KR20220104170A

KR20220104170A - 액세스 캐뉼러 전진을 위한 디바이스, 시스템, 및 방법

Info

Publication number: KR20220104170A
Application number: KR1020227017325A
Authority: KR
Inventors: 라민 엔. 테라니; 크리스토퍼 에이. 베닝; 그레고리 토마스 휴스
Original assignee: 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Priority date: 2020-03-10
Filing date: 2021-02-18
Publication date: 2022-07-26
Also published as: CN114867421A; EP4031033A1; US20210282807A1; JP2023507339A; US20240090920A1; CA3159972A1; JP2024026373A; WO2021183268A1; US11871962B2; JP7405988B2

Abstract

디바이스는 액세스 캐뉼러(102), 천공 요소, 핸들(200)을 포함한다. 액세스 캐뉼러(102)는 이를 통해 연장되는 내강을 포함한다. 액세스 캐뉼러(102)는 내시경 샤프트(240)를 통해 생체 내의 표적 조직으로 연장되는 크기로 성형된다. 천공 요소는 액세스 캐뉼러(102)의 내강을 통해 연장되고 액세스 캐뉼러(102)의 원위 단부 외부로 원위 방향으로 연장되는 크기로 성형된다. 상기 핸들(200)은 핸들 몸체 및 천공 요소에 대한 근위 위치로부터 액세스 캐뉼러를 전진시키기 위한 메커니즘을 포함하며, 여기서 천공 요소의 천공 팁(106)은 액세스 캐뉼러(102)의 원위 단부에 대해, 천공 요소에 대해 원위 위치로 원위 방향으로 노출되고, 상기 액세스 캐뉼러(102)의 원위 단부가 상기 천공 요소의 천공 팁(106)을 덮는다.

Description

액세스 캐뉼러 전진을 위한 디바이스, 시스템, 및 방법

우선권 청구

본 개시내용은 2020년 3월 10일자로 출원된 미국 가특허출원 제62/987,740호에 대한 우선권을 주장하고; 그 개시 내용은 인용에 의해 본원에 포함된다.

분야

본 개시내용은 해부학적 구조(예를 들어, 췌장-담도계)에 액세스하기 위한 내시경 초음파(EUS) 액세스 디바이스(device), 시스템, 및 방법에 관한 것이다.

내시경 초음파(EUS) 액세스 절차, 즉 초음파 유도 하에 수행되는 액세스 절차는 췌장-담도계 또는 간과 같은 해부학적 구조에 액세스하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 담관을 관통하여 스텐트를 삽입하고 막힘을 우회하는 절차와 같은 췌장-담도계 액세스 절차는 표적 해부학적 구조가 매우 좁다는 점에서 다른 유형의 액세스 절차와 다를 수 있다. 다수의 EUS 액세스 디바이스는 이러한 절차에 대해 충분히 조작할 수 없으며 충분히 조작할 수 있는 경우에도 다른 어려움을 겪을 수 있다. 예를 들어, 길고 가는 날카로운 부분은 초기 천공 구멍을 쉽게 만들 수 있지만 날카로운 부분이 너무 멀리 확장되어 날카로운 부분이 담관의 전체 두께를 통과하여 담관을 나와 다른 표적이 아닌 조직을 통과하여 담관에 원하지 않는 개구를 만드는 위험이 존재한다.

또한, 액세스 캐뉼러가 날카로운 부분을 빼내기 전에 해부학적 구조에 충분히 깊게 삽입되지 않은 경우, 액세스 캐뉼러는 날카로운 부분을 빼낸 후 구조물 외부에 남을 수 있다. 따라서 임상의가 정확한 천공 깊이에 도달하는 것이 중요하다. 액세스 캐뉼러가 적당한 깊이로 구조에 삽입되었는지 확인하기 위해 EUS 및/또는 형광투시 하에서 날카로운 부분과 액세스 캐뉼러 사이의 전환점을 임상의가 식별하는 것이 어려울 수 있으므로 임상의가 침투 깊이에 액세스하는 것이 때때로 어렵다.

본 개시는 디바이스에 관한 것으로, 상기 디바이스는 액세스 캐뉼러, 천공 요소, 및 핸들(handle)을 포함한다. 상기 액세스 캐뉼러(access cannula)는 이를 통해 연장되는 내강(lumen)을 포함한다. 상기 액세스 캐뉼러는 내시경 샤프트(shaft)를 통해 생체 내의 표적 조직으로 연장되는 크기로 성형된다. 상기 천공 요소는 상기 액세스 캐뉼러의 내강을 통해 연장되고 상기 액세스 캐뉼러의 원위 단부 외부로 원위 방향으로 연장되는 크기로 성형된다. 상기 핸들은 핸들 몸체 및 상기 천공 요소에 대한 근위 위치로부터 상기 액세스 캐뉼러를 전진시키기 위한 메커니즘(mechanism)을 포함하고, 상기 천공 요소의 천공 팁은 상기 액세스 캐뉼러의 원위 단부에 대해, 상기 천공 요소에 대해 원위 위치에 대해 원위 방향으로 노출되며, 상기 액세스 캐뉼러의 원위 단부가 상기 천공 요소의 상기 천공 팁을 덮는다.

일 실시예에서, 상기 근위 위치에서, 상기 천공 팁은 상기 액세스 캐뉼러의 원위 단부에 대해 제 1의 미리 결정된 거리만큼 연장되고, 상기 전진 메커니즘이 작동될 때, 상기 액세스 캐뉼러가 상기 천공 요소에 대해 적어도 제 1의 미리 결정된 거리를 전진시킨다.

일 실시예에서, 상기 디바이스는 상기 액세스 캐뉼러에 고정되고 상기 핸들 몸체의 근위 단부에 커플링(coupling)되고, 상기 핸들 몸체에 대해 회전 가능하고 상기 핸들 몸체에 대해 제 2의 미리 결정된 거리만큼 활주 가능한, 회전 허브(rotation hub); 및 상기 천공 요소에 고정되고 상기 회전 허브에 커플링 가능한, 캡으로서, 상기 캡과 상기 회전 허브가 커플링될 때, 상기 천공 팁은 상기 액세스 캐뉼러의 원위 단부에 대해 상기 제 1의 미리 결정된 거리만큼 연장되는, 캡을 더 포함한다.

일 실시예에서, 상기 핸들의 근위 단부는 상기 회전 허브의 원위 부분이 삽입되어 상기 회전 허브를 상기 핸들에 커플링시키는 단부 캡을 포함하고, 상기 단부 캡은 제 1 스프링이 위치하는 시트(seat)를 갖는다.

일 실시예에서, 상기 회전 허브는 이들 사이에서 연장하는 샤프트를 구비한 제 1 근위 플랜지(flange) 및 제 2 원위 플랜지를 포함하고, 상기 샤프트는 와셔(washer) 및 그 위로 활주 가능하고 상기 제 1 플랜지와 상기 제 2 플랜지 사이에서 구속되는 제 2 스프링을 갖는다.

