KR20220068659A - Probe head with non-contact infrared temperature measuring device, high intensity focused ultrasonic device including the head, and automatic ultrasonic output control method using the device - Google Patents

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Abstract

The present invention relates to a probe head equipped with a non-contact infrared temperature measuring device, a high-intensity focused ultrasonic device comprising the head thereof, and an automatic ultrasonic output control method using the device thereof. More specifically, by being configured with an infrared temperature measuring device, inside the head of the probe, as being non-contact with an affected part (focus part) in which a thermal coagulation temperature of a tissue by a sound energy of the affected area (focus part) is not quantitatively measured and an ultrasonic output is difficult to properly control, the present invention is a useful invention enabling an effective treatment through a control of an ultrasonic output energy intensity and output cycle.

Description

비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 프로브 헤드와 그 헤드를 포함하는 고강도 집속 초음파 장치 및 그 장치를 이용한 자동 초음파 출력제어방법{Probe head with non-contact infrared temperature measuring device, high intensity focused ultrasonic device including the head, and automatic ultrasonic output control method using the device}A probe head having a non-contact infrared temperature measuring device, a high intensity focused ultrasound device including the head, and an automatic ultrasound output control method using the device TECHNICAL FIELD and automatic ultrasonic output control method using the device}

본 발명은 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 프로브 헤드와 그 헤드를 포함하는 고강도 집속 초음파 장치 및 그 장치를 이용한 자동 초음파 출력제어방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 편도선염, 인후염, 비염, 피부암과 같은 다양한 표재성 질환이나 , 흉터조직, 점, 주름등을 치료하는데 사용되는 고강도 집속 초음파 장치의 프로브 헤드에 원적외선 온도측정기를 장착하고 고강도 집속 초음파에 의하여 환부의 온도가 상승하는 정도를 측정하여, 인체조직의 불필요한 열손상을 최소화 하면서 환부조직을 효과적으로 치료 할 수 있는 기술에 관한 것이다.The present invention relates to a probe head having a non-contact infrared thermometer, a high-intensity focused ultrasound device including the head, and an automatic ultrasound output control method using the device, and more particularly, to a variety of conditions such as tonsillitis, sore throat, rhinitis, and skin cancer. A far-infrared thermometer is mounted on the probe head of a high-intensity focused ultrasound device used to treat superficial diseases, scar tissue, spots, wrinkles, etc. It relates to a technology that can effectively treat the affected tissue while minimizing thermal damage.

고강도 집속 초음파(High Intensity Focused Ultrasound)장치는 주로 높은 주파수(2~10MHz)의 초음파를 반구형 또는 반원통형의 압전소자로 발생시켜 그 기계적 초점으로 물을 전달매개체로 하여 집속시키고 이를 환부에 조사하면 생체조직의 분자진동에 의한 발열로 조직을 응고시켜 비관혈적 시술이 가능하게 하는 장치이다. High Intensity Focused Ultrasound (High Intensity Focused Ultrasound) device mainly generates high-frequency (2~10MHz) ultrasound with a hemispherical or semi-cylindrical piezoelectric element, focuses water as a delivery medium to the mechanical focus, and irradiates it to the affected area to make a living body It is a device that enables a non-invasive procedure by coagulating the tissue due to the heat generated by the molecular vibration of the tissue.

한편, 이 영역의 초음파 파장은 조직을 통과할 때 기계적인(mechanical) 효과, 공동화(cavitation) 효과, 열(thermal)효과 등에 의하여 조직을 파괴 및 응고 시키게 되는데, 초음파를 어느 한 부위에 초점을 맞추어 열평형임계에너지 이상으로 지속적으로 조사하면 조직이 0.5~3 mm(지름)×2~15mm(깊이) 정도 영역에서 약 56~80℃ 정도의 온도가 상승하면서 세포 내부의 단백질 응고로 인한 응고성 괴사가 일어나며 전체적인 초음파 조사 체적만큼 조직의 괴사가 일어나게 되어, 응고 괴사된 조직은 수주에서 수개월 동안 시간을 두고 인체 내에서 서서히 분해, 흡수되고 새로운 세포재생이 일어나 병변의 치료가 된다. On the other hand, when the ultrasonic wave in this region passes through the tissue, it destroys and solidifies the tissue by a mechanical effect, a cavitation effect, a thermal effect, etc. If irradiated continuously above the thermal equilibrium critical energy, the temperature rises to about 56-80℃ in the area of about 0.5-3 mm (diameter) × 2-15 mm (depth) of tissue, and coagulant necrosis due to protein coagulation inside the cell , and tissue necrosis occurs as much as the entire volume of ultrasound irradiation, and the coagulated and necrotic tissue is slowly decomposed and absorbed in the human body over a period of several weeks to several months, and new cell regeneration takes place to treat the lesion.

상기 고강도 집속 초음파에 의한 조직의 응고는 초음파 발생 압전소자의 초점형태와 조직에 인가되는 음향에너지 강도 및 인가주파수에 따라 응고속도, 응고깊이, 응고형상이 달라지고, 통상적으로 음향에너지 강도가 강할수록, 인가주파수가 높을수록, 집속초점의 크기가 작을수록 빠르게 온도가 상승하여 조직응고 또한 빨라진다. The coagulation of the tissue by the high-intensity focused ultrasound varies according to the focal shape of the ultrasonic wave generating piezoelectric element, the intensity of acoustic energy applied to the tissue, and the applied frequency. , the higher the applied frequency, the smaller the size of the focusing focal point, the faster the temperature rises and the faster the tissue coagulation.

이러한 고강도 집속 초음파(High Intensity Focused Ultrasound)장치를 이용한 시술에 있어서 초음파에너지를 원하는 초점 깊이에 어느 정도 에너지 강도와 시간을 조사해야 하는지가 시술조직의 위치에 따라 병변 이외의 정상조직에 열적손상을 최소화하는데 있어서 중요한 요소임과 더불어, 병변조직에는 충분한 초음파에너지를 인가하여 응고시킬 수 있어야 한다. In a procedure using such a High Intensity Focused Ultrasound device, how much energy intensity and time to irradiate ultrasound energy to the desired focal depth depends on the location of the treated tissue to minimize thermal damage to normal tissues other than the lesion. In addition to being an important factor in this process, it should be able to coagulate by applying sufficient ultrasonic energy to the lesion tissue.

그러나, 종래에는 인체대응 모델인 팬텀을 이용하여 기준 출력을 결정한 후 이를 생체 조직시술 임상적 데이터를 기반으로 변수를 조정한 값으로 출력에너지를 조절하여 사용하여 왔다. However, in the prior art, after determining the reference output using the phantom, which is a human body model, it has been used by adjusting the output energy to a value obtained by adjusting variables based on the clinical data of biological tissue treatment.

하지만, 이러한 종래의 기술은 다양한 병변조직의 종류와 특성을 모두 반영하기에는 어려움이 있으며 효과적이며 안전한 고강도 집속 초음파 시술을 하는데 있어서 급속하게 온도가 변화하는 시술 조직부위의 실제적인 온도측정이 어려워 적정한 초음파 파워로 시술되는지 시술자의 직관적 판단에 의존하는 경우가 많았다. However, in this conventional technique, it is difficult to reflect all the types and characteristics of various lesion tissues, and it is difficult to measure the actual temperature of the treated tissue site where the temperature changes rapidly in effective and safe high-intensity focused ultrasound treatment. In many cases, it relied on the operator's intuitive judgment as to whether

종래의 고강도 집속 초음파(HIFU) 장치는 고주파 초음파에너지를 환부에 따라 장비의 사내기준 출력값을 사용하거나 사용자의 임상적 경험에 따른 전력제어를 하여 시술에 사용하였지만, 사용자의 장비 조작능력과 임상경험에 따라 시술의 결과가 좌우되기 쉬웠고 고강도 집속초음파(HIFU) Probe 초점의 온도상승 정도 및 조직의 응고 정도를 정량화된 측정이 어려워 과도한 열적 손상이 일어나거나 부족한 응고로 인한 재시술의 케이스가 발생할 수 있는 문제점을 갖고 있다. Conventional high-intensity focused ultrasound (HIFU) devices use high-frequency ultrasound energy for the procedure by using the in-house standard output value of the equipment according to the affected part or by controlling the power according to the user's clinical experience. The result of the procedure was easy to depend on, and it was difficult to quantify the degree of temperature rise at the focus of the high-intensity focused ultrasound (HIFU) probe and the degree of tissue coagulation. has a

또한, 종래에는 대체적으로 환부(초점부)를 치료한 후, 온도측정을 위해 별도의 온도측정기를 구비하여야 하는 번거로움이 수반될 수밖에 없어 시술 시간이 많이 소요되는 한편, 전적으로 치료사의 숙련도에 따라 시술시간에 많은 차이가 발생할 수밖에 없다.In addition, in the prior art, after treating the affected part (focusing part), it is inevitably accompanied by the inconvenience of having to provide a separate temperature measuring device to measure the temperature, which takes a lot of time for the procedure, while the procedure depends entirely on the skill of the therapist. There is bound to be a huge difference in time.

