KR20220098000A - 약물 전달 장치 감지 모듈 - Google Patents
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Abstract
다양한 예시적인 약물 전달 장치 감지 모듈과, 약물 전달 장치 감지 모듈을 사용하는 방법이 제공된다. 일반적으로, 감지 모듈은 약물을 전달하도록 구성된 약물 전달 장치에 부착되도록 구성될 수 있다. 약물 전달 장치는 주사기, 주사 장치(예를 들어, 자가 주사기, 제트 주사기, 및 주입 펌프), 비강 전달 장치, 및 흡입기와 같은 다양한 유형의 약물 전달 장치들 중 임의의 것일 수 있다. 감지 모듈은 약물 전달과 관련된 하나 이상의 매개 변수에 대한 데이터를 수집하도록, 그리고 그 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 감지 모듈로부터 수신된 데이터를 분석하도록 구성된 외부 소스로 전송하도록 구성될 수 있다.
Description
관련 출원의 교차 참조
본 출원은 2019년 11월 13일자로 출원된 발명의 명칭이 "약물 전달 장치 감지 모듈(Drug Delivery Device Sensing Modules)"인 미국 임시 특허 출원 제62/934,607호의 우선권을 주장하며, 이의 전체 내용은 본원에 원용되어 포함된다.
기술분야
본 개시내용은 일반적으로 약물 전달 장치 감지 모듈에 관련된 것이다.
약품(큰 분자 및 작은 분자 약제를 포함하며, 이하 "약물"이라고 함)은 특정 의학적 징후를 치료하기 위해 다양한 여러 가지 방식으로 환자에게 투여된다. 투여 방식에 관계없이, 환자에 대한 부작용을 피하기 위해 약물을 투여할 때 주의해야 한다. 예를 들어, 환자에게 안전한 양보다 많은 양의 약물을 투여하지 않도록 주의해야 한다. 이러한 주의에는 때로는 이전 용량 또는 다른 약물의 용량과 관련하여 주어진 용량의 양 및 용량이 전달되는 시간 프레임을 고려하는 것이 필요하다. 더욱이, 환자에게 부정확한 약물을, 또는 약물의 시효 또는 저장 조건으로 인해 열화된 약물을 부주의하게 투여하지 않도록 주의해야 한다. 이러한 고려 사항들은 모두 특정 약물 또는 약물 조합과 연관된 지침으로 전달될 수 있다. 그러나 이러한 지침은 예컨대 사람의 실수와 같은 실수로 인해 항상 정확하게 지켜지는 것은 아니다. 이는 환자에게 부작용을 야기할 수 있거나, 약물 투여가 부적절해지는, 예를 들어, 특정 의학적 징후에 대해 투여되는 약물의 양이 불충분하거나 과도하게 되는, 결과로 이어질 수 있다.
환자에게 약물을 투여하는 방식과 관련하여, 사용될 수 있는 투여 제형이 다양하게 있다. 예를 들어, 이러한 투여 제형은 하나 이상의 약물의 비경구 제형, 흡입 제형, 구강 제형, 안약 제형, 국소 제형, 및 좌약 제형을 포함할 수 있다.
이들 투여 제형은 약물 투여 장치를 통해 환자에게 직접 투여될 수 있다. 다양한 투여 제형의 전달에 일반적으로 이용 가능한 약물 투여 장치로는 주사기, 국소 디스펜서, 비강 전달 장치, 주사 장치(예를 들어, 자가 주사기, 제트 주사기, 및 주입 펌프), 및 흡입기를 포함하여 여러 가지 유형의 것이 많이 있다.
환자에게 다양한 투여 제형으로 투여되는 약물과 연관된 지침에 대한 준수(compliance)를 모니터링하는 것이 바람직할 수 있다. 이는 정확한 절차를 따르게 하는 것을 보장하며 부정확하고 잠재적으로 위험한 접근법을 채택하지 않도록 하는 것을 보장할 수 있다. 게다가, 이는 환자에게로의 약물 투여를 최적화하는 것도 가능하게 할 수 있다.
그러나, 약물이 약물 투여 장치를 통해 환자에게 적절하게 투여되고 있는지 여부를 결정하는 것 및 준수를 모니터링하는 것이 어려울 수 있다. 적절한 약물 투여를 검출하고 보고하는 부담은 일반적으로 환자에게 있으며, 이는 환자에게 투여 임무에 대한 부담을 줄 수 있고/있거나 부적절한 약물 투여를 적시에 해결할 수 있는 의료 전문가에게 적절하게 또는 적시에 보고되지 않을 수 있다. 유사하게, 의사 또는 의료서비스 제공자(healthcare provider)에 의해 환자에게 제공되는 지침에 대한 준수를 추적하고 보고하는 부담도 일반적으로 환자에게 있다. 환자는 지침을 준수하지 않는 행동을 보고하는 것을 불편하게 느낄 수 있고, 그 결과 부정확한 데이터가 의료 전문가에게 보고되게 되고 의료 전문가는 그 부정확한 데이터를 고려하게 되는데, 이는 환자의 전체 치료에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
따라서, 약물 투여에 대한 모니터링이 여전히 필요하다.
일반적으로, 약물 전달 장치 감지 모듈과, 약물 전달 장치 감지 모듈을 사용하는 방법이 제공된다.
일 양태에서, 약물 전달 장치용 감지 모듈이 본원에 제공된다. 일 실시예에서, 감지 모듈은 약물 전달 장치의 외면에 부착되도록 구성된 기부, 및 기부에 위치되며 날짜, 시간, 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 센서를 포함한다. 감지 모듈은 또한, 기부에 위치되며 데이터를 외부 소스에 무선으로 전송하도록 구성된 통신 인터페이스와, 기부에 위치되며 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 센서로부터 수신하고 통신 인터페이스로 하여금 수신된 데이터를 나타내는 데이터를 외부 소스에 무선으로 전송하게 하도록 구성된 프로세서를 포함한다.
감지 모듈은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 감지 모듈은 또한, 센서와 프로세서와 통신 인터페이스를 위에 갖춘 가요성 회로 기판을 포함할 수 있다. 다른 예로서, 감지 모듈은 또한, 센서와 프로세서와 통신 인터페이스를 위에 갖춘 강성 회로 기판을 포함할 수 있다.
또 다른 예로서, 기부는 센서와 프로세서와 통신 인터페이스가 내부에 배치된 하우징을 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 감지 모듈은 또한, 센서와 프로세서와 통신 인터페이스를 위에 갖춘 회로 기판을 포함할 수 있고, 회로 기판은 하우징 내에 배치될 수 있다.
다른 예로서, 기부는 박막 장치를 포함할 수 있고, 감지 모듈은 박막 장치를 약물 전달 장치의 외면에 부착시키도록 구성된 접착제를 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 기부는 약물 전달 장치의 외면에 제거 불가능하게 부착되도록 구성될 수 있다.
더 한층 다른 예로서, 감지 모듈은 또한, 센서, 프로세서, 및 통신 인터페이스 중 적어도 하나에 전력을 공급하도록 구성된 전원을 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 감지 모듈은 또한, 절연체 또는 전도성 트레이스를 포함할 수 있다. 절연체는 전원이 센서, 프로세서, 및 통신 인터페이스 중 적어도 하나에 전력을 공급하는 것을 방지하는 제1 위치에서 기부에 부착될 수 있다. 절연체는 상기 제1 위치로부터, 전원이 센서, 프로세서, 및 통신 인터페이스 중 적어도 하나에 전력을 공급하는 것을 허용하는 제2 위치로, 사용자에 의해 수동으로 이동되도록 구성될 수 있다. 절연체는 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시키기 위해 손으로 찢을 수 있게 구성된 탭을 포함할 수 있고, 그리고/또는 감지 모듈은 전원에 작동 가능하게 연결된 스위치를 포함할 수 있고, 스위치는 절연체가 제1 위치에 있는 상태에서는 열린 위치에 있고 절연체가 제2 위치에 있는 상태에서는 닫힌 위치에 있을 수 있다. 절연체는 제1 탭을 포함할 수 있고, 감지 모듈은 또한, 센서가 데이터를 수집하지 않는 제3 위치에, 기부에 부착된 제2 탭을 포함할 수 있고, 제2 탭은 제3 위치로부터 제4 위치로 사용자에 의해 수동으로 이동되도록 구성될 수 있고, 제2 탭의 제3 위치로부터 제4 위치로의 이동은 센서가 데이터 수집을 시작하게 할 수 있다. 전도성 트레이스는, 전원이 센서, 프로세서, 및 통신 인터페이스 중 적어도 하나로 전력을 공급하는 것을 방지하는 제1 위치로부터, 전원이 센서, 프로세서, 및 통신 인터페이스 중 적어도 하나로 전력을 공급하는 것을 허용하는 제2 위치로, 사용자에 의해 수동으로 이동되도록 구성될 수 있다. 전도성 트레이스는, 그 전도성 트레이스를 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시키기 위해 손으로 찢을 수 있게 구성된 탭 상에 있을 수 있고, 그리고/또는 감지 모듈은 전원에 작동 가능하게 연결된 스위치를 포함할 수 있고, 스위치는 전도성 트레이스가 제1 위치에 있는 상태에서는 열린 위치에 있고 전도성 트레이스가 제2 위치에 있는 상태에서는 닫힌 위치에 있을 수 있다.
다른 예로서, 센서는 진동 및 공간 배향에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 가속도계를 포함할 수 있다. 더 한층 다른 예로서, 센서는 온도에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 온도 센서를 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 센서는 날짜, 시간에 관한 데이터 및 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집하도록 구성될 수 있다. 다른 예로서, 약물 전달 장치는, 당해 약물 전달 장치로부터 전달되도록 구성된 약물을 안에 담고 있는 약물 전달 장치이거나, 또는 약물 전달을 모의 훈련하도록 구성된 약물 전달 훈련 장치일 수 있다.
다른 양태에서, 일 실시예에서 약물 전달 장치, 및 약물 전달 장치의 외면에 부착되도록 구성된 감지 모듈을 포함하는, 약물 전달 시스템이 제공된다. 감지 모듈은 날짜, 시간, 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 센서; 데이터를 외부 소스에 무선으로 전송하도록 구성된 통신 인터페이스; 및 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 센서로부터 수신하고 통신 인터페이스로 하여금 수신된 데이터를 나타내는 데이터를 외부 소스에 무선으로 전송하게 하도록 구성된 프로세서를 포함한다.
시스템은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 시스템은 센서와 프로세서와 통신 인터페이스를 위에 갖춘 가요성 회로 기판을 포함할 수 있다. 다른 예로서, 시스템은 센서와 프로세서와 통신 인터페이스를 위에 갖춘 강성 회로 기판을 포함할 수 있다.
또 다른 예로서, 센서 모듈은 센서와 프로세서와 통신 인터페이스가 내부에 배치된 하우징을 포함할 수 있고, 하우징은 약물 전달 장치의 외면에 부착될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 감지 모듈은 센서와 프로세서와 통신 인터페이스를 위에 갖춘 회로 기판을 포함할 수 있고, 회로 기판은 하우징 내에 배치될 수 있다.
더 한층 다른 예로서, 감지 모듈은 박막 장치를 포함할 수 있고, 시스템은 박막 장치를 약물 전달 장치의 외면에 부착시키도록 구성된 접착제를 포함할 수 있다. 다른 예로서, 감지 모듈은 약물 전달 장치의 외면에 제거 불가능하게 부착될 수 있다.
또 다른 예로서, 감지 모듈은 센서, 프로세서, 및 통신 인터페이스 중 적어도 하나에 전력을 공급하도록 구성된 전원을 포함할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 시스템은 또한, 절연체 또는 전도성 트레이스를 포함할 수 있다. 절연체는 전원이 센서, 프로세서, 및 통신 인터페이스 중 적어도 하나로 전력을 공급하는 것을 방지하는 제1 위치에 있을 수 있고, 그리고 절연체는 상기 제1 위치로부터, 전원이 센서, 프로세서, 및 통신 인터페이스 중 적어도 하나에 전력을 공급하는 것을 허용하는 제2 위치로, 사용자에 의해 수동으로 이동되도록 구성될 수 있다. 약물 전달 장치는 당해 약물 전달 장치의 하우징으로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되게 구성된 캡을 포함할 수 있고, 캡의 제거는 절연체를 제1 위치로부터 제2 위치로 자동으로 이동시키게 구성될 수 있다. 약물 전달 장치는, 당해 약물 전달 장치로부터 약물 전달을 트리거하기 위해 사용자가 수동으로 작동시키도록 구성된 트리거를 포함할 수 있고, 트리거의 작동은 절연체를 제1 위치로부터 제2 위치로 자동으로 이동시키게 구성될 수 있다. 절연체는 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시키기 위해 손으로 찢을 수 있게 구성된 탭을 포함할 수 있다. 시스템은 전원에 작동 가능하게 연결된 스위치를 포함할 수 있고, 스위치는 절연체가 제1 위치에 있는 상태에서는 열린 위치에 있고 절연체가 제2 위치에 있는 상태에서는 닫힌 위치에 있을 수 있다. 절연체는 제1 탭을 포함할 수 있고, 시스템은 또한, 센서가 데이터를 수집하지 않는 제3 위치에, 기부에 부착된 제2 탭을 포함할 수 있고, 제2 탭은 제3 위치로부터 제4 위치로 사용자에 의해 수동으로 이동되도록 구성될 수 있고, 제2 탭의 제3 위치로부터 제4 위치로의 이동은 센서가 데이터 수집을 시작하게 할 수 있다. 전도성 트레이스는, 전원이 센서, 프로세서, 및 통신 인터페이스 중 적어도 하나로 전력을 공급하는 것을 방지하는 제1 위치로부터, 전원이 센서, 프로세서, 및 통신 인터페이스 중 적어도 하나로 전력을 공급하는 것을 허용하는 제2 위치로, 사용자에 의해 수동으로 이동되도록 구성될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 약물 전달 장치는 당해 약물 전달 장치의 하우징으로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되게 구성된 캡을 포함할 수 있고, 캡의 제거는 전원으로 하여금 센서, 프로세서, 및 통신 인터페이스 중 적어도 하나로 전력 공급을 시작하게 하도록 구성될 수 있다. 약물 전달 장치는 당해 약물 전달 장치의 하우징으로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되게 구성된 캡을 포함할 수 있고, 캡의 제거는 전도성 트레이스를 제1 위치로부터 제2 위치로 자동으로 이동시키게 구성될 수 있다. 약물 전달 장치는, 당해 약물 전달 장치로부터 약물 전달을 트리거하기 위해 사용자가 수동으로 작동시키도록 구성된 트리거를 포함할 수 있고, 트리거의 작동은 전도성 트레이스를 제1 위치로부터 제2 위치로 자동으로 이동시키게 구성될 수 있다. 전도성 트레이스는 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시키기 위해 손으로 찢을 수 있게 구성된 탭 상에 있을 수 있다. 시스템은 전원에 작동 가능하게 연결된 스위치를 포함할 수 있고, 스위치는 전도성 트레이스가 제1 위치에 있는 상태에서는 열린 위치에 있고 절연체가 제2 위치에 있는 상태에서는 닫힌 위치에 있을 수 있다.
더 한층 다른 예로서, 센서는 진동 및 공간 배향에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 가속도계를 포함할 수 있다. 다른 예로서, 센서는 온도에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 온도 센서를 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 센서는 날짜, 시간에 관한 데이터 및 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집하도록 구성될 수 있다. 더 한층 다른 예로서, 약물 전달 장치는, 당해 약물 전달 장치로부터 전달되도록 구성된 약물을 안에 담고 있는 약물 전달 장치이거나, 또는 약물 전달을 모의 훈련하도록 구성된 약물 전달 훈련 장치일 수 있다. 다른 예로서, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 하나를 포함할 수 있다.
다른 양태에서, 일 실시예에서 약물을 전달하도록 구성된 약물 전달 장치의 외면에 부착된 감지 모듈의 센서를 사용하여 날짜, 시간, 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집하는 단계를 포함하는, 약물 전달 장치를 사용하는 방법이 제공된다. 본 방법은 또한, 감지 모듈의 프로세서를 사용하여 감지 모듈의 통신 인터페이스로 하여금 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 약물 전달 장치의 외부 및 감지 모듈의 외부의 소스에 무선으로 전송하게 하는 단계를 포함한다.
본 방법은 임의의 수의 방식으로 달라질 수 있다. 예를 들어, 감지 모듈의 전원은 약물 전달 장치의 캡이 약물 전달 장치의 하우징으로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되는 것에 응답하여 센서 및 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 캡의 제거는 절연체가 센서 및 프로세서 중 적어도 하나와 전원 사이의 전기 경로에서 제거되게 할 수 있거나, 캡의 제거는 캡과 감지 모듈이 사이의 전도성 트레이스가 분리되게 할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 센서는 전원이 센서 및 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작하는 것에 응답하여 데이터의 수집을 시작할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 센서는 탭이 약물 전달 장치로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되는 것에 응답하여 데이터의 수집을 시작할 수 있다.
다른 예로, 감지 모듈의 전원은 약물 전달 장치의 트리거가 사용자에 의해 수동으로 작동되는 것에 응답하여 센서 및 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 트리거의 작동은 절연체가 센서 및 프로세서 중 적어도 하나와 전원 사이의 전기 경로에서 제거되게 할 수 있거나, 트리거의 작동은 전도성 트레이스가 분리되게 할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 센서는 전원이 센서 및 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작하는 것에 응답하여 데이터의 수집을 시작할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 센서는 탭이 약물 전달 장치로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되는 것에 응답하여 데이터의 수집을 시작할 수 있다.
다른 예로서, 센서는 진동 및 공간 배향에 관한 데이터를 수집하는 가속도계를 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 센서는 온도에 관한 데이터를 수집하는 온도 센서를 포함할 수 있다. 더 한층 다른 예로서, 센서는 날짜, 시간에 관한 데이터 및 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집할 수 있다. 다른 예로서, 데이터는 약물 전달 장치로부터 약물을 전달하는 동안 수집될 수 있다. 또 다른 예로서, 데이터는 약물 전달 장치로부터 약물을 전달하기 시작하기 전에 수집될 수 있다.
다른 예로서, 본 방법은 약물 전달 장치 외부에 있는 컴퓨터 시스템으로 하여금 약물 전달 장치를 사용하기 위한 지침을 약물 전달 장치로부터 약물을 전달하는 동안 제공하도록 하는 단계를 포함할 수 있고, 지침은 센서를 사용하여 수집된 데이터에 기초할 수 있다. 지침은 앱을 통해 제공될 수 있다.
더 한층 다른 예로서, 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 하나를 포함할 수 있다.
다른 양태에서, 약물 전달을 모의 훈련하는 약물 전달 훈련 장치의 외면에 부착된 감지 모듈의 센서를 사용하여 날짜, 시간, 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집하는 단계를 포함하는, 약물 전달 훈련 장치를 사용하는 방법이 제공된다. 본 방법은 또한, 감지 모듈의 프로세서를 사용하여 감지 모듈의 통신 인터페이스로 하여금 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 약물 전달 훈련 장치의 외부 및 감지 모듈의 외부의 소스에 무선으로 전송하게 하는 단계를 포함한다.
본 방법은 임의의 수의 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 감지 모듈의 전원은 약물 전달 훈련 장치의 캡이 약물 전달 훈련 장치의 하우징으로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되는 것에 응답하여 센서 및 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 캡의 제거는 감지 모듈에 결합된 절연체가 센서 및 프로세서 중 적어도 하나와 전원 사이의 전기 경로에서 제거되게 할 수 있거나, 캡의 제거는 캡과 감지 모듈이 사이의 전도성 트레이스가 분리되게 할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 센서는 전원이 센서 및 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작하는 것에 응답하여 데이터의 수집을 시작할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 센서는 탭이 약물 전달 훈련 장치로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되는 것에 응답하여 데이터의 수집을 시작할 수 있다.
다른 예로, 감지 모듈의 전원은 약물 전달 훈련 장치의 트리거가 사용자에 의해 수동으로 작동되는 것에 응답하여 센서 및 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 트리거의 작동은 절연체가 센서 및 프로세서 중 적어도 하나와 전원 사이의 전기 경로에서 제거되게 할 수 있거나, 트리거의 작동은 전도성 트레이스가 분리되게 할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 센서는 전원이 센서 및 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작하는 것에 응답하여 데이터의 수집을 시작할 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 센서는 탭이 약물 전달 훈련 장치로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되는 것에 응답하여 데이터의 수집을 시작할 수 있다.
다른 예로서, 센서는 진동 및 공간 배향에 관한 데이터를 수집하는 가속도계를 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 센서는 온도에 관한 데이터를 수집하는 온도 센서를 포함할 수 있다. 더 한층 다른 예로서, 센서는 날짜, 시간에 관한 데이터 및 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집할 수 있다. 다른 예로서, 약물 전달 훈련 장치는 자가 주사기를 모의 훈련시킨다.
더 한층 다른 예로서, 본 방법은 약물 전달 훈련 장치 외부에 있는 컴퓨터 시스템으로 하여금 약물 전달 훈련 장치를 사용하기 위한 지침을 약물 전달 훈련 장치를 사용하는 동안 제공하도록 하는 단계를 포함할 수 있고, 지침은 센서를 사용하여 수집된 데이터에 기초할 수 있다. 지침은 앱을 통해 제공될 수 있다.
본 발명은 하기와 같은 첨부 도면을 참조하여 설명된다:
도 1은 일 실시예의 감지 모듈이 부착된 약물 전달 장치의 일 실시예의 사시도이다.
도 2는 도 1의 감지 모듈의 사시도이다.
도 3은 도 1의 감지 모듈의 개략도이다.
도 4는 통신망 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
도 5는 다른 실시예의 감지 모듈이 부착된 약물 전달 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 6은 도 5의 감지 모듈의 저면도이다.
도 7은 도 6의 감지 모듈의 인쇄 회로 기판의 저면도이다.
도 8은 도 6의 감지 모듈의 인쇄 회로 기판의 사시도이다.
도 9는 도 6의 감지 모듈이 부착된 약물 전달 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 10은 일 실시예의 탭과 다른 실시예의 감지 모듈이 부착되어 있고 내부 구성요소들은 설명의 명료성을 위해 제거되어 있는 약물 전달 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 11은 도 10의 약물 전달 장치의 다른 사시도이다.
도 12는 도 10의 약물 전달 장치의 단면도이다.
도 13은 도 10의 탭과 감지 모듈의 분해도이다.
도 14는 도 13의 감지 모듈의 인쇄 회로 기판의 사시도이다.
도 15는 탭의 다른 실시예 및 이 탭에 결합된 감지 모듈의 다른 실시예의 사시도이다.
도 16은 도 15의 감지 모듈 및 탭의 저면도이다.
도 17은 도 15의 탭 및 감지 모듈을 구비한 약물 전달 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 18은 도 17의 약물 전달 장치의 다른 사시도이다.
도 18a는 도 17의 약물 전달 장치의 한 단부의 단면도이다.
도 19는 도 15의 감지 모듈의 부분적 측면도이다.
도 20은 도 15의 탭, 커넥터, 및 도 15의 감지 모듈의 일부의 사시도이다.
도 21은 도 15의 탭의 사시도이다.
도 22는 도 20의 커넥터의 사시도이다.
도 23은 감지 모듈의 다른 실시예의 부분적 측면도이다.
도 24는 약물 전달 장치의 또 다른 실시예 및 감지 모듈의 또 다른 실시예의 사시도이다.
도 25는 도 24의 약물 전달 장치의 다른 사시도이다.
도 26은 약물 전달 장치의 더 한층 다른 실시예 및 감지 모듈의 또 다른 실시예의 사시도이다.
도 27은 도 26의 약물 전달 장치의 다른 사시도이다.
도 28은 다른 실시예의 탭 및 다른 실시예의 감지 모듈이 부착된 약물 전달 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 29는 도 28의 약물 전달 장치의 다른 사시도이다.
도 30은 도 28의 탭과 감지 모듈의 사시도이다.
도 31은 도 30의 탭의 사시도이다.
도 32는 도 30의 감지 모듈의 부분적 단면도이다.
도 33은 도 28의 약물 전달 장치의 한 단부의 사시도이다.
도 34는 외부 부트와 단부 캡이 제거된 상태의 도 28의 약물 전달 장치의 사시도이다.
도 35는 외부 부트가 제거된 상태의 도 28의 약물 전달 장치의 사시도이다.
도 36은 또 다른 실시예의 탭이 부착되어 있고 그 탭이 제1 위치에 있는 상태의 약물 전달 장치의 또 다른 실시예의 부분적 사시도이다.
도 37은 탭이 제2 위치에 있는 상태의 도 36의 약물 전달 장치의 다른 부분적 사시도이다.
도 38은 다른 실시예의 탭 및 다른 실시예의 감지 모듈이 부착된 약물 전달 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 39는 도 38의 감지 모듈의 인쇄 회로 기판의 평면도이다.
도 40은 도 38의 감지 모듈의 전원의 평면도이다.
도 41은 도 38의 탭의 저면도이다.
도 42는 다른 실시예의 탭과 다른 실시예의 감지 모듈이 부착된 알약 병의 일 실시예의 이중적 측면 및 정면도이다.
도 43은 다른 실시예의 탭과 다른 실시예의 감지 모듈이 부착된 도 42의 알약 병의 정면도이다.
도 44는 이동 전화기 상의 약물 전달 훈련 앱 페이지의 일 실시예의 도면이다.
도 45는 도 44의 이동 전화기 상의 약물 전달 훈련 앱 페이지의 다른 실시예의 도면이다.
도 46은 도 44의 이동 전화기 상의 약물 전달 훈련 앱 페이지의 또 다른 실시예의 도면이다.
도 47은 감지 모듈이 외부 소스와 통신을 확립하는 방법의 일 실시예의 흐름도이다.
도 1은 일 실시예의 감지 모듈이 부착된 약물 전달 장치의 일 실시예의 사시도이다.
도 2는 도 1의 감지 모듈의 사시도이다.
도 3은 도 1의 감지 모듈의 개략도이다.
도 4는 통신망 시스템의 일 실시예의 개략도이다.
도 5는 다른 실시예의 감지 모듈이 부착된 약물 전달 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 6은 도 5의 감지 모듈의 저면도이다.
도 7은 도 6의 감지 모듈의 인쇄 회로 기판의 저면도이다.
도 8은 도 6의 감지 모듈의 인쇄 회로 기판의 사시도이다.
도 9는 도 6의 감지 모듈이 부착된 약물 전달 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 10은 일 실시예의 탭과 다른 실시예의 감지 모듈이 부착되어 있고 내부 구성요소들은 설명의 명료성을 위해 제거되어 있는 약물 전달 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 11은 도 10의 약물 전달 장치의 다른 사시도이다.
도 12는 도 10의 약물 전달 장치의 단면도이다.
도 13은 도 10의 탭과 감지 모듈의 분해도이다.
도 14는 도 13의 감지 모듈의 인쇄 회로 기판의 사시도이다.
도 15는 탭의 다른 실시예 및 이 탭에 결합된 감지 모듈의 다른 실시예의 사시도이다.
도 16은 도 15의 감지 모듈 및 탭의 저면도이다.
도 17은 도 15의 탭 및 감지 모듈을 구비한 약물 전달 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 18은 도 17의 약물 전달 장치의 다른 사시도이다.
도 18a는 도 17의 약물 전달 장치의 한 단부의 단면도이다.
