KR20230004791A - 휴대용 (handheld) 주입 주사기용 도즈 캡처 애드온 디바이스 (add-on device) - Google Patents

Abstract

휴대용 주입 주사기 (handheld injection syringe) 에 해제 가능하게 부착 가능하도록 구성되고 적응된, 휴대용 도즈 캡처 디바이스 (handheld dose capture device) 는, 세장형 바디 (elongated body) 의 중심 종축 (central longitudinal axis) 에 평행하게 정렬된 휴대용 주입 주사기의 세장형 바디의 적어도 외측 표면과 해제 가능하게 인게이지하도록 (engage) 적응되고 (adapt) 구성되는 지지 바디; 종축에 평행한, 주사기 플런저의 병진 운동을 복제하도록 적응되고 구성된 변위 복제기 시스템 (displacement replicator system); 플런저의 근위 말단부를 변위 복제기 시스템의 근위 말단부와 커플링하도록 적응되고 구성되는 커플링 수단을 포함하고; 그리고 휴대용 도즈 캡처 디바이스는 적어도 하나의 센서 및 프로세싱 시스템을 포함하고, 그리고 적어도 하나의 센서 및 프로세싱 시스템은 종축을 따른 플런저의 병진 운동을 통해 사용자에 의해 동작되는 주입 가능한 물질의 도즈의 선택 및/또는 분출과 변위 복제기 시스템의 병진 운동 (translational movement) 을 상관시키도록 적응되고 구성된다.

Description

휴대용 (HANDHELD) 주입 주사기용 도즈 캡처 애드온 디바이스 (ADD-ON DEVICE)

본 발명은 일반적으로 휴대용 주입 주사기들 (handheld injection syringes) 의 분야, 및 이러한 주입 주사기들의 사용자에 의해 설정된 주입 가능한 물질의 도즈를 캡처하고, 그리고/또는 이러한 휴대용 주입 주사기로부터 실제로 분출되고 (eject) 그리고/또는 투여되는 주입 가능한 물질의 도즈를 결정하는 방법들 및 장비에 관한 것이다.

이러한 휴대용 주입 주사기에 의해 투여되거나 분출된 도즈를 캡처하는 시스템 및 디바이스의 예는 WO2018136901A1로 공개된 PCT 특허 출원에 기술된다. 이 문서는 사람들에게 주입을 수행하는 (effect) 방법을 교육하기 위한 교육 또는 훈련 시스템에서 사용하기 위한 휴대용 주입 주사기를 개시한다. 시스템은 니들 및 플런저를 갖는 피하 주사기 (hypodermic syringe) 를 포함하고, 여기서 플런저 샤프트는 플런저 샤프트의 종축 (longitudinal axis) 을 따라 나선 또는 실질적으로 나선 홈 (groove) 을 갖는다. 나선 홈은 약 50 ㎜ 내지 약 100 ㎜의 길이를 따라, 약 270 °, 즉 360 ° 당 약 76 ㎜ 회전하도록 구성된다. 신호 프로세싱 시스템이 주사기 바디의 근위 단부에서 핑거 러그들 (finger lugs) 상에 장착되고, 키가 있는 (keyed) 회전 센서 또는 전위차계 (potentiometer), 예컨대 중공-샤프트 타입 센서를 포함한다. 회전 센서는 고정된 하우징과 베어링을 갖는다. 베어링은 일반적으로 D-형상 개구부를 갖고, 개구부는 D-형상 플런저 샤프트를 슬라이딩 가능하게 수용하도록 구성되고, 하우징이 고정된 채로 있는 동안 베어링은 플런저 샤프트의 선형 전진 동안 플런저 샤프트의 나선 홈을 따라 회전한다. 플런저가 약제 (medication) 를 전달하기 위해 선형 운동으로 니들 팁 (needle tip) 을 향해 원위로 전진할 때, 회전 센서는 하우징에 대한 베어링의 각 위치 (angular position) 를 모니터링한다. 회전 센서는 회전 센서에 의해 측정된 나선 홈의 회전량에 기초하여 선형 운동의 거리를 계산한다. 나선 홈의 회전량, 즉, 베어링의 각 위치는 베어링의 회전으로 인한 회전 센서의 저항의 변화에 기초하여 결정된다.

본 출원인들은, 예를 들어, 주입 가능한 물질의 단지 수 내지 수십 밀리리터의 특히 작은 체적을 담는 휴대용 주입 주사기들에서 사용자에 의해, 설정 및/또는 분출 및/또는 투여된 도즈 결정에 관한 한, 상기 기술된 것과 같은 기존의 기술적인 해결책들 중 어느 것도 사용하기 충분히 용이하지 않고, 그리고/또는 구성하기 충분히 정밀 및/또는 단순하지 않다는 것을 알아 차렸다. 이는 특히 예를 들어 최대 30 ㎖의 주입 가능한 물질을 담는 휴대용 피하 주입 주사기들에서 그러하다. 예를 들어, 이러한 작은 체적의 휴대용 주입 주사기들로 기능할 것이라고 가정하더라도, 상기 이전에 기술된 기술적 해결책은 플런저의 형상 및 기능의 상당한 수정을 필요로 하고, 이는 디바이스의 전체적인 기능을 상당히 보다 복잡하게 하고 플런저의 요구된 변화들이 유효하도록 완전히 분리된 생산 및 어셈블리 라인이 제공될 것을 요구한다.

따라서, 본 발명의 일 목적은 주입을 위해 사용자에 의해 설정된 도즈, 및/또는 휴대용 주입 주사기로부터 주입 가능한 물질의 분출 및/또는 투여된 도즈를 캡처하기 위한 디바이스를 제공하는 것이고, 이는 이미 존재하는 상업적으로 입수 가능한 휴대용 주입 주사기의 수정을 필요로 하지 않는다.

따라서, 본 발명의 또 다른 목적은 휴대용 주입 주사기로부터 주입 가능한 물질의 사용자에 의해 설정되고, 그리고/또는 상기 사용자에 의해 분출되고, 그리고/또는 투여된 이러한 도즈를 캡처하기 위한 시스템 및/또는 방법을 제공하는 것이다.

이들 및 다른 목적들은 본 출원의 기술 (description), 도면들 및 청구항들로부터 명백해질 것이다.

따라서, 일 목적에 따라, 중심 종축을 규정하는 종방향 보어를 갖는 세장형 바디 (elongated body) 로서, 세장형 바디는 근위 말단부 및 원위 말단부를 갖는, 세장형 바디, 및 상기 보어 내에 위치 설정되고 (locate), 상기 보어의 상기 중심 종축을 따라 이동 가능한 주사기 플런저로서, 주사기 플런저는 상기 근위 말단부를 넘어 연장하는, 주사기 플런저를 포함하는 휴대용 주입 주사기 (handheld injection syringe) 에 해제 가능하게 (releasably) 부착되도록 구성되고 (configure) 적응된 (adapt) 휴대용 도즈 캡처 디바이스가 제공되고;

해제 가능하게 부착 가능한 도즈 캡처 디바이스는,

세장형 바디의 중심 종축에 평행하게 정렬된 휴대용 주입 주사기의 상기 세장형 바디의 적어도 외측 표면과 해제 가능하게 인게이지하도록 (engage) 적응되고 구성되는 지지 바디;

종축에 평행한, 플런저의 병진 운동을 복제하도록 적응되고 구성된 변위 복제기 시스템 (displacement replicator system);

플런저의 근위 말단부를 변위 복제기 시스템의 근위 말단부와 커플링하도록 적응되고 구성되는 커플링 수단을 포함하고; 그리고

휴대용 도즈 캡처 디바이스는 적어도 하나의 센서 및 프로세싱 시스템을 포함하고, 그리고 적어도 하나의 센서 및 프로세싱 시스템은 종축을 따른 플런저의 병진 운동을 통해 사용자에 의해 동작되는 주입 가능한 물질의 도즈의 선택 및/또는 분출과 변위 복제기 시스템의 병진 운동 (translational movement) 을 상관시키도록 적응되고 구성된다.

상기 기술된 바와 같은 휴대용 주입 주사기는 통상적으로 통상 무역 분야에서 발견되고 그 구조는 그 자체로 (per se) 공지된다. 본 출원에서 본 명세서에 예시된 바와 같은 애드온 (add-on) 디바이스는 이러한 상업적으로 입수 가능한 휴대용 주입 주사기들, 예를 들어, 피하 주사기들의 구조 또는 기능을 수정하지 않는다는 것을 주의해야 한다. 휴대용 주사기는 일반적으로 주사기의 바디의 중심 보어 내에 주입 가능한 물질을 담는다. 그러나, 포장을 풀 때 주사기가 주입 가능한 물질을 담지 않을 가능성이 본 출원에 의해 예상되고, 이어서 사용자는 예를 들어 주사기 바디의 원위 말단부가 주입 가능한 물질의 공급 컨테이너 예를 들어, 바이알에 연결될 때, 또는 예를 들어, 별도의 저장 및/또는 재구성 디바이스에서 재구성 후에 플런저를 근위 방향으로 이동시킴으로써 중심 종방향 보어 내로 이러한 물질을 인출한다 (withdraw). 이러한 종류의 사용은 또한 휴대용 주입 주사기와 관련하여 매우 일반적이다.

휴대용 도즈 캡처 디바이스는 휴대용 주입 주사기에 해제 가능하게 부착되도록 구성되고 적응된다. 본 출원에서 발견될 수도 있는 바와 같이 "해제 가능하게 부착 가능한 (releasably attachable)", "해제 가능하게 부착된 (releasably attached)", "해제 가능하게 장착된 (releasably mounted)" 및 다른 유사한 표현들에 의해, 일단 목적을 달성하면, 또는 사용자가 주입 주사기 내에 담긴 주입 가능한 물질을 배출하거나 (expel) 그렇지 않으면 소진했을 (use up) 때 용이하게 제거되게 하는 휴대용 주입 주사기에 다소 일시적인 방식으로 도즈 캡처 디바이스가 연결된다는 것을 의미한다는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 이러한 정도로, 도즈 캡처 디바이스는 휴대용 주입 주사기로부터 해제 가능하고 부착 가능하다.

해제 가능하게 부착 가능한 도즈 캡처 디바이스는 지지 바디를 포함하고, 이는 지지 바디를 포함하고, 지지 바디는 적어도 휴대용 주입 주사기의 세장형 바디의 중심 종축에 평행하게 정렬된 상기 세장형 바디의 외측 표면에 해제 가능하게 연결, 클립, 또는 달리 인게이지하도록 적응되고 구성된다.

일 객체에 따라, 도즈 캡처 디바이스의 지지 바디는 주사기의 세장형 바디의 길이를 따라 적어도 하나 이상의 위치들에서 휴대용 주입 주사기에 해제 가능하게 부착 가능하다. 예를 들어, 지지 바디는 주사기 바디의 길이를 따라 몇몇 위치들에서 주사기의 세장형 바디의 외측 표면 주위로 연장하고 인게이지하는 하나 이상의 제거 가능하거나 달리 활성화된 클립들을 구비할 수 있다. 예를 들어, 지지 바디로부터 외측으로 연장하고 주사기 바디의 외측 표면의 주변부 둘레로 연장하는 1, 2, 또는 이상의 클립들이 제공될 수 있다.

대안적으로, 그리고 또 다른 목적에 따라, 지지 바디는 유리하게 휴대용 주입 주사기의 세장형 바디의 적어도 외측 표면에 해제 가능하게 콘택트하기 위한 크래들을 포함한다. 크래들은 주사기 바디의 실질적으로 적어도 일부, 또는 실질적으로 전체 길이를 따라 연장할 수 있지만, 일반적으로 크래들은 핑거 러그들 및 주사기 바디의 근위 말단부의 위치를 설정하고 (locate)―러그들은 주사기 바디로부터 외향으로 돌출하고, 그리고 이러한 주사기 바디들의 근위 말단부는 일반적으로 주사기 바디의 나머지보다 보다 넓은 직경을 가짐―, 따라서 주사기 바디의 근위 말단부의 외측 표면의 곡률 반경을 수용하기 위해 적절히 치수가 결정된 (dimensioned) 곡률 반경을 갖는 상이하고 대응하는 사이즈의 크래들 포크를 필요로 하게 하도록 주사기 바디의 길이의 일부를 따라서만 연장할 것이다. 일반적으로, 크래들은, 예를 들어, 주사기 바디의 외측 표면의 반경 또는 곡률과 실질적으로 매칭하거나, 대안적으로 주사기 바디의 외측 표면보다 약간 보다 좁은 곡률 반경을 갖는 외측으로 돌출하는 오목한 커브된 벽을 갖도록 구성되고, 크래들 벽은 주사기의 사용 기간 동안 주사기의 상기 바디를 수용하고 보존하도록 (retain) 성형된, 종방향으로 배향된 중공 또는 홈을 형성한다. 지지 바디의 크래들 벽은 유리하게, 주사기 바디가 크래들에 대고 (against) 푸시될 때, 크래들 벽의 탄성 변형을 통해 종방향으로 형성된 홈 내로 스냅-피팅 (snap-fit) 또는 푸시-피팅되도록 (push-fit) 탄성적으로 변형 가능한 (deformable) 재료로 이루어진다. 일단 주사기 바디가 종방향 홈 내에 안착되면 (seat), 크래들 벽 재료의 탄성적 회수 (recall) 는 크래들 벽으로 하여금 주사기 바디의 외측 표면과 인게이지하고 단단히 (securely) 홀딩하게 한다. 유사하게, 주사기가 소모될 때, 주사기 바디는 주사기 바디를 물러나게 하거나 (ease out) 힘을 빼고 (pull force out) 지지 바디로부터 벗어날 (free from) 수 있도록 다시 한번 크래들의 벽들을 탄성적으로 변형시킴으로써 크래들로부터 제거될 수 있다.

