KR20190027274A - Injection agent for tissue repair treatment and methods of manufacturing the same - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 조직 수복용 주사제 조성물 및 이의 제조 방법에 관한 것으로, 보다 구체적으로 손상피부 개선, 즉각적인 조직 수복 효과 및 콜라겐 형성을 통한 장기적인 조직 수복 효과를 나타내는 조직 수복용 주사제 조성물 및 이의 제조 방법에 관한 것이다.TECHNICAL FIELD The present invention relates to an injection composition for tissue repair and a method for manufacturing the same, and more particularly, to an injection composition for tissue repair and a method for producing the same, which exhibits an improvement in damaged skin, an immediate tissue restoration effect and a long- .
조직 수복용 주사제 조성물은 일반적으로, 미용 목적, 생물학적 조직의 필링(filling) 또는 대체 목적(주름의 필링, 안면의 리모델링(remodelling of the face), 립 볼륨(lip volume)의 증가 등)으로, 및 메조테라피(mesotherapy)에 의해 피부를 재수화(rehydrate)시키는 치료 용도로 사용되었다.Tissue restorative injectable compositions are generally formulated for cosmetic purposes, filling or replacement of biological tissue (such as wrinkle filling, remodeling of the face, increase in lip volume, etc.), and It has been used for the treatment of skin rehydration by mesotherapy.
상기의 조직 수복용 주사제 조성물로 사용된, 히알루론산은 2주에서 2달 사이에 매우 빠르게 생체 내 재흡수가 일어나기 때문에 장기 지속 효과가 미비한 문제가 있었다. 이에, 한국공개 특허 제10-2004-0072008호와 같이 히알루론산과 가교 물질을 서로 가교 연결하여 재흡수 기간을 연장시킨 제품이 판매되고 있다. 그러나, 이러한 가교제품도 가교물질의 독성으로 인한 문제점이 보고되고 있다.The hyaluronic acid used as the above-described injectable composition for tissue repair has a problem of insufficient long-term sustainability because it rapidly resorbs in vivo within 2 to 2 months. Thus, as disclosed in Korean Patent Laid-Open No. 10-2004-0072008, a product in which hyaluronic acid and a crosslinking material are crosslinked with each other to prolong the reabsorption period has been sold. However, such crosslinked products are also reported to be caused by the toxicity of the crosslinked materials.
상기의 히알루론산을 포함하는 조직 수복용 주사제 조성물을 대체하기 위해, 생체 내 분해가 되는 고분자를 이용한 조직수복용 제품도 다수 개발되었는데, 기존 생체적합성 고분자를 이용한 제형으로, 물에 녹지 않는 고분자를 마이크로사이즈의 입자로 가공한 후 점도가 있는 미디아(media)를 통해 분산시킨 제형으로 개발되어 사용되었다. In order to replace the above-mentioned injectable composition for hyaluronic acid-containing tissue repair, many products for tissue restoration using polymers that are decomposed in vivo have been developed. Formulations using existing biocompatible polymers, Sized particles and then dispersed through a medium having a viscosity.
입자의 직경이 20 내지 50㎛인 폴리 락틱산(Poly lactic acid)(PLA) 를 카복시메틸셀룰로우스(Carboxymethylcellulose)(CMC) 수용액에 분산시킨 제형 또는 입자의 직경이 20 내지 50㎛인 폴리카프로락톤(Polycaprolactone)(PCL) 입자를 CMC 및 글리세린(Glycerin) 수용액에 분산시킨 제형이 사용되었다.A formulation in which polylactic acid (PLA) having a particle diameter of 20 to 50 占 퐉 is dispersed in an aqueous solution of carboxymethylcellulose (CMC), or a formulation in which particles have a diameter of 20 to 50 占 퐉 and polycaprolactone (Polycaprolactone) (PCL) particles were dispersed in an aqueous solution of CMC and glycerin.