일 실시예에서, 상기 단부 캡은 내부에 상기 와셔를 삽입할 수 있게 하고 외부에 상기 와셔의 수축에 저항하는 변형 가능한 탭을 근위 단부에 더 포함하여, 상기 회전 허브가 상기 단부 캡에 삽입될 때, 상기 와셔는 원위 단부에서 제 1 스프링에 대해 그리고 근위 단부에서 변형 가능한 탭에 대해 위치된다.

일 실시예에서, 상기 캡은 상기 회전 허브의 근위 부분과 그에 부착된 2개의 날개를 덮되는 크기로 성형된 원위 부분을 갖고, 각각의 날개는 상기 날개의 원위 단부의 반경방향 내측으로 연장되는 탭을 갖는다.

일 실시예에서, 상기 캡이 회전 허브 위로 전진될 때, 상기 날개로부터 연장되는 탭은 상기 캡과 상기 회전 허브가 서로 고정되도록 상기 회전 허브의 제 1 플랜지에 잠금되고, 상기 날개의 근위 부분을 누르면 상기 날개가 상기 제 1 플랜지에서 잠금 해제되도록 원위 단부를 연장한다.

일 실시예에서, 상기 전진 메커니즘은 날개를 제 1 플랜지에 잠그고, 이에 의해 상기 와셔를 상기 단부 캡 내로 제 3의 미리 결정된 거리만큼 밀고, 상기 제 1 및 제 2 스프링을 압축하고, 상기 캡을 해제함으로써 로딩(loading)되어, 상기 제 1 스프링은 상기 변형 가능한 탭과 상기 회전 허브에 대해 제 3 거리만큼 근위 방향으로 와셔를 뒤로 밀어내는 반면 상기 제 2 스프링은 상기 와셔와 상기 제 2 플랜지 사이에서 압축된 상태를 유지한다.

일 실시예에서, 상기 로딩된 전진 메커니즘은 상기 제 1 플랜지로부터 상기 날개를 잠금 해제하고 상기 제 2 스프링이 상기 회전 허브의 제 2 플랜지를 상기 캡에 대해 원위 방향으로 강제하여 언로딩(unloading)된다.

일 실시예에서, 상기 디바이스는 상기 천공 요소에 고정된 캡; 및 상기 액세스 캐뉼라에 고정된 회전 허브를 더 포함한다. 상기 핸들의 근위 단부에서 상기 회전 허브에 상기 캡을 커플링하여 상기 전진 메커니즘을 자동으로 로딩한다.

일 실시예에서, 상기 전진 메커니즘은 상기 회전 허브로부터 상기 캡을 잠금 해제함으로써 언로딩된다.

일 실시예에서, 상기 디바이스는 상기 천공 요소에 고정된 캡; 및 상기 액세스 캐뉼러에 고정된 회전 허브로서, 연장된 위치에서, 상기 핸들 몸체에 대한 상기 회전 허브의 길이 방향 운동에 저항하는 리빙 힌지(living hinge)를 갖고, 상기 리빙 힌지가 캡 내의 메커니즘에 의해 눌려진 위치로 눌려질 수 있어 상기 회전 허브가 상기 핸들 몸체에 대해 길이 방향으로 이동할 수 있도록 하는, 회전 허브를 더 포함한다.

일 실시예에서, 상기 디바이스는 상기 리빙 힌지가 연장된 위치에 있을 때 회전 허브에 대해 로딩되는 스프링을 더 포함하고, 상기 리빙 힌지를 누르는 것은 스프링을 언로딩하고 상기 회전 허브를 상기 핸들 몸체에 대해 미리 결정된 거리만틈 이동시킨다. 본 개시는 또한 디바이스에 관한 것으로, 상기 디바이스는 이를 통해 연장되는 내강을 포함하는 액세스 캐뉼러로서, 상기 내시경 샤프트를 통해 생체 내의 표적 조직으로 연장되는 크기로 성형되는, 액세스 캐뉼러; 상기 액세스 캐뉼러의 내강을 통해 연장되고 상기 액세스 캐뉼러의 원위 단부 외부로 원위 방향으로 연장되는 크기로 성형되는, 천공 요소; 및 핸들 몸체, 상기 액세스 캐뉼러에 고정된 회전 허브, 및 상기 천공 요소에 고정된 캡을 포함하는 핸들로서, 상기 캡이 상기 핸들 몸체에 대해 실질적으로 정지 상태를 유지하는 동안 상기 핸들 몸체에 대해 근위 위치로부터 원위 위치로 상기 회전 허브를 전진시키기 위한 메커니즘을 포함하는, 핸들을 포함한다.

본 개시는 또한 시스템에 관한 것으로, 상기 시스템은 내시경 샤프트를 포함하는 내시경; 이를 통해 연장되는 내강을 포함하는 액세스 캐뉼러로서, 상기 액세스 캐뉼러는 내시경 샤프트를 통해 생체 내의 표적 조직으로 연장되는 크기로 성형되는, 액세스 캐뉼러; 액세스 캐뉼러의 내강을 통해 연장되고 액세스 캐뉼러의 원위 단부 외부로 원위 방향으로 연장되는 크기로 성형되는 천공 요소; 및 핸들 몸체, 액세스 캐뉼러에 고정된 회전 허브 및 천공 요소에 고정된 캡을 포함하며, 상기 핸들은 회전 허브를 핸들 몸체에 대해 근위 위치에서 원위 위치로 전진시키기 위한 메커니즘을 포함하는 반면, 상기 캡은 핸들 몸체에 대해 실질적으로 고정된 상태를 유지하는, 핸들을 포함한다.

또한, 본 발명은 방법에 관한 것이다. 상기 방법은 내시경 샤프트를 통해 생체 내의 표적 조직으로 액세스 캐뉼러를 전진시키는 단계로서, 상기 액세스 캐뉼러가 이를 통해 연장되는 내강을 포함하는, 단계; 천공 요소의 천공 팁이 액세스 캐뉼러의 원위 단부 외부로 원위 방향으로 연장되도록 천공 요소를 액세스 캐뉼러의 내강을 통해 전진시키는 단계로서, 상기 캡은 천공 요소의 근위 단부에 고정되는, 단계; 캡을 핸들의 근위 단부에 커플링하는 단계; 및 천공 요소에 대한 근위 위치로부터 액세스 캐뉼러를 전진시키기 위해 핸들 내의 메커니즘을 작동시키는 단계로서, 상기 천공 팁은 액세스 캐뉼러의 원위 단부에 대해, 천공 요소에 대한 원위 위치로 원위 방향으로 노출되어 있고, 상기 액세스 캐뉼러의 원위 단부는 천공 요소의 천공 팁을 덮는, 단계를 포함한다.

