KR20220116225A - 의료 디바이스 및 관련 방법 - Google Patents

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KR20220116225A
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tip
electrode shaft
electrode
lumen
medical device
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KR1020227023901A
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윈 시아
룽성 차이
신제 페이
민펑 후아
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보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
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Abstract

의료 디바이스는 전극 샤프트와 절연 팁을 포함한다. 전극 샤프트는 표적 부위에 에너지를 전달하도록 구성되고, 표적 부위에 유체를 전달하도록 구성된 전극 샤프트 루멘을 포함한다. 절연 팁은 전극 샤프트의 원위 팁에 결합된다. 절연 팁은 전극 샤프트 루멘에 유체적으로 연결된 절연 팁 루멘을 포함하고 유체를 표적 부위에 전달하도록 구성된다. 절연 팁은 전극 샤프트의 원위 팁 전체를 덮는다.

Description

의료 디바이스 및 관련 방법
본 개시내용의 양태는 전반적으로 의료 디바이스 및 관련 방법에 관한 것이다. 특히, 본 개시내용의 양태는 전기 에너지를 조직에 또는 조직 내에 전달하고 및/또는 절연된 원위 팁을 갖는 전극으로 조직 내 및/또는 조직 아래에 유체를 주입함으로써 조직을 치료하도록 구성된 의료 디바이스 및 관련 방법에 관한 것이다.
내시경 또는 다른 적절한 삽입 디바이스와 같은 의료 디바이스는 내시경 검사, 복강경 검사, 관절경 검사, 산부인과 검사, 흉강경 검사, 방광경 검사 등과 같은 다양한 유형의 진단 및 수술 절차에 채용된다. 이들 절차 중 다수는 종양, 감염 등을 치료하기 위해 장기 또는 샘의 조직에 에너지를 전달하는 것을 수반한다. 이러한 절차의 예는 내시경 점막 절제술(Endoscopic Mucosal Resection)(EMR), 내시경 점막하 절제술(Endoscopic Sub-mucosal Resection)(ESR), 내시경 점막하 박리술(Endoscopic Sub-mucosal Dissection)(ESD), 용종 절제술, 점막 절제술 등을 포함한다. 특히, 이러한 절차는 수술 절개부를 통해, 또는 자연 해부학적 오리피스(예를 들어, 입, 질 또는 직장)를 통해 피검자 신체에 삽입 디바이스를 삽입하고, 삽입 디바이스를 통해 삽입된 보조 디바이스로 표적 부위에서 절차 또는 수술을 수행함으로써 수행될 수 있다.
때때로, 의료 절차 동안, 사용자는 조직을 상승, 분리, 세정, 절단, 해부, 절제, 마킹, 응고, 소작, 또는 달리 치료 및/또는 조작할 목적으로 주사 바늘과 에너지 전달 디바이스를 사용할 수 있다. 주입과 에너지 전달은 별도로 수행될 수 있다. 예를 들어, 조직에 에너지를 전달하기 위해, 사용자는 삽입 디바이스로부터 주사 바늘을 제거하고 삽입 디바이스를 통해 표적화되는 조직으로 에너지 전달 디바이스를 전달해야 할 수 있고, 그 반대도 마찬가지이다. 절차 중에, 사용자는 주사 바늘과 에너지 전달 디바이스를 번갈아 사용할 수 있으며, 디바이스를 교체하면 의료 절차의 기간과 위험이 증가될 수 있다. 추가로, 에너지 전달 디바이스의 하나 이상의 부분은 여기될 때 조직(또는 삽입 디바이스의 내부 채널)과 부주의하게 접촉하거나 손상을 줄 수 있다.
본 개시내용의 디바이스 및 방법은 전술한 결함 중 하나 이상을 바로잡거나 기술의 다른 양태를 해결할 수 있다.
본 개시내용의 예는 무엇보다도 조직에 전기 에너지를 전달함으로써 조직을 치료하도록 구성되고, 조직 내로 및/또는 조직 아래에 유체를 전달하도록 구성된 의료 디바이스에 관한 것이다. 본 명세서에 개시된 각각의 예는 임의의 다른 개시된 예와 관련하여 설명된 특징 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
하나의 예에서, 의료 디바이스는 전극 샤프트와 절연 팁을 포함할 수 있다. 전극 샤프트는 표적 부위에 에너지를 전달하도록 구성될 수 있고, 표적 부위에 유체를 전달하도록 구성된 전극 샤프트 루멘을 포함할 수 있다. 절연 팁은 전극 샤프트의 원위 팁에 결합될 수 있다. 절연 팁은 전극 샤프트 루멘에 유체적으로 연결된 절연 팁 루멘을 포함할 수 있고 유체를 표적 부위에 전달하도록 구성될 수 있다. 절연 팁은 전극 샤프트의 원위 팁 전체를 덮을 수 있다.
의료 디바이스는 다음 특징 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 절연 팁은 둥근 원위 단부와 원통형 측면 부분을 포함할 수 있다. 둥근 원위 단부는 반구형일 수 있고 전극 샤프트의 원위 팁을 넘어 원위 방향으로 연장될 수 있다. 절연 팁 루멘은 전극 샤프트의 원위 팁의 일부를 수용하도록 구성된 넓은 부분 및 전극 샤프트의 원위 팁을 넘어 원위 방향으로 연장되는 좁은 부분을 포함할 수 있다. 절연 팁 루멘의 좁은 부분은 전극 샤프트 루멘의 단면 폭과 동일한 단면 폭을 포함할 수 있고, 좁은 부분은 챔퍼링된 원위 단부 부분을 포함할 수 있다. 전극 샤프트 루멘 및 절연 팁 루멘은 의료 디바이스의 길이방향 축을 따라 연장될 수 있다.
절연 팁은 솔더를 통해 전극 샤프트에 결합될 수 있다. 절연 팁의 반경방향 내부 부분은 솔더의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 간극을 포함할 수 있다. 절연 팁은 브레이징을 통해 전극 샤프트에 결합될 수 있다. 절연 팁이 전극 샤프트에 결합될 때, 충전 재료가 전극 샤프트의 일부와 절연 팁의 일부 사이의 접합부에 공간을 차지할 수 있다.
절연 팁은 절연 팁을 전극 샤프트에 결합하기 위해 함께 결합되는 2개의 절연 팁 절반부를 포함할 수 있다. 전극 샤프트는 확장된 원위 부분을 포함할 수 있다. 2개의 절연 팁 절반부 각각은 절연 팁 절반부가 전극 샤프트에 결합될 때 확장된 원위 부분의 적어도 일부를 수용하는 홈을 포함할 수 있다. 2개의 절연 팁 절반부 각각의 홈은 전극 샤프트의 원위 팁의 부분을 수용하도록 구성된 절연 팁 루멘의 넓은 부분과 전극 샤프트의 원위 팁을 넘어 원위 방향으로 연장되는 절연 팁 루멘의 좁은 부분 사이에 위치 설정될 수 있다.
전극 샤프트는 제1 길이방향 부분, 제1 길이방향 부분의 근위측인 제2 길이방향 부분, 및 제1 길이방향 부분과 제2 길이방향 부분 사이의 천이 부분을 포함할 수 있다. 제1 길이방향 부분은 제2 길이방향 부분의 단면 폭보다 작은 단면 폭을 포함할 수 있다. 전극 샤프트는 스테인리스강으로 형성될 수 있고, 절연 팁은 세라믹 또는 폴리머 재료로 형성될 수 있다.
다른 예에서, 의료 디바이스는 유체 포트 및 에너지 수용 허브를 포함하는 핸들을 포함할 수 있다. 의료 디바이스는 또한 유체 포트로부터 샤프트를 통해 유체의 유동을 지향시키도록 구성된 샤프트 루멘을 포함하는 샤프트를 포함할 수 있다. 의료 디바이스는 또한 전도성 요소 및 전극을 포함할 수 있다. 전도성 요소는 에너지 수용 허브에 전기적으로 연결될 수 있고 핸들 및/또는 샤프트의 적어도 일부를 통과할 수 있다. 전극은 샤프트의 원위 단부에 결합될 수 있고 전극 샤프트 및 전극 샤프트의 원위 팁에 결합된 절연 팁을 포함할 수 있다. 전극 샤프트는 전도성 요소에 전기적으로 연결될 수 있고 샤프트 루멘에 유체적으로 연결된 전극 샤프트 루멘을 포함할 수 있다. 절연 팁은 전극 샤프트 루멘에 유체적으로 연결된 절연 팁 루멘을 포함할 수 있고 전극의 원위 단부로부터 유체를 전달하도록 구성될 수 있다. 절연 팁은 전극 샤프트의 원위 팁 전체를 덮을 수 있다.
