KR20220040157A - Specimen collection device with microneedle and manufacturering method thereof - Google Patents

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Abstract

The present invention relates to a specimen collection device having a microneedle with improved collection rate and a manufacturing method thereof. The specimen collection device includes: a collection unit provided with at least one microneedle on one surface to collect a specimen by scraping a subject's skin tissue; a storage unit for storing the collected specimen; and a gripping part supporting the collection unit.

Description

마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치 및 이의 제조방법{SPECIMEN COLLECTION DEVICE WITH MICRONEEDLE AND MANUFACTURERING METHOD THEREOF}Specimen collection device with microneedle and manufacturing method thereof

본 발명은 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 마이크로 니들을 이용해 점막 조직의 검체를 긁어내고, 긁어진 검체를 저장부에 수용하는 방식으로 모음으로써 채취율을 향상시킬 수 있는 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치 및 이의 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a sample collection device having a microneedle and a method for manufacturing the same, and more particularly, the collection rate by scraping a sample of mucosal tissue using a microneedle and collecting the scraped sample in a storage unit. It relates to a sample collection device having a microneedle capable of improving the , and a method for manufacturing the same.

의료기술이 발달함에 따라, 질병을 예방하거나 조기에 발견하여 치료하기 위하여 다양한 검진이 이루어지고 있다. 일반적인 검진은 피검사자로부터 혈액, 타액 및 분비물과 같은 검체를 채취한 후에, 채취한 검체에 대하여 생화학 검사, 면역 혈청검사 및 혈액학 검사 등과 같은 다양한 검사를 실시하여, 피검사자의 건강상태를 검진한다. 이때, 일반적인 검체 채취는 면봉을 대상 채취 위치로 진입시켜, 점막 표면의 조직을 채취한다.BACKGROUND With the development of medical technology, various examinations are being performed to prevent disease or to detect and treat diseases at an early stage. In general examination, after collecting samples such as blood, saliva, and secretions from the subject, various tests such as biochemical tests, immune serology tests, and hematology tests are performed on the collected samples to check the health status of the subject. At this time, in general sample collection, a cotton swab is inserted into the target collection location to collect the tissue on the mucosal surface.

한편, 면봉을 이용한 점막 표면 조직의 채취는 제한된 양의 DNA만을 획득할 수 있음에 따라, 획득한 DNA의 양과 질이 충분하지 않다. 또한, 점막 조직의 표면에는 불순물들이 많이 포함되어 있고, 채취된 검체의 양도 충분히 확보되지 않아 분석에 필요한 DNA의 양 및 순도가 낮다. 이러한 이유로 인해, 검사자는 피검사자의 점막 조직 표면을 반복 채취함으로써, 검사자의 검사 효율을 저하시키며, 피검사자의 고통을 유발한다. 뿐만 아니라, 반복 채취된 검체의 불순물로 인한 노이즈 신호(Noise signal)를 제거하는 불순물 제거 공정이 요구됨으로써, 비용과 시간 면에서 불리하다.On the other hand, since the collection of mucosal surface tissue using a cotton swab can only obtain a limited amount of DNA, the amount and quality of the obtained DNA is not sufficient. In addition, the surface of the mucosal tissue contains a lot of impurities, and the amount of sample collected is not sufficiently secured, so the amount and purity of DNA required for analysis are low. For this reason, the examiner repeatedly collects the surface of the mucosal tissue of the examinee, thereby reducing the examination efficiency of the examiner and causing suffering of the examinee. In addition, since an impurity removal process for removing a noise signal due to impurities in samples repeatedly collected is required, it is disadvantageous in terms of cost and time.

이에 따라, 근래에는 피검사자로부터 안전하면서도 충분한 양의 검체를 반복 채취없이 채취할 수 있는 검사 장비에 대한 다양한 연구가 지속적으로 이루어지고 있다.Accordingly, in recent years, various researches on test equipment that can safely and sufficiently collect a sufficient amount of sample from a subject without repeated collection have been continuously conducted.

