KR20230124605A - OPTIMIZED STRUCTURAL SUPPORT IN CATHETER INSERTION SYSTEMS - Google Patents

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KR20230124605A
KR20230124605A KR1020237021914A KR20237021914A KR20230124605A KR 20230124605 A KR20230124605 A KR 20230124605A KR 1020237021914 A KR1020237021914 A KR 1020237021914A KR 20237021914 A KR20237021914 A KR 20237021914A KR 20230124605 A KR20230124605 A KR 20230124605A
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catheter
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Application number
KR1020237021914A
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Inventor
조 스파타로
오스틴 제이. 맥킨논
Original Assignee
바드 액세스 시스템즈, 인크.
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Abstract

본원에 개시된 실시형태는 원위 연장 가능 지지 장치를 포함하는 카테터 배치 시스템에 관한 것이다. 세장형 카테터를 배치할 때, "터치-프리(touch-free)" 삽입을 유지하기 위해서 전진 삽입 시스템이 필요하다. 더 긴 바늘은 더 깊은 정맥에 접근하거나 더 깊은 표면 조직에 침투하는 데 있어서 바람직하다. 원위 연장 가능 지지 장치는 원주형 지지를 세장형 카테터 또는 바늘 중 하나에 제공하고, 그에 따라 카테터의 좌굴 또는 꺽임을 방지하며, 바늘 팁을 사전 결정된 벤딩 팔 거리 내에서 유지한다. 이는 사용자가 부가적인 지지를 제공하기 위해서 바늘 또는 카테터 중 하나와 직접적으로 접촉하는 것을 방지하고, 그에 따라 "무-터치" 삽입을 유지한다.Embodiments disclosed herein relate to a catheter placement system that includes a distal extensible support device. When deploying elongated catheters, an advancing insertion system is required to maintain “touch-free” insertion. Longer needles are preferred for accessing deeper veins or penetrating deeper superficial tissue. The distal extensible support device provides circumferential support to either the elongate catheter or needle, thereby preventing buckling or kinking of the catheter, and maintaining the needle tip within a predetermined bending arm distance. This prevents the user from making direct contact with either the needle or catheter to provide additional support, thus maintaining a “touch-free” insertion.

Description

카테터 삽입 시스템들에서의 최적화된 구조적 지원 (OPTIMIZED STRUCTURAL SUPPORT IN CATHETER INSERTION SYSTEMS)OPTIMIZED STRUCTURAL SUPPORT IN CATHETER INSERTION SYSTEMS

본 개시내용은 카테터 삽입 시스템에 관한 것이다.The present disclosure relates to a catheter insertion system.

간략히 요약하면, 본원에 개시된 실시형태는 카테터 삽입 시스템들을 위한 최적화된 구조적 지지 장치 및 그 관련 방법에 관한 것이다. 중심 정맥 카테터(CVC), 급속 삽입 중심 카테터(RICC), 또는 기타와 같은 세장형 카테터를 배치하는 통상적인 방법은 다수의 장치를 삽입 부위에 반복적으로 삽입하고 그로부터 제거하는 것, 그리고 환자에 진입하는 배치 툴, 카테터, 장치 등을 직접적으로 핸들링하는 것을 필요로 한다. 삽입 중에 이러한 장치를 직접적으로 핸들링하는 것은 종종, 축방향 힘이 인가될 때, 좌굴 또는 꺽임을 방지할 필요가 있다.Briefly summarized, embodiments disclosed herein relate to an optimized structural support device for catheter insertion systems and related methods. A common method of deploying an elongated catheter, such as a central venous catheter (CVC), rapid insertion central catheter (RICC), or others, is to repeatedly insert and remove multiple devices from the insertion site, and to enter the patient. It requires direct handling of placement tools, catheters, devices, and the like. Handling these devices directly during insertion is often necessary to prevent buckling or bending when axial forces are applied.

맥관구조에 접근하고, 정확한 혈관 접근을 확인하고, 삽입 부위를 확장하고, 카테터를 배치하도록 구성된, 하우징, 바늘, 안내 와이어, 확장기, 및/또는 혈액 플래시 표시기를 포함하는 최신 카테터 삽입 시스템이 개발되어 있다. 유리하게는, 그러한 최신 카테터 삽입 시스템은 폐쇄된 환경 내에서 전술한 구조물을 포함할 수 있고, 그에 따라 카테터의 "터치-프리(touch-free)" 배치를 가능하게 하고 병원균의 도입을 줄일 수 있다. 그럼에도 불구하고, 이러한 삽입 시스템에서 배치 중에 카테터의 일부가 여전히 지지되지 않을 수 있고, 그에 따라 카테터가 삽입 부위 내로 축방향으로 압박될 때 좌굴 또는 꺽임에 노출될 수 있다.State-of-the-art catheterization systems have been developed that include housings, needles, guide wires, dilators, and/or blood flash indicators configured to access the vasculature, ensure correct vessel access, dilate the insertion site, and place the catheter. there is. Advantageously, such state-of-the-art catheter insertion systems can include the aforementioned structures within an enclosed environment, thereby enabling “touch-free” placement of the catheter and reducing the introduction of pathogens. . Nevertheless, during deployment in such insertion systems, portions of the catheter may still be unsupported, and thus may be exposed to buckling or bending when the catheter is axially pushed into the insertion site.

또한, 카테터를 배치하기 위해서 맥관구조에 접근할 때, 더 광범위한 환자층을 수용하기 위해서 더 긴 바늘 길이가 바람직할 수 있다. 더 긴 바늘 길이는 더 깊은 정맥에 접근할 수 있거나 더 깊은 표면 조직을 침투할 수 있다. 그러나, 더 긴 바늘은 더 긴 벤딩 팔(bending arm), 즉 지지되지 않는 바늘의 길이를 제공한다. 더 짧은 바늘 벤딩 팔, 즉 지지되지 않는 더 짧은 바늘 길이가 바람직한데, 이는, 더 짧은 바늘 벤딩 팔이 적은 굴곡, 증가된 정확도, 및 맥관구조에 접근할 때 임상의에 대한 증가된 촉각적 피드백을 제공하기 때문이다. 이러한 최신 카테터 삽입 시스템이 "미리-적재된(pre-loaded)" 바늘을 구비하기 때문에, 바늘 교환은 가능하지 않고, 다른 환자들, 예를 들어 소아 또는 성인에 적합한 완전히 상이한 시스템을 제공하여야 하거나, 임상의는 바늘이 신체에 진입할 때 스스로 바늘을 조작하여 바늘을 지지하여야 하며, 이는 감염 위험을 높인다.Also, when accessing the vasculature to deploy the catheter, longer needle lengths may be desirable to accommodate a wider patient population. Longer needle lengths can access deeper veins or penetrate deeper superficial tissue. However, a longer needle provides a longer bending arm, ie the length of the unsupported needle. Shorter needle bending arms, i.e., shorter unsupported needle lengths, are desirable because shorter needle bending arms provide less flexion, increased accuracy, and increased tactile feedback to the clinician when approaching the vasculature. because it provides Since these state-of-the-art catheterization systems have "pre-loaded" needles, needle exchange is not possible and must provide a completely different system suitable for different patients, e.g. pediatric or adult, or Clinicians must manipulate the needle themselves to support the needle when it enters the body, which increases the risk of infection.

본원에 개시된 실시형태는, 전술한 문제를 해결하기 위한 증가된 구조적 지지 장치를 갖춘 카테터 배치 시스템에 관한 것이다.Embodiments disclosed herein are directed to a catheter placement system with an increased structural support device to address the aforementioned problems.

카테터 배치 시스템이 본원에 개시되고, 이러한 카테터 배치 시스템은, 바늘 허브(needle hub)에 의해 지지되는 바늘; 카테터 루멘을 정의하는 카테터 - 상기 바늘은 상기 카테터 루멘의 부분을 통해 연장됨 -; 및 하우징;을 포함하며, 상기 하우징은, 바디(body); 상기 카테터의 허브와 해제가능하게 결합되는 카테터 전진 어셈블리 - 상기 카테터 전진 어셈블리는 근위 위치(proximal position), 중간 위치(medial position) 및 원위 위치(distal position) 사이에서 상기 바디와 슬라이딩 가능하게 결합됨 -; 및 후퇴 위치(retracted position)와 연장 위치(extended position) 사이에서 상기 바디와 슬라이딩 가능하게 결합되는 원위 지지부(distal support) - 상기 원위 지지부는 통과되는 상기 카테터의 부분을 수용하기 위한 채널을 정의하는 노즈 부분(nose portion)을 포함함 -;을 포함한다.Disclosed herein is a catheter placement system comprising: a needle supported by a needle hub; a catheter defining a catheter lumen, the needle extending through a portion of the catheter lumen; and a housing, wherein the housing includes: a body; A catheter advancement assembly releasably engaged with the hub of the catheter, the catheter advancement assembly being slidably engaged with the body between proximal, medial and distal positions. ; and a distal support slidably engaged with the body between a retracted position and an extended position, the distal support having a nose defining a channel for receiving the portion of the catheter through which it is passed. including a nose portion;

일부 실시형태에서, 상기 원위 지지부가 상기 후퇴 위치로부터 상기 연장 위치로 전환(transition)될 때, 상기 원위 지지부는 상기 근위 위치로부터 상기 중간 위치로 상기 카테터 어셈블리를 전환시키도록 구성된다. 일부 실시형태에서, 상기 카테터 전진 어셈블리가 상기 중간 위치로부터 상기 원위 위치로 전환될 때, 상기 카테터 전진 어셈블리는 상기 후퇴 위치로부터 상기 연장 위치로 상기 원위 지지부를 전환시키도록 구성된다. 일부 실시형태에서, 상기 카테터 전진 어셈블리는 접합부(abutment)를 포함하고, 상기 바디는 캠 표면(cam surface)을 포함하며, 그리고 상기 카테터 전진 어셈블리가 상기 중간 위치로부터 상기 원위 위치로 전환될 때, 상기 접합부는 상기 바디의 제 1 부분이 상기 바디의 제 2 부분으로부터 측방향으로 이격되도록 하기 위해 상기 캠 표현과 결합되도록 구성된다.In some embodiments, the distal support is configured to transition the catheter assembly from the proximal position to the intermediate position when the distal support transitions from the retracted position to the extended position. In some embodiments, the catheter advancement assembly is configured to transition the distal support from the retracted position to the extended position when the catheter advancement assembly is transitioned from the intermediate position to the distal position. In some embodiments, the catheter advancement assembly includes an abutment, the body includes a cam surface, and when the catheter advancement assembly transitions from the intermediate position to the distal position, the catheter advancement assembly includes the An abutment is configured to engage the cam representation to cause the first portion of the body to be spaced laterally from the second portion of the body.

