KR20230079083A - 저작성 제형 - Google Patents

Abstract

연질의 츄어블 제형은 활성 성분, 및 붕해제로서 카보네이트 화합물을 포함한다.

Description

저작성 제형

본 개시내용은 의료 화학, 약리학, 및 수의학 및 인간 의학에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 개시내용은 기생충 또는 동물 질병에 대해 활성인 하나 이상의 제제를 전달하기 위해 사용될 수 있는 츄어블 조성물에 관한 것이다.

의학 분야에서, 약제의 경구 투여는 종종 임상의 또는 수의사의 개입 없이 수행될 수 있기 때문에 바람직하다. 츄어블 제형은 약물 제품의 인간 및 동물 수용성을 촉진하는 데 특히 유용하다. 그러나 일부 츄어블 약제학적 제품은 적절한 붕해 및 활성 성분 용해와 같은 바람직한 물리화학적 속성을 갖지 못한다. 따라서, 연질의 츄어블 제형이 공지되어 있지만, 물리화학적 속성이 개선된 연질의 츄어블 제형에 대한 필요성이 남아있다.

도 1은 예시적인 츄어블 조성물로부터의 로틸라너, 밀베마이신 옥심, 및 프라지콴텔의 용해를 나타낸다.
도 2는 예시적인 츄어블 조성물로부터의 로틸라너, 목시덱틴, 및 프라지콴텔의 용해를 나타낸다.
도 3은 예시적인 츄어블 조성물로부터의 로틸라너, 목시덱틴, 프라지콴텔, 및 피란텔 파모에이트의 용해를 나타낸다.

본 개시내용은 기존의 조성물과 비교하여 개선된 특성을 갖는 츄어블 조성물을 제공한다. 개시된 연질의 츄어블 조성물은 적어도 하나의 활성 성분, 및 붕해제로서 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물을 포함한다. 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물을 포함하면 예상외로 효과적인 제형의 붕해 및 활성 성분의 치료적으로 유용한 용해를 촉진한다.

통상적인 압축된 정제는 용해 매질에 노출될 때 붕해를 나타낸다. 약물 방출을 증진시키기 위해 정제 제형에 붕해제를 첨가하는 것이 일반적이다. 붕해제는 젖었을 때 팽창하고 용해되며, 정제가 생리학적 매질과 접촉할 때 더 작은 단편으로 빠르게 분해되어 용해를 촉진한다. 제형의 빠른 붕해로 인한 즉시 약물 방출은 정제의 물리적 특성 변화에 대해 더 강력한 경향이 있다. 대부분의 붕해제는 예를 들어 정제 제조 시와 같이 건식 압축 후에만 효과적이다.

연질의 츄어블 제형은 일반적으로 압축을 통해 생산되거나 건조 조건 하에 가공되지 않기 때문에 이러한 유형의 투여 형태에 효과적인 붕해제를 식별하는 것은 어렵다. 연질의 츄어블 제형은 매트릭스 형태(matricial)이다. 최종 제품 특성, 예를 들어 약물 방출은 매트릭스의 물리적 특성에 의해 크게 결정된다. 액체 용해 매질에 노출되는 동안, 매트릭스 형태 제형은 시간이 지남에 따라 침식되는 경향이 있으며, 매트릭스 크기의 지속적인 감소로 이어지는 표면의 지속적인 분해를 특징으로 한다. 침식 속도는 표면 다공성, 텍스처 및 습윤성과 같은 다양한 매트릭스 특성에 의해 영향을 받을 수 있다. 따라서, 예를 들어 제조 절차 또는 저장 기간에 따른 노화로 인해 발생하는 매트릭스 특성의 변화가 매트릭스 침식 속도에 영향을 주어 약물 방출에 영향을 미칠 수 있는 위험이 있다.

개시된 연질의 츄어블 투여 형태는 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물에 의해 촉진되는 붕해 메커니즘을 통해 기존의 연질의 츄어블 약물 제품보다 빠른 방출, 개선된 약물 노출 및 약물 제품 물리적 특성의 변화에 덜 민감한 약물 방출과 같은 이점을 제공한다. 상기 연질의 츄어블 제형은 보관이 안정적이고, 제조 프로세스에 견고하며, 활성 성분 및 부형제의 변화에도 견고하다.

상이한 유형의 활성 성분 및 부형제를 포함하는 다수의 연질의 츄어블 제형에 대한 붕해제로서 나트륨 비카보네이트의 적용가능성이 본원에서 입증된다. 이론에 얽매이지 않고, 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물의 붕해 효과는 제형이 산성 용해 매질과 접촉한 후 이산화탄소 생성에 의해 촉발되어 제형의 더 작은 단편으로의 신속한 분해를 촉진하고 용해를 용이하게 하는 것으로 여겨진다.

현재 개시된 제형의 개발을 통해, 특정 변수가 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물의 붕해 효율에 영향을 미칠 수 있다는 것이 발견되었다. 이러한 변수는 제형 내 수분 함량; 제형 내 친유성 함량(예를 들어, 지방 분말에서 유래); 제형 내 카보네이트 또는 비카보네이트 붕해제의 함량; 및 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물의 입자 크기를 포함한다. 본 개시내용에 기초하여, 숙련된 기술자는 생리학적 조건 하에서 적합한 붕해 및 활성 성분 용해로 츄어블 제형을 생산하기 위해 과도한 실험 없이 이들 변수를 쉽게 관리할 수 있다.

바람직한 실시형태에서, 본 개시내용은 (i) 이속사졸린류 구충제(예를 들어, 플루랄라너, 아폭솔라너, 사롤라너, 또는 로틸라너), (ii) 마크로사이클릭 락톤류 구충제(예를 들어, 밀베마이신 옥심, 목시덱틴, 도라멕틴, 또는 셀라멕틴), 및 (iii) 피라지노이소퀴놀린류 구충제(예를 들어, 프라지콴텔) 및/또는 테트라하이드로피리미딘류 구충제(예를 들어, 피란텔 파모에이트, 피란텔 타르트레이트, 모란텔 타르트레이트, 또는 옥산텔 엠보네이트의 조합을 포함하는 연질의 츄어블 제형을 제공한다. 본 개시내용은 효과적인 제형 붕해 및 이들 활성 성분의 치료적으로 유용한 용해를 나타내는 전술한 활성제를 갖는 연질의 츄어블 제형을 제공한다. 또한, 맛이 좋고 안정하며 가공가능한 이들 활성제를 갖는 연질의 츄어블 제형이 제공된다.

1. 정의

달리 정의하지 않는 한, 본원에서 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어는 당해 기술분야의 통상의 지식을 가진 자가 흔히 이해하는 바와 동일한 의미를 갖는다. 상충되는 경우, 정의를 포함하는 본 문헌이 우선할 것이다. 비록 본원에 기술된 것과 유사하거나 동등한 방법 및 재료가 본 발명의 실시 또는 시험에 사용될 수 있을지라도, 바람직한 방법 및 재료가 하기에 기술되어 있다. 본원에 언급된 모든 간행물, 특허 출원, 특허 및 기타 참고문헌은 그 전문이 참조로 포함된다. 본원에 개시된 재료, 방법 및 실시예는 예시를 위한 것일 뿐이며, 제한하려는 의도가 아니다.

용어 "대상체에게 투여하는 것"은 피부, 피하, 근육내, 점막, 점막하, 경피, 경구 또는 비강내 투여를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 투여는 주사 또는 국소 투여를 포함할 수 있다.

용어 "츄어블"은 입으로 가져가 삼키기 전에 더 작은 조각으로 부술 수 있는 고체 형태를 지칭한다.

본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "포함하다(comprise(s))", "포함하다(include(s))", "갖는", "가지다", "할 수 있다", "함유하다" 및 이의 변형은 추가의 작용 또는 구조의 가능성을 배제하지 않는 개방형 연결구 용어 또는 단어로 의도된다. 단수형 "a," "an" 및 "the"는 문맥에서 달리 명백하게 언급하지 않는 한 복수 참조를 포함한다. 본 개시내용은 또한 명시적으로 언급되든 아니든 본원에 제시된 실시형태 또는 요소를 "포함하는", "이로 구성되는" 및 "이로 본질적으로 구성되는" 다른 실시형태를 고려한다.

용어 "염"은 수의학적으로 또는 약제학적으로 허용되는 유기산 및 염기 또는 무기산 및 염기의 염을 지칭한다. 이러한 염은 당해 기술분야에 잘 알려져 있으며, 문헌 [Journal of Pharmaceutical Science, 66, 2-19(1977)]에 기술되어 있는 것을 포함한다.

숙련된 기술자는 본 발명의 특정 화합물이 이성질체로서 존재함을 인식할 것이다. 기하학적 이성질체, 거울상이성질체 및 부분입체이성질체를 포함한 본 발명의 화합물의 모든 입체이성질체는 임의의 비율로 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 간주된다.

숙련된 기술자는 또한 본 발명의 특정 화합물이 호변이성질체로서 존재함을 인식할 것이다. 본 발명의 화합물의 모든 호변이성질체 형태는 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 간주된다.

본 발명의 화합물은 또한 모든 동위원소 변형을 포함하는데, 여기서 우세한 원자 질량의 적어도 하나의 원자는 동일한 원자 번호를 갖지만 우세한 원자 질량과는 다른 원자 질량을 갖는 원자로 대체된다. 동위원소 변형(예를 들어, 중수소, ²H)을 사용하면 더 큰 대사 안정성을 얻을 수 있다. 추가적으로, 본 발명의 화합물의 특정 동위원소 변형은 약물 및/또는 기재 조직 분포 연구에 유용할 수 있는 방사성 동위원소(예를 들어, 삼중 수소, ³H, 또는 ¹⁴C)를 포함할 수 있다. ¹¹C,　¹⁸F,　¹⁵O 및 ¹³N과 같은 양전자 방출 동위원소로 대체하면 양전자 방출 지형(PET) 연구에 유용할 수 있다.

용어 "발명의 화합물들" 및 "발명의 화합물" 및 "본 발명의 화합물들" 등은 화학식 I의 실시양태 및 본원에 기술된 화학식 I에 의해 포괄되는 다른 보다 특정한 실시양태 및 본원에 기술된 예시적인 화합물 및 이들 각각의 실시형태의 염을 포함한다.

용어 "치료하는", "치료하기 위해", "치료되는", 또는 "치료"는 기존 증상 또는 질병의 진행 또는 중증도를 억제, 둔화, 정지 또는 역전시키는 것을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

용어 "조절하다", "조절하는" 또는 "조절된"은 증상, 장애, 상태, 또는 질병의 위험을 완화, 감소, 또는 개선하는 것, 및 증상, 장애, 상태, 또는 질병으로부터 동물을 보호하는 것을 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 조절하는 것은 치료적, 예방학적, 또는 예방적 투여를 지칭할 수 있다. 예를 들어, 유충 또는 미성숙 심장사상충 감염은 감염이 성숙한 기생충에 의한 감염으로 진행되는 것을 방지하는 유충 또는 미성숙 기생충에 작용함으로써 조절될 것이다.

용어 "예방하는"은 동물에서 발생하는 증상 또는 질병의 회피를 지칭한다.

용어 "대상체" 및 "환자"는 개, 고양이, 쥐, 랫트, 기니피그, 토끼, 흰족제비, 소, 말, 양, 염소 및 돼지와 같은 비-인간 포유류 및 인간을 포함한다. 보다 구체적인 대상체는 인간인 것으로 이해된다. 또한, 보다 특정한 대상체는 포유류의 애완동물 또는 반려동물, 예컨대 개 및 고양이 및 또한 쥐, 기니피그, 흰족제비 및 토끼이다.

용어 "유효량"은 대상체가 원하는 이익을 얻을 수 있는 양을 지칭하며, 치료 또는 조절을 위한 투여를 포함한다. 그 양은 개별 대상체마다 다를 것이며, 대상체의 전반적인 신체 상태 및 치료할 상태의 근본적인 원인의 중증도, 부수적인 치료, 및 유익한 수준에서 원자는 반응을 유지하기 위해 사용되는 본 발명의 화합물의 양을 포함하는 여러 인자에 따라 달라질 것이다.

유효량은 공지 기술을 사용하고 유사한 상황 하에 얻은 결과를 관찰함으로써 당해 기술분야의 숙련자로서 담당 진단의에 의해 용이하게 결정될 수 있다. 유효량, 용량을 결정할 때, 담당 진단의는 다음을 포함하지만 이에 제한되지 않는 여러 요인을 고려한다: 환자의 종; 그의 크기, 연령 및 일반적인 건강; 관련된 특정 상태, 장애, 감염 또는 질병; 상태, 질병의 정도 또는 관여 또는 중증도, 개별 환자의 반응; 투여된 특정 화합물; 투여 방식; 투여된 제제의 생체이용률 특성; 선택된 투여 요법; 병용 약물의 사용; 및 기타 관련 상황. 본 개시내용의 유효량의 활성 성분 치료 투여량은 예를 들어 0.5 mg 내지 100 mg일 수 있다. 특정 양은 숙련된 기술자에 의해 결정될 수 있다. 이러한 투여량은 약 1 kg 내지 약 20 kg의 질량을 갖는 대상체를 기반으로 하지만, 진단의는 질량이 이 체중 범위를 벗어나는 대상체에 대해 적절한 투여량을 결정할 수 있을 것이다. 본 개시내용의 유효량의 활성 성분 치료 투여량은 예를 들어 대상체의 0.1 mg 내지 10 mg/kg 범위일 수 있다. 투여 요법은 매일, 매주 또는 매월 투여될 것으로 예상된다.

본원에서 사용되는 바와 같은 어구 "경구 생체이용률" 및 "경구 투여 시 생체이용률"은 환자에게 투여된 주어진 양의 활성제의 전신 이용가능성(즉, 혈액/혈장 수준)을 지칭한다.

본원에서 사용되는 바와 같은 용어 "청소율"는 단위 시간당 제거된 물질의 양을 함유하는 혈액 또는 혈장의 체적 흐름으로 표현되는, 예를 들어 신장 배설에 의한 혈액으로부터의 물질의 제거를 지칭한다.

본원에서 사용되는 바와 같은 용어 "반감기"는 물질의 양의 절반이 생물학적 프로세스를 통해 손실되는 데 필요한 시간을 지칭한다.

본원에서 사용되는 바와 같은 용어 "생체이용률"은 약물의 화학적 효능과는 별개로 주어진 양의 약물의 생리학적 이용가능성을 지칭한다. 상기 용어는 또한 혈류로 흡수되는 투여된 용량의 비율을 지칭할 수 있다.

용어 "동물"은 인간, 반려동물 및 가축 동물을 포함한 모든 척추 동물을 포함하는 것으로 본원에서 사용된다. 또한 배아 및 태아 단계를 포함하여 발달의 모든 단계에 있는 개별 동물을 포함한다. 반려동물은 개와 고양이를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 가축은 소, 낙타, 돼지, 양, 염소 및 말을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

본원에서 사용되는 바와 같은 용어 "기생충"은 숙주 동물의 안에서 또는 위에서 기생하며 숙주 동물의 비용으로 영양분을 얻음으로써 이익을 얻는 해충을 의미한다. 상기 용어는 수명 주기의 모든 단계를 포함한다. "체내 기생충"은 숙주 동물 안에서 기생하는 기생충이다. "체외 기생충"은 숙주 동물 위에서 기생하는 기생충이다.

용어 "wt/wt" 또는 "w/w"는 중량/중량을 나타낸다. 용어 "% wt/wt"는 조성물의 레시피에서 성분의 중량 백분율을 나타낸다.

용어 "w/v"는 중량/부피를 나타낸다.

용어 "mg/kg"은 대상체(예를 들어, 개 또는 고양이와 같은 반려 동물)의 체중 킬로그램 당 밀리그램을 나타낸다.

본원에서 수치 범위를 설명하기 위해, 동일한 정도의 정확도로 그 사이에 있는 각각의 중간 숫자가 명시적으로 고려된다. 예를 들어, 6-9의 범위의 경우, 6 및 9 외에 숫자 7 및 8이 고려되고, 6.0-7.0 범위의 경우, 숫자 6.0, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 및 7.0이 명시적으로 고려된다.

2. 제형

본 개시내용의 연질의 츄어블 제형은 활성 성분, 및 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물을 포함한다. 상기 연질의 츄어블 제형은 선택적으로 하나 이상의 허용되는 부형제를 포함한다. 용어 "허용되는 부형제"는 수의학적 및 약제학적 조성물을 제조하는데 전형적으로 사용되는 것들을 지칭하며, 바람직하게는 사용되는 양에서 순수하고 무독성이다. 이들은 일반적으로 고체, 반고체 또는 액체 재료이며, 응집체에서 활성 성분에 대한 비히클 또는 매질 역할을 할 수 있다. 허용되는 부형제의 몇 가지 예는 Remington의 조제학 및 약제학적 부형제의 핸드북에서 찾을 수 있으며, 희석제, 비히클, 담체, 연고 베이스, 바인더, 붕해제, 윤활제, 활택제, 감미제, 향미제, 겔 베이스, 서방성 매트릭스, 안정화제, 방부제, 용매, 현탁화제, 완충제, 유화제, 염료, 추진제, 코팅제 및 기타 등등을 포함한다. 소정의 실시형태에서, 부형제는 예를 들어 사용된 양, 조성물 구성, 및 제조 프로세스에 따라 여러 기능을 수행할 수 있음을 이해해야 한다.

활성 성분

소정의 실시형태에서, 활성 성분은 기생충 또는 해충에 대해 활성인 것을 포함한다. 이러한 예시적인 활성 성분은 아폭솔라너, 플루랄라너, 로틸라너, 사롤라너, 알벤다졸, 캄벤다졸, 펜벤다졸, 플루벤다졸, 메벤다졸, 옥스펜다졸, 파라벤다졸, 티아벤다졸, 트리클라벤다졸, 아미트라즈, 데미디트라즈, 클로르술론, 클로산텔, 옥사이클로나지드, 라폭사니드, 시페노드린, 플루메트린, 퍼메트린, 시로마진, 데르콴텔, 디암페네타이드, 디시클라닐, 디노테푸란, 이미다클로프리드, 니텐피람, 티아메톡삼, 아바멕틴, 도라멕틴, 에마멕틴, 에프리노멕틴, 이버멕틴, 목시덱틴, 셀라멕틴, 밀베마이신 옥심, 에모뎁사이드, 에프시프란텔, 피프로닐, 플루아주론, 플루헥사폰, 인독사카브, 레바미솔, 루페누론, 메타플루미존, 메토프렌, 모네판텔, 모란텔, 니클로사미드, 니트로스카네이트, 니트록시닐, 노발루론, 옥산텔, 프라지콴텔, 피란텔, 피리프롤, 피리프록시펜, 시사프로닐, 스피노사드, 스피네토람 및 트리플루메조피림, 또는 전술한 것들 중 임의의 염을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

활성제는 체외 및/또는 체내 기생충에 대해 작용할 수 있다. 일 실시형태에서, 츄어블 조성물은 체외 기생충에 대해 활성인 화합물을 포함한다. 또 다른 실시형태에서, 츄어블 조성물은 체내 기생충에 대해 활성인 화합물을 포함한다. 추가 실시형태에서, 츄어블 조성물은 체외 기생충에 대해 활성인 적어도 하나의 화합물 및 체내 기생충에 대해 활성인 적어도 하나의 화합물의 조합을 포함한다.

