KR20220068235A - 배리어 장치, 시스템 및 방법 - Google Patents

배리어 장치, 시스템 및 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR20220068235A
KR20220068235A KR1020227012633A KR20227012633A KR20220068235A KR 20220068235 A KR20220068235 A KR 20220068235A KR 1020227012633 A KR1020227012633 A KR 1020227012633A KR 20227012633 A KR20227012633 A KR 20227012633A KR 20220068235 A KR20220068235 A KR 20220068235A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
barrier
tubular
stent
distal
self
Prior art date
Application number
KR1020227012633A
Other languages
English (en)
Other versions
KR102715547B1 (ko
Inventor
존 티 파브로
앤드루 픽
어맨더 엘 스미스
로런 리데커
트라비스 헨치
Original Assignee
보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드 filed Critical 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Publication of KR20220068235A publication Critical patent/KR20220068235A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102715547B1 publication Critical patent/KR102715547B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/0003—Apparatus for the treatment of obesity; Anti-eating devices
    • A61F5/0013—Implantable devices or invasive measures
    • A61F5/0076—Implantable devices or invasive measures preventing normal digestion, e.g. Bariatric or gastric sleeves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/848—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents having means for fixation to the vessel wall, e.g. barbs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/88—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure the wire-like elements formed as helical or spiral coils
    • A61F2/885—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure the wire-like elements formed as helical or spiral coils comprising a coil including a plurality of spiral or helical sections with alternate directions around a central axis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
    • A61F2/966—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/0003—Apparatus for the treatment of obesity; Anti-eating devices
    • A61F5/0089—Instruments for placement or removal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2002/044—Oesophagi or esophagi or gullets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2002/045—Stomach, intestines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0065—Three-dimensional shapes toroidal, e.g. ring-shaped, doughnut-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0039—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in diameter

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Nursing (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

본 발명은 일반적으로 의료 기기 및 의료 기기 전달 분야에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 GI관과 같은 환자의 체강 내에서 배리어 장치를 전달하기 위한 의료 기기, 시스템 및 방법에 관한 것이다. 예를 들어, 배리어 장치는 원위 자가팽창 스텐트를 구비할 수 있다. 관형 배리어는 근위 단부, 원위 단부, 및 이를 통해서 연장되는 관강을 가질 수 있다. 원위 스텐트는 관형 배리어의 원위 단부에 배치될 수 있다. 고정 자가팽창 스텐트는 관형 배리어의 근위 단부에 배치될 수 있다.

Description

배리어 장치, 시스템 및 방법
본 출원은 그 전체가 모든 목적으로 본 명세서에 참조로 원용되는 2019년 11월 5일자 미국 가특허출원 제62/930,899호에 대해 35 USC §119 하의 우선권의 이익을 주장한다.
본 발명은 일반적으로 의료 기기 및 의료 기기 전달 분야에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 위장관("GI관")의 먼 부분 또는 구불구불한 부분과 같은 환자의 체강 내에서 배리어 장치를 전달하기 위한 의료 기기, 시스템 및 방법에 관한 것이다.
체중-관련하여 또는 소화기에 건강상 문제가 있는 환자를 치료하는 것은 개복, 관강내 또는 복강경 수술일 수 있는 루앙와이(Roux-en-Y) 또는 위 우회 시술을 포함할 수 있으며, 여기에서는 위, 공장 및/또는 십이지장 사이의 체적 및/또는 경로가 감소된다. 이들 시술은 물질을 흡수하기 위해 GI관을 감소시킬 수 있다.
루앙와이에는 많은 건강 위험이 동반될 수 있다. 위험을 줄이면서 예를 들어 루앙와이 시술과 동일한 대사 효과를 제공할 수 있는, 수술이 아닌, 내시경 장치 또는 시술이 필요하다.
따라서 다양한 유리한 의료 결과가 본 발명의 실시예에 의해 실현될 수 있다.
본 발명은 GI관과 같은 환자의 체강 내에서 배리어 장치를 전달하기 위한 의료 기기, 시스템 및 방법에 관한 것이다.
배리어 장치의 일 양태는 원위 자가팽창(self-expanding) 스텐트를 구비할 수 있다. 배리어 장치는 근위 단부, 원위 단부, 및 이를 통해서 연장되는 관강을 갖는 관형 배리어를 구비할 수 있다. 원위 스텐트는 관형 부재의 원위 단부에 배치될 수 있다. 고정 자가팽창 스텐트는 관형 배리어의 근위 단부에 배치될 수 있다.
본 명세서에 또는 다른 방식으로 기재된 다양한 실시예에서, 배리어 장치는 관형 배리어의 근위 단부와 원위 단부 사이에 적어도 하나의 중간 자가팽창 스텐트를 구비할 수 있다. 관형 배리어는 실질적으로 원위 스텐트 및 고정 스텐트의 전부를 커버할 수 있다. 고정 스텐트는 팽창된 구성에서 위 출구(gastric outlet)의 해부구조의 윤곽을 실질적으로 모방하는 형상 기억을 가질 수 있다. 원위 스텐트는 팽창된 구성에서 링형 구조를 가질 수 있다. 나선형 와이어는 관형 배리어의 관강 주위로 연장될 수 있다. 관형 배리어는 관형 배리어의 벽 전체에 걸쳐서 복수의 나노섬유를 구비할 수 있다. 고정 스텐트의 외표면으로부터 고정 돌출부가 연장될 수 있다. 관형 배리어는 반투과성일 수 있다. 관형 배리어는 실질적으로 불투과성일 수 있다.
