KR20240087537A - Novel peripherally inserted central catheter - Google Patents

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KR20240087537A
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Abstract

본 발명은 기존 삽입 방식과 달리 분리제거형 집(peel-away sheath) 없이 확장기만을 사용하여 무턱 구조의 선단부를 갖는 카테터를 적용함에 따라 시술 시 피부조직 및 혈관에 손상 없이 환자의 체내에 더 용이하게 삽입이 가능한 신규 말초삽입형중심정맥관(PICC)을 제공한다. Unlike existing insertion methods, the present invention uses a catheter with a jawless distal end using only a dilator without a peel-away sheath, making it easier to insert into the patient's body without damaging skin tissue and blood vessels during the procedure. We provide a new peripherally implantable central venous catheter (PICC) that can be easily inserted.

Description

신규 말초삽입형중심정맥관{Novel peripherally inserted central catheter} Novel peripherally inserted central catheter}

본 발명은 신규 말초삽입형중심정맥관에 관한 것이다.The present invention relates to a novel peripherally implantable central venous catheter.

말초삽입형중심정맥관(PICC) 삽입술은 환자에게 채혈과 수혈, 수액 주입 및 약물 투여를 보다 덜 아프고 간편하게 효과적으로 진행할 목적으로 말초정맥을 천자하여 미세유도철사를 일시적으로 혈관 내에 거치시킨 후에 일반적인 중심정맥관보다 얇게 만들어진 카테터(도관, catheter)을 미세유도철사를 따라서 삽입하여 상대정맥(superior vena cava)까지 진행시켜 카테터의 끝은 심장과 상대정맥의 경계부나 경계의 주변부에 위치하도록 삽입하는 방법이다. 말초삽입혈중심정맥관 삽입술은 장기간 카테터 사용이 필요하거나 오랜 투병 생활로 투약이나 수액, 영양제 주사를 주입할 혈관을 찾기 어려운 경우에 주로 시행되는 시술로 초음파로 위팔정맥을 찾아서 카테터(catheter)을 삽입하고, 시술은 부분마취로 진행되며, 혈관 상태에 따라 주로 우측 또는 좌측 팔을 이용한다. 상대적으로 쉬운 거치, 낮은 합병증, 상황에 따라서는 혈관조영장치나 투시장치가 설치된 인터벤션실이나 수술실으로의 이동 없이 병상(bedside)에서도 가능한 시술로 2-3개월 간 장기간 사용이 가능하며 보다 오랜 기간 동안 카테터 사용이 필요 시에는 비교적 간단히 교체가 가능하다. 또한 중심정맥 내부에 카테터의 끝이 거치되기 때문에 pH가 낮거나 삼투압 농도가 높은 부식성 용액의 투여도 가능하고 입원환자와 외래환자 모두에서 사용할 수 있다. 외래환자를 대상으로 한 연구에서 말초삽입형중심정맥관은 환자의 만족도를 높이고 입원기간을 감소에 따라 비용을 유의하게 감소시켰다. 따라서 수 주에서 수개월 이상의 장기간 투약이 요구되거나 부식성 약물의 투여가 필요한 모든 환자에게 말초삽입형중심정맥관의 사용이 고려될 수 있고 현재 장기간 항생제 투여, 총정맥영양법, 혈액제제 투여, 항암제 사용에서 가장 흔하게 사용된다. 이와 관련하여 대한민국 공개특허 제2022-0086926호는 생리식염수 및 약물을 주입할 수 있는 루멘과 혈액을 채취할 수 있는 루멘을 동시에 구비한 말초삽입형 중심정맥관 카테터를 개시하고 있다. Peripherally inserted central venous catheter (PICC) insertion surgery is to puncture a peripheral vein and temporarily place a microguide wire within the blood vessel in order to perform blood collection, transfusion, fluid injection, and drug administration to the patient more effectively and with less pain. This is a method of inserting the created catheter (conduit, catheter) along a microguide wire and advancing it to the superior vena cava, with the tip of the catheter positioned at the border or periphery of the border between the heart and the superior vena cava. Peripheral central venous catheterization is a procedure that is mainly performed when long-term use of a catheter is necessary or when it is difficult to find a blood vessel to inject medication, fluids, or nutritional supplements due to long-term illness. The upper arm vein is located using ultrasound and a catheter is inserted. , The procedure is performed under local anesthesia and is mainly performed on the right or left arm depending on the condition of the blood vessels. Relatively easy mounting, low complications, and depending on the situation, can be performed at the bedside without moving to an intervention room or operating room equipped with an angiography or fluoroscopy device. It can be used for a long period of 2-3 months and can be used for a longer period of time without a catheter. When needed, it can be replaced relatively easily. Additionally, because the tip of the catheter is placed inside the central vein, it is possible to administer corrosive solutions with low pH or high osmotic pressure and can be used in both inpatient and outpatient settings. In a study targeting outpatients, a peripherally inserted central venous catheter significantly reduced costs by increasing patient satisfaction and reducing the length of hospital stay. Therefore, the use of a peripherally inserted central venous catheter can be considered for all patients who require long-term medication of several weeks to several months or more or who require the administration of corrosive drugs, and it is currently most commonly used for long-term antibiotic administration, total parenteral nutrition, blood product administration, and anticancer drug use. do. In this regard, Republic of Korea Patent Publication No. 2022-0086926 discloses a peripherally inserted central venous catheter having both a lumen for injecting saline solution and drugs and a lumen for collecting blood.

그러나 상기 선행기술을 포함한 현재 사용되는 말초삽입형중심정맥관의 삽입 및 체내 거치는 확장기/분리제거형 집 조립체(dilator/peel-away sheath assembly)의 사용을 전제로 하고 있으며 카테터 거치 중에 사용된 분리제거형 집(peel-away sheath)을 카테터 거치 이후에 제거한다. 카테터는 분리제거형 집보다 직경이 작기 때문에 거치된 카테터와 카테터를 둘러싼 삽입부의 혈관벽부터 피부까지는 분리제거형 집 제거 이후에 빈 공간으로 남으며 그로 인해서 삽입 후 카테터 삽입부에서 출혈이 빈번히 발생한다. 출혈을 줄이기 위해서 확장기/분리제거형집 조립체를 사용하지 않고 삽입 시도 시에는 미세유도철사와 말초삽입형중심정맥관 끝부분의 단차 차이로 인해 발생하는 유격으로 인해 시술 시 피부조직 및 혈관벽이 손상될 가능성이 있고 신속한 삽입이 어려운 문제점이 있으며 간혹 삽입 자체가 불가능한 경우도 있다. However, the insertion and placement of the currently used peripheral central venous catheter, including the above prior art, is premised on the use of a dilator/peel-away sheath assembly, and the removable sheath used during catheter placement is (peel-away sheath) is removed after placing the catheter. Because the catheter has a smaller diameter than the removable sheath, an empty space remains between the mounted catheter and the blood vessel wall of the insertion area surrounding the catheter to the skin after the removable sheath is removed, and as a result, bleeding frequently occurs at the catheter insertion site after insertion. In order to reduce bleeding, when insertion is attempted without using the dilator/removable sheath assembly, there is a possibility that the skin tissue and blood vessel wall may be damaged during the procedure due to the gap caused by the difference in level between the microguide wire and the end of the peripherally inserted central venous tube. There are problems with quick insertion, and sometimes insertion itself is impossible.

본 발명은 상기와 같은 문제점을 포함하여 여러 문제점들을 해결하기 위한 것으로서, 기존 삽입 방식과 달리 분리제거형 집(peel-away sheath) 없이 확장기(dilator)만을 사용하여 무턱 구조의 선단부를 갖는 카테터를 적용함에 따라 시술 시 피부조직 및 혈관에 손상 없이 환자의 체내에 더 용이하게 삽입이 가능한 신규 말초삽입형중심정맥관(PICC)을 제공하는 것을 목적으로 한다. 그러나 이러한 과제는 예시적인 것으로, 이에 의해 본 발명의 범위가 한정되는 것은 아니다.The present invention is intended to solve various problems including the above-mentioned problems. Unlike existing insertion methods, a catheter with a tip of a jawless structure is applied using only a dilator without a peel-away sheath. Accordingly, the purpose is to provide a new peripherally inserted central venous catheter (PICC) that can be more easily inserted into the patient's body without damaging skin tissue and blood vessels during the procedure. However, these tasks are illustrative and do not limit the scope of the present invention.

본 발명의 일 관점에 따르면, 인체의 혈관을 통해 삽입되고 내부 전체를 관통하는 루멘을 갖는 원통형 구조의 카테터 본체부, According to one aspect of the present invention, a catheter body portion of a cylindrical structure that is inserted through a blood vessel of the human body and has a lumen penetrating the entire interior;

상기 카테터 본체부의 외부 일 측면에 형성되고 상기 카테터 본체부 내부로부터 주입된 주입물을 체내로 배출하기 위한 관류용 사이드홀,A side hole for irrigation formed on one outer side of the catheter body and discharging the injected substance injected from the inside of the catheter body into the body;

상기 카테터 본체부로부터 연장되고 말단으로 갈수록 점진적으로 가늘어지는테이퍼링 구조를 갖는 카테터 선단부, 및A catheter tip extending from the catheter body and having a tapering structure that gradually becomes thinner toward the distal end, and

상기 카테터 선단부 중앙에 형성되고 미세유도철사가 삽입되는 엔드홀을 포함하는 말초삽입형중심정맥관; 및A peripherally inserted central venous tube formed at the center of the tip of the catheter and including an endhole into which a fine guide wire is inserted; and

혈관으로 삽입되어 혈관 내부의 통로를 확장하기 위한 확장기를 포함하는, 말초혈관 삽입용 카테터 키트가 제공된다.A catheter kit for peripheral blood vessel insertion is provided, which includes an expander that is inserted into a blood vessel to expand the passage inside the blood vessel.

