KR20230021215A - Stent and method for manufacturing the stent - Google Patents

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Abstract

The present invention relates to a stent and a manufacturing method of the stent. A manufacturing method of a bile duct stent according to an embodiment of the present invention comprises the steps of: obtaining information on the shape of the bile duct through magnetic resonance imaging; 3D modeling the bile duct stent corresponding to the shape of the bile duct using the information; manufacturing a stent mold based on the 3D modeled bile duct stent; forming the bile duct stent by coating the stent mold with silicone; curing the bile duct stent; and removing the stent mold. The present invention provides the stent manufactured in a shape that can be customized and inserted into the bile duct paths of a patient and a liver donor by predicting the same, and the manufacturing method of the stent.

Description

스텐트 및 스텐트 제조방법{STENT AND METHOD FOR MANUFACTURING THE STENT}Stent and stent manufacturing method {STENT AND METHOD FOR MANUFACTURING THE STENT}

본 발명은 스텐트 및 스텐트 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 3D 모델링을 활용한 환자맞춤형 스텐트 및 스텐트 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a stent and a stent manufacturing method, and more particularly to a patient-specific stent and a stent manufacturing method using 3D modeling.

간 이식은 말기 간질환 또는 간세포암 등 간질환에 대한 치료법으로 정상인의 간을 수술적으로 적출하여 대상 환자에게 옮겨 붙여 간이 기능하도록 하는 수술법이다.Liver transplantation is a surgical method that surgically removes the liver of a normal person and transfers it to a target patient to enable the liver to function as a treatment for end-stage liver disease or liver disease such as hepatocellular carcinoma.

간 이식 수술은 높은 성공률에도 불구하고 담즙 누출이나 담관 협착 등과 같은 담관 관련 합병증의 발생률이 높다. 담즙 누출은 간에서 생성된 담즙이 복강 내로 누출되는 것으로 일반적으로 담관 문합 부위의 담즙이 누출될 수 있으며 절단면의 간내담관에서도 누출이 될 수 있다. 담관 협착은 담관이 좁아져 담즙의 흐름이 원활하지 않게 되는 것이다. 담즙 누출 및 담관 협착이 발생한 경우, 수술적으로 교정할 수 있으나, 일반적으로 경피적 담관배액술을 통한 배액관 삽입 또는 담관 내시경을 통한 스텐트 삽입으로 담관 관련 합병증을 치료하고 있다.Despite the high success rate of liver transplantation, there is a high incidence of complications related to the bile duct, such as bile leakage or bile duct stricture. Bile leakage is the leakage of bile produced in the liver into the abdominal cavity. In general, bile may leak at the site of bile duct anastomosis, and may also leak from the intrahepatic bile duct at the cutting edge. Bile duct stenosis is a narrowing of the bile duct, preventing the smooth flow of bile. Bile leakage and bile duct stricture can be corrected surgically, but in general, bile duct-related complications are treated by insertion of a drainage tube through percutaneous cholangiectomy or stent insertion through endoscopy of the bile duct.

이와 같이 경피적 담관배액술을 시행하는 경우 환자는 몸을 관통하여 담관에 연결된 외부배액관을 몸에 지니고 생활하여야 하므로 불편함이 존재한다. 또한 간 공여자의 담관 개구부가 복수 개로 발생하는 경우도 종종 있으므로 이에 대응하는 외부배액관 시술을 하기 어렵고, 기존의 일자형 스텐트로 복수 개의 담관 개구부를 커버하기에도 어려움이 있다.In the case of percutaneous biliary drainage, the patient has to live with an external drainage tube connected to the bile duct through the body, which causes inconvenience. In addition, since the liver donor often has multiple bile duct openings, it is difficult to perform a corresponding external drainage tube procedure, and it is difficult to cover the plurality of bile duct openings with the existing straight stent.

이에 환자 및 간 공여자의 담관 경로를 예측하여 이에 맞춤형으로 삽입되는 담관 스텐트가 요구되었다.Accordingly, there is a demand for a bile duct stent that predicts the path of the bile duct of a patient and a liver donor and is customized to be inserted therein.

전술한 배경 기술은 발명자가 본 발명의 도출을 위해 보유하고 있었거나, 본 발명의 도출 과정에서 습득한 기술 정보로서, 반드시 본 발명의 출원 전에 일반 공중에게 공개된 공지 기술이라 할 수는 없다.The above-described background art is technical information that the inventor possessed for derivation of the present invention or acquired during the derivation process of the present invention, and cannot necessarily be said to be known art disclosed to the general public prior to filing the present invention.

본 발명은 환자 및 간 공여자의 담관 경로를 예측하여 이에 맞춤형으로 삽입될 수 있는 형상으로 제작된 스텐트 및 그 제조방법을 제공한다. 또한 담관과의 접촉 시 부드러운 표면을 제공하도록 실리콘 코팅된 스텐트 및 실리콘에는 조영제가 혼합되어 MRI 등으로 그 위치 파악이 용이한 스텐트를 제공한다.The present invention provides a stent manufactured in a shape that can be customizedly inserted into the bile duct path of a patient and a liver donor by predicting it, and a manufacturing method thereof. In addition, a stent coated with silicone to provide a smooth surface when in contact with the bile duct and a contrast agent mixed with the silicone provides a stent whose position can be easily identified by MRI or the like.

다만 이러한 과제는 예시적인 것으로, 본 발명의 해결하고자 하는 과제는 이에 한정되지 않는다.However, these problems are exemplary, and the problem to be solved by the present invention is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트 제조방법은 자기 공명 영상을 통해 담관의 형상에 대한 정보를 얻는 단계, 상기 정보를 이용하여 담관의 형상에 대응되는 담관 스텐트를 3D 모델링하는 단계, 상기 3D 모델링된 담관 스텐트를 기초로 스텐트 몰드를 제조하는 단계, 상기 스텐트 몰드를 실리콘 코팅하여 담관 스텐트를 형성하는 단계, 상기 담관 스텐트를 경화하는 단계 및 상기 스텐트 몰드를 제거하는 단계를 포함한다.A method for manufacturing a bile duct stent according to an embodiment of the present invention includes obtaining information on the shape of a bile duct through magnetic resonance imaging, 3D modeling a bile duct stent corresponding to the shape of the bile duct using the information, and performing the 3D modeling The method includes manufacturing a stent mold based on the bile duct stent, coating the stent mold with silicon to form a bile duct stent, curing the bile duct stent, and removing the stent mold.

본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트 제조방법에 있어서, 상기 담관의 형상에 대한 정보는 상기 담관 및 담관개구부의 크기, 모양, 방향 및 총담관과 연결되는 각도 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.In the method for manufacturing a stent for the bile duct according to an embodiment of the present invention, the information on the shape of the bile duct may include at least one of the size, shape, direction of the bile duct and the opening of the bile duct, and an angle at which it connects to the common bile duct.

본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트 제조방법에 있어서, 상기 담관 스텐트를 3D 모델링하는 단계는 상기 정보를 이용하여 복수 개의 분지부를 포함하는 담관 스텐트를 모델링할 수 있다.In the method for manufacturing a bile duct stent according to an embodiment of the present invention, in the 3D modeling of the bile duct stent, the bile duct stent including a plurality of branching parts may be modeled using the information.

본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트 제조방법에 있어서, 상기 담관 스텐트를 3D 모델링하는 단계는 상기 복수 개의 분지부의 중심에서 이식편 담관의 방향과 일치하는 곡선 스플라인을 형성하고, 기증편의 담관 방향을 향해 직선 폴리라인을 형성할 수 있다.In the method for manufacturing a bile duct stent according to an embodiment of the present invention, the step of 3D modeling the bile duct stent is to form a curved spline coincident with the direction of the bile duct of the graft at the center of the plurality of branches, and to determine the direction of the bile duct of the donor piece. A straight polyline can be formed towards

본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트 제조방법에 있어서, 상기 스텐트 몰드를 제조하는 단계는 상기 복수 개의 분지부 중 어느 하나의 분지부의 내측에 요로배액관이 삽입되도록 상기 분지부의 내경을 설정할 수 있다.In the method for manufacturing a stent for the bile duct according to an embodiment of the present invention, in the step of manufacturing the stent mold, the inner diameter of the branch portion may be set such that a urinary drainage tube is inserted inside any one branch portion among the plurality of branch portions. there is.

