KR20190138684A - 뇌척수액 단락 플러그 - Google Patents

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Abstract

본 발명에 따른 뇌척수액 단락 플러그는, 내부에 형성된 리세스를 포함하는 단락 플러그 하우징 및 상기 단락 플러그 하우징의 리세스 내에 배열하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해진 단락 밸브를 포함한다.

Description

뇌척수액 단락 플러그
본 발명은 뇌척수액 단락 플러그에 관한 것이다.
수두증(hydrocephalus)은 뇌척수액(cerebral spinal fluid)이 과도하게 축적될 때 나타나는 증상이다. 뇌척수액은 뇌와 척수를 둘러싸고 있는 투명한 액체이다. 뇌척수액이 과도하게 축적되면, 뇌 안의 뇌실(ventricle)이 비정상적으로 팽창하게 된다. 뇌실이 비정상적으로 팽창되면, 뇌 조직에 압력이 축적되어 잠재적으로는 해로울 수 있다.
대부분의 수두증은 종종 단락 시스템(shunt system)을 이용하여 치료된다. 뇌척수액 단락 시스템은 뇌실 안의 위치로부터 뇌척수액의 흐름을 분기시켜(divert) 뇌척수액이 순환계의 일부분으로서 흡수될 수 있는 체내의 또 다른 위치로 가게 한다.
단락 시스템은 일반적으로 스컬(skull) 내에 작은 홀(hole)을 형성하여 장착되는데, 이러한 작은 홀은 보통 버 홀(burr hole)로 지칭된다. 버 홀을 통해 뇌실 카테터(ventricular catheter)가 통과되어 뇌실 공간에 위치된다. 뇌척수액이 분기되고 흡수될 수 있는 체내의 또 다른 위치에는 복막 카테터(peritoneal catheter)가 위치된다. 예를 들어, 뇌실로부터 복막 공동(peritoneal cavity)으로 가는 뇌척수액을 단락시켜 뇌실을 통과하는 혈액 안으로 재흡수시키거나 또는 뇌실로부터 심장의 우심방으로 가는 뇌척수액을 단락시켜 뇌척수액이 직접 혈액 순환으로 가게 하는 것이 일반적이다.
일반적인 시술에 따르면, 복막 카테터와 뇌실 카테터를 절개한다. 그 뒤, 복막 카테터가 위치되고 버 홀이 스컬 내에 형성된다. 그 뒤에, 뇌실 카테터가 위치된다. 뇌실 카테터와 복막 카테터는 뇌실로부터 뇌실 카테터를 통해 복막 카테터로 가는 뇌척수액 흐름을 조절하는 단락 밸브에 연결된다. 그 뒤, 절개부가 봉합된다.
통상적인 문제, 가령, 단락 오작동, 단락 실패 및 단락 감염 외에도, 단락 밸브가 스컬과 두피 사이에 위치될 때, 버 홀을 통과하는 카테터를 이용하면 그 밖의 다른 문제들도 야기된다. 예를 들어, 단락 밸브는 뼈를 재흡수하여 스컬 내에 결함부(defect)를 생성할 수 있다. 뿐만 아니라 단락 밸브 및/또는 뇌실 카테터는 움직이기 쉽다. 또한, 뇌실 카테터는 버 홀 주위를 통과할 때 킹킹(kinking)하기 쉽다.
이런 점에서 볼 때, 뇌척수액 단락 시스템을 배열하는 데 있어서, 현재 기술을 개선하는 것이 바람직하다.
따라서, 본 발명의 목적은 뇌척수액 단락 플러그(cerebral spinal fluid shunt plug)를 제공하는 것으로서, 상기 뇌척수액 단락 플러그는 내부에 형성된 리세스(recess)를 포함하는 단락 플러그 하우징(shunt plug housing) 및 상기 단락 플러그 하우징의 리세스 내에 배열하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해진 단락 밸브(shunt valve)를 포함한다.
본 발명의 목적은 단락 플러그 하우징이 바닥의 제1 하우징 부재를 포함하는 뇌척수액 단락 플러그를 제공하는 데 있다.
본 발명의 또 다른 목적은 단락 플러그 하우징이 상측의 제2 하우징 부재를 포함하며, 바닥의 제1 하우징 부재와 상측의 제2 하우징 부재는 단락 밸브가 위치되는 단락 플러그 하우징을 형성하기 위해 짝을 이루도록(mating) 형태가 형성되고 크기가 정해지는 뇌척수액 단락 플러그를 제공하는 데 있다.
본 발명의 추가적인 목적은 리세스가 제2 하우징 부재와 제1 하우징 부재의 표면들을 따라 형성된 리세스-형태의 표면(recessed surface)들에 의해 형성되는 뇌척수액 단락 플러그를 제공하는 데 있다.
또한, 본 발명의 목적은 단락 플러그 하우징이 리세스가 단락 플러그 하우징의 외부와 연통(communication)할 수 있도록 하기 위한 접근 홀(access hole) 또는 통로(passageway)들을 포함하되, 상기 접근 홀 또는 통로들은 뇌실 카테터(ventricular catheter)와 복막 카테터(peritoneal catheter)가 단락 플러그 하우징의 리세스 내에 수용된 단락 밸브와 연결될 수 있도록 하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해지는 뇌척수액 단락 플러그를 제공하는 데 있다.
본 발명의 또 다른 목적은 단락 플러그 하우징이 다양한 단락 밸브들을 수용하고 단락 플러그 하우징 내에 형성된 리세스 내에 단락 밸브를 배열하기 위한 필요 공간을 제공하기 위해서 상측 표면을 따라 5 cm2 이상의 표면적을 가지는 뇌척수액 단락 플러그를 제공하는 데 있다.
본 발명의 추가적인 목적은 뇌척수액 단락 플러그 상의 특정 지점 또는 지점들을 식별하는 데 사용되는 돌출부분(bump)들을 포함하는 뇌척수액 단락 플러그를 제공하는 데 있다.
