KR20230119542A - 유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법 및 시스템 - Google Patents

유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법 및 시스템 Download PDF

Info

Publication number
KR20230119542A
KR20230119542A KR1020220015818A KR20220015818A KR20230119542A KR 20230119542 A KR20230119542 A KR 20230119542A KR 1020220015818 A KR1020220015818 A KR 1020220015818A KR 20220015818 A KR20220015818 A KR 20220015818A KR 20230119542 A KR20230119542 A KR 20230119542A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
tissue expander
breast reconstruction
surgery
implant
complications
Prior art date
Application number
KR1020220015818A
Other languages
English (en)
Inventor
이경태
Original Assignee
사회복지법인 삼성생명공익재단
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 사회복지법인 삼성생명공익재단 filed Critical 사회복지법인 삼성생명공익재단
Priority to KR1020220015818A priority Critical patent/KR20230119542A/ko
Priority to US18/105,516 priority patent/US20230290508A1/en
Publication of KR20230119542A publication Critical patent/KR20230119542A/ko

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/10—Computer-aided planning, simulation or modelling of surgical operations
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/20—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for computer-aided diagnosis, e.g. based on medical expert systems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/43—Detecting, measuring or recording for evaluating the reproductive systems
    • A61B5/4306—Detecting, measuring or recording for evaluating the reproductive systems for evaluating the female reproductive systems, e.g. gynaecological evaluations
    • A61B5/4312—Breast evaluation or disorder diagnosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4842—Monitoring progression or stage of a disease
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4851—Prosthesis assessment or monitoring
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7271—Specific aspects of physiological measurement analysis
    • A61B5/7275—Determining trends in physiological measurement data; Predicting development of a medical condition based on physiological measurements, e.g. determining a risk factor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/02—Devices for expanding tissue, e.g. skin tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/12—Mammary prostheses and implants
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/40—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to mechanical, radiation or invasive therapies, e.g. surgery, laser therapy, dialysis or acupuncture
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/30—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for calculating health indices; for individual health risk assessment
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/50—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for simulation or modelling of medical disorders
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/70—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for mining of medical data, e.g. analysing previous cases of other patients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/10—Computer-aided planning, simulation or modelling of surgical operations
    • A61B2034/101—Computer-aided simulation of surgical operations
    • A61B2034/102—Modelling of surgical devices, implants or prosthesis
    • A61B2034/104—Modelling the effect of the tool, e.g. the effect of an implanted prosthesis or for predicting the effect of ablation or burring
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/10—Computer-aided planning, simulation or modelling of surgical operations
    • A61B2034/101—Computer-aided simulation of surgical operations
    • A61B2034/105—Modelling of the patient, e.g. for ligaments or bones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7235—Details of waveform analysis
    • A61B5/7264—Classification of physiological signals or data, e.g. using neural networks, statistical classifiers, expert systems or fuzzy systems

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Data Mining & Analysis (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Artificial Intelligence (AREA)
  • Computer Vision & Pattern Recognition (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Signal Processing (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Robotics (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

본 발명은 유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공방법 및 유방 재건술 예후 예측 시스템에 관한 것이다. 본 발명의 일 구체예에 따른 유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보 제공 방법 또는 시스템을 이용함으로써 유방 재건의 과정에서 조직 확장기가 삽입되거나 삽입이 예정된 피험자의 합병증 발생 여부를 예측하고 이에 대한 적절한 치료법을 준비할 수 있으며, 합병증 발생 가능성이 낮은 조직 확장기의 유형을 선택할 수 있도록 정보를 제공할 수 있다.

