KR20220042157A - 척추 임플란트 연결 장치 - Google Patents

척추 임플란트 연결 장치 Download PDF

Info

Publication number
KR20220042157A
KR20220042157A KR1020227005741A KR20227005741A KR20220042157A KR 20220042157 A KR20220042157 A KR 20220042157A KR 1020227005741 A KR1020227005741 A KR 1020227005741A KR 20227005741 A KR20227005741 A KR 20227005741A KR 20220042157 A KR20220042157 A KR 20220042157A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
rod
coupling
connection
fixing
pedicle screw
Prior art date
Application number
KR1020227005741A
Other languages
English (en)
Inventor
바스 판 데어 폴
Original Assignee
시그너스 메디진테크닉 게엠베하
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 시그너스 메디진테크닉 게엠베하 filed Critical 시그너스 메디진테크닉 게엠베하
Publication of KR20220042157A publication Critical patent/KR20220042157A/ko

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/44Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
    • A61F2/442Intervertebral or spinal discs, e.g. resilient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7049Connectors, not bearing on the vertebrae, for linking longitudinal elements together
    • A61B17/705Connectors, not bearing on the vertebrae, for linking longitudinal elements together for linking adjacent ends of longitudinal elements
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7001Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
    • A61B17/7002Longitudinal elements, e.g. rods
    • A61B17/7004Longitudinal elements, e.g. rods with a cross-section which varies along its length
    • A61B17/7007Parts of the longitudinal elements, e.g. their ends, being specially adapted to fit around the screw or hook heads
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/44Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
    • A61F2/442Intervertebral or spinal discs, e.g. resilient
    • A61F2/4425Intervertebral or spinal discs, e.g. resilient made of articulated components
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00477Coupling

Abstract

본 발명은 이미 이식된 제1 척추 지지부(spinal column support)의 단부 영역을, 척추경 나사(pedicle screw)를 가지며 상기 제1 척추 지지부를 연장시키는 이미 이식되거나 이식되게 될 척추 지지부 섹션에 연결하기 위한 연결 장치(10; 10')에 관한 것이며, 복수의 척추경 나사(70)가 각각의 경우 결합 장치(80)에 의해 상기 척추경 나사의 헤드 측에서 제1 연결 봉(60)에 결합되고, 상기 연결 장치는, 상기 연결 장치를 제1 연결 봉(60)에 고정하기 위한 제1 고정 장치(1) 및 특히 연장 지지 섹션의 척추경 나사에 결합되는 제2 봉(40') 형태인 또는 상기 연결 장치(10)를 이러한 제2 봉(40)에 고정하기 위한 제2 고정 장치(2)의 형태인 연장 지지 섹션을 위한 결합부를 포함하고, 상기 연결 장치의 제1 고정 장치와 상기 결합부 사이의 중간 영역(5)의 강성의 브릿지 - 상기 브릿지는 연결 측 상에서 이미 이식된 제1 척추 지지부의 가장 가까운 척추경 나사(70)의 상기 결합 장치(80)에 대해 측방향으로 안착됨 - 를 추가로 갖는다.

Description

척추 임플란트 연결 장치
본 발명은 이미 이식된 제1 척추 지지부의 단부 영역을, 척추경 나사를 가지며 제1 척추 지지부를 연장시키는 이미 이식되거나 또는 이식되게 될 척추 지지부 섹션에 연결하기 위한 연결 장치에 관한 것이며, 복수의 척추경 나사가 각각의 경우에 결합 장치에 의해 헤드 측에서 제1 연결 봉에 결합되고, 제1 연결 봉에 연결 장치를 고정하기 위한 제1 고정 장치 및 특히 연장 지지부 섹션의 척추경 나사에 결합될 제2 봉의 형태인 또는 이러한 제2 봉에 연결 장치를 고정하기 위한 제2 고정 장치의 형태인, 연장 지지부 섹션을 위한 결합부를 포함한다.
이러한 연결 장치는 이미 존재하는 척추 지지부가 베어러(bearer)에게 더는 충분하지 않지만 추가 척추뼈 위로 연장되도록 길어져야 하는 경우에 알려져 있고 바람직하게 사용된다. 기존 척추 지지부를 완전히 교체하는 것은, 더 긴 봉으로 교체하기 위해 기존 연결 봉이 전체 길이에 걸쳐 노출되고 고정된 위치에서 릴리스되어야 하기 때문에 더 큰 수술 부담이 될 것이며, 이는, 연결 봉의 고정을 느슨하게 하면 특정 상황에서 특별한 회전 위치에서 결합되는 척추경 나사 및 결합 장치의 결합 상태도 취소되는 자주 사용되는 척추 지지부의 경우에 상당한 복원 비용이 발생한다.
따라서 이미 이식된 시스템을 연장하는 것이 고려된다. 이를 위해 알려진 두 개의 연결 봉의 길이방향 결합부를 위한 시스템이 US 2008/234743 A1에 개시되어 있고; 그러나, 원칙적으로 어떤 경우에도 이미 이식된 봉에 대해 존재할 필요가 없는 양쪽 봉의 결합부 측 단부에 나사산을 취하기 때문에 앞서 언급한 목적에 대한 적합성이 제한적이다. WO 2010/120989 A1에 제시된 교시는 그러한 나사산 없이 관리한다. 이 문헌의 교시의 제1 변형에서, 연결 측의 2개의 다음 척추경 나사 사이의 기존 연결 봉이 절단되고, (오직) 가장 바깥쪽 척추경 나사가 제거된다. 그런 다음 척추경 나사가 이 척추에 나사로 조여지고 척추경 나사의 결합 장치는 이미 이식된 척추 지지부의 연결 봉이 삽입되어 나사로 고정되는 채널이 있는 측방향 확장부를 갖는다. WO 2010/120989 A1의 교시에 따라 이미 이식된 연결 봉이 이러한 방식으로 절단되지 않는 경우, 이 문헌의 도 14a에 도시된 바와 같이 연장 지지부가 본원의 도 6에 재현된 바와 같이 결합될 수 있다. 바이패스 봉(247)은 이미 존재하는 연결 봉과 평행하게 배치되고 연결 슬리브를 통해 이미 이식된 연결 봉 및 연장부의 연결 봉에 연결된다.
이러한 모든 시스템에는 장점과 단점이 있다. 본 발명은 구조적 단순성, 부착/사용의 단순성 및 베어러에 대한 낮은 하중의 우수한 조합의 면에서 개선된 처음에 언급된 유형의 연결 장치를 개발하는 목적에 기초한다.
이 목적은 연결 장치의 제1 고정 장치와 결합부 사이, 특히 그 제1 고정 장치 및 제2 고정 장치 또는 제1 고정 장치와 제2 봉 사이의 중간 영역의 강성의 브릿지 - 상기 브릿지는 연결 측에서 이미 이식된 척추 지지부의 가장 가까운 척추경 나사의 연결 장치에 대해 측방향으로 안착됨 - 를 기본적으로 특징으로 하는 서두에 언급된 유형의 연결 장치에 의해 본 발명에 의해 달성된다. 본 발명에 따른 연결 장치는 필요한 강성 결합부의 만족스러운 품질을 유지하면서 간단한 조작으로 이미 이식된 척추 지지부의 변형 없이 사용할 수 있다. 결합 장치에 안착한다는 사실 때문에 연결 장치에 인가되는 힘은 연결 장치가 더 적은 공간을 필요로 한다는 사실을 제외하고는 작은 레버 아암만을 갖는다.
특히 바람직한 실시예에서, 안착은 양쪽 측에서 측방향 안착이다. 이러한 방식으로, 여전히 만족스럽게 적은 소재 지출로 연결 장치의 증가된 안정성이 달성될 수 있다. 연장될 척추 지지부의 연장 방향이 길이 방향이고, 결합 장치의 연장 방향이 수직 방향이고, 제3 공간 방향이 길이 방향과 평면을 이루는 횡방향인 경우, 브릿지의 안착을 상기 평면의 투영도로(in the projection) 볼 수 있고, 횡방향에서 연결 장치의 최대 치수는 바람직하게는 3cm 미만, 바람직하게는 2.7cm 미만, 더욱 바람직하게는 2.4cm 미만, 특히 2cm 미만이다.
더욱이, 바람직하게는 브릿지의 수직 범위(vertical extent)는 결합 장치의 높이를 결합 장치의 수직 치수(vertical dimension)의 100% 넘게는 초과하지 않고, 바람직하게 60% 넘게는 초과하지 않으며, 특히 30% 넘게는 초과하지 않는 것이 규정된다. 추가의 바람직한 실시예에서, 결합 장치의 상단의 수직은 브릿지의 상단부의 수직보다 높지 않다. 후자의 경우, 베어러는 수직 방향으로 이미 존재하는 공간 이상의 공간이 필요하지 않다.
