KR20220125807A - 비구컵 시스템 - Google Patents

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KR20220125807A
KR20220125807A KR1020227027340A KR20227027340A KR20220125807A KR 20220125807 A KR20220125807 A KR 20220125807A KR 1020227027340 A KR1020227027340 A KR 1020227027340A KR 20227027340 A KR20227027340 A KR 20227027340A KR 20220125807 A KR20220125807 A KR 20220125807A
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KR
South Korea
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cup
liner
scallops
locking feature
outwardly projecting
Prior art date
Application number
KR1020227027340A
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English (en)
Inventor
스튜어트 엘. 액셀슨
아담 샬렌버그
케빈 윌스
데이비드 린크
Original Assignee
앙코르 메디컬, 엘.피.(디/비/에이 디제이오 서지컬)
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Publication date
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Abstract

라이너와 함께 사용하기 위한 비구컵 조립체가 설명된다. 비구컵 조립체는 컵과 라이너를 포함한다. 상기 컵은 외부 표면, 일반적으로 오목한 내부 표면, 및 상부면을 갖는다. 상기 내부 표면은 복수의 내향 리세스드 스캘럽을 갖는 원통형 밴드, 상기 밴드에 인접한 테이퍼진 벽, 및 상기 테이퍼진 벽에 인접한 내부 구형 표면을 포함한다. 내부 구형 표면은 실질적으로 균일한 곡률 반경을 갖는다. 단일 홈이 구형 표면을 가로지른다. 라이너는 실질적으로 볼록한 외부 표면을 가지며 림 및 림에 인접한 복수의 외측 돌출 스캘럽을 포함한다. 라이너의 스캘럽은 라이너가 컵에 안착될 때 컵의 스캘럽과 맞물리도록 구성된다. 관련 사용 방법도 제공된다.

Description

비구컵 시스템
본 발명은 비구컵(acetabular cup) 및 베어링에 관한 것으로, 보다 상세하게는 고관절 교체 디바이스 및 방법과 관련하여 사용하기 위한 비구컵 조립체에 관한 것이다.
고관절 치환술 또는 대치술(hip arthroplasty or replacement)은 인공 보철물로 고관절을 대체하는 수술을 말한다. 고관절 전치환술은 1960년대부터 파괴된 고관절의 치료에 사용되어 왔으며 관절의 대퇴부 구성요소와 비구 표면 모두를 대체한다. 인공 고관절은 일반적으로 볼과 소켓 관절로 자연 관절 기능과 최대한 일치하도록 설계된다. 일반적으로 인공 소켓은 비구 뼈에 이식되고 인공 볼은 소켓에서 관절로 이어진다. 볼에 부착된 스템 구조를 환자의 대퇴골에 이식하여 볼을 제자리에 고정한다. 고관절 전치환술에서, 환자의 자연적 고관절은 비구 소켓을 대체하는 비구컵 구성 요소와 대퇴골두를 대체하는 대퇴 구성 요소 또는 스템-앤-볼 구성 요소(stem-and-ball component)로 대체된다.
고관절 전치환술(THA)은 비수술적 치료에 반응하지 않는 말기 고관절 관절염 환자의 통증 완화 및 기능 개선을 제공하는 가장 성공적인 수술 중 하나로 간주된다. 건강 관리가 계속 향상되고 기대 수명이 증가함에 따라 이러한 보다 활동적인 고령화 인구를 반영하기 위해 전체 관절 교체에 대한 수요가 증가할 것이다. 미국에서 수행된 THA의 수는 2005년에 비해 174% 증가한 2030년까지 572,000개에 도달할 것으로 예상된다.
수술 후 THA 불안정성과 같은 의학적 및 기계적 합병증을 줄이거나 예방하는 것이 가장 중요하다. 일차 및 재수술 환경에서 THA 후 불안정성의 발생률은 각각 7% 및 25%로 높게 보고되었다. THA 후 불안정성에 대한 위험 요소는 다인자이며 환자에 따라(성별, 연령, 외전근 결핍) 또는 수술 변수(수술적 접근, 구성요소 위치 이상, 대퇴골두 직경)와 관련될 수 있다. THA 이후의 불안정성은 미국에서 THA 재입원의 32.4%, 전체 THA 재수술의 22.5%를 차지하는 재입원 및 재수술의 주요 원인 중 하나로 남아 있다.
고관절 전치환술은 대퇴골두와 비구 표면을 보철 디바이스로 대체한다. 비구컵을 설치하기 위해, 외과의는 비구 소켓을 리밍(reaming)하여 컵을 수용할 표면을 만들어 뼈를 준비한다. 컵은 뼈 시멘트, 간섭 또는 압입 또는 뼈 나사로 제자리에 고정될 수 있다. 새 비구컵은 준비된 반구형 소켓에 단단히 이식된다. 임플란트의 내부 부분을 금속 컵 안에 넣고 제자리에 고정한다. 그런 다음 대퇴골이 줄기를 수용할 준비가 된다. 대퇴골의 근위 말단은 뼈의 중앙 부분을 노출시키기 위해 적어도 부분적으로 절제된다. 일반적으로, 더 큰 대퇴골 전자의 적어도 일부는 대퇴골의 중앙 부분, 특히 골수관에 접근하기 위해 절제된다. 중앙부에는 기존의 수질관을 활용하여 임플란트 스템의 형태에 맞는 캐비티를 생성한다. 대퇴골의 상단부는 평평하고 매끄럽게 할 수 있다. 볼이 별도의 조각일 경우, 적절한 크기를 선택하여 부착된다. 마지막으로 볼이 컵 안에 안착되어 관절이 제대로 정렬되고 절개부가 폐쇄된다.
고관절 전치환술에서 직면한 문제 중 하나는 대퇴골 임플란트와 비구컵 구성요소 및 환자의 뼈 사이에 안전한 부착을 달성하는 것이다. 기존의 비구컵 디바이스는 일반적으로 준비된 비구 내에 고정되는 반구형 컵이다. 비구컵과 베어링 또는 라이너를 포함하는 비구 시스템이 개발되었다. 비구컵은 일반적으로 테이퍼진 내부 형상과 테이퍼진 하드 또는 소프트 베어링이 삽입될 수 있는 잠금 홈을 포함한다.
고관절 치환술에서는, 임플란트의 컵 부분에 다양한 베어링 재료를 사용할 수 있으며 특정 베어링 재료의 선택은 수술 전 또는 심지어 수술 중에 외과의가 결정할 수 있다. 환자의 필요에 따라, 베어링/라이너는 폴리에틸렌 또는 생체 적합성 금속으로 구성될 수 있다. 미국 특허 공보 제 2017/0020688호에 기술된 바와 같이, 외과의가 환자의 요구에 맞게 최적화되고 및/또는 해결하기 위해 적절한 라이너를 선택할 수 있도록 다중 베어링 라이너를 수용하는 비구컵을 사용하는 것이 유리할 수 있다. 다중 베어링과 함께 사용하기 위한 비구컵 조립체는 제조 관점(여러 적용에 단지 하나의 컵만 필요하므로)으로부터 그리고 고관절 보철물을 조정할 수 있는 더 큰 유연성을 제공하고 전체 수술 시간을 단축할 수 있기 때문에 외과의의 관점에서 가치가 있다.
라이너와 컵 사이의 미세 움직임을 감소시키는 비구 시스템이 필요하다. 또한, 외과의가 고관절 보철물을 조정할 수 있는 향상된 적합성과 더 큰 유연성을 제공하는 비구컵 조립체를 위한 고관절 인공 성형술에 도움이 될 것이다.
이러한 배경은 청구된 요지의 범위를 결정하는 데 도움이 되도록 의도되지 않았으며 청구된 주제를 위에 제시된 단점 또는 문제의 일부 또는 전부를 해결하는 구현으로 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 이 배경 섹션의 기술, 문서 또는 참조에 대한 논의는 설명된 재료가 여기에 청구된 요지에 대한 선행 기술임을 인정하는 것으로 해석되어서는 안된다.
하나의 구현에서, 비구컵 시스템이 제공된다. 시스템은 복수의 라이너를 수용하도록 구성된 컵을 포함한다. 컵은 해부학적 구조와 맞물리도록 구성된 외부 표면을 포함한다. 컵은 일반적으로 오목한 내부 표면을 포함한다. 컵은 컵의 상단에 상부면을 포함한다. 내부 표면은 상부면에 인접한 복수의 내향 리세스드 스캘럽(a plurality of inward-facing recessed scallops)을 내부에 배치한 원통형 밴드를 포함한다. 내부 표면은 원통형 밴드에 인접하게 배치된 테이퍼진 벽을 포함한다. 내부 표면은 테이퍼진 벽에 인접한 내부 구형 표면을 포함하고, 내부 구형 표면은 실질적으로 균일한 곡률 반경을 가지며 구형 표면을 가로막는 단일 홈을 갖는다. 시스템은 컵의 오목한 내부 표면 내에 수용되도록 구성된 실질적으로 볼록한 외부 표면을 갖는 라이너를 포함한다. 라이너는 림과 림에 인접한 복수의 외측 돌출 스캘럽(outward-projecting scallops)을 포함한다. 라이너가 컵에 안착될 때, 라이너의 외측 돌출 스캘럽 각각은 컵의 내향 리세스드 스캘럽 각각과 맞물리도록 구성된다.
다른 구현에서, 비구컵 시스템을 사용하는 방법이 제공된다. 이 방법은 비구컵 시스템의 컵을 수용하기 위해 환자의 뼈를 준비하는 단계를 포함한다. 이 방법은 컵을 환자의 준비된 뼈에 고정하는 단계를 포함한다. 컵은 해부학적 구조와 맞물리도록 구성된 외부 표면, 컵의 상단에 있는 상부면, 및 일반적으로 오목한 내부 표면을 포함한다. 일반적으로 오목한 내부 표면은 상부면에 인접한 복수의 내향 리세스드 스캘럽이 내부에 배치된 원통형 밴드, 원통형 밴드에 인접하게 배치된 테이퍼진 벽, 및 테이퍼진 벽에 인접한 내부 구형 표면을 포함하며, 내부 구형 표면은 실질적으로 균일한 곡률 반경과 구형 표면을 차단하는 단일 홈을 갖는다. 상기 방법은 컵 위에 라이너를 정렬하는 단계를 포함한다. 라이너는 컵의 오목한 내부 표면 내에 수용되도록 구성된 실질적으로 볼록한 외부 표면, 림, 및 림에 인접한 복수의 외측 돌출 스캘럽을 포함한다. 상기 방법은 라이너의 외측 돌출 스캘럽의 각각이 컵의 내향 리세스드 스캘럽의 각각 하나와 맞물리도록 컵 내에 라이너를 고정하는 단계를 포함한다.
