KR20240044925A

KR20240044925A - Double balloon catheter and manufacturing method thereof

Info

Publication number: KR20240044925A
Application number: KR1020220124533A
Authority: KR
Inventors: 정성민; 이용호; 전용표; 임동수
Original assignee: 주식회사 제노스
Priority date: 2022-09-29
Filing date: 2022-09-29
Publication date: 2024-04-05

Abstract

본 발명은, 샤프트; 상기 샤프트에 연결되고, 상기 샤프트와는 다른 재질로 형성되는 엔드 팁; 및 상기 샤프트 및 엔드 팁 중 적어도 하나에 장착되고, 상기 적어도 하나를 통해 주입되는 유체에 의해 혈관 내에서 팽창하도록 구성되는 팽창 유닛을 포함하고, 상기 팽창 유닛은, 상기 적어도 하나를 감싸도록 배치되고, 상기 유체가 주입됨에 따라 팽창하는 제1 풍선; 및 상기 제1 풍선과 연통되지 않은 채로 상기 제1 풍선을 감싸도록 배치되어, 상기 제1 풍선의 팽창에 의해 팽창되는 제2 풍선을 포함하는, 이중 풍선 카테터 및 그의 제조 방법을 제공한다.The present invention, a shaft; an end tip connected to the shaft and formed of a material different from that of the shaft; and an expansion unit mounted on at least one of the shaft and the end tip and configured to expand within the blood vessel by fluid injected through the at least one, wherein the expansion unit is arranged to surround the at least one, a first balloon that expands as the fluid is injected; and a second balloon disposed to surround the first balloon without being in communication with the first balloon and inflated by inflation of the first balloon. It provides a double balloon catheter and a method of manufacturing the same.

Description

Double balloon catheter and method of manufacturing the same {DOUBLE BALLOON CATHETER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF}

본 발명은 혈관 내로 삽입되어 의료용으로 사용되는 카테터에 관한 것이다.The present invention relates to a catheter inserted into a blood vessel and used for medical purposes.

일반적으로, 카테터(catheter)는 직접 신체에 삽입되는 의료용 기구를 포괄적으로 지칭한다. 의료 현장에서는 혈관 주사용, 관상동맥 확장용, 요도 삽입용, 기도 삽입용, 복강경 수술용 카테타 등 다양한 신체 삽입을 위한 카테터들이 사용되고 있다.In general, a catheter comprehensively refers to a medical device that is directly inserted into the body. In medical settings, catheters for various body insertions are used, such as catheters for vascular injection, coronary artery dilatation, urethral insertion, airway insertion, and laparoscopic surgery.

관상동맥 확장을 위한 이중 풍선 카테터는 예를 들면, 혈관 내로 삽입되는 안내관 선단 부근에 팽창용 풍선이 형성되어 있다. 이 풍선에 연통되어 있는 유체 주입관을 통해 유체가 도입되어 풍선을 팽창시키게 된다.For example, a double balloon catheter for coronary artery expansion has an inflation balloon formed near the tip of the guide tube inserted into the blood vessel. Fluid is introduced through a fluid injection tube connected to the balloon to inflate the balloon.

석회화가 심한 병변에서는 혈관 개통을 위해 병변을 밀어낼 수 있도록 풍선에 강한 팽창력이 요구된다. 그러나, 풍선이 초고압 환경에서 파열되는 경우가 많아서, 실질적인 치료 효과가 떨어지는 문제가 있다. In severely calcified lesions, a strong inflation force is required on the balloon to push the lesion out to open blood vessels. However, since the balloon often ruptures in an ultra-high pressure environment, there is a problem that the actual treatment effect is reduced.

본 발명의 일 목적은, 초고압 환경에서도 풍선의 안정성을 확보하여 그의 파열을 구조적으로 예방할 수 있는, 이중 풍선 카테터 및 그의 제조 방법을 제공하는 것이다.One object of the present invention is to provide a double balloon catheter and a method of manufacturing the same, which can structurally prevent its rupture by ensuring the stability of the balloon even in an ultra-high pressure environment.

상기한 과제를 실현하기 위한 본 발명의 일 측면에 따른 이중 풍선 카테터는, 샤프트; 상기 샤프트에 연결되고, 상기 샤프트와는 다른 재질로 형성되는 엔드 팁; 및 상기 샤프트 및 엔드 팁 중 적어도 하나에 장착되고, 상기 적어도 하나를 통해 주입되는 유체에 의해 혈관 내에서 팽창하도록 구성되는 팽창 유닛을 포함하고, 상기 팽창 유닛은, 상기 적어도 하나를 감싸도록 배치되고, 상기 유체가 주입됨에 따라 팽창하는 제1 풍선; 및 상기 제1 풍선과 연통되지 않은 채로 상기 제1 풍선을 감싸도록 배치되어, 상기 제1 풍선의 팽창에 의해 팽창되는 제2 풍선을 포함할 수 있다.A double balloon catheter according to one aspect of the present invention for realizing the above-described problem includes a shaft; an end tip connected to the shaft and formed of a material different from that of the shaft; and an expansion unit mounted on at least one of the shaft and the end tip and configured to expand within the blood vessel by fluid injected through the at least one, wherein the expansion unit is arranged to surround the at least one, a first balloon that expands as the fluid is injected; And it may include a second balloon that is disposed to surround the first balloon without being in communication with the first balloon and is inflated by inflation of the first balloon.

여기서, 상기 제2 풍선은, 상기 제1 풍선 보다 연질의 재료로 형성될 수 있다. Here, the second balloon may be formed of a softer material than the first balloon.

여기서, 상기 팽창 유닛은, 상기 제1 풍선과 상기 제2 풍선 사이의 공기가 제거된 채로 형성된 것일 수 있다. Here, the inflation unit may be formed with the air between the first balloon and the second balloon removed.

여기서, 상기 제1 풍선은, 제1 직경으로 연장되는 제1 실린더부를 포함하고, 상기 제2 풍선은, 제2 직경으로 연장되는 제2 실린더부를 포함하고, 상기 제1 실린더부는, 상기 제2 실린더부에 대응하도록 위치할 수 있다. Here, the first balloon includes a first cylinder portion extending to a first diameter, and the second balloon includes a second cylinder portion extending to a second diameter, and the first cylinder portion includes the second cylinder. It can be positioned to correspond to the part.

본 발명의 다른 일 측면에 따른 이중 풍선 카테터 제조 방법은, 제1 풍선을 감싸도록 제2 풍선을 배치하여, 팽창 유닛을 형성하는 단계; 상기 제1 풍선과 상기 제2 풍선 사이의 공기를 제거하는 단계; 샤프트 및 상기 샤프트의 선단에 연결된 엔드 팁을 상기 팽창 유닛에 삽입하여, 상기 엔드 팁이 상기 팽창 유닛을 통과한 상태가 되게 하는 단계; 및 상기 샤프트에 대해 상기 팽창 유닛을 접합하는 단계를 포함할 수 있다. A method of manufacturing a double balloon catheter according to another aspect of the present invention includes forming an inflation unit by arranging a second balloon to surround the first balloon; removing air between the first balloon and the second balloon; Inserting a shaft and an end tip connected to the distal end of the shaft into the expansion unit so that the end tip passes through the expansion unit; and joining the expansion unit to the shaft.

여기서, 상기 제1 풍선과 상기 제2 풍선 사이의 공기를 제거하는 단계는, 상기 제1 풍선과 상기 제2 풍선의 인접한 일 단부를 폐쇄한 상태로 상기 제1 풍선과 상기 제2 풍선의 인접한 타 단부를 통해 상기 제1 풍선에 유체를 주입하면서 상기 제1 풍선과 상기 제2 풍선 사이의 공기가 외부로 배출되게 하는 단계를 포함할 수 있다. Here, the step of removing the air between the first balloon and the second balloon includes closing one adjacent end of the first balloon and the second balloon while closing the other adjacent end of the first balloon and the second balloon. It may include the step of allowing air between the first balloon and the second balloon to be discharged to the outside while injecting fluid into the first balloon through the end.

