KR20220158247A - 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템 및 방법 - Google Patents

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KR20220158247A
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마크 핸리
다니엘 부가님
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시그넌트 헬스 글로벌 엘엘씨
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Abstract

임상 시험들을 지원하는 가상 사이트 검사들이 개시된다. 프레임 및 글래스 서브시스템은 적어도 위성 위치 확인 시스템(GPS)을 갖고 검사가 수행되는 물리적 사이트에서 제1 컴퓨팅 디바이스와 연관된다. 세션은 제1 컴퓨팅 디바이스와 통신하지만, 이로부터 물리적으로 원격인 제2 통신 디바이스 상의 웹 기반 애플리케이션에서 개방된다. GPS를 사용하는 위치 추적은 프레임 및 글래스 서브시스템의 위치가 연속적으로 추적되는 것을 허용한다. 웹 기반 애플리케이션으로부터 제1 컴퓨팅 디바이스로의 스크립트는 물리적 사이트 내에서 비디오 스트림 및 위치들과의 연관을 가능하게 한다. 스크립트는 응답들이 위치들에서 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 제공될 수 있게 한다. 위치들, 타임 스탬프들, 비디오 스트림, 스크립트로부터의 응답들, 및 디바이스 식별자는 웹 기반 애플리케이션에 불변으로 제공된다.

Description

불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템 및 방법
관련 출원(들)에 대한 상호 참조
본 출원은 2020년 3월 23일에 출원되고, 발명의 명칭이 SYSTEM AND METHOD FOR PRE-SITE STUDY VISIT PROCEDURES FOR CLINICAL RESEARCH TRIALS인 미국 가출원 번호 제62/993,537호와 관련되고 이로부터 우선권의 혜택을 주장하며, 그의 전체 개시는 모든 의도들 및 목적들을 위해 본원에 참조로 포함된다.
발명의 분야
본 발명은 일반적으로 임상 리서치 시험 시스템들 및 방법들에 관한 것으로, 특히, 그러한 임상 리서치 시험 시스템들에 대한 인터페이스들에 관한 것이다.
임상 시험들은 임상 리서치의 일부이고 의료 진보들의 중심을 구성한다. 임상 시험들은 질병들을 방지, 검출, 또는 치료하기 위해 혁신적인 방법들을 고려한다. 치료들은 기존 치료들을 사용하기 위해 새로운 약품들, 새로운 수술 절차들, 새로운 디바이스들, 또는 새로운 방식들을 포함할 수 있다. 그러한 임상 시험들에서 달성되는 목표는 새로운 치료가 효과가 있는지, 투여하기에 안전한지, 및 그러한 새로운 치료에 의해 처리가능한 병들을 갖는 사람들에 대한 삶의 질을 개선할 가능성을 갖는지를 확인하는 것이다.
새로운 약품들에 대한 연방 의약청(Federal Drug Administration)(FDA) 승인들을 지원하는 임상 시험들은 상당한 비용들을 수반한다. 그러한 비용은 특정 약품 개발 프로세스들을 위해 훨씬 더 확대될 수 있다. 미국의 제약 회사들은 새로운 약품들의 FDA 승인들을 위해 프로세스들에서 중대한 임상 시험들의 비용들을 포함한다. 중대한 임상 시험들로부터의 비용들의 포함은 또한 약품 개발 활동 자체와 연관된 비용들을 포함하기 때문에, 약품 개발과 연관된 최종 고비용을 추가한다. 더욱이, 약품 발견을 위한 것들을 포함하는 연구들은 시간 소비적일 수 있고 6개월 내지 10년의 범위일 수 있다.
제약 회사들은 그러한 임상 시험들을 수행하기 위해 진료실들 및 병원들과 같은, 리서치 사이트들과 계약할 수 있다. 그러나, 그러한 시험들을 수행할 돈 및 시간을 소비하기 전에, 제약 회사들은 리서치 사이트가 그러한 시험들과 연관된 요구들을 착수하기에 충분한 것을 보장한다. 하나 이상의 리서치 사이트의 충분성을 보장하기 위해, 임상 리서치 요원(Clinical Research Associate)(CRA)는 사전 사이트 연구 방문(pre-site study visit)(PSSV)을 수행하며, 이는 리서치 사이트의 투어, 연구 코디네이터 및 내과의사와의 인터뷰들, 및 체크리스트에 의해 정의될 수 있는 다른 아이템들을 포함할 수 있다. 그러한 체크리스트는 사이트 사전 연구 방문을 끝내기 위해 완료될 필요가 있다. 체크리스트에 대한 다른 아이템들은 또한 각각의 리서치 사이트에서의 장비의 검증(및 인벤토리), 리서치 사이트에서의 온도 로그들, 및 장소 내의 임의의 및 모든 표준 작업 절차서들(standard operating procedures)(SOPs)을 포함할 수 있다.
사전 선택 사이트 방문(Pre-Selection Site Visit)(PSSV)은 각각의 리서치 사이트에서 2시간 내지 4시간이 걸릴 수 있다. 그러한 시간은 CRA에 의해 요구되는 이동 및 준비를 포함하지 않을 수 있다. PSSV에 대한 전통적인 모델의 경우, 임상 시험들이 시작되기 위해서는 평균적으로 6개월 내지 8개월이 걸릴 수 있다. 대략 그러한 시간의 초기 3개월 부분은 PSSV에 전용될 수 있다. CRA들의 부족의 경우 및 상이한 목표 일자들을 갖는 다수의 프로젝트의 경우, 리서치 사이트들은 임상 시험을 성공적으로 등록할 수 있는지의 결정을 가능하게 하도록 대답되는 주요 질문들을 갖지 않을 수 있다. 더욱이, CRA들은 사이트들로 이동해야 하고 PSSV에 참석해야 하고, 그렇게 행하지 않을 수 있는 내과의사들, 연구 코디네이터들, 및 모든 다른 주요 플레이어들의 스케줄들에 따라 PSSV를 스케줄링해야 할 수 있다. 더욱이, PSSV 동안 당사자들 사이에 통신되는 정보는 리서치 사이트의 검사 지점들에서 연관을 위한 특징들 없이, 특정 검사가 실제로 수행된 증거 지원을 제공하는 기본 특징들 없이, 및 그러한 정보 피스들에 대한 변화를 단념시키거나 비밀성을 유지하는 특징들 없이, 비연결된 또는 불연속된 데이터 피스들이다.
아래에 설명되는 적어도 하나의 실시예는 리서치 사이트에서의 각각의 검사 지점으로 적절히 조정되고 불변성 및 비밀성으로 유지되는 PSSV 동안 당사자들 사이에 통신되는 정보를 유지하면서 불변 가상 사전 사이트 연구를 가능하게 하기 위해 위의 섹션들에서 제기된 문제들을 처리한다.
적어도 하나의 실시예에서, 임상 시험들을 지원하는 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템이 개시된다. 그러한 시스템은 적어도 위성 위치 확인 시스템(global positioning system)(GPS) 및 카메라를 추가로 포함할 수 있는 프레임 및 글래스 서브시스템을 포함하고 적어도 하나의 프로세서 및 명령어들을 갖는 메모리를 포함할 수 있으며, 명령어들은 적어도 하나의 프로세서에 의해 실행될 때 시스템으로 하여금 특정 기능들 또는 액션들을 수행하게 한다. 야기되는 기능은 시스템에 대한 웹 기반 애플리케이션에서 세션을 개방하는 것을 포함한다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 세션은 불변 가상 사전 사이트 연구와 연관될 수 있으며, 이는 불변 가상 PSSV를 표현할 수 있다. 불변 가상 사전 사이트 연구는 불변 가상 PSSV의 물리적 위치에서, 세션에 링크되고 프레임 및 글래스 서브시스템과 연관될 수 있는 제1 컴퓨팅 디바이스를 사용하여 수행될 수 있다. GPS를 사용하는 위치 추적은 불변 가상 사전 사이트 연구 동안 프레임 및 글래스 서브시스템의 위치에 대해 가능하게 될 수 있다. 스크립트의 송신은 웹 기반 애플리케이션으로부터 웹 기반 애플리케이션과 인터페이스하는 제2 컴퓨팅 디바이스로부터 원격인 제1 컴퓨팅 디바이스로 가능하게 된다. 그러한 스크립트는 카메라로부터의 비디오 스트림과 연관되고 프레임 및 글래스 서브시스템의 위치와 연관될 수 있다. 그러한 스크립트의 디스플레이는 스크립트 내에서 비디오 스트림 및 타깃 삽입 지점들의 GPS 추적을 사용하여 제1 컴퓨팅 디바이스에 대한 비디오 스트림과 함께 가능하게 되어, 사전 사이트 방문의 특정 위치들에서 질문들을 가능하게 하고 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 응답들을 가능하게 한다. 불변 연관은 제1 컴퓨팅 디바이스에서, 위치들, 타임 스탬프들, 비디오 스트림, 스크립트에 대한 응답들, 및 디바이스 식별자 중 2개 이상에 대해 가능하게 된다.
적어도 하나의 실시예에서, 임상 시험들을 지원하는 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 방법이 또한 개시된다. 그러한 방법은 적어도 위성 위치 확인 시스템(GPS) 및 카메라와 연관하여 프레임 및 글래스 서브시스템이 제공되는 시스템에서 가능하게 된다. 방법은 웹 기반 애플리케이션에서 세션을 개방하는 단계를 포함하며, 세션은 세션에 링크되고 프레임 및 글래스 서브시스템과 연관되는 제1 컴퓨팅 디바이스를 사용하여 불변 가상 사전 사이트 연구와 연관될 수 있다. 위치 추적은 불변 가상 사전 사이트 연구 동안 프레임 및 글래스 서브시스템의 위치에 대해, GPS를 사용하여, 방법에서 가능하게 된다. 송신은 웹 기반 애플리케이션으로부터 웹 기반 애플리케이션과 인터페이스하는 제2 컴퓨팅 디바이스로부터 원격인 제1 컴퓨팅 디바이스로, 스크립트에 대해 가능하게 된다. 스크립트는 카메라로부터의 비디오 스트림과 연관되고 위치와 연관될 수 있다. 스크립트는 제1 컴퓨팅 디바이스에 대한 비디오 스트림과 디스플레이되고 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 응답들의 발생을 가능하게 한다. 불변 연관은 제1 컴퓨팅 디바이스에서, 위치들, 타임 스탬프들, 비디오 스트림, 스크립트에 대한 응답들, 또는 디바이스 식별자 중 2개 이상에 대해 가능하게 된다.
본 개시에 따른 다양한 실시예들은 도면들을 참조하여 설명될 것이다.
도 1은 본원의 적어도 하나의 실시예와 함께 사용하도록 구성된 컴퓨터 시스템을 예시한다.
도 2는 본원의 적어도 하나의 실시예의 개선들을 받는, 적어도 하나의 실시예와 함께 사용하도록 구성된 컴퓨터 시스템의 추가 상세들을 예시한다.
도 3은 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템의 양태들을 예시한다.
도 4는 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 방법의 양태들을 예시한다.
도 5는 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 방법의 다른 양태들을 예시한다.
도 6은 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 프레임 및 글래스 서브시스템을 예시한다.
도 7은 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템에서 통신 양태들을 예시한다.
도 8 내지 도 12는 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 사용자 인터페이스 양태들을 예시한다.
도 13a, 도 13b, 도 13c는 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템에서 스크립트가 적어도 비디오 스트림와 연관되는 서식 양태들을 예시한다.
도 14는 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템에서 하드웨어 양태들을 예시한다.
도 15는 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 방법을 예시한다.
이하의 설명에서, 다양한 실시예들이 설명될 것이다. 설명의 목적들을 위해, 특정 구성들 및 상세들은 실시예들의 철저한 이해를 제공하기 위해 제시된다. 그러나, 실시예들이 특정 상세들 없이 실시될 수 있다는 점이 통상의 기술자에게 또한 분명할 것이다. 더욱이, 널리 공지된 특징들은 설명되는 실시예를 모호하게 하지 않도록 생략되거나 단순화될 수 있다.
다양한 다른 기능들은 다양한 실시예들 내에서 구현될 뿐만 아니라 본원의 다른 곳에서 논의되고 제안될 수 있다. 적어도 일 양태에서, 본 개시는 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템 및 방법에 대한 것이다.
적어도 하나의 실시예에서, 시스템 특징들(예컨대, 하드웨어)은 소프트웨어(애플리케이션 또는 펌웨어)와 함께 불변 가상 PSSV 정보의 실시간 교환 및 저장을 가능하게 하거나 허용한다. 그러한 교환은 불변 가상 PSSV와 연관된 리서치 사이트와 같은 물리적 사이트에서 제1 컴퓨팅 디바이스에 제공되는 2개 이상의 정보 피스의 불변 연관을 포함할 수 있다. 불변 가상 PSSV에 필요한 물리적 사이트와 관련된 모든 정보는 적어도 제1 컴퓨팅 디바이스, 프레임 및 글래스 서브시스템, 및 제1 컴퓨팅 디바이스 및 프레임 및 글래스 서브시스템으로부터 원격일 수 있는 제2 컴퓨팅 디바이스와 인터페이스하는 웹 기반 애플리케이션 인터페이스 사이에서 교환될 수 있다.
개별 데이터를 추적하고 기록하는 시스템은 독립적으로 수집되고 그러한 시스템의 사용자로 그리고 그러한 시스템의 사용자로부터 독립적으로 인터페이스되는 것을 제외하고, 상이한 데이터(및 연관된 데이터 유형들, 예컨대 비디오, 오디오, 위치, 및 텍스트 스크립트들)에 걸쳐 검증을 제공가능하지 않을 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 본원의 시스템 및 방법은 예를 들어, 사이트 방문 동안, 타임 스탬프들 및 GPS 추적된 위치를 사용하여 상이한 소스들로부터의 개별 정보 피스들, 및 질문들을 갖는 스크립트 내의 타깃 삽입 지점들을 연관시킬 수 있다. 그러한 특징은 또한 스크립트가 GPS 위치들을 사용하여 사전 사이트 방문 동안, 실시간으로, 비디오 스트림과 연관될 수 있게 하고 특정 타임 스탬프들에 응답들을 가능하게 하며, 그의 전부는 불변으로 저장된다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 연관은 사전 사이트 방문들을 위해 불연속된 데이터의 특정 애플리케이션에서 유익하며, 여기서 특정 불연속된 데이터(비디오 스트림, 위치, 질문들, 및 응답들)는 불변 방식으로 엄격히 검증, 연관, 및 저장된다.
시스템 및 방법은 사전 사이트 방문들을 위한 검증 요건들을 실시간으로 지원할 수 있어, (예를 들어, 리서치 사이트에서의 특정 위치들에서) 특정 검사 액션들을 위해 의도되는 질문들은 응답들을 위해 제시되고, 그들의 응답들은 질문들, 위치들, 및 타임 스탬프들과의 연관된 방식으로 불변 저장을 위해 수신될 수 있다. 사전 사이트 방문을 위한 검증 요건은 질문들을 갖는 스크립트 내에 명시되는 타깃 삽입 지점과 관련된 바와 같이 결정되는 리서치 사이트 내의 특정 장비의 GPS를 통해 결정된 위치 사이의 연관을 포함할 수 있다. 그러한 연관은 위치 태그들에 의한 개별 데이터(예컨대, 타깃 삽입 지점들 및/또는 GPS 데이터), (데이터에 연관된 그러한 위치에서의) 타임 스탬프들, 및 그러한 데이터의 판독 전용 저장 사이의 불변 연관일 수 있다. 시스템 및 방법은 사전 사이트 방문 동안 위치들에서 스크립트 내의 질문들에 대한 응답들을 안전하게 하는 것과 함께, 스크립트를 수신하고 그러한 스크립트를 비디오 스트림에 실시간으로 연관시키는 능력을 추가로 포함할 수 있어, 달리 수신되는 순전히 개별 데이터에 비해 혜택들을 제공하다.
시스템 및 방법은 또한 적절한 질문들(예컨대, 리서치 사이트 내의 특정 장비 또는 영역과 관련됨)이 프레임 및 글래스 서브시스템과의 조정으로 제1 컴퓨팅 디바이스 상에 디스플레이될 수 있게 한다. 연구 모니터 또는 CRA가 사이트 코디네이터로부터 원격으로 위치되므로, 그러한 특징은 연구 코디네이터를 물리적으로 추적하지만, 검증된 및 완전히 대답된 사전 사이트 방문을 여전히 안전하게 하기 위해 CRA 또는 연구 모니터의 불능을 처리한다. 따라서, 특정 장비가 사전 사이트 방문 동안 검사되었다는 검증이 획득될 수 있다.
본원에 개시된 검사 시스템 및 방법에 사용되는 프레임 및 글래스 서브시스템은 이때 원격 제2 컴퓨팅 디바이스의 웹 기반 애플리케이션과 통신하는 제1 컴퓨팅 디바이스와 근거리 근접 통신할 수 있다. 따라서, 본원의 시스템 및 방법은 위치들, 타임 스탬프들, 오디오 스트림, 비디오 스트림, 스크립트에 대한 응답들, 및 디바이스 식별자를 추적할 수 있고, 웹 기반 애플리케이션을 위해 이러한 정보를 공식화할 수 있다. 이것은 적어도 새롭게 형성된 엔티티들이 그들의 불변 가상 PSSV들을 가상으로 수행하기 위한 시간 및 비용을 감소시킨다. 그러한 불변 가상 사전 사이트 연구는 프레임 및 글래스 서브시스템을 형성하고 카메라와 연관될 수 있는 스마트 글래스를 연구 코디네이터(CRA로부터 원격임)에 제공하는 것을 포함한다. 불변 가상 사전 사이트 연구의 시스템 및 방법은 그러한 연구 코디네이터가 불변 가상 PSSV에 앞서 리서치 사이트에 내장되는 것을 허용하고, 그 다음 리서치 사이트로부터 정보의 불변 검색 및 사용을 가능하게 한다.
