KR20230021239A

KR20230021239A - Catheter and its manufacturing method

Info

Publication number: KR20230021239A
Application number: KR1020210102859A
Authority: KR
Inventors: 김우진; 이계준
Original assignee: 한국생산기술연구원
Priority date: 2021-08-05
Filing date: 2021-08-05
Publication date: 2023-02-14
Also published as: KR102601385B1

Abstract

Disclosed are a catheter and a manufacturing method thereof. The manufacturing method of the catheter of the present invention comprises: a step of forming a tip of the catheter with a primary mold part to reduce damage to the flow path or blood vessel when the catheter enters the flow path or blood vessel inside the body; a step of pushing a burr provided on the tip into a hole of the tip; and a step of forming the tip into which the burr is pushed with a secondary mold part. Therefore, the present invention provides the manufacturing method of the catheter capable of efficiently removing the burr generated on the tip during the manufacture of the catheter, and the catheter manufactured by the method.

Description

Catheter and its manufacturing method {CATHETER AND ITS MANUFACTURING METHOD}

본 발명은, 카테터에 관한 것으로서, 보다 상세하게는, 카테터의 제조 시 팁에 생성되는 버(burr)를 효율적으로 제거할 수 있는 카테터의 제조방법 및 이 방법에 의해 제조된 카테터에 관한 것이다.The present invention relates to a catheter, and more particularly, to a method for manufacturing a catheter capable of efficiently removing burrs generated on a tip during manufacture of the catheter, and to a catheter manufactured by the method.

신체 내 각종 기관들의 내강에 협착이 발생하여 혈관과 같은 내강의 직경이 줄어든 경우, 체내 물질의 이동성은 현저히 줄어들게 되고 그로 인해 다양한 질병들이 발병할 수 있다.When stenosis occurs in the lumen of various organs in the body and the diameter of the lumen, such as a blood vessel, is reduced, the mobility of substances in the body is significantly reduced, and as a result, various diseases may occur.

이러한 협착 부위의 진행을 해소하고 체내 물질의 이동성을 원활하게 만들어주기 위해 다양한 종류의 스텐트들이 이용되고 있으며, 이러한 스텐트의 시술을 위해 별도의 삽입장치로서 카테터가 이용되고 있다.Various types of stents are being used to resolve the progression of the stenosis and facilitate the movement of substances in the body, and a catheter is used as a separate insertion device for the procedure of the stent.

카테터란 병변의 진단 및 치료에 활용할 수 있는 도관(Tube, Shaft) 형태의 최소침습시술 의료기기를 말한다. 카테터 제조에 필요한 공정은 크게 두 가지로 나뉘는데 의료용 고분자로 형태와 사이즈를 성형하는 압출공정과 생산된 튜브의 형상 및 물성을 개선하는 후 공정으로 나뉜다.A catheter is a minimally invasive medical device in the form of a tube or shaft that can be used for diagnosis and treatment of lesions. The process required for manufacturing a catheter is largely divided into two: an extrusion process that molds the shape and size of a medical polymer and a post-process that improves the shape and physical properties of the produced tube.

그 중, 후공정에는 티핑(Tipping), 맞대기 용접(Butt welding) 공정 등이 있다. 이들 후 공정법으로는 레이저 열원을 이용한 가공방법, 초음파 에너지를 활용한 가공방법, 압축공기를 분사하는 방법 등이 있다. 이들 가공법은 주로 고분자 소재에 열에너지를 공급하여 원하는 사양을 구현하는 방식을 공유하고 있다. 그 중 티핑 공정은 카테터가 구불구불한 혈관 구조를 부드럽게 이동할 수 있도록 카테터 원부위의 팁 형상에 열에너지를 공급하여 열 성형하는 공정을 말한다. 이처럼 성능이 좋은 카테터를 제작하기 위해 열 성형 공정은 필수적이다.Among them, post-processes include tipping and butt welding processes. These post-processing methods include a processing method using a laser heat source, a processing method using ultrasonic energy, and a method of spraying compressed air. These processing methods share a method of implementing desired specifications by supplying thermal energy to polymer materials. Among them, the tipping process refers to a process of thermoforming by supplying thermal energy to the tip shape of the distal portion of the catheter so that the catheter can move smoothly through the tortuous vascular structure. The thermoforming process is essential to fabricate such high-performance catheters.