KR 공개번호 10-2011-0131252호(2011.06.30.)KR Publication No. 10-2011-0131252 (2011.06.30.)

본 발명은 상기한 종래 기술의 문제점을 해결하기 위하여 안출해낸 것으로, 고강도 집속 초음파(HIFU : High Intensity Focused Ultrasound)장치의 초음파출력 안전성을 향상시킬 수 있도록 종래의 고강도 집속 초음파 장치의 초음파 출력부에 원적외선 온도측정기를 장착하고 집속 초음파에 의하여 환부의 온도가 상승하는 정도를 측정하여, 인체조직의 불필요한 열손상을 최소화 하도록 하여 다양한 방식의 초음파 출력을 제어할 수 있도록 하는 한편, 환부의 응고온도 피드백(Feedback)을 이용한 단위 시간당 초음파 출력에너지 제어를 수행하여 최적의 조직응고 조건하에서 안전하게 시술의 속도를 향상시킬 수 있도록 하는 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 프로브 헤드와 그 헤드를 포함하는 고강도 집속 초음파 장치 및 그 장치를 이용한 자동 초음파 출력제어방법을 제공함에 주안점을 두고 그 기술적 과제로 완성해낸 것이다.The present invention has been devised to solve the problems of the prior art, and is a far infrared ray to the ultrasound output unit of the conventional high-intensity focused ultrasound device so as to improve the ultrasound output safety of the high-intensity focused ultrasound (HIFU) device. By installing a temperature measuring device and measuring the degree of increase in the temperature of the affected area by focused ultrasound, it is possible to control the ultrasonic output in various ways by minimizing unnecessary thermal damage to the human tissue, while feedback on the coagulation temperature of the affected area (Feedback) ) using a probe head equipped with a non-contact infrared thermometer to safely improve the speed of the procedure under optimal tissue coagulation conditions by controlling the ultrasonic output energy per unit time, and a high intensity focused ultrasound device including the head and the device It was completed as a technical task with an emphasis on providing an automatic ultrasonic output control method using

이에 본 발명은, 고강도 집속 초음파 장치용 프로브 헤드에 있어서, 원통형으로 형성되되, 내부에 공간이 마련되고, 하부가 상기 프로브(1)의 끝단에 연결 구성되는 케이스(10); 상기 케이스(10)의 내부에 구성되어 온도측정기(30)를 보호 및 고정하는 온도측정기홀더(20); 상기 온도측정기홀더(20)의 중앙에 고정 설치되어 초음파 초점부의 온도를 비접촉방식으로 측정하는 온도측정기(30); 상기 케이스(10)의 내부에 구성되되 온도측정기(30)와 이격되게 설치되어 초음파 집속에너지를 출력하고, 하부에 시야각 설정 및 초점거리를 조절할 수 있으며, 내부 하측 바닥부보다 돌출되게 배치되는 적외선 광학계(45)를 포함하는 중공반구형 초음파 압전소자(40); 상기 케이스(10)의 내부 양측벽면에 냉각수를 입수하는 입수파이프(51)와, 상기 입수파이프(51)를 통해 냉각수가 상기 초음파 압전소자(40)를 경유하여 출수 될 수 있도록 하는 출수파이프(55)로 구성되어 중공반구형 초음파 압전소자의 온도 과승을 방지하기 위한 파이프(50); 상기 케이스(10)의 상부에 구성되어 상기 초음파 압전소자(40)의 전면을 보호하며 냉각수 유출 과 외부이물질 유입을 방지하기 위한 전면방수필름(60); 상기 케이스(10)의 상부에 결합되어 전면방수필름(60)을 고정하는 홀더(70); 상기 초음파 압전소자(10)의 내부 하측 중앙부에 구성되되 상기 적외선광학계(45)를 보호하며 방수기능을 수행하는 후면방수필름(80);을 포함하여 구성되는 것을 기술적 특징으로 한다. Accordingly, the present invention provides a probe head for a high-intensity focused ultrasound device, comprising: a case 10 formed in a cylindrical shape, having a space therein, and having a lower portion connected to the end of the probe (1); a temperature measuring device holder 20 configured inside the case 10 to protect and fix the temperature measuring device 30; a temperature measuring device 30 fixedly installed in the center of the temperature measuring device holder 20 to measure the temperature of the ultrasonic focus part in a non-contact manner; Infrared optical system configured in the inside of the case 10 and installed to be spaced apart from the temperature measuring device 30 to output focused ultrasound energy, to set the viewing angle and to adjust the focal length at the bottom, and to protrude from the inner lower bottom part (45) a hollow hemispherical ultrasonic piezoelectric element 40 including; A water inlet pipe 51 for obtaining cooling water on both inner sidewalls of the case 10, and an outlet pipe 55 through which the cooling water can be discharged via the ultrasonic piezoelectric element 40 through the water inlet pipe 51 ) composed of a pipe 50 to prevent overheating of the temperature of the hollow hemispherical ultrasonic piezoelectric element; a front waterproof film 60 configured on the upper portion of the case 10 to protect the front surface of the ultrasonic piezoelectric element 40 and to prevent coolant leakage and inflow of foreign substances; a holder 70 coupled to the upper portion of the case 10 to fix the front waterproof film 60; It is composed of a rear waterproof film 80 that is configured in the inner lower central portion of the ultrasonic piezoelectric element 10 and protects the infrared optical system 45 and performs a waterproof function.

상기 후면방수필름(80)은, 상기 적외선광학계(45)의 상측에 맞닿게 구성되거나, 상기 적외선광학계(45)의 상측과 일정간격 이격되게 구성되는 것을 기술적 특징으로 한다. The rear waterproof film 80 is configured to be in contact with the upper side of the infrared optical system 45 or to be spaced apart from the upper side of the infrared optical system 45 by a predetermined interval.

상기 온도측정기(30)는, 비접촉 적외선 서모파일 센서 또는 적외선 열영상카메라로 구성되고, 상기 적외선 열영상카메라로 구성될 시, 생체조직의 온도 및 영상을 동시에 촬영하는 것을 기술적 특징으로 한다. The temperature measuring device 30 is composed of a non-contact infrared thermopile sensor or an infrared thermal imaging camera, and when the infrared thermal imaging camera is configured, the temperature and image of the living tissue are simultaneously photographed.

상기 온도측정기홀더(20)는 원통형으로 형성되되, 내부에 공간이 마련되고, 하측 중앙부에 돌출되는 돌출부(21)가 형성되며, 중앙부에 관통되는 관통홀(23)이 형성되고, 하부에 상기 관통홀(23)과 연장되어 온도측정기(30)가 끼워져 고정되는 고정홈(25)이 형성되는 것을 기술적 특징으로 한다. The temperature measuring device holder 20 is formed in a cylindrical shape, a space is provided therein, a protrusion 21 protruding from the lower central portion is formed, a through hole 23 penetrating through the central portion is formed, and the through hole 23 is formed in the lower portion. It is technically characterized in that a fixing groove 25 extending from the hole 23 to which the temperature measuring device 30 is inserted and fixed is formed.

상기 입수파이프(51)와 출수파이프(55)의 상측끝단은 상기 전면방수필름(70)의 내측 상부와 밀착되거나, 상기 입수파이프(51)와 출수파이프(55)의 끝단이 초음파 압전소자(40)의 중앙부측 방향으로 연장되게 형성되어, 냉각수의 입수 및 출수 시 기포발생의 억제 및 제거를 용이하게 하는 것을 기술적 특징으로 한다. The upper end of the inlet pipe 51 and the water outlet pipe 55 is in close contact with the inner upper portion of the front waterproof film 70, or the end of the ingestion pipe 51 and the water outlet pipe 55 is an ultrasonic piezoelectric element 40 ) is formed to extend in the direction of the central portion, and has a technical feature that it facilitates the suppression and removal of bubbles when the cooling water is obtained and discharged.

