KR920008895Y1 - Syringe assembly - Google Patents
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Abstract
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Description
제1도는 본 고안의 주사기 조립체의 사시도.1 is a perspective view of a syringe assembly of the present invention.
제2도는 제1도의 주사기 조립체의 측면도.2 is a side view of the syringe assembly of FIG.
제3도는 주사기 배럴의 선단부로부터 투시하여 도시한 제1도의 주사기 배럴의 측면도.3 is a side view of the syringe barrel of FIG. 1 as seen from the distal end of the syringe barrel.
제4도는 제3도의 선 4-4를 따라 취한 주사기 조립체의 횡단면도.4 is a cross-sectional view of the syringe assembly taken along line 4-4 of FIG.
제5도는 제4도의 주사기 조립체의 피스톤 지역에서 취한 부분적 확대도.5 is a partially enlarged view taken from the piston region of the syringe assembly of FIG.
제6도는 제2도의 주사기 조립체의 피스톤 지역에서 취한 부분적 확대도.6 is a partially enlarged view taken from the piston region of the syringe assembly of FIG.
제7도는 배럴상에 있는 말단 플랜지 부분, 바늘실드(Shield) 및 플런저 실드를 포함하는 본 고안의 주사기의 측면도.7 is a side view of a syringe of the present invention comprising a distal flange portion, a needle shield and a plunger shield on the barrel.
제8도는 선단부로부터 투시한 제7도의 주사기 조립체 측면도.8 is a side view of the syringe assembly of FIG. 7 as viewed from the distal end.
제9도는 제8의 선 9-9를 따라 취한 조립체의 횡단면도.9 is a cross-sectional view of the assembly taken along line 8-9 of the eighth.
* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명* Explanation of symbols for main parts of the drawings
20 : 주사기 조립체 21: 배럴20: syringe assembly 21: barrel
22 : 동시압출 본체부 27 : 챔버22: co-extrusion body portion 27: chamber
31 : (플라스틱재)내측부분 32 : 견고한 플라스틱재 부분31: (plastic material) inner part 32: solid plastic material
33 : 허브 부분 34 : 캐뉼러33 hub portion 34 cannula
40 : 플런저 45 : 피스톤40: plunger 45: piston
47 : 플랜지47: flange
본 고안은 주사기 특히, 동시 압출된 플라스틱 재료로 만들어진 부분을 갖는 배럴을 구비한 주사기 조립체에 관한 것이다.The present invention relates to a syringe assembly, in particular a syringe assembly having a barrel having a portion made of co-extruded plastic material.
일반적으로, 피하 주사기는 열 가소성 재료 또는 유리로 만들어지고 예리한 바늘 캐뉼러를 결합하거나 피하 주사바늘 조립체를 결합하도록 된 선단부와 탄성 마개 및 플런저 로드(Plunger rod)조립체를 수용하도록 된 개방된 말단부를 갖는 원통헝 배럴로 구성된다. 마개의 목적중 하나는 마개 자체와 주사기 배럴 사이를 상대적으로 기밀 밀폐시키는 것이므로 마개의 상하 이동으로 액체 약물, 혈액 또는 기타 유체들이 선단부를 통해서 주사기내로 흡인되거나 주사기로부터 방출된다. 마개에 결합되고 배럴의 외측으로 도달할 수 있을만큼 충분히 긴 견고한 플런저 로드에 축방향 힘을 가함으로써 마개가 주사기 배럴을 따라 이동된다. 마개는, 과도한 힘을 필요로 하지 않고 그것을 배럴 상하로 이동시키면서 배럴의 내경부를 밀폐하도록 충분한 가요성을 가져야 한다.Generally, hypodermic syringes are made of thermoplastic material or glass and have a tip that is adapted to engage a sharp needle cannula or to engage a hypodermic needle assembly and an open end adapted to receive an elastic stopper and a plunger rod assembly. It consists of a cylindrical barrel. One of the purposes of the closure is to provide a relatively airtight seal between the closure itself and the syringe barrel, so that the up and down movement of the closure causes the liquid drug, blood or other fluids to be drawn into or ejected from the syringe through the tip. The stopper is moved along the syringe barrel by applying an axial force to a rigid plunger rod that is coupled to the stopper and long enough to reach out of the barrel. The stopper should have sufficient flexibility to seal the inner diameter of the barrel while moving it up and down the barrel without requiring excessive force.
공지된 선행 기술의 마개는 견고한 주사기 배럴과 탄성 마개 사이의 기밀 밀폐를 보장키위해서 그것들이 삽입된 주사기 내경보다 큰 외경을 갖도록 제조된다. 주사기-마개 조립체는 마개가 주사기 배럴내에 삽입되는 경우 주사기 배럴과 마개 사이의 제면을 밀폐하기에 적합한 압력을 제공할만큼 충분히 가압되도록 설계된다.Known prior art closures are manufactured to have an outer diameter larger than the inserted syringe inner diameter to ensure a tight seal between the rigid syringe barrel and the elastic stopper. The syringe-stopper assembly is designed to be pressurized enough to provide a suitable pressure to seal the surface between the syringe barrel and the stopper when the stopper is inserted into the syringe barrel.
선행기술 장치에 있어서, 탄성 마개는 그 마개의 소망스럽지 못한 양의 여러가지 화학 성분이 주사기에 담긴 액체에 도입되지 않도록 화학적으로 안정되어야 한다. 피하 주사기는 종종 인체내에 약물을 주사하거나 차후의 분석을 위하여 혈액을 추출하기 위하여 사용되기 때문에 마개가 제약 또는 혈액 분석에 영향을 줄수 있는 이물질을 도입시키는 것은 바람직스럽지 못하다. 피하 주사기 마개는 보통 천연 고무 또는 부틸 고무같은 재료로 만들어진다. 비록 고무 마개가 바람직한 물리적 특성을 갖지만, 복수의 단점을 보유하고 있다. 예컨대, 고무 마개들은, 표면으로 스며나와 주사기내의 액체와 접촉하여 혈액 시험 결과 또는 약물 효능에 영향을 줄 수있는 충진체 및 경화 가속제같은 부수적인 화학 성분을 함유하고 있다. 또한, 고무 마개들은 금형내에 있는 동안 수행하는 경화 단계에 필요한 긴 성형 공정시간 때문에 제조비가 많이 든다.In prior art devices, the elastic stopper must be chemically stable such that an undesirable amount of various chemical components of the stopper are not introduced into the liquid contained in the syringe. Because subcutaneous syringes are often used to inject drugs into the human body or to extract blood for later analysis, it is not desirable to introduce foreign substances in which the stopper may affect pharmaceutical or blood analysis. Hypodermic syringe caps are usually made of materials such as natural rubber or butyl rubber. Although rubber stoppers have desirable physical properties, they have a number of disadvantages. For example, rubber stoppers contain ancillary chemical components such as fillers and cure accelerators that can seep into the surface and come into contact with the liquid in the syringe to affect blood test results or drug efficacy. In addition, rubber stoppers are expensive to manufacture because of the long molding process time required for the curing step performed while in the mold.
고무 마개에 있어서의 전술된 결함을 고려하면, 플라스틱 재료로 만든 마개 또는 피스톤을 가지는 주사기 조립체를 제공하는 것이 바람직하다. 보통, 열가소성 재료들은 성형 기계의 생산성을 향상시키는 짧은 성형 공정시간때문에 제조비가 덜 든다. 주사기의 액체 내용물에 충진제 및 경화제가 미칠 수 있는 영향은 이들첨가제가 플라스틱 마개 또는 피스톤의 제조에 있어서는 필수적인 것이 아니기 때문에 배제될 수 있다. 또한 열가소성 주사기 마개가 플라스틱 배럴과 함께 사용되는 경우 제약 적합성 실험의 복잡성이 감소될 수 있으므로 배럴과 유사한 화학적 특성을 갖는 재료료 마개를 성형할 수 있다.In view of the above deficiencies in rubber stoppers, it is desirable to provide a syringe assembly having a stopper or piston made of plastic material. Usually, thermoplastic materials are less expensive to manufacture because of the short molding process time which improves the productivity of the molding machine. The impact of fillers and hardeners on the liquid contents of the syringe can be ruled out because these additives are not essential for the manufacture of plastic stoppers or pistons. In addition, when the thermoplastic syringe cap is used with a plastic barrel, the complexity of the pharmaceutical compatibility test can be reduced, thereby forming a material stopper having chemical properties similar to that of the barrel.
크리스틴저에게 허여된 미합중국 특허 제4,500,310호는 탄성 열가소성 마개의 사용을 허용하는 개량된 플런저로드 설계에 대하여 개시하고 있다. 크리스틴저는 고무 마개와 관련된 여러가지의 비용 및 가능한 기능적 관련 문제점들을 극복했지만 선행 기술의 주사기들에서처럼 플런저로드에 결합된 추가적인 탄성 중합체 마개요소를 필요로 한다.US Pat. No. 4,500,310 to Christine discloses an improved plunger rod design that allows the use of an elastic thermoplastic stopper. Christine overcomes many of the cost and possible functional problems associated with rubber stoppers but requires additional elastomeric stoppers coupled to the plunger rod as in prior art syringes.
마개와 배럴 사이를 기밀 밀폐하기에 실질적으로 충분한 억지 끼워맞춤에 의해 발생된 응력때문에 주사기의 피스톤을 배럴을 따라 이동시켜 약물을 주사하기 위해서는 과도한 양의 힘을 필요로 하므로 견고한 열가소성 배럴 및 피스톤을 이용하여 주사기를 제조하는 것은 소망스럽지 않은 것으로 믿어진다. 또한, 열가소성 재료를 이용하여 어떤 주기의 시간에 걸쳐 배럴과 마개 사이를 밀접하게 맞추면 피스톤 및 또는 배럴에 가압 경화가 초래될 수 있다. 즉. 마개와 주사기 사이의 억지 끼워 맞춤시의 응력에 의해 열가소성 피스톤 및 또는 배럴에 냉간 유동이 초래되어 마개의 직경이 축소되거나 배럴의 구경이 확대될 수 있으므로 마개는 더 이상 효과적으로 주사기의 내용물을 효과적으로 밀폐할 수 없다. 윤활제 및 요소의 치수 오차의 비용 소모적 조절로 이들 문제를 감소시킬 수 있다.Because of the stress created by the tight fit that is substantially sufficient to seal tightly between the stopper and the barrel, the piston of the syringe moves along the barrel and requires an excessive amount of force to inject the drug. It is believed that the manufacture of syringes is not desired. In addition, a close fit between the barrel and the stopper over a period of time using a thermoplastic material can result in pressure hardening on the piston and / or barrel. In other words. The stress at the interference fit between the stopper and the syringe can cause cold flow to the thermoplastic piston and / or barrel, which can reduce the diameter of the stopper or enlarge the diameter of the barrel so that the stopper can no longer effectively seal the contents of the syringe. Can't. Costly control of dimensional errors of lubricants and elements can reduce these problems.
비록, 고무 마개를 이용하는 선행기술 주사기가 수년에 걸쳐 의학분야에서 홀륭한 기능을 수행했지만 마개와 관련된 부품 가격 및 적합성의 문제가 있다. 비록, 크리스틴저가 열가소성의 탄성 마개의 사용을 허용함으로써 상당한 개선을 제공했으나, 아직도 열가소성 플라스틱같은 저가의 견고한 재료로 제조된 플런저 및 피스톤을 가지는 단순하고 간단하며 신뢰성 있고 용이하게 제작될 수 있는 주사기 조립체에 대한 필요성이 여전히 존재 한다.Although prior art syringes using rubber stoppers have performed excellent functions in the medical field over the years, there are issues of component price and suitability associated with the stoppers. Although Christine offered a significant improvement by allowing the use of thermoplastic elastomeric stoppers, it is still possible to manufacture simple, simple, reliable and easily manufactured syringes with plungers and pistons made of low cost rigid materials such as thermoplastics. The need still exists.
