KR20230144584A - 조직 앵커 및 이와 함께 사용하기 위한 기술 - Google Patents
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Abstract
튜브(1072)의 근위 단부에 커플링된 체외 유닛(1074)은 전개 위치로 이어지는 트랙(1080)을 포함한다. 일련의 카트리지(1020)는 각각의 앵커(120)를 보유하고 각각의 초기 위치에서 상기 체외 유닛에 커플링된다. 각각의 카트리지는, 상기 카트리지가 근위 개구부에 대향하는 상기 각각의 앵커를 보유하도록, 상기 트랙을 따라 상기 전개 위치까지 이동 가능하다. 앵커 드라이버(1060)는, (i) 상기 각각의 앵커가 상기 전개 위치에서 상기 각각의 카트리지에 의해 상기 근위 개구부에 대향하여 유지되는 동안 상기 앵커에 힘을 인가하고, (ii) 상기 근위 개구부를 통해, 상기 각각의 카트리지로부터 상기 앵커를 원위로 전진시키도록 구성된다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은:
발명의 명칭이 "조직 앵커 및 이와 함께 사용하기 위한 기술(Tissue anchors and techniques for use therewith)"인, 2021년 2월 9일자로 출원된 Shafigh 등의 미국 특허 가출원 제63/147,699호; 및
발명의 명칭이 "조직 앵커 및 이와 함께 사용하기 위한 기술(Tissue anchors and techniques for use therewith)"인, 2021년 3월 17일자로 출원된 Shafigh 등의 미국 특허 가출원 제63/162,443호에 대한 우선권을 주장한다.
윤상 성형술은 환형 조직의 리모델링을 수반한다. 이는 환형 주위의 조직을 새로운 형상으로 당김으로써 수행될 수 있다. 조직 앵커는 윤상 성형술, 조직의 다른 리모델링, 및 이식물 고정을 포함하는 의료 시술을 용이하게 하기 위해 사용될 수 있다. 일부 경우, 조직 앵커는 봉합사에 대한 대안으로서 사용될 수 있다. 예를 들어, 조직 앵커는 표적에 대한 가시선이 없는 시술에 사용될 수 있다.
본 발명의 내용은 몇몇 예시를 제공하기 위한 것이며, 어떤 식으로도 본원의 범위를 제한하려는 것이 아니다. 예를 들어, 본 발명의 내용의 예시에 포함된 어떠한 특징부도, 청구범위가 그 특징부를 명시적으로 언급하지 않는 한, 청구범위에 의해 요구되지 않는다. 또한, 본 발명의 내용의 예시 및 본 개시의 다른 곳에서 설명된 특징부, 구성요소, 단계, 개념 등은 다양한 방식으로 조합될 수 있다. 본 개시의 다른 곳에서 설명된 다양한 특징부 및 단계는 본원에 요약된 예시에 포함될 수 있다.
본원에 기술된 시스템, 장치, 및 기술, 및 이의 응용 분야 중 일부는, 테더 또는 수축 부재 등에 슬라이딩식으로 커플링된 다수의 조직 앵커를 포함하는 이식물을 포함하거나, 이와 함께 사용되도록 구성된다. 이식물은 테더 등의 장력 부여 시 조직을 수축시키는 조직-조정 이식물일 수 있다. 이식물은 대상체의 심장에서 사용하기 위한 것일 수 있다. 예를 들어, 이식물은 윤상 성형술 이식물일 수 있다.
일부 응용예는, (i) 테더와 정렬(즉, 병렬 또는 동축)된 동안, 및 (ii) 테더에 직교하게 배향된 동안, 둘 모두에서 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)를 따라 슬라이딩식으로 구성된(예를 들어, 형상화된) 조직 앵커에 관한 것이다. 이는, 특히, (i) 경피적 전달 동안 테더와 정렬되면서 테더를 따르는 앵커의 전진, 및 (ii) 예를 들어, 테더가 앵커에 직교하는 동안, 이식 후 앵커에 대한 테더의 순차적인 슬라이딩을 용이하게 하는 것으로 여겨진다.
조직 앵커는 (i) 조직-체결 요소, 및 (ii) 조직-체결 요소의 근위 단부에 있는 헤드를 포함할 수 있다. 헤드는 아일릿 및 이를 통한 개구부를 정의하는 다른 커넥터를 정의할 수 있다.
다양한 상이한 조직-체결 요소 구성이 본 개시에서 설명된 다양한 앵커 중 어느 하나에 대해 가능하다. 일부 응용예에서, 조직-체결 요소는 축을 갖는 나선부로서 형상화될 수 있고, 축을 따라 중심 루멘을 정의할 수 있고, 축을 따라 조직 내로 나사 조임되도록 구성될 수 있다. 일부 응용예에서, 조직-체결 요소는 조직 내로 축방향으로 가압될 수 있고, 일부 경우, 조직-체결 요소를 조직 내에 유지하기 위한 바브 또는 바브 부분을 포함할 수 있다. 일부 응용예에서, 조직-체결 요소는 후크 또는 다수의 후크를 포함할 수 있다. 일부 응용예에서, 조직-체결 요소는 클램프, 클립, 핀칭 장치, 다트, 스테이플, 틴 등 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 앵커의 다른 조직-체결 요소 또는 부분 또한 가능하다.
아일릿은 조직 앵커의 축으로부터 측방향으로 배치될 수 있다. 일부 응용예에서, 아일릿은 (i) 앵커가 테더와 평행할 때, 및 (ii) 앵커가 테더에 대해 직교하는 배향일 때, 두 경우 모두에서 테더를 따라 매끄러운 슬라이딩을 용이하게 하는 방식으로 회전 가능하다. 아일릿의 회전은, 아일릿으로 하여금, 테더에 대한 앵커의 이러한 각각의 배향에서, 테더가 통과하기 위한 아일릿의 개구부를 통한 각각의 명확한 직선 경로를 정의하게 한다.
일부 응용예에서, 하나 이상의 스페이서 또는 디바이더(예를 들어, 튜브, 솔리드-벽 튜브, 레이저-절단 튜브, 로드 코일, 스프링 등)가 앵커 사이의 테더 상에 스레드된다. 일부 이러한 응용예의 경우, 아일릿은, 스페이서 또는 디바이더가 앵커의 안전하고 안정적인 간격 및/또는 앵커 사이의 힘 분포를 제공하기 위해 접할 수 있는 평평한 면을 정의한다.
일부 응용예에서, 조직 앵커는 조직-체결 요소 및 헤드를 포함한다. 앵커 드라이버는 헤드에서 앵커와 체결될 수 있고(즉, 헤드에 가역적으로 부착함), 조직-체결 요소를 조직 내로 유도할 수 있다. 조직-체결 요소는 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다.
일부 응용예에서, 카테터 장치가 앵커(예를 들어, 테더 상에 스레드된 앵커를 포함하는 이식물)의 전진 및 고정을 위해 제공된다. 카테터 장치는 튜브 및 체외 유닛을 포함할 수 있고, 체외 유닛에 장착된 일련의 카트리지는, 드라이버에 의해, 튜브를 통한 전진을 위해 튜브의 근위 개구부에 각각의 앵커를 순차적으로 가져오는 것을 용이하게 하기 위해, 앵커를 보유할 수 있다. 체외 유닛은, 카트리지와 함께, 드라이버와 앵커 사이의 체결의 검증을 용이하게 하고, 이러한 검증의 부재 시 앵커의 전진을 방해할 수 있는 장벽을 포함할 수 있다.
일부 응용예에서, 앵커는 조직-대면 개구부를 갖는 케이스를 포함하고, 조직-체결 요소는 나선형이고, 케이스에 대한 조직-체결 요소의 회전이, 조직-대면 개구부가 조직에 대면하는 동안, 조직-체결 요소로 하여금 조직-대면 개구부를 통해 케이스를 나선형으로 빠져나가고, 조직 내로 나사 조임되도록, 케이스 내에 저장된다. 일부 이러한 응용예의 경우, 조직-체결 요소는 케이스 내에서 축방향으로 압축되고, 조직-대면 개구부를 빠져나갈 때 축방향으로 확장된다.
일부 응용예에서, 조직 앵커는 뾰족한 원위 팁, 팁으로부터 근위에 있는 중공형 몸체부, 및 중공형 몸체부에 구속된 스프링을 포함한다. 조직 앵커는 중공형 몸체부가 조직 내에 배치되도록 제1-조직 팁 내로 유도되도록 구성되고, 그런 다음, 중공형 몸체부의 측방향 포트로부터 측방향으로 뾰족한 단부를 밀어서 앵커를 추가로 고정하도록 스프링이 해제된다.
일부 응용예에서, 조직 앵커는 튜브 및 드라이버를 포함하는 도구를 사용하여 전달된다. 도구는 튜브의 원위 개구부를 조직 내로 유도하고, 개구부가 조직에 침지된 채로 남아 있는 동안, 드라이버는 앵커의 조직-체결 요소를 개구부로부터 조직 내로 유도한다.
일부 응용예에서, 조직 앵커는 헤드, 및 이들이 서로를 향해 움직이는 조직 내로 선형으로 유도되도록 구성되고, 조직에 대해 헤드의 조직-대향면을 가압하는 다수의 조직-체결 요소를 갖는다. 헤드는, 조직-체결 요소의 서로를 향한 움직임이 조직에 대한 그립을 가압하도록, 그립을 정의할 수 있다. 일부 이러한 응용예의 경우, 각각의 조직-체결 요소는 측방향 바브를 정의하고, 바브는 조직-체결 요소가 서로를 향해 이동할 때 노출될 수 있다.
일부 응용예에서, 예를 들어, 여분의 테더가 절단되고 제거되기 전에, 테더-핸들링 장치가 테더의 장력을 잠그는 데 사용된다. 예를 들어, 테더-핸들링 장치는 테더 상에 클램핑되는 클램프를 포함할 수 있다. 테더-핸들링 장치는 또한, 절단 후 뒤에 남겨진 테더의 실편을 관리(예를 들어, 이동, 구속, 커버, 및/또는 은폐)하여, 예를 들어, 절단 부위가 인접한 조직을 손상시킬 가능성을 감소시키도록 구성될 수 있다.
일부 응용예에서, 테더-핸들링 장치는, 이식물의 최종 조직 앵커의 부근에서, 다수의 앵커를 포함하는 조직-조정 이식물의 테더에 잠기도록 구성되는 스토퍼(또는 패스너)로서 사용된다. 테더에 잠길 때, 테더-핸들링 장치는 최종 조직 앵커에 대한 테더의 이동을 제한하도록 구성된다. 따라서, 장력이 테더에 인가된 후 테더-핸들링 장치가 테더에 잠기는 경우, 테더-핸들링 장치는 테더의 장력을 잠근다.
일부 응용예는 스프링 및 구속부를 포함하는 장력 부여 장치에 관한 것이다. 구속부는 탄성적으로 변형된(즉, 응력 변형된) 상태로 스프링을 구속하지만, 주어진 속도로 생체에 흡수될 수 있다. 따라서, 구속부가 대상체의 신체 내에서 분해된 후(예를 들어, 이식 후 사전에 결정된 지속시간 후), 이는 스프링을 구속하는 것을 중단하게 되고, 스프링은 이의 탄성적으로 변형된 상태로부터, 예를 들어 이의 휴지 상태를 향해 이동하게 된다. 스프링은, 스프링의 이러한 움직임이 테더를 당겨서(예를 들어, 장력을 인가하여) 서로를 향해 앵커를 끌어당기도록, 2개의 앵커 사이에서 적어도 하나의 테더에 커플링된다. 테더에 대한 이러한 장력의 지연된 인가는, 원하는 조직 조정을 달성하는 정도로 장력을 증가시키기 전, 테더가 더 적은 양의 장력 하에 있는 동안 앵커의 고정을 강화시키기 위한 조직 회복 및 성장과 같은 생리학적 프로세스를 허용할 것으로 예상된다.
일부 응용예는, 대상체의 조직으로부터 조직 앵커를 경피적으로 고정-해제하고, 대상체로부터 앵커를 제거하는 데 사용될 수 있는 앵커-핸들링 어셈블리에 관한 것이다. 이들 앵커-핸들링 어셈블리 각각은 슬리브 및 도구를 포함할 수 있다. 슬리브의 원위 단부는 앵커의 헤드 위로 전진될 수 있고, 그런 다음 도구의 턱부는 슬리브 내로 전진되어 앵커의 앵커 헤드와 체결될 수 있다. 슬리브의 원위 부분의 내부 치수는 폐쇄 상태에서 턱부을 유지하도록 구성될 수 있고, 도구는 폐쇄 상태, 예를 들어 스냅 피팅에 있는 동안 턱부가 앵커 헤드의 인터페이스에 잠길 수 있도록 구성될 수 있다. 그런 다음, 도구는 앵커를 고정 해제하고, 이에 이어서 앵커-핸들링 어셈블리를 사용하여 대상체로부터 제거된다.
일부 응용예는, 예를 들어, 드라이버 인터페이스에 의해 정의된 오목부 내로, 드라이버 헤드의 일부를 측방향으로 이동시킴으로써 앵커의 드라이버 인터페이스에 잠금되는 드라이버 헤드를 갖는 앵커 드라이버에 관한 것이다. 예를 들어, 핀은 핀 사이에서 원위로 연장되는 로드에 의해 측방향으로 밀릴 수 있다. 선택적으로, 드라이버 헤드의 캠은, 샤프트의 회전이 캠을 샤프트로부터 회전시키고 측방향으로 돌출시키도록, 드라이버의 샤프트를 통해 연장되고 샤프트에 대해 편심되는 로드의 원위 부분에 커플링될 수 있다.
일부 응용예에서, 시스템, 장치 및 기술은 테더 상에 스레드된 다수의 앵커를 포함하는 이식물과 함께 사용하기 위해 설명되고, 이에 의해, 앵커를 조직에 고정한 후, 앵커는 다른 앵커 사이의 테더에 추가되고 고정되거나, 또는 다른 앵커 사이로부터의 테더로부터 고정 해제되고 제거된다. 일부 응용예에서, 앵커에 대한 탐색을 용이하게 하기 위해 각각의 앵커의 헤드에 자석이 배치된다. 일부 응용예에서, 앵커 헤드는, 앵커 헤드가 일반 아일릿을 대신 포함할 경우 요구될 수 있는 테더의 축방향 스레딩을 필요로 하지 않고, 테더가 샤클의 개구부를 통해 측방향으로 이동될 수 있게 함으로써, 이를 용이하게 하는 샤클(shackle)을 포함한다.
일부 응용예에 따르면, 튜브 및 체외 유닛을 포함하여, 카테터 장치를 포함하는, 대상체에 사용하기 위한 시스템이 제공된다. 튜브는, 대상체 내로 경피적으로 전진되도록 구성된 원위 개구부, 및 근위 개구부를 정의하는 근위 단부를 가질 수 있다. 체외 유닛은 튜브의 근위 단부에 커플링될 수 있고/있거나 전개 위치를 정의할 수 있다. 체외 유닛은 전개 위치로 이어지는 트랙, 및/또는 장벽으로서, (i) 장벽이 근위 개구부를 막는 폐쇄 상태, 및 (ii) 개방 상태 사이에서 이동 가능한, 장벽을 포함할 수 있다. 일부 응용예에서, 트랙은 사용되지 않으며, 카트리지는 다른 수단에 의해, 예를 들어 손으로 부착되거나, 위치로의 회전 등에 의해 위치 내로 이동될 수 있다.
시스템은 일련의 앵커를 추가로 포함할 수 있다.
일부 응용예에서, 시스템은 일련의 카트리지를 포함하고, 여기에서 각각의 카트리지는 일련의 카트리지의 각각의 앵커를 보유하고 초기 위치에서의 각각의 각각의 초기 위치에서 체외 유닛에 커플링된다. 각각의 카트리지는, 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되면서, (i) 전개 위치에서, 카트리지가 근위 개구부에 대향하는 각각의 앵커를 보유하도록, 그리고 (ii) 장벽이 이의 폐쇄 상태에 있도록, 트랙을 따라 각각의 초기 위치로부터 전개 위치까지 이동 가능하게(또는, 그렇지 않으면, 예를 들어 트랙이 포함되지 않는 경우, 전개 위치로 이동 가능하게) 구성될 수 있다.
시스템은, 각각의 앵커에 대해, 앵커가 전개 위치에서 각각의 카트리지에 의해 근위 개구부에 대향하여 유지되는 동안, (i) 앵커와 체결되도록, 그리고 (ii) 앵커와 체결된 동안, 장벽을 이의 개방 상태로 전환시키는 앵커에 힘을 인가하도록 구성될 수 있다. 각각의 앵커에 대해, 앵커 드라이버는, 장벽이 개방 상태로 유지되는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 원위 개구부를 향하여 튜브를 통해, 앵커를 각각의 카트리지로부터 원위로 전진시키도록 구성될 수 있다.
일부 응용예에서, 힘은 앵커 드라이버에 의한 앵커의 체결에 대응하는 체결-검증 힘이다.
일부 응용예에서, 장벽은 피봇팅에 의해 그의 폐쇄 상태로부터 그의 개방 상태로 이동하도록 구성된다.
일부 웅용예에서, 힘은 근위 당김력이고, 여기에서 각각의 앵커에 대한 앵커 드라이버는, 앵커와 체결된 동안, 앵커에 근위 당김력을 인가하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 시스템은 힘의 임계 크기를 정의하도록 구성되고, 여기에서 장벽은 힘이 임계 크기를 초과하는 경우에만 힘에 반응하여 개방 상태로 전환된다.
일부 응용예에서, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지는 힘에 반응하여 구조적 변화를 겪도록 구성되고, 앵커 드라이버는 각각의 앵커에 힘을 인가함으로써 구조적 변화를 유도하여 장벽을 이의 개방 상태로 전환하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 장벽은 이의 개방 상태에 있는 쪽으로 편향되어 있다.
일부 응용예에서, 체외 유닛은, 앵커 드라이버에 의해 앵커에 인가되는 힘에 반응하여, 장벽을 개방 상태로 전환시키도록 구성된 스프링 장착식 변위 메커니즘을 포함한다.
일부 응용예에서, 각각의 카트리지는 전개 위치에 도달할 때 체외 유닛에 고정되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 각각의 카트리지는 인간 작동자에 의해 손으로 파지되도록 형상화되고, 작동자에 의해 트랙을 따라 손으로 이동되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 카테터 장치는 튜브의 근위 개구부에 포트를 추가로 포함한다. 일부 응용예에서, 시스템은 유체 피팅, 노즐, 및 이들 사이의 채널을 포함하는 플러싱 어댑터를 추가로 포함한다. 일부 응용예에서, 플러싱 어댑터는 (i) 유체 피팅이 카테터 장치의 외부로부터 접근 가능하고, (ii) 유체 피팅을 통해 플러싱 어댑터 내로 유도되는 유체가 튜브를 통해 원위로 유도되도록 포트와 유체 연통하는 노즐이 있는 플러싱 위치에서 체외 유닛에 가역적으로 잠금될 수 있다.
일부 응용예에서, 플러싱 위치에서, 장벽은 이의 개방 상태에 있고, 채널은 장벽을 지나 원위로 연장된다.
일부 응용예에서, 플러싱 위치는 전개 위치와 실질적으로 일치한다.
일부 응용예에서, 유체 피팅은 루어(Luer) 피팅이다.
일부 응용예에서, 포트는 밀봉 멤브레인을 포함하며, 앵커 드라이버는 각각의 앵커에 대해, 멤브레인을 통해 튜브 내로 원위 방향으로 앵커를 전진시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 플러싱 위치에서, 노즐은 멤브레인으로부터 근위에 있는 포트로 밀봉된다.
일부 응용예에서, 포트는 멤브레인으로부터 근위의 루멘을 정의하는 테이퍼진 내벽을 가지며, 포트의 루멘은 멤브레인을 향해 원위로 테이퍼진다.
일부 응용예에서, 노즐은, 플러싱 어댑터가 플러싱 위치에서 체외 유닛에 잠금될 때, 노즐이 멤브레인으로부터 근위에 있는 테이퍼진 내벽에 대해 밀봉되도록 치수화된다.
일부 응용예에서, 멤브레인은 멤브레인을 통한 제1 개구부, 멤브레인을 통한 제2 개구부, 및 제1 개구부를 제2 개구부와 연결하는 폐쇄 슬릿을 정의하도록 형상화된다.
일부 응용예에서, 제1 개구부는 제2 개구부에 비해 직경이 더 넓다.
일부 응용예에서, 제1 개구부는 제2 개구부에 비해 3 내지 10배 더 크다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커는 조직-체결 요소를 포함한다. 일부 응용예에서, 각각의 앵커는 아일릿을 포함하는 헤드를 포함한다. 일부 응용예에서, 포트는, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지가 전개 위치에 있고 근위 개구부에 대향하는 각각으 앵커를 유지하는 동안, (i) 각각의 조직 앵커의 조직-체결 요소가 제1 개구부와 정렬됨으로써, 제1 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해, 각각의 조직 앵커로부터의 앵커-전진 축을 정의하고, (ii) 각각의 조직 앵커의 아일릿이 제2 개구부와 정렬되도록, 배열된다. 조직-체결 요소는 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다.
일부 응용예에서, 시스템은 플랫폼을 추가로 포함하고, 튜브의 근위 단부는 길이방향 축을 정의한다. 일부 응용예에서, 체외 유닛은 길이방향 축을 중심으로 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 플랫폼 상에 장착되도록 구성된다. 일부 응용예에서, 체외 유닛은, 길이방향 축을 중심으로 하는 체외 유닛의 회전이 튜브를 회전시키도록, 튜브에 회전식으로 고정된다.
일부 응용예에서, 시스템은 길이방향 축 주위에서 체외 유닛의 이산적 회전 배향의 어레이를 정의하고, 체외 유닛은 각각의 이산적 회전 배향으로 체외 유닛을 배향시키는 것을 용이하게 하는 방식으로 플랫폼에 장착되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 시스템은 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성된 적어도 하나의 멈춤쇠를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 적어도 하나의 멈춤쇠는, 각각의 이산적 회전 배향에서 체외 유닛의 스냅 피팅을 제공함으로써, 각각의 이산적 회전 배향에서 체외 유닛을 고정하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 체외 유닛은 이산적 회전 배향의 어레이에 상응하는 오목부의 어레이를 정의한다. 일부 응용예에서, 적어도 하나의 멈춤쇠는, 각각의 이산적 회전 배향에 대해, 상응하는 오목부 내로 돌출됨으로써, 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 시스템은 브라킷을 추가로 포함하며, 여기에서 체외 유닛은 브라킷과 플랫폼 사이의 커플링을 통해 플랫폼 상에 장착되도록 구성된다. 일부 응용예에서, 체외 유닛은 길이방향 축을 중심으로 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 브라킷에 회전 가능하게 커플링된다. 일부 응용예에서, 적어도 하나의 멈춤쇠는, 이산적 회전 배향 중 어느 하나에 배치되는 동안, 브라킷에 대해 체외 유닛의 회전을 억제함으로써, 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 적어도 하나의 멈춤쇠는 스프링-로딩된다.
일부 응용예에서, 각각의 카트리지에 대해, 장벽는 전개 위치를 향하는 카트리지의 이동에 응답하여 이의 폐쇄 상태로 전환되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 각각의 카트리지에 대해, 장벽는 전개 위치에 카트리지가 도달하는 것에 응답하여 이의 폐쇄 상태로 전환되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지는 전치 위치에 카트리지가 도달할 때 장벽을 이의 폐쇄 상태로 밀어내도록 구성된다.
일부 응용예에서, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지는 제1 피스 및 제2 피스를 포함하며, 여기에서 제2 피스는, (i) 각각의 앵커를 보유하고, (ii) 카트리지가 전개 위치에 도달 시, 장벽을 폐쇄 상태를 향해 밀어내는 면부를 정의하고, (iii) 장벽이 패쇄 상태인 전개 위치에서 카트리지가 유지되는 동안, 각각의 앵커에 대한 힘의 인가가, 이에 반응하여 장벽을 개방 상태로 전환시키도록, 면부를 변위시킨다.
일부 응용예에서, 카트리지는, 장벽이 폐쇄 상태인 전개 위치에서 카트리지가 유지되는 동안, 각각의 앵커에 대한 힘의 인가가 면부를 근위로 이동시키도록 구성된다. 일부 응용예에서, 장벽는 면부의 근위 이동에 반응하여 개방 상태로 전환되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 면부는 제2 피스에 의해 정의되고, 카트리지는, 장벽이 폐쇄 상태인 전개 위치에서 카트리지가 유지되는 동안, 각각의 앵커에 대한 힘의 인가가 제1 피스에 대해 제2 피스를 슬라이딩시킴으로써 면부를 변위시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지는 제1 피스와 체외 유닛 사이의 커플링을 통해 체외 유닛에 커플링된다.
일부 응용예에서, 제2 피스는 제1 피스 내부에 장착된다.
일부 응용예에서, 제1 피스는 인간 작동자에 의해 손으로 파지되도록 형상화된다.
일부 응용예에서, 전개 위치로부터, 각각의 카트리지는 전개 위치가 일련의 연속적인 카트리지에 대해 빈 상태가 되도록 제거 가능하다.
일부 응용예에서, 전개 위치로부터, 각각의 카트리지는 체외 유닛으로부터 제거됨으로써 제거 가능하다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커에 대해, 앵커 드라이버는 각각의 카트리지가 전개 위치에 남아 있는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해, 원위 개구부를 향해 각각의 카트리지로부터 앵커를 원위로 전진시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지는, (i) 카트리지가 전개 위치에 남아있고, (ii) 앵커 드라이버가 카트리지를 지나 튜브를 통해 원위 개구부를 향해 원위로 연장되는 동안, 앵커 드라이버가 전개 위치로부터의 카트리지의 제거를 방지하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커는 조직-체결 요소, 및 아일릿을 포함하는 헤드를 포함한다. 일부 응용예에서, 시스템은, 각각의 앵커의 아일릿을 통해 스레드된 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)를 추가로 포함하고, 테더의 근위 단부를 포함하는 근위 부분을 가지며, 테더의 원위 단부를 포함하는 원위 부분을 갖는다. 일부 응용예에서, 테더의 근위 단부가 대상체의 외측에 남아 있는 동안, 테더의 원위 단부는 튜브를 통해 대상체 내로 원위로 전진될 수 있다. 조직-체결 요소는 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다.
일부 응용예에서, 튜브는, 튜브의 원위 단부로부터 근위로 연장되는 측방향 슬릿을 정의하고, 측방향 슬릿은 앵커가 아닌 테더가 튜브의 원위 단부로부터 근위로, 튜브를 측방향으로 빠져나갈 수 있도록 치수화된다.
일부 응용예에서, 튜브는, 테더가 좁아진 유입구를 통해 측방향 슬릿을 원위로 빠져나가는 것을 억제하지만 이를 배제하지는 않도록 구성된, 측방향 슬릿 내로의 좁아진 유입구를 정의하도록 형상화된다.
일부 응용예에서, 튜브는 측방향 슬릿 및 좁아진 유입구를 유지하는 팁 프레임을 포함한다.
일부 응용예에서, 팁 프레임은 탄성이다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커에 대해: (i) 조직-체결 요소는 앵커의 중앙 길이방향 축을 정의하고, 뾰족한 원위 팁을 가지며, 대상체의 조직 내로 유도되도록 구성되고, (ii) 헤드는 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링되고, 앵커 드라이버에 의해 가역적으로 체결되도록 구성된 인터페이스를 추가로 포함하고, (iii) 아일릿은 앵커의 중앙 길이방향 중앙 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착될 수 있다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커에 대해, 아일릿은: (i) 개구부 및 개구부를 통한 슬라이드 축을 정의하고, (ii) 앵커의 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로 배치됨으로써 중앙 길이방향 축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고, (iii) 슬라이드 축이 아일릿 축에 직교하도록 슬라이드 축을 구속하는 방식으로 아일릿 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착된다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커에 대해, 아일릿은: (i) 개구부 및 개구부를 통한 슬라이드 축을 정의하고, (ii) 앵커의 중앙 길이 방향 축으로부터 측방향으로 배치되고, (iii) 슬라이드 축이 아일릿 축에 대해 직교하도록 구속되는 동안 중앙 길이방향 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착된다.
일부 응용예에서, 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치된다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소는 나선형이고, 중앙 길이방향 축을 중심으로, 그리고 이를 따라 나선형으로 연장됨으로써 중앙 길이방향 축을 정의하며, 대상체의 조직 내로 나사 조임되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 헤드는, 중앙 길이방향 축을 둘러싸고 조직-체결 요소에 회전 가능하게 커플링되는 칼라를 포함하고, 아일릿은 칼라 상에 장착되고, 중앙 길이방향 축을 중심으로 하는 칼라의 회전에 의해 중앙 길이방향 축 주위에서 리볼빙이 가능하다.
일부 응용예에서, 시스템은 앵커와 교차적으로 테더 상에 스레드된 일련의 튜브형 스페이서를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 각각의 스페이서는 편향부에서 탄성적으로 가요성이다.
일부 응용예에서, 각각의 스페이서는, 튜브형 스페이서의 각각의 단부에, 강성 링을 포함한다.
일부 응용예에서, 각각의 스페이서는 축 방향 압축에 저항한다.
일부 응용예에서, 각각의 스페이서는 코일로서 형상화된 나선형 와이어에 의해 정의된다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커에 대해, 앵커 드라이버는 앵커의 아일릿이 테더에 나사 연결된 상태로 남아 있는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해, 원위 개구부를 향해 각각의 카트리지로부터 앵커를 원위로 전진시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 카테터 장치는 튜브의 근위 개구부에 포트를 추가로 포함하며, 포트는 멤브레인을 포함한다. 일부 응용예에서, 멤브레인은 멤브레인을 통한 제1 개구부, 멤브레인을 통한 제2 개구부, 및 제1 개구부를 제2 개구부와 연결하는 폐쇄 슬릿을 정의하도록 형상화된다. 일부 응용예에서, 포트는, 각각의 앵커에 대해, 조직-체결 요소가 제1 개구부를 통해 통과하고 테더가 제2 개구부를 통해 연장되는 상태에서, 앵커 드라이버가 각각의 카트리지로부터 그리고 멤브레인을 통해 앵커를 원위로 전진시키기 위해 구성되도록 배열된다.
일부 응용예에서, 카테터 장치는, 테더의 근위 부분에 커플링되고 테더 상에서 장력을 유지하도록 구성된, 스프링-장착 윈치를 포함하는 장력 부여 장치를 추가로 포함한다.
일부 응용용에 따르면, 카테터 장치와 함께 사용하기 위한 방법이 제공되고, 방법은; (i) 카테터 장치의 튜브의 원위 부분을 대상체의 심장으로 경피적으로 전진시키는 단계로서, 카테터 장치는 튜브의 근위 단부에 커플링된 체외 유닛, 초기 위치에서 체외 유닛에 커플링되고 앵커를 보유하는 카트리지를 포함하는, 단계; 및 (ii) 초기 위치로부터, 카트리지가 카테터의 근위 개구부에 대향하는 앵커를 보유하는 전개 위치까지 트랙을 따라, 카트리지를 슬라이딩시키는 단계로서, 체외 유닛은 근위 개구부를 막는 장벽을 포함하는, 단계를 포함한다. 일부 응용예에서, 트랙은 사용되지 않으며, 카트리지는 다른 수단에 의해, 예를 들어 손으로 부착되거나, 위치로의 회전 등에 의해 위치 내로 이동될 수 있다.
후속하여, 방법은, 앵커와 체결된 앵커 드라이버를 사용하여, 앵커에 힘을 인가함으로써 장벽을 개방하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
방법은, 앵커 드라이버를 사용하여, 장벽을 개방하는 단계에 후속하여, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브의 원위 부분을 향하여 튜브를 통해, 앵커를 카트리지로부터 원위로 전진시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
일부 응용예에 따르면, 튜브 및 체외 유닛을 포함하는, 카테터 장치를 포함하는, 대상체에 사용하기 위한 시스템이 제공된다. 튜브는 근위 개구부, 및 대상체 내로 경피적으로 전진되도록 구성되는 원위 개구부를 가질 수 있다. 체외 유닛은 전개 위치로 이어지는 트랙, 및/또는 장벽으로서, (i) 장벽이 근위 개구부를 막는 폐쇄 상태와 (ii) 개방 상태 사이에서 이동 가능한, 장벽을 포함할 수 있다.
시스템은, 제1 카트리지로서, 제1 앵커를 보유하고, 체외 유닛에 커플링되고, 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되는 동안, (i) 제1 카트리지가 근위 개구부에 대향하는 제1 앵커를 보유하도록, 그리고 (ii) 장벽이 이의 폐쇄 상태에 있도록, 제1 초기 위치로부터 전개 위치까지 트랙을 따라 이동 가능한, 제1 카트리지를 추가로 포함할 수 있다.
시스템은, 제2 카트리지로서, 제2 앵커를 보유하고, 체외 유닛에 커플링되고, 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되는 동안, (i) 제2 카트리지가 근위 개구부에 대향하는 제2 앵커를 보유하도록, 그리고 (ii) 장벽이 이의 폐쇄 상태에 있도록, 제2 초기 위치로부터 전개 위치까지 트랙을 따라 이동 가능한, 제2 카트리지를 추가로 포함할 수 있다.
시스템은, (i) 제1 앵커가 근위 개구부에 대향하는 제1 카트리지에 보유되는 동안 제1 앵커에 커플링될 수 있고/있거나, (ii) 장벽이 이의 개방 상태에 있는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해 제1 카트리지로부터 원위로 제1 앵커를 전진시키도록 구성되는 앵커 드라이버를 추가로 포함할 수 있다. 앵커 드라이버는 이에 후속하여, 제2 앵커가 근위 개구부에 대향하는 제2 카트리지에 보유되는 동안 제2 앵커에 커플링될 수 있고/있거나, 장벽이 이의 개방 상태에 있는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 제1 앵커를 향하여 튜브를 통해 제2 카트리지로부터 원위로 제2 앵커를 전진시킬 수 있다.
일부 응용예에서, 드라이버는, (i) 제1 카트리지가 전개 위치에 있고, (ii) 장벽이 이의 개방 상태에 있고, (iii) 제2 카트리지가 제2 초기 위치에 유지되는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해 제1 카트리지로부터 제1 앵커를 원위로 전진시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 제1 카트리지 및 제2 카트리지 각각은 전개 위치에 도달할 때 체외 유닛에 잠금되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 제1 카트리지 및 제2 카트리지 각각은 인간 작동자에 의해 손으로 파지되도록 형상화되고, 인간 작동자에 의해 트랙을 따라 손으로 이동되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 트랙은 사용되지 않으며, 카트리지는 다른 수단에 의해, 예를 들어 손으로 부착되거나, 위치로의 회전 등에 의해 위치 내로 이동될 수 있다.
일부 응용예에서, 제1 카트리지 및 제2 카트리지 각각은 체외 유닛으로부터 제거됨으로써 전개 위치로부터 제거 가능하다.
일부 응용예에서, 시스템은, 제3 카트리지로서, 제3 앵커를 보유하고, 체외 유닛에 커플링되고, 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되는 동안, 제3 카트리지가 근위 개구부에 대향하는 제3 앵커를 보유하도록, 제3 초기 위치로부터 전개 위치까지 트랙을 따라 이동 가능한, 제3 카트리지를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 제1 앵커는 제1 조직-체결 요소 및 제1 아일릿을 포함하는 제1 헤드를 포함하고, 제2 조직 앵커는 제2 조직-체결 요소 및 제2 아일릿을 포함하는 제2 헤드를 포함한다. 제1 조직-체결 요소 및 제2 조직-체결 요소는 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다.
일부 응용예에서, 시스템은, 제1 아일릿 및 제2 아일릿을 통해 스레드된 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 라인, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사, 등)를 추가로 포함하고, 여기에서 테더는 테더의 근위 단부를 포함하는 근위 부분을 갖고, 테더의 원위 단부를 포함하는 원위 부분을 가지며, 테더의 근위 단부가 대상체의 외측에 남아 있는 동안, 테더의 원위 단부는 튜브를 통해 대상체 내로 원위로 전진 가능하다.
일부 응용예에서, 앵커 드라이버는, 제1 앵커의 제1 아일릿이 테더 상에 스레드된 상태로 유지되는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해, 제1 카트리지로부터 제1 앵커를 원위로 전진시키도록 구성되고, 앵커 드라이버는, 제2 앵커의 제2 아일릿이 테더 상에 스레드된 상태로 유지되는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해, 제2 카트리지로부터 제2 앵커를 원위로 전진시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 카테터 장치는, 제1 앵커의 전진 및 제2 앵커의 전진 동안 테더에 대한 장력을 유지하도록 구성된 장력 부여 장치를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 장력 부여 장치는 스프링 및 스풀을 포함하며, 여기에서 스풀은, 제1 방향으로의 스풀의 회전이 스프링에 응력을 인가하도록 스프링에 커플링되고, 테더의 근위 부분은 튜브를 통한 테더의 원위 부분의 원위로의 전진이 스풀을 제1 방향으로 회전시키도록, 스풀을 중심으로 감긴다.
일부 응용예에 따르면, 대상체에 사용하기 위한 시스템이 제공되며, 시스템은 튜브 및 체외 유닛을 포함하는 카테터 장치를 포함한다. 튜브는 대상체의 조직으로 경피적으로 전진되도록 구성되는 원위 개구부, 및/또는 길이방향 튜브 축을 정의하는 근위 부분을 가질 수 있다. 체외 유닛은 튜브의 근위 부분에 커플링될 수 있다.
시스템은, 일련의 앵커를 추가로 포함할 수 있으며, 여기에서 각각의 앵커는 (i) 조직-체결 요소, 및/또는 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링된 헤드를 포함하고, 인터페이스 및 아일릿을 포함한다. 조직-체결 요소는 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다.
시스템은 각각의 앵커의 아일릿을 통해 스레드된 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)를 추가로 포함할 수 있다.
시스템은, 각각의 앵커에 대해, 앵커 드라이버로서, (i) 앵커의 인터테이스와 체결되고/되거나, (ii) 앵커와 체결된 동안, 원위 개구부를 향해 튜브를 통해 원위로 앵커를 전진시키고, 조직-체결 요소를 조직 내로 유도하도록 구성되는 앵커 드라이버를 추가로 포함할 수 있다.
시스템은 플랫폼을 추가로 포함할 수 있다. 시스템은 길이방향 튜브 축을 중심으로 하는, 체외 유닛의 이산적 회전 배향의 어레이를 정의할 수 있다. 체외 유닛은, 이산적 회전 배향 중 어느 하나로 배향되도록 길이방향 튜브 축을 중심으로 하는 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 플랫폼에 장착되도록 구성될 수 있다. 체외 유닛은, 길이방향 튜브 축을 중심으로 하는 체외 유닛의 회전이 튜브를 회전시키도록, 튜브에 회전식으로 고정될 수 있다.
일부 응용예에서, 테더는, 근위 단부 및, 테더의 근위 단부가 대상체의 외측에 남아 있는 동안 튜브를 통해 대상체 내로 원위로 전진될 수 있는 원위 단부를 갖는다.
일부 응용예에서, 튜브는, 튜브의 원위 단부로부터 근위로 연장되는 측방향 슬릿을 정의한다. 일부 응용예에서, 측방향 슬릿은 앵커가 아닌 테더가 튜브의 원위 단부로부터 근위로, 튜브를 측방향으로 빠져나갈 수 있도록 치수화된다.
일부 응용예에서, 튜브는, 테더가 좁아진 유입구를 통해 측방향 슬릿을 원위로 빠져나가는 것을 억제하지만 이를 배제하지는 않도록 구성된, 측방향 슬릿 내로의 좁아진 유입구를 정의하도록 형상화된다.
일부 응용예에서, 튜브는 좁아진 슬릿 및 좁아진 유입구를 유지하는 팁 프레임을 포함한다.
일부 응용예에서, 팁 프레임은 탄성이다.
일부 응용예에서, 시스템은 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성된 적어도 하나의 멈춤쇠를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 적어도 하나의 멈춤쇠는 스프링-로딩된다.
일부 응용예에서, 적어도 하나의 멈춤쇠는, 각각의 이산적 회전 배향에서 체외 유닛의 스냅 피팅을 제공함으로써, 각각의 이산적 회전 배향에서 체외 유닛을 고정하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 체외 유닛은 이산적 회전 배향의 어레이에 상응하는 오목부의 어레이를 정의한다. 일부 응용예에서, 적어도 하나의 멈춤쇠는, 각각의 이산적 회전 배향에 대해, 상응하는 오목부 내로 돌출됨으로써, 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 시스템은 브라킷을 추가로 포함하며, 여기에서 체외 유닛은 브라킷과 플랫폼 사이의 커플링을 통해 플랫폼 상에 장착되도록 구성된다. 일부 응용예에서, 체외 유닛은 길이방향 튜브 축을 중심으로 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 브라킷에 회전 가능하게 커플링된다. 일부 응용예에서, 적어도 하나의 멈춤쇠는, 이산적 회전 배향 중 어느 하나에 배치되는 동안, 브라킷에 대해 체외 유닛의 회전을 억제함으로써, 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 시스템은 앵커와 교대로 테더 상에 스레드된 일련의 튜브형 스페이서를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 각각의 스페이서는 편향부에서 탄성적으로 가요성이다.
일부 응용예에서, 각각의 스페이서는, 튜브형 스페이서의 각각의 단부에, 강성 링을 포함한다.
일부 응용예에서, 각각의 스페이서는 축 방향 압축에 저항한다.
일부 응용예에서, 각각의 스페이서는 코일로서 형상화된 나선형 와이어에 의해 정의된다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커에 대해: (i) 조직-체결 요소는 앵커의 중앙 길이방향 앵커 축을 정의하고, (ii) 아일릿은 중앙 길이방향 앵커 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착된다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커에 대해, 아일릿은: (i) 개구부 및 개구부를 통한 슬라이드 축을 정의하고, (ii) 중앙 길이방향 앵커 축으로부터 측방향으로 배치됨으로써 중앙 길이방향 앵커 축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고, (iii) 슬라이드 축이 아일릿 축에 직교하도록 슬라이드 축을 구속하는 방식으로 아일릿 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착된다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커에 대해, 아일릿은: (i) 개구부 및 개구부를 통한 슬라이드 축을 정의하고, (ii) 중앙 길이방향 앵커 축으로부터 측방향으로 배치되고, (iii) 슬라이드 축이 아일릿 축에 대해 직교하도록 구속되는 동안 중앙 길이방향 앵커 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착된다.
일부 응용예에서, 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치된다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소는 나선형이고, 중앙 길이방향 앵커 축을 중심으로, 그리고 이를 따라 나선형으로 연장됨으로써 중앙 길이방향 앵커 축을 정의하며, 대상체의 조직 내로 나사 조임되도록 구성된다.
일부 응용예에 따르면, 대상체에 사용하기 위한 시스템이 제공되며, 시스템은 튜브 및 체외 유닛을 포함하고, 튜브의 근위 부분에 커플링된, 카테터 장치를 포함한다. 튜브는 대상체의 조직으로 경피적으로 전진되도록 구성되는 원위 개구부를 가질 수 있다. 튜브의 근위 부분은 길이방향 튜브 축을 정의할 수 있다.
시스템은 길이방향 튜브 축을 중심으로 하는, 체외 유닛의 이산적 회전 배향의 어레이를 정의할 수 있다.
시스템은 플랫폼을 포함할 수 있으며, 체외 유닛은 이산적 회전 배향 중 어느 하나로 배향되도록 길이방향 튜브 축을 중심으로 하는 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 플랫폼 상에 장착되도록 구성될 수 있다.
체외 유닛은, 길이방향 튜브 축을 중심으로 하는 체외 유닛의 회전이 튜브를 회전시키도록, 튜브에 회전식으로 고정될 수 있다.
일부 응용예에서, 시스템은 일련의 앵커를 추가로 포함하고, 여기에서 각각의 앵커는 튜브를 통해 전진 가능하며, 조직-체결 요소 및 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링된 헤드를 포함한다. 조직-체결 요소는 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커의 헤드는 인터페이스 및 아일릿을 포함하고, 시스템은, 각각의 앵커의 아일릿을 통해 스레드된 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 시스템은, 각각의 앵커에 대해, 앵커 드라이버로서, 앵커의 인터테이스와 체결되고, 앵커와 체결된 동안, 원위 개구부를 향해 튜브를 통해 원위로 앵커를 전진시키고, 조직-체결 요소를 조직 내로 유도하도록 구성되는 앵커 드라이버를 추가로 포함할 수 있다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장에 사용하기 위한 방법이 제공되며, 방법은, 심장으로, 시스템의 카테터 장치의 튜브의 원위 부분을 경피적으로 전진시키는 단계를 포함한다. 카테터 장치는 튜브의 근위 부분에 커플링되는 체외 유닛을 포함하며, 튜브의 근위 부분은 길이방향 튜브 축을 정의한다. 일부 응용예에서, 시스템은 일련의 앵커, 각각의 앵커의 아일릿을 통해 스레드된 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등), 앵커 드라이버, 및 플랫폼을 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 체외 유닛은 길이방향 튜브 축을 중심으로 하는 체외 유닛의 이산적 회전 배향의 어레이를 정의하는 방식으로 플랫폼 상에 장착된다.
일부 응용예에서, 방법은, 체외 유닛이, 앵커 드라이버를 사용하여 제1 이산적 회전 배향에 있는 동안, 원위 개구부를 향하여 튜브를 통해 일련의 제1 앵커를 원위로 전진시키는 단계, 및 제1 앵커를 심장의 조직의 제1 부위에 고정시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 후속하여, 체외 유닛을 제2 이산적 회전 배향으로 회전시킴으로써 튜브를 사전에 정해진 회전 각도만큼 회전시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 후속하여, 체외 유닛이, 앵커 드라이버를 사용하여, 제2 이산적 회전 배향에 남아 있는 동안, 튜브를 통해 원위로, 그리고 원위 개구부를 향하여 테더 위로, 그리고 이를 따라 일련의 제2 앵커를 원위로 전진시키는 단계, 및 제2 앵커를 심장의 조직의 제2 부위에 고정시키는 단계를 포함한다.
일부 적용예에서, 방법은, 후속하여, 테더에 장력을 인가함으로써 제1 앵커 및 제2 앵커를 서로를 향하여 끌어당기는 단계를 추가로 포함한다.
일부 응용예에 따르면, 대상체에 사용하기 위한 시스템이 제공되며, 시스템은 튜브 및 체외 유닛을 포함하는 카테터 장치를 포함한다. 튜브는, (i) 근위 단부를 포함하는 근위 부분, (ii) 대상체의 조직에 대해 경피적으로 전진되도록 구성되는 원위 부분, 및 (iii) 근위 부분과 원위 부분 사이에서 연장되는 중간 부분을 가질 수 있다. 체외 유닛은 튜브의 근위 부분에 커플링될 수 있다. 튜브의 원위 부분은 루멘, 원위 개구부, 및 원위 개구부로부터 근위로 연장되는 측방향 슬릿을 정의할 수 있다. 튜브의 원위 부분은, 측방향 슬릿이 루멘을 중심으로 리볼빙 가능하도록 중간 부분에 회전 가능하게 커플링될 수 있다.
시스템은, 일련의 앵커를 추가로 포함할 수 있으며, 여기에서 각각의 앵커는 (i) 조직-체결 요소, 및 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링된 헤드를 포함하고, 인터페이스 및 아일릿을 포함한다.
시스템은 각각의 앵커의 아일릿을 통해 스레드된 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)를 추가로 포함할 수 있다.
시스템은, 각각의 앵커에 대해, 앵커 드라이버로서, (i) 앵커의 인터테이스와 체결되고/되거나, 앵커와 체결된 동안, 원위 부분을 향해 튜브를 통해 원위로 앵커를 전진시키고, 조직-체결 요소를 조직 내로 유도하도록 구성되는 앵커 드라이버를 추가로 포함할 수 있다.
각각의 앵커는 원위 개구부를 통해 루멘으로부터 원위로 앵커 드라이버에 의해 전진되도록 치수화될 수 있다. 측방향 슬릿은, 앵커가 아닌, 테더가 슬릿을 통해 측방향으로 루멘을 빠져나갈 수 있도록 치수화될 수 있다.
일부 응용예에서, 원위 부분은, 테더가 좁아진 유입구를 통해 측방향 슬릿을 원위로 빠져나가는 것을 억제하지만 이를 배제하지는 않도록 구성된, 측방향 슬릿 내로의 좁아진 유입구를 정의하도록 형상화된다.
일부 응용예에서, 테더는, 근위 단부 및, 테더의 근위 단부가 대상체의 외측에 남아 있는 동안 튜브를 통해 대상체 내로 원위로 전진될 수 있는 원위 단부를 갖는다.
일부 응용예에서, 시스템은 앵커와 교대로 테더 상에 스레드된 일련의 튜브형 스페이서를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 각각의 스페이서는 편향부에서 탄성적으로 가요성이다.
일부 응용예에서, 각각의 스페이서는, 튜브형 스페이서의 각각의 단부에, 강성 링을 포함한다.
일부 응용예에서, 각각의 스페이서는 축 방향 압축에 저항한다.
일부 응용예에서, 각각의 스페이서는 코일로서 형상화된 나선형 와이어에 의해 정의된다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커에 대해: (i) 조직-체결 요소는 앵커의 중앙 길이방향 앵커 축을 정의하고, (ii) 아일릿은 중앙 길이방향 앵커 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착된다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커에 대해, 아일릿은: (i) 개구부 및 개구부를 통한 슬라이드 축을 정의하고, (ii) 중앙 길이방향 앵커 축으로부터 측방향으로 배치됨으로써 중앙 길이방향 앵커 축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고, (iii) 슬라이드 축이 아일릿 축에 직교하도록 슬라이드 축을 구속하는 방식으로 아일릿 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착된다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커에 대해, 아일릿은: (i) 개구부 및 개구부를 통한 슬라이드 축을 정의하고, (ii) 중앙 길이방향 앵커 축으로부터 측방향으로 배치되고, (iii) 슬라이드 축이 아일릿 축에 대해 직교하도록 구속되는 동안 중앙 길이방향 앵커 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착된다.
일부 응용예에서, 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치된다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소는 나선형이고, 중앙 길이방향 앵커 축을 중심으로, 그리고 이를 따라 나선형으로 연장됨으로써 중앙 길이방향 앵커 축을 정의하며, 대상체의 조직 내로 나사 조임되도록 구성된다.
일부 응용예에 따르면, 조직 앵커를 포함하는 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 여기에서 조직 앵커는 나선형 조직-체결 요소 및 헤드를 포함한다. 조직-체결 요소는 근위 회전부, 및 뾰족한 원위 팁을 정의하는 원위 회전부를 가질 수 있다. 조직-체결 요소는 조직 앵커의 중앙 앵커 축을 중심으로 나선형으로 연장될 수 있다. 헤드는 코어, 플랜지, 및/또는 캡을 포함할 수 있다. 코어는 중앙 길이방향 축 상에 배치될 수 있다. 플랜지는 코어에 고정될 수 있고 근위 대향면을 가질 수 있다. 조직-체결 요소의 근위 회전부는 플랜지의 근위 대향면 상에 놓일 수 있다. 캡은, 플랜지의 근위 대향면에 대해 근위 회전부를 샌드위칭함으로써 조직-체결 요소를 헤드에 고정시키는 방식으로 코어에 고정될 수 있다.
일부 응용예에서, 캡은 캡 및 코어에 의해 정의되는 상보적 나사 스레드를 통해 코어에 고정된다.
일부 응용예에서, 플랜지는 제1 플랜지이고, 캡은 제2 플랜지를 정의하도록 형상화되고, 캡은 제2 플랜지와 제1 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭함으로써 조직-체결 요소를 헤드에 고정시키는 방식으로 코어에 고정된다.
일부 응용예에서, 플랜지는 근위 대향면이 중앙 앵커 축에 대해 경사를 이루도록 형상화된다.
일부 응용예에서, 플랜지는 근위 대향면이 부분적인 나선부를 정의하도록 형상화된다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소는 근위 회전부로부터 바로 원위에 제2 회전부를 가지며, 플랜지는 근위 회전부와 제2 회전부 사이에 배치된다.
일부 응용예에서, 플랜지는 코어를 지나 측방향으로 돌출한다.
일부 응용예에서, 플랜지는 코어를 지나 반경방향으로 돌출한다.
일부 응용예에서, 장치는 워셔를 추가로 포함하고, 캡은 워셔와 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭함으로써 조직-체결 요소를 헤드에 고정시키는 방식으로 코어에 고정된다.
일부 응용예에서, 근위 회전부는 그 안에 노치를 가지며, 워셔는 스퍼(spur)를 정의하도록 형상화되고, 캡은 워셔와 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭함으로써 조직-체결 요소를 헤드에 고정시키는 방식으로 코어에 고정되며, 여기에서 스퍼는 노치 내에 배치된다.
일부 응용예에서, 코어는 포스트로서 형상화되고, 캡은 포스트가 배치되는 공동을 정의하도록 형상화된다.
일부 응용예에서, 헤드는, (i) 플랜지와 캡 사이에 축 방향으로 배치되고, 포스트를 둘러싸며 포스트를 중심으로 회전 가능한 칼라, 및 (ii) 칼라 상에 장착되고, 포스트를 중심으로 하는 칼라의 회전에 의해 중앙 앵커-축 주위에서 리볼빙이 가능한 아일릿을 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 캡은 공동을 정의하고 포스트와 칼라 사이에 동축으로 배치되는 튜브형 벽부를 정의한다.
일부 응용예에서, 캡은 튜브형 벽부의 원위 단부와 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭함으로써 조직-체결 요소를 헤드에 고정시키는 방식으로 코어에 고정된다.
일부 응용예에 따르면, 조직 앵커를 제조하기 위한 방법이 제공되며, 여기에서 앵커는 헤드 및 나선형 조직-체결 요소를 포함하고, 방법은 나선형 조직-체결 요소의 근위 회전부를 헤드의 플랜지의 근위 대향면 상에 배치하는 단계를 포함한다. 일부 응용예에서, 헤드는 조직 앵커의 중앙 앵커-축 상에 배치된 코어를 포함하고, 조직-체결 요소는 중앙 앵커-축 주위로 나선형으로 연장되고, 뾰족한 원위 팁을 정의하는 원위 회전부를 갖는다. 일부 응용예에서, 방법은 캡을 코어에 고정시키는 단계에 의해 플랜지의 근위 대향면에 대해 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 캡을 코어에 고정시키는 단계는 코어 상에 캡을 나사 조임하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 플랜지는 제1 플랜지이고, 캡은 제2 플랜지를 정의하도록 형상화되고, 플랜지의 근위 대향면에 대해 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계는 제2 플랜지와 제1 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 플랜지의 근위 대향면에 대해 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계는 캡을 코어에 고정시키는 단계에 의해 와셔와 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 근위 회전부는 그 안에 노치를 가지며, 와셔는 스퍼를 형성하도록 형상화되고, 와셔와 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계는, 스퍼가 노치 내에 배치되도록 캡을 코어에 고정시키는 단계에 의해 와셔와 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 코어는 포스트로서 형상화되고, 캡은 공동을 정의하도록 형상화되고, 캡을 코어에 고정시키는 단계는 포스트를 공동 내에 위치시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 칼라가 포스트를 둘러싸고 포스트를 중심으로 회전 가능하도록, 칼라를 플랜지와 캡 사이에 축 방향으로 배치하는 단계를 추가로 포함하고, 여기에서 칼라는, 아일릿이 포스트를 중심으로 하는 칼라의 회전에 의해 중앙 앵커-축 주위로 리볼빙이 가능하도록, 그 위에 장착된 아일릿을 갖는다.
일부 응용예에서, 캡은 공동을 정의하는 튜브형 벽부를 정의하고, 캡을 코어에 고정시키는 단계는 포스트와 칼라 사이에 튜브형 벽부를 동축으로 위치시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 캡을 코어에 고정시키는 단계에 의해 플랜지의 근위 대향면에 대해 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계는 캡을 코어에 고정시키는 단계에 의해 튜브형 벽부의 원위 단부와 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에 따르면, 대상체에 사용하기 위한 시스템이 제공되며, 시스템은 튜브 및 체외 유닛을 포함하는 카테터 장치를 포함한다. 튜브는, (i) 근위 단부를 포함하는 근위 부분, 및 (ii) 대상체의 조직에 대해 경피적으로 전진되도록 구성되는 원위 부분을 가질 수 있다. 체외 유닛은 튜브의 근위 부분에 커플링될 수 있다.
시스템은, 팁, 루트, 및 팁과 루트 사이에서 연장되는 중간 부분을 갖는 플랩을 포함하는 형광투시 가이드를 추가로 포함할 수 있다.
루트에서, 플랩은, (i) 플랩이 튜브와 실질적으로 평행한, 후퇴된 상태와 (ii) 플랩이 튜브로부터 측방향으로 연장되는, 연장된 상태 사이에서, 플랩이 튜브에 대해 편향될 수 있는 방식으로 튜브의 원위 부분에 피봇식으로 커플링될 수 있다.
중간 부분은 방사선 불투과성일 수 있고, 중간 부분을 가압하는 것이 중간 부분의 만곡부를 변화시키도록, 가요성일 수 있다.
형광투시 가이드는, (i) 제어 로드의 전진이 플랩의 팁을 밀어냄으로써 연장된 상태를 향해 플랩을 편향시키고/시키거나, (ii) 제어 로드의 후퇴가 플랩을 당김으로써 후퇴된 상태를 향해 플랩을 편향시키도록, 튜브의 원위 부분으로부터 플랩의 팁까지 연장되는, 제어 로드를 추가로 포함할 수 있다.
일부 응용예에서, 형광투시 가이드는 제어 로드의 전진이 플랩의 팁을 원위로 밀어냄으로써 연장된 상태를 향해 플랩을 편향시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 형광투시 가이드는 제어 로드의 후퇴가 플랩의 팁을 근위로 당김으로써 연장된 상태를 향해 플랩을 편향시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 시스템은 앵커, 및 원위 부분을 향해 튜브를 통해 앵커를 원위로 전진시키고 앵커를 조직 내로 유도하도록 구성된 앵커 드라이버를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 제어 로드는 튜브를 따라, 체외 유닛으로부터, 제어 로드가 튜브로부터 플랩의 팁까지 연장되는 출구 지점까지 연장된다.
일부 응용예에서, 후퇴된 상태에서, 플랩의 팁은 튜브의 원위 부분에 대향하여 배치된다.
일부 응용예에서, 후퇴된 상태에서, 플랩의 팁은 플랩의 루트로부터 근위에 배치된다.
일부 응용예에서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브로부터 원위 측방향으로 연장된다.
일부 응용예에서, 튜브의 원위 부분은 튜브의 원위 단부를 포함하고, 플랩의 루트는 튜브의 원위 단부에서의 튜브의 원위 부분에 피봇식으로 커플링된다.
일부 응용예에서, 제어 로드는 연장된 상태를 향해 플랩을 편향시키는 제어 로드의 전진이 제어 로드로 하여금 튜브의 원위 부분으로부터 측방향으로 멀리 휘어지게 하도록, 가요성이다.
일부 응용예에서, 플랩은 후퇴된 상태와 연장된 상태 사이의 플랩의 각도 범위가 80 내지 160도가 되도록 튜브의 원위 부분에 피봇식으로 커플링된다.
일부 응용예에서, 플랩은 후퇴된 상태와 연장된 상태 사이의 플랩의 각도 범위가 90 내지 140도가 되도록 튜브의 원위 부분에 피봇식으로 커플링된다.
일부 응용예에서, 플랩은 후퇴된 상태와 연장된 상태 사이의 플랩의 각도 범위가 100 내지 130도가 되도록 튜브의 원위 부분에 피봇식으로 커플링된다.
일부 응용예에서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브에 대해 80 내지 160도로 배치된다.
일부 응용예에서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브에 대해 90 내지 140도로 배치된다.
일부 응용예에서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브에 대해 100 내지 130도로 배치된다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장으로, 카테터 장치의 튜브의 원위 부분을 경피적으로 전진시키는 단계를 포함하는 방법이 제공되며, 여기에서 카테터 장치는 형광투시 가이드를 포함한다. 일부 응용예에서, 형광투시 가이드는, (i) 팁, (ii) 플랩이 튜브의 원위 부분에 피봇식으로 커플링되는 루트, 및 (iii) 팁과 루트 사이에서 연장되는 가요성 중간 부분을 갖는, 플랩을 포함한다. 일부 응용예에서, 형광투시 가이드는 또한 튜브의 원위 부분으로부터 플랩의 팁까지 연장되는 제어 로드를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은 심장의 판막에 근접한 심장의 조직 부위에 튜브의 원위 단부를 위치시키는 단계를 추가로 포함한다. 일부 응용예에서, 방법은, 심장 내에서, 제어 로드가 플랩의 팁을 튜브로부터 멀리 밀어내도록, 제어 로드를 전진시키는 단계에 의해 플랩을 이의 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 튜브의 원위 단부가 조직 부위에 대해 남아 있고 플랩이 그의 연장된 상태로 남아 있는 동안, 형광투시법으로 중간 부분의 만곡부를 관찰하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 관찰하는 단계에 응답하여, 앵커를 조직 부위 내로 유도할지의 여부를 결정하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 관찰하는 단계에 응답하여, 앵커를 조직 부위 내로 유도하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 제어 로드가 플랩의 팁을 원위로 밀어내도록, 제어 로드를 전진시키는 단계에 의해 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 만곡부를 형광투시법으로 관찰하는 단계는 만곡부의 진동을 형광투시법으로 관찰하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 카테터 장치는 튜브의 근위 부분에 커플링된 체외 유닛을 포함하고, 제어 로드는 튜브를 따라, 체외 유닛으로부터, 제어 로드가 튜브로부터 플랩의 팁까지 연장되는 출구 지점까지 연장된다. 일부 응용예에서, 방법은, 제어 로드를 전진시키는 단계에 의해 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계를 포함하고, 이는 제어 로드를 체외 유닛으로부터 밀어내는 단계에 의해 플랩을 그의 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 튜브의 원위 부분을 경피적으로 전진시키는 단계는, 플랩의 팁이 튜브의 원위 부분에 대향하여 배치되는 후퇴된 상태에 있는 동안 튜브의 원위 부분을 경피적으로 전진시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 튜브의 원위 부분을 경피적으로 전진시키는 단계는, 플랩의 팁이 플랩의 루트로부터 근위로 배치되는 후퇴된 상태에 플랩이 있는 동안 튜브의 원위 부분을 경피적으로 전진시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브로부터 원위 측방향으로 연장되고, 연장된 상태를 향하여 플랩을 편향시키는 단계는 플랩이 튜브로부터 원위 측방향으로 연장되는 연장된 상태를 향하여 플랩을 편향시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 튜브의 원위 부분은 튜브의 원위 단부를 포함하고, 플랩의 루트는 튜브의 원위 단부에 있는 피봇 지점에서 튜브의 원위 부분에 피봇식으로 커플링되고, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 튜브의 원위 부분에 있는 피봇 지점을 중심으로 플랩을 편향시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 제어 로드는 가요성이고, 제어 로드를 전진시키는 단계는, 제어 로드가 튜브의 원위 부분으로부터 측방향으로 멀리 구부러지고 튜브의 원위 부분으로부터 플랩의 팁을 멀리 밀어내도록, 제어 로드를 전진시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 관찰하는 단계에 후속하여, 제어 로드가 플랩의 팁을 튜브를 향하여 당기도록, 제어 로드를 후퇴시키는 단계에 의해 플랩을 그의 후퇴된 상태를 향하여 편향시키는 단계를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 플랩을 후퇴된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 제어 로드가 플랩의 팁을 근위로 당기도록, 제어 로드를 후퇴시키는 단계에 의해 플랩을 후퇴된 상태를 향하여 편향시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 조직 부위는 판막의 환형부 상의 부위이며, 조직 부위에 대해 튜브의 원위 단부를 배치하는 단계는 판막의 환형부 상의 부위에 대해 튜브의 원위 단부를 배치하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는, 판막의 판막엽이 환형부에 연결되는 판막의 힌지에 대해 플랩의 중간 부분이 가압되도록, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 판막의 첨판이 환형부에 연결되는 판막의 힌지에 대해 플랩의 중간 부분을 가압하는 단계를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 연장된 상태를 향해 플랩을 편향시키는 단계는 플랩을 80 내지 160도만큼 편향시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 연장된 상태를 향해 플랩을 편향시키는 단계는 플랩을 90 내지 140도만큼 편향시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 연장된 상태를 향해 플랩을 편향시키는 단계는 플랩을 100 내지 130도만큼 편향시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브에 대해 80 내지 160도로 배치되고, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 플랩이 튜브에 대해 80 내지 160도로 배치되도록 플랩을 편향시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브에 대해 90 내지 140도로 배치되고, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 플랩이 튜브에 대해 90 내지 140도로 배치되도록 플랩을 편향시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브에 대해 100 내지 130도로 배치되고, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 플랩이 튜브에 대해 100 내지 130도로 배치되도록 플랩을 편향시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 조직에 사용하기 위한 앵커를 포함하는 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 앵커는: 케이스로서, 케이스의 내부로부터 외부로의 조직-대면 개구부를 정의하는 조직-대향면을 갖는, 케이스; 및 축 주위에 다수의 회전부를 갖고 원위 팁을 갖는 나선부를 정의하도록 형상화된 조직-체결 요소를 포함한다. 조직-체결 요소는 케이스 내에 배치될 수 있고(그리고 축방향으로 압축될 수 있고), 축을 중심으로 하는 조직-체결 요소의 회전이 나선부를 조직-대면 개구부로부터 원위로 공급하도록 위치될 수 있다. 조직-체결 요소는 조직 내로 나사 조임되고, 케이스를 조직에 고정시키도록 구성될 수 있으며, 여기에서 조직-대향면은 앵커의 헤드로서 기능한다.
일부 응용예에서, 원위 팁은 뾰족하다.
일부 응용예에서, 앵커는 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직에 대해 조직-대향면을 가압하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 케이스 측면은, 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직에 대해 그립을 가압하도록, 조직-대향면 상에 그립을 정의한다.
일부 응용예에서, 앵커는, 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직-체결 요소의 근위 부분을 조직-대향면을 향하여 이동시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 케이스는 조직 대향면에 대향하는 드라이버 측면을 추가로 가지고, 케이스의 외측으로부터 인터페이스에 대한 액세스를 제공하는 드라이버 개구부를 정의하며, 앵커는 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직-체결 요소의 근위 부분을 드라이버 측면으로부터 멀리 이동시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 케이스는 조직 대향면에 대향하는 드라이버 측면을 추가로 가지고, 케이스의 외측으로부터 인터페이스에 대한 액세스를 제공하는 드라이버 개구부를 정의하며, 케이스는, 드라이버 측면이 조직-대향면을 향하여 조직-체결 요소의 근위 부분을 따르도록, 나선부가 조직-대면 개구부로부터 원위로 공급될 때 자동으로 후퇴되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 앵커는, 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직-대향면을 조직과 조직-체결 요소의 근위 부분 사이에 샌드위칭시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소는, 나선부가 조직-대면 개구부로부터 공급될 때, 나선부의 근위 부분이 케이스의 외부에 배치됨에 따라 축방향으로 점진적으로 확장되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 나선부는 전체적으로 케이스 내에 배치되는 동안, 나선부는 압축된 피치를 가지며, 케이스의 외부에 배치된 나선부의 부분은 압축된 피치의 적어도 2배만큼인 확장된 피치를 갖는다.
일부 응용예에서, 앵커는 조직-체결 요소의 근위 부분에 인터페이스를 포함하고, 케이스는, 케이스 내부로부터 케이스 외부로의 드라이버 개구부를 정의하는 드라이버 측면을 추가로 가지며, 여기에서 드라이버 개구부는 인터페이스에 대한 액세스를 제공한다.
일부 응용예에서, 앵커는, 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 인터페이스를 드라이버 측면으로부터 멀리, 그리고 조직-대향면을 향하여 이동시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 앵커는, 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직-대향면을 조직과 인터페이스 사이에 샌드위칭시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 인터페이스는 조직-체결 요소의 나선부로 회전식으로 잠금된다.
일부 응용예에서, 드라이버 개구부는 인터페이스의 전방에 배치된다.
일부 응용예에서, 인터페이스는 드라이버 개구부를 통해 보일 수 있다.
일부 응용예에서, 인터페이스는 축을 횡단하고 드라이버 개구부에 평행한 바를 포함한다.
일부 응용예에서, 드라이버 측면은 조직-대향면에 대향한다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는, 드라이버의 원위 부분에 드라이버 헤드를 갖는 드라이버를 추가로 포함하고, 드라이버 헤드는, 드라이버 개구부를 통해 케이스 외부로부터 인터페이스에 접근하도록 치수화되고, 인터페이스에 체결되고, 인터페이스에 토크를 인가함으로써 조직-체결 요소를 회전시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 드라이버 헤드는 도입 상태 및 잠금 상태를 가지며; 앵커 헤드는 드라이버 헤드가 도입 상태에 있는 동안 드라이버 헤드에 의해 접근 가능한 인터페이스를 통해 근위 개구부를 정의하도록 형상화되고, 앵커 드라이버는 드라이버 헤드의 일부를 측방향으로 이동시킴으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환시켜 드라이버 헤드를 인터페이스에 잠금시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 앵커 드라이버는 가요성 샤프트, 및 샤프트를 통해 연장되는 로드를 포함하며, 앵커 헤드는 샤프트의 원위 단부에 배치되고, 로드는 드라이버 헤드에 힘을 인가함으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 드라이버 헤드는 핀(fin)을 포함하고, 로드는, 핀이 인터페이스에 잠금되도록 로드가 핀을 반경방향 외측으로 밀어내도록, 핀 사이에서 원위로 전진됨으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 핀은, 로드에 의해 반경방향 외측으로 밀려날 때, 마찰 피팅을 통해 인터페이스에 잠금되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 드라이버 헤드는 캠을 포함하고, 로드는 캠에 커플링되고, 캠의 적어도 일부가 측방향으로 돌출되도록 캠을 회전시킴으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 로드는 샤프트에 대해 편심이다.
일부 응용예에서, 로드는 캠에 대해 편심이다.
일부 응용예에서, 도입 상태에서, 캠은 샤프트와 같은 높이이다.
일부 응용예에서, 앵커 드라이버는 샤프트에 의해 정의된 길이방향 축을 가지며, 샤프트 및 캠은 횡단면에서 원형 형상이다.
일부 응용예에서, 인터페이스는 다수의 오목부를 정의하도록 형상화되며, 각각은 캠이 측방향으로 돌출할 때 캠을 수용하도록 치수화된다.
일부 응용예에 따르면, 앵커 드라이버와 함께 사용하기 위한 조직 앵커를 포함하는 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 조직 앵커는: 앵커의 중앙 길이방향 축을 정의하고, 뾰족한 원위 팁을 가지며, 대상체의 조직 내로 유도되도록 구성된 조직-체결 요소; 및 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링된 앵커 헤드를 포함한다. 앵커 헤드는 앵커 드라이버에 의해 가역적으로 체결되도록 구성된 인터페이스, 및 아일릿을 포함할 수 있다. 아일릿은, 개구부 및 개구부를 관통하는 슬라이드 축을 정의하고, 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로 배치될 수 있고, 이에 따라 중앙 길이방향 축에 직교하는 아일릿 축을 정의한다. 아일릿은, 슬라이드 축을 아일릿 축에 직교하도록 구속하는 방식으로 아일릿 축을 중심으로 회전 가능하도록 장착될 수 있다.
일부 응용예에서, 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치된다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소는 나선형이고, 중앙 길이방향 축을 중심으로, 그리고 이를 따라 나선형으로 연장됨으로써 중앙 길이방향 축을 정의하며, 대상체의 조직 내로 나사 조임되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 아일릿은, 슬라이드 축이 아일릿 축에 직교하도록 구속된 상태로 남아있는 동안, 아일릿이 중앙 길이방향 축 주위에서 리볼빙이 가능하도록 장착된다.
일부 응용예에서, 앵커 헤드는, 중앙 길이방향 축을 둘러싸고 조직-체결 요소에 회전 가능하게 커플링되는 칼라를 포함하고, 아일릿은 칼라 상에 장착되고, 중앙 길이방향 축을 중심으로 하는 칼라의 회전에 의해 중앙 길이방향 축 주위에서 리볼빙이 가능하다.
일부 응용예에서, 아일릿은 칼라에 내측으로 배치된 플랜지, 및 칼라를 지나 측방향으로 연장되는 스템을 정의하고, 플랜지를 개구부에 커플링시킨다.
일부 응용예에서, 칼라는, 스템을 지지하는 오목부를 정의하는 폐쇄 칼라이다.
일부 응용예에서, 칼라는, 함께 스템을 지지하는 자유 단부를 갖는 개방 칼라이다.
일부 응용예에서, 아일릿은 제1 평평한 면 및 제2 평평한 면을 정의하도록 형상화되고, 개구부는 아일릿을 통해 제1 평평한 면으로부터 제2 평평한 면으로 연장되며, 여기에서 제2 평평한 면은 제1 평평한 면과 대향한다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 앵커, 및 개구부를 통해 스레드된 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)를 포함하는 이식물을 포함한다.
일부 응용예에서, 제1 평평한 면은 아일릿 축과 평행하다.
일부 응용예에서, 제1 평평한 면은 슬라이드 축에 직교한다.
일부 응용예에서, 제1 평평한 면은 제2 평평한 면과 평행하다.
일부 응용예에서, 아일릿은, 개구부의 가장 좁은 부분이 제1 평평한 면과 제2 평평한 면 사이의 중간에 있도록, 제1 평평한 면과 제2 평평한 면 사이에 개구부를 정의하는 내부 표면부를 갖는다.
일부 응용예에서, 아일릿은 아일릿의 내부 표면부를 쌍곡면(hyperboloid)으로서 정의한다.
일부 응용예에서, 아일릿은 아일릿의 내부 표면부를 현수면(catenoid)으로서 정의한다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 앵커, 및 개구부를 통해 스레드된 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)를 포함하는 이식물을 포함한다.
일부 응용예에서, 앵커는 이식물의 제1 앵커이고, 이식물은 제2 앵커, 및 2개의 스페이서 단부 및 그 사이의 루멘을 갖는, 튜브형의 스페이서 또는 디바이더(예를 들어, 로드, 튜브, 솔리드-벽 튜브, 레이저-절단 튜브, 코일, 스프링 등)를 추가로 포함할 수 있고, 스페이서는, 스페이서-루멘을 통과하는 테더로, 제1 앵커와 제2 앵커 사이의 테더 상에 스레드된다.
일부 응용예에서, 스페이서는 편향부에서 탄성적으로 가요성이다.
일부 응용예에서, 스페이서는 대체적으로 축방향으로 압축될 수 없다.
일부 응용예에서, 스페이서는 스페이서-루멘을 정의하는 코일로서 형상화된 나선형 와이어에 의해 정의된다.
일부 응용예에서, 스페이서는 제1 앵커와 제2 앵커 사이의 근접을 제한하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커에 대해, 아일릿은 2개의 평평한 면을 정의하도록 형상화되고, 개구부는 평평한 면 사이에서 아일릿을 통해 연장되고, 스페이서는 상기 제1 앵커와 상기 제2 앵커 사이의 테더 상에 스레드되어, 스페이서 단부 중 하나는 제1 앵커의 아일릿의 평평한 면 중 하나에 대면하고, 스페이서 단부 중 다른 하나는 제2 앵커의 아일릿의 평평한 면 중 하나에 대면하며, 각각의 스페이서 단부는 인접하고, 대면하는 평평한 면에 대해 같은 높이를 갖도록 치수화된다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 앵커 드라이버를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 앵커 드라이버는 도입 상태 및 잠금 상태를 갖는 드라이버 헤드를 가지며; 앵커 헤드는 드라이버 헤드가 도입 상태에 있는 동안 드라이버 헤드에 의해 접근 가능한 인터페이스를 통해 근위 개구부를 정의하도록 형상화되고, 앵커 드라이버는 드라이버 헤드의 일부를 측방향으로 이동시킴으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환시켜 드라이버 헤드를 인터페이스에 잠금시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 앵커 드라이버는 가요성 샤프트, 및 샤프트를 통해 연장되는 로드를 포함하며, 앵커 헤드는 샤프트의 원위 단부에 배치되고, 로드는 드라이버 헤드에 힘을 인가함으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 드라이버 헤드는 핀(fin)을 포함하고, 로드는, 핀이 인터페이스에 잠금되도록 로드가 핀을 반경방향 외측으로 밀어내도록, 핀 사이에서 원위로 전진됨으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 핀은, 로드에 의해 반경방향 외측으로 밀려날 때, 마찰 피팅을 통해 인터페이스에 잠금되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 드라이버 헤드는 캠을 포함하고, 로드는 캠에 커플링되고, 캠의 적어도 일부가 측방향으로 돌출되도록 캠을 회전시킴으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 로드는 샤프트에 대해 편심이다.
일부 응용예에서, 로드는 캠에 대해 편심이다.
일부 응용예에서, 도입 상태에서, 캠은 샤프트와 같은 높이이다.
일부 응용예에서, 앵커 드라이버는 샤프트에 의해 정의된 길이방향 축을 가지며, 샤프트 및 캠은 횡단면에서 원형 형상이다.
일부 응용예에서, 인터페이스는 다수의 오목부를 정의하도록 형상화되며, 각각은 캠이 측방향으로 돌출할 때 캠을 수용하도록 치수화된다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 앵커 드라이버 및 경피적으로 전진 가능한 튜브를 포함하는 전달 도구를 포함하며, 앵커 드라이버가 앵커와 체결된 동안, 앵커 드라이버 및 앵커는 튜브를 통해 슬라이딩 가능하다.
일부 응용예에서, 튜브는 메이저 채널 영역 및 마이너 채널 영역을 정의하는 키홀-형상의 직교 단면을 갖는 내부 채널을 정의하며, 메이저 채널 영역은 마이너 채널 영역보다 더 큰 단면적을 갖고, 앵커는 메이저 채널 영역을 통해 꼭 맞게 슬라이딩하는 조직-체결 요소와 함께 채널을 통해 슬라이딩 가능하고, 아일릿은 마이너 채널 영역을 통해 꼭 맞게 슬라이딩한다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 테더 및 조직 앵커를 포함하는 이식물을 포함하고, 아일릿은 (i) 마이너 채널 영역을 통해 꼭 맞게, 그리고 (ii) 테더를 통해, 동시에 아일릿의 매끄러운 슬라이딩을 용이하게 하도록 형상화되는 한편, 테더는 마이너 채널 영역 내에 배치되고 중앙 길이방향 축과 평행하다.
일부 응용예에서, 앵커는 튜브의 원위 단부로부터 전진 가능하고, 튜브는 튜브의 원위 단부로부터 근위로 연장되는 측방향 슬릿을 정의하고, 슬릿은 마이너 채널 영역에 인접하고, 슬릿은 앵커가 아닌 테더가 튜브의 원위 단부로부터 근위로, 튜브를 측방향으로 빠져나갈 수 있게 한다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등) 및 조직 앵커를 포함하는 이식물을 포함하고, 아일릿은, (i) 테더가 중앙 길이방향 축과 평행한 동안, 및 (ii) 테더가 중앙 길이방향 축에 대해 직교하여 배향되는 동안의 둘 모두에서, 개구부를 통한 테더의 매끄러운 슬라이딩을 용이하게 하도록 형상화된다.
일부 응용예에서, 테더는 두께를 가지며, 개구부의 가장 좁은 부분은 테더의 두께보다 2배 이상 넓지 않다.
일부 응용예에서, 개구부의 가장 좁은 부분은 테더의 두께보다 50% 이하로 더 넓다.
일부 응용예에서, 개구부의 가장 좁은 부분은 테더의 두께보다 20% 이하로 더 넓다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장에 사용하기 위한 이식물을 포함하는 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 이식물은 제1 앵커, 제2 앵커, 제1 앵커를 제2 앵커에 커플링시키는 적어도 하나의 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등), 및 제1 앵커와 제2 앵커 사이의 적어도 하나의 테더에 커플링되는 장력 부여 장치를 포함한다.
일부 응용예에서, 장력 부여 장치는 스프링; 및 스프링을 스프링의 탄성적으로 변형된 형상으로 구속하는 구속부를 포함한다.
일부 응용예에서, 구속부는, 심장 내에 이식물의 이식 후, 구속부가 분해되어 스프링을 구속부로부터 해제시키도록, 생체흡수성이고, 스프링은, 구속부로부터 해제될 때, 탄성적으로 변형된 상태로부터 제2 형상을 향해 멀리 자동적으로 이동하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 적어도 하나의 테더에 대한 스프링의 커플링은, 탄성적으로 변형된 상태로부터 멀리 제2 형상을 향하는 스프링의 이동이, 적어도 하나의 테더를 통해, 제1 앵커 및 제2 앵커를 서로를 향해 당기도록 한다.
일부 응용예에서, 구속부는 봉합사를 포함한다. 일부 응용예에서, 구속부는 밴드를 포함한다.
일부 응용예에서, 구속부는 스페이서 또는 디바이더를 포함한다.
일부 응용예에서, 구속부는 스프링의 부분을 함께 유지함으로써 스프링을 구속한다.
일부 응용예에서, 구속부는 스프링의 부분을 서로로부터 이격시킴으로써 스프링을 구속한다.
일부 응용예에서, 제1 앵커는 조직-천공 앵커이다. 일부 응용예에서, 제1 앵커는 클립이다.
일부 응용예에서, 스프링은 장력 스프링이다. 일부 응용예에서, 스프링은 코일형 구조를 갖는다.
일부 응용예에서, 스프링은 셀을 정의하고, 탄성적으로 변형된 상태로부터 멀리 제2 형상을 향하는 스프링의 이동은 셀로 하여금 제1 치수로 더 작아지고 제2 방향으로 더 커지게 한다.
일부 응용예에서, 스프링은 단축 스프링이고, 탄성적으로 변형된 상태로부터 제2 형상을 향하는 스프링의 이동은 스프링의 단축을 포함한다.
일부 응용예에서, 적어도 하나의 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)는 제1 앵커로부터 스프링을 통해 제2 앵커로의 경로를 정의하고, 적어도 하나의 테더에 대한 스프링의 커플링은, 탄성적으로 변형된 상태로부터 제2 형상을 향하는 스프링의 이동이 적어도 하나의 테더의 경로에 비틀림을 도입함으로써, 제1 앵커 및 제2 앵커가 서로를 향하여 당기도록 한다.
일부 응용예에서, 구속부는 제1 구속부이고, 장력 부여 장치는 제2 구속부를 추가로 포함하고, 제2 구속부는 제1 구속부로부터 스프링이 해제될 때 탄성적으로 변형된 상태로부터의 스프링의 이동을 제한하도록 구성됨으로써, 제1 앵커와 제2 앵커가 서로를 향하여 당기는 것에 제한을 가한다.
일부 응용예에서, 제2 구속부는, 제2 구속부의 분해가 제2 구속부로부터 스프링을 해제함으로써, 스프링이 제한을 넘어, 제1 앵커와 제2 앵커를 서로를 향해 추가로 당길 수 있게 하도록, 생체흡수성이다.
일부 응용예에서, 제1 구속부는, 제1 구속부로부터의 스프링의 해제가 심장 내에 이식물의 이식 후 제1 기간 후에 발생하도록, 제1 속도의 생체흡수성이고, 제2 구속부는, 제2 구속부로부터의 스프링의 해제가 심장 내에 이식물의 이식 후 제2 기간 후에 발생하도록, 제2 속도의 생체흡수성이며, 여기에서, 제2 기간은 제1 기간보다 더 길다.
일부 응용예에서, 제1 속도는 제1 기간이 1 내지 3개월이 되도록 하는 속도이다.
일부 응용예에서, 제2 속도는 제2 기간이 3개월 내지 1년이 되도록 하는 속도이다.
일부 응용예에서, 이식물은 윤상 성형술 구조물이고, 제1 앵커 및 제2 앵커는 심장 판막의 환형부의 조직 내로 유도되도록 구성되고, 이식물은 제1 앵커 및 제2 앵커가 서로를 향해 당김으로써 환형부의 형상을 재형성하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 적어도 하나의 테더는 적어도 하나의 제1 테더이고, 장력 부여 장치는 제1 장력 부여 장치이고, 이식물은: 제3 앵커, 제3 앵커에 커플링된 적어도 하나의 제2 테더, 및 적어도 하나의 제2 테더에 커플링된 제2 장력 부여 장치를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 적어도 하나의 제2 테더는 제3 앵커를 제2 앵커에 커플링시키고, 제2 장력 부여 장치는 제3 앵커와 제2 앵커 사이의 적어도 하나의 제2 테더에 커플링된다.
일부 응용예에서, 적어도 하나의 테더는: 제1 앵커를 스프링의 제1 부분에 테더링하는 제1 테더; 및 제1 테더와 구별되고, 제2 앵커를 스프링의 제2 부분에 테더링하는 제2 테더를 포함하고, 이에 따라, 제1 및 제2 테더는 스프링을 통해 제1 앵커를 제2 앵커에 커플링시킨다.