상기 프로브 헤드(3)의 외측 또는 상기 프로브 헤드(3)가 연결된 프로브(1)의 외측을 전체적으로 감싸며 오염처리를 보다 용이하게 할 수 있도록 멸균된 투명박막 라텍스튜브가 씌워져 구성되는 것을 기술적 특징으로 한다. It is a technical feature that the outside of the probe head 3 or the outside of the probe 1 to which the probe head 3 is connected is covered as a whole, and a sterilized transparent thin film latex tube is covered to facilitate contamination treatment. .

배터리 또는 외부전력원으로부터 전원을 공급받아 작동하고, 프로브(1)로 전력 및 냉각수를 공급하며, 상기 프로브(1)의 작동에 대한 정보를 디스플레이 상에서 확인하고, 프로브(1)의 선택적인 제어가 가능한 제너레이터(5); 상기 제너레이터(5)로부터 전력 및 냉각수를 공급받아 작동하되, 끝단에 프로브 헤드(3)가 구성된 상기 프로브(1); 상기 제너레이터(5)와 프로브(1)를 연결하는 배선부(7)로 구성되는 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 프로브 헤드를 포함하는 고강도 집속 초음파 장치인 것을 기술적 특징으로 한다. It operates by receiving power from a battery or an external power source, supplying power and cooling water to the probe 1, checking information about the operation of the probe 1 on the display, and selectively controlling the probe 1 possible generator (5); the probe (1) operated by receiving power and cooling water from the generator (5), the probe head (3) being configured at an end; It is technically characterized as a high-intensity focused ultrasound device including a probe head having a non-contact infrared temperature measuring device composed of a wiring part 7 connecting the generator 5 and the probe 1 .

상기 제너레이터(5)는, 0.8~10MHz 고주파 초음파 발진, 외부 입출력을 제어, 브로드(1)의 온도측정기(30)로부터 측정된 온도측정 값에 의한 초음파 출력전력을 제어, 자동 초음파 펄스열을 제어하며, A-Mode 신호 검출에 의한 초점부 조직변성도 측정 및 냉각수 순환펌프 및 열교환기를 제어하도록 구성되는 것을 기술적 특징으로 한다. The generator 5 controls 0.8-10 MHz high-frequency ultrasonic oscillation, controls external input/output, controls ultrasonic output power according to the temperature measurement value measured from the temperature measuring device 30 of the broad 1, and controls an automatic ultrasonic pulse train, It is characterized in that it is configured to measure the degree of tissue degeneration in the focus area by detecting the A-Mode signal and to control the cooling water circulation pump and the heat exchanger.

상기 고강도 집속 초음파 장치를 이용하되, 상기 제너레이터(5)의 제어에 따라 프로브(1)로 초음파 출력이 인가될 때, 프로브(1)의 초점에 위치한 응고시키고자 하는 생체조직의 온도를 비접촉 적외선 온도로 연속 측정하되, 생체조직의 온도가 상기 제너레이터(5)에 설정된 조직 응고 상한온도에 도달하면 자동으로 초음파 출력을 정지시키거나 초음파 펄스열의 주기를 바꿔 생체조직에 과도한 열 손상을 방지하고, 초음파의 송수신을 하나의 중공반구형 압전센서로 수행하여 HIFU 초음파 출력이 초점부위에 인가되기 전에 약한 출력의 측정용 초음파를 송신하고 조직을 통과하면서 반사되는 초음파신호를 수신하여 A-Mode 신호로 변환하여 측정하고, 다음 단계로 치료용 HIFU 초음파 출력을 내보내 조직을 응고시킨 다음 다시 한번 같은 부위의 A-Mode 신호를 측정하여 그 진폭과 간격의 차이를 분석하면 깊이 방향의 조직응고 정도를 측정하도록 하는 것을 기술적 특징으로 한다. Using the high-intensity focused ultrasound device, when ultrasound output is applied to the probe 1 under the control of the generator 5, the temperature of the biological tissue to be coagulated located at the focus of the probe 1 is set to a non-contact infrared temperature. However, when the temperature of the living tissue reaches the upper limit of tissue coagulation set in the generator 5, the ultrasonic output is automatically stopped or the cycle of the ultrasonic pulse train is changed to prevent excessive thermal damage to the living tissue, and Transmitting and receiving is performed with a single hollow hemispherical piezoelectric sensor, and before the HIFU ultrasound output is applied to the focal region, a weak output ultrasound is transmitted, and the ultrasound signal reflected while passing through the tissue is converted into an A-Mode signal and measured. , The next step is to coagulate the tissue by sending out the HIFU ultrasound output for treatment, and then measure the A-Mode signal in the same area again and analyze the difference in amplitude and interval to measure the degree of tissue coagulation in the depth direction. do it with

상기 생체조직의 응고 전과 응고 후의 프로브 초점부의 신호 파형 비교를 통해 생체조직 응고 깊이를 분석하고, 상기 프로브의 온도측정기를 통해 X-Y 평면상의 열 변성 정도를 측정하고, A-Mode 신호로 Z축인 깊이 방향의 조직 열변성 정도를 측정 및 분석한 후, 각각 분석된 데이터를 이용하여 초음파 출력을 제어하는 것을 기술적 특징으로 한다.Analyze the coagulation depth of the living tissue by comparing the signal waveform of the probe focus part before and after coagulation of the biological tissue, measure the degree of thermal degeneration on the X-Y plane through the temperature measuring device of the probe, and use the A-Mode signal in the Z-axis depth direction After measuring and analyzing the degree of tissue thermal degeneration, it is a technical feature to control the ultrasound output using the analyzed data.

본 발명의 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 프로브 헤드와 그 헤드를 포함하는 고강도 집속 초음파 장치 및 그 장치를 이용한 자동 초음파 출력제어방법에 의하면, 고강도 집속초음파 HIFU(High Intensity Focused Ultrasound ) 장치를 이용하여 치료 시, 집속 초음파에 의하여 환부의 온도가 상승하는 정도를 실시간으로 측정하여, 인체조직의 불필요한 열손상을 최소화 할 수 있어 안전성이 확보되는 한편, 환부의 응고온도 피드백(Feedback)을 이용한 단위 시간당 초음파 출력에너지 제어를 수행하여 최적의 조직응고 조건하에서 안전하게 시술의 속도를 향상시킬 수 있는 유용한 발명이다.According to the probe head having a non-contact infrared temperature measuring device, a high-intensity focused ultrasound device including the head, and an automatic ultrasound output control method using the device, high-intensity focused ultrasound treatment using a HIFU (High Intensity Focused Ultrasound) device At the same time, by measuring the degree of increase in the temperature of the affected area by focused ultrasound in real time, unnecessary thermal damage to the human body can be minimized, thereby ensuring safety, and ultrasonic output per unit time using feedback of the coagulation temperature of the affected area. It is a useful invention that can safely improve the speed of the procedure under optimal tissue coagulation conditions by performing energy control.

도 1은 종래의 프로브 헤드의 바람직한 실시 예를 나타내는 도면
도 2는 본 발명의 프로브 헤드의 바람직한 실시 예를 나타내는 도면
도 3은 본 발명의 프로브 헤드의 바람직한 실시 예를 나타내는 분해도
도 4는 본 발명의 프로브 헤드의 바람직한 실시 예를 나타내는 단면도
도 5는 본 발명의 프로브 헤드가 다양한 프로브에 장착된 것을 나타내는 도면
도 6는 본 발명의 프로브 헤드가 다양한 프로브에 장착된 것을 나타내는 도면
도 7는 본 발명의 온도측정기를 구비하는 프로브 헤드가 구성된 고강도 집속 초음파 장치를 나타내는 도면
도 8은 본 발명의 고강도 집속 초음파 장치를 이용하여 HIFU 응고 전,후 초점부 A-Mode 신호 파형 비교로 응고 깊이 분석한 것을 나타내는 도면
1 is a view showing a preferred embodiment of a conventional probe head;
2 is a view showing a preferred embodiment of the probe head of the present invention;
3 is an exploded view showing a preferred embodiment of the probe head of the present invention;
4 is a cross-sectional view showing a preferred embodiment of the probe head of the present invention;
5 is a view showing that the probe head of the present invention is mounted on various probes;
6 is a view showing that the probe head of the present invention is mounted on various probes;
7 is a view showing a high-intensity focused ultrasound apparatus configured with a probe head having a temperature measuring device according to the present invention;
Figure 8 is a view showing the coagulation depth analysis by comparing the A-Mode signal waveform before and after HIFU coagulation using the high-intensity focused ultrasound device of the present invention