또 다른 목적에 따라, 지지 바디는 도즈 캡처 디바이스가 휴대용 주입 주사기에 장착될 때 주입 주사기의 세장형 바디의 종축에 평행하게 위치 설정되는 종축을 규정하는 중심 종방향 보어를 갖는 튜브형 바디를 포함한다. 튜브형 바디 및 크래들 벽은 임의의 적절한 수단에 의해 서로 부착되지만, 바람직하고 유리하게, 크래들 및 튜브형 바디는 하나의 동일한 재료, 예를 들어, 주입 및/또는 블로우 몰딩 (blow moulding) 에 의해 생성된 적합한 플라스틱 또는 폴리머 재료로 이루어진다. 이러한 적합한 폴리머 재료는 폴리카보네이트 (PC)/아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 (ABS) 수지 혼합물일 수 있고, 이러한 수지 혼합물들은 폴리카보네이트들에 공지된 우수한 기계적 특성들, 내충격성 및 내열 특성들과 함께, ABS 코폴리머들에 공지된 매우 변환 가능한 (transformable) 특성들을 결합한다.

또 다른 목적에 따라, 튜브형 바디는 휴대용 주입 주사기의 세장형 바디의 길이의 적어도 일부를 따라 연장한다. 그러나, 바람직하고 유리하게, 튜브형 바디는 지지 바디 및 주사기 바디가 동일하거나 실질적으로 동일한 길이들을 갖도록, 예를 들어 크래들을 통해, 주사기 바디에 장착될 때, 주사기 바디의 전체 길이를 따라 평행하게 연장한다. 주사기 바디가 도즈 캡처 디바이스의 지지 바디 상에 장착될 때, 주사기 바디의 종축과 지지 바디의 보어의 종축은 평행하게 정렬되지만, 서로 이격된다.

다른 목적에 따라, 지지 바디는 변위 복제기 시스템의 적어도 일부를 수용하도록 적응되고 구성되는 마운트를 포함한다. 이하에 보다 상세히 기술될 바와 같이, 마운트는 변위 복제기 시스템의 적어도 일부를 하우징하도록 치수가 결정되고 (dimensioned) 성형된다. 마운트는 또한 지지 바디의 중심 종축을 따라 마운트 내에서 그리고 마운트를 통해 변위 복제기의 적어도 일부의 운동을 허용하도록 구성된다. 마운트는 유리하게 지지 바디의 보어 내에 위치 설정되기 때문이다.

이를 위해, 그리고 또 다른 목적에 따라, 마운트는 내부적으로 쓰레드된 보어를 갖는 고정된 너트이다. 너트는, 예를 들어, 프레스 피팅 (press fitting), 접착 (gluing), 부착 (adhering), 또는 초음파 용접, 또는 회전에 의해 또는 튜브형 지지 바디의 보어의 길이를 따라 병진 이동함으로써 너트가 보어 내에서 이동하는 것을 방지하는 임의의 다른 적절한 고정 수단에 의해, 튜브형 지지 바디의 보어 내에 고정된다. 이와 같이, 너트는 운동 (movement) 불가능하다. 너트는 변위 복제기 시스템과의 인게이지먼트를 위해 구성된 쓰레드가 제공되는, 내향으로, 즉 보어 내로 대면하는 표면을 갖는 보어를 포함한다.

너트는 유리하게, 가능한 한 변위 복제기 시스템과의 마찰을 감소시키기 위해, 그리고 이하에 보다 상세히 기술될 바와 같이, 낮은 또는 상대적으로 낮은 마찰 계수를 갖는 재료로 이루어진다. 일반적으로, 너트는 낮은 마찰 계수와 결합된 상대적으로 높은 경도를 갖는 플라스틱 또는 폴리머 재료로 이루어진다. 너트에 대한 적절한 경도 및 마찰 계수의 선택은 당업자의 일반적인 지식 내에 있는 것으로 간주된다. 그러나, 너트에 적합한 재료들의 비제한적이고 예시적인 예로서, 예를 들어, 참조 번호 J350으로 식별된 슬리브 베어링들의 범위로부터 IGUS (France) 사를 통해 Iglidur^®라는 명칭으로 상업적으로 입수 가능한 재료들을 인용할 수 있다.

상기 언급된 바와 같이, 도즈 캡처 디바이스는 또한 주사기 바디의 종축에 평행한 플런저의 병진 운동을 복제하도록 적응되고 구성된 변위 복제기 시스템을 포함한다. 이러한 시스템은 근위 방향으로든 원위 방향으로든 주사기의 플런저에 의해 영향을 받는 모든 병진 변위를 복제하도록 설계된다.

따라서, 다른 목적에서, 변위 복제기 시스템은 샤프트의 외측 표면 상에 위치 설정된 외부 쓰레딩을 갖는 샤프트를 포함한다. 샤프트의 외부 쓰레딩은 지지 바디에 제공된 너트의 내부 쓰레딩과 인게이지하고 협조하도록 구성되고 치수가 결정된다. 샤프트는 임의의 적합한 재료, 예를 들어, 금속 또는 적합하게 내성이 있는 플라스틱 재료로 이루어질 수 있지만, 유리하게, 샤프트는 금속, 바람직하게 스테인리스 스틸로 이루어진다. 적합한 쓰레드된 샤프트의 예시적인 비제한적인 예는 예를 들어, dryspin® 리드 스크루 제품 참조 번호 하에, IGUS (France) 사를 통해 상업적으로 입수 가능하다. 상기로부터 변위 복제기 시스템은 또한 지지 바디의 상기 축을 따른 병진 운동과 동시에, 지지 바디의 종축을 중심으로 회전하도록 구성된다는 것이 이해될 것이다.

상기의 결과로서, 또 다른 목적에 따라, 변위 복제기 시스템의 샤프트는 지지 바디의 튜브형 바디의 중심 보어 내에 적어도 부분적으로 하우징된다. 예를 들어, 도즈 캡처 디바이스가 충진되지 않은 주사기들과 함께 사용될 때, 변위 복제기 시스템은 도즈 캡처 디바이스가 처음으로 주사기 바디 상에 장착될 때, 또는 그 반대로, 샤프트가 튜브형 지지 바디의 보어 내 실질적으로 또는 거의 완전히 하우징되도록 구성된다. 그러나, 변위 복제기 시스템의 샤프트의 근위 말단부는 튜브형 지지 바디의 근위 말단부를 넘어 연장한다. 대안적으로, 예를 들어, 도즈 캡처 디바이스가 미리 충진된 주사기들과 함께 사용될 때, 샤프트는 처음에 지지 바디의 튜브형 바디의 중심 보어 내에 부분적으로만 하우징될 것이고, 특히, 원위 말단부를 포함하는 샤프트의 원위 부분만이 지지 바디의 튜브형 바디 내에 하우징될 것이다.

본 발명의 또 다른 목적에 따라, 변위 복제기 시스템은 자기장 생성 수단을 더 포함한다. 자기장을 생성하기 위한 다양한 수단, 예를 들어, 전형적인 자석들, 전자석들, 및 혼합된 재료 자석들이 공지된다. 이러한 자석들은 통상적으로, 자연적으로 또는 전기적 또는 다른 에너자이징 플로우가 상기 재료에 자기장을 생성하거나 유도하도록 상기 재료에 영향을 줄 때 자기 특성 또는 상자성 특성 (paramagnetic property) 을 갖는 자화 가능한 재료들로 이루어진다. 적합한 재료들은:

- 예를 들어, 철, 산소 및 스트론튬의 결정질 화합물을 포함하는, 페라이트 자석들 (ferrite magnets), 특히 소결된 페라이트 자석들;

- 열가소성 매트릭스 및 등방성 네오디뮴-철-붕소 분말로 구성된 복합 재료;

- 열가소성 매트릭스 및 스트론튬-기반 하드 페라이트 분말로 구성된 복합 재료, 발생되는 자석들은 등방성, 즉, 비배향성, 또는 이방성, 즉 배향된 페라이트 입자들을 함유할 수 있음;

- 열경화성 플라스틱 매트릭스 및 등방성 네오디뮴-철-붕소 분말로 이루어진 복합 재료들;

- 예를 들어, 합성 고무 또는 PVC와 혼합된 강하게 대전된 스트론튬 페라이트 분말들로 생성되고, 이어서 목표된 형상으로 압출되거나 미세한 시트들로 캘린더링된 (calender) 자기 탄성 중합체들;

- 일반적으로 갈색 시트의 외양 (appearance) 을 갖고, 두께 및 조성에 따라 다소 가요성인, 가요성 캘린더링된 복합재들로부터 적절히 선택될 수 있다 . 이들 복합재들은 고무와 같은 탄성이 없고, 60 내지 65 Shore D ANSI 범위의 쇼어 경도를 갖는 경향이 있다. 이러한 복합재들은 일반적으로 스트론튬 페라이트 입자들로 대전된 합성 탄성 중합체로부터 형성된다. 발생되는 자석들은 이방성 또는 등방성일 수 있고, 시트 종류들은 일반적으로,

- 일반적으로 상기와 같은 가요성 복합재를 포함하고, 연철-극 플레이트 (soft iron-pole plate) 와 함께-라미네이트된 (co-laminate), 라미네이트된 복합재들;

- 네오디뮴-철-붕소 자석들;

- 알루미늄-니켈-코발트 합금으로 이루어지고 자화된 스틸들 (steels);

- 사마륨과 코발트의 합금들의 캘린더링으로 인해 자기 입자 정렬을 갖는다.

본 발명에 사용하기 적합한 상기 자기장 생성 수단의 목록 중, 네오디뮴-철-붕소 영구 자석들, 자기 탄성 중합체들, 열가소성 매트릭스 및 스트론튬-기반 하드 페라이트 분말로 구성된 복합 재료들 및 열경화성 플라스틱 매트릭스 및 등방성 네오디뮴-철-붕소 분말로 구성된 복합 재료들로 구성된 그룹으로부터 선택된 것들이 바람직하다. 이러한 자석들은 상대적으로 높은 자기장 강도를 유지하면서 상대적으로 작은 사이즈들로 치수가 결정되는 능력으로 공지된다.

자기장 생성 수단은 임의의 적합한 일반적인 형상, 예를 들어 원형, 타원체, 또는 임의의 다른 적합한 다각형 형상을 포함하는 디스크 형상일 수 있지만, 단일 자석은 유리하게 단일 쌍극자만을 갖는다. 자기장 생성 수단이 실질적으로 디스크 형상일 수 있지만, 이러한 디스크 형상은 또한 링 또는 환형 자석을 형성하도록 실질적으로 디스크의 중심에 오리피스를 갖는 자석들을 포함할 수 있다.

따라서, 본 발명의 또 다른 목적에 따라, 자기장 생성 수단은 환형 쌍극자 자석, 디스크-형상 쌍극자 자석, 또는 정반대에 (diametrically) 위치 설정된 적어도 한 쌍의 N-S 쌍극자 자석들 중 적어도 하나를 포함한다.

