KR20240046986A

KR20240046986A - Drainage device for intraocular pressure control using hollow fiber membrane

Info

Publication number: KR20240046986A
Application number: KR1020220126043A
Authority: KR
Inventors: 김태우
Original assignee: 서울대학교병원
Priority date: 2022-10-04
Filing date: 2022-10-04
Publication date: 2024-04-12

Abstract

녹내장 치료에 있어서 중공사막을 이용하여 방수를 전방으로부터 결막 바깥공간으로 유출시킬 수 있는 방수유출장치가 제공된다.
이 방수유출장치는, 안구의 공막에 배치되고, 안구 내 방수를 여과하여 외부로 유출하는 중공사막 관부; 안구의 전방에 위치한 중공사막 관부의 일단을 폐쇄하는 제1 캡부; 중공사막 관부의 타단을 폐쇄하는 제2 캡부; 및 중공사막 관부의 외주면에 형성되어 중공사막 관부의 형태를 유지시키는 코팅막을 포함한다. 여기서, 코팅막은, 제1 캡부와 인접한 중공사막 관부의 측부를 노출시키는 제1 개구부와, 제2 캡부와 인접한 중공사막 관부의 측부를 노출시키는 제2 개구부를 포함한다. 제2 개구부는 안구의 결막을 통해 외부로 노출된다. 안구 내 방수는 제1 개구부를 통해 중공사막 관부 내로 유입된 후 제2 개구부를 통해 외부로 유출된다.In the treatment of glaucoma, an aqueous outflow device is provided that can drain aqueous humor from the anterior chamber into the outer space of the conjunctiva using a hollow fiber membrane.
This aqueous humor outflow device includes a hollow fiber membrane tube disposed on the sclera of the eye, filtering the aqueous humor within the eye and draining it to the outside; A first cap portion that closes one end of the hollow fiber tube located in front of the eyeball; a second cap portion closing the other end of the hollow fiber tube; And a coating film formed on the outer peripheral surface of the hollow fiber membrane pipe to maintain the shape of the hollow fiber membrane pipe. Here, the coating film includes a first opening exposing a side of the hollow fiber membrane pipe adjacent to the first cap portion, and a second opening exposing a side of the hollow fiber membrane pipe adjacent to the second cap portion. The second opening is exposed to the outside through the conjunctiva of the eye. The aqueous humor inside the eye flows into the hollow fiber membrane tube through the first opening and then flows out to the outside through the second opening.

Description

Drainage device for intraocular pressure control using hollow fiber membrane}

본 발명은 녹내장 치료에 있어서 방수를 전방으로부터 결막 바깥공간으로 유출시킬 수 있는 장치로서 중공사막을 이용한 방수유출장치에 관한 것이다.The present invention relates to an aqueous humor outflow device using a hollow fiber membrane as a device that allows aqueous humor to flow out from the anterior chamber to the outer space of the conjunctiva in the treatment of glaucoma.

방수 또는 안방수(aqueous humor)는 눈의 각막과 홍채 사이(이를 '전방'이라 함) 및 홍채와 수정체 사이(이를 '후방'이라 함)를 가득 채운 투명한 액체를 말하여 림프와 비슷한 성질을 가진다. 방수는 눈 안의 압력을 유지하는 역할을 한다. Aqueous humor or aqueous humor refers to the transparent liquid that fills the area between the cornea and the iris of the eye (this is called the 'anterior') and between the iris and the lens (this is called the 'posterior') and has properties similar to lymph. . The aqueous humor serves to maintain pressure within the eye.

한편 녹내장은 진행하는 시신경 병증으로 시신경의 기능에 이상을 초래하고 시야의 결손을 유발하는 질환이다. 녹내장 발병의 주요 원인은 안압 상승으로 인한 시신경의 손상이다. 안압은 눈(안구)의 압력을 말하는데, 주로 방수 순환의 균형에 의해 결정된다. 방수는 홍채 뒤쪽의 모양체에서 매일 조금씩 생성되며, 생성된 양만큼 순환을 통해 눈 외부로 유출된다. 방수가 너무 많이 생성되거나 순환 흐름에 장애가 생겨 유출이 적어질 경우 눈 내부의 압력이 올라가게 되는데, 이러한 과정을 통해 안압이 상승되어 녹내장을 일으키게 된다. 이와 같은 안압 상승이 지속되면 영구적으로 시력을 상실할 수 있다. 또한, 시신경이 약한 경우에서는 정상범위의 안압에서도 압력에 의한 시신경손상이 일어나 녹내장이 발생할 수 있다.Meanwhile, glaucoma is a progressive optic neuropathy that causes abnormalities in the function of the optic nerve and causes visual field defects. The main cause of glaucoma is damage to the optic nerve due to increased intraocular pressure. Intraocular pressure refers to the pressure of the eye (eyeball), and is mainly determined by the balance of aqueous humor circulation. Aqueous humor is produced little by little every day in the ciliary body behind the iris, and the amount produced flows out of the eye through circulation. If too much aqueous humor is produced or circulation flow is disrupted and outflow is reduced, the pressure inside the eye rises. Through this process, intraocular pressure rises, causing glaucoma. If this increase in intraocular pressure continues, permanent vision loss may occur. Additionally, in cases where the optic nerve is weak, damage to the optic nerve due to pressure may occur even within the normal range of intraocular pressure, resulting in glaucoma.

