KR20210049797A - 카테터 시스템용 저-항력 격막 - Google Patents

카테터 시스템용 저-항력 격막 Download PDF

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KR20210049797A
KR20210049797A KR1020217004841A KR20217004841A KR20210049797A KR 20210049797 A KR20210049797 A KR 20210049797A KR 1020217004841 A KR1020217004841 A KR 1020217004841A KR 20217004841 A KR20217004841 A KR 20217004841A KR 20210049797 A KR20210049797 A KR 20210049797A
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septum
diaphragm
slot
peripheral venous
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KR1020217004841A
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지텐드라 쿠마
린다 쿠나르디
Original Assignee
백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

말초 정맥 카테터 조립체가 저-항력 격막을 포함할 수 있다. 격막은, 밀봉될 수 있는 원위 단부 및 근위 단부를 가지는 본체를 포함할 수 있다. 격막은, 본체의 외부 표면 내에 배치되고 본체의 길이방향 축을 따라서 배향된 슬롯을 포함할 수 있다. 슬롯은 본체의 원위 단부로부터 이격된 원위 단부 및 본체의 근위 단부로부터 이격된 근위 단부를 포함할 수 있다. 도입기 바늘이 슬롯을 통해서 연장될 수 있다.

Description

카테터 시스템용 저-항력 격막
카테터는 일반적으로 다양한 주입 요법을 위해서 이용된다. 예를 들어, 카테터는, 생리 식염수, 다양한 약제, 및 총 비경구적 영양제와 같은, 유체를 환자 내로 주입하기 위해서 이용될 수 있다. 카테터는 또한 환자로부터 혈액을 채취하기 위해서 이용될 수 있다.
일반적인 유형의 카테터는 오버-더-니들 말초 정맥 카테터(over-the-needle peripheral intravenous catheter)("PIVC")이다. 그 명칭이 암시하는 바와 같이, 오버-더-니들 PIVC는 날카로운 원위 선단부를 갖는 도입기 바늘 위에 장착될 수 있다. 바늘의 사면(bevel)이 환자의 피부로부터 멀어지는 쪽을 향해서 대면되는 상태에서 도입기 바늘의 원위 선단부가 PIVC의 원위 선단부를 넘어서 연장되도록, PIVC 및 도입기 바늘이 조립될 수 있다. PIVC 및 도입기 바늘은 일반적으로 작은 각도로 피부를 통해서 환자의 맥관구조 내로 삽입된다.
정맥 내의 도입기 바늘 및/또는 PIVC의 적절한 배치를 검증하기 위해서, 사용자는 일반적으로 PIVC 조립체의 플래시백 챔버 내에서 혈액의 "플래시백(flashback)"이 있는지를 확인한다. 바늘의 배치가 일단 확인되면, 사용자는 정맥 내의 유동을 일시적으로 막고 도입기 바늘을 제거하여, PIVC를 정맥 내의 제 위치에 남길 수 있다. 사용자는 또한 유체 주입 및/또는 혈액 채취를 위해서 PIVC 조립체에 장치를 부착할 수 있다. 이러한 프로세스는 실무적으로 다소 어려운데, 이는 단순히 많은 PIVC 배치 장소가 정맥의 용이한 폐쇄를 허용하지 않기 때문이다. 또한, 그러한 폐쇄가 달성될 때에도, 이는 불완전할 수 있고, 그에 따라 PIVC를 수용하는 PIVC 조립체로부터의 혈액 누출을 초래할 수 있고, 의료진을 위험하게 할 수 있다.
그에 따라, 정맥으로부터의 도입기 바늘의 제거 중에 그리고 그 이후에 유체의 유출을 방지하기 위한 다양한 밀봉부 또는 "격막"을 제공하는, PIVC 조립체가 당업계에서 제공되었다. 격막은 격막과 카테터 조립체의 벽 사이의 마찰 및/또는 접착을 통해서 PIVC 조립체 내에 고정될 수 있다.
일부 경우에, PIVC가 정맥 내에 배치된 후에, 도입기 바늘이 격막을 통해서 PIVC 조립체로부터 회수될 수 있다. 격막은, 도입기 바늘을 PIVC 조립체로부터 회수하기 위해서 사용자가 도입기 바늘에 가하여야 하는 힘을 상당히 증가시킬 수 있다. 사용자가 가하는 힘은 환자에게 통증을 초래할 수 있고 및/또는 PIVC가 정맥으로부터 빠지는 결과를 초래할 수 있다.
본원에서 청구된 청구 대상은, 임의의 단점을 해결하는 또는 전술한 것과 같은 환경에서만 동작하는 실시예로 제한되지 않는다. 그 대신, 이러한 배경은 단지, 본원에서 설명된 일부 구현예가 실시될 수 있는 하나의 예시적인 기술 분야를 설명하기 위해서 제공된 것이다.