일 양태에서, 배리어 시스템은 외부 쉬스(sheath) 및 내부 쉬스를 구비하는 카테터를 구비할 수 있다. 배리어 장치는 전달 구성에서 외부 쉬스 내에 슬라이딩 가능하게 배치될 수 있다. 배리어 장치는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 관형 배리어를 구비할 수 있다. 고정 자가팽창 스텐트는 관형 배리어의 근위 단부에 배치될 수 있다. 내부 쉬스는 전달 구성에서 관형 배리어 내에 슬라이딩 가능하게 배치될 수 있다.
본 명세서에 또는 다른 방식으로 기재된 다양한 실시예에서, 배리어 장치는 배리어 장치의 원위 단부에 원위 자가팽창 스텐트를 구비할 수 있다. 배리어 장치는 관형 배리어의 근위 단부와 원위 단부 사이에 적어도 하나의 중간 자가팽창 스텐트를 구비할 수 있다. 적어도 하나의 중간 자가팽창 스텐트의 각각은 팽창된 구성에서 링형 구조를 가질 수 있다. 내부 쉬스는 실질적으로 카테터만큼 넓은 직경을 갖는 내부 쉬스의 원위 단부를 구비할 수 있다.
일 양태에서, 배리어 장치를 전달하기 위한 방법은 배리어 장치의 관형 배리어의 원위 단부에 배치된 자가팽창 스텐트를 환자의 체강 내에서 전달하는 단계를 구비할 수 있다. 관형 배리어의 적어도 일부는 체강 내에서 전달될 수 있다. 자가팽창 스텐트 및 관형 배리어의 일부는 연동에 의해 환자의 체강을 따라 병진이동될 수 있다.
본 명세서에 또는 다른 방식으로 기재된 다양한 실시예에서, 관형 배리어 장치의 근위 단부에 배치된 고정 자가팽창 스텐트는 환자의 장기 내에 배치될 수 있다. 체강은 GI관일 수 있고 장기는 위의 위 출구일 수 있다. 배리어 장치는 전달 구성에서 카테터의 쉬스 내에 구속될 수 있다. 자가팽창 스텐트를 전달하는 것은 카테터의 쉬스를 자가팽창 스텐트 주위로부터 근위로 후퇴시키는 것을 구비할 수 있다. 관형 배리어의 적어도 일부를 GI관 내에서 전달하는 것은 체중 감소에 영향을 미칠 수 있다.
본 발명의 비제한적 실시예는 첨부 도면을 참조하여 예시적으로 설명되며, 이들 도면은 개략적이고, 축척에 맞게 그려진 것이 아니다. 도면에서, 도시되어 있는 각각의 동일하거나 거의 동일한 구성요소는 통상적으로 단일 숫자로 표시된다. 명료함을 위해, 모든 구성요소가 모든 도면에서 숫자로 표기되지 않으며, 관련 기술분야의 통상의 기술자가 본 발명을 이해할 수 있게 하기 위해 도시할 필요가 없을 경우에는 각 실시예의 모든 구성요소를 도시하지 않았다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른, 팽창된 구성에서의 배리어 장치를 도시한다.
도 2a는 본 발명의 일 실시예에 따른, 카테터 내의 팽창되지 않은 구성에서의 배리어 시스템의 부분 단면도이다.
도 2b는 원위 자가팽창 스텐트가 전개되고 있는 상태의, 도 2a의 시스템의 도시도이다.
도 3a는 본 발명의 일 실시예에 따른, GI관 내에서 연장되는 카테터를 갖는 환자 내의 배리어 시스템을 도시한다.
도 3b는 원위 자가팽창 스텐트가 전개되고 있는 상태의, 도 3a의 배리어 시스템의 도시도이다.
도 3c는 중간 자가팽창 스텐트가 전개되고 있는 상태의, 도 3a 및 도 3b의 배리어 시스템의 도시도이다.
도 3d는 고정 자가팽창 스텐트가 전달된 상태의, 도 3a 내지 도 3c의 배리어 시스템의 도시도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른, 나선형 와이어를 구비하는 배리어 장치의 도시도이다.
본 발명은 본 명세서에 기재된 특정 실시예에 제한되지 않는다. 본 명세서에 사용되는 용어는 특정 실시예를 설명하는 것만을 목적으로 하며, 첨부된 청구범위의 범위를 넘어서 한정하고자 의도된 것이 아니다. 달리 정의되지 않는 한, 본 명세서에서 사용되는 모든 기술 용어는 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다.
본 발명의 실시예는 특정 목적을 위해(예를 들어, 대사에 충격을 주어 체중 감소에 영향을 미치기 위해) GI관의 특정 부분 내에서 의료 기기(예를 들어, 배리어 장치)를 전달하기 위한 의료 기기 전달 시스템의 실시예를 특히 참조하여 설명되지만, 이러한 실시예는 예를 들어, 횡행 결장, 상행 결장 또는 회장에 대한 항문 접근, 루앙와이 시술, 공장결장 우회술, 공장회장 우회술, 위절제술, 십이지장 스위치(BPD-DS)를 사용한 담도췌장 우회술, 위공장문합술, 분절 결장 절제술 등을 포함하는 다양한 목적을 위해 이러한 의료 기기의 다양한 구성을 각종 상이한 체강 및/또는 통로에 전달하기 위해 사용될 수도 있음을 알아야 한다.