또한, 본 발명의 목적은 뇌척수액 단락 플러그 상의 특정 지점 또는 지점들을 식별하는 데 사용되는 자석(magnet) 또는 강자성(ferromagnetic) 부분들을 추가로 포함하는 뇌척수액 단락 플러그를 제공하는 데 있다.
본 발명의 또 다른 목적은 뇌척수액 단락 플러그 상의 특정 지점 또는 지점들을 식별하는 데 사용되는 RFID(무선 식별) 장치를 포함하는 뇌척수액 단락 플러그를 제공하는 데 있다.
본 발명의 추가적인 목적은 뇌척수액 단락 플러그 상의 특정 지점 또는 지점들을 식별하는 데 사용되는 방사선촬영(radiographic) 및/또는 음향(acoustic) 부분들을 포함하는 뇌척수액 단락 플러그를 제공하는 데 있다.
또한, 본 발명의 목적은 단락 밸브를 장착하는 방법을 제공하는 데 있다. 상기 방법은 스컬(skull)을 절개하고 스컬 내에 두개골 홀(cranial hole)을 생성하는 단계, 뇌실 카테터와 복막 카테터를 배열하는 단계, 뇌실 카테터와 복막 카테터를 뇌척수액 단락 플러그의 일부분을 형성하는 단락 밸브에 연결하는 단계를 포함 한다. 뇌척수액 단락 플러그는 단락 플러그 하우징을 포함하고, 상기 단락 플러그 하우징은 내부에 형성된 리세스와 단락 플러그 하우징의 리세스 내에 배열하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해진 단락 밸브를 포함한다. 상기 방법은 뇌척수액 단락 플러그를 두개골 홀 내에 배열하고 고정시키는 단계를 추가로 포함한다.
또한, 본 발명의 목적은, 뇌척수액 단락 플러그가, 뇌척수액 단락 플러그의 상측 표면이 스컬의 외측 표면과 실질적으로 수평이 되도록(flush), 두개골 홀 내에 장착되는 단락 밸브를 장착하는 방법을 제공하는 데 있다.
본 발명의 그 밖의 다른 목적 및 이점들은 본 발명의 특정 실시예들에 대해 설명하고 있는 첨부도면들을 참조하여 하기 발명의 상세한 설명으로부터 자명해 질 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 단락 플러그를 위한 단락 플러그 하우징의 투시도.
도 2는 도 1에 도시된 단락 플러그 하우징의 분해도.
도 3은 접근 구멍을 위한 대안의 위치를 가진 본 발명의 단락 플러그 하우징의 투시도.
도 4, 5, 및 6은 단락 플러그 하우징, 단락 밸브, 및 카테터를 포함하는 단락 플러그의 단면도로서, 단락 부분을 보다 명확하게 보여주기 위해 단락 플러그 하우징의 상측 부분이 절단되어 있다.
도 7은 장착 시술을 나타낸 분해도.
도 8은 대안의 형태의 단락 플러그를 가진 장착 시술을 나타낸 분해도.
도 9, 10, 및 11은 대안의 실시예에 따른 단락 플러그 하우징의 투시도로서, 상이한 단락 밸브들을 수용하기 위해 3개의 상이한 공동 형태를 보여준다.
도 12는 도 9, 10, 및 11을 참조하여 도시된 실시예에 따른 뇌척수액 단락 플러그의 투시도.
도 13-18은 도 9, 10, 및 11을 참조하여 기술된 실시예에 따른 뇌척수액 단락 플러그의 이식과 관련된 단계를 도시한 도면.
도 19, 20, 21, 및 22는 본 발명에 따른 단락 플러그의 대안의 실시예들의 투시도.
이제, 본 발명의 상세한 실시예들이 기술된다. 하지만, 상기 기술된 실시예들은 본 발명의 단지 대표 실시예들이며 이들은 다양한 형태들로 실시될 수 있다는 사실을 이해해야 한다. 따라서, 여기서 기술된 상세 내용들은 본 발명을 제한하기 위한 것이 아니라 통상의 기술자에게 본 발명을 어떻게 사용할 수 있는지에 관한 개념을 알려주는 것이다.
도 1 내지 7을 살펴보면, 본 발명에 따른 뇌척수액 단락 플러그(10)의 다양한 실시예들이 기술된다. 다수의 상이한 실시예들에서 비슷한 도면부호들이 사용된다는 점에 유의해야 한다. 단락 플러그(10)는 의사가 형성한 두개골 홀(100) 내에 배치하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해진다. 단락 플러그(10)는, 단락 밸브(12)가 이동될 수 있거나 및/또는 뇌실 카테터(14)와 복막 카테터(16)가 원하는 위치들로부터 결합이 분리될 수 있는 위험 없이 카테터(14, 16)들이 위치되도록, 단락 밸브(12)를 안정적이고 견고하게 수용하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해진다.
단락 플러그(10)는 바닥의 제1 하우징 부재(20)와 상측의 제2 하우징 부재(22)로 구성된 단락 플러그 하우징(18)을 포함한다. 바닥의 제1 하우징 부재(20)와 상측의 제2 하우징 부재(22)는 단락 밸브(12)가 위치되는 단락 플러그 하우징(18)을 형성하기 위하여 짝을 이루도록(mating) 형태가 형성되고 크기가 정해진다. 상기 기술된 실시예들에 따르면, 단락 밸브(12)는, 수술(surgery) 시에, 본 발명의 단락 플러그(10)를 생성할 수 있도록 하기 위하여, 단락 플러그 하우징(18) 내에 배치될 것이다.
도 1 및 3에 관해 도시된 것과 같이, 제1 하우징 부재(20)와 제2 하우징 부재(22)가 서로 연결될 때, 단락 플러그 하우징(18)은 제1 단부(24), 제2 단부(26), 제1 옆면(28), 및 제2 옆면(30)을 포함한다. 또한, 단락 플러그 하우징(18)은 상측 표면(32), 하측 표면(34), 및 상측 표면(32)과 하측 표면(34) 사이에서 연장되며 단락 플러그 하우징(18)의 주변 주위로 연장되는 연속 측벽(36)을 포함한다.
상기 기술된 실시예들에 따르면, 그리고, 밑에서 매우 상세하게 논의된 내용을 보면, 단락 플러그 하우징(18)은 연속적이며 중첩되어 배열된 실린더(예를 들어, 도 1, 2, 및 3에 도시된 것과 같이 3개의 실린더와 도 4, 5, 및 6에 도시된 것과 같이 6개의 실린더)로 구성된다. 상기 기술된 실시예에 따른 형태는 단지 본 발명을 설명하기 위하여 제공되었으며, 그 밖의 다른 다양한 형태들도 본 발명의 범위 내에 있다는 것을 이해해야 한다. 밑에서 기술된 장착 시술을 읽고 나면 잘 이해할 수 있듯이, 최종적으로 단락 플러그(10)가 위치되는 두개골 홀(100)을 형성하는 연속적이며 중첩되어 배열된 버 홀(burr hole)을 생성하기 위하여, 단일의 두개골 절개 기구(trephine)를 이용하여 장착 시술을 최적화하기 위한 수단으로, 연속적이며 중첩되어 배열된 실린더 구조를 선택하였다. 그에 따라, 두개골 홀을 생성하기 위한 메커니즘과 단락 플러그의 형태는 서로 밀접하게 연관되어 있으며 다양한 요구 및 요건에 따라 변경될 수 있다.
도 1, 2, 및 3을 참조하여 기술된 실시예를 살펴보면, 상기 실시예의 측벽(36)은 가리비(scallop) 형태로 형성되는데, 복수의 아치형 세그먼트들이 단락 플러그 하우징(10)의 주변 주위로 연장된다. 단락 플러그 하우징(18)의 제1 단부(24)와 제2 단부(26)에서, 아치형 세그먼트(36a, 36b)들은 약 220° 내지 320° 사이의 아치형 표면을 형성하며, 제1 및 제2 옆면(28, 30)들을 따라 측벽(36)의 중앙에 위치된 아치형 세그먼트(36c, 26d)들은 약 40° 내지 140° 사이의 호(arc)를 형성한다. 한 바람직한 실시예에 따르면, 측벽(36)의 외측 표면은 볼록한 외측 표면을 형성하기 위하여 외부 방향으로 굽어질 수 있다.
도 4, 5, 및 6을 참조하여 기술된 실시예도 앞에 기술된 것과 비슷하게 형성되지만, 장착 시술 동안 추가적인 버 홀들을 형성할 필요가 있는 추가적인 아치형 표면을 포함한다. 특히, 도 4, 5, 및 6에 관해 기술된 단락 플러그(10)는 매우 특정한 패턴으로 6개의 버 홀들을 형성할 필요가 있다. 상기 패턴은 큰 수치를 가진 단락 밸브들을 수용하기 위해 커다란 영역을 생성한다.
단락 플러그 하우징(18) 내에 리세스(38)가 형성된다. 리세스(38)는 제1 하우징 부재(20)와 제2 하우징 부재(22)의 표면들을 따라 형성된 리세스-형태의 표면(38a, 38b)들에 의해 형성된다. 리세스(38)는 단락 플러그 하우징(18)의 외측 표면으로부터 리세스(38)로 연장되는 접근 홀(42, 44)들에 의해 단락 플러그 하우징(18)의 외부와 연통(communication)된다. 밑에서 상세하게 설명되는 것과 같이, 이러한 접근 홀(42, 44)들은 뇌실 카테터(14)와 복막 카테터(16)가 단락 플러그 하우징(18)의 리세스(38) 내에 수용된 단락 밸브(12)와 연결될 수 있게 한다. 리세스(38)와 같이, 접근 홀(42, 44)들은 제1 하우징 부재(20)와 제2 하우징 부재(22)의 표면들을 따라 형성된 리세스-형태의 표면(42a, 42b, 44a, 44b)들에 의해 형성된다. 내부에 위치되어야 하는 단락 밸브(12)와 단락 플러그 하우징(18)의 형태에 따라, 접근 홀(42, 44)들의 위치는 복막 카테터(16)와 뇌실 카테터(14)의 최종 위치를 최적화하기 위해 변경될 수 있다(예를 들어, 도 1 및 3 참조).
특히, 그리고, 도 2에 관해, 제1 하우징 부재(20)는, 완전한 단락 플러그 하우징(18)을 형성하기 위해, 제1 및 제2 하우징 부재(20, 22)들이 서로 연결될 때(도 1에 도시된 것과 같이), 단락 플러그 하우징(18)의 외측 표면을 형성하는 외측 표면(46)을 포함한다. 또한, 제1 하우징 부재(20)는, 완전한 단락 플러그 하우징(18)을 형성하기 위해, 제1 및 제2 하우징 부재(20, 22)들이 서로 연결될 때, 제2 하우징 부재(20)의 짝 표면(50)과 결합되는 짝 표면(48)을 포함한다.
제1 하우징 부재(20)는 제1 단부(52), 제2 단부(54), 및 제1 및 제2 옆면(56, 58)들을 포함한다. 또한, 제1 하우징 부재(20)는 단락 플러그 하우징(18)의 하측 표면(34)을 형성하는 상측 표면(60), 제1 하우징 부재(20)와 제2 하우징 부재(22)의 이음부(junction)를 형성할 수 있도록 제2 하우징 부재(22)의 짝 표면(50)과 짝을 이루는 제1 하우징 부재(20)의 짝 표면(48)의 일부분을 형성하는 하측 표면(62), 및 단락 밸브(12)가 위치되는 리세스(38)를 포함한다. 또한, 제1 하우징 부재(20)는 하측 표면(62)과 상측 표면(60) 사이에서 연장되는 측벽(64a-64d)들을 포함한다. 제1 하우징 부재(20)의 제2 단부(54)와 제1 및 제2 옆면(56, 58)들에서 상기 측벽(64b, 64c, 64d)들은 단락 플러그 하우징(18)의 외측 표면의 한 부분을 형성한다. 제1 하우징 부재(20)의 제1 단부(52)에서 측벽(64a)은 제1 하우징 부재(20)와 제2 하우징 부재(22)의 이음부를 형성할 수 있도록 제2 하우징 부재(22)의 짝 표면(50)과 짝을 이루는 제1 하우징 부재(20)의 짝 표면(48)의 일부분을 형성한다.
제2 하우징 부재(22)는 제1 단부(70), 제2 단부(72), 및 제1 및 제2 옆면(74, 76)들을 포함한다. 또한, 제2 하우징 부재(22)는 단락 플러그 하우징(18)의 상측 표면(32)을 형성하는 상측 표면(78), 제1 하우징 부재(20)와 제2 하우징 부재(22)의 이음부를 형성할 수 있도록 제1 하우징 부재(20)의 짝 표면(48)과 짝을 이루는 제2 하우징 부재(22)의 짝 표면(50)의 일부분을 형성하는 하측 표면(80), 및 단락 밸브(12)가 위치되는 리세스(38)를 포함한다. 또한, 제2 하우징 부재(22)는 제2 하우징 부재(22)의 제1 단부(70)에서 하측 표면(80)으로부터 상부 방향으로 연장되는 상부 방향을 향하는 벽 부분(82)을 포함한다. 벽 부분(82)은 제1 하우징 부재(20)와 제2 하우징 부재(22)의 이음부를 형성할 수 있도록 제1 하우징 부재(22)의 짝 표면(48)과 짝을 이루는 제2 하우징 부재(22)의 짝 표면(50)의 일부분을 형성하는 내측 표면(84)을 포함한다. 특히, 벽 부분(82)의 내측 표면(84)은 제1 하우징 부재(20)의 제1 단부(52)에서 측벽(64a)와 짝을 이루도록 형태가 형성되고 크기가 정해진다. 내측 표면(84)의 맞은편에 위치된 벽 부분(82)의 표면은 단락 플러그 하우징(18)의 제1 단부(24)에서 단락 플러그 하우징(18)의 측벽의 일부분을 형성한다.
또한, 제2 하우징 부재(22)는 상측 표면(78)과 하측 표면(80) 사이에서 연장되는 측벽(86a-86d)들을 포함한다. 제2 하우징 부재(22)의 제1 및 제2 단부(70, 72)들과 제1 및 제2 옆면(75, 76)들에서 측벽(86a-86d)들은 단락 플러그 하우징(18)의 외측 표면의 한 부분을 형성한다.
제1 하우징 부재(20)가 제2 하우징 부재(22)와 짝을 이루는 것은, 제2 하우징 부재(22)의 하측 표면(80)을 따라 돌출부(90)들을 제공하고 제1 하우징 부재(20)의 하측 표면(62)을 따라 짝을 이루도록 구성된 만입부(92)들을 제공함으로써, 용이하게 수행된다.
위에서 논의된 것과 같이, 뇌실 및 복막 카테터(14, 16)들이 통과하기 위한 접근 홀(42, 44) 뿐만 아니라 단락 밸브(12)가 위치되는 리세스(38)는 단락 플러그 하우징(18) 내에 형성된다. 리세스(38)와 접근 홀(42, 44)들은 제1 하우징 부재(20)와 제2 하우징 부재(22)의 표면들을 따라 형성된 리세스-형태의 표면(38a, 38b, 42a, 42b, 44a, 44b)들에 의해 형성된다. 특히, 제1 접근 홀(42)과 리세스(38)를 형성하는 리세스-형태의 표면(38a, 38b, 42a, 42b)은 제1 하우징 부재(20)의 하측 표면(62)과 제2 하우징 부재(22)의 하측 표면(80)을 따라 형성된다. 제2 접근 홀(44)을 형성하는 리세스-형태의 표면(44a, 44b)들은 제2 하우징 부재(22)의 제1 단부(70)에서 벽 부분(82)의 내측 표면(84)을 따라, 그리고, 제1 단부(52)에서 제1 하우징 부재(20)의 측벽(64a)을 따라 형성된다.
제1 하우징 부재와 제2 하우징 부재에 관해 위에서 기술된 것과 같이, 제1 및 제2 하우징 부재는, 단락 플러그 하우징이 완전히 형성되어 사용할 준비가 되었을 때, 두 하우징 부재의 원하는 상호 결합에 따라 다양한 형태를 가질 수 있다는 점에 유의해야 한다.
위에서 논의된 것과 같이, 단락 플러그 하우징(18) 내에 형성된 리세스(38)는 내부에 단락 밸브(12)를 배열하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해진다. 통상의 기술자라면 쉽게 이해할 수 있듯이, 종래 기술에는 다양한 단락 밸브가 알려져 있으며, 본 단락 플러그 하우징(18)은 다양한 단락 밸브들을 수용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 본 발명과 연계하여 하기 단락 밸브들이 사용될 수 있는데, 이들은: CODMAN®/Integra HAKIM® 및 Certas Programmable 단락 밸브, MEDTRONIC® STRATA®, SOPHYSA® POLARIS®, Ascuelap proGAV®, 및 INTEGRA® OSV II®이다. 또한, 본 발명은 Rickam 리저버(reservoir) 및 뇌척수액 관리(cerebral spinal fluid management)에 사용되는 그 밖의 다른 유사한 리저버와 함께 사용될 수 있다. 한 바람직한 실시예에 따르면, 단락 플러그 하우징(18)은 다양한 단락 밸브들을 수용하고 단락 플러그 하우징(18) 내에 형성된 리세스(38) 내에 단락 밸브(12)를 배열하기 위한 필요 공간을 제공하기 위해서 상측 표면(32)을 따라 5 cm2 이상의 표면적을 가져야 한다.
이렇게 형성된 리세스(38) 내에서 제1 하우징 부재(20)와 제2 하우징 부재(22) 사이에 단락 밸브(12)가 위치되고 나면, 제1 하우징 부재(20)는 제2 하우징 부재(22)에 연결되어 내부에서 단락 밸브(12)를 완전히 둘러쌀 수 있다. 그 뒤에, 본 발명의 단락 플러그(10)는 뇌척수액 단락 시술(cerebral spinal fluid shunt procedure)을 수행하기 위해 사용될 수 있다.
도 9 내지 18에 관해 도시된 것과 같이, 본 발명의 또 다른 실시예에 따르면(상기 실시예는 다양한 제작업체들로부터 제작된 다양한 단락 밸브를 수용하기 위해 다양한 형태들을 가짐), 단락 플러그는 단락 밸브가 덮히지 않도록(uncovered) 형성된다. 특히, 그리고, 앞에 기술된 실시예에서와 같이, 단락 플러그(210)는, 단락 밸브(212)가 이동될 수 있거나 및/또는 뇌실 카테터(214)와 복막 카테터(216)가 원하는 위치들로부터 결합이 분리될 수 있는 위험 없이 카테터(214, 216)들이 위치되도록, 단락 밸브(212)를 안정적이고 견고하게 수용하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해진다.
단락 플러그(210)는 바닥의 제1 하우징 부재(220)로 구성된 단락 플러그 하우징(218)을 포함한다. 상기 기술된 실시예들에 따르면, 단락 밸브(212)는, 수술 시에, 본 발명의 단락 플러그(210)를 생성할 수 있도록 하기 위하여, 단락 플러그 하우징(218) 내에 배치될 것이다.
단락 플러그 하우징(218)은 제1 단부(224), 제2 단부(226), 제1 옆면(228), 및 제2 옆면(230)을 포함한다. 또한, 단락 플러그 하우징(218)은 상측 표면(232), 하측 표면(234), 및 상측 표면(232)과 하측 표면(234) 사이에서 연장되며 단락 플러그 하우징(218)의 주변 주위로 연장되는 연속 측벽(236a-236d)들을 포함한다. 상기 기술된 실시예들에 따라 이해할 수 있는 것과 같이, 하측 표면(234)에는, 장착 시술 후에, 단락 플러그(210)를 제자리에 고정하는 데 도움을 주기 위해 두개골 홀(300) 내에 꼭 끼워지는(fit) 돌출부(234p)가 제공된다. 또한, 돌출부(234p)는 도 15에 도시된 것과 같이 두개골 홀(300) 내에 꼭 끼워지도록 타원형으로 형성된다.
상기 기술된 실시예에 따른 단락 플러그 하우징(218)의 특정 형태들은 단지 본 발명을 설명하기 위하여 제공되었으며, 그 밖의 다른 다양한 형태들도 본 발명의 범위 내에 있다는 것을 이해해야 한다. 그에 따라, 두개골 홀을 생성하기 위한 메커니즘과 단락 플러그의 형태는 서로 밀접하게 연관되어 있으며 다양한 요구 및 요건에 따라 변경될 수 있다. 예를 들어, 도 1 내지 6에 관해 위에서 기술된 실시예들에 따르면, 단락 플러그 하우징은 실질적으로 타원 형태를 포함한다.
단락 플러그 하우징(218)의 상측 표면(232)에 리세스(238)가 형성된다. 리세스(238)는 단락 플러그 하우징(218)의 외측 표면으로부터 리세스(238)로 연장되는 접근 통로(242, 244)들에 의해 단락 플러그 하우징(218)의 외부와 연통된다. 밑에서 상세하게 설명되는 것과 같이, 이러한 접근 홀(또는 통로)들은 뇌실 카테터(214)와 복막 카테터(216)가 단락 플러그 하우징(218)의 리세스(238) 내에 수용된 단락 밸브(212)와 연결될 수 있게 한다. 접근 통로(242, 244)들은 단락 플러그 하우징(218)의 상측 표면(232)을 따라 형성된 리세스-형태의 표면들에 의해 형성된다. 내부에 위치되어야 하는 단락 밸브(212)와 단락 플러그 하우징(218)의 형태에 따라, 접근 홀(또는 통로)(242, 244)들의 위치는 복막 카테터(216)와 뇌실 카테터(214)의 최종 위치를 최적화하기 위해 변경될 수 있다.
위에서 논의된 것과 같이, 뇌실 및 복막 카테터(214, 216)가 통과하기 위한 접근 홀(242, 244)들 뿐만 아니라 단락 밸브(212)가 위치되는 리세스(238)는 단락 플러그 하우징(218) 내에 형성된다. 리세스(238)와 접근 홀(242, 244)들은 단락 플러그 하우징(218)의 상측 표면(232)을 따라 형성된 리세스-형태의 표면(238a, 242a, 244a)들에 의해 형성된다. 특히, 리세스(238)를 형성하는 리세스-형태의 표면(238a)은 단락 플러그 하우징(218)의 상측 표면(232)을 따라 형성되고, 제1 접근 홀(또는 통로)를 형성하는 리세스-형태의 표면(242a)은 제1 단부(270)에 인접한 상측 표면(232)을 따라 형성되며, 제2 접근 홀(또는 통로)를 형성하는 리세스-형태의 표면(244a)들은 제2 단부(272)에서 단락 플러그 하우징(218)의 측면(264a)을 따라 형성된다.
위에서 논의된 것과 같이, 단락 플러그 하우징(218) 내에 형성된 리세스(238)는 내부에 단락 밸브(212)를 배열하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해진다. 통상의 기술자라면 쉽게 이해할 수 있듯이, 그리고, 앞에 기술된 실시예에 대해 설명한 것과 같이, 종래 기술에는 다양한 단락 밸브가 알려져 있으며, 본 단락 플러그 하우징(218)은 다양한 단락 밸브들을 수용하도록 구성될 수 있다. 또한, 본 발명은 Rickam 리저버 및 뇌척수액 관리에 사용되는 그 밖의 다른 유사한 리저버와 함께 사용될 수 있다. 한 바람직한 실시예에 따르면, 단락 플러그 하우징(218)은 다양한 단락 밸브들을 수용하고 단락 플러그 하우징(218) 내에 형성된 리세스(238) 내에 단락 밸브(212)를 배열하기 위한 필요 공간을 제공하기 위해서 상측 표면(232)을 따라 5 cm2 이상의 표면적을 가져야 한다.
단락 플러그 하우징(218)의 리세스(38) 내에 단락 밸브(212)가 위치되고 나면, 본 발명의 단락 플러그(210)는 뇌척수액 단락 시술을 수행하기 위해 사용될 수 있다.
도 7, 및 특히, 도 1, 2 및 3에 관해 기술된 실시예를 참조하여 살펴보면, 시술은, 먼저, 복막 카테터(16)를 통과시키기 위해 필요한 절개를 제공함으로써 개시된다. 그 뒤, 두개골 절개가 수행되고, 미리 정해진 두개골 절개 기구(도시되지 않음)와 템플릿(102)(점선으로 도시된)을 이용하여 두개골 홀(100)이 생성된다. 종래의 시술에 비해, 단일의 버 홀이 형성되지 않는다. 대신, 인접한 원형 홀(104a-104c)(기술된 실시예에서는, 예를 들어, 3개가 도시됨)이 형성되며, 내부에 단락 플러그(10)를 꼭 끼워맞추기 위해 형태가 형성된 두개골 홀(100)이 생성된다. 단락 플러그(10)의 형태와 같이, 본 발명에 따라 생성된 두개골 홀(100)은 가리비 형태의 에지(edge)를 포함한다. 특히, 두개골 홀(100)은 약 220° 내지 320° 사이의 아치형 표면(110, 112)을 가지며 약 40° 내지 140° 사이의 제1 및 제2 횡방향의 아치형 표면(114, 116)들을 가진 제1 및 제2 단부(106, 108)를 포함한다. 단락 플러그(10)와 두개골 홀(100)의 형태가 일치한다면, 단락 플러그(10)는 두개골 홀(100) 내에 꼭 끼워맞춰 질 것이며, 그에 따라 시술이 종료된 후에 움직일 가능성이 줄어들 것이다.
두개골 홀(100)이 절개되고 나면, 뇌실 카테터(14)는 뇌실 안에 위치되고 복막 카테터(16)는 종래에 잘 알려진 의료 시술을 이용하여 체내에 위치된다. 그 뒤, 단락 플러그(10)에 인접한 뇌실 카테터(14)와 복막 카테터(16)의 단부들은, 각각의 카테터들의 단부들이 단락 플러그 하우징(18)의 외부를 따라 배열된 위치들에 형성된 제1 및 제2 접근 홀(42, 44)들 안으로 통과됨으로써, 단락 플러그(10) 내에 수용된 단락 밸브(12)에 고정될 수 있다. 그 뒤, 단락 플러그(10)는 두개골 홀(100) 내에 위치된다. 단락 플러그(10)는, 상측 표면(32)이 스컬(120)의 외측 표면과 실질적으로 수평이 되도록(flush), 두개골 홀(100) 내에 장착된다. 하지만, 단락 플러그를 정확하게 배열하는 것은 환자의 특정 해부학적 특성들에 따라 변경될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 단락 플러그(10)가 적절하게 배열되고 나면, 단락 밸브(12)는 종래에 잘 알려져 있는 방법을 이용하여 작동되며, 이 방법은 공지의 의료 시술에 따라 종료된다.
위에서 논의된 것과 같이, 본 발명의 단락 플러그는 다양한 형태를 가질 수 있다. 단순한 형태를 고려한다면, 한 가능한 형태는 도 8에 관해 도시된 것과 같이 타원형의 단락 플러그 하우징(18)이 포함될 수 있다. 이러한 실시예는, 두개골 홀(100) 내에 단락 플러그(10)를 배열할 수 있도록 하기 위해 단락 플러그(10)의 형태로 형성된 2개의 연결 절개부(103)들을 가진 2개의 버 홀(101)들을 생성함으로써 형성된 두개골 홀(100)을 필요로 할 것이다. 하지만, 두개골 홀은 통상의 기술자라면 쉽게 이해할 수 있는 타원형 개두술(elliptical craniectomy)을 생성하는 임의의 방법을 이용하여 제공될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 이러한 실시예를 사용할 때, 2개의 버 홀(101)들 사이의 절개부(103)가 다양하게 변경될 수 있으며 그와 비슷하게 단락 플러그(10)에는 단락 플러그(10)를 두개골 홀(100)에 바로 인접한 스컬(120)의 영역에 고정시키도록 사용될 수 있는 복수의 결부 탭(95)이 제공될 수 있다는 것을 이해해야 한다.
도 13 내지 18, 및 특히 도 9 내지 18에 관해 기술된 실시예를 참조하여 살펴보면, 시술은, 먼저, 복막 카테터(216)를 통과시키기 위해 필요한 절개를 제공함으로써 개시된다. 그 뒤, 두개골 절개가 수행되고, 템플릿(302)(점선으로 도시된)을 이용하여 스컬(320) 내에 두개골 홀(300)이 생성된다. 한 바람직한 실시예에 따르면, 그리고, 두개골 홀(300)의 타원형 형태를 고려하면, 버 홀은 템플릿(302)의 각각의 단부에 형성되며, 스컬(320)의 나머지 부분은 템플릿(302)에 의해 형성된 것과 같은 선들을 따라 절개된다. 이전 실시예에서와 같이, 두개골 홀은 통상의 기술자라면 쉽게 이해할 수 있는 타원형 개두술을 생성하는 임의의 방법을 이용하여 제공될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 단락 플러그(210)와 두개골 홀(300)의 형태가 일치한다면, 단락 플러그(210)는 두개골 홀(300) 내에 꼭 끼워맞춰 질 것이며, 그에 따라 시술이 종료된 후에 움직일 가능성이 줄어들 것이다.
두개골 홀(300)이 절개되고 나면, 뇌실 카테터(214)는 뇌실 안에 위치되고 복막 카테터(216)는 종래에 잘 알려진 의료 시술을 이용하여 체내에 위치된다. 그 뒤, 단락 플러그 하우징(218)은 상부 방향을 향하는 상측 표면(232)을 가진 두개골 홀(300) 내에 위치되며, 뇌실 카테터(214)는 적당한 길이로 절단된다. 단락 플러그(210)에 인접한 뇌실 카테터(214)와 복막 카테터(216)의 단부들은 단락 밸브(212)에 고정되며, 단락 밸브(212)는 단락 플러그 하우징(218) 내에 위치된다. 특히, 단락 플러그(210)는, 상측 표면(232)이 스컬(320)의 외측 표면과 실질적으로 수평이 되고 하측 표면(234)을 따라 돌출부(234p)가 두개골 홀(300) 내에 위치되도록, 두개골 홀(300) 내에 장착된다. 그에 따라, 단락 플러그 하우징(218)의 주변을 따라 위치된 부분들은 스컬(320)와 중첩되어 배열되고, 단락 플러그(210)를 스컬에 견고하게 결부하기 위해 나사(screw)가 내부를 통과할 수 있다. 하지만, 단락 플러그를 정확하게 배열하는 것은 환자의 특정 해부학적 특성들에 따라 변경될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 단락 플러그(10)가 적절하게 배열되고 공지의 기술을 이용하여 제자리에 고정되고 나면, 단락 밸브(212)는 종래에 잘 알려져 있는 방법을 이용하여 작동되며, 이 방법은 공지의 의료 시술에 따라 종료된다.
본 발명에 따른 단락 플러그는 다수의 이점들을 제공한다. 본 단락 플러그는 단락 밸브 및/또는 리저버가 움직이는 가능성을 없애준다. 그 결과, 단락 밸브 위치는 알려져 있으며 재수술(revision surgery) 동안 위험해 질 수 있는 미골부(caudal), 수근부(cephalad), 전방부(anterior), 또는 후방부(posterior)의 움직임을 야기하지 않을 것이다. 뇌실 카테터는 단락 밸브로부터 뇌실까지의 정확한 거리이며, 따라서 단락 밸브가 움직이면 뇌실 카테터의 위치가 이동될 수 있다. 본 단락 플러그는, 두개골 상부와 하부의 두피(scalp) 상에 단락 밸브를 이식할 필요가 없기 때문에, 두개골 변형(cranial deformity)을 없애준다 그 결과, 두피에 가해지는 압력이 최소화될 뿐만 아니라 그에 수반되는 임의의 복잡한 문제들, 가령, 통증 또는 임플란트 돌출 문제도 최소화된다. 또한, 본 단락 플러그는 미세-움직임(micro-motion)도 최소화하는데, 문헌에 따르면, 임플란트의 미세-움직임이 골 흡수(bone resorption)(추가적인 변형을 야기하는)로 이어지고 그에 따라 감염으로 이어질 수 있다. 본 단락 플러그는 카테터 킹킹(catheter kinking)을 최소화하며, 천공장치(perforator)의 상부에서 카테터 통로에서 가장 뾰족한 각도(sharpest angle)가 버 홀을 형성하고 카테터의 삽입 각도를 조절함으로써 폐색(occlusion)의 위험이 최소화된다.
본 발명의 뇌척수액 단락 플러그가 두개골 내에 이식되고 두피에 의해 덮히고 나면, 예를 들어, 삼각법(triangulation)에 의해, 뇌척수액 단락 플러그 상의 특정 지점 또는 지점들, 특히, 단락 밸브 자체를 식별하는 것이 바람직한데, 예를 들어, 리저버 또는 프로그래밍 가능한 단락 밸브의 프로그래밍 가능한 부분의 중심을 배열하거나 및/또는 식별하는 것이 바람직할 수 있다. 이를 구현하기 위하여, 도 19 내지 22에는 다양한 실시예들이 기술된다. 이러한 다양한 실시예들은 도 11 및 12에 관해 기술된 실시예에 따라 기술되며, 본 명세서에 기술된 변형예들은 본 명세서에 기술된 실시예들 중 임의의 실시예에 적용될 수 있다는 것을 이해해야 한다.
도 19에 관해 기술된 실시예에 따르면, 단락 플러그(210)의 하우징(218)에 물리적 돌출부분(280a-280d)이 제공된다. 상기 기술된 실시예에서는 4개의 돌출부분이 도시되었지만, 이러한 돌출부분들의 위치 및 개수는 특정 필요요건을 충족시키기 위해 변경될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 도 20에 관해 기술된 실시예에 따르면, 자석 또는 강자성 부분(282)들이 하우징(218)에 일체형으로 구성된다(integrated). 자석 또는 강자성 부분(282)들은 외측 자석이 단락 플러그(210) 상의 특정 위치와 삼각형 형태로 배열될 수 있도록 하우징(218) 내에 위치된다. 도 21에 관해 기술된 실시예에 따르면, 단락 플러그(210) 상의 지점을 식별할 수 있도록 하기 위해, 단락 플러그(210)의 하우징(218)에 RFID(무선 식별) 장치(284)가 내장된다. 도 22에 관해 기술된 실시예에 따르면, 방사선촬영(radiographic) 및/또는 음향 부분(286)이 하우징(218)에 일체형으로 구성되어 다양한 영상 기법(CT, MRI, 엑스레이, 초음파 등)에 의해 단락 플러그(210)의 특정 지점들을 볼 수 있게 된다. 위에 기술된 다양한 식별 장치들이 하우징에 일체형으로 구성되었지만, 상기 식별 장치들은, 본 발명의 범위를 벗어나지 않고도, 단락 밸브에 일체형으로 구성될 수도 있다는 것을 이해해야 한다.
본 명세서에서, 바람직한 실시예들이 도시되고 기술되었지만, 이는 본 발명을 상기 실시예들에만 제한하려는 것이 아니며 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고도, 다양한 변형예 및 대안의 구성예들을 포함하는 것임을 이해할 수 있을 것이다.

Claims (20)

  1. 뇌척수액 단락 플러그에 있어서, 상기 뇌척수액 단락 플러그는:
    내부에 형성된 리세스를 포함하는 단락 플러그 하우징; 및
    상기 단락 플러그 하우징의 리세스 내에 배열하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해진 단락 밸브를 포함하는 것을 특징으로 하는 뇌척수액 단락 플러그.
  2. 제1항에 있어서, 단락 플러그 하우징은 바닥의 제1 하우징 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 뇌척수액 단락 플러그.
  3. 제2항에 있어서, 단락 플러그 하우징은 상측의 제2 하우징 부재를 포함하며, 바닥의 제1 하우징 부재와 상측의 제2 하우징 부재는 단락 밸브가 위치되는 단락 플러그 하우징을 형성하기 위해 짝을 이루도록 형태가 형성되고 크기가 정해지는 것을 특징으로 하는 뇌척수액 단락 플러그.
  4. 제3항에 있어서, 리세스는 상측의 제2 하우징 부재와 바닥의 제1 하우징 부재의 표면들을 따라 형성된 리세스-형태의 표면들에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 뇌척수액 단락 플러그.
  5. 제3항에 있어서, 단락 플러그 하우징은 리세스가 단락 플러그 하우징의 외부와 연통할 수 있도록 하기 위한 접근 홀 또는 통로들을 포함하되, 상기 접근 홀 또는 통로들은 뇌실 카테터와 복막 카테터가 단락 플러그 하우징의 리세스 내에 수용된 단락 밸브와 연결될 수 있도록 하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해지는 것을 특징으로 하는 뇌척수액 단락 플러그.
  6. 제1항에 있어서, 단락 플러그 하우징은 리세스가 단락 플러그 하우징의 외부와 연통할 수 있도록 하기 위한 접근 홀 또는 통로들을 포함하되, 상기 접근 홀 또는 통로들은 뇌실 카테터와 복막 카테터가 단락 플러그 하우징의 리세스 내에 수용된 단락 밸브와 연결될 수 있도록 하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해지는 것을 특징으로 하는 뇌척수액 단락 플러그.
  7. 제1항에 있어서, 단락 플러그 하우징은 다양한 단락 밸브들을 수용하고 단락 플러그 하우징 내에 형성된 리세스 내에 단락 밸브를 배열하기 위한 필요 공간을 제공하기 위해서 상측 표면을 따라 5 cm2 이상의 표면적을 가지는 것을 특징으로 하는 뇌척수액 단락 플러그.
  8. 제1항에 있어서, 뇌척수액 단락 플러그 상의 특정 지점 또는 지점들을 식별하는 데 사용되는 돌출부분들을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 뇌척수액 단락 플러그.
  9. 제1항에 있어서, 뇌척수액 단락 플러그 상의 특정 지점 또는 지점들을 식별하는 데 사용되는 자석 또는 강자성 부분들을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 뇌척수액 단락 플러그.
  10. 제1항에 있어서, 뇌척수액 단락 플러그 상의 특정 지점 또는 지점들을 식별하는 데 사용되는 RFID(무선 식별) 장치를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 뇌척수액 단락 플러그.
  11. 제1항에 있어서, 뇌척수액 단락 플러그 상의 특정 지점 또는 지점들을 식별하는 데 사용되는 방사선촬영 및/또는 음향 부분들을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 뇌척수액 단락 플러그.
  12. 단락 밸브를 장착하는 방법에 있어서, 상기 방법은:
    스컬을 절개하고 스컬 내에 두개골 홀을 생성하는 단계;
    뇌실 카테터와 복막 카테터를 배열하는 단계;
    뇌실 카테터와 복막 카테터를 뇌척수액 단락 플러그의 일부분을 형성하는 단락 밸브에 연결하는 단계를 포함하되, 뇌척수액 단락 플러그는 단락 플러그 하우징을 포함하고, 상기 단락 플러그 하우징은 내부에 형성된 리세스와 단락 플러그 하우징의 리세스 내에 배열하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해진 단락 밸브를 포함하며;
    뇌척수액 단락 플러그를 두개골 홀 내에 배열하고 고정시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 단락 밸브를 장착하는 방법.
  13. 제12항에 있어서, 뇌척수액 단락 플러그는, 뇌척수액 단락 플러그의 상측 표면이 스컬의 외측 표면과 수평이 되도록, 두개골 홀 내에 장착되는 것을 특징으로 하는 단락 밸브를 장착하는 방법.
  14. 제12항에 있어서, 단락 플러그 하우징은 바닥의 제1 하우징 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 단락 밸브를 장착하는 방법.
  15. 제14항에 있어서, 단락 플러그 하우징은 상측의 제2 하우징 부재를 포함하며, 바닥의 제1 하우징 부재와 상측의 제2 하우징 부재는 단락 밸브가 위치되는 단락 플러그 하우징을 형성하기 위해 짝을 이루도록 형태가 형성되고 크기가 정해지는 것을 특징으로 하는 단락 밸브를 장착하는 방법.
  16. 제15항에 있어서, 리세스는 제2 하우징 부재와 제1 하우징 부재의 표면들을 따라 형성된 리세스-형태의 표면들에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 단락 밸브를 장착하는 방법.
  17. 제15항에 있어서, 단락 플러그 하우징은 리세스가 단락 플러그 하우징의 외부와 연통할 수 있도록 하기 위한 접근 홀 또는 통로들을 포함하되, 상기 접근 홀 또는 통로들은 뇌실 카테터와 복막 카테터가 단락 플러그 하우징의 리세스 내에 수용된 단락 밸브와 연결될 수 있도록 하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해지는 것을 특징으로 하는 단락 밸브를 장착하는 방법.
  18. 제12항에 있어서, 단락 플러그 하우징은 제1 단부, 제2 단부, 제1 옆면, 및 제2 옆면을 포함하는 것을 특징으로 하는 단락 밸브를 장착하는 방법.
  19. 제12항에 있어서, 단락 플러그 하우징은 리세스가 단락 플러그 하우징의 외부와 연통할 수 있도록 하기 위한 접근 홀 또는 통로들을 포함하되, 상기 접근 홀 또는 통로들은 뇌실 카테터와 복막 카테터가 단락 플러그 하우징의 리세스 내에 수용된 단락 밸브와 연결될 수 있도록 하기 위해 형태가 형성되고 크기가 정해지는 것을 특징으로 하는 단락 밸브를 장착하는 방법.
  20. 제12항에 있어서, 단락 플러그 하우징은 다양한 단락 밸브들을 수용하고 단락 플러그 하우징 내에 형성된 리세스 내에 단락 밸브를 배열하기 위한 필요 공간을 제공하기 위해서 상측 표면을 따라 5 cm2 이상의 표면적을 가지는 것을 특징으로 하는 단락 밸브를 장착하는 방법.
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