상기의 생체 내 분해가 되는 고분자를 이용한 제형은 주사시 마이크로 입자가 바늘에 막히는 시술상의 불편함과 입자가 균일하게 분산되지 않아 균일한 조직 수복 효과가 나오지 못하는 문제점이 존재하였다. 또한, 상기 고분자는 체내에 주입되어 콜라겐 형성을 유도하여, 조직 수복 효과를 나타낼 수 있으나, 히알루론산과 같이, 즉각적인 조직 수복의 효과는 미비한 문제가 있었다.The above-mentioned formulation using the polymer to be degraded in vivo has disadvantages in that the microparticles are clogged with needles during the injection, and the particles are not uniformly dispersed, resulting in a problem of a uniform tissue restoration effect. In addition, the polymer may be injected into the body to induce collagen formation and exhibit a tissue restorative effect. However, such a hyaluronic acid has an insufficient effect of immediate tissue restoration.
이에, 조직 수복용 주사제 조성물을 주사로 투여 시, 즉각적인 조직 수복 효과를 나타냄과 동시에, 장기 지속적인 조직 수복 효과를 나타낼 수 있으며, 시술 상의 불편함을 감소시키고, 입자가 균일하게 분산되어 사용할 있는 조직 수복용 주사제 조성물의 제조가 시급한 실정이다.Thus, when injecting a tissue injecting composition for injection, it shows immediate tissue restorative effect and can exhibit long-lasting tissue restoration effect, reduces inconvenience of procedure, It is an urgent matter to prepare an injectable composition for administration.
본 발명의 목적은 즉각적인 조직 수복 효과 및 콜라겐 생성을 유도함에 따라, 장기 지속적으로 조직 수복이 가능한 조직 수복용 주사제 조성물 및 이의 제조 방법을 제공하는 것이다.It is an object of the present invention to provide an injectable composition for tissue repair capable of restoring tissue for a long period of time in accordance with immediate tissue restoration effect and collagen production, and a method for producing the same.
본 발명의 다른 목적은 체내에 투입되어, 생리적 환경 개선을 통해 노화 및 자극으로 손상된 피부 건강을 회복시킬 수 있는 조직 수복용 주사제 조성물 및 이의 제조 방법을 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to provide an injectable composition for tissue repair which is injected into the body and can restore the skin health damaged by aging and irritation through improvement of the physiological environment and a method for producing the same.
본 발명의 또 다른 목적은 주사제로 이용 시, 사용 전 희석시킬 필요 없이 사용 준비 완료된 주사제 조성물로, 즉시 사용 가능하며, 주사제 조성물이 균일하게 분산되어, 균일한 조직 수복 효과를 나타내는 조직 수복용 주사제 조성물 및 이의 제조 방법을 제공하는 것이다.It is still another object of the present invention to provide an injectable composition ready for use without dilution prior to use, which can be used immediately, uniformly dispersed in an injectable composition, and exhibits uniform tissue restorative effect And a method for producing the same.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 일 실시예에 따른 조직 수복용 주사제 조성물은 생분해성 고분자를 포함하는 마이크로 파티클; 히알루론산; 및 폴리뉴클레오티드(Polynucleotide)를 포함하며, 사용 전 희석할 필요없이, 사용 준비 완료된(Ready to Use) 것이다.According to an aspect of the present invention, there is provided an injection composition for tissue repair, comprising: a microparticle containing a biodegradable polymer; Hyaluronic acid; And polynucleotides, which will be Ready to Use without needing to be diluted before use.
상기 마이크로 파티클은 하기 수학식 1에 따른 크기 분포도가 1 이하이다:The microparticle has a size distribution of 1 or less according to the following formula:
[수학식 1][Equation 1]
여기서,here,
상기 생분해성 고분자는 폴리락트산, 폴리글리콜산, 폴리락트산-글리콜산 공중합체, 폴리카프로락톤 및 이들의 유도체로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 이상이다.The biodegradable polymer is at least one selected from the group consisting of polylactic acid, polyglycolic acid, polylactic acid-glycolic acid copolymer, polycaprolactone, and derivatives thereof.
