KR20230049913A - Method and system for providing information for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법 및 시스템에 관한 것이다.The present invention relates to a method and system for providing information for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction.
유방암은 여성에 있어 가장 흔한 암이며, 두 번째로 사망률이 높은 암이다. 2001년 유방암의 유병률은 미국에서 100,000 명당 90-100 명이었으며, 유럽에서는 100,000 명당 50-70 명이었다. 이 질환의 발병은 세계적으로 점점 증가하는 추세에 있다. 유방암의 위험 인자는 인종, 나이 및 암 억제 유전자 BRCA-1, BRCA-2 및 p53에서의 돌연변이 등을 포함한다. 알코올 섭취, 고지방 식이, 운동 부족, 외인성 폐경 후 호르몬 및 이온화 방사선 또한 유방암의 발병 위험을 증가시킨다. 에스트로겐 수용체 및 프로게스테론 수용체 음성 유방암(각각 "ER-" 및 "PR-"), 큰 종양 크기, 높은 등급의 세포진단결과, 및 35세 이하인 경우 그 예후가 나쁘다(Goldhirsch et al. (2001). J. Clin. Oncol. 19: 3817-27). Breast cancer is the most common cancer in women and the second most fatal cancer. In 2001, the prevalence of breast cancer was 90-100 per 100,000 in the United States and 50-70 per 100,000 in Europe. The incidence of this disease is on the rise worldwide. Risk factors for breast cancer include race, age, and mutations in the cancer suppressor genes BRCA-1, BRCA-2 and p53. Alcohol intake, high-fat diet, lack of exercise, exogenous postmenopausal hormones and ionizing radiation also increase the risk of breast cancer. Estrogen receptor- and progesterone receptor-negative breast cancer ("ER-" and "PR-", respectively), large tumor size, high-grade cytology, and poor prognosis in those younger than 35 (Goldhirsch et al. (2001). J Clin. Oncol. 19: 3817-27).
유방암에서 가장 필수적인 치료법은 종양을 제거하는 외과적 수술이며, 종양의 상태에 따라 수술 전에 약물을 이용하여 처치하는 선행 화학요법, 수술 후 암 재발을 예방하기 위한 방사선요법, 항암 화학요법, 항암 호르몬요법 등의 보조 요법이 시행된다. The most essential treatment for breast cancer is surgical operation to remove the tumor, and depending on the state of the tumor, prior chemotherapy using drugs before surgery, radiation therapy to prevent cancer recurrence after surgery, chemotherapy, and hormone therapy for cancer Adjuvant therapies such as
유방암 수술은 암이 국소적으로 존재할 경우 암과 암 주위 정상 조직의 일부만을 제거하여 유방을 보존할 수 있으며, 암이 림프절이나 다른 조직까지 침범한 경우 유방을 완전히 제거한 후 유방 복원을 위한 유방 재건술이 시행될 수 있다. 유방 절제술 후 재건술로는 재건하는 시기에 따라 유방 절제술과 동시에 시행하는 즉시 재건술과 수술 후 충분한 시간이 경과한 후 시행하게 되는 지연 재건술로 나뉘며, 보형물이나 조직 확장기 및 보형물을 삽입하는 삽입술과 등이나 배의 피부, 근육, 지방 등 자가조직을 이용한 피판술이 있다. 이러한 재건술의 시행시기 및 방법은 환자의 상태, 유방 절제술 방법, 유방암의 병기, 전이 여부, 보조 요법 여부 등을 고려하여 결정된다. 유방 절제술을 받은 유방암 환자는 신체의 외형적 변화뿐만 아니라 여성성 상실로 인한 자존감 저하, 우울증 등 정신적 부작용을 경험하게 되는데, 유방 절제술과 동시에 유방을 복원하는 재건술을 받은 환자의 경우 치료 후 심리적 측면과 전반적인 삶의 질 모두에서 환자에게 상당한 편익을 제공하는 것으로 나타나, 즉시 재건술이 선호된다. Breast cancer surgery can preserve the breast by removing only the cancer and a part of the normal tissue around the cancer if the cancer exists locally. can be implemented Reconstruction after mastectomy is divided into immediate reconstruction, which is performed simultaneously with mastectomy, and delayed reconstruction, which is performed after sufficient time has elapsed, depending on the timing of reconstruction. There is a flap technique using autologous tissues such as skin, muscle, and fat. The timing and method of such reconstruction are determined in consideration of the patient's condition, mastectomy method, breast cancer stage, metastasis, and adjuvant therapy. Breast cancer patients who underwent mastectomy experience not only physical changes but also psychological side effects such as low self-esteem and depression due to loss of femininity. Immediate reconstruction is preferred, as it has been shown to provide significant benefits to patients in both overall quality of life.
즉시 재건술은 전절제술과 함께 조직 확장기를 삽입하는 1단계 수술 이후 조직 확장기의 팽창이 종료된 시점에 조직 확장기를 제거하고 보형물을 삽입하는 2단계 수술이 시행된다. 2단계 수술에 삽입되는 보형물은 표면의 질감에 따라 크게 스무스 보형물(smooth implant)과 텍스쳐 보형물(textured implant)로 나뉜다. 보형물의 표면 질감에 대한 이전의 연구는 주로 구형 구축(capsular contracture)을 포함한 수술 후 합병증에 대한 잠재적인 영향에 관한 것이었다. Immediate reconstruction is performed with total resection followed by the first stage surgery to insert the tissue expander, followed by the second stage surgery to remove the tissue expander and insert the implant when the expansion of the tissue expander is completed. Implants inserted in the second-stage surgery are largely divided into smooth implants and textured implants according to the texture of the surface. Previous studies on the surface texture of implants have mainly concerned their potential impact on postoperative complications including capsular contracture.
한편, 보형물 삽입은 유방암 환자의 유방 절제술 후 재건 목적으로 시행될 뿐만 아니라, 여성의 가슴 확대 수술 시에도 시행되어 왔다. 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(Breast Implant Associated-Anaplasic Large Cell Lymphoma, BIA-ALCL)은 비호지킨 림프종(Non-Hodgkin's Lymphoma)의 일종으로, 흔히 알려져 있는 유방암과는 전혀 다른 질환이다. 1997년도에 유방 보형물을 가지고 있는 환자에게 ALCL이 처음으로 보고된 이후, 보형물과 ALCL의 발생 연관과의 가능성에 대한 논의가 꾸준히 이어져왔으며, 2016년도에 세계보건기구에서 공식적으로 BIA-ALCL을 ALCL의 한 아형으로 분류하였다. On the other hand, implant insertion has been performed not only for reconstruction purposes after mastectomy for breast cancer patients, but also during breast augmentation surgery for women. Breast Implant Associated-Anaplasic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL) is a type of Non-Hodgkin's Lymphoma, and is a completely different disease from the commonly known breast cancer. Since ALCL was first reported in a patient with breast implants in 1997, discussions on the possibility of an association between implants and ALCL have continued, and in 2016, the World Health Organization officially designated BIA-ALCL as ALCL. classified as one subtype.
유방 전절제술과 함께 재건술을 고려하는 환자들은 보형물의 표면 질감에 따라 BIA-ALCL의 발병에 대한 우려뿐만 아니라 유방암의 예후가 달라질 수 있다는 막연한 불안감을 가지고 있는 경우가 많았다. 따라서 보형물의 유형에 따른 유방암의 예후에 대한 연구가 필요한 실정이다. Patients considering reconstruction surgery along with total mastectomy often had vague anxiety that the prognosis of breast cancer could change, as well as concerns about the development of BIA-ALCL depending on the surface texture of the implant. Therefore, it is necessary to study the prognosis of breast cancer according to the type of implant.
본 발명은 유방 절제술 후 유방 재건술을 받은 환자의 유방암의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.An object of the present invention is to provide a method for providing information for predicting the prognosis of breast cancer in patients who have undergone breast reconstruction after mastectomy.
또한, 본 발명은 유방 절제술 후 유방 재건술을 받은 환자의 유방암의 예후를 예측하기 위한 시스템을 제공하는 것을 목적으로 한다.In addition, an object of the present invention is to provide a system for predicting the prognosis of breast cancer in patients who have undergone breast reconstruction after mastectomy.