본 기술의 다양한 구성이 본 개시로부터 당업자에게 명백해질 것임을 이해해야 하며, 본 개시에는 본 기술의 다양한 구성이 예시의 방식으로 도시되고 설명된다. 인식되는 바와 같이, 본 기술은 본 기술의 범위를 벗어나지 않고서 다른 다양한 구성이 가능하고 그 몇 가지 세부 사항은 다양한 다른 측면에서 수정될 수 있다. 따라서, 요약, 도면, 및 상세한 설명은 본질적으로 예시적인 것으로 간주되어야 하며 제한적인 것으로 간주되어서는 안된다.
유리한 특징을 강조하는 것에 중점을 두고 다양한 실시예가 아래에서 설명되는 도면과 함께 상세하게 논의된다. 이들 실시예는 단지 예시를 위한 것이며 그 안에 예시될 수 있는 임의의 스케일은 개시된 기술의 범위를 제한하지 않는다. 이들 도면은 하기 도면을 포함하며, 동일한 번호는 유사한 부분을 나타낸다.
도 1은 일부 실시예에 따른, 컵 및 라이너를 갖는 비구컵 조립체의 단면도이고,
도 2는 일부 실시예에 따른, 비구컵 및 라이너의 상부 사시도이고,
도 3은 일부 실시예에 따른, 비구컵의 단면도이고,
도 4는 일부 실시예에 따른, 도 3의 비구컵의 일부의 확대 단면도이고,
도 5는 일부 실시예에 따른, 도 2의 비구컵의 일부의 상부 사시도이고,
도 6은 일부 실시예에 따른, 라이너의 단면도이고,
도 7은 일부 실시예에 따른, 도 5의 라이너의 잠금 특징부의 확대 단면도이고,
도 8a 내지 도 8d는 일부 실시예에 따른, 비구컵의 홈과 맞물리는 라이너의 잠금 특징부의 단면도이고,
도 9는 일부 실시예에 따른, 도 6 내지 도 8d의 라이너의 상부 사시도이고,
도 10은 일부 실시예에 따른, 라이너의 측면도를 예시하고,
도 11은 일부 실시예에 따른, 도 10의 라이너의 상부 사시도를 도시하고,
도 12는 일부 실시예에 따른, 컵, 라이너, 및 대퇴골 조립체를 갖는 비구컵 조립체를 도시하고,
도 13은 일부 실시예에 따른, 비구컵 조립체를 사용하는 방법에 관한 흐름도를 예시한다.
다음 설명 및 예는 개시된 발명의 일부 예시적인 구현, 실시예, 및 배열을 상세히 예시한다. 당업자는 본 발명의 범위에 포함되는 본 발명의 다양한 변형 및 수정이 있음을 인식할 것이다. 따라서, 특정의 예시적인 실시예의 설명이 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 간주되어서는 안된다.
여기에 설명된 기술의 구현은 일반적으로 컵과 라이너를 포함하는 비구컵 조립체에 관한 것이다.
본 개시의 일반 해석 원칙(General Interpretive Principles for the Present Disclosure)
신규 시스템, 장치 및 방법의 다양한 양태는 첨부된 도면을 참조하여 이하에서 더 완전하게 설명된다. 그러나, 교시 개시 내용은 많은 상이한 형태로 구현될 수 있고 본 개시 전체에 걸쳐 제시된 임의의 특정 구조 또는 기능으로 제한되는 것으로 해석되어서는 안된다. 오히려, 이러한 양태는 본 개시가 철저하고 완전할 수 있고, 본 개시의 범위가 당업자에게 충분히 전달될 수 있도록 제공된다. 본 명세서의 교시에 기초하여, 당업자는 본 개시의 범위가 본 개시의 임의의 다른 양태와 독립적으로 구현되거나 결합되는지 여부에 관계없이 여기에 개시된 신규 시스템, 장치, 및 방법의 임의의 양태를 커버하도록 의도된다는 것을 인식해야 한다. 예를 들어, 시스템 또는 장치가 구현될 수 있거나, 여기에서 설명된 양태들 중 임의의 하나 또는 그 초과를 사용하여 방법이 실행될 수 있다. 또한, 본 개시의 범위는 본 명세서에 기재된 개시의 다양한 양태들에 더하여 또는 그 이외의 다른 구조, 기능, 또는 구조 및 기능을 사용하여 실시되는 그러한 시스템, 장치. 또는 방법을 포함하도록 의도된다. 본 명세서에 개시된 임의의 양태가 청구항의 하나 또는 그 초과의 요소에 기재될 수 있음을 이해해야 한다. 바람직한 양태의 일부 이점 및 장점이 언급되었지만, 본 개시내용의 범위는 특정 이점, 용도, 또는 목적으로 제한되는 것으로 의도되지 않는다. 상세한 설명 및 도면은 본 발명을 제한하는 것이 아니라 단지 예시적인 것이며, 본 발명의 범위는 첨부된 청구범위 및 그 균등물에 의해 정의된다.
본 명세서에서 복수 대 단수 용어의 사용과 관련하여, 당업자는 문맥 및/또는 적용에 적절한 대로 복수에서 단수로 및/또는 단수에서 복수로 변경할 수 있다. 명료함을 위해 다양한 단수/복수 순열이 여기에 명시적으로 설명될 수 있다.
여기에 설명된 사물이나 행위의 특성 또는 속성의 절대값을 설명할 때 용어 "실질적인(substantial)", "실질적으로(substantially)", "본질적으로(essentially)", "대략(approximately)" 및/또는 정도의 다른 용어나 구는 숫자 범위의 특정 언급 없이 사용될 수 있다. 여기에 설명된 사물이나 행위의 특성 또는 속성에 적용될 때, 이러한 용어는 해당 특성 또는 속성과 관련된 원하는 기능을 제공하는 것과 일치하는 특성 또는 속성의 범위를 나타낸다. 특성이나 속성에 대해 단일 숫자 값이 제공되는 경우, 주어진 숫자 값의 한 유효 자릿수 내에서 해당 값의 편차를 최소한 포함하는 것으로 해석되어야 한다.
여기에 기술된 사물이나 행위의 특성이나 속성을 정의하기 위해 수치나 수치의 범위를 제공하는 경우, 그 수치나 범위가 정도의 용어로 한정되는지 여부에 대해, 특성 또는 속성을 측정하는 구체적인 방법도 여기에 정의될 수 있다. 특성 또는 속성을 측정하는 특정 방법이 여기에 정의되어 있지 않고 특성 또는 속성에 대해 일반적으로 허용되는 다른 측정 방법이 있으면, 측정 방법은 특성 또는 속성에 대한 설명 및 맥락이 주어진 기술 분야의 숙련자에 의해 채택될 가능성이 가장 높은 측정 방법으로 해석되어야 한다. 추가의 경우, 특성 또는 속성을 측정하기 위해 당업자가 동등하게 채택할 가능성이 있는 하나 초과의 측정 방법이 있는 경우, 값 또는 값의 범위는 어떤 방법이 선택되는가에 관계없이 충족되는 것으로 해석되어야 한다.
여기에 사용된 용어, 특히 첨부된 청구범위(예: 첨부된 청구범위의 본문)에서 사용된 용어는 달리 구체적으로 나타내지 않는 한 "개방형(open)" 용어로 의도된다(예를 들어, 용어 "포함하는(including)"은 "포함하지만 이에 국한되지 않는(including but not limited to)"으로 해석되어야 하고, 용어 "가지는(having)"은 "적어도 갖는(having at least)"으로 해석되어야 하고, 용어 "포함한다(includes)"는 "포함하지만 이에 제한되지 않는(includes but is not limited to)" 등으로 해석되어야 한다).
특정 수의 도입된 청구범위 인용이 의도된 경우, 그러한 의도가 청구범위에 명시적으로 인용될 것이며, 그러한 인용이 없는 경우 그러한 의도가 존재하지 않는다는 것이 당업자에 의해 더 이해될 것이다. 예를 들어, 이해를 돕기 위해 다음의 첨부된 청구범위에는 청구항 인용을 도입하기 위해 "적어도 하나(at least one)" 및 "하나 또는 그 초과(one or more)"라는 인용 도입 문구의 사용이 포함될 수 있다. 그러나 심지어 동일한 청구항이 "하나 또는 그 초과" 또는 "적어도 하나" 및 "a" 또는 "an"(예를 들어, "a" 및/또는 "an"은 전형적으로 "적어도 하나(at least one)" 또는 "하나 또는 그 초과(one or more)"를 의미하는 것으로 해석되어야 한다)과 같은 부정 관사를 포함할 때, 그러한 문구의 사용이 부정관사 "a" 또는 "an"에 의한 청구범위 인용의 도입이 그러한 도입된 청구범위 인용을 포함하는 특정 청구범위를 그러한 인용을 하나만 포함하는 실시예로 제한한다는 것을 의미하는 것으로 해석되어서는 안 되고, 동일한 것이 청구항 인용을 도입하기 위해 사용된 정관사의 사용에 대해 사실이다. 또한, 도입된 청구범위 인용의 특정 숫자가 명시적으로 인용되더라도, 당업자는 그러한 인용이 일반적으로 적어도 인용된 수를 의미하는 것으로 해석되어야 한다(예를 들어, 다른 수식어 없이, "2개의 인용(two recitations)"의 기본적인 인용은 일반적으로 적어도 2개의 인용 또는 2개 또는 그 초과의 인용을 의미한다).
