KR20210061448A

KR20210061448A - 주입 과정에서 자동으로 및 수동으로 바늘을 안전하게 만드는 초저 폐기 바늘 및 주사기 시스템

Info

Publication number: KR20210061448A
Application number: KR1020217014317A
Authority: KR
Inventors: 베리 벌러; 제이알 . 안토니 에프. 뮬론; 케빈 콜리; 니브 야리; 길 카츠; 그레고리 우도비츠
Original assignee: 샤프스 테크놀로지 아이엔씨.
Priority date: 2018-10-25
Filing date: 2019-10-24
Publication date: 2021-05-27
Also published as: WO2020086919A1; BR112021007857A2; CN113474024B; EP3870254A4; AU2019363602A1; US10980950B2; EP3870254A1; AR121479A1; US20200129708A1; IL282539A; MX2021004629A; CN113474024A; CA3117674C; NZ776107A; AU2019363602B2; JP2022509365A; WO2020086919A8; KR102310860B1; CA3117674A1; IL282539B

Abstract

낭비를 방지하고 주사침을 보호하는 시스템(10)이 제공된다. 배럴(40) 및 플런저(50)를 포함하는 주사기(12)가 제공된다. 튜브형 스페이서(54)는 배럴(40)의 내측에 배치된다. 칼라(34) 및 바늘(16)을 포함하는 바늘 헤드(14)가 제공된다. 안전 슬라이드(22)는 바늘(16)과 칼라(34)의 사이에 배치된다. 안전 슬라이드(22)는 피복 튜브(30)를 포함한다. 제1 포지션에서, 피복 튜브(30)는 바늘(16)을 넘어 연장되지 않는다. 제2 포지션에서, 피복 튜브(30)는 바늘(16)의 단부(18)를 넘어 연장된다. 전진할 때, 플런저 헤드(52)는 튜브형 스페이서(54)를 이동시킨다. 튜브형 스페이서(54)는 안전 슬라이드(22)를 가압한다. 안전 슬라이드(22)는 제1 포지션에서 제2 포지션으로 움직이다.

Description

주입 과정에서 자동으로 및 수동으로 바늘을 안전하게 만드는 초저 폐기 바늘 및 주사기 시스템

일반적으로, 본 발명은 바늘 또는 캐뉼라(cannula)를 통해 주사하기 위해 사용되는 주사기에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 바늘이 사용 후에 자동으로 차폐되는 안전 주사기에 관한 것이다.

미국에서는 매년 수백만 건의 주사(injection)가 시행된다. 주사는 일반적으로 피하 주사 바늘(hypodermic needle) 및 주사기(syringe)를 사용하여 수행된다. 피하 주사 바늘의 길이와 바늘의 게이지는 적용 분야 및 근육 내(intramuscular), 피하(subcutaneous), 정맥(intravenous) 또는 피내(intradermal)에 주사되는지 여부에 의존한다. 주입되는 화합물 또한 매우 다양하다. 식염수와 같은 일부 주입재는 매우 저렴하다. 그러나, 특정 유전자 치료 화합물과 같은 많은 제약 화합물은 주사당 수만 달러의 비용이 들 수 있다. 이와 같이, 제약의 1 밀리리터의 일부는 수백 달러의 가치가 있을 수 있다.

주사를 수행하는데 기존의 바늘 헤드가 사용되는 경우, 주사가 완료된 후 바늘 및 주사기 내에 남아있는 주입재(injection material)가 차지하는 일부 공간이 필연적으로 존재하게 된다. 남은 제약 물질은 주사 후에 바늘 및 주사기와 함께 버려진다. 바늘 및 주사기의 내측에 남아있는 주입재의 양은 바늘 및 주사기의 디자인에 의존한다. 일부 주입재의 경우, 50마이크로리터 정도의 적은 주입이 수행될 수 있다. 이 부피는 많은 종래 기술의 바늘 및 주사기 디자인의 데드 스페이스 부피에 가깝다. 그 결과, 50마이크로리터를 주사하기 위해서는 100마이크로리터 이상을 바늘과 주사기 내측으로 끌어당겨야 한다. 그 결과 바늘과 주사기로 끌어당겨진 주입재의 절반은 버려진다. 비효율적인 바늘과 주사기 디자인의 데드 스페이스 내에 잔여하는 제약 물질은 모든 주사를 고려할 때 낭비되는 제약에 수십억 달러를 추가한다.