의료 디바이스는 다음 특징 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 핸들은 본체 및 가동체를 더 포함할 수 있다. 본체에 대한 가동체의 이동은 샤프트의 원위 단부에 대해 전극을 이동시킬 수 있다. 가동체가 근위 방향으로 후퇴된 위치에 있는 경우, 절연 팁만 샤프트를 넘어 원위 방향으로 노출될 수 있다. 가동체가 원위 방향으로 연장된 위치에 있는 경우, 절연 팁 및 전극 샤프트의 적어도 일부는 샤프트를 넘어 원위 방향으로 노출될 수 있다.
또 다른 예에서, 의료 디바이스는 전극 샤프트 및 절연 팁을 포함할 수 있다. 전극 샤프트는 유체를 수용하도록 구성된 전극 샤프트 루멘을 포함할 수 있다. 절연 팁은 전극 샤프트의 원위 팁에 결합될 수 있다. 절연 팁은 전극 샤프트를 넘어 원위 방향으로 연장되는 둥근 원위 부분을 포함할 수 있다. 절연 팁은 채널을 형성하기 위해 전극 샤프트 루멘에 유체적으로 연결되는 절연 팁 루멘을 포함할 수 있다. 채널은 의료 디바이스의 길이방향 축을 따라 연장될 수 있다.
의료 디바이스는 다음 특징 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 절연 팁은 솔더링 또는 브레이징에 의해 전극 샤프트에 결합될 수 있다. 절연 팁은 절연 팁을 전극 샤프트에 결합하기 위해 함께 결합되는 2개의 절연 팁 절반부를 포함할 수 있다. 전극 샤프트는 확장된 원위 부분을 포함할 수 있고, 2개의 절연 팁 절반부 각각은 절연 팁 절반부가 전극 샤프트에 결합될 때 확장된 원위 부분의 적어도 일부를 수용하는 홈을 포함할 수 있다.
전술한 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명적일 뿐이며 청구된 바와 같이 본 개시내용을 제한하지 않는다는 것이 이해될 수 있다.
본 명세서에 통합되고 그 일부를 구성하는 첨부 도면은 본 개시내용의 예시적인 양태를 예시하고 설명과 함께 본 개시내용의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1a는 예시적인 의료 디바이스를 예시하고, 도 1b는 본 개시내용의 양태에 따라 확대된 의료 디바이스의 원위 부분을 갖는 의료 디바이스의 단면도를 예시한다.
도 2a는 도 1a 및 도 1b의 의료 디바이스의 전극 부분의 측면도를 예시하고, 도 2b는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 2a의 전극 부분의 단면도를 예시한다.
도 3a는 도 1a 및 도 1b의 의료 디바이스의 대안적인 예시적인 전극 부분의 측면도를 예시하고, 도 3b는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 3a의 전극 부분의 단면도를 예시한다.
도 4a는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 1a 및 도 1b의 의료 디바이스의 다른 대안적인 예시적인 전극 부분의 측면도를 예시한다. 도 4b는 도 4a의 전극 부분의 부분 분해도를 예시하고, 도 4c는 도 4a의 전극 부분의 단면도를 예시한다.
본 개시내용의 예는, 예를 들어, 전극을 이용하여 조직에 전기 에너지를 인가할 때 조직을 치료 및/또는 조작하는 효능, 효율 및 안전성을 용이하게 하고 개선하고; 전극의 원위 단부를 통해 의료 절차 동안 조직 내로 및/또는 조직 아래로 유체를 전달하며; 전극의 원위 팁을 절연시키기 위한 디바이스 및 방법을 포함한다. 예를 들어, 본 개시내용의 양태는 전극을 갖는 의료 디바이스를 사용하여 조직에 전기 에너지 또는 열을 인가하고 동일한 의료 디바이스를 이용하여 유체를 조직 내로 및/또는 조직 아래로 전달하는 능력을 사용자(예를 들어, 의사, 의료 기술자, 또는 기타 의료 서비스 제공자)에게 제공할 수 있다. 본 개시내용의 양태는 전기 에너지 또는 열을 인가하고 조직을 손상시키거나 조직의 의도하지 않은 부분과 접촉할 가능성이 감소되게 유체를 전달하는 능력을 사용자에게 제공할 수 있다. 본 개시내용의 일부 양태는 내시경, 복강경, 관절경, 지노스코픽(gynoscopic), 흉강경, 방광경, 또는 다른 유형의 절차를 수행하는 데 사용될 수 있다.
이제, 앞서 설명되고 첨부 도면에 예시된 본 개시내용의 예를 상세히 참조할 것이다. 가능한 경우, 도면 전체에 걸쳐 동일한 참조 번호를 사용하여 동일하거나 유사한 부품을 지칭할 것이다.
용어 "근위" 및 "원위"는 예시적인 의료 디바이스의 구성요소의 상대적 위치를 지칭하기 위해 본 명세서에 사용된다. 본 명세서에 사용될 때, "근위"는 피검자의 신체 외부에 상대적으로 더 가까운 위치 또는 의료 디바이스를 유지하거나 달리 사용하는 의료 전문가와 같은 사용자에게 더 가까운 위치를 지칭한다. 이와 달리, "원위"는 의료 디바이스를 유지하거나 달리 사용하는 의료 전문가 또는 다른 사용자로부터 상대적으로 더 멀리 떨어져 있거나 피검자의 신체 내부에 더 가까운 위치를 지칭한다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "구비한다", "구비하는", "갖는", "포함하는" 또는 이들의 다른 변형은, 요소들의 목록을 포함하는 디바이스 또는 방법이 그러한 요소만을 포함하지 않고, 명시적으로 나열되지 않았거나 거기에 고유한 다른 요소를 포함할 수 있도록 비배타적 포함을 포괄하도록 의도된다. 달리 명시되지 않는 한, 용어 "예시적인"은 "이상적인"이 아니라 "예"의 의미로 사용된다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "약", "실질적으로" 및 "대략"은 기재된 값의 +/-10% 내의 값의 범위를 나타낸다.
도 1a 및 도 1b는 핸들(12), 샤프트(14), 및 원위 단부(16)를 포함하는 의료 디바이스(10)를 도시한다. 핸들(12)은 본체(18) 및 가동체(20)를 포함할 수 있다. 핸들(12)은 또한 유체를 수용하도록 구성된 포트(22), 및 전기 플러그 또는 소켓과 유사한 전기 에너지를 수용하도록 구성된 허브(24)를 포함할 수 있다. 원위 단부(16)는 엔드 이펙터, 예를 들어 전극 부분(26)(이하 "전극(26)")을 포함한다. 전극(26)은 허브(24)에 전기적으로 연결되고, 아래에서 상세히 설명되는 바와 같이, 포트(22)에 유체적으로 연결되거나 달리 포트와 유체 연통하는 채널을 포함할 수 있다. 또한, 도 1b에 도시되고 아래에서 상세히 설명되는 바와 같이, 전극(26)은 전극 샤프트(30)의 원위 부분을 적어도 부분적으로 둘러쌀 수 있는 절연 팁(28)을 포함할 수 있다.
의료 디바이스(10)는 삽입 디바이스(도시되지 않음)를 통해 또는 단독으로 피검자의 신체 루멘에 삽입될 수 있어, 샤프트(14)의 적어도 일부가 피검자 내부에 있을 수 있는 반면, 핸들(12)은 피검자의 외부에 남을 수 있다. 원위 단부(16)는 피검자 내의 표적 부위에 위치 설정될 수 있다. 피검자 외부로부터, 사용자는 핸들(12)을 조작할 수 있다. 제1 방향(예를 들어, 원위 방향)으로 본체(18)에 대한 가동체(20)의 이동은 샤프트(14)에 대해 전극(26)을 연장시킬 수 있고(예를 들어, 샤프트(14)의 원위 단부에 대해 원위 방향으로 전극(26)을 이동시킬 수 있음), 제2 방향(예를 들어, 근위 방향)으로 본체(18)에 대한 가동체(20)의 이동은 전극(26)을 샤프트(14)에 대해 후퇴시킬 수 있다(예를 들어, 전극(26)을 샤프트(14)의 원위 단부에 대해 근위 방향으로 이동시킬 수 있음). 도시되지는 않았지만, 가동체(20) 또는 핸들(12)의 추가 구성요소는 전극(26)(또는 전극(26) 및 원위 단부(16))을 샤프트(14)에 대해 좌측 또는 우측, 및/또는 위 또는 아래로 분절시킬 수 있다.
