KR20240010412A

KR20240010412A - 주사기 배럴에 바늘을 연결하기 위한 어댑터를 포함하는약제 조성물의 장기 보관을 위한 시스템

Info

Publication number: KR20240010412A
Application number: KR1020230088253A
Authority: KR
Inventors: 미하엘 하리; 레이몬드 모서; 긴네켄 톰 판; 패트릭 케른; 마르크 슈라이버; 마르티엔 토렌베크; 안드레아스 야코버스 루이스 니예센; 필립 아멜링 엠멘스
Original assignee: 쇼트 파마 슈바이츠 아게
Priority date: 2022-07-15
Filing date: 2023-07-07
Publication date: 2024-01-23
Also published as: CN220513230U; US20240017021A1; JP2024012092A; CN117398552A; EP4306149A1

Abstract

나사 가공된 루어 락 커넥터를 구비하는, 주사기 배럴에 바늘을 연결하기 위한 어댑터, 및 이를 포함하는 약제 조성물의 장기 보관을 위한 시스템이, 개시된다.

Description

주사기 배럴에 바늘을 연결하기 위한 어댑터를 포함하는 약제 조성물의 장기 보관을 위한 시스템{SYSTEM FOR LONG-TERM STORAGE OF A PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING AN ADAPTER FOR CONNECTING A NEEDLE TO A SYRINGE BARREL}

본 발명은, 나사 가공된 루어 락(Luer Lock) 커넥터를 구비하는 주사기 배럴에 바늘을 연결하기 위한 어댑터 및 이를 포함하는 약제 조성물의 장기 보관을 위한 시스템에 관한 것이다.

약제 조성물 또는 미용 조성물은, 종종, 미리 채워진 주사기들의 편리한 사용-준비 형태로 운반된다. 일반적으로, 그러한 주사기는, 조성물로 채워지는 주사기 배럴, 플런저, 바늘 허브, 및, 일반적으로 바늘 방호체에 의해 커버되는 바늘을 포함한다. 바늘 허브를 주사기 배럴과 연결하는 하나의 방법이, 나사와 원뿔부를 포함하는 표준화된 루어 락 커넥터를 사용한다.

미리 채워진 주사기의 폐쇄의 무결성은, 그 내부에 보관되는 약제 조성물 또는 미용 조성물의 유출 및/또는 오염을 방지하기 위해, 가장 중요하다. 누출에 대해 특히 중요한 영역이, 루어 락의 나사 체결 커넥터이다. 주사기 배럴에 대해 바늘을 고정하는 바늘 허브는, 나사 체결되며, 그리고 그에 따라, 보관 및 운송 상태 하에서, 연결의 약한 지점을 구성할 수 있다. 루어 락 원뿔부와 바늘 허브 사이의 연결은, 그들의 개별적인 원뿔부 표면들의 표면들 사이의 형상 맞춤에 의해 밀봉되며, 그리고 부가적으로, 함께 나사 체결된 부품들에 의해 압축되는 탄성중합체 밀봉 부재에 의해 밀봉될 수 있을 것이다. 미리 채워진 주사기의 운송 도중에, 진동이, 불충분한 밀봉으로 이어지도록, 나사 체결 연결을 느슨하게 할 수 있다. 최악의 경우, 바늘은 심지어, 용기로부터 완전히 탈착될 수 있다.

추가로, 미리 채워진 주사기들이 감소된 온도에서 보관되는 상황에서, 나사 체결 연결은, 느슨해질 수 있다. 보관 온도가 더 낮거나, 또는 충전 온도, 보관 온도, 및 적용 온도 사이의 차이가 더 크면, 느슨해지는 나사 체결 연결 및 결과적인 무결성의 손실에 대한 위험이 더 크다.

루어 락 커넥터는, 더 높은 압력이 작은 바늘 게이지들 및/또는 매우 점성의 주입 매체로 인해 주입 도중에 가해졌을 때, 바늘이 튀어나가는 것을 방지하기 위해, 루어 슬립 커넥터로 공지되는, 단일 원뿔부에 부가되는 나사 커넥터를 갖도록 특별히 설계되었다. 주로, 이러한 설계는, 이러한 목표를 매우 잘 달성한다. 그러나, 특히, 길어진 기간에 걸쳐 작은 체적이 투여되어야 하며 그리고 결과적으로 압력이 긴 지속 기간 동안 유지되어야만 하는, 자동 주입 디바이스들의 연결에 대한, 개선이 여전히 필요하다. 이러한 경우에, 나사 체결 연결은, 움직이기 시작할 뿐만 아니라 느슨해질 수 있다.

따라서, 본 발명의 목적은, 이상의 단점들 중 적어도 일부를 극복하는 것, 특히 주사기 배럴과 바늘 허브 사이의 루어 락 연결의 밀봉 무결성을 개선하는 것이다.

정의들

본 명세서에서:

나사의 "산(crest)"은, 나사의 두드러진 최상 지점을 지칭한다.

나사의 "골(root)"은, 2개의 나사 플랭크 사이의 홈의 바닥을 지칭한다.

나사의 "피치"는, 나사를 따르는 2개의 이웃하는 산 사이의 거리를 지칭한다.

나사의 "바깥 지름"은, 나사 윤곽의 높이를 경계한정하는 2개의 극단 직경 중의 더 큰 것을 지칭한다. 이는, 서로 등지는 산 표면들 사이에서 측정되는 나사의 직경이며 그리고 나사의 외부 직경과 동등하다.

나사의 "안 지름"은, 나사 윤곽의 높이를 경계한정하는 2개의 극단 직경 중의 더 작은 것을 지칭한다. 이는, 서로 등지는 골 표면들 사이에서 측정되는 나사의 직경이며 그리고 나사의 코어의 직경과 동등하다.

나사의 "깊이"는, 산과 그의 인접하는 골 사이의 거리를 지칭하며, 그리고 나사의 바깥 지름과 안 지름 사이의 차이와 동일하다.

"실린더의 형상"이, 본 출원의 맥락에서, 일반적인 실린더의, 일반적인 직선형 실린더의, 수학적 정의의 형태의 형상으로서, 이해될 수 있으며, 여기서 정의는, 명시적으로, 프리즘, 특히 직선형 프리즘, 및 직육면체의 특수한 형상들을 포함한다. 바람직하게, 이는, 직선형 원형 실린더 또는, 6각형 내지 24각형 베이스 영역을 갖는 직선형 프리즘이다.