본 발명의 다른 일 관점에 따르면, 인체의 혈관을 통해 삽입되고 내부 전체를 관통하는 루멘을 갖는 원통형 구조의 카테터 본체부, 상기 카테터 본체부의 외부 일 측면에 형성되고 상기 카테터 본체부 내부로부터 주입된 주입물을 체내로 배출하기 위한 관류용 사이드홀을 포함하는 말초삽입형중심정맥관; 및According to another aspect of the present invention, a catheter body portion of a cylindrical structure inserted through a blood vessel of the human body and having a lumen penetrating the entire interior, formed on one outer side of the catheter body portion, and injected from the inside of the catheter body portion. A peripherally inserted central venous tube including a perfusion side hole for discharging water into the body; and

상기 카테터 본체부 내부로 삽입이 가능한 몸체, 및 상기 몸체 말단에 테이퍼링 구조를 갖는 선단부를 포함하며 내부 중심에 미세유도철사를 삽입할 수 있는 엔드홀이 형성된 스티프너를 포함하는, 말초혈관 삽입용 카테터 키트가 제공된다.A catheter kit for peripheral blood vessel insertion, comprising a body that can be inserted into the catheter main body, a tip having a tapering structure at the end of the body, and a stiffener with an end hole formed in the inner center through which a microguide wire can be inserted. is provided.

상기한 바와 같이 이루어진 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(PICC)은 종래 카테터와 달리 확장기만을 사용하여 무턱 구조의 선단부를 갖는 특유의 구조에 따라 삽입 시에 발생하는 조직손상, 혈관벽 손상 및 그로 인한 출혈 가능성을 최소한으로 줄이면서도 신속하게 말초삽입형중심정맥관을 삽입할 수 있는 효과를 구현할 수 있다. 물론 이러한 효과에 의해 본 발명의 범위가 한정되는 것은 아니다.Unlike conventional catheters, the new peripherally inserted central venous catheter (PICC) of the present invention, constructed as described above, uses only a dilator and has a unique structure with a proximal tip, preventing tissue damage, blood vessel wall damage, and other causes that occur during insertion. It is possible to achieve the effect of quickly inserting a peripherally inserted central venous catheter while minimizing the possibility of bleeding. Of course, the scope of the present invention is not limited by this effect.

도 1은 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관의 형태를 개략적으로 나타내고 있는 사시도이다.
도 2는 단일 루멘(single lumen)으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관의 횡단면을 나타내고 있는 단면도이다.
도 3은 이중 루멘(double lumen)으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관의 횡단면을 나타내고 있는 단면도이다.
도 4는 이중 루멘으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관의 종단면을 나타내고 있는 단면도이다.
도 5는 T자형 내부 구조를 갖는 삼중 루멘(triple lumen)으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관의 종단면을 나타내고 있는 단면도이다.
도 6은 삼중 루멘으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관의 횡단면을 나타내고 있는 단면도이다.
도 7은 Y자형 내부 구조를 갖는 삼중 루멘으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관의 종단면을 나타내고 있는 단면도이다.
도 8은 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관의 카테터 본체부에 스티프너가 삽입된 횡단면을 나타내고 있는 단면도이다.
도 9는 이중 루멘 또는 삼중 루멘으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관의 카테터 본체부에 스티프너가 삽입된 횡단면을 나타내고 있는 단면도이다.
도 10은 이중 루멘으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관의 내부 구조 변경에 따른 변형예를 나타내고 있는 단면도이다.
도 11은 말초삽입형중심정맥관 삽입 시 사용되는 확장기(dilator)에 분리제거형 집(peel-away sheath)이 결합된 결합체의 모습을 나타내는 사진이다.
도 12는 이중 루멘으로 구성되고 내부공간(204)이 충전재로 제조된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관의 횡단면을 나타내고 있는 단면도이다.
도 13은 이중 루멘으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관의 내부 구조 변경에 따른 변형예를 나타내고 있는 단면도이다.
Figure 1 is a perspective view schematically showing the form of the new peripherally inserted central venous catheter of the present invention.
Figure 2 is a cross-sectional view showing the cross-section of the novel peripherally inserted central venous catheter of the present invention, which consists of a single lumen.
Figure 3 is a cross-sectional view showing the cross-section of the novel peripherally inserted central venous catheter of the present invention, which is composed of a double lumen.
Figure 4 is a cross-sectional view showing a longitudinal cross-section of the novel peripherally inserted central venous catheter of the present invention, which is composed of a double lumen.
Figure 5 is a cross-sectional view showing a longitudinal cross-section of the novel peripherally inserted central venous catheter of the present invention, which consists of a triple lumen with a T-shaped internal structure.
Figure 6 is a cross-sectional view showing the cross-section of the novel peripherally inserted central venous catheter of the present invention, which is composed of a triple lumen.
Figure 7 is a cross-sectional view showing a longitudinal cross-section of the novel peripherally inserted central venous catheter of the present invention, which consists of a triple lumen with a Y-shaped internal structure.
Figure 8 is a cross-sectional view showing a stiffener inserted into the catheter body of the new peripherally inserted central venous catheter of the present invention.
Figure 9 is a cross-sectional view showing a stiffener inserted into the catheter body of the new peripherally inserted central venous catheter of the present invention consisting of a double lumen or a triple lumen.
Figure 10 is a cross-sectional view showing a modified example of the internal structure of the new peripherally inserted central venous catheter of the present invention, which consists of a double lumen.
Figure 11 is a photograph showing a combination of a peel-away sheath and a dilator used when inserting a peripherally inserted central venous catheter.
Figure 12 is a cross-sectional view showing the cross-section of the novel peripherally inserted central venous catheter of the present invention, which is composed of a double lumen and the internal space 204 is made of a filling material.
Figure 13 is a cross-sectional view showing a modified example of the internal structure of the new peripherally inserted central venous catheter of the present invention, which consists of a double lumen.

발명의 상세한 설명:Detailed Description of the Invention:

본 발명의 일 관점에 따르면, 인체의 혈관을 통해 삽입되고 내부 전체를 관통하는 루멘을 갖는 원통형 구조의 카테터 본체부, According to one aspect of the present invention, a catheter body portion of a cylindrical structure that is inserted through a blood vessel of the human body and has a lumen penetrating the entire interior;

상기 카테터 본체부의 외부 일 측면에 형성되고 상기 카테터 본체부 내부로부터 주입된 주입물을 체내로 배출하기 위한 관류용 사이드홀,A side hole for irrigation formed on one outer side of the catheter body and discharging the injected substance injected from the inside of the catheter body into the body;

상기 카테터 본체부로부터 연장되고 말단으로 갈수록 점진적으로 가늘어지는테이퍼링 구조를 갖는 카테터 선단부, 및A catheter tip extending from the catheter body and having a tapering structure that gradually becomes thinner toward the distal end, and

상기 카테터 선단부 중앙에 형성되고 미세유도철사가 삽입되는 엔드홀을 포함하는 말초삽입형중심정맥관; 및A peripherally inserted central venous tube formed at the center of the tip of the catheter and including an endhole into which a fine guide wire is inserted; and

혈관으로 삽입되어 혈관 내부의 통로를 확장하기 위한 확장기를 포함하는, 말초혈관 삽입용 카테터 키트가 제공된다.A catheter kit for peripheral blood vessel insertion is provided, which includes an expander that is inserted into a blood vessel to expand the passage inside the blood vessel.

상기 키트에 있어서, 분리제거형 집(peel-away sheath)를 포함하지 않을 수 있고 상기 확장기는 상기 말초삽입형중심정맥관의 직경과 동일하거나 작은 직경을 가질 수 있고 구체적으로는 상기 말초삽입형중심정맥관의 직경의 10% 이내로 감소된 크기의 직경을 가질 수 있다. In the kit, a peel-away sheath may not be included, and the dilator may have a diameter equal to or smaller than the diameter of the peripherally inserted central venous catheter, and specifically, the diameter of the peripherally inserted central venous catheter. It can have a diameter reduced to within 10% of .

상기 키트에 있어서, 상기 엔드홀의 직경은 삽입되는 미세유도철사의 직경 보다 큰 직경을 가질 수 있고 더 구체적으로는 미세유도철사의 10% 이내로 증가된 크기의 직경을 가질 수 있으며 상기 카테터 본체부의 내부는 하나 이상의 내부 격벽에 의해 분리되며, 상기 내부 격벽의 모양에 따라 단일 루멘, 이중 루멘, 삼중 루멘 또는 다중 루멘으로 제조될 수 있다. In the kit, the diameter of the endhole may have a larger diameter than the diameter of the microguiding wire to be inserted, and more specifically, may have a diameter increased to within 10% of the microguiding wire, and the inside of the catheter body portion is It is separated by one or more internal partitions and, depending on the shape of the internal partitions, may be manufactured as a single lumen, double lumen, triple lumen or multiple lumens.

상기 키트에 있어서, 상기 이중 루멘은 카테터 본체부 내부 전체를 관통하는 메인 루멘: 및 상기 내부 격벽에 의해 상기 메인 루멘과 구분되며, 상기 사이드홀 앞쪽에 차단 격벽을 포함하는 서브 루멘을 포함할 수 있고 상기 삼중 루멘은 카테터 본체부 내부 전체를 관통하는 단일 메인 루멘: 및 두 개 이상의 내부 격벽에 의해 상기 메인 루멘과 구분되며, 상기 사이드홀 앞쪽에 복수의 차단 격벽을 포함하는 복수의 서브 루멘을 포함할 수 있다. In the kit, the double lumen may include a main lumen penetrating the entire inside of the catheter body, and a sub-lumen that is separated from the main lumen by the internal partition and includes a blocking partition in front of the side hole, The triple lumen may include a single main lumen penetrating the entire inside of the catheter body, and a plurality of sub-lumens that are separated from the main lumen by two or more internal partitions and include a plurality of blocking partitions in front of the side hole. You can.

