Claims (13)
결정 매트릭스에 최소한 하나의 제약학적 활성 화합물의 입자가 균일하게 분산되어 있는 최소한 하나의 단당류 또는 다당류로부터 유도한 결정형 당 알콜로 이루어진 제약학적 조성물.A pharmaceutical composition comprising a crystalline sugar alcohol derived from at least one monosaccharide or polysaccharide in which particles of at least one pharmaceutically active compound are uniformly dispersed in a crystal matrix.
제1항에 있어서, 당 알콜이 소르비톨, 만니톨, 함께 결정화된 소르비톨과 만니톨, 크실리톨, 말티톨, 락티톨, 셀로비톨 및 수소첨가된 전분 가수분해물로 이루어진 그룹으로부터 선택된 조성물.The composition of claim 1 wherein the sugar alcohol is selected from the group consisting of sorbitol, mannitol, sorbitol and mannitol, xylitol, maltitol, lactitol, cellobiitol and hydrogenated starch hydrolysate crystallized together.
제1항에 있어서, 당 알콜이 소르비톨인 조성물.The composition of claim 1 wherein the sugar alcohol is sorbitol.
제1항에 있어서, 당 알콜이 함께 결정화된 소르비톨과 만니톨인 조성물.The composition of claim 1 wherein the sugar alcohols are sorbitol and mannitol crystallized together.
제4항에 있어서, 소르비톨이 약 5- 약 15중량%의 만니톨을 포함하는 조성물.The composition of claim 4 wherein the sorbitol comprises about 5- about 15 weight percent mannitol.
제1항에 있어서, 제약학적 활성 화합물이 알카리 및 알카리 토금속의 염 및 산화물; 철, 망간, 구리 및 아연의 미네랄 보충물; 아스파타민; 사카린; 페닐프로판올아민 HCL; 이부프로펜; 시메티딘; 아테놀올; 아세타미노덴 및 아스피린으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 조성물.The compound of claim 1, wherein the pharmaceutically active compound is selected from salts and oxides of alkali and alkaline earth metals; Mineral supplements of iron, manganese, copper and zinc; Aspartamine; saccharin; Phenylpropanolamine HCL; Ibuprofen; Cimetidine; Athenol; A composition selected from the group consisting of acetaminodene and aspirin.
제1항에 있어서, 조성물이 정제 형태인 조성물.The composition of claim 1, wherein the composition is in tablet form.
제1항에 있어서, 조성물이 츄잉껌 형태인 조성물.The composition of claim 1 wherein the composition is in the form of chewing gum.
(A) 최소한 하나의 단당류 또는 다당류로 부터 유도한 용융된 당 알콜을 만들고, (B) 균일 혼합물이 만들어지는 조건하에서 최소한 하나의 제약학적 활성 물질 입자를 용융된 당 알콜에 분산시키고, (C) 용융된 균일 혼합물을 저으면서 점성 매쓰가 생길 때까지 냉각시키고, (D) 당 알콜이 완전한 결정으로 될때까지 매쓰를 천천히 냉각시키는 단계로 구성되는, 제약학적 활성 화합물의 미립자가 균일하게 분산된 제약학적 조성물을 제조하는 방법.(A) to form a molten sugar alcohol derived from at least one monosaccharide or polysaccharide, (B) to disperse at least one particle of the pharmaceutically active substance in the molten sugar alcohol under the conditions under which a homogeneous mixture is made, and (C) A pharmaceutical composition with uniformly dispersed microparticles of the pharmaceutically active compound, consisting of stirring the molten homogeneous mixture while stirring until a viscous mass is formed, and (D) slowly cooling the mass until the sugar alcohol is a complete crystal. How to prepare.
제9항에 있어서, 활성 물질이 용융 알콜내에 각각 개별적인 입자로서 존재하는 방법.The method of claim 9, wherein the active substance is present as individual particles in the molten alcohol, respectively.
제10항에 있어서, 단계 B에서 활성 물질이 분말로 된 당 알콜과 미리 혼합된 혼합물 형태로 부가되는 방법.The process according to claim 10, wherein in step B the active substance is added in the form of a mixture previously mixed with powdered sugar alcohols.
제9항에 있어서, 활성 물질을 용융 알콜에 용해시키는 방법.The method of claim 9 wherein the active substance is dissolved in molten alcohol.
제9항에 있어서, 활성 물질을 용융 알콜에 용융시키는 방법.The method of claim 9 wherein the active material is melted in molten alcohol.
※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.※ Note: The disclosure is based on the initial application.