KR20220018294A - Branch stent and method of using the same - Google Patents

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Abstract

An objective of the present invention is to provide a bifurcated stent that enables a first stent and a second stent to be combined, by being configured such that it is easy to check the location of an opening of the first stent to be inserted for the first time, and thus the second stent to be inserted for the second time can be passed through the opening with high accuracy. The bifurcated stent of the present invention comprises: a first stent (100) that has at least one opening (110) therein, and in which at least a part of the circumference of the opening (110) is labeled with a radiopaque marker (120); and a second stent (200) that is coupled to the first stent (100) by passing through the opening (110). The second stent (200) includes: a first portion (210) that is disposed inside the first stent (100); and a second portion (220) that is disposed outside the first stent (100), wherein the cell size of the first portion (210) may be larger than that of the second portion (220).

Description

분지형 스텐트 및 이의 사용 방법 {BRANCH STENT AND METHOD OF USING THE SAME}BRANCH STENT AND METHOD OF USING THE SAME

본 발명은 의료용 디바이스 및 의료용 디바이스를 사용하는 방법에 관한 것으로, 상세하게는, 분지형 스텐트 및 이의 사용 방법에 관한 것이다.FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to medical devices and methods of using medical devices, and more particularly, to bifurcated stents and methods of using the same.

생체는 동맥, 요도(urinary), 담도(biliary), 기관지(tracheobronchial), 식도(esophageal) 또는 신장관(renal tract) 등을 포함하는 여러 통로를 포함한다. 상기 통로는 폐색되거나, 약화되거나, 또는 구조적 지지를 필요로 할 수 있다. 예를 들면, 상기 통로는 종양(tumor)에 의해 폐색되거나, 플라크(plaque)에 의해 제한되거나, 또는 동맥질환(aneurysm)에 의해 약화될 수 있다. 이와 같은 경우, 상기 통로에 의료용 인공삽입물이 삽입 또는 식재될 수 있다.The living body includes several passages including arteries, urethra, biliary, tracheobronchial, esophageal, or renal tract. The passage may be obstructed, weakened, or require structural support. For example, the passage may be occluded by a tumor, restricted by plaque, or compromised by an aneurysm. In this case, a medical prosthesis may be inserted or planted in the passage.

상기 인공삽입물은 대부분의 경우 관형 부재이며, 예시적으로, 스텐트, 스텐트 그래프트(stent graft), 커버된 스텐트 또는 대동맥판(aortic valve)이 있다. 상기 통로 중 일부는 분지(bifurcation) 또는 측면 분기(side-branch) 구조를 가질 수 있다. 예를 들면, 간문부 담도암(hilar cholangiocarcinoma) 중 특정 케이스에서는 치료를 위해서는, 좌측 간관(left hepatic duct) 또는 우측 간관(right hepatic duct) 양측에 스텐트를 삽입하는 양측성 담도 배액이 요구되어 분지 통로에 적합한 Y 형 스텐트의 삽입이 요구된다.The prosthesis is, in most cases, a tubular member, for example, a stent, a stent graft, a covered stent, or an aortic valve. Some of the passages may have a bifurcation or side-branch structure. For example, in a specific case of hilar cholangiocarcinoma, for treatment, bilateral biliary drainage, which involves inserting stents on both sides of the left hepatic duct or the right hepatic duct, is required. The insertion of a suitable Y-type stent is required.

분지(bifurcation) 또는 측면 분기(side-branch) 구조에서는 두 개의 스텐트를 각각의 통로에 삽입하여 Y 형을 나타내게 된다. 예를 들어, 선행하여 삽입되는 스텐트는 개구부를 포함하고, 상기 개구부에 다른 스텐트가 후행하여 삽입됨으로써 두 개의 스텐트가 결합된다. 이 경우, 후행하는 스텐트의 원위 단부가 개구부를 통과하도록 개구부의 정확한 위치를 탐색하는 것은 높은 기술력을 요구하며, 상기 개구부 위치를 확인하지 못하여 수 회 반복하여 후행하는 스텐트의 삽입을 시도하는 경우, 스텐트 또는 가이드 와이어의 손상이 문제될 수 있다. 또한, 후행하는 스텐트가 개구부를 통과하여 Y 형 스텐트를 형성하는 경우, 선행하여 삽입되는 스텐트와 후행하여 삽입되는 스텐트가 겹치는 영역이 형성된다. 스텐트가 겹치는 영역은 겹치지 않는 부분과 스텐트 셀 밀도의 편차가 발생되는 문제가 있다.In a bifurcation or side-branch structure, two stents are inserted into each passage to represent a Y-shape. For example, the previously inserted stent includes an opening, and the other stent is subsequently inserted into the opening, whereby the two stents are coupled. In this case, it requires high technical skill to search for the exact position of the opening so that the distal end of the following stent passes through the opening. Alternatively, damage to the guide wire may be a problem. In addition, when the following stent passes through the opening to form a Y-type stent, a region where the stent inserted in advance and the stent inserted following the overlapping region are formed. In the area where the stents overlap, there is a problem in that the non-overlapping portion and the stent cell density are different.

본 발명이 해결하고자 하는 기술적 과제는 선행하여 삽입되는 제 1 스텐트의 개구부의 위치 확인이 용이하여 후행하여 삽입되는 제 2 스텐트를 높은 정확도로 상기 개구부로 통과시킴으로써 제 1 스텐트와 제 2 스텐트를 결합시킬 수 있는 분지형 스텐트를 제공하는 것이다.The technical problem to be solved by the present invention is to combine the first stent and the second stent by passing the second stent inserted laterally through the opening with high accuracy because it is easy to check the position of the opening of the first stent to be inserted in advance. It is to provide a branched stent that can be

본 발명이 해결하고자 하는 또 다른 기술적 과제는 제 1 스텐트과 제 2 스텐트가 결합하여 Y 형을 나타내는 경우, 제 1 스텐트와 제 2 스텐트가 겹치는 영역과 겹치지 않는 영역의 셀 밀도의 편차가 발생하는 것을 방지하는 것이다.Another technical problem to be solved by the present invention is that, when the first stent and the second stent combine to form a Y-shape, the cell density deviation in the area where the first stent and the second stent overlap and the non-overlapping area is prevented from occurring will do

본 발명이 해결하고자 하는 또 다른 기술적 과제는 제 1 스텐트의 개구부에 제 2 스텐트를 삽입 및 결합시켜 신속하고, 용이하며, 높은 정확도를 갖는 분지형 스텐트의 사용 방법을 제공하는 것이다.Another technical problem to be solved by the present invention is to provide a method of using a branched stent that is fast, easy, and has high accuracy by inserting and combining the second stent into the opening of the first stent.

상기의 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 실시예에 따른 분지형 스텐트는, 적어도 하나의 개구부 (110) 가 형성되고, 개구부 (110) 의 둘레의 적어도 일 부분은 방사선 불투과성 마커 (120) 로 표지된 제 1 스텐트 (100) 및 상기 개구부 (110) 를 통과하여 상기 제 1 스텐트 (100) 와 결합되는 제 2 스텐트 (200) 를 포함하고, 상기 제 2 스텐트 (200) 는 상기 제 1 스텐트 (100) 내부에 배치되는 부분인 제 1 부분 (210) 및 상기 제 1 스텐트 (100) 외부에 배치되는 제 2 부분 (220) 을 포함하고, 상기 제 1 부분 (210) 의 셀 크기는 상기 제 2 부분 (220) 보다 클 수 있다.Branched stent according to an embodiment of the present invention for solving the above problems, at least one opening 110 is formed, at least a portion of the periphery of the opening 110 is a radiopaque marker (120) a labeled first stent 100 and a second stent 200 coupled to the first stent 100 through the opening 110, wherein the second stent 200 includes the first stent ( 100) a first portion 210 that is a portion disposed inside and a second portion 220 disposed outside the first stent 100, wherein the cell size of the first portion 210 is the second may be larger than portion 220 .

일 실시예에서, 상기 개구부 (110) 는 전체 둘레가 방사선 불투과성 마커 (120) 로 표지될 수 있다.In one embodiment, the entire perimeter of the opening 110 may be marked with a radiopaque marker 120 .

일 실시예에서, 상기 방사선 불투과성 마커 (120) 는 방사선 불투과성 물질을 포함하는 코일형 와이어이며, 상기 개구부 (110) 를 정의하는 스텐트 와이어 (130) 는 상기 코일형 와이어 내부로 통과할 수 있다.In one embodiment, the radiopaque marker 120 is a coiled wire comprising a radiopaque material, and the stent wire 130 defining the opening 110 may pass into the coiled wire. .

일 실시예에서, 상기 코일형 와이어는 텅스텐(W), 탄탈늄(Ta), 몰리브덴(Mo), 백금(Pt), 금(Au), 산화 지르코늄(ZrO2), 염화 바륨(BaCl2), 비스무트(Bi), 하프늄(Hf), 염화 비스무트 또는 탄화 비스무트 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.In one embodiment, the coiled wire is tungsten (W), tantalum (Ta), molybdenum (Mo), platinum (Pt), gold (Au), zirconium oxide (ZrO 2 ), barium chloride (BaCl 2 ), It may include at least one of bismuth (Bi), hafnium (Hf), bismuth chloride, or bismuth carbide.

일 실시예에서, 상기 제 1 부분 (210) 은 비피막형(uncovered)이고, 상기 제 2 부분 (220) 은 피막형(covered)일 수 있다.In one embodiment, the first portion 210 may be uncovered, and the second portion 220 may be covered.

일 실시예에서, 상기 제 1 부분 (210) 의 셀의 길이는 상기 제 2 부분 (220) 의 셀의 길이의 1.5 배 내지 4 배의 범위 내일 수 있다.In an embodiment, the length of the cells of the first portion 210 may be in the range of 1.5 to 4 times the length of the cells of the second portion 220 .

일 실시예에서, 상기 제 2 스텐트 (200) 의 양 말단부 또는 상기 제 1 부분 (210) 과 상기 제 2 부분 (220) 의 경계부는 방사선 불투과성 마커로 표지될 수 있다.In one embodiment, both ends of the second stent 200 or the boundary between the first portion 210 and the second portion 220 may be labeled with a radiopaque marker.

일 실시예에서, 상기 분지형 스텐트는 방사선 불투과성 마커로 표지된 제거부재(300)를 더 포함하고, 상기 분지형 스텐트는 상기 제거부재(300)를 당김으로써 생체로부터 제거될 수 있다.In one embodiment, the bifurcated stent further includes a removal member 300 labeled with a radiopaque marker, and the bifurcated stent may be removed from the living body by pulling the removal member 300 .

일 실시예에서, 제거부재(300)의 길이는 5 cm 내지 9 cm 의 범위 내일 수 있다.In one embodiment, the length of the removal member 300 may be in the range of 5 cm to 9 cm.

상기의 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 실시예에 따른 분지형 스텐트의 사용 방법은, 방사선 촬영에 의하여 상기 개구부 (110) 의 상기 방사선 불투과성 마커 (120) 의 위치를 확인하면서 상기 제 2 스텐트 (200) 의 원위단을 상기 제 1 스텐트 (100) 의 근위단 내부로 삽입하는 단계 및 상기 제 2 스텐트 (200) 의 원위단을 상기 개구부 (110) 로 통과시킨 후, 상기 제 1 부분 (210) 은 상기 제 1 스텐트 (100) 내부에 배치되고, 상기 제 2 부분 (220) 은 상기 제 1 스텐트 (100) 외부에 배치되도록 상기 제 2 스텐트 (200) 를 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.The method of using a branched stent according to an embodiment of the present invention for solving the above problems, while confirming the position of the radiopaque marker 120 of the opening 110 by radiographic imaging, the second stent After inserting the distal end of (200) into the proximal end of the first stent (100) and passing the distal end of the second stent (200) into the opening (110), the first portion (210) ) is disposed inside the first stent 100 , and the second portion 220 may include moving the second stent 200 to be disposed outside the first stent 100 .

본 발명의 일 실시예에 따른 분지형 스텐트는 제 1 스텐트의 개구부의 둘레의 적어도 일 부분이 방사선 불투과성 마커로 표지됨으로써, 제 2 스텐트를 제 1 스텐트 내부로 삽입 시, 방사선 촬영에 의해 개구부의 위치를 확인하여 개구부를 제 2 스텐트로 용이하게 통과시킬 수 있는 이점이 있다.In the bifurcated stent according to an embodiment of the present invention, at least a portion of the periphery of the opening of the first stent is marked with a radiopaque marker, so that when the second stent is inserted into the first stent, the opening of the opening by radiographic imaging is performed. There is an advantage in that the opening can be easily passed through the second stent by confirming the position.

또한, 제 2 스텐트 중 제 1 스텐트 내부에 배치되는 부분인 제 1 부분의 셀 크기가 제 1 스텐트 외부에 배치되는 부분인 제 2 부분의 셀 크기보다 크게 형성됨으로써, 제 1 스텐트와 겹치는 제 1 부분의 셀 밀도가 제 1 스텐트와 겹치지 않는 부분인 제 2 부분의 셀 밀도보다 낮아져 제 1 스텐트와 제 2 스텐트가 결합되어 형성되는 분지형 스텐트의 셀의 밀도가 전체적으로 균일해질 수 있는 이점이 있다.In addition, the cell size of the first portion of the second stent that is a portion disposed inside the first stent is formed to be larger than the cell size of the second portion that is a portion disposed outside the first stent, so that the first portion overlaps the first stent Since the cell density of the first stent is lower than the cell density of the second portion, which is a portion that does not overlap the first stent, the cell density of the bifurcated stent formed by combining the first stent and the second stent can be uniform as a whole.

본 발명의 다른 실시예에 따른 분지형 스텐트의 사용 방법은 전술한 이점을 갖는 분지형 스텐트를 정확하고 신속하게 결합할 수 있다.The method of using a branched stent according to another embodiment of the present invention can accurately and quickly combine the branched stent having the above-described advantages.

도 1 은 본 발명의 일 실시예에 따른 분지형 스텐트를 나타낸 도면이다.
도 2 는 본 발명의 일 실시예에 따른 제 1 스텐트를 나타낸 도면이다.
도 3 은 본 발명의 일 실시예에 따른 방사선 불투과성 마커를 나타낸 도면이다.
도 4 는 본 발명의 일 실시예에 따른 제 2 스텐트를 나타낸 도면이다.
도 5a 는 본 발명의 일 실시예에 따른 제 1 스텐트의 촬영 이미지이며, 도 5b 는 본 발명의 일 실시예에 따른 제 2 스텐트의 촬영 이미지이다.
도 6 은 본 발명의 일 실시예에 따른 분지형 스텐트의 장착을 나타낸 도면이다.
도 7 은 본 발명의 일 실시예에 따른 분지형 스텐트의 사용 방법을 나타낸 도면이다.1 is a view showing a branched stent according to an embodiment of the present invention.
Figure 2 is a view showing a first stent according to an embodiment of the present invention.
3 is a view showing a radiopaque marker according to an embodiment of the present invention.
4 is a view showing a second stent according to an embodiment of the present invention.
Figure 5a is a photographed image of the first stent according to an embodiment of the present invention, Figure 5b is a photographed image of the second stent according to an embodiment of the present invention.
Figure 6 is a view showing the mounting of a branched stent according to an embodiment of the present invention.
7 is a view showing a method of using a branched stent according to an embodiment of the present invention.