본 개시 내용은 일반적으로 카테터 조립체를 위한 격막뿐만 아니라, 관련된 시스템 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 격막은, 격막에 대해서 이동되는 도입기 바늘의 항력을 줄일 수 있다. 일부 실시예에서, 항력을 줄이는 것은 환자의 편안함을 개선할 수 있고, 최초의 찌르기의 성공 또는 최초의 시도로 카테터를 정맥 내에 배치하는 것을 도울 수 있다. 일부 실시예에서, 항력은, 도입기 바늘과 접촉되는 격막의 표면적을 감소시키는 것에 의해서 감소될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체의 격막은, 원위 단부 및 근위 단부를 가지는 본체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 본체의 원위 단부 및 본체의 근위 단부가 밀봉될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은, 본체의 외부 표면 내에 배치되고 본체의 길이방향 축을 따라서 배향된 슬롯을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯은 본체의 원위 단부로부터 이격된 원위 단부 및 본체의 근위 단부로부터 이격된 근위 단부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘은 슬롯을 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘은 슬롯의 하단부로부터 이격될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체는 카테터 어댑터 및 카테터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체는 PIVC를 갖는 PIVC 카테터 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체는, 통합형 연장 관을 가지는, 통합형 카테터 시스템을 포함할 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 카테터 어댑터 내에 배치될 수 있는 격막이 1번의 사용을 위해서 구성될 수 있다. 더 구체적으로, 일부 실시예에서, 격막은, 카테터 조립체가 삽입 위치에 있을 때 도입기 바늘에 의해서 침투될 수 있으나, 카테터가 배치되고 도입기 바늘이 격막으로부터 회수된 후에, 격막은 폐쇄되어 유지될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 어댑터의 내부 표면이 슬롯을 밀봉할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체가 격막 하우징을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 격막 하우징 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징의 내부 표면이 슬롯을 밀봉할 수 있다.
일부 실시예에서, 슬롯의 길이는 본체의 길이의 대부분에 상응할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯의 깊이는 본체의 폭의 절반보다 깊을 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘의 사면이 위쪽으로 대면될 수 있고, 슬롯은 아래쪽으로 대면될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯 내에 배치된 그리고 도입기 바늘로부터의 혈액의 액적(droplet)이 환자에게 보이지 않도록, 슬롯이 아래쪽으로 대면될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯은 윤활제로 채워질 수 있고, 그러한 윤활제는 혈액의 액적이 환자에게 보이는 것을 줄일 수 있고 항력을 감소시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 격막은 본체 내에 배치된 반-환형 홈을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 반-환형 홈은 카테터 어댑터 내의 격막의 고정을 도울 수 있다. 일부 실시예에서, 반-환형 홈은 본체의 외주의 일부 주위에서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯은 반-환형 홈의 제1 단부와 반-환형 홈의 제2 단부 사이에서 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 격막은 채널을 포함할 수 있고, 채널은 격막 내에 배치될 수 있고 본체의 길이방향 축을 따라서 배향될 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 격막은 단일 유닛으로서 단일체적으로(monolithically) 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 채널은 본체의 내부 표면에 의해서 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘은 채널을 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘은 본체의 내부 표면으로부터 이격될 수 있다. 일부 실시예에서, 채널의 적어도 일부가 전반적으로 원통형일 수 있다. 일부 실시예에서, 채널의 길이는 본체의 길이의 대부분에 상응할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막은 본체의 외부 표면으로부터 채널까지 연장되는 슬릿을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬릿은 본체의 길이방향 축을 따라서 배향될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막이 카테터 어댑터의 내강(lumen) 내에 배치될 때, 슬릿은 폐쇄될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬릿은 본체의 전체 길이를 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬릿은 본체의 길이를 통해서 부분적으로 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 격막은, 카테터 어댑터 내의 격막의 고정을 도울 수 있는, 반-환형 홈 또는 환형 홈을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬릿은 반-환형 홈 또는 환형 홈을 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 사출 몰딩을 통해서 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 탄성중합체일 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은, 몰드의 삽입 및 채널의 형성을 가능하게 하기 위해서 개방된 슬릿을 갖는 팽윤 위치(bulged position)에서 몰딩될 수 있다.
전술한 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명 모두가 예시적 및 설명적인 것이고 청구된 바와 같은 본 발명을 제한하지 않는다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 여러 실시예가 도면에서 도시된 배열 및 수단으로 제한되지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 실시예들이 조합될 수 있다는 것 또는 다른 실시예가 이용될 수 있다는 것 그리고, 청구되지 않는 한, 본 발명의 여러 실시예의 범위로부터 벗어나지 않고도, 구조적 변화가 이루어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 그에 따라, 이하의 상세한 설명은 제한적인 의미를 가지지 않는다.
