KR20230109784A - 유입기 시스 - Google Patents

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KR20230109784A
KR20230109784A KR1020237023503A KR20237023503A KR20230109784A KR 20230109784 A KR20230109784 A KR 20230109784A KR 1020237023503 A KR1020237023503 A KR 1020237023503A KR 20237023503 A KR20237023503 A KR 20237023503A KR 20230109784 A KR20230109784 A KR 20230109784A
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handle
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sheath
inlet
handles
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기어 오캐롤
토르스텐 지이스
왈리드 아불호슨
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아비오메드 유럽 게엠베하
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Abstract

유입기 시스(10)는 말단부(12) 및 근단부(13)를 갖는 관체(11)를 포함하며, 상기 근단부(13)는 환자의 신체에 삽입되도록 구성된다. 유입기 시스는 길이 방향으로 그 길이를 따라서 분리될 수 있다. 유입기 시스(10)는 받침점(21)을 중심으로 선회 가능한 제1 핸들(15)을 더 포함한다. 상기 제1 핸들(15)은 지렛대를 형성하도록 제1 단부(151) 및 자유 제2 단부(152)를 가지므로, 받침점(21)을 중심으로 핸들(15)을 선회하는 것은, 관체(11)의 말단부(12)에 동작가능하게 접속되는 각각의 카운터부(24)에서 접촉부(23)가 작용하도록 한다. 이로 인해 관체(11)의 말단부(12)가 파쇄되도록 하는 파쇄력을 생성한다.

Description

유입기 시스{INTRODUCER SHEATH}
환자의 신체에서 액세스를 제공하는 유입기 시스에 관한 것이다.
장기간 혈관 액세스는 빈번한 투석 치료를 요구하는 환자의 투석, 화학요법 치료 또는 심실 보조 장치 사용을 포함하여 여러 의료 상황에서 사용되는 일반적인 의료 절차이다. 환자의 필요에 따라 다양한 장치 및 다양한 방법이 사용된다. 심실 보조 장치를 필요로 하는 환자에게서 장기간 혈관 액세스는 개흉 절차 및 직접 심혈관 액세스 전반에서 일반적이다.
최근에 충격적인 개흉 수술을 피하기 위해 심혈관계에 액세스하도록 말초 혈관을 사용하는 동향이 있어 왔다. 중앙 심혈관 대신에 말초 혈관을 사용하는 동향은 지협적인 용도로 특정하여 설계되는 상당수의 특정 장치 및 도구가 동반하여 개발되었다. 혈관 유입기는 말초 혈관 액세스를 허용하도록 개발된 가장 일반적인 장치이다. 혈관에 액세스하기 위해, 일반적으로 유입기 시스는 특히 확장기의 도움을 받아 혈관 내에 직접 뚫고 들어간다.
일단 카테터와 같은 의료 장치가 유입기 시스를 통해 환자의 혈관에 삽입되면, 유입기 시스는 보통은 더 이상 필요치 않으며 제거되는 것이 바람직하다. 그러나, 의료 장치가 전원과 같은 환자의 신체 외부의 장치에 접속될 수 있으므로, 유입기 시스는 간단히 회수될 수는 없지만 의료 장치로부터 분리 제거되어야 한다. 일반적으로, 유입기 시스는 길이 방향으로 그 길이를 따라 분리되어 결과로 나타나는 부분이 환자로부터 제거될 수 있다. 유입기 시스를 분리시키기 위해, 핸들이 제공될 수 있으며 이 핸들은 사용자, 예를 들어 외과 의사가 잡을 수 있어 파쇄력을 가할 수 있다. 보통, 유입기 시스의 말단부에 있는 지혈 밸브는 파쇄되어야 하는데, 이는 초기에 큰 힘을 필요로 한다. 이러한 번잡한 절차는 어렵고 환자에게 해를 입힐 수 있으며, 예를 들어 핸들이 동작하여 파쇄력을 가할 때 의료 장치가 무심코 회수되는 경우에 그와 같다.
본 발명의 목적은 그 길이를 따라 분리될 수 있는 환자의 신체에 액세스하기 위한 유입기 시스를 제공하는 것으로, 조작이 개선되고 특히 유입기 시스를 분리하기 위해 사용자에 의해 가해지는 파쇄력이 감소된다.
본 발명은 첨부의 독립 청구항에서 설명되며, 바람직한 실시예는 종속항에서 명시된다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 환자의 신체에 액세스, 특히 경피성 액세스, 더 구체적으로는 혈관 액세스를 제공하는 유입기가 제공된다. 상기 유입기 시스는 말단부 및 근단부를 갖는 관체를 포함하며, 상기 근단부는 혈관 또는 다른 신체 공동과 같은 환자의 신체에 삽입되도록 구성되어, 의료 장치가 상기 유입기 시스를 통해 환자의 신체에 삽입되도록 한다. 예를 들어, 상기 의료 장치는 환자의 혈관에 삽입될 수 있으며 축방향 혈관 펌프에 접속될 수 있는 카테터가 될 수 있다. 다른 경우에, 상기 유입기 시스는 투관침의 캐뉼라가 될 수 있다. 상기 유입기 시스는 길이 방향으로 그 길이를 따라 분리를 용이하게 하도록 구성된다. 예를 들어, 적어도 상기 관체의 말단부는 길이 방향 노치와 같이, 소정의 파쇄선을 형성하는 구조를 포함할 수 있다. 상기 "근단"이라는 용어는 심장을 향하는 방향을 일컫는 한편, "말단"이라는 용어는 심장으로부터 먼 방향을 일컫는다.