이하, 첨부된 도면을 참고로 하여 본 발명의 실시형태에 대하여 설명한다. 또한, 본 발명은 이하의 실시형태에 한정되지 않고, 통상의 기술자가 인식할 수 있는 분리된 방식뿐만 아니라 어떤 임의의 실현 가능한 조합으로 실현될 수도 있다. 또한, 본 발명의 범위는 바람직한 실시형태들에 의해 제한되지 않는다. 또한, 실시형태들은 도면에서 개략적으로 도시된다. 본원에서, 이 도면들에서 동일한 도면 부호들은 동일하거나 기능적으로 비슷한 요소들을 나타낸다.Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. Further, the present invention is not limited to the following embodiments, and may be realized in any feasible combination as well as in isolated manners that a person skilled in the art will recognize. Furthermore, the scope of the present invention is not limited by the preferred embodiments. Furthermore, embodiments are schematically illustrated in the drawings. Herein, like reference numbers in these drawings indicate identical or functionally similar elements.

또한, 본 발명에서 '근위' 란, 스텐트의 전달을 실시하는 시술자, 예를 들면, 의사에 가까운 측을 의미하고, '원위' 란, 상기 시술자로부터 먼 측을 의미할 수 있다.In addition, in the present invention, 'proximal' may mean a side close to the operator performing stent delivery, for example, a doctor, and 'distal' may mean a side far from the operator.

본 발명의 '스텐트'는 스텐트, 그라프트, 스텐트 그라프트, 대정맥 필터, 확장 프레임 또는 유사한 이식 가능한 의료용 장치는 반경 방향으로 확장 가능한 관 내 인공기관을 포함할 수 있다. 예시적으로, 스텐트는 경피적으로 도입된 후, 경관적으로 도입되고, 지름 방향으로 확장될 수 있다.The 'stent' of the present invention is a stent, a graft, a stent graft, a vena cava filter, an expansion frame or similar implantable medical device may include a radially expandable intravascular prosthesis. Illustratively, the stent may be introduced percutaneously, then introduced transversely, and expanded radially.

스텐트는 풍선 확장형, 자기 확장형 또는 풍선 확장형과 자기 확장형의 조합인 하이브리드 확장형일 수 있다. 스텐트의 종류는 제한되지 않으며, 스텐트에 관한 모든 종류의 공지 기술들이 참조될 수 있다.The stent may be balloon expandable, self expandable, or hybrid expandable, which is a combination of balloon expandable and self expandable. The type of the stent is not limited, and all types of known techniques related to the stent may be referred to.

본 발명의 '관강'은 스텐트가 도입될 수 있는 생체 내의 모든 종류의 관, 통로 또는 루멘(lumen)을 포함할 수 있다. 예를 들면, 비제한적 예시로서, 관강은 혈관계, 요로, 담관, 난관, 관혈관 또는 파생 혈관을 포함할 수 있다.The 'lumen' of the present invention may include any type of tube, passageway or lumen in a living body into which a stent can be introduced. For example, and by way of non-limiting example, a lumen can include a vasculature, a urinary tract, a bile duct, a fallopian tube, a ductal vessel, or a derivative vessel.

도 1 은 본 발명의 일 실시예에 따른 분지형 스텐트(10)를 나타낸 도면이다.1 is a view showing a branched stent 10 according to an embodiment of the present invention.

도 1 을 참조하면, 일 실시예에서, 분지형 스텐트(10)는 제 1 스텐트(100) 및 제 1 스텐트(100)와 결합된 제 2 스텐트(200)를 포함할 수 있다. 제 1 스텐트(100)에는 적어도 하나의 개구부(도 2 의 110)가 형성될 수 있다. 제 2 스텐트(200)의 삽입 시, 제 2 스텐트(200)는 개구부(110)를 통과하여 제 1 스텐트(100)와 결합되며, 제 2 스텐트(200)의 일 부분은 제 1 스텐트(100) 외부에 배치되고, 제 2 스텐트(200)의 다른 부분은 제 1 스텐트(100) 내부에 배치되어 제 1 스텐트(100)와 제 2 스텐트(200)는 Y형 스텐트를 형성할 수 있다.Referring to FIG. 1 , in one embodiment, the bifurcated stent 10 may include a first stent 100 and a second stent 200 coupled to the first stent 100 . At least one opening ( 110 of FIG. 2 ) may be formed in the first stent 100 . When the second stent 200 is inserted, the second stent 200 passes through the opening 110 and is coupled to the first stent 100 , and a portion of the second stent 200 is part of the first stent 100 . It is disposed outside, and the other portion of the second stent 200 is disposed inside the first stent 100 so that the first stent 100 and the second stent 200 may form a Y-shaped stent.

일 실시예에서, 개구부(110)의 둘레의 적어도 일 부분은 방사선 불투과성 마커(120)로 표지될 수 있다. 예를 들면, 제 1 스텐트(100)의 개구부(110) 주위, 예를 들면, 5 mm 이내에 방사선 불투과성 물질을 포함하는 마커가 부착될 수 있다. 다른 실시예에서는, 상기 마커가 제 1 스텐트(100)를 형성하는 와이어 중 개구부(110) 주위의 와이어에 끼워질 수 있다. 또 다른 실시예에서는, 제 1 스텐트(100)를 형성하는 와이어 중 개구부(110) 주위의 와이어가 방사선 불투과성 물질로 형성되는, 즉, 와이어 자체가 방사선 불투과성 물질을 포함하는 것일 수 있다. 방사선 불투과성 마커는 방사선 촬영으로 확인 또는 위치 검출이 가능한 이점이 있다. 방사선 불투과성 마커(120)에 포함되는 방사선 불투과성 물질에 관해서는 도 3 에서 후술하기로 한다.In one embodiment, at least a portion of the perimeter of the opening 110 may be labeled with a radiopaque marker 120 . For example, a marker comprising a radiopaque material may be attached around the opening 110 of the first stent 100 , for example, within 5 mm. In another embodiment, the marker may be fitted to a wire around the opening 110 among the wires forming the first stent 100 . In another embodiment, the wire around the opening 110 among the wires forming the first stent 100 may be formed of a radiopaque material, that is, the wire itself may include a radiopaque material. The radiopaque marker has the advantage that it can be confirmed or detected by radiographic imaging. The radiopaque material included in the radiopaque marker 120 will be described later with reference to FIG. 3 .

도 2 는 본 발명의 일 실시예에 따른 제 1 스텐트(100)를 나타낸 도면이다.2 is a view showing the first stent 100 according to an embodiment of the present invention.

도 2 를 참조하면, 일 실시예에서, 개구부(110)는 전체 둘레가 방사선 불투과성 마커(120)로 표지될 수 있다. 예를 들면, 개구부(110)는 4 개의 와이어에 의하여 정의되고, 개구부(110)의 둘레는 상기 4 개의 와이어 각각의 일 부분으로 이루어질 수 있고, 상기 4 개의 와이어 중 개구부(110)의 둘레를 형성하는 부분의 전체가 방사선 불투과성 마커(120)로 표지될 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 개구부(110) 주변의 일부 지점 또는 영역만이 방사선 불투과성 마커(120)로 표지된 경우에 개구부(110)의 대략적인 위치만을 파악할 수 있는 것과는 달리, 개구부(110) 둘레의 전체가 표지됨으로써, 제 2 스텐트(200)의 삽입 시, 개구부(110)의 위치를 높은 정확도로 확인 및 제어할 수 있어 제 2 스텐트(200)를 용이하게 제 1 스텐트(100)와 결합시킬 수 있다.Referring to FIG. 2 , in one embodiment, the entire perimeter of the opening 110 may be marked with a radiopaque marker 120 . For example, the opening 110 is defined by four wires, and the perimeter of the opening 110 may be formed of a portion of each of the four wires, and among the four wires, the perimeter of the opening 110 is formed. The entire portion of the target portion may be labeled with the radiopaque marker 120 . According to the embodiment of the present invention, when only some points or regions around the opening 110 are marked with the radiopaque marker 120 , only the approximate position of the opening 110 can be grasped, whereas the opening 110 is ) By the entire circumference is marked, when the second stent 200 is inserted, the position of the opening 110 can be checked and controlled with high accuracy, so that the second stent 200 can be easily connected with the first stent 100 can be combined.

일 실시예에서, 제 1 스텐트(100)의 양 말단부는 방사선 불투과성 마커(120a)로 표지될 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 방사선 불투과성 마커(120a)에 의하여 상기 양 말단부의 위치를 확인함으로써, 제 1 스텐트(100)의 삽입 시 분지 지점 또는 분기 지점과 같은 타겟 위치에 도달하였는지 여부를 확인할 수 있고, 제 1 스텐트(100)의 팽창 정도를 평가할 수 있다. 방사선 불투과성 마커(120, 120a)의 표지에 대해서는 도 1 에서 전술한 개시 사항들이 참조될 수 있다.In one embodiment, both distal ends of the first stent 100 may be labeled with a radiopaque marker 120a. According to an embodiment of the present invention, by confirming the position of the both distal ends by the radiopaque marker 120a, it is confirmed whether the first stent 100 has reached a target position such as a branching point or a branching point during insertion of the stent 100. and the degree of expansion of the first stent 100 may be evaluated. For the labeling of the radiopaque markers 120 and 120a, reference may be made to the disclosures described above in FIG. 1 .

도 3 은 본 발명의 일 실시예에 따른 방사선 불투과성 마커(120)를 나타낸 도면이다. 3 is a diagram illustrating a radiopaque marker 120 according to an embodiment of the present invention.

도 3 을 참조하면, 방사선 불투과성 마커(120)는 방사선 불투과성 물질을 포함하는 코일형 와이어이고, 개구부(110)를 정의하는 스텐트 와이어(130)는 상기 코일형 와이어 내부로 통과할 수 있다. 예를 들면, 도 2 와 같이, 개구부(110)가 4 개의 와이어에 의하여 정의되는 마름모형인 경우, 마름모의 둘레인 상기 4 개의 와이어의 각각은 상기 코일형 와이어로 둘러싸일 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 방사선 불투과성 마커(120)가 스텐트에 부착되는 경우와 달리, 스텐트 와이어(130)가 상기 코일형 와이어 내부를 관통하도록 끼워짐으로써, 방사선 불투과성 마커(120)가 스텐트로부터 탈리되는 것을 방지할 수 있어 내구성을 향상시킬 수 있고, 이에 따라, 생체에 유해할 수 있는 방사선 불투과성 물질이 관강 내에 잔존하거나, 스텐트가 부정확한 위치에 삽입되는 것을 방지할 수 있다. 또한, 스텐트의 제작 시, 상기 코일형 와이어 내부로 스텐트 와이어(130)를 통과시켜 방사선 불투과성 코일형 와이어를 개구부(110) 둘레에 고정함으로써, 방사선 불투과성 마커(120)의 부착을 위한 물리적 또는 화학적인 공정이 생략되어 제조 방법의 간소화를 도모할 수 있다.Referring to FIG. 3 , the radiopaque marker 120 is a coiled wire including a radiopaque material, and the stent wire 130 defining the opening 110 may pass through the coiled wire. For example, as shown in FIG. 2 , when the opening 110 has a rhombus shape defined by four wires, each of the four wires that is a perimeter of the rhombus may be surrounded by the coil-shaped wire. According to the embodiment of the present invention, unlike the case where the radiopaque marker 120 is attached to the stent, the stent wire 130 is inserted so as to penetrate the inside of the coiled wire, so that the radiopaque marker 120 is It is possible to prevent detachment from the stent, thereby improving durability, and thus preventing a radiopaque material, which may be harmful to a living body, from remaining in the lumen or inserting the stent at an incorrect position. In addition, during the manufacture of the stent, by passing the stent wire 130 into the coiled wire and fixing the radiopaque coiled wire around the opening 110, physical or for the attachment of the radiopaque marker 120 A chemical process is omitted, and the simplification of a manufacturing method can be aimed at.

일 실시예에서, 코일형 와이어는 방사선 불투과성 물질을 포함할 수 있다. 상기 방사선 불투과성 물질은 텅스텐(W), 탄탈늄(Ta), 몰리브덴(Mo), 백금(Pt), 금(Au), 산화 지르코늄(ZrO2), 염화 바륨(BaCl2), 비스무트(Bi), 하프늄(Hf), 염화 비스무트 또는 탄화 비스무트 중 적어도 하나 이상을 포함할 수 있다. 방사선 불투과성 물질은 특정 종류로 제한되지 않으며, 방사선 촬영에 의하여 시각화될 수 있는 모든 종류의 물질들이 적용될 수 있다.In one embodiment, the coiled wire may include a radiopaque material. The radiopaque material is tungsten (W), tantalum (Ta), molybdenum (Mo), platinum (Pt), gold (Au), zirconium oxide (ZrO 2 ), barium chloride (BaCl 2 ), bismuth (Bi) , hafnium (Hf), may include at least one or more of bismuth chloride and bismuth carbide. The radiopaque material is not limited to a specific type, and all types of materials that can be visualized by radiographic imaging may be applied.

도 4 는 본 발명의 일 실시예에 따른 제 2 스텐트(200)를 나타낸 도면이다.4 is a view showing the second stent 200 according to an embodiment of the present invention.