종래기술에서는, 피하 주사기 및 바늘의 내측에 잔여하는 잔여 물질의 부피에 대해 거의 고려하지 않는다. 일부 바늘 및 주사기 어셈블리는 주사기 플런저(syringe plunger)와 바늘 헤드가 플러시 접촉(flush contact)하도록 설계되었다. 이러한 종래기술은 Lee의 U.S. Patent No. 6,616,636 및 Jentzen의 U.S. Patent No. 5,902,270에 의해 예시된다. 그러나 병원과 같은 실제 의료 환경에서, 특정 의료 적용 분야에 따라, 다양한 바늘 헤드와 함께 다른 주사기가 사용된다. 일부 바늘 헤드와 주사기 조합은 제약 화합물의 배출에 효율적이나, 일부는 그렇지 않다.

바늘 헤드 및 주사기가 안전 주사기 어셈블리의 일부인 경우 문제는 더욱 복잡해진다. 안전 주사기 어셈블리는 주사를 수행하고 주사침 자상(needlestick injury)의 가능성을 최소화하기 위한 일부 메커니즘을 제공하도록 설계된다. 주사침 자상은 의료 종사자들 사이에서 흔하게 일어난다. 주사침 자상은 미국 국립 산업 안전 보건 연구소(National Institute of Occupational Safety of Health)에 의해 피하 주사 바늘(hypodermic needle), 채혈 바늘(blood collection needle), 정맥 (IV) 스타일릿(intravenous (IV) stylet), 및 IV 전달 시스템의 일부를 연결하는데 사용되는 바늘과 같은 바늘에 의해 발생하는 부상으로 정의된다. 주사침 자상은 B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스, 인체 면역 결핍 바이러스(HIV)와 같은 혈액 매개 병원균을 옮길 수 있다. 의료 종사자에게 있어서, 주사침 자상은 의료 인력들의 이러한 질병의 상당 부분의 원인이 된다.

질병 통제 센터(Center for Disease Control)는 미국에서 매년 3백만 명 이상의 의료 종사자가 바늘 사고에 의한 혈액과 체액에 노출되는 것으로 추정했다. 대부분의 의료 종사자는 바늘의 사용 및 폐기 절차에 대한 교육을 받는다. 주사침 자상의 가능성을 방지하기 위해 사용한 바늘을 다시 리캡(recap)해서는 안 된다. 그러나, 많은 연구는 리캡이 여전히 의료 종사자들 사이에서 만연하고 있음을 드러낸다.

주사침 자상의 수를 감소시키기 위해, 바늘이 피부에서 나오는 순간 바늘을 덮는 역할을 하는 다양한 안전 바늘이 개발되어 왔다. 이것은 일반적으로 피복(sheath)이 바늘의 팁(tip)을 덮을 때까지 바늘의 샤프트를 따라 튜브형 피복을 전진시킴으로써 수행된다. 이러한 종래기술은 Berler의 U.S. Patent No. 6,626,863, Berler의 U.S. Patent Application Publication No. 2007/0016140, Berler의 U.S. Patent Application Publication No. 2007/0016145, Berler의 U.S. Patent Application Publication No. 2008/0009808에 의해 예시된다. 그러나, 바늘 헤드의 내측에 안전 메커니즘을 통합하기 위해서는 일반적으로 바늘 헤드의 내측에 추가적인 공간이 필요하다. 바늘 헤드의 내측의 더 많은 공간은 바늘 헤드에 잔여 제약 화합물이 모일 수 있는 데드 스페이스가 더 많아진다는 것을 의미한다. 결과적으로, 설계에 균형을 유지해야하는 반대 문제가 종종 있다. 설계의 안전 기능은 안전 기능으로 인해 잔여하게 되는 낭비되는 제약과 대조된다.

안전 주사기의 사용은 또한 종종 주사 기술의 변경을 필요로 한다. 즉, 의료 종사자는 안전 기능을 작동시키기 위해 바늘과 주사기를 사용하는 방식을 변경해야 한다. 이것은 종종 의료 종사자들이 두 손을 사용하거나 사용 후 바늘과 바늘 근처에서 주사기를 파지할 것을 요구한다. 안전 시스템의 작동은 자동이 아니며 안전 기능의 작동을 시도하는 동안 주사침 자상에 취약하게 된다.

따라서, 주사 후에 바늘이 자동으로 차폐되고 어셈블리가 주입되는 물질의 상당한 양이 남아있지 않게 하는 개선된 피하 주사 바늘 및 주사기 어셈블리에 대한 요구가 존재한다.

기존의 바늘 및 주사기 시스템과 동일한 기술을 사용하여 한 손으로 작동될 수 있는 안전 바늘 및 주사기 시스템에 대한 요구가 존재한다.