활성제는 살비제(acaricide)일 수 있고, 예를 들어 다음으로부터 선택될 수 있다: 아바멕틴, 도라멕틴, 에프리노멕틴, 이버멕틴, 밀베멕틴, 니코마이신, 셀라멕틴, 테트라낙틴 및 투린지엔신과 같은 살비제; 아조벤젠, 벤족시메이트, 벤질 벤조에이트, 브로모프로필레이트, 클로르벤사이드, 클로르페네톨, 클로르펜손, 클로르펜술파이드, 클로로벤질레이트, 클로로프로필레이트, 디코폴, 디페닐 술폰, 도페나핀, 펜손, 펜트리파닐, 플루오르벤사이드, 프로클로놀, 테트라디폰 및 테트라술과 같은 가교 디페닐 살비제; 베노밀, 카바놀레이트, 카바릴, 카르보푸란, 페노티오카르브, 메티오카르브, 메톨카르브, 프로마실 및 프로폭수르와 같은 카바메이트 살비제; 알디카브, 부토카복심, 옥사밀, 티오카복심, 티오파녹스 등의 옥심카바메이트 살비제; 비나파크릴, 디넥스, 디노부톤, 디노캅, 디노캅-4, 디노캅-6, 디녹톤, 디노펜톤, 디노술폰, 디노테르본 및 DNOC(4,6-디니트로-o-크레졸)과 같은 디니트로페놀 살비제; 아미트라즈, 클로르다임포름, 클로로메부포름, 포메타네이트, 포름파라네이트 등의 포름아미딘 살비제; 클로펜테진, 도페나핀, 플루아주론, 플루벤지민, 플루사이클록수론, 플루페녹수론 및 헥시티아족스와 같은 응애 성장 조절제; 브로모사이클렌, 캄페클로르, 디에노클로르, 엔도술판 등의 유기염소 살비제; 아조사이클로틴, 사이헥사틴 및 펜부타틴 옥사이드와 같은 유기주석 살비제; 아세토프롤, 피프로닐, 테부펜피라드 및 바닐리프롤과 같은 피라졸 살비제; 아크리나트린, 비펜트린, 시할로트린, 사이퍼메트린, 알파-사이퍼메트린, 펜프로파트린, 펜발레레이트, 플루시트리네이트, 플루메트린, 플루발리네이트, 타우-플루발리네이트, 및 퍼메트린과 같은 피레스로이드 에스테르 살비제, 및 하프펜프록스와 같은 피레스로이드 에테르 살비제; 키노메티오네이트 및 티오퀴녹스와 같은 퀴녹살린 살비제; 프로파자이트와 같은 설파이트 에스테르 살비제; 스피로디클로펜과 같은 테트론산 살비제; 및아세퀴노실, 아미도플루메트, 아세노스 옥사이드, 클로로메티우론, 클로산텔, 크로타미톤, 디아펜티우론, 디클로플루아니드, 디설피람, 페나자플로르, 페나자퀸, 펜피록시메이트, 플루아크리피림, 플루네틸, 메술펜, MNAF(2-플루오로-N-메틸-N-1- 나프틸아세트아미드), 니플루리디드, 피리다벤, 피리미디펜, 설피람, 설플루라미드, 황 및 트리아라텐과 같이 분류되지 않은 살비제 형태.

활성제는 성충용 살충제(adulticide) 또는 곤충 성장 조절제(insect growth regulator; IGR)로서 작용하는 살충제일 수 있고, 예를 들어 염소화 탄화수소, 유기포스페이트, 카바메이트, 피레스로이드, 포름아미딘, 보레이트, 페닐페라졸, 및 마크로사이클릭 락톤과 같은 상이한 화학적 부류로부터 선택될 수 있다. 성충용 살충제의 대표물은 이미다클로프리드, 펜티온, 피프로닐, 알레트린, 레스메트린, 펜발레레이트, 퍼메트린 및 말라티온을 포함한다. IGR의 대표물은 벤조일페닐우레아, 예컨대 디플루벤주론, 루페누론, 노비플루무론, 헥사플루무론, 트리플루무론 및 테플루벤주론 또는 페녹시카브, 피리프록시펜, 메토프렌, 키노프렌, 하이드로프렌, 시로마진, 부프로페진 및 피메트로진과 같은 물질을 포함한다. 살충제는 네오니코티노이드 부류의 것, 예를 들어 아세트아미프리드, 클로티아니딘, 디노테푸란, 이미다클로프리드, 니텐피람, 티아클로프리드 및 티아메톡삼을 포함한다.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 이속사졸린류 구충제를 포함한다. 이속사졸린류 구충제는 하기 화학식을 가질 수 있다:

상기 식에서, B¹, B², B³은 각각 독립적으로 C―R 또는 N이고; 각각의 R은 독립적으로 H, 할로겐, 시아노, ―NO₂, 알킬, 알로알킬, 알콕시, 알로알콕시, 알킬티오, 할로알킬티오, 알킬술피닐, 할로알킬술피닐, 알킬술포닐, 할로알킬술포닐, 알킬아미노, 디알킬아미노 또는 알콕시카르보닐이고; R¹은 C₁-C₃알킬 또는 C₁-C₃할로알킬이고; Y는 선택적으로 치환된 페닐렌, 나프틸렌, 인다닐렌, 5- 또는 6-원 헤테로아릴렌 또는 8-10-원 융합 헤테로비사이클렌이고, 여기서 선택적 치환기는 할로겐, 알킬, 할로알킬, 사이클로알킬, 할로사이클로알킬, 알콕시, 할로알콕시, 알킬티오, 할로알킬티오, 알킬술피닐, 할로알킬술피닐, 알킬 술포닐, 할로알킬술포닐, 알킬아미노, 디알킬아미노, ―CN 또는 ―NO₂ 및 NH₂―C(=S)―로 이루어진 그룹으로부터 선택되고; Q는 T-NR²R³, 그룹 (―CH₂―)(―CH₂―)N―R³, OH, NH₂, 알콕시, 할로알콕시, 알킬아미노, 할로알킬아미노, 디알킬아미노, 할로디알킬아미노, 티올, 알킬티오, 할로알킬티오, 알킬술피닐, 할로알킬술피닐, 알킬술포닐, 할로알킬술포닐, 또는 선택적으로 치환된 5- 또는 6-원 카르보사이클릴 또는 헤테로아릴 고리이고; T는 (CH₂)_n, CH(CH₃), CH(CN), C(=O) 또는 C(=S)이고; R²는 H, 알킬, 알케닐, 알키닐, 사이클로알킬, 알킬사이클로알킬, 사이클로알킬알킬, 알킬카르보닐 또는 알콕시카르보닐이고; R³은 H, OR⁷, NR⁸R⁹　또는 Q¹; 또는 알킬, 할로알킬, 알케닐, 할로알케닐, 알키닐, 할로알키닐, 사이클로알킬, 알킬사이클로알킬, 사이클로알킬알킬, 알킬카르보닐, 알콕시카르보닐, 아미노카르보닐, 알킬아미노카르보닐 또는 디알킬아미노카르보닐이고, 이들 각각은 R⁴로부터 독립적으로 선택된 하나 이상의 치환기로 선택적으로 치환되거나; 또는 R²　및 R³은 이들이 부착된 질소와 함께 2 내지 6개의 탄소 원자 및 선택적으로 N, S 및 O로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나의 추가 원자를 함유하는 고리를 형성하고, 상기 고리는 알킬, 할로겐, ―CN, ―NO₂ 및 알콕시로 이루어진 그룹으로부터 독립적으로 선택된 1 내지 4개의 치환기로 선택적으로 치환되고; 각각의 R⁴는 독립적으로 할로겐; 알킬, 사이클로알킬, 알콕시, 알킬티오, 할로알킬티오, 알킬술피닐, 할로알킬술피닐, 알킬술포닐, 할로알킬술포닐, 알킬아미노, 할로알킬아미노, 디알킬아미노, 디할로알킬아미노, 사이클로알킬아미노, 알킬카르보닐, 알콕시카르보닐, 알킬아미노카르보닐, 디알킬아미노카르보닐, 할로알킬카르보닐, 할로알콕시카르보닐, 할로알킬아미노카르보닐, 디할로알킬아미노카르보닐, 하이드록시, ―NH₂, ―CN 또는 ―NO₂; 또는 Q²이고; 각각의 R⁵는 독립적으로 할로겐, 알콕시, 할로알콕시, 알킬티오, 할로알킬티오, 알킬 술피닐, 할로알킬술피닐, 알킬술포닐, 할로알킬술포닐, 알킬아미노, 디알킬아미노, 알콕시카르보닐, ―CN 또는 ―NO₂이고; 각각의 R⁶은 독립적으로 할로겐, 알킬, 할로알킬, 사이클로알킬, 할로사이클로알킬, 알콕시, 할로알콕시, 알킬티오, 할로알킬티오, 알킬술피닐, 할로알킬술피닐, 알킬술포닐, 할로알킬술포닐, 알킬아미노, 디알킬아미노, ―CN, ―NO₂, 페닐 또는 피리디닐이고; R⁷은 H; 또는 알킬, 알케닐, 알키닐, 사이클로알킬, 알킬사이클로알킬 또는 사이클로알킬알킬이고, 이들 각각은 하나 이상의 할로겐으로 선택적으로 치환되고; R⁸은 H, 알킬, 알케닐, 알키닐, 사이클로알킬, 알킬사이클로알킬, 사이클로알킬알킬, 알킬카르보닐 또는 알콕시카르보닐이고; R⁹는 H; Q³; 또는 알킬, 알케닐, 알키닐, 사이클로알킬, 알킬사이클로알킬 또는 사이클로알킬알킬이고, 이들 각각은 R⁴로부터 독립적으로 선택된 하나 이상의 치환기로 선택적으로 치환되거나; 또는 R⁸　및 R⁹는 이들이 부착되는 질소와 함께 2 내지 6개의 탄소 원자 및 선택적으로 N, S 및 O로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나의 추가 원자를 함유하는 고리를 형성하고, 상기 고리는 알킬, 할로겐, ―CN, ―NO₂ 및 알콕시로 이루어진 그룹으로부터 독립적으로 선택된 1 내지 4개의 치환기로 선택적으로 치환되고; Q¹은 페닐 고리, 5- 또는 6-원 헤테로사이클릭 고리, 또는 최대 1개의 O, 최대 1개의 S 및 최대 3개의 N으로부터 선택된 1 내지 3개의 헤테로원자를 함유하는 8-, 9- 또는 10-원 융합 비사이클릭 고리 시스템이고, 이들 각각의 고리 또는 고리 시스템은 R⁵로부터 독립적으로 선택된 하나 이상의 치환기로 선택적으로 치환되고; Q²는 독립적으로 페닐 고리 또는 5- 또는 6-원 헤테로사이클릭 고리이고, 이들 각각의 고리는 R⁶으로부터 독립적으로 선택된 하나 이상의 치환기로 선택적으로 치환되고; Q³은 페닐 고리 또는 5- 또는 6-원 헤테로사이클릭 고리이고, 이들 각각의 고리는 R⁶으로부터 독립적으로 선택된 하나 이상의 치환기로 선택적으로 치환되고; 그리고 n은 1, 2 또는 3이고; 여기서 별표는 탄소 원자가 4차 탄소 원자임을 나타낸다. 예시적인 이속사졸린류 구충제는 아폭솔라너, 플루랄라너, 로틸라너, 및 사로라너를 포함한다.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 구충제를 포함한다. 구충제는 마크로사이클릭 락톤, 벤즈이미다졸, 프로-벤즈이미다졸, 이미다조티아졸, 테트라하이드로피리미딘, 오르가노포스페이트, 피페라진, 살리실아닐리드 및 사이클릭 뎁시펩티드를 포함하는 체내 구충제 및 살충제로부터 선택될 수 있다. 예시적인 구충제는 밀베마이신(예를 들어, 밀베마이신 옥심), 아버멕틴(예를 들어, 이버멕틴, 셀라멕틴, 도라멕틴, 에프리노멕틴, 목시덱틴, 및 아바멕틴), 벤즈이미다졸(예를 들어, 펜벤다졸, 알벤다졸, 및 트리클라벤다졸), 살리실아닐리드(예를 들어, 클로산텔 및 옥사이클로자나이드), 치환된 페놀(예를 들어, 니트록시닐), 테트라하이드로피리미딘(예를 들어, 피란텔, 모란텔, 옥산텔), 이미다조티아졸(예를 들어, 레바미솔), 사이클로옥타뎁시펩티드(예를 들어, 에모뎁사이드), 및 피라지노이소퀴놀린(예를 들어, 프라지콴텔)을 포함한다.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 마크로사이클릭 락톤류 구충제를 포함한다. 마크로사이클릭 락톤은 아버멕틴 및 이의 유도체 및 밀베마이신 및 이의 유도체를 포함한다. 마크로사이클릭 락톤의 대표물은 이버멕틴, 도라멕틴, 목시덱틴, 셀라멕틴, 에마멕틴, 에프리노멕틴, 밀베멕틴, 아바멕틴, 밀베마이신 옥심, 네마덱틴, 및 유리 형태 또는 생리학적으로 허용되는 염 형태의 그의 유도체를 포함한다.

벤즈이미다졸, 벤즈이미다졸 카바메이트 및 프로벤즈이미다졸은 티아벤다졸, 메벤다졸, 펜벤다졸, 옥스펜다졸, 옥시벤다졸, 알벤다졸, 룩사벤다졸, 네토비민, 파르벤다졸, 플루벤다졸, 사이클로벤다졸, 페반텔 및 티오파네이트와 같은 화합물을 포함한다. 이미다조티아졸은 테트라미솔 및 레바미솔과 같은 화합물을 포함한다. 테트라하이드로피리미딘은 모란텔 및 피란텔과 같은 화합물을 포함한다. 오르가노포스페이트는 디클로르보스, 할록손 및 트리클로르폰과 같은 화합물을 포함한다. 피페라진은 피페라진 및 이의 유도체, 예를 들어 디에틸카바모진과 같은 화합물을 포함한다. 살리실아닐리드는 클로산텔, 트리브롬살란, 디브롬살란, 옥사이클로자니드, 클리옥사나이드, 라폭사나이드, 브로티아나이드 및 브로목사나이드와 같은 화합물을 포함한다. 사이클릭 뎁시펩티드는 PF 1022A 및 에모뎁사이드와 같은 고리 구조 단위 및 6 내지 30개의 고리 원자로서 아미노산 및 하이드록시 카르복실산으로 이루어진 화합물을 포함한다. 다른 구충제의 예는 클로르술론, 옥삼니퀸, 프라지콴텔 및 모네판텔을 포함한다.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 살충제 또는 살비제를 포함한다. 예시적인 살충제 및 살비제는, 예를 들어, 아세페이트, 아세트아미프리드, 아세토프롤, 아미트라즈, 아미도플루메트, 아버멕틴, 아자디라크틴, 아진포스-메틸, 비펜트린, 비페나제이트, 부프로페진, 비스트리플루론, 부프로페진, 카르보푸란, 카르탑, 클로르페나피르, 클로르플루아주론, 클로란트라닐리프롤), 클로르피리포스, 클로르피리포스-메틸, 크로마페노지드, 클로티아니딘, 시플루메토펜, 시플루티인, β-시플루트린, 시할로트린, γ-시할로트린, λ-시할로트린, 사이퍼메트린, 시로마진, 델타메트린, 디아펜티우론, 디아지논, 디엘드린, 디플루벤주론, 디메플루트린, 디메토에이트, 디노테푸란, 디오페놀란, 에마멕틴, 엔도술판, 에스펜발레레이트, 에티프롤, 페노티오카브, 페녹시카브, 펜프로파트린, 펜발레레이트, 피프로닐, 플로니카미드, 플루벤디아미드, 플루시트리네이트, 타우-플루발리네이트, 플루페네림, 플루페녹수론, 포노포스, 할로페노지드, 헥사플루무론, 하이드라메틸논, 이미다클로프리드, 인독사카브, 이소펜포스, 말라티온, 메타플루미존, 메타알데하이드, 메타미도포스, 메티다티온, 메토밀, 메토프렌, 메톡사이클로르, 메토플루트린, 모노크로토포스, 메톡시페노지드, 모노크로토포스, 니텐피람, 니티아진, 노발루론, 노비플루무론, 옥사밀, 파라티온, 파라티오리-메틸, 퍼메트린, 포레이트, 포살론, 포스메트; 포스파미도리, 피리미카브, 프로페노포스, 프로플루트린, 프로트리펜뷰트, 피메트로진, 피라플루프롤, 피레트린, 피리달릴, 피리플루퀴나존, 피리프롤, 피리프록시펜, 로테논, 리아노딘, 스피네토람, 스피노새드, 스피로디클로펜, 스피로메시펜, 스피로테트라마트, 설프로포스, 테부페노지드, 테플루벤주론, 테플루트린, 테르부포스, 테트라클로르빈포스, 티오옥스술티아메타-다이아클로프리드, 톨펜피라드, 트랄로메트린, 트리아자메이트, 트리클로르폰 및 트리플루무론을 포함한다.

