KR20210129651A - 인슐린 전달 장치 및 인슐린 투여 방법 - Google Patents

인슐린 전달 장치 및 인슐린 투여 방법 Download PDF

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KR20210129651A
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얀 브레데
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마이슈거 게엠베하
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Abstract

본 발명은 인슐린 투여량을 사전 설정하기 위한 조정 유닛(14) 및 사전 설정된 인슐린 투여량을 사용자에게 전달하도록 트리거될 수 있는 어플리케이터 유닛(24)을 포함하는 수동 작동 가능한 인슐린 전달 장치(12)를 포함하는 인슐린 전달 장치(10)에 관한 것이다. 인슐린 투여에 대한 부담을 덜기 위해, 투여량 변환기(16)는 입력으로서 인슐린 투여량에 대한 실제 설정을 수신하고 각각의 인슐린 투여량에 의해 보상될 수 있는 식사 탄수화물의 양과 대응하는 탄수화물 값을 출력으로서 제공하도록 구성되고, 디스플레이(20, 20', 20'')는 인슐린 투여량과 병행하여 탄수화물 값을 표시하도록 사용된다.

Description

인슐린 전달 장치 및 인슐린 투여 방법
본 발명은 인슐린 투여량을 증분으로 사전 설정하기 위한 조정 유닛 및 사전 설정된 인슐린 투여량을 사용자에게 전달하거나 적용하도록 트리거될 수 있는 어플리케이터 유닛을 포함하는 수동 작동 가능한 인슐린 전달 장치를 포함하는 인슐린 전달 장치에 관한 것이다. 본 발명은 또한 이러한 인슐린 전달 장치의 투여량 조정 방법에 관한 것이다.
현재까지, 인슐린 주사 펜을 사용하는 당뇨병 환자들은 스마트폰이나 혈당계에서 볼루스 계산기 앱을 이용하여 식사 볼루스 추천을 받고 있다. 따라서 환자는 먹고 싶은 탄수화물 양을 볼루스 계산기에 입력해야 하며, 볼루스 계산기는 투여할 인슐린 단위를 계산하고, 환자는 주사될 해당 인슐린 양에 대해 펜의 다이얼을 돌려야 한다.
US 2018/0121630 A1은 인슐린 (주사) 펜을 통한 인슐린 투여가 외래 환경에서, 그리고 최근에는, 입원 환자 급성 치료 환경에서도 환자 및 제공자에 의해 널리 수용되어 왔다는 것을 개시하고 있다. 인슐린 펜은 기존의 인슐린 바이알 및 주사기에 비해 몇 가지 장점을 제공한다. 주사 부위의 편안함과 환자의 사용 용이성은 더 나은 경험을 제공한다. 또한, 인슐린 펜의 다이얼을 통해 투여량 선택이 가능하고, 투여량 정확도가 더 정밀해진다.
US 2016/117481 A1은 인슐린 투여 또는 인슐린 투여량을 관리하기 위한 시스템을 개시하고 있다. 인슐린을 투여하는 방법은 컴퓨팅 장치에서 환자에 대한 피하 정보를 수신하고 권장 인슐린 투여량을 결정하기 위한 피하 외래 환자 프로그램을 실행하는 단계를 포함한다.
WO 2016/019192 A1은 혈당 센서로부터 수신된 정보에 기초하여 인슐린의 최적화된 볼루스 투여량을 제공할 수 있는 지능 및 통신 능력을 갖는 인슐린 인젝터를 개시한다. 실시예는 또한 환자 및 이들의 의료 제공자를 포함하는 이해 당사자에게 정보를 제공하기 위해 건강 시스템 내에서 데이터를 통신하는 주사기에 관한 것이다.
US 2016/0279336 A1은 환자가 하루 종일 원하는 대로 환자의 몸에 볼루스의 유체를 전달하기 위해 인슐린 펜을 인에이블링하거나, 켜거나, 또는 달리 조작하는 것을 개시하고 있다. 예를 들어, 식사 시간에, 환자는 혈당 측정기를 활용하여 현재 혈당 측정 값을 얻은 다음, 주사 펜을 켜서 식사 볼루스를 시작할 수 있다. 이러한 실시양태에서, 환자는 식사와 관련된 탄수화물의 양을 제공한다. 예를 들어, 환자는 탄수화물 양을 주사 펜에 직접 입력하기 위해 주사 펜과 연관된 사용자 인터페이스 요소를 조작할 수 있거나, 또는 대안적으로, 해당 환자는 전자 장치를 조작하여 전자 장치의 클라이언트 애플리케이션에 입력된 탄수화물 양을 수신한 다음 주사 펜으로 전송할 수 있다. 또한, 주사 펜이 혈당 측정기와 통신하지 않는 실시예에서, 환자는 현재 혈당 측정 값을 주사 펜에 입력할 수 있다. 입력 탄수화물 양, 현재 혈당 측정값, 및 저장된 환자 특정 파라미터 값에 적어도 부분적으로 기초하여, 주사 펜은 환자 특정 방식으로 탄수화물을 보상하도록 구성된 식사 볼루스 양을 자동으로 계산하거나 또는 달리 결정한다. 주사 펜에 의해 결정된 볼루스 양이 사용자에 의해 확인되거나 또는 다른 방식으로 수락되면, 주사 펜은 주사 펜의 사용자 인터페이스 요소(예를 들어, 유체 전달과 관련된 버튼)의 수동 작동에 응답하여 볼루스 양을 자동으로 정확하게 전달하도록 작동 장치를 자동으로 구성한다.
이에 기초하여, 본 발명의 목적은 공지된 인슐린 전달 장치 및 시스템 및 투여 방법을 추가로 개선하고 볼루스를 주사하기 위해 사용자가 취해야 하는 단계의 개수 및 인슐린 투여 결정의 부담을 완화하는 것이다.
이러한 목적을 달성하기 위해 독립항에 명시된 특징의 조합이 제안된다. 본 발명의 유리한 실시예 및 추가 개발은 종속항으로부터 유도된다.
본 발명은 인슐린-투여량을 다이얼링하는 동안 사용자가 다이얼링된 단위의 인슐린을 주사할 때 먹을 수 있는 등가량의 탄수화물을 동시에 결정하고 사용자에게 표시한다는 아이디어에 기초한다. 따라서, 인슐린 전달 장치 또는 시스템이 제안되고, 여기서 투여량 변환기는 인슐린 투여량에 대한 사전 설정 또는 실제 설정 값을 입력으로 수신하고 인슐린 투여량에 대한 실제 설정에 의해 보상될 수 있는 식사 탄수화물의 양과 대응하는 탄수화물 값을 출력으로 제공하도록 구성되며, 여기서 탄수화물 값을 사용자에게 표시하기 위한 디스플레이가 제공된다. 이러한 방식으로, 사용자는 탄수화물의 양을 입력하는 단계를 저장할 수 있지만, 인슐린 투여량을 증가시키면서 동시에 또는 병렬로 선택된 인슐린의 투여량에 의해 보상될 각 탄수화물의 양의 표시가 표시된다. 사용자는 복잡한 정신적 계산 및/또는 관련 입력 작업에서 해방되는 동시에, 인슐린 전달 장치를 의도한 대로 간단한 방식으로 조작할 수 있으므로, 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 치료 만족도를 향상시킬 수 있다. 따라서 본 발명은
- 기존 펜에 회전 가능한 다이얼을 사용할 수 있다.
- 사용자 인터페이스의 디지털 메뉴를 통해 디스플레이를 클릭하는 것보다 빠른 상호 작용/입력을 허용하고
- 예를 들어 식사 크기를 입력하기 위한 제한된 버튼에 비해 더 유연한 방식으로 사용될 수 있다.
본 발명의 한 측면에서, 다음을 포함하는 인슐린 전달 장치가 개시된다:
- 인슐린 투여량을 사전 설정하기 위한 조정 유닛 및 사전 설정된 인슐린 투여량을 사용자에게 전달하도록 트리거될 수 있는 어플리케이터 유닛을 포함하는 수동 작동 가능한 인슐린 전달 장치를 포함하고,
- 인슐린 투여량에 대한 사전 설정을 입력으로 수신하고 각각의 인슐린 투여량에 의해 보상될 수 있는 식사 탄수화물의 양과 대응하는 탄수화물 값을 출력으로 제공하도록 구성된 투여량 변환기, 및
- 사용자에게 탄수화물 값을 표시하기 위한 디스플레이를 특징으로 한다.
한 실시양태에서, 수동 작동 가능한 인슐린 전달 장치는 인슐린 투여량의 수동 사전 설정을 위한 조정 유닛을 포함한다. 따라서 조정 유닛은 인슐린 투여량의 수동 사전 설정을 위한 기계적으로 작동되는 투여량 설정 부재를 포함할 수 있다. 조정 유닛은 예를 들어 인슐린 투여량의 수동 사전 설정을 위한 단계적 회전 가능한 다이얼을 포함할 수 있다. 따라서 간단한 예로서 수동 작동 가능한 인슐린 전달 장치는 인슐린 투여량의 수동 사전 설정을 위한 단계적 회전 가능한 다이얼을 포함하는 조정 유닛을 포함하는 인슐린 펜으로 형성될 수 있다. 따라서 본 발명의 수동형 인슐린 전달 장치는 (예를 들어 터치 스크린 또는 플러스/마이너스 버튼을 통해 입력을 수신하는) 전기적으로 작동되는 투여량 설정 부재 없이 이루어질 수 있다.
바람직하게는, 복수의 단계 또는 증분으로, 보다 바람직하게는 적어도 5 단계로 인슐린 투여량을 사전 설정하기 위해 회전 가능한 다이얼이 제공된다.
유리하게는, 투여량 변환기는 인슐린을 탄수화물로 변환하도록 구성된 디지털 프로세서에 의해 형성된다. 대안적으로, 매우 간단한 제조 설계에서 아날로그 메커니즘을 계산기로 사용할 수 있다.
추가 개선 사항은 다이얼링된 인슐린 단위와 병렬로 탄수화물 값을 표시하기 위해 디스플레이가 디지털 화면으로 제공된다는 점이다. 이를 위해, 아날로그 슬라이딩 스케일을 사용하는 것도 고려할 수 있다.
이 방향의 또 다른 개선은 조정 유닛이 단계적으로 회전 가능한 다이얼로 형성되고, 다이얼의 회전 정도에 대응하는 디스플레이 상에서 탄수화물 값이 동시에 변경된다는 것을 제공한다.
설계 및 사용을 더욱 단순화하기 위해 인슐린 전달 장치는 인슐린 주사 펜으로 형성되고 투여량 변환기는 인슐린 주사 펜의 일부이다.
이와 관련하여, 디스플레이가 일반적으로 원통형인 인슐린 주사 펜의 표면, 특히 단면에 배열되는 경우에도 유리하다.
하나 이상의 유리한 실시양태는 인슐린 전달 장치와 별도로 배열되는 원격 모바일 장치, 바람직하게는 스마트 폰 또는 스마트 시계를 추가로 포함할 수 있고, 여기서 모바일 장치는 인슐린 전달 장치와 무선으로 통신하도록 구성되고 바람직하게는 모바일 애플리케이션으로서 투여량 변환기를 포함한다. 이러한 방식으로, 널리 사용되는 스마트 웨어러블 장치를 사용하여 추가 리소스를 요구하는 작업을 수행할 수 있다.
특히, 인슐린 펜의 인슐린 투여량 다이얼을 돌리면, 원격 볼루스 또는 투여량 변환기를 시작하는 원격 장치에 신호가 전송된다. 펜이 인슐린 투여량 정보를 전송하면, 변환기 장치가 당량의 탄수화물을 계산하여 이를 표시한다.
이와 관련하여, 탄수화물 값을 표시하기 위한 디스플레이가 모바일 장치에 제공되는 경우 유리하다. 스마트 워치 또는 피트니스 트래커와 같은 다른 연결된 웨어러블 장치의 디스플레이를 추가적으로 또는 대안적으로 사용하는 것도 고려할 수 있다.
사용자 취급의 추가 개선은 원격 장치가 인슐린 전달 장치의 사용자 조작 시 인슐린 투여량에 대한 실제 설정을 자동으로 검색하고 처리하도록 구성된다는 점을 제공한다. 일 실시예에서, 원격 장치는 따라서 다이얼의 회전 시에 인슐린 투여량에 대한 실제 설정을 자동으로 검색하고 처리하도록 구성된다. 다른 실시예에서, 인슐린 전달 장치는 다이얼의 회전 시에 인슐린 투여량에 대한 실제 설정을 원격 모바일 장치에 자동으로 전송하도록 구성된다.
또 다른 유리한 측정으로서, 혈당 측정기, 특히 연속 모니터링 혈당 측정기는 투여량 변환기에 혈당 측정값을 제공하도록 구성된다. 이에 의해, 개선된 볼루스 계산을 위한 혈당 정보를 추가적으로 고려할 수 있다.
하나 이상의 유리한 실시예는 혈당 측정값이 원격 장치에 의해 혈당 측정기로부터 검색되고, 혈당 측정값 및, 적절한 경우, 다른 환자 특정 데이터가 원격 장치에서 인슐린 전달 장치로 전송된다.
이러한 방향의 또 다른 개선 사항은 투여량 변환기가 탄수화물 값의 계산에 사용자-특정 보정 볼루스를 포함하도록 구성된다는 점이다.
개선된 사용 편의성을 위해, 인슐린 전달 장치가 활성화될 때 원격 장치로부터 사용자 특정 파라미터의 전송을 트리거하는 활성화 회로를 인슐린 전달 장치가 갖는 것이 유리하다.
특히, 인슐린 투여량을 다이얼링하는 동안, 인슐린 펜은 식사에서 보상될 수 있는 등가 양의 탄수화물을 병렬로 표시한다. 등가 탄수화물 양은 교정 볼루스가 필요한 상승된 혈당의 경우도 고려하는 펜 통합 투여량 변환기를 사용하여 계산되고, 여기서 볼루스 계산을 위한 혈당 데이터 및 환자 특정 파라미터는 원격 장치에서 펜으로 전송된다.
훨씬 더 정교한 실시예에서, 투여량 변환기는 인슐린 투여량에 대한 실제 설정 값 및 측정된 혈당 값, 목표 혈당 값, 인슐린 대 탄수화물 비율, 인슐린 민감도 인자 및 기초 인슐린 투여량 중 적어도 하나에 기초하여 탄수화물 값을 결정하는 소프트웨어 루틴을 가지고 있다.
본 발명의 또 다른 측면은 인슐린 전달 장치의 투여량 조정 방법에 관한 것으로서,
- 조정 유닛, 바람직하게는 단계적으로 회전 가능한 다이얼의 사용자 조작에 의한 수동 작동 가능한 인슐린 전달 장치에서 인슐린 투여량의 사전 설정 단계,
- 추가 사용자 상호 작용 없이 투여량 변환기에 대한 입력으로서 인슐린 투여량에 대한 사전 설정을 자동으로 제공하는 단계,
- 투여량 변환기로부터 식사 탄수화물의 양에 해당하는 탄수화물 값을 출력으로 수신하는 단계,
- 인슐린 투여량에 대한 사전 설정과 병행하여 탄수화물 값을 표시하는 단계를 포함한다.
이러한 방식으로, 인슐린 전달 시스템과 관련하여 상술한 바와 동일한 이점이 달성된다.
하기에서, 본 발명은 도면에 개략적으로 도시된 실시예에 기초하여 추가로 설명된다.
도 1은 조정된 인슐린 투여량과 등가인 탄수화물의 양을 계산하기 위한 인슐린 주사 펜 및 투여량 변환기의 장치를 사시도로 도시한다.
도 2는 탄수화물 값을 표시하기 위한 디지털 디스플레이를 포함하는 인슐린 펜의 근위 단부를 도시한다.
도 3은 인슐린 펜, 스마트폰 및 혈당 측정기를 포함하는 추가의 예시적인 인슐린 전달 시스템을 도시한다.
도 1에 도시된 바와 같이, 인슐린 전달 장치(10)의 예시적인 실시예는 인슐린 투여량을 사전 설정하기 위한 조정 유닛(14)을 갖고 인슐린 펜(12)에 통합된 것으로 개략적으로 도시된 투여량 변환기(16)를 추가로 포함하는 인슐린 펜(12)을 포함하고, 여기서 투여량 변환기(16)는 입력으로서 인슐린 투여량에 대한 실제 설정 값을 수신하고 디지털 디스플레이(20) 상의 출력(18)으로서 등가 탄수화물 값을 제공하도록 구성된다.
인슐린 펜(12)은 원위 돌출 주사 바늘(26) 및 인슐린 카트리지(28)를 포함하는 것으로서 파선으로 개략적으로 도시된 어플리케이터 유닛(24)을 보호하기 위한 제거 가능한 펜 캡(22)을 포함한다.
조정 유닛(14)은 사용자가 어플리케이터 유닛(24)의 최종 트리거 시에 전달될 인슐린 투여량을 사전 설정하기 위한 수동으로 회전 가능한 다이얼(30)을 포함한다. 다이얼(30)은 인슐린 투여량을 증가 또는 감소시키기 위해 전방 또는 후방(화살표 32)으로 돌릴 수 있는 투여량 노브로 형성된다. 실제 설정에 대한 사용자의 피드백을 위해, 조정 유닛(14)은 다이얼(30)에 연결된 아날로그 슬라이딩 스케일로서 투여량 카운터(34)를 더 포함하고, 여기서 조정된 인슐린 투여량(36)이 중앙에 정렬된다.
본 명세서에 설명된 예시적인 실시예에서, 투여량 변환기(16)는 입력 값으로서 다이얼(30)의 실제 설정 또는 회전 위치를 수신하는 디지털 프로세서(38)를 포함한다. 아래에서 더 자세히 설명되는 바와 같이, 투여량 변환기(16)는 실제 설정에 따라 인슐린 투여량에 의해 보상될 수 있는 식사 중 탄수화물의 양과 대응하는 탄수화물 값을 계산한다.
도 2에 도시된 바와 같이, 투여량 변환기(16)의 탄수화물 값 또는 출력(18)은 펜(12)의 근위 단부 상의 디스플레이 스크린(20) 상에 디지털 형태로 표시된다. 따라서, 사용자는 적절한 설정을 찾기 위해 다이얼(30)을 돌리면서 탄수화물 값을 직접 알 수 있다. 디스플레이(20)는 또한 마지막으로 주사된 인슐린 단위를 시각화하기 위해 투여량 메모리(40)와 같은 추가 정보를 제공할 수 있다. 또한, 디스플레이(20)는 바람직하게는 저울(34) 부근에서 펜(12)의 긴 측면에 배열되는 것을 고려할 수 있다.
대안적인 실시예에서, 투여량 변환기(16)는 입력 측의 다이얼(14)에 기계적으로 결합되고 추가로 투여량 카운터(34)와 유사한 탄수화물 값을 나타내기 위해 아날로그 눈금 저울에 결합되는 아날로그 메커니즘에 의해 제공될 수 있다.
도 3은 인슐린 펜(12), 1차 원격 모바일 장치(44), 필요한 경우 2차 모바일 장치(46), 및 혈당 측정기(48))를 포함하는 보다 향상된 인슐린 전달 시스템(42)을 도시한다.
1차 모바일 장치(44)는 스마트폰으로 표시되며, 반면 2차 장치는 스마트 워치 또는 피트니스 트래커일 수 있다. 도시된 장치(12,46,48)는 예를 들어 도 3의 무선 신호(50)에 의해 도시된 바와 같이, 블루투스 프로토콜을 사용하여 스마트폰(44)과 무선 통신한다.
일부 경우에, 스마트폰(44)은 내부 프로세서에서 실행되는 모바일 애플리케이션(52)으로서 투여량 변환기(16)를 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 스마트폰의 화면은 계산된 탄수화물 값(18)을 사용자에게 표시하기 위한 디스플레이(20')로 사용될 수 있다. 추가적인 사용자 편의를 위해, 스마트폰(44)은 사용자가 인슐린 펜(12)을 조작할 때 인슐린 투여량에 대한 실제 설정을 자동으로 검색하고 처리할 수 있다. 동기화는 사용자에게 햅틱 또는 음향 피드백을 제공하기 위해 다이얼(30)로부터의 인덱스 위치 또는 클릭으로 발생할 수 있다.
혈당 측정기(48)는 사용자 상호작용과 무관하게 혈당을 연속적으로 측정할 수 있는 신체 착용 가능한 기구로 도시되어 있다. 다른 경우에, 모바일 장치(44)는 측정을 수행하고 혈당 측정 값을 전송 또는 입력하도록 사용자를 프롬프트할 수 있다.
인슐린 전달 시스템의 추가 실시예에서, 인슐린 펜(12)이 활성화될 때, 볼루스 계산을 위한 혈당 데이터 및 환자 특정 파라미터가 스마트폰(44)에서 펜(12)으로 전송된다. 혈당 데이터는 연결된 혈당 측정기(48)에서 스마트폰으로 전송된다. 이러한 통신은 펜(12)의 활성화 회로(미도시)에 의해 트리거될 수 있다. 그 다음, 펜(12)의 디스플레이(20)는 혈당 데이터, 인슐린 투여량 및 등가 탄수화물 값을 나타내기 위해 사용될 수 있다.
탄수화물 값의 계산 시, 투여량 변환기(16)는 현재와 목표 (혈액) 혈당 값 사이의 차이에 기초하여 사용자 특정 보정 볼루스를 포함할 수 있다. 예를 들어 현재 혈당이 200 mg/dl이고 목표 혈당이 150 mg/dl인 경우, 해당하는 인슐린 양이 혈당을 낮추기 위해서만 필요하기 때문에, 탄수화물 값의 출력은 다이얼(30) 회전의 제1 단계 동안 0으로 유지된다.
가장 간단한 실시예는 인슐린 1단위가 보상할 수 있는 탄수화물 그램 수를 환자에게 나타내기 위해 단 하나의 (사용자 정의) 인슐린-대-탄수화물 비율을 사용할 수 있다. 이것은 간단한 슬라이딩 스케일에 의해 기계적 볼루스 변환기에서 구현될 수 있다.
보다 발전된 실시양태에서, 상이한 인슐린-대-탄수화물 비율은 환자에 대한 시간(예를 들어, 아침, 점심, 저녁 시간)에 따라 정의될 수 있다. 현재 혈당 값이 볼루스 계산에서 고려된다면, 인슐린에 대한 환자의 민감도를 반영하는 환자 특정 인슐린 민감도 인자가 고려될 수 있다(예를 들어, 투여된 인슐린 단위당 혈당 수준의 감소량). 사용자가 일정량의 탄수화물을 섭취하고자 하는 점심 시간에 혈당 값이 목표 수준 이하인 경우, 그는 현재 혈당 값이 정상이거나 심지어 목표 수준보다 높은 상황에서보다 혈당을 목표 수준으로 되돌리기 위해 더 적은 인슐린을 주사해야 할 것이다.
후자의 경우, 스마트폰(44)에 추가로 또는 대안적으로 스마트 워치(46)에 정보를 표시하는 것이 바람직하다. 이 경우, 사용자는 그의 주머니(스마트폰이 아님)에서 펜(12)을 꺼내고 다이얼된 양의 인슐린으로 그가 먹을 수 있는 탄수화물의 양을 보여주는 그의 스마트 시계(46)의 디스플레이(20'')를 보기만 하면 된다.
보다 발전된 계산 루틴에서, 투여량 변환기(16)는 인슐린 투여량(It)에 대한 실제 설정 값 및 측정된 혈당 값(Gt), 목표 혈당 값(Tg), 인슐린 대 탄수화물 비율(ICR)(즉, U/g로 표시되는, 인슐린 1 단위(U)의 혈당 저하 효과와 일치하는데 필요한 탄수화물의 양), 및 인슐린 민감도 인자(ISF)(U/(mg/dl)로 표시되는, 투여된 인슐린 1 단위에 의해 유발된 혈당 수준의 감소에 대한 척도)와 같은 다른 사용자 이벤트 및/또는 파라미터를 기반으로 하여 탄수화물 값(Ct)을 결정하기 위한 소프트웨어 루틴을 가지고 있다.
탄수화물 값은 다음과 같이 계산할 수 있다:
Ct = (It-(Gt-Tg)*ISF)/ICR (1)
일 실시예에서, 투여량 변환기(16)는 보다 일반적인 소프트웨어 루틴을 갖는다. 탄수화물 값(Ct)은 다음과 같이 결정될 수 있다:
Ct = f(It, Gt, Tt, Φt, θt) (2)
여기서
It는 실제 시간(t)에서 인슐린 투여량에 대한 설정값이며, Gt는 실제 측정된 혈당 값이고, Tt는 실제 목표 혈당 값이고,
여기서
Φt = [(Ct1, It1, Gt1,…), …, (Ctn, Itn, Gtn,…)] (3)
는 과거 시점(t1)에서 과거의 컷오프 시간(tn)까지의 사용자 이벤트(예를 들어, 식사(섭취된 탄수화물(C)로 표시됨), 인슐린 주사(I), 측정된 혈당 값(G))의 이력을 설명하고,
여기서
θt = [(ISFt, ICRt, Tt, …), …, (ISFtn, ICRtn, Ttn, …)] (4),
여기서 θt는 시점(t1)에서 과거의 컷오프 시간(tn)까지의 사용자 파라미터(예를 들어, 인슐린 민감도 인자(ISF), 인슐린 대 탄수화물 비율(ICR), 목표 혈당 값(T))의 이력을 설명한다.
따라서 시간에 따른 파라미터의 변화를 고려할 수 있다. 예를 들어, 다른 인슐린 대 탄수화물 비율은 환자에 대해 시간에 따라 정의될 수 있다.
필요한 경우, 기초 인슐린 투여량, 체중 및 생리학적 활성과 같이 위에 예시된 것들보다 추가의 이벤트 및 파라미터(위의 방정식(3) 및 (4)에서 "..."로 표시됨)도 고려될 수 있다.
일반적으로, 사용자가 볼루스 계산을 수행해야 하는 방식으로 유도되는 탄수화물인 인슐린 볼루스 크기 계산을 위해 식사 인슐린을 탄수화물 섭취에 일치시키는 것이 당업계에 공지되어 있다. 대조적으로, 본 발명의 인슐린 구동 접근법은 훨씬 더 단순한 상호 작용을 허용한다.

Claims (15)

  1. 인슐린 전달 장치(10;42)로서,
    - 인슐린 투여량의 수동 사전 설정을 위한 조정 유닛(14) 및 사전 설정된 인슐린 투여량을 사용자에게 전달하도록 트리거될 수 있는 어플리케이터 유닛(24)을 포함하는 수동 작동 가능한 인슐린 전달 장치(12)를 포함하며,
    - 인슐린 투여량에 대한 사전 설정을 입력으로 수신하고 각각의 인슐린 투여량에 의해 보상될 수 있는 식사 탄수화물의 양과 대응하는 탄수화물 값을 출력으로 제공하도록 구성된 투여량 변환기(16), 및
    - 탄수화물 값을 사용자에게 표시하기 위한 디스플레이(20, 20', 20'')를 특징으로 하는, 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 투여량 변환기(16)는 디지털 프로세서 또는 아날로그 메커니즘에 의해 형성되는, 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 디스플레이(20, 20', 20'')는 디지털 스크린 또는 아날로그 슬라이딩 스케일로 제공되는, 장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조정 유닛(14)은 단계적으로 회전 가능한 다이얼(30)을 포함하고, 탄수화물 값은 다이얼(30)의 회전에 동시적으로 디스플레이(20, 20', 20'')에서 변경되는, 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 인슐린 전달 장치(12)는 인슐린 주사 펜(12)으로 형성되고, 투여량 변환기(16)는 인슐린 주사 펜(12)의 일부인, 장치.
  6. 제5항에 있어서, 상기 디스플레이(20)는 인슐린 주사 펜(12)의 표면에 배열되는, 장치.
  7. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 인슐린 전달 장치(12)와 별도로 배열되는 원격 모바일 장치(44, 46), 바람직하게는 스마트 폰 및/또는 스마트 시계를 더 포함하고, 상기 모바일 장치(44)는 인슐린 전달 장치(12)와 무선으로 통신하도록 구성되고 바람직하게는 모바일 애플리케이션으로서 투여량 변환기(16)를 포함하는, 장치.
  8. 제7항에 있어서, 상기 원격 모바일 장치(44, 46)는 인슐린 전달 장치(12)의 사용자 조작 시 인슐린 투여량에 대한 사전 설정을 자동으로 검색하고 처리하도록 구성되는, 장치.
  9. 제7항 또는 제8항에 있어서, 탄수화물 값을 표시하기 위한 디스플레이(20', 20'')는 원격 모바일 장치(44, 46)에 제공되는, 장치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 투여량 변환기(16)에 혈당 측정값을 제공하도록 구성되는 혈당 측정기(48), 특히 연속 모니터링 혈당 측정기를 추가로 포함하는, 장치.
  11. 제10항에 있어서, 혈당 측정값은 원격 모바일 장치(44, 46)에 의해 혈당 측정기(48)로부터 검색되고, 상기 혈당 측정값 및, 적절한 경우, 다른 환자 특정 데이터가 원격 모바일 장치에서 인슐린 전달 장치(12)로 전송되는, 장치.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여량 변환기(16)는 탄수화물 값의 계산에서 사용자-특정 보정 볼루스를 포함하도록 구성되는, 장치.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 인슐린 전달 장치(12)는 인슐린 전달 장치(12)가 활성화될 때 원격 모바일 장치(44, 46)로부터 사용자 특정 파라미터의 전송을 트리거하는 활성화 회로를 갖는, 장치.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여량 변환기(16)는 인슐린 투여량에 대한 사전 설정된 값 및 측정된 혈당 값, 목표 혈당 값, 인슐린 대 탄수화물 비율, 인슐린 민감도 인자 및 기초 인슐린 투여량 중 적어도 하나에 기초하여 탄수화물 값을 결정하는 루틴을 갖는, 장치.
  15. 인슐린 전달 장치(10)의 투여량 조정 방법으로서,
    - 조정 유닛(14), 바람직하게는 단계적 회전 가능한 다이얼(30)의 사용자 조작에 의해 수동 작동 가능한 인슐린 전달 장치(12)에서 인슐린 투여량을 사전 설정하는 단계를 포함하며,
    - 추가 사용자 상호 작용 없이 투여량 변환기(16)에 대한 입력으로서 인슐린 투여량에 대한 사전 설정을 자동으로 제공하는 단계,
    - 투여량 변환기(16)로부터의 출력으로서 식사 탄수화물의 양과 대응하는 탄수화물 값을 수신하는 단계, 및
    - 인슐린 투여량에 대한 사전 설정과 병행하여 탄수화물 값을 표시하는 단계를 특징으로 하는 방법.
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