KR20210054583A - 약물 전달 장치용 피하 전달 기구 - Google Patents

약물 전달 장치용 피하 전달 기구 Download PDF

Info

Publication number
KR20210054583A
KR20210054583A KR1020217012842A KR20217012842A KR20210054583A KR 20210054583 A KR20210054583 A KR 20210054583A KR 1020217012842 A KR1020217012842 A KR 1020217012842A KR 20217012842 A KR20217012842 A KR 20217012842A KR 20210054583 A KR20210054583 A KR 20210054583A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
lever
needle
delivery device
housing
needle holder
Prior art date
Application number
KR1020217012842A
Other languages
English (en)
Other versions
KR102339534B1 (ko
Inventor
마뉴엘 저스트
Original Assignee
젠질레 메디칼 아게
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 젠질레 메디칼 아게 filed Critical 젠질레 메디칼 아게
Publication of KR20210054583A publication Critical patent/KR20210054583A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102339534B1 publication Critical patent/KR102339534B1/ko

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/1413Modular systems comprising interconnecting elements
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A61M2005/14252Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type with needle insertion means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1585Needle inserters

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

바늘(10)과, 바늘(10)을 고정하는 바늘 홀더(12), 및 후퇴 위치로부터 연장된 전달 위치로 바늘(10)을 이동시키기 위해 바늘 홀더(12)를 병진 작동시키도록 구성된 바늘 작동 기구(20)를 포함하는 약물 전달 장치(1)용 피하 전달 기구가 개시된다. 바늘 작동 기구(20)는 제 1 지지 부재(33) 상에 선회 가능하게 장착되는 제 1 레버(30) 및 제 2 지지 부재(43) 상에 선회 가능하게 장착되는 회전 액추에이터(22)를 포함한다. 바늘 작동 기구(20)는 회전 액추에이터(22)와 체결되도록 구성된다. 바늘 작동 기구(20)는 또한 제 2 지지 부재(43) 상에 또는 회전 액추에이터(22)의 원주 외부 림(24) 주위에 선회 가능하게 장착되는 제 2 레버(40)를 포함한다. 제 1 및 제 2 레버(30, 40)는, 제 1 레버(30)의 회전이 제 2 레버(40)의 회전을 유발하도록 서로 결합된다. 제 2 레버(40)는 제 2 레버(40)가 회전할 때 후퇴 위치로부터 연장된 전달 위치로 바늘(10)을 이동시키기 위해 바늘 홀더(12)에 결합된다.

