KR20180133301A - Method for Matching Clinical test information Between Volunteer and Medical Supervisor - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 임상시험정보 매칭 기술에 관한 것으로, 보다 상세하게는, 온라인 상에서 임상시험 자원자와, 임상시험 주관의료기관 또는 임상시험 주관의료기관 연구자 간의 임상시험정보를 매칭하는 방법에 관한 것이다.
The present invention relates to a clinical trial information matching technique, and more particularly, to a method for matching clinical trial information between a clinical trial volunteer on-line and a clinical trial host medical institution or a clinical trial host medical institution researcher.
주지하는 바와 같이, 특정 질병의 치료 또는 예방 의약을 개발하기 위해서는 상당한 기간과 노력이 소요되고, 치료제의 개발은 연구되는 후보 물질의 효능 및 부작용을 확인하기 위한 임상시험이 필수적으로 요구된다.As will be appreciated, the development of therapeutic or prophylactic medicines for a particular disease requires considerable time and effort, and the development of therapeutic agents is essential for clinical trials to identify efficacy and side effects of the candidate substances being studied.
한편, 유의미한 임상시험 데이터를 얻기 위해서는 임상시험에 적합한 대상자를 모집하여야 하는 과정이 선행되는데, 불특정 다수를 향한 오프라인 임상시험 자원자 모집공고를 하거나 인터넷을 활용한 일방적인 임상시험 자원자 모집공고를 하는 실정이다.On the other hand, in order to obtain meaningful clinical trial data, a process to recruit a subject suitable for clinical trials is preceded. In this case, we are making an announcement for recruitment of offline clinical trial volunteers for an unspecified number of people, .
하지만, 오프라인 임상시험 자원자 모집공고는 임상시험 주관의료기관의 지역적 한계에 따라 정보 접근성이 제약받아 유효기간 이내에 적합한 대상자를 모집하기 매우 어렵고, 전화 상담에 의해 기본적인 문진 과정을 거쳐야 하는 번거로움과 업무 자원의 낭비가 상존한다.However, it is very difficult to recruit volunteers for offline clinical trial volunteers within the period of validity due to restriction of information access due to local limitations of the medical institutions under clinical trials. There is waste.
또한, 인터넷을 통한 임상시험 자원자 모집공고는 지역적 한계를 극복할 수 있으나, 임상시험 주관의료기관 간 임상시험 자원자 정보의 비공유로 인해 중복 자원자의 필터링이 불가능한 문제점이 있다.
In addition, although the announcement of recruitment of clinical trial volunteers via the Internet can overcome regional limitations, there is a problem that it is impossible to filter the redundant volunteers due to the non-shared clinical trial volunteer information among the medical institutions under clinical trial.
따라서, 본 발명은 전술한 문제점을 해소하고자 하는 것으로서, 임상시험 주관의료기관으로부터 제공되는 임상시험 자원자 모집공고를 온라인 상에서 수집하고, 임상시험에 요구되는 기본 디지털 문진표와 임상시험 자원자 문진표 정보를 디지털화하여 매칭하고 임상시험 대상자 적격 또는 부적격을 선별하여 필터링할 수 있는, 임상시험 자원자와 임상시험 주관의료기관 간의 임상시험정보 매칭 방법을 제공하는 것을 그 과제로 한다.
Accordingly, the present invention aims to solve the above-mentioned problems, and it is an object of the present invention to collect clinical trial volunteer recruitment notices provided from medical institutions conducting clinical trials on-line, digitize basic digital medical questionnaires required for clinical trials, And to provide a method for matching clinical trial information between a clinical trial volunteer and a clinical trial host medical institution that can filter out the eligibility or ineligibility of a clinical trial subject.
전술한 과제를 달성하기 위하여, 본 발명의 실시예는, 임상시험 자원자 단말기로 임상시험정보 통합서버로부터 임상시험지원 앱을 전송받아 설치하는 단계; 및 상기 임상시험정보 통합서버가, 상기 임상시험 자원자 단말기로부터 임상시험 자원자의 기본 신상 정보 및 신체 정보를 수신하여 저장하는 단계와, 임상시험 주관의료기관으로부터 공고되는 임상시험 자원자 모집공고를 온라인 상에서 검색하고 수집하는 단계와, 상기 수집된 임상시험 자원자 모집공고를 분류하는 단계와, 상기 임상시험 자원자 모집공고정보에 해당하는 기본 디지털 문진표를 생성하여 저장하는 단계와, 상기 임상시험 자원자 모집공고 및 상기 기본 디지털 문진표를 상기 임상시험 자원자 단말기로 제공하는 단계와, 상기 임상시험 자원자 단말기로 제공된 상기 기본 디지털 문진표에 따라 입력되어 상기 임상시험 자원자 단말기로부터 전송된 정보에 따라 임상시험 자원자 문진표를 생성하는 단계와, 상기 기본 디지털 문진표 정보와 상기 임상시험 자원자 문진표 정보를 비교하여 임상시험 대상자 적격 또는 부적격을 판단하는 단계와, 상기 임상시험 자원자 단말기로 임상시험 대상자 적격 또는 부적격 여부를 통보하는 단계와, 적격 임상시험 자원자 문진표 정보를 상기 임상시험 주관의료기관으로 제공하는 단계;로 구성되는, 임상시험 자원자와 임상시험 주관의료기관 간의 임상시험정보 매칭 방법을 제공한다.