"A, B 및 C 중 적어도 하나"와 유사한 규칙이 사용되는 경우 이러한 구성에는 A만, B만, C만, C 없이 A와 B가 함께, B 없이 A와 C가 함께, A 없이 B와 C 없이, 및 A. B, 및 C 함께 갖는 시스템을 포함한다. 상세한 설명, 청구범위, 또는 도면에 있든 간에 두 개 또는 그 초과의 대안적 용어를 제시하는 사실상 모든 분리 단어 및/또는 구는 용어들 중 중 하나, 용어들 중 어느 하나, 또는 두 개의 용어를 포함하는 가능성을 고려하는 것으로 이해되어야 한다는 것이 당업자에 의해 추가로 이해될 것이다. 예를 들어, "A 또는 B"라는 문구는 B가 없는 A, A가 없는 B, 그리고 A와 B가 함께 포함되는 것으로 이해될 것이다.
본 개시에 설명된 구현에 대한 다양한 수정은 당업자에게 용이하게 명백할 수 있고, 여기에 정의된 일반적인 원리는 본 개시의 사상 또는 범위를 벗어나지 않고 다른 구현에 적용될 수 있다. 따라서, 본 개시내용은 본 명세서에 도시된 구현으로 제한되도록 의도되지 않고 본 명세서에 개시된 청구범위, 원리 및 신규 특징과 일치하는 가장 넓은 범위가 부여되어야 한다. "예시적인(exemplary)"이라는 단어는 본 명세서에서 "예, 사례 또는 예시로 제공되는(serving as an example, instance, or illustration)"을 의미하기 위해 독점적으로 사용된다. 본 명세서에서 "예시적인(exemplary)" 것으로 설명된 임의의 구현은 반드시 다른 구현에 비해 선호되거나 유리한 것으로 해석되어서는 안 된다.
별도의 구현과 관련하여 이 명세서에 설명된 특정 기능은 단일 구현에서 조합하여 구현될 수도 있다. 반대로, 단일 구현의 맥락에서 설명된 다양한 기능은 또한 개별적으로 또는 임의의 적절한 하위 조합으로 다중 구현으로 구현될 수 있다. 더욱이, 특징이 특정 조합으로 작용하는 것으로 위에서 설명될 수 있고 심지어 초기에 그렇게 청구될 수도 있지만, 청구된 조합의 하나 또는 그 초과의 특징이 어떤 경우에는 조합에서 제거될 수 있고 청구된 조합은 하위 조합으로 또는 하위 조합의 변형으로 지향될 수 있다.
여기에 개시된 임의의 방법은 설명된 방법을 달성하기 위한 하나 또는 그 초과의 단계 또는 동작을 포함한다. 방법 단계 및/또는 동작은 청구항의 범위를 벗어나지 않고 서로 교환될 수 있다. 즉, 특정 단계 또는 동작의 순서가 지정되지 않는 한, 특정 단계 및/또는 동작의 순서 및/또는 사용은 청구범위를 벗어나지 않고 수정될 수 있다.
여러 예시적인 실시예의 개시(Disclosure of Several Example Embodiments)
이제 도면으로 돌아가서, 도 1은 비구컵 조립체(10)를 도시한다. 조립체(10)는 비구컵(20) 및 비구 라이너(50)를 포함한다. 컵(20)은 적어도 도 2 내지 도 13을 참조하여 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 라이너(50)와 함께 사용하도록 구성된다. 도 3에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이. 상기 컵(20)은 내부 표면(14) 및 외부 표면(16)을 포함한다. 외부 표면(16)은 형상이 일반적으로 반구형이고 준비된 골반의 비구 뼈와 압입(press fit)을 생성하도록 구성된다. 외부 표면(16)은 무기화작용(mineralization)를 위한 개선된 매트릭스를 제공하고 컵(20) 내로의 뼈 성장을 촉진하도록 구성된 다공성 코팅을 포함할 수 있다. 다공성 코팅은 컵(20)의 외부 표면(16)의 전부 또는 일부만을 덮을 수 있다. 상기 컵(20)은 생체적합성 금속 또는 세라믹 재료와 같은 다른 적절한 재료로 구성될 수 있다. 적합한 금속은 스테인리스강, 티타늄, 티타늄 합금, 코발트 크롬 몰리브덴, 코발트 크롬, 또는 기타 생체적합성 재료를 포함하며 이에 제한되지 않는다.
일부 실시예에서, 상기 컵(20)은 컵(20)을 준비된 비구에 부착하기 위한 나사 또는 못(peg)과 같은 고정 디바이스를 수용하도록 구성된 하나 또는 그 초과의 고정 구멍(40)을 포함한다(예를 들어, 도 3 참조). 고정 구멍(들)(40)은 일반적으로 비구컵(20)의 이식 및 고정 동안 나사 또는 다른 고정 부재를 비구 부분으로 통과시키는 데 사용될 수 있다. 다수의 고정 구멍이 상기 컵(20) 상의 다양한 위치에 제공될 수 있고 임상의 또는 의사는 상기 컵(20)을 환자의 비구에 고정하기 위한 나사를 선택적으로 통과시킬 수 있다. 본 개시의 어느 곳에서나 설명된 바와 같이, 모듈식 페그(modular peg), 돌출부, 스파이크, 또는 컵(20)의 외부 표면의 다공성 코팅을 포함하지만 이에 제한되지 않는 추가적인 고정 수단이 컵(20)을 골반에 고정하기 위해 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 컵(20)은 일부 실시예에서 라이너(50)의 짝을 이루는 페그(mating peg; 70)를 수용하도록 구성된 통공 또는 구멍(38)을 더 포함한다(예를 들어, 도 10 및 12 참조). 적어도 도 1에 도시된 바와 같이. 통공(38)은 라이너(50)의 짝을 이루는 페그(70)를 수용하고 결합하도록 나사산이 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 통공(38)은 적어도 도 1 및 도 3에 예시된 바와 같이 상기 컵(20)의 정점(예를 들어, 폴라 베이스)에 위치된다. 그러나, 상기 컵(20)은 컵(20)을 준비된 비구에 삽입하고, 삽입 도구를 수용하고, 및/또는 라이너(50)를 상기 컵(20) 내에 수용 및/또는 고정하기 위한 목적으로 다른 위치에 추가 통공을 선택적으로 포함할 수 있다는 것이 이해될 것이다.
도 1 내지 도 3에 가장 잘 도시된 바와 같이, 상기 컵(20)의 내부 표면(14)은 일반적으로 오목한 형상을 포함한다. 그럼에도 불구하고, 다른 형상이 채용될 수 있음을 이해할 것이다. 내부 표면(14)은 라이너(50)(본 명세서에서 베어링이라고도 함)를 수용하고 잠그도록 설계된다. 일부 실시예에서, 라이너(50)는, 적어도 도 6 내지 도 9를 참조하여 아래에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 폴리에틸렌(예를 들어, "폴리(poly")) 라이너 또는 베어링을 포함할 수 있으며, 일부 실시예에서는 라이너 잠금 특징부를 갖고 일부 실시예에서는 표준 이동성 관절에 사용하기 위한 폴리에틸렌 라이너 또는 베어링을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 라이너(50)는, 적어도 도 10 내지 도 12를 참조하여 아래에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 이중 이동성 관절(dual mobility articulation)을 위한 금속 및/또는 금속 합금 라이너 또는 베어링을 포함할 수 있다.
상기 컵(20)은 컵(20)의 상단에 형성된 환형 원통형 밴드(26)를 포함한다. 환형 원통형 밴드(26)는 평평한 상부면(18)을 갖는다. 환형 원통형 밴드(26)의 내부 표면은 내부 표면(14)의 인접한 하부 부분으로부터 삽입되거나 리세스될 수 있어(예를 들어, 반경 방향으로 삽입 및/또는 리세스될 수 있다), 라이너(50)의 결합을 허용한다.
복수의 내향 리세스드 스캘럽(22)이 환형 원통형 밴드(26)의 내부 표면에 그리고 상부면(18)에 인접하게 배치된다. 내향 리세스드 스캘럽(22)는 짝을 이루는 외측 돌출 스캘럽(58)를 라이너(50)에 수용하고 받아들이도록 구성되어 라이너(50)와 상기 컵(20) 사이의 회전 방지 안정성을 달성하고 및/또는 제공되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 복수의 내향 리세스드 스캘럽(22)는 환형 원통형 밴드(26) 주위에 균일하게 이격되고 및/또는 분포될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 컵(20)은 적어도 12개의 내향 리세스드 스캘럽(22)를 포함한다. 그러나, 본 개시내용은 이에 제한되지 않고 임의의 수의 내향 리세스드 스캘럽(22)이 고려된다. 유리하게는, 일부 실시예에서, 컵(20)은 라이너(50) 상에 대응하는 외측 돌출 스캘럽(58)이 있는 것과 동일한 수의 내향 리세스드 스캘럽(22)를 포함한다. 일부 다른 실시예에서, 상기 컵(20)은 외측 돌출 스캘럽(58)(예를 들어, 6개의 외측 돌출 스캘럽)을 갖는 라이너(50)보다 더 많은 수의 내향 리세스드 스캘럽(22)(예를 들어, 12개의 내향 리세스드 스캘럽)을 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 컵(20)의 다수의 균등하게 이격된 내향 리세스드 스캘럽(22)은 컵(20)과 라이너(50) 사이의 다수의 호환 가능한 회전 배향을 보장하기 위해 라이너(50) 상의 다수의 균등한 외측 돌출 스캘럽(58)의 정수배이다.
원통형 밴드(26)와 복수의 내향 리세스드 스캘럽(22)의 조합은 또한 제조 측면에서 이점을 제공한다. 보다 구체적으로, 상기 컵(20) 내의 복수의 내향 스캘럽(22)이 테이퍼진 또는 실질적으로 반구형 표면 대신에 실질적으로 수직으로 배향된 원통형 밴드(26)로부터 돌출하기 때문에, 라이너(50) 상의 짝을 이루는 외측 돌출 스캘럽(58)은 표준 선반 장비를 용이하게 사용하여 대응하는 원통형 밴드 상에 기계 가공될 수 있다.
