KR20190119338A - 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 다공성 실리콘 피부 점착층; 고 흡수성 폴리우레탄 폼층; 유연센서; 고 투습성 폴리우레탄 필름층이 차례로 적층된 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치에 관한 것이다.

Description

저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치{Flexible Patch for Hypoallergenic Patient Monitoring}

본 발명은 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치에 관한 것으로, 보다 자세하게는 고 투습성, 몰딩성, 고 흡수성 및 점착성이 우수한 저자극성 점착제 기반 환자모니터링용 유연패치에 관한 것이다.

웨어러블 디바이스의 종류는 사용자들의 활용분야를 토대로 피트니스/웰빙(Fitness and Wellness)기능, 헬스케어/의료(Healthcare and Medical) 기능, 인포테인먼트(Infotainment) 기능, 군사/산업(Industrial and military) 기능 크게 네 가지로 분류된다.

헬스케어/의료(Healthcare and Medical)용 웨어러블 디바이스 중 패치형태는 일반인의 건강관리 및 운동 관리를 위한 생체신호 모니터링용, 독거노인의 응급상황 감시 등 고령자의 건강관리를 위한 생체신호 모니터링용, 입원환자에게 이동성을 보장하기 위해 병원내 환자의 무구속 생체신호 모니터링용, 심혈관질환자 등 고위험군 환자의 응급상황 감시, 만성질환 관리 등 유비쿼터스 헬스케어를 위한 생체신호 모니터링용, 소방관, 군인, 경찰 등 고위험직종 종사자의 위험상황 발생 여부를 감시하기 위한 생체신호 모니터링용으로 활용될 수 있다.

헬스케어/의료 웨어러블 디바이스 기능은 wBAN(wireless Body Area Network)과 U헬스케어(Ubiquitous Healthcare) 기술이 융합된 형태로 착용하고 있는 전자기기가 정확하게 신체 상황을 측정하여 환자 및 의사에게 전달한다.

심전도, 운동량, 호흡수 등 건강관련 생체신호를 일상생활 중에 모니터링할 수 도 있으며, 특히 응급상황 발생시신속한 조치를 취하게 할 수 있으며 만성질환 및 건강을 관리하는 부착형 생체신호 감지 모듈로도 기능을 한다.

일반적으로 긴급 상황에 처하거나 상태가 불안정한 환자 등의 경우 환자 자신은 무방비 상태인 경우가 대부분이며, 의료 인력이 상주하면서 환자를 관찰하는 것이 현실적으로 어렵다. 따라서 이러한 시스템은 응급 상황에 대해 즉각적인 대처를 할 수 있어 환자의 체계적인 관리를 가능하게 한다.

상기 기능을 하는 기존의 장비들은 유선의 각종 전자 장치들을 환자의 몸에 직접 부착하는 경우 환자가 화장실이나 진료실을 가거나 침대에서 손과 발을 움직이는 등 환자의 기본적인 행동까지 제약하여 불편함을 주고 있다.

또한, 종래 병원에서는 환자의 실시간 상태 및 상태변화를 차트에 수기하고 이를 PC에 저장하여 환자를 관리하고 있는 실정이며, 대략 1~5분정도 시간을 할애하여 회진을 돌며 환자상태를 체크하는 담당의사들은 환자상태에 대한 정보를 동행한 다른 의사나 간호사에게 듣고 판단하는 것이 일반적이므로, 담당의사는 환자에 대한 상태정보를 실시간으로 정확하게 알고 다면적으로 판단하는 것이 용이하지 않은 시스템으로 되어 있다.

이러한 관점에서 볼 때, 담당 의사나 간호사가 환자상태를 언제 어디서든 실시간으로 체크할 수 있을 뿐만 아니라, 담당의사의 회진이나 간호사의 회진 이후 환자의 자료가 실시간으로 업데이트될 수 있는 전자관리 시스템의 구현이 요청된다.

또한 일상생활에서도 활용될 수 있도록 사용자의 피부에 점착할 수 있는 패치형태로 구현이 필요하며, 장시간 부착시 점착력유지, 피부에서 발생되는 땀 등 수분 흡수성 및 투습성 등이 동반되는 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치의 개발이 요구되고 있다.

본 발명은 상기와 같은 문제점을 극복하기 위해, 피부에 저 자극이면서 점착력이 뛰어난 환자 모니터링용 유연패치를 제공한다.

또한, 본 발명은 피부에서 분비된 수분을 외부로 배출시키기 위해 고 흡수성 및 투습성이 뛰어난 폴리우레탄 폼 및 필름을 사용하는 환자 모니터링용 유연패치를 제공한다.

또한, 본 발명은 피부에 착용감이 우수하도록 박막의 몰딩성이 우수하며 플렉서블한 물성을 갖는 환자 모니터링용 유연패치를 제공한다.

상기와 같은 문제점을 해결하기 위해 본 발명은 다공성 실리콘 피부 점착층; 고 흡수성 폴리우레탄 폼층; 유연센서; 고 투습성 폴리우레탄 필름층이 차례로 적층된 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치를 제공한다.

또한 본 발명은 상기 유연센서 상부에 제2의 고 흡수성 폴리우레탄 폼층이 추가되는 것에 특징이 있는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치를 제공한다.

또한 본 발명은 상기 유연센서는 박막형으로 고 흡수성 폴리우레탄 폼층 면적대비 70%이하이며, 복수의 블록이 연결된 형태, 내부에 빈 공간이 형성된 형태, 원형, 다각형 또는 불규칙한 형태인 것에 특징이 있는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치를 제공한다.

또한 본 발명은 상기 다공성 실리콘 피부 점착층은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리비닐클로라이드 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트 중에서 어느 하나로 구성된 10~50㎛ 두께의 점착필름이고, 피부접촉면에 100~300㎛ 높이로 실리콘 점착제가 도포된 것에 특징이 있는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치를 제공한다.

또한 본 발명은 상기 다공성 실리콘 피부 점착층은 홀의 직경은 1~3mm이고, 상기 홀 원주면에서 이웃한 다른 홀의 원주면의 최단거리가 1~5mm인 것에 특징이 있는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치를 제공한다.

또한 본 발명은 상기 실리콘 점착제는 일액형 또는 이액형인 것에 특징이 있는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치를 제공한다.

또한 본 발명은 상기 실리콘 점착제는 100중량부에 친수성 폴리머 2.0~10.0 중량부가 추가되어 사용되며, 상기 친수성 폴리머는 알지네이트(Alginate), 하이드록시 에틸셀룰로스(Hydroxyethyl cellulose), 카르복시메틸 셀룰로스(Carboxymetnhyl cellulose), 펙틴(Pectin), 잔탄검, 알긴산, 키토산, SAP, 폴리아크릴산(Poly acrylic acid), 폴리에틸렌 옥사이드(Polyethylene oxide), 폴리 비닐 실록산(Poly vinyl siloxane), 글리세롤 폴리아크릴레이트(Glyceryl Polyacrylate), 디메티콘(Dimethicone), 사이클로메티콘(Cyclomethicone) 중에 적어도 2개이상 혼합사용되는 것에 특징이 있는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치를 제공한다.

또한 본 발명은 상기 고 투습성 폴리우레탄 필름층은 두께가 10~50㎛, 투습도 500g/m2·24h 이상, 인장응력 100kgf/cm2 이상, 인장변형률 200% 이상인 것에 특징이 있는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치를 제공한다.

본 발명은 실리콘 점착제를 이용하여 환자 모니터링용 유연패치가 피부에 저자극이면서 점착력이 뛰어난 효과가 있다.

또한 본 발명은 고 흡수성 및 투습성이 뛰어난 폴리우레탄 폼 및 필름을 사용하여 피부에서 분비된 수분을 외부로 신속히 배출시켜 환자 모니터링용 유연패치를 장기간 부착 시에도 착용감이 뛰어난 특징이 있다.

또한 본 발명의 구성은 박막으로 몰딩성이 우수하고 플렉서블한 물성을 가져피부에 착용감이 우수한 특징이 있다.

도 1은 본 발명인 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치의 단면도이다.
도 2는 본 발명인 제2의 고 흡수성 폴리우레탄 폼층이 추가된 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치의 단면도이다.
도 3은 본 발명 유연센서의 다양한 형태에 대한 평면도이다.
도 4는 본 발명 유연센서 중 4채널 플랫폼 형태의 일 예이다.

이하 본 발명의 바람직한 실시 예를 상세히 설명하기로 한다. 우선, 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지기능 혹은 구성에 대한 구체적인 설명은 본 발명의 요지를 모호하지 않게 하기 위하여 생략한다.

본 명세서에서 사용되는 정도의 용어 '약', '실질적으로' 등은 언급된 의미에 고유한 제조 및 물질 허용오차가 제시될 때 그 수치에서 또는 그 수치에 근접한 의미로 사용되고, 본 발명의 이해를 돕기 위해 정확하거나 절대적인 수치가 언급된 개시 내용을 비양심적인 침해자가 부당하게 이용하는 것을 방지하기 위해 사용된다.

도 1은 본 발명인 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치의 단면도로써, 다공성 실리콘 피부 점착층(40); 고 흡수성 폴리우레탄 폼층(30); 유연센서(20); 고 투습성 폴리우레탄 필름층(10)이 차례로 적층된 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치에 관한 것이다.

또한, 도 2는 본 발명의 다른 예로 제2의 고 흡수성 폴리우레탄 폼층(31)이 추가된 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치의 단면도로써, 유연센서의 외부 충격에 대한 보호를 위해 상부에 고 흡수성 폴리우레탄 폼층과 동일한 제2의 고 흡수성 폴리우레탄 폼층을 적층한 특징이 있다.

다만, 추가적인 제2의 고 흡수성 폴리우레탄 폼층으로 유연패치의 두께가 두꺼워 작용감 및 유연성이 떨어질 수 있기 때문에 각각의 고 흡수성 폴리우레탄 폼층의 두께보다 작게 구성하는 것이 바람직하다.

상기 유연센서(20)는 박막형으로 고 흡수성 폴리우레탄 폼층 면적대비 70%이하이며, 바람직하게는 40%이하가 적당하다. 유연센서(20)는 회로기판, 전자부품 및 이를 밀봉한 패킹으로 구성되며, 유연센서(20)는 플렉서블한 성질을 갖기 위해 박막형태를 갖고 회로기판은 금속 또는 하드 플라스틱재질보다는 탄성력이 있는 합성수지가 주요 구성으로 구성된다.

또한 피부에서 흡수된 수분을 외부로 이동시키기 위해 상기 유연센서(20)가 방해되지 않도록 작동시 필요한 회로가 차지하는 공간 이외는 빈 공간을 갖는 것이 바람직하다.

도 3은 본 발명 유연센서의 다양한 형태에 대한 평면도이다. 피부에서 분비된 수분이동 통로를 확보하기 위해 복수의 블록이 연결된 형태, 내부에 빈 공간이 형성된 형태, 또는 빈 공간이 없이 최소 면적을 갖는 원형, 다각형 또는 불규칙한 형태로 구성될 수 있다. 상기 형태는 일예를 보여주는 것으로 고 흡수성 폴리우레탄 폼층 면적대비 70%이하의 면적을 만족하면 된다.

상기 유연센서(20)는 1채널 센서 또는 4채널 센서 플랫폼을 사용할 수 있으며, 1채널 센서 플랫폼의 경우 소형화, 저가화 부분에서 장점이 있다.

4채널 센서 플랫폼의 경우 웨어러블 기기들에서 흔히 발생하는 기구적 한계에 따른 부착과정에서의 측정 오류 부분을 방지하여 기구적 정밀도 부분에서 강점을 확보한 모델로서 유연 패치 센서의 적용 어플리케이션에 따라 자유로운 패턴 형태를 설계 적용할 수 있다.

도 4는 본 발명 유연센서(20) 중 4채널 플랫폼 형태의 일 예이다. 이외에 다양한 형태 플랫폼의 유연센서를 사용할 수 있으며 상기 언급된 유연센서에 한정되지 않는다.

상기 다공성 실리콘 피부 점착층(40)은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리비닐클로라이드 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트 중에서 어느 하나로 구성된 10~50㎛ 두께의 점착필름의 피부접촉면에 100~300㎛ 높이로 실리콘 점착제가 도포된 것에 특징이 있다.

또한, 상기 다공성 실리콘 피부 점착층(40)은 홀의 직경은 1~3mm이고, 상기 홀 원주면에서 이웃한 다른 홀의 원주면의 최단거리가 1~5mm인 것에 특징이 있다. 홀 사이즈가 커지면 투습력을 증가하나 피부와 접촉면이 작아져서 점착력은 감소된다.

따라서 상기 범위의 홀 직경 및 홀 간격이 투습력 및 점착력이 동시에 만족하는 범위이다.

또한, 상기 실리콘 점착제는 일액형 또는 이액형 모두를 사용할 수 있으며 가능하면 이액형이 바람직하다. 상기 이액형은 실리콘 수지, 촉매로 구성된 제1용액과 실리콘 수지, 경화제로 구성된 제2의 용액을 혼합하여 사용할 수 있다.

상기 이액형의 구체적인 조성물로 제1용액은 폴리메틸비닐실옥산(Polymethylvinylsiloxanes), 실리카(Silica), 백금첨가제(additive(PLATINUM))로 구성될 수 있고, 제2용액은 폴리메틸비닐(polymethylvinyl), 폴리메틸하이드로제노실옥산(polymethylhydrogenosiloxanes)로 구성될 수 있다.

상기 경화제는 디벤조일퍼옥사이드, 터트부틸큐밀포옥사이드, 디터트부틸퍼옥사이드, 디-2,4-디클로로벤조일퍼옥사이드 과산화물 계열과 하이드로 실란 계열을 사용할 수 있다.

실리콘 점착제는 일반적으로 소수성 성질을 갖고 있어, 피부에 점착시 땀 등 분비된 수분에 의해 점착력이 약해질 수 있으며, 또한 실리콘 점착제 자체가 수분 흡수력이 약하다.

따라서 실리콘 점착제에 친수성 첨가제를 추가하면 피부에서 분비된 수분을 흡수할 수 있으며 장시간 피부 점착기능이 유지될 수 있다.

실리콘 점착제는 100중량부에 2.0~10.0 중량부의 친수성 폴리머 첨가제가 추가되어 사용될 수 있다.

상기 친수성 폴리머는 알지네이트(Alginate), 하이드록시 에틸셀룰로스(Hydroxyethyl cellulose), 카르복시메틸 셀룰로스(Carboxymetnhyl cellulose), 펙틴(Pectin), 잔탄검, 알긴산, 키토산, SAP 또는 폴리아크릴산(Poly acrylic acid), 폴리에틸렌 옥사이드(Polyethylene oxide), 폴리 비닐 실록산(Poly vinyl siloxane), 글리세롤 폴리아크릴레이트(Glyceryl Polyacrylate), 디메티콘(Dimethicone), 사이클로메티콘(Cyclomethicone)가 있다.

사용량은 혼합용액의 100중량부에 상기 첨가제 2.0~10 중량부를 추가할 수 있다. 10.0 중량부를 초과하여 첨가할 경우 실리콘 점착제의 물성이 변화로 접착필름 및 피부접촉면에서 이격이 발생될 수 있다.

반대로 2.0 중량부 미만의 경우 친수성 성질이 미비하여 수분흡수력이 떨어진다.

피부에서 흡수된 수분은 대부분 다공성 실리콘 피부 점착층(40)의 홀을 통과해서 폴리우레탄 폼을 거쳐 고 흡수성 폴리우레탄 필름층을 투과하여 외부로 방출된다. 일부는 상기에서 설명한 것과 같이 실리콘 점착제에 흡수된다.

고 흡수성 폴리우레탄 필름층(10)은 두께가 10~50㎛, 투습도 500g/m2·24h이상이며 바람직하게는 500~4,000g/m2·24h, 인장응력은 100kgf/cm2이상이며 바람직하게는 100~800kgf/cm2, 인장변형률은 200%이상 바람직하게는 200~800%인 특징이 있다. 인장응력 및 인장변형률이 상기 범위에서 유연성이 확보될 수 있으며, 투습도 500g/m2·24h이상의 능력으로 하부의 고 투습성 폴리우레탄 필름층으로 전달된 수분을 외부로 방출시킬 수 있다.

이상에서 설명한 바와 같은 본 설명의 특징 및 기타의 장점은 후술되는 실시 예로부터 보다 명백하게 될 것이며, 하기 실시 예는 예시적인 목적으로 기재될 뿐 본 발명의 보호범위를 한정하거나 제한하는 것으로 해석될 수 없다.

실시 예 1

20㎛ 두께의 폴리우레탄 필름의 일면에 220㎛ 높이의 이액형 실리콘 점착제가 도포되고, 이면에는 2mm 두께의 폴리우레탄 폼, 폴리우렌탄 폼 면적 대비 40%의 4채널 박막 유연센서, 20㎛ 두께의 폴리우레탄 필름층을 적층되었으며, 상기 이액형 실리콘 점착제는 다이메티콘, 사이클로메티콘, 폴리아크릴레이트가 혼합된 2.0중량부가 추가되었다.

실시 예 2

상기 박막 유연센서 상하부에 각각 1.5mm 두께의 폴리우레탄 폼이 구성된 것 이외에는 실시 예 1과 동일하다.

실시 예 3

이액형 실리콘 점착제로 다이메티콘, 사이클로메티콘, 폴리아크릴레이트가 혼합된 5.0중량부가 추가된 것 이외에 실시 예 2와 동일하다.

실시 예 4

이액형 실리콘 점착제로 다이메티콘, 사이클로메티콘, 폴리아크릴레이트가 혼합된 10.0중량부가 추가된 것 이외에 실시 예 2와 동일하다.

비교예 1

실리콘 첨가제가 포함되지 않은 것으로 이외의 조건은 실시 예 2와 동일하다.

시험방법

1. 박리강도(peel strength) 측정

상기 실시 예 및 비교예에서 제조된 실리콘 피부 점착층의 박리강도를 ASTM D3330에 따라 측정하였다 구체적으로, 폭 25㎜ 및 길이 100㎜ 이상으로 재단한 뒤 스테인레스스틸(SUS) 판에 부착하여 샘플을 제조하였다.

상온에서의 박리강도를 측정하기 위해, 상기 샘플을 온도 23±1℃ 및 상대습도 50±5%의 조건에서 24시간 방치하고, 이의 180°박리강도(gf12mm)를 측정하였다.

2. 점착시간 측정

50명을 대상으로 가슴부위 동일한 위치에 부착하여 일상생활 및 15분 가벼운 런닝(5~7km/h) 후 점착유지 시간을 평균하여 측정하였다.

3. 흡수속도 시험방법

(1) 5ml 일회용 스포이드에 증류수를 충진하고 7Cm 높이에서 Dropping 하여 물이 완전히 스며드는 시간을 측정

(2) 총 10회 Dropping하여 평균값을 기록한다

4. 흡수도(흡수량) 시험방법

(1) 적용

본 시험법은 특성검사 중 창상피복재의 점착력 시험에 대하여 적용한다.

1) ASTM D 3330 - Method A의 점착력 시험법을 시험함

2) 표준 폭에 달하지 않는 것은 표준 폭으로 환산하여 산출함

(2) 장치 및 기구

- 항온기(Oven)(OF-22)

- 50mm×125mm의 시험판

- 무게 2kg의 고무롤러

- 점착력시험기(AR1000)

(3) 시험법

[시편제작 및 보관]

- 시편은 폭 12mm, 길이 100~130mm로 절단한다.

- 점착력 Test 중에 Foam이 늘어나면서 생기는 다른 힘의 간섭을 최소화하기위해 시편의 표면에 PET점착 필름을 부착하여 항온항습기(23℃, 50%)에 하루 정도 보관하여 안정화시킨다.

1) 시험에 앞서 그립과 시험기 바닥을 원하는 시험항목에 맞게 90˚ 혹은 180˚ 로 세팅한 후 calibrating해 놓는다.

2) 준비된 시편을 37℃ 항온기(Oven)에서 10분 이상 방치해둔 시험판 중앙에 길이방향으로 붙이는데, 이때 한쪽 끝이 약 10mm정도 시험판 밖으로 나오도록 한다.

3) 무게 2,040g의 고무 롤러를 10mm/s의 속도로 샘플 위를 왕복 2회 통과시킨 후, 시험판에 붙지 않은 샘플 끝에 시편길이만큼의 테이프를 붙인다.

4) 시험판을 점착력시험기 바닥에 고정하고 시편 끝 부분의 테이프를 뒤로 젖혀서 그립에 물리고 11.8 inch/min의 속도로 측정한다.

5) 측정 후 나타나는 결과 그래프에서 적정구간을 찾아 설정하고 그 평균값을 기록한다.

6) 나머지 4개의 시편도 동일한 방법으로 측정한 후, 5개 결과 값의 평균을 구한다.

구분	박리강도 (gf/12mm)	일상시 부착후 탈리시간	운동시 부착후 탈리시간	흡수속도 (sec)	흡수도 (g/g)
실시 예 1	41.3	48h	45h	1.34	13.54
실시 예 2	47.5	50h	46h	1.26	16.25
실시 예 3	49.7	62h	51h	1.19	16.60
실시 예 4	51.6	55h	47h	1.13	16.55
비교예 1	41.3	6h	2.5h	1.31	15.90

표 1에 나타난 바와 같이 본 발명에 따른 실시 예인 1~4와 실리콘 첨가제가 없는 비교예 1과의 가장 큰 차이는 부착시간으로써 특히 운동 후 피부에 수분배출이 있는 경우 더 큰 차이가 있다.

실리콘 첨가재 유무가 피부 점착시간에 상당한 영향을 주는 것을 알 수 있다. 이외의 점착력(Peel Strength), 흡수속도, 흡수도는 이액형 실리콘, PU폼, PU필름에 의해 영향을 받는 것으로 공통으로 구성된 실시 예 1~4 및 비교예 1은 큰 차이점이 없으며, 다만 실시 예 1은 유연센서 상부에 제2의 고 흡수성 폴리우레탄 폼층이 부재하므로 이에 다른 차이가 있다.

실리콘 피부 점착층은 피부 자극 유발을 최소화하고, 동시에 피부 부착력, 재점착력은 우수하여야 하므로 200gf/12mm 이하의 범위가 타당하다. 실시 예 1~4는 상기 범위를 만족한다.

이상에서 설명한 본 발명은 전술한 실시 예 및 첨부된 도면에 의해 한정되는 것이 아니고, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 여러 가지 치환, 변형 및 변경이 가능함은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 명백할 것이다.

10 : 폴리우레탄 필름층 20 : 유연센서
30 : 폴리우레탄 폼층 31 : 제2의 폴리우레탄 폼층
40 : 다공성 실리콘 피부 점착층

Claims (8)

1. 다공성 실리콘 피부 점착층; 고 흡수성 폴리우레탄 폼층; 유연센서; 고 투습성 폴리우레탄 필름층이 차례로 적층된 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치.
   
2. 제1항에 있어서,
   상기 유연센서 상부에 제2의 고 흡수성 폴리우레탄 폼층이 추가되는 것에 특징이 있는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치.
   
3. 제1항 또는 제2의 항에 있어서,
   상기 유연센서는 박막형으로 고 흡수성 폴리우레탄 폼층 면적대비 70%이하이며, 복수의 블록이 연결된 형태, 내부에 빈 공간이 형성된 형태, 원형, 다각형 또는 불규칙한 형태인 것에 특징이 있는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치.
   
4. 제1항 또는 제2의 항에 있어서,
   상기 다공성 실리콘 피부 점착층은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리비닐클로라이드 또는 폴리에틸렌테레프탈레이트 중에서 어느 하나로 구성된 10~50㎛ 두께의 점착필름이고, 피부접촉면에 100~300㎛ 높이로 실리콘 점착제가 도포된 것에 특징이 있는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치.
   
5. 제1항 또는 제2의 항에 있어서,
   상기 다공성 실리콘 피부 점착층은 홀의 직경은 1~3mm이고, 상기 홀 원주면에서 이웃한 다른 홀의 원주면의 최단거리가 1~5mm인 것에 특징이 있는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치.
   
6. 제4항에 있어서,
   상기 실리콘 점착제는 일액형 또는 이액형인 것에 특징이 있는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치.
   
7. 제4항에 있어서,
   상기 실리콘 점착제는 100중량부에 친수성 폴리머 2.0~10.0 중량부가 추가되어 사용되며,
   상기 친수성 폴리머는 알지네이트(Alginate), 하이드록시 에틸셀룰로스(Hydroxyethyl cellulose), 카르복시메틸 셀룰로스(Carboxymetnhyl cellulose), 펙틴(Pectin), 잔탄검, 알긴산, 키토산, SAP, 폴리아크릴산(Poly acrylic acid), 폴리에틸렌 옥사이드(Polyethylene oxide), 폴리 비닐 실록산(Poly vinyl siloxane), 글리세롤 폴리아크릴레이트(Glyceryl Polyacrylate), 디메티콘(Dimethicone), 사이클로메티콘(Cyclomethicone) 중에 적어도 2개이상 혼합사용되는 것에 특징이 있는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치.
   
8. 제1항 또는 제2의 항에 있어서,
   상기 고 투습성 폴리우레탄 필름층은 두께가 10~50㎛, 투습도 500g/m2·24h 이상, 인장응력 100kgf/cm2 이상, 인장변형률 200% 이상인 것에 특징이 있는 저자극성 점착제 기반 환자 모니터링용 유연패치.
   

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