KR20230103996A - 약물 투여량의 결정을 위한 컴퓨터화된 시스템과 방법, 및 컴퓨터 프로그램 - Google Patents

약물 투여량의 결정을 위한 컴퓨터화된 시스템과 방법, 및 컴퓨터 프로그램 Download PDF

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Abstract

약물 투여량의 결정을 위한 컴퓨터화된 시스템은:
. 가능한 약물 투여량을 결정하는 용량 결정 모듈(24),
. 안전 임계값이 트리거되었는지 여부를 결정하는 안전 모듈(25),
. 안전 모듈(25)이 안전 임계값이 트리거되었다고 결정할 때, 사용자 통지를 발행하는 통지 모듈(26),
. 약물 투여 디바이스(4)로부터 약물 투여량 데이터를 수신하는 통신 모듈(27)을 포함한다.
통지 모듈(26)은 사용자가 수신된 약물 투여량 데이터와 독립적으로 통지를 확인하는 것을 허용한다.

Description

약물 투여량의 결정을 위한 컴퓨터화된 시스템과 방법, 및 컴퓨터 프로그램 {Computerized system and method for the determination of a drug dosage, and computer program}
본 발명은 약물 투여량(drug dosage)의 결정을 위한 컴퓨터화된 시스템 및 방법에 관한 것이다.
보다 구체적으로, 본 발명은 약물 투여량의 결정을 위한 컴퓨터화된 시스템에 관한 것이다.
사용자는 적절한 양의 약물을 결정할 필요가 있을 수 있다. 특히, 일부 조건의 경우, 사용자는 의사 또는 개업의의 도움 없이 자신에게 투여될 적절한 양의 약물을 결정할 필요가 있을 수 있다.
본 발명의 일 예는 예를 들어 당뇨병의 분야이다. 사용자는 그의/그녀의 혈당을 조절하기 위해 그/그녀에 투여될 인슐린의 양을 결정할 필요가 있을 수 있다. 이러한 결정은 복수의 요인을 고려한다. 인슐린은 전형적으로 유체 형태로 피내(intradermally) 투여될 것이다.
문서 WO 2020/214,981은 사용자가 주입될 인슐린의 용량을 결정하기 위해 볼러스 용량(bolus dose) 계산기를 사용하는 예이다. 용량 계산기의 출력은 사용자 인터페이스 상에 디스플레이되는 용량 권장(dose recommendation)이다. 문서는 용량 권장이 사용자가 그러한 용량을 주입할 때까지 디스플레이되도록 제안한다. 그러나, 다양한 옵션은, 경과 시간 또는 용량 합계 값에 기초하여, 사용자 인터페이스 스크린으로부터 용량 권장을 해제하거나 제거하기 위해 제공된다. 이러한 시스템은 볼러스 용량 계산을 정기적으로 요청하는 환자의 습관에 크게 의존한다.
문서 US 2018/353,698는 인슐린 펜 시스템을 설명하며 여기서 학습 용량 계산기 모듈은 환자에 대한 주입을 위한 인슐린의 용량을 결정하도록 적응된다. 시스템은 디스플레이 스크린을 갖는 스마트폰 상에서 실행되는 애플리케이션을 포함하며, 이는 현재 계산된 포도당 정정 용량(glucose correction dose)의 실시간 디스플레이를 도시할 수 있다. 일부 구현에서, 경고는 적어도 특정 양의 약물(medicine)의 계산된 용량이 목표 포도당 값으로 되돌아갈 필요가 있을 때 학습 용량 계산기의 출력에 기초하여 생성된다. 그러나, 경고의 경우에서 단말기와 환자의 상호작용이 설명되지 않는다. 경고가 과도하게 디스플레이된 채 남아 있는 위험이 있으며, 이는 환자에 대해 번거롭고 잘못된 분배를 초래할 수 있다.
따라서, 본 발명은 안전하고 효율적인 방식으로 사용자를 동반할 수 있는 약물 투여량 시스템을 제공하는 것을 목표로 한다.
따라서, 본 발명은 사용자에 적용될 약물 투여량의 결정을 위한 컴퓨터화된 시스템으로서, 여기서 컴퓨터화된 시스템은:
- 적어도 시간 기반(time-based) 사용자 대사물질(metabolite) 데이터를 포함하는 데이터를 저장하는 메모리,
- 프로세서로서,
. 상기 데이터 및 가능한 투여량과 데이터를 연관시키는 적어도 하나의 규칙에 기초하여 가능한 약물 투여량을 결정하도록 적응되는 용량 결정 모듈(24),
. 상기 시간 기반 사용자 대사물질 데이터가 안전 임계값(security threshold)을 트리거하는지 여부를 결정하도록 적응되는 안전 모듈,
. 안전 모듈이 안전 임계값이 트리거되었다고 결정할 때, 적어도 상기 가능한 투여량을 포함하는 사용자 통지를 발행하도록 적응되는 통지 모듈,
을 포함하는, 프로세서,
- 사용자와 상호작용하도록 적응되는 사용자 인터페이스로서,
. 상기 사용자 통지를 사용자에게 제공하도록 적응되는 출력 모듈,
. 사용자로부터 통지에 관한 정보를 수신하도록 적응되는 입력 모듈,
을 포함하는, 사용자 인터페이스,
- 약물 투여 디바이스(4)로부터 약물 투여량 데이터를 수신하도록 적응되는 통신 모듈을 포함하며,
여기서 통지 모듈은 사용자가 상기 수신된 약물 투여량 데이터와 독립적으로 입력 모듈을 통해 통지를 확인하는 것을 허용하도록 적응된다.