본 발명은 편도선염, 인후염, 비염, 피부암과 같은 다양한 표재성 질환이나 , 흉터조직, 점, 주름등을 치료하는데 사용되는 고강도 집속 초음파 장치의 프로브 헤드에 원적외선 온도측정기를 장착하고 고강도 집속 초음파에 의하여 환부의 온도가 상승하는 정도를 측정하여, 인체조직의 불필요한 열손상을 최소화 하도록 할 수 있는 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 프로브 헤드와 그 헤드를 포함하는 고강도 집속 초음파 장치 및 그 장치를 이용한 자동 초음파 출력제어방법을 이용한 자동 초음파 출력제어방법를 제공한다.The present invention provides a far-infrared thermometer mounted on the probe head of a high-intensity focused ultrasound device used to treat various superficial diseases such as tonsillitis, sore throat, rhinitis, and skin cancer, scar tissue, spots, wrinkles, etc. A probe head having a non-contact infrared temperature measuring device capable of measuring the degree of temperature increase to minimize unnecessary thermal damage to human tissues, a high-intensity focused ultrasound device including the head, and an automatic ultrasound output control method using the device An automatic ultrasonic output control method using

이하, 첨부되는 도면과 관련하여 상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 구성 및 작용에 대하여 도 1 내지 도 8을 참고로 하여 설명하면 다음과 같다. Hereinafter, the preferred configuration and operation of the present invention for achieving the above object will be described with reference to FIGS. 1 to 8 with reference to the accompanying drawings.

먼저, 본 발명을 설명하기에 앞서 그 구성을 보면, 도 3 또는 도 4에 도시된 바와 같이, 케이스(10), 온도측정기홀더(20), 온도측정기(30), 중공반구형 초음파 압전소자(40), 파이프(50), 전면방수필름(60), 홀더(70) 및 후면방수필름(80)을 포함하여 구성된다. First, looking at the configuration before explaining the present invention, as shown in Fig. 3 or 4, the case 10, the temperature measuring instrument holder 20, the temperature measuring instrument 30, the hollow hemispherical ultrasonic piezoelectric element 40 ), a pipe 50 , a front waterproof film 60 , a holder 70 and a rear waterproof film 80 .

상기 케이스(10)는, 고강도 집속 초음파 장치용 프로브 헤드의 전체적인 몸체로써, 그 구조를 보면, 도 3에 도시된 바와 같이, 원통형으로 형성되되, 내부에 공간이 마련되고, 하부가 상기 프로브(1)의 끝단에 연결 구성된다. 이때, 상기 프로브(1)와의 연결은 상기 프로브(1)의 연결되는 내측 또는 외측과 케이스(10)의 연결되는 외측 또는 내측에 각각 나사산을 형성하여 회전 결합되도록 구성될 수가 있으며, 이러한 구조는 일 실시 예로써 설명한 것이고, 필요에 따라서 통상의 결합 또는 연결하여 고정될 수 있는 구조가 적용 될 수도 있다. The case 10 is the overall body of the probe head for the high-intensity focused ultrasound device. Looking at the structure, as shown in FIG. 3 , the case 10 is formed in a cylindrical shape, a space is provided therein, and the lower portion of the probe 1 ) is connected to the end of the configuration. At this time, the connection with the probe 1 may be configured to be rotationally coupled by forming a screw thread on the inside or outside of the probe 1 and on the outside or inside of the case 10 , respectively. It has been described as an embodiment, and if necessary, a structure that can be fixed by conventional coupling or connection may be applied.

상기 온도측정기홀더(20)는 상기 케이스(10)의 내부에 구성되어 온도측정기(30)를 보호 및 고정하는 구성으로써, 상기 온도측정기홀더(20)는 원통형으로 형성되되, 내부에 공간이 마련되고, 하측 중앙부에 돌출되는 돌출부(21)가 형성되는데, 상기 돌출부(21)의 돌출된 높이는 도 4에 도시된 바와 같이 온도측정기홀더(20)의 상측보다 조금 낮게 형성되는 것이 바람직하다. The temperature measuring instrument holder 20 is configured inside the case 10 to protect and fix the temperature measuring instrument 30, and the temperature measuring instrument holder 20 is formed in a cylindrical shape, and a space is provided therein. , a protrusion 21 protruding from the lower central portion is formed, and the protruding height of the protrusion 21 is preferably formed a little lower than the upper side of the thermometer holder 20 as shown in FIG. 4 .

또한, 상기 돌출부(21)의 중앙부에 관통되는 관통홀(23)이 형성되어, 하부에 상기 관통홀(23)과 연장되어 온도측정기(30)가 끼워져 고정되는 고정홈(25)이 형성되어, 상기 고정홈(25)에 온도측정기(30)가 끼워져 고정됨과 동시에 상기 관통홀(23)의 구성을 통해 프로브(1)를 이용하여 치료 시, 초점부(환부)의 온도를 실시간으로 측정할 수가 있게 된다. In addition, a through hole 23 penetrating through the central portion of the protrusion 21 is formed, and a fixing groove 25 extending with the through hole 23 at the lower portion to insert the temperature measuring device 30 is formed therein, The temperature measuring device 30 is fitted and fixed in the fixing groove 25, and at the same time, the temperature of the focus part (affected part) can be measured in real time during treatment using the probe 1 through the configuration of the through hole 23. there will be

이러한 상기 측정된 초점부의 온도는 연결되는 제너레이터(5)로 실시간으로 전송되게 된다. The measured temperature of the focus portion is transmitted in real time to the connected generator 5 .

상기 온도측정기(30)는 본 발명의 핵심구성요소로써, 상기 온도측정기홀더(20)의 중앙에 고정 설치되어 초음파 초점부의 온도를 비접촉방식으로 측정하도록 구성된다. 이때, 상기 온도측정기(30)는, 비접촉 적외선 서모파일 센서 또는 적외선 열 영상카메라로 구성되고, 상기 적외선 열 영상카메라로 구성될 시, 생체조직의 온도 및 영상을 동시에 촬영하도록 구성된다. The temperature measuring device 30 is a core component of the present invention, and is fixedly installed in the center of the temperature measuring device holder 20 to measure the temperature of the ultrasonic focus part in a non-contact manner. At this time, the temperature measuring device 30 is configured as a non-contact infrared thermopile sensor or an infrared thermal imaging camera, and when configured with the infrared thermal imaging camera, it is configured to simultaneously capture the temperature and image of a living tissue.

상기 온도측정기(30)를 열 영상카메라로 구성할 시 초음파 환부(초점부)의 열적인 변성범위를 2D 영상으로 좀 더 정밀하게 측정 할 수 있고 인체의 복사열을 이용하여 측정하기 때문에 별도의 외부 조명장치가 없어도 되는 장점이 있어 일반적인 카메라 영상에서처럼 조명의 근거리 정면 반사에 의하여 영상 판독이 곤란한 경우가 발생하지 않는 효과가 있다. When the temperature measuring device 30 is configured as a thermal imaging camera, the thermal denaturation range of the ultrasonic affected part (focus part) can be measured more precisely with a 2D image, and since it is measured using the radiant heat of the human body, separate external lighting There is an advantage in that there is no need for a device, so there is an effect that the case where it is difficult to read the image does not occur due to the near-frontal reflection of the light as in a general camera image.

종래에는 프로브 헤드를 구성함에 있어서 본 발명과 같은 온도측정기(30)가 내부에 장착되지 못하고, 프로브를 이용하여 환부를 치료할 후, 별도의 온도측정기를 통해 환부의 온도를 측정하여 초음파 치료를 더 수행할지 수행하지 말아야 할지 치료사가 결정하는 번거로움이 수반될 뿐만 아니라, 치료하는 시간이 많이 소요되는 문제점을 갖고 있었다. Conventionally, in configuring the probe head, the temperature measuring device 30 as in the present invention cannot be mounted inside, and after treating the affected area using a probe, the temperature of the affected area is measured through a separate thermometer to further perform ultrasonic treatment. Not only did the therapist decide whether to do it or not, but it also had a problem that took a lot of time for treatment.

그러나, 본 발명에서는 프로브 헤드의 내부에 온도측정기(30)를 장착함으로써, 프로브로 환부(초점부)를 초음파 치료 중 실시간으로 환부(초점부)의 온도를 확인할 수가 있는 편리성을 통해 종래의 번거로움을 완벽하게 해소할 수가 있다 However, in the present invention, by mounting the temperature measuring device 30 on the inside of the probe head, it is possible to check the temperature of the affected part (focus part) in real time during ultrasound treatment of the affected part (focus part) with the probe through the convenience of conventional inconveniences You can completely get rid of loneliness

다시 말해, 본 발명의 온도측정기(30)는 중공반구형 압전소자(40)의 곡률에 의하여 정해지는 초점과 초음파음향에너지 빔 축에 시야각을 일치시켜 고정되도록 구성하여 사용될 수 있게 된다. In other words, the temperature measuring instrument 30 of the present invention can be used by being configured to be fixed by matching the viewing angle with the ultrasonic acoustic energy beam axis and the focus determined by the curvature of the hollow hemispherical piezoelectric element 40 .

