KR20190017765A - 약제 키트들을 사용하여 약제를 전달하기 위한 장치들, 방법들 및 시스템들 - Google Patents

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Abstract

본 개시의 양태들은 약제를 전달하기 위한 시스템을 개시한다. 하나의 양태에서, 본 개시는 가변 폭들의 일련의 영역들을 갖는 라벨을 갖는 의학적 분배 디바이스를 포함하는 키트에 관한 것으로서, 영역들의 각각은 환자의 신체적 특징들 중 하나와 상관되는 약물의 미리 정해진 체적 투약량에 대응한다. 하나의 특정 예에서, 라벨은 투여될 약물의 가장 작은 투약량이 약물이 분배될 개구에 인접하는 제1 영역에 대응하도록 약 분배 디바이스에 추가로 부착된다.

Description

약제 키트들을 사용하여 약제를 전달하기 위한 장치들, 방법들 및 시스템들
[0001] 본 출원은 2016년 5월 5일자로 출원된 발명의 명칭이 "Apparatuses, Methods, and Systems for Delivering Medication Using Medication Kit"인 미국 가출원 제62/332,412호를 우선권 주장하고 그 이익을 주장하며; 이 출원은 또한 2016년 9월 30일자로 출원된 발명의 명칭이 "Apparatuses, Methods, and Systems for Delivering Measured Doses of Medication"인 미국 특허 출원 제15/282,732호의 일부 계속 출원이고, 2015년 9월 2일자로 출원된 발명의 명칭이 "System for Delivering Medication"인 미국 특허 출원 제14/392,087호의 일부 계속 출원이며, 이 출원은 2013년 1월 30일자로 출원된 발명의 명칭이 "System for Delivering Medication"인 PCT 출원 PCT/US2013/023873호의 국가 단계 진입 출원이며, 이 출원은 2012년 2월 1일자로 제출된 발명의 명칭이 "System for Delivering Medication"인 미국 가출원 제61/593,674호 및 2012년 10월 23일자로 출원된 발명의 명칭이 "System for Delivering Medication"인 미국 가출원 제61/717,474호에 대해 우선권을 주장한다. 위에서 인용된 출원들 모두는, 이로써 본원에 인용에 의해 명백히 병합된다.
[0002] 본 개시는 약 투약(dosing) 디바이스에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 응급 또는 중환자 치료 상황들에서 적절한 투약량들의 약을 투여하기 위한, 사전 라벨링된 약 투약 디바이스 및 방법에 관한 것이다.
[0003] 응급 또는 중환자 치료 상황 동안 적절한 약물 투약량들을 정확하고 효율적으로 투여하는 것이 임계적으로 중요하다. 이것은 심지어 적은 투약 실수들로 재앙적인 결과들을 초래할 수 있으므로, 소아 환자들을 포함하는 응급 또는 중환자 치료 상황에서 특히 핵심적인 것이다. 그러나, 심지어 최상의 상황들에서도 의료 종사자의 최선의 노력들에도 불구하고, 때로는 약물 투여 프로세스에 포함된 수 많은 단계들로 인해 부주의한 실수들이 발생한다. 보다 구체적으로, 통상적인 상황에서 적절한 약물 도우시지(dosage)를 먼저 판정해야 하는데, 이는 일반적으로 다단계 수학 계산들을 포함한다. 여기에는 실제 약물 투여 프로세스에 포함된 복수의 단계들이 뒤따르고, 이는 투여될 정확한 약 또는 사용될 의학적 투약 디바이스의 선택을 포함할 수 있다. 각 단계에는 그와 함께 약물 투여 프로세스 전반에 에러가 도입될 가능성이 수반되므로, 실행되어야 할 단계들의 개수를 감소시키면 프로세스의 전반적인 정확성과 효율성이 상당히 높아질 수 있다.
[0004] 통상적으로 약물 도우시지들은 환자의 체중에 기초하여 판정된다. 그러나 이 방법은, 때때로, 특히 응급 또는 중환자 치료 상황들에서 부적절하고 부정확할 수 있다. 따라서, 때때로, 환자의 키(patient lenght)는, 이것이 약물 도우시지들을 빠르고 효율적으로 판정하는 것을 허용하기 때문에, 사용될 수 있으며, 이것은 환자의 키를 판정하기 위한, 컬러 코딩된 측정 테이프의 사용을 수반한다. 보다 구체적으로, 브로슬로우(Broselow®) 소아 응급 테이프는 쉽게 구할 수 있는 환자의 키와 약물 도우시지들을 상관시키는 널리 알려진 기구이다. 기구의 상세한 내용들 및 그 사용 방법은 본 개시에 인용에 의해 포함된 브로슬로우의 미국 특허들 제4,716,888호 및 제6,132,416호에 개시되어 있다. 일반적으로, 이 방법은 환자의 키를 측정하여 테이프에 제공된 컬러 영역들 중 하나에 코딩하고, 컬러 코딩된 길이를 사용하여 환자에게 투여할 약물 도우시지를 판정하는 것을 포함한다. 테이프를, 일반적으로 사용되는 인치들 또는 센티미터들보다는 복수의 컬러 코딩된 영역들로 분할함으로써, 각각의 컬러 영역이 주어진 길이 범위에 대응하여, 환자의 키는 쉽게 판독될 수 있고, 센티미터들 또는 인치들의 특정 측정값보다는 특정 컬러로 인식될 수 있다. 환언하면, 각각의 컬러 코딩된 길이 영역은 미터법 또는 야드파운드법으로 측정된 실제 길이들의 특정의, 미리 정해진 범위에 해당한다. 예를 들어, 테이프 상의 회색 영역은 42.20 cm 내지 60.79 cm의 길이 범위에 해당하고, 테이프의 분홍색 영역은 60.80 cm 내지 67.79 cm의 길이 범위에 해당할 수 있다. 따라서, 키가 제1 길이 범위 내에 속하는 환자는 회색으로 코딩될 것이고, 키가 제2 길이 범위 내에 속하는 환자는 분홍색으로 코딩될 것이다. 두 환자들에 대한 적절한 약물 도우시지들은 이 경우 테이프 상에 기재된 미리 정해진 약물 도우시지들의 목록으로부터 선택될 것이다. 피디아테이프(PediaTape) 및 핸드테비(Handtevy) 테이프와 같은 다른 상업적으로 이용 가능한 키/중량 기반 테이프들도 유사한 방식으로 사용된다.
[0005] 약물 도우시지들을 판정하는 단계는 전술한 방법의 사용으로 상당히 단순화되었지만, 종종 투약 에러들을 야기하거나 또는 약제 투여 프로세스를 비효율적으로 만드는 많은 다른 문제들도 여전히 남아있다. 예를 들어, 일단 약제 도우시지가 판정되면 투여될 정확한 투약량의 약에 도달하기 위해, 예를 들어 약제의 농도를 포함하는 것들과 같은 다수의 다른 계산들이 여전히 수행될 필요가 있다. 또한, 정확한 약, 적합한 약 투약 디바이스를 선택하는 것 또는 정확한 미리 정해진 체적의 약제를 약 투약 디바이스 내로 빨아들이는 것은, 각각 에러를 유발하거나 또는 환자에게 약제를 투여하는 프로세스를 늦출 수 있다. 심지어 약제 도우시지들이 예를 들어 환자 연령, 신체 표면적 또는 체적과 같은 통상적인 체중 기반 시스템들 이외의 투약 시스템들에 기초하는 상황들에서도, 그러한 시스템들에 사용되는 보정들(calibrations)의 유형으로 인해 투약 부정확성들이 관찰될 수 있다. 특히, 도우시지들의 일반적으로 사용되는 일정한 증분 변화는 그러한 시스템들이 사용될 때 필요한 투약 정확도의 손실을 초래할 수 있다.
[0006] 따라서, 약물 도우시즈 판정 및 투여의 프로세스를 단순화하도록 설계된 다양한 기술들의 이용 가능성에도 불구하고, 치료가 전달되는 시간 및 환경의 압력뿐만 아니라 사용되고 있는 투약 시스템들의 유형 때문에, 에러들이 발생할 가능성이 여전히 존재한다. 따라서, 응급 또는 중환자 치료 상황 동안 특히 소아 환자들에게 약물을 정확하고 효율적으로 전달하기 위한 디바이스 및 방법이 필요하다.
[0007] 복잡한 의학적 문제들의 치료를 용이하게 할 수 있는 의학적 치료 키트들이 본 명세서에서 개시되어 있다. 개시된 키트들은 각각 일반적으로 특정 의학적 문제의 치료를 목표로 하며, 이러한 치료는 특정 순서의 약제들이 정확한 순서 및 투약량으로 제공되는 것을 요구한다. 특정 고-위험 시나리오들에서는 관련된 의학적 문제들은 인간이 불확실한 상태에서 살게 할 수 있으며, 실수들은 치명적일 수 있다. 이러한 상황들에서 정확한 투약 및 전달은 생명을 구할 수 있다.
[0008] 의학적 치료 키트는 약물을 포함하는 바이알 및 약 투약 디바이스를 제공할 수 있다. 약 투약 디바이스는 바이알로부터 약물을 수용하여 약물을 환자에게 전달하도록 구성될 수 있다. 또한, 투약 디바이스는 가변 폭들을 가질 수 있고 미리 정해진 약물 투약량들에 대응하는 코딩된 도우시지 영역들이 마킹될 수 있다. 키트는 또한 환자를 코딩된 도우시지 영역들 중 하나와 관련시키기 위한 기구를 포함할 수 있다.
[0009] 일부 실시예들에서, 키트는 약 투약 디바이스에 부착되고 바이알로부터 투여될 약물을 빨아들여 코딩된 도우시지 영역들 중 하나에 대응하는 약물의 투약량으로 약 투약 디바이스를 충전하도록 구성된 충전 바늘을 포함할 수 있다. 대안적으로, 바늘은 주사기에 영구적으로 부착될 수 있다.
[0010] 약 투약 디바이스는 주사기일 수 있고, 일부 구현예들에서, 주사기는 바늘에 영구적으로 부착될 수 있다.
[0011] 약물의 바이알 및 약 투약 디바이스는 라벨링될 수 있다. 일부 실시예들에서, 바이알 및 약 투약 디바이스는 약물의 명칭 및/또는 농도가 마킹되어 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 바이알 및 약 투약 디바이스는 심볼로 라벨링될 수 있으며, 심볼은 약물 및/또는 약물의 농도에 대응할 수 있다.