Description

약물 전달 장치용 피하 전달 기구
본 발명은 바늘 작동 기구를 갖는 약물 전달 장치용 피하 전달 기구 및 이러한 피하 전달 기구를 포함하는 약물 전달 장치에 관한 것이다.
바늘 작동 메커니즘을 갖는 약물 전달 장치가 WO2015015379에 개시되어 있다. 상기 문헌에 개시된 약물 전달 장치 내의 바늘 작동 메커니즘은, 펌프 구동장치에 의해 작동될 수 있고 사전-응력 스프링(pre-stressed spring)의 높은 스프링력을 극복할 필요가 없는 안정적이고 안전한 바늘 작동 메커니즘, 또는 바늘의 체결 및 후퇴를 위한 복잡한 메커니즘을 제공한다.
그럼에도 불구하고, 특정 응용 분야에서 상기한 바늘 작동 메커니즘의 단점은 레버 아암(lever arm)이 효율적인 작동을 위해 특정 크기를 필요로 한다는 것이다. 작은 패치(patch) 장치와 같은 매우 작은 약물 전달 장치의 경우, 특히 농축 인슐린과 같이 매우 소량으로 펌핑되는 약물의 경우, 상기한 메커니즘은 충분히 컴팩트하지 않는다.
따라서 간단하고 신뢰할 수 있는 바늘 작동 메커니즘의 이점을 이용하면서도 바늘의 후퇴 위치와 연장된 전달 위치 사이의 거리를 줄이지 않고 특히 컴팩트한 구성으로 이를 제공하는 것이 유리하다.
상기한 바를 고려하여, 본 발명의 목적은 컴팩트하고 안전하며 신뢰할 수 있는 바늘 작동 기구를 갖는 약물 전달 장치를 제공하는 것이다.
생산하기에 경제적인 약물 전달 장치를 제공하는 것이 유리하다.
착용하기 편안하고 사용하기 쉬운 약물 전달 장치를 제공하는 것이 유리하다.
본 발명의 목적은 청구항 1에 따른 약물 전달 장치용 피하 전달 기구(subcutaneous delivery mechanism)를 제공함으로써 달성되었다.
하우징과, 하우징에 이동 가능하게 장착되는 바늘 홀더와, 바늘 홀더에 고정된 바늘, 및 후퇴 위치와 하우징에 대해 연장된 전달 위치 사이에서 바늘 홀더를 이동시키도록 구성된 바늘 작동 기구(needle actuation mechanism)을 포함하는 약물 전달 장치용 피하 전달 기구가 본원에 개시된다. 바늘 작동 기구는 하우징에 대해 선회 가능하게 장착되는 제 1 레버 및 하우징에 대해 회전 가능하게 장착되고 제 1 레버를 회전시키기 위해 제 1 레버의 원위부와 체결되도록 구성된 회전 액추에이터를 포함한다. 바늘 작동 기구는, 하우징에 대해 선회 가능하게 장착되고 제 1 레버의 회전이 반대 회전 방향으로의 제 2 레버의 회전을 유발하도록 제 1 레버에 결합되는 제 2 레버를 더 포함하고, 제 2 레버의 체결 단부는, 제 1 레버가 회전할 때 후퇴 위치와 연장된 전달 위치 사이에서 바늘을 이동시키도록 바늘과 체결된다.
유리한 실시형태에서, 제 1 레버의 회전축은 회전 액추에이터의 회전축과 동축인 제 2 레버의 회전축과 평행하다.
유리한 실시형태에서, 제 1 레버는 하우징에 고정되거나 일체로 형성된 제 1 지지 부재 상에 회전 가능하게 장착되고, 제 2 레버는 제 2 지지 부재 상에 회전 가능하게 장착되며, 제 2 지지 부재는:
-하우징에 고정되거나 하우징과 일체로 형성되고 회전 액추에이터를 회전 가능하게 지지하고, 또는
-회전 액추에이터의 일부를 형성한다.
유리한 실시형태에서, 제 1 레버는 제 1 지지 부재 주위에 선회 가능하게 장착되는 선회부(pivot portion), 및 선회부로부터 체결 단부까지 연장하는 아암을 포함하고, 회전 액추에이터는 제 1 레버의 상기 체결 단부와 체결되도록 구성된 걸쇠(catch)를 포함한다.
유리한 실시형태에서, 제 2 레버는 제 2 지지 부재 주위에 선회 가능하게 장착되는 선회부, 및 선회부로부터 바늘 홀더의 결합부에 결합된 체결 단부까지 연장하는 아암을 포함한다.
유리한 실시형태에서, 바늘 홀더의 결합부는 내부에 제 2 레버의 체결 단부를 수용하는 슬롯 형태이다.
유리한 실시형태에서, 제 1 레버의 체결 단부는 제 2 레버 상의 결합 인터페이스와 체결되고, 결합 인터페이스는 제 2 레버의 선회부에 인접하게, 제 2 레버의 체결 단부에서 멀리 배치된다.
