KR20200116981A - Intracardiac defibrillation catheter - Google Patents

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KR20200116981A
KR20200116981A KR1020207025440A KR20207025440A KR20200116981A KR 20200116981 A KR20200116981 A KR 20200116981A KR 1020207025440 A KR1020207025440 A KR 1020207025440A KR 20207025440 A KR20207025440 A KR 20207025440A KR 20200116981 A KR20200116981 A KR 20200116981A
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다쿠야 사사키
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니혼라이프라인 가부시키가이샤
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Abstract

하대 정맥으로부터의 어프로치에 의해, 튜브 부재의 선단 부분에 장착된 제1 DC 전극군을 관상 정맥동 내에 배치하고, 제2 DC 전극군을 우심방 내에 배치하는 것이 가능한 제세동 카테터를 제공한다. 튜브 부재(10)에 장착된 제1 DC 전극군(31G) 및 제2 DC 전극군(32G)과, 튜브 부재의 선단 부분을 양방향으로 휘게 하기 위한 제1 조작용 와이어(71) 및 제2 조작용 와이어(72)를 구비한 제세동 카테터이며, 제2 DC 전극군의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 튜브 부재의 휨을 억제한 상태에서 제1 조작용 와이어의 후단을 최대한 당겼을 때, 튜브 부재의 선단 부분의 휨 각도(θ1)가 대략 270°이며, 제2 DC 전극군의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 튜브 부재의 휨을 억제한 상태에서 제2 조작용 와이어의 후단을 최대한 당겼을 때, 튜브 부재의 선단 부분의 휨 각도(θ2)가 대략 90°이다.There is provided a defibrillation catheter capable of disposing a first DC electrode group mounted on a distal end portion of a tube member in a coronary sinus and disposing a second DC electrode group in a right atrium by an approach from an inferior vena cava. The first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G mounted on the tube member 10, and a first operation wire 71 and a second set for bending the tip of the tube member in both directions It is a defibrillation catheter provided with an action wire 72, and when the rear end of the first operation wire is pulled as far as possible while the bending of the tube member at the base end side than the tip position of the second DC electrode group is suppressed, the tube member is When the bending angle (θ1) of the tip portion is approximately 270°, and the rear end of the second operating wire is pulled as far as possible while the bending of the tube member at the base end side than the tip position of the second DC electrode group is suppressed, the tube The bending angle θ2 of the tip portion of the member is approximately 90°.

Figure P1020207025440
Figure P1020207025440

Description

심강 내 제세동 카테터Intracardiac defibrillation catheter

본 발명은 심강 내로 삽입되어, 심방 세동을 제거하는 심강 내 제세동 카테터에 관한 것이다.The present invention relates to an intracardiac defibrillation catheter that is inserted into the cardiac cavity to eliminate atrial fibrillation.

심장 카테터 수술 중에 심방 세동이 일어난 경우에는 전기적 제세동을 행할 필요가 있다.If atrial fibrillation occurs during cardiac catheter surgery, it is necessary to perform electrical defibrillation.

그러한 제세동을 심강 내에 있어서 행하기 위한 카테터로서, 본 출원인은, 멀티루멘 구조를 갖는 절연성 튜브 부재와, 튜브 부재의 기단에 접속된 핸들과, 튜브 부재의 선단 영역에 장착된 복수의 링형 전극을 포함하는 제1 DC 전극군과, 제1 DC 전극군으로부터 기단측으로 이격하여 튜브 부재에 장착된 복수의 링형 전극을 포함하는 제2 DC 전극군과, 제1 DC 전극군을 구성하는 전극의 각각에 접속된 리드선을 포함하는 제1 리드선군과, 제2 DC 전극군을 구성하는 전극의 각각에 접속된 리드선을 포함하는 제2 리드선군과, 튜브 부재의 선단 부분을 휘게 하여 카테터의 선단을 편향되게 하기 위해, 튜브 부재의 중심축으로부터 편심되어 당해 튜브 부재 내에 연장되고, 그 후단이 당김 조작 가능한 조작용 와이어를 구비하여 이루어지고, 상기 제1 리드선군과 상기 제2 리드선군과 상기 조작용 와이어가, 상기 튜브 부재의 서로 다른 루멘에 연장되어 있어, 제세동을 행할 때는, 상기 제1 DC 전극군과, 상기 제2 DC 전극군에, 서로 다른 극성의 전압이 인가되는 심강 내 제세동 카테터를 제안하고 있다(특허문헌 1 참조).As a catheter for performing such defibrillation in the core cavity, the applicant includes an insulating tube member having a multi-lumen structure, a handle connected to the proximal end of the tube member, and a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tip region of the tube member. Connected to each of the second DC electrode group including the first DC electrode group and a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tube member separated from the first DC electrode group toward the base end, and the electrodes constituting the first DC electrode group The first lead wire group including the first lead wire, the second lead wire group including the lead wires connected to each of the electrodes constituting the second DC electrode group, and the tip of the tube member are bent to deflect the tip of the catheter. For this reason, it is eccentric from the central axis of the tube member and extends in the tube member, and a rear end thereof is provided with an operation wire capable of pulling operation, and the first lead wire group, the second lead wire group, and the operation wire, Since it extends to different lumens of the tube member, when defibrillation is performed, an intracardiac defibrillation catheter is proposed in which voltages of different polarities are applied to the first DC electrode group and the second DC electrode group ( See Patent Document 1).

이러한 구성의 심강 내 제세동 카테터의 선단 부분을 상대 정맥으로부터 우심방 내에 삽입하고, 또한, 우심방의 후방 하부벽에 있는 관상 정맥동의 개구(관상 정맥 동구)에 삽입함으로써, 제1 DC 전극군이 관상 정맥동 내에 위치하고, 제2 DC 전극군이 우심방 내에 위치하도록 배치한 후, 제1 DC 전극군과 제2 DC 전극군에, 서로 다른 극성의 전압을 인가한다. 이에 의해, 심방 세동을 일으키고 있는 심장에 대해, 제세동에 필요하면서도 충분한 전기 에너지를 제공할 수 있다.The first DC electrode group is inserted into the coronary sinus by inserting the tip of the intracardiac defibrillation catheter of this configuration into the right atrium from the superior vein and into the opening of the coronary sinus (coronary sinus) in the posterior lower wall of the right atrium. After positioning, the second DC electrode group is disposed to be positioned in the right atrium, and then voltages of different polarities are applied to the first DC electrode group and the second DC electrode group. As a result, it is possible to provide sufficient electric energy to the heart that is causing atrial fibrillation, which is necessary for defibrillation.

최근, 심강 내 제세동 카테터를 하대 정맥으로부터 우심방 내에 삽입하여 관상 정맥 동구에 삽입하는 수술이 행해지고 있다.Recently, surgery has been performed in which an intracardiac defibrillation catheter is inserted from the inferior vena cava into the right atrium and inserted into the coronary sinus.

이와 같은 수술(하대 정맥으로부터의 어프로치)은, 심강 내 제세동 카테터를 상대 정맥으로부터 우심방 내에 삽입하여 관상 정맥 동구에 삽입하는 종래의 수술(상대 정맥으로부터의 어프로치)과 비교하여 침습성이 낮고, 또한, 수술 후의 미용 관점에서도 바람직하다.Such surgery (approach from the inferior vena cava) is less invasive compared to the conventional surgery (approach from the superior vena cava) in which an intracardiac defibrillation catheter is inserted from the superior vein into the right atrium and inserted into the coronary sinus. It is also preferable from a later cosmetic viewpoint.

일본 특허 공개 제2010-63708호 공보Japanese Patent Publication No. 2010-63708

하대 정맥으로부터의 어프로치에 있어서는, 우심방 내에 삽입시킨 제세동 카테터의 선단 부분에 의해 우심방의 측면을 따른 루프를 형성한 후에, 당해 제세동 카테터의 선단 부분을 관상 정맥 동구에 삽입하는 수술을 행하는 것이 바람직하다.In the approach from the inferior vena cava, after forming a loop along the side of the right atrium by the tip of the defibrillation catheter inserted into the right atrium, it is preferable to perform surgery to insert the tip of the defibrillation catheter into the coronary sinus.

그런데, 하대 정맥으로부터의 어프로치는, 상대 정맥으로부터의 어프로치와 비교하여, 심강 내 제세동 카테터의 선단 부분을 관상 정맥 동구에 삽입하는 조작이 어렵다.However, the approach from the inferior vena cava is difficult to operate to insert the tip of the intracardiac defibrillation catheter into the coronary sinus, as compared to the approach from the superior vein.

여기에, 특허문헌 1에 개시되어 있는 심강 내 제세동 카테터는, 상대 정맥으로부터의 어프로치를 상정하여 구성되어 있고, 조작용 와이어의 후단을 당김 조작하는 것에 의한 튜브 부재의 선단 부분의 휨양이 작고(휨 각도는 기껏해야 90°정도이다), 당해 선단 부분에 따라서는 우심방의 측면을 따른 형상의 루프를 형성할 수 없다. 이 때문에, 튜브 부재의 유효 길이를 하대 정맥으로부터의 어프로치에 적합한 길이로 연장하였다고 해도, 제세동 카테터의 선단을 관상 정맥 동구의 근방에 안내할 수 없다.Here, the intracardiac defibrillation catheter disclosed in Patent Document 1 is configured assuming an approach from a counter vein, and the amount of deflection of the tip portion of the tube member by pulling the rear end of the operating wire is small (bending The angle is at most about 90°), and depending on the tip part, a loop having a shape along the side of the right atrium cannot be formed. For this reason, even if the effective length of the tube member is extended to a length suitable for the approach from the inferior vena cava, the tip of the defibrillation catheter cannot be guided in the vicinity of the coronary sinus.

이러한 경우에, 조작용 와이어의 후단을 당김 조작하기 전에 있어서의 튜브 부재의 선단 부분에, 어느 정도의 휨 형상(프리 셰이프)을 형성해 둠으로써, 당김 조작한 후에 있어서의 튜브 부재의 선단 부분에 의해 소기의 루프를 형성시키고, 제세동 카테터의 선단을 관상 정맥 동구의 근방에 안내하는 것을 생각할 수 있다.In this case, by forming a certain degree of bending (free shape) at the tip of the tube member prior to the pulling operation of the rear end of the operating wire, the tip of the tube member after the pulling operation It is conceivable to form a desired loop and guide the tip of the defibrillation catheter to the vicinity of the coronary sinus.

그러나, 우심방 내에 있어서 튜브 부재의 선단 부분에 의한 루프를 형성할 수 있다고 해도, 관상 정맥 동구의 근방에 안내된 제세동 카테터의 선단이, 관상 정맥 동구를 지향하고 있지 않은(튜브 부재의 선단 부분의 휨 방향의 반대측에 관상 정맥 동구가 위치하고 있는) 경우가 많고, 이러한 경우에는, 제세동 카테터의 선단 부분을 관상 정맥 동구에 삽입할 수 없게 된다.However, even if a loop can be formed by the tip of the tube member in the right atrium, the tip of the defibrillation catheter guided in the vicinity of the coronary sinus is not oriented toward the coronary sinus (bending of the tip of the tube member). There are many cases where the coronary sinus is located on the opposite side of the direction), and in this case, the tip of the defibrillation catheter cannot be inserted into the coronary sinus.

본 발명은 이상과 같은 사정에 기초로 하여 이루어진 것이며, 본 발명의 목적은, 튜브 부재의 선단 부분을 하대 정맥으로부터 우심방 내에 삽입하고, 삽입된 선단 부분에 의해 우심방 내에서 루프를 형성하고 나서, 당해 선단 부분을 관상 정맥 동구에 삽입하는 수술을 확실하게 행할 수 있는 심강 내 제세동 카테터를 제공하는 것에 있다.The present invention was made on the basis of the above circumstances, and an object of the present invention is to insert a tip portion of a tube member into the right atrium from the inferior vena cava, and form a loop in the right atrium by the inserted tip portion, It is to provide an intracardiac defibrillation catheter capable of reliably performing an operation in which the tip portion is inserted into the coronary sinus.