[0012] 일부 구현예들에서, 환자를 코딩된 도우시지 영역들 중 하나와 관련시키기 위한 기구는 컬러 코딩된 측정 테이프일 수 있다. 의학적 투약 디바이스가 약물로 충전되어야 하는 컬러 코딩된 도우시지 영역을 판정하기 위해 환자는 컬러 코딩된 측정 테이프로 측정될 수 있다.
[0013] 의학적 치료 키트는 약물을 투여하기 위한 단계들을 제공할 수 있는 지시표(instruction sheet)를 더 포함할 수 있다.
[0014] 약 투약 디바이스 상에 마킹된 미리 정해진 약물 투약량들 및/또는 코딩된 투약량 영역들의 폭들은 바이알에 포함된 약물에 상응할 수 있다.
[0015] 일부 실시예들에서, 키트는 제2 약물의 제2 바이알, 및 제2 바이알로부터 제2 약물을 수용하고 제2 약물을 환자에게 전달하도록 구성된 제2 약 투약 디바이스를 제공할 수 있다. 제2 약 투약 디바이스는 제2 미리 정해진 약물 투약량들에 대응하는 제2 가변 폭들의 코딩된 도우시지 영역들이 마킹될 수 있다. 제2 미리 정해진 약물 투약량들 및 제2 코딩된 도우시지 영역들은 미리 정해진 약물 투약량들 및 코딩된 도우시지 영역들과 다를 수 있다.
[0016] 또한, 바이알 및 약 투약 디바이스에는 제1 심볼이 마킹될 수 있으며, 제1 심볼은 약물 및 약물의 농도에 대응할 수 있다. 제2 바이알 및 제2 약 투약 디바이스에는 제2 심볼이 마킹될 수 있고, 제2 심볼은 제2 약물 및 제2 약물의 농도에 대응할 수 있다. 제2 심볼은 제1 심볼과 다를 수 있다.
[0017] 일부 구현예들에서, 제2 약물은 상이한 농도의 제1 약물일 수 있다.
[0018] 일부 실시예들에서, 키트는 또한 지시표를 포함할 수 있다. 지시표는 제2 약물이 환자에게 투여되기 전에 제1 약물이 환자에게 투여되어야 한다고 명시할 수 있다.
[0019] 환자에게 복수의 약물들을 투여하는 방법이 또한 개시된다. 이 방법은 의학적 치료 키트 내에 포함된 기구를 사용하여 환자를 복수의 코딩된 도우시지 영역들 중 하나와 관련시키는 단계를 포함할 수 있다. 제1 약물을 보유하는 제1 바이알이 의학적 치료 키트로부터 선택되고, 제1 약물의 제1 투약량으로 의학적 치료 키트 내에 포함된 제1 약 투약 디바이스를 충전하도록 제1 바이알로부터 제1 약물이 빨아들여질 수 있다. 제1 투약량은 제1 복수의 코딩된 도우시지 영역들 중 하나에 대응할 수 있고, 제1 약 투약 디바이스는 제1 복수의 코딩된 도우시지 영역들이 마킹되고, 제1 복수의 코딩된 도우시지 영역들은 제1 가변 폭들을 갖는다. 제2 약물을 보유하는 제2 바이알이 의학적 치료 키트로부터 선택될 수 있고, 제2 약물의 제2 투약량으로 의학적 치료 키트 내에 포함된 제2 약 투약 디바이스를 충전하도록 제2 바이알로부터 제2 약물이 빨아들여질 수 있다. 제2 투약량은 제2 복수의 코딩된 도우시지 영역들 중 하나에 대응할 수 있고, 제2 약 투약 디바이스는 제2 복수의 코딩된 도우시지 영역들이 마킹된다. 제2 복수의 코딩된 도우시지 영역들은 제2 가변 폭들을 가질 수 있다. 제1 약물 및 제2 약물은 제1 약 투약 디바이스 및 제2 약 투약 디바이스를 사용하여 환자에게 투여될 수 있다. 제1 약물 및 제2 약물의 투여 순서는 의학적 치료 키트와 관련된 지시들에 의해 표시될 수 있다.
[0020] 도 1a 내지 도 1d는 본 개시의 일 실시예에 따른 약 투약 디바이스의 사시도들이다.
[0021] 도 1e는 본 개시의 실시예에 따른 약 투약 디바이스의 다른 실시예의 사시도이다.
[0022] 도 2a 내지 도 2d는 본 개시의 다른 실시예에 따른 약 투약 디바이스의 사시도들이다.
[0023] 도 3a 내지 도 3d는 컬러 코딩된 약제 투약량들을 갖는 라벨들의 평면도들이다.
[0024] 도 4는 컬러 코딩된 약제 투약량 라벨들을 판정하고 인쇄하는 방법을 도시하는 흐름도이다.
[0025] 도 5는 개시된 사전 충전되고 마킹된 약 투약 디바이스를 사용하여 약제를 투여하는 방법을 도시하는 흐름도이다.
[0026] 도 6은 환자의 컬러 코딩된 길이를 판정하기 위해 사용되는 측정 기구를 도시한다.
[0027] 도 7a는 사전 마킹된 약 투약 디바이스를 포함하는 개시된 응급 의학적 치료 키트를 사용하여 약제를 투여하는 방법을 도시한다.
[0028] 도 7b는 본 개시의 일 실시예에 따른 약제를 투여하기 위한 응급 의학적 치료 키트를 도시한다.
[0029] 도 7c는 아나필락시스, 알레르기 및/또는 천식을 치료하기 위해 약제를 투여하기 위한 예시적인 의학적 치료 키트를 도시한다.
[0030] 도 7d는 빠른 연속기관 삽관에 대응하는 약제를 투여하기 위한 예시적인 의학적 치료 키트를 도시한다.
[0031] 도 7e 및 도 7f는 성인용 주사기의 예시적인 실시예들을 도시한다.
[0032] 도 8a 내지 도 8f는 본 개시의 시스템 및 방법들을 사용하여 약물 전달의 개선들을 나타내는 데이터를 포함한다.
[0033] 본 출원은 환자들에게 적절한 약제 투약량들을 투여하기 위한 디바이스, 시스템 및 방법을 설명한다. 디바이스 및 시스템은 약 전달의 5 가지의 올바른 것들을 제시하도록 구성되는데; 즉, 올바른 시간에 올바른 루트에 의해 올바른 투약량으로 올바른 약물을 올바른 환자에게 제공하는 것이다. 특히 약제 투약 에러들을 최소화하고 특히 응급 사태 및 중환자 치료 상황에서 약제를 투여하는 전반적인 정확성 및 효율성을 향상시키도록 설계된 사전 마킹된 약 투약/분배 디바이스가 제공된다.
[0034] 아래에서 상세히 논의되는 바와 같이, 일 실시예에서, 약 투약 디바이스(10)에는 미리 정해진 컬러 코딩된 체적 약 투약량들(100)이 마킹된 세장형 배럴(30) 및 플런저(50)를 포함하는 주사기(15)이다. 일 실시예에 따른 약 투약 디바이스는 환자에게 투여될 약제에 대응하는 유체(105)로 추가로 사전 충전될 수 있다. 상이한 인자들에 기초하여 복수의 약제들에 대한 비 체적 투약량들(specific volumetric doses)을 판정하기 위한 방법이 또한 개시된다. 특히, 일 실시예에 따르면, 본 방법은 라벨들을 생성하는 단계 또는 예를 들어 의학적 투약 디바이스의 체적 용량 및/또는 약물 농도에 기초하여 판정되는 투약량들로 의학적 투약 디바이스들을 마킹하는 단계를 포함한다.
[0035] 또한, 사전 마킹된 약 투약 디바이스를 사용하여 적절한 약제 투약량들을 투여하기 위한 방법이 논의된다. 개시된 방법은 환자에게 약제의 투약량을 판정하고 투여하는데 필요한 시간의 양을 현저히 감소시키며, 동시에 그러한 투약량들이 잘못 계산되거나 또는 달리 틀리게 투여되는 위험을 감소시킨다.
디바이스
[0036] 사전 라벨링된 약 투약/분배 디바이스(10)의 제1 실시예의 상세한 논의를 위해, 이제 도 1a 내지 도 1d를 참조하도록 한다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 일 실시예에 따른 약 투약 디바이스(10)는 근위 단부(25) 및 근위 단부에 대향하는 원위 단부(20)를 포함하는 주사기(15)이다. 주사기는 분배될 약을 내부에 유지하기 위해 원위 단부에 주사기 배럴(30)과 같은 용기를 포함하고, 근위 단부(25)에서 주사기 배럴의 근위 단부(35)에 위치된 개구(36)로부터 플런저의 근위 단부(55)까지 근위로 연장하는 플런저(50)를 포함한다. 주사기 배럴 및 플런저는 모두 플라스틱, 유리 또는 내부의 유체의 화학적 균형을 방해하지 않거나 또는 불활성인 임의의 다른 적합한 투명한 의학적 등급 재료와 같은 재료로 제조된다.
[0037] 도 1b에 도시된 바와 같이, 주사기 배럴(30)은 세장형이고 실질적으로 원통형이며, 원위 단부(31) 및 근위 단부(35)를 포함한다. 주사기 배럴은 또한 외주면(37) 및 내주면(38)을 포함한다. 플런저를 수용할 수 있고 유체를 내부에 보유할 수 있는 챔버(32)는 원위 단부(31)와 근위 단부(35) 사이의 배럴의 내주면(38)에 의해 한정된다. 주사기의 보다 용이한 조작을 제공하기 위해 핑거 그립으로서 작용할 수 있는 플랜지(33)가 배럴의 근위 단부와 일체로 형성되고 플런저를 수용하기 위한 개구(36)를 한정한다. 배럴의 내면을 따라 개구(36)의 근방에는 도 1c에 도시된 바와 같이 리지(ridge)(34)가 존재하고, 이 리지는 플런저가 배럴과 결합하면 플런저가 배럴로부터 벗어나는(slipping out of) 것을 방지한다.
[0038] 개구(36)는 챔버(32) 및 주사기 배럴의 원위 단부(20)에 위치한 오리피스(39)와 연통한다. 주사기 배럴(30) 내에 수용된 액체를 방출하기 위한 바늘, 노즐 또는 튜빙을 부착하기 위한 팁(40)은 배럴의 원위 단부(20)와 일체로 형성되고 오리피스(39)와 연통한다. 팁은 동축으로 위치결정된 내부(41) 및 외부(42) 부재들을 포함할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 팁은 루어 테이퍼 피팅을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 팁은 주사기를 사용하여 전달하는 약물의 유형에 기초하여 구성될 수 있다. 예를 들어, 구강 팁들(oral tips)은 구강용 약들을 위해 구성된 주사기들에 사용될 수 있으며, 특히 구강 팁은 정맥 내("IV") 또는 근육 내("IM") 팁과 다를 수 있으므로, 약이 올바른 루트에 의해 전달되는 것을 보장한다. 마찬가지로, IV 및 IM 약품들에 대해 구성된 주사기들은, 각각 IV 및 IM 팁들로 구성될 수 있어, 이들은 올바른 루트를 통해서만 전달될 수 있다.
[0039] 도 1b에 도시된 일 실시예에 따른 플런저(50)는 플런저 로드(51) 및 플런저 로드의 원위 단부(56)에 부착된 고무 또는 플라스틱 가스켓 또는 스토퍼(52)를 포함한다. 가스켓은 주사기의 내용물들이 주사기의 후방으로 빠져나가는 것을 방지하기 위해 배럴의 내부 표면과 플런저 사이에 타이트한 밀봉을 형성한다. 환형 플랜지(53)는 플런저 로드의 근위 단부(55)와 일체형으로 형성된다. 플런저(50)는 챔버(30)의 형상과 상보적인 세장형 형상을 가지며, 그것이 챔버(원통형 배럴 또는 튜브의 내부)를 따라 푸시될 수 있도록 설계되어, 주사기가 팁(40) 또는 오리피스(39)를 통해 배럴의 원위 단부에서 유체를 배출하는 것을 허용한다. 대안적으로, 플런저는 팁(40) 또는 오리피스(39)를 통해 챔버(30) 내부로부터 유체를 가압할 수 있는 임의의 다른 구성을 포함할 수 있다.
[0040] 본 개시의 일 실시예에 따르면, 약 투약 디바이스는 사전 선택된 약물로 사전 충전될 수 있다. 초기에, 약 투약 디바이스가 사전 충전되고 주사기가 약제 투여 전 위치에 있을 때, 플런저 로드의 실질적인 길이는 주사기 배럴의 외부에서 길이 방향으로 연장된다. 즉, 도 1a에 도시된 바와 같이, 약의 투여 전에, 가스켓(52) 및 플런저 로드의 원위 단부(56)만이 초기에 배럴의 근위 단부(35)에서, 주사기 배럴 내부에 있고, 플런저 길이의 나머지 부분은 그 근위 단부(55)가 그 가장 연장된 구성에 있도록 배럴 외부에 있다.
[0041] 대안적으로, 약 투약 디바이스는 사전 충전되지 않을 수도 있다. 약 투약 디바이스에는, 예를 들어, 약물의 명칭, 농도, 체적 마킹들, 컬러 코딩된 영역들 및/또는 기타 등이 마킹될 수 있다. 의학적 전문가는 적당한 농도를 갖는 약물(즉, 디바이스 상에 마킹된 명칭의 약물)을 약 투약 디바이스 내로 빨아들여 적절한 체적 마킹들 및/또는 컬러 코딩된 영역들에 도달할 수 있다. 일부 실시예들에서, 약 투약 디바이스는 투여될 약물을 보유하는 약 용기를 포함하는 키트의 일부로서 제공된다. 약 용기 내의 약물은 약물 투여 프로세스 직전에 약 투약 디바이스 내로 빨아들여질 수 있다. 이러한 실시예들에서, 플런저 로드는 약물이 주사기 내로 빨아들여질 때까지 주사기 배럴 내부에 유지될 수 있다. 어떤 주사기가 어떤 약물과 함께 사용되어야 하는지에 대한 혼동을 회피하기 위해, 약 투약 디바이스들에는 명확하게 마킹이 이루어질 수 있다. 아래에서 더욱 논의되는 바와 같이, 이러한 마킹들은 혼동을 회피하기 위해 상이한 컬러의 플런저들을 포함할 수 있다. 특정 예로서, 에토미데이트 및 석시노콜린을 보유하는 키트는 에토미데이트와 함께 사용하기 위한 적색 플런저 및 석시노콜린과 함께 사용하기 위한 청색 플런저를 가질 수 있다.
[0042] 도 2a에 도시된 다른 실시예에 따르면, 주사기(15)는 환자에게 투여될 약제에 대응하는 유체(105)가 사전 충전되고 미리 정해진 컬러 코딩된 체적의 약 투약량들(100)이 마킹된 플런저(80) 및 세장형 배럴(70)을 포함할 수 있다. 이 구성에 있어서, 도 2c에 도시된 바와 같이, 주사기 배럴은 원통형 배럴의 더 큰 직경과 대체로 동축으로 정렬된 내부 관형 본체(75)를 포함한다. 내부 관형 본체는 내부 관형 본체 내에 동축으로 위치결정되고 내부 관형 본체와 길이 방향으로 정렬된 바늘(76)을 갖는다. 도 2d에 도시된 플런저(80)는 실질적으로 원통형인 부재 또는 바이알(81) 및 스토퍼(82)를 포함한다. 도 2b에 도시된 바와 같이, 주사기 배럴과 플런저는 초기에 분리되기 때문에, 약제를 투여하기 전에, 플런저(80)는 주사기 배럴의 근위 단부(35) 내로 삽입될 필요가 있어서, 스토퍼(82)는 내부 관형 본체(75) 및 바늘(76)과 완전히 결합하게 된다.
[0043] 본 개시의 또 다른 실시예에 따르면, 플런저 및/또는 플런저 스토퍼는 배럴 내에 수용된 약제에 기초하여 컬러 코딩될 수 있다. 플런저의 이러한 컬러 코딩은 어떤 약제가 투여되는지에 대한 효율을 추가로 증가시킬 수 있고, 플런저의 시각적 검사가 투여될 약제의 정확성에 대한 신속한 확인을 제공할 수 있기 때문에 에러 빈도가 적게 투여를 할 수 있다. 컬러 코딩된 플런저 및/또는 플런저 스토퍼에 대해 대안적으로 또는 추가적으로, 플런저 및/또는 플런저 스토퍼에는 약물의 명칭 및/또는 농도가 추가로 마킹되어 실수가 행해질 가능성을 더욱 제한할 수 있다.
[0044] 대안적으로, 약 투약 디바이스는 원하는 약제를 내부에 보유할 수 있고 그로부터 방출할 수 있는 예를 들어 튜브, 바이알, 백 또는 병과 같은 임의의 용기를 포함할 수 있다. 예를 들어, 약 투약 디바이스는 IV 유체를 보유하는 백일 수 있다. 이 실시예에 따르면, 백은 전통적인 체적 마킹들과 함께 일련의 컬러 코딩된 영역들이 마킹될 수 있다. 전통적인 체적 마킹들과 조합되어 사용되면, 컬러 코딩된 영역들은 환자의 컬러 영역을 기초로 하여 환자에게 제공될 수 있는 정확한 체적의 각 약제를 의료 인력에게 상기시키는 역할을 할 수 있다. 컬러 코딩된 영역들은 또한 주어진 약제에 대해 IV 펌프 내로 분배될 정확한 총 체적을 입력하기 위한 키로서 사용될 수 있다.
[0045] 설명은 이제 약 투약 디바이스의 표면 상의 마킹들로 전환될 것이다. 주사기의 경우, 마킹들은 주사기 배럴 또는 플런저의 원주 표면을 따라 배치될 수 있다. 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 마킹들은 환자에게 투여될 가능한 약 투약량들을 나타내는 일련의 실질적으로 반투명한 밴드들 또는 영역들(100)을 포함한다. 도면들에 도시된 마킹들은 일련의 컬러 코딩된 영역들을 포함하지만, 마킹들은 또한 상이한 패턴, 텍스처들 등을 갖는 영역들을 포함할 수도 있다. 사용된 마킹들의 유형에 관계없이, 마킹들은 약 투약 디바이스의 내부 또는 외부 표면 상에 직접 각인, 페인팅, 에칭 또는 염색되거나 또는 약 투약 디바이스의 외부 표면 위에 부착되거나 또는 배치될 수 있는 라벨 또는 슬리브가 생성될 수 있다. 적용된 마킹들은, 일단 디바이스가 충전되면, 유체 레벨이 마킹들을 통해 쉽게 보여질 수 있도록 이루어진다.
[0046] 도 3a는 본 개시의 일 실시예에 따른 복수의 라벨들을 도시한다. 각 라벨(300)은 형상이 실질적으로 직사각형이며, 라벨이 부착될 의학적 투약 디바이스의 체적 용량에 기초하여 크기가 설정된다. 환언하면, 약 투약 디바이스들 사이의 체적 변동들에 인해 그리고 그러한 디바이스들의 원주 외부 표면에서의 변동들의 결과로서, 라벨의 크기 또는 치수들은 따라서 그것이 의학적 투약 디바이스의 외부 표면을 적절히 커버하는 것을 보장하도록 조정된다. 예를 들어, 2 개의 다른 체적 배럴 용량들을 갖는 주사기들에 대해 라벨들이 제조되는 경우, 라벨 크기는 배럴의 외부 표면의 변화들을 수용하기 위해 길이와 폭 모두에서 증가되거나 또는 감소된다.
[0047] 라벨 크기의 변화들과 함께, 라벨 상에 인쇄된 컬러 밴드들 또는 영역들의 폭들에 대한 적절한 대응 변화들이 또한 약제를 분배하는데 사용되는 약 투약 디바이스에 기초하여 이루어진다. 보다 구체적으로, 약 분배 디바이스의 체적의 변동들을 고려하기 위해, 다양한 약 분배 디바이스들에 걸쳐 약의 동일한 체적 투약량을 유지하기 위해 컬러 밴드들 또는 영역들의 폭들에 대한 변화들이 이루어져야 한다. 예를 들어, 도 3b에 도시된 바와 같이, 10 cc의 약 분배 디바이스 및 5 cc의 분배 디바이스 내로 로딩된 동일한 약에 대한 라벨들은 두 약 투약 디바이스들 모두에 대해 약 투약량들을 동일하게 유지하기 위해 각각의 컬러 밴드 또는 영역에 대해 2 개의 상이한 폭들을 갖는다. 즉, 5 cc의 분배 디바이스를 사용하는 것과 비교하여 10 cc의 분배 디바이스를 사용하여 동일한 양의 약제를 분배하기 위해, 10 cc 디바이스에 대한 라벨(310) 상의 컬러 밴드들(351A 내지 359A)의 폭은 동일한 양의 약제를 환자에게 전달하기 위해 5 cc 분배 디바이스에 대한 라벨(305) 상의 컬러 밴드들(351B 내지 359B)보다 더 작을 것이다.