일 실시예에서, 근위 위치에서, 천공 팁은 액세스 캐뉼러의 원위 단부에 대해 제 1의 미리 결정된 거리만큼 연장되고, 전진 메커니즘이 작동될 때 액세스 캐뉼러가 펀칭 요소에 대해 적어도 제 1의 미리 결정된 거리만큼 전진한다.

일 실시예에서, 핸들의 근위 단부는 핸들 몸체에 커플링된 회전 허브를 포함하고, 회전 허브는 액세스 캐뉼러에 고정되고, 핸들 몸체에 대해 회전 가능하고 핸들에 대해 제 2의 미리 결정된 거리만큼 활주 가능하다.

일 실시예에서, 캡은 회전 허브에 커플링되고 커플링은 전진 메커니즘을 자동으로 로딩한다.

일 실시예에서, 상기 방법은 회전 허브로부터 캡을 잠금 해제함으로써 전진 메커니즘을 언로딩하는 단계를 더 포함한다.

도 1은 본 명세서에 기술된 다양한 예시적인 실시예에 따른 천공 구성의 내시경 액세스 디바이스의 원위 양태를 도시한다.
도 2는 도 1에 도시된 내시경 액세스 디바이스의 원위 단부의 확대도를 도시한다.
도 3은 도 1에 도시된 내시경 액세스 디바이스의 원위 양태를 뾰족하게 빼낸 상태를 도시한 것이다.
도 4는 예시적인 제 1 실시예에 따른 액세스 절차를 제어하기 위한 도 1의 내시경 액세스 디바이스의 핸들을 도시한다.
도 5는 도 4의 핸들의 근위 단부의 분해도를 도시한다.
도 6 내지 도 13은 액세스 캐뉼러 전진 메커니즘의 조립 및 전개의 다양한 단계에서 도 4의 핸들의 근위 단부의 도면을 도시한다.
도 14는 액세스 캐뉼러 전진 메커니즘을 로딩 및 전개하기 위한 방법을 도시한다.
도 15는 제 2의 예시적인 실시예에 따른 액세스 절차를 제어하기 위한 핸들의 근위 단부의 부분 분해도를 도시한다.
도 16은 도 15에 도시된 핸들의 근위 단부의 회전 허브를 도시한다.
도 17은 도 15에 도시된 핸들의 근위 단부의 날카로운 캡을 도시한다.
도 18a는 초기 천공 구성에서 도 1에 도시된 내시경 액세스 디바이스의 원위 단부를 도시한다.
도 18b는 천공 후 구성에서 도 1에 도시된 내시경 액세스 디바이스의 원위 단부를 도시한다.

본 개시내용은 다음의 설명 및 첨부된 도면을 참조하여 이해될 수 있으며, 여기서 유사한 요소는 동일한 참조 번호로 지칭된다. 예시적인 실시예는 임상의가 날카로운 부분을 빼낼 준비가 되었을 때, 즉 천공이 완료된 후 불충분한 천공 깊이 및 천공 구멍으로의 액세스 손실에 대한 잠재성을 감소시키기 위해 날카로운 천공 팁("날카로운 부분")에 대해 원위로 액세스 캐뉼러를 전진시키기 위한 특징을 구비한 내시경 액세스 디바이스를 설명한다.

도 1은 본 명세서에 기술된 다양한 예시적인 실시예에 따른 내시경 액세스 디바이스(100)의 원위 양태를 도시한다. 액세스 디바이스(100)는 제한되지 않을 때 J-형(J-팁)을 가정하도록 편향된 가요성 원위 팁(104)을 갖는 액세스 캐뉼러(102)를 포함한다. 뾰족한 팁(즉, 천공 요소)이 있는 날카로운 부분(106)이 액세스 캐뉼러(102)의 내강을 통해 전진되어 날카로운 부분(106)이 미리 결정된 거리만큼 J-팁(104)의 원위 단부 외부로 원위로 연장할 때까지 가요성 J-팁(104)이 날카로운 부분(106)의 강성을 통해 곧게 펴져서 날카로운 부분(106)이 표적 조직을 천공하기 위해 사용될 수 있고 날카로운 부분(106) 및 J-팁(104)이 함께 표적 해부학적 구조 내로 전진될 수 있다.

날카로운 부분(106)이 그안에 삽입될 때 날카로운 부분(106)의 원위 팁이 J-팁(104)의 원위 단부를 넘어 원위 방향으로 돌출되는 거리(108)는 도 2에 도시된 바와 같이 "셋백(setback)"으로 지칭된다. 날카로운 부분(106)의 길이와 액세스 캐뉼러(102)의 길이는, 날카로운 부분(106)이 핸들에 완전히 삽입될 때 디바이스(100)의 근위 단부에 있는 회전 허브(202)가 근위(적재된) 위치에 있도록 설계되고, 이하에서 더 상세히 설명될, 셋백(108)은 액세스 절차의 초기 천공을 수행하기 위한 원하는 길이이다.

J-팁(104) 및 날카로운 부분(106)이 원하는 대로 표적 해부학적 구조 내로 전진된 후, 날카로운 부분(106)은 J-팁(104) 외부로 근위 방향으로 수축되어, 도 3에 도시된 바와 같이, J-팁(104)이 곡선형의 J-형상으로 복귀하도록 자유로워진다. 그런 다음 가이드와이어는 액세스 캐뉼러(102)의 내강을 통해 그리고 J-팁(104)의 원위 단부 외부로 표적 해부학적 구조 내로 J-팁(104)의 곡선형 단부를 향하는 것에 기초하여 결정된 원하는 방향으로 삽입될 수 있다. 예를 들어, 가이드와이어가 액세스 캐뉼러(102) 내로 삽입되기 전에, J-팁(104)은 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 표적 해부학적 구조 내의 원하는 방향으로 J-팁(104)의 말단 개구를 가리키도록 회전 허브(202)를 통해 회전될 수 있다.

표적 해부학적 구조가 담관인 경우, J-팁(104)은 액세스 캐뉼러(102)의 내강의 원위 개구가 담관의 상류 또는 담관의 출구를 향하여 소장 내로 하류를 향하도록 회전될 수 있다. J-팁(104)이 원하는 대로 배향되면, 가이드와이어가 액세스 캐뉼러(102)를 통과하여 담관을 따라 원하는 방향으로 J-팁(104) 외부로 원하는 만큼 연장될 때까지 J-팁(104)의 원위 단부에 있는 개구를 빠져 나온다. 이 시점에서, 전기수술 팁(112)이 있는 가요성 전기수술 덮개(110)는 액세스 캐뉼러(102)가 소장을 빠져나가는 제 1 구멍 및 액세스 캐뉼러(102)가 표적 담관으로 들어가는 제 2 구멍을 확장하기 위해 액세스 캐뉼러(102) 및 J-팁(104) 위로 전진될 수 있다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 전기 외과용 팁(112)의 전극은 팁(112)이 제 1 및 제 2 구멍 중 하나 또는 둘 모두의 입구 및 내부에 위치되어 용이하게 구멍을 절단 및 확장할 때 활성화될 수 있어 추가 절차(예: 막힘을 우회하기 위해 스텐트 삽입)를 위해 표적 해부학적 구조에 대한 액세스를 용이하게 한다.