Description

유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법 및 시스템{Method and system of providing information to predicting breast reconstruction surgery prognosis}
본 발명은 유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법 및 시스템에 관한 것이다.
유방암은 여성에 있어 가장 흔한 암이며, 두 번째로 사망률이 높은 암이다. 2001년 유방암의 유병률은 미국에서 100,000 명당 90-100 명이었으며, 유럽에서는 100,000 명당 50-70 명이었다. 이 질환의 발병은 세계적으로 점점 증가하는 추세에 있다. 유방암의 위험 인자는 인종, 나이 및 암 억제 유전자 BRCA-1, BRCA-2 및 p53에서의 돌연변이 등을 포함한다. 알코올 섭취, 고지방 식이, 운동 부족, 외인성 폐경 후 호르몬 및 이온화 방사선 또한 유방암의 발병 위험을 증가시킨다. 에스트로겐 수용체 및 프로게스테론 수용체 음성 유방암(각각 "ER-" 및 "PR-"), 큰 종양 크기, 높은 등급의 세포진단결과, 및 35세 이하인 경우 그 예후가 나쁘다(Goldhirsch et al. (2001). J. Clin. Oncol. 19: 3817-27).
유방암에서 가장 필수적인 치료법은 종양을 제거하는 외과적 수술이며, 종양의 상태에 따라 수술 전에 약물을 이용하여 처치하는 선행 화학요법, 수술 후 암 재발을 예방하기 위한 방사선요법, 항암 화학요법, 항암 호르몬요법 등의 보조 요법이 시행된다. 보조 요법은 환자의 연령, 폐경의 유무, 유방암의 현미경적 특성, 전이 정도, 환자의 증상 및 다른 건강 상태에 따라 요법의 종류 및 순서가 결정된다.
유방암 수술은 암이 국소적으로 존재할 경우 암과 암 주위 정상 조직의 일부만을 제거하여 유방을 보존할 수 있으며, 암이 림프절이나 다른 조직까지 침범한 경우 유방을 완전히 제거한 후 유방 복원을 위한 유방 재건술이 시행될 수 있다. 유방 절제술 후 재건술로는 재건하는 시기에 따라 유방 절제술과 동시에 시행하는 즉시 재건술과 수술 후 충분한 시간이 경과한 후 시행하게 되는 지연 재건술로 나뉘며, 보형물이나 조직 확장기 및 보형물을 삽입하는 삽입술과 등이나 배의 피부, 근육, 지방 등 자가조직을 이용한 피판술이 있다. 이러한 재건술의 시행시기 및 방법은 환자의 상태, 유방 절제술 방법, 유방암의 병기, 전이 여부, 보조 요법 여부 등을 고려하여 결정된다. 유방 절제술을 받은 유방암 환자는 신체의 외형적 변화뿐만 아니라 여성성 상실로 인한 자존감 저하, 우울증 등 정신적 부작용을 경험하게 되는데, 유방 절제술과 동시에 유방을 복원하는 재건술을 받은 환자의 경우 치료 후 심리적 측면과 전반적인 삶의 질 모두에서 환자에게 상당한 편익을 제공하는 것으로 나타나, 즉시 재건술이 선호된다.
즉시 재건술 중 2단계 유방 재건술은 유방 전절제술 후, 조직 확장기를 삽입하는 1단계 수술과 조직 확장기를 제거하고 보형물을 삽입하는 2단계 수술로 진행된다. 1단계 수술과 2단계 수술 사이에 조직 확장기를 팽창시켜 2단계 수술에서 삽입한 보형물에 관한 부작용의 발생을 최소화한다.
조직 확장기는 생산 기법의 차이로 인해 다르게 나타나는 표면 질감에 따라 마이크로 텍스쳐(micro textured) 및 마크로 텍스쳐(macro textured)로 나뉜다. 마크로 텍스쳐 조직 확장기는 표면이 미세한 소금 층으로 압착되는 "lost-salt 기법"을 통해 생산되며 표면적이 넓다. 반면에 마이크로 텍스쳐 조직 확장기는 표면이 텍스쳐 폼(textured foam)으로 음각하여 생산되며 표면적이 작다. 마이크로 텍스쳐 조직 확장기의 표면은 마크로 텍스쳐 조직 확장기의 표면보다 부드럽다. 마크로 텍스쳐 보형물은 마이크로 텍스쳐 보형물에 비해 주변 피막과의 강한 밀착으로 인하여 조직 확장기의 위치 이상 및 회전이 발생할 위험을 감소시킨다고 추정된다. 하지만, 마크로 텍스쳐 조직 확장기는 마이크로 텍스쳐 조직 확장기에 비해 만성 염증으로 이어질 수 있는 이중 피막이나 바이오필름이 형성될 가능성이 크다. 이러한 점으로 인해, 지연 감염, 장액종 또는 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(Breast Implant Associated-Anaplasic Large Cell Lymphoma, BIA-ALCL)을 야기할 위험이 있을 수 있다.
따라서, 1단계 수술에서 삽입된 조직 확장기의 유형이 유방 재건술 후 합병증 발생에 영향을 미칠 수 있다는 우려가 제기될 수 있어, 이에 대한 연구가 필요한 실정이다.
대한민국 등록특허 제10-1896545호
본 발명은 유방 절제술 후 유방 재건술을 받은 환자의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한, 본 발명은 유방 절제술 후 유방 재건술을 받은 환자의 예후를 예측하기 위한 시스템을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 일 양상은 임상 데이터를 수집하는 단계; 상기 임상 데이터 중 조직 확장기의 유형 및 치료 결과를 기준으로 분류하여 동일한 결과를 포함하는 패턴을 산출하는 단계; 및 상기 산출된 패턴에 피험자의 임상 데이터 중 조직 확장기의 유형을 적용하여 피험자의 합병증 발생 가능성을 예측하는 단계를 포함하는 유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법을 제공한다.
본 발명에서 사용된 "유방 재건술"은 유방암을 치료하기 위해 유방을 제거한 후 유방의 모양 복원을 위해 시행하는 수술을 의미하며, 보형물을 삽입하거나 근육과 피부를 자신의 배나 등 부위에서 일부 옮겨 자가 조직으로 유방을 복원할 수 있다.
본 발명에 사용된 "예후"는 아직 진단되지 않거나 진단을 받은 개체를 대상으로 치료 전/후 개체의 재발, 전이, 합병증, 약물 반응성, 내성 등과 같은 여부를 판단하는 것을 의미한다. 본 발명에서는 유방 재건술을 받은 환자의 임상 데이터를 이용하여 유방 재건술 후 합병증 발생 가능성이 높을지 여부에 대해 예측하는 것을 의미한다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 유방 재건술은 조직 확장기를 삽입하는 단계; 및 조직 확장기를 보형물로 교체하는 단계를 포함하는 2단계 유방 재건술일 수 있다.
상기 조직 확장기는 1단계 유방 재건술에서 유방 전절제 후 삽입하여, 수주에서 수개월 동안 생리 식염수를 조직 확장기에 점진적으로 주입하여 팽창시킴으로써, 유방의 피부를 신장시키고 유방의 형태를 만들어, 2단계 수술에서 보형물이 삽입될 공간을 확보한다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 조직 확장기는 마이크로 텍스쳐(micro textured) 또는 마크로 텍스쳐(macro textured)일 수 있다.
마크로 텍스쳐 조직 확장기는 표면이 미세한 소금 층으로 압착되는 "lost-salt 기법"을 통해 생산되며 표면적이 넓다. 반면에 마이크로 텍스쳐 조직 확장기는 표면이 텍스쳐 폼(textured foam)으로 음각하여 생산되며 표면적이 작다.
상기 마이크로 텍스쳐 조직 확장기의 표면은 상기 마크로 텍스쳐 조직 확장기의 표면보다 부드럽다. 상기 마크로 텍스쳐 보형물은 상기 마이크로 텍스쳐 보형물에 비해 주변 피막과의 강한 밀착으로 인하여 조직 확장기의 위치 이상 및 회전이 발생할 위험을 감소시킨다고 추정된다고는 하지만 이에 대한 구체적인 연구 결과가 없다.
상기 임상 데이터를 수집하는 단계는 예후 예측에 필요한 정보를 얻는 과정이다. 상기 임상 데이터는, 유방 절제술 후 유방 재건술을 받은 환자와 관련된 정보로서 연령, 체질량지수(BMI), 당뇨병 유무, 고혈압 유무, 흡연 여부 등에 대한 정보일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 2단계 유방 재건술을 받은 환자에 있어서 수술과 관련된 정보는 유방 절제술의 유형, 절제한 검체의 무게, 조직 확장기의 질감(마크로 텍스쳐 또는 마이크로 텍스쳐) 및 크기, 인조진피 (acellular dermal matrix, ADM)의 사용 여부, 팽창 시간(expansion time) 및 보형물의 유형(스무스 보형물 또는 텍스쳐 보형물)등에 대한 정보일 수 있다.
보다 구체적으로, 상기 임상 데이터는 2단계 유방 재건술을 받은 개체에서 얻은 것으로, 삽입된 조직 확장기의 유형 및 치료 결과 등을 포함할 수 있다.
상기 임상 데이터 중 조직 확장기의 유형 및 치료 결과를 기준으로 분류하여 동일한 결과를 포함하는 패턴을 산출하는 단계는 유방 재건술 예후 예측을 위하여 수집된 임상 데이터에서 조직 확장기의 유형과 치료 결과를 기반으로 하여 조직 확장기의 유형에 따른 치료 결과에 상응하는 패턴, 즉 예후 예측 모델을 산출하는 과정이다.