고분자 튜브성형에 필요한 열에너지를 공급하는 방식은 열풍기를 이용한 방법과 전자기유도가열방식을 이용한 방법이 대표적이다. 그 중 전자기유도가열방식은 주파수가 높은 고주파 전류를 사용하기 때문에 전류의 표피작용 및 근접효과에 의해서 피가열물의 표면층에 자속 및 와전류가 집중하며 이때 발생하는 열손실(와전류손실, 히스테이시스 손실)이 피가열물의 표면층을 가열하게 되는 방식이다.Methods of supplying the thermal energy required for forming a polymer tube are representative methods using a hot air blower and a method using an electromagnetic induction heating method. Among them, the electromagnetic induction heating method uses high-frequency current, so magnetic flux and eddy current concentrate on the surface layer of the object to be heated by the skin action and proximity effect of the current, and the heat loss (eddy current loss, hysteresis loss) that occurs at this time This method heats the surface layer of the object to be heated.

그래서 전자기유도가열방식은 카테터 팁과 세크먼트(Segment) 제작에 사용되는 금형을 직접 가열하므로 기타 열 반사, 열전도 등의 가열 법에 비교하면 열효율이 매우 좋고, 가열전력 및 시간을 일정하게 유지할 수 있기 때문에 항상 균일하게 가열이 가능하다. 또한 가열온도의 제어를 전원 조정으로 간단하게 조절할 수 있으며, 다른 가열방식에 비해 빠른 응답특성과 균일한 품질 확보가 가능하다.Therefore, the electromagnetic induction heating method directly heats the mold used to manufacture the catheter tip and segment, so the thermal efficiency is very good compared to other heating methods such as heat reflection and heat conduction, and the heating power and time can be kept constant. Because of this, it is always possible to heat evenly. In addition, the control of heating temperature can be easily adjusted by adjusting the power supply, and it is possible to secure fast response characteristics and uniform quality compared to other heating methods.

자기유도가열방식에 사용되는 금형과 핀의 재질은 열전도율이 좋은 금속소재를 사용해야 한다. 특히 산업현장에서는 STS400 계열의 재질을 많이 사용하고 있다. Metal materials with good thermal conductivity must be used for the material of the mold and pin used in the magnetic induction heating method. In particular, STS400 series materials are widely used in industrial sites.

한편 종래의 자기유도가열방식을 사용하여 카테터를 제조하는 경우 금형 몰드와 핀(Mandrel)의 사이에 작은 틈이 발생하게 된다. 핀과 금형몰드는 탈착식으로 설계되어 있기 때문에 틈이 존재 할 수밖에 없다. 이러한 틈 사이로 고분자 튜브가 녹은 수지가 흘러들어가게 되고 그것이 냉각되면서 성형된 튜브의 앞부분에 수지가 얇게 달라붙어있는 모습을 띄게 되고, 이것을 버(burr) 라고 부른다.On the other hand, when a catheter is manufactured using a conventional self-induction heating method, a small gap is generated between the mold and the pin (mandrel). Because the pin and the mold mold are detachable, there is no choice but to have a gap. The resin melted in the polymer tube flows through these gaps, and as it cools, the resin appears thinly adhered to the front part of the molded tube, which is called a burr.

버가 발생한 카테터를 체내에 삽입할 때 버가 체내에서 제거되어 체내에 잔류하게 된다면 여러 가지 부작용이 발생하게 된다. 버는 폴리머 파티클(polymer particle)이다. 이러한 버가 혈관을 막아 경색 등을 유발하거나 폴리머의 성분이 화학 반응하여 체내에 폴리머가 축적되거나 혈전이 생기는 등 인체에 치명적인 문제들이 발생할 수 있으므로 이에 대한 개선책이 요구된다.When a catheter with a bur is inserted into the body, if the bur is removed from the body and remains in the body, various side effects occur. Burrs are polymer particles. Such a bur may block a blood vessel and cause an infarction, or a chemical reaction between polymer components may cause fatal problems to the human body, such as accumulation of polymer in the body or formation of blood clots.

전술한 기술구성은 본 발명의 이해를 돕기 위한 배경기술로서, 본 발명이 속하는 기술분야에서 널리 알려진 종래 기술을 의미하는 것은 아니다.The foregoing technical configuration is a background technology for helping understanding of the present invention, and does not mean the prior art widely known in the technical field to which the present invention belongs.

한국등록특허공보 제10-1397388호(씨이엠텍 주식회사) 2014. 05. 14.Korean Registered Patent Publication No. 10-1397388 (CM Tech Co., Ltd.) 2014. 05. 14.

따라서 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는, 카테터의 제조 시 팁에 생성되는 버(burr)를 효율적으로 제거할 수 있는 카테터의 제조방법 및 이 방법에 의해 제조된 카테터를 제공하는 것이다.Therefore, the technical problem to be achieved by the present invention is to provide a method for manufacturing a catheter capable of efficiently removing burrs generated on the tip during manufacture of the catheter and a catheter manufactured by the method.