날카로운 부분(106)은 일반적으로 액세스 캐뉼러(102)의 더 넓은 직경의 원위 팁(104)(J-팁)이 밀어질 수 있는 해부학적 구조 내에 스타터 구멍(starter hole)을 만드는 데 사용되어 날카로운 부분(106)이 제거될 때 J -팁(104)은 천공 구멍을 통해 표적 해부학적 구조 내의 표적 위치에 단단히 삽입된다. 그러나 이 작업을 수행할 때 다양한 합병증이 발생할 수 있다. 예를 들어, 초음파 또는 형광투시를 통해 천공을 관찰하는 의사는 액세스 캐뉼러(102)의 팁의 위치를 식별할 수 없을 수 있다. 따라서, 액세스 캐뉼러(102)는 날카로운 부분(106)이 제거될 때 액세스를 유지하기 위하여 해부학적 구조 내로 충분히 깊게 삽입되지 않을 수 있다. 다른 예에서, 날카로운 부분(106)의 후퇴는 천공 구멍으로부터 J-팁(104)을 분리시키는 액세스 캐뉼러(102)에 대한 근위 당김을 제공할 수 있다.

도 4는 예시적인 제 1 실시예에 따른 액세스 절차를 제어하기 위한 내시경 액세스 디바이스(100)의 핸들(200)을 도시한다. 핸들(200)의 근위 단부는 회전 허브(202) 및 제거 가능한 날카로운 캡(204)을 포함한다. 이 실시예의 액세스 캐뉼러(102)는 회전 허브(202)에 견고하게 고정되고 핸들(200)의 내부를 통해 그리고 그 원위 단부 외부로 연장된다. 회전 허브(202)는 회전 허브(202)의 근위 단부로부터 액세스 캐뉼러(102)의 내강으로의 액세스를 제공하는, 특히 날카로운 부분(106)이 내부에 삽입되고 액세스 캐뉼러(102)의 길이를 통해 연장되도록 관통하여 연장되는 채널을 갖는다.

이 실시예의 날카로운 부분(106)은 날카로운 캡(204)에 단단히 고정되어 날카로운 캡(204)이 액세스 캐뉼러(102)에 대해 원위 방향으로 날카로운 캡(106)을 전진시키고 날카로운 캡(204)을 당기면 접근 캐뉼러(102)에 대해 근위 방향으로 날카로운 부분(106)을 근위 방향으로 후퇴한다. 날카로운 캡(204)은 핸들(200)의 근위 단부에 커플링되고, 날카로운 캡(204)이 그렇게 커플링될 때, 날카로운 부분(106)은 가장 원위 위치까지 연장될 수 있다. 커플링될 때, 날카로운 캡(204)은 회전 허브(202) 주위에 방사상으로 위치된다. 날카로운 캡(204)은 핸들(200) 및 액세스 캐뉼러(102)에 대해 부분적으로 후퇴된 위치에서 도 4에 도시된다. 회전 허브(202) 및 날카로운 캡(204)을 포함하는 핸들(200)의 근위 측면은 액세스 캐뉼러 전진 메커니즘과 관련하여 아래에서 더 상세히 설명될 것이다.

핸들(200)은 내시경 샤프트의 근위 단부에서 커플링에 부착되는 원위 칼라(206)를 갖는다. 핸들(200)은 사용자가 핸들(200)의 길이를 조정할 수 있는 길이 조정기(208)를 포함하여, 내시경에 커플링될 때 전기외과용 덮개(110)의 길이가 내시경의 원위 단부를 넘어 원위 방향으로 원하는 거리를 연장할 것이다( 즉, 길이 조정을 사용하여 내시경 외부로 원하는 디바이스 확장을 달성할 수 있다). 핸들(200)은 핸들(200)의 베이스(214) 위로 활주 가능한 천공 액추에이터(210)를 더 포함하여 천공 액추에이터 잠금 장치(212)를 통해 잠금 해제될 때 액세스 캐뉼러(102) 및 날카로운 부분(106)이 전기외과용 덮개(110)의 외부로 원위 방향으로 전진하여 J-팁(104) 및 날카로운 부분(106)이 표적 조직을 원하는 깊이로 관통할 수 있다.

핸들(200)은 천공 액추에이터(210) 위에 활주가능하게 장착된 전기수술 슬레드(216)를 더 포함하고, 슬레드(216)는 전기수술 덮개(110)에 커플링된다. 덮개(sheath; 110)는 슬레드(sled; 216)로부터 핸들(200)을 통해 원위 방향으로 연장되어 덮개(110)가 액세스 캐뉼러(102) 위의 초기 근위 위치로부터 원위로 전진하여 덮개(110)의 원위 단부에 있는 전기수술 팁(112)을 표적 조직과 접촉시켜 조직이 팁(112)으로부터 에너지의 인가에 의해 처리될 수 있다(예를 들어, 위장관 벽을 통해 형성된 개구 및 표적 췌장-담도 내강으로 들어가는 입구 주변의 조직을 소작하기 위해).

핸들(200)은 전기 에너지의 소스가 디바이스(100), 특히 전기수술 덮개(110), 및 단부 캡(220)에 커플링될 수 있는 그로부터 연장되는 발전기 연결부(222)를 포함한다. 전기수술 슬레드(216)는 전기 수술 슬레드 잠금 장치(218)를 통해 천공 액추에이터(210)위로 원하는 위치로 유지된다. 썰매 잠금 장치(218)를 누르면 전기 수술 슬레드(216)가 천공 액추에이터(210) 위로 활주되도록 한다.

도 5는 날카로운 부분(106)을 제거하는 동안 액세스 캐뉼러(102)에 대한 천공 깊이를 유지하기 위한 액세스 캐뉼러 전진 메커니즘을 포함하는 핸들(200)의 근위 단부의 분해도를 도시한다. 도 6 내지 도 13은 전진 메커니즘의 조립 및 전개의 다양한 단계에서 핸들(200)의 근위 단부의 도면을 도시한다. 핸들(200)은 단부 캡 스프링(264) 및 전진 메커니즘을 로딩 및 전개하기 위한 회전 허브 스프링(262)을 포함하며, 이는 이하에서 더 상세히 설명된다.

단부 캡(220)은 핸들(200)의 근위 단부에 커플링되는 원위 단부(226) 및 내부에 회전 허브(202)의 원위 부분을 수용하기 위한 개방된 근위 단부(224)를 갖는다. 단부 캡(220)은 회전 허브(202) 및 액세스 캐뉼러(102)가 그를 통해 연장될 수 있도록 캐뉼러를 삽입한다. 단부 캡(220)의 근위 단부(224)는 핸들(200)의 근위 단부가 조립될 때 단부 캡(220) 내에서 와셔(260)를 제자리에 유지하기 위해, 도 9에서 더 명확하게 도시된, 방사상 내측으로 연장되는 2개 또는 그 초과의 변형 가능한 탭(228)을 갖는다. 말단 캡(220)의 내부 표면은 더 큰 직경의 근위 부분에서 감소된 직경의 원위 부분으로 크기가 감소하고, 크기 감소는 아래에서 추가로 설명되는 단부 캡 스프링(264)이 로딩되는 시트(230)를 형성한다.

회전 허브(202)는 날카로운 캡(204)에 커플링되는 근위 단부(232)로부터 단부 캡(220)에 차례로 커플링되는 원위 단부(234)까지 연장한다. 회전 허브(202)는 날카로운 캡(204)의 원위 부분(248) 내에 수용되는 크기로 성형된 외경을 갖는 근위 부분(236)을 포함한다. 나팔 모양의 원추형 형상을 갖는 제 1 플랜지(238)는 아래에서 더 설명될 날카로운 캡(204)을 거기에 고정하기 위해 근위 부분(236)으로부터 원위로 연장된다. 샤프트(240)는 제 1 플랜지(238)에서 제 2 플랜지(242)까지 연장되고 홈이 있는 원위 부분(244)은 핸들(200)에 대해 일시적으로 고정된 위치에 회전 허브(202)를 잠그기 위해 제 2 플랜지(242)에서 원위 단부(234)까지 연장된다. 원위 부분(244)의 홈은 회전 허브(202)의 회전에 대한 저항을 제공하는 핸들(200) 내부의 측면과 맞물리지만 회전 허브(202)가 증분으로 회전될 수 있고 추가 회전을 펜딩하는 위치로 일시적으로 잠긴 상태로 유지될 수 있도록 충분한 힘에 의해 극복될 수 있다.

날카로운 캡(204)은 수술 의사에 의해 파지될 수 있는 근위 부분(246)을 갖는다. 날카로운 부분(106)은 날카로운 캡(204)이 커플링될 때 회전 허브(202)의 근위 부분(236) 위로 연장되는 중공 원위 부분(248)을 통해 근위 부분(246)의 내부로부터 연장된다. 더 큰 직경을 갖는 플랜지 부분(254)은 근위 부분과 원위 부분(246, 248)을 연결하고 2개의 날개(250)는 날카로운 캡(204)을 회전 허브(202)에 잠그고 날카로운 캡(204)을 회전 허브(202)로부터 잠금 해제하기 위해 플랜지 부분(254)에 연결된다. 날개(250)는 근위 단부로부터 원위 단부(256)로 연장되고 그 위의 중앙 위치에서 플랜지 부분(254)에 부착되어, 날개(250) 각각의 근위 부분은 원위 부분을 넓히기 위해 눌려질 수 있도록, 즉 방사상 내측으로 밀릴 수 있다. 각각의 날개(250)의 원위 부분은 도 11 및 도 12에 도시된 바와 같이 회전 허브(202)의 제 1 플랜지(238)에 고정되는 반경방향 내측으로 돌출하는 범프(252)를 가져서 날카로운 캡(204)을 회전 허브(202)로 커플링한다. 날개(250)의 근위 단부를 누르면 회전 허브(202)로부터 날카로운 캡(204)의 잠금을 해제하기 위해 원위 단부가 넓어지고, 전진 메커니즘이 로?壅? 때 J-팁(104)을 날카로운 부분(106)의 원위 단부 위로 전진시키기 위해 회전 허브(202)를 동시에 해제한다.

전진 메커니즘은 회전 허브(202)의 샤프트(240) 둘레, 즉 제 1 및 제 2 플랜지(238, 242) 사이에 배치되고 그에 대해 활주 가능한 와셔(260)를 포함한다. 회전 허브 스프링(262)은 또한 제 1 및 제 2 플랜지(238, 242) 사이, 특히 와셔(260)와 제 2 플랜지(242) 사이에 배치되어 회전 허브 스프링(262)이 샤프트(260) 위로 원위 방향으로 와셔(260)를 활주함으로써 압축될 수 있다. 단부 캡 스프링(264)은 시트(230)에 대해 단부 캡(220) 내부에 위치된다. 회전 허브 스프링(262)은 더 작은 직경을 가지므로, 회전 허브 스프링(262)은 제 2 플랜지(242)에 의해 샤프트(240)에 포함되고, 단부 캡 스프링(264)은 제 2 플랜지(242)가 간섭 없이 단부 캡 스프링(264) 내에 삽입될 수 있도록 더 큰 직경을 갖는다. 단부 캡 스프링(264)은 후술하는 방식으로 시트(230)에 대해 와셔(260)에 의해 압축될 수 있다.

도 6 내지 도 13은 전진 메커니즘의 조립 및 전개의 다양한 단계에서 핸들(200)의 근위 단부의 도면을 도시한다. 도 6은 회전 허브(202)에 대한 와셔(260) 및 회전 허브 스프링(262)의 배치를 도시하는 반면, 도 7은 시트(230)에 대해 단부 캡(220) 내에 배치된 단부 캡 스프링(264)을 도시한다. 도 8은 단부 캡(220)에 삽입되는 회전 허브(202)를 도시한다. 도 9는 회전 허브(202)가 단부 캡(220)에 완전히 삽입된 상태에서 핸들(200)의 근위 단부의 사시도를 도시한다. 변형 가능한 탭(228)은 와셔(260)가 단부 캡(220)내로 눌려지는 것을 허용하지만, 와셔(260)에 근위 방향으로 힘이 가해지는 경우, 즉 단부 캡 스프링(264)이 와셔(260)에 대해 압축될 때에도 단부 캡(220) 내로 와셔(260)를 유지하도록 형상화된다. 핸들(200)의 근위 단부가 도 9에 도시된 방식으로 배열될 때 액세스 캐뉼러 전진 메커니즘이 아직 로딩되지 않았다는 점에 주목한다.

전진 메커니즘의 로딩 및 전개가 도 10 내지 도 13에 도시되어 있고 도 14에 도시된 방법(300)으로 설명될 것이다. 전진 메커니즘은 회전 허브(202)에 대한 날카로운 캡(204)의 커플링과 동시에 로딩된다. 305에서, 날카로운 부분(106)이 액세스 캐뉼러(102) 내로 도입되고, 도 10에 도시된 바와 같이 날개(250)의 원위 단부(256)가 와셔(260)에 인접할 때까지 날카로운 캡(204)이 핸들(200) 상으로 원위 방향으로, 특히 회전 허브(202) 위로 전진되도록 원위 방향으로 전진된다. 이러한 위치에서, 날카로운 부분(106)의 원위 팁은 J-팁(104) 내에 있으며, 즉 J-팁(104)에 대해 원위 방향으로 노출되지 않는다.

310에서, 날카로운 캡(204)은 도 11에 도시된 바와 같이 날개(250)의 원위 단부(256)가 와셔(260)를 원위 방향으로 가압하도록 회전 허브(202) 위로 원위 방향으로 더 가압한다. 이 단계 동안 여러 작용이 동시에 발생한다. 회전 허브(202)에 대한 날카로운 캡(204)의 전진은 날카로운 부분(106)의 원위 팁을 액세스 캐뉼러(102)의 원위 단부 외부로 밀어내어 날카로운 부분(106)이 액세스 절차 동안 표적 해부학적 구조를 천공하는데 사용될 수 있다. 이러한 전진은 또한 회전 허브(202)의 제 1 플랜지(238)를 지나 날개(250) 상의 범프(252)를 가져와 날카로운 캡(204)을 회전 허브(202)와 잠그도록 한다. 날개(250) 상의 범프(252)의 위치는 날개의 원위 단부(256)에 대해 구성되어 와셔(260)가 회전 허브(202)의 제 1 플랜지(238)로부터 미리 결정된 거리를 유지한다. 와셔(260)를 가압하면 회전 허브 스프링(262)(회전 허브(202)의 제2 플랜지(242)에 대해) 및 단부 캡 스프링(264)(단부 캡(220)의 시트(230)에 대해) 모두를 압축한다.

315에서, 날카로운 캡(204)이 해제되어 도 12에 도시된 바와 같이 단부 캡 스프링(264)이 와셔(260)를 단부 캡(220)의 탭(228)에 대항하여 초기 위치로 근위방향으로 다시 미는 것을 허용한다. 그러나, 날카로운 캡(204)과 회전 허브(202)의 잠금 구성 때문에, 날카로운 캡(204)과 회전 허브(202) 모두는 단부 캡 스프링(264)과 함께 근위 방향으로 가압된다. 이 상태에서, 회전 허브 스프링(262)은 압축되고 로딩된다. 수술 의사는 액세스 캐뉼러(102) 외부로 연장된 날카로운 부분(106)을 사용하여 표적 해부학적 구조의 천공을 수행할 수 있다. 표적 해부학적 구조가 적절한 깊이로 액세스되고 의사가 날카로운 부분을 빼낼 준비가 되면 방법이 320으로 진행된다.

320에서, 날카로운 캡(204)의 날개(250)의 근위 단부는 눌려져, 즉 날개(250)의 원위 단부(256)를 이동시키기 위해 반경 방향 내측으로, 보다 구체적으로 날카로운 캡(204)이 회전 허브(202)로부터 해제되어 회전 허브 스프링(262)을 압축 해제하는 것을 허용하도록 반경 방향 외측으로 가압된다. 와셔(260)가 가장 근위 위치에 있고 스프링(262)의 힘으로부터 더 근위 방향으로 힘을 가할 수 없기 때문에, 도 13에 도시된 바와 같이, 스프링(262)의 감압은 대신에 회전 허브(202)의 제 2 플랜지(242)에 힘을 가하고 날카로운 캡(204)에 대해 원위 방향으로 회전 허브에 힘을 가한다. 이것은 날카로운 캡(204)과 회전 허브(202)를 그들의 초기 위치, 즉 도 10에 도시된 위치로 다시 가져온다.

이 지점에서, 액세스 캐뉼러(102)의 J-팁(104)은 날카로운 부분(106)의 위치를 변경하지 않고 날카로운 부분(106)의 팁 위로 힘을 받았다. 액세스 절차 동안, 이 동작은 날카로운 부분(106)에 의해 생성된 천공 구멍에 접근 캐뉼러(102)를 추가로 고정시킨다. 날카로운 캡(204)은 회전 허브(202)로부터 잠금 해제되고, 따라서 날카로운 캡(204)은 근위에서 수축되어 날카로운 부분(106)을 근위 방향으로 끌어당길 수 있다. J-팁(104)은 그것의 J-형상 구성으로 되돌아가고, 날카로운 부분(106)은 궁극적으로 핸들(200)로부터 제거되어, 액세스 캐뉼러(102)가 수술의 추가 측면을 위해, 예를 들어, 가이드 와이어를 삽입하는 측면을 위해 사용될 수 있다.

도 15는 제 2 예시적인 실시예에 따른 핸들(400)의 원위 단부의 부분 분해도를 도시한다. 핸들(400)은 위에서 설명된 핸들(200)과 실질적으로 유사하지만, 위에서 설명된 회전 허브(202), 날카로운 캡(204), 및 단부 캡(220)을 대체하는 회전 허브(402), 날카로운 캡(404) 및 단부 캡(420)이 있다. 도 1 내지 도 3에 기술된 액세스 캐뉼러(102), 날카로운 부분(106), 및 전기수술용 덮개(110)가 핸들(400)과 함께 사용될 수 있다. 제 2 실시예는 회전 허브(402)에 대해 로딩되고 회전 허브(402)를 원위 방향으로 밀어내기 위해 해제될 수 있는 스프링(470)을 포함한다.

도 16에 더 상세히 도시된 회전 허브(402)는 근위 단부(426)로부터 원위 단부(428)로 연장되고 단부 캡(420)의 내부 표면에 활주 가능하게 커플링되는 원위 부분(430)을 갖는다. 원위 부분(430) 직경이 실질적으로 단부 캡(420)의 내부의 직경에 상응하도록 크기가 결정되고, 인가된 힘이 없으면 회전 허브(402)는 핸들(400)에 대해 고정된 위치에 유지된다. 그러나 원위 단부(430) 및 단부 캡(420)은 회전 허브(402) 상의 회전력이 핸들(400)에 대한 허브(402)의 회전을 허용하고 액세스 캐뉼러(102) 및 그의 J-팁(104)의 회전으로 변환되도록 충분히 느슨하게 끼워진다.

회전 허브(402)의 원위 부분(430)은 또한 단부 캡(420)에 대해 길이 방향으로 활주 가능하여, 고정 장치 구성요소에 대한 액세스 캐뉼러(102)의 길이 방향 전진 또는 수축으로 변환된다. 아래에서 더 자세하게 설명될 핸들(400)을 위한 액세스 캐뉼러 전진 메커니즘은 날카로운 캡(404)이 고정된 위치에 남아 있는 동안 회전 허브(402)를 초기 근위 위치에서 원위 위치로 활주시켜 액세스 캐뉼러(102)를 손잡이(200)에 대해 위에서 설명된 전진 메커니즘과 유사하게 액세스 절차 동안 날카로운 부분(106) 위의 표적 조직 내로 더 깊게 전진시킨다. 전진 메커니즘은 날카로운 부분(106)의 수축을 위해 핸들(400)로부터 날카로운 캡(404)을 해제하기 직전에 작동될 수 있다.

회전 허브(402)는 원위 단부(430)의 직경보다 크고 따라서 원위 단부(430)가 단부 캡(420)에 커플링되는 단부 캡(420)의 내면의 직경보다 큰 플랜지부(432)를 가져서, 플랜지(432)가 단부 캡(420)의 내부 표면의 근위 단부를 지나 원위 방향으로 전진하지 않도록 한다. 회전 허브(402)의 내측 부분(434)은 제 1 단부(438)로부터 제 2 단부(440)까지 원위 및 반경 방향 외측으로 연장하는 2개의 리빙 힌지(436)를 갖는다. 리빙 힌지(436)는 내측 부분(434)의 양측에 배치된다.

회전 허브(402)가 근위(즉, 로딩) 위치에 있을 때 힌지(436)의 제 2 단부(440)는 단부 캡(420)의 근위 단부와 접하여 그에 대한 회전 허브(402)의 원위 운동을 방지한다. 리빙 힌지(436)는 도 15에 도시되지만 도 16에서는 생략된 예압된 단일 또는 이중 스프링(470)이 아래에서 설명될 방식으로 회전 허브(402)를 원위(즉, 언로딩) 위치로 전진시킬 수 있도록 눌려진다. 회전 허브(402)의 근위 부분(442)은 구성요소가 커플링될 때 날카로운 캡(404)에 수용된다.

도 17에 더 자세히 도시된 날카로운 캡(404)은 실질적으로 중공이며, 이를 통해 실질적으로 폐쇄된 근위 단부(450)로부터 개방된 원위 단부(452)로 연장되는 원통형 내부를 갖는다. 근위 단부(450)는 관통하여 연장하도록 날카로운 덮개(454)를 위한 구멍을 가지며, 상기 날카로운 덮개(454)는 캡(404) 및 날카로운 부분(106)에 고정되고 날카로운 캡(404) 및 강성으로 고정된 날카로운 부분(106)을 고정 디바이스 구성요소에 대해 수동으로 전진 및 후퇴시키기 위한 그립(456)과 함께 날카로운 캡(404)에 대해 근위의 근위 단부를 갖는다. 날카로운 캡(404)은 회전 허브(402) 위로 활주되어 표적 조직을 천공하기 위한 준비로 디바이스를 조립한다. 조립된 구성에서, 원위 단부(452)는 회전 허브(402)의 리빙 힌지(436) 위에 위치된다.

날카로운 캡(404)은 원위 단부(452)에 인접한 직경을 통해 연장되는 잠금 해제(458)를 갖는다. 날카로운 캡(404)과 회전 허브(402)가 조립될 때 잠금 해제(458)는 리빙 힌지(436) 위에 위치된다. 잠금 해제(458)는 그 내부 부분이 리빙 힌지(436)를 누르게 하여 힌지(436)의 제 2 단부(440)를 단부 캡(420)과 접촉에서 벗어나게 하고 회전 허브(402)가 그에 대해 원위 방향으로 활주되도록 허용한다.

회전 허브(402)는 플랜지(432)에 연결되고 구성요소가 조립될 때 날카로운 캡(404)에 대해 로딩된 스프링(470)을 갖는다. 잠금 해제(458)가 눌려지면, 힌지(436)가 눌려지고 스프링(470)은 회전 허브(402)와 액세스 캐뉼러(102)를 언로딩하여 고정 위치에 남아 있는 날카로운 부분(106)에 대해 미리 결정된 거리만큼 원위 방향으로 전진시킨다. 따라서, 말단 J-팁(104)은 날카로운 부분(106) 위로 밀려나고 날카로운 부분(106)이 후속적으로 제거될 때 표적 해부학적 구조에 대한 액세스를 유지한다.

도 18a는 장치가 로딩 위치에 있고 날카로운 부분(106)이 천공 구성으로 연장될 때 제 1 또는 제 2 실시예 중 어느 하나에 따른 디바이스의 원위 단부를 도시한다. 도 18b는 디바이스가 언로딩된 위치에 있고 액세스 캐뉼러가 날카로운 부분(106)의 원위 팁 위로 전진된 경우 제 1 또는 제 2 실시예 중 어느 하나에 따른 디바이스의 원위 단부를 도시한다.

제 3 실시예에서, 디바이스 핸들은 전술한 바와 같은 자동 스프링 로딩식 전진 메커니즘을 활용하기보다는 날카로운 부분 제거 전에 날카로운 팁 위로 액세스 캐뉼러를 가져오기 위해 수동으로 전진될 수 있는 활주 구성요소를 포함한다. 활주 구성요소는 회전 허브에 견고하게 고정될 수 있어 활주 구성요소를 종방향으로 활주하는 것은 또한 날카로운 부분에 대해 종방향으로 회전 허브를 이동시킨다. 활주 구성요소는 날카로운 부분이 천공을 위해 노출되는 근위 위치와 날카로운 부분이 덮인 원위 위치 사이에서 활주 가능하다. 활주 구성요소는 마찰 또는 스냅을 통해 두 개의 위치 중 어느 하나로 유지된다.

제 4 실시예에서, 디바이스 핸들은 랙 및 피니언 기어 배열체를 포함한다. 핸들에는 액세스 캐뉼러에 부착된 랙을 포함한다. 랙에는 기어가 커플링되고, 그 중심을 관통하고 핸들의 양측을 관통하는 샤프트를 가지며, 여기에 위치적으로 고정되지만 그에 대해 상대적으로 회전할 수 있다. 전진 허브는 샤프트의 두 개의 단부 중 하나에 있으며, 전진 허브를 돌리면 기어가 회전하여 회전 방향에 따라 랙과 맞물리고 액세스 캐뉼러를 근위 또는 원위 방향으로 가압한다.

제 5 실시예에서, 회전 허브에 부착된 2-위치 레버는 이전 실시예에서 설명된 원위/근위 이동을 구현하기 위해 사용된다.

당업자는 본 발명의 개념을 벗어나지 않고 전술한 실시예에 변경이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다. 실시예 중 하나와 관련된 구조적 특징 및 방법이 다른 실시예에 포함될 수 있음이 추가로 이해되어야 한다. 따라서, 본 발명은 개시된 특정 실시예에 제한되지 않고, 첨부된 특허청구범위에 의해 정의된 바와 같은 본 발명의 범위 내에서 수정도 포함되는 것으로 이해된다.

Claims

디바이스(device)로서,
이를 통해 연장되는 내강(lumen)을 포함하는 액세스 캐뉼러(access cannula)로서, 상기 액세스 캐뉼러는 내시경 샤프트(shaft)를 통해 생체 내의 표적 조직으로 연장되는 크기로 성형되는, 액세스 캐뉼러;
상기 액세스 캐뉼러의 내강을 통해 연장되고 상기 액세스 캐뉼러의 원위 단부 외부로 원위 방향으로 연장되는 크기로 성형되는, 천공 요소; 및
핸들(handle) 몸체 및 상기 천공 요소에 대한 근위 위치로부터 상기 액세스 캐뉼러를 전진시키기 위한 메커니즘(mechanism)을 포함하는 핸들로서, 상기 천공 요소의 천공 팁(tip)은 상기 천공 요소에 대해 윈위 위치에, 상기 액세스 캐뉼러의 원위 단부에 대하여 윈위 노출되며, 상기 액세스 캐뉼러의 원위 단부가 상기 천공 요소의 상기 천공 팁을 덮는, 핸들을 포함하는, 디바이스.
제 1 항에 있어서,
상기 근위 위치에서, 상기 천공 팁은 상기 액세스 캐뉼러의 원위 단부에 대해 제 1의 미리 결정된 거리만큼 연장되고, 상기 전진 메커니즘이 작동될 때, 상기 액세스 캐뉼러가 상기 천공 요소에 대해 적어도 상기 제 1의 미리 결정된 거리를 전진하는, 디바이스.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 액세스 캐뉼러에 고정되고 상기 핸들 몸체의 근위 단부에 커플링(coupling)되는 회전 허브(rotation hub)로서, 상기 회전 허브는 상기 핸들 몸체에 대해 회전 가능하고 상기 핸들 몸체에 대해 제 2의 미리 결정된 거리만큼 활주 가능한, 회전 허브; 및
상기 천공 요소에 고정되고 상기 회전 허브에 커플링 가능한 캡으로서, 상기 캡과 상기 회전 허브가 커플링될 때, 상기 천공 팁은 상기 액세스 캐뉼러의 원위 단부에 대해 제 1의 미리 결정된 거리만큼 연장되는, 캡을 더 포함하는, 디바이스.
제 3 항에 있어서,
상기 핸들의 근위 단부는 상기 회전 허브를 상기 핸들에 커플링시키도록 상기 회전 허브의 원위 부분이 삽입되는 단부 캡을 포함하고, 상기 단부 캡은 제 1 스프링이 위치하는 시트(seat)를 갖는, 디바이스.
제 3 항 또는 제 4 항에 있어서,
상기 회전 허브는 이들 사이에서 연장하는 샤프트를 구비한 제 1 근위 플랜지(flange) 및 제 2 원위 플랜지를 포함하고, 상기 샤프트는 와셔(washer) 및 그 위로 활주 가능하고 상기 제 1 플랜지와 상기 제 2 플랜지 사이에서 구속되는 제 2 스프링을 갖는, 디바이스.
제 5 항에 있어서,
상기 단부 캡은 그 내부에 상기 와셔의 삽입을 허용하고 그 외부에 상기 와셔의 수축에 저항하는 변형 가능한 탭을 그의 근위 단부에 더 포함하여, 상기 회전 허브가 상기 단부 캡에 삽입될 때, 상기 와셔는 원위 단부에서 상기 제 1 스프링에 대해 그리고 근위 단부에서 상기 변형 가능한 탭에 대해 위치하는, 디바이스.
제 3 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 캡은 상기 회전 허브의 근위 부분과 그에 부착된 2개의 날개를 덮는 크기로 성형된 원위 부분을 갖고, 각각의 날개는 상기 날개의 원위 단부의 반경방향 내측으로 연장되는 탭을 갖는, 디바이스.
제 7 항에 있어서,
상기 캡이 상기 회전 허브 위로 전진될 때, 상기 날개로부터 연장되는 탭은 상기 캡과 상기 회전 허브가 서로 고정되도록 상기 회전 허브의 제 1 플랜지에 잠금되고, 상기 날개의 근위 부분을 누르는 것은 상기 날개가 상기 제 1 플랜지로부터 잠금 해제되도록 상기 원위 단부를 연장시키는, 디바이스.
제 8 항에 있어서,
상기 전진 메커니즘은 상기 날개를 상기 제 1 플랜지 상에 잠그고, 이에 의해 상기 와셔를 상기 단부 캡 내로 제 3의 미리 결정된 거리만큼 밀고, 상기 제 1 및 제 2 스프링을 압축하고, 상기 캡을 해제함으로써 로딩(loading)되어, 상기 제 1 스프링은 상기 변형 가능한 탭과 상기 회전 허브에 대해 제 3 거리만큼 근위 방향으로 상기 와셔를 뒤로 밀어내는 반면 상기 제 2 스프링은 상기 와셔와 상기 제 2 플랜지 사이에서 압축된 상태를 유지하는, 디바이스.
제 9 항에 있어서,
상기 로딩된 전진 메커니즘은 상기 제 1 플랜지로부터 상기 날개를 잠금 해제하고 상기 제 2 스프링이 상기 회전 허브의 제 2 플랜지를 상기 캡에 대해 원위 방향으로 강제하여 언로딩(unloading)되는, 디바이스.
제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 천공 요소에 고정된 캡; 및
상기 액세스 캐뉼라에 고정된 회전 허브를 더 포함하고,
상기 핸들의 근위 단부에서 상기 회전 허브에 상기 캡을 커플링 하는 것은 상기 전진 메커니즘을 자동으로 로딩하는, 디바이스.
제 11 항에 있어서,
상기 전진 메커니즘은 상기 회전 허브로부터 상기 캡을 잠금 해제함으로써 언로딩되는, 디바이스.
제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 천공 요소에 고정된 캡; 및
상기 액세스 캐뉼러에 고정된 회전 허브로서, 상기 회전 호브는 연장된 위치에서 상기 핸들 몸체에 대한 상기 회전 허브의 길이 방향 운동에 저항하는 리빙 힌지(living hinge)를 갖고, 상기 리빙 힌지가 상기 캡 내의 메커니즘에 의해 눌려진 위치로 눌려질 수 있어 상기 회전 허브가 상기 핸들 몸체에 대해 길이 방향으로 이동할 수 있도록 하는, 회전 허브를 더 포함하는, 디바이스.
제 13 항에 있어서,
상기 리빙 힌지가 상기 연장된 위치에 있을 때 상기 회전 허브에 대해 로딩되는 스프링을 더 포함하고, 상기 리빙 힌지를 누르는 것은 스프링을 언로딩하고 상기 회전 허브를 상기 핸들 몸체에 대해 미리 결정된 거리만틈 이동시키는, 디바이스.
시스템으로서,
내시경 샤프트를 포함하는, 내시경;
이를 통해 연장되는 내강을 포함하는 액세스 캐뉼러로서, 상기 액세스 캐뉼러는 상기 내시경 샤프트를 통해 생체 내의 표적 조직으로 연장되는 크기로 성형되는, 액세스 캐뉼러;
상기 액세스 캐뉼러의 내강을 통해 연장되고 상기 액세스 캐뉼러의 원위 단부 외부로 원위 방향으로 연장되는 크기로 성형되는, 천공 요소; 및
핸들 몸체, 상기 액세스 캐뉼러에 고정된 회전 허브, 및 상기 천공 요소에 고정된 캡을 포함하는 핸들로서, 상기 핸들은 상기 캡이 상기 핸들 몸체에 대해 실질적으로 정지 상태를 유지하는 동안 상기 핸들 몸체에 대해 근위 위치로부터 원위 위치로 상기 회전 허브를 전진시키기 위한 메커니즘을 포함하는, 핸들을 포함하는, 시스템.