상기 치료 결과는 2단계 유방 재건술을 받은 환자에게서 나타나는 결과를 의미하며, 암세포가 완전히 제거되어 완치되거나 유방 재건술 후 수술 부위 또는 삽입된 보형물에서 합병증이 발생하는 것을 포함한다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 치료 결과는 감염, 장액종, 혈종, 중증 구형 구축(severe capsular contracture), 보형물 위치 변경, 보형물 교체 및 보형물 제거로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나의 합병증을 포함하는 것일 수 있다.
상기 감염(infection)은 삽입된 조직 확장기와 관련된 국소 또는 전신 염증의 징후가 있는 것으로, 항생제 치료나 외과적 수술로 처치한 경우를 포함한다.
상기 장액종(seroma)은 주변 상처에서 나온 조직액이 흡수되지 않고 고이는 것을 의미한다. 상기 혈종(hematoma)은 장기나 조직 속에서 출혈이 일어나 한 곳에 혈액이 고인 상태를 의미한다.
상기 구형 구축(capsular contracture)은 삽입된 조직 확장기나 보형물 주위에 두꺼운 피막이 형성되어 점진적으로 촉감이 단단해지는 증상으로, 이에 따른 염증 등을 수반하는 것을 의미한다. 구형 구축은 그 정도에 따라 의사의 임상적인 판단에 의해 단계가 나눠질 수 있다. 본 명세서에서, 상기 중증 구형 구축(severe capsular contracture)은 의사가 베이커 구형 구축 등급 체계(Baker capsular contracture grading system)에 따라 진단한 3단계 또는 4단계로 정의된다.
상기 보형물 위치 변경(malposition)은 삽입된 보형물의 밑빠짐 현상(bottoming out), 처음 삽입된 위치에서의 이동 또는 회전된 경우를 포함한다.
상기 패턴은 조직 확장기의 유형과 치료 결과를 분류하고 통계 분석함으로써 각 조직 확장기의 유형에 대응되는 합병증 발생률을 분석하여 합병증 발생 가능성을 예측할 수 있다.
상기 산출된 패턴에 피험자의 임상 데이터 중 조직 확장기의 유형을 적용하여 피험자의 합병증 발생 가능성을 예측하는 단계는 예후 예측이 필요한 피험자를 대상으로 임상 데이터 중 조직 확장기의 유형에 관한 정보를 이용하여 상기 산출된 패턴과 비교함으로써 피험자의 합병증 발생 가능성을 예측하는 단계이다.
상기 피험자는 유방 절제술 후 2단계 유방 재건술을 받은 유방암 환자일 수 있다.
상기 합병증은 유방 절제술 후 조직 확장기와 보형물을 이용한 2단계의 즉시 재건술 이후 발생하는 합병증을 의미할 수 있으며 중증 구형 구축일 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 합병증은 중증 구형 구축 또는 재건 실패인 것일 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 합병증 발생 가능성을 예측하는 단계는 피험자에게 삽입된 조직 확장기의 유형이 마크로 텍스쳐인 경우 합병증 발생 가능성이 높은 것으로 예측하는 것일 수 있다.
상기 피험자는 2단계 수술에서 텍스쳐 보형물을 삽입한 피험자일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 2단계 유방 재건술을 받은 피험자에게 삽입된 조직 확장기가 마크로 텍스쳐 조직 확장기인 경우(11.5%)에는 마이크로 텍스쳐 조직 확장기인 경우(2.7%)와 비교하여, 중중 구형 구축의 발생률이 현저히 높은 것을 확인하였다(p = 0.034).
이러한 유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법은 유방 재건술 중에 조직 확장기가 삽입된 환자의 합병증 발생 여부를 예측하고 이에 대한 적절한 치료법을 준비할 수 있으며, 유방 재건술 중에 조직 확장기의 삽입이 예정된 환자에게 합병증 발생 가능성이 적은 조직 확장기의 유형을 제공할 수 있다.
이상에서 설명된 유방 재건술의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법은 컴퓨터 장치를 이용한 시스템으로 구현될 수 있다.
본 발명의 다른 양상은, 유방 재건술 예후 예측 시스템을 제공한다.
보다 구체적으로, 도 3을 참고하면, 상기 유방 재건술 예후 예측 시스템(100)은 임상 데이터를 입력받는 입력부(110); 상기 임상 데이터 중 조직 확장기의 유형 및 치료 결과를 기준으로 분류하여 동일한 결과를 포함하는 패턴을 산출하는 전처리부(120); 및 상기 산출된 패턴에 피험자의 임상 데이터 중 조직 확장기의 유형을 적용하여 피험자의 합병증 발생 가능성을 예측하는 분석부(130)를 포함한다.
여기서 전술한 내용과 공통되는 설명은 과도한 복잡성을 회피하기 위하여 그 기재를 생략한다.
상기 입력부(110)는 진료기록 서버 등으로부터 임상 데이터 및 진료기록을 수신한다. 상기 임상 데이터는 유방 절제술 후 유방 재건술을 받은 환자의 조직 확장기의 유형 및 2단계 수술 후 합병증 발생 여부에 대한 진단 정보를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 유방 재건술은, 조직 확장기를 삽입하는 단계; 및 조직 확장기를 보형물로 교체하는 단계를 포함하는 2단계 유방 재건술인 것일 수 있다.
상기 전처리부(120)는 상기 임상 데이터 중 조직 확장기의 유형 및 치료 결과를 기준으로 분류하여 동일한 결과를 포함하는 패턴, 즉 예후 예측 모델을 산출한다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 조직 확장기는 마크로 텍스쳐 조직 확장기 또는 마이크로 텍스쳐 조직 확장기일 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 치료 결과는 감염, 장액종, 혈종, 중증 구형 구축, 보형물 위치 변경, 보형물 교체 및 보형물 제거로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나의 합병증을 포함하는 것일 수 있다.
본 발명에서는 패턴을 산출하기 위해 조직 확장기의 유형과 치료 결과를 분류하여 합병증 발생률을 분석할 수 있다.
상기 분석부(130)는 전처리부(120)에서 산출된 패턴과 입력부(110)에 입력된 조직 확장기의 유형 정보를 분석하여 유방 재건술 중 조직 확장기가 삽입되거나 삽입이 예정된 환자의 유방 재건술 후 합병증 발생 가능성을 예측한다.
예를 들면, 조직 확장기가 삽입되거나 삽입이 예정된 피험자에서 마이크로 텍스쳐 조직 확장기가 선택된 경우 합병증 발생 가능성이 낮은 것으로 예측할 수 있으며, 마크로 텍스쳐 조직 확장기가 선택된 경우 합병증 발생 가능성이 높은 것으로 예측할 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 합병증은 중증 구형 구축일 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 분석부는 피험자의 조직 확장기가 마크로 텍스쳐 조직 확장기인 경우 합병증 발생 가능성이 높은 것으로 예측하는 것일 수 있다.
이러한 입력부, 전처리부 및 분석부를 포함하는 유방 재건술 예후 예측 시스템은 결과 표시부(140)를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 시스템은 상기 분석부에서 피험자의 합병증 발생 가능성 예측 결과를 출력하는 표시부를 더 포함하는 것일 수 있다.
상기 표시부(140)는 별도의 디스플레이 화면일 수 있으며 예후 예측 시스템(100)이 저장된 기존의 컴퓨터 장치 내 일정한 공간일 수 있다.
도 3을 참조하면, 유방 재건술 예후 예측 시스템(100)은 유방 재건술 예후를 예측하고자 하는 피험자의 조직 확장기의 유형이 입력되고, 입력된 조직 확장기의 유형에 따라 유방 재건술의 합병증 발생 가능성을 제시할 수 있다.
본 발명에 따른 유방 재건술 예후 예측 시스템은 하나 이상의 프로그램을 구동하여 기록매체 등에 저장될 수 있으며, 컴퓨터 또는 서버 등의 장치로 구축될 수 있다.
상기 프로그램은 컴퓨터나 서버의 프로세서가 실행할 수 있는 다양한 컴퓨터 언어로 코드화된 코드를 포함할 수 있다. 코드는 유방 재건술의 예후를 예측하기 위해 필요한 기능들을 정의하고 있는 함수 등의 코드와 이를 제어할 수 있는 제어코드를 포함할 수 있다.
또한, 상기 프로그램이 저장되는 기록매체는 컴퓨터나 서버에 의해 판독이 가능한 매체로 예컨대, ROM, RAM, CD-ROM, 자기테이프, 플로피디스크, 광디스크, USB 메모리, SD 카드, 마이크로 SD 카드 등이 있으나, 이에 제한되지는 않는다.
본 발명의 시스템은 하나의 하드웨어 장치로 구현되는 것이 바람직하나, 필요한 경우 기존 하드웨어 장치에 수용되는 임베디드 장치로 구현되거나, 소프트웨어 형태로 다운로드 및 설치되는 어플리케이션으로 구현될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따른 유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보 제공 방법 또는 시스템을 이용함으로써 유방 재건의 과정에서 조직 확장기가 삽입되거나 삽입이 예정된 피험자의 합병증 발생 여부를 예측하고 이에 대한 적절한 치료법을 준비할 수 있으며, 합병증 발생 가능성이 낮은 조직 확장기의 유형을 선택할 수 있도록 정보를 제공할 수 있다.
도 1은 보형물의 유형에 따른 마이크로 텍스쳐 조직 확장기를 사용한 그룹과 마크로 텍스쳐 조직 확장기를 사용한 그룹 간의 2단계 수술 후 합병증 발생률을 비교한 결과를 나타낸 것이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법을 나타내는 흐름도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 유방 재건술의 예후를 예측하기 위한 예측 시스템의 구성요소를 나타내는 도면이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 유방 재건술 예후 예측 시스템을 이용하여 1단계 유방 재건술에서 사용한 조직 확장기의 유형에 따라 유방 재건술의 예후를 예측하는 예시를 나타내는 도면이다.
이하 하나 이상의 구체예를 실시예를 통해 보다 상세하게 설명한다. 그러나, 이들 실시예는 하나 이상의 구체예를 예시적으로 설명하기 위한 것으로 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.
이하에서는 본 실시예에 따른 유방 재건술 후 합병증 발생 가능성 예측을 위한 과정을 설명한 것이다.
1. 연구 준비
1-1. 연구 모집단
본 연구는 삼성서울병원 기관심사위원회의 승인을 받았다. 2014년 1월과 2018년 12월 사이에 유방 전절제술과 함께 조직 확장기 삽입술과 보형물 교체술의 2단계 유방 재건술을 완료한 환자들을 대상으로 하여 의료 차트에서 정보를 후향적으로 수집하였다. 조직 확장기 삽입술이 지연된 사례나 조직 확장기와 함께 자가 조직을 사용한 사례는 제외하였다. 본 연구는 유방 재건술에서 환자 안전과 의료의 품질 관리를 위한 확립된 체계를 구체화하였다.
1단계 조직 확장기 삽입술에는 실텍스 마이크로 텍스쳐(Siltex micro textured)와 바이오셀 마크로 텍스쳐(Biocell macro textured)의 두 가지 조직 확장기가 사용되었다. 연구 기간 동안 4명의 재건 외과 의사가 수술을 시행하였으며, 마이크로 텍스쳐 또는 마크로 텍스쳐의 조직 확장기를 삽입하였다. 조직 확장기의 종류는 환자의 수술 받지 않는 반대편 유방의 너비, 크기 및 모양과 체형(body habitus) 등을 고려하여 주치의의 선호도에 따라 결정되었다.
조직 확장기는 삼중 항생제 용액(겐타마이신, 세파졸린 및 포비돈-아이오딘 용액의 혼합액)으로 세척한 후에 대흉근 하면(subpectoral plane)에 삽입하였다. 조직 확장기의 측면은 인조 진피(acellular dermal matrix, ADM) 또는 전거근(serratus anterior muscle) 근막으로 덮었다. 인조 진피의 사용 여부는 환자들의 재정적인 상태와 기호도를 고려하여 주치의와 논의하여 결정하였다. 연구 기간 동안 인조 진피의 사용 여부를 결정하는데 있어서 정해진 알고리즘은 사용되지 않았다. 보통 두 개의 배액관이 삽입되는데, 하나는 대흉근 하면에, 다른 하나는 피하면(subcutaneous plane)에 위치하였다. 수술 후 솜 거즈를 이용한 가벼운 압박 드레싱과 유방 지지 속옷을 적용하였다. 수술 후 이틀 연속으로 배액량이 40ml 미만인 경우 배액관을 제거하였다. 모든 배액관이 제거되기 전까지 예방적 항생제를 투여하였다.
조직 확장기를 제거하고 보형물을 삽입하는 2단계 수술에서 삽입할 보형물은 삽입된 조직 확장기의 종류와 관계 없이, 조직 확장기 삽입과 유사하게 결정되었다. 삽입한 조직 확장기의 제거 후, 삽입할 보형물의 공간을 확보하기 위해 부분 피막 절제술(partial capsulectomy)과 함께 들레공막 절개술(circumferential capsulotomy)을 시행하였다. 피막의 절제 정도는 연구 모집단에서 대부분 유사하였으나, 조직 확장기 주변에 매우 치밀한 섬유 피막이 있는 경우를 포함하는 일부 사례에서는 피막을 더 많이 절제하였다. 이러한 사례에서는 수술 후 혈종을 예방하기 위하여, 흡인 배액관을 삽입하였다. 섬세하게 지혈하고, 적절한 보형물을 삼중 항생제 용액으로 강하게 세척한 후 삽입하였다. 기타 수술 후 관리 절차는 통상적인 방법으로 시행되었다. 수술 후 환자는 재건술의 결과를 정기적으로 확인하기 위하여 6개월 내지 12개월의 간격으로 외래에 방문하였다.
1-2. 기초 정보 수집
환자, 1단계 수술 및 2단계 수술 관련 변수는 데이터베이스에서 후향적으로 수집하였다. 환자 관련 변수는 연령, 체질량지수(BMI), 당뇨병 및 고혈압 등의 동반 질환 여부, 흡연 여부 등에 대한 정보를 수집하였다. 흡연자는 수술 당시에 흡연하는 환자로 정의하였다.
수술 관련 변수는 유방 절제술의 유형, 절제한 검체의 무게, 조직 확장기의 크기와 유형, 수술 중 팽창량, 인조 진피의 사용 여부, 팽창 시간(expansion time) 및 보형물의 유형(스무스 보형물 또는 텍스쳐 보형물)과 크기에 대한 정보를 수집하였다.
팽창 시간은 조직 확장기를 팽창하는데 소요된 시간으로서 팽창의 첫 번째 날부터 마지막 날까지로 정의하였다. 각 수술로부터의 합병증 발생에 대한 정보도 수집하였다. 수술 단계에 따라 두 그룹으로 분류하고 수술 후 합병증 비율을 분석하였다.
1-3. 합병증에 대한 정보 수집
1단계 수술 후 합병증은 감염, 장액종, 혈종, 상처 문제(절제된 피판 괴사, 유두 괴사 또는 창상 열개), 재수술, 위치 이상, 조직 확장기 제거 및 보형물 제거를 포함한다. 감염은 국소 또는 전신 염증의 징후가 있는 것으로 정의하였으며 이는 항생제를 경구 투여 또는 정맥 투여하거나 외과적 수술로 치료되었다. 장액종은 배액관 제거 후 조직 확장기 주변에 체액이 축적된 것으로 판단되어 흡인이나 수술적 조치가 필요한 것으로 정의하였다. 감염이나 장액종 발생 사례는 수술 후 1개월이 경과된 후에 발생되는 경우도 포함하였다. 위치 변경은 2단계 수술이 시행되기 직전에 조직 확장기를 삽입한 수술 직후와 조직 확장기가 완전히 팽창된 상태를 비교하여 삽입된 조직 확장기가 초기 위치에서 이동된 것으로 정의하였다.
2단계 수술 후 합병증은 감염, 장액종, 혈종, 중증 구형 구축(severe capsular contracture), 보형물 위치 이상, 보형물 교체 및 보형물 제거를 포함한다. 중증 구형 구축은 외래 의사가 베이커 구형 구축 등급 체계(Baker capsular contracture grading system)에 따라 진단한 3단계 또는 4단계로 정의하였다. 보형물 위치 변경은 밑빠짐 현상(bottoming out), 처음 삽입된 위치에서의 이동 또는 회전된 경우를 포함한다. 2단계 수술의 결과에 대한 분석은 수술 후 최소 6개월 추적 관찰한 사례를 대상으로 시행되었다.
1단계 수술 후 배액관 유지 기간에 대한 정보도 수집하였다. 배액관 제거 지연 기간에 대하여 연속형 또는 범주형 분석을 실시하였다. 배액관 제거 지연 기간은 전체 모집단의 유지 기간의 3/4 이상으로 정의하였다. 배액관 유지 기간이 지연된 것으로 판단된 사례는 수술 후 12일 이상 배액관을 유지한 경우로 정의 되었다. 2단계 수술 후에는 보통 배액관을 삽입하지 않았기 때문에, 2단계 수술 후 배액관 유지 기간에 대한 정보는 수집하지 않았다.
1-4. 통계분석
마이크로 텍스쳐 조직 확장기 그룹과 마크로 텍스쳐 조직 확장기 그룹의 결과에 영향을 미칠 수 있는 기초 정보의 동질성의 위하여, 두 그룹간의 성향 점수 일치 분석(propensity socre matching, PSM)을 시행하였다. 성향 점수는 11가지의 환자 및 수술 관련 변수(연령, BMI, 흡연 상태, 당뇨병, 고혈압, 신보조 화학 요법, 절제된 검체의 무게, 유방 절제술의 유형 및 조직 확장기의 크기는 독립 변수, 조직 확장기의 유형은 종속 변수)에 대하여 로지스틱 회귀 분석을 이용하여 평가되었다. 계산된 성향 점수를 바탕으로, 마이크로 텍스쳐 조직 확장기 그룹과 마크로 텍스쳐 조직 확장기 그룹을 1 대 1 비율로 대응하여 수술 후 합병증 발생률을 비교하였다.
범주형 변수(categorical variable)를 분석하는 데는 Pearson의 카이 제곱 검정(Chi square test) 또는 Fisher의 정확 검정(exact test)이 사용되었고 연속형 변수(continuous variable)를 비교하는 데는 t 검정 또는 Mann-Whitney 검정이 채택되었다. 결과에 대한 독립적인 예측 변수를 식별하기 위해 로지스틱 회귀 분석(logistic regression analysis)을 사용하여 단변량 및 다변량 분석을 수행하였다.
다변량 분석을 위하여, 모든 환자 또는 수술 관련 변수에 재건 의사를 포함시켰고, 후진 선택 모델(backward selection model)을 사용했다. p 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었다. 모든 통계 분석은 SPSS 버전 20(IBM Corporation, 미국)을 사용하여 수행되었다.
2. 연구 결과
2-1. 정보 수집 결과
전술한 포함 및 제외 기준에 따라, 1324건의 사례를 대표하는 1391건의 사례를 대상으로 정보를 수집하였다. 조직 확장기 삽입술이 시행된 시점으로부터의 추적 관찰 기간의 평균은 40.0개월이었다(범위: 13 내지 68개월). 이 중, 1109건은 실텍스 마이크로 텍스쳐 조직 확장기를 사용하였고, 282건은 바이오셀 마크로 텍스쳐 조직 확장기를 사용하였다. 마크로 텍스쳐 조직 확장기를 사용한 그룹이 현저하게 연령 및 BMI가 높았으며, 절제된 검체의 무게가 많이 나갔으며, 삽입된 조직 확장기의 크기가 더 큰 것으로 나타났다. 아래의 표 1은 마이크로 텍스쳐 조직 확장기와 마크로 텍스쳐 조직 확장기를 사용한 사례들 간의 기초 특성을 비교한 것을 나타낸다. 표 1을 참조하면, 유방 절제술의 유형과 인조 진피의 사용률 또한 두 그룹간 현저한 차이가 있는 것으로 나타났다. 전체 모집단의 조직 확장기 삽입 후 배액관 유지 기간의 평균은 10.2일이었으며 중앙값은 10일이었다.
변수 마이크로 텍스쳐 그룹 (%) 마크로 텍스쳐 그룹 (%) P값
환자 관련 변수
사례 수 1109 (79.7) 282 (20.3)
연령 43.6 ± 7.5 44.7 ± 7.8 0.051
BMI, kg/m2 22.3 ± 2.8 23.2 ±3.7 <0.001
저체중 103 (9.3) 18 (6.4) <0.001
정상 751 (67.7) 164 (58.2)
과체중 227 (20.5) 81 (28.7)
비만 28 (2.5) 19 (6.7)
당뇨병 12 (1.1) 5 (1.8) 0.346
고혈압 47 (4.2) 17 (6.0) 0.200
흡연자 23 (2.1) 6 (2.1) 0.955
선행 방사선 요법 32 (2.9) 11 (3.9) 0.379
신보조 화학 요법 87 (7.8) 30 (10.6) 0.131
수술 관련 변수
유방 절제술의 유형 0.048
유두 보존술 300 (27.1) 60 (21.3)
피부 보존술 809 (72.9) 222 (78.7)
절제된 검체의 무게, g 376.7 ± 181.0 444.3 ± 261.9 0.003
삽입된 조직 확장기의 크기, cc 398.6 ± 93.2 426.8 ± 141.4 0.039
수술 중 팽창량, cc 128.4 ± 94.7 133.4 ± 105.4 0.831
수술 중 팽창 비율 0.32 ± 0.20 0.32 ± 0.22 0.736
인조 진피 사용 658 (59.3) 141 (50.0) 0.005
계산된 성향 점수를 바탕으로, 각 그룹에서 대응시키기 위하여 그룹별 276건씩 552건을 선택하였다. 표 2는 성향 점수 대응 이후 각 그룹간 기초 특서을 비교한 결과를 나타낸다. 아래의 표 2를 참조하면, 두 그룹은 모든 변수에 대한 분석에서 유사한 특성을 보이는 것으로 나타났다. 1단계 수술과 2단계 수술 후 합병증에 대하여 그룹간 대응시켜 분석하였다.
변수 마이크로 텍스쳐 그룹 (%) 마크로 텍스쳐 그룹 (%) pP 값
환자 관련 변수
사례 수 276 (50.0) 276 (50.0)
연령 45.0 ± 8.1 44.7 ± 7.7 0.672
BMI, kg/m2 23.1 ± 3.3 23.0 ± 3.3 0.576
저체중 15 (5.4) 18 (6.5) 0.862
정상 173 (62.7) 164 (59.4)
과체중 74 (26.8) 80 (29.0)
비만 14 (5.1) 14 (5.1)
당뇨병 4 (1.4) 3 (1.1) 0.704
고혈압 18 (6.5) 17 (6.2) 0.861
흡연자 5 (1.8) 6 (2.2) 0.761
선행 방사선 요법 13 (4.7) 12 (4.3) 0.838
신보조 화학 요법 29 (10.5) 28 (10.1) 0.889
수술 관련 변수
유방 절제술의 유형
유두 보존술 68 (24.6) 59 (21.4)
피부 보존술 208 (75.4) 217 (78.6)
절제된 검체의 무게, g 434.7 ± 228.3 427.2 ± 225.5 0.547
삽입된 조직 확장기의 크기, cc 420.5 ± 97.5 422.6 ± 140.0 0.477
수술 중 팽창량, cc 136.9 ±100.8 132.0 ± 103.6 0.397
수술 중 팽창비 0.32 ± 0.20 0.32 ± 0.22 0.699
인조 진피 사용 149 (54.0) 141 (51.1) 0.495
추적 관찰 기간의 평균값, 개월 40.0 40.0 0.541
2-1. 1단계 수술 후 합병증에 대한 분석 결과
합병증 프로파일의 비교에서, 마크로 텍스쳐 조직 확장기를 삽입한 그룹에서 장액종의 발생률이 현저하게 낮은 것으로 나타났다. 하지만, 감염, 절제된 유방 피판의 괴사, 유두 괴사, 창상 열개, 재수술, 조직 확장기의 위치 이동 및 제거와 같은 합병증의 발생률은 두 그룹간 유사하게 나타났다. 표 3은 1단계 수술 후 합병증 프로파일을 성향 점수 대응으로 비교한 결과를 나타낸다. 아래의 표 3을 참조하면, 전체 합병증 발생 비율은 조직 확장기 유형에 따른 두 그룹간 현저한 차이가 없는 것으로 나타났다.
마이크로 텍스쳐 그룹 (%) 마크로 텍스쳐 그룹(%)
사례의 수 276 (50.0) 276 (50.0)
배액관 보유 일수 (중앙값) 10 8 <0.001
배액관 제거 지연 일수 96 (34.8) 37 (13.4) <0.001
전체 합병증 36 (13.0) 23 (8.3) 0.073
감염 6 (2.2) 5 (1.8) 0.761
조기 발생 (≤1개월) 5 (1.8) 2 (0.7) 0.254
지연 발생 (>1개월) 1 (0.4) 3 (1.1) 0.316
장액종 11 (4.0) 1 (0.4) 0.004
혈종 6 (2.2) 1 (0.4) 0.057
상처 문제 22 (8.0) 16 (5.8) 0.313
피판 괴사 19 (6.9) 12 (4.3) 0.196
유두 괴사 4 (1.4) 3 (1.1) 0.704
창상 열개 6 (2.2) 7 (2.5) 0.779
재수술 20 (7.2) 11 (4.0) 0.096
조직 확장기 제거(Explantation) 4 (1.4) 2 (0.7) 0.412
조직 확장기 교체(Displacement) 24/246 (9.8) 21/249 (8.4) 0.609
지연 감염은 4건(0.7%) 발생하였으며, 4건 중 3건(1.1%)은 마크로 텍스쳐 그룹에서 나타났으며, 나머지 1건(0.4%)은 마이크로 텍스쳐 그룹에서 나타났다. 수술 후 1개월 이내에 발생하는 조기 감염의 발생률은 마이크로 텍스쳐 그룹에서 더 높게 나타났으며, 반면 지연 감염의 발생률은 현저한 차이는 아니지만 마크로 텍스쳐 그룹에서 더 높게 나타났다. 지연 장액종은 어느 그룹에서도 발생하지 않았다. 마크로 텍스쳐 그룹에서는 마이크로 텍스쳐 그룹에 비해 배액관 유지 기간이 현저히 짧은 것으로 나타났으며(중앙값 8일 대 10일, p <0.001), 배액관 유지 지연 발생률(13.4% 대 34.8%, p < 0.001)은 현저히 낮은 것으로 나타났다. 다변량 분석에서, 조직 확장기의 유형은 장액종 발생의 독립적인 예측 변수로 나타났다. 표 4는 각 합병증에 따른 예측 인자에 대한 다변량 분석을 실시한 결과를 나타낸다. 아래의 표 4를 참조하면, 마크로 텍스쳐 그룹은 다른 변수들을 조정한 후 현저히 낮은 장액종 발생률을 보였다.
합병증 조정된 p 값 OR (95% CI)
장액종
BMI 0.003 1.259 (1.081-1.465)
고혈압 <0.001 15.746 (4.021-61.665)
조직 확장기 유형
마이크로 텍스쳐 Ref
마크로 텍스쳐 0.012 0.050 (0.005-0.523)
배액관 제거 지연
연령 0.079 1.030 (0.997-1.065)
고혈압 0.025 2.642 (1.133-6.161)
유방 절제술의 유형
유두 보존술 Ref
피부 보존술 0.054 0.555 (0.305-1.011)
조직 확장기 크기 <0.001 1.005 (1.002-1.007)
조직 확장기 유형
마이크로 텍스쳐 Ref
마크로 텍스쳐 <0.001 0.215 (0.121-0.380)
초기 팽창량 <0.001 1.005 (1.002-1.007)
혈종
연령 0.048 1.113 (1.001-1.238)
당뇨병 0.052 12.083 (0.983-148.491)
절제된 검체의 무게 0.028 0.991 (0.982-0.999)
조직 확장기 크기 0.044 1.012 (1.000-1.025)
조직 확장기 유형
마이크로 텍스쳐 Ref
마크로 텍스쳐 0.078 0.122 (0.012-1.261)
초기 팽창량 0.056 0.982 (0.964-1.000)
합병증 전체
연령 0.017 1.045 (1.008-1.084)
당뇨병 0.022 7.155 (1.334-38.372)
유방 절제술의 유형
유두 보존술 Ref
피부 보존술 0.012 0.429 (0.222-0.832)
절제된 검체의 무게 0.012 1.002 (1.000-1.003)
초기 팽창량 0.001 1.005 (1.002-1.007)
높은 BMI와 고혈압 유무 또한 장액종 발생에 현저한 영향을 끼치는 것으로 나타났다. 배액관 제거 지연의 발생에서도 유사한 결과가 나타났는데, 마크로 텍스쳐 그룹에서 배액관 제거 지연의 발생률이 현저하게 감소된 것으로 나타났다. 한편, 혈종, 감염 등 전반적인 합병증에 대한 분석에서는 조직 확장기의 유형이 합병증 발생에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.
2-1. 2단계 수술 후 합병증에 대한 분석 결과
552건의 대응된 사례에서, 2단계 수술 후 최소 6개월 이상 추적 관찰된 394건을 대상으로 분석을 실시하였고, 195건은 마이크로 텍스쳐 조직 확장기를 사용하였고 199건은 마크로 텍스쳐 조직 확장기를 사용하였다. 1단계 수술과 2단계 수술의 간격의 평균은 12개월이었다(범위: 4 내지 40 개월). 2단계 수술 후 평균 추적 관찰 기간은 29개월이었다(범위: 6 내지 63개월). 표 5는 각 그룹간 2단계 수술 관련 변수를 비교한 결과를 나타낸다. 아래의 표 5를 참조하면, 두 그룹간에는 1단계 수술에서의 인조 진피 사용률, 조직 확장기 팽창 시간, 보조 방사선 요법 시행 여부 및 보조 화학 요법 시행 여부를 포함하는 기초 특성이 유사한 것으로 나타났다.
변수 마이크로 텍스쳐 그룹 (%) 마크로 텍스쳐 그룹 (%) p 값
사례의 수 195 (49.5) 199 (50.5)
1단계 수술에서 인조진피 사용 110 (56.4) 118 (59.3) 0.562
팽창 시간, 개월 5.56 5.60 0.669
1단계 수술과 2단계 수술 사이의 간격, 개월 11.9 11.7 0.474
보조 방사선 요법 40 (20.5) 31 (15.6) 0.203
보조 화학 요법 60 (30.8) 66 (33.2) 0.610
보형물의 유형 0.244
스무스 121 (62.1) 112 (56.3)
텍스쳐 74 (37.9) 87 (43.7)
보형물의 크기, cc 349.3 ± 114.5 365.9 ± 137.9 0.355
2단계 수술에서 배액관의 사용 122 (62.6) 129 (64.8) 0.641
아래의 표 6은 2단계 수술 후 합병증 프로파일을 그룹간 비교한 결과를 나타낸다. 아래의 표 6을 참조하면, 두 그룹간 감염과 보형물 위치 이상 및 보형물 제거를 포함하는 합병증 발생률에서 큰 차이가 없는 것으로 나타났다. 장액종은 마크로 텍스쳐 그룹에서 발생 빈도가 낮았으나, 통계적으로 유의한 차이는 없었다(p = 0.079). 중증 구형 구축은 마크로 텍스쳐 그룹에서 발생률이 더 높은 것으로 나타났으나(8.5% 대 4.6%), 통계적으로 유사한 차이는 없었다(p = 0.116).
마이크로 텍스쳐 그룹 (%) 마크로 텍스쳐 그룹 (%) p
사례의 수 195 (49.5) 199 (50.5)
합병증 전체 21 (10.8) 24 (12.1) 0.687
감염 1 (0.5) 1 (0.5) 0.989
장액종 3 (1.5) 0 0.079
혈종 2 (1.0) 2 (1.0) 0.984
중증 구형 구축 9 (4.6) 17 (8.5) 0.116
보형물 위치 이상 6 (3.1) 6 (4.0) 0.613
보형물 교체 4 (2.1) 3 (1.5) 0.683
보형물 제거 1 (0.5) 2 (1.0) 0.574
2단계 수술 후 추적 관찰 기간 (개월) 28.2 28.2 0.492
아래의 표 7은 2단계 수술 후 중증 구형 구축의 예측 인자에 대한 단변량 및 다변량 분석 결과이다. 아래의 표 7을 참조하면, 다변량 분석에서, 중증 구형 구축을 제외하고, 전반적인 합병증에 대하여 조직 확장기의 유형이 큰 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다. 중증 구형 구축에 대하여는, 다른 변수를 조정한 후 마크로 텍스쳐 그룹에서 약 3배 이상 높은 발생률을 보였다. 당뇨병 여부, 보조 방사선 요법 여부, 2단계 수술 후 배액관 삽입 여부 또한 중증 구형 구축의 발생에 영향을 미치지 않았다. 재건 외과 의사를 포함한 다른 변수들은 중증 구형 구축의 발생에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.
보형물의 질감이 구형 구축의 발생에 교란 요인으로 작용할 수 있는 점을 고려하여, 보형물의 종류에 따라, 스무스 보형물 233건 및 텍스쳐 보형물 161건으로 하위 그룹을 나누어 추가 분석을 실시하였다. 2단계 수술에서 배액관을 삽입하는 비율은 스무스 보형물과 텍스쳐 보형물을 사용한 그룹에서 유사하게 나타났다(63.9% 대 63.4%, p = 0.904). 스무스 보형물을 사용한 사례를 분석한 결과, 마이크로 텍스쳐 조직 확장기를 사용한 그룹과 마크로 텍스쳐 조직 확장기를 사용한 그룹에서 합병증 발생률이 유사하게 나타났다(도 1). 다변량 분석에서, 조직 확장기의 유형은 모든 합병증의 발생에 현저한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다. 하지만 텍스쳐 보형물을 사용한 사례에서, 중증 구형 구축의 발생률이 마크로 텍스쳐 그룹(11.5%)에서 마이크로 텍스쳐 그룹(2.7%, p = 0.034)에 비해 현저하게 높은 발생률을 보였다. 다변량 분석에서, 이러한 영향으로 인한 차이는 유지되어, 마크로 텍스쳐 조직 확장기가 중증 구형 구축의 발생에 현저한 영향을 미치는 것으로 나타났다(OR, 5.078; 95 % CI, 1.012-25.478; p = 0.043). 다른 합병증의 발생률은 조직 확장기의 유형에 의하여 큰 영향을 받지 않았다.
변수 단변량 분석 다변량 분석
조정되지 않은 p값 OR (95% CI) 조정된 p 값 OR(95% CI)
연령 0.582 1.014 (0.964-1.068)
BMI 0.760 0.979 (0.856-1.121)
당뇨병 0.014 10.056 (1.603-63.079) 0.015 13.165 (1.636-105.931)
고혈압 0.559 0.554 (0.071-4.182)
흡연자 0.999 0 (0)
신보조 화학 요법 0.331 0.366 (0.048-2.778)
유방 절제술의 유형
피부 보존술 Ref
유두 보존술 0.116 0.5
절제된 검체의 무게 0.559 0.999 (0.997-1.001)
조직 확장기 유형
실텍스 마이크로 텍스쳐 Ref Ref
바이오셀 마크로 텍스쳐 1.109 1.941 (0.843-4.468) 0.022 3.012 (1.169-7.759)
조직 확장기 크기 0.552 0.999 (0.995-1.002)
인조 진피 사용 0.451 1.379 (0.599-3.175)
초기 팽창량 0.713 1.001 (0.997-1.004)
보조 화학 요법 0.246 1.615 (0.719-3.626)
보조 방사선 요법 0.005 3.414 (1.442-8.086) < 0.001 6.748 (2.494-18.255)
팽창(expansion) 시간 0.122 0.901 (0.789-1.028)
보형물의 크기 0.542 0.999 (0.996-1.002)
보형물의 유형
스무스 Ref Ref
실텍스 텍스쳐 0.505 1.322 (0.583-2.999) 0.403 1.467 (0.598-3.602)
바이오셀 텍스쳐 0.848 0.816 (0.102-6.545) 0.728 0.676 (0.074-6.146)
2단계 수술에서 배액관 삽입 0.013 4.708 (1.388-15.968) 0.037 3.826 (1.087-13.465)
2단계 수술 후 감염 0.999 0 (0)
2단계 수술 후 혈종 0.008 15.250 (2.058-113.022)
재건 외과 의사
의사 A Ref
의사 B 0.167 0.321 (0.064-1.607)
의사 C 0.833 0.896 (0.325-2.474)
의사 D 0.141 0.441 (0.149-1.310)
종합하면, 전술한 실시예에서 도출된 판단 기준에 따라, 2단계 유방 재건술을 받는 환자에서 1단계 수술에서 삽입하는 조직 확장기의 유형에 따른 2단계 수술 후 합병증의 발생 가능성을 예측하는 정보 및 시스템을 제공할 수 있다.
이제까지 본 발명에 대하여 그 바람직한 실시예들을 중심으로 살펴보았다. 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 변형된 형태로 구현될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 개시된 실시예들은 한정적인 관점이 아니라 설명적인 관점에서 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 특허청구범위에 나타나 있으며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 차이점은 본 발명에 포함된 것으로 해석되어야 할 것이다.
100: 예측 시스템
110: 입력부
120: 전처리부
130: 분석부
140: 표시부

Claims (13)

  1. 임상 데이터를 수집하는 단계;
    상기 임상 데이터 중 조직 확장기의 유형 및 치료 결과를 기준으로 분류하여 동일한 결과를 포함하는 패턴을 산출하는 단계; 및
    상기 산출된 패턴에 피험자의 임상 데이터 중 조직 확장기의 유형을 적용하여 피험자의 합병증 발생 가능성을 예측하는 단계를 포함하는
    유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 유방 재건술은,
    조직 확장기를 삽입하는 단계; 및
    조직 확장기를 보형물로 교체하는 단계를 포함하는 2단계 유방 재건술인,
    유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법.
  3. 청구항 1에 있어서, 상기 조직 확장기는,
    마이크로 텍스쳐(micro textured) 또는 마크로 텍스쳐(macro textured)인,
    유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법.
  4. 청구항 1에 있어서, 상기 치료 결과는,
    감염, 장액종, 혈종, 중증 구형 구축, 보형물 위치 변경, 보형물 교체 및 보형물 제거로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나의 합병증을 포함하는 것인,
    유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법.
  5. 청구항 1에 있어서, 상기 합병증은 중증 구형 구축인,
    유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법.
  6. 청구항 1에 있어서, 상기 합병증 발생 가능성을 예측하는 단계는 피험자에게 사용된 조직 확장기의 유형이 마크로 텍스쳐(macro textured)인 경우 합병증 발생 가능성이 높은 것으로 예측하는 것인,
    유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법.
  7. 임상 데이터를 입력받는 입력부;
    상기 임상 데이터 중 조직 확장기의 유형 및 치료 결과를 기준으로 분류하여 동일한 결과를 포함하는 패턴을 산출하는 전처리부; 및
    상기 산출된 패턴에 피험자의 임상 데이터 중 조직 확장기의 유형을 적용하여 피험자의 합병증 발생 가능성을 예측하는 분석부를 포함하는
    유방 재건술 예후 예측 시스템.
  8. 청구항 7에 있어서, 상기 유방 재건술은,
    조직 확장기를 삽입하는 단계; 및
    조직 확장기를 보형물로 교체하는 단계를 포함하는 2단계 유방 재건술인,
    유방 재건술 예후 예측 시스템.
  9. 청구항 7에 있어서, 상기 조직 확장기는
    마이크로 텍스쳐(micro textured) 또는 마크로 텍스쳐(macro textured)인,
    유방 재건술 예후 예측 시스템.
  10. 청구항 7에 있어서, 상기 치료 결과는,
    감염, 장액종, 혈종, 중증 구형 구축, 보형물 위치 변경, 보형물 교체 및 보형물 제거로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나의 합병증을 포함하는 것인,
    유방 재건술 예후 예측 시스템.
  11. 청구항 7에 있어서, 상기 합병증은 중증 구형 구축인,
    유방 재건술 예후 예측 시스템.
  12. 청구항 7에 있어서, 상기 분석부는 피험자에게 사용된 조직 확장기의 유형이 마크로 텍스쳐(macro textured)인 경우 합병증 발생 가능성이 높은 것으로 예측하는 것인,
    유방 재건술 예후 예측 시스템.
  13. 청구항 7에 있어서, 상기 시스템은 상기 분석부에서 피험자의 합병증 발생 가능성 예측 결과를 출력하는 표시부를 더 포함하는 것인,
    유방 재건술 예후 예측 시스템.