본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트 제조방법에 있어서, 상기 담관 스텐트를 3D 모델링하는 단계는 상기 복수 개의 분지부 중 어느 하나의 분지부의 내경이 요로배액관의 외경과 동일하도록 모델링하는 단계를 포함할 수 있다.In the method for manufacturing a bile duct stent according to an embodiment of the present invention, the step of 3D modeling the bile duct stent includes modeling so that the inner diameter of any one of the plurality of branches is the same as the outer diameter of the urinary drainage tube. can do.

본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트 제조방법에 있어서, 상기 담관 스텐트를 형성하는 단계는 상기 스텐트 몰드를 실리콘으로 복수 회 코팅하여 제1 층을 형성하는 단계, 상기 제1 층을 조영제를 혼합한 실리콘으로 복수 회 코팅하여 제2 층을 형성하는 단계 및 상기 제2 층을 실리콘으로 복수 회 코팅하여 제3 층을 형성하는 단계;를 포함할 수 있다.In the method for manufacturing a stent for the bile duct according to an embodiment of the present invention, the step of forming the stent for the bile duct includes forming a first layer by coating the stent mold with silicone a plurality of times, and mixing the first layer with a contrast medium. Forming a second layer by coating with silicon multiple times, and forming a third layer by coating the second layer with silicon multiple times.

본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트 제조방법에 있어서, 상기 담관 스텐트를 경화하는 단계는 상기 제1 층, 제2 층 및 제3 층의 각각의 코팅 후 자연건조하는 단계를 포함할 수 있다.In the method for manufacturing a bile duct stent according to an embodiment of the present invention, the step of curing the bile duct stent may include a step of natural drying after each coating of the first layer, the second layer, and the third layer.

본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트 제조방법에 있어서, 상기 자연건조하는 단계는 상기 담관 스텐트를 회전시키며 자연건조하는 단계를 포함할 수 있다.In the method for manufacturing a bile duct stent according to an embodiment of the present invention, the natural drying step may include a step of naturally drying the bile duct stent while rotating it.

본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트 제조방법에 있어서, 상기 스텐트 몰드를 제조하는 단계는 3D 프린팅을 통해 출력되는 단계를 포함할 수 있다.In the method for manufacturing a bile duct stent according to an embodiment of the present invention, the manufacturing of the stent mold may include outputting the stent through 3D printing.

본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트는 복수 개의 분지부를 포함하는 담관 스텐트로서, 상기 분지부는 담관 및 총담관의 개수에 대응되는 개수로 형성되며, 상기 담관 스텐트는 내부에 중공이 형성되며 복수 겹의 실리콘 코팅으로 이루어진 제1 층, 상기 제1 층의 외측을 둘러싸며, 복수 겹의 조영제를 혼합한 실리콘 코팅으로 이루어진 제2 층 및 상기 제2 층의 외측을 둘러싸며, 복수 겹의 실리콘 코팅으로 이루어진 제3 층을 포함한다.A bile duct stent according to an embodiment of the present invention is a bile duct stent including a plurality of branching parts, the number of branching parts corresponding to the number of bile ducts and common bile ducts, the bile duct stent having a hollow inside, A first layer made of a plurality of layers of silicone coating, a second layer surrounding the outside of the first layer, and a second layer made of a silicone coating mixed with a plurality of contrast agents, and a plurality of layers of silicone surrounding the outside of the second layer and a third layer of coating.

본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트에 있어서, 상기 복수 개의 분지부 중 어느 하나는 요로배액관과 연결될 수 있다.In the bile duct stent according to an embodiment of the present invention, any one of the plurality of branches may be connected to a urinary drainage tube.

본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트에 있어서, 상기 복수 개의 분지부 중 어느 하나에서 상기 제1 층이 형성하는 상기 담관 스텐트의 내경은 7 내지 8 프렌치(French)일 수 있다. In the bile duct stent according to an embodiment of the present invention, the inner diameter of the bile duct stent formed by the first layer in any one of the plurality of branches may be 7 to 8 French.

전술한 것 외의 다른 측면, 특징, 이점은 이하의 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용, 청구범위 및 도면으로부터 명확해질 것이다.Other aspects, features, and advantages other than those described above will become clear from the detailed description, claims, and drawings for carrying out the invention below.

본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 및 스텐트 제조방법은 환자 및 간 공여자의 담관의 개구부의 개수, 직경(크기), 각도 등을 정확하게 예측하고 그에 맞춤형으로 삽입가능한 스텐트를 제공할 수 있다. 이에 따라 보다 안정적으로 담즙의 배액을 할 수 있고 담즙의 누출을 방지할 수 있다.The stent and stent manufacturing method according to an embodiment of the present invention can accurately predict the number, diameter (size), angle, etc. of openings of the bile duct of a patient and a liver donor, and provide a stent that can be inserted customized thereto. Accordingly, it is possible to more stably drain the bile and prevent leakage of the bile.

본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 및 스텐트 제조방법은 실리콘으로 형성되는 스텐트를 제공하여 담관과의 접촉 시 부드러운 표면을 제공하고 간 또는 담관의 상처를 방지할 수 있다.A stent and a stent manufacturing method according to an embodiment of the present invention provide a stent formed of silicone to provide a smooth surface when in contact with the bile duct and prevent injury to the liver or bile duct.

본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 및 스텐트 제조방법은 조영제가 혼합된 실리콘으로 형성되는 스텐트를 제공하여 자기 공명 영상 등으로 그 위치를 추적하여 시술할 수 있고, 시술 후에는 그 위치 및 경과를 추적할 수 있다.The stent and stent manufacturing method according to an embodiment of the present invention provide a stent formed of silicone mixed with a contrast agent, and the position can be tracked and operated by magnetic resonance imaging, etc., and the position and progress can be tracked after the operation can do.

본 발명의 효과들은 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 청구범위의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.The effects of the present invention are not limited to the effects mentioned above, and other effects not mentioned will be clearly understood by those skilled in the art from the description of the claims.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트 제조방법을 개략적으로 나타내는 개념도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따라 담관 스텐트를 3D 모델링하는 단계를 나타낸다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따라 제조된 양각 스텐트 몰드를 나타낸다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따라 형성된 담관 스텐트를 나타낸다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따라 형성된 담관 스텐트의 절단면의 일부를 나타낸다. 1 is a conceptual diagram schematically illustrating a method for manufacturing a bile duct stent according to an embodiment of the present invention.
2 shows a step of 3D modeling a bile duct stent according to an embodiment of the present invention.
Figure 3 shows an embossed stent mold manufactured according to an embodiment of the present invention.
4 shows a bile duct stent formed in accordance with one embodiment of the present invention.
5 shows a portion of a cut surface of a bile duct stent formed according to an embodiment of the present invention.

본 발명은 다양한 변환을 가할 수 있고 여러 가지 실시예를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 발명의 설명에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시예로 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 다른 실시예에 도시되어 있다 하더라도, 동일한 구성요소에 대하여서는 동일한 식별부호를 사용한다.Since the present invention can apply various transformations and have various embodiments, specific embodiments will be illustrated in the drawings and described in detail in the description of the invention. However, this is not intended to limit the present invention to specific embodiments, and should be understood to include all conversions, equivalents, or substitutes included in the spirit and scope of the present invention. In describing the present invention, even if shown in different embodiments, the same identification numbers are used for the same components.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예들을 상세히 설명하기로 하며, 도면을 참조하여 설명할 때 동일하거나 대응하는 구성 요소는 동일한 도면부호를 부여하고 이에 대한 중복되는 설명은 생략하기로 한다. Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings, and when describing with reference to the drawings, the same or corresponding components are assigned the same reference numerals, and overlapping descriptions thereof will be omitted. .

이하의 실시예에서, 제1, 제2 등의 용어는 한정적인 의미가 아니라 하나의 구성 요소를 다른 구성 요소와 구별하는 목적으로 사용되었다. In the following embodiments, terms such as first and second are used for the purpose of distinguishing one component from another component without limiting meaning.

