KR20240013248A - 액체의 무균 샘플링 및 보관을 위한 무바늘 접근 바이얼 및 캡 - Google Patents

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Abstract

본 개시의 일 실시예에 따르면, 바이얼 캡이, 튜브 세트 및 액체 샘플을 수용하고 보관하도록 구성된 중공 내부를 갖는 용기에의 밀봉 연결을 위해 구성된다. 바이얼 캡은 축방향 연장 원통형 벽 및 이 원통형 벽 내에 배치되는 반경방향 연장 캡 정상부를 포함할 수 있고, 캡 정상부는 상측 표면과 하측 표면을 갖는다. 바이얼은 캡 정상부로부터 연장되어 있는 적어도 2개의 외부 튜브를 포함할 수 있고, 각각의 외부 튜브는 튜브 세트와 연통하도록 구성된 통로를 규정한다. 바이얼은 캡 정상부의 하측 표면으로부터 아래쪽으로 연장되는 적어도 2개의 내부 관형 구조체를 더 포함할 수 있고, 이 적어도 2개의 내부 관형 구조체 각각은 외부 튜브 중의 하나 및 중공 내부와 연통하도록 구성된 통로를 규정한다.

Description

액체의 무균 샘플링 및 보관을 위한 무바늘 접근 바이얼 및 캡
본 출원은 2021년 6월 1일에 출원된 미국 일련 번호 17/335,737에 기초하고 그에 대한 우선권을 주장하며, 그의 개시 내용은 본 명세서에 참조로 포함된다.
무균성을 요구하는 생물학적 세포 및 다른 액체의 처리는 종종 무균 폐쇄 시스템에서 일어날 필요가 있다. 이러한 무균 폐쇄 시스템은 예를 들어 상호 연결된 튜브와 백을 포함할 수 있다. 공정이 제대로 작동하는지 검사하거나 세포 생존 가능성, 세포 수와 같은 공정 파라미터를 검사하거나 또는 무균 상태가 위반되지 않았는지, 생성물이 어떤 방식으로 오염되거나 훼손되었는지를 검사하기 위한 품질 관리(QC)에 생물학적 또는 다른 유체의 소량 샘플이 종종 필요하다. 이러한 샘플은 무균 폐쇄 시스템의 무균성을 위반하지 않는 방식으로 채취될 필요가 있고, 이로써 샘플은 폐쇄 시스템으로부터 무균적으로 분리될 수 있고 시험을 위해 취해질 수 있다. 종종 이러한 샘플은 나중에 샘플을 시험할 수 있도록 극저온 보관을 거칠 필요가 있다.
본 개시의 일 실시예에 따르면, 바이얼 캡이, 튜브 세트 및 액체 샘플을 수용하고 보관하도록 구성된 중공 내부를 갖는 바이얼에 대한 밀봉 부착을 위해 구성된다. 바이얼 캡은 축방향 연장 원통형 벽과 이 원통형 벽 내에 배치되는 반경방향 연장 캡 정상부를 포함할 수 있고, 이 캡 정상부는 상측 표면과 하측 표면을 갖는다. 바이얼은 캡 정상부로부터 연장되어 있는 적어도 2개의 외부 튜브를 포함할 수 있고, 각각의 외부 튜브는 튜브 세트와 연통하도록 구성된 통로를 규정한다. 바이얼은 캡 정상부의 하측 표면으로부터 아래쪽으로 연장되는 적어도 2개의 내부 관형 구조체를 더 포함할 수 있고, 이 적어도 2개의 내부 관형 구조체 각각은 외부 튜브 중의 하나 및 바이얼의 중공 내부와 연통하도록 구성된 통로를 규정한다.
위의 요약은 본 개시의 각각의 예시된 실시예 또는 모든 구현예를 설명하려는 의도가 아니다.
본 출원에 포함된 도면은 본 명세서에 포함되고 그의 일부분을 형성한다. 도면은 본 개시의 실시예를 도시하고, 설명 부분과 함께, 본 개시의 원리를 설명하는 역할을 한다. 도면은 특정 실시예를 예시할 뿐이며 본 개시 내용을 제한하지 않는다.
도 1a는 본 개시의 일 실시예에 따른 바이얼 캡의 상부 사시도이다.
도 1b는 도 1a의 바이얼 캡의 저부 사시도이다.
도 2는 도 1a의 바이얼 캡의 단면도이다.
도 3은 도 1a의 바이얼 캡의 저면도이다.
도 4a는 바이얼에 부착된 바이얼 캡의 상부 사시도이다.
도 4b는 튜브 세트에 부착된 바이얼에 부착된 바이얼 캡의 상부 사시도이다.
