KR20220064039A - A composition for preventing or treating spinal cord injury - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 척수 손상 질환의 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 그렐린, 우르소데옥시콜산, 알파 아사론 및 히알루론산을 유효성분으로 포함하는 척수 손상 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 상기 조성물을 척수 손상을 가진 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 척수 손상 질환의 예방 또는 치료 방법에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for preventing or treating a spinal cord injury disease, and a pharmaceutical composition for preventing or treating a spinal cord injury disease comprising ghrelin, ursodeoxycholic acid, alpha-asarone and hyaluronic acid as active ingredients, and the composition comprising the composition It relates to a method for preventing or treating a spinal cord injury disease, comprising administering to a subject having an injury.
현대인의 생활 습관과 평균 수명의 증가로 인해 척수 손상 환자가 꾸준히 증가하고 있다. 척수 손상 발생 환자층은 오랜 시간 앉아서 컴퓨터를 통한 작업을 많이 하는 직장인뿐 아니라, 운동선수, 노약자, 가사 업무가 많은 중년 여성들과 같이 다양하게 분포되어 있다. 중추신경의 퇴화로 인한 운동 및 감각 기능이 손실되면 개인의 삶의 질이 현저히 저하되기 때문에, 척수 손상에 대한 치료방법과 약물 개발이 필요한 실정이다.The number of patients with spinal cord injury is steadily increasing due to the increase in life expectancy and lifestyle of modern people. The patients with spinal cord injury are diversely distributed, such as not only office workers who sit for long periods of time and work on computers, but also athletes, the elderly, and middle-aged women who do a lot of housework. When motor and sensory functions are lost due to degeneration of the central nervous system, an individual's quality of life is significantly reduced. Therefore, there is a need for treatment methods and drug development for spinal cord injuries.
척수손상은 주로 외상으로 인한 척추의 변위에 의하여 척수가 압박되면서 발생한다. 일차적인 손상과 함께 세포괴사가 일어나고 서행적으로 일어나는 세포자멸사에 의해 회백질의 신경세포와 백질의 희돌기교세포의 세포사멸을 유발하게 되고 축색돌기(axon)의 미엘린제거(demyelination)를 일으켜 궁극적으로 영구적인 기능장애를 발생하게 된다. Spinal cord injuries are mainly caused by compression of the spinal cord by displacement of the spine due to trauma. Cell necrosis occurs along with primary damage, and apoptosis that occurs gradually causes apoptosis of gray matter neurons and white matter oligodendrocytes, and ultimately causes permanent demyelination of axons. functional impairment occurs.
이러한 배경하에서, 본 발명자들은 종래 척수 손상 치료용 약학 조성물보다 효과적이면서도 특이성이 높아 부작용 발생 가능성이 낮은 본 발명의 척수 손상 치료용 조성물을 발명하기에 이르렀다.Under this background, the present inventors came to invent a composition for the treatment of spinal cord injury of the present invention, which is more effective than the conventional pharmaceutical composition for treating spinal cord injury, and has high specificity and low possibility of side effects.
본 발명은 그렐린, 우르소데옥시콜산, 알파 아사론 및 히알루론산을 유효성분으로 포함하는 척수 손상 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공하고자 한다.The present invention is to provide a pharmaceutical composition for preventing or treating a spinal cord injury disease comprising ghrelin, ursodeoxycholic acid, alpha-asarone and hyaluronic acid as active ingredients.
본 발명의 상기 및 다른 목적과 이점은 바람직한 실시예를 설명한 하기의 설명으로부터 분명해질 것이다.These and other objects and advantages of the present invention will become apparent from the following description of preferred embodiments.
상기 목적은, 그렐린, 우르소데옥시콜산, 알파 아사론 및 히알루론산을 유효성분으로 포함하는 척수 손상 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물에 의해 달성될 수 있다.The above object, ghrelin, ursodeoxycholic acid, alpha asarone and hyaluronic acid can be achieved by a pharmaceutical composition for preventing or treating a spinal cord injury disease comprising as active ingredients.
본 발명에 따른 그렐린, 우르소데옥시콜산, 알파 아사론 및 히알루론산을 유효성분으로 포함하는 조성물은 척수 손상 모델에 투여시 운동 능력 회복효과가 우수함을 확인함으로써, 척수 손상 질환에 대한 치료제로 활용이 가능하다.By confirming that the composition comprising ghrelin, ursodeoxycholic acid, alpha-asarone and hyaluronic acid according to the present invention as an active ingredient has excellent motor ability recovery effect when administered to a spinal cord injury model, it can be used as a therapeutic agent for spinal cord injury diseases It is possible.
다만, 본 발명의 효과들은 이상에서 언급한 효과로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.However, the effects of the present invention are not limited to the above-mentioned effects, and other effects not mentioned will be clearly understood by those skilled in the art from the following description.
이하에서, 첨부된 도면을 참조하여 실시예들을 상세하게 설명한다. 그러나, 실시예들에는 다양한 변경이 가해질 수 있어서 특허출원의 권리 범위가 이러한 실시예들에 의해 제한되거나 한정되는 것은 아니다. 실시예들에 대한 모든 변경, 균등물 내지 대체물이 권리 범위에 포함되는 것으로 이해되어야 한다.Hereinafter, embodiments will be described in detail with reference to the accompanying drawings. However, since various changes may be made to the embodiments, the scope of the patent application is not limited or limited by these embodiments. It should be understood that all changes, equivalents or substitutes for the embodiments are included in the scope of the rights.
실시예들에 대한 특정한 구조적 또는 기능적 설명들은 단지 예시를 위한 목적으로 개시된 것으로서, 다양한 형태로 변경되어 실시될 수 있다. 따라서, 실시예들은 특정한 개시형태로 한정되는 것이 아니며, 본 명세서의 범위는 기술적 사상에 포함되는 변경, 균등물, 또는 대체물을 포함한다.Specific structural or functional descriptions of the embodiments are disclosed for purposes of illustration only, and may be changed and implemented in various forms. Accordingly, the embodiments are not limited to the specific disclosure form, and the scope of the present specification includes changes, equivalents, or substitutes included in the technical spirit.
실시예에서 사용한 용어는 단지 설명을 목적으로 사용된 것으로, 한정하려는 의도로 해석되어서는 안된다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 명세서에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서 상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.The terms used in the examples are used for the purpose of description only, and should not be construed as limiting. The singular expression includes the plural expression unless the context clearly dictates otherwise. In the present specification, terms such as "comprise" or "have" are intended to designate that a feature, number, step, operation, component, part, or combination thereof described in the specification exists, but one or more other features It is to be understood that this does not preclude the possibility of addition or existence of numbers, steps, operations, components, parts, or combinations thereof.
다르게 정의되지 않는 한, 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 모든 용어들은 실시예가 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가지고 있다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련 기술의 문맥 상 가지는 의미와 일치하는 의미를 가지는 것으로 해석되어야 하며, 본 출원에서 명백하게 정의하지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다.Unless otherwise defined, all terms used herein, including technical or scientific terms, have the same meaning as commonly understood by one of ordinary skill in the art to which the embodiment belongs. Terms such as those defined in commonly used dictionaries should be interpreted as having a meaning consistent with the meaning in the context of the related art, and should not be interpreted in an ideal or excessively formal meaning unless explicitly defined in the present application. does not
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.Advantages and features of the present invention and methods of achieving them will become apparent with reference to the embodiments described below in detail in conjunction with the accompanying drawings. However, the present invention is not limited to the embodiments disclosed below, but will be implemented in a variety of different forms, and only these embodiments allow the disclosure of the present invention to be complete, and common knowledge in the technical field to which the present invention belongs It is provided to fully inform the possessor of the scope of the invention, and the present invention is only defined by the scope of the claims.
본 발명의 실시예들에서, 별도로 다르게 정의되지 않는 한, 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 모든 용어들은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가지고 있다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련 기술의 문맥 상 가지는 의미와 일치하는 의미를 가지는 것으로 해석되어야 하며, 본 발명의 실시예에서 명백하게 정의하지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다.In the embodiments of the present invention, unless otherwise defined, all terms used herein, including technical or scientific terms, have the same meaning as commonly understood by one of ordinary skill in the art to which the present invention belongs. have meaning Terms such as those defined in a commonly used dictionary should be interpreted as having a meaning consistent with the meaning in the context of the related art, and unless explicitly defined in an embodiment of the present invention, an ideal or excessively formal meaning is not interpreted as
본 발명의 실시예를 설명하기 위한 도면에 개시된 형상, 크기, 비율, 각도, 개수 등은 예시적인 것이므로 본 발명이 도시된 사항에 한정되는 것은 아니다. 또한, 본 발명을 설명함에 있어서, 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명은 생략한다. 본 명세서 상에서 언급된 ‘포함한다’, ‘갖는다’, ‘이루어진다’ 등이 사용되는 경우 ‘~만’이 사용되지 않는 이상 다른 부분이 추가될 수 있다. 구성 요소를 단수로 표현한 경우에 특별히 명시적인 기재 사항이 없는 한 복수를 포함하는 경우를 포함한다.The shapes, sizes, proportions, angles, numbers, etc. disclosed in the drawings for explaining the embodiments of the present invention are illustrative and the present invention is not limited to the illustrated matters. In addition, in describing the present invention, if it is determined that a detailed description of a related known technology may unnecessarily obscure the subject matter of the present invention, the detailed description thereof will be omitted. When 'include', 'have', 'consist', etc. mentioned in this specification are used, other parts may be added unless 'only' is used. When a component is expressed in the singular, cases including the plural are included unless otherwise explicitly stated.
구성 요소를 해석함에 있어서, 별도의 명시적 기재가 없더라도 오차 범위를 포함하는 것으로 해석한다.In interpreting the components, it is construed as including an error range even if there is no separate explicit description.
본 발명의 여러 실시예들의 각각 특징들이 부분적으로 또는 전체적으로 서로 결합 또는 조합 가능하며, 당업자가 충분히 이해할 수 있듯이 기술적으로 다양한 연동 및 구동이 가능하며, 각 실시예들이 서로에 대하여 독립적으로 실시 가능할 수도 있고 연관 관계로 함께 실시 가능할 수도 있다.Each feature of the various embodiments of the present invention may be partially or wholly combined or combined with each other, and as those skilled in the art will fully understand, technically various interlocking and driving are possible, and each embodiment may be implemented independently of each other, It may be possible to implement together in a related relationship.
본원의 일 측면은, 그렐린, 우르소데옥시콜산, 알파 아사론 및 히알루론산을 유효성분으로 포함하는 척수 손상 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.One aspect of the present application provides a pharmaceutical composition for preventing or treating a spinal cord injury disease comprising ghrelin, ursodeoxycholic acid, alpha-asarone and hyaluronic acid as active ingredients.
본 발명에 있어서, 상기 척수 손상 질환은 척추관 협착증, 허리 디스크, 목디스크, 퇴행성 디스크, 강직성 척추염, 척추압박골절, 디스크내장증, 척추분리증, 척추전방위증, 척추측만증 또는 좌골신경통인 것일 수 있다.In the present invention, the spinal cord injury disease may be spinal stenosis, lumbar disc, neck disc, degenerative disc, ankylosing spondylitis, vertebral compression fracture, herniated disc, spondylolysis, spondylolisthesis, scoliosis or sciatica.
본 발명에서 용어 “예방”이란 본 발명에 따른 조성물의 투여로 질환의 발병을 억제 또는 지연시키는 모든 행위를 말한다. 본 발명에서 용어 “치료”는 본 발명에 따른 조성물의 투여로 상기 질환의 증세가 호전되거나 이롭게 변경하는 모든 행위를 말한다.In the present invention, the term “prevention” refers to any action that suppresses or delays the onset of a disease by administration of the composition according to the present invention. In the present invention, the term “treatment” refers to any action that improves or advantageously changes the symptoms of the disease by administration of the composition according to the present invention.
본 발명의 척수 손상 질환 예방 또는 치료용 조성물의 약학적 투여 형태는 이들의 약학적으로 허용되는 염의 형태로도 사용될 수 있고, 또한 단독으로 또는 다른 약학적 활성 화합물과 결합뿐만 아니라 적당한 집합으로 사용될 수 있다.The pharmaceutical dosage form of the composition for preventing or treating a spinal cord injury disease of the present invention may be used in the form of a pharmaceutically acceptable salt thereof, and may be used alone or in combination with other pharmaceutically active compounds as well as in an appropriate group. there is.
본 발명의 조성물은 약학적으로 허용 가능한 담체를 추가적으로 포함할 수 있다.The composition of the present invention may further include a pharmaceutically acceptable carrier.
본 발명의 조성물은, 포유동물에 투여된 후 활성 성분의 신속, 지속 또는 지연된 방출을 제공할 수 있도록 당업계에 잘 알려진 방법을 사용하여 약학적 제형으로 제조될 수 있다. 제형의 제조에 있어서, 활성 성분을 담체와 함께 혼합 또는 희석하거나, 용기 형태의 담체 내에 봉입시키는 것이 바람직하다.The compositions of the present invention may be formulated into pharmaceutical formulations using methods well known in the art to provide rapid, sustained or delayed release of the active ingredient after administration to a mammal. In the preparation of formulations, it is preferable to mix or dilute the active ingredient with a carrier or to enclose the active ingredient in a carrier in the form of a container.
따라서, 본 발명의 조성물은, 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화 하여 사용될 수 있고, 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.Accordingly, the composition of the present invention may be formulated in the form of powders, granules, tablets, capsules, suspensions, emulsions, syrups, aerosols, etc., external preparations, suppositories, and sterile injection solutions according to conventional methods. and may further include suitable carriers, excipients and diluents commonly used in the preparation of the composition.
예를 들어, 본 발명의 조성물에 포함될 수 있는 담체는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로즈, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유등을 포함하나, 이에 제한되는 것은 아니다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다.For example, carriers that may be included in the composition of the present invention include lactose, dextrose, sucrose, sorbitol, mannitol, xylitol, erythritol, maltitol, starch, gum acacia, alginate, gelatin, calcium phosphate, calcium silicate, cellulose , methyl cellulose, microcrystalline cellulose, polyvinyl pyrrolidone, water, methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, talc, magnesium stearate and mineral oil. In the case of formulation, it is prepared using commonly used diluents or excipients such as fillers, extenders, binders, wetting agents, disintegrants, and surfactants.
경구 투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들어, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스 (lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다.Solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, etc., and such solid preparations include at least one excipient in the compound, for example, starch, calcium carbonate, sucrose ) or lactose, gelatin, etc. In addition to simple excipients, lubricants such as magnesium stearate and talc are also used.
경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되고, 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들어 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.Liquid formulations for oral use include suspensions, solutions, emulsions, syrups, etc., and various excipients, such as wetting agents, sweeteners, fragrances, and preservatives, in addition to commonly used simple diluents such as water and liquid paraffin. there is.
비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성 용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성 용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜 (propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.Formulations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, emulsions, lyophilized formulations, and suppositories. Non-aqueous solvents and suspending agents include propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oils such as olive oil, and injectable esters such as ethyl oleate. As the base of the suppository, witepsol, macrogol, tween 61, cacao butter, laurin, glycerogelatin, etc. can be used.
본 발명의 약학 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여할 수 있다. 그리고 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기 요소를 모두 고려하여 부작용을 유발하지 않으면서 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다.The pharmaceutical composition of the present invention may be administered as an individual therapeutic agent or may be administered in combination with other therapeutic agents, and may be administered sequentially or simultaneously with conventional therapeutic agents. and may be administered single or multiple. Taking all of the above factors into consideration, it is important to administer an amount that can obtain the maximum effect with a minimum amount without causing side effects, and can be easily determined by those skilled in the art.
본 발명에서 사용된 용어, "투여"는 어떠한 적절한 방법으로 환자에게 본 발명의 약학 조성물을 도입하는 것을 의미하며, 본 발명의 조성물의 투여 경로는 목적 조직에 도달할 수 있는 한 경구 또는 비경구의 다양한 경로를 통하여 투여될 수 있다.As used herein, the term "administration" means introducing the pharmaceutical composition of the present invention to a patient by any suitable method, and the administration route of the composition of the present invention may be oral or parenteral as long as it can reach the target tissue. It can be administered via route.
본 발명에 따른 약학 조성물의 투여 방식은 특별히 제한되지 아니하며, 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용하는 방식에 따를 수 있다. 상기 투여 방식의 비제한적인 예로, 조성물을 경구 투여 또는 비경구 투여 방식으로 투여할 수 있다. 본 발명에 따른 약학 조성물은 목적하는 투여 방식에 따라 다양한 제형으로 제작될 수 있다.The administration method of the pharmaceutical composition according to the present invention is not particularly limited, and may follow a method commonly used in the art. As a non-limiting example of the administration method, the composition may be administered by oral administration or parenteral administration. The pharmaceutical composition according to the present invention can be prepared in various dosage forms depending on the desired administration method.
본 발명의 조성물의 투여빈도는 특별히 이에 제한되지 않으나, 1 일 1 회 투여하거나 또는 용량을 분할하여 수 회 투여할 수 있다.The frequency of administration of the composition of the present invention is not particularly limited thereto, but may be administered once a day or administered several times in divided doses.
본 발명에 따른 조성물의 통상적인 1 일 투여량은 10 내지 1,000 mg/kg, 구체적으로는 10 내지 600 mg/kg으로 투여되도록 투여될 수 있고, 1 회 또는 수 회로 나누어 투여될 수 있다.A typical daily dose of the composition according to the present invention may be administered to be administered in a range of 10 to 1,000 mg/kg, specifically, 10 to 600 mg/kg, and may be administered once or divided into several times.
본 발명의 다른 하나의 양태는, 상기 조성물을 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 척수 손상 질환의 예방 또는 치료 방법을 제공한다. 일 예로, 상기 조성물을 인간을 제외한 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 척수 손상 질환의 예방 또는 치료 방법을 제공한다.Another aspect of the present invention provides a method for preventing or treating a spinal cord injury disease, comprising administering the composition to an individual. As an example, it provides a method for preventing or treating a spinal cord injury disease, comprising administering the composition to a subject other than a human.
본 발명에서 사용되는 용어, "개체"란, 질환이 발병되었거나 발병할 가능성이 있는 인간을 포함한 모든 동물을 의미할 수 있다. 상기 동물은 인간뿐만 아니라 이와 유사한 증상의 치료를 필요로 하는 소, 말, 양, 돼지, 염소, 낙타, 영양, 개, 고양이 등의 포유동물일 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다.As used herein, the term “individual” may refer to any animal, including humans, that has or is likely to develop a disease. The animal may be a mammal, such as a cow, a horse, a sheep, a pig, a goat, a camel, an antelope, a dog, or a cat, in need of treatment for symptoms similar to those of a human as well as humans, but is not limited thereto.
본 발명의 상기 예방 또는 치료 방법은 구체적으로, 질환이 발병하였거나 발병할 위험이 있는 개체에 상기 조성물을 약학적으로 유효한 양으로 투여하는 단계를 포함할 수 있다.Specifically, the prevention or treatment method of the present invention may include administering the composition in a pharmaceutically effective amount to an individual who has or is at risk of developing a disease.
본 발명의 또 다른 하나의 양태는, 그렐린, 우르소데옥시콜산, 알파 아사론 및 히알루론산을 유효성분으로 포함하는 척수 손상 질환 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.Another aspect of the present invention provides a food composition for preventing or improving spinal cord injury disease comprising ghrelin, ursodeoxycholic acid, alpha-asarone and hyaluronic acid as active ingredients.
본 발명의 식품 조성물은 일상적으로 섭취하는 것이 가능하기 때문에 척수 손상 질환의 예방 또는 개선 효과를 기대할 수 있어 매우 유용하다.Since the food composition of the present invention can be consumed on a daily basis, the prevention or improvement effect of spinal cord injury can be expected and is very useful.
본 발명의 용어, “개선”이란, 본 발명의 조성물의 투여로 질환이 호전 또는 이롭게 변경되는 모든 행위를 의미한다.As used herein, the term “improvement” refers to any action in which a disease is ameliorated or changed advantageously by administration of the composition of the present invention.
본 발명의 식품 조성물은 환제, 분말, 과립, 침제, 정제, 캡슐 또는 액제 등의 형태를 포함하며, 본 발명의 조성물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 예를 들어, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강보조 식품류 등이 있다.The food composition of the present invention includes the form of pills, powders, granules, needles, tablets, capsules or liquids, and the food to which the composition of the present invention can be added, for example, various foods, for example, There are beverages, gum, tea, vitamin complexes, and health supplements.
본 발명의 식품 조성물에서 포함할 수 있는 필수 성분으로 상기 유효물질을 포함하는 척수 손상 질환 예방 및 치료 활성을 갖는 조성물 또는 그의 유효 성분, 또는 그의 생리학적으로 허용 가능한 염을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별히 제한이 없으며 통상의 식품과 같이 여러가지 생약추출물, 식품 보조 첨가제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다.As an essential ingredient that can be included in the food composition of the present invention, a composition having spinal cord injury disease prevention and treatment activity comprising the active substance, or an active ingredient thereof, or other ingredients except containing a physiologically acceptable salt thereof There is no limitation, and it may contain various herbal extracts, food supplement additives, natural carbohydrates, etc. as additional ingredients like normal food.
이하, 구체적인 실시예와 비교예를 통하여 본 발명의 구성 및 그에 따른 효과를 보다 상세히 설명하고자 한다. 그러나, 본 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것이며, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.Hereinafter, the configuration of the present invention and its effects will be described in more detail through specific examples and comparative examples. However, these examples are for explaining the present invention in more detail, and the scope of the present invention is not limited to these examples.
실험예 1: 실험 방법Experimental Example 1: Experimental method
1-1. 약학적 조성물의 준비1-1. Preparation of pharmaceutical compositions
척수손상에 대한 치료 효과를 갖는지 확인하기 위한 대상 약물을 준비하였다. 구체적으로, 그렐린, 우르소데옥시콜산, 알파 아사론 및 히알루론산을 준비하고, 각각을 전체 조성물 중량% 대비 5%, 7%, 4% 및 10%로 농도를 조절하였으며, 나머지를 멸균 정제수로 채워 약학 조성물을 제조하였다.A target drug was prepared to confirm whether it has a therapeutic effect on spinal cord injury. Specifically, ghrelin, ursodeoxycholic acid, alpha-asarone and hyaluronic acid were prepared, and the concentration was adjusted to 5%, 7%, 4% and 10% of each of the total composition weight%, and the remainder was filled with sterile purified water. A pharmaceutical composition was prepared.
1-2. 척수손상 동물 모델 제작1-2. Creation of an animal model for spinal cord injury
척수손상 동물모델은 총 10마리를 제작하였고, 체중이 180 내지 200g인 수컷 스프라그 돌리 래트(adult male Sprague-Dawley rats)를 사용하였으며, 마취 후 후굴절제술로서 척수를 노출시키고 전용 포셉(self-closed forceps, Germany)을 사용하여 10초간 척수를 압박시킴으로써 척수를 손상 시킨 후, 근육과 피부를 봉합하였다.A total of 10 spinal cord injury animal models were produced, and adult male Sprague-Dawley rats weighing 180 to 200 g were used, and after anesthesia, the spinal cord was exposed as a retrorefractive resection, and a dedicated forceps (self-closed) was used. Forceps, Germany) was used to compress the spinal cord for 10 sec. After injuring the spinal cord, the muscles and skin were sutured.
1-3. 척수손상 모델의 약학 조성물 투여 및 행동 반응 검사1-3. Pharmaceutical composition administration and behavioral response test in spinal cord injury model
실험동물관리와 연구지침은 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)의 지침을 준수하였다. 척수손상 동물모델 전체 10마리 중 5마리는 약물 비투여 대조군, 5마리는 약물 투여 대조군으로 하였다. 척수손상을 유발한 1주 후부터 약물을 0.5mg/kg의 용량으로 정맥 투여하였다.Laboratory animal management and research guidelines complied with the guidelines of the International Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care (AAALAC). Five animals out of 10 animals with spinal cord injury were treated as non-drug-administered controls and 5 as drug-administered controls. The drug was administered intravenously at a dose of 0.5 mg/kg from 1 week after the induction of spinal cord injury.
운동기능 검사는 척수손상 후 10주간 매주 총 10회를 시행하였으며, Basso-Beattie-Bresnahan(BBB)를 사용하여 동물의 뒷다리 기능 회복을 검사하였다. BBB의 척도는 총 21점으로 나누어져 있으며 크게 3단계로 나뉜다. 첫번째 회복 단계에서는 관절의 움직임의 크기와 발바닥이 바닥에 닿는지의 여부를 확인하였고, 두 번째 회복단계에서는 체중을 실은 걸음의 회복 정도를 확인하였며, 마지막 단계에서는 걸음걸이의 조화와 꼬리의 회복 상태를 관찰하였다.Motor function test was performed a total of 10 times a week for 10 weeks after spinal cord injury. The BBB scale is divided into a total of 21 points and is divided into three stages. In the first recovery stage, the size of the joint movement and whether the soles of the feet touch the floor were checked. In the second recovery stage, the degree of recovery of the weight-bearing gait was confirmed. In the last stage, gait harmony and tail recovery status was observed.
실험예 2: 실험 결과Experimental Example 2: Experimental results
2-1. Basso-Beattie-Bresnahan(BBB) 운동기능 평가를 이용한 신경기능 회복 효과 확인2-1. Confirmation of nerve function recovery effect using Basso-Beattie-Bresnahan (BBB) motor function evaluation
상기 실시예 1-3과 같이, 척수손상 흰쥐에 약학 조성물을 투여 후 Basso- Beattie- Bresnahan(BBB) 운동기능 평가 방식(locomotor rating system)을 이용하여 행동검사를 진행하였다. 행동 검사 결과는 BBB Score로 표기하였다.As in Examples 1-3, after administering the pharmaceutical composition to the rats with spinal cord injury, a behavioral test was performed using the Basso- Beattie- Bresnahan (BBB) locomotor rating system. Behavioral test results were expressed as BBB Score.
그 결과, 척수손상 약물 비투여군은 체중을 실지 못한 걸음을 걸어 10점 이하의 BBB 점수를 나타낸 반면, 약물 투여군의 경우 5주부터 체중을 실어 10점 이상의 점수를 나타내었으며 마지막 주에서는 걸음걸이의 조화를 보이며 행동기능이 회복되었음을 보였다. 또한 약물 비투여군에 비해 BBB 점수가 유의하게 회복되었음을 확인하였다.As a result, the spinal cord injury drug non-administration group showed a BBB score of 10 or less by walking without weight, whereas the drug-administered group showed a score of 10 or more by putting on weight from the 5th week, and in the last week, gait harmony showed that behavioral function was restored. In addition, it was confirmed that the BBB score was significantly recovered compared to the drug non-administration group.
따라서, 상기와 같은 결과를 통해 척수 손상 모델에 그렐린, 우르소데옥시콜산, 알파 아사론 및 히알루론산을 포함하는 약물을 투여할 경우, 모델 동물의 신경 기능 회복이 촉진되어, 척수 손상 질환의 예방 및 치료에 사용될 수 있음을 알 수 있다.Therefore, when a drug containing ghrelin, ursodeoxycholic acid, alpha-asarone and hyaluronic acid is administered to the spinal cord injury model through the above results, the recovery of nerve function in the model animal is accelerated, prevention of spinal cord injury disease and It is known that it can be used for treatment.
이상 본 발명의 실시예들을 더욱 상세하게 설명하였으나, 본 발명은 반드시 이러한 실시예로 국한되는 것은 아니고, 본 발명의 기술사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 다양하게 변형 실시될 수 있다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 그러므로, 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 본 발명의 보호 범위는 아래의 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.Although the embodiments of the present invention have been described in more detail above, the present invention is not necessarily limited to these embodiments, and various modifications may be made without departing from the technical spirit of the present invention. Accordingly, the embodiments disclosed in the present invention are not intended to limit the technical spirit of the present invention, but to explain, and the scope of the technical spirit of the present invention is not limited by these embodiments. Therefore, it should be understood that the embodiments described above are illustrative in all respects and not restrictive. The protection scope of the present invention should be construed by the following claims, and all technical ideas within the scope equivalent thereto should be construed as being included in the scope of the present invention.
그러므로, 다른 구현들, 다른 실시예들 및 특허청구범위와 균등한 것들도 후술하는 청구범위의 범위에 속한다.Therefore, other implementations, other embodiments, and equivalents to the claims are also within the scope of the following claims.
Claims (1)
Ghrelin, ursodeoxycholic acid, comprising alpha asarone and hyaluronic acid, a composition for preventing or treating a spinal cord injury disease.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020200150109A KR20220064039A (en) | 2020-11-11 | 2020-11-11 | A composition for preventing or treating spinal cord injury |
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|---|---|
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ID=81800552
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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| KR1020200150109A KR20220064039A (en) | 2020-11-11 | 2020-11-11 | A composition for preventing or treating spinal cord injury |
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Citations (3)
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|---|---|---|---|---|
| KR20060006004A (en) | 2003-02-24 | 2006-01-18 | 각고호우징 게이오기주크 | Remedy for spinal injury containing interleukin-6 antagonist |
| KR20070018015A (en) | 2004-03-25 | 2007-02-13 | 돔페 파르마 에스.피.에이. | Use of n-2-aryl-propionyl-sulfonamides for the treatment of spinal cord injury |
| KR101970099B1 (en) | 2018-02-07 | 2019-04-17 | 한국과학기술연구원 | A composition for preventing and treating spinal cord injury |
-
2020
- 2020-11-11 KR KR1020200150109A patent/KR20220064039A/en not_active Application Discontinuation
Patent Citations (3)
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