KR20230022179A - 바이오 제약 공정을 위한 스마트 탱크 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 바이오 제약 공정 라인, 스마트 탱크 어셈블리, 스마트 탱크 조립 방법 및 여러 스마트 탱크를 포함하는 시스템을 위한 스마트 탱크와 관련된다. 스마트 탱크는 상단 플레이트 요소, 적어도 하나 이상의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소에 의해 구성되며, 여기서 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소는 하나 이상의 생화학적 배지를 접수하기 위한 저수지를 형성하도록 배열된다. 스마트 탱크는 하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드하기 위해 하나 이상의 채널을 포함한다. T 적어도 하나 이상의 채널이 상단 플레이트 요소 내에서 확장되고 적어도 하나의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소 내에서 확장된다.

Description

바이오 제약 공정을 위한 스마트 탱크
본 발명은 스마트 탱크, 스마트 탱크 조립, 스마트 탱크 시스템 및 스마트 탱크를 조립하는 방법에 관련된다. 스마트 탱크 및/또는 스마트 탱크 시스템은 바이오 제약 공정에서 사용될 수 있으며, 예를 들어 제조 및/또는 개발에 더 적응할 수 있다. 바이오-제약 상품 및/또는 상업적 제조 공정을 개발 및/또는 테스트 분야에 적용될 수 있다.
약물을 비롯한 바이오 제약 상품, 예를 들어 암 요법의 경우, 유전자 요법 및/또는 세포 요법은 오늘날 소위 바이오-제작 공정 라인에서 제조된다.
기존 알려진 바이오 제약 공정 라인은 예를 들어 파이프 및/또는 유사점에 의해 상호 연결된 기반 스테인리스 스틸 탱크에 의한 것이다. 기존의 알려진 바이오 제약 공정 라인에 따른 유지 관리 및 청소가 곤란하다. 따라서 소위 일회용 바이오 제약 프로세스 라인이 개발된 후에 대체된 것으로 개발되었다. 여기서, 백을 비롯한 일회용 컨테이너는 바이오 제약 프로세스 라인의 교육 및/또는 제품을 위한 저수지 역할을 한다. 상기 백은 일반적으로 얼룩이 없는 철강 컨테이너와 같은 강성 용기로 지지되며, 호스에 의해 서로 연결된다. 기존의 일회용 바이오 제약 프로세스 라인을 설정하기 위해, 복잡한 수동 조립이 필요하므로 비용이 증가한다. 예를 들어, 여러 백, 필터, 센서, 밸브를 비롯한 다양한 호스를 통해 연결해야 한다. 복잡한 조립은 부적절하거나 잘못된 조립으로 인해 바이오 제약 공정 라인의 악의적 고장에 중대한 위험이 있다.
또한, 일회용 바이오 제약 공정은 일회용 컨테이너의 (호스 기반) 연결 및/또는 백이 작동 시간에 걸쳐 누출되는 경향이 있기 때문에 손상되기 쉬운 것이다. 누출 또는 악의적 경우, 전체 바이오 제약 공정 라인의 교육 및/또는 제품이 손상되거나 파괴될 수 있다. 따라서 바이오 제작 공정 라인의 운영자에게는 상당한 경제적 위험이 있다.
여전히 알려진 일회용 바이오 제약 공정 라인에는 일반적으로 산출물 및/또는 제품과 접촉하는 기타 재료가 포함되어 동일한 오염 위험이 증가한다. 이 오염은 추출물, 특히 바이오 제약 공정 라인의 기타 재료에 포함된 특히 침출물에 의해 야기될 수 있다. 그 외에, 세포 성장 및/또는 기타 생물 화학적 공정 단계가 왜곡될 수 있다. 특히, 펌프가 바이오 제약 공정 라인을 통해 유체 및/또는 제품 함유 유체를 운반하는 데 사용되는 경우, 마모로 인해 입자 생성의 위험이 있다.
일회용 바이오 제약 공정 라인으로 제작된 복합체로 인해, 바이오 제약 공정 라인을 조립하고 작동하는 자동화는 매우 곤란하고 비싸다. 따라서, 특히 작은 바이오 제약 공정 라인은 종종 수동으로 작동된다.
또한, 사용 후, 청소 또는 재활용이 종종 불가능하기 때문에 일회용 바이오 제약 공정 라인의 모든 구성 요소는 일반적으로 폐기된다.
상기 시각에 의해, 바이오 제약 공정 라인과 스마트 탱크 조립에 사용될 수 있는 스마트 탱크 및 스마트 탱크 시스템을 제공하는 것은 본 발명의 대상이며, 스마트 탱크를 조립하는 방법, 위에서 언급한 단점을 극복하도록 한다. 또한, 바이오 제약 상품을 개발하고 제조하는 데 필요한 비용과 시간을 감소하여 보다 신속하게 시장으로 투입하는 것도 허용한다. 특히 스마트 탱크 및/또는 스마트 탱크 시스템은 자동으로 작동하도록 조정되어야 한다. 또한 스마트 탱크 및/또는 스마트 탱크 시스템은 자동으로 조립되도록 조정해야 한다.
본 발명의 요약
이 객체는 스마트 탱크, 스마트 탱크 조립, 스마트 탱크 시스템 및 독립적 청구에 의해 스마트 탱크를 조립하는 방법에 의해 달성된다. 추가 실시예는 종속 주장 및 다음 설명에 기술되어 있다. 주장의 범위에 속하지 않는 설명의 일부는 청구된 발명을 보다 깊이 이해하기 위해 제공된다.
특히, 객체는 바이오 제약 공정 라인을 위해 스마트 탱크에 의해 달성된다. 스마트 탱크는 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소로 구성된다. 상단 플레이트 요소, 적어도 하나의 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소는 하나 이상의 생화학적 배지를 접수하기 위한 저수지를 형성하도록 배열된다. 스마트 탱크는 하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드 하기 위해 하나 이상의 채널로 구성되며, 그 중에 하나 이상의 채널은 상단 플레이트 요소 내에서 확장되며, 적어도 하나의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소 중 하나이다.
일반적으로 스마트 탱크의 모든 채널 및/또는 저수지는 자체적으로 비울 수 있도록 구성된다. 즉, 채널 및/또는 저수지에 들어간 매체는 중력에 의해 각 채널 및/또는 저수지에서 흘러나올 수 있다.
조립된 스마트 탱크는 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소로 형성된 하나의 저수지 또는 다중 (2개 이상) 저수지를 포함할 수 있다. 다중 저수지의 경우, 저수지는 서로 연속적이거나 평행하게 배열될 수 있다. 일련의 저장소를 통해 흐르는 중간은 단일 저수지를 통해 흐른다. 평행 저장소를 통해 흐르는 중간은 단일 저수지를 통해 평행한 방식으로 흐른다. 저수지의 직렬 및 병렬 배열의 조합도 가능하다.
스마트 탱크는 바이오 제약 공정 라인, 바이오 제약 상품 제조 및/또는 개발 및/또는 이러한 상품의 상업적 제조 공정을 개발 및/또는 테스트하기 위해 사용되도록 적용된다. 또한, 스마트 탱크는 기타 제조 라인에서 사용될 수 있으며, 자동 및/또는 수동으로 작동하도록 조정될 수 있다.
생화학적 매체 및/또는 작동 매체는 프로세스 라인의 모든 교육 또는 제품일 수 있다. 예를 들어 배지, 배지를 함유하는 세포, 약물 함유 배지, 완충제 배지, 산, 염기 및/또는 유사수와 같은 것과 같은 것이다. 이 배지는 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있으며: 소분자 API, 항체, 약물 접합체, RNA 또는 단편, REC 단백질, 바이러스 백신, 박테리아/미생물 공정, 입자를 비롯한 바이러스, 바이러스 벡터, ADC, DNA, 및/또는 같은 것이다. 또한, 작동 매체는 가열 또는 냉각 유체, 가압 공기 또는 기체 등을 포함할 수 있다. 예를 들어, 가압 공기가 작동 매체로 사용되는 경우, 작동 매체는 스마트 탱크의 저수지를 채널 및/또는 내로 (또는 외부로) 주로 구동하는 데 사용될 수 있다.
생화학적 배지 및/또는 작동 배지는 용액 및/또는 에멀젼 및/또는 현탁액의 형태뿐만 아니라 액체 및/또는 기체 형태로 제공될 수 있다.
특히, 가압 공기를 비롯한 작동 매체는 생화학적 배지를 스마트 탱크에서 및/또는 외부로 전달하는데 사용될 수 있다. 따라서 스마트 탱크는 작동 매체를 통해 작동한다. 스마트 탱크에서 생화학적 매체를 전달하기 위해 작동 매체를 스마트 탱크에 적용하여, 첫 번째 스마트 탱크에 양압을 적용할 수 있다. 따라서 생화학적 매체는 스마트 탱크에서 촉구되며, 두 번째 스마트 탱크 및/또는 필터를 향해 예제된다. 생화학적 배지를 스마트 탱크로 전달하기 위해, 예를 들어 스마트 탱크에서 (작동) 매체를 제거함으로써, 음압이 확립될 수 있다. 가압 공기가 작동 매체로 사용되는 경우, 바람직하게는 멸균 가압 공기가 사용된다. 멸균 가압 공기는 스마트 탱크에 들어가기 전에 각각의 멸균 필터를 통해 가압 공기를 가이드 함으로써 얻을 수 있다. 가압 공기를 비롯한 작동 매체는 각각의 기체 입구 및/또는 출구 포트에 의해 스마트 탱크에 공급되거나 제거될 수 있다.
상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소라는 용어는 조립 및 사용시 스마트 탱크의 방향을 지정하지 않다. 오히려 조립된 스마트 탱크는 모든 방향으로 사용될 수 있다. 일반적으로, 하단 플레이트 요소는 베이스 역할을 하며 사용/작동중인 경우 스마트 탱크의 높이를 조정하기 위한 스탠드에 선택적으로 제공될 수 있다. 예를 들어, 스마트 탱크의 방향은 다음과 같은 것일 수 있다. 스탠딩 방향 (상단 플레이트 요소가 상단에 있다), 눕힌 방향 (측면 벽 요소가 맨 위에 있다), 또는 거꾸로 된 방향 (하단 플레이트 요소가 맨 위에 있다).
최소한 하나의 생화학적 배지를 접수하기 위한 저수지를 형성하기 위해 배열된 최소한 하나의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소를 제공하면 사용 후 스마트 탱크를 청소하고 유지하는 것을 촉진한다. 따라서, 요소 또는 적어도 일부 요소는 별도로 재사용 및/또는 재활용될 수 있다. 또한, 스마트 탱크(각각 저수지를 형성하는 요소)는 사용하기 전에 용이하게 청소하고 멸균할 수 있다.
선택적으로, 적어도 하나의 측면 벽 요소는 상단 플레이트 요소 또는 하단 플레이트 요소로 적어도 형성될 수 있다. 따라서 스마트 탱크를 조립하는 것이 촉진된다.
스마트 탱크의 하나 이상의 채널은 하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드 하도록 구성된다. 선택적으로 스마트 탱크는 여러 채널로 구성될 수 있으며, 여기서, 각각의 채널은 스마트 탱크가 사용되는 경우, 다른 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드 하도록 조정될 수 있다. 하나 이상의 채널은 최소 플레이트 요소 중 하나 이상, 하나 이상의 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소 내에서 확장된다. 다른 채널이 다른 요소 또는 동일한 요소로 제공될 수 있다. 따라서, 각각의 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 하나 이상의 (또는 다중) 채널을 포함할 수 있다.
채널은 상단 플레이트 요소, 적어도 하나의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에서 연장되는 내부 루멘이며, 이는 생화학적 배지 및/또는 작동 매체의 흐름을 가이드 되도록 조정된다. 특히, 채널은 각각의 요소와 함께 형성될 수 있다. 채널은 스마트 탱크의 저수지와 통신 중이거나 스마트 탱크의 저수지를 바이패스할 수 있다.
추가 채널은 저수지에 삽입될 수 있는 강성 튜브를 비롯한 튜브에 형성될 수 있다. 상단 플레이트 요소 중 하나의 개구부를 통해, 하나 이상의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소이다. 상기 튜브는 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소의 상기 개구부에서 밀봉적으로 접수될 수 있다. 추가 채널은 스마트 탱크의 외부에서 스마트 탱크의 저수지로 하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 안내하도록 구성될 수 있다.
채널은 0.1~3인치(0.25~7.6cm)의 직경을 가질 수 있다. 바람직하게는 0.2~2인치(0.5~5.1cm)의 범위에서 보다 바람직하게는 0.3~1.5인치(0.75~3.8cm) 범위에서 더욱 바람직하게는 0.5~1인치(1.2~2.5cm)의 범위에서 그리고 가장 바람직하게는 약 0.75인치(1.9cm). 또한, 다른 채널은 다른 직경을 가질 수 있으며/또는 채널의 직경이 다를 수 있다. 따라서, 예를 들어 노즐이 제공될 수 있다.
특히, 채널은 최소 부분적으로 상단 플레이트 요소 및 적어도 하나의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소 중 하나 이상에서 확장될 수 있으며, 여기서 채널의 길이는 각각의 상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소의 두께보다 긴다. 따라서, 배지는 채널에 의해 각각의 상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소의 주 표면의 표면 정상과 다른 방향으로 채널에 의해 가이드 될 수 있다.
선택적으로 스마트 탱크는 여러 채널로 구성될 수 있으며, 여기서, 각각의 채널은 스마트 탱크가 사용되는 경우, 다른 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드 하도록 조정될 수 있다. 따라서, 배지와 접촉하는 저수지의 적어도 하나의 채널 및 표면은 동일한 재료일 수 있다. 따라서, 바이오 제약 공정 라인(즉, 생화학적 매체 및/또는 작동 매체)의 추출물 및/또는 제품의 오염 위험은 감소될 수 있고 기타 재료의 바람직하지 않은 조합에 의해 세포 성장 및/또는 기타 생물화학적 공정 단계는 왜곡되지 않다.
채널을 사용하여 매체를 운송하는 경우, 제품 라인의 일관성이 높아질 수 있다. 이것은 기존의 유체 연결에서와 같이 예를 들어 호스 (예: 기존의 일회용 라인에서와 같음) 기타 접촉 자료의 로트 변동이 발생한다. 이것은 전달된 유체의 바람직하지 않고 예측되지 않은 오염으로 이어진다. 스마트 탱크 요소의 채널을 사용하여 매체를 운송함으로써, 기타 접촉 재료의 수를 최소한까지 감소할 수 있으며, 제품 라인의 로트로 수많은 일관성을 높일 수 있다.
하나 이상의 채널은 하나 이상의 측벽 요소, 상단 플레이트 요소 및 하단 플레이트 요소에서 확장될 수 있다. 기타 예에서 보면, 하나 이상의 채널은 상단 플레이트 요소 및 하나 이상의 측벽 요소로 확장될 수 있다. 하나 이상의 추가 채널은 하나 이상의 측벽 요소, 상단 플레이트 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에서 확장될 수 있다.
하나 이상의 채널(또는 각각 추가 채널)에 의해, 생화학적 매체는 스마트 탱크의 하부에서 제거될 수 있다(예: 채널의 첫 번째 끝을 통해 하단 플레이트 요소 또는 측면 벽 요소에 제공된다. 하단 플레이트 요소에 근접함) 및 스마트 탱크의 상부 부분(예: 채널의 두 번째 끝을 통해 상단 플레이트 요소 또는 상단 플레이트 요소에 근접한 측벽 요소에 제공됨)으로 가이드 된다. 또 하나의 스마트 탱크로 운송된다. 따라서, 생화학적 배지는 스마트 탱크의 상부에서 제거될 수 있다(예: 채널의 첫 번째 끝을 통해, 상단 플레이트 요소 또는 상단 플레이트 요소에 근접한 측벽 요소에 제공됨) 스마트 탱크의 하부 (예: 채널의 두 번째 끝을 통해, 하단 플레이트 요소 또는 하단 플레이트 요소에 근접한 측벽 요소에 제공됨) 예: 또 하나의 스마트 탱크로 운송된다. 또한, 가열 또는 냉각 매체와 같은 작동 매체는 스마트 탱크의 적절한 냉각/가열을 제공하기 위해, 하나 이상의 측벽 요소 및 최상위 플레이트 요소 및 하단 플레이트 요소 중에서 하나 이상 가이드 될 수 있다. 가열 또는 냉각 가락은 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소 내에서 저수지에 접촉하지 않고 가이드 될 수 있다. 따라서, 가열 또는 냉각 가락 및 생물 화학 배지는 서로 분리된다.
일반적으로 스마트 탱크는 생화학적 매체 및/또는 작동 매체와 같은 공정 라인의 모든 교육 또는 제품에 대한 저수지 역할을 할 수 있다. 따라서, 접수된 배지는 저장 및/또는 운송 될 수 있다. 또한, 스마트 탱크는 스마트 탱크의 저수지에서 접수된 다른 매체를 혼합하도록 구성될 수 있다. 또한, 스마트 탱크는 생물 반응기 역할을 할 수 있으며 생물학적 활성 환경을 지원할 수 있다. 예를 들어, 이러한 유기체로부터 유래된 유기체 또는 생화학적 활성 물질을 포함하는 화학적 과정은 상기 스마트 탱크에서 수행될 수 있다. 또한, 스마트 탱크는 세포 배양의 맥락에서 세포 또는 조직을 재배하도록 설계될 수 있다. 스마트 탱크는 배치 생물 반응기, 공급 배치 생물 반응기, 농축식 공급 배치 생물 반응기, 또는 연속 생물 반응기 및/또는 관류 생물 반응기로 사용될 수 있다. 또한 또는 선택적으로, 스마트 탱크는 스마트 탱크의 저수지에서 접수된 배지를 필터링하기 위한 여과장치 역할을 할 수 있다. 이 경우, 필터는 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에 제공될 수 있다. 또한, 스마트 탱크는 완충제 배지와 같은 생화학적 배지를 제조하고/또는 제조 크로마토그래피를 수행하는 데 사용될 수 있다. 또한, 스마트 탱크는 바이러스, 세포 수확 및/또는 초트라 또는 직경의 여과를 위한 교차 흐름 카세트 및/또는 중공 섬유 모듈을 포함할 수 있다.
스마트 탱크의 저수지는 다음과 같이 다음과 같이 볼륨을 가질 수 있다. 적어도 약 10mL의 약 10mL, 적어도 약 20mL의 약 20mL, 적어도 약 50mL, 적어도 약 100mL, 적어도 약 200mL, 적어도 약 250mL의 약 10mL. 적어도 약 500ml, 적어도 약 1L의 약 1L, 적어도 약 2L, 적어도 약 5L, 적어도 약 10L, 적어도 약 50L, 적어도 적어도 약 100L의 약 200L, 적어도 약 500L, 적어도 약 1000L, 적어도 약 2000L, 적어도 약 3000L, 또는 적어도 4000L 또는 적어도 적어도 약 5000L. 따라서 바이오 제약 공정 라인을 조정할 수 있다. 예를 들어, 개발 중에는 소량의 스마트 탱크가 사용된다. 그 후, 제조하는 과정에 더 큰 스마트 탱크가 사용된다. 또한, 다른 볼륨의 스마트 탱크는 바이오 제약 공정 라인의 스마트 탱크 시스템에서 결합될 수 있다.
스마트 탱크는 높이 치수, 깊이 치수 및 폭 치수를 가질 수 있으며, 여기서, 높이: 깊이: 폭은 2: 1: 1일 수 있다. 스마트 탱크가 생물 반응기로 사용되는 경우, 이 비율이 추천된 것으로 나타났다. 스마트 탱크의 원하는 기능에 따라 기타 치수가 선택될 수 있다. 예를 들어, 기타 종류의 측벽 요소를 제공할 수 있다. 측면 벽 요소는 폭이 80mm~1500mm의 폭을 가질 수 있으며, 바람직하게는 200mm~1200mm 범위, 더 바람직하게는 300mm~1000mm, 가장 바람직하게는 450mm~600mm 범위이다. 또한 측면 벽 요소는 150mm~2000mm 범위인 높이가 있을 수 있고, 바람직하게는 200mm~1300mm 범위이며, 보다 바람직하게는 500mm~1000mm범위이고, 가장 바람직하게는 450mm~650mm이다.
따라서, 동일한 상단 플레이트 요소 및 하단 플레이트 요소를 사용하여 상이한 치수와 부피를 제공할 수 있다. 또한, 상이한 종류의 상단 플레이트 요소 및 하단 플레이트 요소는 동일한 종류의 측벽 요소와 결합될 수 있다.
입구 채널, 출구 채널, 바이패스 채널, 난방 또는 냉각 채널, 샘플링 채널 등을 포함하는 기타 채널 유형의 그룹에서 하나 이상의 채널이 선택될 수 있다.
입구 채널은 생화학적 매체 및/또는 작동 매체를 스마트 탱크의 저수지로 가이드 하는데 사용된다. 입구 채널은 스파르를 포함하거나 스파르에 결합될 수 있다.
출구 채널은 스마트 탱크의 저수지에서 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 제거하는 데 사용된다. 추가 (두 번째) 스마트 탱크에 연결될 때 첫 번째 스마트 탱크의 아울렛 채널은 두 번째 스마트 탱크의 입구 칸넬에 연결될 수 있다. 제1 스마트 탱크의 저수지에서 두 번째 스마트 탱크의 저수지로 배지를 전달한다.
또한, 예를 들어, 필터 또는 막에서 스마트 탱크에 투석유물을 전송하는 데 사용되는 채널이 제공될 수 있다. 이 채널은 별도의 투석여과물 채널일 수 있거나 상기 채널은 배출구 채널로 적절하게 형성될 수 있다. 투석유물을 스마트 탱크로 다시 운송하기 위해, 작동 방향과 반대 방향으로 작동 유체로 필터 또는 막을 흐르게 할 수 있다. 작동 방향은 배지가 필터링을 위해 흐르는 방향이다. 필터링 중에 투과는 막/필터를 통과하여, 투석유물이 막/필터에 의해 뒤로 유지된다.
투과 및/또는 여과물을 저수지 및/또는 다른 스마트 탱크로 전달하는 데 사용되는 추가 채널이 제공될 수 있다. 투과 및/또는 여과액을 저수지 및/또는 기타 스마트 탱크로 다시 전송하기 위해, 양압이 각각 침투 쪽에, 또는 필터의 여과액을 각각 적용할 수 있다. 이것은 가압 (멸균) 공기와 같은 작동 매체를 각각 투과 측 또는 여과액으로 가이드 함으로써 실현될 수 있다. 작동 매체는 투과 채널을 향해 투과하는 것을 촉구하여 스마트 탱크의 저수지 및/또는 기타 스마트 탱크로 다시 투과/여과액을 가이드 할 수 있다. 흐름 방향은 각 채널과 연관될 수 있는 각 개방/폐쇄 밸브에 의해 제어될 수 있다.