일부 응용예에서, 제1 부분과 제2 부분 사이의 부분간 거리는 탄성적으로 변형된 상태에 비해 제2 상태에서 더 작다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 조직에 사용하기 위한 앵커를 포함하는 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 앵커는: 뾰족한 원위 팁; 원위 팁으로부터 근위에 있는 중공체; 및 스프링을 포함한다. 중공체는 챔버, 챔버 주위의 측벽부, 및 측벽부에서의 하나 이상의 (예를 들어, 2개의) 포트를 정의하도록 형상화될 수 있다. 앵커의 앵커 축은 챔버 및 팁을 통과할 수 있다. 스프링은 하나 이상의 (예를 들어, 2개의) 단부를 가지며 그 사이에 루프를 정의할 수 있는 세장형 요소를 포함할 수 있다. 종종, 루프는 적어도 챔버 내에 배치된다. 일부 응용예에서, 앵커는 스프링이 측벽부에 의해 구속되는 제1 상태를 가지며, 앵커는 제1 상태로부터 제2 상태로 전환될 수 있고, 여기에서 제2 상태는 제1 상태에 비해, 스프링(예를 들어, 이의 세장형 요소)이 더 적은 변형 하에 있고, 각각의 단부는 포트 중 각각의 하나를 통해 중공체로부터 측방향으로 돌출된다. 제2 상태에서, 단부는 제1 상태와 비교하여 서로로부터 더 이격되어 배치될 수 있다.
일부 응용예에서, 단부는 뾰족하다.
일부 응용예에서, 제1 상태에서, 단부는 중공체로부터 측방향으로 돌출되지 않는다.
일부 응용예에서, 앵커는, 앵커가 제1 상태로부터 제2 상태로 전환될 때, 루프가 더 작아지도록 구성된다.
일부 응용예에서, 앵커는, 앵커가 제1 상태로부터 제2 상태로 전환될 때, 루프가 챔버 내에서 축방향으로 이동하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 앵커는 앵커 드라이버에 의해 가역적으로 체결되도록 구성된 인터페이스를 정의하는 헤드를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)를 추가로 포함하고, 헤드는 테더 상에 스레드된 아일릿을 정의한다.
일부 응용예에서, 제1 상태에서, 단부는 루프로부터 원위에 배치된다.
일부 응용예에서, 제2 상태에서, 단부는 루프로부터 원위에 배치된다.
일부 응용예에서, 제2 상태에서, 단부는 루프로부터 근위에 배치된다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 구속부를 추가로 포함하고, 중공체는 측벽부에 적어도 하나의 윈도우를 정의하도록 형상화되고, 구속부는 윈도우를 통해 루프 내로 연장됨으로써 앵커를 제1 상태로 구속하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 제1 상태에서, 각각의 단부는 각각의 포트에 배치되고, 앵커는, 앵커가 제1 상태로부터 제2 상태로 전환될 때, 루프가 챔버 내에서 축방향으로 이동하도록 구성되고, 구속부는 루프가 챔버 내에서 축방향으로 이동하는 것을 억제함으로써 앵커를 제1 상태로 구속시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 중공체는 측벽부에 2개의 윈도우를 정의하도록 형상화되고, 여기에서 2개의 윈도우는 서로 대향하고 2개의 포트로부터 회전식으로 오프셋된다.
일부 응용예에서, 구속부는 윈도우 중 하나를 통해, 루프를 통해, 그리고 윈도우 중 다른 하나로부터 연장된다.
일부 응용예에서, 포트 축은 2개의 포트와 앵커 축을 통과하고, 윈도우 축은 2개의 윈도우 및 앵커 축을 통과하고 포트 축에 직교한다.
일부 응용예에서, 윈도우는 포트로부터 축방향으로 오프셋된다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 시스템 및/또는 장치는 도구 및 앵커를 포함한다. 도구는 심장에 대해 경피적으로 전진될 수 있고, 개구부를 정의하는 원위 단부를 갖는 튜브; 및 튜브의 적어도 일부를 통해 연장되는 드라이버를 포함할 수 있다. 앵커는 적어도 부분적으로 튜브 내에 배치될 수 있고, 조직-체결 요소를 포함하며, 앵커는 조직-체결 요소의 조직 내로의 유도에 의해 조직에 고정되도록 구성된다. 드라이버는 튜브의 적어도 일부를 통해 연장될 수 있으며, 여기에서 드라이버의 원위 단부는 튜브 내의 앵커와 가역적으로 체결된다. 도구는, 앵커가 적어도 부분적으로 튜브 내에 배치된 상태로 남아 있는 동안, 개구부를 조직 내에 침지시키기 위해, 튜브의 원위 단부를 조직 내로 관통시키도록 구성될 수 있다. 드라이버는 개구부가 조직 내에 배치되는 동안 조직-체결 요소를 개구부로부터 조직 내로 유도하도록 구성될 수 있다. 조직-체결 요소는 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다.
일부 응용예에서, 원위 단부는 테이퍼진다.
일부 응용예에서, 원위 단부는 뾰족하다.
일부 응용예에서, 앵커는 전체적으로 튜브 내에 배치된다.
일부 응용예에서, 앵커는 헤드를 추가로 포함하고, 드라이버는 헤드와 가역적으로 체결됨으로써 앵커와 가역적으로 체결된다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)를 추가로 포함하고, 앵커는, 테더가 스레드되는 아일릿을 정의하는 헤드를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소의 적어도 일부는 튜브에 의해 구속되고, 개구부를 빠져나올 때 조직 내에서 형상을 자동으로 변경하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소의 부분은 틴(tine)이다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소의 부분은 플랜지이다.
일부 응용예에서, 플랜지는 중합체를 포함한다.
일부 응용예에서, 플랜지는 시트 및 시트를 지지하는 자가-확장 프레임을 포함한다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소의 원위 팁은 개구부의 외부에 배치되고, 도구는, 원위 팁이 개구부의 외부에 배치되는 동안, 개구부를 조직 내에 침지시키기 위해, 튜브의 원위 단부를 조직 내로 관통시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소는, 도구가 튜브의 원위 단부를 조직 내로 관통시키는 동안, 조직-체결 요소가 개구부를 차단하도록, 개구부 내에 꼭 맞게 피팅되도록 형상화된다.
일부 응용예에서, 원위 팁은 뾰족하고, 조직-체결 요소의 원위 팁 및 튜브의 원위 단부는 함께 테이퍼 지점을 정의하며, 여기에서 원위 팁은 테이퍼 지점의 원위 부분이고 튜브의 원위 단부는 테이퍼 지점의 근위 부분이다.
일부 응용예에서, 튜브는 중앙 채널 영역 및 측방향 채널 영역을 갖는 채널을 정의하고, 앵커는 헤드 및 틴을 포함하며, 여기에서, 앵커는 축방향으로 슬라이딩 가능하지만 회전은 억제되도록, 헤드는 중앙 채널 영역 내에 배치되고, 각각의 틴은 각각의 측방향 채널 영역 내에 배치된다.
일부 응용예에서, 채널은 측방향 채널 영역에서보다 중앙 채널 영역에서 더 넓다.
일부 응용예에서, 개구부는 튜브의 원위 단부에 도달하는 채널에 의해 정의되고, 개구부의 형상은 부리(beak)와 유사하도록 튜브의 원위 단부를 형상화한다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 시스템 및/또는 장치는 헤드 및 복수의 조직-체결 요소를 포함하는 조직 앵커를 포함한다. 헤드는, 복수의 그립을 정의하도록 형상화된, 조직-대향면을 가질 수 있고, 또한, 아일릿을 정의하는 대향 측면을 가질 수 있다. 조직-체결 요소는 그립으로부터 측방향으로 배치될 수 있다. 각각의 조직-체결 요소는 종종 뾰족한 팁, 그립이 조직과 접촉할 때까지 조직-체결 요소가 조직 내로 선형으로 유도되도록 구성되는 전달 상태, 및 파지 상태를 갖는다. 조직-체결 요소는, 다수의 조직-체결 요소가 조직과 접촉하는 그립으로 조직 내에 배치되는 동안, 파지 상태를 향한 조직-체결 요소의 전환이 팁이 서로를 향하도록 하고 조직에 대해 그립을 가압하도록, 집합적으로 구성될 수 있다. 조직-체결 요소는, 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다.
일부 응용예에서, 다수의 조직-체결 요소는, 다수의 조직-체결 요소가 조직과 접촉하는 그립으로 조직 내에 배치되는 동안, 파지 상태를 향한 조직-체결 요소의 전환이 다수의 조직-체결 요소 사이의 조직을 압박하도록, 집합적으로 구성될 수 있다.
일부 응용예에서, 각각의 조직-체결 요소는 편향 부분, 및 편향 부분을 헤드에 연결하는 정적 부분을 갖고, 여기에서 편향 부분 및 정적 부분 둘 모두는 조직-체결 요소가 전달 상태에 있는 동안 조직 내로 선형으로 유도되도록 구성되고, 조직-체결 요소는, 조직-체결 요소가 파지 상태를 향하여 전환될 때, (i) 정적 부분은 헤드에 대하여 정적으로 유지되고, (ii) 편향 부분은 정적 부분에 대해 그리고 헤드에 대해 편향되도록, 구성된다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 조직 앵커, 및 아일릿을 통해 스레드된 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)를 포함하는 이식물을 포함한다.
일부 응용예에서, 전달 상태에서, 각각의 조직-체결 요소는 내측 측면 및 측방향 측면을 가지며, 여기에서 내측 측면은 다른 조직-체결 요소에 대해 측방향 측면보다 더 가깝고, 각각의 조직-체결 요소는 측방향 측면 상에 바브를 정의하도록 형상화된다.
일부 응용예에서, 각각의 조직-체결 요소는, 전달 상태에서는 바브가 은폐되고, 파지 상태에서는 바브가 노출되도록, 구성된다.
일부 응용예에서, 각각의 조직-체결 요소는 편향 부분, 및 편향 부분을 헤드에 연결하는 정적 부분을 갖고, 여기에서 편향 부분 및 정적 부분 둘 모두는 조직-체결 요소가 전달 상태에 있는 동안 조직 내로 선형으로 유도되도록 구성되고, 조직-체결 요소는, 조직-체결 요소가 파지 상태를 향하여 전환될 때, (i) 정적 부분은 헤드에 대하여 정적으로 유지되고, (ii) 편향 부분은 정적 부분에 대해 그리고 헤드에 대해 편향되도록, 구성된다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소 각각에 대해, 바브는 정적 부분에 의해 정의된다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소 각각에 대해, 바브는 편향 부분에 의해 정의된다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 시스템 및/또는 장치는 앵커; 앵커에 커플링된 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등); 테더-핸들링 장치; 및 도구를 포함한다. 앵커는, 앵커로부터 근위로 연장되는 테더로 조직에 고정되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 테더-핸들링 장치는 통로를 정의하도록 형상화될 수 있는 하우징을 포함할 수 있으며, 여기에서 테더는, 앵커에 대한 테더 위 그리고 이를 따라 원위로 하우징의 경피적인 슬라이딩을 용이하게 하는 방식으로, 통로를 통해 연장된다. 테더-핸들링 장치는 또한, 하우징에 커플링되고, 테더에 대한 하우징의 슬라이딩을 억제하는 방식으로 통로 내의 테더 상에 클램핑되도록 편향된 클램프를 포함할 수 있다.
일부 응용예에서, 테더-핸들링 장치는 또한, 하우징으로부터 근위로 연장될 수 있는 아암을 포함할 수 있으며, 아암은: 하우징으로부터 근위로 테더의 일부를 수용하도록 형상화된 도관, 및 도관을 하우징에 커플링시키는 레버를 포함할 수 있다.
일부 응용예에서, 레버는 통로에 대해 오프셋 위치에 도관을 위치시키도록 편향될 수 있다. 도구는 튜브를 포함할 수 있다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는, 도구가 테더-핸들링 장치에 커플링되는 전달 상태를 가질 수 있으며, 여기에서 튜브는 클램프가 클램핑되는 것을 억제하는 방식으로 통로 내에 배치되고, 통로에 대해 인-라인 위치에 도관을 구속하는 방식으로 도관 내에 배치될 수 있다. 일부 응용예에서, 전달 상태에서, 도구는 앵커를 향하여 테더 위로 그리고 이를 따라 원위로 테더-핸들링 장치를 경피적으로 전진시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 도관은 개방 측방향 측면을 갖는다.
일부 응용예에서, 테더는 하우징의 근위 측면으로부터 연장되고, 레버는 하우징의 근위 측면에 대해 도관을 위치시키도록 편향된다.
일부 응용예에서, 클램프의 편향은, 통로 내에 배치되고 있는 튜브가 없는 경우, 테더에 대한 하우징의 슬라이딩을 억제하는 방식으로 클램프가 통로 내의 테더 상에 자동적으로 클램핑되도록 한다.
일부 응용예에서, 전달 상태에서, 튜브는 도관을 통해, 그리고 통로 내로 원위로 연장됨으로써 통로 내에 그리고 도관 내에 배치된다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 도관으로부터가 아닌 통로로부터 튜브를 근위로 후퇴시킴으로써 전달 상태로부터 중간 상태로 전환될 수 있다.
일부 응용예에서, 중간 상태에서, 튜브의 원위 부분은 하우징 내에 배치된 상태로 유지된다.
일부 응용예에서, 테더는, 도관 내에 배치되고 있는 튜브가 없는 경우, 레버가 클램프로부터 근위로 테더에 대해 장력을 부여함으로써 도관을 오프셋 위치로 이동시키는 것을 억제할 수 있는, 레버의 편향에 대해 충분한 인장 강도를 갖는다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는, 테더 위로 그리고 이를 따라 전진 가능하고, 튜브에 대해 축방향으로 이동 가능하고, 도관으로부터 근위로 테더를 절단하도록 구성된 커터를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 테더에 대해 클램프로부터 근위로 장력이 부여되는 동안, 도관으로부터 근위로 테더를 절단하면 레버가 도관을 오프셋 위치로 이동시키는 것을 촉발한다.
일부 응용예에서, 커터는, 도관으로부터 근위로 돌출하는 테더의 실편을 남기는 방식으로 도관으로부터 근위로 테더를 절단하도록 구성되고, 아암은 도관을 오프셋 위치로 이동시키는 레버가 테더의 실편을 도관 내로 끌어당기도록 구성된다.
일부 응용예에서, 튜브는 커터 내에서 슬라이딩 가능하다.
일부 응용예에 따르면, 테더와 함께 사용하기 위한 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 시스템 및/또는 장치는 척(chuck) 및 스프링을 포함할 수 있는 클램프를 포함한다. 척은 슬리브 및 콜레트(collet)를 포함할 수 있다. 척은 길이방향 축을 가질 수 있으며, 슬리브는 길이방향 축을 둘러싼다. 슬리브는 테이퍼진 내부 표면부를 가질 수 있다. 일부 응용예에서, 콜레트는 슬리브 내에 배치되고, 이를 통해 테더를 수용하도록 치수화된다. 일부 응용예에서, 스프링은, 콜레트가 슬리브에 의해 내측으로 압착되도록, 테이퍼진 내부 표면부에 대해 콜레트를 축방향으로 밀어낼 수 있다.
일부 응용예에서, 슬리브 및 콜레트는 길이방향 축과 동심이다.
일부 응용예에서, 스프링은 길이방향 축과 동심이다.
일부 응용예에서, 스프링은 압축 스프링이다.
일부 응용예에서, 스프링은 나선형이다.
일부 응용예에서, 스프링은 길이방향 축을 둘러싸며, 클램프는 슬리브, 콜레트 및 스프링이 테더를 둘러싸도록, 테더 상에 스레드되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 슬리브는 대향 표면부를 가지며, 스프링은 대향 표면부와 콜레트 사이에서 압축 하에 유지된다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 테더를 추가로 포함하고, 클램프는 콜레트와 슬리브를 통해 테더를 수용하도록 구성되고, 스프링은, 콜레트가 테더를 클램핑함으로써 적어도 제1 축방향으로의 콜레트를 통한 테더의 슬라이딩을 억제하도록, 슬리브에 대해 제1 축방향으로 콜레트를 밀어냄으로써 테이퍼진 내부 표면부에 대해 콜레트를 축방향으로 밀어낸다.
일부 응용예에서, 클램프는, 테이퍼진 내부 표면부로부터 멀리 콜레트를 밀어내는 제2 축방향으로의 슬리브를 통한 태더의 이동에 의해, 제1 축방향과 반대인 제2 축방향으로의 콜레트를 통한 테더의 슬라이딩을 용이하게 하도록 구성됨으로써, 콜레트에 의한 테더의 클램핑을 감소시킨다.
일부 응용예에서, 슬리브는, 콜레트를 축방향으로 밀어내는 동안 스프링이 대향 힘을 인가하는 대향 표면부를 갖는다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 테더를 추가로 포함하고, 클램프는 근위 단부 및 원위 단부를 가지고, 테이퍼진 내부 표면부는 원위 단부를 향하여 테이퍼되며, 척은 원위 단부가 근위 단부를 유도하는 원위 방향으로의 테더를 따르는 클램프의 슬라이딩을 용이하게 하고, 척은 근위 단부가 원위 단부를 유도하는 근위 방향으로의 테더를 따르는 클램프의 슬라이딩을 억제한다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 슬리브로부터 근위로 연장되는 시스를 추가로 포함하고, 시스는: 시스에 대한 원위-지향력의 인가에 의해 슬리브 위로 원위로 후퇴될 수 있고, 원위-지향력의 제거에 반응하여, 시스는 근위로 자동적으로 재-연장되는 방식으로, 슬리브에 탄성적으로 커플링된다.
일부 응용예에서, 시스는 강성이다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 커터를 포함하는 도구를 추가로 포함하며, 도구는 원위-지향력을 시스에 인가함으로써 슬리브 위로 시스를 원위로 후퇴시키도록 구성된다. 일부 응용예에서, 도구는, 시스 상의 원위 지향력을 유지하는 동안, 테더가 콜레트를 통해 근위로 슬라이딩하도록, 근위 지향력을 테더에 인가함으로써 테더에 장력을 부여하도록 구성된다. 일부 응용예에서, 도구는, 후속하여, 슬리브로부터 근위로 돌출하는 테더의 실편을 남기고 원위 지향력을 제거하는 방식으로, 시스가 자동식으로 근위로 재연장되고 테더의 실편을 감싸도록, 테더를 슬리브로부터 근위로 절단하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 도구는, 척으로부터 근위로 돌출하는 테더의 실편을 남기는 방식으로, 슬리브로부터 근위로 테더를 절단하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 스프링은 제1 스프링이고, 클램프는, 슬리브로부터 측방향으로 배치되고, 슬리브에 시스의 탄성 커플링을 제공하는 제2 스프링을 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 슬리브는, 슬리브로부터 측방향으로 연장되는 플랜지를 정의하며, 제2 스프링은, 시스에 대한 원위 지향력의 인가가 플랜지에 대하여 스프링을 압축하도록, 슬리브로부터 측방향으로 배치되는 압축 스프링이다.
일부 응용예에서, 제2 스프링은 나선형 스프링이다.
일부 응용예에서, 제2 스프링은 슬리브를 둘러싼다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장에 이식되도록 구성된 이식물을 포함하는 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 이식물은 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등); 테더에 슬라이딩식으로 커플링되고, 테더를 심장의 조직에 고정시키도록 구성된 앵커; 스프링; 및 구속부를 포함한다. 스프링은 휴지 상태를 가지며, 휴지 상태를 향한 스프링의 이동이 테더에 장력을 인가하는 방식으로 테더에 커플링될 수 있다. 일부 응용예에서, 구속부는, 스프링이 휴지 상태를 향해 이동하는 것을 억제하는 방식으로 스프링에 커플링될 수 있다. 구속부는, 심장 내에서 분해되도록 구성된 재료(예를 들어, 생분해성 재료)를 포함할 수 있고, 해당 재료의 분해로 인해 구속부에 의한 스프링의 억제가 감소되도록 구성될 수 있다.
일부 응용예에서, 스프링은 나선형 코일 스프링이다.
일부 응용예에서, 구속부는, 구속부의 분해의 임계량에 도달한 후, 구속부가 스프링을 더 이상 억제하지 않도록 구성되며, 해당 재료는 심장에 이식물을 이식한 후 1일 내지 2년 사이에 분해의 임계량에 도달하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 재료는 심장에 이식물을 이식한 후 15일 내지 2년 사이에 분해의 임계량에 도달하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 재료는 심장에 이식물을 이식한 후 15일 내지 1년 사이에 분해의 임계량에 도달하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 재료는 심장에 이식물을 이식한 후 15일 내지 6개월 사이에 분해의 임계량에 도달하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 재료는 심장에 이식물을 이식한 후 1개월 내지 3개월 사이에 분해의 임계량에 도달하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 재료는 심장에 이식물을 이식한 후 1개월 내지 2개월 사이에 분해의 임계량에 도달하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 구속부는 제1 구속부이며, 제1 수명이 만료되면, 제1 구속부가 스프링을 더 이상 구속하지 않도록, 이식물의 이식 후 제1 수명을 갖도록 구성되고, 이식물은 이식물의 이식 후 제2 수명을 갖도록 구성된 제2 구속물을 추가로 포함하며, 여기에서 제2 수명은 제1 수명보다 길다.
일부 응용예에서, 제2 구속부는 스프링이 휴지 상태를 향하여 이동하는 것을 억제하는 방식으로 스프링에 커플링됨으로써, 시스템 및/또는 장치는, 이식물의 이식 후: (i) 제1 수명이 만료되면, 스프링은 휴지 상태를 향하여 부분적으로 이동하지만 제2 구속부에 의해 구속된 상태로 남아 있고; (ii) 제2 수명이 만료되면, 제2 구속부는 스프링을 더 이상 억제하지 않고, 스프링은 휴지 상태를 향해 더 이동하도록, 구성된다.
일부 응용예에서, 스프링은 제1 스프링이고, 이식물은 휴지 상태를 갖는 제2 스프링을 추가로 포함하고, 휴지 상태를 향한 제2 스프링의 이동이 테더에 장력을 인가하는 방식으로 테더에 커플링된다.
일부 응용예에서, 제2 구속부는 제2 스프링이 제2 스프링의 휴지 상태를 향해 이동하는 것을 억제하는 방식으로 제2 스프링에 커플링되고, 제2 수명이 만료되면, 제2 구속부가 제2 스프링을 더 이상 구속하지 않도록 구성된다.
일부 응용예에서, 제1 구속부 및 제2 구속부는, 제2 수명이 제1 수명의 적어도 2배가 되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 제1 구속부 및 제2 구속부는, 제2 수명이 제1 수명의 적어도 3배가 되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 제1 구속부 및 제2 구속부는, 제1 수명이 1개월 내지 3개월이고, 제2 수명이 3개월 내지 1년이 되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 제1 구속부 및 제2 구속부는, 제1 수명이 1개월 내지 3개월이고, 제2 수명이 3개월 내지 6개월이 되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 제1 구속부 및 제2 구속부는, 제1 수명이 1개월 내지 2개월이고, 제2 수명이 3개월 내지 1년이 되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 제1 구속부 및 제2 구속부는, 제1 수명이 1개월 내지 2개월이고, 제2 수명이 3개월 내지 6개월이 되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 구속부는 연장-저항성이며, 연장에 저항하는 구속부에 의해 스프링이 휴지 상태를 향해 이동하는 것을 억제하는 방식으로 스프링에 커플링된다.
일부 응용예에서, 구속부는 스프링의 일 부분을 스프링의 다른 부분에 테터링시키는 테더이며, 이에 의해, 스프링의 일 부분이 스프링의 다른 부분으로부터 멀리 이동하는 것을 억제한다.
일부 응용예에서, 구속부는 스프링이 배치되는 튜브이다.
일부 응용예에서, 구속부는 압축-저항성이고, 압축에 저항하는 구속부에 의해 스프링이 휴지 상태를 향해 이동하는 것을 억제하는 방식으로 스프링에 커플링된다.
일부 응용예에서, 구속부는 스프링의 일 부분과 스프링의 다른 부분 사이에 배치되는 장애물이며, 이에 의해, 스프링의 일 부분이 스프링의 다른 부분으로부터 이를 향하여 이동하는 것을 억제한다.
일부 응용예에서, 스프링은 제1 치수 및 제2 치수를 갖는 셀을 정의하도록 형상화되고, 제1 치수로 수축하고 제2 치수로 확장함으로써 휴지 상태를 향해 이동하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 구속부에 의해 억제되는 동안, 스프링은 제2 치수에서보다 제1 치수에서 더 길다.
일부 응용예에서, 셀은 제1 셀이고, 스프링은 제2 셀을 추가로 정의하도록 형상화된다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한, 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 시스템 및/또는 장치는 앵커 및 앵커-핸들링 어셈블리를 포함한다. 앵커는 대체적으로, 뾰족한 원위 팁을 가질 수 있고, 조직 내로 유도됨으로써 앵커를 조직에 고정시키도록 구성될 수 있는 조직-체결 요소를 포함한다. 앵커 헤드는 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링되고 인터페이스를 포함한다. 앵커-핸들링 어셈블리는 슬리브 및 도구를 포함할 수 있다. 슬리브는, 슬리브의 원위 단부를 포함하는 원위 부분을 가지며, 원위 부분은 조직에 고정되는 앵커에 대해 경피적으로 전진할 수 있다. 원위 단부는 앵커 헤드에 대해 꼭 맞게 치수화될 수 있다. 조직-체결 요소는 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다.
일부 응용예에서, 도구는 가요성 샤프트, 및 가요성 샤프트의 근위 단부에 커플링된 도구 헤드를 포함한다. 도구 헤드는 개방 상태를 취하도록 편향되고, 폐쇄 상태로 가역적으로 압착될 수 있는 턱부를 포함할 수 있다. 도구 헤드는, 슬리브의 원위 부분에서의 도구 헤드의 배치가 턱부를 폐쇄 상태로 압착하도록, 슬리브의 원위 부분의 내부 치수에 대해 치수화될 수 있다.
일부 응용예에서, 도구는: 도구 헤드를 슬리브를 통해 원위 부분으로 원위로 전진시키고, 턱부가 폐쇄 상태로 유지되는 동안, 턱부를 인터페이스에 잠금하고, 턱부가 인터페이스에 잠금된 상태로 유지되는 동안, 고정 해제력을 앵커 헤드에 인가하도록 구성될 수 있다.
일부 응용예에서, 도구 헤드가 인터페이스에 잠금되고 슬리브의 원위 단부가 앵커 헤드에 대해 꼭 맞게 배치되는 동안, 턱부는 앵커 헤드 및 도구 헤드에 대해 슬리브를 근위로 후퇴시킴으로써 인터페이스로부터 잠금 해제될 수 있으며, 이에 따라 슬리브의 원위 부분은 턱부를 폐쇄 상태로 압착하는 것을 중단하고, 턱부는 자동적으로 떨어져 이동한다.
일부 응용예에서, 도구는, 앵커 헤드에 대해 드라이버 헤드를 밀어냄으로써 턱부가 폐쇄 상태로 유지되는 동안, 인터페이스에 대해 턱부를 잠금하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 폐쇄 상태에서, 턱부는 그 사이에 갭을 정의하고, 폐쇄 상태로 유지되는 동안, 턱부는: (i) 턱부를 벌리도록 편향시키는 인터페이스에 의해, 소정의 크기를 갖는 원위 지향력으로 인터페이스 상으로 밀리는 턱부에 응답하여 갭 내로 인터페이스를 수용함으로써 인터페이스에 잠금되고, (ii) 갭을 떠나는 인터페이스에 의해 인터페이스로부터 잠금해제되는 것에 저항하고, 인터페이스에서 턱부를 당기기에 불충분한 크기를 갖는 근위 지향력으로 턱부를 당기는 것에 저항하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 슬리브는 원위 부분으로부터 근위에 있고, 슬리브의 중간 부분에서의 도구 헤드의 배치가 턱부를 폐쇄 상태로 압착하지 않도록 내부적으로 치수화된 중간 부분을 갖는다.
일부 응용예에서, 턱부 및 인터페이스는 스냅 피팅을 정의하도록 구성되고, 도구는, 인터페이스에 대한 턱부의 스냅 피팅에 의해 턱부가 폐쇄 상태로 유지되는 동안 턱부를 인터페이스에 잠금하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 고정 해제력은 고정 해제 토크이며, 도구는, 턱부가 인터페이스에 대해 잠김 상태로 유지되는 동안 고정 해제 토크를 앵커 헤드에 인가하도록 구성된다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장 조직을 따라 고정된 테더와 함께 사용하기 위한, 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 시스템 및/또는 장치는 앵커 및 앵커-핸들링 어셈블리를 포함한다. 앵커는 조직-체결 요소 및 조직-체결 요소의 근위 부분에 커플링되는 헤드를 포함한다. 헤드는 가역적으로 개방 가능한 개구부를 갖는 샤클(shackle)을 포함할 수 있다. 앵커-핸들링 어셈블리는, 심장에 대해 경피적으로 전진 가능하며, 드라이버 및 링크 도구를 포함한다. 드라이버는 조직-체결 요소를 조직에 고정시키도록 구성된다. 링크 도구는, 심장 내에서, 일시적으로 개구부를 개방하고 개구부를 통해 측방향으로 테더를 통과시키도록 구성될 수 있다.
일부 응용예에서, 링크 도구는, 심장 내에서, 일시적으로 개구부를 개방하고 개구부를 통해 측방향으로 그리고 샤클 내로 테더를 통과시킴으로써, 앵커를 테더에 슬라이딩식으로 커플링시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 드라이버는 조직-체결 요소를 조직 내로 나사 조임으로써 조직-체결 요소를 조직 내로 유도하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 개구부에서, 샤클은 스프링-장착된 게이트를 포함한다.
일부 응용예에서, 스프링-장착 게이트는 단일 게이트이다.
일부 응용예에서, 스프링-장착 게이트는 이중 게이트이다.
일부 응용예에서, 스프링-장착 게이트는 내측으로 개방되지만 외측으로는 개방되지 않도록 구성된다.
일부 응용예에서, 링크 도구는, 심장 내에서, 일시적으로 개구부를 개방하고 개구부를 통해 측방향으로 그리고 샤클로부터 테더를 통과시킴으로써, 앵커를 테더로부터 분리시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 헤드는 자석을 추가로 포함하고, 도구는 자석에 자기적으로 끌리도록 구성된다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한 방법이 제공되고, 방법은, 테더가 복수의 앵커 사이에서 그리고 조직을 따라 연장되도록, 복수의 앵커를 조직의 각각의 부위에 고정시키는 단계에 의해 조직을 따라 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사, 등)를 고정시키는 단계를 포함하며, 여기에서 복수의 앵커의 각각의 앵커는 테더가 통과하는 각각의 아일릿을 갖는다.
일부 응용예에서, 방법은, 복수의 앵커가 조직에 고정된 상태로 유지되는 동안: (i) 복수의 앵커 중 2개 사이에서 추가 앵커를 테더에 슬라이딩식으로 커플링시키는 단계, 및 (ii) 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계는, 추가 앵커를 테더에 슬라이딩식으로 커플링시키는 단계에 후속하여 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계는, 추가 앵커를 테더에 슬라이딩식으로 커플링시키는 단계 이전에 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 복수의 앵커의 각각의 앵커에 대해, 앵커를 조직의 각각의 부위에 고정시키는 단계는, 앵커의 조직-체결 요소를 조직의 각각의 부위 내로 유도하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 복수의 앵커의 각각의 앵커에 대해, 앵커의 조직-체결 요소를 조직의 각각의 부위에 유도하는 단계는, 앵커의 조직-체결 요소를 조직의 각각의 부위 내로 나사 조임하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은 테더에 장력을 부여하는 단계에 의해 조직을 수축시키는 단계를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 테더에 장력을 부여하는 단계는 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계에 후속하여 테더에 장력을 부여하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 테더에 장력을 부여하는 단계는 추가 앵커를 조직에 슬라이딩식으로 커플링시키는 단계 이전에 테더에 장력을 부여하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 테더에 장력을 부여하는 단계에 후속하여, 그리고 추가 앵커를 테더에 슬라이딩식으로 커플링시키는 단계 이전에, 테더를 이완시키는 단계를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계에 후속하여 테더에 장력을 재-부여하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 추가 앵커를 테더에 슬라이딩식으로 커플링시키는 단계는 추가 앵커를 테더에 클립핑(clipping)하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 추가 앵커는 샤클을 포함하는 헤드를 포함하고, 추가 앵커를 테더에 클립핑하는 단계는, 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계에 후속하여, 경피적으로 테더를 파지하는 단계, 및 샤클이 테더에 슬라이딩식으로 커플링되도록 테더를 샤클 내로 측방향으로 가압하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 샤클은 스냅 샤클이고, 테더를 샤클 내로 측방향으로 가압하는 단계는, 테더가 스냅 샤클 내로 스냅되도록 테더를 스냅 샤클 내로 측방향으로 가압하는 단계를 포함한다.
전술한 방법(들) 및 단계는 살아있는 동물 또는 시체, 시체 심장, 시뮬레이터(예를 들어, 시뮬레이션 중인 신체 부위, 심장, 조직 등) 등과 같은, 시뮬레이션 상에서 수행될 수 있다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한 방법이 제공되고, 방법은, 테더가 복수의 앵커 사이에서 그리고 조직을 따라 연장되도록, 복수의 앵커를 조직의 각각의 부위에 고정시키는 단계에 의해 조직을 따라 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사, 등)를 고정시키는 단계; 및 복수의 앵커 중 2개의 다른 앵커 사이로부터의 복수의 앵커 중 하나의 앵커를 테더로부터 경피적으로 분리하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 하나의 앵커는 뾰족한 원위 팁을 갖는 조직-체결 요소, 및 조직-체결 요소의 근위 부분에 커플링된 헤드를 포함하고, 여기에서 헤드는 자기 요소를 포함하며, 방법은, 도구와 자기 요소 사이의 자기 인력에 의해 촉진되는, 도구를 하나의 앵커로 경피적으로 전진시키는 단계를 추가로 포함하고, 테더로부터 하나의 앵커를 분리하는 단계는 도구를 사용하여 테더로부터 하나의 앵커를 분리하는 단계를 포함한다. 조직-체결 요소는 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다.
일부 응용예에서, 방법은, 복수의 앵커 중 다른 2개의 앵커가 조직에 고정된 상태로 유지되는 동안, 하나의 앵커를 조직으로부터 고정 해제하는 단계를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 하나의 앵커를 조직으로부터 고정 해제하는 단계는 하나의 앵커를 테더로부터 분리하는 단계 이전에 하나의 앵커를 조직으로부터 고정 해제하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 하나의 앵커를 조직으로부터 고정 해제하는 단계는 하나의 앵커를 테더로부터 분리하는 단계에 후속하여 하나의 앵커를 조직으로부터 고정 해제하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 복수의 앵커의 각각의 앵커에 대해, 앵커를 조직의 각각의 부위에 고정시키는 단계는, 앵커의 조직-체결 요소를 조직의 각각의 부위 내로 유도하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 복수의 앵커의 각각의 앵커에 대해, 앵커의 조직-체결 요소를 조직의 각각의 부위에 유도하는 단계는, 앵커의 조직-체결 요소를 조직의 각각의 부위 내로 나사 조임하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은 테더에 장력을 부여하는 단계에 의해 조직을 수축시키는 단계를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 테더에 장력을 부여하는 단계는 하나의 앵커를 테더로부터 분리하는 단계에 후속하여 테더에 장력을 부여하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 테더에 장력을 부여하는 단계는 하나의 앵커를 테더로부터 분리하는 단계 이전에 테더에 장력을 부여하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 테더에 장력을 부여하는 단계에 후속하여, 그리고 하나의 앵커를 테더로부터 분리하는 단계 이전에, 테더를 이완시키는 단계를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 하나의 앵커를 테더로부터 분리하는 단계에 후속하여, 테더를 장력을 재-부여하는 단계를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 하나의 앵커를 테더로부터 분리하는 단계는 추가 앵커를 테더로부터 클립핑 해제하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 하나의 앵커는 샤클을 포함하는 헤드를 포함하고, 하나의 앵커를 테더로부터 클립핑 해제하는 단계는 샤클을 경피적으로 개방하는 단계를 포함한다.
전술한 방법(들) 및 단계는 살아있는 동물 또는 시체, 시체 심장, 시뮬레이터(예를 들어, 시뮬레이션 중인 신체 부위, 심장, 조직 등) 등과 같은, 시뮬레이션 상에서 수행될 수 있다.
일부 응용예에 따르면, 조직 앵커를 포함하는 시스템 및/또는 장치가 제공된다. 앵커는, 앵커의 중앙 길이방향 축을 정의하고, 뾰족한 원위 팁을 가지며, 대상체의 조직 내로 유도되도록 구성된 조직-체결 요소를 포함할 수 있다. 앵커는 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링된 앵커 헤드를 추가로 포함할 수 있다. 앵커 헤드는, 스톡, 볼 조인트, 및 볼 조인트를 통해 스톡에 커플링된 아일릿을 포함할 수 있다. 조직-체결 요소는 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 중앙 길이방향 축 상에 배치된다.
일부 응용예에서, 앵커 헤드는 볼 조인트 및 아일릿을 통해 아일릿 축을 정의하고, 볼 조인트는 아일릿 축이 중앙 길이방향 축에 직교하는 위치로 아일릿이 이동될 수 있게 한다.
일부 응용예에서, 스톡은 조직-체결 요소에 고정식으로 커플링된다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소는 나선형이고, 중앙 길이방향 축을 중심으로, 그리고 이를 따라 나선형으로 연장됨으로써 중앙 길이방향 축을 정의하며, 대상체의 조직 내로 나사 조임되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 아일릿은 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로 배치된다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로 배치된다.
일부 응용예에서, 앵커 헤드는, 스톡을 둘러싸고 이에 회전 가능하게 커플링되는 칼라를 포함하고, 볼 조인트는, 볼 조인트가 스톡을 중심으로 하는 칼라의 회전에 의해 중앙 길이방향 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록, 칼라 상에 장착된다.
일부 응용예에서, 스톡은 중앙 길이방향 축 상에 배치된다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 소켓, 및 베어링 스터드를 포함하고; 베어링 스터드는 스터드의 제1 단부에서의 볼을 정의하고, 볼은 소켓 내에 배치되고; 스터드의 제2 단부는 아일릿을 정의한다.
볼 조인트는. (i) 볼 조인트가 베어링 스터드의 편향을 소켓에 대해 임의의 각도로 배치되는 것을 허용하는 편향부의 구형-섹터, 및 (ii) 볼 조인트가 편향부의 구형-섹터를 지나는 베어링 스터드의 편향을 허용하는 편향 평면부를 정의할 수 있으며, 편향 평면부의 외측에서, 볼 조인트는 편향부의 구형-섹션을 지나는 베어링 스터드의 편향을 억제한다.
일부 응용예에서, 편향부의 구형-섹터는 중간점을 가지며, 볼 조인트는 중간점이 중앙 길이방향 축 상에 놓이도록 위치된다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 중앙 길이방향 축 상에 배치된다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 적어도 1 스테라디안(steradian)의 입체각을 갖도록 편향부의 구형-섹터를 정의한다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 적어도 2 스테라디안으로 입체각을 정의한다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 적어도 2 내지 5 스테라디안으로 입체각을 정의한다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 적어도 3 내지 5 스테라디안으로 입체각을 정의한다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는, 편향 평면부 상에서, 적어도 110도의 편향부의 평면 각도 아크를 정의하고; 편향 평면부 상에서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크 내에서만 베어링 스터드의 경계 너머로의 편향을 허용한다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 적어도 120도로 정의한다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 적어도 140도로 정의한다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 적어도 160도로 정의한다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 적어도 180도로 정의한다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 적어도 200도로 정의한다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 180도 이하로 정의한다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 160도 이하로 정의한다.
일부 응용예에서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 140도 이하로 정의한다.
일부 응용예에서, 아일릿은 제1 면부, 및 제1 면부에 대향하는 제2 면부를 정의하도록 형상화되고; 아일릿은 아일릿의 내부 표면부에 의해 정의되는 개구부를 가지며, 여기에서 개구부는 제1 면부와 제2 면부 사이에서 연장되고, 개구부의 가장 좁은 부분은 제1 면부와 제2 면부 사이의 중간에 있다.
일부 응용예에서, 아일릿의 내부 표면부는 쌍곡면이다.
일부 응용예에서, 아일릿의 내부 표면부는 현수면이다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등) 및 앵커를 포함하고, 여기에서 아일릿은 테더 상에 스레드된다.
일부 응용예에서, 앵커는 이식물의 제1 앵커이고; 이식물은 제2 앵커를 추가로 포함하며, 여기에서 제2 앵커의 아일릿은 테더 상에 스레드된다.
일부 응용예에서, 이식물은 2개의 스페이서 단부 및 이들 사이의 루멘을 갖는 튜브형 스페이서 또는 디바이더를 추가로 포함하며; 스페이서는 제1 앵커와 제2 앵커 사이의 테더 상에 스레드되고, 테더는 스페이서-루멘을 통과한다.
일부 응용예에서, 스페이서는 편향부에서 탄성적으로 가요성이다.
일부 응용예에서, 스페이서는 축방향 압축에 저항한다.
일부 응용예에서, 스페이서는 스페이서-루멘을 정의하는 코일로서 형상화된 나선형 와이어에 의해 정의된다.
일부 응용예에서, 아일릿은, 이를 통하는 개구부를 정의하며, 여기에서, 아일릿은 개구부를 통해 스레드되는 테더에 의해 테더 상에 스레드되고, 앵커 헤드는, (i) 테더가 중앙 길이방향 축과 평행한 동안, 그리고 (ii) 테더가 중앙 길이방향 축에 대해 직교하게 배향되는 동안의 둘 모두 동안 개구부를 통해 테더의 매끄러운 슬라이딩을 용이하게 하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 테더는 두께를 가지며, 개구부의 가장 좁은 부분은 테더의 두께보다 2배 이상 넓지 않다.
일부 응용예에서, 개구부의 가장 좁은 부분은 테더의 두께보다 50% 이하로 더 넓다.
일부 응용예에서, 개구부의 가장 좁은 부분은 테더의 두께보다 20% 이하로 더 넓다.
일부 응용예에서, 앵커 헤드는 드라이버 인터페이스를 추가로 포함하고, 시스템/장치는, 드라이버 인터페이스와 가역적으로 체결되도록 구성되고, 드라이버 인터페이스와 체결된 동안, (i) 앵커를 조직으로 경피적으로 전진시키고, (ii) 조직-체결 요소를 조직 내로 유도하도록 구성된 앵커 드라이버를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치된다.
일부 응용예에서, 시스템/장치는 경피적으로 전진 가능한 튜브 및 앵커 드라이버를 포함하며, 여기에서, 앵커 드라이버는, 드라이버 인터페이스와 체결된 동안, 튜브를 통해 앵커를 슬라이딩시킴으로써 앵커를 조직으로 경피적으로 전진시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 튜브는 메이저 채널 영역 및 마이너 채널 영역을 정의하는 단면을 갖는 내부 채널을 정의하며, 메이저 채널 영역은 마이너 채널 영역보다 더 큰 단면적을 갖고, 앵커는 메이저 채널 영역을 통해 슬라이딩하는 조직-체결 요소와 함께 채널을 통해 슬라이딩 가능하고, 아일릿은 마이너 채널 영역을 통해 슬라이딩한다.
일부 응용예에 따르면, 조직 앵커를 포함하는 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 앵커는: 앵커의 중앙 길이방향 축을 정의하고, 뾰족한 원위 팁을 가지며, 대상체의 조직 내로 유도되도록 구성된 조직-체결 요소; 및 앵커 헤드를 포함한다. 앵커 헤드는, 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링된 스톡; 스톡에 커플링된 드라이버 인터페이스; 및 아일릿으로서, 아일릿이 드라이버 인터페이스에 걸쳐 피봇 가능하도록 스톡에 힌지식으로 커플링된, 아일릿을 포함할 수 있다. 조직-체결 요소는 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다.
일부 응용예에서, 스톡은 조직-체결 요소의 근위 단부에 고정식으로 커플링된다.
일부 응용예에서, 드라이버 인터페이스는 스톡에 고정식으로 커플링된다.
일부 응용예에서, 스톡은, 드라이버 인터페이스로부터 조직-체결 요소로 토크를 전달하는 방식으로, 조직-체결 요소의 근위 단부 및 드라이버 인터페이스에 커플링된다.
일부 응용예에서, 아일릿은 중앙 길이방향 축 상에 위치될 수 있다.
일부 응용예에서, 스톡에 대한 아일릿의 힌지식 커플링은, 아일릿이 드라이버 인터페이스의 제1 측면 상에 위치될 수 있고, 드라이버 인터페이스의 제2 측면에 대해 드라이버 인터페이스에 걸쳐 피봇 가능하도록 하며, 여기에서 제2 측면은 제1 측면에 대향한다.
일부 응용예에서, 스톡에 대한 아일릿의 힌지식 커플링은 아일릿이 180도를 초과하는 아크에서 드라이버 인터페이스에 걸쳐 피봇 가능하도록 한다.
일부 응용예에서, 조직-체결 요소는 나선형이고, 중앙 길이방향 축을 중심으로, 그리고 이를 따라 나선형으로 연장됨으로써 중앙 길이방향 축을 정의하며, 대상체의 조직 내로 나사 조임되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 앵커 헤드는 아일릿의 적어도 일부를 정의하는 아치를 포함하고, 여기에서 아치는 2개의 베이스 단자를 가지며, 각각의 베이스 단자는 서로 대향하는 각각의 힌지 지점에서 스톡에 대해 힌지식으로 커플링된다.
일부 응용예에서, 앵커 헤드는 스톡을 둘러싸고 이에 회전 가능하게 커플링되는 칼라를 포함하고; 아일릿은 힌지 지점 중 각각의 하나에서 칼라에 힌지식으로 커플링되는 각각의 베이스 단자에 의해 스톡에 힌지식으로 커플링된다.
일부 응용예에서, 각각의 힌지 지점에서, 칼라는 각각의 오목부를 정의하고, 각각의 베이스 단자는 오목부 내로 돌출됨으로써 칼라에 힌지식으로 커플링된다.
일부 응용예에서, 아일릿은 아치의 중앙에 배치된다.
일부 응용예에서, 아일릿은 아치 상에 편심식으로 배치된다.
일부 응용예에서, 시스템 및/또는 장치는 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등) 및 앵커를 포함하고, 여기에서 아일릿은 테더 상에 스레드된다.
일부 응용예에서, 앵커는 이식물의 제1 앵커이고; 이식물은 제2 앵커를 추가로 포함하며, 여기에서 제2 앵커의 아일릿은 테더 상에 스레드된다.
일부 응용예에서, 이식물은 2개의 스페이서 단부 및 이들 사이의 루멘을 갖는 튜브형 스페이서 또는 디바이더를 추가로 포함하며; 스페이서는 제1 앵커와 제2 앵커 사이의 테더 상에 스레드되고, 테더는 스페이서-루멘을 통과한다.
일부 응용예에서, 스페이서는 편향부에서 탄성적으로 가요성이다.
일부 응용예에서, 스페이서는 축방향 압축에 저항한다.
일부 응용예에서, 스페이서는 스페이서-루멘을 정의하는 코일로서 형상화된 나선형 와이어에 의해 정의된다.
일부 응용예에서, 아일릿은, 이를 통하는 개구부를 정의하며, 여기에서, 아일릿은 개구부를 통해 스레드되는 테더에 의해 테더 상에 스레드되고, 앵커 헤드는, (i) 테더가 중앙 길이방향 축과 평행한 동안, 그리고 (ii) 테더가 중앙 길이방향 축에 대해 직교하게 배향되는 동안의 둘 모두 동안 개구부를 통해 테더의 매끄러운 슬라이딩을 용이하게 하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 시스템/장치는, 드라이버 인터페이스와 가역적으로 체결되도록 구성되고, 드라이버 인터페이스와 체결된 동안, (i) 앵커를 조직으로 경피적으로 전진시키고, (ii) 조직-체결 요소를 조직 내로 유도하도록 구성된 앵커 드라이버를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치된다.
일부 응용예에서, 시스템/장치는 경피적으로 전진 가능한 튜브 및 앵커 드라이버를 포함하는 전달 도구를 포함하며; 앵커 드라이버는, 드라이버 인터페이스와 체결된 동안, 튜브를 통해 앵커를 슬라이딩시킴으로써 앵커를 조직으로 경피적으로 전진시키도록 구성된다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장에 커플링된 이식물에 대해, 홀더 및 커터를 포함하는 세장형 도구를 경피적으로 전진시키는 단계를 포함하는 방법이 제공된다. 이식물은 장력 하의 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등) 및 테더의 제1 부분에 잠금됨으로써 테더의 장력을 잠금하는 스토퍼를 포함할 수 있다. 방법은, 스토퍼를 홀더에 고정시키는 단계; 및 스토퍼가 홀더에 고정되고 테더의 제1 부분에 잠금되는 동안: (i) 커터로 테더를 절단함으로써 테더에 가해지는 장력을 완화하는 단계; 및 (ii) 테더의 제2 부분을 심장에 커플링된 상태로 유지하는 동안 대상체로부터 도구, 스토퍼, 및 테더의 제1 부분을 인출하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
일부 응용예에서, 이식물은, 테더에 커플링되고 심장에 고정되는 앵커를 포함하고, 도구, 스토퍼, 및 테더의 제1 부분을 인출하는 단계는, 앵커가 심장에 고정된 상태로 유지되는 동안 도구, 스토퍼, 및 테더의 제1 부분을 대상체의 심장으로부터 인출하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 홀더는 챔버 및 챔버 내로의 개구부를 포함하고, 커터는 개구부에 배치되고, 스토퍼를 고정시키는 단계는 스토퍼를 커터 및 개구부를 지나 챔버 내로 전진시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 스토퍼를 고정시키는 단계는 스토퍼가 개구부를 통해 챔버를 빠져나가는 것을 억제하도록 커터를 사용하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 스토퍼가 개구부를 통해 챔버를 빠져나가는 것을 억제하도록 커터를 사용하는 단계는 개구부를 막도록 커터를 작동시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 개구부를 막도록 커터를 작동시키는 단계는, 개구부를 막도록 커터의 블레이드를 이동시키는 단계, 및 커터의 블레이드를 추가로 이동시키는 단계에 의해 블레이드로 테더를 절단하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 이식물은 심장 내부에 배치되고, 세장형 도구를 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계는, 세장형 공구를 심장 내부에 배치되는 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 이식물은 심장 판막의 환형부에 커플링된 윤상 성형술 이식물이고, 세장형 공구를 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계는, 환형부에 커플링된 윤상 성형술 이식물로 세장형 공구를 경피적으로 전진시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 테더 상의 장력을 완화시키는 단계에 후속하여, 심장 판막의 환형부 내에 인공 판막을 전개하는 단계를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 윤상 성형술 이식물은 환형부 주위의 적어도 일부 경로로 연장되고, 경로를 따라 다수의 부위에서의 환형부에 커플링되고, 세장형 도구를 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계는, 세장형 도구를 환형부 주위의 적어도 일부 경로를 따라 연장되고, 경로를 따라 다수의 부위에서 환형부에 커플링되는 윤상 성형술 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 이식물은, 테더에 슬라이딩식으로 커플링되고 심장에 고정되는 앵커, 테더의 제1 부분이 앵커에 대해 슬라이딩하는 것을 억제함으로써 테더의 장력을 잠금하는 스토퍼를 포함하고, 세장형 도구를 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계는, 세장형 도구를 테더에 슬라이딩식으로 커플링되고 심장에 고정되는 앵커를 포함하는 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계를 포함하며, 여기에서 스토퍼는 테더의 제1 부분이 앵커에 대해 슬라이딩하는 것을 억제함으로써 테더의 장력을 잠금한다.
일부 응용예에서, 스토퍼는 앵커와 인접하는 스토퍼에 의해 테더의 제1 부분이 앵커에 대해 슬라이딩하는 것을 억제하고, 세장형 도구를 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계는, 세장형 공구를, 스토퍼가 앵커와 인접하는 스토퍼에 의해 테더의 제1 부분이 앵커에 대해 슬라이딩하는 것을 억제하는, 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 테더를 절단하는 단계는 스토퍼와 앵커 사이에서 테더를 절단하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 테더를 절단하는 단계에 의해 테더 상의 장력을 완화시키는 단계는, 절단이 테더의 제1 및 제2 절단 단부를 형성하고, 테더의 제2 부분이 제2 절단 단부를 당겨 커터로부터 멀리 그리고 앵커를 지나도록, 테더를 절단하는 단계를 포함한다. 테더의 제1 부분을 인출하는 단계는, 제1 절단 단부과 함께 테더의 제1 부분을 인출하는 단계를 포함할 수 있다. 테더의 제2 부분을 남겨두는 단계는 제2 절단 단부와 함께 테더의 제2 부분을 남겨두는 단계를 포함할 수 있다.
일부 응용예에서, 앵커는 제1 앵커이고; 이식물은 테더에 슬라이딩식으로 커플링되고 심장에 고정되는 제2 앵커를 포함하고; 테더를 절단하는 단계는, 테더의 제2 부분이 제2 절단 단부를 당겨 커터로부터 멀리, 제1 앵커를 지나, 그러나 제2 앵커는 지나지 않도록, 테더를 절단하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 테더의 제2 부분이 제2 절단 단부를 당겨 커터로부터 멀리 그리고 앵커를 지나도록, 테더를 절단하는 단계는, 테더의 제2 부분이, 제2 절단 단부를 커터로부터 멀리 그리고 앵커를 지나도록 당기는 단계에 의해, 앵커를 테더로부터 분리시키도록, 테더를 절단하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 앵커는, 테더 상에 스레드되는 앵커의 아일릿에 의해 테더에 슬라이딩식으로 커플링되고; 테더의 제2 부분이 앵커를 테더로부터 분리시키도록 테더를 절단하는 단계는, 테더의 제2 부분이, 제2 절단 단부를 커터로부터 멀리 그리고 아일릿을 통해 당기는 단계에 의해, 앵커를 테더로부터 스레드 해제시키도록, 테더를 절단하는 단계를 포함한다.
전술한 방법(들) 및 단계는 살아있는 동물 또는 시체, 시체 심장, 시뮬레이터(예를 들어, 시뮬레이션 중인 신체 부위, 심장, 조직 등) 등과 같은, 시뮬레이션 상에서 수행될 수 있다.
일부 응용예에 따르면, 세장형 도구를, 장력 하에 있고 대상체의 심장 내에 배치되는 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)로 경피적으로 전진시키는 단계를 포함하는 방법이 제공된다. 세장형 도구는 홀더 및 커터를 포함할 수 있다. 방법은, 테더의 제1 부분을 홀더에 고정시키는 단계; 및 테더의 제1 부분이 홀더에 고정된 상태로 유지되는 동안: (i) 커터로 테더를 절단함으로써 테더에 가해지는 장력을 완화하는 단계에 의해, 테더의 제1 부분을 테더의 제2 부분으로부터 분리하는 단계; 및 (ii) 테더의 제2 부분을 심장에 커플링된 상태로 유지하는 동안 대상체로부터 도구 및 테더의 제1 부분을 인출하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
일부 응용예에서, 테더의 제1 부분은 테더에 장력을 잠금하는 매듭을 포함하고, 테더의 제1 부분을 인출하는 단계는 대상체로부터 매듭을 인출하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 테더의 제1 부분은 이에 잠금된 스토퍼를 포함하고, 스토퍼는 테더에 장력을 잠금하고, 테더의 제1 부분을 인출하는 단계는 대상체로부터 스토퍼를 인출하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 테더는 심장에 고정되는 앵커에 커플링되고, 도구 및 테더의 제1 부분을 인출하는 단계는, 앵커가 심장에 고정된 상태로 유지되는 동안 도구 및 테더의 제1 부분을 대상체의 심장으로부터 인출하는 단계를 포함한다.
전술한 방법(들) 및 단계는 살아있는 동물 또는 시체, 시체 심장, 시뮬레이터(예를 들어, 시뮬레이션 중인 신체 부위, 심장, 조직 등) 등과 같은, 시뮬레이션 상에서 수행될 수 있다.
일부 응용예에 따르면, 조직 앵커를 포함하는 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 여기에서 앵커는, 힌지축을 정의하는 회전 조인트; 제1 아암, 및 제2 아암을 포함한다. 제1 아암은 제1 커플링, 및 제1 팁에서 종결되는 힌지 축을 중심으로, 그리고 이로부터 멀리 만곡되는 제1 후크를 정의할 수 있고, 제1 후크의 만곡부는 힌지 축을 중심으로 하는 제1 방향에 있다. 제2 아암은 회전 조인트를 통해 제1 아암에 힌지식으로 커플링될 수 있고, 제2 커플링, 및 제2 팁에서 종결되는 힌지 축을 중심으로, 그리고 이로부터 멀리 만곡되는 제2 후크를 정의할 수 있고, 제2 후크의 만곡부는 힌지 축을 중심으로 하는 제2 방향에 있으며, 여기에서 제2 방향은 제1 방향과 대향한다.
제1 아암에 대한 제2 아암의 힌지식 커플링은, 앵커가, (i) 제1 아암이 힌지 축을 중심으로 하는 제1 회전 위치에 있는 개방 상태로서; 제1 후크 및 제2 후크는 그 사이에 공간을 정의하고, 제1 팁 및 제2 팁은 그 사이에 공간 내로의 갭을 정의하고, 제1 커플링 및 제2 커플링은 서로부터 분리되는, 개방 상태와, (ii) 제1 아암이 힌지 축을 중심으로 하는 제2 회전 위치에 있는 폐쇄 상태로서; 갭은 개방 상태에서보다 더 작고; 제1 커플링 및 제2 커플링은 서로 체결되고, 제1 커플링과 제2 커플링 사이의 체결은 앵커가 폐쇄 상태로부터 전환하는 것을 억제하는, 폐쇄 상태 사이에서 전환 가능하다.
일부 응용예에서, 각각의 제1 후크 및 제2 후크에 대해, 후크의 만곡부의 반경은 회전 조인트로부터의 거리에 따라 증가한다.
일부 응용예에서, 폐쇄 상태에서, 제1 팁 및 제2 팁은 서로로부터 멀리 대면한다.
일부 응용예에서, 앵커는 힌지 축을 중심으로 하는 주어진 회전 위치를 향해 제1 아암을 편향시키도록 구성된 스프링을 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 스프링은 잠금부를 폐쇄 상태를 향하여 편향시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 스프링은 토션 스프링이다.
일부 응용예에서, 회전 조인트는 제1 아암 및 제2 아암을 통해 연장되는 핀을 포함하고, 토션 스프링은 핀 상에 장착된다.
일부 응용예에서, 제1 아암은 제1 빔을 정의하고; 제2 아암은 제2 빔을 정의하고; 회전 조인트는, 제1 아암이, 받침점(fulcrum)이 회전 조인트인 클래스 I 레버가 되도록, 제1 빔과 제1 후크 사이 및 제2 빔과 제2 후크 사이에 배치된다.
일부 응용예에서, 앵커는 클래스 I 이중 레버이며, 그 받침점은 회전 조인트이다.
일부 응용예에서, 앵커는 힌지 축을 중심으로 하는 제1 빔을 유도함으로써 개방 상태로부터 폐쇄 상태로 전환될 수 있다.
일부 응용예에서, 앵커는 제1 빔과 제2 빔 사이의 정렬을 증가시킴으로써 개방 상태로부터 폐쇄 상태로 전환될 수 있다.
일부 응용예에서, 제1 커플링은 제1 빔 상에 배치되고; 제2 커플링은 제2 빔 상에 배치되고; 제1 아암에 대한 제2 아암의 힌지식 커플링은, 제1 커플링과 제2 커플링이 서로 반응적으로 체결되도록, 제1 빔을 제2 빔과 정렬시킴으로써 앵커가 폐쇄 상태로 전환될 수 있도록 한다.
일부 응용예에서, 제1 커플링은 돌출부를 포함하고, 제2 커플링은 오목부를 포함한다.
일부 응용예에 따르면, 심장 조직에 사용하기 위한 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 시스템/장치는 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등) 및 조직 앵커를 포함한다. 조직 앵커는 스템, 아암, 힌지, 및 헤드를 포함할 수 있다. 아암은 힌지를 통해 스템의 원위 단부에 커플링될 수 있다. 헤드는 스템의 근위 부분에 커플링될 수 있다. 테더는 헤드에 슬라이딩식으로 커플링될 수 있다. 스템은 원위 단부와 근위 부분 사이에 중간 부분을 가질 수 있다.
앵커는, 스템이 조직 내의 원위 단부 및 힌지부로부터 조직 위의 근위 부분까지 연장되도록, 아암의 제1 측면, 힌지부, 및 스템의 중간 부분을 연속적으로 조직 내로 전진시킴으로써 조직 내에 고정될 수 있다. 아암은, 조직 내에서, 아암이 스템의 원위 단부를 가로질러 횡방향으로 연장되는 구속 상태를 향해서 전환될 수 있도록, 조직 내의 힌지부를 중심으로 피봇될 수 있다. 헤드는 힌지부를 향하여 스템을 따라 원위로 이동됨으로써 아암과 헤드 사이에 조직을 샌드위칭하도록 구성될 수 있다.
일부 응용예에서, 시스템/장치는, 뾰족한 팁을 가지며, 조직 내로 침투되도록 구성된 중공형 바늘을 추가로 포함한다. 아암은, 바늘 내에서, 조직 내로 전달되도록 구성될 수 있다. 스템은 조직 내의 바늘로부터 전개될 때, 자동식으로 만곡되도록 편향될 수 있다. 바늘은, 스템이 바늘 내에 배치되는 동안 스템의 만곡을 억제하도록 구성될 수 있다.
일부 응용예에서, 아암은, 구속 상태를 향하는 앵커의 전환이, 조직 내에서, 스템에 대해 아암을 피봇시킴으로써, 아암의 제1 측면이 스템에 대해 근위로 이동하고, 아암의 제2 측면이 스템에 대해 원위로 이동하도록, 제2 측면, 및 제1 측면과 제2 측면 사이에서 아암에 커플링된 힌지부를 갖는다.
일부 응용예에서, 앵커는, 아암이 조직 내에 배치되는 동안, 근위 당김 힘이 스템에 인가될 때 구속 상태를 향해 자동식으로 전환되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 제2 측면의 팁과 힌지부 사이에서 측정된 제2 측면은 제1 측면의 팁과 힌지부 사이에서 측정된 제1 측면보다 더 길다.
일부 응용예에서, 제2 측면은 편심 팁을 갖는다.
일부 응용예에서, 편심 팁은 뾰족하다.
일부 응용예에서, 제1 측면은 중앙 팁을 갖는다.
일부 응용예에서, 중앙 팁은 뾰족하다.
일부 응용예에서, 시스템/장치는, 회수 라인을 추가로 포함하되, 회수 라인은, 아암의 제1 측면이 스템에 대해 원위로 이동하고, 아암의 제2 측면이 스템에 대해 근위로 이동하도록, 조직 내에서, 회수 라인을 근위로 당기는 것이 스템에 대해 아암을 피봇시킴으로써 앵커를 구속 상태로부터 멀리 전환시키는 방식으로 제2 측면에 커플링된다.
일부 응용예에서, 시스템/장치는, 회수 라인 및 스템 위로 그리고 이를 따라 전진 가능한 튜브를 추가로 포함하고, 앵커는 회수 라인, 스템, 및 아암의 제2 측면을 튜브 내로 당김으로써 조직으로부터 고정 해제되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 회수 라인은 앵커로부터 체내에서 고정 해제될 수 있다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장의 조직 내에 이식물을 이식하기 위한 방법이 제공되며, 방법은, 대상체 내로, 스템을 포함하는 조직 앵커, 스템의 근위 부분에 커플링된 헤드, 아암, 및 이를 통해 아암이 스템에 커플링되는 힌지부를 도입하는 단계를 포함하며, 여기에서 스템은 원위 단부와 근위 부분 사이에 중간 부분을 갖는다.
방법은, 심장을 향하여, 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)를 따라 앵커를 경피적으로 전진시키는 단계로서, 해드는 테더 위로 슬라이딩하는, 단계; 및 순차적으로, 헤드가 상기 테더 위로 활주하는 단계; 및 스템의 근위 부분이 조직 위로 연장되도록, 아암의 제1 측면, 힌지부, 및 스템의 중간 부분을 연속적으로 조직 내로 전진시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
방법은, 조직 내에서, 아암이 스템의 원위 단부를 가로질러 횡방향으로 연장되도록 힌지를 중심으로 아암을 피봇시키는 단계에 의해 앵커를 이의 구속 상태를 향하여 전환시키는 단계; 및 후속하여, 힌지를 향하여 스템을 따라 헤드를 원위로 이동시키는 단계에 의해 아암과 헤드 사이에 조직을 샌드위칭하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
일부 응용예에서, 방법은, 뾰족한 팁을 갖는 바늘로 조직 내로 전진시키는 단계, 및 아암의 제1 단부, 힌지부, 및 스템의 중간 부분을 조직 내로 전진시키는 단계를 추가로 포함하고, 아암의 제1 단부, 힌지부, 및 스템의 중간 부분을 연속적으로 바늘로부터 조직 내로 전진시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 아암의 제1 측면을 조직 내로 전진시키는 단계는, 아암이 대체적으로 환형부와 함께 배치된 관상 동맥에 직교하는 동안 아암의 제1 측면을 심장의 방실 판막의 환형부 내로 전진시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 힌지를 중심으로 아암을 피봇시키는 단계는, 아암이 관상 동맥과 대체적으로 평행해지도록 힌지부를 중심으로 아암을 피봇시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 아암은, 제2 측면, 및 제1 측면과 제2 측면 사이에서 아암에 커플링된 힌지부를 가지며, 앵커를 구속 상태를 향하여 전환시키는 단계는, 조직 내에서, 아암의 제1 측면이 스템에 대해 근위로 이동하고, 아암의 제2 측면이 스템에 대해 원위로 이동하도록, 스템에 대해 아암을 피봇시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 힌지부를 중심으로 아암을 피봇시키는 단계는, 회수 라인이 제2 측면에 커플링된 동안 아암을 힌지부를 중심으로 피봇시키는 단계를 포함하며, 방법은, 후속하여 앵커로부터 회수 라인을 체외에서 분리하는 단계를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 스템에 대해 아암을 피봇시키는 단계는, 앵커가 구속 상태를 향해 자동식으로 전환되도록 근위 당김력을 스템에 인가하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 제2 측면의 팁과 힌지부 사이에서 측정된 제2 측면은 제1 측면의 팁과 힌지부 사이에서 측정된 제1 측면보다 더 길고, 스템에 대해 아암을 피봇시키는 단계는, 조직과 더 긴 제2 측면 사이의 상호작용이 스템에 대해 아암을 피봇시키도록 스템에 대해 근위 당김력을 인가하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 제2 측면은 편심 팁을 가지며, 스템에 대해 아암을 피봇키는 단계는, 조직과 편심 팁 측면 사이의 상호작용이 스템에 대해 아암을 피봇시키도록 스템에 대해 근위 당김력을 인가하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 아암의 제1 측면은 중앙화된 팁을 가지며, 아암의 제1 측면을 조직 내로 전진시키는 단계는 중앙화된 팁으로 조직을 침투하는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, (i) 조직 내에서, 아암의 제1 측면이 스템에 대해 원위로 이동하고 아암의 제2 측면이 스템에 대해 근위로 이동하도록, 제2 측면에 커플링된 회수 라인을 근위로 당기는 단계에 의해 스템에 대해 아암을 피봇시키는 단계; 및 (ii) 후속적으로, 조직으로부터, 아암을, 제2 측면을 먼저 당기는 단계에 의해 앵커를 조직으로부터 고정 해제하는 단계를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 회수 라인 및 스템 위로 그리고 이를 따라 튜브를 전진시키는 단계를 추가로 포함하고, 아암을 조직으로부터 당기는 단계는 아암을, 제2 측면을 먼저 튜브 내로 그리고 조직으로부터 당기는 단계를 포함한다.
전술한 방법(들) 및 단계는 살아있는 동물 또는 시체, 시체 심장, 시뮬레이터(예를 들어, 시뮬레이션 중인 신체 부위, 심장, 조직 등) 등과 같은, 시뮬레이션 상에서 수행될 수 있다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 시스템/장치는 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등), 제1 앵커, 및 제2 앵커를 포함하는 이식물을 포함한다. 제1 및 제2 앵커 각각은, 테더에 슬라이딩식으로 커플링된 헤드; 및 앵커와 테더를 조직에 고정시키도록 구성된 조직-체결 요소를 포함할 수 있다. 조직-체결 요소는 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다.
일부 응용예에서, 시스템/장치는, 스페이서 축을 따라 루멘을 정의하고, (i) 편향에 있어서 가요성인 일차 영역; 및 (ii) 일차 영역의 각각의 단부에서, 편향에 있어서 일차 영역보다 덜 가요성인 이차 영역을 갖는 튜브형 스페이서 또는 디바이더를 추가로 포함할 수 있으며, 여기에서 루멘은 일차 영역 및 이차 영역 둘 모두를 통해 연장된다. 튜브형 스페이서는, 루멘을 통과하는 테더에 의해, 제1 앵커와 제2 앵커 사이의 테더 상에 스레드될 수 있다.
일부 응용예에서, 일차 영역은 편향에 있어서 탄성적으로 가요성이다.
일부 응용예에서, 일차 영역은 축방향 압축에 저항한다.
일부 응용예에서, 각각의 이차 영역은 축방향 압축에 대해 일차 영역보다 더 저항성이다.
일부 응용예에서, 각각의 이차 영역은 일차 영역보다 짧다.
일부 응용예에서, 이차 영역 둘 모두의 합쳐진 길이는 일차 영역보다 짧다.
일부 응용예에서, 각각의 이차 영역의 길이는 일차 영역에 비해 30% 미만이다. 일부 응용예에서, 각각의 이차 영역의 길이는 일차 영역에 비해 20% 미만이다. 일부 응용예에서, 각각의 이차 영역의 길이는 일차 영역에 비해 10% 미만이다. 일부 응용예에서, 각각의 이차 영역의 길이는 일차 영역에 비해 적어도 2%이다. 일부 응용예에서, 각각의 이차 영역의 길이는 일차 영역에 비해 적어도 5%이다.
일부 응용예에서, 스페이서 또는 디바이더는 일차 영역을 따라 연장되는 나선형 코일을 포함한다.
일부 응용예에서, 나선형 코일은 나선형 코일을 형성하도록 코일링된 와이어를 포함하고, 와이어는 방사선 불투과성 재료를 포함하는 코어를 갖는다.
일부 응용예에서, 와이어는 코발트 크롬을 포함하고, 코어는 백금을 포함한다.
일부 응용예에서, 코일은 이차 영역 내로 연장된다.
일부 응용예에서, 나선형 코일은 나선형 코일을 형성하도록 코일링된 와이어를 포함하고, 와이어는 와이어 두께를 가지며, 나선형 코일의 휴지 상태에서, 나선형 코일은 와이어 두께의 1.4 내지 2배인 피치를 갖는다.
일부 응용예에서, 휴지 상태에서, 나선형 코일의 피치는 와이어 두께의 1.6 내지 1.8배이다.
일부 응용예에서, 스페이서는, 각각의 이차 영역에, 나선형 코일의 단부에 커플링된 강성 링을 포함한다.
일부 응용예에서, 나선형 코일은 나선형 코일을 형성하도록 코일링된 와이어를 포함하고, 와이어는 와이어 두께를 가지며, 각각의 링은, 스페이서 축을 따라, 와이어 두께보다 적어도 2배 긴 길이를 갖는다.
일부 응용예에서, 각각의 링은 적어도 부분적으로 나선형 코일의 내부에 배치된다.
일부 응용예에서, 각각의 링은 나선형 코일의 외부에 배치된 플랜지를 가지며, 플랜지는 그로부터 테더의 슬라이딩을 용이하게 하도록 구성된 베어링 표면부를 제공한다.
일부 응용예에 따르면, 대상체에 사용하기 위한 시스템 및/또는 장치가 제공되며, 시스템 및/또는 장치는 전달 도구 및 스토퍼를 포함한다. 전달 도구는 대상체 내로 경피적으로 전진할 수 있고 공동을 가질 수 있다. 스토퍼는 이를 통한 제1 통로를 정의하는 제1 플레이트를 포함하는 제1 요소; 이를 통한 제2 통로를 정의하는 제2 플레이트를 포함하는 제2 요소; 및 토션 바를 포함할 수 있다.
일부 응용예에서, 토션 바는, (i) 제1 통로와 제2 통로가 서로에 대해 오프셋되는 파지 상태를 향해, 토션 바가 스토퍼를 편향시키고, (ii) 스토퍼가 공동 내에 배치된 동안, 전달 도구가 개방 상태에서 스토퍼를 유지하는 방식으로, 제1 플레이트를 제2 플레이트에 연결할 수 있고, 여기에서 스토퍼는 토션 바 및 제1 통로와 상기 제2 통로 사이의 정렬에 대한 응력을 증가시킴으로써 개방 상태로 전환될 수 있다.
일부 응용예에서, 파지 상태 및 개방 상태 둘 모두에서, 제1 통로 및 제2 통로 둘 모두는 토션 바와 평행하다.
일부 응용예에서, 공동은 전달 도구의 내부 표면부에 의해 정의되고; 스토퍼는 제1 플레이트 및 제2 플레이트가 공동 내에 배치되는 방식으로 공동 내에 배치되도록 치수화되며, 여기에서 내부 표면부는 제1 플레이트 및 제2 플레이트에 대해 가압함으로써 스토퍼를 개방 상태로 유지한다.
일부 응용예에서, 스토퍼가 공동 내에 배치되는 동안, 제1 플레이트 및 제2 상태에 대해 가압하는 내부 표면부는 토션 바의 비틀림 응력 완화를 억제하고; 스토퍼는 공동으로부터 방출되는 것에 반응하여, 제1 플레이트를 제2 플레이트에 대해 이동시키는 토션 바의 비틀림 응력 완화에 의해 파지 상태를 향하여 전환되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 스토퍼의 개방 상태에서, 스토퍼는 제1 플레이트의 중심 및 제2 플레이트의 중심을 통과하는 중앙 길이방향 축을 정의하고; 파지 상태를 향하는 스토퍼의 전환은 중앙 길이방향 축에 대해 제1 플레이트 및 제2 플레이트 중 적어도 하나의 중심을 오프셋한다.
일부 응용예에서, 개방 상태 및 파지 상태 둘 모두에서, 제1 통로 및 제2 통로 둘 모두는 길이방향 축과 평행하다.
일부 응용예에서, 파지 상태에서, 제1 플레이트는 제2 플레이트와 비축 방향이다.
일부 응용예에서, 전달 도구는 카테터이다.
일부 응용예에서, 시스템/장치는 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사, 등)를 추가로 포함하며; 스토퍼가 개방 상태에 있는 동안, 제1 통로와 제2 통로 사이의 정렬은 테더가 스토퍼를 통해 슬라이딩하기에 충분하고; 테더가 상기 스토퍼를 통해 배치되는 동안, 스토퍼를 파지 상태로 전환시키는 단계는 상기 스토퍼 내의 테더를 파지함으로써, 스토퍼를 통한 테더의 슬라이딩을 억제한다.
일부 응용예에서, 시스템/장치는 테더를 포함하는 이식물을 포함하고, 여기에서 이식물은 테더에 장력을 인가함으로써 후퇴될 수 있고, 스토퍼의 파지 상태에서, 스토퍼는 테더를 파지함으로써 테더의 장력을 잠금하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 스토퍼의 개방 상태에서, 제1 요소 및 제2 요소는 스토퍼가 원통형이 되도록 서로에 대해 정렬된다.
일부 응용예에서, 파지 상태에서, 제1 요소는, 스토퍼가 비-원통형이 되도록, 제2 요소에 대해 오프셋된다.
본 발명은, 도면과 함께 취해지는, 아래에 기술되는 본 발명의 응용예의 상세한 설명으로부터 보다 완전하게 이해될 것이다.
도 1a-i, 2a-b, 3a-d, 및 4a-b는, 일부 응용예에 따른, 앵커, 앵커를 포함하는 이식물, 이식물을 포함하는 시스템, 및 이와 함께 사용하기 위한 기술의 개략도이다.
도 5a-d 및 도 6a-c는 일부 응용예에 따른, 대상체의 조직에 사용하기 위한 예시적인 앵커의 개략도이다.
도 7a-c 및 8a-c는 일부 응용예에 따른, 예시적인 앵커의 개략도이다.
도 9a-c 및 10a-c는 일부 응용예에 따른, 예시적인 앵커의 개략도이다.
도 11a-d 및 12a-e는 일부 응용예에 따른, 각각의 예시적인 시스템의 개략도이다.
도 13-17은 일부 응용예에 따른, 각각의 예시적인 앵커의 개략도이다.
도 18a-c, 19a-d, 20a-c, 및 21a-e는, 일부 응용예에 따른, 각각의 테더-핸들링 장치를 각각 포함하는 예시적인 테더-핸들링 시스템의 개략도이다.
도 22a-b, 23a-b, 및 도 24a-d는 일부 응용예에 따른, 다양한 예시적인 장력 부여 장치의 개략도이다.
도 25a-f 및 26a-b는 일부 응용예에 따른, 예시적인 앵커-핸들링 어셈블리의 개략도이다.
도 27a-c 및 28a-b는 일부 응용예에 따른, 예시적인 앵커-핸들링 어셈블리의 개략도이다.
도 29a-b 및 30a-b는 일부 응용예에 따른, 각각의 앵커 시스템의 개략도이다.
도 31a-b, 32a-b, 33a-b, 34a-c, 및 35a-c는 일부 응용예에 따른, 앵커를 이식물에 추가하고/하거나 앵커를 이식물로부터 제거하기 위한 시스템, 장치 및 기술의 개략도이다.
도 36a-b, 37a-d, 38a-b, 39a-c, 40a-d, 41, 및 42는 일부 응용예에 따른, 다양한 조직 앵커 및 이와 함께 사용하기 위한 기술의 개략도이다.
도 43a-c는 일부 응용예에 따른, 조직 앵커 및 이의 변형의 개략도이다.
도 44a-e 및 45a-e는 일부 응용예에 따른, 조직 앵커 및 이를 사용하기 위한 기술의 개략도이다.
도 46a-c 및 47a-c는 일부 응용예에 따른, 예시적인 스페이서의 개략도이다.
도 48a-e는 일부 응용예에 따른, 테더-핸들링 시스템의 개략도이다.
도 49a-d는 일부 응용예에 따른, 대상체의 심장에 커플링되는 이식물과 함께 사용하기 위한 기술에서의 적어도 일부 단계의 개략도이다.
도 50, 51, 52a-f, 및 53a-e는 일부 응용예에 따른, 대상체에 사용하기 위한 시스템의 개략도이다.
도 54 및 55a-c는 일부 응용예에 따른, 회전 가능한 원위 부분을 갖는 가요성 튜브의 개략도이다.
도 56a-b 및 57a-b는 일부 응용예에 따른, 플러싱 어댑터의 개략도이다.
도 58a-c는 일부 응용예에 따른, 형광투시 가이드의 개략도이다.
도 59a-b는 일부 응용예에 따른, 앵커의 개략도이다.
도 5a-d 및 도 6a-c는 일부 응용예에 따른, 대상체의 조직에 사용하기 위한 예시적인 앵커의 개략도이다.
도 7a-c 및 8a-c는 일부 응용예에 따른, 예시적인 앵커의 개략도이다.
도 9a-c 및 10a-c는 일부 응용예에 따른, 예시적인 앵커의 개략도이다.
도 11a-d 및 12a-e는 일부 응용예에 따른, 각각의 예시적인 시스템의 개략도이다.
도 13-17은 일부 응용예에 따른, 각각의 예시적인 앵커의 개략도이다.
도 18a-c, 19a-d, 20a-c, 및 21a-e는, 일부 응용예에 따른, 각각의 테더-핸들링 장치를 각각 포함하는 예시적인 테더-핸들링 시스템의 개략도이다.
도 22a-b, 23a-b, 및 도 24a-d는 일부 응용예에 따른, 다양한 예시적인 장력 부여 장치의 개략도이다.
도 25a-f 및 26a-b는 일부 응용예에 따른, 예시적인 앵커-핸들링 어셈블리의 개략도이다.
도 27a-c 및 28a-b는 일부 응용예에 따른, 예시적인 앵커-핸들링 어셈블리의 개략도이다.
도 29a-b 및 30a-b는 일부 응용예에 따른, 각각의 앵커 시스템의 개략도이다.
도 31a-b, 32a-b, 33a-b, 34a-c, 및 35a-c는 일부 응용예에 따른, 앵커를 이식물에 추가하고/하거나 앵커를 이식물로부터 제거하기 위한 시스템, 장치 및 기술의 개략도이다.
도 36a-b, 37a-d, 38a-b, 39a-c, 40a-d, 41, 및 42는 일부 응용예에 따른, 다양한 조직 앵커 및 이와 함께 사용하기 위한 기술의 개략도이다.
도 43a-c는 일부 응용예에 따른, 조직 앵커 및 이의 변형의 개략도이다.
도 44a-e 및 45a-e는 일부 응용예에 따른, 조직 앵커 및 이를 사용하기 위한 기술의 개략도이다.
도 46a-c 및 47a-c는 일부 응용예에 따른, 예시적인 스페이서의 개략도이다.
도 48a-e는 일부 응용예에 따른, 테더-핸들링 시스템의 개략도이다.
도 49a-d는 일부 응용예에 따른, 대상체의 심장에 커플링되는 이식물과 함께 사용하기 위한 기술에서의 적어도 일부 단계의 개략도이다.
도 50, 51, 52a-f, 및 53a-e는 일부 응용예에 따른, 대상체에 사용하기 위한 시스템의 개략도이다.
도 54 및 55a-c는 일부 응용예에 따른, 회전 가능한 원위 부분을 갖는 가요성 튜브의 개략도이다.
도 56a-b 및 57a-b는 일부 응용예에 따른, 플러싱 어댑터의 개략도이다.
도 58a-c는 일부 응용예에 따른, 형광투시 가이드의 개략도이다.
도 59a-b는 일부 응용예에 따른, 앵커의 개략도이다.
다음의 기술에서, 본 개시의 다양한 양태가 설명될 것이다. 설명의 목적으로, 본 개시의 상이한 양태에 대한 완전한 이해를 제공하기 위해 특정 구성 및 세부 사항이 제시된다. 그러나, 본 개시는 본원에 제시되는 특정 세부 사항을 사용하지 않고서도 실시될 수 있다는 것이 당업자에게도 명백할 것이다. 또한, 본 개시가 모호해지지 않도록, 이미 알려진 특징부는 생략되거나 단순화될 수 있다.
본 명세서 전반에 걸쳐, 요소의 상이한 구현예를 나타내기 위해 동일한 명칭이 사용된다. 달리 언급되지 않는 한, 본원에 기술된 장치, 시스템, 및 기술의 응용예는, 임의의 요소가 또 다른 동일한 명명 요소로 대체되는 임의의 변형을 포함할 수 있다. 또한, 도면 전체에 걸쳐, 동일한 요소의 상이한 구현예를 나타내기 위해, 동일한 참조 번호에 대한 상이한 접미사의 유무가 사용된다. 달리 언급되지 않는 한, 본원에 기술된 장치, 시스템, 및 기술의 응용예는, 임의의 요소가, 접미사의 유무에 관계없이, 동일한 참조 번호를 갖는 다른 요소로 대체되는 임의의 변형을 포함할 수 있다. 특정 도면에 너무 많은 참조 번호와 리드 라인을 가짐으로서 지나친 혼란이 생기는 것을 피하기 위해, 일부 요소는 하나 이상의 도면을 통해 도입되고, 해당 요소를 포함하는 모든 후속 도면에서 명시적으로 식별되지 않는다.
일부 응용예에 따른, 조직 앵커(120), 조직 앵커를 포함하는 이식물(110), 이식물을 포함하는 시스템(100), 및 이와 함께 사용하기 위한 기술의 실시예의 개략도인, 도 1a-i, 2a-b, 3a-d, 및 4a-b를 참조한다. 시스템(100)은 조직-조정 시스템이며, 이는 조직 구조(예를 들어, 연조직)의 치수를 조정하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 시스템(100)은 윤상 성형술 시스템일 수 있고, 이식물(110)은 윤상 성형술 구조체(예를 들어, 윤상 성형술 링, 윤상 성형술 이식물 등)일 수 있다.
도 1a는 앵커(120)의 등축도를 도시하고, 도 1b는 분해도를 도시하고, 도 1c 및 1e는 각각 측면도 및 하향도를 도시하며, 도 1d 및 1f는 각각, 길이방향 및 횡방향 단면도를 도시한다.