핸들(12)은 포트(22)를 통해 유체 소스(도시되지 않음)에 결합될 수 있다. 포트(22)는 핸들(12)(도 1b) 및 샤프트(14)를 통해 연장될 수 있는 내부 루멘(31)을 통해 전극(26)과 유체 연통할 수 있다. 도 1b에 도시된 핸들(12)의 다양한 부분은 핸들(12)의 다양한 부분을 더 완전하게 예시하기 위해 실척으로 되지 않을 수 있다는 점에 유의한다. 일 양태에서, 내부 루멘(31)은 포트(22)를 전극(26)에 유체적으로 연결하기 위해 핸들(12)의 본체(18) 및 샤프트(14)를 통해 길이방향으로 연장될 수 있다. 포트(22)는 본체(18)의 근위 부분, 예를 들어 본체(18)의 근위 단부 상에 위치 설정될 수 있다. 대안적으로, 포트(22)는 본체(18)의 원위 또는 중심 부분에 위치 설정될 수 있다. 더욱이, 포트(22)는 핸들(12)과 유체 소스 사이의 확실한 연결을 유지하고, 역류(예를 들어, 포트(22) 밖으로 근위 방향으로 유동하는 유체)를 최소화하거나 방지하며, 및/또는 누설을 최소화하거나 방지하는 데 도움이 되는 일방향 밸브, 루어, 밀봉부, 나사부, 및/또는 임의의 적절한 요소를 포함할 수 있다. 하나의 예에서, 일방향 밸브는 내부 엘라스토머 및/또는 젤라틴질 밀봉 부재(도시되지 않음)를 수용하는 외부 하우징을 포함할 수 있다.
핸들(12)은 허브(24)를 통해 에너지 소스(도시되지 않음)에 결합될 수 있다. 허브(24)는 에너지 소스에 결합하기 위해 하나 이상의 프롱 또는 핀(32)을 포함할 수 있다. 허브(24)는 핀(32)에 전기적으로 결합되고 핸들(12)을 통해 그리고 샤프트(14)의 적어도 일부를 통해 연장될 수 있는 전도성 요소(33)를 통해 전극(26)에 전기적으로 결합될 수 있다. 에너지 소스는 전기 소작 소스, 무선 주파수 발생기, 가열 소스, 전류 발생기 등일 수 있다. 일 양태에서, 의료 디바이스(10)는 단극 전기 수술에 사용될 수 있고, 피검자 상의 또는 달리 피검자에 인접한 전극(26)으로부터 멀리 떨어져 위치 설정되는 복귀 전극을 포함할 수 있다. 다른 양태에서, 의료 디바이스(10)는 양극 전기 수술에 사용될 수 있다. 그 경우에, 전극(26)은 활성 전극 부분을 포함할 수 있고, 복귀 전극은 전극(26) 및/또는 샤프트(14)의 다른 부분에 또는 그 근방에 제공될 수 있다. 일 예에서, 도시되지는 않았지만, 2개의 전도성 요소가 샤프트(14)를 연장될 수 있고, 여기서 전도성 요소는 서로 전기적으로 절연될 수 있어, 하나는 활성 전극으로 에너지를 전도하고 다른 하나는 복귀 전극으로부터 에너지를 전도할 수 있다.
허브(24)는 본체(18), 예를 들어 본체(18)의 근위 단부에 위치 설정될 수 있다. 일 양태에서, 포트(22)는 본체(18)의 길이방향 축에 평행한 방향으로 본체(18)의 근위 단부로부터 연장될 수 있고, 허브(24)는 본체(18)의 길이방향 축에 횡방향 각도(예를 들어, 약 45도)로 본체(18)의 근위 단부로부터 연장될 수 있다. 다른 양태에서, 허브(24)는 본체(18)의 원위 또는 중심 부분에, 또는 가동체(20)에 위치 설정될 수 있다. 도시되지는 않았지만, 본체(18) 및/또는 허브(24)는 핸들(12)과 에너지 소스 사이의 확실한 연결을 유지하고, 역류(예를 들어, 포트(22) 및/또는 내부 루멘(31)로부터 그리고 허브(24) 밖으로 근위 방향으로 유동하는 유체)를 최소화하거나 방지하며, 및/또는 누설을 최소화하거나 방지하는 데 도움이 되는 일방향 밸브, 루어, 밀봉부, 나사부, 및/또는 임의의 적절한 요소를 포함할 수 있다.
도 1b에 도시된 일 양태에서, 핀(32)은 핸들(12)의 길이방향 축에 횡방향으로 허브(24)를 통해 연장될 수 있고, 와이어, 케이블, 및/또는 편조 외장과 같은 전도성 요소(33)에 전기적 및 물리적으로 연결될 수 있다. 전도성 요소(33)는 전기 전도성이거나 전기 전도성 요소를 포함할 수 있고, 전도성 요소(33)는 내부 루멘(31)을 통해 그리고 샤프트(14)를 통해 길이방향으로 연장될 수 있다. 도 1b에 도시된 바와 같이, 포트(22)를 통해 전달된 유체는 전도성 요소(33)의 적어도 일부를 둘러쌀 수 있다. 일 양태에서, 전도성 요소(33)는 내부 루멘(31) 내의 유체로부터 전도성 요소(33)를 절연시키는 것을 돕기 위해 하나 이상의 절연층을 포함할 수 있다. 전술한 바와 같이, 의료 디바이스(10)가 양극 구성을 갖는 복귀 경로로서 제2 전도성 요소(도시되지 않음)가 제공될 수 있다. 도시되지는 않았지만, 다른 양태에서, 에너지 소스는 핸들(12)의 일부(예를 들어, 핸들(12)의 내부 배터리)일 수 있다.
언급된 바와 같이, 핸들(12)은 샤프트(14)의 원위 단부(16)에 대한 전극(26)의 연장 또는 후퇴를 제어할 수 있다. 예를 들어, 본체(18)는 슬롯(34)을 포함할 수 있고, 가동체(20)는 슬롯(34) 내에서 활주 가능하게 위치 설정될 수 있다. 예를 들어, 본체(18)는 사용자의 손에 의해 유지되도록 구성될 수 있고, 가동체(20)는 사용자의 엄지의 움직임에 의해 제어되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 가동체(20)에 대향하는 본체(18)측은 사용자가 본체(18)를 파지하는 것을 도울 수 있는 하나 이상의 윤곽(36)을 포함할 수 있다. 추가적으로, 가동체(20)는 사용자가 가동체(20)를 조작하는 것을 도울 수 있는 하나 이상의 리지(37)를 포함할 수 있다. 가동체(20)는 본체(18)에 대해 하나 이상의 위치에서 로킹 가능할 수 있고, 및/또는 방향으로(예를 들어, 근위 방향으로 후퇴된 위치를 향해) 스프링 편향될 수 있다.
가동체(20)는 구동 요소에 결합될 수 있고, 구동 요소는 본체(18)와 가동체(20) 사이의 상대 이동에 기초하여 전극(26)의 적어도 일부에 원위 또는 근위 이동을 부여할 수 있다. 일 양태에서, 전도성 요소(33)는 또한, 전극(26)에(및/또는 전극으로부터) 에너지를 전달하기 위해 전극(26)을 허브(24), 예를 들어 하나 이상의 핀(32)에 결합하면서 전도성 요소(33)가 전극(26)의 적어도 일부에 원위 또는 근위 이동을 부여하도록 구동 와이어, 로드, 케이블 등으로 작용할 수 있다. 도 1b에 도시된 바와 같이, 가동체(20)는 결합 메커니즘, 예를 들어 커플러(38)를 통해 전도성 요소(33)에 결합될 수 있다. 일 양태에서, 커플러(38)는 가동체(20)에 물리적으로(직접적으로 또는 간접적으로) 결합될 수 있고, 또한 가동체(20)의 이동이 전도성 요소(33)를 연장하거나 후퇴시키고, 그에 따라 전극(26)을 연장하거나 후퇴시키도록 전도성 요소(33)에 물리적으로(직접적으로 또는 간접적으로) 결합될 수 있다. 커플러(38) 및/또는 핸들(12) 내의 다른 구성요소는, 전도성 요소(33), 및 따라서 전극(26)이 후퇴 또는 연장된 위치에 있을 때, 핀(32)과 전도성 요소(33) 사이의 전기적 연결을 유지하는 데 도움이 될 수 있다는 점에 유의한다. 대안적으로, 다른 양태에서, 커플러(38) 및/또는 핸들(12) 내의 다른 구성요소는, 전도성 요소(33), 및 따라서 전극(26)이 연장된 위치, 또는 적어도 부분적으로 연장된 위치에 있을 때, 핀(32)과 전도성 요소(33)를 전기적으로만 연결하도록 구성될 수 있다.
도 1a에 도시된 바와 같이, 핸들(12)은 또한 하나 이상의 표시기, 예를 들어 표시기(39A, 39B)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 표시기(39A, 39B)는 샤프트(14)에 대한 전극(26)의 위치를 사용자에게 시각적으로 나타낼 수 있다. 표시기(39A, 39B)의 위치는 또한 가동체(20)의 위치와 대응할 수 있다. 예를 들어, 표시기(39A)는 가동체(20)의 후퇴된 위치와 대응하는 위치에서 핸들(12) 상에 위치 설정될 수 있고, 전극(26)이 샤프트(14)에 대해 후퇴되었음을 나타낼 수 있다. 유사하게, 표시기(39B)는 가동체(20)의 연장된 위치와 대응하는 위치에서 핸들(12) 상에 위치 설정될 수 있고, 전극(26)이 샤프트(14)에 대해 연장됨을 나타낼 수 있다.
도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같이, 샤프트(14)는 본체(18)의 원위 부분으로부터 원위 단부(16)까지 연장되고, 전극(26)의 적어도 일부를 둘러쌀 수 있다. 샤프트(14)는 하나 이상의 루멘(예를 들어, 루멘(31)) 및 구동 와이어(예를 들어, 전도성 요소(33))의 적어도 일부를 둘러싸는 외장일 수 있다. 다른 양태에서, 샤프트(14)는 핸들(12)로부터 원위 단부(16)로 연장되는 하나 이상의 루멘을 포함하는 돌출부일 수 있다.
도 1b의 확대된 부분은 샤프트(14) 및 원위 단부(16)의 추가 특징을 예시한다. 전극(26)은 전극 샤프트(30)의 원위 부분을 둘러싸는 절연 팁(28)을 포함한다. 전극(26)은 원위 단부(16)의 단부 캡(42)의 일부 내에 위치 설정될 수 있다. 단부 캡(42)은 원위 단부면(44) 및 눈금이 매겨진 표면(46, 48, 50)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 눈금이 매겨진 표면(46)은 단부 캡(42)의 가장 원위 부분에 있을 수 있다. 도 1b에 도시된 바와 같이, 샤프트(14)가 원위 단부(16)에 결합된 경우, 단부 캡(42)의 제1 눈금이 매겨진 표면(46)은 샤프트(14)를 넘어 원위 방향으로 노출될 수 있고, 제2 눈금이 매겨진 표면(48)은 샤프트(14)에 수용될 수 있다. 제3 눈금이 매겨진 표면(50)은, 예를 들어 단부 캡(42)을 샤프트(14)에 삽입하는 것을 용이하게 하도록 테이퍼질 수 있다. 다른 예에서, 샤프트(14)는 단부 캡(42)의 반경방향 외부 부분을 완전히 둘러쌀 수 있다. 단부 캡(42)은 적어도 부분적으로 전기적으로 절연될 수 있다. 예를 들어, 단부 캡(42)은 세라믹 재료 또는 다른 비전도성 재료로 형성될 수 있다. 대안적으로, 전극(26)과 접촉하고 및/또는 둘러싸는 단부 캡(42)의 원위 단부면(44) 및 내부 부분만이 전기적으로 절연될 수 있다. 원위 단부면(44)은 전극(26)이 연장 및 후퇴될 수 있는 중앙 개구(52)를 포함한다.
전극(26)은 원통형 연장부(56)를 포함할 수 있는 원위 단부(16)의 근위 지지부(54)에 결합될 수 있다. 근위 지지부(54)는 구동 와이어 수용 부분(58)을 통해 구동 와이어(예를 들어, 전도성 요소(33))의 일부에 결합될 수 있다. 원통형 연장부(56)는 원위 방향으로 연장될 수 있고 전극(26)의 적어도 일부를 수용할 수 있다. 전극(26) 및 원통형 연장부(56)는 용접, 접착제, 크림핑, 마찰 끼워맞춤, 또는 다른 적절한 결합을 통해 결합될 수 있다. 일 양태에서, 원통형 연장부(56)는 상이한 전극(26)이 원위 단부(16)에 제거 가능하게 결합되도록 할 수 있다. 근위 지지부(54)는 지지 루멘(70)을 포함하고, 지지 루멘(70)은 포트(22)를, 예를 들어 샤프트(14)를 통해 루멘(예를 들어, 루멘(31))을 거쳐 전극(26)에 유체적으로 연결한다.
근위 지지부(54)는 구동 와이어 수용 부분(58)을 포함하는 근위 결합 부분(72)을 포함한다. 구동 와이어 수용 부분(58)은 지지 루멘(70)의 적어도 일부에 평행하게 연장되는 만입부일 수 있다. 구동 와이어 수용 부분(58)은 구동 와이어(도시되지 않음)의 일부를 수용할 수 있고, 구동 와이어 및/또는 내부 외장(40)은 가동체(20)의 이동이 근위 지지부(54) 및 따라서 전극(26)에 원위 또는 근위 이동을 부여하도록 가동체(20)에 결합될 수 있다. 구동 와이어는 용접, 접착제, 크림핑, 마찰 끼워맞춤, 또는 임의의 다른 영구적 또는 일시적 결합에 의해 결합 부분(72) 내의 구동 와이어 수용 부분(58)에 결합될 수 있다. 근위 지지부(54)는 또한 용접, 접착제, 크림핑, 마찰 끼워맞춤, 또는 임의의 다른 영구적 또는 일시적 결합에 의해 전극(26)에 결합될 수 있다. 일 양태에서, 구동 와이어 및 근위 지지부(54) 모두는 허브(24)의 하나 이상의 프롱(32)을 전극(26)에 전기적으로 연결하도록 전도성이다. 다른 양태에서, 근위 지지부(54)는 적어도 부분적으로 절연될 수 있고, 구동 와이어를 전극(26)에 전기적으로 연결하는 와이어 또는 다른 전도성 요소를 포함할 수 있다. 유사하게, 일 양태에서, 구동 와이어는 적어도 부분적으로 절연될 수 있고 와이어 또는 다른 전도성 요소를 포함할 수 있다. 더욱이, 구동 와이어의 적어도 일부는 내부 외장(40) 내에 위치 설정될 수 있다. 대안적으로, 구동 와이어는 샤프트(14)의 별개의 루멘(예를 들어, 내부 외장(40)을 통해 연장되는 루멘과 별개의 루멘) 내에 위치 설정될 수 있다.
단부 캡(42)은 전극 샤프트(30)가 연장 및 후퇴 동안 이동할 수 있는 중심 부분(74)을 포함한다. 단부 캡(42)은 또한 중심 부분(74)의 원위 단부에 협소화 부분 또는 정지 표면(76)을 포함할 수 있다. 전극 샤프트(30)는 제1 길이방향 부분(80)과 제2 길이방향 부분(82) 사이에 천이 부분(78)을 포함할 수 있다. 정지 표면(76) 및 천이 부분(78)은 단부 캡(42)을 통한 전극(26)의 원위 연장을 제한할 수 있다. 완전 연장된 위치에서, 제1 길이방향 부분(80)은 단부 캡(42)으로부터 돌출될 수 있고 조직을 절단하거나 달리 치료하기 위해 사용될 수 있는 노출된 부분을 형성할 수 있다. 추가적으로, 도시되지는 않았지만, 단부 캡(42)은 용접, 접착제, 크림핑, 마찰 끼워맞춤, 또는 다른 적절한 결합을 통해 샤프트(14)에 고정 결합될 수 있다.
전극(26) 및 근위 지지부(54)는 가동체(20) 및 핸들(12)의 본체(18)의 상대 이동에 응답하여 단부 캡(42)에 대해 이동 가능할 수 있다. 예를 들어, 가동체(20)가 본체(18)에 대해 근위 위치에 있는 경우, 전극 샤프트(30)는 단부 캡(42) 내에서 실질적으로 후퇴될 수 있으며 전극(26)의 원위 부분(예를 들어, 절연 팁(28))만이 단부 캡(42)을 넘어 원위 방향으로 연장된다. 그 다음, 가동체(20)가 본체(18)에 대해 원위 방향으로 병진됨에 따라, 전극(26)의 더 큰 부분(예를 들어, 전극 샤프트(30))가 중앙 개구(52)를 통해 단부 캡(42)을 넘어 원위 방향으로 연장되도록 전극(26) 및 근위 지지부(54)가 단부 캡(42)에 대해 원위 방향으로 병진한다.
대안적으로, 도시되지는 않았지만, 중앙 개구(52)는 절연 팁(28)보다 클 수 있고, 가동체(20)가 가장 근위 위치에 있는 경우, 전극(26)(절연 팁(28)을 포함)은 단부 캡(42)의 중앙 개구(52) 내에서 완전히 후퇴될 수 있다. 더욱이, 일 양태에서, 이동 가능한 부재(20)는 본체(18)에 대해 평형 위치를 가질 수 있고, 평형 위치는 단부 캡(42)으로부터 부분적으로 연장되는 전극 샤프트(30)에 대응할 수 있다.
도 1b의 확대된 부분에 도시된 바와 같이, 전극 샤프트(30)는 원위 팁(60) 및 길이방향 부분(62)을 포함한다. 원위 팁(60) 및 길이방향 부분(62)은 제1 길이방향 부분(80)에 의해 형성될 수 있다. 원위 팁(60)은 절연 팁(28) 내에 수용되고 절연 팁(28)에 의해 덮일 수 있으며, 길이방향 부분(62)은 절연 팁(28)의 근위측이고 절연 팁(28)에 의해 덮이지 않을 수 있다.
전극 샤프트(30)는 또한 전극 샤프트(30)를 통해 연장되는, 예를 들어 전극 샤프트(30)의 중심 부분을 통해 길이방향으로 연장되는 전극 샤프트 루멘(64)을 포함한다. 전극 샤프트 루멘(64)은 근위 지지부(54)를 통해 지지 루멘(70)을 거쳐 포트(22)와 유체 연통할 수 있다. 일 양태에서, 내부 외장(40)은 루멘(70)과 포트(22) 사이의 유체 연결의 적어도 일부를 형성할 수 있다. 추가적으로, 전극 샤프트 루멘(64)은 전극(26)의 원위 단부로부터 유체를 전달하기 위한 채널을 형성하기 위해 절연 팁 루멘(28C)과 유체 연통한다.
도 1b에 도시된 바와 같이, 절연 팁(28)은 원위 단부(28A) 및 측면 부분(28B)을 포함할 수 있다. 원위 단부(28A)는, 예를 들어 실질적으로 반구형으로 둥글게 될 수 있고, 측면 부분(28B)은 직선 측면을 포함할 수 있고, 예를 들어 실질적으로 원통형일 수 있다. 일 양태에서, 원위 단부(28A) 및 측면 부분(28B)의 형상은 원위 단부(16)가 비외상성인 것을 도울 수 있고, 및/또는 조직을 맞접, 위치 설정, 조작 또는 달리 치료하는 것을 도울 수 있고, 전극(30)은 조직을 절단, 해부, 절제, 마킹, 응고, 소작 또는 치료하는 데 사용될 수 있다. 그럼에도 불구하고, 본 개시내용은 이에 제한되지 않으며, 원위 단부(28A) 및 측면 부분(28B)을 포함하는 절연 팁(28)은 다른 형상을 포함할 수 있다. 예를 들어, 절연 팁(28)은 절두원추형, 테이퍼형, 챔퍼링형, 필렛형, 경사형 또는 그 조합일 수 있다. 일 양태에서, 절연 팁(28)은 전극 샤프트(30)의 원위 부분(예를 들어, 원위 팁(60))을 완전히 둘러싸거나 덮는다. 예를 들어, 절연 팁(28)은 전극 샤프트(30)의 제1 길이방향 부분(80) 길이의 약 1/4를 덮을 수 있다. 다른 예에서, 절연 팁(28)은 전극 샤프트(30)의 제1 길이방향 부분(80)의 길이의 약 1/3 또는 1/2을 덮을 수 있다. 이 양태에서, 절연 팁(28)은 전극 샤프트(30)의 원위 부분 및 절연 팁(28) 근방의 조직의 적어도 일부로부터 절연을 제공할 수 있다. 예를 들어, 절연 팁(28)은 조직과 맞접할 수 있고, 전극 샤프트(30)는 여기될 수 있는 반면 절연 팁(28)은 절연 팁(28)이 맞접하는 조직을 절연하는 것을 돕는다. 더욱이, 절연 팁(28)은 길이방향 축을 따라 절연 팁(28)의 약 1/2 내에 원위 팁(60)을 수용할 수 있으며, 이는 절연 팁(28)과 전극(30)을 확실하게 결합하는 것을 도울 수 있다. 추가로, 절연 팁(28)의 대략 1/2은 원위 팁(60)을 넘어 원위 방향으로 연장될 수 있으며, 이는 전극(30)이 여기될 때, 절연 팁(28)의 원위 위치(28A)에 맞접하는 조직을 절연시키는 것을 도울 수 있다.
아래에서 설명되는 바와 같이, 절연 팁(28) 및 전극 샤프트(30)는, 예를 들어 솔더링, 브레이징, 용접, 접합, 또는 하나 이상의 다른 결합 메커니즘 중 하나 이상을 통해 물리적으로 결합될 수 있다. 더욱이, 절연 팁(28) 및 전극 샤프트(30)는 표적 부위에(예를 들어, 조직을 상승, 분리, 세정 또는 달리 치료하기 위해 조직의 층 내부 또는 사이에) 유체를 전달(예를 들어, 주입)하기 위해 전극 샤프트(30)와 절연 팁(28) 모두를 통해 연장되는 유체 채널을 형성한다. 전극 샤프트(30)가 여기될 수 있고, 전극 샤프트(30)의 노출된 부분(예를 들어, 길이방향 부분(62))은 조직을 절단, 해부, 절제, 마킹, 응고, 소작 또는 달리 치료하는 데 사용될 수 있다.
도 2a 및 도 2b는 의료 디바이스(10)의 원위 단부(16)의 일부를 형성할 수 있는 전극(26)의 추가적인 양태를 예시한다. 도 2a는 전극(26)의 측면도를 도시하고, 도 2b는 전극(26)의 단면도를 도시한다. 언급한 바와 같이, 전극(26)은 전극 샤프트(30)를 둘러싸는 절연 팁(28)을 포함한다. 절연 팁(28)은 원위 부분(28A) 및 측면 부분(28B)을 포함할 수 있다. 도 1b 및 도 2b에 도시된 바와 같이, 절연 팁(28)은 절연 팁 루멘(28C)을 포함한다. 이 양태에서, 전극 샤프트 루멘(64)을 통해 전달된 유체는 절연 팁 루멘(28C)을 통해 원위 방향으로 전달될 수 있다. 일 양태에서, 전극 샤프트 루멘(64) 및 절연 팁 루멘(28C)은 대략 동일한 크기일 수 있다. 다른 양태에서, 전극 샤프트 루멘(64) 및 절연 팁 루멘(28C)은 루멘의 원위 부분이 루멘의 근위 부분보다 좁도록 원위 방향으로 테이퍼질 수 있다. 대안적으로, 전극 샤프트 루멘(64) 및 절연 팁 루멘(28C)은 루멘의 근위 부분이 루멘의 원위 부분보다 좁도록 근위 방향으로 테이퍼질 수 있다. 이들 양태에서, 전극 샤프트 루멘(64) 및 절연 팁 루멘(28C)의 다양한 크기는 유체 채널을 통해 전달되는 유체의 압력을 증가 또는 감소시키는 것을 도울 수 있다. 절연 팁 루멘(28C)의 원위 단부 부분(28D)은 챔퍼링 또는 경사진 부분을 포함할 수 있으며, 이들 부분은 조직을 손상시킬 가능성이 감소된 상태로 표적 부위에 유체를 분산, 지향 또는 달리 전달하는 것을 도울 수 있다. 추가적으로, 절연 팁(28)의 원위 단부(28A)는 내부면(28E)을 포함할 수 있다. 절연 팁(28)과 전극(30)이 함께 결합될 때, 전극(20)의 원위 단부면은 내부면(28E)에 맞접할 수 있다.
언급한 바와 같이, 전극 샤프트(30)는 천이 부분(78), 제1 길이방향 부분(80), 및 제2 길이방향 부분(82)을 포함할 수 있다. 일 양태에서, 전극 샤프트(30)의 원위 부분(예를 들어, 제1 길이방향 부분(80))은 일정한 폭을 포함할 수 있다. 다른 양태에서, 그리고 도 4b 및 도 4c에 도시된 바와 같이, 전극 샤프트(30)의 원위 부분의 원위 단부는 전극 샤프트(30)의 나머지 원위 부분에 대해 증가된 두께(예를 들어, 확장된 단부 부분(292))를 포함할 수 있다.
도 2b에 도시된 바와 같이, 절연 팁(28)은 솔더(66)를 통해 전극 샤프트(30)의 원위 부분에 결합될 수 있다. 일 양태에서, 절연 팁(28)은 절연 팁(28)의 반경방향 내부 부분(28F)에 간극(68), 예를 들어 반경방향 만입부 또는 절결부를 포함할 수 있다. 간극(68)은 절연 팁(28)의 길이방향 길이의 약 1/4를 차지할 수 있다. 이 양태에서, 절연 팁(28)은 용융된 솔더(66)를 간극(68)에 배치한 다음, 전극 샤프트(30)를 절연 팁(28)에 삽입함으로써 전극 샤프트(30)에 결합될 수 있다. 솔더(66)는 절연 팁(28)과 전극 샤프트(30)를 결합하는 것을 도울 수 있다. 추가적으로, 도 2b에 도시된 바와 같이, 절연 팁 루멘(28C)을 형성하는 반경방향 내부 부분(28F)은 더 넓은 근위 루멘(예를 들어, 절연 팁(28)이 전극 샤프트(30)와 중첩되는 곳)으로부터 더 좁은 원위 루멘(예를 들어, 절연 팁(28)이 전극 샤프트(30)와 중첩되지 않는 곳)으로 천이될 수 있다. 이 양태에서, 천이는 간극(68)의 원위 단부에 대응할 수 있고, 또한 원위 팁(60)의 원위 단부면이 절연 팁(28)의 내부면(28E)과 맞접하도록 정지 표면을 형성하는 것을 도울 수 있다.