특히 바람직한 실시예에서, 연결 장치는 연결 측 상의 제1 연결 봉의 자유 단부에서 제1 연결 봉에 상기 연결 장치를 고정하기 위한 제3 고정 장치를 포함한다. 이는 길이 방향에서 볼 때 연결 장치가 결합 장치의 양 측에 고정되어 있어 고정 장치들 중 하나의 의도하지 않은 풀림으로 인해 의도하지 않은 유격(unintentional play)이 발생한 경우에도 비교적 안정적인 체결이 유지되기 때문에 연결의 안정성을 더욱 높인다.
유격을 피하기 위해, 고정 장치에 사용되는 클램핑 나사는 자동 잠금으로 설계될 수 있다.
추가의 바람직한 구성에서, 제1 척추 지지부와 관련하여 연결 장치를 배치할 목적으로, 제1 고정 장치는 방사상으로, 특히 연결 측 상의 가장 가까운 척추경 나사의 결합 장치를 포함하는 단부 영역에서 위에서부터 위치될 수 있다. 따라서 사용 중 위치 지정은 단일 배치 단계에서 구현될 수 있다. 이 경우 결합 장치에 인접한 영역은 배치 중에 가이드를 형성할 수 있다.
이와 관련하여 더 바람직한 실시예에서, 배치될 수 있는 능력은 (각각의) 탄성 장치에 의해 클리핑될 제1 및/또는 제3 체결 장치의 능력을 포함한다. 이것은 클리핑 온에 의해 이미 올바르게 위치되었지만 더는 부주의하게 연결 봉에서 분리될 수 없는 위치 지정이 도구 없이 제공되기 때문에 사용 중인 부착을 다시 단순화한다. 또한, 특히 거의 상보적인 형상으로 안착함으로써 정확한 축 방향 위치 지정도 이미 채택되었다. 바람직한 실시예에서, 탄성 장치는 제1 연결 봉을 수용하고 수용 채널의 형태인 수용 영역의 하나의 측방향 경계가 탄성 아암의 내면에 의해 형성되는 방식으로 설계되고, 다른 측면 경계는 고정 아암의 기능을 채택하는 제1 고정 장치의 측 구조에 의해 반대 측(측방향/횡방향)에 형성된다.
위치 지정의 간단한 설정의 이러한 측면은, 또한 안착에 관한 강성의 브릿지의 설계 유형과 별개로 독립적으로, 독립적으로 사용 가능하고 보호할 가치가 있는 것으로 본 발명에 의해 개시된다.
따라서 본 발명은 또한 이미 이식된 제1 척추 지지부의 단부 영역을, 척추경 나사를 가지며 제1 척추 지지부를 연장시키는 이미 이식된 또는 이식되게 될 척추 지지부 섹션에 연결하기 위한 연결 장치에 관한 것으로, 복수의 척추경 나사는 각각의 경우에 결합 장치에 의해 헤드 측에서 제1 연결 봉에 결합되고, 상기 연결 장치는 연결 장치를 제1 연결 봉에 고정하기 위한 제1 고정 장치 및 특히 연장 지지부 섹션의 척추경 나사에 결합되는 제2 봉의 형태인 또는 이러한 제2 봉에 연결 장치를 고정하기 위한 제2 고정 장치의 형태인 연장 지지부 섹션을 위한 결합부를 포함하고, 제1 척추 지지부에 대한 연결 장치를 위치 지정하기 위한 목적으로, 제1 고정 장치는 결합 장치의 다른 측 상에 고정될 제3 고정 장치에 의해 야기되는 제1 및/또는 제3 고정 장치상의 클리핑 능력 및/또는 제1 고정 장치의 탄성 장치에 의해 연결 측 상에 가장 가까운 척추경 나사의 결합 장치를 포함하는 단부 영역 상에서 방사상으로 그리고 특히 위에서부터 배치될 수 있다.
연결 장치의 앞의 그리고/또는 뒤따르는 추가 특징은 또한 클립-온 연결 장치의 이러한 독립적인 변형을 위해 공동으로 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 제1 연결 봉은 바람직하게는 커넥팅 장치의 일부인 클램핑 수단에 의해 제1 및/또는 제3 고정 장치에 클램핑된다.
이와 관련하여, 특히 제1 연결 봉을 수용하는 제1 및/또는 제3 고정 장치의 수용 영역과 관련하여 중심에서 벗어나 배치되는 클램핑 나사가 제공된다. 클램핑 나사는 제1 연결 봉을 위한 수용 채널의 형태로 형성된 수용 영역까지 연장되지 않는 나사산 보어 내에 나사 조임될 수 있다. 따라서 클램핑 나사를 나사조임(screwing)할 때 힘 인가의 축 방향은 횡단면에서 볼 때 연결 봉(60)의 중앙에 관하여 더는 중심으로 취해지지 않으며, 탄성 장치의 스프링 작용이 상쇄되고 연결 봉을 수용하는 고정 장치의 영역에 있는 연결 봉을 최종적으로 클램핑할 때 까지 반작용한다. 이 경우, 고정 아암의 기능을 취하는 제1 고정 장치의 탄성 아암 및 측 구조는 바람직하게는 힘 인가의 축 방향에 직교방향으로 진행하는 측방향으로 제1 연결 봉을 클램핑한다.
척추 지지부를 연장하기 위한 제2 봉이 아직 연결 장치의 구성 부분이 아닌 경우, 제2 고정 장치는 바람직한 실시예에서 길이 방향으로 제2 봉의 축방향 삽입을 위해 설계될 수 있고 특히 소재 블록의 축방향 보어 형태로 형성될 수 있다. 예를 들어 연결 장치가 이미 고정된 경우 제2 봉을 축 방향으로 밀어 넣을 수 있다. 제2 봉은 잠금 나사를 사용하여 축방향 보어에 고정될 수 있다. 물론 U자형 채널과 같은 측방향 삽입 옵션도 생각할 수 있다. 봉의 연장 방향들이 일치하는 것이 바람직하지만, 각진 배열, 특히 다축 각도 조정을 허용하는 더 복잡한 결합부도 생각할 수 있다.
바람직한 실시예에서, 연결 장치의 최대 횡방향 치수는 (선택적으로 실현되는 제2 봉 없이 계산된) 그 축방향 치수의 1/3 미만, 바람직하게는 2/7 미만이고 그리고/또는 제1 연결 봉에 대한 수용 영역의 직경의 440% 미만, 특히 360% 미만이다. 브릿지의 강성이 충분한 품질이면 조밀한 구조를 제공할 수 있다. 브릿지를 안착함으로써 슬리브형 또는 붕대형 사용이 양쪽 측의 측방향 안착의 바람직한 실시예에서 생성될 수 있으며, 최대 횡방향 치수의 길이방향 지점에서 안착된 부분에 비해 더 작은 안착 부분의 횡방향 치수를 갖는다. 시스형 부분에 의한 안착의 바람직한 구현에서, 연결 장치의 최대 횡방향 치수의 영역에서 시스 벽의 벽 두께가 시스에 의해 둘러싸인 영역의 횡방향 치수의 40% 미만, 바람직하게는 30%, 특히 20% 미만인 것이 바람직하다. 시스형 부분은 바람직하게는 제1 고정 장치에 일체로 연결된다.
본 발명은 마찬가지로 이미 이식된 제1 척추 지지부를 연장하기 위한 연장 세트를 제공하며, 상기 연장 세트는 전술한 측면 중 어느 하나에 따른 연결 장치를 포함하고, 적어도 하나의 척추경 나사, 제2 봉(후자가 선택적으로 이미 연결 장치의 일부가 아닌 경우) 및 척추경 나사와 제2 봉 사이에 강성 연결을 형성하기 위한 적어도 하나의 결합 장치를 포함한다.
각각의 경우에 결합 장치에 의해 제1 연결 봉에 헤드 측이 결합되는 복수의 척추경 나사가 있는 제1 척추 지지부 및 전술한 측면 중 어느 하나에 따라 연결된 연장부를 갖는, 전체로서의 척추 지지부는 또한 보호 대상이 된다.
본 발명은 또한 제1 척추 지지부의 연장부를 생성하는데 있어서의 향후 사용을 위한 이러한 연결 장치의 제조를 보호한다. 이것은 여러 측면, 이미, 생체 적합성 소재(티타늄, 스테인리스 스틸 또는 플라스틱과 같은, 이식학 분야의 당업자에게 알려진 생체 적합성 중합체와 같은) 소재 관점에서 연결 장치(어떠한 경우에도 제공됨)의 설계뿐만 아니라, 예를 들어 고압증기멸균, 이미 이식된 제1 척추 지지부의 지지 봉과 일치하는 적절한 조립 및/또는 이식을 수행하는 외과의에게 조립된 부품을 제공하는 것과 같은 소독 단계를 통한 명확한 제조를 포함할 수 있다. 봉 상의 척추경 나사 및 이들의 결합 장치와 관련하여, 당업자에게 공지되어 있고 본 원에서 여러 번 언급된 바와 같이, 예를 들어 WO 2009/015100 A2 또는 EP 2 581 057 B1와 같은 기법이 참조되며, 이러한 문헌은 이와 관련하여 참조로서 통합된다.
또한, 전술한 측면 중 어느 하나에 따른 적어도 2개, 특히 적어도 4개의 연결 장치를 갖는 물품(assortment)이 제공되며, 여기서 적어도 2개의 연결 장치의 제1 고정 장치는 상이한 횡방향 치수의 연결 봉에 고정하기 위해, 상이한 사이즈의 결합 장치에 배치될 수 있도록 상이한 실시에를 갖고, 그리고/또는 적어도 2개의 연결 장치가 상이한 사이즈의 제2 봉을 갖는다. 이러한 물품은 그 부분들의 알려진 그리고 균일한 치수의 이미 이식된 척추 지지부를 가정할 수 없는 경우에 유연하게 반응하는 것을 가능하게 하여 연결 장치 사용의 유연성을 더 증가시킨다.
본 발명의 추가 특징, 세부사항 및 이점은 첨부된 도면과 관련된 하기 설명으로부터 명백해질 것이다.
도 1은 제1 실시예의 연결 장치의 사시도이다.
도 1b는 도 1a의 연결 장치의 평면도이다.
도 2a는 도 1a의 AA선을 따라 취한 단면도를 포함한다.
도 2b는 도 1b의 BB선을 따라 취한 단면도를 포함한다.
도 3a는 연결 용도에서 도 1a의 연결 장치의 평면도를 도시한다.
도 3b는 도 3a의 AA선을 따른 단면도를 포함한다.
도 3c는 도 3a의 BB선을 따른 단면도를 포함한다.
도 4는 연결 장치의 제2 실시예를 도시한다.
도 5a, 도 5b, 도 5c는 이러한 제2 실시예에 대한 도 3a, 도 3b 및 도 3c에 대응한다.
도 6은 종래 기술로부터 알려진 연결 장치를 도시한다.
제1 실시예의 연결 장치(10)가 도 1a의 사시도로 도시되어 있다. 스프링 아암(1a) 및 도시되지 않은 클램핑 나사를 나사조임(screwing)하기 위한 나사산(미도시)이 제공된 보어(11)를 갖는 제1 고정 장치(1)는 도 1a에서 맨 오른쪽으로 인식될 수 있다. 제1 고정 장치(1)는 연결 장치(10)를 척추 지지부의 연결 봉(60)(도 3a)에 고정하는 데 사용된다.
연결 장치(10)는 도 1a의 좌측 단부 영역에 제2 고정 장치(2)를 갖는다. 이것은 단부 영역의 소재에 매립되고 연결 장치(10)의 길이 방향으로 연장되는 보어(22), 및 수직 방향으로 나아가고 보어(22)까지 연장되는 나사산 관통 보어(12)를 갖는다. 이러한 방식으로, 보어(22)에 삽입된 봉은 나사산 보어(12) 내로 나사 조임되는 잠금 나사(미도시)에 의해 고정될 수 있다. 따라서 제2 고정 장치(2)는, 봉(40) 자체만이 도 3b에 도시되었으나, 연결 봉(60)을 갖는 척추 지지부를 연장시키는 지지부의 일부를 형성하는 봉(40)을 고정하는 역할을 한다. 제1 고정 장치(1)와 제2 체결 장치(2) 사이의 중간 영역(5)은 제1 체결 장치(1)에 인접하여 시스(sheath)형 영역(4)을 갖고, 이 예시적인 실시예에서 상기 영역의 내부(6)는 원통형이고, 실린더 축은 수직 방향으로 연장된다. 도 1a에서 알 수 있는 바와 같이, 시스형 영역(4)은 제1 고정 장치(1)에 일체로 연결된다. 연결 사용 중에, 결합 장치(80)는 내부(6)에 수용되고, 상기 결합 장치는 고정 방식으로 척추 지지부의 척추경 나사(70)를 연결 봉(60)에 결합한다. 도 1a에서 알 수 있는 바와 같이, 제1 고정 장치(1) 및 제2 고정 장치(2)는 중간 영역(5)을 통해 일체로 서로 연결된다.
시스형 영역(4)과 제2 고정 장치(2) 사이에는, 또한 스프링 아암(3a)과 나사산 보어(13)를 갖는 제3 고정 장치(3)가 있으며, 이는 이 예시적인 실시예에서 제1 고정 장치(1)와 구조적으로 동일하고 도 2를 참조하여 아래에서 설명된다. 제3 고정 장치(3)는, 고정 장치(1)와 마찬가지로, 연결 봉(60)의 자유 단부에서, 그러나, 고정 장치(1)로부터 반대로 향하는 결합 장치(80)의 측 상에서, 이미 이식된 척추 지지부의 연결 봉(60)에 연결 장치를 고정하는 역할을 한다. 결합 장치(80)의 측에서 고정 장치(1)와 반대 방향으로 면한다. 따라서 샌드위치형 방식으로 제1 및 제3 고정 장치(1, 3)는 연장될 척추 지지부의 결합 장치를 둘러싸고, 시스형 영역(4) 또는 그 측벽(48)은 결합 장치(80)에 안착한다. 도 1a에서 볼 수 있는 바와 같이, 제1 고정 장치(1)와 제3 고정 장치(3)는 시스형 영역(4)을 통해 일체형으로 서로 연결된다.
도 2a에서 도시된 바와 같이, 연결 봉(60)을 위한 수용 채널(16)은 이 예시적인 실시예에서 보어(22)에 대해 축방향으로 중심으로 그리고 거의 동축으로 진행한다. 제 1 및 제 3 고정 장치의 영역에서, 스프링 아암(1a, 3a)의 무부하 상태에서 채널(16)의 입구는 채널(16)의 직경보다 약간 좁다. 따라서 탄성 아암(1a, 3a)의 탄성 항복(elastic yielding)에 의해, 고정 장치(1, 3)는 연결 봉(60) 상에 클리핑될 수 있는 반면, 시스형 영역(4)은 이러한 클립-온 움직임 동안 결합 장치(80)에 걸쳐 미끄러진다.
나사산 보어(11 및 13)는 채널(16)까지 확장되지 않는다(도 2). 또한, 도 1b 및 도 2b에서 볼 수 있는 바와 같이, 이들은 연결 장치(10)의 중심축에 대해 중심에서 벗어나 배치되고 탄성 아암(1a, 3a)의 방향으로 변위되며, 따라서 클램핑 나사가 나사 조임되면, 스프링 아암(1a, 3a)의 탄성 효과가 초기에 캔슬되고 연결 장치(10)를 척추 지지부(봉(60))에서 다시 빼내는 것이 이 상태에서 차단된다. 클램핑 나사의 추가 조임(tightening) 또는 잠금(securing)으로, 연결 장치(10)는 이미 이식된 척추 지지부의 연결 봉(60)에 견고하고 확실하게 연결된다. 따라서 이러한 척추 지지부의 연장 섹션의 봉(40)은 제2 고정 장치(2)를 통해 연장될 척추 지지부에 견고하고 확실하게 연결된다. 도 2b에서 알 수 있는 바와 같이, 보어(11)용 나사산과 채널(16)의 대향하는 측방향 경계는 일체로 서로 연결되어 있다.
이 예시적인 실시예에서, 고정 장치(1)의 클리핑-온(clipping-on) 기능은, 채널(16)의 단면에서 볼 때, 그의 경계가 탄성 아암(1a)의 내부 면에 의해 한쪽 면에, 고정 아암(1b)의 기능을 채택하는 고정 장치(1)의 측 구조에 의해 반대쪽 면에 형성되며 두 개의 아암(1a, 1b)이 작은 두께의 소재 브릿지(1c)에 의해서만 서로 연결되기 때문에 실현된다. 그러나 소재 브릿지(1c)의 소재 및 치수는 우발적이고 의도하지 않은 힘의 인가의 경우에 탄성 아암(1a)이 파손되는 것을 방지하는 방식으로 서로 일치된다. 도 2b에서 볼 수 있는 바와 같이, 채널의 측면 경계(1a, 1b)들은 나사산 보어(11)에 직교로 나아가는 횡방향 또는 측방향에 관하여 서로 반대편에 놓인다. 위에서 이미 설명된 바와 같이 나사산 보어(11)는 측방향 경계(1a, 1b)들에 관하여 중앙에 배치되지 않고 스프링 아암(1a)을 향해 횡방향으로 중심으로부터 벗어나게 변위된다.
예시된 단면도 뿐만 아니라, 투영도로 인식할 수 있는 구성 부품은 또한 도 3의 도면 묘사, 예를 들어 도 3c의 척추경 나사(70) 또는 시스형 영역(4)의 측방향 영역(48)에서 이미지화되어 이러한 부분/물체의 상대적 위치를 인식할 수 있다. 특히 도 3a에서 연결 봉(60)에 결합된 연결 장치(10)의 측이 연결 봉(60) 뿐만 아니라 결합 장치(80)를 갖는 이미 이식된 척추 지지부의 단부 영역 주위를 슬리브나 붕대처럼 감싸고 있음을 명확하게 알 수 있다. 이 예시적인 실시예에서, 시스형 영역(4)의 2개의 측벽(48) 사이의 횡방향 간격에 의해 여기에서 형성되는 연결 장치(10)의 최대 횡방향 치수는 따라서 연결 봉(60) 또는 이를 수용하도록 설계된 채널(16)의 직경의 오직 약 2.5배이다.
연결 장치(10)는 봉(60) 및/또는 결합 장치(80) 상의 단부 영역의 조작이 필요하지 않고, 그리고 결합 장치(80)의 잠금 나사(82)의 풀림을 필요로 하지 않고 이 단부 영역에 간단히 클립핑될 수 있다. 이는, 예를 들어, 튤립, 척추경 나사(70)의 헤드를 수용하는 튤립에 수용된 새들(saddle) 및 연결 봉(60)에 관련된 원하는 각도 위치에서, 특히 다축 나사로 설계된 나사(70)의 고정된 결합에 대하여 연결 봉(60)을 통해 상기 새들 상에 클램핑 압력을 가하는 나사(82)를 갖는 WO 2009/015100 A2 또는 EP 2 581 057 B1에 기재된 수년에 걸쳐 사용된 기법에 따라 설계되어야 한다. 봉(40)을 사용하여 척추 지지부 섹션을 늘리기 위해 유사한 시스템이 사용될 수도 있다.
수직 방향에서 보았을 때, 도 3b에 도시된 바와 같이, 결합 장치(80)의 상부 섹션은 시스형 영역(4)의 내부(6) 내에 완전히 수용될 수 있다. 이러한 방식으로, 연결 장치의 비교적 평면인 측이 전개된 상태에서 형성될 수 있다.
다양한 대안적인 구조적 설계가 이 실시예에 대해 생각될 수 있고, 예를 들어 각진 연결이 요구되는 경우 봉(40, 60)에 대한 축은 동일선상에 있을 필요가 없고 심지어 평행할 필요도 없음이 당업자에게 명백하다. 제2 고정 장치(2)는 또한 예를 들어 제1 고정 장치와 유사하거나 블라인드 보어(blind bore)(22) 대신 측방향 삽입 채널을 사용하여 다르게 설계될 수 있다. 시스형 안착은 또한 연결 봉(60) 상에 측방향 클리핑에 의해 달성될 수 있고; 이 목적을 위해, 시스형 영역(4)은 측방향 부착에 적합하도록 수정되어야 한다. 상응하는 강성 구성의 경우, 시스형 영역(4)의 측 아암(48) 중 하나가 또한 충분할 수 있다. 측벽(48)의 아래쪽으로 돌출된 플랜지형 단부 부분은 예를 들어 더 짧거나 절개부를 가질 수 있거나, 시스형 영역의 구조는 상부 영역에 대응하는 링 구조로 대체될 수 있다. 연결 봉(60)의 돌출된 자유 단부가 매우 짧은 경우, 제3 고정 장치가 제1 고정 장치의 측으로 변위되거나 제1 고정 장치 단독으로 연결 봉(60)에 대한 충분한 결합을 보장하는 변형도 고려된다.
추가로, 연장 섹션의 봉은 이미 연결 장치의 단단히 결합된 구성 부분일 수 있다. 그러한 실시예가 도 4에 개략적으로 도시되어 있다. 도시되어 있는 것은 그에 도시된 연결 장치(10')에서, 봉(60)을 늘리는 작용을 하는 봉(40')이 예를 들어 제3 고정 장치(3)에 인접한 연결 장치(10')의 플랜지(2')를 통해 일체형으로 이미 연결되어 있다는 것이다. 도 4에서 볼 수 있는 바와 같이, 플랜지(2')와 제1 고정 장치(1)는 중간 영역(5)을 통해 일체로 서로 연결된다. 이런 방식으로, 상이한 길이의 봉(40')을 갖는 복수의 연결 장치(10')는 또한 필요한 연장부의 길이 치수에 따라 제공될 수 있다. 연결 장치(10')의 나머지 설계는 도 1a의 연결 장치(10)의 설계에 대응할 수 있으며, 이와 관련하여 동일한 참조 부호는 등가 부분을 나타내기 위해 사용되며, 도 5a, 도 5b 및 도 5c의 표현은, 이러한 예시적인 실시예에서 기능적으로 그리고 건설적으로, 이미 제공된 봉(40')으로부터 정확하게 떨어져서, 제1 실시예의 도면 그룹 3의 표현에 상응한다. 혼합된 형태도 사용될 수 있으며, 예를 들어 봉(40')과 플랜지(2') 사이의 연결은 일체형이 아니게 형성될 수 있고 봉(40")은 플랜지(2")에 나사 조임될 수 있는 것이 이해된다.
소재 면에서, 연결 장치의 구성 부분은 당업자에게 그 자체로 알려진 바와 같이 스테인리스 스틸, 티타늄 또는 생체 적합성 중합체와 같은 생체 적합성 소재로 만들어진다.
연결 장치의 사용을 준비하는 것은 소독 단계 및/또는 고압증기멸균 단계, 및 또한 연결 장치뿐만 아니라 도 3 및 도 5에 도시된 척추경 나사(70) 및 결합 장치(80)와 유사한 척추경 나사/결합 장치 및 적절한 길이의 연결 봉(40)(40', 40")이 있는 전체 연장 척추 지지부의 적절한 제공을 포함할 수 있으며, 이것의 특정한 설계에 있어서, 종래의 구조, 상기 언급된 문헌들에 제시된 것과 같은 구조가 이용 가능하다.
따라서, 본 발명은 설명된 예시에 기술된 실시예로 제한되지 않는다. 오히려, 상기 설명 및 다음 청구범위의 개별적인 특징은 다양한 실시예에서 본 발명의 구현을 위해 개별적으로 그리고/또는 조합하여 필수적일 수 있다.

Claims (15)

  1. 이미 이식된 제1 척추 지지부(spinal column support)의 단부 영역을, 척추경 나사(pedicle screw)를 가지며 상기 제1 척추 지지부를 연장시키는 이미 이식되거나 이식되게 될 척추 지지부 섹션에 연결하기 위한 연결 장치(10; 10')로서, 복수의 척추경 나사(70)가 각각의 경우 결합 장치(80)에 의해 상기 척추경 나사의 헤드 측에서 제1 연결 봉(60)에 결합되고, 상기 연결 장치는,
    상기 연결 장치를 제1 연결 봉(60)에 고정하기 위한 제1 고정 장치(1) 및
    특히 연장 지지 섹션의 척추경 나사에 결합되는 제2 봉(40') 형태인 또는 상기 연결 장치(10)를 이러한 제2 봉(40)에 고정하기 위한 제2 고정 장치(2)의 형태인 연장 지지 섹션을 위한 결합부를 포함하고,
    상기 연결 장치의 제1 고정 장치와 상기 결합부 사이의 중간 영역(5)의 강성의 브릿지 - 상기 브릿지는 연결 측 상에서 이미 이식된 제1 척추 지지부의 가장 가까운 척추경 나사(70)의 상기 결합 장치(80)에 대해 측방향으로 안착됨 - 를 특징으로 하는 연결 장치.
  2. 청구항 1에 있어서, 안착은 양쪽 측 상에서의 측방향 안착인, 연결 장치.
  3. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 상기 브릿지의 수직 범위는 상기 결합 장치의 높이를 상기 결합 장치의 수직 치수의 100% 넘게는 초과하지 않고, 바람직하게 60% 넘게는 초과하지 않으며, 특히 30% 넘게는 초과하지 않는, 연결 장치.
  4. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서, 연결 측 상에서 상기 제1 연결 봉(60)의 자유 단부에서 상기 제1 연결 봉(60)에 상기 연결 장치를 고정하기 위한 제3 고정 장치(3)를 포함하는, 연결 장치.
  5. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서, 제1 척추 지지부와 관련하여 상기 연결 장치를 위치 지정하기 위해, 상기 제1 고정 장치(1)는 연결 측에서 가장 가까운 척추경 나사의 상기 결합 장치(80)를 포함하는 단부 영역 상에서 방사상으로 그리고 특히 위에서부터 배치될 수 있는, 연결 장치.
  6. 청구항 5에 있어서, 배치될 수 있는 능력은 제1 고정 장치(1) 및/또는 제3 고정 장치(3)가 탄성 장치(1a; 3a)에 의해 클리핑되는 능력을 포함하는, 연결 장치.
  7. 청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서, 제1 연결 봉(60)을 제1 고정 장치(1) 및/또는 제3 고정 장치(3)에 클램핑하기 위한 클램핑 수단을 포함하는, 연결 장치.
  8. 청구항 7에 있어서, 상기 제1 연결 봉(60)을 수용하는 상기 제1 고정 장치 및/또는 상기 제3 고정 장치의 수용 영역(16)과 관련하여 중심에서 벗어나 배열되는 클램핑 나사를 포함하는, 연결 장치.
  9. 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 고정 장치(2)는 길이 방향으로 제2 봉(40)의 축방향 삽입을 위해 설계되고 특히 소재의 블록의 축방향 보어의 형태로 형성되는, 연결 장치.
  10. 청구항 1 내지 청구항 9 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 연결 봉(60)과 상기 제2 연결 봉(40; 40')의 실질적으로 동일 선상의 상대적인 위치 지정을 위해 설계된, 연결 장치.
  11. 청구항 1 내지 청구항 10 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연결 장치의 최대 횡방향 치수가 선택적으로 실현된 제2 봉(40') 없이 계산된 축방향 치수의 1/3 미만, 바람직하게는 2/7 미만이고 그리고/또는 제1 연결 봉에 대한 수용 영역(16)의 직경의 440% 미만, 특히 360% 미만인, 연결 장치.
  12. 이미 이식된 제1 척추 지지부를 연장하기 위한 연장 세트로서, 청구항 1 내지 청구항 11 중 어느 한 항에 기재된 연결 장치(10; 10')를 포함하고 적어도 하나의 척추경 나사, 선택적으로 이미 연결 장치의 일부인 제2 봉(40; 40'), 및 상기 척추경 나사와 상기 제2 봉(40; 40') 사이에 강성 연결을 형성하기 위한 적어도 하나의 결합 장치를 포함하는, 연장 세트.
  13. 각각의 경우 결합 장치(80)를 통해 헤드 측에서 제1 연결 봉(60)에 결합되는 복수의 척추경 나사를 갖는 제1 척추 지지부를 갖는 척추 지지부로서, 청구항 1 내지 청구항 11 중 어느 한 항에 기재된 연결 장치(10; 10')에 의해 연결된 연장부를 특징으로 하는 척추 지지부.
  14. 이미 이식된 척추 지지부의 연장부를 생성하는데 향후 사용하기 위한 생체적합성 소재로 만들어진 청구항 12에 기재된 연장 세트의 제조.
  15. 청구항 1 내지 청구항 11 중 어느 한 항에 기재된 적어도 2개, 특히 적어도 4개의 연결 장치를 갖는 물품(assortment)으로서, 적어도 2개의 연결 장치의 제1 고정 장치는 상이한 사이즈의 결합 장치에 놓일 수 있도록 상이한 횡방향 치수를 갖는 연결 봉에 고정되도록 서로 상이하게 형상화되고, 그리고/또는 적어도 2개의 연결 장치는 상이한 길이의 제2 봉(40')을 갖는, 물품.
KR1020227005741A 2019-07-30 2020-07-30 척추 임플란트 연결 장치 KR20220042157A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102019005374.5 2019-07-30
DE102019005374.5A DE102019005374A1 (de) 2019-07-30 2019-07-30 Wirbelsäulenimplantatsverbindungseinrichtung
PCT/EP2020/071578 WO2021019046A1 (de) 2019-07-30 2020-07-30 Wirbelsäulenimplantatsverbindungseinrichtung