일부 실시예에서, 환형 원통형 밴드(26)의 하부 부분은 내향 리세스 또는 홈(24)을 포함한다(예를 들어, 도 3 및 도 5 참조). 이 리세스 또는 홈(24)은 시험 라이너 등과 같은 수술 기구와 함께 사용하도록 구성될 수 있지만, 라이너(50)에 영향을 미치거나 라이너와 상호작용하도록 의도되지는 않는다.
상기 컵(20)은 원통형 밴드(26) 바로 아래에서 컵(20)의 바닥을 향해 연장하는 부분적으로 테이퍼진 상부 표면(28)을 더 포함한다. 이러한 일부 실시예에서, 상부 테이퍼진 벽 부분(28)의 테이퍼는 예를 들어 상부 테이퍼진 벽 부분(28)(예를 들어, 도 3 참조)의 내향 표면의 단면이 곡선 또는 반-원형 라인이 아니라 실질적으로 직선을 따르도록 실질적으로 반구형 형상보다는 실질적으로 반원뿔 형상을 갖는다. 일부 실시예에서, 테이퍼형 벽 부분(28)은 라이너(50)와의 억지 끼워맞춤(interference fit)을 생성한다. 일부 실시예에서, 상부 테이퍼형 벽 부분(28)은 컵(20)이 도 3에 도시된 바와 같이 배향될 때 수직 배향으로부터 약 2도 내지 약 40도의 테이퍼를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 상부 테이퍼진 벽 부분(28)은 약 9도와 약 20도 사이의 테이퍼를 갖는다. 일부 실시예에서, 상부 테이퍼진 벽 부분(28)은 약 10도와 약 15도 사이의 테이퍼를 갖는다. 다른 양태에서, 상부 테이퍼진 벽 부분(28)은 약 12도의 테이퍼를 갖는다. 일부 실시예에서, 비구컵(20)의 디자인은 테이퍼진 벽 부분(28)에 대해 폴리 라이너에 대한 간극(clearance)을 제공한다.
테이퍼 벽 부분(28)의 베이스 또는 바닥 에지에 인접하여, 컵(20)은 내부 구형 표면(32)을 포함한다. 일부 실시예에서, 내부 구형 표면(32)의 상부(30)가 환형 홈(34) 위에 배치되고 내부 구형 표면(32)의 나머지 부분이 환형 홈(34) 아래에 배치되도록 환형 홈(34)이 컵(20)의 내부 표면(14)에 형성되고 내부 구형 표면(32)과 교차하거나 간섭된다. 일부 실시예에서, 홈(34)은 컵(20)의 내부 구형 표면(32)에 에 관하여 주변으로 또는 원주방향으로 연장하고 내부 구형 표면(32)의 상부(30)의 바닥 에지를 규정한다. 일부 실시예에서, 홈(34)은 실질적으로 원통형인 형상을 가지며, 예를 들어 환형 홈(34)의 측벽은 컵(20)이 예를 들어, 도 3 및 도 4에 도시된 배향에 있을 때 실질적으로 수직 배향이다. 일부 실시예에서, 홈(34)은 상기 컵(20)의 내부에 대해 충분히 연장한다. 일부 다른 실시예에서, 홈(34)은 컵(20)의 내부 내에서 불연속적으로 이격될 수 있고, "C" 형상, 반구형 또는 다른 적절한 형상을 가질 수 있다.
홈(34) 위(30) 및 아래(32)의 내부 구형 표면(32)의 섹션은 균일한 곡률 반경을 갖는다. 따라서, 홈(34)은 적어도 도 4에서 볼 수 있는 바와 같이 테이퍼진 벽 부분(28)의 베이스를 넘어 돌출되지 않으며, 도 4는 컵(20)의 구형 내부 표면(32)의 중단(interruption)으로서 잠금 홈(34)의 확대 단면도를 도시한다. 모든 실시예는 아니지만 일부 실시예에서, 홈(34)은 라이너(50)에 대한 잠금 특징부로서 작용한다. 그러한 일부 실시예에서, 홈(34)은 적어도 도 6 내지 도 8d를 참조하여 후술될 라이너(50)의 잠금 특징부(62)를 포착(capture)하도록 구성된다.
이제 라이너(50)의 특정 양태가 적어도 도 6 내지 도 11과 관련하여 그리고 적어도 도 10 및 도 11과 관련하여 설명될 것이다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, 용어 "라이너(liner)" 및 "베어링(bearing)"은 베어링 재료를 포함하고 비구컵(20) 내에 맞는 몸체를 지칭하기 위해 상호 교환가능하게 사용된다. 일부 실시예에서, 라이너(50)는 폴리에틸렌, 예를 들어, 고분자 중량(high molecular weight) 및/또는 가교 폴리에틸렌(cross-linked polyethylene)을 포함한다. 대안적으로, 라이너(50)는 예를 들어 스테인리스강, 티타늄, 티타늄 합금, 코발트 크롬 몰리브덴, 코발트 크롬, 니티놀과 같은 형상 기억 합금, 탄탈럼 또는 기타 복합 재료 또는 생체적합성 재료(들)로 구성된 금속 베어링일 수 있다. 또 다른 양태에서, 라이너(50)는 예를 들어 산화알루미늄, 산화지르코늄, 정방정계 지르코니아 다결정(tetragonal zirconia polycrystal), 알루미나-지르코니아 복합재, 및/또는 탄화규소 및 질화규소와 같은 비산화물 세라믹으로 제조된 세라믹 라이너일 수 있다.
일부 실시예에서, 라이너(50)는 환자에게 삽입되기 전에 컵(20)에 미리 조립될 수 있다. 일부 다른 실시예에서, 컵(20)은 먼저 환자에게 위치될 수 있고 그 다음 라이너(50)는 컵(20) 내에 도입되고 위치될 수 있다. 따라서, 본 명세서에 기술된 비구 시스템은 수술 전 또는 수술 중에 조립될 수 있는 적어도 2-피스 구성요소 설계를 고려한다.
도 6에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 라이너(50)는 중심축선(60)과 일치하는 적어도 하나의 평면에 대해 대칭이다. 그러나, 일단 설치되면, 컵(20) 내에서 라이너(50)의 회전이 방지되고 그 사이의 미세운동이 컵(20)의 내향 돌출부(22)와 라이너(50) 상의 복수의 외측 돌출 스캘럽(58)의 인터락킹(interlocking)의 결과로서 적어도 부분적으로 감소된다.
일부 실시예에서, 복수의 외측 돌출 스캘럽(58)는 라이너(50) 주위에 균일하게 이격되고 및/또는 분포된다. 위에서 설명된 바와 같이, 일부 실시예에서, 라이너(50)는 내향 리세스드 스캘럽(22)을 갖는 컵과 동일한 수의 외측 돌출 스캘럽(58)를 포함한다. 일부 다른 실시예에서, 라이너(50)는 컵(50)이 내향 리세스드 스캘럽(22)(예를 들어, 12개의 내향 리세스드 스캘럽)을 갖는 것보다 더 적은 수의 외측 돌출 스캘럽(58)(예를 들어, 6개의 외측 돌출 스캘럽)을 포함한다. 그리고 일부 실시예에서, 컵(20)의 다수의 균등하게 이격된 내향 리세스드 스캘럽(22)은 컵(20)과 라이너(50) 사이의 다수의 호환 가능한 회전 배향을 보장하기 위해 라이너(50) 상의 다수의 균등한 외측 돌출 스캘럽(58)의 정수배이다.
예를 들어, 라이너(50)가 폴리 라이너인 일부 실시예에서, 라이너(50)는 기존의 폴리 라이너와 비교하여 증가된 두께를 갖는 적어도 일부를 가질 수 있다. 더 두꺼운 폴리 라이너 림은 많은 이점을 제공한다. 예를 들어, 더 두꺼운 폴리 라이너는 충돌 손상 실패(impingement damage failure)의 가능성을 줄이고, 이는 차례로 전체 고관절 교체의 심각한 합병증인 고관절 탈구의 발생을 줄인다. 더 얇은 폴리 라이너는 림 또는 비구컵의 잠금 장치에서의 균열을 유발할 수 있다.
라이너(50)는 컵(20)과 짝을 이루도록 설계되었다. 따라서, 컵(20)과 유사하게, 라이너(50)는 모양이 실질적으로 반구형이고 (외부에서 볼 때) 실질적으로 볼록한 라이너 외부 표면(52) 및 (내부에서 볼 때) 실질적으로 오목한 라이너 내부 표면(54)을 포함한다.
라이너(50)는 라이너 외부 표면(52)의 상부에 배치된 라이너 림(56)을 포함한다. 라이너(50)는 라이너 외부 표면(52)과 라이너 내부 표면(54) 사이에서 측정된 두께(t)를 갖는다. 일부 실시예에서, 라이너(50)의 두께(t)는 실질적으로 균일하다. 일부 다른 실시예에서, 라이너(50)의 두께(t)는 라이너 림(56)과 라이너 정점(apex) 사이에서 변한다(여기서 축선(60)은 도 6의 바닥에서 라이너(50) 단면과 교차한다).
라이너(50)는 림(56)에서 라이너(50)의 외부 표면(52)으로부터 연장되는 복수의 외측 돌출 스캘럽(58)을 포함한다. 상술된 바와 같이, 이러한 외측 돌출 스캘럽(58)은 컵(20)의 내향 리세스드 스캘럽(22)과 맞물리고 컵(20)에 대해 라이너(50)를 실질적으로 회전 가능하게 고정함으로써 컵(20)에 대해 라이너(50)의 정렬 및 고정을 용이하게 하도록 구성된다. 일 실시예에서, 외측 돌출 스캘럽(58)의 개수는 컵(20)의 내향 리세스드 스캘럽(22)의 개수와 동일하다. 다른 실시예에서, 외측 돌출 스캘럽(58)의 개수는 컵(20)의 내향 스캘럽(22)의 개수보다 적다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 외측 돌출 스캘럽(58)의 개수는 컵(20)의 내향 리세스드 스캘럽(22)의 개수(예를 들어, 12)의 절반(예를 들어, 6)일 수 있다.
