KR20230039573A - Contact lens packages and methods of handling and manufacture - Google Patents
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Abstract
Description
본 특허 출원은 2020년 9월 14일자로 출원된 미국 가출원 제63/077,779호; 2020년 9월 14일자로 출원된 미국 가특허 출원 제63/077,784호; 2020년 12월 13일자로 출원된 미국 가특허 출원 제63/124,835호; 및 2021년 9월 13일자로 출원된 미국 가특허 출원 제63/243,525호의 이익을 청구한다.This patent application is filed on September 14, 2020 U.S. Provisional Application No. 63/077,779; US Provisional Patent Application Serial No. 63/077,784, filed September 14, 2020; US Provisional Patent Application Serial No. 63/124,835, filed December 13, 2020; and US Provisional Patent Application Serial No. 63/243,525, filed September 13, 2021.
종래의 콘택트 렌즈 패키지에서, 콘택트 렌즈는 전형적으로 오목한 면이 상향하는 배향으로 콘택트 렌즈를 수용하는 공동을 갖는 성형된 플라스틱 베이스(또는 "보울(bowl)")에 안착된다. 결과적으로, 패키지로부터 눈으로 콘택트 렌즈를 전달하기 위한 사용자 경험은 대체적으로 사용자가 손가락으로 콘택트 렌즈를 보울 외부로 "낚고(fishing)" 이어서 렌즈를 뒤집어 그것이 눈 상에 배치하기 위해 손가락 상에서 정확한 배향으로 있도록 하는 것을 수반한다. 이러한 과정은 렌즈를 여러 번 터치하는 것을 필요로 하며, 이는 오염물 또는 병원체를 손에서 렌즈로 그리고 궁극적으로 눈으로 전달할 수 있다. 이러한 취급 경험은 비위생적일 뿐만 아니라, 이는 지나치게 번거롭고, 까다롭고, 과도하게 조작될 때 인열되거나 찢어지거나 왜곡될 수 있는 렌즈에 기계적 응력이 주어질 수 있다. 일부 패키지는 렌즈를 뒤집을 필요성을 제거하기 위해 볼록 면이 상향하는 배향으로 렌즈를 제공하도록 설계되었지만, 이는 종종 여전히 렌즈가 패키징 용액으로부터 "낚이는" 것을 필요로 하거나 또는 그렇지 않으면 렌즈의 눈으로의 전달을 달성하기 위해 렌즈의 조작 및/또는 렌즈의 다수의 터치를 필요로 한다.In a conventional contact lens package, the contact lens is typically seated in a molded plastic base (or "bowl") having a cavity that receives the contact lens in a concave-up orientation. As a result, the user experience for transferring a contact lens from the package to the eye is typically the user “fishing” the contact lens out of the bowl with their finger and then inverting the lens to ensure that it is in the correct orientation on the finger for placement on the eye. entails allowing This process requires multiple touches of the lens, which can transfer contaminants or pathogens from the hand to the lens and ultimately to the eye. Not only is this handling experience unhygienic, but it is cumbersome, demanding, and can place mechanical stress on the lenses that can tear, tear or distort when manipulated excessively. Some packages have been designed to provide lenses in an orientation with the convex face up to eliminate the need to flip the lens, but this often still requires the lens to be “fished” out of the packaging solution or otherwise removed from the lens to the eye. It requires manipulation of the lens and/or multiple touches of the lens to achieve transfer.
더 편리한 경험을 위해 안구 건강 및 고객 요구를 중심으로 성장하는 인식을 고려하여, 덜 까다롭고 더 위생적인 콘택트 렌즈 취급 과정을 가능하게 하는 콘택트 렌즈 패키징에 대한 필요성이 발생하였다. 하나의 관점에서, 콘택트 렌즈의 착용자에게 "단일 터치" 패키지 - 즉, 콘택트 렌즈의 착용자가 그 또는 그녀의 손가락들 중 하나의 손가락의 단일 터치로 렌즈 저장 패키지로부터 렌즈를 취할 수 있고 이어서 이러한 단일 터치로 렌즈를 눈 상에 정확하게 위치시킬 수 있는 패키지 - 를 제공하는 것이 이상적일 것이다. 이러한 설계에서, 렌즈를 눈 상에 배치하기 전에 하나의 손가락으로부터 다른 손가락으로의 렌즈의 전달 및 조작이 필요하지 않을 것이다. 이러한 단일 터치 패키지를 제공하는 것은 렌즈 준비 및 삽입 과정을 간소하게 할 뿐만 아니라; 그것은 렌즈가 눈 상으로의 배향 및 삽입을 위해 준비되고 있을 때 렌즈를 착용자의 다른 손가락 상의 추가 박테리아에 노출시키거나 렌즈를 떨어뜨릴 가능성을 감소시킬 것이고, 그것은 또한 눈과 접촉하도록 의도된 렌즈의 면을 터치할 가능성을 감소시킨다.In view of the growing awareness around eye health and customer demand for a more convenient experience, a need has arisen for contact lens packaging that enables a less demanding and more hygienic contact lens handling process. In one aspect, a "single touch" package to the wearer of contact lenses - that is, the wearer of contact lenses can take a lens from a lens storage package with a single touch of one of his or her fingers and then with such a single touch It would be ideal to provide a package - capable of accurately positioning the lens on the eye with low precision. In this design, transfer and manipulation of the lens from one finger to another prior to placing the lens on the eye would not be necessary. Providing such a single touch package not only simplifies the lens preparation and insertion process; It will reduce the possibility of exposing the lens to additional bacteria on the wearer's other fingers or dropping the lens when the lens is being prepared for orientation and insertion onto the eye, which also reduces the possibility of dropping the lens on the side of the lens that is intended to come into contact with the eye. reduces the likelihood of touching
단일 터치 렌즈 패키지의 설계는 일부 구별되는 문제에 직면한다. 착용자는 이상적으로 패키지로부터 제거 동안 손가락에 부착되도록 렌즈를 일관되게 위치시킬 수 있어야 하고, 이어서 렌즈는 손가락으로부터 눈 상으로 일관적으로 해제될 필요가 있다. (재사용가능한 그리고 매일 일회용 종류 둘 모두의) 콘택트 렌즈는 각각 그 자체의 고유한 표면, 부피, 및 기하학적 특성들을 갖는다. 콘택트 렌즈 착용자가 전달 동안 렌즈 상에 부여하는 손가락 크기 및 힘은 또한 다양할 수 있다. 이러한 인자는 패키지로부터 손가락 상으로 그리고 이어서 눈의 표면 상으로 렌즈를 두기 위한 과정에 영향을 미칠 수 있다. 다른 고려사항들 중에서, 착용자가 손가락에 렌즈를 부착하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 임의의 패키징 용액을 배수할 수 있게 하는 것이 바람직할 것인데, 이는 렌즈 및 패키지에 부착된 패키징 용액의 양의 변동이 손가락 상에 렌즈를 배치하는 과정에 영향을 미칠 수 있기 때문이다. 패키지 용액이 누출을 피하는 제어된 방식으로 배수되는 것이 또한 바람직할 것이다. 렌즈의 재습윤 또는 세척을 허용하기 위해 개방 후 패키징 용액이 멸균되고 착용자에게 접근가능한 상태로 남아 있는 것이 또한 유익할 것이다. 또한, 착용자는 세균 또는 외부 제품, 예컨대, 화장품을 콘택트 렌즈로 전달할 가능성을 걱정할 수 있으며; 물론, 패키지 자체의 제조는 의료 및 상업적 제공자 집단에 의해 인식되는 예상된 산업 표준에 부합하여야 한다.The design of a single touch lens package faces some distinct challenges. The wearer should ideally be able to consistently position the lens so that it adheres to the finger during removal from the package, and then the lens needs to be consistently released from the finger onto the eye. Contact lenses (both reusable and daily disposable types) each have their own unique surface, volume, and geometric properties. The finger size and force the contact lens wearer exerts on the lenses during delivery can also vary. These factors can affect the process for placing the lens from the package onto the finger and then onto the surface of the eye. Among other considerations, it would be desirable to allow the wearer to drain any packaging solution that could affect the ability of the wearer to adhere the lens to the finger, as variations in the amount of packaging solution adhered to the lens and package would be desirable. This is because it can affect the process of placing the lens on the finger. It would also be desirable for the package solution to drain in a controlled manner avoiding leakage. It would also be beneficial for the packaging solution to remain sterile and accessible to the wearer after opening to permit rewetting or cleaning of the lens. Also, the wearer may be concerned about the possibility of transferring germs or external products, such as cosmetics, to the contact lenses; Of course, the manufacture of the package itself must conform to expected industry standards recognized by the medical and commercial provider community.
추가로, 단일 터치 패키지는 이상적으로 현재 콘택트 렌즈 패키지에 비해 상품 비용의 과도한 증가를 야기하지 않아야 하는데, 이는 이것이 착용자 집단에 대해 증가된 비용을 가져올 수 있기 때문이다. 패키지는 패키지로부터 제거될 때 렌즈를 보유하는 것을 어렵게 만들지 않아야 한다. 추가적으로, 패키지의 구성이 렌즈를 패키징하는 데 필요한 용액의 부피를 유지하거나 심지어 감소시키는 경우, 이는 렌즈 패키지의 생태상의 영향을 감소시킬 것이다. 유사하게, 그것은 패키지의 전부 또는 일부가 재활용 재료로 제조될 수 있고/있거나 전체 또는 부분으로 재활용가능하다면 유익할 것이다.Additionally, a single touch package should ideally not cause an excessive increase in product cost compared to current contact lens packages, as this may result in increased cost for the wearer population. The package should not make it difficult to retain the lens when removed from the package. Additionally, if the configuration of the package maintains or even reduces the volume of solution required to package the lens, this will reduce the ecological impact of the lens package. Similarly, it would be beneficial if all or part of the package could be made from recycled materials and/or be wholly or partially recyclable.
더욱이, 그것은 패키지가 다양한 규제 기관에 의해 이미 승인된 재료로 구성되었고 이상적으로는 용액 화학물질 또는 렌즈 조성물의 변경을 필요로 하지 않는다면 유리할 것이다. 최적으로, 또한, 패키지의 기능은 바람직하게는 이러한 구성요소가 패키지 또는 렌즈의 성능에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 경우 임의의 전자장치 또는 다른 전기 구성요소를 포함하지 않는다.Moreover, it would be advantageous if the package consisted of materials already approved by various regulatory agencies and ideally would not require changes to the solution chemistry or lens composition. Optimally, also, the functionality of the package preferably does not include any electronics or other electrical components where such components could adversely affect the performance of the package or lens.
단일 터치 패키지의 기능을 달성하는 것을 도전하게 하였고 단일 터치 패키지를 생성하기 위한 공지된 시도가 종종 없는 몇몇 바람직한 속성이 있다. 이러한 속성은 예를 들어, 하기를 포함한다: i) 패키지가 이상적으로는 렌즈를 보호하여야 하는데, 즉, 이는 렌즈의 완전성(예를 들어, 렌즈 형상 및 광학적 완전성)을 보장하여야 하는 한편, 동시에 렌즈에 대한 압착 또는 손상을 방지하여야 하는 것; ii) 렌즈 패키지가 렌즈의 특성을 유지하도록 저장될 때 렌즈의 수화를 유지하여야 하는 것; iii) 렌즈 패키지 내의 렌즈가 바람직하게는 원할 때 패키징 용액 내에 렌즈가 완전히 잠기도록 구성되어야 하지만, 패키징으로부터 전달될 준비가 될 때 이러한 용액으로부터 제거되어야 하는 것; iv) 패키지가 대체적으로 고열처리가능 시일을 가져야 하고 렌즈 및 용액 둘 모두를 포함하여야 하는 것; v) 패키지가 바람직하게는 렌즈를 착용자에 대해 원하는 볼록 배향으로 유지하여야 하는 것; vi) 렌즈가 착용자에 의해 용이하게 제거될 수 있도록 렌즈가 위치되어야 하는 것; 및 vii) 패키지가 이상적으로는 패키징의 개방 시 그리고 렌즈 제거 전에 패키징 용액이 렌즈로부터 효과적으로 배수되게 하여 착용자의 손가락으로 그리고 이어서 눈 상으로 더 용이하게 전달되게 할 수 있어야 하는 것.There are several desirable attributes that have made achieving the functionality of a single touch package challenging and often lack known attempts to create a single touch package. These attributes include, for example: i) the package should ideally protect the lens, i.e. it should ensure the integrity of the lens (eg lens shape and optical integrity) while at the same time To prevent compression or damage to; ii) maintaining hydration of the lens when the lens package is stored to retain the properties of the lens; iii) the lenses within the lens package should preferably be configured such that the lenses are completely submerged in the packaging solution when desired, but removed from such solution when ready to be transferred from the packaging; iv) that the package should generally have a highly heat treatable seal and contain both the lens and the solution; v) the package should preferably hold the lens in a desired convex orientation relative to the wearer; vi) the lenses should be positioned such that they can be easily removed by the wearer; and vii) that the package ideally should be able to effectively drain the packaging solution from the lens upon opening of the packaging and prior to lens removal, allowing easier transfer to the wearer's fingers and then onto the eye.
감소-터치 또는 단일 터치 배향을 제공하고자 하는 공지된 패키지는 단일 터치 패키지에 대한 전술된 원하는 속성들 중 하나 이상을 제공하지 못한다. 예를 들어, WO2014/195588, WO2009/069265, JP6339322는 볼록한 보울 하향 구성 내에 렌즈를 제공하는 패키지를 개시한다. 그러나, 렌즈 지지 구조체는 콘택트 렌즈의 형상과 실질적으로 매칭하며, 이는 렌즈와 렌즈 지지체 사이에 바람직하지 않은 접촉 면적을 제공한다. 이들 참조 문헌은 또한 렌즈 및 렌즈 지지체로부터의 효과적인 용액 배수를 위한 메커니즘에 대해 언급하고 있지 않다.Known packages that seek to provide reduced-touch or single-touch orientation do not provide one or more of the desired properties described above for single-touch packages. For example, WO2014/195588, WO2009/069265, JP6339322 disclose packages providing lenses in a convex bowl down configuration. However, the lens support structure substantially matches the shape of the contact lens, which provides an undesirable contact area between the lens and the lens support. These references also do not mention a mechanism for effective solution drainage from the lens and lens support.
유사하게, US20200229560은 콘택트 렌즈의 오목한 (전방 또는 전면) 표면을 지지하는 렌즈 지지체, 또는 콘택트 렌즈 주연부 에지를 지지하는 격자를 갖는 패키지를 개시하고, 렌즈 패키지의 개방 시 패키징 용액이 격자를 통해 하단 챔버로 배수되게 한다. 종래 기술의 전술된 결점은 단지 예시적이며 전부는 아니다.Similarly, US20200229560 discloses a package having a lens support supporting the concave (anterior or anterior) surface of a contact lens, or a grid supporting the peripheral edge of a contact lens, wherein upon opening of the lens package the packaging solution passes through the grid to the bottom chamber. to be drained by The foregoing drawbacks of the prior art are illustrative only and not exhaustive.
