KR20220151135A - Medical implant for improvement in wrinkle - Google Patents

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Abstract

According to the present invention, a prosthesis includes a frame portion formed along an imaginary closed curved surface to form an inner space and having a plurality of through-holes formed so that the inside and outside communicate with each other. The frame portion is made of any one of cross-linked hyaluronic acid (HA), cat gut, polydioxanone (PDS), polyglactin (Vicryl), polyglutamic acid (PGA), polylactic acid (PLA), poly(lactic-co-glycolic) acid (PLGA), polyamide (nylon), polypropylene (Prolene), polypehyl ether (PPE), polyester, polyethylene, polycaprolactone (PCL), polylactic acid (PLLA), seaweed calcium, and bone cement. According to the prosthesis of present invention, by injecting a granular prosthesis into wrinkles, etc., an effect of maintaining a position in an inserted region is increased compared to a wire-type prosthesis, etc. In addition, compared to a liquid-type prosthesis or a gel-type prosthesis, problems such as dripping is reduced, and the prosthesis can be maintained naturally according to muscle movement.

Description

의료 보형물{Medical implant for improvement in wrinkle}Medical implant for improvement in wrinkle}

본 발명은 주름 개선용 의료용 보형물에 관한 것으로서, 노화에 따른 주름 등을 개선하기 위한 보형물에 관한 것이다.The present invention relates to a medical implant for improving wrinkles, and relates to an implant for improving wrinkles and the like due to aging.

불의의 사고 또는 질병으로 인하여 함몰 등 손상된 인체를 복원하거나 여성의 가슴 등의 외관을 향상시키기 위한 목적으로 다양한 방법이 이용된다. 예를 들어 종양 제거 후에 필요할 수 있는 가슴의 형상을 미적으로 향상시키기 위하여 보형물, 필러 등이 이용될 수 있으며, 주름 등의 개선을 위하여 보형물, 필러 또는 보톡스 등이 이용될 수 있다.Various methods are used for the purpose of restoring a damaged human body such as a depression due to an unexpected accident or disease or improving the appearance of a woman's breast. For example, implants, fillers, etc. may be used to aesthetically improve the shape of the breast, which may be necessary after tumor removal, and implants, fillers, or botox may be used to improve wrinkles.

특히 얼굴 주름의 경우 인상을 쓰거나 자주 웃음으로 인하여 발생할 수 있으며, 이러한 주름은 상태, 모양 및 깊이에 따라 보톡스나 필러가 이용되고 있다. 예를 들어 얕은 주름일 경우 근육을 축소시키는 보톡스 등을 이용하여 증상을 완화시킬 수 있으며, 깊은 주름이 이미 발생한 경우에는 보톡스 시술 이외에도 리프팅이나 필러 삽입 등을 병행하여 주름을 개선하게 된다.In particular, facial wrinkles can be caused by frowning or frequent laughter, and botox or fillers are used depending on the condition, shape, and depth of these wrinkles. For example, in the case of shallow wrinkles, symptoms can be alleviated by using muscle-reducing botox, etc., and in the case of deep wrinkles that have already occurred, wrinkles are improved by lifting or inserting fillers in addition to Botox treatment.

다만, 보톡스 또는 필러를 이용하는 시술의 경우 일정기간이 경과됨에 따라 내용물이 인체에서 분해 및 흡수되는 등의 이유로 그 효과가 급감하는 문제가 있다.However, in the case of a procedure using botox or filler, there is a problem in that the effect rapidly decreases due to the decomposition and absorption of the contents in the human body as a certain period of time elapses.

(특허문헌 1) KR 10-2011-0075618 A1 (Patent Document 1) KR 10-2011-0075618 A1

본 발명은 와이어형 보형물 등에 비하여 삽입된 자리에서 위치를 유지하는 효과가 증가할 뿐 아니라, 액상형 또는 젤형 보형물에 비하여 흘러내리는 등의 문제 발생이 저감되고, 근육 움직임에 따라 자연스럽게 유지될 수 있는 보형물을 제공한다.The present invention not only increases the effect of maintaining the position in the inserted position compared to wire-type implants, etc., but also reduces problems such as dripping compared to liquid-type or gel-type implants, and provides an implant that can be naturally maintained according to muscle movement. to provide.

본 발명에 따른 보형물은 내측 공간부가 형성되도록 가상의 폐곡면을 따라 형성되고, 내외부가 연통되도록 관통된 관통구가 복수개 형성되는 프레임부;를 포함하고, 상기 프레임부는 가교 히알루론산(HA), 캣것(Cat gut), 폴리디옥사논(Polydioxanone, PDS), 폴리글락틴(Polyglactin, Vicryl), 폴리글루타믹애시드(Polyglutamic Acid, PGA), 폴리락틱애시드(Polylactic acid, PLA), Poly(Lactic-co-Glycolic)Acid(PLGA), 폴리아마이드(Polyamide, Nylon), 폴리프로필렌(polypropylene, Prolene), 폴리페닐에테르(Polypehyl ether, PPE), 폴리에스테르(Polyester), 폴리에틸렌(Polyetylene), PCL(Polycaprolactone), PLLA(Polylactic acid), 해조칼슘, 본시멘트(bone cement) 중 어느 하나의 재질로 형성된다.The implant according to the present invention includes a frame portion formed along an imaginary closed curved surface to form an inner space portion and formed with a plurality of through-holes through which the inside and the outside communicate, wherein the frame portion includes cross-linked hyaluronic acid (HA) and catgut. (Cat gut), Polydioxanone (PDS), Polyglactin (Vicryl), Polyglutamic Acid (PGA), Polylactic acid (PLA), Poly(Lactic- co-Glycolic)Acid (PLGA), Polyamide, Nylon, Polypropylene, Prolene, Polyphenylether, PPE, Polyester, Polyethylene, PCL (Polycaprolactone) , PLLA (Polylactic acid), seaweed calcium, and bone cement.