도 5a 및 5b는 서로 다른 크기의 바이얼을 보여주는, 바이얼에 부착된 바이얼 캡의 상부 사시도이며, 도 5a의 바이얼은 도 5b의 바이얼 보다 크다.
도 6은 바이얼 캡이 부착된 바이얼을 유지하기 위한 구조체 및 튜브 세트를 포함하는 유체 시스템의 저부 사시도이다.
도 7은 바이얼, 튜브 세트 및 내부 나사산과 원통형 플러그 시일을 갖는 바이얼 캡의 단면도이다.
도 8은 바이얼, 튜브 세트 및 다른 실시예에 따른 내부 O-링을 갖는 바이얼 캡의 부분 단면도이다.
도 9는 바이얼, 튜브 세트 및 다른 실시예에 따른 내부 평평한 O-링을 갖는 바이얼 캡의 부분 단면도이다.
도 10은 바이얼, 튜브 세트 및 다른 실시예에 따른 외부 나사산과 외부 평평한 O-링을 갖는 바이얼 캡의 부분 단면도이다.
도 11은 바이얼, 튜브 세트 및 다른 실시예에 따른 스냅 링을 갖는 바이얼 캡의 부분 단면도이다.
도 12는 바이얼, 튜브 세트 및 다른 실시예에 따른 외부 플러그 또는 간섭형 시일을 갖는 바이얼 캡의 부분 단면도이다.
도 13은 바이얼, 튜브 세트 및 다른 실시예에 따른 마찰/압입 테이퍼 시일을 갖는 바이얼 캡의 부분 단면도이다.
도 14a 및 14b는 다른 실시예에 따른 바이얼 캡과 바이얼 사이의 예시적인 베이요넷형 연결부의 부분도이다.
도 15a는 바이얼, 튜브 세트 및 다른 실시예에 따른 내부 분할 벽을 갖는 바이얼 캡의 부분 단면도이다.
도 15b는 도 15a의 바이얼 캡의 저면도이다.
도 16은 바이얼, 튜브 세트 및 다른 실시예에 따른 반경방향 포트를 갖는 바이얼 캡의 부분 단면도이다.
본 개시의 실시예는 다양한 수정 및 대안적인 형태를 수용할 수 있지만, 그 세부 사항은 도면에 예로서 나타나 있고 상세하게 설명될 것이다. 그러나, 본 발명은 본 개시 내용을 설명되는 특정 실시예에 한정하려는 의도는 없다는 것을 이해해야 한다. 오히려, 본 발명은 본 개시의 정신과 범위에 속하는 모든 수정, 균등물, 대안을 포괄하도록 의도되어 있다.
기존의 샘플링 용기의 문제점은, 그 용기가 액체 샘플로 충전되고 무균적으로 분리된 후에 주사기, 가위 또는 칼과 같은 날카로운 도구를 사용하지 않고 시험을 위해 그 샘플에 접근하는 것이 어렵거나 불가능할 수 있다는 것이다. 샘플에 접근하기 위해 날카로운 도구를 사용하면, 그 날카로운 도구는 PPE 개인 보호 장비와 사용자 자신의 피부를 쉽게 자르고 관통할 수 있으므로 사용자에게 건강과 안전의 위험을 준다. 날카로운 도구는 또한 사용자의 피부를 뚫을 때 생물학적 액체로 오염될 수 있는데, 이는 사용자의 감염, 질병 또는 사망을 초래할 수도 있다.
본 개시의 실시예는, 샘플의 수집, 무균 분리 및 가능한 극저온 보관의 기능을 여전히 제공하면서, 본 발명에 의해 수집된 샘플에 접근할 때 날카로운 도구의 사용을 제거함으로써 이 문제를 해결한다.
무균 폐쇄 시스템에서 생물학적 액체 및 다른 액체의 샘플을 채취할 때의 다른 문제는, 채취되는 액체 부피의 정확도이다. 이러한 액체는 처리 비용이 많이 들 뿐만 아니라 질병이나 병으로부터 환자를 치료하는 데에 사용되는 치료법의 일부분이기 때문에 종종 상당히 가치가 있다. 샘플링을 위해 채취되는 부피는 환자가 받지 않는 치료 부피이다. 따라서, 샘플 부피는 종종 작고, 낭비를 줄이면서 시험을 위한 충분한 부피를 보장하기 위해 정확하게 제어/측정될 필요가 있다. 본 개시의 실시예는, 샘플링을 위한 액체의 정확한 부피의 반복 가능한 포획을 제공하기 위한 특징들을 포함한다.