앵커(120)는 조직-체결 요소(130) 및 헤드(180)를 포함한다. 조직-체결 요소는 다양한 방식으로 구성될 수 있으며, 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다. 일부 응용예에서, 도 1a-4f에 도시된 바와 같이, 조직-체결 요소는 근위 단부(132), 원위 단부(134)를 가지며, 앵커(120)의 중앙 길이방향 축(ax1)을 정의한다. 원위 단부(134)에서, 조직-체결 요소(130)는 뾰족한 원위 팁(138)을 가지며, 조직-체결 요소는 대상체의 조직(예를 들어, 연조직) 내로 유도(예를 들어, 나사 조임, 푸시 등)되도록 구성된다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 조직-체결 요소(130)는 나선형이며, 축(ax1)을 따라 중앙 루멘을 정의한다. 선택적으로, 조직-체결 요소(130)는 다른 유형의 조직-체결 요소, 예컨대 다트, 스테이플, 후크, 클립, 클램프, 핀칭 장치일 수 있고/있거나 도 13-17을 참조하여 이하에서 기술되는 바와 같을 수 있다. 일부 응용예에서, 조직-체결 요소는 후크-형상, 직선형, 각진형 및/또는 다른 구성일 수 있다. 일부 응용예에서, 조직-체결 요소는 조직-체결 요소를 조직 내에 유지하기 위한 바브 또는 바브 부분을 포함할 수 있다.
조직-체결 요소(130)는 측방향 폭(d1)을 갖는다. 조직-체결 요소(130)가 나선형인 응용예의 경우, 폭(d1)은 나선부의 외경이다. 헤드(180)는 조직-체결 요소(130)의 근위 단부(132)에 커플링되고, 이를 통해 개구부(146)를 정의하는 드라이버 인터페이스(182) 및 아일릿(140)(또는 다른 커넥터)을 포함한다. 드라이버 인터페이스(182)는 앵커 드라이버(160)에 의해 가역적으로 체결되도록 구성된다(도 3a). 드라이버(160)는 세장형의 가요성 샤프트(162), 및 샤프트의 원위 단부에 커플링된 드라이버 헤드(164)를 종종 포함한다. 드라이버 헤드(164)는 드라이버 인터페이스(182)와 가역적으로 체결되는 앵커 드라이버(160)의 구성 요소이다. 드라이버 인터페이스(182)는 조직-체결 요소(130)에 커플링될 수 있다(고정식으로 커플링될 수 있다). 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 인터페이스(182)는 축(ax1)을 횡단할 수 있는 바(183)를 포함한다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 드라이버 인터페이스(182)는 중앙 길이방향 축(ax1) 상에 배치되거나 중앙에 위치하며, 아일릿(140)은 축(ax1)로부터 측방향으로 배치됨으로써(예를 들어, 편심형임), 축(ax1)에 직교하는 아일릿 축(ax2)을 정의한다. 즉, 아일릿 축(ax2)은 축(ax1)으로부터 아일릿(140)을 통해 측방향으로 직교하여 연장되는 축이다. 아일릿(140)은 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)가 개구부(146)를 통해 슬라이딩할 수 있는 슬라이드 축(ax3)을 정의하도록 형상화된다. 종종, 슬라이드 축(ax3)은 개구부(146)를 가로지른다. 종종, 슬라이드 축(ax3)은 개구부(146)를 통해 최소 저항을 제공하는 축이다.
도 1g는 축(ax1)에 대해 상이한 회전 배향의 아일릿(140)을 도시한다. 도 1h는 축(ax1) 주위의 상이한 위치에서의 아일릿(140)을 도시한다. 도 1i는 아일릿(140)의 다양한 도면을 도시한다.
일부 응용예에서, 슬라이드 축(ax3)은 아일릿(140)의 천공 평면(p1)에 대하여 정의될 수 있다. 이러한 응용예의 경우, 슬라이드 축(ax3)은 슬라이드 축(ax3)을 가로지를 수 있다. 개구부 평면(p1)은 개구부(146)가 둘러싸인 것으로 나타나는 아일릿(140)을 통한 단면 평면이다(예를 들어, 개구부 평면(p1)의 단면도인 도 1i의 프레임(F) 참조). 종종, 개구부(146)가 둘러싸인 것으로 나타나는 아일릿(140)을 통한 모든 가능한 횡단 평면 중, 개구부(146)가 가장 작은 횡단면적을 갖는 개구부 평면(p1)이 있다(예를 들어, 도 1i의 프레임(B 및 E) 참조). 일부 응용예에서, 개구부 평면(p1), 개구부(146)의 단면은 원형으로 나타난다(예를 들어, 도 1i의 프레임(F) 참조). 일부 응용예에서, 개구부 평면(p1)은 아일릿(140)에 대하여 각을 이루고 중앙에 위치되어, 아일릿을 2개의 동일한 절반부로 분할한다. 일부 응용예에서, 그리고 도 1i에 도시된 바와 같이, 아일릿 축(ax2)은 개구부 평면(p1) 상에 놓인다.
일부 응용예에서, 아일릿(140)은 2개의 평평한 면부(148), 면부, 예를 들어 개구부의 각각의 단부에 있는 면부 중 하나 사이에서 아일릿을 통해 연장되는 개구부(146)를 정의하도록 형상화된다. 일부 응용예에서, 면부(148)는 서로 평행하다. 일부 응용예에서, 면부(148) 중 적어도 하나는 슬라이드 축(ax3)에 직교하고/하거나 아일릿 축(ax2)과 평행하다. 이하에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 면부(148)은 튜브형 스페이서 또는 디바이더(예를 들어, 튜브, 솔리드-벽 튜브, 레이저-절단 튜브, 로드 코일, 스프링 등)와의 상호 작용을 용이하게 하도록 형상화된다.
일부 응용예에서, 개구부(146)의 가장 좁은 부분은 평평한 면부(148) 사이의 중간에 있다. 일부 응용예에서, 개구부 평면(p1)은 평평한 면부 사이의 중간에 있고, 이와 평행하다. 도 1i의 프레임(B 및 F)은 개구부(146)의 가장 좁은 부분을 평면(p1) 상에 있는 것으로, 평평한 면부(148) 사이의 중간에 있는 것으로 도시한다.
일부 응용예에서, 아일릿(140)의 내부 표면부는 현수면 형상이다. 일부 응용예에서, 아일릿(140)의 내부 표면부는 쌍곡면 형상이다. 예를 들어, 도 1i의 프레임(B 및 E)을 참조한다.
이하에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 아일릿(140)은, 앵커가 테더와 정렬된 동안, 예를 들어, 축(ax1)이 테더와 평행한 동안, 테더를 따르는 앵커(120)의 슬라이딩(또는 아일릿을 통한 테더의 슬라이딩)을 용이하게 하도록 구성된다. 또한, 이하에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 아일릿(140)은, 앵커가 테더에 대해 직교하여 배향되는 동안 - 예를 들어, 축(ax1)이 테더에 대해 직교하는 동안, 테더를 따르는 앵커의 슬라이딩(또는 아일릿을 통한 테더의 슬라이딩)을 용이하게 하도록 구성된다. 이는, 회전 가능한 아일릿(140)에 적어도 부분적으로 기인하여 달성되며, 예를 들어, 슬라이드 축(ax3)이 축(ax1)과 평행하게 또는 축(ax1)과 직교하여 배향될 수 있게 하고, 그리고 이들 사이의 임의의 배향으로 대체적으로 배향될 수 있게 한다. 아일릿(140)은 슬라이드 축(ax3)이 아일릿 축(ax2)에 직교하도록 구속하는 방식으로 회전식으로 장착될 수 있다. 아일릿(140)의 회전성은 도 1g에 예시되며, 여기에서 각각의 프레임은 축(ax1)에 대해 상이한 회전 배향에서의 아일릿을 도시하며, 좌측 프레임은 축(ax3)이 축(ax1)과 평행한 회전 배향을 도시한다.
일부 응용예에서, 아일릿(140)의 장착은 또한, 축(ax3)이 축(ax2)에 직교하도록 구속된 상태로 유지되는 동안 아일릿이 축(ax1) 주위에서 리볼빙이 가능하도록 한다. 이는 도 1h에 도시되며, 여기에서 각각의 프레임은 축(ax1) 주위의 상이한 위치에서의 아일릿(140)을 도시한다(인터페이스(182) 및 조직-체결 요소(130)는 각각의 프레임에서 동일한 위치에 있음). 아일릿(140)의 편향이 아닌, 회전 및 리볼빙을 가능하게 하는 앵커(120)의 이러한 구성은, 예를 들어, 사슬 내의 링크와 같이, 아일릿이 느슨하게 커플링되는 앵커와 비교하여, 유리하게는 예측성을 증가시키고 테더의 마모를 감소시길 것으로 예상된다.
일부 응용예에서, 아일릿(140)의 장착은 아일릿이 회전식으로 장착되는 칼라(184)(고리로도 지칭될 수 있음)를 포함하는 헤드(180)에 의해 달성된다. 칼라(184)은, 예를 들어, 조직-체결 요소에 고정식으로 커플링되는 헤드(180)의 다른 구성 요소에 회전식으로 커플링되는 것과 같은, 조직-체결 요소(130)에 회전식으로 커플링되는 것에 의해, 축(ax1)을 감싸고 이를 중심으로 회전 가능하다. 예를 들어, 칼라(184)는, 조직-체결 요소(130)에 커플링(예를 들어, 고정식으로 커플링)되는 스톡(128)에 회전식으로 커플링될 수 있고, 예를 들어, 인터페이스(182)로부터 조직-체결 요소(130)로 토크를 전달하는 방식으로, 조직-체결 요소를 인터페이스(182)에 커플링(예를 들어, 고정식으로 커플링)시킬 수 있다. 스톡(128)은 장착부로 간주될 수 있고/있거나 이로 지칭될 수 있다. 스톡(128)은 중앙 길이방향 축(ax1) 상에 배치될 수 있다.
도시된 바와 같이, 스톡(128)은 서로 고정식으로 부착되는 2개의 구성 요소, 즉 구성 요소(128') 및 구성 요소(128'')에 의해 형성될 수 있다. 구성요소(128'')는 조직-체결 요소(130) 및 구성요소(128')에 고정식으로 부착될 수 있다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 구성 요소(128'')는 코어(129)를 정의하도록 형상화될 수 있으며, 구성 요소(128'')는 코어에 (예를 들어, 코어 위에) 고정되는 캡으로서의 기능할 수 있다. 코어(129)는 축(ax1) 상에 배치될 수 있다. 컴포넌트(128')는 또한 인터페이스(182)를 정의하고/하거나 이의 적어도 일부로서 기능할 수 있다. 구성요소(128')는 구성요소(128'')에 비해 조직-체결 요소(130)로부터 더 멀리 있을 수 있다.
스톡(128)에 대한 칼라(184)의 회전식 커플링은 스톡을 둘러싸고 스톡에 의해 정의된 하나 이상의 플랜지(122), 예를 들어, 구성요소(128')에 의해 정의된 근위 플랜지(122'), 및/또는 구성요소(128'')에 의해 정의된 원위 플랜지(122'')에 의해 축방향으로 구속되는 칼라에 의해 용이해질 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 칼라(184)에 대한 아일릿(140)의 회전식 커플링은, 칼라(184)에 내측으로 배치된 플랜지(142)를 정의하는 아일릿, 및 칼라를 지나 측방향으로 연장되고 플랜지(142)를 아일릿의 개구부에 커플링시키는 스템(144)에 의해 용이해질 수 있다. 이에 따라, 일부 응용예에서, 이들 구성요소는 아일릿(140)과 칼라(184) 사이에 회전 조인트를 형성한다. 도 2a-b는 이의 2개의 실시예를 도시한다. 도 2a는, 함께 스템(144)을 지지하는 자유 단부(186)(예를 들어, 자유 단부는 베어링 표면부임)를 갖는 개방 칼라(184a)로서의 칼라(184)를 도시한다. 도 2b는, 스템(144)을 지지하는 오목부(188)를 정의하는 폐쇄 칼라(184b)로서의 칼라(184)를, 도시한다(예를 들어, 칼라는 오목부의 적어도 일부를 형상화하는 베어링 표면부를 정의함).
전술한 바와 같이, 앵커(120)(예를 들어, 이의 아일릿(140))는 앵커가 테더와 정렬된 동안, 예를 들어, 축(ax1)이 테더와 평행한 동안, 테더를 따르는 앵커의 슬라이딩(또는 앵커를 통한 테더의 슬라이딩)을 용이하게 하도록 구성된다. 이는 테더를 따르는 앵커(120)의 경혈관 전진을 용이하게 할 것으로 예상된다. 또한, 전술한 바와 같이, 앵커(120)(예를 들어, 이의 아일릿(140))는 앵커가 테더에 대해 직교하여 배향되는 동안, 예를 들어, 축(ax1)이 테더에 대해 직교하는 동안, 테더를 따르는 앵커의 슬라이딩(또는 앵커를 통한 테더의 슬라이딩)을 용이하게 하도록 구성된다. 이는, 특히, 윤상 성형술과 같은 해부학적 치수를 조정하기 위해 이식 후에 테더가 장력을 받는 응용예에 유용한 것으로 간주된다. 도 3a-d는, 이러한 응용예를 도시하며, 여기에서 조직(10)은 이첨판 또는 삼첨판과 같은 고유 심장 판막의 환형부의 조직을 나타내고, 이식물(110)은 테더(112)(예를 들어, 라인, 와이어, 코드, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등) 및 다수의 앵커(120)를 포함하는 윤상 성형술 구조체이다.
도 3a-d는 이식물(110), 및 이식물의 경피(예를 들어, 경대퇴골과 같은 경혈관) 이식을 위한 전달 도구(150)를 포함하는 시스템(100)을 도시한다. 도구(150)는 앵커(120)의 드라이버 인터페이스(182)를 가역적으로 체결하도록 구성되는 가요성 앵커 드라이버(160)를 포함한다. 이러한 체결을 통해, 드라이버(160)는 조직-체결 요소(130)를 조직(10) 내로 유도(예를 들어, 나사 조임)하도록 구성된다. 일부 응용예에서, 도구(150)는 가요성 튜브(152)(예를 들어, 경혈관 카테터)를 추가로 포함하며, 이를 통해, 드라이버(160)와 체결된 각각의 앵커(120)는 앵커가 고정될 조직을 향해 전진될 수 있다.
도 3a에서, 3개의 앵커(120)는 이미 조직(10)에 고정된 상태이고, 제4 앵커는 튜브(152)의 원위 부분 내에 있다. 고정될 앵커 중 제1 앵커를 통한 근위로의 테더(112)의 슬라이딩은 테더에 잠금된 스토퍼(114a)의 존재에 의해 억제된다. 이들 앵커 각각은, 대체적으로 축(ax1)에 평행한 동안 테더(112)가 아일릿(140)의 개구부(146)를 통해 연장되는 전달 상태인 튜브(152)를 통해 전진된다. 이는 삽입도(A 및 B)에 예시된다.
주어진 앵커(120)가 조직(10)에 고정된 후, 후속하는 앵커가 동일한 조직에 고정됨에 따라, 테더(112)는 주어진 앵커에 대해, 예를 들어, 조직과 평행하여 직교하게 배향된다. 아일릿의 개구부(146)를 통해, 이제 회전된 슬라이드 축(ax3)을 따라, 테더(112)가 여전히 명확한 직선 경로를 취할 수 있도록, 아일릿(140)은 반응적으로 회전한다. 이는 삽입도(C)에 예시된다.
원하는 수의 앵커(120)가 고정된 후(도 3c에 도시된 바와 같음), 조정 도구(190)가 (예를 들어, 테더(112)의 근위 부분 위로 그리고 이를 따라) 도입되며, 이는 테더의 장력 부여를 용이하게 하기 위해 사용된다. 테더(112)가 근위로 당겨지는 동안, 도구 및/또는 튜브(152)에 의해 기준력이 (예를 들어, 고정될 마지막 앵커에 대해) 제공된다. 예를 들어, 스토퍼(114a)의 존재로 인해, 테더(112)의 원위 단부는 제1 앵커로부터 슬라이딩할 수 없다(예를 들어, 제1 앵커에 고정됨). 따라서, 테더(112)의 장력 부여는 앵커(120)를 서로에게 더 가깝게 끌어 당김으로써, 앵커가 고정되는 조직을 수축시킨다(도 3c-d). 이는, 전술한 바와 같이, 테더가 앵커에 직교하는 동안, 개구부(146)을 통해 테더(112)의 매끄러운 슬라이딩을 제공하는 아일릿(140)에 의해 용이해진다. 장력은, 예컨대 제2 스토퍼(114b)를 마지막 앵커에 근위인 테더(112)에 고정시킴으로써 이식물(110) 내에 잠금된다. 그런 다음, 과량의 테더(112)를 절단하여 대상체로부터 제거할 수 있다. 도 3d는, 스토퍼(114b)가 테더(112)에 고정되고, 과량의 테더가 절단되어 조정 도구(190) 내로 인출된 후의 이식물(110)의 상태를 도시하며, 이는 대상체로부터 후퇴하는 것으로 도시되어 있다.
일부 응용예에서, 스토퍼(114b)는, 아래에 기술된 테더-핸들링 장치(410 또는 460)와 같은, 필요한 부분만 소폭 변형된 테더-핸들링 장치, 및/또는 필요한 부분만 소폭 변형된, 본원에 참조로서 통합되는 Kasher 등의 WO 2021/084407의 도 35a-46b를 참조하여 기술된 것과 같은 패스너를 나타낸다(또는 이로 대체될 수 있다).
간략화를 위해, 도 3a, 3c, 및 3d는 선형 구성의 이식물(110)를 도시한다. 그러나, 윤상 성형술의 경우, 이식물(110)은 종종 수축이 판막 환형부의 크기를 감소시켜 판막 판막엽의 유합을 향상시키도록, 판막 환형부 주위의 만곡부(또는 심지어 완전한 링)으로 이식된다. 도 4a 및 4b는 각각 이첨판 판막(12)의 환형부(도 4a) 및 삼첨판 판막의 환형부(14)(도 4b) 주위에 부분적으로 이식되는 이식물(110)을 도시한다.
전술한 바와 같이, 일부 응용예에서, 아일릿(140)은 축(ax1)을 중심으로 회전식으로 장착된다. 따라서, 이는 아일릿의 회전 위치와 조직-체결 요소(130)의 회전 위치 간의 독립성을 제공한다. 조직-체결 요소(130)가 나선형인 응용예의 경우, 이러한 독립성은 유리하게는, 앵커가 특정 회전 배향으로 종료될 필요 없이, 최적의 고정에 필요한 연장부에 조직-체결 요소가 조직 내로 나사 조임될 수 있게 할 것으로 예상된다. 사용된 조직-체결 요소(130)의 유형에 관계없이, 이러한 독립성은, 주어진 응용예의 경우, 각각의 앵커(120)의 축(ax1) 대해, 아일릿(140)(및 테더(112))이 최적의 위치에 있을 수 있게 할 것으로 추가로 예상된다. 예를 들어, 이식물(110)이 윤상 성형술에 사용되는 응용예의 경우, 앵커(120)는 종종 판막 환형부 주위의 만곡부에 고정되고, 아일릿(140) 및 테더(112)는 축(ax1)에 대해 만국부의 내부에 배치될 수 있다.
일부 응용예(예를 들어, 도 29a-30b를 참조하여 아래에서 기술되는 바와 같음)에서, 드라이버 헤드(164)는 도입 상태 및 잠금 상태를 가지며, 앵커 헤드(180)는 드라이버 헤드가 도입 상태에 있는 동안(그러나, 잠금 상태에 있지 않는 동안) 드라이버 헤드에 의해 접근 가능한 인터페이스(182)를 통해 근위 개구부를 정의하도록 형상화되고, 앵커 드라이버(160)는 드라이버 헤드의 일부를 측방향으로 이동시킴으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환시켜 드라이버 헤드(164)를 인터페이스(182)에 잠금시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 도시된 바와 같이, 튜브(152)는, 전달 및 고정 동안, 축(ax1) 및/또는 조직-체결 요소(130)에 대해 아일릿(140)의 회전 위치를 제어하도록 형상화된다. 이러한 일부 응용예의 경우, 튜브(152)는 메이저 채널 영역(154a) 및 마이너 채널 영역(154b)을 정의하는 내부 채널(예를 들어, 루멘)(154)을 정의한다(도 3b). 메이저 채널 영역(154a)은 마이너 채널 영역(154b)보다 더 큰 단면적을 갖는다. 앵커(120)는 메이저 채널 영역(154a)을 통해 (통상적으로 꼭 맞게) 슬라이딩하는 조직-체결 요소(130), 및 마이너 채널 영역(154b)을 통해 테더(112)를 따라 (통상적으로 꼭 맞게) 슬라이딩하는 아일릿(140)을 갖는 채널(154)을 통해 슬라이딩 가능하다. 튜브(152)의 회전 제어에 의해, 각 앵커의 축(ax1) 주위로, 아일릿(140)의 위치, 따라서 테더(112)의 위치가 제어된다. 드라이버 인터페이스(182) 및 조직-체결 요소(130)는 (예를 들어, 조직-체결 요소를 조직(10) 내로 나사 조임하는 동안) 튜브(152) 내에서 회전 가능하지만, 칼라(184) 및 아일릿(140)(및 이에 따라 테더(112))은 여전히 유지됨으로써, 테더가 앵커 주위에 래핑되거나, 꼬이거나, 엉키게 될 가능성을 감소시킨다. 일부 응용예의 경우, 그리고 도시된 바와 같이, 채널(154)은 키홀 형상의 직교 단면을 갖는다.
앵커(120)를 고정시키기 위해, 드라이버(160)가 튜브에 대해 드라이버 인터페이스(182)(따라서 조직-체결 요소(130))를 회전시키는 동안 앵커는 튜브(152)의 원위 단부로부터 전진될 수 있는 한편, 마이너 채널 영역(154b)은 종종 튜브에 대한 칼라(184)의 회전을 억제한다. 일부 응용예에서, 예를 들어 도 3a에 도시된 바와 같이, 튜브의 원위 단부가 앵커의 고정 동안 조직(10)에 대해 배치(또는 심지어 가압)되는 것이 유리하다. 일부 응용예에서, 슬릿이 튜브의 원위 개구부와 이어지도록, 튜브(152)는 튜브의 원위 단부로부터 근위로 연장되는 측방향 슬릿(156)을 정의한다. 일부 응용예에서, 슬릿(156)은 마이너 채널 영역(154b)에 (예를 들어, 이로부터 측방향 외측으로) 인접하여, 앵커(120)가 아닌 테더(112)가 튜브의 원위 단부로부터 측방향 근위로 튜브(152)를 빠져나오게 한다. 이는, 예를 들어, 테더(112)가 조직에 대해 샌드위칭되지 않고 튜브(152)를 빠져나가도록 함으로써, 및/또는 앵커를 고정하는 동안 테더를 의도치 않게 올가미로 묶을 가능성을 줄임으로써, 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 코드, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)에 커플링된(예를 들어, 스레드된) 다수의 앵커를 포함하는 이식물(110)과 같은 이식물의 이식을 용이하게 하는 것으로 여겨진다.
일부 응용예에서, 개구부(146)의 가장 좁은 부분은 테더(112)가 두꺼울 때보다 2배 이하이다. 예를 들어, 개구부(146)의 가장 좁은 부분은, 테더(112)가 두꺼울 때보다 50% 이하, 예를 들어, 20% 이하, 예를 들어, 5% 이하일 수 있다.
앵커(120)는, 이식 동안 앵커에 대한 테더의 배향의 변화에도 불구하고, 이식 전체에 걸쳐 그리고 이식 후에 테더(112) 상에 스레드된 상태로 유지된다는 것을 주목해야 한다. 이는, 유리하게는 앵커 색전형성의 가능성을 감소시킬 것으로 예상된다.
일부 응용예에서, 이식물(110)은 종종 앵커(120) 중 2개 사이에 배치된 각각의 스페이서와 함께, 테더(112) 상에 스레드된 하나 이상의 스페이서 또는 디바이더(170)를 포함한다. 각각의 스페이서(170)는, 튜브형일 수 있고, 2개의 단부 및 그 사이에 루멘을 정의할 수 있고, 테더(112)는 루멘을 통과하고, 스페이서의 단부는 스페이서가 그 사이에 배치되는 앵커(120)의 평평한 면부(148)을 향한다.
스페이서(170)는 편향에 있어서 가요성이고, 일부 응용예에서는 탄성적으로 가요성이며, 이는 힘의 인가에 의해 측방향으로 편향될 수 있고 힘의 제거 시 그의 휴지 형상을 향해 탄성적으로 복귀할 것임을 의미한다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 휴지 형상은 개방 실린더의 형상이다. 편향 시 탄성적으로 가요성임에도 불구하고, 스페이서(170)는 축방향 압축에 저항한다. 일부 응용예에서, 스페이서(170)는 대체적으로 축방향으로는 압축가능하지 않으며, 이는, 이의 휴지 형상에서, 정상적인 사용 시 스페이서에 의해 경험될 수 있는 크기를 갖는 힘에 의해 스페이서가 축방향으로 압축가능하지 않음을 의미한다.
일부 응용예에서, 스페이서(170)는 스페이서의 루멘을 정의하는 나선형 코일로서 형상화된 와이어를 포함한다(예를 들어, 이에 의해 정의된다). 이러한 일부 응용예의 경우, 스페이서(170)는 (일반적으로 축방향 압축에 대한 어느 정도의 저항을 제공하면서) 초기에 축방향으로 압축될 수 있고, 그런 다음, 일단 코일의 인접한 회전부가 서로 접촉하는 정도로 압축되면, 대체적으로 축방향으로 추가로 압축될 수 없게 된다. 일부 응용예에서, 코일의 휴지 상태에서, 코일의 피치는 코일이 실질적으로 폐쇄된 것으로 보일 정도로, 예를 들어 튜브형으로 보일 정도로 충분히 작다. 예를 들어, 코일의 피치는 와이어 두께의 2배 미만(예를 들어, 와이어 두께의 1.4 내지 2배, 예컨대 와이어 두께의 1.6 내지 1.8배, 예컨대 와이어 두께의 1.7배)일 수 있다. 일부 응용예에서, 코일의 휴지 상태에서, 코일은 폐쇄된 코일이며, 즉, 코일의 각각의 회전부는 그의 인접한 코일과 접촉한다.
일부 응용예에서, 슬릿(156)은 테더(112) 상에 스레드된 스페이서(170)가 튜브의 원위 단부로부터 근위로, 튜브(152)를 측방향으로 빠져나갈 수 있도록 치수화된다.
스페이서(170)는 그 사이에 배치되는 앵커(120) 사이의 근접성을 제한하도록 구성된다. 즉, 테더(112)에 장력이 가해지고 앵커(120)가 서로 더 가까워짐에 따라, 스페이서(170)가 그 사이에 배치되는 앵커는, 일단 스페이서의 길이에 의해 정의된 한계에 도달했을 때, 서로 더 접근하지 못하도록 제한된다.
일부 응용예에서, 그리고 도 3d의 삽입도에 도시된 바와 같이, 스페이서(170)의 단부는 앵커(120)의 평평한 면부(148)에 대해 접하고, 이에 수평이 되도록 치수화된다. 이는, 테더(112)의 후퇴가 스페이서(170)의 단부에 대해 평평한 면부(148)를 가압할 때, 그 구성을 안정적으로 할 것으로 예상된다. 예를 들어, 이러한 평평하고 수평인 인터페이스는, 테더 상의 장력이 인접하는 아일릿에 대한 스페이서의 측방향 미끄러짐을 유발할 가능성을 감소시키면서, 스페이서(170) 및 아일릿(140)을 통해 연속적인 루멘을 테더(112)에 제공할 수 있을 것으로 예상된다.
일부 응용예에서, 앵커(120) 및/또는 이식물(110)은, 이들 각각의 전체가 모든 목적에 대해 본원에 참조로서 통합되는, 다음의 참고 문헌 중 하나 이상에 기술된 방법/기술을 사용하여, 장치, 시스템, 및/또는 이식물과 조합하여 (필요한 부분만 소폭 변형하여) 사용될 수 있다:
● 미국 특허 출원 제14/437,373호(Sheps 등, 2015년 4월 21일), US 2015/0272734로서 공개됨(현재 미국 특허 제9,949,828호);
● 미국 특허 출원 제15/782,687호(Iflah 등, 2017년 10월 12일), US 2018/0049875로서 공개됨(현재 미국 특허 제10,765,514호);
● 미국 특허 출원 제16/534,875호(Brauon 등, 2019년 8월 7일), US 2020/0015971로서 공개됨(현재 미국 특허 제11,123,191호);
● 국제 특허 출원 PCT/IL2019/050777(Brauon 등), WO 2020/012481로서 공개됨;
● 국제 특허 출원 PCT/IB2020/060044(Kasher 등), WO 2021/084407로서 공개됨;
● 미국 특허 출원 제17/145,258호(Kasher 등, 2021년 1월 8일), US 2021/0145584로서 공개됨; 및
● 국제 특허 출원 PCT/IB2021/058665(Halabi 등, 2021년 9월 23일).
또한, 본원의 응용예와 함께 사용될 수 있는 본원에 통합된 참조 문헌에서 설명되거나 제시된 기술, 방법, 단계 등은, 살아있는 동물 또는 시체, 시체 심장, 시뮬레이터(예를 들어, 시뮬레이션 중인 신체 부위, 조직 등) 등과 같은, 비-생존 시뮬레이션 상에서 수행될 수 있다.
일부 응용예에 따른, 대상체의 조직(예를 들어, 연조직)에 사용하기 위한 앵커(220)의 개략도인 도 5a-d 및 6a-c를 참조한다. 도 5a는 절개도를 도시하고, 도 5b는 단면도를 도시하고, 도 5c는 분해도를 도시하고, 도 5d는 돌출부를 도시한다. 일부 응용예에서, 앵커(220)는, 필요한 부분만 소폭 변형하여, 본원에 기술된 다른 앵커를 대신하여 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 응용예에서, 앵커(220)는 전술한 이식물(110)의 앵커(120) 대신 사용될 수 있으며, 여기에서는 단순함을 위해 앵커(220)가 아일릿을 갖는 것으로 설명되지는 않지만, 아일릿(140)과 같은 아일릿이 이식물(110)에 사용하기 위해 앵커(220)에 추가될 수 있다.
또한, 일부 응용예에 따른, 앵커(220) - 각각, 앵커(220' 및 220'')의 변형예의 개략도인 도 7a-c 및 8a-c를 참조한다. 필요한 부분만 소폭 변형된 이들 변이체는 앵커(220)에 대해 기술된 바와 같이 사용될 수 있으며, 언급된 내용을 제외하고는 앵커(220)와 동일한 구성요소 및 기능성을 갖는다.
앵커(220)는 케이스(222) 및 조직-체결 요소(230)를 포함한다. 케이스(222)는, 케이스 내부로부터 케이스 외부까지 조직 대면 개구부(225)를 정의하는 조직 대향면(224)을 갖는다. 일부 응용예에서, 조직-체결 요소(230)는 축(ax4)(예를 들어, 앵커(220)의 중앙 길이방향 축) 주위에 다수의 회전부를 가지며, 뾰족해질 수 있는 원위 팁(238)을 갖는 나선부를 정의하도록 형상화된다.
앵커(220)는, 케이스 222 내에 배치되고 축(ax4)을 중심으로 하는 조직-체결 요소의 회전이 개구부(225)로부터 나선부를 원위로 공급하도록 위치되는 조직-체결 요소(230)를 구비할 수 있다. 조직-체결 요소(230)는 조직 내로 나사 조임되고, 케이스(222)를 조직에 고정시키도록 구성될 수 있으며, 여기에서 조직-대향면(224)은 앵커(220)의 헤드로서 기능한다. 도 6a-c는 일부 응용예에 따른, 앵커(220)의 조직(10)에 대한 고정의 예를 도시한다. 앵커(220)는, 고정될 때까지 조직-체결 요소(230)를 유리하게 은폐시킴으로써, 예를 들어 앵커의 전진 및/또는 위치 설정 중, 의도치 않게 및/또는 조기에 조직 또는 장치에 체결될 가능성을 감소시킬 것으로 예상된다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 조직-체결 요소(230)는 케이스(222) 내에서 축방향으로 압축된다. 이러한 응용예의 경우, 나선부가 조직-대면 개구부(225)로부터 공급됨에 따라, 나선부의 근위 부분이 케이스(222)의 외부에 배치될 때 자동으로(예를 들어, 탄성적으로) 나선부의 근위 부분은 점진적으로 축방향으로 확장된다(도 6a-c); 예를 들어, 조직-체결 요소(230)는 압축 스프링이다. 이러한 일부 응용예의 경우, 케이스 외부에 배치된 나선부의 부분은 나선부가 케이스 내에 완전히 배치될 때, 나선부의 원래의 압축된 피치의 적어도 2배인 확장된 피치를 갖는다. 조직-체결 요소(230)의 이러한 구성은, 유리하게는 (i) 강성 조직-체결 요소를 사용하여 가능한 경우에 비해, 주어진 크기의 케이스(222) 내에 더 많은 수의 나선형 회전부를 저장하는 것을 용이하게 하고/하거나, (ii) 조직-체결 요소의 회전 시 조직-대면 개구부(225)로부터의 원위 팁(238)의 배출을 용이하게 할 것으로 예상된다.
도 6a에 도시된 바와 같이, 조직-체결 요소(230)가 회전하기 전, 조직-대향면(224)이 조직에 대해 배치될 수 있다. 일부 응용예에서, 이러한 배치는, 조직에 대한 케이스의 회전을 억제하는 케이스(222)와 조직 사이의 접촉에 의해 조직-체결 요소(230)의 조직 내로의 나사 조임을 용이하게 함으로써, (예를 들어, 조직에 대한) 조직-체결 요소의 회전이 또한 케이스에 대한 회전이 되도록 한다. 조직-체결 요소(230)를 조직 내로 나사 조임하는 것은 조직-대향면(224)을 조직에 대해 추가로 가압한다. 변형 앵커(220')는, 조직에 대해 가압될 때, 조직에 대한 케이스의 회전을 추가로 억제함으로써, 조직-체결 요소(230)를 조직 내로 나사 조임하는 것을 용이하게 하는, 케이스의 조직-대향면(224') 상의 그립(226)을 정의하는 케이스(222')를 갖는다.
앵커(220)는 조직-체결 요소(230)의 근위 부분에 드라이버 인터페이스(228)를 포함한다. 인터페이스(228)와 인터페이싱함으로써, 앵커 드라이버(210)(드라이버(160)와 동일하거나 상이할 수 있음)는 조직-체결 요소(230)를 회전시키고 조직-체결 요소를 조직 내로 유도할 수 있다. 일부 응용예에서, 그리도 도시된 바와 같이, 인터페이스(228)는 조직-체결 요소(230)의 나선부로 회전식으로 잠금된다. 도시된 예에서, 인터페이스(228)는 축(ax4)을 가로지를 수 있고, 조직-체결 요소(230)의 근위 부분에 의해 정의될 수 있는 바를 포함한다. 예를 들어, 단일 스톡 피스(예를 들어, 와이어)는 조직-체결 요소(230)의 나선부 및 인터페이스(228) 둘 모두를 정의하도록 형상화될 수 있다. 그러나, 본원의 다른 곳에서 기술된 것들을 포함하여, 드라이버 및 드라이버 인터페이스의 다른 구성이 사용될 수 있다.
케이스(222)는, 일부 응용예에서, 케이스 내부로부터 케이스 외부로의 드라이버 개구부(236)를 정의하여, 인터페이스(228)에 대한 액세스를 제공하는 드라이버 측부(234)를 가질 수 있다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 드라이버 개구부(236)는 인터페이스(228)의 전방에 배치되고/되거나, 인터페이스는 드라이버 개구부를 통해 보일 수 있다. 인터페이스(228)가 바를 포함하는 응용예의 경우, 바는 드라이버 개구브(236)에 (즉, 개구부가 놓이는 평면에) 평행할 수 있다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 드라이버 측부(234)는 대향하는 조직 대향면(224)이다(예를 들어, 조직 대향면과 평행함).
앵커 드라이버(210)의 원위 부분에서, 드라이버는, 예를 들어 앵커(120)에 대해 기술된 바와 같이, 필요한 부분만 소폭 변형하여, 인터페이스(228)와 체결되고, 인터페이스에 토크를 인가함으로써 조직-체결 요소를 회전시키도록 구성된 드라이버 헤드(214)를 갖는다. 일부 응용예에서, 드라이버 헤드(214)는 드라이버 개구부(236)를 통해 케이스 외부(222)로부터 인터페이스(228)에 액세스하도록 치수가 정해진다.
도시된 바와 같이, 앵커(220)는, 조직-체결 요소(230)의 조직 내로의 나사 조임이 조직-체결 요소의 인터페이스(228) 및/또는 근위 부분을 조직-대향면(224)을 향하여 이동시키도록 구성될 수 있다. 도시된 바와 같이, 이는 궁극적으로 조직과 조직-체결 요소의 인터페이스/근위 부분 사이에 조직-대향면(224)을 샌드위칭시킨다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 조직-체결 요소의 인터페이스(228) 및/또는 근위 부분의 이러한 이동은 또한 드라이버 측부(234)로부터 멀어지게 이동한다. 그러나, 변형 앵커(220'')에서는, 도 8a-c에 도시된 바와 같이, 앵커의 케이스(222'')는 탄성적이고, 드라이버 측부(234)가 조직-대향면(224)을 향하여 조직-체결 요소의 인터페이스/근위 부분을 따르도록, 나선부가 조직-대면 개구부(225)로부터 원위로 공급됨에 따라 자동으로 후퇴되도록 구성된다.
일부 응용예에 따른, 조직 앵커(240)의 개략도인 도 9a-c 및 10a-c를 참조한다. 일부 응용예에서, 앵커(240)는 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 코드, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)에 의해 연결된 다수의 앵커를 포함하는 이식물과 같은 이식물의 구성요소로서 사용될 수 있다. 예를 들어, 앵커(240)는, 앵커(120) 대신, 이를 필요한 부분만 소폭 변형하여, 이식물(110)에 사용될 수 있다. 이러한 이유로, 앵커(240)는, 일부 응용예에서, 필요한 부분만 소폭 변형된, 전술한 아일릿(140), 또는 그 전체가 본원에 참조로서 통합되는 Kasher 등의 WO 2021/084407에 기술된 아일릿과 유사할 수 있는(또는 이와 동일할 수 있는) 아일릿(242)을 포함하는 것으로 도시되어 있다. 일부 응용예에서, 앵커(240)는 다른 목적으로 사용될 수 있고, 아일릿을 포함하지 않을 수 있다.
앵커(240)는 뾰족한 원위 팁(244), 및 팁(244)으로부터 근위에 있는 중공체(246)를 갖는 조직-체결 요소(241)를 포함한다. 중공체(246)는 챔버(254), 및 챔버 주위에 측벽부(256)을 정의하도록 형상화된다. 앵커(240)의 중앙 길이방향 축(ax5)은 대체적으로 챔버(254) 및 팁(244)을 통과한다. 하나 이상의 (예를 들어, 2개의) 포트(258)가 측벽부(256)에 정의된다.
앵커(240)(예를 들어, 이의 조직-체결 요소(241))는 종종 2개의 단부(262)를 가지며 그 사이에 루프(264)를 정의하는 세장형 요소(261)를 포함하는 스프링(260)을 추가로 포함한다. 루프(264)는 챔버(254) 내에 배치될 수 있다. 일부 응용예에서, 스프링(260)은 나선형 토션 스프링이다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 단부(262)는, 예를 들어, 조직(10)의 천공을 용이하게 하기 위해 뾰족하다.
앵커(240)의 제1 상태에서, 스프링(260)은, 예를 들어, 도 9a, 9c, 10a, 및 10b에 도시된 바와 같이, 측벽부(256)에 의해 (예를 들어, 내부에서) 구속된다. 이하에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 앵커(240)는 제1 상태로부터, 제1 상태에 비해 스프링(260)(예를 들어, 이의 세장형 요소(261))이 더 적은 변형 하에 있고, 단부(262)가 서로로부터 더 멀리 떨어져 배치되는 제2 상태로 전환 가능하다(예를 들어, 도 10c에 도시된 바와 같음). 제2 상태에서, 각각의 단부(262)는 각각의 포트(258)를 통해 중공체(246)로부터 측방향으로 돌출된다. 종종, 제1 상태에서, 단부는 중공체로부터 측방향으로 돌출되지 않는다.
일부 응용예에서, 앵커(240)는 앵커 드라이버(280)에 의해 가역적으로 체결되도록 구성된 드라이버 인터페이스(252)를 포함할 수 있는 앵커 헤드(250)를 갖는다. 일부 응용예에서, 드라이버(280)는 필요한 부분만 소폭 변형된, 전술한 드라이버(160)와 동일할 수 있다.
도 10a-c는 앵커(240)의 일반적인 사용을 도시한다. 앵커(240)는 앵커가 제1 상태에 있는 동안 대상체에게 전달될 수 있고(도 10a), 종종 팁(244)이 조직을 천공하는 상태에서 조직(10) 내로 원위로 전진된다(도 10b). 이러한 전진은, 예를 들어, 회전이 거의 없거나 회전이 없이 주로 축방향으로 이루어질 수 있다. 일단 중공체(246)가(또는 적어도 포트(258)가) 조직(10) 내에 배치되면, 단부(262)가 포트(258)를 통해 중공체(246)로부터 측방향으로 돌출되고, 이에 따라 조직(10) 내에 앵커를 고정시키도록(도 10c), 앵커는 이의 제2 상태로 전환된다.
스프링(260)의 성질로 인해, 일부 응용예에서, 앵커(240)가 이의 제1 상태로부터 제2 상태로 전환될 때, 루프(264)는 더 작아진다.
일부 응용예에서, 앵커(240)가 이의 제1 상태로부터 제2 상태로 전환될 때, 예를 들어, 도 10b로부터 도 10c로의 전환으로 도시된 바와 같이, 루프(264)는 챔버(254) 내에서 축 방향으로(예를 들어, 원위로) 이동한다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 제1 상태에서, 단부(262)는 루프(264)로부터 원위에 배치된다. 선택적으로, 단부(262)는 제1 상태에서 루프(264)로부터 근위에 배치될 수 있다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 제2 상태에서, 단부(262)는 루프(264)로부터 근위에 (그러나 몸체(246)의 외부에) 배치된다. 선택적으로, 단부(262)는 제2 상태에서 루프(264)로부터 원위에 배치될 수 있다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 스프링(260)은 앵커를 제2 상태로 자동식으로 전환시키도록 편향된다. 이러한 응용예의 경우, 앵커(240)를 이의 제1 상태로 구속시키기 위해(예를 들어, 조직 내로의 경피적 전달 및/또는 삽입을 위해), 구속부(282)가 사용될 수 있다. 구속부(282)는 스프링(260)이 이동하는 것을 억제하는 방식으로 스프링(260)에 커플링될 수 있다. 도시된 예에서, 앵커(240)를 이의 제1 상태로부터 제2 상태로 전환시키기 위해, 루프(264)는 챔버(254) 내에서 원위로 이동한다. 구속부(282)는, 스프링(260)(예를 들어, 이의 루프(264))이 챔버 내에서 원위로 이동하는 것을 억제하여, 단부(262)가 포트(258) 밖으로 슬라이딩하는 방지함으로써, 앵커(240)를 제1 상태로 구속시킨다.
일부 응용예에서, 적어도 하나의 윈도우(266)가 측벽부(256)에 정의되고, 구속부(282)는 윈도우를 통해 루프(264) 내로 연장됨으로써 앵커(240)를 제1 상태로 구속시키도록 구성된다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 2개의 윈도우(266)가 측벽부(256)에 정의될 수 있고, 구속부는 윈도우 중 하나를 통해, 루프를 통해, 그리고 다른 하나의 윈도우로부터 연장될 수 있다. 이러한 일부 응용예의 경우, 2개의 윈도우는 서로 대향할 수 있고 2개의 포트(258)로부터 회전식으로 오프셋될 수 있다. 예를 들어, 포트(258)를 통과하는 포트 축(ax6)은 윈도우(266)를 통과하는 윈도우 축(ax7)에 직교할 수 있다. 축(ax6) 및/또는 축(ax7)은 축(ax5)과 교차할 수 있다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 윈도우(266)는 포트(258)로부터 축방향으로 오프셋된다.
일부 응용예에 따른, 각각의 시스템(300 및 320)의 개략도인 도 11a-d 및 12a-e를 참조한다. 시스템(300)은 조직 앵커(302) 및 도구(310)를 포함하고, 시스템(320)은 조직 앵커(322) 및 도구(330)를 포함한다. 일부 응용예에서, 앵커(302) 및/또는 앵커(322)는 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 코드, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)에 의해 연결된 다수의 앵커를 포함하는 이식물과 같은 이식물의 구성요소로서 사용될 수 있다. 예를 들어, 앵커(302) 및/또는 앵커(322)는, 앵커(120) 대신, 이를 필요한 부분만 소폭 변형하여, 이식물(110)에 사용될 수 있다. 이러한 경우, 앵커(302) 및/또는 앵커(322)(예를 들어, 이의 헤드)는 아일릿을 포함할 수 있다. 앵커(302)는 아일릿(304)을 포함하는 헤드(303)를 갖는 것으로 도시되어 있고, 앵커(322)는 아일릿이 없는 것으로 도시되어 있다. 일부 응용예에서, 앵커(302) 및/또는 앵커(322)는, 필요한 부분만 소폭 변형된, 전술한 아일릿(140), 또는 그 전체가 본원에 참조로서 통합되는 Kasher 등의 WO 2021/084407에 기술된 아일릿과 유사할 수 있는(또는 이와 동일할 수 있는) 아일릿을 가질 수 있다. 선택적으로, 앵커(240)는 다른 목적을 위해 사용될 수 있고, 도시된 바와 같이, 아일릿을 포함하지 않을 수 있다.
도구(310)는 심장으로 전진 가능하며, 튜브(312), 및 튜브의 적어도 일부를 통해 연장되는 드라이버(314)를 포함한다. 드라이버(314)는 앵커(302)의 헤드(303)와 가역적으로 체결된다. 간략화를 위해, 이러한 체결은 여기에서 상세히 설명되지 않지만, 일부 응용예에서, 이는 본원에 기술된 다른 앵커 및 드라이버 중 하나 이상에 대해 기술된 바와 같다. 튜브(312)는 개구부(316)를 정의하는 원위 단부를 갖는다. 앵커(302)는 조직-체결 요소(306)를 포함하고, 이는 조직-체결 요소의 조직 내로의 유도에 의해 조직(10)에 고정되도록 구성된다.
도구(330)는 심장으로 전진 가능하고 튜브(332) 및 드라이버(334)를 포함한다. 드라이버(334)는 앵커(322)의 헤드(323)와 가역적으로 체결된다. 간략화를 위해, 이러한 체결은 여기에서 상세히 설명되지 않지만, 일부 응용예에서, 이는 본원에 기술된 다른 앵커 및 드라이버 중 하나 이상에 대해 기술된 바와 같다. 튜브(332)는 개구부(336)를 정의하는 원위 단부를 갖는다. 앵커(322)는 조직-체결 요소(326)를 포함하고, 이는 조직-체결 요소의 조직 내로의 유도에 의해 조직(10)에 고정되도록 구성된다.
각각의 시스템(300 및 320)에 대해, 경피적 전진 동안, 및/또는 앵커를 고정하기 직전, 앵커는 적어도 부분적으로 튜브 내에 배치된다. 도시된 바와 같이, 시스템(300)의 경우, 앵커(302)는 전체적으로 튜브(312) 내에 배치될 수 있고, 시스템(320)의 경우, 적어도 앵커(322)의 원위 팁(예를 들어, 조직-체결 요소 326)은 개구부(336) 밖으로 노출될 수 있다.
각각의 도구(310 및 330)는, 각각의 앵커가 적어도 부분적으로 각각의 튜브 내에 배치된 상태로 남아 있는 동안, 개구부를 조직 내에 침지시키기 위해, 각각의 튜브의 원위 단부를 조직(10) 내로 관통시키도록 구성될 수 있다(도 11c 및 12c).
각각의 드라이버(314 및 334)는 이의 각각의 튜브의 적어도 일부를 통해 연장되며, 드라이버의 원위 단부는 튜브 내의 각각의 앵커와 가역적으로 체결된다. 드라이버는 개구부가 조직 내에 배치된 상태로 남아있는 동안, 각각의 앵커의 조직-체결 요소를 각각의 튜브의 개구부로부터 조직(10) 내로 유도하도록 구성될 수 있다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 튜브(312 및 332)의 원위 단부는 테이퍼되고/되거나 뾰적하다.
일부 응용예에서, 각각의 시스템(300 및 320)의 경우, 조직-체결 요소의 적어도 일부는 (예를 들어, 경피적 전진 동안 및/또는 앵커를 고정하기 직전) 튜브에 의해 구속되고, 개구부를 빠져나올 때 조직 내에서 형상을 자동적으로 변경시키도록 구성된다. 예를 들어, 앵커(302)의 조직-체결 요소(306)는 개구부(316)를 빠져나갈 때 (예를 들어, 측방향으로) 자동식으로 편향되고/되거나 만곡부를 용이하게 하는 하나 이상의 틴(308)을 포함하고, 앵커(322)의 조직-체결 요소(326)는 개구부(336)를 빠져나갈 때 (예를 들어, 측방향으로) 자동식으로 편향되고/되고나, 확장되고/되거나 만곡부를 이루는 갖는 하나 이상의 플랜지를 포함한다.
일부 응용예에서, 틴(308)은 금속성이며, 예를 들어, 초탄성 및/또는 형상-기억 물질, 예컨대 니티놀(Nitinol)을 포함한다. 일부 응용예에서, 플랜지(328)는 시트 및 시트를 지지하는 자가-확장 프레임을 포함한다. 일부 응용예에서, 플랜지(328)(예를 들어, 이의 시트)는 중합체를 포함한다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이(도 11a-b), 튜브(312)는 중앙 채널 영역(313a) 및 측방향 채널 영역(313b)을 갖는 채널(313)을 정의하고, 중앙 채널 영역에 배치된 앵커의 헤드를 갖는 앵커(302)를 수용하며(도시된 예에서, 앵커의 헤드는 아일릿(304)을 포함함), 각각의 틴(308)은, 채널 내에서, 앵커가 축방향으로 슬라이딩 가능하지만 회전은 억제되도록, 측방향 채널 영역 중 하나의 각각에 배치된다. 이는, 필요한 부분만 소폭 변형된, 시스템(100)의 채널의 구성에 의해 제공되는 것으로 기술된 바와 유사한 이점을 제공할 것으로 예상된다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 채널(313)은 측방향 채널 영역(313b)에서보다 중앙 채널 영역(313a)에서 더 넓다.
개구부(316)는 튜브(312)의 원위 단부에 도달하는 채널(313)에 의해 정의될 수 있다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, (예를 들어, 튜브(312)의 원위 단부의 테이퍼와 함께) 개구부(316)의 형상은 튜브(312)의 원위 단부를 부리와 유사하도록 형상화한다.
일부 응용예에서, 시스템(320)은, 경피적 전진 동안 및/또는 고정 직전에, 앵커(322)의 조직-체결 요소(326)의 원위 팁(329)이 개구부(336)의 외부에(예를 들어, 원위로부터) 배치되도록 구성되고, 도구(330)는, 원위 팁이 개구부의 외부에 배치된 동안, 개구부가 조직 내에 침지되도록 튜브(332)의 원위 단부를 조직(10) 내로 관통시킨다(도 12c). 일부 응용예에서, 앵커(322)(예를 들어, 이의 조직-체결 요소(326))는, 도구(330)가 튜브(332)의 원위 단부를 조직(10) 내로 관통시키는 동안, 앵커(예를 들어, 이의 조직-체결 요소)가 개구부를 차단하도록, 개구부(336) 내에 꼭 맞게 피팅되도록 형상화된다. 이러한 구성은 유리하게는 조직(10)이 튜브(332)에 진입하지 않고 조직의 천공을 용이하게 할 것으로 예상된다. 이러한 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 튜브의 원위 팁(329) 및 원위 단부(332)는 함께 테이퍼 지점을 정의하며, 여기에서 원위 팁은 테이퍼 지점의 원위 부분이고 튜브의 원위 단부는 테이퍼 지점의 근위 부분이다. 이러한 구성은 유리하게는 조직(10) 내로의 매끄러운 진입을 용이하게 할 것으로 예상된다.
일부 응용예에 따른, 각각의 조직 앵커의 개략도인 도 13-17을 참조한다. 일부 응용예에서, 이러한 앵커는 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 코드, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)에 의해 연결된 다수의 앵커를 포함하는 이식물과 같은 이식물의 구성요소로서 사용될 수 있다. 예를 들어, 이러한 앵커는, 앵커(120) 대신, 이를 필요한 부분만 소폭 변형하여, 이식물(110)에 사용될 수 있다. 이러한 앵커 각각은, 도 13-17에 단순한 링으로서 도시된 아일릿을 가질 수 있거나, 선택적으로, 필요한 부분만 소폭 변형된, 전술한 아일릿(140), 또는 모든 목적에 대해 그 전체가 본원에 참조로서 통합되는 Kasher 등의 WO 2021/084407에 기술된 아일릿과 유사할 수 있다(또는 이와 동일할 수 있다). 선택적으로, 이러한 앵커는 다른 목적을 위해 사용될 수 있고, 도시된 바와 같이, 아일릿을 포함하지 않을 수 있다.
도 13은 헤드(351), 및 다수의 조직-체결 요소(352)를 포함하는 조직 앵커(350)를 도시한다. 헤드(351)는 조직 대향면(353), 및 아일릿(355)을 정의하는 대향 측면(354)을 갖는다. 조직-체결 요소(352)는 헤드(351)로부터 측방향으로 배치되고, 각각은 뾰족한 팁을 갖는다. 앵커(350)의 전달 상태에서(좌측 프레임), 조직-체결 요소(352)는 조직(10) 내로 선형으로 유도되도록 구성된다(중간 프레임). 조직-체결 요소(352)가 조직 내에 배치되는 동안, 파지 상태를 향하는 앵커(350)(예를 들어, 이의 조직-체결 요소)의 전환은 팁을 서로를 향해 이동시키고, 조직에 대해 헤드(351)의 조직-대향면(353)을 가압한다(우측 프레임).
도 14-17 각각은 앵커(350)와 유사한 각각의 조직 앵커를 도시하며, 여기에서 앵커의 헤드의 조직 대향면의 추가 특징부는 그립을 정의한다. 이러한 조직 앵커의 경우, 앵커의 파지 상태를 향하는 앵커의 전환은 조직에 대해 그립을 가압한다.
도 14는 헤드(361), 및 조직-체결 요소(362)를 포함하는 조직 앵커(360)를 도시한다. 헤드(361)는 그립(366)을 정의하도록 형상화된 조직 대향면(363) 및 아일릿(365)을 정의하는 대향 측면(364)을 갖는다. 조직-체결 요소(362)는 헤드(361)로부터 측방향으로 배치되고, 각각은 뾰족한 팁을 갖는다. 앵커(360)의 전달 상태에서(좌측 프레임), 조직-체결 요소(362)는, 예를 들어, 그립(366)이 조직에 접촉하도록, 조직(10) 내로 선형으로 유도되도록 구성된다(중간 프레임). 조직-체결 요소(362)가 조직 내에 배치되는 동안, 파지 상태를 향하는 앵커(360)(예를 들어, 이의 조직-체결 요소)의 전환은 팁을 서로를 향해 이동시키고, 조직에 대해 그립(366)을 가압한다(우측 프레임).
도 15는 헤드(371) 및 조직-체결 요소(372)를 포함하는 조직 앵커(370)를 도시한다. 헤드(371)는 그립(376)을 정의하도록 형상화된 조직 대향면(373), 및 아일릿(375)을 정의하는 대향하는 대향 측면(374)을 갖는다. 조직-체결 요소(372)는 헤드(371)로부터 측방향으로 배치되고, 각각은 뾰족한 팁을 갖는다. 앵커(370)의 전달 상태에서(좌측 프레임), 조직-체결 요소(372)는, 예를 들어, 그립(376)이 조직에 접촉하도록, 조직(10) 내로 선형으로 유도되도록 구성된다(중간 프레임). 조직-체결 요소(372)가 조직 내에 배치되는 동안, 파지 상태를 향하는 앵커(370)(예를 들어, 이의 조직-체결 요소)의 전환은 팁을 서로를 향해 이동시키고, 조직에 대해 그립(376)을 가압한다(우측 프레임).
도 16은 헤드(381), 및 조직-체결 요소(382)를 포함하는 조직 앵커(380)를 도시한다. 헤드(381)는 그립(386)을 정의하도록 형상화된 조직 대향면(383), 및 아일릿(385)을 정의하는 대향하는 대향 측면(384)을 갖는다. 조직-체결 요소(382)는 헤드(381)로부터 측방향으로 배치되고, 각각은 뾰족한 팁을 갖는다. 앵커(380)의 전달 상태에서(좌측 프레임), 조직-체결 요소(382)는, 예를 들어, 그립(386)이 조직에 접촉하도록, 조직(10) 내로 선형으로 유도되도록 구성된다(중간 프레임). 조직-체결 요소(382)가 조직 내에 배치되는 동안, 파지 상태를 향하는 앵커(380)(예를 들어, 이의 조직-체결 요소)의 전환은 팁을 서로를 향해 이동시키고, 조직에 대해 그립(386)을 가압한다(우측 프레임).
도 17은 헤드(391), 및 조직-체결 요소(392)를 포함하는 조직 앵커(390)를 도시한다. 헤드(391)는 그립(396)을 정의하도록 형상화된 조직 대향면(393), 및 아일릿(395)을 정의하는 대향하는 대향 측면(394)을 갖는다. 조직-체결 요소(392)는 헤드(391)로부터 측방향으로 배치되고, 각각은 뾰족한 팁을 갖는다. 앵커(390)의 전달 상태에서(좌측 프레임), 조직-체결 요소(392)는, 예를 들어, 그립(396)이 조직에 접촉하도록, 조직(10) 내로 선형으로 유도되도록 구성된다(중간 프레임). 조직-체결 요소(392)가 조직 내에 배치되는 동안, 파지 상태를 향하는 앵커(390)(예를 들어, 이의 조직-체결 요소)의 전환은 팁을 서로를 향해 이동시키고, 조직에 대해 그립(396)을 가압한다(우측 프레임).
다시, 도 13-17을 참조한다. 일부 응용예에서, 파지 상태를 향하는 조직-체결 요소의 전환은 다수의 조직-체결 요소 사이에 조직을 압착한다.
다시, 도 13-17을 참조한다. (예를 들어, 앵커(380)에 대해 도시된 바와 같은) 일부 응용예에서, 각각의 조직-체결 요소는 편향 부분, 및 편향 부분을 헤드에 연결하는 정적 부분을 가지며, 여기에서 편향 부분 및 정적 부분 둘 모두는, 조직-체결 요소가 전달 상태에 있는 동안 조직 내로 선형으로 유도되도록 구성된다. 이러한 응용예의 경우, 조직-체결 요소는, 조직-체결 요소가 파지 상태를 향하여 전환될 때, (i) 정적 부분이 헤드에 대해 정적으로 유지되고, (ii) 편향 부분이 정적 부분에 대해 그리고 헤드에 대해 편향되도록, 구성될 수 있다.
다시, 도 13-17을 참조한다. (예를 들어, 앵커(360, 370, 및 380)에 대해 도시된 바와 같은) 일부 응용예에서, 각각의 조직 체결 요소는 내측 측면 및 측방향 측면을 가지며, 여기에서 내측 측면은 (적어도 전달 상태에서) 다른 조직-체결 요소에 대해 측방향 측면보다 더 가깝고, 각각의 조직-체결 요소는 측방향 측면 상에 바브(367, 377, 387)를 정의하도록 형상화된다. (예를 들어, 앵커(360)에 대해 도시된 바와 같은) 이러한 일부 응용예의 경우, 전달 상태에서 (예를 들어, 조직-체결 요소의 다른 부분에 의해) 바브는 은폐되고, 파지 상태에서 바브는 노출된다. 추가적으로, 조직-체결 요소가 정적 부분 및 편향 부분을 갖는 이러한 일부 응용예의 경우, 바브는 정적 부분에 의해 정의될 수 있다. 이러한 다른 응용예의 경우, 바브는 편향 부분에 의해 정의될 수 있다.
이제, 일부 구현예에 따른, 각각의 테더-핸들링 장치(410, 460)를 각각 포함하는 테더-핸들링 시스템(400 및 450)의 개략도인 도 18a-c, 19a-d, 20a-c, 및 21a-e를 참조한다. 테더는 다양한 의료 시술에 사용되며, 봉합사 및/또는 이식물의 구성요소로서의 기능을 포함한다. 일반적으로, 시술의 특정 지점에서 이러한 테더를 잠그거나 고정하는 것이 필요하다. 전술한 바와 같은 이식물(110)의 테더(112)의 예에서, 이러한 목적을 위해 스토퍼(예를 들어, 스토퍼(114b))가 사용된다. 각각의 테더 핸들링 장치(410 및 460)는, 스토퍼(114b)를 대신하여, 테더(112)와 같은 테더를 고정시키는 데 사용될 수 있고/있거나, 모든 목적에 대해 그 전체가 본원에 참조로서 통합되는 Kasher 등의 WO 2021/084407에 기술된 이식물에서의 유사한 목적을 위해 사용될 수 있다.
추가적으로, 각각의 테더 핸들링 장치(410 및 460)는 또한, 예를 들어, 테더를 이동시키고/시키거나, 구속시키고/시키거나, 커버하고/하거나, 은폐시킴으로써 테더의 실편을 관리하도록 구성됨으로써, (예를 들어, 시스템(100)에 대해 설명된 바와 같은) 테더가 절단되는 응용예에 유용할 수도 있다. 이는, 테더의 절단 단부가 경질 및/또는 뾰족한 응용예에 있어서, 인접한 조직을 손상시키는 경질 및/또는 뾰족한 절단 단부의 발생 가능성을 감소시키기 위해 특히 유리할 것으로 예상된다.
일부 응용예에서, 전술한 시스템(100)(및 다른 유사한 시스템)의 경우, 테더(112)의 이러한 잠금 및 핸들링은 이식물의 최종 앵커가 이식된 후에 수행된다. 도 19a-d 및 21a-e에서, 이러한 최종 앵커는 참조 번호(120f)로 표시된 블록으로 표시된다. 블록은 최종 앵커의 헤드, 또는 아일릿과 같은 헤드의 구성요소를 개략적으로 나타낼 수 있다.
도 18a-c 및 19a-d는, 예를 들어, 스토퍼(114b) 대신 시스템(100)에 사용하기 위한, 테더-핸들링 장치(410)를 포함하는 시스템(400)을 도시한다. 도 18a는 투시도를 도시하고, 도 18b는 분해도를 도시하며, 도 18c는 단면도를 도시한다.
장치(410)는 하우징(412)을 포함하고, 하우징을 통해 통로(414)를 정의하도록 형상화된다. 장치(410)는, 하우징(412)에 커플링되고, 테더에 대한 하우징(및 전체로서의 잠금 장치)의 슬라이딩을 억제하는 방식으로 통로(414) 내의 테더(112) 상에 클램핑되도록 편향되는 클램프(416)를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 장치(410)는 하우징(412)으로부터 근위로 연장되는 아암(420)을 추가로 포함한다. 아암(420)은 하우징으로부터 근위로 테더의 일 부분을 수용하도록 형상화된 도관(422)을 포함할 수 있다. 도관(422)은 원주방향으로 폐쇄될 수 있거나, 도시된 바와 같이 개방 측방향 측면을 가질 수 있다. 아암(420)은 또한 도관(422)을 하우징(412)에 커플링시키고, 통로(414)에 대해 도관을 오프셋 위치에 배치하도록 편향되는 레버(424)를 포함할 수 있다. 이러한 오프셋 위치의 일례는 이하에서 설명되는 도 19d에 도시되어 있다.
시스템(400)은 튜브(432)를 포함하는 도구(430)를 추가로 포함한다. 도 18a 및 19a는 시스템(400)의 전달 상태를 도시하며, 여기에서 도구(430)는 장치(410)에 커플링된다. 전달 상태에서, 튜브(432)는, (i) 클램프(416)가 클램핑되는 것을 억제하는 방식으로 통로(414) 내에 배치되고, (ii) 통로에 대해 인-라인 위치에서 도관을 구속하는 방식으로 (즉, 레버(424)의 편향에도 불구하고) 도관(422) 내에 배치된다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 튜브(432)는 도관(422)을 통해 통로(414) 내로 원위로 연장될 수 있다.
이러한 맥락에서, 용어 "인-라인"(본 명세서 및 청구범위 포함)은 대체적으로 직선으로 유지되면서 테더(112)가 통로(414)와 도관(422) 사이에서 연장될 수 있다는 것을 의미한다는 것에 주목해야 한다.
최종 앵커(120f)가 고정된 후, 테더(112)는 최종 앵커로부터 근위로 연장되는 상태로 유지된다. 전달 상태에서, 장치(410)는, 앵커(120f)를 향하여 테더(112) 위로 그리고 이를 따라 횡방향으로 슬라이딩되며, 여기에서 테더는 통로(414)를 통해 연장된다(도 19a). 일부 응용예에서, 최종 앵커(120f)가 이식되고 최종 앵커를 고정하는 데 사용된 앵커 드라이버가 인출된 후, 테더(112)는 통로(414)를 통해 스레드된다. 일부 응용예에서, 도구(430)는, 장치(410)(예를 들어, 이의 하우징(412))와 가역적으로 체결되는 전진 부재(예를 들어, 푸셔)(438)를 포함하고, 앵커(120f)를 향하여 테더(112) 위로 그리고 이를 따라 장치(410)를 경피적으로 슬라이딩시키는 데 사용된다. 튜브(432)는 전진 부재(438)로부터 측방향으로 배치될 수 있거나, 전진 부재를 통해 배치될 수 있다(도시된 바와 같음).
일부 응용예에서, 일단 장치(410)가 앵커(120f)에 배치되면, 이식물(110)이 고정되는 조직을 수축시키기 위해, 장치(410)에 의해(예를 들어, 앵커(120f)에 대해 장치(410)를 밀어내는 전진 부재(438)에 의해) 기준력이 제공되는 동안, (예를 들어, 대상체의 외부로부터) 테더를 당김으로써 테더(112)에 장력이 인가될 수 있다. 이에 이어서, 클램프(416)를 더 이상 억제하지 않을 때까지 통로(414)로부터 튜브(432)를 후퇴시켜 장치(410)를 테더(112)에 고정시킴으로써, 장력은 이식물(110) 내로 잠금되고, 이에 따라 클램프는 자동식으로 테더 상에 클램핑된다(도 19b).
일단 튜브(432)가 (예를 들어, 도관(422)으로부터) 충분히 후퇴되면, 테더(112)는, 종종 도관(422)으로부터 근위에 있는 위치에서 절단된다(도 19c). 그 결과로서의 아암(420)의 해제는 통로(414)에 대해 도관(422)을 오프셋 위치로 이동시키도록 레버(424)를 촉발한다(도 19c-d). 이러한 맥락에서, 용어 "오프셋"(본 명세서 및 청구범위 포함)은, 테더(112)가 통로(414)와 도관(422) 사이에서 연장되도록 하기 위해, 테더가 벤딩되어야 한다는 것을 의미한다는 점에 주목해야 한다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 레버(424)는 하우징(412)의 근위 측면에 대해 도관(422)을 배치하도록 편향된다.
테더(112)의 절단은 도구(430)의 구성요소일 수 있는 커터(434)를 사용하여 수행될 수 있다. 커터(434)는 테더(112) 위로 그리고 이를 따라 전진될 수 있고, 튜브(432)에 대해 축방향으로 이동할 수 있다(예를 들어, 그 위로 그리고 이를 따라 전진 가능하다). 즉, 예를 들어, 튜브는 커터 내에서 슬라이딩 가능하다. 전진 부재(438)는 커터(434)의 전진 전에 (또는 적어도 테더(112)의 절단 전에) 제거된 것으로 도시되어 있지만, 일부 응용예에서, 커터(434)는 전진 부재(438)를 통해 전진될 수 있다.
일부 응용예에서, 시스템(400)은, 튜브(432)가 통로(414) 밖으로는 후퇴되었지만 도관(422) 밖으로는 후퇴되지 않은 중간 상태를 갖도록 구성된다. 이러한 일부 응용예의 경우, 중간 상태에서, 튜브(432)의 원위 부분은 하우징(412) 내에, 예를 들어 통로(414) 및/또는 클램프(416)로부터 근위에 배치된 상태로 유지된다. 중간 상태에서, 튜브(432)는 클램프(416)를 더 이상 억제하지 않으며, 이에 따라 클램프는 테더(112) 상에 자동식으로 클램핑된다. 도 19b는 이러한 중간 상태의 일례를 도시한다.
일부 응용예에서, 테더(112)는, 튜브(432)가 없는 경우일지라도, 클램프(416)로부터 근위로의 테더(112)에 대한 장력이 레버가 도관(422)을 오프셋 위치로 이동시키는 것을 억제할 수 있는, 레버(424)의 편향에 대해 충분한 인장 강도를 갖는다. 그럼에도 불구하고, 이러한 장력은 테더(112)의 절단 시 제거되어, 전술한 바와 같이, 도관(422)을 오프셋 위치로 이동시키도록 레버(424)를 촉발한다.
테더(112)의 절단은 종종 테더의 실편을 남길 수 있다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 도관(422)으로부터 근위로의 테더(112)의 절단은 도관으로부터 근위로 돌출하는 테더의 실편을 남길 수 있다. 아암(420)은, 오프셋 위치로의 도관(422)의 이동이 하우징(412)을 향하여 테더(112)의 실편을 이동시키도록, 예를 들어 하우징에 근접하게 실편을 구속하도록, 구성된다. 일부 응용예에서, 테더(112)의 실편의 결과적인 만곡된 형상은, 테더의 단부가 도관 내에 있도록, 실편이 도관(422) 내로 당겨진다는 것을 의미한다.
도 20a-c 및 21a-e는, 예를 들어, 스토퍼(114b) 대신 시스템(100)에 사용하기 위한, 테더-핸들링 장치(460)를 포함하는 시스템(450)을 도시한다. 시스템(450)은, 시스템(400)을 필요한 부분만 소폭 변경하여, 이와 유사한 목적으로 사용될 수 있다. 도 20a는 장치(460)의 투시도를 도시하고, 도 20b는 분해도를 도시하며, 도 20c는 단면도를 도시한다. 시스템(450)은 종종 이하에서 이하에서 설명되는 도구(480)를 추가로 포함한다.
장치(460)는 척(464) 및 스프링(472)을 포함하는 클램프(462)를 포함한다. 척(464)은 길이방향 축(ax8)을 가지며, 슬리브(466) 및 콜레트(470)를 포함한다. 슬리브(466)는 함께 고정되는 2개의 이산된 하위 구성요소를 포함하는 것으로 도시되어 있다. 도 20b에서만, 이들 하위 구성요소(466a 및 466b)가 표시된다. 일부 응용예에서, 슬리브(466)의 전체는 단일 통합 부재, 예를 들어 단일 피스의 스톡으로 만들어진다. 콜레트(470)는 2개의 이산된 하위 구성요소를 포함하는 것으로 도시되어 있다. 그러나, 콜레트(470)는 선택적으로 3개 이상의 하위 구성요소를 포함할 수 있다. 또한, 콜레트(470)의 하위 구성요소는 이산적이지 않을 수 있으며, 예를 들어, 이들은 단일 피스의 스톡으로 만들어진, 예를 들어, 통합 부재에 일체화된 이동 가능한(예를 들어, 가요성) 부분일 수 있다.
일부 응용예에서, 슬리브(466)는 축(ax8)을 둘러싸고(예를 들어, 이에 의해 축(ax8)을 척(464)의 길이방향 축으로 정의함), 테이퍼진 내부 표면부(468)을 갖는다. 콜레트(470)는 슬리브(466) 내에 배치될 수 있고, 테더, 예컨대 테더(112)를 수용하도록 치수화된다(예를 들어, 이를 통해 통로를 정의하도록 치수화됨). 스프링(472)은, 콜레트가 슬리브(466)에 의해 (예를 들어, 이의 표면부(468)에 의해) 내부로 압착되도록, 표면부(468)에 대해 콜레트(470)를 축방향으로 밀어낸다. 테더(112)가 콜레트(470) 내에 있을 때, 콜레트의 이러한 압착은 콜레트를 테더 상으로 고정시킴으로써, 적어도 하나의 축방향으로의 콜레트를 통한 테더의 슬라이딩을 억제한다. 이러한 축방향은 원위에 있을 수 있다(도 21a-e에서, 이는 콜레트(470)에 대하여 우측 방향임). 종종, 이러한 축방향은 스프링(472)이 표면부(468)에 대해 콜레트(470)를 축방향으로 밀어내는 축방향과 동일하다(도 21a-e에서, 이는 슬리브(466)에 대하여 우측 방향임).
일부 응용예에서, 콜레트(470)의 내부 표면부는 테더(112)의 파지를 용이하게 하기 위해 거칠게 가공되거나 널링된다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 슬리브(466) 및 콜레트(470)는 축(ax8)과 동심이다. 도시된 바와 같이, 스프링(472)은 또한 축(ax8)과 동심일 수 있다.
일부 응용예에서, 스프링(472)은, 도시된 바와 같이, 나선형 압축 스프링과 같은 압축 스프링이다. 이러한 일부 응용예의 경우, 그리고 도시된 바와 같이, 스프링(472)은 축(ax8)을 둘러싸고, 장치(460)는, 슬리브(466), 콜레트(470) 및 스프링이 테더를 둘러싸도록, 테더 상에 스레드되도록 구성된다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 슬리브(466)는 대향 표면부(469)를 가지며, 스프링(472)은 대향 표면부와 콜레트(470) 사이의 압축 하에 유지된다(예를 들어, 스프링의 이완 상태에서, 스프링은 대향 표면부와 콜레트 사이의 거리보다 길다). 즉, 이러한 응용예의 경우, 표면부(468)에 대해 콜레트(470)를 축방향으로 밀어내는 동안, 스프링(472)은 표면부(469)에 대해 대향 힘을 인가한다.
도 21a-e는 일부 응용예에 따른, 시스템(450)을 사용하는 예시적인 절차의 단계를 도시한다. 장치(460)는 테더(112) 상에 스레드된다(도 21a). 이는 최종 앵커(120f)가 조직에 고정된 후에 수행될 수 있다. 도구(480)(예를 들어, 이의 튜브형 부재(482))는 장치(460)를 테더(112) 위로 그리고 이를 따라 최종 앵커(120f)를 향해 밀어내는데 사용된다(도 21b-c ). 장치(460)가 최종 앵커(120f)와 접촉하게 되면, 도구(480)는 장치(460)를 통해, 최종 앵커에 대한 기준력을 제공하여, 테더가 근위로 당겨질 때 테더(112)의 장력 부여를 용이하게 한다(도 21c). 일단 원하는 정도의 장력(또는 조직의 원하는 수축 정도)이 달성되면, 클램프(462)로부터 테더(112)를 근위로 절단하기 위해 커터(484)가 사용되고, 도구(480)는 대상체로부터 제거된다(도 21d-e). 클램프(462)는 클램프에 대한 테더의 이동을 억제함으로써 테더(112) 상의 장력을 유지한다. 커터(484)는, 예를 들어, 튜브형 부재(482) 내에 배치된 도구(480)의 구성요소일 수 있다. 커터(484)는 (예를 들어, 도시된 바와 같이) 튜브형 부재(482)에 대해 고정식으로 축방향으로 위치될 수 있거나, 튜브형 부재 내에서 축방향으로 이동할 수 있다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 클램프(462)는, 제1 축방향으로만 콜레트(470)를 통한 테더(112)의 슬라이딩을 억제하고, 대향하는, 제2 축방향으로의 콜레트(470)를 통한 테더의 슬라이딩을 용이하게 한다(도 21a-e). 이는 유리하게는 클램프(462)가 능동적으로 잠금해제 및/또는 잠금될 필요를 제거할 것으로 예상된다. 예를 들어, 그리고 도 21b-c에 도시된 바와 같이, 테더(112)를 따라 클램프(462)를 원위로 밀어내면, 테더가 표면부(468)로부터 (그리고 스프링(472)에 대해) 축방향으로 콜레트(470)를 멀리 밀어내도록, 테더는 클램프를 통해(예를 들어, 이의 슬리브(466)를 통해) 테더를 근위로 이동시킴으로써, 콜레트에 의한 테더의 클램핑을 완화/감소시키고, 테더가 클램프를 통해 근위로 슬라이딩되게 한다. 이러한 콜릿(470)의 밀림은, (예를 들어, 테더가 클램프에 대해 정지 상태인 도 21a의 삽입도와 비교하여) 테더(112)가 클램프(462)에 대해 근위로 이동하는 도 21c의 삽입도에서의 콜레트와 표면부(468) 사이의 작은 갭으로 표시된다.
전술한 바와 같이, 클램프(462)(예를 들어, 이의 척(464))은 테더(112)를 따르는 장치(460)의 일방향 슬라이딩을 용이하게 한다. 전술한 기술을 용이하게 하기 위해, 장치(460)는 이러한 일방향이 원위로 향하는 배향, 즉 클램프(462)(예를 들어, 전체로서의 장치(460))가 테더를 따라 원위로 슬라이딩할 수 있지만, 테더를 따라 근위로 슬라이딩하는 것은 억제되는 배향으로 테더(112) 상에 스레드될 수 있다. 이에 따라, 이러한 배향은 클램프(462)를 근위 단부(463p) 및 원위 단부(463d)를 갖는 것으로 정의하며, 여기에서 클램프는 근위 단부를 향하는 원위 단부와 함께 테더(112)를 따라 원위로 슬라이딩 가능하다. 표면부(468)는 종종 원위 단부(463d)를 향하여 테이퍼진다.
필요한 부분만 소폭 변경하여 시스템(400)을 참조하여 기술된 바와 같이, 테더(112)의 절단은, 예를 들어 척(464)으로부터 근위로 돌출하는, 테더의 실편을 남길 수 있다. 전술한 바와 같이, 테더의 실편을 이동, 구속, 커버, 및/또는 은폐하는 것이 유리할 것으로 예상된다. 일부 응용예에서, 장치(460)는 슬리브(466)에 탄성적으로 커플링되는 시스(474)를 포함한다. 휴지 상태에서, 시스(474)는 슬리브(466)로부터 근위로 연장된다(도 21a). 슬리브(466)에 대한 시스(474)의 탄성적 커플링은, (i) 시스가 시스에 대한 원위-지향력의 인가에 의해 슬리브를 지나 원위로 후퇴할 수 있게 하고, (ii) 원위-지향력의 제거에 응답하여 시스가 자동식으로 근위로 재-연장되도록 한다. 일부 응용예에서, 시스는 적어도 편향에 대해 강성이다.
일부 응용예에서, 도구(480)는, 예를 들어, 장치(460)를 테더(112)를 따라 원위로 밀어낼 때, 이러한 원위-지향력을 제공하도록 구성된다. 예를 들어, 도구(480)의 적어도 원위 부분(예를 들어, 이의 튜브형 부재(482))은 도구에 의해 장치(460)를 원위로 밀어서 시스를 원위로 후퇴시키는 방식으로 시스(474)와 접촉하도록 치수화될 수 있다(도 21b-c). 이러한 일부 응용예의 경우, 그리고 도시된 바와 같이, 시스(474)는 도구(480)(예를 들어, 이의 튜브형 부재(482))가 슬리브(466)와 접촉하도록 충분히 후퇴된다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 커터(484)는 시스(474)가 원위로 후퇴되는 동안 테더(112)를 절단하여(도 23d), 도구(480)의 후퇴 시(및 이에 의한 도구가 시스에 인가하는 원위 지향력의 제거 시), 시스는 근위로 재-연장되고 테더의 실편을 감싸게 된다(도 23e).
일부 응용예에서, 슬리브(466)에 대한 시스(474)의 탄성 커플링은 스프링(476)에 의해 제공되고, 여기에서, 예를 들어 스프링(472)은 콜레트-스프링이고, 스프링(476)은 시스-스프링이다. 스프링(476)은, 예를 들어 슬리브를 둘러싸는 슬리브(466)로부터 측방향으로 배치될 수 있다. 스프링(476)은, 도시된 바와 같이, 나선형 스프링일 수 있다. 스프링(476)은, 원위-지향력이 시스(474)에 인가되고, 시스가 슬리브(466)에 대해 반응적으로 후퇴될 때, 스프링(476)이 슬리브(466)로부터 측방향으로 연장되는 플랜지(478)에 대해 압축되게 되도록 장착된, 압축 스프링일 수 있다.
도시된 바와 같이, 스프링(476)은 테더(112)를 따라 장치(460)를 원위로 밀어내는 동안, 시스(474)가 완전히 후퇴되도록(예를 들어, 도구(480)는 슬리브(466)와 접촉함), 스프링(472)에 비해 (예를 들어, 충분히 낮은 스프링 상수를 갖도록) 충분히 약할 수 있다. 선택적으로, 스프링(476)은, 시스(474)가 완전히 후퇴되지 않고 장치(460)가 테더(112)를 따라 밀려지도록, 스프링(472)에 비해 (예를 들어, 충분히 높은 스프링 상수를 갖도록) 충분히 강할 수 있다. 예를 들어, 시스(474)는 앵커(120f)가 장치(460)의 추가적인 원위 전진에 저항할 때 추가로 후퇴될 수 있다.
일부 응용예에 따른, 다양한 장력 부여 장치의 개략도인 도 22a-b, 23a-b, 및 24a-d를 참조한다. 도 22a-b는 장력 부여 장치(500)를 도시하고, 도 23a-b는 장력 부여 장치(530)를 도시하며, 도 24a-d는 장력 부여 장치(560)를 도시한다.
장력이 조직의 수축을 유발하는 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 코드, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등)를 포함하는 조직-조정 이식물(예컨대, 전술한 이식물(110))은, 테더가 조직에 고정되는 부위, 예를 들어, 조직 앵커가 고정되는 부위에서 조직에 힘을 가할 수 있다. 일부 응용예에서, 예를 들어, 고정 후 조직 회복 및/또는 성장이 고정을 강화시킬 수 있도록, 테더에 대한 적어도 일부의 장력의 인가를 지연시킴으로써, 원하는 최종 량의 테더-장력 및 조직 수축이 달성되기 전(또는 후에) 발생하는 고정 해제 또는 다른 유해한 이벤트의 가능성을 감소시킬 수 있을 것으로 예상된다.
본원에서, 장력 부여 장치(500, 530, 및 560)는 이식물(110)과 함께 사용되는 것으로 설명되지만, 본 개시의 범위는 이러한 장력 부여 장치는, 필요한 부문만 소폭 변경하여, 다른 조직-조정 이식물과 같은 다른 맥락에서 사용될 수 있다는 점에 주목해야 한다. 유사하게, 장력 부여 장치는 조직 천공 앵커인 앵커(120)와 함께 사용되는 것으로 도시되어 있지만, 장력 부여 장치는, 필요한 부분만 소폭 변경하여, 대안적으로 또는 추가적으로 클립, 또는 다른 유형의 앵커와 함께 사용될 수 있다는 점에 주목해야 한다.
각각의 장력 부여 장치(500, 530, 및 560)는 2개의 앵커(예를 들어, 앵커(120)) 사이에서 적어도 하나의 테더(예를 들어, 테더(112))에 커플링되도록 구성되고, 스프링 및 스프링을 탄성적으로 변형된 형상으로 구속하는 구속부를 포함한다. 구속부는, 심장 내에 이식물을 이식한 후 구속부의 분해로 인해 스프링이 구속부로부터 해제될 수 있도록, 생체흡수성이다. 스프링은, 구속부로부터 해제될 때, 제2 형상(예를 들어, 이완 또는 휴지 형상)을 향하여 탄성적으로 변형된 상태로부터 멀리 자동식으로 이동하도록 구성된다. 테더에 대한 스프링의 커플링은, 탄성적으로 변형된 상태로부터 멀리 제2 형상을 향하는 스프링의 이동이, 테더를 통해, 2개의 앵커가 서로를 향해 당기도록 한다. 즉, 구속부의 분해는 스프링이 테더에 대해 장력을 인가할 수 있게 함으로써, 앵커를 서로를 향해 끌어당길 수 있게 한다. 따라서, 장력 부여 장치(500, 530 및 560)는 지연식-장력 부여 장치로 간주될 수 있다. 종종, (예를 들어, 동일한 시술 동안) 이식물이 이식될 경우, 구속부가 분해될 때 어느 정도의 장력이 테더에 인가되고, 스프링에 의해 추가적인 장력이 인가된다. 테더(112) 상의 장력으로 인해, 스프링은 실제로 제2 형상에 도달하지 않을 수 있다는 점에 주목해야 한다.
일부 응용예에 따르면, 제1 앵커; 제2 앵커; 및 제1 앵커를 제2 앵커에 커플링시키는 적어도 하나의 테더를 포함하는 이식물이 제공된다. 장력 부여 장치는 또한 제1 앵커와 제2 앵커 사이에서 적어도 하나의 테더에 커플링될 수 있고, 스프링 및, 스프링의 탄성적으로 변형된 형상으로 스프링을 구속하는 구속부를 포함할 수 있다.
일부 응용예에서, 구속부는, 심장 내에 이식물을 이식한 후 구속부의 분해로 인해 스프링이 구속부로부터 해제될 수 있도록, 생체흡수성이다. 일부 응용예에서, 스프링은, 구속부로부터 해제될 때, 제2 형상을 향하여 탄성적으로 변형된 상태로부터 멀리 자동식으로 이동하도록 구성된다. 일부 응용예에서, 적어도 하나의 테더에 대한 스프링의 커플링은 탄성적으로 변형된 상태로부터 멀리 제2 형상을 향하는 스프링의 이동이, 적어도 하나의 테더를 통해, 제1 앵커 및 제2 앵커를 서로를 향해 당기도록 한다.
일부 응용예에서, 테더, 테더에 슬라이딩식으로 커플링되고 테더를 심장 조직에 고정시키도록 구성된 앵커, 휴지 상태를 갖고 휴지 상태를 향한 스프링의 이동이 테더에 장력을 인가하는 방식으로 테더에 커플링되는 스프링, 및 구속부를 포함하는 이식물이 제공된다.
일부 응용예에서, 구속부는, 스프링이 휴지 상태를 향해 이동하는 것을 억제하는 방식으로 스프링에 커플링된다. 일부 응용예에서, 구속부는, 심장 내에서 분해되도록 구성된 재료를 포함하고, 해당 재료의 분해로 인해 구속부에 의한 스프링의 억제가 감소되도록 구성된다.
도 22a-b는 일부 응용예에 따른, 장력 부여 장치(500)의 형태인 장력 부여 장치의 예를 도시한다. 장력 부여 장치(500)는 참조 번호(110')이 할당된 변형된 이식물(110)의 구성요소로서 도시되어 있다. 장력 부여 장치(500)는 스프링(510) 및 구속부(520)를 포함한다. 도 22a는 이식 직후의 이식물(110')을 도시하며, 여기에서 스프링(510)은 탄성적으로 변형된 상태에 있다. 도 22b는, 후속하는 시점에서의, 구속부(520)의 분해 후의 이식물(110') 및 제2 형상을 향하는 스프링(510)의 이동을 도시한다.
스프링(510)은 단축 스프링이며, 셀 구조(즉, 하나 이상의 셀(512)을 정의함)를 가질 수 있다. 스프링(510)이 탄성적으로 변형된 상태에서 제2 형상을 향하여 이동할 때(즉, 단축될 때), 셀(512)은 (도 22a-b에서, 수평으로) 제1 치수로 더 작아질 수 있고, 제2 방향(도 22a-b에서, 수직으로) 더 커질 수 있다. 일부 응용예에서, 스프링(510)은, 탄성적으로 변형된 상태에 있는 동안, 제2 치수 상태에서보다 제1 치수 상태에서 더 길다. 이러한 일부 응용예의 경우, 제2 상태에서, 스프링(510)은 제2 치수 상태에서보다 제1 치수 상태에서 더 짧다. 스프링(510)은 장력 스프링(또는 장력 스프링 역할을 함)이라는 점에 주목해야 한다.
도 22a-b에서. 테더(112)는 실제로 장력 부여 장치(500)를 통해 서로 연결된 다수의 이산된 테더를 포함하는 것으로 도시되어 있다. 각각의 장력 부여 장치(500)의 경우, 이들 이산된 테더 중 하나는 스프링(510)의 제1 부분(516')에 커플링되고, 이들 이산된 테더 중 다른 하나는 스프링의 제2 부분(516'')에 커플링된다. 제1 부분(516')과 제2 부분(516'') 사이의 부분간 거리(d2)는 탄성적으로 변형된 상태에 비해 제2 상태에서 더 작다. 따라서, 일부 응용예에서, 제1 테더는 제1 앵커를 스프링의 제1 부분에 테더링하고; 제1 테더와 구별되는 제2 테더는, 제2 앵커를 스프링의 제2 부분에 테더링하고; 이에 따라, 제1 및 제2 테더는 스프링을 통해 제1 앵커를 제2 앵커에 커플링시킨다.
일부 응용예에서, 구속부(520)는 스프링(510)의 부분을 함께 유지함으로써 스프링을 구속한다. 이러한 맥락에서, 용어 "함께"(본 명세서 및 청구범위를 포함함)는, 스프링의 부분이 서로 접촉하여 유지되는 변형, 및 이들이 함께 유지되지만 서로 접촉하지는 않는 변형을 포함하는, 스프링의 부분이 서로로부터 멀리 이동하는 것을 억제하는 것을 의미한다는 점에 주목해야 한다. 구속부(520)는 연장-저항성일 수 있고, 테더(예를 들어, 라인, 와이어, 코드, 리본, 로프, 편조, 수축 부재, 봉합사 등), 밴드, 또는 링, 예를 들어 인장 강도를 갖는 요소를 포함할 수 있다. 일부 응용예들에서, 그리고 도시된 바와 같이, 스프링(510)은 아일릿(514), 또는 다른 유사한 특징부, 예컨대 그를 통해 구속부(520)가 스프링에 커플링되고/되거나 스프링에 대해 이동이 억제되는 노치를 가질 수 있다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 구속부(520)는 아일릿(514)을 통해 스레드될 수 있다. 다른 아일릿, 또는 유사한 특징부가 부분(516' 및 516'') 상에 존재하여 이에 대한 테더(112)의 커플링을 용이하게 할 수 있다.
도 23a-b는 일부 응용예에 따른, 장력 부여 장치(530)의 형태인 장력 부여 장치의 예를 도시한다. 장력 부여 장치(530)는 스프링(540) 및 구속부(550)를 포함한다. 도 23a는 탄성적으로 변형된 상태에서의 스프링(540)을 갖는 장력 부여 장치(530)를 도시한다. 도 23b는 구속부(550)의 분해 후의 장력 부여 장치(530) 및 제2 형상을 향하는 스프링(540)의 이동을 도시한다.
스프링(540)은 스프링(510)과 유사하지만, 종종 적어도 2개의 셀(542), 예를 들어, 3개 이상의 셀을 정의한다.
일부 응용예에서, 구속부(550)는 스프링(540)의 부분을 함께 유지함으로써 스프링을 구속한다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 구속부(520)는 튜브를 포함할 수 있다. 그러나, 구속부(550)는, 예를 들어 장력 부여 장치(500)에 대해 기술된 바와 같이, 봉합사, 밴드, 또는 링을 선택적으로 포함할 수 있다.
도 23a-b에서. 테더(112)는, 필요한 부분만 소폭 변형되어, 장력 부여 장치(500)에 대해 전술한 바와 같이, 스프링(540)의 각각의 부분에 연결된 다수의 이산된 테더를 실제로 포함하는 것으로 도시되어 있다.
도 24a-b는 일부 응용예에 따른, 장력 부여 장치(560)의 형태인 장력 부여 장치의 예를 도시한다. 장력 부여 장치(560)는 스프링(570) 및 다수의 구속부(580a, 580b 및 580c)를 포함한다. 도 24a는 탄성적으로 변형된 상태에서의 스프링(570)을 갖는 장력 부여 장치(560)를 도시한다. 도 24b-c는 구속부(580a, 580b, 및 580c)의 연속적인 분해 후 제2 형상을 향하여 점진적으로 이동하는 장력 부여 장치(560)를 도시한다.
스프링(570)은 장력 스프링일 수 있다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 스프링(570)은 나선형 코일과 같은 코일형 구조를 가질 수 있다.
일부 응용예에서, 구속부(580)는 스프링의 부분을 서로로부터 이격시킴으로써 스프링(570)을 구속한다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 각각의 구속부(580)는 하나 이상의 스페이서 또는 디바이더(582)를 포함할 수 있다. 각각의 스페이서(582)는 압축-저항성일 수 있고, 스프링(570)의 인접 부분(예를 들어, 회전부)을 서로로부터 이격되게 유지할 수 있다. 구속부(580)는, 직렬로 서로 연결된 스페이서(582)를 갖는 빗형 구조를 갖는 것으로 도시되어 있다. 그러나, 이의 구속부(580) 및/또는 스페이서(582)는 예를 들어, 스프링(570)의 형상 및 유형에 따라, 필요한 부분만 소폭 변형되어, 상이하게 형상화될 수 있다.
각각의 장력 부여 장치(500, 530, 및 560)의 경우, (구속부의 생체흡수/분해 속도에 의존하는) 장력 부여 장치의 구속부 중 적어도 하나의 수명은, 심장 내로의 이식물의 이식 후, 1일 내지 2년(예를 들어, 15일 내지 2년, 예를 들어, 15일 내지 1년, 예를 들어, 15일 내지 6개월, 예를 들어, 1개월 내지 3개월, 예를 들어, 1개월 내지 2개월)이다.
각각의 장력 부여 장치(500, 530, 및 560)의 경우, 장력 부여 장치의 구속부 중 적어도 하나의 수명은, 심장 내로의 이식물의 이식 후, 1일 내지 2년(예를 들어, 15일 내지 2년, 예를 들어, 15일 내지 1년, 예를 들어, 15일 내지 6개월, 예를 들어, 1개월 내지 3개월, 예를 들어, 1개월 내지 2개월)일 수 있다.
각각의 구속부(580)는 심장 내로의 이식 후 각각의 기간 후에 분해의 임계량에 도달하도록 구성되고, 일단 임계값에 도달하면, 구속부는 더 이상 이의 각각의 스프링을 억제하지 않는다. 사실상, 이는 해당 구속부의 수명이다. 스프링(570)을 점진적으로 해제(예를 들어, 스프링의 각각의 부분을 엇갈린 방식으로 해제)하기 위해, 구속부(580)는 상이한 수명을 갖도록 구성될 수 있고, 이에 의해, 시간 경과에 따라 테더 상의 장력을 점진적으로 (예를 들어, 엇갈린 방식으로) 증가시킨다. 즉, 각각의 수명이 만료되면, 스프링(570)은 휴지 상태를 향해 부분적으로 이동하지만, 남아 있는 구속부(들)(580)에 의해 억제된 상태로 유지된다. 이는, 도 24a-d에서 최단 수명을 갖는 구속부(580a)(이의 만료는 도 24b에 표시됨), 그 다음으로 최단 수명을 갖는 구속부(580b)(이의 만료는 도 24c에 표시됨), 및 가장 긴 수명을 갖는 구속부(580c)(이의 만료는 도 24d에 표시됨)로 도시되어 있다.
유사한 효과는, 필요한 부분만 소폭 조정된, 다수의 장력 부여 장치(500 또는 530)를 사용함으로써 달성될 수 있다. 예를 들어, 사용된 각각의 장력 부여 장치(500 또는 530)의 고정부는 상이한 수명을 가질 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 주어진 장력 부여 장치는 각각 상이한 수명을 갖는 다수의 구속부를 가질 수 있다. 예를 들어, 장력 부여 장치(530)는 스프링(540)의 셀(542) 당 하나의 구속부(550)를 포함할 수 있거나, 장력 부여 장치(500 및 530)는 셀 당 다수의 구속부를 포함할 수 있다.
다수의 구속부를 갖는 장력 부여 장치의 경우, 최단 수명을 갖는 구속부는 장력 부여 장치의 제1 구속부로 지칭될 수 있고, 더 긴 수명을 갖는 구속부는 장력 부여 장치의 제2 구속부로 지칭될 수 있다. 일부 응용예에서, 제2 구속부의 수명은 제1 구속부의 수명보다 적어도 2배(예를 들어, 적어도 3배) 더 길다. 일부 응용예에서, 제1 구속부의 수명은 1 내지 3개월(예를 들어, 1 내지 2개월)이고, 제2 구속부의 수명은 3개월 내지 1년(예를 들어, 3 내지 6개월)이다.
전술한 바와 같이, 각각의 장력 부여 장치(500, 530, 및 560)는 실제로는 장력 부여 장치를 통해 서로 연결된 다수의 이산된 테더를 포함하는 테더에 의해 테더와 함께 사용되는 것으로 설명된다. 그러나, 선택적으로, 일부 응용예에서, 각각의 장력 부여 장치는 끊김 없는 연속적인 테더와 함께 사용될 수 있다. 이러한 응용예의 경우, 장력 부여 장치는 탄성적으로 변형된 상태로부터 제2 형상을 향하는 스프링의 이동이 테더가 취하는 경로에 비틀림을 유도하도록 테더에 커플링된다. 이러한 일부 응용예의 경우, 테더는 장력 부여 장치의 일부를 통해 스레드될 수 있다. 이러한 구성은, 유리하게는, 예를 들어, 이식 동안 및/또는 이식물의 초기 수축 동안, 테더를 따르는 장력 부여 장치의 슬라이딩을 용이하게 할 수 있을 것으로 예상된다.
일부 응용예에서, 본원에 설명된 하나 이상의 장력 부여 장치는 조직 앵커의 헤드 상에 장착된다.
이제, 일부 응용예에 따른, 앵커-핸들링 어셈블리(600)의 개략도인 도 25a-f 및 26a-b를 참조한다. 예를 들어, 주어진 앵커가 준-최적으로 고정된 것으로 식별되면, 이식물(110)의 이식 동안 앵커(120)를 고정 해제하고 제거하기 위한 어셈블리(600)가 사용될 수 있다. 어셈블리(600)는 이식물(110)의 앵커(120)에 대해 사용되는 것으로 설명되지만, 어셈블리(600)의 사용 범위는, 필요한 부분만 소폭 변형되어, 다른 앵커에 대한 사용을 포함한다는 점에 주목해야 한다.
앵커-핸들링 어셈블리(600)는 슬리브(610) 및 도구(620)를 포함한다. 슬리브(610)는 슬리브의 원위 단부(614)를 포함하는 원위 부분(612)을 갖는다.
도 25a는 이식하는 동안의 이식물(110)를 도시하며, 여기에서 3개의 앵커(120)가 조직(10)에 고정되었다. 최좌측 앵커(가장 최근에 고정된 앵커임)가 고정 해제되고 제거되어야 한다고 결정되는 경우, 슬리브(610)의 원위 부분(612)은 앵커까지, 그리고 앵커의 앵커 헤드(180) 위로 경피적으로 전진된다(도 25b-c). 슬리브(610)의 원위 단부(614)는 앵커 헤드(180)에 대해 꼭 맞게 치수화될 수 있다.
도구(620)는 가요성 샤프트(622), 및 샤프트의 원위 단부에 커플링되고 턱부(626)를 포함하는 도구 헤드(624)를 포함한다. 턱부(626)는 개방 상태를 취하도록 편향되고, 폐쇄 상태로 가역적으로 압착될 수 있다.
원위 단부(614)가 앵커 헤드(180) 위에 배치된 상태로 남아 있는 동안, 도구 헤드(624)는 슬리브(610)를 통해 원위 부분(612)까지 원위로 전진된다(도 25d). 턱부(626)는, 슬리브의 원위 부분에서의 도구 헤드(624)의 배치가 턱부를 폐쇄 상태로 압착하도록, 슬리브(610)의 원위 부분(612)의 내부 치수에 대해 치수화될 수 있다. 턱부(626)가 폐쇄 상태로 유지되는 동안, 예를 들어 도구 헤드(624)를 원위로 추가로 전진시킴으로써, 예를 들어, 인터페이스(예를 들어, 이의 바(183))가 턱부 사이의 갭 내로 수용되도록, 도구 헤드(624)를 앵커 헤드(180)에 대해 밀어냄으로써(도 25e), 턱부는 인터페이스(182)(예를 들어, 이의 바(183))에 잠금된다.
일부 응용예에서, 턱부(626) 및 인터페이스(182)는 스냅 피팅을 정의하도록 구성되고, 어셈블리(600)(예를 들어, 이의 도구(620))는, 인터페이스에 대한 턱부의 스냅 피팅에 의해 턱부가 폐쇄 상태로 유지되는 동안 턱부를 인터페이스에 잠금하도록 구성된다.
일부 응용예에서, 어셈블리(600)는, 도구 헤드(624)가 원위 부분(612)에 배치된 동안, 예를 들어, 드라이버 헤드를 인터페이스로부터 제거하는 데 필요한 당김력이, 턱부를 인터페이스에 대해 잠금하는 데 필요한 미는 힘보다 더 크도록(예를 들어, 턱부가 인터페이스로부터 잠금 해제됨), 턱부(626)가 인터페이스(182)로부터 잠금 해제되는 것에 대한 저항하도록 구성된다. 즉, 폐쇄 상태로 유지되는 동안, 턱부는: (i) (예를 들어, 일시적으로) 턱부를 벌리도록 편향시키는 인터페이스에 의해, 소정의 크기를 갖는 원위 지향력으로 인터페이스 상으로 밀리는 턱부에 응답하여 갭 내로 인터페이스를 수용함으로써 인터페이스에 잠금되고, (ii) 갭을 떠나는 인터페이스에 의해 인터페이스로부터 잠금해제되는 것에 저항하되, 인터페이스에서 턱부를 당기기에 불충분한 크기를 갖는 근위 지향력으로 턱부를 당기는 것에 저항하도록 구성된다.
턱부(626)가 인터페이스(182)에 잠금된 상태로 유지되는 동안, 도구(620)는 앵커 헤드(180)에 고정 해제력을 인가하는 데 사용되며, 예를 들어, 앵커를 이식하는 데 이전에 사용된 방향과 반대 회전 방향으로 토크를 인가한다(도 25f). 일부 응용예들에서, 그리고 도시된 바와 같이, 앵커(120)가 고정 해제 도구(620)가 되고 슬리브(610)가 근위 방향으로 후퇴됨으로써, 턱부(626)를 폐쇄 상태로 유지한다.
도구(620)(예를 들어, 이의 턱부(626))는, 슬리브의 원위 부분이 턱부를 폐쇄 상태로 압착하기 위해 정지하고, 턱부(슬리브로부터 노출될 수 있음)가 자동식으로 떨어져 이동하도록(도 26a), 앵커 헤드(180) 및 도구 헤드(624)에 대해 근위로 슬리브(610)를 후퇴시킴으로써 인터페이스(182)로부터 잠금해제될 수 있다. 그런 다음, 도구(620)(또는 전체로서 어셈블리(600))는 후퇴될 수 있다(도 26b). 일부 응용예에서, 이러한 잠금 해제는 앵커가 실제로 고정 해제되어서는 안 된다고 결정하거나, 고정 해제를 위한 차선의 조건이 존재한다는 결정 시에 수행될 수 있다. 일부 응용예에서, 잠금 해제는, 어셈블리(600)가 고정 해제가 아니라, 앵커의 초기 고정에 사용되는 경우에 수행될 수 있다.
일부 응용예에서, 슬리브(610)는 원위 부분(612)으로부터 근위에 있고, 도구 헤드(624)의 배치가 턱부(626)를 폐쇄 상태로 압착하지 않도록 내부적으로 치수화된 중간 부분(618)을 갖는다. 따라서, 일부 응용예에서, 턱부(626)는 도구 헤드(624)를 중간 부분(618)으로부터 원위 부분(612) 내로 전진시킴으로써 이의 폐쇄 상태로 압착된다.
이제, 일부 응용예에 따른, 앵커-핸들링 어셈블리(600')의 개략도인 도 27a-c 및 28a-b를 참조한다. 앵커-핸들링 어셈블리(600')는 어셈블리(600)와 유사한 상응하는 구성요소를 포함하고, 동일한 전체적인 기능을 갖지만, 다소 상이하게 구조화된다. 예를 들어, 어셈블리(600')의 턱부(626')는 더 길고, 만곡되고, 어셈블리(600)의 턱부(626)보다 더 가요성일 수 있다. 도 27a-c는, 어셈블리(600)에 대해 도 25d-f에 도시된 것들과 동등하지만, 필요한 부분만 소폭 변형된, 어셈블리(600')의 사용을 위한 단계를 도시한다. 도 28a-b는, 어셈블리(600)에 대해 도 26a-b에 도시된 것들과 동등하지만, 필요한 부분만 소폭 변형된, 어셈블리(600')의 사용을 위한 단계를 도시한다.
일부 응용예에 따른, 앵커 시스템(630 및 660)의 개략도인 도 29a-b 및 30a-b를 참조한다. 도 29a-b는, 조직 앵커(640) 및 이와 함께 사용하기 위한 앵커 드라이버(650)를 포함하는 앵커 시스템(630)을 도시하고, 도 30a-b는, 조직 앵커(670) 및 이와 함께 사용하기 위한 앵커 드라이버(680)를 포함하는 앵커 시스템(660)을 도시한다. 시스템(630 및 660)은, 예를 들어, 앵커(또는 이의 앵커 헤드) 및 앵커 드라이버(또는 이의 드라이버 헤드)를 대체함으로써, 본원의 다른 곳에서 기술된 시스템, 장치, 및 기술과 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 앵커 드라이버(650 및 680)는 앵커(640 및 670)를 각각 고정 해제하고 제거하는 데 사용될 수 있고/있거나 앵커를 전달하고 앵커를 고정하는 데 사용될 수 있다.
앵커(640)는 조직-체결 요소(642) 및 앵커 헤드(644)를 포함한다. 앵커 드라이버(650)는 가요성 샤프트(652), 및 샤프트의 원위 단부에 배치된 드라이버 헤드(654)를 포함한다. 앵커(670)는 조직-체결 요소(672) 및 앵커 헤드(674)를 포함한다. 앵커 드라이버(680)는 가요성 샤프트(682), 및 샤프트의 원위 단부에 배치된 드라이버 헤드(684)를 포함한다.
일부 응용예에서, 각각의 시스템(630 및 660)에 대해: 앵커 헤드는 드라이버 인터페이스(646 또는 676)를 가지고; 드라이버 헤드는 도입 상태(도 29a 및 30a) 및 잠금 상태(도 29b 및 30b)를 가지며; 앵커 헤드는 드라이버 헤드가 도입 상태에 있는 동안 드라이버 헤드에 의해 접근 가능한 드라이버 인터페이스를 통해 근위 개구부(645 또는 675)를 정의하도록 형상화되고; 앵커 드라이버는 드라이버 헤드의 일부를 측방향으로 이동시킴으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환시켜 드라이버 헤드를 인터페이스에 잠금시키도록 구성된다.
일부 응용예에서, 각각의 시스템(630 및 660)에 대해, 앵커 드라이버는 샤프트를 통해 연장되는 로드(656 또는 686)를 포함하고, 로드는 드라이버 헤드에 힘을 인가함으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환시키도록 구성된다.
시스템(630)의 경우, 드라이버 헤드(654)는 로드(656)에 커플링된 캠(658)을 포함하고, 로드는 캠의 적어도 일부가 측방향으로 돌출되도록 캠을 회전시킴으로써 드라이버 헤드(654)를 이의 잠금 상태로 전이환키도록 구성된다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 이는 샤프트(652) 및/또는 캠(658)에 대해 편심인 로드(656)에 의해 달성된다.
일부 응용예에서, 캠(658)은 도입 상태에서 측방향으로 전혀 돌출되지 않는다(예를 들어, 캠은 샤프트(652)와 동일 평면 상에 있다).
일부 응용예에서, 샤프트(652)의 길이방향 축에 대한 횡단면에서, 샤프트(652) 및/또는 캠(658)은 원형이다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 인터페이스(646)는 다수의 오목부(648)를 정의하도록 형상화되며, 각각은 캠(658)이 측방향으로 돌출할 때 캠을 수용하도록 치수화된다. 이는 드라이버(650)가 앵커에 대해 드라이버의 다수의 회전 배향에서 앵커(640)와 체결될 수 있게 한다.
시스템(660)의 경우, 드라이버 헤드(684)는 핀(688)을 포함하고, 로드(686)는, 핀이 인터페이스(676)에 잠금되도록 로드가 핀을 반경방향 외측으로 밀어내도록, 핀 사이에서 원위로 전진됨으로써 드라이버 헤드(684)를 이의 잠금 상태로 전환시키도록 구성된다. 핀(688)은, 로드(686)에 의해 반경방향으로 외측으로 밀려날 때, 마찰 피팅을 통해 인터페이스(676)에 잠금되도록 구성될 수 있다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 인터페이스(676)는 절두 원추형 챔버(678)를 정의하도록 형상화될 수 있다(예를 들어, 개구부(675)로부터의 더 좁은 베이스보다 더 넓은 베이스를 가짐). 드라이버(680)는 앵커에 대해 드라이버의 다수의 회전 배향에서 앵커(670)를 체결시킨다.
이제, 일부 구현예에 따른, 심장 판막에 사용하기 위한, 시스템, 장치, 및 기술의 개략도인 도 31a-b, 32a-b, 33a-b, 34a-c, 및 35a-c를 참조한다. (예를 들어, 도 25a-27c를 참조하여) 전술한 내용은 앵커의 고정 해제/제거이다. 이식물(110)와 같은, 테더에 커플링된(예를 들어, 스레드된) 다수의 앵커를 포함하는 조직 조정 이식물의 경우, 가장 최근에 고정된 앵커를 고정 해제/제거하는 것이 가능할 수 있다는 점에 주목해야 한다. 예를 들어, 가장 최근에 고정된 앵커를 그대로 두는 것이 바람직한 경우, 가장 최근에 고정된 앵커는 고정 해제된 앵커(예를 들어, 보다 원위에 있는 앵커)가 제거되는 것(예를 들어, 테더를 따라 근위로 슬라이딩되는 것)을 방해할 수 있다. 추가의 앵커를 전달/고정하는 데 유사한 어려움이 존재할 수 있다. 즉, 이러한 이식물의 성질은 원위-근위 순서에 대한 앵커의 추가를 제한할 수 있고/있거나, 근위-원위 순서에 대한 앵커의 차감을 제한할 수 있다.
도 31a는, 이식물(110)의 5개의 앵커(120)가 이첨판 판막(12)의 환형부의 조직(10)에 고정되었지만, 테더(112)의 장력 부여가 환형부의 형상을 재형성하여, 판막의 판막엽이 유합되지 않는 역류 부위(16)를 준최적으로 남기는 시나리오를 도시한다. 도 31b는 이전에 고정되었던 앵커들 사이에서 테더(112)에 커플링되고(예를 들어, 슬라이딩식으로 커플링되고) 조직에 고정된, 역류 부위가 감소되도록(예를 들어, 제거되도록) 환형부를 추가로 변형시키는, 추가의 앵커(120x)를 도시한다. 즉, 도 31a-b는 원위-근위 순서와 독립적인 앵커(120x)의 추가를 도시한다.
도 32a는 이식물(110)의 여러 앵커(120)가 이첨판 판막(12)의 환형부의 조직(10)에 고정되었지만, 테더(112)의 장력 부여가 판막의 바람직하지 않은 변형을 초래하는 방식으로 환형부의 형상을 재형성하는 시나리오를 도시한다. 도 32b는 이전에 고정되었던 앵커들 사이로부터의, 테더(112)로부터 고정 해제되고 분리됨으로써, 변형을 완화(예를 들어, 제거)시키는, 이들 앵커 중 하나(도 32a에서 앵커(120y)로 표시됨)를 도시한다. 즉, 도 32a-b는 근위-원위 순서와 독립적인 앵커(120y)의 차감을 도시한다.
도 33a-b, 34a-c, 및 35a-c는 이러한 순서 독립적 기술을 용이하게 하도록 구성된 시스템 및/또는 장치를 도시한다. 순서와 무관한 방식으로 앵커를 추가하거나 차감하는 데 있어서의 어려움 중 하나는 도구를 올바른 위치로 인도하는 것이다. 예를 들어, 가장 최근에 고정된 앵커에 접근하기 위해, 예를 들어 도 25a-f에 도시된 바와 같이, 테더(112)를 따라 도구를 전진시키는 것이 가능하다. 그러나, 예를 들어, 가장 최근에 고정된 앵커가 테더를 따르는 도구의 전진을 방해할 수 있기 때문에, 보다 원위의 앵커에 접근하기 위해 이러한 기술을 사용하는 것이 어려울 수 있다. 도 33a-35c를 참조하여 설명된 각각의 앵커는, 도 31a-32b를 참조하여 설명된 하나 이상의 앵커를, 필요한 부분만 소폭 변경하여, 대체하여 사용될 수 있다.
도 33a 및 33b는 각각, 하나 이상의 자석(704)을 포함하는 앵커 헤드(702)를 갖는 조직 앵커(700)의 구현예(700a 및 700b)를 도시한다. 앵커(700a)의 앵커 헤드(702a)는, 예를 들어 앵커 헤드 주위에 원주방향으로 분포된 복수의 자석(704a)을 포함한다. 앵커(700b)의 앵커 헤드(702b)는, 예를 들어 디스크 형상 또는 링 형상으로 중앙에 위치될 수 있는 자석(704b)을 포함한다. 앵커(700)는, 테더를 따르는 도구의 전진 없이, 도구를 앵커로 (예를 들어, 가장 최근에 고정된 앵커가 아닌 앵커로) 인도하는 것을 용이하게 하도록 구성된다. 자석(들)(704)은, 예를 들어, 일단 도구가 앵커의 임계 근접도 내로 인도되면, 도구가 앵커(702)와 체결되도록 끌어당김으로써(704), 요구되는 인도의 정확도를 감소시킬 수 있다.
도 34a-c는 일부 응용예에 따른, 조직 앵커(712) 및 앵커-핸들링 어셈블리(730)를 포함하는 시스템(710)을 도시한다. 앵커(712)는, 일부 응용예에 따른, 샤클(716)을 포함하는 앵커 헤드(714)를 갖는다. 샤클(716)은, 가역적으로 개방 가능한 개구부(718)를 가지며, 테더(예를 들어, 테더(112))는, 개구부를 일시적으로 개방함으로써, 이를 통해 측방향으로 통과할 수 있고(도 34a-b), 예를 들어, 이에 의해 앵커를 테더에 슬라이딩식으로 커플링시킨다(도 34c). 대안적으로 또는 추가적으로, 샤클(716)은, 필요한 부분만 소폭 변경하여, 앵커로부터의 테더의 분리를 용이하게 하도록 구성될 수 있다. 이러한 맥락에서, 용어 "측방향으로"(본 명세서 및 청구범위를 포함함)는 (테더의 단부에 대한 접근 없이 발생할 수 있고 종종 발생하는) 샤클 내로의 테더의 이러한 통로와, 축방향 움직임으로 간주될 수 있는 테더를 규칙적인 아일릿 내로 스레딩하는 것을 구분하는 것으로 의도된다는 점에 주목해야 한다.
일부 응용예에서, 개구부(718)에서, 샤클(716)은 스프링 장착 게이트(720)를 포함한다(예를 들어, 샤클(716)은 스냅 샤클임). 게이트(720)는 단일 게이트로서 도시되어 있지만, 선택적으로 이중 게이트일 수 있다. 일부 응용예에서, 게이트(720)는 내측으로 개방되지만 외측으로는 개방되지 않도록 구성된다.
앵커-핸들링 어셈블리(730)는 종종 링크 도구(732)를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 도구(732)는, 심장 내에서, 개구부(718)를 일시적으로 개방시키고, 개구부를 통해 그리고 샤클(716) 내로 테더(112)를 측방향으로 통과시킴으로써, (예를 들어, 도 31a-b를 참조하여 설명한 결과를 달성하기 위해) 테더(112)를 앵커(712)에 슬라이딩식으로 커플링시킨다. 예를 들어, 도구(732)는, (i) 게이트(720)를 작동시켜 (예를 들어, 게이트에 대해 밀어냄으로써) 이를 개방시키도록 구성된 액추에이터(734), 및/또는 (ii) 개방된 게이트(720)를 통해 그리고 샤클(716) 내로 테더(112)를 이동시키도록 구성된 림브(736)를 포함할 수 있다. 일부 응용예에서, 앵커-핸들링 어셈블리(730)는 또한, 예를 들어, 헤드(714)에(예를 들어, 샤클(716)에) 토크를 인가함으로써, 조직-체결 요소를 조직 내로 유도하여 앵커를 고정하도록 구성된 드라이버(740)를 포함한다. 간략화를 위해, 도 34a-c는 조직을 도시하지는 않지만, 앵커(712)가 고정된 직후, 즉 앵커에 대한 테더(112)의 커플링이 앵커가 고정된 직후에 수행되는 것처럼 도시한다. 그러나, 필요한 부분만 소폭 변경하여, 앵커를 고정하기 전에서의 앵커에 대한 테더(112)의 커플링 또한 본 범위에 포함되는 것으로 이해되어야 한다. 추가적으로, 드라이버(740)는 링크 도구(732)와 동축인 것으로 도시되어 있지만, 드라이버 및 링크 도구는 서로 평행할 수 있거나 서로 독립적일 수 있다.
일부 응용예에서, 도구(732)는, 심장 내에서, 개구부(718)를 일시적으로 개방시키고, 개구부를 통해 그리고 샤클(716) 밖으로 테더(112)를 측방향으로 통과시킴으로써, (예를 들어, 도 32a-b를 참조하여 설명한 결과를 달성하기 위해) 테더(112)를 앵커(712)로부터 분리시킨다. 예를 들어, 림브(736)는 개방 게이트(718)를 통해 샤클(716) 밖으로 테더(112)를 이동시키도록 구성될 수 있다. 일부 응용예에서, 드라이버(740)는, 예를 들어 헤드(714)에(예를 들어, 샤클(716))에) 토크를 인가함으로써, 앵커를 고정 해제하도록(예를 들어, 나사를 풀도록) 구성된다. 필요한 부분만 소폭 변경하여, 앵커를 고정 해제하기 전, 또는 이에 후속하는, 앵커로부터의 테더(112)의 분리 또한 본 범위에 포함되는 것으로 이해되어야 한다.
명확성을 위해, 도 34a-b 및 35a-b는 테더를 통한 단면과 유사한 단일 점으로서 테더(112)를 도시한다.
일부 응용예에 따른 방법이 제공되며, 방법은: (i) 테더가 복수의 앵커 사이에서 그리고 조직을 따라 연장되도록, 복수의 앵커를 조직의 각각의 부위에 고정시키는 단계에 의해 조직을 따라 테더를 고정시키는 단계; 및 (ii) 복수의 앵커가 조직에 고정된 상태로 유지되는 동안, 복수의 앵커 중 2개의 앵커 사이에서 추가 앵커를 테더에 경피적으로 슬라이딩식으로 커플링시키고, 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계를 포함한다.
따라서, 일부 응용예에 따른 방법이 또한 제공되며, 방법은: (i) 테더가 복수의 앵커 사이에서 그리고 조직을 따라 연장되도록, 복수의 앵커를 조직의 각각의 부위에 고정시키는 단계에 의해 조직을 따라 테더를 고정시키는 단계; 및 (ii) 복수의 앵커 중 2개의 다른 앵커 사이로부터의 복수의 앵커 중 하나의 앵커를 테더로부터 경피적으로 분리하는 단계를 포함한다.
전술한 방법(들) 및 단계는 살아있는 동물 또는 시체, 시체 심장, 시뮬레이터(예를 들어, 시뮬레이션 중인 신체 부위, 심장, 조직 등) 등과 같은, 시뮬레이션 상에서 수행될 수 있다.
도 35a-c는 일부 응용예에 따른, 조직 앵커(752) 및 앵커-핸들링 어셈블리(770)를 포함하는 시스템(750)을 도시한다. 앵커(752)는, 일부 응용예에 따른, 샤클(756)을 포함하는 앵커 헤드(754)를 갖는다. 샤클(756)은, 가역적으로 개방 가능한 개구부(758)를 가지며, 테더(예를 들어, 테더(112))는, 개구부를 일시적으로 개방함으로써, 이를 통해 측방향으로 통과할 수 있고(도 34a-b), 예를 들어, 이에 의해 앵커를 테더에 슬라이딩식으로 커플링시킨다(도 34c). 대안적으로 또는 추가적으로, 샤클(756)은, 필요한 부분만 소폭 변경하여, 앵커로부터의 테더의 분리를 용이하게 하도록 구성될 수 있다.
일부 응용예에서, 샤클(756)은 샤클 내로 및/또는 샤클로부터 테더의 클리핑을 용이하게 하도록 구성된다. 예를 들어, 샤클(756)은, 테더가 개구부(758) 내로 측방향으로 가압되고, 이를 통과할 때 일시적으로 개방됨으로써 샤클 내로 스냅되는 스냅 샤클일 수 있다.
앵커-핸들링 어셈블리(770)는 종종 링크 도구(772)를 추가로 포함한다.
일부 응용예에서, 도구(772)는, 심장 내에서, 개구부(758)를 일시적으로 개방시키고, 개구부를 통해 그리고 샤클(756) 내로 테더(112)를 측방향으로 통과시킴으로써, (예를 들어, 도 31a-b를 참조하여 설명한 결과를 달성하기 위해) 테더(112)를 앵커(752)에 슬라이딩식으로 커플링시킨다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 도구(772)는 개구부(758) 내로 그리고 이를 통해 테더(112)를 측방향으로 가압할 수 있고, 여기에서 개구부는 테더가 통과할 때 일시적으로 개방된다. 일부 응용예에서, 앵커-핸들링 어셈블리(770)는 또한, 예를 들어, 헤드(754)에(예를 들어, 샤클(756)에) 토크를 인가함으로써, 조직-체결 요소를 조직 내로 유도하여 앵커를 고정하도록 구성된 드라이버(780)를 포함한다. 간략화를 위해, 도 35a-c는 조직을 도시하지는 않지만, 앵커(712)가 고정된 직후, 즉 앵커에 대한 테더(112)의 커플링이 앵커가 고정된 직후에 수행되는 것처럼 도시한다. 그러나, 필요한 부분만 소폭 변경하여, 앵커를 고정하기 전에서의 앵커에 대한 테더(112)의 커플링 또한 본 범위에 포함되는 것으로 이해되어야 한다. 추가적으로, 드라이버(780)는 링크 도구(772)와 동축인 것으로 도시되어 있지만, 드라이버 및 링크 도구는 서로 평행할 수 있거나 서로 독립적일 수 있다.
일부 응용예에서, 도구(772)는, 심장 내에서, 개구부(758)를 일시적으로 개방시키고, 개구부를 통해 그리고 샤클(756) 밖으로 테더(112)를 측방향으로 통과시킴으로써, (예를 들어, 도 32a-b를 참조하여 설명한 결과를 달성하기 위해) 테더(112)를 앵커(752)로부터 분리시킨다. 예를 들어, 도구(772)는 개구부(758) 내로 그리고 이를 통해 테더(112)를 측방향으로 당길 수 있고, 여기에서 개구부는 샤클(756)로부터 이의 경로를 통해 테더가 통과할 때 일시적으로 개방된다. 일부 응용예에서, 드라이버(780)는, 예를 들어 헤드(754)에(예를 들어, 샤클(756))에) 토크를 인가함으로써, 앵커를 고정 해제하도록(예를 들어, 나사를 풀도록) 구성된다. 필요한 부분만 소폭 변경하여, 앵커를 고정 해제하기 전, 또는 이에 후속하는, 앵커로부터의 테더(112)의 분리 또한 본 범위에 포함되는 것으로 이해되어야 한다.
도 31a-b을 다시 참조한다. 일부 응용예에서, 예를 들어, 앵커를 추가할 필요성은 테더에 대한 장력 부여 시에만 식별되기 때문에, 테더(112)에는 추가 앵커(120x)를 추가하기 전에 장력이 부여된다. 이러한 일부 응용예의 경우, 테더(112)는 (예를 들어, 추가 앵커에 대한 필요성을 확인한 후) 장력이 부여된 후, 그리고 앵커(120x)가 추가되기 전에 이완된다. 이에 이어서, 테더(112)는 추가 앵커를 추가하는 것에 후속하여 다시 장력이 부여될 수 있다.
도 32a-b을 다시 참조한다. 일부 응용예에서, 예를 들어, 앵커를 제거할 필요성은 테더에 대한 장력 부여 시에만 식별되기 때문에, 테더(112)에는 앵커(120y)를 제거하기 전에 장력이 부여된다. 이러한 일부 응용예의 경우, 테더(112)는 (예를 들어, 앵커 제거에 대한 필요성을 확인한 후) 장력이 부여된 후, 그리고 앵커(120y)가 제거되기 전에 이완된다. 이에 이어서, 테더(112)는 앵커(120y)를 제거하는 것에 후속하여 다시 장력이 부여될 수 있다.
이제, 일부 구현예에 따른, 다양한 조직 앵커 및 이와 함께 사용하기 위한 기술의 개략도인 도 36a-b, 37a-d, 38a-b, 39a-c, 40a-d, 및 41, 및 42를 참조한다. 언급된 경우를 제외하고, 이들 앵커 및 이의 구성요소 각각은, 필요한 부분만 소폭 변경된, 앵커(120) 및 이의 동일한 명칭의 구성요소에 대해 기술된 바와 같을 수 있다. 또한, 이들 앵커 각각은, 필요한 부분만 소폭 변경하여, 예를 들어, 전술한 바와 같이, 테더를 추가로 포함하는 이식물의 구성요소로서 사용될 수 있다. 예를 들어, 이들 앵커 각각은, 조직-체결 요소, 및 아일릿을 포함하는 헤드, 그리고 조직-체결 요소에 커플링(예를 들어, 고정적으로 커플링)되는 드라이버 인터페이스를 포함할 수 있다. 조직-체결 요소는 본원에 기술된 다른 조직-체결 요소와 동일하거나 유사할 수 있다.
앵커(120)와 유사하게, 이들 앵커 각각은, (i) 테더가 앵커의 중앙 길이방향 축과 평행한 동안(예를 들어, 심장으로의 전달 동안), 및 (ii) 테더가 중앙 길이방향 축에 대해 직교하게 배향되는 동안(예를 들어, 앵커가 심장의 조직에 고정된 후)의 두 경우 모두에 아일릿의 개구부를 통한 테더의 매끄러운 슬라이딩을 용이하게 하도록 구성될 수 있다. 일부 응용예에서, 아일릿은, 예를 들어, 앵커(120)에 대해 기술된 바와 유사하게, 필요한 부분만 소폭 변경하여, 예를 들어, 회전 가능한 칼라 상에 장착되기 때문에, 앵커의 중앙 길이방향 축을 중심으로 리볼빙 가능하거나 회전 가능하다. 아일릿은, 이하에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 앵커의 중앙 길이방향 축에 대하여 편향될 수 있다.
이들 앵커 각각의 경우, 앵커의 헤드는, 예를 들어, 다른 앵커에 대하여 전술한 바와 같이, 앵커를 전진시키고 고정시키는 앵커 드라이버에 의해 가역적으로 체결되도록 구성된 드라이버 인터페이스를 포함할 수 있다. 드라이버 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치되거나 그와 동심일 수 있다.
도 36a-b는, 앵커(120)의 아일릿(140)과 유사하게, 앵커(800)의 중앙 길이방향 축(ax9)으로부터 측방향으로 배치되는, 즉 편심인, 아일릿(810)을 포함하는 앵커 헤드(802)를 포함하는 조직 앵커(800)를 도시한다. 그러나, 앵커(120)의 아일릿(140)은 (예를 들어, 그 사이의 회전 조인트에 의해) 칼라(184)에 단독으로 회전 가능하게 커플링되는 반면, 아일릿(810)은 볼 조인트(812)를 통해 앵커(800)의 칼라(808)에 커플링된다. (예를 들어, 아일릿(140)과 칼라(184) 사이의 회전 조인트와 유사하게) 아일릿(810)의 회전을 허용하는 것에 더하여, 볼 조인트(812)는 또한 칼라(808)에 대해 그리고 앵커의 축(ax9)에 대한 아일릿의 편향을 허용한다. 이러한 구성이 아일릿(810)에 제공하는 추가의 자유도는 유리하게는, 예를 들어, 이식물의 다른 앵커의 상대적 위치에 따라, 테더(112)의 장력 부여 시, 아일릿이 최적 배향을 취할 수 있게 함으로써, 테더가 아일릿을 통해 부드럽게 슬라이딩할 수 있게 할 것으로 예상된다. 또한, 이러한 구성은, 예를 들어, 사슬 내의 링크와 같이, 아일릿이 느슨하게 커플링되는 앵커와 비교하여, 이식물의 예측 가능성을 증가시키고 테더에서의 마모를 감소시킬 것으로 예상된다.
도 37a-d는, 앵커(800)와 유사하게, 볼 조인트(832)를 통해 커플링되는 아일릿(830)을 포함하는 앵커 헤드(822)를 포함하는 조직 앵커(820)를 도시한다. 그러나, 앵커(800)의 볼 조인트(812)는 앵커의 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로 배치되는 반면(즉, 편심형임), 볼 조인트(832)(예를 들어, 이의 볼(835))는 앵커(820)의 중앙 길이방향 축(ax10) 상에 배치된다. 도 38a-b는, 필요한 부분만 소폭 변형된, 예를 들어, 이식물(110)의 앵커(120)에 대해, 도 3a-d를 참조하여 전술한 바와 유사하게, 이식물의 구성요소로서 사용되는 앵커(820)를 도시한다.
앵커(800)는 전술한 조직-체결 요소(130)를 포함하는 것으로 도시되어 있고, 앵커(820)는 전술한 조직-체결 요소(241)를 포함하는 것으로 도시되어 있다. 그러나, 본 특허 출원 전반에 걸쳐, 앵커 헤드 및 조직-체결 요소의 다른 조합이 가능하고 고려된다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 앵커(800)의 조직-체결 요소(130)는, 필요한 부분만 소폭 변경하여, 조직-체결 요소(241)로 대체될 수 있다.
따라서, 각각의 앵커(800 및 820)는, (i) 앵커의 중앙 길이방향 축을 정의하고, 뾰족한 원위 팁을 가지며, 대상체의 조직 내로 유도되도록 구성된 조직-체결 요소; 및 (ii) 조직-채결 요소의 근위 단부에 커플링된 앵커 헤드를 포함한다. 앵커 헤드는, 스톡(예를 들어, 전술한 다른 앵커에 대해 기술된 바와 같은, 각각 필요한 부분만 소폭 변경된, 앵커(800)의 스톡(804), 및 앵커(820)의 스톡(824)), 볼 조인트, 및 볼 조인트를 통해 스톡에 커플링된 아일릿을 포함한다.
각각의 앵커(800 및 820)의 앵커 헤드에 대해, 아일릿 축(앵커(800)의 헤드(802)의 경우 아일릿 축(811), 및 앵커(820)의 헤드(822)의 경우 아일릿 축(831))은 볼 조인트의 볼의 중심과 아일릿의 중심을 통과하며, 대체적으로 볼 조인트는, 예를 들어, 경피적 전달을 위해, 아일릿이, 예를 들어, 아일릿 축이 중앙 길이방향 축에 직교하는 위치로, 앵커의 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로 이동되는 것을 허용한다. 예를 들어, 이러한 구성에서, 예를 들어, 필요한 부분만 소폭 변경된, 앵커(120)에 대해 전술한 바와 유사하게, 앵커는 튜브(152)를 통해 전진될 수 있고, 여기에서 앵커의 조직-체결 요소는 메이저 채널 영역(154a)을 통해 슬라이딩하고, 앵커의 아일릿은 마이너 채널 영역(154b)을 통해 슬라이딩한다.
볼 조인트(812)는 소켓(814), 및 베어링 스터드의 제1 단부에서 볼(815)을 정의하는 베어링 스터드(816)를 포함하며, 여기에서 볼은 소켓 내에 배치된다. 베어링 스터드(816)의 다른 단부는 아일릿(810)을 정의한다(또는 이에 커플링된다). 유사하게, 볼 조인트(832)는 소켓(834), 및 베어링 스터드의 제1 단부에서 볼(835)을 정의하는 베어링 스터드(836)를 포함하며, 여기에서 볼은 소켓 내에 배치된다. 베어링 스터드(836)의 다른 단부는 아일릿(830)을 정의한다(또는 이에 커플링된다).
당업계에 공지된 볼 조인트와 유사하게, 각각의 볼 조인트(812 및 832)는, 주어진 편향부의 구형-섹터 내에서, 이의 베어링 스터드의 편향을 임의의 각도 배치로 허용한다. 편향부의 구형-섹터는, 예를 들어 편향부의 구형-섹터의 중간점으로부터의 각도 편향의 주어진 크기에서, 소켓의 림에 의해 차단되는 베어링 스터드에 의해 구분될 수 있다. 일부 응용예에서, 편향부의 구형-섹터은 적어도 1 스테라디안(예를 들어, 적어도 2 스테라디안, 예를 들어, 2 내지 5 스테라디안, 예컨대 3 내지 5 스테라디안)의 입체각(solid angle)을 갖는다. 일부 응용예에서, 볼을 소켓 내에 유지하기 위해, 편향부의 구형-섹터의 입체각이 2ð 스테라디안 미만(예를 들어, 6 스테라디안 미만, 예컨대 5 스테라디안 미만)이 되도록, 소켓은 반구형보다 크다.
도 37b 및 37d는 볼 조인트(832)의 편향부(839)의 구형-섹터를 도시한다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 편향부(839)의 구형-섹터의 중간점은 앵커(820)의 중앙 길이방향 축(ax10) 상에 놓인다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 볼 조인트(832)(예를 들어, 이의 소켓(834))는 특정 편향 평면부(838) 상에서, 편향부(839)의 구형-섹터의 경계를 넘는(예를 들어, 편향부(839)의 구형-섹터의 중간점으로부터의 각도 편향을 초과하는 크기로의) 베어링 스터드(836)의 편향을 허용한다. 이는, 베어링 스터드(836)가 그 내부로 통과할 수 있는 노치(837)를 정의하는 소켓(834)의 림에 의해 제공될 수 있다. 이에 따라, 편향 평면부(838) 상에서, 볼 조인트(832)는 편향부의 평면 각도 아크(821)를 정의하며, 그 안에서 베어링 스터드(836)는 평면적으로 편향될 수 있고, 편향부의 구형-섹션의 한계를 넘어 연장된다. 일부 응용예에서, 편향부의 평면형 각도 아크(821)는 적어도 110도(예를 들어, 적어도 120도, 예를 들어, 적어도 140도, 예를 들어, 적어도 160도, 예를 들어, 적어도 180도, 예컨대 적어도 200도)이다. 일부 응용예에서, 편향부의 평면형 각도 아크(821)는 200도 이하(예를 들어, 180도 이하, 예를 들어, 160도 이하, 예컨대 140도 이하)이다.
아일릿(140)에 대해 전술한 바와 유사하게, 아일릿(810) 및/또는 아일릿(830)의 개구부의 가장 좁은 부분은 아일릿의 대향 면부 사이의 중간에 있을 수 있다. 일부 응용예에서, 아일릿(810) 및/또는 아일릿(830)의 내부 표면부는 쌍곡면 형상이다. 일부 응용예에서, 아일릿(810) 및/또는 아일릿(830)의 내부 표면부는 현수면 형상이다.
도 38a-b는, 일부 응용예에 따른, 테더(112)에 슬라이딩식으로 커플링되는(예를 들어, 그 위에 스레드되는) 다수의 조직 앵커(820)를 포함하는 이식물의 이식 단계를 도시한다. 이러한 이식물은 전술한 이식물(110)과 유사하지만, 앵커(120)를 대신하여 다수의 앵커(820)를 포함하고, 도 40a-b는, 필요한 부분만 소폭 변경되어, 도 3a-b와 유사하다. 도 38a-b는 앵커(820) 사이의 테더(112) 상에 스레드된 스페이서를 포함하지 않는 이식물을 도시하지만, 본원의 다른 곳에서 기술된 것과 같은 스페이서 또는 디바이더가 사용될 수 있다. 앵커(800)는 동일한 방식으로, 필요한 부분만 소폭 변경하여 사용될 수 있다.
도 38a-b에 도시된 바와 같이, 아일릿은, 앵커(820)가 테더(112)를 따라, 예를 들어 튜브(152)와 같은 튜브를 통해, 경피적으로 전진될 수 있도록, 축(ax10)으로부터 측방향으로 편향될 수 있다. 예를 들어, 아일릿 축(831)은 축(ax10)에 대해 직교할 수 있다.
일부 응용예에서, 그리고 앵커(120)의 아일릿(140)의 개구부와 유사하게, 아일릿(810 및 830)의 개구부는 테더의 두께보다 2배 이상 넓지 않을 수 있다(예를 들어, 테더의 두께보다 50% 이상 넓지 않음, 예컨대 테더의 두께보다 20% 이상 넓지 않음).
도 39a-c는 조직 앵커(840)의 다양한 도면을 도시하고, 도 40a-d는, 일부 응용예에 따른, 테더(112)에 슬라이딩식으로 커플링되는(예를 들어, 그 위에 스레드되는) 이러한 다수의 조직 앵커를 포함하는 이식물의 적어도 일부 이식 단계를 도시한다. 이러한 이식물은 전술한 이식물(110)과 유사하지만, 앵커(120)를 대신하여 다수의 앵커(840)를 포함하고, 도 40a-d는, 필요한 부분만 소폭 변경되어, 도 3a-d와 유사하다. 앵커(840)는 스톡(844), 드라이버 인터페이스(843), 및 아일릿(850)을 포함하는 앵커 헤드(842)를 포함한다. 스톡(844)은, 앵커(840)의 조직-체결 요소(도시된 예에서의 조직-체결 요소(130))의 근위 단부에 커플링되고(예를 들어, 고정식으로 커플링되고), 예를 들어, 인터페이스(843)로부터 조직-체결 요소로 토크를 전달하는 방식으로, 드라이버 인터페이스(843)에 커플링된다(예를 들어, 고정식으로 커플링된다).
아일릿(850)은, 예를 들어, 아일릿이 드라이버 인터페이스의 제1 측면 상에 위치될 수 있고, 드라이버 인터페이스의 제2의 대향 측면에 대해 드라이버 인터페이스에 걸쳐 피봇 가능하도록, 아일릿이 인터페이스(843)에 걸쳐 피봇 가능하도록 스톡(844)에 대해 힌지식으로 커플링되며, 여기에서 제2 측면은 제1 측면에 대향한다. 피봇팅은 또한 아일릿(850)이 앵커(840)의 중앙 길이방향 축(ax11) 상에 위치될 수 있게 한다. 아일릿(850)의 피봇팅은 도 39b-c에 도시되어 있다. 도 39b-c는 대략 100도의 피봇팅을 도시하며, 여기에서 힌지식 커플링은, 아일릿(850)이 180도까지, 또는 심지어 180도를 초과하는 아크로 피봇 가능하도록 할 수 있다.
일부 응용예에서, 아일릿(850)은 또한, 예를 들어, 아일릿은 헤드(842)의 칼라(848)에 커플링되고, 칼라는 스톡에 회전 가능하게 커플링됨으로써, 스톡(844)에 회전 가능하게 커플링되고, 이에 의해 축(ax11)을 중심으로 회전 가능하다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 헤드(842)는 아치(851)를 포함하고, 이는 2개의 베이스 단자(855)를 갖는다. 이러한 일부 응용예의 경우, 아치(851)는 아일릿(850)의 적어도 일부를 정의한다. 스톡(844)에 대한 아일릿(850)의 힌지식 커플링은 서로 대향하는 각각의 힌지 지점에서 스톡(844)에 힌지식으로 커플링되는 베이스 단자(855)에 의해 달성될 수 있다. 헤드(842)가 칼라(808)를 포함하는 응용예의 경우, 그리고 도시된 바와 같이, 스톡(844)에 대한 아일릿(850)의 힌지식 커플링은 힌지 지점에서 칼라에 힌지식으로 커플링되는 베이스 단자(855)에 의해 달성될 수 있다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 칼라(808)는 각각의 힌지 지점에서 오목부를 정의할 수 있고, 각각의 베이스 단자는 오목부 내로 돌출됨으로써 칼라에 힌지식으로 커플링된다.
따라서, 아일릿(850)의 커플링은 아일릿으로 하여금, (i) 축(ax11)에 대해 편향되게 하고, (ii) 축(ax11)에 대해 회전/리볼빙하게 하는, 둘 모두를 가능하게 한다.
앵커(840)는, 아일릿 인터페이스(843)의 적어도 일부 배향이 아일릿(850) 내에 배치되도록, 아치(851)의 대부분이 아일릿(850)의 부분인 상태로 도시되어 있다. 도 41 및 42는 앵커(840)의 변형을 도시하며, 여기에서 아일릿은 앵커의 앵커 인터페이스로부터 아일릿을 이격시키는 방식으로 아치 상에 배치된다. 도 41은, 예를 들어 적어도 하나의 배향에서 아일릿이 앵커의 중앙길이 방향 축 상에 위치할 수 있도록, 아치(851') 상에 중앙에 배치되는 아일릿(850')을 포함하는 앵커(840)의 변형(840')을 도시한다. 도 42는, 예를 들어 아일릿의 임의의 가능한 배향에서 아일릿이 앵커의 중앙길이 방향 축으로부터 측방향에 있도록, 아치(851'') 상에 편심식으로 배치되는 아일릿(850'')을 포함하는 앵커(840)의 변형(840'')을 도시한다.
도 40a-b에 도시된 바와 같이, 아일릿(850)은, 앵커(840)가 테더(112)를 따라, 예를 들어, 튜브(852)를 통해, 예컨대 드라이버(160) 또는 다른 드라이버를 사용함으로써, 경피적으로 전진될 수 있도록, 축(ax11)으로부터 측방향으로 편향될 수 있다. 예를 들어, 아치(851)는 축(ax11), 및/또는 아일릿(850)을 통과하는 아일릿 축에 직교할 수 있고, 힌지 지점은 축(ax11)에 직교할 수 있다. 튜브(852)는 전술한 튜브(152)와 유사하거나 동일할 수 있다.
도 40c는 5개의 고정된 5개의 앵커(840)를 도시하며, 여기에서 테더(112)는 각각의 앵커의 아일릿(850)을 통해, 대상체로부터 근위로 연장된다. 도 40d는 예를 들어, 이식물(110)에 대해 기술된 바와 같이, 필요한 부분만 소폭 변경되어, 테더(112)에 장력이 부여된 상태, 및 스토퍼(114b)는 장력을 테더에 잠금하도록 테더로 전진되어 고정된 상태를 도시한다.
헤드(842)는, 예컨대 경피적 전달을 위해, 아일릿이 앵커의 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로, 예를 들어 아일릿 축이 중앙 길이방향 축에 직교하는 위치로, 이동될 수 있게 한다. 예를 들어, 이러한 구성에서, 예를 들어, 필요한 부분만 소폭 변경된, 앵커(120)에 대해 전술한 바와 유사하게, 앵커는 튜브(852)를 통해 전진될 수 있고, 여기에서 앵커의 조직-체결 요소는 튜브의 메이저 채널 영역을 통해 슬라이딩하고, 앵커의 아일릿은 마이너 채널 영역을 통해 슬라이딩한다.
도 40a-d는 앵커(840) 사이의 테더(112) 상에 스레드된 스페이서를 포함하지 않는 이식물을 도시하지만, 본원의 다른 곳에서 기술된 것과 같은 스페이서 또는 디바이더가 사용될 수 있다.
일부 응용예에 따른, 조직 앵커(870) 및 이의 변형(870')의 개략도인 도 43a-c를 참조한다. 앵커(870)는, 예를 들어, 전술한 다른 앵커에 대해 기술된 바와 같이, 필요한 부분만 소폭 변경되어, 테더를 포함하는 이식물의 앵커로서 사용될 수 있다. 대안적으로, 앵커(870)는 다른 방식으로 사용될 수 있다.
본원에 기술된 다른 앵커와 마찬가지로, 앵커(870)는, 예를 들어, 대상체의 심장으로 경피적으로 전달 가능하다. 앵커(870)는 힌지 축(ax12)를 정의하는 회전 조인트(874)에서 서로 힌지식으로 커플링되는 2개의 아암(872)(예를 들어, 제1 아암(872a) 및 제2 아암(872b))을 포함한다. 회전 조인트(874)는 종종 각각의 아암(872)을 통해 연장되는 핀(875)을 포함한다. 각각의 아암(872)은 강성일 수 있다. 각각의 아암(872)은 커플링(876) 및 후크(878)를 정의하며, 예를 들어 아암(872a)은 제1 커플링(876a) 및 제1 후크(878a)를 정의하고, 아암(872b)은 제2 커플링(876b) 및 제2 후크(878b)를 정의한다. 각각의 후크(878)는 힌지 축(ax12)을 중심으로 그리고 그로부터 멀리 만곡되고, 뾰족활 수 있는 각각의 팁(879)(즉, 제1 팁(879a) 및 제2 팁(879b))에서 종결된다. 후크(878)는 힌지 축(ax12)을 중심으로 반대 방향으로 만곡된다. 일부 응용예에서, 후크(878)는 각각의 평면부 상에 놓이며, 평면부는 서로 평행하고 힌지 축(ax12)에 직교한다.
앵커(870)는 개방 상태(예를 들어, 도 43a에 도시된 바와 같음)와 폐쇄 상태(예를 들어, 도 43b에 도시된 바와 같음) 사이에서 전환 가능하다. 개방 상태에서, 아암(872a)은 힌지 축(ax12)을 중심으로 하는 제1 회전 위치에 있고, 후크(878a 및 878b)는 그 사이에 공간(880)을 정의하고, 팁(879a 및 879b)은 그 사이에 공간(882) 내로의 갭을 정의한다. 예를 들어, 후크(878)는 서로 마주하는 각각의 오목부를 정의할 수 있고, 공간(880)은 오목부 둘 모두를 포함할 수 있다. 폐쇄 상태에서, 아암(872a)은 힌지 축(ax12)을 중심으로 하는 제2 회전 위치에 있고, 갭(882)은 개방 상태에서보다 작다. 예를 들어, 그리고 도 43b에 도시된 바와 같이, 후크(878) 사이에는 공간(880) 내로 갭이 실질적으로 없을 수 있고, 이에 의해 후크(878)에 의해 정의된 아일릿의 개구부 내로 공간(880)을 형성할 수 있다.
전술한 단락은 힌지 축(ax12)을 중심으로 하는 아암(872a)의 회전 위치에 대한 개방 및 폐쇄 상태를 설명하지만, 이들 위치는 아암(872b)에 대해 상대적이다. 즉, 개방 상태에서, 아암(872a 및 872b)은 힌지 축(ax12)을 중심으로 하는 제1 회전 병렬 위치에 있고, 폐쇄 상태에서, 아암(872a 및 872b)은 힌지 축을 중심으로 하는 제2 회전 병렬 위치에 있다. 일부 응용예에서, 앵커(870)를 폐쇄 상태로 전환시키는 것은 힌지 축(ax12)을 중심으로 아암(872) 둘 모두를 (예를 들어, 앵커를 전진시키고 작동시키는 데 사용되는 앵커 드라이버와 같은 다른 구성요소에 대해) 회전시키는 것을 포함한다. 그러나, 일부 응용예에서, 앵커(870)가 폐쇄 상태로 전환되는 것은 아암(872) 중 하나만을 회전시키는 것을 포함한다.
개방 상태에서, 팁(879)은, 예를 들어, 후크(878)의 조직 내로의 침투를 용이하게 하기 위해, 서로 대체적으로 동일한 방향을 향할 수 있다. 앵커(870)는 팁(879)이 조직 내로 침투된 후, 폐쇄 상태를 향하여 전환될 수 있고, 이러한 전환은 일반적으로 후크(878)를 조직 내로 추가로 전진시킨다. 종합적으로, 이에 따라, 후크(878)는 앵커(870)의 조직-체결 요소(871)로서 기능한다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 폐쇄 상태에서, 팁(879)은 서로를 향한다.
개방 상태에서, 커플링(876a 및 876b)은 서로로부터 분리되는 반면, 폐쇄 상태에서는 커플링은 서로 체결된다. 체결은 앵커(870)가 폐쇄 상태로부터 전환되는 것을 억제하며, 이에 따라 조직으로부터 앵커의 고정 해제를 억제한다. 일부 응용예에서, 커플링(876) 중 하나(도시된 예에서, 커플링(876b))는 돌출부를 포함하고, 다른 하나(도시된 예에서, 커플링(876a))는 오목부를 포함하며, 여기에서 커플링은 돌출부가 오목부 내로 돌출됨으로써 서로 체결된다. 일부 응용예에서, 커플링(876)은 서로 정렬될 때 서로 자동식으로 체결되도록 구성된다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 아암(872)은, 커플링이 일단 정렬되면, 커플링(876b)의 돌출부가 커플링(876a)의 오목부 내로 스냅할 수 있도록, 축(ax12)을 따라 서로 충분히 인접할 수 있다.
일부 응용예에서, 각각의 아암(872)은 각각의 빔(884)을 정의한다(예를 들어, 아암(872a)은 빔(884a)을 정의하고, 아암(872b)은 빔(884b)을 정의한다). 이러한 일부 응용예의 경우, 그리고 도시된 바와 같이, 회전 조인트(874)는 각각의 아암(872)의 빔과 후크 사이에 배치되며(예를 들어, 핀 875는 빔과 후크 사이의 각 아암을 통해 연장됨), 이에 따라 각각의 아암은 그의 받침점이 회전 조인트인 클래스 I 레버가 되며, 이에 따라, 앵커(870)는 그의 받침점이 회전 조인트인 클래스 I 이중 레버가 된다. 이러한 일부 응용예에서, 앵커(870)는 힌지 축(ax12)을 중심으로 하는 빔(884) 중 하나 또는 둘 모두를 유도함으로써 개방 상태로부터 폐쇄 상태로 전환될 수 있다. 즉, 이러한 일부 응용예의 경우, 앵커(870)는 하나 또는 둘 모두의 빔(884)에 힘을 인가함으로써 (예를 들어, 빔(884)과 체결되는 앵커 드라이버에 의해) 작동 가능하다.
각각의 아암(872)이 각각의 빔(884)을 정의하는 응용예의 경우, 이의 폐쇄 상태로 앵커(870)를 전환시키는 것은 빔 사이의 정렬을 증가시킴으로써 달성될 수 있다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 커플링(876)은 빔(884) 상에 배치될 수 있고, 아암(872) 사이의 힌지식 커플링은, 커플링이 서로 반응적으로 체결되도록 빔을 서로 정렬시킴으로써, 앵커(870)가 폐쇄 상태로 전환될 수 있도록 할 수 있다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 각각의 후크(878)의 만곡부의 반경은 회전 조인트(874)로부터의 거리에 따라 증가한다. 따라서, 일부 응용예에서, 각각의 후크(878)의 만곡부는 하나 미만(예를 들어, 절반 미만)의 풀 회전부를 가짐에도 불구하고, 대체로 나선형인 것으로 간주될 수 있다. 이러한 형상은, 예를 들어, 고정을 개선함으로써, 예컨대, 회전 조인트(874)를 중심으로 하는 아암(872)의 회전으로 앵커에 인가되는 당김력의 전환을 감소시킴으로써, 보다 원형의 만곡부를 갖는 후크에 비해 유리할 것으로 예상된다.
변형(870')(도 43c)은 언급된 내용을 제외하고, 앵커(870)와 동일할 수 있다. 앵커(870)와 비교 시, 변형(870')은 힌지 축(ax12)을 중심으로 각각의 주어진 회전 위치를 향해 아암(872) 중 적어도 하나를 편향시키도록 구성되는 스프링(886)을 추가로 포함한다. 도시된 예에서, 스프링(886)은 앵커를 폐쇄 상태로 편향시키도록 구성된다. 일부 응용예에서, 스프링(886) 및 커플링(876)은, 앵커를 이의 개방 상태로 복귀시키기 위해, 충분한 힘이 인가되어야만 스프링 및 커플링의 체결 둘 모두를 극복할 수 있도록, 서로 상승 작용을 한다. 스프링(886)은, 예를 들어, 도시된 바와 같이, 스프링의 각각의 단부가 각각의 아암 중 하나에 연결됨으로써, 예컨대 아암의 구멍을 통해 돌출됨으로써, 둘 모두의 아암(872)에 커플링될 수 있다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 스프링(886)은, 예를 들어, 도시된 바와 같이, 각각의 아암의 후크(878)에 연결된다. 선택적으로, 스프링(886)은 각각의 아암의 빔(884)에 연결될 수 있다.
일부 응용예에서, 스프링(886)은 토션 스프링이다. 이러한 일부 응용예의 경우, 그리고 도시된 바와 같이, 스프링(886)은, 스프링을 수용한다는 것을 제외하고는 핀(875)과 동일할 수 있는 핀(875') 상에 장착되며, 여기에서, 핀(875')은 더 길고/길거나 스프링을 유지하기 위해 추가 플랜지를 필요로 한다.
일부 응용예에 따른, 조직 앵커(900 및 920) 및 이를 사용하기 위한 기술의 개략도인 도 44a-e 및 45a-e를 참조한다. 각각의 조직 앵커(900 및 920)는, 스템(앵커(900)에 대해 (902), 및 앵커(920)에 대해 (922)), 아암(앵커(900)에 대해 (904), 및 앵커(920)에 대해 (924)), 및 종종 스템의 원위 부분(예를 들어, 원위 단부)에서 이를 통해 아암이 커플링되는 힌지(앵커(900)에 대해 (906), 및 앵커(920)에 대해 (926))을 포함한다. 스템는 또한 근위 부분, 및 근위 부분과 원위 부분 사이의 중간 부분을 갖는다. 각각의 아암(904 및 924)은 제1 측면(아암(904)에 대해 (904a), 및 아암(924)에 대해 (924a)), 및 제2 측면(아암(904)에 대해 (904b), 및 아암(924)에 대해 (924b))을 갖는다. 아암은 힌지가 아암의 제1 측면과 제2 측면 사이에 배치되도록, 예를 들어 아암의 제1 측면과 제2 측면을 한정하는 힌지의 위치로 배치되도록 힌지에 커플링될 수 있다.
각각의 앵커(900 및 920)에 대해, 앵커는 조직 내로, 스템이 (조직 내에 있는) 스템 및 힌지의 원위 단부로부터, 예를 들어 도 44a(앵커(900)의 경우) 및 도 45a(앵커(920)의 경우)에 도시된 바와 같이 조직 위의 스템의 근위 부분까지 연장되도록, 순차적으로, 아암의 제1 측면(즉, 리딩 아암으로서 기능하는 아암의 제1 측면), 힌지, 및 스템의 중간 부분으로 전진함으로써 조직(예를 들어, 조직(10)) 내에서 고정될 수 있다. 앵커(920)(예를 들어, 이의 아암(924))는 조직 내로 침투되도록 구성된 뽀족한 팁을 갖는 중공형 바늘(930) 내에서 조직 내로 전진될 수 있다. 앵커(900)(예를 들어, 이의 아암(904))는 중공형 바늘 없이, 예를 들어, 노출되어, 조직 내로 직접적으로 유도되도록 구성될 수 있다. 따라서, 이를 용이하게 하기 위해, 아암(904)의 제1 측면(904a)은 뾰족한 팁(908)을 가질 수 있다. 팁(908)은 조직을 통한 아암(904)의 직선형 전진을 용이하게 하도록 중앙화될 수 있다. 일부 응용예에서, 제2 측면(904b)은, 예를 들어, 아암(904)에 대해 원위 방향으로 양의 길이방향 안정성을 부여함으로써, 조직을 통한 아암(904)의 직선형 전진을 대안적으로 또는 추가적으로 용이하게 할 수 있는 제1 측면(904a)보다 더 길다(예를 들어, 5 내지 50%, 예를 들어, 5 내지 30%, 예컨대 10 내지 30%만큰 더 김).
조직 내에서, 각각의 아암(904 및 924)은 각각의 힌지를 중심으로 피봇 가능하며, 이에 따라, 각각의 앵커는, 예를 들어, 도 44b(앵커(900)의 경우) 및 도 45b(앵커(920)의 경우)에 도시된 바와 같이, 아암이 스템를 가로질러 횡방향으로 연장되는 구속 상태로 전환 가능하다. 구속 상태에서, 아암은 조직으로부터 앵커의 인출을 억제한다. 따라서, 각각의 앵커(900 및 920)는 아암 및 종종 스템의 적어도 일부를 또한 포함하는 조직-체결 요소를 포함하는 것으로 간주될 수 있다. 아암의 피봇팅 동안, 아암의 제1 측면은 스템에 대해 근위로 이동하고, 아암의 제2 측면은 스템에 대해 원위로 이동한다. 이러한 피봇팅은, 예를 들어, 앵커를 조직으로부터 인출하는 것처럼, 앵커의 스템를 근위로 당김(즉, 근위 당김력을 인가함)으로써 달성될 수 있으며, 여기에서 아암은 당김에 반응하여 자동식으로 편향된다. 앵커(900)에서의 이러한 거동을 용이하게 하기 위해, 아암(904)의 제2 측면(904b)은 뾰족한 팁(910)을 가질 수 있으며, 이는 (도시된 바와 같이) 조직을 통한 앵커(900)의 근위로의 초기 이동에 반응하여, 팁(910)이 일 측면으로 당겨져 아암(904)의 피봇팅을 야기한다(도 44b). 제2 측면(904b)이 제1 측면(904a)보다 긴 응용예의 경우, 이는 대안적으로 또는 추가적으로, 예를 들어, 아암(904)에 대해 근위 방향으로 음의 길이방향 안정성을 부여함으로써, 조직을 통한 앵커(900)의 근위로의 초기 이동에 반응하여, 아암(904)의 피봇팅을 용이하게 할 수 있다.
앵커(920)는 조직을 통한 앵커의 근위로의 초기 이동에 반응하여 아암(아암(924))의 피봇팅을 용이하게 하는 다른 특징부를 갖는 것으로 도시되어 있다. 스템(922)은 조직 내에서 바늘(930)로부터 전개될 때, 자동식으로 만곡되도록 편향되며(도 45b), 여기에서 바늘은 스템이 바늘 내에 배치되어 있는 동안 스템의 만곡을 억제하도록 구성된다. 예를 들어, 스템(922)은 탄성 또는 형상 메모리 재료를 포함할 수 있다. 전개 시, 스템(922)의 만곡부는 아암(924)에 대해 측방향으로 스템을 이동시킴으로써, 아암의 스템과 제2 측면(924b) 사이에 갭을 생성할 수 있다. 조직을 통한 앵커(920)의 근위로의 초기 이동 시, 조직은, 아암(924)이 반응적으로 피봇팅하도록, 제2 측면(624b)에 저항한다.
일부 응용예에서, 각각의 앵커(900 및 920)는 앵커의 스템에(예를 들어, 스템의 근위 부분에) 커플링된 헤드를 추가로 포함한다. 도 44e는 앵커(900)의 헤드(912)를 도시하며, 이는, 앵커(920)에 대해, 필요한 부분만 소폭 변경하여 유사한 배열이 가능함을 이해해야 한다. 헤드(912)는 본원에 기술된 다른 앵커 중 하나 이상의 헤드의 특징부를 나타내거나 포함할 수 있다. 선택적으로, 본원에 기술된 다른 앵커 중 하나 이상의 헤드는 헤드(912)의 특징부를 포함하도록 변형될 수 있다.
도 44e는 앵커(900)가 이식물(110)과 유사한 이식물(901)의 구성요소로서 사용되는 응용예를 도시한다. 이러한 응용예의 경우, 헤드(912)는 테더(112)에 슬라이딩식으로(예를 들어, 그 위에 스레드됨) 커플링될 수 있다. 헤드(912)는, 조직(10)이 헤드와 아암(904) 사이에 샌드위칭되도록, 힌지(906)를 향하여 스템(902)을 따라 원위로 이동되도록 구성된다. 이는 유리하게는, 조직 내의 앵커를 안정화시키고 고정을 개선시킬 것으로 예상된다. 예를 들어, 헤드 및 테더(112)는 조직(10)의 표면에 더 가깝기 때문에, 스템(902)를 따르는 헤드(912)의 이동성은 혈역학적으로 유리할 수 있다는 것이 추가로 예상된다.
도 44e는 이첨판 판막(12)에 사용되는 이식물(901)을 도시하지만, 이식물은 다른 부위, 예를 들어 삼첨판 판막과 같은 다른 심장 판막에서도 사용될 수 있음을 주목해야 한다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 회수 라인(914)은, 아암의 제1 측면이 스템에 대해 원위로 이동하고, 아암의 제2 측면이 스템에 대해 근위로 이동하도록, 조직 내에서, 회수 라인을 근위로 당기는 것이 스템에 대해 아암을 피봇시킴으로써, 앵커를 구속 상태로부터 멀리, 즉 앵커가 원래 조직에 진입했었던 상태로 전환시키는 방식으로 제2 측면에 커플링된다. 예를 들어, 앵커의 위치 또는 고정이 최적이 아닌 것으로 결정되는 경우, 회수 라인(914)은 종종 작동자에게 앵커(900) 또는 앵커(920)를 고정 해제하라는 옵션을 제공한다.
도 44c-d는 앵커(900)의 고정 해제를 용이하게 하기 위해 사용되는, 아암(904b)의 제2 측면(904b)에 커플링된 회수 라인(914)을 도시한다. 제1 측면(904a)이 스템에 대해 원위로 이동하고 제2 측면(904b)이 스템에 대해 근위로 이동하도록, 회수 라인(914)의 근위 당김력(즉, 장력 부여)은, 스템(902)에 대해 아암(904)을 피봇시킴으로써, 앵커(900)를 이의 구속 상태로부터 멀리 전환시킨다(도 44c). 이에 후속하여, 일반적으로, 장력이 회수 라인(914) 상에서 유지되는 동안, 앵커(900)는 예를 들어, 스템(902)의 근위 당김에 의해, 조직으로부터 인출된다(도 44d). 도 44d-e는 바늘(930)(또는 다른 튜브)이 회수 라인(914) 및 스템(922) 위로 그리고 이를 따라 원위로 전진될 수 있고, 앵커의 인출은 회수 라인, 스템 및 아암(924)의 적어도 제2 측면(924b)을 바늘(또는 다른 튜브) 내로 당기는 것을 포함할 수 있다는 점을 제외하고는, 앵커(920)에 대한 유사한 프로세스를 도시한다. 일부 응용예에서, 바늘(930)(또는 다른 튜브)을 스템(922) 위로의 그리고 이를 따르는 전진은 스템을 재-연신시킨다.
앵커가 최적으로 고정된 것으로 결정되면, 회수 라인(914)은 앵커로부터 분리되고 대상체로부터 인출되며, 앵커를 조직 내에 배치된 상태로 둘 수 있다. 예를 들어, 회수 라인(914)은 아암의 제2 측면의 아일릿을 통해 루핑될 수 있고, 루프 해제됨으로써 앵커로부터 분리될 수 있다. 그러나, 다른 가역식 커플링이 사용될 수 있음을 이해해야 한다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장의 조직 내에 이식물을 이식하기 위한 방법이 제공되며, 방법은: (i) 대상체 내로, 스템을 포함하는 조직 앵커, 스템의 근위 부분에 커플링된 헤드, 아암, 및 이를 통해 아암이 스템에 커플링되는 힌지부를 도입하는 단계로서, 여기에서 스템은 원위 단부와 근위 부분 사이에 중간 부분을 갖는, 단계, 및 (ii) 심장을 향해, 헤드가 테더 위로 슬라이딩하면서 테러를 따라 앵커를 경피적으로 전진시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 스템의 근위 부분이 조직 위로 연장되도록, 조직 내로, 연속적으로, 아암의 제1 측면, 힌지, 및 스템의 중간 부분을 전진시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 조직 내에서, 아암이 스템의 원위 단부를 가로질러 횡방향으로 연장되도록, 힌지를 중심으로 하여 아암을 피봇시킴으로써, 앵커를 이의 구속 상태로 이동시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 후속적으로, 힌지를 향하여 스템를 따라 원위로 헤드를 이동시킴으로써, 아암과 헤드 사이에 조직을 샌드위칭하는 단계를 포함한다.
앵커(900 또는 920)가 윤상 성형술 이식물의 구성요소(예를 들어, 이식물(110)과 유사한 이식물)로서 사용되는 응용예의 경우, 앵커는 치료 중인 심장 판막의 환형부 내로 유도될 수 있다. 이첨판 판막 및 삼첨판 판막 둘 모두의 경우, 관상 동맥은 판막의 환형부에 가깝게, 예를 들어, 심방의 상류에 있는 심방의 벽부 내에 배치되고, 예를 들어, 심방의 적어도 일부와 함께 배치된다. 앵커(예를 들어, 윤상 성형술 이식물의 앵커)를 환형부에 고정할 때, 관상 동맥을 피하는 것이 바람직하다. 앵커(900 및 920)는, 앵커의 아암이 관상 동맥에 대해 대체로 직교하는 동안, 유리하게는 환형부 내로 전진될 수 있는 것으로 예상되며, 이러한 상태에서 앵커가 좁아지는 것은 관상 동맥에 대한 회피를 용이하게 한다. 일부 응용예에서, 앵커는, 구속 상태로 전환될 때, 아암이 관상 동맥과 대체로 평행해 지도록, 회전식으로 배향된다. 따라서, 앵커가 확장되는 경우일지라도, 관상 동맥을 회피하게 된다. 이는 도 45e에 도시되어 있으며, 여기에서 이식물(901)의 앵커(900)는 이첨판 판막(12)의 환형부(조직(10))에 고정되고, 각각의 앵커의 아암(904)은 대체로 좌측 관상 동맥(7)과 평행하게 된다.
이제, 일부 응용예에 따른, 스페이서 또는 디바이더(170' 및 170'')의 개략도인 도 46a-c 및 47a-c를 참조한다. 스페이서 또는 디바이더(170' 및 170'')는 전술한 스페이서 또는 디바이더(170)의 변형이며, 스페이서 또는 디바이더(170)에 대해 전술한 바와 같이 사용될 수 있다. 각각의 스페이서 또는 디바이더(170' 및 170'')는 스페이서 또는 디바이더의 루멘(942)을 정의하는 나선형 코일로서 형상화된 와이어(940)를 포함한다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 코일의 휴지 상태에서, 코일의 피치(d3)는 코일이 실질적으로 폐쇄된 것으로 보일 정도로, 예를 들어 튜브형으로 보일 정도로 충분히 작다. 예를 들어, 피치(d3)는 와이어 두께(d4)의 2배 미만(예를 들어, 와이어 두께의 1.4 내지 2배, 예컨대 와이어 두께의 1.6 내지 1.8배, 예컨대 와이어 두께의 1.7배)일 수 있다. 일부 응용예에서, 코일의 휴지 상태에서, 코일은 폐쇄된 코일이며, 즉, 코일의 각각의 회전부는 그의 인접한 코일과 접촉한다.
스페이서 또는 디바이더(170' 및 170'')는 편향에 있어서 가요성이고, 대체적으로 탄성적으로 가요성이며, 즉, 힘의 인가에 의해 측방향으로 편향될 수 있고, 해당 힘의 제거 시 이의 휴지 형상을 향해 탄성적으로 복귀할 것이다. 일부 응용예의 경우, 이의 휴지 상태에서 출발할 때, 스페이서(170' 및 170'')는 (예를 들어, 축방향 압축에 대한 어느 정도의 저항을 제공하면서) 초기에 축방향으로 압축될 수 있고, 그런 다음, 일단 코일의 인접한 회전부가 서로 접촉하는 정도로 압축되면, 대체적으로 축방향으로 추가로 압축될 수 없게 된다.
각각의 스페이서 또는 디바이더(170' 및 170'')는 일차 영역(944), 및 일차 영역의 각 단부에서의 이차 영역(946)을 갖는다. 스페이서 또는 디바이더(170' 및 170'')의 일차 영역은 서로 동일할 수 있으며, 따라서 공통적인 참조 번호(944)가 제공된다. 스페이서 또는 디바이더(170')의 이차 영역은 스페이서 또는 디바이더(170")의 이차 영역과 반드시 동일하지는 않으며, 따라서 스페이서 또는 디바이더(170' 및 170'')의 이차 영역은 각각의 참조 번호(946' 및 946'')로 추가로 제공된다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 스페이서 또는 디바이더(170' 및 170")의 경우, 전술한 피치, 가요성 및 압축성 특성은 일차 영역(944)에만 적용되며, 이차 영역(946)은 일차 영역과 하나 이상의 상이한 특성을 갖는다. 예를 들어, 이차 영역(946)은 일차 영역(946)보다 편향에 있어서 덜 가요성일 수 있고/있거나 축방향으로 덜 압축될 수 있다. 일부 응용예에서, 이러한 감소된 가요성 및/또는 압축성은, 예를 들어 도시된 바와 같이, 일차 영역(944)에서보다 이차 영역(946)에서 와이어(940)의 코일의 피치가 더 작기 때문에 적어도 부분적으로 발생한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 감소된 가요성 및/또는 압축성은 적어도 부분적으로, 각각의 이차 영역에서 와이어(940)에 커플링된, 링(948(스페이서 또는 디바이더(170')의 경우) 또는 950(스페이서 또는 디바이더(170'')의 경우)을 포함하는 스페이서 또는 디바이더로 인한 것이다.
일차 및 이차 영역(944 및 946)은 축방향 영역, 즉 주어진 영역의 길이는 축(ax13)을 따르는 영역의 길이를 지칭한다. 일부 응용예에서, 주어진 스페이서 또는 디바이더(170' 또는 170'')에 대해, 각각의 이차 영역(946)은 일차 영역(944)보다 짧을 수 있다. 또한, 주어진 스페이서 또는 디바이더(170' 또는 170'')에 대해, 이차 영역(946) 둘 모두의 합쳐진 길이는 일차 영역(944)보다 짧을 수 있다. 일부 응용예에서, 주어진 스페이서 또는 디바이더(170' 또는 170'')에 대해, 각각의 이차 영역(946)은 일차 영역(944)에 비해 30% 미만(예를 들어, 20% 미만, 예를 들어, 10% 미만)만큼 짧고/짧거나 일차 영역에 비해 적어도 2%(예를 들어, 적어도 5%)만큼 짧다. 예를 들어, 각각의 이차 영역(946)은 일차 영역(944)에 비해 5 내지 10%만큼 짧을 수 있다.
링(948 및 950)은 강성일 수 있고, 단일 피스의 스톡 재료로 형성될 수 있다. 링(948 및 950)은 와이어(940)의 코일의 내부에 배치될 수 있지만(예를 들어, 도시된 바와 같음), 일부 응용예에서는 코일의 외부 주위에 배치될 수 있다. 링(948 및 950)은 용접, 납땜, 접착 및/또는 간섭 피팅에 의해 와이어(940)에 커플링될 수 있다.
일부 응용예에서, 각각의 링(948 및 950)은 축(ax13)을 따라, 와이어 두께(d4)보다 큰(예를 들어, 적어도 2배만큼 큰) 길이를 갖는다. 일부 응용예에서, 링은 와이어(940)의 코일의 적어도 2회의 회전을 지나 연장된다. 일부 응용예에서, 주어진 스페이서 또는 디바이더(170' 또는 170'')에 대해, 각각의 링(948 또는 950)은 일차 영역(944)보다 짧을 수 있다. 추가의 일부 응용예에서, 주어진 스페이서 또는 디바이더(170' 또는 170'')에 대해, 링(948 또는 950) 둘 모두의 합쳐진 길이는 일차 영역(944)보다 짧을 수 있다. 일부 응용예에서, 주어진 스페이서 또는 디바이더(170' 또는 170'')에 대해, 각각의 링(948 또는 950)은 일차 영역(944)에 비해 30% 미만(예를 들어, 20% 미만, 예를 들어, 10% 미만)만큼 짧고/짧거나 일차 영역에 비해 2% 초과(예를 들어, 5% 초과)만큼 짧다. 예를 들어, 각각의 링(948 또는 950)은 일차 영역(944)에 비해 5 내지 10%만큼 짧을 수 있다.
링(948 및 950)은 이들이 사용되는 이식물의 앵커와, 스페이서 또는 디바이더(170' 및 170'')의 상호작용을 개선할 것으로 예상된다. 예를 들어, 앵커(120)를 포함하는 이식물(110)와 함께 사용될 때, 이식물의 수축 시, 링(948 및 950)은 앵커(120)의 아일릿(140)의 평평한 면부(148)에 대해 안정적으로 인접하고, 같은 높이를 제공할 수 있다. 링(948 및 950)은, 이식물의 수축 시, 스페이서 또는 디바이더의 일부(예를 들어, 나선형 코일의 일부)가 내측으로 압축되고 이식물의 앵커의 아일릿 내로 흡인될 가능성을 감소시킬 수 있을 것으로 추가로 예상된다.
일부 응용예에서, 링(948 및 950)은 와이어(940)의 코일의 단부를 은폐함으로써, 테더(112)가 코일의 회전부 사이에 진입할 가능성을 감소시킨다.
링(948)은 단순한 링일 수 있는 반면, 링(950)은 종종 이의 단부에 플랜지(952)를 갖는다. 일부 응용예에서, 플랜지(952)는 와이어(940)의 코일에 대한 링(950)의 커플링을 용이하게 한다. 일부 응용예에서, 플랜지(952)는, 링(950)의 부재 시에 제공되는 것보다(예를 들어, 와이어(940) 단독에 의해서만 제공될 수 있는 것보다) 큰 만곡부의 반경을 갖는 림(954)을 갖는 스페이서 또는 디바이더(170'')를 제공한다. 이러한 더 큰 만곡부의 반경은, 예를 들어, 테더와 체결되고/되거나 테더를 손상시키는 림의 가능성을 감소시킴으로써, 테더(112)가 슬라이딩할 수 있는 베어링 표면부로서 림(954)에 이점을 부여하는 것으로 예상된다.
일부 응용예에서, 링(950)은, 예를 들어, 그 사이의 커플링을 용이하게 하도록, 이의 형상이 와이어(940)의 코일의 형상과 일치하도록 비대칭적으로 형상화될 수 있다. 이는 도 47a 및 47c의 삽입도에 도시되며, 여기에서 플랜지(952)의 높이는 와이어(940)의 코일의 말단 회전부를 수용하기 위해, 축(ax13) 주위의 상이한 원주위치에서 상이하다.
일부 응용예에서, 와이어(940)의 코일 내부의 링(948 및 950)의 위치는 이차 영역(946)에서의 루멘(942)의 직경을 감소시킨다. 일부 응용예에서, 이러한 감소된 직경은, 유리하게는 스페이서 또는 디바이더의 중앙 길이방향 축(ax13)을 향하여 테더(112)를 편향시키고, 이에 따라, 테더와 와이어(940)의 코일 사이의 바람직하지 않은 상호작용의 가능성을 감소시키는 것으로 예상된다.
링(948 및 950)은 "링"으로 명명되었지만, 이들은 도면에 도시된 것보다 더 큰 길이를 가질 수 있고, 따라서 일부 응용예에서는 튜브로서 설명될 수 있음에 유의해야 한다.
링(948 및 950)은 코발트 크롬 합금을 포함할 수 있다. 외이어(940)는 코발트 크롬 합금을 포함할 수 있다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 와이어(940)는 백금과 같은 방사선 불투과성 물질을 포함하는 코어(941)를 갖는다. 예를 들어, 와이어(940)는 인발된 충진 튜브를 포함할 수 있다. 코어(941)의 결과적인 방사선 불투과성은 이식물(예를 들어, 이식물(110))의 이식 및/또는 수축에 대한 형광투시 가이드를 용이하게 할 것으로 예상된다. 예를 들어, 스페이서 또는 디바이더(170' 또는 170'')의 형광투시-가시적 길이는 고정 동안 앵커를 이격시키기 위한 기준 및/또는 이식물의 수축도의 표시로서 사용될 수 있다.
이제, 일부 응용예에 따른, 테더-핸들링 시스템(970)의 개략도인 도 48a-e를 참조한다. 시스템(970)은 스토퍼 971을 포함하고, 종종 스토퍼와 함께 사용하기 위한 도구(976)를 추가로 포함한다. 테더는 다양한 의료 시술에 사용되며, 봉합사 및/또는 이식물의 구성요소로서의 기능을 포함한다. 일반적으로, 시술의 특정 지점에서 이러한 테더를 잠그거나 고정하는 것이 필요하다. 전술한 바와 같은 이식물(110)의 테더(112)의 예에서, 이러한 목적을 위해 스토퍼(예를 들어, 스토퍼(114b))가 사용된다. 스토퍼(971)는, 스토퍼(114b)를 대신하여, 테더(112)와 같은 테더를 고정시키는 데 사용될 수 있고/있거나, 모든 목적에 대해 그 전체가 본원에 참조로서 통합되는 Kasher 등의 WO 2021/084407에 기술된 이식물에서의 유사한 목적을 위해 사용될 수 있다.
일부 응용예에서, 전술한 시스템(100)(및 다른 유사한 시스템)의 경우, 테더(112)의 이러한 잠금은 이식물의 최종 앵커가 이식된 후에 수행된다. 도 48d-e에서, 이러한 최종 앵커는 참조 번호(978)로 표시된 조직 앵커의 부분으로 표시된다.
도 48a-e는, 예를 들어, 스토퍼(114b)를 대신하여 시스템(100)과 함께 사용하기 위한 스토퍼(971)를 포함하는 시스템(970)을 도시한다. 도 48a는 스토퍼의 분해도를 도시하고, 도 48b는 개방 상태("A") 및 파지 상태("B") 둘 모두에서의 스토퍼의 사시도를 도시하고, 도 48c는 개방 상태("A") 및 파지 상태("B")에서의 스토퍼의 단부도를 도시하고, 도 48d-e는 개방 상태에서 도구(976)를 사용하여 전달되는 스토퍼를 도시하고(도 48d), 전달 도구로부터 전달될 때 파지 상태로 전환되는 스토퍼를 도시한다(도 48e).
스토퍼(971)는 제1 요소(971a) 및 제2 요소(971b)를 포함한다. 이들 요소 각각은 적어도 하나의 플레이트를 포함하고, 종종 서로 견고하게 커플링된 다수의 플레이트를 포함한다. 예를 들어, 제1 요소(971a)는 일차 플레이트(973a) 및 하나 이상의 보조 플레이트(975a)를 포함하고, 제2 요소(971b)는 일차 플레이트(973b) 및 하나 이상의 보조 플레이트(975b)를 포함한다.
요소(971a)의 각각의 플레이트는 이를 통하는 각각의 통로(974a)를 정의한다. 요소(971a)가 각각의 통로(974a)를 각각 정의하는 다수의 플레이트를 포함하는 응용예의 경우, 다수의 통로(974a)는 예를 들어 도시된 바와 같이 서로 정렬될 수 있다. 유사하게, 요소(971b)의 각각의 플레이트는 이를 통하는 각각의 통로(974b)를 정의한다. 요소(971b)가 각각의 통로(974b)를 각각 정의하는 다수의 플레이트를 포함하는 응용예의 경우, 다수의 통로(974b)는 예를 들어 도시된 바와 같이 서로 정렬될 수 있다.
스토퍼(971)의 적어도 일부 상태에서, 2개의 요소는 통로(974a 및 974b)가 스토퍼를 통해 채널(974)을 집합적으로 정의하도록 배열된다. 스토퍼(971)는 채널(974)을 통해 연장되는 테더로, 테더(112) 상에 스레드되도록 구성될 수 있다.
각각의 요소(971a 및 971b)가 다수의 플레이드를 포함하는 응용예의 경우, 이들은 예를 들어 도시된 바와 같이 서로 삽입되는 보조 플레이트와 커플링될 수 있다.
제1 요소(971a)는, 토션 바가 스토퍼의 파지 상태를 향해 스토퍼를 편향시키는 방식으로(용어 "파지 상태"는 아래에서 설명됨) 토션 바(972)를 통해 제2 요소(971b)에 커플링될 수 있다. 파지 상태에서, 제1 통로(974a) 및 제2 통로(974b)는 서로에 대해 오프셋된다. 이러한 편향은, 2개의 플레이트가 서로 오프셋되도록 편향되는 방식으로, 제1 요소(971a)의 일차 플레이트(973a) 및 제2 요소(971b)의 일차 플레이트(973b) 둘 모두에 고정식으로 부착되는(예를 들어, 용접되거나, 납땜되거나 접착되는) 토션 바(972)에 의해 달성될 수 있다.
토션 바(972)는 스토퍼(971)를 스토퍼의 파지 상태로 편향시키지만, 토션 바에 대한 응력을 증가시킴으로써, 토션 바가 자체를 중심으로 트위스트되어(즉, 토션 바의 중앙 길이방향 축(ax14)을 중심으로 트위스트되어), 통로(974a 및 974b) 사이의 정렬이 증가되도록, 스토퍼는 "개방 상태"(용어 "개방 상태"는 아래에서 설명됨)로 전환될 수 있다. 스토퍼(971)의 개방 상태에서, 테더(112)는 채널(974)을 통해 슬라이딩 가능하다.
일부 응용예에서, 도구(976)는 개방 상태에서 스토퍼(971)를 유지하기 위한 공동(977)을 정의한다. 일부 응용예에서, 도구(976)는 대상체의 심장을 향해 스토퍼(971)를 전달하기 위한 전달 도구, 예를 들어 카테터 또는 시스이며, 전달 도구의 적어도 일부는 공동을 정의한다. 일부 응용예에서, 스토퍼(971)는, 스토퍼가 공동 내에 배치되는 동안, 도구가 스토퍼를 개방 상태로 유지하도록 치수가 정해진다. 이는 공동(977)의 벽부가 제1 요소(971a)(예를 들어, 적어도 이의 일차 플레이트(973a)) 및 제2 요소(971b)(예를 들어, 적어도 이의 일차 플레이트(973b))에 대해 가압하도록 공동이 충분히 좁아져, 이에 의해 서로에 대해 2개의 요소의 정렬을 강제함으로써 달성될 수 있다. 스토퍼(971)의 이의 개방 상태로 전환은 토션 바(972)를 트위스트시킨다(즉, 토션 응력을 증가시긴다). 일부 응용예에서, 스토퍼(971)는, 스토퍼를 공동(977) 내로 도입함으로써 이의 개방 상태로 전환된다.
일부 응용예에서, 테더(112)는, 테더가 이식물(예를 들어, 이식물(110))의 구성요소일 수 있는 심장 내로부터, 전달 도구를 통해, 대상체 밖으로 연장되도록 구성된다. 이러한 일부 응용예의 경우, 스토퍼(971)는 도구(976) 내에서, 대상체의 심장을 향하여 테더(112) 위로, 그리고 이를 따라, 스토퍼가 테더 상에 스레드되어 개방 상태로 유지되는 동안, 경피적으로 전진될 수 있다.
일부 응용예에서, 공동(977)은 전달 도구를 통해 연장되는 루멘이고, 스토퍼(971)는 루멘을 통해 그리고 심장을 향하여 테더 위로 그리고 이를 따라 슬라이딩 가능하다. 선택적으로, 도구(976)는 그 내부에 배치된(예를 들어, 공동 내에 고정된) 스토퍼(971)를 사용하여 심장을 향하여 공동(977)을 전진시킨다.
개방 상태에서의 토션 바(972)의 토션 응력은, 예컨대 전달 도구의 원위 부분 밖으로 그리고 대상체의 심장 내로, 도구(976)의 공동(977)으로부터 스토퍼(971)를 방출함으로써, 토션 바(즉, 중앙 길이방향 축(ax14)을 중심으로 트위시트하는 토션 바)의 토션 응력 완화에 의해, 스토퍼를 파지 상태로 전환시킨다. 이는 통로(974a 및 974b)가 서로 덜 정렬되게 하며, 이에 따라, 도 48e의 스토퍼의 확대도에 도시된 바와 같이, 채널(974) 내에서 테더를 파지한다. 즉, 통로(974a 및 974b) 사이의 오프셋은, 테더가 더 이상 스토퍼를 통해 슬라이딩할 수 없게 하고, 이에 따라 테더가 스토퍼 내에 필연적으로 포획되도록 한다.
일부 응용예에서, 도구(976)로부터 배출 시 토션 바(972)의 토션 응력 완화는 공동(977)의 벽부에 의한 요소(971a 및 971b) 상에 대한 가압의 제거에 의해 유도되며, 이에 따라 토션 바(972)는 (적어도 부분적으로) 토션 응력 완화에 대해 자유롭게 되고, 적어도 일차 플레이트(973a 및 973b)를 서로에 대해 이동시킨다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 제1 요소(971a) 및 제2 요소(971b)는 보조 플레이트가 서로 삽입될 때 서로 순응적으로 피팅되도록 구성된다. 일부 응용예에서, 제1 요소(971a)는 제2 요소(971b)와 동일하다. 일부 응용예에서, 제1 요소(971a)는 제2 요소(971b)의 미러 이미지이다.
일부 응용예에서, 스토퍼(971)의 개방 상태에서, 도 48b-c에 도시된 바와 같이, 2개의 요소는 원통형 구성을 취한다. 일부 응용예에서, 공동(977)은, 개방 상태로 유지된 스토퍼(971)가 이를 통해 꼭 맞게 슬라이딩될 수 있도록, 대체적으로 원형의 단면을 갖는다.
일부 응용예에서, 스토퍼(971)의 파지 상태에서, 제1 요소의 보조 플레이트(975a)는, 스토퍼의 파지 상태에서, 제1 요소 및 제2 요소가 함께 덜 순응적으로 피팅되도록, 제2 요소(971b)의 보조 플레이트(975b)와 오프셋된다. 스토퍼(971)가 이의 개방 상태에서 원통형인 응용예의 경우, 스토퍼는, 예를 들어, 도 48b-c의 상태 "B"로 도시된 바와 같이, 이의 파지 상태에서 보다 덜 원통형이 될 수 있다.
일부 응용예에 따른, 대상체의 심장에 커플링되는 이식물과 함께 사용하기 위한 기술에서의 적어도 일부 단계의 개략도인 도 49a-d를 참조한다. 일부 응용예에서, 본 기술은 장력 하에 잠금되는 테더를 포함하는 이식물과 함께 사용되며, 또한 심장의 조직에 커플링되고 테더에 슬라이딩식으로 커플링되는 다수의 앵커를 포함하는 이식물과 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 49a-d에 도시된 바와 같이, 본 기술은 이식물(110)에 사용될 수 있다. 본 기술은 살아있는 동물 또는 비-생존 시뮬레이션에 대해 수행될 수 있다. 해당 기술이 사용될 수 있는 이식물의 다른 예는, 이들 각각이 본원에 참조로서 통합되는, 다음 중 하나 이상에 설명된 이식물 또는 윤상 성형술 구조물을 포함한다.
● 미국 특허 출원 제14/437,373호(Sheps 등, 2015년 4월 21일), US 2015/0272734로서 공개됨(현재 미국 특허 제9,949,828호);
● 미국 특허 출원 제15/782,687호(Iflah 등, 2017년 10월 12일), US 2018/0049875로서 공개됨(현재 미국 특허 제10,765,514호);
● 미국 특허 출원 제16/534,875호(Brauon 등, 2019년 8월 7일), US 2020/0015971로서 공개됨(현재 미국 특허 제11,123,191호);
● 국제 특허 출원 PCT/IL2019/050777(Brauon 등), WO 2020/012481로서 공개됨;
● 국제 특허 출원 PCT/IB2020/060044(Kasher 등), WO 2021/084407로서 공개됨;
● 미국 특허 출원 제17/145,258호(Kasher 등, 2021년 1월 8일), US 2021/0145584로서 공개됨; 및
● 국제 특허 출원 PCT/IB2021/058665(Halabi 등, 2021년 9월 23일).
본 기술은 이식물의 테더 상의 장력을 완화시키기 위한 것일 수 있다. 예를 들어, 이식물이 윤상 성형술 구조물인 응용예의 경우, 이식물의 이식 후 어느 시점(예를 들어, 수 개월 후, 또는 수 년 후)에서, 예를 들어, 고유 심장 판막의 추가적인 열화로 인해, 고유 심장 판막에 인공 판막을 이식하는 것이 유리하거나 필요한 것으로 결정될 수 있다. 이러한 일부 응용예의 경우, 윤상 성형술 구조물 및/또는 윤상 성형술 구조물에 의해 수축되는 수축된 환형부는 인공 판막의 이식을 방해할 수 있고/있거나 이식된 인공 판막에 해로울 수 있다. 따라서, 일부 응용예에서, 인공 판막을 이식하기 전, 예를 들어, 고유 심장 판막이 이완되고/되거나 재-확장될 수 있도록 하기 위해, 이식물의 테더 상의 장력을 완화시키는 것이 유리할 것으로 예상된다.
도 49a는, 예를 들어, 전술한 바와 같은, 이첨판 판막(12)에 이식된 이식물(110)을 도시한다. 이식물(110)에서, 장력은, 스토퍼(114b)에 의해, 예를 들어, 테더의 제1 부분이 적어도 하나의 앵커(120)에 대해 슬라이딩하는 것을 방지하는, 종종 테더의 제1 부분(112')에 잠금되는 스토퍼에 의해, 예컨대 앵커와 인접한 스토퍼에 의해, 테더(112)에 잠금될 수 있다.
전술한 바와 같이, 이식물(110)은 스페이서 또는 디바이더(170)를 포함하거나 포함하지 않을 수 있다. 명확성을 위해, 도 49a-d는 스페이서 또는 디바이더가 없는 이식물(110)을 도시한다. 도 49a-d를 참조하여 설명된 기술은, 본원에 기술된 것과 같은 스페이서 또는 디바이더를 포함하는 이식물뿐만 아니라 스페이서 또는 디바이더를 포함하지 않는 이식물과 함께 사용될 수 있다.
도 49a는, 예를 들어, 전술한 바와 같은, 판막(12)에 이식되는 이식물(110)을 도시한다. 도 49는 도 4a와 유사할 수 있다. 이식물(110)의 이식 후 일정 시점(예를 들어, 인공 판막을 이식하는 것이 유리해지거나 필요한 것으로 결정될 때)에, 홀더(961) 및 커터(962)를 포함하는 세장형 도구(960)가 이식물로 전진된다(도 49b). 테더의 장력을 잠금하는 스토퍼(이 경우에는 스토퍼(114b))는 홀더(961)에 고정된다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 홀더(961)는 챔버(966)를 포함할 수 있고, 스토퍼는 홀더의 개구부(예를 들어, 원위 개구부)를 통해 스토퍼를 챔버 내로 전진시킴으로써, 예를 들어, 스토퍼 위로 개구부를 전진시킴으로써 홀더에 고정될 수 있다(도 49b의 삽입도 A). 또한, 커터(962)는 개구부에 배치될 수 있고, 스토퍼는 개구부를 통과하고, 예를 들어 도시된 바와 같이 커터를 지나 챔버(966) 내로 진입할 수 있다. 커터(962)(예를 들어, 이의 블레이드)는, 특히 커터가 작동된 후, 스토퍼(114b)가 개구부를 통해 챔버로부터 재-탈출하는 것을 방해할 수 있다(도 49b의 삽입도 B). 도시된 예에서, 커터(962)는, 서로에 대한 테이퍼진 표면부의 슬라이딩이 커터를 이동시키도록, 하나 이상의 당김 와이어(963)를 당김으로써 작동된다. 예를 들어, 테이퍼진 표면부(964)는 당김 와이어(963)에 고정될 수 있고, 테이퍼진 표면부(965)는 커터(962)(예를 들어, 이의 블레이드)에 고정될 수 있고, 당김 와이어(963)를 당길 때, 표면부(965)는 표면부(964)에 대해, 그리고 테더(112)를 향해 슬라이딩될 수 있다. 그러나, 다른 커터 및 이의 작동 메커니즘이 사용될 수 있다.
커터(962)의 충분한 작동은 테더(112)를 절단함으로써, 테더 상의 장력을 완화시킨다(도 49b의 삽입도 B). 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 테더는 스토퍼(114b)와 스토퍼가 접하는 앵커(120) 사이에서 절단된다. 이러한 일부 응용예의 경우, 이는, 예를 들어 도 49b의 삽입도 A에 도시된 바와 같이, 도구의 원위 부분이 앵커(120)(예를 들어, 이의 아일릿)와 접할 때까지 도구(960)를 전진시킴으로써 달성된다. 이러한 절단은 테더의 제1 절단 단부(116') 및 제2 절단 단부(116'')를 형성하고, 여기에서 제1 절단 단부는 테더의 제1 부분(112')에 속하고, 제2 절단 단부는 테더의 제2 부분(112'')에 속한다. 일부 응용예에서, 절단 시, 테더의 제2 부분(112'')은 커터(962)로부터 멀리 앵커(120)를 지나 제2 절단 단부(116'')를 당김으로써 (예를 들어, 테더(112)가 스레드된 앵커의 아일릿으로부터) 테더 상의 장력을 완화시킨다. 일부 응용예에서, 제2 절단 단부(116'')는 앵커(120)의 서브세트만을 지나고(예를 들어, 제1 앵커, 즉, 스토퍼가 접하는 앵커만을 지나고), 앵커의 다른 서브세트(예를 들어, 제2 앵커)을 지나지 않도록 당겨짐으로써, 앵커의 다른 서브세트와는 커플링된 상태로 유지된다.
이에 이어서, 도구(960), 스토퍼(114b), 및 제1 부분(112')은 대상체로부터 인출되고, 테더의 제2 부분(112'')은 심장에 커플링된 상태로 남게 된다(도 49b의 삽입도 C). 도 49c는 테더(예를 들어, 이의 제2 부분(112"))가 반응적으로 느슨해지고, 이첨판 판막(12)이 이완되고 확장된 상태를 도시한다. 도 49d는 이첨판 판막에(예를 들어, 이첨판 판막 내에) 후속하여 이식되는 인공 판막(968)을 도시한다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장에 커플링되는 이식물에, 홀더 및 커터를 포함하는 세장형 도구를 경피적으로 전진시키는 단계를 포함하는 방법이 제공되며, 이식물은: (i) 장력 하의 테더, 및 (ii) 테더의 제1 부분에 잠금됨으로써 테더의 장력을 잠그는 스토퍼를 포함한다. 방법은 또한 스토퍼를 홀더에 고정시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 스토퍼가 홀더에 고정되고 테더의 제1 부분에 잠금되는 동안: (a) 커터로 테더를 절단함으로써 테더에 가해지는 장력을 완화하는 단계; 및 (b) 테더의 제2 부분을 심장에 커플링된 상태로 유지하는 동안 대상체로부터 도구, 스토퍼, 및 테더의 제1 부분을 인출하는 단계를 포함한다.
전술한 예에서 장력은 스토퍼에 의해 이식물의 테더에 잠금되지만, 장력이 다른 수단, 예컨대 매듭에 의해 테더에 잠금되는 이식물에도 해당 기술이 적용 가능하다는 점에 주목해야 한다. 장력이 스토퍼에 의해 또는 다른 수단에 의해 테더에 잠금되는지의 여부와 상관없이, 해당 기술은, 예를 들어, 테더의 다른 부분을 심장에 커플링된 상태로 유지하면서, 대상체로부터 절단된 테더의 일부를 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들어, 스토퍼-잠금식 이식물의 경우, 스토퍼가 잠금되는 절단된 테더의 부분(예를 들어, 전술한 제1 부분(112'))이 대상체로부터 제거될 수 있고; 매듭-잠금식 이식물의 경우, 매듭을 포함하는 테더의 부분이 대상체로부터 제거될 수 있다.
이 경우, 일부 응용예에 따르면, (i) 세장형 도구를, 장력 하에 있고 대상체의 심장내에 배치된 테더로 경피적으로 전진시키는 단계로서, 세장형 도구는 홀더 및 커터를 포함하는, 단계, (ii) 테더의 제1 부분을 홀더에 고정시키는 단계, 및 (iii) 테더의 제1 부분이 홀더에 고정된 상태로 유지되는 동안, (a) 커터로 테더를 절단함으로써 테더 상의 장력을 완화시킴으로써, 테더의 제1 부분을 테더의 제2 부분으로부터 분리시키는 단계; 및 (b) 테더의 제2 부분을 심장에 커플링된 상태로 남겨두면서 도구 및 테더의 제1 부분을 대상체로부터 인출하는 단계를 포함하는 방법이 제공된다.
도 49a-d의 기술은 이전에 경피적으로 이식된 이식물과 함께 사용되는 것으로 기술되지만, 일부 응용예에서는 이전에 수술적으로 이식된 이식물과 함께 사용될 수 있다는 점에 주목해야 한다.
일부 응용예에 따른, 대상체에 사용하기 위한 예시적인 시스템(1000)의 개략도인 도 50, 51, 52a-f, alc 53a-e를 참조한다. 도 50은 이식물 및 전달 도구(1050)를 포함하는 시스템(1000)의 개요를 도시한다.
시스템(1000)의 설명에서, 시스템의 이식물은 이식물(110)로서 설명되고 도시되며, 이는 예를 들어, 도 1a-4b를 참조하여 보다 상세히 위에 설명되어 있다. 그러나, 시스템(1000)은, 필요한 부분만 소폭 변경된 다른 이식물을 포함할 수 있으며, 예를 들어 전달 도구(1050)는 필요한 부분만 소폭 변경된 다른 이식물을 이식하는 데 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 시스템(1000)은, (예를 들어, 테더 상에 슬라이딩식으로 커플링된, 예를 들어, 테더 상에 스레드된 다수의 앵커를 포함하는 이식물과 같은) 본원에 기술된 이식물 및/또는 앵커, 및/또는 본원에 참조로서 통합되는 Kasher 등의 WO 2021/084407에 기술된 이식물 및/또는 앵커와 같지만 이에 한정되지 않는, 다수의 앵커를 포함하거나, 이를 사용하여 고정되는 다른 이식물을 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 전달 도구(1050) 및/또는 이의 구성요소는 필요한 부분만 소폭 변경되어, 그 각각이 참조로서 본원에 통합되는 Sheps 등의 WO 2014/064694 및/또는 Iflah 등의 WO 2016/174669호에 기술된 이식물(예를 들어, 윤상 성형술 구조물)의 이식을 용이하게 하는 데 사용될 수 있다. 또한, 보다 일반적으로, 시스템(1000) 및/또는 이와 함께 사용하기 위해 설술된 기술은, 본 문단에서 언급된 참조 문헌에 기술된 시스템 및/또는 기술 중 하나 이상과 조합하여 사용될 수 있다.
전술한 바와 같이, 이식물(110)은 다수의 조직 앵커(120) 및 조직 앵커가 스레드되는 테더(112)를 포함한다. 이하에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 이식 동안, 테더(112)의 원위 부분만이 대상체에 이식된 상태로 남아 있는 반면, 테더의 근위 부분은 전달 도구(1050)에 부착된 상태로 유지된다. 그럼에도 불구하고, 간략화를 위해, 이식물(110)는 본원에서 테더를 포함하는 것으로 설명된다.
예를 들어, 도 1a-4b를 참조하여 전술한 바와 같이, 앵커를 대상체 내로 원위로 전진시키고 앵커를 대상체의 내부 조직에 고정시키기 위해, 조직 앵커(120)는 테더(112)를 따라 직렬로 분포되며, 전달 도구(1050)는, 사용되는 앵커 드라이버(1060)에 의해 이식물(110)을 각각의 앵커(120)에 대해 연속적으로 이식하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 도시된 바와 같이, 이식물(110)은, 승모판 또는 삼첨판과 같은 대상체의 고유 심장 판막의 환형부의 적어도 일부를 중심으로 앵커(120)를 분포시킴으로써 이식되는 윤상 성형술 이식물일 수 있다. 또한, 일부 응용예에서, 테더(112)의 원위 단부는 제1 앵커와 함께 대상체 내로 원위로 전진될 수 있고, 후속 앵커는 테더를 따라 원위로 슬라이딩함으로써 전진될 수 있다.
전달 도구(1050)는 앵커 드라이버(1060), 및 대상체 내로 전진하도록 구성된 가요성 튜브(예를 들어, 카테터)(1072)를 포함하는 카테터 장치(1070)를 포함한다. 일부 응용예에서, 전달 도구(1050)는 (예를 들어, 도 1a-4b를 참조하여) 전술한 전달 도구(150)로서 기능할 수 있다. 일부 응용예에서, 튜브(1072)는 (예를 들어, 도 1a-4b를 참조하여) 전술한 튜브(152)로서, 및/또는 이에 상응하여, 및/또는 이를 대체하여 기능할 수 있다. 일부 응용예에서, 드라이버(1060)는 드라이버(160) 또는 전술한 다른 앵커 드라이버 중 어느 하나로서, 및/또는 이에 상응하여, 및/또는 이를 대체하여 기능할 수 있다.
이식물(110)이 윤상 성형술 이식물인 응용예의 경우, 그리고 도시된 바와 같이, 튜브(1072)는 경피적(예를 들어, 경대퇴골) 전진성 카테터일 수 있다. 일부 응용예에서, 튜브(1072)의 원위 부분에서, 슬릿이 튜브의 원위 개구부(1071)와 이어지도록, 튜브는 튜브의 원위 단부로부터 근위로 연장되는 측방향 슬릿(1056)을 정의한다(도 51). 일부 응용예에서, 슬릿(1056)은 전술한 슬릿(156)과 구조적 및/또는 기능적으로 유사하다. 예를 들어, 슬릿(1056)은, 테더(112), 및 통상적으로, 앵커(120)가 아닌 스페이서 또는 디바이더(170)가 튜브(1072)를 튜브의 원위 단부로부터 근위로 측방향으로 빠져나갈 수 있게 한다. 그러나, 슬릿(1056)은 측방향 슬릿 내로 좁은 유입구(1058)를 정의하도록 형상화되고, 예를 들어, 조기에 및/또는 부주의하게 측방향 슬릿을 빠져나가는 테더를 (배제하지는 않지만) 억제하도록 구성된다. 일부 응용예에서, 튜브(1072)는 측방향 슬릿(1056), 좁은 유입구(1058) 및/또는 원위 개구부(1071)를 유지하는(예를 들어, 지지하는) 팁 프레임(1054)을 포함한다. 이러한 일부 응용예의 경우, 팁 프레임(1054)은, 예를 들어, 조직에 대한 손상의 가능성을 감소시키기 위해, 조직에 대해 가압되는 것에 반응하여 변형되도록 탄성을 갖는다.
장치(1070)는 대상체의 신체 외부에 남아 있도록 구성된 체외 유닛(예를 들어, 체외 제어 유닛)(1074)을 추가로 포함한다. 일부 응용예에서, 체외 유닛(1074)은 장치(1070)의 핸들을 정의하거나 이에 커플링된다. 일부 응용예에서, 체외 유닛(1074)은, 본원에 참조로서 통합되는, 2021년 9월 23일에 출원된 Halabi 등의 국제 특허 출원 PCT/IB2021/058665에 기술된 체외 유닛(1074, 1074, 및 1474) 중 하나 이상을 갖는 하나 이상의 특징부를 공유한다. 또한, 장치(1070)는, 필요한 부분반 소폭 변경된, 본원에 참조로서 통합되는, Kasher 등의 US 2021/0145584호에 기술된 이식물 중 어느 하나의 이식을 용이하게 하기 위해 사용될 수 있다.
시스템/장치, 예를 들어, 카테터 장치(1070)는 각각의 앵커(120)를 보유하는(예를 들어, 크레들링하는) 일련의 카트리지(1020)를 포함한다. 도 50 및 52a는 장치(1070)의 초기 상태를 도시하며, 여기에서 각각의 카트리지(1020)는 각각의 초기 위치에서 체외 유닛(1074)에 커플링된다. 일부 응용예에서, 체외 유닛(1074)은, 카트리지의 각각의 초기 위치로부터 카트리지가 그의 조직 앵커(120)를 튜브(1072)의 근위 개구부(1073)에 대향하여 보유하는 전개 위치까지 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되는 동안, 각각의 카트리지(1020)가 그를 따라 이동 가능한(예를 들어, 슬라이딩 등이 가능한) 하나 이상의 트랙(1080)(예를 들어, 도시된 바와 같은 홈, 레일, 슬롯 등)을 포함하거나 정의한다. 이러한 이동의 일례는 도 52a와 도 52b 사이의 전환으로 도시되며, 여기에서 (제1 앵커(120f)를 보유하는) 제1 카트리지(1020f)는, 이의 초기 위치(도 52a)로부터 전개 위치(도 52b)로 이동된다. 이는 사용자가 카트리지를 파지함으로써 수동으로 수행될 수 있다. 일부 응용예에서, 트랙은 사용되지 않으며, 카트리지는 다른 수단에 의해, 예를 들어 개별적으로 손으로 위치 내에 부착되거나, 위치로의 회전 등에 의해 위치 내로 이동될 수 있다.
도시된 바와 같이, 초기 위치로부터 전개 위치로의 이동은, 예를 들어, U-턴을 수행하는, (예를 들어, 카테터 장치(1070)의 근위 단부 주위에서) 회전하는 카트리지(1020)를 포함할 수 있다. 따라서, 각각의 앵커(120)는 초기에 카테터 장치(1070)에 대해 근위로 향하는 조직-체결 요소(130)로 배향되고(도 52a), 후속하여 카테터 장치에 대해 원위로 향하는 조직-체결 요소로 배향된다(도 52b). 또한, 이에 따라, 카트리지(1020)는 통상적으로 초기에 "역" 순서로 배열되며, 여기에서 제1 카트리지(1020f)는 전체 전달 도구(1050)에 카트리지의 대해 가장 근위에 있게 된다(도 50 및 52a). 유사하게, 테더(112)의 원위 단부는 초기에 테더의 가장 근위에 위치된 부분일 수 있다.
전술한 바와 같이, 제1 앵커(120f)는 예를 들어, 스토퍼(114a)에 의해, 또는 고정식으로 테더에 부착됨으로써, 테더(112)로부터 슬라이딩되는 것이 억제된다. 따라서, 제1 앵커(120f)를 운반하는 제1 카트리지(1020f)는 테더(112)의 원위 단부를 전개 위치로 이동시킨다(도 52b). 일부 응용예의 경우, 도시된 바와 같이, 이러한 배열은, 테더(112)가 그를 중심으로 회전하는 베어링(예를 들어, 시브(sheave) 또는 풀리 휠)(1078)(예를 들어, 근위 베어링)을 포함하는 체외 유닛(1074)을 사용하는 장치에 의해 용이해진다. 트랙(1080)은, 카트리지가 U-턴을 수행하는 베어링(1078) 주위로, 각 카트리지를 이의 초기 위치로부터 전개 위치로 가이드한다.
전술한 바와 같이 테더(112)가 근위로 연장되고, 이어서 원위로 연장되는 장치(1070)를 구성하는 것은, 유리하게는 특히 조작자에게 접근할 수 있는 방식으로 카트리지(1020)를 위치시킬 것으로 예상된다. 예를 들어, 이는 각각의 카트리지(1020)(및 그 안의 앵커(120))가, 후속 카트리지에 의한 방해 없이 카테터 장치(1070)의 근위 단부에서 차례로 접근 가능하도록 한다.
일부 응용예에서, 각각의 카트리지(1020)는 전개 위치에 도달할 때 체외 유닛(1074)에 고정되도록 구성된다. 이러한 구성은, 예를 들어, 래치 메커니즘을 사용하여, 예를 들어, 하나 이상의 래치(1082)를 포함하는 체외 유닛(1074)과, 하나 이상의 래치에 의해 고정되도록 이에 상응하는 형상인 각각의 카트리지(1020)를 사용하여 달성될 수 있다. 래치(1082)는, 카트리지(1020)의 도착에 반응하여 일시적으로 (예를 들어, 외측으로) 휘어지고, 이어서 카트리지가 전개 위치에 완전히 위치될 때(예를 들어, 스냅 피팅될 때) 카트리지에 자동식으로 잠금되도록, 탄성화 또는 스프링 로딩될 수 있다.
시스템(1000)은, 앵커 드라이버(1060)에 대해, 각각의 앵커(120)로 하여금, 차례로, 이의 카트리지(1020)가 전개 위치에 있는 동안 앵커와 체결되고, 앵커를 카트리지로부터 원위로 그리고 튜브(1072)를 통해 전진시키고, 앵커를 조직(예를 들어, 심장의 조직) 내로 유도하도록 구성된다. 이는 도 52e에 도시되어 있다. 그러나, 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 체외 유닛(1074)은, 이의 폐쇄 상태에서, 근위 개구부(1073)를 막는 장벽(1030)을 포함한다. 해당 맥락에서, "막는다"는 장벽(1030)이 개구부(1073)를 완전히 덮는다는 것을 반드시 의미하지는 않는다. 오히려, 도시된 바와 같이, "막는다"는, 예를 들어, 카트리지의 앵커와 카테터의 근위 개구부 사이에 직접 배치되는 장벽에 의해, 근위 개구부(1073)를 통해 카트리지(1020)를 빠져나가고/나가거나 튜브(1072)로 진입하는 앵커(120)에 대한 장벽이라는 것을 의미할 수 있다. 그러나, 일부 응용예에서, 장벽(1030)은 개구부(1073)를 완전히 덮도록 구성될 수 있다.
각각의 카트리지(1020)는 이의 초기 위치로부터 전개 위치로 트랙(1080)을 따라 이동 가능하며, 이에 따라, 전개 위치에서, 카트리지는 근위 개구부에 대향하는 각각의 앵커를 보유하고, 장벽(1030)은 이의 폐쇄 상태에 있게 된다. 일부 응용예에서, 장벽(1030)은 카트리지를 전개 위치로 이동시키기 전에 (예를 들어, 수동으로 및/또는 별도의 단계를 통해) 폐쇄될 수 있다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 장벽(1030)은 전개 위치를 향하는 카트리지의 이동에 응답하여, 예를 들어, 카트리지가 전개 위치레 도달하는 것에 응답하여, 이의 폐쇄 상태로 전환되도록 구성된다(도 52b). 도시된 특정 예에서, 카트리지(1020)(예를 들어, 이에 의해 정의된 면부(1021))는 카트리지가 전개 위치에 도달할 때 장벽(1030)을 이의 폐쇄 상태로 밀어내도록 구성된다.
일단 카트리지(1020)가 튜브(1072)의 근위 개구부(1073)에 대향하여 앵커(120)를 보유하면, 작동자는 앵커 드라이버(1060)를 앵커와 - 예를 들어, 앵커의 헤드(180)의 인터페이스(182)에 체결시킨다.(도 52C). 앵커 드라이버(1060)는 세장형의 가요성 샤프트(1062), 샤프트의 원위 단부에 커플링된 드라이버 헤드(1064), 및 예를 들어 핸들로부터 드라이버 헤드까지 연장되는 제어 로드를 통해, 드라이버 헤드를 앵커(120)와 가역식으로 체결시키도록 구성된 작동 핸들(1066)을 포함할 수 있다. 드라이버(1060)가 앵커(120)와 체결된 동안, 장벽(1030)을 이의 개방 상태로 전환시키는 힘이 드라이버에 의해 앵커에 인가될 수 있다(도 52d). 이러한 힘은 앵커 드라이버에 의한 앵커의 체결에 대응하는 체결-검증 힘일 수 있다. 시스템(1000)은, 힘이 임계 크기를 초과하는 경우에만 장벽이 힘에 반응하여 개방 상태로 전환되도록, 힘의 임계 크기를 정의하도록 구성된다. 도시된 예에서, 이러한 임계 크기는 각각의 카트리지(1020)의 구성에 의해 주로 정의될 수 있다. 그러나, 본 개시의 범주는 임계 크기의 정의에 기여하는 시스템(1000)의 다른 구성요소를 포함한다는 점에 주목해야 한다. 앵커 드라이버(1060)가 앵커(120)와 준최적으로 커플링되는 경우, 이는 임계 크기 미만의 힘이 인가될 때 앵커로부터 분리되고, 장벽(1030)는 폐쇄된 상태로 유지된다. 계속 진행하기 위해, 드라이버(또는 새로운 드라이버)를 앵커에 다시 체결해야 한다. 임계 크기 또는 그 초과의 힘을 앵커에 성공적으로 인가할 때에만, 이에 의해 앵커의 체결을 검증할 수 있고, 장벽(1030)이 개방되어, 드라이버(1060)는 장벽을 지나 튜브(1072) 내로 그리고 이를 통해 앵커(120)를 원위로 전진시킬 수 있게 한다. 이러한 구성은, 튜브(1072) 또는 대상체의 신체 내에서 (예를 들어, 조직에 고정하기 전에) 드라이버(1060)로부터 의도치 않게 조기에 해제되는 준최적으로 체결된 앵커의 가능성을 감소시키고/시키거나 앵커를 조직 내로 유도하는 데 필요한 힘을 드라이버가 인가하지 못할 가능성을 감소시키는 것으로 예상된다.
도시된 예에서, 힘(예를 들어, 체결-검증 힘)은 근위 견인력이다. 그러나, 본 개시의 범주는, 필요한 부분만 소폭 변경하여, 토크와 같은 다른 힘의 사용을 포함한다는 것을 이해해야 한다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 드라이버(1060)에 의해 앵커(120)에 인가되는 힘(예를 들어, 체결-검증 힘)은 카트리지(1020)에서 형태 변화를 유도함으로써 장벽(1030)을 이의 개방 상태로 전환시킨다(예를 들어, 장벽(1030)은 형태 변화에 반응하여 이의 개방 상태로 전환되도록 구성될 수 있음).
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 장벽(1030)은 (예를 들어, 스프링(1032)과 같은 스프링-로딩 변위 메커니즘에 의해) 이의 개방 상태로 편향될 수 있다.
(i) 장벽(1030)이 카트리지(1020)의 형태 변화에 반응하여 개방되고, (ii) 장벽이 개방되는 쪽으로 편향되는 일부 구현예에서, 제1 형태가 장벽(1030)에 폐쇄력을 인가하는 동안 카트리지(1020)의 동안 전개 위치로의 도달은 장벽에 폐쇄력을 인가하고(도 52b), 체결-검증력에 의해 유발된 카트리지의 형태 변화는 장벽으로부터 폐쇄력을 완화(제거)하며, 이에 따라 장벽을 개방시킬 수 있다(도 52d). 도시된 예에서, 장벽(1030)은 (예를 들어, 핀(1034) 상에) 피봇 가능하게 장착되고, 피봇에 의해 개방되고 폐쇄된다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 폐쇄력은 장벽(1030), 예를 들어 이의 선단 에지(1031)에 대해 가압하는 카트리지(1020)(예를 들어, 이의 면부(1021))에 의해 인가되는 원위-유도 가압력이다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 각각의 카트리지(1020)는 제1 피스(1022) 및 제2 피스(1024)를 포함하며, 예를 들어, 각각의 피스는 단일 재료의 피스로 만들어진 각각의 단일체 구조물이다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 카트리지(1020)는, 예를 들어, 트랙(1080)과 슬라이딩 가능하게 체결되는 제1 피스에 의해, 제1 피스(1022)와 체외 유닛 사이의 커플링을 통해 체외 유닛(1074)에 커플링된다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 제1 피스(1022)는 인간 작동자에 의해 손으로 파지되도록 형상화되고/되거나 위치된다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 제2 피스(1024)는 앵커(120)를 보유(예를 들어, 크래들)한다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 제2 피스(1024)는 제1 피스(1022) 내부에 장착된다.
일부 응용예에서, 전술한 형태 변화는, 면부(1021)가 변위됨으로써 폐쇄력을 해제하도록, 피스(1022 및 1024) 간의 상대적인 이동을 포함한다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 형태 변화는, 예를 들어, 드라이버(1060)에 의해 앵커(120)에 인가된 근위 유도 체결-검증 힘에 의해 근위로 당겨짐으로써, 면부(1021)를 근위로 변위시키는, 제1 피스(1022)에 대해 근위로 슬라이딩하는 제2 피스(1024)를 포함할 수 있다(도 52d). 이러한 응용예의 경우, 면부(1021)은 제2 피스(1024)에 의해 정의될 수 있다. 제2 피스(1024)가 제1 피스(1022) 내부에 장착되고 앵커(120)를 보유하는 응용예의 경우, 이러한 근위 이동/변위는 카트리지(1020) 내에 (예를 들어, 제2 피스가 이전에 상주했던 제1 피스 내에) 원위-대면 오목부(1026)를 생성하며, 장벽(1030)이 이의 개방 상태를 향해 복귀함에 따라 장벽은 그 안으로 이동(예를 들어, 피봇)할 수 있다.
카트리지(1020)의 형태 변화를 유도함으로써 장벽의 개방이 이루어지는 응용예의 경우, 임계 크기는 각각의 카트리지의 구성, 예를 들어 형태 변화에 대한 저항에 의해 적어도 부분적으로 정의될 수 있다. 예를 들어, 형태 변화가 카트리지의 피스 사이의(예를 들어, 피스(1022 및 1024) 사이의) 상대적인 이동을 포함하는 응용예의 경우, 임계 크기는 이의 피스 사이의 이동에 대한 카트리지의 저항에 의해 적어도 부분적으로 정의될 수 있다. 예를 들어, 피스는 이들 사이에 특정 마찰 정도를 갖도록 피팅될 수 있고/있거나, 카트리지는 임계 크기를 초과하는 힘에 의해서만 극복되는 릿지 또는 캐치를 정의할 수 있다.
장벽(1030)이 개방되면, 드라이버(1060)는, 앵커(120)를 장벽을 지나 원위로, 개구부(1073)를 통해 튜브(1072) 내로(도 52e), 그리고 카테터를 통해 조직으로(예를 들어, 심장의 조직으로) 전진시키고, 앵커를 조직에 고정시키는 데 사용될 수 있다. 도시된 바와 같이, 이는 카트리지(1020)가 전개 위치에 유지되는 동안, 예를 들어, 카트리지를 통해 연장되는 드라이버(1060)(예를 들어, 이의 샤프트(1062))를 사용하여 수행될 수 있다. 고정 후, 드라이버(1060)는 앵커(120)로부터 분리되고 인출될 수 있다(도 52f).
전술한 바와 같이, 제1 앵커(120f)는 제1 앵커(120f)를 운반하는 제1 카트리지(1020f)로부터 슬라이딩되는 것이 테더(112)로부터 억제되기 때문에, 테더(112)의 원위 단부를 전개 위치로 이동시킨다(도 52b). 유사하게, 제1 앵커(120f)의 전진은 튜브(1072)를 통해 테더(112)의 원위 단부를 조직으로 전진시키고, 제1 앵커의 고정은 테더의 원위 단부를 조직에 고정시킨다. 드라이버(1060)의 인출 시, 카테터를 통한 후속 앵커(120)의 전진이 이전에 고정되었던 앵커를 향해 테더 위로 그리고 이를 따라 후속 앵커를 슬라이딩시키는 것을 포함하도록, 테더(112)는 튜브(1072)를 통해 연장된 상태로 남게 된다(도 52f).
각각의 카트리지(1020)에 대해, 앵커(120)가 고정되면, 전개 위치가 연속하는 카트리지에 대해 빈 상태가 되도록, 카트리지는 전개 위치로부터 제거 가능하다. 일부 응용예에서, 카트리지(1020)의 제거는 체외 유닛(1074) 상에서 해제 래치(1076)를 작동시킴으로써 용이해진다. 일부 응용예에서, 전개 위치로부터의 카트리지의 제거는 체외 유닛(1074)으로부터의 카트리지의 전체적인 제거를 포함한다. 이는, 카트리지(1020)가 단지 앵커(120)를 통해서만 테더(112)에 슬라이딩식으로 커플링됨으로써, 앵커가 카트리지를 빠져나올 때 테더로부터 분리되는 것에 의해 용이해질 수 있다. 일부 응용예에서, 카트리지의 제거는 드라이버(1060)가 인출된 후에 수행되며, 일부 응용예에서, 드라이버(예를 들어, 드라이버는 카트리지 내에 있음)는 카트리지의 제거를 억제할 수 있다.
일부 응용예에서, 체외 유닛(1074)은 이식물(110)의 이식 중, 테더(112)의 느슨함을 감소시키고/시키거나 대체적으로 테더를 관리하는 (예를 들어, 스프링-장착 윈치를 포함하는) 장력 부여 장치(1084)를 포함한다. 이는 유리하게는 테더(112)가 꼬이거나 엉키게 될 가능성, 또는 테더와 앵커의 의도하지 않은 체결이 전달될 가능성을 감소시킬 것으로 예상된다. 또한 인간 조작자가 테더의 근위 단부를 수동으로 당기는 것보다 윈치를 사용하여 느슨함을 줄이는 것은, 유리하게는 테더에 가해지는 장력의 크기 및 일관성에 대해 보다 큰 제어를 제공하고 보다 유리하게 필요한 인간 운영자의 수를 감소시킬 것으로 예상된다. 일부 응용예에서, 장력 부여 장치(1084)는, 본원에 참조로서 통합되는, 2021년 9월 23일에 출원된 Halabi 등의 국제 특허 출원 PCT/IB2021/058665에 기술된 내용과 같다. 그러나, (카트리지(1020) 및 장벽(1030)와 같지만, 이에 한정되지 않는) 시스템(1000)의 양태는 장력 부여 장치(1084)(또는 임의의 텐셔너)와 독립적으로 사용될 수 있음에 주목해야 한다. 따라서, 본 개시의 범주는 텐셔너(1084)를 포함하지 않는 시스템(1000)의 변형, 및 임의의 텐셔너를 포함하지 않는 변형을 포함한다.
도시된 바와 같이, 스페이서 또는 디바이더(170)(또는 이의 변형)가 사용되는 응용예의 경우(즉, 이식물(110)이 스페이서 또는 디바이더를 포함하는 응용예의 경우), 이식 전, 이들은 앵커(120)와 교차적으로 테더(112) 상에 스레드된 체외 유닛(1074)에 배치될 수 있다. 일부 응용예에서, 각각의 카트리지(1020)는 (도시된 바와 같은) 카트리지에 의해 수용되는 앵커에 선행하는 스페이서, 또는 카트리지에 의해 수용되는 앵커를 따르게 될 스페이서와 같은 스페이서 중 하나를 보유할 수 있다.
일부 응용예의 경우, 포트(1086)는 튜브(1072)의 근위 개구부(1073)에 배치된다. 포트(1086)는 튜브(1072) 내로의 앵커(120)의 매끄러운 전진을 용이하게 하는 테이퍼형 루멘을 가질 수 있다.
포트(1086)은 이식 절차 동안 지혈 밀봉을 제공하는 멤브레인(1088)을 포함할 수 있다. 멤브레인(1088)은 실리콘으로 형성될 수 있다. 멤브레인(1088)을 형성하는 재료(예를 들어, 실리콘)는 38 내지 42(예를 들어, 40) Shore A의 경도를 가질 수 있다. 멤브레인(1088)은 약 1 mm 두께일 수 있다. 멤브레인(1088)은 튜브(1072)의 근위 단부에 실질적으로 횡방향으로 배향될 수 있다.
멤브레인(1088)은 폐쇄 슬릿(1094)에 의해 연결된 제1 개구부(1090) 및 제2 개구부(1092)를 정의하도록 형상화될 수 있다. 일부 응용예에서, 제1 개구부(1090)는 제2 개구부(1092)보다 직경이 더 크다(예를 들어, 적어도 2배, 예를 들어, 적어도 3배, 예를 들어, 3 내지 10배, 예컨대 적어도 4배 더 크다). 예를 들어, 제1 개구부(1090)는 직경이 1.5 내지 2.5 mm(예를 들어, 1.7 내지 2.2 mm, 예를 들어, 1.9 mm와 같은 1.8 내지 2.0 mm)인 반면, 제2 개구부(1092)는 직경이 0.2 내지 0.7 mm(예를 들어, 0.2 내지 0.6 mm, 예를 들어, 0.4 mm와 같은 0.3 내지 0.5 mm)일 수 있다.
도시된 바와 같이, 포트(1086)(예를 들어, 이의 멤브레인(1088))은 제1 개구부(1090)가 앵커(120)의 드라이버(1060) 및 조직-체결 요소가 전진하는 축 상에 놓이도록 배향될 수 있다. 카트리지(1020)가 전개 위치에 있는 동안(도 52b), 이의 조직 앵커(120)의 조직-체결 요소는 제1 개구부(1090)와 정렬될 수 있고, 이에 의해 제1 개구부를 통해, 그리고 튜브(1072)를 통해, 조직 앵커로부터 앵커-전진 축을 정의할 수 있다.
또한 도시된 바와 같이, 제2 개구부(1092)는 대체로 테더(112)가 전진하는 축 상에 놓인다. 각각의 앵커는 (i) 제1 개구부(1090)와 정렬된 그의 중앙 길이 방향 축 및/또는 조직-체결 요소, 및 (ii) 제2 개구부(1092)와 정렬된, 테더(112) 상에 스레드된 이의 아일릿으로, 멤브레인(1088)을 통해 전진될 수 있다.
일반적으로 개구부(1090)(따라서 앵커-전진 축) 또는 개구부(1092)는 튜브(1072)에 대해 중앙으로 정렬되지 않음을 주목해야 한다. 오히려, 제1 개구부(1090)의 중심은 카테터의 중심 축의 일 측에 배치될 수 있고, 제2 개구부(1092)의 중심은 카테터의 중심축의 대향 측에 배치될 수 있다. 그러나, 제1 개구부(1090)가 충분히 큰 응용예의 경우, 제1 개구부는 카테터의 중심 축과 중첩될 수 있다(그럼에도 불구하고 카테터의 중심 축에 중심을 두지 않음).
각각의 앵커(120)가 멤브레인(1088)을 원위로 통과함에 따라, 슬릿(1094), 및 일반적으로 개구부(1090 및 1092) 또한, 이에 반응하여 일시적으로 개방되거나 넓어진 다음, 앵커 뒤에서 폐쇄되거나 다시 좁아진다.
일부 응용예에서, 개구부(1090)는 앵커(120)의 헤드보다 좁을 수 있는 드라이버(1060)(예를 들어, 이의 샤프트(1062)) 주위에서 밀봉되도록 치수화된다. 예를 들어, 일부 응용예에서, 개구부(1090)의 직경은 샤프트(1062)의 두께의 80 내지 120%(예를 들어, 90 내지 110%)이다.
일부 응용예에서, 개구부(1092)는 앵커(120)의 아일릿보다 좁게 테더(112) 주위를 밀봉하도록 치수화된다. 예를 들어, 일부 응용예에서, 개구부(1092)의 직경은 테더(112)의 두께의 50 내지 200%(예를 들어, 80 내지 120%, 예컨대 90 내지 110%)이다.
드라이버(1060)가 멤브레인(1088)을 통해 근위로 인출될 때, 테더(112)는 일반적으로 제2 개구부(1092)를 통해 연장된 상태로 유지된다(도 52f).
멤브레인(1088)의 이중 개구부 구성은 유리하게는 더 큰 단일 개구부 또는 슬릿과 같은 다른 구성에 비해 이식 절차를 위한 더 양호한 지혈 밀봉을 제공할 것으로 예상된다. 예를 들어, 앵커(120)를 고정시키는 동안(이때, 테더(112) 및 샤프트(1062)는 멤브레인(1088)을 통해 연장됨), 테더와 드라이버 사이에 배치된 슬릿(1094)은 폐쇄될 수 있다.
일부 응용예에 따른, 플러싱 어댑터(1100)의 개략도인 도 56a-b 및 57a-b를 추가로 참조한다. 플러싱 어댑터(1100)는 시스템(1000)의 선택적 구성요소이다. 일부 응용에에 따라, 도 56a-b는 플러싱 어댑터(1100)의 사시도를 도시하고, 도 57a-b는 시스템(1000)의 카테터 장치(1070)의 체외 유닛(1074)에 잠금된 플러싱 어댑터의 사시도 및 횡단면도를 각각 도시한다.
플러싱 어댑터(1100)는 유체 피팅(1102)(유입구 역할을 함), 노즐(1104)(유출구 역할을 함), 및 그 사이의 채널(1106)을 포함할 수 있다. 일부 응용예에서, 플러싱 어댑터(1100)는 (i) 피팅(1102)이 카테터 장치(1070)의 외부로부터 접근 가능하고, (ii) 피팅을 통해 플러싱 어댑터 내로 유도되는 유체가 튜브(1072)를 통해 원위로 유도되도록 포트(1086)와 유체 연통(예를 들어, 밀봉된 유체 연통)하는 노즐(1104)이 있는 플러싱 위치에서 체외 유닛(1074)에 가역적으로 잠금될 수 있다.
대체적으로, 카테터 장치를 식염수와 같은 액체로 플러싱하는 것은, 예를 들어 카테터 장치가 (예를 들어, 공기 또는 혈액에 대한) 청결을 보장하기 위해, 경피적 시술 전 및/또는 도중에 수행될 수 있다. 그러나, 기존의 카테터 장치에서, 플러싱 액체는, 예를 들어, 카테터의 근위 단부에 대해 원위에 있는 지점에서 측방향으로 도입될 수 있다. 대조적으로, 플러싱 어댑터(1100)는 튜브(1072)의 근위 단부에 위치된다. 이러한 근위 배치는, 예를 들어 튜브(1072)의 근위 단부로부터 플러싱 액체가 빠져나갈 가능성을 감소시키는 데 있어서, 시스템(1000)에 특히 유리할 것으로 예상된다. 예를 들어, 시스템(1000)이 멤브레인(1088)을 포함하는 응용예의 경우, 시술 중 특정 지점에서, 개구부(1090) 및/또는 개구부(1092)는 개방되고 방해받지 않으며(예를 들어, 도 52a-d 참조), 이에 따라, 플러싱 액체를 근위 개구부(1073)에 대한 원위 지점에서 측방향으로 도입할 수 있으며, 플러싱 액체는 튜브(1072)를 통해 원위로 강제되기 보다는 근위로 빠져나갈 수 있다.
체외 유닛(1074)에 대한 플러싱 어댑터(1100)의 잠금은, 체외 유닛의 상응하는 구성요소 상에 스냅 피팅되고, 플러싱 어댑터를 체외 유니으로부터 제거하기 위해 사용자가 수동으로 압착할 수 있는, 예를 들어 탄성 윙(1110)에 의해 용이해지는, 스냅 피팅일 수 있다.
유체 피팅(1102)은 루어 피팅, 또는 플러싱 액체의 공급원이 연결될 수 있는 임의의 다른 적절한 피팅일 수 있다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 플러싱 위치(즉, 플러싱 어댑터(1100)가 체외 유닛(1074)에 잠금되는 위치)는 전개 위치(즉, 튜브(1072)의 근위 개구부(1073)에 대향하는 앵커(120)를 유지하기 위해 카트리지(1020)가 배치되는 위치)와 일치한다. 예를 들어, 플러싱 어댑터는 이의 전개 위치에서 카트리지(1020)와 실질적으로 동일한 체외 유닛의 영역에 커플링될 수 있다.
도 57b에 도시된 바와 같이, (i) 전개 위치에 도달할 때 카트리지(1020)가 장벽(1030)를 폐쇄하고, (ii) 플러싱 위치가 전개 위치와 일치하는 응용예의 경우일지라도, 플러싱 어댑터(1100)는 일반적으로 플러싱 위치에 배치될 때 장벽을 폐쇄하지 않는다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 어댑터(1100)는 채널(1106)이 예를 들어, 어댑터가 장벽을 밀어내 폐쇄시키지 않고서 장벽(1030)를 지나 원위로 연장되도록 형상화되고 치수화될 수 있다. 따라서, 노즐(1104)은 포트(1086)와 밀봉되도록, 장벽(1030)을 지나 원위로 배치될 수 있다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 노즐(1104)은 멤브레인(1088)으로부터 근위에 있는 포트(1086)로 밀봉된다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 노즐(1104)은 포트(1086)의 테이퍼진 내부 벽부로 밀봉된다. 노즐(1104)은 O-링(1108) 또는 이러한 밀봉을 용이하게 하는 다른 밀봉부를 포함할 수 있다.
일부 응용예에서, 제1 앵커(120f)의 고정되고 이에 따라 테더(112)가 포트(1086)를 통해 연장되는 동안, 이에 후속하여 플러싱이 요구되는 경우, 노즐(1104)(예를 들어, O-링(1108))은, 예를 들어, 테더에 대한 O-링 밀봉으로, 포트의 테이퍼진 내부 벽부에 대해 테더를 일시적으로 샌드위칭시킬 수 있다.
일부 응용예에 따른, 측방향 슬릿을 갖는 카테터의 사용을 용이하게 하기 위한 장치 및 기술의 개략도인 도 53a-e, 54, 및 55a-c를 추가로 참조한다. 일부 응용예에서, 튜브(예를 들어, 카테터)를 사용하여, 이식물, 예컨대 이식물(110)을, 예컨대 심장 판막의 환형부를 따르는/환형부 주위의 만곡부에 이식할 때, 튜브의 원위 단부의 회전 배향은, 튜브가 만곡부 주위로 이동함에 따라 조직에 대해 일정하게 유지될 수 있다. 따라서, 튜브의 원위 단부의 회전 배향은 현재 조직에 고정되는 이식물의 부분에 대해, 예를 들어 이식물의 해당 부분에서의 만곡부의 접선에 대해 변경될 수 있다. 일부 응용예에서, 이는 튜브의 원위 단부가 측방형 슬릿(예를 들어, 측방향 슬릿(156) 또는 측방향 슬릿(1056)) 및/또는 튜브의 회전 대칭성을 감소시키는 다른 특징부를 가질 때 특히 중요할 수 있다. 예를 들어, 이식물의 제1 앵커 이외의 앵커(120)를 배치하는 경우, 테더(112)가, 예를 들어 측방향 슬릿의 측면을 문지르고/문지르거나 튜브의 외부 주위로 만곡되기보다는 측방향 슬릿을 통해 선행 앵커까지 깨끗하게 연장될 수 있도록, 측방향 슬릿이 선행 앵커를 향하도록 배향하는 것이 유리하다. 그러나, 이식물이 만곡부 주위에 이식될 때 튜브의 원위 단부의 회전 배향이 조직에 대해 일정하게 유지되어야 하는 경우, 제2 앵커를 배치하기에 최적인 배향은 이후 앵커를 배치하기에 최적이 아닐 수 있다. 이는, 예를 들어, 도 53b와 도 53d와 비교함으로써 이해될 수 있다. 제2 앵커를 배치하는 경우(도 53b), 측방향 슬릿(1056)은 실질적으로 제1 앵커를 향하여 대면하고, 테더(112)는 측방향 슬릿을 통해, 측방향 슬릿과 제1 앵커 사이에서 대체적으로 직선으로 깨끗하게 연장된다. 튜브(1072)가 최종 앵커의 배치를 위해 동일한 배향으로 유지되는 경우(도 53d), 측방향 슬릿(1056)은 선행 앵커(마지막에서 두번째 앵커)를 향하지 않지만, 판막의 전방면을 향할 수 있다.
도 53a-d는 일부 응용예에 따른, 시스템(1000)의 카테터 장치(1070)를 사용하여 이식물(110)을 이식하는 일부 단계를 도시한다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 시스템(1000)(예를 들어, 이의 카테터 장치(1070))은 전술한 단락에서 설명된 효과를 수용(예를 들어, 보상)하도록 구성된다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 플랫폼(1002) 상에 장착될 수 있는 체외 유닛(1074)은 튜브(1072)의 근위 단부에 의해 정의된 길이방향 축(ax15) 주위에서 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 플랫폼 상에 (예를 들어, 브라킷(1004)을 통해) 장착될 수 있다. 체외 유닛(1074)은, 튜브(1072)에 회전식으로 고정될 수 있으며, 이에 따라, 길이방향 축을 중심으로 하는 체외 유닛의 회전은 튜브를 회전시킨다. 이러한 배열은, 각각의 앵커(120)의 위치에 따라 선행 앵커에 대해 측방향 슬릿(1056)을 최적으로 배향시키도록, 튜브(1072)의 원위 단부의 회전을 용이하게 할 것으로 예상된다. 예를 들어, 도 53b, 53c, 및 53d에 각각 도시된 바와 같이, 체외 유닛(1074)은 상이한 회전 배향에 있고, 따라서 측방향 슬릿(1056)은 상이한 방향을 향하고 있으며, 매번 실질적으로 선행 앵커를 향하고 있다.
일부 응용예에서, 시스템(1000)은 길이방향 축 주위에서 이산적 회전 배향의 어레이를 정의하고, 여기에서 체외 유닛(1074)은 각각의 이산적 회전 배향으로 체외 유닛을 배향시키는 것을 용이하게 하는 방식으로 플랫폼(1002) 상에 장착된다(또는 장착되도록 구성된다). 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 시스템(1000)(예를 들어, 플랫폼(1002), 체외 유닛(1074), 또는 브라킷(1004))은, 예를 들어 스냅 피팅을 통해, 각각의 이산적 회전 배향으로 체외 유닛을 고정하도록 구성된 적어도 하나의 멈춤쇠(1006)(예를 들어, 스프링 장착 멈춤쇠)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 시스템(1000)은 또한, 각각의 이산적 회전 배향에서 멈춤쇠(1006)가 상응하는 오목부 내로 돌출됨으로써, 이산적 회전 배향으로부터의 회전을 억제하도록, 이산적 회전 배향의 어레이에 상응하는 오목부(1008)의 어레이를 정의할 수 있다. 도시된 예에서, 오목부(1008)는 체외 유닛(1074)에 의해 (예를 들어, 장력 부여 장치(1084) 케이싱의 외부에 의해) 정의되며, 여기에서 멈춤쇠(1006)는 브라킷(1004)의 구성요소가 되거나, 이에 커플링된다.
도시된 바와 같이, 브라킷(1004)은 플랫폼(1002)에 축방향으로 슬라이딩식으로 커플링될 수 있다. 브라킷(1004)은 체외 부분에 회전식으로 커플링됨으로써 플랫폼(1002)에 대한 체외 유닛(1074)의 회전식 커플링을 제공할 수 있다. 이러한 회전식 커플링은 브라킷(1004)과 튜브(1072)의 근위 단부 사이의 회전식 커플링에 의해 용이해질 수 있다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 브라킷(1004)은 튜브(1072)의 근위 부분이 통과하는 하나 이상의 채널(1005), 예를 들어, 튜브(1072)의 근위 부분이 힌지의 "핀"으로서 기능하는 배럴 힌지, 및 힌지의 "너클"로서 기능하는 채널(1005)을 정의하는 브라킷(1004)의 부분(들)을 정의할 수 있다.
도 53a는 이식물(110)의 제1 앵커(120f)의 배치를 위해 위치된 튜브(1072)의 원위 단부를 도시한다. 도 53b는 제1 앵커(120f)의 고정된 상태를 도시하며, 여기에서 튜브(1072)의 원위 단부는 제2 앵커의 배치를 위해 위치된다. 도 53a 및 53b 둘 모두에서, 체외 유닛(1074)은 동일한 이산적 회전 배향으로 배치되며, 여기에서 멈춤쇠(1006)는 이와 동일한 오목부(1008) 내로 돌출된다. 도 53c는 3개의 앵커(120)의 고정된 상태를 도시하며, 여기에서 이들 사이에는 스페이서 또는 디바이더(170)가 배치되며, 튜브(1072)의 원위 단부는 제4 앵커의 배치를 위해 위치된다. 측방향 슬릿(1056)이 실질적으로 제4 앵커를 향하도록 튜브(1072)의 원위 단부를 배향시키기 위해, 체외 유닛(1074)은 (멈춤쇠(1006)가 다른 오목부(1008) 내로 돌출된 상태로) 이의 이산적 회전 배향 중 다른 하나로 회전된다. 도 53d는 7개의 앵커(120)의 고정된 상태를 도시하며, 여기에서 이들 사이에는 스페이서 또는 디바이더(170)가 배치되며, 튜브(1072)의 원위 단부는 제8 앵커의 배치를 위해 위치된다. 측방향 슬릿(1056)이 실질적으로 제8 앵커를 향하도록 튜브(1072)의 원위 단부를 배향시키기 위해, 체외 유닛(1074)은 (멈춤쇠(1006)가 또 다른 오목부(1008) 내로 돌출된 상태로) 이의 이산적 회전 배향 중 또 다른 하나로 회전된다. 이식물(110)이 이첨판 판막(12)의 후방 환형부를 따라 이식되고, 제1 앵커(120f)가 전외측 교합부의 부근(예를 들어, 반시계 방향 만곡부)에 있는 도시된 예에서, 이식물이 점진적으로 이식되면서, 체외 유닛(1074)은 반시계 방향으로 회전된다.
도 53e는 이식물(110)의 이식이 완료되고, 판막(12)의 환형부를 수축시키고 판막을 통한 역류를 감소시키기 위해 테더(112)에 장력이 인가된 상태를 도시한다.
도 53a-e를 참조하여 설명된 특징부는, 이식물(110)과 같은 이식물을 이식하는 데 사용되지 않는 카테터 장치, 카트리지(1020)와 같은 카트리지를 포함하지 않고/않거나 이와 함께 사용되지 않는 카테터 장치, 및 장벽(1030)과 같은 장벽을 갖지 않는 카테터 장치를 포함하지만 이에 한정되지 않는 다른 카테터 장치에 적용될 수 있다는 점에 주목해야 한다. 일부 응용예에 따르면, 카테터 장치 및 플랫폼을 포함하는 시스템이 제공된다. 카테터 장치는, (1) (a) 대상체의 조직에 대해 경피적으로 전진되도록 구성된 원위 개구부, 및 (b) 길이방향 튜브 축을 정의하는 근위 부분을 갖는 튜브, 및 (2) 튜브의 근위 부분에 커플링되는 체외 유닛을 포함할 수 있다. 시스템은 길이방향 축 주위에서 체외 유닛의 이산적 회전 배향의 어레이를 정의할 수 있고, 여기에서 체외 유닛은, 이산적 회전 배향 중 어느 하나로 배향되기 위해 길이방향 튜브-축 주위로의 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 플랫폼 상에 장착되도록 구성된다. 이러한 응용예에서, 체외 유닛은, 길이방향 튜브 축을 중심으로 하는 체외 유닛의 회전이 튜브를 회전시키도록, 튜브에 회전식으로 고정될 수 있다.
이러한 일부 응용예의 경우, 시스템은, 각각의 앵커의 헤드의 아일릿을 통해 스레드된 테더에 의해, 테더 상에 스레드된 일련의 앵커를 추가로 포함한다. 이러한 일부 응용예에서, 시스템은, 각각의 앵커에 대해, 앵커 드라이버로서, 앵커의 헤드와 체결되고, 원위 개구부를 향해 튜브를 통해 원위로 앵커를 전진시키고, 앵커를 조직에 고정시키도록 구성되는 앵커 드라이버를 추가로 포함한다.
도 54 및 55a-c는, 일부 응용예에 따른, 측방향 슬릿을 정의하는 튜브의 원위 부분이, 예를 들어, 튜브의 보다 근위 부분에 대해 회전 가능한, 다른 접근법을 도시한다. 일반적으로 가요성인 튜브(예를 들어, 카테터)(1072a)가 제공된다. 튜브(1072a)는 전술한 시스템(1000)의 튜브(1072) 및/또는 시스템(100)의 튜브(152)의 변형인 것으로 간주될 수 있다. 따라서, 일부 응용예에서, 튜브(1072) 및/또는 튜브(152)는, 필요한 부분만 소폭 변경하여, 튜브(1072a)로 대체될 수 있다. 튜브(1072a)는 근위 단부(미도시), 원위 부분(1120), 및 근위 부분과 원위 부분 사이에서 연장되는 중간 부분(1122)을 포함하는 근위 부분을 갖는다. 근위 부분 및/또는 중간 부분(1122)은, 필요한 부분만 소폭 변경된, 튜브(1072) 및/또는 튜브(152)에 대해 설명된 바와 같을 수 있다. 또한, 원위 부분(1120)은, 예를 들어, 슬릿(156) 및/또는 슬릿(1056)에 대해 설명된 바와 같이, 필요한 부분만 소폭 변경하여, 측방향 슬릿(1124)을 정의한다.
튜브(1072 및 152)와 유사하게, 튜브(1072a)는 이를 통하는 루멘을 정의하며, 이를 통해 앵커(예를 들어, 앵커(120))가 전진 가능하다. 원위 부분(1120)은, 측방향 슬릿(1124)이 루멘을 중심으로 리볼빙 가능하도록 중간 부분(1122)에 회전 가능하게 커플링된다. 예를 들어, 이를 통해 튜브(1072a)는 원위 부분(1120)이 중간 부분(1122)에 커플링되는 회전식 베어링(1126)을 정의할 수 있다. 회전식 베어링(1126)은 중간 부분(1122)에 의해 정의된 원주형 트랙에 스냅 피팅되는 원위 부분(1120)으로서 도시되어 있지만, 본 개시의 범주는 대안적으로 또는 추가적으로 롤링 요소 베어링(예를 들어, 볼 베어링 또는 롤러 베어링을 포함함)을 포함하나 이에 한정되지 않는 다른 베어링 유형의 사용을 포함한다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 튜브(1072a)의 루멘은, 예를 들어, 조직-체결 요소 및 측방향 아일릿을 포함하는 앵커(예를 들어, 앵커(120))가, 예를 들어, 전술한 내용에 대해 필요한 부분만 소폭 변경하여, 메이저 채널 영역을 통과하는 이의 조직-체결 요소로 튜브를 통해 슬라이딩 가능하고, 마이너 채널 영역을 통해 슬라이딩하는 이의 아일릿을 통해 슬라이딩 가능하도록, 메이저 채널 영역(1128a) 및 더 작은 마이너 채널 영역(1128b)을 정의한다. 그러나, 이러한 일부 응용예의 경우, 메이저 채널 영역과 마이너 채널 영역 사이의 구분은 원위 부분(1120)으로 연결되지는 않는다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 튜브(1072a)의 루멘의 실질적인 원뿔형 영역(1130)은 (예를 들어, 중간 부분(1122)의 원위 부분에 있는) 원위 부분(1120)을 향하여 확장되고/되거나 원형화될 수 있다.
도 55a-c는 튜브(1072a)를 포함하는 카테터 도구를 사용하는 이식물(110)의 이식 단계를 도시한다. 도 53a-d에 대해 설명된 바와 유사하게, (예를 들어, 판막(12)의 환형부 주위로 이식물(110)을 이식하기 위해) 튜브의 원위 단부가 곡선으로 이동함에 따라, 측방향 슬릿은 대체적으로 튜브의 루멘을 중심으로 하는 측방향 슬릿의 리볼빙을 통해 이전에 고정되었던 앵커를 향해서 유지된다. 그러나, 튜브(1072a)의 경우, 이러한 리볼빙은, 예를 들어, 중간 부분의 회전이 없는 상태에서, 중간 부분(1122)에 대한 원위 부분(1120)의 회전에 의해 달성된다. 일부 응용예에서, 이러한 회전은 수동형이며, 예를 들어, 측방향 슬릿(1124)은, 테더(112)에 의해, 예를 들어, 이전에 고정되었던 앵커와 측방향 슬릿 사이에 현재 배치된 테더의 부분의 배향/벡터에 의해, 정렬 상태로 이동/유지된다.
이제, 일부 응용예에 따른, 형광투시 가이드(1140)의 개략도인 도 58a-c를 참조한다. 가이드(1140)는, 예를 들어, 앵커를 환형부에 고정시키기 위해, 심장 판막의 환형부에 대한 튜브(예를 들어, 카테터)의 원위 단부의 경피적(예를 들어, 경혈관) 위치 설정을 용이하게 하도록 구성된다. 도시된 예에서, 가이드(1140)는, 가이드(1140)를 추가로 갖는, 튜브(1072) 또는 튜브(152)의 변형으로 간주될 수 있는, 튜브(1072b)와 함께 사용된다. 그러나, 가이드(1140)는, 필요한 부분만 소폭 변경하여, 다른 튜브와 함께 사용될 수 있다. 유사하게, 도시된 예에서, 가이드는 이첨판 판막(12)의 환형부(18)에 대해 튜브(1072b)의 원위 단부를 위치시키기 위해 사용되는 것으로 도시되었지만, 이는 다른 심장 판막에 사용될 수 있다.
판막(12)은 심장의 심방(예를 들어, 좌심방)(6)과 심실(예를 들어, 좌심실)(8) 사이에 배치되고, 판막의 환형부(18)에 부착되는 각각의 판막엽의 루트인 판막엽(20)을 포함한다. 판막(12)에서의 이식물의 윤상 성형술 및/또는 이식과 같은 일부 시술의 경우, 예를 들어, 판막엽(20) 또는 심방(6)의 벽부 내로 앵커를 유도하는 것 보다는 환형부의 조직 내로 하나 이상의 앵커를 유도하는 것이 유리할 것으로 예상된다. 이식물(110)의 이식은 이러한 절차이다. 따라서, 이러한 응용예의 경우, (앵커가 이를 통해 고정될) 튜브의 단부를 판막엽 상에는 위치시키지 않고, 판막엽의 루트에 근접하게 위치시키는 것이 유리할 수 있다. 가이드(1140)는 이러한 위치 설정을 용이하게 하도록 구성된다.
가이드(1140)는 플랩(1142) 및 적어도 하나의 제어 로드(예를 들어, 정확히 1개, 정확히 2개, 또는 2개 초과의 제어 로드)(1150)를 포함한다. 플랩(1142)은 팁(1144), 루트(1148), 및 팁과 루트 사이에서 연장되는 중간 부분(1146)을 갖는다. 루트(1148)에서, 플랩(1142)은, (i) 플랩이 튜브와 실질적으로 평행한, 수축된 상태(도 58a)와 (ii) 플랩이 튜브로부터 측방향으로 연장되는, 연장된 상태(도 58b) 사이에서, 플랩이 튜브에 대해 편향될 수 있는 방식으로 튜브(1072b)의 원위 부분(예를 들어, 튜브의 원위 단부)에 피봇식으로 커플링된다. 중간 부분(1146)은 방사선 불투과성이고, 예를 들어, 중간 부분을 가압하면 이의 곡률이 변형되는, 가요성이다. 일부 응용예에서, 플랩(1142)(예를 들어, 이의 중간 부분(1146))은 방사선 불투과성 코팅을 갖는 직물을 포함한다. 일부 응용예에서, 플랩(1142)(예를 들어, 이의 중간 부분(1146))은 가요성 금속의 얇은 스트립을 포함한다.
제어 로드(1150)은, (i) 제어 로드의 전진이 팁(1144)을 (예를 들어, 원위로) 밀어냄으로써 연장된 상태를 향해 플랩을 편향시키고, (ii) 제어 로드의 후퇴가 팁(1144)을 (예를 들어, 근위로) 당김으로써 수축된 상태를 향해 플랩을 편향시키도록, 튜브의 원위 부분으로부터 플랩(1142)의 팁(1144)까지 연장된다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 제어 로드(1150)는 튜브(1072b)를 따라, (예를 들어, 체외 유닛(1074)으로부터(미도시)) 제어 로드가 튜브로부터 플랩의 팁(1144)까지 연장되는 출구 지점(1151)까지 연장된다. 도시된 바와 같이, 제어 로드(1150)는 연장된 상태를 향해 플랩을 편향시키는 제어 로드의 전진이 제어 로드로 하여금 튜브의 원위 부분으로부터 측방향으로 멀리 휘어지게 하도록, 충분히 가요성이다(도 58b).
일부 응용예에서, 그리고 도 58a에 도시된 바와 같이, 수축된 상태에서, 팁(1144)은 루트(1148)로부터 근위로 배치되고/되거나 튜브(1072b)의 원위 부분에 대향하여 배치된다.
일부 응용예에서, 그리고 도 58b에 도시된 바와 같이, 연장된 상태에서, 플랩(1142)은 적어도 플랩에 가해지는 다른 힘이 없을 때 튜브(1072b)로부터 원위 측방향으로 연장된다.
일부 응용예에서, 연장된 상태에서, 플랩(1142)은 튜브에 대해 80 내지 160도(예를 들어, 90 내지 140도, 예컨대 100 내지 130도)로 배치된다.
일부 응용예에서, 튜브(1072b)에 대한 플랩(1142)의 피봇식 커플링은, 적어도 플랩에 가해지는 다른 힘이 없을 때, 수축 상태와 연장 상태 사이의 플랩의 각도 범위(즉, 플랩이 통과하는 각도)가 80 내지 160도(예를 들어, 90 내지 40도, 예컨대 100 내지 130도)가 되도록 한다.
도 58c는 일부 응용예에 따른, 가이드(1140)에 의해 용이하게 된, 판막(12)의 환형부(18) 상에 최적으로 배치된 튜브(1072b)의 원위 단부(즉, 원위 개구부)를 도시하는 개략도이다. 이러한 위치에서, 루트(1148)에 가장 가까운 플랩(1142)의 중간 부분(1146)의 영역은 환형부(18)에 의해, 예를 들어, 환형부에 대한 플랩의 해당 영역이 가압하는 것에 저항하는 환형부에 의해, (튜브 1072b에 대해) 근위로 밀릴 수 있다. 심실 수축기(도 58c의 좌측 프레임) 동안, 팁(1144)에 더 가까운 중간 부분(1146)의 영역 또한, 비록 판막엽(20)에 의한 것이지만, 심실 압력에 반응하여 근위/상류로 밀릴 수 있다. 그러나, 심실 확장기(도 58c의 우측 프레임) 동안, 판막엽(20)이 하류로 이동함에 따라, 팁(1144)에 더 가까운 중간 부분(1146)의 영역은, 예를 들어, 팁에 힘을 지속적으로 인가하는 제어 로드(1150)로 인해 원위/하류로 이동할 수 있다. 방사선 불투과성인 플랩(1142)의 곡률은, 튜브(1072b)의 원위 단부/개구부의 위치의 최적성에 관한 형광투시 표시를 제공한다. 예를 들어, 일부 응용예에서, 최적의 위치 설정은 (i) 근위로 밀리는루트(1148)에 가장 가까운 플랩(1142)의 중간 부분(1146)의 (예를 들어, 안정한 위치에 남아 있는) 영역, (ii) 심장 주기로 상류 및 하류로 진동하는 팁(1144), 및/또는 (iii) 중간 부분(1146)의 곡률의 진동 변화에 의해 형광투시적으로 식별될 수 있다.