스마트 탱크에서 매체를 재순환하기 위한 추가 채널이 제공될 수 있으며(재순환 채널); 스마트 탱크의 습윤 또는 플러싱 구성 요소, 특히 하나 이상의 필터(습윤 채널, 플러싱 유체 채널); 제품 제거(제품 채널); 매체(피드 채널) 제공; 투과/여과액을 제거/재순환하기 위해(투과 또는 여과체 채널); 폐기물 제거(폐기물 채널); 수확 세포(세포 블리드 채널); 세포 공급, 제거 및/또는 전달을 위해(세포 채널); 스마트 탱크의 적어도 부분을 압력(압력 채널) 및/또는 스마트 탱크, 특히 크로마토그래피를 위한 카트리지, 즉, 세척, 청소, 피칭(세척 채널, 청소 채널, 칭찬 채널)에 기타 용액을 적재한다.
바이패스 채널은 생화학적 매체 및/또는 작동 매체를 가이드 하는데 사용된다. 여기서 바이패스 채널은 스마트 탱크의 저수지에 연결되어 있지 않다. 따라서, 매체는 스마트 탱크의 저수지와 통신하지 않고 스마트 탱크를 바이패스할 수 있다. 예를 들어, 3개의 스마트 탱크가 연결되어 첫 번째와 세 번째 스마트 탱크가 두 번째 스마트 탱크를 샌드위치하도록 한다. 유체는 제1 스마트 탱크의 저수지에서 제2 스마트 탱크의 저수지를 통과하지 않고 세 번째 스마트 탱크의 저수지로 가이드 될 수 있다. 선택적으로, 바이패스 채널은 스마트 탱크의 저수지에서 유동적으로 분리되거나 연결되도록 적응할 수 있다. 예를 들어 이것은 밸브에 의해 실현될 수 있다. 밸브 위치(개방/폐쇄)에 따라 바이패스 채널은 스마트 탱크의 저수지와 통신하지 않을 수 있다. 따라서, 배지의 흐름은 매체가 스마트 탱크의 저수지를 바이패스 한다는 점에서 제어될 수 있다.
예를 들어, 바이패스 채널은 대형 저장 스마트 탱크의 바이오 제작 공정 라인의 다양한 스마트 탱크에 사용되는 버퍼와 같은 생화학적 매체를 제공할 수 있다. 상기 생화학적 매체는 저장 스마트 탱크에서 상기 배지(예: 완충액)가 필요한 모든 스마트 탱크로 운송될 수 있다. 스마트 탱크에 상기 매체가 필요하지 않은 경우, 매체는 상기 스마트 탱크의 저수지를 바이패스 할 수 있다. 또한, 바이패스 채널에 밸브를 제공함으로써, 상기 매체의 공급을 제어할 수 있다(예: 양과 시간). 또한, 바이패스 채널은 세포 배양과 같은 생물 화학적 배지를 제1 스마트 탱크(예를 들어, 시드 탱크)로부터 추가 생물 반응기 역할을 할 수 있는 2개의 후속 스마트 탱크에서 전달하는 데 사용될 수 있다. 따라서, 생화학적 배지는 단일 탱크에서 다수의 후속 탱크로 가이드 될 수 있다.
가열 또는 냉각 채널은 스마트 탱크를 강화하기 위해 강화된 가열 또는 냉각 매체를 가이드 하는데 사용된다. 가열/냉각 정도에 따라 스마트 탱크에서 접수한 배지는 증발되거나 응축될 수 있다. 또한, 상단 플레이트 요소, 적어도 하나의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 하나 이상의 세로 리브를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 세로 갈비뼈는 저수지로 돌출될 수 있다. 가열 또는 냉각 채널은 적어도 하나의 세로 리브 내에서 적어도 부분적으로 접수될 수 있다. 따라서, 가열 또는 냉각 효율이 증가할 수 있다.
샘플링 채널은 스마트 탱크의 저수지에서 생화학적 배지 및/또는 작동 매체의 샘플을 복용하는 데 사용된다. 따라서 추출물, 제품 및 중간 제품 또는 프로세스 라인을 제거하고 분석할 수 있다.
스마트 탱크는 다른 채널 유형의 여러 채널 및/또는 동일한 채널 유형을 포함할 수 있다. 따라서, 스마트 탱크의 기능은 각 프로세스 라인의 특정 요구에 적응할 수 있다.
특히, 스마트 탱크는 다른 채널 유형 및/또는 동일한 채널 유형의 여러 채널을 포함하는 다기능 스마트 탱크일 수 있다. 밸브, 클로저 등과 같은 것과 같은 적어도 하나의 채널이 열리고 닫을 수 있다. 따라서 원하는 기능에 따라 채널 또는 여러 채널을 닫을 수 있다. 이 폐쇄된 채널은 사용되지 않다. 적어도 하나의 기타 또는 여러 기타 채널이 열리고 사용될 수 있으므로 다기능 스마트 탱크의 기능을 정의한다.
스마트 탱크는 가열 또는 냉각 가락으로 구성될 수 있으며, 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소를 통해 스마트 탱크에 삽입될 수 있다. 가열 또는 냉각 가락이 강화된 가열 또는 냉각 매체를 가이드 하는데 사용된다. 가열 또는 냉각 가락에 의해 가이드 된 가열 또는 냉각 가락은 저수지의 내용물에서부터 분리된다. 가열/냉각의 정도에 따라 스마트 탱크에서 받은 배지는 증발하거나 응축할 수 있다.
스마트 탱크는 하나 이상의 포트를 포함할 수 있으며, 여기서 하나 이상의 포트는 각 채널과 연관될 수 있다. 포트는 다음 포트 유형을 포함하는 포트 유형 그룹에서 선택될 수 있으며, 유체 흡입구 포트, 기체 입구 포트, 유체 배출구 포트, 기체 배출구 포트, 셀 블리드 포트, 탱크 간격 포트, 요소 간격 포트, 중간 공급 포트, 중간 제거 포트 및/또는 이와 같은 것이다.
(유체 또는 기체) 입구 포트는 생화학적 매체 및/또는 스마트 탱크의 저수지에 작동 매체를 제공하는 데 사용된다. (유체 또는 가스) 출구 포트는 스마트 탱크의 저수지에서 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 제거하는 데 사용된다. 중간 공급 포트는 스마트 탱크에 중간(생화학적 매체 및/또는 작동 매체)을 공급할 수 있으며 중간 제거 포트는 스마트 탱크에서 중간(또는 그 부품)을 제거할 수 있다. 중간 제거 포트는 또한 필터 또는 막에서 스마트탱크에 투석유물을 운송하는 데 사용될 수 있다. 탱크 간격 포트는 제1 스마트 탱크의 채널을 두 번째 스마트 탱크의 해당 채널에 결합하는 데 사용된다. 첫 번째 스마트 탱크의 경우 두 번째 스마트 탱크와 연결된다 (예: 커넥터 방법을 사용하여 아래에서 더 자세히 설명할 수 있다. 탱크 상호 연결 포트는 중간 공급 포트 및/또는 중간 제거 포트 역할을 할 수 있다. 셀 블리드 포트는 저수지에서 세포를 제거하는 데 사용된다. 셀은 폐기될 수 있거나 추가 처리를 위해 추가 스마트 탱크 또는 다른 장치로 전송될 수 있다.
하나 이상의 포트는 핸들링 조작기(또는 다중 처리 조작기)에 의해 바람직하게 제어될 수 있는 밸브와 관련될 수 있다. 따라서, 스마트 탱크에서부터의 매체의 흐름은 밸브의 개방/폐쇄에 의해 제어될 수 있다. 특히, 밸브는 유량 제어 밸브일 수 있으며, 이는 흐름을 점진적으로 조정할 수 있다.
예를 들어, 채널은 탱크 상호 연결 포트 및 유체 배출구 포트와 관련될 수 있다. 따라서, 상기 채널은 스마트 탱크의 저수지에서 추가 스마트 탱크로 유체와 같은 매체를 전송하는 데 사용될 수 있다. 밸브가 탱크 간격 포트와 연관된 경우, 전송된 매체의 흐름을 제어할 수 있다. 대안적으로, 또는 추가로, 유동은 관련 스마트 탱크의 압력을 제어함으로써 제어될 수 있다(양압 및/또는 음압).
적어도 하나의 포트는 관련 채널을 부분적으로 둘러싸는 튀어나온 측 판을 포함할 수 있다. 슈라우드는 관련 채널의 채널 끝 주위에 집중적으로 배열될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 포트는 관련 채널을 부분적으로 둘러싸는 리세스를 포함할 수 있다. 리세스는 관련 채널의 채널 끝 주위에 집중적으로 배열될 수 있다. 상기 포트는 주변의 추가 물체와 스마트 탱크를 유동적으로 연결하도록 호스 요소 또는 파이프 요소에 결합될 수 있다. 예를 들어, 스마트 탱크는 기존 바이오 제약 공정 라인에 통합될 수 있다.
또한, 포트(예: 탱크 상호 연결 포트 또는 요소 간격 포트)는 해당 포트(예를 들어, 해당 탱크 간 인터 커넥팅 포트 또는 요소 상호 연결 포트)에 맞게 조정될 수 있다. 여기서, 포트와 해당 포트는 양수 잠금을 제공하기 위해 형성된다. 예를 들어, 스마트 탱크는 첫 번째쪽에 있는 포트와 두 번째 면의 해당 포트를 포함할 수 있으며, 여기서 첫 번째면과 두 번째면은 스마트 탱크의 외부 표면을 반대할 수 있다. 이를 통해 포트 및 해당 포트를 사용하여 스마트 탱크를 추가 스마트 탱크와 결합하고 스마트 탱크를 결합할 경우, 각 채널을 유동적으로 연결할 수 있다. 따라서, 매체는 파이프 또는 호스를 비롯한 중간 도관 요소를 사용하지 않고 제1 스마트 탱크에서 제2 스마트 탱크로 전송될 수 있다. 따라서 스마트 탱크 시스템을 조립한다. 바이오 제작 공정 라인은 촉진되고 조립 실수가 덜 발생한다.
또한, 스마트 탱크의 요소(상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소)는 포트를 포함할 수 있다. 스마트 탱크의 추가 요소(상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소)는 해당 포트를 포함할 수 있다. 이를 통해 스마트 탱크의 저수지를 형성하기 위해 요소를 결합하여 스마트 탱크를 조립하는 경우, 요소의 각 채널을 유동적으로 연결할 수 있다. 따라서, 스마트 탱크의 적어도 두 가지 요소로 형성된 채널은 채널을 가이드 할 수 있다. 따라서 스마트 탱크를 조립하는 것은 촉진되고 조립 실수가 덜 발생하도록 한다.
포트에는 밀봉 부재(예: 고무 씰, 실리콘 씰, 테플론 씰 등과 같은 유연한 밀봉 부재)가 포함될 수 있다. 상기 밀봉 부재는 방사형 및/또는 축 밀봉일 수 있다. 예를 들어, 밀봉 부재는 장막 및/또는 포트의 리세스 내에 제공될 수 있다. 밀봉 부재는 스마트 탱크의 여러 포트를 밀봉할 수 있는 밀봉 개스킷으로 제공될 수 있다. 또한, 밀봉 부재는 포트 특이적일 수 있으며 단일 포트만 밀봉하도록 조정할 수 있다.
스마트 탱크는 상호 연결 인터페이스를 제공하기 위해, 여러 탱크 간격 포트로 구성될 수 있으며, 스마트 탱크를 보다 스마트 탱크에 쉽게 결합할 수 있다. 또한, 스마트 탱크의 각 요소는 다중 요소 상호 연결 포트를 포함하여 스마트 탱크의 다른 요소를 용이하게 결합하여 스마트 탱크를 조립할 수 있는 상호 연결된 인터페이스를 제공할 수 있다.
스마트 탱크는 하나 이상의 필터를 포함할 수 있으며, 여기서 필터 유형을 포함하는 필터 유형 그룹에서 적어도 1개의 필터가 선택될 수 있으며, 프리 필터, 멸균 필터, 박테리아 필터, 바이러스 필터, 바이러스 필터, 바이러스 필터, 마이코플라스마 필터, 초외 여과 필터, 설계 필터, 셀 필터, 셀 수확 필터, 유체 필터, 에어 필터, 기체 필터 등이 있다. 필터는 스마트 탱크의 저수지 내에 제공될 수 있다. 따라서, 스마트 탱크는 스마트 탱크의 저수지에서 접수된 배지를 필터링하기 위한 여과 장치 역할을 놀 수 있다. 에어 필터는 주사기 필터일 수 있다. 필터는 액체 필터일 수 있다. 액체 필터는 플러싱을 위한 버퍼를 제공하는 역할을 놀 수 있다.
또한, 스마트 탱크의 적어도 하나의 포트가 필터로 덮을 수 있다. 필터로 덮인 포트를 제공하는 경우, 스마트 탱크에서 매체의 부품을 보류하거나 스마트 탱크로 들어가는 중간 형태의 기타 부분을 방지할 수 있다. 입구 포트가 필터로 덮인 경우, 여과물만 스마트 탱크로 들어갈 수 있다. 배출구 포트가 덮인 경우, 여과 액만이 스마트 탱크를 떠날 수 있다. 예를 들어, 기체 입구 포트는 멸균 필터로 덮을 수 있다. 따라서, 멸균 가압 공기는 탱크로 가이드 될 수 있으므로, 스마트 탱크의 저수지에 포함된 배지는 저수지 밖으로 날아갈 수 있다.
또한, 하나 이상의 포트를 덮는 필터가 가열 및/또는 냉각될 수 있다. 따라서, 스마트 탱크를 유입 및/또는 떠나는 것은 원하는 온도로 강화될 수 있다. 또한, 필터를 가열하면 더운 여과를 제공하고 필터를 냉각시키면 냉의 여과를 제공할 수 있다. 필터를 더 가열하면 바람직하지 않은 응축을 방지하는 것이 좋다.
스마트 탱크는 하나 이상의 밸브로 구성될 수 있다. 하나 이상의 밸브는 하나 이상의 채널과 관련될 수 있다. 적어도 하나 이상의 밸브는 유량 제어 밸브, 컷오프 밸브, 압력 릴리프 밸브 또는 비 환전 밸브 등일 수 있다. 또한, 스마트 탱크는 동일 및/또는 기타 유형의 여러 밸브를 포함할 수 있다. 특히, 밸브는 적어도 2개의 채널 부분의 접합부에서 제공될 수 있다. 따라서, 밸브 위치에 따라, 매체는 기타 채널 및/또는 탱크로 가이드 될 수 있다.
유량 제어 밸브를 사용하는 경우, 단위당 채널을 통해 흐르는 매체의 양을 제어할 수 있다(예: 리터/초에 따른 흐름). 유량 제어 밸브는 스마트 탱크에서 생화학 공정을 제어하기 위해 유량을 동적으로 제어하도록 구성될 수 있다. 컷오프 밸브를 사용하면 채널을 열거나 닫을 수 있다.
컷오프 밸브는 바이패스 채널로 제공될 수 있다. 따라서 바이패스 채널은 스마트 탱크의 저수지(밸브 오픈)와 통신하여 스마트 탱크의 저수지(밸브 폐쇄)에서부터 유동적으로 분리될 수 있다. 또한 컷오프 밸브를 사용하는 경우, 스마트 탱크의 기능에 따라 스마트 탱크에서 사용되는 채널을 사용하고 개방형 채널을 닫을 수 있다.
하나의 스마트 탱크에서 제거되어 스마트 탱크로 다시 흐르는 매체를 방지하기 위해 채널에 체크 밸브가 제공될 수 있다. 따라서, 예를 들어 스마트 탱크의 오염을 방지할 수 있다.
또한, 체크 밸브는 스마트 탱크에 들어간 매체가 원점으로 돌아오는 것을 방지할 수 있다. 따라서, 스마트 탱크는 가압 될 수 있으며(예: 가압 공기에 의한) 스마트 탱크의 저수지에 포함된 배지는 예를 들어 여과 목적으로 원하는 방향으로 가이드 될 수 있다. 가압 스마트 탱크를 사용하면 펌프를 사용하지 않고 매체를 가이드 할 수 있다. 따라서, 배지 및 입자 생성(예: 마모로 인한)의 오염은 효과적으로 감소하거나 예방될 수 있다. 또한, 단일 사용 펌프 또는 펌프 헤드와 같은 (비싼) 펌프가 필요하지 않으므로 스마트 탱크 및/또는 바이오 제작 공정 라인의 스마트 탱크 시스템의 비용이 감소된다. 또한 그 외에, 펌프가 스마트 탱크에 대한 청소, 유지 관리 및/또는 멸균을 피한다.
적어도 하나 이상의 밸브는 적절한 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 밸브는 볼 밸브, 나비 밸브, 다이어프램 밸브, 게이트 밸브, 니들 밸브, 핀치 밸브 등이 될 수 있다.
하나 이상의 밸브는 수동 및/또는 자동으로 작동하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 밸브는 기계적으로, 공압, 유압식, 자기적으로, 전기적으로 및/또는 유사하게 작동하도록 구성될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 밸브는 작동 방법에 의해 스마트 탱크의 외부에서 작동하도록 구성될 수 있다. 특히, 밸브는 작동 방법을 통해 스마트 탱크 외부에서 작동할 수 있도록 구성된 기계식 밸브일 수 있다. 작동 방법은 작동 막대일 수 있으며, 스마트 탱크의 외부가 매체와 접촉하는 밸브 클로저 부재를 연결한다. 작동로드는 스마트 탱크의 적어도 하나의 요소(상단 플레이트 요소, 사이드 월 요소, 하단 플레이트 요소)로 지지되고 밀봉될 수 있다. 밸브 개방/폐쇄를 위해, 관련 밸브의 유형에 의해 작동 방법을 회전시키거나 축 방향으로 변위할 수 있다. 작동 방법은 작동 기관을 사용하여 결합할 수 있으며, 이는 핸들링 조작기의 일부일 수 있으며, 이는 작동 방법 및 스마트 탱크 및/또는 스마트 탱크 시스템의 자동 제어를 허용할 수 있다.
또한, 작동 방법은 스마트 탱크 외부에서 각각의 자기 밸브를 작동시킬 수 있는 자석(영구 또는 전기)을 포함할 수 있다. 자기 작동을 제공한다는 것은 밸브 클로저 부재와 작동 방법이 연속 벽 부분에 의해 예를 들어 서로 분리될 수 있기 때문에 밸브의 밀봉을 용이하게 한다.
특히, 기계 및/또는 자기 밸브를 사용할 때는 스마트 탱크에 전기 밸브 구성 요소가 통합되는 것을 피할 수 있다. 따라서 스마트 탱크의 재활용이 촉진되고 개선된다.
밸브, 밸브 본체 및/또는 작동 방법은 초기에 스마트 탱크의 각 요소에 통합될 수 있거나 스마트 탱크의 조립 후 또는 조립 후 또는 스마트 탱크의 각 요소에 통합될 수 있다. 이것은 스마트 탱크의 조립 및/또는 바이오 제약 공정 라인의 스마트 탱크 시스템을 용이하게 한다. 이는 기존의 바이오 제약 프로세스 라인 밸브와 같이 일반적으로 가방 등과 같은 프로세스 라인의 기타 부분에 수동으로 연결되어야 하는 별도의 (일회용) 구성 요소로 제공된다.
스마트 탱크는 어댑터 플레이트 요소를 추가로 포함할 수 있으며, 여기서 어댑터 플레이트 요소는 상단 플레이트 요소에 장착된다. 어댑터 플레이트 요소는 적어도 부분적으로 스마트 탱크의 필터 및/또는 포트를 덮도록 구성될 수 있다. 또한, 어댑터 플레이트 요소는 밸브의 작동 방법을 지지하도록 구성될 수 있다.
어댑터 플레이트 요소와 상단 플레이트 요소는 장벽 요소를 삽입할 수 있으며, 여기서 장벽 요소는 깨끗한 방의 일부이다. 깨끗한 방은 예를 들어 깨끗한 방 또는 텐트일 수 있다. 이 경우, 어댑터 플레이트 요소는 깨끗한 방 외부에 배열될 수 있으며, 상단 플레이트 요소(뿐만 아니라 하나 이상의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소)는 깨끗한 실 안에 배열된다.
또한, 어댑터 플레이트 요소는 스마트 탱크의 적어도 하나의 포트, 스마트 탱크의 하나 이상의 필터 및/또는 스마트 탱크의 밸브의 적어도 하나의 작동 방법에 접근할 수 있다. 장벽 요소가 어댑터 플레이트 요소와 상단 플레이트 요소 사이에 삽입되는 경우, 상단 플레이트 요소뿐만 아니라 스마트 탱크의 하나 이상 깨끗한 방 외부의 스마트 탱크는 어댑터 플레이트 요소에서 제공하는 액세스를 통해 가능하다. 따라서, 생화학적 배지 및/또는 작동 매체는 깨끗한 실의 외부에서 스마트 탱크에서부터 공급 및/또는 제거될 수 있다. 또한, 깨끗한 방 바깥 쪽에서 적어도 하나의 밸브를 작동 및 제어할 수 있다.
스마트 탱크는 스마트 탱크(제1 스마트 탱크)를 추가 (두 번째) 스마트 탱크와 상호 연결하기 위한 적어도 하나의 커넥터 방법을 추가로 구성할 수 있다. 커넥터는 스마트 탱크가 상기 커넥터 방법에 의해 상호 연결될 수 있기 때문에 여러 스마트 탱크로 구성된 스마트 탱크 시스템을 빠르게 설정할 수 있다. 따라서, 바이오 제약 공정 라인의 조립은 촉진 및/또는 속도가 상승된다. 또한, 부적절한 조립으로 인한 악의적 기능 및/또는 누출의 위험을 감소할 수 있다. 특히, 커넥터 방법은 자동화된 상호 연결에 적응할 수 있으므로, 바이오 제약 공정 라인의 스마트 탱크 시스템이 자동화될 수 있으므로 부적절한 조립의 위험이 더욱 감소한다.
커넥터는 첫 번째 및 두 번째 스마트 탱크를 상호 연결하는 나사 및/또는 벨트 또는 스트랩과 같은 나사로 된 커넥터 방법일 수 있다.
커넥터 방법은 래칭 커넥터 방법일 수 있으며, 여기서 스마트 탱크는 스마트 탱크를 추가 스마트 탱크와 직접 상호 연결하기 위한 첫 번째 래칭 커넥터 방법을 포함하며, 이는 해당 래칭 커넥터 방법을 포함한다. 첫 번째 래칭 커넥터는 래칭 돌출을 포함한 래칭 암일 수 있다. 래칭 돌출은 상응하는 래칭 커넥터 방법과 래치에 적응할 수 있으며, 이는 래칭리스로 형성될 수 있다.
스마트 탱크는 대안적으로 또는 추가로 두 번째 래칭 커넥터 방법을 구성할 수 있다. 이는 더 스마트 탱크의 두 번째 래칭 커넥터 방법으로 래치하도록 조정된 인터 래칭 커넥터 방법으로 래치하도록 구성된다. 따라서, 스마트 탱크는 인터라는 커넥터 방법을 통해 상기 추가 스마트 탱크와 직접 연결할 수 있다. 상기 제2 래칭 커넥터 방법은 놉과 같은 돌출부를 포함할 수 있으며, 예를 들어, 이는 래칭 간 커넥터 방법과 래치하도록 조정된다. 긍정적 잠금을 제공하기 위한 해당 리세스를 구비한다. 래칭 간 커넥터는 스마트 탱크의 두 번째 래칭 커넥터 방법으로 래칭하는 경우, 장력이 있는 유연한 래칭 커넥터 방법일 수 있다. 따라서, 제2 스마트 탱크에 대한 첫 번째 스마트 탱크를 촉구한다.
