KR20240035119A - Continuous Anaylyte Measurement Device With Sensor Guide - Google Patents

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KR20240035119A
KR20240035119A KR1020220114185A KR20220114185A KR20240035119A KR 20240035119 A KR20240035119 A KR 20240035119A KR 1020220114185 A KR1020220114185 A KR 1020220114185A KR 20220114185 A KR20220114185 A KR 20220114185A KR 20240035119 A KR20240035119 A KR 20240035119A
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이규진
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주식회사 유엑스엔
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Abstract

본 발명은 피부 내부로 침습되는 전기 화학적 센서; 상기 전기 화학적 센서가 연결되는 메인 기판과 상기 메인 기판이 수납되는 하우징을 포함하고, 상기 하우징은 피부에 부착되며 상기 메인 기판은 상기 전기 화학적 센서의 신호를 입출력하는 트랜스미터; 상기 전기 화학적 센서를 피부안으로 침투시키는 바늘; 상기 바늘이 피부를 관통하도록 제1 위치에서 제2 위치로 상기 트랜스미터 또는 바늘을 이동시키는 삽입기; 를 포함하고,
상기 바늘에는 상기 전기 화학적 센서의 일부가 삽입되며, 상기 트랜스미터에는 상기 바늘이 관통되고 상기 전기 화학적 센서의 일부가 통과되는 관통 공간이 형성되고, 상기 관통 공간에는 상기 전기 화학적 센서의 일부를 지지하는 돌출 가이드가 마련되는 연속식 분석물 측정기가 제공될 수 있다.
The present invention provides an electrochemical sensor that invades into the skin; It includes a main board to which the electrochemical sensor is connected and a housing in which the main board is stored, the housing is attached to the skin, and the main board is a transmitter that inputs and outputs signals of the electrochemical sensor; a needle that penetrates the electrochemical sensor into the skin; an inserter that moves the transmitter or needle from a first position to a second position so that the needle penetrates the skin; Including,
A part of the electrochemical sensor is inserted into the needle, and a penetration space through which the needle penetrates and a part of the electrochemical sensor passes is formed in the transmitter, and a protrusion supporting a part of the electrochemical sensor is formed in the penetration space. A continuous analyte meter provided with a guide may be provided.

Description

돌출 가이드를 구비하는 연속식 분석물 측정기{Continuous Anaylyte Measurement Device With Sensor Guide}Continuous Anaylyte Measurement Device With Sensor Guide}

본 발명은 돌출 가이드를 구비하는 연속식 분석물 측정기에 관한 것이다. The present invention relates to a continuous analyte meter having a protruding guide.

삽입기를 기준 위치로 삼을 때, 전기 화학적 센서가 메인 기판에 연결되는 일단부는 삽입기에 가까운 위치에 있으므로 근위부로 부를 수 있고, 체내에 삽입되는 전기 화학적 센서의 타단부는 삽입기로부터 먼 위치에 있으므로 원위부로 부를 수 있다.When using the inserter as a reference position, one end of the electrochemical sensor connected to the main board is located close to the inserter and can be called the proximal portion, and the other end of the electrochemical sensor inserted into the body is located far from the inserter. It can be called distal.

전기 화학적 센서의 근위부(Proximal portion)는 트랜스미터의 메인 기판에 전기적으로 연결될 수 있고, 전기 화학적 센서의 원위부(Distal Portion)는 적어도 일부가 체내에 삽입될 수 있다. 근위부 및 원위부는 서로 반대 단에 위치할 수 있다. 전기 화학적 센서의 근위부는 포도당을 포함한 분석물 측정에 필요한 전기 회로를 포함하는 트랜스미터의 메인 기판과 전기적으로 연결될 수 있다. The proximal portion of the electrochemical sensor may be electrically connected to the main board of the transmitter, and at least a portion of the distal portion of the electrochemical sensor may be inserted into the body. The proximal portion and the distal portion may be located at opposite ends. The proximal portion of the electrochemical sensor may be electrically connected to the main board of the transmitter, which includes the electrical circuitry necessary for measuring analytes, including glucose.

트랜스미터는 피부에 부착되기 전에 전기 화학적 센서와 함께 삽입기 내부에 위치할 수 있다. 트랜스미터와 전기 화학적 센서가 미리 결합된 타입을 올인원 타입의 트랜스미터라 부를 수 있다. The transmitter can be placed inside the insert along with an electrochemical sensor before being attached to the skin. A type in which a transmitter and an electrochemical sensor are pre-combined can be called an all-in-one type transmitter.

트랜스미터는 센서와 신호 통신하고, 센서는 미리 결정된 시간 기간 동안 환자의 포도당 수준을 검출하고 측정하도록 구성되고, 추가 분석을 위해 미리 결정된 기간 동안 측정된 포도당 수준에 대응하거나 이와 관련된 데이터를 전송하도록 구성된다. The transmitter is in signal communication with the sensor, wherein the sensor is configured to detect and measure the patient's glucose level for a predetermined period of time and to transmit data corresponding to or related to the measured glucose level for a predetermined period of time for further analysis. .

전기 화학적 센서의 근위부는 적어도 일부가 체내로 삽입되는 전기 화학적 센서의 원위부의 반대 단에 위치할 수 있다. 전기 화학적 센서의 근위부는 포도당 측정에 필요한 전기 회로를 포함하는 트랜스미터의 메인 기판과 전기적으로 연결될 수 있다. The proximal portion of the electrochemical sensor may be located at an opposite end to the distal portion of the electrochemical sensor, at least a portion of which is inserted into the body. The proximal portion of the electrochemical sensor may be electrically connected to the main board of the transmitter containing the electrical circuitry necessary for glucose measurement.

트랜스미터에는 전기 화학적 센서를 신체의 피부안으로 침투시키기 위한 바늘이 마련될 수 있고, 피부안으로 통과된 바늘은 다시 전기 화학적 센서만 피부안에 침투된 상태를 유지한 상태에서 피부 밖으로 분리될 수 있다. The transmitter may be provided with a needle for penetrating the electrochemical sensor into the skin of the body, and the needle passed into the skin can be separated from the skin while maintaining only the electrochemical sensor penetrated into the skin.

트랜스미터를 신체의 피부에 부착하기 위해서 삽입기 내부에서 확실하게 이동될 필요가 있다. In order to attach the transmitter to the body's skin, it needs to be moved securely within the inserter.

또한, 바늘은 전기 화학적 센서의 원위부를 피부안으로 침습되도록 유도할 때 바늘로부터 전기 화학적 센서의 원위부가 이탈되지 않도록 해야 한다. Additionally, the needle must prevent the distal part of the electrochemical sensor from being separated from the needle when guiding the distal part of the electrochemical sensor to invade into the skin.

더욱이, 바늘을 피부안에 침투시킨 후 외부로 분리할 때, 전기 화학적 센서는 피부안에 침습된 상태를 확실하게 유지해야 한다. Moreover, when the needle is inserted into the skin and then removed to the outside, the electrochemical sensor must reliably maintain the invasive state in the skin.

본 발명은 피부안에 침투시킨 바늘을 피부 밖으로 분리시 전기 화학적 센서는 피부안에 침습된 상태를 유지할 수 있도록 하기 위해 돌출 가이드를 가지는 트랜스미터를 구비한 연속식 분석물 측정기를 제공하는 것이다. The present invention provides a continuous analyte measuring device equipped with a transmitter having a protruding guide to ensure that the electrochemical sensor remains invasive within the skin when the needle penetrated into the skin is separated from the skin.

본 발명은 피부 내부로 침습되는 전기 화학적 센서; 상기 전기 화학적 센서가 연결되는 메인 기판과 상기 메인 기판이 수납되는 하우징을 포함하고, 상기 하우징은 피부에 부착되며 상기 메인 기판은 상기 전기 화학적 센서의 신호를 입출력하는 트랜스미터; 상기 전기 화학적 센서를 피부안으로 침투시키는 바늘; 상기 바늘이 피부를 관통하도록 제1 위치에서 제2 위치로 상기 트랜스미터 또는 바늘을 이동시키는 삽입기; 를 포함하고, The present invention provides an electrochemical sensor that invades into the skin; It includes a main board to which the electrochemical sensor is connected and a housing in which the main board is stored, the housing is attached to the skin, and the main board is a transmitter that inputs and outputs signals of the electrochemical sensor; a needle that penetrates the electrochemical sensor into the skin; an inserter that moves the transmitter or needle from a first position to a second position so that the needle penetrates the skin; Including,

상기 바늘에는 상기 전기 화학적 센서의 일부가 삽입되며, 상기 트랜스미터에는 상기 바늘이 관통되고 상기 전기 화학적 센서의 일부가 통과되는 관통 공간이 형성되고, 상기 관통 공간에는 상기 전기 화학적 센서의 일부를 지지하는 돌출 가이드가 마련되는 연속식 분석물 측정기가 제공될 수 있다. A part of the electrochemical sensor is inserted into the needle, and a penetration space through which the needle penetrates and a part of the electrochemical sensor passes is formed in the transmitter, and a protrusion supporting a part of the electrochemical sensor is formed in the penetration space. A continuous analyte meter provided with a guide may be provided.