이하의 실시예에서, 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다.In the following examples, expressions in the singular number include plural expressions unless the context clearly dictates otherwise.

이하의 실시예에서, 포함하다 또는 가지다 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 또는 구성요소가 존재함을 의미하는 것이고, 하나 이상의 다른 특징들 또는 구성요소가 부가될 가능성을 미리 배제하는 것은 아니다. In the following embodiments, terms such as include or have mean that features or components described in the specification exist, and do not preclude the possibility that one or more other features or components may be added.

도면에서는 설명의 편의를 위하여 구성 요소들이 그 크기가 과장 또는 축소될 수 있다. 예컨대, 도면에서 나타난 각 구성의 크기 및 두께는 설명의 편의를 위해 임의로 나타내었으므로, 본 발명이 반드시 도시된 바에 한정되지 않는다. In the drawings, the size of components may be exaggerated or reduced for convenience of description. For example, since the size and thickness of each component shown in the drawings are arbitrarily shown for convenience of description, the present invention is not necessarily limited to the illustrated bar.

이하의 실시예에서, x축, y축 및 z축은 직교 좌표계 상의 세 축으로 한정되지 않고, 이를 포함하는 넓은 의미로 해석될 수 있다. 예를 들어, x축, y축 및 z축은 서로 직교할 수도 있지만, 서로 직교하지 않는 서로 다른 방향을 지칭할 수도 있다.In the following embodiments, the x-axis, y-axis, and z-axis are not limited to the three axes of the Cartesian coordinate system, and may be interpreted in a broad sense including these. For example, the x-axis, y-axis, and z-axis may be orthogonal to each other, but may refer to different directions that are not orthogonal to each other.

어떤 실시예가 달리 구현 가능한 경우에 특정한 공정 순서는 설명되는 순서와 다르게 수행될 수도 있다. 예를 들어, 연속하여 설명되는 두 공정이 실질적으로 동시에 수행될 수도 있고, 설명되는 순서와 반대의 순서로 진행될 수 있다.When an embodiment is otherwise implementable, a specific process sequence may be performed differently from the described sequence. For example, two processes described in succession may be performed substantially simultaneously, or may be performed in an order reverse to the order described.

본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서 상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.Terms used in this application are only used to describe specific embodiments, and are not intended to limit the present invention. In this application, the terms "include" or "have" are intended to designate that there is a feature, number, step, operation, component, part, or combination thereof described in the specification, but one or more other features It should be understood that the presence or addition of numbers, steps, operations, components, parts, or combinations thereof is not precluded.

이하, 도면을 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트 제조방법(S10)에 대해 설명한다.Hereinafter, a method of manufacturing a bile duct stent (S10) according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트 제조방법(S10)을 개략적으로 나타내는 개념도이고, 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따라 담관 스텐트(10)를 3D 모델링하는 단계를 나타내며, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따라 제조된 양각 스텐트 몰드(20)를 나타내고, 도 4는 본 발명의 일 실시예에 따라 형성된 담관 스텐트(10)를 나타내며, 도 5는 본 발명의 일 실시예에 따라 형성된 담관 스텐트(10)의 절단면의 일부를 나타낸다.1 is a conceptual diagram schematically illustrating a method for manufacturing a bile duct stent (S10) according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 shows a step of 3D modeling a bile duct stent 10 according to an embodiment of the present invention. 3 shows an embossed stent mold 20 manufactured according to an embodiment of the present invention, FIG. 4 shows a bile duct stent 10 formed according to an embodiment of the present invention, and FIG. 5 shows an embodiment of the present invention. Shows a part of the cut surface of the bile duct stent 10 formed according to

도 1을 참조하면, 본 발명에 따른 담관 스텐트 제조방법(S10)은 자기 공명 영상을 통해 담관의 형상에 대한 정보를 얻는 단계(S100), 상기 정보를 이용하여 담관의 형상에 대응되는 담관 스텐트를 3D 모델링하는 단계(S200), 상기 3D 모델링된 담관 스텐트를 기초로 양각 스텐트 몰드를 제조하는 단계(S300), 상기 양각 스텐트 몰드를 실리콘 코팅하여 담관 스텐트를 형성하는 단계(S400), 상기 담관 스텐트를 경화하는 단계(S500), 상기 양각 스텐트 몰드를 제거하는 단계(S600)를 포함할 수 있다.Referring to FIG. 1 , the method of manufacturing a bile duct stent according to the present invention (S10) includes obtaining information on the shape of the bile duct through magnetic resonance imaging (S100), and using the information, a bile duct stent corresponding to the shape of the bile duct is manufactured. 3D modeling (S200), manufacturing an embossed stent mold based on the 3D modeled bile duct stent (S300), silicone coating the embossed stent mold to form a bile duct stent (S400), A step of curing (S500) and removing the embossed stent mold (S600) may be included.

도 2를 참조하면, 자기 공명 영상(MRI, magnetic resonance imaging)을 통해 담관의 형상에 대한 정보를 얻을 수 있다. 이때 담관의 형상에 대한 정보는 환자와 간 공여자의 담관의 형상에 대한 정보일 수 있다. 구체적으로, 담관의 형상에 대한 정보는 간 공여자의 간 절제 시 발생할 수 있는 담관 개구부의 개수, 크기, 모양, 방향, 각도, 그리고 담관의 직경, 크기, 모양, 방향, 각도 및 총담관과 연결되는 각도 등에 대한 정보일 수 있다. 담관의 형상에 대한 정보는 자기 공명 영상을 복수 회 촬영하여 획득할 수 있다.Referring to FIG. 2 , information on the shape of the bile duct can be obtained through magnetic resonance imaging (MRI). In this case, the information on the shape of the bile duct may be information on the shape of the bile duct of the patient and the liver donor. Specifically, the information on the shape of the bile duct is the number, size, shape, direction, and angle of bile duct openings that may occur during liver resection of a liver donor, and the diameter, size, shape, direction, angle, and connection with the common bile duct. It may be information about an angle or the like. Information about the shape of the bile duct can be obtained by taking magnetic resonance images multiple times.

다음, 담관의 형상에 대한 정보를 이용하여 담관 스텐트(10)를 3D 모델링할 수 있다. 이때 담관 스텐트(10)의 3D 모델링은 담관의 형상에 대한 정보에 대응되는 분지부(110)를 포함할 수 있다. 즉 담관 스텐트(10)의 3D 모델링은 담관 개구부의 개수에 대응되는 개수의 분지부(110) 및 총담관과 연결되는 분지부(110)를 포함할 수 있다. 이때 각각의 분지부(110)는 간 공여자의 담관 개구부의 크기, 모양, 방향, 각도 및 담관의 직경, 크기, 모양, 방향, 각도 등을 고려하여 3D 모델링될 수 있다. 또한 간 공여자의 담관이 환자의 총담관과 연결되는 각도를 고려하여 3D 모델링될 수 있다. Next, the bile duct stent 10 may be 3D modeled using the information on the shape of the bile duct. In this case, the 3D modeling of the bile duct stent 10 may include the branch portion 110 corresponding to the information about the shape of the bile duct. That is, the 3D modeling of the bile duct stent 10 may include a number of branching parts 110 corresponding to the number of bile duct openings and branching parts 110 connected to the common bile duct. In this case, each branch 110 may be 3D modeled in consideration of the size, shape, direction, and angle of the bile duct opening of the liver donor and the diameter, size, shape, direction, and angle of the bile duct. In addition, 3D modeling may be performed in consideration of an angle at which the liver donor's bile duct is connected to the patient's common bile duct.