대한민국 공개실용신안공보 제20-2011-0006452호Republic of Korea Public Utility Model Publication No. 20-2011-0006452

본 발명의 과제는 채취부에 마이크로 니들이 구비되어 있어 한번의 진입만으로도 충분한 양의 검체를 채취할 수 있으며, 채취된 검체를 수용할 수 있는 저장부를 별도로 마련함으로써 검사자의 채취 동작을 자유롭게 하여 검사 피로도를 줄일 수 있는 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치 및 이의 제조방법을 제공함에 있다. The object of the present invention is that a microneedle is provided in the collection unit, so that a sufficient amount of specimen can be collected with just one entry, and a storage unit that can accommodate the collected specimen is separately provided to free the collection operation of the inspector to reduce inspection fatigue. An object of the present invention is to provide a sample collection device having a microneedle that can be reduced and a method for manufacturing the same.

상기의 과제를 달성하기 위한 본 발명에 따른 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치는 피검사자의 피부조직을 긁어 검체를 채취할 수 있도록 일면에 적어도 하나의 마이크로 니들이 구비된 채취부; 상기 채취된 검체를 저장하는 저장부; 및 상기 채취부를 지지하는 파지부;를 포함할 수 있다. According to an aspect of the present invention, there is provided a sample collecting device having a microneedle for achieving the above object, comprising: a collecting unit provided with at least one microneedle on one surface to collect a sample by scraping a subject's skin tissue; a storage unit for storing the collected specimen; and a gripper supporting the collecting unit.

또한, 상기 마이크로 니들은 복수로 구비되고, 서로 동일한 크기와 형상을 갖도록 형성될 수 있다. In addition, the microneedles may be provided in plurality, and may be formed to have the same size and shape as each other.

또한, 상기 복수의 마이크로 니들은 복수로 구비되고, 서로 길이 및 돌출 방향이 다르게 형성될 수 있다. In addition, the plurality of microneedles may be provided in plurality, and may be formed to have different lengths and different protrusion directions from each other.

또한, 상기 마이크로 니들은 원뿔, 다각뿔, 원뿔대, 다각뿔대, 원기둥, 다각기둥, 피라미드 모양, 오벨리스크(obelisk) 모양 중 선택된 하나 또는 둘 이상을 선택하여 형성될 수 있다. In addition, the microneedle may be formed by selecting one or two or more selected from a cone, a polygonal pyramid, a truncated cone, a polygonal truncated cone, a cylinder, a polygonal prism, a pyramid shape, and an obelisk shape.

또한, 상기 저장부는 상기 채취부와 일체로 형성되고, 상기 마이크로 니들에 의하여 채취된 검체를 수용할 수 있도록 음각 형상으로 제공될 수 있다. In addition, the storage unit may be integrally formed with the collection unit and provided in an engraved shape to accommodate the sample collected by the microneedle.

또한, 상기 저장부의 일면에는 상기 검체와의 부착력을 향상시킬 수 있도록 십자 또는 다각형 형상의 돌기가 제공될 수 있다. In addition, a cross or polygonal protrusion may be provided on one surface of the storage unit to improve adhesion to the specimen.

또한, 상기 파지부는 상기 채취부로부터 분리 가능하게 형성되고, 탄성이 있는 재질로 형성될 수 있다. In addition, the holding part is formed to be detachable from the collecting part, and may be formed of a material having elasticity.

본 발명에 따른 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치의 제조방법은 적어도 하나의 삼차원 마이크로 니들이 구비된 채취부를 사출하는 단계; 및 상기 채취부를 몸체부와 결합시키는 단계;를 포함할 수 있다. According to the present invention, there is provided a method for manufacturing a specimen collection device having a microneedle, comprising: injecting a collection unit equipped with at least one three-dimensional microneedle; and combining the collecting part with the body part.

또한, 상기 채취부를 사출하는 단계는 상기 마이크로 니들에 의하여 채취된 검체를 수용할 수 있는 저장부를 상기 채취부의 일면에 형성하는 과정을 포함할 수 있다. In addition, the step of injecting the collecting unit may include forming a storage unit capable of accommodating the sample collected by the microneedle on one surface of the collecting unit.

본 발명에 따르면, 삼차원 마이크로 니들을 이용해 검체를 긁어낸 후, 긁어진 검체를 효율적으로 저장할 수 있어, 충분한 양의 검체 채취가 가능하다.According to the present invention, after scraping a sample using a three-dimensional microneedle, the scraped sample can be efficiently stored, so that a sufficient amount of sample can be collected.

또한, 검체의 채취시 고통이 낮아져 자가 사용에도 불편함이 없이 검체의 채취가 가능하며, 검체 채취 동작이 자유로우므로 검사자의 검사 피로도롤 저감시킬 수 있다. In addition, since the pain during sample collection is reduced, it is possible to collect the sample without inconvenience even for self-use, and since the sample collection operation is free, it is possible to reduce the examination fatigue of the examiner.

아울러, 충분한 양의 검체 채취를 통해 검사에 필요한 고순도의 DNA를 다량 확보할 수 있어 검사 품질을 향상시킬 수 있다.In addition, it is possible to secure a large amount of high-purity DNA required for the test by collecting a sufficient amount of sample, thereby improving test quality.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치의 사시도이다. 1 is a perspective view of a sample collection device having a microneedle according to an embodiment of the present invention.

이하 첨부된 도면을 참조하여, 바람직한 실시예에 따른 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치 및 이의 제조방에 대해 상세히 설명하면 다음과 같다. 여기서, 동일한 구성에 대해서는 동일부호를 사용하며, 반복되는 설명, 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있는 공지 기능 및 구성에 대한 상세한 설명은 생략한다. 발명의 실시형태는 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해서 제공되는 것이다. 따라서, 도면에서의 요소들의 형상 및 크기 등은 보다 명확한 설명을 위해 과장될 수 있다. Hereinafter, with reference to the accompanying drawings, a detailed description will be given of a sample collection device having a microneedle and a manufacturing room thereof according to a preferred embodiment. Here, the same reference numerals are used for the same components, and repeated descriptions and detailed descriptions of well-known functions and configurations that may unnecessarily obscure the gist of the invention will be omitted. The embodiments of the invention are provided in order to more completely explain the invention to those of ordinary skill in the art. Accordingly, the shapes and sizes of elements in the drawings may be exaggerated for clearer description.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치의 사시도이다. 1 is a perspective view of a sample collection device having a microneedle according to an embodiment of the present invention.

도 1을 참조하면, 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치는 채취부와, 저장부, 및 파지부를 포함할 수 있다. Referring to FIG. 1 , a specimen collecting device having a microneedle may include a collecting unit, a storage unit, and a holding unit.

본 실시예에서는 검체 채취장치가 피검사자의 구강으로 진입하여 점막 표면 조직의 검체를 채취하는 것으로 설명 및 예시하나, 이에 한정되지는 않으며, 구강 및 비강을 비롯한 다양한 인체 내부의 장기의 점막 조직으로 진입되어 검체를 채취할 수 있다. In this embodiment, it is described and exemplified that the sample collection device enters the oral cavity of the subject and collects a sample of the mucosal surface tissue, but is not limited thereto, and enters the mucosal tissue of various internal organs including the oral cavity and nasal cavity. samples can be taken.

채취부는 피검사자의 피부조직을 긁어 검체를 채취할 수 있도록 일면에 적어도 하나의 마이크로 니들이 구비될 수 있다. The collection unit may be provided with at least one microneedle on one surface to collect a specimen by scraping the skin tissue of the subject.

마이크로 니들은 선단이 뾰족한 팁(tip) 형상을 갖는 것으로서, 복수로 구비될 수 있다. 예를 들어, 복수의 마이크로 니들은 서로 동일한 크기와 형상을 갖도록 형성될 수도 있고, 서로 길이 및 돌출 방향이 다르게 형성될 수도 있다. The microneedles have a pointed tip shape, and may be provided in plurality. For example, the plurality of microneedles may be formed to have the same size and shape, or may be formed to have different lengths and different protrusion directions.

마이크로 니들은 삼차원 형상으로 제공될 수 있다. 예를 들어, 마이크로 니들은 원뿔, 다각뿔, 원뿔대, 다각뿔대, 원기둥, 다각기둥, 피라미드 모양, 오벨리스크(obelisk) 모양 중 선택된 하나 또는 둘 이상을 선택하여 형성될 수 있다. The microneedle may be provided in a three-dimensional shape. For example, the microneedle may be formed by selecting one or two or more selected from a cone, a polygonal pyramid, a truncated cone, a polygonal truncated cone, a cylinder, a polygonal prism, a pyramid shape, and an obelisk shape.

저장부는 채취된 검체를 저장할 수 있다. 예를 들어, 저장부는 채취부와 일체로 형성될 수 있으며, 마이크로 니들에 의하여 채취된 검체를 수용할 수 있도록 음각 형상으로 제공될 수 있다. 그리고, 검체와의 부착력을 향상시킬 수 있도록 저장부의 일면에는 십자 또는 다각형 형상의 돌기가 제공될 수 있다. The storage unit may store the collected sample. For example, the storage unit may be formed integrally with the collection unit, and may be provided in an engraved shape to accommodate the sample collected by the microneedle. In addition, a cross or polygonal protrusion may be provided on one surface of the storage unit to improve adhesion to the specimen.

파지부는 채취부를 지지하는 것으로서, 검사자에 의해 파지 가능하게 형성될 수 있다. 예를 들어, 파지부는 채취 위치로 충분한 길이를 가지도록 길이 방향으로 연장된 바(Bar) 형상으로 형성될 수 있으며, 채취부로부터 분리 가능하게 형성될 수 있다. 그리고, 구강이나 비강 등에 들어갈 때 잘 휘어질 수 있도록 탄성이 있는 재질로 형성될 수 있다. The grip portion supports the collection portion, and may be formed to be gripped by an inspector. For example, the gripper may be formed in a bar shape extending in the longitudinal direction to have a sufficient length to the collecting position, and may be formed to be detachable from the collecting unit. And, it may be formed of a material having elasticity so that it can be easily bent when entering the oral cavity or nasal cavity.

한편, 본 발명에 따른 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치의 제조방법은 적어도 하나의 삼차원 마이크로 니들이 구비된 채취부를 사출하는 단계, 채취부를 몸체부와 결합시키는 단계를 포함할 수 있다. On the other hand, the method of manufacturing a specimen collection device having a microneedle according to the present invention may include injecting a collection unit equipped with at least one three-dimensional microneedle, and coupling the collection unit with the body portion.

그리고, 채취부를 사출하는 단계는 마이크로 니들에 의하여 채취된 검체를 수용할 수 있는 저장부를 채취부의 일면에 형성하는 과정을 포함할 수 있다. In addition, the step of injecting the collecting unit may include forming a storage unit capable of accommodating the sample collected by the microneedle on one surface of the collecting unit.

전술한 바와 같이, 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치는 삼차원 마이크로 니들을 이용해 검체를 긁어낸 후, 긁어진 검체를 효율적으로 저장할 수 있어, 충분한 양의 검체 채취가 가능하다.As described above, the specimen collection device having a microneedle can efficiently store the scraped specimen after scraping the specimen using the three-dimensional microneedle, thereby enabling the collection of a sufficient amount of specimen.

또한, 검체의 채취시 고통이 낮아져 자가 사용에도 불편함이 없이 검체의 채취가 가능하며, 검체 채취 동작이 자유로우므로 검사자의 검사 피로도롤 저감시킬 수 있다. In addition, since the pain during sample collection is reduced, it is possible to collect the sample without inconvenience even for self-use, and since the sample collection operation is free, it is possible to reduce the examination fatigue of the examiner.

아울러, 충분한 양의 검체 채취를 통해 검사에 필요한 고순도의 DNA를 다량 확보할 수 있어 검사 품질을 향상시킬 수 있다.In addition, it is possible to secure a large amount of high-purity DNA required for the test by collecting a sufficient amount of sample, thereby improving test quality.

본 발명은 첨부된 도면에 도시된 일 실시예를 참고로 설명되었으나 이는 예시적인 것에 불과하며, 당해 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 타 실시예가 가능하다는 점을 이해할 수 있을 것이다. 따라서, 본 발명의 진정한 보호 범위는 첨부된 청구 범위에 의해서만 정해져야 할 것이다. Although the present invention has been described with reference to one embodiment shown in the accompanying drawings, it will be understood that this is merely exemplary, and that various modifications and equivalent other embodiments are possible therefrom by those skilled in the art. will be able Accordingly, the true protection scope of the present invention should be defined only by the appended claims.

Claims (9)

피검사자의 피부조직을 긁어 검체를 채취할 수 있도록 일면에 적어도 하나의 마이크로 니들이 구비된 채취부;
상기 채취된 검체를 저장하는 저장부; 및
상기 채취부를 지지하는 파지부;
를 포함하는 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치.
a collection unit provided with at least one microneedle on one surface to collect a specimen by scraping the skin tissue of the subject;
a storage unit for storing the collected specimen; and
a gripper supporting the collecting unit;
A sample collection device having a microneedle comprising a.
 제1항에 있어서,
상기 마이크로 니들은 복수로 구비되고, 서로 동일한 크기와 형상을 갖는 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치.
The method of claim 1,
The microneedles are provided in plurality, and a sample collection device having microneedles having the same size and shape.
 제1항에 있어서,
상기 복수의 마이크로 니들은 복수로 구비되고, 서로 길이 및 돌출 방향이 다르게 형성된 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치.
The method of claim 1,
The plurality of microneedles are provided in plurality, and a sample collection device having microneedles having different lengths and different protrusion directions from each other.
 제1항에 있어서,
상기 마이크로 니들은 원뿔, 다각뿔, 원뿔대, 다각뿔대, 원기둥, 다각기둥, 피라미드 모양, 오벨리스크(obelisk) 모양 중 선택된 하나 또는 둘 이상을 선택하여 형성되는 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치.
The method of claim 1,
The microneedle is a sample collection device having a microneedle formed by selecting one or more selected from the group consisting of a cone, a polygonal pyramid, a truncated cone, a polygonal truncated cone, a cylinder, a polygonal prism, a pyramid shape, and an obelisk shape.
 제1항에 있어서,
상기 저장부는 상기 채취부와 일체로 형성되고, 상기 마이크로 니들에 의하여 채취된 검체를 수용할 수 있도록 음각 형상으로 제공되는 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치.
The method of claim 1,
The storage unit is formed integrally with the collection unit, and a sample collection device having a microneedle provided in an engraved shape to accommodate the sample collected by the microneedle.
 제1항에 있어서,
상기 저장부의 일면에는 상기 검체와의 부착력을 향상시킬 수 있도록 십자 또는 다각형 형상의 돌기가 제공되는 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치.
The method of claim 1,
A specimen collection device having a microneedle provided on one surface of the storage unit with a cross or polygonal protrusion to improve adhesion to the specimen.
 제1항에 있어서,
상기 파지부는 상기 채취부로부터 분리 가능하게 형성되고, 탄성이 있는 재질로 형성되는 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치.
The method of claim 1,
The holding unit is detachably formed from the collecting unit, and a specimen collecting device having a microneedle formed of an elastic material.
 적어도 하나의 삼차원 마이크로 니들이 구비된 채취부를 사출하는 단계; 및
상기 채취부를 몸체부와 결합시키는 단계;
를 포함하는 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치의 제조방법.
injecting a collecting unit equipped with at least one three-dimensional microneedle; and
coupling the collecting part with the body part;
A method of manufacturing a sample collection device having a microneedle comprising a.
 제8항에 있어서,
상기 채취부를 사출하는 단계는,
상기 마이크로 니들에 의하여 채취된 검체를 수용할 수 있는 저장부를 상기 채취부의 일면에 형성하는 과정을 포함하는 마이크로 니들을 구비한 검체 채취장치의 제조방법.

9. The method of claim 8,
The step of injecting the collecting part,
A method of manufacturing a specimen collection device having a microneedle, comprising the step of forming a storage unit capable of accommodating the specimen collected by the microneedle on one surface of the collection unit.
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