상기 마이크로 파티클은 체내 주입 이후, 1 내지 3년 이내에 생체 흡수될 수 있다.The microparticles can be bioabsorbed within 1 to 3 years after injection into the body.
본 발명의 다른 일 실시예에 따른 조직 수복용 주사제 조성물의 제조 방법은 (1) 생분해성 고분자를 유기 용매에 용해시켜 생분해성 고분자 용액을 제조하는 단계; (2) 계면활성제를 정제수에 용해시켜 수상 용액을 제조하는 단계; (3) 상기 (1) 단계의 생분해성 고분자 용액을 한 방향으로 주입하여, 흐르게 하는 단계; (4) 상기 (3) 단계의 흐름 방향으로, 수상 용액을 주입하여, 제1 흐름 및 제2 흐름으로 흐르게 하고, (3) 단계의 흐름, 수상 용액의 제1 흐름 및 제2 흐름의 교차점을 생성하고, 상기 교차점 이후에 단일 흐름을 생성하여 흐르게 하는 단계; (5) 상기 (4) 단계의 교차점 및 교차점 이후의 단일 흐름에서 생성되는 구형의 마이크로파티클을 포집하는 단계; (6) 상기 (5) 단계에서 포집한 구형의 마이크로파티클을 20 내지 25℃에서 1차 건조시키는 단계; (7) 상기 (6) 단계의 건조한 구형의 마이크로파티클을 여과하고 세척하는 단계; (8) 상기 (7) 단계의 구형의 마이크로파티클을 진공 또는 동결 건조의 방법으로, 2차 건조시키는 단계; 및 (9) 상기 (8) 단계의 2차 건조된 구형의 마이크로파티클; 히알루론산; 폴리뉴클레오티드(Polynucleotide) 및 주사 용수를 혼합하여 조직 수복용 주사제 조성물을 제조하는 단계를 포함하며, 상기 주사제 조성물은 사용 전 희석할 필요 없이, 사용 준비 완료된(Ready to Use)것이다.The method for preparing an injectable composition for tissue repair according to another embodiment of the present invention comprises the steps of (1) preparing a biodegradable polymer solution by dissolving a biodegradable polymer in an organic solvent; (2) dissolving the surfactant in purified water to prepare an aqueous solution; (3) injecting the biodegradable polymer solution in step (1) and flowing it; (4) The aqueous solution is injected into the first flow and the second flow in the flow direction of the step (3), and the flow of the step (3), the intersection of the first flow and the second flow of the aqueous solution Generating and flowing a single flow after the intersection; (5) collecting spherical microparticles generated in a single flow after the intersection and the intersection of the step (4); (6) primary drying the spherical microparticles collected at the step (5) at 20 to 25 캜; (7) filtering and washing the dried spherical microparticles in the step (6); (8) secondary drying the spherical microparticles in the step (7) by vacuum or freeze-drying; And (9) a second dried microparticle of the step (8); Hyaluronic acid; (Polynucleotide) and injectable water to prepare a tissue-repair injectable composition, wherein the injectable composition is Ready to Use without needing to be diluted before use.
본 발명의 조직 수복용 주사제 조성물에 의하면 즉각적인 조직 수복 효과 및 콜라겐 생성을 유도함에 따라, 장기 지속적으로 조직 수복 효과를 나타내며, 또한, 폴리뉴클레오티드를 추가로 포함함에 따라, 체내에서의 생리적 환경 개선을 통해 노화 및 자극으로 손상된 피부 건강을 회복시킬 수 있다.According to the injectable composition for tissue repair according to the present invention, an immediate tissue restoration effect and collagen production are induced, thereby exhibiting a tissue repair effect for a long period of time. In addition, by further including a polynucleotide, It can restore skin health damaged by aging and irritation.