[0048] 유사하게, 사용된 약제의 농도는 또한 라벨 상에 인쇄된 컬러 밴드들 또는 영역들의 폭들에 영향을 미친다. 더 구체적으로, 컬러 밴드들 또는 영역들의 폭들은 약제의 농도에 기초하여 판정되고, 더 낮은 농도의 약제보다 더 높은 농도의 약제가 더 작은 체적 투약량 또는 더 작은 밴드 폭에 대응하게 된다.
[0049] 도 3c에 도시된 바와 같이, 라벨(300)은 대향하는 평행한 측면들(315 및 320) 및 대향하는 평행한 단부들(325 및 330)을 갖고, 특정 특징을 갖는 환자들에 대한 약제 투약량들에 대응하는 가변 폭들의 일련의 연속적인 컬러 밴드들 또는 영역들(351 내지 359)을 포함한다. 이 특징은 (상기 논의된 바와 같은) 환자의 키, 환자 체중, 환자 연령, 환자 표면적/체적 및/또는 기타에 대응할 수 있다. 더 구체적으로, 각각의 컬러 밴드는 라벨의 대향하는 단부들(325 및 330)에 평행한 리딩(335) 및 트레일링(340) 에지들에 의해 한정되고 일단 라벨이 약 분배 디바이스에 부착되면, 사전 정의된 컬러 코딩된 범위 내에 속하는 특징을 갖는 환자에 대해 적절한 약의 미리 정해진 투약량에 체적이 대응하는 폭을 갖는다. 환언하면, 라벨 상의 각각의 컬러 밴드 또는 영역은, 각각의 컬러 코딩된 길이 범위, 중량 범위, 연령 범위, 표면적/체적 범위 또는 다른 생리학적 특징에 상관되는 약제 투약량을 나타낸다.
[0050] 여전히 도 3c을 참조하면, 일 실시예에 따르면, 9 개의 별개의 컬러 밴드들(351 내지 359)은 9 개의 별개의 컬러 코딩된 환자 특징 범위들에 대응하는 9 개의 상이한 투약량들의 약제를 구별하는데 사용될 수 있다. 보다 구체적으로, 컬러들 각각은, 특정 약제의 9 개의 상이한 투약량들 중 하나에 대응한다. 도 3c에 도시된 바와 같이, 하나의 특정 구현예에서, 밴드 컬러들은 회색(351), 분홍색(352), 적색(353), 보라색(354), 노란색(355), 백색(356), 청색(357), 오렌지색(358) 및 녹색(359)을 포함할 수 있고, 회색 컬러 밴드는 약제의 가장 작은 투약량에 대응되고, 녹색 컬러 밴드는 전달될 수 있는 약제의 가장 큰 투약량에 대응된다. 흑색 실선(365)은 아래에서 보다 상세히 논의되는 바와 같이 약물 투여 프로세스를 용이하게 하기 위해 다양한 컬러 밴드들 또는 영역들 사이의 경계들에서 이용될 수 있다. 그러나, 도 3a 내지 도 3c에 도시된 특정 컬러들을 참조하여 논의되지만, 다른 컬러들 또는 마킹들이 사용될 수 있다는 것을 쉽게 알 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 컬러 명칭들은 컬러들 이외에 또는 컬러들 대신에 밴드 또는 영역 폭들 내에서 인쇄될 수 있다.
[0051] 도 3d에 도시된 또 다른 실시예에 따르면, 라벨은 10 개의 상이한 컬러 밴드들을 포함할 수 있고, 제10 밴드(360)가 전달될 수 있는 약제의 가장 큰 투약량에 대응한다. 이 특정 실시예에서, 가장 큰 투약량은 그 특징(예를 들어, 키, 중량 등)이 이전에 개시된 착색된 범위들을 벗어나는 임의의 환자에게 전달될 수 있는 보편적인 투약량에 대응할 수 있다. 예를 들어, 이 실시예에 따른 보편적인 라벨은 소아 및 성인 환자 모두를 위해 사용될 수 있는 보편적인 약 투약 디바이스에 적용될 수 있으며, 따라서 2 개의 별개의 환자 그룹들을 위한 2 개의 개별적인 약 투약 시스템들을 가져야 할 필요성을 제거한다. 위에 제공된 예들에서 특정 개수의 컬러 밴드들이 논의되었지만, 더 정확한 약 투약을 허용하는 임의의 개수의 컬러 밴드들이 사용될 수 있다는 점에 유의해야 한다. 일부 경우들에서, 이전에 정의된 밴드들 또는 영역들은 서브 밴드 또는 서브 영역으로 더 세분되어 더 정확한 약 투약을 허용할 수 있다. 비-제한적인 예로서, 일부 실시예들에서, 9 개의 컬러 영역들 내에 36 개의 마킹들(서브 영역들)이 있을 수 있다. 이는 환자에게 약물을 투여할 때 정확도를 증가시킬 수 있다.
[0052] 또한, 본 개시의 또 다른 실시예에 따르면, 도 3c에 도시된 바와 같이, 라벨 에지들 중 하나는 라벨이 주사기 또는 플런저 상에 정확하게 부착되거나 또는 위치결정되는 것을 보장하는데 도움이 되는 마크(370)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 주사기 배럴의 원위 단부와 정렬되는 라벨 에지는 라벨을 배럴에 반대 방향으로 부착하여 이에 따라 나중에 부정확한 투약량들이 투여되게 하는 것을 방지하기 위해 마킹될 수 있다. 예를 들어, 가장 작은 투약량에 대응하는 컬러 밴드를 갖는 라벨의 에지는 그 리딩 에지에 주사기 배럴의 원위 단부와 라벨의 정렬을 용이하게 하는 마크를 포함할 수 있다.
[0053] 또한, 도 3a에 도시된 다른 실시예에 따르면, 라벨에는 투여될 약제의 명칭 또는 환자에게 정확한 약제가 투여되는 것을 보장하는데 중요할 수 있는 임의의 다른 정보가 포함될 수 있다. 특히, 약 투약 디바이스에서의 약의 정확성을 쉽게 확인할 수 있는 것이 제공되는 한, 약제의 명칭이 라벨의 길이 또는 임의의 다른 포지션을 따라 각인될 수 있다. 추가적으로, 시간 간격으로 투여되는 약물의 경우, 라벨은 상응하는 시간 간격으로 마킹될 수 있거나, 또는 환자 및/또는 의료 전문가들이 투약 간격들을 추적할 수 있도록 종이 또는 전자식의 별도의 달력이 제공될 수 있다.
투약 정보를 판정하고 생성하는 방법
[0054] 논의는 이제 복수의 약제들 및 약 분배 디바이스들에 대한 약 투약량들을 판정하기 위한 방법(400)으로 전환될 것이다. 하나의 특정 예에서, 도 4에 도시된 바와 같이, 본 방법은 선택된 의학적 투약 디바이스에 적용될 수 있는 컬러 코딩된 투약량 라벨을 생성하는 단계를 포함할 수 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 방법(400)은 투약 라벨이 생성되어야 하는 약의 선택이 이루어지는 단계(401)에서 시작한다. 응급 또는 중환자 치료 상황과 관련하여 가장 일반적으로 사용되는 약제들 중 일부는 몇 가지를 명명하자면 예를 들어 아트로핀, 리도카인, 펜타닐, 에피네프린, 에토미데이트, 케타민, 석시닐콜린, 로쿠로늄 및 미다졸람을 포함한다. 그러나, 본 방법은 개시된 약 분배 디바이스를 사용하여 투여될 수 있는 임의의 다른 약제에 동등하게 적용될 수 있다는 것을 이해해야 한다.
[0055] 일단 라벨이 생성되어야 하는 약제가 식별되면, 단계(402)에서 앞서 논의된 컬러 코딩된 특징(예를 들어, 키, 중량 등) 영역들 각각에 대한 약물의 투약량들이 판정된다. 약물에 따라, 컬러 코딩된 영역들의 폭이 다를 수 있다. 아래의 표 1은 위에 열거된 약물들 중 일부에 대한 mg 단위의 투약량들을 제공한다. 표 1에서 볼 수 있는 바와 같이, 각 약물에 대한 투약량들은 약물의 유형에 기초하여 또한 환자의 키(즉, 특징)에 기초하여 상이하다. 따라서, 예를 들어, 표 1에 나타낸 바와 같이, 노란색 컬러 코딩된 길이 영역에 속하는 환자에 대한 투약량은 석시닐콜린의 경우 26 mg이고 로쿠로늄의 경우 13 mg이다. 길이가 상이한 컬러 코딩 길이들에 속하는 2 명의 다른 환자들에게 동일한 약물이 투여되는 경우, 2 개의 상이한 약제 투약량들이 도시된 바와 같이 사용될 것이다. 예를 들어, 에피네프린의 경우, 환자의 키들 중 하나가 적색으로 코딩되고, 다른 환자는 청색으로 코딩되면, 각 환자에게 투여될 약제의 투약량은 각각 0.085 mg 및 0.21 mg일 것이다. 대안적으로, 약물의 투약량들은 예를 들어 환자의 체중, 연령, 표면적/체적 및/또는 유사한 것과 같은 환자의 키에 기초한 것들과 다른 투약 권장 사항들에 기초하여 판정될 수 있다.
[0056] 단계(402)에서 환자에게 투여될 투약량이 판정된 후, 단계(401)에서 선택된 약물에 대한 약물 농도가 그 후 단계(403)에서 판정된다. 약물의 농도는 투여될 필요가 있는 체적과 직접적으로 관련이 있다. 즉, 더 낮은 농도의 용액에 대한 것보다 더 높은 농도의 용액에 대해 동일한 약제의 더 적은 체적이 투여될 필요가 있다.
[0057] 다음 단계인 단계(404)는 라벨이 적용되는 약 분배 디바이스의 선택을 포함한다. 전술한 바와 같이, 약 분배 디바이스들은 다양한 체적 크기들로 제공되기 때문에, 약 투약 디바이스의 길이 및 폭 및/또는 약제의 농도에 기초하는 약 분배 디바이스들 변환 인자를 사용하여 라벨이 생성될 상이한 약 분배 디바이스들의 크기 및/또는 형상의 변동들을 고려할 수 있다. 따라서, 특정 체적의 약 분배 디바이스가 선택된 약제를 투여하기 위해 선택되면, 표 1에 열거된 상응하는 변환 인자를 사용하여 판정된 약제 투약량들에 대응하는 개별적인 컬러 밴드/영역 폭들 및 전체 밴드 폭들 모두를 계산할 수 있다(단계(405)). 보다 구체적으로, 판정된 약제 투약량에 대응하는 각각의 컬러 밴드/영역의 폭은 투여될 약물의 투약량, 용액 농도 및 약 분배 디바이스 체적 용량에 기초하여 계산된다. 일 실시예에 따르면, 모든 계산은 사용자 제공 입력에 응답하여 컴퓨터 처리 장치(CPU)에 의해 수행될 수 있다.
[0058] 약 투약 디바이스에 라벨을 적용하는 것은 일단 각각의 컬러 밴드 또는 영역의 폭이 판정되고 라벨이 인쇄되면 수행될 수 있다. 예를 들어, 라벨이 배럴 및 플런저를 갖는 주사기에 적용될 때, 배럴이 분배될 약을 보유하도록 설계되어 있는 경우에, 가장 작은 투약의 컬러 밴드에 대응하는 라벨의 에지들 중 하나를 약 분배 디바이스(10)의 주사기 배럴의 원위 에지와 정렬시킴으로써 라벨은 배럴의 외주면을 따라 배치될 수 있다. 대안적으로, 플런저가 약을 수용하기 위한 용기로서 작용하는 주사기에서, 가장 작은 투약의 컬러 밴드에 대응하는 라벨의 에지들 중 하나를 약 투약 디바이스의 근위 단부와 정렬시킴으로써 라벨은 플런저의 외주면을 따라 배치될 수 있다.
[0059] 선택된 약제의 각각에 대한 사전 계산된 밴드/영역 폭들, 약 분배 디바이스 체적 용량 및 용액 농도가 약 분배 디바이스에 적용될 수 있는 라벨 상에 인쇄될 수 있지만, 투약 정보는 또한 약 분배 디바이스 상에 직접 각인, 에칭, 염색 또는 페인팅될 수도 있다. 대안적으로, 투약 정보는 약 분배 디바이스 위에 배치될 수 있는 슬리브 상에 인쇄될 수 있다.
[0060] 실시예에 따라, 적절하게 라벨링된 약 투약 디바이스는 원하는 약제로 사전 충전될 수 있고, 예를 들어, 길이가 최대 길이 영역 내에 있는 환자에게 투여될 수 있는 최대 투약량에 상응하는 유체 체적을 갖는다. 약 투약 유닛이 선택된 약제로 사전 충전되는 경우, 약 투약 디바이스가 충전되기 이전에 또는 이후에 라벨이 적용될 수 있다. 약 투약 디바이스가 의학적 투약 디바이스 및 투여될 약물로 충전된 용기를 포함하는 키트의 일부로서 포함되는 경우일 수도 있는, 약 투약 디바이스가 약제 투여 프로세스 직전에 선택된 약제로 충전되는 경우, 비어 있는 사전 라벨링된 약 투약 디바이스가 사용을 위해 공급된다. 따라서, 주어진 환자에 대해 미리 정해진 투약량에 대응하는 유체 체적이 약물 투여 직전에 용기로부터 사전 라벨링된 약 투약 디바이스 내로 빨아들여질 수 있다.
약물 컬러 코딩된 길이 투약량 (mg) 농도 (mg/ml) 약 투약 디바이스 (cc) 변환 인자 (mm/cc) 컬러 밴드 또는 영역폭 (mm) 총 거리 (mm)
에피네프린 회색
분홍색
적색
보라색
노란색
백색
청색
오렌지색
녹색		 0.04
0.065
0.085
0.1
0.13
0.17
0.21
0.27
0.33		 0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1		 3
3
3
3
3
3
3
3
3		 16
16
16
16
16
16
16
16
16		 6.4
4
3.2
2.4
4.8
6.4
6.4
9.6
9.6		 6.4
10.4
13.6
16
20.8
27.2
33.6
43.2
52.8
펜타닐 회색
분홍색
적색
보라색
노란색
백색
청색
오렌지색
녹색		 12
20
25
32
40
50
63
80
100		 50
50
50
50
50
50
50
50
50		 3
3
3
3
3
3
3
3
3		 16
16
16
16
16
16
16
16
16		 3.84
2.56
1.6
2.24
2.56
3.2
4.16
5.44
6.4		 3.84
6.4
8
10.24
12.8
16
20.16
25.6
32
미다졸람-RSI 회색
분홍색
적색
보라색
노란색
백색
청색
오렌지색
녹색		 1.2
2
2.5
3.2
4
5
6.3
8
10		 1
1
1
1
1
1
1
1
1		 12
12
12
12
12
12
12
12
12		 5.16
5.16
5.16
5.16
5.16
5.16
5.16
5.16
5.16		 6.192
4.128
2.58
3.612
4.128
5.16
6.708
8.772
10.32		 6.129
10.32
12.9
16.512
20.64
25.8
32.508
41.28
51.6
케타민 회색
분홍색
적색
보라색
노란색
백색
청색
오렌지색
녹색		 6.75
13
17
20
26
33
42
50
66		 10
10
10
10
10
10
10
10
10		 6
6
6
6
6
6
6
6
6		 8
8
8
8
8
8
8
8
8		 5.4
5
3.2
2.4
4.8
5.6
7.2
6.4
12.8		 5.4
10.4
13.6
16
20.8
26.4
33.6
40
52.8
에토미데이트 회색
분홍색
적색
보라색
노란색
백색
청색
오렌지색
녹색		 0.9
2
2.5
3.2
4
5
6.3
8
10		 2
2
2
2
2
2
2
2
2		 5
5
5
5
5
5
5
5
5		 9
9
9
9
9
9
9
9
9		 4.05
4.95
2.25
3.15
3.6
4.5
5.85
7.65
9		 4.05
9
11.25
14.4
18
22.5
28.35
36
45
아트로핀 회색
분홍색
적색
보라색
노란색
백색
청색
오렌지색
녹색		 0.1
0.13
0.17
021
0.26
0.33
0.42
0.5
0.5		 0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1
0.1		 5
5
5
5
5
5
5
5
5		 9
9
9
9
9
9
9
9
9		 9
2.7
3.6
3.6
4.5
6.3
8.1
7.2
0		 9
11.7
15.3
18.9
23.4
29.7
37.8
45
45
석시닐콜린 회색
분홍색
적색
보라색
노란색
백색
청색
오렌지색
녹색		 8
13
17
20
26
30
40
53
66		 20
20
20
20
20
20
20
20
20		 3
3
3
3
3
3
3
3
3		 16
16
16
16
16
16
16
16
16		 6.4
4
3.2
2.4
4.8
3.2
8
10.4
10.4		 6.4
10.4
13.6
16
20.8
24
32
42.4
52.8
로쿠로늄 회색
분홍색
적색
보라색
노란색
백색
청색
오렌지색
녹색		 4
7
9
10
13
16
21
27
33		 10
10
10
10
10
10
10
10
10		 3
3
3
3
3
3
3
3
3		 16
16
16
16
16
16
16
16
16		 6.4
4.8
3.2
1.6
4.8
4.8
8
9.6
9.6		 6.4
11.2
14.4
16
20.8
25.6
33.6
43.2
52.8
리도카인-RSI 회색
분홍색
적색
보라색
노란색
백색
청색
오렌지색
녹색		 6
10
13
15
20
25
32
40
50		 20
20
20
20
20
20
20
20
20		 3
3
3
3
3
3
3
3
3		 16
16
16
16
16
16
16
16
16		 4.8
3.2
2.4
1.6
4
4
5.6
6.4
8		 4.8
8
10.4
12
16
20
25.6
32
40
약물들을 투여하는 방법
[0061] 상기 논의된 단계들에 따라 조립된 약 투약 디바이스는 약물들을 안전하고 효율적으로 전달하는데 사용될 수 있다. 도 5는 일 실시예에 따른 개시된 약 투약 디바이스(10)를 사용하여 환자에게 약물들을 투여하기 위한 방법의 흐름도(500)이다. 이 특정 예에서, 개시된 방법은 사전 충전되고 사전 마킹된 약 투약 디바이스로부터 환자에게 선택된 약을 효율적으로 투여하기 위한 단계들을 제공한다. 도면에 도시된 바와 같이, 이 방법은 단계(501)에서 시작하는데, 이 단계에서 환자의 컬러 코딩된 길이 또는 임의의 다른 물리적 특징이 판정된다. 길이의 경우, 브로슬로우(Broselow) 테이프 또는 컬러 코딩된 길이 범위들을 제공하는 임의의 다른 유사한 유형의 기구가 이 단계에서 사용될 수 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, 컬러 코딩된 길이는 테이프(601)를 따라 환자(600)를 배치시키고 테이프 상의 환자의 컬러 코딩된 길이를 기재함으로써 얻어질 수 있다. 대안적으로, 컬러 코딩되고 약제 투약량들과 상관될 수 있는, 예를 들어, 체중, 연령, 신체 표면적 또는 체적과 같은 임의의 다른 생리학적 특징이 사용될 수 있다.
[0062] 일단 환자의 키 또는 임의의 다른 생리학적 특징이 특정 컬러 범위로 판정되고 그리고/또는 코딩되면, 투여될 약제를 보유하는 사전 충전된 약 분배 디바이스(10)가 단계(502)에서 선택된다. 약제 선택은 사전 충전된 약 분배 디바이스의 외부 표면을 따라 각인된 약제의 명칭을 판독하거나 또는 상기 논의된 바와 같이 플런저 로드의 컬러를 확인함으로써 확인된다.
[0063] 환자의 키 또는 다른 특징에 대한 컬러 코드가 판정되고 기재되며 투여될 약의 정확성이 확인된 후에, 분배될 약제의 적절한 투약량 또는 그 대응하는 체적이 단계(503)에서 판정된다. 적절한 투약량은 적어도 하나의 환자 특징에 기초하여 적절한 투약량을 계산하는 의사 또는 다른 의료 전문가에 의해 판정될 수 있다. 계산된 투약량은 투여될 약물의 정확한 양일 수 있다. 또한, 약제를 투여하는 의사 또는 다른 의료 전문가는 적어도 하나의 환자 특징에 기초하여 환자에 대한 컬러 코드를 판정할 수 있다. 예를 들어, 환자의 키 또는 다른 특징이 측정 테이프 상의 청색 컬러 범위에 속하는 것으로 판정되면, 환자에게 투여될 약제의 체적은 약 투약 디바이스 상의 청색 컬러 밴드 또는 영역 내에 있는 체적이 될 것이다.
[0064] (본 실시예에서) 약 분배 유닛이 약제로 사전 충전되기 때문에, 단계(504)에서 지시된 바와 같이 약제의 판정된/계산된 체적(투약량)에 도달할 때까지 사전 충전된 주사기로부터 임의의 과량의 약제를 제거함으로써 적절한 투약량의 약이 얻어질 수 있다. 환언하면, 약 분배 디바이스의 사전 충전된 체적은 환자에게 투여될 수 있는 최대 투약량에 대응할 수 있다. 그러므로, 계산된 투약량이 가능한 최대 투약량이 아니라면, 약물을 투여하기 전에 사전 충전된 약 투약 디바이스로부터 약제의 일부가 제거되어야 한다.
[0065] 따라서, 일 실시예에 따르면, 플런저는 플런저(54)의 근위 단부가 계산된 투약량에 도달할 때까지 배럴의 원위 단부(31)를 향해 배럴의 내부를 따라 푸시된다. 계산된 투약량이 약 투약 디바이스 내에 남아있는 유일한 약제이도록 투여 의료 전문가가 과량의 약을 제거하면, 투여 의료 전문가는 계산된 투약량 및 약 투약 디바이스 내에 남아있는 약제의 양이 환자에 대해 판정된 컬러 코딩된 범위 내에 있는지 확인한다. 예를 들어 길이 또는 다른 특징이 청색으로 코딩된 상기 언급된 환자이고, 청색 밴드는 배럴의 원위 단부에 근접한 리딩 에지 및 배럴의 근위 단부에 인접한 트레일링 에지를 갖는 경우, 플런저는 플런저의 원위 단부가 계산된 투약량과 정렬될 때까지 배럴의 원위 단부를 향해 푸시되고, 그 후 투여 의료 전문가는 플런저가 청색 밴드의 리딩 에지와 트레일링 에지 사이에 있도록 보장한다. 단계(504)마다 모든 과량의 유체가 사전 충전된 투약 디바이스로부터 제거되면, 약 투약량의 정확성이 단계(505)에서 확인되고, 그 후 약은 단계(506)에서 환자에게 투여된다.
약제 키트
[0066] 소아 환자들에게 약물들을 투여하는 것은 특히 비상 상황들에서 문제가 된다. 상기 논의된 바와 같이, 소아 환자들에 대한 도우시지를 판정하는 것은 먼저 체중 및/또는 신장에 기초하여 환자에게 제공할 약물의 밀리그램들의 수를 판정하는 것을 포함한다. 다음으로, 환자에게 제공할 약물의 밀리리터들의 수가 약제의 농도에 기초하여 판정되어야 한다. 결과적으로, 적절한 도우시지를 판정하는데 필요한 계산들을 수행하는데 있어 포함되는 인적 에러의 위험이 존재한다. 또한, 종종 응급 상황들에 처한 의료인이 계산들에 의해 고려되는 것들과 다른 유닛을 갖는 주사기를 잡거나 또는 다르게는 선택할 때 에러들이 발생할 수 있다. 환자를 약물들의 순서로 치료할 때, 즉 복수의 약제들이 투여되는 경우에, 이러한 에러들은 악화될 수 있다.
[0067] 또한, 특정 경우들에서, 복수 약물들의 순서는 특정 순서로 투여되어야 한다. 따라서 위에서 언급된 에러들 외에도 부정확한 순서로 복수의 약제들을 전달한 결과로서 추가의 에러들이 발생할 수 있다. 또한, 특정 약제들이 의료진에게 즉시 이용되지 않을 수도 있는 위험성이 있으며, 약제 복용을 지연하면 환자에게 해를 끼칠 수 있다. 예를 들어 너무 많은 진정제가 환자에게 전달되면, 해독제를 사용하여 투약량 과잉(overdose)을 역전시키고 환자에 대한 해를 방지할 수 있다. 그러나, 진정제가 제공되고 해독제가 쉽게 이용될 수 없는 경우, 지체는 환자에게 해로울 수 있다.
[0068] 본 명세서에 기술된 유형의 키트들을 사용하면 이러한 위험들의 일부 또는 전부를 감소시킬 수 있다. 예를 들어, 이러한 키트들을 사용하면 정확한 타이밍와 시퀀싱을 사용하여 정확한 도우시지들이 투여되는 것을 보장하도록 도움을 줄 수 있다. 또한, 본 키트들을 사용하면 투약 또는 시퀀싱에서의 임의의 에러가 발생할 경우 적절한 해독제들 등을 이용할 수 있는 것을 보장하도록 도움을 준다. 일부 실시예들에서, 키트들은 투여될 약물(들) 및/또는 치료(들)에 기초하여 이용 가능할 수 있다.
[0069] 키트들의 실시예들은 약제, 복수의 약제들, 약제 투약 디바이스들 및/또는 등 중에서 하나 또는 그 초과를 포함할 수 있다. 키트들은 또한 도 6을 참조하여 상기 논의된 바와 같이 컬러 코딩된 길이 범위들을 제공하는 브로슬로우 테이프 또는 임의의 다른 유사한 유형의 디바이스와 같은 기구 및 지시들을 포함할 수 있다. 약물들의 순서를 필요로 하는 치료 키트들의 경우, 따라서 약제들 및/또는 약제 투약 디바이스들은 라벨링될 수 있다. 예를 들어, 투여될 제1 약제 및 대응하는 약제 투약 디바이스는 "1"로 라벨링될 수 있고, 제2 약제 및 대응하는 약제 투약 디바이스는 "2"로 라벨링될 수 있는 것 등이다. 또한, 약물(또는 약물들 중 하나)에 대한 해독제가 제공되는 실시예들에서, 해독제 약제 및 해독제 투약 디바이스는 이에 따라 라벨링될 수 있다.
[0070] 키트 내에서, 약제는 바이알에 저장될 수 있고, 약제 투약 디바이스는 도 1 내지 도 3과 관련하여 상기 논의된 주사기와 같은 주사기일 수 있다. 일부 실시예들에서, 약제들 중 하나 또는 모두는 주사기 내에 저장될 수 있다. 주사기들은 각 약물에 대해 커스터마이징될 수 있다. 약제에 따라 체적 용량들이 다른 주사기들이 사용될 수 있다. 또한, 플로어 밴드들 또는 영역들의 라벨 크기 및 폭은 약물 및/또는 약물 농도에 따라 변한다. 따라서 그 주사기에 사용되는 약제의 명칭 및 약제의 농도는 주사기 상에(또는 그 주사기 상에 배치되는 라벨 상에) 인쇄될 수 있다.
[0071] 일부 실시예들에서, 약 투약 디바이스는 도 7a에 도시된 방법에 따라 환자들에게 약물들을 투여하는데 사용될 수 있다. 특히, 약물들을 투여하기 위한 방법은 환자에게 투여될 약물을 포함하는 응급 의학적 치료 키트를 선택하는 것으로 시작될 수 있다(단계(701)). 도 7b에 도시된 바와 같이, 의학적 치료 키트는 박스, 백, 파우치와 같은 용기 또는 특히 용기에 수용된 약제의 명칭으로 외부 표면에 라벨링된, 약 투약 디바이스를 그 안에 유지할 수 있는 임의의 다른 적합한 용기를 포함할 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에 따르면, 라벨 상에 열거된 약물의 명칭을 갖는 것 이외에, 라벨은 또한, 약물의 농도에 관한 정보 및/또는 약물을 투여하기 위해 키트를 사용하는 방법에 대한 지시를 포함할 수 있다. 의학적 치료 키트는 선택된 약물에 대해 상이한 약물 투약량들로 보정된 컬러 코딩된 영역들을 갖는 예를 들어 주사기와 같은 사전 마킹된 약 투약 디바이스를 더 포함할 수 있다. 주사기 마킹들은 또한 전달될 약물의 명칭 또는 약물이 환자에게 정확하게 전달되는 것을 보장하는데 도움이 될 수 있는 임의의 다른 정보를 포함할 수도 있다. 의학적 치료 키트는 또한 주사기 내로 빨아들이는 것을 용이하게 하기 위해, 플라스틱이거나 또는 임의의 다른 적절한 재료로 제조될 수 있는 무딘(blunt) 충전 바늘과 같은 바늘을 포함할 수도 있다. 의학적 치료 키트는 또한 용기의 외부 상에 약물의 명칭으로 라벨링된 약물을 유지하기 위한 병, 바이알 등과 같은 용기를 보유할 수 있다. 용기는 용기 내에 약물을 보유하는 것을 돕는 스토퍼 또는 뚜껑을 포함할 수 있다. 스토퍼 또는 뚜껑은 예를 들어 고무 또는 용기로부터의 약물이 약 투약 디바이스 내로 용이하게 빨아들여질 수 있도록 충전 바늘로 쉽게 천공될 수 있는 임의의 다른 적합한 재료로 제조될 수 있다.
[0072] 하나 초과의 약물이 키트 내에 포함되는 경우, 각각의 약물에 대해 대응하는 바이알들 및 주사기들은 어떤 바이알이 어떤 주사기에 대응하는지에 대한 혼동이 없는 것을 보장하도록 패키징 내에 위치결정될 수 있다. 또한 정확한 약제가 정확한 순서로 환자에게 제공되는 것을 보장하기 위해 상이하게 착색된 플런저들이 사용될 수 있다. 예를 들어, 2 개의 약물들이 지정된 순서로 투여되는 상황에서, 키트는 제1 약물에 대해 제1 주사기가 컬러 영역들이 마킹되어 있는 제1 바이알 내의 제1 약물, 및 제2 약물에 대해 제2 주사기가 컬러 영역들이 마킹되어 있는 제2 바이알 내의 제2 약물을 포함할 수 있다. 제1 바이알 및 제1 주사기가 제2 바이알 및 제2 주사기와 혼동되지 않는 것을 보장하기 위해, 주사기들 내의 플런저들은 착색될 수 있다. 제1 바이알의 라벨 및/또는 뚜껑의 컬러는 제1 주사기의 플런저와 동일한 컬러로 마킹될 수 있고, 제2 바이알의 라벨 및/또는 뚜껑의 컬러는 제2 주사기의 플런저와 동일한 컬러로 마킹될 수 있다. 이 방법으로, 약물이 투여될 때, 투여 의료 전문가는 정확한 바이알/약물 주사기 조합이 사용되고 있는지 쉽게 확인할 수 있다.