이러한 프로비전(provision) 덕분에, 사용자는, 그녀/그가 시스템에 의한 권장(recommendation)을 실제로 적용할지 여부와 독립적으로, 통지로서 약물 투여량 통지를 처리할 수 있다. 통지 시스템은 사용자에 대한 안전을 향상시키는 것을 가능하게 하지만, 당뇨병에 대한 상이한 감성 및 이를 다루는 지식을 갖는 다양한 사용자에 의해 사용가능하도록 큰 유연성을 가능하게 한다.
상이한 양태에 따르면, 단독으로 또는 조합으로 취해지는 아래의 특징 중 하나 및/또는 다른 하나를 제공하는 것이 가능하다.
일 실시예에 따르면, 통지 모듈은 통신 모듈이 통지와 연관되는 약물 투여량 데이터를 수신한 후에도 사용자가 입력 모듈을 통해 통지를 확인하는 것을 허용하도록 적응된다.
일 실시예에 따르면, 통지 모듈은 작동가능한 윈도우 폐쇄 버튼과 함께 상기 통지를 발행하도록 적응되고, 통지 확인은 상기 윈도우 폐쇄 버튼의 작동을 검출하는 것을 포함한다.
일 실시예에 따르면, 통지 모듈은, 작동 시, 나중 통지를 트리거하도록 적응되는 작동가능한 리마인더(reminder) 버튼과 함께 상기 통지를 발행하도록 적응되고, 통지 확인은 상기 리마인더 버튼의 작동을 검출하는 것을 포함한다.
일 실시예에 따르면, 통지 모듈은, 리마인더 버튼의 작동 시, 상기 가능한 약물 투여량을 포함하는 대체 윈도우의 디스플레이를 제어하도록 적응된다.
일 실시예에 따르면, 프로세서는, 사용자에 의해 작동될 때, 사용자에게 가장 최근의 가능한 약물 투여량 데이터를 제공하도록 적응되는 질의(query) 모듈을 더 포함한다.
다른 양태에 따르면, 본 발명은 사용자에게 적용될 약물 투여량의 결정을 위한 컴퓨터화된 방법에 관한 것이며, 여기서 컴퓨터화된 방법은:
. 프로세서의 용량 결정 모듈이 메모리에 포함되고, 적어도 시간 기반 사용자 대사물질 데이터를 포함하는 상기 데이터, 및 가능한 투여량과 데이터를 연관시키는 적어도 하나의 규칙에 기초하여 가능한 약물 투여량을 결정하는 단계,
. 안전 모듈이 상기 시간 기반 사용자 대사물질 데이터가 안전 임계값을 트리거하는지 여부를 결정하는 단계,
. 안전 모듈이 안전 임계값이 트리거되었다고 결정할 때, 통지 모듈이 적어도 상기 가능한 투여량을 포함하는 사용자 통지를 발행하는 단계,
. 사용자와 상호작용하도록 적응되는 사용자 인터페이스의 출력 모듈이 상기 사용자 통지를 사용자에게 제공하는 단계,
. 상기 사용자 인터페이스의 입력 모듈이 사용자로부터 통지에 관한 정보를 수신하는 단계,
. 통신 모듈이 약물 분배기로부터 약물 투여량 데이터를 수신하는 단계,
. 통지 모듈이 사용자가 상기 수신된 약물 투여량 데이터와 독립적으로 입력 모듈을 통해 통지를 확인하는 것을 허용하는 단계를 포함한다.
다른 양태에 따르면, 본 발명은, 프로그램이 컴퓨터에 의해 실행될 때, 컴퓨터가 위의 방법을 수행하게 하는 명령을 포함하는 컴퓨터 소프트웨어에 관한 것이다.
본 발명의 실시예는 아래에 간략하게 설명되는 도면을 참조하여 이하 설명될 것이다:
도 1은 약물 투여량 시스템을 개략적으로 나타낸다.
도 2는 일 실시예에 따른 약물 투여 디바이스를 개략적으로 나타낸다.
도 3 내지 도 10은 단말기의 전면 디스플레이면을 개략적으로 나타낸다.