유리한 실시형태에서, 결합 인터페이스는:
- 제 2 레버 상에 형성되고 제 1 레버 체결 단부를 내부에 삽입 가능하게 수용하는 축방향 연장 슬롯; 또는
- 제 2 레버 상에 형성되고 제 1 레버 체결 단부의 일부에 형성된 슬롯에 삽입 가능하게 수용되는 축방향 연장 돌기를 포함한다.
유리한 실시형태에서, 바늘 홀더는 제 1 지지 부재와 제 2 지지 부재 사이에 배치된다.
약물을 필요로 하는 환자에게 투여될 약물을 포함하는 약물 카트리지를 수용하도록 구성된 전달 유닛을 포함하는 약물 전달 장치가 또한 본원에 개시되며, 전달 유닛은 임의의 상기한 실시형태에 명시된 바와 같은 피하 전달 기구를 더 포함한다.
일 실시형태에서, 하우징은 베이스 벽과, 베이스 벽으로부터 직립하는 바늘 홀더 가이드를 포함하고, 피하 전달 기구의 바늘 홀더는 바늘 홀더 가이드에 슬라이드 가능하게 결합되는 가이드 부재를 포함한다.
본 발명의 추가 목적 및 유리한 특징은 청구 범위, 상세한 설명 및 첨부된 도면으로부터 명백해질 것이다, 도면에서:
- 도 1a는 본 발명에 따른 약물 전달 장치의 일 실시형태의 사시도이고;
- 도 1b는 도 1a의 장치의 분해 사시도이고;
- 도 2a는 바늘이 후퇴 위치에 있을 때의 본 발명에 따른 피하 전달 기구의 일 실시형태의 사시도이고;
- 도 2b는 바늘이 연장된 전달 위치에 있을 때의 도 1a와 유사한 도면이고;
- 도 3a는 도 2a의 정면도이고;
- 도 3b는 도 2b의 정면도이고;
- 도 4a는 도 2a의 상면도이고;
- 도 4b는 도 2b의 상면도이고;
- 도 5a는 바늘이 후퇴 위치에 있을 때의 본 발명에 따른 피하 전달 기구의 또 다른 실시형태의 사시도이고;
- 도 5b는 바늘이 연장된 전달 위치에 있을 때의 도 5a와 유사한 도면이고;
- 도 6a는 도 5a의 정면도이고;
- 도 6b는 도 5b의 정면도이고;
- 도 7은 본 발명의 일 실시형태에 따른 피하 전달 기구의 레버의 상대적 치수를 도시한 개략도이다.
도면, 특히 도 1a 및 도 1b를 참조하면, 약물 전달 장치(1)는 전달 유닛(2)과 베이스 유닛(4)을 포함한다. 일 실시형태에서, 전달 유닛(2)은 일회용 유닛(2)이고, 재사용 가능할 수 있는 베이스 유닛(4)에 제거 가능하게 연결되지만, 다른 실시형태에서 베이스는 전달 유닛과 함께 하나의 일회용 유닛으로서 형성될 수 있음을 인식할 것이다.
약물 전달 장치는 일 실시형태에서, 예를 들어, 환자의 피부에 장착하기 위해 사용 전에 접착 베이스(adhesive base)가 박리 필름(9)으로 덮인, 패치 펌프 장치일 수 있다. 접착 베이스는 유리하게 일회용 전달 유닛(2)의 하우징 부분(7)에 제공될 수 있다.
전달 유닛(2)은 경피로 유체를 전달하기 위한 피하 전달 기구와, 환자에게 투여될 유체를 포함하는 저장소가 있는 약물 카트리지(3)와, 저장소로부터 피하 전달 기구로 유체를 전달하기 위한 펌프(5), 및 상기한 구성요소를 지지하기 위한 지지 부재 또는 하우징(7)을 포함한다.
베이스 유닛(4)은 펌프 구동장치와, 제어 전자 장치 및 전원(배터리)을 포함할 수 있다. 펌프 구동장치는 펌프(5)를 구동하기 위한 기계적 동력을 제공하기 위해 전달 유닛의 펌프(5)에 결합되는 인터페이스를 포함한다.
피하 전달 기구는, 바늘 홀더(12)에 연결된 바늘(10)을 후퇴 위치로부터 연장된 전달 위치로 이동시키기 위해 바늘 홀더(12)와 협력하도록 구성된 바늘 작동 기구(20)를 포함한다.
바늘 작동 기구(20)는 회전 액추에이터(22)와, 하우징(7)에 대해 선회 가능하게 장착되는 제 1 레버(30), 및 하우징(7)에 대해 선회 가능하게 장착되는 제 2 레버(40)를 포함한다.
제 1 레버(30)는 일 실시형태에서 하우징(7)에 고정되게 연결되거나 이와 일체로 형성될 수 있는 제 1 지지 부재(33) 상에 선회 가능하게 장착될 수 있고, 제 2 레버(40)는 하우징(7)에 고정되게 연결되거나 이와 일체로 형성될 수 있는 제 2 지지 부재(43) 상에 선회 가능하게 장착될 수 있다.
