KR20210080415A

KR20210080415A - 자극 프로브 어셈블리 및 사용 방법

Info

Publication number: KR20210080415A
Application number: KR1020217013686A
Authority: KR
Inventors: 아니루단 나라심한; 데이비드 시. 해커; 케빈 엘. 맥팔린; 가브리엘라 에이 길렌
Original assignee: 메드트로닉 좀드 인코퍼레이티드
Priority date: 2018-10-22
Filing date: 2019-10-07
Publication date: 2021-06-30
Also published as: WO2020086254A1; CA3117139A1; US11406813B2; EP3870266A1; US20200121916A1; AU2019366272A1; US20220347462A1; CN112888477A

Abstract

본 개시내용의 양태는 생체전기 자극 프로브 어셈블리를 포함하고, 이 프로브 어셈블리는 제1 개구를 포함하는 패치를 포함하며, 그로밋 및 제2 개구를 포함하는 가이드 소켓도 포함한다. 가이드 소켓은 제1 개구와 제2 개구가 정렬되도록 패치 상에 위치된다. 어셈블리는 그로밋 내에 위치되어 그 안에서 회전할 수 있는 팁을 포함하는 가이드를 포함한다. 적어도 하나의 전극을 갖는 어셈블리의 프로브는 가이드와 상호 연결되고, 제1 및 제2 개구를 통해 연장된다. 가이드 및 가이드 소켓은, 가이드가 그로밋에 대해 3 회전 자유도를 갖도록, 이에 따라 프로브가 대응해서 그로밋에 대해 3 회전 자유도를 갖도록, 집합적으로 배열되고 구성된다. 자극 프로브 어셈블리를 사용하는 방법도 개시된다.

Description

자극 프로브 어셈블리 및 사용 방법

관련 출원의 교차 참조

이 정규 특허 출원은 2018년 10월 22일자로 출원된 발명의 명칭이 "자극 프로브 어셈블리 및 사용 방법(STIMULATION PROBE ASSEMBLIES AND METHODS OF USE)"인 미국 임시 특허 출원 제62/748,594호의 출원일의 이익을 주장하며, 이의 전체 교시 내용은 본원에 원용되어 포함된다.

기술분야

본 기술은 일반적으로 생체전기 조직(예를 들어, 신경) 자극 및 모니터링을 위한 장치 및 방법과 관련된 것이다.

예를 들어 두경부암, 부비동 질환, 갑상선 및 부갑상선 질환, 편도선 및 아데노이드 질환을 치료하기 위한 두경부 수술은 일반적인 반회후두 신경, 미주 신경, 또는 기타 운동 신경의 수술중 신경 모니터링(intraoperative nerve monitoring)을 종종 포함한다. 알려진 신경 모니터링 시스템은 외과의가 수술 중에 운동 신경 기능을 식별 및 확인하고 주요 운동 신경을 모니터링할 수 있게 한다. 신경 기능에 변화가 있는 경우, 신경 모니터링 시스템은 외과의에게 경고하기 위해 시각 및 청각 경고를 제공할 수 있다. 이는 위와 같은 절차 중에 수술중 신경 손상의 위험을 줄이는 데 도움이 된다.

본 개시내용은 관련 기술과 연관된 문제들 및 제한들을 해결한다.

본 개시내용의 기술은 일반적으로 생체전기 조직 자극 및 모니터링을 위한 장치 및 방법에 관련된 것이다. 본 개시내용의 다양한 양태는 두경부 수술 절차를 위한 자극 및 모니터링과, 미주 신경, 뇌 신경, 말초 신경, 또는 신경 뿌리와 같은 환자의 신경의 자극 또는 모니터링에 특히 유용하다. 두경부 절차 중에 일관된 후두 근전도(EMG: electromyography) 데이터를 EMG 기관내(ET: endotracheal) 튜브로 얻는 것은 어려울 수 있는데, 그 이유는 프로브를 사용하여 수동으로 신경을 자극하는 것은 시간이 걸리거나, 신경 주위에 연속 모니터링 전극(APS)을 배치하는 것은 높은 외과 숙련도를 종잡을 수 없이 필요로 하기 때문이다. 또한, EMG ET 튜브 표면 전극들과 환자의 후두 사이의 접촉은 절차 과정 중에 자주 바뀐다. 이러한 움직임으로 인해 외과의는 잠재적인 위음성(false negative)을 제외시키기 위해 의심스러운 결과가 있을 때마다 EMG ET 튜브를 조작하면서 자극 프로브를 사용해야 한다. 본 개시내용의 다양한 실시예는 외과의가 최소 침습적 접근법을 통해 신경을 자극하고 신경을 지속적으로 모니터링할 수 있게 하는 자극 및 모니터링 전극을 제공한다.