커넥터 방법은 첫 번째 스마트 탱크와 두 번째 스마트 탱크 사이의 유동적 연결을 제공할 수 있다. 예를 들어, 커넥터 방법은 설계되고 모양을 만들 수 있다. 그래서, 첫 번째와 두 번째 스마트 탱크의 탱크 간격 포트를 걸을 경우, 서로 간 관련된다. 따라서 각 채널이 정렬되고 (밀봉된) 유체 통신이 정렬된다. 따라서, 바이오 제약 공정 라인의 스마트 탱크 시스템의 조립은 촉진되고 속도가 높아질 수 있다.
커넥터 방법 및 특히 래칭 커넥터 방법은 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에서 제공될 수 있다. 또한, 커넥터 방법은 상단 플레이트 요소의 오목한 부분, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에 제공될 수 있으며, 커넥터가 전송 및/또는 저장 중에 커넥터가 손상되지 않도록 한다.
특히, 커넥터 방법은 자동으로 작동하도록 구성 및/또는 도구가 적게 구성될 수 있다. 커넥터 방법은 스마트 탱크의 영구적 상호 연결 또는 분리 가능한 상호 연결을 제공할 수 있다.
스마트 탱크의 하나 이상의 커넥터 방법이 하단 배수로 구성될 수 있다. 하단 배수는 제1 스마트 탱크와 제2 스마트 탱크 간 유동적 연결을 제공할 수 있으며, 제1 스마트 탱크의 하반부, 특히 하단 플레이트 요소에서 제공될 수 있다. 바닥 배수구는 제1 스마트 탱크가 자체적으로 비우거나 압력을 적용하여 비워지도록 구성될 수 있다.
상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 플라스틱 재료로부터 형성될 수 있다. 예를 들어, 원소는 COC(사이클 성 올레핀 공중 합체), COP(사이클성 올레핀 중합체), PP(폴리프로필렌), PC(폴리카보네이트), PET(폴리에틸렌 테레프탈레이트) 및/또는 유사성으로부터 형성될 수 있다. 특히, 상단 플레이트 요소, 적어도 하나의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 사출 성형, 주입 블로딩, 압출 블로우 성형 또는 열 성형에 의해 형성될 수 있으며, 여기서 상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 기타 하위 요소로부터 조립될 수 있다. 하위 요소는 용접 및/또는 접착제에 의해 조립될 수 있다. 사출 성형 또는 열적 성형 요소는 비용 효율적이고 고품질로 제조할 수 있다. 따라서, 스마트 탱크 및/또는 바이오 제약 공정 라인의 스마트 탱크 시스템 비용을 기존의 바이오 제약 공정 라인과 비교하여 감소시킬 수 있다.
또한, 최상위 플레이트 요소, 적어도 하나의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 또는 그 하위 요소는 3D 프린팅 등과 같은 기타 제조 방법에 의해 형성될 수 있다.
스마트 탱크는 코팅으로 구성될 수 있다. 특히, 저수지의 내부 표면 및/또는 하나 이상의 채널이 코팅될 수 있다. 또한, 생화학 및/또는 작동 매체와 접촉하는 스마트 탱크의 밸브, 포트 및/또는 필터의 구성 요소가 코팅될 수 있다. 코팅은 이산화 실리콘 코팅, 유리 기반 코팅 및/또는 유사성일 수 있다. 코팅은 생화학 및/또는 작동 매체와 접촉하는 기타 접촉 재료의 수를 감소시킨다. 따라서, 생화학적 및/또는 작동 매체의 오염 위험 및/또는 세포 성장 및/또는 기타 생물 화학적 공정 단계의 왜곡 위험이 감소될 수 있다.
또한, 코팅은 기체 장벽을 형성할 수 있고/또는 저장소의 불활성 내부 표면 및/또는 하나 이상의 채널을 제공할 수 있다. 코팅은 온도 저항성일 수 있으며 스마트 탱크를 가열 및/또는 냉각시킬 수 있다. 또한, 스마트 탱크의 요소가 동일한 (부분적으로 코팅 됨) 재료로 형성될 수 있으므로 스마트 탱크의 재활용을 용이하게 할 수 있다. 코팅은의 제조 중 또는 제조 중에 또는 후에 적어도 하나의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소, 즉, 예를 들어 사출 성형 및/또는 열 성형 과정 중에 적용될 수 있다.
스마트 탱크는 조립 중 또는 조립 전 그리고 그 후에 자동 클레이브, ETO 기체 및/또는 감마 방사선을 통해 멸균될 수 있다. 스마트 탱크는 요소(상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소)에서 조립될 수 있으므로 멸균이 용이해진다. 스마트 탱크가 조립된 후 멸균된 경우, 포트는 ETO 기체를 안팎으로 가이드 하는데 사용될 수 있다.
상단 플레이트 요소, 스마트 탱크의 측면 벽 요소 중 하나 이상 및/또는 하단 플레이트 요소는 하나 이상의 조립실 연결 방법 및/또는 하나 이상의 상응하는 조립실 연결 방법을 포함할 수 있다. 조립 연결 방법 및 해당 조립 연결 방법은 서로 관여하도록 구성되어 상단 플레이트 요소 그룹에서 선택된 적어도 2개의 인접 요소의 조립, 하나 이상의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소에서 선택된다.
예를 들어, 조립실 연결 방법은 적어도 하나의 요소에 통합된 나사산 구성원일 수 있다. 나사산 부재는 내부 스레드 또는 외부 스레드를 가질 수 있으며, 각 요소와 함께 적어도 형성될 수 있다. 선택적으로 또는 추가로, 나사산 부재는 스마트 탱크의 각 요소에 단단히 고정된 금속 인레이와 같은 인레이일 수 있다. 예를 들어 상감은 각 요소에 과도하게 모드되거나 접착될 수 있다. 상응하는 조립실 연결 방법은 내부 스레드를 갖는 스레드 멤버와 정렬될 수 있는 트로프 개구부일 수 있다. 따라서, 스크린 멤버로의 개구를 통한 나사를 스레드로 옮긴 경우, 요소를 연결하고 연관할 수 있다. 또한, 상응하는 조립실 연결 방법은 외부 스레드를 가지는 나사산 부재를 접수하는 트로프 개구부일 수 있다. 따라서, 요소는 나사산 요소에 너트 등을 실을 꿰매서 연결하고 참여할 수 있으므로, 요소를 참여시킬 수 있다.
또한, 조립 연결 방법은 볼트와 같은 돌출부 일 수 있다. 돌출부는 각각의 요소와 함께 형성될 수 있거나 상감물일 수 있다. 상감물이 예를 들어 각 요소에 과도하게 모드되거나 접착될 수 있다. 상응하는 조립 연결 방법은 해당 리세스일 수 있다. 리세스는 각각의 요소와 함께 형성될 수 있거나 슬리브와 같은 상감물일 수 있다. 상감물이 예를 들어 각 요소에 과도하게 모드되거나 접착될 수 있다. 조립하는 과정 중에서, 조립 연결 방법은 해당 조립 연결 방법에 관여하고 양압 폐쇄를 제공한다. 조립 연결 방법과 해당 조립 연결 방법의 참여는 자체 유지 참여일 수 있다. 자기 재조정 참여는 참여하는 요소 사이에 제공될 수 있는 유연한 구성원이 제공하는 유지력에 의해 달성될 수 있다. (예: 상단 플레이트 요소 및 측벽 요소, 2개의 다른 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소 및 측벽 요소). 조립실로 인해 유연한 부재가 압축되어 유지력을 제공할 수 있다. 특히, 유연한 부재는 요소에 의해 형성된 저수지를 밀봉하는 밀봉 부재일 수 있다.
스마트 탱크는 요소 사이에 밀봉된 연결을 제공하기 위해 하나 이상의 밀봉 요소로 구성될 수 있다(상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소). 밀봉 요소는 각 측벽 요소, 상단 플레이트 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에서 원주적으로 배열될 수 있다. 요소가 저수지를 형성하기 위해 조립되는 경우, 밀봉 요소는 압축될 수 있으며, 조립 연결 방법에 작용하는 유지력을 제공할 수 있다. 따라서, 자기 회복 참여가 제공될 수 있다.
또한, 스마트 탱크는 상단 플레이트 요소의 조립을 강화하기 위한 조립실 보강 방법, 적어도 하나의 측벽 요소 중 하나 이상 및/또는 스마트 탱크의 하단 플레이트 요소를 포함할 수 있다. 조립 강화 방법은 나사선 방법, 스트랩 및/또는 벨트와 같은 나사 방법을 포함할 수 있다. 예를 들어, 적어도 두 개의 요소가 나사산 로드를 접수하기 위한 개구부을 포함할 수 있다. 그 다음에 해당 요소는 나사산로드와 나사로 연결되는 너트와 같은 적어도 하나의 나사 구성원을 사용하여 조립할 수 있다. 또한, 적어도 하나의 스트랩 또는 벨트가 스마트 탱크 주위에 감싸서 요소의 조립을 강화할 수 있다. 또한, 조립 강화 방법은 스마트 탱크의 저수지의 압박감을 향상시킬 수 있다. 따라서, 누출을 방지할 수 있으며, 스마트 탱크의 조립를 용이하게 할 수 있다.
또한, 스마트 탱크는 외부 프레임에 설치될 수 있으며, 이는 강화 방법으로 사용된다. 외부 프레임은 조립된 스마트 탱크에 힘을 적용하도록 구성될 수 있다. 예: 적어도 하나의 유압판에 의해 스마트 탱크의 조립를 강화한다. 또한 외부 프레임은 스마트 탱크 및/또는 스마트 탱크 시스템의 자동 제어를 허용하는 핸들링 조작기의 가이드 레일 시스템의 일부일 수 있다.
스마트 탱크는 다중 측 면벽 요소를 포함할 수 있으며, 여기서 상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소는 저수지를 형성하도록 배열된다. 이를 통해 분해된 스마트 탱크(즉, 스마트 탱크 조립)의 작은 포장 크기가 가능하다.
또한, 측벽 요소 중 하나 이상, 특히 다중 측벽 요소 중 하나는 제1 측벽 부분 및 두 번째 측벽 부분을 포함할 수 있으며, 여기서 제1 측벽 부분 및 제2 측벽 부분은 각도 α를 둘러싼다. 측면 벽 요소가 기울기가 덜하기 때문에 각진 측벽 부분을 갖는 적어도 하나의 측벽 요소를 제공하는 경우, 보다 안정적 스마트 탱크 구조가 가능하다. 또한, 저수지의 밀봉이 개선될 수 있으며, 스마트 탱크는 보다 높은 내부 압력을 견딜 수 있다.
일반적으로 스마트 탱크는 적어도 2바 또는 최소 4바 또는 10바의 내부 압력(누출 없음)을 견딜 수 있도록 구성될 수 있다.
각도 α는 약 90° 또는 약 120° 또는 약135°일 수 있으므로, 저수지는 상단 플레이트 요소 측에서 보는 경우, 실질적 직사각형, 육각형 또는 팔각형 단면을 가질 수 있다. 직사각형 단면인 경우, 스마트 탱크는 최대 4개의 인접 스마트 탱크와 직접 연결될 수 있다. 육각형 단면인 경우, 스마트 탱크는 최대 6개의 인접 스마트 탱크와 직접 연결될 수 있으며, 팔각형 단면의 경우, 스마트 탱크는 최대 8개의 인접 스마트 탱크와 직접 연결될 수 있다. 스마트 탱크 시스템에서는 기타 단면과 같은 동일 및 기타 구성의 스마트 탱크를 결합할 수 있다. 따라서 바이오 제약 공정 라인과 같은 프로세스 라인은 매우 작은 설치 공간에 설치할 수 있다. 따라서 청정실 비용과 같은 비용을 감소할 수 있다.
하나 이상의 측벽 요소의 첫 번째 벽 부분은 두 번째 측벽 부분보다 측면으로 더 멀리 연장될 수 있다. 이것은 작은 포장 크기를 제공할 수 있다. 또한, 제1 측벽 부분 및 제2 측벽 부분에 의해 형성된 내부 모서리는 둥근 가장자리일 수 있다. 둥근 가장자리는 중간 또는 부분(예: 세포)이 가장자리에 붙어있는 것을 방지한다. 둥근 가장자리의 반경은 (보다 짧은) 측벽 부분의 측면 길이의 1/10 이상, (보다 짧은) 측벽 부분의 측면 길이의 1/5 이상, 측면의 최소 1/2 이상일 수 있다. (보다 짧은) 측벽 부분의 길이 또는 (보다 짧은) 측벽 부분의 측면 길이일 수 있다. 측벽 부분의 측면 길이의 길이에 대한 반경을 제공하는 경우, 상단 플레이트 요소 측에서 볼 때 스마트 탱크의 저수지의 실질적 원형 내부 단면을 제공할 수 있다. 스마트 탱크가 함유된 배지를 교반하거나 혼합하는 데 사용되는 경우에도 바람직할 수 있다.
또한, 적어도 하나의 측벽 요소, 특히 측면 벽 요소 각각은 상단 플레이트 요소 측에서 보는 경우, 곡선 측면 벽 요소일 수 있으므로, 상단 플레이트 요소 쪽에서 관찰할 경우, 저수지는 실질적 원형 또는 타원형 단면이 있다.
스마트 탱크는 여러 측벽 요소로 구성될 수 있다. 모든 측벽 요소는 동일한 수준의 스마트 탱크로 배열될 수 있다. 대안적으로, 측면 벽 요소는 기타 수준의 스마트 탱크로 배열될 수 있다. 모든 측벽 요소가 동일한 수준의 스마트 탱크로 배열되면, 조립된 스마트 탱크의 요소 스택은 다음과 같다. 즉, 하단 플레이트 요소/측벽 요소/상단 플레이트 요소. 측면 벽 요소가 다른 레벨의 스마트 탱크로 배열되면, 조립된 스마트 탱크의 요소 스택은 다음과 같다. 즉, 하단 플레이트 요소/측벽 요소/?/측 벽 요소/상단 플레이트 요소. 따라서, 스택에서 적어도 하나의 측면 벽 요소는 측벽 요소를 따른다. 이를 통해 동일한 요소를 사용하여 다양한 볼륨을 가진 스마트 탱크를 형성할 수 있다.
상단 플레이트 요소 중 하나, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 하나 이상의 제1 채널 부분 및 각각의 첫 번째 채널 부분과 연관된 하나 이상의 채널 연결 방법을 포함할 수 있다. 또한, 상단 플레이트 요소 중 하나, 하나 이상의 측벽 요소, 추가 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 다음과 같이 포함될 수 있다. 적어도, 하나의 두 번째 채널 부분 및 각각의 두 번째 채널 부분과 연관된 최소 1개의 상응하는 채널-연결 방법과 관련된다. 채널 연결 방법 및 해당 채널 연결 방법은 서로 연결하여 제1 채널 부분과 제2 채널 부분 간에 유동적으로 밀봉된 채널 연결을 형성하여 하나 이상의 채널을 형성하도록 구성될 수 있다. 특히, 요소 상호 연결 포트 및/또는 상응하는 요소 상호 연결 포트(상기에서 설명한 바와 같음)가 채널-연결 방법 및/또는 상응하는 채널 연결 방법을 포함할 수 있다.
채널 연결 방법은 관련 제1 채널 부분의 끝을 적어도 부분적으로 둘러싸는 튀어나온 측판을 포함할 수 있다. 측판은 관련 채널 부분의 채널 끝 주위에 집중적으로 배열될 수 있다. 또한, 상응하는 채널 연결은 가 리세스를 포함할 수 있으며, 적어도 부분적으로 관련된 두 번째 채널 부분의 끝을 둘러싸고 있다. 리세스는 관련 제2 채널 부분의 채널 끝 주위에 집중적으로 배열될 수 있다. 채널 연결 방법 및 해당 채널 연결 방법이 양수 잠금을 제공하기 위해 형성될 수 있다. 예를 들어, 스마트 탱크의 요소(상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소)는 채널 연결 방법을 포함할 수 있다. 스마트 탱크의 추가 요소(상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소)는 해당 채널 연결 방법을 포함할 수 있다. 이를 통해 스마트 탱크의 저수지를 형성하는 요소를 결합하여 스마트 탱크를 조립하는 경우, 요소의 각 채널 부분을 유동적으로 연결하여 연결된 채널을 형성할 수 있다. 따라서, 채널은 스마트 탱크의 적어도 두 가지 요소로 형성되었지만 매체가 가이드 될 수 있다. 따라서 스마트 탱크를 조립하는 것은 촉진되고 조립 실수가 덜 발생하도록 한다.
이 채널 연결 방법 및/또는 해당 채널 연결 방법은 밀봉 요소를 포함할 수 있다(예: 고무 씰, 실리콘 씰, 테플론 씰 또는 이와 같은 것). 상기 밀봉 요소는 방사형 및/또는 축 밀봉 요소일 수 있다. 예를 들어, 밀봉 요소는 장막 및/또는 리세스 기간 내에 제공될 수 있다 채널 연결 방법/해당 채널 연결 방법. 밀봉 부재는 각 요소의 여러 채널 부분을 밀봉할 수 있는 밀봉 개스킷으로 제공될 수 있다. 또한 밀봉 방법이 특이적 채널 연결 방법일 수 있으며, 단일 채널 부분만 밀봉하도록 조정된다.
요소(상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소)는 다중채널 연결 방법 및/또는 해당 채널 연결 방법을 포함할 수 있다. 스마트 탱크를 용이하게 조립한다. 채널 연결 인터페이스는 다른 요소의 조립을 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 측벽 요소는 동일한 채널 연결 인터페이스를 사용하여 상단 플레이트 요소 또는 추가 측벽 요소로 조립될 수 있다.
이 채널 연결 방법 및 각 채널 부분은 스마트 탱크의 요소(예: 측면 벽 요소)를 통해 중간을 여러 번 가이드 하여, 채널을 구축하도록 배열될 수 있다. 이 채널은 가열 또는 냉각 채널로서 사용될 수 있으며, 각 요소의 균일하게 강화된 표면을 제공하도록 구성된다.
스마트 탱크는 하나 이상의 펌핑 방법을 추가로 포함할 수 있으며, 여기서 펌핑 방법은 저수지로부터 분리될 수 있으며, 유연한 막에 의해 최소한 하나의 채널로부터 분리될 수 있다. 하나 이상의 생화학적 배지와 펌핑 방법 사이의 직접적인 접촉을 방지하기 위한 것이다.
스마트 탱크는 적어도 하나의 교반 방법을 포함할 수 있으며, 여기서 교반 방법은 스마트 탱크의 외부로부터 운전할 수 있다. 예를 들어, 교반 방법은 자기 액추에이터에 의해 구동될 수 있다. 자기 액추에이터를 사용하는 경우, 스마트 탱크의 외부에서 교반 방법을 구동하고 밀봉을 용이하게 할 수 있다. 자기 액추에이터는 예를 들어 연속 벽 부분에 의해 실제 교반 방법에서부터 분리될 수 있기 때문이다.
또한, 교반 방법은 작동 막대를 포함할 수 있다. 상기 작동 막대는 스마트 탱크의 하나 이상의 요소(상단 플레이트 요소, 측벽 요소, 하단 플레이트 요소)로 지지되고, 밀봉될 수 있다. 작동로드는 스마트 탱크 외부에서 제공되는 전기 구동 기관과 같은 구동 기관으로 참여할 수 있다. 바람직하게는, 작동 막대는 상단 플레이트 요소에서부터 돌출된다. 구동 기관은 스마트 탱크 및/또는 스마트 탱크 시스템을 자동화할 수 있는 핸들링 조작기의 일부일 수 있다.
교반 방법은 작동 막대를 통해 스마트 탱크에서 지지될 수 있다. 또한, 교반 방법은 예를 들어 스마트 탱크에서 자기 베어링에 의해 지지될 수 있다. 교반 방법을 구동하기 위해, 취급 조작기는 스마트 탱크 외부에서 상기 지지된 교반 방법에 자기적으로 연결하고 스마트 탱크 외부에서 교반 방법을 구동할 수 있다.
또한, 취급 조작기는 스마트 탱크의 외부에서 교반된 방법에 기계적으로 및/또는 기타 적절한 방식으로 부부를 부착하고 스마트 탱크 외부에서 교반된 방법을 운전할 수 있다.
또한, 교반 방법을 구동하기 위해, 스마트 탱크 위 또는 아래에 적어도 하나의 취급 조작기가 제공될 수 있다.
교반 방법은 적어도 하나의 교반하는 요소를 포함할 수 있으며, 여기서 교반 요소는 다수의 교반 블레이드를 포함한다. 교반 블레이드는 러쉬 턴 교반 블레이드, 피치 블레이드, 부드러운 해양 블레이드 등과 같은 기타 형태로 제공될 수 있다. 또한, 교반 방법은 다수의 교반 부재를 포함할 수 있으며, 예를 들어 스마트 탱크의 다른 레벨로 제공된다. 또한, 교반 방법은 통합된 스파저를 포함할 수 있다.
교반 방법은 펄스 모드에서 작동할 수 있다. 따라서 저수지 쪽에서 필터를 청소할 수 있는 물결이 생성된다. 추가로, 필터를 청소하기 위해, 필터와 근접하게 회전하도록 조정된 추가 교반 요소가 제공될 수 있다. 필터의 유형에 따라 저수지 쪽은 투과하는 쪽이거나 필터의 보유 측면일 수 있다.
스마트 탱크는 유체 편향 플레이트와 같은 하나 이상의 블렌딩 방법을 추가로 포함할 수 있으며, 이는 측벽 요소 중 하나, 상단 플레이트 요소 및/또는 하단 플레이트 요소로 형성될 수 있다. 또한, 블렌딩 방법은 스마트 탱크의 저수지에 제공되는 별도의 방법일 수 있다. 하나 이상의 블렌딩 방법이 스마트 탱크의 입구 포트와 관련될 수 있다.
스마트 탱크는 적어도 하나의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체의 거품을 피하기 위해, 적어도 하나의 방법을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 거품을 피하기 위한 방법은 적어도 하나의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체의 속도, 낙하 높이 및/또는 유량 특성을 감소시킬 수 있다. 최소한 하나의 방법은 거품을 피하기 위한 하나의 방법은 위에서 설명한 바와 같이 유체 편향 플레이트 및/또는 채널(예: 강성 튜브)일 수 있다. 채널인 경우, 채널 개구부는 측벽 요소 중 하나, 상단 플레이트 요소 및/또는 하단 플레이트 요소를 향하여 생화학적 매체 및/또는 작동 매체가 편향되는 경우, 채널에 의해 저수지로 들어간다. 거품을 피하기 위한 적어도 하나의 방법은 측벽 요소 중 하나, 상단 플레이트 요소 및/또는 하단 플레이트 요소로 형성될 수 있다. 또한, 거품을 피하기 위한 적어도 하나의 방법은 스마트 탱크의 저수지에 제공되는 별도의 방법일 수 있다. 거품을 피하기 위한 적어도 하나의 방법은 스마트 탱크의 입구 포트와 관련될 수 있다.