변형에서, 제 1 및 제 2 지지 부재(33, 43) 중 하나 또는 둘 모두는 각각의 레버의 회전축을 중심으로 하우징(7)에 회전 가능하게 연결될 수 있다. 레버(30, 40)는 하우징에 대해 회전하기 때문에, 이들 레버는 고정 지지대 상에서 회전하거나, 하우징에 대해 회전하는 지지대 상에서 회전할 수 있다. 예를 들어, 제 2 지지 부재는 회전 액추에이터(22)의 일부에 의해 형성될 수 있다.
바람직한 실시형태에서, 제 1 레버(30)의 회전축(A1)은 회전 액추에이터의 회전축과 동축인 제 2 레버(40)의 회전축(A2)과 평행하다. 그러나 변형에서, 제 2 레버는 회전 액추에이터(22)와 동축이 아닌 축을 중심으로 선회 가능하게 장착될 수 있다는 점에 주목해야 할 것이다.
본 발명에 따른 장치는, 단일 레버를 갖는 시스템과 비교하여 바늘 홀더의 이동을 증폭시키기 위해 제 2 레버를 포함한다. 도 7에 도시된 바와 같이, 제 2 레버(40)는 거리(c1)에서 제 1 레버(30)의 체결되고 바늘 홀더는 제 2 레버의 회전축(A2)으로부터 거리(c2)에서 제 2 레버에 결합된다. 바늘 홀더(12)의 병진 변위는 h3이고, 이는 제 1 레버(30)의 변위(h2)에 의해 정의된다. 바늘 홀더(12)의 병진 이동은 h3 = h2 * (c2 / c1)로 설명될 수 있다. 이동(h2)은 다음과 같은 절편 정리(intercept theorem)를 사용하여 근사화될 수 있다: h2 = h1 * (b2 / b1), 여기서 b1은 제 1 회전축(A1)으로부터 아암(34)과 회전 액추에이터(22)의 체결부까지의 거리이고, b2는 제 1 회전축(A1)으로부터 아암(34)과 제 2 레버(40)의 체결부까지의 거리이다. h2를 대체하면, 바늘 홀더의 이동은 h3 = h1 * (b2 / b1) * (c2 / c1)이다.
파라미터 b1, b2, c1c2는 시스템의 전체 크기에 의해 제한된다. 특히:
b2 + c1 ~= D1(D1은 두 개의 레버(30, 40)의 회전축(A1, A2) 사이의 거리)
c2 + R_fix < D1(R_fix는 제 1 레버의 고정 반경)
b2 + R_act < D2(R_act는 회전 액추에이터의 반경, D2는 제 1 레버의 회전축과 회전 액추에이터의 회전축 사이의 거리)
b1 + R_act = D2
제 1 레버(30)는 제 1 지지 부재(33) 상에 장착되는 선회부(32) 및 이로부터 체결 단부(35)까지 연장되는 아암(34)을 포함한다. 제 2 레버(40)는 제 2 지지 부재(43) 상에 장착되는 선회부(42) 및 이로부터 체결 단부(45)까지 연장되는 아암(44)을 포함한다. 제 1 회전 방향으로의 제 1 레버(30)의 회전이 제 1 회전 방향과 반대인 제 2 회전 방향으로의 제 2 레버(40)의 회전을 유발하도록, 제 2 레버(40)는 제 1 레버(30)의 체결 단부(35)와 체결되기 위해 제 2 레버의 아암(44) 상에 결합 인터페이스(46)를 더 포함한다.
결합 인터페이스(46)는 두 개의 아암(34, 44) 사이에서 선회 결합 기능을 달성하기 위해 다양한 구성을 가질 수 있다. 결합 인터페이스와 제 2 레버의 아암은 예를 들어 일체형 부품을 형성할 수 있고, 제 1 레버(30)의 아암(34)으로부터 축방향으로 돌출되어 사이에 슬롯을 형성하는 제 1 및 제 2 연장부(46a, 46b)를 포함할 수 있고, 슬롯 내에는 제 2 레버의 체결 단부(35)가 삽입된다. 변형(미도시)에서, 제 1 레버의 아암(34)은 내부에 제 2 레버의 일부를 수용하는 홈 또는 슬롯을 형성하는 축방향 연장부를 포함할 수 있다. 제 1 및 제 2 레버(30, 40)는, 제 1 레버가 회전 액추에이터(22)에 의해 회전될 때 제 2 레버의 회전을 제공하도록 구성된 다양한 다른 상보적인 결합 인터페이스부, 예를 들어 제 1 및 제 2 레버 중 하나의 슬롯에 수용되는, 제 1 및 제 2 레버 중 다른 하나 상의 축방향 연장 핀(pin)을 포함할 수 있다.
