KR20210101228A

KR20210101228A - 그래프트 준비 시스템 및 방법

Info

Publication number: KR20210101228A
Application number: KR1020217017643A
Authority: KR
Inventors: 로버트 제이. 베리; 스티븐 티. 비
Original assignee: 제네시스 바이올로직스, 인크.
Priority date: 2018-11-13
Filing date: 2019-11-13
Publication date: 2021-08-18
Also published as: WO2020102438A1; US11432920B2; US20210212809A1; EP3880122A4; EP3880122A1; AU2019378866A1; CA3119163A1

Abstract

본 개시내용은 일반적으로 생체 적합성 재료의 적어도 2개의 임플란트를 갖는 그래프트를 준비하는 방법에 관한 것이며, 그래프트는 치료 부위를 재건하는 데 사용되기 전에 여러 번 절첩된다. 본 개시내용의 방법은 병원 환경 외부의 장소에서 그래프트를 준비하고, 외부에 보관하며, 및/또는 나중에 환자에게 사용하도록 병원으로 운반하기 위해 고려된다.

Description

그래프트 준비 시스템 및 방법

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 2018년 11월 13일자로 제출된 미국 가출원 제62/760,806호에 대한 우선권을 주장하며, 그 내용은 마치 그대로 기재된 것처럼 그 전체가 참조로 본 출원에 포함된다.

기술분야

본 개시내용은 인대 재건을 위한 그래프트를 준비하는 방법에 관한 것이다.

인대 재건을 위한 조직 그래프트는 현대 의료 실시에서 일반적이다. 조직 그래프트를 관절에 삽입하기 위해서는, 그래프트를 준비하는 데 상당한 시간이 필요하다. 현재의 절차는 일반적으로 수술실에서 상당한 시간과 자원이 소요되는 삽입 전 그래프트의 봉합을 위해 수술실이나 병원에서 30분 동안 지속될 수 있다. 그러한 절차는 또한 오류가 발생하기 쉽거나 심지어는 부적절하게 수행될 경우 감염을 초래하는 것으로 알려져 있다.

본 개시내용의 목적은 수술 환경 또는 수술실에서 그러한 자원을 사용할 필요성을 제거함으로써 병원 자원 및 인적 오류를 감소시키는 것이다. 본 개시내용의 또 다른 목적은 경제적이고 사용하기 간단한 디바이스 및 방법을 제공하는 것이다. 본 개시내용의 해결책은 이들 문제 및 다른 기술 문제를 해결한다.

상기 요구를 해결할 수 있는 본 개시내용의 다양한 예시적인 디바이스, 시스템 및 방법이 본 명세서에 개시된다. 일부 실시예에서, 수술실 또는 병원과 분리된 장소에서 환자를 위한 그래프트를 준비하는 방법이 개시된다. 방법은 제1 근위 단부를 봉합하고 제1 원위 단부를 봉합하는 단계; 제1 임플란트를 제1 근위 단부와 제1 원위 단부 사이에 위치 설정하는 단계로서, 제1 임플란트는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계; 이어서, 제1 원위 또는 근위 단부가 다른 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 그래프트의 제1 원위 또는 제1 근위 단부를 제1 임플란트의 고리 주위로 절첩하는 단계로서, 제2 근위 단부 및 제2 원위 단부는 이제 그래프트의 절첩에 의해 형성되고, 제2 근위 단부는 제1 근위 단부 및 원위 단부에 인접한, 단계; 그 다음, 제2 근위 단부와 제2 원위 단부 사이에 제2 임플란트를 위치 설정하는 단계로서, 제2 임플란트는 제2 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계; 이어서, 제2 원위 단부가 제1 근위 및/또는 원위 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 제2 임플란트의 고리 주위로 그래프트의 제2 원위 단부를 절첩하는 단계; 그 다음, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계; 이어서, 제1 임플란트를 제2 임플란트를 향해 원위 방향으로 이동시키고 제1 임플란트의 고리를 하향으로 배향시키는 단계로서, 제1 임플란트는 그래프트의 절첩된 세그먼트 사이에서 원위 방향으로 이동되는, 단계; 그 후, 제2 근위 및/또는 원위 단부의 일부를 함께 스티칭 및/또는 봉합하는 단계를 포함한다.

일부 예에서, 방법은 이어서 준비된 그래프트를 병원으로 운반하는 단계를 포함한다.

일부 예에서, 방법은 환자에게 세팔렉신(cephalexin)을 투여하는 단계; 및 이어서 준비된 그래프트로 환자의 관심 치료 부위를 재건하는 단계를 포함한다. 세팔렉신은 7-(D-α-아미노-α-페닐아세트아미도)-3-메틸-3-세펨-4-카르복실산 일수화물인 경구 투여용 항균 약물인 것으로 이해된다. 세팔렉신의 분자식은 C₁₆H₁₇N₃O₄S·H₂O이다.

일부 예에서, 세팔렉신은 250 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여된다.

일부 예에서, 세팔렉신은 500 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여된다.

일부 예에서, 세팔렉신은 700 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여된다.

일부 예에서, 방법은 준비된 그래프트를 사용하여 환자의 치료 부위의 재건과 관련하여 케플렉스(Keflex), 정맥 요법을 통한 안세프(ancef), 및/또는 클린다마이신(Clindamycin)을 투여하는 단계를 포함한다.

일부 예에서, 방법은 전방 십자 인대, 내측 측부 인대, 후방 십자 인대 등과 같은 준비된 그래프트로 환자의 관심 치료 부위를 재건하는 단계를 포함한다.

일부 예에서, 그래프트를 제공하는 단계는 반막근(semitendinosus), 박근(gracilis), 전경골근(anterior tibialis), 후경골근(posterior tibialis), 또는 장비골근(peroneus longus)으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된다.

일부 예에서, 제1 근위 단부를 봉합하고 제1 원위 단부를 봉합하는 단계는 크라쿠프 방법(Krackow method)을 사용하여 구현된다.

일부 예에서, 제1 근위 단부를 봉합하고 제1 원위 단부를 봉합하는 단계는 1.5 mm 및/또는 2.0 mm의 봉합사(들) 및/또는 봉합 테이프를 사용하여 구현된다.

일부 예에서, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계는 제2 원위 단부와 제1 근위 및/또는 원위 단부 사이의 피봇 지점을 중심으로 제2 원위 단부를 피봇시킴으로써 구현된다.

일부 예에서, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계는 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 미리 결정된 거리만큼 피봇시킴으로써 구현되며, 미리 결정된 거리는 제1 임플란트의 폭 또는 두께보다 크다.

일부 예에서, 제1 및 제2 임플란트는 고장력 생체 적합성 재료로 구성된 하나 이상의 내구성있는 세장형 로프를 포함한다. 재료는 코팅 있는, 코팅 없는, 윤활 처리된, 윤활 처리되지 않은, 단일 필라멘트, 다중 필라멘트 등의 초고분자량 폴리에틸렌(ultra-high-molecular-weight polyethylene)(UHMWPE), 폴리프로필렌(Polypropylene)(PP) 중 하나 이상을 포함할 수 있다.

일부 예에서, 제1 임플란트의 고리를 하향 배향시키는 단계는 그 고리가 실질적으로 하향으로 경사지게 함으로써 위치 설정될 때까지 제1 임플란트를 적어도 90도 재배향하는 단계를 포함한다.