첨부 도면의 이용을 통해서 부가적인 구체성 및 상세 내용으로 예시적인 실시예를 설명하고 기술할 것이다.
도 1a는 종래 기술의 예시적인 카테터 조립체의 상부 사시도이다.
도 1b는 도 1a의 카테터 조립체와 함께 사용될 수 있는 종래 기술의 격막의 상부 사시도이다.
도 1c는 도 1a의 카테터 조립체의 횡단면도이다.
도 2a는 일부 실시예에 따른, 슬롯을 갖는 예시적인 격막의 상부 사시도이다.
도 2b는 일부 실시예에 따른, 라인 2B-2B를 따른 도 2a의 격막의 횡단면도이다.
도 2c는, 일부 실시예에 따른, 제1 위치로 배향된 도 2a의 격막을 도시하는, 예시적인 카테터 조립체의 상부 사시도이다.
도 2d는, 일부 실시예에 따른, 제2 위치로 배향된 도 2a의 격막을 도시하는, 카테터 조립체의 상부 사시도이다.
도 2e는, 일부 실시예에 따른, 도 2d의 카테터 조립체의 횡단면도이다.
도 3a는 일부 실시예에 따른, 슬롯을 갖는 다른 예시적인 격막의 상부 사시도이다.
도 3b는 일부 실시예에 따른, 라인 3B-3B를 따른 도 3a의 격막의 횡단면도이다.
도 3c는 일부 실시예에 따른, 예시적인 격막 하우징 내에 배치된 도 3a의 격막의 상부 사시도이다.
도 3d는 일부 실시예에 따른, 도 3c의 격막 및 격막 하우징의 분해도이다.
도 3e는 일부 실시예에 따른, 도 3c의 격막 및 격막 하우징의 부분 절취도이다.
도 3f는 일부 실시예에 따른, 예시적인 카테터 조립체 내의 도 3c의 격막 및 격막 하우징의 횡단면도이다.
도 4a는 일부 실시예에 따른, 채널을 갖는 예시적인 격막의 상부 사시도이다.
도 4b는 일부 실시예에 따른, 라인 4B-4B를 따른 도 4a의 격막의 횡단면도이다.
도 4c는 일부 실시예에 따른, 도 4a의 격막을 포함하는 예시적인 카테터 조립체의 상부 사시도이다.
도 4d는 일부 실시예에 따른, 라인 4D-4D를 따른 도 4c의 카테터 조립체의 횡단면도이다.
도 5a는 일부 실시예에 따른, 부분적으로 회수된 예시적인 도입기 바늘을 도시하는, 다른 카테터 조립체의 횡단면도이다.
도 5b는 일부 실시예에 따른, 도 5a의 카테터 조립체의 일부의 확대도이다.
도 5c는 일부 실시예에 따른, 다른 예시적인 격막의 상부 사시도이다.
도 5d는 일부 실시예에 따른, 도 5c의 격막의 횡단면도이다.
도 5e는 일부 실시예에 따른, 예시적인 격막 홀더의 상부 사시도이다.
도 5f는 일부 실시예에 따른, 도 5e의 격막 홀더의 횡단면도이다.
이제 도 1a 내지 도 1c를 참조하여, 종래 기술의 카테터 조립체(10)를 설명한다. 카테터 조립체(10)는 카테터 조립체(10)의 카테터 어댑터(14)의 내강 내에 배치된 격막(12)을 포함할 수 있다. 카테터(16)는 카테터 어댑터(14)로부터 원위적으로 연장될 수 있다. 격막(12)은 예를 들어
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카테터의 격막에 상응할 수 있다. 카테터 조립체(10)의 카테터(16)가 환자의 정맥 내에 배치되었다는 것을 사용자가 확인한 후에, 카테터 조립체(10)의 도입기 바늘(18)이 환자 및 카테터 조립체(10)로부터 회수될 수 있고, 그에 따라 카테터(16)만이 정맥 내의 제 위치에 남겨질 수 있다. 도 1c에 도시된 바와 같이, 격막(12) 내에 배치된 도입기 바늘(18)의 전체 부분이 격막(12)과 접촉될 수 있고, 그에 따라 도입기 바늘(18)이 환자 및 카테터 조립체(10)로부터 근위적으로 회수될 때 큰 항력을 생성한다. 도입기 바늘(18)이 환자의 정맥으로부터 카테터 조립체(10)의 카테터(16)에서 회수될 때 및/또는 빠질 때, 도입기 바늘(18)과 격막(12) 사이의 큰 마찰은 환자의 불편함을 초래할 수 있다.
이제 도 2a 내지 도 2c를 참조하면, 일부 실시예에서, 격막(20)은, 도입기 바늘(22)을 근위 방향으로 환자 및 카테터 조립체(24)로부터 회수하는 동안 격막(20)에 대해서 이동되는 도입기 바늘(22)의 항력을 감소시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 항력을 줄이는 것은 환자의 편안함을 개선할 수 있고, 최초의 찌르기의 성공 또는 최초의 시도로 카테터(26)를 정맥 내에 배치하는 것을 도울 수 있다. 일부 실시예에서, 항력은, 도입기 바늘(22)과 접촉되는 격막(20)의 표면적을 감소시키는 것에 의해서 감소될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(22)의 근위 단부가 바늘 허브(27) 내에 고정될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체(24)의 격막(20)은, 원위 단부(30) 및 근위 단부(32)를 가지는 본체(28)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 본체(28)의 원위 단부(30) 및 본체(28)의 근위 단부(32)가 밀봉될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(20)은, 도입기 바늘(22)의 저장 및 사용 중에 도입기 바늘(18) 주위에서 밀봉부를 제공할 수 있고, 이어서 유체의 유출을 방지하기 위해서 도입기 바늘(22)이 회수될 때 카테터 조립체(24)를 밀봉할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(20)은, 격막(20)을 통한 도입기 바늘(22)의 삽입에 앞서서 길이방향 축(36)을 따라서 미리-슬릿화될(pre-slit) 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(20)은 길이방향 축(36)을 따라서 미리-슬릿화될 수 있다.
일부 실시예에서, 본체(28)의 원위 단부(30)는 카테터 조립체(24)의 사용자로부터 가장 멀리 그리고 환자에 가장 가까이 배치될 수 있고, 그에 따라 일차적인 밀봉부로서 작용할 수 있고 혈액이 카테터 조립체(24)로부터 유출되는 것을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 본체(28)의 근위 단부(32)는 혈액이 카테터 조립체(24)로부터 유출되는 것을 방지하기 위한 이차적인 밀봉부로서 작용할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 단부(30) 및/또는 근위 단부(32)는, 도입기 바늘(22)이 회수될 때, 도입기 바늘(22)을 닦을(wipe) 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(20)은 탄성중합체 재료 또는 탄성 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(20)은 실리콘 및/또는 고무로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(20)은 적은 재료의 사용 및 비용 절감을 초래할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(20)은 단일 유닛으로서 단일체적으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(20)은 1-단편 또는 다수-단편의 격막을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막(20)은, 본체(28)의 외부 표면 내에 배치되고 본체의 길이방향 축(36)을 따라서 배향된 슬롯(34)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯(34)은 본체(28)의 원위 단부(30)로부터 이격된 원위 단부(38) 및 본체(28)의 근위 단부(32)로부터 이격된 근위 단부(40)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(22)은 슬롯(34)을 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(22)은 슬롯(34)의 하단부(42)로부터 이격될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯(34)은 도입기 바늘(22) 상의 마찰을 감소시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 본체(28)의 원위 단부(30) 및 근위 단부(32)에서만 도입기 바늘과 접촉될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯(34)은 다양한 형상을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯(34)이 전반적으로 직사각형일 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 단부(38)와 근위 단부(40) 사이에 배치된 슬롯(34)의 측면들이 예를 들어 도 2a에 도시된 바와 같이 직선형일 수 있거나 다른 형상일 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체(24)는 카테터 어댑터(44) 및 카테터(26)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(24)는 PIVC 카테터 조립체를 포함할 수 있고, 카테터(26)는 PIVC를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(24)는, 카테터 어댑터(44)의 측면 포트로부터 연장되는 통합형 연장 관(46)을 가지는, 통합형 카테터 시스템을 포함할 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시예에서, 카테터 어댑터(44) 내에 배치될 수 있는 격막(20)이 1번의 사용을 위해서 구성될 수 있다. 더 구체적으로, 일부 실시예에서, 도입기 바늘(22)은, 카테터 조립체(24)가 환자 내로의 삽입을 위한 삽입 위치에 있을 때 격막(20)을 침투할 수 있으나, 카테터(26)가 정맥 내에 배치되고 도입기 바늘(22)이 격막을 통해서 근위적으로 회수된 후에, 격막(20)은 폐쇄되어 유지될 수 있다.
