KR20230098159A - syringe - Google Patents
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Abstract
선단부 및 기단부를 가지는 통형으로 형성되고, 약제를 외부에 주출하기 위한 주출공이 상기 선단부에 설치된 배럴과, 상기 배럴의 내부에 있어서 상기 주출공보다 기단측에 배치된 필터와, 상기 필터를 유지하고, 상기 필터보다 기단측에 배치되는 기단측 부분을 구비하는 유지 부재를 구비하고, 기단측 부분에는, 약제가 유통하는 유로가 설치되고, 상기 필터의 기단측에는, 상기 유로를 유통한 약제가 유입하는 기단측 공간이 설치되고, 상기 필터의 선단측에는, 상기 기단측 공간으로부터 상기 필터를 통하여 약제가 유입하는 선단측 공간이 설치되고, 상기 배럴의 축심 방향으로부터 보았을 때, 상기 주출공의 면적은, 상기 기단측 공간의 면적보다 작고, 상기 선단측 공간의 면적보다 작고, 상기 유로의 면적보다 작다. A barrel formed in a tubular shape having a front end and a base end and having a pouring hole for pouring the drug to the outside at the front end, a filter disposed on the proximal side of the pouring hole inside the barrel, and holding the filter, A holding member having a proximal end portion disposed on a proximal end side of the filter, wherein a flow path through which a drug flows is provided in the proximal end portion, and on the proximal end side of the filter, a proximal end through which a drug flowing through the flow path flows in. A side space is provided, and a front end space in which the drug flows through the filter from the proximal end side space is provided on the front end side of the filter, and when viewed from the axial direction of the barrel, the area of the pouring hole is, It is smaller than the area of the side space, smaller than the area of the front end space, and smaller than the area of the flow path.
Description
본원은, 일본특허출원 2020-179783호의 우선권을 주장하고, 인용에 의해 본원 명세서의 기재에 포함된다.This application claims the priority of Japanese Patent Application No. 2020-179783, and is incorporated in description of this specification by reference.
본 발명은, 약제의 투여 시에, 예를 들면, 약제 내의 입자를 여과할 수 있는 필터를 구비한 시린지에 관한 것이다.The present invention relates to a syringe equipped with a filter capable of filtering, for example, particles in the drug during administration of the drug.
종래, 약제를 투여하는 시린지로서, 필터체를 포함하는 실린더가 알려져 있다(특허문헌 1). 실린더의 선단부에는, 주사바늘이 장착된 고정 부재가 탈착 가능하다. 또한, 실린더의 선단부 내에는, 이물질을 여과하여 약액(藥液)만을 유통하는 필터체가 배치되어 있다.Conventionally, as a syringe for administering a drug, a cylinder including a filter body is known (Patent Document 1). At the front end of the cylinder, a fixing member to which an injection needle is mounted is detachable. In addition, a filter body is disposed in the front end of the cylinder to filter out foreign matter and to pass only the chemical solution.
그런데, 이와 같은 실린더에 충전되는 약제에는, 입자가 봉입(封入), 형성되는 경우가 있다. 상기 입자는, 예를 들면, 시린지 유래의 실리콘유, 유리, 플라스틱, 고무나, 약제 유래의 단백질응집체, 분말 등을 고려할 수 있다. 상기 실린더에 있어서, 이 입자를 필터로 여과하여 제거하는 것도 고려할 수 있지만, 약제를 투여할 때의 주출 저항이 커질 우려가 있다.By the way, particles may be encapsulated and formed in the medicine filled in such a cylinder. The particle may be, for example, syringe-derived silicone oil, glass, plastic, rubber, drug-derived protein aggregate, powder, and the like. In the above cylinder, it is conceivable to remove these particles by filtering them with a filter, but there is a possibility that the pouring resistance when administering the drug increases.
본 발명은, 약제의 투여에 있어서, 약제 내의 입자를 포착하면서, 약제의 주출 저항을 억제한 시린지를 제공하는 것을 목적으로 한다.An object of the present invention is to provide a syringe that suppresses the ejection resistance of the drug while trapping particles in the drug during drug administration.
본 발명의 시린지는, 약제를 투여하기 위한 시린지로서, 선단부 및 기단부를 가지는 통형으로 형성되고, 내부에 수용한 약제를 외부에 주출하기 위한 주출공이 상기 선단부에 설치된 배럴과, 상기 배럴의 내부에 있어서 상기 주출공보다 기단측에 배치된 필터와, 상기 배럴의 내부에 배치된 상기 필터를 유지하도록 구성되며, 상기 필터보다 기단측에 배치되는 기단측 부분을 구비하는 유지 부재를 구비하고, 상기 유지 부재의 상기 기단측 부분에는, 약제가 기단측으로부터 선단측을 향해 유통하는 유로가 설치되고, 상기 필터의 기단측에는, 상기 유로를 유통한 약제가 유입하는 기단측 공간이 설치되고, 상기 필터의 선단측에는, 상기 기단측 공간으로부터 상기 필터를 통하여 약제가 유입하는 선단측 공간이 설치되고, 상기 배럴의 축심 방향으로부터 보았을 때, 상기 주출공의 면적은, 상기 기단측 공간의 면적보다 작고, 상기 선단측 공간의 면적보다 작고, 상기 유로의 면적보다 작다.The syringe of the present invention is a syringe for administering a drug, and is formed in a tubular shape having a distal end and a proximal end, and a barrel provided at the distal end with an ejection hole for ejecting the drug contained therein to the outside, and inside the barrel a holding member having a filter disposed at a proximal end side of the spouting hole and a proximal end portion disposed at a proximal end side of the filter and configured to hold the filter disposed inside the barrel; A flow path through which the drug flows from the proximal end toward the distal end side is provided at the proximal end side portion of the filter, and a proximal end space through which the medication flowing through the flow path flows in is provided on the proximal end side of the filter, and on the distal end side of the filter , A front end space in which the drug flows from the proximal end space through the filter is provided, and when viewed from the axial direction of the barrel, the area of the pouring hole is smaller than the area of the proximal end space, and the distal end space is smaller than the area of and smaller than the area of the flow path.
또한, 상기 시린지에서는, 상기 배럴의 축심 방향으로부터 보았을 때, 상기 유지 부재에서의 유로의 면적은, 상기 기단측 공간의 면적보다 작아도 된다.In the syringe, when viewed from the axial direction of the barrel, the area of the flow path in the holding member may be smaller than the area of the proximal end space.
또한, 상기 시린지에서는, 상기 유지 부재의 상기 기단측 부분은, 상기 배럴 내에 기단측으로부터 삽입되는 피스톤이 맞닿음 가능한 맞닿음면을 기단측 단면(端面)으로서 구비하고 있고, 상기 맞닿음면은, 상기 피스톤의 선단면이 상기 배럴의 주위 방향 전체 주위에 걸쳐서 면접촉하도록 구성되어 있어도 된다.Further, in the syringe, the proximal side portion of the holding member has a proximal end surface with an abutting surface capable of abutting a piston inserted from the proximal side into the barrel, the abutting surface comprising: It may be configured so that the front end face of the piston is in surface contact over the entire circumference in the circumferential direction of the barrel.
도 1은, 본 실시형태에 따른 시린지를 구비한 프리필드시린지의 측면도이다.
도 2는, 도 1의 II-II선에서의 단면도이다.
도 3은, 도 2의 III으로 나타내는 영역의 확대 단면도이다.
도 4는, 상기 시린지에서의 필터의 장착을 설명하기 위한 모식도이다.
도 5는, 변형예에 따른 프리필드시린지의 측면도이다.
도 6은, 도 5의 VI으로 나타내는 영역의 확대 단면도이다.
도 7은, 변형예에 따른 시린지 부착 용기의 측면도이다.
도 8은, 도 7의 VIII로 나타내는 영역의 확대 단면도이다.1 is a side view of a prefilled syringe equipped with a syringe according to the present embodiment.
FIG. 2 is a cross-sectional view along line II-II in FIG. 1 .
FIG. 3 is an enlarged sectional view of a region indicated by III in FIG. 2 .
Fig. 4 is a schematic diagram for explaining the mounting of the filter in the syringe.
5 is a side view of a prefilled syringe according to a modified example.
FIG. 6 is an enlarged sectional view of a region indicated by VI in FIG. 5 .
Fig. 7 is a side view of a syringe attachment container according to a modified example.
FIG. 8 is an enlarged sectional view of a region indicated by VIII in FIG. 7 .
이하, 본 발명의 실시형태에 따른 시린지를 구비한 프리필드시린지에 대하여, 도 1∼도 4를 참조하면서 설명한다.Hereinafter, a prefilled syringe provided with a syringe according to an embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 4 .
프리필드시린지(1)는, 도 1 및 도 2에 나타낸 바와 같이, 약제를 투여하기 위한 시린지(2)를 구비한다. 또한, 프리필드시린지(1)는, 시린지(2)에 삽입되는 피스톤(3)을 구비한다(도 2 참조). 또한, 프리필드시린지(1)는, 시린지(2)에 접속되는 주사바늘(4)을 구비한다. 프리필드시린지(1)는, 주사바늘(4)을 캡핑하는 캡(5)을 구비한다. 약제는, 액상(液狀)의 약제이며, 예를 들면, 단백질 제제이다.As shown in Figs. 1 and 2, the
시린지(2)는, 선단부(60) 및 기단부(61)를 가지는 통형으로 형성된 배럴(6)과, 배럴(6)의 내부에 배치된 필터(7)와, 필터(7)를 유지하도록 구성된 유지 부재(8)를 구비한다. 또한, 시린지(2)는, 대략 통형이다. 본 실시형태의 시린지(2)는, 1장의 필터(7)를 구비하지만, 복수 장 중첩된 필터(7)를 구비해도 된다.The
이하, 프리필드시린지(1) 및 시린지(2)에 있어서, 선단부(60)가 배치되는 측(도 1∼도 3에서의 상측)을 간단히 「선단측」으로 칭하고, 기단부(61)에 배치되는 측(도 1∼도 3에서의 하측)을 「기단측」으로 칭한다. 또한, 시린지(2)의 축심 방향을 간단히 「축심 방향」으로도 칭한다.Hereinafter, in the
배럴(6)은, 내부에 약제를 수용하는 부재이다. 본 실시형태의 배럴(6)은, 선단부(60) 및 기단부(61)에 더하여, 선단부(60)와 기단부(61)를 접속하는 통형부(62)를 구비한다(도 2 참조). 또한, 배럴(6)은, 통형부(62)의 축심 방향에서의 타단의 외주 전체 주위로부터 외측(통형부(62)의 직경 외 방향)을 향해서 연장되는 플랜지부(63)를 가진다.The
배럴(6)은, 예를 들면, 투명하며, 또한 약제를 투여할 때 걸리는 내압(內壓)에 견딜 수 있는 재질로 형성된다. 구체적으로, 배럴(6)의 재질은, 노르보르넨 등의 환형 올레핀을 반복단위에 포함하는 수지이다. 다 구체적으로 설명하면, 배럴(6)의 재질은, 환형 올레핀에 의한 단독 중합체인 COP(시클로올레핀 폴리머)나 환형 올레핀과 에틸렌 등과의 공중합체인 COC(시클로올레핀 코폴리머) 등의 투명한 수지이다. 그리고, 배럴(6)은, PP(폴리프로필렌)이나 유리라도 된다.The