(1) 본 발명의 심강 내 제세동 카테터는, 적어도 선단 부분에 가요성을 갖는 절연성 튜브 부재와,(1) In the heart cavity defibrillation catheter of the present invention, an insulating tube member having flexibility at least at a tip portion,

상기 튜브 부재의 기단에 접속된 제어 핸들과,A control handle connected to the base end of the tube member,

상기 튜브 부재의 선단에 고정된 선단 칩과,A tip chip fixed to the tip of the tube member,

상기 튜브 부재의 상기 선단 부분에 장착된 복수의 링형 전극을 포함하는 제1 DC 전극군과,A first DC electrode group including a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tip portion of the tube member,

상기 제1 DC 전극군으로부터 기단측으로 이격되어, 상기 튜브 부재의 상기 선단 부분에 장착된 복수의 링형 전극을 포함하는 제2 DC 전극군과,A second DC electrode group that is spaced apart from the first DC electrode group toward a base end and includes a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tip portion of the tube member;

상기 제1 DC 전극군을 구성하는 전극의 각각에 접속된 복수의 리드선을 포함하는 제1 리드선군과,A first lead wire group including a plurality of lead wires connected to each of the electrodes constituting the first DC electrode group,

상기 제2 DC 전극군을 구성하는 전극의 각각에 접속된 복수의 리드선을 포함하는 제2 리드선군과,A second lead wire group including a plurality of lead wires connected to each of the electrodes constituting the second DC electrode group,

상기 튜브 부재의 상기 선단 부분을 제1 방향으로 휘게 하기 위해, 상기 튜브 부재의 중심축으로부터 편심되어 상기 튜브 부재 내에 연장되고, 그 선단이 상기 선단 칩 또는 상기 튜브 부재의 선단에 접속 고정되고, 그 후단이 당김 조작 가능한 제1 조작용 와이어와,In order to bend the tip portion of the tube member in a first direction, it is eccentric from the central axis of the tube member and extends in the tube member, and the tip is connected and fixed to the tip chip or the tip of the tube member, and A first operating wire whose rear end can be pulled,

상기 튜브 부재의 상기 선단 부분을 제1 방향과는 반대측의 제2 방향으로 휘게 하기 위해, 상기 튜브 부재의 중심축을 사이에 두고 상기 제1 조작용 와이어와 대향하도록 상기 튜브 부재 내에 연장되고, 그 선단이 상기 선단 칩 또는 상기 튜브 부재의 선단에 접속 고정되고, 그 후단이 당김 조작 가능한 제2 조작용 와이어를 구비하여 이루어지고,In order to bend the tip portion of the tube member in a second direction opposite to the first direction, it extends in the tube member so as to face the first operation wire with a central axis of the tube member therebetween, and the tip thereof It is connected and fixed to the tip of the tip or the tip of the tube member, the rear end of which is provided with a second operating wire capable of pulling,

상기 제1 DC 전극군과 상기 제2 DC 전극군 사이에 서로 다른 극성의 전압을 인가함으로써 심강 내에 있어서 제세동을 행하는 카테터이며,A catheter that performs defibrillation in the core cavity by applying voltages of different polarities between the first DC electrode group and the second DC electrode group,

상기 제2 DC 전극군의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 상기 튜브 부재의 휨을 억제한 상태에서, 상기 제1 조작용 와이어의 상기 후단을 최대한 당겼을 때, 상기 튜브 부재의 상기 선단 부분(제2 DC 전극군의 선단 위치보다 선단측에 있어서의 선단 부분)의 휨 각도(θ1)가 180°보다 큰 것을 특징으로 한다.When the rear end of the first operating wire is pulled as far as possible in a state in which the bending of the tube member on the base end side than the tip position of the second DC electrode group is suppressed, the tip portion of the tube member (the second It is characterized in that the bending angle θ1 of the tip portion on the tip side than the tip position of the DC electrode group is greater than 180°.

여기에, 「선단 부분의 휨 각도」란, 휘지 않는 기단 부분이 연장되어 있는 방향과, 휘어 있는 선단 부분이 연장되어 있는 방향(튜브 부재의 선단이 지향하는 방향)이 이루는 각도를 말한다.Here, the "bending angle of the tip portion" refers to an angle formed between the direction in which the non-bent base end portion is extended and the direction in which the bent tip portion is extended (the direction in which the tip end of the tube member is directed).

이러한 구성의 심강 내 제세동 카테터에 의하면, 휨 각도(θ1)가 180°보다 큰 것에 의해, 하대 정맥으로부터의 어프로치에 의한 실제의 수술에 있어서, 하대 정맥으로부터 우심방 내에 삽입된 튜브 부재의 선단 부분에 의해, 우심방의 측면을 따른 형상의 루프를 형성할 수 있고, 이에 따라, 제세동 카테터의 선단을 관상 정맥 동구의 근방에 안내할 수 있다.According to the intracardiac defibrillation catheter of such a configuration, the deflection angle θ1 is greater than 180°, and in the actual surgery by the approach from the inferior vena cava, the tip of the tube member inserted into the right atrium from the inferior vena cava , A loop having a shape along the side of the right atrium can be formed, and accordingly, the tip of the defibrillation catheter can be guided in the vicinity of the coronary sinus.

또한, 실제의 수술에 있어서, 관상 정맥 동구의 근방에 안내된 제세동 카테터의 선단이 당해 관상 정맥 동구를 지향하고 있지 않아도, 제2 조작용 와이어의 후단을 당김 조작하여, 튜브 부재의 선단 부분을 제2 방향으로 휘게 함으로써, 제세동 카테터의 선단을 관상 정맥 동구를 지향시킬 수 있다. 이에 의해, 제세동 카테터의 선단 부분을 관상 정맥 동구에 확실하게 삽입할 수 있다.In addition, in actual surgery, even if the tip of the defibrillation catheter guided in the vicinity of the coronary sinus is not directed toward the coronary sinus, the rear end of the second operation wire is pulled to remove the tip of the tube member. By bending it in two directions, the tip of the defibrillation catheter can be directed toward the coronary sinus. Thereby, the tip of the defibrillation catheter can be reliably inserted into the coronary sinus.

(2) 본 발명의 심강 내 제세동 카테터에 있어서, 상기 휨 각도(θ1)가 200 내지 360°이며,(2) In the defibrillation catheter in the heart cavity of the present invention, the bending angle (θ1) is 200 to 360°,

상기 제2 DC 전극군의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 상기 튜브 부재의 휨을 억제한 상태에서, 상기 제2 조작용 와이어의 상기 후단을 최대한 당겼을 때, 상기 튜브 부재의 상기 선단 부분의 휨 각도(θ2)가 10 내지 90°인 것이 바람직하다.The bending angle of the tip portion of the tube member when the rear end of the second operating wire is pulled as far as possible in a state where the bending of the tube member at the base end side than the tip position of the second DC electrode group is suppressed It is preferable that (θ2) is 10 to 90°.

이러한 구성의 심강 내 제세동 카테터에 의하면, 휨 각도(θ1)가 200°이상인 것에 의해, 하대 정맥으로부터의 어프로치에 의한 실제의 수술에 있어서, 하대 정맥으로부터 우심방 내에 삽입된 튜브 부재의 선단 부분에 의해, 우심방의 측면을 따른 형상의 루프를 용이하게 형성할 수 있다.According to the intracardiac defibrillation catheter of such a configuration, the bending angle θ1 is 200° or more, and in the actual surgery by the approach from the inferior vena cava, by the tip of the tube member inserted into the right atrium from the inferior vena cava, A loop shaped along the side of the right atrium can be easily formed.

또한, 휨 각도(θ1)가 360°이하인 것에 의해, 실제의 수술에 있어서, 우심방 내에 삽입된 튜브 부재의 선단 부분에 의해, 적합한 사이즈의 루프를 형성할 수 있다.Further, when the bending angle θ1 is 360° or less, in an actual operation, a loop having a suitable size can be formed by the tip portion of the tube member inserted into the right atrium.

또한, 휨 각도(θ2)가 10°이상인 것에 의해, 실제의 수술에 있어서, 우심방 내에 있어서의 루프의 형성 후, 루프를 형성하고 있는 선단 부분의 휨 방향(제1 방향)의 반대측에 관상 정맥 동구가 위치하고 있어도, 당해 관상 정맥 동구에 제세동 카테터의 선단을 충분히 지향시킬 수 있다.In addition, since the bending angle (θ2) is 10° or more, in actual surgery, after the formation of the loop in the right atrium, the coronary vein is culled on the opposite side of the bending direction (first direction) of the tip portion forming the loop. Even if is positioned, the tip of the defibrillation catheter can be sufficiently directed to the coronary sinus.

또한, 휨 각도(θ2)가 90°이하인 것에 의해, 튜브 부재의 선단 부분을 제2 방향으로 휘게 할 때의 평면성을 충분히 확보할 수 있다.Further, when the bending angle θ2 is 90° or less, it is possible to sufficiently secure flatness when the tip portion of the tube member is bent in the second direction.

(3) 본 발명의 심강 내 제세동 카테터에 있어서, 상기 제2 DC 전극군의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 상기 튜브 부재의 휨을 억제한 상태에서, 상기 제1 조작용 와이어의 상기 후단을 최대한 당겼을 때, 상기 카테터의 선단이, 상기 튜브 부재의 상기 제2 DC 전극군의 장착 영역을 지향하는 것이 바람직하다.(3) In the intracardiac defibrillation catheter of the present invention, the rear end of the first operating wire is pulled as far as possible in a state in which the bending of the tube member on the proximal end side than the distal end position of the second DC electrode group is suppressed. In this case, it is preferable that the distal end of the catheter faces the mounting region of the second DC electrode group of the tube member.

(4) 본 발명의 심강 내 제세동 카테터에 있어서, 상기 제2 DC 전극군의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 상기 튜브 부재의 휨을 억제한 상태에서, 상기 제1 조작용 와이어의 상기 후단을 최대한 당겼을 때, 상기 카테터의 선단과, 상기 제2 DC 전극군의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 상기 튜브 부재(휘지 않는 부분)의 이격 거리(D)가 50㎜ 이하인 것이 바람직하다.(4) In the intra-cardiac defibrillation catheter of the present invention, the rear end of the first operating wire is pulled as far as possible in a state in which the bending of the tube member at the proximal end side than the distal end position of the second DC electrode group is suppressed. In this case, it is preferable that the separation distance D between the distal end of the catheter and the tube member (non-bent portion) at the proximal end side of the distal end position of the second DC electrode group is 50 mm or less.

(5) 본 발명의 심강 내 제세동 카테터는, 적어도 선단 부분에 가요성을 갖는 절연성 튜브 부재와,(5) In the heart cavity defibrillation catheter of the present invention, an insulating tube member having flexibility at least at a tip portion,

상기 튜브 부재의 기단에 접속된 제어 핸들과,A control handle connected to the base end of the tube member,

상기 튜브 부재의 선단에 고정된 선단 칩과,A tip chip fixed to the tip of the tube member,

상기 튜브 부재의 상기 선단 부분에 장착된 복수의 링형 전극을 포함하는 제1 DC 전극군과,A first DC electrode group including a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tip portion of the tube member,

상기 제1 DC 전극군으로부터 기단측으로 이격되어, 상기 튜브 부재의 상기 선단 부분에 장착된 복수의 링형 전극을 포함하는 제2 DC 전극군과,A second DC electrode group that is spaced apart from the first DC electrode group toward a base end and includes a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tip portion of the tube member;

상기 제1 DC 전극군을 구성하는 전극의 각각에 접속된 복수의 리드선을 포함하는 제1 리드선군과,A first lead wire group including a plurality of lead wires connected to each of the electrodes constituting the first DC electrode group,

상기 제2 DC 전극군을 구성하는 전극의 각각에 접속된 복수의 리드선을 포함하는 제2 리드선군과,A second lead wire group including a plurality of lead wires connected to each of the electrodes constituting the second DC electrode group,

상기 튜브 부재의 상기 선단 부분을 휘게 하기 위해, 상기 튜브 부재의 중심축으로부터 편심되어 상기 튜브 부재 내에 연장되고, 그 선단이 상기 선단 칩 또는 상기 튜브 부재의 선단에 접속 고정되고, 그 후단이 당김 조작 가능한 조작용 와이어를 구비하여 이루어지고,In order to bend the tip portion of the tube member, it is eccentric from the central axis of the tube member and extends in the tube member, the tip end is connected and fixed to the tip tip or the tip end of the tube member, and the rear end is pulled. It is made with a possible operation wire,

상기 제1 DC 전극군과 상기 제2 DC 전극군 사이에 서로 다른 극성의 전압을 인가함으로써 심강 내에 있어서 제세동을 행하는 카테터이며,A catheter that performs defibrillation in the core cavity by applying voltages of different polarities between the first DC electrode group and the second DC electrode group,

상기 제2 DC 전극군의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 상기 튜브 부재의 휨을 억제한 상태에서, 상기 조작용 와이어의 상기 후단을 최대한 당겼을 때, 상기 튜브 부재의 상기 선단 부분(제2 DC 전극군의 선단 위치보다 선단측에 있어서의 선단 부분)의 휨 각도(θ)가 180°보다 큰 것을 특징으로 한다.When the rear end of the operating wire is pulled as far as possible in a state in which the bending of the tube member on the base end side than the tip position of the second DC electrode group is suppressed, the tip portion of the tube member (the second DC electrode It is characterized in that the bending angle (θ) of the tip portion on the tip side than the tip position of the group is greater than 180°.

이러한 구성의 심강 내 제세동 카테터에 의하면, 휨 각도(θ)가 180°보다 큰 것에 의해, 하대 정맥으로부터의 어프로치에 의한 실제의 수술에 있어서, 하대 정맥으로부터 우심방 내에 삽입된 튜브 부재의 선단 부분에 의해, 우심방의 측면을 따른 형상의 루프를 형성할 수 있고, 이에 의해, 제세동 카테터의 선단을 관상 정맥 동구의 근방에 안내할 수 있다.According to the intracardiac defibrillation catheter of such a configuration, the bending angle θ is greater than 180°, so in the actual surgery by the approach from the inferior vena cava, the distal end of the tube member inserted into the right atrium from the inferior vena cava , A loop having a shape along the side of the right atrium can be formed, whereby the tip of the defibrillation catheter can be guided in the vicinity of the coronary sinus.

(6) 상기 (5)의 심강 내 제세동 카테터에 있어서, 상기 휨 각도(θ)가 200 내지 360°인 것이 바람직하다.(6) In the intra-cardiac defibrillation catheter of (5), it is preferable that the bending angle θ is 200 to 360°.