본 발명의 일 유리한 목적에 따라, 자기장 생성 수단은 2 개의 정반대에 정렬된 단일 쌍극자 자석들을 포함하고, 여기서 자석들은 상기 직경의 반대되는 (opposite) 위치들에서 직경에 걸쳐 정렬된다. 본 명세서에 사용된 바와 같은 용어 "정렬" 또는 "정렬된"은 자석 각각의 종축을 따라 정렬되는 자석들의 극들을 지칭한다. 이러한 구성은, 예를 들어, 제 1 단부 및 제 2 단부를 갖는 작은 디스크-형상, 막대-형상 (rod-shape) 또는 실린더형 자석들의 사용을 통해 달성될 수 있고, 제 1 극은 실질적으로 제 1 단부에 위치 설정되고 제 2 및 반대 극은 실질적으로 자석의 제 2 단부에 위치 설정된다. 이어서 자석들의 극들이 자석의 상기 종축을 따라 서로 일직선으로 정렬되도록, 자석 각각은 직경의 원주 상의 반대 위치들에 위치 설정된다. 자석 각각의 자극들 (magnetic poles) 은 예를 들어, N-S/S-N 배열 (arrangement) 또는 S-N/N-S 배열로 서로에 대해 반전되어 위치될 수 있지만, 바람직하고 유리하게, 자극들은 극들이 자석들의 종축을 따라 N-S/N-S 또는 S-N/S-N 배열로 정렬된 반복되는 구성으로 위치된다.

또 다른 목적에 따라, 자기 생성 수단은 샤프트와 함께 회전하여 고정되게 장착된다. 즉, 자기장 생성 수단은 샤프트가 회전할 때 샤프트와 동일한 회전 방향 및 동일한 회전 각도로 회전한다. 유리하게, 자기장 생성 수단은 샤프트의 근위 말단부에 또는 인접하게 장착되고, 특히 튜브형 지지 바디의 근위 말단부를 넘어 근위 방향으로 돌출하는 샤프트의 근위 말단부에 인접하게 장착된다. 샤프트의 길이는 주입 주사기의 플런저 헤드의 최대 가능한 축 방향 이동 거리에 대응하고 기능적으로 유효하게 유지되지만, 도즈 캡처 디바이스가 근위 방향 또는 원위 방향으로 플런저 헤드의 보다 제한된 정도의 병진 축 방향 이동만을 측정하도록 의도되는, 만일의 사태 (eventuality) 에 대해 보다 짧은 샤프트 길이들이 또한 예견될 수 있다.

상기 언급된 바와 같이, 자기장 생성 수단은 샤프트에 장착된다. 예를 들어, 샤프트가 금속으로 이루어질 때, 샤프트의 일부 또는 전부의 자화 가능성을 방지 및/또는 제한하기 위해, 본 발명의 또 다른 목적에 따라, 자기장 생성 수단은 유리하게 본 명세서에 기술된 바와 같이, 예를 들어 적합한 플라스틱들 또는 폴리머 재료, 예컨대 폴리카보네이트 (PC)/아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 (ABS) 수지 혼합물로 이루어진 자석 홀더 바디, 및 적어도 샤프트를 중심으로 정확한 공간 배향으로 자석 또는 자석들을 수용하고 배향하도록 구성된 수용부 (receiving portion) 를 구비한 자석 홀더 바디를 더 포함할 수 있다. 대안적으로, 샤프트가 비금속 재료로 이루어진다면, 자석 또는 자석들은 샤프트에 직접 장착될 수 있거나, 대안적으로, 또한 자석 홀더 바디 내에 위치 설정될 수 있다. 바람직하게, 그리고 유리하게, 자석 홀더 바디는 보어를 갖는 슬리브이고, 보어는 이를 통한 샤프트의 삽입, 예를 들어, 프레스 피팅 삽입 (press fit insertion) 또는 자석 홀더 바디 및 샤프트 각각에 사용된 재료에 따라 접착, 부착, 또는 임의의 적절한 고정 수단, 예를 들어, 초음파 용접과 같은 용접을 통한 자석 홀더 바디의 부착을 허용하도록 치수가 결정된다. 특히, 그리고 일 구상된 구성에서, 자석 홀더 바디는 각각 단일 쌍극자 자석을 수용하도록 치수가 결정된 2 개의 정반대로 마주보는 리세스들을 포함하고, 자석은 극들이 자석 홀더 바디 및 샤프트의 직경에 걸쳐 자석들의 극 축, 예를 들어, N-S/N-S, 또는 S-N/S-N을 통해 정렬되도록 리세스 내에 위치된다. 대안적으로, 제 1 쌍극자 자석은 제 1 극성 배향으로 자석 홀더 바디의 제 1 리세스 내에 위치되고, 제 2 쌍극자 자석은 제 2 극성 배향으로, 제 1 리세스에 정반대로 마주보는 제 2 리세스 내에 위치되고, 제 2 극성 배향은 제 1 극성 배향의 역, 예를 들어, N-S/S-N, 또는 S-N/N-S이다.

상기로부터 샤프트가 너트의 쓰레드된 표면과 샤프트의 쓰레드된 표면의 협력을 통해 근위 방향 또는 원위 방향으로, 그리고 대응하여 튜브형 지지 바디로부터, 또는 튜브형 지지 바디 내로 이동될 때, 샤프트는 튜브형 바디의 종축을 중심으로 회전하게 될 것이라는 것이 이해될 것이다. 샤프트의 회전 동안, 자기장 생성 수단, 자석 또는 자석들을 포함하는 자기장 생성 수단, 및 존재하는 경우 자석 홀더 바디는 또한 자기장 생성 수단과 샤프트 사이의 고정된 회전 관계로 인해 샤프트와 동일한 정도로 회전하게 된다. 이러한 방식으로, 하나 이상의 자기장들이 주입 주사기의 세장형 바디의 종축에 평행하게, 튜브형 바디의 종축을 중심으로 생성된다.

또 다른 객체에 따르면, 적어도 하나의 센서는 자력계이다. 이러한 자력계는 자기장 강도를 직접 측정한다는 점에서 GMR, AMR 또는 TMR 센서들과 다르다. 자력계는 두 가지 주요 방식으로 자기장을 측정한다: 벡터 자력계들은 자기장의 벡터 컴포넌트들을 측정하고, 총계 자력계들 또는 스칼라 자력계들은 벡터 자기장의 크기를 측정한다. 또 다른 타입의 자력계는 자기 센서의 내부 캘리브레이션 또는 공지된 물리적 상수들을 사용하여 절대 크기 또는 벡터 자기장을 측정하는 절대 자력계이다. 상대적인 자력계들은 고정되었지만 캘리브레이션되지 않은 기준에 상대적인 크기 또는 벡터 자기장을 측정하고, 자기장의 변동을 측정하기 위해 사용되는 가변계들 (variometers) 이라고도 한다. 따라서 본 발명에 따른 도즈 캡처 디바이스에 사용하기 위한 바람직한 자력계는 초 저전력 고성능 3 축 홀-효과 자력계 (Hall-effect magnetometer) 이다. 따라서 자력계는 2 개 또는 3 개의 상호 수직 축 또는 직교 축에 걸친 자기장을 측정하도록 구성된다.

본 발명의 또 다른 목적에 따라, 센서, 예를 들어, 자력계는 지지 바디의 중심 종축을 따라 위치 설정된다. 이러한 방식으로, 센서는 자기장 생성 수단에 의해 제공된 회전하는 자기장에 대해 중심에 정렬되고, 이는 튜브형 지지 바디의 상기 중심 종축 주위에 다차원, 바람직하게 적어도 2 차원, 그리고 훨씬 보다 바람직하게 3 차원 자기장을 형성한다.

또 다른 객체에 따르면, 적어도 하나의 센서는 가속도계이다. 이러한 센서들은 그 자체로 당업계에 공지되어 있고, 단일-축 가속도계 및 다중-축 가속도계를 포함한다. 많은 상이한 타입들의 가속도계가 시판되고 있지만, 본 명세서에서 예상되는 바와 같이 적합한 가속도계는 저-중력 가속도 (low-g) 3-축 가속도계이다. 가속도계는 미리 결정된 기준 위치 및 미리 프로그램된 기준 위치의 세트에 관하여, 사용자에 의해 홀딩된 수평 위치에서 수직 위치로, 또는 그 사이의 임의의 위치에 도즈 캡처 디바이스가 장착되는, 약물 (drug) 전달 디바이스의 가속도에 기인한 상대적인 운동의 변화들을 검출하고 그리고/또는 측정하는 것을 담당한다. 가속도계로부터 프로세싱 시스템으로 전달되는 가속도의 상대적인 운동들의 강도 및 주파수는 사용자가 영향을 준 동작의 타입을 결정하도록 사용된다. 특히, 가속도계는 주입 프라이밍 (priming) 위치, 주사기 퍼지 위치, 및 주입 분출 위치 중 적어도 하나 이상으로부터 선택된, 도즈 캡처 디바이스가 장착된 주사기의 위치 배향을 검출하도록 구성된다. 주입 프라이밍 위치는 주입을 위해 주사기가 프라이밍되는 위치이고, 일반적으로 주입할 주입 가능한 물질의 도즈가 사용자에 의해 선택되는 실질적으로 수평 위치이다. 주입 퍼지 위치는 일반적으로 니들 또는 주사기 바디의 원위 말단부가 상향을 가리키는 실질적으로 수직 위치인, 주사기 바디가 모든 잔류 공기가 퍼지될 준비가 되거나 퍼지된 위치이지만, 퍼지 위치로서 프로세싱 시스템에 의해 여전히 고려되는 수직으로부터의 최대 각도, 예를 들어, 수직으로부터의 대략 30 ° 내지 45 °의 최대 각도에 대한 여유 (allowance) 가 종종 이루어진다. 주입 분출 위치는 피험자 내로 또는 피험자 상으로의 주입 가능한 물질의 주입을 가능하게 하는, 주사기 및/또는 니들의 원위 말단부가 주입 가능한 물질의 주입 및/또는 분출 부위 (site) 를 향하여 하향으로 향하는, 실질적으로 하향 배향으로 가리키는 위치이다.

상기 언급된 바와 같이, 도즈 캡처 디바이스는 적어도 하나의 센서, 예를 들어 자력계 및 가속도계, 뿐만 아니라 프로세싱 시스템을 포함한다. 또 다른 목적에 따라, 프로세싱 시스템 및 적어도 하나의 센서는 서로 통신하고, 프로세싱 시스템은 적어도 하나의 센서로부터 수신된 신호들을 프로세싱하도록 구성된다. 본 명세서에 기술된 바와 같은 자기 센서의 경우, 자기 센서는 자기장 생성 수단에 의해 생성된 자기장을 검출하고, 자기장 생성 수단이 주위를 회전하고, 튜브형 지지 바디의 중심 종축을 따라 근위로 또는 원위로 이동될 때 측정된 자기장의 변화들을 프로세싱 시스템에 릴레이한다. 프로세싱 시스템은 자기장 센서로부터 수신된 정보를 프로세싱하기 위해 자기장 센서에 전기적으로 연결된 적어도 하나의 마이크로컨트롤러와 같은 통합된 제어 및 데이터 프로세싱 유닛을 포함한다. 프로세싱 시스템 및 적어도 하나의 센서는 예를 들어, 도즈 캡처 디바이스 내 전자 컴포넌트 보드의 목표된 위치에 따라 가변할 대응하는 적절한 치수들의 인쇄 회로 기판과 같은 전자 컴포넌트 보드에 통합될 수 있다. 적어도 하나의 마이크로컨트롤러를 포함하는 통합된 제어 및 데이터 프로세싱 유닛은 프로세싱 시스템의 상이한 전자 컴포넌트들과 자기장 센서 사이의 모든 전기적 통신 및 시그널링을 핸들링한다. 적어도 하나의 마이크로컨트롤러는 메모리, 자율 전력 공급부, 및 통신 유닛 중 적어도 하나와 전기적으로 통신한다.

프로세싱 시스템은 또한 자기장 생성 수단의 정확한 위치의 위치 설정이 계산되고 결정되게 하는 계산들, 뿐만 아니라 자율 전력 공급부 및 통신 수단으로부터의 핸들링 신호들의 실행을 담당하고, 후자는 예를 들어 스마트 폰 상에서 또 다른 로컬 데이터 프로세싱 시스템 또는 리모트 데이터 프로세싱 시스템과 선택 가능하게 통신하도록 구성된다. 프로세싱 시스템은 적어도 하나의 마이크로컨트롤러를 통해, 통합된 제어 및 데이터 프로세싱 유닛들을 포함하는 최근의 다른 전자 디바이스들과 유사한 방식으로, 최초 사용시 원격으로 프로그래밍될 수 있거나 정보 및 업데이트들을 수신할 수 있다. 이러한 통합된 제어 및 데이터 프로세싱 유닛들은 그 자체로 공지되고, 종종 다른 목표된 컴포넌트들과 함께, 중앙 프로세싱 유닛, 실시간 클록, 하나 이상의 메모리 저장 시스템들, 및 선택 가능하게 통신 시스템들 또는 서브 시스템들을 통합한다.