본 개시내용의 하나 이상의 양태의 세부 사항들은 첨부 도면과 아래의 설명에서 설명된다. 본 개시내용에 설명된 기술의 그 밖의 다른 특징, 목적, 및 이점은 상세한 설명 및 도면과 청구범위로부터 명백해질 것이다.

도 1은 패치, 가이드 소켓, 프로브 가이드, 클램프, 프로브, 및 컵을 예시하는(컵은 예시의 편의상 투명하게 도시됨) 자극 프로브 어셈블리 - 이 자극 프로브 어셈블리는 신경 모니터링 시스템(개략적으로 도시됨)에 연결될 수 있음 - 의 사시도이다.
도 2는 예시의 편의상 컵이 생략된, 도 1의 자극 프로브 어셈블리의 평면도이다.
도 3은 A-A 선을 따라 투시한, 도 2의 자극 프로브 어셈블리의 단면도이다.
도 4는 블레이드를 더 포함하는, 도 2 및 도 3의 자극 프로브 어셈블리의 분해도이다.
도 5는 도 1 내지 도 4의 자극 프로브 어셈블리의 프로브의 단부의 확대도이다.
도 6은 도 1 내지 도 4의 클램프의 사시도이다.
도 7은 패치, 가이드 소켓, 프로브 가이드, 클램프, 프로브, 및 컵을 예시하는 대안적인 자극 프로브 어셈블리의 사시도이다.
도 8은 예시의 편의상 컵이 생략된, 도 7의 자극 프로브 어셈블리의 평면도이다.
도 9는 A'-A' 선을 따라 투시한, 도 8의 자극 프로브 어셈블리의 단면도이다.
도 10은 도 8 및 도 9의 자극 프로브 어셈블리의 분해도이다.
도 11은 도 8 내지 도 10의 클램프의 사시도이다.
도 12는 본원에 개시된 클램프들 중 임의의 것에 대한 대체물로서 사용될 수 있는 대안적인 클램프의 사시도이다.

도 1 내지 도 6은 본 개시내용의 양태에 따른 자극 프로브 어셈블리(10)를 집합적으로 예시한다. 자극 프로브 어셈블리(10)는 패치(12), 가이드 소켓(14), 프로브 가이드(16), 클램프(18), 및 프로브(20)를 포함한다. 패치(12)는 프로브(20)를 삽입하기 위해서 환자의 피부에 절개부를 형성하기 위해 블레이드(24)(도 4)와 조합하여 사용될 수 있는 제1 개구(22)를 포함한다. 대안적으로, 절개부는 자극 프로브 어셈블리(10)를 적용하기 전에 임의의 공지된 방식으로 형성될 수 있으며, 다른 실시예에서, 자극 프로브 어셈블리(10)는 경피적 방식으로 사용된다. 패치(12)는 유연성 재료로 제조될 수 있고, 환자의 피부(도시되지 않음)에 자극 프로브 어셈블리(10)를 고정할 수 있는 접착층(일반적으로 도 3에 도면 부호 24로 표시됨)을 포함할 수 있다.