이러한 구성의 심강 내 제세동 카테터에 의하면, 휨 각도(θ)가 200°이상인 것에 의해, 하대 정맥으로부터의 어프로치에 의한 실제의 수술에 있어서, 하대 정맥으로부터 우심방 내에 삽입된 튜브 부재의 선단 부분에 의해, 우심방의 측면을 따른 형상의 루프를 용이하게 형성할 수 있다.According to the intracardiac defibrillation catheter of such a configuration, the bending angle θ is 200° or more, and in the actual surgery by the approach from the inferior vena cava, by the tip of the tube member inserted into the right atrium from the inferior vena cava, A loop shaped along the side of the right atrium can be easily formed.

또한, 휨 각도(θ)가 360°이하인 것에 의해, 실제의 수술에 있어서, 우심방 내에 삽입된 튜브 부재의 선단 부분에 의해, 적합한 사이즈의 루프를 형성할 수 있다.Further, when the bending angle θ is 360° or less, in an actual operation, a loop having a suitable size can be formed by the tip portion of the tube member inserted into the right atrium.

본 발명의 심강 내 제세동 카테터에 의하면, 튜브 부재의 선단 부분을 하대 정맥으로부터 우심방 내에 삽입하고, 삽입된 선단 부분에 의해 우심방 내에서 루프를 형성하고 나서, 당해 선단 부분을 관상 정맥 동구에 삽입하는 수술을 확실하게 행할 수 있다. 이 결과, 하대 정맥으로부터의 어프로치에 의해, 튜브 부재의 선단 부분에 장착된 제1 DC 전극군을 관상 정맥동 내에 배치하고, 제2 DC 전극군을 우심방 내에 배치할 수 있다.According to the intracardiac defibrillation catheter of the present invention, the tip of the tube member is inserted from the inferior vena cava into the right atrium, and a loop is formed in the right atrium by the inserted tip, and then the tip is inserted into the coronary sinus. Can be done with certainty. As a result, according to the approach from the inferior vena cava, the first DC electrode group attached to the tip portion of the tube member can be placed in the coronary sinus, and the second DC electrode group can be placed in the right atrium.

도 1은 본 발명의 일 실시 형태에 관한 제세동 카테터를 도시하는 평면도이다.
도 2는 도 1에 도시한 제세동 카테터를 구성하는 튜브 부재의 횡단면도(도 1의 II-II 단면도)이다.
도 3은 도 1에 도시한 제세동 카테터를 구성하는 튜브 부재의 횡단면도(도 1의 III-III 단면도)이다.
도 4는 도 1에 도시한 심강 내 제세동 카테터를 구성하는 튜브 부재의 선단 부분(제2 DC 전극군의 선단 위치보다 선단측)을 제1 방향으로 최대한 휘게 한 상태를 도시하는 평면도이다.
도 5는 도 1에 도시한 심강 내 제세동 카테터를 구성하는 튜브 부재의 선단 부분(제2 DC 전극군의 선단 위치보다 선단측)을 제2 방향으로 최대한 휘게 한 상태를 도시하는 평면도이다.
도 6은 도 1에 도시한 제세동 카테터를 심강 내에 유치한 상태를 나타내는 X선 화상이다.
도 7은 본 발명의 다른 실시 형태에 관한 제세동 카테터를 도시하는 평면도이다.
도 8은 도 7에 도시한 심강 내 제세동 카테터를 구성하는 튜브 부재의 선단 부분(제2 DC 전극군의 선단 위치보다 선단측)을 최대한 휘게 한 상태를 도시하는 평면도이다.1 is a plan view showing a defibrillation catheter according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view of a tube member constituting the defibrillation catheter shown in FIG. 1 (II-II cross-sectional view of FIG. 1 ).
3 is a cross-sectional view (III-III cross-sectional view of FIG. 1) of a tube member constituting the defibrillation catheter shown in FIG.
FIG. 4 is a plan view showing a state in which the tip portion of the tube member constituting the intracardiac defibrillation catheter shown in FIG. 1 (the tip side of the second DC electrode group) is maximally bent in the first direction.
FIG. 5 is a plan view showing a state in which the tip portion of the tube member constituting the intracardiac defibrillation catheter shown in FIG. 1 (the tip side of the second DC electrode group) is maximally bent in the second direction.
Fig. 6 is an X-ray image showing a state in which the defibrillation catheter shown in Fig. 1 is placed in the heart cavity.
7 is a plan view showing a defibrillation catheter according to another embodiment of the present invention.
FIG. 8 is a plan view showing a state in which the tip portion of the tube member constituting the intracardiac defibrillation catheter shown in FIG. 7 (the tip side of the second DC electrode group) is maximally bent.

도 1 내지 도 5에 도시하는 이 실시 형태의 제세동 카테터(100)는, 가요성을 갖는 멀티루멘 구조 튜브 부재(10)와, 그 기단에 접속된 제어 핸들(20)과, 튜브 부재(10)의 선단에 고정된 선단 칩(35)과, 튜브 부재(10)의 선단 부분에 장착된 8개의 링형 전극(31)을 포함하는 제1 DC 전극군(31G)과, 제1 DC 전극군(31G)으로부터 기단측으로 이격되어, 튜브 부재(10)의 선단 부분에 장착된 8개의 링형 전극(32)을 포함하는 제2 DC 전극군(32G)과, 제1 DC 전극군(31G)의 기단측에 있어서의 튜브 부재(10)의 선단 부분에 장착된 전위 측정용의 2개의 링형 전극(33)과, 제2 DC 전극군(32G)의 기단측에 있어서의 튜브 부재(10)의 선단 부분에 장착된 전위 측정용의 2개의 링형 전극(34)과, 제1 DC 전극군(31G)을 구성하는 전극(31)의 각각에 접속된 8개의 리드선(41)을 포함하는 제1 리드선군(41G)과, 제2 DC 전극군(32G)을 구성하는 전극(32)의 각각에 접속된 8개의 리드선(42)을 포함하는 제2 리드선군(42G)과, 전위 측정용 링형 전극(33)의 각각에 접속된 2개의 리드선(43)과, 전위 측정용 링형 전극(34)의 각각에 접속된 2개의 리드선(44)과, 튜브 부재(10)의 선단 부분을 제1 방향으로 휘게 하기 위해, 튜브 부재(10)의 중심축으로부터 편심되어 튜브 부재(10) 내에 연장되고, 그 선단이 선단 칩(35)에 접속 고정되고, 그 후단이 당김 조작 가능한 제1 조작용 와이어(71)와, 튜브 부재(10)의 선단 부분을 제2 방향으로 휘게 하기 위해, 튜브 부재(10)의 중심축을 사이에 두고 제1 조작용 와이어(71)와 대향하도록 튜브 부재(10) 내에 연장되고, 그 선단이 선단 칩(35)에 접속 고정되고, 그 후단이 당김 조작 가능한 제2 조작용 와이어(72)를 구비하여 이루어지고, 제1 DC 전극군(31G)과 제2 DC 전극군(32G) 사이에 서로 다른 극성의 전압을 인가함으로써 심강 내에 있어서 제세동을 행하는 카테터이며, 제2 DC 전극군(32G)의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 튜브 부재(10)의 휨을 억제한 상태에서, 제1 조작용 와이어(71)의 후단을 최대한 당겼을 때, 튜브 부재(10)의 선단 부분의 휨 각도(θ1)이 대략 270°이며, 제2 DC 전극군(32G)의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 튜브 부재(10)의 휨을 억제한 상태에서, 제2 조작용 와이어(72)의 후단을 최대한 당겼을 때, 튜브 부재(10)의 선단 부분의 휨 각도(θ2)가 대략 90°이다.The defibrillation catheter 100 of this embodiment shown in Figs. 1 to 5 includes a flexible multi-lumen structure tube member 10, a control handle 20 connected to the base end, and a tube member 10. A first DC electrode group 31G including a tip chip 35 fixed to the tip of the tube member and eight ring-shaped electrodes 31 mounted on the tip portion of the tube member 10, and a first DC electrode group 31G. A second DC electrode group 32G including eight ring-shaped electrodes 32 that are spaced apart from the base end side and attached to the tip portion of the tube member 10, and the base end side of the first DC electrode group 31G. Two ring-shaped electrodes 33 for electric potential measurement attached to the distal end of the tube member 10 and attached to the distal end of the tube member 10 at the proximal end side of the second DC electrode group 32G. A first lead wire group 41G including two ring-shaped electrodes 34 for measuring the electric potential and eight lead wires 41 connected to each of the electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G And, a second lead wire group 42G including eight lead wires 42 connected to each of the electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G, and a ring-shaped electrode 33 for measuring potential. Two lead wires 43 connected to each of the two lead wires 44 connected to each of the ring-shaped electrodes 34 for measuring potential, and the tip of the tube member 10 are bent in the first direction, The first operating wire 71 which is eccentric from the central axis of the member 10 and extends in the tube member 10, the tip of which is connected and fixed to the tip chip 35, and the rear end thereof is pullable and operable, and the tube member In order to bend the tip portion of (10) in the second direction, it extends within the tube member 10 so as to face the first operating wire 71 with the central axis of the tube member 10 interposed therebetween, and the tip end It is connected and fixed to the chip 35, and the rear end thereof is provided with a second operating wire 72 capable of pulling operation, and is different between the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G. By applying a voltage of polarity, It is a catheter that performs defibrillation in, and the rear end of the first operation wire 71 is pulled as far as possible in a state where the bending of the tube member 10 on the proximal end side than at the distal end position of the second DC electrode group 32G is suppressed. In this case, the bending angle θ1 of the tip portion of the tube member 10 is approximately 270°, and the bending of the tube member 10 at the base end side than the tip position of the second DC electrode group 32G is suppressed. Here, when the rear end of the second operating wire 72 is pulled to the maximum, the bending angle θ2 of the tip portion of the tube member 10 is approximately 90°.

도 1, 도 4 및 도 5에 있어서, 51, 52는 전극 커넥터, 61, 62는 외부 코드이다.1, 4 and 5, 51 and 52 are electrode connectors, and 61 and 62 are external codes.

이 실시 형태의 제세동 카테터(100)는, 튜브 부재(10)와, 제어 핸들(20)과, 선단 칩(35)과, 제1 DC 전극군(31G)과, 제2 DC 전극군(32G)과, 전위 측정용 전극(33 및 34)과, 제1 리드선군(41G)과, 제2 리드선군(42G)과, 리드선(43 및 44)과, 제1 조작용 와이어(71)와, 제2 조작용 와이어(72)와, 전극 커넥터(51 및 52)와, 외부 코드(61 및 62)를 구비하고 있다.The defibrillation catheter 100 of this embodiment includes a tube member 10, a control handle 20, a tip chip 35, a first DC electrode group 31G, and a second DC electrode group 32G. And, the electrodes 33 and 34 for measuring potential, the first lead wire group 41G, the second lead wire group 42G, the lead wires 43 and 44, the first operating wire 71, and 2 It is provided with a wire 72 for operation, electrode connectors 51 and 52, and external cords 61 and 62.

제세동 카테터(100)를 구성하는 튜브 부재(10)는, 멀티루멘 구조를 갖는 절연성 튜브 부재이다.The tube member 10 constituting the defibrillation catheter 100 is an insulating tube member having a multi-lumen structure.

튜브 부재(10)의 외경은, 예를 들어 1.2 내지 3.3㎜로 되고, 적합한 일례를 나타내면 2.0㎜이다.The outer diameter of the tube member 10 is, for example, 1.2 to 3.3 mm, and a suitable example is 2.0 mm.

튜브 부재(10)의 유효 길이는, 하대 정맥으로부터의 어프로치를 상정하여 규정되고, 예를 들어 950 내지 1020㎜로 되고, 적합한 일례를 나타내면 950㎜이다.The effective length of the tube member 10 is defined assuming an approach from the inferior vena cava, and is, for example, 950 to 1020 mm, and a suitable example is 950 mm.

도 2 및 도 3에 도시하는 바와 같이, 제세동 카테터(100)를 구성하는 튜브 부재(10)는, 상대적으로 저경도의 수지를 포함하는 이너부(16)와, 이 이너부(16)를 피복하는 상대적으로 고경도의 수지를 포함하는 아우터부(17)와, 튜브 부재(10)의 기단 부분에 있어서의 아우터부(17)에 매설된 편조(18)를 구비하여 이루어진다.2 and 3, the tube member 10 constituting the defibrillation catheter 100 covers the inner part 16 and the inner part 16 containing a resin of relatively low hardness. An outer portion 17 containing a resin having a relatively high hardness and a braid 18 embedded in the outer portion 17 at the base end portion of the tube member 10 are provided.

이너부(16) 및 아우터부(17)를 구성하는 수지로서는, 폴리에스테르 블록 아미드(PEBAX), 나일론 등의 열가소성 폴리아미드계 엘라스토머를 들 수 있다.Examples of the resin constituting the inner portion 16 and the outer portion 17 include thermoplastic polyamide elastomers such as polyester block amide (PEBAX) and nylon.