절연 팁(28)은 세라믹(예를 들어, 지르코니아, 지르코늄을 함유하는 합금(예를 들어, ZrO2), 알루미늄 산화물(Al2O3), 세라믹 합금 등), 폴리머 재료(예를 들어, 플루오로폴리머, 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK) 등) 또는 기타 의학적으로 안전한, 내열성, 및 비전도성 재료로 형성될 수 있다. 전극 샤프트(30)는 전도성 재료, 예를 들어 스테인리스강(예를 들어, 316L 스테인리스강), 티타늄, 또는 다른 의학적으로 안전한 전도성 재료로 형성될 수 있다. 일 양태에서, 전극 샤프트(30)는 표면 마무리를 포함할 수 있고, 예를 들어 ASTM A967 Nitric 2에 따라 부동태화될 수 있다.
도시되지는 않았지만, 전극(26)은 전극판을 포함할 수 있다. 전극판은 측면 부분(28B)의 근위면에 위치 설정될 수 있고 및/또는 절연 팁(28)에 바로 근접한 전극 샤프트(30)의 일부를 둘러쌀 수 있다. 일 양태에서, 전극판은 전도성일 수 있고, 전극 샤프트(30)가 여기될 때 활성화될 수 있다. 다른 양태에서, 전극판은 전도성이 아닐 수 있다. 어느 하나의 양태에서, 전극판은 절연 팁(28) 및/또는 전극 샤프트(30)를 지지하는 것을 도울 수 있고, 및/또는 절연 팁(28)을 전극 샤프트(30)에 결합하는 것을 도울 수 있다.
절연 팁(28)의 다양한 부분은, 예를 들어 절연 팁(28)의 길이방향 축에 대해 측정된 높이 및 폭을 포함할 수 있다. 절연 팁(28)은 약 2.0 내지 3.0 mm, 예를 들어, 약 2.2 mm의 폭(예를 들어, 측면 부분(28B)의 근위 단부에서)을 포함할 수 있다. 절연 팁(28)은 약 2.0 내지 3.0 mm, 예를 들어, 약 2.1 mm의 높이(예를 들어, 측면 부분(28B)의 근위 단부로부터 원위 단부(28A)의 원위 단부면까지)를 가질 수 있다. 예를 들어, 절연 팁(28)의 원위 단부(28A)는 둥글게 될 수 있고(예를 들어, 실질적으로 반구형), 약 0.5 내지 2.0 mm, 예를 들어 약 1.1 mm의 반경을 포함할 수 있다. 측면 부분(28B)은 약 0.5 내지 1.0 mm, 예를 들어 약 0.9 mm의 높이를 가질 수 있다. 전극(26)이 전극판(도시되지 않음)을 포함하는 경우, 전극판은 0.05 내지 0.2 mm, 예를 들어 약 0.1 mm의 높이를 포함할 수 있다.
추가적으로, 도 2b에 도시된 바와 같이, 반경방향 내부 부분(28F)에 의해 형성된 절연 팁 루멘(28C)의 더 넓은 부분(예를 들어, 절연 팁(28)이 전극 샤프트(30)와 중첩되는 곳)은 약 0.5 내지 1.5 mm, 예를 들어 약 1.0 mm의 높이를 포함할 수 있고, 절연 팁 루멘(28C)의 더 좁은 부분(예를 들어, 절연 팁(28)이 전극 샤프트(30)와 중첩되지 않는 곳)은 약 0.5 내지 1.5 mm, 예를 들어 약 1.0 mm의 높이를 포함할 수 있다. 반경방향 내부 부분(28F)에 의해 형성된 절연 팁 루멘(28C)의 더 넓은 부분(예를 들어, 절연 팁(28)이 전극 샤프트(30)와 중첩되는 곳)은 약 0.3 내지 0.7 mm, 예를 들어 약 0.5 mm의 폭을 포함할 수 있고, 절연 팁 루멘(28C)의 더 좁은 부분(예를 들어, 절연 팁(28)이 전극 샤프트(30)와 중첩되지 않는 곳)은 약 0.2 내지 0.5 mm, 예를 들어 약 0.3 mm의 폭을 포함할 수 있다. 언급한 바와 같이, 원위 단부 부분(28D)은 좁은 루멘의 폭, 예를 들어 약 0.3 mm로부터 더 넓은 폭, 예를 들어 약 0.37 mm로 천이 될 수 있는 챔퍼링 또는 경사진 부분을 포함할 수 있다. 이 양태에서, 원위 부분(28D)의 챔퍼링 또는 경사진 부분은 길이방향 축에 대해 약 60도의 각도를 포함할 수 있다.
전극 샤프트(30)의 다양한 부분은, 예를 들어 전극 샤프트(30)의 길이방향 축에 대해 측정된 높이 및 폭을 포함할 수 있다. 전극 샤프트(30)는 약 4.0 내지 6.0 mm, 예를 들어 약 5.2 mm의 전체 높이를 포함할 수 있다. 제1 길이방향 부분(80)은 약 2.0 내지 4.0 mm, 예를 들어 약 3.0 mm의 높이를 포함할 수 있다. 제2 길이방향 부분(82)은 약 1.0 내지 2.0 mm, 예를 들어 약 1.7 mm의 높이를 포함할 수 있다. 천이 부분(78)은 약 0.2 내지 1.0 mm, 예를 들어 약 0.5 mm의 높이를 포함할 수 있다. 제1 길이방향 부분(80)은 약 0.4 내지 0.7 mm, 예를 들어 약 0.5 mm의 폭을 포함할 수 있다. 제2 길이방향 부분(82)은 약 0.5 내지 0.7 mm, 예를 들어 약 0.6 mm의 폭을 포함할 수 있다. 이 양태에서, 천이 부분(78)은 길이방향 축에 대해 약 7도의 각도를 포함할 수 있다. 일 양태에서, 전극 샤프트 루멘(64) 및 절연 팁 루멘(28C)은 대략 동일한 폭(예를 들어, 전극 샤프트 루멘(64) 및 절연 팁 루멘(28C)의 길이방향 축의 횡방향으로)일 수 있다. 예를 들어, 전극 샤프트 루멘(64) 및 절연 팁 루멘(28C)은 약 0.3 mm의 일정한 폭을 포함할 수 있다. 이 양태에서, 제2 길이방향 부분(82)은 약 0.5 mm의 반경방향 두께(예를 들어, 반경방향 외부로부터 전극 샤프트 루멘(64)을 정의하는 반경방향 내부까지)를 포함할 수 있고, 제1 길이방향 부분(80)은 약 0.3 mm의 반경방향 두께(예를 들어, 반경방향 외부로부터 전극 샤프트 루멘(64)을 정의하는 반경방향 내부까지)를 포함할 수 있다.
도 3a 및 도 3b는 전극(26)과 유사한 다른 전극(126)의 도면을 예시하는데, 유사한 요소는 참조 번호에 100이 추가되어 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 전극(126)은 절연 팁(128) 및 전극 샤프트(130)를 포함한다. 절연 팁(128)은 둥글 수 있는 원위 부분(128A), 및 원통형일 수 있는 측면 부분(128B)을 포함할 수 있다. 도 3a 및 도 3b에 도시된 양태에서, 절연 팁(128)과 전극 샤프트(130)는 절연 팁(128)과 전극 샤프트(130) 사이에, 예를 들어 충전 금속(알루미늄-실리콘, 구리, 구리-은, 구리-아연(황동), 구리-주석(청동), 금-은, 니켈 합금, 은, 니켈, 철, 구리, 실리콘, 붕소, 인을 사용한 비정질 브레이징 포일, 및/또는 다른 재료)을 용융시키고 (예를 들어, 모세관 작용에 의해) 유동시킴으로써 브레이징을 통해 결합될 수 있다. 절연 팁(128)과 전극 샤프트(130)가 결합되면, 절연 팁(128) 및 전극 샤프트(130)는 전술한 바와 같이 유체를 표적 부위에 전달하기 위해 전극 샤프트 루멘(164) 및 절연 팁 루멘(128C)을 통해 유체 채널을 형성한다. 더욱이, 전극 샤프트(130)의 노출된 부분은 조직을 치료하기 위해 여기될 수 있는 반면, 절연 팁(128)은 전극 샤프트(130)의 원위 부분을 덮고 절연시키며, 이는 조직의 손상 및/또는 조직과의 의도하지 않은 접촉을 방지하거나 최소화하는 것을 도울 수 있다.
