KR20220142402A - Enteric soluble soft capsules containing lactic acid bacteria slurry - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 유산균 슬러리를 포함하는 장용성 연질 캡슐제에 관한 것으로서, 보다 구체적으로, 장기간 보관시에도 캡슐 내부에 충진된 유산균의 높은 생존율을 확보하는 것이 가능한 장용성 연질 캡슐제에 관한 것이다.The present invention relates to an enteric soft capsule containing a lactic acid bacteria slurry, and more particularly, to an enteric soft capsule capable of ensuring a high survival rate of the lactic acid bacteria filled in the capsule even when stored for a long period of time.
최근 건강에 대한 사람들의 관심이 늘어남에 따라 비타민, 마그네슘, 프로바이오틱스, 오메가-3 및 감마리놀렌산 등을 포함하는 영양제에 대한 수요가 증가하고 있다.Recently, as people's interest in health has increased, the demand for nutritional supplements containing vitamins, magnesium, probiotics, omega-3 and gamma-linolenic acid is increasing.
그 중에서도 살아 있는 형태로 적당량 섭취할 경우 건강에 도움이 되는 작용을 하는 미생물을 의미하는 프로바이오틱스 중 대부분을 차지하는 유산균은, 장에 정착하여 장관운동 활성화, 유해균 억제, 비타민 및 면역증강 물질 촉진 등 다양한 생리 활성 효과를 발휘하여 수요자들에게 많은 인기를 끌고 있다. Among them, lactic acid bacteria, which account for most of probiotics, meaning microorganisms that have beneficial effects on health when consumed in an appropriate amount in a live form, settle in the intestine to activate intestinal motility, suppress harmful bacteria, promote vitamins and immune-enhancing substances, etc. Due to its active effect, it is gaining popularity among consumers.
이러한 유산균 함유 제품은 인체에 섭취되는 만큼, 식품의약안전처에서 고시한 [건강기능식품의 기준 및 규격]에서 관련 규정을 두고 있다.As these lactic acid bacteria-containing products are ingested by the human body, there are related regulations in the [Standards and Specifications of Health Functional Foods] announced by the Ministry of Food and Drug Safety.
상기 규정은 락토바실러스계, 락토코커스계, 엔테로코커스계, 스트렙토코커스계 및 비피도박테리움계 중 일부 유산균에 대하여 장 건강에 대한 기능 성분으로 인정하며, 이 때, 생균을 1억 CFU/g 이상 함유하고 있을 것을 요구하고 있다. The above regulations recognize that some lactic acid bacteria among Lactobacillus, Lactococcus, Enterococcus, Streptococcus and Bifidobacterium are functional ingredients for intestinal health, and at this time, live bacteria of 100 million CFU/g or more is required to contain.
한편, 상기 유산균은 생균 형태로 제공되기 때문에 연질 캡슐 내에 봉입되어 추가적인 영양 공급이 차단되는 환경 하에서는 시간이 경과됨에 따라 사멸이 시작되어 소비자가 상기 유산균을 섭취할 시점에서는 생균의 수가 충분하지 않을 수 있다.On the other hand, since the lactic acid bacteria are provided in the form of live bacteria, the number of live bacteria may not be sufficient at the time the consumer consumes the lactic acid bacteria because they are enclosed in a soft capsule and start to die over time under an environment where additional nutrition supply is blocked. .
따라서, 상기 유산균이 인체에 유익한 생리 효과를 발휘하기 위해서는, 소비자에게 유통될 때 제품에 투입된 균 중 유통기한까지 살아있는 균의 수를 의미하는 "보장 균수"를 최대한 많이 확보하는 것이 문제가 될 수 있다.Therefore, in order for the lactic acid bacteria to exert beneficial physiological effects on the human body, it may be a problem to secure as much as possible the "guaranteed number of bacteria", which means the number of live bacteria until the expiration date among the bacteria injected into the product when distributed to consumers. .
또한, 사람이 유산균을 섭취한 후 유산균이 장에 도달하기까지 위를 거치게 되는 인체의 구조상, 위에서 분비되는 위산으로 인해 유산균이 사멸하여 유산균 본래의 생리 활성 기능을 발휘하지 못하게 되는 경우가 많다.In addition, in the structure of the human body, in which lactic acid bacteria pass through the stomach until they reach the intestine after a person consumes lactic acid bacteria, the lactic acid bacteria die due to gastric acid secreted in the stomach, so that in many cases, the lactic acid bacteria cannot exert the original physiological activity function.
상기 유산균이 효능을 발휘하기 위해서는, 제품이 제조된 시점부터 유통과정을 거쳐 결과적으로 소비자가 섭취하는 시점까지 제품 내 유산균의 수를 충분한 양으로 유지함과 동시에, 섭취한 제품 내 유산균이 장까지 사멸하지 않고 최대한 많이 도달할 수 있는 것이 필요하다.In order for the lactic acid bacteria to exert their efficacy, the number of lactic acid bacteria in the product is maintained in a sufficient amount from the time the product is manufactured to the point of consumption by the consumer through the distribution process, and at the same time, the lactic acid bacteria in the ingested product do not die to the intestines. You need something that you can reach as much as possible without it.
이에 따라, 유산균을 연질 캡슐 또는 당 비드와 같은 제형의 형태로 제조하여 일반 의약품 또는 건강 식품과 같이 복용할 수 있도록 하거나, 분말 형태로 제조함으로써 복용한 유산균을 장까지 생존한 상태로 도달시키기 위한 다양한 시도가 계속적으로 이루어져 왔다.Accordingly, lactic acid bacteria can be prepared in the form of soft capsules or sugar beads so that they can be taken with general medicines or health food, or in powder form to reach the intestines in a living state. Attempts have been made continuously.
한편, 상기 프로바이오틱스와 더불어 오메가-3를 함유하는 정제 어유나 감마리놀렌산을 함유하는 달맞이꽃종자유 등과 같은 기능성 식용 유지에 대한 수요자의 관심 역시 증가하고 있다.Meanwhile, consumers' interest in functional edible oils and fats such as refined fish oil containing omega-3 or evening primrose oil containing gamma linolenic acid is also increasing along with the probiotics.
이러한 식용 유지는 그 종류에 따라 망막 작용에 의한 시력 개선, 뇌세포의 활성화, 치매의 개선이나 예방, 고지혈증의 개선, 콜레스트테롤 조정 작용, 혈전 방지나 혈압 저하 작용, 학습기능의 향상이나 항종양, 항알레르기, 면역기능 강화를 비롯한 건강의 유지 및 개선에 도움을 줄 수 있는 것으로 알려져 있다.Depending on the type, these edible oils and fats improve eyesight by retinal action, activate brain cells, improve or prevent dementia, improve hyperlipidemia, regulate cholesterol, prevent thrombosis or lower blood pressure, improve learning function, or antitumor , anti-allergy, it is known that it can help maintain and improve health, including strengthening immune function.
다만, 상술한 유산균과 식용 유지의 유익한 생리 활성 기능을 모두 얻기 위해서는 별개의 캡슐로 섭취해야 하는 불편함이 있으며, 상기 유산균과 상기 식용 유지를 단일의 연질 캡슐 내에 동시에 봉입시켜 소비자가 유산균과 기능성 식용 유지를 동시에 섭취할 수 있는 기술은 부족한 실정이다.However, in order to obtain all of the beneficial physiologically active functions of the above-described lactic acid bacteria and edible oils and fats, there is the inconvenience of ingesting them in separate capsules, and by encapsulating the lactic acid bacteria and the edible oils and fats in a single soft capsule at the same time, consumers can consume the lactic acid bacteria and functional food. There is a lack of technology that can consume oil and fat at the same time.
게다가, 종래의 상기 유산균과 상기 식용 유지를 단일의 연질 캡슐 내에 동시에 봉입한 기술의 경우, 상기 연질 캡슐을 장기간 보관시 유산균의 생존율이 저하되는 문제가 있다.In addition, in the case of the conventional technology in which the lactic acid bacteria and the edible oils and fats are simultaneously sealed in a single soft capsule, there is a problem in that the survival rate of the lactic acid bacteria is reduced when the soft capsule is stored for a long period of time.
상술한 기술적 배경 하에서, 본원발명은 식용 유지 내에 유산균 분말이 분산된 유산균 슬러리가 연질 캡슐 내에 충진됨에 따라 유산균과 기능성 식용 유지의 유익한 생리 활성 기능을 모두 얻기 위해 각각이 봉입된 연질 캡슐을 개별적으로 섭취하는 것이 아니라, 유산균과 기능성 식용 유지가 단일의 캡슐 내에 동시에 봉입되어 이를 간편히 섭취할 수 있도록 한 연질 캡슐제를 제공하는 것을 목적으로 한다.Under the above-described technical background, the present invention is to obtain both the beneficial physiologically active functions of lactic acid bacteria and functional edible oils and fats as the lactic acid bacteria slurry in which the lactic acid bacteria powder is dispersed in the edible oil is filled in the soft capsule, each encapsulated soft capsule is individually ingested Rather, it aims to provide a soft capsule in which lactic acid bacteria and functional edible oils and fats are simultaneously enclosed in a single capsule so that they can be easily ingested.
또한, 본원발명은 상기 식용 유지 내에 상기 유산균 분말이 분산된 유산균 슬러리를 연질 캡슐 내에 충진시켜, 유산균과 식용 유지의 생리 활성 기능을 발휘할 수 있을뿐만 아니라, 상기 연질 캡슐제를 장기간 보관시에도 높은 유산균 생존율을 보여 충분한 보장 균수를 확보한 연질 캡슐제를 제공하는 것을 목적으로 한다.In addition, the present invention fills the lactic acid bacteria slurry in which the lactic acid bacteria powder is dispersed in the edible oil and fat in a soft capsule, and not only can exhibit the physiologically active functions of lactic acid bacteria and edible oil and fat, but also high lactic acid bacteria even when the soft capsule is stored for a long time An object of the present invention is to provide a soft capsule agent that shows a survival rate and secures a sufficient number of guaranteed bacteria.
또 다른 목적으로는, 본원발명은 식용 유지 내에 유산균 분말이 분산된 유산균 슬러리가 연질 캡슐 내에 충진된 연질 캡슐제를 통해 복용한 유산균을 장까지 생존한 상태로 도달시켜 본래의 생리 활성 기능을 발휘할 수 있도록 하는 장용성 연질 캡슐제를 제공하는 것을 목적으로 한다.For another object, the present invention is a lactic acid bacteria slurry in which lactic acid bacteria powder is dispersed in edible fat and oil reaches the lactic acid bacteria taken through a soft capsule filled in a soft capsule in a state of survival to the intestine, thereby exerting the original physiologically active function. An object of the present invention is to provide an enteric soft capsule.
상술한 기술적 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 실시예에 있어서, 유산균이 포함된 분말을 식용 유지와 혼합하여 제조한 유산균 슬러리를 연질 캡슐 내에 충진한 장용성 연질 캡슐제를 제공함으로써, 하나의 연질 캡슐의 섭취만으로도 유산균과 식용 유지의 유익한 생리 효과를 동시에 얻을 수 있다.In one embodiment of the present invention for solving the above-described technical problem, by providing an enteric soft capsule filled in a soft capsule with a lactic acid bacteria slurry prepared by mixing a powder containing lactic acid bacteria with edible oil, one soft capsule Beneficial physiological effects of lactic acid bacteria and edible oils and fats can be obtained at the same time just by ingestion.
여기서, 상기 식용 유지의 총산화가를 소정의 범위로 제어한 장용성 연질 캡슐제를 제공함으로써, 상기 유산균의 장기간 보관시 생존율을 높이고, 상기 유산균 및 식용 유지의 유익한 생리 활성 기능을 발휘할 수 있다.Here, by providing an enteric soft capsule formulation in which the total oxidation value of the edible oil and fat is controlled within a predetermined range, the survival rate during long-term storage of the lactic acid bacteria can be increased, and beneficial physiologically active functions of the lactic acid bacteria and the edible oil and fat can be exhibited.
또한, 상기 유산균 슬러리 및/또는 상기 연질 캡슐을 형성하는 피막의 수분 활성도를 소정의 범위로 제어한 장용성 연질 캡슐제가 제공함으로써, 상기 유산균의 장기간 보관시 생존율을 높이고, 상기 연질 캡슐제의 파열, 누액 및 슬로우 리크(slow leak) 현상을 방지할 수 있다.In addition, by providing an enteric soft capsule agent in which the water activity of the film forming the lactic acid bacteria slurry and/or the soft capsule is controlled within a predetermined range, the survival rate during long-term storage of the lactic acid bacteria is increased, and the soft capsule is ruptured and leaked. And it is possible to prevent a slow leak (slow leak) phenomenon.