일부 실시형태에서, 상기 노즈 부분은 이와 힌지 결합되는 도어(door)를 포함하며, 그리고 상기 도어는 상기 채널로부터 상기 카테터의 부분의 이탈(egress)을 허용하도록 개방 위치로 회전 가능하다. 상기 원위 지지부는 상기 바늘의 팁(tip)으로부터 사전결정된 거리 내에 상기 노즈 부분을 유지시키기 위하여 상기 하우징으로부터 원위로 연장하도록 구성된다. 상기 사전결정된 거리는 7 cm 이하의 바늘 벤딩 팔 길이(needle bending arm length)이다. 일부 실시형태에서, 카테터 배치 시스템은 상기 바늘 루멘으로부터의 혈류(blood flow)를 수용하도록 구성되는 혈액 플래시 표시기(blood flash indicator)를 더 포함한다. 일부 실시형태에서, 상기 카테터는 CVC 카테터 또는 RICC 카테터이다.In some embodiments, the nose portion includes a door hinged thereto, and the door is rotatable to an open position to allow egress of the portion of the catheter from the channel. The distal support is configured to extend distally from the housing to hold the nose portion within a predetermined distance from the tip of the needle. The predetermined distance is a needle bending arm length of 7 cm or less. In some embodiments, the catheter placement system further includes a blood flash indicator configured to receive blood flow from the needle lumen. In some embodiments, the catheter is a CVC catheter or a RICC catheter.

또한, 환자의 맥관구조 내에 카테터를 배치하는 방법이 개시되고, 이러한 방법은, 바늘을 상기 맥관구조에 접근시키는 단계 - 상기 바늘은 하우징으로부터 연장되며 그리고 상부에 환형으로 배치되는 상기 카테터의 부분을 포함함 -; 상기 카테터의 부분을 상기 맥관구조로 전진시키기 위하여 근위 위치(proxmial position)으로부터 중간 위치(medial position)로 카테터 전진 어셈블리를 슬라이딩시키는 단계; 후퇴 위치(retracted position)로부터 연장 위치(extended position)로 원위 지지부를 작동시키는 단계; 상기 중간 위치로부터 원위 위치(distal position)로 상기 카테터 전진 어셈블리를 전진시키는 단계; 상기 하우징의 제 2 부분으로부터 측방향으로 이격되도록 상기 하우징의 제 1 부분을 분리시키는 단계; 및 상기 카테터로부터 가로 방향으로 상부로 상기 하우징을 결합해제(disengaging)하는 단계;를 포함한다.Also disclosed is a method of deploying a catheter within the vasculature of a patient, the method comprising: accessing a needle to the vasculature, the needle comprising a portion of the catheter extending from a housing and annularly disposed thereon. Ham -; sliding a catheter advancing assembly from a proximial position to a medial position to advance a portion of the catheter into the vasculature; actuating the distal support from a retracted position to an extended position; advancing the catheter advancement assembly from the intermediate position to a distal position; separating the first portion of the housing to be laterally spaced apart from the second portion of the housing; and disengaging the housing from the catheter upward in the transverse direction.

일부 실시형태에서, 상기 카테터 전진 어셈블리는 접합부를 포함하며, 상기 카테터 전진 어셈블리가 상기 중간 위치로부터 상기 원위 위치로 전환할 때, 상기 접합부는 상기 하우징의 상기 제 2 부분으로부터 측방향으로 이격되도록 상기 하우징의 상기 제 1 부분을 분리시키기 위하여 상기 하우징의 바디의 캠 표면에 결합하도록 구성된다. 일부 실시형태에서, 상기 원위 지지부는 채널을 정의하는 노즈(nose) 부분을 포함하고 그리고 상기 카테터와 슬라이딩 가능하게 결합되며, 상기 카테터 전진 어셈블리가 상기 중간 위치로부터 상기 원위 위치로 전환할 때 상기 노즈 부분은 상기 카테터의 부분으로 강성의 원주형(columnar) 지지를 제공한다. 일부 실시형태에서, 상기 노즈 부분은 이와 힌지 결합되는 도어를 포함하며, 그리고 상기 도어는 세로축에 수직인 축을 따라 상기 채널로부터 상기 카테터의 이탈을 허용하기 위하여 폐쇄 위치(closed position)로부터 개방 위치(open position)로 전환하도록 구성된다.In some embodiments, the catheter advancement assembly includes an abutment, wherein the abutment is laterally spaced apart from the second portion of the housing when the catheter advancement assembly transitions from the intermediate position to the distal position. It is configured to engage a cam surface of the body of the housing to release the first portion of the housing. In some embodiments, the distal support includes a nose portion defining a channel and is slidably coupled with the catheter, the nose portion when the catheter advancement assembly transitions from the intermediate position to the distal position. A portion of the catheter provides rigid columnar support. In some embodiments, the nose portion includes a door hinged thereto, and the door moves from a closed position to an open position to permit withdrawal of the catheter from the channel along an axis perpendicular to the longitudinal axis. position).

일부 실시형태에서, 방법은, 상기 카테터 전진 어셈블리를 상기 근위 위치로부터 전진시키기 전에, 바늘을 근위로 인출(withdrawing)하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시형태에서, 상기 카테터 전진 어셈블리는 간섭 맞춤(interference fit) 결합, 압입 맞춤(press fit) 결합 또는 스냅 맞춤(snap fit) 결합으로 상기 카테터의 부분과 해제가능하게 결합한다. 일부 실시형태에서, 방법은, 상기 바늘의 팁으로부터 사전결정된 거리 내에 상기 노즈 부분을 유지시키기 위하여 상기 하우징으로부터 원위로 상기 원위 지지부를 연장하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시형태에서, 상기 사전결정된 거리는 7 cm 이하의 바늘 벤딩 팔 길이(needle bending arm length)이다. 일부 실시형태에서, 방법은, 진공을 형성하고 그리고 상기 바늘의 루멘을 통해 혈류를 끌어당기기 위하여 세로축을 따라 혈액 플래시 표시기를 슬라이딩시키는 단계를 더 포함한다. 일부 실시형태에서, 상기 카테터는 CVC 카테터 또는 RICC 카테터이다.In some embodiments, the method further comprises withdrawing the needle proximally before advancing the catheter advancement assembly from the proximal position. In some embodiments, the catheter advancement assembly releasably engages a portion of the catheter with an interference fit, press fit, or snap fit fit. In some embodiments, the method further comprises extending the distal support distally from the housing to maintain the nose portion within a predetermined distance from the tip of the needle. In some embodiments, the predetermined distance is a needle bending arm length of 7 cm or less. In some embodiments, the method further includes sliding the blood flash indicator along the longitudinal axis to create a vacuum and draw blood flow through the lumen of the needle. In some embodiments, the catheter is a CVC catheter or a RICC catheter.

첨부된 도면에 도시된 구체적인 실시형태를 참조하여 본 개시내용에 대한 보다 구체적인 설명이 이루어질 것이다. 이들 도면은 본 발명의 전형적인 실시형태만을 도시하며 따라서 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 간주되어서는 안 된다는 것을 이해하여야 한다. 본 발명의 예시적인 실시형태가 첨부 도면을 이용하여 추가로 구체적이고 상세하게 기술되고 설명될 것이다.
도 1a는 본원에 개시된 실시형태에 따른, 예시적인 카테터 삽입 시스템의 사시도를 도시한다.
도 1b는 본원에 개시된 실시형태에 따른, 예시적인 카테터 삽입 시스템의 측면도를 도시한다.
도 1c는 본원에 개시된 실시형태에 따른, 예시적인 카테터 삽입 시스템의 평면도를 도시한다.
도 2a는 본원에 개시된 실시형태에 따른, 예시적인 카테터 삽입 시스템의 분해도를 도시한다.
도 2b는 본원에 개시된 실시형태에 따른, 예시적인 카테터 삽입 시스템의 하우징의 분해도를 도시한다.
도 3a 내지 도 3j는 본원에 개시된 실시형태에 따른, 카테터 삽입 시스템의 예시적인 사용 방법을 도시한다.
A more detailed description of the present disclosure will be made with reference to specific embodiments shown in the accompanying drawings. It should be understood that these drawings depict only typical embodiments of the invention and therefore should not be considered limiting the scope of the invention. Exemplary embodiments of the present invention will be described and explained in further detail and detail using the accompanying drawings.
1A shows a perspective view of an exemplary catheter insertion system, in accordance with an embodiment disclosed herein.
1B depicts a side view of an exemplary catheterization system, in accordance with embodiments disclosed herein.
1C shows a plan view of an exemplary catheter insertion system, in accordance with an embodiment disclosed herein.
2A shows an exploded view of an exemplary catheterization system, in accordance with an embodiment disclosed herein.
2B shows an exploded view of a housing of an exemplary catheter insertion system, in accordance with an embodiment disclosed herein.
3A-3J illustrate an exemplary method of use of a catheter insertion system, in accordance with embodiments disclosed herein.