본 발명의 일 측면에 따르면, 카테터를 신체내 유로 또는 혈관에 진입 시 상기 유로나 상기 혈관의 손상을 줄이기 위해 상기 카테터의 팁을 1차 금형부로 포밍하는 단계; 상기 팁에 마련된 버(burr)를 상기 팁의 홀 안쪽으로 밀어넣는 단계; 및 상기 버가 밀어넣어진 상기 팁을 2차 금형부로 포밍하는 단계를 포함하는 카테터의 제조방법이 제공될 수 있다.According to one aspect of the present invention, forming the tip of the catheter into a primary mold to reduce damage to the flow path or blood vessel when the catheter enters the body flow path or blood vessel; pushing a burr provided on the tip into the hole of the tip; and forming the tip into which the bur is pushed into a secondary mold.

상기 버는 상기 1차 금형부에 마련된 핀 부재에 의해 상기 팁의 홀 안쪽으로 밀어넣어질 수 있다.The burr may be pushed into the hole of the tip by a pin member provided in the primary mold part.

상기 1차 금형부는 전자기유도가열방식으로 상기 팁을 포밍할 수 있다.The first mold part may form the tip using an electromagnetic induction heating method.

상기 2차 금형부는,(도 4 및 도 5 참고) 1번 구성; 2번 구성; 및 3번 구성으로 이루어질 수 있다.The second mold part, (refer to Figs. 4 and 5) configuration 1; 2 configuration; And it may consist of three configurations.

상기 1번 구성과 상기 2번 구성(도 4 및 도 5 참고)은 탈착 가능하게 나사 결합될 수 있다.The first component and the second component (see FIGS. 4 and 5) may be detachably screwed together.

또한, 본 발명의 다른 측면에 따르면, 카테터로서, 전술한 어느 하나의 방법으로 제조되는 카테터가 제공될 수 있다.In addition, according to another aspect of the present invention, as a catheter, a catheter manufactured by any one of the methods described above may be provided.

본 발명의 실시예들은, 1차 금형부로 포밍된 카테터의 팁에 마련된 버를 팁의 홀에 밀어넣은 후 버가 밀어넣어진 팁을 2차 금형부로 포밍함으로써 카테터의 제조 시 팁에 생성되는 버(burr)를 효율적으로 제거할 수 있다. 그 결과 카테터 제조에 적용되는 팁 포밍(Tip forming) 공정으로 제조되는 팁 형상의 안정성을 증가시킬 수 있다.Embodiments of the present invention, after pushing the bur provided on the tip of the catheter formed into the first mold part into the hole of the tip, and then forming the tip into which the bur is pushed into the second mold part, the burr generated at the tip during manufacture of the catheter ( burr) can be effectively removed. As a result, it is possible to increase the stability of a tip shape manufactured by a tip forming process applied to catheter manufacturing.

도 1은 종래의 실시예에 의해 제조된 카테터로서 카테터의 팁에 버가 마련된 것을 개략적으로 도시한 도면이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 카테터의 제조방법을 개략적으로 도시한 도면이다.
도 3은 본 실시 예의 제조방법에 적용되는 1차 금형부를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 4는 본 실시 예의 제조방법에 적용되는 2차 금형부를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 5는 도 4의 개략적인 단면도이다.
도 6은 종래의 실시예에 의해 제조된 카테터 팁과 본 실시 예에 의해 제조된 카테터 팁을 비교 도시한 도면이다.
도 7은 종래의 실시예에 의해 제조된 카테터 팁과 본 실시 예에 의해 제조된 카테터 팁의 SEM 사진의 내부의 표면을 비교 도시한 도면이다.1 is a view schematically illustrating a catheter manufactured according to a conventional embodiment, in which a burr is provided at the tip of the catheter.
2 is a view schematically showing a method for manufacturing a catheter according to an embodiment of the present invention.
3 is a view schematically showing a primary mold part applied to the manufacturing method of this embodiment.
4 is a view schematically showing a secondary mold part applied to the manufacturing method of this embodiment.
5 is a schematic cross-sectional view of FIG. 4 .
6 is a diagram showing a comparison between a catheter tip manufactured according to a conventional embodiment and a catheter tip manufactured according to the present embodiment.
7 is a view showing comparison of the inner surface of the catheter tip manufactured according to the conventional embodiment and the SEM image of the catheter tip manufactured according to the present embodiment.