마지막으로, 바늘을 환자에게서 빼내기 전에 자동으로 작동되고 바늘 팁의 접근을 방지하는 안전 바늘 및 주사기 시스템에 대한 요구가 존재한다.

이러한 요구는 아래에 설명되고 청구되는 본 발명에 의해 충족된다.

본 발명은 한 손 조작(one-handed operation)으로 초저 투여량 폐기(ultra-low dosage waste) 및 자동 주사침 보호를 제공하는 바늘 및 주사기 시스템(needle and syringe system)이다. 배럴(barrel) 및 플런저(plunger)를 포함하는 주사기 어셈블리가 제공된다. 플런저는 배럴의 내측에서 움직이는 플런저 헤드를 포함한다. 튜브형 스페이서(tubular spacer)는 그것의 상단부 근처에서 배럴의 내측에 배치된다. 스페이서는 주입 화합물이 스페이서를 통해 유동할 수 있도록 중앙 개구를 포함한다.

배럴의 개방 단부에 선택적으로 부착되는 바늘 헤드 어셈블리가 제공된다. 바늘 헤드 어셈블리는 배럴과 예리한 제1 단부를 포함하는 바늘을 결합시키기 위한 칼라(collar)를 포함한다.

안전 슬라이드는 바늘 헤드 어셈블리의 내측에서 바늘과 칼라의 사이에 배치된다. 안전 슬라이드는 바늘의 일부를 둘러싸는 피복 튜브를 포함한다. 안전 슬라이드는 제1 포지션과 제2 포지션의 사이에서 바늘에 대해 상대적으로 움직일 수 있다. 제1 포지션에서, 피복 튜브는 바늘의 예리한 제1 단부를 넘어 연장되지 않는다. 제2 포지션에서, 피복 튜브는 바늘의 예리한 제1 단부를 넘어 연장되고 주사침 자상을 방지한다.

플런저가 배럴의 내측에서 전진할 때, 튜브형 스페이서는 플런저 배럴의 내측의 증가되는 압력에 의해 움직이기 시작한다. 결국, 플런저 헤드는 튜브형 스페이서에 접촉하여 이를 어셈블리 내측의 가장 먼 위치로 이동시킨다. 튜브형 스페이서는 바늘의 베이스를 지나 안전 슬라이드를 가압한다. 안전 슬라이드는 주사가 수행됨에 따라 튜브형 스페이서에 의해 제1 포지션에서 제2 포지션으로 움직인다. 안전 슬라이드가 전진함에 따라, 피복 튜브는 바늘의 예리한 단부 위로 연장된다. 이는 주사 중에 발생되며, 바늘이 환자로부터 빠져나오기 전에도 바늘의 팁(tip)을 보호한다.

본 발명의 더 나은 이해를 위해, 아래의 첨부된 도면과 관련하여 고려되는 본 발명의 예시적인 실시예에 대한 다음의 설명을 참조한다:
도 1은 바늘 헤드 어셈블리에 부착되는 주사기 어셈블리를 포함하는 예시적인 실시예에 따른 안전 바늘 및 주사기 시스템의 단면도이다;
도 2는 도 1의 예시적인 실시예의 분해도이다;
도 3은 바늘 헤드 어셈블리의 안전 슬라이드 구성 요소의 사시도이다;
도 4는 바늘 헤드 어셈블리의 안전 슬라이드가 작동하기 전의 주사기 어셈블리의 넥(neck) 부분 및 바늘 헤드 어셈블리의 확대 단면도이다;
도 5는 바늘 헤드 어셈블리의 안전 슬라이드가 작동하는 동안의 주사기 어셈블리의 넥(neck) 부분 및 바늘 헤드 어셈블리의 확대 단면도이다; 그리고
도 6은 바늘 헤드 어셈블리의 안전 슬라이드가 작동한 후의 주사기 어셈블리의 넥(neck) 부분 및 바늘 헤드 어셈블리의 확대 단면도이다.

본 발명의 바늘 및 주사기 시스템은 다양한 방식으로 구성될 수 있으며 많은 응용 분야에서 사용되도록 구성될 수 있다. 그러나, 설명 및 예시의 목적을 위해 단지 몇 가지 예시적인 실시예가 선택된다. 그러나, 예시된 실시예는 단지 예시적인 것일 뿐이며, 첨부된 청구항의 범위를 해석할 때 제한적으로 고려되는 것은 아니다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 본 발명은 바늘 및 주사기 시스템(10)을 도시한다. 도시된 실시예에서, 바늘 및 주사기 시스템(10)은 사용 직전에 의료 전문가에 의해 선택적으로 결합되는 두 개의 1차 어셈블리(primary assembly)를 포함한다. 1차 어셈블리는 주사기 어셈블리(12)와 바늘 헤드 어셈블리(14)를 포함한다.