상기 유입기 시스는 받침점을 중심으로 선회 가능한 적어도 하나의 핸들을 더 포함하며, 상기 핸들은 지렛대를 형성하도록 제1 단부 및 자유로운 제2 단부를 갖는다. 상기 받침점을 중심으로 핸들을 선회하는 것은 상기 핸들의 접촉부가 상기 관체의 말단부에 동작가능하게 접속되는 각각의 카운터부에서 작용하도록 함으로써, 상기 관체의 말단부가 파쇄, 분리 또는 균열되도록 하는 파쇄력을 생성한다. 지렛대 원리로 인해, 선회 가능한 핸들은 상기 유입기 시스를 파쇄하도록 사용자에 의해 가해지는 힘을 감소시켜 준다. 상기 힘은 감소될 뿐 아니라, 상기 유입기 시스를 분리하는 동안 특히 인체공학적 측면에 대해서 일반적인 조작 역시 개선되는데, 예를 들어 사용자의 손과 팔의 이동 및 위치를 개선한다. 이는 상기 유입기 시스의 관체에 고정되어 직접 부착되는 핸들에 대조해서, 선회 가능한 핸들은 사용자에 의해 가해지는 힘을 상기 유입기 시스에 간접적으로 전달한다는 사실에 기인한다.
일 실시예에서, 상기 받침점은 상기 제1 핸들의 제1 단부에 편심되어 배치되고 상기 접촉부는 상기 제1 단부의 에지에 배치되며, 상기 접촉부와 상기 받침점 사이의 거리는 상기 제1 핸들의 상기 제2 단부와 상기 받침점 사이의 거리보다 짧다. 바람직하게는, 상기 받침점과 상기 접촉부 사이의 거리는 상기 받침점과 상기 접촉부에 인접한 상기 제1 단부의 에지부 사이의 거리보다 더 길다. 상기 제1 핸들의 상기 제1 단부의 에지는 특정 형상을 가질 수 있는데, 예를 들면, 곡선이 될 수 있다. 다시 말해, 상기 핸들을 선회하는 것은 상기 핸들의 접촉부를 카운터부로 이동시키고, 상기 핸들의 선회, 즉, 특히 밀거나 당기는 것이 계속될 때 카운터부를 멀리 밀어낸다. 상기 접촉부는 중립 위치에서, 즉, 응력이 가해지지 않은 상태에서, 카운터부와 이미 접촉될 수 있거나, 또는 상기 핸들이 선회될 때에만 접촉될 수도 있다. 상기 접촉부의 형상으로 인해, 상기 카운터부는 상기 유입기 시스의 말단부가 파쇄될 때까지 밀려나간다.
대안의 실시예에서, 상기 받침점은 상기 제1 및 제2 단부 사이에 배치되며 상기 접촉부는 상기 제1 단부의 에지에 배치된다. 또 다른 대안의 실시예에서, 상기 접촉부는 상기 제1 및 제2 단부 사이에 배치되며 상기 받침점은 상기 제1 단부에 배치된다.
일반적으로, 파쇄력을 생성하기 위해서는 단일 핸들이 제공되는 것만으로도 충분하다. 그러나, 또 다른 핸들이 제공되면 핸들링이 개선될 수 있다. 따라서, 상기 유입기 시스는 적어도 하나의 또 다른 핸들을 포함할 수 있으며, 여기서, 만일 두 개의 핸들이 제공되면, 상기 두 개의 핸들은 바람직하게는 상기 관체에 대해서 정반대로 배치된다. 상기 또 다른 핸들은 상기 관체의 말단부에 고정되어 부착될 수 있거나, 또는 두 핸들이 상기 관체의 상기 말단부에 선회하도록 부착될 수 있다. 가능성 있게는, 두 개보다 많은 핸들, 예를 들어, 세 개 또는 네 개의 핸들이 제공되어 상기 유입기 시스의 관체에 대해서 대칭으로 배치될 수 있다. 비대칭 배치도 가능함을 인식할 것이다. 단일 핸들 또는 핸들 중 하나에 대해서 기술된 모든 특징들은 두 개 이상의 핸들이 제공되는 실시예의 또 다른 핸들 또는 모든 핸들에 적용될 수도 있음을 이해할 것이다.
상기 카운터부는 상기 유입기 시스의 말단부 상에 배치될 수 있으며 특히 그 일부가 될 수 있다. 대안으로, 두 개의 핸들을 갖는 실시예에서, 상기 핸들 중 하나와 연관된 카운터부는 상기 핸들들 중 다른 것의 접촉부가 될 수 있으며 바람직하게는 그 역이 될 수 있다. 다시 말해, 상기 두 개의 핸들의 접촉부는 파쇄력이 상기 유입기 시스의 말단부에 가해지도록 서로에 대해서 작용할 수 있다.