선택적으로, 자극 프로브 어셈블리(10)는 도 1에 예시된 바와 같이 컵(30)을 더 포함할 수 있다. 컵(30)은 사용 시 프로브(20)의 어떤 우발적인 부딪힘 또는 의도하지 않은 위치 이동을 방지하기 위해 패치(12)와 가이드 소켓(14)과 프로브 가이드(16)와 클램프(18)와 프로브(20)(도 1에 예시된 바와 같은 프로브(20)용 배선 어셈블리(26)는 제외) 위에 위치되는 리세스(32)를 갖는다. 일부 실시예에서, 컵(30)에는 패치(12)와 유사한 접착제(도시되지 않음)로 환자에게 제거 가능하게 고정하기 위한 플랜지(34)가 구비된다. 자극 프로브 어셈블리(10)는 신경 모니터링 시스템(76)과 통신하도록 구성되는데, 그 신경 모니터링 시스템의 일부만 나타낸다(예를 들어, NIM Eclipse® 신경 모니터링 시스템(부품 번호 945NCCPUE4), NIM-Response® 3.0 신경 모니터링 시스템(부품 번호 8253001), 및 NIM-Neuro® 3.0 신경 모니터링 시스템(부품 번호 8253401), 이들은 모두 미네소타주 미니애폴리스 소재 Medtronic, Inc.에서 입수 가능함). 일부 실시예에서, 자극 프로브 어셈블리(10)는 배선 어셈블리(26)를 통해 신경 모니터링 시스템(76)과 통신한다. 선택적으로, 배선 어셈블리(26)의 와이어는 신경 모니터링 시스템을 운송에 도움이 될 수 있게 프로브(20)에서 분리시키고 그에 재결합시킬 수 있도록 하는 분리 가능한 커넥터(27)를 포함할 수 있다.

가이드 소켓(14)은 소켓(42)으로부터 연장되는 플랜지(40)를 포함한다. 플랜지(40)는 소켓(42)에 의해 형성된 그로밋(grommet)(48)과 연통하는 제2 개구(46)를 포함한다. 가이드 소켓(14)은 제1 및 제2 개구(22, 46)가 절개부 주위에 정렬되도록 패치에 고정된다(특히, 도 3 참조). 소켓(42)은 가장자리(50)에서 가까운 거리에서(proximally) 종결될 수 있는데, 이는 프로브(20)를 원하는 위치에 유지시키는 것을 돕도록 한 하나 이상의 디벗(divot)을 포함할 수 있으며 불규칙할 수 있다.

프로브 가이드(16)는 가이드 소켓(14)의 그로밋(48) 내에 위치되어서 회전할 수 있는 가이드 팁(62)에서 먼 거리에서(distally) 종결되는 몸체(60)를 포함한다. 이렇게 해서, 가이드 팁(62)은 가이드 팁(62)과 그로밋(48)이 한데 어울려서 볼 및 소켓 조인트를 형성하도록 구형으로 형성될 수 있다. 이렇게 해서, 가이드 팁(62)은 그로밋(48)에 대해 360도 회전할 수 있다. 또한, 다양한 실시예에서, 가이드 팁(62)은 그로밋(48)에 대해 3 회전 자유도를 가져서, 프로브(20)도 그에 대응해서 그로밋(48)에 대해 3 회전 자유도를 갖도록 한다. 이 구성에서, 프로브(20)의 길이 방향 위치는 프로브 가이드(16)의 채널(64) 내에서 가변적이며, 그리고 프로브(20)가 절개부 안으로 (즉, 패치(12)의 개구(22)를 통해) 삽입될 수 있는 범위도 가변적이다. 프로브(20)는 채널(64) 내로 삽입되어서 가이드(16)를 통해 연장되되 그 프로브(20)가 패치(12)의 제1 개구(22)를 통해 절개부 안으로 삽입되어, 예컨대 미주 신경에 근접한, 표적 부위에 삽입될 수 있을 때까지 연장된다. 비제한적인 일 실시예에서, 가이드(16)는 고무 재료로 제조된다.