활성제는 또한 항미생물 활성 성분, 예를 들어 다양한 페니실린, 테트라사이클린, 술폰아미드, 세팔로스포린, 세파마이신, 아미노글루코시드, 트리메토프림, 디메트리다졸, 에리스로마이신, 프라마이세틴, 프루아졸리돈, 다양한 플루로뮤틸린, 예컨대 티아물린, 발네물린, 다양한 마크로라이드, 스트렙토마이신 및 원생동물에 대항하는 물질, 예를 들어 클로피돌, 살리노마이신, 모넨신, 할로푸지논, 나라신 및 로베니딘일 수 있다.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 다음의 물질 중 하나 이상을 포함한다: 아드레날린제; 부신피질 스테로이드; 부신피질 억제제; 알도스테론; 알킬화제; 길항제; 아미노산; 단백 동화제; 무통증제; 진통제; 진통 작용제 및 길항제; 마취제; 식욕부진제; 항여드름제; 항아드레날린제; 항알레르기제; 항탈모제; 항아메바제; 항빈혈제; 항협심제; 항혈관형성제, 항불안제; 항관절염제; 항천식제; 항동맥경화제; 항균성제; 항생 물질; 항암제; 항콜린제; 항응고제; 항경련제; 항우울제; 항당뇨제; 지사제; 항이뇨제; 항운동이상증제; 진토제; 항간질제; 항섬유소용해제; 항진균제; 항출혈제; 항히스타민제; 항고칼슘혈증제, 항고콜레스테롤혈증제; 항고지혈증제; 항고혈압제; 항고중성지방혈증제; 항저혈압제; 항감염제; 항염증제; 항허혈제; 항균제; 항편두통제; 항유사분열제; 항진균제; 항구토제; 항신생물제; 항호중구감소제; 항비만제; 항골다공증제, 항기생충제; 항증식제; 항정신병제; 항레트로바이러스제; 항흡수제; 항류마티스제; 항지루성제; 항분비제; 진경제; 항경화제; 항혈전제; 항종양제; 항궤양제; 항바이러스제; 식욕 억제제; 비스포스포네이트; 혈당 조절제; 기관지확장제; 심혈관제; 중추신경계 작용제; 피임약; 콜린성제; 집중보조제; 진정제; 진단 보조제; 이뇨제; DNA-함유 제제, 도파민 작용제; 에스트로겐 수용체 작용제; 생식 촉진제; 섬유소용해성; 형광제; 자유 산소 라디칼 스캐빈저; 위산 억제제; 위장 운동 효과기; 글루코코르티코이드; 글루탐산 작용제; 발모 촉진제; 지혈제; 히스타민 H2 수용체 길항제; 호르몬; 저콜레스테롤혈증제; 저혈당제; 저지방제; 저혈압제; 영상화제; 면역제; 면역조절제; 면역자극제; 면역억제제; 인터류킨, 각질 용해제; LHRH 효능제; 기분 조절제; 점액 용해제; 산동성제; 비충혈 완화제; 신경근 차단제; 신경보호제; NMDA 길항제; 비호르몬 스테롤 유도체; 누트로픽제; 오피오이드; 부교감신경흥분제; 플라스미노겐 활성화제; 혈소판 활성화 인자 길항제; 혈소판 응집 억제제; 백금 함유 제제, 향정신성; 방사성 제제; raf 길항제, RNA 함유 제제, 옴 살충제; 경화제; 진정제; 진정제-최면제; 선택적 아데노신 A1 길항제; 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 세로토닌 길항제; 세로토닌 억제제; 세로토닌 수용체 길항제; 스테로이드; 흥분제; 혈전제; 갑상선 호르몬; 갑상선 억제제; 갑상선 유사; 진정제; 혈관수축제; 혈관확장제; 상처 치료제; 크산틴 옥시다제 억제제; 등.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 다음의 물질 중 하나 이상을 포함한다: 아바카비르(Abacavir), 아바카비르 설페이트(Abacavir sulfate), 아바타셉트(abatacept), 아카보스(Acarbose), 아세트아미노펜(Acetaminophen), 아시클로버(Aciclovir), 아달리무맙(Adalimumab), 아다팔렌(Adapalene), 알렌드로네이트(Alendronate), 알렌드로네이트 나트륨(Alendronate Sodium), 알푸조신(alfuzosin), 알리스키렌(aliskiren), 알로푸리놀(Allopurinol), 알비모판(alvimopan), 암브리센탄(ambrisentan), 아미노카프로산(Aminocaproic Acid), 아미트립틸린 하이드로클로라이드(Amitriptyline Hydrochloride), 암로디핀(amlodipine), 암로디핀 베실레이트(amlodipine besylate), 아목시실린(amoxicillin), 아목시실린(amoxicilline), 암페타민(Amphetamine), 아나스트로졸(Anastrozole), 아리피프라졸(Aripiprazole), 아르모다피닐(armodafinil), 아타자나비르(Atazanavir), 아테놀롤(Atenolol), 아토목세틴(Atomoxetine), 아토르바스타틴 칼슘(Atorvastatin Calcium), 아토르바스타틴(atorvastatin), 아트로핀 설페이트(Atropine sulfate), 아젤라스틴(Azelastine), 아지트로마이신(Azithromycin), 발살라자이드(balsalazide), 베나제프릴(Benazepril), 벤다무스틴 하이드로클로라이드(bendamustine hydrochloride), 벤제프릴 하이드로클로라이드(Benzepril hydrochloride), 베바시주맙(bevacizumab), 비칼루타이드(Bicalutamide), 비마토프로스트(Bimatoprost), 비소프롤롤(Bisoprolol), 비소프롤롤 푸마레이트(Bisoprolol fumarate), 보센탄(Bosentan), 보툴린 톡신(Botulin toxin), 부데소나이드(Budesonide), 부포르민(Buformin), 부프레노핀(Buprenorphine), 부프로피온(Bupropion), 부프로피온 하이드로브로마이드(bupropion hydrobromide), 부프로피온 하이드로클로라이드(Bupropion Hydrochloride), 카버골린(Cabergoline), 칼시포트리올(calcipotriol), 칼시트리올(Calcitriol), 칸데사르탄 실렉세틸(candesartan cilexetil), 카페시타빈(capecitabine), 캡토프린(Captopril), 카비도파(Carbidopa), 카리소프로돌(Carisoprodol), 카베딜롤(carvedilol), 카스포펀진(Caspofungin), 세프디니르(Cefdinir), 세포페라존(Cefoperazone), 세포티암(cefotiam), 세프프로질(cefprozil), 세프록심(Cefuroxime), 세레콕시브(Celecoxib), 세팔렉신(cephalexin), 세르톨리주맙 페골(Certolizumab Pegol), 세티리진(cetirizine), 세티리진 하이드로클로라이드(Cetrizine hydrochloride), 세툭시맙(Cetuximab), 클로로프로마진 하이드로클로라이드(Chlorpromazine hydrochloride), 크롤르페니르아민 말레이트(Chlorpheniramine Maleate), 시클레소니드(ciclesonide), 실라스타틴(Cilastatin), 시메티딘(Cimetidine), 시나칼셋(Cinacalcet), 시프로플로사신(Ciprofloxacin), 시탈로프람 하이드로브로마이드(citalopram hydrobromide), 클라리트로마이신(Clarithromycin), 클린다마이신(Clindamycin), 클린다마이신(Clindamycin), 클린다마이신 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빈포세틴(vinpocetine), 빈토페롤(vintoperol), 빈살틴(vinxaltine), 빈졸리딘 설페이트(Vinzolidine Sulfate), 비프로스톨(Viprostol), 비르기니아마이신(Virginiamycin), 비리도플루빈(Viridofulvin), 비로막심(Viroxime), 비탁신(vitaxin), 볼리보스(Voglibose), 볼라조신(Volazocine), 보리쿠나졸(voriconazole), 보로졸(vorozole), 복세로골리드(voxergolide), 와파린(Wafarin), 자모테롤(Xamoterol), 자노멜린(Xanomeline), 자노세이트 나트륨(Xanoxate Sodium), 잔티놀 니아시네이트(Xanthinol Niacinate), 제밀로피반(xemiloflban), 제날리핀(Xenalipin), 젠부신(Xenbucin), 자일로밤(Xilobam), 지모프로펜(ximoprofen), 지파마이드(Xipamide), 조르파놀 메실레이트(Xorphanol Mesylate), 자일아미딘 토실레이트(Xylamidine Tosylate), 자일라진 하이드로클로라이드(Xylazine Hydrochloride), 자일로메타졸린 하이드로클로라이드(Xylometazoline Hydrochloride), 자일로스(xylose), 양감빈(yangambin), 자비시프릴(zabicipril), 자코프리드(zacopride), 자피르루카스트(zafirlukast), 잘시타빈(Zalcitabine), 잘레플론(Zaleplon), 잘로스피론(zalospirone), 잘티딘 하이드로클로라이드(Zaltidine Hydrochloride), 잘토프로펜(zaltoprofen), 자나미비르(zanamivir), 잔키렌(zankiren), 자노테론(zanoterone), 잔탁(Zantac), 자리루카스트(Zarirlukast), 자테브라딘(zatebradine), 자토세트론(zatosetron), 자테세트론 말레이트(Zatosetron Maleate), 자나레스테트(zenarestat), 자나조신 메실레이트(Zenazocine Mesylate), 제니플라틴(Zeniplatin), 제라놀(Zeranol), 지도메타신(Zidometacin), 진도부딘(Zidovudine), 지프로실론(zifrosilone), 질안텔(Zilantel), 질라스코브(zilascorb), 질레우톤(zileuton), 지멜딘 하이드로클로라이드(Zimeldine Hydrochloride), 아연 운데실레네이트(Zinc Undecylenate), 진도트린(Zindotrine), 지노코나졸 하이드로클로라이드(Zinoconazole Hydrochloride), 지노스타틴(Zinostatin), 진테롤 하이드로클로라이드(Zinterol Hydrochloride), 진비록심(Zinviroxime), 지프라시돈(ziprasidone), 조볼트(Zobolt), 조페노프릴 칼슘(Zofenopril Calcium), 조페노프릴라트(Zofenoprilat), 졸라민 하이드로클로라이드(Zolamine Hydrochloride), 졸라제팜 하이드로클로라이드(Zolazepam Hydrochloride), 졸레드로네이트(Zoledronate), 졸레르틴 하이드로클로라이드(Zolertine Hydrochloride), 졸리트립탄(zolmitriptan), 졸피뎀(zolpidem), 조메피락 나트륨(Zomepirac Sodium), 조메타핀(Zometapine), 조니클레졸 하이드로클로라이드(Zoniclezole Hydrochloride), 조니사미드(Zonisamide), 조피클론(zopiclone), 조포레스타트(Zopolrestat), 조르바마이신(Zorbamyciin), 조루비신 하이드로클로라이드(Zorubicin Hydrochloride), 조테핀(zotepine), 주캡사이신(Zucapsaicin) 및 이들의 약제학적으로 허용되는 염.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0.005% 내지 80%(wt/wt) 범위의 활성 성분(들)을 포함할 수 있다. 소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 상기 제형의 총 중량을 기준으로 1% 내지 50%(wt/wt), 5% 내지 50%(wt/wt), 10% 내지 50%(wt/wt), 15% 내지 50%(wt/wt/), 20% 내지 50%(wt/wt), 25% 내지 50%(wt/wt), 30% 내지 50%(wt/wt), 35% 내지 50%(wt/wt), 40% 내지 50%(wt/wt), 45% 내지 50%(wt/wt), 1% 내지 40%(wt/wt), 1% 내지 35%(wt/wt), 1% 내지 30%(wt/wt), 1% 내지 25%(wt/wt), 1% 내지 20%(wt/wt), 1% 내지 15%(wt/wt), 1% 내지 10%(wt/wt), 1% 내지 5%(wt/wt), 10% 내지 40%(wt/wt), 10% 내지 30%(wt/wt), 10% 내지 25%(wt/wt), 10% 내지 20%(wt/wt), 10% 내지 15%(wt/wt), 15% 내지 30%(wt/wt), 15% 내지 25%(wt/wt), 또는 15% 내지 20%(wt/wt)의 활성 성분(들)을 포함한다.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 각각의 활성 성분에 대해 독립적으로, 대상체의 kg 당 0.001 mg 내지 1000 mg, 바람직하게는 대상체의 kg 당 0.01 mg 내지 100 mg, 보다 바람직하게는 대상체의 kg 당 0.1 mg 내지 50 mg per kg, 및 가장 바람직하게는 대상체의 kg 당 0.1 mg 내지 10 mg의 투여량을 포함할 수 있다.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 독립적으로 각각의 활성 성분에 대하여 활성 성분, 0.01 mg 내지 1000 mg의 활성 성분, 바람직하게는 0.1 내지 500 mg의 활성 성분, 보다 바람직하게는 0.5 mg 내지 100 mg의 활성 성분을 포함한다.

바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 활성 성분의 조합을 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 이속사졸린류 구충제(예를 들어, 플루랄라너, 아폭솔라너, 사롤라너, 또는 로틸라너), 마크로사이클릭 락톤류 구충제(예를 들어, 밀베마이신 옥심, 목시덱틴, 도라멕틴, 또는 셀라멕틴), 및 피라지노이소퀴놀린류 구충제(예를 들어, 프라지콴텔)의 조합을 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 이속사졸린류 구충제(예를 들어, 플루랄라너, 아폭솔라너, 사롤라너, 또는 로틸라너), 마크로사이클릭 락톤류 구충제(예를 들어, 밀베마이신 옥심, 목시덱틴, 도라멕틴, 또는 셀라멕틴), 및 테트라하이드로피리미딘류 구충제(예를 들어, 피란텔 파모에이트, 피란텔 타르트레이트, 모란텔 타르트레이트, 또는 옥산텔 엠보네이트)의 조합을 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 이속사졸린류 구충제(예를 들어, 플루랄라너, 아폭솔라너, 사롤라너, 또는 로틸라너), 마크로사이클릭 락톤류 구충제(예를 들어, 밀베마이신 옥심, 목시덱틴, 또는 셀라멕틴), 피라지노이소퀴놀린류 구충제(예를 들어, 프라지콴텔), 및 테트라하이드로피리미딘류 구충제(예를 들어, 피란텔 파모에이트, 피란텔 타르트레이트, 모란텔 타르트레이트, 또는 옥산텔 엠보네이트)의 조합을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 로틸라너, 목시덱틴, 및 프라지콴텔의 조합을 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 로틸라너, 목시덱틴, 프라지콴텔, 및 피란텔 또는 이의 염의 조합을 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 사롤라너, 목시덱틴, 및 피란텔 또는 이의 염(예를 들어, 피란텔 파모에이트)의 조합을 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 사롤라너 및 셀라멕틴의 조합을 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 플루랄라너 및 목시덱틴의 조합을 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 아폭솔라너 및 밀베마이신 옥심의 조합을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0.5% 내지 25%(wt/wt)의 이속사졸린(예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너), 0.005% 내지 1%(wt/wt)의 마크로사이클릭 락톤(예를 들어, 목시덱틴, 밀베마이신 옥심, 도라멕틴, 또는 셀라멕틴), 및 1% 내지 10%(wt/wt)의 피라지노이소퀴놀린(예를 들어, 프라지콴텔)의 조합을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 이속사졸린(예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너), 0.001 mg/kg 내지 15 mg/kg의 마크로사이클릭 락톤(예를 들어, 목시덱틴, 밀베마이신 옥심, 도라멕틴, 또는 셀라멕틴), 및 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 피라지노이소퀴놀린(예를 들어, 프라지콴텔)의 투여량을 제공한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0.5% 내지 25%(wt/wt)의 이속사졸린(예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너), 0.005% 내지 1%(wt/wt)의 마크로사이클릭 락톤(예를 들어, 목시덱틴, 밀베마이신 옥심, 도라멕틴, 또는 셀라멕틴), 및 5% 내지 30%(wt/wt)의 테트라하이드로피리미딘(예를 들어, 피란텔 파모에이트, 피란텔 타르트레이트, 모란텔 타르트레이트, 또는 옥산텔 엠보네이트)의 조합을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 이속사졸린(예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너), 0.001 mg/kg 내지 15 mg/kg의 마크로사이클릭 락톤(예를 들어, 목시덱틴, 밀베마이신 옥심, 도라멕틴, 또는 셀라멕틴), 및 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 테트라하이드로피리미딘(예를 들어, 피란텔 파모에이트, 피란텔 타르트레이트, 모란텔 타르트레이트, 또는 옥산텔 엠보네이트)의 투여량을 제공한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0.5% 내지 25%(wt/wt)의 이속사졸린(예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너), 0.005% 내지 1%(wt/wt)의 마크로사이클릭 락톤(예를 들어, 목시덱틴, 밀베마이신 옥심, 도라멕틴, 또는 셀라멕틴), 1% 내지 10%(wt/wt)의 피라지노이소퀴놀린(예를 들어, 프라지콴텔), 및 5% 내지 30%(wt/wt)의 테트라하이드로피리미딘(예를 들어, 피란텔 파모에이트, 피란텔 타르트레이트, 모란텔 타르트레이트, 또는 옥산텔 엠보네이트)의 조합을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 이속사졸린(예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너), 0.001 mg/kg 내지 15 mg/kg의 마크로사이클릭 락톤(예를 들어, 목시덱틴, 밀베마이신 옥심, 도라멕틴, 또는 셀라멕틴), 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 피라지노이소퀴놀린(예를 들어, 프라지콴텔), 및 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 테트라하이드로피리미딘(예를 들어, 피란텔 파모에이트, 피란텔 타르트레이트, 모란텔 타르트레이트, 또는 옥산텔 엠보네이트)의 투여량을 제공한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0.5% 내지 25%(wt/wt) 이속사졸린(예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너), 0.005% 내지 1%(wt/wt) 밀베마이신 옥심, 및 1% 내지 10%(wt/wt) 프라지콴텔의 조합을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 이속사졸린(예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너), 0.05 mg/kg 내지 3 mg/kg의 밀베마이신 옥심, 및 1 mg/kg 내지 30 mg/kg의 프라지콴텔의 투여량을 제공한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0.5% 내지 25%(wt/wt) 로틸라너, 0.005% 내지 1%(wt/wt) 밀베마이신 옥심, 및 1% 내지 10%(wt/wt) 프라지콴텔의 조합을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 로틸라너, 0.05 mg/kg 내지 3 mg/kg의 밀베마이신 옥심, 및 1 mg/kg 내지 30 mg/kg의 프라지콴텔의 투여량을 제공한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 20-1,000 mg의 로틸라너, 0.1-150 mg의 밀베마이신 옥심, 및 5-250 mg의 프라지콴텔을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0.5% 내지 25%(wt/wt), 이속사졸린(예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너), 0.005% 내지 1%(wt/wt) 목시덱틴, 및 1% 내지 10%(wt/wt) 프라지콴텔의 조합을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 이속사졸린(예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너), 0.001 mg/kg 내지 5 mg/kg의 목시덱틴, 및 1 mg/kg 내지 30 mg/kg의 프라지콴텔의 투여량을 제공한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0.5% 내지 25%(wt/wt) 로틸라너, 0.005% 내지 1%(wt/wt) 목시덱틴, 및 1% 내지 10%(wt/wt) 프라지콴텔의 조합을 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 상기 제형의 총 중량을 기준으로 14-16%(wt/wt) 로틸라너, 0.025% 내지 0.045%(wt/wt) 목시덱틴, 및 3-5%(wt/wt) 프라지콴텔의 조합을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 로틸라너, 0.001 mg/kg 내지 5 mg/kg의 목시덱틴, 및 1 mg/kg 내지 30 mg/kg의 프라지콴텔의 투여량을 제공한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 15 mg/kg 내지 45 mg/kg의 로틸라너, 0.025 mg/kg 내지 0.50 mg/kg의 목시덱틴, 및 1 mg/kg 내지 15 mg/kg의 프라지콴텔의 투여량을 제공한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 20 mg/kg 내지 40 mg/kg의 로틸라너, 0.05 mg/kg 내지 0.10 mg/kg의 목시덱틴, 및 5 mg/kg 내지 10 mg/kg의 프라지콴텔의 투여량을 제공한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 조성물은 20 mg/kg 내지 40 mg/kg의 로틸라너, 0.02 mg/kg 내지 0.04 mg/kg의 목시덱틴, 및 5 mg/kg 내지 10 mg/kg의 프라지콴텔의 투여량을 제공한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 20-1,000 mg의 로틸라너, 0.001-200 mg의 목시덱틴, 및 5-250 mg의 프라지콴텔을 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 55-57 mg의 로틸라너, 0.1-0.2 mg의 목시덱틴, 및 13-15 mg의 프라지콴텔을 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 111-113 mg의 로틸라너, 0.2-0.3 mg의 목시덱틴, 및 28-30 mg의 프라지콴텔을 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 224-226 mg의 로틸라너, 0.5-0.6 mg의 목시덱틴, 및 56-58 mg의 프라지콴텔을 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 449-451 mg의 로틸라너, 1.1-1.2 mg의 목시덱틴, 및 113-115 mg의 프라지콴텔을 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 899-901 mg의 로틸라너, 2.2-2.3 mg의 목시덱틴, 및 227-229 mg의 프라지콴텔을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 상기 제형의 총 중량을 기준으로 0.5% 내지 25%(wt/wt), 이속사졸린(예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너), 0.005% 내지 1%(wt/wt) 목시덱틴, 및 5% 내지 30%(wt/wt) 피란텔 파모에이트의 조합을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 이속사졸린(예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너), 0.001 mg/kg 내지 5 mg/kg의 목시덱틴, 및 1 mg/kg 내지 30 mg/kg의 피란텔 파모에이트의 투여량을 제공한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0.5% 내지 25%(wt/wt)의 로틸라너, 0.005% 내지 1%(wt/wt) 목시덱틴, 및 5% 내지 30%(wt/wt) 피란텔 파모에이트의 조합을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 로틸라너, 0.001 mg/kg 내지 5 mg/kg의 목시덱틴, 및 1 mg/kg 내지 30 mg/kg의 피란텔 파모에이트의 투여량을 제공한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 20-1,000 mg의 로틸라너, 0.001-200 mg의 목시덱틴, 및 5-250 mg의 피란텔 파모에이트를 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0.5% 내지 25%(wt/wt)의 이속사졸린(예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너), 0.005% 내지 1%(wt/wt) 목시덱틴, 1% 내지 10%(wt/wt) 프라지콴텔, 및 5% 내지 30%(wt/wt) 피란텔 파모에이트의 조합을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 이속사졸린(예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너), 0.001 mg/kg 내지 5 mg/kg의 목시덱틴, 1 mg/kg 내지 30 mg/kg의 프라지콴텔, 및 1 mg/kg 내지 30 mg/kg의 피란텔 파모에이트의 투여량을 제공한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 상기 제형의 총 중량을 기준으로 0.5% 내지 25%(wt/wt) 로틸라너, 0.005% 내지 1%(wt/wt) 목시덱틴, 1% 내지 10%(wt/wt) 프라지콴텔, 및 5% 내지 30%(wt/wt) 피란텔 파모에이트의 조합을 포함한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 1 mg/kg 내지 100 mg/kg의 로틸라너, 0.001 mg/kg 내지 5 mg/kg의 목시덱틴, 1 mg/kg 내지 30 mg/kg의 프라지콴텔, 및 1 mg/kg 내지 30 mg/kg의 피란텔 파모에이트의 투여량을 제공한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 15 mg/kg 내지 45 mg/kg의 로틸라너, 0.01 mg/kg 내지 0.05 mg/kg의 목시덱틴, 1 mg/kg 내지 15 mg/kg의 프라지콴텔, 및 1 mg/kg 내지 15 mg/kg의 피란텔 파모에이트의 투여량을 제공한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 20 mg/kg 내지 41 mg/kg의 로틸라너, 0.02 mg/kg 내지 0.041 mg/kg의 목시덱틴, 5 mg/kg 내지 10.4 mg/kg의 프라지콴텔, 및 5 mg/kg 내지 10.4 mg/kg의 피란텔 파모에이트의 투여량을 제공한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 20 mg/kg 내지 40 mg/kg의 로틸라너, 0.02 mg/kg 내지 0.04 mg/kg의 목시덱틴, 5 mg/kg 내지 10 mg/kg의 프라지콴텔, 및 5 mg/kg 내지 10 mg/kg의 피란텔 파모에이트의 투여량을 제공한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 20.8-28.1 mg/kg의 로틸라너, 0.021-0.028 mg/kg 목시덱틴, 5.28-7.13 mg/kg 프라지콴텔, 및 5.28-7.13 mg/kg 피란텔 파모에이트의 투여량을 제공한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 20.8-40.2 mg/kg의 로틸라너, 0.021-0.040 mg/kg 목시덱틴, 5.28-10.18 mg/kg 프라지콴텔, 및 5.28-10.18 mg/kg 피란텔 파모에이트의 투여량을 제공한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 20.0-40.9 mg/kg의 로틸라너, 0.020-0.041 mg/kg 목시덱틴, 5.07-10.36 mg/kg 프라지콴텔, 및 5.07-10.36 mg/kg 피란텔 파모에이트의 투여량을 제공한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 20-39.8 mg/kg의 로틸라너, 0.020-0.040 mg/kg 목시덱틴, 5.07-10.09 mg/kg 프라지콴텔, 및 5.07-10.09 mg/kg 피란텔 파모에이트의 투여량을 제공한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 20.8-39.8 mg/kg의 로틸라너, 0.020-0.040 mg/kg 목시덱틴, 5.07-10.09 mg/kg 프라지콴텔, 및 5.07-10.09 mg/kg 피란텔 파모에이트의 투여량을 제공한다.

또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 20-1,000 mg의 로틸라너, 0.001-200 mg의 목시덱틴, 5-250 mg의 프라지콴텔, 및 5-250 mg의 피란텔 파모에이트를 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 55-57 mg의 로틸라너, 0.05-0.06 mg의 목시덱틴, 13-15 mg의 프라지콴텔, 및 13-15 mg의 피란텔 파모에이트를 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 111-113 mg의 로틸라너, 0.1-0.2 mg의 목시덱틴, 28-30 mg의 프라지콴텔, 및 28-30 mg의 피란텔 파모에이트를 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 224-226 mg의 로틸라너, 0.2-0.3 mg의 목시덱틴, 56-58 mg의 프라지콴텔, 및 56-58 mg의 피란텔 파모에이트를 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 449-451 mg의 로틸라너, 0.4-0.5 mg의 목시덱틴, 113-115 mg의 프라지콴텔, 및 113-115 mg의 피란텔 파모에이트를 포함한다. 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 899-901 mg의 로틸라너, 0.85-0.95 mg의 목시덱틴, 227-229 mg의 프라지콴텔, 및 227-229 mg의 피란텔 파모에이트를 포함한다.

보호된 활성 성분

소정의 실시형태에서, 연질의 츄어블 제형의 하나 이상의 활성제는 활성제-코팅된 기재 및/또는 활성제 함유-기재를 통해 제형에 혼입될 수 있다. 활성제는 기재를 통해 제형에 혼입되어, 예를 들어 비기호성 성분의 맛을 차폐하거나, 제형 매트릭스의 다른 활성제 또는 부형제로부터 불안정한 활성 성분을 보호할 수 있다.

바람직한 실시형태에서, 상기 기재는 펠릿이다. 상기 연질의 츄어블 제형의 하나 이상의 활성제는 활성제-코팅된 펠릿을 통해 제형에 혼입될 수 있다. 예시적인 활성제-코팅된 펠릿은 (i) 펠릿 (예를 들어, 미세결정질 셀룰로오스로 구성됨), (ii) 펠릿의 적어도 일부 상의 제1 코팅, 및 선택적으로 (iii) 상기 제1 코팅의 적어도 일부 상의 제2 코팅을 포함하며, 상기 제1 코팅은 하나 이상의 활성제(예를 들어, 프라지콴텔)를 포함하고, 상기 제2 코팅은 생리학적으로 허용되는 중합체(예를 들어, 디메틸아미노에틸 메타크릴레이트-공중합체)를 포함한다.

펠릿을 제조하기 위한 적합한 생리학적으로 허용되는 담체 재료는 셀룰로오스, 전분, 사카로스, 락토오스 또는 다른 상이한 유형의 설탕을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 미세결정질 셀룰로오스로 제조한 예시적인 펠릿은 Celphere® 마크(예를 들어, Celphere® CP203) 또는 Cellets® 마크(예를 들어, Cellets® 100(100 - 200 μm) 또는 Cellets® 200(200 - 355 μm)) 하에 상업적으로 입수 가능한 것을 포함한다.

활성 성분으로 펠릿을 코팅하기 위해, 활성제는 선택적으로 추가 성분과 함께 용매(예를 들어, 물, 알코올, 및 이들의 혼합물)에 용해될 수 있고, 분무 프로세스에 의해 펠릿에 적용될 수 있다. 추가의 적합한 용매는 당해 기술분야의 통상의 기술자에게 공지되어 있고, 쉽게 휘발성인 용매가 바람직하다. 분무 절차 후, 휘발성 성분이 제거될 수 있다(예를 들어, 진공 하에). 건조 프로세스 후, 펠릿은 추가로 체질될 수 있다.

활성제-코팅된 펠릿은 생리학적으로 허용되는 중합체 매트릭스를 포함하는 2차 층(예를 들어, 보호층)으로 추가로 코팅될 수 있다. 중합체의 적합한 부류는 셸락, 셀룰로오스 상의 중합체, 아크릴산 또는 메타크릴산, 말레산 무수물, 폴리비닐 피롤리돈 또는 폴리비닐 알코올 기재를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 다른 중합체, 예를 들어, 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트 또는 셀룰로오스 아세테이트-N,N-디-n-부틸하이드록시프로필에테르로부터 생산된 셀룰로오스 기재 상의 중합체 또한 고려될 수 있다. 아크릴산 또는 메타크릴산 기재 상의 중합체의 출발 재료는 메타크릴레이트/메타크릴산 공중합체, 2-메틸-5-비닐-피리딘/메타크릴레이트/메타크릴산 공중합체, 메틸 메타크릴레이트/메타크릴산 공중합체, 메틸 메타크릴레이트/메타크릴산 공중합체, 메틸 메타크릴레이트/말레산 무수물 공중합체, 또는 메틸 메타크릴레이트/말레산 무수물 공중합체일 수 있다.

바람직하게는 아크릴산 또는 메타크릴산 기재 상의 중합체, 예를 들어 회사명 Rohm, 다름슈타트, 독일로부터 명칭 Eudragit® E, L 또는 S 하에 상업적으로 구입 가능한 낮은 함량의 4차 암모늄 그룹을 갖는, 아크릴산과 아크릴산 에스테르와 중합 생성물이 사용된다. Eudragit® E는 디메틸아미노에틸 메타크릴레이트와 중성 메타크릴산 에스테르의 양이온성 중합체이다. Eudragit®L 및 S는 메타크릴산과 메타크릴산 메틸에스테르의 음이온성 공중합체이다. Eudragit®E 100는 pH-의존성 양이온성 중합체로, 최대 pH 5.0의 산성 pH 값에서 위액에 용해된다. 이는 pH 5.0 이상에서는 팽창할 수 있다. 분말 형태에서는 Eudragit® EPO로 알려져 있으며 상업적으로 구입 가능하다. Eudragit® EPO는 프로세스가 수성 매질에서 선택적으로 유기 용매 없이 수행될 수 있다는 이점을 갖는다.

활성제-코팅된 펠릿의 2차 코팅은 셸락 또는 중합체를 용매 또는 비히클에 용해시키고, 용액 또는 현탁액을 활성제-코팅된 펠릿에 분무함으로써 영향을 받을 수 있다. 휘발성 성분(예를 들어, 용매)은 추후에 제거될 수 있다(예를 들어, 진공 하에). 건조 프로세스 후, 펠릿은 추가로 체질될 수 있다.

2차 중합체의 용해에 적합한 용매는 예를 들어 비교적 쉽게 휘발성인 용매, 예를 들어 다음중 하나 이상이다: 메탄올, 에탄올, 이소프로판올, 부탄올, 벤질 알코올, 에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜, 페놀, 아세톤, 아세트산, 아세트산 무수물, 니트로메탄, 에틸렌 디아민, 아세트산 셀로솔브, 예를 들어 1:1 비율의 예를 들어 아세톤-에탄올 혼합물. 수성 현탁액 또는 용액이 사용될 수 있으며, 예를 들어 코팅은 수성 현탁액으로부터 Eudragit® EPO로 수행될 수 있다. 이 프로세스에 따라 안전 측면, 환경 보호 및 경제적 이점이 최적으로 조합된다.

선택적으로, 활성제-함유 이중 코팅된 입자에 하나 이상의 재료가 적용될 수 있다. 예를 들어, 친수성 발연 실리카(예를 들어, Aerosil® 200)가 이중 코팅된 입자에 적용될 수 있다.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형이 활성제로서 프라지콴텔을 포함하는 경우, 이는 이중-코팅된 펠릿을 통해 상기 제형에 혼입된다. 이러한 이중-코팅된 프라지콴텔 펠릿의 제조 프로세스는 다음과 같이 수행될 수 있다: (a) 예를 들어 100-1000 μm의 직경, 바람직하게는 200-250 μm의 평균 직경을 갖는 천연-맛의 생리학적으로 허용되는 고체 펠릿을 프라지콴텔로 코팅하고, (b) (a)에서 얻은 프라지콴텔 코팅된 펠릿을 생리학적으로 허용되는 중합체 매트릭스를 포함하는 2차 층으로 추가로 코팅한다.

펠릿을 코팅하기 위해, 프라지콴텔은 적합한 용매 또는 비히클(예를 들어, 정제수, 나트륨 도데실 설페이트(SDS), 폴리비닐피롤리돈)에 용해되고, 분무 프로세스에 의해 펠릿에 적용될 수 있다. 분무 절차 후, 휘발성 성분이 제거될 수 있다(예를 들어, 진공 하에). 건조 프로세스 후, 프라지콴텔-코팅된 펠릿은 체질될 수 있다. 프라지콴텔-코팅된 펠릿은 생리학적으로 허용되는 중합체 매트릭스를 포함하는 2차 코팅(예를 들어, 맛-차폐용)으로 추가로 코팅될 수 있다. 상기 프라지콴텔-코팅된 펠릿에 2차 코팅을 적용하기 위해, 중합체(예를 들어, 디메틸아미노에틸 메타크릴레이트-공중합체, Eudragit® EPO라고도 함)는 적합한 용매 또는 비히클(예를 들어, 물, SDS, 부틸 세바케이트 및 유동성 실리카겔(예를 들어, Syloid® 244FP 실리카))에 용해되거나 현탁될 수 있고, 분무 프로세스에 의해 펠릿에 적용될 수 있다. 분무 절차 후, 휘발성 성분이 제거될 수 있다(예를 들어, 진공 하에). 건조 프로세스 후, 이중-코팅된 펠릿은 체질될 수 있다. 선택적으로, 하나 이상의 재료가 프라지콴텔-함유 이중-코팅된 입자에 적용될 수 있다. 예를 들어, 친수성 발연 실리카(예를 들어, Aerosil® 200)가 이중-코팅된 입자에 적용될 수 있다.

이러한 이중-코팅된 입자(예를 들어, 먼저 프라지콴텔로 코팅된 후, 중합체 매트릭스로 코팅됨)는 최종 연질의 츄어블 제형으로 추가 가공하기 위한 블렌드를 얻기 위해 하나 이상의 추가 활성제(예를 들어, 이속사졸린류 구충제, 아버벡틴, 또는 테트라하이드로피리미딘) 또는 적합한 약제학적으로 허용되는 부형제(예를 들어, 충전제, 붕해제, 활택제, 및/또는 윤활제)로 추가로 가공될 수 있다.

펠릿 내 프라지콴텔의 양은, 예를 들어 최종 활성제-코팅된 기재의 중량을 기준으로, 10%, 11%, 12%, 13%, 14%, 15%, 16%, 17%, 18%, 19%, 20%, 21%, 22%, 23%, 24%, 25%, 26%, 27%, 28%, 29%, 30%, 31%, 32%, 33%, 34%, 35%, 36%, 37%, 38%, 39%, 40%, 41%, 42%, 43%, 44%, 45%, 46%, 47%, 48%, 49%, 또는 50% 일 수 있다. 펠릿 내 프라지콴텔의 양은, 예를 들어 최종 활성제-코팅된 기재의 중량을 기준으로, 약 30%일 수 있다.

일 측면에 따르면, 모든 부형제의 입자 크기는 다운스트림 제형 제조 시 분리를 피하기 위해 코팅된 펠릿 또는 이중-코팅된 펠릿의 평균 직경에 근사하도록, 예를 들어 200 μm 내지 400 μm, 200 μm 내지 350 μm, 또는 200 μm 내지 250 μm의 크기로 조정될 수 있다.

바람직하게는, 활성제-코팅된 기재(예를 들어, 펠릿)가 츄어블 제형에 혼입되는 경우, 고체 입자는 균질한 분포 및 함량 균일성으로 제형 매트릭스에 매립된다. 개시된 제조 방법은 이러한 입자가 균질한 분포 및 함량 균일성을 갖는 츄어블 제형을 제공한다.

카보네이트 또는 비카보네이트 화합물

본 츄어블 조성물은 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물을 포함한다. 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물은 탄산수소나트륨, 나르튬 카보네이트, 나트륨 비카보네이트, 칼륨 카보네이트, 칼륨 비카보네이트, 나트륨 글리신 카보네이트, 라이신 카보네이트, 아르기닌 카보네이트, 칼슘 카보네이트, 탄산수소염, 리튬 카보네이트, 리튬 비카보네이트, 또는 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다. 바람직한 실시형태에서, 상기 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물은 나트륨 비카보네이트다. 바람직한 실시형태에서, 상기 조성물은 2.5 내지 30%(wt/wt)의 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물을 포함한다. 추가 실시형태에서, 상기 조성물은 2.5 내지 30%(wt/wt) 나트륨 비카보네이트, 바람직하게는 5 내지 30%(wt/wt) 나트륨 비카보네이트, 보다 바람직하게는 5 내지 27%(wt/wt) 나트륨 비카보네이트를 포함한다.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0.5% 내지 40%(wt/wt) 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물, 바람직하게는 나트륨 비카보네이트를 포함한다. 소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0.5% 내지 25%(wt/wt) 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물, 바람직하게는 나트륨 비카보네이트를 포함한다. 바람직하게는, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 3% 내지 25%(wt/wt), 보다 바람직하게는 3% 내지 15%(wt/wt), 보다 바람직하게는 3% 내지 10%(wt/wt), 및 보다 더욱 바람직하게는 3% 내지 5%(wt/wt)의 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물, 바람직하게는 나트륨 비카보네이트를 포함한다.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0.5%-25%, 0.5%-24%, 0.5%-23%, 0.5%-22%, 0.5%-21%, 0.5%-20%, 0.5%-19%, 0.5%-18%, 0.5%-17%, 0.5%-16%, 0.5%-15%, 0.5%-14%, 0.5%-13%, 0.5%-12%, 0.5%-11%, 0.5%-10%, 0.5%-9%, 0.5%-8%, 0.5%-7%, 0.5%-6%, 0.5%-5%, 0.5%-4%, 0.5%-3%, 0.5%-2%, 0.5%-l%, 1%-25%, l%-24%, l%-23%, l%-22%, 1%-21%, l%-20%, 1%-19%, 1%-18%, 1%-17%, 1%-16%, 1%-15%, 1%-14%, 1%-13%, 1%-12%, 1%-11%, l%-10%, l%-9%, l%-8%, l%-7%, l%-6%, l%-5%, l%-4%, l%-3%, l%-2%, 2%-25%, 2%-24%, 2%-23%, 2%-22%, 2%-21%, 2%-20%, 2%-19%, 2%-18%, 2%-17%, 2%-16%, 2%-15%, 2%-14%, 2%-13%, 2%-12%, 2%-11%, 2%-10%, 2%-9%, 2%-8%, 2%-7%, 2%-6%, 2%-5%, 2%-4%, 2%-3%, 3%-25%, 3%-24%, 3%-23%, 3%-22%, 3%-21%, 3%-20%, 3%-19%, 3%-18%, 3%-17%, 3%-16%, 3%-15%, 3%-14%, 3%-13%, 3%-12%, 3%-11%, 3%-10%, 3%-9%, 3%-8%, 3%-7%, 3%-6%, 3%-5%, 3%-4%, 4%-25%, 4%-24%, 4%-23%, 4%-22%, 4%-21%, 4%-20%, 4%-19%, 4%-18%, 4%-17%, 4%-16%, 4%-15%, 4%-14%, 4%-13%, 4%-12%, 4%-11%, 4%-10%, 4%-9%, 4%-8%, 4%-7%, 4%-6%, 4%-5%, 5%-25%, 5%-24%, 5%-23%, 5%-22%, 5%-21%, 5%-20%, 5%-19%, 5%-18%, 5%-17%, 5%-16%, 5%-15%, 5%-14%, 5%-13%, 5%-12%, 5%-11%, 5%-10%, 5%-9%, 5%-8%, 5%-7%, 5%-6%, 6%-25%, 6%-24%, 6%-23%, 6%-22%, 6%-21%, 6%-20%, 6%-19%, 6%-18%, 6%-17%, 6%-16%, 6%-15%, 6%-14%, 6%-13%, 6%-12%, 6%-11%, 6%-10%, 6%-9%, 6%-8%, 6%-7%, 7%-25%, 7%-24%, 7%-23%, 7%-22%, 7%-21%, 7%-20%, 7%-19%, 7%-18%, 7%-17%, 7%-16%, 7%-15%, 7%-14%, 7%-13%, 7%-12%, 7%-11%, 7%-10%, 7%-9%, 7%-8%, 8%-25%, 8%-24%, 8%-23%, 8%-22%, 8%-21%, 8%-20%, 8%-19%, 8%-18%, 8%-17%, 8%-16%, 8%-15%, 8%-14%, 8%-13%, 8%-12%, 8%-11%, 8%-10%, 8%-9%, 9%-25%, 9%-24%, 9%-23%, 9%-22%, 9%-21%, 9%-20%, 9%-19%, 9%-18%, 9%-17%, 9%-16%, 9%-15%, 9%-14%, 9%-13%, 9%-12%, 9%-11%, 9%-10%, 10%-25%, 10%-24%, 10%-23%, 10%-22%, 10%-21%, 10%-20%, 10%-19%, 10%-18%, 10%-17%, 10%-16%, 10%-15%, 10%-14%, 10%-13%, 10%-12%, 10%-11%, 11%-25%, 11%-24%, 11%-23%, 11%-22%, 11%-21%, 11%-20%, 11%-19%, 11%-18%, 11%-17%, 11%-16%, 11%-15%, 11%-14%, 11%-13%, 11%-12%, 12%-25%, 12%-24%, 12%-23%, 12%-22%, 12%-21%, 12%-20%, 12%-19%, 12%-18%, 12%-17%, 12%-16%, 12%-15%, 12%-14%, 12%-13%, 13%-25%, 13%-24%, 13%-23%, 13%-22%, 13%-21%, 13%-20%, 13%-19%, 13%-18%, 13%-17%, 13%-16%, 13%-15%, 13%-14%, 14%-25%, 14%-24%, 14%-23%, 14%-22%, 14%-21%, 14%-20%, 14%-19%, 14%-18%, 14%-17%, 14%-16%, 14%-15%, 15%-25%, 15%-24%, 15%-23%, 15%-22%, 15%-21%, 15%-20%, 15%-19%, 15%-18%, 15%-17%, 15%-16%, 16%-25%, 16%-24%, 16%-23%, 16%-22%, 16%-21%, 16%-20%, 16%-19%, 16%-18%, 16%-17%, 17%-25%, 17%-24%, 17%-23%, 17%-22%, 17%-21%, 17%-20%, 17%-19%, 17%-18%, 18%-25%, 18%-24%, 18%-23%, 18%-22%, 18%-21%, 18%-20%, 18%-19%, 19%-25%, 19%-24%, 19%-23%, 19%-22%, 19%-21%, 19%-20%, 20%-25%, 20%-24%, 20%-23%, 20%-22%, 20%-21%, 21%-25%, 21%-24%, 21%-23%, 21%-22%, 22%-25%, 22%-24%, 22%-23%, 23%-25%, 23%-24%, 또는 24%-25%의 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물, 바람직하게는 나트륨 비카보네이트를 포함한다.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0.5%, 1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, 10%, 11%, 12%, 13%, 14%, 15%, 16%, 17%, 18%, 19%, 20%, 21%, 22%, 23%, 24%, 또는 25%의 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물, 바람직하게는 나트륨 비카보네이트를 포함한다. 바람직하게는, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 3%, 4%, 또는 5%의 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물, 바람직하게는 나트륨 비카보네이트를 포함한다.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 10 mg 내지 500 mg의 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물, 바람직하게는 나트륨 비카보네이트를 포함한다.