"형상-맞춤" 연결은, 결합이 구성요소들의 서로에 대한 이동을 방지하는 기하학적 요소들 의해 영향을 받는, 결합 기술을 지칭할 수 있다. 형상-맞춤 연결은, 적어도 2개의 연결 상대의 상호 잠금에 의해 생성된다. 연결 상대들은, 심지어 힘 전달의 중단을 동반하지 않거나 또는 동반하는 경우에도, 느슨해질 수 없다. 작동 부하 하에서, 압축력은, 연결 상대들의 표면들에 수직으로 작용한다. 예들은, 도브 테일 조인트들, 텅 및 그루브 조인트들, 키 조인트들, 또는 상호 잠금 조인트들이다.

"재료-맞춤"연결은, 연결 상대들이 원자 힘 또는 분자 힘에 의해 함께 유지되는 결합 기술을 지칭할 수 있다. 동시에, 이들은, 단지 연결 수단을 파괴함으로써 분리될 수 있는, 비-탈착 가능 연결이다. 예들은, 용접, 납땜, 접착, 또는 가황이다.

"대응 나사"는, 제1 나사와 맞물리기에 적절한 제2 나사를 지칭한다. 그에 따라, 이는, 2개의 나사를 서로 나사 체결할 가능성에 의해 정의될 수 있다. 반드시 내측 나사 또는 외측 나사로서 나사를 한정할 필요는 없다. 양자 모두의 버전이, 동등하게, 정의에 의해 커버되며, 그리고 제1 나사의 설계에 의존하여 선택된다.

부품이 어떤 장소에 "배열되는" 것으로 말하는 경우, 이는, 상기 부품이 그 곳에 배치되는 것 또는, 다른 부품이 이 장소에 상기 부품과 함께 제공되는 것, 즉 2개의 부품들의 조립 및 일체형 부품의 형성에 대한 대안예들이 포함되는 것을 지칭하는 것으로 의미될 수 있다.

양태들

제1 양태에서, 본 발명은, 나사와 원뿔부를 구비하는 주사기 배럴에 바늘을 연결하기 위한 어댑터로서:

- 바늘을 지지하는 제1 부품,

- 루어 락 커넥터의 나사와의 나사 체결 연결을 위한 대응 나사를 구비하는 제2 부품, 및

- 대응 나사의 구역 내부에 배열되며 그리고 대응 나사의 안 지름 너머로 반경방향으로 돌출하는, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소로서, 어댑터가 주사기 배럴에 나사 체결될 때 루어 락 커넥터의 나사에 의해 변형되는 것인, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소

를 포함하는 것인, 어댑터에 관한 것이다.

적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소는, 돌기 또는 돌출부의 형태를 가질 수 있다.

"대응 나사의 안 지름 너머로 반경방향으로 돌출하는"은, 이러한 맥락에서, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소가, 반경방향으로, 나사의 코어로부터, 즉 그의 안 지름으로부터, 그의 산들을 향해, 연장된다는 것을 의미한다.

바람직하게, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소의 변형은, 축방향 및/또는 반경방향 압축을 포함한다.

"대응 나사의 구역"은, 이러한 맥락에서, 변형 가능한 잠금 요소들이 주사기 배럴의 루어 락 커넥터의 나사와 맞물리기에 적당한 방식으로 위치되어야 한다는 것을 의미하는, 본질적으로 나사의 전체 표면을 지칭한다.

어댑터는 또한, "바늘 허브"로서 지칭될 수 있다. 바늘 허브는, 주사기 배럴로부터 제거 가능하며 그리고 교체 가능하다. 이는, 2개의 구조적 부분을 포함하고, 제1 부품은, 바늘을 유지하는 바늘 베이스이며 그리고 제2 부품은, 나사 커넥터를 갖는 파지 베이스이다. 어댑터를 주사기와 조립하기 위해, 주사기는, 파지 베이스에 유지되며 그리고 나사 체결된다.

제2 양태에서, 본 발명은, 나사와 원뿔부를 구비하는 루어 락 커넥터를 포함하는 주사기 배럴에 바늘을 연결하기 위한 어댑터로서:

- 바늘을 지지하는 제1 부품,

를 포함하는 것인, 어댑터에 관한 것이다.

루어 락 커넥터는, 바람직하게, ISO 80369-7:2021에 따른 커넥터이다.

바람직한 실시예에서, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소는, 탄성적이며, 및/또는, 탄성중합체 재료를 포함하고, 바람직하게 탄성중합체 재료로 구성된다. 바람직하게, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소는, 탄성중합체 재료로 이루어진다. 바람직한 재료들의 예들이, 각각 선택적으로 미네랄 필러, 특히 실리카를 함유하는, 실리콘 고무, 부틸 고무, 및 브로모부틸(bromobutyl) 고무이다.

발명자들은, 미리 채워진 주사기의 무결성이, 적어도 하나의 부가적인 변형 가능한 잠금 요소로 바늘 어댑터와 루어 락 커넥터 사이의 나사 연결을 확실히 함으로써, 증가될 수 있다는 것을 발견하였다.

변형 가능한 잠금 요소는, 바늘 어댑터의 일부일 수 있으며, 그리고 루어 락 커넥터의 나사와 맞물릴 수 있는 나사 내에 또는 그러한 나사 상에 놓이는 방식으로 배치된다. 2개의 부품이 함께 나사 체결될 때, 변형 가능한 잠금 요소는, 구부러지거나 압축될 수 있으며, 그리고 2개의 나사 사이의 마찰 맞물림이, 진동 또는 온도 유발 장력에 의해 생성되는 비틀림력에 대항한다. 크기, 형상, 및 직경에 의존하여, 변형 가능한 잠금 요소는, 루어 락 커넥터의 나사의 플랭크들 및/또는 골과 맞물린다.

특히, 변형 가능한 잠금 요소가 탄성중합체 재료로 이루어지는 경우, 향상된 마찰이, 재료 자체에 의해 그리고 변형 가능한 잠금 요소가 나사들 사이의 공간의 형상을 채택할 수 있다는 사실로 인해, 생성될 수 있다. 그러한 실시예는, 예를 들어, 유리하게, 열가소성 탄성중합체(TPE)를 사용하여 제2 부품 및 변형 가능한 잠금 요소를 2 구성요소 사출 성형함으로써, 제공될 수 있다.