프로브(20)는 가단성 샤프트(70) 및 전극 팁(72)을 포함하고, 선택적으로, 전극 팁(72)에 근접한 샤프트(70)의 원주 둘레에 이격된 하나 이상의 전극(74)(도 5에서 볼 수 있음)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 전극 팁(72)은 무디게 형성된다. 구형 또는 원뿔형 무딘 전극 팁(72)은 무분별한 조직 삽입에 대해 비외상성이다. 추가로, 프로브(20)는 방향성 자극 특이성을 위해 팁(72)(전극 팁(72)만이 절연되지 않은 플러시 팁)에 대해 절연될 수 있다. 팁(72) 크기/직경은 일부 실시예에서 0.3 mm 내지 3.0 mm 범위 이내일 수 있다. 일부 예에서, 팁(72) 크기/직경은 0.5 mm 내지 1.0 mm일 수 있다. 일 실시예에서, 전극 팁(72)은 더 넓은 자극 범위를 위해 샤프트(70)의 비절연 노출된 5 mm 부분을 포함한다. 그러나 전극의 경우 샤프트(70)는 전기적으로 절연된다. 일부 실시예에서, 샤프트(70)는 가단성 재료로 제조된다. 선택적으로, 샤프트(70)는 엑스레이 및 초음파 이미징에 대해 불투명한 재료로 제조될 수 있다. 또한, 결합된 샤프트(70)와 전극 팁(72)의 길이는 5 인치 이하일 수 있다. 일부 실시예에서, 결합된 샤프트(70)와 전극 팁(72)의 길이는 결합된 샤프트(70)와 전극 팁(72)이 절개부 내로 적어도 4 인치 - 이는 일반적으로 거의 모든 신경에 도달하기에 충분함 - 연장될 수 있도록 마련된다. 도시되지 않았지만, 샤프트(70)는 전극(들)에 전력을 공급하기 위한 배터리 및 배선을 포함할 뿐만 아니라, 배선 어셈블리(26)를 뺀 상태에서도 전극 신호가 신경 모니터링 시스템(76)으로부터 제어 및/또는 수신될 수 있도록 하는 무선 통신 성능도 포함한다. 예시된 실시예에서, 모든 전극(예를 들어, 72)은 임의의 공지된 방식으로 배선 어셈블리(26)(부분적으로 도시됨)에 전기적으로 연결된다.

가이드 소켓(42)에 대한 탐침(20)의 깊이 및 각도 위치를 제자리에 고정하기 위해, 일부 실시예에서, 다양한 적합한 클램프들 중 하나(예를 들어, 클램프(18))가 선택적으로 제공된다. 이러한 실시예에서, 클램프(18)는 조직 손상을 방지할 수 있다. 도 3에 아마도 가장 잘 도시된 바와 같이, 프로브(20)가 목표하는 위치에 있게 되면, 클램프(18)가 가이드 팁(62)에 근접해 있는 가이드 소켓(14) 주위에 고정되고 조여져서 가이드 팁(62)을 압축되게 유지시켜 가이드(16)가 소켓(42)에 대해 이동하는 것을 방지한다. 도시된 일 실시예에서, 클램프(18)는 레버(38)에 의해 직경이 증가 또는 감소될 수 있는 개구(36)를 갖는 퀵 레버 클램프이다. 다른 유형의 클램프가 구상되며, 몇 가지 예가 도 7 내지 도 12와 관련하여 개시된다.

이제는 대안적인 자극 프로브 어셈블리(110)를 예시하는 도 8 내지 도 11도 참조한다. 이 실시예의 자극 프로브 어셈블리(110)는 도 1 내지 도 6의 것과 유사한 도면 부호로 표시되는 바와 같이 대체로 유사하다. 도 7 내지 도 10의 실시예는 명시적으로 언급되는 것을 제외하고는 도 1 내지 도 6의 실시예와 동일하게 구성되고 동일하게 기능한다. 이 실시예에서, 패치(12)와 가이드 소켓(14)과 가이드(116)와 클램프(118)와 프로브(20)를 수용하기 위한 리세스(132)를 획정하는 선택적인 컵(130)이 제공된다(컵(130)은 예시의 편의상 투명하게 도시됨). 컵(130)은 배선 어셈블리(26)가 관통하여 연장될 수 있게 하는 개구(134)를 포함할 수 있다.