그러한 프레임 및 글래스 서브시스템이 구비된 연구 코디네이터는 리서치 사이트를 돌아다닐 수 있고 CRA의 제2 컴퓨팅 디바이스와 연관된 웹 기반 애플리케이션의 세션과 (제1 컴퓨팅 디바이스를 통해) 링크될 수 있다. 리서치 사이트에서의 제1 컴퓨팅 디바이스는 프레임 및 글래스 서브시스템과, Bluetooth®을 사용하여 근거리 근접 통신하거나, Wi-Fi®과 같이 훨씬 더 넓은 범위이지만 로컬 통신할 수 있다. 결국, 제1 컴퓨팅 디바이스는 제2 컴퓨팅 디바이스의 웹 기반 애플리케이션을 사용하여 개방되는 웹 기반 세션에 링크될 수 있다. 이것은 연구 코디네이터와 연구 코디네이터로부터 원격으로 위치된 CRA 사이에 보안 포털을 가능하게 한다. 적어도 하나의 실시예에서, 이것은 웹 기반 애플리케이션이 상이한 리서치 사이트들로부터 데이터의 교차 오염을 방지하기 위해 다수의 별개 세션을 호스팅하는 것을 허용한다.
프레임 및 글래스 서브시스템을 가지고 돌아다니는 연구 코디네이터는 오프 사이프에(또는 연구 코디네이터로부터 원격으로) 위치되는 CRA에게, 제1 컴퓨팅 디바이스에 제공될 수 있는 스크립트상의 모든 아이템들을 보여줄 수 있다. 스크립트는 예컨대 불변 가상 PSSV에 필요한 제약 냉장고, 온도 로그들, 원심 분리기, 시험실, 및 다른 양태들을 체크하기 위해, 사전 사이트 체크리스트를 포함할 수 있다. CRA는 연구 코디네이터와 유사한 시간 프레임 및 뷰에서 임의의 이미지 또는 비디오 스트림을 볼 수 있다. 연구 코디네이터가 실시간으로 특정 뷰들을 보고 있으므로, 뷰들의 이미지(예컨대, 비데스의 프레임들)는 (제2 컴퓨팅 디바이스 상의) CRA의 컴퓨터 스크린으로 스트리밍될 수 있다. 이것은 리서치 사이트가 리서치 연구를 수행하기에 충분한 장비 및 공간을 갖는 것을 CRA가 검증할 수 있게 한다.
더욱이, 그러한 프로세스는 물리적 사이트에서 제1 컴퓨팅 디바이스로 송신되는 2개 이상의 정보 피스의 불변 연관을 필요로 할 수 있다. 타임 스탬프들, 스크립트들, 응답들, 및 위치들, 또는 디바이스 식별자들 중 2개 이상은 부적절한 변화들을 방지하기 위해 조합되고 잠금되는데 필요할 수 있다. 메타데이터, 암호화, 또는 분산 원장들은 그러한 정보의 2개 이상의 피스의 불변 연관을 가능하게 하기 위해 사용될 수 있다. 이것은 웹 기반 애플리케이션으로부터 복귀되고 제2 컴퓨팅 디바이스에 액세스가능한 불변 가상 PSSV로부터의 정보에 대한 신뢰성을 가능하게 한다. 정보는 클라우드 컴퓨팅 환경으로 추가로 로딩될 수 있고 세션 자체는 제1 컴퓨팅 디바이스 및 제2 컴퓨팅 디바이스의 사용자에게 투명할 수 있는 가상 또는 물리 컴퓨팅 디바이스들을 사용하여 클라우드 컴퓨팅 환경 상에 개방될 수 있다.
리서치 사이트로 직접 이동이 CRA에 의해 방해되는 상황들이 있을 수 있지만, 기본 약품 또는 디바이스의 승인은 중요하다. 최근 예에서, 미국의 질병 관리 센터(Center for Disease Control)(CDC)는 팬데믹(예컨대, 코로나-19의 확산) 동안 바이러스의 확산을 억제하기 위해 이동을 단념시켰다. 그러나, 그러한 바이러스에 대한 백신의 승인은 또한 극히 중요하고 시간에 민감하다. 훨씬 더, 팬데믹에서, 시간이 약품 개발의 영역에서 결정적인 경우, 제약 회사들은 약품 개발에서 떨어진 양태들에서 소비할 시간 및 자원들을 제한하였다. 그러한 시간 배급은 불변 가상 사이트 사전 연구 방문 절차를 위한 시스템 및 방법에 의해 가능하게 되는 것과 같이, 촉진된 및 적절한 간격들에 의해 원조되어야 한다. 일 예에서, CRA들은 임상 시험들을 위한 셋업들을 검토하고 정보의 신뢰성을 보장하기 위해, 직접 리서치 사이트들에 보내어질 수 있지만, 이것은 특히 팬데믹 동안, 인명들을 또한 희생시킬 수 있는 고가이고, 시간 소비적이고, 불완전한 해결책이다.
CRA에 의해 직접 물리적으로 수행되는 PSSV는 완료하는데 약 3개월이 걸릴 수 있고 모든 사전 사이트 방문에 대해 고려되면 매우 비쌀 수 있다. 그러나, 본원에 설명된 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템 및 방법은 약 75개의 불변 가상 PSSV들이 2주일 내에 완료될 수 있도록 원격 세션들 및 데이터의 불변 연관, 송신, 및 저장을 지원할 수 있다. 따라서, 본원에 설명된 시스템 및 방법을 사용하여 사이트 방문들 및 검사들을 수행하는 것은 CRA를 복수의 사이트에 보내 물리적 직접 검사들을 수행하기 위해 달리 초래될 비용들을 감소시키면서 수집되는 정보의 신뢰성을 유지한다. 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템 및 방법은 제약 회사들이 비용들을 약품 개발의 다른 결정적 영역들에 할당하는 것을 허용한다. 게다가, 시스템 및 방법은 제약 회사들이 PSSV들을 수행하는데 필요한 시간을 절약할 수 있다. 더욱이, 정보의 신뢰성이 달성되면, 약품들 또는 치료 계획들은 더 시기적절한 방식으로 승인될 수 있다.
CRA는 의료 리서치와 관련된 많은 활동들, 특히 임상 시험들을 수행하는 건강 관리 전문가일 수 있다. 게다가, CRA들은 다양한 세팅들, 예컨대 제약 회사들, 의료 리서치 기관들, 및 정부 기관들에서 근무한다. 사이트 사전 연구 방문 또는 불변 가상 PSSV는 스폰서가 임상 시험을 사이트에 수여하기 전에, 스폰서(예컨대, CRA)가 사이트 사전 연구 방문을 수행하는 요건을 지칭한다. 불변 가상 PSSV는 스폰서들이 적격 조사관들을 선택하는 것을 돕고 리서치 사이트의 능력을 결정하여 임상 시험을 수행하는 것을 돕도록 디자인될 수 있다. 선택되면, 연구 코디네이터들은 우선 트레이닝에 의해 그리고 교육 및 경험에 의해 자격을 갖출 수 있다. 더욱이, 리서치 사이트는 제안된 바와 같이 연구를 수행하는 것이 필요할 수 있는 적당한 자원들, 직원, 및 시설들을 가져야 한다.
연구 코디네이터는 가상 사이트 모니터링 애플리케이션(또는 가상 불변 가상 PSSV 애플리케이션)과 같은 웹 기반 애플리케이션 상의 세션 동안 사이트에서의 다른 참가자들 및 원격 CRA와 불변 가상 PSSV를 조정하는 사람과 관련된다. 가상 사이트 모니터링 애플리케이션은 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템 및 방법의 일부이도록 구성될 수 있는 독립형 또는 브라우저 기반 이동 또는 컴퓨터 애플리케이션일 수 있다. 본원에 지칭되는 참가자들 또는 다른 참가자들은 웹 기반 애플리케이션의 하나 이상의 세션(들)(예컨대, 가상 사이트 모니터링 애플리케이션 내의 불변 가상 PSSV 세션)에 대한 액세스가 주어지거나 임상 리서치 시험에 수반될 수 있는 CRA들, 내과의사들, 연구 코디네이터들, 또는 다른 개인들 및 엔티티들을 포함할 수 있다.
도 1은 본원의 적어도 하나의 실시예의 개선들을 받는 예시적인 환경(100)을 예시한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 컴퓨터 시스템은 예시적인 환경(100)일 수 있고 참조 번호(100)는 이것을 반영하기 위해 교환가능하게 사용된다. 컴퓨터 시스템(100)은 본원에 상세화된 바와 같이 특징들을 수행하도록 적응된 적어도 소프트웨어의 포함에 의해 개선될 수 있다. 그러한 컴퓨터 시스템(100)의 전부 또는 일부는 세션에 링크되고 프레임 및 글래스 서브시스템과 연관되는 제1 컴퓨팅 디바이스를 사용하여 세션이 불변 가상 사전 사이트 연구와 연관될 수 있도록 웹 기반 애플리케이션에서 세션을 개방하도록 적응된 웹 기반 애플리케이션을 구현하는데 사용될 수 있다. 컴퓨터 시스템(100)은 도 1에 도시된 바와 같이, 또한 제1 컴퓨팅 디바이스 및 다른 컴퓨팅 디바이스들이 그의 웹 기반 애플리케이션을 통해 개방되는 그러한 세션에 조인하는 것을 허용할 수 있는 제2 컴퓨팅 디바이스로서 사용될 수 있다.
가상 불변 사전 사이트 연구를 위한 시스템은 적어도 하나의 프로세서 및 메모리, 예컨대 저장 모듈들을 포함한다. 적어도 하나의 실시예에서, 하나 이상의 섀시(102)(및 그의 내부 구성요소들)는 본원에 상세화되는 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템 및 방법의 하나 이상의 실시예의 일부 또는 전부를 구현하기 위해 사용될 수 있다. 컴퓨터 시스템(100)의 하나 이상의 요소(예컨대, 모니터(106), 키보드(104), 및/또는 마우스(110))는 또한 본원에 설명된 시스템 및 방법들의 하나 이상의 실시예의 일부 또는 전부를 구현하기 위해 사용될 수 있다.
컴퓨터 시스템(100)은 하나 이상의 회로 보드, 범용 직렬 버스(Universal Serial Bus)(USB) 포트(112), 콤팩트 디스크 판독 전용 메모리(Compact Disc Read-Only Memory)(CD-ROM) 및/또는 디지털 비디오 디스크(Digital Video Disc)(DVD) 드라이브(116), 및 하드 드라이브(114)를 포함하는 섀시(102)를 포함할 수 있다. 하나 이상의 회로 보드는 본원의 도처에 개시된 기능을 수행하기 위해 연관된 메모리 상에 저장된 명령어들을 실행하는 적어도 하나의 프로세서를 포함할 수 있다. 섀시(102) 내부의 하나 이상의 회로 보드 상에 부분적으로 또는 완전히 포함되는 요소들은 도 2에 추가로 예시된다.
도 2에 도시된 바와 같이, 적어도 하나의 프로세서는 중앙 처리 유닛(central processing unit)(CPU)(210)일 수 있으며, 이는 시스템 버스(214)에 결합될 수 있다. CPU(210)의 아키텍처는 다양한 상업적으로 배포된 아키텍처 계열들 중 어느 것을 준수할 수 있지만 CPU(210)와 연관된 메모리로부터 코드 또는 명령어들을 실행함으로써 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템을 제공하도록 적응될 수 있다. 시스템 버스(214)는 제2 컴퓨팅 디바이스(100)의 메모리에 결합될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 메모리는 메모리 저장 유닛(208)이고 (i) 예를 들어, 랜덤 액세스 메모리(random access memory)(RAM)와 같은 휘발성 메모리 및/또는 (ii) 예를 들어, 판독 전용 메모리(read only memory)(ROM)와 같은 비휘발성 메모리를 포함할 수 있다. 비휘발성 메모리는 제거식 및/또는 비제거식 비휘발성 메모리일 수 있다. RAM-형 메모리는 동적 RAM(DRAM) 및 정적 RAM(SRAM)을 포함할 수 있다. ROM-형 메모리는 마스크 프로그램된 ROM, 프로그램가능 ROM(PROM), 1회 프로그램가능 ROM(one-time programmable ROM)(OTP), 소거가능 프로그램가능 판독 전용 메모리(erasable programmable read-only memory)(EPROM), 전기적 소거가능 프로그램가능 ROM(electrically erasable programmable ROM)(EEPROM)(예컨대, 전기적 가변 ROM(electrically alterable ROM)(EAROM) 및/또는 플래시 메모리)을 포함할 수 있다.
메모리 저장 모듈(들)은 메모리 저장 유닛(208) 및 외부 메모리 저장 드라이브를 포함할 수 있다. 외부 메모리 저장 디바이스는 범용 직렬 버스(USB) 포트(112)(도 1 내지 도 2에 예시된 바와 같음), 하드 드라이브(114)(또한 도 1 내지 도 2에 예시된 바와 같음), CD-ROM 및/또는 DVD 드라이브(116)(또한 도 1 내지 도 2에 예시된 바와 같음), 플로피 디스크 드라이브, 광 디스크, 자기 광 디스크, 및 자기 테이프와 결합된 USB 구비 전자 메모리 저장 드라이브일 수 있다. 더욱이, 비휘발성 또는 비일시적 메모리 저장 모듈(들)은 비휘발성(및 비일시적 유형을 포함할 수 있음) 메모리인 메모리 저장 모듈(들)의 부분들을 지칭한다.
본원에 개시된 다양한 실시예들의 메모리 저장 모듈(들)의 부분들(예컨대, 비휘발성 메모리 저장 모듈(들)의 부분들)에는 시스템 리셋 후에 기능 상태로 컴퓨터 시스템(100)을 복원하는데 적절한 부트 코드 시퀀스가 내장될 수 있다. 게다가, 본원에 개시된 다양한 실시예들의 메모리 저장 모듈(들)의 부분들(예컨대, 비휘발성 메모리 저장 모듈(들)의 부분들)은 컴퓨터 시스템(100)으로 동작가능한 기본 입력-출력 시스템(Basic Input-Output System)(BIOS)과 같은 마이크로코드를 포함할 수 있다. 메모리 저장 모듈(들)의 부분들은 운영 시스템을 포함할 수 있으며, 이는 컴퓨터 시스템(100) 및/또는 컴퓨터 네트워크의 하드웨어 및 소프트웨어 자원들을 관리하는 소프트웨어 프로그램일 수 있다.
BIOS는 컴퓨터 시스템(100)의 구성요소들을 초기화하고 테스트할 수 있으며 그러한 운영 시스템을 로딩할 수 있다. 운영 시스템은 메모리를 제어 및 할당하는 것, 명령어들의 처리를 우선순위화하는 것, 입력 및 출력 디바이스들을 제어하는 것, 네트워킹을 용이하게 하는 것, 및 파일들을 관리하는 것과 같은, 기본 작업들을 수행할 수 있다. 추가적인 명령어들은 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 특징들을 지원하고, 클라우드 환경에 대한 보안 연결성을 가능하게 하고 컴퓨터 시스템(100)을 사용하여 개방되는 세션과 연관된 다른 디바이스들과의 보안 통신들을 가능하게 하기 위해 포함될 수 있다.
다른 운영 시스템들은 컴퓨터 시스템(100)과 함께 사용될 수 있고 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 애플리케이션은 이하의 유형들의 운영 시스템 중 하나를 포함한, 그러한 다른 운영 시스템들 상에 구현될 수 있다: (i) Redmond, Washington, United States of America의 Microsoft Corp.에 의한 Microsoft® Windows® 운영 시스템(OS), (ii) Cupertino, California, United States of America의 Apple Inc.에 의한 Mac® OS X, (iii) UNIX® OS, 및 (iv) Linux® OS. 추가 예시적인 운영 시스템들은 이하 중 하나, 즉 (i) Cupertino, California, United States of America의 Apple Inc.에 의한 iOS® 운영 시스템, (ii) Waterloo, Ontario, Canada의 리서치 인 모션(RIM)에 의한 Blackberry® 운영 시스템, (iii) Seoul, South Korea의 LG Electronics에 의한 WebOS 운영 시스템, (iv) Mountain View, California, United States of America의 Google에 의해 개발된 Android™ 운영 시스템, (v) Redmond, Washington, United States of의 Microsoft Corp.에 의한 Windows Mobile™ 운영 시스템, 또는 (vi) Dublin, Ireland의 Accenture PLC에 의한 Symbian™ 운영 시스템을 포함할 수 있다.
적어도 하나의 프로세서 및/또는 처리 모듈은 마이크로프로세서, 마이크로제어기, 제어기, 복잡 명령 집합 컴퓨팅(complex instruction set computing)(CISC) 마이크로프로세서, 축소 명령 집합 컴퓨팅(reduced instruction set computing)(RISC) 마이크로프로세서, 훨씬 긴 명령어(very long instruction word)(VLIW) 마이크로프로세서, 그래픽 프로세서, 디지털 신호 프로세서, 또는 원하는 기능들을 수행할 수 있는 임의의 다른 유형의 프로세서 또는 처리 회로와 같지만 이들에 제한되지 않는, 임의의 유형의 계산 회로일 수 있다. 게다가, 본원에 개시된 하나 이상의 처리 모듈은 CPU(210)를 포함할 수 있다.
도 2 또한 다양한 I/O 디바이스들 예컨대 디스크 제어기(204), 그래픽 어댑터(224), 비디오 제어기(202), 키보드 어댑터(226), 마우스 어댑터(206), 네트워크 어댑터(220), 및 다른 I/O 디바이스들(222)이 시스템 버스(214)에 결합될 수 있는 것을 예시한다. 키보드 어댑터(226) 및 마우스 어댑터(206)는 컴퓨터 시스템(100)의 키보드(104) 및 마우스(110) 각각 결합된다. 그래픽 어댑터(224) 및 비디오 제어기(202)가 도 2에 별개 유닛들로서 표시되지만, 비디오 제어기(202)는 그래픽 어댑터(224) 내로 통합될 수 있거나, 그 역도 또한 마찬가지이다. 비디오 제어기(202)는 모니터(106)가 컴퓨터 시스템(100)의 스크린(108) 상에 레포트들 및 이미지들을 디스플레이하는데 적절할 수 있다. 게다가, 디스크 제어기(204)는 하드 드라이브(114), USB 포트(112), 및 CD-ROM 드라이브(116)를 제어할 수 있다. 그러나, 별개 유닛들은 이들 디바이스들 각각을 별도로 제어하기 위해 사용될 수 있다.