소정의 실시형태에서, 본 개시내용의 조성물은 선택된 평균 입자 크기의 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물을 포함한다. 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물의 존재는 제형 붕해 및 활성 성분 용해를 촉진하지만, 평균 입자가 너무 큰 카보네이트 또는 비카보네이트 재료는 소정의 실시형태에서 충분한 제형 붕해 및 용해를 촉진하지 않는 것으로 밝혀졌다. 따라서, 소정의 실시형태에서, 상기 츄어블 조성물을 제조하기 위해 사용되는 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물, 바람직하게는 나트륨 비카보네이트는 500 μm 이하, 450 μm 이하, 400 μm 이하, 350 μm 이하, 300 μm 이하, 250 μm 이하, 200 μm 이하, 150 μm 이하, 100 μm 이하, 50 μm 이하의 평균 입자 크기를 갖는다. 소정의 실시형태에서, 상기 츄어블 조성물을 제조하기 위해 사용되는 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물, 바람직하게는 나트륨 비카보네이트는 10-250 μm, 20-200 μm, 30-150 μm, 또는 40-100 μm의 평균 입자 크기를 갖는다. 소정의 실시형태에서, 상기 츄어블 조성물을 제조하기 위해 사용되는 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물, 바람직하게는 나트륨 비카보네이트는 약 10 μm, 약 20 μm, 약 30 μm, 약 40 μm, 약 50 μm, 약 60 μm, 약 70 μm, 약 80 μm, 약 90 μm, 약 100 μm, 약 110 μm, 약 120 μm, 약 130 μm, 약 140 μm, 약 150 μm, 약 160 μm, 약 170 μm, 약 180 μm, 약 190 μm, 또는 약 200 μm의 평균 입자 크기를 갖는다.

향미제

본 츄어블 조성물은 기호성을 개선하기 위해 향미제를 포함할 수 있다. 특히 상기 조성물은 육류 향미료를 포함할 수 있다. 예시적인 향미제는 Flavorpal® 향미료, Desiccated Pork Liver Powder™, Provesta® 356, Provesta® 400, PC-0125, Symtripal® 향미료, 예를 들어 Symtripal® 닭고기 요리 건조 향미료, Symtripal® 다진 육류 유형 건조 향미료, Symtripal® 간 유형 건조 향미료 및 Symtripal® 닭 껍질 및 육류 건조 향미료를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 예시적인 실시형태에서 사용되는 육류 또는 쇠고기 향미료는 육류 또는 쇠고기 향을 갖도록 천연 유래되거나 인공적으로 제형화될 수 있다. 천연 향미료는 종종 젖소 또는 황소와 같은 소, 돼지, 사슴, 양, 염소, 칠면조, 닭, 오리 등을 포함할 수 있는 가금류를 포함하는 가축화된 육류 동물로부터 얻어질 수 있는 건조 및 분쇄 또는 분말화된 육류로 구성된다. 비-동물성, 종종 식물 유래 향미료는 콩, 땅콩, 과일, 감미제, 꿀, 설탕, 메이플 시럽 및 과당, 파슬리, 셀러리, 페퍼민트, 스피어민트, 마늘 등을 포함한다.

소정의 실시형태에서, 상기 츄어블 조성물은 천연 향미제를 포함한다. 소정의 실시형태에서, 상기 츄어블 조성물은 합성 향미제를 포함한다. 소정의 실시형태에서, 상기 츄어블 조성물은 천연 및 합성 향미제의 조합을 포함한다.

예시적인 실시형태에서, 향미제는 선택적으로 예를 들어 상기 제형의 총 중량을 기준으로 0.5% 내지 40%(wt/wt)의 농도로 상기 조성물에 포함될 수 있다. 바람직한 실시형태에서, 상기 향미료는 Symtripal® 다진 육류 유형 건조 향미료 또는 Symtripal® 간 유형 건조 향미료이다. 바람직한 실시형태에서, 상기 조성물은 상기 제형의 총 중량을 기준으로 0.5 내지 20%(wt/wt)의 향미료, 바람직하게는 0.5 내지 10%(wt/wt)의 향미료, 보다 바람직하게는 0.5 내지 7%를 포함한다. 추가 실시형태에서, 상기 조성물은 상기 제형의 총 중량을 기준으로 0.5 내지 10%(wt/wt) Symtripal® 다진 육류 유형 건조 향미료 또는 Symtripal® 간 유형 건조 향미료를 포함한다.

습윤제

예시적인 습윤제는 글리세롤, 프로필렌 글리콜, 세틸 알코올, 글리세롤 모노스테아레이트, 암모늄 알기네이트, 나트륨 락테이트, 소르비톨, 트리아세틴, 자일리톨, 전화당, 다가 알코올, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리글리세롤, 크산탄 검, 카라기난, 알기네이트, 사이클로메티콘, 히알루론산나트륨, 젖산나트륨, 트레이세틴, 트리에탄올아민, 옥수수 시럽 및 이들의 혼합물을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 일부 실시형태에서, 상기 습윤제는 지방 또는 천연 및 합성 모두의 지방을 포함하지만 이에 제한되지 않는 하나 이상의 오일을 포함할 수 있다. 연질의 츄(chew)의 성분으로서 이용되는 오일은 포화 또는 불포화 액체 지방산, 이의 글리세라이드 유도체 또는 식물 또는 동물 기원의 지방산 유도체 또는 이들의 혼합물일 수 있다. 전형적인 동물성 지방 또는 오일의 공급원은 어유, 닭 지방, 수지, 특선 흰 기름(choice white grease), 프라임 스팀 라드(prime steam lard) 및 이들의 혼합물이다. 그러나, 다른 동물성 지방 또한 연질의 츄에 사용하기에 적합하다. 식물성 지방 또는 오일에 대한 적합한 공급원은 팜유, 팜 경화유, 옥수수 배아 경화유, 캐스터 경화유, 면실유, 대두유, 올리브유, 땅콩유, 팜올레인유, 코코넛유, 코코아 버터, 마가린, 쇼트닝 및 팜 스테아린 오일, 및 이들의 혼합물로부터 유래할 수 있다. 추가적으로, 동물 또는 식물성 오일 또는 지방의 혼합물은 매트릭스에 사용하기에 적합하다.

예시적인 실시형태에서, 습윤제는, 예를 들어 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 약 1% 내지 약 25%(wt/wt), 약 1% 내지 약 20%(wt/wt), 약 1% 내지 약 15%(wt/wt) 또는 약 5% 내지 약 15%(wt/wt)의 농도로 상기 조성물에 포함될 수 있다. 보다 전형적으로, 상기 조성물은 약 1% 내지 약 10%(wt/wt) 습윤제를 함유할 것이다.

계면활성제

본 츄어블 조성물은 계면활성제를 포함할 수 있다. 계면활성제(표면-활성제라고도 함)는 두 액체 사이 또는 액체와 고체 사이의 계면에서 표면 장력을 낮추는 성분이다. 적합한 계면 활성제는 REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY (20^th　ed., Mack Publishing Co., 2001)에서 찾을 수 있다. 예시적인 계면활성제는 글리세릴 모노올레이트, 폴리옥시에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르, 소르비탄 모노올레이트(Span® 20)를 포함하는 소르비탄 에스테르, 폴리비닐 알코올, 폴리소르베이트 20 및 폴리소르베이트 80을 포함하는 폴리소르베이트, d-α-토코페릴 폴리에틸렌 글리콜 1000 숙시네이트(TPGS), 비타민 E TPGS(D-α-토코페릴 폴리에틸렌 글리콜 1000 숙시네이트), 라우릴황산나트륨(SLS), 에틸렌 옥사이드와 프로필렌 옥사이드의 공중합체(예를 들어, 폴록사머, 예컨대 폴록사머 124, 188, 338, 및 407, 및 LUTROL® F87 등), 폴리옥실 35 캐스터 오일(Cremophor® EL), 폴리옥실 40 수소화 캐스터 오일(Cremophor® RH 40), 폴리옥실 60 수소화 캐스터 오일(Cremophor® RH60)을 포함하는 폴리에틸렌 글리콜 캐스터 오일 유도체; 프로필렌 글리콜 모노라우릴레이트(LAUROGLYCOL®); 글리세롤 카프릴레이트/카프레이트(CAPMUL® MCM), 폴리글리콜화 글리세라이드(GELUCIRE®, 예컨대 Gelucire® 44/14), PEG 300 카프릴산/카프르산 글리세라이드(Softigen® 767), PEG 400 카프릴산/카프르산 글리세라이드(Labrasol®), PEG 300 올레산 글리세라이드(Labrafil® M-1944CS), PEG 300 리놀레산 글리세라이드(Labrafil® M-2125CS)를 포함하는 글리세라이드 에스테르; 폴리옥실 8 스테아레이트(PEG 400 모노스테아레이트), 폴리옥실 40 스테아레이트(PEG 1750 모노스테아레이트), PEG3350 등을 포함하는 폴리에틸렌 글리콜 스테아레이트 및 폴리에틸렌 글리콜 하이드록시 스테아레이트를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 폴리에틸렌 글리콜 스테아레이트(동의어에는 마르코골 스테아레이트, 폴리옥실스테아레이트, 폴리옥시에틸렌 스테아레이트, 에톡실화된 스테아레이트가 포함됨; CAS No. 9004-99-3, 9005-08-7)는 혼합된 폴리옥시에틸렌 중합체의 모노- 및 디스테아레이트 에스테르의 혼합물이다. 폴리에틸렌 글리콜 하이드록시스테아레이트는 폴리에틸렌 글리콜과 하이드록시스테아르산의 모노- 및 디에스테르의 혼합물이다. 상기 조성물에 사용될 수 있는 하나의 폴리에틸렌 글리콜 하이드록시스테아레이트는 폴리에틸렌 글리콜 12-하이드록시스테아레이트이다. 상기 조성물물은 계면활성제 폴리에틸렌 글리콜 15 12-하이드록시스테아레이트(Solutol® HS 15 from BASF), 15몰의 에틸렌 옥사이드와 12-하이드록시스테아르산의 모노- 및 디에스테르 혼합물을 포함할 수 있다. 상기 조성물은 계면활성제로서 폴리옥실 35 캐스터 오일(Cremophor® EL)을 포함할 수 있다. 상기 조성물은 계면활성제로서 폴리옥실 40 수소화 캐스터 오일(Cremophor® RH 40) 또는 폴리옥실 60 수소화 캐스터 오일(Cremophor® RH60)을 포함할 수 있다.

예시적인 실시형태에서, 계면활성제는 예를 들어 상기 제형의 총 중량을 기준으로 약 0.1% 내지 약 10%(wt/wt), 약 1% 내지 약 10%(wt/wt) 또는 약 5% 내지 약 10%(wt/wt)의 농도로 상기 조성물에 선택적으로 포함될 수 있다. 보다 전형적으로, 계면활성제는 약 0.1% 내지 약 5%(wt/wt) 또는 약 1 내지 약 5%(wt/wt)의 농도로 존재할 수 있다. 바람직한 실시형태에서 상기 조성물은 0.5 내지 10%의 계면활성제를 포함한다. 바람직한 실시형태에서, 상기 조성물은 라우릴황산나트륨을 포함한다. 추가 실시형태에서, 상기 조성물은 0.5 내지 5%(w/w) 라우릴황산나트륨, 보다 바람직하게는 약 1 내지 2%(w/w) 라우릴황산나트륨을 포함한다.

용매

예시적인 용매는 글리세롤 무수물(CAS 56-81-5), PEG 200, PEG 300, PEG 400 및 PEG 540을 포함한 다양한 등급의 액체 폴리에틸렌 글리콜(PEG); 프로필렌 카보네이트; 프로필렌 글리콜; 카프릴산/카프르산 트리글리세라이드, 카프릴산/카프르산/리놀레산 트리글리세라이드(예를 들어, MIGLYOL® 810 및 812), 카프릴산/카프르산/숙신산 트리글리세라이드, 프로필렌 글리콜 디카프릴레이트/디카프레이트 등을 포함하지만, 이에 제한되지 않는 트리글리세라이드; 물, 소르비톨 용액, 글리세롤 카프릴레이트/카프레이트 및 폴리글리콜화 글리세라이드(GELUCIRE®), 또는 이들의 조합을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 추가의 예시적인 용매는 중쇄 트리글리세라이드(MCT) 및 장쇄 트리글리세라이드(LCT)로 불리는 식물성 오일을 포함한다. 중쇄 트리글리세라이드 또는 MCT로 알려진 중쇄 길이의 트리글리세라이드는 C8 또는 C1O의 탄소 사슬 실이의 지방산으로 글리세롤을 에스테르화하여 합성될 수 있다. MCT는 일반적으로 C8(옥탄산 또는 카프릴산) 및 C1O(데칸산 또는 카프르산) 지방산의 글리세롤 에스테르와 소량(각각 <1 %)의 C6(헥산산 또는 카르로산) 및 C12(도데칸산 또는 라우르산) 지방산의 글리세롤 에스테르의 혼합물로서 상업적으로 구입 가능하다.

예시적인 실시형태에서, 상기 용매는, 예를 들어 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 약 1 내지 약 50%(wt/wt)의 농도로 상기 조성물에 선택적으로 포함될 수 있다. 다른 실시형태에서, 상기 용매의 농도는 약 1 내지 약 40%(wt/wt), 약 1 내지 약 30%(wt/wt) 또는 약 1 내지 약 20%(wt/wt)일 것이다. 보다 전형적으로, 상기 용매는 약 5% 내지 약 20%(wt/wt) 또는 약 5% 내지 약 15%(wt/wt)의 농도로 상기 조성물에 존재할 것이다.

소정의 실시형태에서, 상기 츄어블 조성물은 용매로서 첨가에 기인한 물을 포함하지 않는다. 소정의 실시형태에서, 제형에 물을 첨가하면 카보네이트 또는 비카보네이트 붕해제의 효율이 감소된다는 것이 발견되었다. 이론에 얽매이지 않고, 물이 첨가되면 츄어블 제형에 존재하는 카보네이트 또는 비카보네이트와 반응하여 생리학적 매질과 반응할 수 있는 카보네이트 또는 비카보네이트 함량을 감소시켜 제형이 붕해 및 용해될 수 있는 것으로 여겨된다.

충전제

본 츄어블 조성물은 충전제를 포함할 수 있다. 예시적인 충전제는 옥수수 전분, 호화 옥수수 전분, 대두 단백질 미세분말, 옥수수 속대, 옥수수 글루텐 가루, 함수 또는 무수 제2 인산칼슘, 미세결정질 셀룰로오스 (MCC), 및 함수 또는 무수 락토오스를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 전분 성분은 임의의 공급원으로부터의 전분을 포함할 수 있고, 연질의 츄에서 바인더로서 작용할 수 있다. 상기 조성물에 사용되는 전분 성분은 개질되지 않거나 유도체화 및/또는 전호화될 수 있다. 유도체화를 위한 기본 전분으로서 작용할 수 있는 전분에는 일반 옥수수, 찰옥수수, 감자, 타피오카, 쌀 등이 있다. 전분에 적합한 유형의 유도체화제는 에틸렌 옥사이드, 프로필렌 옥사이드, 아세트산 무수물 및 숙신산 무수물, 및 이러한 화학 물질을 단독으로 또는 서로 조합하여 도입하는 기타 식품 승인 에스테르 또는 에테르를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

본 츄어블 조성물은 친수성 충전제를 포함할 수 있다. "친수성 충전제"는 조성물의 질량을 증가시키기 위해 사용되는 친수성 성분이다. 적합한 친수성 충전제는 만니톨, 락토오스, 수크로스, 소르비톨 및 덱스트로스를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

예시적인 실시형태에서, 상기 충전제는, 예를 들어 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 약 5% 내지 약 80%(wt/wt), 약 10% 내지 약 70%(wt/wt), 약 10% 내지 약 60%, 약 10% 내지 약 50%(wt/wt), 또는 약 10% 내지 약 40%(wt/wt)의 농도로 상기 조성물에 선택적으로 포함될 수 있다. 보다 전형적으로, 상기 충전제는 약 30% 내지 약 70%(wt/wt), 약 30% 내지 약 60%(wt/wt), 약 30% 내지 약 50%(wt/wt), 또는 약 35% 내지 약 55%(wt/wt)의 농도로 존재할 수 있다.

성형제

예시적인 성형제는, 폴리에틸렌 글리콜(PEG), 미세결정질 왁스, 세틸 알코올 및 폴리비닐피롤리돈(PVP)을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 조성물의 원하는 농도에 따라, 상이한 분자량의 PEG가 이용될 수 있다(예를 들어, PEG 8000 보다 높거나 낮지만, 바람직하게는 600보다 높음).

예시적인 실시형태에서, 성형제는 예를 들어 상기 제형의 총 중량을 기준으로 조성물의 약 2% 내지 약 30% wt/wt의 농도로 상기 조성물에 선택적으로 포함될 수 있다.

바인더

본 발명의 츄어블 조성물은 바인더를 포함할 수 있다. 바인더는 응집력을 높이는 성분이다. 적합한 바인더는 REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY(20^th　ed., Mack Publishing Co., 2001)에서 찾을 수 있다.

예시적인 바인더는 폴리비닐피롤리돈(예를 들어, 포비돈 및 Plasdone® K-29/32), 가교 폴리비닐피롤리돈(크로스포비돈), PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000 및 심지어 PEG 20,000 등을 포함한 다양한 등급의 폴리에틸렌 글리콜; BASF에서 상품명 Kollidon® VA 64 등으로 판매되는 제품과 같은 비닐피롤리돈과 비닐 아세테이트의 공중합체(예를 들어, 코포비돈); 감자 전분, 타피오카 전분 또는 옥수수 전분과 같은 전분; 당밀, 옥수수 시럽, 꿀, 메이플 시럽 및 다양한 유형의 설탕; 하이드록시프로필 셀룰로오스(HPC), 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC), 및 알기네이트를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

예시적인 실시형태에서, 바인더는 예를 들어, 약 1% 내지 약 30%(wt/wt)의 농도로 조성물에 선택적으로 포함될 수 있다. 보다 전형적으로, 상기 조성물은 상기 제형의 총 중량을 기준으로 약 1% 내지 약 20%(wt/wt), 약 1 내지 약 15%(wt/wt), 약 1% 내지 약 10%(wt/wt), 약 5% 내지 약 15%(wt/wt), 약 5% 내지 약 10%(wt/wt), 또는 약 1% 내지 약 5%(wt/wt)의 농도로 바인더를 포함할 것이다.

항산화제

본 발명의 츄어블 조성물은 항산화제를 포함할 수 있다. "항산화제"는 산소에 노출되면 안정하지 않은 활성 성분의 안정성을 증가시키는 방부제 역할을 하는 성분이다. 적합한 항산화제는 REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY(20^th　ed., Mack Publishing Co., 2001)에서 찾을 수 있다. 적합한 항산화제는 Tenox® 2; Tenox® PG; Tenox® s-1; BHA(2-t-부틸-4-메톡시페놀); BHT(2,6-디-t-부틸-4-메틸페놀); 나트륨 메타비설파이드 환원제; 토코페롤(알파, 베타, 또는 델타-토코페롤, 토코페롤 에스테르, 알파-토코페롤 아세테이트)과 같은 항산화제 상승제, 알킬 갈레이트, 부틸화된 하이드록시아니솔, 부틸화된 하이드록시톨루엔, 무수 및 함수 시트르산, 에데트산 및 그의 염, 레시틴, 타르타르산, 아스코르빈산, 아스코르빌 팔미테이트, 푸마르산, 말산, 아스코르브산 나트륨, 메타중황산나트륨, n-프로필 갈레이트, 모노티오글리세롤, 레스베라트롤, 케르세틴, 벤조산, 디메틸 티오우레아(DMTU), 헤스페레틴, 테트라하이드로쿠르쿠민, 테트라하이드로데메톡시쿠르쿠민, 및 트롤록스(N-아세틸시스테인, 6-하이드록시-2,5,7,8-테트라메틸크로만-2-카르복실산)를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 바람직한 실시형태에서, 항산화제는 BHA이다.