이 실시예에서, 앞에서 개시된 클램프(18)는 클램프(118)로 대체된다. 클램프(118)는 몸체(160)가 삽입될 수 있는 개구(136)를 형성할 수 있다. 개구(136)의 직경을 조정하기 위해(예를 들어, 증가 또는 감소시키기 위해), 클램프(118)는 복수의 대응하는 나사산(139)과 치합되는 한 쌍의 아암(138a, 138b)을 포함한다. 각각의 아암(139a, 139b)은 아암(139a, 139b)의 서로에 대한 위치가 조정되도록 하기 위해 가압될 수 있는 표면(141a, 141b)을 포함한다. 표면(141a, 141b)은, 선택적으로, 사용자의 파지를 개선하기 위해 질감 처리될 수 있다. 예를 들어, 이 실시예의 클램프(118)는 가이드 팁(162) 대신에 가이드(116)의 몸체(160) 주위에 고정되어 조여질 수 있다. 이러한 방식으로, 클램프(118)는 프로브(20)가 채널(164) 내에서 길이 방향으로 이동할 수 없도록 프로브(20)를 가이드(116)의 채널(164) 내에 압축되게 유지시킨다. 일부 선택적 실시예에서, 몸체(160)에는 클램프(118)를 위한 원하는 배치를 수용하고 식별하기 위한 리세스(166)가 제공될 수 있다. 클램프(118)는 스내퍼 호스 클램프(snapper hose clamp)이다. 한 가지 적합한 스내퍼 호스 클램프는 위스콘신주 밀워키 소재 헬러만타이튼(HellermannTyton)에서 입수할 수 있는 SNP1.5 나일론 호스 클램프, 스내퍼 타입이다.

도 12에 도시된 또 다른 실시예에서, 위에 개시된 클램프(18, 118)는 노브 타입 클램프인 클램프(218)로 대체될 수 있다는 것이 구상된다. 클램프(218)는 일반적으로 링 형상이며, 본원에 개시된 프로브 가이드(예를 들어, 프로브 가이드(16, 116)) 위에 고정될 수 있는 개구(236)를 획정한다. 이러한 실시예에서, 클램프(218)의 나사산 내부 표면(239)에 대응하는 나사산 외부 표면(221)을 갖는 가이드 링(219)이 프로브 가이드(16, 116)에 삽착된다. 일부 실시예에서, 가이드 링(219)은 프로브 가이드(116)의 외부 표면에 형성된 리세스(166)(리세스(166)는 도 10에서 볼 수 있음) 내에 위치된다. 가이드 링(219)은, 선택적으로, 하나 이상의 슬릿(223)(예를 들어, 4개의 동일하게 이격된 슬릿)을 포함할 수 있고, 이에 따라 가이드 링(219)은 어느 정도 탄력성이 있어서 프로브 가이드(16, 116) 위에 더 쉽게 위치될 수 있다. 프로브(20)가 목표하는 신경에 근접한 절개부 내에 위치되면, 클램프(218)가 프로브 가이드(16, 116)에 나사 체결되어서 프로브(20)를 클램프(218)에 의해 가해지는 압축력에 의해 제자리에 고정되도록 한다. 선택적으로, 클램프(218)의 외부 표면(241)은 사용자의 파지를 향상시키기 위해 질감 처리될 수 있다. 그 밖의 다른 클램프 스타일이 구상되며, 프로브(20)를 제자리에 고정하는 그 밖의 다른 방법은 본 개시내용에 비추어서 명백해질 것임이 명백할 것이다.