일부 예에서, 제2 근위 및/또는 원위 단부의 일부를 함께 스티칭 및/또는 봉합하는 단계는 적어도 5개의 하프 스티치를 이식하는 단계를 포함한다.

일부 예에서, 그래프트는 230 mm - 260 mm 길이 x 8.5 mm - 10.0 mm이다.

일부 예에서, 그래프트는 본 명세서에 개시된 임의의 방법에 따라 개시되고 준비되며, 상기 그래프트의 제1 및 제2 임플란트는 생체 적합성 재료로 구성된 하나 이상의 내구성있는 세장형 로프를 갖는다.

일부 예에서, 그래프트가 본 명세서에 도시되고 설명된 임의의 방법에 따라 개시되고 준비되며 본 명세서에 개시된 각각 및 모든 신규한 특징 또는 특징들의 조합을 포함할 수 있다.

일부 예에서, 그래프트는 상기 그래프트를 그 자체로 2회 절첩하고 상기 이중 절첩된 그래프트의 대향 원위 및 근위 단부에서 임플란트를 엮어서 준비된 것이 개시된다.

일부 예에서, 임플란트는 고장력 생체 적합성 재료로 구성된다.

일부 예에서, 그래프트는 반막근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된다.

일부 예에서, 그래프트는 박근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된다.

일부 예에서, 그래프트는 전경골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된다.

일부 예에서, 그래프트는 후경골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된다.

일부 예에서, 그래프트는 장비골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된다.

일부 예에서, 수술실 또는 병원과 분리된 장소에서 환자를 위해 준비된 그래프트의 용도가 개시된다. 용도는 힘줄의 제1 근위 단부와 제1 원위 단부를 봉합하는 단계; 제1 임플란트를 제1 근위 단부와 제1 원위 단부 사이에 위치 설정하는 단계로서, 제1 임플란트는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계; 이어서, 제1 원위 또는 근위 단부가 다른 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 그래프트의 제1 원위 또는 제1 근위 단부를 제1 임플란트의 고리 주위로 절첩하는 단계로서, 제2 근위 단부 및 제2 원위 단부는 이제 그래프트의 절첩에 의해 형성되고, 제2 근위 단부는 제1 근위 단부 및 원위 단부에 인접한, 단계; 그 다음, 제2 근위 단부와 제2 원위 단부 사이에 제2 임플란트를 위치 설정하는 단계로서, 제2 임플란트는 제2 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계; 이어서, 제2 원위 단부가 제1 근위 및/또는 원위 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 제2 임플란트의 고리 주위로 그래프트의 제2 원위 단부를 절첩하는 단계; 그 다음, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계; 이어서, 제1 임플란트를 제2 임플란트를 향해 원위 방향으로 이동시키고 제1 임플란트의 고리를 하향으로 배향시키는 단계로서, 제1 임플란트는 그래프트의 절첩된 세그먼트 사이에서 원위 방향으로 이동되는, 단계; 그 후, 제2 근위 및/또는 원위 단부의 일부를 함께 스티칭 및/또는 봉합하는 단계; 이어서, 준비된 그래프트를 병원으로 운반하는 단계; 환자에게 세팔렉신을 투여하는 단계; 이어서, 전방 십자 인대, 내측 측부 인대 등과 같은 준비된 그래프트로 환자의 관심 치료 부위를 재건하는 단계를 포함한다.

전술한 목적 및 관련된 목적을 달성하기 위해, 다음의 설명 및 첨부 도면과 관련하여 특정 예시적인 양태가 본 명세서에서 설명된다. 그러나, 이들 양태는 청구된 주제의 원리가 채용될 수 있는 다양한 방식 중 몇 가지만을 나타내며 청구된 주제는 그러한 모든 양태 및 그 균등물을 포함하도록 의도된다. 다른 이점 및 신규한 특징은 도면과 함께 고려될 때 다음의 상세한 설명으로부터 명백해질 수 있다.

본 개시내용은 첨부 도면을 참조하여 단지 예로서 주어진 그 일부 실시예의 다음의 설명으로부터 보다 명확하게 이해될 것이다:
도 1은 본 개시내용의 예시적인 그래프트 선택을 도시한다.
도 2는 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 3은 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 4는 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 5는 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 6은 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 7은 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 8은 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 9는 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 10은 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 11은 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 12는 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 13은 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 14는 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 15는 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 16은 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 17은 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 18은 본 개시내용의 방법의 예시적인 단계를 도시한다.
도 19는 본 개시내용의 예시적인 방법을 도시한다.
도 20은 본 개시내용의 예시적인 방법을 도시한다.

본 개시내용의 예시적인 실시예가 본 명세서에서 상세히 설명되지만, 다른 실시예가 고려된다는 것을 이해해야 한다. 따라서, 본 개시내용은 그 범위가 이하의 설명에 기재되거나 도면에 예시된 구성요소의 구성 및 배열의 세부 사항으로 제한되는 것으로 의도되지 않는다. 본 개시내용은 다른 실시예가 가능하고 다양한 방식으로 실시되거나 수행될 수 있다.

일부 경우에, 일반적으로 이해되는 의미를 갖는 용어는 명확성을 위해 및/또는 용이한 참조를 위해 본 명세서에서 정의되며, 본 명세서에서 그러한 정의의 포함은 본 기술 분야에서 일반적으로 이해되는 것과 실질적인 차이를 나타내는 것으로 반드시 해석되어서는 안된다. 본 명세서에서 언급된 모든 특허, 출원, 공개 출원 및 기타 간행물은 그 전체가 참조로 포함된다. 이 섹션에 기재된 정의가 본 명세서에 참조로 포함된 특허, 출원, 공개 출원 및 기타 간행물에 기재된 정의와 상반되거나 달리 일치하지 않는 경우, 이 섹션에 기재된 정의가 본 명세서에 참조로 포함된 정의보다 우선한다.

본 명세서에서 사용될 때, 단수 표현은 "적어도 하나" 또는 "하나 이상"을 의미한다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "사용자", "대상체", "최종 사용자" 등은 특정 엔티티 또는 사람으로 제한되지 않는다. 예를 들어, "사용자"라는 용어는 본 명세서에 설명된 시스템 및 방법을 사용하는 사람을 지칭할 수 있으며, 빈번하게 기술자일 수도 있다. 그러나, 이 용어는 최종 사용자 또는 기술자로 제한되지 않으며 따라서 개시된 시스템 및 방법을 사용할 수 있는 다양한 사람 또는 엔티티를 포함한다.

본 명세서에서 설명된 바와 같이, "대상체"는 임의의 적용 가능한 인간, 동물, 또는 기타 유기체, 살아 있거나 죽은 것, 또는 기타 생물학적 또는 분자 구조 또는 화학적 환경일 수 있으며, 대상체의 특정 구성요소, 예를 들어 특정 조직 또는 힘줄 또는 인대와 관련될 수 있다.

본 명세서에 사용될 때, 그러한 "생체 적합성" 구성요소는 합리적인 이익/위험 비율에 비례한 과도한 부작용(독성, 자극, 및 알레르기 반응 등) 없이 인간 및/또는 동물과 함께 사용하기에 적절한 구성요소이다.