According to an aspect of the present invention, there is provided a method for managing a clinical trial, comprising: receiving a clinical trial support application from a clinical trial information integration server via a clinical trial volunteer terminal; And the clinical trial information integration server receives and stores the basic personal information and physical information of the clinical trial volunteer from the clinical trial volunteer terminal and searches the online for the clinical trial volunteer announcement announced from the clinical trial host medical institution A step of classifying the collected clinical trial volunteer recruitment announcements, a step of generating and storing a basic digital clinical trial table corresponding to the clinical trial volunteer recruitment announcement information, Providing a clinical trial volunteer terminal with the clinical trial volunteer terminal; generating clinical volunteer volunteer opinion tables according to the information transmitted from the clinical trial volunteer terminal, which is input according to the basic digital clinical questionnaire provided to the clinical trial volunteer terminal; Basic Digital Questionnaire The method comprising the steps of: comparing the clinical trial volunteer questionnaire information with the clinical trial volunteer questionnaire information to judge eligibility or inability of the clinical trial subject; notifying the clinical trial volunteer terminal of the eligibility or invalidity of the clinical trial subject; Providing a clinical trial information matching method between a clinical trial volunteer and a clinical trial host medical institution, consisting of providing the clinical trial host to the medical institution.
바람직하게는, 상기 수집된 임상시험 자원자 모집공고를 질병명과 진료과와 신체부위별과 지역별로 분류하여 임상시험 자원자 모집공고정보를 생성할 수 있다.
Preferably, the collected clinical trial volunteer recruitment bulletin can be classified into the disease name, the department, the body part, and the region to generate information on recruitment of clinical trial volunteers.
바람직하게는, 상기 임상시험 주관의료기관으로부터 요청되는 추가 디지털 문진표를 생성하여 상기 적격 자원자 단말기로 제공하는 단계를 더 포함할 수 있다.
Preferably, the method further includes the step of generating an additional digital questionnaire requested from the clinical trial host medical institution and providing the additional digital questionnaire to the eligible volunteer terminal.
바람직하게는, 상기 추가 디지털 문진표는 주관식 설문을 포함할 수 있다.
Advantageously, said additional digital questionnaire may comprise a questionnaire.
바람직하게는, 상기 적격 자원자 단말기로 상기 임상시험 주관의료기관으로부터 요청되는 면접요청정보를 전송하는 단계를 더 포함할 수 있다.
Preferably, the method may further include transmitting interview request information requested from the clinical trial mainte- nance center to the eligible volunteer terminal.
바람직하게는, 해외 임상시험정보 사이트에 외국어로 제공되는 국내 임상시험정보를 국어로 번역하여 제공하는 단계를 더 포함할 수 있다.
Preferably, the method further includes a step of translating the Korean clinical trial information provided in a foreign language into the Korean language on the foreign clinical trial information site.
바람직하게는, 상기 임상시험 자원자 문진표를 분석하여 특정기간 이내의 임상시험 중복 지원을 필터링하여 임상시험 대상자 적격 또는 부적격을 추가적으로 판단할 수 있다.
Preferably, the clinical trial volunteer questionnaire may be analyzed to further filter the clinical trial duplicate support within a specified time period to further determine eligibility or non-suitability of the subject.
바람직하게는, 상기 임상시험 주관의료기관으로부터 임상시험 주관의료기관정보 및 임상시험 자원자 모집공고정보를 전송받아 등록 및 관리하는 단계를 더 포함할 수 있다.
Preferably, the method further includes a step of receiving and registering and receiving clinical trial main medical institution information and clinical trial volunteer recruitment announcement information from the clinical trial main medical institution.
바람직하게는, 상기 임상시험 주관의료기관에 의해 공고되지 않은 특정 임상시험에 대해서, 상기 임상시험 자원자 단말기로부터 상기 특정 임상시험에 대한 임상시험 자원자 정보를 선행적으로 수신하여 저장하고, 추후 상기 임상시험 주관의료기관으로부터 상기 특정 임상시험에 대한 임상시험 자원자 모집공고가 등록되면, 상기 임상시험 자원자 단말기로 상기 임상시험 자원자 모집공고 등록을 통보하고, 상기 사전에 전송받은 임상시험 자원자 정보에는 상기 특정 임상시험 등록 알림의 유효기간 정보를 포함하며, 상기 유효기간 종료시점에 상기 특정 임상시험 등록 알림 유효기간 연장 여부를 상기 임상시험 자원자 단말기로 통보하고 이에 대해 해당 등록 알림을 중단하거나 연장하도록 하는 단계를 더 포함할 수도 있다.
Preferably, the clinical trial volunteer information for the specific clinical trial is pre-received and stored from the clinical trial volunteer terminal for a specific clinical trial not announced by the clinical trial main medical institution, The clinical trial volunteer information is notified to the clinical trial volunteer terminal when registration of the clinical trial volunteer recruitment notice for the specific clinical trial from the medical institution is registered, And informing the clinical trial volunteer terminal whether or not the validity period of the specific clinical trial registration notification is extended at the end of the valid period and stopping or extending the corresponding registration notification have.