스마트 탱크는 적어도 하나의 세포-수확 방법을 포함할 수 있다. 셀-수확 방법에는 필터 및/또는 요소에 결합되거나 통합될 수 있는 필터 카트리지가 포함될 수 있으며, 특히 스마트 탱크의 하단 플레이트 요소이다. 세포-수확-방법은 스마트 탱크의 저수지에 포함된 배지(예: 세포 등)의 배지 또는 일부를 제거하기 위해 배지 제거 포트(셀 블리드 포트로도 참조)를 포함할 수 있다. 중간 제거 포트는 또한 하단 플레이트 요소 및/또는 하나 이상의 측면 벽 요소에 제공될 수 있다. 특히, 배지 제거 포트는 세포-수확 방법 필터의 저수지 측면에서 세포와 같은 투석유물을 제거하거나 반대쪽으로 여과액을 제거하기 위해 제공될 수 있다(투과). 또한, 세포-수확-방법은 (작동) 중간 공급 포트를 포함할 수 있으며, 이는 셀-수확 방법의 필터를 헹굴 수 있다.
또한, 스마트 탱크는 하나 이상의 자석과 관련될 수 있으며, 그 중에 적어도 하나의 자석이 세포 선택, 세포 활성화, 형질 도입 및/또는 팽창에 사용될 수 있다. 이 적어도 하나의 자석은 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에 직접 배열될 수 있다. 적어도 하나의 조작기가 하나 이상의 자석을 배열 및/또는 제거하도록 조정될 수 있다.
작동 중간 공급 포트는 각각 필터의 투과 측 또는 여과액에 제공될 수 있다. 따라서, 양압(기체 또는 유체)이 필터의 투과/여과액에 적용되는 경우, 예를 들어 (작동) 중간 공급 포트를 통해, 공급 또는 투석유물이 보유된 부분은 매체에서 스마트 탱크로 다시 전송될 수 있다. 또한, 투석여과물을 스마트 탱크로 다시 전달하고/또는 중간을 제거하기 위해 포트 제거 포트는 필터의 보유 측면에 부정적인 압력을 적용할 수 있다.
필터의 침투/여과액에 양압을 가한(바람직하게는 가압 작동 배지를 제공함으로써) 및/또는 필터의 보유/상류 측에 부정적 압력을 가할 수 있게 하는 경우, 필터를 플러시할 수 있다. 따라서, 셀 필터와 같은 차단된 필터를 날려 버릴 수 있다.
또한, 필터의 침투 측에 각각 양압(기체 또는 유체)을 적용하여 각각, 예를 들어 (작동) 중간 공급 포트를 통해, 침투/여과체는 투과 채널 또는 각각의 여과체 채널로 촉구될 수 있다. 따라서, 침투/여과물은 저수지 및/또는 추가 스마트 탱크로 다시 가이드될 수 있다. 바람직하게는, 침투 측 또는 여과액에 각각 멸균 가압 공기를 제공함으로써 양압이 적용된다.
스마트 탱크를 사용하여 대형 크로마토그래피를 수행하기 위해, 크로마토그래피를 위한 적어도 하나의 카트리지를 추가로 구성할 수 있다. 또한, 스마트 탱크는 적어도 하나의 수지 방법, 막 흡수기 및/또는 유사성을 포함할 수 있다. 스마트 탱크는 적어도 하나의 크로스 플로우 카세트를 포함하여 크로스 플로우 여과 또는 스마트 탱크 내에서 접선 흐름 여과를 허용하도록 할 수 있다.
스마트 탱크는 세포 수확, 기저 여과, 미세 여과, 한외 여과 등에 대한 하나 이상의 중공 섬유 방법을 추가로 포함할 수 있다. 중공 섬유 방법은 스마트 탱크의 저수지에 통합될 수 있거나 스마트 탱크의 저수지 외부에 배치될 수 있는 카트리지에 제공될 수 있다. 예를 들어, 중공 섬유 방법은 각각의 포트를 사용하여 스마트 탱크의 요소 중 하나 이상에 결합될 수 있다. 또한, 스마트 탱크는 여러 중공 섬유 방법을 포함할 수 있다. 특히, 용매를 여과하여 예제를 위해 세포 함유 용액의 세포 농도를 증가시키는 데 스마트 탱크가 사용될 수 있다. 이 것은 배양된 세포를 수확할 수 있다.
적어도 하나 이상의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 위에서 언급한 필터 중 하나로 형성될 수 있으며, 즉, 세포-수확-린스, 크로마토그래피용 카트리지, 크로스 플로우-카세트, 수지 방법, 중공 섬유 방법 및/또는 기타 유체 저장 또는 가이드 구성 요소 등이 있다.
특히, 위에서 언급한 필터 중 하나, 세포-수확-평정, 크로마토그래피 용 카트리지, 크로스 플로우-카세트, 수지 방법, 중공-섬유 방법 및 또는 다른 유체 저장 또는 가이드될 구성 요소에는 캡슐이 포함될 수 있으며, 여기서 캡슐은 각각의 필터, 방법, 카세트 및/또는 구성 요소를 수용한다. 추가적으로, 캡슐 및 측벽 요소 중 적어도 하나 이상이 형성될 수 있으며, 그 중에 스마트 탱크의 적어도 하나 이상의 채널이 내에서 확장될 수 있다(예: 측벽 요소 중 하나 및/또는 하단 플레이트 요소 중 하나). 대안적으로, 이 캡슐은 적어도 측벽 요소 상단 플레이트 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에 연결될 수 있다. 이 연결은 영구적이거나 가역적일 수 있다.
스마트 탱크는 적어도 하나 이상의 파열 디스크를 추가로 구성할 수 있다. 파열 디스크는 스테인레스 스틸, 흑연, 실리콘, 플라스틱 및/또는 유사와 같은 상이한 재료로 형성될 수 있다. 파열 디스크는 예를 들어 블록으로 배열될 수 있다. 배출구 포트 또는 스마트 탱크의 중간을 제거한다. 저수지 내부의 압력이 사전 정의된 임계 값(예: 차단된 필터로 인함)을 초과하는 경우, 스마트 탱크를 손상시키지 않고 파열 디스크 파열 및 중간을 각각 포트를 통해 저수지에서 가이드할 수 있다. 추가적 또는 대안적으로 스마트 탱크의 저수지에서 과도한 압력을 방출할 수 있는 압력 릴리프 밸브가 제공될 수 있다.
스마트 탱크는 하나 이상의 백을 추가로 포함할 수 있으며, 그 중에 백은 저수지의 내벽에 정렬될 수 있다. 따라서, 스마트 탱크의 저수지는 예를 들어 백을 교환함으로써 추가 유체를 수용하기 위해 쉽게 준비할 수 있다.
스마트 탱크는 여러 센서로 구성된 하나 이상의 센서 또는 센서 모듈에 연결할 수 있으며, pH 센서 그룹, 온도 센서, 용해 산소 센서, 바이오 매스 센서, 폼 센서, 압력 센서, 유량 센서, O2에서 하나 이상의 센서 및 센서 센서가 선택되는 경우 센서, N2센서, CO2 센서 등. 또한, 적어도 하나의 센서는 라만, NIR 및/또는 UV 분광법과 같은 분광법 방법일 수 있다. 또한 센서 또는 센서 모듈이 스마트 탱크에 연결될 수 있다. 또한 센서 또는 센서 모듈은 일회용 센서/센서 모듈일 수 있다. 또한, 유량 센서는 초음파 센서일 수 있으며, 이는 스마트 탱크의 이상 적어도 하나의 채널에 선택적으로 배열된다. 또한, 센서 또는 센서 모듈은 청소 가능하고 선택적으로 멸균 가능할 수 있다.
스마트 탱크 및/또는 그 채널 내의 압력을 측정하기 위해, 채널은 유연한 막을 포함할 수 있다. 이 멤브레인은 탱크 내부의 압력 및/또는 채널에 적합한 압력 센서와 관련될 수 있다. 또한, 탱크 내의 압력은 상단 플레이트 요소에 설치된 벤트 필터와 같은 소수성 필터를 사용하여 측정될 수 있다. 이 필터는 밸브에 의해 탱크의 저수지에서 분리될 수 있다. 압력을 측정하기 위해 밸브가 열릴 수 있다.
스마트 탱크 및/또는 그 채널의 압력을 측정할 수 있게 되는 경우, 스마트 탱크의 누출 테스트 및/또는 스마트 탱크에 제공된 필터의 비파괴적 무결성 테스트를 위해 사용할 수 있다. 테스트 전에 스마트 탱크에 예를 들어 가압 공기를 적용함으로써 가압된다. 이어서 압력 강하를 측정하고 각각의 사전 정의된 압력 값과 비교할 수 있다. 따라서 누출이 감지될 수 있다. 측정된 압력 강하가 사전 정의된 압력 값을 초과하는 경우, 테스트가 전달되지 않다.
필터의 무결성을 테스트하려는 경우, 스마트 탱크의 모든 입력 및 출력 채널을 예를 들어 각각의 밸브를 사용하여 닫아야 한다. 밸브를 닫는 것은 바람직하게는 핸들링 조작기, 즉 자동으로 수행된다. 또한, 테스트 전에 필터를 습격해야 한다. 테스트할 필터와 관련된 습윤 채널을 열어 필터를 달성할 수 있다. 습윤 채널은 필터에 대한 버퍼 솔루션을 필터로 가이드할 수 있다. 이어서, 탱크, 특히 투과의 측면(여과된 측면) 및/또는 필터의 체서 측(상류 쪽)이 압력화되고 시간이 지남에 따른 압력 강하를 측정할 수 있다. 필터에 차등 압력이 적용되도록 양의 및/또는 부압을 가압하기 위해서는 적용될 수 있다. 측정된 압력 강하는 미리 정의된 임계 값과 비교하여 무결성 테스트가 통과되는지 여부를 결정할 수 있다. 이 무결성 테스트는 탱크의 모든 필터에 대해 수행할 수 있다. 그런 다음 무결성을 압력 보류 테스트, 압력 강하 테스트 및/또는 전방 흐름 테스트를 사용하여 테스트할 수 있다. 무결성 테스트의 경우 다음 단계를 수행할 수 있다.
a) 테스트해야 하는 필터(들)는 버퍼 솔루션을 적용하여 습윤 유체로 습윤된다. 버퍼 솔루션은 카트리지 또는 스마트 탱크를 함유한 버퍼를 통해, 바람직하게는 핸들링 조작기를 사용하여 예상을 자동으로 적용할 수 있다. 필터를 적시려는 경우, 카트리지를 포함하는 버퍼 또는 스마트 탱크를 유동적으로 연결하는 채널을 위해 테스트할 필터가 열린 스마트 탱크와 유동적으로 연결되며, 예를 들어 각각의 밸브를 열고/또는 카트리지 또는 스마트 탱크를 포함하는 버퍼를 테스트할 필터를 포함하는 스마트 탱크에 연결한다. 밸브를 작동하고 카트리지를 포함하는 버퍼를 연결하는 것은 핸들링 조작기에 의해 수행될 수 있다.
또한 습윤이 완료되었는지 여부는 모니터링될 수 있다. 예를 들어, 테스트할 필터를 통해 이동 한 투과 및/또는 여과물을 검출함으로써 습윤 단계의 완료를 감지할 수 있다. 이것은 용량 성 센서 및/또는 유사한 유체 센서를 제공함으로써 무게를 측정하여 수행할 수 있다. 또한, 또는 대안적으로, 습윤 유체 및 각각 압력은 필터의 적절한 습윤을 보장하는 미리 정해진 기간 동안 제공될 수 있다. 과도한 습윤 유체는 폐기물 채널을 통해 제거하고 예를 들어 폐기물 탱크로 가이드 할 수 있다. 또한, 필요한 경우, 필터의 습윤을 개선하기 위해 밸브를 통해 배압을 적용할 수 있다.
b) 습윤이 완료된 후, 예를 들어 투과 측(여과된 측면) 및/또는 레지 네이트 측(상류 쪽)은 멸균 압축 공기를 적용하여 압력을 가한다. 가압 전에, 가압 공기가 가압된 필터의 측면을 떠나게 하는 모든 밸브는 가급적으로 각각의 취급 조작기에 의해 닫아야 한다.
막 필터를 테스트하는 경우, 일반적으로 필터의 상류쪽에 가압된다. 필터의 여과 액 측면에서, 바람직하게는 각각의 밸브를 작동시킴으로써 폐기물 채널과 같은 채널이 열릴 수 있다. 이로써 필터가 여과액에서 제거될 수 있는 가압 공기가 이동할 수 있다.
크로스 흐름 카세트 및/또는 중공 섬유 모듈 테스트를 위해 투석유물에 적용될 수 있으며, 바람직하게는 스마트 탱크의 투석유물 출구 채널을 통해 투석유물 출구 채널이 관련 밸브에 의해 개방/폐쇄가 용이하게 수행될 수 있다. 교차 흐름 카세트 및/또는 중공 섬유 모듈의 피드 채널은 무결성 테스트를 위해 닫힐 수 있으며 크로스 플로우 카세트 및/또는 중공의 투과 채널(들) 무결성 테스트를 위해 섬유 모듈이 열릴 수 있다. 필터의 투과 측면에서 채널이 열리고, 예를 들어 투과 채널 중 하나가 열리고, 가급적으로 각각의 밸브를 작동시킴으로써 폐기물 채널에 연결될 수 있다. 이를 통해 필터를 투과하는 쪽에서 제거할 수 있는 가압 공기가 이동할 수 있다.
c) 후 또는 가압 후에 압력 강하를 측정하고 미리 결정된 임계 값과 비교할 수 있다. 바람직하게는, 미리 정의된 안정화 시간 후에 측정이 시작된다. 압력 강하가 임계 값을 초과하는 경우, 테스트가 통과되지 않는다.
테스트 후, 가압 공기는 배출구 포트에 의해, 스마트 탱크에서 제거될 수 있다.
가방 및/또는 호스 연결이 적용된 압력으로 인해 확장되므로 기존 백 기반 공정 라인에서 무결성 테스트는 매우 어렵다. 따라서 테스트 결과가 왜곡된다. 따라서, 기존의 백 기반 공정 라인에서 비싼 헬륨 누출 시험이 필요하다. 또한, 헬륨 누출 테스트는 복잡하며, 일반적으로 기존 가방 기반 프로세스 라인 또는 전체 바이오 제약 공정 라인의 상호 연결된 백에 대해 운송할 수 없다. 특히 백의 상호 연결을 테스트할 수 없다. 따라서 쉽게 조립된 프로세스 라인 및/또는 쉽게 조립된 스마트 탱크에서 무결성 테스트를 사용할 수 있는 경우, 누출 위험이 크게 감소한다. 또한 프로세스 라인 운영 비용.
스마트 탱크의 적어도 하나의 요소(상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소) 여러 센서를 스마트 탱크에 포함하는 센서 또는 센서 모듈을 연결할 수 있는 센서 모듈 연결 부분을 구성할 수 있다. 센서 및/또는 센서 모듈은 설현된 센서 데이터를 제어 장치로 전송하기 위한 유선 또는 무선 데이터 전송 장치를 포함할 수 있다. 또한 센서 및/또는 센서 모듈은 센서 및/또는 센서 모듈에 전원을 공급하기 위한 충전식 배터리 및/또는 전원 인터페이스를 포함할 수 있다. 전원 인터페이스는 유도 또는 용량 성 파워 인터페이스와 같은 유선 또는 무선일 수 있다. 또한, 센서 및/또는 센서 모듈은 다용도에 대해 구성될 수 있다. 특히, 센서 및/또는 센서 모듈이 멸균될 수 있다.
센서 및/또는 센서 모듈은 각각의 처리 조작기와 연결될 수 있다. 연결은 유선 및/또는 무선일 수 있다. 따라서 센서 및/또는 센서 모듈과 처리 조작기 사이에 데이터가 전송될 수 있다. 또한 상기 연결을 사용하는 경우, 센서가 처리 조작기에 의해 전원을 공급할 수 있다.
스마트 탱크에는 전기 또는 전자 부품이 없을 수 있지만 동일한 부분(예: 센서 또는 센서 모듈)에 연결할 수 있다. 따라서 스마트 탱크를 용이하게 재활용할 수 있다.
또한, 스마트 탱크는 채우기 전 또는 채우기 전 또는 후에 스마트 탱크를 배치할 수 있는 적어도 하나 이상의 휠을 포함할 수 있다. 휠은 스마트 탱크가 바람직하지 않은 움직임을 방지하기 위해 파열과 관련될 수 있다.
또한, 객체는 상기에서 설명한 대로 스마트 탱크에 조립되도록 조정된 S 마트 탱크 조립에 의해 달성된다. 스마트 탱크 조립은 적어도 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소를 포함한다. 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소를 조립하여 하나 이상의 생화학적 배지를 접수하기 위한 저수지를 형성할 수 있다. 하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드 하기 위해, 적어도 하나의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소는 하나 이상의 채널을 포함한다. 또한, 적어도 하나의 상단 플레이트 요소, 적어도 하나의 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소는 조립될 경우, 스마트 탱크를 추가 스마트 탱크와 상호 연결하기 위한 적어도 하나 이상의 커넥터 방법을 포함할 수 있다. 이 S 마트 탱크 조립은 상기에서 설명한 대로 스마트 탱크에 조립되도록 조정되므로 스마트 탱크에 대해 설명되는 모든 장점은 적어도 조립되는 경우, 스마트 탱크 조립을 사용하여 달성할 수 있다. 또한 스마트 탱크 조립에 의해, 공간 요구 사항이 거의 없는 분해된 스마트 탱크를 운송 및 저장할 수 있다.
또한, 객체는 스마트 탱크 시스템에 의해 달성되며, 상기에서 설명한 바와 같이 여러 스마트 탱크를 포함한다. 스마트 탱크 시스템의 제1 스마트 탱크는 제2 스마트 탱크가 제1 스마트 탱크에 인접해 있는 경우, 적어도 하나 이상의 커넥터 방법에 의해 제2 스마트 탱크와 상호 연결 가능하다. 또한, 제1 스마트 탱크의 제1 스마트 탱크가 제2 스마트 탱크와 서로 연결되는 경우, 제1 스마트 탱크의 적어도 하나 이상의 채널 중 하나 이상이 제2 스마트 탱크의 각 채널에 유동적으로 연결된다. 따라서 바이오 제약 프로세스 라인과 같은 프로세스 라인을 용이하게 설정하고 자동화할 수 있다. 특히, 종래의 공정 라인에 비해 호스 또는 파이프 기반 유체 연결의 수는 상당히 감소될 수 있다.
특히, 스마트 탱크 시스템의 제1 스마트는 제2 스마트 탱크가 제1 스마트 탱크에 직접 배열되는 경우, 적어도 하나의 커넥터 방법에 의해 제2 스마트 탱크와 직접 상호 연결될 수 있다. 대안적으로 또는 추가로 호스 기반 유체 연결을 사용할 수 있다.
또한, 제1 스마트 탱크의 높이 치수는 제2 스마트 탱크의 높이 치수보다 작을 수 있으며, 스마트 탱크 시스템은 제1 스마트 탱크에 결합되도록 적어도 하나의 높이 보상 방법을 포함하여 제1 스마트 탱크의 상단 플레이트 요소는 높이 보정이 제1 스마트 탱크에 연결되는 경우, 제2 스마트 탱크의 상단 플레이트 요소와 실질적으로 동일한 높이로 설치된다.
따라서, 스마트 탱크 시스템의 모든 상단 플레이트 요소는 실질적으로 동일한 높이로 배열될 수 있다. 이것은 각각의 어댑터 플레이트 요소를 플레이트 요소 위에 마운트 할 수 있게 하며, 여기서 어댑터 플레이트 요소는 실질적으로 동일한 높이로 배열된다. 따라서, 스마트 탱크의 포트, 스마트 탱크 필터 및/또는 스마트 탱크의 밸브의 작동 방법은 실질적으로 동일한 높이에서 액세스하고 작동할 수 있다. 따라서 스마트 탱크 시스템의 자동적 작동 및 작동이 촉진된다. 또한, 어댑터 플레이트 요소와 상단 플레이트 요소가 청정실의 일부인 배리어 요소를 삽입하는 경우, 청정실은 실질적으로 평평한 상단 표면을 가질 수 있으며, 복잡한 형상이 필요하지 않다.
또한, 적어도 하나의 어댑터 플레이트가 기타 스마트 탱크의 여러 상단 요소에 장착되도록 구성될 수 있어서 상기 스마트 탱크의 상호 연결을 강화할 수 있다.
높이 보상 방법은 스마트 탱크와 스탠드를 받기 위한 플랫폼으로 구성될 수 있다. 스탠드는 높이가 다양할 수 있다. 따라서 높이 보상 방법은 다른 종류의 스마트 탱크와 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 스탠드는 망원경 기관 또는 폴딩 기관을 포함할 수 있다. 높이가 가변적 스탠드는 자동화된 높이 변화를 제공하기 위해, 예를 들어 전기 또는 유압 구동으로 작동할 수 있다.
또한, 스탠드는 미리 정의된 높이를 가질 수 있다. 따라서, 높이 보상 방법은 한 가지의 스마트 탱크에 적합하다. 높이 보상 방법은 스마트 탱크에 통합될 수 있거나 시스템의 별도의 장치로 제공될 수 있다.
또한, 스마트 탱크 및/또는 높이 보상 방법은 하나 이상의 휠을 포함할 수 있다. 말한 휠은 적어도 하나의 휠이 스마트 탱크를 이동하여 여러 스마트 탱크로 구성된 스마트 탱크 시스템을 형성할 것을 용이하게 한다. 휠은 브레이크와 관련될 수 있다. 따라서, 스마트 탱크의 바람직하지 않은 움직임을 방지할 수 있다.
또한, 제1 스마트 탱크의 부피는 제2 스마트 탱크의 부피보다 작을 수 있으며, 제1 스마트 탱크는 제2 스마트 탱크 위에 설치되도록 조정될 수 있다. 제1 및 제2 스마트 탱크는 유체로 연결될 수 있으며, 유체 연결(채널)은 밸브에 의해 제어될 수 있다. 제1 스마트 탱크는 제2 스마트 탱크에 작동 매체 및/또는 생화학적 매체를 제공할 수 있다. 제1 스마트 탱크가 제2 스마트 탱크 위에 설치되므로 중력을 사용하여 제1 스마트 탱크에서 제2 스마트 탱크로 유체를 전달할 수 있다. 따라서, 펌프의 사용을 피할 수 있다.