도 19는 도 15의 감지 모듈의 부분적 측면도이다.
도 20은 도 15의 탭, 커넥터, 및 도 15의 감지 모듈의 일부의 사시도이다.
도 21은 도 15의 탭의 사시도이다.
도 22는 도 20의 커넥터의 사시도이다.
도 23은 감지 모듈의 다른 실시예의 부분적 측면도이다.
도 24는 약물 전달 장치의 또 다른 실시예 및 감지 모듈의 또 다른 실시예의 사시도이다.
도 25는 도 24의 약물 전달 장치의 다른 사시도이다.
도 26은 약물 전달 장치의 더 한층 다른 실시예 및 감지 모듈의 또 다른 실시예의 사시도이다.
도 27은 도 26의 약물 전달 장치의 다른 사시도이다.
도 28은 다른 실시예의 탭 및 다른 실시예의 감지 모듈이 부착된 약물 전달 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 29는 도 28의 약물 전달 장치의 다른 사시도이다.
도 30은 도 28의 탭과 감지 모듈의 사시도이다.
도 31은 도 30의 탭의 사시도이다.
도 32는 도 30의 감지 모듈의 부분적 단면도이다.
도 33은 도 28의 약물 전달 장치의 한 단부의 사시도이다.
도 34는 외부 부트와 단부 캡이 제거된 상태의 도 28의 약물 전달 장치의 사시도이다.
도 35는 외부 부트가 제거된 상태의 도 28의 약물 전달 장치의 사시도이다.
도 36은 또 다른 실시예의 탭이 부착되어 있고 그 탭이 제1 위치에 있는 상태의 약물 전달 장치의 또 다른 실시예의 부분적 사시도이다.
도 37은 탭이 제2 위치에 있는 상태의 도 36의 약물 전달 장치의 다른 부분적 사시도이다.
도 38은 다른 실시예의 탭 및 다른 실시예의 감지 모듈이 부착된 약물 전달 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 39는 도 38의 감지 모듈의 인쇄 회로 기판의 평면도이다.
도 40은 도 38의 감지 모듈의 전원의 평면도이다.
도 41은 도 38의 탭의 저면도이다.
도 42는 다른 실시예의 탭과 다른 실시예의 감지 모듈이 부착된 알약 병의 일 실시예의 이중적 측면 및 정면도이다.
도 43은 다른 실시예의 탭과 다른 실시예의 감지 모듈이 부착된 도 42의 알약 병의 정면도이다.
도 44는 이동 전화기 상의 약물 전달 훈련 앱 페이지의 일 실시예의 도면이다.
도 45는 도 44의 이동 전화기 상의 약물 전달 훈련 앱 페이지의 다른 실시예의 도면이다.
도 46은 도 44의 이동 전화기 상의 약물 전달 훈련 앱 페이지의 또 다른 실시예의 도면이다.
도 47은 감지 모듈이 외부 소스와 통신을 확립하는 방법의 일 실시예의 흐름도이다.
이제부터는 본원에 개시된 장치, 시스템, 및 방법의 구조, 기능, 제조, 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 특정의 예시적인 실시예들이 설명될 것이다. 이들 실시예들 중 하나 이상의 예가 첨부 도면에 예시된다. 당업자는 본원에 구체적으로 기술되고 첨부 도면에 예시된 장치, 시스템, 및 방법은 비제한적인 예시적인 실시예이고 본 발명의 범위는 청구범위에 의해서만 한정된다는 것을 이해할 것이다. 하나의 예시적인 실시예와 관련하여 예시되거나 기술된 특징은 다른 실시예의 특징과 조합될 수 있다. 그러한 변경 및 변형은 본 발명의 범위 내에 포함되는 것으로 해석된다.
또한, 본 개시내용에서, 실시예의 유사한 명칭의 구성요소들은 일반적으로 유사한 특징을 가지며, 이에 따라 특정 실시예 내에서 각각의 유사한 명칭의 구성요소의 각각의 특징이 반드시 완전하게 상세히 설명되지는 않는다. 또한, 개시된 시스템, 장치, 및 방법의 설명에서 선형 또는 원형 차원이 사용되는 한도에서는, 그러한 차원은 그러한 시스템, 장치, 및 방법과 관련하여 사용될 수 있는 형상의 유형을 제한하려는 것이 아니다. 당업자는 그러한 선형 및 원형 차원과 동등한 것이 임의의 기하학적 형상에 대해 용이하게 결정될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 당업자는 제조 공차 및 측정 장비의 민감도와 같은 임의의 수의 요인으로 인해, 치수가 정확한 값이 아닐 수 있지만 그럼에도 불구하고 대략 그 값인 것으로 고려될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 시스템 및 장치와 이들의 구성요소들의 크기 및 형상은 시스템 및 장치에 함께 사용될 구성요소들의 크기 및 형상에는 적어도 의존할 수 있다.
다양한 예시적인 약물 전달 장치 감지 모듈과, 약물 전달 장치 감지 모듈을 사용하는 방법이 제공된다. 일반적으로, 감지 모듈은 약물을 전달하도록 구성된 약물 전달 장치에 부착되도록 구성될 수 있다. 약물 전달 장치는 주사기, 주사 장치(예를 들어, 자가 주사기, 제트 주사기, 및 주입 펌프), 비강 전달 장치, 및 흡입기와 같은 다양한 유형의 약물 전달 장치들 중 임의의 것일 수 있다. 감지 모듈은 약물 전달과 관련된 하나 이상의 매개 변수에 대한 데이터를 수집하도록, 그리고 그 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 감지 모듈로부터 수신된 데이터를 분석하도록 구성된 외부 소스로 전송하도록 구성될 수 있다. 감지 모듈은, 수집된 데이터를 기반으로 약물 전달의 오류를 식별할 수 있게 하고 그에 따라 오류가 해결될 수 있는 기회를 제공함으로써, 그리고/또는 수집된 데이터를 기반으로 사용자가 누락된 용량 및 예정 외 용량을 식별할 수 있게 하고 그에 따라 사용자의 의료서비스 제공자에게 사용자와 논의하고/하거나 사용자의 치료를 더 잘 분석하도록 하기 위한 정보를 제공함으로써, 순응도를 개선하는 데 도움이 될 수 있다. 유사하게, 감지 모듈은, 수집된 데이터를 기반으로 임상 시험 중 약물 전달의 오류를 식별할 수 있게 하고 그에 따라 임상 시험이 완료되기 전에 오류를 해결할 수 있는 기회를 제공함으로써, 그리고/또는 수집된 데이터를 기반으로 임상 시험 참가자가 누락된 용량 및 예정 외 용량을 식별할 수 있게 하고 그에 따라 임상 시험 관리자에게 임상 시험 참가자와 논의하고/하거나 임상 시험 결과를 더 잘 분석하도록 하기 위한 정보를 제공함으로써, 임상 시험 데이터에 명확성을 높이는 데 도움이 될 수 있다.
감지 모듈에 의해 감지될 수 있는 약물 전달과 관련된 매개 변수의 예에는 날짜, 시간, 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 공간 배향이 포함된다. 날짜 데이터 및/또는 시간 데이터 수집은 다른 감지된 매개 변수(들)에 날짜 및/또는 시간이 정확하게 스탬핑될 수 있게, 예를 들어 특정 날짜 및/또는 시간이 상관될 수 있게, 할 수 있다. 진동 데이터 수집은, 예를 들어, 스프링이나 기타 기계적 작용, 예컨대, 바늘을 노출시키기 위한 바늘의 전진 또는 바늘 덮개 슬리브의 후퇴(수동 또는 자동으로 야기됨)를 나타내는 감지된 진동 등등에 의해, 약물 전달이 시작된 시점을 감지할 수 있게 하고; 예를 들어, 스프링이나 기타 기계적 작용, 예컨대, 바늘의 후퇴 또는 바늘 위 제자리에 고정되는 바늘 덮개 슬리브의 전진(수동 또는 자동으로 야기됨)을 나타내는 감지된 진동 등등에 의해, 약물 전달이 완료된 시점을 감지할 수 있게 하고; 예를 들어, 재구성 또는 혼합을 일으키기 위해 사용자가 약물 전달 장치를 손으로 흔들고 있는 것을 나타내는 감지된 진동 등등에 의해, 약물 전달 장치에서 전달될 약물의 재구성 또는 혼합이 시작된 시점을 감지할 수 있게 하고; 예를 들어, 약물 전달 장치를 손으로 흔드는 것의 중지를 나타내는 감지된 진동의 중지 등등에 의해, 약물 전달 장치에서 전달될 약물의 재구성 또는 혼합이 중지된 시점을 감지할 수 있게 하고; 그리고/또는, 예를 들어, 적절한 재구성 또는 혼합을 위한 미리 결정된 흔들림 힘 기준을 충족하거나 그에 미치지 못하는 흔들림 힘을 나타내는 감지된 진동 등등에 의해, 전달될 약물의 재구성 또는 혼합의 품질을 평가할 수 있게 할 수 있다. 온도 데이터 수집은 약물이 저장 및/또는 사용자에게 전달을 위한 안전한 온도에 있는지 여부를 나타내는 주위 온도 정보를 제공할 수 있다. 소리 데이터 수집은, 예를 들어, 약물 전달이 시작된 시점을 나타내는 특정 주파수 범위 내의 감지된 음향 데이터에 의해, 흡입기의 약물 캐니스터가 눌렸음을 나타내는 감지된 소리에 의해, 스프링이나 기타 기계적 작용을 통해 바늘이 전진하고 있음을 나타내는 감지된 소리에 의해, 약물 전달 장치의 트리거가 눌려지고 있음을 나타내는 감지된 클릭 소리에 의해, 기타 등등에 의해, 약물 전달이 시작된 시점을 감지할 수 있게 하고; 예를 들어, 바늘을 후퇴시키는 스프링이나 기타 기계적 작용을 나타내는 감지된 소리에 의해, 약물의 에어로졸 전달이 중단되었음을 나타내는 감지된 소리에 의해, 약물 전달 장치의 트리거가 해제되고 있음을 나타내는 감지된 클릭 소리에 의해, 기타 등등에 의해, 약물 전달이 완료된 시점을 감지할 수 있게 하고; 예를 들어, 장치의 재구성 또는 혼합 메커니즘의 활성화를 나타내는 감지된 소리에 의해, 기타 등등에 의해, 약물 전달 장치에서 전달될 약물의 재구성 또는 혼합이 시작된 시점을 감지할 수 있게 하고; 그리고/또는 예를 들어, 장치의 재구성 또는 혼합 메커니즘의 비활성화를 나타내는 감지된 소리의 중단에 의해, 기타 등등에 의해, 약물 전달 장치에서 전달될 약물의 재구성 또는 혼합이 중지된 때를 감지할 수 있게 할 수 있다. 동작 데이터 수집은, 예를 들어, 흡입기의 약물 캐니스터가 아래로 눌려지고 플런저가 아래로 밀리는 것을 나타내는 감지된 동작에 의해, 기타 등등에 의해, 약물 전달이 시작된 시점을 감지할 수 있게 하고; 그리고/또는 예를 들어, 흡입기의 약물 캐니스터가 정지 위치까지 이동하도록 하기 위해 흡입기의 약물 캐니스터가 해제되고 있는 것을 나타내는 감지된 동작, 약물 전달 장치가 주사 부위에서 수동으로 들어 올려지는 것을 나타내는 감지된 동작 등에 의해, 약물 전달이 완료된 시점을 감지할 수 있게 할 수 있다. 습도 데이터 수집은 약물이 저장 및/또는 사용자에게 전달을 위한 안전한 습도 수준에 있는지 여부에 대한 정보를 제공할 수 있다. 압력 데이터 수집은, 예를 들어, 스프링이나 기타 기계적 작용이 바늘을 전진시키고 있음, 흡입기의 약물 캐니스터가 아래로 눌려지고 있음, 플런저가 아래로 밀리고 있음 등을 나타내는 감지된 압력에 의해, 약물 전달이 시작된 시점을 감지할 수 있게 하고; 그리고/또는 예를 들어, 스프링이나 기타 기계적 작용이 바늘을 후퇴시키고 있음, 흡입기의 약물 캐니스터가 정지 위치까지 이동하도록 하기 위해 흡입기의 약물 캐니스터가 해제되고 있음 등을 나타내는 감지된 압력에 의해, 약물 전달이 완료된 시점을 감지할 수 있게 할 수 있다. 유체 레벨 데이터 수집은, 장치에서 아직 약물 전달이 발생하지 않았음을 나타낼 수 있는, 약물 전달 장치의 저장소 내 액체 약물의 존재를 감지할 수 있게 하고; 그리고/또는 약물 전달이 발생했음을 나타낼 수 있는, 약물 전달 장치의 저장소 내 액체 약물의 부재를 감지할 수 있게 할 수 있다. 힘 데이터 수집은, 주사 장치로서의 약물 전달 장치가 환자에 대해(예를 들어, 환자의 피부에 대해) 고정되는 힘을 감지할 수 있게 할 수 있고, 이는, 너무 낮은 힘은 주사 실패를 유발할 수 있으므로, 약물 주사 실패 여부를 알려주는 데 도움이 될 수 있다. 위치 데이터 수집은, 환자의 지리적 위치를 감지할 수 있게 할 수 있고, 이는 다른 감지된 매개 변수(들)에 정확한 위치가 스탬핑되게, 예를 들어, 특정 위치와 상관되게, 할 수 있다. 근접도 데이터 수집은, 약물 전달 장치로부터 약물을 전달하기 전, 전달하는 동안, 및/또는 전달한 후에 피부로부터의 약물 전달 장치의 거리를 감지할 수 있게 할 수 있고, 이는, 예를 들어 약물 전달 동안 피부 표면에 유지되도록 의도된 주사 장치의 경우, 약물이 전달되는 동안 약물 전달 장치가 피부에 대해 유지되고 있는지 여부를 나타내는 데 도움이 될 수 있고, 그리고/또는 예를 들어 약물 전달이 완료된 후 피부 표면에서 제거되도록 의도된 주사 장치의 경우, 약물 전달이 완료되기 전에 약물 전달 장치가 피부에서 제거되었는지 여부를 나타내는 데 도움이 될 수 있다. 공간 배향 데이터 수집은, 약물이 전달될 때의 지면에 대한 약물 전달 장치의 배향 - 이는 약물이 적절하게 투여되었는지 여부를 나타낼 수 있음 - 을 감지할 수 있게 할 수 있고, 그리고/또는 예를 들어 적절한 재구성 또는 혼합 등을 위해 미리 결정된 역수 기준을 충족하거나 그에 미치지 못하는 약물 전달 장치의 역전 횟수를 나타내는 일정 기간에 걸친 감지된 공간 배향에 의해 전달될 약물의 재구성 또는 혼합의 품질을 평가할 수 있게 할 수 있다.
약물 전달 장치 및 약물 전달 훈련 장치에 대한 적절한 재구성 또는 혼합을 결정하는 데 있어서 데이터를 수집하고 수집된 데이터를 사용하는 것에 대한 추가 논의는 2018년 6월 28일에 공개된 발명의 명칭이 "약물 투여 및 혼합과 이를 위한 적절한 기술 훈련을 위한 장치 및 방법(Devices And Methods For Drug Administration And Mixing, And Training Of Proper Techniques Therefor)"인 미국 특허 출원 공개 제2018/0182263호, 2018년 7월 5일에 공개된 발명의 명칭이 "약물 투여 및 혼합과 이를 위한 적절한 기술 훈련을 위한 장치 및 방법(Devices And Methods For Drug Administration And Mixing, And Training Of Proper Techniques Therefor)"인 미국 특허 출원 공개 제2018/0190153호, 2018년 7월 5일에 공개된 발명의 명칭이 "약물 투여 및 혼합과 이를 위한 적절한 기술 훈련을 위한 장치 및 방법(Devices And Methods For Drug Administration And Mixing, And Training Of Proper Techniques Therefor)"인 미국 특허 출원 공개 제2018/0190154호, 및 2019년 2월 7일에 공개된 발명의 명칭이 "약물 투여 및 혼합과 이를 위한 적절한 기술 훈련을 위한 장치 및 방법(Devices And Methods For Drug Administration And Mixing, And Training Of Proper Techniques Therefor)"인 미국 특허 출원 공개 제2019/00433386호에 제공되어 있으며, 이들은 그 전체 내용이 본원에 원용되어 포함된다.
예시적인 일 실시예에서, 감지 모듈은 약물 전달 장치의 외면에 부착되도록 구성된다. 약물 전달 장치의 외면에 부착 가능한 감지 모듈은 감지 모듈의 전자 부품들을 약물 전달 장치에 수용된 약물로부터, 그리고 약물 전달 장치의 약물 전달 구성요소들(예를 들어, 바늘, 주사기, 플런저, 펌프, 가압 약물 용기 등)로부터 안전하게 격리시킬 수 있다. 약물 전달 장치의 외면에 부착 가능한 감지 모듈은 감지 모듈을 수용하도록 약물 전달 장치를 수정할 필요가 없기 때문에 기존의 약물 전달 장치와 함께 사용하는 것을 용이하게 할 수 있다. 감지 모듈은 약물 전달 장치의 외면에 간단히 부착될 수 있고, 따라서 감지 모듈은 약물 전달 장치의 외면에 간단히 부착될 수 있기 때문에 감지 모듈을 위해서 약물 전달 장치 내의 가치 있는 제한된 내부 공간을 확보해 둘 필요 없이 약물 전달 장치를 설계할 수 있게 한다. 약물 전달 장치의 외면에 부착 가능한 감지 모듈은 약물 전달 장치의 제조 공정에 감지 모듈을 쉽게 통합시킬 수 있게 하는데, 왜냐하면 약물 전달 장치가 다른 방법으로 조립된 후에 그 약물 전달 장치의 외면에 감지 모듈을 부착시킬 수 있기 때문이다.
감지 모듈을 구비한 약물 전달 장치를 사용하여 전달되는 약물은 다양한 약물들 중 임의의 것일 수 있다. 본원에 기재된 바와 같은 약물 전달 장치를 사용하여 전달할 수 있는(또는 본원에 기재된 바와 같은 약물 전달 훈련 장치를 사용하여 전달을 훈련할 수 있는) 약물의 예는 Remicade®(인플릭시맙), Stelara®(우스테키누맙), Simponi®(골리무맙), Simponi Aria®(골리무맙), Darzalex®(다라투무맙), Tremfya®(구셀쿠맙), Eprex®(에포에틴 알파), Risperdal Constra®(리스페리돈), Invega Sustenna®(팔리페리돈 팔미테이트), 및 Invega Trinza®(팔리페리돈 팔미테이트)를 포함한다.
감지 모듈은 훈련 목적으로 약물의 전달을 모의 훈련하도록 구성된 약물 전달 훈련 장치에 부착되도록 구성될 수 있다. 약물 전달 훈련 장치와 함께 감지 모듈을 사용하게 되면, 사용자가 약물 전달 장치를 올바르게 사용하고 있는지 여부 및 사용자가 의도된 약물 전달 스케줄을 준수하는지 여부를 포함한, 적절한 약물 전달에 영향을 미치는 다양한 요인에 대한 통찰력이 제공될 수 있으므로, 감지 모듈은 약물 전달 장치를 적절하게 사용하도록 하는 사용자 교육을 용이하게 할 수 있다. 감지 모듈이 부착될 수 있는 약물 전달 훈련 장치는 주사기, 주사 장치(예를 들어, 자가 주사기, 제트 주사기, 및 주입 펌프), 비강 전달 장치, 및 흡입기와 같은 다양한 유형의 약물 전달 훈련 장치들 중 임의의 것일 수 있다. 약물 전달 훈련 장치와 함께 사용되는 감지 모듈은 약물을 전달하도록 구성된 약물 전달 장치에 대해 본원에서 논의된 것과 유사하게 구성되고 사용된다.
도 1 및 도 2는 감지 모듈(10)의 일 실시예를 예시하는 것으로, 이 감지 모듈은 약물 전달과 관련된 하나 이상의 매개 변수에 대한 데이터를 수집하도록, 그리고 그 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 감지 모듈(10)로부터 수신된 데이터를 분석하도록 구성된 외부 소스로 전송하도록 구성된다. 도 2는 감지 모듈(10)을 독립형 요소로 예시하고 있다. 도 1은, 이 예시된 실시예에서는 투명 액체인 약물(14)을 전달하도록 구성된 약물 전달 장치(12)의 일 실시예에 부착된 감지 모듈(10)을 예시하고 있다. 이 예시된 실시예에서 약물 전달 장치(12)는 장치(12)의 하우징(18) 내의 용기(16)로부터 바늘(도 1에서는 장치(12)의 바늘 보호대(20)에 의해 가려짐) 밖으로 약물(14)을 주사하도록 구성된 자가 주사기이다.
감지 모듈(10)은 장치(12)의 외면에 부착된다. 그 외면은 하우징(18)의 외면이지만, 감지 모듈(10)은 약물 전달 장치의 다른 외면, 예컨대 약물 전달 장치의 누름 가능한 헤드, 약물 전달 장치의 회전 가능한 용량 설정기, 약물 전달 장치의 트리거 등등의 위에 있는 외면에 부착될 수 있다. 감지 모듈(10)은 이 예시된 실시예에서는 접착제(22)로, 예를 들어 감지 모듈(10) 상의 접착제 층으로, 장치(12)에 부착된다. 예를 들어, 감지 모듈(10)은, 접착제(22)가 장치(12)에 부착된 얇은 라벨의 한 면에 있거나 또는 그 얇은 라벨의 양면(양면 테이프와 유사) - 한 면은 감지 모듈(10)에 부착되고 다른 한 면은 장치(12)에 부착됨 - 에 있는, 스티커와 유사한 얇은 라벨형 장치일 수 있다. 다른 예로서, 감지 모듈(10)은 한 측면에 접착제(22)가 있는 작은 상자 또는 기타 작은 하우징을 포함할 수 있다. 접착제를 사용하여 약물 전달 장치에 부착시킬 수 있는 감지 모듈(10)(얇은 라벨형 장치로 되어 있는 것이거나 또는 작은 하우징을 갖는 형태의 것)은 기존의 약물 전달 장치를 그 감지 모듈(10)로 개조하는 것을 용이하게 하는데, 왜냐하면 기존 약물 전달 장치에 감지 모듈(10)을 부착시키는 것이 수용되도록 하기 위해 기존 약물 전달 장치를 어떤 식으로든 변형시키는 것은 필요 없기 때문이다. 그러나, 감지 모듈(10)은 약물 전달 장치에 다른 방식으로, 예컨대, 약물 전달 장치의 외면에 형성된 공동에 압입시키는 것에 의한 방식(예를 들어, 공동에 견고하게 압입되도록 구성된 크기 및 모양을 갖는 작은 상자 또는 기타 작은 하우징을 포함하는 감지 모듈(10)에 의한 방식), 약물 전달 장치의 외면에 형성된 하나 이상의 대응 구멍에 스냅식 또는 다른 방식으로 삽착되도록 구성된 하나 이상의 돌출부를 포함하는 것에 의한 방식(예를 들어, 하나 이상의 돌출부를 포함하는 작은 상자 또는 기타 작은 하우징을 포함하는 감지 모듈(10)에 의한 방식), 또는 약물 전달 장치의 외면으로부터 연장되는 하나 이상의 대응 돌출부를 내부에 수용하도록 구성된 하나 이상의 구멍을 포함하는 것에 의한 방식(예를 들어, 하나 이상의 돌출부를 포함하는 작은 상자 또는 기타 작은 하우징을 포함하는 감지 모듈(10)에 의한 방식)으로, 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 약물 전달 장치의 최종 사용까지에 걸쳐 감지 모듈이 약물 전달 장치에 부착된 상태로 유지되도록 하는 데 도움이 되도록 이중화(redundancy)를 제공하기 위해, 감지 모듈을 약물 전달 장치에 부착하는 데 하나 초과한 유형의 부착 메커니즘이 사용될 수 있다. 예를 들어, 감지 모듈은 접착층과 추가 부착 메커니즘(예를 들어, 약물 전달 장치의 공동에 압입되도록 구성된 하나 이상의 돌출부, 하나 이상의 구멍, 본체 등)을 포함할 수 있다. 다른 예로서, 감지 모듈은 하나 이상의 돌출부 및 하나 이상의 구멍을 포함할 수 있다.
예시적인 일 실시예에서, 도 1의 예시된 실시예에서와 같이, 감지 모듈(10)은 약물 전달 장치(12)에 제거 불가능하게 부착되고, 이는 감지 모듈(10)이 항상 데이터를 수집할 수 있는 것, 감지 모듈(10)이 재사용되지 않는 것, 그리고/또는 장치(12)를 사용자에게 제공하기 위해 배송하기 전에 감지 모듈(10)이 제조 공정의 일부로서 장치에 부착됨으로써 장치(12)에 적절하게 부착되는 것을 보장하는 데 도움이 될 수 있다. 감지 모듈이 변조 방지 특징부를 포함하는 실시예(아래에서 논의됨)에서, 감지 모듈을 약물 전달 장치에 제거 불가능하게 부착시키는 것은 감지 모듈이 변조 증거 또는 변조 없음의 증거를 정확하게 제공하는 것을 보장하는 데 도움이 될 수 있다. 다른 실시예에서, 감지 모듈은 약물 전달 장치에 제거 가능하게 부착될 수 있으며, 이는 감지 모듈을 다수의 약물 전달 장치와 함께, 예컨대, 동일한 사용자를 위한 복수의 단일 용량 약물 전달 장치들 각각과 함께 또는 동일한 사용자가 사용하는 각각의 연속적인 다중 용량 약물 전달 장치와 함께, 사용하는 것을 용이하게 할 수 있다. 약물 전달 장치에 제거 가능하게 부착되도록 구성된 감지 모듈은 그 약물 전달 장치에 이미 부착된 사용자에게 제공될 수 있거나, 또는 사용자가 약물 전달 장치에 부착하도록 구성될 수 있고, 이 경우 감지 모듈은 사용자가 감지 모듈을 약물 전달 장치에 부착하기 위한 접착제를 노출시키기 위해 제거하도록 구성된 종이, 플라스틱 등의 제거 가능한 보호 층을 포함할 수 있다.
감지 모듈(10)은 데이터 수집 및 수집된 데이터를 외부 소스로 전송하는 것을 용이하게 하는 다양한 전자 부품을 포함한다. 도 3은 감지 모듈의 전자 부품들의 일 실시예를 예시하고 있다. 감지 모듈(10)은 프로세서(24), 하나 이상의 매개 변수에 관한 데이터를 수집하고 그 수집된 데이터를 프로세서(24)로 전송하도록 구성된 센서(26), 데이터를 메모리(28)에 저장하기 위해 프로세서(24)로부터 수신하도록 구성되며 프로세서(24)에 의해 실행 가능한 명령어를 내부에 저장하도록 구성된 메모리(28), 프로세서(24)의 명령에 따라 데이터를 외부 소스로 전송하도록 구성된 통신 인터페이스(30), 및 감지 모듈의 다른 전자 부품들 중 하나 이상에 전력을 공급하도록 구성된 전원(32)을 포함한다.
예시적인 일 실시예에서, 감지 모듈의 전자 부품들은 인쇄 회로 기판(PCB) 상에 기계식으로 지지되고, PCB 상에서 필요에 따라 서로 전기적으로 연결된다. 전기 연결을 용이하게 하기 위해, PCB는 적절한 브리지, 어댑터, 및/또는 컨트롤러에 의해 연결되는 버스 시스템, 예를 들어, 하나 이상의 개별 물리적 버스, 통신 라인/인터페이스, 및/또는 멀티 드롭 또는 지점 간 연결부를 포함할 수 있다. PCB는 가요성일 수 있으며, 이는 감지 모듈(10)을 약물 전달 장치의 곡면에 부착하는 것을 용이하게 할 수 있다. 대안적으로, PCB는 강성일 수 있고, 이는 감지 모듈(10)에 내구성을 제공할 수 있다. PCB는 강성이든 가요성이든지 간에 하우징(34) 내에 배치될 수 있다. 하우징(34)은 본원에 기재된 바와 같은 하나 이상의 부착 메커니즘을 사용하여 약물 전달 장치(12)의 외면에 부착되도록 구성된 감지 모듈(10)의 기부를 한정할 수 있다. 감지 모듈의 전자 부품들을 내부에 포함하는 하우징(34)은 전자 부품들을 손상으로부터 보호하는 데 도움이 될 수 있다.
프로세서(24)는, 프로그램 가능 범용 또는 특수 목적 마이크로프로세서 및/또는 다양한 독점적 또는 구매 가능한 단일 또는 다중 프로세서 시스템들 중 임의의 것을 포함한, 임의의 유형의 마이크로프로세서 또는 중앙 처리 장치(CPU)를 포함할 수 있다. 예시적인 일 실시예에서, 프로세서(24)는 감지 모듈(10)의 비용 및/또는 크기를 제어하는 데 도움을 줄 수 있는 단일 프로세서이다.
메모리(28)는 데이터를 위한, 예를 들어 프로세서(24)에 의해 실행될 명령어(예를 들어, 코드) 및 센서(26)에 의해 수집되는 데이터를 위한, 스토리지를 제공하도록 구성된다. 메모리(28)는, 예를 들어 읽기 전용 메모리(ROM), 플래시 메모리, 하나 이상의 종류의 랜덤 액세스 메모리(RAM)(예컨대, 정적 RAM(SRAM), 동적 RAM(DRAM), 또는 동기 DRAM(SDRAM)), 및/또는 메모리 기술들의 조합을 사용하는, 스토리지를 포함할 수 있다.
통신 인터페이스(30)(본원에서 "네트워크 인터페이스"라고도 함)는, 감지 모듈(10) 및 감지 모듈(10)이 부착된 약물 전달 장치(12) 외부의 소스와의 네트워크를 통한 통신을 가능하게 하도록 구성된다. 예시적인 일 실시예에서, 통신 인터페이스(30)는 다수의 무선 기술들 중 임의의 것, 예를 들어, Wi-Fi, NFC(Near Field Communication), 블루투스, BLE(Bluetooth Low Energy), 셀룰러 통신 등을 사용하여 무선으로 통신하도록 구성된다. 예시적인 일 실시예에서, 통신 인터페이스(30)는 BLE를 사용하여 무선으로 통신하도록 구성된다. 예시적인 다른 실시예에서, 통신 인터페이스(30)는 블루투스를 사용하여 무선으로 통신하도록 구성된다. 예시적인 또 다른 실시예에서, 통신 인터페이스(30)는 NFC를 사용하여 무선으로 통신하도록 구성된다. 예시적인 더 한층 다른 실시예에서, 통신 인터페이스(30)는 NFC 및 BLE 각각을 사용하여 무선으로 통신하도록 구성된다. 예시적인 더 한층 다른 실시예에서, 통신 인터페이스(30)는 NFC 및 블루투스 각각을 사용하여 무선으로 통신하도록 구성된다.
통신 인터페이스의 유일한 무선 기능으로서 또는 통신 인터페이스(30)의 복수의 무선 기능(예를 들어, NFC와 BLE, NFC와 블루투스, 등) 중 하나로서 NFC를 사용하여 무선으로 통신하도록 구성되는 통신 인터페이스(30)는, 전원(32)에 전력이 고갈되었거나 통신 인터페이스(30)로부터의 통신이 이루어지게 할 충분한 전력이 부족하더라도, 예를 들어 배터리로서의 전원(32)에 배터리 전력이 고갈되었거나 통신 인터페이스(30)로부터의 통신이 이루어지게 할 충분한 배터리 전력이 없더라도, 감지 모듈(10)에 저장된, 예를 들어 메모리(28)에 저장된, 데이터를 감지 모듈(10)로부터 가져올(retrieve) 수 있게 할 수 있다. NFC 기술은 데이터 소스가 에너지를 데이터 목적지로부터 무선으로 받을 수 있게 한다. 따라서, NFC를 사용하여 통신하도록 구성되는 통신 인터페이스(30)는 통신 인터페이스(30)가 외부 소스, 예를 들어 NFC 리더로부터 전력을 받을 수 있게 하고, 그에 따라 전원(32)에 전력이 고갈되었거나 통신 인터페이스(30)로부터의 통신이 이루어지게 할 충분한 전력이 없더라도, 감지 모듈(10)에 저장된 데이터는 NFC를 사용하여 통신 인터페이스(30)로부터 전달될 수 있다.
전원(32)은 임의의 다양한 이유로 인해 감지 모듈(10)로부터 모든 원하는 데이터를 가져오기(retrieve) 전에 전력이 고갈될 수 있거나 통신 인터페이스(30)로부터의 통신을 위한 전력 공급을 불충분하게 할 수 있다. 예를 들어, 통신 인터페이스(30)는 전원(32)에 전력이 고갈된 이후까지 외부 소스의 범위 밖에 있을 수 있다. 다른 예로서, 전원(32)을 포함하는 감지 모듈(10)은 모든 원하는 데이터를 감지 모듈(10)로부터 가져올 수 있기 전에 전원(32)에 전력이 고갈될 정도로 충분히 오래 전에 제조되었을 수 있다. 또 다른 예로서, 전원(32)은 손상되게 되었거나, 그리고/또는 이와 달리 데이터를 감지 모듈(10)로부터 외부 소스로 전달하는 데 필요한 전력을 전원(32)이 공급하는 것을 방지하는 오류를 겪게 되었을 수 있다.
통신 인터페이스의 유일한 무선 기능으로서 또는 통신 인터페이스(30)의 복수의 무선 기능(예를 들어, NFC와 BLE, NFC와 블루투스, 등) 중 하나로서 NFC를 사용하여 무선으로 통신하도록 구성되는 통신 인터페이스(30)는, 데이터를, 감지 모듈 제조 공정의 일부로서 그리고/또는 감지 모듈(10)이 부착된 약물 전달 장치를 사용자가 사용하기 시작하기 전의 다른 시간(들)에, 감지 모듈(10)에 저장하게, 예를 들어 메모리(28)에 저장하게 할 수 있다. NFC 기술은 데이터가 감지 모듈(10)에 저장되도록 하기 위해 외부 소스, 예를 들어 NFC 리더로부터 통신 인터페이스(30)로 전달될 수 있게 한다. 예를 들어, 감지 모듈(10)이 부착된 약물 전달 장치가 사용될 약물 연구 또는 임상 시험과 관련된 감지 모듈(10)에 약물 연구 또는 임상 시험 데이터가 저장될 수 있다. 따라서, 약물 연구 또는 임상 시험 데이터를 감지 모듈(10)로부터 가져올 수 있게 되어, 예를 들어, 감지 모듈의 데이터를 약물 연구 또는 임상 시험과 올바르게 연관시키도록 하는 데 도움이 되고, 그리고/또는 약물 및/또는 약물 전달 장치가 약물 연구 또는 임상 시험의 요구 사항을 준수하는지 확인하는 데 도움이 된다. 약물 연구 또는 임상 시험 데이터의 예에는 약물 유형 또는 명칭, 약물 만료일, 약물 제조일, 약물 연구 또는 임상 시험 번호 등이 포함된다. 다른 예로서, 약물 전달 장치 데이터는 감지 모듈(10)에 저장될 수 있다. 따라서, 감지 모듈(10)이 부착된 약물 전달 장치를 식별하기 위해 감지 모듈(10)로부터 약물 전달 장치 데이터를 가져올 수 있고, 이는 순응도 분석 및/또는 올바른 장치 사용에 대한 분석을 용이하게 할 수 있다. 약물 전달 장치 데이터의 예에는 약물 전달 장치 유형 또는 명칭, 약물 전달 데이터 제조일, 제조 장소, 장치 식별 번호 또는 코드 등이 포함된다.
감지 모듈(10)은 도 3에 도시되지 않은 다른 다양한 소프트웨어 및/또는 하드웨어 구성요소들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 감지 모듈(10)은, 감지 모듈(10)의 감지 상태를 표시(예를 들어, 센서(26)가 데이터를 수집할 때 점등, 센서(26)가 데이터를 수집하지 않을 때 소등, 등등)하기 위한, 감지 모듈(10)의 전력 상태를 표시(예를 들어, 전원(32)이 감지 모듈(10)의 하나 이상의 구성요소에 전력을 제공할 때 점등, 전원(32)이 감지 모듈(10)의 하나 이상의 구성요소에 전력을 제공하지 않을 때 소등, 등등)하기 위한, 그리고/또는 기타 정보를 표시(예를 들어, 약물 전달이 시작되기 전에 한 색상으로 점등, 약물 전달 후에는 다른 색상으로 점등, 등등)하기 위한 LED 또는 기타 발광체를 포함할 수 있다. 다른 예로서, 감지 모듈(10)은 사용자에게 오디오(예를 들어, 감지 모듈(10)의 전원이 켜졌을 때 삐 소리, 약물 전달이 시작될 때 삐 소리, 약물 전달이 종료될 때 삐 소리, 저전력을 나타내는 삐 소리 등)을 제공하도록 구성된 스피커를 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 감지 모듈(10)은 사용자에게 그래픽 및/또는 텍스트 정보(예를 들어, 감지 모듈(10)의 전원이 켜져 있음을 나타내는 그래픽 및/또는 텍스트, 약물 전달이 시작되었음을 나타내는 그래픽 및/또는 텍스트, 약물 전달이 진행 중임을 나타내는 그래픽 및/또는 텍스트, 약물 전달이 종료되었음을 나타내는 그래픽 및/또는 텍스트, 저전력을 나타내는 그래픽 및/또는 텍스트 등)를 제공하도록 구성된 그래픽 및/또는 텍스트 디스플레이를 포함할 수 있다. 발광체, 스피커, 및/또는 그래픽 및/또는 텍스트 디스플레이를 포함하는 사용자 인터페이스를 포함하는 감지 모듈(10)은 사용자에게 휴대 전화(또는 다른 컴퓨터 시스템)의 앱을 통해 다른 방법으로 제공될 수 있는 정보를, 예컨대 사용자가 앱에 대한 액세스 권한이 전혀 없거나 앱에 대한 액세스 권한이 일시적으로 없는 때와 같은 경우에, 사용자가 받을 수 있게 할 수 있다.
다른 실시예에서, 감지 모듈은 아키텍처 및 작동이 도 3에 도시되고 설명된 것과 다를 수 있다. 예를 들어, 센서(26)와 통신 인터페이스(30)가 함께 통합될 수 있다. 다른 예로서, 프로세서(24)와 통신 인터페이스(30)가 함께 통합될 수 있다. 또 다른 예로서, 센서(26)는 메모리(28)를 포함하는 감지 모듈(10)에 추가하여 자신의 로컬 메모리를 포함할 수 있다. 더 한층 다른 예로서, 전원은 감지 모듈(10) 밖에 있을 수 있다. 다른 예로서, 센서(26)와 통신 인터페이스(30)와 프로세서(24)가 함께 통합될 수 있다. 더 한층 다른 예로서, 하우징(34)은, 각각이 감지 모듈(10)의 적어도 하나의 구성요소를 수용하는 다수의 하우징, 예를 들어, 통신 인터페이스(30)를 수용하는 제1 하우징 및 나머지 감지 모듈 구성요소를 수용하는 제2 하우징과, 센서(26)를 수용하는 제1 하우징 및 나머지 감지 모듈 구성요소를 수용하는 제2 하우징과, 센서(26) 및 통신 인터페이스(30)를 수용하는 제1 하우징 및 나머지 감지 모듈 구성요소를 수용하는 제2 하우징과, 전원(32)을 수용하는 제1 하우징 및 나머지 감지 모듈 구성요소를 수용하는 제2 하우징 등을 포함할 수 있다. 다수의 하우징을 사용하게 되면, 하우징들이 다양한 위치에서 약물 전달 장치에 부착될 수 있고, 단일 하우징이 사용되는 경우보다 각각의 하우징이 작아질 수 있게 되어, 하우징을 약물 전달 장치의 더 작은 부분에 부착하는 것이 용이해지고 그리고/또는 감지 모듈(10)이 사용자의 약물 전달 장치 취급을 방해할 가능성이 적어진다.
통신 인터페이스(30)는, 도 4에 도시된 중앙 컴퓨터 시스템(100)과 같이, 감지 모듈(10)로부터 원격에 위치된 컴퓨터 시스템과 같은 외부 소스와 통신하도록 구성된다. 도 4에 도시된 바와 같이, 통신 인터페이스(30)는, 약물 전달 장치(12)에 부착된 감지 모듈(10)이 위치할 수 있는, 예컨대 의료 시설(106), 예를 들어 병원 또는 기타 의료 센터, 홈 베이스(108)(예를 들어, 환자의 집 또는 사무실 또는 간병인의 집 또는 사무실), 또는 모바일 위치(110)와 같은, 임의의 수의 장소로부터 통신망(102)을 통해 중앙 컴퓨터 시스템(100)과 통신하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 중앙 컴퓨터 시스템(100)은 통신 인터페이스(30)와 동일한 장소에 위치될 수 있지만, 중앙 컴퓨터 시스템으로부터 원격에, 예를 들어, 통신 인터페이스(30)는 홈 베이스(108) 또는 의료 시설(106)의 한 방에 있고 중앙 컴퓨터 시스템(100)은 홈 베이스(108) 또는 의료 시설(106)의 다른 방에 있는, 위치에 위치될 수 있다.
통신 인터페이스(30)는 네트워크(102)로의 유선 및/또는 무선 연결을 통해 시스템(100)에 접근하도록 구성될 수 있다. 예시적인 일 실시예에서, 통신 인터페이스(30)는 약물 전달 장치(12)에 부착된 감지 모듈(10)이 위치할 수 있는 세계의 거의 모든 위치에서 시스템(100)으로의 액세스를 용이하게 할 수 있는 다수의 무선 기술들 중 임의의 기술을 사용하여 시스템(100)에 무선으로 액세스하도록 구성된다. 당업자는 네트워크(102)를 통한 통신이 전송된 데이터 및/또는 네트워크(102) 내의 노드로의 무단 액세스를 막는 데 도움이 되는 보안 기능을 포함할 수 있음을 이해할 것이다.
중앙 컴퓨터 시스템(100)은 프로세서, 통신 인터페이스, 메모리, 입력/출력 인터페이스, 및 버스 시스템과 같은 구성요소를 포함해서 당업자가 이해하게 되는 것과 같은 다양한 구성들 중 임의의 구성을 구비할 수 있다. 컴퓨터 시스템(100)은 또한, 비제한적인 예로서 운영 시스템 및 데이터베이스 관리 시스템을 포함해서, 다양한 기타 소프트웨어 및/또는 하드웨어 컴포넌트들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 중앙 컴퓨터 시스템(100)은, 예컨대 데스크탑 컴퓨터, 워크스테이션, 미니컴퓨터, 랩톱 컴퓨터, 태블릿 컴퓨터, 개인용 정보 단말기(PDA), 휴대 전화, 스마트워치 등과 같은, 다양한 유형의 컴퓨터 시스템들 중 임의의 것일 수 있다.
컴퓨터 시스템(100)은, 웹 페이지 또는 다른 마크업 언어 스트림을 검색하고, 그들 페이지 및/또는 스트림을 (시각적으로, 청각적으로, 또는 이와 다른 방식으로) 제시하고, 그들 페이지/스트림 상에서 스크립트, 컨트롤, 및 기타 코드를 실행하고, 그들 페이지/스트림에 대한 (예컨대, 입력 필드를 완성하기 위한) 사용자 입력을 수락하고, 그들 페이지/스트림에 대해 (예컨대, 완성된 입력 필드로부터 서버 정보에 제출하기 위한) 하이퍼텍스트 전송 프로토콜(HTTP) 요청 또는 이와 다른 방식의 요청을 발행하는 등등의 것을 위한 웹 브라우저를 포함할 수 있다. 웹 페이지 또는 기타 마크업 언어는 HTML 형식일 수 있거나, 임베디드 XML, 스크립트, 컨트롤 등을 포함하는 기타 기존 형식일 수 있다. 컴퓨터 시스템(100)은 또한, 웹 페이지를 생성하고/하거나 웹 페이지를 클라이언트 컴퓨터 시스템으로 전달하기 위한 웹 서버를 포함할 수 있다. 제시된 페이지 및/또는 스트림은 컴퓨터 시스템(100)의 사용자가 감지 모듈(10)로부터 수신된 데이터 및/또는 컴퓨터 시스템(100)에 의해 수행되는 바와 같은 데이터의 분석을 볼 수 있게 할 수 있다.
일반적으로, 센서(26)는 적어도 하나의 매개 변수에 관한 데이터를 수집하고 그 데이터를 프로세서(24)에 전송하도록 구성된다. 프로세서(24)는 센서(26)로부터 수신된 데이터를, 메모리(28)에 데이터를 저장하기 전에는(또는 저장하지 않고) 프로세서(24)로부터 또는 데이터를 메모리(28)에 저장시킨 후에는 메모리(28)로부터, 통신 인터페이스(30)로 전송하도록 구성된다. 예를 들어 메모리(28)가 제한된 저장 공간을 갖는 경우에는, 데이터는 메모리(28)에 저장되지 않을 수 있다. 통신 인터페이스(30)는, 사용자에 의한 검토를 위해, 그리고/또는 사용자에 의한 검토를 위한 중앙 컴퓨터 시스템(100)의 프로세서에 의한 분석을 위해, 데이터를 외부 소스, 예를 들어 중앙 컴퓨터 시스템(100)으로 전송하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 프로세서(24)는 데이터를 분석하는 중앙 컴퓨터 시스템(100)의 프로세서 대신에 또는 이에 추가하여 데이터를 분석하도록 구성될 수 있다. 중앙 컴퓨터 시스템(100)은 약물 전달 장치(12)의 컴퓨터 시스템보다 더 강건할 수 있고, 따라서 중앙 컴퓨터 시스템(100)의 프로세서는 약물 전달 장치(12)의 프로세서(24)보다 더 많은 처리 능력을 가질 수 있고/있거나 많은 양의 데이터를 더 많이 분석할 수 있다.
예시적인 일 실시예에서, 데이터는 장치(12) 및/또는 감지 모듈(10)을 고유하게 식별하는 식별자와 함께 통신 인터페이스(30)로부터 외부 소스로 전송된다. 식별자는 데이터가 특정 환자가 아닌 특정 장치(12) 및/또는 특정 감지 모듈(10)과 연관되기 때문에 환자의 프라이버시를 보장하는 데 도움이 될 수 있고/있거나, 장치(12)가 데이터를 수집하고 데이터의 수신기로 전송하는 권한이 있는 인증된 장치로 식별되게 할 수 있다. 통신 인터페이스(30)로부터 데이터를 수신하는 외부 소스는, 예컨대 복수의 약물 전달 장치들 및/또는 감지 모듈들 각각에 대한 특정 식별자와 특정 환자를 상관시키는 저장된 룩업 테이블에 액세스함으로써, 해당 식별자와 연관된 환자를 식별하도록 구성될 수 있다. 식별자는 예를 들어 숫자, 영숫자 등과 같은 다양한 구성을 가질 수 있다. 예시적인 일 실시예에서, 식별자는 약물 전달 장치가 종종 추적 목적을 위해 갖는 장치(12)에 부착된 바코드에 반영된 장치(12)의 식별 코드이다. 바코드는 적절한 스캐너로 스캔될 수 있고, 감지된 데이터와 관련하여 통신 인터페이스(30)에 의한 전송을 위해 메모리(28)에 저장될 수 있다. 일부 실시예에서, 휴대 전화(또는 기타 컴퓨터 시스템)의 카메라와 같은 것으로 바코드의 사진을 찍을 수 있고, 그 사진을 찍은 휴대 전화(또는 기타 컴퓨터 시스템)가 이미지를 분석하여 그 이미지에서 바코드를 식별할 수 있다.
다른 예시적인 실시예에서, 데이터 전송은 암호화될 수 있고(예를 들어, 암호화된 BLE 전송 등), 고유 식별자는 암호화된 전송의 일부일 수 있다. 데이터 전송의 일부인 식별자는 사용자가 바코드를 스캔하거나, 사진을 찍거나, 또는 다른 조치를 수행하지 않아도 고유한 식별을 할 수 있게 한다. 데이터를 수신하는 컴퓨터 시스템은 데이터를 해독하여 식별자가 식별되도록 한다. 당업자가 이해하게 되는 바와 같이, 데이터 암호화 및 복호화가 이루어지도록 하기 위해 키 기반 보안 시스템을, 예를 들어 공개 키/개인 키 암호화 시스템을, 사용하는 것과 같은 것에 의해 다양한 암호화 기술이 사용될 수 있다. 공개 키 및 개인 키는 메모리에 저장될 수 있고, 암호 알고리즘을 사용하여 생성될 수 있다. 키들은 전송할 데이터를 암호화하고 상이한 컴퓨팅 장치로부터 수신된 암호화된 데이터를 복호화하는 데 사용될 수 있다. 이러한 시스템들에서, 데이터의 의도된 수신기와 연관된 공개 키를 활용하여 데이터를 암호화할 수 있지만, 암호화된 데이터를 복호화하는 데에는 수신자의 개인 키만이 사용될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 공개 키 기반구조(PKI)와 같은 암호 시스템에서, "인증서 인증 기관"으로 알려진 하나 이상의 제3자가 공개 및 개인 키 쌍들의 소유권을 인증하는 데 사용될 수 있다. 키 기반 보안 시스템의 예는 디피-헬먼 키 교환 프로토콜(Diffie-Hellman key exchange protocol), 디지털 서명 표준(DSS: Digital Signature Standard) 프로토콜, 패스워드-인증 키 동의 프로토콜, RSA(Rivest-Shamir-Adelman) 암호화 알고리즘, 크라머-숍(Cramer-Shoup) 암호시스템, 및 YAK 인증 키 동의 프로토콜을 포함한다. 임의의 유형의 암호화(WEP(Wired Equivalent Privacy), WPA(Wi-Fi Protected Access), WPA2(Wi-Fi Protected Access II), 및 WPA3(Wi-Fi Protected Access III) 암호화 방법을 포함)가 전송된 데이터를 암호화하는 데 사용될 수 있다. 보안 소켓 계층 프로토콜(SSL), 전송 계층 보안 프로토콜(TLS), RSA, 또는 임의의 다른 공개/개인 키 프로토콜을 포함해서 다양한 디지털 인증서 인증 기법들 및 암호 프로토콜들이 통신을 구축하는 데 활용될 수 있다.
식별자 목적으로 암호화된 데이터를 전송하는 것에 추가하여서 또는 그 대신에, 여기에 설명된 임의의 다른 전송된 데이터는 보안을 향상시키기 위해 암호화될 수 있다.
위에서 언급한 바와 같이, 센서(26)는 날짜, 시간, 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향과 같은 다양한 매개 변수들 중 임의의 하나 이상을 감지하도록 구성될 수 있다. 당업자가 이해하게 되는 바와 같이, 센서(26)는 감지 모듈(10)에 의해 감지되는 모든 매개 변수(들)를 감지하도록 구성된 하나의 센서를 포함할 수 있거나, 센서(26)는 감지 모듈(10)에 의해 감지되는 매개 변수들 중 하나 이상을 각각이 감지하도록 구성된 2개 이상의 센서를 포함할 수 있다. 센서(26)가 다수의 센서를 포함하는 실시예에서, 센서 각각은 서로 다른 매개 변수(들)를 감지하도록 구성될 수 있고, 이는 감지 모듈(10)이 감지할 수 있는 매개 변수의 수를 최대화할 수 있다. 다수의 매개 변수가 감지되는 실시예에서, 예를 들어, 약물 전달 과정이 시작된 때를 결정하고 그리고/또는 약물 전달이 완료된 때를 감지하기 위해 소리와 동작 각각을 사용하는 것과 같이, 적절한 약물 전달 장치(12) 작동을 확인하기 위해, 감지된 매개 변수들의 조합이 사용될 수 있다.
날짜 데이터 및/또는 시간 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)의 예는 클록 생성기 및 타이머를 포함한다. 날짜 데이터 및/또는 시간 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는 다른 감지된 매개 변수(들)에 날짜 및/또는 시간이 정확하게 스탬핑될 수 있게 할 수 있다. 따라서, 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이, 날짜/시간 스탬핑은 약물(14)이 장치(12)로부터 전달된 때를, 센서(26)에 의해 감지된 하나 이상의 다른 매개 변수(들)에 의해 표시되는 바와 같이, 용이하게 식별하게 할 수 있다. 유사하게, 날짜/시간 스탬핑은, 예를 들어, 예상 날짜/시간에 또는 예상 날짜/시간 범위에서 센서(26)에 의해 감지된 하나 이상의 다른 매개 변수(들)가 장치(12)로부터 전달되는 약물(14)을 나타내지 않으면, 약물(14)이 스케줄대로 전달되지 않았다는 결정을 용이하게 할 수 있다. 이러한 방식으로, 날짜 및/또는 시간 감지는 약물이 환자에게 요구에 따라 투여되는 빈도 및/또는 시기에 기초하여 환자가 미리 결정된 약물 전달 스케줄을 준수하는지에 대해 평가하는 것 및/또는 환자의 상태를 평가하는 것을 용이하게 할 수 있다.
진동 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)의 예는 가속도계 및 모션 센서를 포함한다. 진동 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는 약물 전달 과정이 시작된 때를 검출하고 그리고/또는 약물 전달이 완료된 때를 검출할 수 있게 할 수 있다. 장치(12)와 같은 자가 주사기의 진동은, 바늘 보호대(20)가 피부 표면에 대해 눌려지는 것에 응하여 이동한 후에 바늘을 전진시키도록 작동되는 바늘 보호대(20)에 작동 가능하게 결합되며 하우징(18) 내에 배치된 스프링(도 1에서는 가려짐)이 나타낸다. 유사하게, 장치(12)와 같은 자가 주사기의 진동은, 약물(14)이 전달된 후에는 바늘 보호대(20)를 잠금 위치로 이동시키는, 하우징(18) 내에 배치된 다른 스프링(도 1에서는 가려짐)이 나타낸다. 약물 전달이 발생했다는 사실을 아는 것은(시간/날짜가 스탬핑되어 있거나 스탬핑되어 있지 않음) 장치(12)에서 1회 용량이 전달되었는지 여부를 알 수 있기 때문에 순응도 분석을 용이하게 할 수 있다. 원하는 동작(예를 들어, 약물 전달 시작, 약물 전달 종료, 약물 혼합을 위한 장치(12) 흔들기 등)을 나타내는 진동 데이터는, 예를 들어, 장치(12)의 운송, 포장에서 장치(12) 제거, 무언가에 대한 장치(12)의 충돌 등으로 인해 센서(26)에 의해 수집될 수 있는 다른 진동 데이터와 구별될 수 있다. 당업자가 이해하게 되는 바와 같이, 예컨대 수집된 진동 데이터의 주파수 스펙트럼을 분석하기 위해 고속 푸리에 변환(FFT)을 사용하는 것에 의한 것과 같은, 소정의 알고리즘이 상이한 신호들을 구별해낼 수 있게 할 수 있다. 진동 데이터를 날짜/시간과 상관시키는 것은 보다 정확한 순응도 분석을 할 수 있게 하고/하거나 약물(14)이 적절하게 전달되었다는 결정을 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, 약물 전달 과정의 시작과 약물 전달 과정의 종료 사이에서 특정의 알려진 길이의 시간(또는 시간 범위)가 경과할 것으로 예상할 수 있다. 진동 데이터가 약물 전달 과정의 시작과 약물 전달 과정의 종료 사이에서 너무 적은 시간 또는 너무 많은 시간이 경과되었음을 나타내는 경우, 부적절한 약물 전달이 발생했을 수 있어서 의료 전문가가 사용자와 함께 후속 조치를 취하도록 부적절한 약물 전달의 표지가 붙여질 수 있다. 다른 예로서, 한 번의 진동 이벤트만 발생하는 것으로 감지되면, 약물 전달 과정은 시작되었지만(제1 진동 데이터로 표시됨), 바늘이 후퇴되지 않았고/않았거나 바늘 보호대가 바늘 위로 뻗어 있지 않은 것과 같은 장치 오작동으로 인해 제대로 종료되지 않았을 수 있다(제1 진동 데이터 다음에 제2 진동 데이터가 없음으로 표시됨).
온도 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)의 예는 온도 센서(예를 들어, 서미스터, 열전대 등)를 포함한다. 온도 데이터(예를 들어, 주변 온도 데이터)를 수집하도록 구성된 센서(26)는, 약물(14)의 안전한 온도(또는 안전한 온도 범위)가 알려진 값이므로, 약물(14)이 저장 및/또는 사용자에게 전달을 위한 안전한 온도에 있는지 여부에 대한 정보를 제공할 수 있다. 온도 데이터(예를 들어, 주변 온도 데이터)를 수집하도록 구성된 센서(26)는, 감지 모듈(10)이 임상 시험에 사용되는 경우에, 약물이 임상 데이터를 내버리게 하는 온도 일탈을 겪지 않았는지 확인하는 데 온도 모니터링이 도움이 될 수 있기 때문에, 도움이 되는 정보를 제공할 수 있다. 부적절한 온도에서 또는 이전에 부적절한 온도에서 전달된 약물(14)은 약물의 효능에 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문에, 온도 데이터를 날짜/시간과 상관시키는 것은 약물(14)을 사용한 환자의 치료 분석을 용이하게 할 수 있다.
소리(음향) 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)의 예는 음향 센서, 마이크로폰, 및 가속도계를 포함한다. 소리 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는 약물 전달 과정이 시작된 때를 검출하고 그리고/또는 약물 전달이 완료된 때를 검출할 수 있게 할 수 있다. 음향 데이터는, 예를 들어, 장치(12)의 바늘이 스프링이나 기타 기계적 작용을 통해 전진하고 있음을 나타내는 소리로서, 미리 결정된 주파수 범위 내 및/또는 특정 지속 시간의 데이터가 됨으로써 감지된 소리에 의해, 바늘 보호대(20)로부터 캡(도시되지 않음)이 제거되고 있음을 나타내는 소리로서, 미리 결정된 주파수 범위 내 및/또는 특정 지속 시간의 데이터가 됨으로써 검출된 소리에 의해, 약물 전달 장치의 트리거가 수동으로 눌려지고 있음을 나타내는 감지된 소리(예를 들어, "딸깍" 소음 또는 기계 부품(들)에 의해 생성된 기타 소음)에 의해, 오작동을 나타내는 감지된 소리에 의해, 기타 등등에 의해, 약물 전달이 시작된 시점을 나타낼 수 있다. 유사하게, 음향 데이터는, 예를 들어, 장치(12)의 바늘이 스프링이나 기타 기계적 작용을 통해 후퇴되고 있음을 나타내는 소리로서, 미리 결정된 주파수 범위 내 및/또는 특정 지속 시간의 데이터가 됨으로써 감지된 소리에 의해, 바늘 보호대(20)가 바늘 위로 전진하고 있음을 나타내는 소리로서, 미리 결정된 주파수 범위 내 및/또는 특정 지속 시간의 데이터가 됨으로써 검출된 소리에 의해, 장치(12)의 피스톤이 약물(14)을 바늘을 통해 변위시키기 위해 용기(16)를 관통하는 움직임을 멈추는 것을 나타내는 소리로서, 미리 결정된 주파수 범위 내 및/또는 특정 지속 시간의 데이터가 됨으로써 감지된 소리에 의해, 약물 전달 장치의 트리거가 수동으로 해제되고 있음을 나타내는 감지된 소리에 의해, 기타 등등에 의해, 약물 전달이 중지된 시점을 나타낼 수 있다. 진동 데이터와 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 소리 데이터를 날짜/시간과 상관시키는 것은 보다 정확한 순응도 분석을 할 수 있게 하고/하거나 약물(14)이 적절하게 전달되었다는 결정을 용이하게 할 수 있다.
모션 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)의 예는 모션 센서, 가속도계, 마이크로 스위치, 용량성 스위치, 광학 위치 스위치, 및 자기 센서를 포함한다. 동작 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는 약물 전달 과정이 시작된 때를 검출할 수 있게 하고, 약물 전달이 완료된 때를 검출할 수 있게 하고, 그리고/또는 약물 전달이 완료되기 전에 장치(12)가 환자로부터 조기에 제거된 것을 감지할 수 있게 한다. 예를 들어 사용자가 장치(12)를 집어 들게 됨으로써, 모션 센서에 의해 검출되는 바와 같이 정지 상태에서 움직임 상태로 옮겨가는 장치(12)는 약물 전달 과정의 가능한 시작을 나타낼 수 있다. 주사 시작이 감지된 후 센서(26)가 약물 전달의 종료를 감지하기도 전에 약물 전달의 미리 결정된 예상 지속 시간 내에 센서(26)가 동작을 감지하게 되면, 장치(12)가 너무 일찍 들어 올려졌고 그에 따라 약물 전달이 제대로 완료되지 않았을 수 있다고 결정될 수 있다. 동작 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는 약물 전달 동안 약물 전달 장치(12)의 배향을 감지하여 장치(12)가 주사를 위한 적절한 배향 상태에 있는지 여부를, 예컨대 주사기의 적절한 위치가 환자의 피부에 대해 수직이 아닌 각도에 있는 부적절한 위치와 대비되게 환자의 피부에 대해 수직인, 실질적으로 수직인 배향 상태에 있는지 여부를, 결정할 수 있게 한다. 감지된 동작이 다른 움직임과 대조적으로 약물 전달 과정의 시작을 실제로 나타내는지 여부를, 예컨대 사용자가 장치(12)를 운반했는지 여부를, 결정하기 위해 감지된 동작의 날짜/시간 스탬프를 하나 이상의 다른 날짜/시간 스탬핑된 감지된 매개 변수와 상관시킬 수 있다. 따라서, 진동 데이터와 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 동작 데이터를 날짜/시간과 상관시키는 것은 보다 정확한 순응도 분석을 할 수 있게 하고/하거나 약물(14)이 적절하게 전달되었다는 결정을 용이하게 할 수 있다.
습도 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)의 예는 서미스터, 휴미스터, 및 습도계를 포함한다. 습도 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는, 약물(14)의 안전한 습도 수준(또는 안전한 습도 수준의 범위)가 알려진 값이므로, 약물(14)이 저장 및/또는 사용자에게 전달을 위한 안전한 습도 수준에 있는지 여부에 대한 정보를 제공할 수 있다. 습도 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는, 감지 모듈(10)이 임상 시험에 사용되는 경우에, 약물이 임상 데이터를 내버리게 하는 습도 일탈을 겪지 않았는지 확인하는 데 습도 모니터링이 도움이 될 수 있기 때문에, 도움이 되는 정보를 제공할 수 있다. 온도와 관련하여 위에서 논의한 것과 유사하게, 습도 데이터를 날짜/시간과 상관시키는 것을 약물(14)을 사용한 환자의 치료 분석을 용이하게 할 수 있습니다.
압력 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)의 예는 압력 센서 및 홀 효과 센서를 포함한다. 압력 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는 사용자가 약물 전달을 위해 장치(12)를 잡을 가능성이 있는 위치에서 감지 모듈(10)이 장치(12) 상에 위치됨으로써 약물 전달이 시작된 시점을 감지할 수 있게 할 수 있다. 따라서, 압력 센서에 의해 감지된 바와 같은 감지 모듈(10) 상의 압력은 약물 전달 과정의 시작 시에 장치(12)가 쥐어져 있음을 나타낼 수 있다. 유사하게, 압력 센서에 의해 감지된 바와 같은 압력 감소는 약물 전달 과정의 종료 시에 장치(12)가 놓아져 있음을 나타낼 수 있다. 압력(절대 또는 상대 압력)은 해수면 위의 높이를 나타낼 수 있으므로, 압력 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는 약물 전달 장치(12)가 위치하는 고도를 감지할 수 있게 할 수 있다. 다양한 약물들이 다양한 고도에서 상이하게 흐르거나 작동(perform)할 수 있어서, 수집된 압력 데이터가 식별될 수 있게 할 수 있다. 감지된 압력이 다른 압력과 대조적으로 약물 전달 과정의 시작을 실제로 나타내는지 여부를, 예컨대 사용자가 장치(12)를 운반했는지 여부를, 결정하기 위해 감지된 압력의 날짜/시간 스탬프를 하나 이상의 다른 날짜/시간 스탬핑된 감지된 매개 변수와 상관시킬 수 있다. 진동 데이터와 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 압력 데이터를 날짜/시간과 상관시키는 것은 보다 정확한 순응도 분석을 할 수 있게 하고/하거나 약물(14)이 적절하게 전달되었다는 결정을 용이하게 할 수 있다.
유체 레벨 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)의 예는 비접촉식 수위 스위치(예를 들어, 도플러)를 포함한다. 이 예시된 실시예에서 감지 장치(10)는 용기(16) 내의 약물(14)의 유체 레벨이 정확하게 수집될 수 있는 위치에서 장치(12)에 부착되지 않지만, 다른 실시예에서 감지 장치는 용기 내의 유체 레벨에 관한 데이터를 정확하게 수집하게 구성되도록 용기에 대해 위치될 수 있다.
힘 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)의 예는 단조 게이지 및 가요성 힘 센서를 포함한다. 힘 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는 장치(12)가 주사하는 동안 환자의 피부에 대해 충분한 힘으로 유지되고 있는지 여부를 감지할 수 있게(본원에 논의된 바와 같이 하나 이상의 유형의 매개 변수 데이터를 사용하여 감지할 수 있음) 할 수 있고, 이는 적절한 주사에 대해 알려져 있는 미리 결정된 힘 임계치와 비교했을 때 부적절한 힘이 감지된 경우 주사 실패를 감지하거나 설명하는 데 도움이 될 수 있다.
위치 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)의 예는 GPS 센서와 같은 위치 센서를 포함한다. 위치 센서는 위치 감지 기능이 있는 스마트폰과 같이 이미 환자와 연관된 장치의 일부일 수 있다. 위치 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는 다른 감지된 매개 변수(들)에 위치가 정확하게 스탬핑될 수 있게 할 수 있다. 따라서, 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이, 위치 스탬핑은 약물(14)이 장치(12)로부터 전달된 지리적 위치를, 센서(12)에 의해 감지된 하나 이상의 다른 매개 변수(들)에 의해 표시되는 바와 같이, 용이하게 식별하게 할 수 있다. 이러한 방식으로, 감지 위치는, 예를 들어 환자가 예정된 용량(들)을 누락하고 예정된 용량(들)을 받는 위치를 식별할 수 있게 함으로써, 미리 결정된 약물 전달 스케줄에 대한 환자의 순응도 평가를 용이하게 할 수 있다.
근접도 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)의 예는 근접도 센서(예를 들어, 광학 센서, 홀 효과 센서 등)를 포함한다. 근접도 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는, 예컨대 약물 전달 동안 피부에 대해 유지되는 자가 주사기 또는 기타 주사 장치에 의해, 약물 전달이 시작될 때 장치(12)가 피부에 대해 유지되고 있음을 감지할 수 있게 할 수 있다. 주사 시작이 감지된 시간/날짜에 센서(26)가 피부로부터의 장치(12)의 거리를 미리 결정된 임계 거리보다 높은(또는 미리 결정된 임계 거리 범위를 벗어난) 것으로 감지하면, 약물 전달이 시작될 때 장치(12)가 피부에 대해 유지되고 있지 않고 따라서 약물 전달이 적절하게 수행되지 않았고 그리고/또는 약물의 전체 용량이 환자에게 전달되지 않았을 가능성이 있다고 결정될 수 있다. 장치(12)가 약물 전달을 위해 피부 표면에 대해 적절하게 유지될 때, 예를 들어 장치(12)가 피부 표면에 수직으로 유지될 때, 센서(26)가 피부로부터 알려진 거리를 갖도록, 센서(26)는 약물 전달 장치(12)의 알려진 위치에 있다. 따라서, 미리 결정된 임계 거리(또는 제조 공차와 같은 하나 이상의 요인을 고려할 수 있는 미리 결정된 임계 거리 범위)는 피부로부터의 센서(26)의 알려진 거리에 기초할 수 있다. 근접도 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는, 자가 주사기 또는 기타 주사 장치를 사용하는 경우와 같이, 장치(12)를 환자로부터, 예를 들어 환자의 피부 표면으로부터, 약물 전달이 완료되기 전에 조기에 제거하는 것을 감지할 수 있게 할 수 있다. 주사 시작이 감지된 후 주사 종료가 감지되기 전에 센서(26)가 피부로부터의 장치(12)의 거리를 미리 결정된 임계 거리 위에 있는(또는 미리 결정된 임계 거리 범위 밖에 있는) 것으로 감지하게 되면, 예를 들어 피부로부터의 장치(12)의 거리가 너무 높은 것으로 표시되는 바와 같이, 장치(12)가 너무 일찍 들어 올려졌고 따라서 약물 전달이 제대로 완료되지 않았을 수 있다고 결정될 수 있다. 근접도 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는 약물 전달의 종료를 확인할 수 있게 한다. 일부 경우에서, 약물 전달 종료와 약물 전달이 아주 거의 끝날 무렵에 발생하는 다른 이벤트의 발생 간의 차이를 구별하기 어려울 수 있다. 예를 들어, 약물 전달 장치가 들어 올려져서 환자의 피부에서 제거되는 것에 응해서 바늘 보호대가 자동으로 전개되는 것과 같이, 약물 전달이 아주 거의 끝날 무렵에 자가 주사기의 바늘 보호대가 전개될 수 있다. 자가 주사기의 제1 스프링은 바늘 전개에 제1 스프링이 관여하기 때문에 약물 주사가 완료된 때의 소리를 제1 소리 센서를 포함하는 센서(26)가 감지하게 할 수 있고, 자가 주사기의 제2 스프링은 자가 주사기가 피부에서 들어 올려질 때 바늘 보호대 전개에 제2 스프링이 관여하기 때문에 주사가 종료된 때의 제2 소리를 소리 센서를 포함하는 센서(26)가 감지하게 할 수 있다. 제1 소리와 제2 소리는 시간상 충분히 가까워서, 제1 소리와 제2 소리 중 어느 것이 먼저 시작되었는지 결정하기 어려울 수 있다. 근접도 데이터는, 예를 들어 날짜/시간 스탬핑된 근접도 데이터가 날짜/시간 스탬핑된 소리 데이터와 상관되도록 함으로써, 자가 주사기가 약물 전달 완료 전에 피부에서 들어 올려졌는지 여부를 결정하기 위해, 소리 데이터와 조합하여 사용될 수 있다.
공간 배향 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)의 예에는 가속도계, 기울기/각도 스위치(수은이 없는 것임), 및 위치 센서가 포함된다. 공간 배향 데이터를 수집하도록 구성된 센서(26)는 지면에 대한 약물 전달 장치의 배향을 검출할 수 있게 할 수 있다. 장치(12)의 특정 공간 배향은, 예를 들어 장치(12)가 피부 표면에 수직으로 유지될 때에는, 장치(12)의 약물 전달 위치에 대응하는 것으로 알려져 있을 수 있다. 진동 데이터와 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 공간 배향 데이터를 날짜/시간과 상관시키는 것은 보다 정확한 순응도 분석을 할 수 있게 하고/하거나 약물(14)이 적절하게 전달되었다는 결정을 용이하게 할 수 있다. 공간 배향 데이터를 소리 데이터 및/또는 근접도 데이터와 상관시키는 것은 보다 정확한 순응도 분석을 할 수 있게 하고, 그리고/또는 약물(14)이 적절하게 전달되었다는 결정을, 예를 들어 약물의 전체 용량이 주사되었는지(또는 이와 달리 전달되었는지) 여부 및/또는 약물이 전달될 때 약물 전달 장치가 (예컨대, 환자의 피부에 대해 수직이 아닌 각도에 있는 것과 대비되게 환자의 피부에 대해 수직으로, 실질적으로 수직으로 있음으로써) 올바른 배향 상태에 있는지 여부를 결정하는 것을 용이하게 할 수 있다.
도 5 및 도 6은 감지 모듈(210)의 다른 실시예를 예시하는 것으로, 이 감지 모듈은 약물 전달과 관련된 하나 이상의 매개 변수에 대한 데이터를 수집하도록, 그리고 그 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 감지 모듈(210)로부터 수신된 데이터를 분석하도록 구성된 외부 소스로 전송하도록 구성된다. 도 6은 감지 모듈(210)을 독립형 요소로 예시하고 있다. 감지 모듈(210)은 일반적으로 도 1 및 도 2의 감지 모듈(10)과 유사하게 구성되고 사용된다. 도 5는, 이 예시된 실시예에서는 투명 액체인 약물(214)을 전달하도록 구성된 약물 전달 장치(212)의 다른 실시예에 부착된 감지 모듈(210)을 예시하고 있다. 이 예시된 실시예에서 약물 전달 장치(212)는 장치(212)의 헤드(220)를 하우징(218)의 대해 손으로 누르는 것에 응하여 장치(212)의 하우징(218) 내의 용기(216)로부터 바늘(도 5에서는 가려짐) 밖으로 약물(214)을 주사하도록 구성된 자가 주사기이다. 약물 전달 장치(212)는 또한, 사용자가 장치(212)의 바늘 보호대를 노출시키기 위해 장치(212)의 나머지 부분으로부터 제거하도록 구성된 제거 가능한 캡(208)을 포함한다.
감지 모듈(210)은 장치(212)의 외면에 제거 불가능하게 부착되지만, 위에서 언급한 바와 같이 감지 모듈(210)은 그 대신에 장치(212)에 제거 가능하게 부착될 수 있다. 그 외면은 누름 가능한 헤드(220)의 외면이지만, 감지 모듈(210)은 약물 전달 장치(210)의 다른 외면, 예컨대 하우징(218) 등등의 위에 있는 외면에 부착될 수 있다. 감지 모듈(210)은 헤드(220)의 어느 곳에나 부착될 수 있지만, 이 예시된 실시예에서는 헤드(220)의 상면에 부착된다. 헤드(220)의 상면은 사용자가 헤드(220)를 눌러서 약물 전달을 야기하기 위해 전형적으로 헤드(220)에 압력을 가하는 곳이다. 위에서 논의된 바와 같이, 감지 모듈(210)은 접착제로, 예를 들어 이 예시된 실시예에서는 감지 모듈(210) 상의 접착제 층으로, 장치(212)에 부착되지만, 감지 모듈(210)은 약물 전달 장치에 다른 방식으로 부착될 수 있다.
도 1 및 도 2의 감지 모듈(10)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 감지 모듈(210)은 데이터 수집 및 수집된 데이터를 외부 소스로 전송하는 것을 용이하게 하는 다양한 전자 부품을 포함한다. 도 7 및 도 8은 감지 모듈의 전자 부품들을 지지하는 PCB(224)의 일 실시예를 예시하고 있다. PCB(224)는 캘리포니아주 샌프란시스코에 소재하는 엠비엔트랩(MbientLab)에서 구매할 수 있는 메타웨어(MetaWear) 센서이다. 도 6은 PCB(224)를 둘러싸는 접착제 층을 위에 갖도록 구성된 기부(222)의 하면에 부착된 PCB(224)를 예시하고 있다.
도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, PCB(224)는 강성이고, 프로세서(226), 메모리(228), 코인 셀 배터리 형태의 전원(230), BLE를 사용하여 통신하도록 구성된 통신 인터페이스(232), 모션 센서(234), 푸시 버튼 형태의 압력 센서(236), 및 LED(238)를 포함한다. PCB(224)는 또한, 하나 이상의 추가 센서를 위한 여유 공간(240)을 포함한다. 헤드(220)의 상면에 부착되는 감지 모듈(210)은 사용자가 헤드(220)를 손으로 눌렀을 때에는 압력 센서(236)가 눌려지도록 하고 사용자가 헤드(220)에서 압력을 제거한 때에는 압력 센서(236)에 가해진 압력이 해제되도록 한다. 헤드(220)는 약물 전달 과정을 시작하기 위해 하우징(218)을 향한 방향으로 하우징에 대해 눌려짐으로써 휴지 위치(도 5에 도시됨)에서 움직이기 때문에, 헤드(220) 상에 있는 모션 센서(234)는 동작을 약물 전달 시작의 표시자로 사용하는 것을 용이하게 한다. 헤드(220)는 약물 전달 과정을 종료한 때에는 하우징(218)에 대한 움직임을 정지하기 때문에, 헤드(220) 상에 있는 모션 센서(234)는 동작을 약물 전달 종료의 표시자로 사용하는 것도 용이하게 한다.
도 9는 도 6의 감지 모듈(210)이 부착된 약물 전달 장치(242)의 다른 실시예를 예시하고 있다. 이 예시된 실시예에서의 약물 전달 장치(242)는 제거 가능한 파지 액세서리(248) 안에 수용된 안전 주사기이고, 장치(242)의 플런저(244)를 손으로 누르는 것에 응하여 약물(도 9에서는 가려짐)을 장치(242)의 배럴(246)로부터 바늘(도 9에서는 파지 액세서리(248)의 바늘 보호대(250)에 의해 가려짐) 밖으로 주사하도록 구성된다.
도 10 내지 도 13은 감지 모듈(310)의 다른 실시예를 예시하는 것으로, 이 감지 모듈은 약물 전달과 관련된 하나 이상의 매개 변수에 대한 데이터를 수집하도록, 그리고 그 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 감지 모듈(310)로부터 수신된 데이터를 분석하도록 구성된 외부 소스로 전송하도록 구성된다. 도 13은 감지 모듈(310)을 독립형 요소로 예시하고 있다. 감지 모듈(310)은 일반적으로 도 1 및 도 2의 감지 모듈(10)과 유사하게 구성되고 사용된다. 도 10 내지 도 12는 약물(도시되지 않음)을 전달하도록 구성된 약물 전달 장치(312)의 다른 실시예에 부착된 감지 모듈(310)을 예시하고 있다. 이 예시된 실시예에서의 약물 전달 장치(312)는 자가 주사기이고, 이 자가 주사기는, 예를 들어 바늘 보호대(320)가 환자의 피부에 대해 눌려짐으로써, 장치(312)의 바늘 보호대(320)가 하우징(318)을 향하여 위쪽으로 그리고 하우징 내로 이동하는 것에 응하여, 약물을 장치(312)의 하우징(318) 내의 용기(도시되지 않음)로부터 바늘(도시되지 않음) 밖으로 주사하도록 구성된다. 약물 전달 장치(312)는 또한, 사용자가 바늘 보호대(320)를 노출시키기 위해 장치(312)의 나머지 부분으로부터 제거하도록 구성된 제거 가능한 캡(308)을 포함한다.
감지 모듈(310)은 장치(312)의 외면에 제거 불가능하게 부착되지만, 위에서 언급한 바와 같이 감지 모듈(310)은 그 대신에 장치(312)에 제거 가능하게 부착될 수 있다. 그 외면은 하우징(318)의 외면이지만, 감지 모듈(310)은 여기서 논의된 바와 같이 약물 전달 장치(310)의 다른 외면에 부착될 수 있다. 감지 모듈(310)은 하우징(318)의 어느 곳에나 부착될 수 있지만, 이 예시된 실시예에서는 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이 탭(306)을 변조 방지 특징부로 사용하는 것을 용이하게 하기 위해 캡(308)에 인접하게 부착된다. 감지 모듈(310)은 접착제로, 예를 들어 감지 모듈(310)의 하우징의 바닥 부분(322) 상의 접착제 층으로, 장치(312)에 부착된다. 그러나, 본원에서 논의되는 바와 같이, 감지 모듈(310)은 약물 전달 장치에 다른 방식으로 부착될 수 있다.
도 1 및 도 2의 감지 모듈(10)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 감지 모듈(310)은 데이터 수집 및 수집된 데이터를 외부 소스로 전송하는 것을 용이하게 하는 다양한 전자 부품을 포함한다. 감지 모듈(310)은 함께 고정되는 하부 하우징부(322)와 상부 하우징부(327)에 의해 한정되는 하우징을 포함한다. 도 13 및 도 14에 도시된 PCB(324)는 하우징 내에 배치되어 감지 모듈의 전자 부품들을 지지한다. 이 예시된 실시예에서의 PCB(324)는 강성이지만, 대신에 위에서 언급한 바와 같이 가요성일 수 있다. PCB(324)는 프로세서(326), 메모리(328), 칩 안테나 형태의 통신 인터페이스(332), 스위치 접촉 패드(334), 스위치(336), 및 하나 이상의 센서를 위한 여유 공간(340)을 포함한다.
전원(330)은 하우징 내에 배치되고, 감지 모듈의 전자 부품들 중 하나 이상에, 예를 들어 프로세서(326), 센서(들) 등에, 전력을 선택적으로 공급하도록 구성된다. 전력을 선택적으로 공급하도록 구성되는 전원(330)은 약물이 장치(312)로부터 주사되기 전에는 전원(330)에 전력이 고갈(예를 들어, 장치(312)가 사용 전에 보관된 시간의 길이 때문)되지 않도록 하는 데 도움이 될 수 있고, 그리고/또는 약물 전달을 위해 장치(312)를 1회 사용하는 동안 비교적 짧은 기간 동안만 전력을 공급할 필요가 있기 때문에 전원(330)을 비교적 작고/작거나 저렴하도록 할 수 있다. 전원(330)은 탭(306)이 감지 모듈(310)에 결합되어 있을 때에는 전력을 공급하지 않도록 구성되고, 탭(306)이 감지 모듈(310)에 결합되어 있지 않을 때에는 전력을 공급하도록 구성된다. 탭(306)은, 탭(306)이 감지 모듈(310)(전력을 공급하지 않는 전원(330)에 대응함)에 결합되는 제1 위치로부터 탭(306)이 감지 모듈(310)(전력을 공급하는 전원(330)에 대응함)에 결합되지 않은 제2 위치로 이동하도록 구성된다. 도 10 내지 도 12에 도시된 바와 같이, 탭(306)이 제1 위치에 있는 상태에서, 탭(306)은 절연체로 작용하여 스위치(336)가 스위치 접촉 패드(334)(도 14)와 맞물리는 것을 방지하고, 이에 의해 전원(330)이 감지 모듈(310)의 전자 부품들에 전력을 공급하는 것을 방지하는 개방 회로가 생성된다. 따라서 전자 부품들은 전력을 공급받지 못한 결과로 "꺼져" 있게 된다. 탭(306)은, 탭(306)이 절연체로 작용하게 하도록 Mylar® 또는 비전도성 절연 재료와 같은 절연 재료로 제조된다. 탭(306)이 제2 위치에 있는 상태에서, 스위치(336)는 스위치 접촉 패드(334)와 맞물리는 것이 허용되고, 이에 의해 전원(330)이 감지 모듈(310)의 전자 부품들에 전력을 제공할 수 있게 하는 닫힌 회로가 생성된다. 따라서, 탭(306)은 제1 위치에서 제2 위치로 이동함으로써 감지 모듈(310)을 "깨우도록" 구성된다. 따라서, 감지 모듈의 전원(330)은, 탭(306)이 제거될 때까지는 전력 사용을 시작하지 않을 것이기 때문에, 예를 들어 전원(330)은 저장 수명 전력 소비가 영이기 때문에, 약물 전달이 종료되기 전에 전력을 고갈시키지 않을 것이다.
탭(306)은 다양한 크기, 형상, 및 구성을 가질 수 있다. 이 예시된 실시예에서, 탭(306)은, 감지 모듈(310)의 외부에 위치되고 캡(308)에, 예컨대 접착제 또는 다른 부착 메커니즘에 의해 접착됨으로써, 부착된 제1 하부 부분을 갖는다. 탭(306)은, 제1 부분으로부터 연장되며 감지 모듈(310) 안으로, 예를 들어 감지 모듈(310)의 하우징 안으로, 연장된 제2 상부 부분을 갖는다. 탭(306)의 제2 부분은 스위치(336)가 스위치 접촉 패드(334)와 맞물리는 것을 방지하도록 위치된다. 이러한 방식으로, 탭(306)이 감지 모듈(310)로부터 제거되고 더 이상 하우징(318) 내에 위치하지 않을 때, 탭(306)은 더 이상 스위치(336)가 스위치 접촉 패드(334)와 결합하는 것을 방지하지 않는데, 예를 들어, 탭(306)이 제1 위치에 있을 때 존재하는 개방 회로를 폐쇄한다.
캡(308)에 부착된 탭(306)은 제1 위치에서 제2 위치로의 탭(306)의 이동을 용이하게 한다. 캡(308)이 약물 전달 장치(312)의 나머지 부분으로부터 사용자에 의해 손으로 제거될 때, 그에 부착된 탭(306)도 약물 전달 장치(312)의 나머지 부분으로부터 제거되고, 이에 의해 탭(306)도 약물 전달 장치(312)에 부착된 감지 모듈(310)로부터 분리된다. 따라서, 탭(306)은 캡(308)의 제거에 응하여 제1 위치에서 제2 위치로 이동하도록 구성된다. 따라서, 캡(308) 제거는 장치(312) 사용의 정상적인 일부분이므로, 사용자는 전원(330)을 작동시키기 위한, 예를 들어 전원(330)이 전력 공급을 시작하게 하기 위한, 어떠한 특별한 조치를 취할 필요가 없다. 바꾸어 말하면, 캡(308)이 하우징(318)에서 당겨질 때, 탭(306)은 감지 모듈(310) 밖으로 당겨져서 제1 위치에서 제2 위치로 이동하게 된다.
이 예시된 실시예에서와 같이, 탭(306)은 변조 방지 특징부로서 구성될 수 있다. 약물 전달 장치(308) 상에 탭(306)은 없고 캡(308)이 있다는 것은 조작의 증거, 예를 들어 캡(308)이 어떤 이전 시간에 제거된 다음 장치(312)에 다시 교체되었다는 증거일 수 있다. 유사하게, 감지 모듈(310)의 하우징 내에 탭의 제2 부분이 위치되지 않은 상태로 탭(306)이 캡(308)에 부착되어 있다는 것은 조작을 나타낼 수 있으며, 이는 캡(308)이 어떤 이전 시간에 제거된 다음 장치(312)에 다시 교체되었다는 증거이다.
도 15 및 도 16은 감지 모듈(410)의 다른 실시예를 예시하는 것으로, 이 감지 모듈은 약물 전달과 관련된 하나 이상의 매개 변수에 대한 데이터를 수집하도록, 그리고 그 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 감지 모듈(410)로부터 수신된 데이터를 분석하도록 구성된 외부 소스로 전송하도록 구성된다. 도 15 및 도 16은 감지 모듈(410)을 독립형 요소로 예시하고 있다. 감지 모듈(410)은 일반적으로 도 1 및 도 2의 감지 모듈(10)과 유사하게 구성되고 사용된다. 도 17 및 도 18은 약물(도 17 및 도 18에서는 가려짐)을 전달하도록 구성되며 감지 모듈(410)이 부착된 약물 전달 장치(412)의 다른 실시예를 예시하고 있다. 이 예시된 실시예에서의 약물 전달 장치(412)는 사용자가 장치(412)의 트리거(420)를 수동으로 작동시키는 것에 응하여 약물을 장치(412)의 하우징(418) 내의 용기(도 17 및 도 18에서는 가려짐)로부터 바늘(도시되지 않음) 밖으로 주사하도록 구성된 자가 주사기이다. 약물 전달 장치(412)는 또한, 사용자가 바늘을 노출시키기 위해 장치(412)의 나머지 부분으로부터 제거하도록 구성된 제거 가능한 캡(408)을 포함한다.
감지 모듈(410)은 도 17 내지 도 18에서는 가려져 있는데, 왜냐하면 감지 모듈(410)은 하우징(418)의 외면에 있지만 약물 전달 장치(412)의 외부 부트(402) 아래에 배치되기 때문이다. 감지 모듈(410)이 약물 전달 장치(412)의 외부 부트(402) 아래에 배치되는 구성은, 예를 들어, 감지 모듈(410)이 액체와 접촉하지 못하게 하는 것을 도움으로써, 그리고 장치(412)가 낙하하는 경우 등에 보호를 제공할 수 있는 보호층을 감지 모듈(410) 위에 제공함으로써, 감지 모듈(410)을 손상으로부터 보호하는 데 도움이 될 수 있다. 외부 부트(402)는, 이 예시된 실시예에서는, 사용자가 장치(412)를 파지하는 것을 용이하게 할 수 있고, 하우징(418) 위로 더 쉽게 늘어남으로써 외부 부트(402)를 하우징(418)에 쉽게 부착할 수 있게 하고, 하우징(418)의 크기와 형상을 수용하도록 늘어남으로써 하우징(418)으로의 확실한 연결을 보장할 수 있고, 그리고/또는 감지 모듈(410)의 충돌 보호를 강화하는 고무이지만, 외부 부트(402)는 다른 재료로 제조될 수 있다. 감지 모듈(410)이 외부 부트(402) 내에 배치되는 구성은 감지 모듈(410)을 하우징(418)의 외면에 부착시키는 것을 용이하게 할 수 있다. 약물 전달 장치(412)를 달리 제조한 후, 감지 모듈(410)을 하우징(418) 외부에 위치시켜서 외부 부트(402)를 감지 모듈(410) 위에 배치시킴으로써 하우징(418)에 결합시킬 수 있다. 다른 실시예에서, 감지 모듈(410)은 외부 부트(402)의 외면에 위치될 수 있고(이는 감지 모듈(410)을 기존 약물 전달 장치에 맞추어 개장하는 것을 용이하게 할 수 있음) 그리고/또는 외부 부트(402) 내에 위치될 수, 예를 들어, 내장될 수 있다.
도 1 및 도 2의 감지 모듈(10)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 감지 모듈(410)은 데이터 수집 및 수집된 데이터를 외부 소스로 전송하는 것을 용이하게 하는 다양한 전자 부품을 포함한다. 전자 부품들은 캡(408)이 있는 단부의 반대쪽인 약물 전달 장치(412)의 단부(414)에 위치된다. 감지 모듈(410)은, 프로세서(426), 메모리(도시되지 않음), 블루투스 모듈 형태의 통신 인터페이스(432), 및 센서(434)를 포함하는 PCB(424)를 포함한다. 도 15, 도 16, 및 도 19에 도시된 바와 같이, 감지 모듈(410)은 또한, 통신 인터페이스(432)를 사용하여 통신을 용이하게 하도록 구성된 수신기 코일(440), 코인 셀 배터리 형태의 전원(430), 및 가요성 회로(436)를 포함한다. 수신기 코일(440)은 또한 전원(430)의 무선 충전을 용이하게 할 수 있다. 회로(436)를 가요성으로 하는 구성은 만곡될 수 있거나 유연성이 수용할 수 있는 표면 특징부를 가질 수 있는 하우징(418)의 외면(도 17에 도시된 바와 같음)의 길이 방향 길이를 따라 회로(436)를 매끄럽고 밀접하게 위치시키는 것을 용이하게 할 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 회로(436)는 강성일 수 있다.
도 18a에 도시된 바와 같이, 단부 캡(442)은 장치(412)의 단부(414)에서 감지 모듈(410)의 부분 위에 위치된다. 단부 캡(442)은 감지 모듈(410)을 보호하도록 구성된다.
도 13의 전원(330)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 전원(430)은 감지 모듈의 전자 부품들 중 하나 이상, 예를 들어 프로세서(426), 통신 인터페이스(432), 센서(434) 등에 전력을 선택적으로 공급하도록 구성된다. 전원(430)은 탭(406)이 감지 모듈(410)에 결합되어 있을 때에는 전력을 공급하지 않도록 구성되고, 탭(406)이 찢겨 있거나 감지 모듈(410)에 결합되어 있지 않을 때에는 전력을 공급하도록 구성된다. 탭(406)은 도 15 내지 도 17 및 도 20에서는(그리고 탭(406)이 도 18에서는 가려졌지만, 도 18에서도) 감지 모듈(410)에 결합된 것으로 도시되어 있고, 도 21에 독립형 요소로 도시되어 있다. 탭(406)은, 탭(406)이 감지 모듈(410)(전력을 공급하지 않는 전원(430)에 대응함)에 결합되는 제1 위치로부터 탭(406)이 찢겨 있거나 감지 모듈(410)(전력을 공급하는 전원(430)에 대응함)에 결합되지 않은 제2 위치로 이동하도록 구성된다. 탭(406)이 제1 위치에 있는 상태에서, 탭(406)은 전류 흐름을 차단함으로써 가요성 회로(436)가 전원(430)을 PCB(424)의 전자 부품들과 전기적으로 연결하는 것을 방지하고, 이는 전원(430)이 PCB(424)의 전자 부품들에 전력을 공급하는 것을 방지한다. 탭(406)이 제2 위치에 있는 상태에서, 가요성 회로(436)는 전류 흐름을 허용함으로써 전원(430)을 PCB(424)의 전자 부품들과 전기적으로 연결하고, 이는 전원(430)이 PCB(424)의 전자 부품들에 전력을 공급할 수 있게 한다. 따라서, 탭(406)은 제1 위치에서 제2 위치로 이동함으로써 감지 모듈(410)을 "깨우도록" 구성된다. 따라서, 감지 모듈의 전원(430)은, 탭(406)이 제거될 때까지는 전원이 전력 사용을 시작하지 않을 것이기 때문에, 예를 들어 전원(430)은 저장 수명 전력 소비가 영일 것이기 때문에, 약물 전달이 종료되기 전에 전력을 고갈시키지 않을 것이다.
도 13의 탭(306)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 탭(406)은 사용자가 캡(408)을 제거하는 것에 응하여 감지 모듈(410)로부터 제거되도록, 예를 들어 제1 위치에서 제2 위치로 이동하도록, 구성된다. 탭(406)은, 감지 모듈(410)의 외부에 위치되고 캡(408)에, 예컨대 접착제 및/또는 다른 부착 메커니즘에 의해 접착됨으로써, 부착된 제1 하부 부분을 갖는다. 탭(406)은, 제1 부분으로부터 연장되며 감지 모듈(410)의 가요성 회로(436)와 접촉하게 연장된 제2 상부 부분을 갖는다. 탭(406)의 제2 부분은 하우징(418)의 외면을 따라 연장된다. 탭(406)의 제2 부분은 접착제 및/또는 다른 부착 메커니즘에 의해 하우징(418)의 외면에 부착된다. 이 예시된 실시예에서, 캡(408)이 하우징(418)에서 당겨질 때, 탭(406)은, 예를 들어 탭(406)의 제1 부분과 제2 부분 사이의 접합부에서, 찢겨서 제1 위치에서 제2 위치로 이동하도록 구성된다.
도 15 내지 도 17, 도 20, 및 도 21에 도시된 바와 같이, 탭(406)은 그 위에 전도성 트레이스(404)를 포함한다. 전도성 트레이스(404)는 전도성 잉크 또는 전도성 테이프와 같은 다양한 방식으로 제공될 수 있다. 이 예시된 실시예에서, 전도성 트레이스(404)는 종이 또는 기타 재료일 수 있는 탭(406) 상에 인쇄되는 전도성 잉크로 형성된다. 탭(406)이 제1 위치에 있는 상태에서, 전도성 트레이스(404)는 감지 모듈(710)의 가요성 회로(436)에 결합되어서, 예를 들어, 프로세서가 전력을 공급받지 못해서 전압을 등록할 수 없도록 전류 흐름을 방해하는 탭(406)으로 인해 감지 모듈의 프로세서의 핀이 0볼트를 판독하는 것에 의해, 가요성 회로(436)가 전원(430)을 PCB(424)에 전기적으로 연결하는 것을 방지하는 회로를 형성한다. 탭(406)이 제2 위치에 있는 상태에서, 전도성 트레이스(404)는 가요성 회로(436)에 결합되지 않으므로 전도성 트레이스(404)는 더 이상 가요성 회로(436)와 회로를 형성하지 않는다. 가요성 회로(436)는 이로써 전원(430)과 PCB(424) 사이의 회로를, 예를 들어 감지 모듈의 프로세서의 핀이 0이 아닌 볼트(예를 들어, 1볼트)를 판독하는 것에 의해, 완성하게 되어, 전원(430)이 PCB(424)의 전자 부품들에 전력을 공급하기 시작하게 한다. 도 20에 도시된 바와 같이, 탭(406)이 제1 위치에 있을 때 가요성 회로(436)와 전도성 트레이스(404) 사이의 전기적 연결을 용이하게 하기 위해 커넥터(438)가 제공된다. 커넥터(438)는 도 22에 독립형 요소로 도시되어 있다. 도 22에 도시된 바와 같이, 커넥터(438)는 가요성 회로(436)에 연결되는 2개의 전도성 단자를 포함하고, 이 단자들은 탭(406)이 찢기거나 감지 모듈(410)에서 분리될 때까지, 예를 들어, 탭(406)이 제1 위치에서 제2 위치로 이동할 때까지 전도성 트레이스(404)에 의해 함께 연결된다.
도 19는 전원(430) 및 PCB(424)에 대해 가요성 회로(436)를 위치시키는 일 실시예를 예시하고 있다. 이 "2층" 실시예의 가요성 회로(436)는 PCB(424)와 그 위의 전자 부품들 사이에 위치된 부분을 가지며, PCB(424)를 감싸서 PCB(424)와 전원(430) 사이에 위치된 다른 부분을 갖는다. 도 23은 전원(430) 및 PCB(424)에 대해 가요성 회로(436)를 위치시키는 다른 실시예를 예시하고 있다. 이 "1층" 실시예의 가요성 회로(436)는 PCB(424) 위의 전자 부품들 아래에 위치된 부분을 가지며, 전자 부품들과 PCB(424)를 모두 감싸서 PCB(424)와 전원(430) 사이에 위치된 다른 부분을 갖는다. "1층" 구성 또는 "2층" 구성은 PCB(424) 및 그 위의 전자 부품들의 특정 구성에 따라서는 제조하기가 더 쉬울 수 있다.
도 24 및 도 25는 도 15의 감지 모듈(410)을 갖는 약물 전달 장치(512)의 다른 실시예 및 이에 결합된 탭(506)의 다른 실시예를 예시하고 있다. 탭(506)은 이 탭(506)이 더 짧은 길이 방향 길이를 갖는 것을 제외하고는 도 15의 탭(406)과 동일하다. 감지 모듈(410)은 도 17 및 도 18의 약물 전달 장치(412)에 제거 불가능하게 부착된 것과 유사하게 장치(512)에 제거 불가능하게 부착된다. 감지 모듈(410)은 하우징(518)의 외면에 그리고 도 17 및 도 18의 외부 부트(402) 아래에 배치되는 것과 유사하게 외부 부트(502) 아래에 배치되지만, 위에서 언급한 바와 같이 감지 모듈(410)은 그 대신에 외부 부트(502)의 외면에 있거나 외부 부트(502) 내에 있을 수 있다. 도 24 및 도 25의 장치(512)는 도 24 및 도 25의 예시된 실시예에서 외부 부트(502)가 도 17 및 도 18의 외부 부트(402)보다 더 긴 길이 방향 길이를 갖는 것을 제외하고는 도 17 및 도 18의 장치(412)와 동일하다. 도 24 및 도 25의 외부 부트(502)는 약물 전달 장치의 하우징(518)의 전체 길이 방향 길이를 따라 연장되어 캡(508)에 바로 인접해서 종결된다. 외부 부트(502)가 하우징의 전체 길이 방향 길이를 따라 연장되는 구성으로 인해 탭(506)을, 장치의 하우징의 일부 길이 방향 길이만을 따라 연장되는 외부 부트, 예컨대 도 17 및 도 18의 외부 부트(402)와 함께 사용할 수 있는 것에 비해, 더 짧게(예를 들어, 더 짧은 길이방향 길이) 할 수 있다. 짧은 탭(506)은 탭의 전도성 트레이스를 예를 들어 가요성 회로(436)로부터 분리시키는 것을 용이하게 할 수 있다.
도 26 및 도 27은 도 15의 감지 모듈(410)을 갖는 약물 전달 장치(612)의 다른 실시예 및 이에 결합된 탭(606)의 다른 실시예를 예시하고 있다. 탭(606)은 이 탭(606)이 더 긴 길이 방향 길이를 갖는 것을 제외하고는 도 15의 탭(406)과 동일하다. 탭(606)은 또한, 도 24의 탭(506)보다 더 긴 길이를 갖는다. 감지 모듈(410)은 도 17 및 도 18의 약물 전달 장치(412)에 제거 불가능하게 부착된 것과 유사하게 장치(612)에 제거 불가능하게 부착된다. 감지 모듈(410)은 약물 전달 장치(612)의 하우징(618)의 외면에 그리고 도 17 및 도 18의 외부 부트(402) 아래에 배치되는 것과 유사하게 외부 부트(602) 아래에 배치되지만, 위에서 언급한 바와 같이 감지 모듈(410)은 그 대신에 외부 부트(602)의 외면에 있거나 외부 부트(602) 내에 있을 수 있다. 도 26 및 도 27의 장치(612)는 도 26 및 도 27의 예시된 실시예에서 외부 부트(602)가 도 17 및 도 18의 외부 부트(402)보다 더 짧은 길이 방향 길이를 갖는 것을 제외하고는 도 17 및 도 18의 장치(412)와 동일하다. 외부 부트(602)는 또한, 도 24 및 도 25의 외부 부트(502)보다 더 짧은 길이 방향 길이를 갖는다. 도 26 및 도 27의 외부 부트(602)는 약물 전달 장치의 하우징(618)의 일부 길이 방향 길이만을 따라 연장되어 장치의 캡(608)과 장치의 트리거(620)에 바로 인접해서 종결된다. 외부 부트(602)가 하우징의 길이 방향 길이의 비교적 짧은 길이를 따라 연장되는 구성으로 인해 감지 모듈의 가요성 회로를, 장치의 하우징의 더 긴 길이 방향 길이를 따라 연장되는 외부 부트, 예컨대 도 17, 도 18, 도 24, 및 도 25의 외부 부트(402, 502)와 함께 사용할 수 있는 것에 비해, 더 짧게 할 수 있다. 가요성 회로가 더 짧아지고 외부 부트가 더 짧아질수록 제조 비용이 더 낮아질 수 있다.
도 28 및 도 29는 다른 실시예의 감지 모듈(710)(도 30)이 부착된 약물 전달 장치(712)의 다른 실시예를 예시하고 있다. 감지 모듈(710)은 일반적으로 도 1 및 도 2의 감지 모듈(10)과 유사하게 구성되고 사용된다. 이 예시된 실시예에서의 약물 전달 장치(712)는 도 17 및 도 18과 관련하여 위에서 논의된 제트 주사기와 유사하게 구성되고 사용되는 제트 자가 주사기이다. 약물 전달 장치(712)는 사용자가 장치(712)의 트리거(720)를 수동으로 작동시키는 것에 응하여 약물을 장치(712)의 하우징(718) 내의 용기(도 28 및 도 29에서는 가려짐)로부터 바늘(도시되지 않음) 밖으로 주사하도록 구성된다. 약물 전달 장치(712)는 또한, 사용자가 바늘을 노출시키기 위해 장치(712)의 나머지 부분으로부터 제거하도록 구성된 제거 가능한 캡(708)을 포함한다. 장치(712)는 또한, 감지 모듈을 도 17 및 도 18의 외부 부트(402) 아래에 배치하는 것과 유사하게 감지 모듈(710) 위에 배치된 외부 부트(702)를 포함하지만, 위에서 언급한 바와 같이 감지 모듈(710)은 그 대신에 외부 부트(702)의 외면에 있거나 외부 부트(702) 내에 있을 수 있다. 감지 모듈(710)은 도 30에 다른 실시예의 탭(706)이 결합된 독립형 요소로 도시되어 있다. 탭(706)은 도 31에 독립형 요소로 도시되어 있다. 탭(706)은, 탭(706)이 감지 모듈(710), 예를 들어 가요성 회로(736)와 적절하게 인터페이스하기 위해 적어도 그의 근위 단부에 상이한 크기 및 형상을 갖는 것을 제외하고는, 도 15의 탭(406)과 동일하다. 또한, 이 예시된 실시예에서는 탭(706) 상에 전도성 테이프를 사용한 전도성 트레이스(704)가 제공된다.
감지 모듈(710)은 도 15의 감지 모듈(410)과 유사하다. 감지 모듈의 전자 부품들은 캡(708)이 있는 단부의 반대쪽인 약물 전달 장치(712)의 단부(714)에 위치된다. 그러나, 도 17 및 도 18의 장치(412), 도 27 및 도 28의 장치(512), 및 도 26 및 도 27의 장치(612)와 달리, 장치의 단부(714)는 돌출되지 않고, 예를 들어, 약물 전달 장치의 하우징에 비하여 확장된 직경을 갖지 않는다. 돌출된 단부는 약물 전달 장치에 감지 모듈이 부착되어 있음을 나타내는 데 도움이 될 수 있다. 돌출된 단부가 없으면 약물 전달 장치가 더 심미적으로 매력적인 윤곽을 가지게 할 수 있다.
도 32에 도시된 바와 같이, 이 예시된 실시예에서의 감지 모듈(710)은 도 23과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사한 "1층" 구성을 갖는다. 가요성 회로(736)는 탭(706)으로부터 연장되어서 감지 모듈의 PCB(724) 상의 전자 부품들 아래에 위치된 부분을 가지며, PCB(724)와 PCB(724) 상의 전자 부품들을 모두 감싸서 PCB(724)와 감지 모듈의 전원(730) 사이에 위치하는 다른 부분을 갖는다. 이 예시된 실시예에서의 전원(730)은 코인 셀 배터리이다. 감지 모듈(710)은 또한, 도 19의 수신기 코일(440)과 유사한 수신기 코일(740)을 포함한다.
이 예시된 실시예에서의 감지 모듈(710)은 PCB(724) 상의 LED를 포함한다. 도 33에 도시된 바와 같이, LED에서 방출된 빛은 외부 부트(702)를 통해 볼 수 있도록 구성된다. 위에서 언급한 바와 같이, 이 빛은 감지 모듈의 프로세서에 프로그래밍된 다양한 상태, 예컨대 감지 모듈(710)의 감지 상태(예를 들어, 감지 모듈의 센서(들)가 데이터를 수집할 때 점등되는 상태와, 센서(들)가 데이터를 수집하지 않을 때 소등되는 상태)를 나타내고 감지 모듈(710)의 전원 상태(예를 들어, 탭(706)이 제거된 제2 위치에 있는 것에 대응하여 전원(730)이 전력을 공급할 때 점등되는 상태와, 그리고 탭(706)이 감지 모듈(710)에 결합된 제1 위치에 있는 것에 대응하여 전원(730)이 전력을 공급하지 않을 때 소등되는 상태)를 나타내는 데 사용될 수 있다.
도 30에 도시된 바와 같이, 이 예시된 실시예에서의 가요성 회로(736)는 그 위에 안내 표지(738)를 포함한다. 안내 표지(738)는 제조 중에 탭(706)을 가요성 회로(736)에 대해 배치하는 것을 안내하는 데 도움이 되게 하여 탭의 전도성 트레이스(704)를 가요성 회로(736)에 전자적으로 적절하게 결합시키는 것이 보장되도록 하는 데 도움이 되게 구성된다.
도 34는 단부 캡(742)(도 35)이 감지 모듈(710)을 보호하기 위해 장치(712)에 부착되기 전에 장치(712)에 부착된 감지 모듈(710) 및 탭(706)을 도시하고 있다. 감지 모듈(710)의 바닥부는 장치(712)의 상부에, 예를 들어 하우징(718)의 상부 외면에, 부착된다. 이러한 부착을 용이하게 하기 위해, 감지 모듈(710)은 도 30 및 도 32에 도시된 바와 같이 바닥부에 접착층(744)을 포함한다. 접착층(744)은 이 예시된 실시예에서는 접착 테이프를 포함하지만 다른 형태를 취할 수 있다. 외부 부트(702)는 도 35에 예시된 바와 같은 장치(712) 위의 위치에 놓여서 결과적으로 도 28 및 도 29의 장치(712)가 생겨나게 한다. 외부 부트(702)는 단부 캡(742)을 제자리에 유지하도록 구성될 수 있지만, 일부 실시예에서는, 외부 부트(702)를 적용하기 전에 단부 캡(742)을 감지 모듈(710)에 유지시키는 데 도움이 되도록 하기 위해 접착제 및/또는 기타 부착 메커니즘이 사용될 수 있고, 그리고/또는 단부 캡을 감지 모듈(710) 위에 배치한 후에 단부 캡(742)을 외부 부트(702)에 유지시키는 데 도움이 되도록 하기 위해 접착제 및/또는 기타 부착 메커니즘이 사용될 수 있다. 이 예시된 실시예에서, 외부 부트(702)는 가요성 회로(736)에 대한 탭(706)의 적절한 정렬을 보장하는 데 도움이 되도록 하기 위해 탭(706)을 볼 수 있게 하는 구멍으로서 내부에 형성된 창(750)(도 28)을 갖는다.
도 36 및 도 37은 다른 실시예의 탭(806)이 부착된 약물 전달 장치(812)의 다른 실시예를 예시하고 있다. 탭(806)은 전도성 트레이스(804)를 포함하고, 위에서 논의된 탭의 다른 실시예와 유사하게 구성되고 사용된다. 탭의 다른 실시예와 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 탭(806)은 감지 모듈에, 예를 들어 감지 모듈의 가요성 회로에, 결합되도록 구성된다. 탭(806)은, 탭(806)이 감지 모듈(전력을 공급하지 않는, 감지 모듈의 전원에 대응함)에 결합되는 제1 위치로부터 탭(806)이 찢겨 있거나 감지 모듈(전력을 공급하는, 감지 모듈의 전원에 대응함)에 결합되지 않은 제2 위치로 이동하도록 구성된다. 탭(806)이 도 36에 도시된 제1 위치에 있는 상태에서, 탭(806)은 가요성 회로가 전원을 감지 모듈의 전자 부품들과 전기적으로 연결하는 것을 방지하고, 이는 전원이 전자 부품들에 전력을 공급하는 것을 방지한다. 탭(806)이 도 37에 도시된 제2 위치에 있는 상태에서, 가요성 회로가 전원을 감지 모듈의 전자 부품들과 전기적으로 연결하고, 이는 전원이 전자 부품들에 전력을 공급할 수 있게 한다. 따라서, 탭(806)은 제1 위치에서 제2 위치로 이동함으로써 감지 모듈을 "깨우도록" 구성된다. 따라서, 감지 모듈의 전원은, 탭(806)이 제거될 때까지는 전원이 전력 사용을 시작하지 않을 것이기 때문에, 예를 들어 전원은 저장 수명 전력 소비가 영일 것이기 때문에, 약물 전달이 종료되기 전에 전력을 고갈시키지 않을 것이다.
도 36 및 도 37에 예시된 실시예에서, 탭(806)의 제1 하부 부분은 약물 전달 장치(812)의 트리거(820)에 부착되고, 탭(806)의 제2 상부 부분은 약물 전달 장치(812)의 하우징(818)에 부착된다. 전도성 트레이스(804)는 탭(806)의 제1 부분과 제2 부분 모두에 존재한다. 약물 전달이 야기되도록 사용자가 트리거(820)를 손으로 누를 때, 트리거의 눌림으로 인해 탭(806)이 찢어져서 탭(806)의 제1 부분과 제2 부분이 서로 분리되고, 이에 의해 전도성 트레이스(804)와 탭(806)에 파단이 야기되어 제1 위치에서 제2 위치로의 이동이 일어난다.
일부 실시예에서, 탭은 동작 데이터를 수집하도록 구성된 센서를 포함할 수 있다. 동작을 수집하도록 구성된 센서는 위에서 논의된 바와 같이 데이터를 외부 소스로 전송하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함할 수 있고, 그리고/또는 감지 모듈의 통신 인터페이스를 통한 외부 소스와의 통신을 위한 감지 모듈의 프로세서에 수집된 데이터를 전송하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 36 및 도 37의 탭(806)은, 트리거(820)의 동작을 감지하도록 구성되어, 예를 들어 트리거(820)가 눌리고 있는 감지된 동작에 의해, 약물 전달이 시작된 시점을 감지할 수 있게 하고, 그리고/또는 예를 들어 트리거(820)가 눌린 후에 해제되고 있는 감지된 동작에 의해, 약물 전달이 완료된 시점을 감지할 수 있게 하는 센서를 포함할 수 있다.
탭(806)이 동작 데이터를 수집하도록 구성된 센서를 포함하는지 여부에 관계없이, 일부 실시예에서의 탭(806)은 그의 제1 부분에 자석을 포함할 수 있고, 약물 전달 장치 하우징(818)에 홀 효과 센서가 부착될 수 있다. 따라서, 트리거(820)를 누르는 동안과 트리거(820)를 해제하는 동안에 자석이 트리거(820)와 함께 이동할 것이기 때문에, 홀 효과 센서는 트리거(820)의 움직임을 감지하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 자석은 탭(806)에 부착되는 대신에 탭(806)이 장치(812)와 함께 사용되거나 사용되지 않거나 간에 다른 곳에 부착될 수 있다. 예를 들어, 도 6의 감지 모듈(210)과 같은 감지 모듈이 홀 효과 센서를 포함할 수 있고, 하우징(818)에 부착될 수 있다.
도 38은 다른 실시예의 감지 모듈(910)이 부착된 도 10 내지 도 12의 약물 전달 장치(312)의 다른 실시예를 예시하고 있다. 감지 모듈(910)은 장치(312)의 외면에 제거 불가능하게 부착되지만, 위에서 언급한 바와 같이 감지 모듈(910)은 그 대신에 장치(312)에 제거 가능하게 부착될 수 있다. 그 외면은 약물 전달 장치의 하우징(318)의 외면이지만, 감지 모듈(910)은 여기서 논의된 바와 같이 약물 전달 장치(312)의 다른 외면에 부착될 수 있다. 감지 모듈(910)은 접착제로, 예를 들어 감지 모듈(910)의 하우징(925)의 바닥 부분 상의 접착제 층으로, 장치(312)에 부착된다. 그러나, 본원에서 논의되는 바와 같이, 감지 모듈(910)은 약물 전달 장치에 다른 방식으로 부착될 수 있다. 감지 모듈(910)은 하우징(318)의 어느 곳에나 부착될 수 있지만, 이 예시된 실시예에서는 탭(906)을 사용하는 것을 용이하게 하기 위해 약물 전달 장치의 캡(308)에 인접하게 부착된다. 탭(906)은 도 41에 독립형 요소로 도시되어 있다. 탭(906)은, 탭(906)이 아래에서 더 논의되는 바와 같이 감지 모듈(910)과 적절하게 인터페이스하기 위해 적어도 그의 근위 단부에 상이한 크기 및 형상을 갖는 것을 제외하고는, 도 13의 탭(306)과 동일하다. 또한, 이 예시된 실시예에서는 탭(906) 상에 전도성 트레이스(904)가 제공된다.
감지 모듈(910)은 일반적으로 도 10 내지 도 13의 감지 모듈(310)과 유사하게 구성되고 사용된다. 이 예시된 실시예에서, 감지 모듈(910)의 하우징(925)은 감지 모듈(310)의 하우징보다 더 길고, 따라서 감지 모듈(310)의 하우징보다는 약물 전달 장치의 길이 방향 길이를 더 많이 따라서 연장된다. 더 긴 하우징(925)은 감지 모듈(910)의 구성요소들을 위한 공간을 하우징(925) 내에 더 많이 제공한다. 따라서, 감지 모듈(910)은 도 10 내지 도 13의 감지 모듈(310)과 같은 작은 감지 모듈에 비해 하나 이상의 향상된 특징을, 예컨대, (예를 들어, 작은 프로세서보다 더 많은 처리 능력을 위해 더 큰 프로세서 및/또는 더 많은 수의 프로세서를 구비함으로써) 더 많은 처리 능력을, (예를 들어, 작은 메모리보다 더 큰 최대 스토리지를 위해 더 큰 메모리 및/또는 더 많은 수의 메모리를 구비함으로써) 더 많은 사용 가능한 메모리 스토리지를, (예를 들어, 더 많은 가용 온보드 전력을 위해 더 큰 전원 및/또는 더 많은 수의 전원을 구비함으로써) 더 많은 가용 전력을, (예를 들어, 더 많은 범위 및/또는 더 많은 수의 사용 가능한 무선 기술을 위해 더 강건한 통신 인터페이스 및/또는 더 많은 수의 통신 인터페이스를 구비함으로써) 더 큰 통신 능력 등을 가질 수 있다.
도 10 내지 도 13의 감지 모듈(310)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 감지 모듈(910)은 데이터 수집 및 수집된 데이터를 외부 소스로 전송하는 것을 용이하게 하는 다양한 전자 부품을 포함한다. 도 39 및 도 40에 도시된 바와 같이, 감지 모듈(910)은, 프로세서(926), 메모리(928), 통신 인터페이스(930), 센서(934), 수신기 코일(940), 및 제1 및 제2 접촉 패드(934a, 934b)를 포함하는 PCB(924)를 포함한다. PCB(924)는 도 13의 감지 모듈(310)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게 감지 모듈의 하우징(925) 내에 배치된다. 감지 모듈(910)은 또한, 제1 및 제2 코인 셀 배터리 형태의 전원(930a, 930b)을 포함한다. 제1 및 제2 전원(930a, 930b)은 아래에서 더 논의되는 바와 같이 각각 제1 및 제2 접촉 패드(934a, 934b)와 작동 가능하게 맞물리도록 구성된다. 감지 모듈(910)이 2개의 전원(930a, 903b)을 포함하는 구성은 감지 모듈(910)이 하나의 전원만을 포함하는 다른 감지 모듈에 비해 더 많은 가용 온보드 전력을 갖게 할 수 있다.
도 13의 전원(330)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 전원(930a, 930b)은 감지 모듈의 전자 부품들 중 하나 이상, 예를 들어 프로세서(926), 통신 인터페이스(932), 센서(934) 등에 전력을 선택적으로 공급하도록 구성된다. 전원(930a, 930b)은 탭(906)이 감지 모듈(910)에 결합되어 있을 때에는 전력을 공급하지 않도록 구성되고, 탭(906)이 찢겨 있거나 감지 모듈(910)에 결합되어 있지 않을 때에는 전력을 공급하도록 구성된다. 탭(906)은 도 38의 감지 모듈(910)에 결합된 것으로 도시되어 있다. 탭(906)은, 탭(906)이 감지 모듈(910)(전력을 공급하지 않는 전원(930a, 930b)에 대응함)에 결합되는 제1 위치로부터 탭(906)이 찢겨 있거나 감지 모듈(910)(전력을 공급하는 전원(930a, 930b)에 대응함)에 결합되지 않은 제2 위치로 이동하도록 구성된다. 탭(906)이 제1 위치에 있는 상태에서, 탭(906)은 PCB(924)와 전원(930a, 930b) 사이에 위치됨으로써 제1 및 제2 전원(930a, 930b)이 각각 제1 및 제2 접촉 패드(934a, 934b)와 접촉하는 것을 방지한다. 따라서, 탭(906)이 전류 흐름을 차단하기 때문에, 전원(930a, 930b)은 탭(906)이 제1 위치에 있는 상태에서는 PCB(924)의 전자 부품들과 전기적으로 연결되지 않는다. 제1 및 제2 전원(930a, 930b)은, 탭(906)이 제1 위치에 있는 상태에서는, PCB(924)의 제1 및 제2 접촉 패드(934a, 934b)과 결합하는 대신에 탭(906)의 제1 및 제2 접촉 패드(935a, 935b)와 각각 맞물린다. 탭(906)이 제2 위치에 있는 상태에서, 제1 및 제2 전원(930a, 930b)은 각각 제1 및 제2 접촉 패드(934a, 934b)와 접촉하여 전원(930a, 930b)이 PCB(424)의 전자 부품들에 전력을 공급할 수 있게 한다.
도 13의 탭(306)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 탭(906)은 사용자가 약물 전달 장치의 캡(908)을 제거하는 것에 응하여 감지 모듈(910)로부터 제거되도록, 예를 들어 감지 모듈의 하우징(925) 밖으로 미끄러짐으로써 제1 위치에서 제2 위치로 이동하도록, 구성된다. 탭(906)은, 감지 모듈(910)의 외부에 위치되고 도 38에 도시된 바와 같이 캡(408)에, 예컨대 접착제 및/또는 다른 부착 메커니즘에 의해 접착됨으로써, 부착된 제1 하부 부분(907)을 갖는다. 탭(906)은, 제1 부분(907)으로부터 연장되어 감지 모듈의 하우징(925) 내로 연장되고 제1 및 제2 전원(930a, 930b)과 접촉하도록 연장되는 제2 상부 부분(909)을 갖는다.
도 42는 감지 모듈(1010)의 다른 실시예를 예시하는 것으로, 이 감지 모듈은 약물과 관련된 하나 이상의 매개 변수에 대한 데이터를 수집하도록, 그리고 그 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 감지 모듈(1010)로부터 수신된 데이터를 분석하도록 구성된 외부 소스로 전송하도록 구성된다. 감지 모듈(1010)은 일반적으로 도 1 및 도 2의 감지 모듈(10)과 유사하게 구성되고 사용된다. 도 42는 알약 형태의 약물을 내부에 수용하도록 구성된 알약 병(1012)에 부착된 감지 모듈(1010)을 도시하고 있다. 도 42는 단일 감지 모듈(1010)을 알약 병(1012)에 대해 2개의 도면으로, 즉 정면도(도 42의 우측의 감지 모듈(1010)) 및 측면도(도 42의 좌측의 감지 모듈(1010))로 도시하고 있다.
이 예시된 실시예에서의 알약 병(1012)은 알약을 내부에 수용하도록 구성된 하우징(1018)을 포함하는 표준 알약 병이다. 알약 병(1012)은 또한, 하우징(1018) 내의 알약에 접근하기 위해 사용자가 하우징(1018)으로부터 제거하도록 구성된 제거 가능한 캡(1008)을 포함한다. 감지 모듈(1010)은 하우징(1018)의 외면에 부착되고, 이는 기존 알약 병에 맞춘 감지 모듈(1010)의 개장을 용이하게 할 수 있고, 그리고/또는 감지 모듈(1010)을 알약 병 제조 공정에 쉽게 통합시킬 수 있게 하는데, 왜냐하면 감지 모듈(1010)을 알약 병의 외면에 부착시키는 것은 알약 병이 다른 방법으로 알약으로 채워져서 제거 가능한 캡으로 닫힌 후에 이루어지기 때문이다.
도 1 및 도 2의 감지 모듈(10)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 감지 모듈(1010)은 데이터 수집 및 수집된 데이터를 외부 소스로 전송하는 것을 용이하게 하는 다양한 전자 부품을 포함한다. 감지 모듈(1010)의 전자 부품들은 PCB(1024), 제1 및 제2 배터리 형태의 전원(1030a, 1030b), 센서(1034), 및 리드 스위치(1036)를 포함한다. PCB(1024)는 위에서 논의된 바와 같이 다양한 전자 부품들, 예를 들어, 프로세서, 메모리, 통신 인터페이스 등을 포함한다. PCB(1024) 및 센서(1034)는 이 예시된 실시예에서는 가요성이며, 이는 감지 모듈(1010)을 알약 병의 만곡된 외면 상에 매끄럽고 밀접하게 위치시키는 것을 용이하게 할 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, PCB(1024) 및/또는 센서(1034)는 강성일 수 있다.
센서(1034)는 본원에서 논의되는 바와 같이 다양한 센서들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 센서(1034)는 레벨 센서, 예를 들어, 텍사스주 댈러스에 소재하는 Texas Instruments Incorporated로부터 구매 가능한 TIDA-00317 용량 기반 액체 레벨 센서와 같은 용량 기반 액체 레벨 센서를 포함한다.
도 13의 전원(330)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 전원(1030a, 1030b)은 감지 모듈의 전자 부품들 중 하나 이상에 전력을 선택적으로 공급하도록 구성된다. 전원(1030a, 1030b)은 탭(1006)이 감지 모듈(1010)에 결합되어 있을 때에는 전력을 공급하지 않도록 구성되고, 탭(1006)이 찢겨 있거나 감지 모듈(1010)에 결합되어 있지 않을 때에는 전력을 공급하도록 구성된다. 탭(1006)은 도 42의 감지 모듈(1010)에 결합된 것으로 도시되어 있다.
탭(1006)은 인열선(1006c)에서 제1 부분(1006a)으로부터 분리되도록 구성된 제1 부분(1006a) 및 제2 부분(1006b)을 포함한다. 탭(1006)의 제1 부분(1006a)은 캡(1008)에 부착되고, 자석(1035)과 정렬된다. 자석(1035)은 다양한 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 자석(1035)은 탭(1006)에, 예를 들어 탭의 제1 부분(1006a)에, 예를 들어 자기 잉크로 인쇄된 잉크젯으로 인쇄될 수 있다. 다른 예로서, 자석(1035)은 탭(1006), 예를 들어 탭의 제1 부분(1006a) 주위의 열 수축 랩 상에 놓일 수 있다. 또 다른 예로서, 자석(1035)은 탭(1006)에 접착제로 접착됨으로써 부착될 수 있다. 더 한층 다른 예로서, 자석(1035)은 탭(1006)의 제1 부분(1006a)이 자석(1035) 위에 놓이도록 위치되게 하여 캡(1008)에 부착되거나 인쇄될 수 있다.
탭(1006)은, 탭(1006)이 감지 모듈(1010)(전력을 공급하지 않는 전원(1030a, 1030b)에 대응함)에 결합되는 제1 위치로부터 탭(1006)이 찢겨 있거나 감지 모듈(1010)(전력을 공급하는 전원(1030a, 1030b)에 대응함)에 결합되지 않은 제2 위치로 이동하도록 구성된다. 탭(1006)의 제1 부분(1006a)은 탭(1006)이 제1 위치에 있는 상태에서는 전원, 예를 들어 제1 전원(1030a)과 작동 가능하게 맞물린다. 자석(1035)은 탭(1006)이 제1 위치에 있는 리드 스위치(1036)와 정렬된다.
도 13의 탭(306)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 탭(1006)은 사용자에 의한 캡(1008)의 움직임에 응하여 감지 모듈(1010)로부터 제거되도록, 예를 들어 제1 위치에서 제2 위치로 이동하도록, 구성된다. 캡(1008)은 하우징(1018)에 대해 화살표(1008a)로 표시된 바와 같이 반시계 방향으로 회전하도록 구성된다. 캡(1008)이 하우징(1018)(및 하우징(1018)에 부착된 감지 모듈(1010))에 대해 반시계 방향으로 회전될 때, 탭(1006)은 전원으로부터 맞물림에서 빠져 나올 것이고, 예를 들어, 탭(1006)의 제2 부분(1006b)은 제1 전원(1030a)으로부터 맞물림에서 벗어나게 움직일 것이고, 자석(1035)은 캡(1008)과 함께 회전하여 리드 스위치(1036)로부터 오정렬되게 될 것이다. 따라서, 리드 스위치(1036)는 자기장의 변화를 감지할 것이다. 자기장의 변화는 캡(1008)이 하우징(1018)에서 제거되고 있음을 나타낸다. 리드 스위치(1036)는 캡(1008) 제거를 PCB(1024)에 알리도록, 감지된 변화를 PCB(1024)에, 예를 들어 그의 프로세서에, 전달하게끔 구성된다. 캡(1008) 제거는 약물 투여 지침에 따라 환자가 알약 병(1002)에서 알약(들)을 꺼내서 복용하고 있음을 나타낸다.
탭(1006)은 캡(1008)이 하우징(1018)에서 처음 제거될 때에는 단지 감지 모듈(1010)에서 제거될 뿐이다. 따라서, 캡(1008)이 하우징(1018)으로부터 처음으로 제거될 때, 탭(1006)의 제2 부분(1006b)은 캡(1008)에 매달려 있을 것이고 인열선(1006c)에서 탭(1006)을 찢어냄으로써 제거될 수 있다. 따라서, 탭(1006)의 제2 부분(1006b)은 알약 병(1012)을 후속해서 사용하는 동안 사용자에게 방해가 되지 않을 것이다.
캡(1008)이 하우징(1018)에 재부착될 때, 자석(1035)과 리드 스위치(1036)가 다시 정렬될 것이다. 따라서, 리드 스위치(1036)는 자기장의 변화를 감지할 것이다. 자기장의 변화는 캡(1008)이 하우징(1018)에 재부착되고 있음을 나타낸다. 리드 스위치(1036)는 캡(1008) 재부착을 PCB(1024)에 알리도록, 감지된 변화를 PCB(1024)에, 예를 들어 그의 프로세서에, 전달하게끔 구성된다. 캡(1008) 제거 및 캡(1008) 재부착은 임의의 후속 횟수로 발생할 수 있고, 그와 함께 리드 스위치(1036)는 자기장 변화를 감지하고 그 감지된 변화를 PCB(1024)에 전달함으로써 환자가 알약 병(1002)에서 알약(들)을 꺼내서 복용하고 있음이 반복적으로 표시되도록 한다.
다른 실시예에서, 캡(1008)은 하우징(1018)(및 하우징(1018)에 부착된 감지 모듈(1010))에 대해 시계 방향으로 회전됨으로써 하우징(1018)으로부터 제거되도록 구성될 수 있고, 이 때 탭(1006)과 전원은 위에서 논의된 바와 같이 작동하도록 그에 상응하게 배열된다.
도 43은 감지 모듈(1110)의 다른 실시예를 예시하는 것으로, 이 감지 모듈은 약물과 관련된 하나 이상의 매개 변수에 대한 데이터를 수집하도록, 그리고 그 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 감지 모듈(1110)로부터 수신된 데이터를 분석하도록 구성된 외부 소스로 전송하도록 구성된다. 도 43은 도 42의 알약 병(1012)에 부착되었지만 다른 알약 병과 함께 유사하게 사용될 수 있는 감지 모듈(1110)을 도시하고 있다. 감지 모듈(1110)은 일반적으로 도 42의 감지 모듈(1010)과 유사하게 구성되고 사용되며, 예를 들어, PCB(1124), 제1 및 제2 배터리 형태의 전원(1130a, 1130b), 센서(1134), 및 리드 스위치(1136)를 포함한다.
탭(1106)은, 탭(1106)이 감지 모듈(1110)(전력을 공급하지 않는 전원(1130a, 1130b)에 대응함)에 결합되는 제1 위치로부터 탭(1106)이 찢겨 있거나 감지 모듈(1110)(전력을 공급하는 전원(1130a, 1130b)에 대응함)에 결합되지 않은 제2 위치로 이동하도록 구성된다. 도 42에 예시된 실시예에서, 하우징(1018)으로부터 캡(1008)을 제거하는 것은 탭(1006)이 감지 모듈(1010)로부터, 예를 들어 전원으로부터, 자동으로 해제되고 자석(1035)과 리드 스위치(1036)가 오정렬되도록 구성된다. 도 43에 예시된 실시예에서, 캡(1008)을 제거하는 것은 자석(1135)과 리드 스위치(1136)가 유사하게 오정렬되도록 구성되지만, 탭(1106)은 감지 모듈(1110)로부터 자동으로 해제되지 않는다. 대신에, 도 43에 예시된 실시예에서, 탭(1106)은 사용자에 의해 당겨짐으로써 감지 모듈(1110)로부터 수동으로 제거되게 구성된다. 이 예시된 실시예에서와 같이, 탭(1106)은, 탭(1106)을 감지 모듈(1110)로부터 제거되도록 하기 위해 당겨야 하는 방향을 나타내는 화살표와 같은 모양으로 형성될 수 있다. 화살표는 탭(1006)에 추가적으로 또는 대안적으로 인쇄될 수 있다. 탭(1106)은 화살표 모양 이외의 다른 모양, 예컨대 직사각형, 삼각형, 모래시계 모양, 배 모양, I자 모양 등을 가질 수 있다.
알약 병(1012)의 사용자에게는 캡(1008)을 하우징(1018)에서 먼저 제거하기 전에 탭(1106)을 제거하라는 지침이 제공될 수 있다. 이러한 방식으로, 감지 모듈(1100)의 전자 부품들은 캡(1008)이 하우징(1018)으로부터 먼저 제거되기 전에 "깨어날" 수 있다. 탭(1106)은 알약 병(1012) 내의 알약을 복용할 환자에 의해 당겨질 수 있다. 대안적으로, 탭(1106)은 인가된 사용자, 예컨대 알약 병(1012) 내의 알약을 복용할 환자에게 알약 병(1012)을 제공하는 의료서비스 제공자, 약사, 또는 기타 인가된 사용자에 의해 당겨질 수 있다. 탭(1106)이 환자 대신 인가된 사용자에 의해 당겨지는 구성은 캡(1108)이 하우징(1018)에서 처음으로 제거되기 전에 탭(1106)이 당겨지고 감지 모듈(1100)이 "깨어나도록" 하는 것을 보장하는 데 도움이 될 수 있다.
도 42 및 도 43의 실시예는 캡 제거 감지에 자석과 리드 스위치를 사용하지만 다른 구현예도 가능하다. 예를 들어, 자석은 위에서 논의된 자석(1035, 1135)과 유사하게 알약 병의 캡에 부착될 수 있고, 위에서 논의된 감지 모듈(1010, 1110)과 유사한 감지 모듈은 위에서 논의된 리드 스위치(1036, 1136)와 유사하게 자기장 변화를 감지하도록 구성된 홀 효과 센서를 포함할 수 있다. 다른 예로서, 위에서 논의된 감지 모듈(1010, 1110)과 유사한 감지 모듈은 감지 모듈이 부착된 알약 병의 제거 가능한 캡을 향해 IR 광을 방출하도록 구성된 적외선(IR) 송신기 및 수신기를 포함할 수 있다. 캡은 반사성일 수 있거나, IR 광이 방출되는 반사 영역을 포함할 수 있다. 반사성 캡 또는 캡의 반사 영역은 IR 광을 IR 수신기로 반사하도록 구성된다. 따라서, 캡이 알약 병의 하우징에서 제거되면, IR 광 반사 및 수광이 방해됨으로써, 캡이 제거되었음을 나타낸다.
도 43의 수동으로 당길 수 있는 탭(1106)은 감지 모듈(1110) 및 알약 병(1012)과 함께 사용되는 유일한 탭이다. 도 42의 자동으로 당길 수 있는 탭(1006)은 감지 모듈(1110) 및 알약 병(1012)과 함께 사용되는 유일한 탭이다. 도 10 내지 도 13(감지 모듈(310) 및 탭(306)), 도 15 및 도 16(감지 모듈(410) 및 탭(406)), 도 24 및 도 25(감지 모듈(410) 및 탭(506)), 도 26 및 도 27(감지 모듈(410) 및 탭(606)), 및 도 28 및 도 29(감지 모듈 710 및 탭 706)와 관련하여 위에서 논의된 탭과 함께 사용되는 감지 모듈의 실시예는 약물 전달 장치와 함께 단일 탭을 사용하는 것을 포함한다. 도 36 및 도 37의 탭(806)은 약물 전달 장치(812)와 함께 사용되는 유일한 탭이다.
다른 실시예에서, 약물 전달 장치 또는 알약 병은 2개의 탭과 함께 사용될 수 있다. 탭들 중 제1 탭은 감지 모듈에 작동 가능하게 결합될 수 있고, 도 43의 손으로 당길 수 있는 탭(1106)과 유사하게 감지 모듈을 "깨우기" 위해 손으로 이동시키도록 구성될 수 있다. 따라서, 감지 모듈은 약물 전달이 시작되기 전에 감지 모듈의 하나 이상의 센서를 사용하여 날짜, 시간, 온도, 습도 등과 같은 데이터의 수집을 시작할 수 있다. 따라서, 감지 모듈은 약물이 전달 전에 해로운 조건, 예를 들어, 너무 높은 온도, 너무 낮은 온도, 너무 높은 습도, 너무 높은 압력 등에 노출되었고 그에 따라 예상대로 작동(perform)하지 않을 수 있음을 나타내는 데이터를 약물 전달이 시작되기 전에 일정 기간 동안 수집할 수 있다. 감지 모듈은 감지 모듈이 "깨어난" 후에 지속적으로 데이터를 수집하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 감지 모듈은, 감지 모듈이 "깨어난" 후 예컨대 1분에 한 번, 30분에 한 번, 1시간에 한 번, 2시간에 한 번, 24시간에 한 번 등과 같이 미리 정해진 주기로, 데이터를 수집하도록 구성될 수 있다. 감지 모듈이 하나 초과의 매개 변수를 모니터링하도록 구성된 실시예에서, 각 매개 변수는 동일한 시간 스케줄로 모니터링될 수 있는데, 예를 들어, 각 매개 변수는 1분에 한 번, 30분에 한 번, 1시간에 한 번, 2시간에 한 번, 24시간에 한 번 등으로 감지되거나, 또는 각 매개 변수는 모니터링되는 매개 변수들 중 적어도 하나의 다른 매개 변수와는 다른 그 자체의 스케줄에 따라 모니터링될 수 있다.
약물 전달 장치의 사용자는 예상되는 약물 전달 전에 특정 길이의 시간에, 예를 들어, 예상되는 약물 전달 48시간 전, 약물 전달 24시간 전, 약물 전달 최소 48시간 전, 약물 전달 최소 24시간 전, 약물 전달 1시간 전, 약물 전달 최소 1시간 전 등에, 제1 탭을 제거하라는 지침을 받을 수 있다. 예상되는 약물 전달 전 일정 길이의 시간에 제1 탭을 제거하는 것은 약물 전달이 끝나기 전에(또는 알약 공급이 소진되기 전에) 감지 모듈의 전원에 전력이 고갈되지 않도록 하는 데 도움이 될 수 있는데, 왜냐하면 사용자가 제1 탭을 제거하기 전까지는 전력 사용이 시작되지 않을 것이기 때문이다. 예상되는 약물 전달 전 일정 길이의 시간에 제1 탭을 제거하는 것은, 비교 목적으로 더 많은 데이터를, 예를 들어, 약물 전달 장치의 움직임을 결정하기 위한 더 많은 공간 배향 데이터, 약물이 전달되기 전에 온도 변동을 경험했는지를 결정하기 위한 더 많은 온도 데이터 등을 제공함으로써, 데이터 분석을 용이하게 할 수 있다.
탭들 중 제2 탭은 약물 전달 과정이 시작될 때, 또는 약물 전달 장치로부터 약물 전달 과정이 시작되기 직전에, 또는 알약이 알약 병에서 꺼내지기 직전에 발생하는 사용자의 동작, 예를 들어, 캡 제거, 트리거 작동 등에 응하여 자동으로 움직이도록 구성될 수 있다. 제2 탭 제거는 약물 전달 장치 또는 알약 병을 완전히 "깨우고" 그에 따라 전원이 전자 부품들에 전력을 공급하여 데이터를 수집하고, 특정 약물 전달 장치 또는 알약 병에 적절하게 약물 전달 또는 알약 접근을 허용한다. 약물 전달 장치 또는 알약 병이 완전히 "깨어난" 상태에서, 약물 전달 장치 또는 알약 병의 모든 전자 기능을 이용할 수 있다. 이러한 제2 탭의 예에는 캡 제거 형태의 사용자 동작에 응하여 이동하도록 각각 구성된 위에서 논의된 탭들과 유사한 탭이 포함된다. 제2 탭이 제거되는 것에 응하여 전력 공급 받기를 시작할 수 있는 약물 전달 장치의 전자 부품들의 예는 약물 전달 과정에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 부품, 예를 들어, 가속도계, 마이크, 근접도 센서 등을 포함한다.
제1 및 제2 탭의 위치는 약물 전달 장치 또는 알약 병의 전원 모드를 규정할 수 있다. 제1 및 제2 탭이 제거되기 전에는, 전원이 아직 전자 부품들에 전력을 공급하지 않기 때문에, 약물 전달 장치 또는 알약 병은 무전원 모드에 있을 수 있다. 제1 탭이 제거되고 제2 탭이 제거되기 전에는, 약물 전달 장치 또는 알약 병은, 약물 전달이 시작되거나 알약이 알약 병에서 꺼내지기 전에 데이터를 수집하기 위해 전원이 전자 부품들에 전력을 공급하는 저전력 모드에 있을 수 있다. 제1 탭과 제2 탭이 제거된 후에는, 약물 전달 장치 또는 알약 병은, 데이터가 수집되고 특정 약물 전달 장치 또는 알약 병에 적절하게 약물 전달 또는 알약 접근이 이루어지도록 전원이 전자 부품들에 전력을 공급하는 고전력 모드에 있을 수 있다. 데이터 수집을 위한 전원에서 필요한 전력은 약물 전달 또는 알약 접근을 허용하는 것 외에 데이터 수집하는 것에 비해 적고, 따라서 저전력 모드는 전력을 보존하는 데 도움이 될 수 있고, 이에 의해 전원이 고전력 모드에서 약물 전달 또는 알약 접근 전반에 걸쳐 충분한 전력을 갖도록 보장하는 데 도움이 된다. 약물 전달 또는 알약 접근이 시작된 후보다는 약물 전달 또는 알약 접근이 시작되기 전에 더 적은 데이터가 수집될 수 있기 때문에, 저전력 모드에서 데이터 수집을 하는 데에도 적은 전력이 필요할 수 있고, 따라서 저전력 모드는 전력을 절약하는 데 도움이 될 수 있고, 이에 의해 전원이 고전력 모드에서 약물 전달 또는 알약 접근 전반에 걸쳐 충분한 전력을 갖도록 하는 데 도움이 된다.
일부 실시예에서, 감지 모듈을 "깨우기" 위해 사용자가 수동으로 이동시키도록 구성된 제1 탭 대신에, 제1 탭은 감지 모듈을 "깨우기" 위한 사용자 동작에 응하여 자동으로 이동하도록 구성될 수 있다. 감지 모듈을 "깨우기" 위한 사용자 동작은 제2 탭을 이동시키는 사용자 동작과 다르다. 감지 모듈을 "깨우도록" 구성된 사용자 동작은 약물 투여 장치(또는 알약 병)를 내부에 수용하는 패키지를 개방하는 것을 포함할 수 있다. 제1 탭은 패키지의 개방으로 인해 제1 탭이 약물 투여 장치(또는 알약 병)로부터 제거되도록 패키지와 약물 투여 장치(또는 알약 병) 각각에 작동 가능하게 연결될 수 있다. 예를 들어, 제1 탭은 블리스터 팩 내의 약물 투여 장치(또는 알약 병)에 접근하기 위해 사용자에 의해 당겨지는 블리스터 팩 뚜껑에 연결될 수 있다. 덮개를 당기게 되면 감지 모듈에서 제1 탭이 자동으로 제거될 수 있다. 다른 예로서, 제1 탭은 판지 상자 포장의 일부에, 예를 들어 개봉할 포장의 측면으로 표시된 측면에, 연결될 수 있고, 따라서 상자 안의 약물 투여 장치(또는 알약 병)에 접근하기 위해 상자의 해당 부분을 이동시키게 되면 자동으로 제1 탭이 감지 모듈에서 제거된다.
감지 모듈과 제1 및 제2 탭이 부착된 약물 전달 장치는 다양한 구성을 가질 수 있다. 예시적인 일 실시예에서, 위에서 논의된 바와 같이 약물 전달 장치의 전원이 감지 모듈의 전자 부품들에 전력을 공급하는 것을 방지하기 위한 개방 회로가 존재하도록, 제1 탭과 제2 탭은 각각 절연체로서 작용하는 탭일 수 있다. 이러한 탭의 예는 도 10 내지 도 13의 탭(306), 도 38의 탭(906), 도 43의 탭(1106)을 포함한다. 전원은 제1 탭(제1 위치에 있는 제1 탭)과 작동 가능하게 결합된 제1 전원 및 제2 탭(제1 위치에 있는 제2 탭)과 작동 가능하게 결합된 제2 전원을 포함할 수 있다. 도 10 내지 도 13의 탭(306) 및 도 38의 탭(906)을 구성하는 것과 같이, 제1 탭을, 약물 전달 장치의 캡이 제거되는 것에 응하여 감지 모듈에서 자동으로 제거되도록 구성하는 대신에, 제1 탭은 도 43의 수동으로 당길 수 있는 탭(1106)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게 감지 모듈로부터 수동으로 제거되게 구성된다. 제1 탭의 제거는 위에서 논의된 바와 같이 감지 모듈을 "깨워서", 예를 들어, 약물 전달 장치를 무전력 모드에서 저전력 모드로 옮겨가게 한다. 또한, 약물 전달 장치에 고정된 제1 하부 부분을 갖는 도 10 내지 도 13의 탭(306)과 같은 자동으로 움직일 수 있는 절연체 탭과 달리, 감지 모듈의 외부에 위치한 제1 탭의 제1 하부 부분은 제1 탭을 손으로 파지하여 제거하는 것을 용이하게 하기 위해 캡이나 또는 약물 전달 장치의 다른 부분에 고정되지 않는다. 감지 모듈로부터의 제1 탭의 제거는 제1 전원이 작동 가능하게 결합된 감지 모듈의 제1 하나 이상의 전자 부품으로 제1 전원이 전력 공급을 시작하게 하도록 구성될 수 있다. 전자 부품들 중 첫 번째 하나 이상의 전자 부품의 예는 데이터를 수집하도록 구성된 센서들을 포함한다. 도 10 내지 도 13의 탭(306) 및 도 38의 탭(906)을 구성하는 것과 같이, 제2 탭은 약물 전달 장치의 캡이 제거되는 것에 응하여 감지 모듈로부터 자동으로 제거되도록 구성될 수 있다. 제2 탭이, 예를 들어 약물 전달 장치의 캡이 제거되는 것 등등에 의해, 그의 제1 위치에서 그의 제2 위치로 움직이게 되면, 위에서 논의된 바와 같이 약물 전달 장치를 완전히 "깨워서", 예를 들어 약물 전달 장치를 저전력 모드에서 고전력 모드로 옮겨가게 한다. 감지 모듈로부터의 제2 탭의 제거는 제2 전원이 작동 가능하게 결합된 감지 모듈의 제2 상이한 하나 이상의 전자 부품으로 제2 전원이 전력 공급을 시작하게 하도록 구성될 수 있다. 전자 부품들 중 제2 하나 이상의 전자 부품의 예는 약물 전달 과정에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 부품, 예를 들어, 가속도계, 마이크, 근접도 센서 등을 포함한다.
예시적인 다른 실시예에서, 위에서 논의된 바와 같이 약물 전달 장치의 전원이 감지 모듈의 전자 부품들에 전력을 공급하는 것을 방지하기 위한 개방 회로가 존재하도록, 제1 탭은 절연체로서 작용하는 탭일 수 있다. 이러한 탭의 예는 도 10 내지 도 13의 탭(306), 도 38의 탭(906), 도 43의 탭(1106)을 포함한다. 도 10 내지 도 13의 탭(306) 및 도 38의 탭(906)을 구성하는 것과 같이, 제1 탭을, 약물 전달 장치의 캡이 제거되는 것에 응하여 감지 모듈에서 자동으로 제거되도록 구성하는 대신에, 제1 탭은 도 43의 수동으로 당길 수 있는 탭(1106)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게 감지 모듈로부터 수동으로 제거되게 구성된다. 제1 탭의 제거는 위에서 논의된 바와 같이 감지 모듈을 "깨워서", 예를 들어, 약물 전달 장치를 무전력 모드에서 저전력 모드로 옮겨가게 한다. 또한, 약물 전달 장치에 고정된 제1 하부 부분을 갖는 도 10 내지 도 13의 탭(306)과 같은 자동으로 움직일 수 있는 절연체 탭과 달리, 감지 모듈의 외부에 위치한 제1 탭의 제1 하부 부분은 제1 탭을 손으로 파지하여 제거하는 것을 용이하게 하기 위해 캡이나 또는 약물 전달 장치의 다른 부분에 고정되지 않는다. 제2 탭은 전도성 트레이스를 위에 포함하는 탭일 수 있고, 여기서 제2 탭은 전도성 트레이스가 찢기거나 감지 모듈에서 분리될 때까지 전원으로부터 약물 전달 장치의 전자 부품들로의 전력을 차단하도록 구성된다. 이러한 탭의 예는, 캡(408) 제거에 응하여 제1 위치에서 제2 위치로 이동하도록 구성된 도 15 내지 도 17의 탭(406), 캡(508) 제거에 응하여 제1 위치에서 제2 위치로 이동하도록 구성된 도 24의 탭(506), 캡(608) 제거에 응하여 제1 위치에서 제2 위치로 이동하도록 구성된 도 26의 탭(606), 캡(708) 제거에 응하여 제1 위치에서 제2 위치로 이동하도록 구성된 도 28의 탭(706), 및 트리거(820)의 누름에 응하여 제1 위치에서 제2 위치로 이동하도록 구성된 도 36 및 도 37의 탭(806)을 포함한다. 제2 탭이, 예를 들어 약물 전달 장치의 캡이 제거되는 것, 약물 전달 장치의 트리거가 눌리는 것 등등에 의해, 그의 제1 위치에서 그의 제2 위치로 움직이게 되면, 위에서 논의된 바와 같이 약물 전달 장치를 완전히 "깨워서", 예를 들어 약물 전달 장치를 저전력 모드에서 고전력 모드로 옮겨가게 한다.
위에서 논의된 감지 모듈들은 훈련용이 아닌 약물 전달 장치와 관련하여 논의되었지만, 그들 각각은 훈련 목적으로 약물 전달을 모의 훈련하도록 구성된 약물 전달 훈련 장치와 유사하게 사용될 수 있다. 약물 전달 훈련 장치는 위에서 논의된 약물 전달 장치와 유사하게 구성되고 사용되지만, 예를 들어, 약물이나 기타 액체가 안에 포함되어 있지 않게 함으로써, 약물 전달 훈련 장치에 바늘이 포함되지 않게 함으로써, 또는 약물 대신 식염수 또는 기타 안전한 비약물이 전달되게 함으로써 실제 약물 전달을 방지하도록 존재하는 하나 이상의 특징부를 구비한다. 약물 전달 훈련 장치는 또한, 당업자가 이해하게 되는 바와 같이, 약물 전달 훈련 장치가 재사용될 수 있도록 하기 위해 매번 사용 후에 재설정되도록 구성된다.
약물 전달 훈련 장치와 함께 사용되는 감지 모듈은, 약물 전달 과정 동안에 수집된 데이터를 모의 훈련되는 약물 전달 과정과 함께 실시간으로 사용할 수 있게 하여 훈련 장치를 사용하는 동안 사용자의 훈련에 도움이 되게 할 수 있고, 그리고/또는 사용자가 과정의 성공/실패를 이해하고 보다 유용하고/하거나 보다 빠른 교육 경험을 갖는 데 도움이 되도록 하기 위해 모의 훈련되는 약물 전달 과정 후에 사용될 수 있다. 약물 전달 훈련 장치와 관련하여 수집된 데이터는, 훈련 중에 개발된 모범 사례를 사용자가 유지하는 것을 보장하는 데 도움이 되게 하기 위해, 사용자가 실제 약물 전달 장치를 사용하는 때에도 사용될 수 있다.
당업자가 이해하게 되는 바와 같이, 약물 전달 훈련 장치는 훈련 받는 사람이 액세스할 수 있는 컴퓨터 시스템에 설치된 애플리케이션(본원에서 "앱"이라고도 함)과 협력하여 사용될 수 있다. 감지 모듈에 의해 수집된 데이터는 감지 모듈의 통신 인터페이스를 사용하여 컴퓨터 시스템(약물 전달 훈련 장치 외부에 위치한 외부 소스)으로 전달될 수 있다. 컴퓨터 시스템은 사용자가 과정의 성공/실패를 이해하는 데 도움이 되도록 하기 위해 여기에서 논의된 데이터를 모의 훈련되는 약물 전달 과정 후에 앱을 통해 사용자에게 제공하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 컴퓨터 시스템은 본원에서 논의된 데이터를 모의 훈련되는 약물 전달 과정과 함께 실시간으로 앱을 통해 사용자에게 제공하도록 구성될 수 있다. 약물 전달 훈련 장치용 앱은 당업자가 이해하게 되는 바와 같이 사용자에게 훈련의 일부로서의 과정을 안내할 수 있다. 감지 모듈에 의해 수집되고 컴퓨터 시스템으로 전달되는 데이터를 통해 앱은 약물 전달 과정에서 잠재적으로 감지된 문제에 대해 사용자에게 실시간 피드백을 제공할 수 있다. 이러한 문제의 예에는 과정 중 장치의 부적절한 각도(공간 배향), 트리거 또는 플런저가 충분히 눌려지지 않은 것, 장치가 모의 훈련된 약물 전달 위치에 있을 때 장치의 캡이 제거되지 않은 것, 약물 전달 후에 장치의 캡이 다시 제자리에 놓이지 않은 것, 및 모의 훈련되는 약물 전달이 완료되기 전에 환자의 피부에서 장치가 제거된 것이 포함된다. 앱은 사용자가 약물 전달 훈련 장치로 연습할 때 저지르는 실수(들)를 학습하도록 구성될 수 있다는 점과, 약물 전달 훈련 장치로 후속해서 연습하는 동안이나 또는 나중에 사용자가 실제 약물 전달 장치를 사용하는 동안 사용자에게 실수(들)를, 예를 들어 실수(들)가 발생하는 것을 방지하는 데 도움이 되는 지침을 제공함으로써, 고치도록(예를 들어, 주사기를 피부에 수직으로 유지하도록, 장치의 트리거를 완전히 누르게 하도록 등등) 안내하게 구성될 수 있다는 점에서, 앱은 "스마트"할 수 있다. 위에서 언급한 바와 같이, 앱이 약물 전달 과정에서 잠재적으로 감지된 문제에 대해 사용자에게 실시간 피드백을 제공할 수 있게 하고 약물 전달 장치 사용 중에 발생하는 실수를 학습하게 할 수 있게 하기 위해, 앱은 실제 약물 전달 장치와 관련하여서 유사하게 사용될 수 있다.
도 44 내지 도 46은 컴퓨터 시스템(휴대 전화)의 일 실시예에서의 앱 페이지의 실시예를 예시하고 있다. 도 44는 사용자가 훈련을 위해 사용하게 되는 장치의 영상과 인사말을 보여주는 환영 인사 페이지의 일 실시예를 예시하고 있다. 도 45는 약물 전달 모의 훈련 과정의 단계별 지침이 있는 과정 페이지의 일 실시예를 예시하고 있다. 각 단계, 예를 들어 프라이밍(기포 제거), 용량 설정, 약물 주사 등은 해당 단계를 성공적으로 수행하는 방법에 대한 추가 정보를 제공받을 수 있도록 사용자가 선택할 수 있다. 도 46은 프라이밍 단계의 페이지의 일 실시예를 예시하고 있다.
예시적인 일 실시예에서, 감지 모듈로부터의 데이터는 그 단계에 대한 페이지에 통합된다. 예를 들어, 감지된 데이터가, 장치가 프라이밍 또는 주사(또는 약물 전달 훈련 장치의 경우 모의 훈련 주사)를 위한 부적절한 각도에 있다는 것, 및/또는 장치의 제거 가능한 캡이 제거되지 않았다는 것을 나타내는 경우, 가능한 오류가 감지되었다는 경고가 프라이밍 페이지에 나타날 수 있다. 예를 들어 장치를 올바르게 기울이는 방법에 대한 지침, 캡을 제거하는 방법에 대한 지침 등과 같은 오류 수정 방법에 대한 정보도 제공될 수 있다. 다른 예로서, 감지된 데이터가, 장치의 트리거가 눌리지 않았음을 나타내는 경우, 감지된 데이터가, 장치의 트리거가 눌렸음을 나타낼 때까지, 주사 페이지에 지침이 나타날 수 있다. 더 한층 다른 예로서, 감지된 데이터가, 장치의 바늘 보호대가 장치의 바늘이 완전히 노출되었음을 나타내는 위치로 이동하지 않았음을 나타내는 경우, 감지된 데이터가, 바늘 보호대가 충분한 양으로 이동하였다는 것을 나타낼 때까지, 주사 페이지에 지침이 나타날 수 있다. 또 다른 예로서, 감지된 데이터가, 주사가 완료되기에(또는 약물 전달 훈련 장치의 경우에는 모의 훈련 주사가 완료되기에) 충분한 시간이 경과하기 전에 장치가 환자의 피부에서 제거되었음을 나타내는 경우, 장치가 환자에게서 조기에 제거되었을 수 있음을 나타내는 오류 메시지가 사용자에게 나타내는 주사 페이지에 나타날 수 있다. 다른 예로서, 감지된 데이터가, 한 단계가 순서에 따르지 않고 수행되었음을 나타내는 경우, 예컨대 필요한 이전의 단계가 완료되기 전에 플런저나 트리거가 눌려진 것으로 보이는 경우, 한 단계가 누락되었음을 나타내는 오류 메시지가 현재 페이지에 나타날 수 있다. 또 다른 예로서, 앱이 훈련에 사용되거나 실제 약물 전달에 사용되는지 여부와 무관하게 이전에 감지된 실수(들)를 고치도록 하는 메시지, 예컨대, 적절한 약물 주사를 위한 피부에 대한 적절한 수직 각도를 나타내는 메시지, 약물 전달을 보장하기 위해 장치의 트리거를 완전히 눌러야 함을 나타내는 메시지, 약물 전달 중 장치를 피부에 대해 유지하고 있어야 하는 지속 시간을 나타내는 메시지 등을 제공하기 위해 이전에 수집된(훈련 중 또는 실제 장치 사용 중에 수집된) 감지 데이터가 사용될 수 있다. 다른 예로서, 이전에 수집된 감지 데이터를 분석함으로써 식별된 문제(들)를 해결하기 위한 하나 이상의 제안된 교정 사항들의 목록 - 이는 처음에 사용자에게 교정 사항들에 강조 표시함으로써 사용자가 모든 단계를 올바르게 수행하는 것을 기억하는 데 도움이 될 수 있음 - 을 가지고 단계별 지침을 시작할 수 있다.
약물 전달 훈련 장치와 관련해서 위에서 논의된 것과 유사하게, 앱이 사용자에게 약물 전달 과정을 안내하고/하거나 약물 전달 과정에서 잠재적으로 감지된 문제에 대해 사용자에게 실시간 피드백을 제공하게 하도록, 앱을 실제 약물 전달 장치와 관련하여 사용할 수 있다. 앱은 또한, 위에서 논의된 것과 유사하게, 약물 전달 장치 사용 중에 발생하는 실수(들)를 학습하도록 구성될 수 있다. 약물 전달 장치가 앱과 함께 사용되는 실시예에서, 감지 모듈의 통신 인터페이스가 데이터를 전달하는 외부 소스는 앱을 제공하는 컴퓨터 시스템일 수 있다. 앱을 제공하는 컴퓨터 시스템은 감지 모듈로부터 수신된 데이터를 도 4의 중앙 컴퓨터 시스템(100)과 같이 감지 모듈로부터 원격에 위치한 컴퓨터 시스템과 같은 제2 외부 소스로 전달하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 감지 모듈은 데이터를 제2 외부 소스로 전달하도록 구성될 수 있다.
도 47은 약물 전달 장치와 함께 사용하기 위해 앱을 실행하도록 구성된 외부 소스, 예를 들어 휴대 전화 또는 기타 컴퓨터 시스템과의 통신을 확립하는 감지 모듈의 방법(1200)의 일 실시예를 예시하고 있다. 상기 방법(1200)은 실제 약물 전달 장치와 관련하여 설명되지만 약물 전달 훈련 장치 또는 알약 병과 유사하게 사용될 수 있다.
위에서 언급한 바와 같이, 일부 실시예에서, 약물 전달 장치가 수용된 패키지의 개봉은 약물 전달 장치에 부착된 감지 모듈을 "깨어나게" 할 수 있다. 감지 모듈을 "깨우기"는 본원에서는 감지 모듈을 "활성화"하는 것으로도 지칭된다. 상기 방법(1200)에서, 약물 전달 장치가 수용된 패키지를 사용자가 개봉하면(1202) 감지 모듈이 활성화되고, 즉 감지 모듈의 통신 인터페이스가 "깨어나고", 그의 존재를 광고하기 시작(1204), 예를 들어 무선 신호를 방출하기 시작한다. 외부 소스는, 예를 들어 통신 인터페이스의 안테나에 의해 수신된, 광고 신호를 수신하도록 구성된 통신 인터페이스를 포함한다. 외부 소스는 이 예시된 실시예에서는 스마트폰이지만, 본원에서 논의된 바와 같이 다른 유형의 컴퓨터 시스템일 수 있다. 안테나는, 예컨대 외부 소스의 켜짐, 외부 소스의 무선 기능의 켜짐 등에 의한, 외부 소스의 작동에 따라 활성화된다(1206). 안테나의 활성화(1206)는 감지 모듈이 광고를 시작하기(1204) 전 또는 후에 있을 수 있다. 외부 소스는 감지 모듈로부터 광고 신호를 수신한 것에 응답하여, 사용자에게 외부 소스를 감지 모듈에 연결하기 위한 허가를 요청하는데(1208), 이 요청(1208)에서 감지 모듈은 약물 전달 장치로 식별될 수 있다. 요청(1208)은 예를 들어 외부 소스의 디스플레이에 표시되는 프롬프트일 수 있다. 외부 소스를 감지 모듈에 연결하는 것을 허용하는 요청(1208)에 대한 긍정 응답을 수신한 후, 외부 소스는 감지 모듈에서 외부 소스로 전달된 약물 상태에 대한 정보를 예를 들어 앱을 통해 표시(1210)한다. 약물 상태 정보에는 예를 들어 약물의 다음 용량이 전달되어야 할 시기, 약물 유형, 약물 만료일 등이 포함될 수 있다. 외부 소스는 약물 전달 장치에 관한 정보와 같은 다른 정보를 추가로 또는 대안적으로 표시할 수 있다.
상기 방법(1200)에서, 약물 전달 장치가 수용된 패키지를 사용자가 개봉하여도(1202) 감지 모듈이 활성화되지 않으면, 사용자는 패키지 내의 약물 전달 장치용의 인쇄된 사용 지침(IFU: Instructions For Use)을 본다(1212). 사용자가 IFU로부터 추가 정보가 필요하지 않다고 결정하면(1214), 사용자는 패키지(및/또는 약물 전달 장치)에서 IFU를 제거하고(1216) 약물 전달 장치의 사용을 계속할 수 있다. 사용자는 다양한 이유들 중 어떤 이유로, 예컨대, 사용자가 이미 약물 전달 장치를 사용하는 방법에 익숙해 있다는 이유, 감지 모듈이 통신할 수 있는 외부 소스에 사용자가 액세스할 권한이 없다는 이유 등의 이유로, 추가 정보가 필요하지 않다고 결정할 수 있다(1214). IFU는 사용자가 IFU를 보고(1212) 나서 약물 전달 장치를 사용하기 전에 더 많은 정보가 필요한지 여부를 결정(1214)하는 것을 보장하는 데 도움이 되게 약물 전달 장치에 부착될 수 있다.
사용자가 IFU로부터 추가 정보가 필요하다고 결정하면(1214), 사용자에게 다양한 조치를 취하도록 통지된다(1218). 통지(1218)는 사용자에게 한 가지 이상의 방식으로 제공될 수 있다. 예를 들어, IFU는 서면 지침을 통해 통지(1218)를 제공할 수 있다. 다른 예로서, 통지(1218)는 서면 지침을 통해 패키지에 제공될 수 있다. 또 다른 예로서, 약물 전달 장치 및/또는 약물 전달 장치의 라벨, 스티커 등에 인쇄된 서면 지침과 같은 통지(1218)가 약물 전달 장치에 제공될 수 있다.
이 예시된 실시예에서, 통지(1218)는 4개의 지침을 포함하지만, 다른 실시예에서는 4개보다 많은 지침 또는 4개보다 적은 지침이 제공될 수 있다. 지침들 중 하나는 사용자에게 패키지(및/또는 약물 전달 장치)에서 IFU를 제거하라고(1220) 지시한다. 지침들 중 다른 하나는 사용자에게 약물 전달 장치 및/또는 약물 전달 장치에 부착된 감지 모듈에 대한 입력을 제공하라고(1222) 지시한다. 이 예시된 실시예에서의 입력은 버튼을 누르는 것이지만, 스위치 토글링, 노브 회전 등과 같은 다른 입력일 수 있다. 버튼(또는 스위치, 노브 등)은 감지 모듈의 통신 인터페이스에 작동 가능하게 연결된다. 입력은 감지 모듈의 통신 인터페이스가 그의 존재를 광고하기 시작하게(1204) 하고, 이 때 상기 방법(1200)은 위에서 논의된 바와 같이 광고의 시작(1204)에서부터 계속된다. 지침들 중 다른 하나는 사용자에게 약물 투여 장치로부터 약물 전달을 시작하기 전에 특정 길이의 시간을 기다리라고(1224) 지시한다. 이 예시된 실시예에서 특정 길이의 시간은 30분이지만 다른 길이의 시간이 될 수 있다. 시간의 길이는, 예컨대 약물의 종류, 약물을 냉장고에 보관해야 하는지와 전달하기 전에 실온으로 데워야 하는지 여부, 약물을 투여 중인 다른 약물과 관련된 특정 길이의 시간 내에 전달해야 하는지 여부 등등의 임의의 다양한 이유로 다를 수 있다. 일부 실시예에서, 사용자는 약물 투여 장치로부터 약물 전달을 시작하기 전에는 언제든지 전혀 기다릴 필요가 없으며(1224), 이 경우에는 이 지침을 제공할 필요가 없다. 지침들 중 다른 하나는 앱이 사용자의 스마트폰(또는 다른 컴퓨터 시스템)에 아직 설치되지 않은 경우 사용자에게 그 앱을 사용자의 스마트폰(또는 다른 컴퓨터 시스템)에 다운로드하여 설치하라고(1226) 지시한다. 스마트폰(또는 기타 컴퓨터 시스템)에 앱이 설치되면(1226), 앱은 사용자에게 예를 들어 그 앱의 사용 약관의 수락, 그 앱의 개인 정보 보호 약관의 확인 등에 동의를 촉구하고, 사용자에게 그 앱의 원하는 기능을 선택하기를 촉구한다(1228). 일부 실시예에서, 사용자는 미리 설정된 기능을 갖는 대신에 앱으로 앱의 원하는 기능을 선택할 선택권을 갖지 못한다. 예를 들어, 사용자는 스마트폰(또는 다른 컴퓨터 시스템)의 디스플레이에 제공된 서면 지침에 추가로 또는 그 대신에 오디오 지침을 수신할지 여부를 선택할 수 있다. 다른 예로서, 사용자는 초기 설정 언어(영어, 스페인어, 프랑스어 등)를 선택할 수 있다. 상기 촉구들이 이행된 후, 안테나가 활성화되고(1206), 방법(1200)이 위에서 논의된 바와 같이 계속된다. 일부 실시예에서, 안테나는 상기 촉구들 중 임의의 것이 이행되기 전에 또는 특정 촉구가 이행되는 것에 응답하여 활성화될 수 있는데(1206), 예컨대 사용자가 동의를 제공하는 것에 응답하여 안테나가 활성화된다(1206).
본원에서 논의되는 바와 같이, 본원에 설명된 주제의 하나 이상의 양태 또는 특징부, 예를 들어, 중앙 컴퓨터 시스템(100)의 구성요소인 프로세서(24), 전원(32), 메모리(28), 통신 인터페이스(30), 및 센서(26)는 디지털 전자 회로부, 집적 회로부, 특별히 설계된 ASIC(application specific integrated circuit), FPGA(field programmable gate array) 컴퓨터 하드웨어, 펌웨어, 소프트웨어, 및/또는 이들의 조합에서 실현될 수 있다. 이들 다양한 양태 또는 특징부는, 저장 시스템, 적어도 하나의 입력 장치, 및 적어도 하나의 출력 장치로부터 데이터 및 명령어를 수신하고 그들에 데이터 및 명령어를 전송하도록 연결된 특수 목적 또는 범용일 수 있는 적어도 하나의 프로그램가능 프로세서를 포함하는 프로그램가능 시스템 상에서 실행 가능하고/하거나 해석가능한 하나 이상의 컴퓨터 프로그램으로의 구현을 포함할 수 있다. 프로그램 가능 시스템 또는 컴퓨터 시스템은 클라이언트와 서버를 포함할 수 있다. 클라이언트와 서버는 일반적으로 서로 멀리 떨어져 있고, 일반적으로 통신망을 통해, 예를 들어 인터넷, 무선 광역 통신망, 근거리 통신망, 광역 통신망, 유선 통신망, 셀룰러 통신망 등을 통해, 상호 작용한다. 클라이언트와 서버의 관계는, 각각의 컴퓨터 상에서 실행되며 서로 클라이언트-서버 관계를 갖는 컴퓨터 프로그램들에 의해 발생한다.
프로그램, 소프트웨어, 소프트웨어 애플리케이션, 애플리케이션, 컴포넌트, 또는 코드라고도 지칭될 수 있는 컴퓨터 프로그램은 프로그램가능 프로세서에 대한 기계 명령어를 포함하고, 고수준 절차 언어, 객체 지향 프로그래밍 언어, 기능 프로그래밍 언어, 논리 프로그래밍 언어, 및/또는 어셈블리/기계 언어로 구현될 수 있다. 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "기계 판독 가능 매체"는 기계 판독 가능 신호로서의 기계 명령어를 수신하는 기계 판독 가능 매체를 포함하여, 기계 명령어 및/또는 데이터를 프로그램 가능 프로세서에 제공하는 데 사용되는, 예컨대 자기 디스크, 광 디스크, 메모리, 프로그램 가능 로직 디바이스(PLD)와 같은, 임의의 컴퓨터 프로그램 제품, 장치, 및/또는 디바이스를 지칭한다. 용어 "기계 판독 가능 신호"는 기계 명령어 및/또는 데이터를 프로그램 가능 프로세서에 제공하는 데 사용되는 임의의 신호를 지칭한다. 기계 판독 가능 매체는, 예를 들어 비일시적 반도체 메모리 또는 자기 하드 드라이브 또는 임의의 등가의 저장 매체에서와 같이, 위와 같은 기계 명령어를 비일시적으로 저장할 수 있다. 기계 판독 가능 매체는 대안적으로 또는 추가적으로, 예를 들어 하나 이상의 물리적 프로세서 코어와 관련된 프로세서 캐시 또는 기타 랜덤 액세스 메모리에서와 같이, 위와 같은 기계 명령어를 일시적 방식으로 저장할 수 있다.
사용자와의 상호 작용을 제공하기 위해, 본원에 기재된 주제의 하나 이상의 양태 또는 특징부, 예를 들어, 중앙 컴퓨터 시스템(100)의 사용자 인터페이스는 사용자에게 정보를 디스플레이하기 위해 예를 들어 음극선관(CRT) 또는 액정 디스플레이(LCD) 또는 발광 다이오드(LED) 모니터와 같은 디스플레이 스크린을 갖춘 컴퓨터에서 구현될 수 있다. 디스플레이 스크린은 그에 대한 입력을 직접적으로 (예를 들어, 터치 스크린으로서) 또는 간접적으로 (예를 들어, 키패드 또는 음성 인식 하드웨어 및 소프트웨어와 같은 입력 장치를 통해) 이루어지게 할 수 있다.
본 개시내용은 본원에 제공된 전체 개시내용의 맥락 내에서 단지 예로서 상기에 설명되었다. 청구범위의 사상 및 범위 내의 수정이 본 개시내용의 전체 범위로부터 벗어나지 않고서 이루어질 수 있다는 것을 이해할 것이다.
Claims (80)
- 약물 전달 장치용 감지 모듈로서,
약물 전달 장치의 외면에 부착되도록 구성된 기부;
상기 기부에 위치되며, 날짜, 시간, 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 센서;
상기 기부에 위치되며, 데이터를 외부 소스에 무선으로 전송하도록 구성된 통신 인터페이스; 및
상기 기부에 위치되며, 상기 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 상기 센서로부터 수신하고 상기 통신 인터페이스로 하여금 상기 수신된 데이터를 나타내는 데이터를 상기 외부 소스에 무선으로 전송하게 하도록 구성된 프로세서를 포함하는 감지 모듈. - 제1항에 있어서, 상기 센서와 상기 프로세서와 상기 통신 인터페이스를 위에 갖춘 가요성 회로 기판을 더 포함하는 감지 모듈.
- 제1항에 있어서, 상기 센서와 상기 프로세서와 상기 통신 인터페이스를 위에 갖춘 강성 회로 기판을 더 포함하는 감지 모듈.
- 제1항에 있어서, 상기 기부는 상기 센서와 상기 프로세서와 상기 통신 인터페이스가 내부에 배치된 하우징을 포함하는, 감지 모듈.
- 제4항에 있어서, 상기 센서와 상기 프로세서와 상기 통신 인터페이스를 위에 갖춘 회로 기판을 더 포함하고, 상기 회로 기판은 상기 하우징 내에 배치되는, 감지 모듈.
- 제1항에 있어서, 상기 기부는 박막 장치를 포함하고, 상기 감지 모듈은 상기 박막 장치를 상기 약물 전달 장치의 외면에 부착시키도록 구성된 접착제를 더 포함하는, 감지 모듈.
- 제1항에 있어서, 상기 기부는 상기 약물 전달 장치의 외면에 제거 불가능하게 부착되도록 구성된, 감지 모듈.
- 제1항에 있어서, 상기 센서, 상기 프로세서, 및 상기 통신 인터페이스 중 적어도 하나에 전력을 공급하도록 구성된 전원을 더 포함하는 감지 모듈.
- 제8항에 있어서, 상기 전원이 상기 센서, 상기 프로세서, 및 상기 통신 인터페이스 중 적어도 하나에 전력을 공급하지 못하게 하는 제1 위치에서 상기 기부에 부착된 절연체를 더 포함하고,
상기 절연체는 상기 제1 위치로부터, 상기 전원이 상기 센서, 상기 프로세서, 및 상기 통신 인터페이스 중 적어도 하나에 전력을 공급하는 것을 허용하는 제2 위치로, 사용자에 의해 수동으로 이동되도록 구성된, 감지 모듈. - 제9항에 있어서, 상기 절연체는 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 이동시키기 위해 손으로 찢을 수 있게 구성된 탭을 포함하는, 감지 모듈.
- 제9항에 있어서, 상기 전원에 작동 가능하게 연결된 스위치를 더 포함하고;
상기 스위치는 상기 절연체가 상기 제1 위치에 있는 상태에서는 열린 위치에 있고 상기 절연체가 상기 제2 위치에 있는 상태에서는 닫힌 위치에 있는, 감지 모듈. - 제9항에 있어서, 상기 절연체는 제1 탭을 포함하고;
상기 감지 모듈은 상기 센서가 상기 데이터를 수집하지 않는 제3 위치에서 상기 기부에 부착된 제2 탭을 더 포함하고;
상기 제2 탭은 상기 제3 위치로부터 제4 위치로 사용자에 의해 수동으로 이동되도록 구성되고;
상기 제2 탭의 상기 제3 위치로부터 상기 제4 위치로의 이동은 상기 센서가 상기 데이터를 수집하기를 시작할 수 있게 하는, 감지 모듈. - 제8항에 있어서, 상기 전원이 상기 센서, 상기 프로세서, 및 상기 통신 인터페이스 중 적어도 하나로 전력을 공급하지 못하게 하는 제1 위치로부터, 상기 전원이 상기 센서, 상기 프로세서, 및 상기 통신 인터페이스 중 적어도 하나로 전력을 공급하는 것을 허용하는 제2 위치로, 사용자에 의해 수동으로 이동되도록 구성된 전도성 트레이스를 더 포함하는 감지 모듈.
- 제13항에 있어서, 상기 전도성 트레이스는, 상기 전도성 트레이스를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 이동시키기 위해 손으로 찢을 수 있게 구성된 탭 상에 있는, 감지 모듈.
- 제13항에 있어서, 상기 전원에 작동 가능하게 연결된 스위치를 더 포함하고;
상기 스위치는 상기 전도성 트레이스가 상기 제1 위치에 있는 상태에서는 열린 위치에 있고 상기 전도성 트레이스가 상기 제2 위치에 있는 상태에서는 닫힌 위치에 있는, 감지 모듈. - 제1항에 있어서, 상기 센서는 진동 및 공간 배향에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 가속도계를 포함하는, 감지 모듈.
- 제1항에 있어서, 상기 센서는 온도에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 온도 센서를 포함하는, 감지 모듈.
- 제1항에 있어서, 상기 센서는 날짜, 시간에 관한 데이터 및 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집하도록 구성된, 감지 모듈.
- 제1항에 있어서, 상기 약물 전달 장치는, 당해 약물 전달 장치로부터 전달되도록 구성된 약물을 안에 담고 있는 약물 전달 장치이거나, 또는 약물 전달을 모의 훈련하도록 구성된 약물 전달 훈련 장치인, 감지 모듈.
- 약물 전달 시스템으로서,
약물 전달 장치; 및
상기 약물 전달 장치의 외면에 부착되도록 구성된 감지 모듈을 포함하고, 상기 감지 모듈은,
날짜, 시간, 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 센서;
데이터를 외부 소스에 무선으로 전송하도록 구성된 통신 인터페이스; 및
상기 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 상기 센서로부터 수신하도록 구성되며 상기 통신 인터페이스로 하여금 상기 수신된 데이터를 나타내는 데이터를 상기 외부 소스에 무선으로 전송하게 하도록 구성된 프로세서를 포함하는, 약물 전달 시스템. - 제20항에 있어서, 상기 센서와 상기 프로세서와 상기 통신 인터페이스를 위에 갖춘 가요성 회로 기판을 더 포함하는 약물 전달 시스템.
- 제20항에 있어서, 상기 센서와 상기 프로세서와 상기 통신 인터페이스를 위에 갖춘 강성 회로 기판을 더 포함하는 약물 전달 시스템.
- 제20항에 있어서, 상기 감지 모듈은 상기 센서와 상기 프로세서와 상기 통신 인터페이스가 내부에 배치된 하우징을 포함하고, 상기 하우징은 상기 약물 전달 장치의 외면에 부착되는, 약물 전달 시스템.
- 제23항에 있어서, 상기 감지 모듈은 상기 센서와 상기 프로세서와 상기 통신 인터페이스를 위에 갖춘 회로 기판을 포함하고, 상기 회로 기판은 상기 하우징 내에 배치되는, 약물 전달 시스템.
- 제20항에 있어서, 상기 감지 모듈은 박막 장치를 포함하고, 상기 시스템은 상기 박막 장치를 상기 약물 전달 장치의 외면에 부착시키도록 구성된 접착제를 더 포함하는, 약물 전달 시스템.
- 제20항에 있어서, 상기 감지 모듈은 상기 약물 전달 장치의 외면에 제거 불가능하게 부착된, 약물 전달 시스템.
- 제20항에 있어서, 상기 감지 모듈은 상기 센서, 상기 프로세서, 및 상기 통신 인터페이스 중 적어도 하나에 전력을 공급하도록 구성된 전원을 포함하는, 약물 전달 시스템.
- 제27항에 있어서, 상기 전원이 상기 센서, 상기 프로세서, 및 상기 통신 인터페이스 중 적어도 하나에 전력을 공급하지 못하게 하는 제1 위치에서 절연체를 더 포함하고,
상기 절연체는 상기 제1 위치로부터, 상기 전원이 상기 센서, 상기 프로세서, 및 상기 통신 인터페이스 중 적어도 하나에 전력을 공급하는 것을 허용하는 제2 위치로, 사용자에 의해 수동으로 이동되도록 구성된, 약물 전달 시스템. - 제28항에 있어서, 상기 약물 전달 장치는 당해 약물 전달 장치의 하우징으로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되게 구성된 캡을 포함하고, 상기 캡의 제거는 상기 절연체를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 자동으로 이동시키게 구성된, 약물 전달 시스템.
- 제28항에 있어서, 상기 약물 전달 장치는, 당해 약물 전달 장치로부터 약물 전달을 트리거하기 위해 사용자가 수동으로 작동시키도록 구성된 트리거를 포함하고, 상기 트리거의 작동은 상기 절연체를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 자동으로 이동시키게 구성된, 약물 전달 시스템.
- 제28항에 있어서, 상기 절연체는 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 이동시키기 위해 손으로 찢을 수 있게 구성된 탭을 포함하는, 약물 전달 시스템.
- 제28항에 있어서, 상기 전원에 작동 가능하게 연결된 스위치를 더 포함하고;
상기 스위치는 상기 절연체가 상기 제1 위치에 있는 상태에서는 열린 위치에 있고 상기 절연체가 상기 제2 위치에 있는 상태에서는 닫힌 위치에 있는, 약물 전달 시스템. - 제28항에 있어서, 상기 절연체는 제1 탭을 포함하고;
상기 시스템은 상기 센서가 상기 데이터를 수집하지 않는 제3 위치에 제2 탭을 더 포함하고;
상기 제2 탭은 상기 제3 위치로부터 제4 위치로 사용자에 의해 수동으로 이동되도록 구성되고;
상기 제2 탭의 상기 제3 위치로부터 상기 제4 위치로의 이동은 상기 센서가 상기 데이터를 수집하기를 시작할 수 있게 하는, 약물 전달 시스템. - 제27항에 있어서, 상기 전원이 상기 센서, 상기 프로세서, 및 상기 통신 인터페이스 중 적어도 하나로 전력을 공급하지 못하게 하는 제1 위치로부터, 상기 전원이 상기 센서, 상기 프로세서, 및 상기 통신 인터페이스 중 적어도 하나로 전력을 공급하는 것을 허용하는 제2 위치로, 사용자에 의해 수동으로 이동되도록 구성된 전도성 트레이스를 더 포함하는 약물 전달 시스템.
- 제34항에 있어서, 상기 약물 전달 장치는 당해 약물 전달 장치의 하우징으로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되게 구성된 캡을 포함하고, 상기 캡의 제거는 상기 전도성 트레이스를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 자동으로 이동시키게 구성된, 약물 전달 시스템.
- 제34항에 있어서, 상기 약물 전달 장치는, 당해 약물 전달 장치로부터 약물 전달을 트리거하기 위해 사용자가 수동으로 작동시키도록 구성된 트리거를 포함하고, 상기 트리거의 작동은 상기 전도성 트레이스를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 자동으로 이동시키게 구성된, 약물 전달 시스템.
- 제34항에 있어서, 상기 전도성 트레이스는, 상기 전도성 트레이스를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 이동시키기 위해 손으로 찢을 수 있게 구성된 탭 상에 있는, 약물 전달 시스템.
- 제34항에 있어서, 상기 전원에 작동 가능하게 연결된 스위치를 더 포함하고;
상기 스위치는 상기 절연체가 상기 제1 위치에 있는 상태에서는 열린 위치에 있고 상기 절연체가 상기 제2 위치에 있는 상태에서는 닫힌 위치에 있는, 약물 전달 시스템. - 제27항에 있어서, 상기 약물 전달 장치는 당해 약물 전달 장치의 하우징으로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되게 구성된 캡을 포함하고, 상기 캡의 제거는 상기 전원으로 하여금 상기 센서, 상기 프로세서, 및 상기 통신 인터페이스 중 적어도 하나로 전력 공급을 시작하게 하도록 구성된, 약물 전달 시스템.
- 제20항에 있어서, 상기 센서는 진동 및 공간 배향에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 가속도계를 포함하는, 약물 전달 시스템.
- 제20항에 있어서, 상기 센서는 온도에 관한 데이터를 수집하도록 구성된 온도 센서를 포함하는, 약물 전달 시스템.
- 제20항에 있어서, 상기 센서는 날짜, 시간에 관한 데이터 및 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집하도록 구성된, 약물 전달 시스템.
- 제20항에 있어서, 상기 약물 전달 장치는, 당해 약물 전달 장치로부터 전달되도록 구성된 약물을 안에 담고 있는 약물 전달 장치이거나, 또는 약물 전달을 모의 훈련하도록 구성된 약물 전달 훈련 장치인, 약물 전달 시스템.
- 제20항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 하나를 포함하는, 약물 전달 시스템.
- 약물 전달 장치의 사용 방법으로서,
약물을 전달하도록 구성된 약물 전달 장치의 외면에 부착된 감지 모듈의 센서를 사용하여 날짜, 시간, 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집하는 단계; 및
상기 감지 모듈의 프로세서를 사용하여 상기 감지 모듈의 통신 인터페이스로 하여금 상기 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 상기 약물 전달 장치의 외부 및 상기 감지 모듈의 외부의 소스에 무선으로 전송하게 하는 단계를 포함하는, 약물 전달 장치의 사용 방법. - 제45항에 있어서, 상기 감지 모듈의 전원은 상기 약물 전달 장치의 캡이 상기 약물 전달 장치의 하우징으로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되는 것에 응답하여 상기 센서 및 상기 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제46항에 있어서, 상기 캡의 제거는 절연체가 상기 센서 및 상기 프로세서 중 적어도 하나와 상기 전원 사이의 전기 경로에서 제거되게 하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제46항에 있어서, 상기 캡의 제거는 상기 캡과 상기 감지 모듈 사이의 전도성 트레이스가 분리되게 하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제46항에 있어서, 상기 센서는 상기 전원이 상기 센서 및 상기 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작하는 것에 응답하여 상기 데이터의 수집을 시작하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제46항에 있어서, 상기 센서는 탭이 상기 약물 전달 장치로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되는 것에 응답하여 상기 데이터의 수집을 시작하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제45항에 있어서, 상기 감지 모듈의 전원은 상기 약물 전달 장치의 트리거가 사용자에 의해 수동으로 작동되는 것에 응답하여 상기 센서 및 상기 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제51항에 있어서, 상기 트리거의 작동은 절연체가 상기 센서 및 상기 프로세서 중 적어도 하나와 상기 전원 사이의 전기 경로에서 제거되게 하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제51항에 있어서, 상기 트리거의 작동은 전도성 트레이스가 분리되게 하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제51항에 있어서, 상기 센서는 상기 전원이 상기 센서 및 상기 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작하는 것에 응답하여 상기 데이터의 수집을 시작하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제51항에 있어서, 상기 센서는 탭이 상기 약물 전달 장치로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되는 것에 응답하여 상기 데이터의 수집을 시작하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제45항에 있어서, 상기 센서는 진동 및 공간 배향에 관한 데이터를 수집하는 가속도계를 포함하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제45항에 있어서, 상기 센서는 온도에 관한 데이터를 수집하는 온도 센서를 포함하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제45항에 있어서, 상기 센서는 날짜, 시간에 관한 데이터 및 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제45항에 있어서, 상기 데이터는 상기 약물 전달 장치로부터 약물을 전달하는 동안 수집되는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제45항에 있어서, 상기 데이터는 상기 약물 전달 장치로부터 약물을 전달하기 시작하기 전에 수집되는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제45항에 있어서, 상기 약물 전달 장치 외부에 있는 컴퓨터 시스템으로 하여금 상기 약물 전달 장치를 사용하기 위한 지침을 상기 약물 전달 장치로부터 약물을 전달하는 동안 제공하도록 하는 단계를 더 포함하고, 상기 지침은 상기 센서를 사용하여 수집된 데이터에 기초하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제61항에 있어서, 상기 지침은 앱을 통해 제공되는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 제45항에 있어서, 상기 약물은 인플릭시맙, 골리무맙, 우스테키누맙, 다라투무맙, 구셀쿠맙, 에포에틴 알파, 리스페리돈, 및 팔리페리돈 팔미테이트 중 하나를 포함하는, 약물 전달 장치의 사용 방법.
- 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법으로서,
약물 전달을 모의 훈련하는 약물 전달 훈련 장치의 외면에 부착된 감지 모듈의 센서를 사용하여 날짜, 시간, 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집하는 단계; 및
상기 감지 모듈의 프로세서를 사용하여 상기 감지 모듈의 통신 인터페이스로 하여금 상기 수집된 데이터를 나타내는 데이터를 상기 약물 전달 훈련 장치의 외부 및 상기 감지 모듈의 외부의 소스에 무선으로 전송하게 하는 단계를 포함하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법. - 제64항에 있어서, 상기 감지 모듈의 전원은 상기 약물 전달 훈련 장치의 캡이 상기 약물 전달 훈련 장치의 하우징으로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되는 것에 응답하여 상기 센서 및 상기 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제65항에 있어서, 상기 캡의 제거는 상기 감지 모듈에 결합된 절연체가 상기 센서 및 상기 프로세서 중 적어도 하나와 상기 전원 사이의 전기 경로에서 제거되게 하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제65항에 있어서, 상기 캡의 제거는 상기 캡과 상기 감지 모듈 사이의 전도성 트레이스가 분리되게 하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제65항에 있어서, 상기 센서는 상기 전원이 상기 센서 및 상기 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작하는 것에 응답하여 상기 데이터의 수집을 시작하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제65항에 있어서, 상기 센서는 탭이 상기 약물 전달 훈련 장치로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되는 것에 응답하여 상기 데이터의 수집을 시작하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제64항에 있어서, 상기 감지 모듈의 전원은 상기 약물 전달 훈련 장치의 트리거가 사용자에 의해 수동으로 작동되는 것에 응답하여 상기 센서 및 상기 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제70항에 있어서, 상기 트리거의 작동은 절연체가 상기 센서 및 상기 프로세서 중 적어도 하나와 상기 전원 사이의 전기 경로에서 제거되게 하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제70항에 있어서, 상기 트리거의 작동은 전도성 트레이스가 분리되게 하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제70항에 있어서, 상기 센서는 상기 전원이 상기 센서 및 상기 프로세서 중 적어도 하나에 전력 공급을 시작하는 것에 응답하여 상기 데이터의 수집을 시작하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제70항에 있어서, 상기 센서는 탭이 상기 약물 전달 훈련 장치로부터 사용자에 의해 수동으로 제거되는 것에 응답하여 상기 데이터의 수집을 시작하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제64항에 있어서, 상기 센서는 진동 및 공간 배향에 관한 데이터를 수집하는 가속도계를 포함하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제64항에 있어서, 상기 센서는 온도에 관한 데이터를 수집하는 온도 센서를 포함하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제64항에 있어서, 상기 센서는 날짜, 시간에 관한 데이터 및 진동, 온도, 소리, 거동, 습도, 압력, 유체 레벨, 힘, 장소, 근접도, 및 공간 배향 중 적어도 하나에 관한 데이터를 수집하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제64항에 있어서, 상기 약물 전달 훈련 장치는 자동 주사기를 모의 훈련시키는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제64항에 있어서, 상기 약물 전달 훈련 장치 외부에 있는 컴퓨터 시스템으로 하여금 상기 약물 전달 훈련 장치를 사용하기 위한 지침을 상기 약물 전달 훈련 장치를 사용하는 동안 제공하도록 하는 단계를 더 포함하고, 상기 지침은 상기 센서를 사용하여 수집된 데이터에 기초하는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
- 제79항에 있어서, 상기 지침은 앱을 통해 제공되는, 약물 전달 훈련 장치의 사용 방법.
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