이하, 도면을 참조하여 본 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용을 실시예에 기초하여 설명한다. 이들 실시예는 당업자가 본 발명을 실시할 수 있기에 충분하도록 상세히 설명된다. 본 발명의 다양한 실시예는 서로 다르지만 상호 배타적일 필요는 없음이 이해되어야 한다. 예를 들어, 여기에 기재되어 있는 특정 형상, 구조 및 특성은 일 실시예에 관련하여 본 발명의 정신 및 범위를 벗어나지 않으면서 다른 실시예로 구현될 수 있다.Hereinafter, specific details for carrying out the present invention will be described based on examples with reference to the drawings. These embodiments are described in sufficient detail to enable one skilled in the art to practice the present invention. It should be understood that the various embodiments of the present invention are different from each other but are not necessarily mutually exclusive. For example, specific shapes, structures, and characteristics described herein may be implemented in one embodiment in another embodiment without departing from the spirit and scope of the invention.

또한, 각각의 개시된 실시예 내의 개별 구성요소의 위치 또는 배치는 본 발명의 정신 및 범위를 벗어나지 않으면서 변경될 수 있음이 이해되어야 한다. 따라서, 후술하는 상세한 설명은 한정적인 의미로서 취하려는 것이 아니며, 본 발명의 범위는 적절하게 설명된다면 그 청구항들이 주장하는 것과 균등한 모든 범위와 더불어 첨부된 청구항에 의해서만 한정된다. 도면에서 유사한 참조부호는 여러 측면에 걸쳐서 동일하거나 유사한 기능을 지칭한다.Additionally, it should be understood that the location or arrangement of individual components within each disclosed embodiment may be changed without departing from the spirit and scope of the invention. Accordingly, the detailed description set forth below is not to be taken in a limiting sense, and the scope of the present invention, if properly described, is limited only by the appended claims, along with all equivalents as claimed by those claims. Like reference numbers in the drawings indicate the same or similar function throughout the various aspects.

본 발명과 본 발명의 동작상의 이점 및 본 발명의 실시에 의하여 달성되는 목적을 충분히 이해하기 위해서는 본 발명의 바람직한 실시예를 예시하는 첨부 도면 및 첨부 도면에 기재된 내용을 참조하여야만 한다.In order to fully understand the present invention and its operational advantages and objectives achieved by the practice of the present invention, reference should be made to the accompanying drawings illustrating preferred embodiments of the present invention and the contents described in the accompanying drawings.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 설명함으로써, 본 발명을 상세히 설명한다. 각 도면에 제시된 동일한 참조부호는 동일한 부재를 나타낸다.Hereinafter, the present invention will be described in detail by describing preferred embodiments of the present invention with reference to the accompanying drawings. Like reference numerals in each figure indicate like members.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 카테터의 제조방법을 개략적으로 도시한 도면이고, 도 3은 본 실시 예의 제조방법에 적용되는 1차 금형부를 개략적으로 도시한 도면이고, 도 4는 본 실시 예의 제조방법에 적용되는 2차 금형부를 개략적으로 도시한 도면이고, 도 5는 도 4의 개략적인 단면도이다.2 is a view schematically showing a method for manufacturing a catheter according to an embodiment of the present invention, FIG. 3 is a view schematically showing a primary mold part applied to the manufacturing method of this embodiment, and FIG. It is a view schematically showing a secondary mold part applied to the example manufacturing method, and FIG. 5 is a schematic cross-sectional view of FIG. 4 .

이들 도면에 도시된 바와 같이, 본 실시예에 따른 카테터의 제조방법은, 카테터를 신체내 유로 또는 혈관에 진입 시 유로나 혈관의 손상을 줄이기 위해 카테터의 팁(20)을 1차 금형부(100)로 포밍하는 단계(S10)와, 팁(20)에 마련된 버(burr)를 팁(20)의 홀 안쪽으로 밀어넣는 단계(S20)와, 버가 밀어 넣어진 팁(20)을 2차 금형부(200)로 포밍하는 단계(S30)를 구비한다.As shown in these drawings, in the catheter manufacturing method according to the present embodiment, the tip 20 of the catheter is inserted into the primary mold part 100 in order to reduce damage to the flow path or blood vessel when the catheter enters the body flow path or blood vessel. ), the step of forming (S10), the step of pushing the burr provided on the tip 20 into the hole of the tip 20 (S20), and the tip 20 into which the burr is pushed into the second mold Forming into the unit 200 (S30) is provided.

카테터의 팁(20)을 1차로 포밍하는 단계(S10)는, 카테터를 신체내 유로 또는 혈관에 진입 시 유로나 혈관의 손상을 줄이기 위해 팁(20) 부위를 테이퍼 형상이나 둥근 형상으로 마련하는 것으로 도 3에 도시된 1차 금형부(100)를 이용하여 이루어질 수 있다.The step of first forming the tip 20 of the catheter (S10) is to prepare the tip 20 in a tapered or round shape to reduce damage to the flow path or blood vessel when the catheter enters the body flow path or blood vessel. It can be made using the primary mold part 100 shown in FIG. 3 .

본 실시 예에서 1차 금형부(100)는, 도 3에 도시된 바와 같이, 티핑 지그(110)와, 티핑 지그(110)에 열을 가하는 가열부(120)와, 티핑 지그(110)의 일측부에 마련되어 튜브 부재(10)에 홀을 형성하는 핀 부재(130)를 포함한다.As shown in FIG. 3 , the primary mold unit 100 in this embodiment includes the tipping jig 110, the heating unit 120 for applying heat to the tipping jig 110, and the tipping jig 110. It includes a pin member 130 provided on one side and forming a hole in the tube member 10 .

본 실시 예에서 1차 금형부(100)는 전자기유도가열방식으로 팁(20)을 포밍 할 수 있다.In this embodiment, the primary mold unit 100 may form the tip 20 by electromagnetic induction heating.

본 실시 예에서 티핑 지그(110)의 일측부 예를 들어 도 3을 기준으로 좌측부에는 핀 부재(130)가 마련될 수 있고, 타측부 예를 들어 도 3을 기준으로 우측부에는 1차 포밍 작업을 할 튜브 부재(10)가 삽입될 수 있다.In this embodiment, the pin member 130 may be provided on one side of the tipping jig 110, for example, on the left side with reference to FIG. 3, and the first forming operation is performed on the other side, for example, on the right side with reference to FIG. 3 A tube member 10 to be inserted may be inserted.

또한, 본 실시 예에서 핀 부재(130)는 팁(20) 부위에 홀을 마련하기 위해 사용될 수 있다.Also, in this embodiment, the pin member 130 may be used to prepare a hole in the tip 20 portion.

나아가, 본 실시 예에서 핀 부재(130)는 2차 포밍 작업 시 팁(20)에 마련된 버를 팁(20)의 홀 내부로 밀어 넣기 위해 사용될 수도 있다. 일 예로 팁(20)의 외벽에 마련된 버를 팁(20)의 홀 방향으로 향하게 한 후 핀 부재(130)를 팁(20)의 홀로 넣으면 팁(20)의 외벽에 마련된 버는 팁(20)의 홀로 삽입될 수 있다.Furthermore, in this embodiment, the pin member 130 may be used to push the bur provided on the tip 20 into the hole of the tip 20 during the secondary forming operation. For example, after directing the burr provided on the outer wall of the tip 20 in the direction of the hole of the tip 20, inserting the pin member 130 into the hole of the tip 20, the burr provided on the outer wall of the tip 20 Can be inserted alone.

그리고 본 실시 예에서 핀 부재(130)는, 도 3에 도시된 인출 채널(111)을 통해 티핑 지그(110)의 좌측 방향으로 인출될 수 있다. 즉 본 실시 예에서 핀 부재(130)는 가열부(120)의 방향으로 삽입된 후 티핑 지그(110)의 좌측 방향으로 인출될 수 있다.And, in this embodiment, the pin member 130 can be drawn out in the left direction of the tipping jig 110 through the drawing channel 111 shown in FIG. 3 . That is, in this embodiment, the pin member 130 may be inserted in the direction of the heating unit 120 and then drawn out in the left direction of the tipping jig 110.

이하에서 1차 금형부(100)를 이용한 카테터의 1차 포밍 작업을 설명한다.Hereinafter, the primary forming operation of the catheter using the primary mold unit 100 will be described.

먼저 설정한 파워(Power) 값으로 티핑 지그(110)에 일부가 삽입된 튜브 부재(10)를 티핑 지그(110) 쪽으로 밀기 전까지 티핑 지그(110)를 예열한다. 다음으로 성형할 튜브 부재(10)를 1차 금형부(100)의 내부에 삽입한다. 그 후 튜브 부재(10)와 1차 금형부(100)의 티핑 지그(110)에 동시에 열을 가하게 되면, 고분자 튜브 부재(10)가 티핑 지그(110)의 내부 표면에 닿으면서 용융되어 금형 형상부(캐비티)로 흘러 들어가게 됨으로써 원하는 형상으로 가공된다. 이후 티핑 지그(110)에 고압의 공기를 분사하여 냉각시킴으로써 용융상태의 고분자 튜브 부재(10)를 응고시키고 1차 금형부(100)와 탈착시켜 성형을 완료한다. 본 실시 예는 핀 부재(130)를 도 3에 도시된 티핑 지그(110)의 좌측 방향으로 인출할 수 있어, 핀 부재를 도 3을 기준으로 좌측 방향으로 인출함과 함께 카터테 팁(20)이 마련된 카테터를 우측 방향으로 인출할 수 있어 작업 시간을 단축할 수 있다.The tipping jig 110 is preheated until the tube member 10 partially inserted into the tipping jig 110 is pushed toward the tipping jig 110 with the set power value. Next, the tube member 10 to be molded is inserted into the primary mold part 100 . After that, when heat is applied to the tube member 10 and the tipping jig 110 of the primary mold part 100 at the same time, the polymer tube member 10 melts while touching the inner surface of the tipping jig 110, forming a mold shape. By flowing into the part (cavity), it is processed into a desired shape. Thereafter, by spraying high-pressure air to the tipping jig 110 to cool it, the polymer tube member 10 in a molten state is solidified and detached from the primary mold unit 100 to complete molding. In this embodiment, the pin member 130 can be drawn out in the left direction of the tipping jig 110 shown in FIG. Since the provided catheter can be withdrawn in the right direction, work time can be shortened.

열 성형 공정에 사용되는 금형은 카테터의 용도와 크기에 맞게 금형 내부 형상을 설계하고, 전자기유도가열장비의 유도가열 코일의 크기와 금형을 고정하는 하우징의 크기를 고려해서 금형을 설계할 수 있다. 그리고 사용할 핀 부재(130)는 카테터 내경치수(I.D)에 맞게 설계될 수 있다.The mold used in the thermoforming process can be designed by designing the inner shape of the mold according to the purpose and size of the catheter, and considering the size of the induction heating coil of electromagnetic induction heating equipment and the size of the housing that fixes the mold. Also, the pin member 130 to be used may be designed to fit the catheter inner diameter (I.D).

팁(20)에 마련된 버(burr)를 팁(20)의 홀 안쪽으로 밀어넣는 단계(S20)는, 팁(20)의 외벽에 마련된 복수의 버를 팁(20)의 홀 안쪽으로 밀어넣는 단계이다.Pushing the burr provided on the tip 20 into the hole of the tip 20 (S20) is the step of pushing a plurality of burrs provided on the outer wall of the tip 20 into the hole of the tip 20. am.

본 실시 예는 전술한 바와 같이 1차 금형부(100)의 핀 부재(130)를 이용하여 버를 팁(20)의 홀 내부로 밀어넣을 수 있다.As described above, in this embodiment, the burr may be pushed into the hole of the tip 20 using the pin member 130 of the primary mold part 100 .

버가 밀어 넣어진 팁(20)을 2차로 포밍하는 단계(S30)는, 팁(20)의 홀 내부로 밀어 넣어진 버를 2차 금형부(200)로 가열하여 버를 팁(20)의 홀 내벽에 부착시키는 단계이다.In the second step of forming the tip 20 into which the burr is pushed (S30), the burr pushed into the hole of the tip 20 is heated with the secondary mold part 200 to form the burr into the tip 20. This is the step of attaching it to the inner wall of the hole.

본 실시 예에서 2차 금형부(200)는, 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이, 클램핑 지그(210)와, 클램핑 지그(210)에 결합되며 내부에 핀 부재(130)를 고정시키는 핀 고정부(220)와, 핀 고정부(220)에 탈착 결합되어 핀 부재(130)의 직진성을 유지시키는 핀 가이드부(230)를 포함할 수 있다.In this embodiment, as shown in FIGS. 4 and 5 , the secondary mold part 200 is coupled to the clamping jig 210 and the pin that is coupled to the clamping jig 210 and fixes the pin member 130 therein. It may include a fixing part 220 and a pin guide part 230 that is detachably coupled to the pin fixing part 220 and maintains straightness of the pin member 130 .

2차 금형부(200)의 클램핑 지그(210)는, 전자기유도 방식의 팁 포밍 장비에 안정적으로 탑재될 수 있도록 그리퍼(Gripper)에 탈착 결합될 수 있다.The clamping jig 210 of the secondary mold part 200 may be detachably coupled to a gripper so as to be stably mounted on the electromagnetic induction type tip forming equipment.