추가적인 바람직한 실시예에서, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소는, 캠, 벌지(bulge), 돌출 림, 돌출 립, 또는 비드(bead) 중의 적어도 하나일 수 있으며; 및/또는 어댑터는, 복수의 변형 가능한 잠금 요소를 포함한다. 복수의 변형 가능한 잠금 요소는, 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 또는 더 많은 변형 가능한 잠금 요소일 수 있다. 2개, 3개, 또는 4개의 변형 가능한 잠금 요소가, 바람직하고, 2개 또는 3개의 변형 가능한 잠금 요소가, 특히 바람직하다. 예를 들어, 너무 많은 변형 가능한 잠금 요소들의 치수 결정 및 위치 설정이 실행 불가능하거나 비경제적일 수 있기 때문에, 10개 이하의 변형 가능한 잠금 요소가 존재할 수 있다. 결과적으로, 실시예들은, 바람직하게, 2 내지 10개의 변형 가능한 잠금 요소, 더욱 바람직하게 2 내지 6개의 변형 가능한 잠금 요소, 2 내지 5개의 변형 가능한 잠금 요소, 또는 2 내지 4개의 변형 가능한 잠금 요소를 구비할 수 있다.

바람직하게, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소는, 또한, 대응 나사의 바깥 지름을 넘어 반경방향으로 돌출할 수 있다. 변형 가능한 잠금 요소가 나사를 넘어 돌출하는 경우, 나사들이 함께 나사 체결될 때, 변형 가능한 잠금 요소의 더 많은 압축을 생성하는 것이 가능하다. 추가로, 변형 가능한 잠금 요소의 팁은, 루어 락 커넥터의 나사의 골에 더 용이하게 도달될 수 있으며 그리고, 일반적으로 이러한 나사들의 크라운이 정합하는 나사의 골까지 연장되지 않기 때문에, 골과 맞물린다. 따라서, 변형 가능한 잠금 요소가 그의 초기 상태에서 크라운을, 즉 바깥 지름을, 넘어 연장되지 않는 경우, 변형 가능한 잠금 요소는, 단지 나사를 넘어 연장되기에 충분할 정도로 정합하는 나사에 의해 압축되는 경우에만, 골과 맞물릴 수 있다. 그렇지 않은 경우, 변형 가능한 잠금 요소는, 단지 나사의 플랭크들과 맞물릴 것이다.

본 발명의 제3 양태에서, 어댑터는, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소를 포함하며 그리고 루어 락 커넥터의 원뿔부와 접촉하기 위한 하나 이상의 내측 표면(들)을 포함하는, 제3 부품을 포함할 수 있고, 제2 부품은, 대응 나사의 구역 내부에 형성되는 적어도 하나의 개구부를 구비하며; 그리고 제3 부품은, 적어도 부분적으로 제2 부품의 내부에 배열되며, 그리고 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소는, 적어도 하나의 개구부와 맞물리며 그리고 적어도 하나의 개구부를 통해 연장된다. 그러한 실시예는, 제3 부품이 제2 부품과 상이한 재료로 이루어질 수 있다는 장점을 제공한다. 특히, 이는, 제2 부품이 어댑터의 안정성에 대해 최적화되는 가운데, 루어 락 커넥터의 원뿔부에 대한 우수한 밀봉 및 잠금 기능을 위한 맞춤형 속성들을 제공하는 재료로 이루어질 수 있다.

대응 나사의 구역 내부에 형성되는 적어도 하나의 개구부는, 가장 바람직하게 나사를 포함하는, 나사의 구역 내에서 제2 부품의 전체 벽 두께를 통해 반경방향으로 연장될 수 있다.

바람직한 실시예에서, 제3 부품은, 중합체, 바람직하게 탄성중합체, 더욱 바람직하게 열가소성 탄성중합체를 포함하고, 바람직하게 이들로 구성된다. 바람직한 재료들의 예들이, 각각 선택적으로 미네랄 필러, 특히 실리카를 함유하는, 실리콘 고무, 부틸 고무, 및 브로모부틸 고무이다. 바람직하게, 재료는, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소의 재료와 동일한 재료이다.

바람직하게, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소는, 조립될 때 제2 부품의 대응 나사의 중심축에 실질적으로 수직으로 배열된다. 이는, 나사 연결의 압축이 이때, 나사의 플랭크들에 의해 영향을 미치게 되는 반경방향 힘에 부가하여 변형 가능한 잠금 요소의 전체 길이에 걸쳐 작용하는, 나사의 골에 의한 축방향의 힘을 가할 수 있기 때문에, 유리하다. 배향이 수직이 아닌 경우, 압축을 감소시키는 굽힘 모멘트가, 도입된다.

바람직한 실시예에서, 제1 부품 및 제2 부품은, 형상-맞춤 또는 재료-맞춤 일체형 부품을 형성한다. 이러한 실시예들에서, 2개의 부분은, 본 발명에 따른 어댑터를 갖는 미리 채워진 주사기의 무결성의 완전한 손실 및 내용물의 유출을 야기할, 부분들의 의도하지 않은 분리를 방지하기 위해, 잠금 메커니즘 또는 재료 본드에 의해, 서로 고정된다.

추가적인 바람직한 실시예들에서, 제1 부품 및 제2 부품은, 바람직하게 클릭 또는 스냅핑 메커니즘(click or snapping mechanism)에 의해, 비-가역적으로 연결된다. 연결은, 특히 클릭 또는 스냅핑 메커니즘의 경우에, 바늘의 중심축 둘레에서 회전 가능할 수 있다. 비-가역적 연결이, 이러한 방식으로 이상에 언급된 의도하지 않은 분리가 방지될 뿐만 아니라 어댑터 부분들에 동반되는 임의의 템퍼링이 또한 방지된다는 사실로 인해, 바람직하다. 어댑터의 사용자는, 일반적으로, 바늘이 조립체의 무균 상태를 유지하기 위해 전체 어댑터와 함께 교체될 것이기 때문에, 어댑터를 분해할 이유가 없다. 클릭 또는 스냅핑 메커니즘은, 예를 들어, 노치들, 래치들, 및/또는, 언터컷들에 의해 달성될 수 있다.