프로세싱 시스템은 예를 들어, 이동식 및/또는 재충전 가능한 전력 공급부와 같은 자율 전력 공급부에 의해 전기적으로 전력 공급된다. 이러한 제거 가능한, 자율, 전력 공급부는 유용하게 예를 들어, 공핍될 때 용이하게 교환될 수 있는, 예를 들어, 리튬 이온 배터리 또는 대안적으로 예를 들어, 도즈 캡처 디바이스에 제공되고 재충전 가능한 배터리에 연결되는 USB 충전 포트와 같은, 대응하는 충전 포트를 통해, 공핍될 때 충전될 수 있는 재충전 가능한 배터리일 수 있고, 두 타입들의 배터리는 일반적으로 당업자에게 공지된다.

통신 유닛은, 예를 들어, 블루투스 통신 유닛과 같은 임의의 적합한 무선 주파수 송신 유닛일 수 있고, 유리하게는 데이터로 하여금 프로세싱 시스템으로부터 원격 단말 디바이스, 예컨대 적합하게 장착된 스마트 폰, 원격 컴퓨팅 시스템, 또는 분산 컴퓨팅 시스템으로 전송되고 원격 단말 디바이스, 예컨대 적합하게 장착된 스마트 폰, 원격 컴퓨팅 시스템, 또는 분산 컴퓨팅 시스템으로부터 각각 프로세싱 시스템에 의해 수신되게 하는, 블루투스 저 에너지 회로 (Bluetooth Low Energy circuit; BLE) 일 수 있다.

상기 기술된 바와 같은 적어도 하나의 센서 및 프로세싱 시스템은 도즈 캡처 디바이스 내에 위치 설정된다. 유리하게, 센서가 자기장 센서이고, 자기장 생성 수단이 변위 복제기 시스템의 샤프트 둘레에 위치 설정되면, 프로세싱 시스템으로부터 가장 정확한 결과들을 얻기 위해, 적어도 하나의 센서 및 프로세싱 시스템은 튜브형 지지 바디의 종축을 따라 어딘가에, 유리하게 튜브형 지지 바디의 종축의 양 단부에 위치 설정된다. 따라서, 적어도 하나의 센서 및 프로세싱 시스템은 일 유리한 구성에서, 커플링 수단 내에 하우징될 수 있다. 대안적인 객체에 따라, 적어도 하나의 센서 및 프로세싱 수단은 지지 바디 내에 하우징될 수 있다.

결합 수단은 이하에 보다 상세히 기술될 것이다. 커플링 수단은 주입 주사기 플런저를 변위 복제기 시스템에 커플링하도록 역할한다 (serve). 따라서 이상적으로는, 커플링 수단은 플런저의 근위 말단부에 위치된 플런저 헤드의 적어도 일부를 수용하도록 적응되고 구성된 제 1 수용부를 포함한다. 커플링 수단의 수용부는 커플링 수단이 원위 방향으로 푸시될 때, 또는 근위 방향으로 풀링될 (pull) 때, 커플링 수단은 플런저 헤드의 적어도 일부를 직접적으로 이동시키도록, 플런저 헤드의 적어도 일부로 하여금 내부에 삽입되고 수용되고, 동시에 플런저 헤드의 적어도 일부를 둘러싸도록 치수가 결정된다. 이 정도로, 커플링 수단의 수용부는 커플링 수단의 임의의 근위 운동 또는 원위 운동을 플런저 헤드로 전달하도록 상기 플런저 헤드의 적어도 일부를 꼭 (snugly) 둘러싸고 인게이지하는 인게이지먼트 표면들을 포함한다.

또 다른 목적에 따라, 커플링 수단은 또한 변위 수단의 근위 말단부의 적어도 일부를 수용하도록 적응되고 구성된 제 2 수용부를 포함한다. 유사하게, 제 1 수용부에 대해, 제 2 수용부는 플런저 헤드의 임의의 근위 운동 또는 원위 운동이 커플링 수단을 통해 변위 복제기 시스템의 샤프트의 근위 말단부로 전달되도록 샤프트의 근위 말단부를 수용하고 인게이지하도록 치수가 결정된다. 이러한 방식으로, 변위 복제기 시스템의 근위 말단부는 플런저의 대응하는 운동 방향에 따라 근위 방향 또는 원위 방향으로 이동된다. 본 출원의 다른 곳에서 언급된 바와 같이, 샤프트의 원위 운동 또는 근위 운동은 자기장 생성 수단으로 하여금 변위 복제기 샤프트의 회전과 동일한 정도로 튜브형 지지 바디의 중심 종축을 중심으로 회전하게 한다.

부가적으로, 자기장 센서가 예를 들어 지지 바디 상 또는 내부에, 그리고 지지 바디의 종축을 따라 또는 종축 상에 위치 설정되는 대안적인 실시 예에서, 자기장 센서를 향한 자석들의 모든 운동은 측정된 자기장의 강도의 상승을 보일 것이고, 자기장 센서로부터 멀어지는 운동은 측정된 자기장의 강도의 감소를 나타낼 것이다.

유리하게, 그리고 바람직한 실시 예에서, 센서는 임의의 미리 결정된 (given) 회전 각도에 대한 자기장 측정 값들을 보고하도록 구성되고, 이는 자기장 생성 수단 및 자기 센서가 서로 고정된 길이 거리를 유지하더라도, 예를 들어, 센서가 커플링 수단 내에 위치될 때, 튜브형 지지 바디의 축을 중심으로 한 자석의 회전 수가 여전히 검출된다는 것을 의미한다.

따라서 상기 모든 상대적 측정들은 프로세싱 시스템에 의해 프로세싱되고, 변위 복제기 시스템에 의해 이동된 거리를 플런저, 각각 플런저 헤드에 의해 이동된 거리에 상관시키도록 사용된다. 플런저에 의해 이동된 상관된 거리는 이어서 프로세싱 시스템에 의해 사용자에 의해 선택되고 그리고/또는 분출되는 도즈로 변환된다.

또 다른 목적에 따라, 커플링 수단의 제 2 수용부는 변위 복제기 시스템의 자기장 생성 수단을 수용하도록 더 구성된다. 이 특징은 자기장 생성 수단으로 하여금 제 2 수용부 내에 수용되게 한다. 따라서 제 2 수용부는 변위 복제기 샤프트의 근위 말단부를 수용하고 인게이지할 뿐만 아니라, 또 다른 목적에 따라, 제 2 수용부 내에서, 지지 바디의 종축을 중심으로 자기장 생성 수단의 자유 회전을 허용하기 위해 자기장 생성 수단에 충분한 공간을 제공하도록 치수가 결정된다. 표현 "자유 회전"은 여기서 최소 마찰로 상기 제 2 수용부 내에서 가능한 한 자유롭게 자기장 생성 수단의 회전을 허용하도록 수용부가 사이징되고, 성형되고 치수가 결정된다는 것을 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 자기장 생성 수단 및 커플링 수단의 수용부 모두에 사용된 재료들의 적절한 선택은 목표된 결과를 야기할 것이다. 예를 들어, 본 출원의 다른 곳에 언급된 바와 같이, 자기장 생성 수단은 자석 홀더 바디를 포함하고, 해당 바디는 PC/ABS로 구성되고, 커플링 수단의 제 2 수용부는 또한 PC/ABS로 구성될 수 있다.

따라서, 상기로부터 이해될 바와 같이, 또 다른 목적은 커플링 수단이,

휴대용 주입 주사기의 플런저의 병진 운동을 변위 복제기 수단에 근위 방향 또는 원위 방향으로 커플링하고, 그리고

세장형 바디의 중심 종축에 평행하게 정렬된 변위 복제기 수단의 자유 회전을 허용하도록 구성된다는 것이다.

커플링 수단은 일반적으로 대응하는 제 1 수용부 및 제 2 수용부를 구비한 재료, 예를 들어 적합하게 몰딩된 PC/ABS 재료의 근위 바디로서 나타낼 수 있다. 예를 들어, 커플링 수단의 제 1 수용부는 플런저 헤드를 수용하는 바디 내의 적합하게 사이징 및 배향된 슬롯을 통해 제공될 수 있고, 상기 슬롯은 플런저 헤드의 대응하는 인게이지먼트 표면과 협력하고 인게이지하는 적어도 하나의 인게이지먼트 표면을 포함한다. 유사하게, 커플링 수단의 근위 바디에는 제 2 수용부를 규정하는 리세스를 구비할 수 있고, 상기 리세스는 주입 주사기의 축과 이격되어 있지만, 변위 복제기 수단의 근위 말단부가 상기 제 2 수용부 내로 도입될 때, 주입 주사기 바디의 축과 튜브형 지지 바디의 축은 평행하고, 이격 정렬이도록, 아직 주입 주사기의 축과 평행 정렬로부터 이격된다. 커플링 수단 바디는 제 1 수용부 및 제 2 수용부 내에 플런저 헤드 및 자기장 생성 수단 각각을 수용하도록 요구될 수도 있는 적합한 선택 가능한 분리 벽들 및 돌출부들을 구비할 수 있다.

게다가, 그리고 본 출원의 다른 곳에 언급된 바와 같이, 적어도 하나의 센서 및 프로세싱 시스템은 커플링 수단 내에 하우징된다. 이를 위해, 커플링 수단은 상기 적어도 하나의 센서 및 프로세싱 시스템을 수용하도록 구성되고 치수가 결정된 제 3 수용부를 포함한다. 제 3 수용부는 통상적으로 베이스로부터 근위 방향으로 연장하는 대응하는 측벽들에 의해 규정되는, 웰 (well) 과 같은 커플링 수단의 바디의 일부로서 형성되고, 웰은 적어도 하나의 센서 및 프로세서 시스템을 수용하고, 적어도 하나의 센서는 튜브형 지지 바디의 중심 종축과 축 방향으로 정렬되어 위치된다. 일반적으로, 제 3 수용부는 제 2 수용부의 축 방향으로 그리고 근위로 위치되어, 자기장 생성 수단은 회전 축 상에 근위로 그리고 축 방향으로 대응하여 위치 설정되는 자기장 센서를 중심으로 변위 로케이터 샤프트와 함께 회전한다. 이러한 방식으로, 자기장 생성 수단이 자기 센서와 일정한 축 거리를 유지하더라도, 플런저 헤드의 축 방향 근위 운동 또는 원위 운동의 변화들은 여전히 자기 센서를 중심으로 한 자기장 생성 수단의 회전 수로서 등록될 수 있다.

본 발명의 또 다른 목적에서, 중심 종축을 규정하는 종방향 보어를 갖는 세장형 바디를 포함하는, 휴대용 주입 주사기의 사용자에 의해 선택되거나 분출된 도즈를 캡처하기 위한 방법이 제공되고, 세장형 바디는 근위 말단부 및 원위 말단부, 및 상기 보어의 상기 중심 종축을 따라 이동 가능하고 상기 보어 내에 위치 설정된 주사기 플런저를 포함하고, 주사기 플런저는 상기 근위 말단부를 넘어 연장하고, 상기 방법은,

본 명세서에 기술된 바와 같이, 휴대용 주입 주사기에 휴대용 도즈 캡처 디바이스를 부착하는 단계로서, 상기 도즈 캡처 디바이스의 커플링 수단은 상기 커플링 수단의 제 1 수용부에서 플런저의 근위 말단부에 위치 설정된 플런저 헤드의 적어도 일부를 수용하는, 상기 부착 단계;

상기 휴대용 주입 주사기의 플런저 헤드를 원위 방향 및/또는 근위 방향으로 이동시키는 단계;

변위 복제기 시스템을 통해 플런저 헤드의 운동을 복제하는 단계;

커플링 수단 및/또는 지지 바디 내에 위치된 적어도 하나의 센서를 통해 변위 복제기 시스템으로부터 복제된 운동을 검출하는 단계;

사용자에 의해, 도즈 세트 및/또는 배출된 (expel) 도즈에 대응하는 캡처된 도즈를 제공하도록, 적어도 하나의 센서에 연결된 프로세싱 수단을 통해 상기 검출된 복제된 변위 운동을 상관시키는 단계;

상기 캡처된 도즈를 상기 도즈 로깅 (logging), 리모트 수신기로의 통신, 또는 상기 캡처된 도즈의 디스플레이 중 하나를 위해 프로세싱 수단 내에 저장하는 단계를 포함한다.

본 발명의 또 다른 목적에 따라, 상기 방법은,

복제된 운동의 검출은 변위 복제기 시스템에 의해 제공된 자기장 생성 수단의 회전에 의해 생성된 자기장의 변화를 센싱하고, 자기장의 상기 변화들을 플런저에 의해 이동된 거리에 상관시키는 것을 포함하고; 그리고

상기 상관된 거리로부터 상기 휴대용 주입 주사기의 사용자에 의해 이동되고 그리고/또는 분출되는, 도즈 세트를 계산하는 것으로 더 규정된다.