또한 상기 프레임부의 직경은 0.3mm 내지 1mm 의 크기로 형성될 수 있다.In addition, the diameter of the frame portion may be formed to a size of 0.3 mm to 1 mm.

또한 상기 프레임부는 항생제 및 피부착색 치료용 표백제 중 적어도 어느 하나가 침윤될 수 있다.In addition, at least one of an antibiotic and a bleaching agent for treating skin pigmentation may be infiltrated into the frame part.

또한 상기 프레임부의 내측 공간부에는 항생제 및 피부착색 치료용 표백제 중 적어도 어느 하나가 내포되는 캡슐이 구비될 수 있다.In addition, a capsule containing at least one of an antibiotic and a bleaching agent for treatment of skin discoloration may be provided in the inner space of the frame unit.

다른 한편, 상기의 보형물을 제조하는 방법으로서, 내부 코어를 형성하는 제1 단계; 상기 내부 코어 외측에 제1 재질의 입자와 수용성 제2 재질의 입자가 혼합된 혼합분말을 조립하여 중간체를 형성하는 제2 단계; 상기 중간체를 물에 넣어 상기 수용성 제2 재질의 입자를 상기 중간체로부터 제거하는 제3 단계; 및 상기 수용성 재2 재질의 입자가 제거된 중간체를 건조하여 보형물을 제조하는 제4 단계;를 포함하고, 상기 제1 재질의 입자는 가교 히알루론산(HA), 캣것(Cat gut), 폴리디옥사논(Polydioxanone, PDS), 폴리글락틴(Polyglactin, Vicryl), 폴리글루타믹애시드(Polyglutamic Acid, PGA), 폴리락틱애시드(Polylactic acid, PLA), Poly(Lactic-co-Glycolic)Acid(PLGA), 폴리아마이드(Polyamide, Nylon), 폴리프로필렌(polypropylene, Prolene), 폴리페닐에테르(Polypehyl ether, PPE), 폴리에스테르(Polyester), 폴리에틸렌(Polyetylene), PCL(Polycaprolactone), PLLA(Polylactic acid), 해조칼슘, 본시멘트(bone cement) 중 어느 하나로 형성될 수 있다.On the other hand, as a method for manufacturing the above implant, the first step of forming an inner core; a second step of forming an intermediate body by assembling a mixed powder in which particles of a first material and particles of a water-soluble second material are mixed outside the inner core; a third step of removing the particles of the water-soluble second material from the intermediate by putting the intermediate in water; and a fourth step of preparing an implant by drying the intermediate from which the particles of the water-soluble second material are removed, wherein the particles of the first material include cross-linked hyaluronic acid (HA), cat gut, polydioxa Polydioxanone (PDS), Polyglactin (Vicryl), Polyglutamic Acid (PGA), Polylactic acid (PLA), Poly(Lactic-co-Glycolic)Acid (PLGA) , Polyamide, Nylon, Polypropylene, Prolene, Polyphenylether, PPE, Polyester, Polyethylene, PCL(Polycaprolactone), PLLA(Polylactic acid), seaweed It may be formed of any one of calcium and bone cement.

또한 상기 내부 코어는 상기 수용성 제2 재질과 동일한 재질로 형성될 수 있다.Also, the inner core may be formed of the same material as the water-soluble second material.

또한 상기 내부 코어는 설탕 및 소금 중 어느 하나의 단일 결정으로 형성될 수 있다.In addition, the inner core may be formed of a single crystal of any one of sugar and salt.

또한 상기 내부 코어는 항생제 및 피부착색 치료용 표백제 중 적어도 어느 하나가 포함된 캡슐일 수 있다.In addition, the inner core may be a capsule containing at least one of an antibiotic and a bleaching agent for treatment of skin discoloration.

또한 상기 건조된 보형물을 항생제 및 피부착색 치료용 표백제 중 어느 하나에 침윤시키는 제5 단계를 더 포함할 수 있다.In addition, a fifth step of infiltrating the dried implant with any one of an antibiotic and a bleaching agent for treating skin discoloration may be further included.

또한 상기 제2 단계는, 상기 혼합 분말 상에 상기 내부 코어를 롤링시켜 상기 내부 코어 외측에 상기 혼합 분말을 조립하는 제2-1 단계; 및 상기 혼합 분말과 상기 내부 코어를 일정한 크기의 체를 통하여 걸러 잔존하는 상기 혼합 분말을 제거하는 제2-2 단계;를 포함할 수 있다.In addition, the second step may include a 2-1 step of assembling the mixed powder outside the inner core by rolling the inner core on the mixed powder; and a 2-2 step of removing the remaining mixed powder by filtering the mixed powder and the inner core through a sieve having a predetermined size.

또한 상기 제2 단계는, 상기 조립된 내부 코어 및 혼합 분말을 열처리하는 제2-3 단계;를 포함할 수 있다.In addition, the second step may include a second-third step of heat-treating the assembled inner core and the mixed powder.

다른 한편, 본 발명에 따른 보형물 제조방법은 가교 히알루론산(HA), 캣것(Cat gut), 폴리디옥사논(Polydioxanone, PDS), 폴리글락틴(Polyglactin, Vicryl), 폴리글루타믹애시드(Polyglutamic Acid, PGA), 폴리락틱애시드(Polylactic acid, PLA), Poly(Lactic-co-Glycolic)Acid(PLGA), 폴리아마이드(Polyamide, Nylon), 폴리프로필렌(polypropylene, Prolene), 폴리페닐에테르(Polypehyl ether, PPE), 폴리에스테르(Polyester), 폴리에틸렌(Polyetylene), PCL(Polycaprolactone), PLLA(Polylactic acid), 해조칼슘, 본시멘트(bone cement) 중 어느 하나인 제1 재질의 입자들을 형성하는 제1 단계; 상기 제1 재질의 입자들을 물에 침윤시키는 제2 단계; 및 물에 침윤된 상기 제1 재질의 입자들을 동결건조하는 제3 단계를 포함한다.On the other hand, the method for manufacturing an implant according to the present invention is cross-linked hyaluronic acid (HA), cat gut, polydioxanone (PDS), polyglactin (Vicryl), polyglutamic acid (Polyglutamic acid) Acid (PGA), Polylactic acid (PLA), Poly(Lactic-co-Glycolic)Acid (PLGA), Polyamide (Nylon), Polypropylene (Prolene), Polyphenyl ether (Polypehyl ether) , PPE), polyester (Polyester), polyethylene (Polyetylene), PCL (Polycaprolactone), PLLA (Polylactic acid), seaweed calcium, the first step of forming particles of a first material that is any one of bone cement ; a second step of infiltrating the particles of the first material into water; and a third step of freeze-drying the particles of the first material impregnated with water.