한편, 인체의 연조직은 70%정도의 수분을 포함하고 있어서 초음파와 적외선을 잘 통과시키므로 집속초음파에 의하여 인체조직 내부의 음향초점에서 조직의 분자진동과 캐비테이션 효과에 의한 열을 발생시킬 수 있는데, 여기에서 발생한 열원으로부터 방사되는 적외선을 적외선 온도측정기(30)로 측정하여 투과매질에 따른 적절한 온도보정을 하면 정밀한 온도 측정이 가능함에 따라, 체표면에 가까운 측정의 경우 더욱 오차가 적은 측정이 가능하여, 피부에 가까운 부분에서 발생하는 표재성 질환을 치료하는 고강도 집속 초음파 장치에서 초음파 출력전력을 제어 하는데 더욱 효과적으로 이용될 수 있다. On the other hand, the soft tissue of the human body contains about 70% of water and passes ultrasonic waves and infrared rays well. Infrared radiation emitted from the heat source generated in It can be used more effectively to control ultrasound output power in a high-intensity focused ultrasound device that treats superficial diseases that occur near the skin.

이때, 상기 표재성 질환 치료로는 피부질환, 편도선 질환, 인후부질환등의 병변을 치료하거 나 주름개선, 점 제거, 심부 여드름 및 종기치료, 흉터 치료, 신경치료에 의한 통증조절 등이 있으며 이외에도 다양한 질환의 치료에 사용될 수 있다. At this time, the superficial disease treatment includes treatment of lesions such as skin disease, tonsillitis, throat disease, etc., wrinkle improvement, point removal, deep acne and boil treatment, scar treatment, pain control by nerve treatment, etc., and various other diseases can be used for the treatment of

상기 중공반구형 초음파 압전소자(40)는 상기 케이스(10)의 내부에 구성되되 온도측정기(30)와 이격되게 설치되어 초음파 집속에너지를 출력하고, 하부에 시야각 설정 및 초점거리를 조절할 수 있으며, 내부 하측 바닥부보다 돌출되게 배치되는 적외선 광학계(45)를 포함하여 구성되어, 초음파 집속에너지를 출력하여 환부(초점부)를 치료할 수 있도록 구성된다. The hollow hemispherical ultrasonic piezoelectric element 40 is configured inside the case 10 and is installed to be spaced apart from the temperature measuring device 30 to output focused ultrasonic energy, and can set the viewing angle and focus distance at the lower part, and the inside It is configured to include an infrared optical system 45 disposed to protrude from the lower bottom part, and to output focused ultrasound energy to treat the affected part (focus part).

상기 중공반구형 초음파 압전소자(40)는 도 4에 도시된 바와 같이 상기 입수파이프(51)를 통해 입수되는 냉각용 멸균증류수(냉각수)가 냉각수조에 채워지면서 출수파이프(55)를 통해 이동될 수 있는 구조이다. 즉, 프로브를 이용하여 환부(초점부)를 초음파 치료 시, 냉각용 멸균증류수가 채워진 상태에서 적외선 광학계(45)가 작동하면서 초음파 집속에너지를 출력하게 된다. As shown in FIG. 4, the hollow hemispherical ultrasonic piezoelectric element 40 is filled with sterile distilled water for cooling (cooling water) obtained through the acquisition pipe 51 in the cooling water tank and can be moved through the outlet pipe 55. is the structure That is, when ultrasonic treatment of the affected part (focusing part) using a probe, the infrared optical system 45 is operated while the sterile distilled water for cooling is filled to output focused ultrasound energy.

또한, 초음파 압전소자(40)의 중공반구형 구조는 통상의 구조로써 별도의 상세한 설명은 생략하기로 한다. In addition, since the hollow hemispherical structure of the ultrasonic piezoelectric element 40 is a conventional structure, a separate detailed description thereof will be omitted.

상기 파이프(50)는 상기 케이스(10)의 내부 양측벽면에 냉각수를 입수하는 입수파이프(51)와, 상기 입수파이프(51)를 통해 냉각용 멸균증류수가 상기 초음파 압전소자(40)를 경유하여 출수 될 수 있도록 하는 출수파이프(55)로 구성되어 중공반구형 초음파 압전소자의 온도 과승을 방지하기 위한 구성이다. The pipe 50 is an acquisition pipe 51 for obtaining cooling water on both inner side walls of the case 10, and sterile distilled water for cooling through the acquisition pipe 51 via the ultrasonic piezoelectric element 40. It is composed of a water outlet pipe 55 to allow water to be discharged, and is configured to prevent overheating of the hollow hemispherical ultrasonic piezoelectric element.

즉, 상기 입수파이프(51)와 출수파이프(55)의 구성으로, 냉각용 멸균증류수가 지속적으로 순환하게 됨으로써, 장치의 안정성을 확보할 수가 있어 장기간 및 오작동 등을 방지할 수가 있다. That is, with the configuration of the inlet pipe 51 and the outlet pipe 55, the sterile distilled water for cooling is continuously circulated, so that the stability of the device can be ensured, so that it is possible to prevent long-term and malfunction, etc.

여기서, 도 4에 도시된 바와 같이, 상기 입수파이프(51)와 출수파이프(55)의 상측끝단은 상기 전면방수필름(70)의 내측 상부와 밀착되거나, 상기 입수파이프(51)와 출수파이프(55)의 끝단이 초음파 압전소자(40)의 중앙부측 방향으로 연장되게 형성되어, 냉각수의 입수 및 출수 시 기포발생을 억제하고 또한 기포를 용이하게 제거하도록 하여, 자칫 발생할 수 있는 기포에 의한 초음파 출력저하를 더욱 효과적으로 방지할 수가 있다. Here, as shown in FIG. 4, the upper end of the inlet pipe 51 and the water outlet pipe 55 is in close contact with the inner upper portion of the front waterproof film 70, or the inlet pipe 51 and the water outlet pipe ( 55) is formed to extend toward the center of the ultrasonic piezoelectric element 40, suppressing the generation of air bubbles when the cooling water is obtained and discharged, and also to easily remove the air bubbles, so that the ultrasonic output caused by air bubbles that may occur inadvertently deterioration can be prevented more effectively.

상기 전면방수필름(60)은, 상기 케이스(10)의 상부에 구성되어 상기 초음파 압전소자(40)의 전면을 보호하며 냉각수 유출 시 유입을 방지하기 위한 구성으로써, 상기 입수파이프(51)를 통해 공급되는 냉각수가 초음파 압전소자(40)의 냉각수조 부분을 경유하면서 출수파이프(55)로 이동될 시, 프로브(1)의 전면 외부로 누설되는 것을 방지하여 상기 초음파 집속에너지를 효과적으로 형성할 수 있도록 하는 효과 및 자칫 발생할 수 있는 외부 물질의 냉각수조 유입 또한 방지할 수가 있다. 그리고 전면방수필름(60)은 환부에서 발생하는 적외선을 잘 통과시키는 재질이 사용될 수가 있으며 그 실시 예로써 투명재질이 사용될 수가 있다. The front waterproof film 60 is configured on the upper part of the case 10 to protect the front surface of the ultrasonic piezoelectric element 40 and to prevent the inflow when coolant is leaked, and through the acquisition pipe 51 When the supplied cooling water moves to the water outlet pipe 55 while passing through the cooling water tank portion of the ultrasonic piezoelectric element 40, it is prevented from leaking to the outside of the front surface of the probe 1 to effectively form the focused ultrasonic energy. It is also possible to prevent the influx of external substances into the cooling water tank. And the front waterproof film 60 may be used a material that passes infrared rays generated from the affected part well, and a transparent material may be used as an embodiment thereof.