상기 키트에 있어서, 상기 엔드홀부터 상기 내부 격벽 사의 단차가 최소화되어 연결되도록 상기 카테터 선단부 및 차단 격벽 앞쪽 하부 공간이 상기 카테터 본체부와 동일하거나 유사한 소재로 충진되거나, 상기 카테터 선단부 및 차단 격벽 앞쪽의 관체의 하반부가 두껍게 일체화되어 제조될 수 있다. 상기 소재는 열가소성 고분자, 열경화성 고분자 또는 분해성 고분자 일 수 있다. 상기 열가소성 고분자 소재는 실리콘(silicone), 폴리우레탄(polyurethane, PU), 테프론(PTFE, Teflon), 폴리염화비닐(polyvinyl chloride, PVC), 폴리스티렌(polystyrene), 나일론(Nylon), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리아크릴레이트(polyacrylate), 폴리프로필렌(polypropylene, PP) 및 폴리에틸렌(polyethylene, PE), 폴리카보네이트(polycarbonate, PC), 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리술폰(polysulfone, PS)으로 구성된 군으로부터 선택될 수 있고 상기 열경화성 고분자는 페놀수지(Phenol) 및 에폭시(epoxy resin)로 구성되는 군으로부터 선택될 수 있으며 상기 분해성 고분자는 폴리글리콜라이드(PGA), 폴리락타이드(PLLA), 폴리카프로락톤(PCL), PLGA, PLCL, 폴리다이옥산논(PDO), 폴리트리메틸렌 카보네이트(PTMC), 폴리안하이드라이드, 폴리오르쏘에스테르, 폴리포스파 및 그들의 공중합체로 구성되는 군으로부터 선택될 수 있다. In the kit, the lower space in front of the catheter tip and the blocking partition is filled with the same or similar material as the catheter body so that the step between the end hole and the internal partition is minimized and connected, or the catheter tip and the front of the blocking partition are filled with a material similar to the catheter body part. The lower half of the tube body can be manufactured to be thick and integrated. The material may be a thermoplastic polymer, thermosetting polymer, or degradable polymer. The thermoplastic polymer materials include silicone (silicone), polyurethane (PU), Teflon (PTFE), polyvinyl chloride (PVC), polystyrene, nylon, and polyethylene terephthalate (PET). ), polyacrylate, polypropylene (PP) and polyethylene (PE), polycarbonate (PC), polyetheretherketone (PEEK), and polysulfone (PS). The thermosetting polymer may be selected from the group consisting of phenol and epoxy resin, and the degradable polymer may include polyglycolide (PGA), polylactide (PLLA), and polycaprolactone. (PCL), PLGA, PLCL, polydioxanone (PDO), polytrimethylene carbonate (PTMC), polyanhydride, polyorthoester, polyphospha, and copolymers thereof.

상기 키트에 있어서, 상기 이중 루멘은 상기 이중 루멘은 카테터 본체부 내부 전체를 관통하는 메인 루멘: 및 상기 내부 격벽에 의해 상기 메인 루멘과 구분되고, 상기 메인 루멘 보다 짧은 길이로 말단에 차단 격벽을 포함하는 서브 루멘을 포함할 수 있다. In the kit, the double lumen is a main lumen penetrating the entire inside of the catheter body, and is separated from the main lumen by the internal partition, and includes a blocking partition at the end with a length shorter than the main lumen. It may include a sub-lumen.

상기 이중 루멘은 외부에서 상하 또는 좌우 방향으로 힘을 가할 경우 내부 격벽의 중앙에 일정의 공간이 형성되어 미세유도철사의 삽입이 가능할 수 있고 상기 카테터 본체부 및 카테터 선단부를 구성하는 측벽의 두께가 동일할 수 있으며 상기 카테터 본체부 내부로 주입되는 주입물은 혈액, 수액 또는 약물일 수 있다. When force is applied from the outside in the up and down or left and right directions, the double lumen may form a certain space in the center of the internal partition to enable insertion of a microguide wire, and the thickness of the side walls constituting the catheter main body and the catheter distal end are the same. The injectable material injected into the catheter body may be blood, fluid, or drug.

본 발명의 다른 일 관점에 따르면, 인체의 혈관을 통해 삽입되고 내부 전체를 관통하는 루멘을 갖는 원통형 구조의 카테터 본체부, 상기 카테터 본체부의 외부 일 측면에 형성되고 상기 카테터 본체부 내부로부터 주입된 주입물을 체내로 배출하기 위한 관류용 사이드홀을 포함하는 말초삽입형중심정맥관; 및According to another aspect of the present invention, a catheter body portion of a cylindrical structure inserted through a blood vessel of the human body and having a lumen penetrating the entire interior, formed on one outer side of the catheter body portion, and injected from the inside of the catheter body portion. A peripherally inserted central venous tube including a perfusion side hole for discharging water into the body; and

상기 카테터 본체부 내부로 삽입이 가능한 몸체, 및 상기 몸체 말단에 테이퍼링 구조를 갖는 선단부를 포함하며 내부 중심에 미세유도철사를 삽입할 수 있는 엔드홀이 형성된 스티프너를 포함하는, 말초혈관 삽입용 카테터 키트가 제공된다.A catheter kit for peripheral blood vessel insertion, comprising a body that can be inserted into the catheter main body, a tip having a tapering structure at the end of the body, and a stiffener with an end hole formed in the inner center through which a microguide wire can be inserted. is provided.

상기 키트에 있어서, 상기 엔드홀은 삽입되는 미세유도철사의 직경의 20 내지 30% 이내로 증가된 크기의 직경을 가질 수 있고 바람직하게는 10% 이내로 증가된 크기의 직경을 가질 수 있다. 상기 스티프너의 외경과 상기 카테터 본체부 내경이 동일하거나 상기 스티프너가 상기 카테터 본체부 내경의 20 내지 30% 이내로 증가된 크기의 외경을 가질 수 있고 바람직하게는 10% 이내로 감소된 크기의 외경을 가질 수 있다. In the kit, the endhole may have a diameter increased within 20 to 30% of the diameter of the inserted microguide wire, and preferably may have a diameter increased within 10%. The outer diameter of the stiffener and the inner diameter of the catheter body may be the same, or the stiffener may have an outer diameter that is increased by 20 to 30% of the inner diameter of the catheter body, and preferably has an outer diameter that is reduced by 10% or less. there is.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 여러 실시예들을 상세히 설명하기로 한다. Hereinafter, various preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the attached drawings.

본 발명의 실시예들은 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 본 발명을 더욱 완전하게 설명하기 위하여 제공되는 것이며, 하기 실시예는 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다. 오히려 이들 실시예들은 본 개시를 더욱 충실하고 완전하게 하고, 당업자에게 본 발명의 사상을 완전하게 전달하기 위하여 제공되는 것이다. 또한, 도면에서 각 층의 두께나 크기는 설명의 편의 및 명확성을 위하여 과장된 것이다.The embodiments of the present invention are provided to more completely explain the present invention to those skilled in the art, and the following examples may be modified into various other forms, and the scope of the present invention is as follows. It is not limited to the examples. Rather, these embodiments are provided to make the present disclosure more faithful and complete and to fully convey the spirit of the present invention to those skilled in the art. Additionally, the thickness and size of each layer in the drawings are exaggerated for convenience and clarity of explanation.

명세서 전체에 걸쳐서, 막, 영역 또는 기판과 같은 하나의 구성요소가 다른 구성요소 "상에", "연결되어", "적층되어" 또는 "커플링되어" 위치한다고 언급할 때는, 상기 하나의 구성요소가 직접적으로 다른 구성요소 "상에", "연결되어", "적층되어" 또는 "커플링되어" 접촉하거나, 그 사이에 개재되는 또 다른 구성요소들이 존재할 수 있다고 해석될 수 있다. 반면에, 하나의 구성요소가 다른 구성요소 "직접적으로 상에", "직접 연결되어", 또는 "직접 커플링되어" 위치한다고 언급할 때는, 그 사이에 개재되는 다른 구성요소들이 존재하지 않는다고 해석된다. 균일한 부호는 균일한 요소를 지칭한다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이, 용어 "및/또는"은 해당 열거된 항목 중 어느 하나 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다.Throughout the specification, when referring to one component, such as a film, region, or substrate, being positioned “on,” “connected,” “stacked,” or “coupled” to another component, it refers to said component. It can be interpreted that an element may be directly “on,” “connected,” “stacked,” or “coupled” with another component, or there may be other components interposed between them. On the other hand, when a component is referred to as being located "directly on," "directly connected to," or "directly coupled" to another component, it is interpreted that there are no intervening components. do. Uniform symbols refer to uniform elements. As used herein, the term “and/or” includes any one and all combinations of one or more of the listed items.

본 명세서에서 제 1, 제 2 등의 용어가 다양한 부재, 부품, 영역, 층들 및/또는 부분들을 설명하기 위하여 사용되지만, 이들 부재, 부품, 영역, 층들 및/또는 부분들은 이들 용어에 의해 한정되어서는 안됨은 자명하다. 이들 용어는 하나의 부재, 부품, 영역, 층 또는 부분을 다른 영역, 층 또는 부분과 구별하기 위하여만 사용된다. 따라서, 이하 상술할 제 1 부재, 부품, 영역, 층 또는 부분은 본 발명의 가르침으로부터 벗어나지 않고서도 제 2 부재, 부품, 영역, 층 또는 부분을 지칭할 수 있다.Although the terms first, second, etc. are used herein to describe various members, parts, regions, layers and/or parts, these members, parts, regions, layers and/or parts are limited by these terms. It is obvious that does not work. These terms are used only to distinguish one member, component, region, layer or section from another region, layer or section. Accordingly, a first member, part, region, layer or portion described below may refer to a second member, part, region, layer or portion without departing from the teachings of the present invention.

또한, "상의" 또는 "위의" 및 "하의" 또는 "아래의"와 같은 상대적인 용어들은 도면들에서 도해되는 것처럼 다른 요소들에 대한 어떤 요소들의 관계를 기술하기 위해 여기에서 사용될 수 있다. 상대적 용어들은 도면들에서 묘사되는 방향에 무게추가하여 소자의 다른 방향들을 포함하는 것을 의도한다고 이해될 수 있다. 예를 들어, 도면들에서 소자가 뒤집어 진다면(turned over), 다른 요소들의 상부의 면 상에 존재하는 것으로 묘사되는 요소들은 상기 다른 요소들의 하부의 면상에 방향을 가지게 된다. 그러므로, 예로써 든 "상의"라는 용어는, 도면의 특정한 방향에 의존하여 "하의" 및 "상의" 방향 모두를 포함할 수 있다. 소자가 다른 방향으로 향한다면(다른 방향에 대하여 90도 회전), 본 명세서에 사용되는 상대적인 설명들은 이에 따라 해석될 수 있다.Additionally, relative terms such as “top” or “over” and “bottom” or “under” may be used herein to describe the relationship of some elements to other elements as illustrated in the drawings. Relative terms may be understood as intended to include other orientations of the device in addition to the orientation depicted in the drawings. For example, if a device is turned over in the figures, elements depicted as being on the top side of other elements will have an orientation on the bottom side of the other elements. Therefore, the term "top" as an example may include both the "bottom" and "top" directions depending on the specific orientation of the drawing. If the device is oriented in a different direction (rotated 90 degrees relative to the other direction), the relative descriptions used herein may be interpreted accordingly.

본 명세서에서 사용된 용어는 특정 실시예를 설명하기 위하여 사용되며, 본 발명을 제한하기 위한 것이 아니다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이, 단수 형태는 문맥상 다른 경우를 분명히 지적하는 것이 아니라면, 복수의 형태를 포함할 수 있다. 또한, 본 명세서에서 사용되는 경우 "포함한다(comprise)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급한 형상들, 숫자, 단계, 동작, 부재, 요소 및/또는 이들 그룹의 존재를 특정하는 것이며, 하나 이상의 다른 형상, 숫자, 동작, 부재, 요소 및/또는 그룹들의 존재 또는 부가를 배제하는 것이 아니다.The terms used herein are used to describe specific embodiments and are not intended to limit the invention. As used herein, the singular forms include the plural forms unless the context clearly indicates otherwise. Additionally, when used herein, “comprise” and/or “comprising” means specifying the presence of stated features, numbers, steps, operations, members, elements and/or groups thereof. and does not exclude the presence or addition of one or more other shapes, numbers, operations, members, elements and/or groups.

이하, 본 발명의 실시예들은 본 발명의 이상적인 실시예들을 개략적으로 도시하는 도면들을 참조하여 설명한다. 도면들에 있어서, 예를 들면, 제조 기술 및/또는 공차(tolerance)에 따라, 도시된 형상의 변형들이 예상될 수 있다. 따라서, 본 발명 사상의 실시예는 본 명세서에 도시된 영역의 특정 형상에 제한된 것으로 해석되어서는 아니 되며, 예를 들면 제조상 초래되는 형상의 변화를 포함하여야 한다.DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Embodiments of the present invention will now be described with reference to drawings that schematically show ideal embodiments of the present invention. In the drawings, variations of the depicted shape may be expected, for example, depending on manufacturing technology and/or tolerances. Accordingly, embodiments of the present invention should not be construed as being limited to the specific shape of the area shown in this specification, but should include, for example, changes in shape resulting from manufacturing.

종래의 말초삽입형중심정맥관(Novel peripherally inserted central catheter, PICC)의 시술 과정을 구체적으로 설명한다. 먼저 초음파 유도 하에서 전주와(antecubital area)의 상방(upper side)에 있는 팔뚝에 위치한 귀요정맥(brachial vein)이나 상완정맥(brachial vein)의 앞쪽 혈관벽(anterior wall of vein)을 경사진 바늘끝(beveled edge)을 가진, 21G 또는 22G 굵기의 미세천자용 바늘(micropuncture needle)로 천자(puncture)하여 바늘 끝을 천자혈관의 내강(lumen)에 위치시킨다. 그 후, 상기 미세천자바늘의 반대편의 허브를 통해서 배액되는 혈액을 확인하고 허브 안으로 미세유도철사(micro-guidewire, 0.018")를 충분히 밀어 넣어서 상기 미세유도철사의 말단이 천자혈관의 내강 안으로 충분히 깊숙하게 위치시킨 다음 상기 미세천자용 바늘만 체외로 제거한다. 그 후, 말단으로 갈수록 점점 가늘어지는 테이퍼링 구조를 가진 확장기(dilator, 105)를 삽입용 PICC의 직경에 맞게 제조된 분리제거형 집(peel-away sheath, 106) 내부에 삽입하여 결합체(110)(peel- away introducer)를 제조한다(도 11) 이어서, 상기 미세유도철사를 따라 삽입하여 상기 확장기가 앞서 천자된 피부, 조직, 및 앞쪽 혈관벽까지의 통로를 확장시키면서 상기 결합체(110)의 분리제거형 집(106)을 천자혈관의 내강 안으로 충분히 깊게 위치시킨다.The surgical procedure of a conventional peripherally inserted central catheter (PICC) will be described in detail. First, under ultrasound guidance, the anterior wall of the vein of the brachial vein or brachial vein located on the forearm on the upper side of the antecubital area was beveled. The puncture is performed with a 21G or 22G thick micropuncture needle with an edge, and the tip of the needle is placed in the lumen of the puncture vessel. Afterwards, check the blood draining through the hub on the other side of the micropuncture needle and sufficiently push a micro-guidewire (0.018") into the hub so that the end of the microguidewire is sufficiently deep into the lumen of the puncture vessel. After that, only the micropuncture needle is removed from the body, and then a dilator (105) with a tapering structure that gradually becomes thinner toward the distal end is manufactured to fit the diameter of the PICC for insertion. -Away sheath, 106) is inserted inside to manufacture the binder 110 (peel-away introducer) (FIG. 11). Then, the expander is inserted along the microguide wire to penetrate the previously punctured skin, tissue, and anterior blood vessel wall. While expanding the passage, the removable sheath 106 of the assembly 110 is placed sufficiently deep into the lumen of the puncture vessel.

이때, 투시영상유도가 가능하다면 시술자의 판단에 따라서 미세유도철사를 혈관 안으로 삽입 후 말단부를 상대정맥(superior vena cava, SVC)이나 상대정맥-우심방(right atrium, RA) 연결부(SVC-RA junction) 등 적합한 곳에 위치시키고 천자된 피부에서부터 미세유도철사의 말단까지의 길이를 미세유도철사 외부의 눈금에 따라 측정하고 상기 측정한 길이와 동일한 길이를 갖는 PICC를 제조할 수 있다. 그후, PICC의 말단(tip)을 경사지게(beveled) 절단하고 상기 PICC가 삽입됨에 따라 허브가 환자의 피부에 닿고 미세유도철사의 말단에 PICC의 말단이 위치하게끔 길이를 조절하여 제조한다. 만약 투시영상유도가 불가능하다면 삽입부에서 겨드랑이, 상기 겨드랑이에서 우심방까지의 거리를 외부에서 측정한 후 이에 따라 말단을 절단하거나 측정 과정 없이 시술자의 판단에 따라서 말단을 절단하여 준비할 수 있다. 그런 다음, 미세유도철사와 분리제거형 집(106)은 그대로 둔 채로 확장기만 결합체(110)에서 제거하고 미리 준비한 PICC를 미세유도철사를 따라서 분리제거형 집(106)으로 통과시켜서 혈관 내부로 최대한 밀어 넣는다. 이어서, 분리제거형 집(106)를 외부에서 찢어내며(peel-away) 제거하고 상기 PICC를 허브가 피부에 닿거나 그 직전까지 체내로 삽입하고 최종적으로 미세유도철사를 제거한다. 그러나 PICC의 말단이 원하는 위치에서 지나치게 짧거나 길게 삽입되었다면 말단을 추가적으로 절단 후 길이를 조절하여 재삽입하거나 새로운 PICC을 길이에 맞게 다시 준비하여 재삽입할 수 있다. At this time, if fluoroscopic image guidance is possible, the microguide wire is inserted into the blood vessel at the discretion of the operator and the distal end is connected to the superior vena cava (SVC) or superior vena cava-right atrium (RA) junction (SVC-RA junction). It is placed in a suitable place, such as the skin, and the length from the punctured skin to the end of the microguide wire is measured according to the scale on the outside of the microguide wire, and a PICC having the same length as the measured length can be manufactured. Afterwards, the tip of the PICC is cut beveled and the length is adjusted so that as the PICC is inserted, the hub touches the patient's skin and the tip of the PICC is located at the end of the microguide wire. If fluoroscopic image guidance is not possible, the distance from the insertion part to the armpit and from the armpit to the right atrium can be measured externally and the distal end can be cut accordingly, or the distal end can be cut according to the operator's judgment without a measurement process. Then, leaving the microguide wire and the removable sheath 106 as is, only the dilator is removed from the assembly 110, and the previously prepared PICC is passed through the removable sheath 106 along the microguide wire to enter the blood vessel as much as possible. push in Next, the removable sheath 106 is removed by tearing away from the outside, the PICC is inserted into the body until the hub touches the skin or just before, and the microguide wire is finally removed. However, if the end of the PICC is inserted too short or too long in the desired position, the end can be cut additionally, the length can be adjusted and reinserted, or a new PICC can be prepared again according to the length and reinserted.

그 후, 상기 삽입된 PICC의 관 내강(lumen)의 개수와 동일한 개수의 주사기/수액관 연결부 각각에서 원활한 혈액/수액의 배액/주입의 기능을 확인할 수 있고 필요에 따라 투시영상 유도하에 조영제를 주입하여 PICC의 말단과 주위 혈관구조물과의 위치를 고려하여 기능 확인을 진행할 수 있다. 그 후, 상기 허브에 결합된 날개의 구멍을 통해서 PICC를 봉합하여 피부에 고정시키거나 피부부착 장치에 구멍을 맞게 넣어 허브를 결합시킨 다음, 피부에 부착하는 방법 또는 먼저 피부부착 장치를 위치에 맞춰 피부에 부착한 다음에 구멍을 피부부착장치에 맞춰 넣어서 허브를 결합하는 방법을 사용하여 피부에 고정시켜 PICC의 삽입이 완료된다. 그러나 상기와 같이 종래 PICC를 이용한 시술에는 하기와 같은 문제점이 있다. Afterwards, the function of smooth blood/fluid drainage/infusion can be confirmed at each syringe/infusion tube connection equal to the number of lumen of the inserted PICC, and if necessary, contrast agent is injected under fluoroscopic image guidance. Therefore, function can be confirmed by considering the location of the end of the PICC and the surrounding vascular structures. Afterwards, the PICC can be sutured through the hole in the wing attached to the hub and fixed to the skin, or the hub can be combined by inserting the hole into the skin attachment device, and then attached to the skin. After attaching it to the skin, insertion of the PICC is completed by fitting the hole into the skin attachment device and fixing it to the skin using a method of joining the hub. However, as described above, the conventional procedure using PICC has the following problems.

먼저, 분리제거형 집(106)의 내경은 결합되는 확장기(105)의 외경과 거의 동일하거나 아주 미세한 차이로 크게 제조된다. 상기 차이는 0.5Fr 내지 1.0Fr(0.167 mm 내지 0.333 mm) 가량으로 알려져 있는데 상기 외경 차이에 기인한 결합체(110)의 매끄럽지 못한 돌출부에 의해서 결합체(110) 삽입 시 피부, 조직 및 혈관벽의 손상에 따른 출혈이 발생할 수 있다. 또한 상기 결합체(110) 삽입으로 확장된 통로도 확장기(105)의 외경이 아닌 분리제거형 집(106)의 외경에 맞게 확장되었기 때문에, 이후에 확장기(105)를 제거하고 PICC을 삽입 후 분리제거형 집(106)를 제거하면 상기 분리제거형 집(106)의 외경과 PICC 카테터의 외경 크기 차이로 인해 미세한 유격(gap)이 발생하여 PICC 외부로 출혈이 발생할 수 있다. 출혈이 심한 경우에서 수기압박(manual compression for hemostasis)을 진행하면 절반 이상의 경우에 1분 이내의 짧은 시간만으로 지혈이 되기도 하지만 1분에서 10분 이상의 시간이 소요되기도 하며 경우에 따라서 수기압박을 진행하면서 환자가 병실로 이동해야하는 상황도 발생한다. 이러한 상황에서 출혈을 방지하고자 리버스 테이퍼드 PICC(reverse tapered PICC)을 사용하기도 하지만 이는 혈전증의 발생 가능성을 높인다는 연구결과가 보고되었다. 이에 본 발명자들은 종래 PICC의 삽입 시술 시 문제점을 파악하고 조직 및 혈관손상이나 출혈과 같은 종래 문제점들을 해결할 수 있는 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)을 개발하였다. First, the inner diameter of the removable sheath 106 is manufactured to be almost the same as the outer diameter of the expander 105 to which it is coupled or to have a very slight difference. The difference is known to be about 0.5Fr to 1.0Fr (0.167 mm to 0.333 mm). Due to the uneven protrusion of the assembly 110 due to the difference in outer diameter, damage to the skin, tissue, and blood vessel wall occurs when inserting the assembly 110. Bleeding may occur. In addition, since the passage expanded by insertion of the assembly 110 was expanded to fit the outer diameter of the removable housing 106 rather than the outer diameter of the expander 105, the expander 105 was later removed and the PICC was inserted and removed. When the mold sheath 106 is removed, a small gap may occur due to the difference in size between the outer diameter of the removable sheath 106 and the outer diameter of the PICC catheter, which may cause bleeding outside the PICC. When manual compression for hemostasis is performed in severe cases of bleeding, hemostasis can be achieved in less than 1 minute in more than half of the cases, but in some cases, it may take 1 to 10 minutes or more, and in some cases, manual compression may be used to stop the bleeding. There are also situations where a patient needs to be moved to a hospital room. In these situations, reverse tapered PICC is used to prevent bleeding, but research results have reported that this increases the possibility of thrombosis. Accordingly, the present inventors identified problems during conventional PICC insertion procedures and developed a new peripherally inserted central venous catheter (100) of the present invention that can solve conventional problems such as tissue and blood vessel damage and bleeding.

도 1은 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)의 형태 및 구조를 개략적으로 나타내고 있는 사시도이다. 상기 도 1은 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)의 말단부의 기술적 특징을 나타낸 것으로 도시한 바와 같이 내부 빈공간을 갖는 카테터 본체부(103) 및 카테터 선단부(104)로 구성되어 있다. 단일 루멘으로 구성된 카테터 본체부(103)의 일 측면에는 상기 카테터를 체내 삽입후에 혈액, 수액 및 약물이 체내로 배출되는 역할을 하는 관류용 제1사이드홀(102)이 형성되어 있고 카테터 본체부(103)의 말단으로부터 연장되어 점진적으로 경사진 삼각뿔 형상의 카테터 선단부(104)가 구성되어 있으며 카테터 선단부(104) 말단의 중앙에는 미세유도철사를 삽입하고 카테터 본체부(103) 내부를 관통할 수 있게 하는 미세한 직경을 갖는 엔드홀(101)이 형성되어 있다. 엔드홀(101)의 직경은 통상적으로 상기 미세유도철사의 직경과 동일하거나 아주 미세하게 상기 미세유도철사 보다 큰 직경(0.36 내지 0.51 mm)으로 제조될 수 있고 적용되는 미세유도철사의 직경에 따라 더 크게 또는 더 작은 직경을 갖는 크기로 제조될 수 있으며 더 구체적으로 상기 엔드홀(101)에 삽입되는 미세유도철사 직경의 10% 이내의 증가된 크기의 직경을 갖도록 제조될 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다. Figure 1 is a perspective view schematically showing the shape and structure of the new peripherally inserted central venous catheter 100 of the present invention. Figure 1 shows the technical features of the distal end of the new peripherally inserted central venous catheter 100 of the present invention, and as shown, it is composed of a catheter body 103 and a catheter distal end 104 having an internal empty space. On one side of the catheter main body 103, which consists of a single lumen, a first side hole 102 for perfusion is formed, which serves to discharge blood, fluid, and drugs into the body after the catheter is inserted into the body, and the catheter main part ( The catheter tip 104 is configured to extend from the distal end of the catheter 103 and has a gradually inclined triangular pyramid shape. A fine guide wire is inserted into the center of the distal end of the catheter distal end 104 so that it can penetrate the inside of the catheter main body 103. An end hole 101 having a fine diameter is formed. The diameter of the endhole 101 is usually the same as the diameter of the fine guide wire or can be manufactured to have a very fine diameter larger than the fine guide wire (0.36 to 0.51 mm), and can be further adjusted depending on the diameter of the fine guide wire to be applied. It can be manufactured to have a larger or smaller diameter, and more specifically, it can be manufactured to have an increased diameter of less than 10% of the diameter of the fine guide wire inserted into the end hole 101, but is not limited thereto. .

또한 상기 도 1은 카테터 선단부(104)에 근접하여 관류용 제1사이드홀(102)이 구성된 도면을 도시하고 있으나 이는 제조자의 의도에 따라 카테터 본체부(103)의 외부 일 측면에 어디에도 구성이 가능하고 용도에 따라 단일 또는 복수의 사이드홀의 구성이 가능하며 일반적으로 제조되는 상기 사이드홀의 직경은 2 내지 4 mm이나 이 또한 시술의 효과를 위하여 더 크게 또는 더 작은 직경을 갖는 크기로 제조될 수 있다. In addition, FIG. 1 shows a diagram in which the first side hole 102 for irrigation is configured close to the catheter distal end 104, but this can be configured anywhere on one external side of the catheter body 103 depending on the manufacturer's intention. Depending on the purpose, it is possible to configure a single or multiple side holes. The diameter of the generally manufactured side hole is 2 to 4 mm, but it can also be manufactured with a larger or smaller diameter for the effectiveness of the procedure.

본 발명은 상술한 바와 같이 삽입 시술 시 종래 분리제거형 집(106)의 외경이 아닌 PICC의 외경과 동일하거나 미세하게 작게 제조된 외경을 갖는 확장기(105)를 사용하므로 분리제거형 집(106) 없이 확장기(105)만을 사용하여 혈관을 확장시켜 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)을 삽입할 수 있는 것이 특징이다. 즉 미세유도철사 삽입 후 확장기(105) 및 분리제거형 집(106)가 결합된 결합체(110)가 아닌 확장기(105)만을 삽입하여 혈관을 확장하고 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)을 사용하여 삽입 시술이 가능하다. 따라서 종래 결합체(110)를 사용함에 따라 분리제거형 집(106)의 외경과 PICC의 외경간의 유격에 의해 발생하는 출혈을 사전에 방지할 수 있다. 상기 확장기(105)의 외경은 삽입되는 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)의 외경과 동일하거나 신규 말초삽입형중심정맥관(100)의 외경을 기준으로 20 내지 30% 이내로 감소된 크기로 제조될 수 있고 바람직하게는 10% 이내로 감소된 크기로 제조될 수 있으며 구체적으로 10% 내지 0%, 7% 내지 0%, 5% 내지 0%, 3% 내지 0%, 1% 내지 0% 이내로 감소된 크기로 제조될 수 있다. As described above, the present invention uses an expander 105 having an outer diameter that is the same as or slightly smaller than the outer diameter of the PICC rather than the outer diameter of the conventional removable sheath 106 during the insertion procedure, so the removable sheath 106 It is characterized in that the new peripherally inserted central venous catheter (100) of the present invention can be inserted by dilating blood vessels using only the dilator (105). That is, after inserting the microguide wire, the blood vessel is expanded by inserting only the dilator 105 rather than the combination 110 of the dilator 105 and the removable sheath 106, and the new peripherally inserted central venous tube 100 of the present invention is used. Insertion procedure is possible using Therefore, by using the conventional combination body 110, bleeding caused by the gap between the outer diameter of the removable sheath 106 and the outer diameter of the PICC can be prevented in advance. The outer diameter of the dilator 105 may be the same as the outer diameter of the new peripherally inserted central venous tube 100 of the present invention, or may be manufactured in a size reduced by 20 to 30% based on the outer diameter of the new peripherally inserted central venous tube 100. It can be manufactured in a size reduced to within 10%, and specifically reduced to within 10% to 0%, 7% to 0%, 5% to 0%, 3% to 0%, and 1% to 0%. Can be manufactured in any size.

그러나 분리제거형 집(106)를 사용하지 않고 삽입 시 말초삽입형중심정맥관 말단을 절단하면서 생기는 각진 모양을 갖는 일종의 턱(raised spot)의 형성으로 인해 삽입 시에 피부 입구, 혈관벽 입구에서 걸려서 삽입이 불가능하거나 여러번의 시도를 통해 삽입이 가능한 문제가 발생할 수 있다. 예컨대, 현재 상용화된 Teleflex社의 Arrow 제품군은 테이퍼링 구조의 유연성을 갖는 소재의 카테터로 제조되었으나 가늘어지는 정도가 충분하지 않고 성능을 위한 구조 설계에 따라 엔드홀의 직경도 크기 때문에 분리제거형 집(106)을 사용하지 않고 삽입 시 미세유도철사와 엔드홀 사이의 형성된 유격에 의해 삽입 과정에서 조직이나 혈관벽에 걸려서 수차례 시도 끝에 삽입이 완료되는 문제점이 있다. 또한, 단일 루멘(single lumen)으로 구성된 종래 말초삽입형중심정맥관은 미세유도철사가 그 직경에 따라 관의 중앙에 위치하게 할 수 있으나 이중 루멘(dual lumen, 도 4) 또는 삼중 루멘(triple lumen, 도 5)인 경우, 특유의 구조로 인해 미세유도철사가 관의 중앙에 위치시킬 수 없기 때문에 상기 혈관벽에 걸리는 문제점은 더 악화될 수 있다. 따라서 상기한 바와 같이 본 발명자들은 이러한 문제점을 해결하기 위해 말단으로 갈수록 점점 가늘어지는 테이퍼링(tapering) 구조의 카테터 선단부(104)를 갖는 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)을 개발하였다. However, when inserting without using the removable sheath 106, a kind of raised spot with an angular shape is formed by cutting the end of the peripherally inserted central venous tube, making insertion impossible because it gets caught at the skin entrance or the blood vessel wall entrance. Or, insertion problems may occur after multiple attempts. For example, Teleflex's Arrow product line, which is currently commercialized, is manufactured as a catheter made of a flexible material with a tapering structure, but the degree of tapering is not sufficient and the diameter of the endhole is large depending on the structural design for performance, so a removable sheath (106) is used. When inserting without using, there is a problem that the insertion is completed after several attempts because it gets caught on the tissue or blood vessel wall during the insertion process due to the gap formed between the microguide wire and the end hole. In addition, the conventional peripherally inserted central venous tube consisting of a single lumen can allow the microguide wire to be located in the center of the tube depending on its diameter, but a dual lumen (Figure 4) or triple lumen (Figure 4) In case 5), the problem of the microguide wire being caught on the blood vessel wall may become worse because the microguide wire cannot be placed in the center of the tube due to its unique structure. Therefore, as described above, in order to solve this problem, the present inventors developed a novel peripherally inserted central venous catheter (100) of the present invention, which has a catheter distal end (104) of a tapering structure that gradually becomes thinner toward the distal end.

도 2는 단일 루멘으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)의 횡단면을 도시하고 있는데 상술한 바와 같이 종래와 달리 카테터 본체부(103) 말단에서부터 갈수록 급격하게 경사지고 좁아지는 형상의 카테터 선단부(104)를 채택하여 미세유도철사 삽입 시 미세유도철사가 관의 중앙에 위치할 수 있고 관의 말단을 절단하지 않으므로 상기 언급한 엔드홀(101) 내부의 유격 또는 돌출부에서 턱을 생성하지 않아 피부 입구 또는 혈관벽 입구에 걸려 손상을 야기하는 문제를 해결할 수 있다. 이때 본 발명에서 채택하고 있는 테이퍼링 구조의 카테터 선단부(104)는 지나치게 단단하면 장시간 혈관 내에 거치 시 심장박동에 기인한 움직임으로 인해 혈관벽 손상의 가능성을 완전히 배제할 수 없으므로 혈관 삽입 시 적합한 유연성(flexibility) 및 경도(hardness)가 요구된다. 아울러 도 2에 도시한 바와 같이 카테터 본체부(103) 및 카테터 선단부(104)를 구성하는 측벽의 두께는 본체로부터 말단까지 즉 근위부에서 원위부까지 점진적으로 감소되는 것이 아닌 엔드홀(101) 까지 동일한 두께로 제조될 수 있다. Figure 2 shows a cross-section of the novel peripherally inserted central venous catheter 100 of the present invention, which is composed of a single lumen. As described above, unlike the prior art, the distal end of the catheter has a shape that becomes steeper and narrower from the end of the catheter body 103. By adopting (104), when inserting a microguiding wire, the microguiding wire can be located in the center of the tube and the end of the tube is not cut, so no gap or protrusion inside the end hole (101) mentioned above does not create a chin, so the skin It can solve the problem of getting stuck at the entrance or the entrance to the blood vessel wall, causing damage. At this time, if the catheter distal end 104 of the tapering structure adopted in the present invention is too hard, the possibility of damage to the blood vessel wall due to movement due to heartbeat when placed in the blood vessel for a long time cannot be completely ruled out, so it has flexibility suitable for blood vessel insertion. and hardness are required. In addition, as shown in Figure 2, the thickness of the side walls constituting the catheter main body 103 and the catheter distal end 104 does not gradually decrease from the main body to the distal end, that is, from the proximal part to the distal part, but is the same thickness up to the end hole 101. It can be manufactured with

도 3은 이중 루멘(double lumen)으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)의 횡단면을 도시하고 있다. 도시한 바와 같이 카테터 본체부(103) 및 카테터 선단부(104)의 형태는 단일 루멘과 동일하나 관의 내부구조가 이중 루멘으로 구성된 것이 상이하다. 상기 이중 루멘을 채택함에 따라 카테터 본체부(103) 일 측면에는 각 루멘에 해당하는 관류용 제2사이드홀(202) 및 관류용 제3사이드홀(203)이 형성되어 있고 이를 통해 혈액, 수액 또는 약물이 환자의 체내로 전달된다. 이중 루멘으로 구성된 카테터 본체부(103) 내부는 메인 루멘(main lumen)이라 할 수 있는 제1루멘(401) 및 서브 루멘(sub-lumen)이라 할 수 있는 제2루멘(402)이 형성되어 있다. 제1루멘(401)은 도시한 바와 같이 카테터 본체부(103)에서 엔드홀(101)까지 관통하는 구조로 형성되었으나 제2루멘(402)은 내부 격벽(404)에 의해 상기 메인 루멘과 구분되며 제3사이드홀(203) 앞쪽에 차단 격벽(500)이 형성되어 엔드홀(101)로 관통되지는 않는다. 상기 이중 루멘은 상기 엔드홀(101)부터 상기 내부 격벽(404) 사이의 단차가 최소화되어 연결되도록 상기 카테터 선단부(104) 및 차단 격벽(500) 앞쪽 하부 공간(내부 공간, 204)이 상기 카테터 본체부와 동일하거나 유사한 소재로 충진되거나, 상기 카테터 선단부(104) 및 차단 격벽(500) 앞쪽의 관체의 하반부가 두껍게 일체화되어 제조될 수 있다. 이와 관련하여 도 12는 이중 루멘으로 구성되고 내부공간(204)이 충진재로 채워져 제조된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관의 횡단면을 나타내고 있다. 상기 충진재는 종래 PICC와 같거나 보다 높은 강도 및 경도를 가진 소재로 제조되는 것이 바람직하고 예컨대 중경도 또는 고경도의 플라스틱, 폴리우레탄, 또는 실리콘 등의 열가소성 고분자로 제조될 수 있다.Figure 3 shows a cross-section of the novel peripherally inserted central venous catheter 100 of the present invention, which is composed of a double lumen. As shown, the shape of the catheter main body 103 and the catheter tip 104 is the same as that of a single lumen, but the internal structure of the tube is different in that it consists of a double lumen. By adopting the double lumen, a second side hole 202 for perfusion and a third side hole 203 for perfusion corresponding to each lumen are formed on one side of the catheter main body 103, through which blood, fluid, or The drug is delivered into the patient's body. Inside the catheter main body 103, which is composed of double lumens, a first lumen 401, which can be called the main lumen, and a second lumen 402, which can be called a sub-lumen, are formed. . As shown, the first lumen 401 is formed in a structure that penetrates from the catheter body 103 to the end hole 101, but the second lumen 402 is separated from the main lumen by an internal partition 404. A blocking partition 500 is formed in front of the third side hole 203 and does not penetrate into the end hole 101. The double lumen has a lower space (internal space, 204) in front of the catheter tip 104 and the blocking partition 500 so that the step between the end hole 101 and the internal partition 404 is minimized and connected to the catheter body. It may be filled with the same or similar material as the part, or it may be manufactured so that the lower half of the tube body in front of the catheter tip 104 and the blocking partition 500 is thick and integrated. In this regard, Figure 12 shows a cross-section of the novel peripherally inserted central venous catheter of the present invention, which is made of a double lumen and the internal space 204 is filled with a filler material. The filler is preferably made of a material with strength and hardness equal to or higher than that of a conventional PICC, and may be made of a thermoplastic polymer such as medium- or high-hardness plastic, polyurethane, or silicone.

카테터 본체부(103)의 끝부분에는 내부 격벽(404)이 없기 때문에 무게도 가볍고 지지구조가 약해서 삽입 시 꺾이게 될 가능성이 있어 내부공간(204)에 충전재를 포함하면 상기 지지구조가 보완되어 삽입 시 꺽이지 않고 혈관 내 삽입이 용이해진다. Since there is no internal partition 404 at the end of the catheter main body 103, the weight is light and the support structure is weak, so there is a possibility that it may bend during insertion. Therefore, if a filler is included in the internal space 204, the support structure is supplemented and the support structure is supplemented during insertion. It becomes easier to insert into blood vessels without bending.

아울러, 도 13은 이중 루멘으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)의 내부 구조 변경에 따른 변형예를 나타내고 있는 단면도이다. 도시한 바와 같이 도 13에는 메인 루멘(main lumen)이라 할 수 있는 제1루멘(401) 보다 서브 루멘(sub-lumen)인 제2루멘(402)이 더 짧은 구조로 형성된 즉 이중 루멘에서 내부공간(204)에 해당하는 부분이 제거되고 말단에 차단 격벽(500)을 포함하는 구조를 갖고 있다. 이러한 구조로 인해 일반적인 구조의 이중 루멘(도 3)과 비교하여 제1루멘(401)의 카테터 선단부(104)의 직경은 더 작고 얇아서 확장기로 인해서 확장된 피부삽입부, 조직, 혈관삽입부를 용이하게 통과할 수 있으므로 삽입 성공률이 높아지고 삽입 시간도 단축된다. 이때 서브 루멘인 제2루멘(402)에 형성된 사이드홀(203)은 제조자의 목적에 따라 제2루멘(402)의 일 측면에 제조될 수 있고 상세하게는 차단 격벽(500)에 근접하게 또는 차단 격벽(500)으로부터 떨어져서 제조될 수 있다. 상기 도 3을 참고하면 상기 각 루멘에 각각 1개의 사이드홀이 구성되어 있고 일반적으로 관 내강이 둘인 더블 루멘 또는 셋인 트리플 루멘은 상기 각 루멘당 1개 또는 복수의 사이드홀을 가진 카테터를 제조하는 것이 가능하다.In addition, Figure 13 is a cross-sectional view showing a modified example according to a change in the internal structure of the new peripherally inserted central venous catheter 100 of the present invention, which is composed of a double lumen. As shown, in FIG. 13, the second lumen 402, which is a sub-lumen, is formed in a shorter structure than the first lumen 401, which can be called the main lumen, that is, the internal space in the double lumen. The part corresponding to (204) is removed and has a structure including a blocking partition 500 at the end. Due to this structure, compared to the double lumen of a general structure (FIG. 3), the diameter of the catheter tip 104 of the first lumen 401 is smaller and thinner, making it easy to insert the skin, tissue, and blood vessel insertion area expanded by the dilator. Since it can pass through, the insertion success rate increases and the insertion time is shortened. At this time, the side hole 203 formed in the second lumen 402, which is a sub-lumen, may be manufactured on one side of the second lumen 402 depending on the manufacturer's purpose, and may be specifically close to or blocked by the blocking partition 500. It can be manufactured away from the partition wall 500. Referring to FIG. 3, each lumen has one side hole, and in general, a double lumen with two lumen or a triple lumen with three tube lumens is manufactured to have one or multiple side holes for each lumen. possible.

도 4는 이중 루멘으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)의 종단면을 도시하고 있다. 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)을 환자에게 삽입 후 상기 이중 루멘을 통해 혈액, 수액 또는 약물 등 주입물의 선택적인 주입이 가능하다. 물론 관 내부의 구조는 도 5에 도시한 바와 같이 T자형의 삼중 루멘을 갖는 구조 또는 도 7과 같이 Y자형의 삼중 루멘을 갖는 구조로도 제조가 가능하다. Figure 4 shows a longitudinal cross-section of the novel peripherally inserted central venous catheter 100 of the present invention, which is composed of a double lumen. After inserting the novel peripherally implantable central venous catheter 100 of the present invention into a patient, selective injection of injectables such as blood, fluid, or drugs is possible through the double lumen. Of course, the structure inside the tube can also be manufactured as a structure having a T-shaped triple lumen as shown in FIG. 5 or a structure having a Y-shaped triple lumen as shown in FIG. 7.

도 6은 삼중 루멘으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)의 횡단면을 나타내고 있는 단면도이다. 도시한 바와 같이 삼중 루멘을 채택하고 있어 상기 각 루멘에 해당하는 관류용 제5사이드홀(302), 관류용 제6사이드홀(303) 및 관류용 제7사이드홀(304)이 각각 구성되어 있다. 삼중 루멘으로 구성된 카테터 본체부(103) 내부는 메인 루멘(main lumen)이라 할 수 있는 제1루멘(401) 및 서브 루멘(sub-lumen)이라 할 수 있는 제2루멘(402) 및 제3루멘(403)이 형성되어 있다. 서브 루멘인 제2루멘(402) 및 제3루멘(403)에도 이중 루멘과 같이 카테터 본체부(103) 말단 부근에서 엔드홀(101)로의 관통을 차단하는 차단 격벽(500)이 형성되어 있다. 본 발명의 특징을 이해하기 쉽게 설명하기 위해 도면을 통해 이중 루멘 및 삼중 루멘에 대해 설명하였으나 상기 삼중 루멘 또는 그 이상의 다중 루멘은 단일의 메인 루멘 및 그 외 더 많은 복수의 서브 루멘으로 구성되어 제조될 수 있다. Figure 6 is a cross-sectional view showing the cross-section of the novel peripherally inserted central venous catheter 100 of the present invention, which is composed of a triple lumen. As shown, a triple lumen is adopted, and a fifth side hole for irrigation (302), a sixth side hole (303) for irrigation, and a seventh side hole (304) for irrigation corresponding to each lumen are respectively configured. . The inside of the catheter main body 103, which is composed of triple lumens, includes a first lumen 401, which can be called the main lumen, and a second lumen 402 and a third lumen, which can be called sub-lumens. (403) is formed. A blocking partition 500 is formed in the second lumen 402 and the third lumen 403, which are sub-lumens, to block penetration into the end hole 101 near the end of the catheter body 103, like a double lumen. In order to easily explain the features of the present invention, double lumens and triple lumens have been described through the drawings, but the triple lumen or more multiple lumens may be manufactured by consisting of a single main lumen and a plurality of sub lumens. You can.

도 8은 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)의 카테터 본체부(103)에 스티프너(111)가 삽입된 횡단면을 나타내고 있는 단면도이다. 상기한 바와 달리 도 8은 카테터 본체부(103) 및 카테터 선단부(104)로 구분된 것이 아닌 선단부와 몸체가 일체형으로 제조된 스티프너(111)가 카테터 본체부(103)의 내부로 확장기(105) 없이 삽입이 가능한 것이 기술적 특징이다. 스티프너(111) 내부에 형성된 엔드홀(101)의 직경도 상기한 바와 같이 미세유도철사의 직경과 거의 동일하거나 미세유도철사 직경의 10 내지 20% 증가된 크기의 직경으로 제조될 수 있다. 따라서 미세유도철사와 엔드홀(101) 간의 유격이 거의 없거나 조직이나 혈관벽에 손상을 주지 않는 범위내의 아주 미세한 유격이 존재하므로 스티프너(111)를 통해서도 삽입이 용이한 동일한 효과를 얻을 수 있다. 스티프너(111)는 삽입 시술 시 카테터 본체부(103) 내부에 일시적으로 삽입되고(a) 삽입 시술이 완료된 후에는 카테터 본체부(103)로부터 신속하게 제거될 수 있다(b). 스티프너(111)의 소재는 일시적으로 삽입 및 제거되는 특징을 고려하여 삽입 시 조직이나 혈관벽에 손상을 주지 않는 유연성 및 혈관 내부로 진입 시 혈관벽에 의해 휘어지지 않아 원활한 이동이 가능한 종래 PICC 보다 높은 강도 및 경도를 가진 소재로 제조되는 것이 바람직하고 예컨대 중경도 또는 고경도의 플라스틱, 폴리우레탄, 또는 실리콘 등으로 제조될 수 있다. Figure 8 is a cross-sectional view showing the stiffener 111 inserted into the catheter body 103 of the new peripherally inserted central venous catheter 100 of the present invention. Unlike the above, Figure 8 shows that the stiffener 111, which is not divided into the catheter main body 103 and the catheter distal end 104, but whose distal end and body are manufactured as one piece, is inserted into the catheter main part 103 as an expander 105. A technical feature is that it can be inserted without a device. As described above, the diameter of the end hole 101 formed inside the stiffener 111 may be approximately the same as that of the fine guide wire or may be manufactured with a diameter that is 10 to 20% larger than the diameter of the fine guide wire. Therefore, since there is almost no gap between the microguide wire and the end hole 101, or there is a very fine gap within a range that does not damage the tissue or blood vessel wall, the same effect of easy insertion can be achieved through the stiffener 111. The stiffener 111 is temporarily inserted into the catheter body 103 during an insertion procedure (a) and can be quickly removed from the catheter body 103 after the insertion procedure is completed (b). Considering the characteristics of temporary insertion and removal, the material of the stiffener 111 has flexibility that does not damage tissues or blood vessel walls when inserted, and has higher strength and strength than conventional PICCs that allow smooth movement because they are not bent by the blood vessel walls when entering the blood vessel. It is preferable to be made of a material with hardness, and for example, it can be made of medium-hardness or high-hardness plastic, polyurethane, or silicone.

도 9는 이중 루멘 또는 삼중 루멘으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)의 카테터 본체부(103)에 스티프너(stiffener, 111)가 결합된 형태의 횡단면을 도시하고 있다. 도시한 바와 같이 삽입 시술시 일시적으로 삽입 및 제거할 수 있는 스티프너(111)의 장점과 복수의 루멘을 통해 혈액, 수액 및 약물을 주입할 수 있는 장점을 결합한 형태이다. 상기 도면에서 내부공간(204)은 그대로 두거나 충진재를 포함하여 제조될 수 있고 상기 충진재는 종래 PICC 보다 같거나 보다 높은 강도 및 경도를 가진 소재로 제조되는 것이 바람직하고 예컨대 중경도 또는 고경도의 플라스틱, 폴리우레탄, 또는 실리콘 등으로 제조될 수 있다.Figure 9 shows a cross-section of the new peripherally inserted central venous catheter 100 of the present invention, which is composed of a double lumen or a triple lumen, with a stiffener 111 coupled to the catheter body 103. As shown, it combines the advantages of the stiffener 111, which can be temporarily inserted and removed during an insertion procedure, and the advantage of being able to inject blood, fluid, and drugs through multiple lumens. In the drawing, the internal space 204 can be left as is or manufactured with a filler, and the filler is preferably made of a material with the same or higher strength and hardness than the conventional PICC, for example, plastic of medium hardness or high hardness, It can be made of polyurethane, silicone, etc.

도 10은 이중 루멘으로 구성된 본 발명의 신규 말초삽입형중심정맥관(100)의 내부 구조 변경에 따른 변형예를 나타내고 있는 단면도이다. 상기 도면은 이중 루멘을 가진 내부 구조를 나타내는 것으로 평상시에는 중심부가 폐쇄되어 있으나(a) 미세유도철사의 삽입이 필요한 경우 카테터 좌,우 또는 위, 아래 부분에 힘을 가하면 상기 중앙에 위치한 중심부 격벽이 변형되면서 공간이 형성된다(b). 상기 형성된 공간을 통해 미세유도철사를 더 용이하게 삽입할 수 있다. 따라서 변형되는 정도를 고려하여 카테터 본체부(103)는 손으로 힘을 가할 경우 내부 중심 구조가 쉽게 변형되어 공간이 형성될 수 있을 정도의 유연성 소재로 제조될 수 있다. 상기 도 10은 본 발명의 구조적 특징에 대한 이해를 돕고자 내부 중앙에 형성되는 공간의 크기를 다소 크게 도시하였으나 실제 사용될 경우 상기 공간의 크기는 미세유도철사와 동일하거나 조금 더 큰 직경 예컨대 미세유도철사의 직경의 20 내지 30% 이내로 증가된 크기를 갖게끔 형성될 수 있다. 상기와 같이 카테터 본체부(103) 중앙에 형성되는 공간을 통해 미세유도철사를 삽입하면 카테터 본체부(103)의 중심과 미세유도철사의 중심이 일렬로 정렬되어서 삽입 시 혈관벽이나 조직에 걸릴 가능성이 현저히 감소하여 신속한 삽입이 가능하다. Figure 10 is a cross-sectional view showing a modified example according to a change in the internal structure of the new peripherally inserted central venous catheter 100 of the present invention consisting of a double lumen. The drawing shows an internal structure with a double lumen, and the central portion is normally closed (a). However, when insertion of a microguide wire is required, when force is applied to the left, right, or upper and lower portions of the catheter, the central septum located in the center opens. As it is transformed, space is formed (b). The fine guide wire can be more easily inserted through the formed space. Therefore, in consideration of the degree of deformation, the catheter main body 103 may be manufactured from a flexible material such that when force is applied by hand, the inner central structure is easily deformed to form a space. Figure 10 shows the size of the space formed in the center of the interior to be somewhat large to help understand the structural features of the present invention, but when actually used, the size of the space is the same as that of the fine guide wire or a slightly larger diameter, such as a fine guide wire. It can be formed to have an increased size within 20 to 30% of the diameter. When a microguide wire is inserted through the space formed in the center of the catheter body 103 as described above, the center of the catheter body 103 and the center of the microguide wire are aligned, so there is a possibility that it will get caught in the blood vessel wall or tissue during insertion. It is significantly reduced, allowing rapid insertion.