본 발명의 일 양상은 임상 데이터를 수집하는 단계; 상기 임상 데이터 중 보형물의 유형 및 치료 결과를 기준으로 분류하여 동일한 결과를 포함하는 패턴을 산출하는 단계; 및 상기 산출된 패턴에 피험자의 임상 데이터 중 보형물의 유형을 적용하여 피험자의 유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하는 단계를 포함하는 유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법을 제공한다.One aspect of the present invention includes collecting clinical data; calculating a pattern including the same result by classifying the clinical data based on the type of implant and the treatment result; and predicting a prognosis of breast cancer after breast reconstruction of the subject by applying a type of implant among clinical data of the subject to the calculated pattern.
본 발명에서 사용된 "유방 재건술"은 유방암을 치료하기 위해 유방을 제거한 후 유방의 모양 복원을 위해 시행하는 수술을 의미하며, 보형물을 삽입하거나 근육과 피부를 자신의 배나 등 부위에서 일부 옮겨 자가조직으로 유방을 복원할 수 있다.As used in the present invention, "breast reconstruction" refers to surgery performed to restore the shape of the breast after removing the breast to treat breast cancer, inserting an implant or moving some of the muscle and skin from one's stomach or back to self-organization can restore the breast.
본 발명에 사용된 "예후"는 아직 진단되지 않거나 진단을 받은 개체를 대상으로 치료 전/후 개체의 재발, 전이, 합병증, 생존, 약물 반응성, 내성 등과 같은 여부를 판단하는 것을 의미한다. 본 발명에서는 유방 재건술을 받은 환자의 임상 데이터를 이용하여 유방 재건술 후 환자의 생존 예후가 좋을지에 대해 예측하는 것을 의미한다.As used herein, “prognosis” refers to determining recurrence, metastasis, complications, survival, drug responsiveness, resistance, etc. of the subject before/after treatment for subjects who have not yet been diagnosed or who have been diagnosed. In the present invention, it means predicting whether a patient's survival prognosis will be good after breast reconstruction using clinical data of a patient who has undergone breast reconstruction.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 유방 재건술은 조직 확장기를 삽입하는 단계; 및 조직 확장기를 보형물로 교체하는 단계를 포함하는 2단계 유방 재건술일 수 있다. 상기 2단계 유방 재건술은 유방 전절제술 시 종양 제거와 함께 조직 확장기 삽입 (1단계 수술)이 동시에 시술될 수 있으며, 이후 조직 확장기의 팽창이 종료된 시점에 조직 확장기를 보형물로 교체 (2단계 수술)할 수 있다.According to one embodiment of the present invention, the breast reconstruction includes inserting a tissue expander; and replacing the tissue expander with an implant. In the two-step breast reconstruction, tumor removal and insertion of a tissue expander (step 1 surgery) can be performed simultaneously during total mastectomy, and then the tissue expander is replaced with an implant when the expansion of the tissue expander is completed (step 2 surgery). can do.
상기 임상 데이터를 수집하는 단계는 예후 예측에 필요한 정보를 얻는 과정이다. 상기 임상 데이터는 환자의 특성과 관련된 데이터는, 연령, 체질량지수(BMI), 유방 보존술 후 재발력 여부 및 이전에 가슴 확대 수술을 받았는지 여부에 대한 정보를 포함할 수 있다. 수술과 관련된 데이터는, 유방절제술의 유형, 절제된 검체 무게, 림프절 수술 여부 및 겨드랑이 박리 여부에 대한 정보를 포함할 수 있다. 유방암의 병태와 관련된 데이터는, 암의 병기, 유방암의 에스트로겐 수용체(estrogen receptor, ER) 유무, 프로게스테론 수용체(progesterone receptor, PR) 유무, 인간표피증식인자 수용체 (ERBB2) (human epidermal growth factor receptor 2, HER2) 유무, 보조 방사선요법 또는 보조 화학요법 시행 여부, 화학요법의 구체적인 요법(regimen)의 종류, 유방암 예측을 위한 유전자 검사 Oncotype DX (Genomic Health) 결과에 대한 정보를 포함할 수 있다.Collecting the clinical data is a process of obtaining information necessary for prognosis prediction. The clinical data may include information related to the characteristics of the patient, such as age, body mass index (BMI), whether there is a recurrence after breast conserving surgery, and whether or not breast augmentation surgery has been previously performed. The surgery-related data may include information about the type of mastectomy, the weight of the resected specimen, whether or not lymph node surgery was performed, and whether or not the armpit was dissected. Data related to the pathology of breast cancer include cancer stage, estrogen receptor (ER) presence in breast cancer, progesterone receptor (PR) presence, human epidermal growth factor receptor (ERBB2) (human epidermal growth factor receptor 2, Information on the presence of HER2), whether adjuvant radiotherapy or adjuvant chemotherapy was administered, the type of specific chemotherapy regimen, and the results of Oncotype DX (Genomic Health), a genetic test for predicting breast cancer, can be included.
상기 암의 병기는 병의 진행상태를 나타내는 것으로, 치료 방법을 선택하는 기준이 된다. 가장 많이 쓰이는 분류법은 해부학적 분류법인 TNM 분류방식(TNM classification)에 근거한 것이다. T(tumor, 종양)는 원발 종양의 크기와 침윤 정도를 나타내며, N(node, 림프절)은 주위 림프절로 퍼진 정도를 나타내며, M(metastasis, 전이)은 다른 장기로의 원격 전이 여부를 나타낸다.The stage of the cancer indicates the progress of the disease and is a criterion for selecting a treatment method. The most used classification method is based on the anatomical classification method, TNM classification. T (tumor, tumor) indicates the size and invasion degree of the primary tumor, N (node, lymph node) indicates the degree of spread to surrounding lymph nodes, and M (metastasis, metastasis) indicates whether or not it has metastasized to other organs.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 임상 데이터는 유방 재건술 시 보형물을 삽입한 개체에서 얻은 것일 수 있다.According to one embodiment of the present invention, the clinical data may be obtained from a subject having an implant inserted during breast reconstruction.
보다 구체적으로, 상기 임상 데이터는 2단계 유방 재건술을 받은 개체에서 얻은 것으로 삽입된 보형물의 표면 질감에 따른 유형, 치료 결과 등을 포함할 수 있다.More specifically, the clinical data is obtained from an individual who has undergone two-step breast reconstruction, and may include a type according to surface texture of an implant, treatment results, and the like.
상기 임상 데이터 중 보형물의 유형 및 치료 결과를 기준으로 분류하여 동일한 결과를 포함하는 패턴을 산출하는 단계는 유방 재건술 후 유방암의 예후 예측을 위하여 수집된 임상 데이터에서 보형물의 유형과 치료 결과를 기반으로 하여 보형물의 유형에 따른 치료 결과에 상응하는 패턴, 즉 예후 예측 모델을 산출하는 과정이다.The step of classifying the clinical data based on the type of implant and the treatment result and calculating the pattern including the same result is based on the type of implant and the treatment result in the clinical data collected for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction. It is a process of calculating a pattern corresponding to the treatment result according to the type of implant, that is, a prognostic prediction model.
본 발명에서 사용하는 용어 "보형물"은 유방 재건 수술 또는 미용 목적을 위한 가슴 성형시 유방의 형태나 크기를 보존하여 주는 의료용 물품을 의미하며, 보형물의 유형은 형태나 표면 질감, 재질에 따라 다양하다.The term "implant" used in the present invention refers to a medical article that preserves the shape or size of the breast during breast reconstruction surgery or breast augmentation for cosmetic purposes, and the type of implant varies depending on the shape, surface texture, and material. .
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 보형물의 유형은 스무스 보형물(smooth implant) 또는 텍스쳐 보형물(textured implant)인 것일 수 있다.According to one embodiment of the present invention, the type of the implant may be a smooth implant or a textured implant.
상기 스무스 보형물은 표면이 매끄러운 형태의 보형물로, 보형물을 삽입하는 공간에 보형물과 인체를 격리시키는 피막(capsule)이 형성되게 되고, 그 공간 안에서 자유롭게 위치하는 보형물이다.The smooth implant is an implant with a smooth surface, in which a capsule is formed to separate the implant from the human body in a space where the implant is inserted, and is freely positioned within the space.
상기 텍스쳐 보형물은 표면이 거친 형태의 보형물로, 스무스 보형물의 사용 시 발생하는 구형 구축(capsular contracture)을 줄이고 체내에서 쉽게 이동하지 않고 자리를 잡게 되는 보형물이다.The textured implant is an implant with a rough surface, which reduces capsular contracture that occurs when a smooth implant is used and is positioned without being easily moved in the body.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 치료 결과는 국소재발(local recurrence), 국부재발(regional recurrence), 생존(survival) 및 무병생존(disease free survival)으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상을 포함하는 것일 수 있다.According to one embodiment of the present invention, the treatment result includes at least one selected from the group consisting of local recurrence, regional recurrence, survival, and disease free survival. it could be
상기 재발이란 종양이 수술적 적출 또는 방사선조사 등에 의해서 일단 소실된 뒤에 똑같은 종양이 다시 발육되는 것을 의미한다. 상기 국소재발(local recurrence)은 피부, 피하조직, 흉벽을 포함한 동측(이전에 암이 발생한 유방과 같은 쪽) 유방의 암이 재발한 것을 의미한다. 상기 국부재발(regional recurrence)은 동측 겨드랑이, 유방 내측, 쇄골상 또는 쇄골하 림프절로 암이 전이된 것을 의미한다. 상기 생존(survival)은 유방암의 재발 여부 또는 유병 여부와 무관하게 사망하지 않은 경우를 의미한다. 상기 무병생존(disease free survival)은 치료 후 환자가 암에 대한 증상이나 징후 없이 생존하는 것을 의미한다.The recurrence refers to re-growth of the same tumor after the tumor is once lost by surgical extraction or irradiation. The local recurrence refers to the recurrence of cancer of the breast (same side as the previously cancer-occurring breast) including the skin, subcutaneous tissue, and chest wall. The regional recurrence means that the cancer has metastasized to the ipsilateral axilla, inner breast, supraclavicular or subclavian lymph nodes. The survival (survival) means the case of not dying regardless of whether or not recurrence or prevalence of breast cancer. The disease free survival means that a patient survives without symptoms or signs of cancer after treatment.
상기 패턴은 보형물의 유형과 치료 결과를 분류하고 통계 분석함으로써 각 보형물의 유형에 대응되는 유방암 재발 가능성 또는 무병생존 가능성을 분석하여 유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측할 수 있다.The pattern can predict the prognosis of breast cancer after breast reconstruction by analyzing the probability of breast cancer recurrence or disease-free survival corresponding to each type of implant by classifying and statistically analyzing the type of implant and the treatment result.
상기 산출된 패턴에 피험자의 임상 데이터 중 보형물의 유형을 적용하여 피험자의 유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하는 단계는 예후 예측이 필요한 피험자를 대상으로 임상 데이터 중 보형물의 유형에 관한 정보를 이용하여 상기 산출된 패턴과 비교함으로써 피험자의 생존 예후를 예측하는 단계이다. In the step of predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction by applying the type of implant among the clinical data of the subject to the calculated pattern, information on the type of implant among the clinical data is used for the subject in need of prognosis prediction. This is a step of predicting the subject's survival prognosis by comparing with the calculated pattern.
상기 피험자는 유방 절제술 후 2단계 유방 재건술을 받은 유방암 환자일 수 있으며, 스무스 보형물 또는 텍스쳐 보형물을 삽입한 환자일 수 있다.The subject may be a breast cancer patient who has undergone two-step breast reconstruction after mastectomy, and may be a patient who has inserted a smooth implant or a textured implant.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 예후는 유방 재건술을 받은 피험자의 유방암 재발 가능성 또는 무병생존 가능성인 것일 수 있다.According to one embodiment of the present invention, the prognosis may be the possibility of breast cancer recurrence or disease-free survival of a subject who has undergone breast reconstruction surgery.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하는 단계는 피험자의 보형물의 유형이 텍스쳐 보형물인 경우 무병생존율이 낮은 것으로 예측하는 것일 수 있다. 이 경우, 유방암 재발 가능성이 높거나 무병생존 가능성이 낮은 것으로 예측하는 것일 수 있으며 이는 유방 재건술의 예후가 나쁜 것에 해당한다.According to one embodiment of the present invention, the step of predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction may include predicting a low disease-free survival rate when the type of implant of the subject is a textured implant. In this case, it may be predicted that the probability of breast cancer recurrence is high or the probability of disease-free survival is low, which corresponds to a poor prognosis of breast reconstruction.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 2단계 유방 재건술을 받은 피험자의 보형물의 유형이 텍스쳐 보형물인 경우에는 유방암의 ER 양성 여부, 암의 병기, 암의 침윤성 여부와 무관하게 누적 생존(cumulative survival)이 스무스 보형물인 경우에 비하여 낮은 것을 확인하였다(도 3 참조).According to one embodiment of the present invention, when the type of implant of a subject who has undergone two-step breast reconstruction surgery is a textured implant, the cumulative survival is irrespective of whether the breast cancer is ER-positive, the stage of the cancer, or whether the cancer is invasive. It was confirmed that it was lower than that of the smooth implant (see FIG. 3).
이러한 유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법은 유방 재건술 중에 보형물의 유형에 따른 환자의 유방암 재발 여부를 예측하고 이에 대한 적절한 치료법을 준비할 수 있으며, 유방 재건술 중에 보형물의 삽입이 예정된 환자에게 유방암 재발 가능성이 적은 보형물의 유형을 제공할 수 있다.This method of providing information for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction can predict the recurrence of breast cancer in a patient according to the type of implant during breast reconstruction, prepare appropriate treatment for this, Patients can be provided with a type of implant that is less likely to recur breast cancer.
이상에서 설명된 유방 재건술의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법은 컴퓨터 장치를 이용한 시스템으로 구현될 수 있다.The method for providing information for predicting the prognosis of breast reconstruction surgery described above may be implemented as a system using a computer device.
본 발명의 다른 양상은, 유방 재건술 후 유방암의 예후 예측 시스템을 제공한다.Another aspect of the present invention provides a system for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction.
보다 구체적으로, 도 5을 참고하면, 상기 유방 재건술 후 유방암의 예후 예측 시스템(100)은 임상 데이터를 입력받는 입력부(110); 상기 임상 데이터 중 보형물의 유형 및 치료 결과를 기준으로 분류하여 동일한 결과를 포함하는 패턴을 산출하는 전처리부(120); 및 상기 산출된 패턴에 피험자의 임상 데이터 중 보형물의 유형을 적용하여 피험자의 유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하는 분석부(130)를 포함한다.More specifically, referring to FIG. 5 , the prognosis prediction system for breast cancer after
여기서 전술한 내용과 공통되는 설명은 과도한 복잡성을 회피하기 위하여 그 기재를 생략한다.Descriptions common to the foregoing here are omitted in order to avoid excessive complexity.
상기 입력부(110)는 진료기록 서버 등으로부터 임상 데이터 및 진료기록을 수신한다. 상기 임상 데이터는 유방 절제술 후 유방 재건술을 받은 환자의 보형물의 유형 및 2단계 수술 후 유방암 재발 여부에 대한 진단 정보를 포함할 수 있다. The
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 유방 재건술은, 조직 확장기를 삽입하는 단계; 및 조직 확장기를 보형물로 교체하는 단계를 포함하는 2단계 유방 재건술인 것일 수 있다.According to one embodiment of the present invention, the breast reconstruction includes inserting a tissue expander; and replacing the tissue expander with an implant.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 임상 데이터는 유방 재건술 시 보형물을 삽입한 개체에서 얻은 것일 수 있다.According to one embodiment of the present invention, the clinical data may be obtained from a subject having an implant inserted during breast reconstruction.
상기 전처리부(120)는 상기 임상 데이터 중 보형물의 유형 및 치료 결과를 기준으로 분류하여 동일한 결과를 포함하는 패턴, 즉 예후 예측 모델을 산출한다.The
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 보형물의 유형은 스무스 보형물 또는 텍스쳐 보형물일 수 있다.According to one embodiment of the present invention, the type of the prosthesis may be a smooth prosthesis or a textured prosthesis.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 치료 결과는 국소재발, 국부재발, 생존 및 무병생존으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상을 포함하는 것일 수 있다.According to one embodiment of the present invention, the treatment result may include at least one selected from the group consisting of local recurrence, local recurrence, survival, and disease-free survival.
본 발명에서는 패턴을 산출하기 위해 보형물의 유형과 치료 결과를 분류하여 유방암 재발 가능성을 분석할 수 있다.In the present invention, the possibility of recurrence of breast cancer can be analyzed by classifying the type of implant and the treatment result in order to calculate a pattern.
상기 분석부(130)는 전처리부(120)에서 산출된 패턴과 입력부(110)에 입력된 보형물의 유형에 대한 정보를 분석하여 유방 재건술 중 보형물 삽입이 계획되거나 삽입 예정인 환자의 유방 재건술 후 유방암 재발 가능성을 예측한다.The
예를 들어 도 6을 참조하면, 2단계 유방 재건술 또는 보형물의 삽입이 예정되거나 이미 보형물의 삽입이 완료된 피험자에서 보형물의 유형이 스무스 보형물인 경우 유방암 재발 가능성이 낮은 것으로 예측할 수 있으며, 텍스쳐 보형물인 경우에는 유방암 재발 가능성이 높거나 생존율이 낮은 것으로 예측할 수 있다.For example, referring to FIG. 6 , if the type of implant is a smooth implant in a subject who is scheduled for two-step breast reconstruction or implant insertion or has already completed implant insertion, the possibility of breast cancer recurrence can be predicted to be low, and in the case of a textured implant can predict a high probability of breast cancer recurrence or a low survival rate.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 예후는 유방 재건술을 받은 피험자의 유방암 재발 가능성 또는 무병생존 가능성인 것일 수 있다.According to one embodiment of the present invention, the prognosis may be the possibility of breast cancer recurrence or disease-free survival of a subject who has undergone breast reconstruction surgery.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 분석부는 피험자의 보형물의 유형이 텍스쳐 보형물인 경우 무병생존율이 낮은 것으로 예측하는 것일 수 있다.According to one embodiment of the present invention, the analysis unit may predict a low disease-free survival rate when the subject's implant type is a textured implant.
이러한 입력부, 전처리부 및 분석부를 포함하는 유방 재건술 후 유방암의 예후 예측 시스템은 결과 표시부(140)를 더 포함할 수 있다.The prognosis prediction system for breast cancer after breast reconstruction surgery including such an input unit, a preprocessing unit, and an analysis unit may further include a
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 시스템은 상기 분석부에서 피험자의 유방암 재발 가능성 예측 결과를 출력하는 표시부를 더 포함하는 것일 수 있다. 상기 표시부(140)는 별도의 디스플레이 화면일 수 있으며 예후 예측 시스템(100)이 저장된 기존의 컴퓨터 장치 내 일정한 공간일 수 있다.According to one embodiment of the present invention, the system may further include a display unit outputting a breast cancer recurrence probability prediction result of the subject in the analysis unit. The
도 3을 참조하면, 유방 재건술 후 유방암의 예후 예측 시스템(100)은 유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하고자 하는 피험자의 보형물의 유형이 입력되고, 입력된 보형물의 유형에 따라 유방 재건술 후 유방암의 재발 가능성 또는 무병생존 가능성을 제시할 수 있다.Referring to FIG. 3 , in the
본 발명에 따른 유방 재건술 후 유방암의 예후 예측 시스템은 하나 이상의 프로그램을 구동하여 기록매체 등에 저장될 수 있으며, 컴퓨터 또는 서버 등의 장치로 구축될 수 있다. 상기 프로그램은 컴퓨터나 서버의 프로세서가 실행할 수 있는 다양한 컴퓨터 언어로 코드화된 코드를 포함할 수 있다. 코드는 유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하기 위해 필요한 기능들을 정의하고 있는 함수 등의 코드와 이를 제어할 수 있는 제어코드를 포함할 수 있다. 또한, 상기 프로그램이 저장되는 기록매체는 컴퓨터나 서버에 의해 판독이 가능한 매체로 예컨대, ROM, RAM, CD-ROM, 자기테이프, 플로피디스크, 광디스크, USB 메모리, SD 카드, 마이크로 SD 카드 등이 있으나, 이에 제한되지는 않는다. 본 발명의 시스템은 하나의 하드웨어 장치로 구현되는 것이 바람직하나, 필요한 경우 기존 하드웨어 장치에 수용되는 임베디드 장치로 구현되거나, 소프트웨어 형태로 다운로드 및 설치되는 어플리케이션으로 구현될 수 있다.The system for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction according to the present invention may drive one or more programs and store them in a recording medium or the like, and may be implemented as a device such as a computer or server. The program may include codes coded in various computer languages that can be executed by a processor of a computer or server. The codes may include codes such as functions defining functions necessary for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction and control codes capable of controlling them. In addition, the recording medium on which the program is stored is a medium readable by a computer or server, for example, ROM, RAM, CD-ROM, magnetic tape, floppy disk, optical disk, USB memory, SD card, micro SD card, etc. , but is not limited thereto. The system of the present invention is preferably implemented as a single hardware device, but may be implemented as an embedded device accommodated in an existing hardware device, if necessary, or as an application downloaded and installed in the form of software.
본 발명의 일 구체예에 따른 유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하기 위한 정보 제공 방법 또는 시스템을 이용함으로써 유방 재건 시 보형물의 삽입이 예정되거나 이미 삽입된 피험자의 유방암 재발 가능성 또는 무병생존 가능성을 예측하고 이에 대한 적절한 치료법을 준비할 수 있으며, 유방암 재발 가능성이 낮거나 무병생존 가능성이 큰 보형물을 선택할 수 있도록 정보를 제공할 수 있다. By using the information providing method or system for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction according to one embodiment of the present invention, the possibility of breast cancer recurrence or disease-free survival of a subject who is scheduled to insert an implant or has already been inserted during breast reconstruction is predicted, Appropriate treatment can be prepared for this, and information can be provided to select an implant with a low possibility of breast cancer recurrence or a high possibility of disease-free survival.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 연구 대상의 포함 및 제외 기준에 따른 환자 분류도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 보형물의 유형에 따른 누적 생존(A) 및 누적 위험(B) 측면에서의 무병생존율(disease free survival, DFS)의 비교 결과를 나타낸다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 에스트로겐 수용체(ER) 유무(a), 암의 병기(b) 및 침윤성(c)에 따른 하위 그룹의 DFS 분석 결과를 나타낸다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법을 나타내는 흐름도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 유방 재건술의 예후를 예측하기 위한 예측 시스템의 구성요소를 나타내는 도면이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 유방 재건술 후 유방암의 예후 예측 시스템을 이용하여 보형물 삽입술을 받은 유방 재건술 환자의 예후를 예측하는 예시를 나타내는 도면이다.1 is a patient classification diagram according to inclusion and exclusion criteria of study subjects according to an embodiment of the present invention.
2 shows a comparison result of disease free survival (DFS) in terms of cumulative survival (A) and cumulative risk (B) according to the type of implant according to an embodiment of the present invention.
Figure 3 shows the DFS analysis results of subgroups according to the presence or absence of estrogen receptor (ER) (a), cancer stage (b), and invasiveness (c) according to an embodiment of the present invention.
4 is a flowchart illustrating a method of providing information for predicting a prognosis of breast cancer after breast reconstruction according to an embodiment of the present invention.
5 is a diagram illustrating components of a prediction system for predicting a prognosis of breast reconstruction surgery according to an embodiment of the present invention.
6 is a view showing an example of predicting the prognosis of a breast reconstruction patient who has undergone implantation using a breast cancer prognosis prediction system after breast reconstruction according to an embodiment of the present invention.
이하 하나 이상의 구체예를 실시예를 통해 보다 상세하게 설명한다. 그러나, 이들 실시예는 하나 이상의 구체예를 예시적으로 설명하기 위한 것으로 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다. Hereinafter, one or more specific examples will be described in more detail through examples. However, these examples are intended to illustrate one or more specific examples, and the scope of the present invention is not limited to these examples.
이하에서는 본 실시예에 따른 유방 재건술 후 유방암 재발 가능성 예측을 위한 과정을 설명한 것이다.Hereinafter, a process for predicting the possibility of breast cancer recurrence after breast reconstruction surgery according to the present embodiment will be described.
실시예 1.Example 1. 연구 준비preparation for study
1-1.1-1. 연구 모집단 준비 및 정보 수집Study population preparation and information collection
2011년 1월 1일부터 2016년 12월 31일 사이에 유방 전절제술과 함께 즉시 조직 확장기 삽입술 (1단계 수술)을 받은 후 보형물 교체술 (2단계 수술)이 진행된 2단계 유방 재건술을 완료한 삼성서울병원의 환자들을 대상으로 하였다. 연구는 삼성서울병원 기관심사위원회의 승인을 받았다. 연구 참여자들에게 최소한의 위험만 수반되기 때문에 사전 동의서는 받지 않았다. Samsung, who underwent total mastectomy and immediate tissue expander insertion (stage 1 surgery) between January 1, 2011 and December 31, 2016, followed by implant replacement (stage 2 surgery), followed by stage 2 breast reconstruction. The subjects were patients at Seoul Hospital. The study was approved by the Institutional Review Board of Seoul Samsung Hospital. Informed consent was not obtained because it posed minimal risk to study participants.
신보강 화학요법(neoadjuvant neoadjuvant)을 받은 환자들은 화학요법에 대한 반응이 이질적일 수 있어 종양학적 결과에 중요한 영향을 미칠 수 있으므로 분석에서 제외하였으며, 나머지 환자들을 정기적으로 경과 관찰 하였다.Patients who received neoadjuvant neoadjuvant were excluded from the analysis because their response to chemotherapy could be heterogeneous, which could have a significant impact on the oncological outcome, and the remaining patients were followed up regularly.
추가적으로 수술 후 합병증 또는 불편감 등으로 인하여 조직 확장기를 조기에 제거하거나, 자가조직으로 재건술을 받은 경우, 다른 병원에서 보형물 교체술을 받은 환자 및 2단계 수술 (보형물 삽입) 전 유방암이 재발하거나 재발과 관련하여 사망한 환자는 제외되었다. In addition, when the tissue expander was removed early due to postoperative complications or discomfort, or when reconstruction was performed with autologous tissue, patients who underwent implant replacement at another hospital, and breast cancer recurrence or recurrence before the second stage surgery (implantation of implants) Patients with related deaths were excluded.
2단계 수술을 받은 환자들을 보형물의 표면 질감에 따라서 스무스 보형물(smooth implant) 삽입 그룹 또는 텍스쳐 보형물(textured implant) 삽입 그룹의 두 그룹으로 분류하였으며, 2단계 수술 후 최소 2년간 추적 관찰한 환자를 최종 분석에 포함시켰다. Patients who underwent the second-stage surgery were classified into two groups, either a smooth implant implantation group or a textured implant implantation group, according to the surface texture of the implant. included in the analysis.
1-2.1-2. 수술 및 치료 과정Surgery and treatment process
수술 전 검사에서 초기단계 암으로 예상되었던 유방암 환자들은 보통 즉시 재건술을 받고 재건 외과에 의뢰하는 것이 권고되었다. 유방외과 의사와 재건 외과 의사 간에 특별히 일치되는 것은 없었다. 환자들은 수술 일정이 맞는 재건 외과 의사에게 배정되었다.Patients with breast cancer who were predicted to have early-stage cancer on preoperative examination were usually advised to undergo immediate reconstruction and refer them to reconstructive surgery. There was no specific agreement between breast and reconstructive surgeons. Patients were assigned to reconstructive surgeons who were scheduled for surgery.
환자들은 피부 또는 유두 보존 유방절제술을 받았으며, 재건을 위해 바로 조직 확장기를 삽입하였다. 조직 확장기는 인조 진피(acellular dermal matrix, ADM) 또는 전근막(serratus anterior fascia)으로 측면이 덮인 채 흉근하 공간(subpectoral space)에 삽입되었다. 조직 확장기는 상처가 완전히 치유된 날로부터 1개월 이내에 팽창시켰다. 2단계 수술은 조직 확장기의 팽창이 완료된 후 최소 3개월 후에 계획되었다. 2단계 수술에서는 조직 확장기를 제거하고 조직 확장기가 삽입되었던 위치에 보형물을 삽입하였다. Patients underwent skin- or nipple-sparing mastectomy and a tissue expander was inserted immediately for reconstruction. The tissue expander was inserted into the subpectoral space, covered on the sides with acellular dermal matrix (ADM) or serratus anterior fascia. The tissue expander was inflated within 1 month of complete wound healing. Stage 2 surgery was planned at least 3 months after tissue expander inflation was complete. In the second stage surgery, the tissue expander was removed and an implant was inserted at the location where the tissue expander was inserted.
보형물의 유형은 환자의 가슴 모양에 대한 선호도와 담당 재건 의사의 선호도에 의하여 결정되었으며 종양학적인 측면은 고려되지 않았다. The type of implant was determined by the preference of the patient's breast shape and the preference of the reconstruction surgeon in charge, and the oncological aspect was not considered.
수술 후 방사선 종양학과 의사와 종양내과 의사가 유방외과 의사와 논의하여, 보조 방사선요법과 화학요법이 시행 되었다. 보조 방사선요법은 T3 병변, N2 병변 또는 더 진행된 암의 병기를 가진 환자에게 적용되었다. 또한, 근접한 절제술(close resection margin)을 받은 초기단계 환자나 높은 병기를 가진 환자에게 방사선요법이 시행되었다. 보조 화학요법은 일반적으로 T2 병변, N1 병변 또는 더 진행된 암의 병기를 가진 환자 또는 에스트로겐 수용체(estrogen receptor, ER) 음성인 환자에게 시행되었다. 유방암 예측을 위한 유전자 검사법 Oncotype DX (Genomic Health)는 초기단계 환자에게 호르몬요법에 화학요법을 추가할 때의 이점을 판단하기 위하여 ER 양성, 인간표피증식인자 수용체 (ERBB2) (human epidermal growth factor receptor 2, HER2) 음성인 경우뿐만 아니라 N1 병변을 가진 환자에게도 선택적으로 시행되었다. After surgery, the radiation oncologist and oncologist discussed with the breast surgeon, and adjuvant radiation therapy and chemotherapy were administered. Adjuvant radiotherapy was applied to patients with T3 lesions, N2 lesions or advanced cancer stages. In addition, radiotherapy was performed in early-stage patients who underwent close resection margins or patients with high-stage disease. Adjuvant chemotherapy is usually given to patients with T2 lesions, N1 lesions, or more advanced cancer stages, or those who are estrogen receptor (ER) negative. Oncotype DX (Genomic Health), a genetic test method for breast cancer prediction, is ER-positive, human epidermal growth factor receptor (ERBB2) (human epidermal growth factor receptor 2) to determine the benefit of adding chemotherapy to hormone therapy for early-stage patients , HER2) was selectively performed in patients with N1 lesions as well as in negative cases.
1-3. 수술 후 재발 감시1-3. Surveillance for recurrence after surgery
수술 후 경과 관찰기간 동안 유방외과 의사와 종양내과 의사가 원거리 전이 여부를 진단하였다. 비침윤성암 환자는 수술 후 매년 유방초음파 검사를 받았으며 5년 이상 경과 관찰 하였다. 침윤성암 환자는 6개월 마다 유방초음파 검사를 받았으며, 처음 3년 동안은 12개월 마다 가슴과 복부 또는 골반 전산화 단층촬영(computed tomography, CT) 검사를 받았고 이후 2년 이상 매년 정기 신체검사 및 CT 검사를 받았다. During the postoperative follow-up period, a breast surgeon and an oncologist diagnosed distant metastases. Patients with non-invasive cancer underwent breast ultrasonography every year after surgery and were followed for more than 5 years. Patients with invasive cancer underwent breast ultrasonography every 6 months, chest and abdomen or pelvis computed tomography (CT) every 12 months for the first 3 years, and regular physical examinations and CT scans every year for at least 2 years thereafter. received.
1-4. 결과 평가1-4. evaluation of results
무국소국부재발생존율(local regional recurrence free survival, LRRFS)과 무병생존율(disease free survival, DFS)을 주로 평가하였다. 국소재발(local recurrence)은 피부, 피하조직, 흉벽을 포함한 동측(이전에 암이 발생한 유방과 같은 쪽) 유방의 암 재발로 정의하였다. 국부재발(regional recurrence)은 동측 겨드랑이, 유방 내측, 쇄골상 또는 쇄골하 림프절로의 암의 전이로 정의하였다. 이외 다른 부위에 암이 재발하는 것은 원거리 재발로 정의하였다. 경과 관찰기간 동안 반대편 유방에서 발생한 암은 재발이 아닌 새로운 원발성 종양으로 간주하였다. 경과 관찰기간 동안 새롭게 확인되거나 재발로 의심되는 병변에 대하여 외과적 또는 방사선학적 방법으로 병리학적 검사를 수행하였다. 영상검사에서 명백하게 재발 또는 전이로 보이는 병변은 병리학적 검사 없이 재발로 간주하였다.The local regional recurrence free survival (LRRRFS) and disease free survival (DFS) were mainly evaluated. Local recurrence was defined as recurrence of cancer in the ipsilateral (same side of the breast as the previously cancer-occurring breast) including the skin, subcutaneous tissue, and chest wall. Regional recurrence was defined as metastasis of cancer to the ipsilateral axillary, medial breast, supraclavicular or subclavian lymph nodes. Recurrence of cancer in other sites was defined as distant recurrence. Cancers that developed in the contralateral breast during the follow-up period were considered as new primary tumors, not recurrences. During the follow-up period, pathological examinations were performed by surgical or radiographic methods for lesions newly identified or suspected of recurrence. Lesions that were clearly recurring or metastatic on imaging were considered recurring without pathological examination.
재발 날짜 및 유형, 마지막 경과 관찰 날짜, 당시 질병 상태 등을 기록하였다. 재발 감시를 위하여 경과 관찰의 마지막 날에 유방외과 의사나 종양내과 의사의 검진을 받았다. 가장 먼저 발생한 첫 국소 또는 국부재발의 시기 또는 사망 시점이 LRRFS를 판단하는데 사용되었다. 재발의 유형과 무관하게 유방암 재발의 첫 발생 시점 또는 사망 시점이 DFS를 판단하는데 사용되었다.The date and type of recurrence, the date of the last follow-up, and the disease status at the time were recorded. For recurrence monitoring, a checkup by a breast surgeon or an oncologist was performed on the last day of follow-up. Time of first local or regional recurrence or time of death was used to determine LRRFS. Regardless of the type of recurrence, the time of first breast cancer recurrence or death was used to determine DFS.
1-5. 통계분석1-5. statistical analysis
범주형 변수(categorical variable)를 분석하는 데는 Pearson의 카이 제곱 검정(Chi square test) 또는 Fisher의 정확 검정(exact test)이 사용되었고 연속형 변수(continuous variable)를 비교하는 데는 짝이 없는 양말단 t 검정(unpaired, 2-tailed t test) 또는 Mann-Whitney 검정이 채택되었다. Kaplan-Meier 분석은 로그 순위 검정을 사용하여 관심 변수 간의 차이를 비교하여, LRRFS와 DFS를 평가하기 위하여 사용되었다. 유방암 재발과 사망은 경과 관찰의 종료 시점이었다. 경과 관찰기간 동안 관련 사건이 발생하지 않은 사례는 검열하였다.Pearson's Chi square test or Fisher's exact test was used to analyze categorical variables, and unpaired two-end t was used to compare continuous variables. Test (unpaired, 2-tailed t test) or Mann-Whitney test was adopted. Kaplan-Meier analysis was used to evaluate LRRFS and DFS by comparing differences between variables of interest using a log-rank test. Breast cancer recurrence and death were end points of follow-up. Cases in which no relevant event occurred during the follow-up period were censored.
결과와 관련된 대한 독립적인 위험 변수를 식별하기 위해 콕스 비례위험 회귀 모형(Cox proportional hazards regression model)을 이용하여 단변량 및 다변량 분석을 수행하였다. 다변량 분석을 위하여 후진 선택 모델(backward selection model)을 사용했다.Univariate and multivariate analyzes were performed using the Cox proportional hazards regression model to identify independent risk variables for the outcome. A backward selection model was used for multivariate analysis.
모든 통계 분석은 SPSS 버전 20(IBM Corporation, 미국)을 사용하여 수행되었으며, 양측 p 값(2-sided p) < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었다. 데이터 분석은 2020년 2월 15일부터 2020년 3월 5일까지 수행하였다.All statistical analyzes were performed using SPSS version 20 (IBM Corporation, USA), and a 2-sided p value (2-sided p) < 0.05 was considered statistically significant. Data analysis was conducted from February 15, 2020 to March 5, 2020.
실시예 2.Example 2. 연구 결과Results
2-1. 정보 수집 결과2-1. Information collection result
6년간의 연구 기간(2011년부터 2016년) 동안 3286명의 유방암 환자가 유방 전절제술을 받았다. 이 중 1178명이 삼성서울병원에서 즉시 재건술을 받았다. 이 중 859명은 2단계 유방 재건술(조직확장기 삽입 후 보형물 교체)을 받은 것으로 연구 초기에 확인하였다. 전술한 포함 및 제외 기준에 따라 172명의 환자를 제외하고 687개의 사례를 대표하는 총 650명의 환자(여성, 평균 43.5 ± 7.4세)를 대상으로 연구하였다(도 1). 이에는 유방 일측에 병변을 가진 환자 613명과 유방 양측에 병변을 가진 환자 37명이 포함되었다. 687명의 환자의 체질량 지수(body mass index, BMI)의 평균은 21.9 kg/m2 이고 표준편차는 2.7 이었다.During the 6-year study period (2011 to 2016), 3286 breast cancer patients underwent total mastectomy. Of these, 1178 patients underwent immediate reconstruction at Samsung Seoul Hospital. Of these, 859 patients were identified at the beginning of the study as undergoing two-stage breast reconstruction (implantation of tissue expander followed by implant replacement). A total of 650 patients (female, mean age 43.5 ± 7.4 years), representing 687 cases, excluding 172 patients according to the inclusion and exclusion criteria described above, were studied (FIG. 1). This included 613 patients with lesions on one side of the breast and 37 patients with lesions on both sides of the breast. The average of the body mass index (BMI) of 687 patients was 21.9 kg/m 2 and the standard deviation was 2.7.
유방 전절제술 및 조직 확장기 삽입술 이후 경과 관찰 기간 중앙값은 52개월 (범위: 31개월 내지 106개월) 이었으며, 조직 확장기 제거 및 보형물 삽입술 (2단계 수술) 이후 경과 관찰 기간 중앙값은 40개월 (범위: 24개월 내지 100개월) 이었다. 전체 687건 중 274건(39.9%)은 스무스 보형물(smooth implant), 413건(60.1%)은 텍스쳐 보형물(textured implant)을 삽입하였다.The median follow-up period after total mastectomy and tissue expander insertion was 52 months (range: 31 to 106 months), and the median follow-up period after tissue expander removal and implant insertion (2-stage surgery) was 40 months (range: 24 months). to 100 months). Of the total 687 cases, 274 cases (39.9%) had smooth implants and 413 cases (60.1%) had textured implants.
하기 표 1은 연구 대상인 스무스 보형물 삽입 그룹과 텍스쳐 보형물 삽입 그룹의 기초 정보를 나타낸다.Table 1 below shows basic information on the smooth implant implantation group and the texture implant implantation group, which are subjects of study.
[수, %]entire
[number, %]
[수, %]Smooth Implant Insertion Group
[number, %]
[수, %]Texture implant insertion group
[number, %]
(augmentation) 이력breast augmentation surgery
(augmentation) history
(TSSM)For total skin-sparing mastectomy
(TSSM)
(in situ)in situ cancer
(in situ)
(anthracycline/cyclophosphamide) 및 탁산(taxane) 순차요법Anthracycline/cyclophosphamide
(anthracycline/cyclophosphamide) and taxane sequential therapy
(anthracycline/cyclophosphamide) 요법Anthracycline/cyclophosphamide
(anthracycline/cyclophosphamide) therapy
(adriamycin) 및 시클로포스파미드
(cyclophosphamide) 동시요법fluorouracil, adriamycin
(adriamycin) and cyclophosphamide
(cyclophosphamide) concomitant therapy
표 1에서, a는 이전에 가슴 확대 수술을 받은 2명의 환자로, 유방암 진단 1년(첫 번째 환자) 및 3년(두 번째 환자) 전 텍스쳐 보형물을 삽입하였다. b는 이전에 가슴 확대 수술을 받았으나 관련 정보를 수집하지 못한 환자이다. c는 유방암 예측을 위한 유전자 검사 Oncotype DX를 받은 환자로, 모두 50세 미만이다.In Table 1, a represents two patients who had previously undergone breast augmentation surgery, and textured implants were inserted 1 year (patient 1) and 3 years (patient 2) before breast cancer diagnosis. b is a patient who had previously undergone breast augmentation surgery, but for which related information could not be collected. c is patients who underwent Oncotype DX, a genetic test for breast cancer prediction, all younger than 50 years of age.
스무스 보형물 삽입 그룹과 텍스쳐 보형물 삽입 그룹 사이에서는 연령, BMI, 림프절 수술 유형, 암의 병기, 보조 방사선요법 및 화학요법 비율, 및 화학요법의 종류가 유사하게 나타났다. 그러나 N0 병변 발생률은 스무스 보형물 삽입 그룹과 비교하여 텍스쳐 보형물 삽입 그룹에서 더 높은 경향 (330[79.9%] 대 197[71.9%]; p = 0.06)을 보였다. 경과 관찰 기간의 중앙값은 텍스쳐 보형물 삽입 그룹 대비 스무스 보형물 삽입 그룹에서 더 길게(55.0[범위: 31 내지 101]개월 및 50.0[범위: 31 내지 106]개월) 나타났다.Age, BMI, type of lymph node surgery, cancer stage, rate of adjuvant radiotherapy and chemotherapy, and type of chemotherapy appeared to be similar between the smooth implant group and the texture implant group. However, the incidence of N0 lesions tended to be higher in the textured implant group compared to the smooth implant group (330 [79.9%] vs. 197 [71.9%]; p = 0.06). The median follow-up period was longer (55.0 [range: 31 to 101] months and 50.0 [range: 31 to 106] months) in the smooth implant implantation group compared to the texture implant implantation group.
전체적으로 28명의 환자(4.1%)가 경과 관찰 기간 동안 유방암이 재발한 것으로 진단받았다. 5년 LRRFS는 96.7%이고, 5년 DFS는 95.2%인 것으로 나타났다. 텍스쳐 보형물 삽입 그룹에서는 스무스 보형물 삽입 그룹과 비교하여 모든 유형의 재발의 발생률(23건 및 5건)이 높은 것으로 나타났고 낮은 LRRFS(95.9% 및 97.8%) 및 DFS(93.3% 및 97.8%)를 나타냈다.Overall, 28 patients (4.1%) were diagnosed with breast cancer recurrence during the follow-up period. The 5-year LRRFS was 96.7% and the 5-year DFS was 95.2%. In the textured implant group, the incidence of all types of recurrence (23 cases and 5 cases) was higher and lower LRRFS (95.9% and 97.8%) and DFS (93.3% and 97.8%), respectively, compared to the smooth implant group. .
Kaplan-Meier 분석에서, LRRFS는 텍스쳐 보형물 삽입 그룹과 스무스 보형물 삽입 그룹에 따라 다르지 않은 것으로 나타났다(3년차 97.5% 및 98.9%, 4년차 97.3% 및 98.5%, 5년차 95.9% 및 97.8%, p = 0.25). 그러나 DFS는 텍스쳐 보형물 삽입 그룹에서 스무스 보형물 삽입 그룹보다 현저하게 낮은 것으로 나타났다(3년차 96.1% 및 98.9%; 4년차 94.7% 및 98.5%; 5년차 93.3% vs 97.8%; p = 0.01)(도 2). 보형물의 특정 유형에 따른 DFS의 생존율 곡선에서는 두 그룹 간의 통계적으로 유의한 차이가 관찰되지 않았다.In the Kaplan-Meier analysis, LRRFS did not differ between the textured and smooth implanted groups (97.5% and 98.9% at 3 years, 97.3% and 98.5% at 4 years, 95.9% and 97.8% at 5 years, p = 0.25). However, DFS was significantly lower in the textured implant group than in the smooth implant group (96.1% and 98.9% at 3 years; 94.7% and 98.5% at 4 years; 93.3% and 97.8% at 5 years; p = 0.01) (Fig. 2). ). No statistically significant difference between the two groups was observed in the DFS survival curve for the specific type of implant.
보형물의 표면 질감에 따른 단변량 또는 다변량 분석에서 LRRFS의 차이는 나타나지 않았다. ER 상태는 LRFS와 관련된 독립적인 요소로 나타났다. 하지만 텍스쳐 보형물 삽입 그룹에서는 스무스 보형물 삽입 그룹과 비교하여 단변량 분석에서 DFS 수치가 현저하게 낮은 것으로 나타났다(위험 비율[HR], 3.221; 95% CI, 1.224-8.477; p = 0.02). 이 연관성은 종양 병기 및 ER 상태(HR, 3.054; 95% CI, 1.120-8.051; p = 0.02)를 포함한 다른 변수에 대한 조정 후에도 유의하게 유지되었다(표 2). 재건술, 보조 방사선요법, 보조 화학요법을 포함한 다른 요소들은 DFS를 크게 변화시키지 않는 것으로 나타났다. 유방 보존 수술 후 유방암이 재발한 이력이 없는 원발성 유방암 환자로 제한하여 분석한 경우에도 이와 유사한 연관성이 관찰되었다(조정 HR, 3.072; 95% CI, 1.120-8.097; p = 0.02).Univariate or multivariate analysis did not show any difference in LRRFS according to the surface texture of the implant. ER status appeared as an independent factor related to LRFS. However, in the textured implant group, compared to the smooth implant group, the DFS value was significantly lower in univariate analysis (hazard ratio [HR], 3.221; 95% CI, 1.224-8.477; p = 0.02). This association remained significant after adjustment for other variables including tumor stage and ER status (HR, 3.054; 95% CI, 1.120–8.051; p = 0.02) (Table 2). Other factors, including reconstruction, adjuvant radiotherapy, and adjuvant chemotherapy, did not appear to alter DFS significantly. A similar association was observed when the analysis was limited to patients with primary breast cancer who had no history of breast cancer recurrence after breast-conserving surgery (adjusted HR, 3.072; 95% CI, 1.120-8.097; p = 0.02).
표 2는 LFFRS 및 DFS와 관련된 인자에 대하여 콕스 비례위험 회귀 모형을 이용한 단변량 및 다변량 분석을 수행한 결과이다. Table 2 shows the results of univariate and multivariate analyzes using the Cox proportional hazards regression model for factors related to LFFRS and DFS.
[수, %]entire
[number, %]
상태ER
situation
(0.914-54.839)7.080
(0.914-54.839)
(0.846-52.727)6.680
(0.846-52.727)
(0.940-115.738)10.431
(0.940-115.738)
상태ER
situation
표 2의 a는 연령, BMI, 암의 병기, ER, PR, ERBB2, 보조 화학요법, 보조 방사선요법 및 보형물의 유형이 DFS 평가를 위한 다변량 분석의 초기에 포함된 것을 의미한다. b는 ER 음성을 기준으로 ER 양성의 HR을 계산한 것을 의미한다. c는 스무스 보형물을 기준으로 텍스쳐 보형물의 HR을 계산한 것을 의미한다. d는 암의 병기가 0인 것을 기준으로 각 단계의 HR을 계산한 것을 의미한다.Table 2a indicates that age, BMI, cancer stage, ER, PR, ERBB2, adjuvant chemotherapy, adjuvant radiotherapy, and type of implant were initially included in the multivariate analysis for the DFS evaluation. b means that the HR of ER-positive was calculated based on ER-negative. c means that the HR of the textured implant was calculated based on the smooth implant. d means that the HR of each stage was calculated based on the cancer stage being 0.
2-2.2-2. 하위 그룹에 대한 분석 결과Analysis of subgroups
이러한 변수의 잠재적 교란을 줄이기 위해 ER 상태, 종양 침윤성 여부 및 암의 병기에 따라 하위 그룹 분석이 수행되었다. To reduce potential confounding of these variables, subgroup analyzes were performed according to ER status, tumor invasiveness and cancer stage.
전체 연구 모집단과 유사한 ER 양성 유방암 환자에 대한 단변량 분석에서, 텍스쳐 보형물 삽입 그룹은 스무스 보형물 삽입 그룹 보다 통계적으로 유의하게 DFS가 더 나쁜 것으로 나타났다(3년차 96.4% 및 99.1%, 4년차 95.1% 및 98.7%, 5년차 94.3% 및 98.0%; p = 0.03) (도 3). 또한 이러한 차이는 다변량 분석에서도 유지되었다(조정 HR, 3.130; 95% CI, 1.053-9.307; p = 0.04). ER 음성 암 환자에서도 유사한 경향이 관찰되어 스무스 보형물 삽입 그룹과 비교하여 텍스쳐 보형물 삽입 그룹에서 재발 위험이 증가하는 것으로 나타났으나(DFS: 3년차 94.0% 및 96.9%, 4년차 92.5% 및 96.9%, 5년차 88.9% 및 96.9%, p = 0.21) 이는 통계적 유의성에 도달하지 못하였다. In a univariate analysis of ER-positive breast cancer patients similar to the entire study population, the textured implant group showed a statistically significantly worse DFS than the smooth implant group (96.4% and 99.1% at 3 years, 95.1% and 95.1% at 4 years, respectively). 98.7%, 94.3% and 98.0% at 5 years; p = 0.03) (FIG. 3). This difference was also maintained in multivariate analysis (adjusted HR, 3.130; 95% CI, 1.053-9.307; p = 0.04). A similar trend was observed in patients with ER-negative cancer, showing an increased risk of recurrence in the texture implant implantation group compared to the smooth implant implantation group (DFS: 94.0% and 96.9% at 3 years, 92.5% and 96.9% at 4 years; 88.9% and 96.9% at 5 years, p = 0.21), which did not reach statistical significance.