본 발명은 이제 하나 이상의 실시 예들의 예시적인 목적들을 위해 제공된 도면들과 관련하여 더 상세히 기술될 것이다.

도 1은 휴대용 주입 주사기를 위한 휴대용 도즈 캡처 디바이스의 개략적인 분해 사시도이다.
도 2는 니들을 갖는 주입 주사기에 장착된 도 1의 휴대용 도즈 캡처 디바이스의 개략적인 단면도이다.
도 3은 도 1의 도즈 캡처 디바이스의 변위 복제기 시스템의 개략적인 단면도이다.
도 4는 도 1의 휴대용 도즈 캡처 디바이스의 커플링 수단의 개략적인 단면도이다.
도 5a 내지 도 5e는 주입 주사기에 장착될 때 상이한 사용 스테이지들에서 도 1의 휴대용 도즈 캡처 디바이스의 다양한 컴포넌트들의 상대적인 위치들을 예시하는 개략적인 단면도들이다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 본 발명에 따른 그리고 피하 주사기 (hypodermic syringe) 와 같은 휴대용 주입 주사기 (2) 에 해제 가능하게 (releasably) 부착되도록 적응된 (adapt) 휴대용 도즈 캡처 디바이스 (1) 의 개략적인 사시도 (도 1), 및 단면도 (도 2) 가 제시된다. 피하 주사기 (2) 는 상업적으로 통상적으로 입수 가능한 것으로 공지된 타입이고, 중심 종축 (central longitudinal axis) (5) 을 규정하는 종축 보어 (4) 를 갖는 세장형 (elongated) 주사기 바디 (3) 로서, 근위 말단부 (6) 및 원위 말단부 (7) 를 갖는, 세장형 바디 (3), 및 상기 보어 (4) 의 상기 중심 종축 (5) 내에 위치 설정되고 (locate) 상기 중심 종축 (5) 을 따라 이동 가능한, 주사기 플런저 (8) 로서, 세장형 바디 (3) 의 근위 말단부 (6) 를 넘어 연장하는, 주사기 플런저 (8) 를 포함한다. 플런저 (8) 는 플런저 헤드 (10) 에 의해 플런저의 근위 말단부 (9) 에서 종단되고, 그리고 주사기 바디 (3) 는, 보호 캡 (12) 에 의해 커버된 피하 주입 니들 (needle) (11) 또는 캐뉼라에 의해 원위 말단부 (7) 에서 폐쇄된다 주사기 바디 (3) 의 근위 말단부 (6) 에서, 바디는 방사상으로 외향으로 돌출하는 환형 스커트 (13) 와, 환형 스커트 (13) 의 주변부로부터 근위 방향으로 연장하고 함께 웰 (15) 을 규정하는 환형 벽 (14) 을 구비한다. 스커트 (13) 및 환형 벽 (14) 에 의해 규정된 웰 (15) 은 웰 (15) 내의 플런저 헤드 (10) 를 완전히 수용할 수 있도록 치수가 결정될 수 있고, 또는 대안적으로, 환형 벽의 근위 말단부 (16) 는 플런저 헤드의 임의의 원위 방향 운동을 위한 정지 접합부 (stopping abutment) 로서 역할할 (serve) 수 있다.

도즈 캡처 디바이스 (1) 는 상기 세장형 바디 (3) 의 중심 종축 (5) 에 평행하게 정렬된 휴대용 주입 주사기 (2) 의 세장형 바디 (3) 의 적어도 외측 표면 (18) 에 해제 가능하게 연결, 클립, 또는 달리 인게이지하도록 구성된 지지 바디 (17) 을 포함한다. 따라서, 지지 바디 (17) 는 도 2에 예시된 바와 같이, 실질적으로 주사기 바디 (3) 의 길이의 적어도 일부를 따라 연장하고, 이에 따라, 방사상으로 외측으로 돌출하는 환형 스커트 (13) 에 의해 형성된 핑거 러그들의 위치 설정을 허용하는, 휴대용 주입 주사기의 세장형 바디의 적어도 외측 표면에 해제 가능하게 콘택트하기 위한 크래들 (19) 을 포함한다. 이에 더하여, 지지 바디 (17) 는 주사기 바디 (3) 의 환형 스커트 (13) 및 환형 벽 (14) 에 의해 형성된 근위로 돌출된 말단부의 외측 표면의 곡률 반경을 수용하도록 적절히 치수가 결정된 곡률 반경을 갖는, 대응하여 사이징된 크래들 포크 (20) 를 구비한다. 크래들 (19) 은 지지 바디 (17) 로부터 연장하고, 예를 들어, 주사기 바디 (3) 의 외측 표면 (18) 의 반경 또는 곡률과 실질적으로 매칭하는 외측으로 돌출하는 오목한 커브된 벽 (21) 을 갖도록 구성되고, 또는 대안적으로 주사기 바디 (3) 의 외측 표면 (18) 보다 약간 보다 좁은 곡률 반경을 갖는다. 크래들 벽 (21) 은 주사기의 사용 기간 동안 주사기 (2) 의 바디 (3) 를 수용하고 보존하도록 (retain) 성형된, 종방향으로 배향된 중공 또는 홈부 (22) 를 형성한다. 지지 바디 (17) 의 크래들 벽 (21) 은 유리하게, 주사기 바디가 크래들에 대고 (against) 푸시될 때, 크래들 벽 (21) 의 탄성 변형을 통해 종방향으로 형성된 홈 (22) 내로 스냅-피팅 (snap-fit) 또는 푸시-피팅되도록 (push-fit) 탄성적으로 변형 가능한 재료로 이루어진다. 일단 주사기 바디가 종방향 홈부 (22) 내에 안착되면 (seat), 크래들 벽 (21) 재료의 탄성적 회수 (recall) 는 크래들 벽 (21) 으로 하여금 주사기 바디 (3) 의 외측 표면 (18) 과 인게이지하고 단단히 (securely) 홀딩하게 한다. 유사하게, 주사기가 소모될 때, 주사기 바디는 주사기 바디 (3) 를 물러나게 하거나 (ease out) 힘을 빼고 (pull force out) 지지 바디 (17) 로부터 벗어날 (free from) 수 있도록 다시 한번 크래들 (19) 의 벽들 (21) 을 탄성적으로 변형시킴으로써 크래들로부터 제거될 수 있다.

지지 바디는 도즈 캡처 디바이스 (1) 가 휴대용 주입 주사기 (2) 상에 장착될 때, 주입 주사기 (2) 의 세장형 바디 (3) 의 종축 (5) 에 평행하게 위치 설정된 종축 (25) 을 규정하는 중심 종축 보어 (24) 를 갖는 튜브형 바디 (23) 를 더 포함한다. 튜브형 바디 (23) 및 크래들 벽 (21) 은 임의의 적절한 수단에 의해 서로 부착되고, 예를 들어, 하나의 동일한 재료, 예를 들어, 주입 및/또는 블로우 몰딩 (blow moulding) 에 의해 획득된, 예를 들어, 적합한 플라스틱 또는 폴리머 재료로 이루어진다. 크래들 (21) 및 튜브형 바디 (23) 에 적합한 폴리머 재료들은 폴리카보네이트 (PC)/아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 (ABS) 수지 혼합물들이고, 이러한 수지 혼합물들은 폴리카보네이트에 대해 공지된 우수한 기계적 특성들, 내충격성 및 내열 특성들과 함께, ABS 코폴리머들에 대해 공지된 매우 변환 가능한 (transformable) 특성들을 결합한다.

튜브형 바디 (23) 는 휴대용 주입 주사기 (2) 의 세장형 바디 (3) 의 길이의 적어도 일부를 따라 연장한다. 도 2에 예시된 바와 같이, 튜브형 바디는 주사기 바디 (3) 에 장착될 때, 주사기 바디 (3) 의 전체 길이를 따라, 지지 바디 (17) 및 주사기 바디 (3) 가 동일하거나 실질적으로 동일한 길이들을 갖도록 평행하게 연장한다. 주사기 바디 (3) 가 도즈 캡처 디바이스의 지지 바디 (17) 상에 장착될 때, 주사기 바디의 종축 (5) 및 지지 바디 (17) 의 보어의 종축 (25) 은 따라서 평행하게 정렬되지만, 여전히 서로 이격된다. 튜브형 바디 (23) 의 보어 (24) 는 바람직하게 튜브형 지지 바디 (17) 의 재료의 벽 (27) 에 의해 원위 말단부 (26) 에서 폐쇄된다.

튜브형 바디 (23) 의 보어 (24) 의 근위 말단부 (28) 는 개방되고, 변위 복제기 시스템 (30) 의 적어도 일부를 수용하도록 치수가 결정되고 구성된 마운트 (29) 를 포함한다. 본 예에서, 마운트 (29) 는 보어 (24) 의 근위 말단부 (28) 에서 보어 (24) 내의 고정된 위치에 안착되는, 내부적으로 쓰레드된 너트이다. 마운트 (29) 는 또한 지지 바디 (17) 의 튜브형 바디 (23) 의 중심 종축 (25) 을 따라 마운트 (29) 내에서 그리고 마운트 (29) 를 통해 변위 복제기 시스템 (30) 의 적어도 일부의 이동을 허용하도록 구성된다. 내부적으로 스크루 쓰레드된 너트에 의해 도면들에 예시된 바와 같이, 마운트 (29) 는 또한 변위 복제기 시스템 (30) 의 상기 부분을 수용하도록 치수가 결정된 보어 (31) 를 포함한다. 너트 (29) 는 지지 바디 (17) 의 튜브형 바디 (23) 의 보어 (24) 내에, 예를 들어, 프레스 피팅, 접착 (gluing), 부착 (adhering), 또는 초음파 용접, 또는 회전에 의해 또는 튜브형 바디 (23) 의 보어 (24) 의 길이를 따라 병진 이동함으로써 너트가 보어 (24) 내에서 이동하는 것을 방지하는 임의의 다른 적절한 고정 수단에 의해 고정된다. 이와 같이, 너트 (29) 는운동 (movement) 불가능하다. 너트 (29) 의 내부 쓰레딩은 변위 복제기 시스템 (30) 과 대응하는 인게이지먼트를 위해 구성된 내향, 즉 보어 내로 대면하는 표면이다.

변위 복제기 시스템 (30) 은 주사기 바디 (3) 의 종축 (5) 에 평행한, 플런저의 병진 운동 (translational movement) 을 복제하도록 적응되고 구성된다. 이러한 시스템 (30) 은 근위 방향이든 원위 방향이든, 주사기 (3) 의 플런저 (8) 에 의해 영향을 받는 모든 병진 변위를 복제하도록 설계된다. 도 1, 도 2 및 도 3에 예시된 바와 같이, 변위 복제기 시스템은 샤프트의 외측 표면 (34) 상에 위치된 외부 스크루 쓰레딩 (33) 을 갖는 샤프트 (32) 를 포함한다. 샤프트 (32) 의 외부 스크루 쓰레딩 (33) 은 지지 바디 (17) 의 튜브형 바디 (23) 에 제공된 너트 마운트 (29) 의 내부 쓰레딩 (31) 과 인게이지하도록 구성되고 치수가 결정된다. 샤프트 (32) 는 임의의 적합한 재료, 예를 들어, 금속 또는 적합하게 내성이 있는 플라스틱 재료로 이루어질 수 있지만, 유리하게, 샤프트는 금속, 바람직하게 스테인리스 스틸로 이루어진다. 샤프트 (32) 는 지지 바디 (17) 의 튜브형 바디 (23) 의 중심 보어 (24) 내에 적어도 부분적으로 하우징된다. 변위 복제기 시스템 (30) 은 도즈 캡처 디바이스 (1) 가 처음으로 주사기 바디 (3) 상에 장착될 때, 또는 그 반대로, 샤프트 (32) 가 도 2에 도시된 바와 같이, 지지 바디 (17) 의 튜브형 바디 (23) 의 보어 (24) 내에 실질적으로 또는 거의 완전히 하우징되도록 구성된다. 변위 복제기 시스템 (30) 의 샤프트 (32) 의 근위 말단부 (35) 는 튜브형 바디 (23) 의 근위 말단부 (28) 를 넘어 연장하는 한편, 샤프트 (32) 의 원위 말단부 (36) 는 지지 바디 (17) 의 튜브형 바디 (23) 의 보어 (24) 내에 하우징되고 원위 벽 (27) 에 의해 튜브형 바디 (23) 의 원위 말단부 (26) 를 넘어 연장하는 것을 방지한다.