일부 응용예에 따르면, 대상체의 심장으로, 카테터 장치의 튜브의 원위 부분을 경피적으로 전진시키는 단계를 포함하는 방법이 제공되며, 여기에서 카테터 장치는 형광투시 가이드를 포함한다. 일부 응용예에서, 형광투시 가이드는 플랩을 포함하며, 플랩은, (i) 팁, (ii) 플랩이 튜브의 원위 부분에 피봇식으로 커플링되는 루트, 및 (iii) 팁과 루트 사이에서 연장되는 가요성 중간 부분을 갖는다. 일부 응용예에서, 형광투시 가이드는 튜브의 원위 부분으로부터 플랩의 팁까지 연장되는 제어 로드를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은 심장의 판막에 근접한 심장의 조직 부위에 튜브의 원위 단부를 위치시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 심장 내에서, 제어 로드가 플랩의 팁을 튜브로부터 멀리 밀어내도록, 제어 로드를 전진시키는 단계에 의해 플랩을 이의 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계를 포함한다.
일부 응용예에서, 방법은, 튜브의 원위 단부가 조직 부위에 대해 남아 있고 플랩이 그의 연장된 상태로 남아 있는 동안, 형광투시법으로 중간 부분의 만곡부를 관찰하는 단계를 포함한다. 일부 응용예에서, 방법은, (i) 관찰에 반응하여, 앵커를 조직 부위 내로 유도할지의 여부를 결정하는 단계; 및 (ii) 해당 결정에 반응하여, 앵커를 조직 부위 내로 유도하는 단계를 포함한다.
이제, 일부 응용예에 따른, 앵커(120a)의 개략도인 도 59a-b를 참조한다. 앵커(120a)는 앵커(120)의 변형이며, 앵커(120)에 대해 전술한 바와 같이 사용될 수 있다. 앵커(120a)는 주로 그의 제조 방법에서 앵커(120)와 상이하다. 앵커(120)의 조직-체결 요소(130)(예를 들어, 조직-체결 요소의 근위 회전부)는 예를 들어, 조직-체결 요소를 인터페이스(182)에 고정식으로 커플링시키는 방식으로 헤드(180)에 (예를 들어, 이의 플랜지(122'')의 원위 대향면에) 용접되거나 납땜될 수 있다. 앵커(120a)는 용접에 대한 의존성을 감소시키며, 사실상 용접을 전혀 이용하지 않을 수 있다.
앵커(120a)는, 일부 응용예에서, 조직-체결 요소(130a)의 근위 회전부(131)가 그 안에 노치(1164)를 가질 수 있는 것을 제외하고, 조직-체결 요소(130)와 유사한 조직-체결 요소(130a)를 포함한다. 앵커(120)와 유사하게, 앵커(120a)는 코어(129a)를 포함하는 헤드(180a), 코어에 고정된 플랜지(122a'') 및 인터페이스(182)를 정의하는 캡(128a')을 포함한다. 그러나, 조직-체결 요소(130a)는 주로, (i) 플랜지(122a'')의 근위 대향면(1166) 상에 놓이는 근위 회전부(131), 및 (ii) 플랜지의 근위 표면부에 대해 근위 회전부를 샌드위칭하는 방식으로 코어(129a)에 고정되는 캡(128a')에 의해 헤드(180a)에 고정된다. 플랜지(122a'')는 근위 회전부(131)와 근위 회전부로부터 바로 원위에 있는 조직-체결 요소(130a)의 제2 회전부 사이에 배치될 수 있다.
플랜지(122a'')는 일반적으로 코어(129a)를 넘어 측방향으로(예를 들어, 방사상으로) 돌출된다.
플랜지(122a'')는, 예를 들어, 축(ax16)에 대해 기울어지고/기울어지거나 근위 회전부에 대해 상보적으로 형상화된 홈을 정의하는 근위 표면부(1166)에 의해 근위 회전부(131)을 수용하도록 형상화될 수 있다. 예를 들어, 그리고 도시된 바와 같이, 플랜지(122a'')는 근위 표면부(1166) 및/또는 그 내부의 홈이 부분적인 나선부를 정의하도록 형상화될 수 있다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 앵커(120a)(예를 들어, 이의 헤드(180a))는 와셔(1160)를 추가로 포함하고, 여기에서 근위 회전부(131)의 샌드위칭은 플랜지(122a'')의 근위 표면부와 와셔 사이에서 이루어진다. 이러한 일부 응용예의 경우, 와셔(1160)는 노치(1164) 내에 배치됨으로써 근위 회전부(131)를 제 위치에 추가로 고정시키는 스퍼(1162)를 정의하도록 형상화된다. 대안적으로 또는 추가적으로, (예를 들어, 캡(128a')에 의해 정의된) 또 다른 플랜지는 와셔(1160)와 유사한 기능을 제공할 수 있다.
일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 코어(129a)는 포스트로서 형상화된다. 일부 응용예에서, 그리고 도시된 바와 같이, 캡(128a')은 포스트가 배치되는 공동을 정의하도록 형상화된다. 예를 들어, 캡(128a')은 공동을 둘러쌈으로써 공동을 정의하는 튜브형 벽부(1168)를 정의할 수 있다. 일부 응용예에서, 코어(129a)에 대한 캡(128a')의 고정은 공동 내의 포스트의 이러한 위치 설정에 의해 적어도 부분적으로 제공된다. 이러한 일부 응용예의 경우, 코어(129a)의 포스트는 외부 스레드를 정의하고, 캡(예를 들어, 이의 튜브형 벽부(1168))는 내부 스레드를 정의한다.
앵커(120a)가 와셔(1160)를 포함하고 캡(128a')은 튜브형 벽부(1168)를 정의하는 일부 응용예에서, 와셔(1160)와 플랜지(122a") 사이에서의 근위 회전부(131)의 샌드위칭은, 코어(129a) 위로 원위로 연장되고 와셔를 밀어내기에, 튜브형 벽부의 원위 단부가 와셔를 밀어내기에 충분히 긴 튜브형 벽부에 의해 용이해질 수 있다.
일부 응용예에서, 앵커(120a)는, 예를 들어, 전술한 다른 앵커에 대해 기술된 바와 같은 칼라 및 아일릿을 포함한다. 이러한 응용예의 경우, 칼라는, 튜브형 벽부가 칼라와 코어(129a)(예를 들어, 이의 포스트) 사이에 동축으로 배치되도록, 튜브형 벽부(1168)를 둘러싼다. 칼라는 자유롭게 회전될 수 있지만, 캡(128a')에 의해 정의된 근위 플랜지(122a')에 의해 축방향으로 구속될 수 있다.
앵커(120a) 및 이에 대한 용접-감소 제조 기술은, 유리하게는 보다 효율적인 제조를 용이하게 할 수 있고/있거나, 앵커에 대해 더 큰 강도 및/또는 더 긴 이식 후 수명을 부여할 수 있을 것으로 예상된다. 일부 응용예에 따르면, 헤드 및 나선형 조직-체결 요소를 포함하는 조직 앵커를 제조하기 위한 방법이 제공되며, 방법은 (i) 나선형 조직-체결 요소의 근위 회전부를 헤드의 플랜지의 근위 표면부 상에 배치하는 단계로서, 헤드는 조직 앵커의 중앙 앵커-축 상에 배치된 코어를 포함하고, 조직-체결 요소는 중앙 앵커-축 주위에서 나선형으로 연장되고, 뾰족한 원위 팁을 정의하는 원위 회전부를 갖는, 단계, 및 (ii) 캡을 코어에 고정시킴으로써 플랜지의 근위 표면부에 대해 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계를 포함한다.
다시, 도 1a-59b를 참조한다. 본원에 개시된 조직 앵커의 각각은 조직-체결 요소 및 헤드를 포함하는 것으로 기술된다. 각각의 조직 앵커는 특정 헤드와 조합된 특정 조직-체결 요소를 갖는 것으로 도시되고/되거나 설명되지만, 본원에 기술된 헤드 각각은, 본원에 기술된 조직-체결 요소 중 어느 하나 또는 전술한 참조로서 본원에 통합된 참조 문헌의 조직-체결 요소 중 어느 하나와 선택적으로 조합(즉, 이에 커플링)될 수 있다. 유사하게, 본원에 기술된 조직-체결 요소의 각각은, 본원에 기술된 헤드 중 어느 하나 또는 전술한 참조로서 본원에 통합된 참조 문헌의 헤드 중 어느 하나와 선택적으로 조합(즉, 이에 커플링)될 수 있다. 또한, 특정 헤드 또는 특정 조직-체결 요소에 대해 본원에 기술된 유리한 특징부는, 본원에 기술된 것 및 전술한 참조로서 본원에 통합된 참조 문헌에 기술된 것 중 어느 하나를 포함하는 다른 헤드 또는 조직-체결 요소에 대해 해당 특징부를 포함함으로써 사용될 수 있다.
다시, 도 1a-59b를 참조한다. 본원에 개시된 도구는 일반적으로 특정 이식물, 특정 조직 앵커, 및/또는 특정 앵커 헤드와 함께(또는 그 맥락에서) 기술된다. 이러한 각각의 도구는, 필요한 부분만 소폭 변경하여, 본원에 기술된 것들을 포함하는, 다른 이식물, 다른 조직 앵커, 및/또는 다른 앵커 헤드, 그리고 전술한 참조로서 본원에 통합된 참조 문헌에 기술된 것 중 어느 하나와 함께(또는 그 맥락에서) 사용될 수 있음에 주목해야 한다. 또한, 특정 도구에 대해 본원에 기술된 유리한 특징부는, 본원에 기술된 것 및 전술한 참조로서 본원에 통합된 참조 문헌에 기술된 것 중 어느 하나를 포함하는 다른 도구 상에 해당 특징부를 포함함으로써 사용될 수 있다.
본 발명은 위에서 구체적으로 도시되고 설명된 예에 한정되지 않는다. 오히려, 본 발명의 범주는 전술한 설명을 읽을 때 당업자에게 발생할 수 있는, 전술한 다양한 특징의 조합 및 하위 조합뿐만 아니라 종래 기술에 속하지 않는 이의 변형 및 변형을 포함한다. 또한, 본원 또는 본원에 통합되는 참조에서 설명되거나 제시된 치료 기술, 방법, 단계 등은 살아있는 동물 또는 시체, 시체 심장, 시뮬레이터(예를 들어, 시뮬레이션 중인 신체 부위, 조직 등) 등과 같은, 비-생존 시뮬레이션 상에서 수행될 수 있다.
예시적인 실시예(본원의 개념의 일부 비제한적인 실시예가 아래에 기술됨):
실시예 1. 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은: (A) 카테터 장치이되, 상기 카테터 장치는: (i) 튜브로서, 상기 대상체 내로 경피적으로 전진되도록 구성되는 원위 개구부, 및 근위 개구부를 정의하는 근위 단부를 갖는, 튜브, 및 (ii) 상기 튜브의 근위 단부에 커플링되고, 전개 위치를 정의하고, 상기 전개 위치로 이어지는 트랙을 포함하는 체외 유닛을 포함하는, 카테터 장치; (B) 일련의 앵커; (C) 일련의 카트리지이되, 상기 각각의 카트리지는: (i) 상기 일련의 앵커의 각각의 앵커를 보유하고, (ii) 일련의 초기 위치의 각각의 초기 위치에서 상기 체외 유닛에 커플링되고, (iii) 상기 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되면서, 상기 전개 위치에서, 상기 카트리지가 상기 근위 개구부에 대향하는 상기 각각의 앵커를 보유하도록, 상기 트랙을 따라 상기 각각의 초기 위치로부터 상기 전개 위치까지 이동 가능한, 일련의 카트리지; 및 (D) 상기 각각의 앵커에 대한 앵커 드라이버이되, (i) 상기 앵커가 상기 전개 위치에서 상기 각각의 카트리지에 의해 상기 근위 개구부에 대향하여 유지되는 동안, 상기 앵커와 체결되고, (ii) 상기 근위 개구부를 통해, 그리고 상기 원위 개구부를 향하여 상기 튜브를 통해, 상기 앵커를 상기 각각의 카트리지로부터 원위로 전진시키도록 구성되는, 앵커 드라이버를 포함하는, 시스템.
실시예 2. 실시예 1에 있어서, 체외 유닛은 장벽을 포함하되, 상기 장벽은 상기 장벽이 근위 개구부를 차단하는 폐쇄 상태와 개방 상태 사이에서 이동 가능하고, 여기에서, 각각의 앵커에 대해, 앵커 드라이버는: (A) 앵커가 전개 위치에서 각각의 카트리지에 의해 근위 개구부와 대향하게 유지되는 동안: (i) 앵커와 체결되고, (ii) 앵커와 체결된 동안, 상기 장벽을 개방 상태로 전환시키는 힘을 앵커에 힘을 인가하고, (ii) 상기 장벽이 개방 상태로 유지되는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해, 원위 개구부를 향하여, 각각의 카트리지로부터 앵커를 전진시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 3. 실시예 2에 있어서, 힘은 앵커 드라이버에 의한 앵커의 체결에 상응하는 체결-검증 힘인, 시스템.
실시예 4. 실시예 2 또는 3 중 어느 하나에 있어서, 힘은 근위 당김력이고, 여기에서 각각의 앵커에 대한 앵커 드라이버는, 앵커와 체결된 동안, 앵커에 상기 근위 당김력을 인가하도록 구성되는, 시스템.
실시예 5. 실시예 2 내지 4 중 어느 하나에 있어서, 시스템은 힘의 임계 크기를 정의하도록 구성되고, 여기에서 장벽은 힘이 상기 임계 크기를 초과하는 경우에만 상기 힘에 반응하여 개방 상태로 전환되는, 시스템.
실시예 6. 실시예 2 내지 5 중 어느 하나에 있어서, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지는 힘에 반응하여 구조적 변화를 겪도록 구성되고, 앵커 드라이버는 각각의 앵커에 힘을 인가함으로써 구조적 변화를 유도하여 장벽을 이의 개방 상태로 전환하도록 구성되는, 시스템.
실시예 7. 실시예 2 내지 6 중 어느 하나에 있어서, 장벽은 개방 상태에 있는 쪽으로 편향되는, 시스템.
실시예 8. 실시예 2 내지 7 중 어느 하나에 있어서, 체외 유닛은 앵커 드라이버에 의해 앵커에 인가되는 힘에 반응하여, 장벽을 개방 상태로 전환시키도록 구성된 스프링 장착식 변위 메커니즘을 포함하는, 시스템.
실시예 9. 실시예 1 내지 8 중 어느 하나에 있어서, 각각의 카트리지는 전개 위치에 도달할 때 체외 유닛에 고정되도록 구성되는, 시스템.
실시예 10. 실시예 1 내지 9 중 어느 하나에 있어서, 각각의 카트리지는 인간 작동자에 의해 손으로 파지되도록 형상화되고, 상기 작동자에 의해 손으로 트랙을 따라 이동되도록 구성되는, 시스템.
실시예 11. 실시예 1 내지 10 중 어느 하나에 있어서, 카테터 장치는 튜브의 근위 개구부에 포트를 추가로 포함하고, 시스템은 플러싱 어댑처를 추가로 포함하되, 상기 플러싱 어댑터는: (i) 유체 피팅, 노즐, 및 그 사이의 채널을 포함하고, (ii) 상기 유체 피팅을 통해 상기 플러싱 어댑터 내로 유도되는 유체가 튜브를 통해 원위로 유도되도록, 상기 유체 피팅이 카테터 장치 및 포트와 유체 연통하는 노즐의 외부로부터 접근 가능한 플러싱 위치에서 체외 유닛에 가역적으로 잠금될 수 있는, 시스템.
실시예 12. 실시예 11에 있어서, 플러싱 위치에서, 체외 유닛의 장벽은 개방 상태에 있고, 채널은 장벽을 지나 원위로 연장되는, 시스템.
실시예 13. 실시예 11에 있어서, 플러싱 위치는 전개 위치와 실질적으로 일치하는, 시스템.
실시예 14. 실시예 11에 있어서, 유체 피팅은 루어 피팅인, 시스템.
실시예 15. 실시예 11에 있어서, 포트는 밀봉 멤브레인을 포함하며, 앵커 드라이버는 각각의 앵커에 대해, 상기 멤브레인을 통해 튜브 내로 원위 방향으로 앵커를 전진시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 16. 실시예 15에 있어서, 플러싱 위치에서, 노즐은 멤브레인으로부터 근위에서 포트와 함께 밀봉되는, 시스템.
실시예 17. 실시예 16에 있어서, 포트는 멤브레인으로부터 근위의 루멘을 정의하는 테이퍼진 내벽을 가지며, 포트의 루멘은 멤브레인을 향해 원위로 테이퍼지는, 시스템.
실시예 18. 실시예 17에 있어서, 노즐은, 플러싱 어댑터가 플러싱 위치에서 체외 유닛에 잠금될 때, 노즐이 멤브레인으로부터 근위에 있는 테이퍼진 내벽에 대해 밀봉되도록 치수화되는, 시스템.
실시예 19. 실시예 15에 있어서, 멤브레인은, 멤브레인을 통한 제1 개구부, 멤브레인을 통한 제2 개구부, 및 상기 제1 개구부를 상기 제2 개구부와 연결하는 폐쇄 슬릿을 정의하도록 형상화되는, 시스템.
실시예 20. 실시예 19에 있어서, 제1 개구부는 제2 개구부에 비해 직경이 더 넓은, 시스템.
실시예 21. 실시예 20에 있어서, 제1 개구부는 제2 개구부에 비해 3 내지 10배 더 넓은, 시스템.
실시예 22. 실시예 20에 있어서, (A) 각각의 앵커는 조직-체결 요소, 및 아일릿을 포함하는 헤드를 포함하고, (B) 포트는, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지가 전개 위치에 있고 근위 개구부에 대향하는 각각의 앵커를 유지하는 동안, (i) 상기 각각의 조직 앵커의 조직-체결 요소가 제1 개구부와 정렬됨으로써, 제1 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해, 상기 각각의 조직 앵커로부터의 앵커-전진 축을 정의하고, (ii) 상기 각각의 조직 앵커의 아일릿이 제2 개구부와 정렬되도록 배열되는, 시스템.
실시예 23. 실시예 1 내지 22 중 어느 하나에 있어서, (i) 시스템은 플랫폼을 추가로 포함하고, (ii) 튜브의 근위 단부는 길이방향 축을 정의하고, (iii) 체외 유닛은 상기 길이방향 축 주위에서 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 상기 플랫폼에 장착되도록 구성되고, (iv) 체외 유닛은, 상기 길이방향 축 주위의 체외 유닛의 회전이 튜브를 회전시키도록, 튜브에 회전식으로 고정되는, 시스템.
실시예 24. 실시예 23에 있어서, 시스템은 길이방향 축 주위에서 체외 유닛의 이산적 회전 배향의 어레이를 정의하고, 체외 유닛은 상기 각각의 이산적 회전 배향으로 체외 유닛을 배향시키는 것을 용이하게 하는 방식으로 플랫폼에 장착되도록 구성되는, 시스템.
실시예 25. 실시예 24에 있어서, 시스템은 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성된 적어도 하나의 멈춤쇠를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 26. 실시예 25에 있어서, 적어도 하나의 멈춤쇠는, 각각의 이산적 회전 배향에서 체외 유닛의 스냅 피팅을 제공함으로써, 각각의 이산적 회전 배향에서 체외 유닛을 고정하도록 구성되는, 시스템.
실시예 27. 실시예 25에 있어서, 체외 유닛은 이산적 회전 배향의 어레이에 상응하는 오목부의 어레이를 정의하고, 적어도 하나의 멈춤쇠는, 상기 각각의 이산적 회전 배향에 대해, 상기 상응하는 오목부 내로 돌출됨으로써, 상기 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성되는, 시스템.
실시예 28. 실시예 25에 있어서, (i) 시스템은 브라킷을 추가로 포함하며, 여기에서 체외 유닛은 상기 브라킷과 플랫폼 사이의 커플링을 통해 플랫폼 상에 장착되도록 구성되고, (ii) 체외 유닛은 길이방향 튜브 축을 중심으로 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 상기 브라킷에 회전식으로 커플링되고, (iii) 상기 적어도 하나의 멈춤쇠는, 체외 유닛이 이산적 회전 배향 중 어느 하나에 배치되는 동안, 상기 브라킷에 대해 체외 유닛의 회전을 억제함으로써, 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성되는, 시스템.
실시예 29. 실시예 25에 있어서, 적어도 하나의 멈춤쇠는 스프링 로딩되는, 시스템.
실시예 30. 실시예 1 내지 29 중 어느 하나에 있어서, 각각의 카트리지에 대해, 체외 유닛의 장벽은 전개 위치로의 카트리지의 이동에 응답하여 폐쇄 상태로 전환되도록 구성되는, 시스템.
실시예 31. 실시예 30에 있어서, 각각의 카트리지에 대해, 장벽은 전개 위치에 카트리지가 도달하는 것에 응답하여 이의 폐쇄 상태로 전환되도록 구성되는, 시스템.
실시예 32. 실시예 31에 있어서, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지는 전치 위치에 카트리지가 도달할 때 장벽을 이의 폐쇄 상태로 밀어내도록 구성되는, 시스템.
실시예 33. 실시예 32에 있어서, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지는, (i) 제1 피스 및 각각의 앵커를 보유하는 제2 피스롤 포함하고, (ii) 카트리지가 전개 위치에 도달 시, 장벽을 폐쇄 상태를 향해 밀어내는 면부를 정의하고, (iii) 장벽이 패쇄 상태인 전개 위치에서 카트리지가 유지되는 동안, 각각의 앵커에 대한 힘의 인가가, 이에 반응적으로 장벽이 개방 상태로 전환되도록, 면부를 변위시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 34. 실시예 33에 있어서, 카트리지는, 폐쇄 상태의 장벽과 함께 카트리지가 전개 위치에 유지되는 동안, 각각의 앵커에 대한 힘의 인가가 면부를 근위로 이동시키도록 구성되고, 장벽은 면부의 근위로의 이동에 반응하여 개방 상태로 전환되도록 구성되는, 시스템.
실시예 35. 실시예 33에 있어서, 면부는 제2 피스에 의해 정의되고, 카트리지는, 장벽이 폐쇄 상태인 전개 위치에서 카트리지가 유지되는 동안, 각각의 앵커에 대한 힘의 인가가 제1 피스에 대해 제2 피스를 슬라이딩시킴으로써 면부를 변위시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 36. 실시예 33에 있어서, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지는 제1 피스와 체외 유닛 사이의 커플링을 통해 체외 유닛에 커플링되는, 시스템.
실시예 37. 실시예 33에 있어서, 제2 피스는 제1 피스 내에 장착되는, 시스템.
실시예 38. 실시예 37에 있어서, 제1 피스는 인간 작동자에 의해 손으로 파지되도록 형상화되는, 시스템.
실시예 39. 실시예 1에 있어서, 전개 위치로부터, 각각의 카트리지는 전개 위치가 일련의 연속적인 카트리지에 대해 빈 상태가 되도록 제거 가능한, 시스템.
실시예 40. 실시예 39에 있어서, 전개 위치로부터, 각각의 카트리지는 체외 유닛으로부터 제거됨으로써 제거 가능한, 시스템.
실시예 41. 실시예 1 내지 실시예 40 중 어느 하나에 있어서, 각각의 앵커에 대해, 앵커 드라이버는 각각의 카트리지가 전개 위치에 남아 있는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해, 원위 개구부를 향해 각각의 카트리지로부터 앵커를 원위로 전진시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 42. 실시예 41에 있어서, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지는, (i) 카트리지가 전개 위치에 남아 있고, (ii) 앵커 드라이버가 카트리지를 지나 튜브를 통해 원위 개구부를 향해 원위로 연장되는 동안, 앵커 드라이버가 전개 위치로부터의 카트리지의 제거를 방지하도록 구성되는, 시스템.
실시예 43. 실시예 1 내지 42 중 어느 하나에 있어서, 각각의 앵커는 조직-체결 요소를 포함하고, 아일릿을 포함하는 헤드를 포함하며, 시스템은 테더를 추가로 포함하되, 상기 테더는: (i) 각각의 앵커의 아일릿을 통해 스레드되고, (ii) 상기 테더의 근위 단부를 포함하는 근위 부분을 갖고, (iii) 상기 테더의 원위 단부를 포함하는 원위 부분을 가지며, 상기 테더의 근위 단부는 대상체의 외측에 유지되는 동안, 상기 테더의 원위 단부는 튜브를 통해 대상체 내로 원위로 전진 가능한, 시스템.
실시예 44. 실시예 43에 있어서, 튜브는, 튜브의 원위 단부로부터 근위로 연장되는 측방향 슬릿을 정의하고, 상기 측방향 슬릿은 앵커가 아닌 테더가 튜브의 원위 단부로부터 근위로, 튜브를 측방향으로 빠져나갈 수 있도록 치수화되는, 시스템.
실시예 45. 실시예 44에 있어서, 튜브는, 테더가 좁아진 유입구를 통해 측방향 슬릿을 원위로 빠져나가는 것을 억제하지만 이를 배제하지는 않도록 구성된, 측방향 슬릿 내로의 좁아진 유입구를 정의하도록 형상화되는, 시스템.
실시예 46. 실시예 45에 있어서, 튜브는 측방향 슬릿 및 좁아진 유입구를 유지하는 팁 프레임을 포함하는, 시스템.
실시예 47. 실시예 46에 있어서, 팁 프레임은 탄성인, 시스템.
실시예 48. 실시예 43에 있어서, 각각의 앵커에 대해: (i) 조직-체결 요소는 앵커의 중앙 길이방향 축을 정의하고, 뾰족한 원위 팁을 가지며, 대상체의 조직 내로 유도되도록 구성되고, (ii) 헤드는 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링되고, 앵커 드라이버에 의해 가역적으로 체결되도록 구성된 인터페이스를 추가로 포함하고, (iii) 아일릿은 앵커의 중앙 길이방향 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템.
실시예 49. 실시예 48에 있어서, 각각의 앵커에 대해, 아일릿은: (i) 개구부 및 상기 개구부를 통한 슬라이드 축을 정의하고, (ii) 앵커의 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로 배치됨으로써 중앙 길이방향 축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고, (iii) 슬라이드 축이 상기 아일릿 축에 직교하도록 슬라이드 축을 구속하는 방식으로 상기 아일릿 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템.
실시예 50. 실시예 48에 있어서, 각각의 앵커에 대해, 아일릿은: (i) 개구부 및 상기 개구부를 통한 슬라이드 축을 정의하고, (ii) 앵커의 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로 배치됨으로써 중앙 길이방향 축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고, (iii) 슬라이드 축이 상기 아일릿 축에 직교하도록 구속된 상태로 유지되는 동안 중앙 길이방향 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템.
실시예 51. 실시예 48에 있어서, 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치되는, 시스템.
실시예 52. 실시예 48에 있어서, 조직-체결 요소는 나선형이고, 중앙 길이방향 축을 중심으로, 그리고 이를 따라 나선형으로 연장됨으로써 중앙 길이방향 축을 정의하며, 대상체의 조직 내로 나사 조임되도록 구성되는, 시스템.
실시예 53. 실시예 48에 있어서, 헤드는, 중앙 길이방향 축을 둘러싸고 조직-체결 요소에 회전 가능하게 커플링되는 칼라를 포함하고, 아일릿은 상기 칼라 상에 장착되고, 중앙 길이방향 축을 중심으로 하는 상기 칼라의 회전에 의해 중앙 길이방향 축 주위에서 리볼빙이 가능한, 시스템.
실시예 54. 실시예 43에 있어서, 앵커와 교차적으로 테더 상에 스레드된 일련의 튜브형 스페이서를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 55. 실시예 54에 있어서, 각각의 스페이서는 편향 시 탄성적으로 가요성인, 시스템.
실시예 56. 실시예 55에 있어서, 각각의 스페이서는 튜브형 스페이서의 각각의 단부에 강성 링을 포함하는, 시스템.
실시예 57. 실시예 54에 있어서, 각각의 스페이서는 축방향 압축에 저항하는, 시스템.
실시예 58. 실시예 54에 있어서, 각각의 스페이서는 코일로서 형상화된 나선형 와이어에 의해 정의되는, 시스템.
실시예 59. 실시예 43에 있어서, 각각의 앵커에 대해, 앵커 드라이버는 앵커의 아일릿이 테더에 나사 연결된 상태로 남아 있는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해, 원위 개구부를 향해 각각의 카트리지로부터 앵커를 원위로 전진시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 60. 실시예 59에 있어서, (i) 카테터 장치는 튜브의 근위 개구부에 포트를 추가로 포함하되, 상기 포트는 멤브레인을 포함하고, (ii) 상기 멤브레인은 상기 멤브레인을 통과하는 제1 개구부, 상기 멤브레인을 통과하는 제2 개구부, 및 상기 제1 개구부를 상기 제2 개구부와 연결하는 폐쇄 슬릿을 정의하도록 형상화되고, (iii) 상기 포트는, 각각의 앵커에 대해, 조직-체결 요소가 상기 제1 개구부를 통해 통과하고 테더가 상기 제2 개구부를 통해 연장되는 상태에서, 앵커 드라이버가 각각의 카트리지로부터 그리고 상기 멤브레인을 통해 앵커를 원위로 전진시키기 위해 구성되도록 배열되는, 시스템.
실시예 61. 실시예 43에 있어서, 카테터 장치는 테더의 근위 부분에 커플링되고, 테더 상에서 장력을 유지하도록 구성된 스프링-장착 윈치를 포함하는 장력 부여 장치를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 62. 카테터 장치와 함께 사용하기 위한 방법으로서, 상기 방법은: (i) 상기 카테터 장치의 튜브의 원위 부분을 대상체의 심장으로 경피적으로 전진시키는 단계로서, 상기 카테터 장치는 상기 튜브의 근위 단부에 커플링된 체외 유닛, 초기 위치에서 상기 체외 유닛에 커플링되고 앵커를 보유하는 카트리지를 포함하는, 단계; (ii) 상기 초기 위치로부터, 상기 카트리지가 상기 카테터의 근위 개구부에 대향하는 앵커를 보유하는 전개 위치까지, 트랙을 따라, 상기 카트리지를 슬라이딩시키는 단계로서, 상기 체외 유닛은 근위 개구부를 막는 장벽을 포함하는, 단계; (iii) 후속적으로, 상기 앵커와 체결된 앵커 드라이버를 사용하여, 상기 앵커에 힘을 인가함으로써 상기 장벽을 개방하는 단계; 및 (iv) 후속적으로, 상기 근위 개구부를 통해, 그리고 상기 튜브의 원위 부분을 향하여 상기 튜브를 통해, 상기 앵커를 상기 카트리지로부터 원위로 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 63. 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은: (A) 카테터 장치이되: (i) 근위 개구부 및 상기 대상체 내로 경피적으로 전진되도록 구성된 원위 개구부를 갖는 튜브, 및 (ii) 전개 위치로 이어지는 트랙을 포함하는 체외 유닛을 포함하는 카테터 장치; (B) 제1 카트리지이되, 제1 앵커를 보유하고 상기 체외 유닛에 커플링되고, 상기 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되는 동안, 상기 제1 카트리지가 상기 근위 개구부에 대향하는 제1 앵커를 보유하도록 상기 트랙을 따라 제1 초기 위치로부터 상기 전개 위치로 이동 가능한, 제1 카트리지; (C) 제2 카트리지이되, 제2 앵커를 보유하고 상기 체외 유닛에 커플링되고, 상기 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되는 동안, 상기 제2 카트리지가 상기 근위 개구부에 대향하는 제2 앵커를 보유하도록 상기 트랙을 따라 제2 초기 위치로부터 상기 전개 위치로 이동 가능한, 제2 카트리지; 및 (D) 앵커 드라이버이되: (i) 상기 제1 앵커가 상기 근위 개구부에 대향하는 제1 카트리지에 의해 보유되는 동안 상기 제1 앵커에 커플링 가능하고, (ii) 상기 근위 개구부를 통해 그리고 상기 튜브를 통해 상기 제1 카트리지로부터 원위로 상기 제1 앵커를 전진시키도록 구성되고, (iii) 이에 후속하여 상기 근위 개구부에 대향하는 상기 제2 카트리지에 의해 상기 제2 앵커가 보유되는 동안 상기 제2 앵커에 커플링 가능하고, (iv) 상기 근위 개구를 통해 그리고 상기 튜브를 통해 상기 제1 앵커를 향해 상기 제2 카트리지로부터 원위로 상기 제2 앵커를 전진시키도록 구성되는, 앵커 드라이버를 포함하는, 시스템.
실시예 64. 실시예 63에 있어서, 체외 유닛은 장벽을 포함하되, 상기 장벽은 개방 상태와 근위 개구부를 막는 폐쇄 상태 사이에서 이동 가능하고, 앵커 드라이버는: (i) 제1 앵커에 커플링되고 상기 장벽이 상기 개방 상태에 있는 동안, 제1 앵커를 근위 개구부를 통해 그리고 튜브를 통해 제1 카트리지로부터 원위로 전진시키도록 구성되고, (ii) 이에 후속하여, 제2 앵커에 커플링되고 상기 장벽이 상기 개방 상태에 있는 동안, 제2 앵커를 근위 개구부를 통해 그리고 튜브를 통해 제1 앵커를 향하여 제2 카트리지로부터 원위로 전진시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 65. 실시예 64에 있어서, 드라이버는, (i) 제1 카트리지가 전개 위치에 있고, (ii) 장벽이 이의 개방 상태에 있고, (iii) 제2 카트리지가 제2 초기 위치에 유지되는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해 제1 카트리지로부터 제1 앵커를 원위로 전진시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 66. 실시예 63 내지 65 중 어느 하나에 있어서, 제1 카트리지 및 제2 카트리지 각각은 전개 위치에 도달할 때 체외 유닛에 잠금되도록 구성되는, 시스템.
실시예 67. 실시예 63 내지 66 중 어느 하나에 있어서, 제1 카트리지 및 제2 카트리지 각각은 인간 작동자에 의해 손으로 파지되도록 형상화되고, 상기 인간 작동자에 의해 트랙을 따라 이동되도록 구성되고/되거나, 제1 카트리지 및 제2 카트리지 각각은 체외 유닛으로부터 제거됨으로써 전개 위치로부터 제거 가능한, 시스템.
실시예 68. 실시예 63 내지 67 중 어느 하나에 있어서, 제3 조직 앵커를 보유하고, 체외 유닛에 커플링되고, 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되는 동안, 제3 카트리지가 근위 개구부에 대향하는 제3 앵커를 보유하도록 제3 초기 위치로부터 전개 위치까지 트랙을 따라 이동 가능한 제3 카트리지를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 69. 실시예 63 내지 68 중 어느 하나에 있어서, 제1 앵커는 제1 조직-체결 요소 및 제1 아일릿을 포함하는 제1 헤드를 포함하고, 제2 앵커는 제2 조직-체결 요소 및 제2 아일릿을 포함하는 제2 헤드를 포함하는, 시스템.
실시예 70. 실시예 69에 있어서, 제1 아일릿 및 제2 아일릿을 통해 스레드된 테더를 추가로 포함하되, 상기 테더는 상기 테더의 근위 단부를 포함하는 근위 부분을 갖고, 상기 테더의 원위 단부를 포함하는 원위 부분을 가지며, 상기 테더의 원위 단부는 튜브를 통해 대상체 내로 원위로 전진 가능하며, 상기 테더의 근위 단부는 대상체의 외측에 남는, 시스템.
실시예 71. 실시예 70에 있어서, 앵커 드라이버는 제1 앵커를 제1 카트리지로부터 원위로 전진시키도록 구성되고, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해 제1 앵커의 제1 개구부가 테더 상에 스레드된 상태로 유지되는 동안, 앵커 드라이버는 제2 앵커를 제2 카트리지로부터 원위로 전진시키도록 구성되고, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해 제2 앵커의 제2 개구부는 테더 상에 스레드된 상태로 유지되는, 시스템.
실시예 72. 실시예 71에 있어서, 카테터 장치는, 제1 앵커의 전진 및 제2 앵커의 전진 동안 테더에 대한 장력을 유지하도록 구성된 장력 부여 장치를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 73. 실시예 72에 있어서, 장력 부여 장치는 스프링 및 스풀을 포함하며, 여기에서 상기 스풀은, 제1 방향으로의 상기 스풀의 회전이 상기 스프링에 응력을 인가하도록 상기 스프링에 커플링되되, 테더의 근위부는 튜브를 통한 테더의 원위부의 원위로의 전진이 상기 스풀을 제1 방향으로 회전시키도록 스풀을 중심으로 감기는, 시스템.
실시예 74. 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은: (A) 카테터 장치이되: (i) 상기 대상체의 조직으로 경피적으로 전진되도록 구성된 원위 개구부 및 근위 부분을 갖는 튜브, 및 (ii) 상기 튜브의 근위 부분에 커플링되는 체외 유닛을 포함하는, 카테터 장치; (B) 일련의 앵커이되, 상기 앵커의 각각은: (i) 조직-체결 요소, 및 (ii) 상기 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링되고, 인터페이스 및 아일릿을 포함하는 헤드를 포함하는, 일련의 앵커; (C) 테더이되, 상기 각각의 앵커의 아일릿을 통해 스레드되는, 테더; 및 (D) 앵커 드라이버이되, 상기 각각의 앵커에 대해: (i) 상기 앵커의 인터페이스와 체결되고, (ii) 상기 앵커와 체결된 동안, 상기 튜브를 통해 상기 원위 개구부를 향하여 상기 앵커를 전진시키고, 상기 조직-체결 요소를 상기 조직 내로 유도하도록 구성되는, 앵커 드라이버를 포함하는, 시스템.
실시예 75. 실시예 74에 있어서, (i) 시스템은 튜브의 근위 부분의 길이방향 튜브-축 주위에 체외 유닛의 이산적 회전 배향의 어레이를 정의하고, (ii) 체외 유닛은 이산적 회전 배향 중 어느 하나로 배향되도록 상기 길이방향 튜브-축 주위의 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 플랫폼 상에 장착되도록 구성되고, (iii) 체외 유닛은, 상기 길이방향 튜브-축 주위의 체외 유닛의 회전이 튜브를 회전시키도록, 튜브에 회전식으로 고정되는, 시스템.
실시예 76. 실시예 74 또는 75 중 어느 하나에 있어서, 튜브는, 튜브의 원위 개구부로부터 근위로 연장되는 측방향 슬릿을 정의하고, 상기 측방향 슬릿은 앵커가 아닌 테더가 튜브의 원위 개구부로부터 근위로, 튜브를 측방향으로 빠져나갈 수 있도록 치수화되는, 시스템.
실시예 77. 실시예 76에 있어서, 튜브는, 테더가 좁아진 유입구를 통해 측방향 슬릿을 원위로 빠져나가는 것을 억제하지만 이를 배제하지는 않도록 구성된, 측방향 슬릿 내로의 좁아진 유입구를 정의하도록 형상화되는, 시스템.
실시예 78. 실시예 77에 있어서, 튜브는 측방향 슬릿 및 좁아진 유입구를 유지하는 팁 프레임을 포함하는, 시스템.
실시예 79. 실시예 78에 있어서, 팁 프레임은 탄성인, 시스템.
실시예 80. 실시예 74 내지 79 중 어느 하나에 있어서, 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성된 적어도 하나의 멈춤쇠를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 81. 실시예 80에 있어서, 적어도 하나의 멈춤쇠는 스프링-장착된, 시스템.
실시예 82. 실시예 80에 있어서, 적어도 하나의 멈춤쇠는, 각각의 이산적 회전 배향에서 체외 유닛의 스냅 피팅을 제공함으로써, 각각의 이산적 회전 배향에서 체외 유닛을 고정하도록 구성되는, 시스템.
실시예 83. 실시예 80에 있어서, (i) 체외 유닛은 이산적 회전 배향의 어레이에 상응하는 오목부의 어레이를 정의하고, (ii) 적어도 하나의 멈춤쇠는, 상기 각각의 이산적 회전 배향에 대해, 상기 상응하는 오목부 내로 돌출됨으로써, 상기 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성되는, 시스템.
실시예 84. 실시예 80에 있어서, (i) 시스템은 브라킷을 추가로 포함하며, 여기에서 체외 유닛은 브라킷과 플랫폼 사이의 커플링을 통해 플랫폼 상에 장착되도록 구성되고, (ii) 체외 유닛은 튜브의 근위 부분의 길이방향 튜브-축을 중심으로 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 상기 브라킷에 회전식으로 커플링되고, (iii) 상기 적어도 하나의 멈춤쇠는, 체외 유닛이 이산적 회전 배향 중 어느 하나에 배치되는 동안, 상기 브라킷에 대해 체외 유닛의 회전을 억제함으로써, 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성되는, 시스템.
실시예 85. 실시예 74 내지 84 중 어느 하나에 있어서, 앵커와 교차적으로 테더 상에 스레드된 일련의 튜브형 스페이서를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 86. 실시예 85에 있어서, 각각의 스페이서는 편향 시 탄성적으로 가요성인, 시스템.
실시예 87. 실시예 85 또는 86 중 어느 하나에 있어서, 각각의 스페이서는 튜브형 스페이서의 각각의 단부에 강성 링을 포함하는, 시스템.
실시예 88. 실시예 85 내지 87 중 어느 하나에 있어서, 각각의 스페이서는 축방향 압축에 저항하는, 시스템.
실시예 89. 실시예 85 내지 88 중 어느 하나에 있어서, 각각의 스페이서는 코일로서 형상화된 나선형 와이어에 의해 정의되는, 시스템.
실시예 90. 실시예 74 내지 89 중 어느 하나에 있어서, 각각의 앵커에 대해: (i) 조직-체결 요소는 앵커의 중앙 길이방향 앵커 축을 정의하고, (ii) 아일릿은 상기 중앙 길이방향 앵커 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템.
실시예 91. 실시예 90에 있어서, 각각의 앵커에 대해, 아일릿은: (i) 개구부 및 상기 개구부를 통한 슬라이드 축을 정의하고, (ii) 중앙 길이방향 앵커-축으로부터 측방향으로 배치됨으로써 중앙 길이방향 앵커-축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고, (ii) 슬라이드 축이 상기 아일릿 축에 직교하도록 슬라이드 축을 구속하는 방식으로 상기 아일릿 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템.
실시예 92. 실시예 90에 있어서, 각각의 앵커에 대해, 아일릿은: (i) 개구부 및 상기 개구부를 통한 슬라이드 축을 정의하고, (ii) 중앙 길이방향 앵커-축으로부터 측방향으로 배치됨으로써 중앙 길이방향 축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고, (ii) 슬라이드 축이 상기 아일릿 축에 직교하도록 구속된 상태로 유지되는 동안 중앙 길이방향 앵커-축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템.
실시예 93. 실시예 90에 있어서, 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치되는, 시스템.
실시예 94. 실시예 90에 있어서, 조직-체결 요소는 나선형이고, 중앙 길이방향 앵커-축을 중심으로, 그리고 이를 따라 나선형으로 연장됨으로써 중앙 길이방향 앵커-축을 정의하며, 대상체의 조직 내로 나사 조임되도록 구성되는, 시스템.
실시예 95. 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은: (A) 카테터 장치이되, (i) 상기 대상체의 조직에 대해 경피적으로 전진되도록 구성된 원위 개구부, 및 길이방향 튜브-축을 정의하는 근위 부분을 갖는 튜브, 및 (ii) 상기 튜브의 근위 부분에 커플링되는 체외 유닛을 포함하는, 카테터 장치; 및 (B) 플랫폼을 포함하며, 여기에서, (1) 상기 시스템은 상기 길이방향 튜브-축 주위의 체외 유닛의 이산적 회전 배향의 어레이를 정의하고, (2) 상기 체외 유닛은 상기 이산적 회전 배향 중 어느 하나로 배향되도록 상기 길이방향 튜브-축 주위의 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 상기 플랫폼 상에 장착되도록 구성되고, (3) 상기 체외 유닛은, 상기 길이방향 튜브-축 주위의 체외 유닛의 회전이 상기 튜브를 회전시키도록, 상기 튜브에 회전식으로 고정되는, 시스템.
실시예 96. 실시예 95에 있어서, 일련의 앵커를 추가로 포함하고, 여기에서 상기 각각의 앵커는 튜브를 통해 전진 가능하며, (i) 조직-체결 요소 및 (ii) 상기 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링된 헤드를 포함하는, 시스템.
실시예 97. 실시예 96에 있어서, 각각의 앵커의 헤드는 인터페이스 및 아일릿을 포함하고, 시스템은 상기 각각의 앵커의 아일릿을 통해 스레드된 테더를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 98. 실시예 97에 있어서, 각각의 앵커에 대해, 앵커 드라이버로서, 앵커의 인터테이스와 체결되고, 앵커와 체결된 동안, 원위 개구부를 향해 튜브를 통해 원위로 앵커를 전진시키고, 조직-체결 요소를 조직 내로 구동하도록 구성되는 앵커 드라이버를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 99. 대상체의 심장에 사용하기 위한 방법으로서, 상기 방법은: (A) 시스템의 카테터 장치의 튜브의 원위 부분을 상기 심장으로 경피적으로 전진시키는 단계로서, 상기 카테터 장치는 상기 튜브의 근위 부분에 커플링되는 체외 유닛을 추가로 포함하고, 상기 튜브의 근위 부분은 길이방향 튜브-축을 정의하며, 여기에서, 상기 시스템은: (i) 일련의 앵커, (ii) 상기 각각의 앵커의 아일릿을 통해 스레드되는 테더. (iii) 앵커 드라이버, 및 (iv) 플랫폼이되, 상기 길이방향 튜브-축주위의 상기 체외 유닛의 이산적 회전 배향의 어레이를 정의하는 방식으로 상기 체외 유닛이 상기 플랫폼 상에 장착되는, 플랫폼을 추가로 포함하는, 단계; (B) 상기 체외 유닛이 제1 이산적 회전 배향에 있는 동안, 앵커 드라이버를 사용하여, 상기 튜브의 원위 개구부를 향하여 상기 튜브를 통해 상기 일련의 제1 앵커를 원위로 전진시키고, 상기 제1 앵커를 상기 심장의 조직의 제1 부위에 고정시키는, 단계; (C) 이에 후속하여, 상기 체외 유닛을 제2 이산적 회전 배향으로 회전시킴으로써 상기 튜브를 사전에 정해진 회전 각도만큼 회전시키는, 단계; 및 (D) 이에 후속하여, 상기 체외 유닛이 상기 제2 이산적 회전 배향에 남아 있는 동안, 상기 앵커 드라이버를 사용하여, 상기 튜브를 통해 원위로, 그리고 상기 원위 개구부를 향하여 상기 테더 위로, 그리고 이를 따라 일련의 제2 앵커를 원위로 전진시키고, 상기 제2 앵커를 상기 심장의 조직의 제2 부위에 고정시키는, 단계를 포함하는, 방법.
실시예 100. 실시예 99에 있어서, 후속하여, 테더에 장력을 인가함으로써 제1 앵커 및 제2 앵커를 서로를 향하여 끌어당기는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 101. 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은: (A) 카테터 장치이되: (i) 근위 단부를 포함하는 근위 부분, 상기 대상체의 조직에 대해 경피적으로 전진되도록 구성되는 원위 부분, 및 상기 근위 부분과 상기 원위 부분 사이에서 연장되는 중간 부분을 갖는, 튜브, 및 (ii) 상기 튜브의 근위 부분에 커플링되는 체외 유닛을 포함하는, 카테터 장치; (B) 일련의 앵커이되, 상기 각각의 앵커는: (i) 조직-체결 요소, 및 (ii) 상기 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링되고, 인터페이스 및 아일릿을 포함하는 헤드를 포함하는, 일련의 앵커; (C) 상기 각각의 앵커의 아일릿을 통해 스레드되는 테더; (D) 앵커 드라이브이되, 상기 각각의 앵커에 대해: (i) 상기 앵커의 인터테이스와 체결되고, (ii) 상기 앵커와 체결된 동안, 상기 원위 부분을 향해 상기 튜브를 통해 원위로 상기 앵커를 전진시키고, 상기 조직-체결 요소를 상기 조직 내로 유도하도록 구성되는, 앵커 드라이버를 포함하고; 여기에서, (1) 상기 원위 부분은 루멘, 원위 개구구, 및 상기 원위 개구부로부터 근위로 연장되는 측방향 슬릿을 정의하고, (2) 상기 각각의 앵커는 상기 원위 개구부를 통해 상기 루멘으로부터 원위로 상기 앵커 드라이버에 의해 전진되도록 치수가 정해지고, (3) 상기 측방향 슬릿은 상기 앵커가 아닌, 상기 테더가 상기 측방향 슬릿을 통해 측방향으로 상기 루멘을 빠져나오도록 치수가 정해지고, (4) 상기 원위 부분은 상기 측방향 슬릿이 루멘을 중심으로 리볼빙 가능하도록 상기 중간 부분에 회전식으로 커플링되는, 시스템.
실시예 102. 실시예 101에 있어서, 원위 부분은, 테더가 좁아진 유입구를 통해 측방향 슬릿을 원위로 빠져나가는 것을 억제하지만 이를 배제하지는 않도록 구성된, 측방향 슬릿 내로의 좁아진 유입구를 정의하도록 형상화되는, 시스템.
실시예 103. 실시예 101 또는 102 중 어느 하나에 있어서, 테더는, 근위 단부 및, 상기 테더의 근위 단부가 대상체의 외측에 남아 있는 동안 튜브를 통해 대상체 내로 원위로 전진될 수 있는 원위 단부를 갖는, 시스템.
실시예 104. 실시예 101 내지 103 중 어느 하나에 있어서, 앵커와 교차적으로 테더 상에 스레드된 일련의 튜브형 스페이서를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 105. 실시예 104에 있어서, 각각의 스페이서는 편향 시 탄성적으로 가요성인, 시스템.
실시예 106. 실시예 105에 있어서, 각각의 스페이서는 튜브형 스페이서의 각각의 단부에 강성 링을 포함하는, 시스템.
실시예 107. 실시예 104에 있어서, 각각의 스페이서는 축방향 압축에 저항하는, 시스템.
실시예 108. 실시예 104에 있어서, 각각의 스페이서는 코일로서 형상화된 나선형 와이어에 의해 정의되는, 시스템.
실시예 109. 실시예 101 내지 108 중 어느 하나에 있어서, 각각의 앵커에 대해: (i) 조직-체결 요소는 앵커의 중앙 길이방향 앵커 축을 정의하고, (ii) 아일릿은 상기 중앙 길이방향 앵커 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템.
실시예 110. 실시예 109에 있어서, 각각의 앵커에 대해, 아일릿은: (i) 개구부 및 상기 개구부를 통한 슬라이드 축을 정의하고, (ii) 중앙 길이방향 앵커-축으로부터 측방향으로 배치됨으로써 중앙 길이방향 앵커-축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고, (iii) 슬라이드 축이 상기 아일릿 축에 직교하도록 슬라이드 축을 구속하는 방식으로 상기 아일릿 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템.
실시예 111. 실시예 109에 있어서, 각각의 앵커에 대해, 아일릿은: (i) 개구부 및 상기 개구부를 통한 슬라이드 축을 정의하고, (ii) 중앙 길이방향 앵커-축으로부터 측방향으로 배치됨으로써 중앙 길이방향 축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고, (iii) 슬라이드 축이 상기 아일릿 축에 직교하도록 구속된 상태로 유지되는 동안 중앙 길이방향 앵커-축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템.
실시예 112. 실시예 109에 있어서, 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치되는, 시스템.
실시예 113. 실시예 109에 있어서, 조직-체결 요소는 나선형이고, 중앙 길이방향 앵커-축을 중심으로, 그리고 이를 따라 나선형으로 연장됨으로써 중앙 길이방향 앵커-축을 정의하며, 대상체의 조직 내로 나사 조임되도록 구성되는, 시스템.
실시예 114. 조직 앵커로서: (A) 나선형 조직-체결 요소이되: (i) 근위 회전부, 및 뾰족한 원위 팁을 정의하는 원위 회전부를 갖고, (ii) 상기 조직 앵커의 중앙 앵커-축 주위로 나선형으로 연장되는, 나선형 조직-체결 요소; 및 (B) 헤드이되: (i) 상기 중앙 길이방향-축 상에 배치되는 코어, 및 (ii) 상기 코어에 고정되고, 근위 대향면을 갖는 플랜지이되, 상기 근위 회전부는 상기 근위 대향면 상에 놓이는, 플랜지; 및 (iii) 상기 플랜지의 근위 대향면에 대해 상기 근위 회전부를 샌드위칭함으로써 상기 조직 결합 요소를 상기 헤드에 고정시키는 방식으로 상기 코어에 고정되는 캡을 포함하는, 헤드를 포함하는, 조직 앵커.
실시예 115. 실시예 114에 있어서, 캡은, 캡 및 코어에 의해 정의된 상보적 나사 스레드를 통해 코어에 고정되는, 조직 앵커.
실시예 116. 실시예 114 또는 실시예 115 중 어느 하나에 있어서, 플랜지는 제1 플랜지이고, 캡은 제2 플랜지를 정의하도록 형상화되고, 캡은 상기 제2 플랜지와 상기 제1 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭함으로써 조직-체결 요소를 헤드에 고정시키는 방식으로 코어에 고정되는, 조직 앵커.
실시예 117. 실시예 114 내지 116 중 어느 하나에 있어서, 플랜지는 근위 대향면이 중앙 앵커-축에 대해 경사지도록 형상화되는, 조직 앵커.
실시예 118. 실시예 114 내지 117 중 어느 하나에 있어서, 플랜지는 근위 대향면이 부분 나선부를 정의하도록 형상화되는, 조직 앵커.
실시예 119. 실시예 114 내지 118 중 어느 하나에 있어서, 조직-체결 요소는 근위 회전부로부터 바로 원위에 제2 회전부를 가지며, 플랜지는 근위 회전부와 상기 제2 회전부 사이에 배치되는, 조직 앵커.
실시예 120. 실시예 114 내지 119 중 어느 하나에 있어서, 플랜지는 코어를 지나 측방향으로 돌출하는, 조직 앵커.
실시예 121. 실시예 114 내지 120 중 어느 하나에 있어서, 플랜지는 코어를 지나 방사상으로 돌출하는, 조직 앵커.
실시예 122. 실시예 114 내지 121 중 어느 하나에 있어서, 워셔를 추가로 포함하고, 여기에서 캡은 상기 워셔와 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭함으로써 조직-체결 요소를 헤드에 고정시키는 방식으로 코어에 고정되는, 조직 앵커.
실시예 123. 실시예 122에 있어서, 근위 회전부는 그 안에 노치를 가지며, 워셔는 스퍼를 정의하도록 형상화되고, 캡은 워셔와 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭함으로써 조직-체결 요소를 헤드에 고정시키는 방식으로 코어에 고정되며, 여기에서 상기 스퍼는 상기 노치 내에 배치되는, 조직 앵커.
실시예 124. 실시예 114 내지 123 중 어느 하나에 있어서, 코어는 포스트로서 형상화되고, 캡은 상기 포스트가 배치되는 공동을 정의하도록 형상화되는, 조직 앵커.
실시예 125. 실시예 124에 있어서, 헤드는, (i) 플랜지와 캡 사이에 축 방향으로 배치되고, 포스트를 둘러싸며 포스트를 중심으로 회전 가능한 칼라, 및 (ii) 상기 칼라 상에 장착되고, 포스트를 중심으로 하는 상기 칼라의 회전에 의해 중앙 앵커-축 주위에서 리볼빙이 가능한 아일릿을 추가로 포함하는, 조직 앵커.
실시예 126. 실시예 125에 있어서, 캡은 공동을 정의하고 포스트와 칼라 사이에 동축으로 배치되는 튜브형 벽부를 정의하는, 조직 앵커.
실시예 127. 실시예 126에 있어서, 캡은 튜브형 벽부의 원위 단부와 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭함으로써 조직-체결 요소를 헤드에 고정시키는 방식으로 코어에 고정되는, 조직 앵커.
실시예 128. 조직 앵커를 제조하는 방법으로서, 상기 앵커는 헤드 및 나선형 조직-체결 요소를 포함하며, 상기 방법은: (i) 상기 나선형 조직-체결 요소의 근위 회전부를 상기 헤드의 플랜지의 근위 대향면 상에 배치하는 단계로서, 상기 헤드는 상기 조직 앵커의 중앙 앵커-축 상에 배치된 코어를 포함하고, 상기 조직-체결 요소는 상기 중앙 앵커-축 주위에서 나선형으로 연장되고, 뾰족한 원위 팁을 정의하는 원위 회전부를 갖는, 단계, 및 (ii) 캡을 상기 코어에 고정시킴으로써 상기 플랜지의 근위 대향면에 대해 상기 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 129. 실시예 128에 있어서, 캡을 코어에 고정시키는 단계는 코어 상에 상기 캡을 나사 조임하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 130. 실시예 128 또는 129 중 어느 하나에 있어서, 플랜지는 제1 플랜지이고, 캡은 제2 플랜지를 정의하도록 형상화되고, 플랜지의 근위 대향면에 대해 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계는 상기 제2 플랜지와 상기 제1 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 131. 실시예 128 내지 130 중 어느 하나에 있어서, 플랜지의 근위 대향면에 대해 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계는 캡을 코어에 고정시키는 단계에 의해 와셔와 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 132. 실시예 131에 있어서, 근위 회전부는 그 안에 노치를 가지며, 와셔는 스퍼를 형성하도록 형상화되고, 상기 와셔와 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계는, 상기 스퍼가 상기 노치 내에 배치되도록 캡을 코어에 고정시키는 단계에 의해 와셔와 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 133. 실시예 128 내지 132 중 어느 하나에 있어서, 코어는 포스트로서 형상화되고, 캡은 공동을 정의하도록 형상화되며, 캡을 코어에 고정시키는 단계는 상기 포스트를 상기 공동 내에 위치시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 134. 실시예 133에 있어서, 칼라가 포스트를 둘러싸고 포스트를 중심으로 회전 가능하도록, 상기 칼라를 플랜지와 캡 사이에 축 방향으로 배치하는 단계를 추가로 포함하고, 여기에서 상기 칼라는, 아일릿이 포스트를 중심으로 하는 상기 칼라의 회전에 의해 중앙 앵커-축 주위로 리볼빙이 가능하도록, 그 위에 장착된 아일릿을 갖는, 방법.
실시예 135. 실시예 134에 있어서, 캡은 공동을 정의하는 튜브형 벽부를 정의하고, 캡을 코어에 고정시키는 단계는 포스트와 칼라 사이에 상기 튜브형 벽부를 동축으로 위치시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 136. 실시예 135에 있어서, 캡을 코어에 고정시키는 단계에 의해 플랜지의 근위 대향면에 대해 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계는 캡을 코어에 고정시키는 단계에 의해 튜브형 벽부의 원위 단부와 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 137. 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은 카테터 장치를 포함하되, 상기 카테더 장치는: (A) 튜브이되: (i) 근위 단부를 포함하는 근위 부분, 및 (ii) 상기 대상체의 조직에 대해 경피적으로 전진되도록 구성되는 원위 부분을 갖는, 튜브; (B) 상기 튜브의 근위 부분에 커플링되는 체외 유닛; 및 (C) 형광투시 가이드이되: (i) 플랩으로서, (a) 팁, (b) 상기 플랩이 상기 튜브와 실질적으로 평행한 후퇴된 상태 및 상기 플랩이 상기 튜브로부터 측방향으로 연장되는 연장된 상태 사이에서, 상기 플랩이 상기 튜브에 대해 편향될 수 있는 방식으로 상기 플랩이 상기 튜브의 원위 부분에 피봇 가능하게 커플링되는 루트, 및 (c) 상기 팁과 상기 루트 사이에서 연장되는 중간 부분으로서, 상기 중간 부분은: 방사선 불투과성이고, 상기 중간 부분을 가압하는 것이 상기 중간 부분의 만곡부를 변화시키도록 가요성을 갖는, 중간 부분을 갖는 플랩, 및 (ii) 제어 로드로서, (a) 상기 제어 로드의 전진은 상기 플랩의 팁을 밀어냄으로써 상기 플랩을 상기 확장된 상태를 향해 편향시키고, (b) 상기 제어 로드의 후퇴는 상기 플랩의 팁을 당김으로써 상기 플랩을 상기 후퇴 상태를 향해 편향시키도록, 상기 튜브의 원위 부분으로부터 상기 플랩의 팁으로 연장되는, 제어 로드를 포함하는 형광투시 가이드를 포함하는, 시스템.
실시예 138. 실시예 137에 있어서, 형광투시 가이드는 제어 로드의 전진이 플랩의 팁을 원위로 밀어냄으로써 연장된 상태를 향해 플랩을 편향시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 139. 실시예 137 또는 138 중 어느 하나에 있어서, 형광투시 가이드는 제어 로드의 후퇴가 플랩의 팁을 근위로 당김으로써 연장된 상태를 향해 플랩을 편향시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 140. 실시예 137 내지 139 중 어느 하나에 있어서, 앵커, 및 원위 부분을 향해 튜브를 통해 앵커를 원위로 전진시키고 앵커를 조직 내로 구동하도록 구성된 앵커 드라이버를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 141. 실시예 137 내지 140 중 어느 하나에 있어서, 제어 로드는 튜브를 따라, 체외 유닛으로부터, 제어 로드가 튜브로부터 플랩의 팁까지 연장되는 출구 지점까지 연장되는, 시스템.
실시예 142. 실시예 137 내지 141 중 어느 하나에 있어서, 후퇴된 상태에서, 플랩의 팁은 튜브의 원위 부분에 대향하여 배치되는, 시스템.
실시예 143. 실시예 137 내지 142 중 어느 하나에 있어서, 후퇴된 상태에서, 플랩의 팁은 플랩의 루트로부터 근위에 배치되는, 시스템.
실시예 144. 실시예 137 내지 143 중 어느 하나에 있어서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브로부터 원위 측방향으로 연장되는, 시스템.
실시예 145. 실시예 137 내지 144 중 어느 하나에 있어서, 튜브의 원위 부분은 튜브의 원위 단부를 포함하고, 플랩의 루트는 튜브의 원위 단부에서의 튜브의 원위 부분에 피봇식으로 커플링되는, 시스템.
실시예 146. 실시예 137 내지 145 중 어느 하나에 있어서, 제어 로드는 연장된 상태를 향해 플랩을 편향시키는 제어 로드의 전진이 제어 로드로 하여금 튜브의 원위 부분으로부터 측방향으로 멀리 휘어지게 하도록, 가요성인, 시스템.
실시예 147. 실시예 137 내지 146 중 어느 하나에 있어서, 플랩은 수축된 상태와 연장된 상태 사이의 플랩의 각도 범위가 80 내지 160도가 되도록 튜브의 원위 부분에 피봇식으로 커플링되는, 시스템.
실시예 148. 실시예 147에 있어서, 플랩은 수축된 상태와 연장된 상태 사이의 플랩의 각도 범위가 90 내지 140도가 되도록 튜브의 원위 부분에 피봇식으로 커플링되는, 시스템.
실시예 149. 실시예 148에 있어서, 플랩은 수축된 상태와 연장된 상태 사이의 플랩의 각도 범위가 100 내지 130도가 되도록 튜브의 원위 부분에 피봇식으로 커플링되는, 시스템.
실시예 150. 실시예 137 내지 149 중 어느 하나에 있어서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브에 대해 80 내지 160도로 배치되는, 시스템.
실시예 151. 실시예 150에 있어서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브에 대해 90 내지 140도로 배치되는, 시스템.
실시예 152. 실시예 151에 있어서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브에 대해 100 내지 130도로 배치되는, 시스템.
실시예 153. 방법으로서: (A) 대상체의 심장으로, 카테터 장치의 튜브의 원위 부분을 경피적으로 전진시키는 단계이되, 상기 카테터 장치는 형광투시 가이드를 포함하며, 상기 형광투시 가이드는: (i) 플랩이되: (a) 팁, (b) 상기 플랩이 상기 튜브의 원위 부분에 피봇식으로 커플링되는 루트, 및 (c) 상기 팁과 상기 루트 사이에서 연장되는 가요성 중간 부분을 갖는, 플랩, 및 (ii) 상기 튜브의 원위 부분으로부터 상기 플랩의 팁까지 연장되는 제어 로드를 포함하는, 단계; (B) 상기 심장의 판막에 근접한 상기 심장의 조직 부위에 튜브의 원위 단부를 위치시키는 단계; (C) 상기 심장 내에서, 상기 제어 로드가 상기 플랩의 팁을 상기 튜브로부터 멀리 밀어내도록, 상기 제어 로드를 전진시키는 단계에 의해 상기 플랩을 이의 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계; (D) 상기 튜브의 원위 단부가 상기 조직 부위에 대해 남아 있고 상기 플랩이 연장된 상태로 남아 있는 동안, 형광투시법으로 상기 중간 부분의 만곡부를 관찰하는 단계; (E) 상기 관찰하는 단계에 응답하여, 앵커를 상기 조직 부위 내로 유도할지의 여부를 결정하는 단계; 및 (G) 상기 결정하는 단계에 응답하여, 상기 앵커를 상기 조직 부위 내로 유도하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 154. 실시예 153에 있어서, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 제어 로드가 플랩의 팁을 원위로 밀어내도록, 제어 로드를 전진시키는 단계에 의해 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 155. 실시예 153 또는 154 중 어느 하나에 있어서, 형광투시법으로 만곡부를 관찰하는 단계는 상기 만곡부의 진동을 형광투시법으로 관찰하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 156. 실시예 153 내지 155 중 어느 하나에 있어서, (i) 카테터 장치는 튜브의 근위 부분에 커플링된 체외 유닛을 포함하고, (ii) 제어 로드는 튜브를 따라, 상기 체외 유닛으로부터, 제어 로드가 튜브로부터 플랩의 팁까지 연장되는 출구 지점까지 연장되고, (iii) 제어 로드를 전진시키는 단계에 의해 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 제어 로드를 체외 유닛으로부터 밀어내는 단계에 의해 플랩을 그의 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 157. 실시예 153 내지 156 중 어느 하나에 있어서, 튜브의 원위 부분을 경피적으로 전진시키는 단계는, 플랩의 팁이 튜브의 원위 부분에 대향하여 배치되는 수축된 상태에 있는 동안 튜브의 원위 부분을 경피적으로 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 158. 실시예 153 내지 157 중 어느 하나에 있어서, 튜브의 원위 부분을 경피적으로 전진시키는 단계는, 플랩의 팁이 플랩의 루트로부터 근위로 배치되는 후퇴된 상태에 플랩이 있는 동안 튜브의 원위 부분을 경피적으로 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 159. 실시예 153 내지 158 중 어느 하나에 있어서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브로부터 원위 측방향으로 연장되고, 연장된 상태를 향하야 플랩을 편향시키는 단계는 플랩이 튜브로부터 원위 측방향으로 연장되는 연장된 상태를 향하여 플랩을 편향시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 160. 실시예 153 내지 159 중 어느 하나에 있어서, 플랩의 루트는 튜브의 원위 단부에 있는 피봇 지점에서 튜브의 원위 부분에 피봇식으로 커플링되고, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 튜브의 원위 부분에 있는 피봇 지점을 중심으로 플랩을 편향시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 161. 실시예 153 내지 160 중 어느 하나에 있어서, 제어 로드는 가요성이고, 제어 로드를 전진시키는 단계는, 제어 로드가 튜브의 원위 부분으로부터 측방향으로 멀리 구부러지고 튜브의 원위 부분으로부터 플랩의 팁을 멀리 밀어내도록, 제어 로드를 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 162. 실시예 153 내지 161 중 어느 하나에 있어서, 관찰하는 단계에 후속하여, 제어 로드가 플랩의 팁을 튜브를 향하여 당기도록, 제어 로드를 후퇴시키는 단계에 의해 플랩을 그의 수축된 상태를 향하여 편향시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 163. 실시예 162에 있어서, 플랩을 수축된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 제어 로드가 플랩의 팁을 근위로 당기도록, 제어 로드를 후퇴시키는 단계에 의해 플랩을 수축된 상태를 향하여 편향시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 164. 실시예 153 내지 163 중 어느 하나에 있어서, 조직 부위는 판막의 환형부 상의 부위이며, 조직 부위에 대해 튜브의 원위 단부를 배치하는 단계는 판막의 환형부 상의 부위에 대해 튜브의 원위 단부를 배치하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 165. 실시예 164에 있어서, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는, 판막의 판막엽이 환형부에 연결되는 판막의 힌지에 대해 플랩의 중간 부분이 가압되도록, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 166. 실시예 164에 있어서, 판막의 첨판이 환형부에 연결되는 판막의 힌지에 대해 플랩의 중간 부분을 가압하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 167. 실시예 153 내지 166 중 어느 하나에 있어서, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 플랩을 80 내지 160도만큼 편향시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 168. 실시예 167에 있어서, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 플랩을 90 내지 140도만큼 편향시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 169. 실시예 168에 있어서, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 플랩을 100 내지 130도만큼 편향시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 170. 실시예 153 내지 169 중 어느 하나에 있어서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브에 대해 80 내지 160도로 배치되고, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 플랩이 튜브에 대해 80 내지 160도로 배치되도록 플랩을 편향시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 171. 실시예 170에 있어서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브에 대해 90 내지 140도로 배치되고, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 플랩이 튜브에 대해 90 내지 140도로 배치되도록 플랩을 편향시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 172. 실시예 171에 있어서, 연장된 상태에서, 플랩은 튜브에 대해 100 내지 130도로 배치되고, 플랩을 연장된 상태를 향하여 편향시키는 단계는 플랩이 튜브에 대해 100 내지 130도로 배치되도록 플랩을 편향시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 173. 대상체의 조직에 사용하기 위한 앵커를 포함하는 시스템으로서, 상기 앵커는: (A) 케이스로서, 상기 케이스의 내부로부터 외부로의 조직-대면 개구부를 정의하는 조직-대향면을 갖는, 케이스; 및 (B) 조직 체결-요소로서, (i) 축 주위에 다수의 회전부를 갖고 원위 팁을 갖는 나선부를 정의하도록 형상화되고, (ii) 상기 케이스 내에서 축방향으로 압축되고, 상기 축을 중심으로 하는 조직-체결 요소의 회전이 상기 나선부를 상기 조직-대면 개구부로부터 원위로 공급하도록 위치되며, (iii) 상기 조직 내로 나사 조임되고, 상기 케이스를 상기 조직에 고정시키도록 구성될 수 있으며, 여기에서 상기 조직-대향면은 상기 앵커의 헤드로서 기능하는, 조직-체결 요소를 포함하는, 시스템.
실시예 174. 실시예 173에 있어서, 조직-체결 요소의 원위 팁은 뾰족한, 시스템.
실시예 175. 실시예 173 또는 174 중 어느 하나에 있어서, 앵커는 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직에 대해 조직-대향면을 가압하도록 구성되는, 시스템.
실시예 176. 실시예 175에 있어서, 케이스 측면은, 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직에 대해 그립을 가압하도록, 조직-대향면 상에 그립을 정의하는, 시스템.
실시예 177. 실시예 173 내지 176 중 어느 하나에 있어서, 앵커는, 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직-체결 요소의 근위 부분을 조직-대향면을 향하여 이동시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 178. 실시예 177에 있어서, (i) 케이스는 조직 대향면에 대향하는 드라이버 측면을 추가로 가지고, 케이스의 외측으로부터 인터페이스에 대한 액세스를 제공하는 드라이버 개구부를 정의하며, (ii) 앵커는 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직-체결 요소의 근위 부분을 드라이버 측면으로부터 멀리 이동시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 179. 실시예 177에 있어서, (i) 케이스는 조직 대향면에 대향하는 드라이버 측면을 추가로 가지고, 케이스의 외측으로부터 인터페이스에 대한 액세스를 제공하는 드라이버 개구부를 정의하며, (ii) 케이스는, 드라이버 측면이 조직-대향면을 향하여 조직-체결 요소의 근위 부분을 따르도록, 나선부가 조직-대면 개구부로부터 원위로 공급될 때 자동으로 수축되도록 구성되는, 시스템.
실시예 180. 실시예 177에 있어서, 앵커는, 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직-대향면을 조직과 조직-체결 요소의 근위 부분 사이에 샌드위칭시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 181. 실시예 173 내지 180 중 어느 하나에 있어서, 조직-체결 요소는, 나선부가 조직-대면 개구부로부터 공급될 때, 나선부의 근위 부분이 케이스의 외부에 배치됨에 따라 축방향으로 점진적으로 확장되도록 구성되는, 시스템.
실시예 182. 실시예 181에 있어서, 나선부는 전체적으로 케이스 내에 배치되는 동안, 나선부는 압축된 피치를 가지며, 케이스의 외부에 배치된 나선부의 부분은 압축된 피치의 적어도 2배만큼인 확장된 피치를 갖는, 시스템.
실시예 183. 실시예 173 내지 182 중 어느 하나에 있어서, (i) 앵커는 조직-체결 요소의 근위 부분에 인터페이스를 포함하고, (ii) 케이스는, 케이스 내부로부터 케이스 외부로의 드라이버 개구부를 정의하는 드라이버 측면을 추가로 가지며, 여기에서 드라이버 개구부는 인터페이스에 대한 액세스를 제공하는, 시스템.
실시예 184. 실시예 173 내지 183 중 어느 하나에 있어서, 앵커는, 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 인터페이스를 드라이버 측면으로부터 멀리, 그리고 조직-대향면을 향하여 이동시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 185. 실시예 184에 있어서, 앵커는, 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직-대향면을 조직과 인터페이스 사이에 샌드위칭시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 186. 실시예 183에 있어서, 인터페이스는 조직-체결 요소의 나선부와 회전식으로 잠금되는, 시스템.
실시예 187. 실시예 183에 있어서, 드라이버 개구부는 인터페이스의 전방에 배치되는, 시스템.
실시예 188. 실시예 183에 있어서, 인터페이스는 드라이버 개구부를 통해 보여질 수 있는, 시스템.
실시예 189. 실시예 183에 있어서, 인터페이스는 축을 가로지르고 드라이버 개구부에 평행한 바를 포함하는, 시스템.
실시예 190. 실시예 183에 있어서, 드라이버 측부는 조직 대향면에 대향하는, 시스템.
실시예 191. 실시예 183에 있어서, 시스템은, 드라이버의 원위 부분에 드라이버 헤드를 갖는 드라이버를 추가로 포함하고, 상기 드라이버 헤드는, (i) 드라이버 개구부를 통해 케이스 외부로부터 인터페이스에 접근하도록 치수화되고, (ii) 인터페이스에 체결되고, 인터페이스에 토크를 인가함으로써 조직-체결 요소를 회전시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 192. 실시예 191에 있어서, (i) 드라이버 헤드는 도입 상태 및 잠금 상태를 가지며; (ii) 앵커 헤드는 드라이버 헤드가 상기 도입 상태에 있는 동안 드라이버 헤드에 의해 접근 가능한 인터페이스를 통해 근위 개구부를 정의하도록 형상화되고, (iii) 앵커 드라이버는 드라이버 헤드의 일부를 측방향으로 이동시킴으로써 드라이버 헤드를 상기 잠금 상태로 전환시켜 드라이버 헤드를 인터페이스에 잠금시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 193. 실시예 192에 있어서, (i) 앵커 드라이버는 가요성 샤프트, 및 샤프트를 통해 연장되는 로드를 포함하며, (ii) 앵커 헤드는 상기 샤프트의 원위 단부에 배치되고, (iii) 상기 로드는 드라이버 헤드에 힘을 인가함으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환하도록 구성되는, 시스템.
실시예 194. 실시예 193에 있어서, 드라이버 헤드는 핀을 포함하고, 로드는, 상기 핀이 인터페이스에 잠금되도록 로드가 상기 핀을 반경방향 외측으로 밀어내도록, 상기 핀 사이에서 원위로 전진됨으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 195. 실시예 194에 있어서, 핀은, 로드에 의해 반경방향 외측으로 밀려날 때, 마찰 피팅을 통해 인터페이스에 잠금되도록 구성되는, 시스템.
실시예 196. 실시예 193에 있어서, 드라이버 헤드는 캠을 포함하고, 로드는 상기 캠에 커플링되고, 상기 캠의 적어도 일부가 측방향으로 돌출되도록 상기 캠을 회전시킴으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 197. 실시예 196에 있어서, 로드는 샤프트에 대해 편심인, 시스템.
실시예 198. 실시예 196에 있어서, 로드는 캠에 대해 편심인, 시스템.
실시예 199. 실시예 196에 있어서, 도입 상태에서 캠은 샤프트와 동일 평면 상에 있는, 시스템.
실시예 200. 실시예 196에 있어서, 앵커 드라이버는 샤프트에 의해 정의된 길이방향 축을 가지며, 샤프트 및 캠은 횡단면에서 원형 형상인, 시스템.
실시예 201. 실시예 196에 있어서, 인터페이스는 다수의 오목부를 정의하도록 형상화되며, 각각은 캠이 측방향으로 돌출할 때 캠을 수용하도록 치수화되는, 시스템.
실시예 202. 앵커 드라이버와 함께 사용하기 위한 조직 앵커를 포함하는 장치로서, 상기 앵커는: (A) 상기 앵커의 중앙 길이방향 축을 정의하고, 뾰족한 원위 팁을 가지며, 대상체의 조직 내로 유도되도록 구성된 조직-체결 요소; 및 (B) 상기 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링되는 앵커 헤드로서, 상기 앵커 헤드는, (i) 상기 앵커 드라이버에 의해 가역적으로 체결되도록 구성된 인터페이스, 및 (ii) 개구부 및 상기 개구부를 통과하는 슬라이드 축을 정의하는 아일릿으로서, 상기 아일릿은 상기 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로 배치됨으로써, 상기 중앙 길이방향 축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고, 상기 아일릿은 상기 슬라이드 축을 상기 아일릿 축에 직교하도록 구속하는 방식으로 상기 아일릿 축을 중심으로 회전 가능하도록 장착되는, 아일릿을 포함하는, 앵커 헤드를 포함하는, 장치.
실시예 203. 실시예 202에 있어서, 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치되는, 장치.
실시예 204. 실시예 202에 있어서, 조직-체결 요소는 나선형이고, 중앙 길이방향 축을 중심으로, 그리고 이를 따라 나선형으로 연장됨으로써 중앙 길이방향 축을 정의하며, 대상체의 조직 내로 나사 조임되도록 구성되는, 장치.
실시예 205. 실시예 202 내지 204 중 어느 하나에 있어서, 아일릿은, 슬라이드 축이 아일릿 축에 직교하도록 구속된 상태로 남아있는 동안, 아일릿이 중앙 길이방향 축 주위에서 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 장치.
실시예 206. 실시예 205에 있어서, 앵커 헤드는, 중앙 길이방향 축을 둘러싸고 조직-체결 요소에 회전 가능하게 커플링되는 칼라를 포함하고, 아일릿은 상기 칼라 상에 장착되고, 중앙 길이방향 축을 중심으로 하는 상기 칼라의 회전에 의해 중앙 길이방향 축 주위에서 리볼빙이 가능한, 장치.
실시예 207. 실시예 206에 있어서, 아일릿은:
칼라에 내측으로 배치된 플랜지, 및
칼라를 지나 측방향으로 연장되고, 플랜지를 개구부에 커플링시키는 스템을 정의하는, 장치.
실시예 208. 실시예 207에 있어서, 칼라는, 스템을 지지하는 오목부를 정의하는 폐쇄 칼라인, 장치.
실시예 209. 실시예 207에 있어서, 칼라는, 함께 스템을 지지하는 자유 단부를 갖는 개방 칼라인, 장치.
실시예 210. 실시예 202 내지 209 중 어느 하나에 있어서, 아일릿은 제1 평평한 면 및 제2 평평한 면을 정의하도록 형상화되고, 개구부는 아일릿을 통해 상기 제1 평평한 면으로부터 상기 제2 평평한 면으로 연장되며, 여기에서 상기 제2 평평한 면은 상기 제1 평평한 면과 대향하는, 장치.
실시예 211. 실시예 210에 있어서, 장치는 앵커를 포함하는 이식물, 및 개구부를 통해 스레드된 테더를 포함하는, 장치.
실시예 212. 실시예 210에 있어서, 제1 평평한 면은 아일릿 축과 평행한, 장치.
실시예 213. 실시예 210에 있어서, 제1 평평한 면은 슬라이드 축에 직교하는, 장치.
실시예 214. 실시예 210에 있어서, 제1 평평한 면은 제2 평평한 면과 평행한, 장치.
실시예 215. 실시예 210에 있어서, 아일릿은, 개구부의 가장 좁은 부분이 제1 평평한 면과 제2 평평한 면 사이의 중간에 있도록, 제1 평평한 면과 제2 평평한 면 사이에 개구부를 정의하는 내부 표면부를 갖는, 장치.
실시예 216. 실시예 215에 있어서, 아일릿은 아일릿의 내부 표면부를 쌍곡면으로서 정의하는, 장치.
실시예 217. 실시예 215에 있어서, 아일릿은 아일릿의 내부 표면부를 현수면으로서 정의하는, 장치.
실시예 218. 실시예 202 내지 217 중 어느 하나에 있어서, 장치는 앵커를 포함하는 이식물, 및 개구부를 통해 스레드된 테더를 포함하는, 장치.
실시예 219. 실시예 218에 있어서, 앵커는 이식물의 제1 앵커이고, 이식물은: (i) 제2 앵커, 및 (ii) 2개의 스페이서 단부 및 그 사이에 스페이서 루멘을 갖는 튜브형 스페이서를 추가로 포함하되, 상기 스페이서는 상기 스페이서 루멘을 통과하는 테더와 함께, 상기 제1 앵커와 상기 제2 앵커 사이의 테더 상에 스레드되는, 장치.
실시예 220. 실시예 219에 있어서, 스페이서는 편향 시 탄성적으로 가요성인, 장치.
실시예 221. 실시예 219에 있어서, 스페이서는 축방향 압축에 저항하는, 장치.
실시예 222. 실시예 219에 있어서, 스페이서는 스페이서-루멘을 정의하는 코일로서 형상화된 나선형 와이어에 의해 정의되는, 장치.
실시예 223. 실시예 219에 있어서, 스페이서는 제1 앵커와 제2 앵커 사이의 근접을 제한하도록 구성되는, 장치.
실시예 224. 실시예 219에 있어서, (i) 각각의 앵커에 대해, 아일릿은 2개의 평평한 면을 정의하도록 형상화되고, 개구부는 평평한 면 사이에서 아일릿을 통해 연장되고, (ii) 스페이서는 제1 앵커와 제2 앵커 사이의 테더 상에 스레드되어, 스페이서 단부 중 하나는 제1 앵커의 아일릿의 평평한 면 중 하나에 대면하고, 스페이서 단부 중 다른 하나는 제2 앵커의 아일릿의 평평한 면 중 하나에 대면하며, (iii) 각각의 스페이서 단부는 인접하고, 대면하는 평평한 면에 대해 같은 높이를 갖도록 치수화되는, 장치.
실시예 225. 실시예 202 내지 224 중 어느 하나에 있어서, 앵커 드라이버를 추가로 포함하는, 장치.
실시예 226. 실시예 225에 있어서, (i) 앵커 드라이버는 도입 상태 및 잠금 상태를 갖는 드라이버 헤드를 가지며; (ii) 앵커 헤드는 드라이버 헤드가 상기 도입 상태에 있는 동안 드라이버 헤드에 의해 접근 가능한 인터페이스를 통해 근위 개구부를 정의하도록 형상화되고, (iii) 앵커 드라이버는 드라이버 헤드의 일부를 측방향으로 이동시킴으로써 드라이버 헤드를 상기 잠금 상태로 전환시켜 드라이버 헤드를 인터페이스에 잠금시키도록 구성되는, 장치.
실시예 227. 실시예 226에 있어서, (i) 앵커 드라이버는 가요성 샤프트, 및 샤프트를 통해 연장되는 로드를 포함하며, (ii) 앵커 헤드는 상기 샤프트의 원위 단부에 배치되고, (iii) 상기 로드는 드라이버 헤드에 힘을 인가함으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환하도록 구성되는, 장치.
실시예 228. 실시예 227에 있어서, 드라이버 헤드는 핀을 포함하고, 로드는, 상기 핀이 인터페이스에 잠금되도록 로드가 상기 핀을 반경방향 외측으로 밀어내도록, 상기 핀 사이에서 원위로 전진됨으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환시키도록 구성되는, 장치.
실시예 229. 실시예 228에 있어서, 핀은, 로드에 의해 반경방향 외측으로 밀려날 때, 마찰 피팅을 통해 인터페이스에 잠금되도록 구성되는, 장치.
실시예 230. 실시예 227에 있어서, 드라이버 헤드는 캠을 포함하고, 로드는 상기 캠에 커플링되고, 상기 캠의 적어도 일부가 측방향으로 돌출되도록 상기 캠을 회전시킴으로써 드라이버 헤드를 잠금 상태로 전환시키도록 구성되는, 장치.
실시예 231. 실시예 230에 있어서, 로드는 샤프트에 대해 편심인, 장치.
실시예 232. 실시예 230에 있어서, 로드는 캠에 대해 편심인, 장치.
실시예 233. 실시예 230에 있어서, 도입 상태에서 캠은 샤프트와 동일 평면 상에 있는, 장치.