또한, 중간은 스마트 탱크 중 하나 이상을 압력하여, 제1 스마트 탱크에서 제2 스마트 탱크로 운송할 수 있다. 매체가 제1 스마트 탱크에서 제2 스마트 탱크로 전달되는 경우, 제1 스마트 탱크에 양압이 적용될 수 있고 및/또는 부정 압력이 제2 스마트 탱크에 적용될 수 있다. 따라서, 제1 스마트 탱크에서 제2 스마트 탱크로 매체가 촉구된다. 첫 번째 스마트 탱크와 제2 스마트 탱크 사이에 필터가 제공되는 경우(예: 상호 연결 채널에서, 및/또는 두 번째 스마트 탱크의 상단 플레이트 요소에서, 첫 번째 스마트 탱크가 상단에 설치된 경우 제2 스마트 탱크)의, 제1 및/또는 제2 스마트 탱크에서 압력 수준을 제어함으로써 여과를 제어할 수 있다. 가압 공기와 같은 (작동) 매체를 스마트 탱크에 제공함으로써 양압을 확립할 수 있다. 각 스마트 탱크에서 (작동) 매체를 제거함으로써 음압을 확립할 수 있다. 가압 공기가 작동 매체로 사용되는 경우, 바람직하게는 멸균 가압 공기가 사용된다. 멸균 가압 공기는 스마트 탱크에 들어가기 전에 각각의 멸균 필터를 통해 가압 공기를 가이드함으로써 얻을 수 있다.
또한, 스마트 탱크 시스템은 연결 플레이트 요소를 포함할 수 있다. 상기 연결 플레이트 요소는 하나 이상의 채널을 포함할 수 있으며, 서로 직접 인접한 것으로 제공되지 않는 스마트 탱크를 상호 연결하도록 조정될 수 있다. 연결 플레이트 요소를 사용하는 경우, 상호 연결된 간격 분리된 스마트 탱크가 촉진된다. 이 간격 분리된 스마트 탱크는 예를 들어 하나 이상의 스마트 탱크를 삽입할 수 있다. 또한, 연결 플레이트 요소는 중간 흐름을 멀티 플렉스 또는 디멀티플렉스로 구성될 수 있다. 예를 들어, 연결 플레이트 요소는 채널 접합 또는 채널 매니 폴드를 포함할 수 있다. 따라서, 제1 스마트 탱크에서부터 접수한 매체는 여러 기타 스마트 탱크(멀티플렉싱)에 공급될 수 있다. 또한, 다른 매체가 연결 플레이트 요소 내에서 혼합될 수 있으며, 단일 스마트 탱크 (디멀티플렉스)에 공동으로 공급될 수 있다. 또한, 연결 플레이트 요소는 상단 판 요소 중 하나, 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소로 적어도 형성될 수 있다.
또한 스마트 탱크 시스템은 어댑터를 포함할 수 있다. 상기 어댑터는 제1 스마트 탱크와 제2 스마트 탱크를 상호 연결하도록 조정될 수 있다. 선택적으로 어댑터는 하나 이상의 커넥터 방법에 의해, 제1 스마트 탱크와 제2 스마트 탱크가 상호 연결하도록 조정된다.
어댑터에는 하나 이상의 채널과 하나 이상의 유체 모듈이 포함될 수 있다. 어댑터의 경우 첫 번째 스마트 탱크와 두 번째 스마트 탱크를 연결하는 경우, 어댑터의 하나 이상의 채널은 제1 스마트 탱크의 각 채널과 제2 스마트 탱크의 각 채널에 유동적으로 연결될 수 있다.
하나 이상의 유체 모듈은 중간 흐름(생화학적 배지 및/또는 작동 배지)을 필터, 혼합, 분리 및/또는 활성화하는 역할을 할 수 있다. 하나 이상의 유체 모듈은 다음 중 하나 이상일 수 있으며: 즉, 하나의 크로스 플로 카세트, 하나의 크로스 플로우 중공 섬유 모듈, 하나의 중공 섬유 필터, 하나의 수지 캡슐, 하나의 필터 캡슐 및/또는 자기 튜브. 어댑터는 동일한 유형 및/또는 기타 유형의 여러 유체 모듈을 포함할 수 있음을 이해해야 한다.
또한, 적어도 하나의 유체 모듈이 교체 가능할 수 있다. 따라서 유지 보수가 촉진될 수 있다. 특히, 하나 이상의 유체 모듈은 기타 유형의 유체 모듈로 교체할 수 있다. 따라서, 어댑터의 기능은 감소된 시도로 적응될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 유체 모듈은 동일한 유형의 유체 모듈에 의해 교체될 수 있다. 따라서, 예를 들어 소비된 필터를 용이하게 교체할 수 있다.
또한, 어댑터는 서로 직접 인접한 것으로 제공되지 않는 스마트 탱크를 상호 연결하는 데 적응할 수 있다. 어댑터를 사용하는 경우, 상호 연결된 간격이 분리된 스마트 탱크가 용이해진다. 이 간격 분리된 스마트 탱크는 예를 들어 하나 이상의 스마트 탱크를 삽입할 수 있다. 또한, 어댑터는 연결 플레이트 요소로서 중간 흐름을 멀티 플렉스 또는 디멀티플렉스로 구성할 수 있다.
객체는 또한 스마트 탱크를 조립하기 위한 방법에 의해 실현되며, 여기서 방법은 다음 단계를 포함하며, 상단 플레이트 요소를 제공하고, 하나 이상의 측벽 요소를 제공하고, 하단 플레이트 요소를 제공하고, 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소를 조립하여 하나 이상의 생화학적 배지를 접수하기 위한 저수지를 형성한다.
요소의 조립 순서는 상이할 수 있다. 예를 들어, 제1 단계에서, 측면 벽 요소는 조립되어 연속 측벽을 형성할 수 있다. 그 다음에, 하단 플레이트 요소를 조립할 수 있다. 저수지를 닫으려는 경우, 이어서 상단 플레이트 요소가 조립된다. 조립은 완전히 자동화될 수 있다. 또한, 조립은 바람직하게는 청정실이나 멸균 환경에서 수행된다. 상기 스마트 탱크의 추가 부분도 조립될 수 있다.
다음에서, 수반되는 수치는, 본 발명의 실시예를 개략적으로 나타내는 수치가 설명된다. 여기서,
도면 1은 도식적으로 분해된 상태에서 스마트 탱크 조립실을 보여준다.
도면 2는 조립된 상태의 스마트 탱크를 개략적으로 전시한다.
도면 3a는 커넥터 방법을 포함하는 스마트 탱크를 개략적으로 전시한다.
도면 3b는 커넥터 방법에 대한 자세한 보기를 제공한다.
도면 3c는 인접한 스마트 탱크의 커넥터 방법에 대한 자세한 보기를 제공한다.
도면 3d는 상호 연결된 스마트 탱크에 대한 자세한 보기를 제공한다.
도면 4는 조립 연결 방법을 갖는 측면 벽 요소를 개략적으로 전시한다.
도면 5는 채널을 포함하는 측면 벽 요소를 개략적으로 전시한다.
도면 6은 채널 연결 방법을 개략적으로 전시한다.
도면 7은 밸브로 구성된 상단 플레이트 요소를 개략적으로 전시한다.
도면 8은 다양한 부피를 가진 스마트 탱크를 개략적으로 전시한다.
도면 9a는 스마트 탱크 시스템을 개략적으로 전시한다.
도면 9b는 보다 스마트한 탱크 시스템을 개략적으로 전시한다.
도면10은 스마트 탱크를 조립하기 위한 방법의 흐름도를 개략적으로 전시한다.
도면 11은 스마트 탱크를 개략적으로 전시한다.
도면 12는 보다 스마트한 탱크를 개략적으로 전시한다.
도면 13은 보다 스마트한 탱크를 개략적으로 전시한다.
도면 14는 13 중의 스마트 탱크를 포함한 스마트 탱크 시스템을 개략적으로 전시한다.
도면15는 보다 스마트한 탱크를 개략적으로 전시한다.
도면 16a는 상단 보기에 따른 보다 스마트한 탱크의 관점을 개략적으로 전시한다.
도면 16b는 16a의 스마트 탱크의 원근법 바닥보기를 개략적으로 전시한다.
도면 17은 보다 스마트한 탱크를 개략적으로 전시한다.
도면 18은 보다 스마트한 탱크를 개략적으로 전시한다.
도면 19는 개략적으로 어댑터를 전시하고
도면 20은 스마트 탱크 시스템을 개략적으로 전시한다. 여기서 추가 어댑터는 3개의 스마트 탱크에 연결된다.
도면에 대한 자세한 설명
특히, 도면 1은 분해된 상태에서 스마트 탱크 조립실(1 ')을 개략적으로 보여준다. 스마트 탱크 조립(1 ')은 스마트 탱크(1)에 조립되도록 조정된다(예: 도면 2에 표시됨). 스마트 탱크 조립실(1 ')은 상단 플레이트 요소(100), 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)으로 구성된다. 도시된 바와 같이, 도면 1의 스마트 탱크 조립(1 ')은 3개의 측벽 요소(200, 210, 220)을 포함한다.
상단 플레이트 요소(100), 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)를 조립하여 하나 이상의 생화학 및/또는 작동 매체를 접수하기 위해 저수지(500)을 형성할 수 있다.
상단 플레이트 요소(100) 중 하나 이상, 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)는 하나 이상의 채널을 포함한다. 하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드한다. 채널은 채널을 열고 닫을 수 있는 밸브와 관련될 수 있다. 밸브는 또한 유량 제어 밸브일 수 있으며, 이는 채널에 의한 흐름을 제어할 수 있다. 채널은 입구 및/또는 출구 포트와 같은 포트를 추가로 포함할 수 있다.
스마트 탱크 조립(1 ')은 요소 사이에 밀봉된 연결을 제공하기 위해 적어도 1개의 밀봉 요소(1020)을 포함할 수 있다(상단 플레이트 요소(100), 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300). 밀봉 요소(1020)는 각 측벽 요소(200, 210, 220), 상단 플레이트 요소(100) 및/또는 하단 플레이트 요소(300)에서 원주로 배열될 수 있다. 요소가 저수지(500)을 형성하기 위해 조립될 경우, 실링 부재(1020)은 조립 연결에 작용하는 고정력을 제공하고 상응하는 어셈블리를 연결하는 방법(70)을 제공하는 것과 같이 압축될 수 있다. 따라서, 자기 회복 참여가 제공될 수 있다.
각각의 요소(상단 플레이트 요소(100), 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)는 센서(1010) 및/또는 센서 모듈(1000)과 함께 제공되도록 적응할 수 있다. 센서 모듈(1000)은 여러 센서로 구성될 수 있으며 pH 센서, 온도 센서, 용존 산소 센서, 바이오 매스 센서, 폼 센서, 압력 센서, 유량 센서, O2 센서, N2 센서, CO2 센서 등의 적어도 하나 이상 분광법은 라만, NIR 및/또는 UV 분광법과 같은 방법이다. 센서 모듈은 각각의 상단 플레이트 요소(100), 측벽 요소(200, 210, 220 및/또는 하단 플레이트 요소 300)에 연결할 수 있다. 센서 모듈(1000)에는 센서 모듈(1000)을 자율적으로 작동할 수 있는 충전식 배터리와 같은 전원이 제공될 수 있다. 또한, 센서 모듈(1000)은 데이터 인터페이스, 특히 측정된 센서 데이터를 각각의 컨트롤 또는 저장 장치로 전송하기 위한 무선 데이터 인터페이스를 포함할 수 있다.
도면 2는 조립된 상태의 스마트 탱크 1을 보여준다. 이 스마트 탱크는 생화학적 매체를 보관 및/또는 운송하는 데 사용될 수 있다. 도시된 스마트 탱크는 상단 플레이트 요소(100), 3개의 측벽 요소(200, 210) 및 하단 플레이트 요소(300)을 포함한다. 상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소는 적어도 하나 이상의 생화학적 배지를 접수하기 위한 저수지를 형성하도록 배열된다.
스마트 탱크 1은 하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드하기 위해 추가 채널(20, 21, 22, 23)을 포함한다. 채널은 상단 플레이트 요소(100) 중 하나 이상, 측벽 요소(200, 210) 및/또는 하단 플레이트 요소(300) 내에서 연장된다. 채널 중 하나 이상이 상단 플레이트 요소(100) 내에서 확장되고 하나 이상의 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소 중 하나 이상이 확장된다.
예를 들어 채널(21)은 사이드 월 요소(200) 및 상단 플레이트 요소(100)에서 연장된다. 하나 이상의 측벽 요소 및 최소 플레이트 요소 및 하단 플레이트 요소 중 하나 이상으로 확장되는 다른 채널이 제공될 수 있다. 각 채널은 다음 채널 유형 중 하나 이상일 수 있다. 입구 채널, 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 스마트 탱크의 저수지로 안내한다. 콘센트 채널, 스마트 탱크의 저수지에서 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 제거한다. 투석여과물 채널, 투석여과물을 스마트 탱크 또는 스마트 탱크 밖으로 다시 전송한다. 하나의 바이패스 채널은 생화학적 매체 및/또는 작동 매체를 가이드하기 위한 바이패스 채널, 바이패스 채널이 스마트 탱크의 저수지에 연결되지 않는다. 대안적으로, 바이패스 채널은 밸브를 통해 스마트 탱크의 저수지로부터 유동적으로 분리되도록 적응할 수 있다. 강화된 가열 또는 냉각 매체를 가이드하기 위한 가열 또는 냉각 채널이다. 샘플링 채널, 스마트 탱크의 저수지에서 생화학적 배지 및/또는 작동 매체의 샘플을 획득한다. 특히, 스마트 탱크는 상이한 채널 유형의 여러 채널 및/또는 동일한 채널 유형을 포함할 수 있다.
도 2에 도시 된 스마트 탱크에서, 채널(20)은 특히 폐기물을 제거하기 위한 출구 채널 역할을 한다. 채널(22)은 입구 또는 출구 채널일 수 있다. 이 채널(22)은 스마트 탱크의 하단(즉, 하단 플레이트 요소 근처)의 저수지로 들어간다. 채널(22')은 입구 또는 출구 채널일 수도 있다. 이 채널(22)은 스마트 탱크의 상단(즉, 상단 플레이트 요소 근처)의 저수지로 들어간다. 채널(21)은 스마트 탱크의 저수지에 들어 가지 않고 스마트 탱크에 의해 생화학적 매체 및/또는 작동 매체를 가이드하는 바이패스 채널이다. 채널(28, 28' 및 28'')은 저수지에 연결되어 있지 않으며 냉각 및/또는 가열 채널 역할을 할 수 있다.
(21, 22 및 22')채널 교차점(25)에서 서로 만난다. 이 채널 교차점에는 적어도 하나의 (2개로 표시된 실시예) 밸브(50', 50')가 제공된다. 이 밸브(50', 50')는 스마트 탱크 외부에서 작동할 수 있으며, 작동 방법(52', 52'')을 통해 작동할 수 있다. 액터팅은 (52', 52')가 작동 막대 형태로 제공된다. 채널(20)은 스마트 탱크의 외부에서 작동할 수 있는 각각의 밸브(50)와 관련이 있으며, 작동 방법(52)을 사용한다.
또한, 스마트 탱크(1)는 포트(30, 32)로 구성된다. 포트는 각각 각 채널에 관련된다. 포트는 포트 타입 그룹에서 선택될 수 있으며, 다음 포트 유형을 포함하며, 즉: 하나의 유체 흡입구 포트, 하나의 기체 입구 포트, 하나의 유체 배출구 포트, 하나의 기체 배출구 포트, 하나의 셀 블리드 포트, 하나의 매체 공급 포트, 하나의 매체 제거 포트, 하나의 요소 간격 포트 및 하나의 탱크 간격 포트이다.
예를 들어, 포트(32)는 채널(21, 22 및 22')과 함께 밸브(52', 52'')에 의해 연결된다. 따라서, 이 포트(32)는 유체 흡입구 포트, 가스 입구 포트, 유체 배출구 포트, 가스 배출구 포트, 중간 공급 포트, 중간 제거 포트 또는 탱크 간격 포트 역할을 할 수 있다. 채널(20), 즉, 배출구 채널은 하단 플레이트 요소(300)의 하단 측면의 출구 포트(표시되지 않음)와 관련된다.
특히, 스마트 탱크의 모든 측면(또는 적어도 일부 측면)은 동일한 포트 인터페이스를 제공할 수 있다. 즉. 포트는 같은 위치에 배열된다. 따라서, 스마트 탱크는 추가 스마트 탱크와 용이하게 상호 연결될 수 있다(예: 도면 9). 또한, 스마트 탱크의 모든 측면 벽 요소는 동일하게 구조화될 수 있다. 따라서 스마트 탱크를 설정하는 데 필요한 다른 요소의 수가 감소된다.
도면 3a커넥터 방법(60, 62)을 포함하는 스마트 탱크(1)를 개략적으로 전시한다. 커넥터 방법(60, 62)은 스마트 탱크(1)의 상단 플레이트 요소(100)에 제공된다. 대안적으로, 커넥터 방법은 상단 플레이트 요소(100), 하나 이상의 측면 벽 요소(200) 및/또는 하단 플레이트 요소(300)에서 제공될 수 있다. 하나 이상의 커넥터 방법(60, 62)은 스마트 탱크(1)를 추가 스마트 탱크(2)와 상호 연결하는 데 사용된다(도면 3c 참조). 추가적 구성에서, 커넥터 방법은 유동적 연결을 제공할 수 있으며, 호스를 사용하지 않고 보다 스마트한 탱크와 유동적으로 스마트 탱크를 상호 연결하는 데 더 적응할 수 있다. 특히, 커넥터 방법은 밀봉 요소를 포함하여, 상호 연결된 스마트 탱크와의 연결을 밀봉할 수 있다. 밀봉 요소는 적절하게 형성될 수 있으며(예: 2k-흡입 성형 사용) 조립될 수 있다.
도면 3a의 스마트 탱크는 래칭 커넥터 방법(60)(도 3b 참조)을 포함하며, 이는 인터 래칭 커넥터가(64)(도면 3d)와 래치하도록 구성된다. 이 인터 래칭 커넥터 방법(64)은 추가 스마트 탱크(2)의 래칭 커넥터 방법(62)과 함께 래치하도록 조정된다. 따라서 스마트 탱크(1)는 인터 래칭 커넥터 방법(64)에 의해 상기 추가 스마트 탱크(2)와 직접 연결된다.
커넥터 방법(60, 62)는 도 3b에 도시된 바와 같이, 돌출된 커넥터 방법일 수 있다. 선택적으로, 이 돌출된 커넥터 방법은 예를 들어 리세스로 운송 중에 손상되지 않도록 보호된다.
도면 4는 방법(70)을 조립하는 조립체를 가지고 대응하는 조립 연결은 (72)를 가지는 측면 벽 요소(200)를 개략적으로 전시한다. 조립 연결 방법(70)은 상응하는 리세스는 시간에 관여할 수 있는 돌기 형태로 제공되며, 추가 요소에 제공되고, 즉, 추가 측벽 요소, 상단 플레이트 요소 및/또는 하단 플레이트 요소와 같다. 상응하는 조립 연결 방법(72)은 해당 돌기와 관련하여 리세스의 형태로 제공되며, 추가 요소에 제공되고, 즉, 추가 측벽 요소, 상단 플레이트 요소 및/또는 하단 플레이트 요소와 같다. 조립 연결 방법(70) 및 상응하는 조립 연결 방법(72)은 스마트 탱크가 조립되는 경우, 추가 요소의 해당 조립 연결면과 접촉하는 조립 연결면(700, 720)을 따라 동일하게 분산된다.
또한, 측벽 요소(200)는 측면 벽 요소와 상단 플레이트 요소(100)와 같은 추가 요소 사이에 밀봉된 연결을 제공하기 위해, 적어도 하나의 밀봉 요소(표시되지 않음)를 포함할 수 있다. 즉, 측벽 요소(210, 220) 및/또는 하단 플레이트 요소(300)오 같다. 밀봉 요소는 측벽 요소에서 원주적으로 배열될 수 있다. 요소가 저수지를 형성하기 위해 조립되는 경우, 밀봉 요소는 압축될 수 있으며, 조립 연결에 작용하는 유지력을 제공하기 위해, (70) 및/또는 상응하는 조립 연결 방법(72)을 제공한다. 따라서 자기 유지 참여가 제공될 수 있다.
도면 3a에 도시된 바와 같이, 스마트 탱크(1)는 상단 플레이트 요소(100)의 조립을 강화하기 위해 조립 보강 방법(76)을 포함할 수 있으며, 즉, 측벽 요소 중 하나 이상(200, 210, 220) 및/또는 스마트 탱크의 하단 플레이트 요소(300)이다. 조립 강화 방법(76)에는 나사 방법(표시되지 않음)이 포함될 수 있으며, 즉, 나사로드, 스트랩(76) 및/또는 벨트(표시되지 않음)와 같은 것이다. 조립 강화 방법(76)은 스마트 탱크의 저수지의 견고성을 향상시킨다. 따라서, 누출을 방지할 수 있다.
또한, 측벽 요소(200)는 센서 모듈(1000) 또는 하나 이상의 센서(1010)를 접수하기 위한 하나의 용기(1030)를 포함할 수 있다. 특히, 용기(1030), 센서 모듈(1000) 및/또는 하나 이상의 센서(1010)는 측면 벽 요소(200)와 센서/센서 모듈 사이의 연결을 밀봉할 수 있는 밀봉 요소를 포함할 수 있다. 밀봉 요소는 적절하게 형성될 수 있으며(예: 2k-흡입 성형 사용) 조립될 수 있다.
도면 5는 채널(20, 22, 24)을 포함하는 측면 벽 요소(200)를 개략적으로 전시한다. 이 채널은 채널 교차점에서 서로 만난다. 이 채널 교차점에는 유체 흐름을 제어하기 위한 밸브(50)가 제공될 수 있다. 채널(20)은 측벽 요소의 내부 표면에 제공되는 포트(30)와 관련된다. 채널(22)은 측벽 요소의 외부 표면에 제공되는 포트(32)와 관련된다. 채널(24)은 조립 연결면(720)에 제공되는 포트(34)와 관련된다. 이 포트(34)는 요소 연결 포트 (참조)역할을 한다(도면 6 참조). 채널(20, 22, 24)은 측벽 요소를 확장하고 생화학적 배지 및/또는 작동 매체의 흐름을 가이드하도록 조정된 측벽 요소의 내부 루멘을 형성한다. 특히, 채널(20, 22, 24)은 측벽 요소와 함께 적어도 형성된다.
도면 5의 측벽 요소(200)는 제1 측벽 부분(200a) 및 제2 측벽 부분(200b)를 포함한다. 제1 측벽 부분(200a) 및 제2 측벽 부분(200b)은 각도 α를 둘러싼다. 여기서, 각도 α는 약 90°이다. 따라서, 조립되는 경우, 저수지는 상단 플레이트 요소 측에서 볼 때 실질적 직사각형 단면을 갖는다. 약 120° 또는 약 135°와 같은 기타 각도도 가능하다. 따라서, 조립된 저수지는 상단 플레이트 요소 측에서 보는 경우, 실질적으로 육각형 또는 팔각형 단면을 가질 것이다. 도시된 바와 같이, 제1 측벽 부분 200a는 제2 측벽 부분(200b)보다 측면으로 보다 멀리 연장된다. 따라서, 저수지의 안정성을 향상시킬 수 있다. 또한, 제1 측벽 부분(200a) 및 제2 측벽 부분(200b)에 의해 형성된 내부 모서리는 둥근 가장자리의 형태로 제공된다.