상기 홀더(70)는 도 3에 도시된 바와 같이 상기 케이스(10)의 상부에 결합되어 전면방수필름(60)을 견고하게 고정하여, 상기 전면방수필름(60)이 자신의 목적을 안정적으로 수행할 수 있도록 하기 위한 구성임과 아울러, 상기 홀더(70)는 상기 케이스(10)의 상부와 결합되되 그 결합방식으로는 회전결합 또는 상기 홀더(70)가 케이스(10)의 상부 외주에 끼워질 수 있도록 구성될 수도 있다. The holder 70 is coupled to the upper portion of the case 10 as shown in FIG. 3 to firmly fix the front waterproof film 60, so that the front waterproof film 60 stably performs its purpose In addition to being configured to be able to do this, the holder 70 is coupled to the upper part of the case 10 , and the coupling method is rotational coupling or the holder 70 is fitted to the upper outer periphery of the case 10 . It may be configured so that

상기 후면방수필름(80)은 도 3에 도시된 바와 같이 상기 초음파 압전소자(10)의 내부 하측 중앙부에 구성되되 상기 적외선광학계(45)를 보호하며 방수기능을 수행하도록 하여, 상기 전면방수필름(60)과 같이 입수파이프(51), 초음파 압전소자(40), 출수파이프(55)순으로 지속적으로 순환하는 냉각수가 상기 구성 이외의 다른 부분으로 누설되는 것을 원천적으로 차단할 수 있도록 하여 안정적인 초음파 집속에너지를 형성할 수 있도록 한다. The rear waterproof film 80 is configured in the inner lower central portion of the ultrasonic piezoelectric element 10 as shown in FIG. 3 to protect the infrared optical system 45 and perform a waterproof function, so that the front waterproof film ( 60), as in the case of the inlet pipe 51, the ultrasonic piezoelectric element 40, and the water outlet pipe 55, it is possible to fundamentally block the leakage of the coolant that continuously circulates to other parts other than the above configuration, so that the focused ultrasonic energy is stable. to be able to form

여기서, 상기 후면방수필름(80)은, 상기 적외선광학계(45)의 상측에 맞닿게 구성되거나, 상기 적외선광학계(45)의 상측과 일정간격 이격되게 구성될 수가 있다. 그리고 후면방수필름(80)은 환부에서 발생하는 적외선을 잘 통과시키는 재질이 사용될 수가 있으며 그 실시 예로써 투명재질이 사용될 수가 있다. Here, the rear waterproof film 80 may be configured to abut against the upper side of the infrared optical system 45 or to be spaced apart from the upper side of the infrared optical system 45 by a predetermined interval. And the rear waterproof film 80 may be used a material that passes infrared rays generated from the affected part well, and a transparent material may be used as an embodiment thereof.

또한, 도시하진 않았지만, 본 발명의 상기 프로브 헤드(3)의 외측 또는 상기 프로브 헤드(3)가 연결된 프로브(1)의 외측을 전체적으로 감싸며 오염처리를 보다 용이하게 할 수 있도록 멸균된 투명박막 라텍스튜브가 씌워져 구성될 수 있도록 하여, 환자간 교차감염의 위험을 등을 원천적으로 차단토록 할 수가 있다. In addition, although not shown, a sterilized transparent thin-film latex tube that completely surrounds the outside of the probe head 3 or the outside of the probe 1 to which the probe head 3 is connected to facilitate contamination treatment of the present invention. It is possible to block the risk of cross-infection between patients at the source by allowing it to be constructed.

또한, 도 5 또는 도 6에 도시된 바와 같이 도시된 바와 같이 본 발명의 프로브 헤드는 치료에 따라 다양한 구조를 갖는 프로브에 모두 적용시켜 사용할 수가 있으며, 심부 초점용, 근접초점용, 헤드부 길이 연장형 각도 고정용, 헤드부 자유 굴신형, 협소공간용 헤드부 각도 변화형 등에 모두 적용할 수가 있다. In addition, as shown in Fig. 5 or 6, the probe head of the present invention can be applied to all probes having various structures according to treatment, and can be used for deep focus, close focus, and length extension of the head. It can be applied to all types for fixing the mold angle, freely extensible head, and changing the angle of the head for narrow space.

한편, 도 7에 도시된 바와 같이,본 발명의 프로브 헤드를 포함하는 고강도 집속 초음파 장치의 구성은 배터리 또는 외부전력원으로부터 전원을 공급받아 작동하고, 프로브(1)로 전력 및 냉각수를 공급하며, 상기 프로브(1)의 작동에 대한 정보를 디스플레이 상에서 확인하고, 프로브(1)의 선택적인 제어가 가능한 제너레이터(5); 상기 제너레이터(5)로부터 전력 및 냉각수를 공급받아 작동하되, 끝단에 상기 프로브 헤드(3)가 구성된 프로브(1)와 상기 제너레이터(5)와 프로브(1)를 연결하는 배선부(7)로 구성된다. On the other hand, as shown in FIG. 7, the configuration of the high intensity focused ultrasound apparatus including the probe head of the present invention operates by receiving power from a battery or an external power source, and supplies power and cooling water to the probe 1, a generator (5) that checks information on the operation of the probe (1) on a display and enables selective control of the probe (1); It operates by receiving power and cooling water from the generator 5, but consists of a probe 1 having the probe head 3 at the end, and a wiring part 7 connecting the generator 5 and the probe 1 do.

여기서, 상기 제너레이터(5)는, 도 2에 도시된 바와 같이 0.8~10MHz 고주파 초음파 발진, 외부 입출력을 제어, 프로브(1)의 온도측정기(30)로부터 측정된 온도측정 값에 의한 초음파 출력전력을 제어, 자동 초음파 펄스열을 제어하며, A-Mode 신호 검출에 의한 초점부 조직변성도 측정 및 냉각수 순환펌프 및 열교환기를 제어하도록 구성된다. Here, the generator 5, as shown in FIG. 2, controls 0.8~10 MHz high-frequency ultrasonic oscillation, external input/output, and ultrasonic output power by the temperature measurement value measured from the temperature measuring device 30 of the probe 1 It is configured to control the control, automatic ultrasonic pulse train, measure the degree of tissue degeneration in the focal area by detecting A-Mode signals, and control the cooling water circulation pump and heat exchanger.

상기 프로브(1)의 경우, 통상적으로 전원을 온-오프시키는 스위치 및 기본구성을 포함하고 있으며, 그 끝단에 상기 프로브 헤드가 구성되며, 상기 배선부(7)의 경우 제너레이터(5)와 프로브(1)를 연결하여, 냉각용 멸균증류수의 입수와 출수를 통한 순환이 될 수 있도록 함과 아울러, 프로브(1)에 전체적인 전력을 공급하도 상기 프로브(1)가 작동될 수 있도록 하기 위한 구성이다. In the case of the probe 1, it usually includes a switch for turning on/off power and a basic configuration, the probe head is configured at the end thereof, and in the case of the wiring part 7, a generator 5 and a probe ( 1) is connected so that the sterile distilled water for cooling can be obtained and circulated through the outgoing water, and the probe (1) can be operated even when the entire power is supplied to the probe (1).

이러한 상기 고강도 집속 초음파 장치를 이용한 자동 초음파 출력제어방법을 보면, 상기 제너레이터(5)의 제어에 따라 프로브(1)로 초음파 출력이 인가될 때, 프로브(1)의 초점에 위치한 응고시키고자 하는 생체조직의 온도를 비접촉 적외선 온도로 연속 측정하되, 생체조직의 온도가 상기 제너레이터(5)에 설정된 조직 응고 상한온도에 도달하면 자동으로 초음파 출력을 정지시키거나 초음파 펄스열의 주기를 바꿔 생체조직에 과도한 열 손상을 방지하고, 초음파의 송수신을 하나의 중공반구형 압전소자로 수행하여 초음파 출력이 초점부위에 인가되기 전의 A-Mode 신호와 초음파 출력을 내보내 조직을 응고시킨 다음 다시 한번 같은 부위의 A-Mode 신호를 측정하여 그 진폭과 간격의 차이를 분석하면 깊이 방향의 조직응고 정도를 측정하도록 한다. Looking at the automatic ultrasound output control method using the high-intensity focused ultrasound apparatus, when ultrasound output is applied to the probe 1 under the control of the generator 5, the living body to be coagulated located at the focus of the probe 1 The tissue temperature is continuously measured as a non-contact infrared temperature, but when the temperature of the living tissue reaches the upper tissue coagulation temperature set in the generator (5), the ultrasonic output is automatically stopped or the ultrasonic pulse train cycle is changed to cause excessive heat to the living tissue. Prevents damage and transmits and receives ultrasound with a single hollow hemispherical piezoelectric element, emits the A-Mode signal and the ultrasound output before ultrasound output is applied to the focal area to coagulate the tissue Measure and analyze the difference in amplitude and interval to measure the degree of tissue coagulation in the depth direction.