2차 금형부(200)의 핀 고정부(220)는, 핀 부재(130)를 고정시키는 것으로, 도 4에 도시된 바와 같이, 클램핑 지그(210)에 클랭핑 되어 결합되는 지그 결합 바디(221)와, 지그 결합 바디(221) 보다 외경이 크게 마련되어 내부에 핀 부재(130)를 고정시키는 고정 바디(220)와, 고정 바디(220)의 일측부에 마련되어 핀 가이드부(230)에 탈착 가능하게 나사 결합되는 나사 결합 바디(223)를 포함한다.The pin fixing part 220 of the secondary mold part 200 fixes the pin member 130, and as shown in FIG. 4, the jig coupling body 221 clamped and coupled to the clamping jig 210. ), and a fixed body 220 having a larger outer diameter than the jig coupling body 221 to fix the pin member 130 therein, and a fixed body 220 provided on one side of the fixed body 220 and detachable from the pin guide part 230. It includes a screw coupling body 223 that is screwed together.

본 실시 예에서 고정 바디(220)의 내부에는 전술한 버가 팁의 홀 방향으로 향하게 마련된 팁(20)이 배치될 수 있고, 핀 부재(130)을 핀 가이드부(230)를 통해 고정 바디(220)의 내부로 삽입하면 팁(20)의 외벽에 마련된 버는 팁(20)의 홀로 삽입될 수 있다.In this embodiment, the tip 20 in which the aforementioned burr is directed toward the hole of the tip may be disposed inside the fixed body 220, and the pin member 130 is passed through the pin guide portion 230 to the fixed body ( 220, the bur provided on the outer wall of the tip 20 may be inserted into the hole of the tip 20.

2차 금형부(200)의 핀 가이드부(230)는, 핀 고정부(220)를 통하여 나오는 핀 부재(130)가 직진성을 유지하도록 가이드 하는 것으로 핀 고정부(220)의 나사 결합 바디(223)에 탈착 가능하게 나사 결합될 수 있다.The pin guide part 230 of the secondary mold part 200 guides the pin member 130 coming out through the pin fixing part 220 to maintain straightness, and the screw coupling body 223 of the pin fixing part 220 ) can be detachably screwed.

본 실시 예는 핀 가이드부(230)가 나사 결합 바디(223)에 탈착 결합되어 다양한 외경을 갖는 핀 부재(130)에 대응되게 핀 가이드부(230)를 편리하게 교체할 수 있는 이점이 있다. 경우에 따라서는 핀 고정부(220)도 핀 부재(130)의 외경에 대응되게 핀 가이드부(230)와 같이 교체될 수 있다.This embodiment has the advantage that the pin guide part 230 is detachably coupled to the screw coupling body 223 so that the pin guide part 230 can be conveniently replaced to correspond to the pin member 130 having various outer diameters. In some cases, the pin fixing part 220 may also be replaced like the pin guide part 230 to correspond to the outer diameter of the pin member 130 .

도 6은 종래의 실시예에 의해 제조된 카테터 팁과 본 실시 예에 의해 제조된 카테터 팁을 비교 도시한 도면이다.6 is a diagram showing a comparison between a catheter tip manufactured according to a conventional embodiment and a catheter tip manufactured according to the present embodiment.

본 실시 예에 의해 제작된 카테터와 종래의 실시예에 의해 제작된 카테터의 형상을 비교하기 위하여 현미경을 이용하여 촬영하였다. 새로운 공정의 효과를 알아보기 위하여 공정 전과 후의 사진을 비교하여 보았다.Photographs were taken using a microscope to compare the shapes of the catheter manufactured according to this embodiment and the catheter manufactured according to the conventional embodiment. To find out the effect of the new process, pictures before and after the process were compared.

측정결과 도 6의 (a)은 버를 제거하는 새로운 공정을 사용하기 전의 도면이고, 도 6의 (b)는 새로운 공정인 본 실시 예를 통하여 버를 제거한 사진이다. 두 사진을 비교하여 보았을 때 공정 후의 카테터의 형상이 향상된 것을 확인할 수 있다.As a result of measurement, FIG. 6 (a) is a view before using a new process for removing burrs, and FIG. When comparing the two pictures, it can be confirmed that the shape of the catheter after the process has been improved.

도 7은 종래의 실시예에 의해 제조된 카테터 팁과 본 실시 예에 의해 제조된 카테터 팁의 SEM 사진의 내부의 표면을 비교 도시한 도면이다.7 is a view showing comparison of the inner surfaces of SEM images of a catheter tip manufactured according to a conventional embodiment and a catheter tip manufactured according to this embodiment.

버가 팁(20)의 홀 내벽에 접착 여부를 확인하고 평가하기 위하여 새로운 공정인 본 실시예를 진행하기 전과 후의 SEM을 촬영하여 비교한다.In order to check and evaluate whether the burr adheres to the inner wall of the hole of the tip 20, SEM images before and after proceeding with this embodiment, which is a new process, are photographed and compared.