도면 6은 하단 플레이트 요소(300) 및 조립된 측벽 요소(200)를 개략적으로 전시한다. 측벽 요소(200)는 제1 채널 부분(20b)을 포함하고 바닥 요소는 제2 채널 부분(20a)을 포함한다. 채널 부분(20a, 20b)은 채널 연결 방법을 포함하는 각각의 요소 연결 포트와 연관된다. 채널-연결 방법(82)은 제1 채널 부분(20b)과 관련된다. 해당 채널 연결 방법은 (80)이 제2 채널 부분(20a)과 연관된다.
채널-연결 방법(82) 및 해당 채널 연결 방법(80)은 제1 채널 부분(20b)과 제2 채널 부분(20A) 간에 유동적으로 밀봉된 채널 연결을 형성하기 위해, 서로 관여하도록 구성된다. 두 개의 채널 부분이 채널(20)을 형성한다.
상응하는 채널 연결 방법(80)은 관련된 제2 채널 부분(20a)의 끝을 적어도 부분적으로 둘러싸는 돌출된 장막을 포함한다. 장막은 관련 채널 부분(20a)의 채널 끝 주위에 집중적으로 배열된다. 채널 연결 방법(82)은 적어도 부분적으로 관련된 채널 부분(20b)의 끝을 둘러싸는 리세스를 포함한다. 이 리세스는 관련 제2 채널 부분(20b)의 채널 끝 주위에 집중적으로 배열된다. 채널 연결 방법(82) 및 해당 채널 연결 방법(80)이 양수 잠금을 제공하기 위해 형성될 수 있다. 특히, 채널 연결 방법(82) 및 해당 채널 연결 방법(80)에는 신속 연결 방법이 포함될 수 있다. 도면 6에 도시된 실시예에서, 측벽 요소는 채널 연결 방법(82)을 포함한다. 하단 플레이트 요소는 해당 채널 연결 방법(80)을 포함한다. 이로써 스마트 탱크의 저수지를 형성하기 위해, 요소를 결합시켜 스마트 탱크를 조립하는 경우, 각 채널 부분(20A), 요소(20b)를 유동적으로 연결하여 연결된 채널(20)을 형성할 수 있다. 따라서, 스마트 탱크의 적어도 두 가지 요소로 채널(20)이 형성되었지만 매체는 가이드될 수 있다.
채널 연결은 (82) 및/또는 해당 채널 연결 방법(80)은 밀봉 요소를 포함할 수 있다(표시되지 않음). 상기 밀봉 요소는 방사형 및/또는 축 밀봉 요소일 수 있다. 예를 들어, 밀봉 요소는 장막 및/또는 리세스 기간 내에 제공될 수 있다 채널 연결 방법/해당 채널 연결 방법.
요소(상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소)는 다중채널 연결 방법 및/또는 해당 채널 연결 방법을 포함할 수 있다. 스마트 탱크를 용이하게 조립한다. 채널 연결 인터페이스는 다른 요소의 조립을 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 측벽 요소는 동일한 채널 연결 인터페이스를 사용하여 상단 플레이트 요소 또는 추가 측벽 요소로 조립될 수 있다.
이 채널 연결 방법 및 각 채널 부분은 스마트 탱크의 요소(예: 측면 벽 요소)를 통해 중간을 여러 번 가이드하여, 채널을 구축하도록 배열될 수 있다. 이 채널은 가열 또는 냉각 채널로서 사용될 수 있으며, 각 요소의 균일하게 강화된 표면을 제공하도록 구성된다.
도면 7은 개방/폐쇄 채널(20)을 위한 밸브(50)를 포함하는 상단 플레이트 요소(100)를 개략적으로 전시한다. 밸브(50)는 작동 방법(52)에 의해, 스마트 탱크 외부에서 작동할 수 있도록 구성된 기계식 밸브이다. 작동 방법(52)은 핸들링 조작기에 의해 스마트 탱크의 외부에서 작동할 수 있는 작동로드 형태로 제공된다. 채널을 열고 닫기 위해, 작동 방법(52)은 관련 밸브의 유형에 의해 회전 또는 축 방향으로 변위될 수 있다. 작동 방법은 상단 플레이트 위에 설치될 수 있는 어댑터 플레이트 요소(600)에서 지지될 수 있다. 어댑터 플레이트 요소는 적어도 부분적으로 필터(40) 및/또는 포트(30)를 덮을 수 있다. 따라서, 작동 및/또는 생화학적 배지는 필터(40)를 통해 스마트 탱크로 가이드될 수 있다.
일반적으로 스마트 탱크의 모든 채널 및/또는 저수지는 자체적으로 비울 수 있도록 구성된다. 즉, 채널 및/또는 저수지에 들어간 매체는 중력에 의해 각 채널 및/또는 저수지에서 흘러나올 수 있다.
도면 8은 스마트 탱크(1, 2, 3)을 개략적으로 보여준다. 다른 볼륨을 제공하려는 겨우, 다른 종류의 측벽 요소를 제공할 수 있다. 따라서, 동일한 상단 플레이트 요소 및 하단 플레이트 요소를 사용하여 상이한 볼륨을 제공할 수 있다.
더 나아가, 다른 볼륨을 제공할 수 있다 다중 측벽 요소를 쌓아 (202, 202'; 203, 203', 203''). 도면 8에 도시된 바와 같이, 스마트 탱크(1)은 모두 동일한 수준의 스마트 탱크(1)로 배열된 측벽 요소(200)를 포함한다. 이 스마트 탱크에는 다음과 같은 요소 스택이 있으며: 즉, 하단 플레이트 요소(300)/측벽 요소(200)/상단 플레이트 요소(100).
스마트 탱크(2와 3)은 여러 측벽 요소(202, 202'; 203, 203', 203''), 여기서 측면 벽 요소 그룹은 다른 수준의 스마트 탱크로 배열된다. 스마트 탱크 2는 다음 요소 스택을 가지고 있으며: 하단 플레이트 요소(302)/측벽 요소(202')/사이드 월 요소(202)/상단 판 요소(102) 및 스마트 탱크(3)은 다음 요소 스택이 있으며: 하단 플레이트 요소(303)/측벽 요소(203''')/측벽 요소(203')사이드 월 요소(203)/상단 플레이트 요소(103).
전술한 바와 같이, 각각의 측벽 요소에서 연장되는 채널 부분은 인접 요소(측벽 요소, 하단 플레이트 요소 또는 상단 플레이트 요소)에서 상응하는 채널 부분과 상호 연결된다. 마찬가지로, 밸브 작동 및/또는 측면 벽 요소(들)에 제공되는 교반 방법 및/또는 유사한 방법을 구동하는 작동 방법은 인접 요소의 상응하는 작동 방법에 결합될 수 있다. 따라서, 밸브 등이 제공된 것과 같은 것과 같은 것이다. 측벽 요소에서 (202' 또는 203'')은 스마트 탱크의 상단에서 작동할 수 있다.
도시된 바와 같이, 제1 스마트 탱크(1)의 높이 치수는 제2 스마트 탱크(2)의 높이 치수와 세 번째 스마트 탱크(3)보다 작습니다. 상단 플레이트 요소(100, 102 및 103)를 실질적으로 동일한 높이에서 제공하기 위해, 높이 보상이 (1100, 1102)를 제공할 수 있다. 예를 들어, 높이 보상 방법 이 길이 보상 방법의 높이를 조정하기 위해, 망원경 기관 또는 폴딩 기관을 포함할 수 있다. 상기 높이 보상 방법(1100, 1102)은 스마트 탱크(1, 2)에 결합되도록 조정된다. 그리고 제1 스마트 탱크 1의 상단 플레이트 요소(100), 제2 스마트 탱크(2)의 상단 플레이트 요소(102)를 설치할 수 있으며, 제3 스마트 탱크(3)의 상단 플레이트 요소(103)와 실질적으로 동일한 높이이다. 따라서 스마트 탱크의 상호 연결이 촉진된다.
도면 9a는 이 여러 스마트 탱크(1, 2, 3)를 포함하는 스마트 탱크 시스템을 개략적으로 전시한다. 스마트 탱크는 서로 직접 연결되어 있다. 최소 1개의 스마트 탱크(1)의 하나 이상의 채널(21a)는 제2 스마트 탱크2의 각 채널 21b에 유동적으로 연결되어 있다. 세 번째 스마트 탱크의 각 채널(21C)에 연결할 수 있다. 밸브(50a, 50b 및/또는 50c)의 위치에 따른다. 매체는 예를 들어 될 수 있다. 첫 번째 스마트 탱크에서 두 번째 스마트 탱크 또는 세 번째 스마트 탱크로 옮겨졌습니다. 매체를 제3 스마트 탱크 매체로 전송하는 경우, 제2 스마트 탱크 또는 매체의 저수지에 의해 제2 스마트 탱크의 저수지를 통해 가이드 할 수 있다.
도면 9b는 보다 스마트한 탱크 시스템을 개략적으로 전시한다. 스마트 탱크 시스템은 두 개의 스마트 탱크, 더 큰 스마트 탱크(1)와 작은 작은 탱크(4)로 구성된다. 더 작은 스마트 탱크(4)는 더 큰 스마트 탱크 위에 제공된다. 더 작은 스마트 탱크(4)는 취급 조작기를 사용하여 더 큰 스마트 탱크(1) 위에 제공될 수 있다(표시되지 않음). 핸들링 조작기는 작은 스마트 탱크(1)를 잡고 큰 스마트 탱크 위에 놓기 위해, 조정된 그립 장치로 구성될 수 있다. 두 스마트 탱크는 채널이나 포트에 의해 유동적으로 연결될 수 있다(표시되지 않음). 채널 또는 포트는 멸균 필터를 포함하여 더 큰 스마트 탱크를 오염시키지 않고 작은 스마트 탱크에서 더 큰 스마트 탱크로 배지를 전송할 수 있다. 유체 연결은 적어도 하나의 처리 조작기에 의해 작동할 수 있는 밸브에 의해 제어될 수 있다. 더 작은 스마트 탱크는 더 큰 스마트 탱크에 작동 매체 및/또는 생화학적 매체를 제공할 수 있다. 더 작은 스마트 탱크(4)가 더 큰 스마트 탱크(1) 위에 설치되므로 중력을 사용하여 작은 스마트 탱크에서 더 큰 스마트 탱크로 배지를 전송할 수 있다. 대안적으로, 더 작은 스마트 탱크에 양압을 제공하고/또는 더 큰 스마트 탱크에 부압을 제공함으로써 배지를 전달할 수 있다. 또한, 더 작은 스마트 탱크는 청정실 백 외부에 제공될 수 있으며, 여기서 더 큰 스마트 탱크는 청정실 안에 제공될 수 있다.
도면 10 스마트 탱크를 조립하기 위한 방법(2000)의 흐름도를 개략적으로 전시한다. 이 방법은 다음 단계를 포함하며: 즉, (2100)상단 플레이트 요소 제공; (2200)개 이상의 측벽 요소 제공, (2300)에 하단 플레이트 요소 및 (2400)상단 플레이트 요소 제공, 하나 이상의 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소를 조립하여 하나 이상의 생화학적 배지를 접수하기 위한 저수지를 형성한다.
도면 11은 스마트 탱크를 개략적으로 도시한다. 이 스마트 탱크는 생화학적 매체를 운송 및 보관하는 데 사용될 수 있다. 스마트 탱크는 교반 방법(90)으로 구성된다. 도면 11에서 도시된 스마트 탱크는 도면 2에 대해 기술된 스마트 탱크에 해당하며, 여기서 2개의 측벽 요소가 제거된다. 스마트 탱크의 저수지(500) 내부에서 볼 수 있다. 저수지의 내부 표면(510)은 예를 들어 유리 코팅으로 코팅될 수 있다.
교반 방법(90)은 적어도 하나의 교반 요소(91)를 포함하며, 여기서 교반 요소는 다수의 교반 블레이드를 포함한다. 또한, 교반 방법은 작동 막대(92)를 포함한다. 상기 작동 막대(92)는 스마트 탱크의 상단 플레이트 요소(100)에서 지지되고 밀봉되어 있다. 작동로드는 스마트 탱크 외부에서 제공되는 전기 구동 메커니즘과 같은 구동 메커니즘(표시되지 않음)으로 참여할 수 있다. 구공 기구는 스마트 탱크 및/또는 스마트 탱크 시스템을 자동화할 수 있는 취급 조작기(표시되지 않음)의 일부일 수 있다.
또한, 측벽 요소(200)의 하부에서, 2개의 출구 포트(36, 38)가 각각 채널(20, 22)과 관련이 있는 것으로 도시되어 있다(도면 2 참조). 포트(36, 38)도 입구 포트 역할을 할 수도 있다.
도면 12는 더 스마트한 탱크를 개략적으로 전시한다. 상기 스마트 탱크는 예를 들어 세포를 성장 및/또는 배양하기 위한 생물 반응기 역할을 할 수 있다. 이 스마트 탱크는 저수지(500)에 제공된 필터(45)로 구성된다. 필터는 저수지(500)를 두 부분으로 분리하여, 필터 아래의 침투 측면과 필터 위의 투석유물 쪽을 분리한다.
필터(45)는 적어도 하나의 강성적 지지 구조에 의해 지지되는 장막 필터일 수 있다. 막은 플라스틱 막일 수 있으며, 바람직하게는 균질한 기공(즉, 깔때기 모양이 아님)이 될 수 있다. 따라서, 세포를 육성하는 경우, 세포는 막에 침투하지 않지만 표면에 유지된다. 장막은 다음 재료 중 하나 이상을 포함할 수 있다. PC, PET, PES, PVDF, CA, RC 등. 장막의 기공 크기는 약 0.8μm~2μm의 범위 일 수 있으며, 바람직하게는 약 0.8μm~1.2μm 범위에서 있을 수 있다. 이 기공 크기는 세포를 유지할 수 있다. 세포 용액의 용매는 필터의 투과 측면에서 수집하고 저수지로 다시 전송될 수 있다. 따라서 재사용할 수 있다.
또한, 기공 크기는 약 0.1μm~0.8μm 범위일 수 있다. 이 기공 크기는 마이코플라스마 및/또는 바이러스를 유지할 수 있다.
또한, 기공 크기는 약 100μm~300μm 범위일 수 있다. 이 기공 크기는 마이크로 캐리어를 유지할 수 있다. 적용에 따라 기타 기공 크기가 사용될 수 있다. 또한, 기공 크기는 0.1μm보다 작을 수 있다.
스마트 탱크에서 투석유물(예: 셀)을 제거하기 위해 보강 측면과의 유체 통신인 측면 벽 요소(200)에 출구 채널(27)이 제공된다. 상기 출구 채널은 셀 블리드 포트와 관련될 수 있다. 세포 블리드 포트에 의해, 세포는 추가 스마트 탱크로 전송될 수 있다. 생물 반응기 스마트 탱크 및/또는 세포가 폐기될 수 있다.
또한, 스마트 탱크에서 침투/여과액을 제거하기 위해, 침투/여과액과 유체 통신인 측면 벽 요소(200)에 출구 채널(26)이 제공된다. 출구 채널(26)은 밸브(56)에 의해 출구 포트(표시되지 않음)로 열릴 수 있다. 채널 접합부에서 배출구 채널(26) 및 배출구 채널(27)을 충족하는 추가 채널(29)이 제공된다. 밸브(57)는 상기 채널 접합과 관련된다. 밸브의 위치에 따라 (56, 57) 투과 및/또는 투석유물은 배출구 포트 또는 채널(29)로 가이드될 수 있다. 하나의 추가 스마트 탱크로 전송된다. 마찬가지로, 여과액 및/또는 유지된 배지는 배출구 포트 또는 채널(29)로 가이드될 수 있다. 하나의 추가 스마트 탱크로 전송된다. 또한, 채널(29')는 침투 측/여과물 쪽에 직접 압력 공기와 같은 작동 매체를 가이드하는 역할을 할 수 있다. 따라서, 필터는 플러시될 수 있고, 보유 물질은 저수지(투석유물 측, 상류 측)로 다시 전성될 수 있으며/또는 감수는 필터의 침투 측면에서 저수지 및/또는 추가 스마트 탱크로 촉구될 수 있다. 각각, 여과물은 필터의 여과액을 저수지로/또는 추가 스마트 탱크로 촉구할 수 있다.
도면 12의 스마트 탱크는 또한 교반 방법(90)을 포함하며, 2개의 교반 요소(91a, 91b)를 가지는 것이다. 도면 11과 관련하여 설명된 바와 같이, 교반 방법(90)은 작동 막대(92)를 포함하며, 여기서 교반 방법(90)은 작동 막대(92)에 의해 작동될 수 있다. 특히, 교반 방법(90)은 펄스 모드에서 작동될 수 있다. 이에 따르면, 투석유물 측에서 필터(45)를 정리할 수 있는 물결이 생성된다. 또한, 필터링을 제어하기 위해, 기체 입구 포트(35')에 의해 가압 공기가 투석유물 측에 제공될 수 있다. 기체 입구 포트는 멸균 필터와 같은 필터로 덮을 수 있으며, 스마트 탱크에 멸균 가압 공기를 제공한다. 포트(35)는 스마트 탱크의 저수지에 추가 생화학적 및/또는 작동 매체를 제공할 수 있다. 각 포트는 각 필터와 연관될 수 있다.
또한, 생화학적 배지(기체 및/또는 유체)는 스파저(1300)에 의해 스마트 탱크의 저수지에 공급될 수 있다. 스파저는 링 스파저로서 제공될 수 있다.
도면 13은 필터 카트리지(1040A, 1040B, 1040C)로 추가 하나의 스마트를 개략적으로 전시한다. 이 스마트 탱크는 멸균 필터링에 사용될 수 있다. 첫 번째 필터 카트리지(1040A)는 프리 필터 및 다음 필터 카트리지(1040B, 1040C) 각각의 멸균 필터를 포함할 수 있다. 필터 카트리지는 측벽 요소이며 각 필터 카트리지는 상단 플레이트 요소(100) 및 하단 플레이트 요소(300A) 각 저수지를 가지는 형태이다. 필터 카트리지(1040A, 1040B, 1040)는 여러 채널(20) 및 밸브(50)를 포함하는 채널 네트워크(1200)에 의해 연결될 수 있다. 채널과 밸브는 배지가 배열되어 배지가 필터 카트리지(1040a, 1040b, 1040c) 일련의 또는 평행으로 전송될 수 있다. 특히, 채널 네트워크(1200)의 밸브의 각각의 위치를 선택함으로써, 매체의 흐름은 필요에 따라 필터 카트리지에 의해 가이드될 수 있다. 예를 들어, 매체는 3개의 필터 카트리지(1040A, 1040B, 1040C)를 모두 연속적으로 통과한 후에 필터 카트리지(1400A)로 피드백할 수 있다. 또한, 채널 네트워크(1200) 및 해당 밸브를 사용하는 경우, 각 필터 카트리지의 무결성 테스트를 제공할 수 있다. 직렬 정렬된 필터의 경우, 필터의 기공 크기가 감소할 수 있다. 따라서 거친 필터에 이어 더 미세한 필터가 뒤따른다.
도면 14는 도 13에 대해 설명된 스마트 탱크를 포함하는 스마트 탱크 시스템을 개략적으로 전시한다. 이 스마트 탱크 시스템은 버퍼 솔루션 및/또는 매체를 준비하는 데 사용될 수 있다. 제1 스마트 탱크(4)에서, 주사용 물과 같은 매체가 제공될 수 있다. 하나 이상의 입구 포트(430)에 의해, 각각의 밸브(도시되지 않음) 버퍼 매체와 관련된 제어된 스마트 탱크(4)에 제어된 방식으로 제공될 수 있다. 바람직하게는 상기 버퍼 배지를 포함하는 최소한 하나의 캡슐(표시되지 않음)이 제1 스마트 탱크의 상단 플레이트 요소 위에 직접 설치된다. 완충 배지는 액체 또는 고체 형태로 제공될 수 있다(예: 분말, 결정, 과립 및/또는 같은 형태). 고체 배지를 스마트 탱크(4)로 전달하기 위해 진동 방법이 제공될 수 있다(예를 들어, 스마트 탱크에 공급되는 고체 배지를 제어할 수 있는 취급 조작기).
배지 및 버퍼 매체는 제1 스마트 탱크(4)에서 혼합된 후에 두 번째 스마트 탱크(3)로 가이드될 수 있으며, 이는 서버가 추가 혼합된다. 제2 스마트 탱크(3)에서부터, 배지 및 버퍼 매체는 제3 스마트 탱크(5)로 전송될 수 있다. 제3 스마트 탱크(5)는 도면 13에 대해 설명된 스마트 탱크일 수 있다. 이어서, 여과된 매체는 생물 반응기일 수 있는 제4 스마트 탱크(6)로 가이드될 수 있다. 매체의 전달은 호스 방법(560)에 의해 실현될 수 있다. 이 구성은 제1 스마트 탱크에서 추가 버퍼 솔루션 및/또는 매체를 준비할 수 있지만, 이전에 준비된 완충액 및/또는 매체는 제2 스마트 탱크에서 혼합된다.
도면15는 크로마토그래피(1500A, 1500b, 1500C)에 대한 카트리지를 포함하는 더 많은 스마트 탱크를 개략적으로 전시한다. 이 스마트 탱크는 크로마토그래피에 사용된다. 크로마토그래피(1500A, 1500B, 1500C)에 대한 카트리지는 측벽 요소이며, 크로마토그래피(1500A, 1500B, 1500C) 형태의 각 카트리지는 상단 플레이트 요소(100) 및 하단 플레이트 요소(300A) 각각의 저수지이다. 크로마토그래피(1500A, 1500b, 1500C)의 카트리지는 채널 네트워크(1250)에 의해 연결되어 있으며, 여러 채널(20) 및 밸브(50, 50', 50'')를 포함한다. 채널과 밸브는 배지가 크로마토그래피(1500A, 1500b, 1500C) 연속 또는 평행으로 전달될 수 있도록 배열된다. 특히, 밸브는 제1 카트리지(1500A) 및 제2 카트리지(1500B)가 일련의 배열된 것으로 제어될 수 있다. 따라서, 제1 카트리지(1500A)에서부터의 배출은 매체를 쏟지 않고 제2 카트리지(1500B)로 가이드된다. 제1 및 제2 카트리지(1500A, 1500B)가 로드되는 반면, 제3 카트리지(1500C)는 용리, 세척 및 청소할 수 있다. 제1 카트리지(1500A)가 채워진 후, 제2 및 제3 카트리지(1500B, 1500C)는 각각 밸브를 열고 닫아 직렬로 연결할 수 있으며, 제1 카트리지(1500A)는 용리되고 청소될 수 있다. 이것은 연속 크로마토그래피가 가능하도록 반복될 수 있다. 따라서, 크로마토그래피는 지속적으로 수행될 수 있다.
스마트 탱크는 크로마토그래피에 여러 카트리지를 사용할 수 있으며, 예를 들어 크로마토그래피를 위한 적어도 3개의 카트리지, 바람직하게는 크로마토그래피를 위한 적어도 7개의 카트리지 또는보다 용이하게 9개 이상의 크로마토그래피를 위한 카트리지이다.
크로마토그래피를 위해 카트리지에 기타 용액을 로드하기 위해, 즉 세척, 청소, 피의를 위해, 각각의 용액에 대해 기타 저장소를 운반하는 매거진이 제공될 수 있다. 각 저수지는 크로마토그래피를 위한 카트리지와 관련된 입구 포트에 연결할 수 있도록 배열된 각각의 배출구 포트를 가질 수 있다. 입구 포트 및/또는 배출구 포트는 매거진의 저수지가 잡지를 회전시켜 크로마토그래피를 위한 카트리지에 결합될 수 있음을 서로 기준으로 배열될 수 있다.
상기 솔루션 각각에 대해 기타 저수지를 전송하는 매거진 대신, 각각의 솔루션 공급 라인이 제공될 수 있다. 각 솔루션 공급 라인은 각각의 배열 포트를 가질 수 있도록 각각의 용액 공급 라인에는 각각의 출구 포트가 있을 수 있도록 입구 포트에 연결할 수 있으며, 크로마토그래피를 위한 카트리지와 관련된다. 솔루션 공급 라인, 특히 각 배출구 포트는 제1 본체에 배열될 수 있으며, 입구 포트는 제2 본체에 배열될 수 있다. 제1 및 제2 본체는 서로 관련하여, 바람직하게는 취급 조작기를 사용하여 회전시킬 수 있다. 특히, 제1 및 제2 본체는 서로에 대해 회전 가능하므로, 용액 공급 라인 각각이 크로마토그래피를 위한 카트리지에 결합될 수 있다. 각각의 용액 공급 라인은 각각의 용액을 함유하는 탱크에 결합될 수 있다. 바람직하게는, 제2 몸체는 스마트 탱크에 비해 고정되어 있으며, 제1 몸체는 제2 본체와 관련하여 회전식으로 배열되거나 그 반대도 마찬가지이다.
또한, 제1과 제2 본체 사이에 배열되는 회전식 중간체가 제공될 수 있다. 중간체는 출구 포트 중 하나를 유입 포트 중 하나와 유동적으로 부합하는 데 적합한 중간 채널을 포함할 수 있다. 중간체의 회전시, 용액 공급 라인 각각은 크로마토그래피를 위한 카트리지에 결합될 수 있다.
대안적으로, 크로마토그래피를 위해 카트리지의 입구 포트를 저수지의 각 배출구와 연결하는 채널을 포함하는 중간 회전 커플 링 요소가 제공될 수 있다. 중간 회전 커플 링 요소의 밸브 부분을 회전시킴으로써, 입구 포트의 출구 포트와의 연결을 동시에 변경할 수 있으므로, 매거진의 저수지가 밸브 부분을 회전시켜 크로마토그래피에 대한 카트리지에 결합될 수 있다.
도면16a는 원근 상위보기에서 추가적 스마트 탱크를 개략적으로 전시하고 도면16b는 스마트 탱크의 원근 하단 보기를 전시한다. 스마트 탱크는 중공 섬유 필터 방법(표시되지 않음)과 같은 필터 카트리지로 구성된다. 특히, 스마트 탱크는 여러 채널 및 밸브(1650, 1653)를 포함하는 채널 네트워크(1620)로 구성된다. 밸브는 상단 플레이트 요소(100) 및/또는 하단 플레이트 요소(300)에 제공될 수 있다. 밸브(1650)는 상단 플레이트 요소 측의 스마트 탱크 외부에서 작동할 수 있다. 하단 플레이트 요소(300)에 제공되는 작동 밸브(1653)의 경우, 다중 작동 막대(1670)가 제공된다. 각 작동로드(1670)는 각각의 밸브(1653)와 관련된다. 따라서, 밸브(1653)는 상단 플레이트 요소 측의 스마트 탱크 외부에서 작동할 수 있다. 채널과 밸브가 배열되어 매체가 필터 카트리지로 일련의 또는 평행으로 전송될 수 있다. 특히, 채널 네트워크 밸브의 각각의 위치를 선택함으로써 (1620) 매체의 흐름은 필요에 의해 필터 카트리지를 통해 안내될 수 있다. 또한, 채널 네트워크 및 해당 밸브를 사용하는 경우, 각 필터 카트리지의 무결성 테스트를 제공할 수 있다.
특히, 채널 네트워크는 투과율을 추가 스마트 탱크 또는 추가 스마트 탱크로 전송하기 위한 출력 포트(1635)로 필터 카트리지(예: 즉, 스마트 탱크의 바닥에서)의 투과 측에서 매체를 가이드하도록 적용되는 투투 채널(1621, 1624, 1626)로 구성된다. 재순환 채널(1623)에, 이는 투과체를 입력 채널(1625, 1627)을 통해 필터 카트리지 중 하나 이상에 공급할 수 있다. 또한, 투석유물이 재순환될 수 있다. 매체가 가이드되는 방법은 밸브(1650, 1653)의 위치에 따라 따른다. 또한 필터 카트리지의 필터를 적시는 경우, 예를 들어 무결성 테스트 전에, 습윤 배지 입력 포트(1634)가 제공될 수 있다. 또한, 가압 공기와 같은 작동 매체를 필터 카트리지의 투과 측에 적용하기 위해, 작동 매체 입력 포트(1630)가 제공될 수 있다. 이 작동 중간 입력 포트(1630)는 공기 필터(1640), 바람직하게는 멸균 공기 필터로 덮여있으며, 필터 카트리지의 투과 쪽에 멸균 가압 공기를 제공할 수 있다. 다시 말하면, 표시된 스마트 탱크에서, 가압 공기는 하단 플레이트 요소의 투과 채널로 가이드될 수 있다.
도면 17은 컷 뷰에서 하나의 추가적 스마트 탱크를 개략적으로 전시한다. 이것은 도면 16A 및 16B의 스마트 탱크일 수 있다. 스마트 탱크는 중공 섬유 필터 방법과 같은 필터 카트리지(1700a, 1700b, 1700c)로 구성된다. 필터 카트리지는 측벽 요소이며 각 필터 카트리지는 상단 플레이트 요소(100) 및 하단 플레이트 요소(300a) 각 저수지(500a, 500b, 500c)를 가지는 형태이다. 필터 카트리지(1700a, 1700b, 1700c)는 각각의 저장소를 여과물 측면에서 나누는 필터(1740a, 1740b, 1740c)를 포함한다.
필터 카트리지(1700a, 1700b, 1700c)는 채널 네트워크(1270)에 의해 연결되어 있으며, 여러 채널(20, 21) 및 밸브(50a, 50b, 50c)를 포함한다. 채널과 밸브는 배지가 배열되어 매체가 필터 카트리지(1700a, 1700b, 1700c) 일련 또는 평행으로 전송될 수 있다. 특히, 채널 네트워크(1270)의 밸브의 각각의 위치를 선택함으로써, 매체의 흐름은 필터 카트리지(1700a, 1700b, 1700c)에 의해 가이드될 수 있다. 또한, 채널 네트워크 및 해당 밸브를 사용하는 경우, 각 필터 카트리지의 무결성 테스트를 제공할 수 있다.
도면 18은 여러 개의 크로스 플로 카세트(1800a~1800i)로 구성된 하나의 추가적 스마트 탱크를 개략적으로 전시한다. 크로스 플로 카세트(1800a~1800i)는 쌓여 있으며, 측벽 요소로서 사용된다. 상단 플레이트 요소(100) 및 하단 플레이트 요소(300)와 함께 저수지가 형성된다. 또한, 상단 플레이트 요소(100) 및 하단 플레이트 요소(300)는 상단 플레이트 요소(100) 및 하단 플레이트 요소(300)를 누를 수 있는 프레스로드(1870)를 통해 연결된다. 뿐만 아니라 삽입 크로스 플로 카세트는 (1800a~1800i)를 함께 모아 단단한 저수지를 제공한다. 프레스로드(1870)는 나사선 막대일 수 있다.
스마트 탱크는 채널 네트워크(1280)로 구성되어 있으며, 입력 채널(1281), 투석유물 채널(1282) 및 투과 채널(1283)을 포함한다. 또한, 폐기물 채널(1284)이 제공될 수 있다. 또한, 밸브(50)가 제공된다. 밸브를 제어할 수 있다. 따라서 스마트 탱크에서 침투 및/또는 투석유물을 제거할 수 있다. 또한, 밸브와 탱크 내부의 압력을 제어함으로써, 버퍼 솔루션을 제공하여 무결성 테스트를 수행하거나 크로스 플로우 카세트를 플러시할 수 있다.
위에서 설명한 스마트 탱크 요소, 스마트 탱크 및 스마트 탱크 시스템의 단일 측면을 결합하여 추가 스마트 탱크 요소, 스마트 탱크 및 스마트 탱크 시스템을 결합한 기능을 형성할 수 있다.
도면 19는 적어도 2개의 스마트 탱크를 상호 연결할 수 있는 어댑터(3000)을 개략적으로 전시한다(예: 도면 20에 표시됨). 어댑터(3000)는 생화학적 배지 중 하나 이상 및/또는 작동 배지를 가이드하는 적어도 하나 이상의 채널(3001)을 포함한다. 하나 이상의 채널(3001)은 스마트 탱크를 참조하여 상기한 바와 같이 추가로 구성될 수 있다(아래 실시예 3 참조).
또한, 설명된 어댑터(3000)는 유체 모듈(3030)을 포함한다. 도면 19에 도시된 실시예 중에서, 유체 모듈(3030)은 중공 섬유 필터이다. 추가 실시예 중에서 어댑터(3000)는 적어도 하나의 (즉, 다중) 유체 모듈(3030)을 포함할 수 있다. 하나 이상의 유체 모듈(3030)은 다음 중 하나 이상일 수 있으며, 즉: 크로스 플로 카세트, 크로스 플로우 중공 섬유 모듈, 중공 섬유 필터, 수지 캡슐, 필터 캡슐 및/또는 자기 튜브이다. 어댑터는 동일한 유형 및/또는 다른 유형의 여러 유체 모듈을 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 또한, 적어도 하나의 채널(3001)은 적어도 하나의 유체 모듈(3030), 특히 유체 모듈의 캡슐에서 적어도 부분적으로 배열될 수 있음을 이해해야 한다.
또한, 적어도 하나의 유체 모듈(3030)이 대체 가능할 수 있다. 따라서 유지 보수가 촉진될 수 있다. 특히, 하나 이상의 유체 모듈(3030)은 다른 유형의 유체 모듈(3030)에 의해 교체될 수 있다. 따라서, 어댑터(3000)의 기능은 감소된 노력으로 적응될 수 있다. 또한, 적어도 하나의 유체 모듈은 동일한 유형의 유체 모듈에 의해 교체될 수 있다. 따라서, 예를 들어 소비된 필터를 쉽게 교체할 수 있다.
또한, 도면 19에 도시된 바와 같이, 어댑터(3000)는 포트(3002), 필터(3003), 밸브(3004) 및 센서(3005)를 포함한다. 추가 실시예 중에서, 어댑터는 포트(3002), 필터(3003), 밸브(3004), 센서(3005) 및/또는 기타 종류의 작동 방법의 하나 이상(즉, 다중)을 포함할 수 있다. 작동 방법(포트(3002), 필터(3003), 밸브(3004) 및 센서(3005))은 스마트 탱크를 참조하여 이미 설명한 대로 추가로 구성될 수 있다. 더욱이, 적어도 하나의 포트(3002)는 하나 이상의 스마트 탱크 및/또는 기타 어댑터의 적어도 하나의 상응하는 포트에 연결할 수 있도록 적응할 수 있다. 추가로, 어댑터는 수평베이스 표면에 대한 어댑터의 수평 및/또는 수직 배열을 허용하도록 적응될 수 있다. 특히, 적어도 하나의 포트(3002)는 수평베이스 표면에 대한 어댑터의 수직 배열을 허용하도록 적응할 수 있다. 특히, 적어도 두 개의 포트가 어댑터를 통해 제1 스마트 탱크의 상단 플레이트 요소를 두 번째 스마트 탱크의 하단 플레이트 요소에 연결하도록 구성될 수 있다.
도면 19에 도시된 어댑터(3000)는 3개의 어댑터 유닛, 제1 측 어댑터 유닛(3010A), 두 번째 측면 어댑터 유닛(3010B) 및 중간 어댑터 유닛(3020)을 포함한다. 중간 어댑터 유닛(3020)은 제1 및 제2 측면 어댑터 유닛(3010a, 3010b) 사이에 배열된다. 상기 어댑터 유닛은 클릭 연결을 통해 연결될 수 있다. 따라서 어댑터 유닛은 별도의 어댑터 유닛일 수 있으며, 어댑터를 형성하기 위해 상호 연결할 수 있다. 또한, 어댑터를 형성하는 2개 이상의 어댑터 유닛(또는 모든 어댑터 유닛)이 적절하게 형성될 수 있다. 추가 실시예에서, 측면 어댑터 유닛의 수 및/또는 중간 어댑터 유닛의 수는 이 다를 수 있다. 예를 들어, 어댑터의 길이 및/또는 유체 모듈의 수는 측면 및/또는 중간 어댑터 장치 수를 선택하여 조정할 수 있다.
어댑터(3000)는 망원경 기능을 가질 수 있고 그리고/또는 기타 크기로 제공될 수 있다. 바람직하게는, 텔레스코픽 기능은 중간 어댑터 유닛(3020)에 의해 제공된다. 이것은 측면 어댑터 유닛(3010) 사이의 거리를 조정하는 데 도움이 될 수 있다. 따라서, 어댑터는 길이가 다른 유체 모듈(3030)에 적응될 수 있다. 따라서, 어댑터(3000)의 유연성이 증가할 수 있다.
도면 20은 3개의 스마트 탱크(1, 2, 3)에 연결된 어댑터(3000)를 개략적으로 전시한다. 어댑터(3000)는 2개의 유체 모듈(3020A, 3020b)로 구성된다. 도면 20에 도시된 실시예 중에서, 2개의 유체 모듈(3020A, 3020b)은 각각 캡슐을 포함하는 필터이다. 스마트 탱크(1, 2, 3)를 유체 모듈(3020a, 3020b)에 연결하는 것은 어댑터(3000)를 통해 달성되며, 특히 첫 번째 측면 어댑터 유닛 중 하나 이상, 두 번째 측면 어댑터 유닛 및/또는 중간 어댑터 장치를 통한 것이다.
도면 20 중에서, 어댑터는 스마트 탱크(1, 2, 3)의 상단 플레이트 요소(100A, 100b, 100C)에 부착된다. 추가 실시예에서, 어댑터(3000)는 상단 플레이트 요소, 각각의 스마트 탱크의 하나 이상의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에 부착될 수 있다. 추가로, 하나 이상의 어댑터는 위의 스마트 탱크와 관련하여 이미 설명된 무결성 테스트를 허용할 수 있다. 또한, 적어도 하나의 스마트 탱크와 어댑터의 조립, 작동, 유체 연결 및/또는 분해는 수동 및/또는 각각의 취급 조작기의 도움으로 수행될 수 있다. 적어도 하나 이상의 스마트 탱크를 가지는 하나 이상의 스마트 탱크의 조립, 작동, 유체 연결 및/또는 분해가 수동 및/또는 각각의 취급 조작기의 도움으로 수행될 수 있음을 이해해야 한다.
[B] 추가 실시예
실시예 1: 바이오 제약 공정 라인의 스마트 탱크(1), 스마트 탱크는 다음을 포함한다.
상단 플레이트 요소(100), 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300), 그 중에 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소는 하나 이상의 생화학적 배지를 접수하기 위해 하나 이상의 저수지(500)를 형성하도록 배열되며; 스마트 탱크(1)는 추가로 구성되며, 즉, 하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드하기 위해, 적어도 하나의 채널(20, 21, 22, 23), 그 중에 하나 이상의 채널이 상단 플레이트 요소 중 하나 이상으로 연장되는 경우, 하나 이상의 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소이다.
실시예 2: 실시예 1의 스마트 탱크(1), 여기서 하나 이상의 채널(20, 21, 22, 23)은 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220) 및 상단 플레이트 요소(100) 중 하나 이상 및 하단 플레이트 요소(300)에서 연장된다.
실시예 3: 이전 실시예의 스마트 탱크(1), 여기서 하나 이상의 채널(20, 21, 22, 23)은 다음 채널 유형을 포함하는 채널 유형 그룹에서부터 선택된다.
하나의 입구 채널, 생화학적 배지 및/또는 작동 배지를 스마트 탱크의 저수지로 가이드하기 위해, 입구 채널은 스파르를 포함할 수 있으며;
하나의 출구 채널, 스마트 탱크의 저수지로부터 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 제거하기 위해;
유지 채널;
하나의 바이패스 채널, 바이패스 채널이 스마트 탱크의 저수지에 연결되어 있지 않거나 바이패스 채널이 스마트 탱크의 저수지에서 유동적으로 분리되거나 연결되도록 조정되는 생화학적 매체 및/또는 작동 매체를 가이드하기 위하며;
강화된 가열 또는 냉각 매체를 가이드하기 위한 하나의 가열 또는 냉각 채널;
스마트 탱크의 저수지에서 생화학적 배지 및/또는 작동 매체의 샘플을 채취하기 위한 샘플링 채널,
하나의 재순환 채널, 스마트 탱크에서 매체를 재순환하며,
하나의 스마트 탱크의 습윤 또는 플러싱을 위한 습윤 채널 및/또는 플러싱 유체 채널, 특히 적어도 하나 이상의 필터,
하나의 제품 채널, 스마트 탱크의 저수지에서 제품을 제거하기 위하여;
스마트 탱크의 저수지를 제공하기 위한 피드 채널;
스마트 탱크의 저수지에서 투과/여과체를 제거/재순환하기 위한 하나의 투과 또는 여과액 채널;
스마트 탱크의 저수지에서 폐기물을 제거하기 위한 하나의 폐기물 채널;
세포를 수확하기 위한 하나의 세포 출혈 채널;
하나의 세포 공급, 제거 및/또는 전달을 위한 세포 채널;
스마트 탱크의 적어도 일부를 가압하기 위한 압력 채널;
하나의 세척 채널, 청소 채널 및/또는 피하 채널, 스마트 탱크, 특히 크로마토그래피 카트리지에 다른 솔루션을 로딩하기 위하여, 그리고 스마트 탱크는 상이한 채널 유형 및/또는 동일한 채널 유형의 다중 채널을 포함할 수 있다.
실시예 4: 이전 실시예의 스마트 탱크(1)는 하나 이상의 포트(30, 32)를 포함하며, 여기서 하나 이상의 포트는 각각의 채널(20)과 연관되며, 포트가 포트 그룹에서 선택되는 경우 -하기 포트 유형으로 구성된 유형:
하나의 액체 입구 포트;
하나의 기체 입구 포트;
하나의 액체 출구 포트;
하나의 기체 출구 포트;
하나의 셀 블리드 포트,
하나의 배지 제거 포트,
하나의 배지 제거 포트,
하나의 요소 간격 포트 및
하나의 탱크 간격 포트.
실시예 5: 이전 실시예의 스마트 탱크(1), 그 중에 스마트 탱크는 하나 이상의 필터(40)를 포함하고, 여기서 하나 이상의 포트(30)는 하나 이상의 필터(40)에 의해 덮을 수 있고, 다음 필터 유형을 포함하는 필터 유형의 필터 유형에서부터 필터가 선택될 수 있으며:
하나의 프리 필터;
하나의 멸균 필터;
하나의 박테리아 필터;
하나의 바이러스 필터;
하나의 마이코 플라스마 필터;
하나의 한외 여과 필터;
하나의 다이아 필트레이션 필터;
하나의 셀 필터;
하나의 셀 수확 필터;
하나의 액체 필터;
하나의 공기 필터, 그리고
하나의 기체 필터, 그 중에
하나 이상의 포트를 덮는 필터는 가열 및/또는 냉각될 수 있다.
실시예 6: 이전의 실시예의 스마트 탱크(1), 적어도 하나의 밸브(50)를 포함하여, 하나 이상의 밸브는 하나 이상의 채널(20)과 연관되어 있으며, 여기서 밸브는 유량 제어 밸브일 수 있다. 컷 오프 밸브, 압력 릴리프 밸브 또는 비 환전 밸브, 그리고 작동 방법(52)에 의해 밸브가 스마트 탱크 외부에서 작동할 수 있도록 구성된 기계식 밸브일 수 있다.
실시예 7: 이전 실시예의 스마트 탱크(1)는 어댑터 플레이트 요소(600)를 추가로 포함하고, 어댑터 플레이트 요소(600)는 상단 플레이트 요소(100)에 장착되고 어댑터 플레이트 요소(600)가 구성되는 곳 필터(40) 및/또는 포트(30)를 덮는 경우 적어도 부분적으로, 및/또는 어댑터 플레이트 요소(600)가 밸브(50)의 작동 방법(52)을 지원하도록 구성된다.
실시예 8: 적어도 하나의 커넥터를 포함하는 임의의 이전 실시예의 스마트 탱크(1)는 스마트 탱크(1)를 추가 스마트 탱크(2)와 상호 연결하기 위한 (60, 62)를 의미하며, 커넥터는 (60, 62)가 유동적 연결을 제공할 수 있다. 그리고, 호스를 사용하지 않고 하나의 추가 탱크와 유동적으로 스마트 탱크를 상호 연결하는 데 더욱 적응할 수 있다.
실시예 9: 커넥터 방법(60, 62)은 래칭 커넥터 방법인 이전 실시예의 스마트 탱크(1)이며, 여기서 스마트 탱크는 해당 스마트 탱크와 스마트 탱크를 직접 연결하기 위한 첫 번째 래칭 커넥터 방법을 포함하며, 이는 상응하는 라칭 커넥터 방법을 포함하며, 및/또는 그 중에 스마트 탱크는 두 번째 래칭 커넥터 방법으로 구성되어 있는 두 번째 래칭 커넥터 방법(64)으로 래치하도록 구성되며, 이는 두 번째 래칭 커넥터 방법(62)과 함께 스마트 탱크(1)를 추가하여 스마트 탱크(1)가 될 수 있다. 인터 레이싱 커넥터 방법(64)에 의해, 상기 추가 스마트 탱크(2)와 직접 연결된다.
실시예 10: 상단 플레이트 요소(100), 적어도 하나의 측벽 요소(200, 210, 220) 및/또는 하단 플레이트 요소(300)의 스마트 탱크(1)는 특히 주입 성형 또는 열적 수강에 의해 플라스틱 재료로부터 형성된다. 상단 플레이트 요소에서, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소는 상이한 하위 요소에서부터 조립될 수 있다.
실시예 11: 이전 실시예의 스마트 탱크(1), 여기서 저수지(500) 및/또는 하나 이상의 채널(20)의 내부 표면(510)은 특히 유리 기반 코팅으로 코팅된다.
실시예 12: 이전 실시예의 스마트 탱크(1), 여기서 스마트 탱크는 조립 중 또는 조립 전 또는 후에 자동 클레이브, ETO 기체 및/또는 감마 방사선에 의해 멸균된다.
실시예 13: 이전 실시예의 스마트 탱크(1), 그 중에 상단 플레이트 요소(100), 측면 벽 요소 중 하나 이상이 (200, 210, 220) 및/또는 하단 플레이트 요소(300)는 하나 이상의 조립 연결 방법(70) 및/또는 하나 이상의 상응하는 조립 연결 방법(72)을 포함하며, 그 중에 조립-연결 방법(70) 및 해당 조립-연결 방법(72)은 서로 연결하여 구성된다. 상단 플레이트 요소(100) 그룹에서 선택된 적어도 2개의 인접 요소의 조립을 확보하기 위해, 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300), 그 중에, 조립 연결 방법(70) 및 해당 조립 연결 방법(72)의 참여는 세포 관리일 수 있다.
실시예 14: 이전 실시예의 스마트 탱크(1), 여기서 스마트 탱크는 여러 측면 벽 요소(200, 210, 220)를 포함하며, 그 중에 상단 플레이트 요소(100), 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)는 저수지(500)를 형성하도록 배열되어 있으며, 그 중에 측벽 요소 중 하나 이상(200, 210, 220), 특히 다중 측벽 요소(200, 210, 220)의 각각 하나는 제1 측벽 부분(200a) 및 두 번째 측벽 부분(200b)을 포함하며, 여기서 첫 번째 측벽 부분(200a) 및 두 번째 측벽이 포함된다. 각도 α는 각도 α를 둘러싸고, 여기서 각도 α는 약 90° 또는 약 120° 또는 약 135°이므로 저장소(500)은 상단 플레이트 요소에서 볼 때 실질적인 직사각형, 육각형 또는 팔각형 단면을 가질 수 있으며, 그 중에 제1 측벽 부분(200a)은 두 번째 측벽 부분(200b)보다 측면으로 보다 멀리 연장될 수 있으며, 제1 측벽 부분과 제2 측벽 부분에 의해 형성된 내부 가장자리는 둥근 가장자리 일 수 있다.
실시예 15: 이전 실시예의 스마트 탱크(1), 그 중에 적어도 하나의 측벽 요소(200, 210, 220), 특히 각각의 측벽 요소(200, 210, 220)는 상단 플레이트 요소 측에서 볼 때 곡선 측면 벽 요소이다. 상단 플레이트 요소 측에서 볼 때, 저수지(500)에는 해당한 변형 원형 또는 타원형 단면이 있다.
실시예 16: 이전 실시예의 스마트 탱크(1), 그 중에 상단 플레이트 요소(100) 중 하나, 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220) 및/또는 하단 플레이트 요소(300)는 하나 이상의 첫 번째 채널 부분(20a)을 포함하고 하나 이상의 채널 연결은 (80)이 각각의 첫 번째 채널 부분(20a)과 연관되어 있으며, 그 중에 상단 플레이트 요소(100) 중 하나, 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220), 추가 측면 벽 요소(200, 210, 220) 및/또는 하단 플레이트 요소(300)는 적어도 1초의 채널 부분(20b 및 a)을 포함하며, 적어도 하나의 상응하는 채널 연결 방법(82)은 상응하는 제2 채널 부분(20b)과 연관되며, 그 중에 채널 연결 방법(80) 및 해당 채널 연결 방법(82)은 서로 관련되도록 구성된다. 제1 채널 부분(20a)과 제2 채널 부분(20b) 간에 대중적 밀봉된 채널 연결을 형성하여 하나 이상의 채널(20)을 형성한다.
실시예 17: 스마트 탱크는 다음 중 하나 이상을 추가로 포함하는 임의의 이전 실시예의 스마트 탱크(1): 펌핑 방법, 펌핑 방법이 저수지 및/또는 유연한 막에 의해 하나 이상의 채널로부터 분리될 수 있으며, 하나 이상의 생화학적 배지와 펌핑 방법 사이의 직접적 접촉을 방지하기 위한 것이며; 교반 방법(90), 그 중에 교반 방법은 스마트 탱크의 외부에서부터 구분 가능할 수 있으며; 액체 편향 플레이트와 같은 블렌딩 방법, 측면 벽 요소 중 하나, 상단 플레이트 요소 및/또는 하단 플레이트 요소로 적어도 형성될 수 있으며;
하나의 세포-수확 방법;
크로마토그래피(1500a, 1500b, 1500c)에 대한 적어도 하나의 카트리지;
하나의 크로스 플로우- 카세트;
하나의 필터 카트리지(1400a, 1400b, 1400c),
하나의 수지 방법,
하나의 중공 섬유 방법은 (1700a, 1700b, 1700c);
하나의 파열 디스크 및/또는
하나의 백, 백이 저수지의 벽에 정렬될 것이다.
실시예 18: 이전 실시예의 스마트 탱크(1), 스마트 탱크가 하나 이상의 센서(1010) 또는 센서 모듈(1000)에 연결할 수 있는 경우, 다중 센서(1010)를 포함하는데, 그 중에 하나 이상의 센서 및 센서 모듈의 센서가 이 그룹에서 선택되며, 즉:
pH 센서,
온도 센서,
산소용해 센서,
바이오 매스 센서,
폼 센서,
압력 센서,
흐름 센서,
O2 센서,
N2 센서,
CO2 센서 및
라만, NIR 및/또는 UV 분광법과 같은 분광법 방법.
실시예 19: 스마트 탱크 조립('1')은 스마트 탱크에 조립하도록 조정(1~18)의 실시예 중 하나에 따르면, 상단 플레이트 요소(100), 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300), 그 중에 상단 플레이트 요소(100), 하나 이상의 측 벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)는 조립하여 하나 이상의 생화학적 배지를 수신하기 위해 저수지(500)를 형성할 수 있다. 상단 플레이트 요소(100) 중 하나 이상에서, 하나 이상의 측면 벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)는 하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 배지를 가이드하기 위해 하나의 채널(20) 이상을 포함한다.
실시예 20: 하나의 스마트 탱크 시스템, 이전의 실시예 1-18 중 하나에 따르면, 여러 스마트 탱크(1, 2, 3)를 포함하는데, 그 중에 제1 스마트 탱크(1)는 제2 스마트 탱크(2)가 제1 스마트 탱크(1)에 직접 인접하여 배열되는 경우, 최소 하나의 커넥터 방법(60)에 의해 두 번째 스마트 탱크(2)와 상호 연결할 수 있으며, 그 중에 제1 스마트 탱크가 제2 스마트 탱크(2)와 상호 연결되는 경우, 제1 스마트 탱크(1)의 각 채널에 유동적으로 연결되어 있는 첫 번째 스마트 탱크(1)의 하나 이상의 채널(20, 21, 22) 중 하나 이상이 두 번째 스마트 탱크(2)의 각 채널에 유동적으로 연결된다.
실시예 21: 실시예(20)에 따른 스마트 탱크 시스템, 그 중에 제1 스마트 탱크(1)의 높이 치수는 제2 스마트 탱크(2)의 높이 치수보다 작으며, 스마트 탱크 시스템은 제1 스마트 탱크(1)에 결합되도록 조정된 적어도 하나의 높이 보상 방법(1100, 1102)으로 구성된다. 높이 보상 방법(1100, 1102)가 첫 번째 스마트 탱크(1)에 결합된 경우, 제1 스마트 탱크(1)의 상단 요소(100)가 제2 스마트 탱크(2)의 상단 플레이트 요소(102)와 실질적으로 동일한 높이로 설치되도록 한다.
실시예 22: 스마트 탱크 시스템은 실시예 20 또는 21 중 하나에 따라, 그 중에 첫 번째 스마트 탱크(1)의 부피는 두 번째 스마트 탱크(2)의 부피보다 작으며, 첫 번째 스마트 탱크는 두 번째 스마트 탱크 위에 설치되도록 조정된다.
실시예 23: 스마트 탱크를 조립하기 위한 방법(2000) 1~18 중 하나에 따라, 방법은 다음 단계를 포함한다.
(2100) 상단 플레이트 요소 제공;
(2200) 개 이상의 측벽 요소 제공;
(2300) 하단 플레이트 요소 제공;
(2400) 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소를 조립하여 하나 이상의 생화학적 배지를 수신하기 위한 저수지를 형성한다.

Claims (16)

  1. 제약 공정 라인을 위한 스마트 탱크(1)로서,
    스마트 탱크는
    상단 플레이트 요소(100), 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)를 포함하며,
    상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측면 벽 요소 및 하단 플레이트 요소가 하나 이상의 생화학적 배지를 접수하기 위해 하나 이상의 저수지(500)를 구성하며;
    스마트 탱크(1)는
    하나 이상의 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 가이드하기 위해 하나 이상의 채널(20, 21, 22, 23)을 포함하며, 하나 이상의 채널은 하나 이상의 상단 플레이트 요소 및 측면 벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소에서 확장하며, 하나 이상의 채널의 길이는 각각의 상단 플레이트 요소, 측벽 요소 및/또는 하단 플레이트 요소의 두께보다 긴 것을 특징으로 하는 스마트 탱크.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 채널(20, 21, 22, 23)은 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220), 상단 플레이트 요소(100) 및 하단 플레이트 요소(300)에서 확정하는 것을 특징으로 하는 스마트 탱크.
  3. 제1항 내지 제2항 중 어느 한 항에 있어서,
    적어도 하나 이상의 채널(20, 21, 22, 23)은 채널 유형 그룹에서 선택되며,
    생화학적 배지 및/또는 작동 배지를 스마트 탱크의 저수지로 가이드하기 위한 스파르를 포함할 수 있는 하나의 입구 채널;
    스마트 탱크의 저수지로부터 생화학적 배지 및/또는 작동 매체를 제거하기 위한 하나의 출구 채널;
    하나의 유지물 채널;
    생화학적 매체 및/또는 작동 매체를 가이드하기 위한 스마트 탱크의 저수지에 연결되어 있지 않거나 스마트 탱크의 저수지에서 유동적으로 분리되거나 연결되도록 조정되는 하나의 바이패스 채널;
    강화된 가열 또는 냉각 매체를 가이드하기 위한 하나의 가열 또는 냉각 채널;
    스마트 탱크의 저수지에서 생화학적 배지 및/또는 작동 매체의 샘플을 채취하기 위한 샘플링 채널;
    스마트 탱크에서 매체를 재순환하기 위한 하나의 재순환 채널;
    특히 적어도 하나 이상의 필터, 하나의 스마트 탱크의 습윤 또는 플러싱을 위한 습윤 채널 및/또는 플러싱 유체 채널;
    스마트 탱크의 저수지에서 제품을 제거하기 위한 하나의 제품 채널;
    스마트 탱크의 저수지를 제공하기 위한 피드 채널;
    스마트 탱크의 저수지에서 투과/여과체를 제거/재순환하기 위한 하나의 투과 또는 여과액 채널;
    스마트 탱크의 저수지에서 폐기물을 제거하기 위한 하나의 폐기물 채널;
    세포를 수확하기 위한 하나의 세포 출혈 채널;
    하나의 세포 공급, 제거 및/또는 전달을 위한 세포 채널;
    스마트 탱크의 적어도 일부를 가압하기 위한 압력 채널;
    스마트 탱크, 특히 크로마토그래피 카트리지에 다른 솔루션을 로딩하기 위한 하나의 세척 채널, 청소 채널 및/또는 피하 채널을 포함하며,
    상기 스마트 탱크는 상이한 채널 유형 및/또는 동일한 채널 유형의 다중 채널을 포함할 수 있는 것을 특징으로 하는 스마트 탱크.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    스마트 탱크(1)로서,
    적어도 하나의 포트(30, 32)를 포함하며, 상기 하나 이상의 포트는 각각의 채널(20)에 관련되고, 포트가 포트 유형 그룹에서 선택되며,
    하나의 액체 입구 포트;
    하나의 기체 입구 포트;
    하나의 액체 출구 포트;
    하나의 기체 출구 포트;
    하나의 셀 블리드 포트,
    하나의 셀 전송 포트,
    하나의 배지 제거 포트,
    하나의 배지 제거 포트,
    하나의 요소 간격 포트 및
    하나의 탱크 간격 포트를 포함하는 것을 특징으로 하는 스마트 탱크.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    스마트 탱크(1)로서,
    스마트 탱크는 하나 이상의 필터(40)를 포함하며, 적어도 하나의 포트(30)는 하나 이상의 필터(40)에 의해 덮을 수 있으며, 상기 필터는 필터 유형 그룹에서부터 선택되며,
    하나의 프리 필터;
    하나의 멸균 필터;
    하나의 박테리아 필터;
    하나의 바이러스 필터;
    하나의 마이코플라스마 필터;
    하나의 한외 여과 필터;
    하나의 다이아필트레이션 필터;
    하나의 셀 필터;
    하나의 셀 수확 필터;
    하나의 액체 필터;
    하나의 공기 필터; 및
    하나의 가스 필터를 포함하며,
    상기 하나 이상의 포트를 덮는 필터는 가열 및/또는 냉각될 수 있는 것을 특징으로 하는 스마트 탱크.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    스마트 탱크(1)로서,
    하나 이상의 밸브(50)를 포함하고, 상기 하나 이상의 밸브는 적어도 하나의 채널(20)과 연관되며, 상기 밸브는 유량 제어 밸브, 컷오프 밸브, 압력 릴리프 밸브 또는 비 환전 밸브일 수 있으며, 상기 밸브는 작동 방법(52)을 통해 스마트 탱크 외부에서 작동할 수 있도록 구성된 기계식 밸브일 수 있는 것을 특징으로 하는 스마트 탱크.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    스마트 탱크(1)로서,
    스마트 탱크(1)를 추가적 스마트 탱크(2) 및 상호 연결하기 위한 적어도 하나의 커넥터 방법(60, 62)을 포함하며, 상기 커넥터 방법(60, 62)은 유동적 연결을 제공할 수 있으며, 호스 사용 없이 추가적 스마트 탱크와 유동적으로 상기 스마트 탱크를 상호 연결하는 데 더 나아가 적용할 수 있는 것을 특징으로 하는 스마트 탱크.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    스마트 탱크(1)로서,
    저수지(500)의 내부 표면(510) 및/또는 하나 이상의 채널(20)은 특히 유리 기반 코팅으로 코팅되며/거나 상기 스마트 탱크가 조립 중 또는 조립 후에 고압살균, ETO 기체 및/또는 감마 방사선으로 멸균될 수 있는 것을 특징으로 하는 스마트 탱크.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    스마트 탱크(1)로서,
    상기 상단 플레이트 요소(100), 적어도 하나의 측벽 요소(200, 210, 220) 및/또는 하단 플레이트 요소(300)는 하나 이상의 어셈블리 연결 방법(70) 및/또는 하나 이상의 상응하는 어셈블리 연결 방법(72)을 포함하며,
    어셈블리-연결 방법(70) 및 해당 조립 연결 방법(72)은 상기 상단 플레이트 요소(100), 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300) 그룹에서 선택된 적어도 두 개의 인접 요소의 어셈블리를 확보하기 위해 서로 결합하도록 구성되며, 어셈블리-연결 방법(70) 및 해당 조립 연결 방법(72)은 자체 유지적으로 결합할 수 있는 것을 특징으로 하는 스마트 탱크.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    스마트 탱크(1)로서,
    스마트 탱크는 다중 측면 벽 요소(200, 210, 220)를 포함하며,
    상기 상단 플레이트 요소(100), 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)는 저수지(500)를 형성하도록 배열되며,
    상기 적어도 하나의 측벽 요소(200, 210, 220), 특히 각각의 다중 측벽 요소(200, 210, 220)는 제1 측면 벽 부분(200a) 및 제2 측벽 부분(200b)을 포함하며, 제1 측벽 부분(200a) 및 제2 측벽 부분(200b)은 각도 α를 둘러싸며, 상기 각도 α는 약 90° 또는 약 120° 또는 약 135°이므로 저수지(500)는 상단 플레이트 요소 측에서 볼 때 실질적 직사각형, 육각형 또는 팔각형 단면을 가지며,
    제1 측벽 부분(200a)은 제2 측벽 부분(200b)보다 측면으로 더 멀리 연장될 수 있으며,
    제1 측벽 부분 및 제2 측벽 부분에 의해 형성된 내부 에지는 둥근 에지일 수 있으며/거나,
    상단 플레이트 요소(100) 중의 하나, 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220) 및/또는 하단 플레이트 요소(300)는 하나 이상의 제1 채널 부분(20a) 및 각각 제1 채널 부분(20a)에 관련되는 하나 이상의 채널을 포함하며,
    다른 상단 플레이트 요소(100) 중의 하나, 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220), 추가 측벽 요소(200, 210, 220) 및/또는 하단 플레이트 요소(300)는 적어도 하나의 제2 채널 부분(20b) 및 각각의 제2 채널 부분(20B)에 관련되는 적어도 하나의 상응하는 채널 연결 방법(82)을 포함하며,
    채널-연결 방법(80) 및 해당 채널 연결 방법(82)은 제1 채널 부분(20a)과 제2 채널 부분(20b) 사이에 유동적으로 밀봉된 채널 연결을 형성하기 위해, 서로 결합하도록 구성되어, 적어도 하나의 채널(20)을 형성한다.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    스마트 탱크(1)로서,
    스마트 탱크는
    하나 이상의 생화학적 배지와 펌핑 방법 사이의 직접적 접촉을 방지하기 위해 저수지 및/또는 유연한 막에 의해 하나 이상의 채널로부터 분리될 수 있는 하나의 펌핑 방법;
    스마트 탱크의 외부로부터 운전할 수 있는 하나의 교반 방법(90);
    측면 벽 요소, 상단 플레이트 요소 및/또는 하단 플레이트 요소 중 하나로 완전하게 형성되는 액체 편향 플레이트와 같은 하나의 블렌딩 방법;
    하나의 세포-수확 방법;
    적어도 하나의 크로마토그래피를 위한 카트리지(1500a, 1500b, 1500c);
    하나의 크로스 플로우- 카세트;
    하나의 필터 카트리지(1400a, 1400b, 1400c);
    하나의 수지 방법;
    하나의 중공 섬유 방법(1700a, 1700b, 1700c);
    하나의 파열 디스크; 및/또는
    저수지의 내부 벽을 늘릴 수 있는 하나의 백을 포함하며/거나,
    스마트 탱크는 하나 이상의 센서(1010) 또는 여러 센서(1010)를 포함하는 센서 모듈(1000)에 연결할 수 있으며, 하나 이상의 센서 및 센서 모듈의 센서는
    pH 센서,
    온도 센서,
    산소용해 센서,
    바이오 매스 센서,
    폼 센서,
    압력 센서,
    흐름 센서,
    O2 센서,
    N2 센서,
    CO2 센서, 및
    RAMAN, NIR 및/또는 UV 분광법과 같은 분광법 방법 그룹에서 선택되는 것을 특징으로 하는 스마트 탱크.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 스마트 탱크에 조립되도록 적용된 스마트 탱크 어셈블리(1')로서,
    상기 스마트 탱크 어셈블리는
    상단 플레이트 요소(100), 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300), 상단 플레이트 요소를 포함하며,
    상기 상단 플레이트 요소(100), 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)는 적어도 하나의 생화학적 배지를 접수하기 위해 저수지(500)를 형성하도록 조립되며,
    최소 플레이트 요소(100) 중 하나 이상, 하나 이상의 측벽 요소(200, 210, 220) 및 하단 플레이트 요소(300)는
    적어도 생화학적 배지 및/또는 작동 배지를 가이드하기 위한 하나의 채널(20)을 포함하는 것을 특징으로 하는 스마트 탱크 어셈블리.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 다중 스마트 탱크로 구성되는 스마트 탱크 시스템으로서,
    제1 스마트 탱크(1)는 제2 스마트 탱크(2)가 제1 스마트 탱크(1)에 직접적 인접하여 배열되는 경우, 적어도 하나의 커넥터 방법(60)에 의해 제2 스마트 탱크(2)와 상호 연결 가능하며,
    제1 스마트 탱크가 제2 스마트 탱크(2)와 상호 연결되는 경우, 제1 스마트 탱크(1)의 하나 이상의 채널(20,21,22)은 제2 스마트 탱크(2)의 각 채널에 유동적으로 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 스마트 탱크 시스템.
  14. 제13항에 있어서,
    스마트 탱크 시스템은
    제1 스마트 탱크(1) 및 제2 스마트 탱크(2)를 상호 연결하도록 조정되는 어댑터(3000)를 포함하며,
    상기 어댑터(3000)는 하나 이상의 채널(3001) 및 적어도 하나 이상의 유체 모듈(3030)을 포함하며,
    상기 어댑터(3000)의 하나 이상의 채널(3001)은 어댑터(3000)가 제1 스마트 탱크(1)와 제2 스마트 탱크(2)를 서로 연결하는 경우 제1 스마트 탱크(1)의 각 채널 및 제2 스마트 탱크(2)의 각 채널에 유동적으로 연결되며,
    적어도 하나 이상의 유체 모듈(3030)은
    하나의 크로스 플로 카세트,
    하나의 크로스 플로우 중공 섬유 모듈,
    하나의 중공 섬유 필터,
    하나의 수지 캡슐,
    하나의 필터 캡슐, 및/또는
    하나의 자기 튜브를 포함하는 것을 특징으로 하는 스마트 탱크 시스템.
  15. 제13항 또는 제14항에 있어서,
    제1 스마트 탱크(1)의 높이 치수는 제2 스마트 탱크(2)의 높이 치수보다 작으며,
    상기 스마트 탱크 시스템은 제1 스마트 탱크(1)에 결합되도록 적용되는 적어도 하나의 높이 보상 방법(1100,1102)으로 구성되어, 높이 보상 방법(1100,1200)이 제1 스마트 탱크(1)에 결합하는 경우 제1 스마트 탱크(1)의 상단 플레이트 요소(100)는 제2 스마트 탱크(2)의 상단 플레이트 요소(102)와 동일한 높이에 실질적으로 설치되며/거나
    상기 제1 스마트 탱크(1)의 볼륨은 제2 스마트 탱크(2)의 볼륨보다 작으며, 제1 스마트 탱크는 제2 스마트 탱크 위에 설치되도록 조정되는 것을 특징으로 하는 스마트 탱크 시스템.
  16. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 스마트 탱크를 조립하기 위한 방법(2000)으로서,
    상단 플레이트 요소를 제공하는 단계(2100);
    하나 이상의 측벽 요소를 제공는 단계(2200);
    하단 플레이트 요소를 제공하는 단계(2300);
    하나 이상의 생화학적 배지를 접수하기 위한 저수지를 형성하도록 상단 플레이트 요소, 하나 이상의 측벽 요소 및 하단 플레이트 요소를 조립하는 단계(2400)를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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