KR20190009569A - Glaucoma Drainage Device - Google Patents

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KR20190009569A KR1020170091502A KR20170091502A KR20190009569A KR 20190009569 A KR20190009569 A KR 20190009569A KR 1020170091502 A KR1020170091502 A KR 1020170091502A KR 20170091502 A KR20170091502 A KR 20170091502A KR 20190009569 A KR20190009569 A KR 20190009569A
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Abstract

The present invention relates to an aqueous humor outflow device. The aqueous humor outflow device according to the present invention is easily inserted within an eyeball using an injector without having to peel off a conjunctiva or a piece of a sclera, and is able to discharge aqueous humor to a sub-conjunctiva through a plurality of aqueous humor inflow units formed at a channel of the aqueous humor outflow device. Therefore, a degree of insertion of the aqueous humor outflow device within a conjunctiva can be adjusted, thereby minimizing frequency of ocular hypotonia in an initial stage and effectively lowering pressure within an eyeball to a desired level.

Description

안구 방수 유출장치{Glaucoma Drainage Device}[0001] Glaucoma Drainage Device [

본 발명은 안구 내에 삽입하여 방수의 유출입을 조절할 수 있는 안구 방수 유출장치에 관한 것이다.The present invention relates to an ocular waterproofing and outflow device which can be inserted into an eyeball to control the inflow and outflow of waterproofing.

녹내장(glaucoma)은 특유의 시신경 손상 및 이에 상응하는 시야장애 증상을 특징으로 하는 진행성 시신경병증으로, 전세계적으로 비가역적인 시력 상실의 가장 중요한 원인 중 하나이며, 실명 증상의 10% 정도가 녹내장으로 인해 발생한다. 현재 전세계적으로 약 6천 7백 만명 이상의 환자들이 녹내장에 이환되어 있고, 국내의 경우 개방각 녹내장(open angle glaucoma) 및 기타 다른 형태의 녹내장까지 포함하면 전 인구의 5% 정도가 녹내장에 이환되어 있는 것으로 추정된다.Glaucoma is a progressive optic neuropathy characterized by distinctive optic nerve damage and corresponding visual field disturbances, which is one of the most important causes of irreversible vision loss worldwide, and about 10% of blindness is caused by glaucoma Occurs. At present, more than 67 million people worldwide are suffering from glaucoma, and in Korea, including open angle glaucoma and other forms of glaucoma, about 5% of the total population is affected by glaucoma .

녹내장의 발병 기전은 아직 명확히 밝혀진 것은 아니지만 사상판(lamina cribrosa)에서 망막신경절세포(retinal ganglion cell)의 축삭(axon)이 손상되는 것이 병인으로 알려져 있으며, 이 과정에 관여하는 인자로 안압(intraocular pressure, IOP), 사상판의 특성, 뇌척수액 압력, 그 밖에 동정맥 혈류 및 혈관 인자 등이 알려져 있다. 상기 여러 가지 위험 인자 중에서 안압이 유일하게 조절 가능한 인자이기 때문에 현재 모든 녹내장 치료는 안압 하강을 표적으로 하고 있다. 안압 하강의 방법으로는 크게 안압 하강 약물 점안, 레이저를 이용한 안압 하강 치료 및 수술적 방법을 이용한 안압 하강 치료로 구분할 수 있다.Although the pathogenesis of glaucoma has not been elucidated yet, it is known that the axon of the retinal ganglion cell is damaged in the lamina cribrosa. Intraocular pressure (IOP) , IOP), the characteristics of the fascia, cerebrospinal fluid pressure, arteriovenous blood flow and angiogenic factors. Because all of the above risk factors are the only controllable factor, all current glaucoma treatment targets IOP depression. Methods of lowering intraocular pressure can be divided into intraocular pressure drop, intraocular pressure lowering with laser, and intraocular pressure lowering with surgical method.

수술적 방법을 이용한 안압 하강 치료방법은 충분한 안압 하강 효과를 빨리 얻을 수 있으며, 그 효과가 비교적 오랫동안 유지되고, 시신경손상의 진행을 효과적으로 막을 수 있다는 장점이 있다. 하지만 수술에 따른 합병증의 발생이 있을 수 있고, 수술의 효과가 일시적으로만 지속되는 단점이 있다. 녹내장 수술 방법은 크게 섬유주절제술(trabeculectomy)과 방수 유출장치 삽입술(glaucoma drainage device implant)로 나눌 수 있으며 각각의 방법이 장단점을 가지고 있다.The IOP lowering method using the surgical method can obtain a sufficient intraocular pressure lowering effect quickly, the effect is maintained for a relatively long time, and the progress of the optic nerve damage can be effectively prevented. However, complications arising from surgery may occur, and the effect of surgery is only temporary. Glaucoma surgery can be divided into trabeculectomy and glaucoma drainage device implant. Each method has advantages and disadvantages.

방수 유출장치 삽입술은 여과수술에 실패한 환자나 성공률이 현저히 떨어지는 종류의 녹내장에서 수술 성공률을 높이기 위해 시행되는 방법으로, 현재 국내에서는 여러 방수 유출장치 중 아메드 장치(Ahmed valve implant)만을 사용하고 있다. 방수 유출장치 삽입술은 수술 초기에는 저안압의 합병증 위험이 있으며, 후기에는 방수 유출장치의 몸체 주위에 섬유성 벽이 두꺼워지면서 수술에 실패하게 되고 이러한 경우 재수술이 어렵다는 단점이 있다. 또한 방수 유출장치를 덮고 있는 결막이 얇아지면서 장치가 노출되는 경우도 후기 합병증의 하나이다.The waterproof drainage device is used to increase the success rate in patients who have failed filtration surgery or in a type of glaucoma in which the success rate is significantly lowered. Currently, only Ahmed valve implant is used among several waterproof drainage devices in Korea. Waterproof drainage is a risk of complications of hypotony in the early stage of surgery and failure of the operation due to thickening of the fibrous wall around the body of the waterproof drainage device. In addition, exposure of the device due to the thinning of the conjunctiva covering the waterproofing device is also a late complication.

따라서, 수술 과정 및 수술 후에 합병증 발생 가능성이 낮으면서 안압 하강 효과가 오래 지속될 수 있는 방수 유출장치의 개발이 필요한 실정이다.Therefore, it is necessary to develop a waterproofing device that can reduce the intraocular pressure drop while maintaining the low possibility of complications after the surgical procedure and operation.

1. 대한민국 등록특허 제10-0323807호1. Korean Patent No. 10-0323807

본 발명의 일 목적은 One object of the present invention is

일단은 막혀 있고, 다른 일단은 방수가 유출되는 방수 유출부가 형성되어 있는 채널; 및A channel in which one end is clogged and the other end is formed with a waterproof outlet portion through which waterproofing flows; And

상기 채널의 길이 방향을 따라 형성되어 있는 방수가 유입되는 복수개의 방수 유입부를 포함하는 안구 방수 유출장치를 제공하는 것이다.And a plurality of waterproof inflow portions formed along the longitudinal direction of the channel and through which the waterproof inflow is introduced.

본 발명의 일 양상은 일단은 막혀 있고, 다른 일단은 방수가 유출되는 방수 유출부가 형성되어 있는 채널; 및 상기 채널의 길이 방향을 따라 형성되어 있는 방수가 유입되는 복수개의 방수 유입부를 포함하는 안구 방수 유출장치를 제공한다.According to an aspect of the present invention, there is provided a water supply system including: a channel having one end plugged and another end having a waterproof outlet portion through which waterproofing flows; And a plurality of waterproof inflow portions formed along the longitudinal direction of the channel into which the waterproof inflow is introduced.

본 발명의 일 실시예에 따르면 상기 채널은 코일형 또는 물결형일 수 있으며, 채널의 길이 방향을 따라 형성되어 있는 방수 유입부는 방수 유출부로 갈수록 방수 유입부 사이의 간격이 증가할 수 있다. 또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면 상기 채널은 채널의 길이 방향을 따라 돌출부를 추가로 포함할 수 있다. 상기 돌출부는 한번 조절하게 되면 방수 유입부가 움직이지 않도록 방수 유출장치를 고정시킬 수 있으며, 상기 돌출부의 존재로 인하여 방수 유입부가 원하지 않게 움직여 방수 유출의 정도가 예측하지 못하게 변하는 것을 방지할 수 있다.According to an embodiment of the present invention, the channel may be a coil type or a wave type, and the waterproof inflow portion formed along the longitudinal direction of the channel may increase the distance between the waterproof inflow portions toward the waterproof outlet portion. According to an embodiment of the present invention, the channel may further include a protrusion along the longitudinal direction of the channel. Once the protrusions are adjusted, the waterproofing and infiltrating device can be fixed so that the waterproof inflow part does not move, and the presence of the protruding part can prevent the waterproof inflow part from moving unexpectedly and unexpectedly changing the degree of waterproofing and outflow.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따르면 상기 방수 유출장치는 채널을 각막에 고정시키기 위한 거치부를 추가로 포함할 수 있다. 거치부는 티타늄 등의 금속성 재질을 가지거나, 혹은 실리콘 및 생분해성 콜라겐 등 방수 유출장치와 동일한 재질로 제조될 수 있다. According to an embodiment of the present invention, the waterproofing / discharging device may further include a mounting part for fixing the channel to the cornea. The mount may have a metallic material such as titanium or may be made of the same material as the waterproof device such as silicone and biodegradable collagen.

상기 방수 유출장치는 폴리프로필렌, 실리콘 및 생분해성 콜라겐으로 이루어진 군에서 선택되는 재질로 제조될 수 있으나, 생체 적합성이 인정되는 소재라면 제한없이 이용할 수 있다.The waterproofing and outflow device may be made of a material selected from the group consisting of polypropylene, silicone, and biodegradable collagen, but any materials that are biocompatible can be used without limitation.

본 발명의 일 실시예에 따르면 상기 안구 방수 유출장치의 표면은 섬유화 방지 물질로 코팅될 수 있으며, 상기 섬유화 방지 물질은 마이토마이신 C(mitomycin C) 또는 5-플루오로우라실(5-fluorouracil)을 이용할 수 있다. 또한, 바람직하게는 상기 섬유화방지물질이 안구 전방으로 유입되는 것을 방지하도록 상기 섬유화 방지 물질은 방수유출부에만 코팅될 수 있다. According to an embodiment of the present invention, the surface of the ocular waterproofing and discharging device may be coated with an anti-fibrillating substance, and the anti-fibrillating substance may be mitomycin C or 5-fluorouracil Can be used. In addition, the anti-fibrillating material may be coated only on the waterproofing outflow portion so as to prevent the anti-fungal material from entering the eye forward.

본 발명의 코일형 안구 방수 유출장치는 결막이나 공막편을 박리할 필요없이 인젝터(injector)를 이용하여 쉽게 안구 내로 삽입될 수 있고, 장치에 형성된 복수개의 방수 유입부를 통하여 방수를 결막하로 방출할 수 있으며, 장치의 삽입 정도를 조절함으로써 방수 유입부의 삽입 정도를 변화시켜 방수의 유출량을 조절할 수 있으므로 초기의 저안압 빈도를 줄이고 원하는 정도로 안구 내 압력을 효과적으로 낮출 수 있다.The coil-type ocular waterproofing and drainage device of the present invention can be easily inserted into the eyeball using an injector without removing the conjunctival or scleral flap, and can discharge the waterproofing agent to the conjunctiva through a plurality of waterproof inflow portions formed in the device By adjusting the degree of insertion of the device, it is possible to control the flow rate of the waterproofing by changing the degree of insertion of the waterproofing inlet, so that the initial low intraocular pressure frequency can be reduced and the intraocular pressure can be effectively reduced as desired.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 안구 방수 유출장치 구조를 개략적으로 보여주는 도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 방수 유출장치를 이용하여 안구 내의 방수를 유출시키는 과정을 개략적으로 보여주는 도이다.FIG. 1 is a schematic view illustrating a structure of an ocular waterproofing and discharging apparatus according to an embodiment of the present invention. Referring to FIG.
FIG. 2 is a schematic view illustrating a process of discharging water in the eyeball using a waterproofing and outflow device according to an embodiment of the present invention. Referring to FIG.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명을 용이하게 실시할 수 있도록 바람직한 실시예를 상세히 설명한다. 다만, 본 발명의 바람직한 실시예를 상세하게 설명함에 있어, 관련된 공지 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략한다. 또한, 유사한 기능 및 작용을 하는 부분에 대해서는 도면 전체에 걸쳐 동일한 부호를 사용한다. 한편, 어떤 구성요소를 '포함'한다는 것은, 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 포함할 수 있다는 것을 의미한다.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings, in order that those skilled in the art can easily carry out the present invention. In the following detailed description of the preferred embodiments of the present invention, a detailed description of known functions and configurations incorporated herein will be omitted when it may make the subject matter of the present invention rather unclear. In the drawings, like reference numerals are used throughout the drawings. On the other hand, to include an element means that it may include other elements, not excluding other elements unless specifically stated otherwise.

도 1은 본 발명의 안구 방수 유출장치 구조를 개략적으로 보여주는 것이다.Fig. 1 is a schematic view showing the structure of an ocular waterproofing and outflow device of the present invention.

도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 안구 방수 유출장치(10)는 일단은 막혀 있고, 다른 일단은 방수가 유출되는 방수 유출부(200)가 형성되어 있는 채널; 및 상기 채널의 길이 방향을 따라 형성되어 있는 방수가 유입되는 복수개의 방수 유입부(100)를 포함할 수 있다. 상기 방수 유출장치는 일단이 막혀 있는 채널을 이용함으로써 방수 유입부를 통해서만 방수 유출장치 내부로 방수가 유입될 수 있다. 또한, 상기 채널은 채널의 길이 방향을 따라 돌출부(300)를 추가로 포함할 수 있으며, 상기 안구 방수 유출장치는 채널을 각막에 고정시키기 위한 고정부(400)를 추가로 포함할 수 있다.As shown in FIG. 1, the eyeglass waterproofing / discharging apparatus 10 of the present invention includes a channel having one end plugged and another end having a waterproof outlet 200 through which waterproofing flows out; And a plurality of waterproof inflow portions 100 formed along the length direction of the channel into which the waterproof inflow portion 100 flows. The waterproofing / discharging device may be configured such that the waterproofing can be introduced into the waterproofing / discharging device only through the waterproofing inlet by using a channel having a closed end. In addition, the channel may further include a protrusion 300 along the longitudinal direction of the channel, and the ocular waterproofing and discharging device may further include a fixing part 400 for fixing the channel to the cornea.

본 발명의 방수 유출장치에 포함된 채널은 코일 형태를 가질 수 있으며, 코일 구조를 이용함으로써 방수 유출장치의 각막 내 삽입 정도, 즉 각막 내로 삽입되는 방수 유입부의 개수 또한 조절할 수 있으며 따라서 방수 유출장치 내부로 유입되는 방수의 양을 조절할 수 있다.The channel included in the waterproofing and outflow device of the present invention may have a coil shape. By using the coil structure, the degree of insertion of the waterproofing and discharging device into the cornea, that is, the number of waterproofing inflow portions inserted into the cornea can be adjusted. It is possible to control the amount of the waterproofing that flows into the water tank.

방수 유입부(100)는 각막과 수정체 사이의 전방에 위치하는 투명한 액체, 즉 방수(aqueous humor)를 본 발명의 방수 유출장치(10) 내부로 유입시키기 위한 구성으로서, 방수 유출장치에서 채널의 길이 방향을 따라 복수개가 형성될 수 있다.The waterproof inflow section 100 is configured to introduce a transparent liquid, that is, an aqueous humor, located in front of the cornea and the lens into the waterproofing / discharging apparatus 10 of the present invention. In the waterproofing / A plurality may be formed along the direction.

방수 유출부(200)는 방수 유입부로 유입된 방수가 유출되는 통로를 제공하기 위한 구성으로, 방수 유입부를 통하여 유입된 방수가 코일 형태의 채널을 따라 이동하여 방수 유출부로 방출될 수 있다. 또한, 결막 위에서 육안으로 확인하여 방수 유입부를 조절할 수 있도록 상기 방수 유출부는 말단에 고리 형태의 구조를 추가로 가지거나 또는 방수 유출장치의 다른 부위와 구별되는 색깔을 가질 수 있다.The waterproofing outlet portion 200 is provided to provide a passage through which the waterproofing introduced into the waterproofing inlet portion flows. The waterproofing introduced through the waterproofing inlet portion may move along the coil-shaped channel and be discharged to the waterproofing outlet portion. In addition, the waterproof outlet may have a ring-shaped structure at its end or may have a color distinguishable from other portions of the waterproofing and outflow device so that the waterproof inflow portion can be visually confirmed on the conjunctiva.

돌출부(300)는 방수 유출장치에서 채널의 길이 방향을 따라 형성되어 있으며, 각막에 삽입된 방수 유입부가 움직이지 않도록 방수 유출장치를 고정시키기 위한 구성이다. 방수 유출장치의 채널에 형성되어 있는 방수 유입부의 측면으로 복수개가 형성될 수 있다.The projecting portion 300 is formed along the longitudinal direction of the channel in the waterproofing and outflow device and is configured to fix the waterproofing and outflow device so that the waterproof inflow portion inserted into the cornea does not move. A plurality of waterproof inflow units may be formed on the side surface of the waterproof inflow unit formed in the channel of the waterproof inflow device.

거치부(400)는 안구 방수 유출장치를 고정시키기 위한 구성으로 각막과 공막의 경계 부위에 일정하게 위치해 있어 방수 유출장치의 채널 부위만 움직이도록 할 수 있다.The mounting portion 400 is configured to fix the ocular waterproofing and discharging device, and is positioned at a boundary portion between the cornea and the sclera, so that only the channel portion of the waterproofing and discharging device can be moved.

본 발명의 방수 유출장치는 각막에 삽입되는 방수 유입부의 수를 조절함으로써 방수의 유출량을 쉽게 조절할 수 있고, 크기가 작아 안구 내로 복수개가 삽입될 수 있으며, 반복하여 삽입될 수 있는 장점이 있다.The waterproofing and outflow device of the present invention has an advantage that a water flow rate can be easily controlled by adjusting the number of the waterproof inflow portions inserted into the cornea, a plurality of the waterproof inflow portions can be inserted into the eyeball and can be repeatedly inserted.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 안구 방수 유출장치를 이용하여 방수를 유출시키는 과정을 개략적으로 보여주는 도이다. 구체적으로, 방수 유출장치의 막혀 있는 일단을 각막에 삽입하면 방수 유입부를 통하여 방수가 채널 내부로 유입되며, 코일 형태의 채널을 따라 방수가 방수 유출부로 이동하게 된다. 상기 과정을 통하여 본 발명의 안구 방수 유출장치는 방수를 효과적으로 유출시켜 안구 내 안압을 낮출 수 있으며, 결과적으로 녹내장 진행에 따른 시신경 손상을 막을 수 있다.FIG. 2 is a view schematically showing a process of discharging waterproofing using an ocular waterproofing and outflow device according to an embodiment of the present invention. Specifically, when a plugged end of the waterproofing / discharging device is inserted into the cornea, the waterproofing is introduced into the channel through the waterproofing inlet, and the waterproofing moves along the coiled channel to the waterproofing outlet. Through the above process, the waterproofing and drainage device of the present invention can effectively drain the waterproofing and reduce the intraocular pressure, and as a result, the optic nerve damage due to progression of glaucoma can be prevented.

이제까지 본 발명에 대하여 그 바람직한 실시예들을 중심으로 살펴보았다. 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 변형된 형태로 구현될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 개시된 실시예들은 한정적인 관점이 아니라 설명적인 관점에서 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 특허청구범위에 나타나 있으며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 차이점은 본 발명에 포함된 것으로 해석되어야 할 것이다.The present invention has been described with reference to the preferred embodiments. It will be understood by those skilled in the art that various changes in form and details may be made therein without departing from the spirit and scope of the invention as defined by the appended claims. Therefore, the disclosed embodiments should be considered in an illustrative rather than a restrictive sense. The scope of the present invention is defined by the appended claims rather than by the foregoing description, and all differences within the scope of equivalents thereof should be construed as being included in the present invention.

10: 안구 방수 유출장치
100: 방수 유입부
200: 방수 유출부
300: 돌출부
400: 거치부10: Ocular waterproofing device
100: Waterproof inflow part
200: Waterproof outlet
300: protrusion
400: mounting part

Claims (7)

일단은 막혀 있고, 다른 일단은 방수가 유출되는 방수 유출부가 형성되어 있는 채널; 및
상기 채널의 길이 방향을 따라 형성되어 있는 방수가 유입되는 복수개의 방수 유입부를 포함하는 안구 방수 유출장치.
A channel in which one end is clogged and the other end is formed with a waterproof outlet portion through which waterproofing flows; And
And a plurality of waterproof inflow portions formed in the longitudinal direction of the channel to receive the waterproofing.
제1항에 있어서, 상기 채널은 물결형 및 코일형으로 이루어진 군에서 선택되는 형태인 것인 안구 방수 유출장치.
2. The ocular waterproofing device according to claim 1, wherein the channel is of a shape selected from the group consisting of a wavy shape and a coil shape.
제1항에 있어서, 상기 채널은 채널의 길이 방향을 따라 복수개의 돌출부가 추가로 형성되어 있는 것인 안구 방수 유출장치.
The ocular waterproofing and outflow device according to claim 1, wherein the channel is further formed with a plurality of projections along the longitudinal direction of the channel.
제1항에 있어서, 상기 방수 유출장치는 채널을 고정시키기 위한 거치부를 추가로 포함하는 것인 방수 유출장치.
The waterproofing and outflow device according to claim 1, wherein the waterproofing / discharging device further comprises a mount for fixing the channel.
제1항에 있어서, 상기 방수 유출장치는 폴리프로필렌, 실리콘 및 생분해성 콜라겐으로 이루어지는 군에서 선택되는 재질인 것인 방수 유출장치.
The waterproofing and outflow device according to claim 1, wherein the waterproofing and discharging device is made of a material selected from the group consisting of polypropylene, silicone, and biodegradable collagen.
제1항에 있어서, 상기 방수 유출장치의 표면은 섬유화 방지 물질이 코팅되어 있는 것인 방수 유출장치.
The waterproofing and outflow device according to claim 1, wherein the surface of the waterproofing and spouting device is coated with an anti-fibrillating material.
제6항에 있어서, 상기 섬유화 방지 물질은 마이토마이신 C(mitomycin C) 또는 5-플루오로우라실(5-fluorouracil)인 것인 방수 유출장치.The waterproofing device of claim 6, wherein the anti-fibrillation material is mitomycin C or 5-fluorouracil.
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