도 2는 또한 컴퓨터 시스템(100)을 유선 통신(예컨대, 유선 네트워크 어댑터) 및/또는 무선 통신(예컨대, 무선 네트워크 어댑터)에 의해 컴퓨터 네트워크에 연결하기 위해 사용될 수 있는 네트워크 어댑터(220)를 예시한다. 네트워크 어댑터(220)는 컴퓨터 시스템(100) 내의 확장 포트에 플러깅되거나 결합될 수 있다. 대안적으로, 네트워크 어댑터(220)는 컴퓨터 시스템(100) 내로 구축될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 네트워크 어댑터(220)는 머더보드 칩셋과 같은 하나 이상의 회로 보드 내로 통합됨으로써 컴퓨터 시스템(100) 내로 구축될 수 있다. 더욱이, 네트워크 어댑터는 하나 이상의 전용 통신 칩을 경유하여 구현되거나, PCI(peripheral component interconnector)를 통해 연결되거나, 컴퓨터 시스템(100)의 PCI 익스프레스 버스를 경유하여 또는 USB 포트(112)를 통해 연결될 수 있다. 컴퓨터 시스템(100)의 많은 다른 구성요소들 및 그들의 상호연결은 본 상세한 설명을 판독할 시에 통상의 기술자들에게 이해될 수 있다.
컴퓨터 시스템(100)이 실행되고 있을 때, 본원에 개시된 다양한 실시예들의 메모리 저장 모듈(들) 중 하나 이상 상에 저장된 프로그램 명령어들(예컨대, 컴퓨터 명령어들)은 적어도 하나의 프로세서에 의해, 예컨대 CPU(210)에 의해 실행될 수 있다. 프로그램 명령어들(또는 분명히, 명령어들) 중 적어도 일부는 그러한 디바이스들 상에 저장될 수 있고, 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템 및 방법을 구현하기 위해 사용될 수 있다.
컴퓨터 시스템(100)은 이러한 상세한 설명 도처에 설명된 것들과 유사한 기능 요소들을 여전히 가지면서 상이한 폼 팩터를 가질 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 컴퓨터 시스템(100)은 단일 컴퓨터, 단일 서버, 또는 컴퓨터들 또는 서버들의 클러스터 또는 컬렉션, 또는 컴퓨터들 또는 서버들의 클라우드를 포함할 수 있다. 그러한 추가 시스템 상세는 적어도 도 3 및 도 14에 예시된다. 서버들의 클러스터 또는 컬렉션은 컴퓨터 시스템(100)의 요구가 단일 서버 또는 컴퓨터의 합리적인 능력을 초과할 때 사용될 수 있다. 컴퓨터 시스템(100)은 또한 예시된 것과 상이한 폼 팩터로, 랩톱 컴퓨터와 같은 휴대용 컴퓨터를 포함할 수 있다. 컴퓨터 시스템(100)은 또한 스마트폰 또는 태블릿과 같은, 이동 전자 디바이스를 포함할 수 있다. 컴퓨터 시스템(100)은 내장 시스템도 포함할 수 있다. 더욱이, 물리적 사이트에 사용되는 제1 컴퓨팅 디바이스는 하나 이상의 그러한 컴퓨터 시스템을 포함할 수 있지만 리서치 사이트에서 연구 코디네이터의 이동을 지원하기 위해 이동 버전들일 수 있다.
도 3은 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템(300)의 양태들을 예시한다. 게다가, 시스템(300)은 임상 시험들을 지원하기 위해 불변 가상 사전 사이트 연구에 적응될 수 있다. 시스템(300)은 컴퓨터 시스템(100) 및 하드웨어 및/또는 소프트웨어가 협력적으로 기능할 수 있게 하도록 적응된 다른 구성요소들을 포함할 수 있다. 따라서, 시스템(300)은 적어도 하나의 프로세서 및 명령어들을 갖는 메모리를 포함할 수 있으며, 명령어들은 적어도 하나의 프로세서에 의해 실행될 때 시스템(300)으로 하여금 불변 가상 사전 사이트 연구를 가능하게 하는 기능들을 수행하게 한다.
적어도 하나의 실시예에서, CRA 및/또는 임상 리서치 시험 참가자는 도 1 및 도 2에 설명된 컴퓨터 시스템들과 같은, 모니터를 갖는 랩톱 또는 데스크톱을 사용할 수 있다. 게다가, CRA는 CRA의 위치(308)에서 필드 디바이스들을 사용할 수 있다. CRA의 위치는 리서치 사이트로부터 원격일 수 있지만 또한 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템(300)을 인에이블하는데 필요한 다른 구성요소들로부터 원격일 수 있다. CRA의 필드 디바이스는 제한된 로컬 스토리지(308)를 갖는 컴퓨터 시스템(예컨대, 컴퓨터 시스템(100))을 포함할 수 있다. CRA의 위치 및 CRA의 위치의 필드 디바이스들은 동일한 번호 참조(308)에 의해 교환가능하게 참조된다.
CRA의 필드 디바이스는 본원의 도처에 설명된 바와 같이 제2 컴퓨팅 디바이스일 수 있다. 그러한 제2 컴퓨팅 디바이스는 리서치 사이트(309)에서의 적어도 하나의 필드 디바이스와 통신한다. 그와 같이, 리서치 사이트에서의 적어도 하나의 필드 디바이스 및 리서치 사이트 자체는 동일한 참조 번호(309)에 의해 교환가능하게 참조된다. 리서치 사이트(309)에서의 필드 디바이스들은 하나 이상의 제1 컴퓨팅 디바이스를 포함하고, 사이트 검사를 수행할 때 연구 코디네이터에 의해 사용될 수 있다. 제2 컴퓨팅 디바이스(308)는 웹사이트 호스트(316)에 의해 제공되는 프런트 엔드를 가질 수 있는 가상 사이트 모니터링 애플리케이션(301)과 같은 웹 기반 애플리케이션에서 세션을 개방하기 위해 사용될 수 있다. 그러한 세션은 세션에 링크되고 프레임 및 글래스 서브시스템과 연관되는 (물리적으로 리서치 사이트(309)에서의) 제1 컴퓨팅 디바이스를 사용하여 불변 가상 사전 사이트 연구와 연관될 수 있다.
제1 컴퓨팅 디바이스는 허가가 제2 컴퓨팅 디바이스에 의해 승인된 후에 세션에 조인될 수 있다. 세션은 그 자체 스토리지(315)를 갖는 클라우드 서버 상에 호스팅될 수 있다. 인터넷(314)과 같은 네트워크는 제1 컴퓨팅 디바이스 및 제2 컴퓨팅 디바이스가 통신할 수 있게 하기 위해 사용될 수 있다. 웹사이트 호스트(316)는 웹 기반 애플리케이션의 양태들을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 그와 같이, 웹 기반 애플리케이션(301)은 집합적으로 웹 기반 애플리케이션과 인터페이스하는 제2 컴퓨팅 디바이스로 집합적으로 지칭되는 하나 이상의 컴퓨팅 디바이스의 집합적 특징일 수 있다. 제1 컴퓨팅 디바이스는 웹 기반 애플리케이션(301)을 통해 상호작용하는 하나 이상의 컴퓨팅 디바이스로부터 물리적으로 원격일 수 있다. 더욱이, 세션은 집합적으로 보안 통신 채널, 보안 웹사이트, 보안 웹페이지, 및 보안 저장 시스템일 수 있다.
적어도 하나의 실시예에서, 웹 기반 애플리케이션 시스템(301)은 가상 사이트 모니터링 애플리케이션 또는 시스템(300)용 가상 사이트 모니터링 애플리케이션일 수 있다. 가상 사이트 애플리케이션 시스템(301)은 임상 리서치 시험 또는 사이트 검사의 CRA 및 참가자들이 PSSV를 위해, 스케줄링 및 약속들, 예컨대 주문형 약속들에 관한 정보를 저장하는 것을 허가하도록 구성된 관리 모듈(302)을 포함할 수 있다. 시스템 또는 애플리케이션은 프레임 및 글래스 서브시스템(310)으로부터 오디오 및 비디오 스트림을 검색할 수 있는 비디오 세션(303)을 지원할 수 있다. 프레임 및 글래스 서브시스템(310)은 카메라 디바이스를 사용하는 고선명(high definition)(HD) 비디오 스트림을 위한 능력을 포함하며, 이는 프레임 및 글래스와 통합되거나 이것 내에 포함될 수 있거나, 이에 연결될 수 있다. 카메라 디바이스는 비디오 스트림을 캡처하는 것을 시작하기 위해 리서치 사이트(309)에서 제1 컴퓨팅 디바이스와 조정한다. 리서치 사이트(309)에 위치된 제1 컴퓨팅 디바이스는 불변 가상 사전 사이트 연구의 일부에 대해 명령어들을 실행하는 스마트폰(313)일 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 명령어들은 스마트폰(313)에 대한 애플리케이션으로서 패키징될 수 있다.
GPS 디바이스(311)는 참조 번호들(310, 311)의 조합에 의해 표현될 수 있는 프레임 및 글래스 서브시스템 내로 통합되거나 이와 연관될 수 있다. 관리 모듈(302), 비디오 세션 캡처링 애플리케이션(303), 비디오 챗 모듈(304), 라이브 비디오 스트리밍 기능성(305), 스크린샷 캡처링 및 디스플레이 모듈(306), 및 파일 전송 및 통신 모듈(307)을 포함하는 PSSV 애플리케이션 시스템(301)은 연구 코디네이터가 비디오를 캡처하여 CRA 컴퓨터 시스템(308)으로 스트리밍할 수 있게 하기 위해 리서치 사이트(309)에 제공될 수 있다. GPS(311)는 시스템(300)의 다른 곳으로부터의 명령 시에, 위치 추적을 가능하게 한다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 위치 추적은 불변 가상 사전 사이트 연구 동안 프레임 및 글래스 서브시스템의 하나 이상의 위치를 위한 것일 수 있다.
사이트 검사를 수행할 시에, 연구 코디네이터는 비디오(또는 비디오 데이터)를 웹 기반 애플리케이션, 예컨대 가상 사이트 모니터링 애플리케이션으로 스트리밍하기 위해 리서치 사이트(309) 상의 필드 디바이스들을 사용할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 프레임 및 글래스 서브시스템(310)을 사용하고, 그의 HD 스트리밍 카메라 및 통합된 GPS 디바이스(311)를 갖는 시스템(300)은 우선 근거리 근접 통신들을 사용하여, 제1 컴퓨팅 디바이스와 통신할 수 있으며, 이는 가상 사이트 모니터링 이동 애플리케이션(또는 가상 및 불변 가상 PSSV 이동 애플리케이션)(313)을 갖는 스마트폰일 수 있다. 대안적으로, GPS 디바이스(311)는 프레임 및 글래스 서브시스템과 통신하는 이동 디바이스에 포함될 수 있다. 예를 들어, 이동 애플리케이션을 실행하는 스마트폰이 프레임 및 글래스 서브시스템과 유선 또는 무선 통신할 때, 스마트폰에 내장된 GPS 디바이스는 프레임 및 글래스 서브시스템에 의해 캡처된 오디오 및 비디오 스트림들과 연관되는 GPS 정보를 제공하기 위해 사용될 수 있다.
더욱이, 오디오는 스마트폰에 의해 캡처되고 프레임 및 글래스 서브시스템에 의해 캡처된 비디오 스트림들과 연관될 수 있다. 연구 코디네이터는 프레임 및 글래스 서브시스템을 착용할 수 있으며, 이는 이동 애플리케이션(313)을 실행하는, 스마트폰과 같은 이동 또는 컴퓨팅 디바이스와 유선 또는 무선 통신할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 가상 사이트 모니터링 이동 애플리케이션(313)은 웹 기반 애플리케이션과 별개이거나 그러한 웹 기반 애플리케이션의 구성요소일 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 가상 사이트는 그러한 데이터 내의 정보로부터 불변 연관들을 모니터링한다. 적어도 하나의 실시예에서, 가상 사이트 모니터링 이동 애플리케이션과 상이한 가상 사이트 모니터링 애플리케이션은 제2 컴퓨팅 디바이스(308)에서 실행되고 있을 수 있다.
제2 컴퓨팅 디바이스(308)는 웹 기반 애플리케이션으로부터 제1 컴퓨팅 디바이스로, 예컨대 애플리케이션을 갖는 스마트폰(313)로 스크립트의 송신을 가능하게 할 수 있다. 제1 컴퓨팅 디바이스(313)는 웹 기반 애플리케이션과 인터페이스하는 제2 컴퓨팅 디바이스(308)로부터 원격일 수 있다(그리고 316을 포함할 수 있음). 스크립트는 웹 호스트(316) 및 데이터베이스(319)를 갖는 클라우드 스토리지와 인터페이스하는 제2 컴퓨팅 디바이스(308)를 사용하여 발생될 수 있다. 예를 들어, 스크립트는 적어도 도 13a 내지 도 13c에 예시된 바와 같이, 웹 기반 애플리케이션의 서식 생성 애플리케이션을 사용하여 발생될 수 있다. 그 다음, 발생된 스크립트들은 프레임 및 글래스 서브시스템의 카메라로부터의 비디오 스트림과 연관되고 GPS(311)로부터 추적되는 위치와 연관될 수 있다. 오디오 데이터가 또한 캡처되어야 하는 경우, 이러한 오디오 데이터는 스크립트와 추가적으로 연관될 수 있다.
카메라 또는 제1 컴퓨팅 디바이스는 특정 콘텐츠를 실시간으로 필터링하기 위해 가능하게 될 수 있다. 예를 들어, 카메라 또는 제1 컴퓨팅 디바이스는 임의의 환자 정보가 리서치 사이트에서 노출되면 환자 정보의 프라이버시 보호를 위해 비디오 스트림을 필터링하기 위해 가능하게 될 수 있다. 그러한 필터링은 불변 가상 PSSV에 적절하지 않은 문제의 블러링에 의해 가능하게 될 수 있다. 필터링되어야 하는 문제는 사전에 결정될 수 있고 수행되는 사이트 검사와 관련한 정보 및 데이터는 제1 컴퓨팅 디바이스에 통신되기 전에 그러한 필터를 받을 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 얼굴들은 시야의 어디든지 포스팅되는 개인 대상들 또는 사진들로부터 블러링될 수 있다. 게다가, 종이들(또는 다른 인쇄물)은 표현 허가가 이동 애플리케이션을 사용하여 리서치 사이트에서의 연구 코디네이터에 의해 제공될 때까지 캡처되지 않을 수 있다. 더욱이, 연구 코디네이터가 환자 또는 환자 정보를 갖는 영역에 진입할 때, 제1 컴퓨팅 디바이스는 환자와 연관된 배경을 블러링하기 위해 명령어들을 실행할 수 있다. 게다가, 연구 코디네이터가 환자 정보의 영역을 제거했을 때까지 또는 연구 코디네이터는 어떠한 환자 정보도 보이지 않는 것을 확인할 때까지 임의의 카메라들 및 마이크로폰들을 자동으로 닫는 것이 가능하다.
사이트 검사들을 수행하기 위한 스크립트들에는 예컨대 GPS 정보를 통해, 연구 코디네이터가 적절한 위치에 있는 것으로 결정될 때 검사 사이트에서의 연구 코디네이터의 스마트폰(제1 컴퓨팅 디바이스(313)) 또는 다른 컴퓨팅 디바이스 상에 디스플레이될 수 있도록 식별자가 제공될 수 있다. 일 예에서, 스크립트는 컴퓨터 코드 또는 명령어들, 및 연구 코디네이터에 대한 질문들을 포함할 수 있다. 적절한 위치의 결정은 제1 컴퓨팅 디바이스 상에 이루어질 수 있거나, GPS 정보를 수신한 후에 원격 위치에서 CRA에 의해 조작되는 제2 컴퓨팅 디바이스(308)에 의해 이루어질 수 있다. 예를 들어, 연구 코디네이터가 검사 액션과 일치하는 바와 같이 GPS에 의해 결정된 특정 위치에 있을 때, 스크립트는 그러한 검사 액션과 연관된 응답들을 추구하는 질문들을 제공할 수 있다. 스크립트는 서식 생성 애플리케이션에서 형성될 수 있고 검사 액션들, 위치들, 및 질문들을 위한 섹션들을 가질 수 있다. 스크립트에 따라 또는 이에 응답하여 캡처되는 질문들에 대한 응답들, 오디오 데이터, 비디오 데이터, 사진들, 및 다른 정보는 타임 스탬프, 위치, 및 디바이스 식별자와 불변으로 연관될 수 있다. 타임 스탬프는 나중의 시간에 동기화되거나 클라우드 서버(315)에 저장 및 송신되는 것과 동시에 동기화될 수 있는 비디오 스트림 및/또는 오디오 스트림에서 비롯될 수 있다.
위에 주목된 바와 같이, 연구 코디네이터는 글래스 서브시스템을 갖는 프레임들을 착용할 수 있다(예컨대, 글래스(310); 도 6의 600을 착용하며; 서브시스템의 글래스 또는 프레임 내에 내장되거나 이에 부착되는 카메라 디바이스에 의해 HD 스트리밍 능력을 가짐). 그 다음, 연구 코디네이터는 프레임 및 글래스 서브시스템으로 그리고 이로부터 통신하기 위해 제1 컴퓨팅 디바이스(예컨대, 가상 사이트 모니터링 이동 애플리케이션(313)을 갖는 스마트폰)를 사용할 수 있다. 연구 코디네이터는 Bluetooth®과 같은 근거리 근접 통신, 또는 Wi-Fi®과 같은 훨씬 더 넓은 범위이지만 로컬 통신에 의해 글래스 및 프레임 서브시스템(310)과 통합되거나 이에 연결된 카메라에 스마트폰(313)을 연결할 수 있다. 대안적으로, 유선 연결은 카메라를 포함하는, 글래스 및 프레임 서브시스템과 스마트폰 사이에 제공될 수 있다.
스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)는 카메라(310)로부터 하나 이상의 비디오 스트림 또는 데이터를 저장하도록 적응될 수 있고, 임의의 비디오 스트림들 또는 데이터를 CRA의 위치에서의 필드 디바이스들(308)로 추가로 스트리밍할 수 있다. 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)는 도 7에 설명된 시스템(700)을 사용하여 비디오 스트림 또는 데이터를 CRA의 위치에서의 필드 디바이스들(308)로 스트리밍하기 위해 사용될 수 있다. 검사 동안, 필드 디바이스(308)로부터의 송신된 스크립트는 검사 사이트에서 연구 코디네이터에 의해 사용되는 제1 컴퓨팅 디바이스 상에 비디오 스트림과 디스플레이될 수 있으며, 이는 스마트폰(313)일 수 있다. 더욱이, 스크립트는 제1 컴퓨팅 디바이스(313)로부터 응답들을 가능하게 한다. 스마트폰(313), 또는 다른 컴퓨팅 디바이스는 그의 가상 사이트 모니터링 이동 애플리케이션을 통해, 위치들, 타임 스탬프들, 비디오 스트림, 스크립트에 대한 응답들, 또는 디바이스 식별자 중 2개 이상의 것의 불변 연관을 가능하게 한다. 그러한 불변 연관들은 메타데이터, 태그들, 또는 그러한 정보에 대한 변화들을 방지하는 암호화로 파일을 마킹함으로써 될 수 있다.
프레임 및 글래스 서브시스템(310)으로부터 검색되는 데이터는 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스 자체에 의해 캡처되는 데이터와 함께, 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)에 저장될 수 있다. 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)는 이러한 데이터를 인터넷(314) 연결을 통해 클라우드 서버(315)에 송신할 수 있다. CRA의 위치에서의 필드 디바이스(308) 상에 사용되는(예컨대, 액세스되는) 가상 사이트 모니터링 애플리케이션(301)은 라이브 비디오 스트리밍(305)을 포함할 수 있다. 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)로부터 인터넷(314)으로(클라우드 서버(315)로) 송신되는 데이터는 또한 CRA의 위치에서의 필드 디바이스들(308) 상에서, 가상 사이트 모니터링 애플리케이션(301)으로부터 송신되거나 액세스될 수 있다. 참조 번호(308)는 필드 디바이스 또는 위치를 표시하기 위해 교환가능하게 사용되고 어느 양태가 본원의 실시예들에서 논의되고 있는지에 대해 이해되고 명시적이다.
비디오 스트림 또는 데이터는 연구 코디네이터가 글래스(310); 카메라(310)가 내장된 600을 사용하여 불변 가상 PSSV를 수행하므로 실시간으로 CRA들 및/또는 다른 참가자들에게 스트리밍(305)할 수 있다. 연구 코디네이터에 의해 사용되는 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)에 의해 실행될 수 있는 가상 사이트 모니터링 애플리케이션(301)은 제1 및 제2 컴퓨팅 디바이스들 사이의 비디오 챗 세션들을 위한 비디오 챗 모듈(304)을 포함할 수 있다. 비디오 챗 세션 또는 비디오 세션은 2개의 컴퓨팅 디바이스 사이의 개방 송신일 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 제1 컴퓨팅 디바이스와 제2 컴퓨팅 디바이스 상의 웹 기반 애플리케이션 사이에 가능하게 되는 비디오 세션에 부분적으로 기초하여, 오버라이드는 스크립트에 대해 가능하게 될 수 있다. 오버라이드는 비디오 세션과 연관된 명령어에 의해 가능하게 될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 오버라이드는 스크립트와 연관된 서식에 대한 변화들에 의해 구현될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 오버라이드는 스크립트(또는 그것의 부분)에 대해 식별되는 GPS 위치 외부에 계속 제시함으로써 스크립트를 지속함으로써 구현될 수 있다.
CRA 또는 연구 모니터는 텍스트 메시지들을 (텍스트 챗 세션의 일부로서) 챗 모듈을 사용하여 연구 코디네이터에 송신할 수 있으며, 이는 데이터를 CRA 및/또는 다른 참가자들의 위치들에서의 필드 디바이스(308)로부터 인터넷 네트워크(314)를 통해 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)로 송신하도록 구성된 텍스트 필드를 가질 수 있다. 그러한 텍스트 챗 세션 또는 텍스트 세션은 2개의 컴퓨팅 디바이스 사이의 개방 송신일 수 있다. 제1 컴퓨팅 디바이스와 제2 컴퓨팅 디바이스 상의 웹 기반 애플리케이션 사이에서 가능하게 되는 비디오 세션에 부분적으로 기초하여, 오버라이드는 스크립트에 대해 가능하게 될 수 있다. 오버라이드는 텍스트 세션과 연관된 명령어에 의해 가능하게 될 수 있고, 스크립트와 연관된 서식에 대한 변화들에 의해 구현될 수 있다. 예를 들어, 오버라이드는 스크립트(또는 그것의 부분)에 대해 식별되는 GPS 위치 외부에 계속 제시하기 위해 스크립트를 지속함으로써 구현될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 텍스트 세션 또는 비디오 세션은 웹 기반 애플리케이션에 의해 개방되는 세션의 일부일 수 있다.
CRA는 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)로부터 CRA의 위치에서의 필드 디바이스(308)로 송신되는 비디오 스트림 또는 데이터의 스크린샷을 찍을 수 있다. 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)로부터 인터넷 네트워크(314)를 통해 송신되는 데이터는 클라우드 서버(315) 및 그의 연관된 데이터베이스(319)를 통해 상기 데이터를 저장하도록 구성될 수 있는 웹사이트 호스트(316)에 송신될 수 있다. 클라우드 서버(315)는 상이한 유형들의 데이터(비디오 스트림, 스틸 샷들, 및 임상 시험 데이터)에 전용인 저장 모듈들(317 내지 319)과 연관될 수 있거나 저장 모듈들을 포함할 수 있다.
가상 사이트 모니터링 애플리케이션(301)은 파일 전송 및 이메일 모듈(307)을 포함할 수 있으며, 이는 CRA, 연구 코디네이터, 및/또는 다른 참가자들에 의해 사용될 수 있다. 파일 전송 및 이메일 모듈은 임의의 유형의 전자 통신들, 예컨대 데이터 파일들, 텍스트 파일들, 이메일, 및 텍스트 메시지들이 송신되고 수신되는 것을 허용할 수 있다. 모듈(307)은 문서들을 가상 사이트 모니터링 애플리케이션(301)으로 업로드하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)로부터 인터넷 네트워크(314)로 (클라우드 서버(315) 또는 가상 사이트 모니터링 애플리케이션(301)의 혜택을 위해) 송신되는 데이터는 상기 데이터를 저장하도록 구성되는 클라우드 서버(315)에 송신될 수 있다. 클라우드 스토리지는 비디오 세션으로부터의 스트리밍 파일들(317), 카메라 스틸 샷들(318), 및 세션 폴더들을 갖는 임상 시험 데이터베이스(319)를 포함하여, 불변 가상 사전 사이트 연구 비디오의 상이한 양태들을 저장할 수 있다.
세션 폴더들을 갖는 임상 시험 데이터베이스(319)는 데이터의 구조화된(예컨대, 인덱싱된) 컬렉션를 포함할 수 있고 임의의 적절한 데이터베이스 관리 시스템들에 의해 관리되도록 적응될 수 있다. 데이터베이스 관리 시스템들은 데이터베이스(들)를 정의, 생성, 질의, 조직, 업데이트, 및 관리가능할 수 있다. 그리고, 데이터베이스 관리 시스템들은 MySQL®(Structured Query Language) 데이터베이스, PostgreSQL® 데이터베이스, Microsoft SQL® 서버 데이터베이스, Oracle® 데이터베이스, SAP®(Systems, Applications, & Products) 데이터베이스, 또는 IBM DB2® 데이터베이스중 하나 이상을 포함할 수 있다.
스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313), 글래스(310), CRA의 위치(308)에서의 필드 디바이스들, 및/또는 하나 이상의 데이터베이스 사이의 통신은 그들 사이의 유선 및/또는 무선 통신에 의해 구현될 수 있다. 따라서, 시스템(300)은 그러한 유선 및/또는 무선 통신을 구현하도록 구성된 소프트웨어 및/또는 하드웨어 구성요소들을 포함할 수 있다. 게다가, 유선 및/또는 무선 통신은 유선 및/또는 무선 통신 네트워크 토폴로지들(예컨대, 링, 라인, 트리, 버스, 메시, 스타, 데이지 체인, 하이브리드 등) 중 임의의 하나 또는 조합을 사용하여 구현될 수 있다. 유선 및/또는 무선 통신은 또한 유선 및/또는 무선 통신 프로토콜들(예컨대, 개인 영역 네트워크(personal area network)(PAN) 프로토콜(들), 근거리 네트워크(local area network)(LAN) 프로토콜(들), 광역 네트워크(wide area network)(WAN) 프로토콜(들), 셀룰러 네트워크 프로토콜(들), 전력선 네트워크 프로토콜(들) 등) 중 임의의 하나 또는 조합을 사용하여 구현될 수 있다. 예시적인 PAN 프로토콜(들)은 블루투스, 지그비, 무선 범용 직렬 버스(USB), Z-웨이브 등을 포함할 수 있고; 예시적인 LAN 및/또는 WAN 프로토콜(들)은 전기 전자 기술자 학회(Institute of Electrical and Electronic Engineers)(IEEE) 802.3(또한 이더넷으로 공지됨), IEEE 802.11(또한 Wi-Fi로 공지됨) 등을 포함할 수 있고; 예시적인 무선 셀룰러 네트워크 프로토콜(들)은 이동 통신 세계화 시스템(Global System for Mobile Communications)(GSM), 일반 패킷 라디오 서비스(General Packet Radio Service)(GPRS), 코드 분할 다중 액세스(Code Division Multiple Access)(CDMA), 진화 데이터 최적화(Evolution-Data Optimized)(EV-DO), 에지(Enhanced Data Rates for GSM Evolution)(EDGE), 범용 이동 전기통신 시스템(Universal Mobile Telecommunications System)(UMTS), 디지털 강화 코드리스 전기통신(Digital Enhanced Cordless Telecommunications)(DECT), 디지털 AMPS(IS-136/시간 분할 다중 액세스(Time Division Multiple Access)(TDMA)), 통합 디지털 강화 네트워크(Integrated Digital Enhanced Network)(iDEN), 진화된 고속 패킷 액세스(Evolved High-Speed Packet Access)(HSPA+), 롱 텀 에볼루션(Long-Term Evolution)(LTE), WiMAX 등을 포함할 수 있다.
사용되는 통신 소프트웨어 및/또는 하드웨어는 구현되는 네트워크 토폴로지들 및/또는 프로토콜들에 의존할 수 있고, 그 역도 또한 마찬가지이다. 예시적인 통신 하드웨어는 예를 들어, 하나 이상의 데이터 버스, 예컨대 범용 직렬 버스(들); 및 하나 이상의 네트워킹 케이블, 예컨대, 동축 케이블(들), 광 섬유 케이블(들), 및/또는 트위스트 페어 케이블(들)을 포함하는 유선 통신 하드웨어를 포함할 수 있다. 추가 예시적인 통신 하드웨어는 무선 통신 하드웨어, 예컨대 하나 이상의 라디오 트랜시버 및 하나 이상의 적외선 트랜시버를 포함할 수 있다. 추가 예시적인 통신 하드웨어는 하나 이상의 네트워킹 구성요소(예컨대, 변조기-복조기 구성요소들, 게이트웨이 구성요소들 등)를 포함할 수 있다.
시스템(300)은 또한 하나 이상의 입력 디바이스(예컨대, 하나 이상의 키보드, 하나 이상의 키패드, 하나 이상의 포인팅 디바이스 예컨대 컴퓨터 마우스 또는 컴퓨터 마우스들, 하나 이상의 터치스크린 디스플레이, 마이크로폰 등)를 포함할 수 있고/있거나, 하나 이상의 디스플레이 디바이스(예컨대, 하나 이상의 모니터, 하나 이상의 터치스크린 디스플레이, 프로젝터들 등)를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 입력 디바이스(들) 중 하나 이상은 도 1에 도시된 키보드(104) 및/또는 마우스(110)와 유사하거나 동일할 수 있다. 게다가, 제공된 디스플레이 디바이스(들) 중 하나 이상은 모니터(106) 및/또는 스크린(108)일 수 있다.
입력 디바이스(들) 및 디스플레이 디바이스(들)는 유선 방식 및/또는 무선 방식으로 시스템(300)의 처리 모듈(들) 및/또는 메모리 저장 모듈(들)에 결합될 수 있고, 커플링은 직접 및/또는 간접적일 뿐만 아니라, 로컬 및/또는 원격으로 위치된 구성요소들일 수 있다. 간접 입력/출력 구성요소는 입력 디바이스(들)를 제공하고 디스플레이 디바이스(들)를 제공하기 위해 결합될 수 있는 키보드-비디오-마우스(keyboard-video-mouse)(KVM) 스위치를 포함할 수 있다. 결합은 또한 처리 모듈(들) 및/또는 메모리 저장 모듈(들)에 대한 결합을 포함할 수 있다. KVM 스위치는 또한 시스템(300)의 일부일 수 있다. 게다가, 처리 모듈(들) 및 메모리 저장 모듈(들)은 서로 로컬 및/또는 원격일 수 있다.
도 4는 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 방법(400)의 양태들을 예시한다. 이러한 설명이 사전 사이트 연구에 대해 제공되지만, 방법은 또한 후속 검사들, 준수 검사들, 시험 방문들 및 검사들, 및 시험 종료 방문들 및 검사들을 포함하여, 다른 사이트 연구들 및 검사들을 구현하기 위해 사용될 수 있다. 방법(400)은 시스템(300) 또는 다른 시스템들, 예컨대 본원에서 이전에 설명되고 후속 도면들에 추가로 설명되는 시스템들 상에 구현될 수 있고, 본원의 방법(400)에서의 활동들이 순서는 변화될 수 있지만 본 상세한 설명의 불변 가상 사전 사이트 연구를 여전히 초래한다. 임의의 특정 검사 및 연구에 대해, 방법(400)의 단계들은 임의의 적절한 순서로 수행될 수 있다. 게다가, 특정의 단계들 또는 서브단계들은 조합되거나 스킵될 수 있다. 방법(400)의 하나 이상의 단계 또는 서브단계는 컴퓨터 시스템(100)에 대해 위에 설명된 처리 모듈(들)과 같은, 적어도 하나의 프로세서일 수 있는 하나 이상의 처리 모듈 상에 실행되도록 구성된 컴퓨터 명령어들을 통해 구현될 수 있다.
방법(400)은 CRA의 위치의 제2 컴퓨팅 디바이스(308)와 같은 적어도 하나의 필드 디바이스와 연관되는 가상 사이트 모니터링 애플리케이션 시스템(301)에서 건강 보험 이동 및 책임 법령(Health Insurance Portability and Accountability Act)(HIPAA) 준수를 포함한 관리 서류작업을 계약하고 저장하는 단계 또는 서브단계(또한 활동으로 지칭됨)(401)를 포함할 수 있다. 방법(400)은 새로운 세션을 개방하고 가상 사이트 모니터링 애플리케이션(301) 내에 그리고 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313) 상에 세션을 셋업하기 위한 활동(402)을 포함할 수 있다. 세션은 또한 클라우드 스토리지(317 내지 319) 및 웹 호스트(316)로 가상 사이트 모니터링 애플리케이션 시스템을 설정할 수 있다.
방법은 임상 리서치 시험에 필요한 장비 정보를 포함하는, 세션 정보 데이터를 로딩하는 활동(403)을 추가로 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 임상 리서치 시험에 이용가능한 지원자들은 그러한 정보의 일부일 수 있다. 임상 리서치 시험의 시설들에 관계된 정보는 클라우드 서버(315) 및/또는 웹사이트 서버(316) 내에 위치된 메모리에 저장될 수 있다. 활동(403)은 스크립트를 오디오 스트림과 연관시키기 위한 특징을 포함할 수 있다. 이러한 오디오 스트림은 비디오 스트림과 동기화될 수 있고 제1 컴퓨팅 디바이스의 사용자(예컨대, 연구 코디네이터) 또는 제2 컴퓨팅 디바이스의 사용자(예컨대, CRA 또는 다른 참가자들)에게 제공될 수 있다.
방법(400)은 CRA에 의해, 가상 사이트 모니터링 애플리케이션(301)을 사용하여 가상 사이트 모니터링 세션 또는 세션들을 스케줄링하는 활동(404)을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 스케줄링된 시간에, 세션은 개방될 수 있고, 참가자들은 조인을 요청하거나 조인하도록 허용될 수 있다. 게다가, 방법은 예컨대 가상 PSSV 애플리케이션 상의 버튼을 클릭함으로써, 사전 시험 세션을 시작하는 활동(405)을 포함할 수 있다. 게다가, 활동(405)은 연구 코디네이터가 CRA에 의해 시작되는 가상 사이트 모니터링 세션에 조인 및 참가할 수 있게 하거나 조인 및 참가하는 것을 허용하는 단계를 포함할 수 있다. 대안적으로, 연구 코디네이터는 비스케줄링된 방문을 시작할 수 있다. 비스케줄링된 방문이 시작될 때, 연구 코디네이터는 CRA 또는 다른 참가자와 접촉하고, CRA 또는 다른 참가자가 비스케줄링된 방문을 위한 가상 사이트 모니터링 세션 또는 세션들을 생성하는 것을 요청할 수 있다. 세션을 시작하는 것은 활동(405)에 나타낸 바와 같이, 도 5에 대해 아래에 설명되는 단계들을 포함할 수 있다.
세션 동안, 방법은 정보를 수집하고 활동(406)을 통해 세션에 대한 관련 정보를 저장할 수 있다. 이러한 정보의 수집 및 저장은 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 웹 기반 애플리케이션으로, 위치들, 타임 스탬프들, 비디오 스트림, 스크립트에 대한 응답들, 및 디바이스 식별자의, 시스템(300)을 통한 송신을 포함할 수 있다. 활동(406)은 그러한 정보에 대해 가능하게 되는 불변 저장을 포함할 수 있다. 불변 저장은 그러한 정보를 판독 전용 데이터로서 클라우드 스토리지에 저장함으로써 가능하게 될 수 있다. 불변 저장은 또한 암호화, 메타데이터, 또는 분산 원장들에 의해 가능하게 될 수 있다. 예를 들어, 분산 원장은 임의의 변화들이 데이터에 이루어지면, 저장되는 각각의 데이터 피스가 업데이트되는 분산 원장에 기록될 수 있게 한다. 그러한 변화들은 레포트가 발생될 때 거부될 수 있으며, 그것에 의해 데이터를 변경할 수 없게 한다. 세션 동안 수집되는 그러한 정보의 관련 부분들은 클라우드 서버(315) 또는 웹사이트 호스트(316)에 저장될 수 있다. 방법(400)은 또한 401 내지 405에 설명된 단계들을 따르는 추가적인 세션들을 수행하는 활동(407)을 포함할 수 있다. 더 이상 시험 세션들이 필요하지 않거나 소망되지 않을 때, 방법은 종료될 수 있다.