본 개시내용의 한 가지 예시적인 경피적 방법에서, 자극 프로브 어셈블리가 제공된다. 자극 프로브 어셈블리는 본원에 개시된 유형 중 임의의 것일 수 있다. 환자의 피부에 패치를 부착하기 전이나 후에 환자의 피부를 절개한다. 일 실시예에서, 절개는 도 4에 도시된 블레이드로 이루어진다. 절개부가 형성되고 패치가 접착제 또는 그 밖의 다른 것에 의해 환자의 피부 표면에 고정되면, 프로브 가이드가 접착제 패치에 고정된다. 접착 패치를 적용하기 전에 절개부를 형성하는 대안적인 실시예에서, 패치와 프로브 가이드가 사전에 조립되어서 환자의 피부에 하나의 유닛으로 고정될 수 있다. 이와 유사하게, 프로브 가이드는 가이드 내에 사전에 조립될 수 있거나, 나중의 시점에 가이드 소켓에 조립될 수 있다. 프로브는 가이드 소켓의 채널 내에 삽입된 다음에 삽입부 안으로 삽입된다. 프로브의 전극 팁을 표적 위치에 배치하기 위해, 프로브를 가이드 소켓을 통해 하나 이상의 방향으로 움직인다. 일 실시예에서, 표적 부위로의 접근은 절개부로의 접근에 비해 열악하다. 다양한 실시예에서, 조직은 미주 신경, 뇌 신경, 말초 신경, 또는 신경 뿌리를 포함하는 신경이다. 원하는 배치가 달성되면, 프로브의 깊이와 각도가 본 개시내용의 클램프로 고정된다. 위에 나타낸 바와 같이, 배선 어셈블리가 분리형 커넥터를 포함하는 경우, 분리형 커넥터는 프로브가 제자리에 위치되기 전이나 또는 후에 신경 모니터링 시스템에 연결될 수 있다. 컵이 제공되는 경우에 컵은, 선택적으로, 프로브의 우발적인 부딪힘 또는 움직임을 방지하기 위해 프로브와 패치와 프로브 가이드와 가이드 소켓과 클램프 위에 고정될 수 있다. 그런 다음에, 전극은 신경(예를 들어, 미주 신경, 뇌 신경, 말초 신경, 또는 신경 뿌리) 등과 같은 생체전기 조직을 자극할 수 있도록 배선 어셈블리를 통해 에너지를 공급받을 수 있다.

본 개시내용의 한 가지 예시적인 경피적 방법에서, 절개하는 것을 제외하고는 위에 기재된 경피적 방법을 따른다. 프로브를 절개부를 관통해서 안내하는 대신에, 프로브를 환자 피부의 표면으로 지향시켜서, 목표하는 자극을 가할 수 있도록 하는 각도로 기울인다. 일 실시예에서, 프로브의 전극 팁을 미주 신경에 근접한 환자의 피부에 위치시킨다. 일 실시예에서는 피부에 먼저 전도성 겔을 바르고 일부 실시예에서는 프로브 팁을 피부에 대해 밀어서 넓은 표적 위치를 식별한다. 앞에 개시된 방법과 마찬가지로, 배선 어셈블리가 분리형 커넥터를 포함하는 경우, 분리형 커넥터는 프로브가 제자리에 위치되기 전이나 또는 후에 신경 모니터링 시스템에 연결될 수 있다. 또한, 컵이 제공되는 경우에 컵은, 선택적으로, 절차 중에 프로브가 우발적으로 움직이는 것을 방지하기 위해 프로브와 패치와 프로브 가이드와 가이드 소켓과 클램프 위에 고정될 수 있다.

본원에 개시된 다양한 양태는 상세한 설명 및 첨부 도면에 구체적으로 제시된 조합과 다른 조합으로 조합될 수 있음을 이해해야 한다. 또한, 본원에 설명된 임의의 프로세스 또는 방법의 특정 동작들 또는 이벤트들은, 실시예 여하에 따라, 상이한 순서로 수행될 수 있거나, 추가되거나 병합되거나 또는 전체적으로 생략될 수 있다(예를 들어, 설명된 모든 동작들 또는 이벤트들이 본 기술을 수행하는 데 필요하지 않을 수 있다). 또한, 본 개시내용의 특정 양태는 명확성을 위해 단일 모듈 또는 유닛에 의해 수행되는 것으로 설명되지만, 본 개시내용의 기술은 예를 들어 의료 기기와 연관된 유닛들 또는 모듈들의 조합에 의해 수행될 수 있음을 이해해야 한다.