본 명세서에서 설명된 바와 같이, 용어 "원위" 또는 "근위"는 대향 단부에 대한 위치 또는 방향과 관련하여 다음의 설명에서 사용된다. 예를 들어, "원위" 또는 "원위 방향으로"는 일 단부, 의사, 중재자 등으로부터 멀리 있는 위치이거나 그로부터 멀어지는 방향일 수 있다. 이와 달리, "근위" 또는 "근위 방향으로" 또는 "근접한"은 원위와 반대인 위치 및 환자 또는 의료 중재자 또는 임의의 다른 기준 지점의 근처 또는 그를 향하는 방향일 수 있다.

이하, 첨부 도면을 참조하여 본 개시내용의 양태에 대한 상세한 설명이 제공될 것이다. 도면은 본 명세서의 일부를 형성하고 예시로서 특정 실시예 또는 예를 도시한다. 도면을 참조할 때, 동일한 숫자는 여러 도면에 걸쳐 동일한 요소를 나타낸다. 예로서, 도 1은 절차의 시작에서 본 개시내용의 예시적인 그래프트(10)를 도시한다. 특히, 도 1은 다음 힘줄, 예를 들어 반막근, 박근, 전경골근, 후경골근, 및 장비골근 중 하나에 속할 수 있는 예시적인 그래프트(10)를 도시한다. 그래프트(10)에 대해 고려되는 사양은 230 mm - 260 mm 길이, 아래에서 보다 구체적으로 설명되는 바와 같이 적어도 4회 초과하여 절첩된 8.5 mm - 10.0 mm 직경을 포함할 수 있다.

도 2는 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 보다 구체적으로, 그래프트(10)는 근위 단부(12) 및 원위 단부(14)가 봉합된 상태로 도시된다(예를 들어, 크라쿠프 스티치 방법). 일부 예에서, 1.5 mm, 2.0 mm 등의 봉합 테이프를 포함하는 봉합 테이프(20)가 도 2의 단계와 함께 사용된다.

도 3-4는 도 2의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 보다 구체적으로, 그래프트(10)는 그래프트(10)가 반으로 절첩되도록 피봇되거나 달리 이동된 상태로 도시된다. 일부 예에서, 그래프트(10)는 그래프트(10)의 중심 영역(18)을 중심으로 그래프트(10)의 원위 단부(14) 또는 근위 단부(12)를 이동시킴으로써 절첩되어, 원위 단부(14) 및 근위 단부(12)가 인접하거나 달리 다른 단부 근처에 있게 된다. 차례로, 제1 임플란트(30)는 이어서 그래프트(10)의 중심 영역(18)을 통해 위치 설정되거나, 중심 영역과 함께 랩핑되거나, 중심 영역에 대해 엮이거나, 달리 배치된다. 본 개시내용 전반에 걸쳐 사용되는 용어 "임플란트"는 적용 가능한 비흡수성 수술 표준을 준수할 수 있는 내구성있는 세장형 로프 또는 고장력 생체 적합성 재료를 의미할 수 있음이 이해된다. 본 개시내용의 "임플란트"와 함께 사용하기 위해 고려되는 재료는 코팅 있는, 코팅 없는, 윤활 처리된, 윤활 처리되지 않은, 단일 필라멘트, 다중 필라멘트 등의 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE), 폴리프로필렌(PP) 중 하나 또는 그 조합을 포함한다.

도 5는 도 4의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 특히, 도 5는 영역(18)과 단부(12, 14) 사이의 그래프트(10)의 영역에 배치된 제2 임플란트(40)를 갖는 그래프트(10)를 도시한다. 임플란트(40)는 고리화(예를 들어, 고정 디바이스(50)의 하나 이상의 구멍 또는 가이드를 통해 고리화)되고 정확하게 위치 설정될 때까지 단부(12, 14)로부터 부분(18)을 향해 원위 방향으로 병진됨으로써 영역(18)과 단부(12, 14) 사이의 그래프트(10) 영역 주위에 위치 설정될 수 있다. 디바이스(50)는 금속(예를 들어, 티타늄)과 같은 생체 적합성, 강성 재료로 구성된 임플란트일 수 있다.

도 6은 도 5의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 특히, 도 6은 영역(18)과 단부(12, 14) 사이의 그래프트(10)의 영역에서 제2 임플란트(40)에 대해 한번 더 절첩된 그래프트(10)를 도시한다. 사실상, 그래프트(10)는 이제 절첩되어서 그래프트(10)의 각각 각자의 새로 형성된 원위 단부(15) 및 근위 단부(13) 주위에 랩핑되어 직조되고 그로부터 멀리 연장되는 임플란트(30, 40)를 갖도록 배치된다.

도 7은 도 6의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 특히, 도 7은 임플란트(30)가 회전되거나 하향으로 재배향된 다음 단부(13 및 15) 사이에 삽입되거나 또는 달리 직조되도록 단부(15)가 단부(13)로부터 멀어지게 개방(예를 들어, 그래프트(10)의 각각의 단부 사이의 지점을 중심으로 피봇되고 및/또는 대체로 멀어지게 이동)된 것을 도시한다. 이어서, 임플란트(30)는 임플란트(40)(도 7에 도시되지 않음)를 향해 원위 방향으로 이동될 수 있다. 도시된 바와 같이, 임플란트(30)는 또한 디바이스(50)를 통해 고리화될 수 있다.

도 8은 도 7의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 특히, 도 8은 그래프트 단부(13, 15)가 임플란트(30)에 의해 함께 당겨지는 것을 도시한다. 임플란트(30)는 그래프트(10)의 단부(13, 15) 사이에 배치된 중심 영역(19)과 함께 엮인 상태로 도시되어 있다. 또한, 복수의 하프 스티치(예를 들어, 적어도 5개의 하프 스티치가 고려되지만, 더 적거나 더 많은 하프 스티치가 사용될 수 있음)를 통해 단부(15)에서 그래프트(10)를 함께 스티칭하는 봉합사(20)를 볼 수 있다.

도 9는 도 8의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 특히, 도 9는 함께 봉합되는 대응하는 단부(13)와 연통 상태로 남아 있는 단부(15)를 도시한다. 임플란트(30)는 이제 절첩된 그래프트 부분 사이에 고리화되어 하향으로 배향된다. 일부 예에서, 임플란트(30)는 부분(19)에 대해 절첩된 고리로 배향되고, 이에 의해 그래프트(10)의 봉합된 단부가 절첩된 고리에 밀어넣어져 있다.

도 10은 도 9의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 특히, 도 10은 임플란트(30 및 40)가 부분(19)에서 다른 것과 연통하거나 달리 인접할 때까지 단부(15)와 부분(19) 사이의 고리를 통해 임플란트(30)가 계속 당겨지는 것을 도시한다. 대향 단부(15)에서, 그래프트(10)는 이전에 설명된 복수의 변경 하프 스티치(예를 들어, 5개의 변경 하프 스티치)와 함께 단부(15)에서 도 9의 절첩된 고리의 외부 표면을 따라 봉합된다. 일부 예에서, 최종 구현을 위한 봉합사 미부는 도 10의 도시된 단계에서 원위 단부에 남을 수 있다. 일부 예에서, 봉합사는 일부 미리 결정된 길이의 봉합사 미부(예를 들어, 2 mm 길이 봉합사 미부)를 남기도록 절단될 수 있다.

도 11은 도 10의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 특히, 도 11은 그래프트(10)가 이제 적어도 2회의 절첩을 받아 임플란트(30)가 단부(15)를 향해 뒤로 천이되고 임플란트(40)가 부분(19)에 또는 부분에 인접하게 배치된 상태로 있는 것을 도시한다. 일부 예에서, 그래프트(10)는 단지 2개의 임플란트(예를 들어, 임플란트(30 및 40))를 사용하여 이중 절첩되지만, 본 명세서에 개시된 방법과 함께 사용하기 위해 더 적거나 더 많은 개수의 임플란트가 고려된다.

도 12는 도 11의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 특히, 도 12는 그래프트(10)가 이중 절첩되어 폐쇄된 봉합 그래프트가 봉합 테이프 미부가 있는 2개의 임플란트(예를 들어, 디바이스(50))를 갖는 것을 도시한다. 일부 예에서, 봉합 테이프(예를 들어, 약 1.5 mm)가 이를 통해 상위 선단 임플란트(예를 들어, 대퇴골)로 나아갈 수 있다.

도 13은 도 12의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 특히, 도 13은 이전에 설명된 테이프(20)와 유사한 봉합 테이프(22)가 그래프트(10)에 삽입된 것을 도시한다. 테이프(22)는, 예를 들어 그래프트(10) 아래로부터 바늘(예를 들어, 만곡 바늘, 직선 바늘 등)로 삽입될 수 있고 도시된 화살표 방향으로 그래프트(10)의 내부 절첩된 부분 중 하나를 통해 삽입될 수 있다.

도 14는 도 13의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 특히, 도 14는 테이프(22)가 그래프트(10) 주위에 고리화됨으로써 그래프트(10)의 외부 고리를 도시된 화살표 방향으로 우회하는 것을 도시한다. 이어서, 테이프(22)는 그래프트(10)의 외부 표면 주위를 통과한다.

도 15는 도 14의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 특히, 도 15는 그 안에 배치된 그래프트(10)의 모든 절첩부 및 개재 섹션을 포함하여, 테이프(22)가 이제 그래프트(10) 주위에 여러 번 랩핑된 것을 도시한다. 이제, 원래 삽입 지점에서 종결하기 위해 그래프트(10)의 최외측 고리를 통해 바늘이 삽입될 수 있다.

도 16은 도 15의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 특히, 도 16은 도 15에 설명된 바와 같이 바늘이 삽입된 후에 복수의 하프 스티치(예를 들어, 5개의 교번 하프 스티치)로 수행된 최종 로킹 봉합사(24)를 도시한다. 그러나, 도 16의 단계는 그렇게 제한되지 않으며, 필요에 따라 또는 그래프트(10)와 함께 요구됨에 따라 임의의 개수의 교번 하프 스티치가 사용될 수 있다.

도 17은 도 16의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 특히, 도 17은 도 1 내지 도 17에 도시된 방법의 예시적인 최종 단계를 도시하고, 이에 의해 그래프트(10)는 이제 그 내부에서 각각의 단부(15, 19)에 고정된 그 임플란트(30, 40) 각각 - 그래프트(10)는 달리 하나 이상의 절첩부를 이용하여 배향됨 -, 및 본 개시내용에 설명된 종결 봉합사(들)를 포함한다.

도 18은 도 17의 단계 이후에 본 개시내용의 예시적인 단계를 도시한다. 특히, 도 18은 도 1 내지 도 17에 도시된 방법의 예시적인 임의적인 최종 단계를 도시하고, 이에 의해 그래프트(10)는 이제 그 내부에서 각각의 단부(15, 19)에 고정된 그 임플란트(30, 40) 각각 - 그래프트(10)는 달리 하나 이상의 절첩부를 이용하여 배향됨 -, 및 단부(19)에, 그에 인접하여, 또는 달리 그 주위에 위치 설정된 임의적인 봉합 테이프(26)를 포함한다.

도 19를 참조하면, 수술실이나 병원과 분리된 장소에서 환자를 위한 그래프트를 준비하기 위한 예시적인 방법(1900)이 도시된다. 방법(1900)은 제1 근위 단부를 봉합하고 그래프트의 제1 원위 단부를 봉합하는 단계(1905); 제1 임플란트를 제1 근위 단부와 제1 원위 단부 사이에 위치 설정하는 단계로서, 제1 임플란트는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계(1910); 이어서, 제1 원위 또는 근위 단부가 다른 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 그래프트의 제1 원위 또는 제1 근위 단부를 제1 임플란트의 고리 주위로 절첩하는 단계로서, 제2 근위 단부 및 제2 원위 단부는 이제 그래프트의 절첩에 의해 형성되고, 제2 근위 단부는 제1 근위 단부 및 원위 단부에 인접한, 단계(1915); 그 다음, 제2 근위 단부와 제2 원위 단부 사이에 제2 임플란트를 위치 설정하는 단계로서, 제2 임플란트는 제2 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계(1920); 이어서, 제2 원위 단부가 제1 근위 및/또는 원위 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 제2 임플란트의 고리 주위로 그래프트의 제2 원위 단부를 절첩하는 단계(1925); 그 다음, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계(1930); 이어서, 제1 임플란트를 제2 임플란트를 향해 원위 방향으로 이동시키고 제1 임플란트의 고리를 하향으로 배향시키는 단계로서, 제1 임플란트는 그래프트의 절첩된 세그먼트 사이에서 원위 방향으로 이동되는, 단계(1935); 및, 그 후, 제2 근위 및/또는 원위 단부의 일부를 함께 스티칭 및/또는 봉합하는 단계(1945)를 포함한다.

도 20을 참조하면, 수술실이나 병원과 분리된 장소에서 환자를 위한 그래프트를 준비하기 위한 예시적인 방법(2000)이 도시된다. 방법(2000)은 제1 근위 단부를 봉합하고 그래프트의 제1 원위 단부를 봉합하는 단계(2005); 제1 임플란트를 제1 근위 단부와 제1 원위 단부 사이에 위치 설정하는 단계로서, 제1 임플란트는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계(2010); 제1 원위 또는 근위 단부가 다른 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 그래프트의 제1 원위 또는 제1 근위 단부를 제1 임플란트의 고리 주위로 절첩하는 단계로서, 제2 근위 단부 및 제2 원위 단부는 이제 그래프트의 절첩에 의해 형성되고, 제2 근위 단부는 제1 근위 단부 및 원위 단부에 인접한, 단계(2015); 제2 근위 단부와 제2 원위 단부 사이에 제2 임플란트를 위치 설정하는 단계로서, 제2 임플란트는 제2 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계(2020); 제2 원위 단부가 제1 근위 및/또는 원위 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 제2 임플란트의 고리 주위로 그래프트의 제2 원위 단부를 절첩하는 단계(2025); 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계(2030); 제1 임플란트를 제2 임플란트를 향해 원위 방향으로 이동시키고 제1 임플란트의 고리를 하향으로 배향시키는 단계로서, 제1 임플란트는 그래프트의 절첩된 세그먼트 사이에서 원위 방향으로 이동되는, 단계(2035); 및, 제2 근위 및/또는 원위 단부의 일부를 함께 스티칭 및/또는 봉합하는 단계(2040)를 포함한다.

일부 예에서, 방법(1900) 및/또는 방법(2000)은 혈소판 풍부 혈장, 양막, 성장 인자, 시토카인, 케모카인 등으로 그래프트를 매립 및/또는 적시는 것을 더 포함할 수 있다. 일부 예에서, 그래프트는 세포 증식 및 결함을 가로지르는 이동을 지원하고 환자의 세포와 함께 작용하여 조직 재건을 조절하고 및/또는 상처 형성을 최소화하는 양수에서 발견되는 성장 인자로 적시고 및/또는 매립될 수 있다.

일부 실시예에서, 본 개시내용의 방법은 수술실 또는 병원과 분리된 장소에서 환자를 위한 그래프트를 준비하기 위해 개시된 일부 또는 모든 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 본 개시내용의 준비된 그래프트(10)를 준비한 다음, 동결 온도(예를 들어, -80℃)에서 저장하고 사용을 위한 처리까지 동결된 상태를 유지한다. 일부 예에서, 동결 후 처리는 포장에 따른 해동, 세정, 소독, 및 최종 멸균, 및/또는 비교적 촉촉하게 유지되는 것을 포함할 수 있다. 또한, 일부 예에서, 도 1 내지 도 16 또는 도 1의 어느 한 단계와 관련된 절차의 지속 기간은 약 30 분 동안 지속될 수 있지만, 필요에 따라 또는 요구에 따라 더 적거나 더 많은 시간이 고려된다.

또한, 관련 문헌에 따르면 전방 십자 인대(anterior cruciate ligament)(ACL) 또는 후방 십자 인대(posterior cruciate ligament)(PCL)와 같은 예시적인 인대가 각각 432 N 내지 320 N의 최대 하중을 경험할 수 있다고 시사하였다. Grood, E. S., 및 F. R. Noyes. "Cruciate Ligament Prosthesis: Strength, Creep, and Fatigue Properties." J Bone Joint Surg Am 58.8 (1976): 1083-8; Kennedy, J. C. 등 "Tension Studies of Human Knee Ligaments. Yield Point, Ultimate Failure, and Disruption of the Cruciate and Tibial Collateral Ligaments." J Bone Joint Surg Am 58.3 (1976): 350-5; 및 Trent, P. S., P. S. Walker, 및 B. Wolf. "Ligament Length Patterns, Strength, and Rotational Axes of the Knee Joint." Clin Orthop Relat Res.117 (1976):263-70. 이들 하중 범위를 염두에 두고, 본 개시내용의 그래프트(10)는 그러한 인대의 하중 요건을 초과하고 병원 환경 외부의 경제적이고 반복 가능한 안전 환경에서 그렇게 하는 것으로 고려된다. 일부 실시예에서, 그래프트(10)는 1000 N, 900 N, 800 N, 700 N, 및/또는 600 N의 평균 항복 하중을 가질 수 있다. 그러나, 이들 하중 값은 엄격하게 예시적인 값이며 그래프트(10)의 강도 값의 임의의 다른 값 또는 범위가 고려된다.

명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 단수 형태는 문맥이 달리 명확하게 지시하지 않는 한 복수 대상을 포함한다는 점에 또한 유의해야 한다. 범위는 본 명세서에서 "약" 또는 "대략" 하나의 특정 값으로부터, 및/또는 "약" 또는 "대략" 다른 특정 값까지 표현될 수 있다. 그러한 범위가 표현될 때, 다른 예시적인 실시예는 하나의 특정 값으로부터 및/또는 다른 특정 값까지를 포함한다.

"구비하는" 또는 "함유하는" 또는 "포함하는"이라 함은 적어도 명명된 화합물, 요소, 입자 또는 방법 단계가 조성물 또는 물품 또는 방법에 존재하고, 다른 그러한 화합물, 재료, 입자, 방법 단계가 명명된 것과 동일한 기능을 갖더라도 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계의 존재를 배제하지 않음을 의미한다.

예시적인 실시예를 설명할 때, 명확성을 위해 용어가 사용된다. 각각의 용어는 본 기술 분야의 숙련자에 의해 이해되는 가장 넓은 의미를 고려하고 유사한 목적을 달성하기 위해 유사한 방식으로 작동하는 모든 기술적 균등물을 포함하는 것으로 의도된다. 방법의 하나 이상의 단계에 대한 언급은 명시적으로 식별된 단계 사이에 추가 방법 단계 또는 개재 방법 단계의 존재를 배제하지 않는다는 것도 이해해야 한다. 방법의 단계는 본 개시내용의 범위를 벗어나지 않고 본 명세서에 설명된 것과 상이한 순서로 수행될 수 있다. 유사하게, 디바이스 또는 시스템에서 하나 이상의 구성요소에 대한 언급이 명시적으로 식별된 구성요소 사이에 추가 구성요소 또는 개재 구성요소의 존재를 배제하지 않음을 또한 이해해야 한다.

다양한 특허, 특허 출원 및 간행물을 포함할 수 있는 일부 참고 문헌은 참고 목록에 인용되고 본 명세서에 제공된 개시내용에서 설명된다. 그러한 참고 문헌의 인용 및/또는 설명은 단지 본 개시내용의 설명을 명확하게 하기 위해 제공되며, 임의의 그러한 참고 문헌이 본 명세서에 설명된 본 개시내용의 임의의 양태에 대한 "종래 기술"이라는 인정은 아니다. 표기법 측면에서, "[n]"은 목록의 n번째 참조에 대응한다. 본 명세서에서 인용되고 설명된 모든 참고 문헌은 그 전체가 참고로 본 명세서에 포함되며, 각각의 참고 문헌이 개별적으로 참조로 포함된 것처럼 동일한 정도까지 포함된다.

본 명세서에 포함된 설명은 해결책을 예시하는 예이며 범위를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 해결책은 하나 이상의 혈전을 분석하고 분석에 기초하여 치료를 개별화하는 데 사용될 수 있는 시스템, 디바이스, 및/또는 방법의 많은 변형 및 수정을 고려한다. 변형은, 예를 들어 본 명세서에 설명된 요소 및 구성요소의 대안적인 기하형상, 각각의 구성요소 또는 요소에 대한 수많은 재료 중 임의의 것을 활용하는 것, 추가 구성요소를 활용하는 것, 본 명세서에 설명된 기능을 수행하기 위해 추가 구성요소를 활용하는 것, 본 명세서에 설명되지 않은 기능을 수행하기 위해 추가 구성요소를 활용하는 것을 포함할 수 있지만 이에 제한되지는 않는다.

특정 구성, 재료의 선택 및 다양한 요소의 크기 및 형상은 개시된 기술의 원리에 따라 구성된 시스템 또는 방법을 요구하는 특정 설계 사양 또는 제약에 따라 달라질 수 있다. 그러한 변경은 개시된 기술의 범위 내에서 수용되도록 의도된다. 따라서, 현재 개시된 실시예는 모든 면에서 제한이 아니라 예시적인 것으로 고려된다. 따라서, 본 개시내용의 특정 형태가 예시되고 설명되었지만, 본 개시내용의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다양한 수정이 이루어질 수 있으며, 그 균등물의 의미 및 범위 내에 있는 모든 변경은 본 명세서에 포함되도록 의도된다는 것이 상기로부터 명백할 것이다.

추가 조항

다음은 본 개시내용에 대한 추가 조항으로서, 앞서 설명되거나 아래의 청구범위에 열거된 임의의 실시예와 결합 및/또는 달리 통합될 수 있다.

1. 수술실 또는 병원과 분리된 장소에서 환자를 위한 그래프트를 준비하는 방법으로서,

힘줄의 제1 근위 단부와 제1 원위 단부를 봉합하는 단계;

제1 임플란트를 제1 근위 단부와 제1 원위 단부 사이에 위치 설정하는 단계로서, 제1 임플란트는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계; 이어서

제1 원위 또는 근위 단부가 다른 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 그래프트의 제1 원위 또는 제1 근위 단부를 제1 임플란트의 고리 주위로 절첩하는 단계로서, 제2 근위 단부 및 제2 원위 단부는 이제 그래프트의 절첩에 의해 형성되고, 제2 근위 단부는 제1 근위 단부 및 원위 단부에 인접한, 단계; 이어서

제2 근위 단부와 제2 원위 단부 사이에 제2 임플란트를 위치 설정하는 단계로서, 제2 임플란트는 제2 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계; 이어서

제2 원위 단부가 제1 근위 및/또는 원위 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 제2 임플란트의 고리 주위로 그래프트의 제2 원위 단부를 절첩하는 단계; 이어서

제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계; 이어서

제1 임플란트를 제2 임플란트를 향해 원위 방향으로 이동시키고 제1 임플란트의 고리를 하향으로 배향시키는 단계로서, 제1 임플란트는 그래프트의 절첩된 세그먼트 사이에서 원위 방향으로 이동되는, 단계; 이어서

제2 근위 및/또는 원위 단부의 일부를 함께 스티칭 및/또는 봉합하는 단계를 포함하는, 방법.

2. 제1항에 있어서, 이어서 준비된 그래프트를 병원으로 운반하는 단계를 더 포함하는, 방법.

3. 제2항에 있어서,

환자에게 세팔렉신을 투여하는 단계; 및

이어서 준비된 그래프트로 환자의 관심 치료 부위를 재건하는 단계를 더 포함하는, 방법.

4. 제3항에 있어서, 세팔렉신은 250 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여되는, 방법.

5. 제3항에 있어서, 세팔렉신은 500 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여되는, 방법.

6. 제3항에 있어서, 세팔렉신은 700 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여되는, 방법.

7. 제2항에 있어서,

환자에게 케플렉스(Keflex), 정맥 요법을 통한 안세프(ancef), 및/또는 클린다마이신(Clindamycin)을 투여하는 단계; 및 이어서

준비된 그래프트로 환자의 관심 치료 부위를 재건하는 단계를 더 포함하는, 방법.

8. 제1항에 있어서, 방법의 각각의 단계를 수행하는 시간의 지속 기간은 약 30 분인, 방법.

9. 제1항에 있어서, 그래프트를 제공하는 단계는 반막근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 방법.

10. 제1항에 있어서, 그래프트를 제공하는 단계는 박근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 방법.

11. 제1항에 있어서, 그래프트를 제공하는 단계는 전경골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 방법.

12. 제1항에 있어서, 그래프트를 제공하는 단계는 후경골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 방법.

13. 제1항에 있어서, 그래프트를 제공하는 단계는 장비골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 방법.

14. 제1항에 있어서, 제1 근위 단부를 봉합하고 제1 원위 단부를 봉합하는 단계는 크라쿠프 방법(Krackow method)을 사용하여 구현되는, 방법.

15. 제1항에 있어서, 제1 근위 단부를 봉합하고 제1 원위 단부를 봉합하는 단계는 1.5 mm 및/또는 2.0 mm의 봉합 테이프를 사용하여 구현되는, 방법.

16. 제1항에 있어서, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계는 제2 원위 단부와 제1 근위 및/또는 원위 단부 사이의 피봇 지점을 중심으로 제2 원위 단부를 피봇시킴으로써 구현되는, 방법.

17. 제1항에 있어서, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계는 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 미리 결정된 거리만큼 피봇시킴으로써 구현되며, 미리 결정된 거리는 제1 임플란트의 폭보다 큰, 방법.

18. 제1항에 있어서, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계는 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 미리 결정된 거리만큼 피봇시킴으로써 구현되며, 미리 결정된 거리는 제1 임플란트의 두께보다 큰, 방법.

19. 제1항에 있어서, 제1 및 제2 임플란트는 고장력 생체 적합성 재료로 구성된 하나 이상의 내구성있는 세장형 로프를 포함하는, 방법.

20. 제1항에 있어서, 제1 임플란트의 고리를 하향 배향시키는 단계는 그 고리가 실질적으로 하향으로 경사지게 함으로써 위치 설정될 때까지 제1 임플란트를 적어도 90도 재배향하는 단계를 포함하는, 방법.

21. 제1항에 있어서, 제2 근위 및/또는 원위 단부의 일부를 함께 스티칭 및/또는 봉합하는 단계는 적어도 5개의 하프 스티치를 이식하는 단계를 더 포함하는, 방법.

22. 제1항에 있어서, 그래프트는 230 mm - 260 mm 길이 x 8.5 mm - 10.0 mm인, 방법.

23. 제1항에 따라 준비된 그래프트로서, 제1 및 제2 임플란트는 생체 적합성 재료로 구성된 하나 이상의 내구성있는 세장형 로프를 포함하는, 그래프트.

24. 그래프트를 그 자체로 2회 절첩하고 상기 이중 절첩된 그래프트의 대향 원위 및 근위 단부에서 임플란트를 엮어서 준비된 그래프트로서, 임플란트는 고장력 생체 적합성 재료로 구성되는, 그래프트.

25. 제24항에 있어서, 그래프트는 반막근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 그래프트.

26. 제24항에 있어서, 그래프트는 박근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 그래프트.

27. 제24항에 있어서, 그래프트는 전경골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 그래프트.

28. 제24항에 있어서, 그래프트는 후경골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 그래프트.

29. 제24항에 있어서, 그래프트는 장비골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 그래프트.

30. 수술실 또는 병원과 분리된 장소에서 환자를 위한 그래프트를 준비하는 방법으로서,

제1 근위 단부 및 제1 원위 단부를 갖는 힘줄을 제공하는 단계;

제1 근위 단부를 봉합하고 제1 원위 단부를 봉합하는 단계;

제1 임플란트를 제1 근위 단부와 제1 원위 단부 사이에 위치 설정하는 단계로서, 제1 임플란트는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계;

제1 원위 또는 근위 단부가 다른 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 그래프트의 제1 원위 또는 제1 근위 단부를 제1 임플란트의 고리 주위로 절첩하는 단계로서, 제2 근위 단부 및 제2 원위 단부는 이제 그래프트의 절첩에 의해 형성되고, 제2 근위 단부는 제1 근위 단부 및 원위 단부에 인접한, 단계;

제2 근위 단부와 제2 원위 단부 사이에 제2 임플란트를 위치 설정하는 단계로서, 제2 임플란트는 제2 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계;

제2 원위 단부가 제1 근위 및/또는 원위 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 제2 임플란트의 고리 주위로 그래프트의 제2 원위 단부를 절첩하는 단계;

제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계;

제1 임플란트를 제2 임플란트를 향해 원위 방향으로 이동시키고 제1 임플란트의 고리를 하향으로 배향시키는 단계로서, 제1 임플란트는 그래프트의 절첩된 세그먼트 사이에서 원위 방향으로 이동되는, 단계; 및

31. 제30항에 있어서, 준비된 그래프트를 병원으로 운반하는 단계를 더 포함하는, 방법.

32. 제31항에 있어서, 이어서 준비된 그래프트로 환자의 관심 치료 부위를 재건하는 단계를 더 포함하는, 방법.

33. 수술실 또는 병원과 분리된 장소에서 환자를 위해 준비된 그래프트의 용도로서,

힘줄의 제1 근위 단부와 제1 원위 단부를 봉합하는 단계;

제2 근위 및/또는 원위 단부의 일부를 함께 스티칭 및/또는 봉합하는 단계;

이어서, 준비된 그래프트를 병원으로 운반하는 단계;

환자에게 세팔렉신을 투여하는 단계; 및

이어서 준비된 그래프트로 환자의 관심 치료 부위를 재건하는 단계를 포함하는, 용도.

34. 제33항에 있어서, 세팔렉신은 250 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여되는, 용도.

35. 제33항에 있어서, 세팔렉신은 500 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여되는, 용도.

36. 제33항에 있어서, 세팔렉신은 700 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여되는, 용도.

37. 제33항에 있어서, 그래프트는 반막근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 용도.

38. 제33항에 있어서, 그래프트는 박근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 용도.

39. 제33항에 있어서, 그래프트는 전경골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 용도.

40. 제33항에 있어서, 그래프트는 후경골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 용도.

41. 제33항에 있어서, 그래프트는 장비골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 용도.

42. 제33항에 있어서, 제1 근위 단부를 봉합하고 제1 원위 단부를 봉합하는 단계는 크라쿠프 방법(Krackow method)을 사용하여 구현되는, 용도.

43. 제33항에 있어서, 제1 근위 단부를 봉합하고 제1 원위 단부를 봉합하는 단계는 1.5 mm 및/또는 2.0 mm의 봉합 테이프를 사용하여 구현되는, 용도.

44. 제33항에 있어서, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계는 제2 원위 단부와 제1 근위 및/또는 원위 단부 사이의 피봇 지점을 중심으로 제2 원위 단부를 피봇시킴으로써 구현되는, 용도.

45. 제33항에 있어서, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계는 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 미리 결정된 거리만큼 피봇시킴으로써 구현되며, 미리 결정된 거리는 제1 임플란트의 폭보다 큰, 용도.

46. 제33항에 있어서, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계는 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 미리 결정된 거리만큼 피봇시킴으로써 구현되며, 미리 결정된 거리는 제1 임플란트의 두께보다 큰, 용도.

47. 제33항에 있어서, 제1 및 제2 임플란트는 고장력 생체 적합성 재료로 구성된 하나 이상의 내구성있는 세장형 로프를 포함하는, 용도.

48. 제33항에 있어서, 제1 임플란트의 고리를 하향 배향시키는 단계는 그 고리가 실질적으로 하향으로 경사지게 함으로써 위치 설정될 때까지 제1 임플란트를 적어도 90도 재배향하는 단계를 포함하는, 용도.

49. 제33항에 있어서, 제2 근위 및/또는 원위 단부의 일부를 함께 스티칭 및/또는 봉합하는 단계는 적어도 5개의 하프 스티치를 이식하는 단계를 더 포함하는, 용도.

50. 제33항에 있어서, 그래프트는 230 mm - 260 mm 길이 x 8.5 mm - 10.0 mm인, 용도.

위에서 설명된 다양한 실시예는 단지 예시로서 제공되며 여기에 첨부된 청구범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안된다. 본 기술 분야의 숙련자는, 본 명세서에 예시되고 설명된 예시적인 실시예 및 용례를 따르지 않고 다음 청구범위의 진정한 사상 및 범위를 벗어남이 없이 이루어질 수 있는 다양한 수정 및 변경을 쉽게 인식할 것이다.

Claims

수술실 또는 병원과 분리된 장소에서 환자를 위한 그래프트를 준비하는 방법으로서,
힘줄의 제1 근위 단부와 제1 원위 단부를 봉합하는 단계;
제1 임플란트를 제1 근위 단부와 제1 원위 단부 사이에 위치 설정하는 단계로서, 제1 임플란트는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계; 이어서
제1 원위 또는 근위 단부가 다른 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 그래프트의 제1 원위 또는 제1 근위 단부를 제1 임플란트의 고리 주위로 절첩하는 단계로서, 제2 근위 단부 및 제2 원위 단부는 이제 그래프트의 절첩에 의해 형성되고, 제2 근위 단부는 제1 근위 단부 및 원위 단부에 인접한, 단계; 이어서
제2 근위 단부와 제2 원위 단부 사이에 제2 임플란트를 위치 설정하는 단계로서, 제2 임플란트는 제2 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계; 이어서
제2 원위 단부가 제1 근위 및/또는 원위 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 제2 임플란트의 고리 주위로 그래프트의 제2 원위 단부를 절첩하는 단계; 이어서
제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계; 이어서
제1 임플란트를 제2 임플란트를 향해 원위 방향으로 이동시키고 제1 임플란트의 고리를 하향으로 배향시키는 단계로서, 제1 임플란트는 그래프트의 절첩된 세그먼트 사이에서 원위 방향으로 이동되는, 단계; 이어서
제2 근위 및/또는 원위 단부의 일부를 함께 스티칭 및/또는 봉합하는 단계를 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 이어서 준비된 그래프트를 병원으로 운반하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제2항에 있어서,
환자에게 세팔렉신을 투여하는 단계; 및
이어서 준비된 그래프트로 환자의 관심 치료 부위를 재건하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제3항에 있어서, 세팔렉신은 250 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여되는, 방법.
제3항에 있어서, 세팔렉신은 500 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여되는, 방법.
제3항에 있어서, 세팔렉신은 700 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여되는, 방법.
제2항에 있어서,
환자에게 케플렉스(Keflex), 정맥 요법을 통한 안세프(ancef), 및/또는 클린다마이신(Clindamycin)을 투여하는 단계; 및 이어서
준비된 그래프트로 환자의 관심 치료 부위를 재건하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 방법의 각각의 단계를 수행하는 시간의 지속 기간은 약 30 분인, 방법.
제1항에 있어서, 그래프트를 제공하는 단계는 반막근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 방법.
제1항에 있어서, 그래프트를 제공하는 단계는 박근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 방법.
제1항에 있어서, 그래프트를 제공하는 단계는 전경골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 방법.
제1항에 있어서, 그래프트를 제공하는 단계는 후경골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 방법.
제1항에 있어서, 그래프트를 제공하는 단계는 장비골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 방법.
제1항에 있어서, 제1 근위 단부를 봉합하고 제1 원위 단부를 봉합하는 단계는 크라쿠프 방법(Krackow method)을 사용하여 구현되는, 방법.
제1항에 있어서, 제1 근위 단부를 봉합하고 제1 원위 단부를 봉합하는 단계는 1.5 mm 및/또는 2.0 mm의 봉합 테이프를 사용하여 구현되는, 방법.
제1항에 있어서, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계는 제2 원위 단부와 제1 근위 및/또는 원위 단부 사이의 피봇 지점을 중심으로 제2 원위 단부를 피봇시킴으로써 구현되는, 방법.
제1항에 있어서, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계는 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 미리 결정된 거리만큼 피봇시킴으로써 구현되며, 미리 결정된 거리는 제1 임플란트의 폭보다 큰, 방법.
제1항에 있어서, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계는 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 미리 결정된 거리만큼 피봇시킴으로써 구현되며, 미리 결정된 거리는 제1 임플란트의 두께보다 큰, 방법.
제1항에 있어서, 제1 및 제2 임플란트는 고장력 생체 적합성 재료로 구성된 하나 이상의 내구성있는 세장형 로프를 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 제1 임플란트의 고리를 하향 배향시키는 단계는 그 고리가 실질적으로 하향으로 경사지게 함으로써 위치 설정될 때까지 제1 임플란트를 적어도 90도 재배향하는 단계를 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 제2 근위 및/또는 원위 단부의 일부를 함께 스티칭 및/또는 봉합하는 단계는 적어도 5개의 하프 스티치를 이식하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 그래프트는 230 mm - 260 mm 길이 x 8.5 mm - 10.0 mm인, 방법.
제1항에 따라 준비된 그래프트로서, 제1 및 제2 임플란트는 생체 적합성 재료로 구성된 하나 이상의 내구성있는 세장형 로프를 포함하는, 그래프트.
그래프트를 그 자체로 2회 절첩하고 상기 이중 절첩된 그래프트의 대향 원위 및 근위 단부에서 임플란트를 엮어서 준비된 그래프트로서, 임플란트는 고장력 생체 적합성 재료로 구성되는, 그래프트.
제24항에 있어서, 그래프트는 반막근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 그래프트.
제24항에 있어서, 그래프트는 박근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 그래프트.
제24항에 있어서, 그래프트는 전경골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 그래프트.
제24항에 있어서, 그래프트는 후경골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 그래프트.
제24항에 있어서, 그래프트는 장비골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 그래프트.
수술실 또는 병원과 분리된 장소에서 환자를 위한 그래프트를 준비하는 방법으로서,
제1 근위 단부 및 제1 원위 단부를 갖는 힘줄을 제공하는 단계;
제1 근위 단부를 봉합하고 제1 원위 단부를 봉합하는 단계;
제1 임플란트를 제1 근위 단부와 제1 원위 단부 사이에 위치 설정하는 단계로서, 제1 임플란트는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계;
제1 원위 또는 근위 단부가 다른 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 그래프트의 제1 원위 또는 제1 근위 단부를 제1 임플란트의 고리 주위로 절첩하는 단계로서, 제2 근위 단부 및 제2 원위 단부는 이제 그래프트의 절첩에 의해 형성되고, 제2 근위 단부는 제1 근위 단부 및 원위 단부에 인접한, 단계;
제2 근위 단부와 제2 원위 단부 사이에 제2 임플란트를 위치 설정하는 단계로서, 제2 임플란트는 제2 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계;
제2 원위 단부가 제1 근위 및/또는 원위 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 제2 임플란트의 고리 주위로 그래프트의 제2 원위 단부를 절첩하는 단계;
제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계;
제1 임플란트를 제2 임플란트를 향해 원위 방향으로 이동시키고 제1 임플란트의 고리를 하향으로 배향시키는 단계로서, 제1 임플란트는 그래프트의 절첩된 세그먼트 사이에서 원위 방향으로 이동되는, 단계; 및
제2 근위 및/또는 원위 단부의 일부를 함께 스티칭 및/또는 봉합하는 단계를 포함하는, 방법.
제30항에 있어서, 준비된 그래프트를 병원으로 운반하는 단계를 더 포함하는, 방법.
제31항에 있어서, 이어서 준비된 그래프트로 환자의 관심 치료 부위를 재건하는 단계를 더 포함하는, 방법.
수술실 또는 병원과 분리된 장소에서 환자를 위해 준비된 그래프트의 용도로서,
힘줄의 제1 근위 단부와 제1 원위 단부를 봉합하는 단계;
제1 임플란트를 제1 근위 단부와 제1 원위 단부 사이에 위치 설정하는 단계로서, 제1 임플란트는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계; 이어서
제1 원위 또는 근위 단부가 다른 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 그래프트의 제1 원위 또는 제1 근위 단부를 제1 임플란트의 고리 주위로 절첩하는 단계로서, 제2 근위 단부 및 제2 원위 단부는 이제 그래프트의 절첩에 의해 형성되고, 제2 근위 단부는 제1 근위 단부 및 원위 단부에 인접한, 단계; 이어서
제2 근위 단부와 제2 원위 단부 사이에 제2 임플란트를 위치 설정하는 단계로서, 제2 임플란트는 제2 근위 단부와 원위 단부 사이에서 그래프트 주위에 배향된 고리를 포함하는, 단계; 이어서
제2 원위 단부가 제1 근위 및/또는 원위 단부와 접촉하거나 인접할 때까지 제2 임플란트의 고리 주위로 그래프트의 제2 원위 단부를 절첩하는 단계; 이어서
제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계; 이어서
제1 임플란트를 제2 임플란트를 향해 원위 방향으로 이동시키고 제1 임플란트의 고리를 하향으로 배향시키는 단계로서, 제1 임플란트는 그래프트의 절첩된 세그먼트 사이에서 원위 방향으로 이동되는, 단계; 이어서
제2 근위 및/또는 원위 단부의 일부를 함께 스티칭 및/또는 봉합하는 단계;
이어서 준비된 그래프트를 병원으로 운반하는 단계;
환자에게 세팔렉신을 투여하는 단계; 및
이어서 준비된 그래프트로 환자의 관심 치료 부위를 재건하는 단계를 포함하는, 용도.
제33항에 있어서, 세팔렉신은 250 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여되는, 용도.
제33항에 있어서, 세팔렉신은 500 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여되는, 용도.
제33항에 있어서, 세팔렉신은 700 mg 세팔렉신과 동등한 캡슐을 사용하여 경구 투여되는, 용도.
제33항에 있어서, 그래프트는 반막근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 용도.
제33항에 있어서, 그래프트는 박근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 용도.
제33항에 있어서, 그래프트는 전경골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 용도.
제33항에 있어서, 그래프트는 후경골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 용도.
제33항에 있어서, 그래프트는 장비골근으로부터의 하나 이상의 힘줄과 관련된, 용도.
제33항에 있어서, 제1 근위 단부를 봉합하고 제1 원위 단부를 봉합하는 단계는 크라쿠프 방법(Krackow method)을 사용하여 구현되는, 용도.
제33항에 있어서, 제1 근위 단부를 봉합하고 제1 원위 단부를 봉합하는 단계는 1.5 mm 및/또는 2.0 mm의 봉합 테이프를 사용하여 구현되는, 용도.
제33항에 있어서, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계는 제2 원위 단부와 제1 근위 및/또는 원위 단부 사이의 피봇 지점을 중심으로 제2 원위 단부를 피봇시킴으로써 구현되는, 용도.
제33항에 있어서, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계는 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 미리 결정된 거리만큼 피봇시킴으로써 구현되며, 미리 결정된 거리는 제1 임플란트의 폭보다 큰, 용도.
제33항에 있어서, 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 이동시키는 단계는 제2 원위 단부를 제1 근위 및/또는 원위 단부로부터 멀어지게 미리 결정된 거리만큼 피봇시킴으로써 구현되며, 미리 결정된 거리는 제1 임플란트의 두께보다 큰, 용도.
제33항에 있어서, 제1 및 제2 임플란트는 고장력 생체 적합성 재료로 구성된 하나 이상의 내구성있는 세장형 로프를 포함하는, 용도.
제33항에 있어서, 제1 임플란트의 고리를 하향 배향시키는 단계는 그 고리가 실질적으로 하향으로 경사지게 함으로써 위치 설정될 때까지 제1 임플란트를 적어도 90도 재배향하는 단계를 포함하는, 용도.
제33항에 있어서, 제2 근위 및/또는 원위 단부의 일부를 함께 스티칭 및/또는 봉합하는 단계는 적어도 5개의 하프 스티치를 이식하는 단계를 더 포함하는, 용도.
제33항에 있어서, 그래프트는 230 mm - 260 mm 길이 x 8.5 mm - 10.0 mm인, 용도.