[0073] 대안적으로 또는 추가적으로, 약물들이 특정 순서로 전달될 필요가 있을 때, 플런저들의 단부들은 약물들이 전달되는 순서를 나타내기 위해 수치적으로 마킹될 수 있다. 예를 들어, 투여될 제1 약물이 녹색 플런저를 갖고 투여될 제2 약물이 노란색 플런저를 갖는 경우, 녹색 플런저의 단부는 단부 상에 "1" 숫자를 갖고, 노란색 플런저의 단부는 단부 상에 "2" 숫자를 가질 수 있다. 바이알도 또한 수치적으로 마킹될 수 있다.
[0074] 약물 투약량들이 환자의 키에 기초하는 경우에, 브로슬로우 테이프 또는 도 6과 관련하여 상기 논의된 바와 같이 컬러 코딩된 길이 범위들을 제공하는 임의의 다른 유사한 유형의 디바이스와 같은 기구를 사용하여 환자의 컬러 코딩된 길이가 판정될 수 있다(단계(702)). 대안적으로, 다른 환자의 특징들은 컬러 코딩된 범위를 판정하는데 사용될 수 있다. 투여될 약물의 적절한 체적이 후속적으로 환자의 키에 기초하여 판정될 수 있고, 환자의 키는 컬러 코드와 상관될 수 있다(단계(703)). 그 다음, 판정된 약물 체적이 약 투약 디바이스로 빨아들여질 수 있고(단계(704)), 투여 의료 전문가는 판정된 약물 체적이 환자에 대응하는 컬러 코드 내에 있는지를 확인한다(단계(705)). 일단 투약량이 확인되면, 약물은 그 후 환자에게 투여될 수 있다(단계(706)). 도 7b에 도시된 바와 같은 일 실시예에 따르면, 약 투약 디바이스가 사전 부착된 충전 바늘을 갖는 주사기인 경우, 충전 바늘은 약제의 투여 전에 폐기될 수 있다.
[0075] 도 7c는 아나필락시스를 치료하도록 구성될 수 있는 예시적인 키트(720)를 도시한다. 이는 또한 알레르기들 및/또는 천식을 치료할 수 있다. 그러한 키트는 특정 농도를 갖는 에피네프린의 바이알(725)을 보유할 수 있다. 예를 들어 에피네프린은 1:1000 mg/ml의 농도를 가질 수 있다. 약제가 실수로 정맥 내 투여되지 않도록 보장하기 위해 주사기(730)(투약 장치)에는 거기에 부착된 영구 바늘이 제공될 수 있다. 주사기는 0.33 mL의 최대 체적을 가질 수 있다. 주사기의 최대 체적은 에피네프린의 소아의 최대 투약량일 수 있거나, 또는 최대 체적은 에피네프린의 소아의 최대 투약량보다 약간 더 클 수 있다. 정확한 투약량을 나타내기 위해 주사기는 예를 들어 상기 논의된 색 코딩이 마킹되어 있다. 일부 실시예들에서, 정확한 투약량은 어린이의 체중, 연령, 표면적 및/또는 키에 기초하여 판정될 수 있다. 컬러 코딩된 길이 범위들(예를 들어, 도 6을 참조하여 상기 논의된 바와 같음)을 제공하는 브로슬로우 테이프 또는 임의의 다른 유사한 유형의 디바이스와 같은 기구(735)가 또한 키트 내에 포함될 수 있다. 지시들(740)도 또한 키트 내에 포함될 수 있다. 키트는 용기/패키지(745) 내에 패키징될 수 있다. 일부 실시예들에서, 패키징의 적어도 전방면이 내용물들이 보여질 수 있고 특정 순서로 있도록 투명하고 단단한 플라스틱일 수 있다.
[0076] 다른 예시적인 키트(750)가 도 7d에 도시된다. 키트(750)는 에토미데이트, 석시노콜린, 아트로핀 및 리도카인과 같은 약제들의 순서를 포함할 수 있는 빠른 연속기관 삽관을 위해 구성될 수 있다. 도 7d의 실시예에서, 키트(750)는 3 개의 약제들을 포함한다. 각각의 약제는 바이알(755a, 755b, 755c)에 저장될 수 있으며, 각각의 바이알(755a, 755b, 755c)은 상응하는 주사기(760a, 760b, 760c)를 갖는다. 주사기들(760a, 760b, 760c)은 각각 약제들 중 하나에 대해 보정되는데, 이 경우 주사기(760a)는 바이알(755a) 내의 약물에 대해 보정되고, 주사기(760b)는 바이알(755b) 내의 약제에 대해 보정되고, 주사기(760c)는 바이알(755c) 내의 약제에 대해 보정된다. 보정은 컬러 코딩을 기초로 하며, 이 경우 컬러 코딩은 어린이의 체중, 연령, 표면적 및/또는 키와 상관된다. 일부 실시예들에서, (예를 들어 도 6을 참조하여 상기 논의된 바와 같이) 컬러 코딩된 길이 범위들을 제공하는 브로슬로우 테이프 또는 임의의 다른 유사한 유형의 디바이스와 같은 기구(765)가 또한 키트 내에 포함될 수 있다. 기구(765)는 바이알이 약제로 충전되어야 하는 컬러 범위를 판정하도록 사용된다. 지시들(770)이 또한 제공될 수 있다. 지시들(770)은 다음 단계들 중 하나 또는 그 초과를 열거할 수 있다: 어린이의 체중, 연령, 표면적 및/또는 키를 측정하는 단계; 측정치에 기초하여 컬러를 판정하는 단계; 적절한 컬러에 기초하여 약제(1)를 제공하는 단계; 적절한 컬러에 기초하여 약제(2)를 제공하는 단계; 적절한 컬러에 기초하여 약제(3)를 제공하는 단계.
[0077] 일부 실시예들에서, 각각의 대응하는 바이알-주사기 쌍은 바이알-주사기 쌍들이 혼동되지 않도록 보장하기 위해 다른 패키징 세트 내에 포함될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 바이알-주사기 쌍들은 수치적으로 라벨링될 수 있고(예를 들어, 제1 약제를 갖는 바이알 및 대응하는 주사기에는 각각 숫자 1 등이 라벨링됨) 그리고/또는 주사기에는 대응하는 약물 및 농도가 마킹될 수 있다. 바이알-주사기 쌍들에는 또한 고유한 심볼이 마킹될 수도 있으며, 이 경우 고유한 심볼은 그 바이알-주사기 매치에만 사용되거나 또는 고유한 심볼은 특정 농도에서 단일의 약물에 대해서만 사용된다. 따라서, 약물을 투여하는 사람은 약물을 투여하기 전에 심볼, 숫자 등이 매칭되는지 확인하기 위해 체크해야 한다.
[0078] 키트들은 임의의 소아 의학적 상태에 대한 약제들의 다양한 조합들을 보유하도록 구성될 수 있다. 다른 예시적인 키트는 심실상 빈맥 키트(supra-ventricular tachycardia kit)일 수 있는데, 이는 정확한 농도의 아트로핀 바이알, 1 x mg/kg의 제1 투약량에 대한 주사기, 2 x mg/kg의 제2 투약량에 대한 제2 주사기, 지시들, 내용물들을 순서대로 보관하는 용기 및/또는 유사한 것을 포함할 수 있다. 다른 예시적인 키트들이, 중등도의 진정제 투여, 급성 통증 및 다른 절차들을 위해 구성될 수 있다.
[0079] 일부 구현예들에서, 성인의 크기, 체중 등에 기초하여 달라지는 치료들/약제들과 같은 성인들을 치료하기 위한 키트들도 또한 생성될 수 있다. 일부 약제들의 경우 성인 투약량들이 보편적이다; 다른 것들의 경우, 투약량들은 환자의 크기에 따라 다를 수 있다. 이 개념은 보다 큰 환자가 더 큰 투약량을 받고, 보다 작은 환자가 더 작은 투약량을 받는 소아 환자들의 개념과 유사한다. 크기 차별화는 환자의 체중, 키, 표면적, 연령 및/또는 유사한 것에 기초할 수 있다. 예를 들어, 일부 약제들은 2 개의 투약량들을 갖는다 ― 하나는 큰 성인들을 위한 것이고, 다른 하나는 작은 성인들을 위한 것이다. 따라서, 약물 전달 디바이스는 2 개의 영역들을 가질 수 있다. 다른 약제들은 환자 크기에 따라 더 많은 정밀도를 요구할 수 있으므로, 약물 전달 디바이스는 2 개 초과의 영역들을 가질 수 있다. 일부 구현예들에서, 영역들은 컬러 코딩될 수 있다(도 7e 참조); 다른 구현예들에서는, 영역들은 투명할 수 있다(도 7f 참조).
[0080] 상기 논의된 것들과 유사한 키트들은 어린이들 대신 성인들을 위해 구성된 바이알들 및/또는 주사기들을 보유하도록 구성될 수 있다. 따라서, 약물 디바이스들, 약물들 및/또는 약물 농도들은 성인들을 위해 구성될 수 있다. 키트들은 이들이 성인용 키트들 또는 소아용 키트들이라는 것을 나타내도록 명확하게 라벨링될 수 있다.
[0081] 다른 실시예에서, 키트들은 소아용 주사기 및 성인용 주사기를 모두 포함될 수 있다. 따라서, 성인들 및 어린이들이 동일한 약물과 약물 농도를 취하는 약제의 경우, 키트는 약물의 바이알, 소아 환자들에 대한 대응하는 주사기, 및 성인 환자들에 대한 대응하는 주사기를 포함할 수 있다. 주사기들은 성인용 주사기 또는 소아용 주사기로 명확하게 라벨링될 수 있다. 주사기들은 또한 성인용 또는 소아용 주사기를 나타내는 컬러 또는 심볼 표시를 가질 수도 있다. 예를 들어, 성인용 주사기들은 청색 플런저를 갖고, 소아용 주사기들은 적색 플런저를 가질 수 있으며, 그리고/또는 성인용 주사기들은 성인용으로 "A"로 라벨링될 수 있고, 소아용 주사기들은 소아용으로 "P" 또는 어린이(들)용으로 "C"로 라벨링될 수 있다.