변위 복제기 시스템 (30) 은 자기장 생성 수단 (37) 을 더 포함하고, 도면들에 예시된 바와 같이, 자기장 생성 수단 (37) 은 샤프트 (32) 의 근위 말단부에 또는 인접하게, 그리고 특히 지지 바디 (17) 의 튜브형 바디 (23) 의 근위 말단부 (28) 를 넘어 근위 방향으로 돌출하는 샤프트 (32) 의 근위 말단부 (35) 에 인접하게 장착된다. 샤프트 (32) 의 길이는 주입 주사기 (3) 의 플런저 헤드 (10) 의 최대 가능한 축 방향 이동 거리에 대응하고 기능적으로 유효하게 유지되지만, 도즈 캡처 디바이스 (1) 가 근위 방향 또는 원위 방향으로 플런저 헤드 (10) 의 보다 제한된 정도의 병진 축 방향 이동만을 측정하도록 의도되는, 만일의 사태 (eventuality) 에 대해 보다 짧은 샤프트 (32) 길이들이 또한 예견될 수 있다.

일반적으로, 자기장 생성 수단 (37) 은 본 명세서의 다른 곳에서와 같이 하나 이상의 자석들, 전자석들, 및/또는 혼합된 재료 자석들에 의해 제공될 것이다. 도 1, 도 2 및 도 3에 예시된 바와 같이, 자기장 생성 수단은 단일 쌍극자 디스크 형상, 또는 막대 형상 자석들의 쌍 (38a, 38b) 에 의해 나타낸다. 자석들 (38a, 38b) 은 샤프트 (32) 가 샤프트 (32) 의 외부 스크루 쓰레드 (33) 와 너트 마운트 (29) 의 내부 스크루 쓰레드 (31) 의 상호 작용을 통해 근위 방향 또는 원위 방향으로 이동될 때 샤프트 (32) 의 회전이 자석들 (38a, 38b) 로 하여금 종축 (25) 을 중심으로 샤프트 (32) 와 함께 회전하게 하도록 샤프트 (32) 에 장착된다. 예를 들어, 샤프트가 금속으로 제조될 때, 샤프트의 일부 또는 전부의 자화 가능성을 방지 및/또는 제한하기 위해, 자기장 생성 수단 (37) 은 예를 들어, 본 명세서의 다른 곳에 기술된 바와 같이, 폴리카보네이트 (PC)/아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 (ABS) 수지 혼합물과 같은 적합한 몰딩된 플라스틱 또는 폴리머 재료로 이루어진 자석 홀더 바디 (39) 를 더 포함한다. 자석 홀더 바디 (39) 는 샤프트를 중심으로 정확한 공간적 배향으로 자석 또는 자석들 (38a, 38b) 을 수용하고 배향하도록 구성된 적어도 수용부 (receiving portion) (40) 를 구비한다. 샤프트가 비금속 재료로 이루어진다면, 자석 또는 자석들 (38a, 38b) 은 샤프트에 직접 장착될 수 있거나 대안적으로, 또한 자석 홀더 바디 (40) 내에 위치될 수 있다. 도면들에 예시된 바와 같이, 자석 홀더 바디 (39) 는 보어 (41) 를 갖는 슬리브이고, 보어는 이를 통해, 예를 들어, 프레스 피팅 삽입 (press fit insertion) 을 통해 샤프트의 삽입, 또는 자석 홀더 바디 (39) 및 샤프트 (32) 각각에 사용된 재료에 따라 접착, 부착, 또는 임의의 적절한 고정 수단, 예를 들어, 초음파 용접과 같은 용접을 통한 자석 홀더 바디 (39)의 부착을 허용하도록 치수가 결정된다. 도면들에 예시된 바와 같이, 자석 홀더 바디 (39) 는 각각이 단일 쌍극자 자석 (38a, 38b) 을 수용하도록 치수가 결정된 2 개의 정반대로 마주보는 리세스들 (40a, 40b) 을 포함하는 수용부 (40) 로 구성되고, 자석 (38a, 38b) 은, 극들이 자석 홀더 바디 (39) 및 샤프트 (32) 의 직경에 걸쳐 자석들 (38a, 38b) 의 극 축, 예를 들어, N-S/N-S 폴라 정렬된 구성, 또는 S-N/S-N 폴라 정렬된 구성을 통해 정렬되도록 리세스 내에 위치된다. 대안적으로, 제 1 쌍극자 자석 (38a) 은 제 1 극성 배향으로 자석 홀더 바디의 제 1 리세스 (40a) 에 위치되고, 제 2 극성 배향으로, 제 1 리세스 (40a) 에 정반대로 마주보는 제 2 리세스 (40b) 에 위치되고, 제 2 극성 배향은 제 1 극성 배향의 역, 예를 들어, N-S/S-N, 또는 S-N/N-S이다.

상기로부터 샤프트 (32) 가 너트 마운트 (29) 의 쓰레드된 표면 (31) 과 샤프트 (32) 의 쓰레드된 표면 (33) 의 협력을 통해 근위 방향 또는 원위 방향으로 이동되고, 대응하여 튜브형 바디 (23) 로부터 또는 튜브형 바디 (23) 내로 샤프트 (32) 가 튜브형 바디 (23) 의 종축 (25) 을 중심으로 회전하게 될 것이라는 것이 이해될 것이다. 샤프트의 회전 동안, 자석, 또는 자석들 (38a, 38b) 을 포함하는 자기장 생성 수단 (37) 및 자석 홀더 바디 (39) 는 또한 자기장 생성 수단 (37) 과 샤프트 (32) 사이의 고정된 회전 관계에 기인하여, 샤프트 (32) 와 동일한 정도로 회전하게 된다. 이러한 방식으로, 하나 이상의 자기장이 주입 주사기 (2) 의 세장형 바디 (3) 의 종축 (5) 에 평행하게, 튜브형 바디 (23) 의 종축 (25) 을 중심으로 생성된다.

도즈 캡처 디바이스 (1) 는 주입 주사기 플런저 (8) 를 변위 복제기 시스템 (30) 에 커플링하도록 역할하는 커플링 수단 (42) 을 더 포함한다. 커플링 수단 (42) 은 플런저 헤드 (10) 의 적어도 일부를 수용하도록 구성되고 적응된 제 1 수용부 (43) 를 포함한다. 커플링 수단 (42) 의 제 1 수용부 (43) 는 커플링 수단 (42) 이 원위 방향으로 푸시될 때, 또는 근위 방향으로 풀링될 (pull) 때, 커플링 수단 (42) 은 플런저 헤드 (10) 의 적어도 일부를 주사기 바디 (3) 의 종축 (5) 을 따라 직접적으로 이동시키도록, 플런저 헤드의 적어도 일부로 하여금 내부에 삽입되고 수용되고, 동시에 플런저 헤드의 적어도 일부를 둘러싸도록 치수가 결정된다. 따라서 커플링 수단 (42) 의 제 1 수용부 (43) 는 커플링 수단 (42) 의 임의의 근위 운동 또는 원위 운동을 플런저 헤드로 전달하도록 플런저 헤드 (10) 의 상기 적어도 일부를 꼭 (snugly) 둘러싸고 인게이지하는 인게이지먼트 표면들 (44, 45) 을 포함한다. 예를 들어, 도 1 및 도 2에 예시된 바와 같이, 커플링 수단 (42) 은 바디 (46), 예를 들어, 근위 벽 (44) 및 원위 벽 (45) 을 포함하는 T-형상 슬롯으로 나타낸, 제 1 수용부 (43) 를 갖는 PC/ABS 수지 혼합물과 같은 플라스틱 또는 폴리머 재료의 몰딩된 바디로 나타낸다. 근위벽 및 원위 벽 (44, 45) 은 제 1 수용부 (43) 의 인게이지먼트 표면들을 규정하고, 힘이 사용자에 의해 커플링 수단 (42) 을 통해 근위 방향 또는 원위 방향으로 가해질 때, 예를 들어, 사용자가 원위 방향 또는 각각 근위 방향으로 커플링 수단을 푸시하거나 풀링할 때 플런저 헤드 (10) 에 작용하거나 플런저 헤드 (10) 와 협력한다.

부가적으로, 커플링 수단은 또한 도 1, 도 2 및 도 4에 예시된 바와 같이, 샤프트 (32) 의 근위 말단부 (35) 및 자기장 생성 수단 (37) 의 적어도 일부를 수용하도록 적응되고 구성된 제 2 수용부 (46) 를 포함한다. 제 2 수용부 (46) 는 플런저 헤드 (10) 의 임의의 근위 운동 또는 원위 운동이 커플링 수단 (42) 을 통해 변위 복제기 시스템 (30) 의 샤프트 (32) 의 근위 말단부 (35) 로 전달되도록 샤프트 (32) 의 근위 말단부를 수용하고 인게이지하도록 치수가 결정된다. 이러한 방식으로, 변위 복제기 시스템 (30) 의 근위 말단부 (35) 는 또한 플런저 (8) 의 대응하는 운동 방향에 따라 근위 방향 또는 원위 방향으로 이동된다. 본 출원의 다른 곳에서 언급된 바와 같이, 샤프트의 원위 운동 또는 근위 운동은 자기장 생성 수단 (37) 으로 하여금 변위 복제기 샤프트 (32) 의 회전과 동일한 정도로 지지 바디 (17) 의 튜브형 바디 (23) 의 중심 종축 (25) 을 중심으로 회전하게 한다. 커플링 수단 (42) 의 제 2 수용부 (46) 는 변위 복제기 시스템 (30) 의 자기장 생성 수단 (37) 을 수용하도록 더 구성된다. 따라서 제 2 수용부 (46) 는 변위 복제기 샤프트 (32) 의 근위 말단부 (35) 를 수용하고 인게이지하도록 치수가 결정될 뿐만 아니라, 자기장 생성 수단 (37) 이 상기 제 2 수용부 (46) 내에서, 지지 바디 (17) 의 튜브형 지지부 (23) 의 종축 (25) 을 중심으로 자유롭게, 또는 실질적으로 자유롭게, 회전하도록 충분한 공간을 제공한다. 표현 "자유롭게 회전 (freely rotate)", 또는 "실질적으로 자유롭게 회전 (substantially freely rotate)"은 제 2 수용부 (46) 가 상기 제 2 수용부 (46) 내에서 최소 마찰로 가능한 자유로운 자기장 생성 수단 (37) 의 회전을 허용하도록 사이징되고, 형상화되고 치수가 결정된다는 것을 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 자기장 생성 수단 (37) 및 커플링 수단의 수용부 (46) 모두에 사용된 재료들의 적절한 선택은 용인 가능한 결과 및 기능을 야기할 것이다. 예를 들어, 본 출원의 다른 곳에서 언급된 바와 같이, 자기장 생성 수단 (37) 은 자석 홀더 바디 (39) 를 포함하고, 바디는 PC/ABS로 이루어지고, 커플링 수단의 제 2 수용부 (46) 는 유사하게 또한 PC/ABS로 이루어질 수 있다.

도면들에 예시된 바와 같이, 도즈 캡처 디바이스는 적어도 하나의 센서 (47) 및 프로세싱 시스템 (48) 을 더 포함하고, 적어도 하나의 센서 (47) 및 프로세싱 시스템 (49) 은 종축 (5) 을 따른 플런저 (8) 의 병진 운동을 통해 사용자에 의해 동작된 주입 가능한 물질의 도즈의 선택 및/또는 분출과 변위 복제기 시스템 (30) 의 병진 운동을 상관시키도록 적응되고 구성된다. 프로세싱 시스템 (48) 및 적어도 하나의 센서 (47) 는 예를 들어, 전기적 접속을 통해 서로 통신하고, 그리고 프로세싱 시스템 (48) 은 적어도 하나의 센서 (47) 로부터 수신된 신호들을 프로세싱하도록 구성된다. 본 출원의 다른 곳에 이미 기술된 바와 같이 자기 센서 (47) 의 경우, 자기 센서 (47) 는 자기장 생성 수단 (37) 에 의해 생성된 자기장을 검출하고 자기장 생성 수단이 튜브형 바디 (23) 의 중심 종축 (25) 을 중심으로 회전하고 그리고/또는 중심 종축 (25) 을 근위로 또는 원위로 따라 이동함에 따라 측정된 자기장의 변화들을 프로세싱 시스템 (48) 에 중계한다. 프로세싱 시스템 (48) 은 자기장 센서 (47) 로부터 수신된 정보를 프로세싱하기 위해 자기장 센서 (47) 에 전기적으로 연결된, 통합된 제어 및 데이터 프로세싱 유닛, 예컨대 적어도 하나의 마이크로컨트롤러를 포함한다. 프로세싱 시스템 (48) 및 적어도 하나의 센서 (47) 는 도면들에 예시된 바와 같이, 예를 들어, 도즈 캡처 디바이스 내 전자 컴포넌트 보드 (52) 의 목표된 위치에 따라 가변할, 대응하는 적절한 치수들의 인쇄 회로 기판과 같은 전자 컴포넌트 보드 (52) 내로 통합될 수 있다. 적어도 하나의 마이크로컨트롤러를 포함하는 통합된 제어 및 데이터 프로세싱 유닛은 프로세싱 시스템 (48) 의 상이한 전자 컴포넌트들과 자기장 센서 (47) 사이의 모든 전기적 통신 및 시그널링을 핸들링한다.