또한, 본 발명의 조직 수복용 주사제 조성물은 사용 전 희석시킬 필요 없이 사용 준비 완료된 주사제 조성물로, 즉시 사용 가능하며, 주사제 조성물이 균일하게 분산되어, 균일한 조직 수복 효과를 나타낸다.In addition, the injectable composition for tissue repair according to the present invention can be immediately used as an injectable composition ready for use without dilution before use, and the injectable composition is uniformly dispersed and exhibits a uniform tissue restorative effect.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로파티클 입자의 입도 분석표이다.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a particle size distribution diagram of microparticle particles according to an embodiment of the present invention. FIG.
이하, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본 발명의 실시예에 대하여 상세히 설명한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다.Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail so that those skilled in the art can easily carry out the present invention. The present invention may, however, be embodied in many different forms and should not be construed as limited to the embodiments set forth herein.
기존 조직 수복용 주사제 조성물은 히알루론산을 주성분으로 포함하며, 상기 히알루론산은 관절액, 연골, 피부 둥에 존재한다. 상기 히알루론산을 조직 수복용 주사제 조성물로 이용하여, 체내에 주입할 경우, 히알루론산이 물 분자를 끌어당겨 체내 수분감과 피부 탄력을 더해주는 효과를 나타낼 수 있다. The existing tissue repair ingestion composition contains hyaluronic acid as a main component, and the hyaluronic acid exists in joint fluid, cartilage, and skin. When hyaluronic acid is used as an injectable composition for tissue repair and injected into the body, hyaluronic acid can attract water molecules to add water repellency and skin elasticity to the body.
다만, 이러한 히알루론산을 포함하는 조직 수복용 주사제 조성물은 유지 기간이 6 내지 12개월에 불과하여, 주기적으로 주사제 조성물을 체내에 투입해야되는 불편함이 존재한다.However, such an injectable composition for hyaluronic acid-containing tissue repair has a maintenance period of only 6 to 12 months, so that it is inconvenient to periodically inject the injectable composition into the body.
조직 수복용 주사제 조성물로 생분해성 고분자 파티클을 이용하는 기술들이 개발되었고, 이러한 주사제 조성물은 체내의 함몰 부위에 불륨을 채워주는 역할에 그치는 것이 아니라 근본적으로 콜라겐 생성을 유도하여, 조직 수복 효과가 장기간 유지될 수 있다. Techniques for using biodegradable polymer particles as an injectable composition for tissue repair have been developed. These injectable compositions are not limited to filling the body with depressions, but induce collagen production fundamentally, and the tissue restoration effect is maintained for a long time .
다만, 이러한 생분해성 고분자 파티클의 경우에, 체내 투입 직후, 즉각적인 조직 수복 효과가 나타나지 않는 문제가 발생하였다.However, in the case of such a biodegradable polymer particle, there is a problem that immediate tissue restoration effect does not appear immediately after injection into the body.
이에, 종래 히알루론산 및 생분해성 고분자 파티클을 조직 수복용 주사제 조성물로 이용할 때의 문제점을 개선하기 위해, 본 발명의 일 실시예에 따른 조직 수복용 주사제 조성물은 생분해성 고분자를 포함하는 마이크로 파티클; 히알루론산; 및 폴리뉴클레오티드(Polynucleotide)를 포함하며, 사용 전 희석할 필요없이, 사용 준비 완료된(Ready to Use) 것을 특징으로 한다. Accordingly, in order to solve the problems in using hyaluronic acid and biodegradable polymer particles as an injectable composition for tissue repair, the injectable composition for tissue repair according to one embodiment of the present invention includes microparticles containing a biodegradable polymer; Hyaluronic acid; And polynucleotides, and is characterized by ready-to-use, without dilution prior to use.
즉, 히알루론산을 이용하는 경우와 생분해성 고분자 파티클을 이용하는 경우의 장점을 결합하여, 단기간의 조직 수복 효과를 나타내고, 피부에 수분감을 더하여 자연스러운 피부 광택을 나타낼 수 있고, 생분해성 고분자 파티클을 이용함에 따라, 콜라겐 생성을 유도하여, 조직 수복 효과의 유지 기간을 향상시킬 수 있다. That is, combining the advantages of using hyaluronic acid with the advantage of using biodegradable polymer particles, it exhibits a short-term tissue restoration effect, gives skin moisture feeling and natural skin luster, and biodegradable polymer particles are used , Collagen production is induced, and the maintenance period of the tissue restoration effect can be improved.
또한, 피부 재생 효과를 지닌, 폴리뉴클레오티드를 추가로 포함함에 따라, 체내의 생리적 환경 개선을 통해 노화 및 자극으로 손상된 피부 건강을 회복시킬 수 있다. In addition, by further including a polynucleotide having a skin regeneration effect, the physiological environment in the body can be improved to restore skin health damaged by aging and stimulation.
종래 생분해성 고분자를 포함하는 마이크로 파티클을 조직 수복용 주사제 조성물로 이용하는 경우, 마이크로 파티클의 입자 직경이 고르지 않아, 체내에 주입 시에 조직 수복 효과가 고르게 나타나지 않는 문제가 존재하였다. Conventionally, when microparticles containing a biodegradable polymer are used as an injectable composition for tissue repair, there is a problem that the particle diameter of the microparticles is not uniform and the tissue restoration effect is not uniformly exhibited when injected into the body.
이에, 본 발명의 조직 수복용 주사제 조성물에 포함되는 마이크로 파티클은 하기 수학식 1에 따른 크기 분포도가 1이하이다:Thus, the microparticles contained in the injectable composition for tissue repair of the present invention have a size distribution of not more than 1 according to the following formula:
[수학식 1][Equation 1]
여기서,here,
상기 수학식 1에 따른 크기 분포도를 가지는 마이크로 파티클을 조직 수복용 주사제 조성물에 포함함에 따라, 일정한 크기 분포도를 가지는 마이크로 파티클을 체내에 주입 가능하며, 균일한 조직 수복 효과를 가질 수 있다.By including microparticles having a size distribution diagram according to Equation (1) in the injectable composition for tissue repair, it is possible to inject microparticles having a uniform size distribution into the body and have a uniform tissue restoration effect.
도 1은 본 발명의 조직 수복용 주사제 조성물에 포함되는 마이크로 파티클의 입도 분석표로, 균일한 크기 분포를 가지는 마이크로 파티클이 포함됨을 확인할 수 있다. FIG. 1 is a particle size distribution chart of microparticles contained in the injectable composition for tissue repair according to the present invention, and it can be confirmed that microparticles having a uniform size distribution are included.
또한, 입도 분석표 상에 나타낸 바와 같이, 마이크로파티클의 입도 분포가 좁고 균질한 것을 특징으로 한다.Further, as shown in the particle size distribution chart, the particle size distribution of the microparticles is narrow and homogeneous.
상기 생분해성 고분자는 폴리락트산, 폴리글리콜산, 폴리락트산-글리콜산 공중합체, 폴리카프로락톤 및 이들의 유도체로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 이상이며, 바람직하게는 폴리락트산이지만, 상기 예시에 국한되지 않는다.The biodegradable polymer is at least one selected from the group consisting of polylactic acid, polyglycolic acid, polylactic acid-glycolic acid copolymer, polycaprolactone and derivatives thereof, preferably polylactic acid, but not limited to the above examples .
종래 조직 수복용 주사제 조성물에 이용되는 폴리락트산을 포함하는 마이크로 파티클의 경우에, 동결 건조 바이알 형태로 포장되어, 사용 전 주사용수로 상기 마이크로파티클을 현탁시켜 2시간 이상 방치한 뒤, 피부에 주입해야 한다. In the case of microparticles containing polylactic acid used in conventional tissue repair injectable compositions, the microparticles are packaged in the form of freeze-dried vials, and the microparticles are suspended in water for injection for 2 hours or more before being injected into the skin .
또한, 실제 사용 시에는 고르게 분산되지 않고, 마이크로 파티클간에 서로 잘 응집되어 현탁 및 흔드는 과정을 반복해야되는 번거로운 문제가 발생하였다.Further, in actual use, the microparticles do not disperse evenly, and the microparticles are agglomerated with each other, and the process of suspending and shaking must be repeated.
반면, 본 발명의 일 실시예에 따른 조직 수복용 주사제 조성물은 사용 전 희석할 필요 없이, 사용 준비 완료된(Ready to Use) 상태로, 체내에 바로 주입이 가능한 형태이고, 주사제 조성물 내에서 마이크로 파티클 간에 서로 응집되어 현탁되는 문제가 발생하지 않는다.On the other hand, the injectable composition for tissue repair according to one embodiment of the present invention is in a ready-to-use state without dilution before use, and can be injected directly into the body. In the injectable composition, There is no problem that they are agglomerated and suspended.
상기 마이크로 파티클은 체내 주입 이후, 1 내지 3년 이내에 생체 흡수되며, 이에, 히알루론산에 의해 단기간, 즉 6 내지 12개월 동안 조직 수복 효과가 나타나며, 이후에는 마이크로 파티클에 의해 조직 수복 효과가 나타난다.The microparticles are bioabsorbed within 1 to 3 years after injection into the body, and the tissue restoration effect is exhibited by hyaluronic acid for a short period of time, that is, 6 to 12 months. Thereafter, tissue repair effect is exhibited by microparticles.
본 발명의 일 실시예에 따른 조직 수복용 주사제 조성물의 제조 방법은 (1) 생분해성 고분자를 유기 용매에 용해시켜 생분해성 고분자 용액을 제조하는 단계; (2) 계면활성제를 정제수에 용해시켜 수상 용액을 제조하는 단계; (3) 상기 (1) 단계의 생분해성 고분자 용액을 한 방향으로 주입하여, 흐르게 하는 단계; (4) 상기 (3) 단계의 흐름 방향으로, 수상 용액을 주입하여, 제1 흐름 및 제2 흐름으로 흐르게 하고, (3) 단계의 흐름, 수상 용액의 제1 흐름 및 제2 흐름의 교차점을 생성하고, 상기 교차점 이후에 단일 흐름을 생성하여 흐르게 하는 단계; (5) 상기 (4) 단계의 교차점 및 교차점 이후의 단일 흐름에서 생성되는 구형의 마이크로파티클을 포집하는 단계; (6) 상기 (5) 단계에서 포집한 구형의 마이크로파티클을 20 내지 25℃에서 1차 건조시키는 단계; (7) 상기 (6) 단계의 건조한 구형의 마이크로파티클을 여과하고 세척하는 단계; (8) 상기 (7) 단계의 구형의 마이크로파티클을 진공 또는 동결 건조의 방법으로, 2차 건조시키는 단계; 및 (9) 상기 (8) 단계의 2차 건조된 구형의 마이크로파티클; 히알루론산; 폴리뉴클레오티드(Polynucleotide) 및 주사 용수를 혼합하여 조직 수복용 주사제 조성물을 제조하는 단계를 포함한다.A method for preparing an injectable composition for tissue repair according to an embodiment of the present invention comprises the steps of (1) preparing a biodegradable polymer solution by dissolving a biodegradable polymer in an organic solvent; (2) dissolving the surfactant in purified water to prepare an aqueous solution; (3) injecting the biodegradable polymer solution in step (1) and flowing it; (4) The aqueous solution is injected into the first flow and the second flow in the flow direction of the step (3), and the flow of the step (3), the intersection of the first flow and the second flow of the aqueous solution Generating and flowing a single flow after the intersection; (5) collecting spherical microparticles generated in a single flow after the intersection and the intersection of the step (4); (6) primary drying the spherical microparticles collected at the step (5) at 20 to 25 캜; (7) filtering and washing the dried spherical microparticles in the step (6); (8) secondary drying the spherical microparticles in the step (7) by vacuum or freeze-drying; And (9) a second dried microparticle of the step (8); Hyaluronic acid; Polynucleotide and injection water to prepare an injectable composition for tissue repair.
Claims (5)
히알루론산; 및
폴리뉴클레오티드(Polynucleotide)를 포함하며,
사용 전 희석할 필요없이, 사용 준비 완료된(Ready to Use)
조직 수복용 주사제 조성물.Microparticles comprising biodegradable polymers;
Hyaluronic acid; And
Polynucleotides < / RTI >
No need to dilute before use, Ready to Use,
An injectable composition for tissue repair.
상기 마이크로 파티클은 하기 수학식 1에 따른 크기 분포도가 1 이하인
조직 수복용 주사제 조성물:
[수학식 1]
여기서,
Wherein the microparticles have a size distribution diagram of 1 or less
Injectable composition for tissue repair:
[Equation 1]
here,
상기 생분해성 고분자는 폴리락트산, 폴리글리콜산, 폴리락트산-글리콜산 공중합체, 폴리카프로락톤 및 이들의 유도체로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 이상인
조직 수복용 주사제 조성물.The method according to claim 1,
Wherein the biodegradable polymer is at least one selected from the group consisting of polylactic acid, polyglycolic acid, polylactic acid-glycolic acid copolymer, polycaprolactone, and derivatives thereof
An injectable composition for tissue repair.
상기 마이크로 파티클은 체내 주입 이후, 1 내지 3년 이내에 생체 흡수되는
조직 수복용 주사제 조성물.The method according to claim 1,
The microparticles are bioabsorbed within 1 to 3 years after injection into the body
An injectable composition for tissue repair.
(2) 계면활성제를 정제수에 용해시켜 수상 용액을 제조하는 단계;
(3) 상기 (1) 단계의 생분해성 고분자 용액을 한 방향으로 주입하여, 흐르게 하는 단계;
(4) 상기 (3) 단계의 흐름 방향으로, 수상 용액을 주입하여, 제1 흐름 및 제2 흐름으로 흐르게 하고, (3) 단계의 흐름, 수상 용액의 제1 흐름 및 제2 흐름의 교차점을 생성하고, 상기 교차점 이후에 단일 흐름을 생성하여 흐르게 하는 단계;
(5) 상기 (4) 단계의 교차점 및 교차점 이후의 단일 흐름에서 생성되는 구형의 마이크로파티클을 포집하는 단계;
(6) 상기 (5) 단계에서 포집한 구형의 마이크로파티클을 20 내지 25℃에서 1차 건조시키는 단계;
(7) 상기 (6) 단계의 건조한 구형의 마이크로파티클을 여과하고 세척하는 단계;
(8) 상기 (7) 단계의 구형의 마이크로파티클을 진공 또는 동결 건조의 방법으로, 2차 건조시키는 단계; 및
(9) 상기 (8) 단계의 2차 건조된 구형의 마이크로파티클; 히알루론산; 폴리뉴클레오티드(Polynucleotide) 및 주사 용수를 혼합하여 조직 수복용 주사제 조성물을 제조하는 단계를 포함하며,
상기 주사제 조성물은 사용 전 희석할 필요 없이, 사용 준비 완료된(Ready to Use)
조직 수복용 주사제 조성물의 제조 방법.(1) preparing a biodegradable polymer solution by dissolving a biodegradable polymer in an organic solvent;
(2) dissolving the surfactant in purified water to prepare an aqueous solution;
(3) injecting the biodegradable polymer solution in step (1) and flowing it;
(4) The aqueous solution is injected into the first flow and the second flow in the flow direction of the step (3), and the flow of the step (3), the intersection of the first flow and the second flow of the aqueous solution Generating and flowing a single flow after the intersection;
(5) collecting spherical microparticles generated in a single flow after the intersection and the intersection of the step (4);
(6) primary drying the spherical microparticles collected at the step (5) at 20 to 25 캜;
(7) filtering and washing the dried spherical microparticles in the step (6);
(8) secondary drying the spherical microparticles in the step (7) by vacuum or freeze-drying; And
(9) the secondarily dried spherical microparticles of step (8); Hyaluronic acid; (Polynucleotide) and water for injection to prepare an injectable composition for tissue repair,
The injectable composition may be ready for use without dilution prior to use,
A method for preparing an infusion composition for tissue repair.
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