본 특허출원은 2020년 12월 21일에 출원된 미국 가출원 제63/128,694호에 대한 우선권의 이익을 주장하며, 전술한 미국 특허 출원은 본 특허 출원에 참조로 통합된다.This patent application claims the benefit of priority to US provisional application Ser. No. 63/128,694, filed on December 21, 2020, the aforementioned US patent application being incorporated herein by reference.

일부 특정 실시형태에 대해 구체적으로 개시하기에 앞서서, 본원에 개시된 특정 실시형태가 본원에서 제공되는 개념의 범위를 제한하지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 본원에 개시된 특정 실시형태는 특정 실시형태로부터 용이하게 분리될 수 있고, 본원에 개시된 임의의 많은 다른 실시형태의 특징과 선택적으로 조합될 수 있거나 대체될 수 있는 특징을 가질 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.Before discussing some specific embodiments in detail, it should be understood that the specific embodiments disclosed herein do not limit the scope of the concepts presented herein. It is also to be understood that a particular embodiment disclosed herein may have features that are readily separable from that particular embodiment, and that can be optionally combined with or substituted for features of any number of other embodiments disclosed herein. There will be.

본원에서 사용된 용어와 관련하여, 용어들은 일부 특정 실시형태를 설명하기 위한 목적이며, 용어들은 본원에서 제공된 개념의 범위를 제한하지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 서수(예를 들어, 제1, 제2, 제3 등)는 일반적으로 특징들 또는 단계들의 그룹 내에서 상이한 특징들 또는 단계들을 구별하거나 식별하기 위해서 사용되고, 일련적인 또는 수치적인 제한을 제공하는 것은 아니다. 예를 들어, "제1", "제2", 및 "제3" 특징들 또는 단계들이 반드시 그러한 순서로 나타날 필요는 없으며, 그러한 특징들 또는 단계들을 포함하는 특정 실시형태가 반드시 세가지 특징들 또는 단계들로 제한될 필요는 없다. "좌측", "우측", "상단", "하단", "전방", "후방", 등과 같은 라벨들은 편의를 위해서 사용되며, 예를 들어, 임의의 특정 고정 위치, 배향, 또는 방향을 암시하는 것으로 의도되지 않는다. 그 대신, 그러한 라벨들은, 예를 들어, 상대 위치, 배향, 또는 방향을 반영하기 위해서 사용된다. 문맥에서 달리 명백하게 기재되어 있지 않는 한, 단수 형태("a", "an", 및 "the")는 복수의 대상을 포함한다.With respect to the terms used herein, it should be understood that the terms are for the purpose of describing some specific embodiments and that the terms do not limit the scope of the concepts presented herein. Ordinal numbers (e.g., 1st, 2nd, 3rd, etc.) are generally used to distinguish or identify different features or steps within a group of features or steps, and do not provide serial or numerical limitations. no. For example, “first”, “second”, and “third” features or steps do not necessarily appear in that order, and a particular embodiment incorporating such features or steps necessarily includes all three features or steps. It need not be limited to steps. Labels such as “left”, “right”, “top”, “bottom”, “anterior”, “rear”, etc. are used for convenience and imply, e.g., any particular fixed location, orientation, or direction. It is not intended to Instead, such labels are used, for example, to reflect relative position, orientation, or direction. Unless the context clearly dictates otherwise, the singular forms “a”, “an”, and “the” include plural referents.

이하의 설명에서, 본원에 사용된 "또는" 및 "및/또는" 이라는 용어는 임의의 하나 또는 임의의 조합을 포함하거나 의미하는 것으로 해석되어야 한다. 예로서, "A, B 또는 C" 또는 "A, B 및/또는 C"는: "A, B, C, A 및 B, A 및 C, B 및 C, A, B 및 C" 중 임의의 것을 의미한다. 이러한 정의에 대한 예외는, 요소, 구성요소, 기능, 단계 또는 동작의 조합이 일부 방식으로 본질적으로 상호 배타적인 경우에만 발생된다.In the following description, the terms "or" and "and/or" as used herein should be construed to include or mean any one or any combination. By way of example, "A, B or C" or "A, B and/or C" is any of: "A, B, C, A and B, A and C, B and C, A, B and C" means that Exceptions to this definition occur only when combinations of elements, components, functions, steps or operations are in some way inherently mutually exclusive.

"근위"와 관련하여, 예를 들어, 본원에 개시된 카테터의 "근위 부분" 또는 "근위 단부 부분"은, 카테터가 환자에 대해서 사용될 때, 임상의에 근접하도록 의도된 카테터의 부분을 포함한다. 마찬가지로, 예를 들어 카테터의 "근위 길이"는, 카테터가 환자에 대해서 사용될 때, 임상의에 근접하도록 의도된 카테터의 길이를 포함한다. 예를 들어 카테터의 "근위 단부"는, 카테터가 환자에 대해서 사용될 때, 임상의에 근접하도록 의도된 카테터의 단부를 포함한다. 카테터의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이는 카테터의 근위 단부를 포함할 수 있으나; 카테터의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이가 카테터의 근위 단부를 포함할 필요는 없다. 즉, 문맥에서 달리 제시되지 않는 한, 카테터의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이는 카테터의 말단 부분 또는 말단 길이가 아니다.With reference to "proximal", for example, the "proximal portion" or "proximal end portion" of a catheter disclosed herein includes the portion of the catheter that is intended to be proximate to a clinician when the catheter is used on a patient. Likewise, for example, the "proximal length" of a catheter includes the length of the catheter intended to be close to the clinician when the catheter is used on a patient. For example, the "proximal end" of the catheter includes the end of the catheter that is intended to be proximate to the clinician when the catheter is used on a patient. The proximal portion, proximal end portion, or proximal length of the catheter may include the proximal end of the catheter; The proximal portion, proximal end portion, or proximal length of the catheter need not include the proximal end of the catheter. That is, unless the context indicates otherwise, the proximal portion, proximal end portion, or proximal length of the catheter is not the distal portion or distal length of the catheter.

"원위"와 관련하여, 예를 들어, 본원에 개시된 카테터의 "원위 부분" 또는 "원위 단부 부분"은, 카테터가 환자에 대해서 사용될 때, 환자에 근접하도록 또는 환자 내에 위치되도록 의도된 카테터의 부분을 포함한다. 마찬가지로, 예를 들어 카테터의 "원위 길이"는, 카테터가 환자에 대해서 사용될 때, 환자에 근접하도록 또는 환자 내에 위치되도록 의도된 카테터의 길이를 포함한다. 예를 들어 카테터의 "원위 단부"는, 카테터가 환자에 대해서 사용될 때, 환자에 근접하도록 또는 환자 내에 위치되도록 의도된 카테터의 단부를 포함한다. 카테터의 원위 부분, 원위 단부 부분, 또는 원위 길이는 카테터의 원위 단부를 포함할 수 있으나; 카테터의 원위 부분, 원위 단부 부분, 또는 원위 길이가 카테터의 원위 단부를 포함할 필요는 없다. 즉, 문맥에서 달리 제시되지 않는 한, 카테터의 원위 부분, 원위 단부 부분, 또는 원위 길이는 카테터의 말단 부분 또는 말단 길이가 아니다.With reference to "distal", for example, the "distal portion" or "distal end portion" of a catheter disclosed herein refers to the portion of a catheter intended to be positioned proximate to or within a patient when the catheter is used with respect to a patient. includes Likewise, for example, the "distal length" of a catheter includes the length of the catheter intended to be positioned proximate to or within the patient, when the catheter is used with respect to the patient. For example, the “distal end” of a catheter includes the end of a catheter intended to be positioned proximate to or within a patient when the catheter is used on a patient. The distal portion, distal end portion, or distal length of the catheter may include the distal end of the catheter; The distal portion, distal end portion, or distal length of the catheter need not include the distal end of the catheter. That is, unless the context indicates otherwise, the distal portion, distal end portion, or distal length of the catheter is not the distal portion or distal length of the catheter.

본원에서 설명된 실시형태의 설명을 돕기 위해서, 도 1a에 도시된 바와 같이, 세로축은 카테터의 축방향 길이에 실질적으로 평행하게 연장된다. 측방향 축은 세로축에 수직으로 연장되고, 횡단방향 축은 세로축 및 측방향 축 모두에 수직으로 연장된다. 수평 평면은 세로축 및 측방향 축에 의해서 정의될 수 있고, 수직 평면은 수평 평면에 수직으로 연장될 수 있다. 달리 정의되지 않는 한, 본원에 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어들은 당업자에 의해서 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다.To help illustrate the embodiments described herein, as shown in FIG. 1A, the longitudinal axis extends substantially parallel to the axial length of the catheter. The lateral axis extends perpendicular to the longitudinal axis and the transverse axis extends perpendicular to both the longitudinal axis and the lateral axis. A horizontal plane may be defined by a longitudinal axis and a lateral axis, and a vertical plane may extend perpendicular to the horizontal plane. Unless defined otherwise, all technical and scientific terms used herein have the same meaning as commonly understood by one of skill in the art.

도 1a 내지 도 2a는, 일반적으로 바늘(110), 카테터(120), 하우징(130), 및 혈액 플래시 표시기(150)를 포함하는, 예시적인 카테터 삽입 시스템("시스템")(100)을 도시한다. 선택적으로, 삽입 시스템(100)은 하나 이상의 안내 와이어(미도시)를 더 포함할 수 있다. 바늘(110)은 바늘 루멘(114)을 정의할 수 있고, 그 근위 단부에 배치된 바늘 허브(112)에 의해서 지지된다. 바늘(110)은 카테터(120)의 루멘의 적어도 일부를 통해서 연장하도록 구성될 수 있다. 바늘(110)의 원위 팁(116)이 카테터(120)의 원위 팁의 원위로 연장될 수 있고, 피부를 천공하고 혈관에 접근하도록 구성된 날카로운 팁을 정의할 수 있다.1A-2A show an exemplary catheter insertion system ("system") 100, generally comprising a needle 110, a catheter 120, a housing 130, and a blood flash indicator 150. do. Optionally, insertion system 100 may further include one or more guide wires (not shown). The needle 110 may define a needle lumen 114 and is supported by a needle hub 112 disposed at its proximal end. Needle 110 may be configured to extend through at least a portion of the lumen of catheter 120 . Distal tip 116 of needle 110 may extend distal of the distal tip of catheter 120 and may define a sharp tip configured to pierce the skin and access blood vessels.