이러한 실시예의 바람직한 변형예에서, 제1 부품과 제2 부품은, 클릭 메커니즘에 의해 비-가역적으로 연결되고, 클릭 메커니즘의 클릭 지점에 도달하기 위한 설정력은, 10 N 내지 300 N, 바람직하게 20 N 내지 200 N, 더욱 바람직하게 80 N 내지 150 N이다. 실시예들에서, 설정력은, 적어도 10 N, 바람직하게 적어도 20 N 또는 적어도 80 N일 수 있다. 설정력은, 최대 300 N, 바람직하게 최대 200 N 또는 최대 150 N일 수 있다.

바람직하게, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소는, 타원형 또는 직사각형 단면 형상, 바람직하게 원형 또는 정사각형 단면 형상을 갖는다. 이러한 단면 형상들은, 그 자체로, 잠금 효과를 조절하는 데 그리고 나사와의 양호한 접촉을 보장하는 데 특히 적합한 것으로 입증되었다. 잠금 효과의 조절은, 어댑터가, 무결성을 보장하도록 제위치에 안전하게 유지될 뿐만 아니라, 사용자에 의해 여전히 편리하게 나사 체결 가능하도록 예상됨에 따라, 유지력 및 나사 체결 토크를 맞춤 조정하기 위해 요구된다.

추가로, 바람직한 실시예들에서, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소의 원위 단부가, 변형되지 않은 상태, 바람직하게 압축되지 않은 상태에서, 실린더, 특히 프리즘 또는 직육면체, 바람직하게 정육면체의, 절두 원뿔의, 절두 피라미드의, 및/또는 반-타원체, 특히 반-구체의, 형상을 갖는다. 변형 가능한 잠금 요소의 팁의 이러한 형태들은, 나사의 골과의 접촉 그리고 또한 잠금 효과의 조절을 위해 유리하다. 목록의 "그리고" 대안은, 특히 라운드형 팁들을 야기하는 처음 3가지 형상 중 하나의 제4 형상과의 조합을 지칭하는 것이다. 그러나, 예를 들어, 나사의 골의 형상과의 더 양호한 정합을 위해 역할을 할 수 있는, 절두 원뿔을 동반하는 실린더와 같은, 다른 조합들이, 또한 유용하며, 그리고 고려된다.

일부 바람직한 실시예에서, 대응 나사의 중심축의 방향으로 연장되는 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소의 직경 또는 폭과, 제2 부품의 대응 나사의 피치 사이의 비율이, 0.3 내지 0.5 [mm/mm]이다. 이러한 비율은, 변형 가능한 잠금 요소가 그 만큼 나사를 넘어 횡방향으로 연장되는 양을, 달리 표현하면, 변형 가능한 잠금 요소가 나사보다 얼마나 많이 더 넓은지를 특징으로 한다. 나사는, 루어 락 나사와 정합하기 때문에, 이것은, 변형 가능한 잠금 요소가 루어 락 나사로부터 받게 될 압축의 양을 나타내는 것과 동일하다. 0.3 내지 0.5 [mm/mm]의 비율 범위 이내의 구성들은, 편리한 요구 스크류 온 토크(convenient required screw on torque)에서 어댑터의 확실한 고정을 위한 최적의 접촉력 및 압축력을 제공하는 것으로 확인되었다. 비율은, 바람직하게, 적어도 0.3 [mm/mm], 적어도 0.31 [mm/mm], 적어도 0.32 [mm/mm], 적어도 0.33 [mm/mm], 적어도 0.34 [mm/mm], 또는 적어도 0.35 [mm/mm]일 수 있다. 비율은, 바람직하게, 최대 0.5 [mm/mm], 최대 0.49 [mm/mm], 최대 0.48 [mm/mm], 최대 0.47 [mm/mm], 최대 0.46 [mm/mm], 또는 최대 0.45 [mm/mm]일 수 있다. 비율은, 바람직하게, 0.3 내지 0.5 [mm/mm]의 비율 범위 이내, 0.31 내지 0.49 [mm/mm]의 비율 범위 이내, 0.32 내지 0.48 [mm/mm]의 비율 범위 이내, 0.33 내지 0.47 [mm/mm]의 비율 범위 이내, 0.34 내지 0.46 [mm/mm]의 비율 범위 이내, 또는 0.35 내지 0.45 [mm/mm]의 비율 범위 이내일 수 있다.

동일한 목적을 위해 관찰될 수 있는 다른 비율이, 대응 나사의 중심축의 방향으로 연장되는 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소의 직경 또는 폭과, 제2 부품의 대응 나사의 산 사이의 비율이다. 그러나, 이러한 산 비율은, 나사의 골의 크기에 대한 정보를 포함하지 않으며, 그리고 그에 따라, 이전에 언급된 피치 비율보다 덜 유익하다. 바람직하게, 비율은, 1 내지 8 [mm/mm], 더욱 바람직하게 1.1 내지 7.7 [mm/mm]이다.

바람직한 실시예에서, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소는, 제2 부품의 대응 나사의 바깥 지름을 넘어, 0.0 mm - 1.5 mm 만큼, 바람직하게 0.1 mm - 0.5 mm 만큼 연장된다. 바람직하게, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소는, 제2 부품의 대응 나사의 바깥 지름을 넘어, 적어도 0.0 mm 만큼, 적어도 0.025 mm 만큼, 0.05 mm 만큼, 적어도 0.075 mm 만큼, 또는 적어도 0.1 mm 만큼 연장될 수 있다. 바람직하게, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소는, 제2 부품의 대응 나사의 바깥 지름을 넘어, 최대 1.5 mm 만큼, 최대 1.25 mm 만큼, 최대 1.0 mm 만큼, 최대 0.75 mm 만큼, 또는 최대 0.5 mm 만큼 연장될 수 있다. 바람직하게, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소는, 제2 부품의 대응 나사의 바깥 지름을 넘어, 0.0 mm - 1.5 mm 만큼, 0.025 mm - 1.25 mm 만큼, 0.05 mm - 1.0 mm 만큼, 0.075 mm - 0.75 mm 만큼, 또는 0.1 mm - 0.5 mm 만큼 연장될 수 있다. 변형 가능한 잠금 요소들이 그 만큼 대응 나사의 높이를 초과하는 길이에 대한 이러한 범위는, 나사 플랭크들, 그리고 특히 루어 락 나사의 골에 의해 가해지는 축방향 압축에 대해 나타내며, 그리고 편리한 요구 스크류 온 토크에서 어댑터의 확실한 고정을 위한 최적의 접촉력 및 압축력을 제공하는 것으로 확인되었다.