본 발명에 따른 보형물은 입상형 보형물을 주름 등의 부위에 주입함으로써 와이어형 보형물 등에 비하여 삽입된 자리에서 위치를 유지하는 효과가 증가할 뿐 아니라, 액상형 또는 젤형 보형물에 비하여 흘러내리는 등의 문제 발생이 저감되고, 근육 움직임에 따라 자연스럽게 유지될 수 있다.The implant according to the present invention not only increases the effect of maintaining the position at the inserted position compared to wire-type implants by injecting granular implants into wrinkles, etc., but also avoids problems such as dripping compared to liquid-type or gel-type implants. It can be reduced and naturally maintained according to muscle movement.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 보형물을 나타내는 개략도이다.
도 2는 본 발명의 다른 실시예에 따른 보형물을 나타내는 단면도이다.
도 3은 일 실시에에 따른 보형물 제조방법을 나타내는 순서도이다.
도 4는 일 실시예에 따른 내부 코어로 이용가능한 소금의 결정을 나타내는 사진이다.
도 5는 일 실시에에 따른 혼합 분말을 형성하는 과정을 나타내는 개략도이다.
도 6은 일 실시예에 따른 중간체를 형성하기 위한 방법을 나타내는 개략도이다.
도 7은 일 실시예에 따른 중간체를 나타내는 개략도이다.
도 8은 일 실시예에 따른 중간체에서의 수용성 물질을 제거하는 과정을 나타내는 개략도이다.
도 9는 일 실시예에 따른 보형물의 일반 상태(A)와 체내에서 수분을 흡수한 상태(B)를 나타내는 개략도이다.
1 is a schematic view showing an implant according to an embodiment of the present invention.
2 is a cross-sectional view showing an implant according to another embodiment of the present invention.
3 is a flowchart illustrating a method of manufacturing an implant according to an embodiment.
Figure 4 is a photograph showing crystals of salt available as an inner core according to one embodiment.
5 is a schematic diagram showing a process of forming a mixed powder according to an embodiment.
6 is a schematic diagram showing a method for forming an intermediate according to one embodiment.
7 is a schematic diagram showing an intermediate according to an embodiment.
8 is a schematic diagram showing a process of removing water-soluble substances from an intermediate according to an embodiment.
9 is a schematic diagram showing a general state (A) and a state in which moisture is absorbed in the body (B) of an implant according to an embodiment.

이하 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명한다. 특별한 정의나 언급이 없는 경우에 본 설명에 사용하는 방향을 표시하는 용어는 도면에 표시된 상태를 기준으로 한다. 또한 각 실시예를 통하여 동일한 도면부호는 동일한 부재를 가리킨다. 한편, 도면상에서 표시되는 각 구성은 설명의 편의를 위하여 그 두께나 치수가 과장될 수 있으며, 실제로 해당 치수나 구성간의 비율로 구성되어야 함을 의미하지는 않는다.Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. Unless there is a specific definition or reference, the terms indicating directions used in this description are based on the state shown in the drawings. In addition, the same reference numerals refer to the same members throughout each embodiment. On the other hand, the thickness or dimensions of each component shown in the drawings may be exaggerated for convenience of description, and it does not mean that the dimensions or proportions between the components should actually be configured.

도 1 및 도 2를 참조하여 일 실시에에 따른 보형물을 설명한다. 도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 보형물을 나타내는 개략도이고, 도 2는 본 발명의 다른 실시예에 따른 보형물을 나타내는 단면도이다.A prosthesis according to an embodiment will be described with reference to FIGS. 1 and 2 . 1 is a schematic view showing an implant according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a cross-sectional view showing an implant according to another embodiment of the present invention.

도 1에 도시된 바와 같이 본 실시예에 따른 보형물은 프레임부(110)를 포함한다. 프레임부(110)는 내측 공간부가 형성되도록 가상의 폐곡면을 따라 형성되고, 내외부가 연통되도록 관통된 관통구(115)가 복수개 형성된다. 프레임부(110)는 설명의 편의를 위하여 구 형상으로 형성된 것으로 하였으나, 후술할 제조방법 상에서의 내부 코어의 형상에 따라 구형이나 다양한 입체적 형상으로 형성될 수 있다.As shown in FIG. 1 , the prosthesis according to the present embodiment includes a frame portion 110 . The frame part 110 is formed along an imaginary closed surface to form an inner space, and a plurality of through-holes 115 are formed so that the inside and outside communicate. The frame unit 110 is formed in a spherical shape for convenience of description, but may be formed in a spherical shape or various three-dimensional shapes according to the shape of an inner core in a manufacturing method to be described later.

프레임부(110)는 가교 히알루론산(HA), 캣것(Cat gut), 폴리디옥사논(Polydioxanone, PDS), 폴리글락틴(Polyglactin, Vicryl), 폴리글루타믹애시드(Polyglutamic Acid, PGA), 폴리락틱애시드(Polylactic acid, PLA), Poly(Lactic-co-Glycolic)Acid(PLGA), 폴리아마이드(Polyamide, Nylon), 폴리프로필렌(polypropylene, Prolene), 폴리페닐에테르(Polypehyl ether, PPE), 폴리에스테르(Polyester), 폴리에틸렌(Polyetylene), PCL(Polycaprolactone), PLLA(Polylactic acid), 해조칼슘, 본시멘트(bone cement) 중 어느 하나의 재질로 형성된다.The frame part 110 is made of cross-linked hyaluronic acid (HA), cat gut, polydioxanone (PDS), polyglactin (Vicryl), polyglutamic acid (PGA), Polylactic acid (PLA), Poly(Lactic-co-Glycolic)Acid (PLGA), Polyamide (Nylon), Polypropylene (Prolene), Polyphenyl ether (PPE), Poly It is made of any one of polyester, polyethylene, polycaprolactone (PCL), polylactic acid (PLLA), seaweed calcium, and bone cement.

이와 같은 프레임부(110)의 재질로는 위에서 언급된 재질 이외에도 생체적합성이 있는 한도내에서 후술할 수용성 물질(소금, 설탕 등)에 비하여 용해속도가 작은 물질로 다양하게 구현될 수 있다.As the material of the frame part 110, in addition to the materials mentioned above, various materials can be implemented with a lower dissolution rate than water-soluble materials (salt, sugar, etc.) to be described later within the limit of biocompatibility.

프레임부(110)의 직경, 즉 외경은 0.3mm 내지 1mm의 크기로 형성될 수 있으며, 내경은 0.2mm 내지 0.8mm의 크기로 형성될 수 있다. 다만, 프레임부(110)의 내경 및 외경은 인체의 삽입 부위나 구조적인 안정성을 유지하는 한도에서 다양하게 적용될 수 있다.The diameter of the frame unit 110, that is, the outer diameter may be formed in a size of 0.3 mm to 1 mm, and the inner diameter may be formed in a size of 0.2 mm to 0.8 mm. However, the inner and outer diameters of the frame portion 110 may be variously applied to the extent of maintaining structural stability or insertion site of the human body.

또한 프레임부(110)는 항생제 및 피부착색 치료용 표백제, 사이토카인(cytokine), 레시틴(lecithin), 포도당 제재, 기타 세포분화 유도물질 중 적어도 어느 하나가 침윤된 상태로 제공될 수 있다. 프레임부(110)에 항생제 등의 약품이 침윤되어 있는 경우 프레임부(110)를 복수개 포함하는 보형물을 인체 내에 주입하는 경우 서서히 해당 약물이 적용되는 효과를 얻을 수 있어 별도의 약물을 주입해야 하는 번거로움을 덜 수 있다.In addition, the frame portion 110 may be provided in a state in which at least one of antibiotics, bleaching agents for skin pigmentation treatment, cytokines, lecithin, glucose preparations, and other cell differentiation inducers is infiltrated. When the frame part 110 is infiltrated with drugs such as antibiotics, when an implant including a plurality of frame parts 110 is injected into the human body, the effect of applying the drug can be obtained gradually, which causes the inconvenience of having to inject a separate drug. You can lessen your worries.

이와 같이 내부에 일정한 내측 공간부가 형성되고 내외부를 관통하는 관통구(115)가 형성된 메쉬 타입의 프레임부(110)가 인체 내에 주입되는 경우 프레임부(110) 밖의 생체 조직이 프레임부(110)의 내측 공간으로 자라 들어올 수 있게 된다.In this way, when the mesh-type frame part 110 having a certain inner space formed therein and having through-holes 115 penetrating the inside and outside is injected into the human body, biological tissue outside the frame part 110 penetrates the frame part 110. It can grow into the inner space.

한편, 다른 실시예로서, 도 2에 도시된 바와 같이 프레임부(110)의 내측 공간부에는 캡슐(C1)이 구비될 수 있다. 캡슐(C1)의 내부에는 골수염 치료제, 항생제, 피부착색 치료용 표백제, 사이토카인(cytokine), 레시틴(lecithin), 포도당 제재, 기타 세포분화 유도물질 등의 약물이 내포될 수 있다. 캡슐(C1)은 인체 내에서 서서히 분해되어 인체에 흡수된다. 이와 같이 캡슐(C1)이 체내에서 분해되는 소요 시간을 이용하여 캡슐(C1) 내부에 포함된 약물의 공급 시기를 조절할 수 있다. 즉 캡슐(C1)의 두께의 조절을 통하여 약물 공급 시기를 조절할 수 있다.Meanwhile, as another embodiment, as shown in FIG. 2 , a capsule C1 may be provided in the inner space of the frame unit 110 . Drugs such as osteomyelitis treatment, antibiotics, bleaching agent for skin discoloration treatment, cytokine, lecithin, glucose preparation, and other cell differentiation inducers may be contained inside the capsule C1. The capsule C1 is gradually decomposed in the human body and absorbed into the human body. In this way, the supply timing of the drug contained in the capsule (C1) can be controlled by using the time required for the capsule (C1) to be decomposed in the body. That is, the drug supply timing can be controlled by adjusting the thickness of the capsule C1.

프레임부(110)를 사이토카인(cytokine), 레시틴(lecithin), 포도당 제재 등을 이용하여 침윤시킨 후 인체에 적용함으로써 초기 일주일내 적용되어 세포이동 및 분화를 촉진할 수 있도록 하고, 2주 후의 시기에 염증 증상 등이 일어나는 것을 방지하기 위하여 캡슐(C1) 내에 항생제를 구비되도록 하는 방식으로 약물의 적용 시기를 조절할 수 있다.After infiltrating the frame part 110 using cytokine, lecithin, glucose preparations, etc., it is applied to the human body so that it can be applied within the first week to promote cell migration and differentiation, and the time after 2 weeks In order to prevent inflammatory symptoms from occurring, the application timing of the drug may be adjusted in such a way that antibiotics are provided in the capsule C1.

도 3 내지 도 8을 참조하여 일 실시예에 따른 보형물 제조방법을 설명한다. 도 3은 일 실시에에 따른 보형물 제조방법을 나타내는 순서도이고, 도 4는 일 실시예에 따른 내부 코어로 이용가능한 소금의 결정을 나타내는 사진이며, 도 5는 일 실시에에 따른 혼합 분말을 형성하는 과정을 나타내는 개략도이다. 또한 도 6은 일 실시예에 따른 중간체를 형성하기 위한 방법을 나타내는 개략도이고, 도 7은 일 실시예에 따른 중간체를 나타내는 개략도이며, 도 8은 일 실시예에 따른 중간체에서의 수용성 물질을 제거하는 과정을 나타내는 개략도이다.A method for manufacturing an implant according to an embodiment will be described with reference to FIGS. 3 to 8 . 3 is a flow chart showing a method for manufacturing an implant according to an embodiment, FIG. 4 is a photograph showing crystals of salt usable as an inner core according to an embodiment, and FIG. 5 is a method for forming a mixed powder according to an embodiment. It is a schematic diagram showing the process. 6 is a schematic diagram showing a method for forming an intermediate according to an embodiment, FIG. 7 is a schematic diagram showing an intermediate according to an embodiment, and FIG. 8 is a method for removing water-soluble substances from an intermediate according to an embodiment. It is a schematic diagram showing the process.

일 실시예에 따른 보형물을 제조하는 방법으로서 도 3에 도시된 바와 같이 다음과 같은 단계를 포함한다.A method of manufacturing an implant according to an embodiment includes the following steps as shown in FIG. 3 .

제1 단계에서는 내부 코어를 형성하고(S100), 제2 단계에서는 내부 코어 외측에 제1 재질의 입자와 수용성 제2 재질의 입자가 혼합된 혼합분말을 조립하여 중간체를 형성하며(S200), 제3 단계에서 중간체를 물에 넣어 수용성 제2 재질의 입자를 상기 중간체로부터 제거하고(S300), 제4 단계에서 수용성 재2 재질의 입자가 제거된 중간체를 건조하여 보형물을 제조한다(S400). 다만, 제1 단계는 내부의 공간을 별도로 형성하지 않는 경우 생략이 가능하며, 이 경우 제2 단계는 제1 재질의 입자와 수용성 제2 재질의 입자만을 구형 또는 입체적 형상으로 조립할 수 있다.In the first step, an inner core is formed (S100), and in the second step, an intermediate body is formed by assembling a mixed powder in which particles of a first material and particles of a water-soluble second material are mixed outside the inner core (S200), In step 3, the intermediate is put into water to remove particles of the second material from the intermediate (S300), and in step 4, the intermediate from which the particles of the second material are removed is dried to manufacture an implant (S400). However, the first step can be omitted if the inner space is not separately formed, and in this case, the second step can assemble only the particles of the first material and the particles of the water-soluble second material into a spherical or three-dimensional shape.

구체적으로, 제1 단계에서는 내부 코어를 준비한다. 내부 코어로는 설탕 및 소금 등의 단일 결정이나, 앞서 설명한 캡슐 등을 이용할 수 있다.Specifically, in the first step, the inner core is prepared. As the inner core, single crystals of sugar and salt or the like previously described capsules may be used.

소금 결정은 소금 과포화용액을 제조한 후 이를 증발시켜 도 4에 도시된 바와 같이 소금결정 제조한다. 이와 같이 제조된 소금 결정은 일정한 크기로 성장시켜 그대로 이용하거나, 소금 결정들을 일정한 크기의 용기에 수용한 후 진동을 발생시키거나, 도 6의 가압 롤링 장치(210, 220)를 이용하여 입자 간 가압 마찰시켜 표면 거칠기를 감소시킬 수 있다. 이 때 소금 결정의 평균 직경은 앞서 설명한 프레임부의 내경에 대응하는 크기로 형성된다.Salt crystals are prepared as shown in FIG. 4 by preparing a supersaturated salt solution and then evaporating it. The salt crystals prepared in this way are grown to a certain size and used as they are, or vibration is generated after accommodating the salt crystals in a container of a certain size, or pressurization between particles is performed using the pressure rolling device 210 and 220 of FIG. Rubbing can reduce surface roughness. At this time, the average diameter of the salt crystals is formed to a size corresponding to the inner diameter of the frame portion described above.

제2 단계에서는 상술한 내부 코어 외측에 제1 재질의 입자와 수용성 제2 재질의 입자가 혼합된 혼합분말을 조립하여 중간체를 형성한다. 이 때 제1 재질의 입자(P2)로는 가교 히알루론산(HA), 캣것(Cat gut), 폴리디옥사논(Polydioxanone, PDS), 폴리글락틴(Polyglactin, Vicryl), 폴리글루타믹애시드(Polyglutamic Acid, PGA), 폴리락틱애시드(Polylactic acid, PLA), Poly(Lactic-co-Glycolic)Acid(PLGA), 폴리아마이드(Polyamide, Nylon), 폴리프로필렌(polypropylene, Prolene), 폴리페닐에테르(Polypehyl ether, PPE), 폴리에스테르(Polyester), 폴리에틸렌(Polyetylene), 해조칼슘, 본시멘트(bone cement) 중 어느 하나가 이용될 수 있다.In the second step, an intermediate body is formed by assembling a mixed powder in which particles of the first material and particles of the water-soluble second material are mixed on the outside of the aforementioned inner core. At this time, the particles of the first material (P2) include crosslinked hyaluronic acid (HA), cat gut, polydioxanone (PDS), polyglactin (Vicryl), polyglutamic acid Acid (PGA), Polylactic acid (PLA), Poly(Lactic-co-Glycolic)Acid (PLGA), Polyamide (Nylon), Polypropylene (Prolene), Polyphenyl ether (Polypehyl ether) , PPE), polyester, polyethylene, seaweed calcium, or bone cement.

일 예로서, 히알루론산은 D-glucuronic acid과 D-N-acetylglucosamine 이 결합의 이당류 반복단위를 가진 천연고분자이며, 생체 내에서는 연골, 피부, 신경, 혈관의 성장 및 분화에 영향을 미치는 세포외기질로 잘 알려져 있고, 인체 내에서 광범위한 생체반응과 구조체로서 중요한 역할을 담당한다. 생물학적 기능측면에서 히알루론산은 세포의 이동, 분화, 세포들 사이의 신호전달 등에 영향을 미쳐 조직의 발달과 재생을 조절하는 것으로 보고되고 있다. 이러한 다양한 생물학적 기능성을 가진 히알루론산은 생체내의 hyaluronidase효소 및 가수분해에 의해 생체 내에서 분해되는 특징을 가지고 있다. 이러한 생분해성 기능은 조직재생 공학의 생분해성 생체재료로의 적용가능성을 인정받아, 생체적합한 의공학 재료로서 다양하게 활용되고 있다. 현재, 히알루론산은 하이드로젤, 필름 타입의 유착방지제, 조직재생공학을 위한 튜 브형 혈관 지지체, 성형수술과 상처 치유 관절염 치료를 위한 하이드로젤 등의 다양한 생체재료로 널리 사용되고 있다.As an example, hyaluronic acid is a natural polymer having a disaccharide repeating unit of D-glucuronic acid and D-N-acetylglucosamine bond, and is well known as an extracellular matrix that affects the growth and differentiation of cartilage, skin, nerves, and blood vessels in vivo. It is known and plays an important role as a wide range of biological reactions and structures in the human body. In terms of biological function, hyaluronic acid is reported to regulate tissue development and regeneration by affecting cell migration, differentiation, and signal transmission between cells. Hyaluronic acid, which has various biological functions, is degraded in vivo by hyaluronidase enzyme and hydrolysis in vivo. This biodegradable function has been recognized for its applicability as a biodegradable biomaterial in tissue regeneration engineering, and is being used in various ways as a biocompatible biomedical engineering material. Currently, hyaluronic acid is widely used as various biomaterials such as hydrogels, film-type anti-adhesion agents, tubular vascular scaffolds for tissue regeneration engineering, and hydrogels for plastic surgery, wound healing, and arthritis treatment.

가교 히알루론산의 입자를 제조하기 위하여, 1% NaOH 수용액에 히알루론산을 녹여 7.5%의 농도인 히알루론산 용액을 제조하고, 제조한 7.5% 히알루론산 용액 대비 가교결합제 BDDE 첨가하여 0.4 내지 0.6% (v/v) 혼합용액으로 전환한다. 혼합용액을 균일하게 섞어준 후, 폴리에틸렌 몰드(PE mold)에 담아서 24 시간 상온에서 겔화(gelation)를 진행하였다. 이후 24시간 혼합시켜 히알루론산 젤을 유도한 다음, 지름 10 mm, 두께 2 mm의 규격을 가진 히알루론산 필름으로 제조한다. 제조된 필름을 세척한 후 균질기로 분쇄하여 입자형 히알루론산으로 형성한다.In order to prepare particles of crosslinked hyaluronic acid, hyaluronic acid was dissolved in 1% NaOH aqueous solution to prepare a hyaluronic acid solution having a concentration of 7.5%, and 0.4 to 0.6% (v /v) Convert to mixed solution. After uniformly mixing the mixed solution, it was placed in a polyethylene mold (PE mold) and gelation was performed at room temperature for 24 hours. After mixing for 24 hours to induce a hyaluronic acid gel, a hyaluronic acid film having a diameter of 10 mm and a thickness of 2 mm is prepared. After washing the prepared film, it is pulverized with a homogenizer to form particulate hyaluronic acid.

친수성 제2 재질의 입자로는 앞서 설명한 바와 같이 소금이나 설탕의 결정을 분쇄하여 이용할 수 있다.As the particles of the second hydrophilic material, salt or sugar crystals may be pulverized and used as described above.

이와 같이 준비된 제1 재질의 입자(P1)와 제2 재질의 입자(P2)를 도 5에 도시된 바와 같이 혼합하고, 혼합된 분말을 내부 코어의 외부 표면에 조립한다.The prepared particles P1 of the first material and particles P2 of the second material are mixed as shown in FIG. 5, and the mixed powder is assembled on the outer surface of the inner core.

조립 과정에서는 도 6에 도시된 바와 같이 가압 롤러(210, 200)를 이용할 수 있다. 베이스(200) 상에는 혼합된 분말(MP)을 먼저 깔아 놓은 뒤에 혼합 분말(MP) 상에 내부 코어(C1)를 위치시키고 상부 가압부(210)를 적절한 힘으로 가압한 상태에서 이동시킨다.In the assembly process, the pressure rollers 210 and 200 may be used as shown in FIG. 6 . After the mixed powder (MP) is first laid on the base 200, the inner core (C1) is positioned on the mixed powder (MP), and the upper pressing part 210 is pressed with an appropriate force and moved.

한편, 내부 코어의 크기가 혼합 분말에 비하여 크기가 크지 않은 경우에는 내부 코어를 별도로 형성할 필요가 없으며, 단순히 혼합 분말을 구형으로 조립 형성하는 것으로도 충분하다.Meanwhile, when the size of the inner core is not larger than that of the mixed powder, it is not necessary to separately form the inner core, and it is sufficient to simply assemble and form the mixed powder into a spherical shape.

더 나아가서는 물에 침윤된 제1 재질의 입자들을 동결건조함으로써 제1 재질로 형성된 다공성 입자를 형성하는 것도 가능하다.Furthermore, it is also possible to form porous particles formed of the first material by freeze-drying the particles of the first material impregnated with water.

이러한 장치를 통하여 혼합 분말(MP)이 내부 코어의 외측에 고루 부착될 수 있도록 한다.Through this device, the mixed powder (MP) can be evenly attached to the outside of the inner core.

이러한 조립 과정은 단순히 혼합 분말(MP)과 내부 코어(C1)를 혼합하여 가압하는 과정으로 대체하는 것도 가능하다.It is also possible to replace this assembly process with a process of simply mixing and pressurizing the mixed powder MP and the inner core C1.

이 후 혼합 분말(MP)과 내부 코어(C1)를 일정한 크기의 체를 통하여 걸러 잔존하는 혼합 분말을 제거한다. 제1 재질의 입자와 제2 재질의 입자는 내부 코어에 비하여 10 내지 30%의 크기로 형성하는 것이 바람직하며, 이러한 크기의 차를 이용하여 잔존하는 혼합 분말(MP)과 조립된 내부 코어(C1+MP)를 분리한다.Thereafter, the mixed powder (MP) and the inner core (C1) are filtered through a sieve of a certain size to remove the remaining mixed powder. Particles of the first material and particles of the second material are preferably formed in a size of 10 to 30% compared to the inner core, and the remaining mixed powder (MP) and the assembled inner core (C1) use the difference in size +MP) isolate.

한편, 조립된 내부 코어 및 혼합 분말(C1+MP)을 열처리하여 조립된 상태의 혼합 분말(MP)이 융착되도록 함으로써 고정력을 향상시킬 수 있으며, 열처리를 대체하여 레진 등의 바인더를 추가하는 것도 가능하다. 바인더는 도 5의 혼합 단계에서 추가할 수 있다.On the other hand, by heat-treating the assembled inner core and the mixed powder (C1+MP) so that the assembled mixed powder (MP) is fused, the fixing force can be improved, and it is also possible to add a binder such as resin instead of heat treatment. do. A binder may be added in the mixing step of FIG. 5 .

이하에서 이와 같이 조립된 내부 코어와 혼합 분말(C1+MP)를 중간체(100P)라 하며, 도 7에 도시된 바와 같이 제1 재질로 형성되는 프레임부(110)와 프레임부(110)의 중간 중간에 위치하는 제2 재질의 입자(P2)가 관찰될 수 있다.Hereinafter, the assembled inner core and the mixed powder (C1+MP) are referred to as an intermediate body 100P, and as shown in FIG. 7, the middle of the frame portion 110 formed of the first material and the frame portion 110 Particles P2 of the second material located in the middle can be observed.

제3 단계에서, 도 8에 도시된 바와 같이 중간체(100P)를 증류수에 투입하여 친수성 재질로 형성된 내부 코어와 친수성 제2 재질의 입자(P2)를 녹여서 빠져나오도록 한다. 이 때 내부코어가 있던 내측 공간부와 외곽의 제1 재질의 입자가 있던 자리는 빈 공간이 되어 다공성 껍질 형태의 프레임부(110)를 형성하게 된다. In the third step, as shown in FIG. 8, the intermediate (100P) is put into distilled water to melt the inner core formed of a hydrophilic material and the particles (P2) of the second hydrophilic material so that they come out. At this time, the inner space where the inner core was located and the outer space where the particles of the first material were located become empty spaces to form the frame part 110 in the form of a porous shell.

이후 제4 단계에서 프레임부(110)를 건조시킨다. 히알루론산의 경우 물이 침윤되면 팽윤상태가 되고, 반대로 건조되어 수분이 빠져나가게 되면 수축되는 성질이 있다. Then, in the fourth step, the frame part 110 is dried. In the case of hyaluronic acid, when water is infiltrated, it becomes swollen, and on the contrary, when it dries and moisture escapes, it has the property of shrinking.

다음으로 건조된 프레임부(110), 즉 보형물을 앞서 설명한 바와 같이 항생제나 각종 치료용 약물에 침윤시켜서 코팅할 수 있다.Next, as described above, the dried frame portion 110, that is, the implant, may be infiltrated with antibiotics or various therapeutic drugs and coated.

도 9를 참조하여 인체 내에 적용하는 경우의 상태를 설명한다. 도 9는 일 실시예에 따른 보형물의 일반 상태(A)와 체내에서 수분을 흡수한 상태(B)를 나타내는 개략도이다.Referring to FIG. 9, a state in the case of application to the human body will be described. 9 is a schematic diagram showing a general state (A) and a state in which moisture is absorbed in the body (B) of an implant according to an embodiment.

도 9에 도시된 바와 같이 건조된 본 실시예에 따른 보형물(100a)을 생리 식염수에 혼합하여 인체 내에 주입한다. 이 때 자가혈(PRP)을 혼합할 수 있다.As shown in FIG. 9 , the dried prosthesis 100a according to the present embodiment is mixed with physiological saline and injected into the human body. At this time, autologous blood (PRP) can be mixed.

내부에 일정한 내측 공간부가 형성되고 내외부를 관통하는 관통구(115)가 형성된 메쉬 타입의 프레임부(110)가 인체 내에 주입되는 경우 프레임부(110) 밖의 생체 조직이 프레임부(110)의 내측 공간으로 자라 들어올 수 있게 된다.When the frame part 110 of the mesh type, in which a certain inner space part is formed and the through hole 115 penetrating the inside and outside, is injected into the human body, biological tissue outside the frame part 110 enters the inner space of the frame part 110. can grow into

한편, 히알루론산과 같은 재질은 물에 침윤되는 경우 팽윤상태가 되고, 반대로 건조하여 수분이 빠져나가는 경우에는 건조되어 수축되는 현상이 뚜렷하다. 위와 같이 보형물(100A)이 인체 내에 주입되는 경우 생체 내에서 팽창하게 되어 프레임부(110)의 크기가 확대되어 내측 공간이 커지고 동시에 관통구(115)의 크기도 팽창된다. On the other hand, when a material such as hyaluronic acid is saturated with water, it is in a swelling state, and on the contrary, when it is dried and moisture escapes, it is obvious that it is dried and contracted. As described above, when the prosthesis 100A is injected into the human body, it expands in the living body, so that the size of the frame portion 110 is enlarged to increase the inner space, and at the same time, the size of the through hole 115 is also expanded.

이 상태에서 보형물(100a) 밖의 생체 조직이 프레임부(110)의 내부로 자라 들어올 수 있다. 이 때 프레임부(110)가 약물로 침윤되고, 캡슐(c1) 내부에 항생제가 포함되어 있는 경우에는 주입 초기에 침윤된 약물에 의하여 치료 작용 또는 세포 분화 작용이 촉진되고, 일정 기간이 지난 후에는 캡슐(c1) 내부의 항생제가 조금씩 배출되면서 염증 등이 방지될 수 있다.In this state, biological tissue outside the prosthesis 100a may grow into the frame part 110 . At this time, when the frame part 110 is infiltrated with the drug and the capsule c1 contains antibiotics, the treatment action or cell differentiation action is promoted by the drug infiltrated at the beginning of the injection, and after a certain period of time, Inflammation and the like can be prevented as antibiotics inside the capsule c1 are gradually discharged.

이상 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 설명하였으나, 본 발명의 기술적 사상이 상술한 바람직한 실시예에 한정되는 것은 아니며, 특허청구범위에 구체화된 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범주에서 다양하게 구현될 수 있다.Although the preferred embodiments of the present invention have been described above, the technical spirit of the present invention is not limited to the above-described preferred embodiments, and can be implemented in various ways within the scope of the technical spirit of the present invention embodied in the claims. have.

100, 100a: 보형물
110: 프레임부
115: 관통구
C1: 캡슐
M1: 약물
100, 100a: implant
110: frame part
115: through hole
C1: capsule
M1: Drugs

Claims (7)

내부 코어를 준비하는 제1 단계;
제1 재질의 입자와 수용성 제2 재질의 입자가 혼합된 혼합분말을 조립하여 중간체를 형성하는 제2 단계;
상기 중간체를 물에 넣어 상기 수용성 제2 재질의 입자를 상기 중간체로부터 제거하는 제3 단계; 및
상기 수용성 재2 재질의 입자가 제거된 중간체를 건조하여 보형물을 제조하는 제4 단계;를 포함하고,
상기 제1 재질의 입자는 가교 히알루론산(HA), 캣것(Cat gut), 폴리디옥사논(Polydioxanone, PDS), 폴리글락틴(Polyglactin, Vicryl), 폴리글루타믹애시드(Polyglutamic Acid, PGA), 폴리락틱애시드(Polylactic acid, PLA), Poly(Lactic-co-Glycolic)Acid(PLGA), 폴리아마이드(Polyamide, Nylon), 폴리프로필렌(polypropylene, Prolene), 폴리페닐에테르(Polypehyl ether, PPE), 폴리에스테르(Polyester), 폴리에틸렌(Polyetylene), PCL(Polycaprolactone), PLLA(Polylactic acid), 해조칼슘, 본시멘트(bone cement) 중 어느 하나로 형성되고,
상기 제2 단계에서 제1 재질의 입자와 수용성 제2 재질의 입자가 혼합된 혼합분말은 상기 내부 코어 외측에 조립하는 보형물 제조방법.
A first step of preparing the inner core;
A second step of assembling a mixed powder in which particles of a first material and particles of a water-soluble second material are mixed to form an intermediate body;
a third step of removing the particles of the water-soluble second material from the intermediate by putting the intermediate in water; and
A fourth step of manufacturing an implant by drying the intermediate from which the particles of the water-soluble material 2 are removed;
The particles of the first material are cross-linked hyaluronic acid (HA), cat gut, polydioxanone (PDS), polyglactin (Vicryl), polyglutamic acid (PGA) , Polylactic acid (PLA), Poly(Lactic-co-Glycolic)Acid (PLGA), Polyamide (Nylon), Polypropylene (Prolene), Polyphenyl ether (PPE), It is formed of any one of polyester, polyethylene, PCL (Polycaprolactone), PLLA (Polylactic acid), seaweed calcium, and bone cement,
In the second step, a mixed powder in which particles of a first material and particles of a water-soluble second material are mixed is assembled outside the inner core.
제1항에 있어서,
상기 내부 코어는 상기 수용성 제2 재질과 동일한 재질로 형성되는 보형물 제조방법.
According to claim 1,
The inner core is formed of the same material as the water-soluble second material.
제1항에 있어서,
상기 내부 코어는 설탕 및 소금 중 어느 하나의 단일 결정으로 형성되는 보형물 제조방법.
According to claim 1,
The method of manufacturing an implant in which the inner core is formed of a single crystal of any one of sugar and salt.
제1항에 있어서,
상기 내부 코어는 항생제 및 피부착색 치료용 표백제 중 적어도 어느 하나가 포함된 캡슐인 보형물 제조방법.
According to claim 1,
The method of manufacturing an implant in which the inner core is a capsule containing at least one of an antibiotic and a bleaching agent for skin discoloration treatment.
제1항에 있어서,
상기 건조된 보형물을 항생제 및 피부착색 치료용 표백제 중 어느 하나에 침윤시키는 제5 단계를 더 포함하는 보형물 제조방법.
According to claim 1,
The method of manufacturing an implant further comprising a fifth step of infiltrating the dried implant with any one of an antibiotic and a bleaching agent for treating skin discoloration.
제2항에 있어서,
상기 제2 단계는,
상기 혼합 분말 상에 상기 내부 코어를 롤링시켜 상기 내부 코어 외측에 상기 혼합 분말을 조립하는 제2-1 단계; 및
상기 혼합 분말과 상기 내부 코어를 일정한 크기의 체를 통하여 걸러 잔존하는 상기 혼합 분말을 제거하는 제2-2 단계;를 포함하는 보형물 제조방법.
According to claim 2,
The second step,
a 2-1 step of assembling the mixed powder outside the inner core by rolling the inner core on the mixed powder; and
A 2-2 step of removing the remaining mixed powder by filtering the mixed powder and the inner core through a sieve having a predetermined size;
제6항에 있어서,
상기 제2 단계는,
상기 조립된 내부 코어 및 혼합 분말을 열처리하는 제2-3 단계;를 포함하는 보형물 제조방법.

According to claim 6,
The second step,
2-3 steps of heat-treating the assembled inner core and mixed powder;

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