KR20220063099A - 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 콜린 알포세레이트를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물에 관한 것으로서, 상기 조성물은 생리식염수, 알파리포산, L-카르니틴, 콜린 알포세레이트, 비타민, 및 마그네슘을 포함하는 제1 용액 및 미네랄 및 아미노산을 포함하는 제2 용액을 포함할 수 있다. 본 발명의 조성물은 탈모 방지 및 발모 촉진 효과가 탁월하므로, 유전적 또는 비유전적 탈모, 원형 탈모 등을 포함하는 다양한 형태의 탈모 환자에게 유용하게 사용될 수 있다.

Description

탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물{Composition for Preventing Hair Loss or Promoting Hair Growth}
본 발명은 모발의 성장을 촉진하는 활성이 우수한 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물에 관한 것이다.
인체의 모발은 평균적으로 약 10만개 내지 15만개 정도이며, 모유두 주위에 있는 모모세포(keratinocyte)가 분열 증식하는 성장기, 모발의 성장이 멈추고 모유두에서 분리되는 퇴화기, 및 모모세포가 성장하지 않고 있다가 일정기간 후에 빠지게 되는 휴지기를 반복하는 과정에서 모낭의 세포 분열 및 활동이 중단됨에 따라, 새롭게 자라나는 모발에 의해 기존의 모발은 밀려나 자연적으로 탈락된다. 보통 성인의 모발 성장기는 개인차가 있지만 일반적으로 남성이 3~5년, 여성이 4~6년이며 모발의 약 15%가 퇴화기와 휴지기인 것으로 알려져 있다.
사람의 모발은 각각 독립된 성장주기를 가지며, 한쪽에서는 빠지고 또 다른 쪽에서는 생겨서 전체적으로 동일한 모발수를 유지하고 있으며 이를 생리적 자연탈모라고 한다. 이러한 자연적인 모발의 빠짐 현상은 하루 평균 약 100개 정도의 모발이 빠지며 나타나는데, 상기와 같은 자연적인 모발의 탈락보다 더 많은 양의 모발이 탈락되거나 정상적으로 모발이 존재해야 할 부위에 모발이 존재하지 않거나 자라지 않게 되는 경우 질환의 일종으로서 탈모가 나타나게 된다. 탈모는 자연적인 노화 과정에서 나타나기도 하지만, 호르몬의 변화, 스트레스, 대기오염, 가공 식품 등의 외부적인 환경 요인에 의해 발생하기도 하나 이러한 경우는 원인이 제거되면 다시 회복된다.
탈모의 종류로는 크게 남성형 탈모, 여성형 탈모, 원형 탈모 등이 있다. 먼저 남성형 탈모는 '안드로겐성 탈모'라고 하며, 정수리나 이마 M자 부위부터 탈모가 시작되는데, 주 원인은 남성 호르몬인 테스토스테론이 5-알파 환원 효소(2형)에 의해 DHT로 변환되면서 DHT에 대한 감수성이 있는 모낭을 공격하여 탈모를 유발하게 된다. 여성형 탈모는 전체적으로 모발이 가늘어지고 모발 밀도가 감소하는 형태인 확산성 탈모가 많고, 주로 정수리 부분이나 가르마 위의 머리가 빠지면서 탈모가 시작되며, 정수리 두피 부분까지 보일 정도로 심화된다. 원인은 여성에게 과잉 분비된 남성호르몬의 2차 대사물인 DHT의 영향이고, 갱년기 이후에는 여성 호르몬의 감소로 인해 여성 호르몬인 에스트로겐이 남성 호르몬인 안드로겐의 기능을 이전만큼 억제하지 못하게 되어 탈모가 나타난다. 그 외의 원인으로는 스트레스, 노화, 서구식 식생활, 고지혈증, 다이어트, 필수 영양소 결핍, 중금속 축적, 활성 산소, 만성 염증 등으로 인하여 두피의 혈액 순환이 안 되고, 영양 부족과 노폐물 축적으로 인한 면역력 저하가 중요한 원인이 될 수 있다.
탈모가 진행됨에 따라 모근에 존재하는 모유두가 작아지게 되고, 이에 따라 상기 모유두로부터 자라나는 모발의 굵기도 가늘어지며 성장, 퇴행, 휴지의 모주기 역시 짧아져 새롭게 자라나는 모발은 더욱 가늘어지게 된다. 이러한 현상이 반복됨에 따라 점점 더 가늘어진 모발은 솜털로 변하게 되고, 모주기는 점차 짧아져 모발이 얼마 자라지 못해 빠지게 되면서 전체적인 모발의 수가 감소하게 된다. 과거에는 나이 든 남성들에게서 주로 나타나는 현상이나 질환으로만 여겨졌으나, 탈모 환자의 절반 정도에 가까운 비율로 20대, 30대의 젊은 환자가 나타난다는 통계가 있으며 여성 환자의 수도 점차 증가하고 있다. 탈모는 외적인 측면에서의 큰 변화를 유발하므로 미용과 외모에 관심이 많은 젊은 층에서는 탈모를 치료하기 위해 이식 수술을 받거나 치료제를 복용하는 등 탈모 치료를 위한 비용이 점차 증가하고 있다.
현재 전세계적으로 대머리 및 탈모 방지를 위한 많은 발모제들이 시판되어 지고 있으나 아직도 치료 효과를 만족할 수 있는 약물이나 기술은 미미한 실정이다. 미국 식품의약청인 FDA가 임상실험을 거쳐 발모제로 유일하게 승인한 약물은 미녹시딜(minoxidil)로 원래 고혈압 치료제로써 개발되어 발견된 부작용의 일종인 발모를 상품화한 것이며 전세계에서 최초로 미국 연방정부가 공인한 최초의 대머리 및 탈모증 치료약이다. 또한, 현재 사용되는 다른 약물로 피나스테라이드(finasteride)가 있는데 이는 탈모의 원인 중 호르몬설에 근거를 둔 것으로 남성호르몬은 5-알파환원효소의 작용을 받아 대사산물인 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 바뀌는데 이 물질이 모낭을 위축, 소멸시키는 것으로 알려져 있다. 상기 피나스테라이드는 5-알파환원효소를 차단함으로써 DHT 생성을 억제하여 남성형 탈모가 진행되는 것을 최대한 늦추는 효과가 있는 것으로 이 약물의 효과는 발모가 아니라 탈모의 추가방지에 있는 것이다.
그 외에도 발모 및 탈모 방지에 효과 있다고 알려진 물질들이 보고되고 있으다. 예를 들어, 화합물로는 사이클로스포린 유도체, N-헤테로사이클릭 카르복실산 및 카르밤산염, 퀴나졸리논 유도체, 크라이신 7-Ｏ-크로토네이트 및 1,2-이치환벤젠카르복사미드 유도체 등이 보고된 바 있으며, 부작용이 적은 천연물로는 사삼 추출물, 살구씨 오일, 석곡 추출물, 백두옹 추출물, 인디고 추출물 및 상황버섯 추출물 등이 보고된 바 있다(특허문헌 1). 이외에 탈모 치료제로는 판시딜과 같은 경구 영양제도 있는데 탈모에 도움이 되는 약용 효모와 비타민 B1(티아민), B5(판토텐산), 케라틴 등이 들어 있고, 이러한 비타민과 효모 성분이 모발의 성장을 돕는 것으로 알려져 있다.
그러나, 기존의 DHT 억제제나 스테로이드 치료 같은 경우 다양한 부작용이 알려져 있다. 피나스테라이드의 경우에는 투약을 멈추면 탈모가 다시 진행되고, 미녹시딜의 경우도 가려움증, 홍반 등의 알레르기와 투약을 중지하면 약한 휴지기 모발이 다시 빠지는 쉐딩(shedding) 현상을 경험한다. 또한, DHT 억제제의 경우는 성욕 감퇴와 같은 성기능 저하에 대한 두려움과 약물 복용에 대한 심리적 거부감이 있다(비특허문헌 1). 스테로이드 국소 도포 같은 경우는 주사 부위의 콜라겐 감소로 인한 두피 위축이나 영구 탈모 등의 부작용이 나타날 수 있다. 따라서, 부작용은 적으면서 효과적으로 탈모를 방지하고 모발의 성장을 촉진할 수 있는 제제의 개발이 시급한 실정이다.
이에, 본 발명자들은 탈모가 호르몬과 영양 불균형, 만성 염증, 활성 산소 증가로 인한 면역력 저하와 혈액 순환 저하로 인한 저산소증, 영양 부족 등이 원인임을 착안하여 비타민, 미네랄, 항산화제, 아미노산을 포함하는 조성물을 개발하였고, 상기 조성물이 탈모의 방지와 발모 촉진을 위한 용도로 유용하게 이용될 수 있음을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.
공개특허공보 제10-2019-0134114호
Venkataram Mysore, Indian Dermatol. Online J., 3(1):62-65, 2012
본 발명은 콜린 알포세레이트 및 다양한 비타민, 미네랄, 항산화제, 아미노산을 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한, 본 발명은 탈모 방지 또는 발모 촉진용 약학적 조성물 및 화장료 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
상기 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 콜린 알포세레이트를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물을 제공한다. 상기 조성물은 약학적 조성물 또는 화장료 조성물의 형태일 수 있다.
한 구현예에서, 상기 콜린 알포세레이트는 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 100 ㎖에 0.1 내지 10 g의 양으로 포함될 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.
바람직한 구현예에서, 상기 조성물은 생리식염수, 알파리포산, L-카르니틴, 콜린 알포세레이트, 비타민, 및 마그네슘을 포함하는 제1 용액 및 미네랄 및 아미노산을 포함하는 제2 용액을 포함할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.
한 구현예에서, 상기 제1 용액은 생리식염수에 알파리포산, L-카르니틴, 콜린 알포세레이트, 비타민, 및 마그네슘이 용해된 용액일 수 있다.
한 구현예에서, 상기 제1 용액은 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 250 ㎖에 100 내지 500 ㎎의 알파리포산, 1 내지 7 g의 L-카르니틴, 0.1 내지 2 g의 콜린 알포세레이트, 100 내지 2000 ㎎의 비타민 B5, 10 내지 200 ㎎의 비타민 B6, 1 내지 20 ㎎의 비타민 B12, 및 10 중량% 농도의 마그네슘 2 내지 20 cc을 포함하는 용액인 것이 바람직하고, 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 250 ㎖에 300 ㎎의 알파리포산, 4 g의 L-카르니틴, 1 g의 콜린 알포세레이트, 1000 ㎎의 비타민 B5, 100 ㎎의 비타민 B6, 10 ㎎의 비타민 B12, 및 10 중량% 농도의 마그네슘 10 cc를 포함하는 용액인 것이 보다 바람직하다.
다른 구현예에서, 상기 제1 용액은 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 250 ㎖ 당 리도카인 9 cc를 추가로 포함할 수 있다.
한 구현예에서, 상기 제2 용액은 아연, 셀레늄, 구리, 망간, 크롬, N-아세틸-L-시스테인, 루이신, L-리신, L-메티오닌, L-발린, L-세린, L-아르기닌, L-알라닌, L-이소루이신, L-트레오닌, L-트립토판, L-페닐알라닌, L-프롤린, L-히스티딘, 글리신, 및 N-아세틸-L-시스테인을 포함할 수 있다.
한 구현예에서, 상기 제2 용액은 1 내지 10 ㎎/5 ㎖의 아연, 10 내지 200 ㎍/5 ㎖의 셀레늄, 0.5 내지 5 ㎎/5 ㎖의 구리, 0.1 내지 2 ㎎/5 ㎖의 망간, 5 내지 50 ㎍/5 ㎖의 크롬, 100 내지 1000 ㎎/3 ㎖의 N-아세틸-L-시스테인, 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖의 루이신, 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖의 L-리신, 10 내지 200 ㎎/100 ㎖의 L-메티오닌, 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖의 L-발린, 10 내지 1000 ㎎/100 ㎖의 L-세린, 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖의 L-아르기닌, 500 내지 1000 ㎎/100 ㎖의 L-알라닌, 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖의 L-이소루이신, 50 내지 1000 ㎎/100 ㎖의 L-트레오닌, 10 내지 100 ㎎/100 ㎖의 L-트립토판, 10 내지 100 ㎎/100 ㎖의 L-페닐알라닌, 50 내지 1000 ㎎/100 ㎖의 L-프롤린, 50 내지 1000 ㎎/100 ㎖의 L-히스티딘, 100 내지 1000 ㎎/100 ㎖의 글리신, 및 100 내지 200 ㎎/100 ㎖의 N-아세틸-L-시스테인을 포함하는 것이 바람직하고, 5 ㎎/5 ㎖의 아연, 100 ㎍/5 ㎖의 셀레늄, 2 ㎎/5 ㎖의 구리, 0.5 ㎎/5 ㎖의 망간, 20 ㎍/5 ㎖의 크롬, 300 ㎎/3 ㎖의 N-아세틸-L-시스테인, 818 ㎎/100 ㎖의 루이신, 606 ㎎/100 ㎖의 L-리신, 40 ㎎/100 ㎖의 L-메티오닌, 630 ㎎/100 ㎖의 L-발린, 140 ㎎/100 ㎖의 L-세린, 670 ㎎/100 ㎖의 L-아르기닌, 290 ㎎/100 ㎖의 L-알라닌, 650 g/100 ㎖의 L-이소루이신, 275 ㎎/100 ㎖의 L-트레오닌, 44 ㎎/100 ㎖의 L-트립토판, 55 ㎎/100 ㎖의 L-페닐알라닌, 358 ㎎/100 ㎖의 L-프롤린, 175 ㎎/100 ㎖의 L-히스티딘, 373 ㎎/100 ㎖의 글리신, 및 70 ㎎/100 ㎖의 N-아세틸-L-시스테인을 포함하는 것이 보다 바람직하다.
바람직한 구현예에서, 상기 제1 용액은 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 250 ㎖, 300 ㎎의 알파리포산, 4 g의 L-카르니틴, 1 g의 콜린 알포세레이트, 1000 ㎎의 비타민 B5, 100 ㎎의 비타민 B6, 10 ㎎의 비타민 B12, 및 10 중량% 농도의 마그네슘 10 cc를 포함하고, 상기 제2 용액은 5 ㎎/5 ㎖의 아연, 100 ㎍/5 ㎖의 셀레늄, 2 ㎎/5 ㎖의 구리, 0.5 ㎎/5 ㎖의 망간, 20 ㎍/5 ㎖의 크롬, 300 ㎎/3 ㎖의 N-아세틸-L-시스테인, 818 ㎎/100 ㎖의 루이신, 606 ㎎/100 ㎖의 L-리신, 40 ㎎/100 ㎖의 L-메티오닌, 630 ㎎/100 ㎖의 L-발린, 140 ㎎/100 ㎖의 L-세린, 670 ㎎/100 ㎖의 L-아르기닌, 290 ㎎/100 ㎖의 L-알라닌, 650 g/100 ㎖의 L-이소루이신, 275 ㎎/100 ㎖의 L-트레오닌, 44 ㎎/100 ㎖의 L-트립토판, 55 ㎎/100 ㎖의 L-페닐알라닌, 358 ㎎/100 ㎖의 L-프롤린, 175 ㎎/100 ㎖의 L-히스티딘, 373 ㎎/100 ㎖의 글리신, 및 70 ㎎/100 ㎖의 N-아세틸-L-시스테인을 포함할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.
한 구현예에서, 상기 제1 용액 및 제2 용액은 별개의 용액으로 제조될 수 있다. 다른 구현예에서, 상기 제1 용액 및 제2 용액은 단일 조성물의 형태로 제조될 수 있다.
바람직한 구현예에서, 상기 조성물은 주사제의 형태일 수 있다. 한 구현예에서, 상기 주사제는 탈모 부위의 피하 또는 진피에 투여될 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 조성물은 탈모 방지 및 발모 촉진 효과가 탁월하므로, 유전적 또는 비유전적 탈모, 원형 탈모 등을 포함하는 다양한 형태의 탈모 환자에게 유용하게 사용될 수 있다.
다만, 본 발명의 효과는 상기에서 언급한 효과로 제한되지 아니하며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 하기의 기재로부터 본 기술분야의 통상의 기술자에게 명확히 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 세포내 미토콘드리아에서 이루어지는 에너지 대사 회로를 나타낸다.
도 2 내지 도 17은 본 발명의 조성물을 다양한 탈모 환자에게 투여한 후 시간의 경과에 따른 탈모 방지 및 발모 촉진 효과를 보여주는 사진이다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
1. 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물
본 발명의 일 측면은 탈모 방지 또는 발모 촉진 용도로 이용될 수 있는 조성물을 제공한다.
본 발명의 상기 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물은 콜린 알포세레이트를 유효 성분으로 포함한다.
한 구현예에서, 콜린 알포세레이트는 소정의 염분 농도, 예컨대 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 100 ㎖에 0.1 내지 10 g, 바람직하게는 0.5 내지 5 g , 보다 바람직하게는 1 내지 4 g의 콜린 알포세레이트를 포함할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.
콜린 알포세레이트는 L-알파 글리세릴포스포릴콜린(알파-GPC)을 나타내는 것으로서, 뇌에서 발견되는 천연 콜린 화합물이다. 콜린 알포세레이트는 또한 부교감신경작용성 아세틸콜린의 전구체로서, 알츠하이머 질환 및 다른 치매에 대한 치료 가능성에 대해 연구되어 왔다. 또한, 아세틸콜린은 세포 신호 전달과 자율 신경 조절에 영향을 주고 이를 통해 조직의 혈액 순환과 세포 대사 기능에 도움을 준다.
콜린 알포세레이트는 레시틴과 같은 인지질의 한 종류로서, 인지질은 세포막의 중요한 구성 성분인데, 이러한 인지질은 세포막의 활동을 활발하게 하여 손상된 세포를 회복하고, 세포 속 수분을 조절하여 건조한 피부나 두피에 보습 효과를 줄 수 있다. 또한, 인지질은 콜레스테롤 분비를 조절하여 피지 분비를 조절하는데 도움을 줄 수 있고, 인지질의 친유성 효과로 리포좀과 같이 다른 성분의 세포 내 흡수를 돕는 역할도 할 수 있다.
바람직한 구현예에서, 본 발명의 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물은 콜린 알포세레이트를 유효 성분으로 포함하는 제1 용액과, 소정 함량의 다수의 미네랄 및 아미노산을 포함하는 제2 용액을 포함할 수 있다.