따라서, 일관된 단일 터치 렌즈 제거 경험, 효과적인 용액 관리를 제공하거나, 전술된 문제들 또는 결함들 중 하나 또는 이들의 조합을 해결하는 콘택트 렌즈 패키지들에 대한 필요성이 남아 있다.Accordingly, there remains a need for contact lens packages that provide a consistent single-touch lens removal experience, effective solution management, or address one or a combination of the aforementioned problems or deficiencies.
이제 상기한 그리고 관련된 목적들의 일부 또는 전부가 본 명세서에 기술된 하나 이상의 태양을 갖는 콘택트 렌즈 패키지에서 달성될 수 있다는 것이 밝혀졌다. 예를 들어, 본 발명의 콘택트 렌즈 패키지는 콘택트 렌즈 및 패키징 용액을 수용할 수 있으며, 패키지는 패키지가 사용자에 의해 압착될 때 콘택트 렌즈를 패키징 용액 외부로 들어올리도록 구성된다. 콘택트 렌즈 패키지는 뚜껑 및 베이스를 가질 수 있고, 베이스는 콘택트 렌즈 및 패키징 용액을 수용하는 공동, 및 레버를 포함하고, 레버는 힘이 레버에 인가될 때 베이스 내의 피봇 라인을 따라 힌지작용하도록 구성된다. 패키지는 렌즈 지지체를 추가로 포함할 수 있고, 렌즈 지지체는, 사용자에 의한 단일 터치 전달을 가능하게 하는 렌즈 지지체 상의 위치에서, 레버에 인가되는 힘이 렌즈 지지체로 하여금 콘택트 렌즈를 패키징 용액 외부로 들어올리게 하도록 피봇 라인과 교차한다. 일부 경우에, 레버는 부착 수단에 의해 베이스에 결합되는 별개의 구성요소이다. 피봇 라인은 베이스 내의 적어도 하나의 공극(void)에 의해 한정될 수 있고, 주름, 절단부, 박형화된 라인, 및 에칭부 등 중 하나 이상에 의해 베이스 내로 부여될 수 있다. 패키지의 베이스는 플라스틱으로 구성될 수 있고 뚜껑은 필름일 수 있다. 일부 경우에, 베이스 및 렌즈 지지체, 및/또는 레버 및 렌즈 지지체는 단일 일체형 구성요소이다.It has now been discovered that some or all of the foregoing and related objects may be achieved in a contact lens package having one or more aspects described herein. For example, a contact lens package of the present invention may contain a contact lens and a packaging solution, and the package is configured to lift the contact lens out of the packaging solution when the package is squeezed by a user. The contact lens package may have a lid and a base, the base including a cavity containing the contact lens and packaging solution, and a lever, the lever configured to hinge along a pivot line within the base when a force is applied to the lever. . The package may further include a lens support, wherein a force applied to the lever causes the lens support to lift the contact lens out of the packaging solution, at a location on the lens support that allows delivery of a single touch by a user. It intersects the pivot line to raise it. In some cases, the lever is a separate component coupled to the base by an attachment means. The pivot line may be defined by at least one void in the base and may be imparted into the base by one or more of a crease, cut, thinned line, etch, or the like. The base of the package may be made of plastic and the lid may be a film. In some cases, the base and lens support and/or lever and lens support are single integral components.
렌즈 지지체는 i) 레이저 용접; ii) 열; iii) 초음파 용접; iv) 접착제 등에 의해 베이스에 결합될 수 있다. 베이스는 사용자가 패키지를 파지하는 것을 돕거나 또는 힘의 인가를 레버가 하향으로 힌지작용하게 지향시키도록 구성되는 하나 이상의 손가락 맞물림 특징부를 포함할 수 있다. 가능한 손가락 맞물림 특징부는 패키지의 원위 단부에서 베이스 내에 돌출부를 그리고/또는 패키지의 주연부의 적어도 일부분을 따라 오버행(overhang)을 포함한다. 사용자의 하나의 손가락 또는 엄지손가락을 수용하도록 크기설정된 딤플(dimple)이 사용자에 대해 근위에 있는 베이스의 단부에 위치될 수 있다. 손가락 맞물림 특징부는 하나가 사용자에 대해 근위에 있는 베이스의 단부에 위치되고 다른 하나가 사용자에 대해 원위에 있는 베이스의 단부에 위치된 원위 손가락 맞물림 특징부이도록 쌍으로 이루어질 수 있다. 대안적으로, 손가락 맞물림 특징부는 패키지의 임의의 다른 반대편 측부 또는 단부에 위치될 수 있다.The lens support may be i) laser welded; ii) fever; iii) ultrasonic welding; iv) It can be bonded to the base by an adhesive or the like. The base may include one or more finger engagement features configured to assist the user in gripping the package or to direct the application of force as the lever hinges downward. Possible finger engagement features include a protrusion in the base at the distal end of the package and/or an overhang along at least a portion of the periphery of the package. A dimple sized to receive one finger or thumb of the user may be located at the end of the base proximal to the user. The finger engagement features may be paired such that one is located at the end of the base proximal to the user and the other is a distal finger engagement feature located at the end of the base distal to the user. Alternatively, the finger engaging feature may be located on any other opposite side or end of the package.
패키지의 뚜껑은 패키지가 비개방 상태에 있을 때 콘택트 렌즈 위의 공동 내로 하향 연장되는 하나 이상의 렌즈 대면 표면을 포함할 수 있다. 렌즈 대면 표면 및 렌즈 지지체는 패키지가 비개방 상태에 있을 때 콘택트 렌즈의 광학 구역이 렌즈 대면 표면과 렌즈 지지체 사이에서 패키징 용액 내에 부유되도록 공동 내에 구성될 수 있다. 패키지의 공동은 패키지가 비개방 또는 개방 상태에 있을 때 볼록 위치로 콘택트 렌즈를 수용할 수 있다. 그리고, 렌즈 지지체는 콘택트 렌즈의 프로파일과 실질적으로 매칭하지 않는 프로파일을 가질 수 있다. 패키지가 개방 상태인 경우, 렌즈 지지체와 콘택트 렌즈 사이의 습윤 접촉 면적은 약 30 ㎟ 미만, 약 25 ㎟ 미만, 또는 약 20 ㎟ 미만일 수 있다. 패키지는 적어도 하나의 정렬 특징부 및/또는 하나 이상의 로크아웃 특징부(lock-out)를 갖는 뚜껑 삽입체를 포함할 수 있다.The lid of the package may include one or more lens-facing surfaces that extend downward into the cavity over the contact lens when the package is in a closed state. The lens-facing surface and the lens support can be configured within the cavity such that the optic zone of the contact lens is suspended in the packaging solution between the lens-facing surface and the lens support when the package is in a closed condition. The cavity of the package can receive a contact lens in a convex position when the package is in a closed or open state. And, the lens support may have a profile that does not substantially match that of the contact lens. When the package is open, the wet contact area between the lens support and the contact lens may be less than about 30 mm 2 , less than about 25 mm 2 , or less than about 20 mm 2 . The package may include a lid insert having at least one alignment feature and/or one or more lock-outs.
본 발명의 전술한 및 다른 특징 및 이점은 첨부 도면에 예시된 바와 같은 하기의 본 발명의 바람직한 실시예의 더 구체적인 설명으로부터 명백해질 것이다.
도 1a 내지 도 1d는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 콘택트 렌즈 패키지를 개방하는 단계를 도시한다.
도 2는 일 실시예에 따른, 개방 상태에서의 콘택트 렌즈 패키지의 사시도를 도시한다.
도 3은 일 실시예에 따른, 콘택트 렌즈 패키지의 분해 사시도를 도시한다.
도 4는 일 실시예의 공동 내의 뚜껑 삽입체의 확대도를 도시한다.
도 5a 및 도 5b는 일 실시예에 따른, 비개방 상태에서의 콘택트 렌즈 패키지의 단면도를 도시한다.
도 6은 일 실시예에 따른, 콘택트 렌즈 패키지의 공기 진입 가이드를 도시한다.
도 7a 및 도 7b는 일 실시예의 렌즈 지지체를 각각 측면도 및 평면도로 도시한다.
도 8a 및 도 8b는 대안적인 실시예의 렌즈 지지체를 각각 측면도 및 평면도로 도시한다.
도 9는 포개진(nested) 구성의 일 실시예의 콘택트 렌즈 패키지들을 도시한다.
도 10은 소정 실시예에 따른, 콘택트 렌즈 패키지의 예시적인 제조 방법을 도시한다.The foregoing and other features and advantages of the present invention will become apparent from the following more detailed description of preferred embodiments of the present invention as illustrated in the accompanying drawings.
1A-1D illustrate opening a contact lens package, according to an exemplary embodiment of the present invention.
2 shows a perspective view of a contact lens package in an open state, according to one embodiment.
3 shows an exploded perspective view of a contact lens package, according to one embodiment.
4 shows an enlarged view of a lid insert within a cavity in one embodiment.
5A and 5B show cross-sectional views of a contact lens package in a non-opened state, according to one embodiment.
6 depicts an air entry guide for a contact lens package, according to one embodiment.
7A and 7B show an embodiment of a lens support in side and top views, respectively.
8A and 8B show an alternative embodiment lens support in side and top views, respectively.
9 shows contact lens packages in one embodiment in a nested configuration.
10 shows an exemplary method of manufacturing a contact lens package, according to certain embodiments.
이제 도면 번호가 소정 요소를 나타내는 첨부 도면에 예시된 대표적인 실시예를 상세히 참조할 것이다. 하기 설명은 무수히 많은 실시예를 하나의 바람직한 실시예로 제한하도록 의도되지 않는다. 대조적으로, 첨부된 청구범위에 의해 한정되는 바와 같은 설명된 실시예의 사상 및 범주 내에 포함될 수 있는 바와 같은 대안물들, 수정물들 및 등가물들을 포괄하고자 한다.DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Reference will now be made in detail to representative embodiments illustrated in the accompanying drawings in which figure numbers indicate certain elements. The following description is not intended to limit the myriad embodiments to a single preferred embodiment. On the contrary, it is intended to cover alternatives, modifications and equivalents as may be included within the spirit and scope of the described embodiment as defined by the appended claims.
본 명세서에서 "일 실시예", "실시예", "일부 실시예" "예시적인 실시예" 등에 대한 언급은 기재된 실시예가 특정 특징부, 구조, 태양, 또는 특성을 포함할 수 있지만, 모든 실시예가 특정 특징부, 구조, 또는 특성을 반드시 포함할 수 있는 것은 아님을 나타낸다. 또한, 이러한 문구들은 반드시 동일한 실시예를 지칭하고 있는 것은 아니다. 또한, 특정 특징부, 구조, 태양, 또는 특성이 일 실시예와 관련되어 기술될 때, 명시적으로 기술되었든 그러지 않든 간에 그러한 특징부, 구조, 또는 특성을 다른 실시예와 관련하여 실시하는 것이 당업자의 지식 내에 있음이 제시된다.References in this specification to “one embodiment,” “an embodiment,” “some embodiments,” “exemplary embodiments,” etc., indicate that the described embodiment may include a particular feature, structure, aspect, or characteristic, but all implementations Indicates that an example may not necessarily include a particular feature, structure, or characteristic. Also, these phrases are not necessarily referring to the same embodiment. In addition, when a particular feature, structure, aspect, or characteristic is described in connection with one embodiment, it is skilled in the art to implement that feature, structure, or characteristic in connection with another embodiment, whether explicitly described or not. It is suggested that it is within the knowledge of
본 명세서에 사용된 바와 같이, 하기 용어는 다음과 같은 의미를 갖는다: 본 발명의 소정 실시예의 이점은, 이것이 렌즈 반전, 손가락으로부터 떨어짐 또는 추가적인 조작없이, 패키지로부터 착용자의 손가락으로 그리고 이어서 손가락으로부터 착용자의 눈으로의 일관된 단일 터치 렌즈 전달을 용이하게 하는 것이다. 일관된 렌즈 전달은 손가락의 제1 터치 (또는 "누르기(dab)") 시 적어도 약 70%, 적어도 약 80% 또는 적어도 약 90% 전달의 전달 속도를 포함한다. 렌즈는 또한 바람직하게는 접힘 또는 반전 없이 손가락 상에 "놓이고", 이어서 눈으로 전달되어 그에 배치된다. 소정 실시예의 패키지는 누르기 압력, 및 손가락 크기의 범위에 걸쳐 원하는 단일 터치 전달을 제공할 수 있다. 환경 조건, 예컨대, 온도 및 손가락이 습한지 또는 건조한지가 또한 전달 속도에 영향을 미칠 수 있으며, 이때 더 높은 온도는 대체적으로 렌즈 전달을 향상시킨다.As used herein, the following terms have the following meanings: An advantage of certain embodiments of the present invention is that they can move from the package to the wearer's fingers and then from the fingers to the wearer without lens inversion, fall off the fingers, or additional manipulation. To facilitate consistent single-touch lens delivery to the eye of the eye. Consistent lens delivery includes a delivery rate of at least about 70%, at least about 80%, or at least about 90% delivery upon first touch (or “dab”) of the finger. The lens is also "laid" on the finger, preferably without folding or inversion, and then transferred to and placed on the eye. The package of certain embodiments can provide the desired single touch delivery across a range of press pressures and finger sizes. Environmental conditions, such as temperature and whether the finger is wet or dry, can also affect the transfer rate, with higher temperatures generally improving lens transfer.
렌즈(들) 또는 콘택트 렌즈(들)는 눈에 놓이는 안과용 디바이스를 지칭한다. 이는 대체적으로 반구형 형상을 갖고, 광학 교정, 미용 향상, UV 차단 및 가시광 또는 눈부심 감소, (상처 치유, 약물 또는 뉴트라슈티칼(neutraceutical)의 전달, 진단 평가 또는 모니터링을 포함한) 치료 효과, 또는 이들의 임의의 조합을 제공할 수 있다. 용어 렌즈는 소프트 하이드로겔 콘택트 렌즈를 포함하는데, 이는 대체적으로 수화 상태의 패키지로 소비자에게 제공되고 렌즈가 각막에 순응하게 하는 상대적으로 낮은 모듈러스를 갖는다. 본 발명의 패키지와 함께 사용하기에 적합한 콘택트 렌즈는, 종래의 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈를 포함한, 모든 수화된 콘택트 렌즈를 포함한다.Lens(es) or contact lens(s) refers to an ophthalmic device that is placed on the eye. It has a generally hemispherical shape and has an optical correction, cosmetic enhancement, UV protection and visible light or glare reduction, therapeutic effect (including wound healing, delivery of drugs or neutraceuticals, diagnostic evaluation or monitoring), or their Any combination may be provided. The term lens includes soft hydrogel contact lenses, which are generally supplied to consumers in a hydrated package and have a relatively low modulus that allows the lens to conform to the cornea. Contact lenses suitable for use with the packages of the present invention include all hydrated contact lenses, including conventional silicone hydrogel contact lenses.