적어도 하나의 센서 (47) 는 지지 바디 (17) 의 튜브형 바디 (23) 의 종축 (25) 을 따라 위치된다. 도 1, 도 2 및 도 4에 도시된 예에서, 센서 (47) 및 프로세싱 수단 (48) 은 커플링 수단 (42) 내에 제공된 제 3 수용부 (49) 에 하우징된다. 제 3 수용부 (49) 는 상기 적어도 하나의 센서 (47) 및 프로세싱 시스템 (48) 을 수용하도록 구성되고 치수가 결정된다. 제 3 수용부 (49) 는 통상적으로 베이스로 (51) 부터 근위 방향으로 연장하는 대응하는 환형 측벽 (50) 에 의해 규정되는, 웰 (well) (49) 과 같은 커플링 수단 (42) 의 바디의 일부로서 형성되고, 웰 (49) 은 적어도 하나의 센서 (47) 및 프로세서 시스템 (48) 을 수용하고, 적어도 하나의 센서 (48) 는 튜브형 지지 바디의 중심 종축과 축 방향으로 정렬되어 위치된다. 일반적으로, 제 3 수용부는 제 2 수용부의 축 방향으로 그리고 근위로 위치되어, 자기장 생성 수단은 회전 축 상에 근위로 그리고 축 방향으로 대응하여 위치 설정되는 자기장 센서를 중심으로 변위 로케이터 샤프트와 함께 회전한다. 이러한 방식으로, 자기장 생성 수단이 자기 센서와 일정한 축 거리를 유지하더라도, 플런저 헤드의 축 방향 근위 운동 또는 원위 운동의 변화들은 여전히 자기 센서를 중심으로 한 자기장 생성 수단의 회전 수로서 등록될 수 있다.

프로세싱 시스템은 메모리, 자율 전력 공급부 (53), 및 통신 유닛 중 적어도 하나를 더 포함하고, 적어도 하나의 마이크로컨트롤러는 자율 전력 공급부 (53) 로부터 전력을 수신하기 위해 이들 컴포넌트들과 전기적으로 통신하고, 자율 전력 공급부 (53) 를 포함하고, 스마트 폰과 같은 원격 수신기, 또는 다른 통신 네트워크, 예를 들어, 전화 네트워크를 사용하여 프로세싱 시스템으로부터 그리고 프로세싱 시스템으로 데이터를 통신할 수 있다. 프로세싱 시스템 (48) 은 또한 자기장 생성 수단 (37) 의 정확한 위치의 위치 설정이 계산되고 결정되게 하는 계산들, 뿐만 아니라 자율 전력 공급부 (53) 및 통신 수단으로부터 핸들링 신호들의 실행을 담당한다. 프로세싱 시스템 (48) 은 적어도 하나의 마이크로컨트롤러를 통해, 통합된 제어 및 데이터 프로세싱 유닛들을 포함하는 최근의 다른 전자 디바이스들과 유사한 방식으로, 최초 사용시 원격으로 프로그래밍될 수 있거나 정보 및 업데이트들을 수신할 수 있다. 이러한 통합된 제어 및 데이터 프로세싱 유닛들은 그 자체로 공지되고, 종종 다른 목표된 컴포넌트들과 함께, 중앙 프로세싱 유닛, 실시간 클록, 하나 이상의 메모리 저장 시스템들, 및 선택 가능하게 또한 통신 시스템들 또는 서브 시스템들을 통합한다.

상기 언급된 바와 같이, 프로세싱 시스템 (48) 은 자율적 전력 공급부 (53), 예를 들어 이동식 및/또는 재충전 가능한 전력 공급부에 의해 전기적으로 전력 공급된다. 이러한 제거 가능한, 자율, 전력 공급부는 유용하게 예를 들어, 공핍될 때 용이하게 교환될 수 있는, 예를 들어, 리튬 이온 배터리 또는 대안적으로 예를 들어, 도즈 캡처 디바이스 (1) 에 제공되고 재충전 가능한 배터리에 연결되는 USB 충전 포트 (54) 와 같은, 대응하는 충전 포트를 통해, 공핍될 때 충전될 수 있는 재충전 가능한 배터리일 수 있고, 두 타입들의 배터리는 일반적으로 당업자에게 공지된다. 자율 전력 공급부 (53) 는 제 3 수용부 (49) 의 웰 내에 또는 입접하여 적절하게 하우징, 예를 들어, 도 1, 도 2 및 도 4에 예시된 바와 같이, 전자 컴포넌트 보드 위에 근위로 위치 설정될 수 있다.

통신 유닛은, 예를 들어, 블루투스 통신 유닛과 같은 임의의 적합한 무선 주파수 송신 유닛일 수 있고, 유리하게는 데이터로 하여금 프로세싱 시스템으로부터 원격 단말 디바이스, 예컨대 적합하게 장착된 스마트 폰, 원격 컴퓨팅 시스템, 또는 분산 컴퓨팅 시스템으로 전송되고 원격 단말 디바이스, 예컨대 적합하게 장착된 스마트 폰, 원격 컴퓨팅 시스템, 또는 분산 컴퓨팅 시스템으로부터 각각, 예를 들어, 통신 네트워크, 또는 임의의 다른 적합한 통신 네트워크 인프라스트럭처를 통해, 프로세싱 시스템에 의해 수신되게 하는, 블루투스 저 에너지 회로 (Bluetooth Low Energy circuit; BLE) 일 수 있다.

프로세싱 시스템은 마이크로컨트롤러에 의해 제어되고, 도즈 캡처 디바이스 외부에서 들리거나 그리고/또는 볼 수 있는 출력들을 갖는, 하나 이상의 가시적 시그널링 수단 또는 오디오 생성 시그널링 수단을 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 센서 및 프로세싱 시스템이 커플링 수단 (42) 내에 하우징될 때, 상기 가시적 시그널링 수단 또는 오디오 생성 시그널링 수단은 커플링 수단 (42) 의 바디 내에 유출구들을 구비할 수 있다. 도 4에 예시된 바와 같이, 이러한 가시적 신호 유출 수단은 예를 들어 프로세싱 시스템에 포함된 발광 다이오드로부터 도즈 캡처 디바이스 (1) 의 외부로 광을 전송하기 위한 광 가이드 (55) 에 의해 제공된다. 광 가이드 (54) 는 웰 (49) 의 주변 벽 (50), 또는 대안적으로, 웰 (49) 의 근위 개구부를 덮고, 근위 웰 개구부를 폐쇄하고 자율 전력 공급부 (53), 프로세싱 시스템 (48) 및 자기 센서 (47) 를 둘러싸도록 치수가 결정되고 구성된 웰 캡 (56) 의 벽에 편리하게 위치될 수 있다.

튜브형 바디 (23) 의 종축 (25) 과 정렬된 센서 (47) 는 자기장 생성 수단 (37) 의 임의의 미리 결정된 회전 각도에 대한 자기장 측정 값을 보고할 것이고, 이는 자기장 생성 수단 (37) 및 자기 센서 (47) 가 도면들에 예시된 바와 같이 서로 고정된 길이의 거리를 유지하더라도, 튜브형 지지 바디의 축을 중심으로 한 자석의 회전 수는 여전히 검출될 수 있다는 것을 의미한다. 이들 측정 값들 모두는 프로세싱 시스템 (48) 에 의해 프로세싱되고, 변위 복제기 시스템에 의해 이동된 거리를 플런저, 각각 플런저 헤드에 의해 이동된 거리에 상관시키도록 사용된다. 샤프트 (32) 의 쓰레드 피치는 미리 공지되고 프로세싱 시스템 (48) 의 메모리에 포함되고 프로세싱 시스템 (48) 에 의해 실행된 대응하는 프로그래밍을 통해 포함되고, 변위 복제기 시스템 (30) 에 의해 이동된 병진 거리는, 플런저 헤드 (10) 에 의해 이동된 상관된 거리가 프로세싱 시스템에 의해 플런저 헤드 (10) 가 원위로 또는 근위로 이동할 때마다 사용자에 의해 선택되고, 그리고 분출된 도즈로 변환되는 근위 방향 또는 원위 방향의 플런저 헤드 (10) 의 이동 거리에 직접적으로 상관된다. 유사하게, 주사기가 이미 주입 가능한 물질을 담지 않는 경우, 물질 컨테이너, 예를 들어, 바이알로부터 주입 가능한 물질을 인출하기 위해 플런저 헤드 (10) 를 근위 방향으로 이동시키는 것은 변위 복제기 시스템으로 하여금 상기 근위 운동을 복제하여, 자석들로 하여금 종축 (25) 을 중심으로 회전하게 하고, 커플링 수단 (42) 에 포함된 자기 센서에 의해 검출된 자기장의 변화들은 바이알로부터 주사기 내로 인출된 물질의 도즈를 계산하기 위해 프로세싱 시스템 (48) 에 의해 사용될 것이다. 플런저가 반대 방향으로, 즉 원위 방향으로 활성화될 때, 주입 가능한 물질을 배출하기 위해, 자기장의 변화들은 유사한 방식으로 검출될 것이고 프로세싱 시스템 (48) 에 의해 배출된, 또는 분출된 주입 가능한 물질의 도즈를 계산하는데 사용될 것이다. 계산된 세트, 인출된, 또는 분출된 도즈는 이어서 디바이스 외부로 통신 유닛을 통해, 예를 들어, 블루투스 통신 프로토콜을 통해, 적합하게 장착된 스마트 폰 또는 모바일 디바이스, 예를 들어, 상기 캡처된 도즈를 핸들링, 및/또는 사용자에게 디스플레이하기 위한 프로그램 코드를 실행하는 원격 서버로 통신될 수 있다.