바람직한 실시예에서, 적어도, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소, 바람직하게 전체 제3 부품은, ASTM D2240:2021에 따라, 10초 동안 측정되는, 20 내지 80, 바람직하게 30 내지 70, 더욱 바람직하게 45 내지 65, 더욱 바람직하게 50 내지 60의 쇼어 A 경도를 갖는다. 쇼어 A 경도는, 바람직하게, 적어도 20, 적어도 30, 적어도 45, 또는 적어도 50일 수 있다. 쇼어 A 경도는, 바람직하게, 최대 80, 최대 70, 최대 65, 또는 최대 60일 수 있다.

바람직한 실시예에서, ISO 527-1/-2:2019에 따라 결정되는, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소 및/또는 제3 부품의 영률은, 0.1 MPa 내지 5 MPa, 바람직하게 1 MPa 내지 4 MPa, 더욱 바람직하게 1.5 MPa 내지 3 MPa이다. 영률은, 바람직하게, 적어도 0.1 MPa, 적어도 0.5 MPa, 적어도 1 MPa, 적어도 1.25 MPa 또는 적어도 1.5 MPa일 수 있다. 영률은, 바람직하게, 최대 5 MPa, 최대 4.5 MPa, 최대 4 MPa, 최대 3.5 MPa 또는 최대 3 MPa일 수 있다. 영률은, 바람직하게, 0.1 MPa 내지 5 MPa, 0.5 MPa 내지 4.5 MPa, 1 MPa 내지 4 MPa, 1.25 MPa 내지 3.5 MPa, 또는 1.5 MPa 내지 3 MPa일 수 있다.

실시예들에서, 어댑터는, 원뿔부가 제거된 루어 락 커넥터에 조립될 때 그리고 ISO 11040 4:2015, 부록 G.4에 따라 측정될 때, 0.9 Ncm - 4 Ncm의, 바람직하게 1 Ncm - 3.5 Ncm의, 마찰 토크 저항을 갖는다. 마찰 토크 저항은, 바람직하게, 적어도 0.9 Ncm, 적어도 0.92 Ncm, 적어도 0.94 Ncm, 적어도 0.96 Ncm, 적어도 0.98 Ncm, 또는 적어도 1 Ncm이다. 마찰 토크 저항은, 바람직하게, 최대 4 Ncm, 최대 3.9 Ncm, 최대 3.8 Ncm, 최대 3.7 Ncm, 최대 3.6 Ncm, 또는 최대 3.5 Ncm이다. 마찰 토크 저항은, 바람직하게, 0.9 Ncm - 4 Ncm, 0.92 Ncm - 3.9 Ncm, 0.94 Ncm - 3.8 Ncm, 0.96 Ncm - 3.7 Ncm, 0.98 Ncm - 3.6 Ncm, 또는 1 Ncm - 3.5 Ncm이다. 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소에 의해 부과되는 마찰 토크 저항을 측정할 수 있도록 하기 위해, 테스트 주사기의 루어 락 커넥터의 원뿔부는, 측정 이전에 제거되어야만 한다. 측정 조건의 나머지는, 이때, ISO 규준에서와 같이 사용될 수 있다. 발명자들은, 이러한 범위 이내의 마찰 토크 저항이 어댑터의 확실한 고정 및 편안한 작동을 제공한다는 것을 발견하였다.

바람직한 실시예에서, 제2 부품의 대응 나사의 구역 내의 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소를 위한 적어도 하나의 개구부는, 제2 부품의 원위 단부로부터 근위 단부로 볼 때, 길이의 20 % - 100 % 이내, 바람직하게 75 % - 100 % 이내의, 대응 나사의 구역의 길이를 따르는 위치에 배열된다. 위치는, 바람직하게, 길이의 적어도 20 %, 길이의 적어도 30 %, 길이의 적어도 40 %, 길이의 적어도 50 %, 길이의 적어도 60 %, 길이의 적어도 70 %, 또는 길이의 적어도 75 %이다. 위치는, 바람직하게, 길이의 20 % - 100 % 이내, 길이의 30 % - 100 % 이내, 길이의 40 % - 100 % 이내, 길이의 50 % - 100 % 이내, 길이의 60 % - 100 % 이내, 길이의 70 % - 100 % 이내, 또는 길이의 75 % - 100 % 이내이다. 제2 부품의 대응 나사의 단부에 더 가까운, 즉 그의 조립된 위치에서 주사기 몸체에 더 가까운, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소의 위치가, 사용자에게 더욱 균일한 나사 체결 경험 및 토크에 관한 더 큰 충격을 제공한다는 것이, 발견되었다.

바람직한 실시예에서, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소는, 변형되지 않은 상태에서, 바람직하게 압축되지 않은 상태에서, 1.5 mm² - 4.0 mm²의, 바람직하게 2.5 mm² - 3.5 mm²의, 루어 락 커넥터의 나사와 접촉하기 위한 표면적을 갖는다. 표면적은, 바람직하게, 적어도 1.5 mm², 적어도 1.75 mm², 적어도 2.0 mm², 적어도 2.25 mm², 또는 적어도 2.5 mm²이다. 표면적은, 바람직하게, 최대 4.0 mm², 최대 3.9 mm², 최대 3.8 mm², 최대 3.7 mm², 최대 3.6 mm², 또는 최대 3.5 mm²이다. 표면적은, 바람직하게, 1.5 mm² - 4.0 mm², 1.75 mm² - 3.9 mm², 2.0 mm² - 3.8 mm², 2.25 mm² - 3.7 mm², 2.5 mm² - 3.6 mm², 또는 2.5 mm² - 3.5 mm²이다. 이러한 범위 이내에서, 변형 가능한 잠금 요소의 접촉 표면은, 잠금 기능에 이상적으로 적합하다. 표면은, 나사 상에 충분한 마찰을 제공하기에 충분할 정도로 크지만, 여전히 나사에 의한 너무 많은 압축 및 너무 높은 마찰 토크 저항의 발생을 방지하기에 충분할 정도로 작다.