다시 도 2를 참조하면, 간 공여자의 담관에 삽입될 수 있는 담관 스텐트(10)가 3D 모델링된다. 일 실시예로 복수 개의 담관이 합류되는 합류부를 중심으로 담관의 형상, 예컨대 구불구불하거나 직선인 형상에 대응하는 기준선을 생성할 수 있다. 그리고 기준선을 중심으로 하여 반경방향 외측으로 확장시켜 부피를 갖는 담관 스텐트(10) 모델을 생성할 수 있다. 구체적으로 복수 개의 담관이 합류되는 합류부를 중심으로 이식편 담관의 방향과 일치하는 곡선 스플라인(spline)을 형성하고, 기증편의 담관 방향을 향해 직선 폴리라인(polyline)을 형성하며, 이 라인을 기준으로 반경방향 외측으로 확장시킬 수 있다.Referring back to FIG. 2 , the bile duct stent 10 that can be inserted into the bile duct of a liver donor is 3D modeled. In one embodiment, a reference line corresponding to a shape of a bile duct, for example, a meandering or straight shape, may be created around a junction where a plurality of bile ducts join. In addition, a model of the bile duct stent 10 having a volume may be created by expanding radially outward with the reference line as the center. Specifically, a curved spline coinciding with the direction of the graft bile duct is formed centering on the junction where the plurality of bile ducts join, and a straight polyline is formed toward the direction of the bile duct of the donor piece, and the radius is based on this line. can be extended outward.

이때 담관 스텐트(10) 모델의 외경은 담관 내에 삽입될 수 있도록 담관의 내경 이하로 설정될 수 있다. 또한 담관 스텐트(10)의 모델은 각각의 담관의 내경에 따라 각각의 분지부(110)의 외경이 상이하도록 설정될 수 있다. 예컨대 제1 담관, 제2 담관, 제3 담관의 내경에 삽입되도록 제1 분지부(111), 제2 분지부(112), 제3 분지부(113)의 외경이 각각 설정될 수 있다. 이에 따라 복수 개의 담관의 형상에 대응되어 용이하게 삽입될 수 있는 담관 스텐트(10)를 제공할 수 있다. 또한 일반적으로 총담관의 내경이 가장 크므로 이를 고려하여 다른 분지부(110)보다 총담관에 삽입되는 분지부(110)의 외경이 가장 크도록 설정될 수 있고, 이로 인해 담관의 형상에 맞춤형으로 삽입 가능할 수 있다.At this time, the outer diameter of the bile duct stent 10 model may be set to be smaller than the inner diameter of the bile duct so that it can be inserted into the bile duct. In addition, the model of the bile duct stent 10 may be set so that the outer diameter of each branch portion 110 is different according to the inner diameter of each bile duct. For example, the outer diameters of the first branching part 111, the second branching part 112, and the third branching part 113 may be set to be inserted into the inner diameters of the first bile duct, the second bile duct, and the third bile duct. Accordingly, it is possible to provide a bile duct stent 10 that can be easily inserted corresponding to the shape of a plurality of bile ducts. In addition, since the internal diameter of the common bile duct is generally the largest, the outer diameter of the branch portion 110 inserted into the common bile duct can be set to be larger than the other branch portions 110 in consideration of this, thereby customizing the shape of the bile duct. can be inserted.

또한 일 실시예로 담관 스텐트(10) 모델의 각각의 분지부(110)의 외경은 각각의 담관에서 내경이 최소인 지점의 내경 이하로 설정될 수 있다. 예컨대 제1 분지부(110)의 외경은 제1 담관에서 내경이 최소인 지점의 내경 이하로 설정될 수 있다. 이와 같은 방식으로 각각의 분지부(110)의 외경을 설정할 수 있다. 이에 따라 담관 스텐트(10)의 외경이 담관의 내경보다 커서 담관에 무리를 주거나 상처를 입히는 것을 방지할 수 있다.In addition, in one embodiment, the outer diameter of each branch 110 of the model of the bile duct stent 10 may be set to be less than the inner diameter of the point where the inner diameter is the smallest in each bile duct. For example, the outer diameter of the first branch portion 110 may be set to be less than or equal to the inner diameter of the point where the inner diameter is the smallest in the first bile duct. In this way, it is possible to set the outer diameter of each branch portion 110 . Accordingly, since the outer diameter of the bile duct stent 10 is larger than the inner diameter of the bile duct, it is possible to prevent strain or damage to the bile duct.

또한 일 실시예로 담관 스텐트(10) 모델은 내경을 갖도록 내부에 중공이 형성될 수 있다. 이때 담관 스텐트(10) 모델의 내경은 배액이 용이하게 되도록 설정될 수 있다. 특히, 총담관에 삽입되는 분지부(110)는 하부에서 요로배액관, 예컨대 더블 제이 카테터(double J catheter)와 연결될 수 있도록, 분지부(110)의 내경이 요로배액관의 외경 이상으로 설정될 수 있다. 일 실시예로 총담관에 삽입되는 분지부(110)의 내경은 7 프렌치(French) 내지 8 프렌치일 수 있다. 이에 따라 일반적인 요로배액관의 외경의 크기에 맞게 용이하게 연결될 수 있어, 외부배액을 하지 않고 내부배액을 할 수 있다. 또한 담관 스텐트(10)는 요로배액관과 결합이 가능하여 담관-십이지장의 연결 시 담즙 배액이 곧바로 가능하며, 십이지장을 통해 담관으로 진행하는 역행성 내시경으로 용이하게 제거할 수 있다.Also, in one embodiment, the model of the bile duct stent 10 may have a hollow inside to have an inner diameter. At this time, the inner diameter of the model of the bile duct stent 10 may be set to facilitate drainage. In particular, the inner diameter of the branch portion 110 may be set to be greater than the outer diameter of the urinary drainage tube so that the branch portion 110 inserted into the common bile duct can be connected to a urinary drainage tube, for example, a double J catheter, from the bottom. . In one embodiment, the inner diameter of the branch portion 110 inserted into the common bile duct may be 7 French to 8 French. Accordingly, it can be easily connected according to the size of the outer diameter of a general urinary drainage tube, so that internal drainage can be performed without external drainage. In addition, the bile duct stent 10 can be coupled to the urinary drainage duct, so that bile drainage is immediately possible when the bile duct-duodenum is connected, and can be easily removed by a retrograde endoscope going through the duodenum to the bile duct.

이와 같이 본 발명에 따른 담관 스텐트 제조방법(S10)은 담관의 형상에 대한 정보 등을 고려하여 분지부를 포함하는 담관 스텐트(10)를 3D 모델링할 수 있다. 이에 따라 환자 및 간 공여자의 담관 및 총담관의 실제 형상에 맞춤형으로 삽입되는 담관 스텐트(10)를 모델링할 수 있다.As described above, in the method of manufacturing the bile duct stent (S10) according to the present invention, the bile duct stent 10 including the bile duct may be 3D modeled in consideration of information on the shape of the bile duct. Accordingly, it is possible to model the bile duct stent 10 that is customarily inserted into the actual shape of the bile duct and common bile duct of the patient and liver donor.

도 3을 참조하면, 3D 모델링된 담관 스텐트(10) 모델을 기초로 스텐트 몰드(20)를 제조할 수 있다. 이때 스텐트 몰드(20)는 양각 스텐트 몰드일 수 있다. 일 실시예로 스텐트 몰드(20)는 전술한 담관 스텐트(10)의 3D 모델을 기초로 담관 스텐트(10)의 3D 모델의 내부 중공에 대응하는 형상으로 모델링될 수 있다. 즉 스텐트 몰드(20)의 외경이 담관 스텐트(10)의 3D 모델의 내경과 동일한 값을 갖도록 모델링될 수 있다. Referring to FIG. 3 , a stent mold 20 may be manufactured based on the 3D model of the bile duct stent 10 . In this case, the stent mold 20 may be an embossed stent mold. In one embodiment, the stent mold 20 may be modeled in a shape corresponding to the inner hollow of the 3D model of the bile duct stent 10 based on the above-described 3D model of the bile duct stent 10 . That is, the outer diameter of the stent mold 20 may be modeled to have the same value as the inner diameter of the 3D model of the bile duct stent 10 .

또한 전술한 바와 같이 담관 스텐트(10)의 일 분지부(110)의 내경이 요로배액관과 연결될 수 있도록 요로배액관의 외경 이상으로 모델링되므로, 스텐트 몰드(20)의 일 분지부(210)의 외경 또한 요로배액관의 외경 이상으로 모델링되어 제조될 수 있다. 일 실시예로 스텐트 몰드(20)의 일 분지부(210)의 외경은 7 프렌치 내지 8 프렌치일 수 있다.In addition, as described above, since the inner diameter of one branch portion 110 of the bile duct stent 10 is modeled to be greater than the outer diameter of the urinary drainage tube so that it can be connected to the urinary drainage tube, the outer diameter of one branch portion 210 of the stent mold 20 is also It can be modeled and manufactured beyond the outer diameter of the urinary drainage tube. In one embodiment, the outer diameter of one branch portion 210 of the stent mold 20 may be 7 French to 8 French.

스텐트 몰드(20)의 3D 모델에 따라 도 3과 같은 스텐트 몰드(20)가 3D 프린터를 통해 제조될 수 있다. 그러나 이에 제한되는 것은 아니며 스텐트 몰드(20)는 가스 주입식 성형, 물 주입식 성형 등의 사출성형 또는 압축성형 등의 방식으로 제조될 수 있다.According to the 3D model of the stent mold 20, the stent mold 20 as shown in FIG. 3 may be manufactured through a 3D printer. However, it is not limited thereto, and the stent mold 20 may be manufactured by injection molding such as gas injection molding or water injection molding or compression molding.

도 4를 참조하면, 스텐트 몰드(20)를 실리콘 코팅하여 담관 스텐트(10)를 형성할 수 있다. 이때 실리콘 코팅의 두께는 담관 스텐트(10)의 3D 모델과 동일하도록 형성될 수 있다. 실리콘 코팅은 9 내지 15회로 복수 회 코팅하여 형성될 수 있다. 이에 따라 담관 스텐트(10)가 보다 균일한 표면으로 형성될 수 있다. 본 발명에 따른 담관 스텐트(10)는, 성분에 따른 합병증이 없고 부드러운 표면을 가지는 실리콘으로 코팅되어 형성됨으로써 담관에 무리를 주거나 상처를 입히는 것을 방지할 수 있다.Referring to FIG. 4 , the bile duct stent 10 may be formed by coating the stent mold 20 with silicon. In this case, the thickness of the silicone coating may be formed to be the same as that of the 3D model of the bile duct stent 10 . The silicone coating may be formed by coating 9 to 15 times a plurality of times. Accordingly, the bile duct stent 10 can be formed with a more uniform surface. The bile duct stent 10 according to the present invention has no complications according to components and is coated with silicone having a smooth surface, thereby preventing strain or injury to the bile duct.

일 실시예로 담관 스텐트(10)를 형성하기 위한 스텐트 몰드(20)의 실리콘 코팅은, 스텐트 몰드(20)를 실리콘으로 복수 회 코팅하여 제1 층(121)을 형성할 수 있다. 이때 제1 층(121)은 전체 실리콘 코팅의 약 30%에 해당하는 두께가 될 수 있다. 제1 층(121)을 형성하기 위한 실리콘 코팅은 3 내지 5회에 걸쳐 진행될 수 있다. 실리콘을 복수 회에 걸쳐 코팅함으로써 보다 부드러운 표면을 형성하고 균일한 표면을 형성할 수 있다.In one embodiment, in the silicone coating of the stent mold 20 for forming the bile duct stent 10, the first layer 121 may be formed by coating the stent mold 20 with silicone a plurality of times. In this case, the first layer 121 may have a thickness corresponding to about 30% of the total silicon coating. Silicon coating for forming the first layer 121 may be performed 3 to 5 times. By coating silicon several times, a smoother surface and a uniform surface can be formed.

다음, 제1 층(121)을 조영제를 혼합한 실리콘으로 복수 회 코팅하여 제2 층(122)을 형성할 수 있다. 이때 제2 층(122)은 전체 실리콘 코팅의 약 40%에 해당하는 두께가 될 수 있다. 제2 층(122)을 형성하기 위한 실리콘 코팅은 3 내지 5회에 걸쳐 진행될 수 있다. 실리콘을 복수 회에 걸쳐 코팅함으로써 보다 부드러운 표면을 형성하고 균일한 표면을 형성할 수 있다. Next, the second layer 122 may be formed by coating the first layer 121 with silicon mixed with a contrast agent a plurality of times. In this case, the second layer 122 may have a thickness corresponding to about 40% of the total silicon coating. Silicon coating to form the second layer 122 may be performed 3 to 5 times. By coating silicon several times, a smoother surface and a uniform surface can be formed.

한편, 조영제는 영상진단, 예컨대 자기 공명 영상, X선 촬영 및 전산화단층촬영(CT, computer tomography) 시 식별가능하게 보여지도록 영상의 대조도를 크게 하는 약품이다. 제2 층(122)은 실리콘에 조영제를 적정량, 예컨대 10 내지 20%(부피기준)으로 혼합한 혼합물로 형성될 수 있다. 제2 층(122)은 이로 인해 실리콘의 물성을 일부 유지하면서도, 조영제를 함유하여 방사선표지자로서 영상진단으로 식별가능할 수 있다.On the other hand, the contrast agent is a drug that increases the contrast of the image so that it can be seen recognizable during image diagnosis, for example, magnetic resonance imaging, X-ray imaging, and computerized tomography (CT). The second layer 122 may be formed of a mixture of silicon and a contrast agent in an appropriate amount, for example, 10 to 20% (by volume). As a result, the second layer 122 maintains some of the physical properties of silicon, and contains a contrast agent, so that it can be identified as a radioactive marker through imaging.

다음, 제2 층(122)을 실리콘으로 복수 회 코팅하여 제3 층(123)을 형성할 수 있다. 이때 제3 층(123)은 전체 실리콘 코팅의 약 30%에 해당하는 두께가 될 수 있다. 제3 층(123)을 형성하기 위한 실리콘 코팅은 3 내지 5회에 걸쳐 진행될 수 있다. 실리콘을 복수 회에 걸쳐 코팅함으로써 보다 부드러운 표면을 형성하고 균일한 표면을 형성할 수 있다.Next, the third layer 123 may be formed by coating the second layer 122 with silicon a plurality of times. In this case, the third layer 123 may have a thickness corresponding to about 30% of the total silicon coating. Silicon coating to form the third layer 123 may be performed 3 to 5 times. By coating silicon several times, a smoother surface and a uniform surface can be formed.

이와 같이 본 발명에 따른 담관 스텐트(10)는 실리콘의 제1 층(121), 조영제가 혼합된 실리콘의 제2 층(122), 다시 실리콘의 제3 층(123)으로 코팅되어 형성될 수 있다. 도 5는 전자현미경으로 실리콘의 제1 층(121) 내지 제3 층(123)의 절단면을 확대하여 나타낸다. 이에 따라 조영제가 혼합된 제2 층(122)을 통해 자기 공명 영상, X선 촬영 등의 영상 진단으로 담관 스텐트(10)의 위치를 용이하게 파악할 수 있다. 특히 간 이식 후 담관 스텐트(10)가 환자의 담관에 적절하게 삽입되었는지 영상진단을 통해 확인할 수 있다. As described above, the bile duct stent 10 according to the present invention may be formed by coating a first layer 121 of silicone, a second layer 122 of silicone mixed with a contrast agent, and a third layer 123 of silicone. . 5 shows enlarged cross sections of the first layer 121 to the third layer 123 of silicon using an electron microscope. Accordingly, the position of the bile duct stent 10 can be easily identified through imaging diagnosis such as magnetic resonance imaging and X-ray imaging through the second layer 122 in which the contrast medium is mixed. In particular, it can be confirmed through imaging whether the bile duct stent 10 is properly inserted into the patient's bile duct after liver transplantation.

또한, 조영제가 혼합된 실리콘의 제2 층(122)이 실리콘의 제1 층(121) 및 제3 층(123) 사이에 형성됨으로써, 조영제와 실리콘이 혼합되면서 발생할 수 있는 실리콘의 물성 변성으로 인한 영향을 최소화할 수 있다. 즉 제1 층(121) 및 제3 층(123) 사이에 제2 층(122)이 형성되게 하여, 조영제와 실리콘의 혼합으로 물성이 변성되어 강도가 현저히 떨어질 수 있는 문제를 커버하고 담관 스텐트(10)의 내구성 강화와 함께 유연한 구조를 형성하도록 할 수 있다.In addition, since the second layer 122 of silicon mixed with the contrast agent is formed between the first layer 121 and the third layer 123 of silicon, due to the modification of physical properties of silicon that may occur while the contrast agent and silicon are mixed, impact can be minimized. That is, the second layer 122 is formed between the first layer 121 and the third layer 123 to cover the problem that the physical properties are denatured due to the mixing of the contrast medium and silicon and the strength may drop significantly, and the bile duct stent ( 10), it is possible to form a flexible structure with enhanced durability.

또한, 실리콘의 제1 층(121) 및 제3 층(123)이 제2 층(122)을 둘러싸고 있으므로, 조영제가 인체, 특히 담관과 같은 인체의 내부 장기와 직접 접촉하는 것을 방지할 수 있다. 이에 따라 건강에 악영향을 미칠 염려가 있는 조영제가 내부 장기와 접촉하여 발생할 수 있는 부작용으로부터 자유로울 수 있다.In addition, since the first layer 121 and the third layer 123 of silicon surround the second layer 122, direct contact of the contrast medium with the human body, particularly the internal organs of the human body such as the bile duct, can be prevented. Accordingly, it is possible to be free from side effects that may occur when the contrast medium, which may adversely affect health, comes into contact with internal organs.

다음, 스텐트 몰드(20)를 실리콘 코팅하여 담관 스텐트(10)를 형성한 후, 담관 스텐트(10)를 경화시킬 수 있다. 일 실시예로 담관 스텐트(10), 즉 실리콘 코팅의 경화는 자연건조로 시행될 수 있으며, 실리콘 코팅의 각 층의 코팅이 완료될 때마다 시행될 수 있다. 이때 자연건조는 각 층의 코팅 후 각 30 내지 50분의 건조시간으로 진행될 수 있다. 실리콘 코팅의 건조시간을 충분히 확보함에 따라 실리콘 코팅의 각 층의 내구성을 보다 강화할 수 있다. 또한 실리콘 코팅의 각 층이 경화된 후 다음 층을 코팅함으로써 보다 균일한 표면을 형성할 수 있다.Next, after forming the bile duct stent 10 by coating the stent mold 20 with silicone, the bile duct stent 10 may be cured. In one embodiment, curing of the bile duct stent 10, that is, the silicone coating, may be performed by natural drying, and may be performed each time the coating of each layer of the silicone coating is completed. At this time, natural drying may be performed with a drying time of 30 to 50 minutes after each layer is coated. As the drying time of the silicone coating is sufficiently secured, the durability of each layer of the silicone coating can be further enhanced. In addition, a more uniform surface can be formed by coating the next layer after each layer of the silicone coating has cured.

이때 일 실시예로 담관 스텐트(10)의 경화, 구체적으로 자연건조는 담관 스텐트(10)를 느린 속도로 회전시키면서 진행될 수 있다. 이에 따라 실리콘 코팅의 경화 시 발생될 수 있는 실리콘의 쏠림 현상을 최소화할 수 있다.At this time, in one embodiment, hardening of the bile duct stent 10, specifically, natural drying may be performed while rotating the bile duct stent 10 at a slow speed. Accordingly, it is possible to minimize the phenomenon of silicon drifting that may occur during curing of the silicon coating.

다음, 담관 스텐트(10)를 경화한 후, 담관 스텐트(10) 내부의 스텐트 몰드(20)를 제거하여 담관 스텐트(10)를 완성할 수 있다. Next, after curing the bile duct stent 10 , the stent mold 20 inside the bile duct stent 10 may be removed to complete the bile duct stent 10 .

전술한 바와 같은, 본 발명에 따른 담관 스텐트(10)의 제조방법(S10)은 환자 및 간 공여자의 담관 형상, 구체적으로 담관의 개구부의 개수, 직경, 각도 등을 정확하게 예측하고 그에 맞춤형으로 삽입가능한 담관 스텐트(10)를 제공할 수 있다. 이에 따라 간 이식 수술 후 발생할 수 있는 담관 관련 부작용을 감소시킬 수 있다.As described above, the manufacturing method (S10) of the bile duct stent 10 according to the present invention accurately predicts the shape of the bile duct of the patient and liver donor, specifically the number, diameter, angle, etc. A bile duct stent 10 may be provided. Accordingly, side effects related to the bile duct that may occur after liver transplantation may be reduced.

다시 도 4 및 도 5를 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트(10)에 대해 설명한다. 담관 스텐트(10)는 전술한 바와 같은 담관 스텐트(10)의 제조방법(S10)으로 제조될 수 있으나, 이에 제한되지 않고 기타 다른 방법으로 제조될 수 있다.Referring again to FIGS. 4 and 5 , the bile duct stent 10 according to an embodiment of the present invention will be described. The bile duct stent 10 may be manufactured by the method of manufacturing the bile duct stent 10 (S10) as described above, but is not limited thereto and may be manufactured by other methods.

본 발명의 일 실시예에 따른 담관 스텐트(10)는 복수 개의 분지부(110)를 포함할 수 있다. 분지부(110)의 개수는 담관 개구부의 개수에 대응되는 개수와 총담관과 연결되기 위한 하나의 분지부를 포함할 수 있다. 예컨대, 분지부(110)는 2개의 담관개구부에 대응되는 2개의 분지부와 총담관에 연결되기 위한 분지부를 포함하여 총 3개로 형성될 수 있다. 이때 분지부(110)는 Y자로 형성될 수 있다. 또한 담관의 형상 등을 고려하여 곡선부분과 직선부분이 혼합된 형태로 형성될 수 있다.The bile duct stent 10 according to an embodiment of the present invention may include a plurality of branching parts 110 . The number of branch parts 110 may include a number corresponding to the number of bile duct openings and one branch part connected to the common bile duct. For example, a total of three branches 110 may be formed, including two branch parts corresponding to the two bile duct openings and a branch part connected to the common bile duct. At this time, the branching portion 110 may be formed in a Y shape. In addition, in consideration of the shape of the bile duct, a curved portion and a straight portion may be formed in a mixed form.

담관 스텐트(10)는 내부에 중공이 형성되며 복수 겹의 실리콘 코팅으로 이루어진 제1 층(121)을 포함할 수 있다. 이때 제1 층(121)은 전체 실리콘 코팅의 약 30%에 해당하는 두께가 될 수 있다. 제1 층(121)을 형성하기 위한 실리콘 코팅은 3 내지 5회에 걸쳐 코팅되어 3 내지 5겹으로 형성될 수 있다. 담관 스텐트(10)는 이에 따라 부드러운 표면을 형성하고 균일한 표면을 형성할 수 있다.The bile duct stent 10 may include a first layer 121 formed of a plurality of layers of silicon coating with a hollow formed therein. In this case, the first layer 121 may have a thickness corresponding to about 30% of the total silicon coating. The silicon coating for forming the first layer 121 may be coated 3 to 5 times to form 3 to 5 layers. The bile duct stent 10 can thus form a smooth surface and form a uniform surface.

담관 스텐트(10)는 제1 층(121)의 외측을 둘러싸며, 복수 겹의 조영제를 혼합한 실리콘 코팅으로 이루어진 제2 층(122)을 포함할 수 있다. 이때 제2 층(122)은 전체 실리콘 코팅의 약 40%에 해당하는 두께가 될 수 있다. 제2 층(122)을 형성하기 위한 실리콘 코팅은 3 내지 5회에 걸쳐 코팅되어 3 내지 5겹으로 형성될 수 있다. 담관 스텐트(10)는 이에 따라 부드러운 표면을 형성하고 균일한 표면을 형성할 수 있다.The bile duct stent 10 surrounds the outer side of the first layer 121 and may include a second layer 122 made of a silicone coating in which a plurality of layers of contrast agents are mixed. In this case, the second layer 122 may have a thickness corresponding to about 40% of the total silicon coating. The silicon coating for forming the second layer 122 may be coated 3 to 5 times to form 3 to 5 layers. The bile duct stent 10 can thus form a smooth surface and form a uniform surface.

한편, 제2 층(122)은 실리콘에 조영제를 적정량, 예컨대 10 내지 20%(부피기준)으로 혼합한 혼합물로 형성될 수 있다. 제2 층(122)은 이로 인해 실리콘의 물성을 일부 유지하면서도, 조영제를 함유하여 방사선표지자로서 영상진단으로 식별가능할 수 있다.Meanwhile, the second layer 122 may be formed of a mixture of silicon and a contrast medium in an appropriate amount, for example, 10 to 20% (by volume). As a result, the second layer 122 maintains some of the physical properties of silicon, and contains a contrast agent, so that it can be identified as a radioactive marker through imaging.

담관 스텐트(10)는 제2 층(122)의 외측을 둘러싸며, 복수 겹의 실리콘 코팅으로 이루어진 제3 층(123)을 포함할 수 있다. 이때 제3 층(123)은 전체 실리콘 코팅의 약 30%에 해당하는 두께가 될 수 있다. 제3 층(123)을 형성하기 위한 실리콘 코팅은 3 내지 5회에 걸쳐 코팅되어 3 내지 5겹으로 형성될 수 있다. 담관 스텐트(10)는 이에 따라 부드러운 표면을 형성하고 균일한 표면을 형성할 수 있다.The bile duct stent 10 surrounds the outside of the second layer 122 and may include a third layer 123 made of a plurality of layers of silicone coating. In this case, the third layer 123 may have a thickness corresponding to about 30% of the total silicon coating. The silicon coating for forming the third layer 123 may be coated 3 to 5 times to form 3 to 5 layers. The bile duct stent 10 can thus form a smooth surface and form a uniform surface.

담관 스텐트(10)는 이와 같이 실리콘의 제1 층(121), 조영제가 혼합된 실리콘의 제2 층(122), 다시 실리콘의 제3 층(123)으로 코팅되어 형성될 수 있다. 이에 따라 조영제가 혼합된 제2 층(122)을 통해 자기 공명 영상, X선 촬영 등의 영상 진단으로 담관 스텐트(10)의 위치를 용이하게 파악할 수 있다. 또한, 조영제가 혼합된 실리콘의 제2 층(122)이 실리콘의 제1 층(121) 및 제3 층(123) 사이에 형성됨으로써, 조영제와 실리콘이 혼합되면서 발생할 수 있는 실리콘의 물성 변성으로 인한 영향을 최소화할 수 있다. 또한, 실리콘의 제1 층(121) 및 제3 층(123)이 제2 층(122)을 둘러싸고 있으므로, 조영제가 인체, 특히 담관과 같은 인체의 내부 장기와 직접 접촉하는 것을 방지할 수 있다.The bile duct stent 10 may be formed by coating the first layer 121 of silicon, the second layer 122 of silicon mixed with a contrast agent, and the third layer 123 of silicon again. Accordingly, the position of the bile duct stent 10 can be easily identified through imaging diagnosis such as magnetic resonance imaging and X-ray imaging through the second layer 122 in which the contrast medium is mixed. In addition, since the second layer 122 of silicon mixed with the contrast agent is formed between the first layer 121 and the third layer 123 of silicon, due to the modification of physical properties of silicon that may occur while the contrast agent and silicon are mixed, impact can be minimized. In addition, since the first layer 121 and the third layer 123 of silicon surround the second layer 122, direct contact of the contrast medium with the human body, particularly the internal organs of the human body such as the bile duct, can be prevented.

담관 스텐트(10)는 복수 개의 분지부(110) 중 하나, 예컨대 총담관과 연결되는 제3 분지부(113)의 제1 층이 형성하는 내경은 6 내지 9 프렌치, 바람직하게는 7 내지 8 프렌치일 수 있다. 이에 따라 일반적인 요로배액관의 외경의 크기에 맞게 용이하게 연결될 수 있어, 외부배액을 하지 않고 내부배액을 할 수 있다.In the bile duct stent 10, the inner diameter formed by the first layer of one of the plurality of branches 110, for example, the third branch 113 connected to the common bile duct, is 6 to 9 French, preferably 7 to 8 French. can be Accordingly, it can be easily connected according to the size of the outer diameter of a general urinary drainage tube, so that internal drainage can be performed without external drainage.

본 발명에 따른 담관 스텐트(10)는 담관개구부의 개수에 대응되는 복수 개의 분지부(110)를 구비함에 따라 환자 맞춤형 담관 스텐트(10)를 제공할 수 있다.Since the bile duct stent 10 according to the present invention includes a plurality of branch portions 110 corresponding to the number of bile duct openings, it is possible to provide a patient-customized bile duct stent 10 .

또한, 곡선부분과 직선부분이 혼합되어 기존의 직선으로 된 담관 스텐트와 비교하여 환자의 담관에 무리를 주거나 상처를 입히는 것을 방지할 수 있다.In addition, compared to conventional straight bile duct stents in which the curved portion and the straight portion are mixed, it is possible to prevent strain or damage to the patient's bile duct.

또한, 복수 층으로 이루어진 실리콘 코팅으로 보다 균일한 표면을 제공할 수 있다.In addition, a more uniform surface can be provided with a silicone coating composed of multiple layers.

또한, 조영제를 혼합한 제2 층을 구비함에 따라 영상 진단으로 담관 스텐트(10)의 위치를 용이하게 파악할 수 있다.In addition, the position of the bile duct stent 10 can be easily identified through imaging as the second layer containing the contrast agent is provided.

본 발명에 따른 담관 스텐트(10)의 다른 특징 및 효과는 담관 스텐트(10)의 제조방법(S10)에 관한 전술한 설명으로부터 유추될 수 있음이 이해된다.It is understood that other characteristics and effects of the bile duct stent 10 according to the present invention can be inferred from the above description of the manufacturing method (S10) of the bile duct stent 10.

이와 같이 도면에 도시된 실시예를 참고로 본 발명을 설명하였으나, 이는 예시에 불과하다. 해당 기술 분야에서 통상의 지식을 갖는 자라면 실시예로부터 다양한 변형 및 균등한 다른 실시예가 가능하다는 점을 충분히 이해할 수 있다. 따라서 본 발명의 진정한 기술적 보호 범위는 첨부된 청구범위에 기초하여 정해져야 한다.As such, the present invention has been described with reference to the embodiments shown in the drawings, but this is only an example. Those skilled in the art can fully understand that various modifications and equivalent other embodiments are possible from the embodiments. Therefore, the true technical protection scope of the present invention should be determined based on the appended claims.

실시예에서 설명하는 특정 기술 내용은 일 실시예들로서, 실시예의 기술 범위를 한정하는 것은 아니다. 발명의 설명을 간결하고 명확하게 기재하기 위해, 종래의 일반적인 기술과 구성에 대한 기재는 생략될 수 있다. 또한, 도면에 도시된 구성 요소들 간의 선들의 연결 또는 연결 부재는 기능적인 연결 및/또는 물리적 또는 회로적 연결들을 예시적으로 나타낸 것으로서, 실제 장치에서는 대체 가능하거나 추가의 다양한 기능적인 연결, 물리적인 연결, 또는 회로 연결들로 표현될 수 있다. 또한, "필수적인", "중요하게" 등과 같이 구체적인 언급이 없다면 본 발명의 적용을 위하여 반드시 필요한 구성 요소가 아닐 수 있다.Specific technical details described in the embodiments are examples, and do not limit the technical scope of the embodiments. In order to briefly and clearly describe the description of the invention, descriptions of conventional general techniques and configurations may be omitted. In addition, the connection of lines or connection members between the components shown in the drawing is an example of functional connection and / or physical or circuit connection, which can be replaced in an actual device or additional various functional connections, physical connections, or circuit connections. In addition, if there is no specific reference such as "essential" or "important", it may not necessarily be a component necessary for the application of the present invention.

발명의 설명 및 청구범위에 기재된 "상기" 또는 이와 유사한 지시어는 특별히 한정하지 않는 한, 단수 및 복수 모두를 지칭할 수 있다. 또한, 실시 예에서 범위(range)를 기재한 경우 상기 범위에 속하는 개별적인 값을 적용한 발명을 포함하는 것으로서(이에 반하는 기재가 없다면), 발명의 설명에 상기 범위를 구성하는 각 개별적인 값을 기재한 것과 같다. 또한, 실시예에 따른 방법을 구성하는 단계들에 대하여 명백하게 순서를 기재하거나 반하는 기재가 없다면, 상기 단계들은 적당한 순서로 행해질 수 있다. 반드시 상기 단계들의 기재 순서에 따라 실시예들이 한정되는 것은 아니다. 실시예에서 모든 예들 또는 예시적인 용어(예들 들어, 등등)의 사용은 단순히 실시예를 상세히 설명하기 위한 것으로서 청구범위에 의해 한정되지 않는 이상, 상기 예들 또는 예시적인 용어로 인해 실시예의 범위가 한정되는 것은 아니다. 또한, 통상의 기술자는 다양한 수정, 조합 및 변경이 부가된 청구범위 또는 그 균등물의 범주 내에서 설계 조건 및 팩터에 따라 구성될 수 있음을 알 수 있다.“Above” or similar designations described in the description and claims of the invention may refer to both singular and plural, unless otherwise specifically limited. In addition, when a range is described in an embodiment, it includes an invention in which individual values belonging to the range are applied (unless there is no description to the contrary), and each individual value constituting the range is described in the description of the invention. same. In addition, if there is no clear description or description of the order of steps constituting the method according to the embodiment, the steps may be performed in an appropriate order. Embodiments are not necessarily limited according to the order of description of the steps. The use of all examples or exemplary terms (eg, etc.) in the embodiments is simply to describe the embodiments in detail, and unless limited by the claims, the examples or exemplary terms limit the scope of the embodiments. It is not. In addition, those skilled in the art will appreciate that various modifications, combinations and changes may be made according to design conditions and factors within the scope of the appended claims or equivalents thereof.

10: 담관 스텐트 20: 스텐트 몰드
110: 분지부 121: 제1 층
122: 제2 층 123: 제3 층
210: 분지부10: bile duct stent 20: stent mold
110: branch portion 121: first layer
122: second layer 123: third layer
210: branches

Claims (13)

자기 공명 영상을 통해 담관의 형상에 대한 정보를 얻는 단계;
상기 정보를 이용하여 담관의 형상에 대응되는 담관 스텐트를 3D 모델링하는 단계;
상기 3D 모델링된 담관 스텐트를 기초로 스텐트 몰드를 제조하는 단계;
상기 스텐트 몰드를 실리콘 코팅하여 담관 스텐트를 형성하는 단계;
상기 담관 스텐트를 경화하는 단계; 및
상기 스텐트 몰드를 제거하는 단계;를 포함하는, 담관 스텐트 제조방법.Obtaining information about the shape of the bile duct through magnetic resonance imaging;
3D modeling a bile duct stent corresponding to the shape of the bile duct using the information;
manufacturing a stent mold based on the 3D modeled bile duct stent;
forming a bile duct stent by coating the stent mold with silicone;
curing the bile duct stent; and
A method for manufacturing a bile duct stent, comprising: removing the stent mold. 제1항에 있어서,
상기 담관의 형상에 대한 정보는 상기 담관 및 담관개구부의 크기, 모양, 방향 및 총담관과 연결되는 각도 중 적어도 하나를 포함하는, 담관 스텐트 제조방법.According to claim 1,
The information on the shape of the bile duct includes at least one of the size, shape, direction, and angle of connection with the common bile duct of the bile duct and the opening of the bile duct. 제1항에 있어서,
상기 담관 스텐트를 3D 모델링하는 단계는 상기 정보를 이용하여 복수 개의 분지부를 포함하는 담관 스텐트를 모델링하는, 담관 스텐트 제조방법.According to claim 1,
The step of 3D modeling the bile duct stent models the bile duct stent including a plurality of branching portions using the information, a method for manufacturing a bile duct stent. 제3항에 있어서,
상기 담관 스텐트를 3D 모델링하는 단계는 상기 복수 개의 분지부의 중심에서 이식편 담관의 방향과 일치하는 곡선 스플라인을 형성하고, 기증편의 담관 방향을 향해 직선 폴리라인을 형성하는, 담관 스텐트 제조방법.According to claim 3,
The step of 3D modeling the bile duct stent forms a curved spline that coincides with the direction of the graft bile duct at the center of the plurality of branches, and forms a straight polyline toward the direction of the bile duct of the donor piece. 제3항에 있어서,
상기 스텐트 몰드를 제조하는 단계는 상기 복수 개의 분지부 중 어느 하나의 분지부의 내측에 요로배액관이 삽입되도록 상기 분지부의 내경을 설정하는, 담관 스텐트 제조방법.According to claim 3,
The step of manufacturing the stent mold is to set the inner diameter of the branch portion so that the urinary drainage tube is inserted inside any one of the plurality of branch portions, the method for manufacturing a bile duct stent. 제1항에 있어서, 상기 담관 스텐트를 3D 모델링하는 단계는 상기 복수 개의 분지부 중 어느 하나의 분지부의 내경이 요로배액관의 외경과 동일하도록 모델링하는 단계를 포함하는, 담관 스텐트 제조방법.The method of claim 1, wherein the 3D modeling of the bile duct stent comprises modeling such that an inner diameter of any one of the plurality of branches is the same as an outer diameter of the urinary drainage duct. 제1항에 있어서, 상기 담관 스텐트를 형성하는 단계는
상기 스텐트 몰드를 실리콘으로 복수 회 코팅하여 제1 층을 형성하는 단계;
상기 제1 층을 조영제를 혼합한 실리콘으로 복수 회 코팅하여 제2 층을 형성하는 단계; 및
상기 제2 층을 실리콘으로 복수 회 코팅하여 제3 층을 형성하는 단계;를 포함하는, 담관 스텐트 제조방법.The method of claim 1, wherein the step of forming the bile duct stent
forming a first layer by coating the stent mold with silicon a plurality of times;
forming a second layer by coating the first layer with silicon mixed with a contrast agent a plurality of times; and
Forming a third layer by coating the second layer with silicone a plurality of times; including, a method for manufacturing a bile duct stent. 제7항에 있어서, 상기 담관 스텐트를 경화하는 단계는 상기 제1 층, 제2 층 및 제3 층의 각각의 코팅 후 자연건조하는 단계를 포함하는, 담관 스텐트 제조방법.The method according to claim 7, wherein the curing of the bile duct stent comprises natural drying after each coating of the first layer, the second layer, and the third layer. 제8항에 있어서, 상기 자연건조하는 단계는 상기 담관 스텐트를 회전시키며 자연건조하는 단계를 포함하는, 담관 스텐트 제조방법.The method of claim 8, wherein the naturally drying step comprises rotating the bile duct stent and air-drying it. 제1항에 있어서, 상기 스텐트 몰드를 제조하는 단계는 3D 프린팅을 통해 출력되는 단계를 포함하는, 담관 스텐트 제조방법.The method of claim 1, wherein the manufacturing of the stent mold comprises outputting the stent through 3D printing. 복수 개의 분지부를 포함하는 담관 스텐트로서,
상기 분지부는 담관 및 총담관의 개수에 대응되는 개수로 형성되며,
상기 담관 스텐트는
내부에 중공이 형성되며 복수 겹의 실리콘 코팅으로 이루어진 제1 층;
상기 제1 층의 외측을 둘러싸며, 복수 겹의 조영제를 혼합한 실리콘 코팅으로 이루어진 제2 층; 및
상기 제2 층의 외측을 둘러싸며, 복수 겹의 실리콘 코팅으로 이루어진 제3 층;을 포함하는, 담관 스텐트.As a bile duct stent comprising a plurality of branches,
The branch portion is formed in a number corresponding to the number of bile ducts and common bile ducts,
The bile duct stent
A first layer having a hollow formed therein and made of a plurality of layers of silicon coating;
a second layer surrounding the outer side of the first layer and made of a silicone coating in which a plurality of layers of a contrast medium are mixed; and
Surrounding the outside of the second layer, a third layer made of a plurality of layers of silicone coating; containing, a bile duct stent. 제11항에 있어서,
상기 복수 개의 분지부 중 어느 하나는 요로배액관과 연결되는, 담관 스텐트.According to claim 11,
Any one of the plurality of branches is connected to the urinary drainage tube, the bile duct stent. 제11항에 있어서,
상기 복수 개의 분지부 중 어느 하나에서 상기 제1 층이 형성하는 상기 담관 스텐트의 내경은 7 내지 8 프렌치(French)인, 담관 스텐트.According to claim 11,
An inner diameter of the bile duct stent formed by the first layer in any one of the plurality of branches is 7 to 8 French, the bile duct stent.
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