바늘 헤드 어셈블리(14)는 바늘(16)을 포함한다. 바늘(16)은 예리한 제1 단부(18)와 반대편 제2 단부(19)를 포함한다. 바늘(16)의 게이지와 바늘(16)의 길이는 의료 절차의 수행을 위해 의료 전문가들에 의해 선택된다. 바늘 헤드 어셈블리(14)의 내측에서, 바늘(16)의 일부는 긴 베이스(elongated base)(20)의 내측에 배치된다. 긴 베이스(20)는 튜브형이고 바늘(16)을 통한 유동을 방해하지 않는다. 이와 같이, 바늘(16)과 긴 베이스(20)는 단일 유닛으로 함께 움직인다.

도 2와 관련하여 도 3을 참조하면, 바늘(16)은 안전 슬라이드(22)의 상대적인 이동에 의해 선택적으로 보호됨을 알 수 있다. 안전 슬라이드(22)는 튜브형 바디(24)를 포함한다. 레그(leg)(26)는 튜브형 바디(24)의 제1 단부(27)로부터 연장된다. 튜브형 바디(24)는 바늘(16)의 긴 베이스(20)를 수용할 수 있는 크기의 중앙 공동(central cavity)(28)를 형성한다. 피복 튜브(30)는 레그(26)의 반대편의 안전 슬라이드(22)의 제2 단부(31)로부터 연장된다. 연장 피복 튜브(30)는 캔틸레버(cantilever) 구조이고, 중앙 공동(28)과 연통하는 도관(conduit)(32)을 형성한다. 긴 베이스(20)는 안전 슬라이드(22)의 중앙 공동(28)의 내측으로 연장되고, 바늘(16)은 안전 슬라이드(22)의 피복 튜브(30)를 통해 연장된다. 설명되는 바와 같이, 안전 슬라이드(22)는 바늘(16)과 긴 베이스(20)에 대해 상대적으로 움직일 수 있다.

도 4, 도 5 및 도 6과 관련하여 도 2를 참조하면, 사용 전(도 4)에, 안전 슬라이드(22)는 후퇴되고 바늘(16)은 그것이 사용될 수 있도록 피복 튜브(30)를 넘어 연장되는 것으로 설명될 수 있다. 사용 중(도 5)에, 안전 슬라이드(22)는 바늘(16)을 따라 피복 튜브(30)를 연장시킨다. 사용 후(도 6), 안전 슬라이드(22)는 바늘(16)을 모두 덮도록 피복 튜브(30)를 연장시키고, 바늘(16)을 안전하게 만든다.

바늘 헤드 어셈블리(14)는 안전 슬라이드(22)를 둘러싸는 칼라(collar)(34)를 포함한다. 칼라(34)는 바요넷(bayonet) 연결, 나사 연결 또는 이와 유사한 기계적 연결을 통해 주사기 어셈블리(12)에 기계적으로 부착된다. 이와 같이, 칼라(34)는 바늘 헤드 어셈블리(14)를 주사기 어셈블리(12)에 상호 연결하는데 사용된다. 칼라(34)는 작동 중에 안전 슬라이드(22)에 인접하고 안전 슬라이드(22)의 이동을 안내하는 테이퍼드 넥(tapered neck)(36)을 포함한다. 하나 이상의 잠금 돌기(38)가 테이퍼드 넥(36)의 내측에 형성된다. 잠금 돌기(38)는 후술되는 목적을 위해 안전 슬라이드(22)에 대해 편향된다.

주사기 어셈블리(12)는 배럴(barrel)(40)을 포함한다. 배럴(40)은 제1 개방 단부(42)와 제2 개방 단부(44)의 사이에서 연장되는 튜브형 챔버 (tubular chamber)(41)를 형성한다. 튜브형 챔버(41)는 제1 개방 단부(42)에서 가까운 거리에 형성되는 링 돌기(60)를 제외하고 제1 개방 단부(42)와 제2 개방 단부(44)의 사이에서 균일하다. 제1 단부(42) 근처의 배럴(40)의 외측은 나사이거나 바늘 헤드 어셈블리(14)의 칼라(34)에 결합되도록 구성된다. 마찬가지로, 반대편 제2 단부(44)에서 배럴(40)의 외측은 전체 바늘 및 주사기 시스템(10)의 적절한 파지가 용이하도록 핑거 플랜지(finger flange)(46)를 포함한다.

플런저(plunger)(50)는 배럴(40)의 내측에 배치된다. 플런저(50)는 플런저(50)가 배럴(40)의 내측에서 왕복운동할 때 배럴(40)의 내측에서 튜브형 챔버(41)를 밀봉하는 플런저 헤드(52)를 포함한다. 플런저 헤드(52)는 배럴(40)의 제1 개방 단부(42)를 향하는 페이스면(face surface)(55)을 포함한다.

튜브형 스페이서(spacer)(54)는 배럴(40)의 튜브형 챔버(41)의 내측에 배치된다. 튜브형 스페이서(54)는 제1 단부(57)와 제2 단부(58)의 사이에서 연장되는 중앙 개구(56)를 포함한다. 튜브형 스페이서(54)의 제1 단부(57)는 플런저 헤드(54)의 페이스면(55)을 향해 배향되고, 사이 갭 공간 없이 플런저 헤드(52)에 인접하도록 구성된다. 튜브형 스페이서(54)의 중앙 개구(56)는 바늘(16)의 하부의 긴 베이스(20)를 수용할 수 있는 크기로 형성된다. 튜브형 스페이서(54)는 배럴(40)의 튜브형 챔버(41)의 내측에 맞는(fit) 크기로 형성된다. 튜브형 스페이서(54)는 그 외부에 튜브형 챔버(41)의 내측의 링 돌기(60)에 결합되는 오목한 영역(recessed area)(59)을 포함한다. 오목한 영역(59)의 내측의 링 돌기(60)의 존재는 배럴(40)의 내측에서 튜브형 스페이서(54)의 왕복운동의 범위를 한정한다.

바늘 및 주사기 시스템(10)을 이용하기 위해, 바늘 헤드 어셈블리(14)와 주사기 어셈블리(12)는 의료 주사를 수행하는데 적절한 것으로 선택되는 것으로 이해될 수 있다. 바늘 헤드 어셈블리(14)는 주사기 어셈블리(12)에 수동으로 부착된다. 그 다음 배럴(40)의 내측에서 플런저(50)를 후퇴시키는 기존의 방식으로 정확한 양의 주입 화합물(62)이 바늘 및 주사기 시스템(10)의 내측으로 끌어당겨진다.

사용 전에, 바늘(16)의 예리한 제1 단부(18)는 노출된다. 바늘(16)의 제1 단부(18)는 환자의 피부를 통해 주사하는데 사용된다. 피복 튜브(30)가 가늘기 때문에, 피복 튜브(30)는 또한 일반적으로 바늘(16)에 의해 형성된 구멍을 통해 피부의 내측으로 통과한다. 화합물은 플런저 헤드(52)가 바늘 헤드 어셈블리(14)를 향해 전진함으로써 주입된다. 도 4, 도 5 및 도 6에 순차적으로 도시된 바와 같이, 바늘(16)과 긴 베이스(20)는 주사 전, 주사 중 및 주사 후에 정지된 상태로 유지된다. 긴 베이스(20)는 튜브형 스페이서(54)의 중앙 개구(56)의 내측으로 부분적으로 연장된다. 이러한 방식으로, 바늘(16)을 통해 유동하는 주입 화합물(62)은 튜브형 스페이서(54)를 통해 자유롭게 유동할 수 있다. 주입 화합물(62)이 배럴(40)의 내측으로 끌어당겨질 때, 튜브형 스페이서(54)는 튜브형 스페이서(54) 상의 오목한 영역(59)과 상호작용하는 배럴(40)의 링 돌기(60)에 의해 제자리에 유지된다.

플런저(50)가 배럴(40)의 내측에서 전진함에 따라, 주입 화합물(62)은 바늘(16)을 통해 배럴(40)의 밖으로 배출된다. 주사동안, 플런저(50)의 움직임은 주입 화합물(62)의 압력을 증가시킨다. 주입이 발생함에 따라 주입 화합물(62)은 튜브형 스페이서(54)를 가압하고 튜브형 스페이서(54)를 이동시키기 시작한다. 도 5를 참조하면, 플런저 헤드(52)가 처음에 튜브형 스페이서(54)에 접촉할 때, 플런저 헤드(52)와 튜브형 스페이서(54)의 사이에 갭 공간이 없음을 알 수 있다. 주입 화합물(62)을 포함하는 유일한 영역은 바늘(16)의 내부와 바늘(16)의 긴 베이스(20)가 차지하지 않는 튜브형 스페이서(54)의 중앙 개구(56) 내측이다. 그러나, 이 시점에서, 플런저(50)는 배럴(40)의 내측에서 아직 완전히 눌리지 않았다.