이와 같이, 본 발명은 트랜스미터를 이루는 상부 뚜껑과 하부 뚜껑에 각각 상부 관통 공간과 하부 관통 공간을 형성하고, 상부 관통 공간과 하부 관통 공간의 안쪽면에는 각각 상부 돌출 가이드와 하부 돌출 가이드를 마련한 구조로서, 바늘에 의해 가이드되는 전기 화학적 센서의 원위부가 바늘과 함께 피부안으로 침투된 다음, 바늘을 분리할 때, 전기 화학적 센서의 원위부는 피부 밖으로 분리되지 않고 삽입된 상태를 유지할 수 있다. As such, the present invention is a structure in which an upper penetration space and a lower penetration space are formed in the upper lid and the lower lid forming the transmitter, and an upper protrusion guide and a lower protrusion guide are provided on the inner surfaces of the upper penetration space and the lower penetration space, respectively. , the distal part of the electrochemical sensor guided by the needle penetrates into the skin together with the needle, and then when the needle is separated, the distal part of the electrochemical sensor can remain inserted without being separated out of the skin.

전기 화학적 센서는 이물감을 줄이기 위하여 얇고 플렉시블하다. 바늘 및 센서의 삽입시 바늘을 피부에 구멍을 내고 그 구멍을 통하여 얇은 전기 화학적 센서가 삽입된다. 이때, 피부의 저항력에 밀려서 전기 화학적 센서가 피부에 박히지 않거나, 바늘만 피부에 삽입되고 전기 화학적 센서는 피부 외부로 밀려나는 문제가 발생할 수 있다.Electrochemical sensors are thin and flexible to reduce foreign body sensation. When inserting a needle and sensor, the needle makes a hole in the skin and a thin electrochemical sensor is inserted through the hole. At this time, a problem may occur in which the electrochemical sensor is not inserted into the skin due to the resistance of the skin, or only the needle is inserted into the skin and the electrochemical sensor is pushed out of the skin.

이를 개선하기 위하여 본 발명의 돌출 가이드는 센서의 접힘부를 바늘 안에 위치하게 하고 접힘부를 접힘부의 아래 및 접힘부의 위에서 밀착 지지하여 센서가 접힘부를 기준으로 아래 또는 위로 밀려나는 것을 억제할 수 있다. In order to improve this, the protrusion guide of the present invention positions the folded part of the sensor inside the needle and supports the folded part closely below and above the folded part, thereby preventing the sensor from being pushed down or up based on the folded part.

도 16의 (a)는 돌출 가이드가 없는 비교 실시예이며, 접힘부가 피부에 밀려서 근위부가 접힘부의 상측으로 밀려날 염려가 있다. Figure 16(a) is a comparative example without a protruding guide, and there is a risk that the proximal portion may be pushed to the upper side of the folded portion due to the folded portion being pushed against the skin.

도 16의 (b)는 바늘안에 위치한 본 발명의 돌출 가이드의 밀림 방지 기능을 잘 설명한다. 돌출 가이드는 접힘부에 인접한 상태에서 센서를 지지하므로, 근위부가 피부의 저항력에 의하여 상측으로 밀리는 현상을 최소화할 수 있다. Figure 16 (b) clearly explains the anti-slip function of the protruding guide of the present invention located in the needle. Since the protruding guide supports the sensor adjacent to the folded part, the phenomenon of the proximal part being pushed upward due to the resistance of the skin can be minimized.

이는 센서의 삽입 실패를 방지할 수 있는 거의 유일한 해결책일 수 있다.This may be almost the only solution to prevent sensor insertion failure.

돌출 가이드는 전기 화학적 센서의 접힘부에 인접할 수 있다. 바늘의 삽입시 돌출 가이드는 전기 화학적 센서의 근위부가 접힘부의 상측으로 밀리는 것을 방지할 수 있다.The protruding guide may be adjacent to the fold of the electrochemical sensor. When inserting the needle, the protruding guide can prevent the proximal portion of the electrochemical sensor from being pushed toward the upper side of the folded portion.

또한, 돌출 가이드는 전기 화학적 센서가 피부의 저항력에 의하여 밀려나도 접힘부가 바늘 내부에 있도록 유도할 수 있으므로, 센서의 삽입 실패를 최대한 억제할 수 있다.In addition, the protruding guide can guide the folded portion to remain inside the needle even if the electrochemical sensor is pushed out by the resistance of the skin, thereby suppressing sensor insertion failure as much as possible.

한편, 바늘만 삽입되고 센서는 피부에서 튕겨나는 현상을 방지하기 위하여 바늘 홀더와 돌출 가이드가 합세하여 공간을 최대한 협소하게 만들어서 센서의 이탈을 방지할 수 있다. 즉, 센서가 밀릴 수 있는 빈 공간을 없애서 센서의 삽입을 확실하게 도모할 수 있다.Meanwhile, in order to prevent the phenomenon where only the needle is inserted and the sensor bounces off the skin, the needle holder and protrusion guide combine to make the space as narrow as possible to prevent the sensor from falling out. In other words, the sensor can be inserted reliably by eliminating any empty space where the sensor can be pushed.

도 5를 참조하면, 바늘에는 관통 공간에 삽입되는 바늘 홀더가 마련되고, 바늘 홀더에는 절개부가 형성될 수 있다. 전기 화학적 센서의 일부는 절개부와 돌출 가이드가 형성하는 틈에 밀착될 수 있다. Referring to Figure 5, the needle is provided with a needle holder inserted into the penetration space, and an incision may be formed in the needle holder. A portion of the electrochemical sensor may be in close contact with the gap formed by the incision and the protruding guide.

바늘 홀더의 상측은 트랜스미터의 상부 또는 트랜스미터를 지지하는 트랜스미터 홀더에 접촉하며 바늘의 하강 위치를 규제할 수 있다. 바늘 홀더의 상측은 이를 위하여 관통 공간보다 굵을 수 있다. 반면에 바늘 홀더의 하측은 바늘의 흔들림 방지를 위하여 관통 공간에 삽입되고 관통 공간에 끼워져 측면 유동이 방지될 수 있다. 바늘 홀더의 하측에 해당하는 절개부는 바늘 홀더의 상측보다 굵기가 작아서 관통 구멍에 삽입될 수 있다. 절개부와 돌출 가이드가 이루는 좁은 틈 사이에 전기 화학적 센서의 접힘부가 끼워지면 센서가 위로 말릴 수 있는 공간이 아예 제거될 수 있다.The upper side of the needle holder contacts the upper part of the transmitter or the transmitter holder supporting the transmitter and can regulate the lowering position of the needle. The upper side of the needle holder may be thicker than the penetration space for this purpose. On the other hand, the lower side of the needle holder is inserted into the penetration space to prevent the needle from shaking and is fitted into the penetration space to prevent lateral flow. The cut portion corresponding to the lower side of the needle holder has a smaller thickness than the upper side of the needle holder and can be inserted into the through hole. If the folded part of the electrochemical sensor is inserted between the narrow gap between the incision and the protruding guide, the space for the sensor to roll up can be completely eliminated.

돌출 가이드는 바늘의 내부에 있을 수 있도록 바늘보다 ?湛? 두께를 가지므로 부러질 염려가 있다. 이를 방지하기 위하여 돌출 가이드는 관통 공간의 지지벽의 일부는 관통 공간 방향으로 노출시킨 형태를 가질 수 있다. 관통 공간을 이루는 지지벽의 일부를 돌출시킨 것이 돌출 가이드인 경우, 돌출 가이드가 상부 뚜껑 또는 하부 뚜껑과 일체이므로 강성이 향상되고 파손에 강할 수 있다.The protruding guide is larger than the needle so that it can be inside the needle. Because it is thick, there is a risk of it breaking. To prevent this, the protruding guide may have a form in which a portion of the support wall of the through space is exposed in the direction of the through space. When the protruding guide is a part of the support wall forming the penetrating space, the protruding guide is integrated with the upper lid or lower lid, so the rigidity is improved and the guide is resistant to breakage.

관통 공간은 도시된 바에 의하면 폐쇄된 중공 또는 장공이지만, 이에 한정되지 않는다. 관통 공간은 트랜스미터의 측면 일부를 길게 함몰시킨 함몰부 형태일 수 있다. 함몰부의 개구된 부분인 개구부는 트랜스미터의 측면에 해당하고, 함몰부의 안쪽 측벽에 돌출 가이드가 개구부를 향하여 돌출될 수 있다. The penetrating space is, as shown, a closed hollow or long hole, but is not limited thereto. The penetration space may be in the form of a long depression in a portion of the side of the transmitter. The opening, which is an open portion of the depression, corresponds to the side of the transmitter, and a protruding guide may protrude toward the opening on the inner side wall of the depression.

전기 화학적 센서는 트랜스미터안에 구비될 때, 상부 관통 공간안에 하부 관통 공간의 하부 지지벽이 결합된 상태에서 하부 지지벽의 절개홈을 통해 전기 화학적 센서의 원위부에서 연결부까지 통과하여 배치되고, 이때 연결부는 상부 돌출 가이드와 하부 돌출 가이드의 사이에 구비되어 밀착되므로 흔들림이 없게 되며, 바늘과의 배치 관계가 정렬된 상태가 될 수 있다. 따라서, 바늘을 피부안에서 밖으로 분리할 때 전기 화학적 센서의 이탈이 확실하게 방지될 수 있다. When the electrochemical sensor is provided in the transmitter, the lower support wall of the lower penetration space is coupled to the upper penetration space and is disposed by passing from the distal part of the electrochemical sensor to the connection through the cut groove of the lower support wall, where the connection is Since it is provided between the upper protruding guide and the lower protruding guide and is in close contact, there is no shaking, and the arrangement relationship with the needle can be aligned. Therefore, separation of the electrochemical sensor can be reliably prevented when the needle is separated from the inside of the skin.

도 1은 본 발명에 따른 분석물 측정기를 이루는 삽입기의 구조를 나타낸 개략도이다.
도 2는 본 발명에 따른 바늘 및 전기 화학적 센서의 배치 상태를 나타낸 사시도이다.
도 3은 본 발명에 따른 트랜스미터의 결합 사시도이다.
도 4는 본 발명에 따른 트랜스미터의 평면도이다.
도 5는 본 발명에 따른 트랜스미터의 결합 단면도이다.
도 6은 본 발명에 따른 바늘이 구비된 바늘 홀더 및 밀폐 부재의 분리 사시도이다.
도 7은 본 발명에 따른 트랜스미터의 상부 뚜껑의 평면 사시도이다.
도 8은 본 발명에 따른 트랜스미터의 상부 뚜껑의 저면 사시도이다.
도 9는 도 7의 A부 확대도이다.
도 10은 본 발명에 따른 트랜스미터의 하부 뚜껑의 평면 사시도이다.
도 11은 본 발명에 따른 트랜스미터의 하부 뚜껑에 바늘, 하부 돌출 가이드 및 전기 화학적 센서의 배치 상태를 나타낸 평면도이다.
도 12는 도 11의 B부 확대도이다.
도 13은 본 발명에 따른 트랜스미터의 하부 뚜껑의 하부 관통 공간을 저면에서 본 확대 사시도이다.
도 14는 본 발명의 바늘이 피부에 삽입되기 전에 트랜스미터와 바늘이 초기 위치인 제1 위치에 있는 상태를 도시한 단면도이다.
도 15는 본 발명의 바늘이 제3 위치로 복귀하고 삽입기가 피부에서 분리된 상태를 도시한 단면도이다.
Figure 1 is a schematic diagram showing the structure of an inserter forming an analyte measuring device according to the present invention.
Figure 2 is a perspective view showing the arrangement of the needle and electrochemical sensor according to the present invention.
Figure 3 is a combined perspective view of the transmitter according to the present invention.
Figure 4 is a top view of the transmitter according to the present invention.
Figure 5 is a combined cross-sectional view of the transmitter according to the present invention.
Figure 6 is an exploded perspective view of a needle holder equipped with a needle and a sealing member according to the present invention.
Figure 7 is a plan perspective view of the upper lid of the transmitter according to the present invention.
Figure 8 is a bottom perspective view of the upper lid of the transmitter according to the present invention.
Figure 9 is an enlarged view of part A of Figure 7.
Figure 10 is a plan perspective view of the lower lid of the transmitter according to the present invention.
Figure 11 is a plan view showing the arrangement of the needle, lower protruding guide, and electrochemical sensor on the lower lid of the transmitter according to the present invention.
Figure 12 is an enlarged view of part B of Figure 11.
Figure 13 is an enlarged perspective view of the lower penetration space of the lower lid of the transmitter according to the present invention as seen from the bottom.
Figure 14 is a cross-sectional view showing the transmitter and the needle in the initial first position before the needle of the present invention is inserted into the skin.
Figure 15 is a cross-sectional view showing a state in which the needle of the present invention returns to the third position and the inserter is separated from the skin.

이하, 본 발명의 전기 화학적 센서(400)가 간질액(interstitial fluid) 또는 혈중 포도당 농도를 측정하는 연속 혈당 측정기(CGMS,Continuous Glucose Monitoring System)에 이용되는 경우를 일 실시 예로 설명한다. 그러나, 본 발명의 연속식 혈당 장치는 체내 포도당 농도의 측정에 한정되지 않고 다른 바이오 마커 측정하는 연속 분석물 측정기에 확장 적용될 수 있다.Hereinafter, the case where the electrochemical sensor 400 of the present invention is used in a continuous glucose monitoring system (CGMS) that measures interstitial fluid or blood glucose concentration will be described as an example. However, the continuous blood glucose device of the present invention is not limited to measuring glucose concentration in the body and can be expanded to a continuous analyte measuring device for measuring other biomarkers.

도 1은 본 발명의 삽입기 및 트랜스미터의 측단면도, 도 2는 본 발명에 따른 바늘 및 전기 화학적 센서의 배치 상태를 나타낸 사시도이다. Figure 1 is a side cross-sectional view of the inserter and transmitter of the present invention, and Figure 2 is a perspective view showing the arrangement of the needle and electrochemical sensor according to the present invention.

도 1 및 도 2를 참조하면, 본 발명의 전기 화학적 센서(400)는 트랜스미터(200)와 함께 피부에 부착될 수 있다. 트랜스미터(200)는 전기 화학적 센서(400)에서 측정된 신호를 제어할 수 있고, 연속적으로 측정된 혈당 수치를 모바일 폰을 포함하는 외부 단말기에 전송할 수 있다.Referring to Figures 1 and 2, the electrochemical sensor 400 of the present invention can be attached to the skin together with the transmitter 200. The transmitter 200 can control the signal measured by the electrochemical sensor 400 and can transmit continuously measured blood sugar levels to an external terminal, including a mobile phone.

외부 단말기는 피부에 부착된 트랜스미터(200)와 별도로 마련되고, 트랜스미터(200)로부터 무선으로 전기 화학적 센서(400)의 측정 데이터를 연속적으로 전송받을 수 있다. 사용자는 글루코스(glucose), 락테이트(lactate) 등을 포함하는 바이오 마커(bio-marker)에 대한 전기 화학적 센서(400)의 측정 데이터를 연속적으로 모니터링 및 진단할 수 있다.The external terminal is provided separately from the transmitter 200 attached to the skin, and can continuously receive measurement data of the electrochemical sensor 400 wirelessly from the transmitter 200. Users can continuously monitor and diagnose measurement data from the electrochemical sensor 400 for biomarkers including glucose, lactate, etc.

전기 화학적 센서(400) 및 트랜스미터(200)는 피부 부착전 삽입기(100)에 장전된 상태로 사용자에게 제공될 수 있다. 사용자의 부착 동작에 의해, 전기 화학적 센서(400)및 트랜스미터(200)는 삽입기(100)로부터 이탈하여 피부에 부착될 수 있다. The electrochemical sensor 400 and the transmitter 200 may be provided to the user while being loaded into the inserter 100 before attachment to the skin. By the user's attachment action, the electrochemical sensor 400 and the transmitter 200 may be separated from the inserter 100 and attached to the skin.

메인 기판(202)을 포함하는 트랜스미터(200)의 전기 부품과 연결되는 전기 화학적 센서(400)의 일단을 근위부(402)라 할 수 있고, 적어도 일부가 체내로 침습되는 전기 화학적 센서(400)의 타단을 원위부(406)라 할 수 있으며, 근위부(402)와 원위부(406)를 상호 연결하고, 근위부(402)와 원위부(406) 사이에 배치되며, 플렉서블하게 휘어지는 부분을 접힘부(405)라 할 수 있다.One end of the electrochemical sensor 400 connected to the electrical components of the transmitter 200 including the main board 202 may be referred to as the proximal portion 402, and at least a portion of the electrochemical sensor 400 that invades the body The other end can be called the distal part 406, and the proximal part 402 and the distal part 406 are interconnected, and the flexible bent part is called the folded part 405. can do.

전기 화학적 센서(400)의 근위부(402)와 원위부(406) 사이에는 중간부(403)가 형성될 수 있고, 중간부(403)의 소정 위치에는 폭 방향으로 길이가 길도록 돌출된 정렬 돌기(403b)기 형성될 수 있다. A middle part 403 may be formed between the proximal part 402 and the distal part 406 of the electrochemical sensor 400, and at a predetermined position in the middle part 403, an alignment protrusion ( 403b) may be formed.

침습은 전기 화학적 센서(400)의 원위부(406)의 적어도 일부가 체내에 위치하도록 삽입하는 것을 의미할 수 있다. Invasion may mean inserting at least a portion of the distal portion 406 of the electrochemical sensor 400 into the body.

트랜스미터(200) 및 전기 화학적 센서(400)는 피부에 부착 전에 이미 서로 연결된 상태로 사용자에게 제공될 수 있다.The transmitter 200 and the electrochemical sensor 400 may be provided to the user in a state that is already connected to each other before attachment to the skin.

트랜스미터(200)는 삽입기(100)에 장전된 상태에서 제1 위치에 위치하고, 트랜스미터(200)는 사용자 동작에 의해 제1 위치에서 제2 위치로 이동하며, 제2 위치에서 트랜스미터(200)는 피부에 부착될 수 있다. 트랜스미터(200) 및 전기 화학적 센서(400)의 삽입 방향은 제1 위치에서 제2 위치를 향하는 방향일 수 있다.The transmitter 200 is located in the first position while loaded in the inserter 100, and the transmitter 200 moves from the first position to the second position by the user's action. At the second position, the transmitter 200 It may adhere to the skin. The insertion direction of the transmitter 200 and the electrochemical sensor 400 may be from the first position to the second position.

바늘(300)은 길이 방향으로 노출된 부분을 가지고, 바늘(300)의 내부에 전기 화학적 센서(400)의 일부가 배치될 수 있다. 바늘(300)은 원위부(406)의 적어도 일부가 삽입 방향을 따라 인체 내로 침습될 수 있도록 피부를 절개하고, 전기 화학적 센서(400)를 가이드할 수 있다.The needle 300 has a portion exposed in the longitudinal direction, and a portion of the electrochemical sensor 400 may be disposed inside the needle 300. The needle 300 may incise the skin and guide the electrochemical sensor 400 so that at least a portion of the distal portion 406 can be invaded into the human body along the insertion direction.

삽입기(100)는 트랜스미터(200) 및 전기 화학적 센서(400)를 제1 위치에서 제2 위치로 동작시키거나 바늘(300)을 제2 위치에서 제3 위치로 복귀시키는 구동부(102)를 포함할 수 있다. The inserter 100 includes a drive unit 102 that operates the transmitter 200 and the electrochemical sensor 400 from the first position to the second position or returns the needle 300 from the second position to the third position. can do.

구동부(102)는 바늘(300) 또는 원위부(406)가 피부에 삽입되도록 바늘(300) 또는 트랜스미터(200)를 제1 위치에서 제2 위치로 전진시킬 수 있다.The drive unit 102 may advance the needle 300 or the transmitter 200 from a first position to a second position such that the needle 300 or the distal portion 406 is inserted into the skin.

구동부(102)는 트랜스미터(200) 및 전기 화학적 센서(400)가 제2 위치에서 피부에 부착된 다음, 바늘(300)을 제2 위치에서 제3 위치로 후퇴시켜 바늘(300)을 트랜스미터(200) 및 전기 화학적 센서(400)로부터 분리할 수 있다.The drive unit 102 attaches the transmitter 200 and the electrochemical sensor 400 to the skin in the second position, and then retracts the needle 300 from the second position to the third position to move the needle 300 to the transmitter 200. ) and can be separated from the electrochemical sensor 400.

구동부(102)는 바늘(300)이 고정되는 바늘 홀더(310)에 연결될 수 있다. 바늘 홀더(310)는 구동부(102)에 착탈될 수 있다. The driving unit 102 may be connected to the needle holder 310 on which the needle 300 is fixed. The needle holder 310 can be attached to or detached from the driving unit 102.

바늘 홀더(310)는 신축 가능한 재질(예를 들어 고무재 등)로 이루어질 수 있기 때문에, 구동부(102)의 내부에 용이하게 삽입할 수 있다.Since the needle holder 310 may be made of an elastic material (eg, rubber, etc.), it can be easily inserted into the driving unit 102.

트랜스미터(200)는 상부 뚜껑(210)과 하부 뚜껑(220)으로 이루어질 수 있다.The transmitter 200 may be comprised of an upper lid 210 and a lower lid 220.

상부 뚜껑(210)의 가장 자리에는 원주 방향을 따라 간격을 두고 복수의 걸림 돌기(211)가 구비되고, 하부 뚜껑(220)의 가장 자리에는 원주 방향을 따라 간격을 두고 걸림 돌기(211)가 걸림될 수 있는 걸림홈(221)이 형성될 수 있다. 따라서, 상부 뚜껑(210)과 하부 뚜껑(220)을 조립하면 걸림 돌기(211)가 걸림홈(221)에 끼워지면서 결합될 수 있다. The edge of the upper lid 210 is provided with a plurality of locking protrusions 211 at intervals along the circumferential direction, and the edge of the lower lid 220 is provided with locking protrusions 211 at intervals along the circumferential direction. A locking groove 221 may be formed. Accordingly, when the upper lid 210 and the lower lid 220 are assembled, the locking protrusion 211 can be coupled by being inserted into the locking groove 221.

트랜스미터(200)의 상부 뚜껑(210) 및 하부 뚜껑(220)의 사이에는 내부 공간이 구비될 수 있다. 트랜스미터(200)의 내부 공간에는 메인 기판(202)이 안착될 수 있다. An internal space may be provided between the upper lid 210 and the lower lid 220 of the transmitter 200. The main board 202 may be seated in the internal space of the transmitter 200.

메인 기판(202)에는 원위부(406)의 포도당 농도 측정을 위해 필요한 배터리 등의 전원부, 전기 회로를 포함하는 제어부, 전기 화학적 센서(400)에 의해 측정된 데이터를 제어하고 무선으로 외부에 전송하기 위한 무선 통신부, 및 연산 증폭기 중 적어도 하나가 설치될 수 있다. The main board 202 includes a power supply such as a battery required to measure the glucose concentration in the distal part 406, a control unit including an electric circuit, and a control unit for controlling and wirelessly transmitting data measured by the electrochemical sensor 400 to the outside. At least one of a wireless communication unit and an operational amplifier may be installed.

전원부는 작동 전극의 전기화학적 반응을 일으킬 수 있는 바이어스 전압을 공급할 수 있다. The power supply may supply a bias voltage that can cause an electrochemical reaction of the working electrode.

원위부(406)에서 측정된 분석물의 신호는 연산 증폭기에 의해 증폭될 수 있다. The analyte signal measured at the distal portion 406 may be amplified by an operational amplifier.

전기 화학적 센서(400)의 일면은 메인 기판(202)과 대면할 수 있고, 전기 화학적 센서(400)의 타면은 트랜스미터(200)의 내부 공간에 노출될 수 있다.One side of the electrochemical sensor 400 may face the main board 202, and the other side of the electrochemical sensor 400 may be exposed to the internal space of the transmitter 200.

전기 화학적 센서(400)는 적어도 일부가 피부 내부로 침습하기에, 침습시 통증 완화 및 착용시 이물감 감소 등을 위해 플렉서블할 수 있다. Since at least a portion of the electrochemical sensor 400 invades into the skin, it can be flexible to relieve pain upon invasion and reduce foreign body sensation when worn.

바늘(300)의 길이 방향을 따라 트랜스미터(200)로부터 노출된 부분에 전기 화학적 센서(400)의 원위부(406)가 배치될 수 있다. 바늘(300)의 단부는 원위부(406)의 단부보다 더 돌출된 위치에 있다. 피부가 바늘(300)에 의하여 절개된 후에 전기 화학적 센서(400)의 원위부(406)가 체내에 삽입될 수 있다. The distal portion 406 of the electrochemical sensor 400 may be disposed on a portion exposed from the transmitter 200 along the longitudinal direction of the needle 300. The end of the needle 300 is in a more protruding position than the end of the distal portion 406. The distal portion 406 of the electrochemical sensor 400 may be inserted into the body after the skin is incised by the needle 300.

체내 삽입된 전기 화학적 센서(400)에 의한 통증 감소 및 이물감 감소는 연속식 분석물 측정기의 핵심적 성능이다. 이를 위하여 전기 화학적 센서(400)는 단독으로 피부를 관통하는 것이 불가능할 정도의 유연성을 갖고, 바늘(300)이 피부를 절개해야 비로소 체내 삽입될 정도로 전기 화학적 센서(400)는 얇고 유연할 수 있다.Reduction of pain and foreign body sensation by the electrochemical sensor 400 inserted into the body is a key performance of a continuous analyte measuring device. To this end, the electrochemical sensor 400 has flexibility that makes it impossible to penetrate the skin alone, and the electrochemical sensor 400 can be thin and flexible enough to be inserted into the body only when the needle 300 incises the skin.

삽입기(100)를 피부로부터 멀어지는 방향으로 이격되게 이동시킬 때, 삽입기(100)의 하단부(101)가 피부로부터 이격되는 시점은 트랜스미터(200)의 전원 개시가 이루어지는 시점일 수 있다.When the inserter 100 is moved away from the skin, the point at which the lower end 101 of the inserter 100 is separated from the skin may be the point at which the transmitter 200 is turned on.

트랜스미터(200)에는 바늘(300) 및 바늘 홀더(310)가 구비될 수 있고, 바늘(300)은 트랜스미터(200)를 관통하여 배치되며, 바늘 홀더(310)는 관통되지 않고 상부 뚜껑(210)의 외부로 돌출될 수 있다. 또한, 트랜스미터(200)에는 트랜스미터(200)의 작동을 위한 전원 개시 스위치부(230)가 마련될 수 있다. 전원 개시 스위치부(230)를 누르면, 온(ON) 상태가 되면서 트랜스미터(200)의 내부에 구비된 배터리(204)의 전원이 각 부품이 공급되어 작동될 수 있다. The transmitter 200 may be provided with a needle 300 and a needle holder 310, and the needle 300 is disposed to penetrate the transmitter 200, and the needle holder 310 is not penetrated but the upper lid 210. may protrude outside of. Additionally, the transmitter 200 may be provided with a power start switch unit 230 for operating the transmitter 200. When the power start switch unit 230 is pressed, the transmitter 200 is turned on and power from the battery 204 provided inside the transmitter 200 is supplied to each component to operate the transmitter 200.

도 4 및 도 7을 참조하면, 전원 개시 스위치부(230)는 상부 뚜껑(210)의 일측면에 형성되는 누름 부재(231), 누름 부재(231)의 안쪽면에 돌출되어서 트랜스미터(200)의 내부 공간에 마련되는 스위치 부재를 누르는 누름 돌기(232)를 포함할 수 있다. Referring to Figures 4 and 7, the power start switch unit 230 is a pressing member 231 formed on one side of the upper lid 210, and protrudes on the inner surface of the pressing member 231 to operate the transmitter 200. It may include a pressing protrusion 232 that presses a switch member provided in the internal space.

누름 부재(231)는 마치 모기향 형태와 같이 원형으로 말린 형상으로 절개한 부분을 두고 형성되며, 따라서 원래의 위치로 복귀 가능하도록 탄성력을 가질 수 있다. The pressing member 231 is formed with a cut portion in a circular rolled shape, like a mosquito coil, and thus may have elastic force so that it can be returned to its original position.

도 4를 참조하면, 바늘(300) 및 바늘 홀더(310)는 트랜스미터(200)의 중심부를 벗어나서 편심된 위치에 배치될 수 있다. 이럼으로써, 트랜스미터(200)의 내부에 구비되는 부품의 설치 공간을 더 많이 확보할 수 있다. Referring to FIG. 4, the needle 300 and the needle holder 310 may be disposed in an eccentric position outside the center of the transmitter 200. In this way, more installation space for parts provided inside the transmitter 200 can be secured.

트랜스미터(200)를 이루는 상부 뚜껑(210)과 하부 뚜껑(220)에는 각각 상부 관통 공간(212)과 하부 관통 공간(222)이 형성될 수 있다. 상부 관통 공간(212)과 하부 관통 공간(222)은 정원이 아닌 타원형으로 형성될 수 있다. 타원형으로 형성하면 정원으로 형성하는 경우에 비해 삽입되는 바늘 홀더(310)가 헛도는 현상을 방지할 수 있다. An upper penetration space 212 and a lower penetration space 222 may be formed in the upper lid 210 and lower lid 220 forming the transmitter 200, respectively. The upper penetration space 212 and the lower penetration space 222 may be formed in an oval shape rather than a circle. When formed in an oval shape, compared to the case where it is formed in a circular shape, it is possible to prevent the inserted needle holder 310 from spinning around.

도 7 및 도 8을 참조하면, 상부 뚜껑(210)의 상부 관통 공간(212)의 안쪽면에는 상부 돌출 가이드(214)가 돌출될 수 있다. Referring to FIGS. 7 and 8 , an upper protruding guide 214 may protrude from the inner surface of the upper penetration space 212 of the upper lid 210.

또한, 도 10 및 도 11을 참조하면, 하부 뚜껑(220)의 하부 관통 공간(222)의 안쪽면에는 하부 돌출 가이드(224)가 돌출될 수 있다. Additionally, referring to FIGS. 10 and 11 , a lower protruding guide 224 may protrude from the inner surface of the lower penetration space 222 of the lower lid 220.

상부 뚜껑(210)의 상부 관통 공간(212)의 가장 자리 둘레에는 상부 지지벽(213)이 돌출될 수 있다. An upper support wall 213 may protrude around the edge of the upper penetration space 212 of the upper lid 210.

또한, 상부 지지벽(213)은 바늘 홀더(310)에 마련되는 밀폐 부재(320)에 의해 밀폐되도록 감싸져서 수분의 침투를 방지할 수 있다. In addition, the upper support wall 213 is wrapped so as to be sealed by a sealing member 320 provided on the needle holder 310 to prevent moisture from penetrating.

도 9를 참조하면, 상부 뚜껑(210)의 상부 관통 공간(212)의 주변에는 밀폐 부재(320)가 상부 지지벽(213)을 감싸면서 삽입되어 고정되기 위한 2단 구조의 삽입홈(215)(215a)이 형성될 수 있다. 2단 구조의 삽입홈(215)(215a)에 밀폐 부재(320)가 삽입됨으로써 결합력이 증대되고, 접촉 면적의 증가로 인해 보다 확실한 밀폐 상태를 유지할 수 있다. Referring to FIG. 9, around the upper penetration space 212 of the upper lid 210, the sealing member 320 has a two-stage insertion groove 215 for inserting and fixing the sealing member 320 while surrounding the upper support wall 213. (215a) may be formed. By inserting the sealing member 320 into the insertion groove 215 (215a) of the two-stage structure, the bonding force is increased, and a more secure sealing state can be maintained due to an increase in the contact area.

상부 뚜껑(210)의 성형시, 상부 돌출 가이드(214)는 상부 관통 공간(212)의 안쪽면에서 중심을 향하는 방향으로 일체로 돌출되게 성형될 수 있다. When molding the upper lid 210, the upper protruding guide 214 may be molded to protrude integrally from the inner surface of the upper penetrating space 212 in a direction toward the center.

또한, 상부 지지벽(213)의 일측면에는 하부 방향으로 돌출되는 훅크 부재(216)가 구비될 수 있다.Additionally, a hook member 216 protruding downward may be provided on one side of the upper support wall 213.

도 10 내지 도 13을 참조하면, 하부 뚜껑(220)에 형성된 하부 관통 공간(222)의 가장 자리에는 하부 지지벽(223)이 돌출될 수 있고, 하부 지지벽(223)의 일측에는 전기 화학적 센서(400)의 중간부(403)로부터 연장되는 연결부(403d)가 통과되어서 하부 관통 공간(222)을 통해 외부로 노출되게 배치시키는 절개홈(223a)이 형성될 수 있다. 10 to 13, a lower support wall 223 may protrude at the edge of the lower penetration space 222 formed in the lower lid 220, and an electrochemical sensor is installed on one side of the lower support wall 223. A cut groove 223a may be formed through which the connection portion 403d extending from the middle portion 403 of 400 passes and is exposed to the outside through the lower penetration space 222.

절개홈(223a)은 하부 지지벽(223)의 돌출된 길이 전체에 걸쳐서 형성될 수 있다. 따라서, 상부 뚜껑(210)과 하부 뚜껑(200)을 결합하면, 상부 관통 공간(212)의 상부 지지벽(213)안에 하부 관통 공간(222)의 하부 지지벽(223)이 삽입되고, 이때 상부 돌출 가이드(214)가 하부 지지벽(223)의 절개홈(223a)안에 삽입될 수 있다. The cut groove 223a may be formed along the entire protruding length of the lower support wall 223. Therefore, when the upper lid 210 and the lower lid 200 are combined, the lower support wall 223 of the lower penetration space 222 is inserted into the upper support wall 213 of the upper penetration space 212, and at this time, the upper support wall 223 of the lower penetration space 222 is inserted. The protruding guide 214 may be inserted into the cut groove 223a of the lower support wall 223.

도 5, 8 및 도 10을 참조하면, 상부 관통 공간(212)안으로 하부 관통 공간(222)의 가장 자리에 형성되는 하부 지지벽(223)이 삽입되면, 훅크 부재(216)는 하부 지지벽(223)의 일측면을 록킹할 수 있다. 따라서, 하부 지지벽(223)의 일측면에는 훅크 부재(216)가 록킹하기 위한 록킹홈(213a)이 형성될 수 있다. Referring to FIGS. 5, 8 and 10, when the lower support wall 223 formed at the edge of the lower penetration space 222 is inserted into the upper penetration space 212, the hook member 216 is attached to the lower support wall ( 223) can be locked on one side. Accordingly, a locking groove 213a for locking the hook member 216 may be formed on one side of the lower support wall 223.

전기 화학적 센서(400)의 정렬 돌기(403b)는 절개홈(223a)을 통과하지 못하고 걸림될 수 있고, 그에 따라 전기 화학적 센서(400)의 셋팅 위치가 자동적으로 졍렬될 수 있다. The alignment protrusion 403b of the electrochemical sensor 400 may be caught without passing through the cut groove 223a, and accordingly, the setting position of the electrochemical sensor 400 may be automatically aligned.

전기 화학적 센서(400)의 연결부(403d)는 하부 돌출 가이드(224)의 상면을 거쳐서 구비되고, 연결부(403d)와 연결되는 접힘부(405)에 의해 접혀진 상태로 원위부(406)가 하부 관통 공간(222)을 통해 하부로 배치되면서 외부로 노출될 수 있다. The connection part 403d of the electrochemical sensor 400 is provided through the upper surface of the lower protruding guide 224, and is folded by the folded part 405 connected to the connection part 403d, and the distal part 406 is formed in the lower penetration space. It can be exposed to the outside by being placed at the bottom through (222).

하부 뚜껑(220)의 성형시, 하부 돌출 가이드(224)는 하부 관통 공간(222)의 안쪽면에서 중심을 향하는 방향으로 일체로 돌출되게 성형될 수 있다. When molding the lower lid 220, the lower protruding guide 224 may be molded to protrude integrally from the inner surface of the lower penetrating space 222 in a direction toward the center.

도 5 및 도 6을 참조하면, 바늘 홀더(310)에는 구동부(102)와 결합되는 걸림홈(311)이 형성될 수 있다. 또한, 걸림홈(311)의 하부에는 지지 부재(312)가 돌출되고, 지지 부재(312)의 하부에는 상부 관통 공간(212)을 밀폐시킬 수 있는 밀착 부재(313)가 마련되며, 밀착 부재(313)의 하부에는 상부 관통 공간(212)과 하부 관통 공간(222)을 관통하여 하부로 노출되는 삽입부(314)가 형성되고, 삽입부(314)의 일측면에는 절개부(314a)가 형성될 수 있다. Referring to Figures 5 and 6, a locking groove 311 coupled to the driving unit 102 may be formed in the needle holder 310. In addition, a support member 312 protrudes from the lower part of the locking groove 311, and a close contact member 313 capable of sealing the upper penetration space 212 is provided at the lower part of the support member 312, and a close contact member ( An insertion portion 314 is formed at the lower part of the upper penetration space 212 and the lower penetration space 222 and exposed downward, and a cutout portion 314a is formed on one side of the insertion portion 314. It can be.

삽입부(314)는 횡단면상 타원형으로 형성됨이 바람직할 수 있다. The insertion portion 314 may preferably be formed in an oval shape in cross-section.

절개부(314a)에는 상부 돌출 가이드(214)와 하부 돌출 가이드(224)가 진입되고, 이와 동시에 전기 화학적 센서(400)의 연결부(403d)가 진입되어 바늘(300)의 안쪽에 접힘부(405) 및 원위부(406)가 삽입될 수 있다. The upper protrusion guide 214 and the lower protrusion guide 224 enter the incision 314a, and at the same time, the connection portion 403d of the electrochemical sensor 400 enters the folded portion 405 inside the needle 300. ) and the distal portion 406 may be inserted.

도 14 내지 도 15를 참조하면, 트랜스미터(200)는 삽입기(100)안에 장전된 상태에서 제1 위치에 위치할 수 있다. Referring to Figures 14 and 15, the transmitter 200 may be positioned in a first position while being loaded into the inserter 100.

사용자 동작에 의해 구동부(102)가 동작되면, 구동부(102)는 트랜스미터(200) 및 바늘(300)을 제1 위치에서 제2 위치로 이동시킬 수 있다. 제2 위치에서 트랜스미터(200)는 피부에 부착될 수 있다. 트랜스미터(200) 및 전기 화학적 센서(400)의 삽입 방향은 제1 위치에서 제2 위치를 향하는 방향일 수 있다.When the driving unit 102 is operated by a user's motion, the driving unit 102 can move the transmitter 200 and the needle 300 from the first position to the second position. In the second position, transmitter 200 can be attached to the skin. The insertion direction of the transmitter 200 and the electrochemical sensor 400 may be from the first position to the second position.

바늘(300)은 길이 방향으로 트랜스미터(200)의 하부 외부로 노출된 부분을 가지고, 바늘(300)의 내부에 전기 화학적 센서(400)의 일부가 배치될 수 있다. 바늘(300)은 전기 화학적 센서(400)를 이루는 원위부(406)의 적어도 일부가 삽입 방향을 따라 인체 내로 침습될 수 있도록 피부를 절개하고, 전기 화학적 센서(400)를 가이드할 수 있다.The needle 300 has a portion exposed to the outside of the lower part of the transmitter 200 in the longitudinal direction, and a portion of the electrochemical sensor 400 may be disposed inside the needle 300. The needle 300 may incise the skin and guide the electrochemical sensor 400 so that at least a portion of the distal portion 406 forming the electrochemical sensor 400 can be invaded into the human body along the insertion direction.

삽입기(100)는 트랜스미터(200) 및 전기 화학적 센서(400)를 제1 위치에서 제2 위치로 동작시키거나 바늘(300)을 제2 위치에서 제3 위치로 복귀시키는 구동부(102)를 포함할 수 있다. The inserter 100 includes a drive unit 102 that operates the transmitter 200 and the electrochemical sensor 400 from the first position to the second position or returns the needle 300 from the second position to the third position. can do.

구동부(102)는 바늘(300) 또는 원위부(406)가 피부에 삽입되도록 바늘(300) 또는 트랜스미터(200)를 제1 위치에서 제2 위치로 전진시킬 수 있다.The drive unit 102 may advance the needle 300 or the transmitter 200 from a first position to a second position such that the needle 300 or the distal portion 406 is inserted into the skin.

구동부(102)는 트랜스미터(200) 및 전기 화학적 센서(400)가 제2 위치에서 피부에 부착된 다음, 바늘(300)을 제2 위치에서 제3 위치로 후퇴시켜 바늘(300)을 트랜스미터(200) 및 전기 화학적 센서(400)로부터 분리할 수 있다.The drive unit 102 attaches the transmitter 200 and the electrochemical sensor 400 to the skin in the second position, and then retracts the needle 300 from the second position to the third position to move the needle 300 to the transmitter 200. ) and can be separated from the electrochemical sensor 400.

도 15는 제3 위치로 바늘(300)이 복귀하고, 트랜스미터(200) 및 전기 화학적 센서(400)는 피부에 부착된 상태를 나타낸다.FIG. 15 shows a state in which the needle 300 returns to the third position and the transmitter 200 and the electrochemical sensor 400 are attached to the skin.

구동부(102)는 바늘(300)이 고정되는 바늘 핸들(310)에 연결될 수 있다. 바늘 핸들(310)은 구동부(102)로부터 착탈될 수 있다. The driving unit 102 may be connected to the needle handle 310 on which the needle 300 is fixed. The needle handle 310 can be detached from the driving unit 102.

본 발명에 따르면, 트랜스미터(200)의 내부에 구비되는 전기 화학적 센서(400)의 연결부(403d),접힘부(405) 및 원위부(406)는 하부 뚜껑(220)의 하부 관통 공간(222)을 통해 외부로 노출되게 배치되고, 이때, 상부 뚜껑(210)을 결합하면, 상부 관통 공간(212)의 상부 지지벽(213)안에 하부 관통 공간(222)의 하부 지지벽(223)이 삽입되어서 관통 공간을 형성할 수 있다. According to the present invention, the connection portion 403d, the folded portion 405, and the distal portion 406 of the electrochemical sensor 400 provided inside the transmitter 200 penetrate the lower penetration space 222 of the lower lid 220. It is disposed to be exposed to the outside through, and at this time, when the upper lid 210 is coupled, the lower support wall 223 of the lower penetration space 222 is inserted into the upper support wall 213 of the upper penetration space 212 and penetrates. Space can be formed.

상부 관통 공간(212)과 하부 관통 공간(222)이 대면되면 상부 돌출 가이드(214)와 하부 돌출 가이드(224)의 사이에 전기 화학적 센서(400)의 연결부(403d)가 배치될 수 있다. When the upper penetration space 212 and the lower penetration space 222 face each other, the connection portion 403d of the electrochemical sensor 400 may be disposed between the upper protrusion guide 214 and the lower protrusion guide 224.

따라서, 도 15에 도시된 바와 같이, 바늘(300)을 제3 위치로 복귀시키고, 전기 화학적 센서(400)는 피부에 부착된 상태로 남아있게 될 때, 전기 화학적 센서(400)는 흔들림 없이 배치된 상태를 유지할 수 있다. Therefore, as shown in Figure 15, when the needle 300 is returned to the third position and the electrochemical sensor 400 remains attached to the skin, the electrochemical sensor 400 is positioned without shaking. The status quo can be maintained.

다시 말해서, 바늘(300)을 피부안에서 분리할 때, 바늘(300)의 안쪽에 배치된 전기 화학적 센서(400)도 함께 분리될 가능성이 있다. 본 발명은 트랜스미터(200)의 상부 뚜껑(210)과 하부 뚜껑(220)의 결합에 의해 마련되는 관통 공간안에 상부 돌출 가이드(214)와 하부 돌출 가이드(224)의 사이에서 전기 화학적 센서(400)의 일부가 지지됨으로써 흔들림이 없고, 고정된 상태를 유지할 수 있다.In other words, when the needle 300 is separated from the skin, there is a possibility that the electrochemical sensor 400 disposed inside the needle 300 may also be separated. The present invention provides an electrochemical sensor 400 between the upper protruding guide 214 and the lower protruding guide 224 in the penetration space provided by the combination of the upper lid 210 and the lower lid 220 of the transmitter 200. By supporting a part of it, there is no shaking and it can remain fixed.

그렇기 때문에, 바늘(300)을 피부안에서 밖으로 분리할 때, 전기 화학적 센서(400)의 원위부(406) 및 연결부(403d)가 함께 피부 밖으로 빠져나오지 못하고, 삽입된 상태를 유지할 수 있다. Therefore, when the needle 300 is separated from the skin, the distal part 406 and the connecting part 403d of the electrochemical sensor 400 cannot come out of the skin together and can remain inserted.

100... 삽입기 101... 하단부
102... 구동부 150... 트랜스미터 홀더
200... 트랜스미터 202... 메인 기판
204... 배터리
210... 상부 뚜껑 211... 걸림돌기
212... 상부 관통 공간 213... 상부 지지벽
213a...록킹홈
214... 상부 돌출 가이드 215,215a... 삽입홈
216... 훅크 부재
220... 하부 뚜껑 221... 걸림홈
222... 하부 관통 공간 223... 하부 지지벽
223a... 절개홈
224... 하부 돌출 가이드
230... 전원 개시 스위치부 231... 누름 부재
232... 누름 돌기
300... 바늘 302... 중심벽부
304... 측벽부
310... 바늘 홀더 311... 걸림홈
312... 지지 부재 313... 밀착 부재
314... 삽입부 314a... 절개부
320... 밀폐 부재
400... 전기 화학적 센서 402... 근위부
403... 중간부 403b... 정렬 돌기
403d... 연결부
405... 접힘부 406... 원위부
100... inserter 101... lower part
102... drive unit 150... transmitter holder
200... transmitter 202... main board
204... Battery
210... upper lid 211... catching protrusion
212... upper penetration space 213... upper support wall
213a...locking groove
214... upper protrusion guide 215,215a... insertion groove
216... Absence of hook
220... Lower lid 221... Locking groove
222... lower penetration space 223... lower support wall
223a... cut groove
224... Lower protrusion guide
230... power start switch unit 231... pressing member
232... Press projection
300... Needle 302... Center wall portion
304... side wall part
310... Needle holder 311... Locking groove
312... support member 313... adhesion member
314... insertion portion 314a... incision portion
320... sealing member
400... electrochemical sensor 402... proximal
403... middle part 403b... alignment protrusion
403d... connection
405... folded portion 406... distal portion

Claims (12)

피부 내부로 침습되는 전기 화학적 센서;
상기 전기 화학적 센서가 연결되는 메인 기판과 상기 메인 기판이 수납되는 하우징을 포함하고, 상기 하우징은 피부에 부착되며 상기 메인 기판은 상기 전기 화학적 센서의 신호를 입출력하는 트랜스미터;
상기 전기 화학적 센서를 피부안으로 침투시키는 바늘; 을 포함하고,
상기 바늘이 피부를 관통하도록 제1 위치에서 제2 위치로 상기 트랜스미터 또는 바늘이 이동되며,
상기 바늘에는 상기 전기 화학적 센서의 일부가 삽입되고,
상기 트랜스미터에는 상기 바늘이 관통되고 상기 전기 화학적 센서의 일부가 통과되는 관통 공간이 형성되고,
상기 관통 공간에는 상기 전기 화학적 센서의 일부를 지지하는 돌출 가이드가 마련되는 연속식 분석물 측정기.
Electrochemical sensors that penetrate into the skin;
It includes a main board to which the electrochemical sensor is connected and a housing in which the main board is stored, the housing is attached to the skin, and the main board is a transmitter that inputs and outputs signals of the electrochemical sensor;
a needle that penetrates the electrochemical sensor into the skin; Including,
the transmitter or needle is moved from a first position to a second position such that the needle penetrates the skin;
A portion of the electrochemical sensor is inserted into the needle,
A penetration space is formed in the transmitter through which the needle penetrates and a portion of the electrochemical sensor passes,
A continuous analyte measuring device in which a protruding guide supporting a part of the electrochemical sensor is provided in the penetration space.
제1 항에 있어서,
상기 트랜스미터는 상부 뚜껑과 하부 뚜껑으로 이루어지고,
상기 관통 공간은 상기 상부 뚜껑에 형성되는 상부 관통 공간과, 상기 하부 뚜껑에 형성되는 하부 관통 공간을 포함하며,
상기 돌출 가이드는 상기 상부 관통 공간에 돌출되는 상부 돌출 가이드와, 상기 하부 관통 공간에 돌출되는 하부 돌출 가이드를 포함하고,
상기 전기 화학적 센서의 일부는 상기 상부 돌출 가이드와 상기 하부 돌출 가이드 사이에 끼워지는 연속식 분석물 측정기.
According to claim 1,
The transmitter consists of an upper lid and a lower lid,
The through space includes an upper through space formed in the upper lid and a lower through space formed in the lower lid,
The protruding guide includes an upper protruding guide protruding into the upper through space and a lower protruding guide protruding into the lower through space,
A continuous analyte meter in which a portion of the electrochemical sensor is sandwiched between the upper protruding guide and the lower protruding guide.
제1 항에 있어서,
상기 바늘이 상기 트랜스미터의 관통 공간을 따라 하강 또는 상승할 때,
상기 돌출 가이드는 상기 전기 화학적 센서의 접힘부와 함께 상기 바늘의 내부에 위치하는 연속식 분석물 측정기.
According to claim 1,
When the needle descends or rises along the penetration space of the transmitter,
The protruding guide is a continuous analyte measuring device located inside the needle along with the folded portion of the electrochemical sensor.
제1 항에 있어서,
상기 돌출 가이드는 상기 바늘의 내부에 삽입 가능하도록 상기 바늘보다 ?湛? 두께를 갖는 연속식 분석물 측정기.
According to claim 1,
The protruding guide is larger than the needle so that it can be inserted into the inside of the needle. Continuous analyte measuring device with thickness.
제1 항에 있어서,
상기 바늘에는 상기 관통 공간에 삽입되는 바늘 홀더가 마련되고,
상기 바늘 홀더에는 절개부가 형성되며,
상기 전기 화학적 센서의 일부는 상기 절개부와 상기 돌출 가이드가 형성하는 틈에 밀착되는 연속식 분석물 측정기.
According to claim 1,
The needle is provided with a needle holder inserted into the penetration space,
An incision is formed in the needle holder,
A continuous analyte measuring device in which a portion of the electrochemical sensor is in close contact with a gap formed by the incision and the protruding guide.
제1 항에 있어서,
상기 트랜스미터는 상부 뚜껑과 하부 뚜껑으로 이루어지고,
상기 관통 공간은 상기 상부 뚜껑에 형성되는 상부 관통 공간과, 상기 하부 뚜껑에 형성되는 하부 관통 공간을 포함하며,
상기 상부 관통 공간에는 상부 지지벽이 마련되고,
상기 하부 관통 공간에는 하부 지지벽이 마련되며,
상기 돌출 가이드는 상기 상부 지지벽의 한쪽 내측면에 형성되는 상부 돌출 가이드, 상기 하부 지지벽의 한쪽 내측면에 형성되는 하부 돌출 가이드를 포함하는 연속식 분석물 측정기.
According to claim 1,
The transmitter consists of an upper lid and a lower lid,
The through space includes an upper through space formed in the upper lid and a lower through space formed in the lower lid,
An upper support wall is provided in the upper penetration space,
A lower support wall is provided in the lower penetration space,
The protrusion guide is a continuous analyte measuring device including an upper protrusion guide formed on one inner surface of the upper support wall and a lower protrusion guide formed on one inner surface of the lower support wall.
제5 항에 있어서,
상기 하부 지지벽의 일측면에는 상기 전기 화학적 센서의 일부가 통과되는 절개홈이 형성되며,
상기 상부 돌출 가이드는 상기 절개홈에 나란하게 대면되고,
상기 하부 돌출 가이드는 상기 절개홈의 하부로부터 하향되게 돌출되며,
상기 상부 뚜껑과 상기 하부 뚜껑이 결합되면, 상기 상부 돌출 가이드와 상기 하부 돌출 가이드는 일렬로 배열되면서 상기 전기 화학적 센서의 일부를 지지하는 연속식 분석물 측정기.
According to clause 5,
A cut groove is formed on one side of the lower support wall through which a portion of the electrochemical sensor passes,
The upper protruding guide faces the incision groove in parallel,
The lower protruding guide protrudes downward from the lower part of the cutting groove,
When the upper lid and the lower lid are combined, the upper protruding guide and the lower protruding guide are arranged in a line and support a portion of the electrochemical sensor.
제1 항에 있어서,
상기 트랜스미터는 상부 뚜껑과 하부 뚜껑으로 이루어지고,
상기 관통 공간은 상기 상부 뚜껑에 형성되는 상부 관통 공간과, 상기 하부 뚜껑에 형성되는 하부 관통 공간을 포함하며,
상기 상부 관통 공간에는 상부 지지벽이 마련되고,
상기 하부 관통 공간에는 하부 지지벽이 마련되며,
상기 상부 뚜껑과 상기 하부 뚜껑이 결합되면, 상기 상부 지지벽의 안으로 상기 하부 지지벽이 삽입되는 연속식 분석물 측정기.
According to claim 1,
The transmitter consists of an upper lid and a lower lid,
The through space includes an upper through space formed in the upper lid and a lower through space formed in the lower lid,
An upper support wall is provided in the upper penetration space,
A lower support wall is provided in the lower penetration space,
When the upper lid and the lower lid are combined, the lower support wall is inserted into the upper support wall.
제1 항에 있어서,
상기 트랜스미터는 상부 뚜껑과 하부 뚜껑으로 이루어지고,
상기 관통 공간은 상기 상부 뚜껑에 형성되는 상부 관통 공간과, 상기 하부 뚜껑에 형성되는 하부 관통 공간을 포함하며,
상기 돌출 가이드는 상기 상부 관통 공간에 형성되는 상부 돌출 가이드, 상기 하부 관통 공간에 형성되는 하부 돌출 가이드를 포함하고,
상기 상부 돌출 가이드와 상기 하부 돌출 가이드는 상기 전기 화학적 센서와 함께 상기 바늘안에 삽입되는 연속식 분석물 측정기.
According to claim 1,
The transmitter consists of an upper lid and a lower lid,
The through space includes an upper through space formed in the upper lid and a lower through space formed in the lower lid,
The protruding guide includes an upper protruding guide formed in the upper through space and a lower protruding guide formed in the lower through space,
A continuous analyte measuring device in which the upper protrusion guide and the lower protrusion guide are inserted into the needle together with the electrochemical sensor.
제1 항에 있어서,
상기 트랜스미터는 상부 뚜껑과 하부 뚜껑으로 이루어지고,
상기 관통 공간은 상기 상부 뚜껑에 형성되는 상부 관통 공간과, 상기 하부 뚜껑에 형성되는 하부 관통 공간을 포함하며,
상기 상부 관통 공간에는 상부 지지벽이 마련되고,
상기 하부 관통 공간에는 하부 지지벽이 마련되며,
상기 돌출 가이드는 상기 상부 지지벽의 한쪽 내측면에 형성되는 상부 돌출 가이드, 상기 하부 지지벽의 한쪽 내측면에 형성되는 하부 돌출 가이드를 포함하고,
상기 하부 지지벽의 일측면에는 절개홈이 형성되며,
상기 상부 뚜껑과 상기 하부 뚜껑을 결합하면, 상기 상부 지지벽의 안쪽으로 상기 하부 지지벽이 삽입되고, 상기 절개홈 안으로 상기 상부 돌출 가이드가 삽입되면서 상기 전기 화학적 센서의 일부를 지지하도록 상기 하부 돌출 가이드와 대면되는 연속식 분석물 측정기.
According to claim 1,
The transmitter consists of an upper lid and a lower lid,
The through space includes an upper through space formed in the upper lid and a lower through space formed in the lower lid,
An upper support wall is provided in the upper penetration space,
A lower support wall is provided in the lower penetration space,
The protrusion guide includes an upper protrusion guide formed on one inner surface of the upper support wall and a lower protrusion guide formed on one inner surface of the lower support wall,
A cut groove is formed on one side of the lower support wall,
When the upper lid and the lower lid are combined, the lower support wall is inserted into the upper support wall, and the upper protrusion guide is inserted into the incision groove to support a portion of the electrochemical sensor. Continuous analyte meter facing the.
제1 항에 있어서,
상기 관통 공간은 상기 트랜스미터의 측면 일부를 함몰시킨 함몰부를 포함하고,
상기 함몰부의 개구된 개구부는 상기 트랜스미터의 측면에 해당하며,
상기 함몰부의 안쪽 측벽에 상기 돌출 가이드가 상기 개구부를 향하여 돌출되는 연속식 분석물 측정기.
According to claim 1,
The penetration space includes a depression in which a portion of a side of the transmitter is depressed,
The opening of the depression corresponds to the side of the transmitter,
A continuous analyte measuring device in which the protrusion guide protrudes toward the opening on the inner side wall of the depression.
제1 항에 있어서,
상기 돌출 가이드는 상기 전기 화학적 센서의 접힘부에 인접하고,
상기 바늘의 삽입시 상기 돌출 가이드는 상기 전기 화학적 센서의 근위부가 상기 접힘부의 상측으로 밀리는 것을 방지하는 연속식 분석물 측정기.
According to claim 1,
The protruding guide is adjacent to the folded portion of the electrochemical sensor,
When inserting the needle, the protrusion guide prevents the proximal portion of the electrochemical sensor from being pushed toward the upper side of the folded portion.
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