도 4 를 참조하면, 일 실시예에서, 제 2 스텐트(200)는 제 1 스텐트(100) 내부에 배치되는 부분인 제 1 부분(210) 및 제 1 스텐트(100) 외부에 배치되는 제 2 부분(220)을 포함하고, 제 1 부분(210)의 셀 크기는 제 2 부분(220)보다 클 수 있다. 즉, 제 1 부분(210)의 셀 밀도는 제 2 부분(220)의 셀 밀도보다 낮을 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 제 1 스텐트(100)와 겹치는 제 1 부분(210)의 셀 밀도를 제 1 스텐트(100)와 겹치지 않는 부분인 제 2 부분(220)의 셀 밀도보다 낮게 함으로써, 제 1 스텐트(100)와 제 2 스텐트(200)가 결합되어 형성되는 분지형 스텐트(10)의 셀의 밀도가 전체적으로 균일해질 수 있다. 또한, 제 1 스텐트(100)와 제 1 부분(210)이 중복되어 셀 밀도가 과도하게 높아지는 것을 방지함으로써, 체액 내 슬러지, 예를 들면, 간관 또는 담관 내의 음식물, 기타 찌꺼기와 같은 물질들이 셀 사이에 끼는 것을 방지할 수 있다. 또한, 제 1 부분(210)의 셀 밀도를 상대적으로 작게 함으로써, 제 1 부분(210)의 유연성 또는 굽힘성과 같은 물리적 특성을 개선하여 제 2 스텐트(200)가 제 1 스텐트(100)의 개구부(110)를 통과하여 분지 또는 분기된 관강에 삽입될 때, 제 2 스텐트(200)가 소정 각도로 접히거나 구부러지는 변형이 용이한 이점이 있다. Referring to FIG. 4 , in one embodiment, the second stent 200 is a first portion 210 that is a portion disposed inside the first stent 100 and a second portion disposed outside the first stent 100 . 220 , and the cell size of the first portion 210 may be greater than that of the second portion 220 . That is, the cell density of the first portion 210 may be lower than the cell density of the second portion 220 . According to an embodiment of the present invention, the cell density of the first portion 210 overlapping the first stent 100 is lower than the cell density of the second portion 220, which is a portion that does not overlap the first stent 100, The density of the cells of the branched stent 10 formed by combining the first stent 100 and the second stent 200 may be uniform as a whole. In addition, the first stent 100 and the first portion 210 are overlapped to prevent the cell density from becoming excessively high, so that substances such as sludge in body fluids, for example, food in the liver or bile ducts, and other debris are transferred between the cells. can be prevented from getting caught in the In addition, by making the cell density of the first portion 210 relatively small, physical properties such as flexibility or bendability of the first portion 210 are improved so that the second stent 200 is formed through the opening ( When inserted into a branched or branched lumen through 110), there is an advantage that the second stent 200 is easily deformed to be folded or bent at a predetermined angle.

일 실시예에서, 제 1 부분(210)의 셀의 길이(a1)는 제 2 부분(220)의 셀의 길이(a2)의 1.5 배 내지 4 배의 범위 내일 수 있고, 예를 들면, 2 배 내지 3 배의 범위 내일 수 있으며, 바람직하게는 2 배 내지 2.5 배의 범위 내일 수 있다. 셀의 길이(a1, a2)는 제 1 부분(210) 및 제 2 부분(220)의 셀들의 대각선 길이일 수 있다. 예를 들면, 제 1 부분(210) 및 제 2 부분(220)은 와이어로 형성되는 마름모형의 셀들을 포함할 수 있고, 제 1 부분(210)의 마름모형 셀의 대각선의 길이(a1)는 제 2 부분(220)의 마름모형 셀의 대각선의 길이(a2)의 1.5 배 내지 4 배의 범위일 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 제 1 부분(210)의 셀의 길이와 제 2 부분(220)의 셀의 길이의 비가 1.5 미만인 경우, 제 2 스텐트(200)가 제 1 스텐트(100)에 삽입되어 제 1 부분(210)과 제 1 스텐트(100)가 겹치는 영역의 셀 밀도가 과도하게 높아져 체액, 혈액 또는 담즙의 이동이 원활하지 못하고, 셀 사이에 슬러리가 끼는 문제가 발생할 수 있다. 또한, 상기 길이의 비가 4 를 초과하는 경우, 제 1 부분(210)과 제 2 부분(220)의 셀 밀도 편차가 과도하게 높아져 제 2 스텐트(200)의 내구성이 저하되고, 분지형 스텐트(10)의 결합이 쉽게 파괴될 수 있다.In one embodiment, the length a1 of the cells of the first portion 210 may be in the range of 1.5 to 4 times the length a2 of the cells of the second portion 220 , for example, 2 times It may be in the range of 3 times to 3 times, preferably in the range of 2 times to 2.5 times. The lengths a1 and a2 of the cells may be diagonal lengths of the cells of the first portion 210 and the second portion 220 . For example, the first part 210 and the second part 220 may include rhombic cells formed of wires, and the length a1 of the diagonal of the rhombic cells of the first part 210 is It may be in the range of 1.5 to 4 times the length a2 of the diagonal of the rhombic cell of the second portion 220 . According to an embodiment of the present invention, when the ratio of the cell length of the first portion 210 to the cell length of the second portion 220 is less than 1.5, the second stent 200 is inserted into the first stent 100 . As a result, the cell density in the region where the first portion 210 and the first stent 100 overlap becomes excessively high, so that the movement of body fluid, blood, or bile is not smooth, and a problem in which the slurry is trapped between the cells may occur. In addition, when the ratio of the length exceeds 4, the cell density deviation of the first portion 210 and the second portion 220 becomes excessively high, so that the durability of the second stent 200 is reduced, and the branched stent 10 ) can be easily broken.

일 실시예에서, 제 2 스텐트(200)의 양 말단부는 방사선 불투과성 마커(230a)로 표지될 수 있다. 다른 실시예에서, 제 1 부분(210)과 제 2 부분(220)의 경계부는 방사선 불투과성 마커(230b)로 표지될 수 있다. 예를 들면, 제 2 스텐트(200)의 양 말단부를 형성하는 와이어의 적어도 일 부분 또는 제 1 부분(210)과 제 2 부분(220)의 경계부를 형성하는 와이어의 적어도 일 부분은 방사선 불투과성 물질을 포함하는 코일형 와이어에 의하여 둘러싸일 수 있다. 또는, 제 2 스텐트(200)의 양 말단부 또는 제 1 부분(210)과 제 2 부분(220)의 경계부 주위에 방사선 불투과성 물질을 포함하는 마커가 부착되거나, 와이어 자체가 방사선 불투과성 물질을 포함할 수도 있다. 방사선 불투과성 마커 및 방사선 불투과성 마커를 이용한 표지에 관한 상세한 설명은 도 1 내지 도 3 의 개시 사항들이 참조될 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면 방사선 촬영에 의하여 제 2 스텐트(200)의 양 말단부의 위치를 확인함으로써 제 2 스텐트(200)를 제 1 스텐트(100)의 근위 말단 내부로 용이하게 진입시킬 수 있고, 제 2 스텐트(200)의 위치를 확인하여 타겟 위치에 배치시킬 수 있다. 또한, 방사선 촬영에 의하여 제 1 부분(210)과 제 2 부분(220)의 경계부의 위치를 확인함으로써, 제 2 스텐트(200)의 제 1 부분(210)은 제 1 스텐트(100)의 내부에, 제 2 부분(220)은 제 1 스텐트(100)의 외부에 배치되는 위치까지 제 2 스텐트(200)를 삽입 또는 전달할 수 있다.In one embodiment, both distal ends of the second stent 200 may be labeled with a radiopaque marker 230a. In another embodiment, a boundary between the first portion 210 and the second portion 220 may be marked with a radiopaque marker 230b. For example, at least a portion of the wire forming both end portions of the second stent 200 or at least a portion of the wire forming the boundary portion between the first portion 210 and the second portion 220 is a radiopaque material It may be surrounded by a coiled wire comprising a. Alternatively, a marker including a radiopaque material is attached to both ends of the second stent 200 or around the boundary between the first portion 210 and the second portion 220, or the wire itself contains a radiopaque material You may. For a detailed description of the radiopaque marker and the label using the radiopaque marker, reference may be made to the disclosures of FIGS. 1 to 3 . According to an embodiment of the present invention, by confirming the positions of both ends of the second stent 200 by radiographic imaging, the second stent 200 can be easily introduced into the proximal end of the first stent 100, By confirming the position of the second stent 200, it can be arranged at the target position. In addition, by confirming the position of the boundary between the first portion 210 and the second portion 220 by radiographic imaging, the first portion 210 of the second stent 200 is located inside the first stent 100 . , the second portion 220 may be inserted or delivered to the second stent 200 to a position disposed on the outside of the first stent (100).

도 5a 는 본 발명의 일 실시예에 따른 제 1 스텐트(100)의 촬영 이미지이며, 도 5b 는 본 발명의 일 실시예에 따른 제 2 스텐트(200)의 촬영 이미지이다.5A is a photographed image of the first stent 100 according to an embodiment of the present invention, and FIG. 5B is a photographed image of the second stent 200 according to an embodiment of the present invention.

도 5a 및 도 5b 를 참조하면, 일 실시예에서, 제 1 스텐트(100)는 피막형(covered)일 수 있다. 일 실시예에서, 제 2 스텐트(200)의 제 1 부분(210)은 비피막형(uncovered)이고, 제 2 부분(220)은 피막형(covered)일 수 있다. 제 1 부분(210)은 제 1 스텐트(100) 내에 배치되는 부분이므로, 비피막형으로 형성되는 것이 바람직하다. 제 1 스텐트(100) 또는 제 2 스텐트(200)의 피막은 실리콘(silicone), 폴리우레탄(polyurethane) 또는 폴리테트라플루오로에틸렌(expanded Polytetrafluorethylene; ePTFE) 에 의해 형성될 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 스텐트가 피막형으로 형성됨으로써, 스텐트의 셀 사이로 조직 또는 종양이 과증식(overgrowth) 또는 내성장(ingrowth) 되어 발생되는 스텐트 폐쇄로 인한 질병의 재발, 시술 후 스텐트 제거가 불가능해지는 것을 방지할 수 있다. 또한, 제 1 부분(210)은 비피막형으로 형성됨으로써, 제 1 부분(210)이 유연하고, 변형이 용이하여 제 1 스텐트(100)와 제 2 스텐트(200)의 결합 및 설치가 용이할 수 있다. 제 1 스텐트(100)는 도 5a와 같이, 전체 영역이 피막형으로 형성될 수도 있으나, 다른 실시예에서, 제 1 스텐트(100)는 전체 영역이 아닌 일부 영역이 피막형으로 형성될 수도 있다.5A and 5B , in one embodiment, the first stent 100 may be covered. In one embodiment, the first portion 210 of the second stent 200 may be uncovered, and the second portion 220 may be covered. Since the first portion 210 is a portion disposed in the first stent 100, it is preferably formed in a non-encapsulated type. The film of the first stent 100 or the second stent 200 may be formed of silicone, polyurethane, or expanded Polytetrafluorethylene (ePTFE). According to an embodiment of the present invention, since the stent is formed in a capsular form, the tissue or tumor is overgrowth or ingrowth between the cells of the stent, resulting in recurrence of disease due to stent occlusion, and stent removal after surgery It can be prevented from becoming impossible. In addition, the first part 210 is formed in a non-encapsulated shape, so that the first part 210 is flexible and easy to deform, so that it is easy to combine and install the first stent 100 and the second stent 200 . can As shown in FIG. 5A , the entire area of the first stent 100 may be formed in an encapsulation shape, but in another embodiment, the first stent 100 may have a partial area instead of the entire area formed in an encapsulation type.

일 실시예에서, 분지형 스텐트(10)는 제거부재(300)를 더 포함하고, 분지형 스텐트(10)는 제거부재(300)를 당김으로써 생체로부터 제거될 수 있다. 예를 들면, 제거부재(300)는 제 1 스텐트(100)의 양 말단 중 적어도 하나의 말단 또는 제 2 스텐트(200)의 양 말단 중 적어도 하나의 말단에 고정될 수 있다. 제거부재(300)는 제 1 스텐트(100) 또는 제 2 스텐트(200)에 고정되거나, 연결되거나, 부착될 수 있다. 일 실시예에서, 제거부재(300)는 방사선 불투과성 마커로 표지될 수 있다. 예를 들면, 방사선 불투과성 마커는 코일형 와이어이고, 와이어 형태의 제거부재(300)가 상기 코일형 와이어 내부로 통과할 수 있다. 제거부재(300)는 전체 부분이 방사선 불투과성 마커로 표지되거나, 어느 일 부분만이 표지될 수도 있다. 제거부재(300)를 둘러싸는 상기 코일형 와이어는 도 3 의 개구부(110) 둘레를 표지하는 코일형 와이어에 비하여 더 촘촘한 코일 형태, 즉, 코일의 밀도가 높은 형태를 가질 수 있다. 상기 코일형 와이어에 관한 상세한 설명은 도 1 내지 도 3 의 방사선 불투과성 마커에 관한 개시 사항이 참조될 수 있다.In one embodiment, the branched stent 10 further includes a removal member 300 , and the branched stent 10 may be removed from the living body by pulling the removal member 300 . For example, the removal member 300 may be fixed to at least one end of both ends of the first stent 100 or at least one of both ends of the second stent 200 . The removal member 300 may be fixed to, connected to, or attached to the first stent 100 or the second stent 200 . In one embodiment, the removal member 300 may be labeled with a radiopaque marker. For example, the radiopaque marker may be a coiled wire, and the wire-shaped removal member 300 may pass through the coiled wire. The entire portion of the removal member 300 may be labeled with a radiopaque marker, or only a portion of the removal member 300 may be labeled. The coiled wire surrounding the removal member 300 may have a denser coil shape, that is, a higher coil density than the coiled wire surrounding the opening 110 of FIG. 3 . For a detailed description of the coiled wire, reference may be made to the disclosure regarding the radiopaque marker of FIGS. 1 to 3 .

본 발명의 실시예에 따르면, 제거부재(300)의 위치를 방사선 촬영으로 확인함으로써, 관강으로부터 스텐트의 제거 시, 제거부재(300)를 정확히 붙잡을 수 있고, 제거부재(300)를 잡아당겨 관광으로부터 용이하게 제거할 수 있다.According to an embodiment of the present invention, by confirming the position of the removal member 300 by radiographic imaging, when the stent is removed from the lumen, the removal member 300 can be accurately grasped, and the removal member 300 is pulled from the tourism It can be easily removed.

도 6 은 본 발명의 일 실시예에 따른 분지형 스텐트(10)의 장착을 나타낸 도면이다.6 is a view showing the mounting of the branched stent 10 according to an embodiment of the present invention.

도 6 을 참조하면, 분지형 스텐트(10)는 담관 가지에 장착되어 있다. 음식물의 소화를 위해 요구되는 담즙이 간에 의해 분비되면, 좌측 간관(LHD) 및 우측 간관(RHD) 을 통하여 운반된다. 좌측 간관(LHD) 및 우측 간관(RHD)은 병합되어 총간관(CHD)을 형성하고, 총간관(CHD)은 간을 빠져나와서, 담즙을 저장하는 담낭으로부터의 담낭관(CD)과 접합하여, 총담관(CBD)을 형성한다. 총담관(CBD)은 바터 팽대부를 통해 십이지장의 하강 부분으로 담즙을 공급한다. 좌측 간관(LHD) 및 우측 간관(RHD)을 포함하는 담관 가지 내 또는 주변의 종양 성장, 과형성, 췌장염, 또는 다른 협착이 간, 담낭, 또는 췌장으로부터 십이지장으로의 유체의 유동을 방해하거나 차단할 수 있다. 담관의 협착을 경감시키기 위해 담도계 일 부분 내에 본 발명의 분지형 스텐트(10)가 삽입될 수 있다. 분지형 스텐트(10)는 내시경적 시술로 전달될 수 있으며, 예를 들면 내시경 후방 담췌관 조영술(ERCP: Endoscopic Retrograde CholangioPancreatography)이 시행될 수 있다. 본 발명의 스텐트 전달 장치는 예시적으로 담관에 삽입될 수 있으나, 담관으로 제한되지 않고, 분지(bifurcation) 또는 측면 분기(side-branch) 구조의 두 개의 관강에 각각의 스텐트가 삽입될 수 있는 생체의 모든 구조에 적용될 수 있다.6, the branched stent 10 is mounted on the bile duct branch. When the bile required for digestion of food is secreted by the liver, it is transported through the left hepatic duct (LHD) and the right hepatic duct (RHD). The left hepatic duct (LHD) and right hepatic duct (RHD) merge to form the common hepatic duct (CHD), which exits the liver and joins the biliary duct (CD) from the gallbladder, which stores bile, form the common bile duct (CBD). The common bile duct (CBD) supplies bile to the descending portion of the duodenum through the ampulla of Barter. Tumor growth, hyperplasia, pancreatitis, or other strictures in or around bile duct branches, including the left hepatic duct (LHD) and right hepatic duct (RHD), can interfere with or block the flow of fluid from the liver, gallbladder, or pancreas to the duodenum . The branched stent 10 of the present invention may be inserted into a portion of the biliary tract in order to alleviate stenosis of the bile duct. The bifurcated stent 10 may be delivered by an endoscopic procedure, for example, endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) may be performed. The stent delivery device of the present invention may be illustratively inserted into the bile duct, but is not limited to the bile duct, and each stent can be inserted into two lumens of a bifurcation or side-branch structure. It can be applied to all structures of

일 실시예에서, 제거부재(300)의 길이는 5 cm 내지 9 cm 의 범위 내일 수 있고, 바람직하게는 6 cm 내지 8 cm 의 범위 내일 수 있다. 분지형 스텐트(10)의 제거 시, 스텐트 제거용 기구는 담낭관(CD) 또는 십이지장으로부터 이어지는 총담관(CBD)을 통하여 진입하고, 제거부재(300)를 잡아당길 수 있다. 제거부재(300)의 길이가 5 cm 미만인 경우, 제거부재(300)가 담낭관(CD) 또는 총담관(CBD)까지 닿지 않아 스텐트 제거용 기구가 제거부재(300)를 잡아당기기 어려울 수 있다. 또한, 제거부재(300)의 길이가 9 cm 를 초과하는 경우, 분지형 스텐트(10)의 삽입 시, 제거부재(300)의 꼬임이 문제될 수 있고, 제거부재(300)가 분지형 스텐트(10) 쪽으로 말려들어가 스텐트의 셀에 걸리는 문제가 발생될 수 있다.In one embodiment, the length of the removal member 300 may be in the range of 5 cm to 9 cm, preferably in the range of 6 cm to 8 cm. Upon removal of the branched stent 10 , the stent removal device may enter through the gallbladder duct (CD) or the common bile duct (CBD) leading from the duodenum, and pull the removal member 300 . When the length of the removal member 300 is less than 5 cm, the removal member 300 does not reach the gallbladder duct (CD) or the common bile duct (CBD), so it may be difficult for the stent removal device to pull the removal member 300 . In addition, if the length of the removal member 300 exceeds 9 cm, when the branched stent 10 is inserted, twisting of the removal member 300 may be a problem, and the removal member 300 is a branched stent ( 10), it may cause a problem that it gets caught in the cell of the stent.

도 7 은 본 발명의 일 실시예에 따른 분지형 스텐트(10)의 사용 방법을 나타낸 도면이다.7 is a view showing a method of using the branched stent 10 according to an embodiment of the present invention.

도 7 을 살펴보면, 먼저, 제 1 가이드 와이어(W1)를 제 1 관강(L1)에 삽입하고, 제 1 가이드 와이어(W1)를 따라 제 1 스텐트(100)를 제 1 관강(L1)에 삽입할 수 있다(S100). 제 1 스텐트(100)의 개구부(110)는 제 2 관강(L2) 방향으로 배치되는 것이 바람직하다. 제 1 스텐트(100)의 삽입 시, 방사선 촬영에 의하여 제 1 스텐트(100) 말단의 방사선 불투과성 마커(120a)의 위치 또는 개구부(110) 둘레의 방사선 불투과성 마커(120)의 위치를 확인하면서 제 1 스텐트(100)를 전달할 수 있다. Referring to FIG. 7 , first, the first guide wire W1 is inserted into the first lumen L1, and the first stent 100 is inserted into the first lumen L1 along the first guide wire W1. It can be (S100). The opening 110 of the first stent 100 is preferably arranged in the second lumen (L2) direction. When the first stent 100 is inserted, while confirming the position of the radiopaque marker 120a at the end of the first stent 100 or the position of the radiopaque marker 120 around the opening 110 by radiographic imaging The first stent 100 may be delivered.

다음으로, 제 1 가이드 와이어(W1)를 제거한 후, 제 2 가이드 와이어(W2)를 제 1 스텐트(100)의 근위단으로 진입시키고, 제 1 스텐트(100)의 개구부(110)로 통과시켜 제 2 관강(L2)에 삽입할 수 있다(S200). 그 후, 방사선 촬영에 의하여 개구부(110)의 방사선 불투과성 마커(120)의 위치를 확인하면서 제 2 가이드 와이어(W2)를 따라 제 2 스텐트(200)의 원위단을 제 1 스텐트(100)의 근위단 내부로 삽입할 수 있다(S300). 제 2 스텐트(200)의 삽입 시, 방사선 촬영에 의하여 제 2 스텐트(200)의 양 말단부의 불투과성 마커(230a)의 위치를 확인하여 제 2 스텐트(200)의 위치를 조절할 수 있다.Next, after removing the first guide wire (W1), the second guide wire (W2) enters the proximal end of the first stent 100, and passes through the opening 110 of the first stent 100 to the first 2 It can be inserted into the lumen L2 (S200). Then, the distal end of the second stent 200 along the second guide wire (W2) while checking the position of the radiopaque marker 120 of the opening 110 by radiographic imaging of the first stent 100 It can be inserted into the proximal end (S300). When the second stent 200 is inserted, the position of the second stent 200 may be adjusted by checking the positions of the opaque markers 230a at both ends of the second stent 200 by radiographic imaging.

다음으로, 제 2 스텐트(200)의 원위단을 개구부(110)로 통과시킨 후, 제 1 부분(210)은 제 1 스텐트(100) 내부에 배치되고, 제 2 부분(220)은 제 1 스텐트(100) 외부에 배치되도록 제 2 스텐트(200)를 이동시킬 수 있다(S400). 제 1 부분(210)과 제 2 부분(220)의 경계부에 포함된 방사선 불투과성 마커(230b)를 방사선 촬영함으로써 제 2 스텐트(200)의 위치를 확인하고, 이에 따라, 제 1 부분(210)은 제 1 스텐트(100) 내부에 배치되고, 제 2 부분(220)은 제 1 스텐트(100) 외부에 배치될 수 있다. Next, after passing the distal end of the second stent 200 into the opening 110 , the first portion 210 is placed inside the first stent 100 , and the second portion 220 is the first stent (100) It is possible to move the second stent 200 to be disposed outside (S400). The position of the second stent 200 is confirmed by radiographic imaging of the radiopaque marker 230b included in the boundary between the first portion 210 and the second portion 220, and accordingly, the first portion 210 is disposed inside the first stent 100 , and the second portion 220 may be disposed outside the first stent 100 .

ERCP 시술에 의하는 경우, 제 1 스텐트(100) 또는 제 2 스텐트(200)의 삽입 시, 제 1 관강(L1) 또는 제 2 관강(L2) 내로 내시경을 삽입하고, 내시경 내부 채널을 통하여 스텐트 전달 장치가 삽입된다. 이에 따라, 제 1 스텐트(100) 또는 제 2 스텐트(200)의 위치를 방사선 불투과성 마커의 위치를 확인하기 위한 방사선 촬영 뿐만 아니라, 내시경 촬영에 의해서도 확인하므로, 두 가지 방식을 함께 사용함으로써, 정확한 분지형 스텐트(10)의 삽입이 가능하다.In the case of ERCP, when the first stent 100 or the second stent 200 is inserted, the endoscope is inserted into the first lumen (L1) or the second lumen (L2), and the stent is delivered through the inner channel of the endoscope The device is inserted. Accordingly, since the position of the first stent 100 or the second stent 200 is confirmed not only by radiography to confirm the position of the radiopaque marker, but also by endoscopy, by using the two methods together, accurate Insertion of the bifurcated stent 10 is possible.

본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 등의 용어는 설시된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.The terms used in the present application are only used to describe specific embodiments, and are not intended to limit the present invention. The singular expression includes the plural expression unless the context clearly dictates otherwise. In this application, terms such as "comprises" are intended to designate that the described feature, number, step, action, component, or combination thereof exists, but one or more other features or number, step, action, It should be understood that the possibility of the presence or addition of components, or combinations thereof, is not precluded in advance.

10: 분지형 스텐트
100: 제 1 스텐트
110: 개구부
120, 120a, 230a, 230b: 방사선 불투과성 마커
130: 스텐트 와이어
200: 제 2 스텐트
210: 제 1 부분
220: 제 2 부분
300: 제거부재10: bifurcated stent
100: first stent
110: opening
120, 120a, 230a, 230b: radiopaque markers
130: stent wire
200: second stent
210: first part
220: second part
300: removal member

Claims (10)

적어도 하나의 개구부 (110) 가 형성되고, 개구부 (110) 의 둘레의 적어도 일 부분은 방사선 불투과성 마커 (120) 로 표지된 제 1 스텐트 (100); 및
상기 개구부 (110) 를 통과하여 상기 제 1 스텐트 (100) 와 결합되는 제 2 스텐트 (200) 를 포함하고,
상기 제 2 스텐트 (200) 는 상기 제 1 스텐트 (100) 내부에 배치되는 부분인 제 1 부분 (210) 및 상기 제 1 스텐트 (100) 외부에 배치되는 제 2 부분 (220) 을 포함하고, 상기 제 1 부분 (210) 의 셀 크기는 상기 제 2 부분 (220) 보다 큰 분지형 스텐트.a first stent 100 having at least one opening 110 formed therein, at least a portion of the perimeter of the opening 110 being labeled with a radiopaque marker 120 ; and
and a second stent 200 coupled to the first stent 100 through the opening 110,
The second stent 200 includes a first portion 210 that is a portion disposed inside the first stent 100 and a second portion 220 disposed outside the first stent 100 , A bifurcated stent wherein the cell size of the first portion (210) is greater than that of the second portion (220). 제 1 항에 있어서,
상기 개구부 (110) 는 전체 둘레가 방사선 불투과성 마커 (120) 로 표지된 분지형 스텐트.The method of claim 1,
The opening (110) is a bifurcated stent whose entire circumference is marked with a radiopaque marker (120). 제 1 항에 있어서,
상기 방사선 불투과성 마커 (120) 는 방사선 불투과성 물질을 포함하는 코일형 와이어이며,
상기 개구부 (110) 를 정의하는 스텐트 와이어 (130) 는 상기 코일형 와이어 내부로 통과하는 분지형 스텐트.The method of claim 1,
The radiopaque marker 120 is a coiled wire comprising a radiopaque material,
The stent wire 130 defining the opening 110 is a branched stent passing into the coiled wire. 제 3 항에 있어서,
상기 코일형 와이어는 텅스텐(W), 탄탈늄(Ta), 몰리브덴(Mo), 백금(Pt), 금(Au), 산화 지르코늄(ZrO2), 염화 바륨(BaCl2), 비스무트(Bi), 하프늄(Hf), 염화 비스무트 또는 탄화 비스무트 중 적어도 하나를 포함하는 분지형 스텐트.4. The method of claim 3,
The coiled wire is tungsten (W), tantalum (Ta), molybdenum (Mo), platinum (Pt), gold (Au), zirconium oxide (ZrO 2 ), barium chloride (BaCl 2 ), bismuth (Bi), A branched stent comprising at least one of hafnium (Hf), bismuth chloride, or bismuth carbide. 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 부분 (210) 은 비피막형(uncovered)이고, 상기 제 2 부분 (220) 은 피막형(covered)인 분지형 스텐트.The method of claim 1,
wherein the first portion (210) is uncovered and the second portion (220) is covered. 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 부분 (210) 의 셀의 길이는 상기 제 2 부분 (220) 의 셀의 길이의 1.5 배 내지 4 배의 범위 내인 분지형 스텐트.The method of claim 1,
The length of the cells of the first portion (210) is in the range of 1.5 to 4 times the length of the cells of the second portion (220). 제 1 항에 있어서,
상기 제 2 스텐트 (200) 의 양 말단부 또는 상기 제 1 부분 (210) 과 상기 제 2 부분 (220) 의 경계부는 방사선 불투과성 마커로 표지된 분지형 스텐트.The method of claim 1,
Both distal ends of the second stent (200) or the boundary between the first portion (210) and the second portion (220) are labeled with a radiopaque marker. 제 1 항에 있어서,
상기 분지형 스텐트는 방사선 불투과성 마커로 표지된 제거부재(300)를 더 포함하고,
상기 분지형 스텐트는 상기 제거부재(300)를 당김으로써 생체로부터 제거되는 분지형 스텐트.The method of claim 1,
The bifurcated stent further comprises a removal member 300 labeled with a radiopaque marker,
The branched stent is removed from the living body by pulling the removal member (300). 제 8 항에 있어서,
상기 제거부재(300)의 길이는 5 cm 내지 9 cm 의 범위 내인 분지형 스텐트.9. The method of claim 8,
The length of the removal member 300 is a branched stent in the range of 5 cm to 9 cm. 제 1 항 내지 제 9 항에 기재된 분지형 스텐트의 사용 방법으로서,
방사선 촬영에 의하여 상기 개구부 (110) 의 상기 방사선 불투과성 마커 (120) 의 위치를 확인하면서 상기 제 2 스텐트 (200) 의 원위단을 상기 제 1 스텐트 (100) 의 근위단 내부로 삽입하는 단계; 및
상기 제 2 스텐트 (200) 의 원위단을 상기 개구부 (110) 로 통과시킨 후, 상기 제 1 부분 (210) 은 상기 제 1 스텐트 (100) 내부에 배치되고, 상기 제 2 부분 (220) 은 상기 제 1 스텐트 (100) 외부에 배치되도록 상기 제 2 스텐트 (200) 를 이동시키는 단계를 포함하는 분지형 스텐트의 사용 방법.10. A method of using the branched stent according to any one of claims 1 to 9, comprising:
inserting the distal end of the second stent 200 into the proximal end of the first stent 100 while confirming the position of the radiopaque marker 120 of the opening 110 by radiographic imaging; and
After passing the distal end of the second stent 200 into the opening 110 , the first portion 210 is placed inside the first stent 100 , and the second portion 220 is A method of using a bifurcated stent comprising the step of moving the second stent (200) to be placed outside the first stent (100).
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