일부 샘플링 용기의 다른 문제점은, 샘플의 저온 또는 극저온 보관에 적합하지 않거나 신뢰할 수 없다는 것이다. 저온 또는 극저온 보관으로 인해 시일이 실패하고 무균성이 손상되고 생성물의 해동 중에 파국적인 실패를 일으킬 수 있는 가스가 유입될 수 있다. 또한, 극저온 보관에는 디메틸 술폭시드(DMSO)와 같은 액체를 사용할 필요가 있을 수 있는데, 재료가 화학적으로 양립 가능하지 않으면 그러한 액체는 샘플 용기의 열화(degradation)를 일으킬 수 있다. 본 개시의 실시예는, DMSO와의 충분한 양립성을 가지며 또한 밀접하게 일치하는 수축 특성을 갖는 재료를 사용하는 것에 추가로, 충전 동안에 가스 부피를 제어하고 따라서 냉동 동안에는 압력을 제어하는 데에 도움을 주는 기하학적 구조로 이들 시일 무결성 문제를 다룬다.
본 개시의 실시예는 작은 용기 또는 바이얼에 있는 폐쇄 튜브 세트로부터 유체 샘플의 계량된 포획을 제공한다. 예를 들어, 이 바이얼은 생물학적 공정의 품질 관리(QC) 검사를 위해 작은 샘플을 포획하기 위해 사용될 수 있다. 일단 튜브 세트로부터 분리되면, 본 개시의 실시예는 스크류 캡의 작용을 통해 바늘 또는 날카로운 도구의 사용 없이 샘플에 접근할 수 있게 해준다. 본 개시의 실시예는 튜브 세트로부터의 무균 분리를 제공한다. 특정 실시예는 용기 내부 유체의 무균성을 유지하기 위해 분리 동안에 용기의 무균 밀봉을 제공한다. 특정 실시예는 극저온 보관을 포함한 전형적인 실험실 및 처리 온도 전반에 걸쳐 시일 무결성을 제공한다.
액체의 무균 샘플링 및 바이얼 내의 보관을 위해 그 바이얼 또는 다른 용기에 부착될 수 있는 무바늘 바이얼 캡의 실시예가 도 1 - 16에 나타나 있으며, 여기서 제1 실시예는 도 1 - 7에 나타나 있고 대안적인 실시예는 도 8 - 16에 나타나 있다. 도 1a - 7을 참조하면, 바이얼 캡(1)은 축방향 연장 원통형 벽(12), 및 이 원통형 벽(12) 내에 배치되는 반경방형 연장 캡 정상부(14)를 포함하며, 이 캡 정상부는 바이얼 캡(1)을 상측 내부 부분(40)과 하측 내부 부분(42)으로 분할하는 상측 표면(16)과 하측 표면(18)을 갖는다. 바이얼 캡(1)은 극저온 조건에서도 컨테이너, 용기 또는 바이얼(7)에 기밀한 밀봉을 생성하도록 구성된 시일, 예를 들어 원통형 플러그 시일(2)을 추가로 갖는다(도 7). 구체적으로, 원통형 플러그 시일(2)은 원통형 형상이고, 캡 정상부(14)의 하측 표면(18)으로부터 아래쪽으로 연장되며, 원통형 벽(12)과 동심으로 배향되고 내부에서 그 원통형 벽으로부터 이격되어 있다. 원통형 플러그 시일(2)은 바이얼(7)의 내부 원통형 표면(20)과 함께 시일을 제공한다. 바이얼 캡(1)은 또한 스크류 나사산(3)(예컨대, 바이얼 캡(1)의 원통형 벽(12)의 내부 표면에 있는 스크류 나사산)을 가질 수 있고, 이 스크류 나사산은 바이얼(7)의 개방 단부가 원통형 플러그 시일(2)에 대해 잡혀 밀봉되도록 바이얼(7)의 대응하는 외부 나사산 표면(22) 상으로 나사 결합되어 바이얼(7)에 대한 기계적 연결을 제공하도록 구성된다. 바이얼(7)은 액체 및/또는 가스를 수용하고 보관하도록 구성된 중공 내부(24)를 가질 수 있다.
바이얼 캡과 바이얼 사이의 추가 대안적인 연결 및 시일이 도 8 - 14b에 나타나 있다.
도 8을 참조하면. 바이얼 캡(101)과 바이얼(107)은 바이얼 캡(101)과 바이얼(107) 사이의 연결을 밀봉하는 내부 O-링 시일(102)을 가질 수 있다.
도 9를 참조하면. 바이얼 캡(201)과 바이얼(207)은 바이얼 캡(201)과 바이얼(207) 사이의 연결을 밀봉하는 내부 평평한 O-링 시일(202)을 가질 수 있으며, 내부 평평한 O-링 시일(202)은 바이얼(207)의 상측 표면과 캡 정상부(214)의 하측 표면(218)에 배치된다.
대안적으로, 도 10에 나타나 있는 바와 같이, 바이얼 캡(301)과 바이얼(307) 사이의 연결부는, 바이얼(307)의 내부 나사산 표면(322)에 연결되도록 구성된 바이얼 캡(101)의 하측 원통형 벽(312A)의 외부 표면 상에 있는 스크류 나사산(303)에 의해 형성될 수 있다. 도 10의 실시예는 바이얼(307)의 상측 표면과 상측 원통형 벽(312B) 아래의 바닥 선반(312C) 사이에 평평한 O-링 시일(302) 형태의 시일을 추가로 가지며, 상측 원통형 벽(312B)은 하측 원통형 벽(312A)의 직경 보다 큰 직경을 갖는다.
도 11을 참조하면, 바이얼 캡(401)과 바이얼(407) 사이의 연결부는 바이얼 캡(401) 상의 내향 돌출 스냅 링(403)을 포함하며, 이 스냅 링은 바이얼(407)의 외부 표면 상에 있는 대응하는 홈(422)과 결합하도록 구성된다.
도 12를 참조하면. 바이얼 캡(501)과 바이얼(507) 사이의 연결부는 도 10과 같은 바이얼 캡(501)의 하측 원통형 벽(512A)의 외부 표면 상에 있는 스크류 나사산(503)을 포함한다. 상측 원통형 벽(512B)으로부터 연장되는 외부 원통형 플러그 시일(502)에 의해 시일이 형성되며, 여기서 상측 원통형 벽(512B)은 하측 원통형 벽(512A)의 직경 보다 큰 직경을 가지며, 바이얼(507)의 상측 표면은 상측 원통형 벽(512B)과 하측 원통형 벽(512A) 사이의 바닥 선반(512C)과 결합한다.
도 13을 참조하면, 바이얼 캡(601)과 바이얼(607) 사이의 연결부는, 바이얼(607) 상의 테이퍼형 외부 표면(603)과 바이얼 캡 상의 대응하는 테이퍼형 내부 표면(622) 사이의 마찰/압입 시일(602)을 포함한다.
도 13을 참조하면, 바이얼 캡(601)과 바이얼(607) 사이의 연결부는, 바이얼(607) 상의 테이퍼형 외부 표면(603)과 바이얼 캡 상의 대응하는 테이퍼형 내부 표면(622) 사이의 마찰/압입 시일(602)을 포함한다.
도 14a 및 14b를 참조하면, 다른 실시예에 따른 바이얼 캡과 바이얼 사이의 예시적인 베이요넷형 연결부의 부분도가 나타나 있으며, 이 베이요넷형 연결부는, 바이얼 캡과 바이얼의 연결 단부에 배치되는 대응하는 상호 대향 외부 또는 내부 베이요넷 돌출부(734) 및 대향하는 성형된 외부 또는 내부 베이요넷 슬롯 또는 홈(736)을 가지며, 이 베이요넷 돌출부와 베이요넷 슬롯 또는 홈은, 돌출부(734)를 슬롯 또는 홈(736) 내에 결합시키고 마찰 회전시킴으로써 서로에 결합된다.
다시 도 1 - 7을 참조하면, 바이얼 캡(1)은 또한 바이얼 캡(1)에 있는 2개 이상의 포트(4)를 포함할 수 있는데, 이 포트는 바이얼(7)의 중공 내부(24) 안으로 유체 또는 가스가 들어가고 나갈 수 있게 해준다. 한 포트(4)는 일반적으로 유체 또는 가스의 유입을 위한 입구로서 사용되며, 다른 포트(4)는 유체 또는 가스가 바이얼(7)로부터 다시 밖으로 흐를 수 있게 해주는 출구로서 사용된다. 포트(4)들은 동일한 구성을 가질 수 있다. 어떤 포트(4)가 입구이고 어떤 포트가 출구인지 결정하는 것은, 유체 시스템에서의 포트들의 연결성이다.
2개 이상의 포트(4)는 캡 정상부(14)로부터 연장되어 있는 미늘(barb) 달린 외부 튜브 또는 스피곳(spigot)(5)을 포함할 수 있다. 포트(4)는 캡 정상부(14)의 상측 표면(16)으로부터 위쪽으로 연장되어 있을 수 있고, 튜브 세트(8) 내의 유체 통로가 유체 시스템에 유체 연결되도록 그 튜브 세트에의 연결을 가능하게 하도록 구성될 수 있다. 포트(4)는 2개의 내부 관형 구조체 또는 침니(chimney)(6)로서 더 구성될 수 있으며, 이 관형 구조체 또는 침니는 캡 정상부(14)의 하측 표면(18)으로부터 아래쪽으로 연장되어 있어 포트(4)들 사이의 내부 분할부 또는 유체 분리기(25)를 생성하며 또한 외부 튜브(5)와 바이얼(7)의 중공 내부(24) 사이의 내부 유체 통로로서 구성된다. 침니(6)는, 입구 포트(4)에서 들어오는 액체가 출구 포트(4)에 들어가고 그를 통해 나가기 전에 바이얼(7)을 충전하는 것을 보장해 준다. 액체 뒤에 가스가 따라올 때, 그 가스는 액체를 침니(6) 밖으로 밀어내지만, 액체를 바이얼(7) 내에서 침니(6) 아래에 남게 있게 한다(도 7). 이로써, 계량된 양의 액체(10)가 바이얼(7) 안에 남게 되며 또한 냉동 과정 동안에 액체의 팽창을 가능하게 해주는 계량된 가스 헤드 부피(11)가 생성된다.
바이얼 캡(801)의 대안적인 실시예가 도 15a 및 15b에 나타나 있고, 이 실시예의 바이얼 캡은 2개의 내부 관형 구조체 또는 침니 대신에 바이얼 캡(801)의 내부 직경을 가로질러 연장되는 유체 분리기(825)를 갖는다. 이 유체 분리기(825)는 바이얼 캡(801)의 내부 부분을 2개의 내부 유체 통로(844)로 분리하고, 위에서 논의된 2개의 내부 관형 구조체 또는 침니가 수행하는 것과 동일한 계량 기능을 제공한다.
도 1 - 7을 다시 참조하면, 일부 실시예에서 캡 정상부(14)는 외부 튜브(5)와 침니(6)의 유체 연결부에 배치되고 원통형 벽(12)의 상측 가장자리(26) 및 하측 가장자리(28)로부터 이격되어 있다. 외부 튜브(5)는 캡 정상부(14)의 상측 표면(16)으로부터 위쪽으로 연장될 수 있으며, 그래서 외부 튜브(5)를 측면 하중 및 파손으로부터 보호하기 위해 외부 튜브(5)는 원통형 벽(12) 내에 배치되고 그의 상측 단부(30)는 원통형 벽(12)의 상측 가장자리(26) 아래에 이격되어 있다.
바이얼 캡(901)의 대안적인 실시예가 도 16에 나타나 있는데, 여기서 외부 튜브(905)가 캡 정상부(914)로부터 위쪽으로 그런 다음에 반경방향으로 연장되어 있다.
도 1 - 7을 다시 참조하면, 침지(6)가 원통형 벽(12) 내부에 배치되고 또한 그의 하단부(32)가 원통형 벽(12)의 하측 가장자리(28)를 지나 연장되도록, 침니(6)는 캡 정상부(14)의 하측 표면(18)으로부터 아래쪽으로 연장되어 있을 수 있다. 대안적으로, 하측 단부(32)는 원통형 벽의 하측 가장자리(28) 전에 끝날 수 있는데, 침니(6)의 길이는 바이얼(7) 내의 갇힌 부피를 규정하도록 조정될 수 있기 때문이다. 침니(6)들은 그의 전체 길이를 따라 결합될 수 있으며, 그래서 침니들은 좋은 양호한 사출 성형품 설계 원리를 만족하면서 작은 공간에 설치되도록 구성된다.
도 6을 참조하면, 유체 시스템은 바이얼 캡(1)이 부착된 바이얼(7)을 유지하기 위한 구조체 또는 프레임(9) 및 튜브 세트(8)를 포함한다. 프레임(9)은, 1) 바이얼(7)/바이얼 캡(1) 및 튜브 세트(8)를 더 쉽게 다룰 수 있도록 유지시키고, 그리고 2) 튜브 세트(8)의 튜브가 자동화된 튜브 시일 및 별도의 장치에 걸쳐 있게 하여 바이얼이 무균 상태로 밀봉되고 제거될 수 있게 해주는 일회용 플라스틱 프레임(9)일 수 있다. 대안적으로, 수동 튜브 시일 및 별도의 장치가 사용될 수 있다. 바이얼(7)/바이얼 캡(1)은 일단 밀봉되고 튜브 세트(8)로부터 분리되면 쉽게 제거될 수 있도록 프레임(9)에 의해 단지 가볍게 유지된다. 바이얼(7)을 분리하는 벽(36)은, 클린룸 환경에서 장갑을 낀 손으로는 하기가 어려운 바이얼 본체에 대한 라벨 붙이기를 위한 보조구로서 사용될 수 있다. 도 6은 전체 프레임(9)의 일부분을 나타냄을 유의해야 한다.
바이얼 캡(1)은 축방향 연장 원통형 벽(12)을 통해 배치된 적어도 하나의 창(window)(38)을 더 포함할 수 있다. 이 창(38)은 직사각형일 수 있고 바이얼 캡(1)의 제조 또는 사출 성형을 가능하도록 구성된다. 슬라이더(나타나 있지 않음) 라고 불리는 사출 성형 도구의 일부분이 미늘 달린 포트(4)의 언더컷을 형성하기 위해 이들 창(38) 안으로/밖으로 슬라이딩하게 된다. 슬라이더가 캡 정상부(14) 위에서 안으로 그리고 밖으로 움직이는 곳에서, 표면은 약간 테이퍼져 있다.
본 개시의 실시예는 위에서 설명된 실시예에 한정되지 않는다. 예를 들어, 일부 실시예에는 더 많은 포트를 갖는다. 일부 실시예에서, 바이얼 캡은 플라스틱 또는 다른 폴리머나 금속과 같은 다른 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서 튜브 세트는 플라스틱 또는 다른 적절한 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시예는 용접되거나, 스냅 결합되거나, 접착되거나 또는 압입되는 바이얼 캡과 같은 다른 부착 방법을 가질 수 있다. 일부 실시예는 플립 탑 뚜껑, 인열 개방 뚜겅, 팝 오프/스냅 오프 뚜껑, 풀 아웃 뚜껑 또는 바이얼의 정상부 및 바닥에 있는 캡과 같은 다른 접근 방법을 갖는다. 일부 실시예는 침니가 없는 경우, 다른 길이 또는 형상의 침니와 같은 다른 계량을 포함할 수 있다. 일부 실시예는 미늘이 없는 경우, 용접, 용매 결합 또는 오버몰딩과 같은 다른 튜브 연결을 포함할 수 있다. 일부 실시예는 다른 유형/크기의 용기에 맞도록 다른 크기 및 스크류 나사산을 위해 구성될 수 있다. 일부 실시예는 서로 다른 수축률을 갖는 바이얼 캡과 바이얼 사이에 다른 재료를 사용할 수 있다.
따라서, 본 개시의 실시예는 바늘과 같은 날카로운 도구가 필요 없이 포획된 샘플에 대한 접근을 가능하게 한다. 바늘과 같은 날카로운 도구는, 사용자에게 안전 위험 및 무균 공정에 대해 무균 상태를 위반할 위험을 준다. 본 개시의 실시예는 단순히 바이얼 캡을 풀거나 튜브 용접을 통해 액체 샘플에 대한 접근을 제공한다. 특정 실시예는 유체 튜브 시스템으로부터 소량의 계량된 부피를 포획하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 실시예는 품질 관리(QC) 샘플의 포획, 무균 샘플의 포?I, 극저온 보관을 위한 샘플의 포획 또는 미래의 시험 및 평가를 위한 기타 샘플의 포획 또는 더 큰 샘플의 분취량의 생성에 사용될 수 있다.
첨부된 청구 범위, 요약 및 도면을 포함한, 참조로 포함된 참고 문헌을 포함하는 본 명세서에 개시된 모든 특징 및/또는 그렇게 개시된 임의의 방법 또는 공정의 모든 단계들은, 그러한 특징 및/또는 단계 중의 적어도 일부가 서로 배타적인 조합을 제외하고는 임의의 조합으로 조합될 수 있다.
참조로 포함된 참고 문헌, 첨부된 청구 범위, 요약 및 도면을 포함하는 본 명세서에 개시된 각 특징은, 달리 명시적으로 언급되지 않는 한, 동일하거나 동등하거나 유사한 목적을 제공하는 대안적인 특징으로 대체될 수 있다. 따라서, 달리 명시적으로 언급되지 않는 한, 개시된 각 특징은 동등하거나 유사한 특징의 일반적인 시리즈 중의 한 예일 뿐이다.
본 발명은 전술한 실시예의 세부 사항에 제한되지 않는다. 본 발명은 참조로 포함된 참고 문헌, 첨부된 청구 범위, 요약 및 도면을 포함하는 본 명세서에 개시된 특징 중 임의의 신규한 것 또는 임의의 신규한 조합, 또는 그렇게 개시된 방법 또는 공정의 임의의 신규한 것 또는 임의의 신규한 조합으로 확장된다. 본 출원의 모든 부분에 있는 위의 참고 문헌은 모든 목적을 위해 그 전체가 참조로 본 명세서에 포함된다.
본 명세서에서 특정한 예가 도시되고 설명되었지만, 동일한 목적을 달성하기 위해 계산된 임의의 배치가 나타나 있는 특정한 예를 위해 대용될 수 있다는 것이 당업자라면 이해할 수 있을 것이다. 본 출원은 본 주제의 개작 또는 변형을 포함하도록 되어 있다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구 범위 및 그 법적 등가물 뿐만 아니라 다음의 예시적인 양태에 의해 규정되도록 의도되어 있다. 본 발명의 전술한 양태 실시예는 단지 그의 원리를 설명하는 것일 뿐 제한하는 것으로 간주되어서는 안 된다. 본 명세서에 개시된 본 발명의 추가 수정이 당업자에게 일어날 수 있으며 그러한 모든 수정은 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 간주된다.

Claims (17)

  1. 튜브 세트 및 액체 샘플을 수용하고 보관하도록 구성된 중공 내부를 갖는 용기에의 밀봉 연결을 위해 구성된 용기 캡으로서,
    축방향 연장 원통형 벽;
    상기 원통형 벽 내에 배치되고 상측 표면과 하측 표면을 갖는 반경방향 연장 캡 정상부 ― 캡 정상부는 상기 용기 캡을 상기 원통형 벽 내에서 캡 정상부의 정상 표면 위쪽에 있는 상측 내부 부분 및 원통형 벽 내에서 캡 정상부의 하측 표면 아래쪽에 있는 하측 내부 부분으로 분할함 ―; 및
    상기 캡 정상부로부터 연장되어 있고, 상기 튜브 세트에 유체 연결되도록 구성된 외부 유체 통로를 규정하는 적어도 2개의 외부 튜브
    를 포함하며,
    상기 하측 내부 부분은 상기 캡 정상부의 하측 표면으로부터 아래쪽으로 연장되는 적어도 하나의 유체 분리기를 포함하고, 적어도 하나의 유체 분리기는, 각기 상기 외부 유체 통로 중의 하나 및 용기의 중공 내부에 유체 연결되도록 구성된 적어도 2개의 내부 유체 통로를 규정하며, 각 내부 유체 통로는 부착된 용기 내의 유체 부피의 계량을 제공하도록 구성되는, 용기 캡.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 용기 캡과 용기 사이의 연결부를 밀봉하도록 구성된 적어도 하나의 시일을 더 포함하고, 이 적어도 하나의 시일은 원통형 플러그 시일, 내부 O-링, 외부 O-링, 내부 평평한 O-링 및 외부 평평한 O-링 중의 적어도 하나를 포함하는, 용기 캡.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 시일은, 상기 캡 정상부의 하측 표면으로부터 아래쪽으로 연장되어 있고 원통형 벽으로부터 동심으로 이격되어 있으며 또한 내부에서 그 원통형 벽으로부터 이격되어 있는 원통형 플러그 시일을 포함하고, 이 원통형 플러그 시일은 상기 용기의 내부 표면에 대한 시일을 생성하도록 구성되어 있는, 용기 캡.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 연결부는 용기 캡에 있는 내부 스크류 나사산, 외부 스크류 나사산, 스냅 링, 간섭 연결부, 마찰 연결부 및 베이요넷 연결부 중의 적어도 하나를 포함하고, 용기 캡은 용기의 개방 단부를 잡아서 밀봉하도록 구성되어 있는, 용기 캡.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 외부 튜브는 캡 정상부의 상측 표면으로부터 연장되어 있는, 용기 캡.
  6. 제5항에 있어서,
    각 외부 튜브의 상단부는 미늘(barb) 달린 포트를 포함하는, 용기 캡.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 유체 분리기는 캡 정상부의 하측 표면으로부터 아래쪽으로 연장되는 2개의 내부 관형 구조체 사이에 형성되고, 이 내부 관형 구조체는 캡의 하측 표면으로부터 아래쪽으로 연장되고 상기 유체 통로를 분리하도록 구성되어 있는, 용기 캡.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 내부 관형 구조체들은 그의 전체 길이를 따라 함께 결합되는, 용기 캡.
  9. 튜브 세트에의 밀봉 부착을 위해 구성된 용기 어셈블리로서,
    액체 샘플을 수용하고 보관하도록 구성된 중공 내부를 갖는 용기; 및
    상기 용기에 연결되도록 구성된 용기 캡
    을 포함하고,
    상기 용기 캡은,
    축방향 연장 원통형 벽;
    상기 원통형 벽 내에 배치되고 상측 표면과 하측 표면을 갖는 반경방향 연장 캡 정상부 ― 캡 정상부는 상기 용기 캡을 상기 원통형 벽 내에서 캡 정상부의 정상 표면 위쪽에 있는 상측 내부 부분 및 원통형 벽 내에서 캡 정상부의 하측 표면 아래쪽에 있는 하측 내부 부분으로 분할함 ―; 및
    상기 캡 정상부로부터 연장되어 있고, 상기 튜브 세트에 유체 연결되도록 구성된 외부 유체 통로를 규정하는 적어도 2개의 외부 튜브;
    를 포함하며,
    상기 하측 내부 부분은 상기 캡 정상부의 하측 표면으로부터 아래쪽으로 연장되는 적어도 하나의 유체 분리기를 포함하고, 적어도 하나의 유체 분리기는, 각기 상기 외부 유체 통로 중의 하나 및 용기의 중공 내부에 유체 연결되도록 구성된 적어도 2개의 내부 유체 통로를 규정하며, 각 내부 유체 통로는 부착된 용기 내의 유체 부피의 계량을 제공하도록 구성되는, 용기 어셈블리.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 용기 캡과 용기 사이의 연결부를 밀봉하도록 구성된 적어도 하나의 시일을 더 포함하고, 이 적어도 하나의 시일은 원통형 플러그 시일, 내부 O-링, 외부 O-링, 내부 평평한 O-링 및 외부 평평한 O-링 중의 적어도 하나를 포함하는, 용기 어셈블리.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 시일은, 상기 캡 정상부의 하측 표면으로부터 아래쪽으로 연장되어 있고 원통형 벽으로부터 동심으로 이격되어 있으며 또한 내부에서 그 원통형 벽으로부터 이격되어 있는 원통형 플러그 시일을 포함하고, 이 원통형 플러그 시일은 상기 용기의 내부 표면에 대한 시일을 생성하도록 구성되어 있는, 용기 어셈블리.
  12. 제10항에 있어서,
    상기 연결부는 용기 캡에 있는 내부 스크류 나사산, 외부 스크류 나사산, 스냅 링, 간섭 연결부, 마찰 연결부 및 베이요넷 연결부 중의 적어도 하나를 포함하고, 용기 캡은 용기의 개방 단부를 잡아서 밀봉하도록 구성되어 있는, 용기 어셈블리.
  13. 제9항에 있어서,
    상기 외부 튜브는 캡 정상부의 상측 표면으로부터 연장되어 있는, 용기 어셈블리.
  14. 제13항에 있어서,
    각 외부 튜브의 상단부는 미늘 달린 포트를 포함하는, 용기 어셈블리.
  15. 제9항에 있어서,
    적어도 하나의 유체 분리기는 캡 정상부의 하측 표면으로부터 아래쪽으로 연장되는 2개의 내부 관형 구조체 사이에 형성되고, 이 내부 관형 구조체는 캡의 하측 표면으로부터 아래쪽으로 연장되고 상기 유체 통로를 분리하도록 구성되어 있는, 용기 어셈블리.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 내부 관형 구조체들은 그의 전체 길이를 따라 함께 결합되는, 용기 어셈블리.
  17. 유체 시스템으로서,
    프레임;
    상기 프레임에 의해 지지되는 적어도 하나의 튜브 세트; 및
    상기 프레임에 의해 지지되는 적어도 하나의 용기 어셈블리
    를 포함하고,
    상기 용기 어셈블리는,
    액체 샘플을 수용하고 보관하도록 구성된 중공 내부를 갖는 용기; 및
    상기 용기에 연결되도록 구성된 용기 캡
    을 포함하고,
    상기 용기 캡은,
    축방향 연장 원통형 벽;
    상기 원통형 벽 내에 배치되고 상측 표면과 하측 표면을 갖는 반경방향 연장 캡 정상부 ― 캡 정상부는 상기 용기 캡을 상기 원통형 벽 내에서 캡 정상부의 정상 표면 위쪽에 있는 상측 내부 부분 및 원통형 벽 내에서 캡 정상부의 하측 표면 아래쪽에 있는 하측 내부 부분으로 분할함 ―; 및
    상기 캡 정상부로부터 연장되어 있고, 상기 튜브 세트에 유체 연결되도록 구성된 외부 유체 통로를 규정하는 적어도 2개의 외부 튜브
    를 포함하며,
    상기 하측 내부 부분은 상기 캡 정상부의 하측 표면으로부터 아래쪽으로 연장되는 적어도 하나의 유체 분리기를 포함하고, 적어도 하나의 유체 분리기는, 각기 상기 외부 유체 통로 중의 하나 및 용기의 중공 내부에 유체 연결되도록 구성된 적어도 2개의 내부 유체 통로를 규정하며, 각 내부 유체 통로는 부착된 용기 내의 유체 부피의 계량을 제공하도록 구성되는, 유체 시스템.
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