제자리암(in situ) 병기 환자의 경우, 텍스쳐 보형물 삽입 그룹에서 1건의 재발(국소 및 국부 림프절 재발)만 관찰되었으므로, 통계 분석을 실시하지 않았다. For patients with in situ stage cancer, only one recurrence (local and regional lymph node recurrence) was observed in the textured implant group, so no statistical analysis was performed.
침윤성 암 환자의 다변량 분석에서, 전체 환자의 분석에서 판단한 것과 유사한 경향성을 텍스쳐 보형물 삽입 그룹에서(HR, 3.044; 95% CI, 1.120-8.039; p = 0.03) 확인하였다. In the multivariate analysis of patients with invasive cancer, a trend similar to that determined in the analysis of all patients was confirmed in the textured implant group (HR, 3.044; 95% CI, 1.120-8.039; p = 0.03).
보형물의 유형은 0기 또는 I기 암의 경우 재발과 유의미한 연관성을 보이지 않았다. 그러나 말기(II 또는 III기) 암 환자에 대한 분석에서 텍스쳐 보형물 사용과 낮은 DFS 사이의 유의한 연관성이 관찰되었다(HR, 8.874; 95% CI, 1.120-68.748; p = 0.04).The type of implant did not show a significant association with recurrence for
이제까지 본 발명에 대하여 그 바람직한 실시예들을 중심으로 살펴보았다. 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 변형된 형태로 구현될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 개시된 실시예들은 한정적인 관점이 아니라 설명적인 관점에서 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 특허청구범위에 나타나 있으며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 차이점은 본 발명에 포함된 것으로 해석되어야 할 것이다So far, the present invention has been looked at with respect to its preferred embodiments. Those skilled in the art to which the present invention pertains will be able to understand that the present invention can be implemented in a modified form without departing from the essential characteristics of the present invention. Therefore, the disclosed embodiments should be considered from an illustrative rather than a limiting point of view. The scope of the present invention is shown in the claims rather than the foregoing description, and all differences within the equivalent scope should be construed as being included in the present invention.
100: 예측 시스템
110: 입력부
120: 전처리부
130: 분석부
140: 표시부100: prediction system
110: input unit
120: pre-processing unit
130: analysis unit
140: display unit
Claims (15)
상기 임상 데이터 중 보형물의 유형 및 치료 결과를 기준으로 분류하여 동일한 결과를 포함하는 패턴을 산출하는 단계; 및
상기 산출된 패턴에 피험자의 임상 데이터 중 보형물의 유형을 적용하여 피험자의 유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하는 단계를 포함하는
유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법.
collecting clinical data;
calculating a pattern including the same result by classifying the clinical data based on the type of implant and the treatment result; and
Predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction of the subject by applying the type of implant among the subject's clinical data to the calculated pattern
A method for providing information for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction.
조직 확장기를 삽입하는 단계; 및
조직 확장기를 보형물로 교체하는 단계를 포함하는 2단계 유방 재건술인,
유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법.
The breast reconstruction according to claim 1,
inserting a tissue expander; and
A two-step breast reconstruction involving replacing the tissue expander with an implant,
A method for providing information for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction.
유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법.
The method according to claim 1, wherein the clinical data is obtained from a subject who has inserted an implant during breast reconstruction,
A method for providing information for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction.
스무스 보형물(smooth implant) 또는 텍스쳐 보형물(textured implant)인,
유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법.
The method according to claim 1, the type of the prosthesis,
A smooth implant or a textured implant,
A method for providing information for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction.
유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법.
The method according to claim 1, wherein the treatment result includes at least one selected from the group consisting of local recurrence, regional recurrence, survival, and disease free survival.
A method for providing information for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction.
유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법.
The method according to claim 1, wherein the prognosis is the possibility of breast cancer recurrence or disease-free survival of a subject who has undergone breast reconstruction,
A method for providing information for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction.
유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하기 위한 정보의 제공 방법.
The method according to claim 1, wherein the step of predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction is predicting that the disease free survival rate is low when the type of implant of the subject is a textured implant,
A method for providing information for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction.
상기 임상 데이터 중 보형물의 유형 및 치료 결과를 기준으로 분류하여 동일한 결과를 포함하는 패턴을 산출하는 전처리부; 및
상기 산출된 패턴에 피험자의 임상 데이터 중 보형물의 유형을 적용하여 피험자의 유방 재건술 후 유방암의 예후를 예측하는 분석부를 포함하는
유방 재건술 후 유방암의 예후 예측 시스템.
an input unit for receiving clinical data;
a pre-processing unit that classifies the clinical data based on the implant type and treatment result and calculates a pattern including the same result; and
An analysis unit for predicting the prognosis of breast cancer after breast reconstruction of the subject by applying the type of implant among the subject's clinical data to the calculated pattern
A prognostic system for breast cancer after breast reconstruction.
조직 확장기를 삽입하는 단계; 및
조직 확장기를 보형물로 교체하는 단계를 포함하는 2단계 유방 재건술인,
유방 재건술 후 유방암의 예후 예측 시스템.
The method according to claim 8, wherein the breast reconstruction,
inserting a tissue expander; and
A two-step breast reconstruction involving replacing the tissue expander with an implant,
A prognostic system for breast cancer after breast reconstruction.
유방 재건술 후 유방암의 예후 예측 시스템.
The method according to claim 8, wherein the clinical data is obtained from a subject who has inserted an implant during breast reconstruction,
A prognostic system for breast cancer after breast reconstruction.
스무스 보형물(smooth implant) 또는 텍스쳐 보형물(textured implant)인,
유방 재건술 후 유방암의 예후 예측 시스템.
The method according to claim 8, the type of the prosthesis,
A smooth implant or a textured implant,
A prognostic system for breast cancer after breast reconstruction.
유방 재건술 후 유방암의 예후 예측 시스템.
The method according to claim 8, wherein the treatment result includes at least one selected from the group consisting of local recurrence, regional recurrence, survival, and disease free survival.
A prognostic system for breast cancer after breast reconstruction.
유방 재건술 후 유방암의 예후 예측 시스템.
The method according to claim 8, wherein the prognosis is the possibility of breast cancer recurrence or disease-free survival of a subject who has undergone breast reconstruction.
A prognostic system for breast cancer after breast reconstruction.
유방 재건술 후 유방암의 예후 예측 시스템.
The method according to claim 8, wherein the analysis unit predicts that the disease free survival rate is low when the type of the test subject's implant is a textured implant.
A prognostic system for breast cancer after breast reconstruction.
유방 재건술 후 유방암의 예후 예측 시스템.The method according to claim 8, wherein the system further comprises a display unit outputting a result of predicting the possibility of breast cancer recurrence of the subject in the analysis unit,
A prognostic system for breast cancer after breast reconstruction.
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|---|---|---|---|---|
| CN117789972A (en) * | 2024-02-23 | 2024-03-29 | 北京大学人民医院 | Construction method of breast cancer recurrence prediction model and prediction system thereof |
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| KR20200044706A (en) | 2018-10-19 | 2020-04-29 | 주식회사 프로티나 | Method for Predicting Recurrence of Breast Cancer |
| KR20210039738A (en) * | 2019-10-02 | 2021-04-12 | 건양대학교산학협력단 | Patient-Specific Breast Implant for the Breast Reconstruction Following Breast Conserving Surgery |
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2021
- 2021-10-07 KR KR1020210132995A patent/KR102624177B1/en active IP Right Grant
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| CN117789972A (en) * | 2024-02-23 | 2024-03-29 | 北京大学人民医院 | Construction method of breast cancer recurrence prediction model and prediction system thereof |
| CN117789972B (en) * | 2024-02-23 | 2024-05-31 | 北京大学人民医院 | Construction method of breast cancer recurrence prediction model and prediction system thereof |
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