카테터(120)는 중심 정맥 카테터(CVC), 급속 삽입 중심 카테터(RICC), 또는 환자의 맥관구조에 대한 접근을 제공하도록 구성된 유사한 세장형 카테터일 수 있다. 도 2a에 도시된 바와 같이, 카테터(120)는, 제 1 직경을 정의하는 접근 섹션(162), 확장 섹션(164), 및 제 1 직경보다 큰 제 2 직경을 정의하는 카테터 바디 섹션(166)을 포함하는, RICC 카테터(120)일 수 있다.Catheter 120 may be a central venous catheter (CVC), rapid insertion central catheter (RICC), or similar elongated catheter configured to provide access to the patient's vasculature. As shown in FIG. 2A , catheter 120 includes an access section 162 defining a first diameter, an extension section 164, and a catheter body section 166 defining a second diameter greater than the first diameter. Including, it may be a RICC catheter (120).

접근 섹션(162)은 단일 루멘을 정의할 수 있고, 카테터 바디 섹션(166)에 비해서 더 경질의 경도계 물질(harder durometer material)로 형성될 수 있다. 카테터 바디 섹션(162)은 하나 이상의 루멘을 정의할 수 있고, 접근 섹션(162)에 비해서 더 연성이고 더 유연한 물질로 형성될 수 있다. 확장 섹션(164)은 접근 섹션(162)과 동일한 물질로 또는 제 3 물질로 형성될 수 있다. 제3 물질은 카테터 바디 섹션(166)의 물질에 비해서 더 경질의 경도계일 수 있다. 확장 섹션(164)은 접근 섹션(162)의 제 1 직경과 카테터 바디 섹션(166)의 제 2 직경 사이에서 테이퍼링된 전환부(tapered transition)를 제공할 수 있다. 접근 섹션(162) 및 확장 섹션(164)은 비교적 더 강성인 기계적 특성을 제공할 수 있고, 축방향 힘이 그에 인가될 때, 카테터 바디 섹션(166)에 비해서 상대적으로 더 큰 꺽임(kinking) 또는 압궤(collapsing)에 대한 저항을 가질 수 있다. 카테터 바디 섹션(166)은 상대적으로 더 유연할 수 있고, 그에 따라 구불구불한 혈관 경로를 따라서 더 용이하게 진행하게 할 수 있다. 실시형태에서, 카테터(120)는 허브(168), 양분부(bifurcation)(170), 및/또는 카테터(120)의 루멘과 각각 연통하는 하나 이상의 연장 다리부(172)를 더 포함할 수 있다. 실시형태에서, 바늘(110)은 연장 다리부(172)를 통해서, 카테터 바디 섹션(166)의 루멘을 통해서, 그리고 접근 섹션(162)의 루멘을 통해서 연장되어, 카테터(120)의 원위 팁의 원위로 연장될 수 있다.Access section 162 may define a single lumen and may be formed of a harder durometer material compared to catheter body section 166 . Catheter body section 162 may define one or more lumens and may be formed of a softer and more pliable material than access section 162 . The extension section 164 may be formed from the same material as the access section 162 or from a third material. The third material may be a harder durometer compared to the material of the catheter body section 166 . The expansion section 164 can provide a tapered transition between the first diameter of the access section 162 and the second diameter of the catheter body section 166 . The access section 162 and extension section 164 can provide relatively stiffer mechanical properties, and can provide relatively greater kinking or collapse compared to the catheter body section 166 when an axial force is applied thereto. resistance to collapsing. The catheter body section 166 may be relatively more flexible, thereby allowing easier progression along a tortuous vascular pathway. In embodiments, catheter 120 may further include hub 168, bifurcation 170, and/or one or more extension legs 172 each in communication with a lumen of catheter 120. . In embodiments, the needle 110 extends through the extension leg 172, through the lumen of the catheter body section 166, and through the lumen of the access section 162 to the distal tip of the catheter 120. It can be extended distally.

카테터 삽입 시스템(100)은, 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 바늘(110) 및 카테터(120)를 지지하도록 구성된 하우징(130)을 더 포함할 수 있다. 카테터 삽입 시스템(100)은 바늘 루멘(114)과 유체 연통되는 혈액 플래시 표시기(150)를 더 포함할 수 있다. 혈액 플래시 표시기(150)는 혈류를 내부에 수용하도록 구성된 컨테이너를 포함할 수 있다. 컨테이너는, 사용자가 내부의 색상 및 박동류를 관찰할 수 있도록, 투명 물질로 형성될 수 있다. 실시형태에서, 혈액 플래시 표시기는 진공 채혈기(vacutainer)를 포함할 수 있고, 이러한 진공 채혈기는 혈류를 바늘 루멘(114)을 통해서 그리고 진공 채혈기 내로 근위로 끌어 당기는 것을 돕기 위해서 진공을 내부에서 유지하도록 구성된다.Catheter insertion system 100 may further include a housing 130 configured to support needle 110 and catheter 120 , as described in more detail herein. Catheterization system 100 may further include a blood flash indicator 150 in fluid communication with needle lumen 114 . Blood flash indicator 150 may include a container configured to receive blood flow therein. The container may be formed of a transparent material so that the user can observe the color and pulse flow inside. In embodiments, the blood flash indicator may include a vacutainer configured to maintain a vacuum internally to assist in drawing blood flow through the needle lumen 114 and proximally into the vacutainer. do.

실시형태에서, 혈액 플래시 표시기(150)는 주사기 배럴(154) 및 플런저(156)를 포함할 수 있고, 이러한 주사기 배럴(154) 및 플런저(156)는 혈액 플래시 표시기(150)와 슬라이딩 가능하게 결합되고 혈류를 바늘 루멘(114)을 통해서 그리고 주사기 배럴(154) 내로 근위로 끌어 당기기 위한 진공을 형성하도록 구성된다. 실시형태에서, 플런저(156)가 하우징(130)과 고정적으로 결합되어 하우징에 대한 모든 세로방향 이동을 방지할 수 있다. 플런저(156)는 간섭 맞춤(interference fit) 결합, 스냅-맞춤(snap-fit) 결합, 프레스-맞춤 결합(press-fit engagement), 접착, 용접, 본딩 등으로 하우징(130)과 결합될 수 있다. 주사기 배럴(154)은 배럴 크래들(158)에 의해서 지지될 수 있다. 배럴(154) 및 배럴 크래들(158) 어셈블리는 플런저(156) 및 하우징(130) 어셈블리에 대해서 슬라이딩될 수 있고, 배럴(154) 및 크래들(158) 어셈블리를 근위로 슬라이딩시키는 것이 배럴(154) 내에서 진공을 형성할 수 있도록 구성될 수 있다. 실시형태에서, 배럴 크래들(158)은 투명 물질로 형성될 수 있다.In an embodiment, the blood flash indicator 150 may include a syringe barrel 154 and a plunger 156, the syringe barrel 154 and plunger 156 being slidably engaged with the blood flash indicator 150. and configured to form a vacuum for drawing blood flow proximally through the needle lumen 114 and into the syringe barrel 154 . In an embodiment, the plunger 156 can be fixedly coupled with the housing 130 to prevent any longitudinal movement relative to the housing. The plunger 156 may be coupled to the housing 130 by interference fit engagement, snap-fit engagement, press-fit engagement, adhesion, welding, bonding, or the like. . Syringe barrel 154 may be supported by barrel cradle 158 . The barrel 154 and barrel cradle 158 assembly can be slid relative to the plunger 156 and housing 130 assembly, sliding the barrel 154 and cradle 158 assembly proximally within the barrel 154. It can be configured to form a vacuum in. In an embodiment, the barrel cradle 158 may be formed of a transparent material.

실시형태에서, 혈액 플래시 표시기(150)는 가요성 튜브(152) 또는 기타로 바늘 루멘(114)과 유체적으로 결합될 수 있다. 유리하게는, 가요성 튜브(152)는 주사기 배럴이 바늘 인터페이스(140)에 대해서 근위로 슬라이딩하게 할 수 있다. 유리하게는, 주사기 혈액 플래시 표시기(150)의 동작을 반전시킴으로써, 주사기 배럴(154)은 근위로 슬라이딩되어 진공을 형성할 수 있고, 혈액 플래시 표시기(150)와 바늘 팁(116) 사이의 유체 경로의 길이를 단축할 수 있다. 또한, 주사기 배럴(154) 및 플런저(156)의 작용은 여전히 임상의가 주사기-기반의 혈액 플래시백 시스템(syringe-based blood flashback system)을 통해서 제공되는 촉각적 및 시각적 피드백을 활용할 수 있게 한다. 유리하게는, 주사기 배럴(154)을 근위로 이동시키는 것은 배럴(154)을 삽입 장치(100)의 원위 단부로부터 멀리 이동시켜 삽입 부위에서 더 선명한 시선을 제공하며, 동작, 예를 들어 안내 와이어 전진 어셈블리, 카테터 전진 어셈블리, 힌지 하우징 부분(hinging housing portion) 등의 조작이 이루어질 수 있게 한다.In an embodiment, the blood flash indicator 150 may be fluidly coupled to the needle lumen 114 with a flexible tube 152 or otherwise. Advantageously, flexible tube 152 allows the syringe barrel to slide proximally relative to needle interface 140 . Advantageously, by reversing the action of the syringe blood flash indicator 150, the syringe barrel 154 can be slid proximally to create a vacuum and the fluid path between the blood flash indicator 150 and the needle tip 116. length can be shortened. Additionally, the action of the syringe barrel 154 and plunger 156 still allows the clinician to utilize the tactile and visual feedback provided through the syringe-based blood flashback system. Advantageously, moving the syringe barrel 154 proximally moves the barrel 154 away from the distal end of the insertion device 100 to provide a clearer line of sight at the insertion site and motion, such as guidewire advancement. Manipulation of the assembly, catheter advancement assembly, hinged housing portion, and the like can be made.

사용 시에, 임상의는 바늘 팁(116) 및 접근 섹션(162)의 원위 부분을 맥관구조 내로 삽입하는 것에 의해서 맥관구조에 접근할 수 있다. 혈류는 바늘 루멘(114)을 통해서 혈액 플래시 표시기(150)까지 근위로 유동할 수 있다. 색상 및 박동류를 관찰하여 정확한 혈관 접근을 확인할 수 있다. 부정확한 혈관 접근의 경우, 접근 섹션(162)은 회수될 수 있고, 접근 섹션(162)의 비교적 작은 직경으로 인해서, 삽입 부위는 압력 인가로 폐쇄될 수 있다. 정확한 혈관 접근이 확인되는 경우, 카테터(120)를, 선택적으로 안내 와이어 위에서, 확장 섹션(164)이 삽입 부위에 진입하고 삽입 부위를 카테터 바디 섹션(166)의 제 2 직경까지 확장시킬 때까지, 전진시킬 수 있다. 이어서, 카테터 바디 섹션(166)은 카테터(120)의 원위 부분이 맥관구조 내의 목표 위치에 도달할 때까지 전진될 수 있다. RICC 카테터 그리고 관련 삽입 시스템 및 방법에 관한 추가적인 상세 내용을 미국 특허 번호 10,376,675; 미국 특허 공개 U.S. 2019/0255294, U.S. 2021/0069471, U.S. 2021/0085927, U.S. 2021/0113809, U.S. 2021/0113810, U.S. 2021/0121661, U.S. 2021/0121667, U.S. 2021/0228843, U.S. 2021/0322729, U.S. 2021/0330941, U.S. 2021/0330942, 및 U.S. 2021/0361915에서 확인할 수 있고, 이들 각각은 그 전체가 본원에 참조로 포함된다.In use, the clinician may access the vasculature by inserting the needle tip 116 and the distal portion of the access section 162 into the vasculature. Blood flow may flow proximally through the needle lumen 114 to the blood flash indicator 150 . Accurate vascular access can be confirmed by observing color and pulsatile flow. In case of incorrect vascular access, the access section 162 can be withdrawn and, due to the relatively small diameter of the access section 162, the insertion site can be closed with the application of pressure. If correct vascular access is confirmed, the catheter 120, optionally over a guide wire, until the expansion section 164 enters the insertion site and expands the insertion site to the second diameter of the catheter body section 166; can advance Catheter body section 166 can then be advanced until the distal portion of catheter 120 reaches a target location within the vasculature. For additional details regarding RICC catheters and related insertion systems and methods, see U.S. Patent Nos. 10,376,675; US Patent Publication U.S. 2019/0255294, U.S. 2021/0069471, U.S. 2021/0085927, U.S. 2021/0113809, U.S. 2021/0113810, U.S. 2021/0121661, U.S. 2021/0121667, U.S. 2021/0228843, U.S. 2021/0322729, U.S. 2021/0330941, U.S. 2021/0330942, and U.S. 2021/0361915, each of which is incorporated herein by reference in its entirety.

도 2b는, 일반적으로 바디(132), 원위 지지부(134), 카테터 전진 어셈블리(136), 및 혈액 플래시 표시기(150)를 포함하는, 하우징(130)의 추가적인 상세 부분을 도시한다. 하우징(130)은 바디(132)를 포함할 수 있고, 이러한 바디(132)는 근위 단부에 배치되고 바늘(110)의 벽 내에 배치된 개구(118)를 통해서 바늘 루멘(114)과 혈액 플래시 표시기(150) 사이에서 유체 연통을 제공하도록 구성된 바늘 인터페이스(140)를 포함한다. 원위 지지부(134)는 세로축을 따라서 후퇴 위치(도 3d)와 연장 위치(도 3e) 사이에서 슬라이딩 가능하도록 바디(132)와 결합될 수 있다. 원위 지지부(134)는 핸들(178)을 포함할 수 있고, 이러한 핸들은 사용자가 원위 지지부(134)를 파지할 수 있게 하고 원위 지지부(134)를 후퇴 위치와 연장 위치 사이에서 전환시킬 수 있게 한다.FIG. 2B shows additional details of housing 130 , which generally include body 132 , distal support 134 , catheter advancement assembly 136 , and blood flash indicator 150 . The housing 130 may include a body 132, which is disposed at a proximal end and through an opening 118 disposed in the wall of the needle 110 to provide a needle lumen 114 and a blood flash indicator. and a needle interface (140) configured to provide fluid communication between (150). Distal support 134 may be coupled to body 132 to be slidable between a retracted position ( FIG. 3D ) and an extended position ( FIG. 3E ) along a longitudinal axis. Distal support 134 may include a handle 178 that allows a user to grip distal support 134 and to toggle distal support 134 between retracted and extended positions. .

원위 지지부(134)는 원위 단부에 배치되고 채널(182)을 정의하는 노즈 부분(180)을 더 포함할 수 있고, 채널(182)은 세로축을 따라서 연장되고 카테터(120)의 부분을 통과 수용하도록 구성된다. 카테터(120)는 채널(182)과 슬라이딩 가능하게 결합될 수 있다. 따라서, 원위 지지부(134)는 카테터(120)와 결합될 수 있고, 강성의 원주형 지지(rigid, columnar support)를 카테터(120)에 제공할 수 있으며, 그에 따라 세로축 힘이 인가될 때 카테터(120)의 좌굴 또는 꺽임을 방지할 수 있다. 또한, 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 원위 지지부(134)가 원위로 연장되어, 하우징(130)으로부터 전진된 카테터(120)의 부분을 지지할 수 있다. 이는, 사용자가 환자의 신체에 진입하도록 의도된 카테터(120)의 부분을 터치하는 것을 방지하면서, 원주형 지지를 카테터(120)에 제공할 수 있다.The distal support 134 may further include a nose portion 180 disposed at the distal end and defining a channel 182, the channel 182 extending along a longitudinal axis and configured to receive therethrough a portion of the catheter 120. It consists of The catheter 120 may be slidably coupled to the channel 182 . Thus, distal support 134 can be coupled with catheter 120 and can provide rigid, columnar support to catheter 120, thereby providing catheter 120 when a longitudinal force is applied to the catheter ( 120) can be prevented from buckling or bending. Also, as described in more detail herein, distal support 134 may extend distally to support the portion of catheter 120 advanced from housing 130 . This may provide circumferential support to the catheter 120 while preventing the user from touching a portion of the catheter 120 intended to enter the patient's body.

유사한 방식으로, 원위 지지부(134)는 또한 강성 지지를 바늘(110)의 부분에 제공할 수 있다. 본원에서 설명된 바와 같이, 더 긴 바늘은 더 넓은 환자층, 더 깊은 정맥에의 접근, 또는 더 깊은 피부 조직의 침투를 수용하는 데 유리할 수 있지만, 정확도 개선 및 촉각적 피드백 개선의 제공에 있어서는 더 짧은 벤딩 팔(x)(도 1a)이 바람직하다. 일반적으로, 7 cm 이하의 벤딩 팔(x) 길이가 바람직하나, 바늘(110)의 물질 또는 구조에 따라 더 길거나 더 짧은 길이도 고려된다. 따라서, 바늘 팁(116)이 하우징(130)으로부터 사전 결정된 벤딩 팔 길이(x)를 넘어서 연장되는 경우, 사용자는 원위 지지부(134)를 연장시켜, 융기형 지지부(ridged support)를 바늘 팁(116)으로부터 사전 결정된 벤딩 팔 길이(x) 이내에서 바늘(110)에 제공할 수 있다.In a similar manner, distal support 134 may also provide rigid support to a portion of needle 110 . As described herein, longer needles may be advantageous in accommodating a wider patient base, access to deeper veins, or penetration of deeper skin tissue, but are more likely to improve accuracy and provide improved tactile feedback. A short bending arm (x) (FIG. 1A) is preferred. Generally, a bending arm (x) length of 7 cm or less is preferred, but longer or shorter lengths are contemplated depending on the material or structure of the needle 110. Thus, when the needle tip 116 extends beyond the predetermined bending arm length x from the housing 130, the user extends the distal support 134 to provide a ridged support to the needle tip 116. ) to the needle 110 within a predetermined bending arm length (x).

실시형태에서, 노즈 부분(180)은 원위 지지부(134)와 힌지 결합된 하나 이상의 도어(138)를 포함할 수 있다. 실시형태에서, 도 3i에 도시된 바와 같이, 도어(들)(138)는, 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 세로축에 수직으로, 수직 평면을 통해서 연장되는 원호를 통해서 회전될 수 있다. 실시형태에서, 도 3h에 도시된 바와 같이, 도어(들)(138)는, 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서, 수평 평면을 통해서 연장되는 원호를 통해서 측방향으로 회전될 수 있다. 폐쇄 위치에서, 도어(138)는 카테터(120)의 부분이 채널(182)로부터 이탈하는 것을 방지할 수 있다. 개방 위치에서, 도어(138)는 카테터(120)의 부분이 채널(182)로/로부터 진입 또는 이탈하는 것을 허용할 수 있다.In embodiments, nose portion 180 may include one or more doors 138 hingedly coupled with distal support 134 . In an embodiment, as shown in FIG. 3I , door(s) 138 can be rotated between closed and open positions through an arc extending through a vertical plane, perpendicular to the longitudinal axis. In an embodiment, as shown in FIG. 3H , door(s) 138 can be rotated laterally between closed and open positions through an arc extending through a horizontal plane. In the closed position, door 138 may prevent a portion of catheter 120 from dislodging from channel 182 . In the open position, door 138 may allow a portion of catheter 120 to enter or exit channel 182 .

실시형태에서, 카테터 전진 어셈블리(136)는 근위 위치(도 3c), 중간 위치(도 3d), 및 원위 위치(도 3e) 사이에서 세로축을 따라서 바디(132)와 슬라이딩 가능하게 결합될 수 있다. 카테터 전진 어셈블리(136)는 카테터(120)의 부분과 해제 가능하게 결합될 수 있다. 예를 들어, 카테터 전진 어셈블리는 간섭 맞춤 결합, 압입 맞춤 결합 또는 스냅 맞춤 결합으로 카테터 허브(168)를 해제가능하게 유지할 수 있다. 그러나, 카테터(120)를 해제 가능하게 결합시키는 다른 메커니즘이 또한 고려된다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 또한, 카테터 전진 어셈블리(136)가 카테터(120)의 다른 부분, 예를 들어 카테터 바디 섹션(166), 양분부(170), 그 조합, 또는 기타와 결합할 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 카테터 전진 어셈블리(136)를 근위 위치, 중간 위치, 및 원위 위치 사이에서 슬라이딩시키는 것은 카테터(120)를 세로축을 따라서 전진시킬 수 있다.In an embodiment, the catheter advancing assembly 136 can be slidably coupled with the body 132 along a longitudinal axis between a proximal position ( FIG. 3C ), an intermediate position ( FIG. 3D ), and a distal position ( FIG. 3E ). The catheter advancing assembly 136 may be releasably coupled with a portion of the catheter 120 . For example, the catheter advancement assembly may releasably retain the catheter hub 168 with an interference fit, press fit, or snap fit. However, it will be appreciated that other mechanisms for releasably engaging catheter 120 are also contemplated. It will also be appreciated that the catheter advancing assembly 136 may couple with other portions of the catheter 120, such as catheter body section 166, bisecting portion 170, combinations thereof, or the like. Sliding the catheter advancement assembly 136 between the proximal, intermediate, and distal positions may advance the catheter 120 along the longitudinal axis.

도 3a 내지 도 3j는 카테터 삽입 시스템(100)의 예시적인 사용 방법을 도시한다. 도 3a에 도시된 바와 같이, 사용자는 하우징(130)을 파지할 수 있고, 바늘 팁(116)을 환자의 피부 표면(80)을 통해서 전진시켜 삽입 부위(90)를 생성할 수 있고 그 아래의 환자의 맥관구조에 접근할 수 있다. 본원에서 설명되는 바와 같이, 바늘 팁(116)은 사전 결정된 거리(x)만큼 하우징(130)으로부터 연장될 수 있다. 사전 결정된 거리(x), 즉 바늘 벤딩 팔은 바늘(110)에 지지부를 제공하기 위한, 그러나 힘이 인가될 때 바늘(110)의 벤딩 또는 파괴를 방지하기 위한 공차 이내일 것이다. 실시형태에서, 사전 결정된 거리(x)는 7 cm 이하이나, 그보다 크거나 작은 값도 고려된다. 이해할 수 있는 바와 같이, 사전 결정된 거리(x)는 바늘(110)의 구조 및 물질에 따라 달라질 수 있다.3A-3J show an exemplary method of use of the catheter insertion system 100 . As shown in FIG. 3A , the user can grip the housing 130 and advance the needle tip 116 through the patient's skin surface 80 to create an insertion site 90 and underneath it The patient's vasculature is accessible. As described herein, needle tip 116 may extend from housing 130 a predetermined distance x. The predetermined distance x, the needle bending arm, will be within a tolerance to provide support to the needle 110, but to prevent bending or breaking of the needle 110 when force is applied. In an embodiment, the predetermined distance x is equal to or less than 7 cm, but values greater or less than that are contemplated. As can be appreciated, the predetermined distance x may vary depending on the structure and material of the needle 110 .

도 3b에 도시된 바와 같이, 사용자는 배럴 크래들(158)을 작동시켜 주사기 배럴(154)을 근위 방향으로 하우징 바디(132)에 대해서 슬라이딩시킬 수 있다. 하우징 바디(132)에 결합된 플런저(156)는, 배럴(154)이 근위로 슬라이딩할 때, 하우징(130)에 대해서 정지적으로 유지되고, 그에 따라 주사기 배럴(154) 내에서 진공을 생성한다. 진공은 혈류를 바늘 루멘(114)을 통해서, 바늘 개구(118)를 통해서, 바늘 인터페이스(140)를 통해서, 가요성 튜브(152)를 통해서, 그리고 주사기 배럴(154) 내로 근위로 끌어 당긴다. 본원에서 주목한 바와 같이, 주사기 배럴(154) 그리고 선택적으로 배럴 크래들(158)은 혈류 색상 및 박동류의 용이한 관찰을 위해서 투명 물질로 형성될 수 있다.As shown in FIG. 3B , the user can actuate the barrel cradle 158 to slide the syringe barrel 154 relative to the housing body 132 in a proximal direction. Plunger 156 coupled to housing body 132 remains stationary relative to housing 130 as barrel 154 slides proximally, thereby creating a vacuum within syringe barrel 154. . The vacuum draws blood flow proximally through needle lumen 114 , through needle aperture 118 , through needle interface 140 , through flexible tube 152 , and into syringe barrel 154 . As noted herein, the syringe barrel 154 and optionally the barrel cradle 158 may be formed of a transparent material for easy viewing of blood flow color and pulsatile flow.

도 3c에 도시된 바와 같이, 혈관 접근이 확인되면, 바늘 허브(112)를 근위로 회수하여 팁(116)을 카테터(120)의 원위 팁의 근위로 회수할 수 있다. 실시형태에서, 예를 들어, 바늘 팁(116)이 접근 섹션(162), 확장 섹션(164), 카테터 바디 섹션(166), 허브(168), 양분부(170) 중 하나의 근위에 있도록, 또는 카테터(120)로부터 완전히 회수되도록, 바늘(110)이 더 회수될 수 있다.As shown in FIG. 3C , once vascular access is confirmed, needle hub 112 can be withdrawn proximally and tip 116 can be withdrawn proximally of the distal tip of catheter 120 . In an embodiment, for example, the needle tip 116 is proximal to one of the access section 162, extension section 164, catheter body section 166, hub 168, bisecting portion 170, Alternatively, the needle 110 may be further withdrawn such that it is completely withdrawn from the catheter 120 .

도 3d에 도시된 바와 같이, 이어서 사용자는 카테터 전진 어셈블리(136) 및 그에 결합된 카테터(120)를 근위 위치로부터 중간 위치로 슬라이딩시켜 카테터(120)를 삽입 부위(90) 내로 전진시킬 수 있다. 확장 섹션(164)이 삽입 부위(90) 내로 압박될 때, 삽입 부위(90)는 카테터 바디 섹션(166)의 제2 직경까지 확장된다. 주목하자면, 카테터 바디 섹션(166)은 둘 이상의 루멘을 포함할 수 있고, 각각의 루멘은 확장 섹션(164)에 인접한 카테터 바디 섹션(166)의 측벽 내에 배치된 개구부와 연통한다.As shown in FIG. 3D , the user can then slide the catheter advancing assembly 136 and the catheter 120 coupled thereto from a proximal position to an intermediate position to advance the catheter 120 into the insertion site 90. When the expansion section 164 is pushed into the insertion site 90, the insertion site 90 expands to the second diameter of the catheter body section 166. Of note, catheter body section 166 may include two or more lumens, each of which communicates with an opening disposed in the sidewall of catheter body section 166 adjacent dilated section 164 .

카테터 전진 어셈블리(136)가 중간 부분까지 전진될 때(도 3d), 원위 지지부(134)는, 후퇴 위치로부터 연장 위치까지, 하우징 바디(132)로부터 원위로 슬라이딩될 수 있다(도 3e). 실시형태에서, 카테터 전진 어셈블리(136)는, 연장 위치로 전진된 원위 지지부(134)와 동시에, 중간 위치까지 전진될 수 있다. 유리하게는, 카테터 전진 어셈블리(136)와 원위 지지부(134)의 동시적인 전진은, 카테터(120)가 전진될 때, 노즈 부분(180)이 카테터(120)에 강성 지지를 제공할 수 있게 한다. 실시형태에서, 원위 지지부(134)가 연장 위치에 있을 때, 카테터 전진 어셈블리(136)는 중간 위치(도 3d)로부터 원위 위치(도 3e)까지 전진할 수 있다. 유리하게는, 카테터 전진 어셈블리(136) 및 원위 지지부(134)는 카테터(120)의 전진을 위해서 사용자에 의해서 선택적으로 전진될 수 있고, 환자의 신체에 진입하는 카테터(120)의 부분을 직접적으로 터치할 필요가 없이, 카테터(120)의 좌굴 또는 꺽임을 방지하기 위한 지지를 카테터(120)에 제공할 수 있다.When the catheter advancing assembly 136 is advanced to its mid-portion (FIG. 3D), the distal support 134 can be slid distally from the housing body 132, from the retracted position to the extended position (FIG. 3E). In an embodiment, the catheter advancement assembly 136 may be advanced to an intermediate position simultaneously with the distal support 134 advanced to the extended position. Advantageously, simultaneous advancement of catheter advancement assembly 136 and distal support 134 allows nose portion 180 to provide rigid support to catheter 120 as catheter 120 is advanced. . In an embodiment, when the distal support 134 is in the extended position, the catheter advancing assembly 136 can be advanced from an intermediate position ( FIG. 3D ) to a distal position ( FIG. 3E ). Advantageously, the catheter advancement assembly 136 and distal support 134 can be selectively advanced by a user for advancement of the catheter 120, directly at the portion of the catheter 120 entering the patient's body. Without the need to touch, it is possible to provide catheter 120 with support to prevent buckling or bending of catheter 120 .

실시형태에서, 시스템(100)은 하나 이상의 기어, 레버, 또는 유사 메커니즘을 포함하여, 원위 지지부(134) 및 카테터 전진 어셈블리(136) 중 하나 또는 둘 모두의 세로 이동과 노즈 부분(180) 및 카테터(120) 중 하나 또는 둘 모두의 결과적인 이동 사이에서 기계적 장점을 제공할 수 있다. 예를 들어, 도 3c 내지 도 3e에 도시된 바와 같이, 하나의 단위의 세로 거리의 사용자 입력에서, 하나의 단위의 세로 거리의 출력이 달성되는, 즉 1 cm의 원위 지지 핸들(178)의 이동이 1 cm의 노즈 부분(180)의 이동을 초래하는 1:1 기계적 장점이 도시되어 있다. 마찬가지로, 1 cm의 카테터 전진 어셈블리(136)의 이동은 1 cm의 카테터(120)의 이동을 초래한다. 실시형태에서, 시스템(100)은 1:>1 기계적 장점을 제공하는 메커니즘, 즉 1 cm의 원위 지지 핸들(178)의 이동이 1 cm 초과의 노즈 부분(180)의 이동을 초래하는 메커니즘을 포함할 수 있다. 마찬가지로, 1 cm의 카테터 전진 어셈블리(136)의 이동은 1 cm 초과의 카테터(120)의 이동을 초래한다.In embodiments, system 100 includes one or more gears, levers, or similar mechanisms to allow longitudinal movement of one or both of distal support 134 and catheter advancement assembly 136 and nose portion 180 and catheter A mechanical advantage may be provided between the resulting movement of one or both of (120). For example, as shown in FIGS. 3C-3E , upon user input of the longitudinal distance in one unit, an output of the longitudinal distance in one unit is achieved, i.e., movement of the distal support handle 178 of 1 cm. The 1:1 mechanical advantage resulting in the movement of the nose portion 180 of this 1 cm is shown. Similarly, movement of the catheter advancing assembly 136 of 1 cm results in movement of the catheter 120 of 1 cm. In an embodiment, the system 100 includes a mechanism that provides a 1:>1 mechanical advantage, i.e., a movement of the distal support handle 178 of 1 cm results in a movement of the nose portion 180 greater than 1 cm. can do. Likewise, movement of catheter advancing assembly 136 of 1 cm results in movement of catheter 120 greater than 1 cm.

도 3f 및 도 3g는 시스템(100)의 하부측 장면의 근접 상세 부분을 도시한다. 실시형태에서, 도 3f 및 도 3g에 도시된 바와 같이, 카테터 전진 어셈블리(136)는 하우징 바디(132)의 캠 표면(176)과 결합되도록 구성된 접합 표면(174)을 포함할 수 있다. 카테터 전진 어셈블리(136)가 중간 위치(도 3f)로부터 원위 위치로 전환됨에 따라, 접합 표면(174)이 캠 표면(176)과 결합되어 하우징 바디(132)의 둘 이상의 부분(132A, 132B)을 측방향으로 이격되게 압박할 수 있다. 이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 하우징 부분들(132A, 132B)을 분리하는 것은 세로 개구부를 제공할 수 있고, 그에 따라 가로 방향으로 하우징 바디(132)와 카테터(120)를 결합해제시킬 수 있다. 도 3g는 시스템(100)의 하부측 도면을 도시하고, 여기에서 카테터 전진 어셈블리(136)는 원위 위치에 있고 원위 지지부(134)는 연장 위치에 있다.3F and 3G show close-up details of a bottom-side scene of system 100. In an embodiment, as shown in FIGS. 3F and 3G , the catheter advancement assembly 136 may include an abutment surface 174 configured to engage a cam surface 176 of the housing body 132 . As the catheter advancing assembly 136 transitions from the intermediate position ( FIG. 3F ) to the distal position, the abutment surface 174 engages the cam surface 176 to engage two or more portions 132A, 132B of the housing body 132 . It can be compressed at a distance in the lateral direction. As described in more detail below, separating housing portions 132A and 132B may provide a longitudinal opening, thereby disengaging housing body 132 and catheter 120 in a transverse direction. there is. 3G shows a bottom view of system 100, where catheter advancing assembly 136 is in a distal position and distal support 134 is in an extended position.

도 3h 내지 도 3j에 도시된 바와 같이, 원위 지지부(134)가 연장 위치에 있고 카테터 전진 어셈블리(136)가 원위 위치에 있는 상태에서, 카테터(120)는 맥관구조 내에 배치되고, 카테터 허브(168)는 삽입 부위(90)에 인접하여 배치된다. 유리하게는, 사용자는, 카테터 허브(168)의 원위의 카테터(120)를 직접 터치할 필요가 없이, 카테터(120)를 그와 같이 배치할 수 있다. 카테터(120)가 배치되면, 노즈 피스(180)의 도어(138)가 개방 위치로 회전될 수 있고, 그에 따라 노즈 피스(180)와 카테터(120)가 결합해제되게 할 수 있다(도 3h, 도 3i). 실시형태에서, 도 3h에 도시된 바와 같이, 시스템(100)은 제1 도어(138A) 및 제2 도어(138B)를 포함할 수 있고, 각각의 도어는 하우징(130)에 대해서 회전되도록 구성된다. 실시형태에서, 도어(들)(138)는 세로축을 통해서, 수직 평면을 통해서, 수평 평면을 통해서, 또는 그에 대한 각도를 가지고 회전할 수 있다. 실시형태에서, 도 3i에 도시된 바와 같이, 제1 도어(138A)는 제2 도어(138B)에 대해서 회전될 수 있고, 제2 도어(138B)는 하우징(130)에 대해서 정지적으로 유지된다. 실시형태에서, 도어(138)는 세로축에 수직으로 연장되는 축, 예를 들어 측방향 수직 평면을 통해서 회전될 수 있다. 이러한 그리고 다른 개수, 배향, 또는 구성의 도어(138)가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 생각된다. 도 3j에 도시된 바와 같이, 이어서 하우징(130)이 카테터(120)와 가로 방향으로 상부로 결합해제되어, 환자의 맥관구조 내에 배치된 카테터(120)를 남길 수 있다. 유리하게는, 카테터 배치 시스템(100)은 좌굴을 방지하기 위한 축방향 지지를 유지사면서 카테터(120)를 배치할 수 있고, 사용자가 카테터의 임의의 부분을 터치하는 것을 방지할 수 있다.3H-3J , with distal support 134 in an extended position and catheter advancing assembly 136 in a distal position, catheter 120 is deployed within the vasculature and catheter hub 168 ) is disposed adjacent to the insertion site 90 . Advantageously, the user can thus deploy the catheter 120 without having to directly touch the catheter 120 distal to the catheter hub 168 . Once the catheter 120 is deployed, the door 138 of the nose piece 180 can be rotated to an open position, thereby causing the nose piece 180 and catheter 120 to disengage (FIG. 3H, Fig. 3i). In an embodiment, as shown in FIG. 3H , system 100 may include a first door 138A and a second door 138B, each door configured to rotate relative to housing 130 . . In embodiments, the door(s) 138 can rotate through a longitudinal axis, through a vertical plane, through a horizontal plane, or at an angle thereto. In an embodiment, as shown in FIG. 3I , the first door 138A can be rotated relative to the second door 138B, and the second door 138B remains stationary relative to the housing 130. . In an embodiment, the door 138 can be rotated through an axis extending perpendicular to the longitudinal axis, eg, a lateral vertical plane. It is contemplated that these and other numbers, orientations, or configurations of doors 138 are within the scope of the present invention. As shown in FIG. 3J , housing 130 may then disengage transversely and upwardly with catheter 120 , leaving catheter 120 disposed within the patient's vasculature. Advantageously, catheter placement system 100 can deploy catheter 120 while maintaining axial support to prevent buckling and prevent a user from touching any part of the catheter.

일부 특정 실시형태가 본원에 개시되었고 특정 실시형태가 일부 상세하게 개시되었지만, 그러한 특정 실시형태가 본원에 제공된 개념의 범위를 제한하기 위한 것은 아니다. 추가적인 적용 및/또는 수정이 당업자에 의해 이루어질 수 있고, 더 넓은 측면에서, 이러한 적용 및/또는 수정도 또한 포함된다. 따라서, 본원에서 제공된 개념의 범위를 벗어나지 않고도, 본원에 개시된 특정 실시형태로부터 적용 및/또는 수정이 이루어질 수 있다.Although some specific embodiments have been disclosed herein and certain embodiments have been disclosed in some detail, such specific embodiments are not intended to limit the scope of the concepts presented herein. Additional adaptations and/or modifications may be made by those skilled in the art and, in a broader sense, such adaptations and/or modifications are also included. Accordingly, adaptations and/or modifications may be made from the specific embodiments disclosed herein without departing from the scope of the concepts presented herein.

Claims (19)

카테터 배치 시스템으로서,
바늘 허브(needle hub)에 의해 지지되는 바늘;
카테터 루멘을 정의하는 카테터 - 상기 바늘은 상기 카테터 루멘의 부분을 통해 연장됨 -; 및
하우징;
을 포함하며,
상기 하우징은:
바디(body);
상기 카테터의 허브와 해제가능하게 결합되는 카테터 전진 어셈블리 - 상기 카테터 전진 어셈블리는 근위 위치(proximal position), 중간 위치(medial position) 및 원위 위치(distal position) 사이에서 상기 바디와 슬라이딩 가능하게 결합됨 -; 및
후퇴 위치(retracted position)와 연장 위치(extended position) 사이에서 상기 바디와 슬라이딩 가능하게 결합되는 원위 지지부(distal support) - 상기 원위 지지부는 통과되는 상기 카테터의 부분을 수용하기 위한 채널을 정의하는 노즈 부분(nose portion)을 포함함 -;
을 포함하는,
카테터 배치 시스템.
As a catheter placement system,
a needle supported by a needle hub;
a catheter defining a catheter lumen, the needle extending through a portion of the catheter lumen; and
housing;
Including,
The housing is:
body;
A catheter advancement assembly releasably engaged with the hub of the catheter, the catheter advancement assembly being slidably engaged with the body between proximal, medial and distal positions. ; and
a distal support slidably engaged with the body between a retracted position and an extended position, the distal support having a nose portion defining a channel for receiving the portion of the catheter through which it is passed; (nose portion) -;
including,
catheter placement system.
제 1 항에 있어서,
상기 원위 지지부가 상기 후퇴 위치로부터 상기 연장 위치로 전환(transition)될 때, 상기 원위 지지부는 상기 근위 위치로부터 상기 중간 위치로 상기 카테터 전진 어셈블리를 전환시키도록 구성되는,
카테터 배치 시스템.
According to claim 1,
wherein the distal support is configured to transition the catheter advancement assembly from the proximal position to the intermediate position when the distal support transitions from the retracted position to the extended position.
catheter placement system.
제 1 항에 있어서,
상기 카테터 전진 어셈블리가 상기 중간 위치로부터 상기 원위 위치로 전환될 때, 상기 카테터 전진 어셈블리는 상기 후퇴 위치로부터 상기 연장 위치로 상기 원위 지지부를 전환시키도록 구성되는,
카테터 배치 시스템.
According to claim 1,
wherein the catheter advancement assembly is configured to transition the distal support from the retracted position to the extended position when the catheter advancement assembly is transitioned from the intermediate position to the distal position.
catheter placement system.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 카테터 전진 어셈블리는 접합부(abutment)를 포함하고, 상기 바디는 캠 표면(cam surface)을 포함하며, 그리고 상기 카테터 전진 어셈블리가 상기 중간 위치로부터 상기 원위 위치로 전환될 때, 상기 접합부는 상기 바디의 제 1 부분이 상기 바디의 제 2 부분으로부터 측방향으로 이격되도록 하기 위해 상기 캠 표면과 결합되도록 구성되는,
카테터 배치 시스템.
According to any one of claims 1 to 3,
The catheter advancement assembly includes an abutment, the body includes a cam surface, and when the catheter advancement assembly is transitioned from the intermediate position to the distal position, the abutment of the body. configured to engage the cam surface to cause the first portion to be spaced laterally from the second portion of the body.
catheter placement system.
제 1 항에 있어서,
상기 노즈 부분은 이와 힌지 결합되는 도어(door)를 포함하며, 그리고
상기 도어는 상기 채널로부터 상기 카테터의 부분의 이탈(egress)을 허용하도록 개방 위치로 회전 가능한,
카테터 배치 시스템.
According to claim 1,
The nose portion includes a door hinged thereto, and
wherein the door is rotatable to an open position to permit egress of the portion of the catheter from the channel.
catheter placement system.
제 1 항에 있어서,
상기 원위 지지부는 상기 바늘의 팁(tip)으로부터 사전결정된 거리 내에 상기 노즈 부분을 유지시키기 위하여 상기 하우징으로부터 원위로 연장하도록 구성되는,
카테터 배치 시스템.
According to claim 1,
wherein the distal support is configured to extend distally from the housing to hold the nose portion within a predetermined distance from the tip of the needle.
catheter placement system.
제 6 항에 있어서,
상기 사전결정된 거리는 7 cm 이하의 바늘 벤딩 팔 길이(needle bending arm length)인,
카테터 배치 시스템.
According to claim 6,
The predetermined distance is a needle bending arm length of 7 cm or less,
catheter placement system.
제 1 항에 있어서,
상기 바늘의 루멘으로부터의 혈류(blood flow)를 수용하도록 구성되는 혈액 플래시 표시기(blood flash indicator)를 더 포함하는,
카테터 배치 시스템.
According to claim 1,
Further comprising a blood flash indicator configured to receive blood flow from the lumen of the needle.
catheter placement system.
제 1 항에 있어서,
상기 카테터는 CVC 카테터 또는 RICC 카테터인,
카테터 배치 시스템.
According to claim 1,
The catheter is a CVC catheter or a RICC catheter,
catheter placement system.
카테터를 배치하는 방법으로서,
바늘을 마련하는 단계 - 상기 바늘은 하우징으로부터 연장되며 그리고 상부에 환형으로 배치되는 상기 카테터의 부분을 포함함 -;
상기 카테터의 부분을 타겟으로 전진시키기 위하여 근위 위치(proxmial position)으로부터 중간 위치(medial position)로 카테터 전진 어셈블리를 슬라이딩시키는 단계;
후퇴 위치(retracted position)로부터 연장 위치(extended position)로 원위 지지부를 작동시키는 단계;
상기 중간 위치로부터 원위 위치(distal position)로 상기 카테터 전진 어셈블리를 전진시키는 단계;
상기 하우징의 제 2 부분으로부터 측방향으로 이격되도록 상기 하우징의 제 1 부분을 분리시키는 단계; 및
상기 카테터로부터 가로 방향으로 상부로 상기 하우징을 결합해제(disengaging)하는 단계;
를 포함하는,
방법.
As a method of placing a catheter,
providing a needle, the needle comprising a portion of the catheter extending from the housing and annularly disposed thereon;
sliding a catheter advancing assembly from a proximial position to a medial position to advance a portion of the catheter to a target;
actuating the distal support from a retracted position to an extended position;
advancing the catheter advancement assembly from the intermediate position to a distal position;
separating the first portion of the housing to be laterally spaced apart from the second portion of the housing; and
disengaging the housing from the catheter in a transverse upward direction;
including,
method.
제 10 항에 있어서,
상기 카테터 전진 어셈블리는 접합부를 포함하며, 상기 카테터 전진 어셈블리가 상기 중간 위치로부터 상기 원위 위치로 전환할 때, 상기 접합부는 상기 하우징의 상기 제 2 부분으로부터 측방향으로 이격되도록 상기 하우징의 상기 제 1 부분을 분리시키기 위하여 상기 하우징의 캠 표면에 결합하도록 구성되는,
방법.
According to claim 10,
The catheter advancement assembly includes an abutment, wherein the abutment is laterally spaced from the second portion of the housing when the catheter advancement assembly transitions from the intermediate position to the distal position. configured to engage the cam surface of the housing to separate the
method.
제 10 항 또는 제 11 항에 있어서,
상기 원위 지지부는 채널을 정의하는 노즈(nose) 부분을 포함하고 그리고 상기 카테터와 슬라이딩 가능하게 결합되며, 상기 카테터 전진 어셈블리가 상기 중간 위치로부터 상기 원위 위치로 전환할 때 상기 노즈 부분은 상기 카테터의 부분으로 강성의 원주형(columnar) 지지를 제공하는,
방법.
According to claim 10 or 11,
The distal support includes a nose portion defining a channel and is slidably engaged with the catheter, the nose portion being part of the catheter when the catheter advancement assembly transitions from the intermediate position to the distal position. providing rigid columnar support with
method.
제 12 항에 있어서,
상기 노즈 부분은 이와 힌지 결합되는 도어를 포함하며, 그리고 상기 도어는 세로축에 수직인 축을 따라 상기 채널로부터 상기 카테터의 이탈을 허용하기 위하여 폐쇄 위치(closed position)로부터 개방 위치(open position)로 전환하도록 구성되는,
방법.
According to claim 12,
The nose portion includes a door hinged thereto, and the door is configured to transition from a closed position to an open position to permit withdrawal of the catheter from the channel along an axis perpendicular to the longitudinal axis. made up,
method.
제 10 항에 있어서,
상기 카테터 전진 어셈블리를 상기 근위 위치로부터 전진시키기 전에, 바늘을 근위로 인출(withdrawing)하는 단계;
를 더 포함하는,
방법.
According to claim 10,
withdrawing the needle proximally before advancing the catheter advancement assembly from the proximal position;
Including more,
method.
제 10 항에 있어서,
상기 카테터 전진 어셈블리는 간섭 맞춤(interference fit) 결합, 압입 맞춤(press fit) 결합 또는 스냅 맞춤(snap fit) 결합으로 상기 카테터의 부분과 해제가능하게 결합하는,
방법.
According to claim 10,
wherein the catheter advancement assembly releasably engages a portion of the catheter with an interference fit fit, press fit fit or snap fit fit;
method.
제 12 항에 있어서,
상기 바늘의 팁으로부터 사전결정된 거리 내에 상기 노즈 부분을 유지시키기 위하여 상기 하우징으로부터 원위로 상기 원위 지지부를 연장하는 단계;
를 더 포함하는,
방법.
According to claim 12,
extending the distal support distally from the housing to maintain the nose portion within a predetermined distance from the tip of the needle;
Including more,
method.
제 16 항에 있어서,
상기 사전결정된 거리는 7 cm 이하의 바늘 벤딩 팔 길이(needle bending arm length)인,
방법.
17. The method of claim 16,
The predetermined distance is a needle bending arm length of 7 cm or less,
method.
제 10 항에 있어서,
진공을 형성하고 그리고 상기 바늘의 루멘을 통해 혈류를 끌어당기기 위하여 세로축을 따라 혈액 플래시 표시기를 슬라이딩시키는 단계;
를 더 포함하는,
방법.
According to claim 10,
sliding the blood flash indicator along the longitudinal axis to create a vacuum and draw blood flow through the lumen of the needle;
Including more,
method.
제 10 항항에 있어서,
상기 카테터는 CVC 카테터 또는 RICC 카테터인,
방법.
11. The method of claim 10,
The catheter is a CVC catheter or a RICC catheter,
method.
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