본 발명에 의하면, 제약사, 각 의료단체, 의료기관 또는 임상시험 실시기관에서 공고하여 시행하는 임상시험 자원자 모집공고를 수집하여 임상시험에 요구되는 기본 디지털 문진표 정보와 해당 임상시험 자원자 문진표 정보를 디지털화하여 매칭한 후, 임상시험에 가장 적합한 임상시험 자원자를 적격자와 부적격자로 용이하게 선별할 수 있도록 하고, 적격자 중에서는 특정기간 내 중복 임상시험 자원자를 필터링하여 임상시험 자원자 모집 및 임상시험 진행과정에서 수반되는 인력 및 비용을 현저히 절감시킬 수 있도록 함으로써, 임상시험 자원자의 건강증진에 기여할 수 있는 효과가 있다.According to the present invention, by collecting clinical trial volunteer announcements announced by pharmacists, medical organizations, medical institutions or clinical trial execution institutions, the basic digital clinical questionnaire information required for clinical trials and the clinical trial volunteer medical questionnaire information are digitized and matched After selecting the most suitable clinical trial volunteers for the trial, it is possible to easily select eligible volunteers as eligible and non-qualified volunteers. Among eligible volunteers, And cost can be significantly reduced, thereby contributing to the health promotion of the volunteer of the clinical trial.
또한, 임상시험 주관의료기관별로 또는 지역별로 제한되는 임상시험정보로의 임상시험 자원자의 접근 제약을 해소할 수 있으며, 임상시험 자원자의 과도한 임상시험 적격여부 문의전화를 현저히 줄여 업무 효율성을 향상시킬 수 있고, 투명하고 올바른 임상시험 자원자 정보 관리로 바람직한 의료 윤리를 구현할 수 있는 효과가 있다.
In addition, it is possible to eliminate the restriction of access to clinical trial volunteers to the clinical trial information limited by the medical institutions or regions of the clinical trial and to improve the efficiency of the operation by drastically reducing the number of inquiries regarding the clinical trial volunteers' , Transparent and correct clinical trial volunteer information management is possible to implement desirable medical ethics.
도 1a는 본 발명의 바람직한 실시예에 의한 임상시험 자원자와 임상시험 주관의료기관 간의 임상시험정보 매칭 방법의 개략적인 흐름도이다.
도 1b는 도 1a의 임상시험정보 매칭 방법의 미등록 임상시험 처리 단계의 개략적인 흐름도이다.FIG. 1A is a schematic flowchart of a method for matching clinical trial information between a clinical trial volunteer and a clinical trial-conducted medical institution according to a preferred embodiment of the present invention. FIG.
1B is a schematic flow chart of the unregistered clinical test processing step of the clinical test information matching method of FIG. 1A.
이하, 첨부된 도면을 참조로 전술한 특징으로 갖는 본 발명의 실시예를 더욱 상세히 설명하고자 한다.
BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The above and other objects, features and advantages of the invention will be more apparent from the following detailed description taken in conjunction with the accompanying drawings, in which: FIG.
도 1a은 본 발명의 바람직한 실시예에 의한 임상시험 자원자와 임상시험 주관의료기관 간의 임상시험정보 매칭 방법의 개략적인 흐름도이다.
1A is a schematic flow chart of a method for matching clinical trial information between a clinical trial volunteer and a clinical trial-conducted medical institution according to a preferred embodiment of the present invention.
도 1a을 참조하면, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 임상시험 자원자와 임상시험 주관의료기관 간의 임상시험정보 매칭 방법은, 임상시험지원 앱 전송단계(S110), 자원자정보 저장단계(S210), 수집단계(S220), 분류단계(S230), 생성단계(S240), 기본 디지털 문진표 제공단계(S250), 임상시험 자원자 문진표 생성단계(S260), 판단단계(S270) 및 적격 문진표 제공단계(280)를 포함한다.
Referring to FIG. 1A, a clinical test information matching method between a clinical trial volunteer and a clinical trial main medical institution according to a preferred embodiment of the present invention includes transmitting a clinical trial support application (S110), volunteer information storage step (S210) (Step S220), a classifying step S230, a generating step S240, a basic digital medical history sheet providing step S250, a clinical trial volunteer medical history table generating step S260, a judging step S270, and a qualified medical questionnaire providing step 280 do.
우선, 임상시험지원 앱 전송단계(S110)에서는, 임상시험 자원자 단말기(100)가 임상시험정보 통합서버(200)로부터 임상시험지원 앱을 전송받아 설치한다(S110).
First, in the clinical trial support application transmitting step S110, the clinical trial volunteer terminal 100 receives the clinical trial support application from the clinical trial information integration server 200 (S110).
이후, 자원자정보 저장단계(S210)에서는, 임상시험 자원자 단말기(100)로부터 임상시험 자원자의 기본 신상 정보 및 신체 정보를 수신하여 저장한다. 예컨대, 기본 신상 정보로서는 성별, 연령(생년월일), 연락처(이메일 또는 휴대폰) 및 지역 정보(자원자 주소)를 포함하고, 신체 정보로서는 과거와 현재 병력, 체중, 키, 체중과 키에 따른 BMI 지수, 혈액형 정보, 임상시험 참여 경험 여부, 최근 특정 기간 내(예컨대, 최근 3개월 내) 임상시험 참여 경험 여부, 또는 흡연 및 음주 여부와 흡연량 및 음주량을 포함한다.
Thereafter, in the volunteer information storage step (S210), basic clinical information and physical information of the clinical trial volunteer are received and stored from the clinical trial volunteer terminal (100). For example, basic personal information includes gender, age (date of birth), contact information (e-mail or cell phone), and local information (volunteer address), and body information includes BMI index, Blood type information, experience in participating in clinical trials, recent experience in participating in clinical trials within a specific period of time (eg, within the last three months), or smoking and drinking, smoking and drinking.
이후, 수집단계(S220)에서는, 임상시험 주관의료기관(300), 즉 제약사, 각 의료단체, 의료기관 또는 임상시험 실시기관으로부터 공고되는 임상시험 자원자 모집공고를 온라인 상에서 검색하고 수집하여 DB(미도시)에 저장한다.
Thereafter, in the collecting step S220, the clinical trial volunteer recruitment announcements announced from the clinical trial host institution 300, that is, the pharmaceutical company, each medical institution, the medical institution or the clinical trial execution institution, are searched and collected online and DB (not shown) .
이후, 분류단계(S230)에서는, 수집 저장된 임상시험 자원자 모집공고를 분류하는데, 수집된 임상시험 자원자 모집공고를 질병명과 진료과와 신체부위별과 지역별(임상시험 주관의료기관 위치별)로 분류하여 임상시험 자원자 모집공고정보를 생성할 수 있다.Thereafter, in the classifying step (S230), the collected clinical trial volunteer recruitment notices are classified. The collected clinical laboratory volunteer recruitment notices are classified into the disease name, the department, the body part, and the region It is possible to generate volunteer recruitment announcement information.
예컨대, 분류단계(S230)에서는, 암(세부적으로 폐암, 비소세포폐암, 선암, 위암, 유방암, 직장암, 림프종 또는 다발성 골수종), 당뇨, 관절염, 간염, 백혈병, 고혈압, 알츠하이머, 궤양 또는 천식과 같은 질병명 별로, 가정의학과, 내과(세부적으로, 감염내과, 내분비내과, 내분비대사내과 또는 류마티스내과), 외과, 신경과, 마취통증의학, 비뇨기과, 방사선종양학, 산부인과, 영상의학과, 안과, 이비인후과, 재활의학과, 정신건강의학, 치과, 피부과, 소아청소년 또는 임상약리학과 같은 진료과 별로, 머리/얼굴(눈, 귀, 코, 치아, 구강, 혀, 잇몸 또는 턱), 목/가슴, 복부, 골반 또는 팔/다리와 같은 신체부위 별로, 분류하여 임상시험 자원자 모집공고정보를 생성할 수 있다.
For example, in the classifying step S230, it is determined whether or not cancer (particularly lung cancer, non-small cell lung cancer, adenocarcinoma, gastric cancer, breast cancer, rectal cancer, lymphoma or multiple myeloma), diabetes, arthritis, hepatitis, leukemia, hypertension, Alzheimer, It is also known that the name of the disease, family medicine, internal medicine (in detail, infectious medicine, endocrine medicine, endocrine metabolism medicine or rheumatic medicine), surgery, neurology, anesthesia medicine, urology, radiation oncology, obstetrics and gynecology, (Eyes, ears, nose, teeth, mouth, tongue, gums or chin), neck / chest, abdomen, pelvis or arms / legs of a doctor, mental health medicine, dentist, dermatologist, pediatrician or clinical pharmacology. Legs, and so on to generate recruitment announcement information of clinical trial volunteers.
이후, 생성단계(S240)에서는, 앞서 생성된 임상시험 자원자 모집공고정보에 포괄적으로 해당하는 필수 항목을 문진하는 기본 디지털 문진표를 생성하여 저장한다.Thereafter, in the creating step S240, a basic digital medical questionnaire that comprehensively covers essential items for the clinical trial volunteer recruitment announcement information generated is generated and stored.
여기서, 기본 디지털 문진표는 사전 문진표로서, 성별, 연령(생년월일), 지역 정보(자원자 주소), 체중, 키, 체중과 키에 따른 BMI 지수, 혈액형 정보, 임상시험 참여 경험 여부, 최근 특정 기간 내(예컨대, 최근 3개월 내) 임상시험 참여 경험 여부, 또는 흡연 및 음주 여부와 흡연량 및 음주량에 대한 객관식 설문 내용을 포함한다.
Here, the basic digital questionnaire is a preliminary questionnaire. It is a preliminary medical questionnaire which includes information on sex, age (date of birth), local information (volunteer address), body weight, height, BMI according to weight and height, blood type information, (Eg, within the last 3 months), or whether the patient has participated in clinical trials, or whether he or she has smoked or drunk, and how much smoking and drinking.
이후, 기본 디지털 문진표 제공단계(S250)에서는, 임상시험 주관의료기관(300)으로부터 제공되는 상세한 임상시험 자원자 모집공고 및 기본 디지털 문진표를 질병명과 진료과와 신체부위별과 지역별로 구분하여서 임상시험 자원자 단말기(100)로 임상시험지원 앱 형태로 제공할 수 있으나, 웹서비스 형태로도 제공할 수 있다.
Thereafter, in the step of providing the basic digital medical questionnaire (S250), detailed clinical trial volunteer announcements and basic digital questionnaires provided from the clinical examination host medical institution 300 are classified into disease names, medical departments, body parts and regions, 100), but it can also be provided as a web service.
이후, 임상시험 자원자 문진표 생성단계(S260)에서는, 임상시험 자원자 단말기(100)로 제공된 기본 디지털 문진표에 따라 입력되어 임상시험 자원자 단말기(100)로부터 전송된 문진 내용 정보에 따라 임상시험 자원자 문진표를 생성한다.
Thereafter, in the clinical trial volunteer questionnaire table creation step S260, the clinical trial volunteer user terminal 100 generates a clinical trial volunteer questionnaire according to the content information transmitted from the clinical trial volunteer terminal 100 according to the basic digital questionnaire provided to the terminal 100 do.
이후, 판단단계(S270)에서는, 기본 디지털 문진표 정보와 임상시험 자원자 문진표 정보를 비교하여 임상시험요구에 적합한 임상시험 자원자의 임상시험 대상자 적격 또는 부적격을 판단하여 구분한다. 여기서, 기본 디지털 문진표 정보는 임상시험에 포괄적으로 해당하는 기본적인 필수 항목에 대한 적격 또는 부적격 조건 정보를 포함한다.Thereafter, in the determination step (S270), the basic digital clinical question mark information is compared with the clinical test volunteer's questionnaire information, and the qualification or non-suitability of the clinical trial volunteer is determined. Here, the basic digital questionnaire information includes qualifying or non-qualifying condition information for basic essential items comprehensively covered in clinical trials.
한편, 판단단계(S270)에서는, 임상시험 자원자 문진표를 분석하여 임상시험 자원자의 특정기간 이내의 임상시험 중복 지원 여부를 필터링(스크린)하여서, 임상시험 대상자 적격 또는 부적격을 추가적으로 판단할 수 있다.
Meanwhile, in the judgment step (S270), the clinical test volunteer's questionnaire may be analyzed to further screen the volunteers of the clinical trial volunteers for the duplication of clinical trials within a specified period to further judge eligibility or non-suitability of the subject.
이후, 통보단계(S270)에서는, 임상시험 자원자 단말기(100)로 임상시험 대상자 적격 또는 부적격 여부를 SNS, 문자 또는 이메일로 전송하여 신속하게 통보한다.
Thereafter, in the notification step S270, the clinical trial volunteer terminal 100 notifies the applicant of the eligibility or non-suitability of the clinical trial subject by SNS, text, or e-mail.
이후, 적격 문진표 제공단계(S280)에서는, 적격 임상시험 자원자 문진표 정보를 임상시험 주관의료기관(300)으로 SNS, 문자 또는 이메일로 전송하여 신속하게 제공한다.
Then, in the step of providing the qualified medical questionnaire (S280), the qualified clinical trial volunteer medical questionnaire information is transmitted to the clinical trial medical institution 300 through SNS, text, or e-mail to promptly provide it.
한편, 임상시험 주관의료기관(300)으로부터 요청되는 면접요청정보를 적격 자원자 단말기(100)로 전송하는 면접요청정보 전송단계(S291)를 더 포함할 수 있다.Meanwhile, an interview request information transmission step (S291) of transmitting the interview request information requested from the clinical trial host institution 300 to the eligible volunteer terminal 100 may be further included.
여기서, 면접요청정보 전송단계(S291)에서는, 임상시험 자원자 및 임상시험 주관의료기관에 대한 후속적인 서비스를 위한 콜센터의 업무처리를 대행할 수도 있다.
Herein, in the interview request information transmission step (S291), the call center for the subsequent service to the clinical trial volunteer and the clinical trial host medical institution may be processed.
또한, 임상시험 주관의료기관(300)으로부터 요청되는 추가 디지털 문진표를 생성하여서 적격 자원자 단말기(100)로 제공하는, 추가 디지털 문진표 제공단계(S292)를 더 포함할 수 있다.Further, the method may further include a step (S292) of providing an additional digital questionnaire, which generates an additional digital questionnaire requested from the clinical trial host medical institution 300 and provides it to the eligible volunteer terminal 100. [
여기서, 추가 디지털 문진표 제공단계(S292)에서는, 임상시험 주관의료기관의 요구에 따른 추가적인 또는 세부적인 주관식 설문을 포함하는 추가 디지털 문진표를 제공할 수 있다.
Here, in the step of providing additional digital questionnaires (S292), additional digital questionnaires including additional or detailed questionnaires may be provided according to the requirements of the clinical trial-conducted medical institution.
즉, 기본 디지털 문진표는 임상시험 자원자를 통상적이거나 등록 빈도가 낮지 않은 임상시험에 포괄적으로 적용되는 기본적인 또는 표준적인 문진 정보로 신속하게 필터링하여 특정기간 내 임상시험 자원자의 중복 참여를 방지하여 무분별한 임상시험 참여를 지양시킬 수 있고, 추가 디지털 문진표는 적격 자원자 단말기(100)로 면접요청정보를 전송한 후 적격자 중 해당 임상시험에 보다 최적화된 대상자를 선별할 수 있도록 한다.
In other words, basic digital questionnaires quickly filter the clinical trial volunteers into basic or standard clinical information that is broadly applicable to routine or unregistered clinical trials, preventing duplicate participation of clinical trial volunteers within a specific period of time, The additional digital questionnaire can transmit the interview request information to the eligible volunteer terminal 100 and allow the eligible candidate to be more optimally selected for the clinical trial.
또한, 해외 임상시험정보 사이트에 외국어로 제공되는 국내 임상시험정보를 국어로 번역하여 제공하는 번역단계(S293)를 더 포함할 수 있다.In addition, it may further include a translation step (S293) of translating the Korean clinical trial information provided in a foreign language into the Korean language on the foreign clinical trial information site.
예컨대, 번역단계(S293)에서는, 번역에 특화된 인공지능으로서, 임상시험 공개원칙에 따라 국내 식약처 또는 관련 해외 사이트에 임상시험정보를 공고하여야 하는데, 관련 해외 사이트에 공고되는 임상시험 자원자 모집공고로의 접근성 및 이해도를 높이기 위해서 국어로 번역하여 임상시험 자원자 단말기(100)로 제공할 수도 있다.
For example, in the translation step (S293), as artificial intelligence specialized for translation, it is necessary to announce clinical trial information to the domestic pharmacopoeia or related overseas sites according to the principle of clinical trial publication. And may be translated into Korean and provided to the clinical trial volunteer terminal 100 in order to improve accessibility and understanding of the clinical trial volunteer.
또한, 임상시험 주관의료기관(300)으로부터 임상시험 주관의료기관정보 및 임상시험 자원자 모집공고정보를 개별적인 수집 단계 없이 직접 전송받아 등록 및 관리하는 등록 및 관리 단계(S294)를 더 포함할 수 있다.
In addition, it may further include a registration and management step (S294) of directly receiving clinical trial mainte- nance medical institution information and clinical trial volunteer recruitment announcement information from the clinical trial-conducted medical institution 300 without directly collecting and managing them.
도 1b는 도 1a의 임상시험정보 매칭 방법의 미등록 임상시험 처리 단계의 개략적인 흐름도이다.
1B is a schematic flow chart of the unregistered clinical test processing step of the clinical test information matching method of FIG. 1A.
도 1b를 참조하면, 미등록 임상시험 처리 단계(S295)에서는, 임상시험 주관의료기관(300)에 의해 공고되지 않은 특정 임상시험에 대해서, 임상시험 자원자 단말기(100)로부터 특정 임상시험에 대한 임상시험 자원자 정보를 선행적으로 수신하여 저장하고, 추후 임상시험 주관의료기관(300)으로부터 특정 임상시험에 대한 임상시험 자원자 모집공고가 등록되면, 임상시험 자원자 단말기(100)로 임상시험 자원자 모집공고 등록을 통보하고(S295-1), 사전에 전송받은 임상시험 자원자 정보에는 특정 임상시험 등록 알림의 유효기간 정보를 포함하며, 유효기간 종료시점에 특정 임상시험 등록 알림 유효기간 연장 여부를 임상시험 자원자 단말기(100)로 통보하고 이에 대해 해당 등록 알림을 중단하거나 연장하도록 한다(S295-2).1B, in the unregistered clinical test processing step S295, a specific clinical trial not announced by the clinical trial-conducted medical institution 300 is transmitted from the clinical trial volunteer terminal 100 to a clinical trial volunteer Information is previously received and stored, and when the clinical trial volunteer recruitment notice for a specific clinical trial is registered from the clinical testing host institution 300, the clinical trial volunteer terminal 100 is informed of registration of the clinical trial volunteer recruitment notice (S295-1). The clinical trial volunteer information transmitted in advance includes the valid period information of the specific clinical trial registration notification. The validity period of the specific clinical trial registration notification is extended to the clinical trial volunteer terminal 100 at the end of the valid period. And notifies the user of the registration notification (S295-2).
예컨대, 일반 질병과 달리, 임상시험 자원자 공고 빈도가 매우 낮은 희귀 질병 또는 희망 임상시험에 대해서, 임상시험정보 통합서버(200)가 임상시험 자원자 단말기(100)로부터 임상시험 자원자 정보를 사전에 전송받아 DB에 저장한 후, 추후 임상시험 주관의료기관(300)으로부터 전술한 희귀 질병 또는 희망 임상시험에 대한 임상시험 자원자 모집공고가 등록되면, 임상시험정보 통합서버(200)가 임상시험 자원자 단말기(100)로 임상시험 자원자 모집공고 등록 알림 및 임상시험 지원자 모집공고를 SNS, 문자 또는 이메일로 통보한다(S295-1).For example, unlike the general disease, the clinical trial information integration server 200 receives the clinical trial volunteer information from the clinical trial volunteer terminal 100 in advance for a rare disease or a desired clinical trial in which the frequency of notifying the clinical trial volunteer is very low DB and registers the clinical trial volunteer recruitment announcement for the rare disease or the desired clinical trial from the clinical trial host institution 300 in the future, the clinical trial information integration server 200 transmits the clinical trial volunteer information to the clinical trial volunteer terminal 100, (S295-1) Notification of notification of registration of clinical trial volunteer announcement and notification of recruitment notification of clinical trial applicant by SNS, letter or e-mail.
또한, 사전에 전송받은 임상시험 자원자 정보에는 특정 임상시험 등록 알림의 유효기간 정보를 포함하고, 임상시험정보 통합서버(200)는 유효기간 종료시점에 특정한 임상시험 등록 알림 유효기간 연장 여부를 임상시험 자원자 단말기(100)로 전송하고 이에 대해 해당 등록 알림을 중단하거나 연장할 수도 있다(S295-2).
In addition, the clinical trial volunteer information transmitted in advance includes the valid period information of the specific clinical trial registration notification, and the clinical trial information integration server 200 determines whether the validity period of the specific clinical trial registration notification is extended at the end of the valid period To the volunteer terminal 100, and may stop or extend the corresponding registration notification (S295-2).
따라서, 전술한 바와 같은 임상시험정보 매칭 방법의 구성에 의해서, 임상시험 주관의료기관별로 또는 지역별로 제한되는 임상시험정보로의 접근 제약을 해소하며, 임상시험 자원자의 과도한 임상시험 적격 여부 문의전화를 현저히 줄여 관련 업무의 효율성을 증대하고, 투명한 임상시험 자원자 정보 관리로 올바른 의료 윤리를 구현한다.
Therefore, the above-described configuration of the clinical test information matching method can solve the restriction of the access to the clinical trial information limited by the clinical institutes or regions, and it is possible to overcome the limitations of the clinical trial volunteers Increase the efficiency of related work, and implement the right medical ethics through transparent clinical trial volunteer information management.
한편, 임상시험과 (생물학적) 생동성시험은 엄격히 구분되는 개념으로서, 앞서 임상시험에 관한 매칭 기술에 관해서만 상세히 기재하였으나, 본 발명에 의한 매칭 방법은 생동성시험에도 동일하게 적용될 수 있으며, 임상시험 또는 생동성시험을 구분하여 수집, 분류, 생성, 저장, 제공, 선택, 판단 및 통보하는 단계를 추가적으로 포함할 수 있다.
While the clinical test and the (biological) bioequivalence test are strictly distinguished, only the matching technique relating to the clinical test has been described in detail, but the matching method according to the present invention can be equally applied to the bioequivalence test. Classification, generation, storage, provision, selection, judgment, and notification of the bioequivalence test separately.
또한, 임상시험 주관의료기관은 임상시험 주관의료기관의 관련 서버 또는 임상시험 주관의료기관 연구자의 단말기를 포괄하는 것으로 이해될 수도 있다.
In addition, the clinical test host medical institution may be understood to include a server of a clinical test host medical institution or a terminal of a medical institution researcher conducting clinical trial.
본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 일 실시예에 불과할 뿐이고, 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원 시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.
The embodiments described in the present specification and the configurations shown in the drawings are merely the most preferred embodiments of the present invention and are not intended to represent all of the technical ideas of the present invention and therefore various equivalents It should be understood that water and variations may be present.
100 : 임상시험 자원자 단말기
200 : 임상시험정보 통합서버
300 : 임상시험 주관의료기관100: clinical trial volunteer terminal 200: clinical trial information integration server
300: Clinical trial host institution
Claims (9)
상기 임상시험정보 통합서버가, 상기 임상시험 자원자 단말기로부터 임상시험 자원자의 기본 신상 정보 및 신체 정보를 수신하여 저장하는 단계와, 임상시험 주관의료기관으로부터 공고되는 임상시험 자원자 모집공고를 온라인 상에서 검색하고 수집하는 단계와, 상기 수집된 임상시험 자원자 모집공고를 분류하는 단계와, 상기 임상시험 자원자 모집공고정보에 해당하는 기본 디지털 문진표를 생성하여 저장하는 단계와, 상기 임상시험 자원자 모집공고 및 상기 기본 디지털 문진표를 상기 임상시험 자원자 단말기로 제공하는 단계와, 상기 임상시험 자원자 단말기로 제공된 상기 기본 디지털 문진표에 따라 입력되어 상기 임상시험 자원자 단말기로부터 전송된 정보에 따라 임상시험 자원자 문진표를 생성하는 단계와, 상기 기본 디지털 문진표 정보와 상기 임상시험 자원자 문진표 정보를 비교하여 임상시험 대상자 적격 또는 부적격을 판단하는 단계와, 상기 임상시험 자원자 단말기로 임상시험 대상자 적격 또는 부적격 여부를 통보하는 단계와, 적격 임상시험 자원자 문진표 정보를 상기 임상시험 주관의료기관으로 제공하는 단계;로 구성되는, 임상시험 자원자와 임상시험 주관의료기관 간의 임상시험정보 매칭 방법.
Receiving the clinical test support application from the clinical test information integration server and installing the clinical test support application; And
Wherein the clinical trial information integration server receives and stores basic personal information and physical information of the clinical trial volunteer from the clinical trial volunteer terminal and retrieves and collects the clinical trial volunteer recruitment announcements announced from the clinical trial host medical institution on- A step of classifying the collected clinical trial volunteer recruitment announcements, a step of generating and storing a basic digital clinical trial table corresponding to the clinical trial volunteer recruitment announcement information, Generating a clinical trial volunteer questionnaire according to information transmitted from the clinical trial volunteer terminal based on the basic digital questionnaire provided to the clinical trial volunteer terminal, About digital questionnaire Comparing the clinical trial volunteer questionnaire information to determine whether the patient is eligible or unavailable for the clinical trial; notifying the clinical trial volunteer terminal of the eligibility or inability of the clinical trial subject; And providing the information to a host medical institution. The method for matching clinical trial information between a clinical trial volunteer and a clinical trial host medical institution.
상기 수집된 임상시험 자원자 모집공고를 질병명과 진료과와 신체부위별과 지역별로 분류하여 임상시험 자원자 모집공고정보를 생성하는 것을 특징으로 하는, 임상시험 자원자와 임상시험 주관의료기관 간의 임상시험정보 매칭 방법.
The method according to claim 1,
Wherein the clinical trial volunteer recruitment announcement information is generated by classifying the collected clinical trial volunteer recruitment announcements by disease name, department, body part, and region, and generates clinical trial volunteer recruitment announcement information.
상기 임상시험 주관의료기관으로부터 상기 적격 자원자 단말기로 요청되는 면접요청정보를 전송하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 임상시험 자원자와 임상시험 주관의료기관 간의 임상시험정보 매칭 방법.
The method according to claim 1,
And transmitting interview request information requested to the eligible volunteer terminal from the clinical trial main institution to the clinical trial volunteer.
상기 임상시험 주관의료기관으로부터 요청되는 추가 디지털 문진표를 생성하여 상기 적격 자원자 단말기로 제공하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 임상시험 자원자와 임상시험 주관의료기관 간의 임상시험정보 매칭 방법.
The method according to claim 1,
Further comprising generating and providing to the eligible volunteer terminal an additional digital medical questionnaire requested by the clinical trial host medical institution, wherein the method further comprises the steps of:
상기 추가 디지털 문진표는 주관식 설문을 포함하는 것을 특징으로 하는, 임상시험 자원자와 임상시험 주관의료기관 간의 임상시험정보 매칭 방법.
5. The method of claim 4,
Wherein said additional digital questionnaire comprises a questionnaire survey. ≪ RTI ID = 0.0 > 8. < / RTI >
해외 임상시험정보 사이트에 외국어로 제공되는 국내 임상시험정보를 국어로 번역하여 제공하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 임상시험 자원자와 임상시험 주관의료기관 간의 임상시험정보 매칭 방법.
The method according to claim 1,
The method according to any one of claims 1 to 3, further comprising the step of translating the Korean clinical trial information provided in a foreign language into the Korean language on a foreign clinical trial information site, thereby providing a clinical trial information matching method between the clinical trial volunteer and the clinical trial host medical institution.
상기 임상시험 자원자 문진표를 분석하여 특정기간 이내의 임상시험 중복 지원을 필터링하여 임상시험 대상자 적격 또는 부적격을 추가적으로 판단하는 것을 특징으로 하는, 임상시험 자원자와 임상시험 주관의료기관 간의 임상시험정보 매칭 방법.
The method according to claim 1,
Wherein the clinical test volunteers are analyzed to analyze the clinical trial duplication support within a specified period to further judge eligibility or non-suitability of the clinical trial subject.
상기 임상시험 주관의료기관으로부터 임상시험 주관의료기관정보 및 임상시험 자원자 모집공고정보를 전송받아 등록 및 관리하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 임상시험 자원자와 임상시험 주관의료기관 간의 임상시험정보 매칭 방법.
The method according to claim 1,
Further comprising the step of receiving and registering information on clinical trial-conducted medical institution information and clinical trial volunteer recruitment announcement information from the clinical trial-conducted medical institution, and managing and managing clinical trial-volunteer information between clinical trial volunteers and clinical trial-based medical institutions.
상기 임상시험 주관의료기관에 의해 공고되지 않은 특정 임상시험에 대해서, 상기 임상시험 자원자 단말기로부터 상기 특정 임상시험에 대한 임상시험 자원자 정보를 선행적으로 수신하여 저장하고, 추후 상기 임상시험 주관의료기관으로부터 상기 특정 임상시험에 대한 임상시험 자원자 모집공고가 등록되면, 상기 임상시험 자원자 단말기로 상기 임상시험 자원자 모집공고 등록을 통보하고,
상기 사전에 전송받은 임상시험 자원자 정보에는 상기 특정 임상시험 등록 알림의 유효기간 정보를 포함하며, 상기 유효기간 종료시점에 상기 특정 임상시험 등록 알림 유효기간 연장 여부를 상기 임상시험 자원자 단말기로 통보하고 이에 대해 해당 등록 알림을 중단하거나 연장하도록 하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 임상시험 자원자와 임상시험 주관의료기관 간의 임상시험정보 매칭 방법.The method according to claim 1,
The clinical trial volunteer information for the specific clinical trial is preliminarily received and stored from the clinical trial volunteer terminal for a specific clinical trial not announced by the clinical trial main medical institution, When registration of the clinical trial volunteer recruitment notice for the clinical trial is registered, the registration of the clinical trial volunteer recruitment notice is notified to the clinical trial volunteer terminal,
The clinical trial volunteer information transmitted in advance includes information on the valid period of the specific clinical trial registration notification and informs the clinical trial volunteer terminal whether the valid period of the specific clinical trial registration notification is extended at the end of the valid period. Further comprising the step of stopping or extending the registration notification for the clinical trial volunteer and the clinical trial host medical institution.
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