하이드로겔은 평형 상태에서 물을 함유하고 수화 상태에서 적어도 약 25%, 또는 적어도 35% 물을 함유할 수 있는 수화되고 가교결합된 중합체 시스템이다. 하이드로겔은 전형적으로 산소 투과성이고 생체적합성이어서, 이것을 콘택트 렌즈를 생산하기 위한 우수한 재료로 만든다.Hydrogels are hydrated, cross-linked polymer systems that contain water in equilibrium and can contain at least about 25%, or even at least 35% water in the hydrated state. Hydrogels are typically oxygen permeable and biocompatible, making them excellent materials for producing contact lenses.
통상적인 하이드로겔 콘택트 렌즈는 실리콘 함유 성분을 함유하지 않고, 대체적으로 실리콘 하이드로겔보다 높은 수분 함량, 더 낮은 산소 투과성, 모듈러스, 및 형상 기억성을 갖는다. 통상적인 하이드로겔은 2-하이드록시에틸 메타크릴레이트("HEMA"), N-비닐 피롤리돈("NVP"), 또는 폴리비닐 알코올과 같은 친수성 단량체를 주로 함유하는 단량체 혼합물로부터 제조된다. 미국 특허 제4,495,313호, 제4,889,664호 및 제5,039,459호는 통상적인 하이드로겔의 형성을 개시한다. 통상적인 하이드로겔은 이온성 또는 비이온성일 수 있고, 폴리마콘(polymacon), 에타필콘(etafilcon), 넬필콘(nelfilcon), 오큐필콘(ocufilcon), 레네필콘(lenefilcon) 등을 포함한다. 이러한 통상적인 하이드로겔 재료의 산소 투과도는 전형적으로 20 내지 30 배러 미만이다.Conventional hydrogel contact lenses do not contain silicone-containing components and generally have higher water content, lower oxygen permeability, modulus, and shape memory than silicone hydrogels. Conventional hydrogels are made from monomer mixtures that contain predominantly hydrophilic monomers such as 2-hydroxyethyl methacrylate ("HEMA"), N-vinyl pyrrolidone ("NVP"), or polyvinyl alcohol. US Patent Nos. 4,495,313, 4,889,664 and 5,039,459 disclose the formation of conventional hydrogels. Conventional hydrogels may be ionic or nonionic, and include polymacon, etafilcon, nelfilcon, ocufilcon, lenefilcon , and the like. The oxygen permeability of these conventional hydrogel materials is typically less than 20 to 30 barr.
실리콘 하이드로겔 제형은 발라필콘(balafilcon), 삼필콘(samfilcon), 로트라필콘(lotrafilcon) A 및 B, 델필콘(delfilcon), 갈리필콘(galyfilcon), 세노필콘(senofilcon) A, B 및 C, 나라필콘(narafilcon), 콤필콘(comfilcon), 포르모필콘(formofilcon), 리오필콘(riofilcon), 판필콘(fanfilcon), 스텐필콘(stenfilcon), 소모필콘(somofilcon), 칼필콘(kalifilcon) 등을 포함한다. "실리콘 하이드로겔"은 적어도 하나의 친수성 성분 및 적어도 하나의 실리콘-함유 성분으로부터 제조되는 중합체 네트워크를 지칭한다. 실리콘 하이드로겔은 60 내지 200, 60 내지 150 또는 80 내지 130 psi 범위의 모듈러스, 20 내지 60% 범위의 물 함량을 가질 수 있다. 실리콘 하이드로겔의 예에는 아쿠아필콘(acquafilcon), 아스모필콘(asmofilcon), 발라필콘(balafilcon), 콤필콘(comfilcon), 델레필콘(delefilcon), 엔필콘(enfilcon), 판필콘(fanfilcon), 포르모필콘(formofilcon), 갈리필콘(galyfilcon), 로트라필콘(lotrafilcon), 나라필콘(narafilcon), 리오필콘(riofilcon), 삼필콘(samfilcon), 세노필콘(senofilcon), 소모필콘(somofilcon), 스텐필콘(stenfilcon), 및 베로필콘(verofilcon)을 비롯하여, 이들의 모든 변형뿐만 아니라, 미국 특허 제4,659,782호, 제4,659,783호, 제5,244,981호, 제5,314,960호, 제5,331,067호, 제5,371,147호, 제5,998,498호, 제6,087,415호, 제5,760,100호, 제5,776,999호, 제5,789,461호, 제5,849,811호, 제5,965,631호, 제6,367,929호, 제6,822,016호, 제6,867,245호, 제6,943,203호, 제7,247,692호, 제7,249,848호, 제7,553,880호, 제7,666,921호, 제7,786,185호, 제7,956,131호, 제8,022,158호, 제8,273,802호, 제8,399,538호, 제8,470,906호, 제8,450,387호, 제8,487,058호, 제8,507,577호, 제8,637,621호, 제8,703,891호, 제8,937,110호, 제8,937,111호, 제8,940,812호, 제9,056,878호, 제9,057,821호, 제9,125,808호, 제9,140,825호, 제9,156,934호, 제9,170,349호, 제9,244,196호, 제9,244,197호, 제9,260,544호, 제9,297,928호, 제9,297,929호뿐만 아니라, 국제특허 공개 WO 03/22321호, 국제특허 공개 WO 2008/061992호 및 미국 특허 출원 공개 제2010/0048847호에서 제조되는 것과 같은 실리콘 하이드로겔이 포함된다. 이들 특허는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 실리콘 하이드로겔은 종래의 콘택트 렌즈보다 더 높은 형상 기억성을 가질 수 있다.Silicone hydrogel formulations include balafilcon, samfilcon, lotrafilcon A and B, delfilcon, galyfilcon, senofilcon A, B and C, narafilcon, comfilcon, formofilcon, riofilcon, fanfilcon, stenfilcon, somofilcon, kalifilcon Include etc. "Silicone hydrogel" refers to a polymer network made from at least one hydrophilic component and at least one silicone-containing component. The silicone hydrogel can have a modulus ranging from 60 to 200, 60 to 150 or 80 to 130 psi, and a water content ranging from 20 to 60%. Examples of silicone hydrogels include acquafilcon, asmofilcon, balafilcon, comfilcon, delefilcon, enfilcon, fanfilcon, and Formofilcon, Galyfilcon, Lotrafilcon, Narafilcon, Riofilcon, Samfilcon, Senofilcon, Somofilcon , stenfilcon, and verofilcon, as well as all variations thereof, as well as U.S. Patent Nos. 5,998,498호, 제6,087,415호, 제5,760,100호, 제5,776,999호, 제5,789,461호, 제5,849,811호, 제5,965,631호, 제6,367,929호, 제6,822,016호, 제6,867,245호, 제6,943,203호, 제7,247,692호, 제7,249,848호 , 7,553,880, 7,666,921, 7,786,185, 7,956,131, 8,022,158, 8,273,802, 8,399,538, 8,470,906, 8,450,387, 8,487,058, 6,8,507 8,703,891호, 제8,937,110호, 제8,937,111호, 제8,940,812호, 제9,056,878호, 제9,057,821호, 제9,125,808호, 제9,140,825호, 제9,156,934호, 제9,170,349호, 제9,244,196호, 제9,244,197호, 제9,260,544호 , 9,297,928, 9,297,929, as well as WO 03/22321, WO 2008/061992 and Silicone hydrogels such as those prepared in US Patent Application Publication No. 2010/0048847 are included. These patents are incorporated herein by reference in their entirety. Silicone hydrogels may have a higher shape memory than conventional contact lenses.
하이드로겔 렌즈는 점탄성 재료이다. 콘택트 렌즈는 렌즈가 패키지 또는 패키지 내의 임의의 기포와 상호작용하면 광학적 왜곡을 형성할 수 있다. 광학 왜곡의 정도, 및 왜곡이 완화되는 데 필요한 시간은 화학물질에 따라, 그리고 더 적은 정도로, 렌즈의 기하학적 구조에 따라 달라질 것이다. 에타필콘 A 또는 폴리마콘과 같은 폴리하이드록시에틸 메타크릴레이트계 렌즈와 같은 종래의 렌즈 재료는 실리콘 하이드로겔과 비교하여 낮은 손실 모듈러스 및 탄젠트 델타를 갖고, 패키징과의 접촉의 결과로서 더 적고 덜 심각한 광학 왜곡을 형성할 수 있다. (대체적으로 벌크 탄성 반응을 증가시키는) 실리콘의 혼입, (대체적으로 점성 반응을 증가시키는) PVP와 같은 습윤제 또는 (렌즈 계면에서 탄성 반응을 낮출 수 있는) 종래의 하이드로겔 재료의 코팅은 렌즈 점탄성 특성을 변경시킬 수 있다. 짧거나 강성인 가교결합제 및 또는 강화제를 갖는 종래의 하이드로겔 콘택트 렌즈 및 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈는 짧은 형상 기억성을 갖고 저장 동안 변형에 덜 민감할 수 있다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, 높은 또는 더 높은 형상 기억 하이드로겔은 55℃에서 5주의 가속된 노화 후 적어도 약 0.18의 기포 또는 패키지와의 접촉으로부터의 광학적 왜곡을 나타낸다. 손실 모듈러스 및 탄젠트 델타를 포함한 점탄성 특성은 동적 기계적 분석을 사용하여 측정될 수 있다.Hydrogel lenses are viscoelastic materials. Contact lenses can form optical distortions if the lenses interact with the package or any air bubbles within the package. The degree of optical distortion, and the time required for the distortion to alleviate, will depend on the chemistry and, to a lesser extent, on the geometry of the lens. Conventional lens materials, such as polyhydroxyethyl methacrylate-based lenses such as etafilcon A or Polymacon, have lower loss modulus and tan delta compared to silicone hydrogels, resulting in fewer and less severe losses as a result of contact with the packaging. Optical distortion can be formed. Incorporation of silicone (which generally increases the bulk elastic response), wetting agents such as PVP (which generally increases the viscous response), or coatings of conventional hydrogel materials (which can lower the elastic response at the lens interface) can improve lens viscoelastic properties. can change Conventional hydrogel contact lenses and silicone hydrogel contact lenses with short or stiff crosslinkers and/or stiffeners may have short shape memory and be less susceptible to deformation during storage. As used herein, a high or higher shape memory hydrogel exhibits an optical distortion from contact with a bubble or package of at least about 0.18 after 5 weeks of accelerated aging at 55°C. Viscoelastic properties, including loss modulus and tangent delta, can be measured using dynamic mechanical analysis.
콘택트 렌즈는 임의의 기하학적 구조 또는 도수를 가질 수 있고, 사용 시 눈에 맞닿게 놓이는 오목한 후방 면 및 눈으로부터 멀어지게 향하고 깜박임 동안 안검이 접촉하는 볼록한 전방 면을 갖는 대체적으로 반구형인 형상을 가질 수 있다.Contact lenses can have any geometry or power, and can have a generally hemispherical shape with a concave posterior face that, in use, rests against the eye and a convex anterior face that faces away from the eye and contacts the eyelids during blinking. .
렌즈의 중심 또는 정점은 렌즈 광학 구역의 중심이다. 광학 구역은 광학 교정을 제공하고 직경이 약 7 mm 내지 약 10 mm일 수 있다. 렌즈 주연부 또는 렌즈 에지는 전방 면과 후방 면이 만나는 에지이다.The center or apex of the lens is the center of the lens optic zone. The optic zone provides optical correction and can be from about 7 mm to about 10 mm in diameter. The lens periphery or lens edge is the edge where the anterior and posterior faces meet.
습윤된 렌즈는 콘택트 렌즈 및 패키징 용액 배수 후 그에 부착된 임의의 잔류 패키징 용액이다. 습윤된 접촉부는 습윤된 렌즈와 렌즈 지지체 사이의 집계된 접촉 면적이다.Wet lenses are the contact lenses and any residual packaging solution that adheres to them after the packaging solution has drained. The wetted contact is the aggregated contact area between the wetted lens and the lens support.
실시예는, 챔버로 또한 상호교환적으로 지칭되는 밀봉가능한 공동에 의해 둘러싸인 렌즈 지지체를 포함할 수 있다. 공동은 임의의 편리한 형태를 가질 수 있고, 패키지 베이스 및 적어도 뚜껑을 포함할 수 있으며, 이들 각각은 아래에서 상세히 설명된다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, 어구 "그 뚜껑", "뚜껑", "그 베이스" 및 "베이스"는 단수 및 복수 둘 모두를 포함한다. 뚜껑 및 패키지 베이스는 서로 밀봉되어, 사용 전 운송 및 저장 동안 콘택트 렌즈, 지지체 및 패키징 용액을 멸균 상태로 유지하는 공동을 형성한다. 콘택트 렌즈 패키지는 콘택트 렌즈 및 용액과 양립가능할 뿐만 아니라 고열처리가능하고 생물학적으로 불활성인 재료로 제조된다.Embodiments may include a lens support surrounded by a sealable cavity, also referred to interchangeably as a chamber. The cavity may have any convenient shape and may include a package base and at least a lid, each of which is described in detail below. As used herein, the phrases “the lid,” “the lid,” “the base,” and “base” include both the singular and the plural. The lid and package base are sealed to each other to form a cavity that keeps the contact lens, support, and packaging solution sterile during transport and storage prior to use. Contact lens packages are made of materials that are compatible with contact lenses and solutions, as well as highly heat treatable and biologically inert.
"필름" 또는 "다층 필름"은 패키지를 밀봉하는 데 사용되는 필름이며 종종 리드스톡(lidstock)으로 지칭된다. 종래의 콘택트 렌즈 패키지에 사용되는 다층 필름은 본 발명의 패키지에 베이스, 뚜껑의 구성요소, 또는 둘 모두로서 사용될 수 있다. 다층 필름은 장벽 층, 포일 층, 또는 코팅, 패키지의 나머지에 필름을 밀봉하는 시일 층을 포함하는 복수의 층을 포함하고, 또한 박리 개시 층, 라미네이션 층, 강성, 온도 저항성, 인쇄가능성, 천공 저항성, 물 또는 산소에 대한 장벽 저항성 등과 같은 다른 패키지 특성을 개선하는 층으로부터 선택된 추가 층을 포함할 수 있다. 다층 필름은 스팀 멸균가능 (고열처리가능) 시일을 형성한다. 다층 필름은 강성 및 온도 저항성을 증가시키기 위한 PET, BON 또는 OPP 필름 층, 또는 산소 또는 수분 증기에 대한 장벽 저항성을 개선하기 위한 EVOH 또는 PVDC 코팅을 포함할 수 있다.A "film" or "multilayer film" is a film used to seal a package and is often referred to as lidstock. Multilayer films used in conventional contact lens packages can be used as a base, cap component, or both in the package of the present invention. A multilayer film comprises a plurality of layers including a barrier layer, foil layer, or coating, seal layer that seals the film to the rest of the package, and also includes a peel initiation layer, a lamination layer, stiffness, temperature resistance, printability, puncture resistance , layers that improve other package properties, such as barrier resistance to water or oxygen, and the like. The multilayer film forms a steam sterilizable (high heat treatable) seal. Multilayer films may include layers of PET, BON or OPP films to increase stiffness and temperature resistance, or EVOH or PVDC coatings to improve barrier resistance to oxygen or moisture vapor.