제 1 레버(30)의 선회부(32)는 예를 들어 제 1 원통형 지지 부재(33) 주위에 장착된 고리 모양의 선회부일 수 있다. 제 2 레버(40)의 선회부(42)도 회전 액추에이터(22)의 측면에 인접한 제 2 원통형 지지 부재(43) 주위에 장착된 고리 모양의 선회부일 수 있다. 대안으로, 제 2 레버(40)의 고리 모양의 선회부(42)는 회전 액추에이터(22)의 원주 외부 림(rim, 18) 주위에 장착될 수 있다.
예시된 실시형태에서 기본적으로 원주 외부 림(24)을 갖는 디스크 또는 휠 형태인 회전 액추에이터(22)는, 회전 액추에이터(22)가 회전할 때 제 1 레버(30)의 체결 단부(35)와 체결되는 걸쇠(26)를 구비한다. 걸쇠(26)는 외부 림(24)의 리세스(recess) 또는 노치(notch)에 의해 형성되어, 제 1 레버(30)의 체결 단부(35)의 상부 표면 및 하부 표면과 각각 체결되는 걸쇠 에지(26a, 26b)를 제공한다. 도 3a 및 도 3b(일 실시형태) 및 도 6a 및 도 6b(또 다른 실시형태)에 도시된 바와 같이 수축 및 연장 위치에 있는 체결 단부(35)는 노치(26)로 연장된다.
도 5a, 도 5b, 도 6a 및 도 6b에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 제 1 레버(30)는 특정한 힘으로 회전 액추에이터(22)와 일정한 기계적 접촉을 유지하도록 구성될 수 있다. 이러한 접촉은 전달 유닛(2)의 작동 수명 동안 유지될 수 있다. 이를 위해, 제 1 레버(30)는 예를 들어 제 1 레버(30)의 체결부(34)의 각각의 측면에 위치한 제 1 스프링 아암(36) 및 제 2 스프링 아암(38)을 구비할 수 있다.
그러나, 회전 액추에이터(22)는, 후퇴 위치로부터 연장 위치로 이동할 때 제 1 레버(30)를 아래로 밀어내는 요소를 제공하고, 연장 위치로부터 후퇴 위치로 레버를 위로 이동시기 위해 레버(30)와 체결되는 요소를 각각 갖는 다양한 다른 형태 및 형상을 가질 수 있고, 체결 단부(35)는 또한 상기한 이동을 달성하기 위해 회전 액추에이터(22)의 걸쇠(26)에 상보적인 다양한 형상 및 형태를 가질 수 있음을 인식할 것이다.
바람직한 실시형태에서, 회전 액추에이터(22)는 회전 펌프 엔진의 로터 부분과 결합되거나 이와 일체로 형성될 수 있다. 본 발명과 함께 유리하게 사용될 수 있는 적절한 펌프 엔진 및 구동 장치가 본원에 참조로 포함되는 WO 2005/039674에 개시되어 있다. 따라서, 후퇴 위치로부터 연장된 전달 위치로의 바늘의 작동은 약물 전달 장치의 초기 사용시 펌프 로터를 펌핑 방향으로 회전시켜 수행될 수 있고, 약물 전달 장치의 사용이 끝날 때 바늘의 후퇴는 펌프 로터의 방향을 역전시켜 수행될 수 있다.
그러나, 다른 로터리 펌프 엔진 및 펌프 구동장치가 사용될 수 있음을 인식할 것이다. 또한, 회전 액추에이터는 약물 전달 펌프와 독립적인 구동장치에 의해 구동되거나, 클러치 메커니즘 및/또는 감속 기어 세트가 있는 변속기를 통해 펌프 구동장치에 결합될 수 있다.
바늘 홀더(12)는, 전달 유닛(2)의 하우징(7)의 베이스 벽(5)에 장착된 바늘 홀더 가이드(6) 상에 슬라이딩 가능하게 장착되는 가이드 부재(14)를 포함한다. 바늘 홀더 가이드(6)는 바늘 작동 기구(20)의 제 1 및 제 2 지지 부재(33, 43) 사이에 배치된다. 바늘 홀더 가이드(6)는 예를 들어 선형 가이드일 수 있고, 이를 따라 바늘 홀더(12)가 병진 이동하여 바늘(10)을 후퇴 위치로부터 연장된 전달 위치로 이동시킨다.
일 실시형태에서, 바늘 홀더 가이드(6)는 두 개의 병진 가이드 레일(8a, 8b)을 포함할 수 있고, 바늘 홀더(12)는 가이드 부재(14)를 포함하는데, 이 가이드 부재는 두 개의 병진 가이드 레일(8a, 8b)이 바늘 홀더의 병진 변위를 위해 통과하는 두 개의 가이드 레일 수용 개구를 포함할 수 있다. 바늘 홀더(12)는 또한 제 2 레버(40)의 아암(44)의 체결 단부(45)에 결합되는 결합부(16)를 포함한다.
결합부(16)는 결합 기능을 달성하기 위해 다양한 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 바늘 홀더(12)의 결합부(16)는 제 2 레버(40)의 아암(44)의 체결 단부(45)의 양측에서 바늘 홀더(12)의 병진축에 수직으로 연장되는 제 1 및 제 2 연장부(18a, 18b)를 포함한다. 다른 결합 구성이 구현될 수 있다. 예를 들어, 아암(44)의 체결 단부(45)는 바늘 홀더(12)에 연결된 스터드(stud)에 선회 가능하게 연결된 관통 구멍 또는 후크(hook)를 포함할 수 있다.
피하 전달 기구(20)의 바늘(10)이 후퇴 위치에 있을 때, 바늘 홀더(12)는 바늘 홀더 가이드(6)의 상부에 배치된다. 바늘(10)을 후퇴 위치로부터 연장된 전달 위치로 이동시키기 위해 바늘 작동 기구(20)의 회전 액추에이터(22)가 회전 방향으로 회전할 때, 제 1 레버(30)는 걸쇠(26)에 체결된다. 이때, 상부 걸쇠 에지(26a)가 체결 단부(35)의 상부 표면으로 밀려, 제 1 레버(30)를 회전시키고, 이는 제 2 레버(40)의 회전을 유발한다. 체결 단부(45)가 바늘 홀더(12)에 결합됨에 따라, 제 2 레버(40)의 회전은 바늘 홀더 가이드(6)의 상부로부터 하부로 바늘 홀더(12)를 이동시키고, 이는 바늘(10)의 후퇴 위치와 연장된 전달 위치에 각각 대응한다.
예시된 실시형태에서, 연장된 전달 위치에서, 회전 액추에이터(22)는 전달 방향으로 계속 회전할 수 있다. 전달 방향에서, 걸쇠(26)의 상부 걸쇠 에지(26a)는 제 1 레버(30)의 체결 단부(35)를 지나 이동할 수 있도록 구성되고, 따라서 바늘이 제 1 레버(30)에 의해 차단되지 않고 연장 위치에 있으면 회전 액추에이터(22)는 전달 방향으로 연속적으로 회전할 수 있다.
전달 유닛의 사용이 끝나면, 연장된 전달 위치로부터 후퇴 위치로 바늘을 후퇴시키기 위한 명령이 실행된다. 이 동작 중에, 펌프 엔진의 구동 장치(도시되지 않음)는 역방향으로 이동하도록 제어되고, 이에 의해 회전 액추에이터(22)가 역방향으로 이동한다. 역방향으로, 걸쇠(26)의 하부 걸쇠 에지(26b)는 제 1 레버(30)의 체결 단부(35)와 체결되어 이를 들어올린다. 아암(34)의 상측이 결합 인터페이스(46)의 제 1 연장부(46a)와 접촉함에 따라, 제 2 레버(40)가 제 1 레버에 의해 들어올려지고, 연장 위치로부터 후퇴 위치로 바늘(10)을 이동시기 위해 바늘 홀더(12)를 위로 이동시킨다.
본 발명의 실시형태에 따른 바늘 작동 기구는 유리하게 매우 컴팩트한 바늘 작동 기구를 제공하고, 이에 따라 컴팩트한 피하 전달 기구를 제공하는 한편, 약물 전달을 위한 최적의 피하 관통을 달성하는 데 필요한, 후퇴 위치와 연장된 전달 위치 사이에서의 바늘의 큰 이동 거리를 보장한다. 또한, 본 발명의 실시형태에 따른 바늘 작동 기구는 간단하고 견고하며 신뢰할 수 있다.
1: 약물 전달 장치
2: 전달 유닛(일회용 부분)
3: 약물 카트리지
7: 하우징
5: 베이스 벽
6: 바늘 홀더 가이드
8a, 8b: 병진 가이드 레일
33: 제 1 지지 부재
43: 제 2 지지 부재
피하 전달 기구
10: 바늘
12: 바늘 홀더
14: 가이드 부재
가이드 레일 수용 개구
16: 결합부
18a: 제 1 연장부
18b: 제 2 연장부
20: 바늘 작동 기구
22: 회전 액추에이터
24: 림
26: 걸쇠
리세스/노치
걸쇠 에지
26a: 상부 걸쇠 에지
26b: 하부 걸쇠 에지
결합 인터페이스
30: 제 1 레버
32: 선회부
34: 아암
35: 체결 단부
36: 제 1 스프링 아암(일 실시형태)
38: 제 2 스프링 아암(일 실시형태)
40: 제 2 레버
42: 선회부
44: 아암
45: 체결 단부
46: 제 1 레버 결합 인터페이스
46a: 제 1 연장부
46b: 제 2 연장부
4: 베이스 유닛(재사용 가능한 부분)
전자 제어 시스템
전원(배터리)
펌프 구동장치
결합 인터페이스