튜브 부재(10)(이너부(16))에는, 선단 및 기단에서 개구되는 4개의 루멘(11L 내지 14L)이, 각각 불소계 수지를 포함하는 루멘 튜브(19)에 의해 구획됨으로써 형성되어 있다.In the tube member 10 (inner portion 16), four lumens 11L to 14L that are opened at the tip and base ends are formed by being partitioned by lumen tubes 19 each containing a fluorine-based resin.

루멘 튜브(19)를 구성하는 불소계 수지로서는, 퍼플루오로알킬비닐에테르 공중합체(PFA), 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 등을 들 수 있다.Examples of the fluorine-based resin constituting the lumen tube 19 include perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA), polytetrafluoroethylene (PTFE), and the like.

이너부(16)를 구성하는 수지의 경도는 25D 내지 40D인 것이 바람직하다.The hardness of the resin constituting the inner portion 16 is preferably 25D to 40D.

아우터부(17)를 구성하는 수지의 경도는 35D 내지 75D인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 50D 내지 75D로 된다.The hardness of the resin constituting the outer portion 17 is preferably 35D to 75D, more preferably 50D to 75D.

아우터부(17)를 구성하는 수지는, 통상 축 방향에 따라 다른 경도의 것이 사용되고 있다. 이에 의해, 튜브 부재(10)는, 선단측으로부터 기단측을 향하여 단계적으로 경도가 높아지도록 구성되어 있다.As for the resin constituting the outer portion 17, one having a different hardness depending on the axial direction is usually used. Thereby, the tube member 10 is comprised so that hardness may increase step by step from the tip side toward the base end side.

아우터부(17)의 경도 변화의 일례를 나타내면, 튜브 부재(10)의 선단으로부터 0㎜ 내지 51.5㎜의 범위의 수지 경도가 50.5D, 선단으로부터 51.5㎜ 내지 158.5㎜의 범위의 수지 경도가 70D, 선단으로부터 158.5㎜의 위치로부터 기단까지의 경도가 75D이다. 그리고, 튜브 부재(10)의 선단으로부터 339.5㎜의 위치로부터 기단까지의 아우터부(17)에는 편조(18)가 매설되어 있다.To show an example of the change in hardness of the outer part 17, the resin hardness in the range of 0 mm to 51.5 mm from the tip of the tube member 10 is 50.5D, the resin hardness in the range of 51.5 mm to 158.5 mm from the tip is 70D, The hardness from the position of 158.5mm from the tip to the base is 75D. And the braid 18 is embedded in the outer part 17 from the position 339.5 mm from the tip end of the tube member 10 to the base end.

도 1에 도시하는 바와 같이, 제세동 카테터(100)를 구성하는 제어 핸들(20)은, 핸들 본체(21)와, 회전 조작부(23)와, 스트레인 릴리프(24)를 갖고 있다. 회전 조작부(23)에는, 회전 조작하기 위한 노브(231 및 232)가 형성되어 있다.As shown in FIG. 1, the control handle 20 constituting the defibrillation catheter 100 includes a handle main body 21, a rotation operation unit 23, and a strain relief 24. The rotation operation part 23 is provided with knobs 231 and 232 for rotation operation.

여기에, 노브(231)와 노브(232)는 사이즈가 다르고, 노브(231)의 쪽이 크게 되어 있다. 노브의 사이즈가 달라짐으로써, 조작자는, 어느 노브에 손가락을 걸고 있는 것인지를 눈으로 보지 않고 당해 손가락의 감각으로 인식할 수 있고, 그 결과, 수술 시간의 단축을 도모할 수 있다.Here, the knob 231 and the knob 232 are different in size, and the knob 231 is larger. By changing the size of the knob, the operator can recognize with the sense of the finger, without visually seeing which knob the finger is on, and as a result, the operation time can be shortened.

회전 조작부(23)의 노브(231)가 형성되어 있는 측에는, 후술하는 제1 조작용 와이어(71)의 후단이 접속 고정되어 있고, 노브(231)에 손가락을 걸고 회전 조작부(23)를 도 1의 화살표 A1로 나타내는 방향으로 회전시킴으로써, 제1 조작용 와이어(71)의 후단을 당길 수 있다.On the side of the rotation operation part 23 on which the knob 231 is formed, the rear end of the first operation wire 71 to be described later is connected and fixed, and the rotation operation part 23 is shown in FIG. 1 by placing a finger on the knob 231. By rotating in the direction indicated by arrow A1 of, the rear end of the first operating wire 71 can be pulled.

회전 조작부(23)의 노브(232)가 형성되어 있는 측에는, 후술하는 제2 조작용 와이어(72)의 후단이 접속 고정되어 있고, 노브(232)에 손가락을 걸고 회전 조작부(23)를 도 1의 화살표 B1로 나타내는 방향으로 회전시킴으로써, 제2 조작용 와이어(72)의 후단을 당길 수 있다.On the side of the rotation operation part 23 on which the knob 232 is formed, the rear end of the second operation wire 72 to be described later is connected and fixed, and the rotation operation part 23 is shown in FIG. 1 by placing a finger on the knob 232. By rotating in the direction indicated by arrow B1 of, the rear end of the second operating wire 72 can be pulled.

도 1에 도시한 상태(튜브 부재(10)의 선단 부분이 휘지 않는 중립인 상태)에 있어서, 상대적으로 작은 노브(232)는, 회전 조작부(23)의 회전축보다 기단측에 형성되어 있다.In the state shown in FIG. 1 (a state in which the tip portion of the tube member 10 is not bent in a neutral state), a relatively small knob 232 is formed at the base end side than the rotation shaft of the rotation operation unit 23.

이에 의해, 회전 조작부(23)를 화살표 A1로 나타내는 방향으로 회전시킬 수 있는 회전량은, 화살표 B1로 나타내는 방향으로 회전시킬 수 있는 회전량보다 크게 되어 있다.Thereby, the amount of rotation that can rotate the rotation operation part 23 in the direction indicated by arrow A1 is larger than the amount of rotation that can be rotated in the direction indicated by arrow B1.

튜브 부재(10)의 선단 부분에는, 제1 DC 전극군(31G)과, 제2 DC 전극군(32G)이 장착되어 있다.A first DC electrode group 31G and a second DC electrode group 32G are attached to the tip portion of the tube member 10.

본 발명에 있어서, 「전극군」이란, 동일한 극을 구성하고(동일한 극성을 갖고) 또는 동일한 목적을 갖고, 좁은 간격(예를 들어 5㎜ 이하)으로 장착된 복수의 전극의 집합체를 말한다.In the present invention, the term "electrode group" refers to an assembly of a plurality of electrodes that constitute the same pole (have the same polarity) or have the same purpose and are mounted at narrow intervals (for example, 5 mm or less).

제1 DC 전극군은, 튜브 부재의 선단 부분에 있어서, 동일한 극(-극 또는 +극)을 구성하는 복수의 전극이 좁은 간격으로 장착되어 이루어진다. 여기에, 제1 DC 전극군을 구성하는 전극의 개수는, 전극의 폭이나 배치 간격에 따라서 다르기도 하지만, 예를 들어 4 내지 13개로 되고, 바람직하게는 8 내지 10개로 된다.The first DC electrode group is formed by attaching a plurality of electrodes constituting the same pole (- or + pole) at narrow intervals in the tip portion of the tube member. Here, the number of electrodes constituting the first DC electrode group varies depending on the width and arrangement interval of the electrodes, but is, for example, 4 to 13, and preferably 8 to 10.

본 실시 형태에 있어서, 제1 DC 전극군(31G)은 8개의 링형 전극(31)으로 구성되어 있다. 제1 DC 전극군(31G)을 구성하는 전극(31)은 리드선(도 2 및 도 3에 도시하는 제1 리드선군(41G)을 구성하는 리드선(41)) 및 후술하는 전극 커넥터(51)를 통하여, 직류 전원 장치에 있어서의 동일한 극의 단자에 접속된다.In this embodiment, the first DC electrode group 31G is constituted by eight ring-shaped electrodes 31. The electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G include lead wires (lead wires 41 constituting the first lead wire group 41G shown in Figs. 2 and 3) and an electrode connector 51 to be described later. Through this, it is connected to the terminal of the same pole in the DC power supply device.

여기에, 전극(31)의 폭(축 방향의 길이)은, 2 내지 5㎜인 것이 바람직하고, 적합한 일례를 나타내면 4㎜이다.Here, the width (length in the axial direction) of the electrode 31 is preferably 2 to 5 mm, and a suitable example is 4 mm.

전극(31)의 폭이 너무 좁으면, 전압 인가 시의 발열량이 과대해져, 주변 조직에 손상을 끼칠 우려가 있다. 한편, 전극(31)의 폭이 너무 넓으면, 튜브 부재(10)에 있어서의 제1 DC 전극군(31G)이 장착된 부분의 가요성ㆍ유연성이 손상되는 경우가 있다.If the width of the electrode 31 is too narrow, the amount of heat generated at the time of voltage application becomes excessive, and there is a fear of damaging the surrounding tissue. On the other hand, if the width of the electrode 31 is too wide, the flexibility and flexibility of the portion of the tube member 10 to which the first DC electrode group 31G is attached may be impaired.

전극(31)의 장착 간격(인접하는 전극의 이격 거리)은, 1 내지 5㎜인 것이 바람직하고, 적합한 일례를 나타내면 2㎜이다.The mounting interval of the electrodes 31 (the distance between adjacent electrodes) is preferably 1 to 5 mm, and a suitable example is 2 mm.

심강 내 제세동 카테터(100)의 사용시(심강 내에 배치될 때)에 있어서, 제1 DC 전극군(31G)은 관상 정맥동(CS) 내에 위치한다.When using the intracardiac defibrillation catheter 100 (when placed in the cardiac cavity), the first DC electrode group 31G is located in the coronary sinus CS.

제2 DC 전극군은, 제1 DC 전극군의 장착 위치로부터 기단측으로 이격한 튜브 부재의 선단 부분에 있어서, 제1 DC 전극군과는 반대의 극(+극 또는 -극)을 구성하는 복수의 전극이 좁은 간격으로 장착되어 이루어진다. 여기에, 제2 DC 전극군을 구성하는 전극의 개수는, 전극의 폭이나 배치 간격에 따라서 다르기도 하지만, 예를 들어 4 내지 13개로 되고, 바람직하게는 8 내지 10개로 된다.The second DC electrode group comprises a plurality of poles (+ or-poles) opposite to the first DC electrode group in the tip portion of the tube member spaced from the mounting position of the first DC electrode group toward the base end side. Electrodes are mounted at narrow intervals. Here, the number of electrodes constituting the second DC electrode group varies depending on the width and arrangement interval of the electrodes, but is, for example, 4 to 13, and preferably 8 to 10.

본 실시 형태에 있어서, 제2 DC 전극군(32G)은 8개의 링형 전극(32)으로 구성되어 있다. 제2 DC 전극군(32G)을 구성하는 전극(32)은 리드선(도 3에 도시하는 제2 리드선군(42G)을 구성하는 리드선(42)) 및 후술하는 커넥터(52)를 통하여, 직류 전원 장치에 있어서의 동일한 극의 단자(제1 DC 전극군(31G)이 접속되어 있는 것과는 반대의 극의 단자)에 접속된다.In this embodiment, the second DC electrode group 32G is constituted by eight ring-shaped electrodes 32. The electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G are DC power supply through a lead wire (the lead wire 42 constituting the second lead wire group 42G shown in FIG. 3) and a connector 52 to be described later. It is connected to a terminal of the same pole in the device (a terminal of the opposite pole to which the first DC electrode group 31G is connected).

이에 의해, 제1 DC 전극군(31G)(전극(31))과, 제2 DC 전극군(32G)(전극(32))에, 서로 다른 극성의 전압이 인가되고, 제1 DC 전극군(31G)과, 제2 DC 전극군(32G)은, 서로 극성이 다른 전극군(한쪽 전극군이 -극일 때, 다른 쪽 전극군은 +극)이 된다.Accordingly, voltages of different polarities are applied to the first DC electrode group 31G (electrode 31) and the second DC electrode group 32G (electrode 32), and the first DC electrode group ( 31G) and the second DC electrode group 32G are electrode groups having different polarities from each other (when one electrode group is a negative electrode, the other electrode group is a positive electrode).

여기에, 전극(32)의 폭(축 방향의 길이)은, 2 내지 5㎜인 것이 바람직하고, 적합한 일례를 나타내면 4㎜이다.Here, the width (length in the axial direction) of the electrode 32 is preferably 2 to 5 mm, and a suitable example is 4 mm.

전극(32)의 폭이 너무 좁으면, 전압 인가 시의 발열량이 과대해져, 주변 조직에 손상을 끼칠 우려가 있다. 한편, 전극(32)의 폭이 너무 넓으면, 튜브 부재(10)에 있어서의 제2 DC 전극군(32G)이 장착된 부분의 가요성ㆍ유연성이 손상되는 경우가 있다.If the width of the electrode 32 is too narrow, the amount of heat generated at the time of voltage application becomes excessive, and there is a fear of damaging the surrounding tissue. On the other hand, if the width of the electrode 32 is too wide, the flexibility and flexibility of the portion of the tube member 10 to which the second DC electrode group 32G is attached may be impaired.