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20220042157A true KR20220042157A (ko) 2022-04-04

Family

ID=72039570

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020227005741A KR20220042157A (ko) 2019-07-30 2020-07-30 척추 임플란트 연결 장치

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20220257286A1 (ko)
EP (1) EP4003196A1 (ko)
JP (1) JP2022542700A (ko)
KR (1) KR20220042157A (ko)
CN (1) CN114423386A (ko)
AU (1) AU2020322099A1 (ko)
DE (1) DE102019005374A1 (ko)
WO (1) WO2021019046A1 (ko)

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8097022B2 (en) 2007-02-20 2012-01-17 Warsaw Orthopedic, Inc. Flexible coupling members for spinal stabilization members
CN102512229B (zh) 2007-07-20 2016-01-20 新特斯有限责任公司 多轴骨固定元件
US8425564B2 (en) * 2008-01-03 2013-04-23 P. Douglas Kiester Spine reconstruction rod extender
EP2221013B1 (en) 2009-02-20 2015-08-05 Biedermann Technologies GmbH & Co. KG Receiving part for receiving a rod for coupling the rod to a bone anchoring element and a bone anchoring device with such a receiving part
EP2408389B1 (en) * 2009-02-23 2021-04-14 Crocker Spinal, L.L.C. Press-on link for surgical screws
EP2419031B1 (en) 2009-04-15 2016-11-30 Synthes GmbH Revision connector for spinal constructs
WO2011069963A2 (de) * 2009-12-10 2011-06-16 Kilian Kraus Stabverbinder
DE102011113235B4 (de) * 2011-09-09 2017-01-19 Human Tech Germany Gmbh Stabverlängerungssystem zur Erweiterung eines bestehenden Schrauben-Stab-Implantats zur Fixation der Wirbelsäule

Also Published As

Publication number Publication date
AU2020322099A1 (en) 2022-02-10
DE102019005374A1 (de) 2021-02-04
EP4003196A1 (de) 2022-06-01
US20220257286A1 (en) 2022-08-18
WO2021019046A1 (de) 2021-02-04
CN114423386A (zh) 2022-04-29
JP2022542700A (ja) 2022-10-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11690654B2 (en) Adjustable fixation device
US8202300B2 (en) Spinal flexion and extension motion damper
EP1600111B1 (en) Device for connecting the rod of a spinal osteosynthesis device to a vertebra, and osteosynthesis system comprising this device
JP5215553B2 (ja) 骨または椎骨の動的安定化のための可撓性安定化装置
US20060052786A1 (en) Polyaxial device for spine stabilization during osteosynthesis
US20060052783A1 (en) Polyaxial device for spine stabilization during osteosynthesis
US20080065075A1 (en) METHOD FOR SPINE STABILIZATION DURING OSTEOSYNTHESIS (As Amended)
US20100114167A1 (en) Transition rod
AU2002341110B2 (en) Vertebral fixing device
MXPA03009106A (es) Dispositivo para la osteosintesis vertebral y metodo de preparacion.
WO2011097431A1 (en) Pedicle screw implant system
WO2001024718A1 (en) A surgical cross-connecting apparatus and related methods
EP2019639A1 (en) Locking device and method, for use in a bone stabilization system, employing a set screw member and deformable saddle member
JP2013523300A5 (ko)
EP3500196B1 (en) Spinal prosthesis with adjustable stopper element
US11911076B2 (en) Pedicle screws
US10874441B2 (en) Occipital-cervical fixation equipment
KR20220042157A (ko) 척추 임플란트 연결 장치
RU2716347C1 (ru) Устройство для стабилизации позвоночника
KR101277740B1 (ko) 듀얼 앵커 척추 임플란트 장치
US20220257291A1 (en) Connector for spinal column support
AU2016364321A1 (en) Connection element between bars in a spinous reconstruction system