Claims (12)

  1. 약물 전달 장치(1)용 피하 전달 기구로서, 하우징과, 하우징에 이동 가능하게 장착되는 바늘 홀더(12)와, 바늘 홀더에 고정된 바늘(10)과, 그리고 후퇴 위치와 하우징에 대해 연장된 전달 위치 사이에서 바늘 홀더(12)를 이동시키도록 구성된 바늘 작동 기구(20)를 포함하며, 바늘 작동 기구(20)는, 하우징에 대해 선회 가능하게(pivotally) 장착되는 제 1 레버(30) 및 하우징에 대해 회전 가능하게 장착되고 제 1 레버를 회전시키기 위해 제 1 레버의 원위부와 체결되도록 구성된 회전 액추에이터(22)를 포함하고, 바늘 작동 기구(20)는, 하우징에 대해 선회 가능하게 장착되고 제 1 레버(30)의 회전이 반대쪽 회전 방향으로의 제 2 레버의 회전을 유발하도록 제 1 레버에 결합되는 제 2 레버(40)를 더 포함하고, 제 2 레버의 체결 단부(45)는, 제 1 레버가 회전할 때 후퇴 위치와 연장된 전달 위치 사이에서 바늘(10)을 이동시키도록 바늘(10)과 체결되는 것을 특징으로 하는 피하 전달 기구.
  2. 제 1 항에 있어서,
    제 1 레버의 회전축(A1)은 제 2 레버의 회전축(A2)과 평행한, 피하 전달 기구.
  3. 전술한 항에 있어서,
    제 2 레버의 회전축(A2)은 회전 액추에이터의 회전축과 동축인, 피하 전달 기구.
  4. 전술한 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 1 레버(30)는 하우징에 고정되거나 하우징과 일체로 형성된 제 1 지지 부재(33) 상에 회전 가능하게 장착되고, 제 2 레버는 제 2 지지 부재(43) 상에 회전 가능하게 장착되며, 제 2 지지 부재는:
    -하우징에 고정되거나 하우징과 일체로 형성되고 회전 액추에이터(22)를 회전 가능하게 지지하고, 또는
    -회전 액추에이터의 일부를 형성하는, 피하 전달 기구.
  5. 전술한 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 1 레버(30)는 제 1 지지 부재(33) 주위에 선회 가능하게 장착되는 선회부(32), 및 선회부에서 체결 단부(35)까지 연장하는 아암(34)을 포함하고, 회전 액추에이터(22)는 제 1 레버(30)의 상기 체결 단부(35)와 체결되도록 구성된 걸쇠(26)를 포함하는, 피하 전달 기구.
  6. 전술한 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 2 레버(40)는 제 2 지지 부재(43) 주위에 선회 가능하게 장착되는 선회부(42), 및 선회부에서 바늘 홀더(12)의 결합부(16)에 결합된 체결 단부(45)까지 연장하는 아암(44)을 포함하는, 피하 전달 기구.
  7. 전술한 항에 있어서,
    바늘 홀더(12)의 결합부는 내부에 제 2 레버의 체결 단부를 수용하는 슬롯 형태인, 피하 전달 기구.
  8. 전술한 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 1 레버의 체결 단부(35)는 제 2 레버 상의 결합 인터페이스(46)와 체결되고, 결합 인터페이스는 제 2 레버의 선회부(42)에 인접하게, 제 2 레버의 체결 단부(45)에서 멀리 배치되는, 피하 전달 기구.
  9. 전술한 항에 있어서,
    결합 인터페이스(46)는:
    - 제 2 레버(40) 상에 형성되고 제 1 레버 체결 단부를 내부에 삽입 가능하게 수용하는 축방향 연장 슬롯; 또는
    - 제 2 레버(40) 상에 형성되고 제 1 레버 체결 단부의 일부에 형성된 슬롯에 삽입 가능하게 수용되는 축방향 연장 돌기를 포함하는, 피하 전달 기구.
  10. 전술한 항 중 어느 한 항에 있어서,
    바늘 홀더(12)는 제 1 지지 부재 및 제 2 지지 부재(33, 43) 사이에 배치되는, 피하 전달 기구.
  11. 필요로 하는 환자에게 투여될 약물을 포함하는 약물 카트리지(3)를 수용하도록 구성된 전달 유닛(2)을 포함하는 약물 전달 장치(1)로서, 전달 유닛은 전술한 항 중 어느 한 항에 따른 피하 전달 기구을 더 포함하는, 약물 전달 장치.
  12. 전술한 항에 있어서,
    하우징은 베이스 벽(5)과, 베이스 벽으로부터 직립하는 바늘 홀더 가이드(6)를 포함하고, 피하 전달 기구의 바늘 홀더(12)는 바늘 홀더 가이드(6)에 슬라이드 가능하게 결합되는 가이드 부재(14)를 포함하는, 약물 전달 장치.
KR1020217012842A 2018-10-01 2019-09-24 약물 전달 장치용 피하 전달 기구 KR102339534B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP18197886.7A EP3632486B1 (en) 2018-10-01 2018-10-01 Subcutaneous delivery mechanism for drug delivery device
EP18197886.7 2018-10-01
PCT/EP2019/075765 WO2020069926A1 (en) 2018-10-01 2019-09-24 Subcutaneous delivery mechanism for drug delivery device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20210054583A true KR20210054583A (ko) 2021-05-13
KR102339534B1 KR102339534B1 (ko) 2021-12-15