일부 실시예에서, 라이너 외부 표면(52)은 또한 예를 들어 도 6 내지 도 9에 예시된 바와 같이 잠금 특징부(62)를 포함할 수 있다. 잠금 특징부(62)는 통상적인 몰딩 및 성형 기술에 의해 형성될 수 있고 컵(20) 내에서 라이너(50)의 삽입(implantation), 위치설정 및 고정 동안 컵(20)의 내부 구형 표면 표면(32) 내의 홈(34)과 맞물리도록 구성된다. 잠금 특징부(62)는 바람직하게는 라이너(50)와 일체이다. 잠금 특징부(62)는 홈(34)에 스냅식으로 끼워져 컵(20)에 대한 위치에 라이너(50)를 고정한다. 일부 실시예에서, 잠금 특징부(62)는 라이너(50)의 외부 주위의 연속 돌출부(overhang)로서 형성된다. 일부 다른 실시예에서, 잠금 특징부(62)는 대안적으로 라이너(50)의 외부 주위에 이산된(discreet) 돌출 영역을 갖는 복수의 분할된 돌출부를 포함한다. 일부 실시예에서, 잠금 특징부(62)는 실질적으로 각진(즉, 실질적으로 둥글지 않은) 기하학적 형상을 갖는다.
일 실시예에서, 잠금 특징부(62)는 도 7의 확대된 부분도에 가장 잘 예시된 바와 같이 형상이 실질적으로 삼각형이다. 그러나, 잠금 특징부(62)가 홈(34)과 맞물릴 때 잠금 특징부(62)가 충분히 포착되도록 잠금 특징부(62)에 대해 다양한 기하학적 형상이 사용될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 특히, 잠금 특징부(62)는 각진 부분(64) 및 연장 립(66)을 포함한다. 일부 실시예에서, 각진 부분(64)은 라이너(50)가 도 6에 도시된 바와 같이 배향될 때 각진 부분(64)이 실질적으로 수직 배향을 가지도록(예를 들어 실질적으로 원통형 면(face)) 라이너(50)의 외부 표면(52)의 반구형의 형상으로부터 벗어난다(diverges). 연장 립(66)은 각진 부분(64)으로부터 연장된다. 바람직하게는, 라이너(50)가 도 6에 도시된 바와 같이 배향될 때(즉, 각진 부분(64)에 수직) 연장 립(66)의 상부 표면이 실질적으로 수평 배향을 갖도록 예를 들어 90도의 각도로 각진 부분(64)으로부터 연장된다. 연장 립(66)의 상부 표면의 이러한 수평 배향은 라이너(50)가 컵(20) 내에 적절하게 안착될 때 홈(34) 내부의 상부 표면의 배향과 실질적으로 평행할 수 있다. 그러나, 본 개시는 그렇게 제한되지 않고 각진 부분(64) 및/또는 연장 립(66)은 연장 립(66)이 홈(34)에 적절하게 스냅되고 라이너(50)를 컵(20) 내로 고정하는 것을 보장하기에 적합한 라이너(50)의 외부 표면(52)에 대해 및/또는 서로에 대해 임의의 방향을 가질 수 있다.
잠금 특징부(62)는 외측 돌출 스캘럽(58) 아래의 임의의 위치에 배치될 수 있다. 일부 양태에서, 잠금 특징부(62)는 외측 돌출 스캘럽(58) 바로 아래(예를 들어, 실질적으로 바로 아래에 인접하여)에 위치된다. 따라서, 잠금 특징부(62)는 라이너(50)가 컵(20)과 맞물릴 때 잠금 특징부(62)가 컵(20)의 원통형 밴드(26)에 또는 그 아래에 위치되도록 라이너(50)의 외부를 따라 위치된다. 다른 양태에서, 잠금 특징부(62)는 중심 축선(60)의 원위 단부에서 라이너 정점(apex)과 라이너 림(56)으로부터 측정된 중간 지점(mid-way point)에 또는 그 주위에 위치된다.
컵(20)의 홈(34)과 맞물리는 라이너(50)의 폴리 라이너 잠금 특징부(62)를 갖는 컵(20)의 부분 측단면도를 예시하는 도 8a 내지 도 8d를 참조한다. 컵 조립체(10)는 컵(20)에 대한 라이너(50)의 적절한 위치, 끼워맞춤 및/또는 고정을 보장하기 위한 잠금 특징부(62)와 홈(34) 사이에서 포착(capture)의 양을 최적화하기 위한 크기를 갖는다. 적어도 잠금 특징부(62)와 홈(34)의 공차 및 치수를 통해 라이너(50)와 컵(20) 사이의 죔새(interference)를 최적화함으로써, 본 명세서에 개시된 비구 컵 조립체(10)는 분해에 대한 저항 및 조립에 대한 향상된 특성을 갖는다.
도 8a에 도시된 바와 같이, 잠금 특징부(62)와 컵(20)의 맞물림은 최소한의 죔새(interference) 양(즉, 상대적으로 낮은 밀어넣기 (push-in) 힘)으로 충분히 강하게 고정되도록 충분한 포착(capture)을 가져야 하고 최대 죔새(즉, 디바이스의 제거가 상대적으로 및/또는 비교적으로 높은 밀어내는(push-out) 힘이 필요하다)로 조립될 수 있다. 일부 실시예에서, 라이너(50)가 컵(20) 내로 도입될 때, 잠금 특징부(62)는 컵(20)의 내부 표면과 맞물리고 홈(34) 내로 압박된다(urged). 도 8b에 도시된 바와 같이, 잠금 특징부(62)의 외경(D1) 및 컵 홈(34)의 내경(Dg)은 잠금 특징부(62)를 압착하거나 매우 약간 변형하여 라이너 정렬 및 안정성을 최적화하여 밀어내는(push-out) 강도를 증가시키는 크기로 되어 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 잠금 특징부(62)의 외경(D1)은 컵 홈(34)의 내경(Dg)보다 최대 약 0.03인치 더 클 수 있다. 일부 실시예에서, 잠금 특징부(62)의 외경(D1)은 컵 홈(34)의 내경(Dg)보다 최대 약 0.008인치 더 클 수 있다. 일부 실시예에서, 잠금 특징부(62)의 외경(D1)은 컵 홈(34)의 내경(Dg)보다 최대 약 0.002인치 더 작을 수 있다. 따라서, D1이 Dg보다 작은 일부 실시예에서, 일단 잠금 특징부(62)가 컵 홈(24) 내로 안착되면 잠금 특징부(62)의 압착(squeeze) 및/또는 매우 약간의 변형(deformation)이 더 이상 발생하지 않을 수 있다. 일부 그러한 실시예에서, 라이너(20)가 위치에 안착될 때, 잠금 특징부(62)는 라이너를 컵(20)에 고정시킨다.
도 8c에서, 잠금 특징부(62)는 잠금 특징부(62)가 홈(34) 내로 스프링백하기에 충분한 거리(DS)를 갖고 이에 의해 완전히 포착되는 것을 보장하도록 잠금 특징부(62)의 상부와 홈(34)의 상부 사이의 간극을 최적화하도록 구성된다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 거리(DS)는 잠금 특징부(62)의 각진 부분(64)으로부터 잠금 특징부(62)의 연장 립(66)의 최외측 팁까지의 거리와 대략 동일하거나 약간 더 크다. 도 8d에서, 잠금 특징부(62)는 가장 얇은 상태에서 충분한 강도를 보장하기에 충분한 전단 두께(T)로 치수가 정해진다. 유리하게는, 일부 실시예에서, 전단 두께(T)는 0.02인치 또는 그 미만이다. 일부 실시예에서, 전단 두께(T)는 0.016인치 이상이다. 그러나, 본 개시내용은 이에 제한되지 않으며 전단 두께(T)는 임의의 적합한 값을 가질 수 있다. 잠금 특징부(62)의 두께는 라이너(50)가 홈(34) 내에서 제자리에 스냅되기 위해 너무 작은 힘으로 밀어내지 않도록 하는 동시에 완전하고 단단한 조립이 되도록 너무 두꺼워지는 것을 피하도록 적절한 강도를 보장하게 선택된다.
도 10 및 도 11을 참조하면, 라이너(50)의 추가 실시예가 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 라이너(50)는 중심 축선(60)에 대해 원통형 대칭이다. 그러나, 일단 설치되면, 컵(20) 내에서 라이너(50)의 회전이 방지되고 그 사이의 미세운동은 컵(20)의 내향 돌출부(22)와 함께 라이너(50) 상의 복수의 외측 돌출 스캘럽(58)의 인터락킹의 결과로서 적어도 부분적으로 감소된다.
라이너(50)는 컵(20)과 짝을 이루도록 설계되었다. 따라서, 컵(20)과 유사하게 라이너(50)는 모양이 실질적으로 반구형이고 실질적으로 볼록한(외부에서 볼 때) 라이너 외부 표면(52) 및 실질적으로 오목한(내부에서 볼 때) 라이너 내부 표면(54)을 갖는다.
라이너(50)는 라이너 외부 표면(52)의 상단에 배치된 라이너 림(56) 및 림(56)에서 라이너(50)의 외부 표면(52)으로부터 연장되는 복수의 외측 돌출 스캘럽(58)을 포함한다. 일 실시예에서, 외측 돌출 스캘럽(58)의 개수는 컵(20)의 내향 리세스드 스캘럽(22)의 개수와 동일하다. 다른 실시예에서, 외측 돌출 스캘럽(58)의 개수는 컵(20)의 내향 스캘럽(22)의 개수보다 적다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 외측 돌출 스캘럽(58)의 개수는 컵(20)의 내향 리세스드 스캘럽(22)의 개수(예: 12)의 절반(예: 6)일 수 있다. 그리고 일부 실시예에서, 컵(20)의 다수의 균등하게 이격된 내향 리세스드 스캘럽(22)은 컵(20)과 라이너(50) 사이의 다수(multiple)의 호환 가능한 회전 배향을 보장하기 위해 라이너(50) 상의 다수의 균등한 외측 돌출 스캘럽(58)의 정수배(integer multiple)이다.