도 5는 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 방법(500)의 다른 양태들을 예시한다. 방법(500)은 시스템(300) 또는 다른 시스템들, 예컨대 본원에서 이전에 설명되고 후속 도면들에 추가로 설명되는 시스템들 상에 구현될 수 있다. 방법(500)에서의 활동들의 순서는 변화될 수 있지만, 본 상세한 설명의 불변 가상 사전 사이트 연구를 여전히 초래한다. 방법(500)은 임의의 적절한 순서로 수행될 수 있고, 조합되거나 스킵될 수 있는 단계들 또는 서브단계들을 포함할 수 있다. 방법(500)의 하나 이상의 단계 또는 서브단계는 컴퓨터 시스템(100)에 대해 위에 설명된 처리 모듈(들)과 유사하거나 동일한 처리 모듈(들)과 같은, 적어도 하나의 프로세서일 수 있는 하나 이상의 처리 모듈 상에 실행되도록 구성된 컴퓨터 명령어들을 통해 구현될 수 있다.
방법(500)은 CRA의 위치에서의 하나 이상의 필드 디바이스(308)를 사용하여 가상 사이트 모니터링 애플리케이션(301)에서 사이트 사전 연구 방문 세션을 개방하는 활동(501)을 포함할 수 있다. 방법은 또한 가상 사이트 모니터링 애플리케이션을 통해 개방되는 세션을 조인하는 활동(502)을 포함할 수 있다. 이러한 세션은 클라우드 컴퓨팅 환경에서 웹 호스트(316)를 통해 그리고 클라우드 서버(315)를 사용하여 개방될 수 있다. 그러한 세션을 조인하는 것은 제1 컴퓨팅 디바이스 및 제2 컴퓨팅 디바이스를 클라우드 컴퓨팅 환경 내의 세션과 연관시키는 것을 포함할 수 있다. 그러한 세션을 조인하는 것은 또한 세션에 참가하기 위해 제3자들의 출입을 제어하는 활동을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 이것은 그러한 제3자들로부터(예컨대, 다른 참가자들로부터) 요청들을 수신하고 그러한 요청들을 승인하거나 거부함으로써 될 수 있다.
CRA의 위치에서의 필드 디바이스들(예컨대, 제2 컴퓨팅 디바이스)(308)은 제3자들을 세션에 조인하기 위해 사용될 수 있다. 다수의 참가자는 연구 코디네이터, 더 많은 CRA들, 의사들, 및 다른 참가자들(임상 리서치 시험 참가자들을 포함함)을 포함하여, 세션을 조인할 수 있다. 방법은 HD 카메라 내장 글래스(310)로부터 스트리밍되는 라이브 비디오로 리서치 사이트를 시찰하는 활동(503)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 사이트 또는 연구 코디네이터는 글래스(100)를 착용하고, 사이트를 시찰할 수 있어 라이브 비디오 및 오디오는 카메라에 의해 캡처되고, 코디네이터에 의해 사용되는, 스마트폰과 같은 이동 또는 컴퓨팅 디바이스에 송신되고, 그 다음 CRA의 위치에서의 필드 디바이스로 스트리밍된다. HD 카메라는 프레임 및 글래스 서브시스템과 연관될 수 있고 서브시스템의 렌즈 내에 있을 수 있다. 대안적으로, 카메라는 서브시스템의 프레임과 일체로 형성되거나, 프레임 내에 내장되거나, 프레임에 부착될 수 있다. 언급한 바와 같이, 연구 코디네이터는 그러한 HD 카메라로부터 스트리밍되는 라이브 비디오로 리서치 사이트를 시찰할 수 있다.
방법(500)은 비디오 챗 모듈(304) 상에 질문들을 함으로써 세션을 수행하는 활동(504)을 포함할 수 있다. 이들 질문들은 텍스트 챗 모듈을 사용하여, CRA 또는 다른 참가자들에서 비롯될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 특징은 비디오 세션과 연관된 명령어에 의해 스크립트를 오버라이딩하는 것을 통합하는 시스템(500)의 능력을 표현한다. 일부 실시예들에서, CRA 및/또는 다른 참가자들은 또한 스크립트를 오버라이딩하기 위해 질문들을 제공할 수 있다. 이것은 비디오 세션 대신에 텍스트 챗에 대해 유사하게 구현될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 텍스트 챗 모듈(307)은 비디오 챗 모듈(304) 대신에 또는 이와 함께 그러한 특징을 구현하기 위해 사용될 수 있다.
가상 사이트 모니터링 애플리케이션(웹 기반 애플리케이션)은 도 13a 내지 도 13c에서와 같이, 서식 및 서식 생성 애플리케이션을 사용하여 스크립트에서 CRA 및/또는 다른 참가자들에게 미리 제작된 질문들을 덧붙이기 위해 사용될 수 있다. 그 다음, CRA 또는 다른 참여자들은 세션 동안 질문들을 하거나 연구 조정을 지시하기 위해 이러한 스크립트를 사용할 수 있다. 스크립트로부터의 질문들은 프레임 및 글래스 서브시스템의 GPS 위치에 부분적으로 기초하여 비디오 스트림과 자동으로 동기화될 수 있고, 스크립트에는 불변 가상 사전 사이트 연구 동안 검사 액션들과 연관되는 위치들에 부분적으로 기초하여 비디오 스트림이 제시될 수 있다. 예를 들어, 특정 장비는 특정 사용을 위한 특정 위치에 있을 수 있다.
게다가, 그러한 장비의 검사는 머신의 공간 및 처리 능력과 같은 검사 액션에 결부될 수 있다. 예를 들어, 질문들은 리서치 사이트 내의 그러한 위치에 따라 스크립트로부터 제공될 수 있다. 장비의 이미지 식별에 기초하여, 질문들은 스크립트로부터 제시될 수 있다. 더욱이, 웹 기반 애플리케이션은 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 웹 기반 애플리케이션으로의 송신 전에, 불변 방식으로 비디오 스트림, 타임 스탬프들, 및 위치와 스크립트의 연관을 가능하게 한다. 비디오 또는 텍스트를 통해 제공되는 질문들은 스크립트를 오버라이딩하기 위해 사용될 수 있고 연구 코디네이터에게 직접 제공될 수 있다. CRA들 및/또는 다른 참가자들은 또한 스크립트를 통해 세션 동안 연구 코디네이터에게 질문하기 위해 가상 사이트 모니터링 애플리케이션(301)에서 맞춤 질문들을 생성할 수 있다.
방법은 또한 체크리스트를 검토하는 활동(505)을 포함할 수 있다. 이것은 CRA가 체크리스트를 조사할 수 있게 하고 제1 컴퓨팅 디바이스와 연관된 프레임 및 글래스 서브시스템을 사용하여 사이트 코디네이터에 의해 제공되는 대답들 및 이미지들을 기록할 수 있게 하는 것을 포함할 수 있다. 연구 코디네이터는 가상 사이트 모니터링 애플리케이션(301)에서 비디오 세션 모듈(303)을 사용하여 라이브 질문 및 대답 세션에 참가할 수 있고, 참가는 대답들 및 이미지들이 기록되고 스크립트와 연관되는 것을 초래할 수 있다. 방법은 또한 세션을 완료하는 활동(506)을 포함할 수 있다. 활동(506)은 위치들, 타임 스탬프들, 비디오 스트림, 스크립트에 대한 응답들, 및 디바이스 식별자를 갖는 레포트를 발생시키는 것을 포함할 수 있다. 이러한 레포트는 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 또는 제2 컴퓨팅 디바이스 상의 웹 기반 애플리케이션으로부터 임의의 요청 디바이스로 제공되거나 클라우드 스토리지(315)에 저장될 수 있다.
가상 사이트 모니터링 애플리케이션 내로 입력되는 다른 정보는 클라우드 서버(315) 및/또는 웹사이트 서버(316) 내로 보관될 수 있다. 이러한 정보는 예를 들어, 식별, 성, 생년월일, 나이, 인종, 민족성, 언어, 방문 상태, 날짜 및 시간, 방문 유형, 클래스, 및 세션 방법(비디오 또는 오디오)을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)는 세션의 날짜, 시간, 및 시간 길이를 저장할 수 있고, 도 3에 대해 설명된 바와 같이 GPS 특징들과 추가로 연관될 수 있어, GPS는 또한 저장되는 위치 정보를 제공할 수 있다.
예를 들어, 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)는 그러한 위치를 추적하기 위해 GPS를 사용하여 세션 동안 리서치 사이트의 위치를 저장하는데 사용될 수 있다. 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)는 예를 들어, 위치 날짜, 시간, 시간 길이, 및 리서치 세션의 위치를 포함하는 데이터를 가상 사이트 모니터링 애플리케이션에 송신할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 세션의 종료에서, 그러한 정보는 또한 적어도 활동(506)에 대해 설명된 바와 같이 레포트를 형성하는 방문 개요 내로 보관될 수 있다. 보관된 방문 개요는 클라우드 서버 및/또는 웹사이트 서버에 저장될 수 있다.
도 6은 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 프레임 및 글래스 서브시스템(600)을 예시한다. 프레임 및 글래스 서브시스템(600)은 각각의 글래스(또는 렌즈들로 지칭됨)(602 및 603)를 갖는 프레임(601)을 포함한다. 서브시스템(600)은 고글들, 글래스(프레임들을 포함함), 또는 임의의 형태의 광학 웨어러블들을 포함할 수 있다. 글래스의 렌즈들은 프레임(601)의 채널들 내에 끼워맞춰진다. 프레임(601)은 레그들(604)을 가지며, 이는 힌지들(605)에 피봇가능하게 부착될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 연결성은 레그들(604)과 글래스(602, 603) 사이에 제공된다.
프레임(601)은 프레임(601) 내에 형성되거나 이에 부착되는 노즈 패드들(606)을 갖는 브리지를 가질 수 있다. 카메라(607)(비디오 또는 스틸 카메라)는 제공된 렌즈(602 및/또는 603) 내에 내장될 수 있다. 대안적으로, 카메라는 글래스의 프레임(601) 상에 장착되거나, 프레임(601)과 일체로 형성되거나, 그렇지 않으면 프레임(601)에 연결될 수 있다. 카메라(607)는 고선명(HD) 카메라일 수 있으며, 이는 HD 비디오 및 HD 스틸 사진들을 캡처할 수 있다. 카메라는 이미지 프로세서(609), 저장 디바이스(610), 이미지 버퍼(611), 및 압축 모듈(612)을 포함할 수 있다. 게다가, 카메라는 프레임 및 글래스 서브시스템과 제1 컴퓨팅 디바이스 사이에서 비디오 이미지 데이터를 검출, 처리, 전송, 저장, 및/또는 재생하도록 구성될 수 있다(도 7예 예시된 바와 같음).
도 7은 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템(700)에서 통신 양태들을 예시한다. 특히, 도 7은 이동 전화(예컨대, 제1 컴퓨팅 디바이스를 형성하는 스마트폰(705))가 비디오 스트림 또는 데이터를 CRA/참가자(들)의 컴퓨터로 스트리밍하는 시스템 및 방법을 예시한다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 스마트폰(705)(또는 도 3의 313)은 글래스(704) 내에 내장된 카메라(310)(도 6의 607)에 연결될 수 있다. 스마트폰(예컨대, 도 3의 스마트폰(313))은 글래스(704) 내에 내장되거나 이와 연관된 카메라를 활성화하도록 구성된 가상 사이트 모니터링 이동 애플리케이션을 포함한다.
스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)는 프레임 및 글래스 서브시스템 또는 스마트폰의 위치를 추적하기 위해 GPS 디바이스(311)(통합된 GPS 디바이스일 수 있음)를 가질 수 있으며, 그 다음 리서치 사이트 외부의 컴퓨팅 디바이스들에 대한 무선 통신을 용이하게 한다. 카메라 내의 이미지 프로세서(609)는 이미지 데이터를 검색가능할 수 있고, 카메라는 비디오 스트림 또는 데이터를 스마트폰(705)에 송신가능할 수 있다. 그 다음, 스마트폰(705)은 비디오 스트림 또는 비디오 데이터의 패킷들을 라디오 파들을 통해 이동 전화 기지국들(701)에 송신가능할 수 있다. 예를 들어, 비디오 스트림 또는 데이터는 이동 전화 기지국(701)으로부터 라우터(702)로 송신될 수 있다. 라우터(702)는 각각의 패킷을 인터넷 유형의 네트워크(703)에 전송하고, 네트워크(703)는 CRA 및/또는 다른 참가자들의 위치들에서의 필드 디바이스(308) 상에 저장되거나 이에 액세스가능한 가상 사이트 모니터링 애플리케이션(301)에 데이터를 송신가능할 수 있다.
도 8 내지 도 12는 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 사용자 인터페이스 양태들(800 내지 1200)을 예시한다. 적어도 하나의 실시예에서, 애플리케이션(806)은 세션을 시작하거나 개방하는 옵션(808)과 함께, 리스트되는 스케줄링된 예약 및 주문형 약속들을 포함한다. 애플리케이션(806)은 웹사이트 링크(804)를 통해 브라우저(802) 내의 웹 기반 애플리케이션으로서 액세스가능할 수 있다. 대안적으로, 애플리케이션(806)은 독립형 웹 애플리케이션을 통해 액세스가능할 수 있거나, 이동 디바이스 상에 실행하는 애플리케이션으로서 제공될 수 있다. 스케줄링된 또는 주문형 약속들에 기초하는 것을 포함하여, 시작되거나 개방된 세션들은 연구 코디네이터가 리서치 사이트에 위치되는 불변 가상 사전 사이트 연구와 연관될 수 있다. 세션 동안, 리서치 사이트에서의 제1 컴퓨팅 디바이스는 세션에 링크되고, 불변 가상 사전 사이트 연구는 세션에 링크되고 프레임 및 글래스 서브시스템과 연관되는 제1 컴퓨팅 디바이스를 사용하여 수행될 수 있다.
도 9는 세션 옵션(808)이 선택된 후의 사용자 인터페이스 양태들(900)을 예시한다. 리서치 사이트의 연구 코디네이터는 세션 섹션(902) 내의 제1 리스팅에 의해 표현될 수 있고, CRA들(904)은 후속 리스팅될 수 있다. 세션 섹션(902)에서 리스팅을 선택하는 것은 세션 내의 제3자 참가자에 대한 허가의 거부를 허용한다. 도 9에 도시된 바와 같이, 인터페이스는 세션을 통신하고 조인하기 위해 연구 코디네이터 및 CRA 또는 다른 참가자에게 챗 인터페이스를 제시할 수 있다.
도 10은 애플리케이션 내에 스크립트의 조정된 또는 동기화된 부분(1002)을 갖는 비디오 스트림(1004)을 갖는 가상 사이트 애플리케이션의 사용자 인터페이스(user interface)(UI)(1000)를 예시한다. 사용자 인터페이스(1000)는 또한 연구 코디네이터의 액션들을 모니터링하는 CRA의 섹션 비디오를 포함한다. 스크립트는 (제2 컴퓨팅 디바이스 상의) CRA의 웹 기반 애플리케이션으로부터 리서치 사이트에 위치된 제1 컴퓨팅 디바이스로 송신될 수 있으며, 제2 컴퓨팅 디바이스는 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 원격이다. 스크립트(또는 그것의 부분(1002))는 프레임 및 글래스 서브시스템의 카메라로부터의 비디오 스트림(1004)과 연관되고 프레임 및 글래스 서브시스템에 대한 GPS에 의해 결정된 위치와 연관될 수 있다. UI(1000)는 또한 스크립트(1002)에 의해 가능하게 되는 응답들(1008)을 예시한다.
도 11 및 도 12는 제1 컴퓨팅 디바이스 또는 제2 컴퓨팅 디바이스 상의 애플리케이션의 사용자 인터페이스(UI) 양태들(1100, 1200)을 예시한다. 불변 가상 PSSV의 완료 시에, 애플리케이션은 불변 가상 PSSV 동안 위치들, 타임 스탬프들, 비디오 스트림, 스크립트에 대한 응답들, 및 디바이스 식별자를 수집한 정보(1102, 1202)를 포함할 수 있는 레포트 또는 방문 개요를 발생시킬 수 있다. 디바이스 식별자는 식별자(예컨대, 프레임 및 글래스 서브시스템 또는 제1 컴퓨팅 디바이스 중 하나 이상의 인터넷 프로토콜 어드레스 또는 미디어 액세스 제어 어드레스)를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 레포트는 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 또는 제2 컴퓨팅 디바이스 상의 웹 기반 애플리케이션으로부터 제공될 수 있다.
(예컨대, CRA 위치에서의) 연구 모니터는 CRA에 제공되는 정보를 통해 그리고 불변 가상 PSSV의 계획 동안 사이트 프로파일(810)의 엔트리를 위해 사이트 상태를 관리가능할 수 있다. 사이트 프로파일은 불변 가상 사이트 모니터링 이동 애플리케이션 상의 편집에 이용가능해질 수 있으며, 여기서 그러한 정보 및 임의의 변화들은 이때 웹 기반 애플리케이션에 패스될 수 있다. 사이트 상태들은 사전 적격, 적격, 비적격, 활성, 폐쇄, 및 잠금을 포함할 수 있다. 게다가, 웹 기반 애플리케이션 또는 이동 애플리케이션의 UI는 특정 기능들을 수행하도록 적응될 수 있다. 예를 들어, 연구 모니터가 사이트를 연구에 추가할 때, 시스템(예컨대, 시스템(300))은 사이트 상태를 사전 적격으로 설정한다. 그와 같이, 모든 사이트들은 (CRA에 대한) 웹 기반 애플리케이션에 진입할 때 이러한 상태로 시작한다.