Family

ID=63720538

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020217012842A KR102339534B1 (ko) 2018-10-01 2019-09-24 약물 전달 장치용 피하 전달 기구

Country Status (6)

Country Link
US (1) US11160922B2 (ko)
EP (1) EP3632486B1 (ko)
JP (1) JP6984072B2 (ko)
KR (1) KR102339534B1 (ko)
CN (1) CN112770796B (ko)
WO (1) WO2020069926A1 (ko)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1762259B1 (en) 2005-09-12 2010-09-08 Unomedical A/S Inserter for an infusion set with a first and second spring units
US10194938B2 (en) 2011-03-14 2019-02-05 UnoMedical, AS Inserter system with transport protection
WO2020058069A1 (en) * 2018-09-22 2020-03-26 Shl Medical Ag Injector needle insertion retraction assembly
EP3659645A1 (en) 2018-11-30 2020-06-03 Sensile Medical AG Drug delivery device
CN113950341B (zh) 2019-05-20 2024-03-19 优诺医疗有限公司 可旋转的输注装置及其方法
USD972128S1 (en) * 2019-12-24 2022-12-06 Sensile Medical Ag Drug delivery device
USD971434S1 (en) 2019-12-24 2022-11-29 Sensile Medical Ag Reservoir for drug delivery device
EP4059542A1 (en) 2021-03-15 2022-09-21 Sensile Medical AG Drug delivery device
EP4059540A1 (en) 2021-03-15 2022-09-21 Sensile Medical AG Drug delivery device
USD1026217S1 (en) * 2022-05-06 2024-05-07 Sensile Medical Ag Medical injector with holder
USD1029241S1 (en) * 2022-05-06 2024-05-28 Sensile Medical Ag Medicine injector
USD1043968S1 (en) * 2022-06-29 2024-09-24 Gina STETSKO Wearable medical injection device
EP4335470A1 (en) 2022-09-09 2024-03-13 Sensile Medical AG Drug delivery device
EP4356943A1 (en) 2022-10-21 2024-04-24 Sensile Medical AG Drug delivery device

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015015379A1 (en) * 2013-07-30 2015-02-05 Sensile Pat Ag Drug delivery device with needle actuation mechanism
WO2015032741A1 (en) * 2013-09-05 2015-03-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Needle insertion and retraction arrangement with manually triggered, spring-loaded drive mechanism
WO2015059192A1 (en) * 2013-10-23 2015-04-30 Carebay Europe Ltd Portable infusion pump
EP3260146A1 (en) * 2016-06-23 2017-12-27 TecPharma Licensing AG A coupling mechanism for a medication delivery device

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4448194A (en) * 1982-02-03 1984-05-15 Ethicon, Inc. Full stroke compelling mechanism for surgical instrument with drum drive
EP1527793A1 (en) 2003-10-27 2005-05-04 Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL) Liquid drug delivery micropump
US9554793B2 (en) * 2013-03-16 2017-01-31 SafePath Medical, Inc. Means and methods for suturing tissue
WO2015055641A1 (en) * 2013-10-16 2015-04-23 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with front loading feature
EP3574941A1 (en) * 2018-05-28 2019-12-04 Sensile Medical AG Drug delivery device with needle actuation mechanism

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015015379A1 (en) * 2013-07-30 2015-02-05 Sensile Pat Ag Drug delivery device with needle actuation mechanism
WO2015032741A1 (en) * 2013-09-05 2015-03-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Needle insertion and retraction arrangement with manually triggered, spring-loaded drive mechanism
WO2015059192A1 (en) * 2013-10-23 2015-04-30 Carebay Europe Ltd Portable infusion pump
KR20160057480A (ko) * 2013-10-23 2016-05-23 케어베이 유럽 리미티드 휴대용 주입 펌프
EP3260146A1 (en) * 2016-06-23 2017-12-27 TecPharma Licensing AG A coupling mechanism for a medication delivery device

Also Published As

Publication number Publication date
EP3632486A1 (en) 2020-04-08
KR102339534B1 (ko) 2021-12-15
WO2020069926A1 (en) 2020-04-09
US11160922B2 (en) 2021-11-02
JP2021529652A (ja) 2021-11-04
EP3632486B1 (en) 2021-03-17
JP6984072B2 (ja) 2021-12-17
US20210308368A1 (en) 2021-10-07
CN112770796A (zh) 2021-05-07
CN112770796B (zh) 2021-12-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102339534B1 (ko) 약물 전달 장치용 피하 전달 기구
JP6449280B2 (ja) 針作動機構を備えた薬剤送達装置
KR102523445B1 (ko) 니들 작동 기구를 갖는 약물 전달 장치
US20080033469A1 (en) Blood withdrawal system
US10780226B2 (en) Trigger assembly for automatic medication injection device
JP7319469B2 (ja) 組立体、カセット及び薬剤送達デバイス
KR20140008433A (ko) 카트리지 내에서 피스톤을 이동시키기 위한 장치
CA3132163A1 (en) Automatic injection system
AU2003281206A1 (en) Medical Needle Device with Shield for Reducing Needlestick Injuries
CA3203753A1 (en) Ball joint-style, non-fixed coupling between a pusher plate and plunger in a syringe barrel
JP3864523B2 (ja) シリンジポンプの押子クランプ機構
JPH10192397A (ja) 輸液装置
KR200333637Y1 (ko) 시린지펌프의 플런져 안전지지 그립
CN111202680A (zh) 自动吸药机

Legal Events

Date Code Title Description
A302 Request for accelerated examination
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant