KR850000171B1 - 주문맞춤의 자궁경부용 캪을 제작하기 위한 평판소재 - Google Patents

Abstract

내용 없음.

Description

주문맞춤의 자궁경부용 캡을 제작하기 위한 평판소재

제1도는 본 발명을 구체화한 자궁 경부용(子宮頸部用) 캡이 착용된 여자생식기 내부 기관의 부분 단면도.

제2도는 본 발명을 구체화한 밸브가 있는 경부용 캡의 확대투시도.

제3도는 본 발명을 구체화한 경부용 캡을 제조하기에 적합한 평판소재(blank)의 평면도.

제4(a)도는 제도3의 4-4선에 따른 단면도.

제4(b)도는 본발명의 경부용 캡의 밸브장치에 대한 다른 횡단면도를 도시하는 것외에는 제4(a)도와 유사한 단면도.

제5도 및 6도는 본 발명을 실시하기에 적합한 장치.

제7도는 자궁경부의 모사형틀을 도시하는 측면도.

제8도는 본 발명에 따른 경부용 캡의 제조를 설명하는 확대단면도.

제9도는 본 발명에 따라 가장자리를 변형시킬 수 있는 경부용 캡을 제작하기에 적합한 또다른 형태의 평판소재의 평면도.

제10도는 제9도의 10-10선에 따른 단면도.

제11도는 제9도에 도시된 평판소재의 저면도.

제12도는 본 발명을 구체화한, 제9도-제11도에 도시된 평판소재로부터 제작된 밸브가 있는 자궁 경부용 캡의 확대투시도.

제13도는 적소에 변형가능한 가장자리를 가진 경부용 캡이 착용된 여자생식기 내부 기관의 부분 단면도.

제14도는 변형가능한 가장자리를 가진 밸브가 있는 경부용 캡의 확대투시도.

제15도는 변형가능한 가장자리를 가진 경부용 캡을 제작하는데 적합한 다른 미완성품의 평면도.

제16(a)도는 제15도의 16-16선에 따른 단면도.

제16(b)도는 본발명의 경부용 캡중 밸브장치에 대한 다른 횡단면 구조를 도시한 것외에는 제16(a)도와 유사한 단면도.

본 발명의 피임용구 및 이를 제조하기 위한 장치에 관한 것이다.

출산조절 용구로서의 자궁경부용(子宮頸部用) 캡은 기간동안 공지되어 왔으며 고대의 가공품중에서도 발견되었다. Amida의 Aetius는 우묵한 컵 형태로 자른 석류캡질의 사용을 제안하였으며 자궁 경부전면에 맞도록 제조된 밀랍 디스크가 유럽에서 사용되었다고 기록되어 있다.

현대의 자궁경부용 캡은 정자방벽으로서 작용하도록 자궁경부에 씌어 위치시킨 미리 성형한 고무 캡으로 구성되어 있다. 이러한 캡은 착용되는 여러 크기의 자궁에 적용되도록 각종 크기로 제조되었으나, 각 특정 개인에게 이러한 캡을 착용시킨다는 것은 부정확하고 대개는 절충을 요구하고 있다. 따라서, 이러한 캡은 성교중에 종종 벗겨질 수 있고 통상의 자궁 배설물을 조절하기 위하여 주기적으로 제거하여야 했다. 따라서, 이러한 캡은 사용하기에 불편하고 고도의 확실성을 보장하지 못하였다.

앞서 제조된 밸브가 있는 경부용 캡은 Sills의 미합중국 특허 제2,836,177호, Lippert와 그의 동료의 미합중국 특허 제3,952,737호 및 Leopold의 서독특허 제475,496호에 공지되어 있다. 이들 캡도 역시 상술한 안정성 결여 및 사용시에 제거되는 곤란을 겪어야 했다.

Erb의 미합중국 특허 제4,007,249호에는 제조시 삽입되는 밸브가 있는 경부용 캡의 맞춤제작을 위한 기술이 기재되어 있다. 상기 특허에 기술된 제조 수단에는 액체인 중합가능한 탄성중합체 물질을 자궁경부에 도포한 후 도포물질을 중합시키거나, 이와는 달리, 중합될 때까지 액체인 중합가능한 탄성중합체 물질을 외경부면과 접촉 유지시키는 주형의 사용이 고려되고 있다.

액체인 중합가능한 물질이 가해진 표면이 점액으로 축축해지고 상당히 미끄러워서 가해질 물질은 물질의 중합이 일어나기 전에 중력으로 인하여 자궁경부외면으로부터 떨어지기 때문에 상기 수단은 비실용적인 바, 여하튼, 중합중에 가해진 중합가능한 물질의 두께를 조절하기가 불가능해진다.

비교적 불균일한 두께를 가진 경부용 캡은 바람직하지 못하지만, 불안정하기 때문에 사용시에 쉽게 벗겨지게 된다. Erb 특허에 개시된 두번째 수단은 쉽게 벗어지게 되는 불균일한 두께의 캡을 생산한다.

Erb 특허에 개시된 캡의 또다른 단점은 사용된 조립 밸브장치가 잎모양이거나 날개판 모양이라는 점이다. 이 밸브에서 경부점액의 점성의 점적은 바람직하지 못하고 오랜 기간동안 밸브를 개방된 상태로 유지되기 때문에 정자의 출입구를 제공하게 되어 캡의 참목적을 좌절시키게 된다. 더우기, 캡의 중합가능한 물질은 조립된 밸브를 에워쌀때 액체 상태이기 때문에, 다소의 유체 물질이 밸브에 걸리게 되어 물질이 중합된 후 의도된 밸브작용을 방해하게 된다.

Erb의 미합중국 특허 제4,007,249호에는, 자궁경부용 캡이 자궁질부에 대한 특수한 밀랍각인(刻印)으로제조될 수 있다고 주장하는 F.A Wilde(Das Weiblich Gebar-Uuvermogen)(1938)에 의해 처음으로 기술된 방법이 또한 기재되어 있다. Erb에 의해 인지된 바와 같이, 이러한 기술은 밀랍각인이 제조되는 동안 경부가 변형되기 때문에 동일한 음각(陰刻)의 경부형상 내면을 제조할 수 없었다. 자궁은 인대에 의해 하복부에 매달려져 있고, 쉽게 움직일 수 있으며 약간의 힘이 경부에 가해지더라도 복부로 올려지는 경향이 있다. 결과로서, 이러한 방법으로 제조된 경부용 캡에 대한 정확한 맞춤은 부수적인 안정도가 결여된 이와같은 활동에 의해서 방지된다.

Erb에 으해 기술된 방법은 다른 이유 때문인지는 모르지만 동일한 결점으로 또한 곤란을 겪었다. 특히, 이 방법의 실시에 있어서, 캡 성형시 자궁경부를 노출시키기 위하여 질 검경(檢鏡) 또는 유사한 기국를 사용하여 질벽을 팽창시키게 된다. 이 방법은 역시 경부를 왜곡시키는 바, 삽입된 질경의 날끝 사이를 잇는 가상선을 따라서 자궁경부를 늘이고 상기 가상선에 직각되는 가상선을 따라서는 자궁경부를 줄이는 경향이 있다. 이와 같은 수반되는 자궁경부의 왜곡은 만들어지는 보철(補綴) 안정성에 대한 한계를 넘어선다.

따라서, 안정되고 잘맞는 경부용 캡이 효과적인 출산조절기구일 수 있음에도 불구하고, 이제까지는 벗어지지 않도록 필수적인 안정성을 갖추고 수개월 또는 수년간 벗기지 않고 오랫동안 착용될 수 있는 자궁경부용 캡을 생산하는 것은 불가능하였다.

본 발명은 하나의 특징으로서, 벗길 수 있는 자궁 경부용 캡의 형태인 해가 없는 출산조절기구를 계획하고 있다. 캡은 맞춤제작을 하며, 형상에 맞춘 구멍이 형성된 탄성중합체 셀(조개껍질모양)로 구성되며, 상기 구멍은 제자리에 놓일 때 자궁구와 연통되도록 위치되며, 상기셀은 셀의 형상과 합치하며 셀에 고착되는 탄성중합체 웨브로 덮여서 이 웨브와 더불어 상기 구멍으로부터 시작하여 방출구를 가지는 편도 밸브수단을 형성한다.

캡의 바람직한 일구체예에는 볼록한 외부면 및 접촉시에 자궁질부의 맞닿는 표면을 거의 상보(相補)하는 요부내면을 가지는 컵형 탄성중합체 셀이 포함된다. 셀은 그의 정점에서 구멍을 형성한다. 구멍을 덮어위치시킨 탄성중합체 웨브는 구멍의 근방에서 셀 외면과 합치하며 그 외면에 고착되며 그 구멍과 연통되는 포켓을 형성하며 그 출산조절기구가 제위치에 있을 때 자궁 배출물용 배출구를 갖는 편도 밸브를 제공한다. 밸브의 배출구는 구멍으로부터 갈라져 나온다(offset).

캡의 셀은 자궁질부의 대부분을 충분히 수용할 수 있는 깊이를 가지지만 셀의 가장자리는 질원개(膣圓蓋, fornices vaginae)에 닿지 않을만큼 짧게한다. 자궁질부를 에워싸고 접촉하는 것의 균일한 강도의 적어도 하나의 밴드를 갖는 것이 바람직하다. 거의 균일한 강도의 이밴드는 자궁구를 둘러싸는 자궁경부의 돌출부, 즉, 자궁구 주위의 자궁경부 융기부의 전체 지역을 덮는 거의 균일한 셀두께의 밴드인 것이 더욱 바람직하다. 셀의 바깥 가장자리는 깃털모양 즉, 셀외부로 향하여 셀의 외면쪽이 비스듬하게 깎어서 끝이 얇아지는 것이 또한 바람직하다.

캡은 또한 늘어떨어지며 독자적으로 변형되고 셀로부터 일체로 연장되고 셀보다는 얇은 스커트와 같은 변형가능한 가장자리를 가질 수 있다. 변형가능한 가장자리 부위는 셀의 정점을 향한 방향으로 그의 바깥 가장자리를 따라서 여러곳에 슬리트가 형성된다.

출산조절장치는 중앙구멍이 있으며, 바람직하기로는 거의 균일한 두께를 가진 탄성중합체 열가소성 물질로 형성된 거의 평판인 평판소재(blank)로부터 편리하게 성형될 수 있다. 평면판의 두께보다 얇은 두께를 갖는 탄성중합체 웨브는 구멍위에 덮쳐지고,통상은 평면판 구멍외주의 대부분의 주위에 접착되는 바, 웨브와 판사이에, 구멍으로부터 웨브의 개방된 부분 즉 자유단부에 의하여 형성된 배출구까지 연장되는 편도(one-way)의 액체통로를 제공하는 포켓트를 형성한다. 변형가능한 가장자리를 갖기 위해서는 평판소재의 가장자리의 두께가 중앙구를 한정하는 부분의 판 두께보다 얇아야 한다.

맞춤의 경부용 캡은 비교적 두꺼운 열가소성 탄성중합체 평판과 비교적 얇으며 비교적 두꺼운 평판을 덮어서 그 외주가 두꺼운 평판의 의주보다 큰 탄성중합체 판을 접합하여 이루어진 평판소재를 이용하여 만들수도 있다. 중앙구멍이 평판에 마련된다. 이 구멍은 탄성중합체 웨브에 의하여 평판의 한쪽에서 덮어지며 웨브는 평판에 띄엄띄엄 접착이 되어 구멍으로 부터 평판의 가장자리에 이르는 편도의 액체 통로를 제공하는 챈넬을 평판과 웨브사이에 형성한다.

본 발명에 의해 계획되는 경부용 캡은 거의 왜곡되지 않고 완화된 상태로 질안에서 자궁경부의 외측표면의 각인(刻印)을 제조하고, 자궁경부 돌출부분의 모사(模寫)를 형성하여, 상술한 평판소재를 이용하여 경부용 캡을 성형한 후, 과잉의 재료를 깎아 다듬어서 제작될 수 있다. 그다음, 변형가능한 가장자리 부분을 가진 캡에 대해서는 가장자리를 직선 절개부 또는 역 V자형 놋치와 같은 슬리트를 가장자리 끝으로부터 정점을 향하여 형성한다.

본 발명의 또다른 특징으로서, 각인반(impression tray) 및 이 반(tray) 내에 수용된 연장되는 노즐을 갖는 주사기와 연합하여 구성된 자궁경부의 각인을 제조하기 위한 기구가 제공된다.

각인반에는 밖으로 벌어진 앞쪽의 가장자리에서 끝이 나는 유연성있는 벽을 갖으며 경부를 수용하기 위한 우묵한 컵이 포함된다. 컵에는 또한 바닥구멍이 마련되어 있다. 컵뒤쪽에는 컵과 일체로 된 슬리브가 바닥구멍을 둘러싼다. 반은 또한 후방 슬리브내에 한끝이 수용되는 속이 비고 길다란 자루를 포함한다. 자루는 컵내부와 연통하는 통로를 형성한다. 자루의 길이는 반(tray)이 적소에 위치되는 동안 질 검경의 제거가 용이하게 될 정도로 한다.

주사기에는 속이 빈 몸체부분, 몸체부분 내의 움직일 수 있는 피스톤 및 몸체부위와 연통되며, 반의 속이 빈 자루안에 형성된 통로안에 수용되기에 적합한 길다란 노즐들이 포함된다.

자궁경부의 각인을 제조하기 위하여, 자루를 질로부터 돌출시키며 각인반은 경부표면위에 위치시킨다. 주사기 노즐이 자루에 삽입되고 생리학적으로 양호하고 경화가능한 페이스트는 주사기의 노즐로부터 분배된다. 페이스트는 자궁경부표면과 반의 우묵한 컵범위내에 분배된다. 분배된 페이스트가 원위치에서 경화되게 한후, 형상이 정해진 경부각인을 내장하는 반을 질로부터 제거한다. 경부의 모사틀(replica)을 각인으로부터 주조한 후 경화시킨다. 그다음 상술한 평판소재를 모사표면에 얹고, 여기에 열을 가하여 평판소재를 연화시킨 후 열-연화된 평판소재를 진공, 공기압 또는 다른 방법으로 모사에 대하여 압착시켜서 경부용 캡을 제조한다. 모사틀과 접촉하는 연화된 평판소재의 표면을 모사틀의 외형과 거의 합치되도록 변형시킨 후, 변형된 평판소재를 냉각시키고, 모사로부터 제거하여 소기의 크기로 다듬는다.

본 발명을 구체화한 밸브가 있는 자궁경부용 캡은 무해하고 자극을 주지 않는 출산조절기구이다. 캡은 각개의 착용자의 정상적인 호르몬 균형을 방해하지 않기 때문에 호르몬 피임약에 의해 통상 야기되는 부작용을 피할 수 있다.

캡은 자궁내 기구와 같이 인체내에 위치시키는 것이 아니라 자궁경부의 외면에 위치시키게 되는 만큼 멸균시키지 않아도 된다. 또한 이물질 반응이 일어나지도 않고 부수적인 배설물이 야기되지도 않았다.

캡은 장기간동안 착용할 수 있는 바, 사전계획, 예기, 주기적인 주의등이 필요치 않다. 따라서, 자연스러운 성교가 방해받지 않는다. 또한, 캡의 존재는 바람직하지 못한 외부의 영향 및 감염으로부터 경부, 자궁 및 나팔관을 보호할 수 있다.

본 발명을 구체화한 캡은 사용할 사람의 자궁 경부의 모사틀을 사용하여 비교적 짧은 기간, 약 5분동안 조립할 수 있다. 이를 제조하기 위해서는 기술상 숙련이 필요치 않다.

본 발명의 캡에 포함된 편도 밸브는 확실성의 잇점 및 정자의 유입가능 지역이 셀구멍과 떨어진 곳이기 때문에 어쩌다가 정자가 웨브와 셀사이의 공간에 유입되더라도 정자의 이동거리를 증가시키는 또다른 잇점을 제공한다. 경부점액의 점성의 정상적인 주기적인 변화는 밸브의 효과 또는 장벽특성에 영향을 주지 못한다. 경부점액의 점성의 점적에 의해 개방될지도 모르는 공지된 잎모양 또는 날개모양의 밸브와는 대조적으로 본 발명의 밸브디자인은 자궁구로부터 흘러나오는 점적형태의 경부점액을 매우 얇은 박막으로 펴기 때문에 밸브자체를 개방하지는 않는다.

본 발명을 첨부도면에 의거 더욱 상세히 설명하면 다음과 같다.

제1도에서, 밸브가 있는 자궁경부(子宮頸部)용 캡(10)은 자궁경부(11)의 외측표면(17), 즉 자궁질부(子宮膣部)다시 말하면 질(12)로 향하여 돌출된 자궁(13)의 부위상에 위치하게 된다. 자궁(13)은 넓은 자궁인대(14 및 15)에 의하여 지지되고 자궁구(자궁子宮口)(18)에서 종료되는 자궁강(16,子宮膣)을 형성한다. 질벽(19) 및 자궁경부(11)는 질원개(20, 21, 膣圓蓋 자궁경부의 외벽과 질벽이 맞닿아서 생긴 윤형(輪形) 습곡부) 즉 전후방 원개(윤형습곡부, 도시하지 않았음) 뿐만아니라 측부 원개를 함께 한정한다.

캡(10)은 볼록한 외면(23) 및 오목한 내면(24)을 갖는 컵형 탄성중합체 셀(22, 조개껍질 모양)이다. 자궁질부의 표면(26)은 캡(10)에 의해 찌그러지지 않고 거의 균일한 경도인 셀(22)의 최소한 밴드 부위(25)를 따라 오목한 내면(24)과 꼭맞게 접촉된다. 접촉대역에서, 오목한 내면(24)은 자궁질부의 접촉표면(26)과 상보적(相補的)이다. 셀(22)의 두께는 셀이 제위치에 있을 때 캡(10)의 최적의 안정도를 위하여 최소한 외면밴드(25)를 따라 거의 균일한 것이 바람직하다. 또한 거의 균일한 두께의 밴드가 셀(22)의 보다 많은 부분을 구성하는 것이 바람직하다.

제1도에 도시된 바와 같이, 구멍(27)이 탄성중합체 셀(22)의 정점에 마련되고, 캡(10)이 적소에 있을 때 자궁구(18)에 인접하게 위치한다. 구멍(27)에 대한 외부표면은 셀(22)이 필수적으로 갖추어야할 탄성중합체웨브(29)로 이루어진다. 웨브(29)는 셀외면의 인접한 부위와 더불어 배출구 즉 외부개구(43)을 형성하게 된는 셀외면에 부착되지 않은 자유단 이외에는 그 가장자리가 셀외면에 부착된다. 웨브(29)는 셀(22)에 대해 압착되어 있으며 셀의 외형에 거의 합치한다. 몇몇경우에 웨브(29)를 볼록한 외면(23)에 대해 팽팽하게 하거나 또는 밀어붙혀서 위치시킬 수도 있다. 웨브(29)는 셀외면(23)의 덮힌 부분과 더불어 구멍(27)과 연통하며 그 구멍으로부터 셀 가장자리로 연장되어 일방통행의 밸브 역할을 하는 포켓을 형성하며, 상기 포켓은 셀의 정점으로부터 먼쪽으로 구멍(27)으로부터 일정거리를 두고 배출 구(43)가 마련되어 있다. 형성된 배출구는 구멍(27)으로부터 적어도 약 하나의 구멍직경의 거리에 위치하는 것이 바람직하고 셀 가장자리(35) 또는 그 가까이에 위치하는 것이 더욱 바람직하다.

이 편도(일방통행의) 밸브는 증가된 자궁압하에 개방되고 자궁 경부용 캡(10)의 위치를 흐트리거나 자궁안으로 정자를 유입시킴이 없이 점액, 월경들과 같은 유체가 자궁으로부터 질(12)로 통과되도록 한다. 또한 자궁 질부상에 경부용 캡(10)을 정확하게 고착시키더라도 점액이 자궁 질부 주위에 유동되지만, 점액의 유동에 의해 발생되는 접착력이 캡(10)을 제위치에 더욱 견고히 유지되도록 도운다.

제2도에 도시된 바와 같이 캡(10)이 적당히 위치하고 있는지 착용자 자신이 주기적으로 확인할 수 있을 뿐만 아니라 삽입시 캡(27)의 위치를 쉽게 바로잡도록 하기 위하여 촉각으로 알수 없는 방향잡이 돌기(31)가 캡에 일체로 형성될 수 있다. 시각적 표지(33)가 후술된 바와 같은 캡(10)의 제조시에 웨브(29) 아래서 구멍(27)을 용이하게 위치하도록 몇몇 경우에 탄성중합체웨브(29)상에 또한 마련될 수 있다.

셀(22)은 제1도에 도시된 바와 같이 자궁질부의 대부분을 수용하기에 충분한 깊이를 갖도록 크기를 정한다. 그러나, 셀(22)의 가장자리(35)는 자궁(13)의 위치를 이동시키거나 또는 질원개의 정상적인 형상을 변형시키거나 또는 넓힐지도 모르는 행위중에 캡(10)이 벗겨지지 않도록 질원개에 미치지 않는 곳에서 종료된다. 순간적이고도 격렬한 자궁 움직임이 있는 동안 캡이 벗겨지지 않도록 셀(35)의 가장자리는 그와 같은 순간적인 자궁이동이 있을 때 자궁질부의 표면과 양호한 접촉을 유지할 수 있도록 충분히 탄력성이 있어야함이 중요하다 이러한 목적을 위하여 가장자리(35)의 단면은 깃모양, 즉 제1도에서 (28)로 도시한 바와 같이 끝이 가늘어지거나 또는 경사를 이루는 것이 바람직하다.

캡(10)은 자궁경부(11)상에 위치하므로서 볼록한 외면(23)과 웨브(29)에 의해 형성된 밸브의 배출구 또는 외부개구(43)는 후방원개내에 또는 그 근처에 위치하고 또한 셀의 정점보다 셀 가장자리(35)에 근접하게 표면(23)에 위치함이 바람직하다. 제2도에 도시된 구체예에서 배출구(43) 셀 가장자리(35)와 거의 일치하고 셀 가장자리(35)로부터 약 1-3밀리미터 이하에 위치하는 것이 바람직하다. 정자가 자궁구(18)에 도달하기 위하여 이동하여야 하는 거리에 있어서 많은 증가를 초래하게 된다.

정자이동에 대하여 증가된 거리의 일부는 비교적 낮은pH에 기인하여 정자운동에 대해 매우 불량한 환경인 질(12)에 있다. 통상 정자는 약 1-2시간 동안만 질강공(膣腔拱, Vaginal vault)내에서 생존할 수 있다. 정자가 분당 약 1-2밀리미터의 속도로 이동될 수 있기 때문에 캡(10)이 있는 곳까지 이동하여야 하는 정자의 실질적인 거리증가는 수정의 가능성을 현저히 감소시키게 된다. 캡(10) 안에서의 밸브장치를 통하여 자궁구(18)까지의 정자이동은 밸브장치를 형성하는 벽에 거의 근접해서만이 가능하다. 최소한 셸(22), 바람직하기는 셸(22) 및 웨브(29) 모두는 열가소성 탄성중합체 물질(이 물질은 정자운동에 억제효과를 나타낸다)로 만들어지기 때문에 정자가 자궁경부(11)에 도달하는 가능성은 더욱 감소된다.

셸(22)는 광범위한 열가소성 탄성중합체 물질, 폴리올레핀 혼합물, 스틸렌/탄성중합체 괴상 공중합체, 코폴리에스테르 및 폴리우레탄 괴상 공중합체와 같은 소위 열가소성 탄성중합체로 제조될 수 있다. 이들 열가소성 탄성중합체는 화학적으로 상이하지만 형태학상으로는 유사하다. 비교적 견고한 열가소성 성분의 영역은 화학적으로 교차결합된 고무구조와 같이 움직이는 망상 조직으로 탕성중합체 성분과 연결된다. 형성싱 온도는 구조의 비교적 견고한 열가소성 부준이 연화되고 중합체 물질이 유동될 수 있어야 한다. 냉각시에, 비교적 견고한 부분은 다시 교화되고 고무형 구조를 재형성한다.

표면 충전을 나타내는 열가소성 탄성중합체는 제작된 셸 및 (또는) 웨브상에 이와 같은 충전의 존재가 정자운동을 억제한는 경향이 있다는 점에서 본 발명 목적의 다른 잇점을 제공하게 된다.

본 발명의 목적을 위하여 특히 적합한 셸물질은 Holden과 그의 동료의 미합중국 특허 제3,231,635호에 기술되고 Shell Chemical Conpany(Oak Brook, Illinois)로 부터 "Kraton" 및 "Kraton G"의 상표명으로 구입가능한 스틸렌/탄성중합체 괴상 공중합체이다. 이들 스틸렌 열가소성 탄성중합체는 폴리스틸렌의 괴상공중합체 및 폴리이소프렌, 폴리부타디엔, 틸에렌-프로필렌, 또는 에틸렌-부틸렌 고무와 같은 탄성중합체이다.

변화하는 경도의 열가소성 탄성중합체 물질은 셸(22)을 제조하는데 사용할 수 있지만, 제거에 대한 최적의 안정도를 갖기 위해 물질이 접촉되는 자궁 경부조직보다 단단해야함이 바람직함에도 불구하고, 한편 경도는 착용자 또는 그녀의 배우자에게 불쾌감을 일으킬 정도로 높아서는 않된다. 셸 물질은 바람직하기는 약 35-70, 더욱 바람직하기는 약 45-60의 Shore A durometer 경도를 갖는다.

셸물질은 불투명, 반투명 또는 투명할 수 있지만, 자궁경부용 캡 제조중에 취급하기 쉽고 놓이기 쉽도록 하기 위해서는 투명한 물질이 바람직하다. 웨브(29)가 셸(22)에 부착될 수만 있다면 웨브(29)는 동일한 탄성중합체 물질 또는 상이한 탄성중합체 물질로부터 제조될 수 있다. 용이하게 제조하기 위하여 얇지만 셸 물질과 동일한 탄성중합체 물질의 웨브(29)를 갖는 것이 바람직하다. 웨브에 대한 셸의 두께비는 통상 약 7 : 1 내지 3 ; 1이며 바람직하기로는 약 5 ; 1이다. 본 발명을 적용하는 전형적인 자궁경부용 캡에서 셸 두께는 약 1.5밀리미터이고 웨브 두께는 약 0.3-0.4밀리미터이다.

각 경우에 셸 및 구성요소로서의 웨브의 상대적인 두께는 제조공정, 형성온도, 탄성계수 및 기타 고려할 사항등과 같은 여러 가지 요인에 달려있다. 그러나, 일반적으로 웨브 두께는 셸(22)의 외면(23)과 이와 인접한 웨브(29)와의 공동작용으로 형성된 편도밸브에 대해 약 10-15밀리미터(수은주)의 밸브개구 압력이 제공되도록 선택된다.

웨브(29)용 물질은 소기의 탄성을 나타내며 셸(22)에 부착될 수만 있다면 반드시 열가소성일 필요는 없다. 열밀봉 또는 초음파결합 뿐만 아니라 예컨대 부착결합과 같은 기타 결합장치가 또한 사용될 수 있다. 또한 전술한 열가소성 탄성중합체 뿐만 아니라 본 발명의 밸브가 있는 자궁경부용 캡의 웨브 부분은 천연고무, 실리콘고무, 폴리우레탄, 픈루오토카본고무, 스틸렌-부라디엔고무등과 같은 물질로부터 제조될 수 있다.

밸브가 있는 자궁경부용 캡(10)은 제3도 및 제4(a)도에 도시된 형태의 평판소재(blank)를 성형하여 제조할 수 있는바, 평판소재(37)는 탄성중합체 물질의 평면판(39)으로 구성되어 있다. 판(39)의 중앙부의 구멍(27)은 탄성중합체 웨브(29)로 덮혀진다. 웨브(29)의 외형은 한정된 것이 아니고 예컨대 캡이 제작된 후의 성형된 셸에 합치하기만 하면 긴 부채꼴, 종형, 사다리꼴, 또는 원형일 수 있다.

웨브(29)는 차례로 예컨대 그의 가장자리 부분(41)을 부착함으로써 판(39)에 고정된다. 웨브(29)를 판(39)에 그리하여 결국 캡(10)에 고정하는 것은 웨브(29)를 판(39)에 영구적을 부착하기에 충분하며 한편 부분적으로 외부 밸브개구 또는 방출구(43)를 형성하는 역할을 하는 밀폐되지 않은 즉 자유단 부위를 마련하기에 충분하다. 근본적으로 웨브(29)를 판(39)에 고정시킬 때, 밑에 있는 구멍 (27)과 연결되는 포켓트를 한정하고, 웨브(29)와 결국은 캡(10)에 대한 볼록한 외면(23)의 웨브가 덮힌 부분이 되는 판(39)의 일부분사이에 편도 통로 또는 챈널을 마련하여 배출구(43)가 구멍(27)로부터 최소한 하나의 구멍 직경과 같은 거리만큼 떨어진 곳에 위치시키도록 한다. 형성된 통로의 단면적은 셸(22)의 볼록한 면(23)을 따라 측정된 구멍(27)으로부터의 거리가 증가함에 따라 그 단면적도 증가됨이 바람직하다. 따라서, 예컨대 제3도에 도시된 바와 같은 사다리꼴 모양 웨브의 경우에 사다리꼴의 평행한 면중 비교적 짧은 면이 비교적 긴 평행면보다 구멍(27)에 근접하게 위치하고 부착된 가장자리(41)는 구멍(27)의 가장자리의 대부분의 둘레에 걸쳐 연장되어 있다. 구멍(27)의 직경은 통상 약 5-10밀리미터이다.

구멍(27)은 필요에 따라, 직사각형 모서리를 가진 관통구일 수있다. 그러나, 제작중에 비교적 얇은, 열가소성 탄성중합체 웨브는 상당히 멀리 구멍(27) 안으로 끌어당겨질 수 있으며 따라서 구멍(27)을 형성하는 사각형의 날카로운 모서리와 접촉하는 선에서 과도하게 변형되거나 또는 구멍이 생길 수도 있다. 필요에 따라 이러한 비교적 얇은 웨브의 사용은 웨브(29)에 인접한 구멍을 형성하는 모서리가 제4(a)도의 (45)에서와 같이 경사가 지나나 또는 제1도의(47)에서와 같이 둥글게 될 경우 용이하다. 이 방법에서 웨브(29)가 조립중에 천공되거나 또는 과도하게 만곡될 수 있는 가능성이 감소된다. 만져서 알 수 있는 방향잡이 표시기(31)는 웨브(29)와 판(39)의 밀봉된 접합점에 인접하여 위치한다.

이와는 달리, 비교적 얇은 웨브를 사용하는 적합한 편도밸브 배열을 제4(b)도에 도시하였다. 이러한 특별한 구체예에서 열가소성 탄성중합체 판(42)중의 구멍(44)은 구멍(44) 안으로 연장되는 일체로 된 둘출부(48)를 가지면 경사진 표면(46)과 접촉하는 웨브(49)로 덮혀지는 바, 즉 웨브(49)는 구멍(44)의 지역에서 두꺼워진다. 밸브가 있는 맞춤의 자궁경부용 캡을 제4b도에 도시된 형태의 캡 평판소재를 사용하여 제조할 때 돌출부(48)는 경사진 표면(46)에 맞닿음으로써 제작되는 동안 웨브의 과대한 변형을 막을 수 있다.

그러나, 거의 균일한 두떼의 웨브의 경우에 있어서도 구멍(27)(2제1도 제3도 및 제8도)과 같은 셸구멍안으로의 어떤 변형은 웨브의 완전성을 손상시키지 않는다면 용남될 수 있다. 제8도에 가장 잘 도시된 바와 같이 이러한 변형은 구멍안으로 돌출하여 밸브작용을 촉진시키는 일체로 된 돌출부를 또는 제공할 수 있다. 또한 웨브는 구멍을 덮는 지역에서 비교적 두꺼워져도 좋다.

몇몇예에서, 특히 판(39)이 비교적 두꺼울 때, 예컨대 약 2.5밀리미터 또는 그 이상일 때 전체적으로 규일한 두께를 제공하도록 판(39)과 웨브(29)와의 접합점(41)에까지 구멍 가장자리 부위의 경사면(45)을 연장시키는 것이 바람직하다. 또한 동일한 목적으로 접합점(41) 및 구멍(27)간의 지역중의 웨브(29)로 덮히고 구멍(27)을 둘러싸고 있는 지역을 비스듬히 깎아 구멍입구를 넓힌다.

상술한 형태의 미리 만든 평판소재는 개업외과의사 또는 의학실험실과 관련된 개업외과의사로 하여금 맛춤의 캡 제작을 용이하게 하는 잇점이 있다.

최적의 맞춤을 이위하여, 캡(22)의 오목한 내면(24)은 그것과 접촉하는 자궁질부 표면과 거의 상보(相補)적이다. 오목한 내면(24)은 구멍(27)의 가장자리 근처에서 자궁구(18)를 향하여 약간 불쑥나와 있는, 즉 자궁구(18)를 둘러싼 지역중의 자궁경부 요면을 상보하는 구멍중의 국부 철면(凸面)을 갖지만, 표면(24)의 어느 부위도 자궁구(18)에 유입되지 않는 것이 바람직하다. 이러한 목적으로, 왜곡되지 않은 형태인 정상적인 자궁경부를 먼저 단단한 주형, 예컨대 플라스터(plaster)로서 모사(模寫)한 후 얻어진 모사틀(replica)을 자궁경부용 캡을 성형하는데 사용된다.

먼저 자궁경부의 각인(刻印, impression)을 생리학적으로 용납할 수 있으며 경화될 수 있는 페이스트를 사용하여 제조한다. 예컨대, 알긴 유도체, 통상적으로 알긴산 나트륨과 같은 알기네이트를 사용하여 치과용의 각인분말로부터 만들어진 수성 페이스트가 이러한 목적에 적합하다.

경부 각인은 제5도 및 제6동 도시된 기구를 사용하여 만들 수 있다. 제5도에 도시된 주사기(50)에는 개구선단(53)과 반대편의 분배선단(54)을 갖는 속이빈 몸체부위(52)가 포함되며 상기 분배선단에는 상기 속이빈 몸체부위(5)와 연통되는 연장부노즐(56)이 달려있다. 피스톤(55)이 속이빈 몸체(52)내에 위치하며, 주사기 내용물을 노즐(52)을 통하여 분배시키기에 적합하다. 각인 페이스트(57), 예컨대, 수성 알기네이트 페이스트는 속이빈 몸체(52)내에 내장된다. 각인을 마드는 과정에 있어서 자궁경부 외면에 용이하게 각인 페이스트(57), 예컨대, 수성 알기네이트 페이스트는 속이빈 몸체(52)내에 내장된다. 각인을 만드는 과정에 있어서 자궁경부 외면에 용이하게 각인 페이스트(57)을 분배하기 위하여 노즐자체의 세로축으로 부터 뻗어있는 말단부(59) 노즐을 갖는 것이 바람직하다. 이 방법에서 노즐 배출구(61)은 노즐(56)세로축에 대해 예각, 바람직하기는 약 45도 각도의 가상적인 평면상에 위치하고 단순히 주사기(50)를 회전시킴으로써 모든 방향으로 자공경부표면에 각인 페이스트(57)를 분배시킬수 있다. 또다른 방법으로서는 노즐(56)은 주사기 몸체(52)에 대해 회전할 수 있는 노즐을 지니는 둥근 통(62)에 의해 주사기 몸체(52)에 회전 가능하게 설치될 수 있다.

본 발명에 의해 계획된 바와 같은 경부각인을 제조하기 위해서, 자궁경부를 노출시키기 위하여 질 검경(檢鏡)을 사용하여 질(12)를 팽창시킨다. 그런 후에 각인반(65)(제6도)을 검경을 통해 질에 삽입하고 위치시켜 우묵한 컵(67)으로 자궁경부를 덮는다. 컵(67)은 유연하고 바람직하기는 투명하며 실리콘고무, 폴리우레탄등과 같은 탄성중합체 물질로부터 만들어진 벽(68)을 가지며 이 컵벽은 인접해있는 질벽으로부터 떨어져 있도록 말단부분이 벌어진 전방의 가장자리(69)에서 끝나게 된다. 벽(68)과 가장자리 (69)는 자궁경부를 덮어 씌우고, 자궁경부 각인을 만드는 동안 환자가 반듯이 누운 자세일 때 전방의 질원개 공간의 부수적인 폐쇄로 인한 상방향 회전을 막도록 또한 고안된다.

유연한 벽(68)은 구멍(66)과 같은 일정간격을 두 다수의 구멍이 또한 마련된다. 컵(67)에는 그 바닥에 후방 슬리브(70)에 의해 둘러쌓인 바닥 구멍이 설치된다. 속이빈 연장된 자루(27)의 기부선단(71)은 그 슬리브(70)내에 수용된다. 자루(72)는 컵(67)의 내부와 연통되는 통로를 형성한다. 놋치(73)와 같은 한쌍의 대향하는 놋치가 자루(72)의 말단부(74)에 설치된다. 또한 말단부(74)에 또는 그 부근에는 컵(67)의 미리 선택된 방향을 지시하기 위하여 표시기(75)가 자루(72)상에 설치된다. 자궁경부 각인을 제조하는 동안 조작 및 삽입을 용이하게 하기 위하여 또한 자궁경부를 용이하게 덮기 위하여 컵(67)과 자루(72)는 공축(coaxial)일 수도 있는 반면, 컵(67)과 자루(72)의 세로축은 약 15~25도, 더욱바람직하기는 약 20℃로 경사진 각도로 교차함이 바람직하다.

자궁경부 각인을 제조하기 위하여 일단 반(65)을 경부를 덮어서 적당히 위치시킨 다음, 노즐(56)을 속이 빈 자루(72)을 통하여 삽입한다. 바람직하기는 노즐(66)의 길이는 자루 (72)의 길이에 맞추어 연장시키도록 선택된다. 더욱 바람직하기는, 말단부(59)는 컵의 바닥구멍을 통하여 컵(67)로 삐죽 나오지만 자궁경부로부터 거리를 두게된다. 자루(72)의 개방된 선단(77)과 맞닿은 후 노즐구멍(61)이 자궁경부와 접촉하는 것을 막는 확실한 정지구가 주사기상의 통(62)에 마련된다. 노즐(56)은 자루(72)보다 길 경우에 적당한 정자구는 노즐(56) 자체에 또는 슬리브(70) 내에 수용된 기부선단(71)에서 자루(72) 내에 장치될 수 있다.

각인 페이스트 (57)는 자궁경부를 덮을 정도로 주사기(50)로부터 분배되고 검경은 반(65)를 제거함이 없이 질로부터 제거되며 페이스트는 그의 원래의 왜곡되지 않은 형태로 있는 자궁경부위에 놓인다. 자루(72)의 길이는 반(65)의 위치를 혼란시킴이 없이 검경을 쉽게 제거할 수 있을만큼 충분히 길게한다. 각인 페이스트를 컵(67)에 채우고 적은량의 페이스트를 구멍(66)을 통해 압출시킴에 따라 반(65) 내에 형성된 각인은 고정되어 정착된다.

페이스트를 통상 약 90초동안 고정시킨 후 내부에 담겨진 자궁경부각인과 함께 반(65)를 자궁경부 모사틀을 성형하기 위하여 자궁경부로부터 들어올려 진공 테이블(78)상에 둔다.

주조공정은 파리의 플라스터 슬러리 또는 이와 유사한 주조물질을 반(65)에 주입하는 것을 수반하여, 한편 반을 진동시켜서 반속에 괸 공기를 표면까지 상승시키고 형성된 각인의 모든 갈라진 틈을 슬러리로 채우는 것을 확실히 한다. 슬러리를 경고시킨 후 모사틀(80)(제7도)을 반(65)으로부터 떼어내고 자궁경부용 캡(10) 조립시에 사용하도록 준비한다.

이 목적으로 진공성형기술, 예컨대 드레이프성형(drapr forming)을 쉽게 이용할 수 있지만, 기타 성형방법은 성형되는 물질이 예컨대 양의(positive) 공기압에 의해 자궁경부 모사틀에 거의 합치하도록 성형될수 있는한 어떠한 여타 성형방법을 이용할 수도 있다. 설명할 목적으로 바람직한 진공성형방법을 아래에 기술한다.

제8도를 참조하면, 진공성형장치(82)는 작은 구멍이 있는 판(84)을 지지하는 기판(83) 및 판(84)에 대해 일정간격으로 설치된 예컨대 칼로드(calrod) 열원 또는 적외선 램프등의 열원(86)으로 구성된다. 이와는 달리, 가열은 뜨거운 공기 스트림에 의해 공급될 수 있다. 적외선 램프와 같은 복사열원의 경우에, 열복사표면은 열원과 거기에 가장 인접한 평판소재의 각 부분간에 거의 균일한 거리가 제공되도록 열복사표면의 윤곽을 형성할 수도 있을 것이다. 기판(83)내의 챈넬(85)은 진공원(도시하지 않았음)과 연통되고 판(84)을 통해 진공상태가 형성된다.

모사틀(80)은 판(84)상에 위치하고 평판소재(37)는 판위에 위치시키며 시각적인 표시(33)는 모사틀(80)의 자궁구분분(81) 표면에 겹쳐놓는다. 방출제, 예컨대 Boyle-Midway, Inc., (New York, N.Y. 10017)로부터 "pam" 상표에 판매되는 레시틴의 에어터졸 분무제를 평판소재(37)의 노출면 및 웨브와 밀판사이에 가한후, 평판소재를 얇은 보호판(88), 예컨대 폴리에틸렌 테레프 탈레이트 필름등으로 덮는다. 진공 형성공정을 용이하게 하기 위하여 판(88)에 구멍을 내었다. 그다음 열원(85)을 켠후에 판(37)이 연화되기 시작하여 그의 자중에 의해 모사틀(80)에 합치될 때까지 판(37)에 열을 가하였다. 그런후에 진공원을 켜서 연화된 판이 모사틀(80)에 대해 단단히 압착되도록 구멍이 있는 판(84)을 통해 진공상태를 만든다. 열원(86)을 끄거나 또는 제거하여 진공이 유지되는 동안 형성된 판이 냉각되도록 한다.

영구적인 윤곽으로 일단 냉각되면 판(37)을 모사틀(80)로부터 제거하고, 형성된 자궁경부용 캡을 떼내어 소기의 셸깊이로 다듬질한다. 각 경우에 특정한 셸깊이는 착용될 자궁질부의 외형에 달려있지만, 셸가장자리, 즉 가장자리(35)는 질원개까지 연장되어서는 않된다. 셸가장자리(35)의 깃모양 또는 경사면은 최종 다듬질 공정중에 통상 다듬어진다.

스틸렌/탄성 중합체 괴상 공합체로 제조되며 제2도에 도시된 일반적인 형상을 갖는 본 발명을 구체화한 밸브가 있는 자궁경부용 캡은 290개월 이상의 축적기간 동안 성적으로 왕성한 여성 지원자에 의해 만족스럽게 착용되어 왔다.

제13도 및 제14도에 도시된 경부용 캡은 유연한 스커트(skirt) 부분(30)을 갖는 것외에는 제1도 및 제2도에 도시된 경부용 캡과 거의 동일하다. 이해하기 쉽고 명백히 하기 위하여 제13도 및 제14도에 도시된 자궁경부용 캡의 부분 및 성분은 제1도 및 제2도에 도시된 경부용 캡의 유사한 부분 및 성분에 붙인 동일한 번호를 붙였다.

유연한 스커트 부분(30)은 셸(22)에 늘어져 있는 변형가능한 가장자리를 제공하고 바깥둘레의 밴드(25)의 두께보다 얇은바, 즉 밴드(25)의 약

에 지나지 않는다.

스커트 부분(30)은 셸(22)과 일체로 만들어질 수도 있으나, 또는 열밀봉, 부착결합에 의해 초음파, 또는 기타 통상적인 방법으로 셸의 바깥둘레에서 셸(22)에 부착되는 셸과 동일하거나 상이한 탄성중합체 물질의 별도의 스트립으로 제조될 수 있다. 셸(22)과 스커트 부분(30)과의 접합점에서 두꺼운 두께의 재료와 알ㅂ얇은 두께를 가진 재료가 무리없이 접속되기 위해서 셸(22)의 가장자리(28) 부위의 단면을 깃모양 즉 경사지게하거나 끝을 얇게할 수 있다.

제13도에 도시된 바와 같이, 구멍(27)은 탄성중합체 셸(22) 정점에 제공되며 캡(10)이 적소에 있을 때 자궁구에 인접하게 위치한다. 구멍(27)에 대한 외부 덮개는 셸(22)을 구성하는 탄성중합체 웨브 또는 웨브부분((29)에 의해 제공된다. 웨브(29)는 볼록한 표면(23)의 인접한 부분과 함께 배출구 또는 외부 개구(43)을 형성하는 비교착 또는 떨어진 단부(제14도)를 제공하기 위하여 일부분을 제외한 나머지 부분의 가장자리를 돌아가며 셸(22)에 접착된다. 제14도에 도시된 바와 같이 웨브(29)는 셸(22)의 일부만을 덮지만 웨브(29)는 또한 셸(22)의 전체 외면을 덮을 수도 있다. 필요에 따라, 웨브(29)는 또한 셸 가장자리(35)를 넘어서 스커트 부분(30)의 가장자리(34)까지 또한 연장될 수 있다.

제14도에 가장 잘 도시된 바와 같이, 유연한 가장자리 부분(30)에는 스커트 부분(30)의 가장자리(34)에서 시작되는 간격이 있는 다수의 슬리트가 있으며 이들은 셸(22)의 정점을 향하여 가장자리선(34)에 대해 직각방향으로 연장될 수 있다. 슬리트(32)는 스커트부분(30)의 전체폭을 가로질러 연장될 수 있거나 또는 셸(22)의 경사부(28)의 가장자리에 못미쳐서 끝날 수도 있다. 본 발명의 바람직한 구체예에서는 슬리트는 가장자리 부분의 폭의 최소한

까지 연장된다. 인접한 슬리트 사이의 간격은 스커트 부분의 유연성에 달려 있으며 약 2밀리터 내지 약 10밀리미터 범위에서 변화할 수 있다. 슬리트(32)는 약 4-6밀리미터 간격으로 최소한 약 1.5밀리미터 길이로 위치하는 것이 더욱 바람직하다.

캡을 최적으로 보지하기 위해서는 캡과 자궁경부외면간의 접촉영역을 최대화하는 것이 바람직하다. 이러한 목적으로 셸(22)에 있어서 필요불가결한 스커트 부위(30)은 더 많은 접촉면적을 제공한다는 점에서 매우 유용하다. 또한, 유연한 스커트 부분(30)의 비교적 얇은 횡단면 및 슬리트(32)는 캡을 보지하는데 사용 가능한 접촉영역의 실질적인 감소없이 자궁이동 또는 변형시에 가장자리 부분(30)의 국한된 변형을 가능케한다. 가장자리 부분(30)은 셸(22)과 동일한 물질로 만드는 것이 바람직하지만 상이한 물질로 제조될 수 있거나, 또는 상이한 물리적 성질을 가질 수 있다.

본 발명을 구체화한 밸브가 있는 경부용 캡(10)은 제16(a)도 및 제16(b)도에 도시된 형태의 평판소재를 성형하여 제조할 수 있는 바, 평판소재(37)-는 이름그대로 탄성중합체 물질의 평면판(39)으로 구성된다. 판(39)은 대개 원형상인 중앙의 용기된 지역, 즉 랜드(40)를 비교적 얇은 지역(51)으로 둘러싸며 이 얇은 지역(51)으로부터 최종적으로 스커트 부분(30)이 형성되는 식으로 순차적으로 셸을 구성한다. 전형적으로, 중앙 융기지역은 약 1-2밀리미터 두께이고 이 지역을 둘러싸는 평면은 약 0.2~0.4밀리미터 두께인바, 즉, 둘러싸는 비교적 얇은 지역은 융기지역 두께의 약

에 미치지 않는 두께를 갖는다. 융기지역 두께와 이를 둘러싸는 얇은 지역 두께의 비는 약 3 : 1-약 7 : 1임이 바람직하다. 전형적으로, 융기지역(40)은 약 25밀리미터-약 50밀리미터의 직경을 갖는다. 판(39)의 중앙부의 구멍(27)을 탄성중합체 웨브(29)로 덮는다. 융기지역과 이를 덮는 웨브와의 두께비는 약 7 : 1-3 : 1이 바람직하고 약 5 : 1이 더욱 바람직하다. 웨브(29)의 외형은 한정된 것이 아니고, 예컨대 캡이 제조된 후 웨브가 성형된 셸에 합치하며(conform), 자궁액 배출을 가능하게 하는 배출구의 말단부에서 끝이나는 통로를 형성하는 한 부채꼴, 종형, 사다리꼴, 또는 원형일 수 있다.

예컨대, 제15도에 도시된 바와 같은 종형 또는 부채꼴 웨브(29)에 있어서는 접착된 가장자리지역(41)이 구멍(27) 외주의 많은 부분의 주위에 연장되어 있고 형성된 통로에 있어서 최대의 횡단면을 갖는 지역은 방출구(43)이다. 구멍(27)의 직경은 약 5-10밀리미터이다.

이와는 달리, 비교적 얇은 웨브를 사용하는 적합한 편도밸브 구조를 제4b도에 도시하였다. 이 구체예에서, 평판소재를 형성하는 혼성 열가소성 탄성중합체 판(42)중의 구멍(44)은 이 구멍(44) 속으로 돌출해 있는 일체로 형성된 돌출부(48)를 가지는 웨브(49)로 덮혀 있으며 상기 돌출부(48)는 구멍(44) 가장자리에 형성된 환상의 경사면과 접촉이 잘 유지된다. 즉 웨브(49)는 구멍(44)의 근방에서 두꺼워지고 구멍안으로 돌출된다. 제16b도에 도시된 타잎의 캡 평판을 사용하여 종래의 밸브가 있는 자궁경부용 캡을 제조할 때, 돌출부(48)는 경사면(46)과 맞닿아서 넓은 밀폐영역을 마련할 뿐아니라 비교적 얇은 웨브의 경우 제작시 웨브자체의 과도한 변형을 방지한다. 혼성 열가소성 탄성중합체 판(42)은 셸부분은 원하는 견고성 및 강도를 갖으며 또 캡 가장자리의 부분은 원하는 유연성을 갖도록 선택된 서로 조화되나 이질적인 물질로된 막(63 및 64)의 적충판일 수도 있다. 혼성판(42)으로부터 유도된 평판의 융기지역 혹은 랜드(58)는 밑층(64) 위에 포개어져 부착된 원형의 열가소성 탄성중합체 층(63)에 의해 제공된다.

제5도-제8도를 참조하여 설명된 공정에 따른 진공성형 공정 다름에는 스커트 부분은 소기의 폭에 이르도록 다듬질된다. 스커트의 폭, 즉 셸의 접합점과 한편으로는 스커트간의 거리 또 셸의 접합점과 스커트의 가장자리까지의 거리는 주어진 예에서 질원개의 깊이에 달려 있지만, 통상 약 3-7밀리미터이다.

최종 다듬질 공정중에 성형된 자궁경부용캡의 스커트 부분을 절개하여 슬리트를 형성한다. 바람직하기로는 슬리트는 서로 균일하게 간격을 두고 위치하며 가장자리(34), 즉, 스커트 부분의 가장자리선으로부터 약 1.5-5밀리미터 연장된다.

이와는 달리, 밸브가 있는 자궁경부용 캡을 상술한 바와 같은 실제로 균일한 두께의 평판소재를 사용하여 먼저 형성한 후 열용접, 초음파법, 접착결합법 등으로 캡의 셸부분에 연결된 탄성중합체 밴드의 형태로 유연한 스커트 부분을 셸가장자리에 붙일 수도 있다. 간격을 둔 슬리트는 원하는데 따라 셸부분에 부착시키기 전이나 또는 후에 밴드의 부착되지 않은 말단에 제공된다. 첨가된 스커트 부분은 약 3밀리미터 폭이나 또는 이보다 넓을 수 있는 바, 질원개의 깊이에 달려있다. 통상적으로 스커트 부분의 폭은 약 3-7밀리미터가 적합하다. 비교적 넓은 스커트 부분이 제작중에 가해질 수 있으며 이어서 최적의 맞춤이 되도록 원하는 폭으로 다듬질이 행해진다. 위에서 지적된 바와 같이, 스커트 부분의 슬리트는 약 2-10밀리미터 떨어져서, 바람직하기는 약 4-6밀리미터 떨어져 위치하며 최소한 약 1.5밀리미터 길이로 되어 있다.

제15도, 제16(a)도 및 제16(b)도에 도시된 평판소재에 추가하여 본 발명을 구체화한 자궁경부용 캡은 제9도, 제10도 및 제11도에 도시된 형태의 평판소재를 사용하여 제작할 수 있다. 이들후자의 도면들을 참조하면 원형평판소재(90)는 밑에 깔려있는 평판의 열가소성 탄성중합체판(93) 및 위에 덮혀서 부착된 탄성중합체 웨브(91)로 구성되며, 이 탄성중합체 웨브(91)는 그 가장자리가 판(93)을 충분히 덮도록 연장되기만 하면 필요에 따라 장방형 또는 다각형의 형상을 가질 수도 있다. 제10도 및 제11도에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이 평면판(93)은 원형이고 둥글거나 경사진 원둘레 부분을 갖는 중심구(95)가 있다.

평면판(93)의 가장자리(94)는 또한 평판소재(90)가 가술한 바와 같이 캡형태로 변형될 때 아래로 늘어진 탄성중합체 웨브(91)의 가장자리 부분(102)과 평면판(93)간에 비교적 원활한 연결이 가능하도록 웨브(91)로부터 멀어지는 방향으로 또한 방사상으로 밖을 향해 경사진다.

탄성중합체 웨브(91)은 구멍(95)와 평면판(93)의 가장자리(103)을 연통하는 한 챈널 또는 다수의 챈널웨브(91)와 평판(93) 사이에 형성하기 위하여 평면판(93)에 간헐적으로 접착되거나, 부착된다. 환언하면, 탄성중합체 웨브(91)는 평면판(93)과 그 가장자리에서 연속적으로 접착되지 않지만 원한다면 거리를 둔 다수의 접착점 또는 접착선이 있을 수 있다. 어떻든, 점착지점은 탄성중합체 웨브(91)와 구멍(95)를 지니는 판(93) 부분간의 공동작용의 결과로서 편도 밸브기능을 제공하기 위한 것 뿐만아니라 액체를 구멍(95)에 유입시키고 가장자리(103)에서 배출시키기 위한 편도 통로가 제공되도록 선택된다.

편도 밸브작용은 웨브(91)에 돌출부(97)을 마련함으로써 더욱 향상되는 바 그것은 돌출부(97)가 구멍(95)안으로 적어도 부분적으로 연장되며 판(93)의 구멍 가장자리의 경사진 지역과 맞닿아서 밀폐되지만 캡내의 액체압력이 증가하면 구덩을 열리도록 하기 때문이다. 돌출부(97)는 웨브(71)와 일체로 형성될 수 있다.

혼성 평판소재(90)가 조립될 때 웨브(91)와 판(93) 간을 용이하게 맞추기 위하여 니플(98)과 같은 하나이상의 니플을 웨브(91) 위에 마련하고 이와 상보적인 홈(63)을 판(6) 위에 마련할 수 있다.

탄성중합체 웨브 및 평면판 구조물의 재료 뿐만아니라, 이들의 두께비도 본 발명의 다른 구체예와 연관하여 상술한 바의것과 같을 수 있다. 탄성중합체 웨브의 두께는 바람직하기는 약 0.1-04밀리미터 더욱 바람직하기는 약 0.2-0.3밀리미터이다. 평면판의 두께는 약 6.6-21밀리미터가 바람직하고, 약 1-1.5밀리미터가 더욱 바람직하다. 평판소재(90)에 있어서 원형은 평면판(93)의 직경은 약 15-50밀리미터 바람직하기는 약 25-40밀리미터일 수 있는 바, 이는 조립될 경부용 캡의 깊이 및 크기에 달려있다. 웨브와 판의 상대적인 두께는 어느 정도까지 사용된 물질의 듀로메터(durometer) 경도값에 또한 좌우된다. 일반적으로 더욱 연화된 물질은 보다 두꺼운 웨브 및 (또는) 판의 두께를 가질 수 있다.

본 발명을 구체화한 완성된 경부용 캡을 제12도에 도시하였다. 캡(99)의 셸부분은 캡의 오목한 내면을 한정하고 캡(99)의 볼록하 외면을 형성하는 탄성중합체 웨브부분(104)에 의해 완전히 덮혀진다. 스커트부위(102)에 서로 간격을 두고 캡의 바깥 가장자리(100)로부터 캡(99)쪽으로 뻗어있는 슬리트는 거의 똑바른 선형 절개부일 수도 있으나 바람직하기로는 제12도에 도시된 슬리트(101)과 같이 역 V자형이면 좋다.

이 실시예에서는 스커트 부위(102)는 웨브부분(104)과 일체로 되어 있다.

상기한 설명과 첨부도면은 설명을 위한 것이며 한정을 위한 것은 아니다. 특허청구범위에 기재된 바와같이 본 발명의 정신과 범위를 벗어나지 않고 다른 변화나 변경예가 당업자에게 의하여 용이하게 제공될 수 있을 것이다.

Claims (1)

1. 제거할 수있는 주문맞춤의 자공경부용 캡을 제작하기 위한 평판소재(blank)에 있어서 중앙구멍(27,44,95)을 가지는 열가소성 탄성중합물질의 거의 평평한 평판(Sheet, 39,42,93)과 상기 구멍(27,44,95)을 덮어 위치시킨 탄성중합체 웨브(29,49,91)를 구성요소로 하며, 상기 탄성중합체 웨브는 상기 평판(39,42,93)의 두께보다 얇은 두께를 가지고 상기 구멍주위에서 상기시트에 고착되어 상기 웨브(29,49,91)와 평판(39,42,93) 사이에 상기 구멍(27,44,95)으로부터 시작되는 편도의(one -way)통로를 형성하는 것을 특징으로 하는 자궁경부용 캡(10,99)을 제작하기 위한 평판소재(37,90)

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