상기 핸들 또는 핸들들은 힌지를 통해 상기 관체의 말단부에 선회하도록 부착될 수 있으며, 상기 힌지는 바람직하게는 상기 받침점을 따라 배치된 적어도 하나의 핀과 상기 핀을 수용하는 적어도 하나의 공동을 포함한다. 상기 핸들들은 다른 방식으로 상기 유입기 시스의 관체에 선회하도록 부착될 수 있음을 인식할 것이다.
상기 핸들은, 응력이 없는 상태에서, 즉, 외력의 인가가 없는 중립 상태에서 상이한 각도로 상기 유입기 시스의 관체의 말단부로 부터 연장될 수 있다. 두 개의 핸들이 제공되는 경우에, 상기 핸들들은 대칭으로, 즉, 동일 각도로, 상기 유입기 시스로부터 연장될 수 있다. 그러나, 상기 두 개의 핸들은 상이한 각도로 연장될 수도 있다. 상기 핸들은 45°와 90° 사이 또는 45°미만의 각도로 상기 유입기 시스로부터 연장될 수 있다. 바람직하게는, 상기 각도는 60°와 80°사이와 10°와 30°사이의 범위가 된다. 상기 각도가 90°가 아니면, 상기 핸들은 상기 유입기 시스의 몸체의 말단부 또는 근단부를 가리킬 수 있다.
상기 핸들은 사용자에 의해 밀리거나 당겨질 수 있다. 다시 말해, 상기 핸들은 상기 관체의 말단부에 선회하도록 부착되어 상기 관체의 근단부를 향해 또는 그로부터 멀어지게 선회하는 것은 상기 말단부가 파쇄되도록 할 수 있다. 상기 핸들을 미는 것, 다시 말해, 상기 핸들을 상기 근단부를 향해 선회하는 것은 유리할 수 있는데 왜냐하면 상기 핸들을 당기는 것은 상기 유입기 시스를 환자의 혈관으로부터 무심코 회수하도록 할 수 있기 때문이며, 이는 상기 유입기 시스가 혈관으로 밀려 들어갈 수 없기 때문에 문제를 야기할 수 있다.
바람직한 실시예에서, 상기 핸들 또는 핸들들은 고정되거나 잠겨서 무심코 동작하는 것을 방지할 수 있다. 이러한 목적으로, 상기 핸들은 고정 부재와 결합되도록 구성된 결합부를 포함하여 상기 핸들이 선회되는 것이 방지될 수 있다. 상기 잠금 부재는 분리되어 제공되거나 상기 유입기 시스에 포함될 수 있으며, 상기 잠금 부재는 상기 핸들의 결합부와 결합되거나 결합 해제되도록 조작될 수 있다. 상기 잠금 부재는 나사, 고리, 클립 또는 어떤 다른 적절한 결합 수단에 의해, 상기 핸들의 결합부와 결합될 수 있다. 상기 잠금 부재는 잠금 캡이 될 수 있다. 예를 들어, 상기 잠금 부재는 상기 핸들을 고정시키거나 해제시키도록 회전될 수 있다. 상기 잠금 부재는 상기 유입기 시스에 삽입되는 확장기의 일부가 될 수 있음을 인식할 것이다.
일 실시예에서, 상기 유입기 시스는 상기 관체의 말단부 내에 지혈 밸브를 포함한다. 상기 지혈 밸브는 지혈을 제공한다. 다시 말해, 상기 지혈 밸브는 상기 유입기 시스의 말단을 밀폐시켜 혈액이 카테터와 같은 의료 장치를 삽입하는 동안에 밸브를 통해 흐르는 것을 방지한다. 상기 밸브는 가요성 디스크로서 또는 체크 밸브의 기능을 제공하는 또 다른 구성으로 구성될 수 있는 판막을 포함할 수 있다. 상기 적어도 하나의 핸들은 바람직하게는 상기 지혈 밸브에 부착되어 파쇄력이 상기 밸브에 직접 가해져 밸브를 조각낸다. 밸브를 조각내는 것은 보통은 상기 유입기 시스를 분리시키는 동안 가장 큰 힘을 필요로 한다.
전술한 요약 및 바람직한 실시예에 대한 다음의 상세한 설명은 첨부 도면과 함께 읽어보면 더 잘 이해된다. 본 개시를 예시할 목적으로, 도면이 참조된다. 그러나, 본 개시의 범위는 다음의 도면에 개시된 특정 실시예로 제한되지 않는다.
도 1은 확장기에서 조립된 유입기 시스의 일 실시예를 도시한다.
도 2a는 초기 위치에서 도 1의 유입기 시스의 말단부의 측면도를 도시한다.
도 2b는 동작 위치에서 도 1의 유입기 시스의 말단부의 측면도를 도시한다.
도 3a 내지 도 4b는 초기 위치(도 3a 및 도 4a) 및 동작 위치(도 3b 및 도 4b)에서 유입기 시스의 대안 실시예의 측면도를 각각 도시한다.