또한, 도 8에 도시된 바와 같이, 상기 생체조직의 응고 전과 응고 후의 프로브 초점부의 신호 파형 비교를 통해 생체조직 응고 깊이를 분석한 후, 상기 프로브의 온도측정기를 통해 X-Y 평면상의 열 변성 정도를 측정하고, A-Mode 신호로 Z축인 깊이 방향의 조직 열변성 정도를 측정 및 분석한 후, 각각 분석된 데이터를 이용하여 초음파 출력을 선택적으로 제어하여 효과적인 치료가 가능하다. In addition, as shown in FIG. 8, after analyzing the coagulation depth of the biological tissue by comparing the signal waveform of the probe focus part before and after coagulation of the biological tissue, the degree of thermal denaturation on the X-Y plane is measured through the thermometer of the probe. After measuring and analyzing the degree of tissue thermal degeneration in the depth direction, which is the Z-axis, by using the A-Mode signal, an effective treatment is possible by selectively controlling the ultrasound output using the analyzed data.

이러한 초음파 출력을 정밀하게 제어하면 환부(초점부)의 생체조직이 과도한 열 손상으로 인한 괴사 및 천공과 같은 부작용을 최소화할 수가 있다. If the ultrasonic output is precisely controlled, side effects such as necrosis and perforation due to excessive heat damage to the biological tissue of the affected part (focus part) can be minimized.

다시 말해, 생체조직 내부의 단백질과 수분의 상태가 정상상태인 경우와 고출력 집속 초음파 출력으로 응고된 경우에 서로 물성이 달라져서 초음파 음향 에너지의 전달 속도 및 감쇠계수에 영향을 미침으로, 이러한 변화가 신호에 나타나게 되는데, 이때, HIFU 초음파 출력이 초점부위에 인가되기 전에 약한 출력의 측정용 초음파를 송신하고 조직을 통과하면서 반사되는 초음파신호를 수신하여 A-Mode 신호로 변환하여 측정하고 다음 단계로 치료용 HIFU 초음파 출력을 내보내 조직을 응고시킨 다음 다시 한번 A-Mode 신호를 측정하여 비교분석하면 깊이 방향의 조직 열변성 정도를 파악 할 수 있어서 고전력의 초음파 펄스열을 같은 부위에 더 조사할지 아니면 다른 부위에 빔 조사 위치를 변경할지 결정하는데 도움을 줄 수가 있다. 이러한 본 발명의 제어방법을 통해 각종 피부질환을 시술 또는 치료 시, 좀 더 최적의 초음파에너지 조사로 시술의 안전성을 향상시킬 수가 있으며, 시술 또는 치료의 전체적인 속도를 향상시킬 수 있다.In other words, when the state of protein and water inside the living tissue is in a normal state and when it is solidified with high-power focused ultrasound output, the physical properties are different and affect the transmission speed and attenuation coefficient of ultrasonic acoustic energy, so this change is a signal At this time, before the HIFU ultrasound output is applied to the focal area, it transmits a weak output ultrasound signal, receives the ultrasound signal reflected while passing through the tissue, converts it into an A-Mode signal, measures it, and proceeds to the next step for treatment. If the HIFU ultrasound output is emitted to solidify the tissue, and then the A-Mode signal is measured and compared again, the degree of tissue thermal degeneration in the depth direction can be identified. It can help you decide whether to change the survey location. Through the control method of the present invention, when performing or treating various skin diseases, it is possible to improve the safety of the procedure by more optimal irradiation of ultrasound energy, and to improve the overall speed of the procedure or treatment.

1 : 프로브
5 : 제너레이터
7 : 배선부
10 : 케이스
20 : 온도측정기 홀더 21 : 돌출부 23 : 관통홀
25 : 고정홈
30 : 온도측정기
40 : 중공반구형 초음파 압전소자 45 : 적외선 광학계
50 : 파이프 51 : 입수파이프 55 : 출수파이프
60 : 전면방수필름
70 : 홀더
80 : 후면방수필름
1: probe
5: Generator
7: wiring part
10: case
20: thermometer holder 21: protrusion 23: through hole
25: fixed groove
30: temperature measuring instrument
40: hollow hemispherical ultrasonic piezoelectric element 45: infrared optical system
50: pipe 51: inlet pipe 55: outlet pipe
60: front waterproof film
70: holder
80: rear waterproof film

Claims (10)