KR1020220015818A 2022-02-07 2022-02-07 유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법 및 시스템 KR20230119542A (ko)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020220015818A KR20230119542A (ko) 2022-02-07 2022-02-07 유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법 및 시스템
US18/105,516 US20230290508A1 (en) 2022-02-07 2023-02-03 Method and system of providing information to predicting breast reconstruction surgery prognosis

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020220015818A KR20230119542A (ko) 2022-02-07 2022-02-07 유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법 및 시스템

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20230119542A true KR20230119542A (ko) 2023-08-16

Family

ID=87848746

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020220015818A KR20230119542A (ko) 2022-02-07 2022-02-07 유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법 및 시스템

Country Status (2)

Country Link
US (1) US20230290508A1 (ko)
KR (1) KR20230119542A (ko)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101896545B1 (ko) 2016-11-25 2018-09-07 주식회사 젠큐릭스 유방암 환자의 예후 예측 방법

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101896545B1 (ko) 2016-11-25 2018-09-07 주식회사 젠큐릭스 유방암 환자의 예후 예측 방법

Also Published As

Publication number Publication date
US20230290508A1 (en) 2023-09-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Ho et al. Postmastectomy radiation therapy after immediate two-stage tissue expander/implant breast reconstruction: a University of British Columbia perspective
Henriksen et al. Surgical intervention and capsular contracture after breast augmentation: a prospective study of risk factors
Lohmander et al. Implant based breast reconstruction with acellular dermal matrix: safety data from an open-label, multicenter, randomized, controlled trial in the setting of breast cancer treatment
Stevens et al. Nine-year core study data for Sientra's FDA-approved round and shaped implants with high-strength cohesive silicone gel
Lin et al. Implant-based, two-stage breast reconstruction in the setting of radiation injury: an outcome study
Toesca et al. A randomized trial of robotic mastectomy versus open surgery in women with breast cancer or BrCA mutation
Hvilsom et al. Delayed breast implant reconstruction: is radiation therapy associated with capsular contracture or reoperations?
Desch et al. A sociodemographic and economic comparison of breast reconstruction, mastectomy, and conservative surgery
Casella et al. Subcutaneous expanders and synthetic mesh for breast reconstruction: Long-term and patient-reported BREAST-Q outcomes of a single-center prospective study
Lovecchio et al. Risk factors for complications differ between stages of tissue-expander breast reconstruction
Hvilsom et al. Delayed breast implant reconstruction: a 10-year prospective study
Patel et al. Comparing prepectoral versus subpectoral tissue expander placement outcomes in delayed-immediate autologous breast reconstruction
Kraenzlin et al. Tissue Expander–Based Breast Reconstruction in the Prepectoral Versus Subpectoral Plane: An Analysis of Short-Term Outcomes
Christopher et al. A comparative analysis of immediate and delayed-immediate breast reconstruction after postmastectomy radiation therapy
Kearney et al. Acellular dermal matrix–associated contracture: a clinical and histologic analysis of patients undergoing prosthetic breast reconstruction
Palve et al. Comparison of different techniques in latissimus dorsi breast reconstruction: plain, immediately lipofilled, and implant enhanced
Kraenzlin et al. Prepectoral 2-stage breast reconstruction with carbon dioxide tissue expansion
KR20230119542A (ko) 유방 재건술 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법 및 시스템
Mou et al. Clinical features and serological markers risk model predicts overall survival in patients undergoing breast cancer and bone metastasis surgeries
Lee et al. Does the textured-type tissue expander affect the outcomes of two-stage prosthetic breast reconstruction? A propensity score matching analysis between macrotextured and microtextured expanders
Patel et al. Examining the effects of postmastectomy radiation therapy in prepectoral versus subpectoral autologous breast reconstruction
US20240044900A1 (en) Features for determining ductal carcinoma in situ recurrence and progression
KR20230119540A (ko) 유방 재건술의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법 및 시스템
US20230290507A1 (en) Method and system of providing information to predicting breast reconstruction surgery prognosis
Patrinely et al. Acellular dermal matrix performance compared with latissimus dorsi myocutaneous flap in expander-based breast reconstruction

Legal Events

Date Code Title Description
E902 Notification of reason for refusal