본 명세서에 사용될 때, 단수형의 관사 및 정관사는 문맥이 달리 명시하지 않는 한 복수형도 구비하도록 의도된다. 본 명세서에 사용될 때 "포함한다" 및/또는 "포함하는" 또는 "구비한다" 및/또는 "구비하는"이라는 용어는 명시된 특징부, 영역, 단계 요소 및/또는 구성요소의 존재를 지정하지만, 하나 이상의 다른 특징부, 영역, 정수, 단계, 작동, 요소, 구성요소 및/또는 그 그룹의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다. 본 명세서에 사용될 때, 접속사 "및"은 문맥이 달리 명시하지 않는 한, 그렇게 결합되는 구조, 구성요소, 특징부 등의 각각을 구비하며, 접속사 "또는"은 문맥이 달리 명시하지 않는 한, 그렇게 결합되는 구조, 구성요소, 특징부 등의 하나 또는 다른 것을 단독으로 또는 임의의 조합 및 개수로 구비한다. "또는"이라는 용어는 문맥이 달리 명시하지 않는 한 일반적으로 "및/또는"을 구비하는 의미로 사용된다.
본 발명에 따른 다양한 실시예를 이하에서 설명한다. 본 명세서에 사용될 때, "근위 단부"는 장치를 환자에게 도입할 때 장치를 따라서 의료 전문가에게 가장 가깝게 놓이는 장치의 단부를 지칭하며, "원위 단부"는 이식, 위치결정, 또는 전달 중에 장치를 따라서 의료 전문가로부터 가장 멀리 놓이는 장치 또는 물체의 단부를 지칭한다.
본 명세서에서 모든 수치는 명시적으로 표시되는지 여부에 관계없이 "약"이라는 용어로 수식되는 것으로 상정된다. 수치와 관련하여 "약"이라는 용어는 일반적으로 통상의 기술자가 열거된 값과 동등하다고 간주하게 될(즉, 동일한 기능 또는 결과를 갖는) 수치의 범위를 지칭한다. 많은 경우에, "약"이라는 용어에는 가장 근접한 유효 숫자로 반올림되는 숫자가 구비될 수 있다. "약"이라는 용어의 다른 사용(즉, 수치 이외의 문맥에서)은, 달리 명시되지 않는 한, 명세서의 문맥으로부터 이해되고 그 문맥과 일치하는 통상적이고 관례적인 정의를 갖는 것으로 상정될 수 있다. 마침표에 의한 수치 범위의 인용은 마침표를 포함하여 그 범위 내의 모든 숫자를 포함한다(예를 들어 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4, 5를 포함한다).
명세서에서 "일 실시예", "일부 실시예", "다른 실시예" 등에 대한 언급은 기재된 실시예가 특정한 특징부, 구조 또는 특성을 구비할 수 있지만 모든 실시예가 특정한 특징부, 구조 또는 특성을 반드시 구비하지 않을 수도 있음을 나타내는 것에 유의해야 한다. 또한, 이러한 문구는 반드시 동일한 실시예를 지칭하는 것이 아니다. 또한, 특정한 특징부, 구조 또는 특성이 일 실시예와 관련하여 기재될 때, 반대로 명시되지 않는 한, 명시적으로 기재되어 있거나 그렇지 않거나에 관계없이 다른 실시예와 관련하여 그러한 특징부, 구조 또는 특성에 영향을 미치는 것은 통상의 기술자의 지식 범위 내에 있을 것이다. 즉, 이하에 기재되는 다양한 개별 요소는 특정 조합으로 명시되지 않더라도, 그럼에도 불구하고, 통상의 기술자에 의해 이해되는 바와 같이, 다른 추가 실시예를 형성하거나 기재된 실시예를 보완 및/또는 강화하기 위해 서로 조합 가능하거나 배열 가능한 것으로 생각된다.
GI관에 의한 소화성 물질의 흡수를 저감 및/또는 지연시킬 수 있는 의료 시술은 소화성 물질과 흡수 해부구조(예를 들어, 소장의 십이지장 및/또는 공장의 일부) 사이에 배리어 장치를 제공하는 것을 구비할 수 있다. 본 명세서에 사용될 때, "배리어"는 달리 명시되지 않는 한, 불투과성, 반투과성 및 투과성 벽, 표면, 막 등을 구비하도록 의도된다. 배리어는 침습적 시술을 통해서 환자의 해부구조를 변경할 필요성을 저감하거나 배제할 수 있다. 예를 들어, GI관 내의 관형 배리어는 물질이 관형 배리어가 차지하는 장의 부분을 따라서 장 조직 및/또는 소화 효소 또는 유사 유체와의 상당한(또는 실질적으로 제한된) 접촉 없이 관형 배리어를 통해서 내부적으로 통과할 수 있게 할 수 있다. 물질(예를 들어, 위 유미즙)과 GI관 사이의 이러한 제한된, 한정된 또는 지연된 상호작용은 체중(비만) 및/또는 당뇨 합병증을 경감하거나 그것에 적어도 긍정적으로 영향을 미치는 데 도움이 될 수 있다. GI관의 자연스러운 해부구조는 침습적 수술 없이 십이지장의 길이 전체에 걸쳐서 대사 효과, 예를 들어 지방 및 영양소 흡수 방지를 제공하면서 유지될 수 있다.
도 1을 참조하면, 본 발명에 따른 배리어 장치(100)의 실시예가 팽창된 구성으로 도시되어 있다. 장치(100)는 원위 자가팽창 스텐트(102)를 구비한다. 팽창된 구성에서, 원위 스텐트(102)는 원위 스텐트(102) 주위로 원주방향으로 연장되는 링(105)을 갖는다. 링(105)이 리지(ridge)로서 도시되어 있지만, 링(105)은 링형 형상, 리브, 리지, 볼루스(bolus)형 형상, 유미즙형 형상, 볼 또는 그 조합 등과 같은 다른 형상일 수 있다. 다양한 실시예에서, 스텐트(102)는 클로버잎 형상인 단면을 가질 수 있다.