예시적인 실시형태에서, 항산화제는, 예를 들어 상기 연질의 츄어블 제형의 총 중량을 기준으로, 약 0.01 내지 약 2.0%(wt/wt)의 농도로 상기 조성물에 선택적으로 포함될 수 있으며, 약 0.05 내지 약 1.0% 또는 약 0.1% 내지 약 0.2%(wt/wt)가 특히 바람직하다. 바람직한 실시형태에서, 상기 조성물은 0.01 내지 0.2%(w/w)의 항산화제를 포함한다. 추가 실시형태에서, 상기 조성물은 0.01 내지 0.2%(w/w) BHA, 바람직하게는 약 0.1% BHA를 포함한다.

방부제

예시적인 방부제는 파라벤(메틸파라벤 및/또는 프로필파라벤), 벤잘코늄 클로라이드, 벤제토늄 클로라이드, 벤조산, 벤질 알코올, 브로노폴, 부틸파라벤, 세트리미드, 클로르헥시딘, 클로로부탄올, 클로로크레졸, 크레졸, 에틸파라벤, 이미두레아, 메틸파라벤, 페놀, 페녹시에탄올, 페닐에틸알코올, 페닐머큐릭 보레이트, 붕산페닐수은, 페닐머큐릭 니트레이트, 칼륨 소르베이트, 나트륨 벤조에이트, 나트륨 프로피오네이트, 소르브산, 티메로살, 아스코르브산, 칼슘을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

예시적인 실시형태에서, 방부제는, 예를 들어 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 약 0.01 내지 약 5.0%(wt/wt), 약 0.01 내지 약 2%(wt/wt) 또는 약 0.05 내지 약 1.0%(wt/wt)의 농도로 상기 조성물에 선택적으로 포함될 수 있다.

안정화제

예시적인 안정화제는 마그네슘 스테아레이트, 시트르산, 및 나트륨 시트레이트를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. pH 안정화제(완충제라고도 함)는 예를 들어, 아세트산/아세테이트, 말산/말레이트, 시트르산/시트레이트, 타르타르산/타르타르산염, 락트산/락테이트, 인산/포스페이트, 글리신/글리메이트, 트리스, 글루탐산/글루타메이트 및 나트륨 카보네이트를 포함한다.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 마크로사이클릭 락톤(예를 들어, 목시덱틴 또는 도라멕틴) 분해를 방지하거나 감소시키기 위해 안정화제 및 안정화제의 조합을 포함할 수 있다. 적합한 안정화제는 글리세롤 포르말, 아미노 당(예를 들어, 글루코사민, 트로메타민, 메글루민 등), 글리콜 에테르, 변성 전분, 예를 들어 하이드록시프로필 전분 포스페이트; 셀룰로오스 유도체(예를 들어, 하이드록시프로필메틸 셀룰로오스(HPMC), 에틸 셀룰로오스, 하이드록시프로필메틸 셀룰로오스 아세틸 숙시네이트, 카르복시메틸 셀룰로오스 등); 및 비이온성 트리블록 공중합체(예를 들어, 폴록사머-101, -108, -124, -188, - 215, -284, -338, -407 등)을 포함하고, 이들 모두는 마크로사이클릭 락톤을 물리적으로 안정화시키기 위해 사용될 수 있다. 소정의 실시형태에서, 마크로사이클릭 락톤(예를 들어, 목시덱틴)은 안정화제 및 선택적으로, 적어도 하나의 항산화제의 조합으로 안정화될 수 있다. 예를 들어, 목시덱틴과 같은 마크로사이클릭 락톤은 하이드록시프로필메틸 셀룰로오스 및 메글루민으로 안정화될 수 있고 항산화제(예를 들어, BHT)로 추가로 안정화될 수 있다.

예시적인 실시형태에서, 상기 안정화제는, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 약 0.1 내지 약 5%(wt/wt), 약 0.1 내지 약 3%(wt/wt) 또는 약 0.1 내지 약 2%(wt/wt)의 농도로 상기 조성물에 선택적으로 포함될 수 있다.

윤활제

예시적인 윤활제는 PEG 3350(Dow Chemical) 및 PEG 4000을 포함한 다양한 분자량 범위의 폴리에틸렌 글리콜, 옥수수유, 광유, 경화된 식물성 오일(STEROTEX 또는 LUBRITAB), 땅콩유 및/또는 캐스터 오일을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 소정의 실시형태에서, 윤활제는 카프릴산/카프르산 트리글리세라이드를 포함한 프로필렌 글리콜 지방산 에스테르 또는 중쇄 트리글리세라이드(MCT)를 포함하는 중성 오일이다. 중성 오일의 비-제한적 예는 MIGLYOL® 810, MIGLYOL® 812, MIGLYOL® 818, MIGLYOL® 829 및 MIGLYOL® 840을 포함하는 상품명 MIGLYOL®로 알려져 있다. 추가 윤활제는 장쇄 트리글리세라이드(LCT)로 불리는 식물성 오일, 마그네슘 스테아레이트(MgSt), 스테아르산, 및 나트륨 스테아릴 푸마레이트를 포함한다.

예시적인 실시형태에서, 상기 윤활제는, 예를 들어 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 약 1% 내지 약 50%(wt/wt), 약 1% 내지 약 20%(wt/wt), 약 1% 내지 약 15%(wt/wt), 약 1% 내지 약 10%(wt/wt), 또는 약 1% 내지 약 5%(wt/wt)의 농도로 상기 조성물에 선택적으로 포함될 수 있다..

활택제

예시적인 유동 보조제 또는 활택제는 실리콘 디옥사이드(예를 들어, CARBOSIL) 또는 실리카 겔(SYLOID), 탈크, 전분, 칼슘, 스테아레이트, 마그네슘 스테아레이트, 및 알루미늄 마그네슘 실리케이트(NEUSILIN)를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

예시적인 실시형태에서, 활택제는 예를 들어 총 조성물의 중량을 기준으로 약 0.01 내지 약 25%의 농도로 상기 조성물에 선택적으로 포함될 수 있다.

기호성 증진제

본 츄어블 조성물은 하나 이상의 기호성 증진제를 포함할 수 있다. 본 츄어블 조성물은 기호성 증진제로서 염화나트륨을 포함할 수 있다. 바람직한 실시형태에서, 상기 조성물은 1 내지 2%(w/w) 염화나트륨, 바람직하게는 약 1.5%(w/w) 염화나트륨을 포함한다.

감미제

본 발명의 츄어블 조성물은 기호성을 추가로 개선하기 위해 감미제를 포함할 수 있다. 제과용 설탕, 말티톨, 자일리톨, 소르비톨, 만니톨, 락토오스, 덱스트로스, 사카로스, 글루코스 또는 프럭토스, 또는 이들의 임의의 혼합물을 포함하는 임의의 천연 당이 사용될 수 있다. 사카린, 아스파탐, 아세설팜-k 및 Rebaten®을 포함하는 인공 감미제 또한 사용될 수 있다. 바람직한 실시형태에서, 감미제는 Rebaten®이다. 바람직한 실시형태에서, 상기 조성물은 0.5 내지 5%(w/w) 감미제, 바람직하게는 0.5% 내지 2%(w/w) 감미제, 보다 바람직하게는 약 1%(w/w)의 감미제를 포함한다. 추가 실시형태에서, 상기 조성물은 약 1%(w/w) Rebaten®을 포함한다.

착색제

본 발명의 츄어블 조성물은 착색제를 포함할 수 있다. 착색제는 아조 염료, 유기 또는 무기 안료, 또는 천연 기원의 착색제를 포함할 수 있다. 바람직한 실시형태에서, 상기 조성물은 0.05 내지 0.25%(w/w)의 착색제를 포함한다.

가소제

본 츄어블 조성물은 가소제를 포함할 수 있다. "가소제"는 조성물의 가소성 특성을 증가시키는 작용을 하는 성분이다. 적합한 가소제는 글리세롤, 알코올(예: 클로로부탄올 또는 소르비톨), 글리콜(예: 폴리에틸렌 글리콜 또는 프로필렌 글리콜), 프탈레이트(예: 디에틸 프탈레이트), 라놀린, 양모 지방, 액체 파라핀, 바셀린, 벤질 페닐 포르메이트, 트리아세틴, 폴리(락틱-코-글리콜산)산(PLGA), 메타크릴레이트, 아세틸트리부틸 시트레이트, 피마자유, 디부틸 세바케이트, 트리부틸 시트레이트, 트리에틸 시트레이트 또는 Myvacet® 9-45 K NF, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 바람직한 실시형태에서, 상기 가소제는 글리세롤이다. 바람직한 실시형태에서, 상기 조성물은 2 내지 30%(w/w) 가소제를 포함한다. 추가 실시형태에서, 상기 조성물은 2 내지 30%(w/w) 글리세롤, 바람직하게는 3 내지 23%(w/w) 글리세롤, 보다 바람직하게는 6 내지 20%(w/w) 글리세롤을 포함한다.

추가 붕해제

예시적인 추가 붕해제는 셀룰로오스, 카르복시메틸 셀룰로오스 칼슘, 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨, 폴라크릴린 칼륨, 전분, 하이드록시프로필 전분, 옥수수 전분, 벤토나이트, 비검, 호화 전분, 변성 전분, 락토오스 모노하이드레이트, 크로스카르멜로스 나트륨, 미세결정질 셀룰로오스, 하이드록시프로필 셀룰로오스, 글리신, 크로스포비돈, 마그네슘 알루미늄 실리케이트, 전분 글리콜산 나트륨, 구아검, 콜로이달 실리콘 디옥사이드, 폴리비닐피롤리돈(포비돈), 알긴산, 나트륨 알기네이트, 칼슘 알기네이트, 메틸셀룰로오스, 및 키토산을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

예시적인 실시형태에서, 추가 붕해제는, 예를 들어 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 하나 이상의 붕해제의 0%(wt/wt) 내지 약 10%(wt/wt), 약 1%(wt/wt) 내지 약 10%(wt/wt), 약 1%(wt/wt) 내지 약 7%(wt/wt), 약 1%(wt/wt) 내지 약 5%(wt/wt), 또는 약 2%(wt/wt) 내지 약 4%(wt/wt)의 농도로 상기 조성물에 선택적으로 포함될 수 있다.

소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형의 유일한 붕해제는 나트륨 비카보네이트이다. 소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은 나트륨 비카보네이트 이외의 추가 붕해제의 포함을 배제한다.

3. 제조 방법

본 개시내용의 조성물은 당해 기술분야의 통상의 기술자에게 공지된 방법에 따라 제조될 수 있다. 예를 들어 건조 블렌딩, 건조 과립화, 습윤 과립화, 직접 압축, 및 용융 압출 방법을 사용하여 개시된 조성물을 제조할 수 있다.

예시적인 실시형태에서, 조성물은 고체 성분의 분말 블렌드를 제조하고, 액체 성분을 상기 분말 블렌드에 첨가하고, 과립화하고, 과립화된 분말 블렌드를 압출하여 압출물을 제공함으로써 제조될 수 있다. 또 다른 예시적인 실시형태에서, 조성물은 고체 성분의 분말 블렌드를 제조하고, 액체 성분을 상기 분말 블렌드에 첨가하고, 과립화하고, 과립화된 분말 블렌드를 압출하여 압출물을 제공함으로써 제조될 수 있다.

또 다른 예시적인 실시형태에서, 조성물은 고체 성분의 분말 블렌드를 제조하고 [예를 들어, 분말 재료를 칭량하고, 분말 재료를 체에 통과시키고, 분말 재료를 (예를 들어, 블렌더에서) 혼합함]; 액체 성분의 액체 용액을 제조하고(예를 들어, 액체 재료를 칭량하고, 액체 성분을 조합함); 과립화하고 (예를 들어, 분말 블렌드를 Hobart 유성 혼합기에 붓고, 교반하면서 액체를 상기 분말 블렌드에 첨가하여 과립화함); 및 과립을 압출함(예를 들어, 최종 과립화된 블렌드를 압출기로 옮기고 다이(die)를 통해 압출함)으로써 제조될 수 있다.

또 다른 예시적인 실시형태에서, 조성물은 하기 절차에 따라 제조될 수 있다: (a) 분말 블렌드 제조: 분말 재료를 칭량하고 체 (예를 들어, 1000 μm 체)에 통과시킨다. 분말을 병(예를 들어, 유리병)에 붓고 블렌더에서 적절한 시간 동안 혼합한다(예를 들어, Turbula 블렌더로 15분). (b) 과립화: 상기 분말 블렌드를 혼합기(예를 들어, Hobart 유성 혼합기)의 보울에 붓는다. 액체 성분을 칭량하고 액체 용액으로 제조한다. 교반하면서 상기 액체 용액을 상기 분말 블렌드에 첨가하여 과립화하였다. (c) 압출: 최종 과립화된 블렌드를 압출기 (예를 들어, Gabler 압출기 DE40)로 옮기고 다이(예를 들어, 13mm 원형 다이)를 통해 압출한다. 압출물을 단일 단위로 자르고 선택한 조건에서 포장 및 보관할 수 있다. 소정의 실시형태에서, 상기 츄어블 조성물의 제조에 사용되는 압출기는 GABLER GmbH로부터의 40 mm의 스크류 직경 및 10D의 L/D 비의 스크류 길이를 갖는 동회전 이축 압출기 유형 DE40/10D일 수 있다. 소정의 실시형태에서, Haake(subsequently ThermoFisher)의 칠러/히터를 사용하여 압출기의 이중 재킷을 40℃로 유지할 수 있다.

또 다른 예시적인 실시형태에서, 조성물은 하기 절차에 따라 제조될 수 있다: 빈 블렌더(bin blender)를 사용하여 전분과 함께 활성 약제학적 성분 및 착색제를 사전 블렌딩한다. 사전 블렌드 및 나머지 고체 재료를 빈 블렌더의 드럼으로 옮긴다. 예를 들어 15분 동안 블렌딩한다. 분말 블렌드를 체질하고 빈 블렌더의 드럼으로 옮긴다. 예를 들어, 15분 동안 블렌딩한다. 분말 블렌드를 체질하고 K-Tron 분말 공급기로 옮긴다. 선택적으로 항산화제 용액 및/또는 물과 함께 글리세린을 혼합하고 액체 공급기의 탱크로 옮긴다. 압출 프로세스 매개변수를 설정하고 압출기를 시작한다. 액체 혼합물을 압출기로 펌핑한다. 분말 블렌드를 압출기에 투여한다. 자동 절단 프로세스를 시작한다. 압출기의 절단 장치는 적절한 중량의 츄어블 제형을 얻기 위해 조정된다. 압출 후 츄어블 제형을 수집하고 트레이로 옮긴다. 주변 조건에서 적어도 24시간 동안 츄어블 제형을 경화시킨다. 경화 후, 츄어블 제형을 포장한다.

또 다른 예시적인 실시형태에서, 조성물은 건조 성분을 블렌딩하여 츄 혼합물을 제공하고; 액체 성분(예를 들어, 오일, 습윤제 또는 용매)을 상기 츄 혼합물에 첨가하고; 그리고 상기 건조 성분/액체 성분 혼합물을 블렌딩하여 완전히 블렌딩된 혼합물을 형성함으로써 제조될 수 있다. 블렌딩 후, 생성된 연질의 츄 혼합물을 손으로 또는 바람직하게는 성형 기곌르 사용하여 개별 투여 단위로 가공하기 위해 포트(port)에서 블렌더를 통해 적합한 용기로 방출될 수 있다. 다양한 성형 장비가 사용될 수 있지만, 사용하기에 특히 바람직한 것은 몰딩된 식료품을 생산하는데 사용하기 위해 개발된 몰딩 기계이다. 예를 들어, 적합한 성형 장비에는 Formax Corporation에서 제조한 Formax F6™ 몰딩 기계가 포함된다. 츄어블 제형의 각 배치는 대량으로 포장될 수 있으며, 바람직하게는 각각의 연질의 츄는 보관을 위해 개별적으로 포장된다. 적합한 포장 재료의 예는 HDPE 병, 블리스터 또는 호일/포일 포장을 포함한다.

활성제-코팅된 펠릿이 제형에 포함되는 경우, 바람직하게는 이러한 펠릿은 제조 동안 건조 성분으로 투여된다.

또 다른 예시적인 실시형태에서, 블렌딩, 밀링/체질, 압출, 및 혼합 단계는 표 1에 나열된 장비를 이용하여 달성될 수 있다.

4. 제형 특성

개시된 조성물은 하나 이상의 특성을 특징으로 할 수 있다. 예를 들어, 상기 조성물은 산도, 접착성, 씹힘성, 응집성, 파단 시 압축, 압축 압출, 붕해, 용해, 친유성 함량, 수분 함량, 기호성, pH, 탄력성, 표면 다공성, 텍스처, 수분 활성 또는 습윤성을 특징으로 할 수 있다.

붕해성

본 개시내용은 신속한 붕해 프로파일을 갖는 츄어블 조성물을 제공한다. 개시된 조성물의 붕해성은 유럽 약전 6.0의 붕해 방법 2.9.1(시험 B)에 따라 평가될 수 있다.

본 개시내용의 바람직한 조성물은 유럽 약전 8.0의 붕해 방법 2.9.1(시험 B)에 의해 결정된 바와 같이 물에서 50분 미만 및/또는 0.1M HCl에서 30분 미만 내에 붕해된다. 본 개시내용의 보다 바람직한 조성물은 유럽 약전 8.0의 붕해 방법 2.9.1(시험 B)에 의해 결정된 바와 같이 물에서 25분 미만 및/또는 0.1M HCl에서 20분 미만 내에 붕해된다. 본 개시내용의 더욱 바람직한 조성물은 유럽 약전 8.0의 붕해 방법 2.9.1(시험 B)에 의해 결정된 바와 같이 물에서 15분 미만 및/또는 0.1M HCl에서 15분 미만 내에 붕해된다.

상기 조성물은 유럽 약전 6.0의 붕해 방법 2.9.1(시험 B)에 의해 결정된 바와 같이 물에서 측정된, 60분 이하, 55분 이하, 50분 이하, 45분 이하, 40분 이하, 35분 이하, 30분 이하, 25분 이하, 20분 이하, 15분 이하, 또는 10분 이하의 붕해 시간을 가질 수 있다. 상기 조성물은 유럽 약전 6.0의 붕해 방법 2.9.1(시험 B)에 의해 결정된 바와 같이 물에서 측정된, 60분, 59분, 58분, 57분, 56분, 55분, 54분, 53분, 52분, 51분, 50분, 49분, 48분, 47분, 46분, 45분, 44분, 43분, 42분, 41분, 40분, 39분, 38분, 37분, 36분, 35분, 34분, 33분, 32분, 31분, 30분, 29분, 28분, 27분, 26분, 25분, 24분, 23분, 22분, 21분, 20분, 19분, 18분, 17분, 16분, 15분, 14분, 13분, 12분, 11분, 또는 10분의 붕해 시간을 가질 수 있다.

상기 조성물은 유럽 약전 6.0의 붕해 방법 2.9.1(시험 B)에 의해 결정된 바와 같이 0.1M HCl에서 측정된, 60분 이하, 55분 이하, 50분 이하, 45분 이하, 40분 이하, 35분 이하, 30분 이하, 25분 이하, 20분 이하, 15분 이하, 또는 10분 이하의 붕해 시간을 가질 수 있다. 상기 조성물은 유럽 약전 6.0의 붕해 방법 2.9.1(시험 B)에 의해 결정된 바와 같이 0.1M HCl에서 측정된, 60분, 59분, 58분, 57분, 56분, 55분, 54분, 53분, 52분, 51분, 50분, 49분, 48분, 47분, 46분, 45분, 44분, 43분, 42분, 41분, 40분, 39분, 38분, 37분, 36분, 35분, 34분, 33분, 32분, 31분, 30분, 29분, 28분, 27분, 26분, 25분, 24분, 23분, 22분, 21분, 20분, 19분, 18분, 17분, 16분, 15분, 14분, 13분, 12분, 11분, 또는 10분의 붕해 시간을 가질 수 있다.

소정의 실시형태에서, 상기 조성물은 유럽 약전 6.0의 붕해 방법 2.9.1(시험 B)에 의해 결정된 바와 같이 물에서 측정된, 적어도 5일, 적어도 10일, 적어도 15일, 적어도 20일, 적어도 25일, 적어도 30일, 적어도 35일, 적어도 40일, 적어도 45일, 또는 적어도 50일 동안 알루미늄 호일 백, 알루미늄 블리스터 팩 또는 유사한 저장 용기에서 40℃ 및 대기압에서 보관 후, 60분 이하, 55분 이하, 50분 이하, 45분 이하, 40분 이하, 35분 이하, 30분 이하, 25분 이하, 20분 이하, 15분 이하, 10분 이하의 붕해 시간을 가질 수 있다. 상기 조성물은 유럽 약전 6.0의 붕해 방법 2.9.1(시험 B)에 의해 결정된 바와 같이 물에서 측정된, 적어도 5일, 적어도 10일, 적어도 15일, 적어도 20일, 적어도 25일, 적어도 30일, 적어도 35일, 적어도 40일, 적어도 45일, 또는 적어도 50일 동안 알루미늄 호일 백, 알루미늄 블리스터 팩, 또는 유사한 저장 용기에서 40℃ 및 대기압에서 보관 후, 60분, 59분, 58분, 57분, 56분, 55분, 54분, 53분, 52분, 51분, 50분, 49분, 48분, 47분, 46분, 45분, 44분, 43분, 42분, 41분, 40분, 39분, 38분, 37분, 36분, 35분, 34분, 33분, 32분, 31분, 30분, 29분, 28분, 27분, 26분, 25분, 24분, 23분, 22분, 21분, 20분, 19분, 18분, 17분, 16분, 15분, 14분, 13분, 12분, 11분, 또는 10분의 붕해 시간을 가질 수 있다.

소정의 실시형태에서, 상기 조성물은 유럽 약전 6.0의 붕해 방법 2.9.1(시험 B)에 의해 결정된 바와 같이 0.1M HC1에서 측정된, 적어도 5일, 적어도 10일, 적어도 15일, 적어도 20일, 적어도 25일, 적어도 30일, 적어도 35일, 적어도 40일, 적어도 45일, 또는 적어도 50일 동안 알루미늄 호일 백, 알루미늄 블리스터 팩 또는 유사한 저장 용기에서 40℃ 및 대기압에서 보관 후, 60분 이하, 55분 이하, 50분 이하, 45분 이하, 40분 이하, 35분 이하, 30분 이하, 25분 이하, 20분 이하, 15분 이하, 10분 이하의 붕해 시간을 가질 수 있다. 상기 조성물은 유럽 약전 6.0의 붕해 방법 2.9.1(시험 B)에 의해 결정된 바와 같이 0.1M HC1에서 측정된, 적어도 5일, 적어도 10일, 적어도 15일, 적어도 20일, 적어도 25일, 적어도 30일, 적어도 35일, 적어도 40일, 적어도 45일, 또는 적어도 50일 동안 알루미늄 호일 백, 알루미늄 블리스터 팩 또는 유사한 저장 용기에서 40℃ 및 대기압에서 보관 후, 60분, 59분, 58분, 57분, 56분, 55분, 54분, 53분, 52분, 51분, 50분, 49분, 48분, 47분, 46분, 45분, 44분, 43분, 42분, 41분, 40분, 39분, 38분, 37분, 36분, 35분, 34분, 33분, 32분, 31분, 30분, 29분, 28분, 27분, 26분, 25분, 24분, 23분, 22분, 21분, 20분, 19분, 18분, 17분, 16분, 15분, 14분, 13분, 12분, 11분, 또는 10분의 붕해 시간을 가질 수 있다.

용해성

개시된 조성물의 용해성은 Ph.Eur.2.9.3 "고체 제형에 대한 용해 시험." 에 따라 평가될 수 있다. 개시된 조성물은 Ph.Eur. 2.9.3에 따라 결정된 바와 같이, 60분 이내에 활성 성분(들)의 적어도 30%, 적어도 35%, 적어도 40%, 적어도 45%, 적어도 50%, 적어도 55%, 적어도 60%, 적어도 65%, 적어도 70%, 적어도 75%, 적어도 80%, 적어도 85%, 적어도 90%, 또는 적어도 95%를 방출할 수 있다. 개시된 조성물은 Ph.Eur. 2.9.3에 따라 결정된 바와 같이, 45분 이내에 활성 성분(들)의 적어도 30%, 적어도 35%, 적어도 40%, 적어도 45%, 적어도 50%, 적어도 55%, 적어도 60%, 적어도 65%, 적어도 70%, 적어도 75%, 적어도 80%, 적어도 85%, 적어도 90%, 또는 적어도 95%를 방출할 수 있다. 개시된 조성물은 Ph.Eur. 2.9.3에 따라 결정된 바와 같이, 30분 이내에 활성 성분(들)의 적어도 30%, 적어도 35%, 적어도 40%, 적어도 45%, 적어도 50%, 적어도 55%, 적어도 60%, 적어도 65%, 적어도 70%, 적어도 75%, 적어도 80%, 적어도 85%, 적어도 90%, 또는 적어도 95%를 방출할 수 있다. 개시된 조성물은 Ph.Eur. 2.9.3에 따라 결정된 바와 같이, 15분 이내에 활성 성분(들)의 적어도 60%, 적어도 65%, 적어도 70%, 적어도 75%, 적어도 80%, 적어도 85%, 또는 적어도 90%를 방출할 수 있다. 개시된 조성물에 대한 Ph.Eur. 2.9.3 용해 시험의 관련 매개변수가 표 2에 제공된다.

친유성 함량

소정의 실시형태에서, 본 개시내용의 조성물은 기호성을 증진시키기 위해 친유성 함량(예를 들어, 지방 분말 및/또는 향미제를 통해 기여됨)을 포함한다. 친유성 재료(예를 들어, 지방 분말)의 존재는 기호성을 증진시킬 수 있지만, 너무 높은 치유성 함량은 적절한 제형의 분해 및 활성 성분 용해를 방해할 수 있음이 발견되었다. 이론에 얽매이지 않고, 제형 내의 과도한 친유성 함량은 제형 내의 카보네이트 또는 비카보네이트 화합물에 대한 생리학적 매질의 접근을 제한함으로써 급속한 붕해 및 용해를 방해할 수 있는 것으로 여겨진다. 따라서, 소정의 실시형태에서, 본 개시내용은 기호성 및 붕해 성능의 균형을 이루도록 구성된 유리한 친유성 함량을 갖는 조성물을 제공한다. 소정의 실시형태에서, 상기 연질의 츄어블 제형은, 상기 제형의 총 중량을 기준으로, 0%-15%, 0%-14%, 0%-13%, 0%-12%, 0%-11%, 0%-10%, 0%-9%, 0%-8%, 0%-7%, 0%-6%, 0%-5%, 0%-4%, 0%-3%, 0%-2%, 0%-l%, 1%-15%, 1%-14%, 1%-13%, 1%-12%, 1%-11%, l%-10%, l%-9%, l%-8%, l%-7%, l%-6%, l%-5%, 1%-4%, l%-3%, l%-2%, 2%-15%, 2%-14%, 2%-13%, 2%-12%, 2%-11%, 2%-10%, 2%-9%, 2%-8%, 2%-7%, 2%-6%, 2%-5%, 2%-4%, 2%-3%, 3%-15%, 3%-14%, 3%-13%, 3%-12%, 3%-11%, 3%-10%, 3%-9%, 3%-8%, 3%-7%, 3%-6%, 3%-5%, 3%-4%, 4%-15%, 4%-14%, 4%-13%, 4%-12%, 4%-11%, 4%-10%, 4%-9%, 4%-8%, 4%-7%, 4%-6%, 4%-5%, 5%-15%, 5%-14%, 5%-13%, 5%-12%, 5%-11%, 5%-10%, 5%-9%, 5%-8%, 5%-7%, 5%-6%, 6%-15%, 6%-14%, 6%-13%, 6%-12%, 6%-11%, 6%-10%, 6%-9%, 6%-8%, 6%-7%, 7%-15%, 7%-14%, 7%-13%, 7%-12%, 7%-11%, 7%-10%, 7%-9%, 7%-8%, 8%-15%, 8%-14%, 8%-13%, 8%-12%, 8%-11%, 8%-10%, 8%-9%, 또는 9%-10% 지방 분말 함량 (wt/wt)을 포함한다.

기호성

본 개시내용은 기호성인 조성물을 제공한다. 상기 조성물은 수의학용 의약품 위원회 (CVMP)에서 2015년 2월에 발효한 수의학적 제품의 기호성 입증에 관한 가이드라인 [EMA/CVMP/EWP/206024/2011 (2014)]에 따라 측정된 바와 같이, 60% 이상, 65% 이상, 70% 이상, 75% 이상, 80% 이상, 85% 이상, 90% 이상, 또는 95% 이상의 기호성을 가질 수 있다. 상기 조성물은 수의학용 의약품 위원회 (CVMP)에서 2015년 2월에 발효한 수의학적 제품의 기호성 입증에 관한 가이드라인 [EMA/CVMP/EWP/206024/2011 (2014)]에 따라 측정된 바와 같이, 약 60%, 약 61%, 약 62%, 약 63%, 약 64%, 약 65%, 약 66%, 약 67%, 약 68%, 약 69%, 약 70%, 약 71%, 약 72%, 약 73%, 약 74%, 약 75%, 약 76%, 약 77%, 약 78%, 약 79%, 약 80%, 약 81%, 약 82%, 약 83%, 약 84%, 약 85%, 약 86%, 약 87%, 약 88%, 약 89%, 약 90%, 약 91%, 약 92%, 약 93%, 약 94%, 약 95%, 약 96%, 약 97%, 약 98%, 약 99%, 또는 약 100%의 기호성을 가질 수 있다.

안정성

본 개시내용은 저장 안정성인 조성물을 제공한다. 조성물은 허용되는 물리적 및 화학적 안정성을 가질 수 있고, 적어도 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 또는 36 개월 저장 수명을 제공한다.

텍스처

본 개시내용은 츄어블인 조성물을 제공한다. 츄어블은 조성물이 동물에 의해 씹힐 수 있고, 동물이 조성물을 물었을 때 부서지거나 부러질 정도로 부서지기 쉬워서는 안되며, 동물이 조성물을 물 때 너무 부드러워서 형태가 완전히 손실되어서는 안 된다는 것을 의미한다. 본 개시내용의 바람직한 조성물에 대해, 1mm/s의 속도로 8mm의 직경을 갖는 구체가 조성물에 2mm 침투하는 데 필요한 피크 힘은 실온에서 압출 후 1시간에 5 내지 40 N, 보다 바람직하게는 5 내지 25 N, 더욱 바람직하게는 10 내지 25N이다.

츄어블 제형의 텍스처(연도/경도)는 예를 들어 Stable Micro Systems Ltd.(Headquater: Stable Micro Systems Ltd., Vienna Court, Lammas Road; UK 로부터 상업적으로 입수 가능한 TEXTURE ANALYSER 유형: TA-XT2 iHR/25를 사용하여 측정될 수 있다. 츄어블 조성물에 1mm 또는 2mm 침투하기 위해 1 mm/s의 속도로 구체를 밀어내는 데 필요한 피크 힘(N)을 측정한다. 구체의 직경은 8mm이다. 측정은 압출 후 선택된 시간(예를 들어, 1시간)에 수행될 수 있다.

함량 균일성

본 개시내용은 함량 균일성을 갖는 조성물을 제공한다. 함량 균일성은 Ph.Eur. 2.9.40(투여 단위의 균일성(Uniformity of Dosage Units))에 따라 평가할 수 있다.

5. 사용 방법

본 개시내용의 조성물은 동물에서 체외 기생충 감염 또는 침입을 치료 및/또는 조절하기 위해 사용될 수 있다. 본 개시내용의 조성물은 동물에서 체외 기생충 감염 또는 침입을 치료 및/또는 조절하기 위해 사용될 수 있다. 상기 조성물은 체외 기생충 구제제, 특히 살비제 및 살충제로서 사용될 수 있다. 이들은 척추동물, 특히 반려동물, 가축 및 가금류를 포함한 온혈 척추동물, 및 어류와 같은 냉혈 척추동물에 기생하는 진드기 곤충 및 요각류에 대하여 수의학, 축산 및 공중 보건 유지 분야에서 사용될 수 있다. 체외 기생충의 비-제한적 예는 다음을 포함한다: 진드기 (예를 들어, 익소데스 (Ixodes) 종, (예를 들어, I. 리시누스 (I. ricinus), I. 헥사고누스 (I. hexagonus)), 리피세팔루스 (Rhipicephalus) 종 (예를 들어, R. 산구이네우스 (R. sanguineus)), 부필루스 (Boophilus) 종, 암블리옴마 (Amblyomma) 종 (예를 들어, A. 아메리카눔 (A. americanum), A. 마쿨라툼 (A. maculatum), A. 트리스테 (A. triste), A. 파르붐 (A. parvum), A. 카젠넨세 (A. cajennense), A. 오발레 (A. ovale), A. 오블론고구타텀 (A. oblongoguttatum), A. 아우레오라툼 (A. aureolatum), A. 카젠넨세, 히알로마 (Hyalomma) 종, 하에마피살리스 (Haemaphysalis) 종, 데르마센토르 (Dermacentor) 종 (예를 들어, D. 바리아빌리스 (D. variabilis), D. 안데르소니 (D. andersoni), D. 마르기나투스 (D. marginatus)), 오르니토도루스 (Ornithodorus) 종 등); 응애 (예를 들어, 데르마니수스종 (Dermanyssus) 종, 사르코프테스 (Sarcoptes) 종 (예를 들어, S. 스카비에이 (S. scabiei)), 프소로프테스 (Psoroptes) 종 (예를 들어, P. 보니스 (P. bovis)), 오토덱테스 (Otodectes) 종, 코리오프테스 (Chorioptes) 종, 데모덱스 (Demodex) 종, (예를 들어, D. 폴리쿨로룸 (D. folliculorum), D. 카니스 (D. canis), 및 D. 브레비스 (D. brevis)) 등); 츄잉 및 흡혈 이 (예를 들어, 다말리니아 (Damalinia) 종, 리노그나투스 (Linognathus) 종, 체일레티엘라 (Cheyletiella) 종, 헤마토피누스 (Haematopinus) 종, 솔레노프테스 (Solenoptes) 종, 트리코덱테스 (Trichodectes) 종, 펠리콜라 (Felicola) 종 등); 벼룩 (예를 들어, 시포나프테 라 (Siphonaptera) 종, 크테노세팔리데스 (Ctenocephalides) 종 등); 무는 파리, 날벌레, 및 모기 (예를 들어, 타바니다에 (Tabanidae) 종, 헤마토비아 (Haematobia) 종, 무스카 (Musca) 종, 스토목시스 (Stomoxys) 종, 데마토비아 (Dematobia) 종, 코클리오미아 (Cochliomyia) 종, 시물리다에 (Simuliidae) 종, 세라토포고니다에 (Ceratopogonidae) 종, 사이코디다에 (Psychodidae) 종, 아에데스 (Aedes) 종, 쿨렉스 (Culex) 종, 아노펠레스 (Anophles) 종, 루실리아 (Lucilia) 종, 플레보토무스 (Phlebotomus) 종, 루트조미아 (Lutzomyia) 종 등); 빈대 (예를 들어, 속 시멕스 (genus Cimex) 및 과 시미시다에 (family Cimicidae)에 속하는 곤충); 및 유충 (예를 들어, 히포더마 보비스 ( Hypoderma bovis ), H. 리네아툼 (H. lineatum)); 및 요각류 요각류 (예를 들어, 레페오프테이루스 (Lepeophtheirus) 및 칼리구스 (Caligus)의 속을 포함한 시포노스토마토이다 (Siphonostomatoida) 목 내의 바다물이).

본 개시내용의 조성물은 심장사상충, 회충, 십이지장충, 편충, 흡충, 및 촌충을 비롯한 체내 기생충, 예를 들어 연충 (예를 들어, 흡충, 촌충, 및 선충)를 치료 및 또는 조절하는 데 사용될 수 있다. 위장 회충은 예를 들어, 오스테르타기아 오스테르타기 (Ostertagia ostertagi) (제약된 유충 포함), O. 리라타 (O. lyrata), 헤몬쿠스 플라세이 (Haemonchus placei), H. 시밀리스 (H. similis), H. 콘토르투스 (H. contortus), 톡소카라 카니스 (Toxocara canis), T. 레오나인 (T. leonine), T. 카티 (T. cati), 트리코스트론길루스 악세이 (Trichostrongylus axei), T. 콜루브리포르미스 (T. colubriformis), T. 론기스피큘라리스 (T. longispicularis), 쿠페리아 온코포라 (Cooperia oncophora), C. 펙티나타 (C. pectinata), C. 푼크테이트 (C. punctate), C. 수르나바다 (C. surnabada) (동의어 맥마스테리 (mcmasteri)), C. 스파튤라 (C. spatula), 아스카리스 숨 (Ascaris suum), 히오스트론길루스 루비두스 (Hyostrongylus rubidus), 부노스토뭄 플레보토뭄 (Bunostomum phlebotomum), 카필라리아 보비스 (Capillaria bovis), B. 트리고노세팔룸 (B. trigonocephalum), 스트론길로이데스 파릴로수스 (Strongyloides papillosus), S. 란소미 (S. ransomi), 오에소파고스토뭄 라디아툼 (Oesophagostomum radiatum), O. 덴타툼 (O. dentatum), O. 콜롬비아눔 (O. columbianum), O. 쿠아드리스피눌라툼 (O. quadrispinulatum), 트리추리스 (Trichuris) 종 등을 포함한다. 다른 기생충은 십이지장충 (예를 들어, 안킬로스토마 카니늄 (Ancylostoma caninum), A. 투바에포르메 (A. tubaeforme), A. 브라질리엔스 (A. braziliense), 운시나리아 스테노세팔라 (Uncinaria stenocephala)); 폐선충 (예를 들어, 딕티오카울루스 비비파루스 (Dictyocaulus viviparous) 및 메타스트론길루스 (Metastrongylus) 종); 안충 (예를 들어, 텔라지아 (Thelazia) 종); 기생충 단계 유충 (예를 들어, 하이포데르마 보비스 (Hypoderma bovis), H. 리네아툼 (H. lineatum), 데르마토비아 호미니스 (Dermatobia hominis); 신충 (예를 들어, 스테파누루스 덴타투스 (Stephanurus dentatus)); 나선 구데기 (예를 들어, 코클리오미아 호미니보락스 (Cochliomyia hominivorax) (유충); 슈퍼-패밀리 필라리오데아 (Filarioidea) 및 온코세리시다에 (Onchocercidae) 과의 필라리아 선충을 포함한다. 온코세리시다에 과 내의 필라리아 선충의 비-제한적인 예는 속 브루기아 (genus Brugia) 종 (즉, B. 말레이 (B. malayi), B. 파한기 (B. pahangi), B. 티모리 (B. timori) 등), 우케레리아 (Wuchereria) 종 (즉, W. 반크로프티 (W. bancrofti) 등), 디로필라리아 (Dirofdaria) 종 (D. 임미티스 (D. immitis), D. 레펜스 (D. repens), D. 우르시 (D. ursi), D. 테누이스 (D. tenuis), D. 스펙탄스 (D. spectans), D. 루트라에 (D. lutrae) 등), 디페팔로네마 (Dipetalonema) 종 (즉, D 레콘디툼 (D reconditum), D. 레펜스 (D. repens) 등), 온코세르카 (Onchocerca) 종 (즉, O. 깁소니 (O. gibsoni ), O. 구투로사 (O. gutturosa), O. 볼불루스 (O. volvulus) 등), 엘라에오포라 (Elaeophora) 종 (E. 보흐미 (E. bohmi), E. 엘라피 (E. elaphi), E. 포엘리 (E. poeli), E. 사기탈 (E. sagittal), E. 슈네이데리 (E. schneideri) 등), 만소넬라 (Mansonella) 종 (즉, M. 오자르디 (M. ozzardi), M. 페르스탄스 (M. perstans) 등), 및 로아 (Loa) 종 (즉, L. 로아 (L. loa))을 포함한다.