Claims

자극 프로브 어셈블리로서,
제1 개구를 포함하는 패치;
제2 개구를 포함하며, 상기 제1 개구와 상기 제2 개구가 정렬되도록 상기 패치 상에 위치된 가이드 소켓;
상기 가이드 소켓 내에 위치되며 상기 가이드 소켓 내에서 회전할 수 있는 팁을 포함하는 가이드; 및
상기 가이드와 상호 연결되며, 샤프트 및 적어도 하나의 전극을 포함하는 프로브를 포함하는, 자극 프로브 어셈블리.
제1항에 있어서, 상기 팁은 상기 가이드 소켓에 대해 360도 회전할 수 있는, 자극 프로브 어셈블리.
제1항에 있어서, 상기 팁은 상기 가이드 소켓에 대해 3 회전 자유도를 갖는, 자극 프로브 어셈블리.
제1항에 있어서, 상기 프로브는 적어도 부분적으로 전기적으로 절연된 가단성 샤프트를 포함하는, 자극 프로브 어셈블리.
제1항에 있어서, 상기 프로브가 상기 가이드 소켓에 삽입될 수 있는 정도는 가변적인, 자극 프로브 어셈블리.
환자의 피부에 프로브를 안정화시키는 방법으로서,
자극 프로브 어셈블리로서,
제1 개구를 포함하는 패치;
제2 개구를 포함하며, 상기 제1 개구와 상기 제2 개구가 정렬되도록 상기 패치 상에 위치된 가이드 소켓;
상기 가이드 소켓 내에 위치되며 상기 가이드 소켓 내에서 회전할 수 있는 팁을 포함하는 가이드; 및
상기 가이드와 상호 연결되며, 샤프트 및 적어도 하나의 전극을 포함하는 프로브를 포함하는 자극 프로브 어셈블리를 제공하는 단계;
상기 패치를 환자의 피부에 고정하는 단계;
상기 프로브를 상기 가이드, 상기 가이드 소켓, 및 상기 패치를 통해 지향시키는 단계; 및
상기 가이드 소켓에 대한 상기 프로브의 움직임을 잠그는 단계를 포함하는, 환자의 피부에 프로브를 안정화시키는 방법.
제6항에 있어서, 절개부를 형성하는 단계를 향하고 프로브를 환자의 피부를 관통해서 지향시키는 것을 더 포함하는, 환자의 피부에 프로브를 안정화시키는 방법.
제6항에 있어서, 상기 패치를 미주 신경에 인접한 환자의 피부에 적용하는, 환자의 피부에 프로브를 안정화시키는 방법.
제6항에 있어서, 상기 패치가 뇌 신경에 인접한 환자의 피부에 적용되는, 환자의 피부에 프로브를 안정화시키는 방법.
제6항에 있어서, 상기 패치를 말초 신경에 인접한 환자의 피부에 적용하는, 환자의 피부에 프로브를 안정화시키는 방법.
제6항에 있어서, 상기 패치를 신경 뿌리에 인접한 환자의 피부에 적용하는, 환자의 피부에 프로브를 안정화시키는 방법.
제6항에 있어서, 상기 프로브의 움직임을 잠그는 단계 이전에 상기 팁이 상기 가이드 소켓을 중심으로 회전하도록 상기 프로브를 움직이는 단계를 더 포함하는, 환자의 피부에 프로브를 안정화시키는 방법.
제6항에 있어서, 상기 프로브의 움직임을 잠그는 단계는 클램프로 달성되는, 환자의 피부에 프로브를 안정화시키는 방법.
제13항에 있어서, 상기 클램프가 상기 가이드 소켓의 소켓 주위에 위치되는, 환자의 피부에 프로브를 안정화시키는 방법.
제6항에 있어서, 상기 패치를 환자의 피부에 고정하는 단계는 접착제로 달성되는, 환자의 피부에 프로브를 안정화시키는 방법.
제6항에 있어서, 상기 가이드의 그로밋과 상기 팁이 볼 및 소켓 조인트를 형성하는, 환자의 피부에 프로브를 안정화시키는 방법.
제6항에 있어서, 상기 프로브 위에 컵을 위치시키는 단계를 더 포함하는, 환자의 피부에 프로브를 안정화시키는 방법.
제17항에 있어서, 상기 컵은 상기 패치와 상기 프로브 가이드와 상기 가이드 소켓이 위치되는 리세스를 포함하는, 환자의 피부에 프로브를 안정화시키는 방법.