도 5는 유입기 시스의 또 다른 실시예를 도시한다.
도 6a 내지 도 6c는 도 5의 실시예의 상세를 도시한다.
도 7은 유입기 시스의 또 다른 실시예를 도시한다.
도 8은 유입기 시스의 또 다른 실시예를 도시한다.
도 9a 및 도 9b는 초기 위치 및 동작 위치에서 도8의 유입기 시스의 단면도를 각각 도시한다.
도 10a 내지 도 10c는 유입기 시스의 또 다른 예를 여러 도면으로 도시한다.
도 11a 및 도 11b는 유입기 시스의 또 다른 예를 여러 도면으로 도시한다.
도 12는 본 발명의 응용예를 도시한다.
도 13은 본 발명의 또 다른 응용예를 도시한다.
도 1을 참조하면, 일 실시예에 따른 유입기 시스(10)가 확장기(20)에 조립되어 도시된다. 확장기(20)의 테이퍼형 팁(201)은 상기 유입기 시스(10)의 근단부 쪽으로 연장된다. 확장기의 말단부(202)는 조립체를 조작하도록 손으로 쥘 수 있으며 예를 들어 가이드 와이어를 위한 포트(203)를 포함할 수 있다. 확장기 및 유입기 시스 조립체는 예를 들어 셀징거(Seldinger) 기술에 의해 액세스된 환자의 혈관에 삽입될 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 조립체는 다른 신체 공동에 액세스를 제공하기 위해 캐뉼라 및 밀폐 장치를 갖는 투관침이 될 수 있다. 유입기 시스(10)는 말단부(12) 및 근단부(13)을 갖는 관체(11)를 갖는다. 지혈 밸브(14)는 지혈시키기 위해, 즉, 유입기 시스(10)가 환자의 혈관에 삽입될 때 혈액이 유입기 시스(10)로부터 흐르는 것을 방지하기 위해 관체(11)의 말단부(12)에 배치된다. 일 실시예에서, 지혈 밸브는 두 개 이상의 분리된 조각으로 이루어질 수 있어서, 지혈 셸 내에 조립될 때, 유체 밀폐 차단(tight seal)을 생성하여 혈액이 되돌아 흐르는 것을 방지한다. 상기 지혈 밸브는 "실리콘 글랜드"가 될 수 있다.
확장기(20)의 회수 후에 카테터와 같은 의료 장치가 유입기 시스(10)를 통해서 삽입되었으면, 유입기 시스(10)를 환자로부터 제거하는 것이 바람직하다. 그러나, 의료 장치의 존재로 인해, 유입기 시스(10)는 회수될 수 없지만 상기 의료 장치로부터 분리되어 벗겨져야 한다. 유입기 시스(10)의 관체(11)가 비교적 작은 힘으로 그 길이를 따라 찢겨질 수 있는 반면, 지혈 밸브(14)는 비교적 큰 힘으로 균열이 나야 한다. 지혈 밸브(14)의 파열을 허용하기 위해, 밸브(14)에는 지혈 밸브(14)의 마주보는 측면에서 길이 방향 노치(17)가 제공되어(하나만 도 1에 도시되며, 단일 노치도 가능할 수 있음), 소정의 파쇄선을 형성한다. 핸들(15 및 16)이 제공되어 지혈 밸브(14)에 파쇄력을 가하므로 밸브(14)의 파열을 시작한다. 잠금 캡 또는 안전 캡(18)이 제공되어 핸들(15 및 16)이 무심코 동작하는 것을 방지하는데, 이는 아래에서 더 상세히 설명된다. 본 실시예에서는 두 핸들(15 및 16)이 선회하는 것이 바람직하지만, 핸들 중 하나가 고정될 수 있거나, 또는 단일 핸들만이 제공될 수 있다.
도 2a 및 도 2b는 지혈 밸브(14), 핸들(15 및 16) 및 잠금 캡(18)을 포함하는 도 1의 유입기 시스(10)의 말단부(12)의 측면도를 도시한다. 핸들(15 및 16)은 각각의 제1 단부(151 및 161) 및 자유로운 제2 단부(152 및 162)를 갖는다. 이들은 약 70°의 각도로 지혈 밸브(14)로부터 연장되며 유입기 시스(10)의 몸체(11)의 근단부(13)로부터는 멀어진다. 핸들(15 및 16)은 도 6a 내지 도 6c에 대해서 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 예를 들어 힌지에 의해, 지혈 밸브(14)에 선회하여 부착된다. 핸들(15 및 16)은 각각 지렛대를 형성하며 받침점(21 및 22)을 중심으로 각각 선회하며, 특히 도 2a에서 화살표로 표시된 바와 같이 유입기 시스(10)의 몸체(11)의 근단부(13)를 향해 선회한다.