그리고, 배럴(6)의 내주면(예를 들면, 통형부(62)의 내주면)에는, 배럴(6)의 내주면에 대한 피스톤(3)의 슬라이딩 저항을 억제하기 위하여, 실리콘오일이 도포되어 있다.And, silicone oil is applied to the inner circumferential surface of the barrel 6 (for example, the inner circumferential surface of the tubular portion 62) in order to suppress the sliding resistance of the
배럴(6)의 선단부(60)는, 통형부(62)의 축심(軸心) 방향에서의 일단(구체적으로는, 선단측의 단부)에 설치되어 있다. 선단부(60)에는, 내부에 수용한 약제를 외부에 주출하기 위한 주출공(64)이 설치되어 있다. 본 실시형태의 배럴(6)에서는, 주출공(64)은, 주사바늘(4)이 삽통(揷通)되는 바늘구멍이다.The
주출공(64)에 삽통되는 바늘이, 예를 들면, 27게이지인 경우, 주출공(64)의 내경(內徑)은, 0.27mm이며, 축심 방향으로부터 보았을 때의 주출공(64)의 면적은, 0.057mm2이다. 또한, 주출공(64)에 삽통되는 바늘이 29게이지인 경우, 주출공(64)의 내경은, 0.21mm이며, 축심 방향으로부터 보았을 때의 주출공(64)의 면적은, 0.035mm2이다. 주사 구멍(64)의 축심과 직교하는 방향에서의 단면적은, 거의 일정하다.When the needle inserted into the
선단부(60)의 기단측 단면(600)은, 통형부(62)의 선단측에 위치하는 에지부 중 주출공(64) 이외의 부위를 폐쇄하도록 형성되어 있다. 기단측 단면(600)은, 예를 들면, 직경 내 방향일수록 선단측에 위치하도록 경사진 상태로 연장되어 있다.The proximal
축심 방향으로부터 보았을 때의 통형부(62)의 면적(축심과 직교하는 방향에 있어서의 통형부(62)의 단면적)은, 예를 들면, 거의 일정하며, 구체적으로는 12.56mm2 이상 314mm2 이하이다. 통형부(62)의 내경은, 예를 들면, 거의 일정하며, 구체적으로는, 4mm 이상 20mm 이하이다.The area of the tubular portion 62 (the cross-sectional area of the
유지 부재(8)는, 필터(7)가 장착되는 부재이다. 또한, 유지 부재(8)는, 배럴(6)에 대하여 압접(壓接)된 상태로, 배럴(6) 내에 수용되어 있다. 구체적으로, 유지 부재(8)의 외주면 중 적어도 일부는, 배럴(6)의 내주면에 밀착하고 있다.The
또한, 유지 부재(8)는, 유연성을 가지는 재질로 형성되어 있다. 본 실시형태의 유지 부재(8)는, 배럴(6)보다 유연성을 가진다. 구체적으로, 유지 부재(8)의 재질은, 예를 들면, 배럴(6)의 재질보다 연질의 수지, 고무, 엘라스토머 등이다. 배럴(6)과 유지 부재(8)의 유연성에 대해서는, 예를 들면, 듀로미터경도를 측정하여 확인할 수 있다. 유지 부재(8)가 이와 같은 재질로 형성되는 것에 의해, 유지 부재(8)의 배럴(6)에 대한 유연성을 확보하여, 배럴(6)의 크랙을 방지할 수 있다.Also, the
유지 부재(8)는, 필터(7)보다 기단측에 배치되는 기단측 부분(80)을 구비한다. 본 실시형태의 유지 부재(8)는, 기단측 부분(80)만으로 구성되어 있다. 유지 부재(8)의 기단측 부분(80)에는, 약제가 기단측으로부터 선단측을 향해 유통하는 유로(81)가 설치되어 있다.The
유지 부재(8)의 기단측 부분(80)은, 배럴(6) 내에 기단측으로부터 삽입되는 피스톤(3)이 맞닿음 가능한 맞닿음면(800)을 기단측 단면(800)으로서 구비하고 있다. 기단측 부분(80)은, 중앙에 관통공이 설치된 원판에 의해 선단측이 폐쇄된 원통형을 가진다.The
기단측 부분(80)의 맞닿음면(800)은, 피스톤(3)의 선단면(33)과 대응한 형상을 가지고 있다. 또한, 맞닿음면(800)은, 피스톤(3)의 선단면(33)이 배럴(6)의 주위 방향 전체 주위에 걸쳐 면접촉하도록 구성되어 있다.The
본 실시형태의 맞닿음면(800)은, 예를 들면, 도 3에 나타낸 바와 같이, 기단측에 위치하는 기단측 맞닿음면(801)과, 선단측에 위치하는 선단측 맞닿음면(802)과, 기단측 맞닿음면(801)과 선단측 맞닿음면(802)을 접속하는 접속 맞닿음면(803)을 포함한다.The
기단측 맞닿음면(801)은, 예를 들면, 축심 방향에 대하여 대략 수직한 면이다.The base end
선단측 맞닿음면(802)은, 예를 들면, 축심 방향에 대하여 대략 수직한 면이다.The distal end
접속 맞닿음면(803)은, 축심 방향을 따라 연장되는 면이다. 예를 들면, 접속 맞닿음면(803)의 축심 방향에서의 중앙부는, 직경 외 방향을 향하여 오목하게 되어 있다.The
본 실시형태의 기단측 부분(80)은, 필터(7)가 장착되는 장착 부위(82)와, 장착 부위(82)로부터 연장되는 다리 부위(83)를 포함한다. 이 기단측 부분(80)에서는, 장착 부위(82)가 선단측에 설치되고, 다리 부위(83)는 기단측에 배치되어 있다.The
유로(81)는, 기단측 부분(80)의 장착 부위(82)에 설치되어 있다. 본 실시형태의 유로(81)의 축심 방향으로부터 보았을 때의 면적(축심과 직교하는 방향에 있어서의 유로(81)의 단면적)은, 일정하다. 또한, 축심 방향으로부터 보았을 때의 유로(81)의 면적은, 0.64mm2 이상 1.33mm2 이하이다. 본 실시형태의 유로(81)의 내경은, 일정하다. 또한, 유로(81)의 내경은, 예를 들면, 0.3mm 이상 0.9mm 이하이다. 그리고, 유로(81)는, 관통공이며, 구체적으로는, 원통형이지만, 각통형(角筒形)이라도 된다.The
장착 부위(82)는, 외주부가 선단측으로 돌출한 형상을 가진다. 본 실시형태의 장착 부위(82)의 외주면은, 배럴(6)의 내주면(구체적으로는, 배럴(6)의 통형부(62)의 내주면)으로부터 약간 이격하고 있다. 또한, 장착 부위(82)는, 선단측일수록 외경이 작은 테이퍼 형상을 가진다. 또한, 장착 부위(82)는, 외주부를 구성하는 장착 외주부(820)와, 장착 외주부(820)보다 직경 내측에 위치하고 또한 유로(81)를 규정하는 장착 내주부(821)를 가진다.The
또한, 장착 부위(82)에서는, 장착 외주부(820)의 선단면인 외주 선단면(822)이, 장착 내주부(821)의 선단면인 내주 선단면(823)보다 선단측에 위치하고 있다. 바꾸어 말하면, 장착 부위(82)의 선단면은, 주위 방향에서의 중심부에서 오목하게 되어 있다. 장착 외주부(820)는, 선단측의 외주부로서 숄더부(824)를 가진다.In addition, in the attaching
다리 부위(83)는, 외주부가 기단측으로 돌출하는 형상을 가진다. 다리 부위(83)의 기단면(830)이, 기단측 부분(80)의 맞닿음면(800)을 구성하고 있다. 다리 부위(83)의 외주면은, 배럴(6)의 내주면(구체적으로는, 배럴(6)의 통형부(62)의 내주면)과 면접촉하고 있다. 이와 같이, 다리 부위(83)의 외주면이 배럴(6)의 내주면에 밀착함으로써, 약제는 확실하게 유지 부재(8)의 유로(81)를 지나고, 필터(7)에 의해 여과된다.The
필터(7)는, 약제를 여과하기 위한 필터이다. 또한, 필터(7)는, 배럴(6)의 내부에 있어서 주출공(64)보다 기단측에 배치되어 있다.The
필터(7)의 기단측에는, 유로(81)를 유통한 약제가 유입하는 기단측 공간(72)이 설치되어 있다. 필터(7)의 선단측에는, 기단측 공간(72)으로부터 필터(7)를 통하여 약제가 유입하는 선단측 공간(71)이 설치되어 있다. 그리고, 필터(7)의 여과 면적은, 기단측 공간(72)의 선단측 에지의 면적, 및 선단측 공간(71)의 기단측 에지의 면적이다. 기단측 공간(72)의 선단측 에지의 면적은, 예를 들면, 선단측 공간(71)의 기단측 에지의 면적과 동일하다.At the proximal end side of the
필터(7)는, 예를 들면, 멤브레인이라도 되고 메쉬, 소결체, 발포체라도 된다. 필터(7)의 재질은, 수지, 세라믹, 금속, 종이 등이다.The
필터(7)는, 예를 들면, 멤브레인 필터이다. 그리고, 필터(7)는, 프리필터라도 된다.The
본 실시형태의 필터(7)는, 유지 부재(8)의 기단측 부분(80)의 선단면(804)에 장착되어 있다. 구체적으로, 필터(7)는, 선단면(804)에 용착되어 있다. 보다 구체적으로, 필터(7)는, 장착 외주부(820)의 외주 선단면(822)에 용착되어 있다. 이 용착은, 초음파 용착이지만, 열용착 등의 다른 용착 방법을 사용헤도 된다. 또한, 필터(7)는 선단면(804)에 접착되어 있어도 된다.The
그리고, 도 4에 나타낸 바와 같이, 필터(7)의 용착 전의 상태에서는, 기단측 부분(80)(예를 들면, 장착 외주부(820))에는, 선단측으로 돌출하는 돌출부(825)가 설치되어 있다. 필터(7)를 용착할 때 돌출부(825)가 용해하여 넓어지는 것에 의해, 필터(7)의 용착 후의 상태에서는, 기단측 부분(80)의 선단면(804)은, 대략 평탄면이 된다.And, as shown in FIG. 4 , in the state before welding of the
선단측 공간(71)은, 배럴(6)의 내주면(65)(구체적으로는, 선단부(60)의 기단측 단면(600))과 필터(7)(구체적으로는, 필터(7)의 선단측 면)에 의해 규정되어 있다. 또한, 선단측 공간(71)은, 주출공(64)과 연속하고 있다.The
또한, 선단측 공간(71)은, 예를 들면, 기단측으로부터 선단측을 향하여 통형 방향으로부터 보았을 때의 면적(축심과 직교하는 방향에 있어서의 단면적)이 작아지는 형상, 즉 선단측일수록 통형 방향으로부터 보았을 때의 면적(축심과 직교하는 방향에 있어서의 단면적)이 작은 테이퍼 형상을 가진다. 본 실시형태의 선단측 공간(71)은 대략 원통형이다. 이 선단측 공간(71)은, 예를 들면, 기단측으로부터 선단측을 향하여 내경이 작아지는 형상, 즉 선단측일수록 내경이 작은 테이퍼 형상을 가진다. 또한, 선단측 공간(71)은, 외주측의 부위일수록, 필터(7)와 배럴(6)의 선단부(60)의 기단측 단면(600) 사이의 거리가 작은 형상을 가진다. 이로써, 약제를 투여할 때, 약액이, 주위 방향에 있어서 외주측으로부터 통축 측으로 이동하기 용이한 상태에서 선단측 공간(71)에 압출되므로, 주출 저항을 억제할 수 있다. 그리고, 선단측 공간(71)은 각통형이라도 된다.Further, the
선단측 공간(71)의 기단측 부위, 즉 선단측 공간(71)의 가장 면적(예를 들면, 내경)이 큰 부위는, 배럴(6)의 축심 방향에 있어서 숄더부(824)와 나란히 배치되어 있고, 그 내경이 유지 부재(8)의 숄더부의 외경과 동일한 정도의 크기가 되어 있다.The proximal side portion of the
기단측 공간(72)은, 필터(7)(구체적으로는, 필터(7)의 기단측면)와 기단측 부분(80)의 선단면(804)(구체적으로는, 장착 내주부(821)의 내주 선단면(823) 및 장착 외주부(820)의 내주면인 장착 내주면(826))에 의해 규정되어 있다. 또한, 기단측 공간(72)은, 장착 내주부(821)의 내주 선단면(823)이 장착 외주부(820)의 외주 선단면(822)보다 기단측으로 오목하게 됨으로써 형성되어 있는, 즉 장착 부위(82)의 선단면이 기단측으로 오목하게 되어 있는 것에 의해 형성되어 있다.The
또한, 기단측 공간(72)은, 유로(81)와 연속하고 있다. 또한, 기단측 공간(72)은, 예를 들면, 기단측으로부터 선단측을 향하여 축심 방향으로부터 보았을 때의 면적이 커지는 형상, 즉 선단측일수록 축심 방향으로부터 보았을 때의 면적이 큰 테이퍼 형상을 가진다. 본 실시형태의 기단측 공간(72)은, 대략 원통형이다. 이 기단측 공간(72)은, 예를 들면, 기단측으로부터 선단측을 향하여 내경이 커지는 형상, 즉 선단측일수록 내경이 큰 테이퍼 형상을 가진다. 기단측 공간(72)을 규정하는 장착 외주부(820)의 장착 내주면(826)의 축심 방향에 대한 경사 각도는, 선단측 공간(71)을 규정하는 선단부(60)의 기단측 단면(600)의 축심 방향에 대한 경사 각도보다 작다. 그리고, 기단측 공간(72)은, 각통형이라도 된다.Further, the
이상의 시린지(2)에서는, 배럴(6)과 유지 부재(8)의 기단측 부분(80)이, 필터(7)를 협지하고 있다. 구체적으로, 배럴(6)의 선단부(60)의 기단측 단면(600)(구체적으로는, 기단측 단면(600)의 기단측 에지(601))과, 기단측 부분(80)의 숄더부(824)가, 필터(7)를 축심 방향에서 협지하고 있다. 이로써, 약액을 투여할 때, 필터(7)에 압력이 가해져도, 필터(7)의 기단측 부분(80)으로의 장착이 분리되기 어렵다.In the
기단측으로부터 선단측을 향하여, 유로(81), 기단측 공간(72), 선단측 공간(71), 주출공(64)이 순서대로 배열되어 있다. 본 실시형태의 시린지(2)에서는, 유로(81)의 중심축, 기단측 공간(72)의 중심축, 및 선단측 공간(71)의 중심축은, 모두, 주출공(64)의 중심축과 일치하고 있다. 이로써, 약제의 투여 시에, 유로(81)로부터 주출공(64)까지의 약제의 흐름이 양호하게 되어 있다.From the proximal end toward the distal end, the
유로(81)의 축심 방향에서의 치수(L81)는, 기단측 공간(72)의 축심 방향에서의 치수(L72)보다 크다. 또한, 선단측 공간(71)의 축심 방향에서의 치수(L71)(구체적으로는, 선단측 공간(71)의 중심축에서의 치수)는, 기단측 공간(72)의 축심 방향에서의 치수(L72)보다 크다.The dimension L81 of the
축심 방향으로부터 보았을 때, 주출공(64)의 면적은, 기단측 공간(72)의 면적보다 작고, 선단측 공간(71)의 면적보다 작고, 유로(81)의 면적보다 작다. 이는, 주출공(64)의 면적은, 기단측 공간(72)의 축심 방향에서의 어느 부위의 면적보다 작고, 선단측 공간(71)의 축심 방향에서의 어느 부위의 면적보다 작고, 유로(81)의 축심 방향에서의 어느 부위의 면적보다 작다는 것이다. 구체적으로는, 주출공(64)의 면적은, 기단측 공간(72)의 면적보다 작고, 선단측 공간(71)의 최대 면적(선단측 공간(71)의 기단측 에지에서의 면적)보다 작고, 유로(81)의 면적보다 작다.When viewed from the axial direction, the area of the
또한, 축심 방향으로부터 보았을 때, 유로(81)의 면적은, 기단측 공간(72)의 면적보다 작다. 이는, 유로(81)의 면적은, 기단측 공간(72)의 축심 방향에서의 어느 부위의 면적보다 작다는 것이다.Also, when viewed from the axial direction, the area of the
구체적으로, 주출공(64)의 내경(R64)은, 기단측 공간(72)의 내경(R72)보다 작고, 선단측 공간(71)의 최대 내경(R71)(선단측 공간(71)의 기단측 에지에서의 내경)보다 작고, 유로(81)의 내경(R81)보다 작다. 또한, 유로(81)의 내경(R81)은, 기단측 공간(72)의 내경(R72)보다 작다.Specifically, the inner diameter R64 of the
이와 같은 치수 관계에 대하여, 주출공(64)의 내경(R64)이 0.27mm, 0.21mm인 배럴(6)과, 유로(81)의 내경(R81)이 0.3mm, 0.6mm, 0.9mm이며, 또한 기단측 공간(72)의 내경(R72)이 0.6mm, 2.1mm, 3.6mm인 유지 부재(8)를 조합하여 실험을 행하여 주출 저항(구체적으로는, 슬라이딩 하중)에 대한 영향을 검토했다.Regarding this dimensional relationship, the
이 실험의 결과는 이하와 같다. 기단측 공간(72)의 내경(R72)이 0.6mm인 경우, 슬라이딩 하중의 증대를 확인했다. 기단측 공간(72)의 내경(R72)이 2.1m, 3.6mm인 경우, 슬라이딩 하중에 큰 변화는 관찰되지 않았다. 또한, 유로(81)의 내경(R81)을 상기한 범위 내에서 변화시킨 경우, 슬라이딩 하중에 큰 변화는 관찰되지 않았다.The results of this experiment are as follows. When the inner diameter R72 of the
예를 들면, 유로(81)의 내경(R81)은, 주출공(64)의 내경(R64)의 1배보다 크게 5배 이하가 바람직하고, 주출공(64)의 내경(R64)의 1.1배 이상 4.3배 이하인 것이 바람직하다. 주출공(64)의 내경(R64)이 0.21mm 또는 0.27mm인 경우, 유로(81)의 내경(R81)은 0.3mm, 0.6mm, 0.9mm 중 어느 하나를 선택할 수 있다. 또한, 예를 들면, 기단측 공간(72)의 내경(R72)(필터(7)의 여과 면적)은, 주출공(64)의 내경(R64)의 5배 이상 20배 이하가 바람직하고, 주출공(64)의 내경(R64)의 7배 이상 18배 이하인 것이 바람직하다. 주출공(64)의 내경(R64)이 0.21mm 또는 0.27mm인 경우, 기단측 공간(72)의 내경(R72)은, 2.1mm 및 3.6mm로부터 선택할 수 있다. 기단측 공간(72) 및 선단측 공간(71)의 내경(R72, R71)이 이 범위이면, 약제를 투여할 때의 여과 면적을 확보하면서 주출 저항을 억제할 수 있다.For example, the inner diameter R81 of the
그리고, 본 실시형태의 시린지(2)에 대해서는, γ선 등의 방사선에 의해 멸균이 행해진다. 이 멸균은, 에틸렌옥사이드 가스 등의 가스에 의해 행해도 되고, 오토클레이브(autoclave)라도 된다.Then, about the
피스톤(3)은, 배럴(6) 내의 약제를 주출할 때 조작되는 부재이다. 본 실시형태의 피스톤(3)은, 축형의 로드부(30)와, 상기 로드부(30)의 길이 방향에서의 일단에 장착되고 또한, 배럴(6)의 통형부(62)의 내주면 전체 주위에 걸쳐서 밀접하는 개스킷(31)과, 로드부(30)의 길이 방향에서의 타단에 장착된 조작부(32)를 가진다.The
본 실시형태의 피스톤(3)에서는, 선단면(33)은, 개스킷(31)의 선단면에 의해 구성되어 있다. 구체적으로, 약제의 투여 시에, 선단면(33)은, 적어도 유지 부재(8)의 기단측 부분(80)의 기단측 맞닿음면(801)과 맞닿고, 보다 구체적으로는, 기단측 맞닿음면(801)뿐만 아니라 접속 맞닿음면(803)에도 맞닿는다.In the
또한, 피스톤(3)은, 배럴(6)의 내주면에 밀착되는 밀착부(34)와, 밀착부(34)의 선단면으로부터 돌출되는 돌출부(35)를 가진다. 밀착부(34)의 선단면이 기단측 맞닿음면(801)과 맞닿고, 돌출부(35)의 선단면이 선단측 맞닿음면(802)과 맞닿는다. 또한, 돌출부(35)의 외주면은, 접속 맞닿음면(803)에 밀착한다.In addition, the
주사바늘(4)은, 배럴(6) 내의 약제를 환자에 투여하기 위한 부재이다. 주사바늘(4)의 선단은, 캡(5)에 의해 덮어져 있다.The
이상의 시린지(2)에 의하면, 배럴(6)에 수용된 약제 내에 입자가 존재하고 있다고 하더라도, 약제의 투여 시에, 필터(7)에 의해 입자를 포착할 수 있고, 또한 약제는, 주출공(64)보다 면적(예를 들면, 내경)이 큰 유로(81), 기단측 공간(72), 선단측 공간(71)을 유통하여 주출공(64)으로부터 주출되므로, 유로(81), 기단측 공간(72), 선단측 공간(71)을 유통할 때의 저항을 억제할 수 있고 그 결과, 약제의 주출 저항을 억제할 수 있다.According to the
본 실시형태의 시린지(2)에서는, 유로(81)의 면적(예를 들면, 내경)을 작게 하고, 기단측 공간(72)의 면적(예를 들면, 내경)을 크게 하므로, 필터(7)에서의 약제가 접하는 면적(필터(7)에 의한 여과 면적)을 확보하면서 유로(81)에 잔존하는 약제의 양을 적게 할 수 있어, 주출 저항을 억제하면서도 잔액의 양을 억제할 수 있다.In the
또한, 본 실시형태의 시린지(2)에서는, 약제의 투여 시에, 피스톤(3)의 선단면(33)이 유지 부재(8)의 맞닿음면(800)에 주위 방향 전체 주위에서 면접촉될 때까지 이동함으로써, 피스톤(3)과 유지 부재(8) 사이의 잔액을 억제할 수 있어, 배럴(6) 내의 약제의 잔액의 양을 억제할 수 있다.Further, in the
그리고, 본 발명의 시린지는, 상기 실시형태로 한정되지 않고, 본 발명의 요지를 벗어나지 않는 범위 내에 있어서 다양한 변경을 가할 수 있는 것은 물론이다. 예를 들면, 어떤 실시형태의 구성에 다른 실시형태의 구성을 추가할 수 있고, 또한 어떤 실시형태의 구성의 일부를 다른 실시형태의 구성으로 치환할 수 있다. 또한, 어떤 실시형태의 구성의 일부를 삭제할 수 있다.In addition, the syringe of the present invention is not limited to the above embodiment, and it goes without saying that various changes can be made within a range not departing from the gist of the present invention. For example, a configuration of one embodiment can be added to a configuration of another embodiment, and a part of the configuration of one embodiment can be replaced with a configuration of another embodiment. In addition, a part of the structure of a certain embodiment can be deleted.
유지 부재(8)의 구성은, 전술한 구성과 상이해도 된다. 예를 들면, 기단측 부분(80)의 맞닿음면(800)은, 피스톤(3)의 맞닿음면(33)에 맞춘 형상이라면, 상이한 형상이라도 된다.The configuration of the holding
구체적으로, 상기 실시형태의 접속 맞닿음면(803)은, 축심 방향을 따라 연장되어 있었지만, 축심 방향에 대하여 경사지는 방향으로 연장되는 부위를 포함해도 된다. 보다 구체적으로, 도 5 및 도 6에 나타낸 바와 같이, 접속 맞닿음면(803)은, 축심 방향과 대략 수직한 면인 제1 접속 맞닿음면(803a)과, 제1 접속 맞닿음면(803a)의 양쪽 에지로부터 축심 방향을 따라 연장되는 한 쌍의 면인 제2 접속 맞닿음면(803b, 803c)을 포함해도 된다.Specifically, the
구체적으로, 상기 실시형태의 기단측 맞닿음면(801)은, 축심 방향에 대하여 대략 수직한 면이지만, 축심 방향에 대하여 수직 이외의 각도로 경사진 부위를 포함해도 된다. 보다 구체적으로, 도 7 및 도 8에 나타낸 바와 같이, 기단측 맞닿음면(801)은, 축심 방향에 대하여 대략 수직한 면인 제1 기단측 맞닿음면(801a)과, 제1 기단측 맞닿음면(801a)의 직경 내 방향에서의 에지로부터 직경 내 방향으로 더욱 연장되고, 또한 직경 내 방향측의 부위일수록 선단측에 위치하도록 경사진 면인 제2 기단측 맞닿음면(801b)을 포함해도 된다.Specifically, the proximal
이와 같은 구성이라도, 피스톤(3)의 선단면(33)이 유지 부재(8)의 맞닿음면(800)에 주위 방향 전체 주위에서 면접촉할 때까지 이동함으로써, 피스톤(3)과 유지 부재(8) 사이의 잔액을 억제할 수 있어, 배럴(6) 내의 약제의 잔액의 양을 억제할 수 있다.Even with such a configuration, the
상기 실시형태의 유지 부재(8)는, 기단측 부분(80)으로 구성되어 있었지만, 필터(7)보다 선단측에 배치되는 선단측 부분을, 기단측 부분(80)과 일체로 또는 별체로 포함하여 구성되어도 된다.Although the holding
또한, 상기 실시형태의 유지 부재(8)에서는, 유로(81)의 내경이, 기단측 공간(72)의 내경보다 작지만, 기단측 공간(72)의 내경과 대략 일치하고 있어도 된다.In the holding
상기 실시형태의 유지 부재(8)에서는, 기단측 부분(80)의 맞닿음면(800)은, 맞닿음면(800)은, 피스톤(3)의 선단면(33)이 배럴(6)의 주위 방향 전체 주위에 걸쳐 면접촉하도록 구성되어 있었지만, 피스톤(3)의 선단면(33)의 주위 방향에서의 일부에 있어서 면접촉하도록 구성되어도 된다. 예를 들면, 기단측 부분(80)의 맞닿음면(800)의 기단측 맞닿음면(801)에 대하여, 주위 방향에 있어서 간헐적으로 오목부나 볼록부를 형성하는 것을 고려할 수 있다.In the holding
상기 실시형태의 시린지(2)에서는, 선단측 공간(71)은, 선단측일수록 내경이 작은 테이퍼 형상이지만, 내경이 균일한 형상 등의 다른 형상이어도 된다. 이 경우에, 기단측 단면(600)은, 예를 들면, 축심 방향에 수직한 방향으로 연장되는 것을 고려할 수 있다.In the
기단측 공간(72)은, 선단측일수록 내경이 작은 테이퍼 형상이지만, 내경이 균일한 형상 등의 다른 형상이라도 된다.The
또한, 유로(81)의 축심 방향에서의 치수는, 기단측 공간(72)의 축심 방향에서의 치수 이하라도 된다.Further, the dimension of the
또한, 선단측 공간(71)의 축심 방향에서의 치수는, 기단측 공간(72)의 축심 방향에서의 치수 이하라도 된다. 이 경우에, 예를 들면, 배럴(6)의 선단부(60)의 기단측 단면(600)의 통축에 대한 경사 각도를 작게 한 후에, 유지 부재(8)의 기단측 부분(80)을 기단측 단면(600)과 맞닿는 위치에 배치하는 것, 또는, 유지 부재(8)의 기단측 부분(80)의 축심 방향에서의 치수를 크게 하는 것을 고려할 수 있다.Further, the size of the
본 발명에 의하면, 약제의 투여에 있어서, 약제 내의 입자를 포착하면서, 약제의 주출 저항을 억제한 시린지를 제공할 수 있다.ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, in administering a drug, it is possible to provide a syringe in which the ejection resistance of the drug is suppressed while trapping particles in the drug.
본 발명의 시린지는, 약제를 투여하기 위한 시린지이며, 선단부 및 기단부를 가지는 통형으로 형성되고, 내부에 수용한 약제를 외부에 주출하기 위한 주출공이 상기 선단부에 설치된 배럴과, 상기 배럴의 내부에 있어서 상기 주출공보다 기단측에 배치된 필터와, 상기 배럴의 내부에 배치된 상기 필터를 유지하도록 구성되며, 상기 필터보다 기단측에 배치되는 기단측 부분을 구비하는 유지 부재를 구비하고, 상기 유지 부재의 상기 기단측 부분에는, 약제가 기단측으로부터 선단측을 향하여 유통하는 유로가 설치되고, 상기 필터의 기단측에는, 상기 유로를 유통한 약제가 유입하는 기단측 공간이 설치되고, 상기 필터의 선단측에는, 상기 기단측 공간으로부터 상기 필터를 통하여 약제가 유입하는 선단측 공간이 설치되고, 상기 배럴의 축심 방향으로부터 보았을 때, 상기 주출공의 면적은, 상기 기단측 공간의 면적보다 작고, 상기 선단측 공간의 면적보다 작고, 상기 유로의 면적보다 작다.The syringe of the present invention is a syringe for administering a drug, and is formed in a tubular shape having a distal end and a proximal end, and a barrel provided at the distal end with an ejection hole for ejecting the drug contained therein to the outside, and inside the barrel a holding member having a filter disposed at a proximal end side of the spouting hole and a proximal end portion disposed at a proximal end side of the filter and configured to hold the filter disposed inside the barrel; A flow path through which the drug flows from the proximal end toward the distal end side is provided at the proximal side portion of the filter, and a proximal space through which the drug flowing through the flow path flows in is provided on the proximal end side of the filter, and on the distal end side of the filter , A front end space in which the drug flows from the proximal end space through the filter is provided, and when viewed from the axial direction of the barrel, the area of the pouring hole is smaller than the area of the proximal end space, and the distal end space is smaller than the area of and smaller than the area of the flow path.
이와 같은 구성에 의하면, 배럴에 수용된 약제 내에 입자가 존재하고 있다고 하더라도, 약제의 투여 시에, 필터에 의해 입자를 포착할 수 있고, 또한 약제는, 주출공보다 면적이 큰 유로, 기단측 공간, 선단측 공간을 유통하여 주출공으로부터 주출되므로, 유로, 기단측 공간, 선단측 공간을 유통할 때의 저항을 억제할 수 있고 그 결과, 약제의 주출 저항을 억제할 수 있다.According to this configuration, even if particles are present in the drug accommodated in the barrel, the filter can capture the particles at the time of drug administration, and the drug is provided with a channel having a larger area than the ejection hole, a proximal space, Since the drug flows through the distal end space and is ejected from the pouring hole, resistance during flow through the flow passage, proximal end space, and distal end space can be suppressed, and as a result, the pouring resistance of the drug can be suppressed.
또한, 상기 시린지에서는, 상기 배럴의 축심 방향으로부터 보았을 때, 상기 유지 부재에서의 유로의 면적은, 상기 기단측 공간의 면적보다 작아도 된다.In the syringe, when viewed from the axial direction of the barrel, the area of the flow path in the holding member may be smaller than the area of the proximal end space.
이와 같은 구성에 의하면, 유로의 면적을 작게 하고, 기단측 공간의 면적을 크게 하므로, 필터에 약제가 접하는 면적(여과 면적)을 확보하면서 유로에 잔존하는 약제의 양을 적게 할 수 있어, 주출 저항을 억제하면서도 잔액의 양을 억제할 수 있다.According to this configuration, since the area of the passage is reduced and the area of the proximal end space is increased, the amount of the drug remaining in the passage can be reduced while securing the area (filtration area) in contact with the filter, thereby reducing the pouring resistance. It is possible to suppress the amount of balance while suppressing
또한, 상기 시린지에서는, 상기 유지 부재의 상기 기단측 부분은, 상기 배럴 내에 기단측으로부터 삽입되는 피스톤이 맞닿음 가능한 맞닿음면를 기단측 단면으로서 구비하고 있고, 상기 면접촉은, 상기 피스톤의 선단면이 상기 배럴의 주위 방향 전체 주위에 걸쳐 면접촉하도록 구성되어 있어도 된다.Further, in the syringe, the proximal side portion of the holding member has a proximal end surface, as a proximal end surface, with which a piston inserted into the barrel from the proximal end can abut against, and the surface contact is the proximal end surface of the piston. It may be configured so as to be in surface contact over the entire circumference in the circumferential direction of the barrel.
이와 같은 구성에 의하면, 약제의 투여 시에, 피스톤의 선단면이 유지 부재의 맞닿음면에 주위 방향 전체 주위에서 면접촉될 때까지 이동함으로써, 피스톤과 유지 부재 사이의 잔액을 억제할 수 있어, 배럴 내의 약제의 잔액의 양을 억제할 수 있다.According to this configuration, during drug administration, the tip surface of the piston moves until it comes into surface contact with the contact surface of the holding member in the entire circumferential direction, thereby suppressing the balance between the piston and the holding member. The amount of residual liquid in the barrel can be suppressed.
1…용기
2…시린지
3…피스톤
4…주사바늘
5…캡
6…배럴
7…필터
8…유지 부재
30…로드부
31…개스킷
32…조작부
33…맞닿음면(선단면)
34…밀착부
35…돌출부
60…선단부
61…기단부
62…통형부
63…플랜지부
64…주출공
65…내주면
71…선단측 공간
72…기단측 공간
80…기단측 부분
81…유로
82…장착 부위
83…다리 부위
600…기단측 단면
601…기단측 에지
800…맞닿음면(기단측 단면)
801…기단측 맞닿음면
801a…제1 기단측 맞닿음면
801b…제2 기단측 맞닿음면
802…선단측 맞닿음면
803…접속 맞닿음면
803a…제1 접속 맞닿음면
803b…제2 접속 맞닿음면
803c…제2 접속 맞닿음면
804…선단면
820…장착 외주부
821…장착 내주부
822…외주 선단면
823…내주 선단면
824…숄더부
825…돌출부
826…장착 내주면
830…기단면One…
3...
5...
7...
30...
32...
34...
60...
62...
64...
71...
80...
82... Mounting
600...
800... Abutment surface (proximal side end face) 801 . . . Air mass side abutment surface
801a... 1st base mass
802... Front end
803a... 1st
803c... 2nd
820... Mounting
822... outer
824...
826... 830... air section
Claims (3)
선단부(先端部) 및 기단부(基端部)를 가지는 통형(筒形)으로 형성되고, 내부에 수용한 약제를 외부에 주출(注出)하기 위한 주출공(注出孔)이 상기 선단부에 설치된 배럴(barrel);
상기 배럴의 내부에 있어서 상기 주출공보다 기단측에 배치된 필터; 및
상기 배럴의 내부에 배치된 상기 필터를 유지하도록 구성되며, 상기 필터보다 기단측에 배치되는 기단측 부분을 구비하는 유지 부재;를 구비하고,
상기 유지 부재의 상기 기단측 부분에는, 약제가 기단측으로부터 선단측을 향해 유통(流通)하는 유로(流路)가 설치되고,
상기 필터의 기단측에는, 상기 유로를 유통한 약제가 유입하는 기단측 공간이 설치되고,
상기 필터의 선단측에는, 상기 기단측 공간으로부터 상기 필터를 통하여 약제가 유입하는 선단측 공간이 설치되고,
상기 배럴의 축심(軸心) 방향으로부터 보았을 때, 상기 주출공의 면적은, 상기 기단측 공간의 면적보다 작고, 상기 선단측 공간의 면적보다 작고, 상기 유로의 면적보다 작은,
시린지.As a syringe for administering a drug,
It is formed in a tubular shape having a distal end and a proximal end, and an extrusion hole is provided at the distal end for expelling the drug contained therein to the outside. barrel;
a filter arranged at a proximal end side of the ejection hole in the inside of the barrel; and
a retaining member configured to hold the filter disposed inside the barrel and having a proximal side portion disposed proximal to the filter;
At the proximal side portion of the holding member, a flow path through which the drug flows from the proximal end toward the distal end is provided,
At the proximal side of the filter, a proximal side space into which the drug flowing through the flow path flows is provided,
At the front end side of the filter, a front end space into which the drug flows from the proximal end space through the filter is provided,
When viewed from the axial direction of the barrel, the area of the ejection hole is smaller than the area of the proximal end space, smaller than the area of the distal end space, and smaller than the area of the flow passage;
Syringe.
상기 배럴의 축심 방향으로부터 보았을 때, 상기 유지 부재에서의 유로의 면적은, 상기 기단측 공간의 면적보다 작은, 시린지.According to claim 1,
When viewed from the axial direction of the barrel, an area of the flow path in the holding member is smaller than an area of the proximal end space.
상기 유지 부재의 상기 기단측 부분은, 상기 배럴 내에 기단측으로부터 삽입되는 피스톤이 맞닿음 가능한 맞닿음면을 기단측 단면(端面)으로서 구비하고 있고, 상기 맞닿음면은, 상기 피스톤의 선단면이 상기 배럴의 주위 방향 전체 주위에 걸쳐서 면접촉하도록 구성되어 있는, 시린지.According to claim 1 or 2,
The proximal side portion of the holding member has a proximal end surface with an abutting surface capable of abutting a piston inserted from the proximal end into the barrel, and the abutting surface is a proximal end surface of the piston. A syringe configured to make surface contact over the entire circumferential direction of the barrel.
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