원위 스텐트(102)는 관형 배리어(104)의 원위 단부(104d)에 배치된다. 실시예에서, 관형 배리어(104)는 중심 종축을 따라서 가요성일 수 있는 바, 예를 들어 압축 및 팽창될 수 있다. 링(105)이 관형 배리어(104)의 직경보다 넓은 직경을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 링(105)은 관형 배리어(104)와 실질적으로 동일하거나 그보다 작은 직경을 가질 수도 있다. 관형 배리어(104)의 근위 단부(104p)에는 고정 자가팽창 스텐트(106)가 연결된다. 고정 스텐트(106)는 장치(100)의 잔여부보다 큰 직경의 단면을 가지며, 위의 위 출구의 해부구조의 윤곽을 실질적으로 모방하는 형상이지만, 대안적으로 고정 스텐트(106)가 관형 배리어(104)를 고정하도록 의도된 해부구조를 적절하게 모방하기 위해 원추, 절두체, 깔때기, 반구, 플랜지, 그 조합 등의 형상일 수 있다. 관형 배리어(104)의 근위 단부(104p)와 원위 단부(104d) 사이에서 관형 배리어(104)에는 중간 자가팽창 스텐트(108)가 연결되며, 이 중간 스텐트는 팽창된 구성의 링(105)을 구비한다. 하나의 중간 자가팽창 스텐트(108)가 도시되어 있지만, 예를 들어 0, 2, 3, 5, 8, 10, 20개 등의 임의의 개수의 중간 스텐트(108)가 사용될 수도 있다. 스텐트(102, 106, 108)가 관형 배리어(104)에 의해 캡슐화되도록 관형 배리어(104)는 스텐트(102, 106, 108) 전체에 걸쳐서 연장된다. 대안적으로, 스텐트(102, 106, 108)는 관형 배리어(104)에 의해 캡슐화되지 않을 수 있거나 또는 관형 배리어에 의해 부분적으로 코팅될 수 있다[예를 들어, 스텐트(102, 106, 108)의 내부 또는 외부를 따라서 코팅될 수 있다]. 관강(109)은 장치(100)를 통해서[즉, 스텐트(102, 106, 108) 및 관형 배리어(108)를 통해서] 연장된다. 이와 관련하여 명세서 전체에 걸쳐서 코팅이라는 용어는 [예를 들어, 커버, 딥 코팅(dip coating), 스프레이 코팅, 스핀 코팅 등을 적용함으로써] 관형 배리어(104)의 길이를 따라서 스텐트를 배치하는 다양한 수단을 망라하도록 의도된다. 장치(100)는 외부 쉬스(110)로부터 전달 및/또는 전개될 수 있다.
도 2a를 참조하면, 본 발명에 따른 배리어 시스템의 일 실시예가 도시되어 있으며, 이는 카테터 내에 슬라이딩 가능하게 배치되는 비팽창된 구성의 배리어 장치(200)를 구비한다. 배리어 장치(200)는 관형 배리어(204), 원위 자가팽창 스텐트(202), 고정 자가팽창 스텐트(206), 및 중간 자가팽창 스텐트(208)를 구비한다. 카테터는 배리어 장치(200) 주위의 외부 쉬스(210) 및 배리어 장치(200)가 전달을 위해 카테터에 장전될 때 배리어 장치(200) 내에 슬라이딩 가능하게 배치되는 내부 쉬스(212)를 구비한다. 다른 실시예에서, 내부 쉬스(212)는 배리어 장치(200) 내에서 슬라이딩하지 않을 수도 있다. 내부 쉬스(212)는 실질적으로 외부 쉬스(210)만큼 넓은 직경을 갖는 원위 단부(212d)를 구비한다. 내부 쉬스(212)의 원위 단부(212d)는 시스템을 해부구조, 예를 들어 체강의 개구를 통해서 원위로 비외상적으로 인도하도록 구성되는 감소된 직경을 향해 원위로 테이퍼진다. 내부 쉬스(212)의 원위 단부(212d)는 장치(200)가 외부 쉬스(210) 밖으로 원위로 슬라이딩하지 못하게 한다. 원위 단부(212d)는 시스템이 체강의 구불구불한 부분을 통해서 비외상적으로 굴곡 또는 만곡될 수 있게 할 수 있다. 이 구성에서, 시스템은 장치(200)가 전개되지 않은 상태에서 환자 내로 연장될 수 있다.