전술한 바와 같이, 이러한 외측 돌출 스캘럽(58)은 컵(20)의 내향 리세스드 스캘럽(22)에 맞물리고 라이너(50)를 컵(20)에 대해 실질적으로 회전적으로 고정함으로써 컵(20)에 대한 라이너(50)의 정렬 및 고정을 용이하게 하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 초기에 라이너(50)의 복수의 외측 돌출 스캘럽(58)이 컵(20)의 복수의 내향 스캘럽(22)과 인터락킹하는 것을 방지하도록 그리고 초기에 라이너(50)가 컵(20) 내에 완전히 안착되는 것을 방지하도록 라이너(50)가 컵(20)의 상부에 배치되지만 컵(20)과의 "정렬된(aligned)" 위치에 대해 충분한 축 회전을 가지게 배향될 때 라이너(50)가 컵(20) 위의 "맞물린(engaged)" 위치에 실제적으로 가깝게 놓이도록 복수의 외측 돌출 스캘럽(58)은 실용적으로 얇은(as thin as practical) 두께(t2)를 갖는다. 컵(20)과 라이너(50) 사이의 초기 배향은 라이너(50)가 "설치전(pre-installed)" 위치에서 컵(20)과 적절히 정렬되는 것을 보장한다. 실용적으로 얇은 두께(t2)를 갖는 복수의 외측 돌출 스캘럽(58)을 의도적(deliberately)으로 제공하는 것은 더 큰 두께를 갖는 시스템에 비해 여러 이점을 제공한다. 예를 들어, 이러한 최소 두께(t2)는 라이너(50)가 위에서 설명된 "설치전" 위치에서 "정렬된" 및 "맞물린" 위치로 단지 최소 거리를 내려가기만 하면 되는 것을 보장하며, 이는 컵(20)에 고정될 때 라이너(50)가 오정렬되는 가능성을 상당히 감소시킨다.
일부 실시예에서, 라이너(50)의 외부 표면(52)의 적어도 상부 부분(68)은 테이퍼질 수 있다(예를 들어, 컵(20)의 상부 테이퍼진 벽 부분(28)에 대해 짝을 이루도록 구성된 상부 부분). 유리하게는, 그러한 일부 실시예에서, 이러한 테이퍼의 정도는 컵(20)의 상부 테이퍼진 벽 부분(28)의 테이퍼를 반영(mirror)하므로, 컵(20)의 상부 테이퍼진 벽 부분(28)에 대해 위에서 설명된 바와 같은 임의의 각도 또는 각도 범위의 테이퍼 정도를 가질 수 있다. 일부 이러한 실시예에서, 라이너(50)의 외부 표면(52)의 테이퍼진 상부 부분(68)은 컵(20)의 상부 테이퍼진 벽 부분(28)과의 억지(interference) 및/또는 마찰 끼워맞춤(friction fit)을 제공한다. 이러한 일부 실시예에서, 라이너(50)는 컵(20)의 내부 표면(14)에 형성된 임의의 환형 홈(34) 내로 연장하도록 구성되지 않을 수 있다. 따라서, 그러한 일부 실시예에서, 라이너(50)는 도 6 내지 도 9와 관련하여 이전에 설명된 바와 같은 잠금 특징부(62)를 포함하지 않는다. 더욱이, 이러한 실시예의 전부는 아니지만 일부에서, 컵(20)은 또한 환형 홈(34)을 생략할 수도 있다.
일부 실시예에서, 라이너(50)는 라이너(50)의 외부 표면(52)의 바닥으로부터 연장되는 페그(70)를 포함한다. 페그(70)는 라이너(50)가 적절하게 컵(20) 내에 안착될 때 컵(20)의 통공(38)과 맞물리도록 구성된다. 일부 실시예에서, 페그(70)는 나사산이 형성되고 컵(20)의 통공(38) 내에서 짝을 이루는 나사산과 맞물리도록 구성되어 컵(20) 내에 라이너(50)를 고정한다. 일부 실시예에서, 페그(70)는 라이너(50)가 위에서 설명된 "설치전" 위치에서 컵(20) 위에 놓일 때 컵(20)의 짝을 이루는 통공(38) 바로 위에 놓이도록 구성된다. 라이너(50)가 컵(20)의 복수의 내향 스캘럽(22)과 라이너(50)의 외측 돌출 스캘럽(58)을 정렬하도록 충분히 회전될 때, 라이너(50)의 외측 돌출 스캘럽(58)의 의도적으로-감소된(deliberately-decreased) 두께(t2)에 의해 규정된 "정렬된" 그리고 "맞물린" 위치로 라이너(50)는 의도적으로 단축된(deliberately-shortened) 거리를 하강하여 라이너(50)의 페그(70)는 컵(20)의 통공(38)과 결합되어 라이너(50)와 컵(20) 사이의 오정렬을 방지한다.
라이너(50)의 바닥에 배치된 페그(70)와 라이너(50)의 외측 돌출 스캘럽(58) 및/또는 컵(20)의 내향 스캘럽(22)의 의도적으로 감소된 두께는 라이너(50)를 컵(20)과 적절하고 정확하게 "사전 정렬"(pre-align)하도록 함께 기능한 다음 라이너(50)가 컵(20) 내에서 최종 위치에 안착될 때 정렬을 유지한다. 대조적으로, 이러한 라이너의 외측 돌출 스캘럽 및/또는 컵의 내향 스캘럽의 의도적으로 감소된 두께와 관련하여 이러한 페그를 이용하지 않는 시스템은 적어도 부분적으로 그러한 "사전 정렬된" 위치와 그러한 "정렬된" 및 "맞물린" 위치 사이의 증가된 하강 거리 및 증가된 오정렬(off-alignment) 이동성에 의해 생체 내에서 컵과 라이너 사이의 오정렬의 증가된 가능성을 감수해야 한다. 생체 내에서 이러한 오정렬 및 비스듬한(canted) 라이너는 임플란트된 부품의 부식 위험을 상당히 증가시키는 것으로 밝혀졌다. 따라서, 본 명세서에 개시된 시스템, 라이너, 및/또는 컵은 이전 시스템, 라이너 및/또는 컵에 비해 새롭고 비자명한 개선점을 제공한다.
도 12를 참조하면, 일부 실시예에서, 라이너(50)를 컵(20)에 고정할 때, 라이너(50)는 그 안에 대퇴부 조립체(300)를 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 이러한 대퇴부 조립체(300)는 내부 헤드(320)의 위 및/또는 주위에 배치된 외부 헤드(330) 및 내부 헤드(320)에 결합된 스템 트러니언(stem trunnion; 330)을 포함할 수 있다. 스템 트러니언(330)은 환자의 대퇴골 내에 고정되도록 구성되고 환자의 대퇴골에 내부 헤드(320)를 고정하도록 구성된다. 내부 헤드(320)는 환자의 대퇴골의 자연 근위 헤드를 대체하는 역할을 하도록 구성된다. 내부 헤드(320)는 임의의 적절한 재료, 예를 들어 금속, 금속 합금 등을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 외부 헤드(330)는 라이너(50)의 내부 표면과 저마찰 인터페이스를 제공하는 슬리브로서 기능한다. 외부 헤드(330)는 임의의 적절한 재료, 예를 들어, 폴리에틸렌, 금속, 금속 합금 등을 포함할 수 있다.
이제 도 1 내지 도 12와 관련하여 설명된 것과 같은, 비구컵 조립체를 사용하는 예시적인 방법에 대해 논의한다. 도 13은 일부 실시예에 따른 이러한 사용 방법에 대응하는 흐름도(1300)를 예시한다. 흐름도(1300)는 하나 또는 그 초과의 동작 및/또는 단계를 예시하지만, 하나 또는 그 초과의 설명된 동작이 생략될 수 있고, 하나 또는 그 초과의 추가적 또는 대안적 동작이 추가될 수 있고 및/또는 하나 또는 그 초과의 동작이 본 개시의 요체 또는 범위를 벗어나지 않으면서 구체적으로 기술된 것과 다른 순서로 수행될 수 있음을 이해해야 한다.
블록(1302)은 비구컵 시스템의 컵을 수용하기 위한 환자의 뼈를 준비하는 것을 포함한다. 예를 들어, 적어도 하나의 도면과 관련하여 앞서 설명된 바와 같이, 외과의는 컵(20)을 수용하기 위한 표면을 생성하기 위해 비구 소켓을 리밍(reaming)함으로써 뼈를 준비할 수 있다.
블록(1304)은 컵을 환자의 준비된 뼈에 고정하는 것을 포함한다. 예를 들어, 적어도 하나의 도면과 관련하여 이전에 설명된 바와 같이, 컵(20)은 골 시멘트, 억지 또는 압력 끼워맞춤, 또는 하나 또는 그 초과의 뼈 나사 예를 들어, 하나 또는 그 초과의 구멍(들)(40)을 통한(예를 들어, 도 3 참조), 에 의해 제자리에 고정될 수 있다.
이전에 설명된 바와 같이, 컵(20)은 해부학적 구조와 맞물리도록 구성된 외부 표면(16), 컵(20)의 상단에 있는 상부면(18), 및 일반적으로 오목한 내부 표면(14)을 포함한다. 일반적으로 오목한 내부 표면(14)은 상부면(18)에 인접한 복수의 내향 리세스드 스캘럽(22)을 내부에 배치한 원통형 밴드(26), 원통형 밴드(26)에 인접하게 배치된 테이퍼진 벽(28), 및 테이퍼진 벽(28)에 인접한 내부 구형 표면(30, 32)을 포함한다. 내부 구형 표면(14)은 실질적으로 균일한 곡률 반경과 구형 표면(14)을 가로지르는 단일 홈(34)을 갖는다. 일부 실시예에서, 원통형 밴드(26)의 복수의 내향 리세스드 스캘럽(22)은 적어도 12개의 내향 리세스드 스캘럽(22)을 포함한다.