여기서, 상기 샤프트에 대해 상기 팽창 유닛을 접합하는 단계는, 상기 팽창 유닛을 감싸도록 수축 튜브를 배치하는 단계; 및 상기 수축 튜브를 통해 상기 팽창 유닛을 가열하며 상기 샤프트에 압착시키는 단계를 포함할 수 있다. Here, joining the expansion unit to the shaft includes arranging a shrink tube to surround the expansion unit; and heating the expansion unit through the shrink tube and pressing it to the shaft.

여기서, 상기 수축 튜브를 통해 상기 팽창 유닛을 가열하며 상기 샤프트에 압착시키는 단계는, 열 접합 금형으로 상기 수축 튜브를 감싸서 가압하는 단계를 포함할 수 있다. Here, the step of heating the expansion unit through the shrink tube and pressing it to the shaft may include wrapping and pressing the shrink tube with a heat bonding mold.

상기와 같이 구성되는 본 발명에 따른 이중 풍선 카테터 및 그의 제조 방법에 의하면, 샤프트에 장착되어 주입되는 유체에 의해 팽창되는 팽창 유닛은 유체가 주입되는 제1 풍선과 그와 연통되지 않으며 그의 팽창에 의해 팽창하는 제2 풍선으로 구성되기에, 초고압 환경에서도 팽창 유선의 안정성을 확보하여 그의 파열이 쉽게 일어나지 않게 된다. According to the double balloon catheter according to the present invention configured as described above and its manufacturing method, the expansion unit mounted on the shaft and expanded by the injected fluid does not communicate with the first balloon through which the fluid is injected and is expanded by the first balloon. Since it is composed of a second balloon that expands, the stability of the expansion streamline is ensured even in an ultra-high pressure environment, and its rupture does not easily occur.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 이중 풍선 카테터(100)를 보인 사시도이다.
도 2는 도 1의 팽창 유닛(140) 부분을 확대하여 보인 부분 사시도이다.
도 3은 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 이중 풍선 카테터 제조 방법을 보인 순서도이다.
도 4는 도 3의 공기 제거 단계(S3)를 설명하기 위한 개념도이다.
도 5는 도 3의 접합 단계(S7)를 설명하기 위한 개념도이다.Figure 1 is a perspective view showing a double balloon catheter 100 according to an embodiment of the present invention.
Figure 2 is an enlarged partial perspective view of the expansion unit 140 of Figure 1.
Figure 3 is a flow chart showing a method of manufacturing a double balloon catheter according to another embodiment of the present invention.
Figure 4 is a conceptual diagram for explaining the air removal step (S3) of Figure 3.
FIG. 5 is a conceptual diagram for explaining the joining step (S7) of FIG. 3.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 이중 풍선 카테터 및 그의 제조 방법에 대하여 첨부한 도면을 참조하여 상세히 설명한다. 본 명세서에서는 서로 다른 실시예라도 동일·유사한 구성에 대해서는 동일·유사한 참조번호를 부여하고, 그 설명은 처음 설명으로 갈음한다.Hereinafter, the double balloon catheter and its manufacturing method according to a preferred embodiment of the present invention will be described in detail with reference to the attached drawings. In this specification, the same or similar reference numbers are assigned to the same or similar components even in different embodiments, and the description is replaced with the first description.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 이중 풍선 카테터(100)를 보인 사시도이다. Figure 1 is a perspective view showing a double balloon catheter 100 according to an embodiment of the present invention.

본 도면을 참조하면, 이중 풍선 카테터(100)는, 허브(110), 샤프트(120), 엔드 팁(130), 및 팽창 유닛(140)으로 구성될 수 있다.Referring to this drawing, the double balloon catheter 100 may be composed of a hub 110, a shaft 120, an end tip 130, and an expansion unit 140.

허브(110)는 중공 형태의 원통체이다. 허브(110)는 시술자가 손에 쥘 수 있는 형상과 재질로 형성된다. 재질적인 면에서, 허브(110)는 수지 재질로 제작될 수 있다. The hub 110 is a hollow cylindrical body. The hub 110 is formed in a shape and material that the operator can hold in his or her hand. In terms of material, the hub 110 may be made of resin material.

샤프트(120)는 허브(110)와 엔드 팁(130)을 연결하도록 연장되는 중공체이다. 샤프트(120)는 시술자가 허브(110)를 잡고 팽창 유닛(140)을 혈관내로 삽입할 때 그 힘을 엔드 팁(130)까지 전달하는 기능을 하게 된다. 샤프트(120) 중 엔드 팁(130)에 가까운 부분은 심장 등 커브가 많은 혈관으로 삽입되는 부분으로서, 그 커브에 대응하여 휘어질 수 있도록 연성도가 높은 수지 재질로 제조될 수 있다. The shaft 120 is a hollow body extending to connect the hub 110 and the end tip 130. The shaft 120 functions to transmit the force to the end tip 130 when the operator holds the hub 110 and inserts the expansion unit 140 into the blood vessel. The part of the shaft 120 close to the end tip 130 is a part inserted into a blood vessel with many curves, such as the heart, and may be made of a highly ductile resin material so that it can be bent in response to the curve.

엔드 팁(130)은 샤프트(120)의 첨단에 추가로 부착될 수 있는 구성이다. 엔드 팁(130)은 카테터(100)의 선단에서 혈관 내로 진입하면서 혈관의 내벽에 충돌하는 경우가 많게 된다. 그에 따른 혈관에 대한 손상을 방지하기 위하여, 엔드 팁(130)은 대체로는 샤프트(120) 보다 연성이 우수한 수지 재질로 형성되는 부분을 포함할 수 있다. The end tip 130 is a configuration that can be additionally attached to the tip of the shaft 120. As the end tip 130 enters the blood vessel from the tip of the catheter 100, it often collides with the inner wall of the blood vessel. In order to prevent damage to blood vessels, the end tip 130 may generally include a portion made of a resin material that is more ductile than the shaft 120.

팽창 유닛(140)은 샤프트(120) 및 엔드 팁(130) 중 적어도 하나, 주로는 샤프트(120)를 감싸도록 설치된다. 팽창 유닛(140)은 허브(110) 및 샤프트(120)을 통해서, 경우에 따라서는 엔드 팁(130)을 통해서도 공급되는 유체로서, 예를 들어 조영제의 압력에 의해 팽창되도록 구성된다. 그에 의해, 팽창 유닛(140)은 시술자가 원하는 위치의 혈관을 팽창시켜 혈관 막힘 현상을 개선하는 기능을 한다. The expansion unit 140 is installed to surround at least one of the shaft 120 and the end tip 130, mainly the shaft 120. The expansion unit 140 is a fluid supplied through the hub 110 and the shaft 120 and, in some cases, through the end tip 130, and is configured to expand by, for example, the pressure of a contrast agent. Thereby, the expansion unit 140 functions to improve blood vessel blockage by expanding blood vessels at a location desired by the operator.

팽창 유닛(140)의 구체적 구성은 도 2를 참조하여 설명한다. 도 2는 도 1의 팽창 유닛(140) 부분을 확대하여 보인 부분 사시도이다. The specific configuration of the expansion unit 140 will be described with reference to FIG. 2. Figure 2 is an enlarged partial perspective view of the expansion unit 140 of Figure 1.

본 도면을 참조하면, 팽창 유닛(140)은 제1 풍선(141)과 제2 풍선(145)으로 구성될 수 있다. 제1 풍선(141)이 샤프트(120)를 감싸는 것이라면, 제2 풍선(145)은 제1 풍선(141)을 감싸는 것일 수 있다. 제2 풍선(145)은 제1 풍선(141) 전체를 감싸도록 형성될 수 있다. Referring to this drawing, the inflation unit 140 may be composed of a first balloon 141 and a second balloon 145. If the first balloon 141 surrounds the shaft 120, the second balloon 145 may surround the first balloon 141. The second balloon 145 may be formed to surround the entire first balloon 141.

제1 풍선(141)에는 샤프트(120)를 통해서 유체가 주입될 수 있다. 유체 주입에 의해 제1 풍선(141)은 팽창하게 되는 것이다. 제2 풍선(145)은 제1 풍선(141)과 연통되지 않는다. 제2 풍선(145)은 제1 풍선(141)의 팽창에 의해 팽창하고, 제1 풍선(141)의 수축에 의해 수축된다. 이러한 이유로, 제1 풍선(141)에 제2 풍선(145)과의 연통을 위한 홀이 형성되지 않고, 제2 풍선(145)으로 별도의 유체 주입 라인이 연결되지도 않는다. Fluid may be injected into the first balloon 141 through the shaft 120. The first balloon 141 is expanded by fluid injection. The second balloon 145 is not in communication with the first balloon 141. The second balloon 145 is expanded by the inflation of the first balloon 141 and is contracted by the contraction of the first balloon 141. For this reason, a hole for communication with the second balloon 145 is not formed in the first balloon 141, and a separate fluid injection line is not connected to the second balloon 145.

제1 풍선(141)은 제2 풍선(145) 보다 경질로 형성될 수 있다. 예를 들어, 제1 풍선(141)은 폴리아미드 재질로 형성되고, 제2 풍선(145)은 폴리에테르 블록 아미드 재질로 형성될 수 있다. 후자는 PEBAX라는 상표명으로 널리 알려진 것이기도 하다. The first balloon 141 may be formed to be harder than the second balloon 145. For example, the first balloon 141 may be made of polyamide material, and the second balloon 145 may be made of polyether block amide material. The latter is also widely known under the brand name PEBAX.

제1 풍선(141)과 제2 풍선(145)은 서로 간에 접착제 등에 의해 접착되지는 않는다. 그러나, 그들 사이의 공기는 제거된 것이기에, 그들 간의 간격은 거의 없는 수준이다. The first balloon 141 and the second balloon 145 are not adhered to each other by adhesive or the like. However, because the air between them has been removed, the gap between them is almost non-existent.

제1 풍선(141)은 테이퍼부(142)와 실린더부(143)를 가질 수 있다. 테이퍼부(142)는 한 쌍으로서, 실린더부(143)의 양측에 위치한다. 실린더부(143)는 동일한 직경(제1 직경)으로 연장되는 것이다. 이와 유사하게, 제2 풍선(145) 역시 테이퍼부(146)와 실린더부(147)를 가진다. 실린더부(147)는 역시 동일한 직경(제2 직경)으로 연장되는 것이다. 이러한 형태에 있어서, 제1 실린더부(143)는 제2 실린더부(147)에 대응하도록 위치할 수 있다. 그들(143 및 147)은 병변에 대해 함께 작용하는 것이기에, 그들 간의 정렬이 중요하다. The first balloon 141 may have a tapered portion 142 and a cylindrical portion 143. The tapered portion 142 is a pair and is located on both sides of the cylinder portion 143. The cylinder portion 143 extends to the same diameter (first diameter). Similarly, the second balloon 145 also has a tapered portion 146 and a cylindrical portion 147. The cylinder portion 147 also extends to the same diameter (second diameter). In this form, the first cylinder portion 143 may be positioned to correspond to the second cylinder portion 147. Since they (143 and 147) act together on the lesion, the alignment between them is important.

이중 풍선 카테터(100)의 제조 방법에 대해서는 도 3 내지 도 5를 참조하여 설명한다. The manufacturing method of the double balloon catheter 100 will be described with reference to FIGS. 3 to 5.

도 3은 본 발명의 다른 일 실시예에 따른 이중 풍선 카테터 제조 방법을 보인 순서도이다. Figure 3 is a flow chart showing a method of manufacturing a double balloon catheter according to another embodiment of the present invention.

본 도면(및 도 1 내지 도 2)을 참조하면, 팽창 유닛(140)을 형성하기 위해서는 제1 풍선(141)을 감싸도록 제2 풍선(145)을 배치해야 한다(S1). 다시 말해, 제2 풍선(145)의 내부 공간으로 제1 풍선(141)을 삽입시키면 된다. Referring to this drawing (and FIGS. 1 and 2), in order to form the expansion unit 140, the second balloon 145 must be arranged to surround the first balloon 141 (S1). In other words, the first balloon 141 can be inserted into the internal space of the second balloon 145.

다음으로, 제1 풍선(141)과 제2 풍선(145) 사이의 공기가 제거되어야 한다(S3). 그에 의해, 제1 풍선(141)과 제2 풍선(145)은 매우 가깝게 위치하며, 그들 사이에는 거의 진공과 같은 상태가 형성된다. Next, the air between the first balloon 141 and the second balloon 145 must be removed (S3). As a result, the first balloon 141 and the second balloon 145 are positioned very close to each other, and an almost vacuum-like state is formed between them.

이제, 샤프트(120)에 대해 팽창 유닛(140)이 배치된다(S5). 이를 위해, 샤프트(120) 및 그의 선단에 연결된 엔드 팁(130)은 팽창 유닛(140)에 삽입된다. 구체적으로, 엔드 팁(130)은 팽창 유닛(140)을 통과하여, 팽창 유닛(140)은 샤프트(120)에 대응하는 상태가 된다. Now, the expansion unit 140 is disposed relative to the shaft 120 (S5). To this end, the shaft 120 and the end tip 130 connected to its distal end are inserted into the expansion unit 140. Specifically, the end tip 130 passes through the expansion unit 140, so that the expansion unit 140 corresponds to the shaft 120.

마지막으로, 샤프트(120)에 대해 팽창 유닛(140)을 접합하게 된다(S7). 팽창 유닛(140)은 샤프트(120)에 접합됨에 따라, 제1 풍선(141)은 샤프트(120)를 통해 유체를 제공받을 수 있는 상태가 된다. Finally, the expansion unit 140 is joined to the shaft 120 (S7). As the expansion unit 140 is joined to the shaft 120, the first balloon 141 is in a state where it can receive fluid through the shaft 120.

공기 제거 단계(S3)에 대해서는 도 4를 추가로 참조하여 설명한다. 도 4는 도 3의 공기 제거 단계(S3)를 설명하기 위한 개념도이다.The air removal step (S3) will be described with additional reference to FIG. 4. Figure 4 is a conceptual diagram for explaining the air removal step (S3) of Figure 3.

본 도면을 추가로 참조하면, 제1 풍선(141)이 제2 풍선(145) 내로 삽입된 상태에서, 그들의 인접한 일 단부는 클램핑 부재(C)에 의해 폐쇄될 수 있다. With further reference to this figure, with the first balloon 141 inserted into the second balloon 145, one adjacent end thereof may be closed by the clamping member C.

그 상태에서, 그들의 인접한 타 단부를 통해 제1 풍선(141)에 대해 유체(Ai)를 주입할 수 있다. 그 경우에 제1 풍선(141)이 팽창함에 따라, 제1 풍선(141)과 제2 풍선(145) 사이의 공기(Ao)는 외부로 배출된다. 이는 제1 풍선(141)과 제2 풍선(145) 사이가 거의 진공 상태가 되게 한다. In that state, the fluid Ai can be injected into the first balloon 141 through the other adjacent end thereof. In that case, as the first balloon 141 expands, the air Ao between the first balloon 141 and the second balloon 145 is discharged to the outside. This causes an almost vacuum state between the first balloon 141 and the second balloon 145.

접합 단계(S7)에 대해서는 도 5를 추가로 참조하여 설명한다. 도 5는 도 3의 접합 단계(S7)를 설명하기 위한 개념도이다.The bonding step (S7) will be described with additional reference to FIG. 5. FIG. 5 is a conceptual diagram for explaining the joining step (S7) of FIG. 3.

본 도면을 추가로 참조하면, 팽창 유닛(140)을 감싸도록 수축 튜브(CT)가 배치될 수 있다. 수축 튜브(CT)의 일부는 팽창 유닛(140)의 일 부분을 감싸면서, 수축 튜브(CT)의 나머지는 샤프트(120)의 일 부분을 감쌀 수 있다. With further reference to this figure, a shrink tube (CT) may be disposed to surround the expansion unit 140. A portion of the shrink tube (CT) may surround a portion of the expansion unit 140, and the remainder of the shrink tube (CT) may surround a portion of the shaft 120.

이런 배치 상태에서, 수축 튜브(CT)를 통해 팽창 유닛(140)을 가열하여 팽창 유닛(140)이 샤프트(120)에 압착되게 할 수 있다. 수축 튜브(CT)의 가열을 위해서는, 열 접합 금형으로서 상부 금형(UM) 및 하부 금형(LM)이 사용될 수 있다. 수축 튜브(CT)는, 예를 들어 실리콘 재질로서, 제1 풍선(141) 및 제2 풍선(145)이 균일한 열과 압력에 의해 샤프트(120)에 대해 열 접합되게 한다. 그로 인해, 제1 풍선(141)과 제2 풍선(145) 간의 정렬이 흐트러지거나, 샤프트(120)와의 접합 부위에 들뜸 등의 문제가 발생하지 않는다. 열 접합 이후에 수축 튜브(CT)는 제거된다. In this arrangement, the expansion unit 140 may be heated through the shrink tube (CT) so that the expansion unit 140 is pressed against the shaft 120. For heating the shrink tube (CT), the upper mold (UM) and the lower mold (LM) can be used as heat bonding molds. The shrink tube (CT) is, for example, made of silicone, and allows the first balloon 141 and the second balloon 145 to be thermally bonded to the shaft 120 by uniform heat and pressure. As a result, problems such as misalignment between the first balloon 141 and the second balloon 145 or lifting at the joint with the shaft 120 do not occur. After thermal bonding, the shrink tubing (CT) is removed.

상기와 같은 이중 풍선 카테터 및 그의 제조 방법은 위에서 설명된 실시예들의 구성과 작동 방식에 한정되는 것이 아니다. 상기 실시예들은 각 실시예들의 전부 또는 일부가 선택적으로 조합되어 다양한 변형이 이루어질 수 있도록 구성될 수도 있다. The double balloon catheter and its manufacturing method as described above are not limited to the configuration and operation method of the embodiments described above. The above embodiments may be configured so that various modifications can be made by selectively combining all or part of each embodiment.

100: 풍선 카테터 110: 허브
120: 샤프트 130: 엔드 팁
140: 팽창 유닛 141: 제1 풍선
145: 제2 풍선100: balloon catheter 110: hub
120: shaft 130: end tip
140: inflation unit 141: first balloon
145: Second balloon

Claims

shaft;
an end tip connected to the shaft and formed of a material different from that of the shaft; and
an expansion unit mounted on at least one of the shaft and the end tip and configured to expand within the blood vessel by fluid injected through the at least one;
The expansion unit is,
a first balloon arranged to surround the at least one and inflated as the fluid is injected; and
A double balloon catheter comprising a second balloon that is disposed to surround the first balloon without being in communication with the first balloon and is inflated by inflation of the first balloon.

According to paragraph 1,
The second balloon,
A double balloon catheter formed of a softer material than the first balloon.

According to paragraph 1,
The expansion unit is,
A double balloon catheter formed with the air between the first balloon and the second balloon removed.

According to paragraph 1,
The first balloon includes a first cylindrical portion extending to a first diameter,
The second balloon includes a second cylinder portion extending to a second diameter,
The first cylinder portion is positioned to correspond to the second cylinder portion, a double balloon catheter.

placing a second balloon to surround the first balloon, forming an inflation unit;
removing air between the first balloon and the second balloon;
Inserting a shaft and an end tip connected to the distal end of the shaft into the expansion unit so that the end tip passes through the expansion unit; and
Method of manufacturing a double balloon catheter, comprising bonding the inflation unit to the shaft.

According to clause 5,
The step of removing the air between the first balloon and the second balloon is,
While injecting fluid into the first balloon through the other adjacent end of the first balloon and the second balloon with one adjacent end of the first balloon and the second balloon closed, the first balloon and the second balloon A method of manufacturing a double balloon catheter, comprising allowing the air between the balloons to be discharged to the outside.

According to clause 5,
The step of joining the expansion unit to the shaft includes:
Arranging a shrink tube to surround the expansion unit; and
Method for manufacturing a double balloon catheter, comprising heating the expansion unit through the shrink tube and compressing it to the shaft.

In clause 7,
Heating the expansion unit through the shrink tube and pressing it to the shaft,
A method of manufacturing a double balloon catheter, comprising the step of wrapping and pressurizing the shrinkable tube with a heat bonding mold.