충전 금속(도시되지 않음)은 절연 팁(128) 및 전극 샤프트(130)를 형성하는 재료보다 낮은 융점을 가질 수 있다. 일 양태에서, 절연 팁(128)은 전극 샤프트(130)가 절연 팁(128)의 내부면(128E)과 맞접하도록 전극 샤프트(130)의 원위 부분 위에 배치될 수 있다(또는 전극 샤프트(130)가 절연 팁(128) 내로 삽입될 수 있음). 그런 다음, 예를 들어 용융 온도(예를 들어, 액상 온도)보다 약간 높은 온도로 가열된 충전 금속은 전극 샤프트(130)의 외부면 및/또는 절연 팁(128)의 내부면 위로 유동될 수 있다. 다른 예에서, 충전 금속은 전극 샤프트(130)의 외부면 및/또는 절연 팁(128)의 내부면 위로 유동될 수 있고, 이어서 절연 팁(128)은, 전극 샤프트(130)가 절연 팁(128)의 내부면(128E)과 맞접하도록, 전극 샤프트(130)의 원위 부분 위에 배치될 수 있다(또는 전극 샤프트(130)가 절연 팁(128) 내로 삽입될 수 있음). 위의 양태에서, 충전 금속의 냉각은 절연 팁(128)과 전극 샤프트(130)를 물리적으로 결합하는 데 도움이 된다.
도 3a 및 도 3b에 도시된 양태에서, 절연 팁(128)은 도 2a 및 도 2b의 절연 팁(28)에서와 같은 간극(68)을 포함하지 않을 수 있다는 점에 유의한다. 대신에, 충전 금속은 접합부(184)에서 절연 팁 루멘(28C)의 내부면을 전극(130)의 외부면에 결합시킬 수 있다. 이 양태에서, 접합부(184)(또는 절연 팁 루멘(28C)의 내부면과 충전 재료에 의해 채워진 전극 샤프트(130)의 외부면 사이의 공간)는 약 0.1 mm 이하, 예를 들어 약 0.03 내지 0.08 mm일 수 있다.
도 4a 내지 도 4c는 전극(26)과 유사한 다른 전극(226)의 도면을 예시하는데, 유사한 요소는 참조 번호에 200이 추가되어 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 전극(226)은 절연 팁(228) 및 전극 샤프트(230)를 포함한다.
절연 팁(228)은 2개의 절반부(228', 228")로 형성될 수 있다. 절반부(228')는 부분적으로 둥근 원위 부분(228A')(예를 들어, 구체의 1/4) 및 부분적으로 원통형인 측면 부분(228B')을 포함할 수 있고, 절반부(228")는 부분적으로 둥근 원위 부분(228A")(예를 들어, 구체의 1/4) 및 부분적으로 원통형인 측면 부분(228B")을 포함할 수 있다. 절반부(228', 228")는 길이방향 중심선(290)을 따라 분할될 수 있다. 예를 들어, 도 4b에 도시된 바와 같이, 절반부(228', 228")가 분리될 수 있다. 절반부(228', 228")는 전극 샤프트(230)의 원위 부분(예를 들어, 원위 팁(260)) 둘레에 위치 설정될 수 있고, 예를 들어 솔더링(도시되지는 않았지만, 도 2a 및 도 2b와 관련하여 설명된 바와 같이, 솔더를 수용하기 위한 하나 이상의 간극을 포함할 수 있음), 도 3a 및 도 3b와 관련하여 설명된 바와 같은 브레이징, 용접, 하나 이상의 접착제, 또는 임의의 다른 결합 메커니즘을 통해 함께 접합 또는 결합될 수 있다. 일 양태에서, 전극 샤프트(230)의 원위 부분 둘레의 절반부(228', 228")를 결합하면 또한 절반부(228', 228")(및 이에 따라 절연 팁(228))를 전극 샤프트(230)에 결합시킬 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 절반부(228', 228")는 개별적으로 또는 함께 전술한 결합 메커니즘 중 임의의 것을 통해 전극 샤프트(230)에 결합될 수 있다.
일 양태에서, 도 4b 및 도 4c에 도시된 바와 같이, 전극 샤프트(230)의 원위 단부는 확장된 단부 부분(292)을 포함할 수 있다. 절연 팁(228)의 절반부(228', 228")는 확장된 단부 부분(292)의 적어도 일부를 수용하기 위한 홈(294)을 각각 포함할 수 있다. 예를 들어, 확장된 단부 부분(292)은 전극(230)의 길이방향 축에 대해 반경방향 외향으로 연장되는 대체로 원통형인 연장부일 수 있다. 일 양태에서, 확장된 단부 부분(292)은 평탄한 원위 단부 및 만곡된 근위 단부를 포함할 수 있다. 절연 팁(228)의 절반부(228', 228")는 확장된 단부 부분(292)의 각각의 부분(예를 들어, 절반부)을 수용하기 위한 홈(294)을 각각 포함할 수 있다. 절반부(228', 228")의 각각의 홈(294)은 확장된 단부 부분(292)의 형상에 대응하는 형상을 포함할 수 있다.
절연 팁(228)(결합된 절반부(228', 228")에 의해 형성됨)은 근위 부분(296) 및 원위 부분(298)을 갖는 절연 팁 루멘(228C)을 포함할 수 있다. 홈(294)은 근위 부분(296)과 원위 부분(298) 사이에 위치 설정될 수 있다. 근위 부분(296)은 원위 부분(298)보다 더 넓을 수 있다. 도 4b 및 도 4c에 도시된 바와 같이, 홈(294)은 근위 부분(296)보다 더 넓을 수 있다(예를 들어, 절연 팁(228)의 길이방향 축으로부터 반경방향으로 더 멀리 연장됨). 원위 부분(298)은 전극 샤프트 루멘(264)과 대략 동일한 폭일 수 있고, 원위 부분(298) 및 전극 샤프트 루멘(264)은 유체 채널을 형성할 수 있다. 더욱이, 절연 팁 루멘(228C)은 전술한 바와 같이 챔퍼링 또는 경사진 부분을 포함할 수 있는 원위 단부 부분(228D)에서 원위 방향으로 종료될 수 있다. 홈(294), 근위 부분(296), 및 원위 부분(298)은, 원위 팁(260)이 절연 팁(228) 내로 수용될 수 있도록, 전극(230)의 임의의 형상 또는 구성을 수용하도록 크기 설정될 수 있다. 추가로, 일부 양태에서, 절연 팁(228)의 부분(예를 들어, 홈(294) 및 근위 부분(296))은, 예를 들어 절연 팁(228)의 재료와 전극(230) 사이의 열 팽창 계수의 차이를 수용하는 것을 돕기 위해, 절연 팁(228)과 전극(230)의 중첩 부분 사이에 공간을 형성하도록 크기 설정될 수 있다.
절연 팁(228)과 전극 샤프트(230)가 결합되면, 절연 팁(228)과 전극 샤프트(230)는 전극 샤프트 루멘(264) 및 절연 팁 루멘(228C)을 통해 유체 채널을 형성하여, 전술한 바와 같이 유체를 전극(226)의 원위 단부로부터 조직으로 및/또는 표적 부위로 전달한다. 더욱이, 전극 샤프트(230)의 노출된 부분은 조직을 치료하기 위해 여기될 수 있는 반면, 절연 팁(228)은 전극 샤프트(230)의 원위 부분(예를 들어, 원위 팁(260))을 덮고, 이는 조직의 손상 및/또는 조직과의 의도하지 않은 접촉을 방지하거나 최소화하는 것을 도울 수 있다.
절연 팁과 전극 샤프트를 포함하는 전극은 전극의 원위 부분과 표적 부위의 조직 사이에 격리 또는 절연을 제공하는 데 도움이 된다. 추가로, 다양한 전극은 조직을 절단, 해부, 절제, 마킹 또는 달리 치료하고 또한 유체를 표적 부위에 전달하는 데 사용될 수 있는 디바이스를 허용하는 것을 도울 수 있다. 유체는 전극의 원위 단부로부터 원위 방향으로 표적 부위에 전달될 수 있다.
본 명세서에 설명된 다양한 전극은 에너지(예를 들어, 무선 주파수 에너지)를 전달함으로써 조직과 접촉할 때 조직의 물리적 특성을 수정할 수 있다. 전달된 에너지는 단극 또는 양극 에너지일 수 있다. 다양한 전극은 샤프트에 결합될 수 있으며, 샤프트는 피검자의 신체 루멘 또는 공동으로 연장되도록 구성된다. 샤프트는 샤프트를 가로지르고 전극을, 예를 들어 핸들 내의 또는 핸들에 결합된 에너지 소스에 연결하는 전기 요소를 포함한다.
설명된 바와 같이, 전극은 또한 사용자가 샤프트에 대해 전극을 병진하게 하는, 예를 들어 핸들 내의 또는 핸들에 결합된 구동 부재(예를 들어, 가동체(20))에 결합될 수 있다. 전극은 적어도 전극의 절단 샤프트(예를 들어, 길이방향 부분(62))가 샤프트 내에서 후퇴되는 제1 위치와 절단 샤프트가 샤프트를 넘어 연장되어 노출되는 제2 위치 사이에서 병진 가능할 수 있다. 제1 위치와 제2 위치 모두에서, 절연 부분(예를 들어, 절연 팁(28))을 포함하는 원위 부분은 샤프트를 넘어 연장되고 노출될 수 있으며, 샤프트 내에서 후퇴되지 않을 수 있다. 또한, 핸들은 전극이 하나 이상의 중간 위치(즉, 길이방향 부분(62)의 일부만이 노출되는 위치)에 위치 설정되도록 허용할 수 있다.
이와 같이, 절연된 원위 단부면(예를 들어, 절연 팁(28))은 조직에 맞접할 수 있고 조직과 전극의 의도하지 않은 접촉 또는 손상을 방지하거나 최소화하는 데 도움이 될 수 있다. 사용자는 또한 비절연 전극 샤프트를 조직에 맞접하거나 접촉하도록 위치 설정하고 에너지를 인가하여 조직을 절단, 해부, 절제, 마킹 또는 달리 치료할 수 있다. 절연 팁은 다양한 방식으로 전극 샤프트에 결합될 수 있으며, 이는 절연 팁이 기존의 비절연 전극 샤프트에 결합된 다음, 절차에 사용되게 할 수 있다.
일 예에서, 핸들에(또는 핸들 내부에) 결합된 전기 수술 발생기는, 전극이 다양한 모드의 에너지를 조직에 전달하기 위해 다양한 모드의 수신 에너지, 예를 들어 절단 모드, 응고 모드 등에서 무선 주파수 에너지를 생성할 수 있다. 일 양태에서, 전기 수술 발생기 및/또는 핸들은 에너지 모드를 선택하기 위해 하나 이상의 노브, 다이얼, 버튼 등을 포함할 수 있다. 추가적으로, 하나의 예에서, 핸들에 결합된 유체 소스(예를 들어, 식염수 소스)는 전극을 통해 조직 및/또는 표적 부위에 전달될 유체(예를 들어, 식염수)를 제공할 수 있다. 유체는 일정한 속도, 펄스 속도, 사용자 제어 속도 등으로 전달될 수 있다. 이들 양태에서, 에너지 전달 및/또는 유체 전달 중 하나 이상은 하나 이상의 액추에이터(예를 들어, 트리거, 버튼, 터치스크린, 풋 페달 등)에 의해 제어될 수 있다.
전술한 의료 디바이스 및 방법은 사용자가 전기 에너지를 조직에 전달하고, 유체를 동시에 또는 순차적으로 전달함으로써 조직을 치료할 수 있게 한다. 예를 들어, 사용자는 전극을 원위 단부에 결합하고 원위 단부를 피검자의 내부 루멘으로 전달하여 절차의 일부(예를 들어, 조직을 마킹, 소작 또는 절제)에서 의료 요법을 전달할 수 있다. 절연 팁은 전극과 조직 사이의 손상 및/또는 의도하지 않은 접촉을 방지하거나 최소화하는 데 도움이 될 수 있다. 사용자는 또한 전달된 에너지와 동시에 또는 순차적으로 전극의 원위 단부로부터 원위 방향으로 유체를 전달할 수 있으며, 이는 사용자가 의료 요법, 예를 들어 조직의 절단, 해부, 절제, 마킹, 응고, 소작, 또는 달리 치료를 보다 더 빠르고 효율적으로 전달하는 데 도움이 될 수 있다. 더욱이, 사용자는 환자 또는 피검자로부터 의료 디바이스를 제거하지 않고 유체와 에너지를 전달할 수 있으며, 이는 비용 및 절차 기간을 감소시키는 데 도움이 될 수 있고, 또한 잠재적으로 피검자에 대한 위험을 감소시키는 데 도움이 될 수 있다.
본 개시내용의 원리가 특정 용례에 대한 예시적인 양태를 참조하여 본 명세서에 설명되었지만, 본 개시내용은 이에 제한되지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 본 기술 분야에 숙련된 기술을 갖고 본 명세서에 제공된 교시에 대해 접근하는 자는 추가적인 수정, 용례, 양태, 및 균등물의 대체가 모두 본 명세서에 설명된 양태의 범위 내에 있음을 인식할 것이다. 따라서, 본 개시내용은 전술한 설명에 의해 제한되는 것으로 고려되어서는 안 된다.

Claims (15)

  1. 의료 디바이스이며,
    표적 부위에 에너지를 전달하도록 구성되고 유체를 표적 부위에 전달하도록 구성된 전극 샤프트 루멘을 포함하는 전극 샤프트; 및
    전극 샤프트의 원위 팁에 결합된 절연 팁을 포함하고,
    절연 팁은 전극 샤프트 루멘에 유체적으로 연결된 절연 팁 루멘을 포함하고 유체를 표적 부위에 전달하도록 구성되며,
    절연 팁은 전극 샤프트의 원위 팁 전체를 덮는, 의료 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 절연 팁은 둥근 원위 단부와 원통형 측면 부분을 포함하는, 의료 디바이스.
  3. 제2항에 있어서, 둥근 원위 단부는 반구형이고 전극 샤프트의 원위 팁을 넘어 원위 방향으로 연장되는, 의료 디바이스.
  4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 절연 팁 루멘은 전극 샤프트의 원위 팁의 일부를 수용하도록 구성된 넓은 부분 및 전극 샤프트의 원위 팁을 넘어 원위 방향으로 연장되는 좁은 부분을 포함하는, 의료 디바이스.
  5. 제4항에 있어서, 절연 팁 루멘의 좁은 부분은 전극 샤프트 루멘의 단면 폭과 동일한 단면 폭을 포함하고, 좁은 부분은 챔퍼링된 원위 단부 부분을 포함하는, 의료 디바이스.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 전극 샤프트 루멘 및 절연 팁 루멘은 의료 디바이스의 길이방향 축을 따라 연장되는, 의료 디바이스.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 절연 팁은 솔더를 통해 전극 샤프트에 결합되는, 의료 디바이스.
  8. 제7항에 있어서, 절연 팁의 반경방향 내부 부분은 솔더의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 간극을 포함하는, 의료 디바이스.
  9. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 절연 팁은 브레이징을 통해 전극 샤프트에 결합되는, 의료 디바이스.
  10. 제9항에 있어서, 절연 팁이 전극 샤프트에 결합될 때, 충전 재료가 전극 샤프트의 일부와 절연 팁의 일부 사이의 접합부에 공간을 차지하는, 의료 디바이스.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 절연 팁은 절연 팁을 전극 샤프트에 결합하기 위해 함께 결합되는 2개의 절연 팁 절반부를 포함하는, 의료 디바이스.
  12. 제11항에 있어서, 전극 샤프트는 확장된 원위 부분을 포함하고, 2개의 절연 팁 절반부 각각은 절연 팁 절반부가 전극 샤프트에 결합될 때 확장된 원위 부분의 적어도 일부를 수용하는 홈을 포함하는, 의료 디바이스.
  13. 제12항에 있어서, 2개의 절연 팁 절반부 각각의 홈은 전극 샤프트의 원위 팁의 부분을 수용하도록 구성된 절연 팁 루멘의 넓은 부분과 전극 샤프트의 원위 팁을 넘어 원위 방향으로 연장되는 절연 팁 루멘의 좁은 부분 사이에 위치 설정되는, 의료 디바이스.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 전극 샤프트는 제1 길이방향 부분, 제1 길이방향 부분의 근위측인 제2 길이방향 부분, 및 제1 길이방향 부분과 제2 길이방향 부분 사이의 천이 부분을 포함하고,
    제1 길이방향 부분은 제2 길이방향 부분의 단면 폭보다 작은 단면 폭을 포함하는, 의료 디바이스.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 전극 샤프트는 스테인리스강으로 형성되고, 절연 팁은 세라믹 또는 폴리머 재료로 형성되는, 의료 디바이스.
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