도 6을 참조하면, 플런저(50)가 완전히 전진함에 따라, 플런저 헤드(52)가 튜브형 스페이서(54)에 접촉하여 이를 배럴(40)의 제2 개방 단부(44) 측으로 밀어내는 것을 알 수 있다. 이 시점에서, 플런저 헤드(52)는 바늘(16)의 긴 베이스(20)에 접촉한다. 그 결과, 튜브형 스페이서(54)의 내측에는 더 이상 개구된 공간이 존재하지 않는다. 주입 화합물(62)이 잔여할 수 있는 유일한 공간은 바늘(16) 자체의 내측이다. 이 영역은 매우 작고 바늘 및 주사기 어셈블리(10)에 의해 최초에 유지되는 주입 화합물(62)의 부피의 1% 미만이다. 따라서, 주사 완료 후 바늘 및 주사기 어셈블리(10)에 의해 잔여하게 되는 주입 화합물(62)은 매우 적다(de minimis).

도 3과 관련하여 도 5 및 도 6을 참조하면, 튜브형 스페이서(54)는 플런저 헤드(52)에 의해 배럴(40)의 제2 단부(44)를 향해 전진하는 것으로 이해될 수 있고, 배럴(40)의 내측에서 증가하는 압력은 튜브형 스페이서(54)를 전방으로 이동시킨다. 결국, 튜브형 스페이서(54)는 안전 슬라이드(22)의 레그(26)를 가압하고 안전 슬라이드(22)를 전방으로 계속 이동시킨다. 그 결과, 안전 슬라이드(22)는 주사 과정동안 전방으로 이동된다. 안전 슬라이드(22)가 전방으로 움직임에 따라, 피복 튜브(30)는 바늘(16) 상에서 전진하고, 피복 튜브(30)는 결국 바늘(16)의 예리한 제1 단부(18)를 넘어 연장된다. 이는 바늘(16)을 안전하게 만든다. 피복 튜브(30)는 주사 과정동안 안전 슬라이드(22)와 함께 움직인다. 피복 튜브(30)는 이것이 바늘(16)을 따라 전진함에 따라 환자의 내측으로 통과한다. 피복 튜브(30)는 주사 과정이 완료되기 전에 바늘(16)을 넘어 연장된다. 이와 같이, 바늘(16)이 환자로부터 빠져나올 때, 바늘(16)은 이미 피복 튜브(30)에 의해 보호된다.

안전 슬라이드(22)가 고정된 칼라(34)의 내측에서 전진함에 따라, 칼라(34) 상의 잠금 돌기(38)는 안전 슬라이드(22)에 결합되고 안전 슬라이드(22)는 그 자리에 고정된다. 이는 바늘 헤드 어셈블리(14)가 리셋되고 재사용되는 것을 방지한다. 게다가, 안전 슬라이드(22)가 칼라(34)의 내측에서 전진함에 따라, 안전 슬라이드(22)의 외측에 있는 비주얼 인디케이터(visual indicator)(65)(도 3)가 보이게 된다. 비주얼 인디케이터(65)는 안전 슬라이드(22)가 칼라(34)에 결합되어 잠김에 따라 보이게 된다. 비주얼 인디케이터(65)는 의료 종사자가 바늘 및 주사기 시스템(10)을 사용하였고 시스템(10)이 안전한 상태로 잠겨있고 폐기할 준비가 되었음을 알 수 있게 한다.

예시되고 설명된 본 발명의 실시예는 단지 예시적인 것일 뿐이고 해당 기술분야의 통상의 기술자는 이러한 실시예에 대해 많은 변형을 할 수 있는 것으로 이해될 수 있다. 예를 들어, 주사 완료 시 칼라와 안전 슬라이드의 사이에서 이 요소들을 고정하는데 이용될 수 있는 다양한 잠금 장치가 있다. 이러한 모든 실시예는 청구범위에 의해 정의되는 본 발명의 범위 내에 포함되는 것으로 의도된다.

Claims

제1 개방 단부(42)를 포함하는 주사기 배럴(syringe barrel)(40);
상기 주사기 배럴(40)의 내측에서 왕복운동할 수 있는 플런저 헤드(52)를 포함하는 플런저(plunger)(50), 상기 플런저 헤드(52)는 상기 주사기 배럴(40)의 상기 제1 개방 단부(42)를 향하는 페이스면(face surface)(55)을 포함함;
상기 주사기 배럴(40)에 배치되는 스페이서(spacer)(54), 상기 스페이서(54)는 상기 스페이서(54)를 통해 연장되는 중앙 개구(56)와 상기 플런저 헤드(52)의 상기 페이스면(55)을 향하는 접촉면(contact surface)(57)을 포함함;
상기 주사기 배럴(40)에 선택적으로 연결되는 칼라(collar)(34), 상기 칼라(34)는 상기 스페이서(54)의 상기 중앙 개구(56)의 내측으로 연장되는 바늘 베이스(20)를 지지함;
예리한 제1 단부(18)와 반대편 제2 단부(19)의 사이에서 연장되는 바늘(16), 상기 바늘(16)은 상기 바늘 베이스(20)에 부착됨; 및
상기 칼라(34)로부터 연장되는 안전 슬라이드(22), 상기 안전 슬라이드(22)는 이를 관통해 연장되고 상기 바늘(16)의 일부를 둘러싸는 피복 튜브(30)를 포함하고, 상기 안전 슬라이드(22)는 상기 피복 튜브(30)가 상기 바늘(16)의 상기 예리한 제1 단부(18)를 넘어 연장되지 않는 제1 포지션과 상기 피복 튜브(30)가 상기 바늘(16)의 상기 예리한 제1 단부(18)를 넘어 연장되는 제2 포지션의 사이에서 상기 바늘(16)과 상기 칼라(34)에 대해 상대적으로 움직임;
을 포함하고,
상기 플런저(50)가 상기 배럴(40)의 내측에서 전진할 때, 상기 플런저 헤드(52)가 상기 스페이서(54)에 접촉하여 이를 이동시키고, 상기 스페이서(54)가 상기 바늘 베이스(20)의 위로 전진하고, 상기 안전 슬라이드(22)가 상기 제1 포지션에서 상기 제2 포지션으로 움직이는, 바늘 및 주사기 시스템(10).
제1항에 있어서,
상기 안전 슬라이드(22)가 상기 제1 포지션에서 상기 제2 포지션으로 움직임에 따라 상기 바늘 베이스(20)가 상기 스페이서(54)의 상기 중앙 개구(56)를 통해 상기 스페이서(54)의 상기 접촉면(57) 측으로 움직이는 시스템.
제1항에 있어서,
상기 스페이서(54)의 상기 접촉면(57)과 상기 플런저 헤드(52)의 상기 페이스면(55)은 상기 접촉면(57)과 상기 페이스면(55)이 접촉했을 때 상기 접촉면(57)과 상기 페이스면(55)의 사이에 공간이 없도록 일치하는 시스템.
제1항에 있어서,
상기 안전 슬라이드(22)가 상기 제2 포지션에 진입함에 따라 상기 안전 슬라이드(22)를 상기 제2 포지션에 자동으로 고정시키는 락(lock)을 더 포함하는 시스템.
제1항에 있어서,
상기 안전 슬라이드(22) 상에, 상기 안전 슬라이드(22)가 상기 제2 포지션에 진입할 때 보이게 되는 비주얼 인디케이터(visual indicator)(65)를 더 포함하는 시스템.
제1항에 있어서,
상기 주사기 배럴(40)은 상기 스페이서(54)와 기계적으로 결합되고 상기 주사기 배럴(40)의 내측에서 상기 스페이서(54)의 움직임을 제한된 범위로 한정하는 시스템.
배럴(40)과 플런저(50)를 포함하는 주사기 어셈블리(12), 상기 플런저(50)는 플런저 헤드(52)를 포함함;
상기 배럴(40)에 배치되는 튜브형 스페이서(54), 상기 스페이서(54)는 이를 관통해 연장되는 중앙 개구(56)를 포함함;
상기 주사기 어셈블리(12)에 선택적으로 부착되는 바늘 헤드(14), 상기 바늘 헤드(14)는 예리한 제1 단부(18)를 포함하는 바늘(16)을 지지함; 및
상기 바늘(16)의 일부를 둘러싸는 피복 튜브(30)를 포함하는 안전 슬라이드(22), 상기 안전 슬라이드(22)는 상기 피복 튜브(30)가 상기 바늘(16)의 상기 예리한 제1 단부(18)를 넘어 연장되지 않는 제1 포지션과 상기 피복 튜브(30)가 상기 바늘(16)의 상기 예리한 제1 단부(18)를 넘어 연장되는 제2 포지션의 사이에서 상기 바늘(16)에 대해 상대적으로 움직일 수 있음;
을 포함하고,
상기 플런저(50)는 상기 배럴(40)의 내측에서 전진할 때, 상기 플런저 헤드(52)는 상기 스페이서(54)에 접촉하여 이를 이동시키고, 상기 스페이서(54)가 상기 안전 슬라이드(22)를 상기 제1 포지션에서 상기 제2 포지션으로 이동시키는, 바늘 및 주사기 시스템(10).
제7항에 있어서,
상기 바늘(16)은 바늘 베이스(20)에 고정되고, 상기 안전 슬라이드(22)가 상기 제1 포지션에서 상기 제2 포지션으로 움직임에 따라 상기 바늘 베이스(20)가 상기 스페이서(54)의 상기 중앙 개구(56)를 통해 움직이는 시스템.
제7항에 있어서,
상기 스페이서(54)와 상기 플런저 헤드(52)는 상기 스페이서(54)와 상기 플런저 헤드(52)가 접촉할 때 상기 스페이서(54)와 상기 플런저 헤드(52)의 사이에 공간이 없도록 일치하는 시스템.
제7항에 있어서,
상기 안전 슬라이드(22)가 상기 제2 포지션에 진입함에 따라 상기 안전 슬라이드(22)가 상기 제2 포지션에 고정되는 시스템.
제7항에 있어서,
상기 안전 슬라이드(22) 상에, 상기 안전 슬라이드(22)가 상기 제2 포지션에 진입할 때 보이게 되는 비주얼 인디케이터(visual indicator)(65)를 더 포함하는 시스템.
제7항에 있어서,
상기 배럴(40)은 상기 스페이서(54)와 기계적으로 결합되고 상기 배럴(40)의 내측에서 상기 스페이서(54)의 움직임을 제한된 범위로 한정하는 시스템.
제7항에 있어서,
상기 바늘 헤드(14)는 상기 배럴(40)에 선택적으로 결합되는 칼라(34)를 포함하는 시스템.
배럴(40)과 플런저(50)를 포함하는 주사기 어셈블리(12)를 제공하는 단계, 상기 플런저(50)는 플런저 헤드(52)를 포함함;
튜브형 스페이서(54)를 상기 배럴(40)의 내측에 배치하는 단계, 상기 스페이서(54)는 이를 관통해 연장되는 중앙 개구(56)를 포함함;
바늘 헤드(14)를 상기 주사기 어셈블리(12)에 부착하는 단계, 상기 바늘 헤드(14)는 예리한 제1 단부(18)를 포함하는 바늘(16)을 지지함;
상기 바늘(16)의 일부를 둘러싸는 피복 튜브(30)를 포함하는 안전 슬라이드(22)를 제공하는 단계, 상기 안전 슬라이드(22)는 상기 피복 튜브(30)가 상기 바늘(16)의 상기 예리한 제1 단부(18)를 넘어 연장되지 않는 제1 포지션과 상기 피복 튜브(30)가 상기 바늘(16)의 상기 예리한 제1 단부(18)를 넘어 연장되는 제2 포지션의 사이에서 상기 바늘(16)에 대해 상대적으로 움직일 수 있음; 및
주사(injection)동안 상기 플런저 헤드(52)가 상기 스페이서(54)에 접촉하여 이를 이동시킬 때까지 상기 배럴(40)의 내측에서 상기 플런저(50)를 전진시키는 단계, 상기 스페이서(54)는 상기 안전 슬라이드(22)를 상기 제1 포지션에서 상기 제2 포지션으로 이동시킴;
을 포함하는 방법.
제14항에 있어서,
상기 바늘(16)은 바늘 베이스(20)에 고정되고, 상기 안전 슬라이드(22)가 상기 제1 포지션에서 상기 제2 포지션으로 움직임에 따라 상기 바늘 베이스(20)가 상기 스페이서(54)의 상기 중앙 개구(56)를 통해 움직이는 방법.
제14항에 있어서,
상기 스페이서(54)와 상기 플런저 헤드(52)는 상기 스페이서(54)가 상기 플런저 헤드(52)에 접촉할 때 상기 스페이서(54)와 상기 플런저 헤드(52)의 사이에 공간이 없도록 일치하는 방법.
제14항에 있어서,
상기 안전 슬라이드(22)가 상기 제2 포지션으로 진입함에 따라 상기 안전 슬라이드(22)를 상기 제2 포지션에 고정하는 단계를 더 포함하는 방법.
제14항에 있어서,
상기 안전 슬라이드(22) 상에, 상기 안전 슬라이드(22)가 상기 제2 포지션에 진입할 때 보이게 되는 비주얼 인디케이터(65)를 제공하는 단계를 더 포함하는 방법.