본 발명은 상술한 실시예를 참고로 설명되었으나 이는 예시적인 것에 불과하며, 당해 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 다른 실시예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서 본 발명의 진정한 기술적 보호 범위는 첨부된 특허청구범위의 기술적 사상에 의하여 정해져야 할 것이다.The present invention has been described with reference to the above-described embodiments, but this is merely illustrative, and those skilled in the art will understand that various modifications and equivalent other embodiments are possible therefrom. Therefore, the true scope of technical protection of the present invention should be determined by the technical spirit of the attached patent claims.

100:신규 말초삽입형중심정맥관
101:엔드홀 102:제1사이드홀
103:카테터 본체부 104:카테터 선단부
105:확장기 106:분리제거형 집
110:결합체 111:스티프너
202:제2사이드홀
203:제3사이드홀
204:내부공간
302:제5사이드홀
303:제6사이드홀
304:제7사이드홀
401:제1루멘
402:제2루멘
403:제3루멘
404:내부 격벽
500:차단 격벽
100: New peripherally implantable central venous catheter
101: End hole 102: First side hole
103: Catheter main body 104: Catheter tip
105: expander 106: removable housing
110: Combination 111: Stiffener
202: Second side hall
203: Third side hall
204:Internal space
302: Fifth side hall
303: 6th side hall
304: 7th side hall
401: 1st lumen
402: 2nd lumen
403: 3rd lumen
404: Internal bulkhead
500:Blocking bulkhead

Claims (16)

인체의 혈관을 통해 삽입되고 내부 전체를 관통하는 루멘을 갖는 원통형 구조의 카테터 본체부,
상기 카테터 본체부의 외부 일 측면에 형성되고 상기 카테터 본체부 내부로부터 주입된 주입물을 체내로 배출하기 위한 관류용 사이드홀,
상기 카테터 본체부로부터 연장되고 말단으로 갈수록 점진적으로 가늘어지는테이퍼링 구조를 갖는 카테터 선단부, 및
상기 카테터 선단부 중앙에 형성되고 미세유도철사가 삽입되는 엔드홀을 포함하는 말초삽입형중심정맥관; 및
혈관으로 삽입되어 혈관 내부의 통로를 확장하기 위한 확장기를 포함하는, 말초혈관 삽입용 카테터 키트.
A catheter body portion of a cylindrical structure that is inserted through a blood vessel in the human body and has a lumen that penetrates the entire interior,
A side hole for irrigation formed on one outer side of the catheter body and discharging the injected substance injected from the inside of the catheter body into the body;
A catheter tip extending from the catheter body and having a tapering structure that gradually becomes thinner toward the distal end, and
A peripherally inserted central venous tube formed at the center of the tip of the catheter and including an endhole into which a fine guide wire is inserted; and
A catheter kit for peripheral blood vessel insertion, including a dilator that is inserted into a blood vessel to expand the passage inside the blood vessel.
제1항에 있어서,
분리제거형 집(peel-away sheath)을 포함하지 않는, 키트.
According to paragraph 1,
Kit does not include peel-away sheath.
제1항에 있어서,
상기 확장기는 상기 말초삽입형중심정맥관의 직경과 동일하거나 상기 말초삽입형중심정맥관의 직경의 10% 이내로 감소된 크기의 직경을 갖는, 키트.
According to paragraph 1,
The kit wherein the dilator has a diameter that is the same as the diameter of the peripherally inserted central venous catheter or has a size reduced to within 10% of the diameter of the peripherally inserted central venous catheter.
제1항에 있어서,
상기 엔드홀의 직경은 삽입되는 미세유도철사의 직경의 10% 이내로 증가된 크기의 직경을 갖는, 키트.
According to paragraph 1,
A kit in which the diameter of the endhole has a diameter increased to within 10% of the diameter of the microguide wire to be inserted.
제1항에 있어서,
상기 카테터 본체부의 내부는 하나 이상의 내부 격벽에 의해 분리되며, 상기 내부 격벽의 모양에 따라 단일 루멘, 이중 루멘, 삼중 루멘 또는 다중 루멘으로 제조되는, 키트.
According to paragraph 1,
The interior of the catheter body is separated by one or more internal partitions, and is manufactured as a single lumen, double lumen, triple lumen, or multiple lumens depending on the shape of the internal partition.
제5항에 있어서,
상기 이중 루멘은 카테터 본체부 내부 전체를 관통하는 메인 루멘: 및
상기 내부 격벽에 의해 상기 메인 루멘과 구분되며, 상기 사이드홀 앞쪽에 차단 격벽을 포함하는 서브 루멘을 포함하는, 키트.
According to clause 5,
The dual lumen is a main lumen penetrating the entire inside of the catheter body: and
It is separated from the main lumen by the internal partition wall and is located in front of the side hole. A kit comprising a sublumen containing a blocking septum.
제5항에 있어서,
상기 삼중 루멘은 카테터 본체부 내부 전체를 관통하는 단일 메인 루멘:
두 개 이상의 내부 격벽에 의해 상기 메인 루멘과 구분되며, 상기 사이드홀 앞쪽에 복수의 차단 격벽을 포함하는 복수의 서브 루멘을 포함하는, 키트.
According to clause 5,
The triple lumen has a single main lumen that penetrates the entire interior of the catheter body:
The kit is divided from the main lumen by two or more internal partition walls and includes a plurality of sub lumens including a plurality of blocking partitions in front of the side hole.
제6항 또는 제7항에 있어서,
상기 엔드홀부터 상기 내부 격벽 사의 단차가 최소화되어 연결되도록 상기 카테터 선단부 및 차단 격벽 앞쪽 하부 공간이 상기 카테터 본체부와 동일하거나 유사한 소재로 충진되거나, 상기 카테터 선단부 및 차단 격벽 앞쪽의 관체의 하반부가 두껍게 일체화되어 제조되는, 키트.
According to clause 6 or 7,
The lower space in front of the catheter tip and the blocking partition is filled with the same or similar material as the catheter body part so that the step between the end hole and the internal partition is minimized and connected, or the lower half of the tube body in front of the catheter tip and the blocking partition is thickened. A kit manufactured in an integrated manner.
제8항에 있어서,
상기 소재는 실리콘(silicone), 폴리우레탄(polyurethane, PU), 테프론(PTFE, Teflon), 폴리염화비닐(polyvinyl chloride, PVC), 폴리스티렌(polystyrene), 나일론(Nylon), 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 폴리아크릴레이트(polyacrylate), 폴리프로필렌(polypropylene, PP) 및 폴리에틸렌(polyethylene, PE), 폴리카보네이트(polycarbonate, PC), 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리술폰(polysulfone, PS)으로 구성된 군으로부터 선택되는, 제조.
According to clause 8,
The materials include silicone, polyurethane (PU), PTFE (Teflon), polyvinyl chloride (PVC), polystyrene, nylon, polyethylene terephthalate (PET), Selected from the group consisting of polyacrylate, polypropylene (PP) and polyethylene (PE), polycarbonate (PC), polyetheretherketone (PEEK), and polysulfone (PS) being manufactured.
제5항에 있어서,
상기 이중 루멘은 상기 이중 루멘은 카테터 본체부 내부 전체를 관통하는 메인 루멘: 및
상기 내부 격벽에 의해 상기 메인 루멘과 구분되고, 상기 메인 루멘 보다 짧은 길이로 말단에 차단 격벽을 포함하는 서브 루멘을 포함하는, 키트.
According to clause 5,
The double lumen is a main lumen penetrating the entire inside of the catheter body: and
A kit, comprising a sub-lumen separated from the main lumen by the internal partition and including a blocking partition at the distal end with a length shorter than the main lumen.
제5항에 있어서,
상기 이중 루멘은 외부에서 상하 또는 좌우 방향으로 힘을 가할 경우 내부 격벽의 중앙에 일정의 공간이 형성되어 미세유도철사의 삽입이 가능한, 키트.
According to clause 5,
The double lumen is a kit in which a certain space is formed in the center of the internal partition when force is applied from the outside in the up and down or left and right directions, allowing the insertion of a microguide wire.
제1항에 있어서,
상기 카테터 본체부 및 카테터 선단부를 구성하는 측벽의 두께가 동일한, 키트.
According to paragraph 1,
A kit wherein the side walls constituting the catheter main body and the catheter distal end have the same thickness.
제1항에 있어서,
상기 카테터 본체부 내부로 주입되는 주입물은 혈액, 수액 또는 약물인, 키트.
According to paragraph 1,
The kit injected into the catheter body is blood, fluid, or drug.
인체의 혈관을 통해 삽입되고 내부 전체를 관통하는 루멘을 갖는 원통형 구조의 카테터 본체부, 상기 카테터 본체부의 외부 일 측면에 형성되고 상기 카테터 본체부 내부로부터 주입된 주입물을 체내로 배출하기 위한 관류용 사이드홀을 포함하는 말초삽입형중심정맥관; 및
상기 카테터 본체부 내부로 삽입이 가능한 몸체, 및 상기 몸체 말단에 테이퍼링 구조를 갖는 선단부를 포함하며 내부 중심에 미세유도철사를 삽입할 수 있는 엔드홀이 형성된 스티프너를 포함하는, 말초혈관 삽입용 카테터 키트.
A catheter body portion of a cylindrical structure inserted through a blood vessel of the human body and having a lumen penetrating the entire interior, formed on one outer side of the catheter body portion and used for irrigation to discharge the infusion injected from inside the catheter body into the body. Peripherally implantable central venous catheter including side hole; and
A catheter kit for peripheral blood vessel insertion, comprising a body that can be inserted into the catheter main body, a tip having a tapering structure at the end of the body, and a stiffener with an end hole formed in the inner center through which a microguide wire can be inserted. .
제14항에 있어서,
상기 엔드홀은 삽입되는 미세유도철사의 직경의 10% 이내로 증가된 크기의 직경을 갖는, 키트.
According to clause 14,
The endhole is a kit having a diameter increased to within 10% of the diameter of the inserted microguide wire.
제14항에 있어서,
상기 스티프너의 외경과 상기 카테터 본체부 내경이 동일하거나 상기 스티프너가 상기 카테터 본체부 내경의 10% 이내로 감소된 크기의 외경을 갖는, 키트.

According to clause 14,
A kit wherein the outer diameter of the stiffener and the inner diameter of the catheter body are the same or the stiffener has an outer diameter reduced to within 10% of the inner diameter of the catheter body.

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