일부 실시예에서, 슬롯(34)의 길이(48)는 본체(28)의 길이(50)의 대부분에 상응할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯(34)의 깊이(52)는 본체(28)의 폭(54)의 절반보다 깊을 수 있고, 이는 슬롯(34)을 통해서 연장되는 도입기 바늘(22)의 부분이 슬롯(34)과 접촉되는 것을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(20)은 카테터 어댑터(44) 내에서 다양한 배향으로 배치될 수 있다. 도 2c는, 카테터 조립체(24)가 삽입 위치에 있을 때, 카테터 어댑터(44)의 측면에 대면되는 슬롯(34)을 갖는 격막(20)을 도시한다. 다른 실시예에서, 카테터 조립체(24)가 삽입 위치에 있을 때, 슬롯(34)은 카테터 어댑터(44)의 상단부 또는 하단부를 향해서 대면될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(44)의 내부 표면이 슬롯(34)을 밀봉할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막(20)은, 본체(28)의 외부 표면 내에 배치된, 반-환형일 수 있는, 홈(56)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 홈(56)은 카테터 어댑터(44) 내의 격막(20)의 고정을 도울 수 있다. 예를 들어, 카테터 어댑터(44)는, 홈(56) 내에 끼워지는 돌출부 또는 유사한 요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 홈(56)은 본체(28)의 외주의 일부 주위에서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯(34)은 홈(56)의 제1 단부(58)와 홈(56)의 제2 단부(60) 사이에서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(20)은 격막 하우징 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다.
이제 도 2d 및 도 2e를 참조하면, 일부 실시예에서, 삽입 위치에서, 도입기 바늘(22)의 사면이 위쪽으로 대면될 수 있고 슬롯(34)은 아래쪽으로 또는 카테터 어댑터(44)의 하단부를 향해서 대면될 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어 도 2d 내지 도 2e에 도시된 바와 같이, 슬롯(34) 내에 배치된 그리고 도입기 바늘(22)로부터의 혈액의 액적이 환자에게 보이지 않도록, 슬롯(34)이 아래쪽으로 대면될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯(34)은 윤활제로 채워질 수 있고, 그러한 윤활제는 혈액의 액적이 환자에게 보이는 것을 줄일 수 있고 항력을 감소시킬 수 있다.
이제 도 3a 및 도 3b를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 조립체(62)가 격막(64)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(62)는 도 2의 카테터 조립체(24)를 포함하거나 그에 상응할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(62)는 카테터 조립체(24)의 하나 이상의 특징부 또는 요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(24)는 카테터 조립체(62)의 하나 이상의 특징부 또는 요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(64)은 도 2의 격막(20)을 포함할 수 있거나 그에 상응할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(64)은 격막(20)의 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(20)은 격막(64)의 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다.
이제 도 3c 내지 도 3f를 참조하면, 일부 실시예에서, 격막(62)은 격막 하우징(66) 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징(66)의 내부 표면이 격막(62)의 슬롯(34)을 밀봉할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징(66)은 압축을 격막(62)에 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징(66)은 별도의 구성 요소일 수 있거나, 그 대신 카테터 어댑터(44)의 영역일 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 하우징(66)은, 반경방향 압축을 제공하는 캐니스터(canister)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 캐니스터로부터의 반경방향 압축은, 통과 삽입된 도입기 바늘(22)의 형상에 대한 격막(62)의 순응(compliance) 및 도입기 바늘(22)의 회수 시의 엄격한 밀봉을 보장하는데 도움을 준다. 일부 실시예에서, 격막(62)은, 당업자에게 알려진 바와 같이, 압축 만에 의해서, 기계적 부착 또는 연동에 의해서, 및/또는 접착에 의해서 유지될 수 있다. 도 3e는 일부 실시예에 따른, 부분적으로 회수된 바늘(22)을 도시한다.