상기에 비추어, 도 5a 내지 도 5e에 예시된 바와 같이, 디바이스의 기능의 간단한 기술이 이하에 제공될 것이다. 도 5a는 크래들 (18) 을 통해 30 ㎖ 체적의 피하 주사기 (2) 에 장착되고 사용 준비가 된 본 발명에 따른 도즈 캡처 디바이스 (1) 의 표현을 개략적으로 도시한다. 이러한 예에서, 주사기 (2) 는 이미 약물 (drug), 예를 들어, 당뇨병의 치료를 위한 주입 가능한 인슐린 생성물과 같은 주입 가능한 물질을 담는다 (contain). 이 도면에서, 플런저 헤드 (10) 는 커플링 수단 (42) 의 제 1 수용부 (43) 의 인게이지먼트 표면들 (44, 45) 에 의해 홀딩된다. 도 5b에서, 주사기의 사용자는 예를 들어 커플링 수단 (42) 을 근위 방향으로 풀링함으로써, 플런저 헤드를 풀링하거나 이동시킴으로써 플런저를 인출하기 시작하였다. 변위 복제기 시스템 (30), 특히, 샤프트 (32) 가 이제 주사기 플런저 (8) 밑에서 (beneath) 보이는 것을 도 5b로부터 알 수 있다. 변위 시스템 (30) 의 샤프트 (32) 가 주사기의 종축 (5) 과 평행하게 정렬된다는 것을 또한 알 수 있다. 사용자는 적절한 도즈의 주입 가능한 물질이 선택되었다는 것을 사용자가 만족하는 위치에 도달할 때까지, 예를 들어, 도 5c에 예시된 바와 같이, 플런저 헤드 (10) 의 최대 근위 이동 정도까지 플런저 헤드 (10) 를 근위 방향으로, 즉 일반적으로 커플링 수단 (42) 을 조작하는 손을 향해 계속해서 이동시킨다. 한편, 샤프트 (32) 는 종축 (25) 을 중심으로 회전하게 하고, 결과적으로 자기장 생성 수단 (미도시) 으로 하여금 커플링 수단 (42) 의 제 2 수용부 내에서 회전하게 한다. 자기장 생성 수단 (37) 의 회전이 자기 센서 (47) 에 의해 측정된 자기장의 변화들을 유발할 때, 이들 변화들은 플런저에 의해 이동된 거리에 상기 변화들을 상관시키고, 그리고 이에 따라 선택된 도즈를 계산할 수 있는 프로세싱 시스템 (48) 으로 통신된다. 주입 가능한 물질의 목표된 체적, 또는 계획된 도즈가 선택되었으므로, 사용자는 분출 및/또는 주입을 시작할 수 있다. 이 단계는 도 5c에서 각각의 위치들에 대해 원위인 위치에서 커플링 수단 (42) 및 플런저 헤드 (10) 를 볼 수 있는, 도 5d에 예시된다. 도 5d에 예시된 바와 같이, 커플링 수단 (42) 을 원위 방향으로 이동시키는 것은 커플링 수단으로 하여금 플런저 헤드 (10) 및 샤프트 (32) 의 근위 말단부 모두를 동일한 정도로 푸시하게 한다. 원위 방향으로의 샤프트 (32) 의 운동은 샤프트 (32) 를 회전하게 하고, 이에 따라 자기장 생성 수단 (37) 은 종축 (25) 을 중심으로 회전하게 하고, 이에 따라 자기장 생성 수단은 커플링 수단의 제 2 수용부 내에서 회전한다. 자기장 생성 수단 (37) 의 회전은 자기 센서 (47) 에서 측정된 자기장의 변화들을 야기하지만, 둘 사이의 축 방향 거리는 유지되고 일정하다. 사용자에 의해 커플링 수단 (42) 상에서 원위 방향으로 푸시하는 것을 통한 플런저 헤드의 추가의 원위 운동은 플런저 헤드 (10) 로 하여금 플런저를 이동시켜 주사기 바디 (3) 로부터 주입 가능한 물질을 분출 또는 배출하게 한다. 일단 주입 가능한 물질이 배출되면, 도 5e는 커플링 수단이 디바이스의 사용 전에 각각의 컴포넌트들의 초기 위치들로 되돌아가는 본 발명의 도즈 캡처 디바이스의 다른 포지션을 도시한다. 플런저 헤드는 변위 복제기 시스템 (30) 에 의해 복제된 특정한 거리로 이동하여, 샤프트로 하여금 지지 바디 (17) 의 튜브형 바디 (23) 내에 재-하우징되게 한다. 복제기 시스템 (30) 에서, 샤프트 (32) 는 자기장 생성 수단 (37) 으로 하여금 종축 병진 운동이 중단될 때까지 종축 (25) 을 중심으로 회전하게 하여, 축 (25) 을 중심으로 자기 생성 수단 (37) 의 회전 운동을 중단시킨다. 그 결과, 프로세서는 자기장의 변화들을 더 이상 검출하지 않는 자기 센서 (47) 로부터의 정보를 프로세싱할 수 있다. 이로부터, 프로세싱 시스템은 주입이 완료되었다는 것을 결정하고, 이로부터 주입 가능한 물질의 분출된 도즈를 계산하고, 외부 수신기 시스템, 예컨대 대응하는 애플리케이션 또는 이러한 정보를 디스플레이하기 위한 프로그램을 실행할 수 있는 스마트 폰으로 배출된 캡처된 도즈를 프로세싱 시스템에 포함된 통신 유닛을 통해 보고할 수 있도록 프로그래밍된다.

Claims (27)

1. 중심 종축 (central longitudinal axis) 을 규정하는 종방향 보어를 갖는 세장형 바디 (elongated body) 로서, 상기 세장형 바디는 근위 말단부 및 원위 말단부를 갖는, 상기 세장형 바디, 및 상기 보어 내에 위치 설정되고 (locate), 상기 보어의 상기 중심 종축을 따라 이동 가능한 주사기 플런저로서, 상기 주사기 플런저는 상기 근위 말단부를 넘어 연장하는, 상기 주사기 플런저를 포함하는 휴대용 주입 주사기 (handheld injection syringe) 에 해제 가능하게 (releasably) 부착되도록 구성되고 (configure) 적응된 (adapt) 휴대용 도즈 캡처 디바이스에 있어서,
   해제 가능하게 부착 가능한 휴대용 도즈 캡처 디바이스는,
   세장형 바디의 중심 종축에 평행하게 정렬된 휴대용 주입 주사기의 상기 세장형 바디의 적어도 외측 표면과 해제 가능하게 인게이지하도록 (engage) 적응되고 구성되는 지지 바디;
   상기 종축에 평행한, 상기 플런저의 병진 운동 (translational movement) 을 복제하도록 적응되고 구성된 변위 복제기 시스템 (displacement replicator system); 및
   상기 플런저의 근위 말단부를 상기 변위 복제기 시스템의 근위 말단부와 커플링하도록 적응되고 구성되는 커플링 수단을 포함하고, 그리고
   상기 휴대용 도즈 캡처 디바이스는 적어도 하나의 센서 및 프로세싱 시스템을 포함하고, 그리고 상기 적어도 하나의 센서 및 프로세싱 시스템은 상기 종축을 따른 상기 플런저의 상기 병진 운동을 통해 사용자에 의해 동작되는 주입 가능한 물질의 도즈의 선택 및/또는 분출과 상기 변위 복제기 시스템의 상기 병진 운동을 상관시키도록 적응되고 구성되는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 지지 바디는 상기 휴대용 주입 주사기의 상기 세장형 바디의 길이를 따라 적어도 하나 이상의 위치들에서 해제 가능하게 부착 가능한, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
3. 제 1 항에 있어서,
   상기 지지 바디는, 상기 도즈 캡처 디바이스가 상기 휴대용 주입 주사기에 장착될 때 상기 주입 주사기의 상기 세장형 바디의 종축에 평행하게 위치 설정되는 상기 종축을 규정하는 중심 종방향 보어를 갖는 튜브형 바디를 포함하는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
4. 제 1 항에 있어서,
   상기 지지 바디는 상기 휴대용 주입 주사기의 상기 세장형 바디의 길이의 적어도 일부를 따라 연장하는 튜브형 바디를 포함하는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
5. 제 1 항에 있어서,
   상기 지지 바디는 상기 휴대용 주입 주사기의 상기 세장형 바디의 적어도 외측 표면에 해제 가능하게 콘택트하기 위한 크래들을 포함하는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
6. 제 1 항에 있어서,
   상기 지지 바디는 상기 변위 복제기 시스템의 적어도 일부를 수용하도록 적응되고 구성된 마운트를 포함하는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
7. 제 6 항에 있어서,
   상기 마운트는 내부적으로 쓰레드된 보어를 갖는, 고정된 너트인, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
8. 제 1 항에 있어서,
   상기 변위 복제기 시스템은 상기 샤프트의 외측 표면 상에 위치된 외부 쓰레딩을 갖는 샤프트를 포함하는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
9. 제 3 항 및 제 8 항에 있어서,
   상기 변위 복제기 시스템의 상기 샤프트는 상기 지지 바디의 상기 튜브형 바디의 상기 중심 보어 내에 적어도 부분적으로 하우징되는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
10. 제 1 항에 있어서,
    상기 변위 복제기 시스템은 자기장 생성 수단을 더 포함하는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
11. 제 8 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 자기장 생성 수단은 상기 샤프트와 함께 회전하여 (co-rotation) 고정되게 장착되는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
12. 제 8 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 자기장 생성 수단은 환형 쌍극자 자석, 디스크-형상 쌍극자 자석, 또는 정반대에 (diametrically) 위치 설정된 적어도 한 쌍의 N-S 쌍극자 자석들 중 적어도 하나를 포함하는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
13. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 센서는 자력계인, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
14. 제 3 항 및 제 13 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 센서는 자력계이고, 그리고 상기 센서는 상기 지지 바디의 상기 중심 종축을 따라 위치 설정되는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
15. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 센서 및 프로세싱 수단은 상기 커플링 수단 내에 하우징되는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
16. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 센서 및 프로세싱 수단은 상기 지지 바디 내에 하우징되는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
17. 제 1 항에 있어서,
    상기 프로세싱 시스템 및 적어도 하나의 센서는 서로 통신하고, 그리고 상기 프로세싱 시스템은 상기 적어도 하나의 센서로부터 수신된 신호들을 프로세싱하도록 구성되는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
18. 제 1 항에 있어서,
    상기 프로세싱 시스템은 메모리, 자율 전력 공급부, 및 통신 유닛 중 적어도 하나와 전기적으로 통신하는 적어도 하나의 마이크로컨트롤러를 포함하는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
19. 제 1 항에 있어서,
    상기 커플링 수단은 상기 플런저의 상기 근위 말단부에 위치된 플런저 헤드의 적어도 일부를 수용하도록 적응되고 구성된 제 1 수용부 (receiving portion) 를 포함하는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
20. 제 1 항에 있어서,
    상기 커플링 수단은 상기 변위 수단의 근위 말단부의 적어도 일부를 수용하도록 적응되고 구성된 제 2 수용부를 포함하는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
21. 제 1 항에 있어서,
    상기 커플링 수단의 상기 제 2 수용부는 상기 변위 복제기 시스템의 자기장 생성 수단을 수용하도록 구성되는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
22. 제 21 항에 있어서,
    상기 제 2 수용부는 상기 제 2 수용부 내에서, 상기 지지 바디의 상기 종축을 중심으로 상기 변위 복제기 시스템의 상기 자기장 생성 수단의 자유-회전을 허용하도록 구성되는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
23. 제 1 항에 있어서,
    상기 커플링 수단은,
    상기 휴대용 주입 주사기의 상기 플런저의 병진 운동을 상기 변위 복제기 수단에 근위 방향 또는 원위 방향으로 커플링하고, 그리고
    상기 세장형 바디의 상기 중심 종축에 평행하게 정렬된 상기 변위 복제기 수단의 자유 회전을 허용하도록 구성되는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
24. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 센서는 가속도계인, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
25. 제 24 항에 있어서,
    상기 가속도계는 주입 프라이밍 (priming) 위치, 주사기 퍼지 위치, 및 주입 분출 위치 중 적어도 하나 이상으로부터 선택된, 상기 도즈 캡처 디바이스가 장착된 상기 주사기의 위치 배향을 검출하도록 구성되는, 휴대용 도즈 캡처 디바이스.
26. 중심 종축을 규정하는 종방향 보어를 갖는 세장형 바디를 포함하는, 휴대용 주입 주사기의 사용자에 의해 선택되거나 분출된 도즈를 캡처하기 위한 방법에 있어서, 상기 세장형 바디는 근위 말단부 및 원위 말단부, 및 상기 보어의 상기 중심 종축을 따라 이동 가능하고, 상기 보어 내에 위치 설정된 주사기 플런저를 포함하고, 상기 주사기 플런저는 상기 근위 말단부를 넘어 연장하고, 상기 방법은,
    제 1 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 기재된 휴대용 도즈 캡처 디바이스를 휴대용 주입 주사기에 부착하는 단계로서, 상기 도즈 캡처 디바이스의 커플링 수단은 플런저의 근위 말단부에 위치된 플런저 헤드의 적어도 일부를 수용하는, 상기 부착 단계;
    상기 휴대용 주입 주사기의 상기 플런저 헤드를 원위 방향 및/또는 근위 방향으로 이동시키는 단계;
    상기 변위 복제기 시스템을 통해 상기 플런저 헤드의 운동을 복제하는 단계;
    상기 커플링 수단 및/또는 상기 지지 바디 내에 위치된 적어도 하나의 센서를 통해 상기 변위 복제기 시스템으로부터 복제된 운동을 검출하는 단계;
    상기 사용자에 의해, 도즈 세트 및/또는 배출된 (expel) 도즈에 대응하는 캡처된 도즈를 제공하도록, 상기 적어도 하나의 센서에 연결된 프로세싱 수단을 통해 상기 검출된 복제된 변위 운동을 상관시키는 단계;
    도즈 로깅, 리모트 수신기로의 통신, 및 상기 캡처된 도즈의 디스플레이 중 하나를 위해 상기 프로세싱 수단 내에 상기 캡처된 도즈를 저장하는 단계를 포함하는, 도즈 캡처 방법.
27. 제 25 항에 있어서,
    상기 복제된 운동의 검출은 상기 변위 복제기 시스템에 의해 제공된 자기장 생성 수단의 회전에 의해 생성된 자기장의 변화를 센싱하고, 그리고 상기 자기장의 변화들을 상기 플런저에 의해 이동된 거리에 상관시키는 것을 포함하고; 그리고
    상기 상관된 거리로부터 상기 휴대용 주입 주사기의 상기 사용자에 의해 이동되고 그리고/또는 분출되는, 도즈 세트를 계산하는 것으로 더 규정되는, 도즈 캡처 방법.

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