도 11은 단말기의 구성요소를 개략적으로 나타낸다.
도면에서, 동일한 참조는 동일한 또는 유사한 대상을 가리킨다.
도 1은 약물 투여량 시스템(drug dosage system)(1)의 예를 도시한다. 약물 투여량 시스템(1)은 당뇨병에 대한 적용과 관련하여 설명될 것이다. 그러나, 본 발명의 다른 적용이 가능하다. 약물 투여량 시스템(1)은 사용자의 파라미터를 측정하도록 적응되는(adapted) 감지 시스템(sensing system)(2)을 포함한다. 특히, 감지 시스템(2)은 웨어러블(wearable)을 포함할 수도 있으며, 이는 사용자에 의해 착용된다. 게다가, 감지 시스템(2)은 사용자의 파라미터의 측정을 반복적으로 제공하도록 적응된다. 감지 시스템(2)은 클록(clock)을 포함할 수 있어서, 시간 데이터는 측정 데이터와 연관된다. 그러한 감지 시스템은 연속 감지 시스템으로 지칭될 수 있다. 감지 시스템은 생체 내 측정을 수행하도록 적응될 수 있다. 따라서, 측정된 파라미터는, 예를 들어, 포도당과 같은 대사물질(metabolite)의 농도일 수 있다.
감지 시스템(2)은 데이터를 원격 시스템에 통신하도록 적응되는 데이터 통신 디바이스를 포함한다. 데이터 통신 디바이스는, 예를 들어 본 출원의 우선일에 블루투스® 표준에 대응하는 단거리 무선 통신을 사용하여, 무선으로 통신하도록 적응될 수도 있다.
약물 투여량 시스템(1)은 단말기(terminal)(3)를 더 포함한다. 도 11 상에 추가로 도시된 바와 같이, 단말기(3)는 프로세서(23) 및 메모리(22)를 포함한다. 단말기(3)는 데이터를 원격 시스템에 통신하도록 적응되는 데이터 통신 모듈(27)을 포함한다. 데이터 통신 모듈(27)은, 예를 들어 본 출원의 우선일에 블루투스® 표준에 대응하는 단거리 무선 통신을 사용하여, 무선으로 통신하도록 적응될 수도 있다. 예를 들어, 단말기(3)의 데이터 통신 모듈(27) 및 감지 시스템(2)의 데이터 통신 디바이스는 서로 호환가능하여, 통신 시스템을 형성하며, 이에 의해 단말기(3) 및 감지 시스템(2)은 서로 통신한다. 특히, 측정 데이터, 및 아마도 시간 데이터는 감지 시스템(2)에서 단말기(3)로 통신되고, 단말기(3)의 메모리에 저장된다.
단말기(3)는 사용자 인터페이스를 더 포함할 수 있다. 사용자 인터페이스는 사용자가 단말기(3)의 프로세서(23) 및/또는 메모리(22)와 통신하는 것을 허용한다. 사용자 인터페이스 누름 버튼, 터치 스크린, 음성 명령 및 스피커 등 중에서 하나 이상을 포함할 수 있다. 사용자 인터페이스는 프로세서가 정보를 사용자에게 제공할 수 있는 출력 모듈(30), 및 사용자가 정보를 프로세서에 제공할 수 있는 입력 모듈(29)을 포함한다.
사용자 인터페이스는 사용자가 정보를 프로세서에 제공할 수 있게 하도록 설계될 수 있다. 당뇨병의 특정 예에서, 사용자 인터페이스는 식사 시간(시작 시간, 종료 시간, ...), 식사 크기(질적 또는 양적), 식사 유형(아침, 점심, 저녁, 스낵, ...), 식사의 영양 특성(지방 식사, 스위트(sweet) 식사,...)과 같은 식사에 대한 정보를 제공하기 위해 사용자에 의해 사용될 수 있다. 사용자 인터페이스는 다른 정보, 예컨대 육체적 운동(시간, 강도, ...)과 관련된 정보, 또는 시스템의 파라미터에 대한 값을 제공하기 위해 사용자에 의해 사용될 수 있다.
사용자 인터페이스는 사용자로부터 정보를 획득할 수 있도록 설계될 수 있다. 사용자 인터페이스는, 디스플레이된 정보를 탐색하고 입력하거나 검색하는 것을 가능하게 하기 위해, 예를 들어 사용자에게 선택될 옵션을 제공하는 다수의 스크린을 디스플레이할 것이다. 보다 상세화된 예는 아래에 설명될 것이다.
도 2 상에서 보다 상세히 설명된 바와 같이, 약물 투여량 시스템(1)은 약물 투여 디바이스(drug dispensing device)(4)를 더 포함한다. 약물 투여 디바이스(4)는 약물을 갖는 용기(container)(5)를 포함한다. 전형적으로, 용기(5)는, 여러 번 사용되도록 하기 위해, 하나보다 많은 용량의 약물을 포함한다. 약물 투여 디바이스(4)는 약물을 사용자에게 투여하도록 적응되는 투여 시스템(dispensing system)(6)을 더 포함한다. 이것은 예를 들어 사용자의 신체로 삽입될 바늘(needle)(14), 및 용기(5)로부터 바늘(14)을 통해 사용자의 신체로 약물을 배출하도록 푸시될 수 있는 플런저(plunger)(15)를 포함한다.
약물 투여 디바이스(4)는 설정 시스템(setting system)(7)을 더 포함한다. 설정 시스템(7)은 약물 투여 디바이스(4)를 사용하여 한번에 주입될 수 있는 약물의 양을 제한하기 위해 사용자에 의해 설정될 수 있다. 예를 들어, 설정 시스템(7)은 도시된 바와 같이 예를 들어 2 유닛(unit)의 양으로 사용자에 의해 설정될 수 있고, 투여 시스템은 약물을 투여하도록 작동되고 2 유닛이 주입되었을 때 동작으로부터 방지된다. 예를 들어, 플린저에 대해 설정가능한 기계적 고정 장치(stop)가 사용될 수 있다. 약물 투여 디바이스(4)는 설정 용량을 보여주는 윈도우(16)를 포함할 수 있다. 다른 실시예가 가능하다.
약물 투여 디바이스(4)는 투여된 약물의 양을 추정하도록 적응되는 약물 양 추정 디바이스를 더 포함한다. 예를 들어, 추정 디바이스는 미리설정된 시간 동안 약물 투여 시스템(6)의 작동에 의해 트리거될 것이다. 추정 디바이스는 시작 시간에서 종료 시간까지 약물 투여 디바이스(4)를 떠나는 약물의 양을 추정할 것이다. 약물의 양은 질량, 부피, 또는 임의의 다른 적절한 양으로서 결정될 수도 있다.
예를 들어, 설정 시스템(7)은 인코더(encoder)를 포함함으로써, 기준에 대한 설정 시스템의 위치는 투여될 약물의 양을 나타낸다. 약물 양 추정 디바이스는 인코더로부터 투여될 약물의 양에 관한 정보를 수집한다. 따라서, 약물의 양은 투여의 시작 및 투여의 종료에서 인코더의 위치의 차이에 기초하여 추정될 수 있다.
약물 투여 디바이스(4)는 데이터를 원격 시스템에 통신하도록 적응되는 데이터 통신 디바이스(17)를 더 포함한다. 데이터 통신 디바이스(17)는, 예를 들어 본 출원의 우선일에 블루투스® 표준에 대응하는 단거리 무선 통신을 사용하여, 무선으로 통신하도록 적응될 수도 있다. 예를 들어, 단말기(3)의 데이터 통신 모듈(27) 및 약물 투여 디바이스(4)의 데이터 통신 디바이스(17)는 서로 호환가능하여, 제2 통신 시스템을 형성하며, 그것에 의해 단말기(3) 및 약물 투여 디바이스(4)는 서로 통신한다. 특히, 약물 양 추정 디바이스에 의해 추정되는 투여된 약물 양 추정 데이터는 약물 투여 디바이스(4)로부터 단말기(3)로 통신되고, 단말기(3)의 메모리(22)에 저장된다.
약물 투여 디바이스(4)는 캡(caps)(18), 시일(seals)(19), ...과 같은 다른 부품을 더 포함할 수 있다.
단말기(3)는 컨트롤러를 포함한다. 컨트롤러는 투여될 약물의 양을 결정하도록 적응되는 용량 결정 모듈(24)을 포함한다. 컨트롤러는 사용자에 의해 입력되는 데이터(예컨대 상술한 바와 같은 생리적 정보 및 식사 및 활동 정보), 감지 시스템(2)으로부터 수신되는 측정 데이터, 및 약물 디바이스(4)로부터 수신되는 투여된 약물 데이터 상에 그것의 결정의 근거를 둔다.
예를 들어, 컨트롤러는 위에 열거된 데이터에 기초하여 투여될 약물의 양을 결정하기 위해 미리정의된 규칙을 구현한다.
예를 들어, 컨트롤러는 위의 데이터를 함께 연결하여 사용자의 생리를 나타내는 생리적 모델을 구현한다. 당뇨병의 특정 경우에 대해, 컨트롤러는 적어도 측정된 포도당 데이터, 선언된 식사 및 육체 활동, 및 투여된 인슐린의 이력에 기초하여 투여될 인슐린의 양을 결정하는 모델을 포함한다.
본 발명에 따르면, 컨트롤러는 투여될 인슐린의 최신(up-to-date) 값을 추정하기 위해 반복적으로 실행된다. 이러한 값은 가능한 약물 투여량이다. 본 텍스트에서, 그것은 또한 "권장(recommended)" 용량으로 지칭된다. 그러나, 용량 결정 모듈은 "권장" 용량을 결정할 때 모든 필요한 정보에 반드시 액세스할 필요는 없다. 따라서, "권장" 용량은 용량 결정 모듈에 이용가능한 정보의 관점에서만 권장된다. 용량 권장 모듈은 의료용 진단을 수행하지 않는다.
예를 들어, 컨트롤러는 예를 들어, 몇 분마다, 예를 들어 2분마다 또는 15분마다와 같은 미리-결정된 빈도(frequency)에서 실행된다. 대안적으로, 또는 게다가, 컨트롤러는 단말기(3)가 감지 시스템(2)으로부터 센서 데이터를 수신할 때마다 실행될 수도 있다.
임의의 주어진 시간에서, 사용자는 결정된 약물의 최종 양을 확인하기 위해 단말기에 질의할 수 있다. 예를 들어, 사용자는 식사 전에, 또는 그가 약물을 주입할 수 없을 것이라는 것을 알고 있는 기간, 예를 들어 자동차, 기차, 보트 또는 비행기 여행, 사교 모임(식당, 영화관, 파트, ...) 또는 그 밖의 다른 기간 동안 이를 행할 수 있다. 단말기(3)는 가장 최근에 결정된 약물 용량을 알기를 원하는 사용자(예를 들어, 푸시 버튼 또는 음성 명령)에 의해 작동될 수 있는 용량 질의 모듈(dose query module)(28)을 제공한다.
도 3 상에 도시된 바와 같이, 단말기(3)의 디스플레이(8)는 가장 최근에 결정된 권장 용량을 디스플레이한다.
그 다음, 사용자는 그녀/그가 적절하다고 보는 임의의 값에서 약물 투여 디바이스(4)의 설정 시스템(7)을 설정한다. 일반적으로 말하면, 사용자는 컨트롤러에 의해 제공되는 정확한 값을 사용할 의무를 갖지 않는다. 사용자는 그녀/그가 하루의 나머지 시간 동안 계획되는 것에 대해 단말기가 행하는 것 보다 더 잘 알고 있기 때문에 상이한 양을 투여하도록 결정할 수 있다. 예를 들어, 사용자는 그가 다음 12시간 동안 약물을 투여할 수 없다는 것을 알거나, 그녀/그가 기름진 식사, 또는 그 밖의 다른 것을 식사할 것이고, 권장된 것 보다 더 많은 양을 투여할 수 있다는 것을 안다.
정확한 주입 양은 제2 통신 시스템을 통해 단말기(3)에 통신된다.
임의의 경우에서, 가장 최근에 결정된 용량은, 새로운 센서 데이터 및/또는 새로운 주입 데이터를 고려하는, 컨트롤러에 의한 새로운 결정이 실행될 때까지, 약물이 주입되고 있거나, 마침 주입된 경우에도, 도 3에 도시된 바와 같이, 단말기에 디스플레이된 채 남아 있다.
예에 따르면, 위의 설명에 더하여, 사용자가 시스템(1)으로부터 약물 전달 데이터를 "풀(pull)"하는 경우, 시스템(1)은 또한 "푸시(push)" 모드에서 동작할 수 있으며 여기서 시스템(1)은 투여될 약물의 양에 대해 사용자에게 알리는 것이 적합하다고 결정한다. 특히, 프로세서는 안전 임계값(security threshold)이 트리거되는지 여부를 결정하도록 적응되는 안전 모듈(security module)(25)을 포함한다.
본 예에서, 투여량 결정이 빈번하게, 예를 들어 시간 당 여러 번 수행되므로, 안전 모듈은 사용자에게 투여 약물이 권장된다는 것을 통지할지 여부를 결정하도록 적응된다.
안전 모듈은 사용자에게 통지할지 여부를 결정하기 위해 미리설정된 규칙을 적용한다. 규칙은 필요할 때에만 사용자를 방해하기 위해 설정된다. 예를 들어, 규칙은 약물의 부족과 관련되는 건강 위험의 평가에 기초한다. 건강 위험은 안전 모듈에 사전-프로그래밍될 수 있고, 다음 기준 중 하나 이상에 기초하여 트리거를 포함할 수 있다:
- 감지된 데이터가 미리설정된 범위를 벗어난 경우,
- 감지된 데이터의 변화율이 미리설정된 범위를 벗어난 경우,
- 감지된 데이터의 가속도가 미리설정된 범위를 벗어난 경우,
- 컨트롤러가, 입력 데이터에 기초하여, 향후 감지된 데이터에 대한 값의 예측을 결정하고, 이러한 예측 값이 미리설정된 범위를 벗어난 경우.
기준은 예를 들어 컨트롤러가 새로운 약물 투여 권장 데이터를 결정하기 위해 실행될 때마다 검사된다. 기준이 충족되지 않는 경우, 통지는 사용자에게 제공되지 않는다.
기준, 또는 기준 중 하나가 충족되는 경우, 통지 모듈(26)은 사용자에게 통지한다. 예를 들어, 통지 모듈은, 도 4 상에 도시된 바와 같이, 단말기의 디스플레이 스크린 상에 경고 메시지를 디스플레이하고, 또한 가장 최근에 결정된 약물 투여 권장 데이터를 디스플레이한다. 단말기(3)는 사용자에게 통지의 발행을 경고하기 위한 경고 수단, 예컨대 확성기 또는 진동 시스템을 더 포함할 수 있다.
도 4 상에서 볼 수 있는 바와 같이, 디스플레이 스크린(8)은 권장 값의 디스플레이를 포함하는 윈도우(9)를 디스플레이한다. 그것은 사용자에게 윈도우 폐쇄 버튼(10)을 통해 윈도우를 폐쇄하는 옵션을 제공한다. 그것은, 리마인더 버튼(reminder button)(11)을 통해, 사용자가 리마인더를 요청하게 할 수 있는 옵션을 더 포함할 수 있다. 윈도우 폐쇄 버튼(window close button)(10) 또는 리마인더 버튼(11)은 사용자가 프로세서에 대한 통지를 확인하는 것을 허용한다.
사용자가 윈도우 폐쇄 버튼(10)이나 리마인더 버튼(11)을 작동시키기 않은 경우, 윈도우는 도 4 상에 도시된 바와 같이 디스플레이된 채 남아 있다.
사용자가 윈도우 폐쇄 버튼(10)을 작동시키는 경우, 도 5 상에 도시된 바와 같이, 리마인더 버튼(11) 뿐만 아니라, 윈도우(9)는 디스플레이로부터 제거된다. 필요한 경우, 사용자는 "풀(pull)" 모드에서 상술한 바와 같이 가장 최근에 결정된 권장 데이터에 여전히 액세스할 수 있다.
사용자가 리마인더 버튼(11)을 작동시키는 경우, 윈도우(8)는 디스플레이로부터 제거되고, 리마인더 버튼(11) 또한 제거된다. 그러나, 도 6 상에 도시된 바와 같이, 아이콘(icon) 또는 대체 윈도우(substitute window)(12)는 스크린 상에 디스플레이된 채 남아 있다. 아이콘 또는 대체 윈도우(12)는 권장 데이터의 값을 디스플레이할 수 있다. 미리-설정된 시간 후, 사용자는, 도 4 상에 도시된 바와 같이, 다시 통지를 수신할 수 있다. 리마인더 지연(lag)에 대한 미리-설정된 시간은 컨트롤러에 의한 두 결정 사이의 시간 간격보다 더 낮을 수 있다. 대안적으로, 리마인더 지연에 대한 미리-결정된 시간은 컨트롤러에 의한 두 결정 사이의 시간 간격보다 더 클 수도 있다. 이러한 경우에서, 새로운 결정이 통지의 리마인더를 통지하기 전에 수행되는 경우, 리마인더 통지는 이전 결정 대신에 갱신된 결정을 포함한다. 이것은 특히 갱신된 결정이 0보다 더 크거나, 적어도 미리-결정된 임계값보다 더 큰 경우이다. 갱신된 결정이 0이거나, 미리-결정된 임계값보다 더 낮은 경우, 예를 들어 약물이 그 동안 투여되었고, 투여된 약물이 갱신된 결정에 대해 고려되었기 때문에, 리마인더 통지는 취소되고 디스플레이되지 않는다. 두 통지 사이의, 또한 "스누즈(snooze)" 시간으로 지칭되는, 미리-설정된 시간이 설정될 수 있고 맞춤가능한/매개변수가능할 수 있다.
임의의 경우에서, 사용자가 버튼 중 임의의 버튼을 누르지 않거나, 윈도우 폐쇄 버튼(10)을 누르든 리마인더 버튼(11)을 누르든, 사용자가 약물을 주입하는 경우, 주입된 약물의 양의 값은 상술한 바와 같이 컨트롤러로 전달된다.
일단 약물이 주입되고, 정보가 단말기(3)로 통신되면, 단말기(3)의 디스플레이(8)는 주입 시간 뿐만 아니라, 도 7 상에 도시된 바와 같이, 주입되는 약물의 양을 사용자에게 제공하는 윈도우(13)를 보여준다. 예를 들어, 약물 투여 디바이스는 투여된 약물의 양을 나타내는 인코더를 포함하고, 인코더의 현재 값은 반복적으로 검출되고 단말기(3)에 송신된다. 예를 들어, 인코더는 플런저(15)에 연관됨으로써, 플런저의 위치는 모니터링된다. 예를 들어, 윈도우(13)는 약물의 투여된 양을 디스플레이하기 위해 반복적으로 갱신된다. 다른 예에 따르면, 약물 투여의 종료는 약물 투여 디바이스에서 검출되고, 투여된 약물의 양은 그 시간에 단말기(3)로 통신된다. 약물 투여의 종료는 예를 들어 플런저의 엔드 오브 스트로크(end-of-stroke) 접촉에 의해 검출된다. 이러한 윈도우(13)는 미리결정된 시간량 동안 디스플레이된다.
일 실시예에 따르면, 도 8에 도시된 바와 같이, 윈도우(13)는 평가된 용량(evaluated dose)을 수정하기 위한 가능성을 사용자에게 제공할 수 있다. 따라서, 윈도우(13)는 "수정(amend)" 버튼(20)을 포함하며 이는, 작동될 때, 추정된 용량(estimated dose)을 수정하기 위한 가능성을 사용자에게 제공한다. 이러한 수정은, 예를 들어 미리-설정된 값, 또는 사용자가 정정을 타이핑하기 위한 키보드에 대한 액세스에 의해, 디스플레이된 값의 증가 또는 감소를 제어하기 위한 증가 또는 감소 사인을 사용하여 가능할 수 있다. 따라서, 윈도우(13)는 사용자가 단말기의 프로세서에게 수정이 수행되었음을 알릴 수 있게 하는 "검증(Validation)" 버튼(21)을 포함한다. "검증" 버튼은 수정이 입력되지 않은 경우에도 작동될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 단말기(3)는, 예를 들어 투여된 약물의 양에 따라, 일부 상황에서만 수정 및 검증 버튼(20, 21)에 대한 액세스를 제공할 것이다. 예를 들어, 투여된 약물의 양이 미리결정된 임계값 미만인 경우, 수정 및 검증 버튼이 사용자에게 디스플레이될 것이다. 따라서, 약간의 약물이 투여된 경우, 예를 들어, 프라이밍 용량(priming dose)을 고려하기 위해, 사용자가 양을 수정하는 것이 가능하다. 큰 용량의 경우, 프라이밍 용량의 영향은 낮을 것이고, 정정될 필요가 없다는 것이 고려된다.
일 실시예에 따르면, 도 4의 실시예와 관련하여 도 9 상에, 그리고 도 5의 실시예와 관련하여 도 10 상에 각각 도시된 바와 같이, 윈도우(13)는 윈도우(9)에 인접하여 디스플레이될 수 있어서, 사용자가 권장 용량 및 투여된 용량을 동시에 관측할 수 있게 한다.
투여가 수행되었고, 윈도우(13)가 더 이상 디스플레이되지 않은 후, 투여된 약물 정보는 여전히 메뉴 탐색을 통해 사용자에게 이용가능할 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 실제 투여된 약물 정보는 약물 투여 동안 또는 그 후에 라이브로 디스플레이되지 않고, 메뉴 탐색만을 통해 약물 투여 후에 이용가능하다.
본 발명의 예시적 실시예는 2개의 주요 실시예를 참조하여 설명되었지만, 다양한 변경, 생략 및/또는 추가가 이루어질 수 있고, 등가물이 본 발명의 사상 및 범위로부터 벗어나는 것 없이 그 요소에 대해 치환될 수 있다는 점이 당업자에 의해 이해될 것이다. 게다가, 많은 수정은 특정 상황 및 재료를 그 범위로부터 벗어나는 것 없이 본 발명의 교시에 적응시키도록 이루어질 수 있다. 따라서, 본 발명은 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 최선의 모드로서 개시되는 특정 실시예에 제한되지 않고, 본 발명은 첨부된 청구항의 범위 내에 속하는 모든 실시예를 포함할 것으로 의도된다. 더욱이, 특별히 언급되지 않는 한, 용어 제1, 제2 등의 임의의 사용은 임의의 순서 또는 중요성을 나타내지 않으며, 오히려 용어 제1, 제2 등은 한 요소를 다른 요소로부터 구별하기 위해 사용된다.
1: 약물 투여량 시스템
2: 감지 시스템
3: 단말기
4: 약물 투여 디바이스
5: 용기
6: 투여 시스템
7: 설정 시스템
8: 디스플레이
9: 윈도우
10: 윈도우 폐쇄 버튼
11: 리마인더 버튼
12: 대체 윈도우
13: 윈도우
14: 바늘
15: 플런저
16: 윈도우
17: 데이터 통신 디바이스
18: 캡
19: 시일
20: "수정" 버튼
21: "검증" 버튼
22: 메모리
23: 프로세서
24: 용량 결정 모듈
25: 안전 모듈
26: 통지 모듈
27: 통신 모듈
28: 질의 모듈
29: 입력 모듈
30: 출력 모듈

Claims (8)

  1. 사용자에 적용될 약물 투여량의 결정을 위한 컴퓨터화된 시스템으로서, 상기 컴퓨터화된 시스템은:
    - 적어도 시간 기반 사용자 대사물질 데이터를 포함하는 데이터를 저장하는 메모리(22),
    - 프로세서(23)로서,
    . 상기 데이터 및 가능한 투여량과 데이터를 연관시키는 적어도 하나의 규칙에 기초하여 가능한 약물 투여량을 결정하도록 적응되는 용량 결정 모듈(24),
    . 상기 시간 기반 사용자 대사물질 데이터가 안전 임계값을 트리거하는지 여부를 결정하도록 적응되는 안전 모듈(25),
    . 상기 안전 모듈(25)이 안전 임계값이 트리거되었다고 결정할 때, 적어도 상기 가능한 투여량을 포함하는 사용자 통지를 발행하도록 적응되는 통지 모듈(26),
    을 포함하는, 상기 프로세서(23),
    - 상기 사용자와 상호작용하도록 적응되는 사용자 인터페이스로서,
    . 상기 사용자 통지를 상기 사용자에게 제공하도록 적응되는 출력 모듈,
    . 상기 사용자로부터의 상기 통지에 관한 정보를 수신하도록 적응되는 입력 모듈,
    을 포함하는, 상기 사용자 인터페이스,
    - 약물 투여 디바이스(4)로부터 약물 투여량 데이터를 수신하도록 적응되는 통신 모듈(27)을 포함하며,
    상기 통지 모듈(26)은 상기 사용자가 상기 수신된 약물 투여량 데이터와 독립적으로 상기 입력 모듈을 통해 상기 통지를 확인하는 것을 허용하도록 적응되는, 컴퓨터화된 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 통지 모듈(26)은 상기 통신 모듈(27)이 상기 통지와 연관되는 약물 투여량 데이터를 수신한 후에도 상기 사용자가 상기 입력 모듈을 통해 상기 통지를 확인하는 것을 허용하도록 적응되는, 컴퓨터화된 시스템.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 통지 모듈(26)은 작동가능한 윈도우 폐쇄 버튼(10)과 함께 상기 통지를 발행하도록 적응되고, 상기 통지 확인은 상기 윈도우 폐쇄 버튼(10)의 작동을 검출하는 것을 포함하는, 컴퓨터화된 시스템.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 통지 모듈(26)은, 작동 시, 나중 통지를 트리거하도록 적응되는 작동가능한 리마인더 버튼(11)과 함께 상기 통지를 발행하도록 적응되고, 통지 확인은 상기 리마인더 버튼(11)의 작동을 검출하는 것을 포함하는, 컴퓨터화된 시스템.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 통지 모듈(26)은, 상기 리마인더 버튼의 작동 시, 상기 가능한 약물 투여량을 포함하는 대체 윈도우(12)의 디스플레이를 제어하도록 적응되는, 컴퓨터화된 시스템.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 프로세서는, 상기 사용자에 의해 작동될 때, 상기 사용자에게 가장 최근에 가능한 약물 투여량 데이터를 제공하도록 적응되는 질의 모듈(28)을 더 포함하는, 컴퓨터화된 시스템.
  7. 사용자에게 적용될 약물 투여량의 결정을 위한 컴퓨터화된 방법으로서, 상기 컴퓨터화된 방법은:
    . 프로세서의 용량 결정 모듈(24)이 메모리에 포함되고, 적어도 시간 기반 사용자 대사물질 데이터를 포함하는 상기 데이터, 및 가능한 투여량과 데이터를 연관시키는 적어도 하나의 규칙에 기초하여 가능한 약물 투여량을 결정하는 단계,
    . 안전 모듈(25)이 상기 시간 기반 사용자 대사물질 데이터가 안전 임계값을 트리거하는지 여부를 결정하는 단계,
    . 상기 안전 모듈(25)이 안전 임계값이 트리거되었다고 결정할 때, 통지 모듈(26)이 적어도 상기 가능한 투여량을 포함하는 사용자 통지를 발행하는 단계,
    . 상기 사용자와 상호작용하도록 적응되는 사용자 인터페이스의 출력 모듈이 상기 사용자 통지를 상기 사용자에게 제공하는 단계,
    . 상기 사용자 인터페이스의 입력 모듈이 상기 사용자로부터 상기 통지에 관한 정보를 수신하는 단계,
    . 통신 모듈(27)이 약물 분배기로부터 약물 투여량 데이터를 수신하는 단계,
    . 상기 통지 모듈(26)이 상기 사용자가 상기 수신된 약물 투여량 데이터와 독립적으로 상기 입력 모듈을 통해 상기 통지를 확인하는 것을 허용하는 단계를 포함하는, 컴퓨터화된 방법.
  8. 컴퓨터 소프트웨어로서,
    프로그램이 컴퓨터에 의해 실행될 때, 상기 컴퓨터가 제7항의 방법을 수행하게 하는 명령을 포함하는, 컴퓨터 소프트웨어.
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