실시예 234. 실시예 230에 있어서, 앵커 드라이버는 샤프트에 의해 정의된 길이방향 축을 가지며, 샤프트 및 캠은 횡단면에서 원형 형상인, 장치.
실시예 235. 실시예 230에 있어서, 인터페이스는 다수의 오목부를 정의하도록 형상화되며, 각각은 캠이 측방향으로 돌출할 때 캠을 수용하도록 치수화되는, 장치.
실시예 236. 실시예 226 내지 235 중 어느 하나에 있어서, (i) 장치는 앵커 드라이버 및 경피적으로 전진 가능한 튜브를 포함하는 전달 도구를 포함하고, (ii) 앵커 드라이버가 앵커와 체결된 동안, 앵커 드라이버 및 앵커는 튜브를 통해 슬라이딩 가능한, 장치.
실시예 237. 실시예 236에 있어서, (i) 튜브는 메이저 채널 영역 및 마이너 채널 영역을 정의하는 키홀-형상의 직교 단면을 갖는 내부 채널을 정의하며, (ii) 상기 메이저 채널 영역은 상기 마이너 채널 영역보다 더 큰 단면적을 갖고, (iii) 앵커는 상기 메이저 채널 영역을 통해 꼭 맞게 슬라이딩하는 조직-체결 요소와 함께 채널을 통해 슬라이딩 가능하고, 아일릿은 상기 마이너 채널 영역을 통해 꼭 맞게 슬라이딩하는, 장치.
실시예 238. 실시예 237에 있어서, (A) 장치는 테더 및 조직 앵커를 포함하는 이식물을 포함하고, (B) 아일릿은 (i) 마이너 채널 영역을 통해 꼭 맞게, 그리고 (ii) 테더를 통해, 동시에 아일릿의 매끄러운 슬라이딩을 용이하게 하도록 형상화되는 한편, 테더는 마이너 채널 영역 내에 배치되고 중앙 길이방향 축과 평행한, 장치.
실시예 239. 실시예 238에 있어서, (i) 앵커는 튜브의 원위 단부로부터 전진 가능하고, (ii) 튜브는 튜브의 원위 단부로부터 근위로 연장되는 측방향 슬릿을 정의하고, (iii) 상기 측방향 슬릿은 마이너 채널 영역에 인접하고, (iv) 상기 측방향 슬릿은 앵커가 아닌 테더가 튜브의 원위 단부로부터 근위로, 튜브를 측방향으로 빠져나갈 수 있게 하는, 장치.
실시예 240. 실시예 239에 있어서, 튜브는, 테더가 좁아진 유입구를 통해 측방향 슬릿을 원위로 빠져나가는 것을 억제하지만 이를 배제하지는 않도록 구성된, 측방향 슬릿 내로의 좁아진 유입구를 정의하도록 형상화되는, 장치.
실시예 241. 실시예 240에 있어서, 튜브는 좁아진 슬릿 및 좁아진 유입구를 유지하는 팁 프레임을 포함하는, 장치.
실시예 242. 실시예 241에 있어서, 팁 프레임은 탄성인, 장치.
실시예 243. 실시예 202 내지 239 중 어느 하나에 있어서, (A) 장치는 테더 및 조직 앵커를 포함하는 이식물을 포함하고, (B) 아일릿은, (i) 상기 테더가 중앙 길이방향 축과 평행한 동안, 및 (ii) 상기 테더가 중앙 길이방향 축에 대해 직교하여 배향되는 동안의 둘 모두에서, 개구부를 통한 상기 테더의 매끄러운 슬라이딩을 용이하게 하도록 형상화되는, 장치.
실시예 244. 실시예 243에 있어서, 테더는 두께를 가지며, 개구부의 가장 좁은 부분은 테더의 두께보다 2배 이상 넓지 않은, 장치.
실시예 245. 실시예 244에 있어서, 개구부의 가장 좁은 부분은 테더의 두께보다 50% 이하로 더 넓은, 장치.
실시예 246. 실시예 245에 있어서, 개구부의 가장 좁은 부분은 테더의 두께보다 20% 이하로 더 넓은, 장치.
실시예 247. 대상체의 심장에 사용하기 위한 이식물을 포함하는 시스템으로서, 상기 이식물은: (A) 제1 앵커; (B) 제2 앵커; (C) 상기 제1 앵커를 상기 제2 앵커에 커플링시키는 적어도 하나의 테더; 및 (D) 장력 부여 장치로서, 상기 제1 앵커와 상기 제2 앵커 사이의 적어도 하나의 테더에 커플링되고, (i) 스프링; 및 (ii) 상기 스프링을 상기 스프링의 탄성적으로 변형된 형상으로 구속하는 구속부를 포함하고: 여기에서, (1) 상기 구속부는, 상기 심장 내에 상기 이식물의 이식 후, 상기 구속부가 분해되어 상기 스프링을 구속부로부터 해제시키도록, 생체흡수성이고, (2) 상기 스프링은, 상기 구속부로부터 해제될 때, 상기 탄성적으로 변형된 상태로부터 제2 형상을 향해 멀리 자동적으로 이동하도록 구성되고, (3) 상기 적어도 하나의 테더에 대한 상기 스프링의 커플링은, 상기 탄성적으로 변형된 상태로부터 멀리 상기 제2 형상을 향하는 상기 스프링의 이동이, 상기 적어도 하나의 테더를 통해, 상기 제1 앵커와 상기 제2 앵커가 서로를 향해 당기도록 하는, 시스템.
실시예 248. 실시예 247에 있어서, 구속부는 봉합사를 포함하는, 시스템.
실시예 249. 실시예 247에 있어서, 구속부는 밴드를 포함하는, 시스템.
실시예 250. 실시예 247에 있어서, 구속부는 스페이서를 포함하는, 시스템.
실시예 251. 실시예 247에 있어서, 구속부는 스프링의 부분을 함께 유지함으로써 스프링을 구속하는, 시스템.
실시예 252. 실시예 247에 있어서, 구속부는 스프링의 부분을 서로로부터 이격시킴으로써 스프링을 구속하는, 시스템.
실시예 253. 실시예 247에 있어서, 제1 앵커는 조직-천공 앵커인, 시스템.
실시예 254. 실시예 247에 있어서, 제1 앵커는 클립인, 시스템.
실시예 255. 실시예 247에 있어서, 스프링은 장력 스프링인, 시스템.
실시예 256. 실시예 247에 있어서, 스프링은 코일형 구조를 갖는, 시스템.
실시예 257. 실시예 247 내지 256 중 어느 하나에 있어서, 스프링은 셀을 정의하고, 탄성적으로 변형된 상태로부터 멀리 제2 형상을 향하는 스프링의 이동은 상기 셀로 하여금 제1 치수로 더 작아지고 제2 방향으로 더 커지게 하는, 시스템.
실시예 258. 실시예 247 내지 256 중 어느 하나에 있어서, 스프링은 단축 스프링이고, 탄성적으로 변형된 상태로부터 제2 형상을 향하는 스프링의 이동은 스프링의 단축을 포함하는, 시스템.
실시예 259. 실시예 247 내지 258 중 어느 하나에 있어서, (i) 적어도 하나의 테더는 제1 앵커로부터 스프링을 통해 제2 앵커로의 경로를 정의하고, (ii) 적어도 하나의 테더에 대한 스프링의 커플링은, 탄성적으로 변형된 상태로부터 제2 형상을 향하는 스프링의 이동이 상기 적어도 하나의 테더의 경로에 비틀림을 도입함으로써, 제1 앵커 및 제2 앵커가 서로를 향하여 당기도록 하는, 시스템.
실시예 260. 실시예 247 내지 259 중 어느 하나에 있어서, (i) 구속부는 제1 구속부이고, (ii) 장력 부여 장치는 제2 구속부를 추가로 포함하고, (iii) 상기 제2 구속부는 상기 제1 구속부로부터 스프링이 해제될 때 탄성적으로 변형된 상태로부터의 스프링의 이동을 제한하도록 구성됨으로써, 제1 앵커와 제2 앵커가 서로를 향하여 당기는 것에 제한을 가하고, (iv) 상기 제2 구속부는, 상기 제2 구속부의 분해가 상기 제2 구속부로부터 스프링을 해제함으로써, 스프링이 제한을 넘어, 제1 앵커와 제2 앵커를 서로를 향해 추가로 당길 수 있게 하도록, 생체흡수성이고, (v) 상기 제1 구속부는, 상기 제1 구속부로부터의 스프링의 해제가 심장 내에 이식물의 이식 후 제1 기간 후에 발생하도록, 제1 속도의 생체흡수성이고, (vi) 상기 제2 구속부는, 상기 제2 구속부로부터의 스프링의 해제가 심장 내에 이식물의 이식 후 제2 기간 후에 발생하도록, 제2 속도의 생체흡수성이며, 여기에서, 상기 제2 기간은 상기 제1 기간보다 더 긴, 시스템.
실시예 261. 실시예 260에 있어서, 제1 속도는 제1 기간이 1 내지 3개월이 되도록 하는, 시스템.
실시예 262. 실시예 260에 있어서, 제2 속도는 제2 기간이 3개월 내지 1년이 되도록 하는, 시스템.
실시예 263. 실시예 247 내지 262 중 어느 하나에 있어서, 이식물은 윤상 성형술 구조물이고, 제1 앵커 및 제2 앵커는 심장 판막의 환형부의 조직 내로 유도되도록 구성되고, 이식물은 제1 앵커 및 제2 앵커가 서로를 향해 당김으로써 환형부의 형상을 재형성하도록 구성되는, 시스템.
실시예 264. 실시예 263에 있어서, (i) 적어도 하나의 테더는 적어도 하나의 제1 테더이고, (ii) 장력 부여 장치는 제1 장력 부여 장치이고, (iii) 이식물은: 제3 앵커, 상기 제3 앵커에 커플링된 적어도 하나의 제2 테더, 및 상기 적어도 하나의 제2 테더에 커플링된 제2 장력 부여 장치를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 265. 실시예 264에 있어서, 적어도 하나의 제2 테더는 제3 앵커를 제2 앵커에 커플링시키고, 제2 장력 부여 장치는 제3 앵커와 제2 앵커 사이의 적어도 하나의 제2 테더에 커플링되는, 시스템.
실시예 266. 실시예 247 내지 265 중 어느 하나에 있어서, (i) 적어도 하나의 테더는: 제1 앵커를 스프링의 제1 부분에 테더링하는 제1 테더; 및 (ii) 상기 제1 테더와 구별되고, 제2 앵커를 스프링의 제2 부분에 테더링하는 제2 테더를 포함하고, 이에 따라, 상기 제1 및 제2 테더는 스프링을 통해 제1 앵커를 제2 앵커에 커플링시키는, 시스템.
실시예 267. 실시예 266에 있어서, 제1 부분과 제2 부분 사이의 부분간 거리는 탄성적으로 변형된 상태에 비해 제2 상태에서 더 작은, 시스템.
실시예 268. 대상체의 조직에 사용하기 위한 앵커를 포함하는 장치로서, 상기 앵커는: (A) 뾰족한 원위 팁; (B) 상기 원위 팁으로부터 근위에 있는 중공체로서, (i) 챔버, (ii) 상기 챔버 주위의 측벽부이되, 앵커의 앵커 축은 상기 챔버 및 상기 칩을 통과하는, 측벽부, 및 (iii) 상기 측벽부에서의 2개의 포트를 정의하도록 형상화되는, 중공체; 및 (C) 스프링으로서, 2개의 단부를 가지며 그 사이에 루프를 정의할 수 있는 세장형 요소를 포함하고, 상기 루프는 적어도 상기 챔버 내에 배치되는, 스프링을 포함하고; 여기에서, 상기 앵커는: (1) 상기 스프링이 상기 측벽부에 의해 구속되는 제1 상태를 가지며, (2) 상기 제1 상태로부터 상기 제2 상태로 전환될 수 있고, 여기에서 상기 제2 상태는, 상기 제1 상태에 비해, 상기 세장형 요소가 더 적은 변형 하에 있고, 상기 단부는 서로로부터 멀리 떨어져 배치되며, 상기 각각의 단부는 상기 포트 중 각각의 하나를 통해 상기 중공체로부터 측방향으로 돌출되는, 장치.
실시예 269. 실시예 268에 있어서, 단부는 뾰족한, 장치.
실시예 270. 실시예 268에 있어서, 제1 상태에서, 단부는 중공체로부터 측방향으로 돌출되지 않는, 장치.
실시예 271. 실시예 268 내지 270 중 어느 하나에 있어서, 앵커는, 앵커가 제1 상태로부터 제2 상태로 전환될 때, 루프가 더 작아지도록 구성되는, 장치.
실시예 272. 실시예 268 내지 270 중 어느 하나에 있어서, 앵커는, 앵커가 제1 상태로부터 제2 상태로 전환될 때, 루프가 챔버 내에서 축방향으로 이동하도록 구성되는, 장치.
실시예 273. 실시예 268 내지 272 중 어느 하나에 있어서, 앵커는, 앵커 드라이버에 의해 가역적으로 체결되도록 구성된 인터페이스를 정의하는 헤드를 추가로 포함하는, 장치.
실시예 274. 실시예 273에 있어서, 테더를 추가로 포함하고, 여기에서 헤드는 상기 테더 상에 스레드된 아일릿을 정의하는, 장치.
실시예 275. 실시예 268 내지 274 중 어느 하나에 있어서, 제1 상태에서, 단부는 루프로부터 원위에 배치되는, 장치.
실시예 276. 실시예 275에 있어서, 제2 상태에서, 단부는 루프로부터 원위에 배치되는, 장치.
실시예 277. 실시예 275에 있어서, 제2 상태에서, 단부는 루프로부터 근위에 배치되는, 장치.
실시예 278. 실시예 268 내지 277 중 어느 하나에 있어서, 구속부를 추가로 포함하되: (i) 중공체는 측벽부에 적어도 하나의 윈도우를 정의하도록 형상화되고, (ii) 상기 구속부는 상기 윈도우를 통해 루프 내로 연장됨으로써 앵커를 제1 상태로 구속하도록 구성되는, 장치.
실시예 279. 실시예 278에 있어서, (i) 제1 상태에서, 각각의 단부는 각각의 포트에 배치되고, (ii) 앵커는, 앵커가 제1 상태로부터 제2 상태로 전환될 때, 루프가 챔버 내에서 축방향으로 이동하도록 구성되고, (iii) 구속부는 루프가 챔버 내에서 축방향으로 이동하는 것을 억제함으로써 앵커를 제1 상태로 구속시키도록 구성되는, 장치.
실시예 280. 실시예 278에 있어서, 중공체는 측벽부에 2개의 윈도우를 정의하도록 형상화되고, 여기에서 상기 2개의 윈도우는 서로 대향하고 2개의 포트로부터 회전식으로 오프셋되는, 장치.
실시예 281. 실시예 280에 있어서, 구속부는 윈도우 중 하나를 통해, 루프를 통해, 그리고 윈도우 중 다른 하나로부터 연장되는, 장치.
실시예 282. 실시예 280에 있어서, (i) 포트 축은 2개의 포트와 앵커 축을 통과하고, (ii) 윈도우 축은 2개의 윈도우 및 앵커 축을 통과하고 상기 포트 축에 직교하는, 장치.
실시예 283. 실시예 280에 있어서, 윈도우는 포트로부터 축방향으로 오프셋되는, 장치.
실시예 284. 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한 장치로서, 상기 장치는: (A) 상기 심장에 대해 경피적으로 전진될 수 있고, 개구부를 정의하는 원위 단부를 갖는 튜브를 갖는 도구; 및 (B) 앵커로서, 적어도 부분적으로 상기 튜브 내에 배치될 수 있고, 조직-체결 요소를 포함하며, 상기 앵커는 상기 조직-체결 요소의 상기 조직 내로의 유도에 의해 상기 조직에 고정되도록 구성되는, 앵커; 및 (C) 드라이버로서, 상기 튜브의 적어도 일부를 통해 연장되고, 상기 드라이버의 원위 단부는 상기 튜브 내의 앵커와 가역적으로 체결되고, 상기 드라이버는, 상기 개구부가 상기 조직 내에 배치되는 동안 상기 조직-체결 요소를 상기 개구부로부터 상기 조직 내로 유도하도록 구성될 수 있는, 드라이버를 포함하고; 여기에서, 상기 도구는, 상기 앵커가 적어도 부분적으로 상기 튜브 내에 배치된 상태로 남아 있는 동안, 상기 개구부를 상기 조직 내에 침지시키도록, 상기 튜브의 원위 단부를 상기 조직 내로 관통시키도록 구성되는, 장치.
실시예 285. 실시예 284에 있어서, 원위 단부는 테이퍼진, 장치.
실시예 286. 실시예 284에 있어서, 원위 단부는 뾰족한, 장치.
실시예 287. 제284항에 있어서, 앵커는 전체적으로 튜브 내에 배치되는, 장치.
실시예 288. 실시예 284에 있어서, 앵커는 헤드를 추가로 포함하고, 드라이버는 헤드와 가역적으로 체결됨으로써 앵커와 가역적으로 체결되는, 장치.
실시예 289. 실시예 284 내지 288 중 어느 하나에 있어서, 테더를 추가로 포함하고, 여기에서 앵커는, 상기 테더가 이를 통해 스레드되는 아일릿을 정의하는 헤드를 추가로 포함하는, 장치.
실시예 290. 실시예 284 내지 289 중 어느 하나에 있어서, 조직-체결 요소의 적어도 일부는 튜브에 의해 구속되고, 개구부를 빠져나올 때 조직 내에서 형상을 자동으로 변경하도록 구성되는, 장치.
실시예 291. 실시예 290에 있어서, 조직-체결 요소의 부분은 틴(tine)인, 장치.
실시예 292. 실시예 290에 있어서, 조직-체결 요소의 부분은 플랜지인, 장치.
실시예 293. 실시예 292에 있어서, 플랜지는 중합체를 포함하는, 장치.
실시예 294. 실시예 292에 있어서, 플랜지는 시트 및 상기 시트를 지지하는 자가-확장 프레임을 포함하는, 장치.
실시예 295. 실시예 284 내지 294 중 어느 하나에 있어서, 조직-체결 요소의 원위 팁은 개구부의 외부에 배치되고, 도구는, 상기 원위 팁이 개구부의 외부에 배치되는 동안, 개구부를 조직 내에 침지시키기 위해, 튜브의 원위 단부를 조직 내로 관통시키도록 구성되는, 장치.
실시예 296. 실시예 295에 있어서, 조직-체결 요소는, 도구가 튜브의 원위 단부를 조직 내로 관통시키는 동안, 조직-체결 요소가 개구부를 차단하도록, 개구부 내에 꼭 맞게 피팅되도록 형상화되는, 장치.
실시예 297. 실시예 295에 있어서, 원위 팁은 뾰족하고, 조직-체결 요소의 원위 팁 및 튜브의 원위 단부는 함께 테이퍼 지점을 정의하며, 여기에서 원위 팁은 테이퍼 지점의 원위 부분이고 튜브의 원위 단부는 테이퍼 지점의 근위 부분인, 장치.
실시예 298. 실시예 284 내지 297 중 어느 하나에 있어서, (i) 튜브는 중앙 채널 영역 및 측방향 채널 영역을 갖는 채널을 정의하고; (ii) 앵커는 헤드 및 틴을 포함하며, 여기에서, 앵커는 축방향으로 슬라이딩 가능하지만 회전은 억제되도록, 상기 헤드는 상기 중앙 채널 영역 내에 배치되고, 상기 각각의 틴은 상기 각각의 측방향 채널 영역 내에 배치된되는, 장치.
실시예 299. 실시예 298에 있어서, 채널은 측방향 채널 영역에서보다 중앙 채널 영역에서 더 넓은, 장치.
실시예 300. 실시예 298에 있어서, 개구부는 튜브의 원위 단부에 도달하는 채널에 의해 정의되고, 여기에서 개구부의 형상은 부리(beak)와 유사하도록 튜브의 원위 단부를 형상화하는, 장치.
실시예 301. 대상체의 심장의 조직에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은 조직 앵커를 포함하되, 상기 조직 앵커는: (A) 헤드로서: (i) 복수의 그립을 정의하도록 형상화된, 조직-대향면, 및 (ii) 아일릿을 정의하는 대향 측면을 갖는, 헤드; 및 (B) 다수의 조직-체결 요소로서, 상기 그립으로부터 측방향으로 배치되고: (i) 각각은 뾰족한 팁을 갖고, (ii) 각각은: 상기 그립이 상기 조직과 접촉할 때까지 상기 조직-체결 요소가 상기 조직 내로 선형으로 유도되도록 구성되는 전달 상태, 및 파지 상태를 갖고, (iii) 상기 다수의 조직-체결 요소가 상기 조직과 접촉하는 그립으로 상기 조직 내에 배치되는 동안, 상기 파지 상태를 향한 상기 조직-체결 요소의 전환이 상기 팁이 서로를 향하도록 하고 상기 조직에 대해 상기 그립을 가압하도록, 집합적으로 구성되는, 다수의 조직-체결 요소를 포함하는, 시스템.
실시예 302. 실시예 301에 있어서, 다수의 조직-체결 요소는, 다수의 조직-체결 요소가 조직과 접촉하는 그립으로 조직 내에 배치되는 동안, 파지 상태를 향한 조직-체결 요소의 전환이 다수의 조직-체결 요소 사이의 조직을 압박하도록, 집합적으로 구성되는, 시스템.
실시예 303. 실시예 301 또는 302 중 어느 하나에 있어서, 각각의 조직-체결 요소는 편향 부분, 및 상기 편향 부분을 헤드에 연결하는 정적 부분을 갖고, 여기에서 상기 편향 부분 및 상기 정적 부분 둘 모두는 조직-체결 요소가 전달 상태에 있는 동안 조직 내로 선형으로 유도되도록 구성되고, 조직-체결 요소는, 조직-체결 요소가 파지 상태를 향하여 전환될 때: (i) 상기 정적 부분은 헤드에 대하여 정적으로 유지되고, (ii) 상기 편향 부분은 상기 정적 부분에 대해 그리고 헤드에 대해 편향되도록, 구성되는, 시스템.
실시예 304. 실시예 301 내지 303 중 어느 하나에 있어서, 시스템은: (i) 조직 앵커, 및 (ii) 아일릿을 통해 스레드된 테더를 포함하는 이식물을 포함하는, 시스템.
실시예 305. 실시예 301 내지 304 중 어느 하나에 있어서, (i) 전달 상태에서, 각각의 조직-체결 요소는 내측 측면 및 측방향 측면을 가지며, 여기에서 상기 내측 측면은 다른 조직-체결 요소에 대해 상기 측방향 측면보다 더 가깝고, (ii) 각각의 조직-체결 요소는 상기 측방향 측면 상에 바브를 정의하도록 형상화되는, 시스템.
실시예 306. 실시예 305에 있어서, 각각의 조직-체결 요소는, 전달 상태에서는 바브가 은폐되고, 파지 상태에서는 바브가 노출되도록, 구성되는, 시스템.
실시예 307. 실시예 305에 있어서, 각각의 조직-체결 요소는 편향 부분, 및 상기 편향 부분을 헤드에 연결하는 정적 부분을 갖고, 여기에서 상기 편향 부분 및 상기 정적 부분 둘 모두는 조직-체결 요소가 전달 상태에 있는 동안 조직 내로 선형으로 유도되도록 구성되고, 조직-체결 요소는, 조직-체결 요소가 파지 상태를 향하여 전환될 때: (i) 상기 정적 부분은 헤드에 대하여 정적으로 유지되고, (ii) 상기 편향 부분은 상기 정적 부분에 대해 그리고 헤드에 대해 편향되도록, 구성되는, 시스템.
실시예 308. 실시예 307에 있어서, 각각의 조직-체결 요소에 대해, 바브는 정적 부분에 의해 정의되는, 시스템.
실시예 309. 실시예 307에 있어서, 각각의 조직-체결 요소에 대해, 바브는 편향 부분에 의해 정의되는, 시스템.
실시예 310. 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은: (A) 앵커; (B) 상기 앵커에 커플링된 테더로서, 상기 앵커는 상기 테더가 상기 앵커로부터 근위로 연장되도록 상기 조직에 고정되도록 구성되는, 테더; (C) 테더-핸들링 장치로서: (i) 통로를 정의하도록 형상화된 하우징이되, 상기 테더는, 상기 앵커에 대한 상기 테더 위 그리고 이를 따라 원위로 상기 하우징의 경피적인 슬라이딩을 용이하게 하는 방식으로, 상기 통로를 통해 연장되는, 하우징; (ii) 상기 하우징에 커플링되고, 상기 테더에 대한 하우징의 슬라이딩을 억제하는 방식으로 상기 통로 내의 테더 상에 클램핑되도록 편향된 클램프; 및 (iii) 상기 하우징으로부터 근위로 연장되는 아암이되: 상기 하우징으로부터 근위로 상기 테더의 일부를 수용하도록 형상화된 도관, 및 상기 도관을 상기 하우징에 커플링시키고 상기 통로에 대해 오프셋 위치에 상기 도관을 위치시키도록 편향되는 레버를 포함하는, 아암을 포함하는, 테더-핸들링 장치; 및 (D) 상기 튜브를 포함하는 도구를 포함하고; 여기에서, 시스템은, (1) 상기 도구가 상기 테더-핸들링 장치에 커플링되고, 상기 튜브는: (a) 상기 클램프가 클램핑되는 것을 억제하는 방식으로 통로 내에 배치되고, (b) 상기 통로에 대해 인-라인 위치에 상기 도관을 구속하는 방식으로 상기 도관 내에 배치되고, (2) 상기 도구가 상기 앵커를 향하여 상기 테더 위로 그리고 이를 따라 원위로 상기 테더-핸들링 장치를 경피적으로 전진시키도록 구성되는, 전달 상태를 갖는, 시스템.
실시예 311. 실시예 310에 있어서, 도관은 개방 측방향 측면을 갖는, 시스템.
실시예 312. 실시예 310에 있어서, 테더는 하우징의 근위 측면으로부터 연장되고, 레버는 하우징의 근위 측면에 대해 도관을 위치시키도록 편향되는, 시스템.
실시예 313. 실시예 310 내지 312 중 어느 하나에 있어서, 클램프의 편향은, 통로 내에 배치되고 있는 튜브가 없는 경우, 테더에 대한 하우징의 슬라이딩을 억제하는 방식으로 클램프가 통로 내의 테더 상에 자동적으로 클램핑되도록 하는, 시스템.
실시예 314. 실시예 313에 있어서, 전달 상태에서, 튜브는 도관을 통해, 그리고 통로 내로 원위로 연장됨으로써 통로 내에 그리고 도관 내에 배치되는, 시스템.
실시예 315. 실시예 313에 있어서, 시스템은 도관으로부터가 아닌 통로로부터 튜브를 근위로 후퇴시킴으로써 전달 상태로부터 중간 상태로 전환될 수 있는, 시스템.
실시예 316. 실시예 313에 있어서, 중간 상태에서, 튜브의 원위 부분은 하우징 내에 배치된 상태로 남아있는, 시스템.
실시예 317. 실시예 313 내지 316 중 어느 하나에 있어서, 테더는, 도관 내에 배치되고 있는 튜브가 없는 경우, 레버가 클램프로부터 근위로 테더에 대해 장력을 부여함으로써 도관을 오프셋 위치로 이동시키는 것을 억제할 수 있는, 레버의 편향에 대해 충분한 인장 강도를 갖는, 시스템.
실시예 318. 실시예 317에 있어서, 테더 위로 그리고 이를 따라 전진 가능하고, 튜브에 대해 축방향으로 이동 가능하고, 도관으로부터 근위로 테더를 절단하도록 구성된 커터를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 319. 실시예 318에 있어서, 테더에 대해 클램프로부터 근위로 장력이 부여되는 동안, 도관으로부터 근위로 테더를 절단하면 레버가 도관을 오프셋 위치로 이동시키는 것을 촉발하는, 시스템.
실시예 320. 실시예 319에 있어서, (i) 커터는, 도관으로부터 근위로 돌출하는 테더의 실편을 남기는 방식으로 도관으로부터 근위로 테더를 절단하도록 구성되고, (ii) 아암은 도관을 오프셋 위치로 이동시키는 레버가 상기 테더의 실편을 도관 내로 끌어당기도록 구성되는, 시스템.
실시예 321. 실시예 318에 있어서, 튜브는 커터 내에서 슬라이딩 가능한, 시스템.
실시예 322. 테더와 함께 사용하기 위한 장치로서, 상기 장치는 클램프를 포함하며, 상기 클램프는: (A) 길이방향 축을 갖는 척으로서: (i) 상기 길이방향 축을 둘러싸고 테이퍼진 내부 표면부를 갖는 슬리브, 및 (ii) 상기 슬리브 내에 배치되고 이를 통해 상기 테더를 수용하도록 치수화된 콜레트를 포함하는, 척; 및 (B) 상기 슬리브에 의해 상기 콜레트가 내측으로 압착되도록, 상기 테이퍼된 내부 표면부에 대해 상기 콜레트를 축방향으로 밀어내는 스프링을 포함하는, 장치.
실시예 323. 실시예 322에 있어서, 슬리브 및 콜레트는 길이방향 축과 동심을 이루는, 장치.
실시예 324. 실시예 323에 있어서, 스프링은 길이방향 축과 동심을 이루는, 장치.
실시예 325. 실시예 322 내지 324 중 어느 하나에 있어서, 스프링은 압축 스프링인, 장치.
실시예 326. 실시예 325에 있어서, 스프링은 나선형인, 장치.
실시예 327. 실시예 325에 있어서, 스프링은 길이방향 축을 둘러싸며, 클램프는 슬리브, 콜레트 및 스프링이 테더를 둘러싸도록, 테더 상에 스레드되도록 구성되는, 장치.
실시예 328. 실시예 325에 있어서, 슬리브는 대향 표면부를 가지며, 스프링은 상기 대향 표면부와 콜레트 사이에서 압축 하에 유지되는, 장치.
실시예 329. 실시예 322 내지 328 중 어느 하나에 있어서, 테더를 추가로 포함하되, (i) 클램프는 콜레트와 슬리브를 통해 테더를 수용하도록 구성되고, (ii) 스프링은, 콜레트가 테더를 클램핑함으로써 적어도 제1 축방향으로의 콜레트를 통한 테더의 슬라이딩을 억제하도록, 슬리브에 대해 상기 제1 축방향으로 콜레트를 밀어냄으로써 테이퍼진 내부 표면부에 대해 콜레트를 축방향으로 밀어내는, 장치.
실시예 330. 실시예 329에 있어서, 클램프는, 테이퍼진 내부 표면부로부터 멀리 콜레트를 밀어내는 제2 축방향으로의 슬리브를 통한 태더의 이동에 의해, 제1 축방향과 반대인 상기 제2 축방향으로의 콜레트를 통한 테더의 슬라이딩을 용이하게 하도록 구성됨으로써, 콜레트에 의한 테더의 클램핑을 감소시키는, 장치.
실시예 331. 실시예 322 내지 330 중 어느 하나에 있어서, 슬리브는, 콜레트를 축방향으로 밀어내는 동안 스프링이 대향 힘을 인가하는 대향 표면부를 갖는, 장치.
실시예 332. 실시예 331에 있어서, 테더를 추가로 포함하되, (i) 클램프는 근위 단부 및 원위 단부를 가지고, 테이퍼진 내부 표면부는 원위 단부를 향하여 테이퍼되며, (ii) 척은 상기 원위 단부가 상기 근위 단부를 유도하는 원위 방향으로의 테더를 따르는 클램프의 슬라이딩을 용이하게 하고, (iii) 척은 상기 근위 단부가 상기 원위 단부를 유도하는 근위 방향으로의 테더를 따르는 클램프의 슬라이딩을 억제하는, 장치.
실시예 333. 실시예 332에 있어서, 슬리브로부터 근위로 연장되는 시스를 추가로 포함하되, 상기 시스는: (i) 상기 시스에 대한 원위-지향력의 인가에 의해 슬리브 위로 원위로 후퇴될 수 있고, (ii) 상기 원위-지향력의 제거에 반응하여, 상기 시스는 근위로 자동적으로 재-연장되는 방식으로, 슬리브에 탄성적으로 커플링되는, 장치.
실시예 334. 실시예 333에 있어서, 시스는 강성인, 장치.
실시예 335. 실시예 333에 있어서, 커터를 포함하는 도구를 추가로 포함하되, 상기 도구는: (i) 원위-지향력을 시스에 인가함으로써 슬리브 위로 시스를 원위로 후퇴시키고; (ii) 상기 시스 상의 원위 지향력을 유지하는 동안, (a) 테더가 콜레트를 통해 근위로 슬라이딩하도록, 근위 지향력을 테더에 인가함으로써 테더에 장력을 부여하고, (b) 후속하여, 슬리브로부터 근위로 돌출하는 테더의 실편을 남기는 방식으로 테더를 슬리브로부터 근위로 절단하고, (iii) 시스가 자동식으로 근위로 재연장되고 테더의 실편을 감싸도록, 원위 지향력을 제거하도록 구성되는, 장치.
실시예 336. 실시예 335에 있어서, 도구는, 척으로부터 근위로 돌출하는 테더의 실편을 남기는 방식으로, 슬리브로부터 근위로 테더를 절단하도록 구성되는, 장치.
실시예 337. 실시예 333에 있어서, 스프링은 제1 스프링이고, 클램프는, 슬리브로부터 측방향으로 배치되고, 슬리브에 시스의 탄성 커플링을 제공하는 제2 스프링을 추가로 포함하는, 장치.
실시예 338. 실시예 337에 있어서, (i) 슬리브는, 슬리브로부터 측방향으로 연장되는 플랜지를 정의하며, (ii) 제2 스프링은, 시스에 대한 원위 지향력의 인가가 플랜지에 대하여 스프링을 압축하도록, 슬리브로부터 측방향으로 배치되는 압축 스프링인, 장치.
실시예 339. 실시예 337에 있어서, 제2 스프링은 나선형 스프링인, 장치.
실시예 340. 실시예 337에 있어서, 제2 스프링은 슬리브를 둘러싸는, 장치.
실시예 341. 대상체의 심장에 이식되도록 구성된 이식물을 포함하는 시스템으로서, 상기 이식물은: (A) 테더; (B) 상기 테더에 슬라이딩식으로 커플링되고, 상기 테더를 상기 심장의 조직에 고정시키도록 구성된 앵커; (C) 스프링으로서, 휴지 상태를 가지며, 상기 휴지 상태를 향한 상기 스프링의 이동이 상기 테더에 장력을 인가하는 방식으로 상기 테더에 커플링되는, 스프링; 및 (D) 구속부로서: (i) 상기 스프링이 상기 휴지 상태를 향해 이동하는 것을 억제하는 방식으로 상기 스프링에 커플링되고, (ii) 상기 심장 내에서 분해되도록 구성된 재료를 포함하고, (iii) 상기 재료의 분해로 인해 상기 구속부에 의한 상기 스프링의 억제가 감소되도록 구성되는, 구속부를 포함하는, 시스템.
실시예 342. 실시예 341에 있어서, 스프링은 나선형 코일 스프링인, 시스템.
실시예 343. 실시예 341 또는 342 중 어느 하나에 있어서, (i) 구속부는, 구속부의 분해의 임계량에 도달한 후, 구속부가 스프링을 더 이상 억제하지 않도록 구성되며, (ii) 재료는 심장에 이식물을 이식한 후 1일 내지 2년 사이에 상기 분해의 임계량에 도달하도록 구성되는, 시스템.
실시예 344. 실시예 343에 있어서, 재료는 심장에 이식물을 이식한 후 15일 내지 2년 사이에 분해의 임계량에 도달하도록 구성되는, 시스템.
실시예 345. 실시예 344에 있어서, 재료는 심장에 이식물을 이식한 후 15일 내지 1년 사이에 분해의 임계량에 도달하도록 구성되는, 시스템.
실시예 346. 실시예 345에 있어서, 재료는 심장에 이식물을 이식한 후 15일 내지 6개월 사이에 분해의 임계량에 도달하도록 구성되는, 시스템.
실시예 347. 실시예 346에 있어서, 재료는 심장에 이식물을 이식한 후 1 내지 3개월 사이에 분해의 임계량에 도달하도록 구성되는, 시스템.
실시예 348. 실시예 347에 있어서, 재료는 심장에 이식물을 이식한 후 1 내지 2개월 사이에 분해의 임계량에 도달하도록 구성되는, 시스템.
실시예 349. 실시예 341 내지 348 중 어느 하나에 있어서, (i) 구속부는 제1 구속부이며, 제1 수명이 만료되면, 상기 제1 구속부가 스프링을 더 이상 구속하지 않도록, 이식물의 이식 후 제1 수명을 갖도록 구성되고; (ii) 이식물은 이식물의 이식 후 제2 수명을 갖도록 구성된 제2 구속물을 추가로 포함하며, 여기에서 상기 제2 수명은 상기 제1 수명보다 긴, 시스템.
실시예 350. 실시예 349에 있어서, 제2 구속부는 스프링이 휴지 상태를 향하여 이동하는 것을 억제하는 방식으로 스프링에 커플링됨으로써, 시스템은, 이식물의 이식 후: (i) 제1 수명이 만료되면, 스프링은 휴지 상태를 향하여 부분적으로 이동하지만 제2 구속부에 의해 구속된 상태로 남아 있고; (ii) 제2 수명이 만료되면, 제2 구속부는 스프링을 더 이상 억제하지 않고, 스프링은 휴지 상태를 향해 추가로 이동하도록, 구성되는, 시스템.
실시예 351. 실시예 349에 있어서, (i) 스프링은 제1 스프링이고, (ii) 이식물은 휴지 상태를 갖는 제2 스프링을 추가로 포함하고, 휴지 상태를 향한 상기 제2 스프링의 이동이 테더에 장력을 인가하는 방식으로 테더에 커플링되고, (iii) 제2 구속부는 상기 제2 스프링이 상기 제2 스프링의 휴지 상태를 향해 이동하는 것을 억제하는 방식으로 상기 제2 스프링에 커플링되고, 제2 수명이 만료되면, 제2 구속부가 제2 스프링을 더 이상 구속하지 않도록 구성되는, 시스템.
실시예 352. 실시예 349에 있어서, 제1 구속부 및 제2 구속부는, 제2 수명이 제1 수명의 적어도 2배가 되도록 구성되는, 시스템.
실시예 353. 실시예 349에 있어서, 제1 구속부 및 제2 구속부는, 제2 수명이 제1 수명의 적어도 3배가 되도록 구성되는, 시스템.
실시예 354. 구현예 349에 있어서, 제1 구속부 및 제2 구속부는, 제1 수명이 1개월 내지 3개월이고, 제2 수명이 3개월 내지 1년이 되도록 구성되는, 시스템.
실시예 355. 구현예 354에 있어서, 제1 구속부 및 제2 구속부는, 제1 수명이 1개월 내지 3개월이고, 제2 수명이 3개월 내지 6개월이 되도록 구성되는, 시스템.
실시예 356. 구현예 354에 있어서, 제1 구속부 및 제2 구속부는, 제1 수명이 1개월 내지 2개월이고, 제2 수명이 3개월 내지 1년이 되도록 구성되는, 시스템.
실시예 357. 구현예 356에 있어서, 제1 구속부 및 제2 구속부는, 제1 수명이 1개월 내지 2개월이고, 제2 수명이 3개월 내지 6개월이 되도록 구성되는, 시스템.
실시예 358. 실시예 341 내지 357 중 어느 하나에 있어서, 구속부는 연장-저항성이며, 연장에 저항하는 구속부에 의해 스프링이 휴지 상태를 향해 이동하는 것을 억제하는 방식으로 스프링에 커플링되는, 시스템.
실시예 359. 실시예 358에 있어서, 구속부는 스프링의 일 부분을 스프링의 다른 부분에 테터링시키는 테더이며, 이에 의해, 상기 스프링의 일 부분이 스프링의 다른 부분으로부터 멀리 이동하는 것을 억제하는, 시스템.
실시예 360. 실시예 358에 있어서, 구속부는 스프링이 배치되는 튜브인, 시스템.
실시예 361. 실시예 341 내지 360 중 어느 하나에 있어서, 구속부는 압축-저항성이며, 압축에 저항하는 구속부에 의해 스프링이 휴지 상태를 향해 이동하는 것을 억제하는 방식으로 스프링에 커플링되는, 시스템.
실시예 362. 실시예 361에 있어서, 구속부는 스프링의 일 부분과 스프링의 다른 부분 사이에 배치되는 장애물이며, 이에 의해, 상기 스프링의 일 부분이 스프링의 다른 부분으로부터 이를 향하여 이동하는 것을 억제하는, 시스템.
실시예 363. 실시예 341 내지 362 중 어느 하나에 있어서, 스프링은: (i) 제1 치수 및 제2 치수를 갖는 셀을 정의하도록 형상화되고, (i) 상기 제1 치수로 수축하고 상기 제2 치수로 확장함으로써 휴지 상태를 향해 이동하도록 구성되는, 시스템.
실시예 364. 실시예 363에 있어서, 구속부에 의해 억제되는 동안, 스프링은 제2 치수에서보다 제1 치수에서 더 긴, 시스템.
실시예 365. 실시예 363에 있어서, 셀은 제1 셀이고, 스프링은 제2 셀을 추가로 정의하도록 형상화되는, 시스템.
실시예 366. 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은: (A) 앵커로서: (i) 뾰족한 원위 팁을 갖고, 상기 조직 내로 유도됨으로써 상기 앵커를 상기 조직에 고정시키도록 구성되는 조직-체결 요소; 및 (ii) 상기 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링되고 인터페이스를 포함하는 앵커 헤드를 포함하는, 앵커; 및 (B) 앵커-핸들링 어셈블리로서, (i) 슬리브이되, 상기 슬리브의 원위 단부를 포함하는 원위 부분을 가지며, 상기 원위 부분은 상기 조직에 고정되는 앵커에 대해 경피적으로 전진할 수 있고, 상기 원위 단부는 상기 앵커 헤드에 대해 꼭 맞게 치수화되는, 슬리브; 및 (ii) 도구이되: (a) 가요성 샤프트, 및 (b) 상기 가요성 샤프트의 근위 단부에 커플링된 도구 헤드로서, 개방 상태를 취하도록 편향되고, 폐쇄 상태로 가역적으로 압착될 수 있는 턱부를 포함하며, 여기에서 상기 턱부는, 상기 슬리브의 원위 부분에서의 상기 도구 헤드의 배치가 상기 턱부를 폐쇄 상태로 압착하도록, 상기 슬리브의 원위 부분의 내부 치수에 대해 치수화되는, 도구 헤드를 포함하는, 도구를 포함하는, 앵커-핸들링 어셈블리를 포함하고, 여기에서, 상기 도구는: (1) 상기 도구 헤드를 상기 슬리브를 통해 상기 원위 부분으로 원위로 전진시키고, (2) 상기 턱부가 폐쇄 상태로 유지되는 동안, 상기 턱부를 상기 인터페이스에 잠금하고, (3) 상기 턱부가 인터페이스에 잠금된 상태로 유지되는 동안, 고정 해제력을 상기 앵커 헤드에 인가하도록 구성되는, 시스템.
실시예 367. 실시예 366에 있어서, 도구 헤드가 인터페이스에 잠금되고 슬리브의 원위 단부가 앵커 헤드에 대해 꼭 맞게 배치되는 동안, 턱부는 앵커 헤드 및 도구 헤드에 대해 슬리브를 근위로 후퇴시킴으로써 인터페이스로부터 잠금 해제될 수 있으며, 이에 따라 슬리브의 원위 부분은 턱부를 폐쇄 상태로 압착하는 것을 중단하고, 턱부는 자동적으로 떨어져 이동하는, 시스템.
실시예 368. 실시예 366에 있어서, 도구는, 앵커 헤드에 대해 드라이버 헤드를 밀어냄으로써 턱부가 폐쇄 상태로 유지되는 동안, 인터페이스에 대해 턱부를 잠금하도록 구성되는, 시스템.
실시예 369. 실시예 366 내지 368 중 어느 하나에 있어서, (i) 폐쇄 상태에서, 턱부는 그 사이에 갭을 정의하고; (ii) 폐쇄 상태로 유지되는 동안, 턱부는: (a) 턱부를 벌리도록 편향시키는 인터페이스에 의해, 소정의 크기를 갖는 원위 지향력으로 인터페이스 상으로 밀리는 턱부에 응답하여 상기 갭 내로 인터페이스를 수용함으로써 인터페이스에 잠금되고; (b) 상기 갭을 떠나는 인터페이스에 의해 인터페이스로부터 잠금해제되는 것에 저항하되, 인터페이스에서 턱부를 당기기에 불충분한 크기를 갖는 근위 지향력으로 턱부를 당기는 것에 저항하도록 구성되는, 시스템.
실시예 370. 실시예 366 내지 369 중 어느 하나에 있어서, 슬리브는 원위 부분으로부터 근위에 있고, 슬리브의 중간 부분에서의 도구 헤드의 배치가 턱부를 폐쇄 상태로 압착하지 않도록 내부적으로 치수화된 중간 부분을 갖는, 시스템.
실시예 371. 실시예 366 내지 370 중 어느 하나에 있어서, 턱부 및 인터페이스는 스냅 피팅을 정의하도록 구성되고, 도구는, 인터페이스에 대한 상기 턱부의 스냅 피팅에 의해 턱부가 폐쇄 상태로 유지되는 동안 턱부를 인터페이스에 잠금하도록 구성되는, 시스템.
실시예 372. 실시예 366 내지 371 중 어느 하나에 있어서, 고정 해제력은 고정 해제 토크이며, 도구는, 턱부가 인터페이스에 대해 잠김 상태로 유지되는 동안 고정 해제 토크를 앵커 헤드에 인가하도록 구성되는, 시스템.
실시예 373. 대상체의 심장 조직을 따라 고정된 테더와 함께 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은: (A) 앵커로서: (i) 뾰족한 원위 팁을 갖는 조직-체결 요소; 및 (ii) 상기 조직-체결 요소의 근위 부분에 커플링되는 헤드로서, 가역적으로 개방 가능한 개구부를 갖는 샤클을 포함하는, 헤드를 포함하는, 앵커; 및 (B) 앵커-핸들링 어셈블리로서, 상기 심장에 대해 경피적으로 전진 가능하며, (i) 상기 조직-체결 요소를 상기 조직 내로 유도하도록 구성된 드라이버; 및 (ii) 상기 심장 내에서, 일시적으로 상기 개구부를 개방하고 상기 개구부를 통해 측방향으로 상기 테더를 통과시키도록 구성되는 링크 도구를 포함하는, 앵커-핸들링 어셈블리를 포함하는, 시스템.
실시예 374. 실시예 373에 있어서, 링크 도구는, 심장 내에서, 일시적으로 개구부를 개방하고 개구부를 통해 측방향으로 그리고 샤클 내로 테더를 통과시킴으로써, 앵커를 테더에 슬라이딩식으로 커플링시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 375. 실시예 373에 있어서, 드라이버는 조직-체결 요소를 조직 내로 나사 조임으로써 조직-체결 요소를 조직 내로 유도하도록 구성되는, 시스템.
실시예 376. 실시예 373 내지 375 중 어느 하나에 있어서, 개구부에서, 샤클은 스프링-장착 게이트를 포함하는, 시스템.
실시예 377. 실시예 376에 있어서, 스프링-장착 게이트는 단일 게이트인, 시스템.
실시예 378. 실시예 376에 있어서, 스프링-장착 게이트는 이중 게이트인, 시스템.
실시예 379. 실시예 376에 있어서, 스프링-장착 게이트는 내측으로 개방되지만 외측으로는 개방되지 않도록 구성되는, 시스템.
실시예 380. 실시예 373 내지 379 중 어느 하나에 있어서, 링크 도구는, 심장 내에서, 일시적으로 개구부를 개방하고 개구부를 통해 측방향으로 그리고 샤클로부터 테더를 통과시킴으로써, 앵커를 테더로부터 분리시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 381. 실시예 380에 있어서, 헤드는 자석을 추가로 포함하고, 도구는 상기 자석에 자기적으로 끌리도록 구성되는, 시스템.
실시예 382. 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한 방법으로서, 상기 방법은: (i) 테더가 복수의 앵커 사이에서 그리고 상기 조직을 따라 연장되도록, 상기 복수의 앵커를 상기 조직의 각각의 부위에 고정시키는 단계에 의해 상기 조직을 따라 상기 테더를 고정시키는 단계; 및 (ii) 상기 복수의 앵커가 상기 조직에 고정된 상태로 유지되는 동안, (a) 상기 복수의 앵커 중 2개의 앵커 사이에서 추가 앵커를 상기 테더에 경피적으로 슬라이딩식으로 커플링시키고, (b) 상기 추가 앵커를 상기 조직에 고정시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 383. 실시예 382에 있어서, 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계는, 추가 앵커를 테더에 슬라이딩식으로 커플링시키는 단계에 후속하여 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 384. 실시예 382에 있어서, 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계는, 추가 앵커를 테더에 슬라이딩식으로 커플링시키는 단계 이전에 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 385. 실시예 382 내지 384 중 어느 하나에 있어서, 복수의 앵커의 각각의 앵커에 대해, 앵커를 조직의 각각의 부위에 고정시키는 단계는, 앵커의 조직-체결 요소를 조직의 각각의 부위 내로 유도하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 386. 실시예 385에 있어서, 복수의 앵커의 각각의 앵커에 대해, 앵커의 조직-체결 요소를 조직의 각각의 부위에 유도하는 단계는, 앵커의 조직-체결 요소를 조직의 각각의 부위 내로 나사 조임하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 387. 실시예 382 내지 386 중 어느 하나에 있어서, 테더에 장력을 부여하는 단계에 의해 조직을 수축시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 388. 실시예 387에 있어서, 테더에 장력을 부여하는 단계는 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계에 후속하여 테더에 장력을 부여하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 389. 실시예 387에 있어서, 테더에 장력을 부여하는 단계는 추가 앵커를 조직에 슬라이딩식으로 커플링시키는 단계 이전에 테더에 장력을 부여하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 390. 실시예 389에 있어서, 테더에 장력을 부여하는 단계에 후속하여, 그리고 추가 앵커를 테더에 슬라이딩식으로 커플링시키는 단계 이전에, 테더를 이완시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 391. 실시예 390에 있어서, 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계에 후속하여 테더에 장력을 재-부여하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 392. 실시예 382 내지 391 중 어느 하나에 있어서, 추가 앵커를 테더에 슬라이딩식으로 커플링시키는 단계는 추가 앵커를 테더에 클립핑하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 393. 실시예 392에 있어서, 추가 앵커는 샤클을 포함하는 헤드를 포함하고, 추가 앵커를 테더에 클립핑하는 단계는, 추가 앵커를 조직에 고정시키는 단계에 후속하여, 경피적으로 테더를 파지하는 단계, 및 샤클이 테더에 슬라이딩식으로 커플링되도록 테더를 샤클 내로 측방향으로 가압하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 394. 실시예 393에 있어서, 샤클은 스냅 샤클이고, 테더를 샤클 내로 측방향으로 가압하는 단계는, 테더가 상기 스냅 샤클 내로 스냅되도록 테더를 상기 스냅 샤클 내로 측방향으로 가압하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 395. 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한 방법으로서, 상기 방법은: (i) 테더가 복수의 앵커 사이에서 그리고 상기 조직을 따라 연장되도록, 상기 복수의 앵커를 상기 조직의 각각의 부위에 고정시키는 단계에 의해 상기 조직을 따라 상기 테더를 고정시키는 단계; 및 (ii) 상기 복수의 앵커 중 2개의 다른 앵커 사이로부터의 상기 복수의 앵커 중 하나의 앵커를 상기 테더로부터 경피적으로 분리하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 396. 실시예 395에 있어서, (i) 하나의 앵커는 뾰족한 원위 팁을 갖는 조직-체결 요소, 및 상기 조직-체결 요소의 근위 부분에 커플링된 헤드를 포함하고, 여기에서 상기 헤드는 자기 요소를 포함하며, (ii) 방법은, 도구와 상기 자기 요소 사이의 자기 인력에 의해 촉진되는, 상기 도구를 상기 하나의 앵커로 경피적으로 전진시키는 단계를 추가로 포함하고, 테더로부터 상기 하나의 앵커를 분리하는 단계는 상기 도구를 사용하여 테더로부터 상기 하나의 앵커를 분리하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 397. 실시예 395 또는 396 중 어느 하나에 있어서, 복수의 앵커 중 다른 2개의 앵커가 조직에 고정된 상태로 유지되는 동안, 하나의 앵커를 조직으로부터 고정 해제하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 398. 실시예 397에 있어서, 하나의 앵커를 조직으로부터 고정 해제하는 단계는 하나의 앵커를 테더로부터 분리하는 단계 이전에 하나의 앵커를 조직으로부터 고정 해제하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 399. 실시예 397에 있어서, 하나의 앵커를 조직으로부터 고정 해제하는 단계는 하나의 앵커를 테더로부터 분리하는 단계에 후속하여 하나의 앵커를 조직으로부터 고정 해제하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 400. 실시예 395 내지 399 중 어느 하나에 있어서, 복수의 앵커의 각각의 앵커에 대해, 앵커를 조직의 각각의 부위에 고정시키는 단계는, 앵커의 조직-체결 요소를 조직의 각각의 부위 내로 유도하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 401. 실시예 400에 있어서, 복수의 앵커의 각각의 앵커에 대해, 앵커의 조직-체결 요소를 조직의 각각의 부위에 유도하는 단계는, 앵커의 조직-체결 요소를 조직의 각각의 부위 내로 나사 조임하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 402. 실시예 395 내지 401 중 어느 하나에 있어서, 테더에 장력을 부여하는 단계에 의해 조직을 수축시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 403. 실시예 402에 있어서, 테더에 장력을 부여하는 단계는 하나의 앵커를 테더로부터 분리하는 단계에 후속하여 테더에 장력을 부여하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 404. 실시예 402에 있어서, 테더에 장력을 부여하는 단계는 하나의 앵커를 테더로부터 분리하는 단계 이전에 테더에 장력을 부여하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 405. 실시예 404에 있어서, 테더에 장력을 부여하는 단계에 후속하여, 그리고 하나의 앵커를 테더로부터 분리하는 단계 이전에, 테더를 이완시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 406. 실시예 405에 있어서, 하나의 앵커를 테더로부터 분리하는 단계에 후속하여, 테더에 장력을 재-부여하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 407. 실시예 395에 있어서, 하나의 앵커를 테더로부터 분리하는 단계는 추가 앵커를 테더로부터 클립핑 해제하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 408. 실시예 407에 있어서, 하나의 앵커는 샤클을 포함하는 헤드를 포함하고, 하나의 앵커를 테더로부터 클립핑 해제하는 단계는 상기 샤클을 경피적으로 개방하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 409. 조직 앵커를 포함하는 장치로서, 상기 앵커는: (A) 상기 앵커의 중앙 길이방향 축을 정의하고, 뾰족한 원위 팁을 가지며, 상기 대상체의 조직 내로 유도되도록 구성된 조직-체결 요소; 및 (B) 상기 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링된 앵커 헤드로서, 상기 앵커 헤드는: (i) 스톡, (ii) 볼 조인트, 및 (iii) 상기 볼 조인트를 통해 상기 스톡에 커플링된 아일릿을 포함하는, 앵커 헤드를 포함하는, 장치.
실시예 410. 실시예 409에 있어서, 볼 조인트는 중앙 길이방향 축 상에 배치되는, 장치.
실시예 411. 실시예 409 또는 410 중 어느 하나에 있어서, 앵커 헤드는 볼 조인트 및 아일릿을 통해 아일릿 축을 정의하고, 볼 조인트는 아일릿 축이 중앙 길이방향 축에 직교하는 위치로 아일릿이 이동될 수 있게 하는, 장치.
실시예 412. 실시예 409 내지 411 중 어느 하나에 있어서, 스톡은 조직-체결 요소에 고정식으로 커플링되는, 장치.
실시예 413. 실시예 409 내지 412 중 어느 하나에 있어서, 조직-체결 요소는 나선형이고, 중앙 길이방향 축을 중심으로, 그리고 이를 따라 나선형으로 연장됨으로써 중앙 길이방향 축을 정의하며, 대상체의 조직 내로 나사 조임되도록 구성되는, 장치.
실시예 414. 실시예 409 내지 413 중 어느 하나에 있어서, 아일릿은 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로 배치되는, 장치.
실시예 415. 실시예 414에 있어서, 볼 조인트는 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로 배치되는, 장치.
실시예 416. 실시예 415에 있어서, 앵커 헤드는, 스톡을 둘러싸고 이에 회전 가능하게 커플링되는 칼라를 포함하고, 볼 조인트는, 볼 조인트가 스톡을 중심으로 하는 상기 칼라의 회전에 의해 중앙 길이방향 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록, 상기 칼라 상에 장착되는, 장치.
실시예 417. 실시예 415에 있어서, 스톡은 중앙 길이방향 축 상에 배치되는, 장치.
실시예 418. 실시예 409-417 중 어느 하나에 있어서, (i) 볼 조인트는 소켓, 및 베어링 스터드를 포함하고, (ii) 상기 베어링 스터드는 상기 스터드의 제1 단부에서의 볼을 정의하고, 상기 볼은 상기 소켓 내에 배치되고, (iii) 상기 스터드의 제2 단부는 아일릿을 정의하고, (iv) 볼 조인트는: (a) 볼 조인트가 상기 베어링 스터드의 편향을 상기 소켓에 대해 임의의 각도로 배치되는 것을 허용하는 편향부의 구형-섹터, 및 (b) 볼 조인트가 상기 편향부의 구형-섹터를 지나는 상기 베어링 스터드의 편향을 허용하는 편향 평면부를 정의할 수 있으며, 상기 편향 평면부의 외측에서, 볼 조인트는 상기 편향부의 구형-섹션을 지나는 상기 베어링 스터드의 편향을 억제하는, 장치.
실시예 419. 실시예 418에 있어서, 편향부의 구형-섹터는 중간점을 가지며, 볼 조인트는 중간점이 중앙 길이방향 축 상에 놓이도록 위치되는, 장치.
실시예 420. 실시예 418에 있어서, 볼 조인트는 중앙 길이방향 축 상에 배치되는, 장치.
실시예 421. 실시예 418에 있어서, 볼 조인트는 적어도 1 스테라디안의 입체각을 갖도록 편향부의 구형-섹터를 정의하는, 장치.
실시예 422. 실시예 421에 있어서, 볼 조인트는 적어도 2 스테라디안으로 입체각을 정의하는, 장치.
실시예 423. 실시예 422에 있어서, 볼 조인트는 적어도 2 내지 5 스테라디안으로 입체각을 정의하는, 장치.
실시예 424. 실시예 423에 있어서, 볼 조인트는 적어도 3 내지 5 스테라디안으로 입체각을 정의하는, 장치.
실시예 425. 실시예 418에 있어서, (i) 볼 조인트는, 편향 평면부 상에서, 적어도 110도의 편향부의 평면 각도 아크를 정의하고, (ii) 편향 평면부 상에서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크 내에서만 베어링 스터드의 경계 너머로의 편향을 허용하는, 장치.
실시예 426. 실시예 425에 있어서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 적어도 120도로 정의하는, 장치.
실시예 427. 실시예 426에 있어서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 적어도 140도로 정의하는, 장치.
실시예 428. 실시예 427에 있어서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 적어도 160도로 정의하는, 장치.
실시예 429. 실시예 428에 있어서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 적어도 180도로 정의하는, 장치.
실시예 430. 실시예 429에 있어서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 적어도 200도로 정의하는, 장치.
실시예 431. 실시예 425에 있어서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 180도 이하로 정의하는, 장치.
실시예 432. 실시예 431에 있어서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 160도 이하로 정의하는, 장치.
실시예 433. 실시예 432에 있어서, 볼 조인트는 편향부의 평면 각도 아크를 140도 이하로 정의하는, 장치.
실시예 434. 실시예 409 내지 433 중 어느 하나에 있어서, (i) 아일릿은 제1 면부, 및 제1 면부에 대향하는 제2 면부를 정의하도록 형상화되고, (ii) 아일릿은 아일릿의 내부 표면부에 의해 정의되는 개구부를 가지며, 여기에서 상기 개구부는 상기 제1 면부와 상기 제2 면부 사이에서 연장되고, 상기 개구부의 가장 좁은 부분은 상기 제1 면부와 상기 제2 면부 사이의 중간에 있는, 장치.
실시예 435. 실시예 434에 있어서, 아일릿의 내부 표면부는 쌍곡면인, 장치.
실시예 436. 실시예 434에 있어서, 아일릿의 내부 표면부는 현수면인, 장치.
실시예 437. 실시예 409 내지 436 중 어느 하나에 있어서, 장치는 테더 및 앵커를 포함하는 이식물을 포함하고, 여기에서 아일릿은 상기 테더 상에 스레드되는, 장치.
실시예 438. 실시예 437에 있어서, (i) 앵커는 이식물의 제1 앵커이고, (ii) 이식물은 제2 앵커를 추가로 포함하며, 여기에서 상기 제2 앵커의 아일릿은 테더 상에 스레드되는, 장치.
실시예 439. 실시예 438에 있어서, (i) 이식물은 2개의 스페이서 단부 및 이들 사이의 루멘을 갖는 튜브형 스페이서 또는 디바이더를 추가로 포함하며, (ii) 상기 스페이서는 제1 앵커와 제2 앵커 사이의 테더 상에 스레드되고, 테더는 상기 스페이서-루멘을 통과하는, 장치.
실시예 440. 실시예 439에 있어서, 스페이서는 편향 시 탄성적으로 가요성인, 장치.
실시예 441. 실시예 439에 있어서, 스페이서는 축방향 압축에 저항하는, 장치.
실시예 442. 실시예 439에 있어서, 스페이서는 스페이서-루멘을 정의하는 코일로서 형상화된 나선형 와이어에 의해 정의되는, 장치.
실시예 443. 실시예 437에 있어서, 아일릿은, 이를 통하는 개구부를 정의하며, 여기에서, 아일릿은 상기 개구부를 통해 스레드되는 테더에 의해 테더 상에 스레드되고, 앵커 헤드는, (i) 테더가 중앙 길이방향 축과 평행한 동안, 그리고 (ii) 테더가 중앙 길이방향 축에 대해 직교하게 배향되는 동안의 둘 모두 동안 상기 개구부를 통해 테더의 매끄러운 슬라이딩을 용이하게 하도록 구성되는, 장치.
실시예 444. 실시예 443에 있어서, 테더는 두께를 가지며, 개구부의 가장 좁은 부분은 테더의 두께보다 2배 이상 넓지 않은, 장치.
실시예 445. 실시예 444에 있어서, 개구부의 가장 좁은 부분은 테더의 두께보다 50% 이하로 더 넓은, 장치.
실시예 446. 실시예 445에 있어서, 개구부의 가장 좁은 부분은 테더의 두께보다 20% 이하로 더 넓은, 장치.
실시예 447. 실시예 409 내지 446 중 어느 하나에 있어서, 앵커 헤드는 드라이버 인터페이스를 추가로 포함하고, 장치는, 상기 드라이버 인터페이스와 가역적으로 체결되도록 구성되고, 상기 드라이버 인터페이스와 체결된 동안, (i) 앵커를 조직으로 경피적으로 전진시키고, (ii) 조직-체결 요소를 조직 내로 유도하도록 구성된 앵커 드라이버를 추가로 포함하는, 장치.
실시예 448. 실시예 447에 있어서, 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치되는, 장치.
실시예 449. 실시예 447에 있어서, (i) 장치는 경피적으로 전진 가능한 튜브 및 앵커 드라이버를 포함하는 전달 도구를 포함하며, (ii) 앵커 드라이버는, 드라이버 인터페이스와 체결된 동안, 상기 튜브를 통해 앵커를 슬라이딩시킴으로써 앵커를 조직으로 경피적으로 전진시키도록 구성되는, 장치.
실시예 450. 실시예 449에 있어서, (i) 튜브는 메이저 채널 영역 및 마이너 채널 영역을 정의하는 단면을 갖는 내부 채널을 정의하며, (ii) 상기 메이저 채널 영역은 상기 마이너 채널 영역보다 더 큰 단면적을 갖고, (iii) 앵커는 상기 메이저 채널 영역을 통해 슬라이딩하는 조직-체결 요소와 함께 채널을 통해 슬라이딩 가능하고, 아일릿은 상기 마이너 채널 영역을 통해 슬라이딩하는, 장치.
실시예 451. 조직 앵커를 포함하는 장치로서, 상기 앵커는: (A) 상기 앵커의 중앙 길이방향 축을 정의하고, 뾰족한 원위 팁을 가지며, 상기 대상체의 조직 내로 유도되도록 구성된 조직-체결 요소; 및 (B) 앵커 헤드로서: (i) 상기 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링된 스톡, (ii) 상기 스톡에 커플링된 드라이버 인터페이스, 및 (iii) 아일릿이되, 상기 아일릿은 상기 드라이버 인터페이스에 대해 피봇 가능하도록 상기 스톡에 힌지식으로 커플링된 아일릿을 포함하는, 앵커 헤드를 포함하는, 장치.
실시예 452. 실시예 451에 있어서, 스톡은 조직-체결 요소의 근위 단부에 고정식으로 커플링되는, 장치.
실시예 453. 실시예 451 또는 452 중 어느 하나에 있어서, 드라이버 인터페이스는 스톡에 고정식으로 커플링되는, 장치.
실시예 454. 실시예 451 내지 453 중 어느 하나에 있어서, 스톡은, 드라이버 인터페이스로부터 조직-체결 요소로 토크를 전달하는 방식으로, 조직-체결 요소의 근위 단부 및 드라이버 인터페이스에 커플링되는, 장치.
실시예 455. 실시예 451 내지 454 중 어느 하나에 있어서, 아일릿은 중앙 길이방향 축 상에 위치될 수 있는, 장치.
실시예 456. 실시예 451 내지 455 중 어느 하나에 있어서, 스톡에 대한 아일릿의 힌지식 커플링은, 아일릿이 드라이버 인터페이스의 제1 측면 상에 위치될 수 있고, 드라이버 인터페이스의 제2 측면에 대해 드라이버 인터페이스에 걸쳐 피봇 가능하도록 하며, 여기에서 상기 제2 측면은 상기 제1 측면에 대향하는, 장치.
실시예 457. 실시예 451 내지 456 중 어느 하나에 있어서, 스톡에 대한 아일릿의 힌지식 커플링은 아일릿이 180도를 초과하는 아크에서 드라이버 인터페이스에 걸쳐 피봇 가능하도록 하는, 장치.
실시예 458. 실시예 451 내지 457 중 어느 하나에 있어서, 조직-체결 요소는 나선형이고, 중앙 길이방향 축을 중심으로, 그리고 이를 따라 나선형으로 연장됨으로써 중앙 길이방향 축을 정의하며, 대상체의 조직 내로 나사 조임되도록 구성되는, 장치.
실시예 459. 실시예 451 내지 456 중 어느 하나에 있어서, 앵커 헤드는 아일릿의 적어도 일부를 정의하는 아치를 포함하고, 여기에서 상기 아치는 2개의 베이스 단자를 가지며, 상기 각각의 베이스 단자는 서로 대향하는 각각의 힌지 지점에서 스톡에 대해 힌지식으로 커플링되는, 장치.
실시예 460. 실시예 459에 있어서, (i) 앵커 헤드는 스톡을 둘러싸고 이에 회전 가능하게 커플링되는 칼라를 포함하고, (ii) 아일릿은 힌지 지점 중 각각의 하나에서 상기 칼라에 힌지식으로 커플링되는 각각의 베이스 단자에 의해 스톡에 힌지식으로 커플링되는, 장치.
실시예 461. 실시예 460에 있어서, 각각의 힌지 지점에서, 칼라는 각각의 오목부를 정의하고, 각각의 베이스 단자는 상기 오목부 내로 돌출됨으로써 칼라에 힌지식으로 커플링되는, 장치.
실시예 462. 실시예 459에 있어서, 아일릿은 아치 상의 중앙에 배치되는, 장치.
실시예 463. 실시예 459에 있어서, 아일릿은 아치 상에 편심식으로 배치되는, 장치.
실시예 464. 실시예 451 내지 463 중 어느 하나에 있어서, 장치는 테더 및 앵커를 포함하는 이식물을 포함하고, 여기에서 아일릿은 상기 테더 상에 스레드되는, 장치.
실시예 465. 실시예 464에 있어서, (i) 앵커는 이식물의 제1 앵커이고, (ii) 이식물은 제2 앵커를 추가로 포함하며, 여기에서 상기 제2 앵커의 아일릿은 테더 상에 스레드되는, 장치.
실시예 466. 실시예 465에 있어서, (i) 이식물은 2개의 스페이서 단부 및 이들 사이의 루멘을 갖는 튜브형 스페이서 또는 디바이더를 추가로 포함하며, (ii) 상기 스페이서는 제1 앵커와 제2 앵커 사이의 테더 상에 스레드되고, 테더는 상기 스페이서-루멘을 통과하는, 장치.
실시예 467. 실시예 466에 있어서, 스페이서는 편향 시 탄성적으로 가요성인, 장치.
실시예 468. 실시예 466에 있어서, 스페이서는 축방향 압축에 저항하는, 장치.
실시예 469. 실시예 466에 있어서, 스페이서는 스페이서-루멘을 정의하는 코일로서 형상화된 나선형 와이어에 의해 정의되는, 장치.
실시예 470. 실시예 464에 있어서, 아일릿은, 이를 통하는 개구부를 정의하며, 여기에서, 아일릿은 상기 개구부를 통해 스레드되는 테더에 의해 테더 상에 스레드되고, 앵커 헤드는, (i) 테더가 중앙 길이방향 축과 평행한 동안, 그리고 (ii) 테더가 중앙 길이방향 축에 대해 직교하게 배향되는 동안의 둘 모두 동안 상기 개구부를 통해 테더의 매끄러운 슬라이딩을 용이하게 하도록 구성되는, 장치.
실시예 471. 실시예 451 내지 470 중 어느 하나에 있어서, 장치는, 상기 드라이버 인터페이스와 가역적으로 체결되도록 구성되고, 상기 드라이버 인터페이스와 체결된 동안, (i) 앵커를 조직으로 경피적으로 전진시키고, (ii) 조직-체결 요소를 조직 내로 유도하도록 구성된 앵커 드라이버를 추가로 포함하는, 장치.
실시예 472. 실시예 471에 있어서, 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치되는, 장치.
실시예 473. 실시예 471에 있어서, (i) 장치는 경피적으로 전진 가능한 튜브 및 앵커 드라이버를 포함하는 전달 도구를 포함하며, (ii) 앵커 드라이버는, 드라이버 인터페이스와 체결된 동안, 상기 튜브를 통해 앵커를 슬라이딩시킴으로써 앵커를 조직으로 경피적으로 전진시키도록 구성되는, 장치.
실시예 474. 방법으로서: (A) 대상체의 심장에 커플링된 이식물에 대해, 홀더 및 커터를 포함하는 세장형 도구를 경피적으로 전진시키는 단계로서, 상기 이식물은: (i) 장력 하의 테더, 및 (ii) 상기 테더의 제1 부분에 잠금됨으로써 상기 테더의 장력을 잠금하는 스토퍼를 포함하는, 단계; (B) 상기 스토퍼를 상기 홀더에 고정시키는 단계; 및 (C) 상기 스토퍼가 상기 홀더에 고정되고 상기 테더의 제1 부분에 잠금되는 동안: (i) 상기 커터로 상기 테더를 절단함으로써 상기 테더에 가해지는 장력을 완화하는 단계; 및 (ii) 상기 테더의 제2 부분을 상기 심장에 커플링된 상태로 유지하는 동안 상기 대상체로부터 상기 도구, 상기 스토퍼, 및 상기 테더의 제1 부분을 인출하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 475. 실시예 474에 있어서, 이식물은, 테더에 커플링되고 심장에 고정되는 앵커를 포함하고, 도구, 스토퍼, 및 테더의 제1 부분을 인출하는 단계는, 앵커가 심장에 고정된 상태로 유지되는 동안 도구, 스토퍼, 및 테더의 제1 부분을 대상체의 심장으로부터 인출하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 476. 실시예 474 또는 475 중 어느 하나에 있어서, 홀더는 챔버 및 챔버 내로의 개구부를 포함하고, 커터는 상기 개구부에 배치되고, 스토퍼를 고정시키는 단계는 스토퍼를 커터 및 상기 개구부를 지나 상기 챔버 내로 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 477. 실시예 476에 있어서, 스토퍼를 고정시키는 단계는 스토퍼가 개구부를 통해 챔버를 빠져나가는 것을 억제하도록 커터를 사용하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 478. 실시예 477에 있어서, 스토퍼가 개구부를 통해 챔버를 빠져나가는 것을 억제하도록 커터를 사용하는 단계는 개구부를 막도록 커터를 작동시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 479. 실시예 478에 있어서, 개구부를 막도록 커터를 작동시키는 단계는, 개구부를 막도록 커터의 블레이드를 이동시키는 단계, 및 상기 커터의 블레이드를 추가로 이동시키는 단계에 의해 블레이드로 테더를 절단하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 480. 실시예 474 내지 479 중 어느 하나에 있어서, 이식물은 심장 내부에 배치되고, 세장형 도구를 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계는, 세장형 공구를 심장 내부에 배치되는 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 481. 실시예 480에 있어서, 이식물은 심장 판막의 환형부에 커플링된 윤상 성형술 이식물이고, 세장형 공구를 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계는, 상기 환형부에 커플링된 상기 윤상 성형술 이식물로 세장형 공구를 경피적으로 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 482. 실시예 481에 있어서, 테더 상의 장력을 완화시키는 단계에 후속하여, 심장 판막의 환형부 내에 인공 판막을 전개하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 483. 실시예 481에 있어서, 윤상 성형술 이식물은 환형부 주위의 적어도 일부 경로로 연장되고, 상기 경로를 따라 다수의 부위에서의 환형부에 커플링되고, 세장형 도구를 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계는, 세장형 도구를 환형부 주위의 적어도 일부 경로를 따라 연장되고, 상기 경로를 따라 다수의 부위에서 환형부에 커플링되는 윤상 성형술 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 484. 실시예 474 내지 483 중 어느 하나에 있어서, 이식물은, 테더에 슬라이딩식으로 커플링되고 심장에 고정되는 앵커, 테더의 제1 부분이 상기 앵커에 대해 슬라이딩하는 것을 억제함으로써 테더의 장력을 잠금하는 스토퍼를 포함하고, 세장형 도구를 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계는, 세장형 도구를 테더에 슬라이딩식으로 커플링되고 심장에 고정되는 상기 앵커를 포함하는 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계를 포함하며, 여기에서 상기 스토퍼는 테더의 제1 부분이 상기 앵커에 대해 슬라이딩하는 것을 억제함으로써 테더의 장력을 잠금하는, 방법.
실시예 485. 실시예 484에 있어서, 스토퍼는 앵커와 인접하는 스토퍼에 의해 테더의 제1 부분이 앵커에 대해 슬라이딩하는 것을 억제하고, 세장형 도구를 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계는, 세장형 공구를, 스토퍼가 앵커와 인접하는 스토퍼에 의해 테더의 제1 부분이 앵커에 대해 슬라이딩하는 것을 억제하는, 이식물로 경피적으로 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 486. 실시예 484에 있어서, 테더를 절단하는 단계는 스토퍼와 앵커 사이에서 테더를 절단하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 487. 실시예 486에 있어서, (i) 테더를 절단하는 단계에 의해 테더 상의 장력을 완화시키는 단계는, 상기 절단이 테더의 제1 및 제2 절단 단부를 형성하고, 테더의 제2 부분이 상기 제2 절단 단부를 당겨 커터로부터 멀리 그리고 앵커를 지나도록, 테더를 절단하는 단계를 포함하고, (ii) 테더의 제1 부분을 인출하는 단계는, 상기 제1 절단 단부과 함께 테더의 제1 부분을 인출하는 단계를 포함하고, (iii) 테더의 제2 부분을 남겨두는 단계는 상기 제2 절단 단부와 함께 테더의 제2 부분을 남겨두는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 488. 실시예 487에 있어서, (i) 앵커는 제1 앵커이고, (ii) 이식물은 테더에 슬라이딩식으로 커플링되고 심장에 고정되는 제2 앵커를 포함하고, (iii) 테더를 절단하는 단계는, 테더의 제2 부분이 제2 절단 단부를 당겨 커터로부터 멀리, 상기 제1 앵커를 지나, 그러나 상기 제2 앵커는 지나지 않도록, 테더를 절단하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 489. 실시예 487에 있어서, 테더의 제2 부분이 제2 절단 단부를 당겨 커터로부터 멀리 그리고 앵커를 지나도록, 테더를 절단하는 단계는, 테더의 제2 부분이, 제2 절단 단부를 커터로부터 멀리 그리고 앵커를 지나도록 당기는 단계에 의해, 앵커를 테더로부터 분리시키도록, 테더를 절단하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 490. 실시예 489에 있어서, (i) 앵커는, 테더 상에 스레드되는 앵커의 아일릿에 의해 테더에 슬라이딩식으로 커플링되고, (ii) 테더의 제2 부분이 앵커를 테더로부터 분리시키도록 테더를 절단하는 단계는, 테더의 제2 부분이, 제2 절단 단부를 커터로부터 멀리 그리고 아일릿을 통해 당기는 단계에 의해, 앵커를 테더로부터 스레드 해제시키도록, 테더를 절단하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 491. 방법으로서: (A) 세장형 도구를, 장력 하에 있고 대상체의 심장 내에 배치된 테더로 경피적으로 전진시키는 단계로서, 상기 세장형 도구는 홀더 및 커터를 포함하는, 단계; (B) 상기 테더의 제1 부분을 상기 홀더에 고정시키는 단계; (C) 상기 테더의 제1 부분이 상기 홀더에 고정된 상태로 유지되는 동안: (i) 상기 커터로 상기 테더를 절단함으로써 상기 테더 상의 장력을 완화시킴으로써, 상기 테더의 제1 부분을 상기 테더의 제2 부분으로부터 분리시키는 단계; 및 (ii) 상기 테더의 제2 부분을 상기 심장에 커플링된 상태로 남겨두면서 상기 도구 및 상기 테더의 제1 부분을 상기 대상체로부터 인출하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 492. 실시예 491에 있어서, 테더의 제1 부분은 테더에 장력을 잠금하는 매듭을 포함하고, 테더의 제1 부분을 인출하는 단계는 대상체로부터 상기 매듭을 인출하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 493. 실시예 491에 있어서, 테더의 제1 부분은 이에 잠금된 스토퍼를 포함하고, 상기 스토퍼는 테더에 장력을 잠금하고, 테더의 제1 부분을 인출하는 단계는 대상체로부터 상기 스토퍼를 인출하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 494. 실시예 491 내지 493 중 어느 하나에 있어서, 테더는 심장에 고정되는 앵커에 커플링되고, 도구 및 테더의 제1 부분을 인출하는 단계는, 앵커가 심장에 고정된 상태로 유지되는 동안 도구 및 테더의 제1 부분을 대상체의 심장으로부터 인출하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 495. 조직 앵커를 포함하는 장치로서, 상기 앵커는: (A) 힌지 축을 정의하는 회전 조인트; (B) 제1 아암으로서: (i) 제1 커플링, 및 (ii) 제1 팁에서 종결되는 상기 힌지 축을 중심으로, 그리고 이로부터 멀리 만곡되는 제1 후크이되, 상기 제1 후크의 만곡부는 상기 힌지 축을 중심으로 하는 제1 방향에 있는, 제1 후크를 정의하는, 제1 아암; 및 (C) 상기 회전 조인트를 통해 상기 제1 아암에 힌지식으로 커플링되는 제2 아암이되: (i) 제2 커플링, 및 (ii) 제2 팁에서 종결되는 상기 힌지 축을 중심으로, 그리고 이로부터 멀리 만곡되는 제2 후크이되, 상기 제2 후크의 만곡부는 상기 힌지 축을 중심으로 하는 제2 방향에 있으며, 여기에서 상기 제2 방향은 상기 제1 방향과 대향하는, 제2 후크를 정의하는, 제2 아암을 포함하고; 여기에서, 상기 제1 아암에 대한 상기 제2 아암의 힌지식 커플링은, 앵커가, (1) 개방 상태로서: (a) 상기 제1 아암이 상기 힌지 축을 중심으로 하는 제1 회전 위치에 있고; (b) 상기 제1 후크 및 상기 제2 후크는 그 사이에 공간을 정의하고, (c) 상기 제1 팁 및 상기 제2 팁은 그 사이에 공간 내로의 갭을 정의하고, (d) 상기 제1 커플링 및 상기 제2 커플링은 서로부터 분리되는, 개방 상태와, (b) 폐쇄 상태로서: (a) 상기 제1 아암이 상기 힌지 축을 중심으로 하는 제2 회전 위치에 있고; (b) 상기 갭은 상기 개방 상태에서보다 더 작고; (c) 상기 제1 커플링 및 상기 제2 커플링은 서로 체결되고, 상기 제1 커플링과 상기 제2 커플링 사이의 체결은 상기 앵커가 상기 폐쇄 상태로부터 전환하는 것을 억제하는, 폐쇄 상태 사이에서 전환 가능한, 장치.
실시예 496. 실시예 495에 있어서, 각각의 제1 후크 및 제2 후크에 대해, 후크의 만곡부의 반경은 회전 조인트로부터의 거리에 따라 증가하는, 장치.
실시예 497. 실시예 495 내지 496 중 어느 하나에 있어서, 폐쇄 상태에서, 제1 팁 및 제2 팁은 서로로부터 멀리 대면하는, 장치.
실시예 498. 실시예 495 내지 496 중 어느 하나에 있어서, 앵커는 힌지 축을 중심으로 하는 주어진 회전 위치를 향해 제1 아암을 편향시키도록 구성된 스프링을 추가로 포함하는, 장치.
실시예 499. 실시예 498에 있어서, 스프링은 잠금부를 폐쇄 상태를 향하여 편향시키도록 구성되는, 장치.
실시예 500. 실시예 498에 있어서, 스프링은 토션 스프링인, 장치.
실시예 501. 실시예 500에 있어서, 회전 조인트는 제1 아암 및 제2 아암을 통해 연장되는 핀을 포함하고, 토션 스프링은 상기 핀 상에 장착되는, 장치.
실시예 502. 실시예 495 내지 501 중 어느 하나에 있어서, (i) 제1 아암은 제1 빔을 정의하고, (ii) 제2 아암은 제2 빔을 정의하고, (iii) 회전 조인트는, 상기 제1 아암이, 받침점이 회전 조인트인 클래스 I 레버가 되도록, 상기 제1 빔과 제1 후크 사이 및 상기 제2 빔과 제2 후크 사이에 배치되는, 장치.
실시예 503. 실시예 502에 있어서, 앵커는 클래스 I 이중 레버이며, 그 받침점은 회전 조인트인, 장치.
실시예 504. 실시예 502에 있어서, 앵커는 힌지 축을 중심으로 하는 제1 빔을 유도함으로써 개방 상태로부터 폐쇄 상태로 전환될 수 있는, 장치.
실시예 505. 실시예 504에 있어서, 앵커는 제1 빔과 제2 빔 사이의 정렬을 증가시킴으로써 개방 상태로부터 폐쇄 상태로 전환될 수 있는, 장치.
실시예 506. 실시예 505에 있어서, (i) 제1 커플링은 제1 빔 상에 배치되고, (ii) 제2 커플링은 제2 빔 상에 배치되고, (iii) 제1 아암에 대한 제2 아암의 힌지식 커플링은, 제1 커플링과 제2 커플링이 서로 반응적으로 체결되도록, 제1 빔을 제2 빔과 정렬시킴으로써 앵커가 폐쇄 상태로 전환될 수 있도록 하는, 장치.
실시예 507. 실시예 506에 있어서, 제1 커플링은 돌출부를 포함하고 제2 커플링은 오목부를 포함하는, 장치.
실시예 508. 심장 조직에 사용하기 위한 장치로서, 상기 장치는: (A) 테더; 및 (B) 조직 앵커로서: (i) 스템, (ii) 아암, (iii) 힌지로서, 상기 아암이 상기 힌지를 통해 상기 스템의 원위 단부에 커플링되는, 힌지, (iv) 상기 스템의 근위 부분에 커플링된 헤드로서, 상기 테더는 상기 헤드에 슬라이딩식으로 커플링되고, 상기 스템은 상기 원위 단부와 상기 근위 부분 사이에 중간 부분을 갖는, 헤드를 포함하고; 여기에서: (1) 상기 앵커는, 상기 스템이 상기 조직 내의 원위 단부 및 상기 힌지부로부터 상기 조직 위의 근위 부분까지 연장되도록, 상기 아암의 제1 측면, 상기 힌지부, 및 상기 스템의 중간 부분을 연속적으로 상기 조직 내로 전진시킴으로써 조직 내에 고정될 수 있고, (2) 상기 아암은, 상기 조직 내에서, 상기 아암이 상기 스템의 원위 단부를 가로질러 횡방향으로 연장되는 구속 상태를 향해서 전환될 수 있도록, 상기 조직 내의 힌지부를 중심으로 피봇될 수 있고, (3) 상기 헤드는 상기 힌지부를 향하여 상기 스템을 따라 원위로 이동됨으로써 상기 아암과 상기 헤드 사이에 상기 조직을 샌드위칭하도록 구성되는, 장치.