상기 제1 용액은 콜린 알포세레이트 이외에도 생리식염수, 알파리포산, L-카르니틴, 비타민, 및 마그네슘을 포함할 수 있다. 한 구현예에서, 상기 제1 용액은 소정 함량의 생리식염수에 알파리포산, L-카르니틴, 콜린 알포세레이트, 비타민, 및 마그네슘이 용해된 용액의 형태로 제공된다. 바람직한 구현예에서, 상기 제1 용액은 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 250 ㎖에 100 내지 500 ㎎, 바람직하게는 200 내지 400 ㎎, 보다 바람직하게는 300 ㎎의 알파리포산, 1 내지 7 g, 바람직하게는 2 내지 5 g, 보다 바람직하게는 4 g의 L-카르니틴, 0.1 내지 2 g, 바람직하게는 0.5 내지 1.5 g , 보다 바람직하게는 1 g의 콜린 알포세레이트, 100 내지 2,000 ㎎, 바람직하게는 500 내지 1,500 ㎎, 보다 바람직하게는 1,000 ㎎의 비타민 B5, 10 내지 200 ㎎, 바람직하게는 50 내지 150 ㎎, 보다 바람직하게는 100 ㎎의 비타민 B6, 1 내지 20 ㎎, 바람직하게는 5 내지 15 ㎎, 보다 바람직하게는 10 ㎎의 비타민 B12, 및 10 중량% 농도의 마그네슘 2 내지 20 cc, 바람직하게는 5 내지 15 cc, 보다 바람직하게는 10 cc를 포함하는 용액일 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 한 구현예에서, 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 250 ㎖ 당 리도카인 9 cc를 제1 용액에 추가로 포함시킴으로써 주사 부위의 통증을 완화시킬 수 있다.
상기 제2 용액은 소정 함량의 다수의 미네랄 및 아미노산을 포함한다. 한 구현예에서, 상기 미네랄은 아연, 셀레늄, 구리, 망간, 및 크롬을 포함하고, 상기 아미노산은 N-아세틸-L-시스테인, 루이신, L-리신, L-메티오닌, L-발린, L-세린, L-아르기닌, L-알라닌, L-이소루이신, L-트레오닌, L-트립토판, L-페닐알라닌, L-프롤린, L-히스티딘, 글리신, N-아세틸-L-시스테인을 포함할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니며, 상기 나열된 미네랄 및 아미노산 이외에 생리적으로 허용가능한 다른 미네랄 및 아미노산을 추가로 포함해도 무방하다. 바람직한 구현예에서, 상기 아연은 1 내지 10 ㎎/5 ㎖, 바람직하게는 2 내지 7 ㎎/5 ㎖, 보다 바람직하게는 5 ㎎/5 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 셀레늄은 10 내지 200 ㎍/5 ㎖, 바람직하게는 50 내지 150 ㎍/5 ㎖, 보다 바람직하게는 100 ㎍/5 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 구리는 0.5 내지 5 ㎎/5 ㎖, 바람직하게는 1 내지 3 ㎎/5 ㎖, 보다 바람직하게는 2 ㎎/5 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 망간은 0.1 내지 2 ㎎/5 ㎖, 바람직하게는 0.2 내지 1 ㎎/5 ㎖, 보다 바람직하게는 0.5 ㎎/5 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 크롬은 5 내지 50 ㎍/5 ㎖, 바람직하게는 10 내지 30 ㎍/5 ㎖, 보다 바람직하게는 20 ㎍/5 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 N-아세틸-L-시스테인은 100 내지 1000 ㎎/3 ㎖, 바람직하게는 200 내지 500 ㎎/3 ㎖, 보다 바람직하게는 300 ㎎/3 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 루이신은 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 500 내지 1000 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 818 ㎎/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 L-리신은 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 500 내지 1000 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 606 ㎎/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 L-메티오닌은 10 내지 200 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 20 내지 100 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 40 ㎎/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 L-발린은 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 500 내지 1000 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 630 ㎎/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 L-세린은 10 내지 1000 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 50 내지 500 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 140 ㎎/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 L-아르기닌은 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 500 내지 1000 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 670 ㎎/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 L-알라닌은 500 내지 1000 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 100 내지 500 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 290 ㎎/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 L-이소루이신은 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 500 내지 1000 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 650 g/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 L-트레오닌은 50 내지 1000 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 100 내지 500 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 275 ㎎/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 L-트립토판은 10 내지 100 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 20 내지 70 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 44 ㎎/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 L-페닐알라닌은 10 내지 100 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 20 내지 70 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 55 ㎎/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 L-프롤린은 50 내지 1000 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 100 내지 500 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 358 ㎎/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 L-히스티딘은 50 내지 1000 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 100 내지 500 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 175 ㎎/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 글리신은 100 내지 1000 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 200 내지 500 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 373 ㎎/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다. 상기 N-아세틸-L-시스테인은 100 내지 200 ㎎/100 ㎖, 바람직하게는 50 내지 100 ㎎/100 ㎖, 보다 바람직하게는 70 ㎎/100 ㎖의 함량으로 제2 용액에 포함될 수 있다.
바람직한 구현예에서, 본 발명의 조성물을 구성하는 제1 용액은 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 250 ㎖, 알파리포산 300 ㎎, L-카르니틴 4 g, 콜린 알포세레이트 1 g, 비타민 B5 1000 ㎎, 비타민 B6 100 ㎎, 비타민 B12 10 ㎎, 및 10 중량% 농도의 마그네슘 10 cc를 포함하고, 제2 용액은 아연 5 ㎎/5 ㎖, 셀레늄 100 ㎍/5 ㎖, 구리 2 ㎎/5 ㎖, 망간 0.5 ㎎/5 ㎖, 크롬 20 ㎍/5 ㎖, N-아세틸-L-시스테인 300 ㎎/3 ㎖, 루이신 818 ㎎/100 ㎖, L-리신 606 ㎎/100 ㎖, L-메티오닌 40 ㎎/100 ㎖, L-발린 630 ㎎/100 ㎖, L-세린 140 ㎎/100 ㎖, L-아르기닌 670 ㎎/100 ㎖, L-알라닌 290 ㎎/100 ㎖, L-이소루이신 650 g/100 ㎖, L-트레오닌 275 ㎎/100 ㎖, L-트립토판 44 ㎎/100 ㎖, L-페닐알라닌 55 ㎎/100 ㎖, L-프롤린 358 ㎎/100 ㎖, L-히스티딘 175 ㎎/100 ㎖, 글리신 373 ㎎/100 ㎖, 및 N-아세틸-L-시스테인 70 ㎎/100 ㎖을 포함할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.
한 구현예에서, 본 발명의 조성물은 콜린 알포세이트를 유효 성분으로 포함한다. 다른 구현예에서, 본 발명의 조성물은 콜린 알포세레이트를 유효 성분으로 포함하는 제1 용액과, 소정 함량의 다수의 미네랄 및 아미노산을 포함하는 제2 용액을 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물을 구성하는 상기 제1 용액 및 제2 용액은 별개의 제형으로 제조한 후 순차적으로 또는 동시에 탈모 부위에 투여하는 것이 바람직하지만, 상기 제1 용액 및 제2 용액을 혼합한 단일 조성물의 형태로 탈모 부위에 투여해도 무방하다. 본 발명의 조성물을 구성하는 상기 제1 용액 및 제2 용액의 투여 순서에는 특별한 제한이 있는 것은 아니다.
본 발명의 조성물을 구성하는 제1 용액은 세포 내 에너지 대사를 위한 미토콘드리아의 기능을 활성화하는 성분으로 이루어져 모발의 성장과 재생에 효과가 있다. 이러한 미토콘드리아의 대사를 활성화하기 위하여, 상기 제1 용액은 종래의 항산화제, 비타민, 미네랄의 조합과 크게 차별화되는 성분 배합을 갖는다(도 1 참조).
도 1은 세포내 미토콘드리아에서 이루어지는 에너지 대사 회로로서, 탄수화물, 지방, 단백질과 같은 에너지원을 섭취했을 때 세포 내 미토콘드리아에서 시트르산 사이클이라는 회로를 통해서 ATP라는 에너지를 만들어 내는 과정을 나타내고 있다. 이러한 에너지 대사 과정에는 조효소들이 필요한데, 그러한 조효소들은 도 1에서 빨간 네모 박스로 표시한 알파리포산(lipoate와 같음), L-카르니틴(carnitine과 같음), 비타민 B1, B2, B3, B5, 및 마그네슘이다.
본 발명의 조성물을 구성하는 제1 용액은 위의 조효소들 중에서 비타민 B1, B2, B3를 제외한 알파리포산과 L-카르니틴, 비타민 B5와 마그네슘 모두를 포함하고 있다. 상기 조효소들 중에서 비타민 B1, B2, B3도 본 발명의 조성물의 제1 용액 내에 포함할 수 있지만, 비타민 B1, B2, B3는 피하 주사시에 통증을 유발할 수 있기 때문에 조성물 내에 포함시키지 않는 것이 바람직하다. 본 발명의 조성물은 상기 비타민 B1, B2, B3을 제외하는 대신에, 해독의 효과가 있는 비타민 B6와 B12를 추가하였고, 또한 콜린 알포세레이트를 추가하여 세포막의 구성 성분인 인지질로 대사되어 손상된 세포를 재생시키는 효과를 강화하였다. 또한, 임상 실험에 근거한 고함량의 알파리포산과 L-카르니틴, 비타민 B5, B6, B12의 성분들은 활성 산소를 제거하고 만성 염증을 줄여주는 항산화제와 비타민으로서 면역력 개선 효과가 뛰어나다.
본 발명의 조성물을 구성하는 제2 용액은 남성 호르몬의 기능을 조절하고, 중금속 해독 효과가 있는 탈모에 가장 좋은 미네랄들과 모발의 성장에 필요한 영양 성분인 아미노산, 그리고 케라틴을 구성하고, 해독에 좋은 항산화제가 되는 아세틸 시스테인의 성분을 통해 해독과 영양의 균형을 맞춘 아미노산-미네랄 조합이다. 미네랄은 피하 주사시 통증을 유발할 수 있기 때문에, 본 발명의 조성물의 제2 용액에서는 아미노산 성분을 배합하여 통증의 발생 비율을 크게 줄였다.
본 발명의 조성물 내에 제1 용액 및 제2 용액을 구성하는 화합물들이 상기와 같은 농도 범위로 포함됨에 따라, 상기 조성물은 인체나 동물의 세포, 특히 상기 조성물이 처리되는 세포, 예컨대 모유두 세포, 각질형성세포, 표피 세포, 상피 세포 등에 대해 독성을 갖지 않아 이의 생존력을 높일 수 있으면서도, 모유두 세포의 형성 및/또는 증식; 각질형성세포의 이동 및/또는 증식; 모낭의 발달, 재생 및/또는 신장; 및 모발의 성장; 촉진 활성이 충분히 나타날 수 있다.
본 발명에 있어서, 용어 "탈모"는 정상적으로 모발이 존재해야 할 부위에 모발이 존재하지 않는 것을 의미하며, 정상적인 상태보다 모발의 수가 감소하는 현상을 포함한다. 상기 탈모는 모낭의 파괴 여부에 따라 비반흔성 탈모 또는 반흔성 탈모를 모두 포함하는 개념으로서, 예를 들어, 유전성 안드로겐성 탈모, 원형 탈모, 곰팡이 감염에 의한 두부 백선, 휴지기 탈모, 발모벽, 모발생성 장애 질환이나, 루푸스에 의한 탈모, 독발성 모낭염, 모공성 편평 태선, 화상 및/또는 외상에 의한 탈모 등을 비제한적으로 모두 포함한다.
상기 탈모의 방지는 상기와 같은 탈모의 원인을 제거하거나 탈모의 진행을 억제하는 것을 의미하고, 이는 모발의 탈락을 억제하거나 모발의 형성을 촉진하여 발모를 촉진하는 것을 포함할 수 있다.
콜린 알포세이트를 유효 성분으로 포함하는 본 발명의 조성물, 특히 상기 제1 용액 및 제2 용액으로 이루어지는 조성물은 약 500 건에 이르는 임상 시험에서 두피의 진피와 피하에 주사시 특이한 부작용은 나타나지 않았다. 대부분의 경우에 주사시 약간의 통증이 있었으나, 통증 점수 상 10점을 가장 강한 통증이라고 할 때 평균 2, 3점에 해당하는 통증으로 참을 수 있는 정도의 주관적 통증을 표현하였으며, 이는 주사 시술로 인한 물리적 통증에 해당한다고 평가된다.
본 발명의 조성물을 구성하는 제1 용액 및 제2 용액은 다음과 같은 차별화된 효과를 갖는다:
1) 항 DHT 효과: 아연, 구리, 셀레늄과 같은 미네랄은 탈모의 주원인인 DHT를 만드는 5-알파 환원 효소를 효과적으로 억제하여 탈모를 치료할 수 있다.
2) 미토콘드리아 대사 활성화: 모낭 세포 생장 주기 속도를 활성화하여 모발이 자라는 속도를 증가시킨다. 알파리포산, L-카르니틴, 비타민 B 5,6,12, 마그네슘, 아연, 셀레늄, 구리, 망간, 크롬 등의 성분은 모발의 분화와 성장에 필수적이다.
3) 활성 산소 및 염증 제거 - 항산화 효과: 모발의 성장을 위한 미토콘드리아 대사 과정에서 생기는 활성 산소 및 노폐물 축적과 혈액 순환 장애에서 유발되는 만성 염증은 면역력을 떨어뜨려 탈모의 원인이 되므로, 알파리포산, L-카르니틴, 아세틸 시스테인 등과 같은 항산화제는 이러한 염증과 활성 산소를 줄여 두피를 건강하게 하고 탈모를 예방한다.
4) 중금속 해독 효과: 수은, 납, 카드뮴, 알루미늄 등의 중금속이 기준치를 넘으면, 두피의 모낭 세포에 미토콘드리아나 DNA에 손상을 입혀서 탈모에 직접적으로 영향을 미친다. 특히 모발은 축적된 중금속이 배출되는 기관인데, 필수 미네랄인 아연, 셀레늄, 구리, 망간, 마그네슘 등과 유황 성분이 함유된 N-아세틸 시스테인과 알파리포산과 같은 항산화제의 성분들이 중금속을 해독해 두피를 건강하게 만드는 효과가 있다.
5) 인슐린 저항성 개선 - 면역력과 호르몬 조절: 인슐린은 아라키돈산의 조절에 관여하며, 아라키돈산은 테스토스테론의 생성 및 조절에 관여하여 모낭세포의 활성도가 떨어져 탈모가 진행된다. 이러한 세포의 인슐린 저항성을 조절하는 성분이 알파리포산, 크롬 등의 항산화제와 미네랄이므로, 탈모 예방에 도움된다.
6) 모발 단백질 성분: 케라틴의 구성 성분이 되는 여러 아미노산과 시스테인, 비타민 B5, B6, B12의 보충은 모발의 밀도와 굵기가 굵어져, 풍성하게 모발이 자랄 수 있는 요건이 된다.
본 발명의 구체적인 실시예에 따르면, 본 발명의 조성물을 유전적 또는 비유전적 탈모, 원형 탈모 등을 포함하는 다양한 형태의 탈모 환자에게 투여한 후 시간의 경과에 따른 효과를 살펴본 결과, 본 발명의 조성물은 남성 및 여성 모두에 있어서 종래의 통상적인 탈모 치료로는 얻을 수 없는 뛰어난 탈모 방지 및 발모 촉진 효과를 단시간 내에 얻을 수 있음을 확인하였다(도 2 내지 도 8 참조).
2. 탈모의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
본 발명의 또 다른 측면은 탈모의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
본 발명의 약학적 조성물은 콜린 알포세레이트를 유효 성분으로 포함한다. 바람직한 구현예에서, 본 발명의 약학적 조성물은 콜린 알포세레이트를 유효 성분으로 포함하는 제1 용액과, 소정 함량의 다수의 미네랄 및 아미노산을 포함하는 제2 용액을 포함한다. 상기 제1 용액 및 제2 용액에 관한 설명은 상기 '1. 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물'에서 설명한 바와 동일하며, 이하에서는 약학적 조성물에 특유한 구성에 대해서만 설명하도록 한다.
본 발명에 있어서, 용어 "예방"은 질환 또는 장애에 걸릴 위험을 감소시키는 임의의 행위를 의미하며, 질환에 노출되거나 질환에 걸리기는 쉽지만 아직 질환에 걸리거나 질환의 징후를 나타내지 않는 대상에서 질환의 1종 이상의 임상적 증후가 진행되지 않도록 하여 질환의 발병을 억제하거나 지연시키는 모든 행위를 제한없이 포함하는 의미로 사용된다.
본 발명에 있어서, 용어 "치료"는 질환 또는 장애를 경감시키는 임의의 행위를 의미하며, 질환 또는 이의 1종 이상의 임상적 징후의 진행을 저지 또는 감소시켜 질환의 증세를 호전시키거나 이롭게 변경하는 모든 행위를 제한없이 포함하는 의미로 사용된다.
본 발명에 있어서, 탈모의 예방 또는 치료는 상기와 같은 탈모의 원인을 제거하거나 탈모의 진행을 억제하는 것일 수 있고, 모발의 탈락을 억제하거나 모발의 형성을 촉진하여 발모를 촉진하는 것일 수 있다.
한편, 본 발명의 상기 약학적 조성물은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 사람이 용이하게 실시할 수 있는 방법에 따라, 약학적으로 허용되는 담체 및/또는 부형제를 이용하여 제제화함으로써 단위 용량 형태로 제조되거나 또는 다용량 용기내에 내입시켜 제조될 수 있다. 이때, 제형은 오일 또는 수성 매질중의 용액, 현탁액 또는 유화액 형태이거나 엑스제, 분말제, 과립제, 정제, 캅셀제 또는 젤(예컨대, 하이드로젤) 형태일 수도 있으며, 분산제 또는 안정화제를 추가적으로 포함할 수 있다.
또한, 상기 약학적 조성물이 포함하는 상기 제1 용액 및 제2 용액은 콜로이드 현탁액, 분말, 식염수, 지질, 리포좀, 미소구체(microspheres), 또는 나노 구형입자와 같은 약학적으로 허용될 수 있는 담체에 운반될 수 있다. 이들은 운반 수단과 복합체를 형성하거나 관련될 수 있고, 지질, 리포좀, 미세입자, 금, 나노입자, 폴리머, 축합 반응제, 다당류, 폴리아미노산, 덴드리머, 사포닌, 흡착 증진 물질 또는 지방산과 같은 본 기술분야에 공지된 운반 시스템을 사용하여 생체 내 운반될 수 있다.
이 외에도, 상기 약학적으로 허용되는 담체는 제제시 통상적으로 이용되는 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 전분, 아카시아, 고무, 인산칼슘, 알기네이트, 젤라틴, 규산 칼슘, 미세 결정성 셀룰로스, 폴리비닐 피로리돈, 셀룰로스, 물, 시럽, 메틸 셀룰로스, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필 히드록시벤조에이트, 활석, 스테아르산 마그네슘 및 미네랄 오일 등을 포함할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 또한, 상기 성분들 이외에 윤활제, 습윤제, 감미제, 향미제, 유화제, 현탁제, 보존제 등을 추가로 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 약학적 조성물은 임상 투여시에 경구 또는 비경구로 투여가 가능하며 일반적인 의약품 제제의 형태로 사용될 수 있으나, 비경구, 특히 주사제의 형태로 투여하는 것이 바람직하다. 즉, 본 발명의 약학적 조성물은 실제 임상 투여시에 경구 및 비경구의 여러 가지 제형으로 투여될 수 있는데, 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 본 발명의 약학적 조성물은 비경구 제형으로 투여되는 것이 바람직하며, 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제가 포함된다. 비수성용제, 현탁용제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 조성물의 유효 투입량은 제제화 방법, 투여 방식, 환자의 연령, 체중, 성, 병적 상태, 음식, 투여 시간, 투여 경로, 배설 속도 및 반응 감응성과 같은 요인들에 의해 다양화될 수 있지만, 일반적으로 성인 환자 체중 1 kg 당 1 내지 20 ㎎/일이고, 바람직하게는 5 내지 10 ㎎/일이며, 의사 또는 약사의 판단에 따라 일정 시간 간격으로 1 일 수회, 바람직하게는 하루 2 회 내지 3 회 분할 투여될 수 있다. 한 구현예에서, 본 발명의 조성물은 상기 제1 용액 및 제2 용액을 주사제의 형태로 탈모 부위의 피부에, 특히 피부의 피하 또는 진피 내에 투여하는 것이 바람직하다.
또한, 본 발명의 상기 약학적 조성물은 피부외용제일 수 있다. 상기 피부외용제는 피부의 외부에 도포되어 이용될 수 있는 형태의 제제로, 본 발명의 약학적 조성물이 피부외용제로 이용될 경우 이는 두피, 구체적으로 탈모가 발생한 부위의 두피나 발모를 촉진하고자 하는 부위의 두피에 적용되는 것일 수 있다. 상기 피부외용제는 크림, 겔, 연고, 피부 유화제, 피부 현탁액, 경피전달성 패치, 약물 함유 붕대, 로션, 또는 그 조합일 수 있고. 상기 피부외용제는 통상 화장품이나 의약품 등의 피부외용제에 사용되는 성분, 예를 들어 수성성분, 유성성분, 분말성분, 알코올류, 보습제, 중점제, 자외선흡수제, 미백제, 방부제, 산화방지제, 계면활성제, 향료, 색제, 각종 피부 영양제, 또는 이들의 조합과 필요에 따라서 적절하게 배합될 수 있다. 상기 피부외용제는, 에데트산이나트륨, 에데트산삼나트륨, 시트르산나트륨, 폴리인산나트륨, 메타인산나트륨, 글루콘산 등의 금속봉쇄제, 카페인, 탄닌, 벨라파밀, 감초추출물, 글라블리딘, 칼린의 과실의 열수추출물, 각종 생약, 아세트산토코페롤, 글리틸리틴산, 트라넥삼산 및 그 유도체 또는 그 염등의 약제, 비타민 C, 아스코르브산 인산 마그네슘, 아스코르브산글루코시드, 알부틴, 코지산, 글루코스, 프룩토스, 트레할로스 등의 당류 등도 적절하게 배합할 수 있다.
3. 탈모의 예방 또는 개선용 화장료 조성물
본 발명의 또 다른 측면은 탈모의 예방 또는 개선용 화장료 조성물을 제공한다.
본 발명의 화장료 조성물은 콜린 알포세레이트를 유효 성분으로 포함한다. 바람직한 구현예에서, 본 발명의 화장료 조성물은 콜린 알포세레이트를 유효 성분으로 포함하는 제1 용액과, 소정 함량의 다수의 미네랄 및 아미노산을 포함하는 제2 용액을 포함한다. 상기 제1 용액 및 제2 용액에 관한 설명은 상기 '1. 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물, 및 이의 제조방법'에서 설명한 바와 동일하며, 이하에서는 화장료 조성물에 특유한 구성에 대해서만 설명하도록 한다.
상기 "예방"은 질환 또는 장애에 걸릴 위험을 감소시키는 것을 의미하며, 질환에 노출되거나 질환에 걸리기는 쉽지만 아직 질환에 걸리거나 질환의 증후를 나타내지 않는 대상에서 질병의 1종 이상의 임상적 증후가 진행되지 않도록 하여 질환의 발병을 억제하거나 지연시키는 모든 행위를 의미한다.
상기 "개선"은 질환 또는 장애의 증세가 호전되도록 하거나 이롭게 되도록 하는 모든 행위를 의미한다.
상기 탈모의 예방 또는 개선은 탈모의 원인을 제거하거나 탈모의 진행을 억제하는 것일 수 있고, 모발의 탈락을 억제하거나 모발의 형성을 촉진하여 발모를 촉진하는 것일 수 있다.
상기 화장료 조성물은 예컨대 상기 제1 용액 및 제2 용액을 화장품학적 유효량으로 화장품학적으로 허용되는 담체와 함께 포함할 수 있으며, 상기 화장품학적 유효량이란 전술한 탈모 방지 또는 발모 촉진 효능을 달성하는 데 충분한 양을 의미한다.
본 발명의 상기 화장료 조성물은 상기 제1 용액 및 제2 용액의 탈모 방지 또는 발모 촉진 활성에 영향을 미치지 않는 범위 내에서, 예컨대 상기 제1 용액 및 제2 용액의 활성에 상승 효과를 줄 수 있는 특징이 있는 다른 성분을 추가로 함유할 수 있다. 예를 들어, 지방 물질, 유기 용매, 용해제, 농축제 및 겔화제, 연화제, 항산화제, 현탁화제, 안정화제, 발포제, 방향제, 계면활성제, 물, 이온형 또는 비이온형 유화제, 충전제, 금속이온 봉쇄제 및 킬레이트화제, 보존제, 비타민, 차단제, 습윤화제, 필수 오일, 염료, 안료, 향료, 친수성 또는 친유성 활성제, 지질 소낭 또는 화장품에 통상적으로 사용되는 임의의 다른 성분 등과 같이 화장품이나 피부 과학 분야에서 통상적으로 사용되는 보조제를 함유할 수 있으며, 상기 성분들은 화장품이나 피부 과학 분야에서 일반적으로 사용되는 양으로 함유될 수 있다.
본 발명의 상기 화장료 조성물은 본 기술분야에서 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를 들어, 용액, 현탁액, 유탁액, 겔, 로션, 에센스, 크림, 파우더, 비누, 샴푸, 린스, 팩마스크, 계면활성제-함유 클렌징, 클렌징 폼, 클렌징 워터, 오일, 리퀴드 파운데이션, 크림 파운데이션 또는 스프레이 등의 화장료로 제형화될 수 있다.
상기 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 담체 성분으로 용매, 용해화제 또는 유탁화제가 이용될 수 있고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌 글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 이용될 수 있다. 상기 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 알루미늄 메타히드록시드, 미소결정성 셀룰로오스, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다. 상기 제형이 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 왁스, 파라핀, 트라칸트, 동물성유, 전분, 셀룰로오스 유도체, 실리콘, 벤토나이트, 폴리에틸렌 글리콜, 실리카, 산화아연 또는 탈크 등이 이용될 수 있다. 상기 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 실리카, 탈크, 알루미늄 히드록시기, 락토스, 칼슘 실리케이트, 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다. 상기 제형이 계면활성제-함유 클렌징인 경우에는 담체 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에테르설페이트, 설포숙신산 모노에스테르, 이미다졸리늄 유도체, 이세티오네이트, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에테르 설페이트, 지방족 알코올, 알킬아미도베타인, 지방산 글리세리드, 지방산 디에탄올아미드, 식물성 유, 라놀린유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다.
구체적으로, 본 발명의 상기 화장료 조성물은 피부외용제일 수 있다. 상기 피부외용제는 피부의 외부에 도포되어 이용될 수 있는 형태의 제제로, 본 발명의 화장료 조성물이 피부외용제로 이용될 경우 이는 두피, 구체적으로 탈모가 발생한 부위의 두피나 발모를 촉진하고자 하는 부위의 두피에 적용되는 것일 수 있다. 상기 피부외용제는 크림, 겔, 연고, 피부 유화제, 피부 현탁액, 경피전달성 패치, 약물 함유 붕대, 로션, 또는 그 조합일 수 있고. 상기 피부외용제는 통상 화장품이나 의약품 등의 피부외용제에 사용되는 성분, 예를 들어 수성성분, 유성성분, 분말성분, 알코올류, 보습제, 중점제, 자외선흡수제, 미백제, 방부제, 산화방지제, 계면활성제, 향료, 색제, 각종 피부 영양제, 또는 이들의 조합과 필요에 따라서 적절하게 배합될 수 있다. 상기 피부외용제는, 에데트산이나트륨, 에데트산삼나트륨, 시트르산나트륨, 폴리인산나트륨, 메타인산나트륨, 글루콘산 등의 금속봉쇄제, 카페인, 탄닌, 벨라파밀, 감초추출물, 글라블리딘, 칼린의 과실의 열수추출물, 각종 생약, 아세트산토코페롤, 글리틸리틴산, 트라넥삼산 및 그 유도체 또는 그 염등의 약제, 비타민 C, 아스코르브산 인산 마그네슘, 아스코르브산글루코시드, 알부틴, 코지산, 글루코스, 프룩토스, 트레할로스 등의 당류 등도 적절하게 배합할 수 있다.
이하, 본 발명을 실시예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예는 본 발명을 구체적으로 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
실시예 1. 본 발명의 조성물의 제조
<1-1> 콜린 알포세레이트를 포함하는 조성물의 제조
0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 100 ㎖에 콜린 알포세레이트 1 내지 4 g을 용해시켜 콜린 알포세레이트를 포함하는 조성물을 제조하였다.
<1-2> 제1 용액의 제조
0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 250 ㎖에 알파리포산 100 내지 400 ㎎, L-카르니틴 2 내지 6 g, 콜린 알포세레이트 0.5 내지 2 g, 비타민 B5 500 내지 1000 ㎎, B6 50 내지 100 ㎎, B12 5 내지 10 ㎎, 및 10 중량% 농도의 마그네슘 5 내지 10 cc를 용해시켜 제1 용액을 제조하였다(표 1 참조).
<1-3> 제2 용액의 제조
100 ㎖의 증류수에 아연 100 ㎎, 셀레늄 2 ㎎, 구리 40 ㎎, 망간 10 ㎎, 크롬 400 ㎍, N-아세틸-L-시스테인 10000 ㎎, 루이신 818 ㎎, L-리신 606 ㎎, L-메티오닌 40 ㎎, L-발린 630 ㎎, L-세린 140 ㎎, L-아르기닌 670 ㎎, L-알라닌 290 ㎎, L-이소루이신 650 g, L-트레오닌 275 ㎎, L-트립토판 44 ㎎, L-페닐알라닌 55 ㎎, L-프롤린 358 ㎎, L-히스티딘 175 ㎎, 글리신 373 ㎎, 및 N-아세틸-L-시스테인 70 ㎎을 용해시켜 제2 용액을 제조하였다.
실시예 2. 본 발명의 조성물의 제1 용액의 성분 비율에 따른 안정성
본 발명의 조성물의 제1 용액의 성분 비율에 따른 안정성을 평가하였다. 이를 위하여, 실시예 <1-2>에서 제조한 다양한 성분 비율을 갖는 제1 용액을 5차 임상 단계에 걸쳐서 탈모 환자의 피하 부위에 투여하였고, 부작용이 관찰되지 않는 최적의 함량 범위를 결정하였으며, 그 결과를 표 1에 나타내었다.
본 발명에 따른 제 1 용액의 성분 비율에 따른 안전성에 관한 실험
구분 알파리포산 L-카르니틴 콜린알포
세레이트		 비타민B군
(B5,B6,B12)		 중량
10%
마그네슘
1차
임상
단계		 성분 구성 100 ㎎ 2 g 0.5 g B5 500 ㎎
B6 50 ㎎
B12 5 ㎎		 5 cc
실험 종합
평가		 30명 대상, 1명 당 총 4회 시술 진행 (피하 부위)
부작용 관찰되지 않음
2차
임상
단계		 성분 구성 200 ㎎ 2 g 1 g B5 500 ㎎
B6 50 ㎎
B12 5 ㎎		 10 cc
실험 종합
평가		 30명 대상, 1명 당 총 4회 시술 진행 (피하 부위)
부작용 관찰되지 않음
3차
임상
단계		 성분 구성 300 ㎎ 4 g 1 g B5 1000 ㎎
B6 100 ㎎
B12 10 ㎎		 10 cc
실험 종합
평가		 총 50명 대상(3-1차 30명, 3-2차 20명), 1명 당 총 4회 시술 진행 (피하 부위)
부작용 관찰되지 않음
4차
임상
단계		 성분 구성 300 ㎎ 6 g 2 g B5 1000 ㎎
B6 100 ㎎
B12 10 ㎎		 10 cc
실험 종합
평가		 30명 대상, 1명 당 총 4회 시술 진행 (피하 부위)
30명 중 4명에게서 메슥거림이 있었음
5차
임상
단계		 성분 구성 400 ㎎ 4 g 2 g B5 1000 ㎎
B6 100 ㎎
B12 10 ㎎		 10 cc
실험 종합
평가		 30명 대상, 1명 당 총 4회 시술 진행 (피하 부위)
30명 중 9명은 통증을 심하게 호소함
상기 결과로부터, 3차 임상 단계에 해당하는 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 250 ㎖ 당 알파리포산 300 ㎎, L-카르니틴 4 g, 콜린 알포세레이트 1 g, 비타민 B5 1000 ㎎, B6 100 ㎎, B12 10 ㎎, 및 10 중량% 농도의 마그네슘 10 cc를 함유하는 경우가 메슥거림이나 통증과 같은 부작용이 관찰되지 않는 최고의 성분 비율임을 확인하였다.
실시예 3. 본 발명의 조성물의 탈모 방지 및 발모 촉진 효과
안드로겐성 탈모 및 원형 탈모를 포함하는 다양한 탈모 환자에게 본 발명의 조성물을 탈모가 발생한 피하 부위에 주사한 후 탈모 방지 및 발모 촉진 효과를 확인하였다.
<3-1> 증례 1: 여성 환자 A
만 56세 여성 환자로 100 ㎏ 이상의 고도 비만 치료를 위해 2017년 11월부터 내원하였으며, 이 당시에는 비만 치료를 위해 경구 영양제와 항산화 비타민 정맥 주사 치료, 그리고 상체, 하체 항산화 비타민 셀룰라이트 피하 치료를 주 1회 간격으로 진행하였다. 경구 영양제로는 비타민 B5, B6, B12, 아연, 셀레늄, 마그네슘이 들어 있는 셀지민, 판토마그와 L-카르니틴 660 ㎎이 들어 있는 엘칸을 사용하였다(표 2).
경구 복용 영양제 - 호퍼, 셀지민/판토마그, 판시딜의 비타민, 미네랄 함량
약품명 용 량 성 분 함 량
호퍼비타민 800 ㎎
1회
섭취량
2정
(1600㎎)		 비타민B1 1일
섭취량 당		 12.5 ㎎
비타민B2 12.5 ㎎
비타민B6 12.5 ㎎
비타민B12 250 ㎍
비타민C 100 ㎎
비타민D 10 ㎍
엽산(B9) 400 ㎍
나이아신(B3) 150 ㎎
판토텐산(B5) 30 ㎎
비오틴(B7) 200 ㎍
아연 12 ㎎
셀레늄 100 ㎍
마그네슘 250 ㎎
크롬 100 ㎍
SELZIMIN Tab.
셀지민 정		 산화아연 1정 중 28 ㎎
셀레늄함유건조효모 185.2 ㎎
아스코르브산 97% 과립 257.7 ㎎
토코페롤아세테이트2배산 100 ㎎
폴산(B9) 0.4 ㎎
피리독신염산염(B6) 20 ㎎
판토텐산칼슘(B5) 40 ㎎
리보플라빈(B2) 20 ㎎
티아민질산염(B1) 20 ㎎
니코틴산아미드(B3) 100 ㎎
시아노코발라민(B12) 0.1 ㎎
비오틴(B7) 300 ㎍
PANTOMAG Tab.
판토마그 정		 시트르산마그네슘 1정 중 290.8 ㎎
판토텐산칼슘(B5) 54.3 ㎎
피리독신염산염(B6) 5 ㎎
PANSIDIL Cap.
판시딜 캡슐		 약용효모 1캡슐 중 100 ㎎
케라틴 20 ㎎
티아민질산염(B1) 60 ㎎
판토텐산칼슘(B5) 60 ㎎
L-시스틴 20 ㎎
파라아미노벤조산 20 ㎎
항산화 비타민 정맥 주사 치료의 주성분은 제1 용액과 동일한 것이었고, 상체, 하체 항산화 비타민 셀룰라이트 피하 치료의 성분 역시 제1 용액과 동일한 것이었다. 2017년 11월부터 2019년 2월까지 약 15개월간 경구/정맥/전신 피하 주사로 충분한 용량의 비타민/미네랄/항산화 치료를 하였으나 탈모 치료에는 효과가 거의 없었다.
2019년 2월 21일부터 2020년 4월 27일까지 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 본 발명의 조성물로 두피의 진피와 피하 부위에 주 1회씩 총 39회의 치료를 14개월간 진행하였고, 탈모 치료에 큰 효과를 나타내었다(도 2). A 환자의 탈모는 18년 된 가족력이 있는 전두부의 탈모와 건조하고 얇은 두피, 전체적으로 가늘고 힘이 없는 머리카락을 가지고 있었으며, 치료 전에는 항상 모자나 가발을 쓰고 다녔다. 약 10개월간의 치료 후 머리숱이 많아지고, 전두부 탈모가 개선되어 더 이상 모자나 가발을 쓰고 다니지 않을 정도로 호전되었으며, 건강한 두피와 전체적으로 두꺼워진 모발을 확인할 수 있었다.
2019년 2월 21일부터 약 4개월간은 제1 용액만으로 시술하였고, 2019년 7월 11일부터 2020년 4월 27일까지 약 9개월간은 제1 용액과 제2 용액을 합친 본 발명 조성물로 시술하였으며, 제1 용액만으로 시술했을 때보다 제1 용액과 제2 용액을 합친 본 발명의 조성물로 진행했을 때 탈모 개선 효과가 더 빠르고 전체적인 치료 효과가 우수하였다.
상기 결과로부터, 동일한 비타민/미네랄/항산화제 성분일지라도 경구/정맥/전신 피하 주사의 경로보다 두피의 진피와 피하에 주사를 진행하는 것이 탈모 방지 및 발모 촉진에 월등하게 효과가 있고, 특히 제1 용액을 단독으로 사용할 때보다 제1 용액과 제2 용액을 합친 본 발명 조성물을 사용할 때 치료 효과가 더 우수함을 확인하였다.
<3-2> 증례 2: 여성 환자 B
만 46세 여성 환자로 만성 피로와 면역력 저하, 비만 치료를 위해 내원하였으며, 2020년 1월 8일부터 대사 치료를 위해 경구/정맥/전신 피하 주사로 비타민/미네랄/항산화제를 투약하였다. 경구 영양제로는 표 2에 기재된 호퍼를 투여하였고, 정맥 및 전신 주사는 제1 용액과 동일한 성분을 투여하였다. 치료 과정 중에 2020년 4월 14일부터 그동안 좀 더 진행되었던 3 군데의 원형 탈모 치료를 시작하였다. B 환자는 출산후 시작된 원형 탈모가 이전에는 여러 부위가 생기면 더 진행이 되면서 합쳐져서 그 크기가 커져서 스트레스를 많이 받았고, 본 발명의 조성물 투여 이전에는 스테로이드 국소 주사 치료와 함께 여러 탈모 치료를 진행했지만 효과가 크지 않았다.
이와 대조적으로, 본 발명의 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물로 두피의 진피와 피하 부위에 3주 동안에 총 5회 투여를 진행한 결과, 매 회 빠른 속도로 모발이 자라 1 달에 1.5 ㎝의 속도로 건강한 모발이 자라나 건강한 모발로 전체를 다 덮을 정도로 탈모가 개선된 것을 확인할 수 있었다(도 3). B 환자 역시 동일한 비타민/미네랄/항산화제 성분일지라도 경구/정맥/전신 피하 주사의 경로보다 두피의 진피와 피하에 주사를 진행하는 것이 월등하게 효과가 있음을 확인할 수 있으며, 특히 원형 탈모의 경우에는 기존의 스테로이드 국소 주사로는 얻을 수 없는 빠르고 건강한 모발이 자라는 우수한 효과를 볼 수 있었고 위축성 두피와 같은 스테로이드 부작용으로부터 안전하다는 차별화가 있음을 확인하였다.
<3-3> 증례 3: 여성 환자 C
만 34세 여성 환자로 10년 째 정수리 부위 원형 탈모가 돌아가면서 진행된 상태였다. 기존에 3~6개월 정도 스테로이드 국소 주사 치료를 받은 경험이 있으며, 탈모 증상은 최근 1, 2개월 사이에 더 심해진 상황이었다. 2020년 4월 20일부터 2020년 6월 8일까지 주 1회씩 총 8회의 본 발명의 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물을 이용한 주사 치료를 진행하였으며, 매번 시술 후 빠른 속도로 건강한 모발이 자라는 것을 확인할 수 있었다. 모발이 자라는 속도는 1달에 1.5 ㎝의 매우 빠른 속도였고, 새로 나는 모발은 가늘고 약한 모발이 아니라 정상적인 건강한 모발이었다(도 4).
이전에 스테로이드 국소 주사 치료를 진행했을 때는 시간이 더 오래 걸리고, 가는 모발이 나다가 후에 점차적으로 회복되는 양상이었으나, 본 발명의 조성물을 이용한 치료는 환자 스스로 느끼기에 기존 치료법과 비교하여 현저하게 빠른 치료임을 확인하였다.
이로서 보편적으로 사용되는 스테로이드 국소 주사 치료에 비해서 본 발명의 조성물은 발모 촉진 효과가 현저하게 나은 효과를 보임을 확인하였다.
<3-4> 증례 4: 남성 환자 D
만 36세 남성 환자로 20대 후반부터 가르마 부위 위주로 정수리에 탈모가 진행되었다. 유전력은 없었고 기존에 탈모 치료 경험도 없었다. 2020년 4월 20일부터 2020년 6월 16일까지 주 1회씩 총 9회의 본 발명의 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물을 이용한 주사 치료를 진행한 결과, 시술 후 모발이 두꺼워지고, 머리카락이 덜 빠지며, 머리숱이 많아지는 효과를 확인하였다(도 5).
<3-5> 증례 5: 남성 환자 E
만 35세 남성 환자로 전두부, 두정부 탈모가 진행 중이고, 유전력을 갖고 있었다. 2020년 5월 19일부터 2020년 6월 129일까지 주 1회씩 총 5회의 본 발명의 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물을 이용한 주사 치료를 진행한 결과, 전반적으로 머리숱이 많아지고, 모발이 두꺼워져 탈모 개선 효과를 확인하였다(도 6).
<3-6> 증례 6: 남성 환자 F
만 43세의 남성 환자로서 16년 정도의 정수리 탈모 병력을 갖고 있으며, 1년 정도 피나스테라이드 제제를 복용 중이었다. 2020년 4월 16일부터 2020년 8월 11일까지 정수리 가르마 부위와 M 자형 부위에 본 발명의 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물을 주 1회씩 총 10회의 본 발명의 조성물을 이용한 주사 치료를 진행한 결과, 탈모약 단독으로 치료했을 때에 비해 모발이 자라고 머리숱이 많아지는 치료 효과를 크게 보였으며, 가늘고 힘이 없는 모발에서 두껍고 건강한 모발로 변화되었다(도 7).
<3-7> 증례 7: 남성 환자 G
만 51세의 남성 환자로서, 정수리 전체에 탈모가 진행 중이었다. 2020년 4월 7일부터 2020년 7월 27일까지 주 1회씩 총 14회의 본 발명의 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물을 이용한 주사 치료를 진행한 결과, 전반적으로 머리숱이 많아지고, 탈모가 개선되는 효과를 확인하였다(도 8).
<3-8> 증례 8: 여성환자 H
만 43세의 여성 환자로서, 두피에 열감이 있고 피지 분비가 왕성하였으며, 전체적으로 두피가 탁하며 곳곳에 예민한 증상이 있었다. 2021년 3월 17일부터 2021년 7월 8일까지 2 내지 3주 간격으로 총 10회의 본 발명의 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물을 이용한 주사 치료를 진행한 결과, 전반적으로 머리숱이 풍성해지고, 헤어 라인의 모발이 많이 자라났으며, 머리를 감을 때 모발이 빠지는 양이 줄어드는 효과를 얻었다(도 9).
<3-9> 증례 9: 남성환자 I
만 60세의 남성 환자로서, 정수리쪽 모발이 많이 빠진 상태이며, 매일 2가지 탈모 방지 삼푸를 사용중이었다. 2021년 6월 17일부터 2021년 8월 27일까지 1 내지 2주 간격으로 총 8회의 본 발명의 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물을 이용한 주사 치료를 진행한 결과, 헤어 라인 부위의 모발이 많이 자라나 탈모가 개선되는 효과를 확인하였다(도 10).
<3-10> 증례 10: 여성환자 J
만 64세의 여성 환자로서, 항암 치료 후 특히 앞머리 부위에 탈모가 발생하였다. 2021년 2월 16일부터 2021년 7월 13일까지 1 내지 2주 간격으로 총 12회의 본 발명의 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물을 이용한 주사 치료를 진행한 결과, 전반적으로 머리숱이 풍성해지고, 모발의 두꺼워 졌으며, 헤어 라인의 모발이 많이 자라나는 효과를 얻었다(도 11).
<3-11> 증례 11: 남성환자 K
만 61세의 남성 환자로서, 머리숱이 적고, 모발이 가늘며, 머리가 많이 빠진 상태였다. 2021년 3월 8일부터 2021년 5월 31일까지 2주 간격으로 총 7회의 본 발명의 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물을 이용한 주사 치료를 진행한 결과, 전반적으로 머리숱이 풍성해지고, 탈모가 줄어드는 효과를 얻었다(도 12).
<3-12> 증례 12: 남성환자 L
만 59세의 남성 환자로서, M자형 탈모 및 정수리 탈모가 진행중이며, 모발이 얇은 상태였다. 2021년 6월 14일부터 2021년 9월 2일까지 1주 간격으로 총 9회의 본 발명의 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물을 이용한 주사 치료를 진행한 결과, 전반적으로 머리숱이 풍성해지고, 모발이 튼튼해지는 효과를 얻었다(도 13).
<3-13> 증례 13: 남성환자 M
만 43세의 남성 환자로서, 정수리에 탈모가 있고, 모발이 얇았다. 2021년 5월 14일부터 2021년 5월 29일까지 생리식염수 100 ㎖에 콜린 알포세레이트 1 g을 용해시킨 조성물을 2 ㎖씩 총 3회 주사하고, 2021년 6월 4일부터 2021년 6월 18일까지 생리식염수 100 ㎖에 콜린 알포세레이트 4 g을 용해시킨 조성물을 2 ㎖씩 총 2회 주사한 후, 2021년 7월 2일부터 2021년 8월 13일까지 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물을 2 ㎖씩 총 5회 주사한 결과, 정수리쪽부터 후두부까지 짧은 모발이 광범위하게 자라나고 있음을 확인하였다(도 14).
<3-14> 증례 14: 여성환자 N
만 48세의 여성 환자로서, 전반적으로 머리숱이 많으나 헤어 라인과 측면부에는 숱이 적고, 모발이 얇은 편이었다. 2021년 4월 19일부터 2021년 5월 3일까지 생리식염수 100 ㎖에 콜린 알포세레이트 1 g을 용해시킨 조성물을 2 ㎖씩 총 3회 주사하고, 2021년 5월 14일부터 2021년 5월 28일까지 생리식염수 100 ㎖에 콜린 알포세레이트 4 g을 용해시킨 조성물을 2 ㎖씩 총 2회 주사한 후, 2021년 6월 11일부터 2021년 7월 29일까지 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물을 2 ㎖씩 총 5회 주사한 결과, 모발 끊어짐이 개선되고, 머리카락 빠지는 양이 20% 정도 감소하였으며,헤어 라인으로 잔머리가 많이 생기고, 전체적으로 머리숱이 풍성해지는 효과를 얻었다(도 15).
<3-15> 증례 15: 여성환자 O
만 35세의 여성 환자로서, 두피가 건조하고 붉은기가 관찰되었으며, 후두부 쪽에 각질이 많고 가려움증을 동반하였다. 머리를 감을때와 건조시킬 때 머리카락이 많이 빠지는 상태였다. 2021년 4월 19일부터 2021년 5월 3일까지 생리식염수 100 ㎖에 콜린 알포세레이트 1 g을 용해시킨 조성물을 2 ㎖씩 총 3회 주사하고, 2021년 5월 14일부터 2021년 5월 28일까지 생리식염수 100 ㎖에 콜린 알포세레이트 4 g을 용해시킨 조성물을 2 ㎖씩 총 2회 주사한 후, 2021년 6월 11일부터 2021년 7월 23일까지 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물을 2 ㎖씩 총 5회 주사한 결과, 두피의 붉은기가 호전되고, 가려움증 및 각질 상태가 개선되었으며, 머리카락 빠지는 양이 40 내지 50% 정도 감소하였다(도 16).
<3-16> 증례 16: 여성환자 P
만 31세의 여성 환자로서, 머리가 가늘고 볼륨감이 없으며, 두피 군데군데 0.5ㅧ0.5 ㎠ 정도의 원형 탈모가 관찰되었다. 2021년 4월 19일부터 2021년 5월 3일까지 생리식염수 100 ㎖에 콜린 알포세레이트 1 g을 용해시킨 조성물을 2 ㎖씩 총 3회 주사하고, 2021년 5월 14일부터 2021년 6월 4일까지 생리식염수 100 ㎖에 콜린 알포세레이트 4 g을 용해시킨 조성물을 2 ㎖씩 총 2회 주사한 후, 2021년 6월 11일부터 2021년 7월 23일까지 제1 용액 및 제2 용액을 포함하는 조성물을 2 ㎖씩 총 5회 주사한 결과, 머리숱이 풍성해지고, 볼륨감이 생겼으며, 머리카락 빠지는 양이 30% 감소하였다. 또한, 모발 자라는 속도가 빨라지고, 원형탈모 부위에 새로 자란 모발이 관찰되었다(도 17).
이상에서 본 발명은 기재된 실시예에 대해서만 상세히 설명되었지만 본 발명의 기술사상 범위 내에서 다양한 변형 및 수정이 가능함은 당업자에게 있어서 명백한 것이며, 이러한 변형 및 수정이 첨부된 청구범위에 속함은 당연한 것이다.

Claims (17)

  1. 콜린 알포세레이트를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 약학적 조성물.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 콜린 알포세레이트는 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 100 ㎖에 0.1 내지 10 g의 양으로 포함되는 약학적 조성물.
  3. 청구항 1에 있어서,
    생리식염수, 알파리포산, L-카르니틴, 콜린 알포세레이트, 비타민, 및 마그네슘을 포함하는 제1 용액 및 미네랄 및 아미노산을 포함하는 제2 용액을 포함하는 약학적 조성물.
  4. 청구항 3에 있어서,
    상기 제1 용액은 생리식염수에 알파리포산, L-카르니틴, 콜린 알포세레이트, 비타민, 및 마그네슘이 용해된 용액인 약학적 조성물.
  5. 청구항 4에 있어서,
    상기 제1 용액은 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 250 ㎖에 100 내지 500 ㎎의 알파리포산, 1 내지 7 g의 L-카르니틴, 0.1 내지 2 g의 콜린 알포세레이트, 100 내지 2000 ㎎의 비타민 B5, 10 내지 200 ㎎의 비타민 B6, 1 내지 20 ㎎의 비타민 B12, 및 10 중량% 농도의 마그네슘 2 내지 20 cc을 포함하는 용액인 약학적 조성물.
  6. 청구항 5에 있어서,
    상기 제1 용액은 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 250 ㎖에 300 ㎎의 알파리포산, 4 g의 L-카르니틴, 1 g의 콜린 알포세레이트, 1000 ㎎의 비타민 B5, 100 ㎎의 비타민 B6, 10 ㎎의 비타민 B12, 및 10 중량% 농도의 마그네슘 10 cc를 포함하는 용액인 약학적 조성물.
  7. 청구항 3에 있어서,
    상기 제1 용액은 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 250 ㎖ 당 리도카인 9 cc를 추가로 포함하는 약학적 조성물.
  8. 청구항 3에 있어서,
    상기 제2 용액은 아연, 셀레늄, 구리, 망간, 크롬, N-아세틸-L-시스테인, 루이신, L-리신, L-메티오닌, L-발린, L-세린, L-아르기닌, L-알라닌, L-이소루이신, L-트레오닌, L-트립토판, L-페닐알라닌, L-프롤린, L-히스티딘, 글리신, 및 N-아세틸-L-시스테인을 포함하는 약학적 조성물.
  9. 청구항 8에 있어서,
    상기 제2 용액은 1 내지 10 ㎎/5 ㎖의 아연, 10 내지 200 ㎍/5 ㎖의 셀레늄, 0.5 내지 5 ㎎/5 ㎖의 구리, 0.1 내지 2 ㎎/5 ㎖의 망간, 5 내지 50 ㎍/5 ㎖의 크롬, 100 내지 1000 ㎎/3 ㎖의 N-아세틸-L-시스테인, 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖의 루이신, 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖의 L-리신, 10 내지 200 ㎎/100 ㎖의 L-메티오닌, 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖의 L-발린, 10 내지 1000 ㎎/100 ㎖의 L-세린, 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖의 L-아르기닌, 500 내지 1000 ㎎/100 ㎖의 L-알라닌, 100 내지 2000 ㎎/100 ㎖의 L-이소루이신, 50 내지 1000 ㎎/100 ㎖의 L-트레오닌, 10 내지 100 ㎎/100 ㎖의 L-트립토판, 10 내지 100 ㎎/100 ㎖의 L-페닐알라닌, 50 내지 1000 ㎎/100 ㎖의 L-프롤린, 50 내지 1000 ㎎/100 ㎖의 L-히스티딘, 100 내지 1000 ㎎/100 ㎖의 글리신, 및 100 내지 200 ㎎/100 ㎖의 N-아세틸-L-시스테인을 포함하는 약학적 조성물.
  10. 청구항 9에 있어서,
    상기 제2 용액은 5 ㎎/5 ㎖의 아연, 100 ㎍/5 ㎖의 셀레늄, 2 ㎎/5 ㎖의 구리, 0.5 ㎎/5 ㎖의 망간, 20 ㎍/5 ㎖의 크롬, 300 ㎎/3 ㎖의 N-아세틸-L-시스테인, 818 ㎎/100 ㎖의 루이신, 606 ㎎/100 ㎖의 L-리신, 40 ㎎/100 ㎖의 L-메티오닌, 630 ㎎/100 ㎖의 L-발린, 140 ㎎/100 ㎖의 L-세린, 670 ㎎/100 ㎖의 L-아르기닌, 290 ㎎/100 ㎖의 L-알라닌, 650 g/100 ㎖의 L-이소루이신, 275 ㎎/100 ㎖의 L-트레오닌, 44 ㎎/100 ㎖의 L-트립토판, 55 ㎎/100 ㎖의 L-페닐알라닌, 358 ㎎/100 ㎖의 L-프롤린, 175 ㎎/100 ㎖의 L-히스티딘, 373 ㎎/100 ㎖의 글리신, 및 70 ㎎/100 ㎖의 N-아세틸-L-시스테인을 포함하는 약학적 조성물.
  11. 청구항 3에 있어서,
    상기 제1 용액은 0.9 중량% 염분 농도의 생리식염수 250 ㎖, 300 ㎎의 알파리포산, 4 g의 L-카르니틴, 1 g의 콜린 알포세레이트, 1000 ㎎의 비타민 B5, 100 ㎎의 비타민 B6, 10 ㎎의 비타민 B12, 및 10 중량% 농도의 마그네슘 10 cc를 포함하고, 상기 제2 용액은 5 ㎎/5 ㎖의 아연, 100 ㎍/5 ㎖의 셀레늄, 2 ㎎/5 ㎖의 구리, 0.5 ㎎/5 ㎖의 망간, 20 ㎍/5 ㎖의 크롬, 300 ㎎/3 ㎖의 N-아세틸-L-시스테인, 818 ㎎/100 ㎖의 루이신, 606 ㎎/100 ㎖의 L-리신, 40 ㎎/100 ㎖의 L-메티오닌, 630 ㎎/100 ㎖의 L-발린, 140 ㎎/100 ㎖의 L-세린, 670 ㎎/100 ㎖의 L-아르기닌, 290 ㎎/100 ㎖의 L-알라닌, 650 g/100 ㎖의 L-이소루이신, 275 ㎎/100 ㎖의 L-트레오닌, 44 ㎎/100 ㎖의 L-트립토판, 55 ㎎/100 ㎖의 L-페닐알라닌, 358 ㎎/100 ㎖의 L-프롤린, 175 ㎎/100 ㎖의 L-히스티딘, 373 ㎎/100 ㎖의 글리신, 및 70 ㎎/100 ㎖의 N-아세틸-L-시스테인을 포함하는 약학적 조성물.
  12. 청구항 3에 있어서,
    상기 제1 용액 및 제2 용액은 별개의 용액으로 제조되는 약학적 조성물.
  13. 청구항 3에 있어서,
    상기 제1 용액 및 제2 용액은 단일 조성물의 형태로 제조되는 약학적 조성물.
  14. 청구항 1 내지 청구항 13 중 어느 한 항에 있어서,
    주사제의 형태인 약학적 조성물.
  15. 청구항 14에 있어서,
    상기 주사제는 탈모 부위의 피하 또는 진피에 투여되는 약학적 조성물.
  16. 콜린 알포세레이트를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 화장료 조성물.
  17. 청구항 16에 있어서,
    생리식염수, 알파리포산, L-카르니틴, 콜린 알포세레이트, 비타민, 및 마그네슘을 포함하는 제1 용액 및 미네랄 및 아미노산을 포함하는 제2 용액을 포함하는 화장료 조성물.
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