고강도 집속 초음파 장치용 프로브 헤드에 있어서,
원통형으로 형성되되, 내부에 공간이 마련되고, 하부가 상기 프로브(1)의 끝단에 연결 구성되는 케이스(10);
상기 케이스(10)의 내부에 구성되어 온도측정기(30)를 보호 및 고정하는 온도측정기홀더(20);
상기 온도측정기홀더(20)의 중앙에 고정 설치되어 초음파 초점부의 온도를 비접촉방식으로 측정하는 온도측정기(30);
상기 케이스(10)의 내부에 구성되되 온도측정기(30)와 이격되게 설치되어 초음파 집속에너지를 출력하고, 하부에 시야각 설정 및 초점거리를 조절할 수 있으며, 내부 하측 바닥부보다 돌출되게 배치되는 적외선 광학계(45)를 포함하는 중공반구형 초음파 압전소자(40);
상기 케이스(10)의 내부 양측벽면에 냉각수를 입수하는 입수파이프(51)와, 상기 입수파이프(51)를 통해 냉각수가 상기 초음파 압전소자(40)를 경유하여 출수 될 수 있도록 하는 출수파이프(55)로 구성되어 중공반구형 초음파 압전소자의 온도 과승을 방지하기 위한 파이프(50);
상기 케이스(10)의 상부에 구성되어 상기 초음파 압전소자(40)의 전면을 보호하며 냉각수 유출 시 유입을 방지하기 위한 전면방수필름(60);
상기 케이스(10)의 상부에 결합되어 전면방수필름(60)을 고정하는 홀더(70);
상기 초음파 압전소자(10)의 내부 하측 중앙부에 구성되되 상기 적외선광학계(45)를 보호하며 방수기능을 수행하는 후면방수필름(80); 을 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 고강도 집속 초음파 장치의 프로브 헤드.
A probe head for a high-intensity focused ultrasound device, comprising:
a case 10 formed in a cylindrical shape, having a space therein, and having a lower portion connected to the end of the probe 1;
a temperature measuring device holder 20 configured inside the case 10 to protect and fix the temperature measuring device 30;
a temperature measuring device 30 fixedly installed in the center of the temperature measuring device holder 20 to measure the temperature of the ultrasonic focus part in a non-contact manner;
Infrared optical system configured in the inside of the case 10 and installed to be spaced apart from the temperature measuring device 30 to output focused ultrasound energy, to set the viewing angle and to adjust the focal length at the bottom, and to protrude from the inner lower bottom part (45) a hollow hemispherical ultrasonic piezoelectric element 40 including;
A water inlet pipe 51 for obtaining cooling water on both inner sidewalls of the case 10, and an outlet pipe 55 through which the cooling water can be discharged via the ultrasonic piezoelectric element 40 through the water inlet pipe 51 ) composed of a pipe 50 to prevent overheating of the temperature of the hollow hemispherical ultrasonic piezoelectric element;
a front waterproof film 60 configured on the upper portion of the case 10 to protect the front surface of the ultrasonic piezoelectric element 40 and to prevent inflow of coolant when it leaks;
a holder 70 coupled to the upper portion of the case 10 to fix the front waterproof film 60;
a rear waterproof film 80 configured in the inner lower central portion of the ultrasonic piezoelectric element 10 to protect the infrared optical system 45 and perform a waterproof function; A probe head of a high-intensity focused ultrasound device having a non-contact infrared thermometer, characterized in that it comprises a.
제 1항에 있어서,
상기 후면방수필름(80)은, 상기 적외선광학계(45)의 상측에 맞닿게 구성되거나, 상기 적외선광학계(45)의 상측과 일정간격 이격되게 구성되는 것을 특징으로 하는 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 고강도 집속 초음파 장치의 프로브 헤드.
The method of claim 1,
The rear waterproof film 80 is configured to be in contact with the upper side of the infrared optical system 45 or to be spaced apart from the upper side of the infrared optical system 45 by a predetermined interval. The probe head of a focused ultrasound device.
제 1항에 있어서,
상기 온도측정기(30)는, 비접촉 적외선 서모파일 센서 또는 적외선 열영상카메라로 구성되고, 상기 적외선 열영상카메라로 구성될 시, 생체조직의 온도 및 영상을 동시에 촬영하는 것을 특징으로 하는 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 고강도 집속 초음파 장치의 프로브 헤드.
The method of claim 1,
The temperature measuring device 30 is composed of a non-contact infrared thermopile sensor or an infrared thermal imaging camera, and when the infrared thermal imaging camera is configured, a non-contact infrared temperature measuring device, characterized in that the temperature and image of the living tissue are simultaneously photographed. A probe head of a high-intensity focused ultrasound device comprising a.
제 1항에 있어서,
상기 온도측정기홀더(20)는 원통형으로 형성되되,
내부에 공간이 마련되고, 하측 중앙부에 돌출되는 돌출부(21)가 형성되며,
중앙부에 관통되는 관통홀(23)이 형성되고,
하부에 상기 관통홀(23)과 연장되어 온도측정기(30)가 끼워져 고정되는 고정홈(25)이 형성되는 것을 특징으로 하는 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 고강도 집속 초음파 장치의 프로브 헤드.
The method of claim 1,
The temperature measuring device holder 20 is formed in a cylindrical shape,
A space is provided inside, and a protrusion 21 protruding from the lower central portion is formed,
A through hole 23 penetrating through the central portion is formed,
A probe head of a high-intensity focused ultrasound device having a non-contact infrared temperature measuring device, characterized in that a fixing groove (25) extending from the through hole (23) and fixing the temperature measuring device (30) is formed at a lower portion thereof.
제 1항에 있어서,
상기 입수파이프(51)와 출수파이프(55)의 상측끝단은 상기 전면방수필름(70)의 내측 상부와 밀착되거나, 상기 입수파이프(51)와 출수파이프(55)의 끝단이 초음파 압전소자(40)의 중앙부측 방향으로 연장되게 형성되어, 냉각수의 입수 및 출수 시 기포발생을 억제하는 것을 특징으로 하는 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 고강도 집속 초음파 장치의 프로브 헤드.
The method of claim 1,
The upper end of the inlet pipe 51 and the water outlet pipe 55 is in close contact with the inner upper portion of the front waterproof film 70, or the end of the inlet pipe 51 and the water outlet pipe 55 is an ultrasonic piezoelectric element 40 ), the probe head of the high-intensity focused ultrasound device having a non-contact infrared thermometer, characterized in that it is formed to extend in the direction of the central portion, and suppresses the generation of bubbles when the cooling water is obtained and discharged.
제 1항에 있어서,
상기 프로브 헤드(3)의 외측 또는 상기 프로브 헤드(3)가 연결된 프로브(1)의 외측을 전체적으로 감싸며 오염처리를 보다 용이하게 할 수 있도록 멸균된 투명박막 라텍스튜브가 씌워져 구성되는 것을 특징으로 하는 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 고강도 집속 초음파 장치의 프로브 헤드.
The method of claim 1,
Non-contact, characterized in that the outer side of the probe head (3) or the outer side of the probe (1) to which the probe head (3) is connected is covered as a whole and is covered with a sterile transparent thin film latex tube to facilitate contamination treatment A probe head of a high-intensity focused ultrasound device having an infrared thermometer.
배터리 또는 외부전력원으로부터 전원을 공급받아 작동하고, 프로브(1)로 전력 및 냉각수를 공급하며, 상기 프로브(1)의 작동에 대한 정보를 디스플레이 상에서 확인하고, 프로브(1)의 선택적인 제어가 가능한 제너레이터(5);
상기 제너레이터(5)로부터 전력 및 냉각수를 공급받아 작동하되, 끝단에 제 1항 내지 제 6항 중 어느 한 항의 프로브 헤드(3)가 구성된 프로브(1);
상기 제너레이터(5)와 프로브(1)를 연결하는 배선부(7)로 구성되는 것을 특징으로 하는 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 프로브 헤드를 포함하는 고강도 집속 초음파 장치.
It operates by receiving power from a battery or an external power source, supplying power and cooling water to the probe 1, checking information about the operation of the probe 1 on the display, and selectively controlling the probe 1 possible generator (5);
a probe (1) operated by receiving power and cooling water from the generator (5), and having the probe head (3) according to any one of claims 1 to 6 at the end;
A high-intensity focused ultrasound apparatus including a probe head having a non-contact infrared temperature measuring device, characterized in that it is composed of a wiring part (7) connecting the generator (5) and the probe (1).
제 7항에 있어서,
상기 제너레이터(5)는, 0.8~10MHz 고주파 초음파 발진, 외부 입출력을 제어, 브로드(1)의 온도측정기(30)로부터 측정된 온도측정 값에 의한 초음파 출력전력을 제어, 자동 초음파 펄스열을 제어하며, A-Mode 신호 검출에 의한 초점부 조직변성도 측정 및 냉각수 순환펌프 및 열교환기를 제어하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 프로브 헤드를 포함하는 고강도 집속 초음파 장치.
8. The method of claim 7,
The generator 5 controls 0.8-10 MHz high-frequency ultrasonic oscillation, controls external input/output, controls ultrasonic output power according to the temperature measurement value measured from the temperature measuring device 30 of the broad 1, and controls an automatic ultrasonic pulse train, A high-intensity focused ultrasound apparatus including a probe head having a non-contact infrared thermometer, characterized in that it is configured to measure the degree of tissue degeneration in the focal region by detecting the A-Mode signal and control the cooling water circulation pump and the heat exchanger.
제 7항 또는 제 8항의 고강도 집속 초음파 장치를 이용하되,
상기 제너레이터(5)의 제어에 따라 프로브(1)로 초음파 출력이 인가될 때, 프로브(1)의 초점에 위치한 응고시키고자 하는 생체조직의 온도를 비접촉 적외선 온도로 연속 측정하되, 생체조직의 온도가 상기 제너레이터(5)에 설정된 조직 응고 상한온도에 도달하면 자동으로 초음파 출력을 정지시키거나 초음파 펄스열의 주기를 바꿔 생체조직에 과도한 열 손상을 방지하고,
초음파의 송수신을 하나의 중공반구형 압전센서로 수행하여 초음파 출력이 초점부위에 인가되기 전의 A-Mode 신호와 초음파 출력을 내보내 조직을 응고시킨 다음 다시 한번 같은 부위의 A-Mode 신호를 측정하여 그 진폭과 간격의 차이를 분석하면 깊이 방향의 조직응고 정도를 측정하도록 하는 것을 특징으로 하는 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 프로브 헤드를 포함하는 고강도 집속 초음파 장치를 이용한 자동 초음파 출력제어방법.
Using the high-intensity focused ultrasound device of claim 7 or 8,
When ultrasonic output is applied to the probe 1 under the control of the generator 5, the temperature of the living tissue to be coagulated located at the focus of the probe 1 is continuously measured as a non-contact infrared temperature, but the temperature of the living tissue When the generator reaches the upper limit of tissue coagulation temperature set in the generator (5), the ultrasonic output is automatically stopped or the cycle of the ultrasonic pulse train is changed to prevent excessive thermal damage to the living tissue,
Transmission and reception of ultrasound are performed with one hollow hemispherical piezoelectric sensor, and the A-Mode signal and ultrasound output before the ultrasound output is applied to the focal region are emitted to solidify the tissue, and then measure the A-Mode signal in the same region once again to measure the amplitude An automatic ultrasound output control method using a high-intensity focused ultrasound device including a probe head having a non-contact infrared temperature measuring device, characterized in that the tissue coagulation degree in the depth direction is measured when the difference between the and the interval is analyzed.
제 9항에 있어서,
상기 생체조직의 응고 전과 응고 후의 프로브 초점부의 신호 파형 비교를 통해 생체조직 응고 깊이를 분석하고,
상기 프로브의 온도측정기를 통해 X-Y 평면상의 열 변성 정도를 측정하고, A-Mode 신호로 Z축인 깊이 방향의 조직 열변성 정도를 측정 및 분석한 후,
각각 분석된 데이터를 이용하여 초음파 출력을 제어하는 것을 특징으로 하는 비접촉 적외선 온도측정기를 구비하는 프로브 헤드를 포함하는 고강도 집속 초음파 장치를 이용한 자동 초음파 출력제어방법.
10. The method of claim 9,
Analyze the coagulation depth of the living tissue by comparing the signal waveform of the probe focus part before and after coagulation of the living tissue,
After measuring the degree of thermal degeneration on the XY plane through the temperature measuring device of the probe, and measuring and analyzing the degree of thermal degeneration of the tissue in the depth direction, which is the Z-axis, with an A-Mode signal,
An automatic ultrasound output control method using a high-intensity focused ultrasound apparatus including a probe head having a non-contact infrared thermometer, characterized in that the ultrasound output is controlled using the analyzed data.
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