도 8 내지 도 12의 UI에서, 사이트 상태 드롭다운은 붕괴될 때 사이트의 현재 상태를 항상 디스플레이할 수 있다. 게다가, 드롭다운이 개방될 때, 현재 상태는 체크마크가 바로 옆에 있는 상태로 상태들의 리스트의 상단에 나타난다. 연구 모니터가 사이트 상태를 변화시킬 때, 시스템은 의도를 확인하기 위해 경보를 제시한다. 사이트 상태 변화를 완료하기 위해, 연구 모니터는 변화를 이루는 것으로 의도하는 확인으로서 워드, 아이콘, 또는 선택가능한 옵션을 타이핑하거나 선택해야 한다. 예를 들어, 사이트 상태가 사전 적격일 때, 사이트 상태 드롭다운에서 이용가능한 추가적인 상태들 적격 또는 비적격만을 포함할 것이다. 그 다음, 연구 모니터는 이들 제한된 옵션들로부터의 선택에 제한될 것이다.
사이트 상태가 적격일 때, 사이트 상태 드롭다운에서 이용가능한 추가적인 상태들은사전 적격, 비적격, 활성, 및 잠금일 것이다. 게다가, 사이트 상태가 활성일 때, 사이트 상태 드롭다운에서 이용가능한 추가적인 상태는 폐쇄된다. 사이트 상태가 폐쇄될 때, 사이트 상태 드롭다운에 이용가능한 유일한 추가적인 상태는 잠금된다. 게다가, 사이트 상태가 잠금일 때, 사이트 상태 드롭다운은 이러한 상태를 디스플레이하지만, 드롭다운은 불가능하게 된 상태에 있을 수 있다. 그 다음, 사이트 상태는 수정될 수 없다.
연구 모니터가 사이트 상태를 변화시키려고 시도할 때 및 그러한 사이트 상태와 연관된 방문 유형들에 대한 스케줄링된 방문들이 있을 때, 애플리케이션은 사이트 상태를 변화시키기 전에 모든 스케줄링된 방문들을 취소하거나 완료해야 하는 것을 연구 모니터에게 알릴 수 있다. 연구 모니터가 사이트 상태를 변화시키려고 시도하지만, 그러한 사이트 상태와 연관된 방문 유형들에 대한 불완전한 또는 미해결된 방문들이 있을 때, 시스템은 사이트 상태를 변화시키기 전에 모든 미결 방문들을 완료하거나 해결해야 하는 것을 연구 모니터에게 알릴 수 있다.
시스템(300)의 적어도 하나의 컴퓨팅 디바이스 상에, 예컨대 클라우드 서버(315), 웹사이트 호스트(316) 내에 실행하는 애플리케이션(301)에 대한 2개의 사용자 계정 유형이 있을 수 있다. 제1 계정은 연구 코디네이터를 위한 것이고 제2 계정은 연구 모니터를 위한 것이다. 본원에 설명된 바와 같이, 연구 코디네이터는 사이트 방문 동안 사이트를 보기 위해 연구 모니터에 대한 "눈들"로서 역할을 할 수 있다. 연구 모니터는 연구의 라이프사이클에 걸쳐 많은 사이트들에서 큰 연구들을 관리할 수 있다. 그와 같이, 별개로 유지되고 서로 불변인 다수의 세션이 있을 수 있다.
새로운 사이트가 연구에 대한 자격을 추구할 때, 연구 모니터는 UI 양태들(800)을 사용하여 새로운 사이트 프로파일을 생성할 수 있고 자격 작업흐름을 시작할 수 있다. 연구 모니터들은 자격 작업흐름과 연관하여 계정을 생성하기 위해 사이트 직원(예컨대, 연구 코디네이터들)을 초대할 수 있다. 그 다음, 연구 코디네이터들은 불변 가상 PSSV의 준비로 자신들의 계정을 활성화할 수 있다. 연구 모니터가 다수의 사이트 추구 자격을 가질 때, 연구 모니터는 연구에서 각각의 리서치 사이트에 대한 상태를 유지함으로써 리서치 사이트들을 관리할 수 있다. 게다가, 제공된 UI 양태들(800)은 또한 트레이닝 방문, 준수 방문, 및 시험 종료 방문과 같은, 다른 유형들의 방문들을 지원한다.
리서치 사이트들은 또한 사전 적격의 상태로 연구를 시작할 수 있다. 그 다음, 본 시스템 및 방법에 의한 불변 가상 사이트 모니터링 방문들(불변 가상 및 불변 가상 PSSV들을 제시함)을 사용하여, 평가는 시험의 라이프사이클 동안 사이트에 대해 발생할 수 있다. 사이트 상태는 - 이 상세한 설명 도처의 다른 곳에서 커버되는 바와 같이, 리서치 사이트가 연구의 일부로서 어떻게 기능하는지에 부분적으로 기초하여 변화를 필요로 할 수 있다. 연구 모니터는 리서치 사이트의 상태에 따라 여러가지 상이한 유형들의 리서치 사이트 방문들(불변 가상 PSSV들)을 수행할 수 있다. 리서치 사이트는 사이트 선택, 사이트 개시, 임시 모니터링, 및 클로즈아웃과 같은, 디폴트 방문 유형을 받을 수 있다.
리서치 사이트의 검사 및 평가를 시작하기 위해, 연구 모니터는 애플리케이션 UI(806)에 예시된 바와 같이, 스케줄러를 사용하여 리서치 사이트 방문들(불변 가상 PSSV들)을 스케줄링할 수 있다. 그 다음, 연구 모니터는 그러한 연구의 요구들에 기초하여 활성화될 수 있는 연구에 대한 적격 사이트들의 인벤토리를 모니터링하고 유지할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 연구 모니터는 UI 양태들(800, 900)에 의해 가능하게 되는 다양한 통신 방법들을 사용하여 리서치 사이트 직원과 조정한다. 그러한 UI 양태들은 챗, 비디오 호출들, 및 오디오 호출들을 포함하였다.
리서치 사이트 방문에 대해, 연구 모니터는 적어도 리서치 사이트 직원일 수 있는 연구 코디네이터에 의해 착용된 아이웨어(또는 글래스)를 갖는 프레임 및 글래스 서브시스템으로부터 스트리밍되는(공급 또는 브로드캐스팅되는) 비디오를 사용하여 그러한 리서치 사이트를 가상으로 투어한다. 모든 리서치 사이트 방문들은 이 상세한 설명의 다른 곳에서 주목된 바와 같이, 사이트의 상태와 연관되는 정의된 방문 유형을 가질 수 있다.
예를 들어, 사전 적격의 상태를 갖는 리서치 사이트들은 하나 이상의 사이트 선택 방문을 가질 수 있다. 별도로, 활성의 상태를 갖는 리서치 사이트들은 하나 이상의 임시 모니터링 방문을 가질 수 있다. 방문 유형들은 연구별로 맞춤화가능할 수 있고 임의의 사이트 상태와 연관될 수 있다. 연구 코디네이터는 웹 기반 애플리케이션 상에 인터페이스하는 제2 컴퓨팅 디바이스를 통해 연구 모니터의 요청에 따라 프레임 및 글래스 서브시스템의 카메라와 제1 컴퓨팅 디바이스(예컨대, 이동 디바이스)의 카메라 사이에서 토글가능할 수 있다.
연구 모니터는 클로즈업들을 보고 연구 코디네이터가 보는 것의 스냅샷들을 찍는 것이 가능할 수 있다. 그 다음, 연구 모니터는 리서치 사이트의 능력들을 문서화하기 위해 그러한 스냅샷들 또는 클로즈업들 상에 직접 주목을 다는 것이 가능할 수 있다. 더욱이, 스크린 공유는 불변 가상 및 불변 가상 PSSV를 용이하게 하고 트레이닝 세션들을 수행하기 위해 연구 모니터 및 연구 코디네이터 둘 다를 위해 제공될 수 있다. UI 양태들(800 내지 1200)의 기능 개요의 점에서, 리서치 사이트 개시 동안, 적어도 연구 코디네이터 및 연구 모니터는 대기실 및/또는 만남실 내에서 텍스트 기반 메시징(예컨대, 텍스트 챗 세션)을 사용할 수 있다. 그러한 텍스트 기반 메시징은 (적어도 비디오 챗 세션 또는 별도의 오디오 챗 세션을 통해) 오디오 및 비디오 통신에 대한 보충 옵션으로서 통신하는 것일 수 있다. 이들 세션들은 CRA의 위치에서 제2 컴퓨터 디바이스의 웹 기반 애플리케이션을 통해 개방되는 세션의 일부일 수 있다.
적어도 하나의 실시예에서, 연구 모니터는 웹 기반 애플리케이션을 통해 세션을 개방할 수 있고 손님들을 초대하여 리서치 사이트 방문들을 조인하고 임의의 리서치 사이트 방문에 따라 원조를 요청할 수 있다. 라이브 방문 동안, 연구 코디네이터는 또한 제2 컴퓨팅 디바이스의 웹 기반 애플리케이션과 연관된 정규 애플리케이션일 수 있는 웹 기반 이동 애플리케이션을 사용하여 비디오 스트림을 조인할 수 있다. 연구 코디네이터는 또한 연구 모니터로부터의 요청들에 응답하기 위해 방문 동안 임의의 시간에 디바이스들을 (예컨대, 리서치 사이트에서의 다수의 제1 컴퓨팅 디바이스를 사용하여) 스위칭할 수 있다. 상이한 디바이스들은 그러한 상이한 제1 컴퓨팅 디바이스들 사이에 매끄러운 이행이 있도록 웹 기반 애플리케이션에 의해 개방되는 세션으로 전부 사전 인가될 수 있다.
연구 모니터는 또한 세션으로부터 참가자들을 개별적으로 또는 집합적으로 해산하는 능력을 가질 수 있다. 예를 들어, 연구 모니터는 리서치 사이트에서의 제1 컴퓨팅 디바이스와 라이브 비디오/오디오 통신하는 호출을 포함하는, 세션을 종료할 수 있다. 이러한 특징이 세션을 폐쇄할 수 있지만, 그러한 폐쇄는 일시적일 수 있고 불변 가상 PSSV를 완료하지 않는다. 그러나, 그러한 특징은 결정된 시간 기간 동안 사이트를 해산하고 참가자들을 초청할 수 있다. 연구 모니터는 방문을 성공 및 완료로 마킹하기 전에 (예컨대, 웹 기반 애플리케이션 내에 개요 또는 레포트(1102, 1202)의 준비로) 메모를 완료하기 위해 만남실에 남아 있을 수 있다. 교대로, 연구 모니터는 방문을 불완전으로 마킹하고, 연구 모니터가 편리할 수 있으므로, 상이한 시간에 그리고 검사 액션의 위치 또는 리서치 사이트에서 떨어진 상이한 위치에서 메모를 전적으로 완료할 수 있다.
기술적 문제가 시스템(예컨대, 도 3의 시스템(300))의 특징들 중 어느 것에서 발생할 때, 연구 모니터는 또한 방문에 대한 방문 상태가 나중의 시간에 어드레싱될 수 있도록 방문을 미해결로 마킹할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 방문 큐는 도 8의 UI 양태들(800)에 예시된 바와 같이 가능하게 될 수 있다. 하나 이상의 불변 가상 PSSV 동안, 연구 모니터는 방문들을 시작했던 연구 코디네이터들의 리스트를 검토할 수 있다. 예를 들어, 연구 모니터는 세션이 그러한 하나 이상의 불변 가상 PSSV를 시작하기 위해 개방되는 것을 그러한 연구 코디네이터들이 대기하고 있는 것을 상태 표시기에 의해 결정가능할 수 있다. 연구 모니터는 리서치 사이트에 관한 상세들을 검토할 수 있고 시찰이 실제로 시작되기 전에 하나 이상의 불변 가상 PSSV 각각을 준비가능할 수 있다.
연구 모니터는 또한 불변 가상 PSSV를 시작하기 전에 텍스트 기반 메시징을 사용하여 연구 코디네이터를 끌어들일 수 있다. 예를 들어, 연구 모니터는 도 8의 UI 양태들(800)에 예시된 바와 같이, 큐에서 대기하는 하나 이상의 불변 가상 PSSV를 우선순위화하기 위해 맞춤화가능 방식으로 큐 내의 사이트 카드를 플래그가능할 수 있다. 연구 모니터는 또한 연구가 바쁘고 상이한 연구 모니터가 불변 가상 PSSV를 수행하기 위해 세션을 개방가능할 수 있으면, 큐에서 대기하는 특정 리서치 사이트에 관한 통지를 다른 연구 모니터들에 송신할 수 있다. 시스템에서, 세션들에 대한 상태는 다수의 CRA 또는 연구 모니터의 다수의 제2 컴퓨팅 디바이스 상에서 액세스가능한 웹 기반 애플리케이션에서 보여질 수 있다.
도 13a, 도 13b, 도 13c는 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템에서 스크립트가 적어도 비디오 스트림과 연관되는 서식 양태들(1300, 1350, 1380)을 예시한다. 도 13a에 도시된 바와 같이, 도 3의 애플리케이션(301)의 일부일 수 있는 서식 애플리케이션(1302)이 제시되지만, 대안적으로 독립 애플리케이션일 수 있다. 서식 애플리케이션(1302)은 도 8 내지 도 12에 예시된 바와 같이, UI의 포맷에 발생되는 기본 스크립트를 초래할 수 있다. 도시된 바와 같이, 서식 애플리케이션(1302)은 불변 가상 PSSV의 본질을 설명하기 위해 필드들(1304)을 포함할 수 있다.
도 13b에 도시된 바와 같이, 서식 양태들(1350)은 스크립트의 관련 질문들이 비디오 스트림과 일치되어야 하는 곳을 표시하기 위해 타깃 삽입 지점들(1352)이 정의될 수 있는 곳을 예시한다. 예를 들어, 비디오 스트림이 GPS 좌표들에 기초하여 결정되는 바와 같이, 상담실에 있을 때, 그러한 타깃 삽입 지점에 대해 서식에 설명된 질문들이 디스플레이될 수 있고 연구 코디네이터로부터 응답들을 가능하게 할 수 있다. 도 13c에 도시된 바와 같이, 서식 양태들(1380)은 질문들 또는 명령어들을 추가하기 위한 선택가능한 옵션들을 포함한다. 질문들(1382)은 스크립트에 대한 디폴트 또는 이전에 저장된 질문들의 라이브러리로부터 제공될 수 있거나, 사용자에 의해 발생되고 서식 섹션(384) 내에 제공될 수 있다. 스크립트는 질문들로부터 애플리케이션(1300)에 의해 발생될 수 있다. 스크립트는 타깃 삽입 지점과 각각 연관된 상이한 섹션들을 가질 수 있다. 타깃 삽입 지점은 연구 코디네이터가 프레임 및 글래스 서브시스템 및 그의 연관된 제1 컴퓨팅 디바이스를 사용하여 리서치 사이트를 검사하므로 입력과 매칭되거나 GPS 좌표들과 매칭되는 식별자로 변환될 수 있다.
게다가, 구성가능한 서식들은 제1 컴퓨팅 디바이스에 대해 발생되는 스크립트에 대한 기초일 수 있다. 예를 들어, 연구 코디네이터에 대한 인테이크 서식(intake form)은 웹 기반 애플리케이션(301) 내에 또는 별도의 서식 애플리케이션(1302)에서 맞춤화될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 서식은 불변 가상 PSSV를 시작할 시에 완료될 수 있거나 인테이크 흐름에 대해 턴 오프될 것이다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 서식은 메모 서식이 리서치 사이트의 만남실에서 디스플레이될 수 있고 연구 모니터가 특정 질문을 갖지 않고(또는 개방 질문을 사용하여) 불변 가상 PSSV 동안 완료하기 위해 응답들이 제공될 수 있도록 맞춤화될 수 있다.
조사는 연구 코디네이터로부터 피드백을 얻고 불변 가상 PSSV가 어떻게 수행되고 있는지(또는 개선될 수 있는지)를 더 잘 이해하고 평가하기 위해 UI 양태에서 애플리케이션의 종료 시에 디스플레이될 수 있다. 모든 구성가능한 서식들은 십진수 필드, 전수 필드, 및 드롭다운(단일 선택) 옵션을 포함한, 웹 기반 서식들에 사용되는 다양한 표준 제어들을 포함할 수 있다.
게다가, 서식 애플리케이션은 드롭다운(다중 선택) 옵션, 날짜, 라디오 버튼들, 텍스트 필드(다중 라인 입력), 텍스트 필드(단일 라인 입력), 법률 서식(예를 들어, 법적 책임부인들을 인정하고 수락하도록 요청), 및 파일 업로드 옵션을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 모든 구성가능한 서식들은 하나 이상의 섹션을 가질 수 있고 지시 뷰로 시작하고 확인 뷰로 종료될 수 있다.
모든 구성가능한 서식들은 페어런트 질문에 대한 응답에 기초하여, 예컨대 타깃 삽입 지점에서 후속 질문들 및 페어런트 질문들을 갖는 스크립트를 통해 후속 질문들의 세트를 디스플레이가능할 수 있다. 파일 공유는 리서치 사이트들이 파일들을 연구 모니터와 보안 공유하고 그 역(연구 코디네이터)도 또한 마찬가지인 것을 허용하고 웹 기반 애플리케이션 및 이동 애플리케이션의 UI 양태에서 가능하게 되는 임의적 특징일 수 있다. 이러한 파일 공유의 일부로서, 연구 코디네이터들은 불변 가상 PSSV 직전에 또는 직후에, PDF들 및 이미지들을 포함하는, 여러가지 상이한 파일 유형들을 업로드할 수 있다.
연구 코디네이터는 웹 기반 이동 애플리케이션 또는 웹 기반 애플리케이션의 변형을 사용하여 파일 공유에 액세스할 수 있으며, 이는 리서치 사이트 키트 내의 리서치 사이트로 전속된 제1 컴퓨팅 디바이스 상에 사전 설치될 수 있다. (예컨대, 도 11 및 도 12의) 방문 개요 또는 레포트(1102, 1202)는 불변 가상 PSSV가 완료될 때 제공될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 모든 불변 가상 PSSV들은 그러한 불변 가상 PSSV들에서 액션들 및 결과들을 문서화하기 위해 방문 개요 또는 레포트를 생성한다. 개요 또는 레포트는 연구 모니터가 리서치 사이트의 평가의 일부로서 사용하는데 유용하고, 웹 기반 애플리케이션으로부터 PDF(또는 다른 포맷)의 다운로드로서 그리고 인쇄를 위해 이용가능해질 수 있다. 레포트들의 무결성이 절충되지 않는 것을 보장하기 위해, 이들 포맷들은 변화들을 허용하지 않는 불변 포맷들일 수 있다. 개요 또는 레포트는 연구 코디네이터, 연구 모니터, 및 연관된 손님들과 같은, 불변 가상 PSSV에 참가한 사람들의 이름들을 포함할 수 있다.
방문 개요 또는 레포트는 적어도 불변 가상 PSSV가 수행된 리서치 사이트의 이름을 포함할 수 있고, 불변 가상 PSSV가 수행된 때의 날짜와 시간뿐만 아니라, 불변 가상 PSSV의 지속을 포함할 수 있다. 방문 개요 또는 레포트는 또한 불변 가상 PSSV의 유형, 예컨대 사이트 선택, 및 그러한 불변 가상 PSSV가 스케줄링된 또는 주문형 방문이었는지를 포함할 수 있다.
방문 개요 또는 레포트는 불변 가상 PSSV가 성공적인 것과 같은 방문 상태를 포함할 수 있으며, 이는 사이트 적격에 유용할 수 있다. 교대로, 사이트가 참석하지 않은 상태를 갖는 불변 가상 PSSV는 하나 이상의 추가적인 방문이 필요할 수 있는 것을 표시할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 불변 가상 PSSV의 방문 유형이 그것과 연관된 구성가능한 서식을 가질 때, 방문 개요 또는 레포트는 수신되는 질문들 및 응답들을 디스플레이한다. 연구 모니터는 응답들을 추가할 수 있고 추가적인 응답은 개요 또는 레포트에 불변으로 결부될 수 있다.
연구 모니터가 불변 가상 PSSV 동안 스냅샷들을 캡처할 때, 개요 또는 레포트는 그들 스냅샷들을 포함할 수 있다. 연구 모니터가 리서치 사이트에서 대기실 또는 만남실 내의 연구 코디네이터와 채팅할 때, 방문 개요 또는 레포트는 그러한 전체 챗의 트랜스크립트를 포함한다.
방문 개요는 불변 가상 PSSV 동안 업로드된 임의의 파일들을 포함할 수 있다. 용량 계획의 목적들을 위해, 스케줄러 애플리케이션이 사용될 수 있고, 연구 모니터는 스케줄링된 방문들을 위한 특정 약속 블록들에 대한 가용성을 설정하고 동일한 것을 요청하는 리서치 사이트에서 주문형 방문들에 그들 자체를 이용가능하게 할 수 있다.
연구 모니터들은 또한 연구 모니터들의 팀에 대한 가용성을 설정할 수 있고 또한 그들을 대신하여 사이트 방문들을 스케줄링할 수 있다. 게다가, 텍스트(또는 비디오/오디오) 챗 세션을 통해 제공되는 것과 같은 직원 챗들은 연구 모니터가 챗, 음성, 또는 비디오를 통해 연구의 다른 부분들을 관리하는 다른 연구 모니터들과 빠르게 연결하는 것을 허용하는 통신 도구일 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 연구 모니터들은 불변 가상 PSSV를 수행하는 임의의 격식 없이 그러한 챗 세션들을 통해 연구의 임의의 리서치 사이트에서 리서치 사이트 직원과 접촉할 수 있다.
적어도 하나의 실시예에서, 시스템(300)은 단문 메시지 서비스(short messaging service)(SMS) 및 전자 메일(이메일)과 같은, 전자 통신들을 통해 중요한 시스템 이벤트들을 사용자에게 통지하는 통지들을 포함한다. 연구에 대한 모든 통지들은 디폴트에 의해 가능하게 될 수 있다. 특정 이메일 통지들은 연구의 중대한 작업흐름들을 추진하고 턴 오프될 수 없다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 통지들은 계정 활성화 이메일, 비밀번호 찾기 이메일, 및 손님들을 불변 가상 PSSV에 대한 세션에 있게 하는 손님 초대 이메일을 포함한다. 다른 이메일 및 전자 통신 통지들은 불변 가상 PSSV에 대한 시스템(300)의 양태들에 대해 턴 오프될 수 있다. 그러한 통지들은 새로운 약속 확인들, 약속 업데이트들, 취소된 약속 경보들, 다음 방문 경보들, 및 새로운 파일들의 추가를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 약속 통지들은 또한 SMS를 통해 사용자에게 경보를 발하도록 구성될 수 있다.
본원에 논의된 UI 양태들(800 내지 1200)에 걸친 언어는 클라이언트 요구들에 적합하도록 다양한 세션의 텍스트 메시지들을 포함하여, 맞춤화될 수 있다. 이들 언어 옵션들은 또한 개요 및 레포트들에 이용가능할 수 있다. 선두 연구 모니터는 연구 플랫폼 대시보드 상의 필터링 능력들을 사용하여 연구 모니터링 팀들에서 사이트 활동 및 상태의 진행을 추적가능할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 레포트들은 클라이언트의 요청에 따라 연구에 관련된 분석을 제시하기 위해 발생될 수 있다. 벌크 데이터는 또한 연구가 진행중인 동안 클라이언트의 요청에 따라 시스템(300) 내로 또는 외로 다수의 레코드들의 임포트 또는 엑스포트를 가능하게 하도록 제공될 수 있다. 연구 모니터 및 연구 코디네이터는 불변 가상 PSSV가 특정 언어로 수행되도록 지원된 언어들의 리스트를 선택할 수 있어, 이는 웹 기반 애플리케이션 및 이동 애플리케이션 둘 다에서 세션들을 포함하는 전체 UI 양태들이 동일한 언어를 갖게 할 수 있다.
도 14는 본원의 적어도 하나의 실시예에 따른 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템에서 하드웨어(예컨대, 컴퓨터 및 네트워크 양태들) 양태들(1400)을 예시한다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 하드웨어 양태들(1400)은 도 3의 시스템(300)에 매핑될 수 있다. 컴퓨터 및 네트워크 양태들(1400)은 분산 시스템을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 분산 시스템(1400)은 하나 이상의 컴퓨팅 디바이스(1412 내지 1416)를 포함할 수 있다. 하나 이상의 컴퓨팅 디바이스(1412 내지 1416)는 브라우저들 또는 독립형 애플리케이션과 같은, 클라이언트 애플리케이션로 실행하고 기능하도록 적응될 수 있고, 하나 이상의 네트워크(들)(1406)를 통해 실행하고 기능하도록 적응된다.
구성요소들(1406A 내지 1406X)을 갖는 서버(1404)는 네트워크(1406)를 통해 그리고 수신기 디바이스(1410); 제공된 경우 1412를 통해 컴퓨팅 디바이스들(1412 내지 1416)과 통신 결합될 수 있다. 구성요소들(1406A 내지 1406X)은 프로세서들, 메모리, 및 랜덤 액세스 메모리(RAM)를 포함한다. 서버(1404)는 데이터베이스 액세스(1402)와 연관되고 컴퓨팅 디바이스들(1412 내지 1416)과 연관된 기능들 및 세션들을 관리하기 위해 서비스들 또는 애플리케이션들을 동작시키도록 적응될 수 있다. 서버(1404)는 또한 제1 컴퓨팅 디바이스(1414A)와 연관되고 프레임 및 글래스 서브시스템(1414B)과 직접 또는 간접 연관될 수 있다. 예를 들어, 서버(1404)는 클라우드 컴퓨팅 환경의 일부일 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 제2 컴퓨팅 디바이스(1416)는 제1 컴퓨팅 디바이스(1414A)와 통신하기 위해 웹 기반 애플리케이션을 실행한다. 그와 같이, 이들 컴퓨팅 디바이스들(1416 및 1414A)은 서로 별개의 위치들에 있다.
하나 이상의 컴퓨팅 디바이스는 유선 또는 무선 통신 채널들을 통해, 분광계 또는 검출기로부터의 투여량 정보 및 결과들을 포함한, 그 안에 수신된 정보를 송신하도록 적응될 수 있다. 이러한 정보는 수신기 디바이스에서 수신되고 저장된 명령어들에 부분적으로 기초하여 전기적 특성들의 변화들로부터 추론하는 모니터 디바이스에 송신될 수 있다. 서버(1404)는 클라우드 컴퓨팅 환경과 별개로 웹 호스트로서 기능하기 위해 구성요소들을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 하나 이상의 구성요소(1406A 내지 1406X)는 제1 컴퓨팅 디바이스(308)에 대해 그리고 도 3의 스마트폰 또는 다른 컴퓨팅 디바이스(313)에 대해 논의되고, 클라우드 서버(315)와 연관되는 기능들을 수행하기 위기 위해 서버(1404) 내에 기능하도록 적응될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 하나 이상의 구성요소(1406A 내지 1406X 및 1416)는 모니터 디바이스로서 기능하도록 적응된 하나 이상의 프로세서 및 하나 이상의 메모리 디바이스를 포함할 수 있는 한편, 서버(1404) 내의 다른 프로세서들 및 메모리 디바이스들은 다른 기능들을 수행할 수 있다.
서버(1404)는 또한 가상 또는 물리적 환경에서 소프트웨어 기반인 서비스들 또는 애플리케이션들을 제공할 수 있다. 서버(1404)가 가상 환경일 경우, 이때 구성요소들(1406A 내지 1406X)은 적어도 도 3과 관련하여 논의된 바와 같이, 특정 컴퓨팅 디바이스들의 원격 동작을 허용하기 위해 클라우드 상에 구현될 수 있는 소프트웨어 구성요소들이다. 이것은 또한 상술한 디바이스들 중 어느 것 사이에서 수신되고 통신되는 정보에 대한 원격 액세스를 허용한다. 서버(1404)의 하나 이상의 구성요소(1406A 내지 1406X)는 또한 본원의 도처에 설명된 소프트웨어 구현과 다른, 하드웨어 또는 펌웨어로 구현될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 그것이 조합들이 또한 사용될 수 있다.
하나의 컴퓨팅 디바이스(1416)는 적어도 제1 컴퓨팅 디바이스(1414A)로부터 수신되는 정보의 디스플레이를 가능하게 하도록 마이크로제어기 및 명령어들을 갖는 메모리를 가질 수 있다. 다른 컴퓨팅 디바이스(1412)는 수신기 디바이스(1410)에 직접 송신하거나 네트워크(1406)를 통해 수신기 디바이스(1410) 및 서버(1404)에 송신할 뿐만 아니라, 다른 컴퓨팅 디바이스들(1414)에 송신하는 송신기 디바이스일 수 있다. 다른 컴퓨팅 디바이스들(1414)은 스마트폰들, 휴대 전화들, 태블릿 컴퓨터들, 개인 정보 단말기들(personal digital assistants)(PDAs), 및 웨어러블 디바이스들(머리 장착 디스플레이들, 워치들 등)에 재한되지 않는 휴대용 핸드헬드 디바이스들을 포함할 수 있다.
다른 컴퓨팅 디바이스들(1414)은 인터넷 관련 애플리케이션들, 전자 메일(이메일), 단문 또는 멀티미디어 메시지 서비스(SMS 또는 MMS) 애플리케이션들로 디자인된 애플리케이션들을 지원할 수 있고 다른 통신 프로토콜들을 사용할 수 있다. 다른 컴퓨팅 디바이스들(1414)은 또한 이 상세한 설명의 다른 곳에서 논의된 하나 이상의 운영 시스템을 실행하는 개인용 컴퓨터들 및/또는 랩톱 컴퓨터들을 포함할 수 있다. 게임 시스템들(Microsoft Xbox®)을 포함하는 씬 클라이언트 디바이스들은 다른 컴퓨팅 디바이스(1414)로서 사용될 수 있다. 더욱이, 네트워크(들)(1406)는 다양한 프로토콜들을 사용하여 데이터 통신들을 지원할 수 있는 임의의 유형의 네트워크일 수 있다. 이들 네트워크들(1406)은 이더넷, 토큰 링, 광역 네트워크, 인터넷, 가상 네트워크, 가상 사설 네트워크(virtual private network)(VPN), 근거리 네트워크(LAN), 인트라넷, 엑스트라넷, 공중 교환 전화 네크워크(public switched telephone network)(PSTN), 적외선 네트워크, 무선 네트워크(예컨대, 전기 전자 기술자 협회(IEEE) 1402.11 스위트의 프로토콜들, Bluetooth®, 및/또는 임의의 다른 무선 프로토콜과 같은 기관으로부터의 가이드라인들로 동작함), 및/또는 이들의 임의의 조합에 기초하는 네트워크들 및/또는 다른 네트워크들일 수 있다.
서버(1404)는 본원의 도처에 설명된 운영 시스템들 중 어느 것을 포함하는 적절한 운영 시스템을 실행할 수 있다. 서버(1404)는 또한 HTTP(hypertext transport protocol) 서버들, FTP(file transfer protocol) 서버들, CGI(common gateway interface) 서버들, JAVA® 서버들, 데이터베이스 서버들, 및/또는 그것의 변화들을 포함하는, 일부 서버 애플리케이션들을 실행할 수 있다. 데이터베이스(1402)는 프런트 엔드 능력들이 제공된 서버(1404)의 데이터베이스 서버 특징에 의해 지원될 수 있고, 데이터베이스(1402)는 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 수신되는 정보의 불변 정보 저장을 가능하게 한다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 데이터베이스 서버 특징들은 Oracle®, Microsoft®, Sybase®, IBM®(International Business Machines), 및/또는 그것의 변종들에서 입수가능한 것들을 포함한다.
그와 같이, 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템은 글래스 및/또는 고글들을 갖는 프레임 및 글래스 서브시스템, 및 시스템의 메모리로부터 명령어를 실행하기 위한 적어도 하나의 프로세서를 포함할 수 있다. 서브시스템은 프레임, 프레임에 피봇가능하게 부착된 하나 이상의 레그, 프레임에 결합된 하나 이상의 분리가능한 렌즈 및 서브시스템의 하나 이상의 렌즈 내에 내장되거나 이와 연관된 카메라를 포함할 수 있다. 게다가, 시스템은 이미지 프로세서, 저장 디바이스, 압축 모듈, 이미지 버퍼, 이미지 센서, 및 스마트폰을 포함한다. 그러한 스마트폰은 서브시스템의 카메라를 활성화하도록 적응되는 이동 애플리케이션을 포함한다.
적어도 하나의 실시예에서, 컴퓨팅 디바이스는 가상 사이트 모니터링 애플리케이션, 하나 이상의 처리 모듈, 및 하나 이상의 처리 모듈 상에 러닝(또는 실행)하도록 구성된 컴퓨팅 명령어들을 저장하는 하나 이상의 비일시적 저장 모듈을 가지며, 이는 하나 이상의 처리 모듈로 하여금 적어도 도 4 및 도 5에 대해 논의된 활동들을 수행하게 한다. 이들 활동들은 애플리케이션 상에 세션을 개방하는 것, 애플리케이션 상에 세션을 조인하는 것, 서브시스템의 카메라를 활성화하도록 적응되는 이동 애플리케이션에 액세스하는 것, 애플리케이션 및 스마트폰 이동 애플리케이션 상에 카메라 액세스 및 마이크로폰 액세스를 가능하게 하는 것, 카메라로부터 스마트폰으로 비디오 스트림 또는 데이터를 송신하는 것, 및 스마트폰으로부터 애플리케이션을 갖고 스마트폰으로부터 원격인 컴퓨팅 디바이스로 비디오 스트림 또는 데이터를 송신하는 것을 포함한다.
시스템(1400)의 양태들은 불변 가상 PSSV의 준비로 CRA의 위치에서 리서치 사이트까지 보내질 수 있다. 예를 들어, 내장된 HD 카메라(1414B) 및 스마트폰(1414A)(예컨대, 이동 애플리케이션이 사전 설치된 Android® 이동 디바이스)을 갖는 아이웨어는 지정된 연구 코디네이터에 의해 사용되도록 불변 가상 PSSV에 보내질 수 있다. 추가 동반들, 예컨대 맞춤화된 패키징, 및 사이트 방문 트레이닝 자료들이 또한 포함될 수 있다.
도 15는 임상 시험들을 지원하는 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 방법(1500)의 다른 프로세스 흐름을 예시한다. 방법(1500)의 단계(1502)는 적어도 위성 위치 확인 시스템(GPS)과 연관하여 프레임 및 글래스 서브시스템을 제공한다. 단계(1504)는 웹 기반 애플리케이션에서 세션을 개방하기 위한 것이다. 세션은 세션에 링크되고 프레임 및 글래스 서브시스템과 연관되는 제1 컴퓨팅 디바이스를 사용하여 불변 가상 사전 사이트 연구와 연관될 수 있다. 단계(1506)는 불변 가상 사전 사이트 연구 동안 프레임 및 글래스 서브시스템의 위치에 대해, GPS를 사용하여, 위치 추적을 가능하게 하기 위한 것이다. 단계(1508)는 웹 기반 애플리케이션으로부터 제1 컴퓨팅 디바이스로 스크립트의 송신을 가능하게 하기 위한 것이다. 제1 컴퓨팅 디바이스는 웹 기반 애플리케이션과 인터페이스하는 제2 컴퓨팅 디바이스로부터 원격이다. 인터페이싱은 제2 컴퓨팅 디바이스의 디스플레이 상에 웹 기반 애플리케이션을 디스플레이함으로써 그리고 적어도 웹 기반 애플리케이션 또는 상이한 서식 애플리케이션 내에서 스크립트에 대한 변화들을 성취하기 위해 제2 컴퓨팅 디바이스에서 입력을 수신함으로써 될 수 있다. 스크립트는 프레임 및 글래스 서브시스템의 카메라로부터의 비디오 스트림과 연관되고 위치와 연관될 수 있다. 연관은 스크립트 내의 질문들에 대해 식별되는 타깃 삽입 지점들에 의해 자동으로 발생할 수 있다.