실시예 509. 실시예 508에 있어서, 중공형 바늘을 추가로 포함하되: (i) 상기 바늘은 뾰족한 팁을 가지며, 조직 내로 침투되도록 구성되고, (ii) 아암은, 상기 바늘 내에서, 조직 내로 전달되도록 구성되고, (iii) 스템은, 상기 조직 내의 바늘로부터 전개될 때, 자동식으로 만곡되도록 편향되고, (iv) 상기 바늘은, 스템이 바늘 내에 배치되는 동안 스템의 만곡을 억제하도록 구성되는, 장치.
실시예 510. 실시예 508 또는 509 중 어느 하나에 있어서, 아암은, 구속 상태를 향하는 앵커의 전환이, 조직 내에서, 스템에 대해 아암을 피봇시킴으로써, 아암의 제1 측면이 스템에 대해 근위로 이동하고, 아암의 제2 측면이 스템에 대해 원위로 이동하도록, 제2 측면, 및 제1 측면과 제2 측면 사이에서 아암에 커플링된 힌지부를 갖는, 장치.
실시예 511. 실시예 510에 있어서, 앵커는, 아암이 조직 내에 배치되는 동안, 근위 당김 힘이 스템에 인가될 때 구속 상태를 향해 자동식으로 전환되도록 구성되는, 장치.
실시예 512. 실시예 511에 있어서, 제2 측면의 팁과 힌지부 사이에서 측정된 제2 측면은 제1 측면의 팁과 힌지부 사이에서 측정된 제1 측면보다 더 긴, 장치.
실시예 513. 실시예 511에 있어서, 제2 측면은 편심 팁을 갖는, 장치.
실시예 514. 실시예 513에 있어서, 편심 팁은 뾰족한, 장치.
실시예 515. 실시예 513에 있어서, 제1 측면은 중앙 팁을 갖는, 장치.
실시예 516. 실시예 515에 있어서, 중앙 팁은 뾰족한, 장치.
실시예 517. 실시예 510에 있어서, 회수 라인을 추가로 포함하되, 상기 회수 라인은, 아암의 제1 측면이 스템에 대해 원위로 이동하고, 아암의 제2 측면이 스템에 대해 근위로 이동하도록, 조직 내에서, 상기 회수 라인을 근위로 당기는 것이 스템에 대해 아암을 피봇시킴으로써 앵커를 구속 상태로부터 멀리 전환시키는 방식으로 제2 측면에 커플링되는, 장치.
실시예 518. 실시예 517에 있어서, 회수 라인 및 스템 위로 그리고 이를 따라 전진 가능한 튜브를 추가로 포함하고, 앵커는 회수 라인, 스템, 및 아암의 제2 측면을 상기 튜브 내로 당김으로써 조직으로부터 고정 해제되도록 구성되는, 장치.
실시예 519. 실시예 517에 있어서, 회수 라인은 앵커로부터 체내에서 고정 해제될 수 있는, 장치.
실시예 520. 대상체의 심장 조직 내에 이식물을 이식하는 방법으로서, 상기 방법은: (A) 상기 대상체 내로, 스템을 포함하는 조직 앵커, 상기 스템의 근위 부분에 커플링된 헤드, 아암, 및 이를 통해 상기 아암이 상기 스템에 커플링되는 힌지부를 도입하는 단계로서, 상기 스템은 상기 원위 단부와 상기 근위 부분 사이에 중간 부분을 갖는, 단계, (B) 상기 심장을 향하여, 테더를 따라 상기 앵커를 경피적으로 전진시키는 단계로서, 상기 헤드는 상기 테더 위로 슬라이딩하는, 단계; (C) 상기 스템의 근위 부분이 상기 조직 위로 연장되도록, 상기 아암의 제1 측면, 상기 힌지부, 및 상기 스템의 중간 부분을 연속적으로 상기 조직 내로 전진시키는 단계; (D) 상기 조직 내에서, 상기 아암이 상기 스템의 원위 단부를 가로질러 횡방향으로 연장되도록 상기 힌지부를 중심으로 상기 아암을 피봇시키는 단계에 의해 상기 앵커를 이의 구속 상태를 향하여 전환시키는 단계; 및 (E) 후속하여, 상기 힌지부를 향하여 상기 스템을 따라 상기 헤드를 원위로 이동시키는 단계에 의해 상기 아암과 상기 헤드 사이에 상기 조직을 샌드위칭하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 521. 실시예 520에 있어서, 뾰족한 팁을 갖는 바늘로 조직 내로 전진시키는 단계를 추가로 포함하되, 아암의 제1 단부, 힌지부, 및 스템의 중간 부분을 조직 내로 전진시키는 단계는 아암의 제1 단부, 힌지부, 및 스템의 중간 부분을 연속적으로 상기 바늘로부터 조직 내로 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 522. 실시예 520 또는 521 중 어느 하나에 있어서, 아암의 제1 측면을 조직 내로 전진시키는 단계는, 아암이 대체적으로 환형부와 함께 배치된 관상 동맥에 직교하는 동안 아암의 제1 측면을 심장의 방실 판막의 환형부 내로 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 523. 실시예 522에 있어서, 힌지를 중심으로 아암을 피봇시키는 단계는, 아암이 관상 동맥과 대체적으로 평행해지도록 힌지부를 중심으로 아암을 피봇시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 524. 실시예 520 내지 523 중 어느 하나에 있어서, 아암은, 제2 측면, 및 제1 측면과 제2 측면 사이에서 아암에 커플링된 힌지부를 가지며, 앵커를 구속 상태를 향하여 전환시키는 단계는, 조직 내에서, 아암의 제1 측면이 스템에 대해 근위로 이동하고, 아암의 제2 측면이 스템에 대해 원위로 이동하도록, 스템에 대해 아암을 피봇시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 525. 실시예 524에 있어서, 힌지부를 중심으로 아암을 피봇시키는 단계는, 회수 라인이 제2 측면에 커플링된 동안 아암을 힌지부를 중심으로 피봇시키는 단계를 포함하며, 방법은, 후속하여 앵커로부터 회수 라인을 체외에서 분리하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 526. 실시예 524에 있어서, 스템에 대해 아암을 피봇시키는 단계는, 앵커가 구속 상태를 향해 자동식으로 전환되도록 근위 당김력을 스템에 인가하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 527. 실시예 526에 있어서, 제2 측면의 팁과 힌지부 사이에서 측정된 제2 측면은 제1 측면의 팁과 힌지부 사이에서 측정된 제1 측면보다 더 길고, 스템에 대해 아암을 피봇시키는 단계는, 조직과 더 긴 제2 측면 사이의 상호작용이 스템에 대해 아암을 피봇시키도록 스템에 대해 근위 당김력을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 528. 실시예 526에 있어서, 제2 측면은 편심 팁을 가지며, 스템에 대해 아암을 피봇키는 단계는, 조직과 상기 편심 팁 측면 사이의 상호작용이 스템에 대해 아암을 피봇시키도록 스템에 대해 근위 당김력을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 529. 실시예 528에 있어서, 아암의 제1 측면은 중앙화된 팁을 가지며, 아암의 제1 측면을 조직 내로 전진시키는 단계는 상기 중앙화된 팁으로 조직을 침투하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 530. 실시예 524에 있어서, (i) 조직 내에서, 아암의 제1 측면이 스템에 대해 원위로 이동하고 아암의 제2 측면이 스템에 대해 근위로 이동하도록, 제2 측면에 커플링된 회수 라인을 근위로 당기는 단계에 의해 스템에 대해 아암을 피봇시키는 단계; 및 (ii) 후속적으로, 조직으로부터, 아암을, 제2 측면을 먼저 당기는 단계에 의해 앵커를 조직으로부터 고정 해제하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 531. 실시예 530에 있어서, 회수 라인 및 스템 위로 그리고 이를 따라 튜브를 전진시키는 단계를 추가로 포함하고, 아암을 조직으로부터 당기는 단계는 아암을, 제2 측면을 먼저 튜브 내로 그리고 조직으로부터 당기는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 532. 이식물로서: (A) 테더; (B) 제1 앵커, 및 제2 앵커로서, 상기 제1 및 제2 앵커 각각은: (i) 상기 테더에 슬라이딩식으로 커플링된 헤드, 및 (ii) 상기 앵커와 상기 테더를 조직에 고정시키도록 구성된 조직-체결 요소를 포함하는, 제1 앵커 및 제2 앵커; 및 (C) 스페이서 축을 따라 루멘을 정의하는 튜브형 스페이서로서: (i) 편향에 있어서 가요성인 일차 영역; 및 (ii) 상기 일차 영역의 각각의 단부에서, 편향에 있어서 상기 일차 영역보다 덜 가요성인 이차 영역을 갖고, 여기에서 상기 루멘은 상기 일차 영역 및 상기 이차 영역 둘 모두를 통해 연장되는, 튜브형 스페이서를 포함하고; 여기에서, 상기 튜브형 스페이서는, 상기 루멘을 통과하는 테더에 의해, 상기 제1 앵커와 상기 제2 앵커 사이의 테더 상에 스레드되는, 이식물.
실시예 533. 실시예 532에 있어서, 일차 영역은 편향에 있어서 탄성적으로 가요성인, 이식물.
실시예 534. 실시예 532 또는 533 중 어느 하나에 있어서, 일차 영역은 축방향 압축에 저항하는, 이식물.
실시예 535. 실시예 534에 있어서, 각각의 이차 영역은 축방향 압축에 대해 일차 영역보다 더 저항성인, 이식물.
실시예 536. 실시예 532 내지 535 중 어느 하나에 있어서, 각각의 이차 영역 각각은 일차 영역보다 짧은, 이식물.
실시예 537. 실시예 536에 있어서, 이차 영역 둘 모두의 합쳐진 길이는 일차 영역보다 짧은, 이식물.
실시예 538. 실시예 536에 있어서, 각각의 이차 영역의 길이는 일차 영역에 비해 30% 미만인, 이식물.
실시예 539. 실시예 538에 있어서, 각각의 이차 영역의 길이는 일차 영역에 비해 20% 미만인, 이식물.
실시예 540. 실시예 539에 있어서, 각각의 이차 영역의 길이는 일차 영역에 비해 10% 미만인, 이식물.
실시예 541. 실시예 540에 있어서, 각각의 이차 영역의 길이는 일차 영역에 비해 적어도 2%인, 이식물.
실시예 542. 실시예 540에 있어서, 각각의 이차 영역의 길이는 일차 영역에 비해 적어도 5%인, 이식물.
실시예 543. 실시예 532 내지 542 중 어느 하나에 있어서, 스페이서 또는 디바이더는 일차 영역을 따라 연장되는 나선형 코일을 포함하는, 이식물.
실시예 544. 실시예 543에 있어서, 나선형 코일은 나선형 코일을 형성하도록 코일링된 와이어를 포함하고, 상기 와이어는 방사선 불투과성 재료를 포함하는 코어를 갖는, 이식물.
실시예 545. 실시예 544에 있어서, 와이어는 코발트 크롬을 포함하고, 코어는 백금을 포함하는, 이식물.
실시예 546. 실시예 543에 있어서, 코일은 이차 영역 내로 연장되는, 이식물.
실시예 547. 실시예 543에 있어서, 나선형 코일은 나선형 코일을 형성하도록 코일링된 와이어를 포함하고, 상기 와이어는 와이어 두께를 가지며, 나선형 코일의 휴지 상태에서, 나선형 코일은 상기 와이어 두께의 1.4 내지 2배인 피치를 갖는, 이식물.
실시예 548. 실시예 547에 있어서, 휴지 상태에서, 나선형 코일의 피치는 와이어 두께의 1.6 내지 1.8배인, 이식물.
실시예 549. 실시예 543에 있어서, 스페이서는, 각각의 이차 영역에, 나선형 코일의 단부에 커플링된 강성 링을 포함하는, 이식물.
실시예 550. 실시예 549에 있어서, 나선형 코일은 나선형 코일을 형성하도록 코일링된 와이어를 포함하고, 상기 와이어는 와이어 두께를 가지며, 각각의 링은, 스페이서 축을 따라, 상기 와이어 두께보다 적어도 2배 긴 길이를 갖는, 이식물.
실시예 551. 실시예 549에 있어서, 각각의 링은 적어도 부분적으로 나선형 코일의 내부에 배치되는, 이식물.
실시예 552. 실시예 549에 있어서, 각각의 링은 나선형 코일의 외부에 배치된 플랜지를 가지며, 상기 플랜지는 그로부터 테더의 슬라이딩을 용이하게 하도록 구성된 베어링 표면부를 제공하는, 이식물.
실시예 553. 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은: (A) 상기 대상체 내로 경피적으로 전진할 수 있고 공동을 갖는 전달 도구; 및 (B) 스토퍼로서: (i) 이를 통한 제1 통로를 정의하는 제1 플레이트를 포함하는 제1 요소; (ii) 이를 통한 제2 통로를 정의하는 제2 플레이트를 포함하는 제2 요소; 및 (iii) 토션 바이되 (a) 상기 제1 통로와 상기 제2 통로가 서로에 대해 오프셋되는 파지 상태를 향해, 상기 토션 바가 상기 스토퍼를 편향시키고, (b) 상기 스토퍼가 상기 공동 내에 배치된 동안, 상기 전달 도구가 개방 상태에서 상기 스토퍼를 유지하는 방식으로, 상기 제1 플레이트를 상기 제2 플레이트에 연결하고, 여기에서 상기 스토퍼는 상기 토션 바 및 상기 제1 통로와 상기 제2 통로 사이의 정렬에 대한 응력을 증가시킴으로써 개방 상태로 전환될 수 있는, 토션 바를 포함하는, 스토파를 포함하는, 시스템.
실시예 554. 실시예 553에 있어서, 파지 상태 및 개방 상태 둘 모두에서, 제1 통로 및 제2 통로 둘 모두는 토션 바와 평행한, 시스템.
실시예 555. 실시예 553 또는 554 중 어느 하나에 있어서, (i) 공동은 전달 도구의 내부 표면부에 의해 정의되고, (ii) 스토퍼는 제1 플레이트 및 제2 플레이트가 공동 내에 배치되는 방식으로 공동 내에 배치되도록 치수화되며, 여기에서 상기 내부 표면부는 제1 플레이트 및 제2 플레이트에 대해 가압함으로써 스토퍼를 개방 상태로 유지하는, 시스템.
실시예 556. 실시예 555에 있어서, (i) 스토퍼가 공동 내에 배치되는 동안, 제1 플레이트 및 제2 상태에 대해 가압하는 내부 표면부는 토션 바의 비틀림 응력 완화를 억제하고, (ii) 스토퍼는 공동으로부터 방출되는 것에 반응하여, 제1 플레이트를 제2 플레이트에 대해 이동시키는 토션 바의 비틀림 응력 완화에 의해 파지 상태를 향하여 전환되도록 구성되는, 시스템.
실시예 557. 실시예 555에 있어서, (i) 스토퍼의 개방 상태에서, 스토퍼는 제1 플레이트의 중심 및 제2 플레이트의 중심을 통과하는 중앙 길이방향 축을 정의하고, (ii) 파지 상태를 향하는 스토퍼의 전환은 상기 중앙 길이방향 축에 대해 제1 플레이트 및 제2 플레이트 중 적어도 하나의 중심을 오프셋하는, 시스템.
실시예 558. 실시예 557에 있어서, 개방 상태 및 파지 상태 둘 모두에서, 제1 통로 및 제2 통로 둘 모두는 길이방향 축과 평행한, 시스템.
실시예 559. 실시예 557에 있어서, 파지 상태에서, 제1 플레이트는 제2 플레이트와 비축 방향인, 시스템.
실시예 560. 실시예 557에 있어서, 전달 도구는 카테터인, 시스템.
실시예 561. 실시예 553 내지 560 중 어느 하나에 있어서, 테더를 추가로 포함하되: (i) 스토퍼가 개방 상태에 있는 동안, 제1 통로와 제2 통로 사이의 정렬은 상기 테더가 스토퍼를 통해 슬라이딩하기에 충분하고, (ii) 상기 테더가 상기 스토퍼를 통해 배치되는 동안, 스토퍼를 파지 상태로 전환시키는 단계는 상기 스토퍼 내의 테더를 파지함으로써, 스토퍼를 통한 상기 테더의 슬라이딩을 억제하는, 시스템.
실시예 562. 실시예 561에 있어서, 시스템은 테더를 포함하는 이식물을 포함하되, 상기 이식물은 테더에 장력을 인가함으로써 후퇴될 수 있고, 스토퍼의 파지 상태에서, 스토퍼는 테더를 파지함으로써 테더의 장력을 잠금하도록 구성되는, 시스템.
실시예 563. 실시예 553 내지 562 중 어느 하나에 있어서, 스토퍼의 개방 상태에서, 제1 요소 및 제2 요소는 스토퍼가 원통형이 되도록 서로에 대해 정렬되는, 시스템.
실시예 564. 실시예 563에 있어서, 파지 상태에서, 제1 요소는, 스토퍼가 비-원통형이 되도록, 제2 요소에 대해 오프셋되는, 시스템.
실시예 565. 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은: (A) 카테터 장치이되: (i) 근위 개구부 및 상기 대상체 내로 경피적으로 전진되도록 구성된 원위 개구부를 갖는 튜브, 및 (ii) 체외 유닛으로서: 전개 위치로 이어지는 트랙, 및 장벽으로서 상기 장벽은 상기 장벽이 상기 근위 개구부를 막는 폐쇄 상태와 개방 상태 사이에서 이동 가능한, 장벽을 포함하는, 체외 유닛을 포함하는 카테터 장치; (B) 제1 카트리지이되, 제1 앵커를 보유하고 상기 체외 유닛에 커플링되고, 상기 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되는 동안, (i) 상기 제1 카트리지가 상기 근위 개구부에 대향하는 제1 앵커를 보유하고, (ii) 상기 장벽이 상기 폐쇄 상태에 있도록, 상기 트랙을 따라 제1 초기 위치로부터 상기 전개 위치로 이동 가능한, 제1 카트리지; (C) 제2 카트리지이되, 제2 앵커를 보유하고 상기 체외 유닛에 커플링되고, 상기 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되는 동안, (i) 상기 제2 카트리지가 상기 근위 개구부에 대향하는 제2 앵커를 보유하고, (ii) 상기 장벽이 상기 폐쇄 상태에 있도록, 상기 트랙을 따라 제2 초기 위치로부터 상기 전개 위치로 이동 가능한, 제2 카트리지; 및 (D) 앵커 드라이버이되: (i) 상기 제1 앵커가 상기 근위 개구부에 대향하는 제1 카트리지에 의해 보유되는 동안 상기 제1 앵커에 커플링 가능하고, (ii) 상기 장벽이 상기 개방 상태에 있는 동안, 상기 근위 개구부를 통해 그리고 상기 튜브를 통해 상기 제1 카트리지로부터 원위로 상기 제1 앵커를 전진시키도록 구성되고, (iii) 이에 후속하여 상기 근위 개구부에 대향하는 상기 제2 카트리지에 의해 상기 제2 앵커가 보유되는 동안 상기 제2 앵커에 커플링 가능하고, (iv) 상기 장벽이 상기 개방 상태에 있는 동안, 상기 근위 개구를 통해 그리고 상기 튜브를 통해 상기 제1 앵커를 향해 상기 제2 카트리지로부터 원위로 상기 제2 앵커를 전진시키도록 구성되는, 앵커 드라이버를 포함하는, 시스템.
실시예 566. 실시예 565에 있어서, 드라이버는, (i) 제1 카트리지가 전개 위치에 있고, (ii) 장벽이 이의 개방 상태에 있고, (iii) 제2 카트리지가 제2 초기 위치에 유지되는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해 제1 카트리지로부터 제1 앵커를 원위로 전진시키도록 구성되는, 시스템.
실시예 567. 실시예 565 또는 566 중 어느 하나에 있어서, 제1 카트리지 및 제2 카트리지 각각은 전개 위치에 도달할 때 체외 유닛에 잠금되도록 구성되는, 시스템.
실시예 568. 실시예 565 또는 567 중 어느 하나에 있어서, 제1 카트리지 및 제2 카트리지 각각은 인간 작동자에 의해 손으로 파지되도록 형상화되고, 상기 인간 작동자에 의해 트랙을 따라 이동되도록 구성되고/되거나, 제1 카트리지 및 제2 카트리지 각각은 체외 유닛으로부터 제거됨으로써 전개 위치로부터 제거 가능한, 시스템.
실시예 569. 실시예 565 내지 568 중 어느 하나에 있어서, 제3 조직 앵커를 보유하고, 체외 유닛에 커플링되고, 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되는 동안, 제3 카트리지가 근위 개구부에 대향하는 제3 앵커를 보유하도록 제3 초기 위치로부터 전개 위치까지 트랙을 따라 이동 가능한 제3 카트리지를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 570. 실시예 565 내지 569 중 어느 하나에 있어서, 제1 앵커는 제1 조직-체결 요소 및 제1 아일릿을 포함하는 제1 헤드를 포함하고, 제2 앵커는 제2 조직-체결 요소 및 제2 아일릿을 포함하는 제2 헤드를 포함하는, 시스템.
실시예 571. 실시예 570에 있어서, 제1 아일릿 및 제2 아일릿을 통해 스레드된 테더를 추가로 포함하되, 상기 테더는 상기 테더의 근위 단부를 포함하는 근위 부분을 갖고, 상기 테더의 원위 단부를 포함하는 원위 부분을 가지며, 상기 테더의 원위 단부는 튜브를 통해 대상체 내로 원위로 전진 가능하며, 상기 테더의 근위 단부는 대상체의 외측에 남는, 시스템.
실시예 572. 실시예 571에 있어서, 앵커 드라이버는 제1 앵커를 제1 카트리지로부터 원위로 전진시키도록 구성되고, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해 제1 앵커의 제1 개구부가 테더 상에 나사 결합된 상태로 유지되는 동안, 앵커 드라이버는 제2 앵커를 제2 카트리지로부터 원위로 전진시키도록 구성되고, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해 제2 앵커의 제2 개구부는 테더 상에 나사 결합된 상태로 유지되는, 시스템.
실시예 573. 실시예 572에 있어서, 카테터 장치는, 제1 앵커의 전진 및 제2 앵커의 전진 동안 테더에 대한 장력을 유지하도록 구성된 장력 부여 장치를 추가로 포함하는, 시스템.
실시예 574. 실시예 573에 있어서, 장력 부여 장치는 스프링 및 스풀을 포함하며, 여기에서 상기 스풀은, 제1 방향으로의 상기 스풀의 회전이 상기 스프링에 응력을 인가하도록 상기 스프링에 커플링되되, 테더의 근위부는 튜브를 통한 테더의 원위부의 원위로의 전진이 상기 스풀을 제1 방향으로 회전시키도록 스풀을 중심으로 감기는, 시스템.
Claims (129)
- 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서,
카테터 장치이되, 상기 카테터 장치는,
튜브이되:
상기 대상체 내로 경피적으로 전진되도록 구성되는 원위 개구부, 및
근위 개구부를 정의하는 근위 단부를 갖는, 튜브, 및
상기 튜브의 근위 단부에 커플링되고, 전개 위치를 정의하고, 상기 전개 위치로 이어지는 트랙을 포함하는 체외 유닛을 포함하는, 카테터 장치; 및
일련의 앵커;
일련의 카트리지이되, 상기 각각의 카트리지는,
상기 일련의 앵커의 각각의 앵커를 보유하고,
일련의 초기 위치의 각각의 초기 위치에서 상기 체외 유닛에 커플링되고,
상기 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되면서, 상기 전개 위치에서, 상기 카트리지가 상기 근위 개구부에 대향하는 상기 각각의 앵커를 보유하도록, 상기 트랙을 따라 상기 각각의 초기 위치로부터 상기 전개 위치까지 이동 가능한, 일련의 카트리지; 및
상기 각각의 앵커에 대한 앵커 드라이버이되,
상기 앵커가 상기 전개 위치에서 상기 각각의 카트리지에 의해 상기 근위 개구부에 대향하여 유지되는 동안, 상기 앵커와 체결되고,
상기 근위 개구부를 통해, 그리고 상기 원위 개구부를 향하여 상기 튜브를 통해, 상기 앵커를 상기 각각의 카트리지로부터 원위로 전진시키도록 구성되는, 앵커 드라이버를 포함하는, 시스템. - 제1항에 있어서, 체외 유닛은 장벽을 포함하되, 상기 장벽은 상기 장벽이 근위 개구부를 차단하는 폐쇄 상태와 개방 상태 사이에서 이동 가능하고, 여기에서, 각각의 앵커에 대한 앵커 드라이버는,
앵커가 전개 위치에서 각각의 카트리지에 의해 근위 개구부에 대향하여 유지되는 동안,
앵커와 체결되고,
앵커와 체결된 동안, 상기 장벽을 개방 상태로 전환하는 힘을 앵커에 인가하고,
상기 장벽이 개방 상태로 유지되는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 원위 개구부를 향하여 튜브를 통해, 앵커를 각각의 카트리지로부터 원위로 전진시키도록 구성되는, 앵커 드라이버를 포함하는, 시스템. - 제2항에 있어서, 힘은 앵커 드라이버에 의한 앵커의 체결에 대응하는 체결-검증 힘인, 시스템.
- 제2항 또는 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 힘은 근위 당김력이고, 여기에서 각각의 앵커에 대한 앵커 드라이버는, 앵커와 체결된 동안, 앵커에 상기 근위 당김력을 인가하도록 구성되는, 시스템.
- 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 시스템은 힘의 임계 크기를 정의하도록 구성되고, 여기에서 장벽은 힘이 상기 임계 크기를 초과하는 경우에만 상기 힘에 반응하여 개방 상태로 전환되는, 시스템.
- 제2항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 카트리지에 대해,
카트리지는 힘에 반응하여 형태 변화를 거치도록 구성되고,
앵커 드라이버는 힘을 각각의 앵커에 인가함으로써 상기 형태 변화를 유도함으로써 장벽을 개방 상태로 전환시키도록 구성되는, 시스템. - 제2항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 장벽은 개방 상태에 있는 쪽으로 편향되는, 시스템.
- 제2항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 체외 유닛은 앵커 드라이버에 의해 앵커에 인가되는 힘에 반응하여, 장벽을 개방 상태로 전환시키도록 구성된 스프링 장착식 변위 메커니즘을 포함하는, 시스템.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 카트리지는 전개 위치에 도달할 때 체외 유닛에 고정되도록 구성되는, 시스템.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 카트리지는 인간 작동자에 의해 손으로 파지되도록 형상화되고, 상기 작동자에 의해 손으로 트랙을 따라 이동되도록 구성되는, 시스템.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
카테터 장치는 튜브의 근위 개구부에 포트를 추가로 포함하고,
시스템은 플러싱 어댑처를 추가로 포함하되:
상기 플러싱 어댑터는, 유체 피팅, 노즐, 및 그 사이의 채널을 포함하고,
플러싱 위치에서 체외 장치에 가역적으로 잠글 수 있으며, 여기에서:
상기 유체 피팅은 카테터 장치의 외부로부터 접근 가능하고,
상기 유체 피팅을 통해 상기 플러싱 어댑터 내로 유도되는 유체가 튜브를 통해 원위로 유도되도록, 상기 노즐은 상기 포트와 유체 연통하는, 시스템. - 제11항에 있어서, 플러싱 위치에서, 체외 유닛의 장벽은 개방 상태에 있고, 채널은 장벽을 지나 원위로 연장되는, 시스템.
- 제11항에 있어서, 플러싱 위치는 전개 위치와 실질적으로 일치하는, 시스템.
- 제11항에 있어서, 유체 피팅은 루어 피팅인, 시스템.
- 제11항에 있어서, 포트는 밀봉 멤브레인을 포함하며, 앵커 드라이버는 각각의 앵커에 대해, 상기 멤브레인을 통해 튜브 내로 원위 방향으로 앵커를 전진시키도록 구성되는, 시스템.
- 제15항에 있어서, 플러싱 위치에서, 노즐은 멤브레인으로부터 근위에서 포트와 함께 밀봉되는, 시스템.
- 제16항에 있어서, 포트는 멤브레인으로부터 근위의 루멘을 정의하는 테이퍼진 내벽을 가지며, 포트의 루멘은 멤브레인을 향해 원위로 테이퍼지는, 시스템.
- 제17항에 있어서, 노즐은, 플러싱 어댑터가 플러싱 위치에서 체외 유닛에 잠금될 때, 노즐이 멤브레인으로부터 근위에 있는 테이퍼진 내벽에 대해 밀봉되도록 치수화되는, 시스템.
- 제15항에 있어서, 멤브레인은, 멤브레인을 통한 제1 개구부, 멤브레인을 통한 제2 개구부, 및 상기 제1 개구부를 상기 제2 개구부와 연결하는 폐쇄 슬릿을 정의하도록 형상화되는, 시스템.
- 제19항에 있어서, 제1 개구부는 제2 개구부에 비해 직경이 더 넓은, 시스템.
- 제20항에 있어서, 제1 개구부는 제2 개구부에 비해 3 내지 10배 더 넓은, 시스템.
- 제20항에 있어서,
각각의 앵커는 조직-체결 요소, 및 아일릿을 포함하는 헤드를 포함하고,
포트는, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지가 전개 위치에 있고 근위 개구부에 대향하는 각각의 앵커를 유지하는 동안:
상기 각각의 조직 앵커의 조직-체결 요소가 제1 개구부와 정렬됨으로써, 제1 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해, 상기 각각의 조직 앵커로부터의 앵커-전진 축을 정의하고,
상기 각각의 조직 앵커의 아일릿이 제2 개구부와 정렬되도록 배열되는, 시스템. - 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서,
시스템은 플랫폼을 추가로 포함하고,
튜브의 근위 단부는 길이방향 축을 정의하고,
체외 유닛은 상기 길이방향 축 주위에서 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 상기 플랫폼에 장착되도록 구성되고,
체외 유닛은, 상기 길이방향 축 주위의 체외 유닛의 회전이 튜브를 회전시키도록, 튜브에 회전식으로 고정되는, 시스템. - 제23항에 있어서,
시스템은 길이방향 축 주위에서 체외 유닛의 이산적 회전 배향의 어레이를 정의하고,
체외 유닛은 상기 각각의 이산적 회전 배향으로 체외 유닛을 배향시키는 것을 용이하게 하는 방식으로 플랫폼에 장착되도록 구성되는, 시스템. - 제24항에 있어서, 시스템은 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성된 적어도 하나의 멈춤쇠를 추가로 포함하는, 시스템.
- 제25항에 있어서, 적어도 하나의 멈춤쇠는, 각각의 이산적 회전 배향에서 체외 유닛의 스냅 피팅을 제공함으로써, 각각의 이산적 회전 배향에서 체외 유닛을 고정하도록 구성되는, 시스템.
- 제25항에 있어서,
체외 유닛은 이산적 회전 배향의 어레이에 상응하는 오목부의 어레이를 정의하고,
적어도 하나의 멈춤쇠는, 상기 각각의 이산적 회전 배향에 대해, 상기 상응하는 오목부 내로 돌출됨으로써, 상기 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성되는, 시스템. - 제25항에 있어서,
시스템은 브라킷을 추가로 포함하며, 여기에서 체외 유닛은 상기 브라킷과 플랫폼 사이의 커플링을 통해 플랫폼 상에 장착되도록 구성되고,
체외 유닛은 길이방향 튜브 축을 중심으로 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 상기 브라킷에 회전식으로 커플링되고,
상기 적어도 하나의 멈춤쇠는, 체외 유닛이 이산적 회전 배향 중 어느 하나에 배치되는 동안, 상기 브라킷에 대해 체외 유닛의 회전을 억제함으로써, 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성되는, 시스템. - 제25항에 있어서, 적어도 하나의 멈춤쇠는 스프링 로딩되는, 시스템.
- 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 카트리지에 대해, 체외 유닛의 장벽은 전개 위치로의 카트리지의 이동에 응답하여 폐쇄 상태로 전환되도록 구성되는, 시스템.
- 제30항에 있어서, 각각의 카트리지에 대해, 장벽은 전개 위치에 카트리지가 도달하는 것에 응답하여 이의 폐쇄 상태로 전환되도록 구성되는, 시스템.
- 제31항에 있어서, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지는 전치 위치에 카트리지가 도달할 때 장벽을 이의 폐쇄 상태로 밀어내도록 구성되는, 시스템.
- 제32항에 있어서, 각각의 카트리지의 경우, 카트리지는:
제1 단편, 및
각각의 앵커를 보유하는 제2 피스를 포함하고,
카트리지가 전개 위치에 도달 시, 장벽을 폐쇄 상태를 향해 밀어내는 면부를 정의하고,
장벽이 패쇄 상태인 전개 위치에서 카트리지가 유지되는 동안, 각각의 앵커에 대한 힘의 인가가, 이에 반응적으로 장벽이 개방 상태로 전환되도록, 면부를 변위시키도록 구성되는, 시스템. - 제33항에 있어서,
카트리지는, 폐쇄 상태의 장벽과 함께 카트리지가 전개 위치에 유지되는 동안, 각각의 앵커에 대한 힘의 인가가 면부를 근위로 이동시키도록 구성되고,
장벽은 면부의 근위로의 이동에 반응하여 개방 상태로 전환되도록 구성되는, 시스템. - 제33항에 있어서,
면부는 제2 피스에 의해 정의되고,
카트리지는, 장벽이 폐쇄 상태인 전개 위치에서 카트리지가 유지되는 동안, 각각의 앵커에 대한 힘의 인가가 제1 피스에 대해 제2 피스를 슬라이딩시킴으로써 면부를 변위시키도록 구성되는, 시스템. - 제33항에 있어서, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지는 제1 피스와 체외 유닛 사이의 커플링을 통해 체외 유닛에 커플링되는, 시스템.
- 제33항에 있어서, 제2 피스는 제1 피스 내에 장착되는, 시스템.
- 제37항에 있어서, 제1 피스는 인간 작동자에 의해 손으로 파지되도록 형상화되는, 시스템.
- 제1항에 있어서, 전개 위치로부터, 각각의 카트리지는 전개 위치가 일련의 연속적인 카트리지에 대해 빈 상태가 되도록 제거 가능한, 시스템.
- 제39항에 있어서, 전개 위치로부터, 각각의 카트리지는 체외 유닛으로부터 제거됨으로써 제거 가능한, 시스템.
- 제1항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 앵커에 대해, 앵커 드라이버는 각각의 카트리지가 전개 위치에 남아 있는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해, 원위 개구부를 향해 각각의 카트리지로부터 앵커를 원위로 전진시키도록 구성되는, 시스템.
- 제41항에 있어서, 각각의 카트리지에 대해, 카트리지는, (i) 카트리지가 전개 위치에 남아 있고, (ii) 앵커 드라이버가 카트리지를 지나 튜브를 통해 원위 개구부를 향해 원위로 연장되는 동안, 앵커 드라이버가 전개 위치로부터의 카트리지의 제거를 방지하도록 구성되는, 시스템.
- 제1항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서,
각각의 앵커는 조직-체결 요소, 및 아일릿을 포함하는 헤드를 포함하고,
시스템은 테더를 추가로 포함하되, 상기 테더는:
각각의 앵커의 아일릿을 통해 스레드되고,
상기 테더의 근위 단부를 포함하는 근위 부분을 갖고,
상기 테더의 원위 단부를 포함하는 원위 부분을 가지며, 상기 테더의 근위 단부는 대상체의 외측에 유지되는 동안, 상기 테더의 원위 단부는 튜브를 통해 대상체 내로 원위로 전진 가능한, 시스템. - 제43항에 있어서,
튜브는, 튜브의 원위 단부로부터 근위로 연장되는 측방향 슬릿을 정의하고,
측방향 슬릿은 앵커가 아닌 테더가 튜브의 원위 단부로부터 근위로, 튜브를 측방향으로 빠져나갈 수 있도록 치수화되는, 시스템. - 제44항에 있어서, 튜브는, 테더가 좁아진 유입구를 통해 측방향 슬릿을 원위로 빠져나가는 것을 억제하지만 이를 배제하지는 않도록 구성된, 측방향 슬릿 내로의 좁아진 유입구를 정의하도록 형상화되는, 시스템.
- 제45항에 있어서, 튜브는 측방향 슬릿 및 좁아진 유입구를 유지하는 팁 프레임을 포함하는, 시스템.
- 제46항에 있어서, 팁 프레임은 탄성인, 시스템.
- 제43항에 있어서, 각각의 앵커의 경우:
조직-체결 요소는 앵커의 중앙 길이방향 축을 정의하고, 뾰족한 원위 팁을 가지며, 대상체의 조직 내로 유도되도록 구성되고,
헤드는 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링되고, 앵커 드라이버에 의해 가역적으로 체결되도록 구성된 인터페이스를 추가로 포함하고,
아일릿은 앵커의 중앙 길이방향 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템. - 제48항에 있어서, 각각의 앵커의 경우, 아일릿은:
개구부 및 상기 개구부를 통한 슬라이드 축을 정의하고,
앵커의 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로 배치됨으로써 중앙 길이방향 축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고,
슬라이드 축이 상기 아일릿 축에 직교하도록 슬라이드 축을 구속하는 방식으로 상기 아일릿 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템. - 제48항에 있어서, 각각의 앵커의 경우, 아일릿은:
개구부 및 상기 개구부를 통과하는 슬라이드 축을 정의하고,
앵커의 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로 배치됨으로써 중앙 길이방향 축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고,
슬라이드 축이 상기 아일릿 축에 직교하도록 구속된 상태로 유지되는 동안 중앙 길이방향 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템. - 제48항에 있어서, 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치되는, 시스템.
- 제48항에 있어서, 조직-체결 요소는 나선형이고, 중앙 길이방향 축을 중심으로, 그리고 이를 따라 나선형으로 연장됨으로써 중앙 길이방향 축을 정의하며, 대상체의 조직 내로 나사 조임되도록 구성되는, 시스템.
- 제48항에 있어서,
헤드는, 중앙 길이방향 축을 둘러싸고 조직-체결 요소에 회전 가능하게 커플링되는 칼라를 포함하고,
아일릿은 상기 칼라 상에 장착되고, 중앙 길이방향 축을 중심으로 하는 상기 칼라의 회전에 의해 중앙 길이방향 축 주위에서 리볼빙이 가능한, 시스템. - 제43항에 있어서, 앵커와 교차적으로 테더 상에 스레드된 일련의 튜브형 스페이서를 추가로 포함하는, 시스템.
- 제54항에 있어서, 각각의 스페이서는 편향 시 탄성적으로 가요성인, 시스템.
- 제55항에 있어서, 각각의 스페이서는 튜브형 스페이서의 각각의 단부에 강성 링을 포함하는, 시스템.
- 제54항에 있어서, 각각의 스페이서는 축방향 압축에 저항하는, 시스템.
- 제54항에 있어서, 각각의 스페이서는 코일로서 형상화된 나선형 와이어에 의해 정의되는, 시스템.
- 제43항에 있어서, 각각의 앵커에 대해, 앵커 드라이버는 앵커의 아일릿이 테더에 나사 연결된 상태로 남아 있는 동안, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해, 원위 개구부를 향해 각각의 카트리지로부터 앵커를 원위로 전진시키도록 구성되는, 시스템.
- 제59항에 있어서,
카테터 장치는 튜브의 근위 개구부에 포트를 추가로 포함하고, 상기 포트는 멤브레인을 포함하고,
상기 멤브레인은 상기 멤브레인을 통한 제1 개구부, 상기 멤브레인을 통한 제2 개구부, 및 상기 제1 개구부를 상기 제2 개구부와 연결하는 폐쇄 슬릿을 정의하도록 형상화되며,
상기 포트는, 각각의 앵커에 대해, 조직-체결 요소가 상기 제1 개구부를 통해 통과하고 테더가 상기 제2 개구부를 통해 연장되는 상태에서, 앵커 드라이버가 각각의 카트리지로부터 그리고 멤브레인을 통해 앵커를 원위로 전진시키기 위해 구성되도록 배열되는, 시스템. - 제43항에 있어서, 카테터 장치는 테더의 근위 부분에 커플링되고, 테더 상에서 장력을 유지하도록 구성된 스프링-장착 윈치를 포함하는 장력 부여 장치를 추가로 포함하는, 시스템.
- 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은:
카테터 장치이되, 상기 카테터 장치는:
근위 개구부 및 상기 대상체 내로 경피적으로 전진되도록 구성된 원위 개구부를 갖는 튜브, 및
전개 위치로 이어지는 트랙을 포함하는 체외 유닛을 포함하는 카테터 장치;
제1 카트리지이되, 제1 앵커를 보유하고 상기 체외 유닛에 커플링되고, 상기 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되는 동안, 상기 제1 카트리지가 상기 근위 개구부에 대향하는 제1 앵커를 보유하도록 상기 트랙을 따라 제1 초기 위치로부터 상기 전개 위치로 이동 가능한, 제1 카트리지;
제2 카트리지이되, 제2 앵커를 보유하고 상기 체외 유닛에 커플링되고, 상기 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되는 동안, 상기 제2 카트리지가 상기 근위 개구부에 대향하는 제2 앵커를 보유하도록 상기 트랙을 따라 제2 초기 위치로부터 상기 전개 위치로 이동 가능한, 제2 카트리지; 및
앵커 드라이버이되:
상기 제1 앵커가 상기 근위 개구부에 대향하는 제1 카트리지에 의해 보유되는 동안 상기 제1 앵커에 커플링 가능하고,
상기 근위 개구부를 통해 그리고 상기 튜브를 통해 상기 제1 카트리지로부터 원위로 상기 제1 앵커를 전진시키도록 구성되고,
이에 후속하여 상기 근위 개구부에 대향하는 상기 제2 카트리지에 의해 상기 제2 앵커가 보유되는 동안 상기 제2 앵커에 커플링 가능하고,
상기 근위 개구부를 통해 그리고 상기 튜브를 통해 상기 제1 앵커를 향해 상기 제2 카트리지로부터 원위로 상기 제2 앵커를 전진시키도록 구성되는, 앵커 드라이버를 포함하는, 시스템. - 제62항에 있어서, 체외 유닛은 장벽을 포함하되, 상기 장벽은 개방 상태와 근위 개구부를 막는 폐쇄 상태 사이에서 이동 가능하고, 앵커 드라이버는:
제1 앵커에 커플링되고 상기 장벽이 상기 개방 상태에 있는 동안, 제1 앵커를 근위 개구부를 통해 그리고 튜브를 통해 제1 카트리지로부터 원위로 전진시키도록 구성되고,
이에 후속하여, 제2 앵커에 커플링되고 상기 장벽이 상기 개방 상태에 있는 동안, 제2 앵커를 근위 개구부를 통해 그리고 튜브를 통해 제1 앵커를 향하여 제2 카트리지로부터 원위로 전진시키도록 구성되는, 시스템. - 제63항에 있어서, 드라이버는, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해 제1 카트리지로부터 제1 앵커를 원위로 전진시키도록 구성되되, 전진 동안:
제1 카트리지는 전개 위치에 있고,
장벽은 이의 개방 상태에 있고,
제2 카트리지는 제2 초기 위치에 유지되는, 시스템. - 제62항 내지 제64항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 카트리지 및 제2 카트리지 각각은 전개 위치에 도달할 때 체외 유닛에 잠금되도록 구성되는, 시스템.
- 제62항 내지 제65항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 카트리지 및 제2 카트리지 각각은 인간 작동자에 의해 손으로 파지되도록 형상화되고, 상기 인간 작동자에 의해 트랙을 따라 이동되도록 구성되고, 제1 카트리지 및 제2 카트리지 각각은 체외 유닛으로부터 제거됨으로써 전개 위치로부터 제거 가능한, 시스템.
- 제62항 내지 제66항 중 어느 한 항에 있어서, 제3 조직 앵커를 보유하고, 체외 유닛에 커플링되고, 체외 유닛에 커플링된 상태로 유지되는 동안, 제3 카트리지가 근위 개구부에 대향하는 제3 앵커를 보유하도록 제3 초기 위치로부터 전개 위치까지 트랙을 따라 이동 가능한 제3 카트리지를 추가로 포함하는, 시스템.
- 제62항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 앵커는 제1 조직-체결 요소 및 제1 아일릿을 포함하는 제1 헤드를 포함하고, 제2 앵커는 제2 조직-체결 요소 및 제2 아일릿을 포함하는 제2 헤드를 포함하는, 시스템.
- 제68항에 있어서, 제1 아일릿 및 제2 아일릿을 통해 나사 연결된 테더를 추가로 포함하되, 상기 테더는 상기 테더의 근위 단부를 포함하는 근위부를 갖고, 상기 테더의 원위 단부를 포함하는 원위부를 가지며, 상기 테더의 원위 단부는 튜브를 통해 대상체 내로 원위로 전진 가능하며, 상기 테더의 근위 단부는 대상체의 외측에 남는, 시스템.
- 제69항에 있어서, 앵커 드라이버는 제1 앵커를 제1 카트리지로부터 원위로 전진시키도록 구성되고, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해 제1 앵커의 제1 개구부가 테더 상에 나사 결합된 상태로 유지되는 동안, 앵커 드라이버는 제2 앵커를 제2 카트리지로부터 원위로 전진시키도록 구성되고, 근위 개구부를 통해, 그리고 튜브를 통해 제2 앵커의 제2 개구부는 테더 상에 나사 결합된 상태로 유지되는, 시스템.
- 제70항에 있어서, 카테터 장치는, 제1 앵커의 전진 및 제2 앵커의 전진 동안 테더에 대한 장력을 유지하도록 구성된 장력 부여 장치를 추가로 포함하는, 시스템.
- 제71항에 있어서, 장력 부여 장치는 스프링 및 스풀을 포함하며, 여기에서 상기 스풀은, 제1 방향으로의 상기 스풀의 회전이 상기 스프링에 응력을 인가하도록 상기 스프링에 커플링되되, 테더의 근위부는 튜브를 통한 테더의 원위부의 원위로의 전진이 상기 스풀을 제1 방향으로 회전시키도록 스풀을 중심으로 감기는, 시스템.
- 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은:
카테터 장치이되:
튜브로서:
상기 대상체의 조직으로 경피적으로 전진되도록 구성된 원위 개구부, 및
근위 부분을 갖는 튜브, 및
상기 튜브의 근위 부분에 커플링되는 체외 유닛을 포함하는, 카테터 장치;
일련의 앵커이되, 상기 앵커의 각각은:
조직-체결 요소, 및
상기 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링되고, 인터페이스 및 아일릿을 포함하는 헤드를 포함하는, 일련의 앵커;
테더이되, 상기 각각의 앵커의 아일릿을 통해 스레드되는, 테더; 및
앵커 드라이버이되, 상기 각각의 앵커에 대해:
상기 앵커의 인터페이스와 체결되고,
상기 앵커와 체결된 동안, 상기 튜브를 통해 상기 원위 개구부를 향하여 상기 앵커를 전진시키고, 상기 조직-체결 요소를 상기 조직 내로 유도하도록 구성되는, 앵커 드라이버를 포함하는, 시스템. - 제73항에 있어서,
시스템은 튜브의 근위 부분의 길이방향 튜브-축 주위에 체외 유닛의 이산적 회전 배향의 어레이를 정의하고,
체외 유닛은 이산적 회전 배향 중 어느 하나로 배향되도록 상기 길이방향 튜브-축 주위의 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 플랫폼 상에 장착되도록 구성되고,
체외 유닛은, 상기 길이방향 튜브-축 주위의 체외 유닛의 회전이 튜브를 회전시키도록, 튜브에 회전식으로 고정되는, 시스템. - 제73항 또는 제74항 중 어느 한 항에 있어서,
튜브는, 튜브의 원위 개구부로부터 근위로 연장되는 측방향 슬릿을 정의하고,
상기 측방향 슬릿은 앵커가 아닌 테더가 튜브의 원위 개구부로부터 근위로, 튜브를 측방향으로 빠져나갈 수 있도록 치수화되는, 시스템. - 제75항에 있어서, 튜브는, 테더가 좁아진 유입구를 통해 측방향 슬릿을 원위로 빠져나가는 것을 억제하지만 이를 배제하지는 않도록 구성된, 측방향 슬릿 내로의 좁아진 유입구를 정의하도록 형상화되는, 시스템.
- 제76항에 있어서, 튜브는 측방향 슬릿 및 좁아진 유입구를 유지하는 팁 프레임을 포함하는, 시스템.
- 제77항에 있어서, 팁 프레임은 탄성인, 시스템.
- 제73항 내지 제78항 중 어느 한 항에 있어서, 시스템은 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성된 적어도 하나의 멈춤쇠를 추가로 포함하는, 시스템.
- 제79항에 있어서, 적어도 하나의 멈춤쇠는 스프링 로딩되는, 시스템.
- 제79항에 있어서, 적어도 하나의 멈춤쇠는, 각각의 이산적 회전 배향에서 체외 유닛의 스냅 피팅을 제공함으로써, 각각의 이산적 회전 배향에서 체외 유닛을 고정하도록 구성되는, 시스템.
- 제79항에 있어서,
체외 유닛은 이산적 회전 배향의 어레이에 상응하는 오목부의 어레이를 정의하고,
적어도 하나의 멈춤쇠는, 상기 각각의 이산적 회전 배향에 대해, 상기 상응하는 오목부 내로 돌출됨으로써, 상기 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성되는, 시스템. - 제79항에 있어서,
시스템은 브라킷을 추가로 포함하며, 여기에서 체외 유닛은 상기 브라킷과 플랫폼 사이의 커플링을 통해 플랫폼 상에 장착되도록 구성되고,
체외 유닛은 튜브의 근위 부분의 길이방향 튜브 축을 중심으로 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 상기 브라킷에 회전 가능하게 커플링되고,
상기 적어도 하나의 멈춤쇠는, 체외 유닛이 이산적 회전 배향 중 어느 하나에 배치되는 동안, 상기 브라킷에 대해 체외 유닛의 회전을 억제함으로써, 각각의 이산적 회전 배향에 체외 유닛을 고정하도록 구성되는, 시스템. - 제73항 내지 제83항 중 어느 한 항에 있어서, 앵커와 교차적으로 테더 상에 스레드된 일련의 튜브형 스페이서를 추가로 포함하는, 시스템.
- 제84항에 있어서, 각각의 스페이서는 편향 시 탄성적으로 가요성인, 시스템.
- 제84항에 있어서, 각각의 스페이서는 튜브형 스페이서의 각각의 단부에 강성 링을 포함하는, 시스템.
- 제84항에 있어서, 각각의 스페이서는 축방향 압축에 저항하는, 시스템.
- 제84항에 있어서, 각각의 스페이서는 코일로서 형상화된 나선형 와이어에 의해 정의되는, 시스템.
- 제73항 내지 제88항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 앵커에 대해,
조직-체결 요소는 앵커의 중앙 길이방향 앵커-축을 정의하고,
아일릿은 상기 중앙 길이방향 앵커-축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템. - 제89항에 있어서, 각각의 앵커의 경우, 아일릿은:
개구부 및 상기 개구부를 통과하는 슬라이드 축을 정의하고,
중앙 길이방향 앵커-축으로부터 측방향으로 배치됨으로써 중앙 길이방향 앵커-축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고,
슬라이드 축이 상기 아일릿 축에 직교하도록 슬라이드 축을 구속하는 방식으로 상기 아일릿 축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템. - 제89항에 있어서, 각각의 앵커의 경우, 아일릿은:
개구부 및 상기 개구부를 통과하는 슬라이드 축을 정의하고,
중앙 길이방향 앵커-축으로부터 측방향으로 배치됨으로써 중앙 길이방향 축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고,
슬라이드 축이 상기 아일릿 축에 직교하도록 구속된 상태로 유지되는 동안 중앙 길이방향 앵커-축을 중심으로 리볼빙이 가능하도록 장착되는, 시스템. - 제89항에 있어서, 인터페이스는 앵커의 중앙 길이방향 축 상에 배치되는, 시스템.
- 제89항에 있어서, 조직-체결 요소는 나선형이고, 중앙 길이방향 앵커-축을 중심으로, 그리고 이를 따라 나선형으로 연장됨으로써 중앙 길이방향 앵커-축을 정의하며, 대상체의 조직 내로 나사 조임되도록 구성되는, 시스템.
- 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은:
카테터 장치이되:
튜브이되:
상기 대상체의 조직으로 경피적으로 전진되도록 구성된 원위 개구부, 및
길이방향 튜브-축을 정의하는 근위 부분, 및
상기 튜브의 근위 부분에 커플링되는 체외 유닛을 포함하는, 카테터 장치; 및
플랫폼을 포함하며,
여기에서:
상기 시스템은 길이방향 튜브-축 주위에서 상기 체외 유닛의 이산적 회전 배향의 어레이를 정의하고,
상기 체외 유닛은 상기 이산적 회전 배향 중 어느 하나로 배향되도록 상기 길이방향 튜브-축 주위의 체외 유닛의 회전을 용이하게 하는 방식으로 상기 플랫폼 상에 장착되도록 구성되고,
상기 체외 유닛은, 상기 길이방향 튜브-축 주위의 체외 유닛의 회전이 상기 튜브를 회전시키도록, 상기 튜브에 회전식으로 고정되는, 시스템. - 제94항에 있어서, 일련의 앵커를 추가로 포함하고, 상기 각각의 앵커는 튜브를 통해 전진 가능하며,
조직-체결 요소, 및
상기 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링된 헤드를 포함하는, 시스템. - 제95항에 있어서, 각각의 앵커의 헤드는 인터페이스 및 아일릿을 포함하고, 시스템은 상기 각각의 앵커의 아일릿을 통해 스레드된 테더를 추가로 포함하는, 시스템.
- 제96항에 있어서, 각각의 앵커에 대해, 앵커 드라이버로서, 앵커의 인터테이스와 체결되고, 앵커와 체결된 동안, 원위 개구부를 향해 튜브를 통해 원위로 앵커를 전진시키고, 조직-체결 요소를 조직 내로 구동하도록 구성되는 앵커 드라이버를 추가로 포함하는, 시스템.
- 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은:
카테터 장치이되:
튜브로서:
근위 단부를 포함하는 근위 부분,
상기 대상체의 조직에 대해 경피적으로 전진되도록 구성되는 원위 부분, 및
상기 근위 부분과 상기 원위 부분 사이에서 연장되는 중간 부분을 갖는, 튜브, 및
상기 튜브의 근위 부분에 커플링되는 체외 유닛을 포함하는, 카테터 장치;
일련의 앵커이되, 상기 각각의 앵커는:
조직-체결 요소, 및
상기 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링되고, 인터페이스 및 아일릿을 포함하는 헤드를 포함하는, 일련의 앵커;
테더이되, 상기 각각의 앵커의 아일릿을 통해 스레드되는, 테더;
앵커 드라이버이되, 상기 각각의 앵커에 대해:
상기 앵커의 인터페이스와 체결되고,
상기 앵커와 체결된 동안, 상기 튜브를 통해 상기 원위 부분을 향하여 상기 앵커를 전진시키고, 상기 조직-체결 요소를 상기 조직 내로 유도하도록 구성되는, 앵커 드라이버를 포함하고,
여기에서:
상기 원위 부분은 루멘, 원위 개구구, 및 상기 원위 개구부로부터 근위로 연장되는 측방향 슬릿을 정의하고,
상기 각각의 앵커는 상기 원위 개구부를 통해 상기 루멘으로부터 원위로 상기 앵커 드라이버에 의해 전진되도록 치수가 정해지고,
상기 측방향 슬릿은 상기 앵커가 아닌, 상기 테더가 상기 측방향 슬릿을 통해 측방향으로 상기 루멘을 빠져나오도록 치수가 정해지고,
상기 원위 부분은 상기 측방향 슬릿이 루멘을 중심으로 리볼빙 가능하도록 상기 중간 부분에 회전식으로 커플링되는, 시스템. - 제98항에 있어서, 원위 부분은, 테더가 좁아진 유입구를 통해 측방향 슬릿을 원위로 빠져나가는 것을 억제하지만 이를 배제하지는 않도록 구성된, 측방향 슬릿 내로의 좁아진 유입구를 정의하도록 형상화되는, 시스템.
- 조직 앵커로서:
나선형 조직-체결 요소이되:
근위 회전부, 및 뾰족한 원위 팁을 정의하는 원위 회전부를 갖고,
상기 조직 앵커의 중앙 앵커-축 주위로 나선형으로 연장되는, 나선형 조직-체결 요소; 및
헤드이되:
상기 중앙 길이방향-축 상에 배치되는 코어, 및
상기 코어에 고정되고, 근위 대향면을 갖는 플랜지이되, 상기 근위 회전부는 상기 근위 대향면 상에 놓이는, 플랜지; 및
상기 플랜지의 근위 대향면에 대해 상기 근위 회전부를 샌드위칭함으로써 상기 조직 결합 요소를 상기 헤드에 고정시키는 방식으로 상기 코어에 고정되는 캡을 포함하는, 헤드를 포함하는, 조직 앵커. - 제100항에 있어서, 플랜지는 제1 플랜지이고, 캡은 제2 플랜지를 정의하도록 형상화되고, 캡은 상기 제2 플랜지와 상기 제1 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭함으로써 조직-체결 요소를 헤드에 고정시키는 방식으로 코어에 고정되는, 조직 앵커.
- 조직 앵커를 제조하는 방법으로서, 상기 앵커는 헤드 및 나선형 조직-체결 요소를 포함하며, 상기 방법은:
상기 나선형 조직-체결 요소의 근위 회전부를 상기 헤드의 플랜지의 근위 대향면 상에 배치하는 단계로서, 상기 헤드는 상기 조직 앵커의 중앙 앵커-축 상에 배치된 코어를 포함하고, 상기 조직-체결 요소는 상기 중앙 앵커-축 주위에서 나선형으로 연장되고, 뾰족한 원위 팁을 정의하는 원위 회전부를 갖는, 단계, 및
캡을 상기 코어에 고정시킴으로써 상기 플랜지의 근위 대향면에 대해 상기 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계를 포함하는, 방법. - 제102항에 있어서, 플랜지는 제1 플랜지이고, 캡은 제2 플랜지를 정의하도록 형상화되고, 플랜지의 근위 대향면에 대해 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계는 상기 제2 플랜지와 상기 제1 플랜지의 근위 대향면 사이에 근위 회전부를 샌드위칭하는 단계를 포함하는, 방법.
- 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은 카테터 장치를 포함하되, 상기 카테더 장치는:
튜브이되:
근위 단부를 포함하는 근위 부분, 및
상기 대상체의 조직에 대해 경피적으로 전진되도록 구성되는 원위 부분을 갖는, 튜브;
상기 튜브의 근위 부분에 커플링되는 체외 유닛; 및
형광투시 가이드이되:
플랩으로서,
팁,
상기 플랩이 상기 튜브에 대해 편행될 수 있는 방식으로 상기 플랩이 상기 튜브의 원위 부분에 피봇 가능하게 커플링되는 루트로서, 상기 플랩은:
상기 플랩이 상기 튜브와 실질적으로 평행한 후퇴된 상태 및
상기 플랩이 상기 튜브로부터 측방향으로 연장되는 연장된 상태 사이에서 편향될 수 있는, 루트, 및
상기 팁과 상기 루트 사이에서 연장되는 중간 부분으로서, 상기 중간 부분은:
방사선 불투과성이고,
상기 중간 부분을 가압하는 것이 상기 중간 부분의 만곡부를 변화시키도록 가요성을 갖는, 중간 부분을 갖는 플랩, 및
제어 로드로서,
상기 제어 로드의 전진은 상기 플랩의 팁을 밀어냄으로써 상기 플랩을 상기 확장된 상태를 향해 편향시키고,
상기 제어 로드의 후퇴는 상기 플랩의 팁을 당김으로써 상기 플랩을 상기 후퇴 상태를 향해 편향시키도록, 상기 튜브의 원위 부분으로부터 상기 플랩의 팁으로 연장되는, 제어 로드를 포함하는 형광투시 가이드를 포함하는, 시스템. - 대상체의 조직에 사용하기 위한 앵커를 포함하는 시스템으로서, 상기 앵커는:
케이스로서, 상기 케이스의 내부로부터 외부로의 조직-대면 개구부를 정의하는 조직-대향면을 갖는, 케이스; 및
조직 체결-요소로서,
축 주위에 다수의 회전부를 갖고 원위 팁을 갖는 나선부를 정의하도록 형상화되고,
상기 케이스 내에서 축방향으로 압축되고, 상기 축을 중심으로 하는 조직-체결 요소의 회전이 상기 나선부를 상기 조직-대면 개구부로부터 원위로 공급하도록 위치되며,
상기 조직 내로 나사 조임되고, 상기 케이스를 상기 조직에 고정시키도록 구성될 수 있으며, 여기에서 상기 조직-대향면은 상기 앵커의 헤드로서 기능하는, 조직-체결 요소를 포함하는, 시스템. - 제105항에 있어서, 케이스 측면은, 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직에 대해 그립을 가압하도록, 조직-대향면 상에 그립을 정의하는, 시스템.
- 제105항에 있어서, 앵커는, 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직-체결 요소의 근위 부분을 조직-대향면을 향하여 이동시키도록 구성되며, 여기에서:
케이스는 조직 대향면에 대향하는 드라이버 측면을 추가로 가지고, 케이스의 외측으로부터 인터페이스에 대한 액세스를 제공하는 드라이버 개구부를 정의하며,
앵커는 조직-체결 요소의 조직 내로의 나사 조임이 조직-체결 요소의 근위 부분을 드라이버 측면으로부터 멀리 이동시키도록 구성되는, 시스템. - 앵커 드라이버와 함께 사용하기 위한 조직 앵커를 포함하는 장치로서, 상기 앵커는:
상기 앵커의 중앙 길이방향 축을 정의하고, 뾰족한 원위 팁을 가지며, 대상체의 조직 내로 유도되도록 구성된 조직-체결 요소; 및
상기 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링되는 앵커 헤드로서, 상기 앵커 헤드는:
상기 앵커 드라이버에 의해 가역적으로 체결되도록 구성된 인터페이스, 및
아일릿으로서:
개구부 및 상기 개구부를 통과하는 슬라이드 축을 정의하고,
상기 중앙 길이방향 축으로부터 측방향으로 배치됨으로써, 상기 중앙 길이방향 축에 직교하는 아일릿 축을 정의하고,
상기 슬라이드 축을 상기 아일릿 축에 직교하도록 구속하는 방식으로 상기 아일릿 축을 중심으로 회전 가능하도록 장착되는, 아일릿을 포함하는, 앵커 헤드를 포함하는, 장치. - 제108항에 있어서, 장치는 앵커를 포함하는 이식물, 및 개구부를 통해 스레드된 테더를 포함하되:
앵커는 상기 이식물의 제1 앵커이고,
상기 이식물은:
제2 앵커, 및
2개의 스페이서 단부 및 그 사이에 스페이서 루멘을 갖는 튜브형 스페이서를 추가로 포함하고,
상기 스페이서는, 상기 스페이서 루멘을 통과하는 테더에 의해, 상기 제1 앵커와 상기 제2 앵커 사이의 테더 상에 스레드되는, 장치. - 제108항 또는 제109항 중 어느 한 항에 있어서, 앵커 드라이버를 추가로 포함하며, 여기에서:
앵커 드라이버는 도입 상태 및 잠금 상태를 갖는 드라이버 헤드를 가지며,
앵커 헤드는 상기 드라이버 헤드가 상기 도입 상태에 있는 동안 상기 드라이버 헤드에 의해 접근 가능한 인터페이스를 통해 근위 개구부를 정의하도록 형상화되고,
상기 앵커 드라이버는 상기 드라이버 헤드의 일부를 측방향으로 이동시킴으로써 상기 드라이버 헤드를 상기 잠금 상태로 전환시켜 상기 드라이버 헤드를 인터페이스에 잠금시키도록 구성되는, 장치. - 대상체의 심장에 사용하기 위한 이식물을 포함하는 시스템으로서, 상기 이식물은:
제1 앵커;
제2 앵커;
상기 제1 앵커를 상기 제2 앵커에 커플링시키는 적어도 하나의 테더; 및
장력 부여 장치로서, 상기 제1 앵커와 상기 제2 앵커 사이의 적어도 하나의 테더에 커플링되고,
스프링; 및
상기 스프링을 상기 스프링의 탄성적으로 변형된 형상으로 구속하는 구속부를 포함하는, 장력 부여 장치를 포함하고,
여기에서:
상기 구속부는, 상기 심장 내에 상기 이식물의 이식 후, 상기 구속부가 분해되어 상기 스프링을 구속부로부터 해제시키도록, 생체흡수성이고,
상기 스프링은, 상기 구속부로부터 해제될 때, 상기 탄성적으로 변형된 상태로부터 제2 형상을 향해 멀리 자동적으로 이동하도록 구성되고,
상기 적어도 하나의 테더에 대한 상기 스프링의 커플링은, 상기 탄성적으로 변형된 상태로부터 멀리 상기 제2 형상을 향하는 상기 스프링의 이동이, 상기 적어도 하나의 테더를 통해, 상기 제1 앵커와 상기 제2 앵커가 서로를 향해 당기도록 하는, 시스템. - 대상체의 조직에 사용하기 위한 앵커를 포함하는 장치로서, 상기 앵커는:
뾰족한 원위 팁;
상기 원위 팁으로부터 근위에 있는 중공체로서,
챔버,
상기 챔버 주위의 측벽부이되, 앵커의 앵커 축은 상기 챔버 및 상기 칩을 통과하는, 측벽부, 및
상기 측벽부에서의 2개의 포트를 정의하도록 형상화되는, 중공체; 및
스프링으로서, 2개의 단부를 가지며 그 사이에 루프를 정의할 수 있는 세장형 요소를 포함하고, 상기 루프는 적어도 상기 챔버 내에 배치되는, 스프링을 포함하고;
여기에서, 상기 앵커는:
상기 스프링이 상기 측벽부에 의해 구속되는 제1 상태를 가지며,
상기 제1 상태로부터 상기 제2 상태로 전환될 수 있고, 여기에서 상기 제2 상태는, 상기 제1 상태에 비해, 상기 세장형 요소가 더 적은 변형 하에 있고, 상기 단부는 서로로부터 멀리 떨어져 배치되며, 상기 각각의 단부는 상기 포트 중 각각의 하나를 통해 상기 중공체로부터 측방향으로 돌출되는, 장치. - 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
상기 심장에 대해 경피적으로 전진될 수 있고, 개구부를 정의하는 원위 단부를 갖는 튜브를 갖는 도구; 및
앵커로서, 적어도 부분적으로 상기 튜브 내에 배치될 수 있고, 조직-체결 요소를 포함하며, 상기 앵커는 상기 조직-체결 요소의 상기 조직 내로의 유도에 의해 상기 조직에 고정되도록 구성되는, 앵커;
드라이버로서, 상기 튜브의 적어도 일부를 통해 연장되고, 상기 드라이버의 원위 단부는 상기 튜브 내의 앵커와 가역적으로 체결되고, 상기 드라이버는, 상기 개구부가 상기 조직 내에 배치되는 동안 상기 조직-체결 요소를 상기 개구부로부터 상기 조직 내로 유도하도록 구성될 수 있는, 드라이버를 포함하고;
여기에서, 상기 도구는, 상기 앵커가 적어도 부분적으로 상기 튜브 내에 배치된 상태로 남아 있는 동안, 상기 개구부를 상기 조직 내에 침지시키도록, 상기 튜브의 원위 단부를 상기 조직 내로 관통시키도록 구성되는, 장치. - 대상체의 심장의 조직에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은 조직 앵커를 포함하되, 상기 조직 앵커는:
헤드로서:
복수의 그립을 정의하도록 형상화된, 조직-대향면, 및
아일릿을 정의하는 대향 측면을 갖는, 헤드; 및
다수의 조직-체결 요소로서, 상기 그립으로부터 측방향으로 배치되고:
각각은 뾰족한 팁을 갖고,
각각은:
상기 그립이 상기 조직과 접촉할 때까지 상기 조직-체결 요소가 상기 조직 내로 선형으로 유도되도록 구성되는 전달 상태, 및
파지 상태를 갖고,
상기 다수의 조직-체결 요소가 상기 조직과 접촉하는 그립으로 상기 조직 내에 배치되는 동안, 상기 파지 상태를 향한 상기 조직-체결 요소의 전환이 상기 팁이 서로를 향하도록 하고 상기 조직에 대해 상기 그립을 가압하도록, 집합적으로 구성되는, 다수의 조직-체결 요소를 포함하는, 시스템. - 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은:
앵커;
상기 앵커에 커플링된 테더로서, 상기 앵커는 상기 테더가 상기 앵커로부터 근위로 연장되도록 상기 조직에 고정되도록 구성되는, 테더;
테더-핸들링 장치로서:
통로를 정의하도록 형상화된 하우징이되, 상기 테더는, 상기 앵커에 대한 상기 테더 위 그리고 이를 따라 원위로 상기 하우징의 경피적인 슬라이딩을 용이하게 하는 방식으로, 상기 통로를 통해 연장되는, 하우징;
상기 하우징에 커플링되고, 상기 테더에 대한 하우징의 슬라이딩을 억제하는 방식으로 상기 통로 내의 테더 상에 클램핑되도록 편향된 클램프; 및
상기 하우징으로부터 근위로 연장되는 아암이되:
상기 하우징으로부터 근위로 상기 테더의 일부를 수용하도록 형상화된 도관, 및
상기 도관을 상기 하우징에 커플링시키고 상기 통로에 대해 오프셋 위치에 상기 도관을 위치시키도록 편향되는 레버를 포함하는, 아암을 포함하는, 테더-핸들링 장치; 및
튜브를 포함하는 도구를 포함하고;
여기에서:
시스템은,
상기 도구가 상기 테더-핸들링 장치에 커플링되고, 상기 튜브는:
상기 클램프가 클램핑되는 것을 억제하는 방식으로 통로 내에 배치되고,
상기 통로에 대해 인-라인 위치에 상기 도관을 구속하는 방식으로 상기 도관 내에 배치되고,
상기 도구가 상기 앵커를 향하여 상기 테더 위로 그리고 이를 따라 원위로 상기 테더-핸들링 장치를 경피적으로 전진시키도록 구성되는, 전달 상태를 갖는, 시스템. - 테더와 함께 사용하기 위한 장치로서, 상기 장치는 클램프를 포함하며, 상기 클램프는:
길이방향 축을 갖는 척으로서:
상기 길이방향 축을 둘러싸고 테이퍼진 내부 표면부를 갖는 슬리브, 및
상기 슬리브 내에 배치되고 이를 통해 상기 테더를 수용하도록 치수화된 콜레트를 포함하는, 척; 및
상기 슬리브에 의해 상기 콜레트가 내측으로 압착되도록, 상기 테이퍼된 내부 표면부에 대해 상기 콜레트를 축방향으로 밀어내는 스프링을 포함하는, 장치. - 대상체의 심장에 이식되도록 구성된 이식물을 포함하는 시스템으로서, 상기 이식물은:
테더;
상기 테더에 슬라이딩식으로 커플링되고, 상기 테더를 상기 심장의 조직에 고정시키도록 구성된 앵커;
스프링으로서, 휴지 상태를 가지며, 상기 휴지 상태를 향한 상기 스프링의 이동이 상기 테더에 장력을 인가하는 방식으로 상기 테더에 커플링되는, 스프링; 및
구속부로서:
상기 스프링이 상기 휴지 상태를 향해 이동하는 것을 억제하는 방식으로 상기 스프링에 커플링되고,
상기 심장 내에서 분해되도록 구성된 재료를 포함하고,
상기 재료의 분해로 인해 상기 구속부에 의한 상기 스프링의 억제가 감소되도록 구성되는, 구속부를 포함하는, 시스템. - 대상체의 심장 조직에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은:
앵커로서:
뾰족한 원위 팁을 갖고, 상기 조직 내로 유도됨으로써 상기 앵커를 상기 조직에 고정시키도록 구성되는 조직-체결 요소; 및
상기 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링되고 인터페이스를 포함하는 앵커 헤드를 포함하는, 앵커; 및
앵커-핸들링 어셈블리로서:
슬리브이되, 상기 슬리브의 원위 단부를 포함하는 원위 부분을 가지며, 상기 원위 부분은 상기 조직에 고정되는 앵커에 대해 경피적으로 전진할 수 있고, 상기 원위 단부는 상기 앵커 헤드에 대해 꼭 맞게 치수화되는, 슬리브; 및
도구이되:
가요성 샤프트, 및
도구 헤드로서:
상기 가요성 샤프트의 근위 단부에 커플링되고,
개방 상태를 취하도록 편향되고, 폐쇄 상태로 가역적으로 압착될 수 있는 턱부를 포함하며,
여기에서 상기 턱부는, 상기 슬리브의 원위 부분에서의 상기 도구 헤드의 배치가 상기 턱부를 폐쇄 상태로 압착하도록, 상기 슬리브의 원위 부분의 내부 치수에 대해 치수화되는, 도구 헤드를 포함하는, 도구를 포함하는, 앵커-핸들링 어셈블리를 포함하고,
여기에서, 상기 도구는:
상기 도구 헤드를 상기 슬리브를 통해 상기 원위 부분으로 원위로 전진시키고,
상기 턱부가 폐쇄 상태로 유지되는 동안, 상기 턱부를 상기 인터페이스에 잠금하고,
상기 턱부가 인터페이스에 잠금된 상태로 유지되는 동안, 고정 해제력을 상기 앵커 헤드에 인가하도록 구성되는, 시스템. - 대상체의 심장 조직을 따라 고정된 테더와 함께 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은:
앵커로서:
뾰족한 원위 팁을 갖는 조직-체결 요소; 및
상기 조직-체결 요소의 근위 부분에 커플링되는 헤드로서, 가역적으로 개방 가능한 개구부를 갖는 샤클을 포함하는, 헤드를 포함하는, 앵커; 및
앵커-핸들링 어셈블리로서, 상기 심장에 대해 경피적으로 전진 가능하며,
상기 조직-체결 요소를 상기 조직 내로 유도하도록 구성된 드라이버; 및
상기 심장 내에서, 일시적으로 상기 개구부를 개방하고 상기 개구부를 통해 측방향으로 상기 테더를 통과시키도록 구성되는 링크 도구를 포함하는, 앵커-핸들링 어셈블리를 포함하는, 시스템. - 조직 앵커를 포함하는 장치로서, 상기 앵커는:
상기 앵커의 중앙 길이방향 축을 정의하고, 뾰족한 원위 팁을 가지며, 상기 대상체의 조직 내로 유도되도록 구성된 조직-체결 요소; 및
상기 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링된 앵커 헤드로서, 상기 앵커 헤드는:
스톡,
볼 조인트, 및
상기 볼 조인트를 통해 상기 스톡에 커플링된 아일릿을 포함하는, 앵커 헤드를 포함하는, 장치. - 제120항에 있어서,
볼 조인트는 소켓, 및 베어링 스터드를 포함하고,
상기 베어링 스터드는 상기 스터드의 제1 단부에서의 볼을 정의하고, 상기 볼은 상기 소켓 내에 배치되고,
상기 스터드의 제2 단부는 아일릿을 정의하고,
볼 조인트는:
볼 조인트가 상기 베어링 스터드의 편향을 상기 소켓에 대해 임의의 각도로 배치되는 것을 허용하는 편향부의 구형-섹터, 및
볼 조인트가 상기 편향부의 구형-섹터를 지나는 상기 베어링 스터드의 편향을 허용하는 편향 평면부를 정의할 수 있으며, 상기 편향 평면부의 외측에서, 볼 조인트는 상기 편향부의 구형-섹션을 지나는 상기 베어링 스터드의 편향을 억제하는, 장치. - 조직 앵커를 포함하는 장치로서, 상기 앵커는:
상기 앵커의 중앙 길이방향 축을 정의하고, 뾰족한 원위 팁을 가지며, 상기 대상체의 조직 내로 유도되도록 구성된 조직-체결 요소; 및
앵커 헤드로서:
상기 조직-체결 요소의 근위 단부에 커플링된 스톡,
상기 스톡에 커플링된 드라이버 인터페이스, 및
아일릿이되, 상기 아일릿은 상기 드라이버 인터페이스에 대해 피봇 가능하도록 상기 스톡에 힌지식으로 커플링된 아일릿을 포함하는, 앵커 헤드를 포함하는, 장치. - 방법으로서:
대상체의 심장에 커플링된 이식물에 대해, 홀더 및 커터를 포함하는 세장형 도구를 경피적으로 전진시키는 단계로서, 상기 이식물은:
장력 하의 테더, 및
상기 테더의 제1 부분에 잠금됨으로써 상기 테더의 장력을 잠금하는 스토퍼를 포함하는, 단계;
상기 스토퍼를 상기 홀더에 고정시키는 단계; 및
상기 스토퍼가 상기 홀더에 고정되고 상기 테더의 제1 부분에 잠금되는 동안:
상기 커터로 상기 테더를 절단함으로써 상기 테더에 가해지는 장력을 완화하는 단계; 및
상기 테더의 제2 부분을 상기 심장에 커플링된 상태로 유지하는 동안 상기 대상체로부터 상기 도구, 상기 스토퍼, 및 상기 테더의 제1 부분을 인출하는 단계를 포함하는, 방법. - 방법으로서:
세장형 도구를, 장력 하에 있고 대상체의 심장 내에 배치된 테더로 경피적으로 전진시키는 단계로서, 상기 세장형 도구는 홀더 및 커터를 포함하는, 단계;
상기 테더의 제1 부분을 상기 홀더에 고정시키는 단계;
상기 테더의 제1 부분이 상기 홀더에 고정된 상태로 유지되는 동안:
상기 커터로 상기 테더를 절단함으로써 상기 테더 상의 장력을 완화시킴으로써, 상기 테더의 제1 부분을 상기 테더의 제2 부분으로부터 분리시키는 단계; 및
상기 테더의 제2 부분을 상기 심장에 커플링된 상태로 남겨두면서 상기 도구 및 상기 테더의 제1 부분을 상기 대상체로부터 인출하는 단계를 포함하는, 방법. - 조직 앵커를 포함하는 장치로서, 상기 앵커는:
힌지 축을 정의하는 회전 조인트;
제1 아암으로서:
제1 커플링, 및
제1 팁에서 종결되는 상기 힌지 축을 중심으로, 그리고 이로부터 멀리 만곡되는 제1 후크이되, 상기 제1 후크의 만곡부는 상기 힌지 축을 중심으로 하는 제1 방향에 있는, 제1 후크를 정의하는, 제1 아암; 및
상기 회전 조인트를 통해 상기 제1 아암에 힌지식으로 커플링되는 제2 아암이되:
제2 커플링, 및
제2 팁에서 종결되는 상기 힌지 축을 중심으로, 그리고 이로부터 멀리 만곡되는 제2 후크이되, 상기 제2 후크의 만곡부는 상기 힌지 축을 중심으로 하는 제2 방향에 있으며, 여기에서 상기 제2 방향은 상기 제1 방향과 대향하는, 제2 후크를 정의하는, 제2 아암을 포함하고;
여기에서, 상기 제1 아암에 대한 상기 제2 아암의 힌지식 커플링은, 앵커가,
개방 상태로서:
상기 제1 아암이 상기 힌지 축을 중심으로 하는 제1 회전 위치에 있고;
상기 제1 후크 및 상기 제2 후크는 그 사이에 공간을 정의하고,
상기 제1 팁 및 상기 제2 팁은 그 사이에 공간 내로의 갭을 정의하고,
상기 제1 커플링 및 상기 제2 커플링은 서로부터 분리되는, 개방 상태와,
폐쇄 상태로서:
상기 제1 아암이 상기 힌지 축을 중심으로 하는 제2 회전 위치에 있고;
상기 갭은 상기 개방 상태에서보다 더 작고;
상기 제1 커플링 및 상기 제2 커플링은 서로 체결되고, 상기 제1 커플링과 상기 제2 커플링 사이의 체결은 상기 앵커가 상기 폐쇄 상태로부터 전환하는 것을 억제하는, 폐쇄 상태 사이에서 전환 가능한, 장치. - 심장 조직에 사용하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
테더; 및
조직 앵커로서:
스템,
아암,
힌지로서, 상기 아암이 상기 힌지를 통해 상기 스템의 원위 단부에 커플링되는, 힌지, 및
상기 스템의 근위 부분에 커플링된 헤드로서, 상기 테더는 상기 헤드에 슬라이딩식으로 커플링되고, 상기 스템은 상기 원위 단부와 상기 근위 부분 사이에 중간 부분을 갖는, 헤드를 포함하고;
여기에서:
상기 앵커는, 상기 스템이 상기 조직 내의 원위 단부 및 상기 힌지부로부터 상기 조직 위의 근위 부분까지 연장되도록, 상기 아암의 제1 측면, 상기 힌지부, 및 상기 스템의 중간 부분을 연속적으로 상기 조직 내로 전진시킴으로써 조직 내에 고정될 수 있고,
상기 아암은, 상기 조직 내에서, 상기 아암이 상기 스템의 원위 단부를 가로질러 횡방향으로 연장되는 구속 상태를 향해서 전환될 수 있도록, 상기 조직 내의 힌지부를 중심으로 피봇될 수 있고,
상기 헤드는 상기 힌지부를 향하여 상기 스템을 따라 원위로 이동됨으로써 상기 아암과 상기 헤드 사이에 상기 조직을 샌드위칭하도록 구성되는, 장치. - 대상체의 심장 조직 내에 이식물을 이식하는 방법으로서, 상기 방법은:
상기 대상체 내로, 스템을 포함하는 조직 앵커, 상기 스템의 근위 부분에 커플링된 헤드, 아암, 및 이를 통해 상기 아암이 상기 스템에 커플링되는 힌지부를 도입하는 단계로서, 상기 스템은 상기 원위 단부와 상기 근위 부분 사이에 중간 부분을 갖는, 단계,
상기 심장을 향하여, 테더를 따라 상기 앵커를 경피적으로 전진시키는 단계로서, 상기 헤드는 상기 테더 위로 슬라이딩하는, 단계;
상기 스템의 근위 부분이 상기 조직 위로 연장되도록, 상기 아암의 제1 측면, 상기 힌지부, 및 상기 스템의 중간 부분을 연속적으로 상기 조직 내로 전진시키는 단계;
상기 조직 내에서, 상기 아암이 상기 스템의 원위 단부를 가로질러 횡방향으로 연장되도록 상기 힌지부를 중심으로 상기 아암을 피봇시키는 단계에 의해 상기 앵커를 이의 구속 상태를 향하여 전환시키는 단계; 및
후속하여, 상기 힌지부를 향하여 상기 스템을 따라 상기 헤드를 원위로 이동시키는 단계에 의해 상기 아암과 상기 헤드 사이에 상기 조직을 샌드위칭하는 단계를 포함하는, 방법. - 이식물로서:
테더;
제1 앵커 및 제2 앵커이되, 상기 제1 및 제2 앵커의 각각은:
상기 테더에 슬라이딩식으로 커플링된 헤드, 및
상기 앵커 및 상기 테더를 상기 조직에 고정시키도록 구성된, 조직-체결 요소를 포함하는, 제1 앵커 및 제2 앵커; 및
스페이서-축을 따라 루멘을 정의하는 튜브형 스페이서이되:
편향에 있어서 가요성인 일차 영역; 및
상기 일차 영역의 각각의 단부에서, 편향에 있어서 상기 일차 영역보다 덜 가요성인 이차 영역을 갖고, 여기에서 상기 루멘은 상기 일차 영역 및 상기 이차 영역 둘 모두를 통해 연장되는, 튜브형 스페이서를 포함하고;
여기에서, 상기 튜브형 스페이서는, 상기 루멘을 통과하는 테더에 의해, 상기 제1 앵커와 상기 제2 앵커 사이의 테더 상에 스레드되는, 이식물. - 대상체에 사용하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은:
상기 대상체 내로 경피적으로 전진할 수 있고 공동을 갖는 전달 도구; 및
스토퍼로서:
이를 통한 제1 통로를 정의하는 제1 플레이트를 포함하는 제1 요소;
이를 통한 제2 통로를 정의하는 제2 플레이트를 포함하는 제2 요소; 및
토션 바이되,
상기 제1 통로와 상기 제2 통로가 서로에 대해 오프셋되는 파지 상태를 향해, 상기 토션 바가 상기 스토퍼를 편향시키고,
상기 스토퍼가 상기 공동 내에 배치된 동안, 상기 전달 도구가 개방 상태에서 상기 스토퍼를 유지하는 방식으로, 상기 제1 플레이트를 상기 제2 플레이트에 연결하고, 여기에서 상기 스토퍼는 상기 토션 바 및 상기 제1 통로와 상기 제2 통로 사이의 정렬에 대한 응력을 증가시킴으로써 개방 상태로 전환될 수 있는, 토션 바를 포함하는, 스토파를 포함하는, 시스템.
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