핸들(15 및 16)은 고리와 같이, 잠금 캡(18)으로 결합되는 결합부(19)를 갖는다. 예를 들어, 잠금 캡(18)은 고리(19)와 결합되는 내부 나사를 가질 수 있거나 또는 바이오넷 결합과 같은 고리와 결합될 수 있다. 잠금 캡(18)은 특히 도 1에 도시된 바와 같이 확장기(20) 상에서 조립될 때 유입기 시스(10)가 삽입하는 동안 핸들(15 및 16)이 무심코 동작하는 것을 방지한다. 이러한 절차의 단계 동안, 핸들(15, 16)이 사용되어 조립체의 삽입을 도와주며 이 시점에 지혈 밸브(14)를 파열시키는 것은 바람직하지 못하고 오히려 해가 될 것이다.
외과 의사가 유입기 시스(10)를 환자로 부터 제거하기로 결정할 때, 유입기 시스(10)는 두 개의 조각으로 분리되고 유입기 시스(10)를 통해 삽입된 의료 장치로부터 분리 제거되어야 한다. 그런 다음 외과 의사는 잠금 캡(18)을 해제할 수 있어 핸들(15 및 16)은 동작 가능하다. 본 실시예에서, 핸들(15 및 16)은 유입기 시스(10)의 관체(11)의 근단부(13)로 밀려 내려갈 수 있다. 동작 위치는 도 2에 도시된다. 핸들(15 및 16)은 각각의 받침점(21 및 22)을 중심으로 선회하여 접촉부(23 및 24)가 서로 작용하므로 지혈 밸브(14)를 균열시키는 파쇄력을 야기시킨다. 접촉부(23 및 24)가 서로 작용하는 장소는 도 2b에서 참조 번호 25로 표시된다. 본 실시예에서, 접촉부(23 및 24)는 각각의 카운터부로서 기능한다. 핸들(15)의 접촉부(23)는 핸들(16)의 접촉부(24)에 대해서 카운터부로서 기능하는 한편, 핸들(16)의 접촉부(24)는 핸들(15)의 접촉부(23)에 대해서 카운터부로서 기능한다. 핸들(15)의 단부(151 및 161)에서 받침점(21 및 22)의 편심 위치와 단부(151 및 161)의 특별하게 형성된 에지로 인해, 접촉부(23 및 24)는 핸들(15 및 16)이 선회하여 노치(17)를 따라 지혈 밸브(14)를 균열시키는 파쇄력을 생성함에 따라 서로 멀어지도록 힘을 받는다. 지렛대 원리로 인해, 그러한 파쇄력을 생성하도록 외과 의사에 의해 가해져야 하는 힘은 감소된다. 선회 가능한 핸들은 고정되어 부착된 핸들에 비해서 핸들 조작이 용이하다.
도 3a 및 도 3b는 핸들(15' 및 16')의 또 다른 실시예를 도시하는데, 이는 핸들(15' 및 16')이 유입기 시스(10)의 몸체(11)의 근단부(13)로부터 멀어지게 선회하여 파쇄력을 생성하는 것을 제외하고는 전술한 실시예와 유사하다. 도 3a에 도시된 바와 같이, 초기 위치는 도 2a의 실시예에서와 실질적으로 동일하다. 그러나, 도 3b는 핸들(15' 및 16')이 도 2b의 실시예에 비해 반대 방향으로 받침점(21' 및 22')을 중심으로 선회하며 점(25')에서 서로 작용하여 노치(17)를 따라 지혈 밸브(14)를 균열시키는 파쇄력을 생성하는 것을 도시한다.
또 다른 실시예가 도 4a 및 도 4b에 도시되며 이는 전술한 실시예와 유사하다. 도 2a 및 도 2b의 실시예에서와 같이, 핸들(15" 및 16")은 유입기 시스(10)의 몸체(11)의 근단부(13)를 향해 각각의 받침점(21' 및 22')을 중심으로 선회하여 지혈 밸브(14)를 균열시키는 파쇄력을 생성한다. 그러나, 응력이 가해지지 않은 상태에서, 핸들(15" 및 16")은 다른 실시예에 비해 상이한 각도로, 즉, 핸들(15" 및 16")이 관체(11)에 더 근접하는 더 작은 각도로, 지혈 밸브(14)로부터 연장된다. 이와 같은 "저 프로파일 구성"에서, 핸들(15" 및 16")만이 함께 응력을 받아 지혈 밸브(14)를 균열시킨다. 본 실시예에서, 핸들(15" 및 16")은 다른 실시예에 비해 짧은 거리 만큼만 이동된다. 그러나, 이것은 지혈 밸브(14)를 적어도 초기에 조각내기에 충분하며, 유입기 시스(10)를 회수할 위험이 감소될 수 있으므로 유리할 수 있다. 외과 의사는 삽입된 의료 장치로부터 유입기 시스(10)를 손으로 찢어서 벗겨버리므로 유입기 시스(10)의 분리를 완료할 수 있다.
도 5는 도 1, 도 2a 및 도 2b의 실시예와 유사한 유입기 시스(10)의 또 다른 실시예를 도시한다. 유일한 차이점은 핸들(15 및 16)을 고정하여 이들이 선회하는 것을 방지하기 위해 잠금 캡(18)(미도시)에 의해 결합될 수 있는 결합부(19')의 형상이다. 도 5의 실시예에서, 결합부(19')는 반원 형상을 가지며 핸들(15 및 16)로부터 조각으로, 예를 들어, 주입 몰딩된 조각으로 분리되어 형성된다. 도 7에 도시된 유입기 시스(10")의 실시예에서, 결합부(19")는 핸들(15 및 16)과 일체로 형성된다.
도 6a 내지 도 6c는 핸들(15 및 16) 및 지혈 밸브(14) 사이에서 힌지 접속의 상세를 도시한다. 일반적으로, 힌지는 공동(84)에 회전가능하게 수용되는 핀(81)을 포함하여 핸들(15 및 16)이 받침점(21 및 22)을 중심으로 각각 선회하도록 한다. 힌지는 긴 형상을 가지며 핀(81)을 지지하는 기저부(82)를 더 포함한다. 도 6c에 도시된 바와 같이, 기저부(82)는 핸들(15 및 16)이 지혈 밸브(14)에서 떨어져 나가는 것을 방지한다. 공동(84)에 액세스하기 위해 슬롯(83)이 제공된다. 슬롯(83)은 기저부(82)의 폭에 대응하는 폭을 가져 기저부(82)가, 긴 기저부(82)가 슬롯(83)과 정렬되는 소정 방향으로만 슬롯(83)에 삽입되도록 한다.
유입기 시스(30)의 또 다른 실시예가 도 8, 도 9a 및 도 9b에 도시된다. 유입기 시스(30)는 관체(31) 및 몸체(31)의 말단부(32)에 배치되는 지혈 밸브(34)를 갖는다. 핸들(35 및 36)은 지혈 밸브(34)에 선회가능하게 부착되어 지혈 밸브(34)의 분리를 돕는다. 전술한 실시예와는 대조적으로, 핸들(35 및 36)은 서로 접촉하지 않으며 파쇄력을 생성하도록 서로 작용하지 않는다. 대신에, 핸들(35 및 36)은 각각의 받침점(41 및 42)을 형성하는 힌지에 의해 고정된 프레임부(37)에 선회가능하게 부착된다. 본 실시예에서, 받침점(41 및 42)은 핸들(35 및 36)의 제1 단부(351 및 361)와 제2 단부(352 및 362) 사이에 각각 배치된다. 제1 단부(351 및 361)는 구부러지며, 이때 접촉부(43 및 44)는 지혈 밸브(34)에 배치되는 각각의 카운터부(45 및 46)에 접촉한다. 유입기 시스(30)의 몸체(33)의 근단부(33)로부터 멀어지는 방향으로 핸들(35 및 36)을 당기는 것은 각각의 카운터부(45 및 46)을 프레임부(37)로부터 멀어지도록 미는 힘을 생성하여 지혈 밸브(34)를 균열시킨다. 본 실시예에서, 핸들(35 및 36)은 독립적으로 작용한다.
핸들(55 및 56)에 의해 분리될 수 있는 관체(51) 및 지혈 밸브(54)를 갖는 유입기 시스(550)의 예가 도 10a 내지 도 10c에 개시된다. 본 실시예에서, 핸들(55 및 56)은 도 10c에서 화살표로 표시된 바와 같이, 지혈 밸브(54)를 균열시키도록 비틀림력을 가하는데 사용된다. 종방향 노치(57 및 58)는 지혈 밸브를 두 개의 조각으로 용이하게 분리시킨다. 도 10b 및 도 10c로부터 명확해지는 바와 같이, 핸들은 45°의 각도로 지혈 밸브로부터 연장되어 상면에서 볼 때 비대칭으로 설계되어 핸들링을 용이하게 하는데, 특히, 핸들(55 및 56)을 잡기 위해 환자의 신체와 핸들(55 및 56) 사이에 공간을 제공한다.
도 11a 및 도 11b는 핸들(75 및 76)에 의해 분리될 수 있는 관체(71) 및 지혈 밸브(74)를 갖는 유입기 시스(70)의 또 다른 예를 개시한다. 핸들(75 및 76)의 각각은 윙(75a, 75b 및 75c)을 각각 갖는다. 지혈 밸브(74)에 파쇄력을 가하기 위해, 도 11b에서 화살표로 표시된 바와 같이, 사용자는 핸들(75 및 76)을 잡고 이들을 서로 반대 방향으로 비튼다. 핸들(75 및 76)을 비트는 것은 각각의 핸들에 두 개의 윙을 제공함으로써 용이하게 되며, 여기서 핸들(75 및 76)은 관체(71)의 길이 방향 축에 수직으로 이어지는 회전 축을 중심으로 그리고 윙(75a 및 75b) 사이에서 각각 비틀린다. 예를 들어, 도 11a 및 도 11b를 참조하면, 윙(75a)은 "하향" 이동할 수 있고, 윙(75b)은 "상향" 이동하는 반면에, 동시에 윙(75a)은 "상향" 이동하며 윙(75b)은 "하향" 이동하여 비틀림 이동을 생성한다. 초기 파쇄력이 인가된 후에, 사용자는 핸들(75 및 76)을 더 당겨서 유입기 시스(70)를 두 개의 조각으로 완전히 분리시킨다.
도 12 및 도 13을 참조하면, 유입기 시스(10)의 응용예가 도시된다. 유입기 시스는 전술한 실시예들 중 어느 하나에 따른 것이 될 수 있다. 유입기 시스는 축방향 혈액 펌프(101)를 환자의 혈관을 통해 카테터(100)에 의해 환자의 심장에 삽입하여 심실 보조 장치를 제공하는데 사용된다. 혈관 액세스는 환자의 흉부(도 12) 또는 환자의 서혜부(groin)(도 13)의 말초 혈관에 배치될 수 있다.
본 발명의 바람직한 실시예
다음의 단락에서는, 본 발명의 바람직한 실시예가 개시될 것이다.
1. 환자의 신체에 액세스를 제공하는 유입기 시스(10)로서, 상기 유입기 시스는 말단부(12) 및 근단부(13)를 갖는 관체(11)를 포함하며, 상기 근단부(13)는 환자의 신체에 삽입되어 의료 장치(100)가 상기 유입기 시스(10)를 관통하여 상기 환자의 신체에 삽입되도록 구성되며, 상기 유입기 시스(10)는 길이 방향으로 그 길이를 따라 분리가 용이하도록 구성되며,
상기 유입기 시스(10)는 받침점(21)을 중심으로 선회하는 적어도 제1 핸들(15)을 더 포함하며, 상기 제1 핸들(15)은 지렛대를 형성하도록 제1 단부(151) 및 자유로운 제2 단부(152)를 가져서, 상기 받침점(21)을 중심으로 핸들(15)을 선회하는 것은 상기 핸들의 접촉부(23)가 상기 관체(11)의 말단부(12)에 동작가능하게 접속되는 각각의 카운터부(24)에서 작용하도록 함으로써, 상기 관체(11)의 말단부(12)가 파쇄되도록 하는 파쇄력을 생성하는 유입기 시스.
2. 제1단락에 있어서, 상기 받침점(21)은 상기 제1 핸들(15)의 제1 단부(151)에서 편심되어 배치되며 상기 접촉부(23)는 상기 제1 단부(151)의 에지에 배치되며, 상기 접촉부(23)와 상기 받침점(21) 사이의 거리는 상기 제1 핸들(15)의 상기 제2 단부(152)와 상기 받침점(21) 사이의 거리보다 짧은 유입기 시스.
3. 제2단락에 있어서, 상기 받침점(21)과 상기 접촉부(23) 사이의 거리는 상기 받침점(21)과, 상기 접촉부(23)에 인접한 상기 제1 단부(151)의 에지의 일부 사이의 거리보다 더 긴 유입기 시스.
4. 제2단락 또는 제3단락에 있어서, 상기 제1 핸들(15)의 상기 제1 단부(151)의 에지는 곡선인 유입기 시스.
5. 제1단락에 있어서, 상기 받침점(41)은 상기 제1 및 제2 단부(351 및 352) 사이에 배치되며 상기 접촉부(43)는 상기 제1 단부(351)의 에지에 배치되는 유입기 시스.
6. 제1단락에 있어서, 상기 접촉부는 상기 제1 및 제2 단부 사이에 배치되며 상기 받침점은 상기 제1 단부에 배치되는 유입기 시스.
7. 제1단락 내지 제6단락 중 어느 한 단락에 있어서, 제2 핸들(16)을 포함하며, 상기 두 개의 핸들(15 및 16)은 바람직하게는 상기 관체(11)에 대해서 정반대로 배치되는 유입기 시스.
8. 제7 단락에 있어서, 상기 제2 핸들은 상기 관체의 말단부에 고정되어 부착되는 유입기 시스.
9. 제7 단락에 있어서, 상기 제1 및 제2 핸들(15 및 16)은 상기 관체(11)의 말단부(12)에 선회하도록 부착되는 유입기 시스.
10. 제1단락 내지 제9단락 중 어느 한 단락에 있어서, 상기 카운터부(45 및 46)는 상기 유입기 시스(30)의 말단부(32)의 일부인 유입기 시스.
11. 제 7 내지 10 단락 중 어느 한 단락에 있어서, 상기 카운터부는 상기 제2 핸들(26)의 접촉부(24)이며, 상기 제2 핸들(16)의 접촉부(24)는 바람직하게는 상기 제1 핸들(15)의 상기 접촉부(23)에서 작용하는 유입기 시스.
12. 제1단락 내지 제11단락 중 어느 한 단락에 있어서, 상기 제1 핸들(15)은 힌지를 통해 상기 관체(11)의 말단부(12)에 선회하도록 부착되며, 상기 힌지는 바람직하게는 상기 받침점(21)을 따라 배치되는 적어도 하나의 핀(81) 및 상기 핀(81)을 수용하는 적어도 하나의 공동(84)을 포함하는 유입기 시스.
13. 제1단락 내지 제12단락 중 어느 단락에 있어서, 상기 제1 핸들(15)은 응력이 가해지지 않은 상태에서, 45°와 90°사이, 바람직하게는, 60°와 80°사이의 각도에서 상기 관체(11)의 말단부(12)로부터 연장되는 유입기 시스.
14. 제1단락 내지 제12단락 중 어느 한 단락에 있어서, 상기 제1 핸들(15")은 응력이 가해지지 않은 상태에서, 45°미만, 바람직하게는, 10°와 30°사이의 각도에서 상기 관체의 말단부로부터 연장되는 유입기 시스.
15. 제1단락 내지 제14단락 중 어느 한 단락에 있어서, 상기 제1 핸들(15)은 상기 관체(1)의 말단부(12)에 선회하도록 부착되어 상기 관체(11)의 근단부(13)를 향하는 방향으로 선회하는 것은 상기 말단부(12)가 파쇄되도록 하는 유입기 시스.
16. 제1단락 내지 제14단락 중 어느 한 단락에 있어서, 상기 제1 핸들(15')은 상기 관체의 말단부에 선회하도록 부착되어 상기 관체의 근단부로부터 멀어지는 방향으로 선회하는 것은 상기 말단부가 파쇄되도록 하는 유입기 시스.
17. 제1단락 내지 제16단락 중 어느 한 단락에 있어서, 상기 제1 핸들(15)은 잠금 부재(18)와 결합되도록 구성되어 상기 제1 핸들(15)이 선회되지 않도록 하는 결합부(19)를 포함하는 유입기 시스.
18. 제17단락에 있어서, 잠금 부재(18)를 더 포함하며, 상기 잠금 부재(18)는 바람직하게는 상기 제1 핸들(15)의 결합부(19)와 결합되거나 결합 해제되도록 조작될 수 있는 유입기 시스.
19. 제18단락에 있어서, 상기 잠금 부재(18)는 나사, 고리 또는 클립에 의해 상기 제1 핸들(15)의 결합부(19)와 결합될 수 있는 유입기 시스.
20. 제18 또는 19 단락에 있어서, 상기 잠금 부재는 잠금 캡(18)인 유입기 시스.
21. 제1단락 내지 제20단락 중 어느 한 단락에 있어서, 상기 관체(11)의 적어도 상기 말단부(12)는 소정의 파쇄선을 형성하는 길이 방향 노치(17)를 포함하는 유입기 시스.
22. 제1단락 내지 제21단락 중 어느 한 단락에 있어서, 상기 관체(11)의 말단부(12) 내에 지혈 밸브(14)를 포함하는 유입기 시스.
23. 제22단락에 있어서, 상기 제1 핸들(15)은 상기 지혈 밸브(14)에 부착되는 유입기 시스.
24. 제1단락 내지 제23단락 중 어느 한 단락에 있어서, 상기 의료 장치는 카테터(100)를 포함하는 유입기 시스.
25. 제24단락에 있어서, 상기 의료 장치는 상기 카테터(100)의 끝단에 배치된 축방향 혈액 펌프(101)을 포함하는 유입기 시스.

Claims (8)

  1. 환자의 신체에서 액세스를 제공하는 유입기 시스(50)로서,
    상기 유입기 시스는 말단부 및 근단부를 갖는 관체;
    상기 관체의 상기 말단부 내의 지혈 밸브(54); 및
    상기 지혈 밸브(54)로부터 연장하는 제1 핸들(55) 및 제2 핸들(56);
    을 포함하며,
    상기 근단부가 상기 환자의 신체에 삽입되어, 의료 장치가 상기 유입기 시스(50)를 관통하여 상기 환자의 신체에 삽입되도록 구성되고, 상기 유입기 시스(50)는 길이 방향으로 그 길이를 따라 분리가 용이하도록 구성되며,
    상기 지혈 밸브(54)는 상기 제1 핸들(55) 및 상기 제2 핸들(56)에 의해 분리 가능하고,
    상기 제1 핸들(55) 및 상기 제2 핸들(56)은, 상기 지혈 밸브(54)를 균열시키도록 비틀림력을 가하고 상기 관체의 말단부의 파쇄를 유발하도록 구성된 유입기 시스(50).
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제1 핸들(55) 및 상기 제2 핸들(56)은 상기 지혈 밸브(54)에 부착되는 유입기 시스(50).
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 관체의 적어도 상기 말단부는, 소정의 파쇄선을 형성하는 종방향 노치(57, 58)을 포함하는 유입기 시스(50).
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 유입기 시스(50)는, 상기 지혈 밸브(54)를 두 개의 조각으로 용이하게 분리시키도록 구성된 종방향 노치(57, 58)를 더 포함하는 유입기 시스(50).
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 핸들(55) 및 상기 제2 핸들(56)은, 약 45°의 각도로 상기 지혈 밸브(54)로부터 연장하는 유입기 시스(50).
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 핸들(55) 및 상기 제2 핸들(56)은, 상기 유입기 시스(50)의 상면에서 볼 때 비대칭으로 상기 지혈 밸브(54)로부터 연장하는 유입기 시스(50).
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 의료 장치는 카테터(100)를 포함하는 유입기 시스(50).
  8. 제7항에 있어서,
    축방향 혈액 펌프(101)가 상기 카테터(100)의 끝단에 배치된 유입기 시스(50).

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