본 명세서에 개시된 시스템들 및 방법들을 사용함으로써 달성되는 개선들의 예들
[0082] 모든 도면들을 참조하여 개시된 바와 같이, 사전 라벨링된 약 분배 디바이스 및 그것을 제조하고 사용하는 방법은 현재 사용되는 시스템들 및 방법들에 비해 몇 가지 장점을 제공한다. 첫째, 사전 마킹된 약 분배 디바이스는 현재 이용 가능한 임의의 시스템들과 비교하여보다 정확하게 약제를 투여할 수 있게 허용한다. 또한, 도 8a 및 도 8b에 도시된 바와 같이, 스트레스가 높은 환경에서 투여될 필요가 있는 투약량들을 계산하는 단계를 제거할 뿐만 아니라 적절한 약 투약 디바이스를 선택하는 단계들을 제거함으로써, 통상적인 디바이스들 및 방법들이 사용될 때 일반적으로 발생하는 임계적인 투약량 과잉(overdose) 또는 임계적인 투약량 부족(underdose) 에러들과 같은 임계적인 투약 에러들을 제거하는 것에 도움을 준다. 또한, 도 8c 및 도 8d에 도시된 바와 같이, 전통적인 방법들과 비교하여 비-임계적인 에러들의 빈도 및 심각도가 감소될 수 있다. 마지막으로, 도 8e 및 도 8f에 도시된 바와 같이, 빠른 연속기관 삽관들(RSI)을 준비할 때 약제들을 전달하는 시간뿐만 아니라 약제를 준비 및 전달하는 시간도 통상적인 디바이스들과 비교하여 본 개시에 다른 약 투약 디바이스가 사용될 때 상당히 감소될 수 있다. 이와 같이, 개시된 실시예들에 따라 설계되고 사용되는 사전 라벨링된 약 분배 디바이스는 응급 또는 중환자 치료 상황들에서 더 단순하고 정확하며 효율적인 약물 전달을 제공한다.
[0083] 디바이스들, 시스템들 및 방법들의 예시적인 실시예들이 본 명세서에서 설명되었다. 다른 곳에서 주목될 수 있는 바와 같이, 이들 실시예들은 단지 예시적인 목적들을 위해 설명되었으며, 제한적이지 않다. 다른 실시예들이 가능하고 본 개시에 의해 커버되며, 이는 본 명세서에 포함된 가르침들로부터 명백해질 것이다. 따라서, 본 개시의 폭 및 범위는 위에서 설명한 실시예들 중 임의의 것에 의해 제한되어서는 안 되며, 오직 본 개시 및 그 등가물들에 의해 뒷받침된 청구항들에 따라서만 정의되어야 한다. 또한, 본 개시의 실시예들은 과학적 데이터 교환에 대응하는 임의의 및 모든 특징들을 포함하여, 임의의 다른 개시된 방법들, 시스템들 및 디바이스들로부터의 임의의 및 모든 요소들/특징들을 더 포함할 수 있는 방법들, 시스템들 및 디바이스들을 포함할 수 있다. 환언하면, 하나의 및/또는 다른 개시된 실시예로부터의 특징들은 다른 개시된 실시예들로부터의 특징들과 상호 교환될 수 있으며, 이 다른 개시된 실시예들은 차례로 다른 실시예들에 대응한다. 또한, 개시된 실시예들의 하나 또는 그 초과의 특징들/요소들이 제거될 수 있고, 여전히 특허 가능한 청구 대상을 생성할 수 있다(따라서, 본 개시의 또 다른 실시예들을 생성한다). 또한, 일부 실시예들은 선행 기술에서 발견되는 하나 또는 그 초과의 특징들이 구체적으로 결여된 그러한 실시예들로 인해 선행 기술과 구별될 수 있다. 환언하면, 본 개시의 일부 실시예들에 대한 청구항들은 청구된 실시예가 선행 기술에 개시된 적어도 하나의 구조, 요소 및/또는 특징이 결여된다는 것을 구체적으로 주목하기 위한 하나 또는 그 초과의 부정적 제한들을 포함할 수 있다.

Claims (17)

  1. 의학적 치료 키트로서,
    약물(drug)을 포함하는 바이알(vial);
    상기 바이알로부터 상기 약물을 수용하고 상기 약물을 환자에게 전달하도록 구성된 약 투약(dosing) 디바이스 ― 상기 약 투약 디바이스에는 미리 정해진 약물 투약량들(doses)에 대응하는 가변 폭들의 코딩된 도우시지(dosage) 영역들이 마킹됨 ― ; 및
    상기 환자를 상기 코딩된 도우시지 영역들 중 하나와 관련시키기 위한 기구를 포함하는,
    의학적 치료 키트.
  2. 제1 항에 있어서,
    상기 약 투약 디바이스에 부착되고, 상기 바이알로부터 투여될 상기 약물을 빨아들여(drawing) 상기 코딩된 도우시지 영역들 중 하나에 대응하는 상기 약물의 투약량으로 상기 약 투약 디바이스를 충전하기 위한 충전 바늘(filling needle)을 더 포함하는,
    의학적 치료 키트.
  3. 제1 항에 있어서,
    상기 약 투약 디바이스는 주사기인,
    의학적 치료 키트.
  4. 제3 항에 있어서,
    상기 주사기는 바늘에 영구적으로 부착되는,
    의학적 치료 키트.
  5. 제1 항에 있어서,
    상기 약물의 바이알 및 상기 약 투약 디바이스에는 약물의 명칭이 라벨링되어 있는,
    의학적 치료 키트.
  6. 제5 항에 있어서,
    상기 약물의 바이알 및 상기 약 투약 디바이스에는 약물의 농도가 라벨링되어 있는,
    의학적 치료 키트.
  7. 제1 항에 있어서,
    상기 약물의 바이알 및 상기 약 투약 디바이스 각각에는 심볼이 마킹되어 있고, 상기 심볼은 상기 약물 및 상기 약물의 농도에 대응되는,
    의학적 치료 키트.
  8. 제1 항에 있어서,
    상기 기구는 컬러 코딩된 측정 테이프인,
    의학적 치료 키트.
  9. 제8 항에 있어서,
    상기 환자는, 상기 의학적 투약 디바이스가 약물로 충전되어야 하는 상기 코딩된 도우시지 영역을 판정하도록 상기 컬러 코딩된 측정 테이프로 측정되는,
    의학적 치료 키트.
  10. 제1 항에 있어서,
    상기 약물을 투여하기 위한 단계들을 포함하는 지시표(instruction sheet)를 더 포함하는,
    의학적 치료 키트.
  11. 제1 항에 있어서,
    상기 미리 정해진 약물 투약량들 및 상기 코딩된 도우시지 영역들의 폭들은 상기 약물에 대응하는,
    의학적 치료 키트.
  12. 제1 항에 있어서,
    제2 약물의 제2 바이알; 및
    상기 제2 바이알로부터 상기 제2 약물을 수용하고 상기 제2 약물을 상기 환자에게 전달하도록 구성된 제2 약 투약 디바이스 ― 상기 제2 약 투약 디바이스에는 제2 미리 정해진 약물 투약량들에 대응하는 제2 가변 폭들의 코딩된 도우시지 영역들이 마킹됨 ― 를 더 포함하는,
    의학적 치료 키트.
  13. 제12 항에 있어서,
    상기 제2 미리 정해진 약물 투약량들 및 제2 코딩된 도우시지 영역들은 상기 미리 정해진 약물 투약량들 및 코딩된 도우시지 영역들과 상이한,
    의학적 치료 키트.
  14. 제12 항에 있어서,
    상기 바이알 및 상기 약 투약 디바이스 각각에는 제1 심볼이 마킹되고, 상기 제1 심볼은 상기 약물 및 상기 약물의 농도에 대응되고;
    상기 제2 바이알 및 상기 제2 약 투약 디바이스 각각에는 제2 심벌이 마킹되고, 상기 제2 심볼은 상기 제2 약물 및 상기 제2 약물의 농도에 대응되고, 상기 제2 심볼은 상기 제1 심볼과 상이한,
    의학적 치료 키트.
  15. 제12 항에 있어서,
    상기 제2 약물은 상기 제1 약물과 상이한 농도인,
    의학적 치료 키트.
  16. 제12 항에 있어서,
    상기 제2 약물이 상기 환자에게 투여되기 전에 상기 제1 약물이 상기 환자에게 투여될 것이라는 것을 명시하는 지시표를 더 포함하는,
    의학적 치료 키트.
  17. 복수의 약물들을 환자에게 투여하는 방법으로서,
    의학적 치료 키트 내에 포함된 기구를 사용하여, 상기 환자를 제1 복수의 코딩된 도우시지 영역들 중 하나와 관련시키는 단계;
    상기 의학적 치료 키트로부터, 제1 약물을 함유하는 제1 바이알을 선택하는 단계;
    상기 제1 약물의 제1 투약량으로 상기 의학적 치료 키트 내에 포함된 제1 약 투약 디바이스를 충전하도록 상기 제1 바이알로부터 상기 제1 약물을 빨아들이는 단계 ― 상기 제1 투약량은 상기 제1 복수의 코딩된 도우시지 영역들 중 하나에 대응되고, 상기 제1 약 투약 디바이스에는 상기 제1 복수의 코딩된 도우시지 영역들이 마킹되고, 상기 제1 복수의 코딩된 도우시지 영역들은 제1 가변 폭들을 가짐 ― ;
    상기 의학적 치료 키트로부터, 제2 약물을 함유하는 제2 바이알을 선택하는 단계;
    제2 약물의 제2 투약량으로 상기 의학적 치료 키트 내에 포함된 제2 약 투약 디바이스를 충전하도록 상기 제2 바이알로부터 상기 제2 약물을 빨아들이는 단계 ― 상기 제2 투약량은 제2 복수의 코딩된 도우시지 영역들 중 하나에 대응되고, 상기 제2 약 투약 디바이스에는 상기 제2 복수의 코딩된 도우시지 영역들이 마킹되고, 상기 제2 복수의 코딩된 도우시지 영역들은 제2 가변 폭들을 가짐 ― ;
    상기 제1 약 투약 디바이스 및 상기 제2 약 투약 디바이스를 이용하여 상기 제1 약물 및 상기 제2 약물을 상기 환자에게 투여하는 단계 ― 상기 제1 약물 및 상기 제2 약물 투여의 순서는 상기 의학적 치료 키트와 관련된 지시들에 의해 표시됨 ―를 포함하는,
    복수의 약물들을 환자에게 투여하는 방법.
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