이제 도 4a 내지 도 4d를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 조립체(72)의 격막(70)은 채널(74)을 포함할 수 있고, 그러한 채널은 격막(70) 내에 배치될 수 있고 본체(28)의 길이방향 축(36)을 따라서 배향될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(72)는 도 2의 카테터 조립체(24) 및/또는 도 3의 카테터 조립체(62)를 포함하거나 그에 상응할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(72)는 카테터 조립체(24) 및/또는 카테터 조립체(62)의 하나 이상의 특징부 또는 요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(24) 및/또는 카테터 조립체(62)는 카테터 조립체(72)의 하나 이상의 특징부 또는 요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(70)은 도 2의 격막(20) 및/또는 도 3의 격막(64)을 포함하거나 그에 상응할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(20) 및/또는 격막(64)은 격막(70)의 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(70)은 격막(20) 및/또는 격막(64)의 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막(70)은 단일 유닛으로서 단일체적으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 채널(74)은 본체(28)의 내부 표면에 의해서 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(22)은 채널을 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(22)은 본체(28)의 내부 표면으로부터 이격될 수 있다. 일부 실시예에서, 채널(74)의 적어도 일부가 전반적으로 원통형일 수 있다. 일부 실시예에서, 채널(72)의 원위 단부 및/또는 근위 단부가 테이퍼링될(tapered) 수 있다. 일부 실시예에서, 채널(74)의 길이가 본체(28)의 길이의 대부분에 상응할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막(70)은 본체(28)의 외부 표면으로부터 채널(74)까지 연장되는 슬릿(76)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬릿(76)은 본체(28)의 길이방향 축(36)과 정렬될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(70)을 압축할 수 있는 것으로서, 격막(70)이 카테터 어댑터(44)의 내강 내에 배치되는 것에 응답하여, 슬릿(76)이 폐쇄될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬릿(76)은 본체(28)의 전체 길이를 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬릿(76)은 본체(28)의 길이를 통해서 부분적으로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬릿(76)은 본체(28)의 중간부 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(70)은 홈(56)을 포함할 수 있거나 포함하지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, 격막(70)은, 카테터 어댑터 내의 격막(70)의 고정을 도울 수 있는, 환형 또는 반-환형일 수 있는, 홈(56)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬릿(76)은 홈(56)을 통해서 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(70)은 사출 몰딩을 통해서 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(70)은, 슬릿(76) 내로의 몰드의 언더컷 특징부(undercut feature)의 삽입 및 채널(74)의 형성을 가능하게 하기 위해서 개방된 슬릿을 갖는 팽윤 위치에서 몰딩될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(70)의 탄성중합체 재료는, 사출 몰딩 후에 언더컷 특징부가 슬릿(76)을 통해서 채널(74)로부터 제거되게 할 수 있다.
이제 도 5a 내지 도 5f를 참조하여, 일부 실시예에 따른, 다른 카테터 조립체(78)를 설명한다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(78)는, 헤드(82) 및 본체(84)를 포함할 수 있는 격막 홀더(80)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 환형 플랜지(86)가 헤드(82)와 본체(84) 사이에 배치되도록, 헤드(82)의 외경은 본체(84)의 외경보다 작을 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 홀더(80)가 카테터 어댑터(44)의 내강(88) 내에 배치될 때, 헤드(82)는 본체(84)에 대해서 원위적으로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 헤드(82)는 전반적으로 원통형일 수 있다. 일부 실시예에서, 본체(84)는 테이퍼링된 외부 표면을 갖는 전반적으로 원뿔형일 수 있다. 일부 실시예에서, 본체(84)의 외부 표면은 근위 방향으로 외측으로 테이퍼링될 수 있다.
일부 실시예에서, 헤드(82)는 격막(92)의 공동(90) 또는 포켓 내에 편안하게 끼워지는 크기 및 구성을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 공동(90)이 원통형일 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(92)의 외경이 공동(90)의 직경보다 약간 작을 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(92)의 외경은 공동(90)의 직경과 동일하거나 그보다 약간 더 클 수 있고, 격막 홀더(80)는 격막(92)과 억지 끼워맞춤될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(92)의 근위 단부(94)가 격막 홀더(80)의 환형 플랜지(86)와 접촉될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 홀더(80) 및/또는 카테터 어댑터(44)가 플라스틱 재료 또는 다른 적합한 재료로 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 격막 홀더(80)는, 격막(92)을 카테터 어댑터(44)의 내강(88) 내에 고정하는 것을 도울 수 있다. 더 구체적으로, 일부 실시예에서, 내강(88)을 형성하는 카테터 어댑터(44)의 내부 벽이, 본체(84)의 외부 표면과 접촉되어 본체(84)를 조일 수 있고 본체(84)를 제 위치에서 유지할 수 있으며 그에 의해서 격막(92)을 또한 고정할 수 있는, 하나 이상의 돌출부(96)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부(96)가 환형일 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부(96)의 하나 이상의 측면이 언더컷을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부(96)가 2개의 대향 돌출부들을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부들(96)은 내강(88)을 형성하는 내부 벽의 외주 주위에서 균일하게 이격될 수 있거나 불균일하게 이격될 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부(96)와 정렬된 본체(84)의 외경은 돌출부들(96) 사이의 거리보다 클 수 있고, 그에 따라 조임 작용을 촉진할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막(92) 및 격막 홀더(80)는, 도입기 바늘(22)이 근위 방향으로 회수될 때, 도입기 바늘(22) 상의 항력을 감소시킬 수 있다. 더 구체적으로, 격막 홀더(80)는, 도입기 바늘(22)이 통과되는 그리고 그와 접촉되는 격막(92)의 면적을 감소시킬 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 격막 홀더(80)는 격막 홀더(80)를 통해서 연장되는 통로(98)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(78)가 삽입 위치에 있을 때 및/또는 도입기 바늘(22)이 회수될 때, 도입기 바늘(22)은 통로(98)를 통해서 연장될 수 있고 및/또는 통로(98)의 길이의 전부 또는 일부를 따라서 통로(98)의 벽으로부터 이격될 수 있다. 일부 실시예에서, 통로(98) 내에 배치된 도입기 바늘(22)의 일부가 환형 공간에 의해서 둘러싸일 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(22)의 외경이 통로(98)의 직경보다 작을 수 있다. 일부 실시예에서, 통로(98)를 형성하는 벽과 도입기 바늘(22) 사이에 어떠한 접촉도 없을 수 있다.