일부 실시예에서, 컵(20)의 외부 표면(16)은 환자의 준비된 뼈와 컵(20)의 외부 표면(16) 사이의 뼈 성장을 돕도록 구성된 다공성 코팅을 포함한다.
블록(1306)은 컵 위에 라이너를 정렬하는 것을 포함한다. 예를 들어, 적어도 하나의 도면과 관련하여 이전에 설명된 바와 같이 외과의사는 컵(20) 위에 라이너(50)를 정렬할 수 있다. 이전에 설명된 바와 같이, 라이너(50)는 컵(20)의 오목한 내부 표면(14) 내에 수용되도록 구성된 실질적으로 볼록한 외부 표면(52), 림(56) 및 림(56)에 인접한 복수의 외측 돌출 스캘럽(58)을 포함한다. 일부 실시예에서, 라이너(50)는 금속 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 금속 재료는 스테인리스강, 코발트계 합금, 형상 기억 합금, 탄탈럼, 금속 복합재, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시예에서, 복수의 외측 돌출 스캘럽(58)은 적어도 6개의 외측 돌출 스캘럽(58)을 포함한다.
일부 실시예에서, 컵 위에 라이너를 정렬하는 단계(예를 들어, 블록 1306)는 라이너(50)의 복수의 외측 돌출 스캘럽(58)이 컵(50)의 복수의 내향 스캘럽(22)과 인터락킹되는 것을 방지하기 위하여 라이너(50)의 복수의 외측 돌출 스캘럽(58)이 컵(20)의 상부면(18) 상에 배치되고 컵(20)에 대해 충분한 축 회전을 가지게 배향(oriented with)될 때, 페그(70)의 바닥을 컵(50)의 통공(38) 위로 미리 결정된 거리(t2)만큼 정렬하는 단계를 포함할 수 있다.
블록(1308)은 라이너의 외측 돌출 스캘럽의 각각이 컵의 내향 리세스드 스캘럽의 각 하나와 맞물리도록 컵 내에 라이너를 고정하는 단계를 포함한다. 예를 들어, 적어도 하나의 도면과 관련하여 이전에 설명된 바와 같이, 일부 실시예에서(예를 들어, 도 10 및 도 11 참조), 라이너(50)의 외부 표면(52)은 테이퍼진 부분(68)을 포함하고 라이너(50)를 컵(20) 내에 고정하는 단계는 실질적으로 억지 끼워맞춤으로 컵(20)의 테이퍼진 벽(28)과 라이너(50)의 테이퍼진 부분(68)을 맞물리는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서(예를 들어, 도 10 및 도 11 참조) 컵(20)은 통공(38)을 더 포함하고 라이너(50)는 페그(70)를 더 포함한다. 이러한 일부 실시예에서, 컵(20) 내에 라이너(50)를 고정하는 단계는 페그(70)를 통공(38) 내로 수용하는 단계를 포함한다.
일부 실시예에서, 컵(20) 내에 라이너(50)를 고정하는 단계는 라이너(50)의 복수의 외측 돌출 스캘럽(58)이 컵(20)의 복수의 내향 스캘럽(22)과 인터락킹되고 페그(70)가 미리 결정된 거리(t2)를 좁히고(close) 컵(50)의 통공(38) 내에 정히 안착될 때까지 라이너(50)를 축방향으로 회전시키는 단계를 포함한다.
일부 실시예에서(예를 들어, 도 6 내지 도 9 참조), 라이너(50)는 폴리에틸렌 또는 다른 적절한 플라스틱 재료를 포함한다. 이러한 일부 실시예에서, 라이너(50)는 잠금 특징부(62)를 포함하고 컵(20) 내에 라이너(50)를 고정하는 단계는 컵(20)의 내부 구형 표면(14)에 배치된 단일 홈(34) 내에 잠금 특징부(62)를 고정하는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 잠금 특징부(62)는 실질적으로 삼각형 형상을 갖는다. 일부 실시예에서, 잠금 특징부(62)는 라이너(50)의 외부 표면(52) 둘레에서 연속적으로 연장된다. 일부 실시예에서, 잠금 특징부(62)는 라이너(50)의 외부 표면 주위에 불연속적으로 배치된 복수의 개별 돌출부를 포함한다. 일부 실시예에서, 잠금 특징부(62)는 라이너(50)의 볼록한 외부 표면(52)으로부터 벗어나도록 실질적으로 수직 배향을 갖는 각진 부분(64), 및 각진 부분(34)으로부터 실질적으로 수직으로 연장되고 컵(20)의 단일 홈(34)과 맞물리도록 구성된 연장 립(66)을 포함한다. 일부 실시예에서, 연장 립(66)의 상부 표면은 라이너(50)가 컵(20) 내에 안착될 때 단일 홈(34)의 상부 내부 표면의 배향에 실질적으로 평행한 실질적 수평 배향을 갖는다. 일부 실시예에서, 연장 립(66)의 외경(Dl)은 단일 홈(34)의 내경(Dg)보다 커서 단일 홈(34)은 컵(20) 내에 라이너(50)를 고정하는 동안 연장 립(66)에 변형력을 가한다. 일부 실시예에서, 컵(20)의 단일 홈(34)의 상부 내부 표면과 잠금 특징부(62)의 연장 립(66)의 상부 표면 사이의 제 1 거리(Ds)는 각진 부분(64)으로부터 잠금 특징부(62)의 연장 립(66)의 최외측 팁까지의 제 2 거리 이상이다.
본 개시 전체에서 "실시예(an embodiment)" 또는 "상기 실시예(the embodiment)"에 대한 참조는 그 실시예와 관련하여 설명된 특정 특징, 구조 또는 특성이 적어도 하나의 실시예에 포함된다는 것을 의미한다. 따라서, 본 개시 내용 전체에 걸쳐 인용된 인용문구 또는 그 변형은 반드시 모두 동일한 실시예를 언급하는 것은 아니다.
유사하게, 실시예들에 대한 위의 설명에서, 다양한 특징들이 때때로 본 개시를 간소화할 목적으로 단일 실시예, 도면 또는 그의 설명으로 함께 그룹화된다는 것을 이해해야 한다. 그러나, 이러한 공개 방법은 본 출원 또는 본 출원에 대한 우선권을 주장하는 모든 출원의 모든 청구항이 해당 청구항에서 명시적으로 인용된 것보다 더 많은 특징을 필요로 한다는 의도를 반영하는 것으로 해석되어서는 안된다. 오히려, 다음 청구범위가 반영하는 바와 같이, 발명 양태는 임의의 단일한 전술한 개시된 실시예의 모든 특징보다 적은 수의 조합에 있다. 따라서, 이 상세한 설명에 뒤따르는 청구범위는 이에 의해 이 상세한 설명에 명시적으로 통합되며, 각각의 청구항은 그 자체로 별도의 실시예에 기초한다. 이 개시는 종속항과 함께 독립항의 모든 변형을 포함한다.
특징 또는 요소와 관련하여 "제 1(first)"이라는 용어의 청구범위에서 인용이 반드시 제 2 또는 추가의 그러한 특징 또는 요소의 존재를 의미하는 것은 아니다.
본 개시내용의 특정 실시예 및 출원이 예시되고 설명되었지만, 본 개시내용은 여기에 개시된 정확한 구성 및 구성요소에 제한되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 당업자에게 자명할 다양한 수정, 변형, 및 변경이 본 개시의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 여기에 개시된 본 개시의 방법 및 시스템의 배열, 동작 및 세부사항내에서 이루어질 수 있다.

Claims (41)

  1. 비구컵 시스템으로서,
    복수의 라이너 중 어느 하나를 수용하도록 구성된 컵 및 라이너를 포함하고,
    상기 컵은:
    해부학적 구조와 맞물리도록 구성된 외부 표면;
    상기 컵 상단의 상부면; 및
    일반적으로 오목한 내부 표면을 포함하고,
    상기 일반적으로 오목한 내부 표면은:
    상기 상부면에 인접한 복수의 내향 리세스드 스캘럽(inward-facing recessed scallop)을 내부에 배치한 원통형 밴드;
    상기 원통형 밴드에 인접하게 배치된 테이퍼진 벽; 및
    상기 테이퍼진 벽에 인접한 내부 구형 표면으로서, 실질적으로 균일한 곡률 반경과 상기 구형 표면을 가로지르는 단일 홈을 갖는, 내부 구형 표면을 포함하고,
    상기 라이너는 상기 컵의 상기 오목한 내부 표면 내에 수용되도록 구성된 실질적으로 볼록한 외부 표면을 포함하고, 상기 라이너는 림(rim) 및 상기 림에 인접한 복수의 외측 돌출 스캘럽(outward-projecting scallop)을 포함하고,
    상기 라이너가 상기 컵 내에 안착될 때, 상기 라이너의 상기 외측 돌출 스캘럽의 각각은 상기 컵의 상기 내향 리세스드 스캘럽의 각각의 하나와 맞물리도록 구성된, 비구컵 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 컵의 외부 표면은 다공성 코팅을 포함하는, 비구컵 시스템.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 라이너는 금속 재료를 포함하는, 비구컵 시스템.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 금속 재료는 스테인리스강, 코발트계 합금, 형상 기억 합금, 탄탈럼, 금속 복합재, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 비구컵 시스템.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 라이너의 상기 외부 표면은 상기 라이너가 상기 컵에 안착될 때 상기 컵의 상기 테이퍼진 벽과 맞물리도록 구성된 테이퍼진 부분을 포함하여 상기 컵 내에 상기 라이너를 유지(retain)하는, 비구컵 시스템.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 원통형 밴드의 상기 복수의 내향 리세스드 스캘럽은 적어도 12개의 내향 리세스드 스캘럽을 포함하는, 비구컵 시스템.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 복수의 외측 돌출 스캘럽은 적어도 6개의 외측 돌출 스캘럽을 포함하는, 비구컵 시스템.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 컵은 통공을 더 포함하고 상기 라이너는 페그를 더 포함하고, 상기 통공은 상기 페그를 수용하여 상기 라이너를 상기 컵에 고정하도록 구성되는, 비구컵 시스템.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 라이너의 상기 복수의 외측 돌출 스캘럽이 상기 컵의 상기 복수의 내향 스캘럽과 인터락킹하는 것을 방지하기 위하여 상기 라이너의 상기 복수의 외측 돌출 스캘럽이 상기 컵의 상기 상부면에 배치되고 상기 컵에 대해 충분한 축 회전을 가지게 배향될 때 상기 페그의 바닥은 상기 컵의 상기 통공과 정렬되고 상기 컵의 상기 통공 위에서 미리 결정된 거리에 떠 있도록(suspended) 구성되는, 비구컵 시스템.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 라이너의 상기 복수의 외측 돌출 스캘럽이 상기 컵의 상기 복수의 내향 스캘럽과 인터락킹할 때까지 상기 라이너를 축방향으로 회전시에 상기 페그는 미리 결정된 거리를 좁히고(close) 상기 컵의 상기 통공 내에 정히 안착되어, 상기 컵 내에 상기 라이너를 고정하도록 구성된, 비구컵 시스템.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 라이너는 폴리에틸렌을 포함하는, 비구컵 시스템.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 라이너는 상기 컵의 상기 내부 구형 표면 내에 배치된 상기 단일 홈 내에 고정되도록 구성된 잠금 특징부를 포함하는, 비구컵 시스템.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 잠금 특징부는 실질적으로 삼각형 형상을 갖는, 비구컵 시스템.