본 고안의 실시가능한 주사기 조립체는 한 종축을 가지는 원통형의 동시 압출 본체부를 구비한 배럴을 포함하는바, 상기 본체부는 축으로부터 이격되어 유체를 담는 챔버를 한정하는 측벽을 형성한다. 본체부는 개방 말단부 및 챔버와의 유체 연통로를 가지는 선단부를 포함한다. 본체부는 플라스틱제 내측 부분과 그 내측 부분을 에워싸는 견고한 플라스틱제 부분을 포함한다. 견고한 부분은 내측 부분보다 경도가 더 크다. 말단부, 선단부 및 선단부에 있는 견고한 피스톤 부분을 갖는 긴 샤프트 부분을 포함하는 플런저가 제공된다. 피스톤 부분은 내측 부분의 내경보다 더 큰 외경 및 내측부분보다 더 큰 경도를 갖는다. 피스톤 부분은 배럴 내부에 액밀 계합하고 슬라이드 가능하게 장착되는바, 액밀 계합은 피스톤이 내측 부분을 가압함으로써 초래된다. 피스톤은 배럴의 선단부를 향한 이동시에 유체를 챔버로부터 통로를 통해서 이동시킬 수 있고 배럴의 선단부로부터 이동할때에는 통로를 통해서 유체를 쳄버내로 용이하게 흡인할 수 있다. 플런저의 말단부는 배럴의 말단부 외측으로 돌출하므로 배럴에 대해서 피스톤을 용이하게 이동시킬 수 있다.A viable syringe assembly of the present invention includes a barrel having a cylindrical co-extruded body portion having a longitudinal axis, the body portion defining a sidewall defining a chamber containing fluid spaced apart from the axis. The body portion includes a tip having an open distal end and a fluid communication path with the chamber. The body portion includes a plastic inner portion and a rigid plastic portion surrounding the inner portion. The rigid portion is harder than the inner portion. A plunger is provided comprising an elongated shaft portion having a rigid piston portion at the distal end, the distal end and the distal end. The piston portion has an outer diameter larger than the inner diameter of the inner portion and a hardness greater than the inner portion. The piston part is liquid-tight engaged and slidably mounted inside the barrel, where the liquid-tight engagement is caused by the piston pressing the inner part. The piston can move fluid from the chamber through the passageway upon movement toward the tip of the barrel and can easily suck fluid into the chamber through the passageway when moving from the tip of the barrel. The distal end of the plunger projects out of the distal end of the barrel so that the piston can be easily moved relative to the barrel.
본 고안의 다른 실시예에서, 주사기 조립체는 종축을 갖는 동시 압출 본체 부분을 가진다. 본체 부분은 축으로부터 이적되어 유체를 담는 챔버를 한정하는 측벽을 형성한다. 본체 부분은 개방 말단부, 선단부, 플라스틱재 내부 부분 및 그 내부 부분을 에워싸는 견고한 재료 부분을 포함한다. 견고한 부분은 내부 부분보다 경도가 더 크다. 선단부에 부착된 허브는 챔버와 유체 연통하는 통로를 포함한다. 말단부, 선단부 및 그들을 관통하는 루멘(lumen)을 가지는 긴 캐뉼러가 허브에 부착되어 루멘이 상기 통로와 연통한다. 측벽에는 체적 측적용 표시가 제공되어 있다. 말단부, 선단부 및 말단부에 있는 견고한 피스톤 부분을 갖는 긴 사프트 부분을 포함하는 플런저가 제공된다. 피스톤 부분은 내측 부분의 내경보다 더 큰 외경을 가지며 경도가 내측 부분보다 더 크다. 피스톤 부분을 배럴내부에 액밀 계합으로 슬라이드 가능하게 장착된다. 액밀 계합은 내측 부분을 가압함으로써 야기되는바, 피스톤은 선단부를 향하여 이동할때 유채를 챔버로부터 통로를 향하여 이동할때 유체를 챔버로부터 통로를 통해서 이동시킬 수 있다. 피스톤은 선단부로부터 이동할때 상기 통로를 통해서 쳄버내로 유체를 용이하게 흡인할 수 있다. 플런저의 말단부가 배럴의 말단부 외부로 돌출하므로 배럴에 대하여 피스톤 부분을 용이하게 이동시킬 수 있다.In another embodiment of the present invention, the syringe assembly has a coextruded body portion with a longitudinal axis. The body portion moves away from the axis to form a side wall that defines the chamber containing the fluid. The body portion includes an open end portion, a tip portion, a plastic inner portion and a rigid material portion surrounding the inner portion. The rigid part is harder than the inner part. The hub attached to the tip includes a passage in fluid communication with the chamber. An elongated cannula having a distal end, a tip, and a lumen through them is attached to the hub so that the lumen is in communication with the passageway. The side wall is provided with a volumetric indication. A plunger is provided comprising an elongated shaft portion having a distal end, a tip and a rigid piston portion at the distal end. The piston portion has an outer diameter larger than the inner diameter of the inner portion and the hardness is greater than the inner portion. The piston part is slidably mounted in the barrel by liquid tight engagement. The liquid tight engagement is caused by pressurizing the inner portion, whereby the piston can move fluid from the chamber through the passageway when moving the rapeseed from the chamber toward the passageway as it moves toward the tip. The piston can easily suck fluid into the chamber through the passage as it moves from the tip. The distal end of the plunger projects out of the distal end of the barrel so that the piston portion can be easily moved relative to the barrel.
본 고안의 다른 한 태양에 따라서, 주사기 배럴은 장축을 원통형의 동시 압출 본제부를 포함하는바, 상기 본체부는, 축으로부터 이격되어 유체를 담는 챔버를 한정하는 측벽을 형성하며, 상기 본체부는 개방 말단부, 개방 선단부, 플라스틱재 내측 부분 및 내측 부분을 에워싸는 견고한 플라스틱재 부분을 포함한다. 견고한 부분은 내측 부분보다 경도가 크다. 허브 부재는 본체 부분의 선단부에 부착된다. 허브 부재는 챔버와 유체 연통하는 통로를 포함한다.According to another aspect of the present invention, the syringe barrel comprises a cylindrical co-extruded main body having a long axis, wherein the body portion defines a side wall defining a chamber containing fluid spaced apart from the shaft, the body portion having an open end portion. And an open tip, a plastic inner portion and a rigid plastic portion surrounding the inner portion. The rigid part is harder than the inner part. The hub member is attached to the tip of the body portion. The hub member includes a passage in fluid communication with the chamber.
본 고안은 여러가지 다른 형태의 실시예로 만족되지만, 본 설명이 본 고안의 원리를 예시하는 것으로 고려되고 본 고안이 예시된 실시예에 국한되도록 의도되지 않음을 이해시킴과 아울러 본 고안의 바람직한 실시예를 도면에 도시하고 상세히 설명한다.While the subject innovation is satisfied with various other forms of embodiments, it is to be understood that the present description is contemplated as illustrating the principles of the subject innovation and that the subject innovation is not intended to be limited to the illustrated embodiments. Is shown in the drawings and described in detail.
본 고안의 범위는 첨부된 실용신안 등록 청구의 범위 및 그 등가물에 의해 측량된다.The scope of the present invention is measured by the appended claims of utility model registration and equivalents thereof.
제1-6도를 설명하면, 본 고안의 실시가능한 주사기 조립체 (20)는 장축(23)을 가지며 투명한 것이 바람직한 동시 압출 본체부분(22)을 가지며 투명한 것이 바람직한 동시 압출 본체부분(22)을 구비한 배럴(21)을 포함한다. 본체 부분은 축(23)으로부터 이격되어 액체를 담는 챔버(27)를 한정하는 측벽(25)을 형성한다. 동시 압출 본체부(22)는 개방 말단부(28) 및 선단부(29)를 포함한다. 본체부는 플라스틱재 내측 부분(31) 및 그 내측부분(31)을 에워싸는 견고한 플라스틱재 부분(32)을 포함한다. 견고한 부분(32)은 내측 부분(31)보다 경도가 크고 덜 탄성적이다.1-6, a viable syringe assembly 20 of the present invention has a coaxial extruded body portion 22 having a major axis 23 and preferably transparent and having a coextruded body portion 22 preferably transparent. One barrel 21 is included. The body portion defines a side wall 25 that is spaced apart from the shaft 23 and defines the chamber 27 containing the liquid. The coextruded body portion 22 includes an open distal end 28 and a tip 29. The body portion includes a plastic inner portion 31 and a rigid plastic portion 32 surrounding the inner portion 31. The rigid portion 32 is harder and less elastic than the inner portion 31.
본 고안의 설명의 목적상 "선단부"라 함은 바늘 캐뉼러에 가장 인접한 주사기 조립체의 단부 또는 바늘 캐뉼러가 부착될 수 있는 주사기 조립체의 부분을 언급하는 의미인 반면에, "말단부"라 함은 바늘 캐뉼러를 가지는 주사기 조립체의 부분으로부터 가장 먼 주사기 조립체의 단부를 의미한다.For the purposes of the description of the present invention, the term "tip" refers to the end of the syringe assembly closest to the needle cannula or the portion of the syringe assembly to which the needle cannula can be attached, whereas the term "end" By end of the syringe assembly is the furthest from the portion of the syringe assembly having the needle cannula.
본체 부분의 선단부(29)에는 허브부분(33)이 부착된다. 허브는 챔버(27)와 유체 연통하는 통로(도시안됨)를 포함한다. 말단부(35), 선단부(37) 및 그들을 관통하는 루멘(도시안됨)를 가지는 긴 캐뉼러(38)가 허브(33)에 부착되어 루멘이 상기 통로와 유체 연통한다.The hub portion 33 is attached to the tip portion 29 of the body portion. The hub includes a passage (not shown) in fluid communication with the chamber 27. An elongated cannula 38 having a distal end 35, a tip 37, and a lumen (not shown) through them is attached to the hub 33 so that the lumen is in fluid communication with the passageway.
플런저 (40)는 긴 샤프트 부분(41), 말단부(43), 선단부(44) 및 선단부(44)에 있는 견고한 피스톤 부분(45)을 포함한다. 피스톤 부분(45)은 동시 압출 본체부의 내측 부분의 내경보다 더 큰 외경을 갖는다. 피스톤 부분은 또한 내측부분보다 경도가 더 크고 덜 탄성적이다. 피스톤 부분은 배럴의 동시 압출 본체 부분내측에 액밀 계합 및 슬라이드 가능하게 장착된다. 액밀 계합은 피스톤(45)이 동시 압출 본체의 내측 부분(31)을 가압함으로써 야기된다. 이러한 편향을 제4도 및 제5도에 도시했다. 피스톤이 배럴의 내측부분보다 더 단단하고 덜 탄성적인 본 고안의 구조가 본 고안과 선행 기술과의 주요 차이점이다. 종래의 일회용 주사기는 마개와 배럴 사이의 액밀 밀폐를 달성키위하여 둘레의 배럴보다 덜 단단하고 더 탄성적인 고무 또는 열가소성 탄성 중합체 마개에 의존했다. 본 고안에 있어서는 이러한 관계가 역전되어 더 단단하고 탄성적인 부재가 피스톤 부분이며 대부분의 변형은 피스톤보다는 배럴에서 발생한다.The plunger 40 includes a long shaft portion 41, a distal end 43, a tip 44 and a rigid piston portion 45 at the tip 44. The piston portion 45 has an outer diameter larger than the inner diameter of the inner portion of the co-extruded body portion. The piston portion is also larger and less elastic than the inner portion. The piston portion is slidably mounted and slideable inside the coextruded body portion of the barrel. Liquid tight engagement is caused by the piston 45 pressing the inner portion 31 of the co-extrusion body. This deflection is shown in FIGS. 4 and 5. The structure of the present invention, in which the piston is harder and less elastic than the inner part of the barrel, is the main difference between the present invention and the prior art. Conventional disposable syringes have relied on rubber or thermoplastic elastomer stoppers that are less rigid and elastic than the barrels around to achieve a liquid tight seal between the stopper and the barrel. In the present invention this relationship is reversed so that a harder and more resilient member is the piston part and most deformation occurs in the barrel rather than the piston.
견고한 피스톤 부분(45)은 본체부의 선단부(29)를 향하여 이동할때 챔버(27)로부터 통로를 통해서 유체를 이동시킬 수 있다. 견고한 피스톤 부분(45)은 또한 본체부의 선단부(29)로부터 이동할때 통로를 통해서 유체를 챔버에 용이하게 홉인할 수 있다. 플런저(40)의 말단부(43)는 본체부의 개방 말단부(28)외측으로 돌출하므로 배럴의 동시 압출 본체부에 대하여 피스톤을 용이하게 이동시킬 수 있다. 플런저의 말단부(43)에는 디스크형 플랜지(47)가 제공되어 있다. 디스크형 플랜지(47)는 배럴에 대하여 플런저에 힘을 가하기 편리한 구조이다.The rigid piston portion 45 can move fluid through the passage from the chamber 27 as it moves toward the tip 29 of the body portion. The rigid piston portion 45 can also easily hop fluid into the chamber through the passageway as it moves from the tip 29 of the body portion. The distal end 43 of the plunger 40 protrudes out of the open distal end 28 of the main body, so that the piston can be easily moved with respect to the co-extruded main body of the barrel. The distal end 43 of the plunger is provided with a disc flange 47. The disc flange 47 is a structure that is convenient to apply a force to the plunger against the barrel.
본 실시예에서, 동시 압출 본체부의 선단부에는 억지 끼워 맞춤에 의해 허브(33)가 부과되는바, 허브(33)의 원통형 말단부(38)의 직경은 동시 압출 본체부의 선단부 내경보다 더 크다. 이 계합 형태는 본 주사기 조립체에 2가지 장점을 체공한다. 첫째로, 접착제를 사용하지 않고 본체부에 허브를 부착하므로 접착제의 추가 비용 및 챔버내에 부착되는 접착제와 관련한 어떤 가능한 문제점을 배제한다. 둘째로, 허브와 본체부 사이의 억지 끼워맞춤으로 인하여 허브의 후방 벽(39)에 바로 인접한 본체부의 내경이 확장하므로 피스톤(45)이 후벽(39)에 지지되도록 직하중에 주사기를 조립할 수 있다. 이 위치에서, 동시 압출된 본체부의 내측 부분(31)을 편향시키는 피스톤의 상호 작용에 의해 약간 더 작은 응력이 발생된다. 이 더 작은 응력 영역은 피스톤과 본체부 사이의 액밀 밀폐 효과를 감소시킬 수 있는 플라스틱 요소들의 어떤 크리프(oreep) 또는 이완 가능성을 최소화한다.In this embodiment, the hub 33 is imposed on the tip of the co-extruded main body by an interference fit, and the diameter of the cylindrical end portion 38 of the hub 33 is larger than the inner diameter of the tip of the co-extruded main body. This engagement type introduces two advantages to the present syringe assembly. Firstly, attaching the hub to the body without using the adhesive eliminates the additional cost of the adhesive and any possible problems with the adhesive attached in the chamber. Secondly, the inner diameter of the body portion immediately adjacent to the rear wall 39 of the hub is expanded due to the interference fit between the hub and the body portion, so that the syringe 45 can be assembled to the direct load so that the piston 45 is supported by the rear wall 39. In this position, slightly smaller stresses are generated by the interaction of the pistons deflecting the inner part 31 of the coextruded body part. This smaller stress area minimizes any chance of creep or relaxation of plastic elements that can reduce the liquidtight sealing effect between the piston and the body portion.
본 바람직한 실시예에서, 피스톤은 0.196인치(5.0mm)의 직경을 가지며, 동시 압출된 본체부는 내경이 약 0.185인치(4.7mm)이다. 플라스틱재 내부 부분의 두께는 약 0.015인치(0.38mm)이고, 그 내부 부분을 에워싸는 견고한 부분의 두께는 약 0.02인치(0.51mm)이다.In this preferred embodiment, the piston has a diameter of 0.196 inches (5.0 mm) and the coextruded body portion has an inner diameter of about 0.185 inches (4.7 mm). The inner portion of the plastic material is about 0.015 inches (0.38 mm) thick and the rigid portion surrounding the inner portion is about 0.02 inches (0.51 mm) thick.
별도의 허브를 사용하지 않고 동시 압출 본체부를 통로를 수용하는 좁은 개구로 물리적으로 성형하거나 또는, 바람직하게 전술된 바와 같은 별도의 허브를 제공하는 것을 포함하는 것은 본 고안의 범위내에 있다. 본 기술 분야의 숙련자에게는, 기계적 수단, 접착, 초음파 융착, 가열밀봉 기타 적합한 수단등을 사용하는 것을 포함하여 원통형 본체부를 허브에 결합시키는 데에는 여러가지 방법이 있으며, 본 고안의 바람직한 실시예에서 사용되는 억지 끼워맞춤은 이들 여러가지 가능성중 하나를 예시한 것에 불과한 것임이 명백할 것이다.It is within the scope of the present invention to include physically shaping the coextruded body portion into a narrow opening that receives the passageway without using a separate hub, or preferably providing a separate hub as described above. Those skilled in the art have a variety of methods for joining the cylindrical body portion to the hub, including using mechanical means, adhesion, ultrasonic welding, heat sealing, or other suitable means, such as being used in preferred embodiments of the present invention. It will be apparent that the fit is merely illustrative of one of these various possibilities.
피스톤 부분이 제1-6의 바람직한 실시예에 도시된 바와 같은 단일 구조를 형성하는 긴 본체부와 일체로 형성되는 플런저를 포함하는 것도 본 기술분야내에 있다. 또한, 기계직 결합, 접작, 초음파융착, 가열밀봉 기타 공지된 여러가지 기술을 사용하여 긴 샤프트 부분에 부착되는 별도로 성형된 피스론 부분과 함께 플런저를 포함하는 것도 본 고안의 범위내에 있다.It is also within the art that the piston portion includes a plunger integrally formed with an elongated body portion forming a unitary structure as shown in the preferred embodiments 1-6. It is also within the scope of the present invention to include a plunger with a separately molded piece of portion that is attached to the elongated shaft portion using mechanical joining, gripping, ultrasonic welding, heat sealing or other known techniques.
이 두가지 요소의 구조는, 다른 플라스틱에서 발견되지 않은 자연적인 미끈함 즉 윤활성을 나타내는 플리테트라 폴루오로에틸렌같은 더 비싼 재료를 피스톤 부분용으로 선택하는 경우에 바람직할 수 있다.The construction of these two elements may be desirable when choosing a more expensive material for the piston part, such as pletetra polouroethylene, which exhibits a natural smoothness, ie lubricity not found in other plastics.
본 바람직한 실시예에서, 동시 압출된 본체부의 플라스틱재 내측 부분(31)은 쇼어 경도로 경도 85A를 가지는 탄성의 투명한 폴리우레탄으로 형성되는 것이 바람직스럽다. 경도 70A내지 90A가 바람직하다. 피스톤 부분의 유효 경도가 플라스틱재 내측 부분의 경도보다 더 크기만 하면 플라스틱재 내측 부분에 실질적으로 어떤 경도의 재료를 포함하는 본 고안의 범위내에 있다. 또한, 주사기 조립체에서, 내측 부분은 본체부의 내측 부분과 피스톤 사이의 액밀 밀봉 작용을 하기에 충분하도록 유연하고 충분히 탄성적 이어야 한다.In the present preferred embodiment, the plastic material inner portion 31 of the co-extruded body portion is preferably formed of elastic transparent polyurethane having a hardness of 85 A in Shore hardness. Hardness 70 A- 90 A is preferable. It is within the scope of the present invention to include a material of substantially any hardness in the plastic inner portion as long as the effective hardness of the piston portion is greater than the hardness of the plastic inner portion. In addition, in the syringe assembly, the inner portion should be flexible and sufficiently elastic to be sufficient for the liquid sealing action between the inner portion of the body portion and the piston.
본 바람직한 실시예에서, 피스톤 부분은 긴 샤프트 부분과 일체로 형성되어 폴리스티렌재의 단일 플런저(40)를 형성한다. 본 실시예에서, 동시 압출된 본체부에서 플라스틱재 내측 부분을 에워싸는 견고한 플라스틱재 부분은 투명하고 견고한 폴리비닐 클로라이드로 형성되는 것이 바람직하다.In this preferred embodiment, the piston portion is integrally formed with the elongated shaft portion to form a single plunger 40 of polystyrene material. In this embodiment, the rigid plastic part surrounding the plastic material inner part in the co-extruded body part is preferably formed of transparent and firm polyvinyl chloride.
바람직한 동시 압출 본체부는 2가지 재료, 즉, 동시 압출공정을 이용하여 원통형 요소로 제조되는 더 부드러운 내측부분과 견고한 외측부분을 포함한다. 그러한 공정은 플린(Flynn)에게 허여된 미합중국 특허 제4,250,072호 및 제4,282,876호와 슈미트에게 허여된 미합중국 륵허 제4,627,844호에 기재되어 있다.Preferred coextrusion body parts comprise two materials, a softer inner part and a rigid outer part made of cylindrical elements using a coextrusion process. Such processes are described in US Pat. Nos. 4,250,072 and 4,282,876 to Flynn and US Pat. No. 4,627,844 to Schmidt.
선행기술의 주사기 마개 및 또는 배럴에는, 특히 사용전에 선행기술 주사기를 오랜시간 보관한후에는 고무 마개를 배럴율 따라 이동시키는데 필요한 힘을 낮추기 위해 윤활제를 사용한다. 본 고안에 있어서는, 본체부의 내측 부분 및 피스톤에 사용되는 재료들을 세심하게 선택함으로써 허용가능한 주사기 조립체 성능에 필요한 윤활제의 양을 배제하거나 감소시킬 수 있다.Prior art syringe stoppers and / or barrels use lubricants to lower the force required to move the rubber stopper along the barrel rate, especially after long time storage of prior art syringes prior to use. In the present invention, careful selection of the materials used for the inner portion of the body portion and the pistons may exclude or reduce the amount of lubricant required for acceptable syringe assembly performance.
선행기술에 대한 본 고안의 장점 및 차이점은 주사기 배럴의 일부를 형성하는데 동시 압출 튜브를 사용한다는 것이다. 동시 압출 튜브는 사출 성형 배럴 부분보다 더욱 신속하게 더 적은 자본 비용으로 생산할 수 있다. 동시 압출 본체의 2중층은 피스톤보다 더 유연하고 더 탄성적인 내측 부분을 사용할 수 있게하여 별도의 고무 또는 열가소성 탄성 중합체 마개의 필요성을 배제하며, 내측 부분을 에워싸는 견고한 부분은 이 주사기 구조에 강성을 저공하여 전체 조립체제 만족스런 구조적 완전성을 부여한다. 슈미트가 발표한 3층 류브처험 동시 압출 본체부에 2가지 이상의 재료층을 포함하는 것은 본 고안의 범위내에 있다. 단 한가지 조건은 내측 부분을 에워싸는 견고한 부분이 더 높은 경도 또는 강성을 가지는 것이다.An advantage and difference of the present invention over the prior art is the use of coextruded tubes to form part of the syringe barrel. Coextruded tubes can be produced more quickly and at lower capital costs than injection molded barrel parts. The dual layer of the co-extruded body allows the use of a more flexible and more elastic inner part than the piston, eliminating the need for a separate rubber or thermoplastic elastomer stopper, while the rigid part surrounding the inner part provides a low rigidity in this syringe structure. Thereby providing satisfactory structural integrity of the entire assembly. It is within the scope of the present invention to include two or more layers of material in Schmidt's published three-layer rheology co-extruded body part. The only condition is that the rigid part surrounding the inner part has a higher hardness or stiffness.
본 고안의 주사기 조립체의 바람직한 실시예는 배럴상에 표시를 포함한다. 이 표시는 용량 측정표시(49) 및 또는 사용안내, 다른 상표 또는 제조자 정보일 수 있다.A preferred embodiment of the syringe assembly of the present invention includes an indication on the barrel. This indication may be the dose measurement indication 49 and / or instructions for use, other trademark or manufacturer information.
종래기술에 있어서의 추가적인 가르침은 주사기 배럴상에 더 높은 품질의 용량 측정표시를 제공함으로써 용량 측정표시의 판독성을 개선하는 것이다. 륵히, 주사기 배럴같은 여러가지의 성형된 플라스틱 제품 표면을 코로나 방전 처리하면 인쇄 잉크에 대한 표면의 적합성이 개선되어 더 높은 품질의 표시를 제공한다. 그러한 방법은 미합중국 특허 제4.724,508호에 기재되어 있다.A further teaching in the prior art is to improve the readability of the volumetric indication by providing a higher quality volumetric indication on the syringe barrel. In addition, corona discharge treatment of various molded plastic product surfaces, such as syringe barrels, improves the suitability of the surface for printing inks to provide higher quality markings. Such a method is described in US Pat. No. 4.724,508.
제7-9도에는 선택적인 실시예의 주사기 조립체의 구조가 도시되어 있다. 따라서, 실질적으로 유사한 기능을 하는 실제로 유사한 요소들에는 제7-9도에 그들 요소를 식별하기 위한 첨자 "a"를 사용하는 것을 제외하고는 제1-6도의 실시예의 요소들과 동일하게 번호를 매긴다. 본 변형예에서, 주사기 조립체 (50)는 플라스틱재 내측 부분(31a) 및 그 내측 부분을 에워싸는 견고한 플라스틱재 부분(32a)을 가지는 동시 압출 본체부(22)를 구비한 배럴(21a)을 포함하는바, 견고한 부분이 내측 부분보다 더 높은 경도를 갖는다. 동시 압출 본체부(22a)의 선단부에 부착되어 있는 허브 부분(33a)은 챔버 (27a)와 유체 연통하는 관통 통로를 포함한다. 말단부(35a), 선단부(37a) 및 그들을 관통하는 루멘(lumen)을 지니는 긴 캐뉼러가 허브에 부착된다. 캐뉼러(34a)는 또한 예리한 선단부(51)를 포함한다. 캐뉼러(34a)는, 루멘이 통로와 유체 연통하고, 그 통로는 다시 챔버(27a)와 유체 연통하도록 허브(33a)에 부착되어 있다. 캐뉼러의 선단부는 허브로부터 전방으로 연장한다. 바늘 실드는 그 개방단부가 허브(33a)와 탈착 가능하게 결합여 캐뉼러(34a)의 선단부는 바늘 실드내에 내장된다. 바늘 실드는 사용전의 캐뉼러의 소독을 보호하고 캐뉼러의 예리한 선단부(51)의 손상을 방지하기 위하여 사용할수 있다. 본 실시예에서, 바늘 실드는 억지 끼워맞춤에 의해 허브와 마찰 결합하는바, 바늘 실드의 일부는 그것이 결합될 허브의 대응 부분보다 더 작은 내경을 갖는다. 바늘 실드는 본 기술분야에서 잘 알려져 있고 소독에 도움을 주도록 소독성 필터에 의해 덮여 있는 구멍들과 같은 특징부 및 사용시에 소독용 기체가 주사기내로 자유로이 통과하 도록 허용하지만 미생물이 그 통로를 따라들어오는 것을 막는 미로 통로같은 여러가지 구조를 포함할 수 있다. 본 실시예에 도시된 바늘 실드는 여러가지 가능한 바늘 실드의 구조에 대한 일례에 불과하며, 이들 모든 구조는 본 고안의 범위내에 있다.7-9 illustrate the structure of an alternative embodiment syringe assembly. Thus, substantially similar elements that function substantially similarly are numbered the same as the elements of the embodiments of FIGS. 1-6 except for using the subscript “a” to identify those elements in FIGS. 7-9. Number. In this variant, the syringe assembly 50 comprises a barrel 21a with a coextruded body portion 22 having a plastic material inner portion 31a and a rigid plastic material portion 32a that encloses the inner portion thereof. Bar, the rigid portion has a higher hardness than the inner portion. The hub portion 33a attached to the front end of the co-extruded main body portion 22a includes a through passage in fluid communication with the chamber 27a. An elongated cannula having a distal end 35a, a distal end 37a and lumens through them is attached to the hub. Cannula 34a also includes a sharp tip 51. The cannula 34a is attached to the hub 33a such that the lumen is in fluid communication with the passageway, which in turn is in fluid communication with the chamber 27a. The tip of the cannula extends forward from the hub. The needle shield is detachably coupled to the hub 33a so that the tip of the cannula 34a is embedded in the needle shield. The needle shield can be used to protect the disinfection of the cannula before use and to prevent damage to the sharp tip 51 of the cannula. In this embodiment, the needle shield is frictionally engaged with the hub by an interference fit, wherein a portion of the needle shield has an inner diameter smaller than the corresponding portion of the hub to which it is to be joined. Needle shields are well known in the art and feature features such as holes covered by a disinfectant filter to aid disinfection and, in use, allow the disinfectant gas to pass freely into the syringe but allow microorganisms to enter the path. It may contain various structures such as maze passages to prevent them. The needle shield shown in this embodiment is merely one example of the structure of various possible needle shields, all of which are within the scope of the present invention.
동시 압출 본체부(22a)의 개방 말단부(28a)는, 플랜지 하우징(59)에 연결되며 충진 및 약물 투여중에 주사기 조립체를 조작, 위치조정 및 작동시키는 것을 용이하게 하도록 제공된 플랜지 요소(61a)를 포함한다. 플랜지 요소(61)는 또한 주사기를 테이블위나 작업대면에 놓는 경우에 구르는 것을 방지함으로써 주사기에 안정성을 제공한다. 플랜지 하우징(59)은 또한, 주사기 바늘 단부를 바늘 실드가 차폐하는것과 매우 유사한 방법으로 원통형 본체부의 개방 말단부를 밀폐하는 플런저 실드(64)와 탈착 가능하게 마찰 결합하는 원형 외경을 가지는 하우징 보스(62)를 포함한다. 또한 플런저 실드에 여러가지 구조가 사용가능한바, 그들 모두는 본 고안의 범위내에 있다, 그 구조는 부분적으로는 기능적 조건 및 사용되는 소독 방법은 물론 주사기 조립체에 추가의 보호용 포장이 제공되는지 여부에 따라 결정된다.The open end 28a of the co-extruded body portion 22a includes a flange element 61a connected to the flange housing 59 and provided to facilitate the manipulation, positioning and operation of the syringe assembly during filling and drug administration. do. The flange element 61 also provides stability to the syringe by preventing it from rolling when the syringe is placed on a table or work surface. The flange housing 59 also has a housing boss 62 having a circular outer diameter that detachably frictionally engages the plunger shield 64 that seals the open end of the cylindrical body portion in a manner very similar to the needle shield shielding the syringe needle end. ). Also, various structures are available for the plunger shield, all of which are within the scope of the present invention, the structure being determined in part by the functional conditions and the sterilization method used, as well as whether additional protective packaging is provided in the syringe assembly. do.
제7-9도의 변형예는 적절하게 구성하고 수독하면 자체적인 소독 포장으로서 작용하는 자체로서 완비된 주사기를 제공한다. 따라서, 주사기는 최소 가능 포장으로 감소된다. 자체적으로 완비된 포장은, 필요할 때 마다 인슐린 섭생(攝生) 또는 보충 투여량에 따라 근무일중에 인슐린 투여량을 제공하기 위하여 주사기를 운반하는 당뇨병 환자같은 여러 사용자에게는 바람직한 것으로 추정된다.Variations of FIGS. 7-9 provide self-contained syringes that, when properly constructed and dictated, serve as their own disinfection packaging. Thus, the syringe is reduced to the minimum possible packaging. Self-contained packaging is presumed to be desirable for many users, such as diabetics, who carry syringes to provide insulin dosages during the working day, depending on the insulin regimen or supplemental dosage as needed.
본 고안의 주사기 조립체 및 그 주사기 조립체에 조립되는 본 고안의 주사기 배럴은 주사기에 약물을 흡인하고 그 약물을 환자에게 주사하는 잘 알려진 임상적으로 안전한 기술을 사용하여 인슐린같은 약물을 주사하는데 사용할 수 있다.The syringe assembly of the present invention and the syringe barrel of the present invention assembled to the syringe assembly can be used to inject drugs such as insulin using well known clinically safe techniques for aspirating a drug into a syringe and injecting the drug into a patient. .
본 고안의 주사기 배럴의 동시 압출된 본체부는 여러가지 종류의 재료로 제조할 수 있는바, 폴리우레탄, 폴리테트라플루오로에틸렌 및 열가소성 탄성 중합체가 플라스틱재 내측 부분용으로 바람직하고 폴리비닐 클로라이드, 폴리카보네이트 및 폴리에틸렌이 견고한 부분용으로 바람직하다. 내측 부분용으로 저압응고 재료가 바람직하다. 주로 당뇨병 환자인 사용자에게 판매되는 본 고안의 실시예에 있어서, 내측 부분용으로는 인슐린에 적합한 재료가 바람직하다. 비록 여러가지 재료가 본 고안의 주사기 배럴의 본체부에 사용하기 적합하지만, 동시 압출 공정은 내측 부분과 견고한 부분 재료의 여러가지 복합물을 동시 압출 공정내에서 상호 적합한 것으로 한정할 수 있다. 투명한 재료가 불투명 재료 및 반투명 재료보다 바람직하다. 동시 압출에 위해 제조되지는 않았으나 내측 부분이 그보다 더 경한 견고한 부분내에 있는 등가의 본체를 초래하는 2층 배럴을 포함하는 것은 본 고안의 균등범위내에 있다.The coextruded body part of the syringe barrel of the present invention can be made of various kinds of materials. Polyurethane, polytetrafluoroethylene and thermoplastic elastomers are preferred for the inner part of the plastic material, and polyvinyl chloride, polycarbonate and Polyethylene is preferred for the hard part. Low pressure solidification materials are preferred for the inner part. In embodiments of the present invention that are primarily sold to users who are diabetic, a material suitable for insulin for the inner portion is preferred. Although various materials are suitable for use in the body portion of the syringe barrel of the present invention, the coextrusion process may limit the various composites of the inner portion and the rigid portion material to be compatible with each other in the coextrusion process. Transparent materials are preferred over opaque materials and translucent materials. It is within the scope of the present invention to include a two-layer barrel that is not made for co-extrusion but results in an equivalent body in which the inner portion is in a harder rigid portion.
피스톤을 별도로 만드는 경우에 여러가지 다양한 종류의 견고한 재료가 플런저 및 피스톤용으로 적합한바, 폴리스티렌, 폴리에틸렌, 폴리프로피렌, 폴리테트라플루오로에틸렌 및 폴리비닐 클로라이드같은 사출 성형 중합체가 소망스럽고 폴리스티렌이 바람직하다. 공지된 의약 등급 실리콘 윤활제같은 윤활제를 피스톤 및 또는 내측 부분에 도포하여 본체 부분을 따라 피스톤을 이동시키는데 필요한 힘을 감소시킬 수 있다.In the case of making pistons separately, a variety of rigid materials are suitable for plungers and pistons, where injection molded polymers such as polystyrene, polyethylene, polypropylene, polytetrafluoroethylene and polyvinyl chloride are desired and polystyrene is preferred. Lubricants, such as known pharmaceutical grade silicone lubricants, may be applied to the piston and / or the inner portion to reduce the force required to move the piston along the body portion.
또한, 다양한 종류의 견고한 재료가 바늘실드, 플랜지 하우징 및 플런저 실드용으로 적합한바, 폴리스티렌, 폴리프로필렌 및 폴리에틸렌 같은 사출 성형 가능한 중합체가 바람직하다. 캐뉼러는 의학 등급 스테인레스강으로 제조하는 것이 바람직하며 기계적인 접속구 및 열경화성 및 자외선 경화성 접착제같은 접착제를 포함한 여러가지 공지된 수단을 사용하여 허브에 부착된다. 다양한 종류의 상업적으로 입수가능한 잉크를 사용하여 배럴상에 표시를 할 수 있다. 본 고안에 사용가능한 잉크 또는 피복물은 의학 등급 품질이어야 한다. 따라서, 주사기 조립체에 사용되는 모든 요소들은 이용되는 소독 공정에 견디도록 선택되야 한다.In addition, various types of rigid materials are suitable for needle shields, flange housings and plunger shields, with injection moldable polymers such as polystyrene, polypropylene and polyethylene being preferred. The cannula is preferably made of medical grade stainless steel and is attached to the hub using a variety of known means including mechanical connectors and adhesives such as thermoset and UV curable adhesives. Various types of commercially available inks can be used to mark on the barrel. Inks or coatings usable in the present invention should be of medical grade quality. Therefore, all elements used in the syringe assembly must be chosen to withstand the sterilization process used.
그러므로, 본 고안은 열가소성 플라스틱같은 저렴하고 견고한 재료로 제조된 플런저 및 피스톤을 지니는 단순하고, 간단하며 용이하게 제조되는 주사기 조립체를 제공함을 알 수 있다.Therefore, it can be seen that the present invention provides a simple, simple and easily manufactured syringe assembly having a plunger and a piston made of an inexpensive and rigid material such as thermoplastic.
Claims (1)
Priority Applications (1)
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KR1019900007762A Division KR910000191A (en) | 1989-06-02 | 1990-05-29 | Syringe assembly |
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