단계(1510)는 스크립트가 비디오 스트림 및 위치와 연관되는지를 결정하기 위한 것이다. 단계(1512)는 이것이 사실일 때 수행될 수 있다. 단계(1508)는 다른 방법으로 반복될 수 있다. 단계(1512)는 스크립트를 제1 컴퓨팅 디바이스에 대한 비디오 스트림과 디스플레이하기 위한 것이며, 이는 GPS 좌표들이 스크립트 내의 타깃 삽입 지점들로 추적될 때 발생할 수 있다. 스크립트는 또한 예컨대 리서치 사이트의 거주자인 연구 코디네이터에 의해 제공되는 응답들에 의해, 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 응답들을 발생시키는 것이다. 단계(1514)는 제1 컴퓨팅 디바이스에서, 위치들, 타임 스탬프들, 비디오 스트림, 스크립트에 대한 응답들, 또는 디바이스 식별자 중 2개 이상의 것의 불변 연관을 가능하게 하기 위한 것이다. 예를 들어, 타임 스탬프들은 위치가 방문되었던 것 및 스크립트에 대한 응답들이 위치의 양태들과 연관되는 것을 표시하기 위해 비디오 스트림에 태깅되거나 추가될 수 있다.
적어도 하나의 실시예에서, 위치의 일 양태는 위치에서 수행되는 장비 또는 검사 액션일 수 있다. 검사 액션은 공간의 측정, 장비의 검증, 화학약품의 검증, 클리너들, 또는 불변 가상 PSSV에 적절한 다른 양태들일 수 있다. 불변 연관은 그러한 수신된 정보가 송신되기 전에 제1 컴퓨팅 디바이스 내의 판독 전용 특징 하에 그러한 수신된 정보를 즉시 저장하는 것일 수 있다. 더욱이, 파일 이름은 그러한 수신된 정보와 연관될 수 있고 수신된 정보의 수명에 대해 변화되지 않을 수 있다. 불변 연관은 제1 컴퓨팅 디바이스 내에 발생할 수 있지만 대안적으로 제2 컴퓨팅 디바이스 내에 발생할 수 있다. 레포트는 제1 컴퓨팅 디바이스 또는 제2 컴퓨팅 디바이스로부터의 유사한 불변 특징들로 발생될 수 있다.
검사를 위한 스크립트는 질문으로부터 서식 애플리케이션에 의해 발생되는 스크린 플레이의 양태들을 포함할 수 있다. 스크립트는 불변 가상 PSSV 동안 GPS로부터 결정되는 위치와의 연관을 위해 그리고 스크립트 내에 마킹되는 타깃 삽입 지점들과 조정되기 위해 제1 컴퓨팅 디바이스에 제공될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 프레임 및 글래스 서브시스템 및 제1 컴퓨팅 디바이스가 리서치 사이트에서 스크립트를 플레이하는 상태에서, 연구 코디네이터는 스크립트를 따르고 특정 정보를 캡처해야 한다. 그러한 정보가 캡처되므로, 그것은 판독 전용 파일로서 불변 방식으로, 타임 스탬프들, 비디오 스트림, 응답들, 및 스크립트와 함께 기록될 수 있다. 스크립트의 양태들은 변화되거나 중복기입될 수 있다. 예를 들어, 추가 질문이 불변 가상 PSSV(예컨대, 리서치 사이트에서의 냉장고와 관련됨) 동안 존재하면, 실시간 명령어들은 연구 코디네이터 또는 다른 사람에게 그러한 냉장고 유닛을 시찰하라고 명령하기 위해 제공될 수 있다. 획득되는 정보는 검사 날짜들, 크기, 및 스틸 이미지들과 관련될 수 있다. 카메라가 비디오 스트림을 캡처할 수 있으므로, - 냉장 검사의 - 특정 검사 액션에 스트림의 일부를 타임 스탬핑하고 연관시키는 것은 신뢰할 수 있는 기록 취득을 가능하게 한다.
본원의 프레임 및 글래스 서브시스템은 불변 방식으로, 스크립트, 응답들, 및 타임 스탬프들에 의해 정보의 실시간 캡처를 가능하게 한다. 더욱이, 임의의 구두 논의가 또한 캡처되고 수집된 비디오 스트림 및 다른 정보와 동기화될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 그러한 정보의 소스에서 불변 방식으로 그러한 정보 및 저장을 링크하는 양태들은 신뢰성의 문제 - 예컨대, 불변 가상 PSSV 동안 당사자들 사이에 통신되는 정보를 리서치 사이트에서의 각각의 검사 지점으로 조정할 수 있는 것, 및 불변 방식으로 그렇게 하는 것을 처리한다. 스크립트, 응답들, 또는 오디오와 별개인 액션들만을 기록하는 것은 신뢰성이 결핍될 수 있고 사실 이후에 봉합하는 것이 어려울 수 있다. 게다가, 캡처 시에 소스로부터 이것을 제공하는 요건은 본원의 상세한 설명의 시스템 및 방법에 의해 가능하게 되는 기술적 특징이다.
더욱이, 연구 코디네이터는 스크립트 내의 질문들에 대한 응답들으로부터 분리될 수 있다. 이것은 프라이버시의 요소를 가능하게 하고 프로세스로부터 편향을 제거한다. 그러한 분리는 리서치 사이트에서 우려를 제기할 수 있는 감정과 격리된 정보를 캡처함으로써 될 수 있다. 연구 코디네이터는 스크립트와 함께 따를 뿐이고 스크립트에서 요청되는 정보를 캡처할 수 있다. 정보는 본질을 편향시키는 해설 없이, CRA의 제2 컴퓨팅 디바이스에 직접 제공된다. 연구 코디네이터가 리서치 사이트에서의 직원이고, 반드시 제3자인 것은 아닐 수 있으므로, 연구 코디네이터는 스크립트에서 제시되는 질문들에 대한 응답들을 보거나 변경할 수 없어야 한다. 예를 들어, 연구 코디네이터는 특정 정보를 사전에, 그리고 불변 가상 PSSV 동안에 캡처하고 송신하도록 요청받을 수 있지만, 그러한 정보는 수신되는 질문들과 직접 상관되지 않을 수 있고 리서치 사이트에서의 능력들을 CRA에게 간접적으로 통지할 수 있다.
본원의 기술들이 수정들 및 대안 구성들을 받을 수 있지만, 이들 변화들은 본 개시의 사상 내에 있다. 그와 같이, 특정 예시된 실시예들은 도면들에 도시되고 상세히 위에 설명되었지만, 이들은 개시를 개시되는 특정 형태 또는 형태들에 제한하지 않고; 대신에, 첨부된 청구항들에 정의된 바와 같이, 개시의 사상 및 범위 내에 있는 모든 수정들, 대안 구성들, 및 균등물들을 커버한다.

Claims (20)

  1. 임상 시험들을 지원하는 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 시스템으로서,
    적어도 위성 위치 확인 시스템(GPS)을 포함하는 프레임 및 글래스 서브시스템; 및
    적어도 하나의 프로세서 및 명령어들을 포함하는 메모리를 포함하며, 상기 명령어들은 상기 적어도 하나의 프로세서에 의해 실행될 때 상기 시스템으로 하여금,
    웹 기반 애플리케이션에서 세션을 개방하게 하고, - 상기 세션은 상기 세션에 링크되고 상기 프레임 및 글래스 서브시스템과 연관되는 제1 컴퓨팅 디바이스를 사용하여 상기 불변 가상 사전 사이트 연구와 연관됨 -;
    상기 불변 가상 사전 사이트 연구 동안 상기 프레임 및 글래스 서브시스템의 위치에 대해, 상기 GPS를 사용하여, 위치 추적을 가능하게 하고;
    상기 웹 기반 애플리케이션으로부터 상기 웹 기반 애플리케이션과 인터페이스하는 제2 컴퓨팅 디바이스로부터 원격인 제1 컴퓨팅 디바이스로 스크립트의 송신을 가능하게 하며, - 상기 스크립트는 상기 프레임 및 글래스 서브시스템의 카메라로부터의 비디오 스트림과 연관되고 상기 위치와 연관됨 -;
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스에 대한 비디오 스트림과 상기 스크립트의 디스플레이를 가능하게 하며, - 상기 스크립트는 상기 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 응답들을 가능하게 함 -;
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스에서, 위치들, 타임 스탬프들, 상기 비디오 스트림, 상기 스크립트에 대한 응답들, 또는 디바이스 식별자 중 2개 이상의 것의 불변 연관을 가능하게 하는, 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 메모리는 명령어들을 포함하며, 이 명령어들은 상기 적어도 하나의 프로세서에 의해 실행될 때 또한 상기 시스템으로 하여금,
    환자 정보의 프라이버시 보호를 위해 상기 비디오 스트림의 필터링을 가능하게 하는, 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 메모리는 명령어들을 포함하며, 이 명령어들은 상기 적어도 하나의 프로세서에 의해 실행될 때 또한 상기 시스템으로 하여금,
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 상기 웹 기반 애플리케이션으로 상기 위치들, 상기 타임 스탬프들, 상기 비디오 스트림, 상기 스크립트에 대한 응답들, 및 상기 디바이스 식별자의 송신을 가능하게 하고;
    상기 위치들, 상기 타임 스탬프들, 상기 비디오 스트림, 상기 스크립트에 대한 응답들, 및 상기 디바이스 식별자의 불변 저장을 가능하게 하는, 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 메모리는 명령어들을 포함하며, 이 명령어들은 상기 적어도 하나의 프로세서에 의해 실행될 때 또한 상기 시스템으로 하여금,
    상기 스크립트를 오디오 스트림과 연관시키게 하고, 상기 오디오 스트림은 상기 비디오 스트림과 동기화되고 상기 제1 컴퓨팅 디바이스 또는 상기 제2 컴퓨팅 디바이스의 사용자에게 제공되는, 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 상기 메모리는 명령어들을 포함하며, 이 명령어들은 상기 적어도 하나의 프로세서에 의해 실행될 때 또한 상기 시스템으로 하여금,
    상기 위치들, 상기 타임 스탬프들, 상기 비디오 스트림, 상기 스크립트에 대한 응답들, 및 상기 디바이스 식별자를 포함하는 레포트를 발생시키게 하며, 상기 레포트는 상기 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 제공되거나 상기 제2 컴퓨팅 디바이스 상의 웹 기반 애플리케이션으로부터 제공되는, 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 상기 메모리는 명령어들을 포함하며, 이 명령어들은 상기 적어도 하나의 프로세서에 의해 실행될 때 또한 상기 시스템으로 하여금,
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스와 상기 프레임 및 글래스 서브시스템 사이의 제1 송신 채널이 적어도 상기 비디오 스트림을 상기 제1 컴퓨팅 디바이스에 송신할 수 있게 하고;
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스와 상기 제2 컴퓨팅 디바이스 상의 웹 기반 애플리케이션 사이에 제2 송신 채널을 가능하게 하고, 상기 제2 컴퓨팅 디바이스는 상기 제1 컴퓨팅 디바이스에 대해 상기 스크립트의 송신을 가능하게 하는, 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 상기 메모리는 명령어들을 포함하며, 이 명령어들은 상기 적어도 하나의 프로세서에 의해 실행될 때 또한 상기 시스템으로 하여금,
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스와, 상기 제1 컴퓨팅 디바이스와의 개방 송신을 갖는 제2 컴퓨팅 디바이스 상의 웹 기반 애플리케이션 사이에 비디오 세션을 가능하게 하고;
    상기 비디오 세션과 연관된 명령어에 의해 상기 스크립트를 오버라이딩하는 것을 가능하게 하는, 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 메모리는 명령어들을 포함하며, 이 명령어들은 상기 적어도 하나의 프로세서에 의해 실행될 때 또한 상기 시스템으로 하여금,
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스와, 상기 제1 컴퓨팅 디바이스와의 개방 송신을 갖는 제2 컴퓨팅 디바이스 상의 웹 기반 애플리케이션 사이에 텍스트 세션을 가능하게 하고;
    상기 텍스트 세션과 연관된 명령어에 의해 상기 스크립트를 오버라이딩하는 것을 가능하게 하는, 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 상기 메모리는 명령어들을 포함하며, 이 명령어들은 상기 적어도 하나의 프로세서에 의해 실행될 때 또한 상기 시스템으로 하여금,
    상기 세션이 클라우드 컴퓨팅 환경에서 개방될 수 있게 하고;
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스 및 상기 제2 컴퓨팅 디바이스를 상기 클라우드 컴퓨팅 환경 내의 세션과 연관시키게 하고;
    상기 세션에 참가하기 위해 제3자들의 출입을 제어하게 하는, 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 상기 메모리는 명령어들을 포함하며, 이 명령어들은 상기 적어도 하나의 프로세서에 의해 실행될 때 또한 상기 시스템으로 하여금,
    상기 불변 가상 사전 사이트 연구 동안 검사 액션들과 연관되는 위치들에 부분적으로 기초하여 상기 비디오 스트림을 상기 스크립트에 제시하게 하고;
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 상기 웹 기반 애플리케이션으로의 송신 전에 상기 스크립트를 상기 비디오 스트림, 상기 타임 스탬프들, 및 상기 위치와 불변으로 연관시키게 하는, 시스템.
  11. 임상 시험들을 지원하는 불변 가상 사전 사이트 연구를 위한 방법으로서,
    적어도 위성 위치 확인 시스템(GPS)과 연관하여 프레임 및 글래스 서브시스템을 제공하는 단계; 및
    웹 기반 애플리케이션에서 세션을 개방하는 단계 - 상기 세션은 상기 세션에 링크되고 상기 프레임 및 글래스 서브시스템과 연관되는 제1 컴퓨팅 디바이스를 사용하여 상기 불변 가상 사전 사이트 연구와 연관됨 -;
    상기 불변 가상 사전 사이트 연구 동안 상기 프레임 및 글래스 서브시스템의 위치에 대해, 상기 GPS를 사용하여, 위치 추적을 가능하게 하는 단계;
    상기 웹 기반 애플리케이션으로부터 상기 웹 기반 애플리케이션과 인터페이스하는 제2 컴퓨팅 디바이스로부터 원격인 제1 컴퓨팅 디바이스로 스크립트의 송신을 가능하게 하는 단계 - 상기 스크립트는 상기 프레임 및 글래스 서브시스템의 카메라로부터의 비디오 스트림과 연관되고 상기 위치와 연관됨 -;
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스에 대한 비디오 스트림과 상기 스크립트를 디스플레이하는 단계 - 상기 스크립트는 상기 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 응답들을 발생시킴 -; 및
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스에서, 위치들, 타임 스탬프들, 상기 비디오 스트림, 상기 스크립트에 대한 응답들, 또는 디바이스 식별자 중 2개 이상의 것의 불변 연관을 가능하게 하는 단계
    를 포함하는, 방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 비디오 스트림 동안 환자 자료들을 결정하는 단계; 및
    환자 정보의 프라이버시 보호를 위해 상기 비디오 스트림을 필터링하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  13. 제11항에 있어서,
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 상기 웹 기반 애플리케이션으로 상기 위치들, 상기 타임 스탬프들, 상기 비디오 스트림, 상기 스크립트에 대한 응답들, 및 상기 디바이스 식별자의 송신을 가능하게 하는 단계; 및
    클라우드 컴퓨팅 환경을 사용하여, 상기 위치들, 상기 타임 스탬프들, 상기 비디오 스트림, 상기 스크립트에 대한 응답들, 및 상기 디바이스 식별자의 불변 저장을 가능하게 하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  14. 제11항에 있어서,
    상기 불변 가상 사전 사이트 연구 동안 상기 검사 액션들의 위치들에 적어도 부분적으로 기초하여 상기 스크립트를 상기 비디오 스트림 및 오디오 스트림과 동기화시키는 단계; 및
    상기 스크립트를 상기 제1 컴퓨팅 디바이스 또는 상기 제2 컴퓨팅 디바이스의 사용자에게 디스플레이하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  15. 제11항에 있어서,
    상기 위치들, 상기 타임 스탬프들, 상기 비디오 스트림, 상기 스크립트에 대한 응답들, 및 상기 디바이스 식별자를 포함하는 레포트를 발생시키는 단계; 및
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 또는 상기 제2 컴퓨팅 디바이스 상의 웹 기반 애플리케이션으로부터 상기 레포트를 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  16. 제11항에 있어서,
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스와 상기 프레임 및 글래스 서브시스템 사이의 제1 송신 채널이 적어도 상기 비디오 스트림을 상기 제1 컴퓨팅 디바이스에 송신할 수 있게 하는 단계; 및
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스와 상기 제2 컴퓨팅 디바이스 상의 웹 기반 애플리케이션 사이에 제2 송신 채널을 가능하게 하는 단계를 더 포함하며, 상기 제2 컴퓨팅 디바이스는 상기 제1 컴퓨팅 디바이스에 대해 상기 스크립트의 송신을 가능하게 하는, 방법.
  17. 제11항에 있어서,
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스와, 상기 제1 컴퓨팅 디바이스와의 개방 송신을 갖는 제2 컴퓨팅 디바이스 상의 웹 기반 애플리케이션 사이에 비디오 세션을 가능하게 하는 단계; 및
    상기 비디오 세션과 연관된 명령어에 의해 상기 스크립트를 오버라이딩하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  18. 제11항에 있어서,
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스와, 상기 제1 컴퓨팅 디바이스와의 개방 송신을 갖는 제2 컴퓨팅 디바이스 상의 웹 기반 애플리케이션 사이에 텍스트 세션을 가능하게 하는 단계; 및
    상기 텍스트 세션과 연관된 명령어에 의해 상기 스크립트를 오버라이딩하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  19. 제11항에 있어서,
    상기 세션이 클라우드 컴퓨팅 환경에서 개방될 수 있게 하는 단계;
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스 및 상기 제2 컴퓨팅 디바이스를 상기 클라우드 컴퓨팅 환경 내의 세션과 연관시키는 단계; 및
    상기 세션에 참가하기 위해 제3자들의 출입을 제어하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  20. 제11항에 있어서,
    상기 불변 가상 사전 사이트 연구 동안 검사 액션들과 연관되는 위치들에 부분적으로 기초하여 상기 비디오 스트림을 상기 스크립트에 제시하는 단계; 및
    상기 제1 컴퓨팅 디바이스로부터 상기 웹 기반 애플리케이션으로의 송신 전에 상기 스크립트를 상기 비디오 스트림, 상기 타임 스탬프들, 및 상기 위치와 불변으로 연관시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
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