  14. 제 12 항에 있어서,
    상기 잠금 특징부는 상기 라이너의 상기 외부 표면 주위에서 연속적으로 연장하는, 비구컵 시스템.
  15. 제 12 항에 있어서,
    상기 잠금 특징부는 상기 라이너의 상기 외부 표면 주위에 불연속적으로 배치된 복수의 개별 돌출부를 포함하는, 비구컵 시스템.
  16. 제 12 항에 있어서,
    상기 잠금 특징부는:
    상기 라이너의 상기 볼록한 외부 표면으로부터 벗어나도록 실질적으로 수직 배향을 갖는 각진 부분; 및
    상기 각진 부분으로부터 실질적으로 수직으로 연장하는 연장 립을 포함하며,상기 연장 립은 상기 컵의 상기 단일 홈과 맞물리도록 구성되는, 비구컵 시스템.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 연장 립의 상부 표면은 상기 라이너가 상기 컵 내에 안착될 때 상기 단일 홈의 상부 내부 표면의 배향에 실질적으로 평행한 실질적인 수평 배향을 갖는, 비구컵 시스템.
  18. 제 16 항에 있어서,
    상기 연장 립의 외경은 상기 라이너가 상기 컵 내에 안착될 때 상기 단일 홈이 상기 연장 립에 변형력을 가하도록 상기 단일 홈의 내경보다 큰, 비구컵 시스템.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 연장 립의 상기 외경은 상기 단일 홈의 상기 내경보다 최대 0.03인치 더 큰, 비구컵 시스템.
  20. 제 16 항에 있어서,
    상기 연장 립의 두께는 0.016인치 이상인, 비구컵 시스템.
  21. 제 16 항에 있어서,
    상기 연장 립의 두께는 0.02인치 이하인, 비구컵 시스템.
  22. 제 16 항에 있어서,
    상기 컵의 상기 단일 홈의 상부 내부 표면과 상기 잠금 특징부의 상기 연장 립의 상부 표면 사이의 제 1 거리는 상기 각진 부분으로부터 상기 잠금 특징부의 상기 연장 립의 최외측 팁까지의 제 2 거리 이상인, 비구컵 시스템.
  23. 비구컵 시스템을 사용하는 방법으로서, 상기 방법은:
    상기 비구컵 시스템의 컵을 수용하기 위해 환자의 뼈를 준비하는 단계;
    상기 환자의 준비된 뼈에 상기 컵을 고정하는 단계로서,
    상기 컵은:
    해부학적 구조과 맞물리도록 구성된 외부 표면;
    상기 컵 상단의 상부면; 및
    일반적으로 오목한 내부 표면을 포함하고,
    상기 일반적으로 오목한 내부 표면은:
    상기 상부면에 인접한 복수의 내향 리세스드 스캘럽을 내부에 배치한 원통형 밴드;
    상기 원통형 밴드에 인접하게 배치된 테이퍼진 벽; 및
    상기 테이퍼진 벽에 인접한 내부 구형 표면을 포함하며, 상기 내부 구형 표면은 실질적으로 균일한 곡률 반경과 상기 구형 표면을 가로지르는 단일 홈을 갖는, 단계;
    상기 컵 위에 라이너를 정렬하는 단계로서, 상기 라이너는:
    상기 컵의 상기 오목한 내부 표면 내에 수용되도록 구성된 실질적으로 볼록한 외부 표면;
    림; 및
    상기 림에 인접한 복수의 외측 돌출 스캘럽을 포함하는, 단계; 및
    상기 라이너의 상기 외측 돌출 스캘럽의 각각이 상기 컵의 상기 내향 리세스드 스캘럽의 각각의 하나와 맞물리도록 상기 컵 내에 상기 라이너를 고정하는 단계를 포함하는, 방법.
  24. 제 1 항에 있어서,
    상기 컵의 상기 외부 표면이 상기 환자의 준비된 뼈와 상기 컵의 상기 외부 표면 사이의 뼈 성장을 돕도록 구성된 다공성 코팅을 포함하는, 방법.
  25. 제 1 항에 있어서,
    상기 라이너가 금속 재료를 포함하는, 방법.
  26. 제 25 항에 있어서,
    상기 금속 재료는 스테인리스강, 코발트계 합금, 형상 기억 합금, 탄탈럼, 금속 복합재, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
  27. 제 23 항에 있어서,
    상기 라이너의 상기 외부 표면은 테이퍼진 부분을 포함하고, 상기 컵 내에 상기 라이너를 고정하는 단계는 상기 라이너의 상기 테이퍼진 부분을 상기 컵의 상기 테이퍼진 벽과 실질적으로 억지 끼워맞춤으로 맞물리는 단계를 포함하는, 방법.
  28. 제 23 항에 있어서,
    상기 원통형 밴드의 상기 복수의 내향 리세스드 스캘럽은 적어도 12개의 내향 리세스드 스캘럽을 포함하는, 방법.
  29. 제 23 항에 있어서,
    상기 복수의 상기 외측 돌출 스캘럽은 적어도 6개의 외측 돌출 스캘럽을 포함하는, 방법.
  30. 제 23 항에 있어서,
    상기 컵은 통공을 더 포함하고, 상기 라이너는 페그를 더 포함하고, 상기 컵 내에 상기 라이너를 고정하는 단계는 상기 통공 내로 상기 페그를 수용하는 단계를 포함하는, 방법.
  31. 제 30 항에 있어서,
    상기 컵 위에 상기 라이너를 정렬하는 단계는 상기 라이너의 상기 복수의 외측 돌출 스캘럽이 상기 컵의 상기 복수의 내향 스캘럽과 인터락킹하는 것을 방지하기 위하여 상기 라이너의 상기 복수의 외측 돌출 스캘럽이 상기 컵의 상기 상부면에 배치되고 상기 컵에 대해 충분한 축 회전을 가지게 배향될 때 상기 페그의 바닥을 상기 컵의 상기 통공 위로 미리 결정된 거리로 정렬하는 단계를 포함하는, 방법.
  32. 제 31 항에 있어서,
    상기 컵 내에 상기 라이너를 고정하는 단계는 상기 라이너의 상기 복수의 외측 돌출 스캘럽이 상기 컵의 상기 복수의 내향 스캘럽과 인터락킹하고 상기 페그가 상기 미리 결정된 거리를 좁히고 상기 컵의 상기 통공 내에 정히 안착될 때까지 상기 라이너를 축방향으로 회전시키는 단계를 포함하는, 방법.
  33. 제 23 항에 있어서,
    상기 라이너가 폴리에틸렌을 포함하는, 방법.
  34. 제 23 항에 있어서,
    상기 라이너는 잠금 특징부를 포함하고, 상기 컵 내에 상기 라이너를 고정하는 단계는 상기 컵의 상기 내부 구형 표면 내에 배치된 상기 단일 홈 내에 상기 잠금 특징부를 고정하는 단계를 포함하는, 방법.
  35. 제 34 항에 있어서,
    상기 잠금 특징부는 실질적으로 삼각형 형상을 갖는, 방법.
  36. 제 34 항에 있어서,
    상기 잠금 특징부는 상기 라이너의 상기 외부 표면 주위에서 연속적으로 연장하는, 방법.
  37. 제 34 항에 있어서,
    상기 잠금 특징부는 상기 라이너의 상기 외부 표면 주위에 불연속적으로 배치된 복수의 개별 돌출부를 포함하는, 방법.
  38. 제 34 항에 있어서,
    상기 잠금 특징부는:
    상기 라이너의 상기 볼록한 외부 표면으로부터 벗어나도록 실질적으로 수직 배향을 갖는 각진 부분; 및
    상기 각진 부분으로부터 실질적으로 수직으로 연장하는 연장 립을 포함하며, 상기 연장 립은 상기 컵의 상기 단일 홈과 맞물리도록 구성되는, 방법.
  39. 제 38 항에 있어서,
    상기 연장 립의 상부 표면은 상기 라이너가 상기 컵 내에 안착될 때 상기 단일 홈의 상부 내부 표면의 배향에 실질적으로 평행한 실질적인 수평 배향을 갖는, 방법.
  40. 제 34 항에 있어서,
    상기 연장 립의 외경은 상기 단일 홈이 상기 컵 내에 상기 라이너를 고정하는 동안 상기 연장 립에 변형력을 가하도록 상기 단일 홈의 내경보다 큰, 방법.
  41. 제 34 항에 있어서,
    상기 컵의 상기 단일 홈의 상부 내부 표면과 상기 잠금 특징부의 상기 연장 립의 상부 표면 사이의 제 1 거리는 상기 각진 부분으로부터 상기 잠금 특징부의 상기 연장 립의 최외측 팁까지의 제 2 거리 이상인, 방법.
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