일부 실시예에서, 격막(92)은, 카테터 어댑터(44)의 하나 이상의 상응 플랜지(102)와 접촉될 수 있는, 플랜지(100)를 포함할 수 있고, 이는 격막(92)의 고정을 도울 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(44)의 상응 플랜지(102)는 격막(92)의 원위 이동을 방지할 수 있고, 격막 홀더(80)는 격막(92)의 근위 이동을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 이하 중 하나 이상이 내강(88) 내의 격막(92)의 고정을 도울 수 있고, 이는 격막(92)의 액체 밀봉을 강화할 수 있다: 플랜지(100)와 상응 플랜지(102) 사이의 접촉 또는 간섭, 격막 홀더(80)의 헤드(82)와 격막(92) 사이의 접촉 또는 간섭, 및 격막 홀더(80)의 본체(84)와 돌출부(96) 사이의 접촉 또는 간섭.
일부 실시예에서, 격막(92)의 원위 단부(30)가 카테터 어댑터(44)의 y-채널과 동일한 높이(flush) 또는 거의 동일한 높이일 수 있고, 이는 혈액의 흐름성(flushability)을 촉진할 수 있고 혈액의 사공간(dead space)의 감소를 촉진할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(92)의 원위 단부(30)가 슬릿(104)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(92)은 미리-슬릿화될 수 있거나, 슬릿(104)이 조립 중에 도입기 바늘(22)에 의해서 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 슬릿(104)의 전부 또는 일부가, 예를 들어 파릴렌(parylene) 또는 다른 적합한 소수성 코팅과 같은 소수성 코팅으로 코팅될 수 있다. 일부 실시예에서, 소수성 코팅은, 도입기 바늘(22)이 카테터 조립체(78)로부터 근위적으로 회수될 때, 마찰 계수를 감소시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 슬릿(104) 내에 배치된 소수성 코팅과, 격막(92)과 접촉되는 도입기 바늘(22)의 감소된 면적의 조합은, 도입기 바늘(22)이 카테터 조립체(98)로부터 근위적으로 회수될 때, 도입기 바늘(22) 상의 항력을 감소시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 통로(98)의 벽의 전부 또는 일부가, 이동되지 않을(non-migrating) 수 있는 고점도 윤활유(106)로 코팅될 수 있다. 일부 실시예에서, 고점도 윤활유(106)가 통로(98)의 근위 단부에 도포될 수 있다. 일부 실시예에서, 고점도 윤활유(106)는, 도입기 바늘(22)이 회수될 때, 도입기 바늘(22)의 노치(108)를 적어도 부분적으로 차단하거나 덮을 수 있고, 이는 혈액의 누출을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 고점도 윤활유(106)는, 도입기 바늘(22)이 카테터 조립체(78)로부터 근위적으로 회수될 때, 항력을 감소시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체(78)가 이하 중 하나 이상을 포함하거나 그에 상응할 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다: 도 2의 카테터 조립체(24), 도 3의 카테터 조립체(62), 또는 도 4의 카테터 조립체(72). 일부 실시예에서, 카테터 조립체(78)는 이하 중 하나 이상의, 하나 이상의 특징부 또는 요소를 포함할 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다: 카테터 조립체(24), 카테터 조립체(62), 및 카테터 조립체(72). 예를 들어, 일부 실시예에서, 격막(92)이 이하 중 하나 이상을 포함하거나 그에 상응할 수 있다: 도 2의 격막(20), 도 3의 격막(64), 및 도 4의 격막(70). 일부 실시예에서, 이하 중 하나 이상이 카테터 조립체(78)의 하나 이상의 특징부 또는 요소를 포함할 수 있다: 카테터 조립체(24), 카테터 조립체(62), 및 카테터 조립체(72).
본원에서 언급된 모든 예 및 조건적인 언어는 당업계에 기여하기 위해서 본 발명자가 제공하는 본 발명 및 개념을 이해하는데 있어서 독자를 돕기 위한 교육적 목적을 위한 것이고, 그러한 특별히 인용된 예 및 조건으로 제한되지 않는 것으로 간주된다. 본 발명의 실시예를 구체적으로 설명하였지만, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고도, 다양한 변화, 치환, 및 변경이 이루어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다.