가장 바람직하게, 제1 부품 및/또는 제2 부품의 재료는, 바람직하게 폴리아미드(PA), 폴리프로필렌(PE), 폴리카보네이트(PC), 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF), 사이클릭 올레핀 공중합체들(COC), 사이클릭 올레핀 중합체들(COP), 및 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)를 포함하는 그룹으로부터 선택되는, 중합체를 포함하고, 바람직하게 그러한 중합체로 구성된다.

바람직한 실시예에서, 바늘 및 제1 부품은, 일체형 부품이며, 바람직하게 바늘은, 제1 부품과 함께 사출 성형함으로써 오버몰딩된다. 바늘의 제1 부품 내로의 통합은, 상이한 메커니즘들에 의해 달성될 수 있다. 바늘은, 접착제로 제1 부품 내에 또는 압입-끼워맞춤 연결에 의해 고정될 수 있다. 바람직한 방식은, 이것이 추가적인 조립 단계를 절약하며 그리고 최적의 밀봉을 동반하는 우수한 고정을 달성하기 때문에, 사출 성형 프로세스에서 바늘을 오버몰딩함에 의한 고정이다.

실시예들에서, 어댑터는, 주사기 배럴로부터 바늘로 주입되는 유체가, 원뿔부를 떠난 이후에, 바늘에 진입하기 이전에, 단지 어댑터의 제1 부품 및/또는 제3 부품에만 접촉하도록 구성된다. 그러한 설계 변형예는, 어댑터의 모든 부분이 고가의 의료 등급 중합체들로 이루어져야만 하는 것이 아닌 장점을 갖는다. 일반적으로, 제1 부품은, 제2 부품이 사용자에 의한 편리한 취급을 위해 충분할 정도로 커야만 하는 가운데, 제1 부품은, 단지 제2 부품 내에 바늘을 고정하기에 충분할 정도의 크기만을 필요로 하기 때문에, 제2 부품보다 더 작은 크기일 것이다. 또한, 제3 부품은, 제2 부품 내부에 배치될 것이기 때문에, 더 작은 크기이다. 따라서, 어댑터의 설계가, 주사기의 유체가 바늘 내로의 그의 경로 상에서 제2 부품과 접촉하지 않도록 하는 것인 경우, 단지 제1 부품 및/또는 제3 부품만이, 의료 등급 중합체로 이루어져야만 할 것이다. 심지의 3개의 부분의 크기가 대략 동등한 경우, 비용은, 단지 이들 중 하나 또는 2개만이 고가의 재료를 요구할 것이기 때문에, 여전히 감소될 수 있다. 예를 들어, 제1 부품은, 의료 등급 COC로 이루어질 수 있는 가운데, 제2 부품은, 유체가 직접적으로 루어 락 커넥터의 원뿔부로부터 제1 부품 내로 진입하는 경우, 표준 등급 PA 또는 PC로 이루어진다.

추가적인 실시예들에서, 어댑터는, DIN ISO 7619-1:2012-02에 따른 3초 동안의 쇼어 A로서 결정되는 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소의 경도와, DIN ISO 7619-1:2012-02에 따른 3초 동안의 쇼어 D로서 결정되는 용기의 루어 락의 나사의 경도 사이의 비율이, 1:1.1 내지 1:2.0, 바람직하게 1:1.2 내지 1:1.6이도록 구성된다. 발명자들은, 변형 가능한 잠금 요소의 효과가, 그의 경도가, 그가 그 위에 접경될 용기의 루어 락의 나사의 경도에 대해, 특정 비율 이내에서 선택되는 경우, 개선될 수 있다는 것을 발견하였다.

제4 양태에서, 본 발명은, 약제 조성물의 장기 보관을 위한 시스템으로서,

- 주사기 배럴로서:

+ 전방 단부,

+ 전방 단부에 제공되는, 바람직하게 ISO 80369 7:2021에 따른, 나사 및 원뿔부를 포함하는 루어 락 커넥터, 및

+ 반대편 후방 단부

를 포함하는 것인, 주사기 배럴;

- 후방 단부 내로 삽입되는 플런저;

- 전방 단부에서 루어 락 커넥터에 연결되는 본 발명에 따른 어댑터; 및

- 선택적으로, 바늘을 커버하는 바늘 방호체

를 포함하는 것인, 시스템에 관한 것이다.

본 발명에 따른 어댑터를 포함하는 그러한 시스템은, 특히 감소된 온도에서의, 장기 보관, 및 운송 도중에, 미리 채워진 주사기의 무결성을 개선한다. 변형 가능한 잠금 요소들은, 주사기의 루어 락 커넥터 상에 어댑터를 고정할 것이며, 그리고 어댑터가 느슨해지는 것 또는 빠지는 것을 방지할 것이다.

바람직한 실시예에서, 주사기 배럴은, 유리, 바람직하게 붕규산염 또는 알루미노실리케이트 유리, 또는 중합체, 바람직하게 폴리프로필렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 사이클릭 올레핀 공중합체들(COC), 또는 사이클릭 올레핀 중합체들(COP)을 포함하고, 바람직하게 그들로 구성된다.

바람직한 실시예에서, 주사기 배럴은, 고체 또는 액체 조성물, 바람직하게 약제 조성물로 채워진다.

도 1은 나사 가공된 루어 락 커넥터를 구비하는 주사기 배럴의 전방 단부 및 바늘을 주사기 배럴에 연결하기 위한 본 발명에 따른 어댑터의 2-부분 실시예의 측면도를 도시한다.
도 2는 나사 가공된 루어 락 커넥터를 구비하는 주사기 배럴의 전방 단부 및 바늘을 주사기 배럴에 연결하기 위한 본 발명에 따른 어댑터의 3-부분 실시예의 단면도를 도시한다.
도 3은 나사 가공된 루어 락 커넥터 및 삽입된 제3 부품의 확대된 사시도를 도시한다.

나사 가공된 루어 락 커넥터(2)를 구비하는 주사기 배럴에 바늘(3)을 연결하기 위한, 본 발명에 따른 어댑터(1)의 제1 예가, 도 1에 도시된다. 이는, 제2 부품(5)의 대응 나사의 골에 접착된 탄성중합체로 이루어진 반구형 캠의 형태의, 변형 가능한 잠금 요소(6)를 갖는 어댑터(1)의 2-부분 설계에 대한 예이다. 대응 나사의 일부가, 이러한 목적을 위해 제거되었다. 도면은, 단지 루어 락 커넥터(2)를 갖는 주사기 배럴의 전방 단부만을 도시한다. 본 발명에 따른 시스템에 대한 모습을 완성하는, 주사기 배럴의 나머지 및 플런저는, 도시되지 않는다.

제1 부품(4)은, 바늘(3)이 제1 부품(4) 내에 그를 고정하기 위해 오버몰딩되는 사출 성형에 의해, 사이클릭 올레핀 공중합체(COC)로 이루어진다. 제1 부품(4) 및, 폴리카보네이트(PC)로 이루어진, 제2 부품(5)은, 일체형 부품을 형성하기 위해 함께 접착되었다. 제2 부품(5)은, 이어서, 변형 가능한 잠금 요소(6)에 의해 그가 고정되는 곳인, 루어 락 커넥터(2)의 나사에 나사 체결된다.

본 발명에 따른 어댑터(1)의 제2 예가, 도 2에 도시된다. 이때, 어댑터(1)는, 3개의 부분을 포함하고 있다. 외측에서는 도 1의 예와 거의 동일하게 보이지만, 단면도는, 차이점들을 드러낸다. 다시, 도면은, 시스템의 완전한 주사기 배럴 및 플런저를 도시하지 않지만, 도면은, 제1 부품(4) 및 바늘(3)을 커버하는 선택적 바늘 방호체(8)를 도시한다.

도 1의 예에서와 같이, 제1 부품(4)은, 바늘(3)이 제1 부품(4) 내에 그를 고정하기 위해 오버몰딩되는 사출 성형에 의해, 사이클릭 올레핀 공중합체(COC)로 이루어진다. 그러나, 제2 부품(5) 내부에 안착되는 제1 부품(4)의 섹션은, 돌출 링을 갖도록 성형된다((도 2의 하측 원통형 섹션 상의 돌출부들을 참조). 제2 부품(5)은, 또한, 사이클릭 올레핀 공중합체(COC)로 이루어지며, 그리고 그의 내주면 상에, 제1 부품(4) 및 제2 부품(5)이 조립을 위해 함께 밀릴 때 돌출 링과의 상호 잠금을 위한, 대응 언더컷을 구비한다. 이러한 비-가역적 연결은, 플랜지가 접경하는 림과 대응 언더컷 사이의 거리에 대해, 제2 부품(5)의 상측 단부 상에 놓이는 플랜지와 돌출 링 사이의 거리를 조절함으로써, 회전 가능 또는 회전 불가능하도록 설계될 수 있다.

제3 부품(7)은, (10초 동안 ASTM D2240:2021에 따라 측정되는) 50 쇼어 A의 경도를 갖는 브로모부틸 고무로 이루어지며, 그리고 제2 부품(5) 내부에 배치된다. 제1 예와 대조적으로, 제3 부품(7)은, 반구형 팁을 갖는 서로 등지게 배열되는 2개의 돌출형 캠을 구비한다. 이러한 돌출형 캠들은, 변형 가능한 잠금 요소(6)를 형성하도록 제2 부품(5) 내의 대응하는 보어들을 통해 연장된다. 보어들은, 제2 부품(5)의 원위 단부로부터 근위 단부로 볼 때, 대응 나사의 구역의 길이를 따르는 75 %의 위치에 배치된다.변형 가능한 잠금 요소들(6)은, 0.6 mm만큼 제2 부품(5)의 대응 나사의 바깥 지름을 넘어 연장된다. 압축되지 않은 상태에서 루어 락 커넥터(2)의 나사와 접촉하기 위한 표면적은, 3.2 mm²이었다. 외부로부터 볼 때, 변형 가능한 잠금 요소들(6)은, 유일한 차이점이, 제2 부품(5)의 대응 나사 내의 간극이 나사의 골에서 정지되지 않는 대신 제2 부품(5)의 벽을 통해 보어 내로 연속되는 것임에 따라, 도 1의 제1 예에서 같이 보인다. 제3 부품(7)은, 시스템의 부가적인 밀봉을 제공하도록, 그의 내측 표면으로 루어 락 커넥터(2)의 원뿔부의 표면 뿐만 아니라 제1 부품(4)의 하측 단부 상에 접경한다.

도 2에 도시된 제2 예의 나사 가공된 루어 락 커넥터(2) 및 단지 삽입된 제3 부품(7)의 확대된 사시도가, 더 양호한 가시성을 위해 도 3에 도시된다. 어떻게 변형 가능한 잠금 요소들(6)이 루어 락 커넥터(2)의 나사에서 이동하며 그리고 나사 체결 연결을 잠금 고정하기 위한 마찰력에 영향을 미치는지가, 이러한 도면에서 명확하게 확인될 수 있다.

도 2에 도시된 바와 같은 어댑터를 동반하는 경우, ISO 11040 4:2015, 부록 G.4에 따른 토크 측정이, 수행되었고, 여기서, 루어 락 커넥터(2)의 원뿔부는, 원뿔부를 갖는 제3 부품(7)의 부가적인 접촉표면들을 동반하지 않는 변형 가능한 잠금 요소들(6)의 효과를 측정할 수 있도록 하기 위해 제거되었다. 11개의 샘플이, 평균을 계산하기 위해 측정되었다. 비교를 위해, 제3 부품(7)으로부터 절단된 변형 가능한 잠금 요소들(6)을 갖는 어댑터들(1)이 각각, 테스트되었다.

표에서 확인될 수 있는 바와 같이, 변형 가능한 잠금 요소들(6)은, 루어 락 커넥터(2)에 예 2의 어댑터(1)를 나사 체결할 때, 마찰 토크 저항에 관해 약 30 %의 증가를 제공한다.

1: 어댑터 2: 루어 락 커넥터
3: 바늘 4: 제1 부품
5: 제2 부품 6: 변형 가능한 잠금 요소
7: 제3 부품 8: 바늘 방호체

Claims

나사와 원뿔부를 구비하는 루어 락 커넥터(2)를 포함하는 주사기 배럴에 바늘(3)을 연결하기 위한 어댑터(1)로서:
- 바늘(3)을 지지하는 제1 부품(4),
- 루어 락 커넥터(2)의 나사와의 나사 체결 연결을 위한 대응 나사를 구비하는 제2 부품(5), 및
- 대응 나사의 구역 내부에 배열되며 그리고 대응 나사의 안 지름 너머로 반경방향으로 돌출하는, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소(6)로서, 어댑터(1)가 주사기 배럴에 나사 체결될 때 루어 락 커넥터(2)의 나사에 의해 변형되는 것인, 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소(6)
를 포함하는 것인, 어댑터.
제1항에 있어서,
- 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소(6)는, 탄성적이며, 및/또는, 탄성중합체 재료를 포함하고, 바람직하게 탄성중합체 재료로 구성되고; 및/또는
- 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소(6)는, 캠, 벌지(bulge), 돌출 림, 돌출 립, 또는 비드(bead) 중의 적어도 하나이며; 및/또는
- 어댑터(1)는 복수의 변형 가능한 잠금 요소(6)를 포함하는 것인, 어댑터.
제1항 또는 제2항에 있어서,
적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소(6)는 또한, 대응 나사의 바깥 지름을 넘어 반경방향으로 돌출하는 것인, 어댑터.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
- 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소(6)를 포함하며 그리고 루어 락 커넥터(2)의 원뿔부와 접촉하기 위한 하나 이상의 내측 표면(들)을 포함하는, 제3 부품(7)을 포함하고,
여기서
- 제2 부품(5)은, 대응 나사의 구역 내부에 형성되는 적어도 하나의 개구부를 구비하며; 그리고
- 제3 부품(7)은, 적어도 부분적으로 제2 부품(5) 내부에 배열되며, 그리고 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소(6)는, 적어도 하나의 개구부와 맞물리며 그리고 적어도 하나의 개구부를 통해 연장되는 것인, 어댑터.
제4항에 있어서,
제3 부품(7)은, 중합체, 바람직하게 탄성중합체, 더욱 바람직하게 열가소성 탄성중합체를 포함하고, 바람직하게 이들로 구성되는 것인, 어댑터.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소(6)는, 조립될 때 제2 부품(5)의 대응 나사의 중심축에 실질적으로 수직으로 배열되는 것인, 어댑터.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
제1 부품(4)과 제2 부품(5)은, 형상-맞춤 또는 재료-맞춤 일체형 부품을 형성하고, 및/또는, 바람직하게 클릭 또는 스냅핑 메커니즘에 의해, 비-가역적으로 연결되는 것인, 어댑터.
제7항에 있어서,
제1 부품(4)과 제2 부품(5)은, 클릭 메커니즘에 의해 비-가역적으로 연결되며, 그리고 클릭 메커니즘의 클릭 지점에 도달하기 위한 설정력은, 10 N 내지 300 N, 바람직하게 20 N 내지 200 N, 더욱 바람직하게 80 N 내지 150 N인 것인, 어댑터.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소(6)는,
- 타원형 또는 직사각형 단면 형상, 바람직하게 원형 또는 정사각형 단면 형상을 갖고; 및/또는
- 제2 부품(5)의 대응 나사의 바깥 지름을 넘어, 0.0 mm - 1.5 mm 만큼, 바람직하게 0.1 mm - 0.5 mm 만큼 연장되고; 및/또는
- ASTM D2240:2021에 따라, 10초 동안 측정되는, 20 내지 80, 바람직하게 30 내지 70, 더욱 바람직하게 45 내지 65, 더욱 바람직하게 50 내지 60의 쇼어 A 경도를 갖고; 및/또는
- 변형되지 않은 상태에서, 바람직하게 압축되지 않은 상태에서, 1.5 mm² - 4.0 mm²의, 바람직하게 2.5 mm² - 3.5 mm²의, 루어 락 커넥터(2)의 나사와 접촉하기 위한 표면적을 갖고; 및/또는
- ISO 527-1/-2:2019에 따라 결정되는, 0.1 MPa 내지 5 MPa, 바람직하게 1 MPa 내지 4 MPa, 더욱 바람직하게 1.5 MPa 내지 3 MPa의 영률을 갖는 것인, 어댑터.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
대응 나사의 중심축의 방향으로 연장되는 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소(6)의 직경 또는 폭과, 제2 부품(5)의 대응 나사의 피치 사이의 비율이, 0.3 내지 0.5 [mm/mm]인 것인, 어댑터.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
어댑터(1)는, 원뿔부가 제거된 루어 락 커넥터(2)에 조립될 때 그리고 ISO 11040 4:2015, 부록 G.4에 따라 측정될 때, 0.9 Ncm - 4 Ncm의, 바람직하게 1 Ncm - 3.5 Ncm의, 마찰 토크 저항을 갖는 것인, 어댑터.
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
제2 부품(5)의 대응 나사의 구역 내의 적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소(6)를 위한 적어도 하나의 개구부는, 제2 부품(5)의 원위 단부로부터 근위 단부로 볼 때, 길이의 20 % - 100 % 이내, 바람직하게 75 % - 100 % 이내의, 대응 나사의 구역의 길이를 따르는 위치에 배열되는 것인, 어댑터.
제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
적어도 하나의 변형 가능한 잠금 요소(6)의 원위 단부가, 변형되지 않은 상태, 바람직하게 압축되지 않은 상태에서,
- 실린더, 특히 프리즘 또는 직육면체, 바람직하게 정육면체의,
- 절두 원뿔의,
- 절두 피라미드의, 및/또는
- 반-타원체, 특히 반-구체의
형상을 갖는 것인, 어댑터.
약제 조성물의 장기 보관을 위한 시스템으로서:
- 주사기 배럴로서:
+ 전방 단부,
+ 전방 단부에 제공되는, 바람직하게 ISO 80369 7:2021에 따른, 나사 및 원뿔부를 포함하는 루어 락 커넥터(2), 및
+ 반대편 후방 단부
를 포함하는 것인, 주사기 배럴;
- 후방 단부 내로 삽입되는 플런저;
- 전방 단부에서 루어 락 커넥터(2)에 연결되는, 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 어댑터(1); 및
- 선택적으로, 바늘을 커버하는 바늘 방호체(8)
를 포함하는 것인, 시스템.
제14항에 있어서,
주사기 배럴은,
- 유리, 바람직하게 붕규산염 또는 알루미노실리케이트 유리, 또는 중합체, 바람직하게 폴리프로필렌, 폴리프로필렌, 사이클릭 올레핀 공중합체들, 또는 사이클릭 올레핀 중합체들을 포함하고, 바람직하게 그들로 구성되고; 및/또는
- 고체 또는 액체 조성물, 바람직하게 약제 조성물로 채워지는 것인, 시스템.