본 명세서에 사용된 바와 같이 "비개방 상태" 또는 "비개방"은 폐쇄되고 용액 내의 콘택트 렌즈를 수용하는 콘택트 렌즈 패키지를 지칭한다.As used herein, “closed” or “closed” refers to a contact lens package that is closed and contains a contact lens in solution.
본 명세서에 사용된 바와 같이 "개방 상태"또는 "개방"은 멸균 시일이 파손된 후의 콘택트 렌즈 패키지를 지칭한다. 본 명세서에 설명된 상황에 따라, 개방 상태는 사용자가 패키지를 조작하여 렌즈가 사용자에 의한 전달을 위해 패키징 용액으로부터 들어올려지게 할 때의 패키지 상태로 연장된다.As used herein, "open" or "open" refers to a contact lens package after the sterile seal has been broken. According to the circumstances described herein, the open state extends to the package state when the user manipulates the package to cause the lens to be lifted from the packaging solution for delivery by the user.
본 명세서에 사용된 바와 같이 "착용자" 또는 "사용자"는 콘택트 렌즈 패키지를 개방하는 사람을 지칭한다. 사용자는 대체적으로 패키지를 개방하고 그 내에 포함된 콘택트 렌즈를 그의 눈으로 전달하는 사람으로 지칭된다. 그러나, 일부 상황에서 사용자는 착용자를 대신하여 렌즈 패키지를 취급하는 사람, 이러한 눈 관리 제공자(eye care provider, "ECP") 또는 착용자를 보조하기 위한 다른 개인일 수 있다.As used herein, "wearer" or "user" refers to the person who opens the contact lens package. The user is generally referred to as the person who opens the package and delivers the contact lens contained therein to his or her eye. However, in some situations the user may be someone who handles the lens package on behalf of the wearer, such an eye care provider ("ECP") or other individual to assist the wearer.
패키징 용액은 선택된 렌즈 재료 및 패키징과 양립가능한 임의의 생리학적으로 양립가능한 용액이다. 패키징 용액은 생리학적 pH, 예컨대 완충 식염수 용액을 갖는 완충 용액을 포함한다. 패키징 용액은 완충제, pH 및 장성 조절제(tonicity adjusting agent), 윤활제, 습윤제, 뉴트라슈티칼, 의약품, 패키지 내 코팅 성분 등을 포함하는 공지된 성분을 포함할 수 있다.The packaging solution is any physiologically compatible solution compatible with the selected lens material and packaging. The packaging solution includes a buffered solution having a physiological pH, such as a buffered saline solution. The packaging solution may contain known components including buffers, pH and tonicity adjusting agents, lubricants, wetting agents, nutraceuticals, pharmaceuticals, coating components within the package, and the like.
패키지 베이스는 패키지의 하단을 형성할 수 있다. 이는 플라스틱을 포함한 의료 디바이스를 패키징하기에 적합한 임의의 재료로 제조될 수 있다. 패키징 뚜껑은 대체적으로 패키지의 상부 부분에 존재하고, 렌즈 지지체, 렌즈, 및 패키징 용액의 적어도 일부분을 포함하는 공동을 형성하기 위해 베이스와 밀봉된다. 뚜껑은 포일 또는 플라스틱의 성형된 시트, 라미네이트 필름, 또는 플라스틱을 포함한 의료 디바이스를 패키징하기에 적합한 임의의 재료로 제조될 수 있다. 하나의 구조물을 위한 플라스틱 및 나머지로서 포일 또는 라미네이팅된 필름을 포함하는 패키지, 또는 뚜껑 및 베이스를 위한 외부 층으로서 포일 또는 라미네이팅된 필름을 포함하는 패키지는 당업계에 공지되어 있고, 적합한 조합의 예이다.A package base may form the bottom of the package. It can be made of any material suitable for packaging medical devices, including plastic. A packaging lid is generally in the upper portion of the package and is sealed with the base to form a cavity containing at least a portion of the lens support, lens, and packaging solution. The lid may be made of any material suitable for packaging medical devices including foil or molded sheets of plastic, laminated film, or plastic. Packages comprising plastic for one structure and foil or laminated film as the other, or packages comprising foil or laminated film as outer layers for lid and base, are known in the art and are examples of suitable combinations .
사출 성형 공정 및 사출 성형에 통상 적용되는 재료의 사용에 대한 본 설명 전체에 걸친 언급은 예시적인 것으로 이해하여야 한다. 당업자는 대안적인 성형 공정, 열성형, 3D 인쇄 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는 첨부된 청구범위의 범주 내에서 다른 제조 수단이 가능하다는 것을 이해할 것이다. 마찬가지로, 열 시일 및 열 밀봉에 대한 언급은 본 명세서에 기재된 실시예에 대해 예시적이다. 패키징 구성요소를 고정하는 다른 수단은 접착제, 아교, 열 접합, 용접, 예컨대, 열, 초음파 또는 레이저 용접, 또는 기계적 트랩 등의 사용을 포함하여, 당업자에게 명백할 것이다.References throughout this description to the injection molding process and the use of materials commonly employed in injection molding are to be understood as illustrative. One skilled in the art will appreciate that other means of manufacture are possible within the scope of the appended claims, including but not limited to alternative molding processes, thermoforming, 3D printing, and the like. Likewise, references to heat seal and heat seal are illustrative of the embodiments described herein. Other means of securing the packaging components will be apparent to those skilled in the art, including the use of adhesives, glues, thermal bonding, welding such as thermal, ultrasonic or laser welding, or mechanical trapping.
본 발명의 소정 태양은 중력 또는 다른 힘, 예컨대, 패키지 외측으로부터 인가되는 기계적 압력으로 인해 저장 또는 수송 동안 발생할 수 있는 렌즈 패키지의 내부 또는 기포와의 상호작용으로 인해 콘택트 렌즈에 대한 상당한 광학적 손상을 감소시키거나 방지하는 역할을 할 수 있다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, 상당한 광학적 손상은 약 0.08 μm 이상의 제곱 평균 제곱근(RMS) 값을 의미한다.Certain aspects of the present invention reduce significant optical damage to contact lenses due to interactions with air bubbles or inside the lens package that can occur during storage or transport due to gravity or other forces, such as mechanical pressure applied from outside the package. It can play a role in preventing or preventing it. As used herein, significant optical damage means a root mean square (RMS) value of about 0.08 μm or greater.
도면을 참조하면, 도 1a 내지 도 1d는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 패키징 용액 내에 콘택트 렌즈를 포함하는 콘택트 렌즈 패키지를 취급하는 단계를 도시한다. 뚜껑(106) 및 베이스(110)를 갖는 비개방 콘택트 렌즈 패키지(100)가 도 1a에 도시되어 있다. 본 실시예에서, 뚜껑(106)은 본 명세서에서 포일로 또한 지칭되는 다층 필름이고, 베이스(110)는 폴리프로필렌 플라스틱과 같은 열가소성 중합체로 구성된다. 본 실시예에서 뚜껑(106)이 비교적 가요성인 재료(즉, 다층 필름)의 형태를 그리고 베이스(110)가 비교적 강성인 재료의 형태를 취하지만, 다른 실시예는 뚜껑 및 베이스 둘 모두를 위해 실질적으로 강성인 구성요소를 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 베이스 및 뚜껑 둘 모두는 폴리프로필렌 플라스틱 또는 다른 비교적 강성인 재료로 구성될 수 있다. 베이스(110)는 피봇 라인(114)을 포함하는데, 힘이 레버(118)에 인가될 때 레버(118)를 형성하는 베이스의 일부분이 피봇 라인을 따라 힌지작용할 수 있다.Referring to the drawings, FIGS. 1A-1D illustrate handling a contact lens package comprising a contact lens in a packaging solution, according to an exemplary embodiment of the present invention. An unopened
베이스(110)는 개봉 과정 동안 사용자가 콘택트 렌즈 패키지를 취급하는 것을 돕기 위해 몇몇 선택적인 손가락 맞물림 특징부(122a 내지 122c)를 추가로 포함한다. 사용자의 하나의 손가락 또는 엄지손가락을 수용하도록 크기설정될 수 있는 손가락 딤플(122a)이 사용자에 대해 근위에 있는 베이스(110)의 단부에 배치되고; 오버행(122b)이 베이스(110)의 주연부 에지를 따라 배치되고; 돌출부(122c)가 사용자에 대해 원위에 있는 패키지(118)의 단부에 배치된다. 본 실시예의 손가락 딤플(122a)은 또한, 힘, 예컨대, 사용자의 엄지손가락에 의해 인가되는 압력이 레버(118)로 하여금 피봇 라인(114)에서 하향으로 힌지작용하게 하도록 하향으로 경사져 있다. 본 실시예의 패키지(100)는 추가로, 예를 들어 레버가 아래로 눌려질 때 또는 패키지가 사용자에 의해 압착될 때, 즉, 사용자가 패키지의 서로 반대편인 단부들에서 손으로, 즉, 일 단부에서 하나의 손가락을 그리고 타 단부에서 엄지손가락을 통해, 압력을 인가할 때, 레버에서 하향 모멘트를 추가로 조장하기 위해 근위 단부로부터 원위 단부로 기울어지는 프로파일로 구성된다. 본 실시예에서, 패키지(100)는 압착력이 원위 단부 및 근위 단부에 인가되도록 구성된다. 그러나, 압착에 수반된 대향하는 힘들이 패키지의 측면들, 즉 좌측 및 우측과 같은, 그러나 이에 제한되지 않는, 패키지의 대안적인 서로 반대편인 단부들에 적용되게 하는 대안적인 실시예가 가능하다.
도 1b에 도시된 제1 단계에서, 사용자는 비개방 콘택트 렌즈 패키지(100)를 그의 베이스(110)에 의해 유지한다. 도시된 바와 같이, 패키지(100)에 대한 사용자의 파지는, 패키지에 대한 더 안전한 파지를 제공하고/하거나 이후 단계에서 패키지에 포함된 콘택트 렌즈가 사용자에게 제시하기 위해 들어올려져서 사용자의 눈으로 전달되게 하는 힘의 인가를 돕도록 위치되고 구성된 하나 이상의 손가락 맞물림 특징부(122a 내지 122c)에 의해 개선될 수 있다. 손가락 딤플(106)이 베이스(110)의 레버(118) 상에 위치되고 사용자의 엄지손가락(126)이 패키지를 파지하도록 크기설정된다. 패키지(100)의 반대편 단부에서, 사용자는 손가락을 오버행(122b) 아래에 견고하게 그리고 베이스(110)의 단부에서 돌출부(122c)에 맞닿게 위치시킴으로써 도시된 바와 같이 패키지를 파지할 수 있다. 오버행의 경우, 오버행 영역은 패키지가 압착될 때 반대 힘이 가로질러 공급될 수 있는 증가된 영역을 제공하도록 만곡될 수 있거나 평탄화될 수 있다. 다음으로, 사용자는, 본 실시예에서 사용자가 포일(106)을 화살표(134)로 도시된 방향으로 베이스(110)의 근위 단부로부터 원위 단부로 박리하여 개방시켜서 포일(뚜껑)(106)과 베이스(110) 사이의 멸균 밀봉을 깨뜨리는 것을 수반하는 뚜껑(106)의 개방에 의해 패키지를 개방할 수 있다. 필요하지 않지만, 바람직한 본 실시예에서, 패키지는 사용자가 한 손으로 베이스를 파지하고 뚜껑(106)을 다른 손으로 박리하여 개방시키도록 최적화된다.In the first step shown in FIG. 1B , the user holds the non-opened
도 1c에 도시된 단계에 도시된 바와 같이, 패키지 뚜껑(106)은, 본 예시에 도시된 바와 같이 뚜껑의 완전 제거에 의해, 또는 대안적으로, 렌즈 지지체(140) 위의 패키징 용액(도시되지 않음) 내에 부유된 콘택트 렌즈(138)를 수용하는 렌즈 공동(136)을 실질적으로 노출시키기에 충분한 부분 제거에 의해 개방되었다. 패키지(100)가 개방된 상태에서, 사용자는 이어서 힘(142)을 레버(118)에 인가한다. 본 실시예에서, 패키지는 사용자에 의해 압착되도록 구성되어 그에 의해 사용자의 손 또는 손들이 패키지의 근위 단부 및 원위 단부에서 서로 반대편인 힘들(142, 146)을 조심스럽게 공급하여, 레버(118)에 더 유의한 힘을 생성한다.As shown in the step shown in FIG. 1C, the
도 1d를 참조하면, 사용자에 의해 레버에 인가되는 힘은 렌즈 지지체(140)가 콘택트 렌즈(138)를 패키징 용액(도시되지 않음) 외부로 들어올리게 한다. 이상적으로, 렌즈 지지체는, 렌즈가 사용자를 향하고 있고 그에 따라서 지지체로부터 가시적이고 전달가능한 패키지 공동 위로 충분히 높게 그러나 렌즈가 중력 하에서 지지체로부터 미끄러질 만큼 높지는 않게 콘택트 렌즈를 들어올리도록 구성된다. 이는 힘이 사용자에 의해 인가될 때 베이스의 상단을 한정하는 수평 평면에 대해 약 15° 내지 60°의 상승 각에 의해 달성될 수 있다. 렌즈 지지체는 바람직하게는, 이러한 방식으로 들어올려질 때, 콘택트 렌즈(138)의 볼록 표면을 탭핑(tapping)("누르기"로 상호교환가능하게 또한 지칭됨)하여 탭핑이 콘택트 렌즈로 하여금 렌즈 지지체(138)로부터 해제되게 하고 사용자의 손가락(154)에 부착되게 함으로써 사용자가 콘택트 렌즈(138)를 렌즈 지지체(140)로부터 전달하는 예시된 예시적인 실시예의 경우와 같이, 패키징 용액이 사용자에 의한 단일 터치 전달을 가능하게 하기에 충분히 콘택트 렌즈로부터 배수되도록 구성된다.Referring to FIG. 1D , a force applied to the lever by the user causes the
본 실시예에서, 콘택트 렌즈(138)는 편리하게는 볼록한 배향으로 착용자에게 제공되는데, 이는 렌즈의 오목 면을 착용자의 눈 표면 상에 배치하기 전에 렌즈를 재배향시킬 필요 없이 렌즈(138)의 볼록 면이 착용자에게 접근가능하다는 것을 의미한다. 그러나, 전통적인 블리스터 패키지의 오목한 배향과 같은 다른 배향이 본 발명의 범주 내에서 가능하다는 것을 이해할 것이다. 렌즈 지지체(140)로부터 콘택트 렌즈(138)의 전달은 착용자의 손가락(154)이 렌즈를 직접 터치함으로써 또는 (예를 들어, US20190046353에 기술된 바와 같이) 애플리케이터 필름(applicator film) 또는 손가락에 적용된 다른 커버에 의해 간접적으로 수행될 수 있거나, 또는 수동 또는 자동 애플리케이터 디바이스 또는 공구와 같은 다른 전달 수단에 의해 수행될 수 있다. 패키지(100)로부터 콘택트 렌즈(138)의 전달 시, 렌즈는 예시된 단계에 도시된 바와 같이, 콘택트 렌즈(138)의 볼록 면이 손가락(154)에 맞닿고 렌즈(138)의 오목 면이 사용자의 눈 표면에 직접 적용하도록 배향된 상태로, 손가락(154)(또는 다른 전달 수단) 상에 놓인다.In this embodiment, the
이제 도 2 및 도 3을 참조하면, 도 2는 렌즈 지지체(140)가 패키징 용액(도시되지 않음) 외부로 콘택트 렌즈(138)를 들어올린 개방 상태에 있는 콘택트 렌즈 패키지(100)의 사시도를 도시한다. 도 3은 콘택트 렌즈 패키지(100)의 분해 사시도를 도시한다. 콘택트 렌즈 패키지(100)는 근위 단부(A) 및 원위 단부(B)를 갖는 베이스(110)를 포함한다. 그의 원위 단부(B)에서, 베이스(110)는 패키징 용액 내에 콘택트 렌즈(138)를 수용하는 공동(136) 및 레버(118)를 포함하고, 레버(118)는 힘이 레버(118)에 인가될 때 베이스 내의 피봇 라인(114)을 따라 힌지작용하도록 구성된다. 본 실시예에서, 레버(118)는 베이스(118)를 구성하는 일체형 구성요소의 일부분으로서 형성된다. 더 구체적으로, 레버(118)를 포함하는 베이스(110)는 일체형 사출 성형된 폴리프로필렌 플라스틱 부품으로서 형성된다. 열성형 및 3D 인쇄(ABS, PLA, HIPS, PETG, 나일론 등과 같은 재료를 사용함)를 포함한, 베이스를 형성하기 위한 대안적인 재료 및 공정은 당업자에 의해 이해될 것이다. 바람직하게는, 베이스에 사용되는 재료는 비교적 강성으로 유리 전이 온도(Tg)가 ASTM D1238-10(압출 플라스토미터(Extrusion Plastometer)에 의한 열가소성 물질의 용융 유속에 대한 표준 시험 방법)에 따라 측정될 때 약 125℃이다. 본 실시예에서, 피봇 라인(114)은 베이스 내의 다수의 공극(158)에 의해 한정된다. 공극들(158)은 레버(118)가 힌지작용하는 지점에서 수평 축을 따라 선형 구성으로 위치된다. 공극(158)을 생성하는 재료의 부재는 힘이 사용자에 의해 레버에 인가될 때 레버(118)가 원하는 위치에서 힌지작용하게 하도록 베이스 재료 내의 라인을 따라 충분한 릴리프(relief)를 제공한다. 상승하는 아암의 거리, 즉, 지지체 상에 놓일 때 피봇 라인으로부터 콘택트 렌즈의 중심까지의 거리는 약 10 내지 12 mm, 바람직하게는 12 내지 17 mm이다. 하나 이상의 공극의 사용은 피봇 라인이 본 발명의 범주 내에서 한정될 수 있는 무수한 방식들 중 단지 하나일 뿐이다. 예를 들어, 레버가 베이스의 나머지와 동일한 재료로 형성되는 다른 실시예에서, 피봇 라인은 재료를 피봇 라인을 따라 더 얇게 성형하여 원하는 위치에서 플라스틱을 측방향으로 주름형성함으로써, 그리고/또는 절단하거나, 에칭하거나, 또는 피봇 라인을 베이스 재료 내로 달리 부여함으로써 생성될 수 있다. 추가로, 레버가 개별의 구성요소 형태를 취하는 실시예에서, 피봇 라인은 단지 레버와 베이스의 나머지 사이의 수평 계면을 나타낼 수 있다. 이러한 실시예에서, 피봇 라인을 따르는 힌지작용은 힌지 구성요소, 회전가능한 인터로킹 부착부 등에 의해 이루어질 수 있다. 레버가 부착 수단에 의해 베이스의 나머지에 결합된 별개의 구성요소인 본 발명의 범주 내에서 대안적인 실시예가 가능하다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 레버는 별개의 사출 성형 부품으로서 형성될 수 있고, 이어서 레이저 용접, 초음파 용접, 접착제, 기계적 부착, 열 스테이킹(heat staking) 등을 포함하는 다수의 부착 수단을 통해 베이스의 나머지를 형성하는 별개로 성형된 (또는 인쇄된 등의) 부품에 부착될 수 있다.Referring now to FIGS. 2 and 3 , FIG. 2 shows a perspective view of the
베이스의 밑면은, 예시된 실시예에서와 같이, 패키지가 "포개지는" 것을 가능하게 하도록 기울어질 수 있고, 그에 의해, 콘택트 렌즈를 수화된 상태로 유지하는 데 필요한 일차 패키징 재료 및 패키징 용액의 양을 감소시키는 것에 더하여, (도 9를 참조하여 추가로 설명된 바와 같이) 저장 및 운송 동안 더 콤팩트한 이차 패키징을 가능하게 할 수 있다. 이러한 예에서, 베이스(110)는 대략 14°의 각도로 근위 단부(A)로부터 원위 단부(B)로 기울어지고, 폭이 대략 29 mm이고 길이가 44 mm이며 높이가 9.5 mm인 풋프린트를 갖는다. 바람직한 기울기는 약 10 내지 20°의 범위를 갖지만, 기울기는 원하는 경우 심지어 더 가파르게, 예를 들어 약 20 내지 30°로 이루어질 수 있다. 베이스는 패키지(100)가 개방되지 않을 때 콘택트 렌즈(138) 및 렌즈 지지체(140)가 수용되는 테이퍼진 영역에 형성된 웰(well), 즉 공동(136)을 포함한다. 본 실시예에서, 공동은 대략 2240㎕의 부피를 갖는데, 이는 대략 2080㎕의 패키징 용액이 투여되는데, 이는 공동(136) 내에서 콘택트 렌즈(138)가 완전히 잠기기에 충분하다. 포일 뚜껑(106)은 공동(136)의 주연부 주위에서 베이스의 상부 표면 상의 비드(152) 사이에 형성된 고열처리가능 시일을 통해 베이스(110)에 고정된다. 이러한 시일은 공지된 가열 밀봉 기술 및 연관된 장치에 의해 형성될 수 있다.The underside of the base may be angled to allow the package to "fold", as in the illustrated embodiment, thereby the amount of primary packaging material and packaging solution required to keep the contact lens hydrated. In addition to reducing , it may enable more compact secondary packaging during storage and shipping (as further described with reference to FIG. 9 ). In this example, the base 110 slopes from the proximal end A to the distal end B at an angle of approximately 14° and has a footprint approximately 29 mm wide by 44 mm long and 9.5 mm high. . Preferred slopes range from about 10 to 20 degrees, but the slope can be made even steeper if desired, for example about 20 to 30 degrees. The base includes a well, or
사용자의 손가락 또는 엄지손가락을 수용하도록 크기설정된 손가락 맞물림 특징부(딤플)(122a)는 사용자에 대해 근위에 있는 베이스(110)의 단부에 배치된다 본 실시예의 손가락 딤플(122a)은 또한, 힘, 예컨대, 사용자의 엄지손가락에 의해 인가되는 압력이 레버(118)로 하여금 피봇 라인(114)에서 하향으로 힌지작용하게 하도록 하향으로 경사져 있다. 이러한 딤플의 손가락 딤플 위치의 및 피봇 라인에 대한 사용자의 손가락의 위치는 레버가 피봇 라인을 따라 힌지작용하게 하는 데 필요한 압착력의 양에 영향을 미친다. 이러한 예에서, 피봇 라인 아래의 딤플 깊이는 시일 레벨로부터 딤플의 베이스까지 측정될 때 4.5 mm이다.A finger engagement feature (dimple) 122a sized to receive a user's finger or thumb is disposed at the end of the base 110 proximal to the user. For example, the pressure applied by the user's thumb is angled downward to cause the
렌즈 지지체(140)는 레버(118)에 결합되어 레버(118)에 인가되는 힘이 렌즈 지지체(140)로 하여금 콘택트 렌즈(138)를 패키징 용액 외부로 들어올리게 한다. 도시된 실시예에서, 렌즈 지지체(140)는 베이스의 레버(118) 부분에 고정식으로 부착되는 별개로 성형된 (또는 인쇄된) 구성요소이다. 부착은 베이스 재료의 레버 부분에 형성된 스테이크(stake)(162)를 통해 여기에서 이루어진다. 렌즈 지지체(140)는 스테이크(162)에 대응하는 개구(166)를, 렌즈 지지체(140)가 베이스 상에 배치될 때, 스테이크(162)가 개구(166)와 정합하도록, 갖는다. 열과 힘을 사용하여 플라스틱 재료를 변형시키도록 핫 플레이트를 사용하여 스테이크/개구에 열이 인가되어, 리벳과 같이 스테이크를 제위치에 견고하게 유지시킨다. 개구(166) 주위에 스테이크(162)를 부분적으로 변형시킴으로써 접합이 이루어진다. 예를 들어, 레이저 용접, 초음파 용접, 접착, 기계적 클리핑 등을 포함한, 열 스테이킹 이외의 많은 다른 부착 수단이 청구범위의 범주 내에서 가능하다. 추가로, 렌즈 지지체가 레버 및/또는 전체 베이스와 동일한 일체형의 성형된 또는 인쇄된 구성요소의 일부로서 형성될 수 있는 대안적인 실시예들에 주목하여야 한다. 레버에 대한 렌즈 지지체의 결합점/부착점은 바람직하게는 피봇 라인으로부터 페그(peg)/스테이크의 전방으로 약 2 내지 5 mm에 있다. 피봇 라인이 플라스틱 또는 다른 실질적으로 강성인 재료에서 절첩부에 의해 형성되는 예시된 실시예와 같은 많은 실시예에서, 피봇 라인은 두께를 가질 수 있으며, 즉, 완벽하게 날카롭지 않을 수 있다. 이러한 경우에, 주어진 굽힘력에 대한 상승 각을 최대화하기 위해 부착점과 피봇 라인 사이에 이러한 분리가 필요할 수 있다.
도 2에서 알 수 있는 바와 같이 뚜껑(106)의 밑면은, 본 실시예에서 렌즈의 볼록 표면을 향해 하향으로 연장되는 돌출부로서 형성되는 다수의 렌즈 대면 표면(168)을 포함한다. 렌즈 대면 표면(168)은 대체적으로 뚜껑 공동(136) 내에 수용될 콘택트 렌즈의 볼록 렌즈 표면을 미러링하도록 형상화된다. 렌즈 대면 표면(168)은, 콘택트 렌즈를 렌즈 지지체 위에 정렬시키고 중력 또는 공기 유도된 힘으로 인한 상당한 광학적 손상에 대해 콘택트 렌즈를 보호하는 역할을 한다. 일부 실시예에서, 렌즈 대면 표면은 또한, 개방 시 콘택트 렌즈가 패키지에 점착되는 발생률을 감소시키기 위해 공기가 콘택트 렌즈 위의 패키지에 진입하는 것을 안내함으로써 공기 진입 가이드로서 역할을 한다. 이러한 경우, 렌즈 대면 표면은 성형된 플라스틱 뚜껑 삽입체(170) 상에 제공되며, 여기서 뚜껑 삽입체(170)는 열 시일에 의해 포일 뚜껑(106)의 내부 표면에 부착된다. 그러나, 다른 실시예에서, 예를 들어 뚜껑이 실질적으로 강성인 경우, 렌즈 대면 표면은 별개의 구성요소보다는 뚜껑에 일체형일 수 있다. 뚜껑 삽입체 상에 부여되는 것으로 설명된 모든 특징부들은 동일한 특징부들이 뚜껑에 일체로 이루어지는 실시예들에 동일하게 적용될 수 있다는 것을 이해할 것이다.As can be seen in FIG. 2 , the underside of the
본 발명의 렌즈 대면 표면은 상당한 광학적 손상을 피하거나 감소시키기 위해 이러한 힘에 의해 로딩될 때 렌즈를 지지하는 역할을 한다. 예를 들어, 패키징 용액 내의 기포와의 상호작용 및 중력은 적절하게 대응되지 않으면 광학적 손상을 야기할 수 있다. 일 태양에서, 도시된 실시예의 렌즈 대면 표면(168)과 같은, 렌즈 대면 표면은 임의의 원하는 공기 배출 채널을 여전히 수용하면서 비교적 큰, 적어도 약 3%의, 바람직하게는 적어도 약 20%의, 또는 가능한 한 큰 접촉가능 표면적을 포함한다. 접촉가능 표면적은 렌즈가 로딩될 때, 즉 중력 또는 기포 상호작용과 같은 그러나 이에 제한되지 않는 인가된 힘 하에서 접촉하도록 배치될 때, 렌즈와 렌즈 대면 표면 사이의 접촉 면적을 의미하는 것으로 이해된다. 접촉가능 표면적은 그것이 로딩될 때/경우 렌즈의 영역에 인가되는 압력을 결정한다. 면적이 클수록 압력이 더 많이 감소된다. 도시된 실시예에서, 렌즈 대면 표면(168)은 접촉가능 표면적이 100 ㎟으로, 종래의 콘택트 렌즈는 표면적이 대략 215 ㎟이다. 아래에서 더 상세히 논의되는 바와 같이, 렌즈 위의 표면적의 적어도 10%는 노출된 상태로 남겨져 공기가 패키지에 진입하여 여기저기로 이동하는 것을 촉진하여 렌즈가 렌즈 대면 표면/뚜껑 삽입체에 점착되는 어떠한 경향도 감소시키는 것이 바람직하다.The lens facing surface of the present invention serves to support the lens when loaded by such forces to avoid or reduce significant optical damage. For example, gravity and interaction with air bubbles in the packaging solution can cause optical damage if not counteracted properly. In one aspect, the lens-facing surface, such as the lens-facing
렌즈 대면 표면들(168)은 또한 공기, 특히 패키징 용액 내의 기포가 콘택트 렌즈로부터 멀리 공동(136)의 주연 용적부 내로 이동하게 하는 공기 배출 채널(169)을 한정하도록 이격된다. 공기 배출 채널은 적어도 약 2 mm의 수직 융기부에 의해 주연 용적부를 향해 양의(positive) 구배를 갖는 것이 유리하다. 공기 배출 채널은 더 작은 기포가 렌즈 표면 주위의 영역으로부터 이탈하게 하는 한편 동시에 더 큰 기포가 렌즈 위의 공간에 진입하는 것을 피한다. 이를 위해, 바람직한 실시예는 도시된 실시예에서 약 1 mm 내지 1.5 mm 또는 바람직하게는 1.5 mm 내지 2 mm, 구체적으로 1.5 mm의 폭을 각각 갖는 적어도 2개의 공기 배출 채널을 포함한다. 관련된 태양에서, 공기 배출 채널(169)은 유리하게는 "X" 구성을 형성한다. 서로에 대한 공기 배출 채널 위치들의 이러한 구성은, 패키지가 측면 배향으로 회전될 때, 채널들 중 적어도 하나는 항상 중력에 수직인 평면에 대해 경사진 공동의 중심 근처로부터 중심 축을 갖게 한다. 이러한 태양은 렌즈 패키지가 취하는 배향에 관계없이 기포가 렌즈로부터 멀리 이탈하게 하는 부력을 이용하고, 따라서, 그렇지 않으면, 예를 들어 렌즈를 렌즈 지지체 내로 가압하는 기포에 기인할 수 있는 광학적 손상을 감소시킨다.The
뚜껑 삽입체(170)는 뚜껑 삽입체의 상부 면 상에서 다층 필름 뚜껑(106)과 평면형 표면(172a 내지 172d) 사이의 열 시일에 의해 본 실시예에서 뚜껑(106)의 내부 표면에 부착된다. 본 명세서에서 나중에 더 상세히 논의되는 바와 같이, 열 밀봉 공정 동안 그리고 저장 동안 베이스와 뚜껑 삽입체의 정렬은 베이스 및/또는 뚜껑 삽입체에 하나 이상의 정렬 특징부를 포함시킴으로써 보조될 수 있다. 예를 들어, 도시된 실시예의 정렬 특징부(174)는 베이스(110)의 공동(136)의 내벽 상의 컬럼(column)의 형태를 취한다. 정렬 특징부(174)는 정상 사용 동안 또는 패키지(100)를 밀봉하기 위해 압력이 인가될 때 뚜껑 삽입체(170)의 회전 및 측방향 이동에 저항한다. 구성요소가 본질적으로 회전을 인터로킹하고 그에 저항하도록 비원형 형상으로 공동 및 뚜껑 삽입체(또는 렌즈 대면 표면을 포함하는 뚜껑의 일체형 부분)를 형성하는 것과 같은 그러나 이에 제한되지 않는 대안적인 정렬 특징부가 가능하다.
이제 도 4를 참조하면, 베이스(110)의 공동(132) 내에 삽입될 때 뚜껑 삽입체(170)의 확대도가 도시되어 있다. 베이스(110)의 공동(136)의 벽 상의 정렬 특징부(예를 들어, 컬럼(174))의 위치는 뚜껑 삽입체(170) 내의 개구(178)에 대응한다. 컬럼(174) 및 개구(178)는 뚜껑 삽입체(170)의 회전 및 측방향 이동을 제한하기 위해 조립체로서 협력한다. 다른 태양에서, 뚜껑 삽입체는 (개방 동안의 예상된 시간 이외에) 렌즈 지지체가 들어올려지는 것을 방지하도록 그리고 밀봉 압력이 인가될 때 또는 저장, 운송 동안 또는 사용자가 패키지를 개방할 때 외부 힘으로 인해 렌즈가 패키지 내에서 압축되지 않는 것을 보장하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 압력이 높게(overhead) 인가될 때, 예컨대, 뚜껑이 베이스에 밀봉될 때 또는 뚜껑 삽입체가, 만일 있다면, 뚜껑에 밀봉될 때, (뚜껑에 일체이든 뚜껑 삽입체에 포함되든 간에) 렌즈 대면 표면과 같은 뚜껑 특징부가 렌즈에 침범하는 것을 방지하기 위해 로크아웃 특징부가 포함될 수 있다. 렌즈 지지체와 뚜껑 삽입체 사이에 접촉 지점을 형성함으로써 (예를 들어, 개방 전에 피봇에서 팩을 굽히는 것으로 인해) 렌즈 지지체가 렌즈 내로 침범하는 것을 정지시키기 위한 다른 로크아웃 특징부가 포함될 수 있다. 또한 여전히, 본 실시예의 다른 로크아웃 특징부가 공동(136)의 바닥의 주연부를 따라 레지(180)에 의해 생성된다. 레지(180)의 한 가지 기능은 조립 동안 렌즈 주연부에 대한 핀치(pinch) 지점을 피하는 것이다. 공동 바닥 위의 레지의 높이는 렌즈가 아래에 수용되는 곳 위의 높이에서 뚜껑의 렌즈 대면 특징부 및/또는 뚜껑 삽입체가 정지되도록 충분히 제조된다. 본 실시예에서, 레지는 렌즈의 베이스 위로 높이가 대략 0.8 mm이다. 레지는 많은 가능성의 또 다른 예시적인 로크아웃 특징부인 것으로 이해하여야 한다. 확실하게 하기 위해, 뚜껑 삽입체는 임의의 레벨(예를 들어, 렌즈의 베이스와 같은 레벨, 팩의 상단과 같은 레벨)에서 로크아웃될 수 있다.Referring now to FIG. 4 , an enlarged view of the
도 5a 및 도 5b는 비개방 상태에서의 콘택트 렌즈 패키지(100)의 단면도를 도시한다. 구체적으로, 도 5b는 도 5a의 측면 사시도에 표시된 절단면 AA를 가로질러 생성된 단면을 도시한다. 도시된 바와 같이, 패키지(100)는 비개방 상태에 있을 때 콘택트 렌즈(138)가 렌즈 지지체(140)와 렌즈 대면 표면(168) 사이에서 실질적으로 부유되도록 구성된다. 본 발명의 패키지는 바람직하게는 패키지가 폐쇄될 때 콘택트 렌즈와의 접촉을 최소화하고, 렌즈는 패키징 용액 내에 부유된다. 이상적으로, 렌즈의 광학 구역은 자유롭게 부유하고, 저장 동안 렌즈 지지체와의 접촉은 일시적이거나 존재하지 않는다. 배향 및 패키지 용액 내에서의 렌즈의 부력에 따라, 렌즈는 렌즈의 주연부 에지가 패키지의 베이스 내의 공동의 바닥 상에 또는 렌즈의 볼록 표면이 렌즈 대면 표면 상에 놓일 수 있다. 도시된 바와 같이, 콘택트 렌즈 패키지(100)는 콘택트 렌즈의 주연부 에지가 베이스(110) 내의 공동(136)의 바닥 상에 놓이는 뚜껑이 상향하는 배향으로 있다. 그러나, 콘택트 렌즈(138)의 광학 구역은 렌즈 지지체(140)와 렌즈 대면 표면(168) 사이에서 효과적으로 부유된다.5A and 5B show cross-sectional views of the
공동(132)은 바람직하게는 패키징 용액으로 실질적으로 충전되지만, 이는 제조 공정이 진공 압력 하에서 패키징을 밀봉하는 것을 허용하지 않을 수 있는 것을 조건으로 한다. 이러한 경우, 어느 정도의 양의 공기가 공동 내에 포획될 것으로 예상된다. 이러한 기포가 관리되지 않으면, 이는 렌즈와 상호작용하여 렌즈에 상당한 광학적 손상을 야기할 수 있다. 따라서, 공동 내의 주연 용적부, 즉 렌즈 지지체 위의 렌즈의 위치에 대해 주연부에 있는 공동 내에 용적부가 제공될 수 있다. 이상적으로, 이러한 용적부는 기포가 운송 또는 저장 동안 패키지의 배향에 관계없이 존재할 위치를 갖도록, 패키지(100)의 공동(132)의 132' 및 132"과 같은, 패키지의 원위 단부 및 근위 단부에 제공되어야 한다.
일 태양에서, 렌즈 대면 표면은 개방 시 패키지에 진입하는 공기가 콘택트 렌즈 위로 이동하여 콘택트 렌즈가 뚜껑 또는 그의 렌즈 대면 표면에 점착하는 것을 피하게 하는 배치 및 구성을 통해 공기 진입 가이드로서 기능할 수 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, 콘택트 렌즈 패키지(100)는, 패키지(100) 내에 위치된 바와 같은 구성요소가 본 실시예에서 볼 수 있도록 포일 뚜껑이 도시되지 않고 공기가 화살표(190)로 표시된 방향으로 패키지에 진입하도록 패키지(100)가 근위 단부(A)로부터 원위 단부(B)로 개방되도록 구성된, 조립된 비개방 상태로 도시되어 있다. 공기가 렌즈 위로 이동하는 것을 보장하기 위해, 뚜껑 삽입체(170)는 렌즈(138)의 볼록 표면이 개방 시 공기가 공동에 진입하는 지점(192)에 가장 가까운 렌즈 에지 위로 노출되도록 구성된다. 이는 렌즈 대면 표면을 콘택트 렌즈의 측방향 및 원위 표면 영역 위에 대부분 위치시키고 공기가 공동에 진입하는 지점(192)의 가장 근처에 콘택트 렌즈의 표면적의 적어도 약 10%가 노출되게 남김으로써 달성될 수 있다. 더 구체적으로, 본 실시예에서, 콘택트 렌즈의 표면적의 15%가 노출되게 남겨진다.In one aspect, the lens-facing surface can function as an air entry guide through arrangement and configuration that allows air entering the package upon opening to move over the contact lenses to avoid contact lenses sticking to the lid or its lens-facing surface. . As shown in FIG. 6 ,
본 발명의 렌즈 지지체는, 사용자가 본 명세서의 실시예와 관련하여 설명된 바와 같이 패키지를 압착하는 것과 같이 패키지에 힘(들)을 인가할 때, 렌즈를 패키징 용액 외부로 들어올릴 수 있는 많은 형상 및 형태를 취할 수 있다. 그러나, 언급된 바와 같이, 렌즈 지지체는 운송 및 저장 동안 렌즈를 원하는 (베이스에 대해 보울이 하향하는) 볼록한 배향 및 (지지체 위에 중심설정된) 위치로 유지하는 것이 바람직하다. 이상적으로, 렌즈 지지체는, 개방 시, 패키징 용액이 지지체와 렌즈의 밑면 사이에 물을 포획하지 않으면서 렌즈 및 지지체로부터 배수되게 하도록 렌즈 아래에 개방 구조를 제공할 수 있다. 렌즈 지지체는 렌즈가 지지체 상으로 접히거나, 그로부터 떨어져 회전하거나, 또는 그를 가로질러 병진하는 것을 방지하기 위해 렌즈와의 접촉 지점을 충분한 개수로 갖는 것이 또한 바람직하다. 이는 렌즈의 정점이 렌즈 자신의 탄성 강성도에 의해 지지되게 하거나, 또는 지지체와 렌즈 사이의 접촉 면적을 제한하면서 렌즈 정점의 침몰(sinking)을 최소화하게 한다. 용액 배수 후 지지체와 렌즈 사이의 너무 많은 접촉, 및 지지체와 렌즈 사이에 포획된 물은 착용자의 손가락과 렌즈 사이의 표면 장력보다 큰 렌즈 지지체 상에서의 그리고 그 주위에서의 렌즈와 물 사이의 표면 장력을 생성할 수 있어서, 효율적인 렌즈 전달을 방해할 수 있다. 패키지가 개방될 때 렌즈와 렌즈 지지체 사이의 접촉과, 렌즈 및 렌즈 지지체로부터 배수되는 용액의 합이 총 습윤 접촉 면적인데, 이는 약 30 ㎟ 미만, 25 ㎟ 미만, 또는 20 ㎟ 미만일 수 있고, 본 명세서에 설명된 바와 같이, 적어도 렌즈 주연부 주위에 분포된다. 본 명세서에 사용된 바와 같은 "습윤 접촉 면적"은, 패키지의 의도된 사용자 경험에 따라, 렌즈가 들어올려지고 패키징 용액이 약 30s 미만, 약 5s 미만, 또는 약 2s 미만 동안 배수되게 허용된 후 렌즈와 렌즈 사이에 형성되는 임의의 메니스커스(meniscus), 저장소 또는 용액 가교부(bridge)의 면적에 더해진 렌즈 지지체와 렌즈 사이의 직접적인 고체 접촉 면적을 지칭한다.The lens support of the present invention can be of many shapes capable of lifting a lens out of a packaging solution when a user applies force(s) to the package, such as squeezing the package as described in connection with embodiments herein. and can take the form. However, as noted, the lens support preferably maintains the lens in a desired convex orientation (bowl down relative to the base) and position (centered on the support) during shipping and storage. Ideally, the lens support can provide an open structure under the lens to allow the packaging solution to drain from the lens and support body when opened, without trapping water between the support body and the underside of the lens. It is also preferred that the lens support has a sufficient number of points of contact with the lens to prevent the lens from folding onto, rotating away from, or translating across the support. This allows the apex of the lens to be supported by the elastic stiffness of the lens itself, or to minimize sinking of the lens apex while limiting the contact area between the support and the lens. Too much contact between the support and the lens after the solution drains, and the water trapped between the support and the lens creates a surface tension between the lens and water on and around the lens support that is greater than the surface tension between the wearer's finger and the lens. , which can prevent efficient lens delivery. The sum of the contact between the lens and the lens support when the package is opened and the solution draining from the lens and the lens support is the total wet contact area, which may be less than about 30 mm2, less than 25 mm2, or less than 20 mm2; As described in , it is distributed at least around the lens periphery. As used herein, “wet contact area” refers to a lens after the lens is lifted and the packaging solution is allowed to drain for less than about 30 s, less than about 5 s, or less than about 2 s, depending on the intended user experience of the package. It refers to the area of direct solid contact between the lens support and the lens added to the area of any meniscus, reservoir or solution bridge formed between the lens and the lens support.
더 긴 형상 기억성을 갖는 중합체로 제조된 렌즈의 경우, 렌즈 지지체는 저장 동안 렌즈와 지지체 사이의 접촉을 제한하도록 설계될 수 있다. 이러한 접촉은 렌즈 주연부 에지 주위에 분포될 수 있다. 렌즈 광학 구역과 렌즈 지지체와 뚜껑 내부(임의의 공기 진입 가이드를 포함함) 사이의 접촉은 일시적일 수 있거나, 광학 구역과 지지체, 뚜껑 또는 공기 진입 가이드 사이에 접촉이 없을 수 있다. 더 짧은 형상 기억성을 갖는 종래의 하이드로겔과 같은 렌즈는 패키징 접촉으로부터 왜곡이 덜 취약하고, 렌즈 중심 구역(약 9 mm, 또는 약 5 mm 직경)을 포함한, 주연부 주위에 그리고 렌즈 프로파일 전체에 걸쳐 분포된 접촉 지점을 가질 수 있다.For lenses made of polymers with longer shape memory, the lens support may be designed to limit contact between the lens and support during storage. These contacts may be distributed around the lens peripheral edge. Contact between the lens optic zone and the lens support and lid interior (including any air entry guides) may be transient, or there may be no contact between the optic zone and the support, lid or air entry guide. Conventional hydrogel-like lenses with shorter shape memory are less prone to distortion from packaging contact, around the periphery and throughout the lens profile, including the lens center region (about 9 mm, or about 5 mm diameter). It can have distributed contact points.
본 발명의 렌즈 지지체는 바람직하게는 누르기 시, 누르기 동안 너무 큰 압력으로부터 제거 동안 렌즈에 대한 손상 또는 렌즈 반전을 야기하지 않으면서, 손가락 끝과 렌즈 둘 모두가 서로의 형상과 매칭하도록 변형되게 한다. 따라서, 본 패키지로부터 렌즈 제거의 태양은 손가락과 렌즈 사이의 접촉 면적이 렌즈 밑면 상의 렌즈 지지체의 접촉 표면적을 초과하도록 렌즈와 렌즈 지지체 사이의 접촉 면적과 비교하여 손가락과 렌즈 사이의 접촉 면적의 비를 제어하는 것일 수 있다. 이는 손가락과 렌즈 사이의 표면 장력이 렌즈와 렌즈 지지체 사이의 표면 장력을 초과하는 것을 보장할 것이다. 따라서, 렌즈는 눈 상으로의 렌즈 전달 및 배치를 위해 손가락에 부착될 것이다.The lens support of the present invention preferably allows both the fingertip and the lens to deform to match each other's shape when pressed, without causing damage to the lens or lens inversion during removal from too much pressure during pressing. Thus, an aspect of lens removal from the present package is to set the ratio of the contact area between the finger and the lens compared to the contact area between the lens and the lens support such that the contact area between the finger and the lens exceeds the contact surface area of the lens support on the underside of the lens. may be controlling. This will ensure that the surface tension between the finger and the lens exceeds the surface tension between the lens and the lens support. Thus, the lens will be attached to the finger for delivery and placement of the lens onto the eye.
렌즈 지지체는 바람직하게는 주연부 지지체를 따르는 콘택트 렌즈 에지와의 접촉 지점이 적어도 2, 적어도 3, 3 내지 14, 4 내지 14, 3 내지 8 또는 4 내지 8, 4 내지 6, 또는 6개로 제공한다. 2개의 주연부 지지체가 사용될 때, 주연부 지지체는, 일관된 렌즈 전달을 위해 원하는 접촉 면적을 초과하지 않으면서, 안정성을 제공하도록 더 넓을 수 있다. 주연부 접촉 지점은 렌즈가 렌즈로부터 떨어져 회전하는 것을 방지하고, 가장 먼 인접한 접촉들 사이의 공간이 렌즈의 직경 미만인 다수의 구성으로 분포될 수 있다. 주연부 지지체들의 수가 증가함에 따라, 잔류 패키징 용액이 인접 주연부 지지체들 사이에 필름을 형성할 그리고 용액이 지지체와 렌즈 사이를 가교할 가능성이 배수 동안 증가될 수 있다. 스크린 또는 체(strainer) 형태의 것과 같은 50% 미만의 개방 공간을 갖는 주연부 지지체는 대체적으로 한 번의 터치 전달을 보장하기에는 불충분한 배수를 제공한다. 유사하게, 용액 배수 후 지지체와 렌즈 사이의 너무 많은 접촉, 및 지지체와 렌즈 사이에 포획된 물은 착용자의 손가락과 렌즈 사이의 표면 장력보다 큰 렌즈 지지체 상에서의 그리고 그 주위에서의 렌즈와 물 사이의 표면 장력을 생성할 수 있어서, 효율적인 렌즈 전달을 방해할 수 있다. 렌즈 지지체의 구성 지지 부재의 폭은 개방 시 효율적인 패키징 용액 배수에 필요한 폭들과 선택된 성형 공정의 한계들 사이에서 가변한다. 적합한 폭은 약 0.5 내지 약 1.5 mm, 약 0.5 내지 약 1, 또는 약 0.5 내지 약 0.7 mm를 포함하고, 더 적은 접촉 지점을 갖는 렌즈 지지체 설계는 더 두꺼운 아암을 가질 수 있다는 것을 이해할 것이다.The lens support preferably provides at least 2, at least 3, 3 to 14, 4 to 14, 3 to 8 or 4 to 8, 4 to 6, or 6 points of contact with the contact lens edge along the peripheral support. When two perimeter supports are used, the perimeter supports can be wider to provide stability without exceeding the desired contact area for consistent lens delivery. The peripheral contact points prevent the lens from rotating away from the lens and can be distributed in a number of configurations where the space between the furthest adjacent contacts is less than the diameter of the lens. As the number of perimeter supports increases, the likelihood that residual packaging solution will form a film between adjacent perimeter supports and that the solution will bridge between the support and the lens increases during drainage. Perimeter supports with less than 50% open space, such as those in the form of screens or strainers, usually provide insufficient drainage to ensure one touch transfer. Similarly, too much contact between the support and the lens after the solution drains, and water trapped between the support and the lens creates a barrier between the lens and water on and around the lens support that is greater than the surface tension between the wearer's finger and the lens. It can create surface tension, which can prevent efficient lens delivery. The width of the structural support member of the lens support varies between the widths required for efficient packaging solution drainage upon opening and the limitations of the selected molding process. It will be appreciated that suitable widths include from about 0.5 to about 1.5 mm, from about 0.5 to about 1, or from about 0.5 to about 0.7 mm, and that lens support designs with fewer points of contact may have thicker arms.
렌즈 지지체는 본 명세서에서 채널 배수 및 배면 배수(back drainage)로 지칭되는 배수 기법들 중 하나 또는 이들의 조합을 통해 단일 터치 전달을 가능하게 하기 위해 렌즈로부터의 패키징 용액의 충분한 배수를 달성할 수 있다. 채널 배수는 채널 부재의 렌즈 지지체 상에서의 형성을 수반하는데, 렌즈 지지체가 들어올려질 때, 패키징 용액은 중력 하에서 렌즈로부터 채널 부재를 따라 멀리 채널링된다. 다른 한편으로, 배면 배수는 렌즈가 렌즈 지지체 상에 놓이는 렌즈의 밑면으로부터의 향상된 배수를 지칭한다. 렌즈의 정점 아래의 이러한 영역은 최신 콘택트 렌즈 재료의 친수성으로 인해 패키징 용액을 포획하는 경향이 있다. 적어도 약 12 ㎣의 렌즈의 정점 아래의 중심 개구를 갖는 렌즈 지지체를 설계함으로써 일부 실시예에서 향상된 배면 배수가 달성될 수 있다.The lens support may achieve sufficient drainage of the packaging solution from the lens to enable single touch delivery through one or a combination of drainage techniques, referred to herein as channel drainage and back drainage. . Channel drainage involves the formation of a channel member on the lens support, wherein when the lens support is lifted, the packaging solution is channeled under gravity away from the lens along the channel member. On the other hand, back drainage refers to the enhanced drainage from the underside of the lens on which the lens rests on the lens support. This area below the apex of the lens tends to entrap the packaging solution due to the hydrophilic nature of modern contact lens materials. Improved backwater drainage may be achieved in some embodiments by designing a lens support having a central aperture below the apex of the lens of at least about 12 mm 3 .
이어서, 도 7a 및 도 7b를 참조하면, 예시적인 렌즈 지지체(140)가 각각 측면도 및 평면도로 도시되어 있다. 렌즈 지지체(140)는 단일 터치 전달을 가능하게 하기에 충분하게 렌즈로부터 패키징 용액을 비우는 배면 배수와 채널 배수의 하이브리드를 레버리지(leverage)하는 렌즈 지지체의 예를 나타낸다. 렌즈 지지체(140)는 대략 8 mm의 직경을 갖는 반원형 구성의 3개의 중심 지지 부재(200a 내지 200c)로 구성된 중심 지지체를 포함한다. 중심 지지 부재(200a 내지 200c)는 기둥(204)에 의해 2.5 mm 상승된다. 기둥(204)은 채널 부재(204a, 204b)로부터 상향 연장되며, 채널 부재는 그의 길이를 따라서 근위 단부(A)로부터 원위 단부(B)로, 주연부 지지체(208)로 채널 형성부를 형성하도록, 전이된다. 이들 부재는 협력하여, 콘택트 렌즈가 패키지로부터 들어올려질 때, 렌즈가 패키징 용액으로부터 들어올려질 때 7개의 접촉 지점에서 (패키지의 베이스에 대해 보울이 하향하는) 바람직한 볼록한 배향으로 렌즈 지지체(240) 상으로 놓이게 한다.Referring next to FIGS. 7A and 7B , an
렌즈 지지체(140)의 설계는, 패키지가 개방되고 렌즈 지지체가 패키징 용액으로부터 들어올려질 때 패키징 용액이 렌즈 및 렌즈 지지체(140)로부터 배면 배수되게 하도록 중심 개구(212)를 생성한다. 이는 렌즈의 정점이 렌즈 자신의 탄성 강성도에 의해 지지되게 하고 지지체(140)와 렌즈 사이의 접촉 면적을 제한하면서 렌즈 정점의 침몰을 최소화하게 한다. 설계는 또한 채널 부재(204a, 204b)를 따르는 그리고 주연부 지지체(208)를 따르는 지점에서 콘택트 렌즈의 에지에 충분한 지지를 제공한다. 이러한 구성은 렌즈 지지체(140)가 들어올려지고 2초 후에 측정될 때 렌즈 지지체(140)와 콘택트 렌즈 사이의 습윤 접촉 면적을 적어도 약 25 ㎟로 충분히 감소시킨다.The design of the
본 발명의 범주 내의 렌즈 지지체의 많은 대안적인 실시예들 중 하나가, 측면도 및 평면도로 각각 예시된 도 8a 및 도 8b에 도시되어 있다. 렌즈 지지체(300)는 단일 터치 전달을 가능하게 하기에 충분하게 렌즈로부터 패키징 용액을 비우는 배면 배수에 의존하는 렌즈 지지체의 예를 나타낸다. 렌즈 지지체(300)는 대략 10.5 mm의 직경을 가로질러 연장되는 4개의 동일하게 이격된 반경방향 스포크로 구성된 중심 지지체(310)를 포함한다. 중심 지지 부재(310)는 기둥(314)에 의해 2.7 mm 상승된다. 기둥(314)은 탭(324)을 포함하는 지지 부재(318)로부터 상향 연장되고, 렌즈 지지체(300)는 탭에 의해 본 발명의 소정 실시예에서 콘택트 렌즈 패키지의 베이스에 결합될 수 있다. 주연부 지지 부재(328, 330)는 렌즈가 패키지로부터 들어올려지고 지지체 상에 놓여 있을 때 콘택트 렌즈의 에지에 지지를 제공하기 위해 연속적인 보타이(bow-tie) 구성으로 형성된다. 지지체(300)의 중심 및 주연부 지지 부재들은 협력하여, 콘택트 렌즈가 패키지로부터 들어올려질 때, 렌즈가 패키징 용액으로부터 들어올려질 때 5개의 접촉 지점에서 (패키지의 베이스에 대해 보울이 하향하는) 바람직한 볼록한 배향으로 렌즈 지지체(300) 상으로 놓이게 한다.One of many alternative embodiments of a lens support within the scope of the present invention is shown in FIGS. 8A and 8B , illustrated respectively in side and top views.
렌즈 지지체(300)의 설계는, 패키지가 개방되고 렌즈 지지체가 패키징 용액으로부터 들어올려질 때 패키징 용액이 렌즈 및 렌즈 지지체(140)로부터 배면 배수되게 하도록 중심 지지체(310)의 스포크들 사이에 충분한 개방 공간을 포함한다. 이는 렌즈의 정점이 렌즈 자신의 탄성 강성도에 의해 지지되게 하고 지지체(300)와 렌즈 사이의 접촉 면적을 제한하면서 렌즈 정점의 침몰을 최소화하게 한다. 설계는 또한 주연부 지지 부재(328, 330)를 따르는 지점에서 콘택트 렌즈의 에지에 충분한 지지를 제공한다. 이러한 구성은 렌즈 지지체(300)가 들어올려지고 2초 후에 측정될 때 렌즈 지지체(300)와 콘택트 렌즈 사이의 습윤 접촉 면적을 적어도 약 25 ㎟로 충분히 감소시킨다. 본 명세서에 도시되고 설명된 렌즈 지지체 실시예들이 첨부된 청구범위에 제시된 바와 같이 본 발명의 범주 내의 렌즈 지지체의 많은 실시예들 중 단지 두 실시예들인 것은 강조되어야 한다. 확실하게 하기 위해, 다수의 예시적이지만 비제한적인 추가의 예시적인 렌즈 지지체가 부록 A에 도시되어 있다.The design of the
전술된 바와 같이, 일 태양에서, 본 발명의 콘택트 렌즈 패키지는 포개진 구성을 허용하도록 구성될 수 있다. 도 9는 포개진 구성의 패키지(100", 100")로서 도시된 2개의 콘택트 렌즈 패키지(100)를 도시한다. 포개진 구성, 예컨대 패키지들이 더 작은 부피 내에 안정적으로 함께 끼워진 것으로 도시된 포개진 구성은 이차 패키징(예를 들어, 일차 패키지가 소비자에게 제공되는 카턴(carton) 또는 다른 용기)의 양을 감소시키는 데 유용하다. 본 실시예에서, 패키지(100', 100')는, 베이스-대-베이스로 배열되고 근위 단부로부터 원위 단부로 서로에 대해 반전될 때 포개지도록 설계된다. 포개지는 콘택트 렌즈 패키지들(100', 100")의 기능은, 각각의 패키지의 베이스(110', 110")의 테이퍼 및 베이스(110', 110")의 측방향 이동에 대한 정지부로서 기능하는 손가락 맞물림 특징부(딤플)(122a', 122a")를 포함한 특징부들의 조합에 의해 가능해진다.As noted above, in one aspect, the contact lens package of the present invention may be configured to allow for a nested configuration. 9 shows two
이제 도 10을 참조하면, 일 실시예에 따른 콘택트 렌즈 패키지의 제조/조립의 예시적인 방법이 도시되어 있다. 예시적인 콘택트 렌즈 패키지(100)의 제조/조립의 제1 예시적인 방법이 단계(1001A, 1002A, 1003A, 1004A, 1005)로서 도시되어 있다. 제1 단계(1001A)에서, 콘택트 렌즈(138)가 본 실시예에서 렌즈 지지체(140) 상에 배치되는데, 이때 콘택트 렌즈의 오목 면이 렌즈 지지체 상에 있는 상태로 콘택트 렌즈가 렌즈 지지체(140) 상에 배치된다. 렌즈 지지체에는 콘택트 렌즈가 지지체에 결합하게 하기에 충분한 패키징 용액이 사전-투여될 수 있다. 예시되지 않은 약간의 대안적인 접근법에서, 렌즈 지지체가 먼저 공동 내에 삽입될 수 있고, 그 후에, 콘택트 렌즈가 지지체 상에 배치될 수 있다. 다음 단계(1002A)에서, 콘택트 렌즈(130)가 위에 놓인 렌즈 지지체(140)가 베이스(110)의 공동(136) 내로 삽입된다. 이어서, 단계(1003)에서, 렌즈 대면 표면(168)을 포함하는 뚜껑 삽입체(170)가 콘택트 렌즈(138)의 볼록 면 상에 배치된다. 다음으로, 단계(1003A)에서, 공동에는 공동 내에 콘택트 렌즈(138)가 완전히 그리고 이상적으로는 공동을 넘치지 않으면서 가능한 완전히 잠기기에 충분히 패키징 용액이 투여된다. 바람직하게는, 베이스 공동에 맞닿은 뚜껑 삽입체의 표면 특징부 및/또는 부속품(fitment) 중 적어도 하나는 패킹 용액이 공동에 부가될 때 뚜껑 삽입체가 제위치에서 벗어나 부유하지 않도록 마찰 끼워맞춤을 생성한다. 마지막으로, 단계(1005)에서, 뚜껑(106)은, 예를 들어 위에서 더 상세히 설명된 바와 같이 포일을 베이스에 열 밀봉함으로써, 베이스(110) 상에 밀봉되어, 밀봉이 멸균 환경에서 공동(136) 내의 콘택트 렌즈(138) 및 패키징 용액을 둘러싸게 한다.Referring now to FIG. 10 , an exemplary method of manufacturing/assembly of a contact lens package according to one embodiment is shown. A first exemplary method of fabrication/assembly of the exemplary
예시적인 콘택트 렌즈 패키지(100)의 제조/조립의 대안적인 예시적인 방법이 단계(1001B, 1002B, 1003B, 1004B, 1005)로서 도시되어 있다. 제1 단계(1001B)에서, 베이스(110)의 공동(136)이 그에 결합된 렌즈 지지체(140)를 갖는 패키지 베이스(110)가 제공된다. 이러한 예에서, 렌즈 지지체(140)는 위에서 더 상세히 설명된 바와 같이 열 스테이킹 공정에 의해 베이스에 결합된다. 그러나, 언급된 바와 같이, 예를 들어, 레이저 용접, 초음파 용접, 접착, 기계적 클리핑 등을 포함한, 다른 부착 수단이 청구범위의 범주 내에서 가능하다. 다음으로, 단계(1002B)에서, 콘택트 렌즈(138)가 뚜껑 삽입체(170)의 렌즈 대면 표면 상에 배치되는데, 본 실시예에서는 렌즈의 볼록 표면이 뚜껑 삽입체(170)의 렌즈 대면 표면(168)에 맞닿게 놓인다. 렌즈(138)는 수동 또는 자동 수단에 의해, 예컨대, 렌즈 전달 노즐을 통해, 뚜껑 삽입체 상에 배치될 수 있다. 이어서, 단계(1003B)에서, 콘택트 렌즈(138)가 위에 놓인 뚜껑 삽입체(170)가 베이스(110)의 공동(136) 내의 렌즈 지지체(140) 상에 배치된다. 다음으로, 단계(1004B)에서, 공동(136)에는 공동(136) 내에 콘택트 렌즈(138)가 완전히 그리고 이상적으로는 공동을 넘치지 않으면서 가능한 완전히 잠기기에 충분히 패키징 용액이 투여된다. 마지막으로, 단계(1005)에서, 뚜껑(106)은, 예를 들어 위에서 더 상세히 설명된 바와 같이 포일을 베이스에 열 밀봉함으로써, 베이스(110) 상에 밀봉되어, 밀봉이 멸균 환경에서 공동(136) 내의 콘택트 렌즈(138) 및 패키징 용액을 둘러싸게 한다.An alternative exemplary method of fabrication/assembly of the exemplary
본 발명의 범주 내의 콘택트 렌즈 패키지의 제조/조립의 일부 방법에서, 공동에 패키징 용액을 제공하는 것은 상기 예시적인 방법에서 설명된 바와 같이 한 번에 모두 일어나는 것과 대조적으로 조립 공정의 여러 단계에서 다수 투여로 일어날 수 있다. 예를 들어, 렌즈가 렌즈 지지체 상에 배치되는(예를 들어, 상기 단계(1001A)) 실시예에서, 렌즈가 용액의 표면 장력 하에서 렌즈에 고정되도록 렌즈를 렌즈 지지체 상에 놓기 전에 렌즈 지지체 상에 소량의 패키징 용액을 사전-투여하는 것이 유리할 수 있다. 예를 들어, 대략 2080μL의 투여량을 예를 들어 전술된 단계(1001B, 1004B)에서 2회의 대략 동일한 크기의 투여량으로 분할함으로써, 패키징 용액의 투여를 분할하는 것이 공동을 충전할 때 또한 유리할 수 있다.In some methods of manufacturing/assembly of contact lens packages within the scope of the present invention, providing the packaging solution to the cavity is multiple doses at different stages of the assembly process, as opposed to all at once as described in the exemplary method above. can happen with For example, in an embodiment where a lens is placed on a lens support (eg,
상기의 설명은, 설명의 목적으로, 설명된 실시예의 완전한 이해를 제공하기 위해 특정 명명법을 사용하였다. 그러나, 설명된 실시예를 실시하기 위해 많은 특정 세부사항이 요구되지 않는다는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 이에 따라, 본 명세서에 설명된 특정 실시예들에 대한 상기 설명들은 예시 및 설명의 목적으로 제시된다. 이들은 총망라하거나 실시예를 개시된 정확한 형태로 제한하고자 하는 것이 목표가 아니다. 상기 교시를 고려하여 많은 수정 및 변경이 가능하다는 것이 당업자에게 명백할 것이다.The foregoing description, for purposes of explanation, has used specific nomenclature to provide a thorough understanding of the described embodiments. However, it will be apparent to those skilled in the art that many specific details are not required in order to practice the described embodiments. Accordingly, the foregoing descriptions of specific embodiments described herein have been presented for purposes of illustration and description. They are not intended to be exhaustive or to limit the embodiments to the precise form disclosed. It will be apparent to those skilled in the art that many modifications and variations are possible in light of the above teachings.
발명의 내용 및 요약 섹션은 본 발명자에 의해 고려된 바와 같은 본 발명의 모든 예시적인 실시예가 아닌 하나 이상의 예시적인 실시예를 제시할 수 있으며, 따라서 본 발명 및 첨부된 청구범위를 어떤 방식으로든 제한하도록 의도되지 않는다.The Summary and Summary section may present one or more, but not all, exemplary embodiments of the invention as contemplated by the inventors, and are therefore intended to limit the invention and the appended claims in any way. Not intended.
특정 실시예의 전술한 설명은 본 발명의 일반적인 개념을 벗어나지 않으면서, 과도한 실험 없이, 다른 사람들이 당업계의 기술 내의 지식을 적용함으로써, 그러한 특정 실시예를 용이하게 수정하고/하거나 다양한 응용들에 적응시킬 수 있도록 본 발명의 일반적인 특성을 충분히 드러낼 것이다. 따라서, 그러한 적응 및 수정은 본 명세서에 제시된 교시 및 지침에 기초하여, 개시된 실시예의 등가물의 의미 및 범위 내에 있는 것으로 의도된다. 본 명세서의 어구 또는 용어는 제한이 아닌 설명의 목적을 위한 것이어서, 본 명세서의 용어 또는 어구가 교시 및 지침에 비추어 당업자에 의해 해석되어야 하는 것으로 이해되어야 한다.Having described the foregoing description of specific embodiments, without undue experimentation, others may readily modify and/or adapt such specific embodiments to various applications by applying knowledge within the skill of the art, without departing from the general concept of the present invention. The general characteristics of the present invention will be sufficiently revealed to enable Accordingly, such adaptations and modifications are intended to be within the meaning and scope of equivalents of the disclosed embodiments, based on the teaching and guidance presented herein. It is to be understood that the phrases or phrases herein are for the purpose of explanation and not limitation, and that the terms or phrases herein are to be interpreted by those skilled in the art in light of the teachings and guidelines.
본 발명의 패키지는 공지된 재료 및 공정을 사용하여 제조될 수 있다. 패키징 재료는 원생(virgin) 재료, 재활용 재료, 또는 이들의 조합일 수 있다. 패키지 공동 내의 부피는 선택된 설계에 따라 바뀔 수 있다.Packages of the present invention can be made using known materials and processes. Packaging materials may be virgin materials, recycled materials, or combinations thereof. The volume within the package cavity can vary depending on the design chosen.
본 명세서에 설명된 모든 특징부가 모든 패키지에 통합될 필요는 없고, 당업자는, 본 명세서의 교시를 사용하여, 특징부들을 조합하여 매우 다양한 개선된 콘택트 렌즈 패키지를 제공할 수 있다. 요약하면, 본 발명의 콘택트 렌즈 패키지는 원하는 개선된 그리고/또는 단일 터치 패키징을 제공하기 위해 본 명세서에 설명된 바와 같은 매우 다양한 조합으로 조합될 수 있는 몇몇 신규한 기능을 포함한다. 본 발명의 폭 및 범주는 전술한 예시적인 실시예들 중 임의의 것에 의해 제한되지 않아야 하며, 하기의 청구범위 및 그의 등가물에 따라서만 정의되어야 한다.Not every feature described herein need be incorporated into every package, and one skilled in the art, using the teachings herein, can combine features to provide a wide variety of improved contact lens packages. In summary, the contact lens package of the present invention includes several novel features that can be combined in a wide variety of combinations as described herein to provide the desired improved and/or single touch packaging. The breadth and scope of this invention should not be limited by any of the foregoing illustrative embodiments, but should be defined only in accordance with the following claims and equivalents thereof.
Claims (63)
뚜껑;
베이스로서,
콘택트 렌즈 및 패키징 용액을 수용하는 공동; 및
레버로서, 힘이 상기 레버에 인가될 때 상기 베이스 내의 피봇 라인을 따라 힌지작용하도록 구성되는 상기 레버를 포함하는, 상기 베이스; 및
렌즈 지지체로서, 사용자에 의한 단일 터치 전달을 가능하게 하는 상기 렌즈 지지체 상의 위치에서, 상기 레버에 인가되는 상기 힘이 상기 렌즈 지지체로 하여금 상기 콘택트 렌즈를 상기 패키징 용액 외부로 들어올리게 하도록 상기 피봇 라인과 교차하는 상기 렌즈 지지체를 포함하는, 콘택트 렌즈 패키지.As a contact lens package,
Lid;
As a base,
a cavity accommodating the contact lens and packaging solution; and
a lever comprising: a lever configured to hinge along a pivot line within the base when a force is applied to the lever; and
A lens support, wherein at a location on the lens support enabling single touch delivery by a user, the force applied to the lever causes the lens support to lift the contact lens out of the packaging solution and the pivot line. A contact lens package comprising the lens supports that intersect.
상기 패키지의 뚜껑을 개방하는 단계;
렌즈 지지체가 상기 콘택트 렌즈를 상기 패키징 용액 외부로 들어올리게 하는, 상기 패키지를 압착하는 단계; 및
상기 콘택트 렌즈를 상기 렌즈 지지체로부터 사용자의 눈으로 전달하는 단계를 포함하는, 방법.A method of handling a package containing a contact lens in a packaging solution comprising:
opening the lid of the package;
compressing the package, causing a lens support to lift the contact lens out of the packaging solution; and
transferring the contact lens from the lens support to the eye of the user.
콘택트 렌즈를 렌즈 지지체 상으로 배치하는 단계;
상기 렌즈 지지체를 상기 패키지의 베이스의 공동 내로 삽입하는 단계;
렌즈 대면 표면을 포함하는 삽입체를 상기 콘택트 렌즈 상으로 배치하는 단계;
상기 공동에 패키징 용액을 투여하는 단계; 및
멸균 환경에서 상기 공동 내에서 상기 콘택트 렌즈 및 패키징 용액을 둘러싸는, 뚜껑을 상기 베이스 상으로 밀봉하는 단계를 포함하는, 방법.A method of manufacturing a package comprising a contact lens in a packaging solution, comprising:
placing a contact lens onto the lens support;
inserting the lens support into the cavity of the base of the package;
positioning an insert comprising a lens facing surface onto the contact lens;
dispensing a packaging solution into the cavity; and
sealing a lid onto the base, enclosing the contact lens and packaging solution within the cavity in a sterile environment.
렌즈 지지체가 결합된 공동을 포함하는 패키지 베이스를 제공하는 단계;
콘택트 렌즈를 뚜껑 삽입체의 렌즈 대면 표면 상으로 배치하는 단계;
상기 콘택트 렌즈가 위에 놓인 상기 렌즈 대면 표면을 상기 렌즈 지지체 상으로 상기 베이스의 공동 내에 삽입하는 단계;
상기 공동에 패키징 용액을 투여하는 단계; 및
멸균 환경에서 상기 공동 내에서 상기 콘택트 렌즈 및 패키징 용액을 둘러싸는, 뚜껑을 상기 베이스 상으로 밀봉하는 단계를 포함하는, 방법.A method of manufacturing a package comprising a contact lens in a packaging solution, comprising:
providing a package base including a cavity to which a lens support is coupled;
placing a contact lens onto the lens-facing surface of the lid insert;
inserting the lens facing surface on which the contact lens is placed onto the lens support and into the cavity of the base;
dispensing a packaging solution into the cavity; and
sealing a lid onto the base, enclosing the contact lens and packaging solution within the cavity in a sterile environment.
56. The method of claim 55, further comprising locking the lid insert within the cavity of the base, wherein the locking step causes a protrusion on one side of the lid insert to be secured to a sidewall of the cavity by friction. and applying pressure to the lid insert sufficient to do so.
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