전극(32)의 장착 간격(인접하는 전극의 이격 거리)은, 1 내지 5㎜인 것이 바람직하고, 적합한 일례를 나타내면 2㎜이다.The mounting distance of the electrodes 32 (the distance between adjacent electrodes) is preferably 1 to 5 mm, and a suitable example is 2 mm.

심강 내 제세동 카테터(100)의 사용시(심강 내에 배치될 때)에 있어서, 제2 DC 전극군(32G)은 우심방(RA) 내에 위치한다.When the intracardiac defibrillation catheter 100 is used (when placed in the cardiac cavity), the second DC electrode group 32G is located in the right atrium RA.

또한, 제1 DC 전극군(31G) 및 제2 DC 전극군을 구성하는 전극은, 전위를 측정하기 위해 사용할 수도 있다.In addition, electrodes constituting the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group may be used to measure the potential.

제1 DC 전극군(31G)의 기단측에는 전위 측정용으로서 2개의 전극(33)이 장착되고, 제2 DC 전극군(32G)의 기단측에도 전위 측정용으로서 2개의 전극(34)이 장착되어 있다.Two electrodes 33 are attached to the proximal end side of the first DC electrode group 31G for potential measurement, and two electrodes 34 are attached to the proximal end side of the second DC electrode group 32G as well. .

제1 DC 전극군(31G)의 기단측에 장착된 전극(33)은, 리드선(도 2 및 도 3에 도시하는 리드선(43)) 및 후술하는 커넥터(51)를 통하여 심전도계에 접속된다.The electrode 33 attached to the proximal end side of the first DC electrode group 31G is connected to the electrocardiogram via a lead wire (lead wire 43 shown in Figs. 2 and 3) and a connector 51 to be described later.

제2 DC 전극군(32G)의 기단측에 장착된 전극(34)은, 리드선(도 3에 도시하는 리드선(44)) 및 후술하는 커넥터(52)를 통하여 심전도계에 접속된다.The electrode 34 attached to the base end side of the second DC electrode group 32G is connected to the electrocardiogram through a lead wire (lead wire 44 shown in Fig. 3) and a connector 52 to be described later.

여기에, 전극(33) 및 전극(34)의 폭(축 방향의 길이)은 0.5 내지 2.0㎜인 것이 바람직하고, 적합한 일례를 나타내면 1.2㎜이다.Here, the width (length in the axial direction) of the electrode 33 and the electrode 34 is preferably 0.5 to 2.0 mm, and a suitable example is 1.2 mm.

전극(33) 또는 전극(34)의 폭이 너무 넓으면, 심전위의 측정 정밀도가 저하되거나, 이상 전위의 발생 부위 특정이 곤란해지거나 한다.If the width of the electrode 33 or the electrode 34 is too wide, the measurement accuracy of the electrocardiogram decreases, or it becomes difficult to specify the site where the abnormal potential occurs.

튜브 부재(10)의 선단에는, 선단 칩(35)이 장착되어 있다.The tip tip 35 is attached to the tip of the tube member 10.

이 선단 칩(35)에는 리드선은 접속되어 있지 않고, 본 실시 형태에서는 선단 칩(35)을 전극으로서 사용하고 있지 않다. 단, 리드선을 접속시킴으로써, 전극으로서 사용하는 것도 가능하다. 선단 칩(35)의 구성 재료는, 백금, 스테인리스 등의 금속 재료, 각종 수지 재료 등, 특별히 한정되는 것은 아니다.The lead wire is not connected to the tip chip 35, and the tip chip 35 is not used as an electrode in this embodiment. However, it is also possible to use it as an electrode by connecting a lead wire. The material constituting the tip tip 35 is not particularly limited, such as metal materials such as platinum and stainless steel, and various resin materials.

제1 DC 전극군(31G)(기단측의 전극(31))과, 제2 DC 전극군(32G)(선단측의 전극(32))의 이격 거리는 40 내지 100㎜인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 50 내지 90㎜, 적합한 일례를 나타내면 70㎜이다.The separation distance between the first DC electrode group 31G (the electrode 31 on the base end side) and the second DC electrode group 32G (the electrode 32 on the tip side) is preferably 40 to 100 mm, more preferably It is preferably 50 to 90 mm, and a suitable example is 70 mm.

제1 DC 전극군(31G)을 구성하는 전극(31), 제2 DC 전극군(32G)을 구성하는 전극(32), 전위 측정용 전극(33 및 34)으로서는, X선에 대한 조영성을 양호한 것으로 하기 위해, 백금 또는 백금계의 합금을 포함하는 것이 바람직하다.The electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G, the electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G, and the electrodes 33 and 34 for measuring potentials have good contrast to X-rays. In order to do so, it is preferable to contain platinum or a platinum-based alloy.

도 2 및 도 3에 도시되는 제1 리드선군(41G)은, 제1 DC 전극군(31G)을 구성하는 8개의 전극(31)의 각각에 접속된 8개의 리드선(41)의 집합체이다.The first lead wire group 41G shown in FIGS. 2 and 3 is an aggregate of eight lead wires 41 connected to each of the eight electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G.

제1 리드선군(41G)(리드선(41))에 의해, 제1 DC 전극군(31G)을 구성하는 8개의 전극(31)의 각각을 직류 전원 장치에 전기적으로 접속할 수 있다.Each of the eight electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G can be electrically connected to the DC power supply by the first lead wire group 41G (lead wire 41).

제1 DC 전극군(31G)을 구성하는 8개의 전극(31)은, 각각 다른 리드선(41)에 접속되어 있다. 리드선(41)의 각각은, 그 선단에 있어서 전극(31)의 내주면에 용접됨과 함께, 튜브 부재(10)의 관벽에 형성된 측 구멍으로부터 제2 루멘(12L)에 진입한다. 제2 루멘(12L)에 진입한 8개의 리드선(41)은, 제1 리드선군(41G)으로서, 당해 제2 루멘(12L)에 연장되어, 제어 핸들(20)의 내부에 진입한다.Eight electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G are connected to different lead wires 41, respectively. Each of the lead wires 41 is welded to the inner circumferential surface of the electrode 31 at its tip, and enters the second lumen 12L through a side hole formed in the tube wall of the tube member 10. The eight lead wires 41 that have entered the second lumen 12L, as a first lead wire group 41G, extend to the second lumen 12L and enter the inside of the control handle 20.

도 3에 도시되는 제2 리드선군(42G)은, 제2 DC 전극군(32G)을 구성하는 8개의 전극(32)의 각각에 접속된 8개의 리드선(42)의 집합체이다.The second lead wire group 42G shown in FIG. 3 is an assembly of eight lead wires 42 connected to each of the eight electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G.

제2 리드선군(42G)(리드선(42))에 의해, 제2 DC 전극군(32G)을 구성하는 8개의 전극(32)의 각각을 직류 전원 장치에 전기적으로 접속할 수 있다.Each of the eight electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G can be electrically connected to the DC power supply by the second lead wire group 42G (lead wire 42).

제2 DC 전극군(32G)을 구성하는 8개의 전극(32)은, 각각 다른 리드선(42)에 접속되어 있다. 리드선(42)의 각각은, 그 선단에 있어서 전극(32)의 내주면에 용접됨과 함께, 튜브 부재(10)의 관벽에 형성된 측 구멍으로부터 제4 루멘(14L)에 진입한다. 제4 루멘(14L)에 진입한 8개의 리드선(42)은, 제2 리드선군(42G)으로서, 당해 제4 루멘(14L)에 연장되고, 제어 핸들(20)의 내부에 진입한다.Eight electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G are respectively connected to different lead wires 42. Each of the lead wires 42 is welded to the inner circumferential surface of the electrode 32 at its tip, and enters the fourth lumen 14L from a side hole formed in the tube wall of the tube member 10. The eight lead wires 42 that have entered the fourth lumen 14L, as the second lead wire group 42G, extend to the fourth lumen 14L and enter the inside of the control handle 20.

상기한 바와 같이 제1 리드선군(41G)(8개의 리드선(41))이 제2 루멘(12L)에 연장되고, 제2 리드선군(42G)(8개의 리드선(42))이 제4 루멘(14L)에 연장되어 있는 것에 의해, 제1 리드선군(41G)과, 제2 리드선군(42G)을, 튜브 부재 내에 있어서 절연 격리할 수 있다. 이에 의해, 심강 내 제세동에 필요한 전압이 인가되었을 때, 제1 리드선군(41G)(제1 DC 전극군(31G))과 제2 리드선군(42G)(제2 DC 전극군(32G)) 사이에서 단락이 발생되는 것을 확실하게 방지할 수 있다.As described above, the first lead wire group 41G (eight lead wires 41) extends to the second lumen 12L, and the second lead wire group 42G (eight lead wires 42) extends to the fourth lumen ( By extending 14L), the first lead wire group 41G and the second lead wire group 42G can be insulated from each other in the tube member. Thereby, when the voltage required for intra-cardiac defibrillation is applied, between the first lead wire group 41G (the first DC electrode group 31G) and the second lead wire group 42G (the second DC electrode group 32G) It can reliably prevent a short circuit from occurring

도 2 및 도 3에 도시되는 2개의 리드선(43)은, 각각 전위 측정용의 2개의 전극(33)에 접속되어 있다.The two lead wires 43 shown in FIGS. 2 and 3 are connected to the two electrodes 33 for measuring potential, respectively.

2개의 리드선(43)은, 각각의 선단에 있어서 전극(33)의 내주면에 용접됨과 함께, 튜브 부재(10)의 관벽에 형성된 측 구멍으로부터 제2 루멘(12L)에 진입하고, 제1 리드선군(41G)을 구성하는 리드선(41)과 함께, 당해 제2 루멘(12L)에 연장되고, 제어 핸들(20)의 내부에 진입한다. 리드선(43)에 의해, 전극(33)의 각각을, 심전도계에 접속할 수 있다.The two lead wires 43 are welded to the inner circumferential surface of the electrode 33 at each tip, and enter the second lumen 12L from the side hole formed in the tube wall of the tube member 10, and the first lead wire group Together with the lead wire 41 constituting 41G, it extends to the second lumen 12L and enters the inside of the control handle 20. Each of the electrodes 33 can be connected to the electrocardiogram by the lead wire 43.

도 3에 도시되는 2개의 리드선(44)은, 각각 전위 측정용의 2개의 전극(34)에 접속되어 있다.The two lead wires 44 shown in FIG. 3 are connected to the two electrodes 34 for electric potential measurement, respectively.

2개의 리드선(44)은, 각각의 선단에 있어서 전극(34)의 내주면에 용접됨과 함께, 튜브 부재(10)의 관벽에 형성된 측 구멍으로부터 제4 루멘(14L)에 진입하고, 제2 리드선군(42G)을 구성하는 리드선(42)과 함께, 당해 제4 루멘(14L)에 연장되고, 제어 핸들(20)의 내부에 진입한다. 리드선(44)에 의해, 전극(34)의 각각을, 심전도계에 접속할 수 있다.The two lead wires 44 are welded to the inner circumferential surface of the electrode 34 at each tip, and enter the fourth lumen 14L from the side hole formed in the tube wall of the tube member 10, and the second lead wire group Together with the lead wire 42 constituting 42G, it extends to the fourth lumen 14L and enters the inside of the control handle 20. Each of the electrodes 34 can be connected to the electrocardiogram by the lead wire 44.

리드선(41), 리드선(42), 리드선(43) 및 리드선(44)은, 모두, 폴리이미드 등의 수지에 의해 금속 도선의 외주면이 피복된 수지 피복선을 포함한다. 여기에, 피복 수지의 막 두께로서는 2 내지 30㎛ 정도로 된다.The lead wire 41, the lead wire 42, the lead wire 43, and the lead wire 44 all include a resin-coated wire in which the outer circumferential surface of a metal wire is covered with a resin such as polyimide. Here, the film thickness of the coating resin is about 2 to 30 µm.

전극 커넥터(51) 및 전극 커넥터(52)는, 각각 제어 핸들(20)의 외부에 배치되어 있고, 이들 내부에는, 도시하지 않은 복수의 단자가 마련되어 있다.The electrode connector 51 and the electrode connector 52 are arranged outside the control handle 20, respectively, and a plurality of terminals (not shown) are provided inside them.

외부 코드(61)는, 튜브 부재(10)(제2 루멘(12L))로부터 제어 핸들(20)의 내부에 진입한 리드선(41) 및 리드선(43)을, 전극 커넥터(51)에 안내하기 위한 것이다.The external cord 61 guides the lead wire 41 and the lead wire 43 that have entered the inside of the control handle 20 from the tube member 10 (second lumen 12L) to the electrode connector 51 For.

외부 코드(62)는, 튜브 부재(10)(제4 루멘(14L))로부터 제어 핸들(20)의 내부에 진입한 리드선(42) 및 리드선(44)을, 전극 커넥터(52)에 안내하기 위한 것이다.The external cord 62 guides the lead wire 42 and the lead wire 44 that have entered the inside of the control handle 20 from the tube member 10 (the fourth lumen 14L) to the electrode connector 52. For.

본 실시 형태의 제세동 카테터(100)는, 튜브 부재(10)의 선단 부분을 제1 방향(도 1의 화살표 A로 나타내는 방향)으로 휘게 하기 위한 제1 조작용 와이어(71)와, 튜브 부재(10)의 선단 부분을 제2 방향(도 1의 화살표 B로 나타내는 방향)으로 휘게 하기 위한 제2 조작용 와이어(72)를 구비하고 있다.The defibrillation catheter 100 of the present embodiment includes a first operation wire 71 for bending the tip portion of the tube member 10 in a first direction (direction indicated by arrow A in Fig. 1), and a tube member ( A second operating wire 72 for bending the tip of 10) in a second direction (direction indicated by arrow B in Fig. 1) is provided.

여기에, 제1 방향과 제2 방향은, 동일 평면 상에 있어서의 서로 반대의 휨 방향이다.Here, the 1st direction and the 2nd direction are mutually opposite bending directions on the same plane.

제1 조작용 와이어(71) 및 제2 조작용 와이어(72)는, 스테인리스나 Ni-Ti계 초탄성 합금제로 구성되어 있지만, 반드시 금속으로 구성할 필요는 없으며, 예를 들어 고강도의 비도전성 와이어 등으로 구성해도 된다.The first operation wire 71 and the second operation wire 72 are made of stainless steel or a Ni-Ti superelastic alloy, but do not necessarily be made of metal, for example, a high-strength non-conductive wire. It may be composed of, for example.

도 2 및 도 3에 도시하는 바와 같이, 제1 조작용 와이어(71)는, 튜브 부재(10)의 제1 루멘(11L)에 있어서 관축 방향으로 이동 가능하게 삽통되어 있다.As shown in FIGS. 2 and 3, the first operating wire 71 is inserted so as to be movable in the tube axis direction in the first lumen 11L of the tube member 10.

제1 조작용 와이어(71)의 선단은, 선단 칩(35)의 내부 공간에 충전된 땜납에 의해 선단 칩(35)에 접속 고정되어 있다.The tip of the first operating wire 71 is connected and fixed to the tip tip 35 by solder filled in the inner space of the tip tip 35.

제1 조작용 와이어(71)의 후단은, 제어 핸들(20)의 회전 조작부(23)(노브(231)가 형성되어 있는 측)에 접속 고정되고, 당김 조작 가능하게 되어 있다.The rear end of the 1st operation wire 71 is connected and fixed to the rotation operation part 23 (the side where the knob 231 is formed) of the control handle 20, and the pulling operation is enabled.

노브(231)에 손가락을 걸어 회전 조작부(23)를, 도 1의 화살표 A1로 나타내는 방향으로 회전시킴으로써, 제1 조작용 와이어(71)의 후단이 당겨져 튜브 부재(10)의 선단 부분을 도 1의 화살표 A로 나타내는 제1 방향으로 휘게 할 수 있다.By placing a finger on the knob 231 and rotating the rotation operation part 23 in the direction indicated by the arrow A1 in FIG. 1, the rear end of the first operation wire 71 is pulled, and the distal end of the tube member 10 is shown in FIG. 1. It can be bent in the first direction indicated by the arrow A of.

한편, 제2 조작용 와이어(72)는, 튜브 부재(10)의 제3 루멘(13L)에 있어서 관축 방향으로 이동 가능하게 삽통되어 있다.On the other hand, the 2nd operating wire 72 is inserted so that it can move in the tube axis direction in the 3rd lumen 13L of the tube member 10.

제2 조작용 와이어(72)의 선단은, 선단 칩(35)의 내부 공간에 충전된 땜납에 의해 선단 칩(35)에 접속 고정되어 있다.The tip of the second operating wire 72 is connected and fixed to the tip tip 35 by solder filled in the inner space of the tip tip 35.

제2 조작용 와이어(72)의 후단은, 제어 핸들(20)의 회전 조작부(23)(노브(232)가 형성되어 있는 측)에 접속 고정되고, 당김 조작 가능하게 되어 있다.The rear end of the 2nd operation wire 72 is connected and fixed to the rotation operation part 23 (the side where the knob 232 is formed) of the control handle 20, and the pulling operation is enabled.

노브(232)에 손가락을 걸어 회전 조작부(23)를, 도 1의 화살표 B1로 나타내는 방향으로 회전시킴으로써, 제2 조작용 와이어(72)의 후단이 당겨지고, 튜브 부재(10)의 선단 부분을 도 1의 화살표 B로 나타내는 제2 방향으로 휘게 할 수 있다.By placing a finger on the knob 232 and rotating the rotation operation part 23 in the direction indicated by arrow B1 in FIG. 1, the rear end of the second operation wire 72 is pulled, and the tip of the tube member 10 is removed. It can be bent in the second direction indicated by arrow B in FIG. 1.

전술한 바와 같이, 본 실시 형태의 제세동 카테터(100)에서는, 도 1에 도시한 상태(튜브 부재(10)의 선단 부분이 휘지 않는 중립인 상태)로부터, 회전 조작부(23)를 화살표 A1로 나타내는 방향으로 회전시킬 수 있는 회전량은, 화살표 B1로 나타내는 방향으로 회전시킬 수 있는 회전량보다 크게 설정되어 있고, 이에 의해, 제1 조작용 와이어(71)의 후단을 당길 수 있는 길이(최대 당김 길이)는, 제2 조작용 와이어(72)의 후단을 당길 수 있는 길이(최대 당김 길이)보다 길게 되어 있다.As described above, in the defibrillation catheter 100 of the present embodiment, from the state shown in FIG. 1 (the state in which the tip portion of the tube member 10 is not bent in a neutral state), the rotation operation unit 23 is indicated by arrow A1. The amount of rotation that can be rotated in the direction is set larger than the amount of rotation that can be rotated in the direction indicated by the arrow B1, and thereby, the length that can pull the rear end of the first operating wire 71 (maximum pull length ) Is longer than the length (maximum pulling length) that can pull the rear end of the second operating wire 72.

도 4는, 본 실시 형태의 제세동 카테터(100)에 있어서, 제2 DC 전극군(32G)의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 튜브 부재(10)의 휨이 억제된 상태에서, 제1 조작용 와이어(71)의 후단을 최대한 당겨, 튜브 부재(10)의 선단 부분을 제1 방향으로 휘게 하였을 때의 휨 형상을 나타내고 있다.Fig. 4 is for a first operation in a state in which the defibrillation catheter 100 of the present embodiment has suppressed the bending of the tube member 10 at the base end side than at the tip position of the second DC electrode group 32G. It shows a bending shape when the rear end of the wire 71 is pulled as far as possible and the tip portion of the tube member 10 is bent in the first direction.

도 4에 도시하는 바와 같이, 제2 DC 전극군(32G)의 선단 위치보다 선단측에 있어서의 튜브 부재(10)의 선단 부분의 휨 각도(θ1)는 대략 270°이다.As shown in FIG. 4, the bending angle θ1 of the tip portion of the tube member 10 on the tip side of the second DC electrode group 32G is approximately 270°.

이와 같이, 종래의 제세동 카테터와 비교하여, 큰 휨 각도(θ1)를 나타내는 본 실시 형태의 제세동 카테터(100)에 의하면, 하대 정맥으로부터의 어프로치에 의한 실제의 수술에 있어서, 예를 들어 제2 DC 전극군(32G)의 적어도 일부가 우심방 내에 위치할 때까지, 튜브 부재(10)의 선단 부분을 하대 정맥으로부터 우심방 내에 삽입한 후, 제1 조작용 와이어(71)의 후단을 당김으로써, 우심방 내에 삽입된 튜브 부재(10)의 선단 부분에 의해 우심방의 측면을 따르는 형상의 루프를 용이하게 형성할 수 있고, 이에 의해, 제세동 카테터(100)의 선단을 관상 정맥 동구의 근방에 안내할 수 있다.As described above, according to the defibrillation catheter 100 of the present embodiment, which exhibits a large bending angle θ1 as compared to the conventional defibrillation catheter, in an actual surgery by an approach from the inferior vena cava, for example, the second DC After inserting the tip portion of the tube member 10 into the right atrium from the inferior vena cava until at least a part of the electrode group 32G is located in the right atrium, by pulling the rear end of the first operation wire 71, in the right atrium A loop having a shape along the side of the right atrium can be easily formed by the tip portion of the inserted tube member 10, thereby guiding the tip of the defibrillation catheter 100 to the vicinity of the coronary sinus.

본 발명의 제세동 카테터에 있어서, 이 휨 각도(θ1)는 180°보다 크고, 200 내지 360°인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 240 내지 300°이다.In the defibrillation catheter of the present invention, the bending angle θ1 is greater than 180°, preferably 200 to 360°, and more preferably 240 to 300°.

이 휨 각도(θ1)가 180°이하이면, 실제의 수술에 있어서, 하대 정맥으로부터 우심방 내에 삽입된 튜브 부재의 선단 부분에 의해, 우심방의 측면을 따른 형상의 루프를 형성할 수 없다.If this bending angle θ1 is 180° or less, in actual surgery, a loop having a shape along the side of the right atrium cannot be formed by the tip portion of the tube member inserted into the right atrium from the inferior vena cava.

한편, 이 휨 각도(θ1)가 과대하면, 실제의 수술에 있어서, 우심방 내에 삽입된 튜브 부재의 선단 부분에 의해, 적합한 사이즈의 루프를 형성할 수 없는 경우가 있고, 제세동 카테터의 선단을 관상 정맥 동구의 근방에 안내하기가 곤란해지는 경우가 있다.On the other hand, if this bending angle θ1 is excessive, in actual surgery, due to the tip of the tube member inserted into the right atrium, it may not be possible to form a loop of an appropriate size, and the tip of the defibrillation catheter is connected to a coronary vein. There are cases where it becomes difficult to guide around Dong-gu.

도 4에 도시하는 바와 같이, 제세동 카테터(100)의 선단과, 제2 DC 전극군(32G)의 선단 위치보다 기단측(휨이 억제되어 있는 부분)에 있어서의 튜브 부재(10)는 이격되어 있다.As shown in Fig. 4, the tip of the defibrillation catheter 100 and the tube member 10 at the base end side (a portion where bending is suppressed) than the tip position of the second DC electrode group 32G are spaced apart. have.

또한, 제세동 카테터(100)의 선단은, 튜브 부재(10)의 제2 DC 전극군(32G)의 장착 영역을 지향하고 있다.Further, the tip of the defibrillation catheter 100 is directed toward the mounting region of the second DC electrode group 32G of the tube member 10.

이와 같이, 제세동 카테터(100)의 선단과, 제2 DC 전극군(32G)의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 튜브 부재(10) 사이에 일정 이격 거리(D)가 확보되어 있음과 함께, 제세동 카테터(100)의 선단이, 튜브 부재(10)의 제2 DC 전극군(32G)의 장착 영역을 지향하고 있음으로써, 하대 정맥으로부터의 어프로치에 의한 실제의 수술에 있어서, 우심방 내에 삽입된 튜브 부재(10)의 선단 부분에 의해 우심방의 측면을 따를 수 있는 적합한 사이즈의 루프를 형성할 수 있다.In this way, a certain distance D is secured between the tip of the defibrillation catheter 100 and the tube member 10 on the proximal end side than the tip position of the second DC electrode group 32G. Since the tip of the catheter 100 is directed toward the mounting area of the second DC electrode group 32G of the tube member 10, the tube member inserted into the right atrium in an actual surgery by an approach from the inferior vena cava By the tip of (10), it is possible to form a loop of a suitable size that can follow the side of the right atrium.

본 발명의 제세동 카테터에 있어서, 제세동 카테터(100)의 선단과, 제2 DC 전극군의 장착 영역에서의 튜브 부재(10)의 이격 거리(D)로서는 50㎜ 이하인 것이 바람직하다.In the defibrillation catheter of the present invention, the distance D between the tip of the defibrillation catheter 100 and the tube member 10 in the mounting region of the second DC electrode group is preferably 50 mm or less.

제세동 카테터의 선단이 제2 DC 전극군(32G)의 장착 영역보다 선단측을 지향하고 있는 경우에는, 실제의 수술에 있어서, 우심방 내에 삽입된 튜브 부재의 선단 부분에 의해 형성되는 루프가 충분한 사이즈를 갖지 않는 경우가 있다.When the tip of the defibrillation catheter is directed toward the tip of the second DC electrode group 32G rather than the mounting area of the second DC electrode group 32G, the loop formed by the tip of the tube member inserted into the right atrium should have a sufficient size in the actual operation. There is a case not to have.

한편, 제세동 카테터의 선단이 제2 DC 전극군(32G)의 장착 영역보다 기단측을 지향하고 있는 경우나 이격 거리(D)가 과대한 경우에는, 실제의 수술에 있어서, 우심방 내에 삽입된 튜브 부재의 선단 부분에 의해, 우심방의 측면을 따른 형상의 루프를 형성하기가 곤란해지는 경우가 있다.On the other hand, when the tip of the defibrillation catheter is directed toward the proximal side than the mounting area of the second DC electrode group 32G, or when the separation distance (D) is excessive, in actual surgery, a tube member inserted into the right atrium It may be difficult to form a loop having a shape along the side surface of the right atrium due to the tip portion of.