녹내장 질환은 시신경의 손상에서 시작되므로 이미 손상된 부분을 회복시키는 어렵기 때문에, 모든 치료의 목적은 추가 손상을 막는 것이다. 주로 약물로 안압을 낮추는 치료가 먼저 시행되지만, 여러 가지 약물을 사용하더라도 안압이 조절되지 않거나 약물로 인한 부작용으로 약제를 사용할 수 없는 경우에는 섬유주절제술, 방수유출장치 삽입술 등과 같은 수술적 치료가 적용된다. 이들의 수술 방법은 다르지만, 근본적으로 방수를 결막하 공간으로 유출되게 통로를 만들어주는 수술이다. 두 수술 모두 안내출혈, 맥락막출혈과 같은 수술에 동반된 위험성이 있으며, 수술이 성공적으로 이루어지더라도 시간이 지날수록 공막 유착이나 결막하 조직의 섬유화가 일어나 방수유출이 원활하게 되지 않음으로써 안압이 다시 상승하는 경우가 많다. 최근에는 수술을 간편화하고 수술의 안전성을 높이기 위해 미세한 관을 사용하여 방수를 결막하 공간으로 유출시키는 방법들이 개발되고 있다. 하지만, 이러한 방법들 역시 시간이 지나면서 결막하 조직의 섬유화에 의한 안압이 재상승하는 문제가 있다. 약물치료로 조절되지 않고 시신경손상이 진행하는 녹내장에서, 반복적인 수술에도 불구하고 결막의 섬유화로 인해 안압 조절에 실패하는 경우 환자는 실명에 이르게 된다.Since glaucoma disease begins with damage to the optic nerve, it is difficult to restore already damaged areas, so the goal of all treatments is to prevent further damage. Treatment to lower intraocular pressure with drugs is usually performed first, but if intraocular pressure is not controlled even with the use of various drugs or drugs cannot be used due to side effects from drugs, surgical treatments such as trabeculectomy and aqueous outflow device insertion are applied. . Although their surgical methods are different, it is essentially a surgery that creates a passage for the aqueous humor to drain into the subconjunctival space. Both surgeries have risks associated with the surgery, such as intraocular hemorrhage and choroidal hemorrhage. Even if the surgery is successful, scleral adhesion or fibrosis of the subconjunctival tissue occurs over time, preventing aqueous humor from flowing smoothly, causing intraocular pressure to rise again. It often rises. Recently, methods of draining aqueous humor into the subconjunctival space using fine tubes have been developed to simplify surgery and increase surgical safety. However, these methods also have the problem of re-increasing intraocular pressure due to fibrosis of the subconjunctival tissue over time. In glaucoma that is not controlled by drug treatment and optic nerve damage progresses, if intraocular pressure fails to be controlled due to conjunctival fibrosis despite repeated surgeries, the patient may suffer blindness.

본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 결막의 섬유화에 영향을 받지 않고 안정적으로 방수를 유출하여 안압을 낮게 유지할 수 있는 방수유출장치를 제공하고자 하는 것이다.The problem to be solved by the present invention is to provide an aqueous humor outflow device that can maintain low intraocular pressure by stably flowing out aqueous humor without being affected by fibrosis of the conjunctiva.

본 발명이 해결하고자 하는 과제들은 이상에서 언급한 과제들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.The problems to be solved by the present invention are not limited to the problems mentioned above, and other problems not mentioned can be clearly understood by those skilled in the art from the description below. will be.

상기 과제를 달성하기 위한 본 발명의 일 실시예에 따른 안압 조절용 방수유출장치는, 중공사막(hollow fiber membrane)을 이용한 안압 조절용 방수유출장치로서, 안구의 공막에 배치되고, 안구 내 방수를 여과하여 외부로 유출하는 중공사막 관부; 안구의 전방에 위치한 상기 중공사막 관부의 일단을 폐쇄하는 제1 캡부; 상기 중공사막 관부의 타단을 폐쇄하는 제2 캡부; 및 상기 중공사막 관부의 외주면에 형성되어 상기 중공사막 관부의 형태를 유지시키는 코팅막을 포함한다. 여기서, 상기 코팅막은, 상기 제1 캡부와 인접한 상기 중공사막 관부의 측부를 노출시키는 제1 개구부와, 상기 제2 캡부와 인접한 상기 중공사막 관부의 측부를 노출시키는 제2 개구부를 포함한다. 상기 제2 개구부는 안구의 결막을 통해 외부로 노출된다. 안구 내 방수는 상기 제1 개구부를 통해 상기 중공사막 관부 내로 유입된 후 상기 제2 개구부를 통해 외부로 유출된다.The aqueous humor outflow device for controlling intraocular pressure according to an embodiment of the present invention for achieving the above problem is an aqueous outflow device for controlling intraocular pressure using a hollow fiber membrane, which is disposed on the sclera of the eye and filters the aqueous humor within the eye. Hollow fiber tube draining to the outside; A first cap portion that closes one end of the hollow fiber tube located in front of the eyeball; a second cap portion closing the other end of the hollow fiber membrane tube; And a coating film formed on the outer peripheral surface of the hollow fiber membrane pipe to maintain the shape of the hollow fiber membrane pipe. Here, the coating film includes a first opening exposing a side of the hollow fiber membrane pipe adjacent to the first cap portion, and a second opening exposing a side of the hollow fiber membrane pipe adjacent to the second cap portion. The second opening is exposed to the outside through the conjunctiva of the eye. The intraocular aqueous humor flows into the hollow fiber membrane tube through the first opening and then flows out to the outside through the second opening.

상기 제2 개구부는 상기 중공사막 관부의 타단과 중첩되어 형성될 수 있다. 상기 중공사막 관부의 타단이 안구의 결막을 통과해 외부로 돌출될 수 있다. 상기 제2 개구부는 상기 중공사막 관부의 타단과 함께 안구의 결막을 통해 외부로 노출될 수 있다.The second opening may be formed to overlap the other end of the hollow fiber membrane pipe. The other end of the hollow fiber membrane tube may protrude to the outside through the conjunctiva of the eye. The second opening may be exposed to the outside through the conjunctiva of the eye along with the other end of the hollow fiber membrane tube.

상기 제2 개구부는 상기 중공사막 관부의 타단과 이격되어 형성될 수 있다. 상기 중공사막 관부의 타단이 안구의 결막과 공막 사이에 배치될 수 있다. 상기 제2 개구부가 안구의 결막을 통해 외부로 노출될 수 있다.The second opening may be formed to be spaced apart from the other end of the hollow fiber membrane tube. The other end of the hollow fiber membrane tube may be disposed between the conjunctiva and sclera of the eye. The second opening may be exposed to the outside through the conjunctiva of the eye.

상기 중공사막 관부는 중축을 따라 나란히 배열된 제1 관부 및 제2 관부를 포함할 수 있다. 상기 코팅막은 상기 제1 관부의 외주면에 형성된 제1 코팅막과, 상기 제2 관부의 외주면에 형성된 제2 코팅막을 포함할 수 있다. 이음관은 상기 제1 관부 및 상기 제2 관부를 연결할 수 있다.The hollow fiber membrane pipe portion may include a first pipe portion and a second pipe portion arranged side by side along the central axis. The coating film may include a first coating film formed on the outer peripheral surface of the first pipe portion and a second coating film formed on the outer peripheral surface of the second pipe portion. The fitting pipe may connect the first pipe portion and the second pipe portion.

기타 실시예들의 구체적인 사항들은 구체적인 내용 및 도면들에 포함되어 있다.Details of other embodiments are included in the detailed description and drawings.

상술한 바와 같이 본 발명에 따른 방수유출장치에 의하면, 중공사막 관부의 양단부을 캡부로 폐쇄하여 양단부를 통한 방수의 유입이나 유출을 차단하고 중공사막 관부의 측면에는 코팅막을 도포한 후 코팅막에 방수 유입용 제1 개구부와, 방수 유출용 제2 개구부를 형성하여 전체적인 방수 흐름을 제어할 수 있다. 특히 중공사막 관부는 관 형상의 필터로서 대략 0.01 내지 5 um의 미세기공이 형성되어 있어서 방수는 통과시켜도 외부로부터 박테리아나 바이러스가 방수유출장치를 통해 안구 내로 침투하는 것을 방지할 수 있다.As described above, according to the waterproof outflow device according to the present invention, both ends of the hollow fiber membrane pipe are closed with cap portions to block the inflow or outflow of waterproofing through both ends, and a coating film is applied to the side of the hollow fiber membrane pipe and then the coating film is used to allow water inflow. The overall flow of waterproof water can be controlled by forming a first opening and a second opening for water discharge. In particular, the hollow fiber membrane tube is a tube-shaped filter with micropores of approximately 0.01 to 5 um, so that even if the aqueous humor passes through, it can prevent bacteria or viruses from externally penetrating into the eye through the aqueous humor outflow device.

제1 개구부가 형성된 중공사막 관부의 일단은 안구 내 전방에 위치하기 때문에 전방 내 방수가 제1 개구부를 통해 중공사막 관부 내로 원활하게 유입될 수 있다. 또한 중공사막 관부의 타단에 인접하게 형성된 제2 개구부는 안구의 결막을 통해 외부로 노출되어 있기 때문에, 방수가 제2 개구부를 통해 결막 외부로 직접 유출될 수 있다.Since one end of the hollow fiber membrane tube in which the first opening is formed is located in the anterior chamber of the eye, aqueous humor in the anterior chamber can smoothly flow into the hollow fiber membrane tube through the first opening. Additionally, since the second opening formed adjacent to the other end of the hollow fiber membrane tube is exposed to the outside through the conjunctiva of the eye, aqueous humor can directly flow out of the conjunctiva through the second opening.

만일 제2 개구부가 중공사막 관부의 타단과 중첩되어 형성된 경우, 중공사막 관부의 타단 및 제2 개구부는 모두 안구의 결막을 통과해 외부로 돌출되도록 안구 내에 배치됨으로써 결막의 섬유화에 의해 제2 개구부가 차폐되는 것을 최소화할 수 있다.If the second opening is formed by overlapping the other end of the hollow fiber membrane tube, both the other end of the hollow fiber membrane tube and the second opening are disposed within the eyeball so as to protrude outward through the conjunctiva of the eye, thereby forming the second opening due to fibrosis of the conjunctiva. Shielding can be minimized.

만일 제2 개구부가 중공사막 관부의 타단과 소정 거리 이격되어 형성된 경우, 중공사막 관부의 타단은 안구의 결막과 공막 사이에 배치되고 제2 개구부만 안구의 결막을 통해 외부로 노출되므로 노출 부분에 대해 환자가 느끼는 이물감을 최소화할 수 있다.If the second opening is formed at a predetermined distance from the other end of the hollow fiber tube, the other end of the hollow fiber tube is disposed between the conjunctiva and sclera of the eye, and only the second opening is exposed to the outside through the conjunctiva of the eye, so the exposed portion is The foreign body sensation felt by the patient can be minimized.

방수유출장치의 시술 후 오랜 시간이 경과하여 제2 개구부가 결막의 섬유화에 의해 차폐되는 경우가 발생하면 기존 방수유출장치를 제거하고 신규 방수유출장치를 재시술하여 교체할 수 있다. 다만 본 발명은 이에 한정되지 않으며 방수유출장치 중 일부를 부분적으로 교차할 수도 있다. 예를 들어 중공사막 관부가 제1 관부, 제2 관부 및 이들을 연결하는 이음관으로 구성된 경우, 제2 개구부가 결막의 섬유화에 의해 막히면 제2 개구부가 형성된 제2 관부를 부분적으로 교체할 수도 있다.If a long period of time has passed after the aqueous outflow device treatment and the second opening is blocked by conjunctival fibrosis, the existing aqueous outflow device can be removed and replaced with a new aqueous outflow device. However, the present invention is not limited to this and may partially cross some of the waterproof outflow devices. For example, when the hollow fiber membrane tube is composed of a first tube, a second tube, and a joint connecting them, if the second opening is blocked by fibrosis of the conjunctiva, the second tube in which the second opening is formed may be partially replaced.

도 1은 본 발명의 제1 실시예에 따른 방수유출장치가 시술된 안구를 나타낸 단면도이다.
도 2는 도 1의 방수유출장치를 확대한 도면이다.
도 3은 본 발명의 제1 실시예에 따른 방수유출장치를 나타낸 사시도이다.
도 4는 도 3의 방수유출장치를 종방향으로 자른 단면도이다.
도 5는 본 발명의 제2 실시예에 따른 방수유출장치를 종방향으로 자른 단면도이다.
도 6은 본 발명의 제3 실시예에 따른 방수유출장치가 시술된 안구를 확대한 단면도이다.
도 7은 본 발명의 제3 실시예에 따른 방수유출장치를 나타낸 사시도이다.
도 8은 도 7의 방수유출장치를 종방향으로 자른 단면도이다.
도 9는 본 발명의 제4 실시예에 따른 방수유출장치를 종방향으로 자른 단면도이다.Figure 1 is a cross-sectional view showing an eye treated with an aqueous humor outflow device according to a first embodiment of the present invention.
Figure 2 is an enlarged view of the water discharge device of Figure 1.
Figure 3 is a perspective view showing a waterproof outflow device according to a first embodiment of the present invention.
Figure 4 is a longitudinal cross-sectional view of the water discharge device of Figure 3.
Figure 5 is a longitudinal cross-sectional view of the waterproof discharge device according to the second embodiment of the present invention.
Figure 6 is an enlarged cross-sectional view of an eye treated with an aqueous humor outflow device according to a third embodiment of the present invention.
Figure 7 is a perspective view showing a waterproof outflow device according to a third embodiment of the present invention.
Figure 8 is a longitudinal cross-sectional view of the water discharge device of Figure 7.
Figure 9 is a longitudinal cross-sectional view of the waterproof discharge device according to the fourth embodiment of the present invention.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. 명세서 전체에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다.The advantages and features of the present invention and methods for achieving them will become clear by referring to the embodiments described in detail below along with the accompanying drawings. However, the present invention is not limited to the embodiments disclosed below and will be implemented in various different forms. The present embodiments only serve to ensure that the disclosure of the present invention is complete and that common knowledge in the technical field to which the present invention pertains is not limited. It is provided to fully inform those who have the scope of the invention, and the present invention is only defined by the scope of the claims. Like reference numerals refer to like elements throughout the specification.

이하 도 1 내지 도 4를 참조하여 본 발명의 제1 실시예에 따른 방수유출장치에 대해 자세히 설명한다. 도 1은 본 발명의 제1 실시예에 따른 방수유출장치가 시술된 안구를 나타낸 단면도이다. 도 2는 도 1의 방수유출장치를 확대한 도면이다. 도 3은 본 발명의 제1 실시예에 따른 방수유출장치를 나타낸 사시도이다. 도 4는 도 3의 방수유출장치를 종방향으로 자른 단면도이다.Hereinafter, a water discharge device according to a first embodiment of the present invention will be described in detail with reference to FIGS. 1 to 4. Figure 1 is a cross-sectional view showing an eye treated with an aqueous humor outflow device according to a first embodiment of the present invention. Figure 2 is an enlarged view of the water discharge device of Figure 1. Figure 3 is a perspective view showing a waterproof outflow device according to a first embodiment of the present invention. Figure 4 is a longitudinal cross-sectional view of the water discharge device of Figure 3.

본 발명의 제1 실시예에 따른 방수유출장치(200)는 중공사막(hollow fiber membrane)을 이용하여 녹내장 치료를 위해 안압을 조절하는 장치로서, 중공사막 관부(210), 제1 캡부(230), 제2 캡부(232) 및 코팅막(220)을 포함한다.The aqueous humor outflow device 200 according to the first embodiment of the present invention is a device that controls intraocular pressure for the treatment of glaucoma using a hollow fiber membrane, and includes a hollow fiber membrane tube portion 210 and a first cap portion 230. , includes a second cap portion 232 and a coating film 220.

중공사막 관부(210)는 전체적으로 양단부가 개방된 관(tube) 형상의 필터로서 막 표면에 0.01 내지 5um 크기의 수많은 미세기공(micropore)이 형성되어 있어서 방수(60)를 여과하여 외부로 배출하되 박테리아나 바이러스가 안구 내로 침투하는 것을 방지할 수 있다. 중공사막 관부(210)는 예를 들어 polyether sulfone (PES), polytetrafluoroethylene (PTFE) 또는 polyvinylidene difluoride (PVDF) 등으로 이루어질 수 있다.The hollow fiber membrane tube 210 is a tube-shaped filter with both ends open as a whole. Numerous micropores of 0.01 to 5 um in size are formed on the membrane surface, so that the aqueous humor 60 is filtered and discharged to the outside, but bacteria are not discharged to the outside. It can prevent viruses from penetrating into the eye. The hollow fiber membrane tube 210 may be made of, for example, polyether sulfone (PES), polytetrafluoroethylene (PTFE), or polyvinylidene difluoride (PVDF).

중공사막 관부(210)는 전체적으로 안구(100)의 공막(10)에 삽입되어 배치된다. 중공사막 관부(210)의 일단은 안구(100)의 전방(25)에 위치하고, 중공사막 관부(210)의 타단은 결막(30)을 통과해 외부로 돌출된다.The hollow fiber membrane tube 210 is entirely inserted and disposed in the sclera 10 of the eye 100. One end of the hollow fiber membrane tube 210 is located in the front 25 of the eyeball 100, and the other end of the hollow fiber membrane tube 210 passes through the conjunctiva 30 and protrudes to the outside.

제1 캡부(230)는 안구(100)의 전방(25)에 위치한 중공사막 관부(210)의 일단을 폐쇄하고, 제2 캡부(232)는 결막(30) 외부로 노출된 중공사막 관부(210)의 타단을 폐쇄한다. 제1 캡부(230) 및 제2 캡부(232)는 중공사막 관부(210)의 양단부를 통해 방수(60)가 유입되거나 유출되는 것을 차단하는 역할을 하며, 예를 들어 포팅재로 이루어질 수 있다. 포팅재는 열경화성 수지로 이루어질 수 있으며, 예를 들어 에폭시 수지, 우레탄 수지, 실리콘, 폴리우레탄 등으로 이루어질 수 있다.The first cap portion 230 closes one end of the hollow fiber membrane tube 210 located in the front 25 of the eyeball 100, and the second cap portion 232 is a hollow fiber membrane tube portion 210 exposed to the outside of the conjunctiva 30. ) close the other end. The first cap portion 230 and the second cap portion 232 serve to block the inflow or outflow of waterproofing material 60 through both ends of the hollow fiber membrane pipe portion 210, and may be made of, for example, a potting material. The potting material may be made of thermosetting resin, for example, epoxy resin, urethane resin, silicone, polyurethane, etc.

코팅막(220)은 중공사막 관부(210)의 외주면에 형성되어 중공사막 관부(210)가 찌그러지지 않도록 중공사막 관부(210)의 형태를 유지시킨다. 특히 중공사막 관부(210)가 안구(100) 내 삽입 후 공막(10)을 통과할 때 공막(10)의 유착반응에 의해 찌그러져 내부가 폐쇄될 수 있는데, 코팅막(220)은 이를 방지할 수 있다. 만일 중공사막 관부(210)가 찌그러지지 않고 형태 유지 가능한 물질로 이루어진 경우, 코팅막(220)은 공막(10) 내부를 통과하는 중공사막 관부(210)의 일부에만 적용되거나 아예 적용되지 않을 수도 있다. 또한 코팅막(220)은 방수 유입이나 유출을 차단할 수도 있다. 코팅막(220)은 예를 들어 실리콘, 폴리우레탄 등으로 이루어질 수 있다. 코팅막(220)은 방수 유입용 제1 개구부(222) 및 방수 유출용 제2 개구부(224)를 구비하여 전체적인 방수 흐름을 제어할 수 있다. 구체적으로, 제1 개구부(222)는 제1 캡부(230)와 인접한 중공사막 관부(210)의 측부를 외부로 노출시켜 방수 유입로를 형성한다. 제2 개구부(224)는 제2 캡부(232)와 인접한 중공사막 관부(210)의 측부를 외부로 노출시켜 방수 유출로를 형성한다. 제2 개구부(224)는 안구(100)의 결막(30)을 통해 외부로 노출된다. 본 실시예에서 제2 개구부(224)는 중공사막 관부(210)의 타단과 중첩되어 형성되어 있으므로, 제2 개구부(224)는 중공사막 관부(210)의 타단과 함께 결막(30)을 통해 외부로 노출된다.The coating film 220 is formed on the outer peripheral surface of the hollow fiber membrane pipe 210 to maintain the shape of the hollow fiber membrane pipe 210 so that the hollow fiber membrane pipe 210 is not distorted. In particular, when the hollow fiber membrane tube 210 passes through the sclera 10 after being inserted into the eye 100, the interior may be distorted due to an adhesion reaction of the sclera 10 and the interior may be closed, but the coating membrane 220 can prevent this. . If the hollow fiber membrane tube 210 is made of a material that is not distorted and can maintain its shape, the coating film 220 may be applied only to a portion of the hollow fiber membrane tube 210 that passes through the inside of the sclera 10 or may not be applied at all. Additionally, the coating film 220 may block the inflow or outflow of water. The coating film 220 may be made of, for example, silicone, polyurethane, etc. The coating film 220 has a first opening 222 for water inflow and a second opening 224 for water outflow, thereby controlling the overall flow of water. Specifically, the first opening 222 exposes the side of the hollow fiber membrane tube 210 adjacent to the first cap portion 230 to the outside to form a waterproof inlet passage. The second opening 224 exposes the side of the hollow fiber membrane tube 210 adjacent to the second cap part 232 to the outside to form a waterproof outflow path. The second opening 224 is exposed to the outside through the conjunctiva 30 of the eyeball 100. In this embodiment, the second opening 224 is formed by overlapping the other end of the hollow fiber membrane tube 210, so that the second opening 224 is connected to the outside through the conjunctiva 30 together with the other end of the hollow fiber membrane tube 210. is exposed as

녹내장 환자에서 안구(100) 내 방수(60)는 제1 개구부(222)를 통해 중공사막 관부(210) 내로 유입된 후 제2 개구부(224)를 통해 결막(30) 외부로 유출되어, 전체적으로 제1 개구부(222), 중공사막 관부(210) 및 제2 개구부(224)로 이루어진 방수 유출로가 형성된다.In a glaucoma patient, the aqueous humor 60 within the eye 100 flows into the hollow fiber membrane tube 210 through the first opening 222 and then flows out of the conjunctiva 30 through the second opening 224, thereby causing overall damage. A waterproof outflow path is formed including the first opening 222, the hollow fiber membrane tube 210, and the second opening 224.

도 1에서 미설명된 도면부호 20는 각막을, 40은 수정체를, 50은 홍체를 나타낸다.Reference numeral 20, which is not explained in FIG. 1, represents the cornea, 40 represents the lens, and 50 represents the iris.

이하 도 5를 참조하여 본 발명의 제2 실시예에 따른 방수유출장치에 대해 자세히 설명한다. 도 5는 본 발명의 제2 실시예에 따른 방수유출장치를 종방향으로 자른 단면도이다. 설명의 편의상, 상기 제1 실시예의 도면(도 1 내지 도 4)에 나타낸 각 부재와 동일 기능을 갖는 부재는 동일 부호로 나타내고 그 설명은 생략하며, 이하 차이점을 위주로 설명한다.Hereinafter, a water discharge device according to a second embodiment of the present invention will be described in detail with reference to FIG. 5. Figure 5 is a longitudinal cross-sectional view of the waterproof discharge device according to the second embodiment of the present invention. For convenience of explanation, members having the same function as each member shown in the drawings (FIGS. 1 to 4) of the first embodiment are denoted by the same symbols and their descriptions are omitted, and the differences will be mainly explained below.

본 발명의 제2 실시예에 따른 방수유출장치(202)는 중공사막 관부(210a, 210b), 제1 캡부(230), 제2 캡부(232) 및 코팅막(220a, 220b)을 포함한다.The waterproof outflow device 202 according to the second embodiment of the present invention includes a hollow fiber membrane tube portion (210a, 210b), a first cap portion 230, a second cap portion 232, and a coating film (220a, 220b).

중공사막 관부(210a, 210b)는 종축을 따라 나란히 배열된 제1 관부(210a) 및 제2 관부(210b)를 포함한다. 제1 관부(210a) 및 제2 관부(210b) 각각은 전체적으로 양단부가 개방된 관(tube) 형상의 필터로서 막 표면에 0.01 내지 5um 크기의 수많은 미세기공이 형성되어 있어서 방수(60)를 여과하여 외부로 배출하되 박테리아나 바이러스가 안구 내로 침투하는 것을 방지할 수 있다. 제1 관부(210a) 및 제2 관부(210b)는 예를 들어 polyether sulfone (PES), polytetrafluoroethylene (PTFE) 또는 polyvinylidene difluoride (PVDF) 등으로 이루어질 수 있다.The hollow fiber membrane pipe portions 210a and 210b include a first pipe portion 210a and a second pipe portion 210b arranged side by side along the longitudinal axis. Each of the first pipe portion 210a and the second pipe portion 210b is a tube-shaped filter with both ends open as a whole, and numerous micropores of 0.01 to 5 um in size are formed on the membrane surface to filter the water 60. Although it is discharged to the outside, it can prevent bacteria or viruses from penetrating into the eye. The first pipe portion 210a and the second pipe portion 210b may be made of, for example, polyether sulfone (PES), polytetrafluoroethylene (PTFE), or polyvinylidene difluoride (PVDF).

코팅막(220a, 220b)은 제1 관부(210a)의 외주면에 형성된 제1 코팅막(220a)과, 제2 관부(210b)의 외주면에 형성된 제2 코팅막(220b)을 포함한다. 제1 코팅막(220a)에는 제1 개구부(222)가 형성되고, 제2 코팅막(220b)에는 제2 개구부(224)가 형성된다. 코팅막(220a, 220b)은 중공사막 관부(210a, 210b)의 외주면에 형성되어 중공사막 관부(210a, 210b)의 형태를 유지시키고 방수 유입이나 유출을 차단하며, 예를 들어 실리콘, 폴리우레탄 등으로 이루어질 수 있다.The coating films 220a and 220b include a first coating film 220a formed on the outer peripheral surface of the first pipe part 210a, and a second coating film 220b formed on the outer peripheral surface of the second pipe part 210b. A first opening 222 is formed in the first coating film 220a, and a second opening 224 is formed in the second coating film 220b. The coating film (220a, 220b) is formed on the outer peripheral surface of the hollow fiber membrane pipe portion (210a, 210b) to maintain the shape of the hollow fiber membrane pipe portion (210a, 210b) and block the inflow or outflow of water. For example, it is made of silicone, polyurethane, etc. It can be done.

제1 캡부(230)는 제1 관부(210a)의 일단에 결합되어 이를 폐쇄하고, 제2 캡부(232)는 제2 관부(210b)의 타단에 결합되어 이를 폐쇄한다.The first cap portion 230 is coupled to one end of the first pipe portion 210a to close it, and the second cap portion 232 is coupled to the other end of the second pipe portion 210b to close it.

이음관(240)은 양단부가 개방된 관 형상 또는 실린더 형상으로 이루어져, 제1 관부(210a) 및 제2 관부(210b)를 연결한다. 이음관(240)의 일단은 제1 관부(210a)의 타단에 결합되고, 이음관(240)의 타단은 제2 관부(210b)의 일단에 결합된다. 예를 들어, 이음관(240)의 일단은 제1 관부(210a)의 타단 내로 삽입되어 결합될 수 있고, 이음관(240)의 타단은 제2 관부(210b)의 일단 내로 삽입되어 결합될 수 있다. 이음관(240)은 인체에 안전하고 제1 관부(210a) 및 제2 관부(210b)를 견고하게 연결하면서 제2 관부(210b)의 교체 시 제2 관부(210b)를 쉽게 착탈할 수 있도록 단단한 재질로 이루어지는 것이 바람직하다. 예를 들어 이음관(240)은 스테인레스 스틸 또는 폴리프로필렌(polypropylene) 등으로 이루어질 수 있다.The joint pipe 240 has a tube shape or a cylinder shape with both ends open, and connects the first pipe portion 210a and the second pipe portion 210b. One end of the fitting pipe 240 is coupled to the other end of the first pipe part 210a, and the other end of the fitting pipe 240 is coupled to one end of the second pipe part 210b. For example, one end of the fitting pipe 240 may be inserted into and coupled to the other end of the first pipe portion 210a, and the other end of the fitting pipe 240 may be inserted into and coupled to one end of the second pipe portion 210b. there is. The joint pipe 240 is safe for the human body, firmly connects the first pipe portion 210a and the second pipe portion 210b, and is rigid so that the second pipe portion 210b can be easily attached and detached when the second pipe portion 210b is replaced. It is preferable that it is made of material. For example, the joint 240 may be made of stainless steel or polypropylene.

본 실시예에서는 방수유출장치(202)의 제2 개구부(224)가 결막의 섬유화에 의해 차폐되는 경우, 방수유출장치(202)를 모두 교체할 수도 있고 선택적으로 제2 관부(210b)만을 교체할 수도 있다.In this embodiment, if the second opening 224 of the aqueous humor outflow device 202 is shielded by fibrosis of the conjunctiva, the entire aqueous humor outflow device 202 may be replaced, or only the second pipe portion 210b may be optionally replaced. It may be possible.

이하 도 6 내지 도 8을 참조하여 본 발명의 제3 실시예에 따른 방수유출장치에 대해 자세히 설명한다. 도 6은 본 발명의 제3 실시예에 따른 방수유출장치가 시술된 안구를 확대한 단면도이다. 도 7은 본 발명의 제3 실시예에 따른 방수유출장치를 나타낸 사시도이다. 도 8은 도 7의 방수유출장치를 종방향으로 자른 단면도이다. 설명의 편의상, 상기 제1 실시예의 도면(도 1 내지 도 4)에 나타낸 각 부재와 동일 기능을 갖는 부재는 동일 부호로 나타내고 그 설명은 생략하며, 이하 차이점을 위주로 설명한다.Hereinafter, a water discharge device according to a third embodiment of the present invention will be described in detail with reference to FIGS. 6 to 8. Figure 6 is an enlarged cross-sectional view of an eye treated with an aqueous humor outflow device according to a third embodiment of the present invention. Figure 7 is a perspective view showing a waterproof outflow device according to a third embodiment of the present invention. Figure 8 is a longitudinal cross-sectional view of the water discharge device of Figure 7. For convenience of explanation, members having the same function as each member shown in the drawings (FIGS. 1 to 4) of the first embodiment are denoted by the same symbols and their descriptions are omitted, and the differences will be mainly explained below.

본 발명의 제3 실시예에 따른 방수유출장치(300)은 중공사막 관부(210), 제1 캡부(230), 제2 캡부(232) 및 코팅막(220)을 포함한다. 코팅막(220)은 방수 유입용 제1 개구부(222) 및 방수 유출용 제2 개구부(226)를 포함한다. 본 실시예에서 제2 개구부(226)는 중공사막 관부(210)의 타단과 이격되어 형성된다. 이 경우 제2 개구부(226)는 안구(100)의 결막(30)을 통해 외부로 노출되지만, 중공사막 관부(210)의 타단은 결막(30)과 공막(10) 사이에 배치된다. 따라서 제2 개구부(226)만이 결막(30)을 통해 외부로 노출되므로 노출 부분에 대해 환자가 느끼는 이물감을 최소화할 수 있다.The waterproof outflow device 300 according to the third embodiment of the present invention includes a hollow fiber membrane pipe portion 210, a first cap portion 230, a second cap portion 232, and a coating film 220. The coating film 220 includes a first opening 222 for water inflow and a second opening 226 for water outflow. In this embodiment, the second opening 226 is formed to be spaced apart from the other end of the hollow fiber membrane tube 210. In this case, the second opening 226 is exposed to the outside through the conjunctiva 30 of the eye 100, but the other end of the hollow fiber membrane tube 210 is disposed between the conjunctiva 30 and the sclera 10. Therefore, since only the second opening 226 is exposed to the outside through the conjunctiva 30, the foreign body sensation felt by the patient regarding the exposed portion can be minimized.

이하 도 9를 참조하여 본 발명의 제4 실시예에 따른 방수유출장치에 대해 자세히 설명한다. 도 9는 본 발명의 제4 실시예에 따른 방수유출장치를 종방향으로 자른 단면도이다. 설명의 편의상, 상기 제3 실시예의 도면(도 6 내지 도 8)에 나타낸 각 부재와 동일 기능을 갖는 부재는 동일 부호로 나타내고 그 설명은 생략하며, 이하 차이점을 위주로 설명한다.Hereinafter, a water discharge device according to a fourth embodiment of the present invention will be described in detail with reference to FIG. 9. Figure 9 is a longitudinal cross-sectional view of the waterproof discharge device according to the fourth embodiment of the present invention. For convenience of explanation, members having the same function as each member shown in the drawings (FIGS. 6 to 8) of the third embodiment are denoted by the same symbols and their descriptions are omitted, and the differences will be mainly explained below.

본 발명의 제4 실시예에 따른 방수유출장치(302)는 중공사막 관부(210a, 210b), 제1 캡부(230), 제2 캡부(232) 및 코팅막(220a, 220b)을 포함한다.The waterproof outflow device 302 according to the fourth embodiment of the present invention includes a hollow fiber membrane pipe part (210a, 210b), a first cap part 230, a second cap part 232, and a coating film (220a, 220b).

코팅막(220a, 220b)은 제1 관부(210a)의 외주면에 형성된 제1 코팅막(220a)과, 제2 관부(210b)의 외주면에 형성된 제2 코팅막(220b)을 포함한다. 제1 코팅막(220a)에는 제1 개구부(222)가 형성되고, 제2 코팅막(220b)에는 제2 개구부(226)가 형성된다. 코팅막(220a, 220b)은 중공사막 관부(210a, 210b)의 외주면에 형성되어 중공사막 관부(210a, 210b)의 형태를 유지시키고 방수 유입이나 유출을 차단하며, 예를 들어 실리콘, 폴리우레탄 등으로 이루어질 수 있다.The coating films 220a and 220b include a first coating film 220a formed on the outer peripheral surface of the first pipe part 210a, and a second coating film 220b formed on the outer peripheral surface of the second pipe part 210b. A first opening 222 is formed in the first coating film 220a, and a second opening 226 is formed in the second coating film 220b. The coating film (220a, 220b) is formed on the outer peripheral surface of the hollow fiber membrane pipe portion (210a, 210b) to maintain the shape of the hollow fiber membrane pipe portion (210a, 210b) and block the inflow or outflow of water. For example, it is made of silicone, polyurethane, etc. It can be done.

본 실시예의 변형예로서, 제1 관부(210a)는 중공사막(hollow fiber membrane)이 아닌 실리콘으로 이루어질 수도 있다. 이 경우 수술 시 적혈구가 제1 관부(210a) 내로 유입되는 것을 방지하고 추후 제2 관부(210b) 교체 시 전방의 방수가 급격하게 유출되는 것을 방지하기 위해, 유량 조절부(미도시)가 제1 관부(210a) 내에는 추가로 구비될 수 있다. 유량 조절부는 제1 관부(210a)의 내직경보다 5 내지 10 um 정도 작은 직경을 가질 수 있으며, 예를 들어 프롤렌 실(prolene suture), 스테인레스 스틸(stainless steel) 또는 폴리프로필렌(polypropylene) 등으로 이루어질 수 있다. 유량 조절부가 제1 관부(210a) 내에서 움직이는 것을 방지하기 위해, 유량 조절부의 일측에는 제1 관부(210a)를 관통하는 막대 형상의 제1 고정부(미도시)가 형성될 수 있고, 유량 조절부의 타측에는 제1 관부(210a)를 관통하는 막대 형상의 제2 고정부(미도시)가 형성될 수 있다. 제1 고정부 및 제2 고정부는 예를 들어 프롤렌 실 등으로 이루어질 수 있다. As a modification of this embodiment, the first pipe portion 210a may be made of silicon rather than a hollow fiber membrane. In this case, in order to prevent red blood cells from flowing into the first tube 210a during surgery and to prevent the anterior aqueous humor from rapidly leaking out when the second tube 210b is later replaced, a flow rate controller (not shown) is installed in the first tube 210a. It may be additionally provided within the pipe portion 210a. The flow rate control unit may have a diameter that is approximately 5 to 10 um smaller than the inner diameter of the first pipe portion 210a, and is made of, for example, prolene suture, stainless steel, or polypropylene. It can be done. In order to prevent the flow rate control unit from moving within the first pipe part 210a, a first fixing part (not shown) in the shape of a bar penetrating the first pipe part 210a may be formed on one side of the flow control part, and the flow rate control unit may be formed. A second fixing part (not shown) in the shape of a bar that penetrates the first pipe part 210a may be formed on the other side of the part. The first fixing part and the second fixing part may be made of, for example, prolene thread.

본 실시예의 변형예로서, 제1 관부(210a)의 측부 또는 외측면에는 바깥둘레를 따라 환형 걸림부(미도시)가 형성될 수 있다. 걸림부 또는 걸림부의 적어도 일부는 제1 관부(210a)의 일단에서 타단으로 갈수록 두께가 증가하는 형상으로 이루어질 수 있다. 걸림부는 제1 관부(210a)가 공막(10)으로부터 이탈하는 것을 방지할 수 있고, 수술 초기에 제1 관부(210a) 주면으로 방수가 누출되는 것을 방지할 수 있다.As a modification of this embodiment, an annular locking portion (not shown) may be formed along the outer circumference of the first pipe portion 210a on the side or outer surface. The engaging portion or at least a portion of the engaging portion may be formed in a shape where the thickness increases from one end to the other end of the first pipe portion 210a. The locking portion can prevent the first tube portion 210a from being separated from the sclera 10 and prevent aqueous humor from leaking into the main surface of the first tube portion 210a in the early stages of surgery.

본 실시예에서는 방수유출장치(202)의 제2 개구부(226)가 결막의 섬유화에 의해 차폐되는 경우, 방수유출장치(202)를 모두 교체할 수도 있고 선택적으로 제2 관부(210b)만을 교체할 수도 있다.In this embodiment, if the second opening 226 of the aqueous humor outflow device 202 is shielded by fibrosis of the conjunctiva, the entire aqueous humor outflow device 202 may be replaced, or only the second pipe portion 210b may be optionally replaced. It may be possible.

이상 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.Although embodiments of the present invention have been described above with reference to the attached drawings, those skilled in the art will understand that the present invention can be implemented in other specific forms without changing the technical idea or essential features. You will be able to understand it. Therefore, the embodiments described above should be understood in all respects as illustrative and not restrictive.

10: 공막
20: 각막
25: 전방
30: 결막
40: 수정체
50: 홍체
60: 방수
100: 안구
200, 202, 300, 302: 방수유출장치
210: 중공사막 관부
210a: 제1 관부
210b: 제2 관부
220: 코팅막
220a: 제1 코팅막
220b: 제2 코팅막
222: 제1 개구부
224, 226: 제2 개구부
230: 제1 캡부
232: 제2 캡부
240: 이음관10: sclera
20: cornea
25: front
30: conjunctiva
40: Lens
50: Iris
60: waterproof
100: eyeball
200, 202, 300, 302: Waterproof outflow device
210: hollow fiber tube
210a: first duct
210b: 2nd duct
220: coating film
220a: first coating film
220b: second coating film
222: first opening
224, 226: second opening
230: first cap portion
232: second cap portion
240: joint pipe

Claims

A water outflow device for controlling intraocular pressure using a hollow fiber membrane,
A hollow fiber membrane tube disposed on the sclera of the eye, filters the aqueous humor within the eye and drains it to the outside;
A first cap portion that closes one end of the hollow fiber tube located in front of the eyeball;
a second cap portion closing the other end of the hollow fiber membrane tube; and
It includes a coating film formed on the outer peripheral surface of the hollow fiber membrane pipe to maintain the shape of the hollow fiber membrane pipe,
The coating film includes a first opening exposing a side portion of the hollow fiber membrane pipe portion adjacent to the first cap portion, and a second opening exposing a side portion of the hollow fiber membrane pipe portion adjacent to the second cap portion,
The second opening is exposed to the outside through the conjunctiva of the eye,
Aqueous humor outflow device, characterized in that the intraocular aqueous humor flows into the hollow fiber membrane tube through the first opening and then flows out to the outside through the second opening.

According to paragraph 1,
The second opening is formed by overlapping with the other end of the hollow fiber membrane tube, the other end of the hollow fiber membrane tube protrudes outward through the conjunctiva of the eye, and the second opening is formed along with the other end of the hollow fiber membrane tube to the outside of the eye. An aqueous outflow device characterized in that it is exposed to the outside through the conjunctiva.

According to paragraph 1,
The second opening is formed to be spaced apart from the other end of the hollow fiber membrane tube, the other end of the hollow fiber membrane tube is disposed between the conjunctiva and the sclera of the eye, and the second opening is exposed to the outside through the conjunctiva of the eye. A waterproof outflow device.

According to paragraph 1,
The hollow fiber membrane pipe portion includes a first pipe portion and a second pipe portion arranged side by side along the central axis,
The coating film includes a first coating film formed on the outer peripheral surface of the first pipe portion and a second coating film formed on the outer peripheral surface of the second pipe portion,
A waterproof outflow device characterized in that the joint pipe connects the first pipe portion and the second pipe portion.