다른 실시예에 있어서, 상기 식용 유지는 EE 타입, TG 타입 및 rTG 타입으로부터 선택되는 적어도 하나인 정제어유를 포함하는 장용성 연질 캡슐제가 제공될 수 있다.In another embodiment, the edible oil may be provided with an enteric soft capsule containing refined fish oil which is at least one selected from EE type, TG type and rTG type.
본 발명의 목적들은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며 언급되지 않은 본 발명의 다른 목적 및 장점들은 하기의 설명에 의해서 이해될 수 있고 본 발명의 실시예에 의해 보다 분명하게 이해될 것이다. 또한 본 발명의 목적 및 장점들은 특허 청구 범위에 나타낸 수단 및 그 조합에 의해 실현될 수 있음을 쉽게 알 수 있을 것이다.The objects of the present invention are not limited to the above-mentioned objects, and other objects and advantages of the present invention not mentioned can be understood by the following description and will be more clearly understood by the examples of the present invention. It will also be readily apparent that the objects and advantages of the present invention can be realized by the means and combinations thereof indicated in the claims.
본 발명의 다양한 실시예에 따른 장용성 연질 캡슐제는 식용 유지 상에 분산시킨 유산균 분말을 연질 캡슐 내에 충진시킴으로써, 하나의 캡슐제 섭취만으로도 유산균과 식용 유지의 유익한 생리 활성 효과를 모두 발휘할 수 있다.Enteric soft capsules according to various embodiments of the present invention can exhibit both beneficial physiological effects of lactic acid bacteria and edible oils and fats only by ingesting one capsule by filling the soft capsules with lactic acid bacteria powder dispersed in edible oils and fats.
또한, 본 발명에 따르면, 상기 유산균 분말을 식용 유지 상에 분산시켜 유산균 슬러리 형태로 제조 후 연질 캡슐에 충진시켜 제공함으로써, 상기 연질 캡슐을 장기간 보관하는 경우에도 높은 유산균 생존율을 확보할 수 있다. In addition, according to the present invention, by dispersing the lactic acid bacteria powder on an edible oil and fat and preparing it in the form of a lactic acid bacteria slurry and then filling it in a soft capsule, it is possible to secure a high lactic acid bacteria survival rate even when the soft capsule is stored for a long time.
특히, 본 발명에 따른 장용성 연질 캡슐제는 장기간 보관시에도 높은 유산균의 생존율을 보임과 동시에, 많은 수의 유산균을 장까지 생존한 상태로 도달시켜 본래의 생리 활성 기능을 발휘할 수 있다.In particular, the enteric soft capsule according to the present invention can exhibit a high survival rate of lactic acid bacteria even when stored for a long period of time, and at the same time reach a large number of lactic acid bacteria in a state of survival to the intestine, thereby exhibiting the original physiologically active function.
또한, 본 발명에 따른 장용성 연질 캡슐제 중 상기 식용 유지로 정제 어유를 사용함으로써, 유산균에서 비롯된 생리 활성 효과뿐만 아니라, 정제 어유의 생리 활성 효과도 얻을 수 있다.In addition, by using purified fish oil as the edible oil among the enteric soft capsules according to the present invention, not only the physiologically active effects derived from lactic acid bacteria, but also the physiologically active effects of purified fish oil can be obtained.
한편, 지금까지 알려진 대부분의 유산균을 포함하는 장용성 연질 캡슐제는 식용 유지의 총산화가는 물론, 상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도와 상기 연질 캡슐 피막 내 충진되는 유산균 슬러리의 수분 활성도가 장기간 보관시 상기 연질 캡슐 피막 내 존재하는 유산균의 생존율과 직접적인 연관이 있다는 것에 대하여 전혀 인지하고 있지 못했다. 상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도와 상기 연질 캡슐 피막 내 충진되는 유산균 슬러리의 수분 활성도를 제어할 경우, 누액 및 슬로우 리크 현상을 방지할 수 있다는 것 또한 본 발명자들에 의해 확인된 바 있다.On the other hand, the enteric soft capsules containing most of the known lactic acid bacteria have the total oxidation value of edible oils and fats, as well as the water activity of the soft capsule film and the water activity of the lactic acid bacteria slurry filled in the soft capsule film, when stored for a long time. It was not recognized at all that it was directly related to the survival rate of lactic acid bacteria present in the capsule shell. It has also been confirmed by the present inventors that when the water activity of the soft capsule film and the water activity of the lactic acid bacteria slurry filled in the soft capsule film are controlled, leakage and slow leakage can be prevented.
이에 따라, 본 발명에 따른 장용성 연질 캡슐제는 식용 유지의 총산화가를 소정의 범위로 제어함으로써, 상기 식용 유지의 산패로 인한 유산균 생존율의 저하, 식용 유지의 생리 활성 효과 감소 및 이취(異臭)를 방지할 수 있다.Accordingly, the enteric soft capsule according to the present invention controls the total oxidation value of edible oils and fats in a predetermined range, thereby reducing the survival rate of lactic acid bacteria due to rancidity of the edible oils and fats, reducing the physiological activity effect of edible oils and fats, and odor. can prevent
또한, 본 발명에 따른 장용성 연질 캡슐제는 상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도와 상기 연질 캡슐 피막 내 충진되는 유산균 슬러리의 수분 활성도를 소정의 범위로 제어함으로써 장기간 보관시에도 상기 연질 캡슐 피막 내 존재하는 유산균의 높은 생존율을 구현할 수 있다.In addition, the enteric soft capsule according to the present invention controls the water activity of the soft capsule film and the water activity of the lactic acid bacteria slurry filled in the soft capsule film to a predetermined range, so that even during long-term storage, lactic acid bacteria present in the soft capsule film high survival rate of
아울러, 본 발명에 따른 장용성 연질 캡슐제는 상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도와 상기 연질 캡슐 피막 내 충진되는 유산균 슬러리의 수분 활성도를 소정의 범위로 제어함으로써 장기간 보관시에도 누액 및 슬로우 리크 현상을 효과적으로 방지할 수 있다는 이점이 있다.In addition, the enteric soft capsule according to the present invention effectively prevents leakage and slow leakage even during long-term storage by controlling the water activity of the soft capsule film and the water activity of the lactic acid bacteria slurry filled in the soft capsule film to a predetermined range. There are advantages to being able to
본 발명을 더 쉽게 이해하기 위해 편의상 특정 용어를 본원에 정의한다. 본원에서 달리 정의하지 않는 한, 본 발명에 사용된 과학 용어 및 기술 용어들은 해당 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 의미를 가질 것이다. 또한, 문맥상 특별히 지정하지 않는 한, 단수 형태의 용어는 그것의 복수 형태도 포함하는 것이며, 복수 형태의 용어는 그것의 단수 형태도 포함하는 것으로 이해되어야 한다.In order to better understand the present invention, certain terms are defined herein for convenience. Unless defined otherwise herein, scientific and technical terms used herein shall have the meanings commonly understood by one of ordinary skill in the art. Also, unless the context specifically dictates otherwise, it is to be understood that a term in the singular includes its plural form as well, and a term in the plural form also includes its singular form.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 식용 유지 내에 유산균 분말이 분산된 유산균 슬러리가 연질 캡슐 내에 충진된 장용성 연질 캡슐제가 제공될 수 있다.In one embodiment of the present invention, a lactic acid bacteria slurry in which the lactic acid bacteria powder is dispersed in the edible oil may be provided in an enteric soft capsule filled in the soft capsule.
본 발명에 따른 장용성 연질 캡슐제는 식용 유지 상에 분산시킨 유산균 분말을 연질 캡슐 내에 충진시킴으로써, 하나의 캡슐제 섭취만으로도 유산균과 식용 유지의 유익한 생리 활성 효과를 모두 발휘할 수 있다.The enteric soft capsule according to the present invention can exhibit both beneficial physiologically active effects of lactic acid bacteria and edible oils and fats only by ingesting one capsule by filling the soft capsule with the lactic acid bacteria powder dispersed on the edible oil and fat.
또한, 유산균을 분말 형태로 연질 캡슐 내 충진하는 대신 상기와 같이 식용 유지 내에 분산된 유산균 슬러리 형태로 충진시킴으로써, 유산균 분말과 산소 및 수분의 접촉을 방지하여 장기간 보관시 유산균의 생존율을 높일 수 있다. In addition, by filling the lactic acid bacteria in the form of lactic acid bacteria dispersed in the edible oil and fat as described above, instead of filling the soft capsule in powder form, the lactic acid bacteria powder and oxygen and moisture are prevented from contacting, and the survival rate of the lactic acid bacteria can be increased during long-term storage.
상기 장용성 캡슐제가 제조된 직후부터 실제로 소비자에게 섭취될 때 까지는 유통 및 보관으로 인하여 시간적 간극이 발생하는데, 본 발명에 따라 상기 장용성 연질 캡슐제의 장기간 보관시 유산균의 생존율을 높임으로써, 소비자에게 유통될 때 제품에 투입된 균 중 유통기한까지 살아있는 균의 수를 의미하는 보장 균수를 충분히 확보할 수 있다.A time gap occurs due to distribution and storage from immediately after the enteric capsule is manufactured until it is actually ingested by the consumer. The guaranteed number of bacteria, which means the number of live bacteria by the expiration date, among the bacteria injected into the product can be sufficiently secured.
본 발명에 따라 상기 보장 균수를 충분히 확보함으로써 상기 유산균에 의한 유익한 생리 활성 효과를 최대한으로 발휘할 수 있다. According to the present invention, by sufficiently securing the guaranteed number of bacteria, the beneficial physiologically active effect of the lactic acid bacteria can be maximized.
또한, 상기 식용 유지는 인체에 섭취되었을 때 위를 거쳐 장에 도달해야 리파아제 등의 지방분해효소에 의해 분해되므로, 장까지 도달하는 유산균의 수를 높이는 것에 도움을 줄 수 있다.In addition, since the edible oil is degraded by lipolytic enzymes such as lipase when it is ingested by the human body through the stomach and reaches the intestine, it can help to increase the number of lactic acid bacteria reaching the intestine.
상기 식용 유지 내에 유산균 분말이 분산된 유산균 슬러리의 경우, 제형 및 제제 안정성을 위해 베이스 오일로서의 식용 유지와 함께 현탁화제, 유화제 등의 부형제를 포함할 수 있다.In the case of the lactic acid bacteria slurry in which the lactic acid bacteria powder is dispersed in the edible oil, excipients such as a suspending agent and an emulsifier may be included with the edible oil as a base oil for formulation and formulation stability.
상기 현탁화제는 분말형태의 유산균을 상기 식용 유지에 현탁시켜 내용물의 균질성을 확보하고, 상기 유산균 복합제의 적정 점도, 컷오프(cut off) 등의 물성을 조절하는 역할을 하는 것으로서, 상기 현탁화제로는 밀납(황납), 파라핀 왁스, 정제팜유, 대두경화유, PEG, 카나우바 왁스, 라이스 왁스, 칸데릴라 왁스 및 시어 버터로부터 선택되는 적어도 하나를 포함할 수 있다.The suspending agent suspends the lactic acid bacteria in powder form in the edible oil and fat to secure the homogeneity of the contents, and serves to control physical properties such as appropriate viscosity and cut-off of the lactic acid bacteria complex, the suspending agent includes It may include at least one selected from beeswax (yellow wax), paraffin wax, refined palm oil, hydrogenated soybean oil, PEG, carnauba wax, rice wax, candelilla wax, and shea butter.
상기 유화제는 유산균 복합제 내 조성물 간 혼화성을 증대시키는 역할을 하는 것으로서, 레시틴, 폴리소르베이트 및 소르비탄 모노올리에이트으로부터 선택되는 적어도 하나를 포함할 수 있다.The emulsifier serves to increase the compatibility between the compositions in the lactic acid bacteria complex, and may include at least one selected from lecithin, polysorbate and sorbitan monooleate.
상기 유산균 슬러리는 다음과 같은 방법에 의해 제조될 수 있다.The lactic acid bacteria slurry can be prepared by the following method.
(a) 상기 현탁화제와 상기 식용 유지를 반응기에 투입 및 교반하여 완전히 용해시켜 용해액을 제조하는 단계; (a) preparing a solution by completely dissolving the suspending agent and the edible oil and fat into a reactor and stirring;
(b) 상기 용해액을 소정의 온도에서 냉각시키는 단계; (b) cooling the solution at a predetermined temperature;
(c) 상기 냉각된 용액에 유화제를 투입 및 혼합하는 단계;(c) adding and mixing an emulsifier to the cooled solution;
(d) 상기 유화제를 포함하는 용액에 소정의 온도를 유지하면서 상기 유산균 분말을 천천히 투입 및 저속 교반을 수행하는 단계; (d) slowly adding the lactic acid bacteria powder to the solution containing the emulsifier while maintaining a predetermined temperature and performing low-speed stirring;
(e) 상기 유산균 분말을 투입 및 저속 교반을 수행하여 균질하게 혼합된 용액을 탈포시켜서 유산균 복합제를 제조하는 단계;(e) preparing the lactic acid bacteria complex by defoaming the homogeneously mixed solution by adding the lactic acid bacteria powder and performing low-speed stirring;
를 포함하는 공정을 수행하여 제조할 수 있다.It can be prepared by performing a process comprising a.
이 때, 상기 (a) 단계에서 용해액을 제조하는 온도는 50~80℃일 수 있고, 상기 (b) 단계 및 상기 (d) 단계에서 상기 소정의 온도는 상기 (a) 단계에서 용해액을 제조하는 온도보다 낮을 수 있다.At this time, the temperature for preparing the solution in step (a) may be 50 ~ 80 ℃, the predetermined temperature in step (b) and step (d) is the solution in step (a) It may be lower than the manufacturing temperature.
상기 연질 캡슐은 연질 캡슐 피막으로 형성되며, 상기 연질 캡슐 내 충진된 유산균 슬러리를 밀봉함으로써, 산소 등 상기 유산균 슬러리를 변질 및 오염시킬 수 있는 외부 요인과 접촉하는 것을 방지할 수 있다.The soft capsule is formed of a soft capsule film, and by sealing the lactic acid bacteria slurry filled in the soft capsule, it is possible to prevent contact with external factors that may alter and contaminate the lactic acid bacteria slurry, such as oxygen.
상기 연질 캡슐 피막은 1가 양이온 금속염 및/또는 2가 양이온 금속염을 포함하지 않는 겔 매스(gel mass)로 형성되며, 젤라틴, 저메톡실아미드화펙틴(LMA, low methoxyl amidated pectin), 가소제 및 정제수를 포함할 수 있다.The soft capsule shell is formed of a gel mass that does not contain a monovalent cation metal salt and/or a divalent cation metal salt, and contains gelatin, low methoxyl amidated pectin (LMA), a plasticizer and purified water. may include
상기 젤라틴과 상기 펙틴을 서로 혼합하여 사용할 경우 하이드로겔이라는 수용성 고분자를 구성하게 되는데, 일반 젤라틴 연질캡슐의 경우 수분이 내용물로 전이되나, 젤라틴과 펙틴에 의해 형성되는 하이드로겔은 수분을 흡수하여 보유하게 되어 내용물로의 수분 전이가 줄어들게 된다. When the gelatin and the pectin are mixed with each other, a water-soluble polymer called a hydrogel is formed. In the case of a general gelatin soft capsule, moisture is transferred to the contents, but the hydrogel formed by gelatin and pectin absorbs and retains moisture. This reduces the transfer of moisture into the contents.
이로 인하여 유산균 복합물의 수분으로 인한 영향을 최소화할 수 있어 함량 안정성이 유지될 수 있다.Due to this, the effect of moisture of the lactic acid bacteria complex can be minimized, so that content stability can be maintained.
또한, 상기 젤라틴 및 상기 펙틴은 장용성 성질을 가지게 되어 유산균과 식용유지가 장에서 붕해되어 유산균의 활성과 장에서 흡수되는 효과를 볼 수 있다.In addition, since the gelatin and the pectin have enteric properties, lactic acid bacteria and edible oils and fats are disintegrated in the intestine, so that the activity of lactic acid bacteria and absorption in the intestine can be seen.
상기 젤라틴은 장용성 연질캡슐에 통상적으로 사용되는 것이라면 특별한 제한 없이 이용할 수 있으며, 우골, 우피, 돈피, 어피 등에서 추출한 것을 사용할 수 있다.The gelatin may be used without any particular limitation as long as it is commonly used in enteric soft capsules, and may be used as extracted from beef bone, beef cattle, pig skin, fish skin, and the like.
상기 젤라틴은 산 처리로 수득되고 등전점(IEP)이 7.0~9.5인 A형 젤라틴과 알칼리 처리로 수득되고 등전점이 4.8~5.2인 B형 젤라틴으로 분류되며, 바람직한 일 실시예에 따르면, A형 젤라틴을 사용할 수 있다.The gelatin is classified into type A gelatin obtained by acid treatment and having an isoelectric point (IEP) of 7.0 to 9.5, and type B gelatin obtained by alkali treatment and having an isoelectric point of 4.8 to 5.2. Can be used.
상기 겔 메스 조성 중 상기 가소제는 글리세린, 농글리세린, 소르비톨, 말티톨, 폴리프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜 및 폴리글리시톨 시럽으로부터 선택되는 적어도 하나를 포함할 수 있다. The plasticizer in the composition of the gel mass may include at least one selected from glycerin, concentrated glycerin, sorbitol, maltitol, polypropylene glycol, polyethylene glycol, and polyglycitol syrup.
상기와 같이 식용 유지 내 유산균 분말이 분산된 유산균 슬러리를 포함하는 연질 캡슐제를 제공함으로써, 1개의 연질 캡슐의 섭취로 식용 유지 및 유산균의 인체에 대한 유용한 생리 활동 효과를 동시에 얻을 수 있다. By providing a soft capsule containing the lactic acid bacteria slurry in which the lactic acid bacteria powder is dispersed in the edible oil and fat as described above, the useful physiological effects of edible oil and lactic acid bacteria on the human body can be obtained at the same time by ingestion of one soft capsule.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 식용 유지의 총산화가는 5.0 이하인 것이 바람직하다. In one embodiment of the present invention, the total oxidation value of the edible oil is preferably 5.0 or less.
상기 총산화가는 상기 식용 유지의 산패도를 나타내기 위한 지표로서, 하기의 식 1에 따라 계산된 값이다. The total oxidation value is an index for indicating the degree of rancidity of the edible oil and fat, and is a value calculated according to Equation 1 below.
[식 1][Equation 1]
TOTOX = 2 x PV + AV TOTOX = 2 x PV + AV
상기 과산화물가는 상기 식용 유지에 얼마나 많은 과산화물(peroxide)이 존재하는지를 측정하는 방법이며, 불포화 지방산이 산화되면 첫번째로 생성되므로 1차 산화 측정방법으로 볼 수 있다.The peroxide value is a method of measuring how much peroxide is present in the edible oil and fat, and since it is first generated when unsaturated fatty acids are oxidized, it can be viewed as a primary oxidation measurement method.
상기 아니시딘가는 상기 식용 유지의 2차 산화가 진행되며 단사슬의 알데하이드와 알코올이 생성될 때 p-아니시딘(p-anisidine)과 반응한 2-알케날(2-alkenals)과 2,4-알카디에날(2,4-alkadienals)의 존재를 350nm에서 흡광도법으로 측정한 값으로 2차 산화 측정법이다. The anisidine value is 2-alkenals and 2,4- that are reacted with p-anisidine when secondary oxidation of the edible oil is in progress and short-chain aldehydes and alcohols are produced. The presence of alkadienals (2,4-alkadienals) is measured by absorbance at 350 nm and is a secondary oxidation measurement method.
상기 총산화가에 대한 식을 참고하면, 상기 총산화가는 상기 과산화물가의 두배와 상기 아니시딘가의 합으로 계산되므로, 1차 산화와 2차 산화를 모두 포함하는 종합적인 산패도 측정방법으로 볼 수 있다.Referring to the formula for the total oxidation value, since the total oxidation value is calculated as the sum of the double of the peroxide value and the anisidine number, it can be viewed as a comprehensive method for measuring rancidity including both primary and secondary oxidation. .
본 발명에서와 달리 상기 총산화가가 5.0을 초과하는 식용 유지를 사용하여 연질 캡슐제를 제조하는 경우, 상기 식용 유지의 산화가 진행되어 과산화물, 알데하이드 및 알코올 등의 1차 및/또는 2차 산화물이 생성될 수 있고, 상기 연질 캡슐 내 충진된 유산균과 산소 사이의 접촉률이 증가할 수 있다.Unlike in the present invention, when a soft capsule is prepared using edible oils and fats having a total oxidation value of more than 5.0, oxidation of the edible oils and fats proceeds to primary and/or secondary oxides such as peroxides, aldehydes and alcohols This may be generated, and the contact rate between the lactic acid bacteria and oxygen filled in the soft capsule may increase.
상기 연질 캡슐 내 유산균은 대부분이 혐기성이므로 상기 식용 유지의 5.0을 초과하는 높은 총산화가로 인해 상기 산소 접촉률이 증가함으로써, 세포막을 구성하고 있는 지방산이 산화되어 상기 유산균의 생존율이 감소할 수 있다.Since most of the lactic acid bacteria in the soft capsule are anaerobic, the oxygen contact rate increases due to the high total oxidation value exceeding 5.0 of the edible oil, the fatty acids constituting the cell membrane are oxidized, and the survival rate of the lactic acid bacteria can be reduced.
또한, 산패가 진행됨에 따라 상기 식용 유지의 인체 내에서의 유리한 생리 효과도 감소하므로, 5.0 이하의 총산화가를 가지는 상기 식용 유지를 사용함으로써, 인체에 유용한 생리 활성 효과를 얻을 수 있음과 동시에 상기 식용 유지의 2차 산화로 인한 이취(異臭)를 억제할 수 있다. In addition, as the rancidity progresses, the beneficial physiological effects of the edible oils and fats in the human body also decrease, so by using the edible oils and fats having a total oxidation value of 5.0 or less, a physiologically active effect useful for the human body can be obtained and at the same time It is possible to suppress off-flavor caused by secondary oxidation of edible oils and fats.
따라서 본 발명은, 상기와 같이 5.0 이하의 낮은 총산화가를 가지는 식용 유지를 사용함으로써 상기 장용성 연질 캡슐제를 장기간 보관하는 경우에도 높은 유산균 생존율을 보이는 장용성 연질 캡슐제를 제공할 수 있다.Therefore, the present invention can provide an enteric soft capsule showing a high lactic acid bacteria survival rate even when the enteric soft capsule is stored for a long time by using an edible oil having a low total oxidation value of 5.0 or less as described above.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 식용 유지의 과산화물가는 1.0 mEq/kg (이하 단위 생략) 이하일 수 있다. In one embodiment of the present invention, the peroxide value of the edible oil may be 1.0 mEq/kg (hereinafter unit omitted) or less.
상기 식용 유지에 포함된 고도 불포화 지방산은 공기에 노출되면 상온에서도 자유 라디칼에 의한 연쇄반응으로 쉽게 자동 산화할 수 있으며, 상기와 같이 자동 산화함에 따라 과산화물이 생성된다. 상기 과산화물의 양은 상기 자동 산화의 진행에 따라 일단 최고치에 달한 후, 알데하이드, 케톤, 알코올 등으로 분해되어 감소할 수 있다. The polyunsaturated fatty acids contained in the edible oils and fats can be easily auto-oxidized by a chain reaction by free radicals even at room temperature when exposed to air, and peroxides are generated by auto-oxidation as described above. The amount of the peroxide may be reduced by decomposition into aldehydes, ketones, alcohols, and the like, after reaching a maximum value according to the progress of the auto-oxidation.
과산화물가는 상술한 바와 같이, 상기 식용 유지의 1차 산화를 측정하는 방법이라는 점에서 초기 산패도를 의미할 수 있다. As described above, the peroxide value may mean an initial rancidity in that it is a method of measuring the primary oxidation of the edible oil.
상기와 같이 과산화물가를 1.0 이하로 제어한 식용 유지를 사용함으로써, 상기 장용성 연질 캡슐제를 장기간 보관하는 경우에도 높은 유산균 생존율을 보일 수 있고, 상기 식용 유지의 산패를 억제하여 인체에 유용한 생리 활성 효과를 가지는 장용성 연질 캡슐제를 제공할 수 있다.By using an edible oil whose peroxide value is controlled to 1.0 or less as described above, a high lactic acid bacteria survival rate can be exhibited even when the enteric soft capsule is stored for a long time, and a physiologically active effect useful for the human body by suppressing the rancidity of the edible oil and fat Eggplant can provide enteric soft capsules.
상기 식용 유지의 과산화물가는"건강기능식품 시험법 중 별표 4에 해당하는 식품공전 일반시험법 중 과산화물가"를 이용하여 측정될 수 있다. The peroxide value of the edible oils and fats can be measured using "peroxide value in the Food Codex General Test Method corresponding to Annex 4 of the Health Functional Food Test Method".
또한, 본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 식용 유지의 아니시딘가는 5.0 이하일 수 있다.In addition, in one embodiment of the present invention, the anisidine value of the edible oil may be 5.0 or less.
상기 아니시딘가는 상술한 바와 같이, 상기 식용 유지의 2차 산화가 진행되며 단사슬의 알데하이드와 알코올이 생성될 때, p-아니시딘과 반응한 2-알케날과 2,4-알카디에날의 존재를 350nm에서 흡광도법으로 측정한 값이란 점에서, 후기 산패도를 의미할 수 있다. As described above, when the secondary oxidation of the edible fat and oil proceeds and short-chain aldehydes and alcohols are produced, the anisidine value is In that presence is a value measured by absorbance at 350 nm, it can mean late rancidity.
상기와 같이 아니시딘가를 5.0 이하로 제어한 식용 유지를 사용한 장용성 연질 캡슐제를 제공함으로써, 인체에 유용한 생리 활성 효과를 얻을 수 있음과 동시에, 상기 식용 유지의 산화로 인한 생선 비린내를 억제할 수 있다. 또한, 상기 장용성 연질 캡슐제를 장기간 보관하는 경우에도 높은 유산균 생존율을 보이는 장용성 연질 캡슐제를 제공할 수 있다.By providing an enteric soft capsule using edible oil and fat with an anisidine value controlled to 5.0 or less as described above, a physiologically active effect useful for the human body can be obtained, and at the same time, the fishy smell caused by oxidation of the edible oil can be suppressed. . In addition, even when the enteric soft capsules are stored for a long time, it is possible to provide an enteric soft capsule showing a high survival rate of lactic acid bacteria.
상기 아니시딘가는 American Oil Chemists Society (AOCS) cd 18-90법에 의해 측정될 수 있다.The anisidine value may be measured by the American Oil Chemists Society (AOCS) cd 18-90 method.
한편, 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 유산균 분말은 락토바실러스(Lactobacillus)계 유산균, 락토코커스(Lactococcus)계 유산균, 엔테로코커스(Enterococcus)계 유산균, 스트렙토코커스(streptococcus)계 유산균 및 비피도박테리움(Bifidobacterium)계 유산균으로부터 선택된 적어도 하나를 포함할 수 있다.On the other hand, in another embodiment of the present invention, the lactic acid bacteria powder is Lactobacillus-based lactic acid bacteria, Lactococcus-based lactic acid bacteria, Enterococcus-based lactic acid bacteria, Streptococcus-based lactic acid bacteria and bifidobacteria It may include at least one selected from Bifidobacterium-based lactic acid bacteria.
본 발명에 있어서, 상기 락토바실러스계 유산균은 락토바실러스 애시도필러스(L. acidophilus), 락토바실러스 카제이(L. casei), 락토바실러스 가세리(L. gasseri), 락토바실러스 불가리쿠스(L. delbruekii ssp. Bulgaricus), 락토바실러스 헬베티쿠스(L. helveticus), 락토바실러스 퍼멘텀(L. fermentum), 락토바실러스 파라카제이(L. paracasei), 락토바실러스 플란타럼(L. plantarum), 락토바실러스루테리(L. reuteri), 락토바실러스 람노수스(L. rhamnosus) 및 락토바실러스 살리바리우스(L. salivarius)로부터 선택된 적어도 하나를 포함할 수 있다.In the present invention, the Lactobacillus-based lactic acid bacteria is Lactobacillus acidophilus (L. acidophilus), Lactobacillus casei (L. casei), Lactobacillus gasseri (L. gasseri), Lactobacillus bulgaricus (L. delbruekii ssp. Bulgaricus), Lactobacillus helveticus (L. helveticus), Lactobacillus fermentum (L. fermentum), Lactobacillus paracasei (L. paracasei), Lactobacillus plantarum (L. plantarum), lactobacillus It may include at least one selected from Bacillus reuteri (L. reuteri), Lactobacillus rhamnosus (L. rhamnosus) and Lactobacillus salivarius (L. salivarius).
또한, 본 발명에서 상기 락토코커스계 유산균으로는 락토코커스 락티스(Lc. Lactis)를 포함할 수 있다. 상기 엔테로코커스계 유산균으로는 엔테로코커스 페시움(E. faecium) 및 엔테로코커스 페칼리스(E. faecalis)로부터 선택된 적어도 하나를 포함할 수 있다. 상기 스트렙토코커스계 유산균으로는 스트렙토코커스 써모필러스(S. thermophilus)을 포함할 수 있다. 상기 비피도박테리움계 유산균으로는 비피도박테리움 비피덤(B. bifidum), 비피도박테리움 브리브(B. breve), 비피도박테리움 롱검(B. longum) 및 비피도박테리움 아니말리스 락티스(B. animalis ssp. Lactis)로부터 선택된 적어도 하나를 포함할 수 있다.In addition, in the present invention, the Lactococcus-based lactic acid bacteria may include Lactococcus lactis (Lc. Lactis). The Enterococcus-based lactic acid bacteria may include at least one selected from Enterococcus faecium (E. faecium) and Enterococcus faecalis (E. faecalis). The Streptococcus-based lactic acid bacteria may include Streptococcus thermophilus (S. thermophilus). As the Bifidobacterium-based lactic acid bacteria, Bifidobacterium bifidum (B. bifidum), Bifidobacterium breve (B. breve), Bifidobacterium longum (B. longum) and Bifidobacterium animalis It may include at least one selected from lactis (B. animalis ssp. Lactis).
상기에서 예시한 락토바실러스계, 락토코커스계, 엔테로코커스계, 스트렙토코커스계 및 비피도박테리움계 유산균은 식품의약안전처에서 고시한 [건강기능식품의 기준 및 규격] 중 프로바이오틱스의 원재료로 규정한 것에 근거하며, 이외에도 규정의 변경에 따라 다른 유산균을 더 포함할 수 있다.The Lactobacillus, Lactococcus, Enterococcus, Streptococcus, and Bifidobacterium lactic acid bacteria exemplified above are defined as raw materials for probiotics in [Standards and Specifications of Health Functional Foods] announced by the Ministry of Food and Drug Safety. Based on this, other lactic acid bacteria may be further included according to the change of regulations.
한편, 상기 유산균 분말은 코팅 또는 비코팅된 유산균, 바람직하게는 코팅된 유산균을 포함할 수 있다. 본원에서 상기 코팅된 유산균은 유산균 코팅 입자로서 지칭될 수 있다.On the other hand, the lactic acid bacteria powder may include coated or uncoated lactic acid bacteria, preferably coated lactic acid bacteria. The coated lactic acid bacteria herein may be referred to as lactic acid bacteria coated particles.
사람이 섭취한 유산균은 위를 거쳐 장에 도달하여야 유익한 생리 활성 효능을 발휘할 수 있지만, 아무런 처리가 되지 않은 유산균은 위액의 낮은 pH 환경 하에서 사멸하게 된다. 이에 따라, 상기 유산균을 낮은 pH에서 분해되지 않는 코팅제로 코팅할 경우 낮은 pH에 대한 상기 유산균 코팅 입자의 저항성을 높여 소장 및/또는 대장내 도달율을 높일 수 있다.Lactobacillus ingested by humans must pass through the stomach to reach the intestine to exert beneficial physiologically active effects, but untreated lactic acid bacteria die under the low pH environment of gastric juice. Accordingly, when the lactic acid bacteria is coated with a coating agent that does not decompose at low pH, it is possible to increase the resistance of the lactic acid bacteria-coated particles to low pH to increase the rate of reaching the small intestine and/or large intestine.
또한, 상기 유산균의 표면에 코팅층을 형성할 경우, 상기 유산균 코팅 입자가 서로 응집되는 것을 방지할 수 있다.In addition, when the coating layer is formed on the surface of the lactic acid bacteria, it is possible to prevent the lactic acid bacteria coating particles from aggregating with each other.
상기 유산균 분말 내 상기 유산균 코팅 입자의 응집도가 높을 경우, 상기 유산균 분말을 포함하는 상기 유산균 슬러리를 상기 연질 캡슐에 충진 후 밀봉 시 상기 연질 캡슐의 접합부(seam)에 상기 유산균 코팅 입자 끼어 누액을 야기하거나, 최종품인 장용성 연질 캡슐제에서 슬로우 리크(slow leak)가 발생할 우려가 있다.When the degree of aggregation of the lactic acid bacteria coated particles in the lactic acid bacteria powder is high, the lactic acid bacteria coating particles are caught in the seam of the soft capsule when the lactic acid bacteria slurry containing the lactic acid bacteria powder is filled in the soft capsule and then sealed to cause leakage or , There is a risk of slow leakage in the final product, an enteric soft capsule.
또한, 상기 연질 캡슐의 접합부의 접합성이 저하될 경우, 상기 장용성 연질 캡슐제가 소장 및/또는 대장에 도달하기 전에 상기 접합부가 터질 우려가 있다. In addition, when the bondability of the joint of the soft capsule is reduced, there is a risk that the joint may burst before the enteric soft capsule reaches the small intestine and/or large intestine.
상기 유산균의 표면 코팅을 위해 사용되는 코팅제로는 동 기술분야에 유산균의 표면 코팅을 위해 사용되는 물질로서 공지된 물질이 사용될 수 있으며, 상기 코팅제는 사람이 섭취해도 무방한 물질인 것이 바람직하다. 상기 코팅제의 비제한적인 예로는 수용성 폴리머, 당류, 아미노산 또는 단백질 등이 있다.As the coating agent used for surface coating of the lactic acid bacteria, a material known as a material used for surface coating of lactic acid bacteria in the art may be used, and the coating agent is preferably a material that is safe for human consumption. Non-limiting examples of the coating agent include water-soluble polymers, sugars, amino acids or proteins.
상기 식용 유지는 정제 어유, 달맞이꽃종자유, 상어간유, 보라지유 및 까막까치밥 종자유로부터 선택되는 적어도 하나를 포함하는 것이 바람직하다.The edible oil preferably includes at least one selected from refined fish oil, evening primrose oil, shark liver oil, borage oil and blackcurrant seed oil.
또한, 상기 정제 어유는 TG (Triglyceride)타입, EE (Ethyl ester)타입 및 rTG (re-esterfied Triglyceride)타입으로부터 선택되는 적어도 하나일 수 있다. 상기 정제 어유의 타입은 분자 구조에 의해 구분될 수 있다.In addition, the purified fish oil may be at least one selected from TG (Triglyceride) type, EE (Ethyl ester) type, and rTG (re-esterfied triglyceride) type. The types of the refined fish oil may be distinguished by molecular structure.
프로바이오틱스와 더불어 일반적으로 섭취되는 영양제의 성분인 오메가-3는 지방산의 한 종류로서, DHA (Docosa Hexaenoic Acid) 및 EPA (Eicosapentaenoic Acid)를 유효 성분으로 하며, 이러한 DHA 및 EPA는 일반적으로 어체에서 채취한 건성유를 정제한 정제 어유(fish oil)에 포함된다. 또한, 상기 오메가-3는 정제 어유뿐만 아니라 식물계 오일 및 미생물 오일을 포함하는 식용 유지로부터 공급될 수도 있다.Omega-3, a component of nutritional supplements commonly consumed along with probiotics, is a type of fatty acid, and contains DHA (Docosa Hexaenoic Acid) and EPA (Eicosapentaenoic Acid) as active ingredients. It is included in the refined fish oil refined from drying oil. In addition, the omega-3 may be supplied from refined fish oil as well as edible oils and fats including vegetable oils and microbial oils.
이러한 오메가-3 지방산을 포함하는 정제 어유는 망막 작용에 의한 시력 개선, 뇌세포의 활성화, 치매의 개선이나 예방, 고지혈증의 개선, 콜레스트테롤 조정 작용, 혈전 방지나 혈압 저하 작용, 학습기능의 향상이나 항종양, 항알레르기를 비롯한 건강의 유지 및 개선에 도움을 주는 것으로 알려져 있다. 상술한 바와 같이, 정제 어유, 달맞이꽃종자유, 상어간유, 보라지유 및 까막까치밥 종자유로부터 선택되는 적어도 하나를 포함하는 식용 유지를 사용할 수 있고, 바람직하게는, TG타입, EE타입 및 rTG타입으로부터 선택되는 적어도 하나의 정제 어유를 사용함으로써, 유산균에서 비롯된 생리 활성 효과뿐만 아니라 정제 어유의 상기 생리 활성 효과도 얻을 수 있다.Refined fish oil containing these omega-3 fatty acids improves vision by retinal action, activation of brain cells, improvement or prevention of dementia, improvement of hyperlipidemia, cholesterol-regulating action, prevention of blood clots and blood pressure lowering action, improvement of learning function It is known to help maintain and improve health, including anti-tumor and anti-allergic properties. As described above, edible oils and fats containing at least one selected from refined fish oil, evening primrose oil, shark liver oil, borage oil and blackcurrant seed oil may be used, and preferably selected from TG type, EE type and rTG type By using at least one purified fish oil, not only the physiologically active effect derived from lactic acid bacteria, but also the physiologically active effect of the purified fish oil can be obtained.
일 실시예에 있어서, 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)는 0.35 미만일 수 있다.In one embodiment, the water activity (AW1) of the lactic acid bacteria slurry may be less than 0.35.
수분 활성도(AW, Water activity)는 미생물의 생장과 식품의 풍미, 색, 향을 변화시키는 식품 내의 화학적, 생물학적, 물리적 반응들과 관계되어 있는 지표로서, 식품의 표면 수증기압(P)과 순수한 물의 증기압(P0)의 비율(AW = P/P0, 값: 0~1)을 나타낸 것으로 계산할 수 있다. 또한, 이는 식품을 밀폐된 용기에 넣었을 때 용기 내의 평형상대습도(E.R.H.%=AW x 100)를 100으로 나눈 값과 같다.Water activity (AW) is an index related to the growth of microorganisms and chemical, biological, and physical reactions in food that change the flavor, color, and flavor of food. It can be calculated by expressing the ratio (AW = P/P0, value: 0 to 1) of (P0). In addition, this is equal to the value obtained by dividing the equilibrium relative humidity (E.R.H.% = AW x 100) in the container by 100 when the food is placed in a sealed container.
대부분의 유산균을 비롯한 세균은 생존 및 증식을 위한 최소한의 수분 활성도(최저 수분 활성도)를 필요로 하지만, 상기 수분 활성도가 상기 최저 수분 활성도보다 더 낮은 즉, 매우 건조한 조건에서는 오히려 상기 유산균이 휴지 상태로 활동을 멈추어 오랜 기간 동안 생존할 수 있다.Most bacteria, including lactic acid bacteria, require a minimum water activity (minimum water activity) for survival and proliferation, but the water activity is lower than the minimum water activity, that is, under very dry conditions, rather the lactic acid bacteria are in a resting state. They can stay active and survive for a long period of time.
이에 따라, 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)가 0.35 미만, 바람직하게는 0.25이하가 되도록 함으로써, 상기 연질 캡슐 내에 충진된 유산균의 생존율을 향상시킬 수 있다. 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)가 0.35 이상인 경우, 오히려 상기 유산균 슬러리 중 수분이 과도하게 많아짐에 따라 장기간 보관시 상기 연질 캡슐 내에 충진된 유산균의 생존율이 급격히 저하될 수 있다.Accordingly, by making the water activity (AW1) of the lactic acid bacteria slurry to be less than 0.35, preferably 0.25 or less, it is possible to improve the viability of the lactic acid bacteria filled in the soft capsule. When the water activity (AW1) of the lactic acid bacteria slurry is 0.35 or more, the survival rate of the lactic acid bacteria filled in the soft capsule may be rapidly reduced during long-term storage as the moisture in the lactic acid bacteria slurry is excessively increased.
한편, 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)는 0.15보다 큰 것이 바람직하며, 상기 유산균 슬러리 내 유산균의 적정 생존율을 유지하는 차원에서 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)는 0.20 이상인 것이 보다 바람직하다. 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)가 0.15 이하인 경우, 상기 유산균 슬러리 내 수분이 부족해짐에 따라 상기 유산균 슬러리 내 유산균의 생존율이 급격히 저하될 수 있다. 또한, 상기 연질 캡슐 피막의 수분이 상기 연질 캡슐 내 충진된 상기 유산균 슬러리로 전이됨에 따라 상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도가 저하되며, 이에 따라 상기 연질 캡슐로부터 누액 현상이 발생할 가능성이 높아진다.또한, 상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)는 0.15 초과 0.45 미만, 바람직하게는 0.2 내지 0.35일 수 있다. On the other hand, it is preferable that the water activity (AW1) of the lactic acid bacteria slurry is greater than 0.15, and the water activity (AW1) of the lactic acid bacteria slurry is more preferably 0.20 or more in order to maintain an appropriate viability of the lactic acid bacteria in the lactic acid bacteria slurry. When the water activity (AW1) of the lactic acid bacteria slurry is 0.15 or less, the survival rate of the lactic acid bacteria in the lactic acid bacteria slurry may be rapidly reduced as the moisture in the lactic acid bacteria slurry becomes insufficient. In addition, as the moisture in the soft capsule film is transferred to the lactic acid bacteria slurry filled in the soft capsule, the water activity of the soft capsule film decreases, and thus the possibility of leakage from the soft capsule increases. The water activity (AW2) of the soft capsule shell may be greater than 0.15 and less than 0.45, preferably 0.2 to 0.35.
상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)가 0.15 이하인 경우, 상기 연질 캡슐 피막의 과도한 건조로 인하여 상기 피막으로부터 수분의 이탈이 증가하여 캡슐의 경화가 일어날 수 있다. 이 경우, 약간의 충격에도 상기 연질 캡슐에 크랙(crack)이 발생하거나 상기 연질 캡슐이 파손될 수 있으며, 이를 통해 상기 연질 캡슐 내 충진된 상기 유산균 슬러리가 누액되는 현상이 발생할 수 있다.When the water activity (AW2) of the soft capsule film is 0.15 or less, the release of moisture from the film increases due to excessive drying of the soft capsule film, so that hardening of the capsule may occur. In this case, even with a slight impact, a crack may occur in the soft capsule or the soft capsule may be damaged, thereby causing the lactic acid bacteria slurry filled in the soft capsule to leak.
상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)가 0.45 이상인 경우, 상기 연질 캡슐 피막의 수분이 상기 연질 캡슐 내 충진된 상기 유산균 슬러리로 전이되어 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도를 증가시킬 수 있다. When the water activity (AW2) of the soft capsule film is 0.45 or more, the moisture in the soft capsule film is transferred to the lactic acid bacteria slurry filled in the soft capsule to increase the water activity of the lactic acid bacteria slurry.
상기 유산균 슬러리의 수분 활성도가 증가하는 경우, 상기 연질 캡슐 내에 충진된 유산균의 생존율이 감소할 수 있다.When the water activity of the lactic acid bacteria slurry increases, the survival rate of the lactic acid bacteria filled in the soft capsule may decrease.
상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)와 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)의 비(AW2/AW1)는 0.72 이상 1.8 미만일 수 있다. The ratio (AW2/AW1) of the water activity (AW2) of the soft capsule film and the water activity (AW1) of the lactic acid bacteria slurry may be 0.72 or more and less than 1.8.
상기 AW2/AW1가 0.72보다 작을 경우, 상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도가 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도에 비해 과도하게 작아, 상기 연질 캡슐 피막으로부터 수분의 이탈이 증가하여 캡슐의 경화가 일어날 수 있고, 이에 따라, 약간의 충격에도 상기 연질 캡슐에 크랙이 발생하여 누액 현상이 발생할 수 있다. 상기 연질 캡슐 피막으로부터 수분 이탈을 보다 방지하는 차원에서 상기 AW2/AW1은 0.8 이상인 것이 바람직하다.When the AW2 / AW1 is less than 0.72, the water activity of the soft capsule film is excessively small compared to the water activity of the lactic acid bacterium slurry. Accordingly, even with a slight impact, cracks may occur in the soft capsule, which may cause leakage. It is preferable that the AW2/AW1 is 0.8 or more in order to further prevent moisture escape from the soft capsule shell.
또한, 상기 AW2/AW1가 1.80 이상인 경우, 상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도가 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도에 비해 과도하게 커서, 상기 연질 캡슐 피막의 수분이 상기 유산균 슬러리로 전이되어 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도를 증가시키고, 상기 연질 캡슐 내에 충진된 유산균의 생존율이 감소할 수 있다.In addition, when the AW2 / AW1 is 1.80 or more, the water activity of the soft capsule film is excessively large compared to the water activity of the lactic acid bacteria slurry, so that the moisture in the soft capsule film is transferred to the lactic acid bacteria slurry, and the water activity of the lactic acid bacteria slurry to increase, and the survival rate of lactic acid bacteria filled in the soft capsule may decrease.
상기 연질 캡슐 피막으로부터 상기 유산균 슬러리로 수분 전이를 방지하는 차원에서 상기 AW2/AW1은 1.4 이하인 것이 바람직하다. In order to prevent moisture transfer from the soft capsule film to the lactic acid bacteria slurry, the AW2/AW1 is preferably 1.4 or less.
한편, 상기 유산균은 생균이기에 추가적인 영양 공급이 없는 상기 연질 캡슐 내에서는 시간이 흐름에 따라 사멸하며, 상기 유산균이 인체에 유익한 생리 효과를 발휘하기 위해서는 위를 거쳐 장까지 사멸하지 않고 도달해야 하는 특성상, 소비자에게 유통될 때 제품에 투입된 균 중 유통기한까지 살아있는 균의 수를 의미하는 보장 균수를 최대한 많이 확보하는 것이 중요할 수 있다.On the other hand, since the lactic acid bacteria are live bacteria, they die over time in the soft capsule without additional nutrient supply. When distributed to consumers, it may be important to secure as many guaranteed bacteria as possible, which means the number of live bacteria by the expiration date among the bacteria injected into the product.
상기 총산화가 5.0 이하의 식용 유지를 사용한 장용성 연질 캡슐제에 대하여 상온(25℃), 상대습도 65% 하에서 4개월 동안 보관한 후 측정한 캡슐 내 유산균의 수(CFU2)와 보관 전 측정한 캡슐 내 초기 유산균의 수(CFU1)의 비(CFU2/CFU1*100)는 75% 이상일 수 있다.The number of lactic acid bacteria in the capsule (CFU2) measured after storage for 4 months at room temperature (25°C) and 65% relative humidity with respect to the enteric soft capsule formulation using edible oils and fats with a total oxidation value of 5.0 or less and capsules measured before storage My initial number of lactic acid bacteria (CFU1) ratio (CFU2 / CFU1 * 100) may be 75% or more.
상기 장용성 연질 캡슐제는 상기에 정의된 온도 및 상대습도 하에서 4개월 동안 보관한 후 측정한 상기 유산균 수의 비(CFU2/CFU1*100)를 75% 이상이 되도록 제어하여 장기간 보관시에도 충분한 유산균의 생존율 및/또는 보장 균수를 확보할 수 있다.The enteric soft capsule is stored for 4 months under the temperature and relative humidity defined above, and then the ratio (CFU2/CFU1*100) of the measured number of lactic acid bacteria is controlled to be 75% or more. A survival rate and/or a guaranteed number of bacteria can be ensured.
또한, 상기 총산화가 5.0 이하의 식용 유지를 사용한 장용성 연질 캡슐제에 대하여 상기와 동일한 온도 및 상대습도 하에서 12개월 동안 보관한 후 측정한 캡슐 내 유산균의 수(CFU2)와 보관 전 측정한 캡슐 내 초기 유산균의 수(CFU1)의 비(CFU2/CFU1*100)는 45% 이상일 수 있다. In addition, the number of lactic acid bacteria in the capsule (CFU2) measured before storage and the number of lactic acid bacteria in the capsule (CFU2) measured after storing for 12 months under the same temperature and relative humidity as above for the enteric soft capsule formulation using edible oils and fats with a total oxidation value of 5.0 or less The ratio of the initial number of lactic acid bacteria (CFU1) (CFU2 / CFU1 * 100) may be 45% or more.
상기 장용성 연질 캡슐제는 상기에 정의된 온도 및 상대습도 하에서 12개월 동안 보관한 후 측정한 상기 유산균 수의 비(CFU2/CFU1*100)를 45% 이상이 되도록 제어하여 장기간 보관시에도 충분한 유산균의 생존율 및/또는 보장 균수를 확보할 수 있다.The enteric soft capsule is stored for 12 months under the temperature and relative humidity defined above, and then the ratio (CFU2/CFU1*100) of the measured number of lactic acid bacteria is controlled to be 45% or more. A survival rate and/or a guaranteed number of bacteria can be ensured.
상기 장용성 연질 캡슐제를 4개월 또는 12개월 동안 보관한 후 측정한 유산균의 수의 비(CFU2/CFU1*100)가 각각 75% 또는 45% 미만인 경우, 상기 장용성 캡슐제가 제조된 직후부터 실제로 소비자에게 섭취될 때까지 충분한 유산균 수를 확보하지 못하여 상기 유산균에 의한 유익한 생리 활성 효과를 기대하기 어려울 수 있다.If the ratio of the number of lactic acid bacteria (CFU2/CFU1*100) measured after storing the enteric soft capsule for 4 or 12 months is less than 75% or 45%, respectively, immediately after the enteric capsule is manufactured, the It may be difficult to expect a beneficial physiologically active effect by the lactic acid bacteria because a sufficient number of lactic acid bacteria cannot be secured until ingested.
다음으로, 상기 총산화가 5.0 이하의 식용 유지를 사용하고 상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)와 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)의 비(AW2/AW1)가 0.72 이상 1.8 미만인 장용성 연질 캡슐제에 있어서, 상온(25℃), 상대습도 65% 조건에서 4개월 동안 상기 장용성 연질 캡슐제를 보관한 후 측정한 캡슐 내 유산균의 수(CFU2)와 보관 전 측정한 캡슐 내 초기 유산균의 수(CFU1)의 비(CFU2/CFU1*100)는 80% 이상일 수 있다. Next, an enteric soft capsule having an edible oil having a total oxidation value of 5.0 or less and a ratio (AW2/AW1) of the water activity (AW2) of the soft capsule film and the water activity (AW1) of the lactic acid bacterium slurry is 0.72 or more and less than 1.8 In the formulation, the number of lactic acid bacteria in the capsule (CFU2) measured after storing the enteric soft capsule for 4 months at room temperature (25° C.) and 65% relative humidity condition and the number of initial lactic acid bacteria in the capsule measured before storage ( The ratio (CFU2/CFU1*100) of CFU1) may be 80% or more.
상기 장용성 연질 캡슐제는 상기에 정의된 온도 및 상대습도 하에서 4개월 동안 보관한 후 측정한 상기 유산균 수의 비(CFU2/CFU1*100)를 80% 이상이 되도록 제어하여 장기간 보관시에도 충분한 유산균의 생존율 및/또는 보장 균수를 확보할 수 있다.The enteric soft capsule is stored for 4 months under the temperature and relative humidity defined above, and then the ratio (CFU2/CFU1*100) of the measured number of lactic acid bacteria is controlled to be 80% or more. A survival rate and/or a guaranteed number of bacteria can be ensured.
또한, 상기 총산화가 5.0 이하의 식용 유지를 사용하고 상기 수분 활성도의 비(AW2/AW1)가 0.72 이상 1.8 미만인 장용성 연질 캡슐제에 있어서, 상기와 동일한 온도 및 상대습도 하에서 12개월 동안 상기 장용성 연질 캡슐제를 보관한 후 측정한 캡슐 내 유산균의 수(CFU2)와 보관 전 측정한 캡슐 내 초기 유산균의 수(CFU1)의 비(CFU2/CFU1*100)는 50% 이상일 수 있다. In addition, in the enteric soft capsule formulation using edible oils and fats having a total oxidation value of 5.0 or less and the water activity ratio (AW2/AW1) of 0.72 or more and less than 1.8, for 12 months under the same temperature and relative humidity as above, the enteric soft The ratio (CFU2/CFU1*100) of the number of lactic acid bacteria in the capsule (CFU2) measured after storing the capsule and the number of initial lactic acid bacteria in the capsule (CFU1) measured before storage may be 50% or more.
상기 장용성 연질 캡슐제는 상기에 정의된 온도 및 상대습도 하에서 12개월 동안 보관한 후 측정한 상기 유산균 수의 비(CFU2/CFU1*100)를 50% 이상이 되도록 제어하여 장기간 보관시에도 충분한 유산균의 생존율 및/또는 보장 균수를 확보할 수 있다.The enteric soft capsule is stored for 12 months under the temperature and relative humidity defined above, and then the ratio (CFU2/CFU1*100) of the measured number of lactic acid bacteria is controlled to be 50% or more. A survival rate and/or a guaranteed number of bacteria can be ensured.
상기 장용성 연질 캡슐제를 4개월 또는 12개월 동안 보관한 후 측정한 유산균의 수의 비(CFU2/CFU1*100)가 각각 80% 또는 50% 미만인 경우, 상기 장용성 캡슐제가 제조된 직후부터 실제로 소비자에게 섭취될 때까지 충분한 유산균 수를 확보하지 못하여, 상기 유산균에 의한 유익한 생리 활성 효과를 기대하기 어려울 수 있다.If the ratio (CFU2/CFU1*100) of the number of lactic acid bacteria measured after storing the enteric soft capsule for 4 months or 12 months is less than 80% or 50%, respectively, immediately after the enteric capsule is manufactured, the It may not be possible to secure a sufficient number of lactic acid bacteria until ingested, so it may be difficult to expect a beneficial physiologically active effect by the lactic acid bacteria.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 본원에 정의된 유산균 슬러리를 포함하는 식품 조성물을 제공할 수 있다.According to another aspect of the present invention, it is possible to provide a food composition comprising the lactic acid bacteria slurry as defined herein.
상기 식품 조성물은 식품, 식품 첨가제, 음료, 음료첨가제, 발효유, 건강기능식품 등으로 사용될 수 있다. The food composition may be used as food, food additives, beverages, beverage additives, fermented milk, health functional food, and the like.
상기와 같이, 식품, 식품첨가제, 음료, 음료첨가제, 또는 건강기능식품으로 사용되는 경우, 각종 식품류, 발효유, 육류, 음료수, 초콜렛, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류, 알코올 음료, 비타민 복합제, 주류 및 그 밖의 건강기능식품일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.As described above, when used as food, food additive, beverage, beverage additive, or health functional food, various foods, fermented milk, meat, beverage, chocolate, snacks, confectionery, pizza, ramen, other noodles, gum, ice cream, It may be alcoholic beverages, vitamin complexes, alcoholic beverages, and other health functional foods, but is not limited thereto.
본 명세서 전체에서 사용되는 용어 "건강기능식품"은 건강기능식품에 관한 법률 제6727호에 따른 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 및 가공한 식품을 의미하며, '기능성'이라 함은 영양소를 공급하는 기능 이상으로 특별히 건강에 유익한 효과를 가져오는 기능, 즉 생체 방어, 질병의 예방 및 회복, 신체 리듬의 조절 등의 기능을 가진 식품을 의미하며, 본 발명에 따른 건강 기능성 식품 조성물은 상술한 다양한 생리 활성 효과를 가진다.As used throughout this specification, the term "health functional food" refers to food manufactured and processed using raw materials or ingredients useful for the human body according to Act No. 6727 of the Health Functional Food Act, and is referred to as 'functionality'. means a food having a function that has a particularly beneficial effect on health beyond the function of supplying nutrients, that is, a function of biological defense, disease prevention and recovery, regulation of body rhythm, etc., and the health functional food composition according to the present invention has the various physiologically active effects described above.
본 발명의 식품 조성물은 식품 제조시 통상적으로 사용되는 방법에 의하여 제조 가능하며, 상기 제조시에는 식품 제조시 통상적으로 첨가하는 원료 및 성분을 첨가하여 제조할 수 있다. The food composition of the present invention can be prepared by a method commonly used in food production, and can be prepared by adding raw materials and components commonly added during food production.
또한, 상기 식품의 제형 또한 식품으로 인정되는 제형이면 제한 없이 제조될 수 있다. In addition, the formulation of the food may also be prepared without limitation as long as it is a formulation recognized as a food.
본 발명의 식품용 조성물은 다양한 형태의 제형으로 제조될 수 있으며, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용 시 발생할 수 있는 부작용 등이 없는 장점이 있고 휴대성이 뛰어나므로, 본 발명의 식품은 장내 환경 개선의 효과를 증진시키기 위한 보조제로 섭취가 가능하다.The composition for food of the present invention can be prepared in various forms, and unlike general drugs, it has the advantage that there are no side effects that may occur during long-term administration of the drug using food as a raw material, and is excellent in portability, so the present invention Foods of can be ingested as a supplement to enhance the effect of improving the intestinal environment.
상기 건강 식품(health food)은 일반식품에 비해 적극적인 건강유지나 증진 효과를 가지는 식품을 의미하고, 건강보조식품(health supplement food)은 건강 보조 목적의 식품을 의미한다. 경우에 따라, 건강 기능 식품, 건강 식품, 건강 보조 식품의 용어는 혼용될 수 있다. The health food means a food having an active health maintenance or promotion effect compared to general food, and the health supplement food means a food for the purpose of health supplementation. In some cases, the terms health functional food, health food, and dietary supplement may be used interchangeably.
구체적으로, 상기 건강 기능 식품은 본원의 유산균 슬러리를 음료, 차류, 향신료, 껌, 과자류 등의 식품 소재에 첨가하거나, 캡슐화, 분말화, 현탁액 등으로 제조한 식품으로, 이를 섭취할 경우 건강상 특정한 효과를 가져오는 것을 의미하나, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용 시 발생할 수 있는 부작용이 없는 장점이 있다.Specifically, the health functional food is a food prepared by adding the lactic acid bacteria slurry of the present application to food materials such as beverages, teas, spices, gum, and confectionery, or encapsulating, powdering, suspension, etc. It means to bring an effect, but unlike general drugs, it has the advantage that there are no side effects that may occur when taking the drug for a long period of time by using food as a raw material.
본 발명의 식품 조성물은, 일상적으로 섭취하는 것이 가능하기 때문에 인체에 유익한 생리 활성에 대하여 높은 효과를 기대할 수 있으므로, 매우 유용하게 사용될 수 있다.Since the food composition of the present invention can be consumed on a daily basis, a high effect on physiological activity beneficial to the human body can be expected, and thus it can be very usefully used.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 본원에 정의된 유산균 슬러리를 포함하는 약학적 조성물을 제공할 수 있다.According to another aspect of the present invention, it is possible to provide a pharmaceutical composition comprising the lactic acid bacteria slurry as defined herein.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 약학적 조성물은 유효성분 이외에 약학적으로 허용되는 담체를 포함하여 당업계에 공지된 통상의 방법으로 투여 경로에 따라 경구용 제형 또는 비경구용 제형으로 제조될 수 있다. In one embodiment of the present invention, the pharmaceutical composition can be prepared as an oral dosage form or parenteral dosage form according to the route of administration by a conventional method known in the art, including a pharmaceutically acceptable carrier in addition to the active ingredient. have.
여기서 "약학적으로 허용되는" 의미는 유효성분의 활성을 억제하지 않으면서 적용(처방) 대상이 적응 가능한 이상의 독성을 지니지 않는다는 의미이다. Here, "pharmaceutically acceptable" means that it does not inhibit the activity of the active ingredient and does not have toxicity beyond what the application (prescription) target can adapt.
이하에서는 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 다만, 이들 실시예는 오로지 본 발명을 예시하기 위한 것으로서, 본 발명의 범주위가 이들 실시예에 의해 제한되는 것으로 해석되지 않는다 할 것이다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail through examples. However, these Examples are only for illustrating the present invention, and it will not be construed that the scope of the present invention is limited by these Examples.
제조예 1-1. 유산균 분말을 포함하는 유산균 슬러리 제조방법Preparation Example 1-1. Method for preparing lactic acid bacteria slurry containing lactic acid bacteria powder
(a) 하기의 표 1에 기재된 총산화가로 설계된 정제 어유 77.5중량%와 황납 11.5중량%를 자켓탱크(jacketed tank)에 투입한 후, 교반을 수행하여, 약 75℃에서 완전히 용해시켜서 용해액을 제조하였다.(a) 77.5% by weight of refined fish oil and 11.5% by weight of sulfur lead, designed with the total oxidation value shown in Table 1 below, were put into a jacketed tank, and then stirred and completely dissolved at about 75°C to dissolve the solution was prepared.
(b) 상기 (a) 단계에서 제조한 상기 용해액을 약 35℃까지 냉각시켰다.(b) The solution prepared in step (a) was cooled to about 35°C.
(c) 상기 (b) 단계에서 냉각시킨 용해액에 유화제로서 대두 레시틴 1.0 중량%를 투입한 후, 교반하여 혼합액을 제조하였다.(c) 1.0 wt% of soybean lecithin as an emulsifier was added to the solution cooled in step (b), followed by stirring to prepare a mixed solution.
(d) 상기 (c) 단계에서 제조한 상기 혼합액을 30분 동안 약 35℃이하를 유지 및 저속 교반시키면서, 유산균 분말 10.0 중량%를 투입하여 유산균 슬러리를 제조하였다. 상기 유산균 분말은 5종의 혼합 유산균(L.rhamnosus 5wt%, Lc. Lactis 5wt%, L.casei 5wt%, B.breve 5wt% 및 E. faecium 80wt%)을 수용성 폴리머인 폴리비닐피롤리돈으로 코팅하여 준비하였다.(d) 10.0 wt% of lactic acid bacteria powder was added to the mixed solution prepared in step (c) while maintaining about 35° C. or lower for 30 minutes and stirring at low speed to prepare a lactic acid bacteria slurry . The lactic acid bacteria powder is a mixture of 5 types of lactic acid bacteria (L.rhamnosus 5wt%, Lc. Lactis 5wt%, L.casei 5wt%, B.breve 5wt% and E. faecium 80wt%) to polyvinylpyrrolidone, a water-soluble polymer. It was prepared by coating.
(e) 상기 (d) 단계에서 제조한 상기 유산균 슬러리를 cutting milling을 통해 균질화하였다.(e) the lactic acid bacteria slurry prepared in step (d) was homogenized through cutting milling.
(f) 상기 (e) 단계에서 균질화된 상기 유산균 슬러리를 진공도 640mmHg 이상에서 감압하여 탈포를 수행하였다.(f) the lactic acid bacteria slurry homogenized in step (e) was de-foamed under reduced pressure at a degree of vacuum of 640 mmHg or more.
(g) 상기 (f) 단계에서 감압 탈포한 상기 유산균 슬러리를 보관용기에 넣은 후, 상기 보관 용기 내 공기를 질소가스로 치환하고 밀봉하여 25℃, 상대습도 24% 이하에서 보관하였다.(g) After putting the lactic acid bacteria slurry degassed under reduced pressure in step (f) into a storage container, the air in the storage container was substituted with nitrogen gas, sealed, and stored at 25° C. and a relative humidity of 24% or less.
제조예 1-2. 유산균 분말을 포함하는 유산균 슬러리 제조방법Preparation 1-2. Method for preparing lactic acid bacteria slurry containing lactic acid bacteria powder
(a) 2.5의 총산화가를 가지는 정제 어유 77.5중량%와 황납 11.5중량%를 자켓탱크(jacketed tank)에 투입한 후, 교반을 수행하여, 약 75℃에서 완전히 용해시켜서 용해액을 제조하였다.(a) 77.5 wt% of refined fish oil having a total oxidation value of 2.5 and 11.5 wt% of sulfur lead were put into a jacketed tank, and then stirred to prepare a solution by completely dissolving it at about 75°C.
(b) 상기 (a) 단계에서 제조한 상기 용해액을 약 35℃까지 냉각시켰다.(b) The solution prepared in step (a) was cooled to about 35°C.
(c) 상기 (b) 단계에서 냉각시킨 용해액에 유화제로서 대두 레시틴 1.0 중량%를 투입한 후, 교반하여 혼합액을 제조하였다.(c) 1.0 wt% of soybean lecithin as an emulsifier was added to the solution cooled in step (b), followed by stirring to prepare a mixed solution.
(d) 상기 (c) 단계에서 제조한 상기 혼합액을 30분 동안 약 35℃ 이하를 유지 및 저속 교반시키면서, 제조예 1-1에서 제조한 유산균 분말 10.0 중량%를 투입하여 유산균 슬러리를 제조하였다. 상기 유산균 분말은 5종의 혼합 유산균(L.rhamnosus 5wt%, Lc. Lactis 5wt%, L.casei 5wt%, B.breve 5wt% 및 E. faecium 80wt%)을 수용성 폴리머인 폴리비닐피롤리돈으로 코팅하여 준비하였다.(d) 10.0 wt% of the lactic acid bacteria powder prepared in Preparation Example 1-1 was added while maintaining and stirring the mixture prepared in step (c) at about 35° C. or lower for 30 minutes at low speed to prepare a lactic acid bacteria slurry . The lactic acid bacteria powder is a mixture of 5 types of lactic acid bacteria (L.rhamnosus 5wt%, Lc. Lactis 5wt%, L.casei 5wt%, B.breve 5wt% and E. faecium 80wt%) to polyvinylpyrrolidone, a water-soluble polymer. It was prepared by coating.
(e) 상기 (d) 단계에서 제조한 상기 유산균 슬러리를 cutting milling을 통해 균질화하였다.(e) the lactic acid bacteria slurry prepared in step (d) was homogenized through cutting milling.
(f) 상기 (e) 단계에서 균질화된 상기 유산균 슬러리에 대하여 진공도 640mmHg 이상에서 감압하여 하기의 표 2에 기재된 수분 활성도를 가질 때까지 탈포를 수행하였다. 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)는 OTRONIC社 휴대용 수분활성도 측정기(HP23-AW-SET-40)를 사용하여 측정하였다.(f) With respect to the lactic acid bacteria slurry homogenized in step (e), degassing was performed until it had the water activity described in Table 2 below by reducing the pressure at a vacuum degree of 640 mmHg or more. The water activity (AW1) of the lactic acid bacteria slurry was measured using an OTRONIC portable water activity meter (HP23-AW-SET-40).
(g) 상기 (f) 단계에서 감압 탈포한 상기 유산균 슬러리를 보관용기에 넣은 후, 상기 보관 용기 내 공기를 질소가스로 치환하고 밀봉하여 25℃, 상대습도 24% 이하에서 보관하였다. (g) After putting the lactic acid bacteria slurry degassed under reduced pressure in step (f) into a storage container, the air in the storage container was substituted with nitrogen gas, sealed, and stored at 25° C. and a relative humidity of 24% or less.
제조예 1-3. 유산균 분말을 포함하는 유산균 슬러리 제조방법Preparation Example 1-3. Method for preparing lactic acid bacteria slurry containing lactic acid bacteria powder
(a) 2.5의 총산화가를 가지는 정제 어유 77.5중량%와 황납 11.5중량%를 자켓탱크(jacketed tank)에 투입한 후, 교반을 수행하여, 약 75℃에서 완전히 용해시켜서 용해액을 제조하였다.(a) 77.5 wt% of refined fish oil having a total oxidation value of 2.5 and 11.5 wt% of sulfur lead were put into a jacketed tank, and then stirred to prepare a solution by completely dissolving it at about 75°C.
(b) 상기 (a) 단계에서 제조한 상기 용해액을 약 35℃까지 냉각시켰다.(b) The solution prepared in step (a) was cooled to about 35°C.
(c) 상기 (b) 단계에서 냉각시킨 용해액에 유화제로서 대두 레시틴 1.0 중량%를 투입한 후, 교반하여 혼합액을 제조하였다.(c) 1.0 wt% of soybean lecithin as an emulsifier was added to the solution cooled in step (b), followed by stirring to prepare a mixed solution.
(d) 상기 (c) 단계에서 제조한 상기 혼합액을 30분 동안 약 35℃ 이하를 유지 및 저속 교반시키면서, 유산균 분말 10.0 중량%를 투입하여 유산균 슬러리를 제조하였다. 상기 유산균 분말은 5종의 혼합 유산균(L.rhamnosus 5wt%, Lc. Lactis 5wt%, L.casei 5wt%, B.breve 5wt% 및 E. faecium 80wt%)을 수용성 폴리머인 폴리비닐피롤리돈으로 코팅하여 준비하였다.(d) 10.0 wt% of lactic acid bacteria powder was added to the mixed solution prepared in step (c) while maintaining about 35° C. or lower for 30 minutes and stirring at low speed to prepare a lactic acid bacteria slurry . The lactic acid bacteria powder is a mixture of 5 types of lactic acid bacteria (L.rhamnosus 5wt%, Lc. Lactis 5wt%, L.casei 5wt%, B.breve 5wt% and E. faecium 80wt%) to polyvinylpyrrolidone, a water-soluble polymer. It was prepared by coating.
(e) 상기 (d) 단계에서 제조한 상기 유산균 슬러리를 cutting milling을 통해 균질화하였다.(e) the lactic acid bacteria slurry prepared in step (d) was homogenized through cutting milling.
(f) 상기 (e) 단계에서 균질화된 상기 유산균 슬러리에 대하여, 진공도 640mmHg 이상에서 감압하여 수분 활성도가 0.25가 될 때까지 탈포를 수행하였다. 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)는 OTRONIC社 휴대용 수분활성도 측정기(HP23-AW-SET-40)를 사용하여 측정하였다.(f) With respect to the lactic acid bacteria slurry homogenized in step (e), degassing was performed until the water activity became 0.25 by reducing the pressure at a vacuum degree of 640 mmHg or more. The water activity (AW1) of the lactic acid bacteria slurry was measured using an OTRONIC portable water activity meter (HP23-AW-SET-40).
(g) 상기 (f) 단계에서 감압 탈포한 상기 유산균 슬러리를 보관용기에 넣은 후, 상기 보관 용기 내 공기를 질소가스로 치환하고 밀봉하여 25℃, 상대습도 24% 이하에서 보관하였다.(g) After putting the lactic acid bacteria slurry degassed under reduced pressure in step (f) into a storage container, the air in the storage container was substituted with nitrogen gas, sealed, and stored at 25° C. and a relative humidity of 24% or less.
제조예 2. 장용성 연질 캡슐제의 제조방법Preparation Example 2. Method for preparing enteric soft capsules
(a) 정제수를 멜팅탱크에 넣고 75~80℃에서 선가온시켰다.(a) Purified water was placed in a melting tank and pre-heated at 75-80°C.
(b) 다음으로, 글리세린 및 폴리글리시톨 시럽 1 : 0.29 중량비로 혼합된 가소제에 저메톡실아미드화펙틴(LMA, 에스테르화도 22~26%, 아미드화도 18~25%)를 서서히 첨가한 후 상기 멜팅탱크에 부어 80~85℃에서 15분간 교반하였다.(b) Next, glycerin and polyglycitol syrup 1: After slowly adding low methoxylamidated pectin (LMA, esterification degree 22-26%, amidation degree 18-25%) to a plasticizer mixed in a weight ratio of 1:0.29, the above It was poured into a melting tank and stirred at 80-85° C. for 15 minutes.
(c) 상기 (b) 단계를 거친 멜팅탱크에 A형 젤라틴(돈피, MB, GELITA社)을 투입하여 75~80℃로 30분간 교반한 다음 탈포하여 최종 겔 매스를 제조하였다.(c) Type A gelatin (Donpi, MB, GELITA) was put into the melting tank subjected to step (b), stirred at 75-80° C. for 30 minutes, and then defoamed to prepare a final gel mass.
(d) 상기 (c) 단계에서 제조된 겔 메스를 연질 캡슐용 성형기기(제조사: 보창)를 사용하여 겔 메스 온도 60~65℃, 캐스팅 드럼 온도 7~20℃, 스프레더 박스 온도 58~62℃, 웨찌 온도 30~32℃, 다이 가동속도 2.0 및 다이 압력 0.35kgf/cm2 이하의 조건에서 피막 두께 0.80~0.86mm의 시트 형태 연질 캡슐 피막을 제조하였다.(d) Using a molding machine for soft capsules (manufacturer: Bochang) for the gel scalpel prepared in step (c), the temperature of the gel scalpel is 60~65℃, the temperature of the casting drum is 7~20℃, and the temperature of the spreader box is 58~62℃. , Wetzi temperature 30 ~ 32 ℃, die operation speed 2.0, and die pressure 0.35kgf / cm 2 or less under the conditions of 0.80 ~ 0.86mm in the thickness of the film thickness to prepare a sheet-shaped soft capsule capsule.
(e) 상기 (d) 단계에서 제조된 연질 캡슐 피막을 로터리 다이 연질캡슐 충전기(Rotary Die Encapsulation Machine)를 사용하여 연질 캡슐로 성형하였고, 상기 연질 캡슐이 완전히 성형되기 직전에 제조예 1-1 내지 제조예 1-3에서 제조된 유산균 슬러리를 개별적으로 충진시켜 장용성 연질 캡슐제를 제조하였다. (e) the soft capsule shell prepared in step (d) was molded into a soft capsule using a rotary die soft capsule filling machine (Rotary Die Encapsulation Machine), and immediately before the soft capsule was completely molded, Preparation Examples 1-1 to The lactic acid bacteria slurry prepared in Preparation Example 1-3 was individually filled to prepare an enteric soft capsule.
실험예 1. 식용 유지의 총산화가에 따른 유산균 생존율의 변화 분석Experimental Example 1. Analysis of changes in the survival rate of lactic acid bacteria according to the total oxidation value of edible oils and fats
제조예 1-1에 따라 제조된 유산균 슬러리를 사용하여 제조예 2에 따라 장용성 연질 캡슐제를 제조한 직후 연질 캡슐 내 초기 유산균의 수(CFU1)를 측정한 다음, 상온(25℃), 상대습도 65% 하에서 보관하면서 1개월 마다 연질 캡슐 내 유산균 수(CFU2)를 측정하였다. 상술한 방법에 따라 측정된 연질 캡슐 내 유산균의 수(CFU2)와 초기 유산균의 수(CFU1)의 비(CFU2/CFU1*100)를 하기의 표 1에 나타내었다. Immediately after preparing an enteric soft capsule according to Preparation Example 2 using the lactic acid bacteria slurry prepared according to Preparation Example 1-1, the initial number of lactic acid bacteria (CFU1) in the soft capsule was measured, then room temperature (25° C.), relative humidity The number of lactic acid bacteria (CFU2) in the soft capsule was measured every month while stored under 65%. The ratio (CFU2/CFU1*100) of the number of lactic acid bacteria in the soft capsule (CFU2) and the initial number of lactic acid bacteria (CFU1) measured according to the above-described method is shown in Table 1 below.
상기 표 1을 참고하면, 캡슐 내 유산균의 수(CFU2)와 보관 전 측정한 캡슐 내 초기 유산균의 수(CFU1)의 비(CFU2/CFU1*100)는 보관 기간이 길어짐에 따라 감소하기는 하나, 식용 유지의 총산화가가 클수록 보관 기간이 길어짐에 따른 유산균 생존율의 저하가 커지는 것을 확인할 수 있다.Referring to Table 1 above, the ratio (CFU2/CFU1*100) of the number of lactic acid bacteria in the capsule (CFU2) and the number of initial lactic acid bacteria in the capsule (CFU1) measured before storage decreases as the storage period increases, It can be seen that the higher the total oxidation value of edible oils and fats, the greater the decrease in the survival rate of lactic acid bacteria as the storage period increases.
실험예 2. 유산균 슬러리의 수분 활성도에 따른 유산균 생존율의 변화 분석Experimental Example 2. Analysis of changes in the survival rate of lactic acid bacteria according to the water activity of the lactic acid bacteria slurry
제조예 1-2에 따라 제조된 유산균 슬러리를 사용하여 제조예 2에 따라 장용성 연질 캡슐제를 제조한 다음, 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)가 0.25가 되도록 트레이 건조(상온, 상대습도 20% 이하)하였다. 상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)는 OTRONIC社 휴대용 수분활성도 측정기(HP23-AW-SET-40)를 사용하여 측정하였다.An enteric soft capsule was prepared according to Preparation Example 2 using the lactic acid bacteria slurry prepared in Preparation Example 1-2, and then tray dried (at room temperature, 20% relative humidity) so that the water activity (AW2) of the soft capsule film was 0.25. hereinafter). The water activity (AW2) of the soft capsule film was measured using an OTRONIC portable water activity meter (HP23-AW-SET-40).
이어서, 연질 캡슐 내 초기 유산균의 수(CFU1)를 측정한 다음, 상온(25℃), 상대습도 65% 하에서 보관하면서 1개월 마다 연질 캡슐 내 유산균 수(CFU2)를 측정하였다. 상술한 방법에 따라 측정된 연질 캡슐 내 유산균의 수(CFU2)와 초기 유산균의 수(CFU1)의 비(CFU2/CFU1*100)를 하기의 표 2에 나타내었다. Then, the number of initial lactic acid bacteria in the soft capsule (CFU1) was measured, and then, the number of lactic acid bacteria in the soft capsule (CFU2) was measured every month while stored at room temperature (25° C.) and 65% relative humidity. The ratio (CFU2/CFU1*100) of the number of lactic acid bacteria in the soft capsule (CFU2) and the initial number of lactic acid bacteria (CFU1) measured according to the above-described method is shown in Table 2 below.
(AW1)Lactobacillus slurry water activity
(AW1)
수분 활성도
(AW2)soft capsule shell
water activity
(AW2)
/AW1AW2
/AW1
상기 표 2를 참고하면, 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)가 고정된 상태로 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)가 일정 수준 이상으로 커지면 유산균 생존율의 감소가 극대화되는 것을 확인할 수 있다.Referring to Table 2, it can be seen that when the water activity (AW1) of the lactic acid bacteria slurry increases to a certain level or more while the water activity (AW2) of the soft capsule film is fixed, the decrease in the survival rate of lactic acid bacteria is maximized.
실험예 3. 연질 캡슐의 수분 활성도에 따른 유산균 생존율의 변화 분석Experimental Example 3. Analysis of changes in lactic acid bacteria survival rate according to water activity of soft capsules
제조예 1-3에 따라 제조된 유산균 슬러리를 사용하여 제조예 2에 따라 장용성 연질 캡슐제를 제조한 다음, 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)가 0.15 내지 0.45가 되도록 트레이 건조(상온, 상대습도 20% 이하)하였다. 상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)는 OTRONIC社 휴대용 수분활성도 측정기(HP23-AW-SET-40)를 사용하여 측정하였다.An enteric soft capsule was prepared according to Preparation Example 2 using the lactic acid bacteria slurry prepared in Preparation Example 1-3, and then tray dried (room temperature, relative humidity) so that the water activity (AW2) of the soft capsule film was 0.15 to 0.45. 20% or less). The water activity (AW2) of the soft capsule film was measured using an OTRONIC portable water activity meter (HP23-AW-SET-40).
이어서, 연질 캡슐 내 초기 유산균의 수(CFU1)를 측정한 다음, 상온(25℃), 상대습도 65% 하에서 보관하면서 1개월 마다 연질 캡슐 내 유산균 수(CFU2)를 측정하였다. 상술한 방법에 따라 측정된 연질 캡슐 내 유산균의 수(CFU2)와 초기 유산균의 수(CFU1)의 비(CFU2/CFU1*100)를 하기의 표 3에 나타내었다. Then, the number of initial lactic acid bacteria in the soft capsule (CFU1) was measured, and then, the number of lactic acid bacteria in the soft capsule (CFU2) was measured every month while stored at room temperature (25° C.) and 65% relative humidity. The ratio (CFU2/CFU1*100) of the number of lactic acid bacteria in the soft capsule (CFU2) and the initial number of lactic acid bacteria (CFU1) measured according to the above-described method is shown in Table 3 below.
(AW1)Lactobacillus slurry water activity
(AW1)
수분 활성도
(AW2)soft capsule shell
water activity
(AW2)
/AW1AW2
/AW1
상기 표 3을 참고하면, 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)가 고정된 상태로 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)가 일정 수준 이상으로 커지면 유산균 생존율의 감소가 극대화되는 것을 확인할 수 있다.Referring to Table 3, when the water activity (AW1) of the lactic acid bacteria slurry is fixed and the water activity (AW2) of the soft capsule film increases to a certain level or more, it can be confirmed that the decrease in the survival rate of lactic acid bacteria is maximized.
한편, 상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)가 과도하게 낮거나, 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)와 상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)의 비가 과도하게 작은 경우, 상기 연질 캡슐 피막의 과도한 건조로 인하여 수분의 이탈이 많아서 캡슐의 경화가 일어남에 따라 제조 또는 보관 중 연질 캡슐로부터 유산균 슬러리가 누액됨에 따라 유산균 생존율의 측정이 불가하였다.On the other hand, when the water activity (AW2) of the soft capsule film is excessively low, or the ratio of the water activity (AW1) of the lactic acid bacteria slurry to the water activity (AW2) of the soft capsule film is excessively small, the As the capsules were hardened due to excessive drying due to excessive drying, the lactic acid bacteria slurry leaked from the soft capsules during manufacture or storage, so it was impossible to measure the survival rate of lactic acid bacteria.
이상, 본 발명의 실시예에 대하여 설명하였으나, 해당 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서, 구성 요소의 부가, 변경, 삭제 또는 추가 등에 의해 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있을 것이며, 이 또한 본 발명의 권리범위 내에 포함된다고 할 것이다.In the above, although the embodiments of the present invention have been described, those of ordinary skill in the art may add, change, delete or add components within the scope that does not depart from the spirit of the present invention described in the claims. The present invention may be variously modified and changed by the present invention, and this will also be included within the scope of the present invention.
Claims (13)
장용성 연질 캡슐제.
Lactobacillus slurry in which lactic acid bacteria powder is dispersed in edible oils and fats having a total oxidation value (TOTOX, Total Oxidation Value) of 5.0 or less is filled in a soft capsule,
Enteric soft capsules.
상기 식용 유지의 과산화물가(Peroxide Value)는 1.0 이하인,
장용성 연질 캡슐제.
According to claim 1,
The peroxide value (Peroxide Value) of the edible oil is 1.0 or less,
Enteric soft capsules.
상기 식용 유지의 아니시딘가(Anisidine Value)는 5.0 이하인,
장용성 연질 캡슐제.
According to claim 1,
The anisidine value of the edible oil and fat is 5.0 or less,
Enteric soft capsules.
상기 유산균 분말은 락토바실러스(Lactobacillus)계 유산균, 락토코커스(Lactococcus)계 유산균, 엔테로코커스(Enterococcus)계 유산균, 스트렙토코커스(streptococcus)계 유산균 및 비피도박테리움(Bifidobacterium)계 유산균으로부터 선택된 적어도 하나를 포함하는,
장용성 연질 캡슐제.
According to claim 1,
The lactic acid bacteria powder is at least one selected from Lactobacillus-based lactic acid bacteria, Lactococcus-based lactic acid bacteria, Enterococcus-based lactic acid bacteria, streptococcus-based lactic acid bacteria, and Bifidobacterium-based lactic acid bacteria. containing,
Enteric soft capsules.
상기 식용 유지는 정제어유, 달맞이꽃종자유, 상어간유, 보라지유 및 까막까치밥 종자유로부터 선택되는 적어도 하나를 포함하는,
장용성 연질 캡슐제.
According to claim 1,
The edible oil contains at least one selected from refined fish oil, evening primrose oil, shark liver oil, borage oil and blackcurrant seed oil,
Enteric soft capsules.
상기 정제어유는 EE 타입, TG 타입 및 rTG 타입으로부터 선택되는 적어도 하나인,
장용성 연질 캡슐제.
6. The method of claim 5,
The refined fish oil is at least one selected from EE type, TG type and rTG type,
Enteric soft capsules.
상온(25℃), 상대습도 65% 하에서 4개월 동안 상기 장용성 연질 캡슐제를 보관한 후 측정한 캡슐 내 유산균의 수(CFU2)와 보관 전 측정한 캡슐 내 초기 유산균의 수(CFU1)의 비(CFU2/CFU1*100)가 75% 이상인,
장용성 연질 캡슐제.
According to claim 1,
The ratio of the number of lactic acid bacteria in the capsule (CFU2) measured before storage to the number of lactic acid bacteria in the capsule (CFU1) measured after storing the enteric soft capsule for 4 months at room temperature (25°C) and 65% relative humidity (CFU1) CFU2/CFU1*100) is 75% or more,
Enteric soft capsules.
상온(25℃), 상대습도 65% 조건에서 12개월 동안 상기 장용성 연질 캡슐제를 보관한 후 측정한 캡슐 내 유산균의 수(CFU2)와 보관 전 측정한 캡슐 내 초기 유산균의 수(CFU1)의 비(CFU2/CFU1*100)가 45% 이상인,
장용성 연질 캡슐제.
According to claim 1,
Ratio of the number of lactic acid bacteria in the capsule (CFU2) measured before storage and the number of initial lactic acid bacteria in the capsule (CFU1) measured after storing the enteric soft capsules for 12 months at room temperature (25°C) and 65% relative humidity conditions (CFU2/CFU1*100) is 45% or more,
Enteric soft capsules.
상기 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)는 0.35 미만인,
장용성 연질 캡슐제.
According to claim 1,
The water activity (AW1) of the lactic acid bacteria slurry is less than 0.35,
Enteric soft capsules.
상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)는 0.15 초과 0.45 미만인,
장용성 연질 캡슐제.
According to claim 1,
The water activity (AW2) of the soft capsule shell is greater than 0.15 and less than 0.45,
Enteric soft capsules.
상기 연질 캡슐 피막의 수분 활성도(AW2)와 상기 유산균 슬러리의 수분 활성도(AW1)의 비(AW2/AW1)는 0.72 이상 1.8 미만인,
장용성 연질 캡슐제.
According to claim 1,
The ratio (AW2 / AW1) of the water activity (AW2) of the soft capsule film and the water activity (AW1) of the lactic acid bacteria slurry is 0.72 or more and less than 1.8,
Enteric soft capsules.
상온(25℃), 상대습도 65% 조건에서 4개월 동안 상기 장용성 연질 캡슐제를 보관한 후 측정한 캡슐 내 유산균의 수(CFU2)와 보관 전 측정한 캡슐 내 초기 유산균의 수(CFU1)의 비(CFU2/CFU1*100)가 80% 이상인,
장용성 연질 캡슐제.
12. The method of claim 11,
The ratio of the number of lactic acid bacteria in the capsule (CFU2) measured after storing the enteric soft capsules for 4 months at room temperature (25°C) and 65% relative humidity conditions of 65% relative humidity and the number of initial lactic acid bacteria in the capsule (CFU1) measured before storage (CFU2/CFU1*100) is 80% or more,
Enteric soft capsules.
상온(25℃), 상대습도 65% 조건에서 12개월 동안 상기 장용성 연질 캡슐제를 보관한 후 측정한 캡슐 내 유산균의 수(CFU2)와 보관 전 측정한 캡슐 내 초기 유산균의 수(CFU1)의 비(CFU2/CFU1*100)가 50%이상인,
장용성 연질 캡슐제.12. The method of claim 11,
Ratio of the number of lactic acid bacteria in the capsule (CFU2) measured before storage and the number of initial lactic acid bacteria in the capsule (CFU1) measured after storing the enteric soft capsules for 12 months at room temperature (25°C) and 65% relative humidity conditions (CFU2/CFU1*100) is 50% or more,
Enteric soft capsules.
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