도 5는, 본 실시 형태의 제세동 카테터(100)에 있어서, 제2 DC 전극군(32G)의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 튜브 부재(10)의 휨이 억제된 상태에서, 제2 조작용 와이어(72)의 후단을 최대한 당겨, 튜브 부재(10)의 선단 부분을 제2 방향으로 휘게하였을 때의 휨 형상을 나타내고 있다.Fig. 5 is a second operation for the defibrillation catheter 100 of the present embodiment, in a state in which the bending of the tube member 10 at the base end side than at the tip position of the second DC electrode group 32G is suppressed. It shows a bending shape when the rear end of the wire 72 is pulled to the maximum and the tip end of the tube member 10 is bent in the second direction.

도 5에 도시하는 바와 같이, 제2 DC 전극군(32G)의 선단 위치보다 선단측에 있어서의 튜브 부재(10)의 선단 부분의 휨 각도(θ2)는 대략 90°이다.As shown in FIG. 5, the bending angle θ2 of the tip portion of the tube member 10 on the tip side of the second DC electrode group 32G is approximately 90°.

이와 같이, 튜브 부재(10)의 선단 부분을 제2 방향으로 휘게 할 수 있는 본 실시 형태의 제세동 카테터(100)에 의하면, 실제의 수술에 있어서, 관상 정맥 동구의 근방에 안내된 제세동 카테터(100)의 선단이 관상 정맥 동구를 지향하고 있지 않아도, 제2 조작용 와이어(72)의 후단을 당김 조작하여, 튜브 부재(10)의 선단 부분을 제2 방향으로 휘게 함으로써, 제세동 카테터(100)의 선단을 관상 정맥 동구를 지향시킬 수 있다. 이 결과, 제세동 카테터(100)의 선단 부분을 관상 정맥 동구에 확실하고 또한 용이하게 삽입할 수 있다.In this way, according to the defibrillation catheter 100 of the present embodiment capable of bending the tip portion of the tube member 10 in the second direction, in an actual surgery, the defibrillation catheter 100 guided in the vicinity of the coronary sinus Even if the tip of) is not directed toward the coronary sinus, the rear end of the second operation wire 72 is pulled and the tip of the tube member 10 is bent in the second direction, so that the defibrillation catheter 100 is The tip can be directed toward the coronary sinus. As a result, the tip portion of the defibrillation catheter 100 can be reliably and easily inserted into the coronary sinus.

본 발명의 제세동 카테터에 있어서, 휨 각도(θ2)는 10 내지 90°인 것이 바람직하다.In the defibrillation catheter of the present invention, the bending angle θ2 is preferably 10 to 90°.

휨 각도(θ2)가 10°이상이면, 실제의 수술에 있어서, 루프를 형성하고 있는 선단 부분의 휨 방향(제1 방향)의 반대측에 관상 정맥 동구가 위치하고 있어도, 당해 관상 정맥 동구에 제세동 카테터(100)의 선단을 충분히 지향시켜 삽입할 수 있다.If the bending angle θ2 is 10° or more, in actual surgery, even if the coronary sinus is located on the opposite side of the bending direction (first direction) of the tip part forming the loop, the defibrillation catheter ( It can be inserted by fully pointing the tip of 100).

또한, 휨 각도(θ2)가 90°이하인 것에 의해, 튜브 부재(10)의 선단 부분을 제2 방향으로 휘게할 때의 평면성을 충분히 확보할 수 있다.Further, when the bending angle θ2 is 90° or less, it is possible to sufficiently secure the flatness when the tip portion of the tube member 10 is bent in the second direction.

도 6은, 본 실시 형태의 제세동 카테터(100)를 심강 내에 유치한 상태를 나타내는 X선 화상이며, 각각 8개의 링형 전극을 포함하는 제1 DC 전극군 및 제2 DC 전극군을 구비하고 있는 카테터가, 본 실시 형태의 제세동 카테터이다.6 is an X-ray image showing a state in which the defibrillation catheter 100 of the present embodiment is placed in the cardiac cavity, and a catheter having a first DC electrode group and a second DC electrode group each including eight ring-shaped electrodes is shown. , It is a defibrillation catheter of this embodiment.

도 6에 도시한 제세동 카테터의 선단 부분은, 하대 정맥으로부터 우심방 내에 삽입되고, 우심방 내에서 루프를 형성하고 나서 관상 정맥 동구에 삽입된 것이며, 제1 DC 전극군이 관상 정맥동 내에 배치되고, 제2 DC 전극군이 우심방 내에 배치되어 있다.The tip portion of the defibrillation catheter shown in FIG. 6 is inserted into the right atrium from the inferior vena cava, formed a loop in the right atrium, and then inserted into the coronary sinus, and the first DC electrode group is disposed in the coronary sinus, and the second The DC electrode group is arranged in the right atrium.

또한, 도 6에는, 제2 DC 전극군의 장착 영역을 포함하는 튜브 부재의 선단 부분에 의해, 우심방의 측면을 따르도록 형성된 루프가 확인된다.In addition, in Fig. 6, a loop formed along the side surface of the right atrium is confirmed by the tip portion of the tube member including the mounting region of the second DC electrode group.

이상, 본 발명의 일 실시 형태에 대해 설명하였지만, 본 발명의 제세동 카테터는 이들에 한정되는 것은 아니고, 다양한 변경이 가능하다.As described above, one embodiment of the present invention has been described, but the defibrillation catheter of the present invention is not limited to these, and various modifications are possible.

예를 들어, 본 발명의 제세동 카테터는, 하나의 조작용 와이어를 구비한 소위 싱글 디렉션 타입이어도 된다.For example, the defibrillation catheter of the present invention may be of a so-called single direction type provided with one operating wire.

그러한 싱글 디렉션 타입 제세동 카테터로서, 도 7 및 도 8에 도시하는 제세동 카테터(200)는, 가요성을 갖는 멀티루멘 구조의 튜브 부재(10)와, 그 기단에 접속된 제어 핸들(25)과, 튜브 부재(10)의 선단에 고정된 선단 칩(35)과, 튜브 부재(10)의 선단 부분에 장착된 8개의 링형 전극(31)을 포함하는 제1 DC 전극군(31G)과, 제1 DC 전극군(31G)으로부터 기단측으로 이격되어, 튜브 부재(10)의 선단 부분에 장착된 8개의 링형 전극(32)을 포함하는 제2 DC 전극군(32G)과, 제1 DC 전극군(31G)의 기단측에 있어서의 튜브 부재(10)의 선단 부분에 장착된 전위 측정용의 2개의 링형 전극(33)과, 제2 DC 전극군(32G)의 기단측에 있어서의 튜브 부재(10)의 선단 부분에 장착된 전위 측정용의 2개의 링형 전극(34)과, 제1 DC 전극군(31G)을 구성하는 전극(31)의 각각에 접속된 8개의 리드선을 포함하고, 튜브 부재(10)의 내부(제2 루멘)에 연장되는 제1 리드선군과, 제2 DC 전극군(32G)을 구성하는 전극(32)의 각각에 접속된 8개의 리드선을 포함하고, 튜브 부재(10)의 내부(제4 루멘)에 연장되는 제2 리드선군과, 전위 측정용 링형 전극(33)의 각각에 접속되고, 튜브 부재(10)의 내부(제2 루멘)에 연장되는 2개의 리드선과, 전위 측정용 링형 전극(34)의 각각에 접속되고, 튜브 부재(10)의 내부(제4 루멘)에 연장되는 2개의 리드선과, 튜브 부재(10)의 선단 부분을 휘게 하기 위해, 튜브 부재(10)의 중심축으로부터 편심되어 튜브 부재(10)의 내부(제1 루멘)에 연장되고, 그 선단이 선단 칩(35)에 접속 고정되고, 그 후단이 당김 조작 가능한 조작용 와이어를 구비하여 이루어지고, 제1 DC 전극군(31G)과 제2 DC 전극군(32G) 사이에 서로 다른 극성의 전압을 인가함으로써 심강 내에 있어서 제세동을 행하는 카테터이며, 제2 DC 전극군(32G)의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 튜브 부재(10)의 휨을 억제한 상태에서, 조작용 와이어의 후단을 최대한 당겼을 때, 튜브 부재(10)의 선단 부분의 휨 각도(θ)가 대략 270°이다.As such a single direction type defibrillation catheter, the defibrillation catheter 200 shown in Figs. 7 and 8 includes a flexible multi-lumen tube member 10, a control handle 25 connected to the base end thereof, and A first DC electrode group 31G including a tip chip 35 fixed to the tip of the tube member 10 and eight ring-shaped electrodes 31 mounted on the tip of the tube member 10, and a first A second DC electrode group 32G including eight ring-shaped electrodes 32 spaced from the DC electrode group 31G toward the base end and mounted on the tip portion of the tube member 10, and a first DC electrode group 31G. ) Two ring-shaped electrodes 33 for electric potential measurement attached to the distal end of the tube member 10 on the proximal end side of ), and the tube member 10 at the proximal end side of the second DC electrode group 32G The tube member 10 includes two ring-shaped electrodes 34 for electric potential measurement attached to the distal end of and eight lead wires connected to each of the electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G. ), a first lead wire group extending in the inner (second lumen) and eight lead wires connected to each of the electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G, and the tube member 10 A second lead wire group extending inside (the fourth lumen), two lead wires connected to each of the ring-shaped electrode 33 for electric potential measurement and extending inside the tube member 10 (second lumen), and a potential In order to bend the two lead wires connected to each of the measurement ring-shaped electrodes 34 and extending inside (the fourth lumen) of the tube member 10 and the tip of the tube member 10, the tube member 10 ) Is eccentric from the central axis of the tube member 10 and extends to the inside (first lumen) of the tube member 10, the tip of which is connected and fixed to the tip tip 35, and the rear end of the tube member is provided with a pullable operation wire , It is a catheter that performs defibrillation in the core cavity by applying voltages of different polarities between the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G, and is more proximal than the tip position of the second DC electrode group 32G. Tube part in the side When the rear end of the operating wire is pulled as far as possible in the state where the bending of the material 10 is suppressed, the bending angle θ of the tip portion of the tube member 10 is approximately 270°.

도 7은, 튜브 부재(10)의 선단 부분이 휘지 않은 상태의 제세동 카테터(200)를 나타내고 있다.7 shows the defibrillation catheter 200 in a state in which the tip portion of the tube member 10 is not bent.

도 8은, 제2 DC 전극군(32G)의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 튜브 부재(10)의 휨이 억제된 상태에서, 조작용 와이어의 후단을 최대한 당겨, 튜브 부재(10)의 선단 부분을 휘게하였을 때의 제세동 카테터(200)를 나타내고 있다.FIG. 8 shows the tip of the tube member 10 by pulling the rear end of the operating wire as far as possible in a state in which the bending of the tube member 10 on the base end side than the tip position of the second DC electrode group 32G is suppressed. It shows the defibrillation catheter 200 when the part is bent.

도 7 및 도 8에 있어서, 도 1 내지 도 5와 동일한 부호로 나타낸 부분은, 이들 도면에 의해 설명한 상기 실시 형태와 마찬가지의 구성이다.In Figs. 7 and 8, portions denoted by the same reference numerals as in Figs. 1 to 5 have the same configuration as in the above embodiment described with reference to these drawings.

이 제세동 카테터(200)를 구성하는 제어 핸들(25)은, 커넥터를 내장한 핸들 본체(26)와, 회전 조작부(27)과, 스트레인 릴리프(29)를 갖고 있다. 회전 조작부(27)에는, 회전 조작하기 위한 노브(28)가 형성되어 있다.The control handle 25 constituting the defibrillation catheter 200 has a handle body 26 with a built-in connector, a rotation operation unit 27 and a strain relief 29. In the rotation operation part 27, a knob 28 for rotation operation is formed.

노브(28)에 손가락을 걸고 회전 조작부(27)를 도 7의 화살표 A1로 나타내는 방향으로 회전시킴으로써, 조작용 와이어의 후단이 당겨져 튜브 부재(10)의 선단 부분을 도 7의 화살표 A로 나타내는 방향으로 휘게 할 수 있다.By placing a finger on the knob 28 and rotating the rotation operation part 27 in the direction indicated by arrow A1 in FIG. 7, the rear end of the operation wire is pulled, and the leading end portion of the tube member 10 is in the direction indicated by arrow A in FIG. 7 Can be bent.

제세동 카테터(200)에 있어서, 제1 DC 전극군(31G)을 구성하는 전극(31)은, 제1 리드선군을 구성하는 리드선 및 핸들(25)의 기단부에 내장된 커넥터를 통하여, 직류 전원 장치에 있어서의 동일한 극의 단자에 접속된다.In the defibrillation catheter 200, the electrode 31 constituting the first DC electrode group 31G is a direct current power supply device through a lead wire constituting the first lead wire group and a connector built into the base end of the handle 25. It is connected to the terminal of the same pole in

또한, 제2 DC 전극군(32G)을 구성하는 전극(32)은, 제2 리드선군을 구성하는 리드선 및 핸들(25)의 기단부에 내장된 커넥터를 통하여, 직류 전원 장치에 있어서의 동일한 극의 단자(제1 DC 전극군(31G)이 접속되어 있는 것과는 반대의 극의 단자)에 접속된다.In addition, the electrode 32 constituting the second DC electrode group 32G is formed of the same pole in the DC power supply through the lead wire constituting the second lead wire group and a connector built into the base end of the handle 25. It is connected to a terminal (a terminal of the opposite pole to which the first DC electrode group 31G is connected).

전위 측정용 전극(33) 및 전극(34)은, 리드선 및 핸들(25)의 기단부에 내장된 커넥터를 통하여 심전도계에 접속된다.The electrode 33 and the electrode 34 for electric potential measurement are connected to the electrocardiometer through a lead wire and a connector built into the base end of the handle 25.

도 8에 도시하는 바와 같이, 제2 DC 전극군(32G)의 선단 위치보다 선단측에 있어서의 튜브 부재(10)의 선단 부분의 휨 각도(θ)는 대략 270°이다.As shown in FIG. 8, the bending angle θ of the tip portion of the tube member 10 on the tip side of the second DC electrode group 32G is approximately 270°.

이와 같이, 종래의 제세동 카테터와 비교하여, 큰 휨 각도(θ)를 나타내는 제세동 카테터(200)에 의하면, 하대 정맥으로부터의 어프로치에 의한 실제의 수술에 있어서, 예를 들어 제2 DC 전극군(32G)의 적어도 일부가 우심방 내에 위치할 때까지, 튜브 부재(10)의 선단 부분을 하대 정맥으로부터 우심방 내에 삽입한 후, 조작용 와이어의 후단을 당김으로써, 우심방 내에 삽입된 튜브 부재(10)의 선단 부분에 의해 우심방의 측면을 따르는 형상의 루프를 용이하게 형성할 수 있고, 이에 의해, 제세동 카테터(200)의 선단을 관상 정맥 동구의 근방에 안내할 수 있다.As described above, according to the defibrillation catheter 200, which exhibits a large deflection angle θ, compared to the conventional defibrillation catheter, in an actual surgery by an approach from the inferior vena cava, for example, the second DC electrode group 32G ), the tip of the tube member 10 inserted into the right atrium by pulling the rear end of the operating wire after inserting the tip of the tube member 10 into the right atrium from the inferior vena cava until at least a portion of) is located in the right atrium. The loop having a shape along the side of the right atrium can be easily formed by the portion, whereby the tip of the defibrillation catheter 200 can be guided in the vicinity of the coronary sinus.

싱글 디렉션 타입의 본 발명의 제세동 카테터에 있어서, 이 휨 각도(θ)는 180°보다 크고, 200 내지 360°인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 240 내지 300°이다.In the defibrillation catheter of the present invention of the single direction type, the bending angle θ is greater than 180°, preferably 200 to 360°, and more preferably 240 to 300°.

이 휨 각도(θ)가 180°이하이면, 실제의 수술에 있어서, 하대 정맥으로부터 우심방 내에 삽입된 튜브 부재의 선단 부분에 의해, 우심방의 측면을 따른 형상의 루프를 형성할 수 없다.If this bending angle θ is 180° or less, in actual surgery, a loop having a shape along the side of the right atrium cannot be formed by the tip portion of the tube member inserted into the right atrium from the inferior vena cava.

한편, 이 휨 각도(θ)가 과대하면, 실제의 수술에 있어서, 우심방 내에 삽입된 튜브 부재의 선단 부분에 의해, 적합한 사이즈의 루프를 형성할 수 없는 경우가 있고, 제세동 카테터의 선단을 관상 정맥 동구의 근방에 안내하기가 곤란해지는 경우가 있다.On the other hand, if this bending angle θ is excessive, in actual surgery, due to the tip portion of the tube member inserted into the right atrium, it may not be possible to form a loop of an appropriate size, and the tip of the defibrillation catheter is connected to a coronary vein. There are cases where it becomes difficult to guide around Dong-gu.

100: 제세동 카테터
10: 튜브 부재
11L-14L: 루멘
16: 이너부
17: 아우터부
18: 편조
19: 루멘 튜브
20: 제어 핸들
21: 핸들 본체
23: 회전 조작부
231, 232: 노브
24: 스트레인 릴리프
31-34: 링형 전극
31G: 제1 DC 전극군
32G: 제2 DC 전극군
35: 선단 칩
41-44: 리드선
51, 52: 전극 커넥터
61, 62: 외부 코드
71: 제1 조작용 와이어
72: 제2 조작용 와이어
200: 제세동 카테터
25: 제어 핸들
26: 핸들 본체
27: 회전 조작부
28: 노브
29: 스트레인 릴리프100: defibrillation catheter
10: tube member
11L-14L: Lumen
16: inner part
17: outer part
18: braid
19: lumen tube
20: control handle
21: handle body
23: rotation control unit
231, 232: knob
24: strain relief
31-34: ring electrode
31G: first DC electrode group
32G: second DC electrode group
35: tip chip
41-44: lead wire
51, 52: electrode connector
61, 62: external code
71: first operation wire
72: second operation wire
200: defibrillation catheter
25: control handle
26: handle body
27: rotation control unit
28: knob
29: strain relief

Claims (6)

적어도 선단 부분에 가요성을 갖는 절연성 튜브 부재와,
상기 튜브 부재의 기단에 접속된 제어 핸들과,
상기 튜브 부재의 선단에 고정된 선단 칩과,
상기 튜브 부재의 상기 선단 부분에 장착된 복수의 링형 전극을 포함하는 제1 전극군과,
상기 제1 전극군으로부터 기단측으로 이격되어, 상기 튜브 부재의 상기 선단 부분에 장착된 복수의 링형 전극을 포함하는 제2 전극군과,
상기 제1 전극군을 구성하는 전극의 각각에 접속된 복수의 리드선을 포함하는 제1 리드선군과,
상기 제2 전극군을 구성하는 전극의 각각에 접속된 복수의 리드선을 포함하는 제2 리드선군과,
상기 튜브 부재의 상기 선단 부분을 제1 방향으로 휘게 하기 위해, 상기 튜브 부재의 중심축으로부터 편심되어 상기 튜브 부재 내에 연장되고, 그 선단이 상기 선단 칩 또는 상기 튜브 부재의 선단에 접속 고정되고, 그 후단이 당김 조작 가능한 제1 조작용 와이어와,
상기 튜브 부재의 상기 선단 부분을 제1 방향과는 반대측의 제2 방향으로 휘게 하기 위해, 상기 튜브 부재의 중심축을 사이에 두고 상기 제1 조작용 와이어와 대향하도록 상기 튜브 부재 내에 연장되고, 그 선단이 상기 선단 칩 또는 상기 튜브 부재의 선단에 접속 고정되고, 그 후단이 당김 조작 가능한 제2 조작용 와이어를 구비하여 이루어지고,
상기 제1 전극군과 상기 제2 전극군 사이에 서로 다른 극성의 전압을 인가함으로써 심강 내에 있어서 제세동을 행하는 카테터이며,
상기 제2 전극군의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 상기 튜브 부재의 휨을 억제한 상태에서, 상기 제1 조작용 와이어의 상기 후단을 최대한 당겼을 때, 상기 튜브 부재의 상기 선단 부분의 휨 각도(θ1)가 180°보다 큰 것을 특징으로 하는 심강 내 제세동 카테터.An insulating tube member having flexibility at least at the tip portion,
A control handle connected to the base end of the tube member,
A tip chip fixed to the tip of the tube member,
A first electrode group including a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tip portion of the tube member,
A second electrode group spaced apart from the first electrode group toward a base end and including a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tip portion of the tube member;
A first lead wire group including a plurality of lead wires connected to each of the electrodes constituting the first electrode group,
A second lead wire group including a plurality of lead wires connected to each of the electrodes constituting the second electrode group,
In order to bend the tip portion of the tube member in a first direction, it is eccentric from the central axis of the tube member and extends in the tube member, and the tip is connected and fixed to the tip chip or the tip of the tube member, and A first operating wire whose rear end can be pulled,
In order to bend the tip portion of the tube member in a second direction opposite to the first direction, it extends in the tube member so as to face the first operation wire with a central axis of the tube member therebetween, and the tip thereof It is connected and fixed to the tip of the tip or the tip of the tube member, the rear end of which is provided with a second operating wire capable of pulling,
A catheter that performs defibrillation in the core cavity by applying voltages of different polarities between the first electrode group and the second electrode group,
When the rear end of the first operation wire is pulled as far as possible in a state where the bending of the tube member on the base end side than the tip position of the second electrode group is suppressed, the bending angle of the tip portion of the tube member ( Intracardiac defibrillation catheter, characterized in that θ1) is greater than 180°. 제1항에 있어서, 상기 휨 각도(θ1)가 200 내지 360°이며,
상기 제2 전극군의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 상기 튜브 부재의 휨을 억제한 상태에서, 상기 제2 조작용 와이어의 상기 후단을 최대한 당겼을 때, 상기 튜브 부재의 상기 선단 부분의 휨 각도(θ2)가 10 내지 90°인 것을 특징으로 하는 심강 내 제세동 카테터.The method of claim 1, wherein the bending angle (θ1) is 200 to 360°,
When the rear end of the second operation wire is pulled as far as possible in a state where the bending of the tube member on the base end side than the tip position of the second electrode group is suppressed, the bending angle of the tip portion of the tube member ( Intracardiac defibrillation catheter, characterized in that θ2) is 10 to 90°. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제2 전극군의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 상기 튜브 부재의 휨을 억제한 상태에서, 상기 제1 조작용 와이어의 상기 후단을 최대한 당겼을 때, 상기 카테터의 선단이, 상기 튜브 부재의 상기 제2 전극군의 장착 영역을 지향하는 것을 특징으로 하는 심강 내 제세동 카테터.The method according to claim 1 or 2, wherein when the rear end of the first operating wire is pulled as far as possible in a state in which the bending of the tube member at the base end side than the tip position of the second electrode group is suppressed, the An intracardiac defibrillation catheter, characterized in that the tip of the catheter is directed toward a mounting region of the second electrode group of the tube member. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 전극군의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 상기 튜브 부재의 휨을 억제한 상태에서, 상기 제1 조작용 와이어의 상기 후단을 최대한 당겼을 때, 상기 카테터의 선단과, 상기 제2 전극군의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 상기 튜브 부재와의 이격 거리(D)가 50㎜ 이하인 것을 특징으로 하는 심강 내 제세동 카테터.The rear end of the first operating wire according to any one of claims 1 to 3, wherein the rear end of the first operating wire is pulled as far as possible in a state in which the bending of the tube member at the base end side than the tip position of the second electrode group is suppressed. In this case, a separation distance (D) between the distal end of the catheter and the tube member at a proximal end side than the distal end position of the second electrode group is 50 mm or less. 적어도 선단 부분에 가요성을 갖는 절연성 튜브 부재와,
상기 튜브 부재의 기단에 접속된 제어 핸들과,
상기 튜브 부재의 선단에 고정된 선단 칩과,
상기 튜브 부재의 상기 선단 부분에 장착된 복수의 링형 전극을 포함하는 제1 전극군과,
상기 제1 전극군으로부터 기단측으로 이격되어, 상기 튜브 부재의 상기 선단 부분에 장착된 복수의 링형 전극을 포함하는 제2 전극군과,
상기 제1 전극군을 구성하는 전극의 각각에 접속된 복수의 리드선을 포함하는 제1 리드선군과,
상기 제2 전극군을 구성하는 전극의 각각에 접속된 복수의 리드선을 포함하는 제2 리드선군과,
상기 튜브 부재의 상기 선단 부분을 휘게 하기 위해, 상기 튜브 부재의 중심축으로부터 편심되어 상기 튜브 부재 내에 연장되고, 그 선단이 상기 선단 칩 또는 상기 튜브 부재의 선단에 접속 고정되고, 그 후단이 당김 조작 가능한 조작용 와이어를 구비하여 이루어지고,
상기 제1 전극군과 상기 제2 전극군 사이에 서로 다른 극성의 전압을 인가함으로써 심강 내에 있어서 제세동을 행하는 카테터이며,
상기 제2 전극군의 선단 위치보다 기단측에 있어서의 상기 튜브 부재의 휨을 억제한 상태에서, 상기 조작용 와이어의 상기 후단을 최대한 당겼을 때, 상기 튜브 부재의 상기 선단 부분의 휨 각도(θ)가 180°보다 큰 것을 특징으로 하는 심강 내 제세동 카테터.An insulating tube member having flexibility at least at the tip portion,
A control handle connected to the base end of the tube member,
A tip chip fixed to the tip of the tube member,
A first electrode group including a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tip portion of the tube member,
A second electrode group spaced apart from the first electrode group toward a base end and including a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tip portion of the tube member;
A first lead wire group including a plurality of lead wires connected to each of the electrodes constituting the first electrode group,
A second lead wire group including a plurality of lead wires connected to each of the electrodes constituting the second electrode group,
In order to bend the tip portion of the tube member, it is eccentric from the central axis of the tube member and extends in the tube member, the tip end is connected and fixed to the tip tip or the tip end of the tube member, and the rear end is pulled. It is made with a possible operation wire,
A catheter that performs defibrillation in the core cavity by applying voltages of different polarities between the first electrode group and the second electrode group,
The bending angle (θ) of the tip portion of the tube member when the rear end of the operating wire is pulled as far as possible in a state where the bending of the tube member at the base end side than the tip position of the second electrode group is suppressed Intracardiac defibrillation catheter, characterized in that is greater than 180°. 제5항에 있어서, 상기 휨 각도(θ)가 200 내지 360°인 것을 특징으로 하는 심강 내 제세동 카테터.The intracardiac defibrillation catheter according to claim 5, wherein the bending angle (θ) is 200 to 360°.
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