측정결과 도 6의 (b)와 같이 새로운 공정 후의 SEM 사진의 내부의 표면이 공정 전인 도 6의 (a)와 비교하였을 때 내부 표면이 향상된 것을 확인할 수 있다. 새로운 공정 후의 SEM 사진은 버를 팁(20) 홀의 내부로 밀어 넣고 열을 이용하여 가공한 것으로 열처리로 인하여 내부 표면이 공정 전보다 매끄러워 진 것을 확인 할 수 있다. 정밀한 확인을 위하여 같은 위치를 배율을 다르게 하여 촬영하고 비교하여 보았다.As a result of the measurement, as shown in FIG. 6 (b), it can be confirmed that the inner surface of the SEM image after the new process is improved when compared to FIG. 6 (a) before the process. The SEM picture after the new process shows that the burr is pushed into the hole of the tip 20 and processed using heat, and it can be confirmed that the inner surface is smoother than before the process due to the heat treatment. For precise confirmation, the same location was photographed at different magnifications and compared.

이상에서 살펴 본 바와 같이 본 실시예는 1차 금형부로 포밍된 카테터의 팁에 마련된 버를 팁의 홀에 밀어넣은 후 버가 밀어넣어진 팁을 2차 금형부로 포밍함으로써 카테터의 제조 시 팁에 생성되는 버(burr)를 효율적으로 제거할 수 있다. 그 결과 카테터 제조에 적용되는 팁 포밍(Tip forming) 공정으로 제조되는 팁 형상의 안정성을 증가시킬 수 있다.As described above, in this embodiment, the bur provided on the tip of the catheter formed by the first mold part is pushed into the hole of the tip, and then the tip with the bur pushed into the second mold part is formed to form the tip during manufacture of the catheter. burrs can be effectively removed. As a result, it is possible to increase the stability of a tip shape manufactured by a tip forming process applied to catheter manufacturing.

이와 같이 본 발명은 기재된 실시 예에 한정되는 것이 아니고, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다양하게 수정 및 변형할 수 있음은 이 기술의 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명하다. 따라서 그러한 수정 예 또는 변형 예들은 본 발명의 특허청구범위에 속한다 하여야 할 것이다.As such, the present invention is not limited to the described embodiments, and it is obvious to those skilled in the art that various modifications and variations can be made without departing from the spirit and scope of the present invention. Therefore, it should be said that such modifications or variations fall within the scope of the claims of the present invention.

100 : 1차 금형부 110 : 티핑 지그
111 : 인출 채널 120 : 가열부
130 : 핀 부재 200 : 2차 금형부
210 : 클램핑 지그 220 : 핀 고정부
221 : 지그 결합 바디 222 : 고정 바디
223 : 나사 결합 바디 230 : 핀 가이드부
10 : 튜브 부재 20 : 카테터 팁100: primary mold part 110: tipping jig
111: withdrawal channel 120: heating unit
130: pin member 200: secondary mold part
210: clamping jig 220: pin fixing part
221: jig coupling body 222: fixed body
223: screw coupling body 230: pin guide unit
10: tube member 20: catheter tip

Claims

Forming a tip of the catheter into a primary mold part to reduce damage to the flow path or the blood vessel when the catheter enters a flow path or blood vessel in the body;
pushing a burr provided on the tip into the hole of the tip; and
A method of manufacturing a catheter comprising the step of forming the tip into which the bur is pushed into a secondary mold.

The method of claim 1,
The method of manufacturing a catheter in which the burr is pushed into the hole of the tip by a pin member provided in the primary mold part.

The method of claim 1,
The method of manufacturing a catheter in which the primary mold part forms the tip by electromagnetic induction heating method.

The method of claim 1,
The second mold part,
clamping jigs;
a pin fixing unit coupled to the clamping jig and fixing the pin member therein; and
A method of manufacturing a catheter comprising a pin guide portion coupled to the pin fixing portion to maintain straightness of the pin member.

The method of claim 4,
The pin fixing part,
a jig coupling body clamped and coupled to the clamping jig;
a fixing body having a larger outer diameter than the jig coupling body to fix the pin member therein; and
A method of manufacturing a catheter comprising a screw coupling body provided on one side of the fixing body and detachably screwed to the pin guide unit.

The method of claim 4,
Method of manufacturing a catheter in which the pin fixing part and the pin guide part are detachably screwed together.

As a catheter,
A catheter manufactured by the method of any one of claims 1 to 6.