Claims (20)

  1. 말초 정맥 카테터 조립체이며:
    격막으로서:
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 본체로서, 상기 본체의 원위 단부 및 근위 단부는 밀봉되는, 본체; 및
    상기 본체의 외부 표면 내에 배치되고 상기 본체의 길이방향 축을 따라서 배향된 슬롯으로서, 상기 슬롯은 상기 본체의 원위 단부로부터 이격된 원위 단부, 및 상기 본체의 근위 단부로부터 이격된 근위 단부를 포함하는, 슬롯을 포함하는, 격막; 및
    상기 슬롯을 통해서 연장되는 도입기 바늘을 포함하는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 도입기 바늘은 상기 슬롯의 하단부로부터 이격되는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  3. 제1항에 있어서,
    카테터 어댑터를 더 포함하고, 상기 격막은 상기 카테터 어댑터 내에 배치되고, 상기 카테터 어댑터의 내부 표면이 상기 슬롯을 밀봉하는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  4. 제1항에 있어서,
    격막 하우징을 더 포함하고, 상기 격막은 적어도 부분적으로 상기 격막 하우징 내에 배치되고, 상기 격막 하우징의 내부 표면은 상기 슬롯을 밀봉하는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 격막은 탄성중합체인, 말초 정맥 카테터 조립체.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 격막은 단일 유닛으로서 단일체적으로 형성되는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 슬롯의 길이가 상기 본체의 길이의 대부분에 상응하는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 슬롯의 깊이가 상기 본체의 폭의 절반보다 깊은, 말초 정맥 카테터 조립체.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 도입기 바늘의 사면이 위쪽으로 대면되고, 상기 슬롯은 아래쪽으로 대면되는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 본체 내에 배치된 반-환형 홈을 더 포함하고, 상기 반-환형 홈은 상기 본체의 외주의 일부 주위에서 연장되고, 상기 슬롯은 상기 반-환형 홈의 제1 단부와 상기 반-환형 홈의 제2 단부 사이에서 연장되는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 카테터 어댑터는, 통합형 연장 관을 갖는 측면 포트를 포함하는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  12. 말초 정맥 카테터 조립체이며:
    카테터 어댑터:
    상기 카테터 어댑터의 내강 내에 배치된 격막으로서:
    원위 단부 및 근위 단부를 갖는 본체로서, 상기 본체의 원위 단부 및 근위 단부는 밀봉되는, 본체; 및
    상기 격막 내에 배치되고 상기 본체의 길이방향 축을 따라서 배향된 채널로서, 상기 채널은 상기 본체의 내부 표면에 의해서 형성되는, 채널;
    상기 본체의 외부 표면으로부터 상기 채널까지 연장되는 슬릿으로서, 상기 슬릿은 상기 본체의 길이방향 축을 따라서 배향되고, 상기 격막이 상기 카테터 어댑터의 내강 내에 배치될 때 상기 슬릿은 폐쇄되며, 상기 격막은 단일 유닛으로서 단일체적으로 형성되는, 슬릿을 포함하는, 격막; 및
    상기 채널을 통해서 연장되는 도입기 바늘로서, 상기 도입기 바늘은 상기 본체의 내부 표면으로부터 이격되는, 도입기 바늘을 포함하는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 격막은 탄성중합체인, 말초 정맥 카테터 조립체.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 격막은, 상기 채널의 형성을 가능하게 하기 위해서 개방된 슬릿을 갖는 팽윤 위치에서 몰딩되는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  15. 제12항에 있어서,
    상기 슬릿은 상기 본체의 길이를 통해서 부분적으로 연장되는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  16. 제12항에 있어서,
    상기 슬릿은 상기 본체의 중간부 내에 배치되는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  17. 제12항에 있어서,
    상기 채널의 적어도 일부가 전반적으로 원통형인, 말초 정맥 카테터 조립체.
  18. 제12항에 있어서,
    상기 채널의 길이가 상기 본체의 길이의 대부분에 상응하는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  19. 제12항에 있어서,
    상기 본체 내에 배치된 반-환형 또는 환형 홈을 더 포함하고, 상기 반-환형 또는 환형 홈은 상기 본체의 외주의 일부 주위에서 연장되고, 상기 슬릿은 상기 반-환형 또는 환형 홈을 통해서 연장되는, 말초 정맥 카테터 조립체.
  20. 제12항에 있어서,
    상기 카테터 어댑터는, 통합형 연장 관을 갖는 측면 포트를 포함하는, 말초 정맥 카테터 조립체.
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