본 개시내용의 조성물은 체내 기생성 선충 및 흡충이 포유류 및 가금류의 심각한 질병의 원인일 수 있는, 특히 연충의 치료 및/또는 방제에 사용될 수 있다. 이와 같이 표시되는 전형적인 선충은 다음과 같다: 필라리이다에 (Filariidae), 세 타리이다에 (Setariidae), 헤몬쿠스 (Haemonchus), 트리코스트론길루스 (Trichostrongylus), 오스테르타기아 (Ostertagia), 네마토디루스 (Nematodirus), 쿠페리아 (Cooperia), 아스카리스 (Ascaris), 부노스토뮴 (Bunostonum), 오에소파고스토뮴 (Oesophagostonum), 카베르티아 (Charbertia), 트리쿠리스 (Trichuris), 스트론길루스 (Strongylus), 트리코네마 (Trichonema), 딕티오카울루스 (Dictyocaulus), 카필라리아 (Capillaria), 헤테라키스 (Heterakis), 톡소카라 (Toxocara), 아스카리디아 (Ascaridia), 옥시우리스 (Oxyuris), 안실로스토마 (Ancylostoma), 운시나리아 (Uncinaria), 톡사스카리스 (Toxascaris) 및 파라스카리스 (Parascaris). 흡충은 특히 파시올리다에 (Fasciolideae) 과, 구체적으로 파시올라 헤파티카 (Fasciola hepatica)를 포함한다.

네마토디루스, 쿠페리아 및 오에소파고스토뮴 종의 소정의 기생충은 숙주 동물의 장관을 감염시키는 반면, 헤몬쿠스 및 오스테르타기아 종의 다른 것들은 위에 기생성이고, 딕티오카울루스 종의 것들은 폐 조직에 기생성이다. 상기 과들의 기생충은 내부 세포 조직 및 기관, 예를 들어, 심장, 혈관, 림프관 및 피하 조직에서 발견될 수 있다. 특히 주목할만한 기생충은 개의 심장사상충인 디로필라리아 임미티스 (Dirofilaria iminitis)이다.

본 개시내용의 조성물에 의해 치료 및/또는 방제될 수 있는 기생충은 세스토 다 (Cestoda) 강에 속하는 것들 (촌충), 예를 들어, 메소세스토이다에 (Mesocestoidae) 과, 특히 메소세스토이데스 (Mesocestoides) 속, 구체적으로는 M. 리네아투스 (M. lineatus); 디필리디이다에 (Dipylidiidae), 특히 디필리디움 카니눔 (Dipylidium caninum), 조이에욱시엘라 (Joyeuxiella) 종, 특히 조이에욱시엘라 파스쿠알리 (Joyeuxiella pasquali), 및 디플로필리디움 (Diplopylidium) 종, 및 타에니이다에 (Taeniidae), 특히 타에니아 피시포르미스 (Taenia pisiformis), 타에니아 세르비 (Taenia cervi), 타에니아 오비스 (Taenia ovis), 타에니아 히다티게나 (Taeneia hydatigena), 타에니아 물티셉스 (Taenia multiceps), 타에니아 타에니아에포르미스 (Taenia taeniaeformis), 타에니아 세리알리스 (Taenia serialis), 및 에키노코쿠스 (Echinococcus) 종, 가장 바람직하게는 타에니아 히다티게나, 타에니아 오비스, 타에니아 물티셉스, 타에니아 세리알리스; 에키노코쿠스 그라눌로수스 (Echinococcus granulosus) 및 에키노코쿠스 물티로쿨라리스 (Echinococcus multilocularis)를 포함한다.

또한, 본 개시내용의 조성물은 인간 병원성 기생충의 치료 및/또는 방제에 사용될 수 있다. 이들 중, 소화관에서 발견되는 전형적인 대표물은 안실로스토마 (Ancylostoma), 네카토르 (Necator), 아스카리스 (Ascaris), 스트롱길로이데스 (Strongyloides), 트리키넬라 (Trichinella), 카필라리아 (Capillaria), 트리쿠리스 (Trichuris) 및 엔테로비우스 (Enterobius) 속의 것들이다. 본 개시내용의 조성물은 또한 드라쿤쿨루스 (Dracunculus) 과에 속하는 우케레리아 (Wuchereria), 브루지아 (Brugia), 온코세르카 (Onchocerca) 및 로아 (Loa) 속의 기생충, 및 위장관을 감염시키는 스트롱길로이데스 (Strongyloides) 및 트리키넬라 (Trichinella) 속의 기생충에 대하여 적합하다.

본 개시내용의 조성물에 의해 치료 및/또는 방제되는 특정 기생충은 심장 사상충 (디로필라리아 임미티스 (Dirofilaria immiltis))이다. 이러한 치료를 위한 특정 대상체는 개와 고양이이다.

본 개시내용의 조성물은 진드기 침입 (익소데스 헥사고너스, 익소데스 리시누스 및 리피세팔루스 산구이네우스, 데르마센터 레티쿨라투스)에 대한 치료 및/또는 조절, 벼룩 침입 (크테노세팔리데스 펠리스 및 크테노세팔리데스 카니스)의 치료 및/또는 조절에 사용될 수 있다.

본 개시내용의 조성물은 성충 벼룩의 치료 및/또는 방제 및 새로운 벼룩 침입의 예방 (크테노세팔리데스 펠리스); 진드기 침입의 치료 및 조절 [데르마센터 바리아빌리스 (미국 개 진드기), 익소데스 스카풀라리스 (검은 자리 진드기), 리피 세팔루스 산구이네우스 (갈색 개 진드기), 암블리옴마 아메리카눔 (외성 진드기), 데르마센터 레티쿨라투스, 익소데스 리시누스 및 익소데스 헥사고너스]; 선충: 심장사상충 질병 (디로필라리아 임미티스), 미성숙 성충 (L5) 안지오스트론길루스 바소륨 (Angiostrongylus vasorum)으로 감염 수준을 감소시킴으로써 안지오스트론길로시스 (angiostrongylosis), 성충 십이지장충 (안킬로스토마 카니늄), 성충 회충 (톡소카라 카니스 톡사스카리스 레오니아) 및 성충 편충 (트리추리스 불피스) 감염, 및 8주령 이상이고 체중이 4.4 파운드 (2 kg) 이상인 개에서 촌충 (디필리디움 카니뭄, 타에니아 피시포르미스, 에키노코쿠스 물티로쿨라리스, 및 에키노코쿠스 그라눌로소스) 감염의 치료 및/또는 조절에 사용될 수 있다.

본 개시내용은 유효량의 활성 성분 및 나트륨 비카보네이트를 포함하는 츄어블 조성물을 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하는 것을 포함하는 기생충을 치료하는 방법을 제공하며, 상기 방법은 선택적으로 유효량의 적어도 하나의 추가적인 활성 화합물을 추가로 포함한다.

본 개시내용은 유효량의 활성 성분 및 나트륨 비카보네이트를 포함하는 츄어블 조성물을 이를 필요로 하는 대상체에게 투여하는 것을 포함하는 기생충을 방제하는 방법을 제공하며, 상기 방법은 선택적으로 유효량의 적어도 하나의 추가적인 활성 화합물을 추가로 포함한다.

본 개시내용은 기생충을 치료하기 위한 츄어블 조성물의 제조를 제공하며, 상기 조성물은 활성 성분 및 나트륨 비카보네이트를 포함한다. 소정의 실시형태에서, 본 개시내용은 기생충을 방제하기 위한 츄어블 조성물의 제조를 제공하며, 상기 조성물은 활성 성분 및 나트륨 비카보네이트를 포함한다.

본 개시내용은 치료에 사용하기 위한 본 발명의 츄어블 조성물을 제공한다. 본 개시내용은 동물 내 또는 동물 상의 기생충을 방제하는데 사용하기 위한, 기생충에 대해 활성인 유효량의 하나 이상의 제제를 포함하는 본 발명의 츄어블 조성물을 제공한다. 본 개시내용은 기생충에 의해 전염되는 질병의 예방 및/또는 치료에 사용하기 위한, 기생충에 대해 활성인 유효량의 하나 이상의 제제를 포함하는 본 발명의 츄어블 조성물을 추가로 제공한다.

본 개시내용은 동물 내 또는 동물 상의 기생충을 방제하기 위한 약제의 제조를 위한, 기생충에 대해 활성인 유효량의 하나 이상의 제제를 포함하는 본 발명의 츄어블 조성물의 용도를 제공한다. 본 개시내용은 기생충에 의해 전염되는 질병을 예방 및/또는 치료하기 위한 약제의 제조를 위한, 기생충에 대해 활성인 유효량의 하나 이상의 제제를 포함하는 본 발명의 츄어블 조성물의 용도를 추가로 제공한다.

본 개시내용은 기생충에 대해 활성인 유효량의 하나 이상의 제제를 포함하는 본 개시내용의 츄어블 조성물을 투여하는 것을 포함하는, 필요로 하는 동물 내 또는 동물 상의 기생충을 방제하는 방법을 제공한다. 본 개시내용은 기생충에 대해 활성인 유효량의 하나 이상의 제제를 포함하는 본 개시내용의 츄어블 조성물을 투여하는 것을 포함하는, 필요로 하는 동물 내 기생충에 의해 전염되는 질병을 예방 및/또는 치료하는 방법을 제공한다.

본 개시내용은 동물 내 또는 동물 상의 기생충을 방제하는 데 있어서, 기생충에 대해 활성인 유효량의 하나 이상의 제제를 포함하는 본 개시내용의 츄어블 조성물의 용도를 제공한다.

본 개시내용의 조성물은 기생충의 치료를 포함하는 하나 이상의 장애, 질병 또는 상태의 치료를 위한 하나 이상의 다른 활성 화합물 또는 요법과 조합될 수 있다. 본 개시내용의 조성물은 기생충 또는 다른 장애를 치료하기 위한 하나 이상의 화합물 또는 요법과 조합하여 동시에, 순차적으로 또는 개별적으로 투여될 수 있다.

6. 실시예

본 발명은 다음의 비제한적 실시예에 의해 예시되는 다수의 측면을 갖는다.

실시예 1

표 1은 활성제로서 로틸라너, 프라지콴텔, 및 밀베마이신 옥심을 함유하고 붕해제로서 나트륨 비카보네이트를 함유하는 7개의 츄어블 제형(LS7_01, 02, 04, 05, 06, 07, 및 08) 및 나트륨 비카보네이트가 결여된 하나의 참조 제형(LS_03)을 나타낸다. 나트륨 비카보네이트는 0.5% 내지 4.0%의 수준으로 첨가되었다. 제형으로부터 적절한 약물 방출에 영향을 미치는 유효 수준의 나트륨 비카보네이트에 대해 제형을 평가하였다.

[표 1] 나트륨 비카보네이트를 함유한 츄어블 조성물

8가지 제형 모두 하기 절차에 따라 제조하였다. 분말 재료를 칭량하고 1000 μm 체에 통과시켰다. 상기 분말을 유리명에 붓고 Turbula 블렌더로 15분 동안 혼합하였다. 상기 분말 블렌드를 Hobart 유성 혼합기의 보울에 부었다. 액체 성분을 칭량하고 액체 용액으로 제조하였다. 교반하면서 상기 액체를 상기 분말 블렌드에 첨가하여 과립화하였다. 최종 과립화된 블렌드를 Gabler 압출기 DE40으로 옮기고 13mm 원형 다이를 통해 압출하였다. 압출물을 단일 단위로 자르고 정의된 조건에서 포장 및 보관하였다.

8가지 제형 모두 표 2에 기술된 용해 절차에 따라 평가하였다. 3가지 활성 성분 (로틸라너, 프라지콴텔, 밀베마이신 옥심) 모두의 약물 방출은 츄어블 제형의 나트륨 비카보네이트의 수준에 의해 상당한 영향을 받았다. 도 1에 도시된 바와 같이, 제형 내 나트륨 비카보네이트 함량이 높을수록 약물 방출이 빨라졌다. 3.0% 이상에서는 더 이상의 증가가 감지되지 않았다. 3% 나트륨 비카보네이트의 존재 하에 활성 성분의 약 80%가 30분 후에 방출되었다.

[표 2] 츄어블 제형의 용해 시험

실시예 2

표 3의 제형(LS_01-08)을 실험실 안정성 연구에서 평가하였다. 샘플을 밀봉된 알루미늄 파우치에 포장하고 25°C/60%rH 및 40°C/75%rH의 제어된 조건에서 보관하였다. 1 개월, 3 개월, 4 개월, 및 6개월 시점에서 표 2의 절차에 따라 용해 프로파일을 평가하였다. 3% 또는 4% 나트륨 비카보네이트를 포함하는 제형은 모든 보관 조건에서 시간이 지남에 따라 안정적이고 변하지 않는 용해 프로파일을 나타내었다. 나트륨 비카보네이트의 붕해 효과는 3% 이상의 나트륨 비카보네이트 수준에서 가속 조건에서 6개월 동안 보관된 숙성된 제형에서 효과적이다.

[표 3] 나트륨 비카보네이트를 함유하는 츄어블 제형

4가지 제형 모두 다음 절차에 따라 제조하였다. 모든 분말 재료를 칭량하고 1000 μm 체에 통과시켰다. 분말을 유리병에 붓고 Turbula 블렌더로 15분 동안 혼합하였다. 분말 블렌드를 Hobart 유성 혼합기의 보울에 부었다. 액체 성분을 칭량하고, 액체 용액으로 제조하였다. 교반하면서 액체를 상기 분말 블렌드에 첨가하여 과립화하였다. 최종 과립화된 블렌드를 Gabler 압출기 DE40으로 옮기고 13mm 원형 다이를 통해 압출하였다. 압출물을 단일 단위로 자르고, 정의된 조건에서 포장 및 보관하였다.

표2에 따라 평가된 바와 같이, 3가지 활성 성분 모두의 약물 방출은 츄어블 제형 중 나트륨 비카보네이트의 수준에 의해 상당한 영향을 받았다. 제형 중 나트륨 비카보네이트 함량이 높을수록 약물 방출이 빨라졌다. 3.0% 이상에서는 추가 증가가 감지되지 않았다. 3%의 나트륨 비카보네이트의 존재 하에서, 활성 성분의 약 80%가 30분 후에 방출되었다.

실시예 3

표 4는 활성제로서 로틸라너, 목시덱틴, 및 프라지콴텔 및 붕해제로서 나트륨 비카보네이트를 함유하는 츄어블 제형을 나타낸다. 프라지콴텔은 이중-코팅된 펠릿(Eudragit® EPO 맛-차폐 2차 코팅이 있는, 프라지콴텔-코팅된 미세결정질 셀룰로오스 기재)을 통해 LS14_04에 존재한다. 활성 성분의 약물 방출은 나트륨 비카보네이트를 포함하는 LS14_03에서 200-400 μm의 더 큰 입자 크기 분획에서 불리한 영향을 받았다. 도 2는 LS14_04가 모든 활성 성분의 빠른 용해를 나타냄을 보여준다.

[표 4] 나트륨 비카보네이트를 함유하는 츄어블 제형

실시예 4

표 5는 활성제로서 로틸라너, 목시덱틴, 프라지콴텔 맛-차폐 펠릿, 및 피란텔 파모에이트, 및 붕해제로서 나트륨 비카보네이트를 함유하는 츄어블 제형을 나타낸다. 나트륨 비카보네이트는 4.0% 수준으로 첨가되었다. 붕해 및 용해 성능에 대해 제형을 평가하였다. 도 3은 LS16_04가 모든 활성 성분의 빠른 용해를 나타냄을 보여준다.

[표 5] 나트륨 비카보네이트를 함유하는 츄어블 제형

실시예 5

표 6은 활성제로서 로틸라너, 목시덱틴, 프라지콴텔 맛-차폐 펠릿, 및 모네판텔, 및 붕해제로서 나트륨 비카보네이트를 함유하는 츄어블 제형을 나타낸다. 나트륨 비카보네이트는 4.0% 수준으로 첨가되었다.

[표 6] 나트륨 비카보네이트를 함유하는 츄어블 제형

전술한 상세한 설명 및 첨부된 예는 단지 예시를 위한 것이며 첨부된 청구범위 및 그 등가물에 의해서만 정의되는 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 간주되어서는 안 된다는 것을 이해해야 한다.

개시된 실시형태에 대한 다양한 변경 및 수정은 당업자에게 명백할 것이다. 본 발명의 화학 구조, 치환체, 유도체, 중간체, 합성, 조성물, 제제 또는 사용 방법에 관한 것을 포함하되 이에 제한되지 않는 이러한 변경 및 수정은 본 발명의 정신 및 범위를 벗어나지 않고 이루어질 수 있다.

Claims (17)

1. 츄어블 수의학적 조성물로서,
   활성 약제학적 성분; 및
   카보네이트 화합물
   을 포함하는, 츄어블 수의학적 조성물.
2. 제1항에 있어서, 상기 카보네이트 화합물은 나트륨 비카보네이트인, 조성물.
3. 제2항에 있어서, 0.5% 내지 40.0%(wt/wt) 나트륨 비카보네이트를 포함하는, 조성물.
4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 1.0% 내지 4.0%(wt/wt) 나트륨 비카보네이트를 포함하는, 조성물.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 활성 약제학적 성분으로서 이속사졸린류 구충제를 포함하는, 조성물.
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 로틸라너, 플루랄라너, 아폭솔라너, 또는 사롤라너를 포함하는, 조성물.
7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 마크로사이클릭 락톤류 구충제를 포함하는, 조성물.
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 목시덱틴 또는 밀베마이신 옥심을 포함하는, 조성물.
9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 프라지콴텔을 포함하는, 조성물.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 피란텔 파모에이트를 포함하는, 조성물.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 모네판텔을 포함하는, 조성물.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 카보네이트 화합물, 바람직하게는 나트륨 비카보네이트의 평균 입자 크기는 10-250 μm, 20-200 μm, 30-150 μm, 또는 40-100 μm인, 조성물.
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 카보네이트 화합물, 바람직하게는 나트륨 비카보네이트의 평균 입자 크기는 30-150 μm인, 조성물.
14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 카보네이트 화합물, 바람직하게는 나트륨 비카보네이트의 평균 입자 크기는 40-100 μm인, 조성물.
15. 제9항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 프라지콴텔은 프라지콴텔-코팅된 펠릿으로서 제형에 혼입되는, 조성물.
16. 제15항에 있어서, 상기 프라지콴텔-코팅된 펠릿은
    (i) 펠릿 기재(예를 들어, 미세결정질 셀룰로오스로 구성됨),
    (ii) 상기 펠릿의 적어도 일부 상의 제1 코팅, 및
    선택적으로 (iii) 상기 제1 코팅의 적어도 일부 상의 제2 코팅
    을 포함하며,
    상기 제1 코팅은 프라지콴텔을 포함하고, 상기 제2 코팅은 생리학적으로 허용되는 중합체(예를 들어, 디메틸아미노에틸 메타크릴레이트-공중합체)를 포함하는, 조성물.
17. 츄어블 수의학적 조성물로서,
    0.5% 내지 25%(wt/wt)의 이속사졸린 (예를 들어, 로틸라너, 사롤라너, 플루랄라너, 또는 아폭솔라너);
    0.005% 내지 1%(wt/wt) 목시덱틴;
    1% 내지 10%(wt/wt) 프라지콴텔;
    5% 내지 30%(wt/wt) 피란텔 파모에이트; 및
    1.0% 내지 10.0%(wt/wt), 바람직하게는 1.0% 내지 5.0%(wt/wt), 보다 바람직하게는 4.0%(wt/wt) 나트륨 비카보네이트
    를 포함하는, 츄어블 수의학적 조성물.

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