도 2b를 참조하면, 카테터의 외부 쉬스(210)가 내부 쉬스(212)의 원위 단부(212d)로부터 근위로 병진이동된 상태의 도 2a의 배리어 시스템이 도시되어 있다. 내부 쉬스(212)는 그 길이를 따라서, 장전된 배리어 장치(200)의 내경보다 작은 직경을 갖는 방사상 연장부(214)를 구비한다. 연장부(214)는 예를 들어 장치(200)의 근위 병진이동에 대한 마찰 저항을 제공함으로써, 외부 쉬스(210)가 타겟 부위로 전달되는 동안 장치(200)가 바람직하지 않게 근위로 병진이동하는 것을 방지하는 데 도움이 될 수 있다. 대안적으로, 이 구성은 원위 단부(212d)를 카테터의 외부 쉬스(210)로부터 원위로 병진이동시킴으로써 또는 카테터의 외부 쉬스(210)를 근위로 병진이동시키고 카테터의 내부 쉬스(212)의 원위 단부(212d)를 서로로부터 원위로 병진이동시킴으로써 달성될 수 있다. 카테터의 외부 쉬스(210)가 내부 쉬스(212)의 원위 단부(212d)로부터 이격된 상태에서, 원위 자가팽창 스텐트(202)는 외부 쉬스(210)에 의해 구속되지 않으며 전개된다. 장치(200)에 근접하고 외부 쉬스(210) 내에 있는 푸셔 부재(도시되지 않음)의 도움으로 장치(200)는 외부 쉬스(210)로부터 원위로 슬라이딩될 수 있다. 일부 실시예에서, 푸셔는 외부 쉬스(210)가 후퇴될 때 배리어 장치(200)의 위치를 유지할 수 있다. 원위 자가팽창 스텐트(202)가 외부 쉬스(210)로부터 전개된 상태에서, 원위 스텐트(202)는 링(205)을 갖는 팽창된 구성에 있는 반면에, 장치(200)의 잔여부는 팽창되지 않은 구성에 있다. [외부 쉬스(210)를 후퇴시킴으로써 및/또는 푸셔의 원위 병진이동에 의해 외부 쉬스(210)에 대한] 원위 스텐트(202)의 추가 원위 병진이동은 관형 배리어(204), 고정 스텐트(206) 및 중간 스텐트(208)를 구비하는 장치(200)의 잔여부를 외부 쉬스(210)로부터 원위로 병진이동시킬 수 있으며, 이는 장치(200)가 외부 쉬스(210)로부터 전개됨에 따라 장치(200)가 비팽창된 구성으로부터 팽창된 구성으로 점진적으로 이행될 수 있게 한다.
도 3a를 참조하면, 본 발명에 따른 배리어 시스템의 일 실시예가 도시되어 있으며, 이는 내시경을 통해서 및/또는 환자의 위(324) 내에서 연장되는 가이드와이어(도시되지 않음)를 거쳐서 전달될 수 있는 외부 쉬스(310)를 갖는 카테터를 구비한다. 외부 쉬스(310) 및 내부 쉬스의 원위 단부(312d)는, 내부 쉬스의 원위 단부(312d) 및 카테터의 외부 쉬스(310)의 일부가 유문(320)을 통해서 및 십이지장(322) 쪽으로 및/또는 내에서 원위로 전체는 아니지만 일정 거리를 연장될 수 있도록 전달되고 있다. 배리어 장치(도시되지 않음)는 내부 쉬스의 원위 단부(312d)에 근접하여 외부 쉬스(310) 내에 (예를 들어, 슬라이딩 가능하게) 배치된다.
도 3b를 참조하면, 외부 쉬스(310)가 내부 쉬스(312)의 원위 단부(312d)로부터 근위로 후퇴되어 원위 자가팽창 스텐트(302) 및/또는 관형 배리어(304)의 일부를 십이지장(322) 및/또는 장의 다른 섹션에 노출시키는 상태로 도 3a의 배리어 시스템이 도시되어 있다. 의료 전문가는 예를 들어 원위 자가팽창 스텐트(302)가 위(324) 내에 근위로 완전히 또는 부분적으로 병진이동하지 않도록 카테터의 외부 쉬스(310) 및 내부 쉬스(312)를 유문(320)을 지나 십이지장(322) 내로 연장시킴으로써 원위 자가팽창 스텐트(302)가 십이지장(322) 내에 완전히 전개되는 것을 보장하기를 원할 수 있다. 원위 스텐트(302)의 링(305)은 GI관, 예를 들어 십이지장(322)의 벽과 접촉할 수 있다. 링(305)이 위 물질의 볼루스와 비슷한 형상을 갖기 때문에, 장(322)의 평활근은 수축하여 연동파를 생성할 수 있으며, 이 연동파는 관형 배리어(304)가 견인된 상태에서 원위 스텐트(302)를 장(322)을 통해서 원위로 병진이동시킬 수 있다. 의료 전문가는 GI관을 통해 병진이동되는 장치를 모니터링할 수 있으며, 예를 들어 카테터의 외부 쉬스(310) 밖으로 슬라이딩되는 장치의 식별 가능한 부분 또는 표식을 형광투시 등을 통해서 관찰함으로써 내시경을 통해 시각화할 수 있다.
도 3c를 참조하면, 원위 자가팽창 스텐트(302)가 연동에 의해 장(322)을 통해서 더 원위로 병진이동된 상태로 도 3a 및 도 3b의 배리어 시스템이 도시되어 있다. 내부 쉬스(312) 및 외부 쉬스(310)는 중간 자가팽창 스텐트(308)를 전개하기 위한 준비로서 십이지장 내로 더 연장될 수 있으며, 따라서 외부 쉬스(310)의 추가 근위 방향 후퇴는 중간 자가팽창 스텐트(308)의 전개를 도울 수 있다. 원위 스텐트(302)의 원위 병진이동은 연결된 관형 배리어(304) 및 연결된 중간 자가팽창 스텐트(308)를 외부 쉬스(310)의 부분적 후퇴와 함께 또는 부분적 후퇴 없이 외부 쉬스(310)로부터 원위로 끌어당긴다. 추가적으로 또는 대안적으로, 카테터의 외부 쉬스(310)는 중간 스텐트(308)의 전개를 돕기 위해 근위로 후퇴될 수 있다. 내부 쉬스(312)의 원위 단부(312d)는 장치(300)가 원위로 병진이동될 때 배리어 장치(300)의 관강(309) 내에 머무른다. 원위 단부(312d)는 장치(300)의 이동 및/또는 배향을 보조하도록 작동될 수 있거나, 원위 단부(312d)는 장치(300)의 위치결정에 어떤 역할도 하지 않을 수 있다. 중간 스텐트(308) 상의 추가 링(305)은 연동파가 장치(300)를 장(322)을 통해서 및 추가로 외부 쉬스(310)로부터 원위로 병진이동시키기 위한 추가 표면적을 제공할 수 있다. 다양한 실시예에서, 중간 링(308)은 장치를 따라서 대략 중심점에 있을 수 있지만, 장치의 중심점에 상당히 가깝게 있거나 중심점에서 상당히 멀리 있을 수 있다.
도 3d를 참조하면, 장치(300)가 전개 및 팽창된 구성에서 전달되는 상태의 도 3a 내지 도 3c의 배리어 시스템이 도시되어 있다. 링(305)을 구비하는 자가팽창 스텐트(302, 308)가 팽창된 구성으로 전개되고 연동에 의해 장(322)을 통해서 병진이동된 후, 카테터의 외부 쉬스(310)는 외부 쉬스(310)의 원위 단부(310d)가 위 출구(324) 내에 있거나 위 출구(324)에 근접하도록 근위로 병진이동(예를 들어, 후퇴)될 수 있다. 외부 쉬스(310)의 원위 단부(310d)가 위 출구(324)에 근접한 상태에서, 링(305)에 작용하는 연동파는 고정 자가팽창 스텐트(306)를 외부 쉬스(310)로부터 원위로 견인 및 슬라이딩시킬 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 외부 쉬스(310)는 고정 자가팽창 스텐트(306)를 노출시키기 위해 근위로 후퇴되어, 고정 스텐트(306)를 전개시켜 팽창되게 할 수 있다. 고정 스텐트(306)는 도시된 바와 같이 위 출구(324)보다 넓은 전체 직경을 가지며, 따라서 스텐트(305, 308)를 원위로 병진이동시킬 수 있는 일체의 연동 운동은 고정 스텐트(306)를 위 출구(324)와 맞물리도록 끌어당길 수 있다. 일부 실시예에서, 고정 스텐트(306)는 유문(320)을 가로질러 연장될 수 있다. 다양한 실시예에서, 고정 스텐트(306)의 원위 단부는 유문(320)을 가로질러 부분적으로 또는 완전히 연장될 수 있다. 고정 스텐트(306)는 유문(320)이 기능할 수 있도록 유문(320)의 원위 측에서 십이지장 구부(bulb)에 고정될 수 있다. 유문 내로 연장되거나 유문을 가로질러 연장되는 고정 스텐트(306)는 유문(320)의 영역에 가요성 섹션을 구비할 수 있으며, 이는 정상적인 유문(320) 기능을 유지하는 데 도움이 될 수 있다. 다양한 실시예에서, 유문(320)을 가로질러 연장되는 고정 스텐트(306)의 원위 단부(306d)는 유문(320)이 소화에서 적어도 부분적으로 기능할 수 있도록 근위 앵커(306)의 잔여부(예를 들어, 더 얇거나, 더 소수의 와이어 등)보다 소프트할 수 있다. 고정 스텐트(306)는 고정 스텐트(306)의 외표면(306s)과 위 출구(324)의 결합을 위해 위 출구(324)의 윤곽을 실질적으로 모방할 수 있다. 외표면(306s)은 위 출구(324)와의 결합을 개선하기 위해 접착제와 같은 추가적인 고정 특징부 또는 미늘, 후크 또는 기타 체결구와 같은 하나 이상의 돌출부를 구비할 수 있다. 장치(300)가 전개된 상태에서, 내부 쉬스의 원위 단부(312d)는 관강(309)으로부터 외부 쉬스(310)의 원위 단부(312d)로 근위로 후퇴될 수 있다. 외부 쉬스(310)(및 사용될 경우 내시경 또는 기타 장치)는 환자로부터 회수될 수 있고 전달된 배리어 장치(300)는 유미즙과 같은 물질이 장치(300)의 관형 배리어(304)의 관강(309)을 통해서 병진이동할 수 있도록 환자 내에 남겨질 수 있다. 관형 배리어(304)는 유미즙의 흡수 및/또는 추가 소화가 감소 및/또는 지연되도록 연동 근육 운동이 유미즙을 장치(300)를 통해서 장치(300) 원위의 장(322) 내로 병진이동시킬 수 있게 하기에 충분히 탄성적일 수 있다. 다양한 실시예에서, 링(305)은 유체가 링(305)을 통해서 및 관형 배리어(304)의 외표면을 따라서 유동할 수 있도록 투과성일 수 있으며 따라서 소화 효소가 장치(300)의 원위 단부에서 소화성 물질과 만날 수 있다.
도 4를 참조하면, 본 발명에 따른 배리어 장치(400)의 일 실시예가 도시되어 있으며, 관형 배리어(404)는 양 단부에서 두 개의 자가팽창 스텐트(402)에 연결된다. 관형 배리어(404)는 장치(400)의 관강(409) 주위에 두 개의 나선형 와이어(405, 406)를 구비한다. 나선형 와이어(405, 406)는 임의의 상당한 비틀림 또는 왜곡을 실질적으로 방지하기 위해 장치(400)의 관강(409) 개통률 및 일반적인 배향을 유지하는 데 도움이 될 수 있다. 두 개의 나선형 와이어(405, 406)가 도시되어 있지만, 나선형, 곡선형, 종방향으로 똑바른, 원주방향, 그 조합 등일 수 있는 예를 들어 1, 2, 3, 5, 10, 20개 등의 임의의 개수의 와이어가 사용될 수 있다.
본 명세서에 기재되거나 본 발명의 범위 내에서 기재된 다양한 실시예에서, 관형 배리어는 실리콘, 폴리에틸렌 테라프텔레이트(PET), 나일론, 고무, 그 조합 등과 같은 탄성 물질을 포함할 수 있다. 관형 배리어는 관형 배리어의 관강을 통한 물질 통과를 가능하게 할 수 있다. 관형 배리어의 전성으로 인해, 평활근은 연동파에서 수축하여 물질을 관형 배리어를 통해 병진이동시킬 수 있다. 관형 배리어는 투과성일 수 있으며, 물질의 일부가 장치를 따라서 배리어를 통과할 수 있게 한다. 관형 배리어의 투과성은 일부 물질의 통과는 허용하고 다른 물질의 통과는 제한할 수 있는 세공 크기에 의해 제한될 수 있다. 관형 배리어는 섬유가 없는 배리어에 비해 관형 배리어의 강성 및/또는 탄성을 증가시킬 수 있는 나노섬유를 구비할 수 있다. 나노섬유는 예를 들어 십자형 등의 패턴으로 배향될 수 있다.
본 명세서에 기재되거나 본 발명의 범위 내에서 기재된 다양한 실시예에서, 스텐트는 스테인리스 스틸, 니티놀, 다른 합금, 폴리머, 그 조합 등과 같은 형상 기억 재료를 포함할 수 있다. 스텐트는 노출될 수 있거나 또는 스텐트의 배리어 특성을 증가시킬 수 있는 관형 배리어로 부분적으로 커버되거나 완전히 커버될 수 있다. 스텐트 및/또는 배리어 장치는 다양한 직경, 예를 들어 약 18 밀리미터 내지 약 25 밀리미터의 직경을 가질 수 있다. 장치 길이는 십이지장을 따라서 또는 십이지장의 흡수 길이를 따라서 변경될 수 있으며, 예를 들어 장치 길이는 약 0 센티미터 초과 내지 약 150 센티미터, 약 20 센티미터 내지 약 35 센티미터의 길이, 약 25 센티미터 내지 약 30 센티미터의 길이 등일 수 있다. 스텐트는 편직, 편조되거나, 레이저 컷 등이 이루어질 수 있다. 스텐트는 체강을 실질적으로 개통시키기에 충분한 반경방향 힘, 예를 들어 약 1.9 N/cm 초과의 반경방향 힘을 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 스텐트는 다양한 세공 크기, 예를 들어 약 5 미크론 미만의 세공 크기를 가질 수 있다.
다양한 실시예에서, 장치는 연동에 의해 완전히 전달되거나 연동에 의해 보조될 수 있다. 연동에 의한 장치의 전개는 최대 약 6시간이 걸릴 수 있으며 장치의 길이와 스텐트의 개수에 따라 달라진다. 연동 병진이동은 환자마다 다를 수 있다. 일부 실시예에서, 모든 스텐트와 앵커는 몇 분 내에 전개될 수 있으며 연동은 장치를 시술후 전달된 구성으로 병진이동시킬 수 있다. 장치의 길이는 체강 내의 임의의 길이, 예를 들어 약 25cm 내지 약 200cm일 수 있다. 다른 예로서, 장치는 약 150cm 길이일 수 있다.
다양한 실시예에서, 내부 쉬스는 균일한 직경 및/또는 다양한 직경의 중실, 중공, 연장가능, 압축가능한 와이어일 수 있다. 내부 쉬스는 전달 구성에서 배리어 장치에 대한 내부 장착 지지를 제공할 수 있다.
다양한 실시예에서, 본 발명은 위 출구 내에 의료 기기를 고정하는 것으로 제한되지 않는다. 예를 들어, 본 발명의 의료 기기는 식도, 유문, 위의 작은 굽이, 위의 전정부 등에 고정될 수 있다. 다양한 실시예에서, 장치 또는 하나 이상의 스텐트와 같은 장치의 일부는 해부구조에 스테이플 결합, 접착, 택 고정(tack), 봉합, 마찰 끼워맞춤되거나, 다른 방식으로 접합될 수 있다.
다양한 실시예에서, 의료 전문가가 배리어 장치를 전달하기 위한 방법은 장치의 관형 배리어의 원위 단부에 배치된 자가팽창 스텐트를 환자의 체강 내에서 전달하는 단계를 구비할 수 있다. 관형 배리어의 적어도 일부는 체강 내에서 전달될 수 있다. 자가팽창 스텐트 및 관형 배리어의 일부는 연동에 의해 환자의 체강을 따라서 병진이동될 수 있다. 관형 배리어 장치의 근위 단부에 배치된 고정 자가팽창 스텐트는 환자의 장기 내에 배치될 수 있다. 체강은 GI관일 수 있고 장기는 위의 위 출구일 수 있다. 배리어 장치는 전달 구성에서 카테터의 쉬스 내에 구속될 수 있다. 자가팽창 스텐트를 전달하는 것은 카테터의 쉬스를 자가팽창 스텐트 주위로부터 근위로 후퇴시키는 것을 포함할 수 있다. 환자는 비만일 수 있으며, 관형 배리어의 적어도 일부를 GI관 내에서 전달하는 것은 체중 감소에 영향을 미칠 수 있다.
본 명세서에 개시되고 청구된 모든 장치 및/또는 방법은 본 발명을 감안하여 과도한 실험 없이 제조 및 실행될 수 있다. 본 발명의 장치 및 방법이 바람직한 실시예와 관련하여 설명되었지만, 본 발명의 개념, 사상 및 범위를 벗어나지 않는 한도 내에서 변형이 장치 및/또는 방법에 적용될 수 있고 본 명세서에 기재된 방법의 단계 또는 단계의 순서에 적용될 수 있음은 관련 기술분야의 통상의 기술자에게 명백할 수 있다. 관련 기술분야의 통상의 기술자에게 자명한 이러한 모든 유사한 대체 및 수정은 첨부된 청구범위에 의해 한정되는 본 발명의 사상, 범위 및 개념 내에 있는 것으로 간주된다.

Claims (15)

  1. 배리어 장치이며,
    원위 자가팽창 스텐트;
    근위 단부, 원위 단부, 및 이를 통해서 연장되는 관강을 갖는 관형 배리어로서, 상기 원위 스텐트는 관형 배리어의 원위 단부에 배치되는, 관형 배리어; 및
    관형 배리어의 근위 단부에 배치되는 고정 자가팽창 스텐트를 포함하는 배리어 장치.
  2. 제1항에 있어서, 배리어 장치는 관형 배리어의 근위 단부와 원위 단부 사이에 적어도 하나의 중간 자가팽창 스텐트를 더 포함하는 배리어 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 관형 배리어는 실질적으로 원위 스텐트 및 고정 스텐트의 전부를 커버하는 배리어 장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 고정 스텐트는 팽창된 구성에서 위 출구의 해부구조의 윤곽을 실질적으로 모방하는 형상 기억을 갖는 배리어 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 원위 스텐트는 팽창된 구성에서 링형 구조를 갖는 배리어 장치.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 관형 배리어의 관강 주위로 연장되는 나선형 와이어를 더 포함하는 배리어 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 관형 배리어의 벽 전체에 걸쳐서 복수의 나노섬유를 더 포함하는 배리어 장치.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 고정 스텐트의 외표면으로부터 연장되는 고정 돌출부를 더 포함하는 배리어 장치.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 관형 배리어는 반투과성인 배리어 장치.
  10. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 관형 배리어는 실질적으로 불투과성인 배리어 장치.
  11. 배리어 시스템이며,
    외부 쉬스와 내부 쉬스를 구비하는 카테터; 및
    전달 구성에서 외부 쉬스 내에 슬라이딩 가능하게 배치되는 배리어 장치로서,
    근위 단부와 원위 단부를 갖는 관형 배리어; 및
    관형 배리어의 근위 단부에 배치되는 고정 자가팽창 스텐트를 포함하는, 배리어 장치를 포함하고;
    내부 쉬스는 전달 구성에서 관형 배리어 내에 슬라이딩 가능하게 배치되는 배리어 시스템.
  12. 제11항에 있어서, 배리어 장치는 관형 배리어의 원위 단부에 배치되는 원위 자가팽창 스텐트를 더 포함하는 배리어 시스템.
  13. 제11항 또는 제12항에 있어서, 배리어 장치는 관형 배리어의 근위 단부와 원위 단부 사이에 적어도 하나의 중간 자가팽창 스텐트를 더 포함하는 배리어 시스템.
  14. 제13항에 있어서, 적어도 하나의 중간 자가팽창 스텐트의 각각은 팽창된 구성에서 링형 구조를 갖는 배리어 시스템.
  15. 제11항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 내부 쉬스는 실질적으로 카테터의 외부 쉬스의 직경만큼 넓은 직경을 갖는 원위 단부를 포함하는 배리어 시스템.
KR1020227012633A 2019-11-05 2020-11-04 배리어 장치, 시스템 및 방법 KR102715547B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201962930899P 2019-11-05 2019-11-05
US62/930,899 2019-11-05
PCT/US2020/058833 WO2021091977A1 (en) 2019-11-05 2020-11-04 Barrier devices, systems, and methods

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020247032872A Division KR20240152939A (ko) 2019-11-05 2020-11-04 배리어 장치, 시스템 및 방법

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20220068235A true KR20220068235A (ko) 2022-05-25
KR102715547B1 KR102715547B1 (ko) 2024-10-11

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
EP4321131A3 (en) 2024-05-15
EP4321131A2 (en) 2024-02-14
JP2022553806A (ja) 2022-12-26
US20210128334A1 (en) 2021-05-06
JP2024114734A (ja) 2024-08-23
EP3993733B1 (en) 2024-01-17
JP7507857B2 (ja) 2024-06-28
CN114585332A (zh) 2022-06-03
WO2021091977A1 (en) 2021-05-14
EP3993733A1 (en) 2022-05-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11000396B2 (en) Transpyloric anchoring
US9044300B2 (en) Gastrointestinal prostheses
US8801647B2 (en) Use of a gastrointestinal sleeve to treat bariatric surgery fistulas and leaks
AU2014200766B2 (en) Modular gastrointestinal prostheses
US20220346934A1 (en) Gastrointestinal implant delivery systems and methods
JP2024114734A (ja) バリア装置、システム、及び方法
US10292854B2 (en) Gastrointestinal tract bypass devices
US20190365549A1 (en) Removable stent
KR102715547B1 (ko) 배리어 장치, 시스템 및 방법
KR20240152939A (ko) 배리어 장치, 시스템 및 방법

Legal Events

Date Code Title Description
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant