KR20180098257A - Kit for inserting bladder into pocket of body - Google Patents

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Abstract

본 발명은 신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트에 관한 것이다. 상기 키트는 내부 표면, 외부 표면 및 적어도 하나의 개방 단부를 갖는 홀더; 벌룬 카테터; 니들; 및 블래더;를 포함한다. 홀더는 외부 표면 상에 형성된 니들 덮개를 포함한다. 벌룬 카테터는 벌룬 및 튜브를 포함한다. 니들은 봉합사에 의해 블래더에 고정된다. 블래더는 니들 덮개에 수용된 바늘에 의해 홀더 내에 배치될 수 있다. 블래더는 입구 및 개구를 가질 수 있다. 입구를 통해, 블래더가 신체 포켓 내로 배치 된 후, 벌룬 카테터 및 신체 보형물이 블래더 내로 삽입될 수 있고, 개구를 통해, 벌룬 카테터의 튜브가 블래더 밖으로 유출될 수 있도록 구성된다.The present invention relates to a kit for inserting a bladder into a pocket space of a body. The kit comprising: a holder having an inner surface, an outer surface, and at least one open end; Balloon catheters; You guys; And a bladder. The holder includes a needle cover formed on the outer surface. Balloon catheters include balloons and tubes. The needle is secured to the bladder by a suture. The bladder may be disposed within the holder by a needle received in the needle cover. The bladder may have an opening and an opening. Through the inlet, after the bladder is deployed into the body pocket, the balloon catheter and body implant can be inserted into the bladder, and through the opening, the tube of the balloon catheter can flow out of the bladder.

Description

신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트Kit for inserting bladder into pocket of body

본 발명은 신체의 포켓 공간에 블래더(bladder)를 삽입하기 위한 키트에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 미국 특허 제 6,146,418 호에 기재된 바와 같은 블래더를 신체의 포켓 공간에 삽입하기 위한 키트에 관한 것이다.The present invention relates to a kit for inserting a bladder into a pocket space of a body. More particularly, the present invention relates to a kit for inserting a bladder into a pocket space of a body as described in U.S. Patent No. 6,146,418.

미국 특허 제 6,146,418 호(이하 '418 특허)는 몸체 이식물(implant) 및 그 이식 방법을 개시한다. '418 특허에 기술된 바와 같은 이식물은 생체 적합적 가요성 중합체로 제조된 별도의 블래더를 갖는데, 블래더가 피하에 있는 신체의 포켓 공간에 삽입된 다음, 이러한 블래더에 모바일 장치(mobile device)나 또는 인공 삽입물이 배치될 수 있도록 구성된다. 인체 조직이 블래더의 기공 내로 삽입될 경우, 최소한의 구형구축(capsular contracture)으로도 블래더는 부자연스러운 상처(흉터)를 생성할 수 있다. 본 출원에서, 출원인은 이러한 블래더를 삽입하고 후속 작업을 수행하도록 구성된 일체형 키트를 개발하였다.U.S. Patent No. 6,146,418 (the '418 patent) discloses a body implant and a method of implanting the same. The implant as described in the '418 patent has a separate bladder made of a biocompatible flexible polymer, in which the bladder is inserted into the pocket space of the body under the skin, and then a mobile device device or a prosthesis can be placed. When the tissue is inserted into the pores of the bladder, even with minimal capsular contracture, the bladder can create an unnatural wound (scar). In the present application, the Applicant has developed an integral kit configured to insert such a bladder and perform subsequent tasks.

본 발명의 목적은 블래더를 신체의 포켓 공간에 삽입하고 후속 작업을 수행하도록 구성된 일체형 키트를 제공하는 것이다.It is an object of the present invention to provide an integral kit configured to insert a bladder into a pocket space of a body and perform subsequent tasks.

본 발명에 따라 제공되는 신체의 포켓 공간에(body pocket)에 블래더를 삽입하기 위한 키트는 홀더(holder), 벌룬 카테터(balloon catheter), 블래더(bladder) 및 니들(needle)을 포함한다. 홀더는 내부 표면, 외부 표면 및 적어도 하나의 개방 단부를 갖는다. 또한, 홀더는 홀더의 외부 표면 상에 형성된 니들 덮개를 포함한다. 벌룬 카테터는 벌룬 및 튜브를 포함한다. 니들은 봉합사에 의해 블래더에 고정된다. 블래더는 니들 덮개에 수용된 니들에 의해 홀더 내에 배치될 수 있다. 블래더는 입구 및 개구를 갖는다. 입구에 의해, 블래더가 신체의 포켓 공간에 배치된 후, 벌룬 카테터 및 신체 보형물이 순차적으로 블래더 내에 삽입되도록 구성된다. 또한, 벌룬 카테터가 블래더 내에 배치된 후, 벌룬 카테터의 튜브는 개구를 통해 블래더로부터 밖으로 유출될 수 있다.A kit for inserting a bladder into a body pocket provided in accordance with the present invention includes a holder, a balloon catheter, a bladder, and a needle. The holder has an inner surface, an outer surface and at least one open end. The holder also includes a needle cover formed on the outer surface of the holder. Balloon catheters include balloons and tubes. The needle is secured to the bladder by a suture. The bladder may be disposed within the holder by a needle contained in the needle cover. The bladder has an inlet and an opening. By means of the inlet, after the bladder is placed in the pocket space of the body, the balloon catheter and the body implant are configured to be inserted sequentially into the bladder. In addition, after the balloon catheter is placed in the bladder, the tube of the balloon catheter can flow out of the bladder through the opening.

본 발명의 특정 실시예에서, 키트는 커버를 더 포함한다. 커버는 홀더 및 니들 덮개와 결합하도록 구성되며, 니들이 니들 덮개에 수용될 때 니들의 개방 단부 및 팁을 덮는데 사용될 수 있다.In certain embodiments of the invention, the kit further comprises a cover. The cover is configured to engage with the holder and the needle cover and can be used to cover the open end and tip of the needle when the needle is received in the needle cover.

본 발명의 일실시예에서, 홀더는 개방 단부의 대향 단부에 배치된 플런저(plunger)를 더 포함한다. 플런저의 사용에 의해, 블래더를 개방 단부에서 유출하여 신체의 포켓 공간에 삽입하는 것을 촉진하도록 구성된다.In one embodiment of the invention, the holder further comprises a plunger disposed at the opposite end of the open end. By the use of a plunger, the bladder is configured to flow out of the open end and facilitate insertion into the pocket space of the body.

본 발명에 따르면, 홀더는 홀더의 외부 표면 상에 등간격으로 둘러싸도록 형성된 3개 또는 4개 이상의 니들 덮개를 포함할 수 있다. 따라서, 키트는 봉합사에 의해 각각 블래더에 고정된 3개 또는 4개 이상의 니들을 포함할 수 있다.According to the present invention, the holder may comprise three or more needle covers formed to be equally spaced on the outer surface of the holder. Thus, the kit may include three or more needles fixed to the bladder by sutures, respectively.

전술한 일반적인 설명 및 다음에 기술되는 상세 설명은 모두 예시적이고 설명을 위한 것으로서, 이에 의해 본 발명의 범위를 제한하지 않는다는 것을 이해해야 한다.It is to be understood that both the foregoing general description and the following detailed description are exemplary and explanatory only and are not restrictive of the scope of the invention.

본 발명에 따라, 블래더를 신체의 포켓 공간에 삽입하고 후속 작업을 수행하도록 구성된 일체형 키트가 제공된다.According to the present invention, there is provided an integral kit configured to insert a bladder into a pocket space of a body and perform a subsequent operation.

전술한 요약 및 이하에 기술되는 본 발명의 상세한 설명은 첨부된 도면과 함께 판독될 때 더욱 잘 이해될 것이다
도 1a는 본 발명의 일실시예에 따라 신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트의 홀더에 대한 사시도이다.
도 1b는 본 발명의 일실시예에 따라 신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트의 벌룬 카테터의 사시도이다
도 2a는 본 발명의 일실시예에 따라 신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트의 블래더에 대한 상부 사시도이다.
도 2b는 본 발명의 일실시예에 따라 신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트의 블래더에 대한 측면 사시도이다
도 3은 도 1에 도시된 홀더용 커버의 사시도이다.The foregoing summary, as well as the following detailed description of the invention, will be better understood when read in conjunction with the appended drawings,
FIG. 1A is a perspective view of a holder of a kit for inserting a bladder into a pocket space of a body in accordance with an embodiment of the present invention. FIG.
1B is a perspective view of a balloon catheter of a kit for inserting a bladder into a pocket space of a body in accordance with an embodiment of the present invention
2A is a top perspective view of a bladder of a kit for inserting a bladder into a pocket space of a body in accordance with an embodiment of the present invention.
Figure 2b is a side perspective view of a bladder of a kit for inserting a bladder into a pocket of a body in accordance with an embodiment of the present invention
3 is a perspective view of the holder cover shown in Fig.

도 1a 내지 도 2b를 참조하면, 본 발명에 따라 신체의 포켓 공간(도시되지 않음)에 블래더를 삽입하기 위한 키트가 도시되어 있다. 이 키트는 홀더(10), 벌룬 카테터(20), 블래더(30) 및 하나 이상의 니들(40)을 포함한다. 홀더(10)는 내부 표면(12), 외부 표면(14) 및 적어도 하나의 개방 단부(16)를 갖는다. 하나 이상의 니들(40)을 수용하기 위해, 홀더는 홀더(10)의 외부 표면(14) 상에 각각 형성된 하나 이상의 니들 덮개(18)를 포함한다. 또한, 홀더(10)는 개방 단부(16)의 대향 단부(15)에 배치된 플런저(19)를 더 포함할 수 있다. 벌룬 카테터(20)는 벌룬(22) 및 튜브(24)를 포함한다. 벌룬 카테터(20)는 3-4 mm 실리콘 고무 튜브에 연결된 약 20cm 길이의 실리콘 고무 풍선일 수 있다. 수축된 형태의 벌룬(22)은 카테터가 나오는 동일한 절개 부위로부터 빼낼 수 있도록 구성된다. 팽창된 형태에서, 벌룬(22)은 일반적인 생리 식염수로 최대 300ml 또는 400ml 용량까지 팽창될 수 있으며, 가장 보편적인 팽창 용량은 180ml이다. 블래더(30)는 미국 특허 제 6,146,418 호('418 특허)에 따른 것일 수 있으며, 이는 본원에 참고로 인용된다. 니들(40)은 봉합사(50)(예컨대, 두가닥으로 구성된 비흡수성 모노필라멘트 봉합사[50])에 의해 블래더(30)에 고정된다. 블래더(30)는 니들 덮개(18)에 수용된 니들(40)에 의해 홀더(10) 내에 착탈 가능하게 배치될 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 블래더(30)는 입구(32) 및 개구(34)를 갖는다. 블래더(30)가 신체의 포켓 공간(도시되지 않음)에 배치된 후, '418 특허에 기재된 바와 같이 벌룬 카테터(20) 및 신체 보형물(예컨대 유방 삽입 보형물, 도시되지 않음)이 입구(32)를 통해 블래더(30) 내로 삽입될 수 있으며, 개구(34)는 블래더(30)로부터 벌룬 카테터(20)의 튜브(24)를 유출하기 위한 것이다.Referring to Figs. 1A and 2B, there is shown a kit for inserting a bladder into a pocket space (not shown) of a body in accordance with the present invention. The kit includes a holder 10, a balloon catheter 20, a bladder 30, and one or more needles 40. The holder 10 has an inner surface 12, an outer surface 14 and at least one open end 16. The holder includes one or more needle covers 18 formed on the outer surface 14 of the holder 10, respectively, to receive one or more needles 40. The holder 10 may further include a plunger 19 disposed at the opposite end 15 of the open end 16. [ The balloon catheter 20 includes a balloon 22 and a tube 24. The balloon catheter 20 may be a silicone rubber balloon about 20 cm long connected to a 3-4 mm silicone rubber tube. The constricted balloon 22 is configured to be withdrawn from the same incision site from which the catheter exits. In the inflated form, the balloon 22 can be inflated to a maximum of 300 ml or 400 ml volume with normal saline, with the most common expansion capacity being 180 ml. The bladder 30 may be in accordance with U.S. Patent No. 6,146,418 (the '418 patent), which is incorporated herein by reference. The needle 40 is secured to the bladder 30 by a suture 50 (e.g., a non-absorbable monofilament suture 50 comprised of two strands). The bladder 30 may be removably disposed within the holder 10 by a needle 40 contained in the needle cover 18. [ As shown in FIG. 2, the bladder 30 has an inlet 32 and an opening 34. After the bladder 30 is deployed in the pocket space (not shown) of the body, the balloon catheter 20 and the body implant (e.g., a breast implant, not shown), as described in the '418 patent, And the opening 34 is for draining the tube 24 of the balloon catheter 20 from the bladder 30.

바람직하게는. 홀더(10)는 일반적으로 중공의 실린더 형상을 가지나, 이에 한정되는 것은 아니다. 홀더(10)는 생체 적합성 폴리머와 같은 생체 적합성 재료로 제조될 수 있다. 니들(40)의 예로 길이가 약 3인치인 직선형 키이스 니들(Keith needle)을 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다.Preferably. The holder 10 generally has a hollow cylindrical shape, but is not limited thereto. The holder 10 may be made of a biocompatible material such as a biocompatible polymer. Examples of needles 40 include, but are not limited to, a straight Keith needle about 3 inches in length.

예컨대, 유방 보형물 삽입을 수행하기 위해 환자의 몸에 포켓을 형성하는데, 포켓에 대한 입구로 상처가 형성된다. 블래더(30) 및 니들(40)을 포함하는 홀더(10)가 상처의 위쪽에 배치된다. 그런 다음, 하나씩, 니들(40)이 니들 덮개(18)로부터 제거되고, 각각 적절한 위치에서 포켓 안으로 통과하여 피부를 거쳐 빠져 나온다. 이어서, 홀더(10)를 홀더(10)의 개방 단부(16)로부터 상처를 거쳐 포켓 내로 삽입하고, 블래더(30)를 플런저(19)에 의해 가볍게 포켓 내로 밀어 넣는다. 물론, 홀더(10)가 플런저를 갖고 있지 않을 경우에는, 집게에 의해 블래더(30)를 포켓 내로 밀어 넣을 수 있다. 그런 다음, 봉합사(50)를 당겨 블래더(30)를 추가로 배치함으로써, 개구(34)가 상처와 정렬되도록 구성된다. 대안적으로, 블래더(30)는 입구(32) 및/또는 개구(34)를 제1위치에 포함하지 않을 수도 있으며, 개구(34)는 본 작업 단계에서 작업자에 의해 생성될 수 있다. 봉합사(50)는 우측, 좌측 및 하부 보강재(도시되지 않음)에 일시적으로 고정되어야 한다. 그런 다음, 벌룬 카테터(20)의 벌룬(22)을 적절한 위치(예컨대, 대부분의 경우 블래더의 상부면)에 배치함으로써, 벌룬 카테터(20)가 입구(32)를 통해 블래더(30) 내로 삽입된다. 그런 다음, 벌룬(22)의 튜브(24)는 개구(34)를 통해 블래더(30)로부터 밖으로 유출된다. 이들은 일반적으로 외부 피부 절개를 통해 및 블래더 내의 개구를 통해(둘 다 간단한 천공에 의해 준비되거나 생성됨) 삽입된 모스키토 집게(mosquito forceps)에 의해 회수된다. 벌룬 카테터의 원위부(튜브 부분)가 집게에 의해 잡힌 다음 피부 개구를 통해 빼내진다. 그런 다음, 50 ~ 1,000mL의 식염수(항생제 포함)가 블래더(30) 내에 추가될 수 있다. 유방 보형물이 입구(32)를 통해 블래더(30) 내로 삽입된 다음, 블래더를 채우는 식염수 및 포켓 공간이 블런트 팁 석션(blunt tip suction, 예컨대 Yankauer 장치)에 의해 흡인된 후, 봉합사(50)가 블래더(30)로부터 클립핑되고 제거될 수 있다. 마지막으로, 멸균된 생리 식염수로 튜브(24)를 통해 벌룬 카테터(20)의 벌룬(22)을 포켓의 최대 용량까지 팽창시켜 블래더(30)를 주변부까지 스텐팅(stent)한 다음 상처를 폐쇄한다. 벌룬 카테터(20)는 블래더로부터 개구(34)를 통해 수술 후 3일 내지 1주일 동안 제거될 수 있다.For example, a pocket is formed in a patient's body to perform a breast implant insertion, wherein a wound is formed at the entrance to the pocket. A holder 10 including a bladder 30 and a needle 40 is disposed above the wound. Then, one by one, the needles 40 are removed from the needle cover 18, and each passes through the skin at the proper position into the pocket and exits through the skin. The holder 10 is then inserted through the wound from the open end 16 of the holder 10 into the pocket and the bladder 30 is pushed lightly into the pocket by means of the plunger 19. [ Of course, when the holder 10 does not have a plunger, the bladder 30 can be pushed into the pocket by the forceps. The suture 50 is then pulled to further arrange the bladder 30 so that the opening 34 is configured to align with the wound. Alternatively, the bladder 30 may not include the inlet 32 and / or the opening 34 in the first position, and the opening 34 may be created by the operator in this work step. The suture 50 should be temporarily secured to the right, left and lower stiffeners (not shown). The balloon catheter 20 can then be introduced into the bladder 30 through the inlet 32 by placing the balloon 22 of the balloon catheter 20 in the proper position (e.g., the upper surface of the bladder in most cases) . The tube 24 of the balloon 22 then flows out of the bladder 30 through the opening 34. These are generally recovered by inserted mosquito forceps through external skin incision and through an opening in the bladder (both prepared or created by simple puncturing). The distal portion (tube portion) of the balloon catheter is caught by the forceps and then pulled through the skin opening. Then, 50 to 1,000 mL of saline (including antibiotics) may be added into the bladder 30. The breast implant is inserted into the bladder 30 through the inlet 32 and then the saline and pocket space filling the bladder is aspirated by a blunt tip suction (e.g., Yankauer device) Can be clipped and removed from the bladder 30. Finally, the balloon 22 of the balloon catheter 20 is inflated to the maximum capacity of the pocket through the tube 24 with sterile physiological saline to stent the bladder 30 to the periphery, do. The balloon catheter 20 may be removed from the bladder through the opening 34 for a period of 3 days to 1 week after surgery.

도 3을 참조하면, 안전을 위해 본 발명의 키트에 커버(60)가 추가로 포함될 수 있다. 커버(60)는 홀더(10) 및 니들 덮개(18)와 결합됨으로써, 니들(40)이 니들 덮개(18)에 각각 수용될 때, 니들(40)의 개방 단부(16) 및 팁을 커버하도록 구성된다.Referring to FIG. 3, a cover 60 may further be included in the kit of the present invention for safety. The cover 60 is engaged with the holder 10 and the needle cover 18 to cover the open end 16 and the tip of the needle 40 when the needle 40 is received in the needle cover 18, .

본 발명이 속하는 당업자는 추가 설명이 필요없는 본 명세서의 설명에 기초하여 본 발명을 가장 폭넓게 이용할 수 있다고 사료된다. 따라서, 제공된 설명은 본 발명의 범위를 제한하는 것이 아닌 예시적인 목적으로 이해되어야 한다.Those skilled in the art to which the present invention pertains are deemed to be most capable of using the present invention based on the description of the present specification which does not require further explanation. Accordingly, the description provided should be understood as illustrative, not limiting, of the scope of the invention.

Claims (9)

신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트에 있어서,
(a) 내부 표면, 외부 표면 및 적어도 하나의 개방 단부를 가지며, 외부 표면 상에 형성된 니들 덮개를 포함하는 홀더;
(b) 벌룬 및 튜브를 포함하는 벌룬 카테터;
(c) 홀더 내에 착탈 가능하게 배치된 블래더; 및
(d) 봉합사에 의해 블래더에 고정된 니들;을 포함하는
신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트.A kit for inserting a bladder into a pocket space of a body,
(a) a holder having an inner surface, an outer surface and at least one open end, the needle including a needle cover formed on the outer surface;
(b) a balloon catheter including a balloon and a tube;
(c) a bladder detachably disposed within the holder; And
(d) a needle secured to the bladder by a suture;
A kit for inserting a bladder into a pocket of a body. 제1항에 있어서,
상기 키트는 홀더 및 니들 덮개와 결합된 커버를 포함함으로써, 니들이 니들 덮개에 수용될 때, 니들의 개방 단부 및 팁을 커버하도록 구성되는 것을 특징으로 하는
신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트.The method according to claim 1,
Wherein the kit comprises a holder and a cover coupled to the needle cover so as to cover the open end and the tip of the needle when the needle is received in the needle cover
A kit for inserting a bladder into a pocket of a body. 제1항에 있어서,
홀더는 개방 단부의 대향 단부에 형성된 플런저를 더 포함하는 것을 특징으로 하는
신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트.The method according to claim 1,
The holder further comprises a plunger formed at an opposite end of the open end
A kit for inserting a bladder into a pocket of a body. 제1항에 있어서,
홀더는, 홀더의 외부 표면 상에 등간격으로 둘러싸도록 형성된 3개 이상의 니들 덮개를 포함하는 것을 특징으로 하는
신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트.The method according to claim 1,
Characterized in that the holder comprises three or more needle covers formed to be equally spaced on the outer surface of the holder
A kit for inserting a bladder into a pocket of a body. 제4항에 있어서,
봉합사에 의해 블래더에 각각 고정되는 3개 이상의 니들을 포함하는 것을 특징으로 하는
신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트.5. The method of claim 4,
Characterized in that it comprises three or more needles each fixed to the bladder by a suture
A kit for inserting a bladder into a pocket of a body. 제1항에 있어서,
홀더는, 홀더의 외부 표면 상에 등간격으로 둘러싸도록 형성된 4개 이상의 니들 덮개를 포함하는 것을 특징으로 하는
신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트.The method according to claim 1,
Characterized in that the holder comprises four or more needle covers formed to be equally spaced on the outer surface of the holder
A kit for inserting a bladder into a pocket of a body. 제6항에 있어서,
봉합사에 의해 블래더에 각각 고정되는 4개 이상의 니들을 포함하는 것을 특징으로 하는
신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트.The method according to claim 6,
Characterized in that it comprises four or more needles each fixed to the bladder by a suture
A kit for inserting a bladder into a pocket of a body. 제1항에 있어서,
블래더는, 블래더가 신체의 포켓 공간에 배치된 후, 벌룬 카테터 및 신체 보형물이 블래더 내로 삽입될 수 있는 입구를 갖는 것을 특징으로 하는
신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트.The method according to claim 1,
The bladder is characterized in that after the bladder is disposed in the pocket space of the body, the balloon catheter and the body implant have an inlet through which they can be inserted into the bladder
A kit for inserting a bladder into a pocket of a body. 제1항에 있어서,
블래더는, 벌룬 카테터의 튜브가 블래더의 외부로 유출될 수 있는 개구를 더 포함하는 것을 특징으로 하는
신체의 포켓 공간에 블래더를 삽입하기 위한 키트.The method according to claim 1,
The bladder is characterized in that the tube of the balloon catheter further comprises an opening through which the bladder can flow out
A kit for inserting a bladder into a pocket of a body.
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